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Normon será el mayor fabricante del mundo de viales liofilizados

Posted: July 11, 2019, 2:48pm UTC by Redacción

Normon se ha marcado el objetivo de convertirse en el mayor fabricante del mundo de viales liofilizados en un plazo de 18 meses, según la estrategia de futuro de la compañía familiar que han expuesto este jueves sus responsables.

Para ello, ampliará su planta en tres fases gracias a la compra de nuevas instalaciones en Tres Cantos (Madrid), con más de 42.000 metros cuadrados. La inversión será de unos 100 millones de euros para ampliar capacidad de producción y de innovar en nuevos procesos. Las mejoras impulsarán la contratación de 400-500 personas más a medio plazo.

El laboratorio se fundó en 1937 en Sevilla por la familia Govantes, que continúa conservando el cien por cien del capital en su tercera generación. Los principales hitos de su historia son el traslado definitivo a Madrid en 1958 y el lanzamiento de los tres primeros genéricos del mercado español en 1997: atenolol, captopril y ranitidina.

“Disponemos del vademécum más amplio del mercado farmacéutico español y nos estructuramos en cinco divisiones: prescripción, hospital (con una cuota de unidades de más del 20% del mercado), dental, internacional (con exportaciones a más de 100 países de los cinco continentes) y OTC, lanzada en 2010”, ha enumerado Jesús Govantes, director general del laboratorio.

Govantes ha destacado también que su fábrica es la que cuenta con más variación, con más de 1.000 presentaciones distintas en el mercado español. Además, se fabricaron 205 millones de unidades en 2018 y más de 3.000 millones de dosis al año. En la actualidad, emplean a 2.200 trabajadores. “Desarrollamos entre 10 y 12 moléculas cada año y somos líderes en bioequivalencias en España. El 95% de moléculas comercializadas han sido desarrolladas en Normon y la mayoría de los beneficios se reinvierten”, ha destacado.

El objetivo de crecimiento se centra en los mercados exteriores, especialmente Estados Unidos, y, en segundo término, Portugal, Irán o Libia. “Vendemos con nuestra propia marca en Hispanoamérica y Asia, y fabricamos para otras marcas de Australia, Nueva Zelanda o Sudáfrica. El Brexit apenas nos ha afectado y, por el momento, descartamos la fabricación de biosimilares a corto plazo por la gran inversión que supone”, ha añadido Govantes.

Genéricos en España y otros países

En su opinión, la industria española de genéricos está lejos de aspirar a cuotas europeas, como sucede en Italia o Francia, donde rondan el 55% mientras que en nuestro país están estancadas en torno al 40% desde hace años.

El responsable de Normon ha recalcado también el papel de la industria de genéricos para combatir los desabastecimientos, insistiendo en que “podría contribuir a paliarlo. Sin embargo, “hay problemas para entrar en el mercado, con moléculas cuyo lanzamiento no compensa por falta de cuota de mercado”.

También ha opinado sobre el desabastecimiento por falta de capacidad de fabricación de ibuprofeno y otros productos básicos. Como ha recordado, el coste de la materia prima ha aumentado en un 30-40%, “lo que puede provocar aún más problemas, incluso con la aparición de subastas internas entre empresas”.

Temor a las subastas

Pero su mayor preocupación es el recién publicado informe de la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef) y su apoyo decidido tanto por subastas similares a las del mercado eléctrico y otras como las ya realizadas en Andalucía. “Las subastas son negativas para todos, con ellas desaparecería la industria nacional y causarían desabastecimientos como ya ha pasado en numerosas ocasiones en Andalucía. Es el mayor peligro que tenemos como compañía, para el sector y para la propia sociedad”, ha recalcado Govantes.

Este modelo conllevaría, desde su punto de vista, los citados desabastecimientos, dificultad de acceso a los tratamientos habituales y efectos negativos en la producción de los laboratorios. Esto implicaría pérdidas de empleos, disminución de inversiones y reducción de la facturación de las oficinas de farmacia.

Por último, también ha puesto de manifiesto que la incertidumbre política “se traduce en una incertidumbre del futuro de la farmacia. Y, en función de la composición del futuro gobierno, se podrían extender medidas de contención del gasto como las subastas. Las empresas deben tener preparadas diferentes estrategias que tengan en cuenta al paciente y al consumidor”.

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MIR 2020: las autonomías barajarían ofertar 7.445 plazas

Posted: July 11, 2019, 2:35pm UTC by Nuria Monsó

Las autonomías estarían estudiando lanzar una oferta de 7.455 plazas para el examen MIR 2020, según ha publicado el blog MIRentrelazados, de José María Romeo.

Más información:

MIR 2020: Acreditadas 823 nuevas plazas

Elección de plazas MIR 2019: Bioquímica Clínica cierra la adjudicación de plazas

Reimpulso a la acreditación por el déficit de médicos

El sistema MIR, pendiente de la nueva ‘ITV’ de Sanidad

Según dicha información, la oferta MIR crecería en 658 vacantes, un 9,68% más que en la convocatoria MIR de 2018-2019. La oferta definitiva previsiblemente se decidirá la semana que viene en la reunión de la Comisión de Recursos Humanos y se hará pública en en septiembre, coincidiendo con la publicación de la convocatoria en el Boletín Oficial del Estado. Ante las preguntas de DM, el Ministerio de Sanidad ha declinado pronunciarse al respecto.

De confirmarse este desglose, entre las especialidades que más crecerían proporcionalmente respecto a su oferta anterior, destacan Medicina del Trabajo, que pasa de 65 a 91 plazas (26 vacantes más, con un incremento del 40%), Endocrinología, que aumenta de 16 plazas a 20 (4 más, un 25%) y Medicina Preventiva, que ofertaría en total 85 plazas frente a las 69 del año anterior (16 más, un 23,19%).

Las especialidades con más plazas en números absolutos serían Medicina de Familia (que pasa de 1.914 plazas a 2.168, 254 plazas más); Pediatría (que aumenta 48 plazas, de 433 a 481) ; Anestesiología (de 344 plazas a 376, 32 más) Medicina Interna (con 352, 18 más que las 334 vacantes del año anterior) y Psiquiatría (con 270 para el MIR 2020, 22 más que las 248 ofertadas en la pasada convocatoria).

Recientemente el Ministerio de Sanidad anunció que había ampliado la capacidad docente del sistema MIR en 823 plazas más

La mayoría de las especialidades médicas aumentarían sus plazas del MIR 2020 con respecto a 2019. Entre las excepciones estarían Microbiología, que mantendría las mismas 30 plazas, Cirugía Oral y Maxilofacial, que sigue con 32, y Neurocirugía, que conservaría 45 vacantes.

También hay especialidades cuya oferta se reduciría, según el planteamiento publicado en MIRentrelazados: Análisis Clínicos, que pasa de 19 a 13 vacantes; y Bioquímica Clínica, de 6 a 4 plazas; Cirugía Pediátrica, que disminuye de 23 a 22 plazas; y Cirugía Torácica, de 26 a 19.

Hay que recordar que el Ministerio de Sanidad anunció a finales de mes que había ampliado la acreditación de plazas de formación sanitaria especializada, 1.488 nuevas plazas, de las cuales 823 corresponden a Medicina. Sin embargo, lo habitual es que exista un decalaje entre lo que son las plazas acreditadas (la capacidad total del sistema MIR) y la oferta.

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La EMA incluye nuevos datos en la autorización de comercialización de ‘Forxiga’

Posted: July 11, 2019, 1:17pm UTC by Redacción

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado un cambio en la autorización de la comercialización europea para Forxiga -dapagliflozina- , de AstraZeneca, para incluir los datos de resultados cardiovasculares del ensayo en fase III Declare-TIMI 58 en el tratamiento de pacientes con diabetes 2. En el citado ensayo, que según la compañía es el mayor y más amplio de resultados cardiovasculares realizado para un inhibidor de SGLT2, dapagliflozina logró una reducción estadísticamente significativa del criterio de valoración compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte CV frente a placebo, uno de los dos criterios principales de valoración de eficacia. Se observaron menos acontecimientos adversos CV importantes con dapagliflozina en el otro criterio principal de valoración de eficacia, pero no se alcanzó la significación estadística.

Los datos del estudio confirmaron, además, el perfil de seguridad ya establecido de dapagliflozina, y no mostraron desequilibrio con dapagliflozina frente a placebo en cuanto a amputaciones, fracturas, cáncer de vejiga o gangrena de Fournier.

Las revisiones reglamentarias y las presentaciones están en curso en varios países, incluidos Estados Unidos, China y Japón.

Dapagliflozina es un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2) que está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes 2 para mejorar el control glucémico en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control glucémico adecuado en pacientes en los que no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia, y como tratamiento adicional en combinación con otros hipoglucemiantes cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado.

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La Ribera: Sanidad y sindicatos se enfrentan por la situación de los profesionales

Posted: July 11, 2019, 12:51pm UTC by Nuria Monsó

Quince meses después de la reversión a la gestión directa del Departamento de la Salud de la Ribera, en Alzira (Valencia), se mantienen las discrepancias entre la Consejería de Sanidad y los representantes de los trabajadores respecto al impacto que ha supuesto dicho cambio.

Mientras los sindicatos y asociaciones como SanitatSolsUna, inciden en que los profesionales han perdido “derechos e ingresos”, desde el departamento que dirige Ana Barceló se centran en el aumento de plantillas y en un futuro donde se seguirá apostando por mantener y seguir motivando su “participación e implicación”.

En una rueda de prensa celebrada el pasado martes fuera del propio centro -ante la falta de visto bueno de Sanidad para celebrarla en el mismo-, los sindicatos abordaron y denunciaron aspectos como los problemas con las nóminas (a nivel de incentivos e incremento salarial), el incumplimiento de normativas vigentes y la nula respuesta e interlocución con la Consejería, entre otros.

Según SanitatSolsUna, el comité de empresa de La Ribera (CSIF, CCOO, Cemsatse,, Simap, UGT y USAE), “confirma el desastre de la reversión: los trabajadores han perdido derechos e ingresos“. SanitatSolsUna incide en que “los representantes de los trabajadores han reconocido que han denunciado al menos en tres ocasiones a Sanidad en los juzgados y en el tribunal de arbitraje por incumplimientos del convenio colectivo”, asegurando literalmente que “hay varios artículos del convenio que no se cumplen como la movilidad interna, la promoción interna, traslados, la formación, la jubilación parcial, etc”.

Sanidad asegura que a lo largo de 2018 se han incorporado a La Ribera 466 profesionales de todas las categorías

Además, denunciaron los impagos de los incentivos y la falta de los beneficios del Plan de Igualdad, sobre el que aseguraron que “es un despropósito total” porque “teníamos un plan que caducó, la ley dice que tenemos que tener uno y nos aseguraron que nos aplicaban el de Consejería… pero hemos estado año y medio engañados”. Y las consecuencias, además del desgaste, la discriminación y la tensión, es que muchos profesionales están abandonando su puesto de trabajo en este departamento de salud, asegura la asociación.

Frente a este panorama negativo, Sanidad ofrece una visión donde los trabajadores son eje pivotal del proyecto y no aprecia esas dificultades referidas por los sindicatos. Primero por los incrementos de plantilla durante los últimos tiempos: el primer día de gestión pública directa, el 1 de abril de 2018, se anunció que se reforzaría la plantilla compuesta por los 1.423 trabajadores indefinidos y los 254 temporales que se habían cubierto, por primera vez, con la bolsa de trabajo.

Y a lo largo del último año anterior, Sanidad ha incorporado a 466 profesionales de todos los estamentos. A ello se suma un proyecto de futuro que, en lo que se refiere a la prestación asistencial, sus metas “se encuentran orientadas a atender al paciente promoviendo iniciativas de nuevas formas de trabajo, en la Medicina basada en el valor, la transformación digital y las redes sociales y a propiciar la cultura del respeto, la autonomía y la empatía con el paciente”.

Para todo ello, añade, “se va a apostar por mantener y seguir motivando la participación e implicación de todos los profesionales del Departamento de Salud, potenciando áreas como la formación, la docencia y la investigación, con el fin último de mejorar la atención prestada a los más de 256.000 ciudadanos de la comarca de la Ribera”.

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El Tribunal de la UE ratifica que el bisfenol A tiene “propiedades tóxicas para la reproducción”

Posted: July 11, 2019, 12:44pm UTC by manuelbustelo

El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha publicado este jueves una sentencia en la que confirma la inscripción del bisfenol A como sustancia “extremedamente preocupante” debido a sus “propiedades tóxicas para la reproducción”.

El bisfenol A (BPA), según explican desde el TJUE, es una sustancia que se utiliza, entre otros usos, como sustancia intermedia en la producción de polímeros, y también con fines no intermedios en la fabricación de papel térmico. Además, recuerdan que en julio de 2016 la Comisión Europea adoptó un reglamento según el cual el bisfenol A fue clasificado como sustancia tóxica para la reproducción.

Origen

El origen de este pronunciamiento de la sala europea radica en un expediente que la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, el Medio Ambiente y el Trabajo (Anses, por sus siglas en francés) presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA, por sus siglas en inglés) en el que se indicaba que el bisfenol A se utiliza con fines no intermedios, aunque ésta no es su única utilización.

A raíz de esto, la ECHA decidió clasificar el bisfenol A como sustancia extremadamente preocupante, según el reglamento comunitario de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y mezclas químicas (denominado Reglamento Reach). Más tarde, en enero de 2017, el director ejecutivo de la ECHA adoptó una decisión por la que se inscribía el bisfenol A en la lista de sustancias sujetas a autorización, recogida en dicho reglamento.

Sobre esta decisión, la asociación PlasticsEurope (que representa los intereses de fabricantes e importadores de productos de materias plásticas) presentó un recurso de anulación por entender que infringe las disposiciones del Reglamento Reach, ya que viola el principio de proporcionalidad y contiene un error manifiesto de apreciación al no haber tenido en cuenta información relativa a las utilizaciones intermedias del bisfenol A.

Pronunciamiento

Ante esto, el TJUE se ha pronunciado desestimando el recurso en su totalidad y recordando que “una sustancia utilizada como sustancia intermedia aislada in situ o como sustancia intermedia trasportada no queda automáticamente exenta del conjunto de disposiciones del Reglamento REACH. Por tanto, esa sustancia no queda al margen del procedimiento de identificación previsto en dicho reglamento”.

Y es que, según subraya el tribunal, la exención prevista en el artículo 2, apartado 8, letra b), del Reglamento Reach atañe únicamente al procedimiento de autorización. En cambio, el reglamento no se opone a que una sustancia pueda ser identificada como extremadamente preocupante aunque sólo se utilice como sustancia intermedia aislada in situ o como sustancia intermedia aislada transportada.

Sin necesidad de mención explícita

Asimismo, la sala precisa que la ECHA no estaba obligada a introducir en la lista de sustancias candidata una mención explícita conforme a la cual las utilizaciones intermedias no se veían afectadas por la inscripción del bisfenol A en esa lista.

“Uno de los objetivos de la lista de sustancias candidatas es imponer la obligación de compartir información sobre las sustancias extremadamente preocupantes dentro de la cadena de suministro y con los consumidores. La identificación de una sustancia como extremadamente preocupante sirve para mejorar la información que tienen el público y los profesionales sobre los riesgos y los peligros que se corren”, subraya el TJUE.

Por último, el TJUE entiende que la utilización de una sustancia como sustancia intermedia no es pertinente, dado que la información vinculada a esa utilización no se refiere a las propiedades intrínsecas de esa sustancia, mientras que la identificación y la inscripción en la lista de sustancias candidatas se llevan a cabo únicamente atendiendo a las propiedades intrínsecas de una sustancia, y no a sus utilizaciones.

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Verónica Casado, futura consejera de Sanidad de Castilla y León

Posted: July 11, 2019, 10:59am UTC by soledadvalle

Su nombre ha sonado desde el principio, Verónica Casado, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria desde 1986 y doctorada en Medicina, será la nueva consejera de Sanidad de Castilla y León. Casado cumple con los requisitos que apuntó Francisco Igea, líder de Ciudadanos en esta comunidad y recién nombrado vicepresidente de la Junta de Castilla y León, de “persona de reconocido prestigio y sin afiliación política”.

Verónica Casado ejerce desde 1989 en el equipo de atención primaria (EAP) del Centro Universitario de Salud “Parquesol” de Valladolid y es un miembro activo de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc). Ha sido presidenta de la Comisión Nacional de la especialidad y recientemente se ha unido al Grupo de Trabajo de WONCA Mundial en Educación, para promover la docencia y la educación en Medicina.

Castilla y León

Mañueco destinará a Primaria el 20% del gasto sanitario

Pero el reconocimiento y conocimiento de su labor le llegó con el galardon de la “mejor médico de Familia del mundo” (Wonca Five Stars), el premio más prestigioso que otorga la Wonca (Organización Mundial de la Medicina de Familia) a aquellos médicos que han logrado la “excelencia en la asistencia sanitaria”.

Esta distinción se sumó a las que ya tenía de mejor médica de Familia europea (Praga, 2017) e Iberoamericana (Cali, Colombia, 2018), convirtiéndose así en la primera médica de Familia en obtener el galardón en dos continentes simultáneamente.

La toma de posesión de Alfonso Fernández Mañueco, como presidente de la Junta de Castilla y León, se celebrará el viernes 12, en las Cortes de Castilla y León, donde podría anunciar la composición del Gobierno. Según el reglamento, los consejeros deberán tomar posesión de sus cargos el primer día hábil, que probablemente sea el lunes, aunque, según ha podido saber DM, Ciudadanos querría dejar todo resuelto esta misma semana.

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Acciones enfocadas a los familiares reducen la estancia media en UCI

Posted: July 11, 2019, 10:50am UTC by Rosalía Sierra

Mejorar la comunicación con los familiares de pacientes ingresados en UCI, darles soporte emocional e implicarles en la toma de decisiones reduce la estancia media de los pacientes tanto en la UCI (un día) como en planta (cuatro días).

Ésta es la principal conclusión de un metanálisis publicado en Intensive Care Medicine en que un grupo de investigadores liderados por Hyun Woo Lee, del Hospital Universitario Nacional de Seúl, en Corea del Sur, han analalizado 7 ensayos con un total de 3477 pacientes.

Se trata de ensayos aleatorios en que se analizan intervenciones de soporte familiar protocolizadas, especialmente las enfocadas a mejorar la comunicación y la toma de decisiones compartidas. La estancia media (en días) y la mortalidad se evaluaron usando un modelo de efectos aleatorios, y la estancia media ajustada se estimó con un modelo de efectos mixtos.

El principal resultado detectado de estas intervenciones protocolizadas es la reducción global de la estancia media, pero, además, este tipo de acciones resultó no tener impacto (ni positivo, ni negativo) en la mortalidad.

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Un juzgado obliga a reanimar a la paciente del Hospital Príncipe de Asturias, de Alcalá

Posted: July 11, 2019, 10:13am UTC by soledadvalle

El Juzgado de Instrucción número 6 de Alcalá de Henares ha dictado un auto en el que admite la petición de que se reanime a una paciente, en contra del criterio mantenido por el equipo médico del Hospital Príncipe de Asturias, de Alcalá de Henares que la está atendiendo.

La enferma tiene 54 años está ingresada en el centro, en situación clínica muy compleja, con una enfermedad neurodegenerativa desde hace más de 20 años. El equipo sanitario del hospital informó a la familia de que si entraba en crisis la buena praxis médica indicaba no reanimarla, sin embargo los familiares no estaban de acuerdo con esta decisión.

“Se trata de una paciente con deterioro basal severo física y psíquicamente con dependencia total para todas las actividades básicas de la vida diaria”

La discrepancia ha traspasado el ámbito hospitalario y ha teminado con un procunciamiento judicial, con fecha de miércoles, 10 de julio. En un auto, que admite recurso, el juzgado decide “que se proceda por parte de facultativos médicos del Hospital Universitario de Alcalá de Henares donde se encuentra ingresada Sra. María Teresa Blanco, a la aplicación del tratamiento medico correspondiente ,en su caso, RCP [reanimación cardiopulmonar, en el momento en el que, eventualmente, la paciente lo pudiera necesitar por su evolución clínica”.

De este modo, el juzgado admite los argumentos presentados por la familia de la paciente, que han contado con la asistencia jurídica de la Asociación Española de Abogados Cristianos. Para alcanzar esa conclusión, el juez ha valorado el informe médico aportado por el hospital y del que extrae la siguientes conclusiones. Por un lado confirma que la paciente “en el momento actual no posee capacidad de decisión”.

A partir de ahí, el auto razona que: “Desde el punto de vista médico, la toma de decisiones clínicas se establece en los principios éticos que regulan la práctica clínica y los criterios clínicos, donde la decisión de aplicar o NO la RCP [reanimación cardiovascular] avanzada en este caso se establece en torno a recomendaciones genéricas consensuadas. Se trata de una paciente con deterioro basal severo física y psíquicamente con dependencia total para todas las actividades básicas de la vida diaria. Dicho trastorno es permanente e irreversible de largo tiempo de evolución , institucionalizada en un centro hasta su ingreso. El ingreso actual está motivado por una complicación grave inherente a su enfermedad, que por si misma puede provocar el fallecimiento. Ha recibido en todo momento el tratamiento adecuado y los cuidados necesarios, según consta en los evolutivos médicos a fecha 8.7.2019 presenta mejoría clínica. La aplicación o no de RCP debería estar motivada ad hoc en base a la evolución clínica de la paciente”.

El juzgado razona que “siendo el estado basal de la Sra. Blanco de deteriorio basal severo física y psíquicamente, encontrándose en el momento actual estable clínicamente y presentando a fecha de 8 de julio una evolución clínica favorable, no existe razón o justificación estrictamente médica o al menos no se expone en los informes remitidos por el centro hospitalario HUPA, para dejar de aplicar el tratamiento correspondiente, en su caso la RCP, al momento que eventualmente la paciente lo necesite”.

Por otro lado, este caso ha abierto un debate deontológico dentro de la profesión médica. Al conocer la decisión judicial, Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Deontológica de la OMC, ha declarado: “Reanimar a esta enferma sería hacer una mala praxis. Estos casos son frecuentes, pero la mayoría no trascienden a los medios de comunicación como ha ocurrido con éste. Cuando una familia se empeña en un encarnizamiento terapéutico los médicos hacen un ejercicio de explicación de la situación y en la mayoría de los casos las familias lo entienden y apoyan el trabajo de los profesionales”.

“Los medicos por encima de todo defendemos a los pacientes y buscamos lo mejor para ellos. No tiene sentido alargar el sufrimiento y la agonía para nada”, por mucha que lo pida la familia y acuda a los tribunales, ha apostillado.

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La obligación del médico es de medios también en Odontología

Posted: July 10, 2019, 10:03pm UTC by soledadvalle

La responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Usted debe poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patología en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención.

Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugía utilizadas son similares en todos los casos y el fracaso de la intervención puede no estar en una mala praxis cuanto en las simples alteraciones biológicas.

En la conducta de los profesionales sanitarios queda, en general, descartada toda clase de responsabilidad más o menos objetiva.

En el presente caso estando ante una cuestión médica, se atenderá a los informes periciales aportados a los autos, siendo fundamental, por tanto, disponer de un perito especialista que acredite su buena actuación.

Es importante atender al estado bucodental previo de la paciente, si era precario, si tenía mala higiene, tabaquismo… Igualmente, es fundamental comprobar si se han realizado las pruebas necesarias para el diagnóstico previo, mediante un estudio radiográfico, así como haber informado a la paciente de los riesgos y complicaciones que se podían derivar del tratamiento.
Si todo lo anterior se ha cumplido, en principio, no debería haber estimación de la demanda.

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Aprobada por unanimidad la ley de la Agencia de Salud Pública de Cataluña

Posted: July 10, 2019, 3:52pm UTC by Redacción

El Pleno del Parlamento catalán ha aprobado hoy por unanimidad la ley que recupera la Agencia de Salud Pública de Cataluña como organismo autónomo, después de que en 2014 fue suprimida como ente e integrada a la estructura del Departamento de Salud de la Generalitat.

Según ha informado la cámara legislativa autonómica, la nueva ley, la primera impulsada por el Gobierno que preside Quim Torra que ha llegado al debate y la votación finales en esta legislatura, crea la agencia como organismo autónomo administrativo adscrito al Departamento de Salud, con personalidad jurídica propia, autonomía administrativa y financiera y plena capacidad de obrar en el ejercicio de sus funciones de promoción, vigilancia y protección de la salud y de prevención de la enfermedad.

La norma establece el Consejo Rector como máximo órgano de gobierno de la agencia, un órgano colegiado que incluye representantes de los entes locales y de varios departamentos. Asimismo, entre otros aspectos, el texto también regula el Consejo de Participación y el Consejo Asesor de Salud Pública de la agencia y la organización territorial del ente, y establece que debe entrar en funcionamiento en el plazo de un año a contar de la entrada en vigor de la ley, y que en la ciudad de Barcelona asume las funciones la Agencia de Salud Pública de Barcelona.

El texto aprobado incorpora diecisiete enmiendas técnicas, que, entre otros aspectos, incluyen modificaciones a la Ley 8/2009, del 22 de octubre, de salud pública. Las cinco enmiendas que mantenían vivas los grupos, cuatro Cs y una CatECP, han sido rechazadas.

Gemma Espigares (ERC) ha explicado, como relatora, los trabajos de la ponencia en la tramitación parlamentaria de la iniciativa, y en nombre de los grupos y subgrupos han intervenido en el debate Jorge Soler (Cs), Josep Riera (JxCat), la misma Espigares, Assumpta Escarp (PSC-Unidos), Marta Ribas (CatECP), Vidal Aragonés (CUP) y Santi Rodríguez (PPC).

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Aprobada por unanimidad la ley de la Agencia de Salud Pública de Cataluña

Posted: July 10, 2019, 3:52pm UTC by Redacción

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Un nuevo mecanismo celular, base para tratar tumores muy agresivos

Posted: July 10, 2019, 3:00pm UTC by raquelserrano

estudio liderado por investigadores del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM), ha determinado, por primera vez, la importancia de un mecanismo celular que puede ser clave para el tratamiento de los tumores metastásicos. El trabajo ha demostrado el papel de una proteína, la cinasa IKKalfa, en la capacidad de reparación de las células tumorales. Se trata de un factor clave para la resistencia al tratamiento y la diseminación del tumor, según el último número de Molecular Cell.

Es la primera vez que se identifica la función de IKKalfa en este proceso y su “papel fundamental es la de facilitar la activación de ATM, el cual es un elemento clave para que tenga lugar el proceso de reconocimiento y reparación del daño en el ADN”, explica a DM Lluís Espinosa, director del Grupo de investigación de Mecanismos moleculares del cáncer y las células madre del IMIM e investigador del CIBER del Cáncer (CiberONC) y uno de los autores principales del estudio.

Los investigadores han analizado el papel de esta proteína, activada por las mutaciones de los oncogenes BRAF y KRAS, presentes en la mayor parte de los tumores más agresivos. La función de esta proteína consiste en facilitar la reparación del daño al ADN de las células tumorales que ha provocado el tratamiento quimioterápico, hecho que las hace más resistentes a la acción de estos fármacos. Se trata de una función clave para el abordaje del tratamiento, ya que el estudio ahora publicado, demuestra de forma concluyente que combinar la acción de un inhibidor del oncogen BRAF con quimioterapia la desactiva y acaba con el tumor.

Efecto directo sobre la reparación del ADN

“IKKalfa es quien ejerce el efecto sobre la reparación del ADN. Aunque actualmente no existen inhibidores específicos contra dicha proteína, los inhibidores de BRAF, que están en uso en la clínica, son capaces de inhibir también a IKKalfa. La estrategia está en combinar los inhibidores de BRAF con los agentes que inducen daño al ADN, como los agentes usados en quimio o radio-terapia convencionales”

Estos mismos oncogenes, además de convertir las células normales en tumorales, hacen que puedan reparar mejor el daño que le provocan los agentes quimioterápicos o la radiación, y las hacen más resistentes. Es decir, hacen un doble juego, facilitando la transformación tumoral y protegiendo el tumor del daño que imponen los quimioterápicos y la radiación gamma.

La estrategia se basa en combinar los inhibidores de BRAF con los agentes que inducen daño al ADN como los que se emplean en quimio o radioterapia convencional

“La presencia de estas mutaciones dificulta mucho el tratamiento”, explica el investigador, pero también “es una ventaja ya que si, gracias a estas mutaciones, la célula tumoral es más resistente al daño, la eliminación de su actividad con fármacos que se encuentran actualmente en la práctica clínica, la hacen especialmente sensible a los tratamientos. Y esto es lo que hemos demostrado”.

Análisis con tumores de pacientes humanos

Los investigadores comprobaron el papel de la proteína IKKα y su importancia como diana terapéutica, implantando en ratones tumores de colon de pacientes humanos que habían desarrollado metástasis y resistencia al tratamiento. Los resultados del estudio mostraron que los animales que no recibieron tratamiento o solo fueron tratados con inhibidores de BRAF o quimioterapia murieron. Pero los que recibieron un tratamiento que combinaba estos inhibidores con quimioterapia sobrevivieron. Es más, se pudo comprobar que las células tumorales habían muerto. Estos datos también se han podido confirmar con muestras in vitro.

Con respecto a los posibles beneficios futuros en la clínica, Espinosa señala que “si los resultados obtenidos en ratones se reproducen en los pacientes podríamos hablar de una nueva posibilidad terapéutica para pacientes con tumores, o metástasis, resistentes al tratamiento convencional con quimioterapia”.

El estudio ha contado con investigadores del Grupo de Células madre y cáncer del IMIM, así como a médicos de los servicios de Oncología Médica y de Anatomía Patológica del Hospital del Mar, e investigadores del Instituto Catalán de Oncología (ICO) -Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) y del CiberONC. También han participado miembros de la Unidad de Proteómica del Centro de Regulación Genómica de Barcelona (CRG), y del The Francis Crick Institute de Londres.

Ensayo en pacientes con fármacos ya existentes

Los impulsores del estudio quieren iniciar ahora un ensayo clínico en pacientes con cáncer, aprovechando el hecho que los medicamentos utilizados en el estudio ya existen y se utilizan en la práctica clínica. En primer lugar, se analizarán sus posibilidades en el tratamiento del cáncer de colon y recto, pero no se descarta que también sea útil en cualquier clase de tumor con presencia de los oncogenes BRAF y KRAS, como sería el caso del cáncer de páncreas o el melanoma.

Unas expectativas que resume Clara Montagut, firmante del trabajo, jefa de sección de Oncología Digestiva del Servicio de Oncología Médica del Hospital del Mar, investigadora del IMIM y del CIBERONC, apuntando que “los resultados del estudio son nuevos y prometedores y abren nuevas vías de tratamiento para el cáncer. Pero antes de llegar a los pacientes, habrá primero que realizar un ensayo clínico para confirmar los resultados de eficacia y caracterizar los efectos secundarios en humanos”.

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Un nuevo mecanismo celular, base para tratar tumores muy agresivos

Posted: July 10, 2019, 3:00pm UTC by raquelserrano

Efecto directo sobre la reparación del ADN

La estrategia se basa en combinar los inhibidores de BRAF con los agentes que inducen daño al ADN como los que se emplean en quimio o radioterapia convencional

Análisis con tumores de pacientes humanos

Ensayo en pacientes con fármacos ya existentes

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Asebio achaca a la falta de incentivos la “preocupante situación” de la I+D+i en España

Posted: July 10, 2019, 2:16pm UTC by Redacción

Asebio, la patronal española de biotecnología, ha presentado este miércoles en Madrid su informe Propuestas para incrementar la competitividad del sistema español de incentivos a la I+D+i, elaborado por la consultora Ayming, en el que analiza las políticas públicas en esta materia y las compara con las de otros 21 países. La Asociación de Bioempresas planea transmitir las conclusiones del trabajo al futuro Gobierno y a los partidos políticos.

Con 1,2% de inversión global en esta partida, España se aleja del objetivo del 2% y de la media comunitaria del 2,04%. En inversión empresarial el porcentaje desciende al 0,66%, aun más lejos de la media europea del 1,36%.
“Partimos de una situación actual preocupante porque hemos sufrido un progresivo deterioro en la inversión en I+D+i“, ha señalado en la presentación del informe el presidente de Asebio, Jordi Martí.

Mapa comparativo de la innovación. El mapa refleja que los países con mayor intensidad en incentivos a la I+D+i tienen mayor
inversión empresarial en
I+D+i.

Una de las conclusiones del documento es que los países que cuentan con mejores incentivos públicos también exhiben los mercados más competitivos, como Estados Unidos, Bélgica, Francia, “y presentan una mayor inversión empresarial en I+D+i”, ha asegurado Martí. “España está por debajo de países comparables de nuestro entorno, como Italia y Portugal, y esto es consecuencia tanto de los presupuestos asignados a la I+D y como a la baja ejecución de los mismos”.

En el terreno de subvenciones, según el informe, España se sitúa a priori en cuantía al mismo nivel que la República Checa y de hecho, se coloca por delante de Portugal e Italia. Otra cuestión es la ejecución presupuestaria de estas subvenciones, y es ahí donde España cae al nivel de Sudáfrica. En inversión empresarial, sin embargo, España no difiere en gran medida de países con incentivos más potentes como Canadá o Francia.

El documento analiza las mejores prácticas entre los países con incentivos más potentes, como Francia, Reino Unido o Canadá, y revela que un amplio porcentaje de las ayudas son a fondo perdido, al contrario de lo que ocurre en España, donde los tiempos para el acceso a las subvenciones son también mucho más dilatados.

El problema del endeudamiento

“España ha apostado por un modelo muy basado en el préstamo frente a otros países en los que la subvención tiene un peso mayor”, ha expuesto el director general de Asebio, Ion Arocena.

En el terreno de incentivos fiscales, también a diferencia de otros países, en España hay un límite en las desgravaciones y no se diferencia entre proyectos por su grado de innovación ni por la competitividad del sector. Arocena expone que las trabas están lastrando el acceso a las pymes a las desgravaciones fiscales.

Para el director general de Asebio el documento “pone de manifiesto las deficiencias de nuestro sistema, que supone una agravio comparativo para las empresas españolas frente a sus homólogas europeas y nos aleja de la deseada convergencia con Europa”. Estos instrumentos públicos, a su juicio, “no son el elemento tractor del I+D+i que podrían ser”.

Arocena: “Las empresas españolas sufren un agravio comparativo frente a sus homólogas europeas”

A partir de este informe, desde la patronal proponen medidas, algunas de las cuales no requieren un esfuerzo presupuestario directo, como la simplificación en los procesos de acceso a incentivos, favorecer la colaboración público-privada y solucionar los problemas que ocasionan los plazos para la devolución de la deuda.

Europa ‘tira de las orejas’ a España

Entre las personalidades que han arropado a Asebio en la presentación de su informe ha estado Marta Trucco, de la Comisión Europea, que ha defendido que desde este órgano ejecutivo España ha sido calificada como “innovadora moderada, por lo que se sitúa por debajo de la media europea en inversión en I+D”.

En el caso de la inversión empresarial, Trucco ha destacado que la mitad procede de pymes, “lo que denota una subinversion de las grandes, que son las que estarían más capacitadas para hacer esa inversión y generar conocimiento”.

Desde la Comisión Europea señalan que la mitad de la inversión en I+D+i procede de las pymes, pese a la mayor capacidad de las grandes empresas

En cuanto a la inversión pública, “es la más baja desde hace una década“. Entre las cuestiones a mejorar que ha identificado la Comisión está “el bajo y decreciente ejecución del presupuesto y la gran dependencia de los instrumentos financieros basados en el crédito”.

También ha identificado “debilidades en el capital humano“. El número de investigadores está por debajo de la media europea y se detecta “una escasez de habilidades que pueden impedir el uso de tecnologías avanzadas”.

La Comisión coincide asimismo con el informe de Asebio en la importancia de propiciar la colaboración público-privada así “como la coordinación entre las políticas nacionales y regionales“.

Sin recuperación desde la crisis

Por otra parte, el economista Miguel Sebastián y ex ministro de Industria Comercio y Turismo durante el gobierno socialista de José Luis Rodríguez Zapatero, ha lamentado que la inversión pública en I+D+i no se haya recuperado desde la crisis.

Sebastián ha abogado por eliminar las deducciones fiscales, “porque no llegan a las pymes ya que tardan en tener beneficios”, y sustituirlas por subvenciones directas.

También ha criticado que el sistema de préstamos se mantenga. “Lo introducimos en 2008 porque estábamos en una crisis financiera y no había dinero, y porque los préstamos no computan para el déficit, pero estaban pensados para una situación excepcional y transitoria“.

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Asebio achaca a la falta de incentivos la “preocupante situación” de la I+D+i en España

Posted: July 10, 2019, 2:16pm UTC by Redacción

Mapa comparativo de la innovación. El mapa refleja que los países con mayor intensidad en incentivos a la I+D+i tienen mayor
inversión empresarial en
I+D+i.

El problema del endeudamiento

“España ha apostado por un modelo muy basado en el préstamo frente a otros países en los que la subvención tiene un peso mayor”, ha expuesto el director general de Asebio, Ion Arocena.

Arocena: “Las empresas españolas sufren un agravio comparativo frente a sus homólogas europeas”

Europa ‘tira de las orejas’ a España

Desde la Comisión Europea señalan que la mitad de la inversión en I+D+i procede de las pymes, pese a la mayor capacidad de las grandes empresas

La Comisión coincide asimismo con el informe de Asebio en la importancia de propiciar la colaboración público-privada así “como la coordinación entre las políticas nacionales y regionales“.

Sin recuperación desde la crisis

Sebastián ha abogado por eliminar las deducciones fiscales, “porque no llegan a las pymes ya que tardan en tener beneficios”, y sustituirlas por subvenciones directas.

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Transfieren un gen de longevidad en ratones para mejorar el riesgo cardiovascular

Posted: July 10, 2019, 1:26pm UTC by Sonia Moreno Barrio

Las personas centenarias guardan información valiosa sobre el envejecimiento saludable; los estudios sobre estos privilegiados de la longevidad sugieren cierta predisposición genética que les evita, o al menos les aleja durante más tiempo que a la población media, de la aparición de ciertas enfermedades. Ocurre con la patología cardiovascular, cuyo principal factor de riesgo es el envejecimiento poblacional.

Un estudio que se publica en European Heart Journal muestra que podría ser posible replicar esa “ventaja genética”. El planteamiento de esta investigación, llevada a cabo en modelo murino, abre camino hacia un abordaje innovador, capaz de prevenir y combatir las enfermedades cardiovasculares mediante el rejuvenecimiento de los vasos sanguíneos.

El trabajo, dirigido por el IRCCS Neuromed (Instituto Neurológico Mediterráneo) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Salerno, con el apoyo de la Fundación Cariplo y el ministerio italiano de sanidad, se ha centrado en el gen que codifica la proteína BPIFB4. Estos investigadores ya habían desvelado en estudios previos una variante de este gen asociada a la longevidad presente en los centenarios. Este gen no es el único vinculado a una esperanza de vida excepcional, pero sí el primero, afirman estos investigadores, que muestra su potencial terapéutico, como ha ocurrido con este estudio. Así, mediante un vector viral, han insertado dicha variante en el ADN de modelos animales susceptibles a ateroesclerosis. El resultado reveló una mejora en la funcionalidad del endotelio y una reducción de la aterosclerosis, así como del estado inflamatorio. Además, se alcanzó un efecto similar al insertar la proteína codificada por esta variante genética en los vasos sanguíneos humanos, en el laboratorio.

En declaraciones a DM, el coordinador del estudio, el profesor de la Universidad de Salerno Annibale Puca, junto con Carmine Vecchione, decano de la Facultad de Medicina de mencionada universidad italiana, destaca que en este estudio “demostramos que el fenotipo favorable de los individuos longevos puede transferirse mediante terapia génica con la variante asociada a longevidad (LAV, en sus siglas en inglés) de BPIFB4 a modelos animales. De hecho, la capacidad de LAV-BPIFB4 para mantener la función endotelial y el equilibrio pro/anti inflamatorio, así como la correlación entre los niveles plasmáticos elevados de BPIFB4 y el proceso aterogénico en la clínica, hace de LAV-BPIFB4 una potencial herramienta adecuada para tratar la ateroesclerosis y las complicaciones cardiovasculares relacionadas”.

