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Medicamentos innovadores: Europa potenciará tecnología, ‘big data’ y salud digital

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:04pm UTC por José A. Plaza

Lea más: participación española al alza en la iniciativa europea de fármacos innovadores

La Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI), proyecto de colaboración público-privada en I+D+i de fármacos, cumple este año una década de vida. La iniciativa, financiada al 50 por ciento entre la Comisión Europea y la Federación Europea de Industria Farmacéutica (Efpia), ha facilitado desde 2008 inversiones por más de 5.300 millones de euros, impulsando un total de 107 proyectos de investigación para el desarrollo de medicamentos innovadores.

Juan Antonio Tébar (CDTI), Jordi Mart� (Asebio) y Javier Urzay (Farmaindustria)

Jornada X Aniversario IMI: Juan Antonio Tébar (CDTI), Jordi Martí (Asebio) y Javier Urzay (Farmaindustria), el pasado miércoles en Madrid.

Tras los cinco primeros años de IMI, en 2013 entró en vigor su continuación natural, la IMI2, con una vigencia de 10 años (2014-2024). ¿Qué se puede esperar de la evolución de esta segunda etapa de la iniciativa? Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria -patronal española de laboratorios farmacéuticos-, señala a este periódico: “Para los próximos años parece claro que la IMI va a integrar las tecnologías sanitarias y la salud digital. Será un cambio relevante porque es vital articular ambos ámbitos en la aplicación sanitaria del día a día”.

Duplicando los retornos

España, que colaboró durante los primeros años en la IMI con unas cifras por debajo de lo esperado, está arreglando la situación y en los últimos años está ganando peso en la iniciativa europea. Al principio, la cifra de retornos -subvenciones económicas conseguidas- rondaba el 3 por ciento del total, un porcentaje que ahora está rozando el 6 por ciento. Mirando los últimos años -en concreto, los tres primeros de la IMI 2-, la cifra ya estaría cerca del 8 por ciento.

De las más de 1.800 entidades (públicas y privadas) que reciben fondos, 121 son españolas; España está presente en 58 de los 112 proyectos financiados

A lo largo de estos 10 años, han participado en la IMI 69 entidades españolas (55 centros públicos y 14 privados). La consolidación española en la IMI se ve con otros datos: España está presentes en 58 de las 112 actividades financiadas, el 52 por ciento del total, y lidera seis de estos proyectos. Eso sí, aún está lejos de los países líderes en subvenciones logradas: Reino Unido (28,6 por ciento), Francia (14,7), Holanda (13,8) y Alemania (12,7).

Urzay habla de “una experiencia muy positiva” en estos diez años de vida. Recuerda que la iniciativa europea “fue una ocasión para poner en marcha la Plataforma de Medicamentos Innovadores, el espejo español de la IMI, centrada en investigación clínica”. El subdirector general de Farmaindustria señala que, de hecho, la propia IMI “ha ido evolucionando desde una ciencia más básica a una aplicación de resultados en la práctica clínica”.

Marta Gómez Quintanilla, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y representante española en IMI, añade datos sobre la participación española. De las más de 1.800 entidades (públicas y privadas) que reciben fondos, 121 son españolas. ¿Qué necesita España para seguir mejorando su vinculación en la iniciativa europea? Goméz Quintanilla explica que no se trata sólo de optimizar la formación y los esfuerzos: “Debemos igualarnos al panorama europeo en otros aspectos, como lo salarios; si cobráramos mejor, quizá participaríamos más”.

Cataluña tira del carro

La experta del CDTI cree que otro dato relevante es que hay “grandes empresas liderando proyectos europeos”, como Esteve y GSK . Por comunidades autónomas, Cataluña lidera con holgura la participación española, ya que se hace con el 43 por ciento de los proyectos. Le siguen Madrid (20 por ciento), Andalucía (13), Castilla y León (10), Comunidad Valenciana (9) y Galicia (4 por ciento).

La participación española en la IMI es un éxito; no un gran éxito, pero sí un éxito”, señala el CDTI

En cuanto a los agentes que consiguen proyectos en la IMI, la gestora de investigación Synapse se sitúa líder con 13. El Servicio Madrileño de Salud (Sermas) aparece en segundo lugar, con 7.

Gómez Quintanilla se suma a la valoración positiva de Urzay: “En estos diez años España ha tenido una evolución favorable. No estamos en muchos proyectos, pero en los que colaboramos son potentes, y coordinamos algunos bastante importantes. Siguiendo con el CDTI, Juan Antonio Tébar, director de Programas Europeos, incide en una línea similar: “Los inicios no fueron los mejores, pero evolucionamos bien. La participación española en la IMI es un éxito; no un gran éxito, pero sí un éxito”.

Desde la perspectiva europea, Pierre Meulien, director ejecutivo de la IMI, se muestra convencido de la idoneidad del modelo fundacional que propone la iniciativa: “Necesitamos más modelos de colaboración con la industria, porque funcionan”.

Además de alabar el compromiso del CDTI con el proyecto europeo (“Marta [Gómez Quintanilla] muestra un extraordinario liderazgo y devoción”), Meulien destaca la importancia de enfocar la innovación hacia los medicamentos de uso personalizado y hacia las áreas con necesidades médicas menos cubiertas.
Entre las áreas estratégicas de la IMI están las resistencias antimicrobianas, artrosis, enfermedades neurológicas, patologías psiquiátricas, desórdenes inmunológicos… las enfermedades infecciosas siguen siendo el área de mayor inversión, ya que acaparan más de un tercio de las subvenciones.

Centrarse en el ‘big data’

Confirmando el augurio de Urzay sobre la incorporación a la IMI del ámbito de las tecnologías sanitarias, el responsable de la iniciativa europea señala: “Debemos acercarnos más a las tecnologías y prestar especial atención a los avances genómicos y el manejo de datos”.

Se busca incrementar las tasas de éxito en ensayos clínicos y reducir los porcentajes de error en el desarrollo de vacunas

De hecho, tanto la Efpia, como la Comisión Europea y la patronal española Farmaindustria coinciden en señalar hacia el big data como una de las herramientas más importantes a corto plazo para optimizar el desarrollo de fármacos. Trabajar en la predicción de la toxicidad y mejorar la implicación del paciente son otros de los objetivos en los seis años que faltan para que la IMI2 concluya su labor.

En este camino no basta con implicar a los agentes puramente farmacéuticos. Meulien lo deja claro: “Necesitamos atraer a otros sectores”. La progresiva implicación en la iniciativa europea de, por ejemplo, empresas como Medtronic y Nokia, dan idea del contenido tecnológico que la IMI quiere dar a sus proyectos. Unido a la citada relevancia de la genómica, en el horizonte cercano están las mejoras en el desarrollo de biomarcadores diagnósticos y terapéuticos.

En todo caso, la IMI no olvida los que siempre han sido sus objetivos en la mejora de la I+D+i de fármacos. Sus responsables quieren incrementar las tasas de éxito en ensayos clínicos, reducir los porcentajes de error en el desarrollo de vacunas y minimizar el tiempo necesario para disponer de pruebas clínicas de concepto. Todo ello teniendo más cerca la voz y el voto de los pacientes, que son, más allá de los retos clínicos y económicos, el objetivo final.

Mejorar la participación de las ‘pymes’ biotecnológicas

Los máximos responsables de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Jordi Martí (presidente) y Ion Arocena (director general), explican a DM una de las áreas con mayor margen de mejora en la implicación española en la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI): “La mayor participación de agentes públicos no ha tenido traducción para las pymes”.

La propia patronal europea de laboratorios farmacéuticos (Efpia) admite, en sintonía con lo que apunta Asebio, que la participación de las pymes “no es suficiente”. Las mejoras parecen estar en camino, ya que Martí y Arocena matizan que “la estructura de las convocatorias y la gobernanza de la IMI “ están intentando facilitar la entrada de las pymes biotecnológicas: “Se ha mejorado y ahora toca mejorar la información a las empresas para impulsar su participación”, concluyen.

Martí pone el valor la creciente importancia de la biotecnología desde el nacimiento de la IMI hace ahora diez años: “Parecía una promesa de riesgo, pero hace tiempo que es una realidad”. Con respecto a la I+D+i de fármacos, concluye: “Debe seguir siendo importante. La innovación, en general, es la riqueza de un país, una inversión que, aunque tiene riesgos, merece la pena”.

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“Falta una ley de responsabilidad sanitaria, no un baremo”

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:03pm UTC por soledadvalle

PREGUNTA. Usted nunca se ha mostrado partidario de la aprobación de un baremo específico para el ámbito sanitario y, de hecho, en su libro va más allá. ¿Por qué ha elegido ese título?
RESPUESTA. El título de alguna forma viene sugerido por la editorial, que buscaba un título atractivo. Propuse como alternativa éste, pero no porque encierre un interés por mi parte de avanzar hacia un baremo del daño sanitario, sino hacia algo más ambicioso.

P. ¿A qué ser refiere con algo más ambicioso?
R. Lo que pretendo es evidenciar que la gran laguna del sector no está en la carencia de un baremo, sino en la de una ley que regule la responsabilidad sanitaria, con un sentido comprensivo de todas las peculiaridades que tiene la responsabilidad sanitaria. Como ejemplo cito la regulación que se aprobó en Italia el año pasado. También Francia tiene una ley de 2002 que regula este ámbito.

P. Entonces, para compensar los daños del ámbito sanitario serviría lo que recoge el baremo de tráfico, aunque sea algo orientativo.
R. Es orientativo, pero en la última redacción de la Ley 40/2015 Reguladora del Sector Público se recoge que para la valoración de los daños físicos se podrán tomar como referencia los baremos de los seguros obligatorio. Los jueces reivindican su independencia a la hora de valorar con arreglo a baremo o no, pero la realidad es que lo están utilizando. Aunque a veces hay que reconocer que hay desajuste.

“Hoy un médico que comienza su actividad privada no sabe en cuánto tiene que asegurarse”

P. ¿Por ejemplo?
R. Una vasectomía inconsentida no está recogida en la ley de tráfico. Entonces, tienes que encajarlo haciendo interpretación con secuelas analógicas. Pero creo que el foco hay que ponerlo no en la valoración del daño, sino en las coberturas del seguro. Hoy un profesional de la sanidad que inicia su ejercicio libre de la profesión no sabe en cuánto tiene que asegurarse. No hay nada regulado, ni reglamentado para poner un poco de orden en el sector.

P. ¿En cuánto tiene que hacerlo? ¿Qué le diría usted?
R. Le digo que haga un análisis de riesgos. Si es un clínico y no entra en quirófano, le tengo que decir que cuanta más cobertura mejor. Con el nuevo baremo [que entró en vigor en 2016], la tranquilidad la puede situar en un millón de euros de cobertura. Ahora, si hablamos de un médico que entra en quirófano, incluida la actividad obstétrica, tendría que duplicar esa cantidad, hasta los dos millones de cobertura. Estamos viendo las condenas millonarias que hay y que, aunque efectivamente para llegar a ellas tenemos que hablar de grandes inválidos, lo cierto es que existen. Hoy por hoy, para un profesional con actividad privada y quirúrgica la cobertura de un millón de euros me parece poca.

P. ¿El médico está pagando esas pólizas?
R. Pues hay de todo. Pero por eso insisto en que en España estamos perdiendo la perspectiva focalizando todo en el daño, el daño, el daño, cuando realmente creo que lo más importante es la responsabilidad, que incluye no solo el daño, sino también el seguro obligatorio, la culpa objetiva…

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El Sermas confía en la resolución extrajudicial

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:02pm UTC por soledadvalle

El Servicio de Coordinación de Conflictos (SCC) del Servicio Madrileño de Salud (Sermas) se puso en marcha en enero de 2017 y en estas semanas ha publicado el balance de su trabajo. “Hasta septiembre de 2018 ha recibido 1.277 reclamaciones por responsabilidad patrimonial. De ellas, 130 se han tramitado a través del SCC, con un plazo aproximado de tramitación de dos meses. De las 130 reclamaciones, 97 han sido finalizadas, de las que 74 fueron aceptadas (41 con acuerdo) y 23 no. Un 17 por ciento de las finalizadas con acuerdo lo han hecho sin el abono de ninguna indemnización”.

Este servicio fue un requisito que aparece en los pliegos del seguro de responsabilidad patrimonial que el Sermas firmó con la aseguradora Sham España. La compañía francesa, con una larga trayectoria en la gestión de conflictos sanitarios y convencida del proceso, ha colaborado en impulsar esta idea que tiene a otros protagonistas: la firma especializada en realizar informes periciales Profesionales de la Medicina y el Derecho (Promede) y el despacho de abogados especializado en Derecho Sanitario, Ricardo De Lorenzo. Estas aportan al proceso las dos técnicos independientes que pilotan todo el servicio: la médico María Rodríguez y la abogada Ofelia De Lorenzo.

El servicio se activa cuando el Sermas propone al reclamante la posibilidad de tramitar todo el proceso a través del SCC. Rodríguez de Alba, directora médica del departamento de responsabilidad sanitaria de Promede, explica que “cuando el paciente acepta, se fijan dos citas con el reclamante, que suelen ser suficientes para que considere seguir en este servicio. En el primer encuentro, se le informa en qué consiste el servicio, su régimen jurídico, la posibilidad de abandonarlo cuando quiera y la firma de un documento de confidencialidad. Entonces, nosotros hacemos un estudio de viabilidad no vinculante que le presentamos en el segundo encuentro, donde decide si continuar la resolución del conflicto por esta vía”. A partir de este momento, señala que “en todas las entrevistas entre las partes estamos la abogada De Lorenzo y yo”.

Sobre la experiencia acumulada, Rodríguez de Alba reconoce que “a través de este sistema, el reclamante es escuchado, le damos voz, confianza y le aseguramos la transparencia del proceso”.

Concluye como claves para asegurar el buen resultado, la necesidad de “conectar con el paciente, humanizar los encuentros y disponer de toda la documentación tanto médica como jurídica para resolver de una manera eficaz”.

De Lorenzo coincide al señalar las ventajas del método: “La rapidez en la resolución de los expedientes, la humanización del conflicto y el diálogo con el reclamante. Al final, este es un servicio para el ciudadano en el que se le ofrece la posibilidad de un estudio jurídico no vinculante y que, por lo tanto, puede aceptar o no, pero que para nada merma su derecho a reclamar en vía judicial”.

La abogada afirma que “este es un proyecto que no solo es pionero, sino que exige por todas las partes un gran compromiso. Le hemos tenido que dedicar mucho tiempo, esfuerzo y cariño. Hemos sido muy cautos aceptado expedientes de complicación media. Hasta la fecha no hemos aceptando nada que haya supuesto un cambio en los protocolos iniciales. Nos hemos implicado todos mucho en el esfuerzo de humanizar el siniestro”.

La secretaria general del Servicio Madrileño de Salud, Yolanda Aguilar, ha reconocido su firme apuesta por este servicio. También desde la aseguradora Sham España, que en último término es junto con la consejería madrileña la que afronta el pago de estas indemnizaciones.

El SCC está echando a andar. Desde Sham España confirman que se había fijado un límite de 15.000 euros, que ahora se ha ampliado a 30.000 euros, para establecer las reclamaciones patrimoniales que pueden tratarse por esta vía.

Todos los implicados en el sector del seguro sanitario, incluidos pacientes y Administración, reconocen la necesidad de idear mecanismos como el SCC que acorten los tiempos para la resolución de las reclamaciones. Sin embargo, es difícil acertar con la fórmula. El Sermas ha hecho una apuesta, pero que, como se vio en su presentación pública dentro de la última edición del Congreso de Derecho Sanitario, no convence a todo el mundo. En todo caso, los resultados están ahí.

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La falta de información no conlleva un reproche en vía penal

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:01pm UTC por Redacción

El debate sobre todas la cuestiones planteadas en relación con el posible déficit de información suministrado al paciente no procede en el ámbito penal. Pues tal y como dice la Jurisprudencia del Tribunal Supremo, la cuestión de un déficit de información es absolutamente irrelevante en el plano de la responsabilidad criminal, pues únicamente originaría una responsabilidad civil precontractual (artículo 1269 del Código Civil), sobre cuya existencia y alcance nada tienen que decir los órganos de la jurisdicción penal.

Por otro lado, en cuanto a la carga de la prueba, hay que destacar que el derecho a la presunción de inocencia exige que la acusación aporte prueba de cargo válida y lícita, de contenido incriminador sobre el hecho material imputado y sobre la intervención que en el hecho haya tenido el acusado. La presunción de inocencia es un derecho subjetivo público, que despliega su eficacia en un doble plano. Por una parte, opera en situaciones extraprocesales y constituye el derecho a recibir el trato de no autor o no partícipe en hechos de carácter delictivos. De otro lado, el referido derecho incide fundamentalmente en el campo procesal con influjo decisivo en el régimen jurídico de la prueba.

Significa que toda condena debe ir siempre precedida de actividad probatoria válida e incriminatoria impidiendo que se produzca la condena sin pruebas, con base en inferencias, sospechas o suposiciones que se aparten de las reglas de la lógica, los principios de la experiencia y de los conocimientos científicos.

En cualquier caso, en el presente supuesto que nos plantea, no existe opción alguna de condena penal por falta de información, independientemente de la carga de la prueba, ya que no es penalmente punible.

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La radiología permite un diagnóstico no invasivo en cardiopatía congénita infantil

Archivado: noviembre 8, 2018, 2:06pm UTC por Redacción

Se estima que cada año nacen en España 4.000 niños con una cardiopatía congénita, una alteración en el corazón que se produce durante el desarrollo del feto en el útero materno. Estos datos convierten a las cardiopatías en la patología congénita más frecuente en nuestro país. Hace medio siglo, casi todos los que nacían con ellas morían durante la infancia. Hoy, gracias a los avances médicos y tecnológicos, entre el 85 y el 90 por ciento de estos menores sobreviven. Este jueves se celebra el Día Internacional de la Radiología, que este año se dedica a la imagen cardiaca.

Y en estos datos para el optimismo tiene que mucho que ver la radiología. No en vano, según el doctor Carlos Marín, miembro de la Sociedad Española de Radiología Médica (Seram) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, en el estudio de la imagen cardiaca infantil el peso “recae generalmente en los radiólogos ante la escasez de cardiólogos infantiles y la carga de trabajo que tienen éstos”.

En concreto, señala Marín, la radiología permite “un diagnóstico preciso de forma no invasiva”, de forma que provocando los menores problemas posibles a los niños se pueden obtener “numerosos datos” sobre la morfología, la función, el estado del miocardio o las arterias coronarias.

Abordaje en cardiopatías congénitas infantiles

Sin ir más lejos, en el caso de las cardiopatías congénitas, Marín recuerda que gran parte de ellas se operan directamente con una ecocardiografía: “es la mejor prueba de imagen, ya que es portátil, barata, fácilmente disponible, no supone radiaciones ionizantes y no es dolorosa”.

Carlos Mar�n, miembro de la Sociedad Española de Radiolog�a Médica (SERAM) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.

Carlos Marín, miembro de la Sociedad Española de Radiología Médica (Seram) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

En el caso de malformaciones más complejas, a las que la ecocardiografía accede con mayor dificultad, Marín apunta que la radiología puede aportar información importante para el diagnóstico: “Fundamentalmente donde más útil es la radiología es en el seguimiento de niños ya tratados que van creciendo y para los que se necesitan pruebas muy precisas para ver el resultado de la cirugía, cuál es su evolución o si hay que tomar nuevas medidas terapéuticas”.

El ‘reto’ de la imagen del corazón infantil

Desde Seramse señala a la imagen del corazón infantil como un reto dentro de la cardiología cardíaca. Esto se debe, por un lado, según Marín, a que los equipos de uso clínico de tomografía computada (TC) y de resonancia magnética (RM) están pensados para un ser humano estándar alto, de entre 40 y 100 kilos y con una frecuencia cardíaca de alrededor de 60 latidos por minuto. “Los pacientes pediátricos, aunque los de mayor edad pueden aproximarse a este perfil, normalmente no son así. Hablamos muchas veces de neonatos y lactantes de menos de cinco kilos, a veces incluso de menos de dos kilos, y con frecuencias cardíacas normales de 130 latidos por minuto, lo que supone una dificultad muy importante para la realización de estudios de TC y de RM”, argumenta.

Por otra parte, está el aspecto de los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes, del uso de contrastes y de la anestesia, “unos riesgos que son mayores en los niños, especialmente en lactantes y en niños más pequeños”.

Avances en los estudios infantiles

En los últimos, sin embargo, los avances en los equipos de TC (con mucha mayor velocidad de adquisición de imágenes) y en los equipos de RM (con nuevas secuencias y nuevos métodos de adquisición), han permitido, según Marín, “la realización de estudios mucho más rápidos, que en el caso de la resonancia magnética requieren en menos ocasiones del uso de contraste, y que permiten caracterizar mejor las alteraciones no solo de la morfología del corazón, si no de su función y del estado de su miocardio”. En lo referente a la tomografía computada, estos avances permiten usar menos cantidad de contraste y obtener imágenes de muy alta calidad con menores dosis de radiaciones ionizantes.

Como consecuencia, estos avances han servido para que hoy se pueden realizar “de forma habitual, en muy breve espacio de tiempo y con dosis razonables de radiación, estudios de escáner en niños pequeños para la valoración de las coronarias o de la anatomía cardíaca compleja en algunas cardiopatías congénitas”.

Futuro en radiología de la cardiopatía

Para un futuro próximo, los nuevos avances que se ya adivinan en el horizonte de la radiología cardíaca (y que se aplicarán no solo a los niños, sino a toda la población), se centrarán, por un lado, en el desarrollo de nuevas alternativas de medios de contraste sin los efectos adversos de los actuales. Por otro lado, en lo referente a la RM, las nuevas resonancias de alto campo, las nuevas bobinas y las nuevas secuencias permitirán alcanzar “una mejor caracterización del estado del miocardio en diversas situaciones, incluidas las cardiopatías congénitas, y estudios morfológicos más fiables en menor tiempo”.

Por último, en el campo de la TC se avanza hacia equipos cada vez “más rápidos, con más detectores, con más velocidad de giro y con más tubos (doble fuente), que permiten hacer estudios a una velocidad enorme”, lo que, según Marín, también facilitará mucho el estudio de los niños, “incluso neonatos y lactantes con frecuencias cardíacas que hoy en día no permiten un estudio coronario muy preciso”.

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La evaluación económica del robot Da Vinci no recomendaba su compra

Archivado: noviembre 8, 2018, 2:00pm UTC por José A. Plaza

El robot quirúrgico Da Vinci, aprobado por la FDA en el año 2000, llegó para revolucionar la cirugía avalado por estudios que demostraban sus bondades clínicas. Éstas no han dejado de crecer con cada ampliación de indicación (al principio sólo se usaba en prostatectomías), pero el valor del robot Da Vinci no es tan favorable cuando entran en la ecuación los costes.

“Los informes de evaluación económica que se hicieron cuando se comercializó el robot eran negativos”, ha revelado Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea, técnico de Osteba, durante la XIII Reunión Científica de la Asociación Española de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Aeets), que se está celebrando en Salamanca. Los informes clínicos lo avalan, no así los económicos.

“Deberíamos exigir a los decisores que justificaran sus decisiones, pero no hay rendición de cuentas”.

Con un coste actual cercano a los dos millones de euros (sin contar el mantenimiento), la propia agencia vasca de evaluación (Osteba) hizo un informe en 2003 no recomendando su compra. “Al año siguiente, Osakidetza compró cuatro”.

No es un problema exclusivo de España: con iguales resultados en las evaluaciones, Canadá adquirió 125 robots en 2009. Y ya no hay vuelta atrás: “Los cirujanos se forman en robótica en lugar de en laparoscopia”.

Aunque recientemente se han publicado estudios que avalan el coste del robot para ciertas indicaciones y considerando el ahorro generado por la reducción de estancia media y complicaciones, el problema de base, a juicio de Gutiérrez-Ibarluzea, está claro: “Deberíamos exigir a los decisores que justificaran sus decisiones, pero no hay rendición de cuentas”.

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Más de 40.000 peticiones para acceder al título de Enfermería Familiar

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:57am UTC por franciscojosegoirialba

El Ministerio de Sanidad está literalmente desbordado por el ingente volumen de solicitudes que tiene sobre la mesa para acceder al título de Enfermería Familiar y Comunitaria por la vía excepcional. Según ha podido saber DM, el número de peticiones supera ya las 40.000 y, de ellas, sólo se habrían analizado alrededor de 22.000. Los aspirantes a la obtención de ese título por vía extraordinaria deberán someterse a una prueba de evaluación que el Ministerio de Sanidad tiene previsto realizar en el primer semestre de 2019.

La Comisión Delegada, previa al Consejo Interterritorial del SNS, que previsiblemente tendrá lugar el próximo 15 de noviembre, debatió ayer la gestión de este volumen de solicitudes y los pormenores de una prueba evaluadora que, sobre el papel, tendrá un volumen de aspirantes similar a una convocatoria del examen MIR.

El acceso extraordinario al título se hará mediante un examen, que Sanidad prevé realizar el primer semestre de 2019

En principio, el Ministerio de Sanidad preveía crear una comisión mixta con el Ministerio de Ciencia para valorar y seleccionar las solicitudes de todos los aspirantes, pero dada la ingente cantidad de peticiones que tiene sobre la mesa, el departamento de María Luisa Carcedo prevé incluir en esa comisión a las sociedades científicas. Según ha podido saber este periódico, el ministerio ha solicitado un informe a la Abogacía del Estado para dilucidar en qué medida es posible dar cabida a los profesionales en una comisión que, en sentido estricto, sólo debería estar formada por los dos ministerios que tienen competencias en la elaboración de esa prueba.

Sólo 7 comunidades

El acceso excepcional al título de Enfermería Familiar y Comunitaria está contemplado en el Real Decreto 450/2005, que regula la puesta en marcha de las especialidades de Enfermería. Trece años después de la entrada en vigor de esa norma, sólo 7 comunidades han creado la categoría profesional de enfermero Familiar (por orden cronológico, la Comunidad Valenciana, Madrid, Canarias, Galicia, La Rioja, Andalucía y Aragón).

De las 7 autonomías que han hecho los deberes, sólo Galicia ha convocado una OPE con 10 plazas para especialistas en Enfermería Familiar y Comunitaria y ha abierto una bolsa para la contratación temporal de estos especialistas. La Comunidad Valenciana también habilitó una bolsa temporal para especialistas en 2013, pero, a día de hoy, sigue sin estar operativa.

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Convocatoria de 12 plazas de interinos para médicos penitenciarios

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:53am UTC por Nuria Monsó

El Ministerio del Interior ha convocado 12 plazas de médicos interinos para el cuerpo facultativo de Sanidad Penitenciaria, en concreto para especialistas en Medicina de Familia o Interna.

La resolución, de 30 de octubre de 2018, pretende cubrir 12 plazas mediante el sistema de concurso-oposición para los centros penitenciarios de Algeciras, Alicante II, Almería Cumplimiento, Arrecife, Castellón II, Madrid VII, Málaga II, Mallorca, Murcia II, Teixeiro y Tenerife.

Según la convocatoria oficial, primero se realizará una fase de concurso de méritos, donde la experiencia valdrá un máximo de 60 puntos y la formación de 35.

Posteriormente se celebrará una entrevista personal, que valorará la adecuación del candidato al puesto a desarrollar, aunque la valoración sólo será de ‘apto’ o ‘no apto’. Finalizado el proceso selectivo, se seleccionarán a los 17 candidatos de mejor puntuación.

El plazo para la presentación de solicitudes es de diez días hábiles contados a partir de la publicación de la convocatoria, es decir, hasta el próximo 20 de noviembre.

El modelo está disponible en el Ministerio del Interior, la Oficina del Registro General de la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias, en todos los centros penitenciarios, en los colegios médicos y en las delegaciones y subdelegaciones del Gobierno.

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Sanidad y autonomías estudian un posible impuesto a las bebidas azucaradas

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:39am UTC por José A. Plaza

La lucha contra la obesidad con herramientas institucionales y legislativas no está funcionando todo lo bien que debería, según debatieron ayer miércoles el Ministerio de Sanidad y las consejerías autonómicas. Por ello, se vuelve a poner sobre la mesa una idea que no es nueva: un posible impuesto para las bebidas azucaradas.

Se busca implantar “cuanto antes” un etiquetado frontal en productos poco saludables, explicando sus componentes

Los dos principales instrumentos, la Estrategia NAOS y la Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición “están bastante paralizados” y no han tenido el impulso suficiente en los últimos años, concluyeron anoche ministerio y consejerías en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial, que se celebrará la próxima semana.

Por ello, el ministerio ha pedido más implicación a las comunidades autónomas. Se asume que la normativa europea “no se está cumpliendo”, que la propia Unión Europea está siendo laxa con sus propias leyes, y que hay demasiada permisividad con la publicidad de alimentos poco saludables.

Lea más información: Los alimentos tendrán que reducir su sal, grasas y azúcar entre un 5% y un 18%

De hecho, ante una situación que se considera mejorable, ministerio y autonomías están estudiando seriamente la posibilidad de incluir un impuesto para las bebidas azucaradas. Habría que ver qué dice el Ministerio de Hacienda, pero la ideas parece cobrar fuerza.

Un impuesto ya planteado y aún en el cajón

De hecho, el Gobierno ya planteó hace dos años el citado impuesto, que finalmente no se incluyó en un real decreto aprobado a finales de 2016, que sí obligaba a impuestos al alcohol y al tabaco. El impuesto a las nebidas azucaras llevan años pidiéndolo sociedades como la de Salud Pública y Administraciones Sanitarias (Sespas).

Las medidas que se pusieron anoche sobre la mesa son las siguientes, según ha podido saber DM. Por un lado, hacer que cristalice el plan de mejora de alimentos pactado hace unos meses -por el anterior Gobierno- con la industria alimentaria, ya que el objetivo es consolidar en 2020 la reducción al mkenos en un 10 por ciento de los contenidos en sal y garsas trans.

Publicidad infantil, comedores escolares y máquinas de vending, en la diana

Por otro lado, se quiere un etiquetado frontal en los productos, el estilo del que ya manejan países como Francia. Sanidad y las consejerías consideran que el actual etiquetado nutricional no es sencillo de leer e interpretar para los consumidores, por lo que la inclusión de un gráfico frontal con infromación de si los componentes son saludables podría mejorar la situación. La idea es “implantarlo en el menor tiempo posible”.

Además, se quiere limitar y filtrar cierta publicidad al público infantil. Hay alimentos con componentes no saludables a los que se permite una publicidad no deseable. También está la cuestión de las máquinas de vending y de los comedores escolares: la idea sería intentar restringir la presencia de ciertos alimentos.

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La exigencia de un CI por escrito se suaviza ante el riesgo vital

Archivado: noviembre 7, 2018, 11:03pm UTC por Redacción

En el caso que nos plantea y tratándose de una urgencia vital extrema dada la gravedad del estado de la paciente y de la patología que subyacía, entendemos que no es necesario recabar la firma de la paciente en el documento de consentimiento informado. Dadas las circunstancias y la urgencia que presuponemos podrá acreditar en el juicio, entendemos que hizo lo correcto, esto es, intervenir a la paciente y, en definitiva, salvarle la vida.

No obstante, no estaría de más que, ante éstas situaciones, se haga constar en la historia clínica que la cirugía se llevó a cabo de forma urgente para que, en caso de que deba acreditarse dicha urgencia en un procedimiento judicial, sea más fácil la defensa. En cualquier caso, incluso suponiendo que este extremo no se hiciera constar, no tendría especial relevancia si se consigue acreditar con prueba pericial que ciertamente dicha cirugía fue urgente.

Para ello también puede hacerse valer de los tiempos transcurridos, que seguro constarán en la historia clínica, como el momento en el que se emitió el informe de la TC, la posterior llamada requiriéndole y la hora de ingreso en quirófano. Pues, en caso de haberse realizado con celeridad, se podría acreditar el riesgo vital que corría la paciente y de ahí que no se perdiese tiempo con aspectos burocráticos.

De hecho, la propia Ley de Autonomía del Paciente ya advierte en su artículo 9 que no será necesario recabar el consentimiento informado cuando “existe riesgo inmediato grave para la integridad física”. Por tanto, entendemos que el supuesto que nos plantea se encuadraría en dicho articulado.

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La misión de Biogen es ser líderes en neurociencias

Archivado: noviembre 7, 2018, 11:00pm UTC por Cristina G. Real

Biogen es la multinacional independiente más veterana entre las grandes biotecnológicas que nacieron en torno a 1980. Sus coetáneas, Genentech y Genzyme, acabaron integrándose en multinacionales farmacéuticas. Pero la empresa fundada por Walter Gilbert, premio Nobel de Química en 1980 por la secuencia de ADN, y Phillip Sharp, premio Nobel de Medicina en 1990 por su descubrimiento de la división de genes, ha mantenido su independencia hasta hoy, y celebra este mismo mes de noviembre su 40 aniversario. En la actualidad, la compañía sigue creyendo en la importancia de “ser pioneros e innovadores, y nuestra misión es ser líderes en neurociencias”, señala Sergio Teixeira, director general en España.

La española es la sexta filial más importante para la multinacional; “estamos orgullosos tanto de nuestros productos como del desarrollo del talento y crecimiento de la plantilla, con personas en la sede de España que trabajan para Biogen internacional”.

Sergio Teixeira: “El objetivo en las áreas en las que tenemos presencia es seguir trabajando (…). No nos paramos con un producto desarrollado”

“El objetivo -añade Teixeira- es que ésta sea cada vez más una filial de referencia dentro de Biogen, y eso es bueno para la compañía, y para el país”.

Parte de ese rol de la filial se debe a su “liderazgo científico”, afirma Marta Valente, directora médica en España, y así lo demuestran en su opinión los 22 ensayos clínicos con distintas moléculas que Biogen tiene en marcha aquí en colaboración con 179 centros. “También apoyamos la formación médica continuada y la investigación de productos que ya están comercializados”.

Tres pilares

La actividad de la compañía se centra principalmente en tres grandes áreas: esclerosis múltiple (EM), atrofia muscular espinal y biosimilares.

En la primera de ellas, EM, Teixeira afirma que “fuimos pioneros y aún somos líderes mundiales y en España”. Para esta patología, Biogen dispone en la actualidad de una cartera “muy amplia” de productos y soluciones individuales. “Seguimos invirtiendo en ella, ya que nuestro objetivo en las áreas en las que tenemos presencia es continuar trabajando para desarrollar nuevas opciones; no nos paramos con un producto desarrollado, sino que seguimos investigando en cada patología”.

Otro pilar actual es Spinraza -nusinersén-, un compuesto para atrofia muscular espinal que llegó al mercado español en el primer trimestre del año y acaba de recibir la aprobación para reembolso. Es la primera incursión de Biogen en el terreno de las enfermedades raras.

Marta Valente: “El ‘pipeline’ de Biogen en Alzheimer, con seis productos en distintas fases, es el más amplio del sector para esta enfermedad”

En este caso, “hemos desarrollado una terapia molecular innovadora para pacientes que no tenían tratamiento antes. Esta terapia supone, además, un hito, ya que hace tres años que ningún tratamiento para un enfermedad rara obtiene reembolso en España”, recuerda Teixeira. Biogen lo ha conseguido en este caso y, además, de forma muy rápida, y ha logrado un acuerdo con la Administración para que el acceso al medicamento sea equitativo en toda España y no haya diferencias entre comunidades. Como en todas las patologías en las que trabaja, también en atrofia muscular espinal, “Biogen sigue investigando para desarrollar nuevas alternativas, incluso de terapia génica”.