Para estos científicos, el hallazgo plantea la posibilidad de recurrir a tratamientos basados en la proteína LAV-BPIFB4 para “enfermedades cardiovasculares sin tratamiento médico”.

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Transfieren un gen de longevidad en ratones para mejorar el riesgo cardiovascular

Posted: July 10, 2019, 1:26pm UTC by Sonia Moreno Barrio

Para estos científicos, el hallazgo plantea la posibilidad de recurrir a tratamientos basados en la proteína LAV-BPIFB4 para “enfermedades cardiovasculares sin tratamiento médico”.

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Andalucía presenta su nueva Estrategia de Seguridad del Paciente

Posted: July 10, 2019, 12:37pm UTC by Rosalía Sierra

La Consejería de Salud de Andalucía ha presentado hoy en Sevilla la nueva Estrategia para la Seguridad del Paciente del Sistema Sanitario Público de Andalucía a profesionales, directivos y a sociedades científicas.

El consejero, Jesús Aguirre, ha concretado que la nueva estrategia permitirá “ofrecer a la población andaluza una atención integral cada vez más segura y de calidad”, para lo cual incorpora aspectos y perspectivas innovadoras y las evidencias que sobre seguridad del paciente existen en la actualidad.

La nueva estrategia despliega su acción en seis áreas clave, para las que se plantean 14 objetivos generales y 39 específicos, que permiten profundizar en diferentes líneas ya existentes y emprender otras renovadas, con las que contribuir a una atención más segura.

Claves

La primera de las áreas clave está dirigida hacia la propia organización, poniendo el acento en elementos que son críticos para la seguridad como los modelos organizativos en seguridad del paciente, el liderazgo y el compromiso, las formas, herramientas y métodos de prevención como los procesos y los planes, la mejora en la comunicación, la cultura de seguridad o las estructuras, dispositivos y equipamientos de los centros, entre otros.

Asimismo, la estrategia refuerza la gestión de los riesgos en los centros y unidades, planteando una gestión tanto proactiva como reactiva de los riesgos, potenciando el sistema de notificación y la atención a la primera, segunda y tercera víctima de eventos adversos, es decir, al paciente, al profesional y a la propia organización.

Junto a ello, la estrategia impulsa las prácticas seguras de una manera global, si bien focaliza la seguridad del paciente en determinadas situaciones y escenarios considerados de especial vulnerabilidad, estableciendo objetivos específicos para estas poblaciones.

Además, pone énfasis en el impacto de las nuevas tecnologías de la información sanitaria en la seguridad de los pacientes y su papel como aliadas para ofrecer una atención más segura, promoviendo tanto que su uso sea más seguro como que a través de ellas se pueda mejorar la práctica asistencial.

Hay que destacar también la implicación activa de los pacientes en su seguridad. Para ello, la estrategia propone avanzar en aspectos de información, concienciación y formación de la población. En este contexto, se plantea también un área que se dirigirá a aumentar el conocimiento en este ámbito a través de la formación, la difusión de buenas prácticas y el impulso de la investigación y la innovación en seguridad.

Implantación

La Estrategia para la Seguridad del Paciente se pondrá en marcha mediante planes de acción. La elaboración del primero, que se ha diseñado para el periodo 2019-2021 y que incluye 82 acciones vinculadas a los diferentes objetivos específicos, ha implicado a todos los actores, desde los profesionales que están en los centros sanitarios hasta la alta dirección, incluyendo mandos intermedios, cargos directivos y la misma dirección de la estrategia.

Como punto de partida para el nuevo documento se realizó una evaluación de la anterior estrategia, correspondiente al periodo 2011-2014, lo que ha permitido identificar logros alcanzados y fortalezas, así como, sobre todo, oportunidades de mejora y prioridades.

Balance

De este modo, el análisis previo, que también incluyó la realización de más de 22.000 encuestas a profesionales, 14.000 en atención hospitalaria y 8.000 en atención primaria, ha permitido conocer la percepción de la cultura de seguridad existente en el sistema sanitario. Entre los resultados fundamentales destaca la amplia valoración general positiva en lo referente a esta cultura de seguridad, siendo más elevada entre los profesionales de atención hospitalaria que entre los de atención primaria, si bien estos últimos establecen mayores fortalezas.

En el ámbito de la atención hospitalaria, las fortalezas señaladas son el trabajo en equipo entre las unidades y las acciones para promover la seguridad del paciente por parte de los supervisores, mientras que las que destacan los profesionales de atención primaria son el intercambio de información con otros dispositivos, el trabajo en equipo, el aprendizaje de la organización y el seguimiento de la atención del paciente.

Entre las oportunidades de mejora planteadas hay que destacar la dotación de personal, expresada desde atención hospitalaria, y la presión asistencial y ritmo de trabajo, señalados por los profesionales de primaria.

Junto a éstas, se han planteado otras oportunidades de mejora en relación a siete metas, que promueven desde una mayor participación ciudadana y el aumento de la formación, hasta una mejor comunicación, el trabajo en equipo, cooperativo y en red, la prevención del riesgo, la garantía de un entorno seguro, o la generación de conocimiento.

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Andalucía presenta su nueva Estrategia de Seguridad del Paciente

Posted: July 10, 2019, 12:37pm UTC by Rosalía Sierra

Claves

Implantación

Balance

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Nueva indicación en España para ‘Tagrisso’, de AstraZeneca

Posted: July 10, 2019, 11:26am UTC by Redacción

La compañía AstraZeneca ha anunciado que su medicamento Tagrisso -osimertinib-, un EGFR-TKI irreversible de tercera generación, está ahora indicado en España en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Osimertinib es un inhibidor oral diseñado para inhibir las dos mutaciones sensibilizantes del EGFR más frecuentes (EGFRm; deleción del exón 19 y L858R), y la mutación de resistencia T790M, pero con una actividad muy limitada frente al EGFR Wild-Type.

Entre el 10 y 12% de los cánceres de pulmón diagnosticados en España en la actualidad presentan mutación positiva del EGFR, especialmente en población no fumadora. El cáncer de pulmón es una enfermedad que se diagnostica cuando está avanzada, y según Mariano Provencio, jefe del departamento de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro, de Madrid, y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, el cáncer de pulmón con mutación EGFR “normalmente está asociado a no fumadores que un alto porcentaje presentan una afectación sistémica importante”.

Tal y como asegura este experto, “la perspectiva de vida del paciente ha cambiado con las terapias EGFR, ya que de pocos meses pasamos a una esperanza de vida de 1 año y medio, mientras que con osimertinib superamos aún más esas expectativas llegando hasta los 3 años”.

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Nueva indicación en España para ‘Tagrisso’, de AstraZeneca

Posted: July 10, 2019, 11:26am UTC by Redacción

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Mañueco destinará a Primaria el 20% del gasto sanitario

Posted: July 10, 2019, 11:25am UTC by soledadvalle

El líder del PP de Castilla y León, Alfonso Fernández Mañueco, se ha convertido este martes en el séptimo presidente de esta Comunidad al recibir el apoyo de los 29 procuradores de su partido y los 12 de Ciudadanos. En una votación que ha transcurrido según lo esperado, Mañueco ha contado con los apoyos necesarios en la primera vuelta, para alcanzar los 41 votos para ser investido presidente.

Apuntó la intención de estudiar la reversión de la concesión del Hospital de Burgos

En contra de su nombramiento han votado los 35 procuradores del PSOE, los dos de Podemos y el procurador de la Unión del Pueblo Leonés, mientras que se han abstenido los respectivos representantes de Vox y del nuevo partido Por Ávila.

En su primera intervención, Mañueco ha desgranado la mayor parte del centenar de medidas pactadas con Ciudadanos para constituir “un gobierno honesto y sincero”. “Seremos un gobierno de actos”, señaló, siendo aun aspirante al cargo.

Más información

Miguel Rodríguez, nuevo consejero de Sanidad de Cantabria

Consejeros en funciones: ¿qué ‘se oye’ sobre su continuidad?

Hasta el próximo viernes, cuando se celebre la toma de posesión, no se conocerá de manera oficial el nuevo consejero de Sanidad. En su discurso de investidura, Mañueco apuntó varias medidas. Por un lado, recordó su compromiso de acabar la legislatura destinando un 20% del gasto sanitario a Atención Primaria.

También apuntó la intención de estudiar la reversión de la concesión del Hospital de Burgos, “siempre que no suponga un coste adicional para las arcas públicas” de la Comunidad, apostilló. Para ello se constituirá una comisión de expertos en las que estarán representado los principales actores implicados.

En relación a la asistencia rural, que en Castilla y León es un problema de envergadura dada la dispersión geográfica de la población y la extensión autonómica, Mañueco apuntó la creación de consultas de alta resolución para pacientes que vivan a 50 kilómetros del hospital.

También abordó la necesidad de cumplir y realizar un desarrollo reglamentario del decreto de pruebas diagnósticas, para fijar tiempo de demora en estas prácticas. Estableció la necesidad de que los gerentes de Atención Primaria y de hospitales comparezcan ante la Comisión de Sanidad de las Cortes. De este modo se pretende fomentar la transparencia en la gestión y facilitar la rendición de cuentas.

Quiso recordar su apuesta por una sanidad “universal, pública, gratuita y de calidad”

En la cobertura de plazas quiere establecer el sistema de plaza vacante-plaza cubierta, de modo que eliminen las bolsas de temporalidad del personal facultativo, y quiere establecer un “sistema objetivo de evaluación del desempeño” mediante la valoración de indicadores homogéneos de resultados, eficiencia, actividad y calidad que se llevará a cabo con una periodicidad mínima de cuatro años.

Mañueco también quiso recordar su apuesta por una sanidad “universal, pública, gratuita y de calidad” que será “siempre” una prioridad política y presupuestaria en la asignación de los recursos.

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Mañueco destinará a Primaria el 20% del gasto sanitario

Posted: July 10, 2019, 11:25am UTC by soledadvalle

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Valentín Fuster y Ángela Nieto, Premios Nacionales de Investigación

Posted: July 10, 2019, 11:19am UTC by Sonia Moreno Barrio

El Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades ha concedido los Premios Nacionales de Investigación 2019 en las categorías biomédicas a Valentín Fuster y Ángela Nieto. Pedro Duque, ministro en funciones, ha comunicado a los premiados el fallo del jurado y les ha felicitado en nombre del Gobierno.

El cardiólogo Valentín Fuster Carulla, ha merecido el Premio Nacional ‘Gregorio Marañón’ de Medicina, por sus enormes aportaciones a la investigación, a la prevención y al diagnóstico y tratamiento de la patología cardiovascular, destaca el jurado. Fuster es director general del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) de Madrid, director del Instituto Cardiovascular y Physician-in-Chief del Centro Médico Monte Sinaí, en Nueva York.

Tras doctorarse en la Universidad de Barcelona en los años sesenta, Fuster se trasladó posteriormente a Estados Unidos, en cuya Universidad de Harvard fue catedrático. Desde 1994 es director de la unidad de Cardiología del mencionado centro neoyorkino. En 1996 fue galardonado con el Premio Príncipe de Asturias de Investigación Científica y Técnica .

El Premio Nacional ‘Santiago Ramón y Cajal’ de Biología, se ha otorgado a la científica Ángela Nieto Toledano. Pionera en el estudio de la transición epitelio-mesénquima, un proceso biológico transcendente en la comprensión del origen del cáncer y las enfermedades degenerativas del envejecimiento. Su relevante trayectoria científica y su gran reconocimiento internacional, la hace merecedora de esta distinción, afirma el jurado.

Nieto comenzó su actividad investigadora en 1981 en el Centro de Biología Molecular y en 1989 se trasladó al Instituto Nacional de Investigación Médica de Londres. En 1993 regresó a España, donde es profesora de investigación y directora de la Unidad de Neurobiología del Desarrollo del Instituto de Neurociencias (centro mixto del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y la Universidad Miguel Hernández), en San Juan de Alicante.

En la presente edición se han recibido un total de 66 candidaturas, de las cuales 22 eran mujeres (33,3%) y 44 hombres (66,7%). Los distintos jurados, formados por relevantes personalidades de la ciencia en las distintas áreas del conocimiento y de composición equilibrada (52% mujeres y 48% hombres), han fallado los Premios Nacionales de Investigación en cinco modalidades.

Los Premios Nacionales de Investigación, creados en 1982, suponen el reconocimiento más importante de España en el ámbito de la investigación científica. Tienen como objetivo distinguir el mérito de aquellos investigadores e investigadoras de nacionalidad española que estén realizando una labor destacada en campos científicos de relevancia internacional y que contribuyan excepcionalmente al avance de la ciencia, a la transferencia de tecnología y al progreso de la humanidad. Estos galardones cuentan con una cuantía total de 150.000 euros, (30.000 euros cada premio)

Además de los Premios de Medicina y Biología, han merecido el Premio Nacional ‘Leonardo Torres Quevedo’, en el área de Ingenierías, Susana Marcos Celestino; el Premio Nacional ‘Pascual Madoz’ de Derecho y Ciencias Económicas y Sociales, Manuel Carreiras Valiña, y el Premio Nacional ‘Ramón Menéndez Pidal’ de Humanidades, Mercedes García-Arenal Rodríguez.

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Valentín Fuster y Ángela Nieto, Premios Nacionales de Investigación

Posted: July 10, 2019, 11:19am UTC by Sonia Moreno Barrio

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Los datos que un directivo necesita, al alcance de la mano

Posted: July 10, 2019, 10:13am UTC by Rosalía Sierra

“Una app para acercar la información de indicadores de gestión a la dirección de los hospitales”. Así ha definido a Diario Médico Toni Hidalgo, fundador y CEO de Higia Benchmarking, la nueva aplicación que la consultora ha diseñado para ofrecer a los directivos la posibilidad de sacar partido a toda la información que Higia recopila sistemáticamente desde hace años.

Y es que la compañía cuenta con una plataforma, Benchmarking Sanitario 3.0 (BS3), que “recoge información estandarizada de los hospitales: indicadores básicos, GRD, CMDB, casuística, cirugía mayor ambulatoria…”. Con esa información, hasta el momento limitada a 39 hospitales de Cataluña, el Consorcio de Salud y Social de Cataluña (CSC) organiza desde hace cinco años una jornada en que se premia a los hospitales con mejor desempeño y se busca potenciar la comparación entre centros como vía para la mejora.

“Nos hemos dado cuenta de que el hecho de dar a los hospitales su información y la posibilidad de compararse les ayuda a mejorar“, explica Hidalgo, a cuyo juicio “hemos empezado la casa por el tejado, creando una plataforma muy compleja para después desarrollar la app“.

La principal diferencia entre la aplicación y la plataforma -aparte de la utilidad del acceso móvil-, es que la primera “acerca la información que necesita a quien la necesita; normalmente, un mando intermedio no precisa de todos los datos de su hospital, sino de su servicio concreto, por ejemplo”.

Toni Hidalgo, CEO de Higia Benchmarking.

Así, según una encuesta realizada entre jefes de servicio sobre la utilidad de la app, “lo más valorado es la facilidad, la simplicidad y que la información está actualizada. Necesitan titulares, y eso es lo que obtienen”.

Según Hidalgo, “muchos hospitales están cada vez más motivados para trabajar en la gestión basada en datos; aunque tenemos herramientas muy pontentes, no sirven de nada sin esta motivación”.

Por ello, Higia, en colaboración con la empresa de codificación médica ASHO, han decidido salir de Cataluña y han creado los premios Best Spanish Hospitals (BSH), que se entregarán después del verano y en que se premiará a los 3 mejores hospitales de cada grupo, definido según estructura y cartera de servicios, en 10 categorías clínicas, a partir del análisis de 230 indicadores propuestos según la diversidad de procesos clínicos prevalentes en la actividad de los hospitales de agudos españoles.

Categorías

Las categorías definidas en los Premios BSH son las siguientes:

1. Indicadores de gestión clínica global: indicadores específicos analizados para el conjunto de la casuística atendida por el hospital.

2. Categoría diagnóstica de aparato circulatorio: 5 procesos.

3. Categoría diagnóstica de aparato respiratorio: 5 procesos.

4. Categorías diagnósticas de aparato digestivo y hepatopancreático: 10 procesos.

5. Categoría diagnóstica de sistema nervioso: 4 procesos.

6. Categorías diagnósticas de la mujer: 5 procesos.

7. Categoría diagnóstica de riñón y vías urinarias: 5 procesos.

8. Categoría diagnóstica de aparato musculoesquelético: 5 procesos.

9. Categoría diagnóstica de enfermedades infecciosas: 5 procesos.

10. Global de resultados: indicador total resultante de la agregación estandarizada del conjunto de todos los indicadores analizados en las anteriores 9 categorías.

Una vez cerrado el plazo de presentación de candidaturas, la convocatoria del premio ha obtenido, según ha adelantado Higia a Diario Médico, una respuesta positiva por parte de 79 centros sanitarios, 42 de ellos públicos y 37 privados. Estos centros se medirán en cuanto a eficiencia y calidad asistencia, bajo parámetros metodológicos auditados por la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa).

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Los datos que un directivo necesita, al alcance de la mano

Posted: July 10, 2019, 10:13am UTC by Rosalía Sierra

Toni Hidalgo, CEO de Higia Benchmarking.

Según Hidalgo, “muchos hospitales están cada vez más motivados para trabajar en la gestión basada en datos; aunque tenemos herramientas muy pontentes, no sirven de nada sin esta motivación”.

Categorías

Las categorías definidas en los Premios BSH son las siguientes:

1. Indicadores de gestión clínica global: indicadores específicos analizados para el conjunto de la casuística atendida por el hospital.

2. Categoría diagnóstica de aparato circulatorio: 5 procesos.

3. Categoría diagnóstica de aparato respiratorio: 5 procesos.

4. Categorías diagnósticas de aparato digestivo y hepatopancreático: 10 procesos.

5. Categoría diagnóstica de sistema nervioso: 4 procesos.

6. Categorías diagnósticas de la mujer: 5 procesos.

7. Categoría diagnóstica de riñón y vías urinarias: 5 procesos.

8. Categoría diagnóstica de aparato musculoesquelético: 5 procesos.

9. Categoría diagnóstica de enfermedades infecciosas: 5 procesos.

10. Global de resultados: indicador total resultante de la agregación estandarizada del conjunto de todos los indicadores analizados en las anteriores 9 categorías.

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Biomedicina de vanguardia, especialízate en IBQUAES

Posted: July 10, 2019, 9:54am UTC by uestudio

https://diariomedico.blob.core.windows.net/diariomedico/native/2019/07/15/index.html

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Biomedicina de vanguardia, especialízate en IBQUAES

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Newsletter: Diario Médico 2019-07-10

Posted: July 10, 2019, 7:19am UTC by Sonia Moreno Barrio

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“Más de un 15% de mujeres con VIH está sin diagnosticar”

Posted: July 10, 2019, 6:57am UTC by Redacción

En el entorno de los especialistas del VIH, la población femenina es un amplio nicho que preocupa de forma relativa. Sólo suponen un 15% de los nuevos casos, el 50% si nos fijamos sólo en el grupo de los heterosexuales infectados. Unas tasas que se mantienen constantes desde hace años, aunque las cifras de nuevas pacientes sí van bajando en valores absolutos. “El problema está en que se calcula que hay entre un 15% y un 20% de mujeres con VIH sin diagnosticar”.

Así lo asegura a Diario Médico Celia Miralles, adjunta de Medicina Interna en el Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo) y adscrita desde 1991 a la unidad de VIH de este centro, en el que también se abordan dolencias como la hepatitis C y B, y otras enfermedades de transmisión sexual. En su opinión, se trata de un grupo poblacional que ni se siente en riesgo ni se ve como tal desde otros niveles del sistema de salud. Por ello, no se les pide serología y sus casos se detectan en fases tardías, a veces rozando el desarrollo del sida.

“En mujeres con riesgo o deseo de embarazo está desaconsejado dolutegravir por su toxicidad en el sistema nervioso central del feto”

La especialista identifica dos modelos predominantes entre las pacientes que localizan. “El primero es un grupo de mujeres mayores de 50 años, con una ex pareja y una segunda en toda su historia, o incluso con sólo una. La mayoría están en una fase de posmenopausia que facilita la transmisión por la falta de estrógenos”, comenta. En estos casos, las características de las paredes vaginales hacen más factible el adelgazamiento, disfrazando ciertos síntomas, y al no existir riesgo de embarazo, las posibilidades de que se den relaciones de riesgo aumentan.

Otros modelos

“Estas mujeres llegan a los centros con cuadros diversos, poco claros: diarreas, pérdida de peso, anemia… En el entorno sanitario nadie piensa que esa señora vaya a tener VIH y no se le solicita la serología”, apunta Miralles.
El otro modelo es el de una mujer joven, de unos 35 años, con una vida sexual activa pero no promiscua, a la que se le piden las pruebas pertinentes al ver unos niveles bajos de plaquetas o al empezar un proceso de embarazo. “Lo normal es que las pacientes lleguen desde Atención Primaria, pero si no hay un signo claro inicial, primero se piden otras pruebas o se derivan a otros especialistas”, afirma.

Unas palabras que no pretenden convertirse en crítica hacia sus compañeros. “Para los que trabajamos día a día en el entorno del VIH es fácil ver los síntomas, pero en un contexto de una consulta de Atención Primaria tampoco es tan fácil, hay que ponerse en su situación”, sopesa. De hecho, para solucionarlo se ha implicado en la elaboración de unas jornadas formativas para profesionales de la medicina de familia. “Las siguientes se impartirán a partir de otoño, con el fin de dar una visión más universal sobre cómo cualquier persona con una vida sexual activa puede estar en contacto con el VIH”.

“Lo ideal es que la paciente que quiera ser madre esté siendo tratada con un Celia Miralles, adjunta de Medicina Interna del Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo.antirretroviral compatible con el embarazo”

Uno de los aspectos que pueden afectar directamente a la mujer seropositva es todo aquello relacionado con la concepción. Desde la planificación de un embarazo hasta la utilización de medidas anticonceptivas debe consultarse con el especialista para evitar posibles interacciones con el tratamiento antirretroviral.

“Todos los anticonceptivos hormonales pueden ver disminuida su eficacia por algunas de estas terapias. Esto incluye a la píldora del día después y los DIU y anillos hormonales. Menores problemas se han detectado con el uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA). Aunque siempre es más seguro el DIU de cobre y, sobre todo, el preservativo, que protege de otras enfermedades de transmisión sexual (ETS)”, recomienda Miralles.

Alternativas y protocolos

En casos de mujeres que necesitan hormonarse por reglas abundantes, dismenorreas u otros problemas de características similares (siempre por indicación ginecológica), los especialistas en VIH suelen proporcionar tratamientos antirretrovirales con menos interacciones, como dolutegravir o bictegravir. Según la especialista, también hay protocolos establecidos a la hora de facilitar el embarazo en aquellas pacientes de VIH que lo deseen. “Tenemos tanta seguridad de la no transmisibilidad al feto cuando una mujer está indetectable que hasta es factible utilizar la reproducción asistida”.

Para ellas, las combinaciones de fármacos recomendadas son aquellas que han demostrado seguridad en el feto. “La mayoría son antiguos, como los pertenecientes a la familia de inhibidores de la proteasa: atazanavir y darunavir. Y los inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (Aniti), como TDF, 3TC/FTC y ABC”, enumera Miralles. También incluye en este grupo el raltegravir y el efavirenz. “Hace unos años este último fue considerado teratógeno, pero ahora se recomienda como alternativa en el embarazo, aunque el uso en nuestro medio es escaso por los efectos secundarios que tiene al inicio del tratamiento”.

El estigma, más marcado

La especialista del Álvaro Cunqueiro remarca que uno de los problemas a los que se enfrentan las pacientes de VIH es el estigma que la infección lleva adherida. “Está mucho más marcado que en la población masculina, y con frecuencia desemboca en trastornos psicológicos reactivos, en depresiones generadas por la sensación de culpa y la vergüenza”, advierte. Desde su punto de vista, la carga de ser portadora de un virus que se asocia con un comportamiento sexual ligero es más alta en la mujer. “Socialmente, que ellas tengan muchas parejas no se ve de la misma forma que si las tienen ellos. Hay una diferente percepción cultural de las relaciones sexuales libres”, asegura. Por ello, desde el área en la que trabaja se valoran estos casos y se hace uso de todo el soporte médico, de enfermería y psicológico que sea posible. “Si lo vemos necesario, las derivamos a centros de salud mental, a nuestros psicólogos y psiquiatras”. Además, cuentan con grupos de apoyo en los que participan “personas que pueden aconsejar y acompañar desde la perspectiva de haber pasado por todas las etapas de la infección”, comenta Miralles.

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¿Puede haber responsabilidad en el fracaso de un implante dental?

Posted: July 9, 2019, 10:01pm UTC by soledadvalle

La responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Obligación suya es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patología en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención.

En particular, proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención. Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugía utilizadas son similares en todos los casos y el fracaso de la intervención puede no estar tanto en una mala praxis cuanto en las simples alteraciones biológicas.

Lo contrario supondría prescindir de la idea subjetiva de culpa, propia de nuestro sistema, para poner a su cargo una responsabilidad de naturaleza objetiva derivada del simple resultado alcanzado en la realización del acto médico, al margen de cualquier otra valoración sobre culpabilidad y relación de causalidad y de la prueba de una actuación médica ajustada a la lex artis, cuando está reconocido científicamente que la seguridad de un resultado no es posible pues no todos los individuos reaccionan de igual manera ante los tratamientos de que dispone la medicina actual (SSTS 12 de marzo 2008 y de 30 de junio 2009 ).

Es asimismo doctrina reiterada de esta Sala que los actos de medicina voluntaria o satisfactiva no comportan por sí la garantía del resultado perseguido, por lo que sólo se tomará en consideración la existencia de un aseguramiento del resultado por el médico a la paciente cuando resulte acreditado.

En este caso, siendo que al paciente en ningún momento se le aseguró el resultado y disponía de información suficiente, ninguna responsabilidad podría derivarse de la caída de un implante al tratarse de un riesgo inherente al tratamiento y multifactorial.

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Sanidad hará recomendaciones para la atención a ‘sin papeles’ que lleven menos de tres meses en España

Posted: July 9, 2019, 4:19pm UTC by Laura G. Ibañes

El Ministerio de Sanidad ha remitido a las comunidades autónomas un documento de recomendaciones sobre cómo aplicar el Real Decreto Ley 7/2018 de Sanidad Universal, aprobado por el ejecutivo de Pedro Sánchez, que ha recibido numerosas críticas de la asociación Yo sí sanidad universal por dejar, según su interpretación, sin cobertura sanitaria a los inmigrantes sin papeles que lleven menos de tres meses en España, incluidas embarazadas y menores.

Desde el Ministerio de Sanidad se aclara, sin embargo, que el documento de recomendaciones en ningún caso puede ir en contra de lo que ya fija la ley, esto es, el Real Decreto Ley 7/2008 en el que se prevé que durante esos primeros 90 días los inmigrantes en situación irregular que precisen esa atención podrán obtenerla a través de un informe de asuntos sociales. El Ministerio de Sanidad explica que las recomendaciones enviadas a las autonomías no hacen referencia a este colectivo que llevaría menos de tres meses en España porque se hará otro documento de recomendaciones específico sobre la cuestión.

El texto ministerial fechado el 20 de junio exige concretamente tres requisitos a las personas que “viviendo en el territorio español no se encuentren registradas ni autorizadas como residentes“: no tener un tercero obligado al pago, no poder exportar el derecho a cobertura sanitaria desde el país de origen y no tener la obligación de acreditar cobertura obligatoria de la prestación sanitaria por otra vía.

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Además de cumplir esos requisitos deberán presentar un pasaporte o documento de identidad de su país de origen “o documento emitido por la Administración General del Estado” porque sin dicho documento de identidad no podrá prestarse asistencia.

Para poder solicitar acreditación de acceso a la sanidad pública deberán demostrar con el certificado de empadronamiento llevar tres meses viviendo en España. A falta de empadronamiento podrían servir otros documentos oficiales como el registro de visitas de servicios sociales o la inscripción en un colegio en el caso de menores. Es precisamente ese requisito de 90 días en país el que según Yo sí sanidad y según habían interpretado algunas autonomías desde 2018 deja en tierra de nadie a los inmigrantes sin papeles que acaben de llegar a España. Sanidad insiste, con todo, en que no tiene constancia de que se haya presentado problema alguno con embarazadas o menores que lleven menos de 90 días en el país desde que se publicó la ley de 2018.

Una vez presentada esa solicitud en el centro de salud, las recomendaciones del Ministerio dicen que deberá la Administración deberá pronunciarse favor o en contra en el plazo de 3 meses. Si la solicitud fuera rechazada y la persona ya hubiera recibido asistencia sanitaria, se le facturarán los costes.

Turismo sanitario

Otra de las cuestiones trascendentes del documento recomendaciones es que insta a las unidades administrativas y de trabajo social a denunciar cualquier caso de posible turismo sanitario en que que “se perciban indicios de movimiento migratorio con finalidad exclusivamente sanitaria”.

El texto de recomendaciones ha sido fuertemente criticado por la plataforma Yo sí sanidad universal que ha cargado este martes duramente contra él por considerarlo aún más restrictivo que el propio Real Decreto Ley 16/2012 que trataba de enmendar.

Según Yo sí sanidad universal “el Gobierno de Pedro Sánchez no sólo ha perdido la oportunidad de mejorar la fallida ley de universalidad de la que tan orgulloso se siente, sino que abandona definitivamente a miles de personas a su suerte”. Y es que en su opinión “la exclusión sanitaria que comenzó en 2012 sigue más que vigente con el RDL 7/2018 del PSOE, a pesar de su título, que sugería una vuelta a la universalidad de nuestro sistema sanitario.

Durante meses, advertimos al gobierno y a todos los partidos interesados que la redacción de la norma mantenía, y en algunos casos profundizaba, la exclusión sanitaria. Durante los 10 meses que lleva en vigor esta ley, los cambios detectados han sido a peor: han aumentado las restricciones de acceso al sistema sanitario de forma grave”.

La posibilidad de que esos vacíos se llenasen con las recomendaciones ministeriales sobre cómo aplicar la ley parecen ahora disipadas según Yo sí sanidad universal ya que ” en el documento de recomendaciones tiene 12 páginas se desarrolla un procedimiento complejo y burocrático, para el que hay que cumplir requisitos que van a dificultar la asistencia de múltiples colectivos y a dejar fuera del sistema a otros tantos que, paradójicamente, venían siendo atendidos incluso con el decreto de exclusión sanitaria de 2012″.

Consulte aquí el documento de recomendaciones sobre sanidad universal que ha enviado el Ministerio a las comunidades

Yo sí sanidad universal se refiere concretamente a las personas que lleven menos de 90 días en el país, la llamada estancia temporal pensada para los turistas, para explicar el sinsentido de la norma porque “una persona que entra de forma irregular por un paso fronterizo no es en ningún momento turista, ni se le aplica ese periodo según la Ley de Extranjería: está en situación irregular desde el primer día que pone el pie en territorio español”.

Critica además que “en el decreto 7/2018, se planteaba que para las personas que llevan menos de 90 días existiera una vía de acceso mediante un informe social emitido por una trabajadora social competente. Sin embargo, se ha suprimido cualquier mención a esta vía en el documento final de recomendaciones, y por tanto se está añadiendo una barrera más a esta población, ya que por el momento no va a haber ninguna vía de acceso que les permita recibir asistencia. Sería inaceptable que el Gobierno permitiese a las autonomías incumplir su propia ley, dejando sin efecto la posibilidad de acceso por la vía del informe social, una vía que tenía como objeto evitar la exclusión de las personas en situaciones de mayor vulnerabilidad“.

La plataforma cívica se refiere también a la protección de embarazas y menores y la atención de urgencias. “El decreto de 2012 establecía algunas excepciones que siempre tendrían garantizada la asistencia, como eran las embarazadas, menores y la asistencia en urgencias. El decreto de 2018 elimina estas excepciones, y el documento de recomendaciones no abre ninguna vía para recuperarlas. Por tanto, actualmente se está denegando la asistencia a estos grupos si no pueden demostrar llevar más de 90 días en el país”.

A estos problemas añade la exclusión de facto de “las personas ancianas con permiso de residencia. Las nuevas recomendaciones siguen excluyendo a todas las personas con residencia comunitaria pero que no están cotizando y no pueden figurar como beneficiarios de sus familiares. Esto incluye a comunitarios que no han encontrado trabajo y no han podido inscribirse en el registro general de extranjeros (sobre todo personas rumanas y búlgaras) y a madres y padres ancianos que han venido a vivir con sus hijos”.

Según explica la plataforma, “desde 2012, en una interpretación en disputa de las regulaciones sanitarias y de extranjería, el Instituto Nacional de la Seguridad Social ha denegado todas las tarjetas sanitarias a estas personas ancianas, que han ganado en los tribunales su reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria. Hasta mayo de 2019, se habían ganado 80 juicios al INSS, y sólo se había perdido 1. Sin embargo, ni el gobierno con su Ley 7/2018 ni el Tribunal Supremo en su sentencia de junio de 2019 han garantizado el derecho a la sanidad de estas personas. Es más, en la última sentencia conocida tras el fallo del Supremo, el juez menciona la ley del PSOE como argumento principal para denegar el derecho a la atención sanitaria: tras la modificación operada por el RD Ley 7/2018, la actora no tiene derecho a la asistencia sanitaria”.

Nota de la redacción: este artículo ha sido actualizado para incluir la reacción del Ministerio de Sanidad

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Andalucía prepara un plan para mejorar la atención a crónicos

Posted: July 9, 2019, 2:19pm UTC by Nuria Monsó

El consejero de Sanidad de Andalucía, Jesús Aguirre, ha detallado los objetivos del proyecto para el abordaje de la cronicidad que desde la Consejería de Salud y Familias se prevé poner en marcha para “mejorar la calidad asistencial integral de estos pacientes crónicos”. Así lo ha puesto de manifiesto durante el desarrollo del Foro organizado por Novartis y bajo el título Presente y futuro de la sanidad en Andalucía. Principales retos.

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En la actualidad hay 3.106.921 pacientes crónicos con medicación en Andalucía; de éstos, 1.226.177 son pacientes con polimedicación –tratamientos de 5 o más fármacos- y 381.952 son grandes polimedicados -10 o más fármacos durante 6 meses o más-.

Ante estas cifras, el consejero ha señalado que “en esta legislatura, uno de nuestros principales objetivos es el abordaje de la cronicidad, con el fin de que estos pacientes puedan mantenerse el mayor tiempo posible con buena salud, propiciando su autocuidado, adaptándose a la enfermedad crónica y gestionando su salud de manera eficaz, intentando en la medida de lo posible, que puedan ser atendidas en su entorno”.

Para ello, Sanidad se propone seguir un protocolo que, en primer lugar, identifique a la población con enfermedades crónicas en función de su complejidad y que, además, fomente la promoción de la salud, el autocuidado y la participación de las personas del entorno del paciente. “Debemos prevenir o retrasar la aparición de las enfermedades crónicas, la pérdida de la capacidad funcional, la desnutrición, las caídas o las heridas derivadas de la fragilidad y la dependencia” ha señalado Aguirre.

En esta línea, la Consejería también busca la “implantación de un nuevo modelo de atención domiciliaria, incluida la atención a residencias, que mejore la calidad asistencial y la seguridad de estos pacientes así como desarrollar servicios de urgencias que incorporen su atención urgente” ha puntualizado el consejero quien señala que “estas intervenciones estarán encaminadas en la medida de lo posible al “no ingreso”, cuando éste no es necesario, existiendo una coordinación con los equipos de atención primaria y con sistemas de alerta, así como facilidad en el acceso a los planes personalizados”.

Otra de las intenciones de la Consejería es la “creación de unidades de continuidad de atención en régimen de hospital de día, y la dotación de unidades funcionales de alta complejidad de cuidados dirigidas a pacientes de cronicidad compleja en el caso de hospitalización”. Aguirre también ha señalado que “pondremos en funcionamiento centros de cuidados transicionales, de carácter terapéutico destinados a la recuperación de la funcionalidad, la capacidad de autocuidado y a facilitar una adecuada transición al domicilio, en pacientes con estabilidad clínica, con complejidad y niveles de dependencia recuperable”.

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CAR-T: La Paz, acreditado para dispensar ‘Kymriah’ en paciente pediátrico

Posted: July 9, 2019, 2:13pm UTC by soledadvalle

El Hospital Universitario La Paz ha recibido la certificación de Novartis para la aplicación de la terapia CAR-T Kymriah tanto en el ámbito asistencial pediátrico como en investigación. Antonio Pérez Martínez, jefe de Hemato-oncología del hospital madrileño, celebra la noticia y aclara que La Paz es el primer hospital de la Comunidad de Madrid que cuenta con esta acreditación para pacientes con leucemia aguda menores de 25 años.

La terapia con Kymriah está indicada para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractarias, en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad y el linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

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En la Comunidad de Madrid, los hospitales 12 de Octubre y Gregorio Marañón también están acreditados por Novartis para el uso de su CAR-T, pero en la indicación de adultos. El Hospital Niño Jesús está en proceso de recibir esta acreditación, que suele demorar varias semanas.

La otra terapia CAR-T aprobada para su comercialización es Yescarta, del laboratorio Gilead, para la dispensación de este tratamiento, que entró en el mercado español, el 1 de julio de este año. El Hospital Gregorio Marañón ya está certificado para la dispensación de la CAR-T de Gilead, en adultos, y es el único que hasta ahora cuenta con esa certificación, según informa Encarnación Cruz, que lidera la Estrategia de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid.

El Hospital de La Paz está dentro del primer listado de centros acreditados por el Ministerio de Sanidad para suministrar terapias CAR-T dentro del Sistema Nacional de Salud, pero como “centro adicional para niños“. El único hospital de la Comunidad de Madrid designado por el Ministerio de Sanidad como centro para pacientes pediátricos susceptibles de someterse a terapias CAR-T es el Niño Jesús, que, sin embargo, no cuenta con la acreditación necesaria para dispensar ninguna de las terapias celulares de la industria, ni Kymriah, de Novartis, ni Yescarta, de Gilead.

Los otros hospitales pediátrico acreditados para CAR-T, dentro del Sistema Nacional de Salud, son el Sant Joan de Deu y el Vall d’Hebrón, en Cataluña.

Entonces, ¿por qué está el Niño Jesús dentro de listado de centros CAR-T del SNS y no lo está La Paz? Pérez Martínez, asume esa contradicción, pero no quiere entrar en rivalidades entre centros. En su momento, no entendió que La Paz no estuviera en ese listado, pero confía en que la próxima revisión de centros que haga el ministerio de Sanidad, que se presume para septiembre, entre con todas la garantías.

El ministerio de Sanidad siempre ha respondido a estas críticas sobre los criterios para la selección de centros amparándose en el reducido número de pacientes que, en estos momentos, se pueden beneficiar de estas terapias teniendo en cuenta las indicaciones actuales. Según señaló Patricia Lacruz, directora general de Cartera de Servicios y Farmacia, desde el 8 de marzo hasta el pasado 5 de julio, el Ministerio de Sanidad ha recibido la solicitud para someterse a estas terapias de 59 pacientes y han tratado a 27.

El Hospital Universitario La Paz, además, está dando los primeros pasos hacia la fabricación propia de las denominadas terapias avanzadas en el área de la Hemato-Oncología Infantil, fruto de la interacción continua entre la investigación de nuevos tratamientos contra el cáncer infantil y su aplicabilidad clínica.

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Recomendación positiva para dos nuevas indicaciones de ‘Imbruvica’, de Janssen

Posted: July 9, 2019, 1:27pm UTC by Redacción

La farmacéutica Janssen -del grupo estadounidense Johnson & Johnson, ha recibido la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la ampliación del uso de Imbruvica -ibrutinib- en dos nuevas indicaciones. Una recomendación es para el uso de ibrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LCC) no tratados previamente, y la segunda es para su uso más rituximab en pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW).

El dictamen positivo sobre la LLC se basó en los resultados del estudio en fase 3 Illuminate publicado en The Lancet Oncology, que investigó ibrutinib en combinación con obinutuzumab frente a clorambucilo más obinutuzumab en pacientes con LLC recién diagnosticados. Tras una mediana de seguimiento de 31,3 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente mayor en el brazo de ibrutinib más obinutuzumab que en el brazo de clorambucilo más obinutuzumab.

En MW, el dictamen positivo estuvo respaldado por los datos del estudio en fase 3 Innovate, presentados en el 60º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en diciembre de 2018. El estudio evaluó la seguridad y la eficacia de ibrutinib en combinación con rituximab, frente a rituximab con placebo, en pacientes con MW no tratados previamente y en recaída/refractario. Tras una mediana de seguimiento de 29,5 meses, se observó una mejora significativa en la variable principal (SLP) evaluada por un Comité de Revisión Independiente con ibrutinib más rituximab en comparación con placebo más rituximab (las tasas de SLP a los 30 meses fueron del 79 % frente al 41 %, respectivamente).

Según fuentes de la compañía, ibrutinib es el primer inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de su clase. El medicamento ha sido desarrollado y comercializado conjuntamente por Janssen y Pharmacyclics, empresa de la también estadounidense AbbVie.

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El ‘big data’ y el ‘real world data’ no son perfectos

Posted: July 9, 2019, 1:04pm UTC by Rosalía Sierra

Durante la última década han irrumpido con fuerza nuevos sistemas de información sanitaria que han supuesto un incremento notable tanto en la calidad como en la cantidad de los datos clínicos informatizados. Frente a los ensayos clínicos, donde conseguir estos datos puede resultar costoso y limitado, el big data y el real world data ofrecen nuevas perspectivas para ampliar y profundizar en el análisis sobre los tratamientos para ver tanto su eficacia como su seguridad.

Para analizar como es la situación actual y como estos nuevos datos pueden ayudar en este sentido, la Fundación Ernest Lluch, junto con la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), han organizado unas jornadas en Barcelona donde han reunido a expertos que han aportado una visión tanto con los pros como los contras que todo esto supone. “Las farmacéuticas prefieren emplear estos datos antes que hacer costosos ensayos clínicos. Y los que venden los datos están encantados. Hay la idea de que, si tienes suficientes datos, es posible responder cualquier pregunta, pero no es así. Este es el elefante que hay en medio de la habitación y que todos se empeñan en no ver”, explicó Miguel Hernán, profesor de bioestadística y epidemiología en la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard.

Algunos ejemplos

Durante la jornada, se reunieron tres experiencias en las que se emplearon estos real world data para analizar cuáles fueron las limitaciones que se encontraron y lo que se ha podido conseguir con estos nuevos estudios. Así, Gabriel Sanfèlix, del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica (Fisabio) de la Comunidad Valenciana explicó su estudio sobre la eficacia de los tratamientos antiosteoporóticos como prevención secundaria para evitar nuevas fracturas de cadera en población de edad avanzada.

Miquel Serra, del Centro de Investigación en Economía y Salud de la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, por su parte, habló sobre un experimento natural para evaluar el efecto de los programas de cribado de cáncer colorrectal en la mortalidad.

Por último, Julián Librero, investigador senior en Navarra Biomed, comentó un estudio sobre cómo el cambio de la política de copago financiero había influido en la adherencia a los tratamientos en pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio.

Todos ellos coincidieron en señalar cómo resulta fundamental seleccionar adecuadamente los datos, y por tanto hacer un adecuado cribado de los pacientes, para poder extraer conclusiones que en muchos casos están en línea con lo que se esperaba después de los ensayos clínicos. “Pero en un ensayo clínico solo se mira la eficacia de un único fármaco. Con estos estudios es posible intentar responder a una pregunta clínica más amplia que no se plantearía en un ensayo”, señaló Sanfèlix.

¿Cómo seleccionar adecuadamente?

La gran cuestión es cómo se realiza precisamente una selección adecuada para medir realmente el impacto que un tratamiento puede tener en la población. Sobre esta cuestión, Hernán realizó una profunda reflexión mostrando algunos de los problemas que se pueden derivar con un inadecuado cribado. Así, por ejemplo explicó cómo en algunas metodologías se asignaba un valor de cero cuando el paciente no desarrollaba una patología, pero que esto era independiente de su mortalidad, dándose la paradoja de que se podía considerar que un tratamiento tiene un efecto beneficioso porque mata a mucha gente y esta no acaba desarrollando la enfermedad que se espera prevenir.

“La pregunta ideal que nos deberíamos plantear es qué pasaría si pudiéramos identificar los pacientes que no se van a morir durante el seguimiento, independientemente de que sigan o no el tratamiento. Si lo pudiéramos hacer, entonces sería cuando podríamos medir adecuadamente la eficacia”, explicó Hernán, quien apuntó cómo también ahora se está desarrollando una nueva opción en la que se intenta separar los efectos del tratamiento sobre cada paciente y la mortalidad.

Los datos que no están

También durante la charla se planteó una cuestión sobre la calidad de los datos que hay y que se puede llegar a inferir en algunos casos ante la ausencia de estos. “Aún falta mucha información clave en las historias clínicas. Pero debemos asumir que esa ausencia de información ya es en sí misma una propia información”, comentó Librero. “Cuando no hay datos, no hay datos. Es cierto que a veces se pueden extraer datos de variables asociadas, pero no siempre, y debemos estar listos cuando no se puede hacer para buscar otras opciones”, añadió Hernán.

“Los médicos preguntan sobre aquello que les resulta de interés en un momento determinado y anotan lo que es relevante, pero siempre con un refuerzo importante de aquellas relaciones que están demostradas”, añadió Salvador Peiró, del Área de Investigación en Servicios de Salud y Farmacoepidemiología de Fisabio. “Por ejemplo, antes no se preguntaba por el riesgo cardiovascular para dar antinflamatorios y ahora sí se hace. Y cuando no se encuentran cosas graves, es cuando se apuntan cosas más leves. Así pasa con la hipertensión, que puede servir como un marcador de que no está pasando algo peor”.

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Colocar un ‘stent’ en el uréter evita la estenosis en pacientes oncológicos

Posted: July 9, 2019, 11:40am UTC by raquelserrano

Uno de los principales efectos secundarios del tratamiento con cirugía o radioterapia en pacientes con tumores ginecológicos, como ovario o útero, es la estenosis ureteral; es decir, el estrechamiento del uréter, que es el conducto encargado del transporte de la orina desde el riñón hasta la vejiga. Al estrecharse este conducto, el riñón no vacía bien la orina, que se acumula en este órgano y puede provocar insuficiencia renal.

Para los pacientes oncológicos, tener una insuficiencia renal puede significar no poder recibir la dosis completa de quimioterapia necesaria para su enfermedad, con la consiguiente pérdida de eficacia de este tratamiento. “Como el riñón no funciona bien, los pacientes no son capaces de eliminar todo el agente quimioterápico y es necesario bajar la dosis para evitar la toxicidad”, subraya Fernando Lista, jefe de la Sección de Endourología de MD Anderson Cancer Center Madrid.

Para no llegar a esta situación, el procedimiento habitual en pacientes oncológicos es la colocación de un catéter doble J, un dispositivo que “está en contacto tanto con el riñón como con la vejiga y que, por ello, en ocasiones puede provocar sangre en orina y dolor intenso”, explica.

Ante estos síntomas, responsables de una reducción importante de la calidad de vida, Lista apunta a que existe una alternativa: “la colocación de un stent o endoprótesis en el uréter, tal y como cuando se coloca un stent en el corazón para prevenir un infarto”. De hecho, “el mecanismo y objetivo de ambos dispositivos es el mismo: expandir y dilatar la zona para dejar que pase la sangre o la orina”, indica.

Beneficios reales para el paciente

Otra ventaja de la endoprótesis frente al catéter es que no es necesario cambiarlo una vez que ya esté colocado. En el caso del catéter, sin embargo, sí es necesario cambiar el dispositivo cada 6-8 meses aproximadamente, dependiendo del tipo de pacientes y del grado de estenosis.

Debido a sus importantes ventajas, este procedimiento ya se empleaba en pacientes con estenosis ureteral congénita, pero hasta ahora no se utilizaba en pacientes oncológicos. “Existían dudas acerca de si el stent iba a ser igual de eficaz en pacientes oncológicos con estenosis ureteral secundaria a cirugía y radioterapia que en pacientes con este problema de forma congénita, pero los resultados en la práctica clínica están siendo muy buenos”, asegura el profesional.

Los pacientes oncológicos no tendrán que pasar por quirófano cada cierto tiempo para el cambio de catéter, con la ventaja que supone ahorrar visitas al hospital a una persona que pasa mucha parte de su vida en un centro hospitalario. Lista también apunta que “para cuadrar una intervención en un paciente oncológico, hay que revisar que no tenga agendada una dosis de quimioterapia, que en ese momento no esté bajo de defensas, entre otros problemas, lo cual complica todo aún más”. En el caso de que ya tenga un catéter colocado, es posible realizar el cambio y colocar un stent en lugar del catéter sin ningún problema.

Cáncer y estenosis ureteral

La cirugía y la radioterapia son las principales causas de la estenosis ureteral en pacientes oncológicos, si bien también es posible que se produzca por presión de una masa tumoral en el uréter como es el caso, por ejemplo, del linfoma retroperitoneal.

En el caso de la cirugía, explica Fernando Lista, el problema es la cicatrización de los tejidos. “Al ser un conducto tan fino, la cicatrización del tejido tras cirugía puede provocar fibrosis y de ahí estenosis, de forma que el conducto se vuelve rígido y no realiza su movimiento normal”.

En el caso de la radioterapia, la estenosis se produce debido al envejecimiento prematuro de la zona. “Al radiar el tejido, este envejece de forma precoz y se vuelve más fibroso, más duro y pierde elasticidad como si el tejido pasara de tener 20 a 40 años”, detalla el profesional que señala que la aparición de este problema es bastante común a largo plazo en la mayoría de estos pacientes oncológicos.

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Un consumo alto de lácteos se asocia con una reducción del 20% del riesgo de cáncer de colon

Posted: July 9, 2019, 11:35am UTC by Isabel Gallardo Ponce

Aunque los últimos estudios apuntan a una reducción del riesgo de cáncer colorrectal asociado al consumo de lácteos, no está aún clara la asociación entre este tumor y los subtipos de lácteos (yogur, queso, leche fermentada…) ni con diferentes versiones de productos lácteos teniendo en cuenta su contenido en grasa (lácteos desnatados, semidesnatados o enteros. De esta forma, investigadores del Ciber de Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (Ciberobn), de la Unidad de Nutrición Humana de la Universidad Rovira i Virgili y el IISPV han realizado una revisión sistemática y un metanálisis de la literatura relativa a estudios epidemiológicos que hubieran evaluado la asociación entre consumo de lácteos y el riesgo de cáncer colorrectal.

Más información:

–Comer yogur se asocia con mayor adherencia a la dieta mediterránea

–El consumo de lácteos se asocia a un menor riesgo de cáncer colorrectal

Tras el análisis de 29 artículos (15 estudios de cohortes poblacionales y 14 estudios casos y controles) que incluyen más de 22.000 casos de cáncer colorrectal, los investigadores han concluido que, en comparación con un consumo bajo, un consumo más elevado de lácteos se asocia a una disminución del 20% del riesgo de desarrollar cáncer colorrectal. En el caso de la leche (entera, desnatada y semidesnatada), un consumo alto se asoció a un 18% menos de riesgo de desarrollar este tipo de cáncer en cualquier de las localizaciones anatómicas, incluyendo el colon y el recto. El estudio se publicado en Advances in Nutrition y ha realizado por la investigadora predoctoral Laura Barrubés y dirigido por la investigadora Nancy Babio y por el catedrático Jordi Salas.

El queso se asocia con menos cáncer de colon proximal

Según los resultados, un mayor consumo de leche desnatada se asoció con un menor riesgo de cáncer de colon, mientras que la ingesta de queso se relacionó con menos riesgo de desarrollar cáncer de colon proximal.

Por otro lado, no se detectó un incremento o disminución del riesgo de cáncer colorrectal en relación con el consumo otros subtipos de lácteos, como el yogur o la leche fermentada. Tampoco se observó que los lácteos con un mayor contenido en grasa, como la leche o el yogur entero, se asociaran con un aumento del riesgo de cáncer colorrectal.

El calcio contenido en los lácteos ha sido uno de los potenciales mecanismos sugeridos que explicarían este menor riesgo de sufrir cáncer colorrectal. Se ha sugerido que el calcio podría ejercer efectos antitumorales mediante diferentes mecanismos. Además, otros componentes naturalmente presentes en los lácteos como el ácido butírico, la lactoferrina, el ácido linoleico conjugado y la vitamina D en los lácteos fortificados también podrían tener un efecto protector.

Según los investigadores del estudio, si bien estos resultados muestran que la leche desnatada se asocia a un menor riesgo de cáncer colorrectal, los resultados no muestran un riesgo derivado del consumo de lácteos enteros. Por lo tanto, no hay motivo para desaconsejarlos. A pesar de que se necesitan más estudios en este ámbito, debido a los beneficios observados del consumo de los lácteos, parecería razonable promover el consumo de leche, según los expertos.

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Interior estudiaría una subida del precio de la guardia para los médicos de prisiones

Posted: July 9, 2019, 11:04am UTC by Nuria Monsó

La situación de los médicos de prisiones es mala, con una plantilla escasa y peores condiciones que sus homólogos de la pública, pero actualmente el Gobierno central, en funciones y sin nuevos presupuestos, tendría las manos atadas para dar soluciones inmediatas.

Según CESM, hay unos 212 médicos en prisiones para más de 51.000 internos y el 90% de los facultativos tiene ya más de 50 años y el 35% está en condiciones de pedir la jubilación en cualquier momento, al tener ya 60 años y haber cotizado los años necesarios. Además, de media cobrarían 20.000 euros netos menos que sus compañeros de atención primaria de los servicios de salud.

Instituciones Penitenciarias, dependiente del Ministerio del Interior, habría puesto encima de la mesa como medida urgente subir el precio de las guardias, según ha informado a DM Pedro A. Martínez, vocal de prisiones de CESM, si bien sería necesaria la autorización de Hacienda.

Si los servicios sanitarios en prisiones no funcionan correctamente, la asistencia de Urgencia hospitalaria es mucho más cara, recuerda CESM

Actualmente el precio de la guardia de presencia física es de 16 euros la hora y 7,27 euros la localizada. Interior no habría concretado cantidades en la reunión.

Martínez y Gabriel Del Pozo, vicesecretario de CESM, se reunieron lunes con el secretario general de Instituciones Penitenciarias, Angel Luis Ortiz, y la subsecretaria del departamento, Carmen Martínez Aznar, para abordar las demandas del colectivo, que lleva meses planeando una huelga indefinida. “No está decidido oficialmente, pero barajamos que sea después del verano, incluso si vemos que la constitución del Gobierno se alarga. No podemos esperar”, señala Martínez en declaraciones a este periódico.

El vocal de prisiones de CESM apunta que la subida de guardias “no es una solución real y los responsables de Instituciones Penitenciarias son conscientes; sólo serviría para que las condiciones fueran menos malas”.

CESM persigue en última instancia la integración con la sanidad pública que no es ni más ni menos que cumplir con lo previsto en la Ley de Cohesión. “De lo contrario, seguiremos siendo un gueto”. Sólo País Vasco y Cataluña han hecho efectiva la transferencia de esta competencia.

“La solución tiene que venir del Estado, con un calendario concreto y en condiciones”, señala Pedro Martínez, vocal de prisiones de CESM

Además, recuerda Martínez, si los servicios sanitarios en prisiones no funcionan correctamente, “la asistencia de Urgencia hospitalaria es mucho más cara”.

El sindicato médico, que está trabajando con la Plataforma de Sanidad Penitenciaria, cree que la solución “tiene que venir del Estado, con un calendario concreto, en condiciones; no se puede hacer mal y por la puerta de atrás”, por lo que están pendientes también de una reunión con el máximo responsable de Administraciones Públicas.

Asimismo, como medida de presión, quieren celebrar otra reunión con el Consejo General del Poder Judicial para que contacte con los juzgados de vigilancia penitenciaria, “para que sean conscientes de las condiciones de los equipos sanitarios de los presos”.

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La OMS añade a la lista de fármacos esenciales cinco terapias para el cáncer y los nuevos anticoagulantes orales

Posted: July 9, 2019, 10:50am UTC by Laura G. Ibañes

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado su lista de fármacos esenciales con la inclusión de 28 medicinas para adultos y 23 para uso pediátrico y especifica nuevas indicaciones para 26 fármacos ya incluidos en la lista. De esta forma esta lista contiene ya 460 fármacos necesarios para abordar las principales necesidades de salud.

La entidad también ha publicado la lista de diagnósticos esenciales con 46 pruebas que pueden utilizarse de rutina en el cuidado de los pacientes así como para la detección y diagnóstico de un amplio espectro de patologías, además de otros 69 test para el diagnóstico específico de otras enfermedades.

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Entre las grandes novedades de este año, está la inclusión como fármacos esenciales y que por tanto deberían presentarse a precios asequibles, de cinco terapias para el cáncer, en concreto para el melanoma, cáncer de pulmón leucemias y cáncer de próstata.

Desde la OMS se destaca también la inclusión de tres nuevos antibióticos para el tratamiento de infecciones multirresistentes. La lista de medicinas incluye también los nuevos anticoagulantes orales como alternativa a la warfarina, por sus ventajas en países de bajos ingresos al no requerir una monitorización regular como sí ocurre con los anticoagulantes tradicionales.

También figuran biológicos y sus respectivos biosimilares para enfermedades inflamatorias crónicas como artritis reumatoide o enfermedad del intestino irritable, y la carbezotina termoestable para la prevención de hemorrágeas postparto, que presenta ventajas sobre la oxitocina en países tropicales al no precisar refrigeración para su conservación.

Por el contrario, algunas de las solicitudes de inclusión en la lista de medicamentos esenciales se han rechazado. Es el caso de la medicación para la esclerosis múltiple o la medicación para trastornos del défit de atención e hiperactividad.

Diagnóstico de enfermedades no infecciosas

Respecto a las pruebas de diagnóstico, la lista tradicional de la OMS incluía enfermedades prioritarias como VIH, malaria, tuberculosis y hepatitis. Ahora se añaden más enfermedades tanto trasmisibles como no trasmisibles.

Teniendo en cuenta que el 70% de las muertes por cáncer ocurren en países de bajos y medios ingresos como consecuencia de un retraso en el diagnóstico, la OMS ha optado por incluir 12 nuevos test para diagnóstico de tumores sólidos como cáncer colorrectal, hígado, cáncer de cérvix, próstata y mama y algunos tipos de leucemia y limfomas.

Respecto a las enfermedades infecciosas, aunque la lista se centra en patologías como cólera, leimaniasis o dengue, se han incluido nuevos test para gripe. También se ha incluido en la lista nuevos test para hacer más seguras las donaciones de sangre.

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El CNIC lidera un documento de consenso para el uso de RM tras IAM

Posted: July 8, 2019, 6:01pm UTC by Isabel Gallardo Ponce

El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) ha coordinado el primer documento de consenso internacional sobre recomendaciones para la realización de resonancia magnética en ensayos clínicos o investigación experimental en infarto de miocardio. El documento, que se publica en Journal of the American College, concluye que el tamaño del infarto absoluto, es decir, el porcentaje de ventrículo izquierdo que queda dañado de forma irreversible, debe ser el objetivo principal a valorar en los estudios que evalúen el efecto de nuevos tratamientos en este contexto. Además, se recomienda que la prueba de resonancia magnética debería realizarse entre el día 3 y 7 tras el infarto.

En los últimos años ha habido un incremento exponencial del uso de la resonancia magnética post-infarto para predecir el pronóstico de los pacientes, conocer mejor los cambios que ocurren en el tejido cardiaco y evaluar el beneficio de las terapias administradas a estos pacientes. El desarrollo tecnológico enorme de esta técnica ha generado multitud de nuevas opciones basadas en resonancia magnética para estudiar estos aspectos. El documento, liderado por Borja Ibáñez, director del Departamento de Investigación Clínica del CNIC, cardiólogo del hospital Fundación Jiménez Díaz y miembro del Cibercv y Valentín Fuster, director General del CNIC, y “Physician-in-Chief“ del Mount Sinai Medical Center de Nueva York, nace de la necesidad de guiar a la comunidad cardiovascular para la aplicación de los mejores protocolos, las mejores técnicas y las situaciones más adecuadas para realizar una resonancia magnética tras un infarto.

Homogeneizar protocolos de resonancia en infarto

“La resonancia magnética es una de las mejores pruebas para estudiar el corazón tras un infarto. Permite analizar su anatomía, función y composición del tejido de una forma muy precisa sin necesidad de utilizar radiación. Es la prueba ideal para evaluar el efecto de nuevas terapias en el infarto agudo de corazón. Sin embargo, no existían recomendaciones sobre las medidas a realizar en los estudios de resonancia magnética y el momento de hacerlas para evaluar el efecto de estas terapias”, ha señalado Fuster.

“Este tipo de documentos de consenso sirven de guía para que se homogeneicen las pautas de uso de esta herramienta tan potente. En la actualidad hay multitud de ensayos clínicos que utilizan esta técnica para evaluar el resultado principal, pero es muy complicado comparar unos estudios y otros debido a que se utilizan protocolos muy diferentes. Debido a que el infarto afecta a millones de personas en el mundo cada año, y es un campo muy activo de investigación, las implicaciones de este documento de consenso son enormes”, ha dicho Ibáñez.

Entre 3 y 7 días tras el infarto

Según la evidencia científica, el periodo de tiempo entre 3 y 7 días tras el infarto es donde las medidas de resonancia magnética son más estables y están menos afectadas por los cambios rápidos que sufre el corazón para intentar autorepararse. “Esta ventana temporal es además logísticamente factible ya que la gran mayoría de los pacientes permanecen ingresados en el hospital al menos tres días tras padecer un infarto. Esta es la ventana de tiempo que deberían utilizar los ensayos clínicos en esta patología”, ha asegurado Rodrigo Fernández-Jiménez, co-autor del documento de consenso.

Imagen cardiaca.

Según otro de los autores, Javier Sánchez-González, científico físico de Philips que trabaja en CNIC coordinando el programa de desarrollo conjunto entre ambas instituciones en imagen cardiovascular, “la tecnología de resonancia magnética permite una evaluación muy exhaustiva de los procesos que ocurren en el tejido cardiaco y es, sin duda, la herramienta más potente existente para este objetivo. Las nuevas técnicas de mapeo del corazón nos están ayudando a comprender procesos que ocurren en el corazón infartado que antes sólo podíamos ver en la anatomía patológica. La posibilidad de verlas en vivo y de manera inocua para el paciente es sin duda uno de los grandes avances de la medicina”.

El documento es el resultado de una conferencia internacional, que contó con el apoyo de Philips, celebrada en el CNIC y que reunió a un grupo multidisciplinar de 16 expertos internacionales en este campo de EEUU, Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania, Suecia, Holanda, Grecia, Suiza, Singapur y España.

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Aprobación europea para ‘Dovato’, el régimen doble de ViiV para VIH

Posted: July 8, 2019, 1:57pm UTC by Redacción

ViiV Healthcare anuncia que la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización a Dovato (dolutegravir/lamivudina) para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg, sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa, o a la lamivudina.

“Durante muchos años, el estándar de tratamiento en Europa para personas que viven con VIH naïve al tratamiento han sido los regímenes de tres fármacos. Los resultados de nuestro programa de desarrollo clínico de regímenes de dos fármacos basados en dolutegravir retan esto y, con la autorización de Dovato, las personas que viven con VIH podrán por primera vez iniciar tratamiento con un regímen de dos fármacos basados en dolutegravir en comprimido único, una vez al día, con la evidencia de que la eficacia es no inferior a la de un régimen de tres fármacos y además con menos fármacos”, señala Deborah Waterhouse, CEO de ViiV Healthcare.

“La reducida toxicidad a largo plazo de las pautas triples actualmente recomendadas será todavía menor cuando la pauta esté basada únicamente en dos fármacos” afirma Juan Berenguer, del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

El especialista destaca además que el tratamiento con Dovato “será muy eficiente, dado que logrará resultados en salud similares o mejores a los de otras pautas de tratamiento triple con menores costes. Esto resulta muy ventajoso desde el punto de vista del impacto presupuestario y en última instancia contribuirá a la sostenibilidad del sistema nacional de salud”,

Resultados del desarrollo clínico

La autorización de comercialización está basada en los datos de los ensayos clínicos Gemini 1 y 2, que incluyeron a más de 1.400 participantes adultos con infección por el VIH-1. En estos estudios, el régimen de dolutegravir (DTG) + lamivudina (3TC) demostró eficacia no inferior a 48 semanas, basada en ARN del VIH-1 en plasma <50 copias por mililitro (c/ml; medida estándar de control virológico), comparado con un régimen de tres fármacos formado por DTG y una pareja de inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN), tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), en pacientes adultos infectados por el VIH-1 naïve a tratamiento.

Los resultados de seguridad de DTG + 3TC observados en los estudios Gemini 1 y 2 fueron consistentes con las fichas técnicas de dolutegravir y lamivudina. Cuatro pacientes (1%), tanto del grupo de estudio DTG + 3TC como del grupo que recibió DTG + TDF/FTC, experimentaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco, mientras que 15 pacientes (2%) del grupo DTG + 3TC y 16 pacientes (2%) del grupo DTG + TDF/FTC experimentaron eventos adversos que llevaron a la discontinuación.

Las reacciones adversas más comunes incluyeron cefalea, diarrea, náuseas, insomnio y fatiga. Ningún paciente que experimentó fracaso virológico en ambos brazos de tratamiento desarrolló mutaciones de resistencia a las 48 semanas.

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La técnica de menor esfuerzo del paciente en UCI logra más éxito en la retirada de la respiración artificial

Posted: July 8, 2019, 1:36pm UTC by Sonia Moreno Barrio

La retirada de la ventilación asistida en los pacientes ingresados en la UCI, cuando su evolución recomienda reinstaurar la respiración espontánea, es un proceso complejo que puede condicionar la recuperación de estos enfermos.

Un nuevo estudio publicado en JAMA, el más extenso realizado ahora (sobre 1.153 pacientes), ha comparado las dos técnicas de retirada que se emplean indistintamente. Una de esas estrategias, conocida como tubo en T consiste en esencia en desconectar el aparato de ventilación mecánica para dejar respirar espontáneamente el paciente a través de un tubo endotraqueal con fuente de oxígeno durante dos horas. Este método permite hacer una valoración muy similar al estado natural de respiración.

En la otra estrategia, el paciente continúa conectado al ventilador con una mínima presión que asiste la respiración. Esta técnica, que se denomina presión de apoyo o de soporte (PSV), se lleva a cabo durante 30 minutos, y requiere un esfuerzo menor por parte del paciente comparado con el tubo en T.

La comparación de ambas técnicas revela que una estrategia que implique un menor esfuerzo del paciente logra un mayor éxito en la retirada de la ventilación mecánica. Esto puede tener un alto impacto en la evolución de los pacientes, en los que se acorta el tiempo de respiración asistida. Si se consigue retirar antes la ventilación mecánica hay menos incidencia de efectos adversos asociados a la técnica, como las infecciones. Además, desde un punto de vista económico, se reducen los costes.

Como enuncia el investigador principal de este estudio, Carles Subirà, del Servicio de Medicina Intensiva de la Fundació Althaia, de Manresa, “una prueba de respiración espontánea que suponga un menor trabajo respiratorio, como es la presión de soporte (PSV) de 8 cm2O durante un período de 30 minutos, consigue un mayor éxito en la retirada de la ventilación mecánica que una prueba de respiración espontánea que suponga un trabajo respiratorio similar al que se realiza respirando espontáneamente sin el ventilador, como es el tubo en T durante 2 horas”.

En el trabajo han participado 18 hospitales de toda España, con la inclusión de un total de 1.153 pacientes. Tanto la iniciativa como la coordinación del estudio se efectuaron desde el Servicio de Medicina Intensiva de Althaia.

Otro hallazgo importante del estudio, destaca Subirà “es que el temor de que los pacientes que se extuban tras una prueba de respiración espontánea en PSV precisan más reintubación y reinstauración de la ventilación, es falso, ya que la tasa de reintubación en PSV y en tubo en T fue similar”.

Sin evidencias claras

El intensivista recuerda que en la literatura científica no había una evidencia clara de que una prueba de respiración espontánea fuera superior a la otra. “Por una parte, parece lógico recomendar el tubo en T como prueba de respiración espontánea, ya que se ha demostrado que el trabajo respiratorio que se realiza durante esta prueba es similar al que efectuado después de la retirada de la ventilación mecánica. Además, el trabajo respiratorio durante la PSV es menor que el trabajo respiratorio después de la extubación. Sin embargo, los ensayos clínicos no han conseguido demostrar un mayor éxito de la retirada de la ventilación mecánica con el tubo en T. Todo lo contrario, parece que la PSV se tolera mejor, pero sin llegar a tener más éxito en la retirada del ventilador”. De hecho, las últimas guías de práctica clínica de la Sociedad Americana de Neumología y Cirugía Torácica (American Thoracic Society), que se publicaron mientras estos investigadores estaban realizando la inclusión de pacientes para su estudio, recomendaban utilizar la PSV como prueba de respiración espontánea en aquellos pacientes con más de 24 horas de ventilación mecánica.

Con estos resultados, Subirà considera que debe recomendarse la PSV como prueba de respiración espontánea, pues discrimina mejor que el tubo en T, la capacidad de respirar sin ventilador. “Europa, y en concreto, España, es uno de los lugares del mundo dónde aún se continúa utilizando mayoritariamente el tubo en T. Con los resultados de nuestro estudio sugerimos que hay pacientes que no lo toleran, y que, de haberse realizado la prueba en PSV, la hubieran tolerado y hubieran sido extubados con éxito”.

Sobre el fomento en las unidades de cuidados intensivos de que el paciente con ventilación asistida pase a la respiración espontánea, el especialista aporta que “existe mucha literatura que apoya que deben realizarse screening diarios de los pacientes con criterios de iniciar el destete de la ventilación mecánica, y en caso de tener criterios, realizar una prueba de respiración espontánea. Esto ha demostrado reducir la duración de la ventilación mecánica y de sus complicaciones. Creo que es una práctica cada vez más extendida y es excepcional los pacientes en los que la retirada de la ventilación mecánica se realiza con una disminución progresiva del soporte”.

Los centros que participan en la investigación son, además de la Fundació Althaia, el Hospital Virgen de la Salud de Toledo; el Hospital del Mar de Barcelona; el Hospital Universitario Central de Asturias, de Oviedo; el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander; el Hospital Universitario de Canarias de Santa Cruz de Tenerife; el Hospital General de Granollers; el Hospital de Mataró; el Hospital Gregorio Marañón de Madrid; el Consorcio Sanitario de Tarrasa; el Hospital del Henares de Coslada; el Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres; el Complejo Hospitalario Universitario de Orense; el Hospital de Elche; el Hospital Valle de Hebrón de Barcelona; el Hospital Universitario de Álava, de Vitoria; el Hospital de Sagunto y el Hospital Mutua Tarrasa.

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Antonio Charrua se sitúa al frente de Vifor Pharma España

Posted: July 8, 2019, 1:34pm UTC by Redacción

Antonio Charrua ha sido nombrado nuevo director general de Vifor Pharma España, compañía especializada en tratamientos para déficit de hierro, nefrología y terapias cardiorenales.

Charrua procede de la multinacional biofarmacéutica belga UCB Pharma, en cuya filial estadounidense desempeñaba hasta la fecha las funciones de director de Operaciones de Ventas en el área de Inmunología.

En esta misma compañía, había ejercido anteriormente como director general de la filial portuguesa y director general de la franquicia de Inmunología en países como España, Portugal y Brasil.

El nuevo director general trabajará en la sede central de Vifor Pharma España, situada en la Avenida Diagonal en Barcelona. Sustituye en la dirección general a Enric Trias, que deja la compañía para dedicarse a proyectos personales tras encargarse de su establecimiento en 2011 y liderarla en los ocho años siguientes “hasta convertirla en el referente en la investigación y el tratamiento del déficit de hierro y otras patologías que es hoy en día”, informa la compañía.

En esta línea, el objetivo de Charrua “es mantener y potenciar una actividad centrada en satisfacer, por un lado, las necesidades de los pacientes y sus familiares para mejorar su calidad de vida a largo plazo y, por otro, las de los profesionales sanitarios y las administraciones estatal y autonómicas para contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario“.

“Hablamos -apunta Charrua- de soluciones concretas para el tratamiento de enfermedades graves y crónicas relacionadas con el déficit de hierro, la hiperpotasemia o la hiperfosfatemia, de las que puedan beneficiarse especialidades como Cardiología, Nefrología, Ginecología, Oncología, Gastroenterología, Hematología, Medicina Interna y Atención Primaria. Contribuir, además, a la comunicación entre todas estas especialidades y que los pacientes se beneficien de ella es otro de nuestros objetivos”.

Farmacéutico de formación

El ejecutivo es licenciado en Farmacia por la Universidad de Coimbra y Máster en Administración y Dirección de Empresas (MBA) por la Universidad Lusófona de Lisboa.

Su trayectoria profesional ha estado vinculada siempre al sector farmacéutico. Otras compañías en las que ha desempeñado funciones de Ventas, Marketing, Acceso a Mercado o Dirección General han sido Biogen, Genzyme, Coloplast, Servier y Abbott.

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PSN lanza el ‘Portal del Inversor’ para la gestión de planes de pensiones

Posted: July 8, 2019, 1:20pm UTC by Redacción

Previsión Sanitaria Nacional (PSN) ha lanzado el Portal del Inversor, un espacio creado específicamente para que los partícipes de planes de pensiones cuenten con una herramienta donde poder gestionar esta tipología de producto financiero de manera cómoda y con mucho más detalle.

El Portal del Inversor responde a las opiniones de muchos partícipes que han solicitado una plataforma intuitiva y que simplificara la experiencia de usuario de este tipo de productos, que están afectados por las variaciones de los mercados, lo que hace muy aconsejable poder seguir la evolución de cada plan de manera constante. Esta nueva herramienta permite consultar las rentabilidades actualizadas y acumuladas, con la posibilidad de filtrar por fecha, descargar toda la documentación de producto, comprobar los movimientos de capital, etc. PSN, que preside Miguel Carrero, ya trabaja para incluir en este portal a otros instrumentos de ahorro como sus Planes Individuales de Ahorro Sistemático (PIAS) y sus seguros Unit Linked. En paralelo, PSN continúa trabajando para dotarlo de funcionalidades y en los próximos meses está previsto que se puedan realizar acciones transaccionales como aportaciones a los propios planes, gestión de rescates o de traspasos internos entre planes o desde otras entidades.

El Portal del Inversor se encuentra alojado dentro del Área Privada, un espacio que permite tener una visión global de sus productos a cada mutualista, tanto los del ramo Vida como de sus nuevas soluciones en campos como Auto, Decesos o Responsabilidad Civil Profesional. Además, desde este espacio se puede acceder información de interés como cartas de renovación de pólizas, información fiscal necesaria para los impuestos de la Renta o Patrimonio o a información sobre seguros con participación en beneficios, entre otras cuestiones. En los últimos meses, el Área Privada ha incorporado 13.000 nuevos usuarios, generando más de más de 60.000 accesos en el primer semestre de 2019.

Esta iniciativa se enmarca en el proceso de transformación digital en el que PSN está inmersa desde hace varios años y que principalmente está encaminado a mejorar la experiencia de los mutualistas a través de productos innovadores, procesos eficientes y un servicio y una atención personalizada excelente.

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La Sociedad Española de Epidemiología recomienda ampliar “Madrid Central”

Posted: July 8, 2019, 1:15pm UTC by soledadvalle

“Volver atrás una medida destinada a mejorar la calidad del aire y la salud como Madrid Central sería un tremendo error y tan inaceptable socialmente como podría ser ahora mismo revertir la ley antitabaco o dejar de potabilizar el agua de consumo”. Así lo ha puesto de manifiesto la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) en un comunicado de posicionamiento, en el que recomienda con firmeza mantener Madrid Central y ampliar esta medida a otros distritos de manera progresiva. También recomienda que estas medidas se tengan en cuenta en todas las ciudades españolas donde se concentre población urbana expuesta a contaminación atmosférica.

La exposición a la contaminación atmosférica en España provoca más 38.300 defunciones prematuras anuales. Un impacto especialmente grave en ciudades como Madrid, por su tamaño poblacional y por sus niveles de contaminación. La SEE, como entidad científica comprometida con la salud pública y el bienestar de la ciudadanía, aboga por actuaciones que tengan en cuenta las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para proteger la salud de la población.

La importancia de respirar un aire de calidad es esencial, dado que es una función vital

En el contexto de Madrid, la SEE se posiciona a favor de una reducción significativa de los niveles de contaminación atmosférica a los que están expuestos los habitantes de la ciudad.

El tráfico restringido de Madrid Central ha tenido un impacto que se estima en una reducción del 40% de las emisiones de dióxido de nitrógeno. Esto ha reducido la exposición a los contaminantes atmosféricos. Además, potencia otros modos de movilidad más responsables con el medio ambiente (caminar, bicicleta o transporte público) y con la salud de la población.

Volver atrás sería un tremendo error. Tan inaceptable socialmente como lo sería, por ejemplo, revertir la ley antitabaco o dejar de potabilizar el agua de consumo.

La adopción de estrategias de esta índole no puede estar comprometida ni por los marcos temporales de las legislaturas ni por las coyunturas de los cambios de gobierno

La importancia de respirar un aire de calidad es esencial, dado que es una función vital. La exposición a un aire contaminado produce muertes prematuras principalmente por causas cardiorrespiratorias. Se relaciona con efectos adversos durante los periodos de desarrollo fetal, perinatal y postnatal, tales como bajo peso al nacer, partos prematuros y enfermedad hipertensiva del embarazo. Además, se asocia con un peor desarrollo cognitivo y físico en la etapa infantil, así como con el deterioro cognitivo en los adultos. Finalmente, el aire contaminado provoca cáncer, particularmente de pulmón.

Paralizar Madrid Central aumentará el gasto en el Sistema Nacional de Salud (SNS)

Los beneficios de la reducción del tráfico (menos contaminantes químicos y ruido, descenso de accidentes, etc.) se traducen en ahorros en el presupuesto del SNS. Madrid Central representa una política ambiental que mejora la calidad y la esperanza de vida de la población, promoviendo el derecho que más iguala a las personas: el derecho a la salud.

Madrid Central está en línea con las tendencias urbanísticas más sostenibles. Paralizar estas intervenciones podría enfrentar a España nuevamente a las sanciones de la Comisión Europea por no proteger la salud de la población. Y recuerda que Alemania, Francia, Hungría, Italia, Reino Unido y Rumanía fueron llevados en mayo de 2018 ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea por no reducir la contaminación. España evitó este tribunal gracias a la propuesta de puesta en marcha de Madrid Central y el protocolo de actuación frente a episodios de alta contaminación.

La SEE subraya que la adopción de estrategias de esta índole no puede estar comprometida ni por los marcos temporales de las legislaturas ni por las coyunturas de los cambios de gobierno.

En suma, la SEE se posiciona a favor de la implantación de planes globales que superen la esfera más local y que contemplen horizontes temporales más largos para lograr un aire de calidad. El compromiso último debe perseguir una reducción significativa de los niveles de contaminación atmosférica a los que están expuestas las personas que viven en Madrid.

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Descubren cómo interactúa el rotavirus humano, causante de la gastroenteritis, con los receptores del intestino

Posted: July 8, 2019, 12:47pm UTC by raquelserrano

Un trabajo de investigadores del Departamento de Microbiología de la Universidad de Valencia, del Instituto de Biomedicina de Valencia (IBV) y del Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos (IATA), ambos del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ha definido cómo interactúa inicialmente con el huésped el rotavirus que provoca la diarrea.