Como tercer pilar, Biogen ha entrado en el campo de los biosimilares, “un paso importante porque supone desarrollar y ofrecer productos que permiten generar un ahorro para el sistema”. Teixeira asegura que la suya es la compañía más eficiente del mundo en la fabricación de productos biotecnológicos, dispone de las fábricas más avanzadas y aporta una larga tradición en investigación biotecnológica, características que avalan su entrada en este campo de la mano de Samsung, con la que ha formado la alianza para biosimilares Samsung Bioepis. Desde esta alianza acaban de lanzar al mercado español Imraldi -adalimumab-, biosimilar de Humira aprobado por la UE para artritis reumatoide, idiopática juvenil y psoriásica, entre otras indicaciones.

Un área más

Por último, la compañía trabaja en Alzheimer, área en la que tiene seis moléculas en I+D. Según Valente, es el pipeline “más amplio del sector para esta enfermedad”. La cartera de Biogen incluye dos de esos seis productos ya en fase 3: aducanumab, basado en el papel que juega en la enfermedad la proteína beta-amiloide, y el E209, un inhibidor de beta-secretasa.

En el primer caso, “por primera vez, en los ensayos en fase uno se ha observado una correlación entre la eliminación de la placa beta-amiloide y el mantenimiento cognitivo de los pacientes. Los resultados son tan buenos que nos han permitido pasar de la fase 1 a la 3”. También en Alzheimer, Biogen “ha llegado aquí para quedarse, y si falla alguna de las líneas en desarrollo, seguirá con las demás; si no lo logramos con el primer producto, será con los siguientes”.

Ante la dificultad actual de lograr un diagnóstico precoz a partir del cual poder aplicar estas y otras aproximaciones en etapas tempranas, Teixeira apunta que Biogen estudia también el uso de biomarcadores que predigan en cada caso de Alzheimer cuál puede ser la evolución, una aproximación con la que ya trabaja en EM. “Es la especialización lo que nos da el enfoque para cambiar el rumbo de la enfermedad neurológica. En Alzheimer, no hay un abordaje único, sino diferentes aproximaciones, según el tipo de paciente”.

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Menos casos de VIH por transmisión vertical, mientras crecen las infecciones entre adolescentes

Archivado: noviembre 7, 2018, 5:55pm UTC por Redacción

La epidemia de VIH pediátrico ha evolucionado en las dos últimas décadas en España de forma similar a la de otros países desarrollados, con menos casos de niños autóctonos con VIH por transmisión vertical, un menor número de madres españolas, más diagnósticos entre los niños inmigrantes y un incremento de las transmisiones por vía sexual, que en el caso particular español han crecido por encima del 15 por ciento en este periodo.

Así se desprende de un estudio realizado sobre datos de la Cohorte Nacional de Niños con VIH (CoRISpe) de los diagnósticos producidos entre 1997 y 2015 y que ha sido presentado en el marco del X Congreso Nacional de GeSIDA, que se está celebrando estos días en Madrid.

En la investigación se incluyeron datos de 533 niños y adolescentes, 407 españoles (76,4 por ciento) y 126 inmigrantes (23,6 por ciento), principalmente de África Subsahariana (65,1 por ciento) y América Latina (21,4 por ciento). Los niños españoles tenían mejor situación clínica e inmunológica que los niños inmigrantes en el momento del diagnóstico de VIH. Para la realización del estudio se establecieron cuatro periodos de análisis: (1997-2000), (2001-2005), (2006-2010) y (2011-2015).

A lo largo de los cuatro periodos se observó una disminución en el número de niños españoles (del 46,9 por ciento del primer periodo hasta el 2,5 por ciento en el cuarto) y un aumento en el número de diagnósticos por transmisión sexual (de un cero por ciento en el primer periodo al 15,7 por ciento en el último) principalmente en adolescentes de América Latina (50 por ciento) y España (37,5 por ciento).

De 374 niños españoles VIH por transmisión vertical, 299 tenían madre española y 75 madre extranjera, mayoritariamente de África Subsahariana y América Latina. A lo largo de las dos décadas de estudio se observó una progresiva disminución en el número de madres españolas; en estas, el 51,6 por ciento eran usuarias de drogas. El porcentaje de madres españolas usuarias de drogas también disminuyó gradualmente.

El número de niños españoles con VIH adquirida por transmisión vertical diagnosticados con más de 1 año de edad disminuyó, al igual que el número de madres diagnosticadas después del parto debido al buen control de la gestación, sin diferencias por el origen de las madres.

Nuevas infecciones en adolescentes y adultos jóvenes

De forma complementaria, haciendo también uso de los datos de CoRISpe y la cohorte CoRIS (que recoge datos de pacientes VIH adultos), en otro estudio se analizaron los nuevos diagnósticos de VIH en pacientes de entre 12 y 19 años incluidos en las citadas cohortes desde 1995 y 2008 y hasta finales de 2017 y 2015, respectivamente.

En el periodo se diagnosticaron de VIH a 327 adolescentes. La mediana de edad al diagnóstico fue 18,7 años y el 74,3 por ciento fueron varones. En el 75,5 por ciento de pacientes la transmisión fue sexual (68,9 por ciento, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y el 31,1 por ciento, por transmisión heterosexual), siendo los otros casos, usuarios de drogas inyectadas (15,6 por ciento), transmisión vertical (3,1 por ciento) y receptores de hemoderivados/desconocidos (6,8 por ciento).

La proporción de la infección por vía sexual por periodos fue del 23,5 por ciento de media hasta el año 2000 incrementándose progresivamente y ser del 89,3 por ciento en 2013-2015, siendo la progresión de HSH, de 13,1 a 77,9 por ciento, respectivamente.

Nacieron fuera de España el 34,6 por ciento de los adolescentes diagnosticados, el 69 por ciento de ellos en América Latina. De los latinoamericanos, en el 94,9 por ciento la transmisión fue por vía sexual frente al 70,6 por ciento de los nacidos en España.

Ambos estudios son fruto de un trabajo colaborativo y en red a nivel nacional coordinado desde las cohortes CoRISpe CoRIS y donde han participado investigadores de numerosos centros sanitarios de toda España.

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Ébola: Uganda comienza a vacunar a sus profesionales sanitarios

Archivado: noviembre 7, 2018, 5:11pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

El Ministerio de Salud de Uganda, con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud, ha comenzado la vacunación contra el Ébola de los profesionales de la salud de primera línea. La inmunización ha comenzado a realizarse en el distrito de Ntoroko y se implantará en los cinco distritos de alto riesgo que bordean la República Democrática del Congo (RDC).

Se estima que se administrarán 2.100 dosis de la vacuna rVSV-Ebola a los profesionales de la salud para protegerles de la cepa Ébola Zaire, responsable del brote que se está produciendo en RDC. Desde que comenzó en este país se han registrado –con datos del 5 de noviembre- 305 casos, de los que se han confirmado 270 y se considera que los 35 restantes son probables, y 189 muertes -154 confirmadas y 35 probables-

Hasta la fecha los últimos datos correspondientes al cinco de noviembre señalan que se han producido en RDC 305 casos y 189 muertes

Al vacunar a los profesionales de salud de Uganda antes de que se registre un caso de Ébola las autoridades sanitarias están siendo prudentes y aplican las lecciones aprendidas en brotes anteriores. Aunque la vacuna rVSV-Ebola aún no está comercializada está siendo utilizada como uso compasivo en Uganda, así como en el brote de Ébola de RDC, tanto en el que está en marcha como en el que se inició el 8 de mayo y que se prolongó hasta julio en la provincia de Equador.

La vacunación en anillo también se administró a más de 16.000 voluntarios en África, Europa y Estados Unidos, en estudios clínicos en los que se validó su seguridad y protección frente al virus del Ébola.

Es altamente probable que se produzcan casos de Ébola en Uganda dada la proximidad con el epicentro de la actual epidemia en RDC, la fácil accesibilidad a los servicios de salud en Uganda y los movimientos de población.

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Extremadura: el proyecto de presupuestos para 2019 incluye un 5,8% más para sanidad

Archivado: noviembre 7, 2018, 4:30pm UTC por José A. Plaza

La sanidad extremeña podría contar con un 5,8 por ciento más de presupuestos el próximo año, según señala el proyecto de cuentas para 2019, presentado este miércoles en la asamblea autonómica por la vicepresidenta y consejera de Hacienda y Administración Pública de la Junta de Extremadura, Pilar Blanco-Morales, tras su aprobación previa en Consejo de Gobierno.

En concreto, la sanidad contaría con 1.697 millones, 93 más que en los presupuestos para este año. De confirmarse este aumento presupuestario -no es segura la aprobación definitiva de las cuentas extremeñas, por posible falta de apoyo parlamentario-, la subida se sumaría a la de este año; en 2018 los presupuestos sanitarios fueron un 4,3 por ciento más altos que los de 2017.

El proyecto presupuestario incluye también 364,6 millones para dependencia. Blanco-Morales ha querido destacar que “7 de cada 10 euros van destinados a políticas sociales; las partidas destinadas a los servicios públicos fundamentales se incrementan en 150 millones con respecto a las presupuestadas el año pasado”.

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Castilla y León constituirá un grupo de trabajo para mejorar la AP rural

Archivado: noviembre 7, 2018, 4:15pm UTC por Nuria Monsó

Con el objetivo de modificar la planificación, organización y el modelo de asistencia sanitaria en la atención primaria del medio rural de Castilla y León, mañana se constituye en la Consejería de Sanidad un grupo de trabajo que reunirá a profesionales y políticos en busca de un plan de cara a los próximos 15 años.

Hay que recordar que en el último año ha habido manifestaciones de los médicos de primaria funcionarios denunciando su falta de estabilidad, y también los médicos de área han anunciado movilizaciones en diciembre si Sanidad no remite a los gerentes instrucciones para que se respeten sus condiciones laborales.

La medida cumple con lo aprobado en el pleno del Consejo castellano y leonés de Salud celebrado el pasado 3 de julio y en la moción aprobada por las Cortes de Castilla y León el 26 de septiembre.

En esta reunión constitutiva se plantearán los objetivos y metodología de trabajo del grupo y se analizarán los informes preliminares de la Consejería de Sanidad.

Concretamente se aportarán y analizarán los datos del sistema de información de primaria del Ministerio de Sanidad y otros informes sobre el déficit de profesionales, convocatorias de oposiciones y concursos de traslados y otros.

Se pretende, a partir de esta puesta en marcha, estudiar, elaborar y consensuar una propuesta estructural, transversal y estratégica que modifique y adecúe a la situación actual este modelo de asistencia sanitaria.

Por parte de Sanidad, se propondrá definir una proyección de medidas y propuestas específicas para el futuro inmediato y de cara a los próximos 15 años; se abordará, en este sentido, la planificación, la dotación, la organización de los recursos humanos y materiales, el equipamiento necesario, así como la gestión y evaluación de los planes. Además, se analizará en profundidad la situación actual del medio rural.

Participación profesional y política

Además de Sanidad, participarán en esta reunión los componentes del Consejo Regional de Salud, con representantes de la Federación Regional de Municipios y Provincias, UGT, CCOO, CESM, Satse, los consejos colegiales de médicos y enfermeros; la Universidad de Valladolid; el Consejo Castellano y Leonés de Consumidores y Usuarios, la Confederación de Asociaciones de Vecinos de Castilla y León y la Federación de Asociaciones de Diabéticos de Castilla y León.

Se incorporan, asimismo, los portavoces de Sanidad de los grupos parlamentarios del Partido Popular, PSOE, Podemos, Ciudadanos y Grupo Mixto.

Para este encuentro, la Consejería de Sanidad ha solicitado, además, informes de análisis de la situación de la primaria y propuestas de planificación y organización en la próxima década a Socalemfyc, Semergen y la Aepap.

También se ha solicitado la elaboración de un documento a la representación de las plataformas en defensa de la sanidad pública de Castilla y León. El consejero propondrá que, una vez elaborados estos informes, las entidades señaladas puedan participar en las reuniones del grupo de trabajo.

Más 500 plazas de Medicina de Familia

Asimismo, el consejero de Sanidad, Antonio María Sáez Aguado, ha señalado que en las próximas semanas aprobarán una nueva oferta de empleo público con más de 1.000 plazas vacantes, de las cuales la mitad serían para médicos de Familia, y cuyos exámenes se celebrarían en noviembre de 2019.

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El SMA convoca huelga el 27 de noviembre en Andalucía

Archivado: noviembre 7, 2018, 3:33pm UTC por Redacción

El Sindicato Médico Andaluz (SMA) ha convocado huelga en atención primaria para el próximo 27 de noviembre en toda la comunidad de Andalucía, así como una concentración frente a la sede del Servicio Andaluz de Salud (SAS) en Sevilla para “hacer visible su indignación ante la insostenible situación del primer nivel”.

La huelga en toda la autonomía coincide con el último día programado para la provincia de Málaga. En una asamblea extraordinaria celebrada este miércoles, los facultativos andaluces “plantearán un calendario de nuevos paros si la Administración sanitaria continúa con el estancamiento actual”.

También ha propuesto que se celebren concentraciones en al puerta de los centros de salud. Comenzarán este jueves continuando el viernes, lunes, martes de la próxima semana así como los días 22 y 23.

En la línea de lo ya solicitado en Málaga, el SMA demanda “un dimensionamiento adecuado de las plantillas para conseguir diez minutos de atención por pacientes; cobertura de las ausencias, implantación de las continuidades asistenciales e primaria; vigilancia y medidas de seguridad en todos los centros y medidas de mejora salarial tendiente a la equiparación con el resto de comunidades autónomas”.

Los médicos también solicitan “terminar con los objetivos economicistas en la gestión clínica y mejorar las condiciones laborales y retributivas de las Urgencias de primaria”.

El sindicato médico asegura que lleva tiempo negociando con el SAS estas reivindicaciones, que hasta la fecha no habría dado una respuesta satisfactoria. “Es necesario contar con tiempo y recursos y, para ello, el SAS debe invertir, planificar y ejecutar de manera transparente, consensuada, eficiente y atendiendo a nuestras justas reivindicaciones; unas reivindicaciones que están en la línea de lo ya iniciado en Málaga y Huelva”.

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Una nueva terapia dirigida acelera la curación en fractura ósea

Archivado: noviembre 7, 2018, 3:32pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

La inyección intravenosa de un nuevo agente anabólico óseo reduce el tiempo de curación de la fractura de fémur un 60 por ciento sin producir ningún impacto en el tejido sano circundante. Estos son los resultados de un estudio presentado en la Reunión PharmaSci 360 de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos.

Hasta ahora los fármacos disponibles para acelerar el proceso de curación debían ser aplicados de forma directa sobre la fractura durante la cirugía, algo que no es factible para todos los casos. Investigadores de la Universidad Purdue, en Indiana, Estados Unidos, han diseñado una nueva entidad química: dasatinib-aspartato10 conjugado, que utiliza un péptido dirigido unido a dasatinib, un inhibidor multidiana de tirosina cinasa, que ha demostrado su uso en el crecimiento de hueso.

Los resultados del trabajo muestran que el proceso de curación que normalmente tiene una duración de ocho semanas para recuperan completamente la fuerza mecánica se reduce de 3 a 4 semanas al aplicar el fármaco dirigido.

El agente anabólico óseo intravenoso reduce el tiempo de curación de la fractura de fémur hasta en un 60 por ciento

“Hemos previsto la necesidad de contar con este tipo de terapia. Aunque muchas fracturas de hueso no requieren cirugía la mayoría sí necesitan un proceso de curación prolongado que puede producir morbilidades, pérdida de productividad laboral y en algunos casos, el fallecimiento del paciente. Al desarrollar una terapia que puede acelerar la reparación de la fractura sin dañar a los huesos y tejidos sanos, contamos con una vía de abordar este problema”, ha explicado Mingding Wang, de la Universidad Purdue.

Eficacia en días alternos o seguidas en la curación de la fractura

El estudio muestra que se obtiene igual eficacia aplicando el tratamiento en días alternos o todos los días. La aplicación de dasatinib-aspartato10 conjugado supuso un aumento del 114 por ciento en la densidad osea y se consideró como el mejor tratamiento de intervalo. Reducir el intervalo de la dosis a su aplicación cada cuatro días, sin embargo, supuso una reducción importante en su potencia. Asimismo, esperar una o dos semanas para la estabilización del riego sanguíneo a la zona fracturada antes de aplicar el agente no impactó negativamente en su eficacia en la rapidez de curación.

La aplicación de dasatinib ya había demostrado mejoras en la tasa de curación, pero su combinación con aspartato10 dobló los resultados en densidad ósea. Además, puesto que dasatinib se administra de forma crónica a pacientes oncológicos sin problemas de toxicidad significativos, se espera que esta forma dirigida sea incluso más segura.

“Mientras que aún deberemos utilizar prótesis y escayolas en algunos casos, la capacidad de esta terapia para acelerar la recuperación y la función podría tener beneficios para toda la comunidad ortopédica”. El próximo paso es probar la eficacia de este agente anabólico óseo en fracturas adicionales, incluyendo la fractura de hueso largo, las de cadera, las pseudoartritis, las fusiones espinales y las fracturas craneofaciales.

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CESM-Valencia reclama que el acuerdo sobre transporte se aplique a primaria

Archivado: noviembre 7, 2018, 1:39pm UTC por franciscojosegoirialba

El Comité Ejecutivo del Sindicato Médico de la Comunidad Valenciana (CESM-CV) ha remitido una carta a la consejera de Sanidad, Ana Barceló, instándole a que tome las medidas oportunas para una aplicación “real y efectiva” del Pacto para la gestión del desplazamiento del personal en Atención Primaria, ratificado en mesa sectorial el pasado 14 de septiembre.

Según CESM-CV, la puesta en marcha de las acciones contempladas ha sido “prácticamente inexistente” y, por ello, reclama a Sanidad que en el plazo máximo de una semana convoque una reunión urgente que analice, concrete y establezca unos plazos de las diversas medidas, “que pueden depender de la carga de tramitación administrativa que requieran”. Si transcurrido ese periodo no hay avances, “no sólo procederemos a denunciarlo por incumplimiento, sino que recuperaremos las denuncias ante la Inspección de Trabajo y los tribunales de Justicia”, según Andrés Cánovas, secretario general de CESM-CV.

CESM-CV pide a la consejera que convoque una reunión en una semana para analizar el cumplimiento del pacto

En la carta, el Sindicato Médico recuerda a Ana Barceló que, salvo alguna acción concreta, y más por voluntad de algún gerente de Departamento, “no se ha llevado a cabo ninguna medida desde su consejería”. En concreto, apunta la central, “no nos consta ninguna tramitación para que los puntos de atención continuada (PAC) sean atendidos con vehículo y conductor (punto segundo del pacto) y tampoco ninguna acción para el pago del complemento retributivo que establece el punto primero”.

Y aunque si se aprecia el inicio de actuaciones de mejora de las condiciones laborales en cuanto a la promoción progresiva de dotación de vehículos (punto tercero), no ocurre así en los incrementos de personal (punto cuarto) o en la “homogeneización” de los horarios en atención continuada (punto quinto). Cánovas también señala que “no nos consta la puesta en marcha de medidas provisionales de transporte mientras se implementa el acuerdo”.

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El riesgo cardiovascular del exfumador tarda 16 años en igualarse al del no fumador

Archivado: noviembre 5, 2018, 5:14pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

Los estudios realizados hasta ahora sugerían que el riesgo cardiovascular asociado al tabaco se reduce unos años después de abandonar el hábito. Ahora, un estudio con resultados preliminares que se presentará en el Congreso de la Asociación Americana del Corazón (AHA, en sus siglas en inglés), cifra ese periodo de tiempo en 16 años.

Los investigadores, dirigidos por Meredith Duncan, de la Universidad Vanderbilt, de Nashville, analizaron la información, incluyendo el tiempo en que los participantes habían fumado, de casi 8.700 participantes del Estudio Framingham que no presentaban enfermedad cardiovascular al comienzo del estudio.

La media de seguimiento de los participantes fue de 27 años, tiempo en el que se compararon el riesgo de enfermedad cardiovascular en fumadores, exfumadores y no fumadores.

Resultados sobre el riesgo cardiovascular

Meredith Duncan, de la Universidad Vanderbilt, de Nashville.

Según los resultados, más del 70 por ciento de los eventos cardiovasculares se produjeron en fumadores o exfumadores que habían consumido un paquete diario durante 20 años. Además, los exfumadores que habían dejado de fumar en los últimos cinco años redujeron su riesgo cardiovascular en un 38 por ciento.

“Estos resultados resaltan los beneficios de dejar de fumar en cinco años, algo que se traduce en un 38 por ciento menos de riesgo de infarto, ictus y otras formas de enfermedad cardiovascular en comparación con los participantes que continuaron fumando. Además hemos observado que el riesgo cardiovascular se mantiene elevado hasta 16 años en los exfumadores”, ha afirmado Duncan.

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España regresará al Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios

Archivado: noviembre 5, 2018, 5:03pm UTC por Redacción

La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, se ha comprometido a iniciar los trámites para volver a formar parte del patronato del Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios.

Durante un encuentro mantenido con el director del Observatorio, Josep Figueras, la ministra se ha comprometido a regresar a este organismo experto en análisis de política sanitaria de la UE y su principal fuente de información en lo que a sistemas sanitarios se refiere. España decidió dejar de colaborar con el Observatorio en 2012.

El anuncio se ha efectuado tras conocer, de primera mano, el contenido del último Health System Reviwe: Health System in Transition (HiT) de España –Análisis del Sistema Sanitario: Sistemas Sanitarios en Transición-, publicado este año por el Observatorio.

Se trata del tercer informe sobre España que publica el Observatorio, ocho años después del último, que se publicó en 2010.

El informe concluye que, pese a la crisis, se han mantenido los principios y metas del SNS. Pero también pone el foco en las implicaciones que supuso la aprobación del RDL 16/2012 al introducir el copago farmacéutico a los pensionistas y cambiar las bases del sistema ligando el derecho a la asistencia sanitaria a la cotización en lugar de a la residencia.

Los informes sobre sistemas sanitarios en transición (HiT) son perfiles nacionales que proporcionan una exhaustiva descripción de un sistema sanitario, así como de las reformas e iniciativas políticas en curso o en fase de desarrollo en un país concreto.

El Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios es un partenariado de la Organización Mundial de la Salud formado por agencias internacionales, gobiernos nacionales, autoridades descentralizadas e institutos de investigación académica.

España fue uno de los países fundadores en 1998 y formó parte del patronato –a través del Ministerio de Sanidad- hasta 2012. Según Sanidad, “formar parte del patronato supone participar en la agenda del Observatorio así como ser un interlocutor directo en intercambio de conocimiento y experiencia entre otros países y el Observatorio. También permitirá internacionalizar las capacidades del sistema nacional de salud”.

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Sanidad consulta cómo etiquetar los homeopáticos sin indicación terapéutica

Archivado: noviembre 5, 2018, 4:28pm UTC por Laura G. Ibañes

El Ministerio de Sanidad ha abierto una consulta pública para recoger ideas sobre cómo etiquetar los productos homeopáticos que no han reivindicado indicación terapéutica y despejar con ello dudas de los pacientes o expectativas infundadas.

Concretamente, según detalla la consulta pública, abierta hasta el 15 de noviembre, este tipo de productos gozará de un registro simplificado especial. “A la solicitud de registro simplificado especial de los medicamentos homeopáticos que no reivindican indicaciones terapéuticas se adjuntan una serie de documentos, a fin de demostrar, principalmente, la calidad farmacéutica y la homogeneidad de los lotes de fabricación de dichos medicamentos. Se adjunta también información sobre la estabilidad del medicamento. No obstante, en aplicación de la Directiva 2001/83/CE, este procedimiento simplificado especial no incluye la evaluación clínica del producto. Las características particulares de este tipo de procedimiento de registro simplificado especial deben ponerse de manifiesto al paciente, a fin de evitar errores de comprensión y/o expectativas infundadas del tipo de producto ante el que se encuentra”.

Por ello, la nueva norma tendrá como objetivo “incrementar el uso racional de los medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica aprobada, trasladando al paciente la información necesaria acerca del procedimiento de registro simplificado especial, que no incluye la evaluación clínica del producto, no disponiéndose, por tanto, de evidencia científica que avale la eficacia del medicamento”.

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Un nuevo antibiótico refuerza el tratamiento del impétigo

Archivado: noviembre 5, 2018, 2:47pm UTC por Sonia Moreno

El impétigo es la infección cutánea bacteriana más común entre los niños de dos a cinco años, aunque puede presentarse en cualquier edad. Se caracteriza por la aparición de lesiones vesiculopustulosas principalmente en la cara, en especial alrededor de la boca y la nariz, pero que se propagan a otras partes del cuerpo con mucha rapidez. El mayor volumen de casos suele registrarse en verano y otoño.

El tratamiento del impétigo debe realizarse con antibióticos tópicos, además de las consabidas medidas de control de síntomas e higiénicas, con un correcto lavado de las lesiones y de las manos, e hidratación. La infección está causada fundamentalmente por Staphylococcus aureus, aunque Streptococcus pyogenes también puede ser un agente causal. Estas bacterias han desarrollado resistencia a los antibióticos empleados habitualmente (ácido fusídico y mupirocina), por lo que la introducción de nuevos tratamientos se hace necesario para reforzar el control de la infección y las eventuales complicaciones.

Antibacteriano eficaz en cepas resistentes

Una nueva opción es el antibiótico tópico ozenoxacino, que en un análisis combinado de dos ensayos clínicos recientemente publicado en The Journal of Drugs Dermatology, se demuestra eficaz para el tratamiento del impétigo causado tanto por cepas sensibles a otros tratamientos como por las resistentes.

El trabajo, cuya primera firmante es Adelaide A. Hebert, del Departamento de Dermatología y Pediatría en la Universidad de Texas UTHealth, en Houston, evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del nuevo antibacteriano que ya está aprobado y comercializado para el tratamiento del impétigo no ampolloso en adultos y niños a partir de 6 meses.

Uno de los autores de este trabajo, Antonio Torrelo, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Niño Jesús de Madrid, destaca que este antibiótico presenta un índice de resistencias mínimo; “es un tratamiento de primera opción, muy seguro y eficaz para el tratamiento del impétigo, tanto en pacientes pediátricos como adultos”, remacha.

En este estudio, se demostró una eliminación de los microorganismos de más del 80 por ciento tras dos días de tratamiento, lo que, concluye el estudio, puede implicar una reducción de la transmisión de la patología.

Según lo publicado en revistas científicas internacionales, globalmente, 140 millones de personas presentarán impétigo en algún momento de su vida. Aunque es difícil de calcular, la prevalencia de esta infección en todo el mundo se sitúa en torno al 2 por ciento, si bien se estima que podría alcanzar el 16 por ciento en países de clima cálido y tropical.

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Inteligencia artificial: nueva arma para lesiones del cartílago de la rodilla

Archivado: noviembre 5, 2018, 1:47pm UTC por raquelserrano

La Clínica Cemtro desarrollará conjuntamente con GE Healthcare y el Laboratorio de Análisis de Imagen Médica y Biometría de la Universidad Rey Juan Carlos I, un proyecto pionero en Europa para aplicar la Inteligencia Artificial (IA) en el diagnóstico de diferentes patologías del sistema musculoesquelético como las enfermedades degenerativas y las lesiones del cartílago de la rodilla.

La clínica madrileña, que es la única en España reconocida por la FIFA como centro médico de excelencia, utilizará el denominado aprendizaje profundo (deep learning) para implantar nuevas herramientas de resonancia magnética automatizadas de detección de lesiones que permitirá segmentar las imágenes del cartílago y el hueso y clasificar esas mismas imágenes para poder detectar posibles anormalidades estructurales en el tejido cartilaginoso, incluso cuando se trata de lesiones superficiales, que pueden pasar desapercibidas con sistemas convencionales.

El deep learning es la misma herramienta de inteligencia artificial que utilizan los teléfonos móviles para identificar objetos concretos en imágenes. Para ello los algoritmos han de aprender primero a distinguir esos mismos objetos mediante la exposición a millones de ejemplos diferentes ya etiquetados.

Segmentación de imágenes

La segmentación, es decir la división de las imágenes digitalizadas en particiones homogéneas, es un paso crucial para obtener marcadores cuantitativos de degeneración articular, como puede ser el caso de las lesiones del cartílago. Tradicionalmente, se realiza de manera manual y son los propios profesionales médicos los que delinean los límites entre los diversos tejidos musculoesqueléticos y el hueso. Esto constituye un proceso extremadamente lento y difícil que, además, depende mucho de la experiencia del profesional.

Tal como explica Mario Padrón, jefe del Servicio de Radiodiagnóstico de la Clínica Cemtro y coordinador del proyecto, “una segmentación totalmente automatizada que diferencie claramente las partes óseas y las de los tejidos puede ayudarnos a realizar un diagnóstico más precoz y más preciso de lesiones incipientes del cartílago articular mejorando la precisión diagnostica en menos tiempo y así reducir posibles errores humanos. Todo esto revierte en atender más y mejor a un mayor número de pacientes”. Por su parte, Luis Campo, presidente de GE Healthcare Iberia, destaca que “la aplicación de la inteligencia artificial ayuda a localizar y combinar datos relevantes que tienen potencial para mejorar la atención del paciente y aumentar el flujo de trabajo”.

Estudiar para tomar decisiones

Según Padrón, “estos datos nos pueden permitir a medio plazo hacer un estudio demográfico de las lesiones del sistema musculo-esquelético y, en base al mismo, tomar decisiones para mejorar su tratamiento e incluso para prevenirlas aplicando estrategias como la pérdida de peso, ejercicios específicos, o nuevos fármacos. Otra de estas estrategias puede ser la sustitución del cartílago a tiempo mediante el implante de las propias células del paciente, lo que puede prevenir la osteo artrosis degenerativa.

“El análisis cuantitativo de imagen está experimentando una revolución gracias a las técnicas de clasificación basadas en redes neuronales y a la posibilidad de crear grandes bases de datos de imágenes. Las técnicas de deep learning permiten abordar problemas de aprendizaje muy complejos de forma muy eficiente”, según Norberto Malpica, director del Laboratorio de Análisis de Imagen Médica y Biometría de la Universidad Rey Juan Carlos.

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La publicidad de las clínicas dentales, a revisión tras el caso i-Dental

Archivado: noviembre 5, 2018, 1:21pm UTC por soledadvalle

El Ministerio de Sanidad se ha puesto manos a la obra en la revisión del Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria. Así figura en el informe sobre el proceso abierto por la presunta macroestafa de las clínica i-Dental que se presentará mañana martes, 6 de noviembre, en la reunión Delegada, la previa a la celebración del Consejo Interterritorial.

En el citado informe, Sanidad afirma que la Secretaría General Técnica de Sanidad y Consumo “está valorando las alegaciones formalizadas por los interesados para proceder a la elaboración del proyecto de real decreto”.

Entre los interesados está el Consejo General de Odontólogos que como señaló su presidente, Óscar Castro, en una entrevista a Diario Médico, la necesidad de regular la publicidad en este ámbito es un reclamo histórico de este colectivo profesional, al que no se ha querido hacer caso.

Sanidad está valorando las alegaciones formalizadas por los interesados para proceder a la elaboración del proyecto de real decreto

A estas alturas hay pocas dudas sobre las enormes dimensiones que este proceso está tomando. Según los datos manejados por el Ministerio de Sanidad, con fecha de 27 de septiembre, había 15.123 reclamaciones contabilizadas en las sedes de las autoridades de consumo de las comunidades autónomas. Además, se han realizado 558 actuaciones inspectoras o requerimientos de información y un total de 613 expedientes sancionados.

Estos profesionales piden descartar de la publicidad de estos servicios sanitarios cualquier oferta, ni descuento, ni rostro famoso asociado, ni falsas subvenciones, ni regalos por tratamiento.

El caso de Madrid

En Madrid, el Colegio de Odontólogos y Estomatólogos y la Consejería de Sanidad de esta comunidad llevan meses trabajando juntos con varios objetivos: revisar la publicidad de esta clínicas (dentro de las competencias autonómicas), potenciar la figura del responsable sanitario de estas clínicas e intensificar la actividad inspectora de la comunidad.

Antonio Montero, presidente del Colegio de Odontólogos y Estomatólogos de Madrid.

Antonio Montero, presidente del Colegio de Odontólogo y Estomatólogos de Madrid, señala que cuando saltó el escándalo, al comienzo de este verano, fue el colegio el que se tuvo que encargar de tramitar las historias clínicas que fueron consignadas tras las órdenes de registro dictadas por el magistrado José de la Mata, desde su puesto en el Juzgado Central número 5 de la Audiencia Nacional.

“Hace una semana terminamos con la tramitación de unas 76.000 historia clínicas de madrileños atendidos por i-Dental”, señala Montero. El presidente de los odontólogos madrileño pone en valor esta colaboración con la consejería, que se ha articulado en tres reuniones, celebradas desde la firma del acuerdo en agosto, y a las que ha acudido Adolfo Ezquerra, director general de Inspección y Ordenación, de la Consejería de Sanidad. “La última hace un mes que se celebró y la próxima está prevista para dentro de un par de semanas, como tarde”.

“Se está avanzando en que algo hay que hacer. Ahora mismo, en Madrid hay otras cadenas que funcionan con el mismo sistema de i-Dental, el mismo sistema de préstamos vinculados a una atención sanitaria, por ejemplo”, apunta Montero.

“El cambio de regulación de la publicidad es clave, porque estos pacientes van engañados. En 2016, en el colegio recibimos 16 reclamaciones de paciente, y en lo que llevamos de 2018 ya vamos por 800. En estos casos, poco podemos hacer, porque se trata de un tema de consumo”.

Sin embargo, hay una figura muy importante en esta clínicas que es el responsable sanitario, que según Montero también se debería regular pues “no vale cualquiera, se necesita una experiencia, estar presente en la clínica de manera constantes, etcétera”.

“Ahora mismo, en Madrid hay otras cadenas que funcionan con el mismo sistema de i-Dental”

Muchos de estos responsables de la clínica han sido odontólogos con poca o ninguna experiencia que firmaron un contrato sin saber lo que firmaban y ahora se les están sancionando con inhabilitaciones.

Montero señala que desde su colegio se ha impuesto la sanción a 30 odontólogos. En algunos casos estas sanciones conllevan inhabilitaciones de años. Sin embargo, según señala, están paralizadas pendientes de la resolución del proceso penal, pero se ejecutarán en el momento en el que este concluya.

En definitiva, el macroproceso de i-Dental sigue su marcha tanto dentro como fuera de los juzgados.

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Combinar dieta mediterránea hipocalórica y ejercicio diario mantiene la pérdida de peso

Archivado: noviembre 5, 2018, 12:21pm UTC por Redacción

Seguir una dieta mediterránea baja en calorías y practicar actividad física de forma diaria ayuda a una pérdida de peso clínicamente significativa y a reducir el riesgo cardiovascular y también a mantener estos beneficios al cabo de un año en pacientes con sobrepeso u obesidad y síndrome metabólico.

Estos son los resultados principales del estudio Predimed-Plus (Prevención con dieta mediterránea-Plus), que se publica en Diabetes Care, que ha evaluado a más de 600 pacientes de entre 55 y 75 años que tenían obesidad o sobrepeso y síndrome metabólico.

En la actualidad, a este tipo de pacientes, especialmente a aquellos que tienen síndrome metabólico, se les recomienda perder peso mediante un cambio en el estilo de vida. Con ello se espera conseguir una reducción del riesgo cardiovascular, pero este efecto no está demostrado que se mantenga a largo plazo.

Más información en dieta mediterránea:

–“Arroz, patatas, pasta y pan no deben ser la base de la pirámide”

–La dieta mediterránea reduce un 30% el riesgo CV

–La dieta mediterránea continúa siendo el ‘patrón oro’ alimentario

–‘Predimed’ analizará el impacto de la dieta mediterránea en IC, FA y arteriopatía periférica

Si bien es cierto que las dietas bajas en grasa o en carbohidratos han demostrado su eficacia a la hora de perder peso y mejorar los factores de riesgo cardiovascular, al cabo de un año estos beneficios suelen disminuir. El estudio Predimed-Plus ha sido liderado por Jordi Salas-Salvadó, investigador principal del Ciberobn, del Instituto de Investigación Sanitaria Pere Virgili (IISPV) y jefe de la Unidad de Nutrición Humana de la Universidad Rovira y Virgili,en colaboración con otros 23 grupos de investigación del estudio Predimed-Plus. La investigación ha evaluado durante un año los cambios en el peso corporal, la acumulación de grasa y diferentes marcadores de riesgo cardiovascular en 626 pacientes.

Los resultados han demostrado que la intervención sobre el estilo de vida que se plantea en el estudio es eficaz para una pérdida de peso clínicamente significativa y su mantenimiento posterior. Así, 12 meses después del estudio, un 33,7 por ciento de los pacientes que siguieron la dieta mediterránea hipocalórica y practicaban ejercicio diario, registró al menos un 5 por ciento de pérdida de peso.

La investigación ha evaluado durante un año los cambios en el peso corporal, la acumulación de grasa y diferentes marcadores de riesgo cardiovascular en 626 pacientes.

Beneficio adicional en control de la glucosa en dieta mediterránea

También presentaron mejoras en los parámetros de control del metabolismo de la glucosa y algunos marcadores de inflamación respecto al grupo de pacientes que no seguía esta dieta. Además, en aquellos pacientes con diabetes o con riesgo de padecerla, los beneficios de este cambio en el estilo de vida fueron especialmente superiores en cuanto al control de la glucosa.

Los investigadores destacan que en este estudio la pérdida máxima de peso se consiguió a los 12 meses, una pérdida que se mantuvo con el tiempo.

En vista de estos resultados, los investigadores esperan que el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo en respuesta al programa de estilo de vida Predimed-Plus pueda proporcionar los mismos o más beneficios que el estudio Predimed a largo plazo en cuanto a la enfermedad cardiovascular se refiere (infarto de miocardio, embolia cerebral o mortalidad por estas causas). De hecho este es el objetivo final de Predimed-Plus.

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Genética implica a la sociedad en la reclamación de la especialidad

Archivado: noviembre 5, 2018, 10:46am UTC por franciscojosegoirialba

Después de más de tres décadas reclamando en vano la creación de la especialidad de Genética Clínica, los genestistas que ejercen en el SNS sin una titulación reconocida han decidido implicar a la sociedad en su reclamación. Un grupo de genetistas (médicos, biólogos, farmacéuticos y químicos) que ejercen en hospitales públicos, laboratorios privados y universidades españolas han creado una petición en el portal change.org para solicitar al Ministerio de Sanidad “la creación urgente de la especialidad de Genética Clínica”. Su objetivo es reunir 10.000 firmas y, de momento, han firmado la petición 7.708 personas.

Los promotores de la iniciativa recuerdan que España es el único país de la Unión Europea que no tiene reconocida la especialidad de Genética y, por ello, “necesitamos movilizar a la sociedad y concienciar de esta situación a la opinión pública, para que nos ayuden, desesperados por la injusticia que esto representa para nuestro colectivo y para la atención sanitaria de tantos individuos y familias”.

El proyecto de troncalidad del Ministerio de Sanidad que fue anulado por el Tribunal Supremo reconocía la creación de la especialidad de Genética Clínica como parte del Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico, y los genetistas recuerdan que dos años después de esa decisión judicial “seguimos igual que en el siglo pasado”.

Los genetistas alertan de que la ausencia de regulación fomenta el intrusismo y genera situaciones de mala ‘praxis’

Los genetistas alertan, además, de que la ausencia de una especialidad reglada está generando situaciones de mala praxis, porque “cada vez hay más empresas que venden servicios de diagnóstico genético online que no ofrecen ninguna garantía, no cumplen con los mínimos de la ley en la prescripción de un análisis genético y están llenos de errores, inexactitudes y barbaridades que nada tienen que ver con un diagnóstico genético real”.

Entre las razones que los promotores de la iniciativa aducen para exigir la especialidad están:

Los genetistas realizamos trabajos de alta cualificación y alta responsabilidad. Son funciones propias de un especialista en Genética con contratos de titulados superiores y retribuciones muy inferiores a nuestras competencias. Necesitamos equiparación profesional y salarial con otros especialistas.
Necesitamos ser facultativos especialistas en Genética con competencias definidas y sueldos acorde con ellas, y no meros titulados superiores.
Mientras se tramita la especialidad de Genética, necesitamos que todas las comunidades autónomas creen de forma inminente la categoría profesional de facultativo en Genética, con sueldos y contratos iguales a nuestros compañeros.
No podemos tener nombramientos de jefes de Servicio, sino que tenemos contratos de titulados superiores ejerciendo funciones de jefes de Servicio.
Somos eventuales o interinos de larga duración, porque no se convocan oposiciones desde el año 2000.
Al no convocar oposiciones, no podemos optar a un contrato estatutario y, por tanto, tampoco podemos acceder a la carrera profesional.

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La ciencia llega al Parlamento y la sanidad necesita aprovecharlo

Archivado: noviembre 4, 2018, 11:04pm UTC por José A. Plaza

Menos de un año ha necesitado la iniciativa Ciencia en el Parlamento para convencer a la clase política de que necesita ayuda científica para mejorar su labor. Tras nacer a principios de año, impulsada por un grupo de investigadores -muchos biomédicos- y rápidamente apoyada por multitud de instituciones, Ciencia en el Parlamento confirma esta semana su toma del Congreso con la celebración de sus primeras jornadas, en las que reunirá este martes y miércoles a científicos, expertos y diputados para acercar sus mundos y llenar un vacío: el asesoramiento científico independiente a los grupos parlamentarios.

Lo hará con la satisfacción de un éxito ya confirmado: el Parlamento español tendrá una oficina técnica de asesoramiento científico, independiente, según ha confirmado la presidenta del Congreso y exministra de Sanidad, Ana Pastor, que amadrinó la iniciativa desde su inicio. Todo empezó a finales de 2017 con un debate en redes sociales y, poco a poco, ha crecido hasta convertirse en una realidad influyente en el sector científico y político.

Lea el resto del reportaje: Ana Pastor quiere “cuanto antes” la oficina de asesoramiento científico

Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento: “Cuando el político comprenda la ciencia, verá que la necesita”

“El objetivo es convencer a la clase política de que podemos ayudarla”, señala Andreu Climent, investigador en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid y en el Ciber de Enfermedades Cardiovasculares (Cibercv), y uno de los padres y principal promotor de Ciencia en el Parlamento.

Según explica a DM, el Congreso “quiere crear cuanto antes la oficina de asesoramiento, desde luego antes de unas posibles elecciones”. Como dijo a este periódico en una entrevista un mes después de fundar la iniciativa, “cuando el político comprenda la ciencia, verá que la necesita”.

Las jornadas de este martes y miércoles, integradas en los actos de conmemoración de los 40 años de la Constitución, estarán presididas por Pastor, que las inaugurará, y por el ministro de Ciencia, Pedro Duque, que tiene previsto clausurar la primera jornada. También estará, además de Climent, Cristina Garmendia, exministra de Ciencia y ahora presidenta de la Fundación Cotec, uno de los principales valedores, junto a la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (Fecyt), de Ciencia en el Parlamento. La sanidad será protagonista ambos días: el martes se hablará de envejecimiento y salud y el miércoles, de enfermedades infecciosas y prevención del suicidio.

Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento, en el Congreso, tras una entrevista con DM.

Uno de los médicos que participa en las jornadas es el psiquiatra Celso Arango, que actúa como experto en el área de prevención del suicidio. Junto a las ya citadas enfermedades infecciosas y envejecimiento y salud, es uno los tres temas sanitarios elegidos por Ciencia en el Parlamento, de un total de 12 seleccionados.

En las jornadas también se hablará de inteligencia artificial, big data, cambio climático, energías renovables, conciliación familiar y social, ciberseguridad, open data, educación, matemáticas, tecnologías emergentes, inclusión social…

Lea más sobre Ciencia en el Parlamento:

Entrevista a Andreu Climent, promotor de Ciencia en el Parlamento

Infecciones, envejecimiento y nutrición y prevención del suicio, los temas sanitarios elegidos

El objetivo, impregnar la político con la ciencia

Arango resume el sentir de buena parte de la comunidad biomédica al haberse encontrado con este regalo: “Lo que mata a España es la politización. Qué difícil es encontrar técnicos, y cuánto se ve afectada la sanidad por este déficit”.
El jefe del Servicio de Psiquiatría del Niño y del Adolescente en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid lamenta que en España “hasta los gerentes de hospitales sean cargos políticos”. Cree que Ciencia en el Parlamento llena un vacío: “Aportar luz de forma independiente es una idea gran idea; que el método científico ayude a los políticos será un soplo de aire fresco”.

¿Cómo reciben los políticos este desembarco científico? Los diputados de la Comisión de Economía del Congreso -y ahora los de la de Ciencia, con el nuevo Gobierno- llevan meses en contacto con los promotores de Ciencia en el Parlamento. Los grupos políticos han trasladado a todas sus comisiones parlamentarias el mensaje, que la sanidad ha recibido con los brazos abiertos.

Jesús María Fernández, portavoz de Sanidad del PSOE en la Cámara Baja, participa este martes en las jornadas, en la mesa sobre envejecimiento, salud, nutrición y terapias avanzadas, junto a sus colegas Joan Oloriz (ERC), Rita Bosaho (Podemos) y Silvia Valmaña (PP). Fernández lo tiene claro: “La idea es entendernos mejor con los científicos, y viceversa. La sanidad necesita ayuda: para hacer buenas políticas hay que mejorar la asesoría técnica”.

Jesús María Fernández, portavoz del PSOE: “La sanidad necesita ayuda: para hacer buenas políticas hay que mejorar la asesoría técnica”

Consciente de que la salud “es uno de los ámbitos con más ciencia detrás”, y de que “las consecuencias de las políticas sanitarias son especialmente importantes para la sociedad”, reconoce que la oficina de asesoramiento científico es necesaria: “El Congreso español tiene poco apoyo técnico. Hay un déficit que esta iniciativa puede resolver”.

No son los únicos parlamentarios. María González y Ángeles Álvarez (PSOE), María Blanco y Juan Bravo (PP), Rosa Martínez y Tania Sánchez (Podemos) e Irene Rivera y Marta Martín (C’s), entre otros, representarán a sus partidos con el objetivo de estrechar lazos con la ciencia.

Ana Pastor, en el centro, con Cristina Garmendia, presidenta de Cotec y exministra de Ciencia, y Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento

Falta por saber cuándo y cómo llegará la oficina de asesoramiento. De los modelos posibles -son muchos los países que tienen este órgano-, el que más gusta en Ciencia en el Parlamento es el británico, explica Ana Blanco, del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital La Fe, en Valencia. Habrá que esperar para ver cómo se concreta.

La política está acostumbrada a escuchar a expertos. Ciencia en el Parlamento trabaja con ellos -en concreto, lo hacen sus 25 técnicos, elegidos hace unos meses para convertirse en la primera promoción de asesores científicos parlamentarios-, pero sus promotores tienen claro que deben primar los datos y las evidencias, no las opiniones.

Lilian Grigorian: “Lo nuestro no es recomendar, sino dar evidencias”

Así lo explica a DM Lilian Gregorian, investigadora en medicina regenerativa en patologías y coordinadora del grupo de salud y envejecimiento de Ciencia en el Parlamento: “Lo nuestro no es recomendar, sino dar evidencias, y saber qué les genera más interés y necesidad a los políticos”, explica. El equipo de técnicos que coordina ha contactado con más de 150 expertos para hacer un informe, que están ultimando, sobre las últimas evidencias en envejecimiento saludable.

En la misma línea se expresa Simón Perera, consultor en bioinformática y proyectos científicos, que destaca la relevancia de saber a quién se dirigirán como asesores: “Los políticos son ciudadanos, pero con capacidad legislativa: deben entender cómo usar la ciencia”. Azucena Santillán, enfermera del Hospital de Burgos, resume así el sentir general de los 25 técnicos: “Venimos de muy diferentes disciplinas científicas y eso es lo más enriquecedor; estamos trabajando de manera altruista para mejorar la vida de los españoles”.

Reunión de técnicos y representantes de Ciencia en el Parlamento, en unas jornadas de formación.

Ya que una de las claves es evitar sesgos, los técnicos trabajan en ámbitos no directamente relacionados con su área. Perera lo explica: “Es un reto. Cada ciencia es diferente, pero siempre está el método científico. Debemos asesorar sobre ciencia, no sobre lo que sabemos: para eso están los expertos”.

También coincide con esta filosofía otro técnico, Juan José Sanz, del Centro Nacional de Biotecnología: “No somos expertos, sino asesores. Los expertos exponen, incluso opinan; nosotros recopilamos datos y los transmitimos de manera neutra y aséptica. La idea es poner la ciencia al servicio de la política, no hacer política científica”.

Moisés García: “Los expertos tienen una visión de su área y los partidos, asesores afines a su ideología. Son sesgos, de ahí la relevancia de tener técnicos independientes”.

Moisés García, investigador en cannabinoides y neurodegeneración y profesor en la Universidad de La Laguna, en Tenerife, es técnico en el grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas, que coordina otro impulsor de la iniciativa, Eduardo Oliver, del Centro de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

García apunta a DM que, tras hablar con expertos y buscar evidencias, concluyeron que el principal reto en su área son las resistencias antimicrobianas. También cita las enfermedades emergentes y el repunte de las patologías de transmisión sexual. García reflexiona sobre los objetivos: “Los expertos tienen una visión limitada a su área, y los partidos tienen asesores, pero suelen ser afines a su ideología. Son dos sesgos, de ahí la relevancia de tener técnicos independientes”.

García coincide con Climent en que su trabajo acaba tras presentar los datos: “Luego ya viene la decisión política, sea la que sea…”. La idea es que, ciencia mediante, los políticos tomen decisiones, sanitarias o de otro ámbito, más ajustadas a la realidad. Si se avanza en este sentido, todos saldremos ganando.

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Un 10 por ciento más de cardiólogas en los centros de menor complejidad

Archivado: noviembre 4, 2018, 11:03pm UTC por Nuria Monsó

Las plantillas de las unidades de cardiología de los centros de menor complejidad tienden a estar más feminizadas que las de hospitales más complejos. Es una de las conclusiones del informe El cardiólogo y la cardiología del futuro, en el que la Sociedad Española de Cardiología (SEC) lleva trabajando desde hace un año y cuyas primeras conclusiones se presentaron en el último congreso nacional.

DM ha hablado con Manuel Anguita, presidente de la sociedad, para desgranar alguno de los datos que contiene el informe, en el que la sociedad va a seguir profundizando. El grueso de los datos demográficos para establecer el perfil del cardiólogo en España se han extraído del último estudio de Recursos y Calidad en Cardiología (Recalcar) de 2017, en el que han participado el 76 por ciento de las unidades y servicios de cardiología del sistema público.

En este último cuestionario se preguntó específicamente a los jefes de servicio sobre sus plantillas. En la sanidad pública, la mayoría de los especialistas son varones (un 63 por ciento, frente al 37 por ciento de mujeres) y la media está sobre los 46 años de edad. Con respecto al género, ya se observan tendencias presentes en otras especialidades: la proporción de hombres y mujeres entre los MIR es prácticamente paritaria, mientras que entre las jefaturas, el porcentaje de mujeres cae a un 13 por ciento. Lo llamativo es que el sesgo no sólo se refleja en el nivel jerárquico de los profesionales, sino también en cierta medida en función de la complejidad de las unidades.

Los centros de menos complejidad tienen un 45 por ciento de cardiólogas en su plantilla, frente a un 35 por ciento de mujeres en los más avanzados

La SEC ha establecido cuatro niveles de complejidad: los centros de nivel 1, donde no hay unidades de cardiología independientes ni camas específicas; nivel 2, donde sí tienen camas propias pero no tienen áreas como la hemodinámica; el nivel 3, donde ya hay unidades subespecializadas en este área, y nivel 4, donde tienen incluso cirugía cardíaca.

Lo que se ha observado en el estudio es que, mientras que en los centros de mayor complejidad, de media hay un 35 por ciento de mujeres, el índice de feminización sube 10 puntos, hasta un 45 por ciento, en las unidades de menor complejidad.

Preferencias por género

Esta tendencia, a juicio de la SEC, de no remediarse, podría consolidar cierto sesgo de género en cuanto el acceso a la formación avanzada: “Como no tienen estas áreas disponibles en sus centros, esos profesionales se tendrán que formar mediante cursos o congresos”, apunta Anguita, que añade que la sociedad científica es partidaria -no sólo por las diferencias de género, sino como política general para mejorar la eficiencia del sistema- de que se establezcan redes de colaboración entre centros.

“Está claro que no todos los hospitales pueden hacer de todo, ni siquiera en las unidades más complejas, y que no todo el mundo puede trabajar en ese tipo de centros, pero eso no es impedimento para que los profesionales de centros más pequeños puedan rotar periódicamente por los de referencia donde haya unidades de mayor complejidad. Esta forma de trabajar en general no existe en España”, se lamenta.

En cuanto a las diferencias entre hombres y mujeres, Anguita puntualiza que hay que poner los datos en su contexto. “Claramente existe una brecha de género y hay que luchar contra ella, pero en este caso no se pueden descartar otros factores como la edad de la plantilla [a menor edad, más mujeres] y que la apertura de los centros de menor complejidad sea más reciente”.

Preferencias

Los datos coinciden con un estudio previo dirigido por Antonia Sambola, del Hospital Valle de Hebrón en Barcelona y coordinadora del grupo de la SEC sobre mujeres cardiólogas, que además mostraba también la tendencia de las mujeres por las áreas cardiológicas menos invasivas como cardiología clínica e imagen (ver figura).

Ejercicio en superespecialidades cardíacas según género.

El sondeo de Recalcar también indaga en las condiciones laborales: hay un 38 por ciento de temporalidad de media entre los cardiólogos, sin apenas diferencias entre autonomías, según Anguita. Pero sí reconoce que la situación tampoco es la misma entre tipos de centros: los más avanzados, de nivel 4, suelen tener menos temporalidad, en torno al 32 por ciento, mientras que en los centros de menos complejidad se acerca al 60 por ciento. “No deja de ser injusto y una situación un poco anómala, aunque los primeros tengan más recursos”.

El número de MIR cubriría las jubilaciones, aunque la SEC estima que haría falta un 10 por ciento más de cardiólogos para equipararse a Europa

En general, los datos recopilados por la sociedad no dan a entender que vaya a haber problema con la reposición de los cardiólogos: “El número de residentes, entre 160 y 165 año año, en principio sería suficiente para cubrir las jubilaciones si la edad de retiro se mantiene en los 65 años”.

Concretamente, hay unos 4,5 cardiólogos por cada 100.000 habitantes si nos ceñimos a la sanidad pública, y cerca de 6 cardiólogos si incluimos también a los del sector privado. Según las estimaciones de la SEC, en estos momentos haría falta incrementar un 10 por ciento el número de cardiólogos en España para alcanzar los estándares europeos.

Pero estos datos parten del modelo actual y la atención cardiovascular es cada vez más multidisciplinar. Anguita pone la insuficiencia cardíaca como ejemplo de esta colaboración entre especialidades, “pues el 70 por ciento de los pacientes que ingresan en el hospital por esta patología acaba en los servicios de Medicina Interna y en Geriatría”. A pesar de que en el futuro es previsible que la prevalencia de los problemas cardiovasculares aumente, “un modelo en el que no se compartimente tanto al enfermo por servicios, donde el cardiólogo más bien coordine, probablemente implicaría menor necesidad de especialistas”.

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La adherencia en SCA debe mejorar al ritmo del tratamiento al alta

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:03pm UTC por Rosalía Sierra

El Síndrome Coronario Agudo (SCA) es una de las principales causas de muerte en España y se prevé un incremento durante los próximos años. Existen numerosos fármacos de eficacia probada para reducir la morbilidad cardiovascular y la mortalidad en personas que han sobrevivido a un SCA, pero la adherencia al tratamiento tras el alta hospitalaria, tanto primaria como secundaria, se sitúa a un nivel muy inferior al deseado.

En este contexto, la línea de investigación Tratamiento al alta, adherencia y resultados clínicos tras Síndrome Coronario Agudo (SCA). Cohorte poblacional con hasta 10 años de seguimiento, de Gabriel Sanfélix-Gimeno, coordinador del Área de Investigación en Servicios de Salud y director científico en Fisabio-Salud Pública, en Valencia, ha revelado que, mientras el tratamiento al alta ha mejorado de forma notable en la última década (pasando de prescripciones del 40 al 70-90 por ciento), la adherencia se sitúa solo entre el 50-70 por ciento.

El trabajo de Sanfélix-Gimeno, miembro del Comité Ejecutivo del European Drug Utilisation Research Group (EuroDRUG), se halla entre las primeras iniciativas que combinan bases de datos construidas con finalidades clínicas o de gestión específicas, para evaluar la calidad de la atención basándose en medidas de adherencia a los tratamientos.

Análisis

En la práctica, Safélix-Gimeno y su grupo han analizado durante los últimos años “una media de 7.000 pacientes anuales con infarto o angina de pecho”, mediante los datos de la historia clínica electrónica de la Consejería de Sanidad valenciana.

Respecto al tratamiento al alta, se ha estudiado el nivel de prescripción de los cuatro grupos de fármacos que se emplean tras la hospitalización por un infarto o angina (IECA/ARA-II, betabloqueantes, estatinas y antiagregantes).

Analizando los datos, señala que “ha mejorado sustancialmente”, ya que la mayoría de los grupos se sitúan entre el 70-90 por ciento de prescripción, que contrasta con años donde había fármacos que “no llegaban al 40 por ciento”.

Según Sanfélix-Gimeno, “los que han mejorado sustancialmente son los antihipertensivos (IECA/ ARA-II, betabloqueantes), mientras que los antiagregantes ya tenían cifras muy buenas de prescripción al alta y las estatinas, relativamente buenas”.

Adherencia subóptima

En relación a la adherencia terapéutica en sus distintas dimensiones (adherencia primaria y secundaria-proporción de días cubiertos con medicación, persistencia y trayectorias de adherencia en el tiempo), Sanfélix-Gimeno apunta que “es muy subóptima” al situarse entre el 50 y 70 por ciento, dependiendo del grupo terapéutico (las peores cifras son para los antihipertensivos).

En el grupo de pacientes que consumen tres o más, la adherencia se sitúa alrededor del 60 por ciento, un dato a tener en cuenta porque “los estudios clínicos revelan que la morbilidad y mortalidad se reduce a medida que se consumen más fármacos combinados prescritos para SCA”.

Adicionalmente, el estudio de estos resultados a lo largo del tiempo, y por centro hospitalario, permitirá la generación de estrategias de mejora locales.

Igualmente, se evaluarán por género y estrato de renta para valorar posibles desigualdades y, en el caso de la efectividad, para los grupos específicos de mayor edad.

Reconocimiento de AstraZeneca

El trabajo de Gabriel Sanfélix-Gimeno ha sido uno de los galardonados en la IV edición del Premio Jóvenes Investigadores que la Fundación AstraZeneca celebra en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III, por sus avances sobre el estudio de la adherencia a los tratamientos que reducen la morbilidad cardiovascular y la mortalidad. El premio está dotado con una beca de 20.000 euros y una visita a uno de los centros de investigación de AstraZeneca. Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón y fundador de Geicam, recibió el Premio Honorífico por toda su trayectoria.

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Cómo promocionar los insectos comestibles

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:02pm UTC por José R. Zárate

Para conseguir que los insectos sean menos repugnantes y más apetecibles que los solomillos, no hay que apelar a los beneficios saludables o medioambientales de los grillos y saltamontes a la albahaca sino a su condición de manjar lujoso y exótico.

Es la conclusión de un estudio efectuado por el equipo de Sebastian Berger, de la Universidad suiza de Berna, que se publica en el último número de Frontiers in Nutrition. En un grupo de voluntarios descubrieron que los reclamos que promovían la calidad nutritiva y el buen sabor de los insectos (les ofrecieron bombones de chocolate rellenos de puré de gusanos) eran más efectivos que razonamientos menos emocionales como el peligro del ganado para el efecto invernadero o para la salud cardiovascular.

Los resultados sugieren que las campañas de márketing con insectos fritos deberían mostrarlos como deliciosos, modernos y lujosos si se quieren cambiar los hábitos alimenticios. Así además se pueden cobrar más caros incluso que un chuletón de Ávila.

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El sistema social: clave para el cambio de paradigma del sistema de salud

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:01pm UTC por franciscojosegoirialba

El gran desafío que supone el envejecimiento de la población, asociado a una creciente situación de cronicidad y dependencia, necesita irremediablemente de respuestas proactivas y coordinadas entre los sistemas sociales y sanitario, principales actores de un modelo, tanto de prevención como de atención, que desde el ámbito comunitario definan las estrategias y herramientas para la intervención.

Desgraciadamente, las respuestas ofrecidas en nuestro país a esta realidad no están dando resultados tangibles para las necesidades emergentes asociadas a estos tres factores: ni social, ni sanitaria ni comunitariamente hablando. Por ello, la modificación de los sistemas de atención no debe plantearse sólo desde un enfoque de coordinación. La realidad nos invita a dar un paso más para alcanzar un verdadero espacio integrador que procure una atención holística y que redefina y reorganice el sistema tomando como epicentro de su acción a la persona.

Cronicidad y dependencia conforman un tándem difícilmente separable. No obstante, y aun siendo necesario el abordaje conjunto e integral de este binomio, en nuestro país, por un lado, el sistema sanitario se encarga de la atención especializada a las enfermedades crónicas y degenerativas desde la perspectiva clínica y mediante un abordaje de la enfermedad aguda, y por otro lado, el ámbito social se encarga de atender las situaciones de dependencia con base en un planteamiento desgraciadamente subsidiario, pese al reconocimiento de derecho que supuso la puesta en marcha de la Ley de Dependencia.

Sin un buen sistema social de atención a la dependencia, el sistema sanitario fracasará en su abordaje a la cronicidad

Sin embargo, cuando se entienden los múltiples aspectos relacionales que surgen de este “trágico matrimonio” entre cronicidad y dependencia (Oliva et al), se puede ver que la mayor parte de los modelos internacionales de cuidados para la enfermedad crónica han fracasado precisamente por no haber ofrecido soluciones complementarias a ambos fenómenos. Es decir, sin un nivel adecuado de servicios sociales para atender a la dependencia de las personas, los sistemas sanitarios fracasan irremediablemente en su intento de abordaje a la enfermedad crónica avanzada.

Personas, no estructuras

Los intentos de coordinación han pretendido la unión coyuntural de dos cauces de ríos diferentes, que nacen de montañas distintas y que sólo en parte de su recorrido transcurren en paralelo, no logrando implantar este proceso de forma continuada ni sistemática. Seguimos mirando hacia las estructuras en lugar de hacia las personas.

Cuando hablamos de “cuidado” en la enfermedad crónica avanzada, tendemos a vislumbrar sólo los cuidados sanitarios, olvidando que los cuidados que pueden y deben proporcionar el ámbito social y el comunitario son tan relevantes y necesarios como los que debe prestar el sector sanitario, porque cada uno de ellos cubre necesidades diferentes que son de carácter complementario y no sustitutivo.

Hay que crear un verdadero sistema de servicios sociales, no el modelo de prestación de concesiones en que se ha convertido

Ante esta realidad, es precisa la implantación de un modelo de atención integrada, y las palancas de cambio para lograr el viraje seguramente pasen por varios puntos. En primer lugar, definir e identificar las necesidades reales, y no sólo desde el punto de vista sanitario, sino también desde el punto de vista social y comunitario, prestando la atención a lo largo del continuum asistencial, con la persona como centro, y dejando actuar a aquel dispositivo con capacidad para cubrir las necesidades concretas de forma coordinada y efectiva. En segundo lugar, modificar el modelo de organización de los servicios sociales actuales hacia un verdadero sistema de servicios, como es el sanitario (y no en el sistema de concesión de prestaciones en el que se ha convertido actualmente), y modificar también el modelo de gestión, creando estructuras de gobernanza entre los sistemas. Por último, hay que apostar, de una vez por todas, por aumentar la oferta de servicios sociales, especialmente en lo relacionado con la atención en el entorno comunitario.

Como dice Fernando Fantova, debemos saber interrelacionar dinámicamente actividades profesionales de alto contenido relacional con procesos automatizados de control de situaciones y respuesta a necesidades, haciendo posible una oferta de cuidados y apoyos que logre hacer sostenibles nuestras vidas autónomas.

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Gran eficacia de las CDK en cáncer de mama metastásico

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:00pm UTC por Redacción

Cada año que pasa, los porcentajes de superación de cáncer de mama van aumentando poco a poco. Se calcula que el 70 por ciento de los nuevos casos diagnosticados expresan receptores de hormonas, lo que implica un tratamiento endocrino como la hormonoterapia. “Es muy eficaz. Sin embargo, con el paso del tiempo algunos tumores han aprendido a hacer resistencias”, comenta José Luis Alonso, jefe de Oncología Médica del Hospital Virgen de la Arrixaca (Murcia).

Especialista en mama, Alonso está trabajando en nuevas líneas de investigación para salvar esas resistencias basadas en CDK 4/6. “Los inhibidores de cinasas dependientes de ciclinas están ofreciendo una gran eficacia en cáncer de mama metastásico, y prolongan en gran medida la supervivencia libre de progresión. Son capaces de revertir la resistencia de los tumores a esas terapias hormonales”, asegura.

Se trata de una estrategia que ya está muy presente en la práctica clínica. “La estamos utilizando casi de forma estándar en aquellos casos de cáncer de mama aparentemente hormonosensibles con enfermedad metastásica”. Explica que ya está aceptada por las agencias reguladoras y prácticamente en ficha técnica. “Con la evidencia que hay, los oncólogos que nos dedicamos a la mama sabemos ya muy bien en qué tipo de pacientes podemos utilizar estos tratamientos”.

Complejidad

Y añade: “Ahora mismo sabemos que es eficaz en aquellas pacientes que sobreexpresan receptores hormonales y que, además, tienen el HER2 negativo. Aunque no tenemos claro que sea el tratamiento de elección para aquellas que sobreexpresan HER2, es uno de los subgrupos que se están investigando en este momento”.

Son terapias eficaces, seguras y dirigidas; grandes objetivos al manejar al paciente oncológico”

Según el especialista del Virgen de la Arrixaca, esta terapia añade efectividad, pero también complejidad. “No suele alterar demasiado la calidad de vida del paciente pero, a veces, el tratamiento hormonal es suficiente. En grupos de pacientes con unas expectativas de vida prolongadas preferimos optar por ese tratamiento hormonal único en primera línea, dejando para un segundo tiempo los inhibidores de CDK, cuando vemos que los primeros no están funcionando”, señala.

Y es que este tipo de terapia dirigida, además de conllevar visitas constantes al hospital, tiene una serie de toxicidades muy particulares que, en opinión de Alonso, recuerdan a la quimioterapia. “Suelen aparecer neutropenias, es decir, bajadas de defensas, algo que el tratamiento hormonal no provoca. Eso sí, son toxicidades fáciles de manejar y que no comprometen demasiado la calidad de vida del paciente”.

Situación actual

Según el oncólogo, lo que se está planteando ahora es adelantar ese tratamiento, emplearlo en fases más iniciales y utilizarlo como modulador del tratamiento hormonal en la fase curativa de la enfermedad. “Es decir, en aquellos tumores de mama que han sido sometidos a cirugía, en los que el tratamiento hormonal tiene intención de ser curativo”. En su opinión, en casos como éstos hay mayores expectativas de curación que si se utilizan sólo los tratamientos hormonales.

“Queremos descubrir si tiene sentido administrar una terapia adyuvante, pero los resultados aún son precoces. Hay varios ensayos en fase III abiertos, en los que se compara cómo están funcionando los inhibidores CDK frente al tratamiento estándar, pero aún falta tiempo para recabar resultados, ya que aún se están reclutando pacientes”, advierte Alonso.

“Prolongan mucho la supervivencia libre de progresión sin afectar apenas a la calidad de vida”

No obstante, apunta que las expectativas que tienen son altas, “porque ha sido muy eficaz en enfermedad metastásica, y generalmente lo que es muy contundente en este caso suele traducirse en mayores posibilidades de curación de la enfermedad localizada más incipiente”.

Líneas abiertas

Además de los ensayos que se están realizando con pacientes que sobreexpresan HER2, el jefe de Oncología Médica apunta que también se está probando en algunos tipos de sarcomas. “Lo más sólido que tenemos en estos momentos se está dando en liposarcomas, derivados de células grasas. Esta estrategia no tiene tanta evidencia como la que encontramos en cáncer de mama, pero sí hay datos suficientes como para empezar a explorar e, incluso, a tratar a algunos de sus pacientes”, observa.

Según su experiencia, las cinasas dependientes de ciclinas pueden estar alteradas en muchos tumores, una realidad que se ha puesto sobre la mesa investigadora. “De hecho, ahora mismo se está indagando sobre la relación que tiene este hecho con la vía HER2, con la vía CI3K en TOR e, incluso, con la vía del Ras, que también podría estar influyendo a estas CDK. De alguna forma se está explorando la posibilidad de que modulen la actividad de otros tratamientos biológicos conocidos en otras enfermedades que actúan sólo por vías moleculares”.

La mayoría de estas líneas de investigación se están orquestando desde grupos de trabajo cooperativos como Geicam y Solti. “Los hospitales que los conforman son los que participan en los ensayos clínicos. En general, estamos hablando de la mayoría de los grandes hospitales españoles con cierta trayectoria y con capacidad de reclutamiento”.

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Hipercolesterolemia: Cambios de estilo de vida y retos

Archivado: noviembre 3, 2018, 7:59am UTC por Redacción

Como explica Jesús Millán, jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, de todos los parámetros lipídicos, el que resulta más difícil de controlar es la concentración de HDL. “Todos ellos (LDL, triglicéridos y HDL) son especialmente sensibles al estilo de vida. La dieta saludable y el ejercicio físico regular, junto a la cesación del tabaquismo (en su caso) son los pilares del abordaje. Pero para incrementar el HDL en aquellos casos en los que los niveles de esta fracción son bajos (lo que supone un factor de riesgo muy considerable), las alternativas terapéuticas son escasas, y el beneficio se obtiene básicamente con la intervención sobre el estilo de vida: dieta, ejercicio, control (o reducción) de peso y dejar el hábito tabáquico. En cambio, para reducir el LDL disponemos de grandes grupos de fármacos (estatinas en primera instancia), lo mismo que para reducir triglicéridos disponemos de fibratos especialmente útiles”.

En este sentido, David Fierro explica que en la raíz de casi todos los problemas cardiometabólicos y relacionados con la esfera del riesgo cardiovascular parece subyacer una causa fisiopatológica común: la resistencia a la insulina por parte de los tejidos periféricos, “y está ampliamente demostrado que la dieta correcta (adaptando la ingesta al gasto), la adecuación del peso corporal, la disminución de los depósitos de grasa corporal, la realización de ejercicio físico aeróbico de manera regular y la abstinencia tabáquica mejoran esa resistencia a la insulina y son el pilar fundamental para el tratamiento de la dislipemia. La modificación del estilo de vida debe ser el paso previo a la introducción de las medidas farmacológicas en el paciente dislipémico, salvo en los casos en los que, por la cuantificación del riesgo cardiovascular, se deban introducir a la vez. Desde luego, nunca se deben abandonar estas medidas por el hecho de comenzar un tratamiento farmacológico”.

Hábitos de vida

Para Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, aunque es muy importante seguir y mantener unos hábitos de vida positivos y cardiosaludables, esto es algo que no tiene que ver solo con la dieta, sino que debe enfocarse como una estrategia general de cambios de estilo de vida.

“Es decir- señala-, no se trata solamente de comer menos grasa, hacer más ejercicio físico, mantener un peso saludable, llevar una dieta adecuada o no fumar (el tabaquismo es uno de los peores factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular). Hay que procurar que tanto la población sana como la que ya está enferma (para que no empeore) tenga unos hábitos de vida cardiosaludables, y esto al final es un concepto global, y no solo desde el punto de vista del colesterol, sino desde la perspectiva general de reducción del riesgo de tener complicaciones cardiovasculares, que es el principal objetivo que se busca con el control de los niveles de colesterol”.