La diarrea es una de las causas principales de muerte por enfermedad infecciosa y es especialmente relevante antes de los 5 años. Esta investigación ha definido por primera vez la interacción inicial que se produce entre el rotavirus P y determinados receptores de la mucina (una capa protectora del intestino compuesta por proteínas y azúcares) y el epitelio intestinal. En concreto, con un disacárido (unión de dos azúcares) formado por una Galactosa unida a una N-Acetil-Galactosamina, precursor del grupo sanguíneo. Además, se ha descubierto que este disacárido es el mismo que se encuentra de forma natural en la leche materna bajo el nombre de Lacto-N-Biosa.

Enriquecimiento en la leche materna

Según Jesús Rodríguez, investigador Ramón y Cajal de la Facultad de Medicina y miembro del equipo, el estudio pone en evidencia la relevancia del papel de la lactancia materna como protectora frente a la infección por rotavirus. “Hemos descrito una molécula que podemos producir y que podría añadirse a leches maternizadas para poder proteger también los bebés que no pueden ser alimentados mediante la lactancia materna”, añade.

Alberto Marina, investigador del CSIC en el IBV explica que “hemos visto a nivel atómico como estos azúcares se unen al receptor del virus, lo que nos permite seleccionar o diseñar moléculas que puedan bloquear la interacción del rotavirus con la mucina para evitar que el virus prospere. Además, después de haber definido una nueva estructura receptora de los rotavirus, la comunidad científica puede seguir buscando otras nuevas”.

Otra línea de investigación se centra en desarrollar moléculas basadas en la Lacto-N-Biosa, como fármacos antivirales, para diarrea aguda

Otra línea de investigación consiste en desarrollar en el futuro moléculas mejoradas partiendo de la Lacto-N-Biosa en forma de fármacos antivirales suministrados en caso de diarrea aguda. Estas moléculas deberán presentar una mayor afinidad por los virus y competir por el receptor viral. Los resultados de la investigación han sido publicados por la revista Plos Pathogens y ha contado con la financiación del Ministerio de Economía y Competitividad.

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Jesús Fernández Sanz repite como consejero de Sanidad en Castilla-La Mancha

Posted: July 8, 2019, 9:26am UTC by soledadvalle

El reelegido presidente de Castilla-La Mancha, Emiliano García Page, ha confirmado en su cargo de consejero de Sanidad a Jesús Fernández Sanz. Ha sido director de Gestión de Pacientes y Sistemas de Información Hospital 12 de Octubre de Madrid. director gerente del Hospital de Valdepeñas; jefe de Servicio de Admisión, Documentación Clínica y Sistemas de Información del Complejo Hospitalario de Ciudad Real y jefe de Servicio de Admisión y Documentación Clínica Hospital de Valdepeñas .

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Consejeros en funciones: ¿qué ‘se oye’ sobre su continuidad?

El consejero se ha mostrado partidario de fortalecer la cohesión en el Sistema Nacional de Salud, y de “la necesidad del establecimiento de mecanismos por parte del Estado que garanticen la financiación del sistema sanitario público y universal en el futuro”. Fernández, ha reclamado la recuperación del Fondo de Cohesión con una mayor dotación presupuestaria y que se ocupe de garantizar el acceso de todos los pacientes a las innovaciones que necesiten en igualdad de condiciones y, además, de las compensaciones entre territorios para la atención de pacientes de otras autonomías.

MÁS COOPERACIÓN
En este sentido, ha defendido el establecimiento y el refuerzo de estructuras de cooperación entre autonomías, así como dar mayor contenido al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, “haciendo de este foro un garante de los valores y principios de equidad, calidad, carácter público o universalidad de nuestro sistema sanitario”.

Fernández describe la situación sanitaria en España como producto de la “evolución en la pirámide de población, con el aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas y las nuevas expectativas de los ciudadanos que conllevan un cambio de modelo sanitario que debe girar en torno a la atención a la cronicidad y reforzar estrategias de prevención tales como los programas de detección precoz y la promoción de hábitos saludables”.

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Cemiplimab: nueva opción en pacientes con CCE difícil de tratar

Posted: July 8, 2019, 7:43am UTC by Redacción

El carcinoma cutáneo de células escamosas (CCE) es uno de los cánceres de piel diagnosticados con más frecuencia en todo el mundo y se estima que su incidencia duplica en Europa a la del melanoma. Además, el número de casos de reciente diagnóstico ha aumentado sustancialmente en algunos países europeos en los últimos 30-40 años. La mayoría de los pacientes con CCE tienen un buen pronóstico si el cáncer se detecta de forma temprana, pero puede ser especialmente difícil de tratar cuando progresa a estadios avanzados. Estos pacientes constituyen menos del 5% de todos los casos de CCE y, sin embargo, representan un reto terapéutico al ser una población de edad muy avanzada (media de 75,5 años), generalmente con comorbilidades. Además, hay una población especial de pacientes con esta neoplasia e inmunodeficiencia que también son difíciles de tratar con quimioterapia.

En este escenario, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de autorizar cemiplimab, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido al receptor del punto de control inmunitario PD-1 (proteína de muerte celular programada 1), para el tratamiento de pacientes adultos con CCE metastásico o localmente avanzado que no puedan ser tratados con cirugía curativa o radioterapia curativa. Cemiplimab, desarrollado de manera conjunta entre Sanofi y Regeneron, se convierte así en el primer y único tratamiento aprobado para determinados pacientes con CCE avanzado en la Unión Europea (UE). Para Alfonso Berrocal, presidente del Grupo Español de Melanoma (GEM)-SEOM y jefe de Sección de Oncología en el Hospital General Universitario de Valencia, es una gran noticia porque “este grupo de pacientes no tenía hasta el momento ninguna opción terapéutica aprobada específicamente y, por otra parte, la quimioterapia paliativa tenía la limitación de la toxicidad en una población generalmente anciana”.

Aval de los resultados

Según Berrocal, “cemiplimab es una inmunoterapia y, por tanto, su acción antitumoral no se produce de manera directa por el fármaco, sino a través de la activación del sistema inmunológico”. En este contexto, añade, “el CCE se relaciona con la exposición solar y por ello acumula una gran carga mutacional, que sabemos que es un factor que predispone a una favorable respuesta a la inmunoterapia, como han confirmado los resultados clínicos con este producto”. Si consideramos de forma conjunta los CCE localmente avanzados y los metastásicos, “prácticamente la mitad de los pacientes tendrán respuesta a cemiplimab”.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA emitió el pasado abril un dictamen favorable sobre la autorización de comercialización de cemiplimab basándose en los datos del estudio en fase II, pivotal, abierto, multicéntrico y no aleatorizado Empower-CSCC-1 (estudio 1540) y respaldado por dos cohortes de extensión de un ensayo fase I con pacientes con CCE avanzado, multicéntrico, abierto y no aleatorizado. Estos ensayos representan, agregados, el mayor conjunto de datos prospectivos de pacientes con CCE avanzado. Para Berrocal, la visualización en resultados de su avance se manifiesta “en una reducción del tamaño de al menos un 30% del original y una mejoría sintomática. El estudio en fase II se publicó en el New England (N Engl J Med 2018; 379:341-351)”. Aún más importante es que, como ocurre en otros tumores tratados con inmunoterapia, “la mayor parte de estas respuestas son duraderas y se mantienen durante largo tiempo”, subraya Berrocal. En el reciente Congreso de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO), se ha comunicado que en la enfermedad metastásica, “el 75,9% de los pacientes tienen una duración de respuesta que excede los doce meses, no habiéndose alcanzado la mediana con un seguimiento de dos años”.

“Se ha observado una reducción del tamaño de las lesiones de al menos un 30% del original y una mejoría sintomática”

Similares resultados se presentaron en este congreso en la enfermedad localmente avanzada, “donde tampoco se ha alcanzado la mediana de supervivencia y la tasa de respuestas duraderas (definidas como las de una duración superior a 16 semanas) alcanza el 62,8%”. A estos resultados se une la seguridad de su manejo: “La toxicidad de este fármaco es muy baja, con efectos adversos inmunorrelacionados de grado 3 o superior en sólo un 10% de los pacientes”, lo cual supone una gran ventaja respecto a la quimioterapia paliativa, “que además consigue respuestas de corta duración”, comenta Berrocal.

La población con CCE suele ser una población anciana, con una enfermedad que generalmente se localiza en la región craneofacial y puede ser muy desfigurativa con importante repercusión social para el enfermo. La alta tasa de respuestas, el que éstas sean duraderas y la baja toxicidad de especial importancia en esta población generalmente frágil “suponen un gran avance terapéutico”, reitera el presidente del Grupo Español de Melanoma (GEM)-SEOM.

Cemiplimab estaba ya autorizado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con CCE metastásico o CCE localmente avanzado que no sean candidatos a cirugía curativa ni a radioterapia curativa, y en otros países, para indicaciones similares. También se está investigando en potenciales ensayos pivotales de cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma basocelular y cáncer de cérvix, además de en ensayos adicionales en carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, mieloma múltiple, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin.

Solo y en combinación

Estos ensayos se han diseñado para investigar cemiplimab en monoterapia; en combinación con tratamientos convencionales, como quimioterapia, o en combinación con otros productos en investigación, como vacunas, virus oncolíticos y anticuerpos biespecíficos.

Para Berrocal, “en el caso del CCE es de esperar que cemiplimab aporte resultados en estadios más tempranos de la enfermedad, ya sea en el contexto neoadyuvante simplificando o permitiendo la cirugía en casos irresecables o como adyuvante tras la cirugía en pacientes con alto riesgo de recidiva”, y ha recordado que estos estudios “están en curso y habrá que esperar los resultados”. Por otra parte, por su mecanismo de acción “puede ser de utilidad en gran variedad de tumores sólidos en los cuales los fármacos anti-PD-1 han demostrado eficacia, ya sea solo o asociado a otros tratamientos que potencien su efecto”.

A modo de ejemplo, dentro de las combinaciones posibles, son especialmente interesantes aquellas con otras inmunoterapias que, además de incrementar la eficacia, podrían ayudar a resolver la complicada situación actual de resistencia a anti PD-1. En este sentido, “cemiplimab se está estudiando con inhibidores de LAG-3 y fármacos biespecíficos para el tratamiento de neoplasias hematológicas. En etapas avanzadas de desarrollo de estudios en fase III con este fármaco, se trabaja en carcinoma de pulmón no microcítico y carcinoma de cérvix uterino”, concluye el especialista.

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Reversiones médicas: terapias que llegaron y no debieron quedarse

Posted: July 7, 2019, 10:06pm UTC by Sonia Moreno Barrio

No es infrecuente que un nuevo y deslumbrante fármaco o cirugía que se adoptan como el mejor tratamiento posible pierdan lustre al cabo del tiempo con la práctica clínica. La reevaluación periódica de las intervenciones ayuda a identificar aquellas que dejan de tener valor. No solo son medicamentos o técnicas quirúrgicas. Las cifras objetivo de hemoglobina glucosilada, el cribado de cáncer de próstata con antígeno prostático específico (PSA) o, como se exponía en la Resonancia, la cantidad idónea de huevos que se pueden comer, son objeto de controversia. Los ensayos clínicos contradicen el empleo de innovaciones que quizá se adoptaron demasiado pronto. Deshacer el paso en falso puede ser costoso, pues una vez que se establece una práctica resulta difícil abandonarla. Al fin y al cabo, el hombre es un animal de costumbres.

Una nueva investigación desenmascara ahora 396 de esas prácticas médicas que la evidencia científica desaconseja. Para ello, han sido necesarios dos años de investigación en los que se recopilaron 3.017 ensayos clínicos aleatorizados publicados entre 2003 y 2017 en tres revistas médicas punteras: The Lancet, The New England Journal of Medicine (NEJM) y Journal of the American Medical Association (JAMA).

Este exhaustivo trabajo, que aparece en eLife, está dirigido por Vinay Prasad, del Instituto Knight del Cáncer de la Universidad de Salud & Ciencia de Oregon (OHSU), en Portland. Cuando Prasad hacía su rotación en el Hospital de Chicago le llamó la atención cierta inercia en algunas prácticas y empezó a interesarse por la base científica que las sostenía. Junto al internista Adam Cifu acuñó el término reversión médica (medical reversal) para aludir a una terapia adoptada sin pruebas fehacientes que con el tiempo un estudio clínico bien diseñado demuestra ineficaz.

La búsqueda de reversiones médicas se enmarca en la corriente Choosing Wisely. También conocida como No hacer, con esta estrategia las sociedades científicas consensúan prácticas que deberían desterrarse del día a día de los médicos.

Para el grupo del OHSU, son iniciativas complementarias. Como comenta a DM Jennifer Gill, coautora del estudio, “Choosing Wisley es una gran fuente para descubrir prácticas de bajo valor con un alto grado de consenso en la comunidad médica. Sin embargo, les falta una serie de prácticas que son más controvertidas, o que no se informan a las organizaciones médicas. De manera similar, Cochrane ofrece una revisión sistemática de algunas prácticas médicas, pero no es del todo exhaustiva. Con nuestra revisión, nos propusimos aumentar esas listas e incluir las prácticas que pueden ser demasiado polémicas para aparecer en otras bases de datos”.

Gran parte de las revocaciones propuestas ahora implicaban a fármacos (33%), seguidos de intervenciones (20%) y suplementos y vitaminas (13%). La mayoría de los estudios controlados analizados (63,9%) se llevaron a cabo con financiación gubernamental y/o académica, frente al resto impulsados por la industria.

Cardiología, Salud Pública y Medicina Intensiva son las especialidades que aparecen con más frecuencia en los estudios clínicos analizados

Entre las prácticas desaconsejadas se incluyen procedimientos tan variopintos como el empleo de suplementos de ácidos omega 3 para proteger de la enfermedad cardiovascular; administrar Ginkgo biloba o testosterona para evitar la demencia y la pérdida de memoria; retrasar el pinzamiento del cordón umbilical en recién nacidos pretérmino para reducir morbimortalidad; emplear de forma generalizada la traqueostomía precoz en las unidades de cuidados intensivos (UCI); recurrir a dispositivos automáticos de masaje cardíaco en lugar de a las maniobras de reanimación cardiopulmonar en personas que sufren un paro cardiaco fuera del hospital; iniciar la terapia de reemplazo renal en el paciente séptico en fases precoces (antes que se haya establecido el fracaso renal), y emplear de forma universal guantes y batas en las UCI.

Sobre esta última reversión, el presidente de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (Semicyuc), Ricard Ferrer, comenta que el estudio que la sostiente “tiene un diseño muy robusto. La higiene de manos es la medida más importante en la prevención de la infección nosocomial en las UCI y las medidas de aislamiento de contacto con bata y guantes hay que reservarlas para pacientes colonizados o infectados por agunos micoorganismos concretos”.
Los estudios sobre el manejo del paciente crítico se encuentran entre los más frecuentes en esta revisión. Ferrer aporta su valoración sobre algunos, como el que analiza el impacto en la mortalidad en determinados modelos de sedación colaborativa: “Difícilmente el uso de un sedante frente a otro va a tener impacto en la mortalidad de los pacientes, especialmente en poblaciones tan heterogéneas como son los pacientes críticos. Probablemente, para evaluar fármacos sedantes en la UCI deberíamos evitar analizar su impacto en la mortalidad y buscarlo en otros outcomes como el confort del paciente, la prevención del delirium y los trastornos neurocognitivos”.

De igual forma, para Andrés Íñiguez, ex presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), existe mucha evidencia científica que apoya una de las revocaciones propuestas, la de la cirugía coronaria sin bomba extracorpórea en pacientes seleccionados con insuficiencia cardiaca crónica. “En cualquier caso, en medicina es absurdo intentar el café para todos. Las conclusiones de los estudios son aplicables a las muestras de población para las que se ha hecho el estudio. Un ensayo comparativo y randomizado de este tipo afecta al 15% de la población tratada habitualmente. Siempre tendremos que hacer un abordaje individualizado”.

La mayoría de las medidas identificadas implican a fármacos,
seguidas de intervenciones y de suplementos

Cardiología, junto con la citada Medicina Intensiva y Salud Pública, son las especialidades con más presencia en este análisis, copando entre las tres el 43% de todos los estudios. Jennifer Gill aduce razones potenciales que lo explican: “Puede que las prácticas en estas especialidades sean temas candentes y que a menudo se publiquen en las revistas más importantes. Estos campos afectan a un gran porcentaje de la población, lo que genera potencialmente más fondos y necesidad de investigación con ensayos clínicos randomizados”.

Compromiso de ‘No hacer’

En España, el Compromiso por la Calidad suscrito por las sociedades científicas, que nació hace seis años, ha sumado adhesiones hasta llegar a unas cuarenta entidades implicadas. El balance es positivo para José Luis Alfonso, vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (Sempsph), una de las sociedades adheridas: “Nuestra apuesta ha sido fuerte: por una parte, la propia Sempsph sigue dando formación y difusión en todos los congresos y reuniones que organiza la junta directiva y, por otra, se ha incorporado a programas tan importantes como la Infección Quirúrgica Zero. Aun así, consideramos que se deben seguir haciendo esfuerzos en esta dirección”. Los beneficios de tales iniciativas son, a jucio del preventivista, claros. Sin ir más lejos, en las prácticas hospitalarias propuestas por esta sociedad, “de momento, todas las evidencias científicas que existen nos dan el apoyo”. Medidas como aislar a pacientes con gérmenes multirresistentes, también a enfermos colonizados; administrarles los antibióticos preanestésicos correspondientes, así como otras pautas (desinfección, rasurado eléctrico cuando es necesario y control de glucemia , entre otras) “nos han permitido en estudios realizados alcanzar una de las tasas de infección quirúrgica de rodilla y de cadera más bajas de las descritas en la literatura (1%), lo que nos hace pensar que estamos en el camino correcto”.

Para Ferrer, “la incorporación de las recomendaciones de No hacer en la práctica clínica puede tener un efecto beneficioso en la seguridad de los enfermos bajo la máxima de primum non nocere, evitando daños potenciales que pueden ocasionar las intervenciones médicas que son ineficientes o innecesarias y promoviendo el consumo responsable de los recursos sanitarios”. La Semicyuc también ha identificado una serie de medidas que se han implantado “a nivel individual” en algunos servicios de Medicina Intensiva, si bien “desde el grupo de trabajo de Planificación, Organización y Gestión de la sociedad se está trabajando en cómo llevar a cabo su implantación de manera homogénea”. Para ello, deben definir indicadores que midan la efectividad a la hora de aplicar las medidas principales, pero también “es necesario cambiar la cultura de seguridad y difundir las prácticas de éxito en los servicios donde ya se han establecido”.

En ello abunda Íñiguez. El cardiólogo considera que las recomendaciones desde las sociedades son una aportación moral, o profesional, cuya aplicación finalmente es voluntaria, por lo que lo ideal sería que “los programas de calidad tuvieran un respaldo normativo y fueran de obligado cumplimiento”. No obstante, opina que la iniciativa de No hacer, al igual que las reversiones médicas, son “una pata más” dentro de esa persecución de la calidad, pero ni mucho menos la única. En la SEC, sin ir más lejos, han diseñado programas específicos (para reducir la variabilidad clínica con la protocolización de los principales procedimientos, o para mejorar la continuidad asistencial con la atención primara). “La cultura de la calidad tiene que incorporarse a los sistemas sanitarios: lo que no se mide no se puede mejorar”.

La ‘sorpresa’ de la cirugía de menisco y la mamografía

Hay dos tipos de reversión médica que llaman especialmente la atención a los autores de este estudio. Como reconoce una de ellas, Jennifer Gill, “me sorprende que las prácticas médicas agresivas no sean mejores que un tratamiento menor”. Y como ejemplo cita un estudio que muestra que la cirugía no es mejor que la fisioterapia para tratar el desgarro de menisco y la artrosis. “Estas revocaciones atraen mi atención porque, de forma innata, parece que una intervención más agresiva es más eficaz; sin embargo, estamos exponiendo a los pacientes a tratamientos costosos e intensivos de forma innecesaria”, dice.

El otro tipo llamativo es cuando se revela que un cribado temprano y frecuente no reduce la mortalidad. Es el caso de la mamografía, que, realizada precozmente, no salva vidas. “Esto va en contra de nuestra intuición, pero en medicina no siempre podemos confiar en las intuiciones. En realidad, tenemos que probar nuestras teorías y las evidencias circunstanciales a través de ensayos clínicos bien diseñados, porque incluso las prácticas que parecen obviamente beneficiosas pueden no ser tan excepcionales como creemos”.

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13 tetrapléjicos recuperan la función de brazos y manos mediante transferencia de nervios

Posted: July 4, 2019, 10:30pm UTC by cristinagarcia

Coger un vaso, mover el ratón del ordenador, lavarse los dientes… Tareas tan sencillas como estas son inalcanzables para las personas que, por una lesión medular, tienen paralizados sus brazos y piernas.

13 tetrapléjicos australianos han podido recuperarlas gracias a una cirugía reconstructiva que les ha permitido volver a tener movilidad en sus codos y manos.

Dos años después de la operación, estos pacientes son capaces de manipular objetos, extender sus brazos o manejar una tarjeta de crédito, algo impensable antes de pasar por la mesa de operaciones.

Lo que ha hecho posible esta recuperación ha sido una cirugía de transferencia de nervios dirigida por Natasha van Zyl, del Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva de Austin Health de Melbourne (Australia).

En concreto, estos especialistas unieron nervios que no habían resultado afectados por la lesión con otros paralizados, lo que, después de una intensiva rehabilitación, ha permitido a los pacientes recuperar cierta movilidad. Todos los afectados tenían una lesión medular a la altura de las vértebras cervicales C5-C7, por lo que, aunque no podían utilizar sus manos o doblar sus codos, sí conservaban cierta movilidad en sus hombros y parte de sus brazos.

Según explica Frederic Dachs, traumatólogo del Hospital de Neurorrehabilitación Instituto Guttmann de Barcelona, a día de hoy en estos casos ya se emplea una cirugía de transferencia de tendones que permite recuperar cierta funcionalidad. “Por ejemplo, si el paciente puede extender la muñeca, pero es incapaz de flexionar los dedos, tomamos uno de los tendones extensores y lo pasamos a flexor de los dedos para que un músculo funcional supla al otro paralizado”, explica.

Ventajas

La transferencia de nervios consigue resultados similares a los del implante de tendones, muestran los datos publicados en la revista The Lancet, aunque ofrece algunas ventajas con respecto a la citada técnica, como la necesidad de realizar una menor incisión quirúrgica o el hecho de que el paciente apenas necesite inmovilización después del quirófano.

Además, la cirugía de transferencia de nervios no sólo permite ‘reanimar’ el músculo paralizado, sino que una única transferencia permite recuperar varios músculos a la vez.

Esta estrategia, señalan los autores, permite recuperar un movimiento más natural y un control motor más fino. En cambio, la fuerza que se consigue restaurar con la cirugía de transferencia de tendones es significativamente mayor.

“Lo ideal será la cirugía híbrida, poder combinar ambas intervenciones para obtener los mejores resultados”, comenta Dachs, que no ha participado en la investigación, pero conoce a fondo ambas técnicas.

“Este estudio australiano es el primer trabajo prospectivo que presenta una serie de pacientes interesante, pero muchos grupos estaban trabajando en este sentido”, comenta. De hecho, añade, la transferencia de nervios se utiliza desde hace tiempo para tratar problemas como las lesiones de nervios periféricos.

El estudio australiano

En el caso australiano, 10 de los 16 pacientes que pasaron por el quirófano se sometieron tanto a cirugía de transferencia de tendones como a implantación de nervios -en algunos casos en distintas extremidades-. En total, se realizaron 59 transferencias nerviosas.

Tras la intervención, se realizó un seguimiento a los pacientes (tres de ellos no la completaron), con pruebas sobre su evolución a la hora de conseguir mover el codo – un movimiento clave, por ejemplo, para manejar una silla de ruedas- agarrar y apretar objetos o abrir y cerrar la mano. Además, también evaluaron su capacidad para realizar tareas cotidianas que no podían realizar antes de la intervención, como lavarse los dientes, comer o escribir.

Los datos del análisis mostraron que la cirugía había mostrado un antes y un después. A los dos años de la intervención, los pacientes intervenidos podían coger objetos y llevar a cabo con autonomía actividades de higiene y alimentación, entre otras. De las 59 transferencias de nervios realizadas, cuatro no dieron resultado.

“Creemos que la transferencia de nervios ofrece una nueva opción interesante para ofrecer a las personas con parálisis la posibilidad de recuperar la funcionalidad de brazos y manos para realizar tareas del día a día”, ha señalado van Zyl en un comunicado.

Es más, añade, “hemos mostrado que la transferencia de nervios puede combinarse de forma exitosa con las técnicas tradicionales de transferencia de tendones para maximizar los beneficios”. Para conseguir unos resultados óptimos, añade, las intervenciones deben realizarse entre 6 y 12 meses después de que la lesión se haya producido.

Este tipo de estrategia, concluye Dachs, “puede suponer un cambio sustancial en la calidad de vida de la persona”.

“El 50% de las personas tetrapléjicas responden que lo que más echan de menos de todo lo que han perdido es la movilidad de la mano. Y, en los candidatos, estas técnicas permiten a día de hoy recuperar esa movilidad.

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El cirujano estético, ante resultados asimétricos

Posted: July 4, 2019, 10:01pm UTC by soledadvalle

Tal y como ha venido manteniendo el Tribunal Supremo, la obligación del médico no es de resultado sino de medios. Aunque nos encontremos ante un caso de cirugía estética, no se puede exigir a dichos cirujanos la obtención de un resultado concreto, pues sobre ello interfieren distintos factores ajenos a los cirujanos, dependiendo de la patología de cada paciente. Lo cierto es que la Medicina no es una ciencia exacta y depende de múltiples factores que en ocasiones se escapan de las manos de los profesionales.

Ahora bien, cuestión distinta es si se hubiese garantizado un resultado concreto a la paciente, en cuyo caso sí se va a exigir que se cumpla tal resultado prometido.

Respecto a quién tiene la carga de la prueba para acreditar la praxis médica, es siempre quien demanda quien debe acreditar tales extremos. Ahora bien, deberán ser los profesionales médicos quienes acrediten que los pacientes fueron debidamente informados. Es decir, en lo que respecta a la información facilitada a los pacientes se invierte la carga probatoria, pero en lo que respecta a la praxis médica en sentido estricto, seguirán siendo los pacientes quienes deben acreditarlo.

Por tanto, la obligación del profesional médico será de medios, aunque nos encontremos ante una medicina voluntaria, siempre y cuando no se hubiese garantizado dicho resultado. Asimismo, deberá siempre asegurarse de que los pacientes que se van a someter a este tipo de cirugías (y en general a cualquier cirugía) hayan firmado el pertinente documento de consentimiento informado.

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“El ‘chemsex’ se asocia a una peor adherencia al tratamiento del VIH”

Posted: July 4, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

El chemsex, sexdopaje o uso sexualizado de las drogas es una práctica referida al uso intencionado de sustancias psicoactivas para favorecer las relaciones sexuales, normalmente entre hombres homosexuales. El fenómeno está íntimamente ligado al contagio de infecciones de transmisión sexual (ITS) y, según Pablo Ryan, adjunto de Medicina Interna del Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid), asociado a una peor adherencia al tratamiento contra el VIH.

“Afortunadamente, si lo enfocamos hacia la falta de tomas del medicamento, esta situación tiene poca repercusión sobre la eficacia de los tratamientos”, reconoce. De la misma forma que tampoco afectan las posibles interacciones entre los fármacos y las drogas más habituales entre los usuarios del chemsex.

Ryan explica que las drogas más habituales en este contexto son la mefedrona (o mefe), la metanfetamina (también llamada tina) y una droga desinhibidora llamada GHB (gamma-hidroxibutirato). “El policonsumo es muy frecuente, asociándose otras como la cocaína, la ketamina, que es un anestésico disociativo, el éxtasis, el alcohol o diversos fármacos indicados para la disfunción eréctil”, resume.

La mayoría son sustancias estimulantes que producen desinhibición sexual, favoreciendo un aumento en el placer, la intensidad, excitación y duración de las relaciones. “Pero que conllevan una serie de riesgos. No sólo pueden provocar problemas importantes para la salud, física y mental, de quienes las consumen, también generan una serie de conductas que favorecen el contagio de ITS, incluyendo el VIH”, explica el especialista en Medicina Interna.

Detección

Ryan hace hincapié en la importancia de detectar a los pacientes habituados al sexdopaje, normalmente reacios a desvelar su condición. “Es necesario llevar a cabo un abordaje adecuado en la entrevista clínica, en un espacio que respete su privacidad. Una actitud empática del médico hacia el paciente hace posible mantener una relación digna y respetuosa”, recomienda.

Una vez creado este ambiente, llega el momento de lanzar preguntas directas sobre la utilización de estas drogas y sobre conductas de riesgo. También pueden ser indicativas otras señales: “Faltar a las citas, los repuntes de la carga viral en los pacientes de VIH, una peor adherencia al tratamiento o problemas de pareja o laborales pueden llevar al médico a sospechar que existe un consumo de drogas recreativas”.

“Con un usuario de ‘sexodopaje’ hay que identificar de forma individualizada sus necesidades desde múltiples puntos de vista”

Sobre todo porque el chemsex parece ser un importante foco de contagio de ITS, un problema del que todavía no se conoce su magnitud. “Los datos que disponemos son de encuestas anónimas y de cohortes de pacientes atendidos en centros comunitarios y hospitalarios, con todos los sesgos que esto supone”, asegura Pablo Ryan.

Y añade: “En los últimos años se han realizado diferentes estudios que ofrecen una foto de la situación del chemsex en un determinado momento, pero no conocemos la tendencia ni cómo ha cambiado con el tiempo”. No obstante, el médico del Infanta Leonor apunta que, a medio plazo, llegarán los resultados de las encuestas EMIS 2017 (a nivel europeo) y U-sex-2, en la que él participa como coordinador junto con Hellen Dolengevich, responsable del programa de Patología Dual del Hospital Universitario del Henares (Madrid), y Alicia González, psicóloga en el Hospital Universitario de La Paz (Madrid).

Falta de miedo

Desde el punto de vista de Ryan, el aumento de los casos de ITS en España ha coincidido en el tiempo con la aparición de ciertas redes sociales y aplicaciones de citas, y con la utilización de drogas recreativas en este contexto. También con la indetectabilidad de la carga viral entre los pacientes con VIH. “Aunque no curan, los tratamientos antirretrovirales son tan eficaces que permiten que se pueda vivir con la enfermedad y tener una calidad de vida y supervivencia equiparable a la de la población general. Esto es una de las razones por las que se ha perdido el miedo y ha llevado a que no se tomen las precauciones necesarias”, explica.

Una situación que se podría intensificar con la llegada de la profilaxis preexposición (PrEP) que, si no se dan cambios, se implantará en España a lo largo de este año. “Su utilización puede estar asociada a prácticas sexuales de mayor riesgo y a la adquisición de enfermedades de transmision sexual”, sopesa el especialista del hospital madrileño.

En su opinión, es necesario instaurar circuitos asistenciales para los usuarios de chemsex. “Tienen que ser circuitos interdisciplinares que incluyan a especialistas en enfermedades de transmisión sexual, personal de ONG, psicólogos, psiquiatras, infectólogos, médicos de adicciones, sexólogos y trabajadores sociales, entre otros”, advierte.

Por otra parte, cree prioritaria la formación del personal sanitario en este campo, “especialmente psiquiatras, infectólogos, médicos de adicciones y médicos de urgencias a través del desarrollo de programas específicos”. Una serie de medidas que ya están siendo estudiadas por el grupo de trabajo de chemsex del Plan Nacional de Sida, liderado por Julia del Amo Valero, actual directora de dicho Plan, y Raúl Soriano Ocón, consultor de chemsex y prevención del VIH y otras ETS. “Un grupo es muy necesario para poder evaluar la magnitud de este fenómeno y poder guiar futuras intervenciones”, concluye Ryan.

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Navegación intraoperatoria: máxima precisión para reparar la craneosinostosis

Posted: July 4, 2019, 10:00pm UTC by raquelserrano

El abordaje quirúrgico es el tratamiento de elección para las deformidades craneofaciales infantiles. Además del objetivo estético, ofrecer el marco adecuado para que el cerebro -básicamente en alteraciones que afectan a la estructura ósea del cráneo- se desarrolle normalmente reduce potenciales consecuencias en la vida del niño. Se calcula que estas malformaciones -de diferente gravedad y etiología- aparecen en uno de cada 2.000 nacimientos, siendo una de las más frecuente la craneosinostosis, alteración caracterizada por el cierre precoz de una o varias suturas naturales del cráneo.

Tradicionalmente, los equipos multidisciplinares de especialistas han abordado esta malformación estudiando y analizando los cortes y distancias óseas con TC preoperatorio. Con los datos se llevaba a cabo el avance de los huesos, pero de una manera general y buscando el “cumplimiento de los tres parámetros fundamentales en este tipo de cirugías: armonía, simetría y balance entre la cara y el cráneo, entre las formas y los volúmenes. Siempre bajo la impresión subjetiva y experiencia del cirujano, lo que podría denominarse el arte, aunque dependiente de la curva de aprendizaje y las metodologías con las que se contaba. Los resultados, por tanto, podían ser irregulares, según los grados de gravedad de la deformidad”, indica José Ignacio Salmerón, jefe del Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, que desde hace un año ha incorporado al tratamiento quirúrgico un nuevo método de navegación intraoperatoria con planificación en malformaciones craneofaciales pediátricas, como la craneosinostosis (patología a la que corresponden las imágenes de este artículo), apoyado además por modelos reproducibles de impresión tridimensional.

En el centro, se aprecia el hueso frontal ya extra�do, y corte de la barra orbitaria con bistur� piezoeléctrico

Imagen del hueso frontal ya extraído, y corte de la barra orbitaria con bisturí piezoeléctrico

Salmerón, junto a Roberto García Leal, jefe de Servicio de Neurocirugía, Santiago Ochandiano Caicoya, de Cirugía Oral y Maxilofacial y Javier Pascau, profesor de Bioingeniería de la Universidad Carlos III, de Madrid, englobados en el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Gregorio Marañón, conforman, entre otros, el equipo de profesionales que desde 2018 ha intervenido a seis niños con dicha patología utilizando esta innovadora tecnología software partiendo de una idea: transformar lo subjetivo en unos datos objetivos, transformar un arte en una ciencia exacta, llevar a cabo la reparación con un método fiable y de máxima precisión.

Trabajar con movilidad

La incorporación de este método de navegación basado en la bioingeniería al quirófano ha sido un paso definitivo, ya que “permite verificar que el resultado intraoperatorio es el mismo que se ha planificado con anterioridad”, según García Leal. Las planificaciones se llevan a cabo en el ordenador, simulando la cirugía y haciendo guías de corte para colocar sobre hueso, que se extrae del cráneo del niño y al que posteriormente se le da la forma óptima para cada caso.

El sistema de navegación tiene la peculiaridad de que permite verificar en el mismo quirófano (imagen izquierda) que las gu�as de corte y conformación ósea son las adecuadas. La visualización de la ratificación y de las posibles modificaciones aparece en colores: el verde se corresponde con lo planificado y el rojo con lo conseguido en quirófano. Abajo, craneosinostosis antes y después de la intervención.

El sistema de navegación tiene la peculiaridad de que permite verificar en el mismo quirófano (imagen izquierda) que las guías de corte y conformación ósea son las adecuadas. La visualización de la ratificación y de las posibles modificaciones aparece en colores: el verde se corresponde con lo planificado y el rojo con lo conseguido en quirófano. Abajo, craneosinostosis antes y después de la intervención.

La precisión es, probablemente, el mayor beneficio de las nuevas herramientas de navegación. Aporta la verificación intraoperatoria con un rango medio de error estimado de 0,5 milímetros. “Además, permite validar resultados y rectificar, si es necesario, en el quirófano, llevar a cabo cualquier tipo de variación para conseguir que los cortes y las distancias estén en el lugar concreto”, subraya Ochandiano Caicoya, quien añade además otra importante posibilidad frente a los navegadores comerciales convencionales, que no permiten navegar bien cuando la cabeza del niño se mueve. “Cuando existe cualquier tipo de movilidad por parte del paciente, la navegación se pierde”. Sin embargo, el nuevo sistema que han diseñado los ingenieros de la Universidad Carlos III permite navegar en elementos móviles, “con una fiabilidad absoluta: mayor-menor de un milímetro”, explica Pascau.

Una prueba más de la innovación que desarrolla este equipo se ha traducido en un premio al mejor estudio de investigación -coordinado por David García Mato, del grupo de Bioingeniería de Pascau, en el último Congreso Internacional de Bioingeniería (CARS 2019)-relacionado con el ámbito de la celebrado en Rennes, luz estructurada, complemento indispensable de la navegación, y que forma también parte de las investigaciones del grupo.

Coincidencia total

Pionero en este innovador abordaje, el equipo del Gregorio Marañón dispone de datos aprobados para su publicación científica que ponen de manifiesto que, en comparación con los sistemas tradicionales de abordaje de la craneosinostosis, la navegación intraoperatoria consigue resultados “clínicos y estéticos mejores, más precisos y reproducibles”, señala García Leal, aunque Ochandiano subraya que “en el 100% de los casos tratados hemos conseguido que el resultado intraoperatorio coincida con lo planificado. En lo que se refiere al resultado estético es más que satisfactorio, tanto por parte de los profesionales y del equipo médico, hecho que anteriormente no conseguíamos totalmente, como para la familia”.

La intervención quirúrgica que emplea la navegación intraoperatoria es completa y compleja. A la izquierda aparecen modelos tridimensionales, férulas de corte y gu�as de remodelado y conformación del hueso impresos en poliamida que después se trasladarán a la planificación virtual de la cirug�a al quirófano.

La intervención quirúrgica que emplea la navegación intraoperatoria es completa y compleja. En la imagen, modelos tridimensionales, férulas de corte y guías de remodelado y conformación del hueso impresos en poliamida que después se trasladarán a la planificación virtual de la cirugía al quirófano.

La edad indicada para llevar a cabo este tipo de intervenciones se sitúa entre los 9 y los 12 meses de edad, lo que introduce el planteamiento sobre qué cambios relacionados con el crecimiento podrían verse afectados por la intervención. Según Salmerón, “el crecimiento es una variable no totalmente controlada, pero la literatura científica con estas intervenciones indica que si la cabeza es pequeña, la deformidad tiende a volver a aparecer, aunque en un grado menor que al principio. Por eso se recomienda sobrecorregir un poco”, hecho que es otra de las importantes ventajas que ofrece este sistema: “Calcular, planificar y controlar distintos grados de corrección”, recalca Ochandiano.

Variaciones cuantificables

Los buenos datos iniciales de la metodología y sus ventajas plantean su posible extensión a otras patologías: trigonocefalias, plagiocefalias, otras variantes de craneosinostosis, así como en otros ámbitos de deformidades óseas, cirugía ortognática, fracturas del suelo de la órbita y determinadas lesiones oncológicas.

Individualizar a los pacientes, posibilidad de objetivar y verificar el tratamiento y disponer de modelos reproducibles en 3D son algunas de las posibilidades técnicas que ofrece el sistema. “La metodología es exacta, lo que significa que existe una planificación y se debe cumplir”, considera el profesor de Bioingeniería.

Para los clínicos, el nuevo sistema de neuronavegación es tan moldeable o sensible que, incluso intraoperatoriamente, si algunos de los parámetros no están siendo los adecuados, permite cambiar, lo que pone de relieve el arte del cirujano: “Es posible llevar a cabo variaciones o ajustes intraoperatorios y al mismo tiempo cuantificar el cambio que se va a producir porque el sistema registra la modificación. Es, por tanto, un sistema totalmente reproducible, exacto y fiable”, ponen de relieve los cirujanos.

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En septiembre se revisarán los criterios de selección de centros CAR-T

Posted: July 4, 2019, 5:18pm UTC by soledadvalle

El próximo mes de septiembre se volverá a reunir el comité de expertos de células CAR-T del Ministerio de Sanidad “para identificar los criterios que, con la situación actual, son los más adecuados” en la selección de los centros que pueden aplicar estos tratamientos dentro del Sistema Nacional de Salud.