¿Cuáles son los principales retos de futuro que el abordaje de la hipercolesterolemia plantea a los especialistas? Vicente Arrarte, presidente electo de la Sección de Riesgo Cardiovascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), comenta al respecto que es cierto que durante los últimos años se ha avanzado mucho al conseguir fármacos capaces de reducir el LDL casi en la totalidad de los pacientes a cifras objetivo por su gran potencia reductora, “pero, sin embargo, con terapias actualmente en desarrollo, con dosis necesarias solo cada 3 ó 6 meses para mantener el efecto, o estrategias terapéuticas que no causen un gasto tan alto como las actuales se podría conseguir un control mucho más preciso de la hipercolesterolemia y, en consecuencia, la reducción de eventos cardiovasculares relacionados con ella”.

Por su parte, Carlos Escobar, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital La Paz, de Madrid, apunta que “a pesar de que es bien conocido que el colesterol elevado aumenta el riesgo cardiovascular, y aunque en la actualidad existen tratamientos potentes que serían capaces de controlar el colesterol en la mayoría de los pacientes, lo cierto es que ocurre lo contrario: un gran porcentaje de pacientes con hipercolesterolemia tienen el colesterol por encima de los objetivos recomendados, y esto es especialmente marcado en los pacientes de mayor riesgo. Por lo tanto, el principal reto de futuro consiste, primero, en identificar precozmente a los pacientes que tienen hipercolesterolemia; segundo, en estratificar adecuadamente el riesgo cardiovascular de los pacientes y, tercero, en emplear el o los tratamientos necesarios para lograr los objetivos de control de colesterol LDL”.

Lo último

Investigadores del IIB Sant Pau y del Ciberdem han identificado los mecanismos por los que las lipoproteínas que transportan el colesterol HDL pierden su capacidad cardioprotectora en pacientes con hipercolesterolemia familiar.

El trabajo, publicado Journal of the American College of Cardiology, revela que los pacientes con HF presentan alteraciones en las actividades de las principales enzimas implicadas en la maduración de las HDL, lo que causa alteraciones en su composición y una reducción en su función cardioprotectora: su capacidad para prevenir la acumulación de colesterol en los macrófagos de la pared arterial. Según los autores, estos hallazgos también se encontraron en adolescentes con HF, lo que refuerza la necesidad de un diagnóstico precoz que permita iniciar tratamientos tempranos que disminuyan el riesgo futuro de infarto de miocardio.

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De Alma-Ata a Astaná: 40 años en busca de la identidad de primaria

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:03pm UTC por franciscojosegoirialba

Septiembre de 1978. Alma-Ata, la capital de la república soviética de Kazajistán, acoge la Conferencia Internacional sobre Atención Primaria que auspicia la Organización Mundial de la Salud (OMS), y de la que emana una solemne declaración en la que todos los países miembros se comprometen a fomentar la salud e impulsar el primer nivel.

Octubre de 2018. La URSS ya no existe, Kazajistán es un país independiente, y su capital ha pasado de Alma-Ata a Astaná. Algo, sin embargo, permanece invariable: la Conferencia Internacional sobre Atención Primaria conmemora el 40º aniversario de Alma-Ata con una nueva (y también solemne) declaración (en este caso, la de Astaná), en la que “nosotros, los jefes de Estado y de Gobierno, los ministros y los representantes de estados y gobiernos reafirmamos los compromisos expresados en la ambiciosa y visionaria declaración de Alma-Ata”.

Representantes políticos de los 193 países de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) han firmado en la capital kazaja un documento que, para convertirse en definitivo, debe pasar aún por un periodo de consultas y modificaciones, antes de que lo ratifiquen las asambleas mundiales de la OMS y de la ONU, en mayo y septiembre de 2019, respectivamente. Más allá de las solemnidades y buenas intenciones genéricas, ¿qué representa la Declaración de Astaná para la primaria española? ¿Qué supuso Alma-Ata? ¿Había envejecido tanto Alma-Ata en cuatro décadas para hacer precisa una nueva declaración?

Sergio Minué, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP) y miembro del panel mundial de expertos que la OMS invitó en febrero a su sede de Ginebra para elaborar los borradores previos a Astaná, no tiene una respuesta concluyente a esas preguntas: “La atención primaria, hija cuarentona de Alma-Ata, anda enferma en cualquier continente y bajo cualquier sistema y, en ese sentido, quizás hacía falta revisar y revitalizar la declaración para volver a poner sobre la mesa la importancia del primer nivel. Ahora bien, creo que el documento salido de Astaná es menos cerrado, menos coherente y está mucho más diluido que el de Alma-Ata”.

Minué cree que el documento de Astaná es “menos cerrado, menos coherente y está más diluido” que el de Alma-Ata

En primer lugar, el compromiso de los gobiernos en defensa de la salud y de la potenciación de primaria, que era explícito en Alma-Ata, “está mucho más difuso en Astaná, que hace recaer esa responsabilidad en una ambigua acción multisectorial de las partes interesadas y de las comunidades locales”, afirma Minué.

Referencia ambigua

Además, la nueva declaración obvia cualquier referencia explícita a la denominación y cualificación de los profesionales que ejercen en primaria (médicos de Familia, pediatras, Enfermería Familiar y Comunitaria, farmacéuticos, matronas, trabajadores sociales) y lo sustituye por un genérico y “totalmente insatisfactorio” -añade Minué- “fuerza de trabajo de la atención primaria de salud”. Según él, eso abre la puerta a que determinados profesionales que “no deberían estar adscritos al primer nivel, lo estén. Por ejemplo, en Uruguay, donde la EASP colabora ahora mismo en un proyecto, los cardiólogos forman parte de primaria”.

Ésa es también la principal objeción que le hace al documento la World Organization of Family Doctors (Wonca), que ha estado representada en Kazajistán, entre otros miembros, por su presidenta electa, Anna Stevdal. José Miguel Bueno, responsable de Relaciones Internacionales de Semfyc y parte de la delegación española de Wonca en Astaná, afirma que “los borradores y documentos técnicos propuestos por los expertos, y a los que Wonca envió aportaciones (se hicieron más de 1.000 propuestas previas de declaración), sí incluían menciones expresas al médico de Familia como pilar fundamental del primer nivel desde Alma-Ata. Pero todas esas menciones se suprimieron en el borrador final, de forma que el criterio político ha primado sobre el técnico”. No obstante, el representante de Semfyc espera que esa mención se incluya de nuevo en el periodo de alegaciones que se abrirá hasta la aprobación de la declaración oficial final, en mayo de 2019.

Recursos humanos

En el lado positivo de la balanza de Astaná, Bueno sitúa, sin embargo, las referencias explícitas a “invertir en formación, contratación y fidelización” de las plantillas, al “trabajo decente y la retribución adecuada” y a “garantizar la cobertura en zonas rurales, remotas y menos desarrolladas”, pero matiza que “lo más importante es la concreción de esas buenas intenciones”. En el caso de España, “aunque en líneas generales estamos mejor que muchos países, todavía hace falta mucha más inversión en el primer nivel”.

Astaná elude toda referencia expresa a los profesionales de AP y la sustituye por el más genérico y ambiguo “fuerza de trabajo”

Pilar Rodríguez Ledo, vicepresidenta de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), cree que los objetivos que se fijaron en 1978 fueron “lo suficientemente ambiciosos para que sigamos embarcados en ellos; en la práctica, muchas cosas no se han logrado, sobre todo en los países menos desarrollados, y por eso es positivo que Astaná revise esos objetivos, y lo haga con un principio rector claro: necesitamos políticas proactivas orientadas a la salud y al paciente, y aquí la sanidad pública y primaria son claves”.

Cuarenta años después de Alma-Ata, la principal carencia que Rodríguez Ledo le ve al primer nivel español es filosófica: “No hemos logrado asentar la idea de la cultura de la salud como un elemento clave para el ciudadano y la comunidad, de forma que la asignación de recursos no se ligue a las necesidades y exigencias de los profesionales, sino de los pacientes. Si esa idea calara en gestores, políticos, profesionales y ciudadanía, estaríamos en la senda de abordar mejor muchas carencias, empezando por la inversión”.

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El lado oscuro del ‘crowdfunding’ médico

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:02pm UTC por José R. Zárate

Aunque la práctica de las donaciones o micropréstamos multitudinarios tiene antecedentes, como los bonos de guerra del siglo XIX o la financiación de la Estatua de la Libertad a través de 160.000 pequeñas contribuciones, con su sentido y fórmulas actuales surgió hace dos décadas para financiar giras musicales y discos de rock. Rápidamente, el crowdfunding, micromecenazgo o financiación colectiva, se extendió al cine, a los videojuegos, al blockchain, a start-ups, a campañas políticas y de ahí a cualquier actividad humana necesitada de dinero.

Gran parte de su éxito descansa en la publicidad que se da a los proyectos a través de plataformas internéticas de financiación colectiva con alcance multitudinario y bajo coste. Sus distintos modelos se basan en donaciones, recompensas, acciones, préstamos y regalías. Según un estudio realizado por Universo Crowdfunding, en colaboración con la Universidad Complutense de Madrid, en España el crowdfunding recaudó 113,5 millones de euros en 2016, un 116 por ciento más que en 2015. Y en todo el mundo se estima que en 2015 se recogieron unos 34.000 millones de dólares.

GoFundMe, una de las principales plataformas, ha canalizado más de 5.000 millones de dólares desde sus inicios en 2010. En 2016 arrastró 2.000 millones, siendo la salud y la medicina su principal categoría; ha alojado hasta ahora más de dos millones de campañas para causas médicas, gran parte derivadas de la falta de cobertura médica de muchos estadounidenses. Según un análisis de la Universidad de Washington aparecido el año pasado en Social Science & Medicine, sobre una muestra de 200 campañas de 2016, el 90 por ciento de ellas no alcanzaron sus objetivos financieros quedándose en una media del 40 por ciento (3.000 dólares), y más del 10 por ciento de las campañas lograron menos de 100 dólares.

A diferencia de otras, las campañas con fines médico-solidarios se basan en donaciones, más que en préstamos o acciones. Mal reguladas y peor supervisadas, apelan muchas veces al sentimentalismo o a la desesperada urgencia de padres con hijos gravemente enfermos. Es un caldo de cultivo muy propicio para el fraude, la desinformación y las pseudoterapias. Un estudio publicado a finales de octubre en la revista JAMA identificó 1.059 campañas de crowdfunding médico entre noviembre de 2015 y noviembre de 2917 en las plataformas GoFundMe, YouCaring, CrodRise y FundRazr en Estados Unidos y Canadá, que recaudaron casi 6.800 millones de dólares destinados a cinco tratamientos potencialmente peligrosos o sin respaldo científico: homeopatía o naturopatía para el cáncer; terapia de oxígeno hiperbárico para lesiones cerebrales; células madre para lesiones cerebrales y de la médula espinal; y terapia antibiótica a largo plazo para la enfermedad de Lyme.

Las campañas con fines médico-solidarios se basan en donaciones mal reguladas y peor supervisadas

“Nos sorprendió la considerable cantidad de dinero”, afirmó Arthur Caplan, director de Bioética en la Universidad de Nueva York Langone y coautor del artículo. “La gente quiere ayudar, pero estamos operando en una cultura donde no se escucha lo que dicen los expertos. Es uno de los tristes efectos de la anticiencia”. Desde GoFundMe, según informaba la CNN, aseguran que “trabajan las 24 horas del día para garantizar la seguridad y protección de nuestra comunidad de donantes y que los fondos recaudados se dirijan al destinatario previsto. Si se detecta un uso incorrecto, reembolsaremos el dinero a los donantes”. Caplan añade que las plataformas de crowdfunding podrían mejorar si los solicitantes de tratamientos médicos publicaran más información sobre ellos mismos, sobre el uso de los fondos y sobre el resultado del tratamiento.

Adrienne Gonzales, una escritora que inició la web GoFraudMe después de leer sobre estafadores que usan GoFundMe, declaró en Medical Xpress, que el financiamiento colectivo tiene un propósito loable, pero “ahora es como el salvaje oeste”.

Otro estudio publicado en mayo pasado también en Journal of the American Medical Association se centró en clínicas que utilizan publicidad directa al consumidor para costosas pseudoterapias de células madre contra enfermedad pulmonar crónica, Parkinson, esclerosis múltiple y artritis. Muchos pacientes sin recursos o desahuciados recurren a sitios web de financiación colectiva para costearse tales opciones. Durante cuatro meses de 2017, los investigadores encontraron en GoFundaMe y YouCaring 408 solicitudes de tratamientos con células madre que recibieron casi 1,5 millones de dólares de 13.050 donantes. La mayoría de las campañas se hacían eco de mensajes engañosos de esas clínicas. “Las historias personales, a menudo desesperadas y aireadas por medios de comunicación sin rigor científico, dan a estas clínicas publicidad gratuita”, dijo el autor principal del análisis, Jeremy Snyder, bioético de la Universidad Simon Fraser en Columbia Británica (Canadá).

La mayoría de las campañas se hacían eco de mensajes engañosos

El cáncer es el principal reclamo. En septiembre pasado, otro artículo en British Medical Journal mostró cómo se ha disparado en los últimos años el crowdfunding para terapias alternativas sin respaldo científico y hasta dañinas en pacientes con cáncer terminal. Las cifras, recopiladas por Good Thinking Society, organización que promueve el pensamiento científico, muestran que desde 2012 las peticiones en el Reino Unido para el tratamiento del cáncer con opciones alternativas han alcanzado 8 millones de libras, la mayoría para tratamientos en clínicas extranjeras. Si bien el fenómeno permite que pacientes menos pudientes accedan a remedios costosos y experimentales no financiados por el servicio británico de salud pero con cierta evidencia de beneficio, muchos temen que charlatanes y estafadores se aprovechen de los vulnerables con terapias alcalinas o vitamina C intravenosa.

De todos modos, y si eso ocurriera, se puede volver al crowdfunding, como ese padre que a través de GoFundMe quiere recaudar 15.000 euros para litigar contra el curandero que atendió a su hijo Mario con medicina ortomolecular y naturista para combatir la leucemia que acabó con su vida en 2013.

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“España lidera dos de los proyectos más innovadores sobre PARP”

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:01pm UTC por Redacción

El jefe de Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra en Madrid, Antonio González Martín, es uno de los principales promotores de las investigaciones con inhibidores de PARP para cáncer de ovario, un sistema que ataca los mecanismos de reparación del ADN de las células tumorales. Está trabajando en un estudio y en un ensayo que podría dar una vuelta de tuerca a los protocolos empleados en la actualidad en esta enfermedad oncológica.

“España lidera dos de los proyectos más innovadores sobre PARP para cáncer de ovario. El primero es el estudio Prima, que se está desarrollando de forma aleatorizada con placebo y niraparib, uno de los inhibidores del mecanismo de reparación de ADN con los que contamos. Ya hemos completado el reclutamiento, y hemos incluido tanto a pacientes sin mutación BRCA1 o BRCA2 como a las que sí han desarrollado esa mutación”, especifica González.

Este proyecto supone un paso adelante con respecto al trabajo presentado hace unos días en el congreso de la European Society for Medical Oncology (ESMO). El estudio SOLO1, realizado con olaparib, mostraba datos en un contexto de terapia de mantenimiento tras una primera línea con cirugía y quimioterapia (similar al del estudio Prima) en pacientes con mutación de BRCA1 o de BRCA2.

“Hemos visto cómo se ha producido un cambio en la historia de la enfermedad, con un aumento de la supervivencia libre de progresión de más de tres años, que es una barbaridad. Por eso estamos tan expectantes con el estudio Prima, aunque sus resultados no llegarán hasta mediados de 2019 o, incluso, en 2020”, asegura.

Las células tumorales de la mitad de las pacientes que vemos tienen dificultades para reparar su ADN”

El otro proyecto de investigación en el que González es el investigador principal, liderado por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (Geico), combina el tratamiento con los inhibidores de PARP con inmunoterapia. “Se está desarrollando a nivel europeo. Contamos con más de 400 pacientes que han recaído y que son candidatas a tratamiento con platino. Uno de los grupos está combinando la quimioterapia con placebo; el otro lleva añadido un tratamiento de mantenimiento de niraparib con el anti PD-L1 atezolizumab”, explica.

Las bases

El especialista asegura que estas investigaciones arrancaron hace unos años, cuando se dieron cuenta de que las células del cáncer de ovario contaban con un mecanismo de reparación del ADN muy deficiente. “Pensamos que una buena forma de destruir a estas células tumorales sería hacerles más daño, con la ayuda de la quimioterapia, y además bloquear otros mecanismos de reparación para que se queden totalmente desprovistas de apoyos para regenerarse”, comenta.

Este concepto es conocido también como ‘letalidad sintética’ y está basado en atacar a una célula desde dos flancos a la vez, “porque si uno de ellos está activo y funciona, la célula va a sobrevivir, pero no lo hará si conseguimos que se desactiven dos a la vez”, afirma el también presidente de Geico.

Desde su punto de vista, el tratamiento con inhibidores de PARP es uno de los grandes hitos en la historia del cáncer de ovario. “Es un avance cercano a la administración de platino en los años 70 y 80, y más importante de lo que fue el Taxol en los años 90 o los antiangiogénicos en la primera etapa del siglo XXI”, valora.

Hoy en día, esta terapia de carácter oral está aprobada por la EMA para mujeres que han respondido a platino en una recaída. “Pero queremos ir más allá y alcanzar a las pacientes desde el diagnóstico. Ahora, el protocolo inicial consiste en operar y dar quimioterapia para los estadios avanzados, e incorporar inmediatamente los inhibidores de PARP como un tratamiento de mantenimiento para evitar recaídas”, explica. Según González, no es eficaz en aquellas pacientes que no responden a platino, “salvo que tengan una mutación de BRCA. Si es así, cabe la posibilidad de que respondan al tratamiento”, apunta.

En su opinión, esta estrategia es útil en otros tipos de cáncer, “principalmente en aquellos tumores que tengan déficit de recombinación homóloga, algo que ocurre en un segmento de pacientes con cáncer de mama, y también en cáncer de próstata y de páncreas. En definitiva, si podemos evitar la reparación de la célula tumoral, podemos inducir su destrucción”, confirma.

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La travesía de la sanidad catalana por el desierto

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:01pm UTC por carmenfernandez

Cataluña tiene un gobierno (legítimo) de la Generalitat, sí, pero no se acaba de ver la diferencia entre su gestión de la sanidad autonómica y la que se realizó, en funciones, durante la aplicación del artículo 155 de la Constitución.
La impresión es que para todo lo que no sea procés, presos políticos, Puigdemont y demás huidos de la justicia, república…Cataluña carece de gobierno; incluyendo, por supuesto, su sanidad, aunque sea la que se lleva la mayor parte de la partida presupuestaria anual del Ejecutivo autonómico y un sector estratégico tanto para la ciudadanía como para la economía de la región.

Los servicios sanitarios públicos y concertados funcionan, sí; profesionales, gestores y proveedores hacen su labor, pero, ¿dónde están las directrices, proyectos y mejoras macro y dónde las ideas innovadoras que tradicionalmente hacían avanzar la sanidad de esta comunidad a mayor velocidad que la del resto?

La sanidad, un ámbito eminentemente técnico, es un organismo excesivamente dependiente (por politizado) de los gobiernos autonómicos, que son quienes la gestionan. Cuando los responsables de una consejería tienen buena formación y experiencia y cuando la presidencia de un gobierno autonómico tiene interés en este sector y está comprometida con los intereses reales de la población, se nota.

En Cataluña esto hoy no sucede: falta interés y liderazgo de la Administración, y no porque la consejera Alba Vergés esté de baja maternal; estando ella se echaba de menos lo mismo.

La semana pasada el sindicato Médicos de Cataluña anunció que prepara movilizaciones en el primer nivel asistencial del Instituto Catalán de la Salud porque su situación es “alarmante” y se necesitan medidas inmediatas para frenar su “precarización progresiva”.

Pero más relevante es, si cabe, la iniciativa que ha adoptado la Unión Catalana de Hospitales (UCH), promotora y apoyo de todos los titulares y equipos que han habitado el Pabellón Ave María de la Travessera de les Corts de Barcelona (sede de la consejería).

Esta patronal mayoritaria, tras definir con una amplia participación de gestores y profesionales las áreas de acción prioritarias, promueve su despliegue a partir de 2019 por todas las instituciones y centros que tiene asociados.
El objetivo del proyecto, del que ya informó DIARIO MÉDICO –llamado +Futur (más futuro)-, según la patronal, es “situarse anticipadamente en el escenario de futuro de la provisión y la organización de los servicios e impulsar las transformaciones necesarias”.

Fuentes de la entidad aseguran que, con ello, no pretenden sustituir al Govern ni ser un contrapoder y que todo el proyecto se hace de acuerdo con el Plan de Salud autonómico vigente. Pero es evidente que van a poner en marcha un revulsivo en un sector en modo de travesía del desierto, tras más de seis años de una crisis política sin precedentes y con un presupuesto que, tras los implacables recortes aplicados desde 2011 por el Gobierno de CiU, no se acaba de recuperar; en especial, en costes de prestaciones, que es lo que está tensionando más el sistema y provocando la creciente percepción objetiva de deterioro.

Es de agradecer que sea el propio sector quien afronte las mejoras que necesita mientras los actuales inquilinos de la Generalitat se dedican a su monotema y sus extravagancias partidistas.

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Estatinas: primer escalón

Archivado: noviembre 2, 2018, 4:00pm UTC por Redacción

“Las guías de dislipemia de la SEC definen de manera bastante clara cuál debería ser el manejo del paciente con hipercolesterolemia. En primer lugar, se debe calcular su riesgo cardiovascular ya que, dependiendo de éste, se marcarán los objetivos de colesterol LDL. Una vez establecidos los objetivos de control, se iniciará el tratamiento más adecuado. Por supuesto, siempre recomendando cambios en el estilo de vida (dieta mediterránea y práctica de ejercicio físico) e iniciando el tratamiento farmacológico, principalmente estatinas, cuando con esto no sea suficiente en los pacientes de riesgo cardiovascular bajo/moderado, o directamente de inicio en aquellos pacientes con un riesgo cardiovascular alto/muy alto. En caso de que no se logre el objetivo de control con monoterapia, se planteará la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes”, explica Carlos Escobar.

David Fierro comenta que las estatinas siguen siendo el grupo farmacológico de referencia para la reducción efectiva, segura y mantenida en el tiempo del colesterol LDL. “Además, seguimos contando en nuestro arsenal terapéutico con otros fármacos, como las resinas de intercambio y los anti-reabsortivos (ezetimiba), cuya utilización en combinación con las estatinas está dando buenos resultados en cuanto a la reducción de cifras de LDL, sobre todo en el caso de ezetimiba”.

La base del tratamiento es determinar los objetivos de c- LDL, que son distintos en cada caso

Siguientes pasos

En esta línea, Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, explica que “si el paciente con la estatina más potente a la máxima dosis no controla adecuadamente estos niveles, habría que añadir un inhibidor de la absorción del colesterol, básicamente ezetimiba (sería la mejor alternativa), aunque también se puede optar por las resinas. En un tercer escalón están los anticuerpos monoclonales; los inhibidores de la PCSK9, indicados para pacientes de alto riesgo que no se controlan con estatinas más ezetimiba”.

La introducción de nuevas terapias orales ha facilitado mucho esta cascada farmacológica, sobre todo en lo que se refiere a la combinación de fármacos.

“Aunque tradicionalmente las estatinas han sido la terapia de elección, en la actualidad existen diferentes tratamientos hipolipemiantes que han mostrado su eficacia en la disminución del colesterol LDL, y esto se ha traducido en una reducción de ECV. También se ha demostrado que la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes es capaz de reducir el RCV en mayor medida, al producir descensos más intensos del colesterol LDL. La principal novedad en los últimos años ha sido la aparición de los inhibidores PCSK9, anticuerpos monoclonales que reducen de manera muy marcada el LDL, y que, según han demostrado estudios recientes, son capaces de reducir el riesgo de presentar complicaciones cardiovasculares en pacientes de alto riesgo cuando el tratamiento estándar no es capaz de lograr los objetivos de control de colesterol LDL”, afirma Escobar.

Las estatinas tienen más evidencias de asociar mejor pronóstico y reducción del colesterol

De la misma opinión es Jesús Millán, jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, para quien ha sido una gran ayuda la posibilidad de emplear fármacos potentes y/o la combinación de fármacos hipocolesterolemiantes que, actuando de forma sinérgica, pueden provocar un descenso adicional de los niveles de colesterol y de LDL. “Además, una combinación a dosis fija de dos fármacos hipocolesterolemiantes puede tener un efecto beneficioso sobre la adherencia del enfermo al tratamiento y el cumplimiento del mismo. La ezetimiba es el único fármaco de una clase cuya acción es reducir la absorción intestinal del colesterol, con un efecto sobre los niveles de LDL que oscilan entre un 15 y un 25 por ciento de reducción. Cuando se asocia a un fármaco como la estatina permite, por tanto, aumentar la potencia hipocolesterolemiante o reducir la dosis de estatina necesaria para alcanzar el máximo efecto. Combinado con la rosuvastatina que, a día de hoy, es la estatina con un efecto hipocolesterolemiante más potente, se pueden alcanzar reducciones de LDL superiores al 60 por ciento, dependiendo de la dosis de rosuvastatina que es asocie. Es, por tanto, una combinación que puede cubrir una franja de esfuerzo terapéutico de gran intensidad, y ofrece la consecución de objetivos terapéuticos con mayor facilidad. A ello se une la seguridad de la combinación”.

En un comprimido

Fierro destaca la reciente aparición de fármacos que combinan en el mismo comprimido dos de estos grupos farmacológicos, estatina y ezetimiba. “Esto ha supuesto un gran avance en la cumplimentación terapéutica del tratamiento prescrito, que es uno de los pilares fundamentales de la reducción de LDL. Podemos citar también como terapia oral el grupo de fármacos denominados nutracéuticos. Se considera dentro de este grupo a aquellos alimentos que tienen ciertas propiedades, en nuestro caso, para reducir las cifras de LDL. De momento, existe mucha controversia sobre su posicionamiento y efectividad y, desde luego, no superan en eficacia a los fármacos que se incluyen actualmente en el tratamiento”.

Entre las líneas de investigación que están actualmente en marcha desde el punto de vista de los fármacos, Millán destaca la implantación de indicaciones de los nuevos inhibidores de PCSK9, “de los que cada vez conocemos más y mejor su utilidad, o la introducción en el mercado de nuevos fármacos como la lomitapida, mipomersen, o los futuros RNA de interferencia. Desde el punto de vista clínico, el gran reto es emplear una terapia hipocolesterolemiante ajustada al nivel de riesgo (especialmente agresiva en individuos con riesgo extremo) y, por tanto, cuanto más intensa y precoz, mejor, para la reducción del RCV”.

A vueltas con el nocebo y otros efectos adversos e interacciones

Vivencio Barrios explica que, en el caso de las estatinas, los efectos adversos derivan, sobre todo, de la función hepática. “También habría que valorar el perfil metabólico desde el punto de vista glucémico, ya que algunas podrían aumentar discretamente la glucemia. Pero el efecto adverso que más reportan los pacientes son los musculares: desde simples molestias hasta una afectación muscular mayor e incluso alteraciones del perfil bioquímico de los músculos. Hay que identificarlos muy bien y comprobar si deben achacarse a las estatinas (en ese caso, valorar si cambiarlas, reducir la dosis o evitarlas) o responden a lo que se conoce como efecto nocebo de las estatinas”.

Entre las interacciones, Barrios destaca las que se producen con el citocromo G p 450 hepático. “No todas las estatinas son iguales: algunas interfieren con este citocromo y hay que tenerlas presentes, pero otras no van por este citocromo y son más seguras”.

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Explican la periodicidad del genoma en especies eucariotas

Archivado: noviembre 2, 2018, 10:38am UTC por Redacción

Científicos del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) han ofrecido una explicación a cómo se ha creado a lo largo de la evolución una periodicidad en la secuencia del genoma de todos los eucariotas, desde levadura a humano. Los resultados publicados en la revista Cell aportan una explicación alternativa a la asumida hasta el momento por la comunidad internacional y basada en la selección natural.

Los investigadores demuestran que los procesos de daño y reparación en el ADN pueden tener un rol en la generación de la periodicidad de secuencia en los genomas eucariotas. Estos procesos se ven influenciados por la orientación de la estructura del ADN cuando queda empaquetado dentro del núcleo celular y este hecho favorece una determinada composición, de carácter periódico, en los genomas de los eucariotas.

“La respuesta que damos ayuda a entender mejor por qué nuestro genoma y el de otras especies es tal y como lo vemos hoy en día”, afirma Núria López-Bigas, responsable del estudio y jefe del laboratorio de Genómica Biomédica en el IRB Barcelona.

Desde la secuenciación del genoma humano

Desde que a principios del siglo XXI se dispuso de la secuencia del genoma humano y de otros genomas, como del ratón o la mosca del vinagre, algunos investigadores se dieron cuenta de la marcada periodicidad en la proporción de pares de bases de adeninas (A) y timinas (T). Los científicos observaron que cada 10 pares de bases, la proporción de parejas de A/T era mayor.

La molécula de ADN, formada por una doble hélice, rodea dos veces las histonas formando los nucleosomas. Las zonas rosadas son las que están enriquecidas por pares de bases de Adenina/Timina.

Esta periodicidad se ha asociado a cómo el ADN se envuelve alrededor de los nucleosomas (la estructura de compactación más sencilla del ADN, en la que se encuentra rodeando unas proteínas llamadas histonas). La razón esgrimida era que la selección natural favorecía la aparición de las bases de A/T, debido a que proporcionan una mayor flexibilidad a la estructura del ADN, lo que facilita que se pueda doblar como lo hace alrededor de las histonas, formando los nucleosomas.

Estudio de más de 3.000 tumores

Estudiando la distribución de las mutaciones en más de 3.000 tumores humanos, el equipo del IRB Barcelona observó que se acumulan también con una periodicidad de 10 pares de bases en el ADN.

Oriol Pich, estudiante de doctorado del IRB Barcelona.

“Investigando cómo se distribuyen las mutaciones de tumores a lo largo del genoma en lugares donde descartamos presencia de selección, vemos una periodicidad de 10 pares de bases muy marcada en el ADN que forma parte de los nucleosomas”, explica Oriol Pich, estudiante de doctorado del IRB Barcelona con una beca del Barcelona Institute of Science and Technology (BIST) y primer autor del artículo.

Esto ocurre porque la forma en que el ADN se empaqueta en el nucleosoma favorece que haya zonas más o menos propensas a recibir daño y a repararlo, y como resultado son más o menos propensas a recibir mutaciones.

A continuación, estudiaron las mutaciones que se heredan de una generación a otra tanto de humanos como de plantas, y se dieron cuenta de que estas mutaciones heredadas también se acumulan con una periodicidad de 10 pares de bases.

La “misteriosa periodicidad del genoma”

Con este nuevo descubrimiento sobre la influencia de los nucleosomas sobre cómo se generan las mutaciones en el ADN, los investigadores dedujeron que este hecho podría explicar la creación de la “misteriosa periodicidad del genoma de los eucariotas”.

Los científicos del IRB Barcelona razonaron que como la mayoría de mutaciones que recibimos son citosinas (C) que se convierten en timinas (T), aquellas regiones más propensas a recibir mutaciones a lo largo de millones de años se han ido convirtiendo en parejas de bases A/T en mayor proporción.

Para comprobar este razonamiento, los científicos han hecho una simulación matemática de la evolución del genoma y han demostrado que, efectivamente, la periodicidad del genoma humano y de los otros eucariotas se podría haber formado por esta periodicidad en la tasa de mutaciones.

“Dar esta explicación alternativa a la generación de la periodicidad en la comunidad científica es muy satisfactorio”, coinciden Oriol Pich y Núria López-Bigas, que ponen en valor este tipo de investigación. “Es un conocimiento básico fruto de una investigación guiada por la curiosidad que nos permite comprender mejor lo que observamos en la naturaleza”.

“Es un conocimiento básico fruto de una investigación guiada por la curiosidad que permite comprender mejor lo que observamos en la naturaleza”

Sin embargo, esta investigación no es sólo un avance sobre lo que se conoce del genoma humano, sino que también permite entender los procesos por los cuales los tumores adquieren mutaciones. Esto tiene una implicación en encontrar qué mutaciones son relevantes para la génesis de los tumores, otro área en la que el grupo de López-Bigas es experto.

El estudio ha sido posible gracias a la financiación del Consejo Europeo de Investigación (ERC en sus siglas en inglés) a través de un proyecto Consolidator grant a Núria López-Bigas, del Ministerio de Ciencia, a través de fondos FEDER, y de la Generalitat de Catalunya.

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Hacia la reparación medular motora y sensitiva

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:04am UTC por Redacción

Por primera vez se ha demostrado en tres parapléjicos que la estimulación eléctrica directa en la médula espinal con neurorrehabilitación puede restaurar la función motora y sensitiva, lo que les permite caminar. Pero, además, estos pacientes pudieron controlar sus miembros inferiores también cuando se interrumpió la estimulación medular.
Este “paso de gigante en la investigación de la lesión medular”, en palabras del neurocientífico Chet Moritz, de la Universidad de Washington, en Seattle, ha sido posible gracias al trabajo, a lo largo de quince años, del grupo de Grégoire Courtine, de la Escuela Politécnica Federal de Lausana (EPFL), en Suiza, primero con ratas y monos, y ahora, por fin, en un ensayo con estos tres pacientes, cuyos resultados publican en Nature y Nature Neuroscience.

La gran novedad, según Antonio Oliviero, neurológo responsable del Grupo de Neuroestimulación en el Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo y colaborador del Hospital Los Madroños, en Brunete, Madrid, es que no sólo estimulan la parte motora sino que consiguen estimular también la parte propioceptiva, lo que significa que “desde los miembros inferiores se envía información al cerebro sobre la posición de las articulaciones, sobre la contracción de los músculos, es decir, sobre todas las estructuras necesarias para poder aprovechar la deambulación. Este es el primer avance tecnológico: no sólo sustituyen el control motor, sino también una parte del control sensitivo, entendido como control propioceptivo”.

El segundo avance es que este abordaje no solo funciona a modo de neuroprótesis -elemento que suple lo que se ha perdido-, sino que actúa como un elemento que favorece el reajuste, la rehabilitación. “Estos pacientes podrían mejorar tanto que la estrategia se podría utilizar como sustitución de lo que has perdido y como tratamiento para que la recuperación sea mejor”. Por ello, señala Oliviero, “especulan y abren la posibilidad a la implantación de los electrodos en fase más precoz, cuando la lesión medular es más reciente”.

Los investigadores de la Escuela Politécnica Federal del Lausana ponen a punto la plataforma rehabilitadora con uno de los pacientes parapléjicos.

De hecho, la startup GTX medical, cofundada por Courtine y Jocelyne Bloch, neurocirujana del Hospital Universitario de Lausana, también autora del estudio, desarrollará neurotecnología que sirva de rehabilitación en hospitales de todo el mundo; así será posible aplicarla al poco tiempo de sufrir una lesión. “Nuestro objetivo es desarrollar un tratamiento de fácil acceso”, dice Courtine.

En el protocolo que han utilizado, explica Eduardo Rocon, investigador científico del CSIC, “implantan unos electrodos específicamente diseñados para este tipo de estimulación en médula humana, y enfatizan la importancia del tiempo de la estimulación; ha de ser muy preciso para poder conducir la neuroplasticidad de forma concreta”.

Rocon -que junto a otros científicos del CSIC también investiga en cómo promover la neuroplasticidad desde una perspectiva robótica- recuerda que estos trabajos parten de una vieja premisa, por la que aplicar estimulación eléctrica directamente en la médula espinal lograría que los axones dañados se reconectaran y recuperaran el control de sus miembros inferiores. Uno de los pioneros es Reggie Edgerton, profesor de la Universidad de California en Los Ángeles, con quien Courtine se formó.

El último trabajo que ha publicado el grupo de Lausana explica por qué la estimulación medular no acababa de replicarse en humanos

Edgerton ideó una combinación de estimulación eléctrica, rehabilitación robótica y terapia farmacológica que funcionaba con cierto éxito en modelos roedores de lesión medular, pero la estimulación no acababa de replicarse en humanos. Courtine, con este estudio, aporta una explicación, como destaca Juan Lerma, profesor de Investigación en el Instituto de Neurociencias de Alicante. “Han visto que el fenómeno de colisión entre actividad eferente y aferente impedía el éxito de este tipo de rehabilitación; pero al evitar o minimizar esa interferencia, consiguen que funcione la estimulación de la médula espinal combinada con la rehabilitación y la información propioceptiva que genera. Así, explotan las capacidades plásticas remanentes de la médula espinal tras una lesión y aquellos circuitos afectados se potencian y recobran funciones perdidas”.

Un sueño neurocientífico

Para Lerma, desde el punto de vista neurocientífico, este hallazgo no solo abunda en la consabida plasticidad del sistema nervioso, sino que abre la puerta hacia el aprendizaje de nuevas fórmulas para poder emplear esa plasticidad como una vía terapéutica. “En mi opinión, este trabajo es una prueba de concepto que va más allá de la lesión medular, y que valida otros intentos por restaurar o reparar funciones perdidas o alteradas en el cerebro, incluidas las enfermedades mentales. Es el gran sueño de la neurociencia, que conociendo las propiedades plásticas, se puedan utilizar en beneficio terapéutico”.

Este trabajo podría ir más allá de la lesión medular: partir de la plasticidad cerebral para restaurar otras alteraciones como la enfermedad mental

Lo que aún se desconoce, y se sigue estudiando, es cuánto tiempo o periodos de tiempos, o incluso de por vida, de neuroestimulación serían necesarios para mantener el control motor y propioceptivo. Oliviero apunta que “seguramente será un periodo concreto, pero aún no se ha avanzado tanto como para saber si será el suficiente como para mantener la deambulación en el tiempo. De todas formas, lo más notable es que, por primera vez, se demuestra que esta estrategia no sólo se ocupa de la parte protésica, algo que sustituye, sino también de la que favorece la recuperación interna y funcional del paciente”. También hace hincapié en la rehabilitación, “absolutamente necesaria después de la neuroestimulación”, para lograr los objetivos marcados. Aunque la intensidad de la rehabilitación no está aún descrita, desde luego, sin ella la terapia de neuroestimulación no sería capaz de obtener estos resultados. Es, en definitiva, un tratamiento multimodal”.

Estrategias diferentes con un único objetivo

Estudios previos que utilizan enfoques similares, como los protocolos de estimulación eléctrica continua, han demostrado que algunos pacientes parapléjicos pueden caminar con la estimulación eléctrica, pero sólo en distancias cortas y siempre que la estimulación esté activada. Tan pronto como se desactiva la estimulación, los pacientes regresan inmediatamente a su estado de parálisis anterior y ya no pueden activar los movimientos de las piernas.

Circunstancias similares se reprodujeron el pasado mes de septiembre, cuando se publicaban en Nature Medicine los resultados de una colaboración de investigación entre la Clínica Mayo de Rochester y la Universidad de Los Ángeles (UCLA), ambas en Estados Unidos. La historia comienza cuando Jered Chinnock, de 29 años, se lesiona las vértebras torácicas en 2013 con pérdida completa de la función, lo que significa que no podía moverse ni sentir por debajo de la mitad de su torso.

En 2016, Chinnock participa en un programa, desarrollado por Kendall Lee, neurocirujano de la Clínica Mayo, que constaba de 22 semanas de rehabilitación después de las cuales se le implanta un electrodo en el espacio epidural -en un lugar concreto debajo del área lesionada- que se conecta a un dispositivo generador de pulso debajo de la piel del abdomen. La investigación demostró que Chinnock podía caminar con un andador de ruedas delanteras y pisar una cinta de correr colocando sus brazos en barras de apoyo para ayudar a mantener el equilibrio. Sin embargo, cuando la estimulación estaba apagada, el joven quedaba paralizado.

Parece así que una de las grandes diferencias entre los actuales trabajos del equipo suizo y los anteriores está en la permanencia de la estimulación medular. Mientras que en el nuevo trabajo de Courtaine ésta no es permanente para mantener la deambulación, en los estudios anteriores sí. No obstante, la estimulación medular es un área en constante y creciente desarrollo, tal y como lo ponen de manifiesto los actuales trabajos del bioingeniero Hugh Herr, premio Princesa de Asturias.

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Las reclamaciones a mutuas de accidentes van a lo Contencioso

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:03am UTC por Redacción

En los casos en los que se produce una eventual negligencia médica en la asistencia sanitaria prestada por una mutua de accidentes de trabajo, el orden competente para conocer de dicho procedimiento es el orden contencioso-administrativo. El motivo de ello no es tanto el origen de la lesión o enfermedad en si misma, sino que la mutua, pese a ser una entidad privada, presta esa asistencia sanitaria en virtud del correspondiente convenio.

La Sala de conflictos del Tribunal Supremo en el año 2007 declaró la competencia de la jurisdicción contenciosa en una reclamación contra una mutua de accidentes de trabajado y enfermedades profesionales, como consecuencia de una reclamación de daños y perjuicios por un hecho acaecido en el ámbito de la prestación de asistencia sanitaria, que la competencia para conocer de dicha reclamación era de la jurisdicción Contenciosa-administrativa.

La citada resolución basó sus conclusiones en la Disposición Adicional Duodécima de la Ley 30/1992, que sujeta a la jurisdicción Contenciosa las reclamaciones por daños y perjuicios causados por ocasión de la asistencia sanitaria prestada en el del Sistema Nacional de Salud (SNS), y de las entidades, servicios o centros que realizan tales prestaciones sanitarias propias de dicho SNS, lo que permite que se incluyan en dicha relación entidades privadas, que en virtud del correspondiente concierto o relación jurídica realizan tales prestaciones.

Tal criterio subsiste en la actualidad, en la medida en que el mero hecho de que las mutuas patronales sean sujetos privados, no es obstáculo para que puedan ser objeto de reclamaciones en el ámbito de la responsabilidad patrimonial de las administraciones públicas, ya que realizan su labor prestando un servicio público por cuenta del SNS, ostentando el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social las facultades de dirección y tutela, y por ello, se encuentran sometidas al mismo régimen que las administraciones públicas. Así lo recoge el Tribunal Supremo, Sala Tercera de lo Contencioso- administrativo, Sección 4ª, sentencia de 10 de diciembre de 2009, en el recurso 1885/2008).

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La exposición prenatal a la malaria determinaría la susceptibilidad en los primeros años de vida

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:00am UTC por Redacción

La exposición prenatal a la malaria altera de forma considerable la respuesta inmunitaria innata del recién nacido, especialmente si la placenta ha sido infectada, según un estudio liderado por el ISGlobal, centro impulsado por la Fundación Bancaria La Caixa, la Unidad de Investigación Clínica de Nanoro y el Instituto de Medicina Tropical de Amberes, que se publica en BMC Medicine.

Los resultados podrían ayudar a entender por qué algunos niños son más susceptibles a la malaria en su primer año de vida. Pese a la implantación a gran escala de tratamientos preventivos intermitentes para evitar la aparición de malaria durante el embarazo, un gran número de niños nacen de madres infectadas por Plasmodium falciparum. Se considera que el tipo de exposición prenatal, es decir, si la infección es sistémica o placentaria, afecta al riesgo de desarrollar la patología en los primeros años de vida, aunque no se conoce bien el mecanismo que subyace.

Tipos de exposición prenatal a la malaria

Los investigadores evaluaron si la exposición prenatal podría producir cambios en la respuesta inmunitaria innata y para ello determinaron el tipo de exposición prenatal (infección sistémica frente a infección aguda, crónica o placentaria) en una cohorte de más de 300 madres y sus hijos que participaron en el ensayo clínico en Burkina Faso.

Utilizando sangre de cordón evaluaron la producción de citoquinas y quimosinas en incubación con una serie de moléculas comunes a varios patógenos y reconocidos por células del sistema inmune innato. Los investigadores observaron que las células de sangre de cordón de los niños expuestos a la malaria producían menos mediadores cuando no eran estimulados frente a los niños no expuestos. Sin embargo, las células de los niños cuya placenta había sido infectada eran hiperreactivos a la estimulación.

Carlota Dobaño, investigadora de ISGlobal.

Asimismo algunos biomarcadores se asociaron con la protección mientras que otros se asociaron con el riesgo de malaria en el primer año de vida. “El diferente efecto que tiene el tipo de exposición en la respuesta inmune del recién nacido podría explicar por qué algunos niños son más susceptibles que otros al desarrollo de la malaria”, ha explicado Carlota Dobaño, investigadora del ISGlobal y codirectora del trabajo junto a Anna Rosanas-Urgell, del Instituto de Medicina Tropical de Amberes.

El paludismo placentario tiene un alto impacto en la respuesta inmunitaria del recién nacido

Según los autores, “los resultados también podrían tener otras implicaciones en cómo esos bebés responden a otras infecciones o a vacunas que contienen adyuvantes”. Asimismo, puesto que el paludismo placentario tiene un alto impacto en la respuesta inmunitaria del recién nacido, “es necesario implantar una estrategia para cribar y tratar la malaria lo más pronto posible en el tercer trimestre de gestación”.

El equipo de Dobaño acaba de publicar otro estudio, como ya informó Diario Médico, que concluye que la protección conferida por la vacuna de la malaria RTS,S depende en gran medida del nivel y subclase de anticuerpos generados por ella, así como de la previa exposición al parásito.

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Inhibidores de ‘checkpoint’: más impacto en melanoma y pulmón

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:00am UTC por Redacción

Belén Rubio Viqueira, especialista en Oncología Médica de la Unidad Integral de esta especialidad en el Hospital Quirón Madrid, lleva tiempo trabajando en líneas de investigación relacionadas con la inmunoterapia. Más concretamente, en estrategias anti PD-1 en indicaciones de melanoma, cáncer de pulmón, cáncer urotelial y de cabeza y cuello.

“La más desarrollada es la centrada en los llamados inhibidores de checkpoint o de puntos de control inmunitario, que están teniendo un mayor impacto en melanoma y pulmón”, comenta. En estos momentos, los especialistas cuentan con fármacos anti PD-1 (pembrolizumab y nivolumab), anti PD-L1 (atezolizumab y durvalumab) o anti CTLA-4 (ipilimumab y tremelimumab). “La expresión de determinadas proteínas, influidas tanto por el tumor como por células del sistema inmune, actúa como freno para que ese sistema inmune luche contra el tumor. Con estas terapias se quitan esos frenos”, explica Rubio.

“Nuestro país está a la cabeza en la participación en ensayos clínicos en inmunoterapia”

Tal ha sido su eficacia que han ido consiguiendo distintas aprobaciones para el tratamiento de distintos tipos de tumores en los últimos tres años, principalmente por parte de la FDA y de la EMA. “Sin embargo, no todos los pacientes responden a dichos tratamientos. La investigación ahora se centra en cómo predecir esa respuesta, mejorar esos resultados o vencer esa resistencia, existiendo ensayos clínicos de estos fármacos en combinación con otros en distintas fases”, advierte la especialista de Quirón.

Uno de cada tres

En el caso concreto del melanoma, uno de los de mayor impacto según Rubio, a este tipo de terapias responden uno de cada tres pacientes, con una probabilidad de respuesta completa superior al 10 por ciento y con un aumento muy marcado de la supervivencia. Por su parte, en el cáncer de pulmón en segunda línea y en monoterapia responden aproximadamente uno de cada cinco pacientes. “No obstante, en los estudios de combinación de quimioterapia con pembrolizumab en primera línea se vio que la tasa de respuesta era un 30 por ciento superior que con quimioterapia sola, y el riesgo de muerte por el tumor descendía a la mitad”, observa.

Rubio explica que, en melanoma, fármacos como nivolumab o pembrolizumab son considerados desde hace tiempo el tratamiento de primera línea en pacientes metastásicos. “Además, recientemente se ha aprobado nivolumab para pacientes de alto riesgo tras la cirugía de extirpación del melanoma, y está pendiente la aprobación de pembrolizumab para este caso concreto”.

En cáncer de pulmón se ha consolidado el uso de nivolumab, pembrolizumab y atezolizumab en segunda línea, si fracasa la terapia con platino. “Pero el cambio de paradigma ha venido en el último año y medio al demostrarse la superioridad de pembrolizumab frente a quimioterapia clásica en el subgrupo de pacientes con expresión de PD-L1 por encima o igual al 50 por ciento”.

“El TMB se perfila como nuevo bimarcador en conjunción con PD-L1, pero aún es pronto”

La oncóloga hace referencia también a la combinación de pembrolizumab más quimioterapia frente a la quimioterapia sola en todos los pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón (CNMP), que según su experiencia se ha impuesto recientemente como primera línea de tratamiento. “Nivolumab y atezolizumab todavía están pendientes de aprobación en esta indicación. Por su parte, durvalumab ha sido aprobado hace unas semanas como tratamiento de consolidación en pacientes con CNMP localmente avanzado tras quimiorradioterapia, demostrando un claro aumento en la supervivencia. Una indicación en la que no habíamos tenido nunca ningún avance”, asegura.

Para pacientes con carcinoma de cabeza y cuello y urotelial, la especialista señala que tanto nivolumab como pembrolizumab o atezolizumab han sido aprobados como fármacos de segunda línea. “Y pembrolizumab y atezolizumab incluso en primera línea en pacientes no candidatos a tratamiento con platino”, comenta. Nivolumab también está aprobado en carcinoma renal, así como en pacientes con linfoma Hodking en recaída o refractario tras trasplante autólogo. “En este caso también se puede optar por pembrolizumab”, añade.

Ensayos

Rubio también habla de otras líneas de investigación “muy prometedoras”, basadas en la transferencia celular adoptiva. “Consiste en extraer células del sistema inmune del paciente, se expanden en el laboratorio y se vuelven a infundir al paciente para que luchen frente a su tumor”. Un paso previo a las estrategias CAR-T cell, con las que se reprograman los linfocitos T para que reconozcan y ataquen las células malignas. “Los resultados de los ensayos con células T-CAR en tumores hematológicos, especialmente en leucemia linfoblástica aguda en niños, han sido espectaculares. Pero son técnicas y tratamientos complejos”.

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“Me siento más segura en la cárcel que en el ambulatorio”

Archivado: noviembre 1, 2018, 11:02pm UTC por Redacción

Desde julio de 2007, el Hospital Reina Sofía, de Córdoba, presta atención sanitaria una vez por semana en el Centro Penitenciario de Alcolea realizando una media de 250 a 300 consultas al año. El Centro cuenta actualmente con una población total de 1.330 internos, de los cuales 136 se encuentran clasificados en tercer grado y 221 disfrutando de libertad condicional.

PREGUNTA. ¿Qué tipo de atención sanitaria requieren las personas internas en un centro penitenciario?
RESPUESTA. Todo tipo de atención sanitaria. En los centros penitenciarios existe un cuerpo de personal sanitario que funciona como un Centro de Salud de Atención Primaria. Hay facultativos de AP, personal de enfermería y consulta de urgencias. Cada facultativo pasa consulta a diario y en función de la patología detectada se procederá a la prescripción del tratamiento adecuado o se derivará al especialista mediante interconsultas. En el caso de Salud Mental, se programa para consulta con Psiquiatría.

P. ¿Cuáles son las patologías que más diagnostica?
R. Cada vez existen más internos con patología psiquiátrica -trastornos psicóticos, esquizofrenias paranoides y hebefrénicas, trastornos afectivos bipolares y trastornos de personalidad cluster B-así como mayor prevalencia de enfermedades infecciosas y patologías derivadas del consumo perjudicial de tóxicos, o patologías duales que requieren atención especial en este medio. Es habitual, además, que presenten síntomas ansiosos, adaptativos o afectivos al verse alejados de su vida, de sus familias y privados de libertad. En este marco es frecuente la prescripción de psicofármacos.

“Cada vez existen más internos con patología psiquiátrica, infecciosa y por drogadicciones”

P. ¿Y los tratamientos que lleva a cabo?
R. Una vez valorado al paciente, si precisa, se pauta tratamiento psicofarmacológico. Uno de los principales problemas es el mal uso de los mismos -ya que en muchos casos se utilizan como moneda de cambio en este ámbito-; otro es la falta de adherencia de los pacientes con enfermedades mentales graves. En estos casos, no existe conciencia de enfermedad y, por tanto, no contemplan la necesidad de tratamiento, por lo es necesario que la toma del mismo sea supervisada por enfermería. Entre los motivos de descompensación de nuestros pacientes está el abandono de los tratamientos. Aparte de los psicofarmacológicos, son necesarios tratamientos a nivel psicológico, social y ocupacional.

P. ¿Cuáles son las principales necesidades de los internos?
R. Precisan recursos sociales adecuados y que se les garanticen unos cuidados y una estabilidad. Lamentablemente, muchos terminan en prisión por encontrarse en la calle, sin recursos socioeconómicos, sin tratamiento y terminan cometiendo algún delito; o, en otros casos, por medidas de seguridad establecidas por el juez y que se cumplen en prisión en lugar de en centros adecuados para estos pacientes.

P. ¿Hasta qué punto es importante el entorno del paciente?
R. Valorar al interno en su entorno, conocer la situación real que estaban viviendo, así como tener una buena coordinación con el personal del centro tanto de apoyo como sanitario es crucial, ya que son las personas que más pueden ayudar y colaborar en la recuperación del interno. El ambiente del paciente ayuda a entender muchas situaciones y realidades del interno, que se encuentra en un ambiente hostil, extraño y lejos de su familia.

“Los internos disruptivos y que agreden a los funcionarios no suelen ser enfermos mentales”

P. Ante el aumento de las agresiones a funcionarios de prisiones, ¿usted se encuentra segura ejerciendo su labor allí?
R. En estos once años nunca he visto mermada mi seguridad; muy al contrario, los internos a los que he atendido se han mostrado respetuosos y agradecidos. En este sentido, no hay ninguna medida de seguridad especial. La consulta se pasa en el módulo de enfermería como cualquier consulta ambulatoria.

P. Dado el incremento de las agresiones a sanitarios, ¿usted se ha encontrado en esa tesitura?
R. Aunque parezca increíble he sufrido más situaciones amenazantes y en las que he temido por mi integridad en la consulta del centro de especialidades donde llevo a cabo mi labor asistencial que en el Centro Penitenciario. En estos casos, las amenazas y agresiones no se han llevado a cabo por enfermos mentales graves, sino por personas que utilizan los sistemas de salud para exigir tratamientos y derechos.

P. ¿Qué opina del estigma de la enfermedad mental?
R. Me gustaría romper una lanza a favor de una mirada sin el estigma que existe sobre el enfermo mental. Un enfermo mental no es agresivo por naturaleza. En los centros penitenciarios, los internos disruptivos y que protagonizan agresiones a los funcionarios y personal no suelen ser enfermos mentales. Tenemos que aceptar y tener en cuenta que la maldad en la persona existe, lejos de justificarse en una enfermedad mental.

P.¿Cómo piensa que debe hacerse la reeducación y reinserción de estas personas?
R. Instituciones Penitenciarias está llevando a cabo programas cada vez más adecuados para favorecer la reeducación y la reinserción de los internos en función de los delitos por los que se encuentran cumpliendo condena. En especial, con los enfermos mentales existen programas específicos y multidisciplinares para que reciban una atención adecuada orientada a su recuperación, tanto a nivel psicopatológico como social y familiar. Aun así, hay que contar con el interés del interno en trabajar determinados aspectos y en querer cambiar, pues no siempre están dispuestos a ello.

“Hasta hoy el trato recibido por los internos ha sido encomiable, con respeto y agradecimiento”

P. Usted defiende que hay que intervenir sobre el doble estigma que presentan estos pacientes.
R. Es muy importante intervenir sobre las cargas psicológicas que presentan estos pacientes; por un lado, por internos, ya que tienen que entrar en los centros sanitarios escoltados por las Fuerzas del Orden Público y esposados; y, por otro lado, por el hecho de ser enfermos mentales. Asistiéndoles en el Centro Penitenciario se normaliza la situación, los pacientes acuden a la consulta de Salud Mental como a cualquier consulta del centro de salud, existiendo una continuidad de cuidados y un psiquiatra de referencia.

P. ¿Cómo describe esta experiencia y qué ha aprendido de ella?
R. Reconozco que al principio tenía mis temores y perjuicios debido al desconocimiento del medio y al estigma existente sobre los internos. Tras once años de asistencia puedo afirmar que es una de las mejores experiencias que he podido vivir en mi carrera profesional. Los internos son personas que por distintas circunstancias, elegidas o no, se ven abocadas a verse privadas de libertad. Una de las cosas que he aprendido es que ninguno estamos libres de vernos allí. Cualquier ayuda es enormemente valorada y agradecida. Hasta hoy el trato recibido por los internos ha sido encomiable, con respeto y agradecimiento, desgraciadamente muy distinto al que en algunas ocasiones vivimos el personal sanitario a diario en cualquier centro de salud u hospitalario. Para mí, esto es verdaderamente lamentable; nunca hubiera imaginado sentirme más segura en un centro penitenciario que en mi propio centro de especialidades. Invito a todos los facultativos que tengan la ocasión de acudir a un centro penitenciario a ejercer su profesión de ayuda a que lo hagan, pero siempre desde el respeto que merecen las personas que están allí y con la intención de ayudarles a ser cada vez mejores personas.

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¿Qué aprobará el próximo Consejo Interterritorial? Pseudoterapias, cáncer infantil, vacunas en adultos…

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:30pm UTC por José A. Plaza

Ya se sabe qué temas se tratarán en el primer Consejo Interterritorial (CISNS) de la ministra María Luisa Carcedo, cuya Comisión delegada (la reunión preparatoria para el CISNS) se celebra este miércoles por la tarde. Está previsto que el CISNS se celebre la próxima semana, prevsiblemente el miércoles 14 o el jueves 15.

DM ha tenido acceso a la documentación remitida a las autonomías, en la que se desvela qué novedades podrían aprobarse en la reunión de la próxima semana en diversos ámbitos: política farmacéutica, cáncer, inmunoterapia, diabetes…

Todo lo que podría aprobar el CISNS: acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Sanidad quiere reflotar la compra centralizada: sólo 3 procesos en 3 años

-Propuesta del ministerio para optimizar los de medicamentos para situaciones especiales

Entre los temas que tratarán ministerio y comunidades autónomas en esta previa están la estrategia sobre pseudoterapias prometida por el ministerio, el plan sobre terapia celular -centrado en las inmunoterapias T-CAR-, el calendario vacunal para toda la vida, la estrategia de hepatitis C y la elección de nuevos centros de referencia (CSUR).

Destaca la propuesta para generar un nuevo modelo de gestión asistencial en cáncer infantil, ya que se considera que la supervivencia se puede mejorar. Además, se aprobarán cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías, se debatirá un plan para optimizar el uso de medicamentos para situaciones especiales (usos compasivos), se presentarán los últimos datos del registro de talidomida (528 solictudes y 135 informes provisionales en lo que va de año) y se propondrá un impulso a las compras centralizadas en el SNS.

Ministerio y autonomías también tratarán temas en el apartado de información (no destinados a votación ni aprobación). Aquí se incluye el baremo sanitario, el futuro de la troncalidad y el MIR (itinerario de formación sanitaria especializada y competencias transversales genéricas), el procedimiento de acreditación para la prescripción enfermera, la polémica con las clínicas iDental, la adhesión al Pacto Social del Sida y la especialidad de enfermería familiar y comunitaria.

Será el primer Consejo Interterritorial de la ministra carcedo. Su predecesora, la dimitida Carmen Montón, sólo celebró un CISNS bajo su mandato, y fue monográfico sobre sanidad universal.

Llama la atención la no inclusión en el orden del día de una de las cuestiones que más preocupan a los profesionales sanitarios y a las comunidades autónomas: el déficit de médicos en algunas especialidades y localizaciones. Se trata de un tema que ya venía trabajando el Gobierno anterior y en el que se hahbáin producido los primeros consensos entre Sanidad y las autonomías. Pese a ello, el ministerio no lo ha incluido en el orden del día de la Delegada (el orden del día del CISNS aún no se conoce).

Otra de las cuestiones más reclamadas (por todas las comunidades autónomas), la financiacion sanitaria, tampoco se tratará en la Comisión Delegada.

El Ministerio de Sanidad ya ha remitido a las comunidades autónomas el orden del día de la Comisión Delegada, que suele ser idéntico o muy similar al que finalmente se debate en el Interterritorial. DM ha tenido acceso al citado orden del día, que -más allá de la elección de vocales y representantes autonómicos para comisiones e instituciones sanitarias – incluye los siguientes temas:

Temas del orden del día de la Comisión Deelgada

Aprobación del calendario vacunal común a lo largo de toda la vida.
Aprobación del plan para el abordaje de terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos CAR- T.
Acuerdo sobre la organización asistencial del cáncer infantil y de la adolescencia.
Aprobación de designación de nuevos Centros, Servicios y Unidades de Referencia del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento para facilitar que los prestadores de asistencia sanitaria puedan acceder a ser miembros afiliados (Centros Nacionales Asociados) de las Redes Europeas de Referencia.
Acuerdo sobre el uso de la receta electrónica en la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE).
Aprobación de la priorización prevista para la inclusión de los sistemas flash de monitorización de glucosa para adultos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento de coordinación de la Comisión Permanente de Farmacia para el acceso y la utilización de medicamentos en situaciones especiales en el Sistema Nacional de Salud.
Criterios para la distribución de fondos a CCAA por volumen de ventas de la industria farmacéutica (Disposición adicional 6ª del RD-L 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).
Criterios para la distribución de créditos destinados al programa de reasentamiento y reubicación de refugiados del ejercicio 2017.
Criterios para la distribución de créditos destinados a la financiación del Plan anual de trabajo 2018 de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Criterios de distribución de fondos a las Comunidades Autónomas para Estrategias frente a Enfermedades Raras, enfermedades neurodegenerativas (incluido ELA), vigilancia en salud y mejora del sistema de información del SNS en el año 2018.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación.
Proyecto de Orden por la que se modifican los anexos I, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Información sobre medidas para impulsar la Estrategia NAOS (Nutrición, Actividad Física y prevención de la obesidad).
Propuesta de actualización del Plan estratégico para el abordaje de la Hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud.
Impulso a la iniciativa de compras centralizadas en el marco del SNS.
Plan para la protección de las personas frente a las pseudoterapias.

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La compra centralizada se ‘desinfla’: sólo tres procesos desde 2016 y “síntomas de fatiga”

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:08pm UTC por José A. Plaza

El análisis del modelo de compra centralizada en el SNS también tendrá su espacio en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial, que se celebra este martes como previa al propio CISNS, que tendrá lugar la próxima semana (el miércoles 14 o el jueves 15). El Ministerio de Sanidad propone a las autonomías acordar un impulso a las compras centralizadas, ya que considera que no están dando de sí todo lo que podrían.

Acceda al documento completo: propuesta de impulso a las compras centralizadas

Así lo señala un documento que Sanidad ha remitido a las autonomías, al que ha tenido acceso este priódico. Tras hacer un repaso del sistema de compras centralizadas en los últimos años, el ministerio admite que el modelo “muestra síntomas de fatiga como consecuencia de intereses no necesariamente alineados por parte de los distintos agentes implicados”.

Todo lo que podría aprobar el CISNS: lea las noticias y acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Propuesta del ministerio para optimizar los de medicamentos para situaciones especiales

El departamento dirigido por María Luisa Carcedo señala que “a partir de 2016 solo han podido convocarse tres expedientes de compra centralizada”. Eso sí, matiza que hay varios cuya puesta a punto estaría bastante avanzada. Afectarían a la adquisición de prótesis de rodilla, desfibriladores, marcapasos, medicamentos anticancerígenos, inmunosupresores, antivirales y tratamientos de la degeneración macular.

Por ello, Sanidad cree que “se hace necesaria la adopción de medidas de impulso de la iniciativa, tendentes
a superar las reticencias existentes en el SNS”. Además, el ministerio cifra el ahorro logrado con las compras centralizadas en los últimos cinco años en 267 millones.

En concreto, se proponen dos medidas para fomentar el modelo de compras centralizadas: “Potenciar la participación de las comunidades autónomas” y “en relación a los expedientes de revisión de precios, tomar en consideración la
circunstancia de que el medicamento esté incluido en un procedimiento de compra centralizada en vigor”.

Los ahorros ligados a las compras centralizadas siempre han estado en la picota. hace cinco años, el Ministerio de Sanidad llegó a calcular un ahorro de entre mil y 1.500 millones anuales, unas cifras que nunca se han alcanzado

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Descubren a través de la proteína MASTL el origen de la trombocitopenia causada por un oncogen

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:02pm UTC por Redacción

El Grupo de División Celular y Cáncer del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha descubierto que MASTL, proteína cuyo papel en el organismo es aún poco conocido, tiene una importante función de control del citoesqueleto, la estructura que da forma a las células y condiciona su movilidad y capacidad de agrupación.

Los investigadores han relacionado de esta forma la proteína con el origen de un tipo heredable de trombocitopenia y apuntan que el hallazgo podría tener implicaciones en el abordaje de las metástasis oncológicas. El hallazgo se publica en Journal of Clinical Investigation.

La proteína MASTL tiene una importante función de control del citoesqueleto

Hasta la fecha, se sabía que MASTL tiene un papel en la regulación de la división celular, pero no se conocía mucho más sobre ella. En 2003, un equipo de investigación estadounidense identificó un grupo de pacientes de trombocitopenia heredada que portaban una mutación en el gen MASTL. En este grupo de pacientes la patología se conoce como trombocitopenia autosomal dominante no sindrómica, o trombocitopenia-2.

Relación de MASTL con la trombocitopenia

Los investigadores del CNIO decidieron estudiar esa mutación específica para descubrir más sobre las funciones de la proteína. “No había ninguna conexión previa que nos dijera cómo una proteína que regula la división de las células podía regular el número de plaquetas”, ha explicado Begoña Hurtado, primera firmante del artículo junto con Marianna Trakala.

Para hallar la relación, las investigadoras generaron una estirpe de ratones modificados genéticamente que portaban la misma mutación encontrada en los pacientes de trombocitopenia-2. Junto con la Unidad de Proteómica del CNIO, dirigida por Javier Muñoz, descubrieron que las plaquetas mutantes presentaban una morfología y un contenido de proteínas alterado que daba lugar a un citoesqueleto defectuoso. También condiciona la capacidad de interacción y agrupación de las células. El estudio ha descubierto que la mutación en MASTL causa defectos en este músculo, que en el caso de las plaquetas es esencial para formar los trombos que protegen de los sangrados.

Bloquear la capacidad ‘escapista’ de las células metastásicas

Las observaciones han permitido identificar la razón molecular por la que la mutación en MASTL provoca la trombocitopenia-2 en pacientes, lo cual no solo amplía los conocimientos sobre los factores que participan en el origen de la enfermedad, sino que también permite ensayar posibles terapias. Los investigadores del CNIO pudieron evitar el defecto causado por la mutación manipulando otras enzimas del citoesqueleto con inhibidores químicos ya disponibles en la clínica.

Las alteraciones en el citoesqueleto de las células tumorales ayudan a su diseminación, por lo que el estudio de MASTL puede tener importantes implicaciones en el bloqueo de la metástasis

Pero el hallazgo de que MASTL controla el citoesqueleto puede tener aplicaciones en la investigación de las metástasis del cáncer. “El citoesqueleto es crucial en muchas funciones celulares, pero entre ellas destacan las propiedades de comunicación entre células o de adhesión al medio, es decir, las relacionadas con la migración y la invasión”, ha añadido Marcos Malumbres, jefe del grupo y director del proyecto.

Las células metastásicas sufren un proceso particular en el que pierden adhesión a su medio ambiente habitual, son capaces de modificar su forma celular para escaparse por los capilares sanguíneos y terminan por adherirse a nuevos tejidos iniciando el proceso de metástasis.

MASTL, posible diana terapéutica

El grupo de Malumbres ya había descubierto que MASTL podría ser una diana terapéutica cuya inhibición podría frenar el crecimiento de los tumores de mama: recientemente, publicaron en Cell Death & Differentiation el hallazgo de que los niveles de la proteína están aumentados en algunas pacientes, y cómo su inhibición en modelos experimentales de ratón frenaba el desarrollo del tumor.

“En el siguiente paso de nuestras investigaciones analizaremos hasta qué punto la expresión de MASTL en tumores puede modular su capacidad invasiva o metastásica”, ha explicado Malumbres. Los próximos trabajos podrían abrir nuevas vías a las posibles aplicaciones de los inhibidores de Mastl en terapias oncológicas.

El estudio publicado en Journal of Clinical Investigation ha sido financiado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Fundación La Caixa, Fundación la Maratón de TV3, la Comunidad de Madrid y la Worldwide Cancer Research.

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Sanidad propone agilizar la financiación de medicamentos en situaciones especiales

Archivado: noviembre 1, 2018, 11:05am UTC por R. García del Río

El Ministerio de Sanidad tiene previsto llevar el próximo martes por la tarde en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial la aprobación del procedimiento de coordinación de la Comisión Permanente de Farmacia para el acceso y la utilización de medicamentos en situaciones especiales en el Sistema Nacional de Salud.

Acceda al documento completo: Procedimiento CPF coordinación MSE en el SNS

El texto, al que ha tenido acceso Correo Farmacéutico, consiste en una propuesta para agilizar el proceso de evaluación y financiación de medicamentos, no incluidos previamente en el sistema de reembolso del SNS, pero que se autorice su utilización en uso compasivo u otras circunstancias especiales.

Todo lo que podría aprobar el CISNS: acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Sanidad quiere reflotar la compra centralizada: sólo 3 procesos en 3 años

Así, si el medicamento solicitado para una situación especial se autoriza y se ha considerado necesario -por parte de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) y de las autonomías- determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real, se creará “un grupo de trabajo para el diseño de un protocolo farmacoclínico [con criterios de inclusión, de seguimiento y de retirada] y un formulario para la recogida de las variables de eficacia y seguridad que se estimen necesarias, tomando como referencia las definidas en los ensayos clínicos”, reza el texto.

Para la elaboración del mencionado protocolo y formulario se definirá un grupo de trabajo en el que, al menos participarán, dos representantes de las comunidades, una persona representante de la Aemps y una persona representante de la Dirección General de Farmacia. Una de las autonomías participantes será la que haya solicitado el medicamento en cuestión y la participación de más representantes autonómicos “será voluntaria”.

Este grupo de trabajo -propone Sanidad- será, en la medida de lo posible, coincidente con el grupo encargado de elaborar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT), que será prioritario, dice el papel.

“La priorización de los IPT será realizada por la Comisión Permanente de Farmacia, siendo la gobernanza de los IPT de dicha Comisión, tal y como se establece en el documento de colaboración para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos aprobado en mayo de 2013″.

Asimismo, deberá ser ágil su presentación a la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios para incluirlos en la financiación.

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La histerectomía abdominal ofrece mayor supervivencia que la mínima invasión

Archivado: noviembre 1, 2018, 10:30am UTC por Redacción

Dos estudios dirigidos por investigadores del Centro del Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas concluyen que la histerectomía radical mínimamente invasiva se asocia con mayores tasas de recurrencia y peor supervivencia general frente a la histerectomía radical abdominal, en pacientes con cáncer de cérvix en estadio inicial.