¿Quiere eso decir que a los hospitales designados en la actualidad se añadirá alguno más? Patricia Lacruz, directora general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, no quiso ser más explícita en su intervención, dentro del curso Presente y futuro de la terapia con células CART , que se está celebrando en la UIMP, en Santander, con la colaboración de Gilead. Sin embargo, todo parece apuntar que en esa anunciada revisión entrarán hospitales que se quedaron a las puertas.

“Dentro del Sistema Nacional de Salud se han tratado a 27 pacientes con células CAR-T”

La representante del ministerio defendió que “los ocho centros para adultos y dos para menores de 18 años acreditados para estas terapias son suficientes, “como se está viendo atendiendo a los pacientes”. Según señaló Lacruz, “desde el 8 de marzo hasta hoy el Ministerio de Sanidad ha recibido la solicitud para someterse a estas terapias de 59 pacientes [a través de las comunidades autónomas]”.

En el tiempo que llevamos, adelantó, “se han tratado a 27 pacientes con estas terapias avanzadas”. Entre el total de recibidos algunos están pendientes de revisión, otros han sido derivados a ensayos clínicos y otros rechazados… En la aceptación del paciente hay que tener en cuenta su estado no en el momento del diagnóstico, si no con una perspectiva de entre mes y medio y dos meses, que es lo que se presume puede tardar en empezar a infundirle las células modificadas. Muchos de estos pacientes tratados vivían en Cataluña, según apuntó, comunidad con el mayor número de hospitales acreditados para estos tratamientos.

Lacruz recordó que la introducción de estas terapias dentro del SNS se está haciendo con “máximo respeto a los criterios de equidad en el acceso, garantías de calidad,seguridad, sostenibilidad y eficiencia”. Aseguró que “España es una referencia a nivel europeo en el tratamiento de las células CAR-T”.Como hay muchas comunidades autónomas que no tienen un hospital acreditado para la aplicación de estas terapias, Lacruz explicó que en la derivación de estos paciente el medicamento lo paga la comunidad de origen del enfermo.

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Jesús Oteo, nuevo director del Centro Nacional de Microbiología

Posted: July 4, 2019, 3:01pm UTC by Laura G. Ibañes

El investigador del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) Jesús Oteo Iglesias ha sido nombrado nuevo director del Centro Nacional de Microbiología del ISCIII.

Oteo (Madrid, 1968) es doctor en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid, especialista en Microbiología y Parasitología Clínica y responsable del Laboratorio de Referencia e Investigación en Resistencia a Antibióticos del CNE.

Miembro de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), Oteo ha realizado tareas de gestión como secretario de su junta directiva. También ha formado parte de los Comités Directivos de los grupos de la Seimc para el estudio de la Infección en Atención Primaria (Geiap), para el estudio de la infección relacionada con la asistencia sanitaria (Geiras) y, actualmente está vinculado al grupo de estudio de los mecanismos de acción y resistencia a antibióticos (Gemara).

Según ha informado el ISCIII, su actividad investigadora ha estado principalmente dirigida a conocer los mecanismos por los cuales las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos, las bases de su dispersión así como a elaborar las estrategias para su contención.

Es coautor de más de 130 artículos en revistas con índice de impacto, ha escrito un libro de divulgación científica sobre las bacterias con resistencia a múltiples antibióticos, y es invitado regularmente como ponente en congresos sobre diferentes aspectos relacionados con las infecciones por bacterias multirresistentes.

Además, es y ha sido investigador principal de numerosos proyectos de investigación sometidos a revisión por pares, tanto nacionales como internacionales, muchos de ellos multicéntricos con la participación de múltiples hospitales del SNS con los que ha colaborado habitualmente durante su trayectoria investigadora. Actualmente forma parte del Comité Ejecutivo de la Red Española de Investigación en Patologías Infecciosas (Reipi).

Resistencia a los antibióticos

Participa, en calidad de experto, en diferentes iniciativas nacionales e internacionales en la lucha contra la resistencia a antibióticos, como el Plan Nacional Estratégico y de Acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos; el Plan de prevención y control frente a la infección por enterobacterias productoras de carbapenemasas de la Comunidad Autónoma de Madrid; el Sistema Nacional de Vigilancia de las Infecciones relacionadas con la Asistencia Sanitaria; el Global Antimicrobial Resistance Research and Development Hub, y la Joint Action of Antimicrobial Resistance and Health Care Associated Infections.

Oteo colabora activamente con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades. Además, coordina a nivel nacional proyectos multicéntricos sobre la vigilancia molecular de la diseminación de entrobacterias productoras de carbapenemasas en Europa, así como la red oficial europea para la vigilancia de la resistencia a antibióticos EARS-Net.

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Mercado exterior e innovación, pilares del crecimiento de Uriach

Posted: July 4, 2019, 2:10pm UTC by Redacción

En apenas cinco años Uriach ha pasado de facturar fuera de España un 25% a llegar a casi el 60%. Este dato habla bien a las claras de su crecimiento internacional, que se basa principalmente en su cartera de autocuidado, pero sin olvidar también los productos de prescripción médica a través de otras compañías. Todo junto ha servido para que en 2018 la compañía haya cerrado el año con una facturación de 196 millones de euros, un 13% más que el año anterior, y haya logrado por sexto año consecutivo crecer a doble dígito.

“Se cumplen nuestras previsiones y estamos satisfechos, cumpliendo los objetivos que nos marcamos en el plan estratégico 2018-2022”, explicó Oriol Segarra, consejero delegado de Uriach, en la presentación de los resultados de 2018 la semana pasada en Barcelona. “Para esto es fundamental la innovación, en un mercado donde cada vez hay más competitividad. Y no solo con innovación de productos, sino en un sentido más general”, defendió.

Innovación en el sentido amplio

En el desarrollo del área de consumer health, en Uriach dicen tener claro que la innovación debe ser el pilar que permita seguir asentando su crecimiento internacional. “La innovación forma parte de nuestro ADN. Debemos potenciar este carácter disruptivo que tiene la compañía desde que nació. Innovamos para diferenciarnos del resto de competidores y lo hacemos tanto en productos y procesos como en cultura y personas. Buscamos una innovación general”, sostiene.

De esta forma, la compañía está centrada en proyectos de innovación para generar y desarrollar ideas internamente e impulsar la emprendeduría o, mediante la generación de alianzas con otras empresas líderes, para construir un radar que permita localizar la innovación allá donde se produzca. “Todo esto supone que ahora mismo estamos invirtiendo entre un 3% y un 4% de nuestra facturación de autocuidado en investigación y desarrollo. A esto se suman los 5 millones que también invertimos en el desarrollo, sobre todo de genéricos, y hace que al final no sea poco lo que invertimos en la I+D en global”, expuso.

La ambición de Uriach es llegar a convertirse en un referente internacional en el mercado de autocuidado y para eso busca convertirse en una empresa líder en cada uno de los países en los que entra. Algo que va por buen camino en sus dos primeras aventuras fuera de España: Italia y Portugal. Según el ejecutivo, en ambos países ha logrado un gran crecimiento en el último año y se ha asentado como un referente. “Ahora nuestro objetivo es saltar a Francia, pero no hemos encontrado todavía una oportunidad que consideremos importante. Sin olvidar Alemania, donde por ahora no hemos realizado grandes esfuerzos pero que no perdemos de vista”.

Así, en este último año la compañía ha logrado crecer hasta un 30% en Italia, con una facturación de 42 millones de euros, y un 25% en Portugal, alcanzado los 6 millones. A esto se suman los 63 millones de España, que hacen que el total de esta área alcance los 114 millones, creciendo un 19% más que en 2017.

Grecia, Rumanía y Polonia

Aunque no son las únicas experiencias internacionales. En otros países la compañía ha apostado por un enfoque más conservador, estableciendo acuerdos de colaboración con empresas nacionales que les pueden ayudar en el conocimiento del canal. Es el caso de Grecia o Rumania, y más recientemente Polonia. “Si estas empresas funcionan bien, eventualmente pueden llegar a convertirse en filiales propias. Es otra forma de crecimiento que todavía es pequeño, pero que puede ser la semilla de algo más grande en el futuro” añadió Segarra.

Aunque el gran motor de la compañía son los productos de autocuidado, Uriach tampoco descuida los fármacos de prescripción, siguiendo en este caso una estrategia diferente, basada en la comercialización de moléculas de receta, principios activos y genéricos desarrollados por la I+D de Uriach a través de acuerdos de licencia y distribución con otras compañías. Un área que supuso para la compañía 82 millones de euros y un crecimiento del 5% con respecto al anterior ejercicio.

“En este apartado lo más destacable es el lanzamiento en Japón de la rupatadina, un antihistamínico. Estamos muy contentos con el desarrollo en este país y también en otros como Canadá y Corea. Así a pesar del lanzamiento de genéricos de este producto en Europa, internacionalmente sigue creciendo muy bien”, aseguró el consejero delegado de la compañía.

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Madrid: más de la mitad de los centros de salud tendrían problemas asistenciales, según CCOO

Posted: July 4, 2019, 1:35pm UTC by Nuria Monsó

El 50% de los centros de salud y consultorios locales del Servicio Madrileño de Salud (Sermas) tendrá problemas asistenciales importantes durante este verano, según ha señalado CCOO tras ver el Informe de Incidencias Asistenciales en Periodo Estival 2019.

Hay que recordar que este jueves sindicatos y Sanidad se reúnen para debatir sobre cómo incentivar el trabajo en los puestos de trabajo de difícil cobertura, si bien es complicado que las soluciones puedan implantarse para este verano.

En el Área Sur de Madrid, con un total de 31 centros de salud, de los cuales 16, según refiere la Consejería en sus documentos, van a tener incidencias por reducciones de jornada, vacantes, cierre de tardes y por dificultades para suplir a los profesionales.

El Área Norte con 35 centros de salud y 71 consultorios locales, presenta la situación más crítica a nivel asistencial de cara al verano, por la falta de cobertura de profesionales de Pediatría y médicos de familia. En diez de los 35 centros de salud se prevén problemas y en 30 de los consultorios locales también.

La Dirección Asistencial Centro va a tener problemas este verano en los centros de salud de San Fermín y Almendrales con la cobertura de los turnos de médicos de Familia. Además, la falta de pediatras va a complicar la actividad asistencial en 32 centros de salud, algunos de los cuales se quedarán varios días sin médicos para los niños y las niñas, y otros se verán obligados a ir a consulta sólo a determinadas horas del día.

En la Dirección Asistencial Este desde la Consejería de Sanidad se garantiza, al menos, un 50% por ciento de los profesionales por turno, con un sistema de reorganización de turnos deslizantes, reduciendo el horario de atención a las 18:00 horas. En esta zona no se van a cerrar consultorios locales.

En el Área Sureste, la mayoría de los 39 centros de salud se quedan solo con el 50 por ciento de los profesionales de Medicina de Familia y Pediatría, aunque algunos no llegan ni a ese porcentaje. Hay algunas excepciones que ponen a algún centro en situación “crítica”, según reconoce la propia Consejería, como el centro de salud de Ibiza se va a quedar sin médico de familia por las tardes durante parte del verano porque el suplente previsto ha renunciado a cubrir esa plaza.

También tendrán problemas algunos de los 21 consultorios locales de esta zona, a pesar de que la población a la que dan cobertura sanitaria se incrementa considerablemente por los veraneantes. Los consultorios de Villamanrique, Brea de Tajo, Belmonte y Valdaracete estarán cerrados entre el 5 y el 21 de agosto.

La Dirección Asistencial Oeste, con 30 centros de salud y 15 consultorios locales, tiene algunos puntos con situaciones asistenciales comprometidas en los distritos. El centro de salud Barcelona, La Princesa y Felipe II se quedarán sin pediatras en distintos puntos del verano.

En la zona rural de esta área, la situación será complicada este verano en Navalcarnero, donde los puestos de cinco médicos de familia están sin cubrir en turno de tarde, uno de ellos desde enero de 2018.

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El Colegio de Madrid defiende la “validez y pertinencia” de su encuesta sobre eutanasia

Posted: July 4, 2019, 1:18pm UTC by franciscojosegoirialba

El Colegio de Médicos de Madrid (Icomem) defiende la “validez” y “pertinencia” de la encuesta que la institución ha lanzado para conocer la opinión de los facultativos madrileños sobre la posible regulación de la eutanasia y el suicidio médicamente asistido. El sondeo, que se publicó en la web del colegio el pasado mes de junio (en acceso restringido para los colegiados), ha recibido críticas puntuales en la red social Twitter de varios colegiados, de la Asociación de Bioética de la Comunidad de Madrid (Abimad) -que ha pedido la retirada de la encuesta- y del Programa Vida-Digna, para la promoción de los Cuidados Paliativos.

Además de apelar a la existencia de un código deontológico -que, en teoría, haría innecesaria la encuesta-, las críticas se centran en la forma, presuntamente “tendenciosa”, de plantear alguna de las preguntas (el sondeo sólo tiene 8). En concreto, se cita que la pregunta 6 (“¿Quién debería aplicar la eutanasia?”) no incluya entre sus 4 opciones de respuesta una que diga que “no debería aplicarla nadie”. Además, desde su cuenta de Twitter, el Progama Vida-Digna considera “imprudente realizar una encuesta cuyo resultado puede condicionar un drástico cambio, sin el riguroso análisis de los efectos de la eutanasia en la sociedad y profesión sanitaria”.

Sánchez Chillón recuerda que el sondeo de Madrid replica “coma por coma” uno previo que hizo el Colegio de Vizcaya

MIguel Ángel Sánchez Chillón recuerda que la encuesta del Icomem es una “réplica literal, palabra por palabra y coma por coma”, de la que lanzó el pasado mes de noviembre el Colegio de Médicos de Vizcaya, y que fue presentada en la última Convención de la Profesión Médica de la Organización Médica Colegial (OMC). El sondeo de la corporación vizcaína, al que respondieron un total de 1.033 colegiados (un 13,32% de su censo), fue elaborado con el asesoramiento de Unai Martín, sociólogo de la Facultad de Ciencias Sociales y de la Comunicación de la UPV/EHU, con el que también ha contado el Icomem. En el caso del colegio madrileño, además de dar la oportunidad a todos los colegiados de responder a través de la web, se ha hecho una selección aleatoria y estratificada por sexo y edad de 1.043 facultativos con los que se contactará por teléfono.

Aunque admite que un “tema tan polémico siempre es susceptible de recibir críticas, y todas las opiniones son respetables”, Sánchez Chillón matiza que las críticas “son muy escasas y provenientes de personas o asociaciones con un perfil claramente conservador. De hecho, en el colegio sólo hemos recibido cinco correos electrónicos quejándose de la encuesta, a los que hemos contestado”.

El 86,3% de los encuestados en Vizcaya se mostraron a favor de regular la eutanasia, y el 71,2%, el suicidio médicamente asistido

El presidente colegial niega rotundamente que la formulación de las preguntas sea tendenciosa o busque ningún posicionamiento concreto. En este sentido, argumenta que las preguntas 4 y 5 (previas a la que ha recibido críticas en Twitter “preguntan directa, claramente y por separado si el encuestado cree que en España deberían regularse la eutanasia (pregunta 4) y el suicidio médicamente asistido (pregunta 5). Entre las opciones de respuesta en ambas preguntas, hay dos que no dejan lugar a ninguna duda: “Sí, con toda seguridad” y “No, con toda seguridad”. Me parece evidente que el médico que no esté a favor de la regulación de ambos aspectos en España tiene la oportunidad de expresarlo con total claridad y sin ambages. Pero también me parece que los colegios no podemos eludir el debate que se ha suscitado en España con la tramitación de una ley en el Parlamento“, afirma el presidente colegial.

Resultados sorprendentes

Sánchez Chillón añade que si el Icomem ha optado por replicar el modelo de encuesta de Vizcaya es porque “los resultados que salieron del colegio vizcaíno nos parecieron tan sorprendentes, y en cierto modo tan inesperados, que hemos querido preguntar a los más de 46.000 colegiados madrileños para tener un muestreo más representativo y poder hacernos una composición de lugar más precisa sobre lo que piensan los médicos españoles de un tema tan capital como éste para los profesionales”.

La sorpresa a la que alude el presidente madrileño tiene que ver con el elevadísimo porcentaje de médicos vizcaínos que se pronunciaron a favor de la regulación: el 86,39% contestaron “sí, con toda seguridad” o “creo que sí, pero tengo dudas” a la pregunta sobre si creían que España debía regular la eutanasia. Sólo el 9,94% de los encuestados respondieron a esa pregunta “no, con toda seguridad” o “creo que no, pero tengo dudas”.

En cuanto al suicidio médicamente asistido, el 71,21% de los médicos vizcaínos que contestaron se mostraron proclives a la regulación, y sólo un 19,9% dijeron que “no” o “creo que no, pero tengo dudas”.

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Existe “una discrecionalidad absoluta” en las indemnizaciones por malas praxis

Posted: July 4, 2019, 1:00pm UTC by soledadvalle

La responsabilidad pública en materia sanitaria, fue el título de la conferencia que ha impartido el magistrado del Tribunal Supremo César Tolosa Tribiño, dentro del curso La responsabilidad patrimonial de las Administraciones Públicas y de las entidades del sector público institucional, que se celebra estos días en la Universidad Menéndez Pelayo (UIMP), en Santander.

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Tolosa Tribiño ha lamentado que en el ordenamiento jurídico español no exista un baremo que establezca cuáles deben ser las indemnizaciones que han de percibir los afectados por los “daños causados por la actividad sanitaria”.

Ha recordado que la Ley 35/2015, de 22 de septiembre, que recoge el baremo de accidentes de circulación ya apuntaba la necesidad de crear un baremo en ese sentido, y ha asegurado que, pese a que existe “una comisión” encargada de llevar a cabo esa tarea, “no se pone de acuerdo”. Ha reprochado, asimismo, que hayan trascurrido cuatro años desde que se publicase esa norma jurídica sin que se hayan producido avances en la materia.

Para el magistrado del Tribunal Supremo esta ausencia de regulación deriva en que “exista una discrecionalidad absoluta” a la hora de fijar las indemnizaciones por malas praxis médicas. “El legislador es consciente de esta situación, lo que pasa es que no cumple con los deberes”, ha señalado.

Tolosa Tribiño ha recordado que “en el ámbito de la medicina no estamos ante una responsabilidad o una obligación administrativa de resultados, sino de medios”, ha subrayado el magistrado, aludiendo a que “no se puede exigir al personal facultativo o sanitario la curación del paciente”, sino que únicamente se le puede pedir que “ponga los medios y la técnica” precisos “para conseguir el mejor resultado posible”. “Pero no el resultado de la curación, porque ese está fuera del campo de las facultades humanas”, ha finalizado.

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En Odontología la obligación es de medios y no de resultados

Posted: July 3, 2019, 10:02pm UTC by soledadvalle

En primer lugar, es conveniente recordar que la medicina depende de múltiples causas que en ocasiones se escapan a las manos de los facultativos, como por ejemplo, en el presente caso, la falta de colaboración de los pacientes.

La responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Obligación suya es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patología en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigibles de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención. En particular, a proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención.

Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugía utilizadas son similares en todos los casos y el fracaso de la intervención puede no estar tanto en una mala praxis, cuanto en las simples alteraciones biológicas.

Lo contrario supondría prescindir de la idea subjetiva de culpa, propia de nuestro sistema, para poner a su cargo una responsabilidad de naturaleza objetiva derivada del simple resultado alcanzado en la realización del acto médico, al margen de cualquier otra valoración sobre culpabilidad y relación de causalidad y de la prueba de una actuación médica ajustada a la lex artis, cuando está reconocido científicamente que la seguridad de un resultado no es posible, pues no todos los individuos reaccionan de igual manera ante los tratamientos de que dispone la medicina actual
Los actos de medicina voluntaria o satisfactiva no comportan por sí la garantía del resultado perseguido. Sólo se tomará en consideración la existencia de un aseguramiento del resultado por el médico a la paciente cuando resulte de la narración fáctica de la resolución recurrida.

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‘HistShock’: detección rápida de sepsis

Posted: July 3, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

La sepsis es una respuesta exacerbada del organismo a una infección y puede evolucionar a un cuadro aún más grave: el choque o shock séptico. Su manejo sigue siendo un problema de primer orden en el medio hospitalario. Los datos disponibles son ilustrativos. El 20-50% de los pacientes con sepsis evolucionan a choque séptico y, de éstos, entre el 30 y el 60% mueren. A largo plazo, los supervivientes tienen un mayor riesgo de infecciones recurrentes (11,9%) que los pacientes de otras patologías (8%), de insuficiencia renal aguda (3,3% frente a 1,2%) y de nuevos eventos cardiovasculares. Se producen 27-30 millones de casos de sepsis a nivel mundial y unos seis millones de muertes. El coste anual estimado derivado de sepsis supera los 20.000 millones de dólares en Estados Unidos y 7.600 millones de euros.

Clínicos e investigadores están convencidos de que para reducir la mortalidad es esencial hacer un diagnóstico temprano y establecer un pronóstico. Una adecuada estratificación de los pacientes ayuda a elegir la estrategia terapéutica. Con este objetivo, el grupo de investigación del Laboratorio de Fisiopatología de Enfermedades Raras de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Valencia, adscrito al Instituto de Investigación Sanitaria Incliva y al Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (Ciberer), ha desarrollado el HistShock, un kit de detección rápida para el diagnóstico, pronóstico y monitorización de la terapia.

El ‘kit’ detecta las sepsis de origen bacteriano, vírico y fúngico, y mide la PCT, aumentando la información para el manejo más adecuado

Este método consiste en la detección de dos histonas circulantes (H3 y H2B), que se liberan a sangre desde estadios iniciales. “Estas proteínas se liberan al torrente sanguíneo cuando se produce muerte celular, que puede ser producto del proceso inflamatorio provocado por una infección y/o un fallo orgánico. Su concentración aumenta según progresa la sepsis y es muy elevada en el choque séptico”, explica José Luis García Giménez, líder del proyecto.

El método de detección desarrollado por este equipo está basado en espectrometría de masas, que confiere una alta sensibilidad y alta especificidad, por lo que se pueden detectar muy bajas cantidades desde los primeros momentos de la enfermedad. Además, el HistShock predice el pronóstico de la sepsis. Otro beneficio que resulta trascendental es la rapidez pues permite obtener resultados en menos de una hora. “Existe una ventana terapéutica corta desde que se inicia el proceso para poder revertirlo con éxito. Se ha demostrado que la aplicación de una terapia adecuada de forma temprana, dentro de las seis primeras horas, es el principal determinante de la supervivencia”, destaca Salvador Mena, miembro del grupo. Se estima que cada hora de retraso en el diagnóstico aumenta la mortalidad en un 8%.

La necesidad de encontrar un método que ayude al clínico a tomar decisiones es urgente. Diagnosticar la sepsis y el choque séptico, y predecir cómo evolucionará el paciente continúa siendo un reto. Además, la incidencia de la sepsis aumenta cada año entre el 7 y el 9%: “Esto se explica por el incremento de la esperanza de vida, que condiciona más procesos crónicos, la realización de múltiples técnicas invasivas, un aumento de los estados de inmunosupresión y del número de pacientes que reciben quimioterapia”, comenta la investigadora Eva García.

Signos inespecíficos

El diagnóstico actual se basa en signos clínicos inespecíficos (escala SOFA para evaluar la disfunción del órgano y Apache para confirmar la gravedad), junto con datos microbiológicos y recuento de leucocitos. Sin embargo, el diagnóstico microbiológico tarda entre 24 y 72 horas y tiene un 30-40% de falsos negativos porque muchos pacientes reciben terapias antimicrobianas previas, que pueden llevar a un resultado negativo en hemocultivos. Se pueden utilizar algunos biomarcadores como la procalcitonina (PCT), pero tiene limitaciones, entre ellas, que sólo detecta las sepsis de origen bacteriano, enmascarando las de causa vírica o fúngica. El hecho de que su detección se base en métodos inmunológicos reduce su sensibilidad y especificidad.

Los biomarcadores del HistShock se han validado en un estudio con 50 pacientes que sufrían sepsis comunitaria, realizado en colaboración con la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Clínico de Valencia. La tecnología detecta las sepsis de origen bacteriano, vírico y fúngico, y junto a las histonas, mide la PCT, aumentando la información disponible para manejar la enfermedad.

“Puede contribuir a una mejor estratificación de los pacientes, es decir, derivar a los que tienen el pronóstico más grave directamente a la UCI de forma inmediata y ayudar a los clínicos a tomar decisiones terapéuticas de alto coste que necesitan confirmación de su idoneidad y, por tanto, se utilizan en muy pocos casos. Que la técnica permita monitorizar, es decir, controlar la efectividad de los tratamientos, ayuda a economizar recursos de manera significativa”, razona Carlos Romá-Mateo, otro de los investigadores.

Por su parte, Salvador Mena destaca que la identificación correcta de los pacientes sépticos permitirá avanzar en el desarrollo de nuevos fármacos: “Muchos ensayos clínicos que se están haciendo para probar nuevos tratamientos fracasan por errores en la elección de los pacientes que participan debido a la ausencia de buenos biomarcadores”.

Un ‘kit’ de no más de 60 euros

La previsión es que el precio del kit no supere los 60 euros, gracias al bajo coste de los reactivos necesarios para detectar los biomarcadores para la espectrometría de masas. El equipo promotor, a través del plan de valorización financiado por Caixaimpulse, está optimizando la tecnología con más muestras (multiplexado, reducción de tiempo, sensibilidad y especificidad).

Con el fin de asegurar que esta innovación tenga una aplicación clínica real, constituirá una compañía para terminar de desarrollar el producto. En estos momentos, está desplegando el plan de negocio con la estrategia de protección, reguladora y de financiación necesaria para la obtención del marcado CE-IVD y puesta en el mercado del HistShock.

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Describen por qué los pacientes con FQ sufren más infección por ‘P. aeruginosa’

Posted: July 3, 2019, 6:00pm UTC by Sonia Moreno Barrio

Los resultados de una investigación sobre modelo murino que se publican en Science Translational Medicine contribuyen a esclarecer por qué en los pacientes con fibrosis quística (FQ) es tan frecuente sufrir infecciones respiratorias crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa. Las causas por las que esta bacteria se adapta con facilidad a los pulmones de estos enfermos no se conocían bien.

La acumulación excesiva de mucus en las vías respiratorias de los pacientes con FQ favorece la colonización y persistencia bacteriana ocasionando infecciones recurrentes. Sin embargo, por qué P. aeruginosa se convierte en la bacteria predominante a lo largo del tiempo sigue siendo objeto de investigación. Este microorganismo coloniza el tracto respiratorio de los pacientes en estadios tempranos, pero su capacidad de adaptación a la hipoxia y al estrés nutricional, así como el desarrollo de resistencia a antibióticos, favorece su persistencia en el nicho pulmonar y hace difícil su erradicación. Este estudio describe el papel que juega el succinato en la infección recurrente por este patógeno, que supone un ventaja metabólica competitiva de P. aeruginosa sobre otras bacterias.

El primer firmante del estudio es Sebastián A. Riquelme, del Departamento de Pediatría de la Universidad de Columbia, en Nueva York. También ha participado el grupo de investigación de Microbiología Molecular del Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (Cibir), cuya investigadora principal es Yolanda Sáenz. Estos científicos llevan tiempo trabajando en P.aeruginosa en varios aspectos sobre resistencia antimicrobiana, virulencia y biopelículas. El estudio que ahora publican surge como una colaboración desde el Hospital San Pedro y el Cibir con el grupo de la Universidad de Columbia a raíz de una estancia postdoctoral de Carmen Lozano, financiada con fondos del Instituto de Salud Carlos III.

José Manuel Azcona, otro de los autores del estudio y científico del grupo riojano, expone que “en estudios anteriores demostramos que los pacientes con FQ, además de presentar mutaciones en el gen CFTR, carecen de otra proteína que normalmente interactúa con CFTR: el supresor de tumores PTEN, implicado en el control del metabolismo celular. En este nuevo estudio investigamos las consecuencias de la ausencia de PTEN y cómo ésta desregulación metabólica favorece la infección pulmonar por P. aeruginosa en pacientes con FQ”.

Los nuevos hallazgos indican que “los pacientes con FQ, al carecer de PTEN responden de forma exagerada a la infección pulmonar causada por P. aeruginosa, generando un desequilibrio bioenergético y una liberación excesiva de succinato”. El succinato es un metabolito inflamatorio importante que media la señalización inmune para erradicar infecciones, pero también es el sustrato preferido para el crecimiento de P. aeruginosa. “En este nuevo estudio observamos cómo la acumulación de succinato favorece el crecimiento y adaptación de esta bacteria a los pulmones de pacientes con FQ, lo que ayuda a entender por qué ésta y no otra bacteria genera infecciones crónicas difíciles de erradicar”, concluye Azcona, también responsable de Calidad del Departamento de Diagnóstico Biomédico en el Laboratorio de Microbiología del Hospital San Pedro, en Logroño.

Pseudomonas aeruginosa en el tracto respiratorio de los pacientes con FQ se evade del sistema inmune del hospedador y adapta su metabolismo al entorno. “En concreto, adquiere morfotipos mucoides, genera biopelículas, incrementa su densidad bacteriana e hipermuta para generar resistencia a antibióticos”, aclara el microbiólogo. “Con este estudio además hemos descrito la conexión entre P. aeruginosa y los factores de FQ: mutación de CFTR, desregulación de PTEN y producción excesiva de succinato. La presencia de este metabolito inflamatorio da una ventaja importante a P. aeruginosa, al promover su adaptación y cronicidad”.

Potenciar la eficacia antibiótica en la fibrosis quística

Los nuevos datos aportados sobre el papel del succinato en la adaptación metabólica de P. aeruginosa en el pulmón de los pacientes abre un abanico de posibilidades moleculares que podrían ayudar y potenciar la eficiencia de antibióticos. “El conocimiento de esta vía de adaptación metabólica de P. aeruginosa proporciona una posible nueva diana terapéutica para el tratamiento de infecciones recurrentes. Además, los nuevos fármacos que mejoran la función de CFTR también deberían aumentar la interacción CFTR-PTEN por lo que disminuirían la generación de succinato”.

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El ICS da por cumplido el acuerdo sobre el reforzamiento de la atención primaria en Cataluña

Posted: July 3, 2019, 4:02pm UTC by Sonia Moreno Barrio

El Instituto Catalán de la Salud (ICS) considera que ha dado cumplimiento al acuerdo alcanzado con los sindicatos del sector el pasado 29 de noviembre, que sirvió para poner fin a la huelga de los profesionales de la atención primaria del ICS. En un acto informativo en el que se ha pasado balance a las medidas adoptadas para el reforzamiento de la atención primaria en Cataluña, Josep Maria Argimon, director del ICS, ha subrayado que estas medidas son “a corto plazo” y que en el futuro “se acompañarán de otras, principalmente organizativas, a medio y largo plazo”.

Entre las medidas destinadas a adaptar los equipos de atención primaria (EAP) a las necesidades asistenciales destaca el incremento de 262 médicos de familia, de los que 123 son el equivalente en carga de trabajo de los 792 profesionales que han aceptado, de forma remunerada, un aumento de su población asignada. “Son profesionales que han podido y querido asumir una mayor carga de trabajo, que en muchos casos ya asumían y que no estaba siendo remunerada”, ha señalado Argimon. A estos se suman 122 nuevos médicos de familia contratados y 17 que alargan su actividad laboral más allá de la edad de jubilación.

Argimon ha recordado que el acuerdo del pasado mes de noviembre ya contemplaba la dificultad de incorporar a 250 nuevos profesionales –la cifra que recogía el texto-, de ahí la ampliación de la carga de trabajo para los profesionales que la han aceptado así como dos medidas adicionales: la eliminación del requisito de nacionalidad para la contratación de médicos extracomunitarios –tomada por el gobierno de la Generalitat de Cataluña en noviembre de 2018-, así como de la incompatibilidad de una segunda actividad a tiempo parcial para los profesionales estatutarios del ICS.

Por otro lado, también se aumentará la capacidad docente para residentes, con un incremento para el año 2020 de 229 a 253 plazas de médicos de familia, de 30 a 36 plazas de pediatras y de 55 a 60 plazas de enfermería familiar y comunitaria.

Mejora de las condiciones laborales

Entre las medidas dirigidas a la mejora de las condiciones laborales destaca la recuperación del complemento variable por objetivos (DPO) –recortado a la mitad desde 2012- para todas las categorías profesionales. El director del ICS ha resaltado que “se recupera el 75% correspondiente a 2018 y el 100% para 2019”. También se aumentan los complementos para los profesionales de los dispositivos de atención continuada de urgencias territoriales (ACUT), que incumben a 359 profesionales médicos y 223 de enfermería, así como para los equipos de atención a la salud sexual y reproductiva (ASSIR), que incluyen a 180 ginecólogos.

También en este apartado, se incrementa en 11 millones de euros el presupuesto para sustituciones –“coberturas que se hacen dentro de los equipos, pero que ahora estamos pagando”-, las reducciones de jornada respetarán la proporcionalidad asistencial/no asistencial (60% y 40%) y se potenciará el teletrabajo para la realización en remoto de tareas que no requieren la presencia física. En un plan piloto de teletrabajo ya participan 106 profesionales de 42 EAP.

De cara a la estabilidad laboral de todos los trabajadores, Argimon ha remarcado que el ICS oferta a concurso 11.707 plazas –“la convocatoria más grande realizada hasta el momento”-, lo que supone que cuando acaben las oposiciones “el 90% de la plantilla del ICS, la empresa con mayor número de trabajadores de Cataluña 43.000, estará estabilizada”.

Plan de mejora del equipamiento

Asimismo, el CatSalut destinará 24,9 millones de euros a un plan de mejora del equipamiento de la atención primaria: 13,6 millones en tres ejercicios para proyectos y reformas en obras e instalaciones, y 11,3 millones en equipamientos destinados a los EAP del ICS. También se renovará del parque móvil con 344 nuevos vehículos y el 100% de la flota será sostenible (el 64% de los vehículos serán eléctricos). Además, los profesionales no estarán al cargo de las tareas de gestión de los vehículos, para dedicarse exclusivamente a las tareas asistenciales.

Todas estas medidas se completan con otras –“de menor repercusión ciudadana, pero muy importantes a nivel interno”- destinadas a “reforzar el liderazgo de la atención primaria”, como la apertura de toda la información asistencial y de gestión en los EAP –“cada profesional podrá acceder, por ejemplo, a los datos de número de visitas o calidad en la atención farmacéutica del resto de compañeros”-, la potenciación de la gestión propia de los recursos humanos y la interlocución directa de las direcciones territoriales de atención primaria con la dirección del ICS.

Preguntado por las voces críticas respecto al grado de cumplimiento de aspectos del acuerdo del pasado mes de noviembre relativos a la carga asistencial, como el número de visitas diarias o el tiempo por visita, Argimon ha señalado que, en su literalidad, “el acuerdo se centraba en la incorporación de profesionales”, mientras que los promedios de visitas diarias (25-28 presenciales, o su equivalente en domicilio o virtuales) y tiempo por visita (12 minutos por visita presencial y 6 minutos por visita telefónica o virtual) eran los deseables.

Cabe recordar que el pasado mes de mayo, coincidiendo con el Día Mundial del Médico de Familia, Médicos de Cataluña (MC) emitió una carta abierta denunciando el “incumplimiento” de muchos puntos del acuerdo. En concreto, se indicaba que “no se respetan los tiempos pactados según la tipología de las visitas, se sobrepasan las cinco horas diarias asistenciales, no se cubren la mayoría de las ausencias y muchos facultativos todavía no tienen el contingente de pacientes adaptado al estudio de cargas asistenciales”.

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Es obligatorio publicar el resultado de los ensayos clínicos… pero en el 31% de casos no se hace

Posted: July 3, 2019, 3:14pm UTC by Laura G. Ibañes

La Comisión Europea (CE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red de agencias nacionales han firmado una carta conjunta en la que recuerdan a los promotores de los ensayos clínicos conducidos en la Unión Europea su obligación de publicar un resumen de los resultados en la base de datos clínicos de la UE EudraCT.

La EMA señala que “la transparencia y el acceso público a los resultados de los ensayos clínicos, ya sean positivos o negativos, son fundamentales para la protección y promoción de la salud pública. Asegura a los participantes que su papel voluntario en estos estudios es útil y que los resultados se han recopilado e informado para el beneficio de todos”.

Además, para los medicamentos comercializados o que se investigan en ensayos clínicos posteriores, la EMA defiende que la transparencia permite a los pacientes y profesionales de la salud, o a cualquier otro ciudadano, obtener más información sobre fármacos que podrían estar tomando o recetando, mejora el conocimiento científico y ayuda a avanzar en la investigación clínica .

Afirma que es responsabilidad de los patrocinadores garantizar que la información del protocolo y los resultados de todos los ensayos clínicos se presenten en EudraCT. Esta información está disponible públicamente a través del registro de ensayos clínicos de la UE (EU CTR).

Desde julio de 2014 se exige que los promotores publiquen los resultados en el año siguiente a la conclusión de un ensayo clínico, o en los seis meses posteriores en el caso de los ensayos pediátricos. Esta información se comparte con la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Radiografía del incumplimiento

En abril de 2019 la base de datos EudraCT incluía un total de 57.687 ensayos clínicos, de los que 27.093 habían finalizado. De estos, 18.432 debían tener resultados publicados; los patrocinadores cumplieron con los requisitos en el el 68,2% de los casos (12.577), sin embargo, faltaban datos en el 31,8% de ellos (5.855).

Los resultados muestran que los promotores de ensayos sin interés comercial (como las universidades) cumplieron en mucha menor medida con la obligación de publicar resultados que la industria farmacéutica. El 77,2% de los casos en los que los laboratorios tenían que publicar resultados lo hicieron frente al 23,6% de los promotores no comerciales.

“Las empresas más pequeñas o los promotores académicos a menudo carecen de conocimiento o incentivos para publicar resultados clínicos y por lo tanto, las autoridades de la UE están tomando varias medidas para garantizar que los patrocinadores sean conscientes de sus obligaciones y puedan actuar en consecuencia”, señala la EMA.

Una de estas iniciativas es esta “carta a las partes interesadas sobre los requisitos para suministrar resultados para los ensayos clínicos autorizados en EudraCT”, firmada conjuntamente por Anne Bucher, directora general de la Dirección de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea; Guido Rasi, director ejecutivo de la EMA, y Thomas Senderovitz, presidente del Grupo de Gestión de la red de agencias nacionales.

Desde septiembre la EMA identifica los ensayos en los que falta información y avisa a los promotores

Además, desde septiembre de 2018 la EMA ha estado identificando con una periodicidad mensual los ensayos en los que faltaban resultados y enviando recordatorios a los patrocinadores para que cumplan con sus obligaciones de transparencia.

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Madrid: Amyts propone un incremento salarial del 20% para los puestos de difícil cobertura

Posted: July 3, 2019, 1:22pm UTC by Nuria Monsó

Este jueves se celebrará una nueva reunión entre sindicatos y la Consejería de Sanidad de Madrid del grupo técnico de atención primaria en busca de soluciones para la situación del primer nivel.

Como informó Diario Médico, uno de los grandes temas es cómo incentivar que los profesionales trabajen en puestos de difícil cobertura en el Servicio Madrileño de Salud (Sermas). El sindicato médico Amyts propondrá entre otras medidas, un incremento salarial de al menos 20% para los profesionales que ocupen ese tipo de plazas, según ha señalado a DM.

Hay que recordar que, según informó el propio Sermas, en el mes de abril había 269 plazas de Médico de Familia y 105 de pediatras de atención primaria sin cubrir.

En su propuesta, que se debatirá junto a las de otros sindicatos en la mesa sectorial, Amyts plantea que se considere puesto de difícil cobertura todo aquel que lleve sin profesional tres meses (también en reducción de jornada), o bien donde roten al menos 3 eventuales a lo largo de un año, plazas de pediatría con alta demanda y sin suplentes y consultorios rurales con presión asistencial y médico único.

En cuanto a los incentivos, plantea varios de carácter económico según los modelos de otras autonomías. Además del incremento salarial, doblar al menos el precio de lo que se paga por doblajes (unos 10 euros la hora), poner en marcha el aumento del 15% de retribuciones si se trata de un puesto con turno de tarde (medida acordada en 2007 pero no implantada), y revisar al alza el pago por transporte.

Otros incentivos que Amyts propone estudiar son doblar el valor del tiempo trabajado en esas plazas para la bolsa de trabajo y ofertas públicas de empleo (OPE), puntuar más en carrera profesional (concretamente con un crédito al año extra en compromiso con la organización), facilitar una flexibilidad horaria potenciando los turnos acabalgados y deslizantes; limitar la demanda para tener una agenda de calidad (si bien destacan que debe ser una medida “para toda la atención primaria”), y dar ventaja en el acceso a actividades formativas e investigación.

Amyts también plantea estudiar la demanda compartida, ofrecer mejoras de empleo después de un año en el puesto de difícil cobertura y priorizar la contratación de médicos de Familia y pediatras de primaria frente los nombramientos en el ámbito hospitalario.

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Un nuevo exoesqueleto para parálisis infantil obedece las órdenes del cerebro

Posted: July 3, 2019, 1:11pm UTC by raquelserrano

Entre 2-3 niños por cada 1.000 nacidos vivos en el mundo padecen parálisis cerebral, la primera causa de discapacidad en la infancia. Miguel, de 15 años, es uno de los afectados. Nació prematuro, a las 27 semanas de gestación. Y esa prematuridad fue la causa de la parálisis cerebral que padece desde entonces y que le ha hecho pasar en varias ocasiones por el quirófano porque “tengo marcha agachada”. Acaba de llegar, esta madrugada, de Italia, país al que le ha llevado su instituto como viaje de fin de curso. Ha terminado la ESO y, aunque no sabe qué quiere ser de mayor, los tiros apuntan “a médico”. Está cansado, pero sonríe continuamente; es la primera vez que va a probar un nuevo exoesqueleto, el primero diseñado para niños con parálisis cerebral que sufren alteraciones de la postura y del movimiento al caminar, y en el que su madre Ana Belén, tiene puestas muchas expectativas. “Aunque ha habido un antes y después tras la cirugía, su cerebro sigue el patrón de marcha que tenía antes. Esperamos que con la ayuda de este sistema pueda corregir la postura y que su cerebro aprenda el nuevo patrón de marcha adecuado”.

Miguel, de 15 años, prueba el exoesqueleto diseñado por el CSIC y el Niño Jesús.

El nuevo robot será también la primera neurofisioterapia ‘a la medida’, ya que su principal novedad radica en que va provisto de un novedoso sistema interfaz de la marcha (para lo cual utiliza un gorro similar a los que se emplean para realizar los electroencefalogramas) que detecta la actividad eléctrica del cerebro y que actúa como señal de activación de los motores del robot. “El exoesqueleto obedece las órdenes del cerebro; funciona a través del cerebro”, señala el equipo que realiza las investigaciones, formado por profesionales del Hospital Niño Jesús de Madrid y del Centro de Automática y Robótica del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Su desarrollo ha sido financiado por la Sociedad Estatal de Loterías y Apuestas del Estado, a través de la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Niño Jesús.

De diseño 100% español, el objetivo del exoesqueleto, el CP-Walker 2.0, es rehabilitar la marcha de los niños con parálisis cerebral, convertirse en una herramienta complementaria de la fisioterapia que se adapta sobre el cuerpo del niño con motores propios en rodillas, cadera y tronco. “Su principal ventaja es que los niños pueden estar de pie y que permite aplicar estrategias de rehabilitación para cada articulación, de forma individual, y para cada niño, lo que constituye una rehabilitación robótica personalizada”, según Eduardo Rocón, que junto a José Ignacio Serrano Moreno, ambos ingenieros del Centro de Automática y Robótica del CSIC, han diseñado y fabricado este dispositivo. “Existen otros robots en el mercado, como el Locomat, pero lo único que hacen es mover las piernas de los niños, repitiendo siempre la misma terapia. Es muy estático”, indica Rocón.

Miguel, de 15 años, paciente con parálisis cerebral, prueba el exoesqueleto diseñado por el CSIC y el Niño Jesús.

El cerebro, una ‘torre de control’

La neurorrehabilitación, por tanto, se produce de forma integral porque permite individualizar la fisioterapia en cada una de las articulaciones afectadas, pilotado todo por una ‘torre de control’, el cerebro, que interactúa gracias a la interfaz y que obliga a “reaprender a caminar de una manera normalizada, aprovechando las ventajas de la neuroplasticidad cerebral de los niños”, señala Serrano Moreno. En este sentido, el bioingeniero ha adelantado que el mismo equipo del CSIS ya ha empezado los estudios para el próximo desarrollo de una versión de este exoesqueleto para bebés de 6 meses, edad en la que la plasticidad cerebral es aún mayor.

Ignacio Martínez Caballero, consultor senior de la Unidad de Neuro-ortopedia del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología (COT) del Hospital Niño Jesús, y responsable clínico de la puesta en marcha de este nuevo tratamiento, explica que en estudios previos realizados por el Laboratorio de Análisis del Movimiento del citado hospital, se vio que la pelvis y la cadera, que son las conexiones de los miembros inferiores con el tronco, mejoraron con el tratamiento de fisioterapia robotizada diseñada y planificada ‘a medida’ para cada paciente.

La cirugía corrige las anomalías biomecánicas, pero el control del movimiento y la debilidad articular se consigue con rehabilitación. Si es robotizada, es más precisa

El resultado: los niños caminan más erguidos, tienen menor sensación de cansancio y realizan movimientos más fluidos. Los datos previos obtenidos de la rehabilitación con 8 niños en los que se ha probado este dispositivo indican que este entrenamiento también se traduce en una disminución de la espasticidad. “La marcha es más ligera y la postura es mejor. La espasticidad que acompaña a la parálisis cerebral mejora. Un símil sería la rigidez del Hombre de Hojalata del Mago de Oz. Esta terapia es como el aceite que necesita el Hombre de Hojalata. Reforzando la calidad de la postura y del movimiento pretendemos reproducir las actividades de la vida diaria para el que el niño interactúe con un entorno habitual”.

La interfaz detecta la actividad eléctrica del cerebro y actúa como señal de activación de los motores del robot.

Indicaciones precisas

Este dispositivo está indicado para niños con parálisis cerebral, fundamentalmente espástica, y con grados II y III –que pueden andar-, y algunos IV –que están en silla de ruedas, aunque algunos de ellos son capaces de realizar distancias muy cortas-. La edad más adecuada se situaría en torno a los 6-7 años de edad, “aunque cuanto antes se inicie la fisioterapia, mejores pueden ser los resultados”, señala Martínez Caballero. “Los niños con parálisis cerebral II y III pueden caminar, pero no lo hacen de una manera normal. Aquí, la biomecánica juega en contra porque las articulaciones no pueden resistir durante mucho tiempo esa situación anómala. La cirugía corrige la biomecánica, pero el control del movimiento y de la debilidad de las articulaciones es lo que el robot pretende mejorar y atacar”, explica Martínez Caballero. No obstante, Rocón subraya que “aunque el niño no camine, el robot le va a mover las piernas y el andador le va a proporcionar equilibrio, con lo cual le mantiene de pie y las articulaciones se van moviendo”. La idea es que la marcha “se aproxime lo máximo posible a la normalidad”, matiza Serrano Moreno.

Con respecto a otros robots, el exoesqueleto del Hospital Niño Jesús se desplaza de una manera más fácil y automática y, además, está entrenado para controlar mejor el tronco, que es uno de los problemas que aún no está resuelto en este tipo de parálisis. “El sistema monitoriza continuamente la postura del tronco para que gane fuerza y la utilice para mantener la postura adecuada”, asegura Carlos Martín Gómez, fisioterapeuta técnico encargado del Proyecto de Investigación del Hospital Niño Jesús.

Se calcula que un 70% de niños afectados por parálisis cerebral puede beneficiarse de esta herramienta de fisioterapia individualizada

El nuevo ensayo clínico en el que participarán cinco niños con parálisis cerebral a partir del próximo mes de septiembre en el Hospital Niño Jesús (en el que se compararán los resultados de niños que usarán interfaz de la marcha frente a los que no usarán esta herramienta) comprobará si existen o no diferencias cuando se emplean dispositivos de estas características. El exoesqueleto podría ser una realidad asistencial en 2021”, considera Martínez, quien no obstante insiste en que “seleccionar bien a los niños que pueden obtener beneficios es fundamental para no crear falsas expectativas. Pensamos que en un 70% por ciento de casos se podrían beneficiar, pero en el 30% restante es una tarea casi imposible. La fisioterapia robotizada con este exoesqueleto es una herramienta muy útil pero, desde luego, no es la solución mágica para todos los niños con parálisis cerebral”.

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MicroRNA circulantes, biomarcadores clave para detectar enfermedad coronaria estable

Posted: July 3, 2019, 11:58am UTC by Isabel Gallardo Ponce

Un estudio en Journal of Internal Medicine, realizado por David de Gonzalo Calvo, Vicenta Llorente Cortés y Francesc Carreras, pertenecientes a dos grupos del Cibercv en el Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau) y el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona (IIBB-CSIC) pone de manifiesto, basándose en una aproximación a la práctica clínica real, el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable en determinados grupos de pacientes.

Los microRNA son clave como biomarcadores no invasivos para diagnóstico, pronóstico e incluso evaluación terapéutica de enfermedades. Gracias a la investigación, se han analizado los niveles plasmáticos de un panel de 10 microRNA previamente descritos por los investigadores del Cibercv como indicadores de ateroesclerosis coronaria, en pacientes con sospecha de dolencia coronaria estable evaluados en la Unidad de Imagen Cardiaca del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo.

Según apunta De Gonzalo, “nuestro estudio pone en relieve el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable y en este caso particular, los resultados apuntan a que constituyen biomarcadores útiles en determinados subgrupos de pacientes”.

De esta manera, parece ser que la utilidad de los microRNA es superior en fenotipos específicos de sujetos, por lo que “nuestro trabajo apoya la incorporación de nuevos indicadores moleculares en la toma de decisiones clínicas, facilitando con ello la atención médica personalizada”, De Gonzalo.

En este trabajo los investigadores recogieron muestras de plasma de 200 pacientes remitidos para angiografía coronaria clasificados según su gravedad, analizándose un panel de 10 microRNA previamente asociados con enfermedad coronaria estable. Después de un ajuste integral que incluyó factores de riesgo cardiovascular, uso de medicamentos y biomarcadores basados en proteínas, varios microRNA circulantes se asociaron de forma inversa con la extensión y gravedad de la ateroesclerosis. El análisis detallado como biomarcadores sugirió la pobre capacidad diagnóstica de los microRNA en términos de discriminación, evaluados tanto por separado como en combinación con la historia clínica, en la población completa. Sin embargo, su inclusión en árboles de decisión generó modelos que mejoraron la clasificación de casos y controles en determinados subgrupos de pacientes.

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Valencia: Sanidad y universidades privadas cierran un acuerdo sobre las prácticas de Medicina

Posted: July 3, 2019, 11:47am UTC by Redacción

La Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha alcanzado un acuerdo con las universidades privadas valencianas (Cardenal Herrera-CEU, Católica de Valencia San Vicente Mártir y Europea de Valencia) para que sus alumnos de las titulaciones de Ciencias de la Salud (entre ellas, Medicina, que se imparte en las dos primeras) puedan realizar prácticas docentes en hospitales públicos y centros de salud dependientes de la consejería. Como ha informado DM, este tema ha sido fuente de polémica desde que en mayo de 2016 las consejerías de Sanidad y Educación anunciaran la redistribución de las prácticas clínicas de los estudiantes de Medicina y del resto de Ciencias de la Salud para ajustarlos al decreto 420/2015 y a la ley 53/1984, de Incompatibilidades del Personal al Servicio de las Administraciones Públicas, que impide que un trabajador público tenga relación laboral con empresas privadas en su horario de trabajo.

En la práctica, las universidades privadas sólo podrían acceder a centros privados y concertados. Esta resolución generó mucha polémica y una intensa labor en sede judicial, que quedó marcada en octubre de 2018, cuando la sección cuarta de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del TSJ de Valencia reconoció el derecho que tienen los alumnos de Ciencias de la Salud de la Universidad Católica de Valencia a realizar prácticas académicas curriculares en instituciones sanitarias públicas. La sentencia reconocía que las prácticas curriculares reguladas a través de convenio permiten recoger la excepcionalidad de que haya más de una universidad adscrita a un centro sanitario y, además, no obligan al facultativo que ejerce como tutor a dejar sus obligaciones, por lo cual no es aplicable la ley de incompatibilidades.

Los centros privados pagarán un canon (21,16 euros por crédito) por el uso de recursos públicos

¿Y cómo se concreta el nuevo encaje? Para empezar, se han fijado los departamentos de salud que recibirán alumnado de las universidades privadas: Vinaroz, Sagunto, Arnau de Vilanova-Llíria, Doctor Moliner, Requena, Pare Jofré, La Ribera, Gandía (sólo Medicina) y Játiva-Onteniente (sólo Medicina).

Compensación

A partir de ahí, la consejería establecerá anualmente las plazas disponibles en los hospitales y centros de primaria de cada departamento de salud que no estén ocupadas por las universidades públicas. Estas plazas, que nunca podrán superar la capacidad docente de los centros sanitarios, se asignarán de forma proporcional entre las universidades privadas, garantizando que no coincida alumnado de diferentes universidades en un mismo servicio.

En virtud de este acuerdo, las universidades satisfarán una compensación económica a la Consejería de Sanidad por la utilización de los recursos públicos para la docencia práctica, que consistirá en el importe equivalente al establecido para las tasas de primera matrícula de los estudios de grado con experimentalidad 5 (21,16 euros por crédito). Dicha cantidad revertirá directamente en los departamentos y servicios que acojan al alumnado, para mejorar la calidad de las prácticas, adquirir material para investigación y mejorar la formación de los profesionales colaboradores docentes.

El acuerdo también especifica que la realización de estas prácticas docentes no supondrá la consideración de mérito para el acceso a la función pública, no será computada a efectos de antigüedad o reconocimiento de servicios previos y no contemplará, por parte de la consejería, ningún tipo de bolsa o ayudas al alumnado.

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Hepatitis C: llega a España la terapia para niños a partir de 12 años

Posted: July 3, 2019, 10:56am UTC by Redacción

AbbVie ha anunciado este miércoles la disponibilidad para su comercialización en España de Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) para el abordaje de la hepatitis C en menores de entre 12 y 17 años.

Disponible en el país desde 2017, este tratamiento pangenotípico (sin ribavirina) está indicado para la mayoría de los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Se administra una vez al día durante ocho semanas en personas sin cirrosis que no han recibido terapia previa.

Eva Pérez Bech, presidenta de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (Fneth), ha celebrado esta aprobación y ha recordado que la mayoría de casos de hepatitis C en menores se dan por transmisión vertical del virus de madres a hijos.

Desarrollo clínico

Detrás de este medicamento está el ensayo clínico en fase 2/3 DORA, que es una parte más de un extenso programa de desarrollo científico. Así, se trata de una investigación cuyo fin es evaluar la farmacocinética, seguridad y eficacia de glecaprevir/pibrentasvir en población pediátrica infectada por el VHC GT1-6.

La primera parte del estudio se realizó en adolescentes de entre 12 y 17 años, que recibieron la misma formulación que los adultos de la combinación de glecaprevir/pibrentasvir, y evaluó la seguridad y eficacia de Maviret, en un régimen de ocho semanas en pacientes sin cirrosis no tratados previamente. La muestra incluyó 47 participantes de entre 12 y 17 años con infección crónica por el VHC, de los cuales el 79% tenía genotipo 1; el 6%, genotipo 2; el 9%, el 3, y el 6%, el 42. Los resultados obtenidos mostraron que todos los que recibieron Maviret, incluidos los coinfectados, tuvieron carga viral indetectable a las doce semanas de finalizar el tratamiento. Respecto a los acontecimientos adversos más comunes detectados fueron nasofaringitis (26%) e infección del tracto respiratorio superior (19%).

La segunda parte del estudio está actualmente en marcha y se está evaluando una formulación pediátrica de glecaprevir/pibrentasvir para niños de entre 3 y 11 años.

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Baleares: Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud

Posted: July 3, 2019, 8:38am UTC by Isabel Gallardo Ponce

Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud en el Gobierno que preside Francina Armengol. Gómez es diplomada en Enfermería por la Universidad de las Islas Baleares y Master en Gestión y Planificación Sanitaria para Directivos de Salud por la Universidad Europea de Madrid. Desde 2011 hasta 2015 fue enfermera de Atención Primaria de Mallorca.

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La consejera se ha pronunciado en varias ocasiones a favor de la participación de las farmacias en las estrategias de gestión de la cronicidad afirmando que “tanto la industria farmacéutica como las farmacia son socios estratégicos del sistema y no meros proveedores de éste”. Y ha subrayado que la farmacia balear “está realizando una excelente labor y por eso contamos con ella para participar en programas de atención a la cronicidad, de fortalecimiento de la adherencia y de seguimiento y vigilancia de posibles interacciones de los medicamentos. Y esto debe hacerse en coordinación con los otros profesionales, cada uno es su ámbito profesional”.

No a las subastas

En 2017, la consejera se desmarcó también de la posibilidad de realizar subastas de medicamentos al declarar que que “en Baleares no habrá subastas de medicamentos, “no porque esté en contra de este procedimiento, que en todo caso habría que analizar sino porque, aunque quisiéramos, no estamos preparados para ello“.

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Ante un embarazo ‘tardío’ se debe sondear la reserva ovárica

Posted: July 3, 2019, 6:51am UTC by Redacción

Según el último estudio del Instituto Nacional de Estadística, el 88,1% de las mujeres de 18 a 30 años aún no ha tenido hijos, porcentaje que es del 52% en las de 30-34 años. Es obvio que las españolas son madres cada vez más tarde. Pero, ¿qué es exactamente un embarazo tardío? Lo explica Isidoro Bruna, director de HM Fertility Center: “La naturaleza ha dotado a las mujeres de unas condiciones óptimas para quedarse embarazadas y tener hijos sanos antes de los 35 años. Está demostrado que los embarazos a edades más tardías (más allá de los 42 años) tienen más riesgo de diabetes gestacional, estados hipertensivos (preclampsia), partos prematuros y recién nacidos con bajo peso”.

Más sobre salud de la mujer

En la misma línea, Juan Rodríguez Candia, jefe del Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Infanta Elena, de Madrid, recuerda que el descenso de fertilidad espontánea provoca que a los 40 años la esterilidad en la mujer sea de alrededor del 65-70%: “Se estima que la edad fértil femenina termina alrededor de los 47 años, disminuyendo de forma considerable la posibilidad de embarazo entre los 40 y los 44 años, la cual puede ser menor del 10 %, reduciéndose al 3% entre las mujeres de 45 a 50 años”.

Siendo el factor edad el más determinante, las evidencias apuntan a un aumento de los problemas de infertilidad (especialmente la masculina) en los últimos años, vinculado a elementos ambientales y del estilo de vida. Según Bruna, convivimos desde hace 50 años con una proporción cada vez mayor de disruptores endocrinos (pesticidas, bisfenoles, fitoestrógenos, contaminación ambiental por combustión…) que se comportan como hormonas: “Cada sexo tiene su vulnerabilidad específica a estos disruptores. Está demostrada la asociación entre las dioxinas del ambiente y el desarrollo de endometriosis, mientras que estos disruptores, junto al sedentarismo, son los principales responsables de la caída de los parámetros seminales en varones. Por otro lado, está demostrado en varios metanálisis que el tabaco es responsable directo del incremento del estrés oxidativo en ovarios y testículos, que se traduce en la principal causa de subfertilidad en aproximadamente el 13% de las mujeres y el 18% de los varones. En cuanto al estrés, está sobrevalorado como causa de disfunción reproductiva: es malo para vivir, pero no para lograr un embarazo”.

En este contexto, es necesario concienciar a las mujeres que están retasando la maternidad de la importancia de adoptar estrategias para preservar en la medida de lo posible la fertilidad. “Es muy complicado huir de la exposición ambiental a los tóxicos, pero ayuda el hecho de estar al tanto de su peligrosidad”, dice Carles Catlá, jefe del Servicio de Reproducción Asistida del Institut Marquès, de Barcelona, quien recomienda a las mujeres que se encuentran en esta situación plantearse tener hijos antes de los 35 años o bien vitrificar los ovocitos.

Capacidad reproductiva

En esa preservación de la fertilidad juega un papel determinante la reserva ovárica, una “gran desconocida”, según un estudio reciente de la Clínica Ginefiv, que reflejó que más del 42% de las mujeres de 18 a 40 años desconocen su relación con la capacidad reproductiva y solo un 3% se ha sometido a un estudio para determinarla. En opinión de Catlá, cualquier ecografía practicada a una mujer joven debería incluir el recuento folicular (de folículos antrales) y, con ello, sugerir el análisis de la AMH (hormona antimulleriana), si es preciso. “Es algo que deberían hacer todos los ginecólogos, ya que es necesario que las mujeres conozcan su recuento folicular para estar al tanto de cuál es su reserva ovárica”.

En cuanto al éxito de las técnicas de reproducción, la pauta la marca la edad de la mujer. “La tasa acumulada de embarazo por pareja, con óvulos propios, tras la aplicación de los distintos procedimientos (inseminación artificial, FIV, microinyección espermática…) supera el 87% en menores de 35 años. En mujeres de 36-42 años, la tasa es del 75%; mejor cuanto más joven sea la mujer”, dice Bruna. “A partir de cierta edad (43-44 años), las posibilidades son mínimas y se aconseja un tratamiento con ovodonación”, añade Catlá.

Anticoncepción en la edad madura: no bajar la guardia

Aunque la fertilidad es inversamente proporcional a la edad, los expertos insisten en la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos durante la perimenopausia.

“Todo apunta a que en la sociedad actual, las mujeres de esta edad que no desean tener hijos gestionan perfectamente este tema. Sin embargo, los datos ofrecidos por la sanidad pública española muestran una alarmante tasa de interrupciones voluntarias de embarazo en este tramo de población, lo que nos sugiere que aún se necesita más información y concienciación sobre la anticoncepción en estas edades”, dice Rodríguez Candia.

En cuanto al método más recomendable en esta etapa, el experto señala que si no hay factores de riesgo cardiovasculares (ser fumadora) o alguna otra contraindicación, se puede optar por todos los disponibles.

“En términos generales, los anticonceptivos de larga duración (LARC) son los más utilizados (DIU, implante subdérmico), pues normalmente son usuarias que prefieren la comodidad de no tener que estar pendientes de la correcta administración o de la toma diaria”, señala.

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Pseudociencia, el lado oscuro: 6 razones por las que los listados no me gustan

Posted: July 3, 2019, 6:50am UTC by Isabel Gallardo Ponce

Donde caben dos, caben tres. El ser humano tiene querencia por las enumeraciones. Desde las siete tribus de Israel o los doce signos del zodíaco, pasando por los modernos titulares como el que abre este artículo, nos gusta tener un conjunto acotado y manejable de ítems de lo que sea, a ser posible cuyo número sea, además, bonito (5, 6, 12, 13, 50, 99, 100, 101…).

139 son las “terapias y técnicas no convencionales” que el documento de análisis del Ministerio de Sanidad recopilaba en 2011, advirtiendo en general de la falta de fiabilidad de las propuestas, pero sin mojarse en señalar que, de terapéutico, la gran mayoría no tenía más que la pretensión.

Estamos en una etapa muy interesante de la lucha contra las pseudoterapias. El Plan Ministerial que se ha lanzado para poner coto al tema ha recogido esas 139 propuestas (no necesariamente pseudoterapéuticas), y está llevando adelante la tarea de cribar cuánto de pertinente hay en su catalogación como terapia. De ellas, 73 no han conseguido ya pasar el listón básico de que exista al menos alguna revisión sistemática, metaanálisis o siquiera ensayo clínico que se hubiera molestado en intentar dilucidar el asunto (independientemente de las conclusiones obtenidas).

Esta tarea de catalogación no es, ni mucho menos, la primera vez que se hace. Iniciativas más o menos recientes como la lista de pseudoterapias de Apetp, la página de infopseudociencia.es de la Universidad Pompeu Fabra o el Observatorio de la OMC contra pseudociencias, pseudoterapias, intrusismo y sectas sanitarias, ya presentaban varios listados, a sumar a los otros muchos que podíamos encontrar en lugares dedicados a este problema como el blog “¿Qué mal puede hacer?” (o “What’s the harm?” en su iniciativa original inglesa) y multitud de páginas de estilo Wikipedia.

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Como reza el chiste, hay una mala y una buena noticia. La mala noticia es que ninguno de esos listados va a abarcar jamás un problema tan extenso y dinámico. Por un lado, cualquier propuesta legítima se puede convertir en pseudociencia simplemente ofertándola para dolencias para las que no haya probado su validez. Por otro, cada día que pasa se generan nuevos delirios, ocurrencias y refritos de propuestas anteriores. Basta con añadir “bio”, “neuro” o “cuántica” a las existentes de cualquiera de dichos listados para virtualmente multiplicar por ocho el número de ofertas absurdas “nuevas” que proponer.

El propio listado de 2011 dejaba fuera varias propuestas. Algunas de ellas ya tenían por aquel entonces suficiente pompa y boato como para ser incluidas, como las que ya conocéis de mis artículos anteriores: la Nueva Medicina Germánica y sus derivadas. Pero tampoco recogía (quizá por ser tristemente “convencionales”) vacas sagradas pseudoterapéuticas como el psicoanálisis (aunque sí recogía otras demasiado convencionales en ese sentido, como la osteopatía o la homeopatía).

No sé muy bien con qué minuciosidad se llevará a cabo el repaso de las que sí tienen literatura detrás (no necesariamente como respaldo). Desconozco si el equipo de Redets que lo analizará está al tanto de los muchos trucos de mala ciencia que se esconden tras varias de las propuestas, o si llegarán al punto de analizar si una propuesta que aparentemente tiene efectos clínicos positivos medibles es una pseudociencia o no, a pesar de no poderse tildar en rigor de pseudoterapia.

Ejemplos prácticos para medir trucos de pseudociencia

Quizá este último párrafo pueda marear a alguien, así que me explico con un ejemplo. Imaginen que mañana me invento la Analgesia Dirigida por Movimientos Oculares consistente en que puedo quitarle el dolor de cabeza a alguien dándole al paciente una aspirina y pidiéndole que siga con los ojos un puntero, una varita o un dedo que moveré de un lado a otro durante un rato, o tocándole puntos distintos del cuerpo con la excusa de “estimular la bilateralidad cerebral donde se ha codificado el dolor”. Cualquier ensayo clínico comparado contra placebo (aleatorizado y con metaanálisis y todo lo que se quiera) va a aportar resultados positivos a mi ocurrencia: el dolor de cabeza del paciente tenderá a remitir con mi propuesta de forma significativamente superior al placebo. Evidentemente, un ensayo comparado contra un analgésico cualquiera no aportará resultados significativamente distintos (quizá incluso mi método mejore un poco al incrementarse el efecto placebo por el ritual).

Pues bien, exactamente esto ocurre con el denominado “EMDR” (de Eye Movement Desensitization Reprocessing), una propuesta terapéutica (por supuesto, registrada y con sus institutos de formación) usualmente ofertada para casos de estrés postraumático consistente en hacer mover los ojos al individuo (o darle toquecitos por el cuerpo) mientras se le somete a una reexposición psicológica clásica de su problema. Incluso sus defensores han tenido que claudicar en que los movimientos de ojos tengan nada que ver en el asunto que le da nombre a la propuesta, dejándolo en una mucho más ambigua “estimulación de la bilateralidad cerebral para facilitar el volcado de recuerdos de la zona donde se hubiera salvaguardado el recuerdo traumático”. Los ensayos indican que, funcionar, funciona (por la reexposición al trauma del tratamiento clásico, luego en rigor no debería clasificarse como pseudoterapia), pero sus bases científicas dejan mucho que desear, consistiendo claramente en una pseudociencia. Consultado a un reputado neurólogo sobre el tema, la respuesta fue que “generan tonterías más rápidamente de lo que a nosotros nos da tiempo de refutar”, en otro caso claro de aplicación del Principio de Asimetría de Brandolini.

Y esta es, supongo, la buena noticia: un listado atrae la atención de la gente (y, sobre todo, de los medios). Como mínimo, alerta de que no todo el monte es orégano, Pero además, si se procesa bien, puede ayudar a que la gente entienda de veras cuál es el problema subyacente a tal o cual propuesta, con sus necesarios matices. Por ejemplo, que cualquier propuesta que lleve el apellido “cuántico” se puede tirar a la basura sin mayor miramiento, pero que otras propuestas pueden tener un ámbito de aplicación legítimo pero estar ofertándose para dolencias para las que no ha hecho los deberes, o ser absolutamente recomendables para tener una vida saludable o como coadvyuvante de tratamientos efectivos pero no para curar ninguna enfermedad per se. De ahí, la sociedad puede establecer patrones, digamos, “filogenéticos” que les permita, como a los modernos antivirus, extraer heurísticas del comportamiento y lenguaje de las pseudoterapias.

El EMDR ni siquiera está en el listado de 2011, aunque debiera, dejándonos la duda de cómo se implementarán, si se hace, el análisis de estas otras muchas pseudoterapias de cierto renombre.

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“La sepsis no tiene horario y necesitamos servicios de guardia en todos los hospitales”

Posted: July 2, 2019, 10:01pm UTC by franciscojosegoirialba

Jefe del Departamento de Microbiología del Hospital Clínic de Barcelona, Jordi Vila es, desde la pasada semana, el nuevo presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), una sociedad científica dual formada por especialistas oficialmente reconocidos (los microbiólogos) y expertos en Infectología que llevan años reclamando en vano una especialidad. Vila, microbiólogo, sucede en el cargo a un infectólogo [José Miguel Cisneros], en una alternancia que evidencia la sintonía entre dos áreas “que, por separado, no podrían avanzar”

PREGUNTA. ¿Cómo se lleva presidir una sociedad científica bicéfala? ¿Qué opinan los infectólogos de que sea un microbiólogo quien dirija la Seimc hasta 2021?
RESPUESTA. Bien, bien… es una norma interna de la sociedad científica que cada dos años la presida alternamente un representante de cada área. De hecho, la dualidad es relativa, porque somos dos áreas cien por cien complementarias, de forma que una sin la otra no podría avanzar: una desarrolla los aspectos clínicos y otra el de laboratorio y diagnóstico microbiológico. Es verdad que aún hay autonomías, como Andalucía, que tienen dos sociedades separadas, pero la tendencia natural es que acaben uniéndose.

P. Habiendo sido vicepresidente de la Seimc desde 2017, ¿entiendo que su mandato estará regido por una cierta continuidad en los proyectos?
R. Sin duda. La idea es consolidar los objetivos previos, pero también impulsar algunos nuevos, fundamentalmente tres: potenciar los grupos de estudio e investigación que la Seimc tiene en varias áreas temáticas; formar muy, muy bien a las nuevas generaciones, porque hay un importante grupo de infectólogos y microbiólogos que están ya entre los 50 y los 63 ó 64 años y necesitamos un recambio generacional urgente, y el tercer pilar, que en absoluto es baladí, es aumentar la visibilidad y el peso de la Seimc entre la población en general.

P. Ese objetivo declarado de mejorar la formación de las nuevas generaciones choca con un handicap evidente: la ausencia de la especialidad de Infecciosas. ¿En qué punto está la reivindicación de la Seimc?
R. Francamente, en un impasse. En teoría, el Ministerio de Sanidad quiere sacar un decreto con los requisitos que debería tener un área que quiera optar a ser especialidad, y estamos a la espera de esa norma. Además del evidente agravio comparativo con otros países europeos, la evolución de las enfermedades infecciosas, la resistencia a los antibióticos, la infecciones emergentes… hacen imperiosa y urgente la necesidad de la especialidad.

“Siendo un área sin especialidad, la producción científica de Infecciosas es brutal y de una excelencia internacional”

P. Es muy paradójico que el actual presidente de la Sociedad Europea de Infecciosas sea un español [Jesús Rodríguez Baño], en teoría un infectólogo sin título.
R. Es una paradoja inexplicable, igual que el hecho de que España, Luxemburgo y Malta sean los únicos países europeos sin una especialidad en Enfermedades Infecciosas. E igual que lo es el hecho de que España figure en el quinto puesto del ranking mundial de investigación en Infecciosas; es decir, que, siendo un área sin especialidad, su producción científica e investigadora es brutal y de una excelencia reconocida internacionalmente.

P. ¿A qué se debe, entonces, la furibunda resistencia de algunas sociedades a la aprobación de la especialidad, y pienso sobre todo en Medicina Interna?
R. Las enfermedades infecciosas han sido y son parte de la Medicina Interna, y creo que no perder algo que consideras que tienes en propiedad es una reacción muy inherente al ser humano. Pero lo que pretende la Seimc es que Infecciosas se ocupe, como es lógico, de las infecciones graves, sin querer quitar a nadie parcelas de su asistencia.

P. ¿El hecho de que existan unidades y servicios de Infecciosas en hospitales de todas las autonomías no evidencia de por sí la necesidad de la especialidad?
R. Claro, sin duda. De hecho, en el Clínic de Barcelona existe un servicio reconocido de Enfermedades Infecciosas y las plazas de infectólogos que salen lo hacen catalogadas como tales y vinculadas a ese servicio; lo mismo pasa en Sevilla, por ejemplo, y el Hospital Marqués de Valdecilla, en Santander, acaba de reconocer una jefatura de servicio en Infecciosas. Son sólo algunos ejemplos de lo que está pasando en muchos sitios.

“Sería interesante replicar en otros países el registro español de pacientes con infecciones con BMR para tener un mapa europeo”

P. Desde el punto de vista organizativo, ¿existe en los hospitales del SNS el mismo grado de simbiosis entre Infecciosas y Microbiología que auspicia la Seimc?
R. No hay un consenso, una regla general, y al final todo depende de cada hospital. Vuelvo a ejemplificarlo con mi hospital: en el Clínic, hay un infectólogo de guardia 24 horas al día, y el laboratorio de Microbiología Clínica, que es el que yo dirijo, también está abierto 24 horas al día, 7 días a la semana, y éste es un punto esencial que los microbiólogos queremos para todos los hospitales. Esta disponibilidad implica la posibilidad de ofrecer un diagnóstico rápido, en minutos u horas, de forma que el infectólogo de guardia puede prescribir un tratamiento antibiótico también de forma rápida. La sepsis, las infecciones graves, no tienen horario y el diagnóstico rápido es fundamental, máxime en un contexto de crecimiento de la resistencia a los antibióticos.

P. ¿Qué impacto clínico tiene la ausencia de esa atención continuada que demanda?
R. Pues mire, uno de los principales problemas que tenemos para concienciar a las administraciones de la importancia de esta atención permanente es, precisamente, la ausencia de estudios de impacto clínico y, por qué no, económico. De hecho, la Seimc tiene previsto llevarlos a cabo. Si algo tienen las efermedades infecciosas es su constante evolución y su impredicibilidad: quién nos hubiera dicho hace 10 años que tendríamos el zika en España. En definitiva, que en 2019 siga sin haber una especialidad de Enfermedades Infecciosas en España es incomprensible.

P. En 2019, 221.958 pacientes sufrirán una infección con bacterías multirresistentes (BMR) y, de ellos, 26.271 morirán en los 30 días siguientes al diagnóstico. ¿Es consciente la Administración de la magnitud del problema?
R. Creo que cada vez más. De hecho, esos datos son del segundo registro nacional de pacientes con infecciones con BMR y son muy similares a los del primer registro. Ahora bien, hay que matizar que es muy difícil atribuir esa mortalidad a los 30 días a la bacteria o a la enfermedad de base que el paciente ya tenía. En cualquier caso, los datos son espectaculares, y lo interesante sería poder replicar el registro español en otros países europeos, porque daría a esos datos mucha más relevancia y nos permitiría elaborar un mapa europeo. Ahí es muy importante el apoyo de Rodríguez Baño, del que antes hablábamos, como presidente de la sociedad europea.

“Los países europeos con niveles más bajos de consumo de antibióticos han basado su éxito en mejoras concretas en AP”

P. Si los datos no mejoran, ¿eso no habla muy del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos que el Ministerio de Sanidad puso en marcha en 2014?
R. Bueno, aquí la perspectiva tiene que ser más global, y si analizamos las estrategias y acciones que se han llevado a cabo para intentar reducir, por ejemplo, el consumo de antibióticos, han tenido cierto éxito. El problema es que partíamos de un nivel elevadísimo de consumo y, pese a que se ha bajado significativamente en los últimos años, seguimos por encima de la media de los países europeos y, por tanto, se necesita un sobresfuerzo.

P. ¿Hay alguna razón epidemiológica que justifique el puesto de dudoso honor mundial que España ocupa reiteradamente en consumo de antibióticos?
R. Hay muchos factores. En el caso de la veterinaria, por ejemplo, pese a que existe una ley que prohíbe el uso de antibióticos para engorde animal, lo cierto es que no todos la cumplen. Ahora bien, con ser esto muy importante, me parece mucho más significativo lo que pasa en primaria:la presión asistencial del médico y el escaso tiempo que puede dedicar a cada paciente, dificulta la precisión del diagnóstico y le impide realizar campañas educativas sobre los peligros del abuso de los antibióticos. Hablando con colegas escandinavos, suecos o noruegos, donde los niveles de consumo son muy bajos, mencionan siempre tres factores clave: mayor tiempo de dedicación al paciente, un diagnóstico rápido y preciso y la receta diferida, de forma que el médico puede recetar un antibiótico, pero su consumo sólo se hace efectivo a las 24 ó 48 horas del diagnóstico, y si los síntomas persisten.

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La intervención más precoz y las sinergias triunfan en MM

Posted: July 2, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

“El mieloma múltiple (MM) es la segunda neoplasia hematológica por frecuencia, con unos 4-5 casos por cada 100.000 habitantes/año, es decir, 2.500 nuevos diagnósticos anuales en España. Es una enfermedad aún desconocida en el ámbito del cáncer, algo que por suerte está cambiando con los avances que se están consiguiendo en términos de supervivencia y, también, por el importante papel que están llevando a cabo las comunidades de pacientes”, comenta Jesús San Miguel, especialista en Hematología y Hemoterapia y director médico de la Clínica Universidad de Navarra (CUN).

En los avances terapéuticos hay un hecho que marca el inicio de esa revolución que supuso un vuelco total al abordaje: el descubrimiento de la talidomina como fármaco útil en MM y que, también, fue el culpable del protagonismo que desde entonces adquirió el sistema inmune: “Hasta el año 2000, el mieloma despertaba poco interés en la comunidad científica, probablemente porque el único tratamiento disponible era el alquilante melfalán. Talidomida abrió el campo de los inmunomoduladores (IMID), pero ahí no acaba esta historia, pues hay una nueva generación que estamos investigando en la actualidad y que estará disponible en poco tiempo”, explica San Miguel.

Nuevos modelos

Este cambio coincidió con el desarrollo de los inhibidores del proteosoma (IP), dando así lugar a dos nuevos modelos terapéuticos, únicos y singulares, a los que una década después se unirían los anticuerpos monoclonales, “una asignatura pendiente que teníamos los que nos dedicamos a esta enfermedad”, señala el especialista.

El mieloma se convirtió así en una de las neoplasias en las que ha habido más avance en la supervivencia y mayor conocimiento de su biología. “En la actualidad, hay un 30% de pacientes libres de progresión a los diez años que fueron tratados con una terapia aplicada en 2005 (basada en una combinación de estos tipos de fármacos). Para determinar cuántos se curan con los tratamientos actuales es necesario que pase ese tiempo”, comenta San Miguel.
Este nuevo panorama terapéutico ha allanado el camino a la tendencia creciente de detección/intervención precoz de la enfermedad, estrategia que, como explica el especialista, “va muy encaminada a buscar la curación e implica aplicar las terapias más efectivas cuanto antes y no reservarlas para el paciente refractario y en recaída, lo que además de conducir a una mayor supervivencia, resulta mucho más coste-eficaz”.