Los resultados de ambos estudios se publican en The New England Journal of Medicine. El primero es un ensayo en fase III controlado aleatorizado, dirigido por Pedro Ramírez, profesor de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva. El segundo, un estudio epidemiológico que ha dirigido J. Alejandro Rauh-Hain, profesor de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva.

Según los autores, los hallazgos ya han cambiado la asistencia en el MD Anderson y podrían modificar el tratamiento quirúrgico de la enfermedad en etapa temprana. De hecho, de confirmarse, estos resultados podrían cambiar el abordaje en la mayoría de la comunidad ginecológica internacional, donde la vía de la mínima invasión -asistida o no por robot- ha visto crecer en aceptación y práctica durante los últimos diez años. No obstante, el impacto de esta vía de abordaje en la supervivencia o en la recurrencia a largo plazo no se había estudiado en profundidad en grandes ensayos aleatorizados ni en sólidos estudios observacionales.

“La cirugía mínimamente invasiva se adoptó como una alternativa a la histerectomía radical abierta antes de que existiera evidencia de alta calidad sobre su impacto en la supervivencia”, reconoce Rauh-Hain. “Tanto el doctor Ramírez como yo nos sorprendimos al encontrar que en nuestros estudios que el abordaje quirúrgico afectó negativamente a los resultados oncológicos de estas pacientes“.

Pedro Ram�rez, del Centro Médico MD Anderson de Houston.

Pedro Ramírez, del Centro Médico MD Anderson de Houston.

“Hasta ahora, los datos se centraban principalmente en los resultados quirúrgicos y el período inmediato posterior, como la recuperación del paciente, la duración de la estancia, las necesidades de transfusión y el retorno general a las actividades funcionales diarias”, expone Ramírez. “Nuestra investigación es la primera en comparar prospectivamente los dos abordajes quirúrgicos y evaluar los resultados oncológicos, incluidas las tasas de supervivencia y recurrencia sin enfermedad y en general”.

Los hallazgos son críticos, dicen los investigadores, porque el cáncer de cuello uterino es curable con cirugía en su etapa más temprana, pero los tratamientos son mucho menos efectivos después de la recurrencia de la enfermedad.

En el estudio dirigido por Ramírez, los investigadores plantearon la hipótesis de que la histerectomía radical mínimamente invasiva era equivalente al enfoque abierto en términos de supervivencia libre de enfermedad. En el trabajo, con la participación de 33 centros de todo el mundo, asignaron de forma aleatoria a 740 mujeres con cáncer de cérvix en etapa temprana (1A o 1B) para que se sometiera a una histerectomía radical mínimamente invasiva o una abierta (proporción 1: 1). Los pacientes estaban igualmente estratificados por factores de riesgo, como los subtipos histológicos, el tamaño del tumor, el estadio, la afectación de los ganglios linfáticos y el tratamiento adyuvante. En 2017, con 631 pacientes inscritas, el estudio se detuvo debido a los claros beneficios en el grupo de la cirugía abierta: el abordaje mínimamente invasivo presentaba tasas más altas de recurrencias, peor supervivencia sin progresión y general.

La histerectomía radical mínimamente invasiva se asoció con un aumento de tres veces en la progresión de la enfermedad, en comparación con la abierta. La tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4,5 años fue del 86 por ciento con la mínimamente invasiva y del 96,5 por ciento con la cirugía abierta. La supervivencia global a tres años fue del 91,2 por ciento en el grupo mínimamente invasivo, en comparación con el 97,1 por ciento en el brazo de cirugía abierta.

Un estudio epidemiológico sobre histerectomías corrobora el resultado

El estudio epidemiológico retrospectivo de Rauh-Hain también confirmó que estos resultados. El análisis se realizó en colaboración con las universidades de Harvard, de Columbia y Northwestern, a partir de dos grandes bases de datos para comparar las tasas de supervivencia entre los pacientes que se sometieron a cualquiera de los dos tipos de cirugía.

Una de esos resgistros fue la Base de Datos Nacional de Cáncer estadounidense, que cubre aproximadamente el 70 por ciento de los casos de cáncer recién diagnosticados en más de 1.500 hospitales de Estados Unidos. En total, fueron 2.461 pacientes intervenidas por histerectomía en cáncer de cérvix inicial entre 2010 y 2013. De ellas, la mitad recibieron la vía mínimamente invasiva. Los números reflejaron un 9,1 por ciento de riesgo de mortalidad a los cuatro años en este grupo, frente al 5,3 por ciento en el del abordaje abierto.

J. Alejandro Rauh-Hain, del MD Anderson en Houston.

Una importante limitación de estos estudios es que no aportan las causas por la que los resultados son más pobres en la mínima invasión, por lo que los investigadores enfatizan en la necesidad de hacer más trabajos que den con las razones. No obstante, Rauh-Hain afirma que “con ambos estudios, creo que no podemos recomendar por más tiempo la histerectomía radical mínimamente invasiva en nuestras pacientes con cáncer de cuello uterino en fase inicial”.

Así de tajante se muestra también otro de los autores, Alexander Melamed, profesor de Oncología Ginecológica en el Hospital General de Massachusetts (MGH): “Personalmente, no ofreceré una histerectomía radical mínimamente invasiva a los pacientes que acudan para tratar un cáncer de cérvix hasta que una nueva investigación convincente demuestre que un enfoque mínimamente invasivo no conlleva estos riesgos “. Melamed apunta entre las posibles causas de estas diferencias en ambos abordajes una menor experiencia de los cirujanos con la mínima invasión o alguna cuestión técnica inherente a cada procedimiento.

En cambio para otro de los investigadores, Jason D. Wright, profesor de Ginecología de la Universidad de Columbia, es clave informar sobre las diferentes opciones y dialogar sobre ello con cada enferma, pues “aunque la mínima invasión se asocia con una mayor mortalidad, algunos pacientes pueden querer aceptar ese riesgo, especialmente si tienen un tumor en estadio muy inicial”.

Wright envía un mensaje a las pacientes ya intervenidas con una histerectomía mínimamente invasiva, a las que no recomienda necesariamente más chequeos ni exámenes: “El pronóstico general para las mujeres con cáncer de cérvix precoz después de una histerectomía mínimamente invasiva o abierta es excelente. En cualquier caso, deben realizarse controles periódicos y, si experimentan algún síntoma, como dolor o cambios en el sangrado vaginal, deben consultar a su oncólogo ginecológico”.

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Hipercolesterolemia Familiar: la gran desconocida

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:10am UTC por Redacción

“La HF cursa con niveles muy elevados del c- LDL desde el nacimiento y ECV prematura, lo que disminuye la esperanza de vida de 20-40 años (más de 5 millones de años de vida perdidos en España), por lo que es un reto de salud pública y su detección y tratamiento deben ser obligatorios para el sistema sanitario. Su prevalencia es de aproximadamente una de cada 250 personas de cualquier raza y etnia. En el mundo hay 30 millones de personas con HF, y en España la cifra supera las 180.000 personas”, explica Pedro Mata, internista y presidente de la Fundación Hipercolesterolemia Familiar.
Aunque su diagnóstico es fácil, la mayoría de los afectados no están diagnosticados ni adecuadamente tratados, “por lo que la HF se puede convertir en un asesino silencioso. Su detección permite utilizar medidas preventivas y tiene un tratamiento eficaz para prevenir ECV prematura. Se debe sospechar en un adulto con colesterol total superior a 290 mg/dl, historia familiar de hipercolesterolemia y enfermedad cardiovascular prematura. Y se debe confirmar con el diagnóstico genético (si está disponible) que, además, facilita la detección familiar, la cual se debe basar en el cribado en cascada familiar, mediante el diagnóstico genético y los niveles de colesterol en los familiares de un caso identificado. Por cada seis adultos con HF que se detectan y se tratan se evita un evento coronario o infarto de miocardio en los próximos 10 años”.

Las personas que presentan una HF pueden transmitirla a la mitad de su descendencia

Es precisamente esta falta de diagnóstico el principal reto para el abordaje, pues crea una barrera para una prevención eficaz de la ECV prematura y afecta a la calidad de vida y a la contribución económica y social de las familias con HF: “También causa elevados costes sanitarios como la provisión de cuidados cardiacos, procedimientos de revascularización coronaria y aumento del tratamiento médico, entre otros. Por tanto, necesitamos una mayor concienciación de los profesionales sanitarios para su detección. La mayoría de los profesionales con HF están en el primer nivel asistencial y en general acuden a los especialistas cuando han presentado un infarto de miocardio u otra enfermedad cardiovascular. Por tanto, es necesaria una Estrategia Nacional de Detección de la HF con la participación del médico de Atención Primaria que, además, garantice que todos los pacientes y familias tengan los mismos derechos y el mismo acceso a la detección y al tratamiento. Esta estrategia se aprobó mediante una PNL en la comisión de sanidad del Senado, y está pendiente de su aprobación por el Consejo Interterritorial. La Fundación Hipercolesterolemia Familiar, para facilitar los dos elementos claves en el desarrollo de la Estrategia de Detección, ha realizado un Registro Prospectivo de HF y un Estudio Económico de un Plan de Detección”.

Avances

En cuanto a los avances que se han producido en el manejo de la esta enfermedad, Mata destaca que la HF es un modelo de medicina de precisión: “Cumple con los criterios de la OMS para el cribado sistemático de una enfermedad: afecta a la familia desde el nacimiento, se puede prevenir la ECV y tiene tratamiento. La caracterización genética también nos permite predecir el riesgo cardiovascular. Además, la HF ha contribuido al desarrollo de nuevos y eficientes fármacos biológicos para la reducción del colesterol, conocidos como anti-PCSK 9, y que están disponibles en nuestro país desde hace dos años. La creación de un Estudio Prospectivo de HF en España, conocido como Safeheart (Spanish Familiar Hipercolesterolemia Cohort Study), que cuenta con unas 5.000 personas, pertenecientes a más de 900 familias de toda España, ha supuesto un importante avance para mejorar el conocimiento de la HF, y ha servido de modelo para su detección en cascada familiar. Es el mayor registro internacional prospectivo con diagnóstico genético y participan 30 hospitales del Sistema de Salud”.

La mayoría de pacientes, a pesar de los hipolipemiantes no logra el objetivo de c-LDL

En el caso de la HF, la adherencia al tratamiento es buena: “Los pacientes y sus familiares están más concienciados del riesgo cardiovascular que conlleva el trastorno, debido a que la mayoría de las familias tienen alguna persona con ECV prematura. Datos de práctica clínica real del estudio Safeheart muestran una buena adherencia al tratamiento en más del 80 por ciento de la población adulta”.

Respecto al tratamiento, Pedro Mata señala que, junto con los hábitos de vida saludables, las estatinas son el tratamiento farmacológico de elección, “y dentro de éstas, la atorvastatina y rosuvastatina son las indicadas en estos pacientes porque habitualmente necesitan reducciones en los niveles de LDL superiores al 50 por ciento. Por eso, la mayoría de estos pacientes pueden también necesitar la adición a la estatina de ezetimiba, que puede reducir adicionalmente el LDL hasta un 20 por ciento. Recientemente, la disponibilidad de presentaciones genéricas para rosuvastatina en monoterapia o asociada a ezetimiba en un comprimido nos permitirá que un porcentaje importante de pacientes con HF alcance los objetivos en LDL. Además, es preciso continuar tomándolos cuando se necesiten los nuevos fármacos anti-PCSK 9 en los pacientes con mayor riesgo cardiovascular”.

Lo último

Un avance ha sido la primera ecuación predictiva del RCV en HF, que predice la incidencia de nuevos episodios cardiovasculares a 5 y 10 años. Tiene 8 variables sencillas para la aplicación en la práctica clínica. Esta herramienta, elaborada con datos del estudio español Safeheart, está disponible en www.colesterolemiafamiliar.org.

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Un dispositivo comprueba el correcto drenaje en hidrocefalia

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:00am UTC por Redacción

En la población con hidrocefalia un dolor de cabeza puede derivar en una consulta en urgencias, escáneres, radiación e incluso cirugía. Ahora un sensor cutáneo, creado a imagen de una tirita, y desarrollado por la Universidad de Northwestern, en Estados Unidos, podría cambiar el abordaje de la hidrocefalia al determinar si la desviación del fluido cerebral funciona correctamente.

Habitualmente a los pacientes con hidrocefalia se les implanta con cirugía una válvula de la que sale un catéter o desviación para drenar el exceso de fluido cerebral. La Universidad de Northwestern, en Estados Unidos, ha realizado un ensayo clínico para probar el dispositivo en cinco pacientes adultos con hidrocefalia. Los resultados se publican en Science Translational Medicine.

kWidget.embed({ "targetId": "kaltura_player_2f25309205b2f8992668c827622cd320", "wid": "_121", "uiconf_id": 14969428, "entry_id": "0_lzecjxl6" }); Análisis de la desviación en cinco pacientes con hidrocefalia

El dispositivo permitió a los cinco pacientes en el ensayo determinar en los cinco minutos posteriores a su implantación si el líquido fluía por la desviación correctamente. El sensor es flexible y utiliza las medidas de temperatura y calor para determinar de forma no invasiva si el líquido fluye y en qué cantidad.

El sensor cuenta con una batería recargable y transmite la información por bluetooth a los smartphones con la ayuda de una aplicación android. “Es un dispositivo wearable que responde a una necesidad hasta ahora desatendida en la práctica clínica”, ha explicado John Rogers, autor principal del trabajo.

“El dispositivo permite al paciente comprobar si la desviación funciona si, por ejemplo, le duele la cabeza. Además permite medir el flujo a lo largo del día, por primera vez, para monitorizar de forma continua el rendimiento de la desviación. Esto permitirá observar la dinámica del fluido cerebroespinal, algo inaccesible hasta ahora con las técnicas diagnósticas actuales y las técnicas de medidas de fluidos”, ha explicado Tyler Ray, coautor del trabajo.

kWidget.embed({ "targetId": "kaltura_player_56b1d3d7480f2bda7a2c155f75d8df4b", "wid": "_121", "uiconf_id": 14969428, "entry_id": "0_rppk4nw2" }); Ensayo clínico del dispositivo para hidrocefalia en niños

Para probar la eficacia del dispositivo en población pediátrica, el equipo de la Northwestern comenzará próximamente un ensayo en el Hospital Infantil Ann & Robert Lurie, de Chicago. No obstante, antes de realizarlo el equipo está trabajando en la producción de cientos de sensores para poder llevar a cabo el estudio infantil y en el desarrollo de la tecnología.

En la población infantil un fallo en la desviación produce síntomas como dolor de cabeza o somnolencia, signos comunes con otras patologías. “Creemos que este dispositivo reducirá los riesgos par los pacientes y los costes”, ha añadido Matthew Potts, profesor de cirugía neurológica en la Universidad Northwestern.

Interior del sensor que monitoriza el correcto drenaje de la desviación en hidrocefalia

Colocación del sensor en el paciente para comprobar el correcto drenaje de la desviación en hidrocefalia.

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“El mieloma está a la cola de las estrategias T-CAR”

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:00am UTC por Redacción

La inmunoterapia no es algo nuevo en el tratamiento del mieloma. El trasplante alogénico fue la primera estrategia de este tipo que se utilizó, ya que consiste en trasladar linfocitos de un donante sano para que luchen contra las células tumorales. Actualmente este procedimiento se sigue utilizando, aunque en menor medida, y está siendo sustituido por una serie de fármacos dirigidos mucho más eficaces, cuyo culmen podrían ser las T-CAR en un futuro a largo plazo.
“En estos momentos, el mieloma está a la cola de las estrategias T-CAR ; las enfermedades hematológicas nos llevan la delantera en este campo, pero somos conscientes de que llegarán”, asegura María Victoria Mateos, coordinadora de la Unidad de Mieloma del Hospital Universitario de Salamanca. Esta especialista lleva a sus espaldas un buen número de ensayos que demuestran la eficacia de los anticuerpos monoclonales en este campo.

“Hemos tenido que esperar al siglo XXI, y más allá de 2010, al primer anticuerpo monoclonal dirigido contra el marcador CD38, daratumumab, que demuestra ser eficaz como fármaco único en pacientes con mieloma muy tratados”, comenta. Estos fármacos pueden ir directamente contra la célula tumoral, atacándola y destruyéndola, o hacia las células del sistema inmune, estimulándolas para que actúen contra el tumor.

Mateos, que está participando activamente en investigaciones relacionadas con la inmunoterapia en mieloma múltiple, asegura que en estos momentos existen otros anticuerpos monoclonales que están dirigidos también contra esta misma diana, “aunque todavía están en desarrollo clínico. Daratumumab ya está aprobado en la primera línea de tratamiento para pacientes no candidatos a trasplante, y también en determinados estándares en recaída”, concreta.
en proceso.

Con trasplante y tratamiento de mantenimiento, hay pacientes que están libres de enfermedad cinco años”

Junto con los anti CD38 se están probando en estos momentos los llamados anticuerpos monoclonales conjugados, que llevan consigo un citotóxico que se libera al llegar a la célula tumoral, favoreciendo su destrucción. “Van dirigidos contra otro marcador importante en mieloma: el antígeno de maduración de las células D (DCMA) y los resultados que está ofreciendo son muy prometedores”, afirma la especialista del Hospital de Salamanca. Esta variante ya ha sido aprobada por la FDA como fármaco relevante para el tratamiento del mieloma, “y probablemente a lo largo de 2019 la EMA también lo haga, una vez se completen los últimos ensayos clínicos”, calcula.

Contra ese antígeno DCMA existe otro tipo de anticuerpo monoclonal, conocido como biespecífico. “No lleva citotóxico, sino que va dirigido contra la célula plasmática. Al mismo tiempo, cuentan con una zona de unión a un linfocito T/CD3 que va a atacar y destruir a esa célula plasmática”, asegura Mateos. En su opinión, estos tardarán un poco más en conseguir aprobación, “porque todavía se están ensayando en fase 1, con dosis bajas del fármaco”.

Según la oncóloga, hay otras estrategias de inmunoterapia basadas en la estimulación de las células del sistema inmune. “Contamos con elotuzumab, dirigido contra otro marcador que está presente en la superficie de las células plasmáticas: el SLAMF7”. Este fármaco produce una activación de las llamadas natural killer (o células NK), para que sean responsables de la destrucción tumoral. “Pero no funciona como fármaco único, necesita combinarse con otros fármacos inmunomoduladores que potencien esa estimulación del sistema inmune. Por ejemplo, con lenalidomida o con pomalidomida”, advierte.

Con respecto a las estrategias con T-CAR, aún lejanas, especialistas como Mateos todavía no tienen claro qué tipo de pacientes podrían llegar a ser candidatos a recibir este tipo de linfocitos genéticamente modificados. “Ahora mismo se está utilizando en pacientes en fases avanzadas de la enfermedad, cuando ya se han agotado todas las opciones terapéuticas, y los resultados están siendo muy positivos”.

Y añade: “Hay que tener en cuenta que el sistema inmune del paciente de mieloma está bastante deteriorado, así que lo más probable es que se vaya aplicando a fases más precoces, para que ese sistema inmune esté menos agotado y la eficacia sea mayor”.

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Reig Jofre planea crecer en producción, especialidades y autocuidado

Archivado: octubre 31, 2018, 11:15pm UTC por admin

El 14 por ciento de las unidades de antibióticos que se consumen en España los produce la farmacéutica Reig Jofre. A su vez, los antibióticos aportan el 31 por ciento de las ventas de la compañía. El laboratorio, con sede en Barcelona, necesita aumentar la producción y, por este motivo, ha ampliado sus instalaciones en Toledo. A la inauguración oficial de esta planta renovada acudieron la semana el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez; el presidente regional, Emiliano García-Page, y la alcaldesa de Toledo, Milagros Tolón.

Como ya contó diariomedico.com, la compañía ha invertido unos diez millones de euros que permitirán aumentar la capacidad de fabricación de antibióticos penicilánicos inyectables de uso hospitalario en más del 33 por ciento, y pasar de los 19 a los 25 millones de viales al año. Desde la adquisición de esta planta a GSK en 2000, Reig Jofre ha invertido 21,5 millones de euros en los últimos diez años, de los cuales 15,4 millones en los últimos tres.

Ignasi Biosca, CEO de Reig Jofre, explica a CF que aunque el consumo de estos medicamentos en números globales se mantiene estable, han crecido los requerimientos a la compañía por parte de terceros. “Gracias a que tenemos producción basada en tecnologías de última generación y con calidad europea, se ha generado una demanda mundial, también porque hemos sabido identificar a partners comercializadores y distribuidores en los distintos países y hemos entrado en nuevos mercados”.

Internacionalización

La compañía, que está presente en 65 países, se introdujo en 2017 en Japón y este año lo ha hecho en Indonesia, señala Biosca. Ligada a esta inversión en Toledo figuran sus planes de entrar en 2019 Estados Unidos “con un antibiótico derivado de la penicilina inyectable, con el que ya tenemos cerrados acuerdos de distribución con socios locales”. Biosca recuerda que estos antimicrobianos “que son productos maduros y en los que ha habido escasa innovación, son medicamentos de primera necesidad en la antibioterapia a nivel mundial”.

En paralelo, la compañía ha iniciado un proyecto de inversión de 30 millones de euros en la planta barcelonesa de Sant Joan Despí, para aumentar la producción de inyectables estériles y liofilizados y fortalecer su presencia en el desarrollo de productos biotecnológicos para terceros. Biosca expone que es una obra “de mucha envergadura”, que implica la construcción de un edificio nuevo y la introducción de la última tecnología “que nos permita situarnos, en calidad, por encima de los estándares de cualquier compañía o agencia regulatoria”. También posibilitará aumentar la capacidad, en torno a un 30 por ciento para 2020.

La compañía es la quinta farmacéutica española por cifra de negocios cotizada en el mercado continuo español. Su facturación alcanzó los 170 millones de euros en 2017, de los que el 60 por ciento corresponde al mercado internacional.

Tres grandes áreas de actividad

Su negocio se estructura en tres grandes áreas; la de tecnologías farmacéuticas aglutina el citado desarrollo y fabricación de antibióticos y productos farmacéuticos inyectables estériles y liofilizados. Esta área ha permitido la expansión internacional a través de sus productos y corresponde el 50 por ciento de su facturación.
especialidades y autocuidado

El resto de su negocio se divide entre el área de productos de especialidad, que se basa en la I+D, fabricación y comercialización de medicamentos para dermatología, respiratorio/otorrinolaringología y ginecología y a la que corresponde el 30 por ciento del negocio. El otro 20 por ciento recae en el autocuidado, segmento en el que destaca su línea de complementos nutricionales Forte Farma.

“Estamos trabajando para crecer en los tres bloques; en el primero, con los incrementos de capacidad, en dermatología y ginecología, con la introducción de algunos de nuestros desarrollos en los mercados internacionales, y en consumer healthcare estamos haciendo una apuesta muy fuerte por Forte Farma”.

Apuesta por ‘Forte Farma’

En este sentido defiende que quieren repetir en España, a través de lanzamientos y cambios organizativos, el éxito que están recabando estos productos en Francia, “que este año están experimentado un crecimiento muy fuerte”.

“Es un segmento con mucho potencial como hemos visto en Francia. El mercado es mucho más maduro y vemos como el consumidor valora esta medicina preventiva”. También apuestan por crecer con estos productos en otros mercados, especialmente el asiático, “donde las marcas europeas con una base científica relevante tienen muy buena aceptación”.

Innovar y crecer

Reig Jofre se suma a otras compañías nacionales que invierten en innovación incremental y reivindican a la Administración que recompense este esfuerzo que se sitúa “a medio camino entre la innovación disruptiva y los genéricos”, en palabras de Ignasi Biosca, su CEO. “La innovación disruptiva puede hacer a una sola empresa farmacéutica muy grande, pero los países en los que hay muchas compañías que hacen innovación incremental tienen, en general, economías que crecen”. Biosca reivindica este tipo de innovación “como elemento de crecimiento para el país y las compañías nacionales, que tienen las posibilidades de financiación que tienen”.

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Responsabilidad del representante legal del centro ante una mala praxis

Archivado: octubre 31, 2018, 11:05pm UTC por Redacción

Lo que solemos hacer en nuestro despacho es presentar un escrito solicitando la “desimputación” a fin de evitar que la figura del representante legal preste declaración por unos hechos que desconoce, si bien no todos los juzgados estiman nuestra pretensión. Se trata pues de una cuestión controvertida.

Entendemos que un representante legal no debería declarar en calidad de investigado inicialmente, pues desconoce los hechos objetos de denuncia en tanto en cuanto no ha tratado al paciente.

El Código Penal recoge que, para que una persona jurídica sea penalmente responsable, deberá ser el autor del delito, cosa que no sucede en el caso que usted nos plantea, salvo que de la denuncia se infiera que el representante legal tuvo alguna participación en los hechos.

Cuestión distinta es la responsabilidad civil que podría derivarse de la responsabilidad penal. Al representante legal de un centro hospitalario podrá imputársele en todo caso una supuesta responsabilidad civil subsidiaria en el caso de que se acredite que el autor material del delito es culpable (por ejemplo, un profesional médico del centro).

Hasta ese momento, no puede exigírsele responsabilidad civil alguna y mucho menos resultar citado como imputado cuando toda responsabilidad que podría recaer sobre el representante legal sería en todo caso de carácter civil y no de índole penal.

Entendemos por tanto que previamente a acordar dicha imputación, deberá valorarse si los hechos denunciados pueden ser constitutivos de una infracción penal, así como si existe una mínima base indiciaria o sospechosa de que el representante legal pueda haber cometido esos ilícitos penales denunciados, circunstancia ésta que todo indica que no se ha producido en este caso.

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Cáncer infantil: Sanidad propone un nuevo modelo asistencial para mejorar supervivencia

Archivado: octubre 31, 2018, 7:28pm UTC por José A. Plaza

El Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas debatirán este martes en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial un documento que propone un nuevo modelo de gestión asistencial en cáncer infantil. ¿La razón? “Los resultados de supervivencia en cáncer infantil (0-14 años) en España son mejorables respecto de otros países europeos de nuestro entorno, y se constatan diferencias de supervivencia en España”.

Acceda al documento completo sobre el nuevo modelo de asistencia en cáncer infantil

Podrían surgir comités autonómico de coordinación asistencial para la gestión de todos los casos de cáncer infantil y adolescentes

El ministerio admite que “la implantación de los criterios de calidad para la organización y gestión de las unidades asistenciales de atención a niños y adolescentes con cáncer en España no es homogénea en el SNS y podría contribuir a las diferencias de supervivencia encontradas”.

Entre las propuestas que se valoran, está la “creación en cada comunidad autónoma de un comité autonómico de
coordinación asistencial para la gestión de la atención asistencial de todos los casos de cáncer infantil y adolescentes”.

Este comité estaría constituido “como mínimo por un representante de cada comité de tumores de los centros con unidades de oncohematología pediátrica autonómicos, los responsables de las unidades de oncohematología pediátrica, un responsable de la coordinación de la oncohematología pediátrica en la comunidad autónoma y un responsable de la gestión de los pacientes”.

El modelo plantea la concentración de unidades de oncohematología pediátrica: “La implantación de criterios de calidad asistencial no es homogénea”

El ministerio recuerda que la Sociedad Europea de Oncología Pediátrica “recomienda atender al menos a 30 nuevos casos al año para poder adquirir una experiencia suficiente”

También se valora “concentrar la atención en unidades de oncohematología pediátrica”. ¿Cómo? el texto habla de ·designar, a través de la normativa pertinente autonómica, unidades de oncohematología pediátrica en la comunidad
autónoma, que atenderán el volumen de pacientes necesario para que la atención sea la óptima”.

Con respecto a los modelos de gestión asistencial, Sanidad ofrece dos posibilidades de elección para las comunidades autónomas. la primera es “un modelo en red basado en una o varias unidades de oncohematología pediátrica”. La segunda es “la derivación de todos los casos a otra Comunidad autónoma.

¿Qué criterios debe reunir una unidad de oncohematología pediátrica?

Finalmente, el documento enumera los criterios que deben cumplir las unidades de oncohematología pediátrica. Son los siguientes:

Acreditar una actividad con un volumen de pacientes necesario para que, en base a su experiencia, la atención sea la óptima.
Disponer de un Comité de tumores pediátrico en el centro donde están ubicadas que tendrá definidas las normas de funcionamiento.
Explicitar la patología o grupo de patologías que se atienden en el centro/unidad.
Incluir en la oferta de servicios al menos: radiología pediátrica, hospitalización pediátrica, hospital de día pediátrico, unidad de cuidados intensivos pediátricos, consulta externa pediátrica, urgencias pediátricas,
área quirúrgica pediátrica, psiquiatría / psicología clínica infantil.
Ofrecer atención continuada oncológica 24 horas, los 365 días al año.
Disponer de herramientas de trabajo en red asistencial con otros centros y unidades.
Garantizar el acceso a atención domiciliaria pediátrica y a cuidados paliativos pediátricos.
Participar en actividades de investigación relacionadas con el tratamiento de niños con cáncer.
Garantizar la accesibilidad directa de los pacientes y de los familiares en los centros donde habitualmente tratan al paciente a los recursos de la Unidad, mediante vía telefónica, telemática, e- mail o similar.
Promover la participación del paciente y sus padres en las decisiones que se tomen durante todo el proceso de atención de sus hijos, cuando el menor no pueda comprender el alcance de las intervenciones que se le
propongan.
Disponer de protocolos, basados en la mejor evidencia científica que incluirán los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y de seguimiento de los pacientes, disponer de un registro de los pacientes
atendidos y participar en un registro de cáncer infantil.
Garantizar la atención por un equipo multidisciplinar formado por coordinador asistencial, pediatras u oncólogos con dedicación a oncología pediátrica, hematólogo, cirujano pediátrico, oncólogo radioterápico,
anatomopatólogo, médico experto en enfermedades infecciosas, radiólogo, personal de enfermería, trabajador social, profesor, rehabilitador, dietista, psicólogo, personal de fisioterapia y terapia ocupacional.

Lea más sobre cáncer infantil:

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Resultados positivos de la terapia de recambio plasmático para Alzheimer

Archivado: octubre 29, 2018, 5:30pm UTC por Redacción

Los resultados presentados este sábado del ensayo clínico Ambar (Alzheimer Management By Albumin Replacement) en fase IIb/III durante el congreso Clinical Trials on Alzheimer´s Disease (CTAD), celebrado en Barcelona, demuestran que la terapia de recambio plasmático obtiene una significativa ralentización de la enfermedad de Alzheimer en pacientes en estadio moderado.

En la presentación del ensayo, Antonio Páez, director médico de Grifols y responsable del Programa Clínico Ambar, ha destacado que los resultados son positivos y muy relevantes en el caso del grupo de pacientes con Alzheimer en estadio moderado.

La compañía explica que la combinación de la extracción de plasma mediante plasmaféresis (una técnica consolidada y segura en la que se basa el recambio plasmático) y su sustitución con albúmina Albutein 20% (una proteína plasmática bien tolerada y con múltiples propiedades terapéuticas) ha demostrado una significativa ralentización de la progresión de la enfermedad en los pacientes en estadio moderado, ofreciendo una posible nueva vía de tratamiento contra el Alzheimer.

En la población de pacientes con la enfermedad en estadio moderado, los resultados han demostrado, con significación estadística, una ralentización del 61 por ciento en la progresión de la enfermedad, alcanzando los dos objetivos principales de eficacia establecidos: mejora cognitiva (evaluada conforme a la escala validada para este parámetro ADAS Cog) y de capacidad para realizar actividades de la vida diaria (evaluada conforme a la escala ADCS-ADL).

En el grupo de pacientes con alzhéimer en estadio leve los resultados también sugieren una ralentización en el progreso de la enfermedad (se observa un comportamiento similar en el grupo de control) aunque no se alcanza significación estadística.

Diseño del ensayo

Ambar es un ensayo clínico internacional, multicéntrico y doble ciego en el que han participado pacientes con Alzheimer en estadio leve y moderado de 41 hospitales europeos y estadounidenses.

En el estudio han participado 496 pacientes de Alzheimer en estadio leve y moderado, asignados de manera aleatoria a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo control (placebo). La edad de los participantes fue de entre 55 y 85 años.

El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del recambio plasmático como tratamiento capaz de ralentizar la progresión del Alzheimer en pacientes en estadio leve y moderado. El recambio plasmático es un procedimiento que combina la extracción periódica de plasma (mediante la técnica de la plasmaféresis) con la infusión de albúmina (con o sin IVIG).

Hipótesis del estudio

El estudio se basa en la hipótesis de que la mayoría de la proteína beta amiloide, una de las proteínas que se acumula en el cerebro de los pacientes con Alzheimer, circula en el plasma unida a la albúmina. La extracción de este plasma podría desplazar la beta amiloide del cerebro hacia el plasma, limitando el impacto de la enfermedad en las funciones cognitivas del paciente. Además, la albúmina podría representar una aproximación multimodal para el manejo de la enfermedad por su capacidad para unir y sus propiedades antioxidantes, inmunomoduladoras y antiinflamatorias.

La Fundació ACE en Barcelona (España) y el Alzheimer Disease Research Center de la Universidad de Pittsburgh (EE.UU.), que colaboran con Grifols desde que la compañía puso en marcha su estrategia integral de investigación en alzhéimer en 2004, han participado activamente en el diseño y desarrollo del estudio. Investigadores de ambas instituciones han elogiado los resultados destacando que estos hallazgos científicos permiten abrir una nueva era en la lucha contra el alzhéimer.

Reacciones de los implicados

“El efecto del tratamiento sobre el grupo de pacientes en estadio moderado es muy destacable. Estos hallazgos abren nuevas vías para la investigación de los trastornos neurodegenerativos en adultos y pueden ofrecer a los pacientes con alzhéimer una nueva modalidad de tratamiento”, afirma Óscar López, director del Alzheimer’s Disease Research Center de la Universidad de Pittsburgh.

“Estamos muy satisfechos con los resultados y los celebramos como una bocanada de aire fresco que brinda esperanza a los pacientes con Alzheimer y sus familias. Es uno de los avances más significativos en pacientes en estadio moderado que he visto en los últimos 15 años”, señala Mercè Boada, directora de la Fundaciò ACE. “Como médico clínico, también es importante tener en cuenta que este procedimiento es seguro y factible. Hemos realizado más de 1.000 recambios plasmáticos en nuestro centro y cerca de 5.000 en total en el estudio”.

“Estos resultados abren una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Continuaremos explorando el potencial de las proteínas plasmáticas y del recambio plasmático en estudios posteriores”, defiende Víctor Grífols Roura, presidente de Grifols, quien añade: “estamos muy contentos con los resultados tanto por el avance que hemos logrado como por lo que representan para la sociedad”.

Detalle de los resultados

El análisis principal de los datos del estudio Ambar se ha centrado en evaluar las diferencias experimentadas en cognición y en el desarrollo de actividades de la vida diaria (los dos objetivos principales del estudio) durante los 14 meses de tratamiento. La evaluación se ha realizado conforme a las escalas validadas ADAS-Cog y ADCS-ADL, respectivamente.

El análisis se ha llevado a cabo sobre el total de la población ensayada frente al grupo de control (placebo) e incluye: a) comparación de cada uno de los tres grupos de tratamiento. Los tres grupos recibieron un recambio plasmático con albúmina e inmunoglobulina en diferentes dosis y concentraciones; b) comparación de todos los pacientes tratados con recambio plasmático; y c) comparación de los dos grupos de pacientes tratados atendiendo al estadio de la enfermedad, leves o moderados.

El análisis conjunto de resultados en cada uno de los tres grupos de tratamiento muestra una progresión más lenta (entre un 50 y 75 por ciento) en la escala ADAS-Cog y en la escala ADCS-ADL (entre un 42 y un 70 por ciento).

Los resultados al comparar toda la población de pacientes tratados frente al grupo de control (placebo) muestran una progresión un 66 por ciento más lenta en la escala ADAS-Cog con una significación estadística de 0,06. Para la escala ADCS-ADL la progresión se ralentiza un 52 por ciento con una significación estadística de 0,03.