“Hoy sabemos que todo mieloma múltiple tuvo un antecedente en una gammapatía monoclonal de significado incierto”

El especialista destaca la importancia de situar al MM en contexto evolutivo: “Hoy sabemos que todo mieloma tuvo un antecedente en una gammapatía monoclonal de significado incierto (se estima que el 1% de la población mayor de 60 años la tiene). En una situación intermedia se sitúan los mielomas quiescentes, en los que el Grupo Español de Mieloma (GEM) fue el primero en demostrar que una intervención terapéutica precoz se asociaba a una mayor supervivencia. “Una de las mayores dificultades para lograr el éxito en estos pacientes y en los mielomas activos sigue siendo su complejidad genética, ya que existen muchos subclones de células tumorales que hay que intentar erradicar cuanto antes, de ahí que la pauta de tratamiento se dirija a una intervención lo más precoz posible basada en la combinación de todos los fármacos disponibles, que, además, son sinérgicos”.

Esta complejidad hace necesarios estudios biológicos al diagnóstico y en el control evolutivo de la enfermedad, que permitan conocer el perfil genético y antigénico de las células tumorales: “Es clave en el pronóstico y ayuda a diseñar estrategias más personalizadas y eficaces. Y, por otro lado, implica tener técnicas muy sensibles -de enfermedad mínima residual- que permitan evaluar la eficacia del tratamiento y lo vayan adecuando al objetivo de buscar la mayor profundidad en la respuesta hasta que no se detecten células tumorales residuales”.

El paradigma actual también ha cambiado la división tradicional entre pacientes candidatos al trasplante y los no candidatos, ya que, salvo la excepción de melfalán, “la pauta cada vez es más convergente combinando un IP con un IMID, más un corticoide, lo que supone hacer lo mismo que en los casos de trasplante. La eficacia de estas tripletas hace que, en algunos casos, la esperanza de vida de los pacientes que no reciben un trasplante se aproxime cada vez más a los que sí son candidatos. Y esta situación mejorará más cuando asociemos un anticuerpo monoclonal”.

En cuanto a las líneas de investigación, actualmente la CUN tiene en marcha ensayos clínicos con dos anticuerpos biespecíficos, con un anticuerpo conjugado y cuatro en terapia CAR-T, tres de ellos activos, para mieloma y linfoma no Hodgkin. “En el caso del MM, en pacientes sin ninguna opción terapéutica, los datos con CAR-T apuntan a una mediana libre de progresión del 50% al año en enfermos que estaban en el estadio final de la enfermedad. Lógicamente, estos resultados animan a pasar a estadios más precoces”.

“Cada vez más, el objetivo es lograr respuestas que erradiquen el MM hasta el punto de que no quede ninguna célula tumoral residual”

San Miguel, no obstante, aboga por la prudencia respecto a los CAR-T, una terapia que requiere todavía muchos ajustes. “Hay muchos grupos académicos, trabajando en estrecha colaboración con la industria farmacéutica, investigando activamente en este campo para determinar fundamentalmente dos aspectos: cuál es el mejor momento de utilizar estos fármacos, cuyo coste es muy elevado, y cómo optimizar sus resultados, en términos de eficacia y de reducción de toxicidad”.

Los anticuerpos monoclonales biespecíficos son otra arma clave en inmunoterapia “y, de alguna manera, supondrían una alternativa terapéutica a los CAR-T. Ambas son muy parecidas, pero no está aún claro cuál ofrecerá mejores resultados en el futuro”.

San Miguel destaca la labor del GEM. “Un ejemplo en muchos aspectos: abarca cerca de 100 hospitales en España y permite disponer de los mejores test diagnósticos y de seguimiento de la eficacia del tratamiento, y ofrecer, a través de ensayos clínicos, tratamientos con las mayores novedades terapéuticas. España es uno de los cinco países que más han contribuido a este cambio de paradigma en MM y, de hecho, los nuevos criterios diagnósticos y de evaluación de la respuesta, así como muchos de los esquemas terapéuticos más empleados, están basados en gran medida en los estudios del GEM”.

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Cómo sonreír con la mascarilla puesta

Posted: July 2, 2019, 4:11pm UTC by José R. Zárate

Dos centenares de profesionales de la medicina, la filología, la enfermería, la traducción científica y la universidad llenaron el lunes el gran salón del Eurofórum Infantes de El Escorial en la XIV Jornada Medes de la Fundación Lilly que en esta ocasión abordaba el “Lenguaje médico centrado en el paciente”.

La Iniciativa Medes (Medicina en Español) ha conseguido con estas jornadas y otras actividades una peculiar simbiosis entre el mundo médico y el filológico, con una pronunciada vertiente humanista y comunicadora; es un caleidoscopio profesional con colores complementarios y geometrías diversas que permiten ver los problemas sanitarios desde ángulos insólitos.

En la inauguración, José Antonio Sacristán, director de la Fundación Lilly, enmarcó la jornada: “Muchas veces pensamos que la humanización del sistema sanitario consiste en decorar las salas. Sin embargo, la humanización es mucho más: requiere cambios profundos, conceptuales y culturales, que pasan sobre todo por escuchar y entender al paciente, comprenderle y en último término consolarle. En medicina, las palabras son una herramienta esencial”. Ese inmenso poder de la palabra, lo que dice el médico, es en ocasiones más curativo que el propio tratamiento. “La pena -comentó Bertha Gutiérrez Rodilla, catedrática de Historia de la Ciencia en la Universidad de Salamanca- es que muchos profesionales no son conscientes de ello y prefieren refugiarse en las pruebas que realizan, en la pantalla del ordenador o en cualquier otra cosa antes que en hablar cara a cara con tranquilidad, sencillez y claridad con el paciente y sus familiares”. Empatía, escucha y respeto fueron algunas de las palabras que más se oirían en las sesiones. “Es necesario saber escuchar, ser franco en la mirada, mostrar comprensión y utilizar un lenguaje verbal basado en la persuasión, adaptado al nivel cultural del paciente y evitando los tecnicismos innecesarios”, resumió Rafael Aleixandre, del Instituto de Historia de la Medicina y de la Ciencia López Piñero (Universidad de Valencia-CSIC) y director de las jornadas junto con Bertha Gutiérrez y José Antonio Sacristán.

Dos personas, dos lenguajes

El académico de Salamanca Fernando Navarro, autor del ‘Laboratorio del lenguaje’ de Diario Médico, y primer espada indiscutible de la traducción médica en español, cumplió con creces las expectativas generadas entre los asistentes con su conferencia sobre el ‘Lenguaje médico, lenguaje de pacientes’. Divertido, elocuente y políglota. “En todo acto médico -dijo- intervienen al menos dos personas, y tan médico es el lenguaje que usa el facultativo como el que usa el paciente, aunque no se exprese en griego ni en inglés”. Sus ejemplos del habla popular, de localismos y coloquialismos, más expresivos a veces que los tecnicismos, cautivaron y sorprendieron: “Los médicos desdeñan con frecuencia estas designaciones populares por considerarlas vulgares e imprecisas; al fin y al cabo, patatús, jamacuco, telele o soponcio igual pueden referirse a un ictus isquémico, una crisis epiléptica o una simple lipotimia, que no son lo mismo. Vulgares e imprecisas: vulgares son, sí, pues los usa el vulgo, pero no siempre imprecisas. Un cultismo es más culto; un tecnicismo, más técnico; un helenismo, más griego, pero nada más. Los tecnicismos grecolatinos pueden ser más precisos que los términos coloquiales… o menos, según el caso”. Un ejemplo: “Los hormigueos en el meñique que describe un enfermo en la anamnesis suelen pasar a la historia clínica como “el paciente refiere parestesias en el quinto dedo de la mano izquierda” o algo por el estilo. Y ese aire tan científico del helenismo nos obnubila; pensamos que hemos traducido el vulgar “hormigueo” por un término mucho más exacto y preciso, cuando en realidad hemos perdido una información valiosa al utilizar un término mucho más culto, sí, pero también más vago; puesto que “parestesias” puede servir también para el enfermo que nota pinchazos en el meñique y para el que dice “siento el meñique como acorchado”. Cuando no es lo mismo, evidentemente, una cosa que otra”.

Abusos y confusiones

El poder del médico con su palabra, no pocas veces ininteligible y confusa, fue analizado por el neurólogo Ángel Sesar, del Clínico de Santiago de Compostela; la oncóloga María del Carmen Rubio, de HM Hospitales, y el cirujano Alejandro Utor, del Hospital gaditano Puerta del Mar. “Hay que pensar con cuidado lo que decimos y escribimos y cómo lo decimos y escribimos”, aconsejó Sesar. Los anglicismos, las abreviaturas, las siglas, las frases largas y sin verbos, las perífrasis y los tecnicismos son barreras comunicativas, repitieron con numerosos ejemplos estos y otros ponentes, en especial Rosa Estopà, profesora de Traducción y Ciencias del Lenguaje de la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, que presentó un minucioso e ilustrativo estudio sobre el lenguaje de las historias clínicas. Encontraron densidad léxica, abuso de siglas, errores ortotipográficos y estilo neutro, sin metáforas explicativas. Tras el análisis, “corregimos, explicamos y enriquecimos esas historias, definiendo por ejemplo las entidades patológicas y descomprimiendo las siglas; los textos fueron algo más largos, pero más sencillos y comprensibles, como comprobamos después con los pacientes”.

Ante un paciente más autónomo e informado, y una medicina más consciente de sus incertidumbres, “el médico debe bajarse del pedestal, aceptar la interacción y adaptarse a las distintas capacidades de sus pacientes”, recomendó Alejandro Utor. “Hay que propiciar el entendimiento compartido, que el enfermo participe en las decisiones”. Para esa tarea, el Hospital Puerta del Mar ha editado una guía titulada, muy explícitamente, ‘Entender y ser entendido’. Y comprender, traducir y empatizar, insistió Vicent Montalt, profesor de Traducción y Comunicación de la Universidad Jaime I de Castellón.

El mejor instrumento

Recordando a Gregorio Marañón, Mª del Carmen Rubio afirmó que el mejor instrumento del médico es la silla, y enumeró las cualidades de esa medicina centrada en un paciente muchas veces indefenso y vulnerable: confianza, respeto, seguridad, complicidad y esperanza. La silla al lado de la cama implica escucha activa y comunicación que puede ser no verbal, gestual. “Es posible sonreír incluso con la mascarilla puesta”, añadió la oncóloga. “Basta con una mirada sincera, expresiva y comprensiva”. La experiencia directa –dos décadas de médico de familia en Barcelona- la transmitió con gran espontaneidad Nieves Barragán, coordinadora nacional del Grupo/Programa Comunicación y Salud de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria. “Escuchar se deriva del término latino auscultare”, recordó. Y para eso hace falta disponibilidad interior y concentración en cada persona. “¿En qué le puedo ayudar?” es la frase con la que recibe a sus pacientes. Y luego busca siempre la eficiencia: “Significa más aciertos diagnósticos, más seguridad, más conocimiento del contexto y la máxima cordialidad con el paciente, con menos recursos -de tiempo y dinero-, con errores y con cansancio”. Es la difícil aritmética con la que se enfrentan a diario en las consultas y hospitales.

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El tratamiento del dolor crónico requiere también un abordaje diferencial por género

Posted: July 2, 2019, 4:08pm UTC by Nuria Monsó

Mujeres y hombres procesan de forma diferente el dolor y responden también de forma distinta a los tratamientos, tal y como demuestran los últimos estudios en dolor crónico. Sin embargo, el sexo es una variable que pasa desapercibida en el abordaje del dolor crónico en España, según los expertos reunidos en el curso de verano ‘Dolor y perspectiva de género, ¿una realidad?’, organizado por la Sociedad Española del Dolor (SED), junto con la Universidad Complutense de Madrid, en colaboración con la Fundación Grünenthal y Boston Scientific.

“Actualmente raramente hay un abordaje diferencial, puesto que este precisa de un prisma bio-psicosocial donde establecer metas de tratamiento y rehabilitación diferenciadas en base al sexo y otras variables”, ha explicado el director del curso, vocal de la SED y jefe de Sección de la Unidad del Dolor del Hospital General de Alicante, el doctor César Margarit, quien se ha mostrado partícipe de la medicina personalizada: “Un abordaje que incluyera la perspectiva biológica, psicológica y social en dolor crónico mejoraría la eficacia terapéutica, disminuyendo los tratamientos empíricos, y permitiría buscar un tratamiento dirigido a ese paciente en particular, mejorando su calidad de vida”.

Más de cuatro millones de personas sufren migraña en España, de las que el 80% son mujeres de entre 20 y 40 años

En este sentido, la doctora María Teresa Ruiz, de la Universidad de Alicante, ha asegurado durante su ponencia ‘Caminando por la vía Dolorosa’ que existen sesgos de género en la atención sanitaria: “Hay que revisar los estereotipos que entienden que los hombres son estoicos mientras las mujeres son sensibles y también histéricas”. En su opinión, el dolor es considerado por profesionales y pacientes como un problema “menor”.

Por ello, esta especialista propone a los profesionales sanitarios actualizarse en el conocimiento nuevo en Medicina para “reconocer las diferencias por sexo en la manera de cursar las enfermedades”, incorporar estas diferencias en los protocolos diagnósticos, incrementar la escucha y a las mujeres en los ensayos clínicos de analgésicos en una proporción similar al porcentaje de la población de mujeres consumidoras de los mismos.

“Hay que revisar los estereotipos que entienden que los hombres son estoicos mientras las mujeres son sensibles y también histéricas”

También en el campo de la investigación, el doctor Margarit ha afirmado que el reto actual es mejorar la investigación preclínica y clínica en base al género para conocer mejor los elementos diferenciados que se han detectado hasta el momento: “Existen diferencias en cuanto al procesamiento del dolor en las distintas áreas cerebrales y, sobre todo en el aspecto hormonal”. Estas diferencias intervienen no solo en la manifestación de dolores más prevalentes en mujeres que hombres o a la inversa, sino también condicionan la respuesta a los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos.

La presidenta de la Asociación Española de Migraña y Cefalea (Aemice), Isabel Colomina, ha hecho hincapié en los componentes personales multidimensionales que afectan al dolor, condicionado por factores sociales, culturales medioambientales o biológicos: “Abordar el dolor desde la perspectiva de género es tener en cuenta y entender bien la etiología de las enfermedades y cómo estas afectan a hombres y mujeres en todos los ámbitos de su vida”.

En este sentido, Colomina ha señalado que la migraña está claramente asociada a la mujer joven: “Más de cuatro millones de personas sufren migraña en España, de las que el 80% son mujeres de entre 20 y 40 años” y ha reclamado cambios en la atención sanitaria y la desmitificación de algunos mitos relacionados con dolor y mujer: “Que nos pregunten cómo queremos ser atendidas, qué es importante para nosotras, cuáles son nuestras prioridades en relación a nuestra enfermedad. La escucha activa es necesaria para la gestión del dolor”.

En la misma línea se ha mostrado la doctora Ruiz, quien ha hecho un llamamiento a los profesionales de la salud para que puedan empoderar a las mujeres: “El dolor, acompañado de angustia, se suele atribuir a factores psicológicos. Algunos estudios demostraron que las mujeres comienzan con vergüenza basada en la desconfianza de los profesionales y el malentendido de familiares y amigos. Sin embargo, cambiaron a mejor cuando un médico las creyó”.

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El SAS convocará más de 15.300 plazas en un concurso extraordinario de traslado

Posted: July 2, 2019, 3:49pm UTC by Nuria Monsó

La Mesa Sectorial de Sanidad de Andalucía ha aprobado la convocatoria de un concurso de traslado extraordinario de más de 15.300 plazas. En palabras de la directora general de Personal del Servicio Andaluz de Salud (SAS), Pilar Bartolomé, se trata de “la mejor y mayor oferta de traslado de la historia del SAS” para mejorar las condiciones laborales de los trabajadores de la sanidad pública. Se trata del concurso de traslado con el mayor número de plazas de los últimos años. Hay que tener en cuenta que el anterior concurso, resuelto en febrero de 2018, contaba con sólo 4.604 plazas convocadas.

La previsión es que este concurso se realice en el segundo semestre del año y se hará efectivo una vez que culmine la toma de posesión de las plazas correspondientes a la oferta de empleo público 2013-2015.

Baremo más simplicado

Según fuentes de CCOO y el Sindicato Médico Andaluz (SMA), el baremo está más simplificado que en otras convocatorias y la idea es empezar a baremar en octubre para entre febrero y marzo resolver completamente la convocatoria. En el nuevo baremo se tendría en cuenta la experiencia laboral (sin límite de tiempo) y otros méritos como los doctorados, másteres y participación en proyectos de investigación. Satse es el único que habría decidido no avalar el pacto.

De las más de 15.300 plazas que se prevé convocar, destacan las más de 4.350 plazas de enfermería, cerca de 2.800 para auxiliar de enfermería, cerca de 1.800 para facultativos especialistas de área, más de un millar para médicos de familia en atención primaria y casi un millar para la categoría de celador. Además, según CCOO, habría también más de 200 plazas para pediatras de atención primaria y Urgencias.

Por provincias, el mayor número de plazas se convocará en Sevilla con más de 3.850, seguida de Málaga (2.425), Cádiz (2.220), Granada (2.052), Córdoba (1.540), Jaén (1.170), Almería (1.029), Huelva (1.018).

Más sobre la mesa sectorial:

Andalucía prevé 1.500 contratos a médicos para cubrir el verano

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Aprobación condicional de la CE para ‘Libtayo’, de Sanofi

Posted: July 2, 2019, 1:31pm UTC by Redacción

La multinacional francesa Sanofi ha recibido la aprobación condicional de comercialización de la Comisión Europea (CE) para Libtayo -cemiplimab-, indicado en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado y que no son candidatos a cirugía o radiación curativas

Libtayo, desarrollado conjuntamente por Sanofi y Regeneron bajo un acuerdo de colaboración mundial, es un anticuerpo monoclonal humano anti-PD-1 y, según fuentes de la compañía, es el único tratamiento aprobado en la UE para el citado tipo de carcinoma.

La dosis recomendada del compuesto es de 350 mg cada 3 semanas, administrado en infusión por vía intravenosa durante treinta minutos. El tratamiento se puede mantener hasta la progresión de la enfermedad o si se produce toxicidad inaceptable.

La aprobación condiciona reconoce una importante necesidad médica no cubierta en el citado tipo de carcinoma y, como parte de esta autorización condicional, Sanofi y Regeneron tendrán que incorporar un nuevo grupo de pacientes a los ensayos en marcha para confirmar aún mejor el perfil beneficio-riesgo de Libtayo y enviar los resultados a la agencia reguladora europea EMA. Como es habitual en las aprobaciones condicionales, la EMA revisa la información nueva que se va generando al menos una vez al año y actualiza el etiquetado del producto si es necesario.

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Andalucía presenta tres proyectos de compra pública innovadora

Posted: July 2, 2019, 1:06pm UTC by Rosalía Sierra

La Consejería de Salud de Andalucía ha presentado tres grandes iniciativas en compra pública innovadora para el Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA), que en conjunto cuentan con un presupuesto de 19 millones de euros. Así lo ha dado a conocer el secretario de Investigación, Desarrollo e Innovación, Isaac Túnez, durante una jornada celebrada hoy en el Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla.

Concretamente, las iniciativas lanzadas bajo la modalidad de compra pública innovadora han sido Biopsia Líquida, Asurant, y Patología Digital Padiga. Están destinadas, respectivamente, al diagnóstico, control y seguimiento de pacientes de cáncer colorrectal, mama y pulmón mediante biopsia líquida; al análisis de susceptibilidad a antimicrobianos (proyecto Asurant); y a la digitalización de la Anatomía Patológica (proyecto Padiga) de toda la sanidad pública andaluza.

Durante el encuentro, el secretario de investigación ha agradecido a las más de 40 empresas participantes de este proceso colaborativo de generación de conocimiento “su contribución a la búsqueda de soluciones ante tres retos de gran trascendencia que benefician al sistema sanitario, al mercado y, sobre todo, a la ciudadanía”.

Tras el plazo de presentación de propuestas, que para estos tres proyectos finalizó en noviembre de 2018, se han recibido 50 propuestas de 42 compañías -15 empresas para Biopsia Líquida, 5 para Asurant y 22 para Padiga-, que han sido valoradas por los equipos científico-técnicos del SSPA, procedentes de hospitales y centros de investigación de Cádiz, Córdoba, Granada y Sevilla.

Estos mismos equipos serán los encargados de definir las necesidades y validar clínicamente las soluciones que se desarrollen por las empresas adjudicatarias. Está previsto que las primeras licitaciones se publiquen en el último trimestre de 2019.

Financiación

Estas iniciativas están financiadas con fondos europeos Feder procedentes de los Programas de Fomento de la Innovación desde la Demanda en Salud (FID-SALUD) y Red.es, así como en el Programa de Compra Publica de Innovación de la Junta de Andalucía.

Asimismo, están soportadas por acuerdos entre el Servicio Andaluz de Salud (SAS) y el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, para los proyectos Biopsia Líquida y Asurant, y por el convenio establecido entre el SAS y Red.es, para el caso de la patología digital.

La jornada de presentación ha contado también con los investigadores responsables de estos proyectos: el jefe del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Virgen del Rocío, Enrique De Álava, y la directora científica del grupo de Biopsia Líquida y Metástasis en GENyO, María José Serrano, han estado a cargo del proyecto Biopsia Líquida. De parte del proyecto Asurant han estado presentes el jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva del Virgen del Rocío, José Miguel Cisneros, y el jefe de servicio de Microbiología del Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba), Luis Martínez. Finalmente, el proyecto Padiga ha contado con el jefe del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Universitario Puerta del Mar/ Hospital Universitario Puerto Real (Cádiz), Marcial García Rojo.

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Los institutos de investigación sanitaria deberán aplicar igualdad de género para la acreditación del ISCIII

Posted: July 2, 2019, 12:52pm UTC by soledadvalle

Los principios de investigación e innovación responsable -la conocida como RRI, por sus siglas en inglés- se basan en fomentar la igualdad de género, la ética, la ciencia abierta, la gobernanza y la participación ciudadana. Son grandes ideas que Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III defiende con convicción y alrededor de las que se está celebrando el curso RRI en España y su modelo de incorporación en los Institutos de Investigación Sanitaria, en la UIMP, en Santander.

Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III.

En conversación con Diario Médico, Yotti explica: “Estos principios de investigación responsable los hemos incluido en la nueva guía de acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria (IIS). Así que han pasado a ser requisitos necesarios para que reciban la acreditación del ISCII”.

Sobre la igualdad y el open access de las publicaciones científica han estado debatiendo en el curso gran parte de la jornada. La directora del Instituto recuerda “la brecha en igualdad de género que existe en el ámbito sanitario” y señala que “en la investigación es aún mayor“. Todo ello para pone el énfasis en la necesidad de realizar “acciones concretas” para cambiar esa realidad, “una necesidad que no es solo de la mujer, si no de toda la sociedad”.

En relación al open access, Yotti reconoce las críticas que apuntan a una banalización de la publicación científica. “Los detractores de los planes de ciencia abierta dicen que va en detrimento de la calidad de la investigación, pero creo que esto no es así, o no es necesariamente así. Pero se necesita una planificación y no puede ser algo improvisado. Estos ámbitos nos permite comprender qué se está haciendo en otros países e ir trabajando en un proceso. Todo el RRI se define, no en algo que se consigue con una acción concreta, si no como un proceso de cambio”.

Al margen del RRI, admite la preocupación del personal investigador en avanzar hacia un marco de estabilidad en el empleo, en el que asegura que el ISCIII está trabajando. Apunta que, en coordinación con las comunidades autónomas y los ministerios de Ciencia y Sanidad, “estamos identificando buenas práctica entre las comunidades autónomas, para ver en qué comunidades se está desarrollando un decreto de carrera investigadora o cómo han avanzando en la negociación de los convenios colectivos”. El objetivo es que, “a partir de estas buenas prácticas, extendamos modelos de éxito a otras comunidades y desarrollar un paraguas con cambios normativos a nivel estatal que lo favorezca“.

“El decreto de carrera investigadora de baleares, aunque tiene sus dificultades, relacionados con la modalidad contractual utilizada para su desarrollo, creo que es un buen ejemplo de buena práctica”

En este camino se ha encontrado con sorpresas agradables. Por ejemplo, “que los directores generales de investigación de las consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas conocen muy bien el tema“. También destaca alguna buena práctica: “el decreto de carrera investigadora de baleares, aunque tiene sus dificultades, relacionados con la modalidad contractual utilizada para su desarrollo, creo que es un buen ejemplo de buena práctica el haber regulado la carrera investigadora de los Institutos de Investigación Sanitaria de Baleares”.

Sin embargo, el contexto actual no favorece la elaboración de planes de largo plazo, según reconoce Yotti: “Tengo puesta la mirada en el otoño donde vamos a poder hacer grandes proyectos estratégicos”, concluye.

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Leo Pharma cierra la compra de la unidad de dermatología de prescripción de Bayer

Posted: July 2, 2019, 12:10pm UTC by Redacción

Leo Pharma y Bayer han anunciado este martes el cierre de la operación de transferencia del negocio global de dermatología de prescripción.

Las compañías anunciaron por primera vez la operación en julio de 2018 y completaron la primera fase de la adquisición con el cierre del acuerdo en Estados Unidos el 4 de septiembre del año pasado. La segunda y última fase concluye con el cierre del acuerdo para todos los demás países donde tienen presencia.

“Hoy es un día histórico para Leo Pharma. Con la incorporación de las reconocidas marcas de medicamentos dermatológicos y los colaboradores de Bayer, avanzamos significativamente hacia nuestro objetivo de ayudar a 125 millones de pacientes para 2025″, ha señalado Gitte Aabo, presidenta y directora ejecutiva de Leo Pharma.

La ejecutiva expone que con la operación la danesa amplía la gama de tratamientos dentro de las áreas de acné, infecciones fúngicas de la piel y rosácea, así como de esteroides tópicos.

Además, añade, “mejoramos considerablemente nuestra presencia en mercados clave como Brasil, Austria y Sudáfrica, lo que subraya nuestra ambición de convertirnos en un líder mundial en dermatología médica”.

“Nos complace haber encontrado al partner adecuado en LEO Phama para llevar nuestro negocio de Dermatología Médica al siguiente nivel”, ha declarado Heiko Schipper, miembro del Consejo de Administración de Bayer y presidente de Consumer Health. ” Con esta venta, reforzamos nuestro objetivo de centrarnos en nuestro core, la categoría de OTC, y desarrollar nuestro negocio de salud del consumidor en todo su potencial”.

Como parte del acuerdo, Leo Pharma ha adquirido los derechos de productos para el negocio global de dermatología con receta médica de Bayer, con la excepción de Afganistán y Pakistán. Esto incluye una planta de producción en Segrate (Italia) y un total de 347 empleados que se unirán a LEO Pharma.

Próximos lanzamientos de Leo Pharma en España

Concretamente, en España Leo Pharma comenzará a comercializar nuevos medicamentos para la dermatitis atópica, el acné, la rosácea, el eccema y las enfermedades fúngicas.

Las compañías afirman que han trabajado “estrechamente” para asegurar una transición efectiva y un suministro ininterrumpido de los productos y tratamientos, según la legislación vigente.

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La infección por el virus de la hepatitis C, por debajo del 4% en pacientes con VIH

Posted: July 2, 2019, 11:47am UTC by Sonia Moreno Barrio

La infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes con el virus del sida (VIH) en España se situó en 2018 en el 3,7%, lo que supone un descenso del 53,8% respecto a 2017 (con una prevalencia de coinfección d el 8%) y del 83,3% respecto a 2015 (prevalencia del 22,1%). Así lo pone de manifiesto un nuevo estudio realizado por especialistas de Gesida, el Grupo de Estudio del Sida de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc). Ese acusado descenso se debe fundamentalmente al acceso a los antivirales de acción directa (AAD), que pasó del 59,3% de todos aquellos con infección activa en 2015 al 92,2% en 2017.

Los coordinadores del trabajo han desgranado estos datos en rueda de prensa hoy en la madrileña sede de Gesida. Juan Berenguer, del Hospital Universitario Gregorio Marañón, y Juan González, del Hospital Universitario La Paz, ambos en Madrid, han recordado que el estudio ha utilizado datos de 1.733 pacientes, seleccionados de forma aleatoria de 40.650 pacientes que estaban en seguimiento activo en 43 hospitales españoles en 2018, alrededor de un tercio del total de la población infectada por el VIH en España.

Estos datos del colectivo de pacientes en coinfección “nos sitúan técnicamente en la frontera de la eliminación del VHC”, ha comentado Javier García-Samaniego, jefe de Sección de Hepatología del Hospital Universitario La Paz y coordinador de la Alianza para la Eliminación de las Hepatitis Víricas en España (Aehve).

También para José Ramón Arribas, secretario de Gesida, estos resultados nos colocan “a las puertas de un hecho histórico en el abordaje del VIH en España como es el de la eliminación del VHC en pacientes coinfectados. Cabe recordar que el virus de la hepatitis C ha sido la principal comorbilidad asociada al virus del sida así como una de sus principales causas de morbimortalidad”.

Prácticamente, erradicación

Berenguer ha destacado que “de los pacientes con infección activa por VHC, un tercio estaban recibiendo tratamiento con AAD en el momento de llevarse a cabo el estudio. Si consideramos que la mayoría de estos últimos pacientes habrán logrado respuesta viral sostenida (lo que se traduce como estar curados de la hepatitis C), la proporción de infección activa por VHC en pacientes con VIH en España en 2018 podría situarse en una cifra cercana al 2,5%. Estaríamos hablando prácticamente de la erradicación del VHC en pacientes coinfectados con VIH”.

Según desvela el estudio, el consumo de drogas inyectadas ha sido la principal vía de transmisión de los pacientes con hepatitis C en España, aunque la infección adquirida a través de relaciones sexuales entre hombres que practican sexo con hombres (HSH) ha ido creciendo desde 2015 (momento en el que ese grupo representaba el 2,7% de las infecciones activas, hasta alcanzar el 10,9% en 2018).

Otra de las cifras destacadas por González es que uno de cada cuatro pacientes (26,4%) que se curaron de la hepatitis C fue en la fase de cirrosis hepática. Considerando tanto a los pacientes con infección activa por VHC como a los curados con el tratamiento, en 2017 un 6,7% de los pacientes infectados por VIH en España tenían cirrosis hepática por VHC, “lo que aboca a estos pacientes al seguimiento y los necesarios cribados de carcinoma hepatocelular”

Un caso de éxito de la microeliminación

La eliminación del VHC alcanzada en este colectivo de pacientes coinfectados se puede considerar como un caso de éxito en las políticas de microeliminación, similar a la que se está logrando en la población penitenciara, y a las que se ha referido García-Samaniego. El ritmo de descenso de la infección por VHC no es, por desgracia, tan espectacular en la población general. Según los últimos datos expuestos por este especialista, ya se ha tratado a más del 50% de las personas con el virus de la hepatitis C, que se calculan en unas 200.000 en España. El resto probablemente desconocen en su mayoría que están infectados. De ahí la importancia de poner en marcha políticas de cribado específicas que contribuyan a acabar con este problema de salud pública.

Para alcanzar esa erradicación será clave la labor de diferentes especialistas, entre ellos los encargados del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades infecciosas. Precisamente, Antonio Rivero, vicepresidente de la Seimc, ha recordado la experiencia y el valor de estos profesionales que, “a pesar de no tener el reconocimiento que implica la titulación de especialistas en enfermedades infecciosas, son referente en cuanto a producción científica: España ocupa el tercer lugar en investigación en este campo en Europa (solo por detrás de Reino Unido y Francia) y el cuarto, el mundo (tras Estados Unidos y los dos países mencionados)”.

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Nuevas plazas para el MIR 2020: Sanidad acredita 823 vacantes

Posted: June 28, 2019, 3:54pm UTC by Nuria Monsó

El Ministerio de Sanidad ha acreditado 1.488 nuevas plazas de formación sanitaria especializada, a fecha 26 de junio de 2019, según ha anunciado Sanidad.

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De esas 1.488 nuevas plazas, 823 corresponden a Medicina; 599 Enfermería; 46 Psicología clínica; 7 Farmacia Hospitalaria; 5 Radiofísica; y 8 de acceso por varias titulaciones.

Aunque la oferta definitiva la decidirá la Comisión de Recursos Humanos, previsiblemente el grueso de estas nuevas plazas acreditadas se ofertará en la próxima convocatoria MIR 2020. Las plazas acreditadas en este proceso se sumarían a las 8.800 plazas que tenía aproximadamente el año pasado el sistema.

Del total de Medicina cabe destacar que 327 plazas corresponden a Medicina Familiar y Comunitaria y 52 plazas de Pediatría. De las plazas de Enfermería, 387 son de Enfermería Familiar y Comunitaria.

Sanidad ha mantenido durante los últimos meses reuniones con responsables de Formación Sanitaria Especializada de todas las comunidades autónomas, de Ingesa (encargado de la gestión sanitaria de Ceuta y Melilla) y el Ministerio de Defensa para resolver los 561 expedientes de acreditación de unidades docentes que se habían acumulado en el Ministerio, algunos desde abril de 2011.

En esos encuentros se han actualizado aspectos de los expedientes pendientes, se han revisado los informes de las Comisiones Nacionales y, de forma conjunta, se han tomado decisiones para la resolución de esos 561 expedientes.

Además, durante el pasado mes de mayo se abrió un plazo para la presentación de nuevas solicitudes con el fin de disponer de una oferta de plazas para la convocatoria MIR 2020 de formación sanitaria especializada “lo más adaptada posible a las actuales y futuras necesidades de los servicios de salud”.

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Diseños más potentes, nuevo paso en CAR-T

Posted: June 28, 2019, 3:50pm UTC by Redacción

En la actualidad, hay terapias CAR-T aprobadas tanto por la EMA como por la FDA para leucemia linfoblástica aguda pediátrica y de adulto joven (hasta 25 años) en fases muy avanzadas de la enfermedad (segundas recaídas o recaídas tras un trasplante de médula ósea), y para pacientes con linfoma de tipo B de alto grado en fases avanzadas, cuando han fracasado las terapias estándar, como puede ser un trasplante autólogo o varias líneas de quimioterapia. En estos pacientes, que hasta ahora tenían muy pocas expectativas de curación, la terapia CAR-T ha mostrado una mejoría en la supervivencia.

Los logros de esta terapia se verán probablemente potenciados en el futuro por la aparición de nuevas indicaciones y los avances en el desarrollo de nuevos diseños de CAR más potentes o por CAR universal, obtenido a partir de linfocitos de donantes sanos en vez de requerir de la producción a partir de células del propio paciente, según explica a DM Susana Rives, médico especialista del Servicio de Hematología y Oncología Pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, experta en leucemia linfoblástica aguda (LLA) y jefa de la Unidad CAR-T.

El CAR universal limitaría las esperas, muy amenazantes en enfermedad avanzada, y además no se dependería de la calidad de los linfocitos del paciente, que puede ser inferior

Rives explica que en su centro “hay en la actualidad ensayos clínicos promovidos por 3 farmacéuticas, además de otro ensayo con CAR-T académico (no promovido por la industria, sino por la plataforma de inmunoterapia del Hospital Clínico de Barcelona-Hospital Sant Joan de Déu, con el inmunólogo Manel Juan como responsable). La investigación en los centros académicos y la colaboración entre estos y la industria farmacéutica son elementos esenciales en estas terapias avanzadas”.

En lo que se refiere a las indicaciones de CAR-T aprobadas hasta ahora, Rives señala que los resultados son “muy superiores” a los obtenidos hasta la fecha en unos pacientes que “casi no tenían opciones”. Y no solo eso, sino que además llegan opciones a corto y medio plazo: “Hay estudios avanzados que marcan indicaciones probables en un futuro próximo. En concreto, y hablando siempre de pacientes con enfermedad en fases muy avanzadas, estas posibles nuevas indicaciones serían el mieloma múltiple, la leucemia linfática crónica, otras neoplasias de linfocito B y otros linfomas, como el folicular y otros de bajo grado”. A modo de ejemplo, añade, recientemente se han publicado estudios sobre resultados favorables con CAR19 en pacientes con enfermedad avanzada en linfoma folicular y con CAR-T frente a otra diana en mieloma múltiple. También se investiga en otros tumores, tanto hematológicos (enfermedad de Hodgkin) como no hematológicos (glioblastoma, cáncer de ovario, próstata o páncreas, entre otros), pero aquí existen más dificultades por diversos motivos, “como la de los tumores sólidos para que el linfocito T supere los mecanismos de inhibición del microambiente o para hallar dianas adecuadas”.

Claves de la investigación

Respecto a los aspectos claves en la investigación, Rives apunta que en la LLA se investiga la administración de CAR-T frente a varias dianas para evitar recaídas por escape antigénico (la célula neoplásica deja de expresar el antígeno diana). Otro reto importante es “poder ampliar el número de tumores que se pueden beneficiar, ya que los CAR son específicos para un antígeno de la célula tumoral -en el caso de las leucemias y los linfomas de línea B se ha encontrado una buena diana, el CD19-, pero hay otros tumores que la posible diana podría estar compartida con otros órganos vitales y provocar una toxicidad inaceptable”. En la actualidad, se investigan dianas y modificaciones en los constructos de CAR-T, realizando ensayos clínicos en pacientes con distintos tipos de tumor sólido.

De 29 pacientes con LLA avanzada tratados con CAR-T en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, la supervivencia libre de enfermedad a los dos años es superior al 60%

“Aunque aún no se han obtenido buenos resultados -añade-, se investiga con la posibilidad de dotar a los CAR-T de mecanismos que aumenten su potencia y que superen la inhibición que el microambiente tumoral produce sobre el sistema inmunitario. Así se estudia la posibilidad de que los CAR-T secreten citocinas (armored CAR-T) que potencien su acción o impidan la inhibición”.

Otro elemento clave es seguir investigando con CAR universal, “obtenido de linfocitos de donantes sanos que se manipulan genéticamente para que no produzcan rechazo o enfermedad de injerto contra receptor”.

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El paciente puede grabar la conversación con su médico

Posted: June 28, 2019, 3:42pm UTC by soledadvalle

Sobre esta cuestión conviene partir de lo dispuesto en el artículo 18.3 de la Constitución Española, según el cual: “Se garantiza el secreto de las comunicaciones y, en especial, de las postales, telegráficas y telefónicas, salvo resolución judicial”.

De una lectura rápida del anterior artículo, y teniendo en cuenta que el mismo se contiene en nuestra Carta Magna, y, por tanto, se encuentra en la cúspide de nuestro Ordenamiento Jurídico, se podría llegar a creer que tal derecho no admite excepciones. No obstante, y en relación con lo que posteriormente se dirá, en nuestro Ordenamiento Jurídico no existen derechos absolutos, debiendo ser analizado cada caso según las circunstancias particulares del mismo.
En atención a lo anterior y al supuesto concreto planteado, el Tribunal Constitucional ha tenido ocasión de pronunciarse.

Así conviene citar la Sentencia del Tribunal de 29 de noviembre de 1984, STC 11/1984, en virtud de la cual se resolvió, entre otras consideraciones: “Respecto de la grabación por uno de los interlocutores de la conversación telefónica. Este acto no conculca secreto alguno impuesto por el artículo 18.3 y tan solo, acaso, podría concebirse como conducta preparatoria para la ulterior difusión de lo grabado. Por lo que a esta última dimensión del comportamiento considerado se refiere, es también claro que la contravención constitucional sólo podría entenderse materializada por el hecho mismo de la difusión (artículo 18.1. de la Constitución). Quien graba una conversación de otros atenta, independientemente de toda otra consideración, al derecho reconocido en el artículo 18.3 de la Constitución. Por el contrario, quien graba una conversación con otro no incurre, por este solo hecho, en conducta contraria al precepto constitucional citado.”

Por todo lo anterior y resolviendo definitivamente la consulta planteada, debemos distinguir las conversaciones externas, (que son aquellas en las que no intervenimos), y las conversaciones internas, (en las que sí intervenimos como interlocutores). De manera que, si un paciente graba una conversación en la que es interlocutor, no estará vulnerando ningún derecho. Ahora bien, si esa grabación se produce por persona ajena a la conversación, la situación sí sería constitutiva de ilícito.

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Dormir poco y tener un sueño variable dificulta la pérdida de peso

Posted: June 28, 2019, 3:41pm UTC by Isabel Gallardo Ponce

Dormir poco y tener un sueño variable -no dormir las mismas horas cada noche- dificulta la reducción de peso y de grasa coporal. Esta es una nueva conclusión del estudio Predimed-Plus, Prevención con Dieta Mediterránea, que evalúa el efecto de una intervención intensiva con objetivos de pérdida de peso, basada en el consumo de dieta mediterránea hipocalórica, promoción de actividad física y terapia conductual en la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Por el contrario, “una mayor estabilidad del sueño se asoció con una mayor reducción del índice de masa corporal (IMC). Dormir de forma adecuada se asoció con una menor circunferencia de la cintura”, ha explicado a DM Jordi Salas-Salvadó, director de la Unidad de Nutrición Humana del Departamento de Bioquímica y Biotecnología de la Universidad Rovira i Virgili (URV), investigador principal del Ciberobn, y autor del estudio junto a Christopher Papandreou, de la misma unidad, y otros grupos de investigación del Predimed Plus. Los resultados del estudio, que ha analizado si la calidad del sueño puede tener relación con la pérdida de peso y la reducción del tejido adiposo, se publican en International Journal of Obesity.

Más información sobre ‘Predimed-Plus’

–Combinar dieta mediterránea hipocalórica y ejercicio diario mantiene la pérdida de peso

–“Arroz, patatas, pasta y pan no deben ser la base de la pirámide”

–Consumir 4 raciones diarias de ultraprocesados eleva un 62% el riesgo de muerte

Para realizar el estudio los grupos de investigación de Predimed Plus– evaluaron los cambios en el peso y la adiposidad de los 1.986 participantes -que presentaban sobrepeso, obesidad y síndrome metabólico- durante un año. Los pacientes siguieron un programa intensivo de intervención en el estilo de vida.

Los investigadores observaron que aquellos que tenían una alta variabilidad del sueño al inicio del estudio presentaron una menor pérdida de peso a los 12 meses de seguimiento. Además, tener un sueño variable y dormir poco -menos de 6 horas diarias- se asoció a una menor disminución del índice de masa corporal y de la circunferencia de la cintura, respectivamente.

Jordi Salas-Salvadó y Christopher Papandreou, de la Unidad de Nutrición Humana del Departamento de Bioqu�mica y Biotecnolog�a de la URV, y autores del estudio.

Jordi Salas-Salvadó y Christopher Papandreou, autores del estudio.

La asociación entre la obesidad y dormir poco ya ha sido avalada por la evidencia científica, por lo que Salas-Salvadó ha explicado que “los cambios en los ritmos circadianos pueden reducir el gasto de energía y modificar nuestra saciedad, haciendo que modifiquemos las horas en las que comemos. Estos cambios que afectan el tiempo y/o la frecuencia de la ingesta de alimentos, se sugiere que puede inducir cambios en el equilibrio energético y llegar a provocar una disminución del peso corporal”.

Consejos para un sueño adecuado

Los resultados ponen de manifiesto que adoptar medidas para conseguir un patrón de sueño adecuado puede tener un impacto a la hora de mantener el peso y prevenir otras alteraciones metabólicas asociadas al exceso de grasa corporal. “El estudio está realizado en personas adultas con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico. Por lo tanto, deberíamos aplicar las recomendaciones de este rango de edad de más de 65 años. El rango de sueño sería de 7-9 horas”, según las directricez actualizadas de la Sleep National Foundation, que incluye este grupo de edad como una nueva categoría”.

El estudio Predimed Plus seguirá arrojando resultados y, de momento, el grupo de Salas-Salvadó y Papandreou está “investigando como la duración y la variabilidad del sueño pueden llegar a afectar a la salud cardiovascular de las personas. Nuestra hipótesis va en la misma línea, creyendo que aquellas personas que tienen una adecuada duración del sueño tendrán una mayor salud cardiovascular”.

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Borrás: “El fármaco es una parte pequeña del tratamiento del cáncer”

Posted: June 28, 2019, 3:30pm UTC by soledadvalle

El coordinador científico de la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona, Josep María Borrás, asume las implicaciones de poner al paciente en el centro del sistema. “En el seguimiento del paciente después de un cáncer surgen necesidades nuevas que no son solo médicas. Son también psicológicas, sociales, de su retorno al trabajo. Cuando planteamos su atención de una manera integrada debemos plantear cómo resolver estas cuestiones, aunque no sea competencia de la administración sanitaria” apunta, en declaraciones a Diario Médico, durante el encuentro sobre atención oncológica que se ha celebrado en el Palacio de la Magdalena, el 27 y 28 de junio, en los cursos de verano de la UIMP.

Un paciente que ha pasado por un tratamiento oncológico no es el mismo

La tercera edición de la estrategia nacional de cáncer ha echado a andar -lleva dos reuniones técnicas-y Borrás señala que a finales de año puede haber un documento terminado. La atención al “largo superviviente” es una de las grandes líneas de trabajo de esta edición de la estrategia que, como explica, “no tiene dotación económica y consiste en fijar marcos organizativos, orientaciones, criterios para hacer avanzar el tratamiento de cáncer, y que se refleja en un documento que, finalmente, debe aprobar en el Consejo Interterritorial” .

“El gran cambio en los últimos años es que hemos mejorado mucho las cifras de supervivencia, pero, sobre todo, hemos mejorado mucho la calidad de vida de los pacientes cuando sobreviven al cáncer. Por otro lado, estamos viendo a pacientes que están cambiando la visión de la enfermedad en su vida. Ahora preguntan mucho por los efectos adversos de los fármacos. Es un tipo de diálogo que es diferente al que se planteaba hace 15 años“, señala.

El facultativo también se refirió a la importancia de los avances en la medicina de precisión, pero aclaró que en el cáncer los nuevos fármacos ocupan un lugar muy destacado, cuando no es lo más importante : “El fármaco es una parte pequeña del tratamiento del cáncer”, asegura. “A veces me parece que solo hablamos de una parte del problema, que es el fármaco, cuando lo más importante en la atención es que trate al paciente un equipo multidisciplinar”. Y añade, “el ochenta por ciento de los cánceres se opera y las técnicas de cirugía están mejorando muchísimo, lo que ha sido un cambio brutal, pero de esto se habla menos. El pronóstico te lo juegas en el primer tratamiento, que es el más importante y se debe hacer en un marco multidisciplinar”.

“El gran cambio en los últimos años es que hemos mejorado mucho las cifras de supervivencia”

Además, sobre el deseo de volver a recuperar su vida interrumpida por el tratamiento, el médico explica: “Hay gente que vuelve al trabajo y le oyes decir: vuelvo a la vida. La pregunta es ¿qué es la vida normal cuando te han hecho una vasectomía? ¿qué vida normal es esa?. Al final dices: a la vida normal, asumiendo que el paciente es el mismo y un paciente que ha pasado por un tratamiento oncológico no es el mismo. Se tiene que adaptar y eso requerirá un esfuerzo de la sociedad que en muchos casos, pues no es consciente”.

En este sentido, critica que el sistema sanitario sea rígido y no se adapte a las necesidades de acompañamiento que tiene un paciente que ha superado un proceso oncológico.“Creo que deberíamos ser capaces de adaptarnos al paciente. Según las secuelas de la enfermedad y según la condición laboral, social y familiar del paciente y que hay que tener en cuenta”. Asegura que “en Europa se está avanzando hacia un plan de seguimiento individualizado, según la situación de cada persona y a través de un comité multidisciplinar y muchos de estos enfermos pueden seguir en atención primaria”.

Borrás recuerda que no hay un cáncer, que hay muchos y huye del calificativo de enfermedad crónica. “La mitad de los pacientes con cáncer se mueren a los cinco años. Esto es así. Entonces nos preguntamos: ¿Estamos mejorando? Sí, pero de ahí a decir que el cáncer se va a transformar en una enfermedad crónica… Para algunos cánceres es razonablemente cierto y para otros estamos todavía muy lejos”. Aún así, asume la obligación de “dar mensajes positivos sin perder de vista en la realidad y la realidad es que hay tumores en los que tenemos cifras de supervivencia del 10 al 15 por ciento, incluso menos”. ¿Por ejemplo? “Hay algunos cáncer como el de páncreas donde no estamos evolucionando bien. Solo sobrevive el 5 por ciento de las personas. Son tumores sobre los que debemos hacer esfuerzos para vez cómo podemos mejorar la atención”

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PharmaMar vende Zelnova Zeltia por 33,4 millones de euros

Posted: June 28, 2019, 2:33pm UTC by Redacción

La biotecnológica española PharmaMar, que preside José María Fernández-Sousa ha anunciado hoy la venta del cien por cien de las acciones de su filial Zelnova Zeltia a las sociedades Allentia Invest y Safoles.

La operación fue aprobada por mayoría suficiente de la junta de accionistas el 26 de junio, coincidiendo con la publicación de los resultados de PharmaMar en 2018. Según los términos del contrato, el comprador ha pagado algo más de 33,4 millones de euros.

Zelnova es una compañía productora y comercializadora de productos para la limpieza, higiene, desinfección y desinsectación del hogar, industrias y hostelería, y su actividad está centrada en el área de química de consumo que constituye una actividad con menor importancia para la sociedad en términos estratégicos

Este acuerdo, al igual que la venta de Xylazel del pasado mes de septiembre, está en línea con la estrategia que puso en marcha PharmaMar en 2014, tras la fusión inversa con Zeltia, para focalizarse en el sector farmacéutico.

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La Fundación Merck Salud financia siete proyectos nacionales de investigación biomédica

Posted: June 28, 2019, 1:58pm UTC by Sonia Moreno Barrio

La Fundación Merck Salud ha entregado siete Ayudas a la Investigación Clínica y, por primera vez, una Ayuda a la Investigación en Resultados de Salud. La Fundación ha celebrado la ceremonia de entrega, una muestra del compromiso con el impulso de la investigación en España. A esta vigésimo octava edición de la ceremonia, en el Teatro Real de Madrid, asistieron representantes del ámbito de la investigación biomédica, asociaciones de pacientes y autoridades sanitarias.

Entre otros, Jesús Celada Pérez, director general de Políticas de Discapacidad del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; María Jesús Lamas Díaz, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y Teresa Chavarría, directora general de Planificación, Investigación y Formación de la Consejería de Sanidad de Madrid. Durante el desarrollo del acto, conducido por la periodista Silvia Jato, participaron Raquel Yotti Álvarez, directora del Instituto de Salud Carlos III; José Manuel González Sancho, vicerrector de investigación de la Universidad Autónoma de Madrid; Biola María Javierre, jefe de grupo de investigación del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras; Marieta Jiménez, presidenta del Patronato de la Fundación Merck Salud y presidenta y directora general de Merck en España, y Carmen González-Madrid, presidenta ejecutiva de la Fundación Merck Salud.

Los siete proyectos inéditos, que se financian con 30.000 euros cada uno, se desarrollarán en un periodo de entre uno y tres años en diferentes áreas biomédicas. Así, Ana Sevilla, de la Universidad de Barcelona, recibe la ayuda a un proyecto de generación de mini-cerebros para el estudio de la esclerosis múltiple; Aleix Prat, del Hospital Clínico de Barcelona, para caracterizar linfocitos T CD8+/PD1+ en un tipo de cáncer de mama avanzado receptor hormonal-positivo; María Pilar Berges, del Hospital Ramón y Cajal, para un estudio sobre la hipersensibilidad a platinos y taxanos; María Antonia Salud, del Hospital Arnau de Vilanova de Lérida, a un proyecto para predecir micrometástasis en ciertos pacientes con cáncer de colon; Laia Rodríguez-Revenga y Dolors Manau, del Hospital Clínico de Barcelona, para la evaluación del efecto de la expansión del gen FMR1 sobre la reserva ovárica en mujeres jóvenes portadoras de la premutación; Abel López-Bermejo, del Instituto de Investigación Biomédica de Gerona Dr. Josep Trueta, por su proyecto sobre la función cognitiva y obesidad en niños prepuberales, y José Antonio Sánchez, de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla, para su terapia Braincure, en la neurodegeneración por acumulación cerebral de hierro.

Además este año se entregó una ayuda a la investigación en resultados de salud, con 10.000 euros, a Gabriel Sanfélix, de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana, por su proyecto con una cohorte poblacional estudiada tras fractura de cadera: Cohorte poblacional con hasta 10 años de seguimiento en el Sistema Nacional de Salud (Estudio PREV2FO2)”. Con esta Ayuda se pretende analizar y cuantificar los resultados que generan las distintas intervenciones sanitarias.

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Concha Andrés Sanchis llevará la nueva secretaría valenciana de Eficiencia y Tecnología Sanitaria

Posted: June 28, 2019, 12:34pm UTC by Laura G. Ibañes

La socialista Concha Andrés Sanchis, licenciada en Farmacia y funcionaria de la Generalitat Valenciana, ha sido elegida como responsable de la secretaría autonómica de Eficiencia y Tecnología Sanitaria, de nueva creación. Con el nombramiento de Sanchis, diputada en esta y la anterior legislatura de las Cortes Valencianas, exalcaldesa de Montcada (2002-2005) y que ha desempeñado distintas jefaturas de servicio en la Consejería de Sanidad, entre otros cargos, se completa este escalón del departamento que dirige Ana Barceló. Como ya informó DM, la semana pasada fue nombrada Isaura Navarro como secretaria autonómica de Salud Pública y Sistema Sanitario Público .

En la rueda de prensa posterior a la reunión del Gobierno valenciano celebrada este viernes, la vicepresidenta Mónica Oltra también ha anunciado el nombramiento de David Fernández Martínez, licenciado en Derecho, como nuevo subsecretario autonómico de Sanidad. Fernández Martínez, que sustituye en el cargo a Juan Ángel Poyatos, se incorporó en 2003 al Grupo Balearia Eurolíneas Marítimas, como técnico jurídico y, en 2009, pasó a ser director jurídico y secretario general de la naviera, simultaneando de esta forma funciones del área jurídica y de gestión y administración de la empresa, con una visión integral de la actividad de la misma.

En este cargo se ha ocupado, entre otras tareas, de la supervisión y coordinación de las cuentas anuales, emisión de informes jurídicos, negociación de contratos y análisis de mercados. Oltra ha aprovechado para “los servicios prestados” a los diferentes cargos cesados y dar la “bienvenida” a las nuevas incorporaciones.

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Newsletter: Diario Médico 2019-06-28

Posted: June 28, 2019, 7:15am UTC by Isabel Gallardo Ponce

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Mecasermina, único producto aprobado en déficit de IGF-1

Posted: June 27, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

Especialización y concienciaciación en déficit de IGF-1

La deficiencia del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) es, junto al déficit de la hormona de crecimiento (GH), una de las causas principales de talla baja infantil, y se caracteriza por una falta de producción de IGF-1, lo que supone una alteración de la principal ruta endocrina en el control del crecimiento: el eje GH-IGF-1. En esta ruta, que se inicia con la producción de la GH por la hipófisis, se desencadena la producción de la IGF-1 como respuesta a un estímulo de la GH. La IGF-1 actúa de mediadora en muchas de las funciones de la GH, estimulando el crecimiento de los huesos y otros tejidos, efectos que no se producen cuando hay un déficit.

Tal y como explica Amparo Rodríguez, especialista en Endocrinología Pediátrica del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, el origen de esta alteración es probablemente genético, y las causas de este déficit pueden ser varias: “porque no se fabrica; porque existe una alteración en el receptor de la hormona del crecimiento y ésta no es capaz de dar la señal para producir IGF-1, o también por la presencia de una alteración en el receptor de IGF-1”.

En cuanto a sus manifestaciones clínicas, Rodríguez comenta que pueden presentarse desde que el niño es muy pequeño, incluso en el primer año de vida, “pero por lo general se trata de niños que acuden a la consulta por tener una talla especialmente baja en comparación tanto con la de sus padres como con la de la población general, y a los que tras someterlos a distintos estudios, radiográficos y analíticos, se comprueba que no están produciendo los niveles normales de IGF-1”.

La principal consecuencia es un crecimiento por debajo de la media, lo que se traduce en una talla baja o extremadamente baja. Según la especialista, “a veces pueden tener también bajadas de glucosa, y en los casos más graves presentan rasgos faciales característicos, pero no en cuanto a desproporción, ya que son niños absolutamente armónicos y proporcionados. Por otro lado, esta patología no afecta a la esperanza de vida, salvo que padezcan hipoglucemias graves”.

El ‘reto’ del diagnóstico

El diagnóstico de esta patología es difícil, debido principalmente al escaso conocimiento que aún se tiene de ella. Rodríguez comenta que “el defecto aislado grave de IGF-1 es muy poco frecuente. Se estima que en España no hay más de 10-15 pacientes infantiles. Sin embargo, todo apunta a que existen muchos más casos de defectos parciales o menos graves. No disponemos de datos de prevalencia, ya que no los diagnosticamos. Aunque es algo que no se sabe con seguridad, los especialistas intuímos que hay muchos niños con este tipo de déficit de IGF-1”.

La experta hace hincapié en la importancia de tener en cuenta estos casos. “Muchas veces nos centramos solo en los déficit muy graves de IGF-1, que son bastante reconocibles y excepcionales en cuanto a su prevalencia sobre la población general, pero probablemente los defectos parciales son mucho más frecuentes; de hecho, quizá sea el grupo más mayoritario de estos pacientes y también el más difícil de diagnosticar, ya que a veces sus manifestaciones se enmascaran como defectos de GH. Además, presentan analíticas menos evidentes, con niveles menos alterados, y precisan estudios complejos para su diagnóstico. Sin embargo, es muy importante no excluirlos del diagnóstico”.

La mecasermina, un factor de crecimiento insulínico de tipo 1 (IGF-1) humano, de origen recombinante, se aplica en el tratamiento de larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes con una deficiencia primaria grave de IGF-1 (bajos para su edad y con niveles normales o altos de GH y bajos de IFG-1). En ellos, mecasermina produce un aumento significativo de la velocidad de crecimiento, duplicándola durante los primeros años de tratamiento continuado.

“Con esta molécula se obtienen unas mejorías muy significativas. En la actualidad, solo se está empleando en las formas graves, conocidas también como síndrome de Laron y que se encuadran en la clasificación de enfermedades raras, pues son poco frecuentes o de prevalencia muy baja”.

Para Rodríguez, “desmitificar” el diagnóstico sería el siguiente paso en el abordaje de la enfermedad: “Se debería valorar que, aunque este síndrome es muy poco frecuente, hay otras formas parciales que hay que tener en cuenta. Ese es el principal reto futuro”.

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“La estabilidad laboral del investigador nos preocupa muchísimo”

Posted: June 27, 2019, 9:16am UTC by soledadvalle

El ministro de Ciencia, Innovación y Universidades en funciones, Pedro Duque, es un habitual de los cursos de verano de la UIMP, en Santander. Hoy ha inaugurado, junto a la rectora de la UIMP, María Luz Morán Calvo-Sotelo; el director del Instituto Cervantes, Luis García Montero; y la alcaldesa de Santander, Gema Igual, el arranque de estos programa de verano en la ciudad cántabra.

Antes del acto oficial, Duque respondió a los medios, en relación a las condiciones de trabajo de los investigadores, recordando una vez más su compromiso con la mejora de este marco laboral. “Tenemos una nueva dirección de la Agencia Estatal de Investigación, que ha puesto en marcha un plan para que haya una regularidad en todas las convocatorias oficiales. De ahí vamos a sacar una nueva relación entre la Agencia y los investigadores, que sea de mayor confianza”.

Hemos sacado, tras muchos años de expectativas sin cumplir, el Estatuto del Personal Investigador en Formación

En la investigación se produce un abuso reiterado de la contratación temporal para cubrir puestos estructurales, como han puesto de manifiesto sentencias judiciales, sobre esta cuestión, Duque se refirió a las reformas emprendidas por su ministerio para terminar con esta situación. “Desde el principio hemos visto la necesidad de estabilizar el sistema de Ciencia y dar condiciones más estables de trabajo a los investigadores que estaban trabajando por proyectos. De momento se ha conseguido cambios normativos importantes, que han sido muy favorables para ellos”. Añadiendo: “Tenemos la posibilidad de que en determinadas circunstancias se pueda contratar de forma indefinida”.

Sentencias con investigadores como protagonistas

El CNIC deberá hacer indefinida no fija a una investigadora con contrato temporal

El Supremo obliga a desarrollar en 6 meses el régimen retributivo de 877 investigadores

Despido improcedente de un investigador mantenido con contratos temporales

En el contexto de un gobierno en funciones, el ministro apuntó la intención de “realizar la reforma del Estatuto del Personal Docente e Investigador. Tras muchos años de expectativas sin cumplir, hemos sacado el Estatuto del Personal Investigador en Formación para la gente que está haciendo el doctorado y, después de muchos años, de espera la equiparación de los sueldos y categorías del personal científico entre las distintas áreas. De este modo, hemos demostrado que la estabilización del personal investigación es un tema que nos preocupa muchísimo”.

Sobre la atracción del talento investigador que en su momento se marcho de España por las condiciones de trabajo, el ministro en funciones aclaró que esto pasaría por “incrementar los fondos completos del sistema de conocimiento e innovación, tanto de las universidades como en la investigación científica. No vamos a poder traerlos de uno en uno, con promesas individuales, porque no vendrían”.

Por otro lado, Duque celebró que 11 universidades españolas hayan sido seleccionadas para participar en los 17 grandes consorcios universitarios europeos. Es un nuevo concepto de campus europeo que facilita el intercambio de estudiantes, personal docente e investigador entre las universidades seleccionadas.”España es de los países que tiene una mayor participación y tres de estos consorcios están liberados por universidades españolas. La internacionalización de las universidades es uno de nuestros objetivo”, y concluyó felicitando a estos centros.

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Newsletter: Diario Médico 2019-06-27

Posted: June 27, 2019, 7:15am UTC by Isabel Gallardo Ponce

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MSF acusa a Gilead de inclumplir un compromiso para hacer accesible la anfotericina B en países en desarrollo

Posted: June 27, 2019, 7:00am UTC by Redacción

La ONG Médicos sin Fronteras (MSF) afirma en un comunicado recien emitido que la multinacional estadounidense Gilead no ha cumplido con el compromiso anunciado hace un año de hacer accesible su anfotericina B liposomal (L-AmB), un fármaco vital para las personas que padecen meningitis criptocócica, en 116 países en desarrollo. Según el citado comunicado, “hasta la fecha, el fármaco sigue siendo prácticamente inaccesible y solamente se ha registrado en seis de los 116 países. Incluso allí donde ya se ha registrado, su precio es inalcanzable para organizaciones como MSF, entre otras”.

La L-AmB es muy eficaz cuando se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la meningitis criptocócica. MSF recuerda que el medicamento “fue recomendado por la OMS como el tratamiento óptimo, en lugar de uno más tóxico con AmB desoxicolato. La seguridad de la L-AmB y el hecho de que tiene menos efectos secundarios pueden mejorar los resultados del tratamiento y el manejo de la enfermedad en contextos de bajos recursos, que es donde se da la mayoría de casos de meningitis criptocócica. Sin embargo, la OMS manifiesta que los altos precios y la falta de registro de L-AmB crean barreras importantes para que se reciba este medicamento en los países en desarrollo”, recoge el comunicado de MSF.

Una paciente recoge su medicación en el centro de MSF en Matam, Guinea-Conakry.

Gilead aún no ha emitido una respuesta ante el comunicado de MSF, que recuerda que en septiembre de 2018 la compañía se comprometió a reducir el precio a uno “sin ánimo de lucro”. Aunque en el citado compromiso no se especificaban cifras concretas, MSF sostiene ahora que ese precio sin ánimo de lucro sería de 14,30 euros por frasco. Sin embargo, la ONG señala que en Sudáfrica, el medicamento “cuesta unos 175 euros por frasco (casi 3.700 euros por tratamiento completo). En India, el precio es de 40 euros por frasco (casi 970 euros // casi 1.000 euros por tratamiento completo). Los programas nacionales y los proveedores de tratamiento aún no pueden comprar el medicamento al precio prometido por la empresa”.

La ONG añade que, “a diferencia del anuncio de Gilead en 2018 de que estaba trabajando para expandir el acceso a la L-AmB para la meningitis criptocócica en países con alta carga, incluida la agilización del registro, el medicamento está actualmente registrado en solo seis de los 116 países de ingresos medios en los que debería poder obtenerse al precio sin ánimo de lucro. Solo dos de estos países se encuentran en el África subsahariana”.

El L-AmB ya ha perdido la patente, pero según MSF Gilead “no otorga licencias de su tecnología y métodos de fabricación a fabricantes de genéricos, lo que retrasa la disponibilidad de productos menos costosos”.

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“El gonococo se está haciendo resistente a los antibióticos”

Posted: June 26, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

Desde hace unos años, las principales infecciones de transmisión sexual (ITS) han regresado a los países del primer mundo como si de un bumerán se tratase: con fuerza y en niveles muy similares a los que había antes de la epidemia de sida de mediados de los años 80. Al mismo tiempo, el VIH ha frenado su avance y está reduciendo sus cifras gracias a los actuales protocolos y a los tratamientos antirretrovirales, capaces de reducir la carga viral a niveles indetectables.

Para Pompeyo Viciana, médico adjunto del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla), la primera situación expuesta es un grave problema para el que se deberían tomar medidas. Sobre todo porque en casos como la gonococia empieza a ser complicado dar con un tratamiento efectivo. “El gonococo se está haciendo resistente a los antibióticos”, advierte el especialista, que asegura que en nuestro país las tasas de resistencias aún son bajas, pero en otras partes del mundo ya rondan entre el 5% y el 10%. “En Asia se han dado diversos casos que no han tenido tratamiento. Y en Londres ya se han contabilizado dos”, alerta.
Según los datos más recientes (de 2016) recabados por el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades, en la UE se dan casi 19 casos de gonococia por cada 100.000 habitantes, la mayoría en hombres que mantienen sexo con hombres de entre 20 y 24 años. Una cifra que va en aumento, pero que parece pequeña junto a la de los casos de clamidia: 184 por cada 100.000 habitantes, con un alto porcentaje en mujeres jóvenes.
“El problema que presenta es que para diagnosticarla hay que tomar una muestra en el sitio exacto donde se ha producido la infección: flujos vaginales, garganta o ano. Además, la prueba se hace con unos test moleculares que no están distribuidos más que en clínicas específicas de ITS, y en España hay muy pocas. En Andalucía, por ejemplo, sólo tenemos tres para ocho provincias y más de 8 millones de personas”, lamenta Viciana.

“En España se implantará la PReP al final del verano; cada comunidad tendrá que decidir en estos meses cómo será su estrategia al respecto”

Según su experiencia, prácticamente el 15% de las personas a las que se toman muestras con infección por VIH tienen clamidia de forma asintomática, especialmente en hombres. “Los principales síntomas para detectarla en ellos son secreción en la uretra, algo de moco en las heces o molestias en la garganta. En mujeres, los síntomas son más evidentes: leucorrea, mal olor y problemas para la concepción. Es una de las primeras causas de embarazo ectópico y no permite tener niños porque obstruye las trompas de Falopio”, enumera.

Derivado de la clamidia africana es el linfogranuloma venéreo, “una dolencia que estaba confinada en una pequeña región del mundo y que ha empezado a despuntar desde hace pocos años a nivel mundial”, comenta el especialista del Virgen del Rocío. Según éste, en la última Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, celebrada en Seattle (Estados Unidos) el pasado mes de marzo, se hizo patente la presencia de esta enfermedad en el continente americano.

“El 20% de las personas que detectamos con VIH tiene una ITS. Al
cabo de los años, casi el 70% de estos pacientes han padecido una”

“En Europa ya llevamos viéndolo desde hace seis años. Es una infección que produce un cuadro muy exagerado: dolor, aparición de ganglios en la ingle y moco purulento en las heces. Normalmente se da en hombres que mantienen sexo con hombres”, comenta Viciana. Desde su punto de vista el gran problema que lleva consigo es el diagnóstico erróneo.

“Al ser bastante desconocida, los pacientes terminan siendo derivados a digestivo por dolores en el ano y sangrados. Suelen ser diagnosticados de colitis ulcerosa o de otra enfermedad inflamatoria intestinal y se les trata con esteroides, algo totalmente contraproducente”, advierte Viciana. Por eso, ante un cuadro así, recomienda preguntarle al paciente cómo son sus relaciones sexuales. “Si se detecta a tiempo se puede curar con antibióticos”, asegura.

Sífilis

La sifilis es otra ITS que se ha disparado en la última década. “En Estados Unidos se han registrado unas tasas similares a las que había antes de la epidemia de sida, de 300 casos por 100.000 habitantes. El miedo a contagiarse por VIH que existía entonces hizo caer las cifras por debajo de 50. Pero ahora se ha perdido ese miedo y no se toman las precauciones necesarias a la hora de practicar sexo”, lamenta Viciana.

En su opinión, hay que hacer un trabajo exhaustivo de concienciación, sobre todo entre los jóvenes que empiezan a tener relaciones sexuales. “Deben saber que tomar la profilaxis preexposición (PReP) les puede librar del VIH, pero no de otras ITS, y que el uso del preservativo es el mejor seguro de vida que tienen en este sentido. Hay que seguir elaborando estrategias de educación para la población, sobre todo para los grupos de riesgo, y de formación para los sanitarios”.

Unas jornadas para concienciar sobre las ITS

Con la intención de mejorar los niveles de concienciación tanto en la población general como entre los profesionales sanitarios, el Hospital Virgen del Rocío acogerá este viernes la segunda edición de las jornadas ITS/VIH. Han sido organizadas por Pompeyo Viciana y por su compañero César Sotomayor, que también parte del equipo del Servicio de Enfermedades Infecciosas del mismo centro.

Según Viciana, se han convertido en un punto de información conjunta en el que participan no sólo los servicios de vigilancia epidemiológica y los servicios sanitarios, sino también miembros diversos de la comunidad especializados en este campo, y educadores de salud. “El objetivo es modificar la tendencia ascendente de las ITS con ciertos cambios de conducta”.

Por ejemplo, poder hablar abiertamente de relaciones sexuales con el profesional sanitario, evitando suposiciones falsas; ser tratado correctamente, con confianza y respeto; realizar los test de ITS/VIH siempre que se sospeche que hay riesgo; y, sobre todo, buscar la manera de conseguir que toda la población tome conciencia real de los riesgos que genera el tener sexo sin protección.

En esta edición se tratarán temas como las actualizaciones sobre intervenciones en ITS/VIH, novedades clínicas y diagnósticas, así como un apartado especial de vacunaciones en población con VIH o en riesgo, “incluyendo el despistaje del virus de papiloma humano y del cáncer anal”, comenta Viciana. También se realizarán talleres participativos en los que se discutirá sobre supuestos clínicos de ITS/VIH y sobre las actuaciones, objetivos y planteamientos que se recomiendan en cada uno de ellos.

Entre los ponentes que participarán en las jornadas está Pep Coll, coordinador de cohortes clínicas del programa Hivacat de IrsiCaixa para el desarrollo de vacunas contra el VIH, que ofrecerá una charla sobre los nuevos protocolos en PrEP que están por llegar.

También se contará con Carmen Hidalgo, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada), encargada de dar un repaso al despistaje de cáncer anal en población con VIH. La inscripción a las jornadas es gratuita hasta completar el aforo.

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La I+D farmacéutica seguirá en alza hasta 2024

Posted: June 26, 2019, 10:00pm UTC by Redacción

La apuesta de la industria farmacéutica innovadora por la I+D ha dejado atrás unos años de importante crecimiento, de 2016 a 2018, y aunque en términos absolutos seguirá aumentando la inversión total en esta actividad año a año hasta 2024, los incrementos serán más modestos que en los tres últimos años.

En concreto, un informe de la consultora especializada EvaluatePharma revela que la inversión global del sector en I+D creció un 6,5% el año pasado hasta alcanzar los 178.900 millones de dólares. La previsión del citado trabajo es que la inversión seguirá su progresión creciente cada ejercicio hasta los 213.000 millones de dólares de 2024, pero el ritmo se ralentizará de forma importante desde este mismo 2019.

El crecimiento acumulado de la inversión en investigación y desarrollo será del 3% entre 2018 y 2024, por debajo del incremento del 4,2% entre 2010 y 2018. Esto se debe en parte, según el trabajo, a la concentración de las compañías del sector en indicaciones más limitadas de los nuevos compuestos y, por tanto, a los costes inferiores en su desarrollo clínico. La consultora añade que esta reducción podría responder también a que se destinan menos ingresos a reponer las carteras en desarrollo.

Empresas en el ‘top’

Por compañías, serán Johnson & Johnson (J&J) -con su filial farmacéutica Janssen- y Roche las que liderarán en 2024 la clasificación por la inversión en I+D, actividad a la que ambas destinarán 9.900 millones de dólares, aunque con la primera creciendo a un 2,6% y la segunda a un 0,1%.

Por áreas terapéuticas, la de oncología será la que más inversión en investigación clínica reciba en 2024, con un 40% del gasto total del sector en I+D, y acaparará el 20% de las ventas farmacéuticas mundiales en el citado año.

En lo que se refiere a proyectos concretos de investigación, EvaluatePharma apunta a que será la combinación fija de tezacaftor e ivacaftor, que la norteamericana Vertex Pharmaceuticals tiene en fase III para la fibrosis quística, el compuesto que liderará las ventas en 2024, en que alcanzaría los 4.274 millones de dólares. Le seguirá en términos de facturación anual upadacitinib, de la también estadounidense AbbVie, a la espera de decisión reguladora de la FDA para el tratamiento de la artritis reumatoide. Este inhibidor de la janus quinasa 1 (JAK1) podría lograr unas ventas anuales de 2.509 millones de dólares. El tercero del ranking para 2024 sería el compuesto en fase III trastuzumab deruxtecan, de la japonesa Daiichi-Sankyo, para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo, cuyas ventas podrían llegar a los 1.790 millones de dólares.

El informe de la consultora destaca que entre los medicamentos más prometedores ahora en desarrollo, junto a los tres citados hay algunos más de compañías también más o menos grandes y un par de ellos salidos de la investigación de dos compañías más modestas. En concreto, Immunomedics, de Estados Unidos, está esperando la decisión de la FDA para su sacituzumab govitecan en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo. Un caso similar es el de voxelotor, de la norteamericana Global Blood Therapeutics, para el tratamiento de la anemia de células falciformes.

Celgene y Novartis tienen dos compuestos cada una entre los diez más prometedores para 2024. La primera cuenta con liso-cel (lisocabtagene maraleucel) en fase III para leucemia linfocítica. El otro producto de Celgene que genera grandes expectativas es ozanimod, a la espera de la aprobación para la esclerosis múltiple.

Una sola dosis

En el caso de Novartis, las dos grandes promesas son zolgensma y brolucizumab. El primero acaba de ser aprobado por la FDA para la atrofia muscular espinal. Con la compra de AveXis hace un año, la multinacional suiza se hizo con este superproducto, eficaz con una sola administración en una enfermedad que afecta a uno de cada 10.000 nacidos y que tiene como resultado la muerte o la necesidad de ventilación permanente en el 90% de los casos.

El otro gran compuesto de Novartis será brolucizumab, a la espera de aprobación para degeneración macular asociada a la edad.

Por último, el informe también recoge la previsible clasificación del sector en 2014 por facturación. Este ranking estaría encabezado, según EvaluatePharma, por Pfizer, Novartis y Roche en los tres primeros puestos del escalafón. Con este resultado, la consultora modifica ligeramente la previsión realizada hace un año para las ventas de 2024. En el trabajo de 2018 era Novartis la señalada como eventual líder del sector, pero la previsión de ventas de ésta en 2024 es ahora un poco inferior, según el trabajo. En conjunto, las ventas de prescripción de todo el sector excluyendo los genéricos ascendió en 2018 a 753.000 millones de dólares, y superará el billón de dólares para 2024.

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La carga mutacional del tumor no determina necesariamente la respuesta a la inmunoterapia

Posted: June 26, 2019, 6:00pm UTC by Sonia Moreno Barrio

La inmunoterapia ofrece nuevas opciones para los pacientes oncológicos, en especial para determinados enfermos con melanoma o cáncer de pulmón. No obstante, la eficacia de algunos de esos tratamientos, como los inhibidores de punto de control inmunitario (checkpoint), se cuestiona en los niños, pues, a diferencia de lo que ocurre en los adultos, el cáncer pediátrico suele presentar menos mutaciones y por tanto resulta menos proclive a despertar una repuesta en los linfocitos T.

De hecho, hay investigaciones que indican en tumores sólidos que solo el 2% de los neoepítopos expresados en las células del cáncer provocan respuestas antitumorales medibles en los linfocitos T. Esto abunda en la idea de que un tumor con una cantidad relativamente baja de mutaciones (como los pediátricos) no provoca respuestas antitumorales típicas en el sistema inmunitario y, por tanto, no es candidato adecuado para la inmunoterapia.

En la literatura científica se han presentado casos de niños con alguna hematopatía tratados con inmunoterapia, que invitana a repensar esta premisa. Y ahora un nuevo estudio que se publica en Science Translational Medicine contribuiría también a desmontarla. El trabajo está realizado por un equipo de investigadores del Hospital Infantil de Saint Jude, en Memphis. Su autor principal, el inmunólogo Paul Thomas, afirma que “hemos demostrado que la carga mutacional del tumor no determina necesariamente la capacidad de las células tumorales para reconocer a los linfocitos T o para desencadenar una respuesta inmune. Estos hallazgos sugieren que el sistema inmune podría emplearse de forma efectiva como base terapéutica en la leucemia linfoblástica aguda pediátrica (LLA)”.

Para este estudio, secuenciaron biopsias de nueve pacientes pediátricos con LLA, el cáncer infantil más frecuente. Identificaron entre 5 y 28 nuevos neoepítopos por cada paciente y constataron que los enfermos presentaban linfocitos T específicos para ellos. También observaron que los linfocitos T CD8 de los pacientes respondían al 68% de los neoepítopos identificados en las células leucémicas, un porcentaje bastante superior al 2% de las mutaciones que aparecen en los tumores sólidos y que actuarían como diana antitumoral de los linfocitos T.

Además, los investigadores vieron que siete de los nueve pacientes analizados tenían células T que respondían a una única mutación llamada ETV6-RUNX1, que se había relacionado con resultados clínicos más favorables.

Citocinas, una inmunoterapia sinérgica

En este mismo número de la revista Science Translational Medicine también se publica otra investigación que indaga en una fórmula para mejorar la terapia con citocinas, otra prometedora estrategia de la inmunoterapia lastrada por su elevada toxicidad. Si no fuera por los efectos secundarios, la administración de ciertas citocinas resultaría beneficiosa al combinarse con otros tipos de inmunoterapia sistémica, como la inhibición de checkpoint o las células CAR-T

Para esquivar la toxicidad, un grupo del Instituto Koch de Investigación Integral del Cáncer, en el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), ha fusionado las citocinas IL-2 e IL-12 con una proteína asociada al colágeno, lumican, de forma que al inyectarlas en el tumor, se quedan ahí “adheridas” sin afectar a los tejidos sanos.

Los investigadores han probado diferentes inmunoterapias sistémicas en el modelo de ratón de melanoma; en concreto, un anticuerpo antitumoral, una vacuna experimental, CAR-T y el bloqueo del checkpoint PD-1. Al administrar estos tratamientos de forma individual, los animales no sobrevivieron; si se combinaban, mejoraba algo la supervivencia, pero si además se añadían las citocinas modificadas, se conseguía que sobreviviera un 90% de los animales.

Para el autor principal de este trabajo, Noor Momin, se demuestra así la sinergia de estos tratamientos, y, además, que la vinculación a la proteína lumican evita la toxicidad de las citocinas.

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