Atendiendo a la severidad de la enfermedad, los resultados obtenidos no sugieren ninguna modificación en la progresión de la enfermedad en los pacientes con Alzheimer leve y muestran el mismo patrón en el grupo de control (placebo) para las dos escalas de evaluación (ADAS-Cog y ADCS-ADL). Estos resultados sugieren que se necesitaría más tiempo para observar la progresión de la enfermedad en un estadio más leve.

Por el contrario, los pacientes en estadio moderado tratados mostraron una progresión un 61 por ciento más lenta en comparación con el grupo de control (placebo) en las escalas ADAS-Cog y ADCS-ADL, con una significación estadística de 0,05 (significativo) y 0,002 (altamente significativo), respectivamente. Además, el análisis de la población de pacientes en estadio moderado tratados con recambio plasmático también mostró significación estadística en los tres grupos de tratamiento conforme a la escala ADCS-ADL.

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La falta de certeza sobre el efecto de la trombolisis rebaja la indemnización

Archivado: octubre 29, 2018, 5:15pm UTC por soledadvalle

“Se le está trabando la boca y la mano izquierda paralizándose y las piernas no las puede mover“. Este fue el mensaje que recibió el SUMMA-112 en una llamada telefónica y que debería haberle hecho activar el Código ictus, de acuerdo con el protocolo establecido en el plan de ictus de la Comunidad de Madrid. No se hizo en ese momento y tampoco cuando la paciente fue atendida en el servicio de Urgencias del Hospital Gregorio Marañón.

Por ese motivo, el Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad de Madrid ha condenado al Servicio Madrileño de Salud (Sermas) a indemnizar a la paciente y a su familia con 60.000 euros, una cantidad por debajo de la cifra que solicitó la abogada de la familia, Isabel Covadonga Julia Corujo, colaboradora de la Asociación El Defensor del Paciente, y que fue de 175.320 euros.

“Se le está trabando la boca y la mano izquierda paralizándose y las piernas no las puede mover”

El motivo de esta importante reducción en la cantidad concedida por una mala praxis -que no se cuestiona, pues ha quedado avalada por los informes periciales aportados al juicio– es la duda en si la activación del código ictus y, por tanto, el consiguiente tratamiento de trombolisis hubiera mejorado la situación del paciente.

La paciente sufrió un ictus de tipo lacunar con síntomas inicialmente leves. Además, durante su estancia en el hospital sufrió una mejoría en su estado. En el momento de la reclamación, la mujer solicita una indemnización por hemiparesia derecha, deterioro de las funciones cerebrales en grado leve, necesidad de ayuda ayuda de una tercera persona, así como por el tiempo que permaneció ingresada y en rehabilitación.

De estos datos, varios de los informes periciales presentados en el juicio concluyen que “en la actualidad, resulta controvertida la utilidad de la administración de trombolíticos por vía intravenosa en los pacientes con isquemia de tipo lacunar“. Además, “los síntomas que presentaba la paciente, que se califican como leves, así como la tendencia a la mejoría que se observaba, constituyen datos claros de que el tratamiento trombolítico no resultaba adecuado”.

En definitiva, el TSJ de Madrid reconoce que hay duda sobre qué hubiera ocurrido de haberse activado el Código ictus, aunque en ningún caso cuestiona que la buena praxis hubiera sido que se activara. “No resulta absolutamente acreditado que la paciente se hubiera beneficiado de dicho tratamiento, no sólo porque no conocemos con total exactitud si dicho tratamiento hubiera sido el indicado y porque tampoco conocemos los efectos que se hubieran podido derivar de la aplicación del tratamiento en caso de que hubiera sido indicado”.

Pues bien “dicha incertidumbre puede tener una significación en la determinación del quantum indemnizatorio pero no en la afirmación de que la falta de certeza de la indicación del tratamiento deriva de un quebranto de la buena praxis por la falta de instauración del código ictus”.

Dicha incertidumbre puede tener una significación en la determinación del quantum indemnizatorio

En este sentido hay que recordar, aunque no lo hace el tribunal en este fallo, que tiene 31 páginas, que para que haya indemnización debe haber una relación entre el daño y la mala praxis, porque si habiendo mala praxis no hay daño, pues no se genera ningún deber de reparación. En este sentido razona el tribunal y su decisión de reducir la cuantía concedida.

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Exeltis España se alía con Devicare para comercializar la línea ‘Lit-Control’

Archivado: octubre 29, 2018, 5:02pm UTC por admin

La multinacional Exeltis y la compañía Devicare, especializada en el desarrollo de soluciones terapéuticas digitales, han firmado un acuerdo para la comercialización en España de la familia de productos Lit-Control, la solución terapéutica digital que permite prevenir y tratar las enfermedades urológicas más frecuentes desde el domicilio y mejorar la adherencia a los tratamientos de los pacientes.

La litiasis renal es la más habitual de las citadas enfermedades, afecta a 2,2 millones de personas en España y cada año se detectan más de 325.000 nuevos casos. Su recurrencia se sitúa en cerca del 80 por ciento.

“El manejo del pH urinario está cobrando una clara predominancia dentro del colectivo de especialistas en urología para el control y gestión de los pacientes con cálculos renales recurrentes y resistentes al tratamiento” señala Alberto Fábregas, director general de Exeltis en España.

Otas áreas

Con esta colaboración Exeltis se fortalece en España donde ya tiene una destacada presencia en salud de la mujer, sistema nervioso y dermatología.

Lit-Control consta de un dispositivo médico que mide y monitoriza el pH urinario, llamado Lit-Control pH Meter, y tres nutracéuticos –Lit-Control pH Up, Lit-Control pH Down y Lit-Control pH-Balance– para alcalinizar, acidificar y proteger el riñón, y evitar la formación de cristales. De esta manera, la familia de productos combina la monitorización remota con la terapia nutricional y farmacológica.

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AbbVie toma el control del programa que compartía con Galapagos en fibrosis quística

Archivado: octubre 29, 2018, 4:38pm UTC por admin

La multinacional estadounidense AbbVie anuncia que asumirá la total responsabilidad comercial y del desarrollo en su proyecto colaborativo con la compañía belga Galapagos enfocado al descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos para la fibrosis quística (FQ).

El programa de investigación de AbbVie pretende desarrollar “una triterapia excepcional” para pacientes con fibrosis quística. El programa, que actualmente se encuentra en la fase inicial de desarrollo, consta de candidatos a fármaco mecánicamente diferentes llamados potenciadores y correctores que, en conjunto, aumentan la actividad de las copias mutadas de la proteína causante de la fibrosis quística, la denominada regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (RTFQ).

AbbVie pondrá en práctica su experiencia en bioquímica y en el descubrimiento y desarrollo de fármacos de bajo peso molecular para crear candidatos a fármaco prometedores que ayudarán a cambiar el estándar de cuidado de los pacientes con FQ.

Conocimiento de la etiología

“AbbVie tiene una larga trayectoria de compromiso para encontrar opciones de tratamiento mejoradas para la fibrosis quística y nuestro reciente trabajo ha supuesto avances que han aumentado nuestro conocimiento sobre la base molecular y genética de esta enfermedad”, afirma Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico, AbbVie.

“Tenemos un amplio historial en atacar dianas moleculares en una gran cantidad de enfermedades mortales y vamos a emplear esta experiencia para progresar hasta la nueva generación de tratamiento contra la fibrosis quística. Nuestro trabajo anterior con Galapagos nos ha permitido identificar una serie de candidatos a fármaco prometedores y nos gustaría agradecer su contribución a nuestra alianza”, defiende Severino.

Términos del acuerdo

En cumplimiento de un acuerdo definitivo aprobado por ambas empresas, AbbVie asumirá la responsabilidad total del desarrollo y de la parte comercial durante el programa de investigación, que incluye varios compuestos clínicos y preclínicos originalmente descubiertos y desarrollados conjuntamente por AbbVie y Galapagos. Galapagos no llevará a cabo más investigación y desarrollo en el ámbito de la FQ, pero tiene derecho a disfrutar del cobro de futuros hitos y derechos de autor sobre los programas comercializados. Galápagos conserva el derecho del desarrollo futuro de GLPG-2737 en indicaciones no relacionadas con la FQ. AbbVie tiene el derecho de recibir el pago por futuros hitos y derechos de autor confidenciales por indicaciones no relacionadas con la FQ.

Más de 70.000 afectados

La fibrosis quística es una enfermedad degenerativa genética que afecta a los pulmones, el páncreas y a otros órganos vitales, lo que puede derivar en importantes complicaciones o incluso en la muerte. Más de 70.000 personas en todo el mundo viven con FQ y se diagnostican al año unos 1.000 nuevos casos. Esta enfermedad suele diagnosticarse a una edad muy temprana; la mayoría de las personas con FQ tienen más de 18 años y, por lo general, tienen una media de esperanza de vida un 50 por ciento menor que la población general.

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Pfizer y Bain Capital crean Cerevel Therapeutics para la I+D en sistema nervioso central

Archivado: octubre 29, 2018, 4:37pm UTC por admin

Pfizer y la empresa de inversión Bain Capital han anunciado la creación de Cerevel Therapeutics, una compañía biofarmacéutica dedicada a la investigación y desarrollo de tratamientos innovadores dirigidos a trastornos del sistema nervioso central (SNC). Esta colaboración consiste en la búsqueda de opciones terapéuticas que contribuyan a una mejor calidad de vida de los pacientes del área de Neurociencia.

El acuerdo, a través del cual Pfizer mantendrá un 25 por ciento de Cerevel Therapeutics, se hace efectivo tras la aportación de tres moléculas en investigación clínica y varios compuestos en etapa preclínica que presentan un futuro prometedor para el tratamiento de un amplio abanico de enfermedades del SNC, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, o la epilepsia. Por su parte, Bain Capital pondrá a disposición de la investigación un fondo inicial de 350 millones de dólares.

“La creación de Cerevel Therapeutics impulsa la investigación de moléculas que esperamos en el futuro cubran las necesidades aun no cubiertas de muchos pacientes con estas enfermedades”, afirma Sergio Rodríguez, director general de Pfizer España. “Poner a disposición de la comunidad médica un equipo de investigadores cualificados para desarrollar opciones terapéuticas innovadoras en neurociencia es dar un gran paso en favor de los pacientes”, añade.

“El portfolio que hemos creado está formado por varias moléculas únicas que permitan la selección de receptores específicos y presenten el potencial de un perfil diferenciado”, afirma Adam Koppel, director general de Bain Capital Life Sciences.

Compuestos del portfolio

En concreto, una vez en marcha, Cerevel Therapeutics contará con moléculas en diferentes estados de investigación entre las que destaca un agonista parcial D1, que posiblemente entrará a formar parte del portfolio de fase III en 2019, que presenta potencial terapéutico frente a los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La nueva compañía biofarmacéutica también contará con un agonista GABA 2/3 selectivo en fase II que inicialmente se dirigirá al tratamiento de la epilepsia.

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Andalucía: los médicos denuncian que no se ha parado la atención compartida con Enfermería

Archivado: octubre 29, 2018, 4:30pm UTC por Nuria Monsó

El Consejo Andaluz de Colegios Médicos (CACM) y el Sindicato Médico Andaluz (SMA) no asistirán a la reunión convocada esta tarde por la directora de Estrategia de Cuidados de Andalucía, Nieves Lafuente, para la revisión de aspectos técnicos de los protocolos de atención compartida de la demanda.

Se trata de unos protocolos para regular la actuación de los enfermeros en el caso de pacientes que piden asistencia por hipoglucemia leve, vómitos, trauma leve, diarrea, un cuadro catarral, picaduras, dolor lumbar y quemaduras. Las guías han sido elaboradas por grupos de trabajo en los que han participado tanto médicos y como enfermeros, y cuentan específicamente con representación de Semfyc y Semergen. Los documentos contienen criterios de inclusión y de exclusión y criterios específicos de revisión médica, además de consejos para el autocuidado.

No obstante, sindicato y colegios de médicos entienden que se atribuyen a los enfermeros competencias que no son propias de la profesión, “como la asistencia finalista destacando la elaboración de un diagnóstico y el tratamiento que son competencias exclusivas de la profesión médica”. El Consejo Andaluz de Enfermería tampoco fue consultado.

Los médicos consideran “absolutamente inaceptable” que la Consejería de Salud “no haya cumplido el compromiso de retirar los protocolos adoptados ni haya atendido la petición de información sobre los protocolos, solicitada a través de registro oficial”.

“No obstante”, han añadido, “existen muchas posibilidades que deberían haberse llevado a cabo hace mucho tiempo y que se ajustan a nuestro marco jurídico, científico y clínico asistencial, como son que los pacientes puedan solicitar consulta de Enfermería, con su enfermero, o establecer un triaje de enfermería ajustado a las importantes competencias de cada profesión”. “Todo ello de una forma trasparente y clara”, concluyen desde las organizaciones.

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Premio europeo al Virgen del Rocío por combatir las ER

Archivado: octubre 29, 2018, 4:13pm UTC por Rosalía Sierra

La Unidad de Gestión Clínica de Medicina Maternofetal, Genética y Reproducción del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla, junto con el Proyecto Integra de la Universidad Camilo José Cela y la Fundación Arrels, ha recibido el Premio Ciudadano Europeo 2018 que entrega el Parlamento Europeo cada año (desde su creación en 2008) a personas y organizaciones excepcionales que luchan por los valores europeos.

En concreto, la unidad ha resultado ganadora por su labor investigadora para combatir enfermedades raras. Según Guillermo Antiñolo, director de la unidad, “la búsqueda de nuevos recursos diagnósticos y de gestión del conocimiento en enfermedades raras nos ha convertido en referentes nacionales en este ámbito”.

En esta línea se encuentra el Proyecto Genoma Médico, el primer gran mapa genético de pacientes con ER que ya ha secuenciado el genoma completo de 267 personas no relacionadas, y el Programa de Medicina y Cirugía Fetal, donde han logrado las patentes de Sistema de Análisis y Gestión de Imágenes Quirúrgicas, y de un Distractor Quirúrgico Automático.

Entre los hitos de esta unidad que, según Antiñolo, “son los que están detrás del premio que nos han concedido”, destaca la identificación en 2008 del gen EYS –la segunda causa más frecuente de ceguera hereditaria- y, en 2010, de la causa genética más prevalente en la enfermedad de Hirschprung, que afecta al colon.

Asimismo, no hay que olvidar que son centro de referencia para el diagnóstico genético preimplantatorio (PGD), logrando el nacimiento de tres niños libres de una enfermedad genética.

“Este premio supone un reconocimiento a la actividad que desarrollamos y también es un estímulo para seguir trabajando en esta línea, en aplicaciones genómicas para enfermedades raras y medicina personalizada, dando la mejor asistencia posible y cuidando de nuestras pacientes”, ha comentado Antiñolo a DM. Así mismo, “seguir impulsando nuestras líneas de investigación y de innovación clínica para mejorar los resultados en salud en el área de las ER”.

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“No podemos tolerar la ‘brujería’ de las pseudoterapias, pero no olvidemos que la mala medicina también mata”

Archivado: octubre 29, 2018, 4:00pm UTC por José A. Plaza

El presidente de la Comisión Deontológica de la Organización Médica Colegial (OMC), Juan José Rodríguez Sendín, participó el pasado fin de semana en el cierre del I Congreso de Médicos Jóvenes del Colegio de Toledo, en el que también preside la Comisión Deontológica. En el marco de la entrega de un premio, hizo una reflexión sobre la ética médica y también habló de paliativos, pseudoterapias, industria farmacéutica…

“Ética médica es todo, desde dar una sonrisa al paciente a no prescribir un fármaco que no es necesario”.

“La ética no es para las excepciones, sino para lo cotidiano”, señaló de entrada, ante la presencia del consejero de de Castilla-La Mancha, Jesús Fernández, y la presidenta del colegio toledano, Natividad Ruiz: “Ética médica es todo, desde dar una sonrisa al paciente a no dar un fármaco que no es necesario”.

Rodríguez Sendín, expresidente de la OMC, habló de cómo equilibrar los valores personales, profesionales y sociales: “Yo, por ejemplo, estoy en contra del aborto, y en su día tuve que armonizar, junto con muchos compañeros, una respuesta a una petición ciudadana”. A su juicio, el debate y regulación de la eutanasia puede ser una cuestión similar.

Sin entrar en muchas valoraciones, sí dejó caer varias ideas sobre el papel de los profesionales en una posible ley de eutanasia, que en la actualidad sigue los trámites parlamentarios con bastantes opciones de salir adelante: “Hay algo importante: la autonomía del paciente está por encima de todo, y por supuesto por encima de nuestras creencias o valores”. Eso sí, añadió dos frases significativas: “Falta sedación paliativa; en nuestra profesión no la aplica casi nadie. Y la objeción de conciencia está por encima de la ley”.

Pseudoterapias: “Se miente al paciente y se le saca dinero”

También habló de uno de los temas más mediáticos en los últimos tiempos, la lucha contra las pseudoterapias: “No podemos tolerar que se mienta al paciente con brujerías y que, además, se le saque el dinero con ellas”, criticó. Eso sí, añadió que la medicina, la que sí tiene evidencias, también precisa un abordaje más crítico: “La mala medicina también mata”.

“La autonomía del paciente está por encima de todo, y la objeción de conciencia, por encima de la ley”

Rodríguez Sendín, siempre muy crítico con el modelo de innovación y las compañías farmacéuticas, dejó su clásico recado a los laboratorios y a su peso en la formación médica: “Las multinacionales farmacéuticas nos hacen cometer errores; nos tienen subyugados”.

Como conclusión, siguió en la línea de crítica a lo que considera una mercantilización de la salud y la sanidad: “Si la profesión médica no se basa en la ética se convierte en un mercadeo y en curar por dinero”.

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Madrid: la sanidad tendrá un 3% más de presupuesto en 2019

Archivado: octubre 29, 2018, 3:53pm UTC por admin

El presidente de la Comunidad de Madrid, Ángel Garrido, ha presentado este lunes el acuerdo de presupuestos autonómicos para 2019, con apoyo de Ciudadanos, que incluirá más de 8.100 millones para la sanidad. Con esta cifra, las políticas sanitarias dispondrán el próximo año de un 3 por ciento más de fondos que en 2018, concretamente con 238 millones más.

Con esta subida presupuestaria, se consolida la producida el año pasado, cuando se presupuestó para la sanidad un 4,2 por ciento más que en 2017. Una parte importante de los presupuestos sanitarios para el próximo año se destinarán para el plan de infraestructuras hospitalarias. En concreto, 179 millones se emplearán en el plan de modernización de los hospitales de la comunidad: “En 2019 se iniciarán las principales actuaciones de reforma de los 7 mayores hospitales públicos y la mejora de otros 14”, promete Madrid.

Tal y como ha venido informando diariomedico.com, el plan de modernización de los hospitales más antiguos arrancará con grandes obras en La Paz, el 12 de Octubre y el Gregorio Marañón. Además, los presupuestos para 2019 dedicarán 5,55 millones para “una importante inversión en el Hospital Clínico San Carlos, para que se convierta en un referente en materias como la telemedicina, Big Data, la cirugía robótica o la inteligencia artificial”.

Por otro lado, el plan integral para luchar contra las listas de espera dispondrá de 63 millones de euros, ha añadido el ejecutivo autonómico.

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Semes, preocupada por los cambios en el protocolo de Urgencias andaluz

Archivado: octubre 29, 2018, 3:34pm UTC por Nuria Monsó

La Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes) ha manifestado su preocupación por los cambios en el protocolo de Urgencias del Servicio Andaluz de Salud (SAS).

Como ha informado DM a raíz de una denuncia del Sindicato Médico Andaluz (SMA), la Consejería de Sanidad de Andalucía ha reformado los protocolos de la atención urgente que, entre otros temas, incluye que las ambulancias del 061, además de encargarse de las situaciones de prioridad 1, también se ocuparán de las de prioridad 2 cuando otras unidades no estén disponibles. El SAS defendió que el nuevo protocolo plasma una realidad que ya se daba en la práctica.

Fernando Ayuso, secretario de Emergencias de Semes y que trabaja en 061 de Córdoba, niega que este sea el motivo del cambio, que califica de “preocupante”.

“Destinar al 061 a tratar situaciones de menor prioridad es un riesgo. El problema fundamental es la falta de recursos“, explica Ayuso, que pone como ejemplo que en Córdoba hay 2 unidades del 061 para 400.000 habitantes, “cuando deberían ser al menos el doble, porque lo recomendado es 1 por cada 75.000 habitantes“.

Ayuso lamenta que hace décadas que en Andalucía no se adecuan los recursos de Urgencias y que en consecuencia “hay muchas situaciones de nivel 2 que tardan en atenderse más de 30 minutos, el máximo recomendado”.

Si bien concede que puede haber profesionales atención primaria -que serían los sustitutos del 061 si ésta está ocupado- que estén preparados para atender determinadas situaciones de máxima gravedad, Ayuso defiende que la preparación del 061 es la mejor garantía para los ciudadano y que además sus ambulancias son las que tienen el equipamiento adecuado.

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El ‘Lean’ ha entrado de puntillas en el SNS para mejorarlo

Archivado: octubre 28, 2018, 11:04pm UTC por Rosalía Sierra

Cientos de libros, tratados y análisis se han escrito sobre el método Lean. Sin embargo, su definición hace gala de la sencillez que predica el modelo: eliminar lo superfluo, esto es, lo que no aporta valor.

Y es que magro o esbelto serían traducciones literales de Lean, término inglés que designa una metodología de trabajo ideada por Toyota tras la II Guerra Mundial para mejorar su producción y que se basa en dos principios: optimizar los flujos de trabajo y dar participación en las mejoras a aquéllos que realmente saben cómo mejorar cada apartado. “Los problemas no se resuelven en los despachos, sino allá donde ocurren”, afirma Ignacio Tornos, socio fundador de KaiLean Consultores.

“Todo el mundo es capaz de analizar causas, datos, elaborar hipótesis, experimentar y estandarizar el resultado, pero solemos asignar a las personas la incapacidad de hacerlo”, sostiene.

Tornos ha sido uno de los dinamizadores de los talleres organizados por la Fundación Signo en sus Jornadas de El Escorial, celebradas la pasada semana y este año dedicadas, precisamente, a la aplicación de Lean en procesos sanitarios bajo el lema Practica el Genchi Genbutsu, expresión japonesa que significa ve y observa las cosas por ti mismo y que hace referencia a ese análisis del problema desde su raíz.

“Lo que se busca con Lean es crear circuitos fluidos, flujos de trabajo que funcionen al eliminar actividades que no sirven. En las empresas, el 55 por ciento del trabajo no tiene valor añadido; el 35 por ciento son actividades necesarias pero sin valor -en el caso sanitario, tareas burocráticas principalmente-, y sólo el 10 presenta valor añadido”, explica Cristina Fontcuberta, del Instituto Lean, y responsable de otro de los talleres.

Aunque nació en la industria y se llevó a la empresa, la metodología tiene una perfecta aplicación a los servicios sanitarios; la principal diferencia con otros sectores es que la definición del valor añadido no viene de la empresa, sino del cliente: se trata de mejorar para el paciente. “Tenemos el Valor con mayúsculas, que supone mejorar la calidad de vida del paciente, pero también el valor con minúscula -lo que no quiere decir que sea menos importante-, que es la hostelería, el trato, la empatía, las esperas, etc.”, afirma Tornos.

Una de las bases de la metodología son las 5s: subordinar, sistematizar, sanear, simplificar y sostener. Para que se cumplan, según coincidieron los expertos reunidos, es precisa la implicación de los profesionales: “Los ingenieros estamos para ayudar, pero el cambio real lo manejan los clínicos”, afirma Antonio Campos, responsable de otro de los talleres y de la Unidad de Soporte a los Procesos del Hospital Universitario Valle de Hebrón, de Barcelona, uno de los que más han aplicado Lean en el Sistema Nacional de Salud.

Pero ahí aparece una de las mayores trabas a la expansión de esta metodología: la resistencia al cambio. “Eliminar lo que no aporta valor no significa prescindir de puestos de trabajo, sino cambiar la forma de trabajar. Hay que ser flexibles y explicar a los profesionales qué ventajas van a tener si lo aplican”.

Porque hacer las cosas más sencillas y más eficientes no sólo mejora la satisfacción de los pacientes; también de los profesionales. Sin embargo, tal y como quedó claro durante las jornadas, aunque las experiencias con este sistema se van abriendo paso en el SNS, aún es grande el desconocimiento reinante entre los profesionales de base.

Para arrojar un poco de luz sobre en qué consiste realmente el Lean y en qué puede ayudar, se exponen a continuación algunas de las herramientas que el sistema proporciona y que fueron vistas en los talleres.

Gestión de consultas: las mejoras, de un vistazo

Un grupo de pacientes debe realizarse una analítica de sangre o una placa de rayos antes de pasar a ver a su médico. Admisión-pruebas-consulta parece un circuito sencillo, pero la simulación que se hizo en el taller correspondiente dio como resultado un auténtico caos de pruebas repetidas, retrasos en los resultados y esperas.

“Los principales problemas detectados son de falta de tiempo, de comunicación, de visión global, las relaciones con los compañeros, la priorización y el análisis de las causas de los conflictos”, relata Fontcuberta.

Ante esta situación, “debemos utilizar una metodología estándar basada en dos necesidades: un cambio de cultura, que permita que la suma de pequeños cambios mejore el resultado (lo que en japonés se denomina kaizen), y adquirir la costumbre de preguntarnos continuamente por qué”.

La principal traba para los kaizen es que “los problemas más grandes no permiten pequeños cambios, ya que normalmente derivan de la participación de varias personas. Se trata de aprender a trabajar en equipo”.

Ahí entra la parte de Lean que más gusta a los profesionales sanitarios: “Se trata de aplicar el método científico, basado en planificar, hacer, verificar y actuar (PDFA, por sus siglas en inglés)”.

Un simple folio

Para aplicar este método, se recurrió a una de las herramientas Lean: el A3. Sí, A3, hoja de papel de un tamaño un poco mayor que este periódico. “No son necesarias grandes presentaciones de PowerPoint ni informes interminables para saber qué se está haciendo mal”, continúa Fontcuberta.

Así, en un lado de la hoja se exponen la situación inicial, el objetivo y el análisis de las causas. En el otro, las contramedidas (soluciones), el plan de acción y los indicadores. Y es importante seguir el orden: “Se suele pasar del punto 1 al 4, plantear soluciones directamente sin haber analizado el fondo del problema ni tener claro a dónde queremos llegar”.

Un A3 “es poco papel, eso obliga a sintetizar y tener los conceptos claros”. Algo es básico en su elaboración:“Que participe todo el mundo”.

La primera fase se basa “en la observación y la recogida de datos: tenemos que cuantificar qué es lo que falla y cuántas veces (repetición de pruebas, por ejemplo)”. En esta fase se puede echar mano de otro recurso que ofrece Lean: los diagramas de espagueti, en que se dibujan los recorridos y circuitos que realizan pacientes, profesionales y material.

Después, plantear un objetivo “simple y completo”, y averiguar una causa para cada problema. Y para cada causa, una contramedida.

El plan de acción debe tener plazos, y los indicadores de evaluación “ser pocos, finalistas. No uno para cada problema, sino globales. Satisfacción del paciente y tiempo de estancia en el área de consultas, por ejemplo”.

Citaciones: eliminar la variabilidad para ser más ágiles

El método Lean detecta tres problemas de base en un proceso mal gestionado: Muda (desperdicios, acciones sin valor), Mura (variabiidad) y Muri (sobrecargas, cuellos de botella). En el caso de la gestión de citas, el principal es el segundo: “No se analiza la variabilidad de los propios pacientes y, sólo con eso, sería posible mejorar los resultados y reducir las esperas”, plantea Tornos.

Planteemos el ejemplo de una prueba diagnóstica, que si todo va bien, se hace en 12 minutos; normalmente, en 15, y, cuando el paciente tiene alguna dificultad u ocurre algún imprevisto, en 18. Con esos tiempos, la tendencia es a citar por media, es decir, cada 15 minutos. Sin embargo, “hoy los sistemas de información recogen parámetros sobre los pacientes que permitirían ajustar mejor los tiempos al anticipar situaciones, como la edad, la patología o el idioma”.

A la variabilidad contribuyen también otros factores: “La falta de anticipación (el material o las necesidades especiales de un paciente pueden preverse), la formación (a los nuevos se les suele informar con un ven, que te explico) y la no presencia de algunos profesionales porque están haciendo otra cosa, normalmente sin valor para el proceso, como trámites burocráticos o aprovisionamiento”.

¿Tienes un minuto?

Así, uno de los grandes inductores de variabilidad son las interrupciones: “Parar por una llamada, una consulta o un material que falta durante entre 1 y 3 minutos cada hora llega a duplicar el número de pacientes en espera”, relata Tornos basándose en una simulación.

Según explica el experto, las esperas siguen una curva similar a los atascos de tráfico: “Recortar unos pocos minutos en el proceso puede evitar aglomeraciones; una diferencia como salir de casa a las siete o a las siete y cinco”.

Por eso, mientras que en áreas de transición, como las Urgencias, los embotellamientos se resuelven por la noche, “en consultas o diagnóstico da lugar a que aumente la lista de espera, ya que se deja de citar dos horas antes de terminar el turno”.

Con todos estos elementos, el experto plantea algunas soluciones: “Se puede agrupar a los pacientes por perfil, asignándoles distintos tiempos; mejorar la disponibilidad del material y todo lo que sea necesario –y que se sabe que se va a necesitar-, y llegar a un pacto en el que el tiempo con el paciente es sagrado”.

Área de diagnóstico: lograr procesos estables

“Uno de los mayores problemas es que solemos culpar de los problemas a las personas y a las circunstancias, y no todo se resuelve con obras, comprando equipos o cambiando a la gente”, sostiene Campos que, en su taller, ha propuesto una herramienta nueva: el mapa de flujo de valor (VSN, por sus siglas en inglés).

“Debemos cambiar lo que sea necesario para mejorar el flujo y obtener un valor que mediremos en función del paciente”, ha dicho. El escenario propuesto por Campos es el de un área de diagnóstico por la imagen en que el paciente debe recibir un contraste con alta toxicidad y una caducidad de dos horas, realizarse la prueba y pasar a consulta.

En la dinámica de grupo realizada aparecieron varios problemas: cuellos de botella entre las distintas fases del proceso que derivaban en que, en un alto número de casos, la validez del contraste caducaba y debía readministrarse, o bien las pruebas no eran válidas y debían repetirse.

El caso es que el paciente debía retornar en múltiples ocasiones desde la consulta a enfermería, de enfermería a diagnóstico, del médico al área de imagen… Y pasar interminables minutos en una sala de espera común.

“Es imposible mejorar un proceso si no se estabiliza. El VSN sitúa un GPS sobre el paciente, y le sigue para definir el proceso, incluyendo los tiempos de espera y por qué se producen”.

Paralelo al flujo de pacientes corre el flujo de suministros, que debe estar disponible para eliminar tiempos muertos.

A vueltas con el paciente

Sin embargo, a la vista del resultado de la dinámica, Campos considera que lo más importante “es eliminar los bucles. Si la validación de la prueba, en lugar de hacerla el médico, se realiza en el área de diagnóstico, no será necesario ir y volver a consulta”.

En el caso de los contrastes caducados, “sería necesario regular el flujo de pacientes. Admisión y enfermería se esfuerzan para que todos los pacientes citados pasen lo antes posible, pero eso deriva en que el embotellamiento se produzca a la hora de hacer las pruebas. Si en lugar de una sala de espera común se distribuyen las esperas para regular el flujo de pacientes, se evitarán estas duplicidades”. Esta regulación de pacientes debe hacerse con especial cuidado en las fases del proceso tiempo-dependientes, como la administración del contraste en este caso.

Suprimir estos bucles no sólo redundará en la mayor seguridad y satisfaccion del paciente, sino en beneficio del profesional: “Se trata de añadir valor también al trabajador, eliminando situaciones de frustración y estrés”.
Para ello, resulta imprescindible preguntar, desde el celador al jefe de servicio, “qué no les sirve, qué cosas no funcionan y cómo se puede mejorar”.

Eso sí, a juicio de Campos, “hasta que no nos lo creamos todos los profesionales no podremos empezar”.

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4.757 días sin un servicio de Alergología en Baleares

Archivado: octubre 28, 2018, 11:03pm UTC por franciscojosegoirialba

El 19 de octubre de 2005 el Parlamento de las Islas Baleares instó al Gobierno de esa comunidad autónoma a que se diese “cobertura suficiente” a la población de las islas en la especialidad de Alergología. Hoy, lunes, se cumplen exactamente 4.757 días de ese requerimiento y sigue sin haber un servicio de Alergología en ningún hospital balear; el único alergólogo que ejerce en las islas, contratado en julio de 2018, actúa como especialista de refencia para sus 1,2 millones de habitantes. La Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic) ha insertado en su página web un contador digital que marca los días transcurridos desde la publicación de esa instancia en el Diario de Sesiones del Parlamento balear, y el contador seguirá funcionando hasta que haya, al menos, un servicio hospitalario de Alergología en la comunidad.

Antonio Valero, recién elegido presidente de la Seaic en el congreso nacional de la sociedad, que se clausuró el sábado en Valencia, está convencido de que nadie, ni en el Ministerio de Sanidad ni en la Administración balear, mira ese contador: “Ser alérgico y haber nacido en Baleares es un problema muy gordo. Eso, desde la perspectiva del paciente en cuestión, porque, a nivel general, estamos hablando de un problema evidente de equidad en el acceso a la asistencia con respecto a otras autonomías. Como sociedad, llegamos a elevar una queja al Defensor del Pueblo, que instó a que aumentara el número de alergólogos en la sanidad pública. Nos está costando sangre, sudor y lágrimas que pongan un servicio de Alergología en Baleares, algo que parece tan elemental, y admito que estamos un tanto desesperados, pero no cejaremos hasta que los enfermos alérgicos baleares tengan acceso a especialistas cualificados”.

No cejaremos hasta que los enfermos alérgicos de Baleares tengan acceso a especialistas cualificados

Valero no mira hacia ningún partido político en concreto, “porque esta lucha ha sido infructuosa con partidos de distinto sino”, pero sí personaliza cuando habla de las reticencias de otros servicios hospitalarios. “En Baleares, hay varias especialidades que no están dispuestas a permitir que se implante un servicio específico de Alergología, y supongo que tiene que ver exclusivamente con la visibilidad, como si vieran peligrar sus competencias. Ahora bien, en los comités multidisciplinares de Alergia del resto de las comunidades hay -como no puede ser menos- alergólogos, y nadie se plantea lo contrario. Especialidades como Dermatología, Otorrinolaringología, Neumología e Inmunología aceptan perfectamente en otras comunidades que haya servicios de Alergología y compartir sitio en las unidades multidisciplinares con nuestros especialistas. Para mí, la reticencia de Baleares es inexplicable, y ya no hablamos de un problema político, sino de un problema sanitario”.

Heterogeneidad

Aun así, el “ominoso” caso de Baleares es sólo la punta de lanza de un problema general de falta de alergólogos en la sanidad pública y, sobre todo, de “pésima distribución”. Los aproximadamente 1.200 especialistas que la Seaic tiene contabilizados en el Sistema Nacional de Salud (SNS) se reparten de forma muy heterogénea, e incluso en las comunidades donde hay mayor implantación de alergólogos no se llega, “ni de lejos”, al estándar idóneo de un especialista por cada 50.000 habitantes que ha fijado la Organización Mundial de la Salud.

“En la Comunidad de Madrid, la autonomía con mayor número total, estamos hablando de unos 160 alergólogos para 7.800.000 habitantes aproximadamente. Se acerca a lo necesario, aunque evidentemente hacen falta más; pero es que hay comunidades que están muy, muy lejos de cubrir las necesidades básicas”. Obviando a Baleares, Valero cita en esta lista a Aragón, la Comunidad Valenciana, Andalucía y Cataluña, la comunidad en la que él ejerce como jefe del Servicio de Alergología del Hospital Clínic de Barcelona.

Madrid, la autonomía con mayor implantación, tiene unos 160 alergólogos en la pública para 7.800.000 habitantes

Enfrente, hay servicios de salud, como el madrileño, el canario, las dos Castillas, Extremadura, La Rioja, Cantabria, el País Vasco, Galicia y Murcia, donde la dotación es “relativamente aceptable”, pero donde la Seaic detecta diferencias internas de cobertura: “Dentro de algunas de esas autonomías la distribución de efectivos es heterogénea, de manera que hay cierta equidad en la asistencia, pero el problema es de accesibilidad de los pacientes. Está justificado que la patología compleja se vea en un hospital de referencia, pero las menos complejas deberían poder ser atendidas en todos y cada uno de los hospitales comarcales”.

La escasez y mal reparto de los especialistas es, según Valero, sólo una más de las manifestaciones de la falta de previsión y de inversión presupuestaria en una especialidad que no tiene el grado de implantación que corresponde a la prevalencia de la patología que aborda. “Actualmente, entre el 25 y el 30 por ciento de la población española es susceptible de padecer un enfermedad alérgica, y ese porcentaje crecerá en los próximos años. Cuando se dispara la alarma de la creciente prevalencia, el sistema sanitario entra en una crisis que es incluso previa a la crisis económica posterior, y nos pilla con un escaso desarrollo de la especialidad en España. La Administración es consciente de la necesidad de mejorar ese desarrollo, pero no sé si lo es hasta el punto de considerarlo prioritario. Me temo que el planteamiento de muchas administraciones es que si Alergia no da abasto para atender toda la demanda de forma global, las patologías se pueden abordar parcialmente desde varias especialidades, de forma que si no se atiende por un lado, se atiende por otro. Pero ese enfoque es erróneo y va en detrimento del paciente, que no recibe una atención integral en todas sus manifestaciones alérgicas y que tiene que peregrinar por distintas especialidades, donde se atiende perfectamente el órgano diana, pero no se tiene una visión de conjunto de la patología. En suma, generamos una mala asistencia y un mayor gasto. La especialidad de Alergología es coste-efectiva porque aborda de forma integral todas las manifestaciones clínicas de la enfermedad”.

Alergología es coste-efectiva porque aborda de forma integral todas las manifestaciones clínicas de la enfermedad

Valero, que presidió la Sociedad Catalana de Alergología e Inmunología Clínica entre 2008 y 2012, estará al frente de la nacional hasta 2022, y tiene claro que su objetivo fundamental es “adaptar la institución a los vertiginosos cambios sociales y tecnológicos de estos años. La sociedad científica debe tener una estructura de empresa, y adaptarse a esos cambios como lo están haciendo las empresas, efectiva y rápidamente”.

El primer paso de esa adaptación es, según él, interrogarse sobre la viabilidad económica futura de las sociedades: “No creo que esa viabilidad esté cuestionada, pero sí hay que buscar nuevos ingresos y diversificar la fuente de esos ingresos, de forma que no provengan sólo de la relación con la industria y de los congresos”. Y ahí es donde Valero enmarca la creación de comisiones o grupos de trabajo, tendentes a crear esa “estructura de empresa”: comisiones específicas en comunicación, desarrollo corporativo, relación con el paciente, investigación, humanidades, responsabilidad social corporativa, calidad asistencial…

Investigar, con “i” de imposible

“Innovación y Alergia” ha sido el lema del congreso de la Seaic en Valencia, y la innovación, según Antonio Valero, “viene siempre de la mano de la investigación, un pilar fundamental en ésta y en cualquier sociedad científica”. Pero ese pilar, como ocurre en muchas otras especialidades, se tambalea ante la pujanza de la presión asistencial, que, en el caso de Alergia, está vinculada con la heterogeneidad de personal existente en las autonomías: “La prevalencia de nuestra patología, y la consecuente presión asistencial, hacen que sea muy difícil que un alergólogo dedique tiempo a investigar o le asignen un tiempo específico para ello”. La Seaic creará en los próximos meses un grupo de trabajo de investigación, “que analizará cómo potenciar a los grupos ya consolidados, a grupos noveles y a especialistas aislados para que se incorporen a ambos”.

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La atención holística en ictus requiere el abordaje nutricional

Archivado: octubre 28, 2018, 11:03pm UTC por Redacción

El ictus es la principal causa de muerte en el mundo junto la cardiopatía isquémica. En España, una de cada seis personas padecerá un ictus a lo largo de su vida, lo que lo convierte en un verdadero problema de salud pública por su alto impacto en el sistema sociosanitario. No en vano, el ictus es ya la primera causa de dependencia y la segunda de demencia en los países avanzados. Teniendo en cuenta que la disfagia y la desnutrición son dos de las principales complicaciones asociadas al ictus, un precoz y correcto diagnóstico y abordaje nutricional resulta fundamental para mejorar las expectativas de recuperación de los pacientes.

Sobre todo ello se debatió en profundidad en el Observatorio Paciente con Ictus, organizado por Diario Médico y Nestlé Health Science dentro del proyecto Nutrición para la Salud, con motivo del Día Mundial del Ictus que se celebra hoy. En el encuentro participaron Marta Guillán Rodríguez, neuróloga y coordinadora de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario Rey Juan Carlos, de Madrid; Raquel Cutillas, rehabilitadora y miembro de la Unidad de Disfagia de la Fundación Jiménez Díaz, de Madrid; Carlos Arana Molina, especialista en Endocrinología y Nutrición del Hospital Virgen de las Nieves, de Granada, y Miguel Herchiga, paciente que se encuentra en proceso de recuperación de un ictus.

Abordaje de 360º

Como explicó Marta Guillán, la neurología es una disciplina “más o menos joven” y las primeras unidades de ictus creadas apenas llevan dos décadas en funcionamiento en España. Su importancia, sin embargo, es “crucial”, dado que el tratamiento del ictus, aunque encabezado por el neurólogo, requiere de la presencia de otros muchos especialistas como rehabilitadores, endocrinos o neurocirujanos.

Raquel Cutillas, rehabilitadora y miembro de la Unidad de Disfagia de la Fundación Jiménez D�az, de Madrid

Raquel Cutillas, rehabilitadora y miembro de la Unidad de Disfagia de la Fundación Jiménez Díaz, de Madrid: Un paciente bien hidratado y bien nutrido es básico para el éxito del tratamiento, ya que si está débil éste no va a ser eficaz ni en el gimnasio, ni en terapia ocupacional ni en deglución”

“Hay que coordinar a un montón de personal para que todo salga bien- continúa Guillán-, porque más allá de salvar vidas el objetivo es que esas personas puedan volver a tener una vida feliz; que puedan hacer lo máximo posible”.

Y para que esa coordinación sea real, como añadió Cutillas, todos los profesionales que están implicados “deben hablar el mismo idioma” y conocer cuáles son sus funciones. También deben saber detectar complicaciones como la disfagia o la desnutrición, recurrentes en pacientes con ictus y que son causa de un mayor deterioro y de una ralentización del proceso de recuperación de los pacientes.

En ese sentido, Guillán comparó el porcentaje de neumonías en unidades de ictus (alrededor del 30 por ciento), en la mayoría de los casos provocadas por disfagias no diagnosticadas y, por lo tanto, no tratadas, con el 5 por ciento que presentan en la unidad del Hospital Rey Juan Carlos. “Tenemos un protocolo nutricional muy instaurado y todo el mundo sabe interpretar los signos y síntomas de disfagia”, argumentó.

Al respecto, los especialistas coincidieron en la importancia de la sensibilización del personal médico y de enfermería implicado en las unidades de ictus. “Todas las guías de práctica clínica de nutrición, y de ictus, dicen que hay que hacer un screening de disfagia y un screening nutricional precoz antes de las 48 horas y no más allá de las 72 horas. Cuando se atiende una neumonía aspirativa se estima que es el tercer episodio. Y eso no puede ser. Se tiene que detectar mucho antes”, sostuvo Arana, quien añadió que los profesionales médicos tienen que ser “proactivos” a la hora de indagar en los pacientes y en sus familiares, ya que en muchas ocasiones los síntomas de disfagia “no son evidentes”.

Sensibilización

“Si todos los profesionales sanitarios que rodean al paciente están sensibilizados con el tema, las complicaciones secundarias que pueden retrasar la recuperación o empeorar la situación clínica del paciente no van a tener lugar”, añadió Cutillas, quien alentó a la sensibilización de los rehabilitadores hacia este aspecto porque la recuperación va más allá de conseguir que los pacientes vuelvan a andar o a vestirse solos.

Miguel Herchiga, paciente que se encuentra en proceso de recuperación de un ictus: Es fundamental hacer caso a los médicos. Ver que se mejora anima mucho, porque ves que lo que estás haciendo funciona y es por tu bien. Esto tiene mucho de psicológico, de fortaleza mental”

“Tener a un paciente bien hidratado y bien nutrido es la base para que el resto del tratamiento del ictus vaya bien, ya que si el paciente está débil no vas a poder llevar a cabo un tratamiento eficaz ni en el gimnasio a nivel motor, ni en terapia ocupacional, ni en deglución. Por eso, la disfagia hay que abordarla también en rehabilitación, porque al tratarla desde el primer momento se acelera su resolución y se favorece que la vuelta a la dieta basal sea más precoz”, explicó Cutillas.

Romper el círculo vicioso

La nutrición, como defendió Arana, es un aspecto “crucial” en el manejo del paciente con ictus, ya que éste tiene un riesgo nutricional elevado que aumenta con el paso de los días “si no se realiza una intervención nutricional adecuada y precoz”.

No en vano, según datos aportados por el propio Arana, se estima una prevalencia de desnutrición en el paciente con ictus de entre el 7 y el 15 por ciento al momento del ingreso. Un porcentaje que por las complicaciones asociadas a la enfermedad aumenta hasta el 20 por ciento y el 35 por ciento al momento del alta. De esas complicaciones asociadas a la desnutrición, la más prevalente es la disfagia, que está presente en un 30 a un 50 por ciento de los pacientes.

‘Screening’

“La disfagia, como la desnutrición, tiene un efecto adverso en el pronóstico del paciente y se asocia a más tiempo de estancia hospitalaria media, a más reingresos y a mayor riesgo de discapacidad y de deterioro funcional del paciente”, subrayó el experto en endocrinología, que destacó al respecto la importancia de “crear unidades asistenciales y protocolos de tratamiento que involucren a los distintos especialistas que tratan a estos pacientes”. Y entre esos protocolos, la realización de un screening y una intervención nutricional precoz, como ya recomiendan las guías de práctica clínica: “Llevando a cabo esta intervención precoz solo entre un 5 y un 10 por ciento de los pacientes siguen con disfagia a los seis meses. Se trata de romper el círculo vicioso porque a más desnutrición, más disfagia. Y viceversa”.

Carlos Arana Molina, especialista en Endocrinolog�a y Nutrición del Hospital Virgen de las Nieves

Carlos Arana, especialista en Endocrinología y Nutrición del Hospital Virgen de las Nieves: Con una intervención precoz solo entre un 5% y un 10% de los pacientes siguen con disfagia a los seis meses. Hay que romper el círculo porque a más malnutrición, más disfagia, y viceversa”

Raquel Cutillas lamentó al respecto que en muchos hospitales siga sin hacerse ese screening y esa intervención nutricional precoz a los pacientes que ingresan con ictus, algo que en su opinión es “fundamental ya que con el screening hecho es muy difícil que la situación se complique con una neumonía aspirativa, con una desnutrición o con una deshidratación”.

Para combatir la desnutrición pueden ayudar también las soluciones nutricionales orales, que en opinión de Arana “son un gran auxilio” en los hospitales en el caso de los pacientes que no cubren los requerimientos calóricos y proteicos, pues permiten introducir una alternativa a la comida hospitalaria.

“Imagínate que tienes que estar un mes entero ingresado en el hospital, donde tienen cuatro platos que todos los días te adaptan a textura de pudding o miel. Piensa que todos los días comes lo mismo. A la semana, cuando paso por planta, los pacientes me dicen que solo de oler la comida ya les entran náuseas”, ejemplificó Guillán.

Cutillas también incidió, por su parte, en la importancia de los suplementos en los pacientes con disfagia, que normalmente tienen poca fuerza para tragar y se cansan al realizar las complejas maniobras deglutorias que les implica cada cucharada: “En ese sentido, los suplementos son una ayuda, porque en menos cantidad de alimento tienen más calorías concentradas”.

El papel activo del paciente

Los especialistas reconocen que el momento del alta hospitalaria es complejo, por la incertidumbre, los nervios y los miedos que atenazan a pacientes y familiares, y que provocan que aumente la vulnerabilidad desde un punto de vista nutricional, lo que para Arana convierte en “muy importantes” las reevaluciones y las consultas periódicas “para ver la evolución y adaptar la terapia nutricional a cada circunstancia” ya que, como añadió Cutillas, “no existen dos ictus iguales”.

Marta Guillán Rodr�guez, neuróloga y coordinadora de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario Rey Juan Carlos, de Madrid

Marta Guillán, neuróloga y coordinadora de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario Rey Juan Carlos, de Madrid: Es importante que los pacientes entiendan el porqué del ictus y la nutrición especial. Hay que explicarles que es finito, que luego podrán comer normal, pero que hay que hacer el esfuerzo”

“El paciente con ictus es complejo médicamente, pero también muy vulnerable psicológicamente. En el hospital están como en un fuerte, rodeados por muchos profesionales, pero cuando se van a casa esa inseguridad se pone de manifiesto en relación a todo”, afirma el endocrino, quien recomienda dar a pacientes y familiares pautas y recomendaciones, generalmente de adaptación del entorno, posturales y nutricionales, “muy claras, concretas y sencillas; sin agobiar”.

“Es importante que los pacientes entiendan el porqué del ictus que han sufrido y el porqué de la nutrición especial. Hay que explicarles que es algo finito, que luego podrán comer normal, pero que hay que hacer el esfuerzo”, añade por su parte Guillán.

Un aspecto en el que coincidió Miguel Herchiga, que se encuentra aún en fase de rehabilitación de un ictus y destacó la importancia del papel activo del paciente a la hora de seguir las pautas marcadas por los profesionales médicos. “Es fundamental hacerle caso a los médicos. Hay quien va a un médico por ir. Yo no fumo y no bebo alcohol. Sigo las pautas que me dice la rehabilitadora. Ver que vas mejorando te anima mucho, porque ves que lo que estás haciendo funciona y que es por tu bien. Hay que adaptarse. El que dice que no puede, miente. Esto tiene mucho de psicológico, de fortaleza mental”, afirmó.

Y es que, como concluyó Cutillas, “desgraciadamente” no todos los pacientes son rehabilitables “porque para serlo es fundamental que colaboren, ya que el tratamiento de la deglución es mucho más complejo que el de caminar porque implica la puesta en práctica de estrategias que precisan mucha atención y mucha capacidad de comprensión y de ejecución”.

Conclusiones

Problema de salud pública
El ictus es la principal causa de muerte en el mundo junto a la cardiopatía isquémica. En España, una de cada seis personas padecerá un ictus a lo largo de su vida, lo que lo convierte en un verdadero problema de salud pública.

Del ingreso al alta
La prevalencia de desnutrición en el paciente con ictus está entre el 7% y
el 15% al ingreso hospitalario, un porcentaje que por las complicaciones asociadas a la enfermedad aumenta hasta el 20% y el 35% al momento del alta.

Apoyo en hospitales
Las soluciones y los suplementos nutricionales son un gran auxilio en los hospitales en el caso de los pacientes que no cubren los requerimientos calóricos y proteícos, pues permiten abandonar la monotonía de la comida hospitalaria.

Disfagia y pronóstico
La disfagia, como la desnutrición, tiene un efecto adverso en el pronóstico del paciente y se asocia a más tiempo de estancia hospitalaria media, a más reingresos y a mayor riesgo de discapacidad y de deterioro funcional del paciente

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El 94% de productos de ‘vending’ de colegios incumple las recomendaciones nutrcionales

Archivado: octubre 28, 2018, 11:02pm UTC por Laura G. Ibañes

En ocasiones hay productos con más calorías de las máximas recomendadas. En otros casos, exceso de azúcar, de sal o de grasas. Y, con frecuencia, todo a la vez. Un estudio publicado en Gaceta Sanitaria ha constatado que el 94,5 por ciento de los productos de las máquinas expendedoras instaladas en centros de educación secundaria de Madrid incumple las recomendaciones nutricionales.
El estudio, con datos de 2014 y 2015 de 330 institutos madrileños, seleccionó una muestra representativa de 6 máquinas expendedoras e identificó en ellas 55 productos diferentes.

A partir de su propio etiquetado nutricional se constató que el 94,5 por ciento de los productos ofertados incumplía al menos uno de los criterios nutricionales del Documento de Consenso delSistema Nacional de Salud sobre Alimentación en Centros Educativos, esto es, sobrepasaba las calorías máximas recomendadas por producto (200 kilocalorías por porción), contenía ácidos grasos trans, cafeína o edulcorantes artificiales, o sobrepasaba el 35% de contenido calórico procedente de grasas, el 10% procedente de grasas saturadas, el 30% procedente de azúcares o los 0,5 gramos máximos de sal.

Concretamente, las cifras del estudio apuntan que el mayor grado de incumplimiento se produjo en relación al contenido de azúcares, con un 52,7% de los productos, seguido de las recomendaciones sobre contenido máximo de calorías (47,3% de los productos) y las grasas (45,5 por ciento). Por ello, el estudio concluye recomendando establecer criterios nutricionales de obligado cumplimiento.

Los resultados de este estudio han coincidido en el tiempo con la presentación, en una jornada de debate de Funcas, del estudio catalán que constata una caída del consumo de refrescos tras la implantación de un impuesto a las bebidas azucaradas en Cataluña. Pero llegan también ocho meses (y un cambio de Gobierno) después de que Sanidad descartara una subida de impuestos al azúcar anunciada en Consejo de Ministros. En su lugar se acordó con las patronales de la alimentación, las grandes superficies y la distribución una reducción voluntaria y progresiva del contenido de azúcar, grasas y sal de entre el 5 y el 18 por ciento en más de 3.500 alimentos hasta 2020.

Epidemiología comparó el pacto para reducir voluntariamente sal, grasas y azúcar entre un 5% y un 18% hasta 2020 con rebajar de 20 a 17-19 el consumo diario de tabaco en 3 años

Pese a las duras críticas que este acuerdo recibió por parte de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) – que llegó a comparar la rebaja voluntaria con celebrar que un fumador que baje su consumo de 20 cigarrillos a 17-19 cigarrillos al día en tres años”- Felix Lobo, coordinador de Economía y Políticas de Salud de Funcas, explica que “las medidas no tienen por qué ser alternativas, sino complementarias. En su momento, por ejemplo, se acordó una reducción del contenido de sal en el pan que ha sido un éxito. Lo importante en estos acuerdos es que lo hagan todas las empresas”.

En línea semejante se ha expresado Irene Bretón, presidenta de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN). En su opinión, las políticas iniciadas para reducir la cantidad de sal o de azúcar en determinados alimentos son adecuadas. “Reducir el porcentaje de un ingrediente en un alimento no quiere decir que lo convierta en saludable, sobre todo en alimentos que consideramos que su consumo debe ser ocasional. Pero hay que tener en cuenta los grandes números: ¿es relevante que la población reduzca la presión arterial 4mm Hg? Desde la salud pública sí puede ser y puede reducir el riesgo de ictus. Cualquier medida que haga que la cesta de la compra sea más saludable es muy adecuada, pero siempre acompañado de una educación sanitaria que permita elegir bien los alimentos”.

El imuesto catalán a los refrescos redujo su consumo

“Poner los impuestos a los refrescos es eficaz”. Con estas palabras resume Felix Lobo, coordinador de Economía y Políticas de Salud de Funcas, el resultado de la investigación llevada a cabo en Cataluña para evaluar el impacto del impuesto sobre las bebidas azucarada implantado por esta autonomía en 2017.
El estudio, sobre el que Funcas celebra esta semana una jornada de de bate, fue elaborado por Judit Vall y Guillem López Casasnovas, de la Universidad Pompeu Fabra. En él se analizan los datos de las ventas de refrescos azucarados, refrescos zero/light y aguas embotelladas antes y después del establecimiento en Cataluña (única autonomía que lo ha hecho de momento, en línea con países como Reino Unido, Irlanda o Sudáfrica) del impuesto sobre los refrescos que, desde mayo de 2017, grava con 0,12 euros por litro las bebidas que tengan más de 8 gramos de azúcar por cada 100 mililitros o 0,08 euros en caso de que tengan entre 5 y 8 gramos por cada 100 mililitros. La norma catalana obligaba a repercutir el impuesto en el consumidor, esto es, a subir los precios, para que no fuesen los hipermercados quienes absorbieran el efecto de nuevo gravamen. Con ello, el impuesto catalán implicaba un alza de los precios de entre el 10% y el 20%.

Los resultados preliminares del estudio hechos públicos el pasado abril, apuntaron a un 22 por ciento de reducción en el consumo de refrescos. Ahora, las conclusiones más detalladas muestran una caída del 15 por ciento.“Y lo que es más importante -detalla el estudio- la reducción ha sido mayor en las áreas donde mayor incidencia de la obesidad hay”. Hay que tener en cuenta que tanto el consumo de refrescos como las tasas de obesidad son mayores en las poblaciones de menor renta.
En concreto, se ha observado que parte de esta reducción ha llevado a sustituir refrescos azucarados por refrescos zero/light. En el caso de los evases más grandes, en los que se ha producido la gran caída del consumo, la sustitución de las ventas se ha producido no por refrescos zero/light sino por agua embotellada.
A la luz de estas conclusiones ¿habría entonces que poner impuestos a los refrescos en toda España? Lobo no contesta con rotundidad, pero sí pone sobre la mesa las evidencias: “Lo que sabemos es que los datos de obesidad y sobrepeso en España han vuelto a crecer en la última encuesta. También sabemos que el azúcar aumenta la obesidad. Y sabemos que los impuestos sobre los refrescos azucarados son eficaces para reducir su consumo”.

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La investigación clínica ha cambiado el rumbo terapéutico

Archivado: octubre 28, 2018, 11:00pm UTC por Redacción

La investigación clínica en España ha permitido un cambio en el paradigma terapéutico del cáncer, por el que la quimioterapia clásica da paso a tratamientos innovadores como la terapia dirigida y la inmunoterapia. Ello ha sido posible gracias al empuje de los ensayos clínicos, en los que han sido determinantes la voluntad de los especialistas y la participación de la industria farmacéutica.

Diario Médico ha reunido a Antonio González, jefe del Serviciode Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra (CUN); María José Terol, del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Clínico Universitario de Valencia; José Luis Alonso, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, en Murcia; Belén Rubio, de la Unidad Integral de Oncología y Hematología en el Hospital Universitario Quirón Madrid, y Daniel Castellano, del Servicio de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, reconocidos especialistas en oncología y hematología para reflexionar sobre destacadas aportaciones del estudio clínico en el manejo de los pacientes y qué necesidades deben aún cubrirse para que el médico pueda continuar esta tarea.

José Luis Alonso: “Hay que cambiar la sensación de que la investigación es gasto y vincularla a rentabilidad y calidad”

El sentir es unánime: la investigación clínica ha mejorado de forma notable en las últimas décadas y ha hecho de España un país relevante en el ámbito internacional para el desarrollo de las nuevas moléculas. María José Terol así lo ve en cuanto a accesibilidad y participación en ensayos nacionales e internacionales, tanto los promovidos por la industria farmacéutica como otros minoritarios, impulsados por la investigación libre, que deben coexistir “para lograr un buen equilibrio y enfoque de la investigación”. Castellano ve como un signo de ese avance de la investigación en los hospitales “el compromiso de muchos colegas, que también se ve reflejado en publicaciones con alto índice de impacto; lo que cada vez requiere un esfuerzo mayor”.

De secundarios a líderes

Para González esa relevancia internacional de los centros españoles ha sido posible en gran medida gracias al desarrollo de los grupos cooperativos, que “han impulsado una enorme cohesión a la investigación clínica en España y han generado una cultura de investigación en los hospitales. Los grupos cooperativos españoles están en muchas áreas como actores principales en los estudios internacionales, donde hemos pasado de ser partners a ser líderes, y en el cáncer ginecológico hay un buen ejemplo de ello. Por otro lado, desafortunadamente, nuestra capacidad de investigación básica está a años luz de la de Estados Unidos. Echo de menos contar con un James Allison, que descubre el punto de control inmune CTLA-4 y transforma el tratamiento del cáncer.En cambio, sí creo que tenemos gran capacidad de investigación traslacional, porque somos creativos, y hacemos de la necesidad virtud”.

Sobre esas carencias de la investigación básica española, Belén Rubio aduce que no existe un auténtico sistema para sostener a la ciencia, y así queda al albur de las becas y de encadenar proyectos con vistas a tres años. No obstante, considera que es un beneficioso salto cualitativo el hecho de que “los oncólogos nos interesamos cada vez más por lo que ocurre en el laboratorio, algo que tienen que compartir otras especialidades” y recuerda que en Estados Unidos los grandes investigadores básicos suelen ser patólogos, “mientras que aquí no se les facilita que desarrollen esa faceta”. La oncóloga remarca que la industria es la gran impulsora de la investigación en España, lo que es una falta por parte de los organismos oficiales, no tenemos suficientes recursos para hacer investigación académica: “Parece que solo la labor asistencial cuenta, cuando el motor de un país y el beneficio para un hospital vienen en gran parte de la investigación; no solo porque permite ofrecer a los pacientes los mejores tratamientos, y porque contribuye a la formación de los profesionales; yo como oncóloga quiero participar en los ensayos, no leerlos dentro de cinco años, pero es que también desde el punto de vista económico es una fuente de riqueza. Hay que profesionalizarlo”.

También lo ve necesario José Luis Alonso: “La investigación sigue dependiendo mucho de la voluntad de los profesionales, de que alguien tire del carro, muchas veces en contra de las dificultades que genera la asistencia diaria. Sigue existiendo cierta desconfianza por parte de la Administración a la hora de asignar recursos, cuando sin lugar a dudas en aquellos sitios donde se impone la investigación se observa un cambio de calidad muy importante”. Y aboga por que aprovechando el boom de la inmunoterapia se intente “cambiar la sensación de que la investigación genera gasto y trasladar a la sanidad pública que es rentable y aporta calidad”. Alonso considera también que hay que descentralizar y “dar un voto de confianza a centros más pequeños, que también hacen las cosas muy bien”.

Antonio González Martín: “La biología molecular tumoral ha puesto de manifiesto que todas las enfermas no son iguales”

En ese sentido, Castellano alega que “el modelo del sistema sanitario público del que dependemos es un poco perverso, porque se aprovecha de la capacidad investigadora que aportamos muchos médicos, lo que permite tener más calidad asistencial y oportunidades terapéuticas para los pacientes; te da lo mínimo y acaba exprimiendo esa capacidad del médico para investigar y mejorar. De alguna manera habría que regularlo, y sí, también descentralizarlo, apoyando a centros menos grandes”.

Los oncólogos Belén Rubio Viqueira, del Hospital Quirón Madrid, y José Luis Alonso, del Virgen de la Arrixaca, de Murcia

Rubio matiza que “siempre tiene que haber una infraestructura con la calidad necesaria; un ejemplo evidente es el de la terapia con células T-CAR, que no puede realizarse en hospitales pequeños”. Terol enfatiza que “para llevar a cabo determinada investigación clínica, como las fases iniciales, no solo necesitas un profesional médico bien formado, sino también personal de enfermería altamente especializado, coordinadores de ensayo… Son profesionales que no tienen una figura reconocida en el sistema sanitario a día de hoy; se contrata a través de fundaciones, y eso es complejo”. Alonso reconoce que al menos las fundaciones permiten poder seleccionar al personal, algo esencial para un grupo investigador, y “uno de los caballos de batalla de nuestro sistema”.

Los participantes coinciden en que el sistema público adolece de rigidez. González aboga por avanzar en los modelos de cooperación con la industria. En concreto, enumera tres fórmulas: el puramente académico; otro, en el que el estudio pertenece a la industria, y el grupo cooperativo aporta su conocimiento y experiencia, y un modelo mixto, por el que se puede incluso contar con el apoyo de más de una compañía, en el que se recibe la financiación y los fondos de la industria pero el grupo clínico es el patrocinador.

Daniel Castellano: “El modelo público se aprovecha de la capacidad de los médicos que investigan para mejorar”

Por ámbitos de estudio, Alonso advierte de que los ensayos se vuelcan en los tratamientos de los tumores, pero no hay suficiente investigación en prevención y en diagnóstico precoz. Rubio remacha que investigar en esas parcelas también puede cambiar la evolución de las enfermedades.

Variaciones benéficas

Los datos de las investigaciones, muy sólidos, han cambiado en algunas áreas la práctica asistencial. Inmunoterapia y terapias dirigidas siguen encabezando la lista de estas benéficas variaciones. Terol explica que en el caso de los linfomas existen varias moléculas innovadoras: inhibidores tirosincinasa de Bruton (BTK) e inhibidores de CL2, proteína que favorece la supervicencia. Ambas moléculas, orales, han mejorado notablemente el pronóstico y la tolerancia al tratamiento. “El paradigma está cambiando, sobre todo en leucemia linfocítica crónica y linfomas del manto e indolentes”. Se han unido además los antiPD1, que favorecen que el linfocito T sea capaz de tener una actividad directa y los AM capaces de unir el linfotico T a su diana -actualmente en fase I de ensayo en varios centros del mundo, incluidos españoles-. Por venir, las T-CAR, con dos ensayos activos en España y uno académico que lleva a cabo el Hospital Clínico de Barcelona. Esta experiencia ya ha sido aprobada por la FDA para leucemia aguda linfoblástica y se espera su aprobación en linfoma en los próximos meses.

Mar�a José Terol, Daniel Castellano y Antonio González Mart�n,

María José Terol, del Hospital Clínico de Valencia; Daniel Castellano, del Hospital 12 de Octubre, de Madrid, y Antonio González Martín, de la Clínica Universidad de Navarra (CUN), en Madrid.

En pulmón, “la primera revolución ha sido la terapia dirigida para dianas concretas, pero la gran revolución ha sido la inmunoterapia. A día de hoy, si alguien tiene un cambio de paradigma en primeras líneas oncológicas, “sin duda, somos los profesionales dedicados al cáncer de pulmón y con tolerancias aceptables para los enfermos”, considera Rubio Viqueira. Como ejemplos cita a los pacientes positivos para PDL1 tratados de inicio y en primera línea con inmunoterapia y cuyas supervivencias multiplican las obtenidas con la quimioterapia. Además, “en el último año, la combinación de quimio-inmunoterapia ha permitido que el riesgo de fallecer por patología metastásica en el primer año se haya reducido a la mitad”. No olvida la utilidad del cribado, tal y como se puso de manifiesto en el último Congreso Mundial de Pulmón, que “aumenta la supervivencia, aunque se trata de una medida compleja de poner en práctica, pero no imposible”.

Reparto heterogéneo

Las innovaciones biológicas también han trascendido al melanoma con la identificación de la mutación BRAF, “cuyo abordaje con las nuevas moléculas está ofreciendo respuestas completas nunca vistas anteriormente”.

Belén Rubio Viqueira: “En pulmón no es posible evaluar a un paciente y no realizar secuenciacion masiva de genes”

Los trabajos en cáncer genitourinario también giran, en gran parte, en torno a la incorporación de la inmunoterapia, señala Castellano. En tumores renales considera que las moléculas anteriores convivirán con las actuales. Mayor cambio ha supuesto la inmunoterapia en tumores de vejiga, para los que anteriormente solo se disponía de quimioterapia, “y a la espera de información para primera línea, aunque la sensación es que el panorama sea similar a lo que ha ocurrido en pulmón”. En cáncer de próstata, el avance procede del desarrollo de nuevas terapias hormonales y de su incorporación más temprana al cáncer de próstata en pacientes no metástasicos.

González Martín destaca nuevamente el elemento que está cambiando la oncología: un mayor conocimiento molecular de la enfermedad que supone que “no todos los pacientes son iguales”, fenómeno que, según Alonso, ha marcado también un hito en cáncer de mama y que ha sido básico para cambiar el paradigma de los tratamientos. “Reconocer determinados subtipos y otros, como el triple negativo, sigue siendo uno de nuestros caballos de batalla”. La biología molecular ha sido también la responsable de la “revolución que en los últimos años se ha producido en cáncer de pulmón”, subraya Rubio Viueira, quien explica que nadie se plantea evaluar un cáncer de pulmón sin realizar un estudio de mutaciones. “Actualmente, sólo un 20 por ciento de pacientes son candidatos a terapias dirigidas. Pero la supervivencia en éstos ha dado un salto de gigante. La investigación básica es esencial y debe discurrir paralela a la clínica para detectar nuevas dianas específicas y para limitar resistencias en un tumor del que se sabe va cambiando con el tiempo. En pulmón, la secuenciación masiva de genes es una necesidad porque su utilidad está muy clara. El acceso universal para los afectados es, sin duda, una de las áreas de mejora”.

María José Terol: “Los estudios de la industria deben coexistir con los académicos para un buen enfoque investigador”

Las estrategias más relevantes en el área ginecológica, según González Martín, son las basadas en inhibidores del PARP, “uno de los grandes avances en cáncer de ovario, comparable a la introducción del platino en los años setenta”. Estos fármacos están cambiando la historia natural patológica en muchas mujeres y no sólo en recaída, sino en primera línea. Hace alusión a un estudio presentado en ESMO, celebrado hace poco en Múnich (Alemania) con un inhibidor del PARP para pacientes BRCA mutadas como mantenimiento en primera línea “con resultados nunca vistos”.

Rondando la curación

Heterogénea, sin embargo, es la inmunoterapia en cáncer ginecológico. Mientras que en cérvix podría ser el siguiente estándar -estan completándose los ensayos fase III-, en ovario hay más retraso porque no es un tumor con tanta carga mutacional como puede ser el de pulmón. “Tal vez el futuro de la inmunoterapia en ovario venga de la mano de combinaciones con quimioterapia, con antiangiogénicos, entre otros”. González destaca, por último, los anticuerpos ADC o fármacos unidos a un anticuerpo, un área de potente desarrollo, con varios ensayos en marcha.

El traslado de la información obtenida en mama metastásico y hacerla rentable en el mundo de la adyuvancia, del tratamiento con intención curativa, ha sido, según Alonso, uno de los hechos más destacables en esta enfermedad. “La incorporación de los AM, con posibilidades de curación superiores al 95 por ciento en determinados grupos, -como las HER2 positivas- o la incorporación en enfermedad metastásica de los inhibidores de cinasas de ciclinas en el tratamiento hormonal, que probablemente seamos capaces de trasladar a la terapia adyuvante con intención curativa, han sido hechos espectaculares”.

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No existe un ‘derecho a la salud’

Archivado: octubre 28, 2018, 11:00pm UTC por Redacción

En una audiencia previa a la Conferencia Mundial sobre Atención Primaria de Salud, que se ha desarrollado del 25 al 26 de octubre en Astana, Kazajstán, coincidiendo con el cuadragésimo aniversario de la histórica Declaración de Alma-Ata, que sentó las bases organizativas de la Atención Primaria, el director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, celebró contar con el “apoyo” del Papa Francisco para “extender el acceso a la salud” a todas las personas porque “es un derecho, no un privilegio”.

Cierto que ese “acceso” debería ser un derecho, pero, quizá por ignorancia o frivolidad, o por confundir ‘salud’ con ‘sanidad’, diversos documentos, políticos y asociaciones reclaman con frecuencia un inexistente ‘derecho a la salud’.

En una de las peores definiciones del término “salud”, la OMS la describe como “un estado de perfecto (completo) bienestar físico, mental y social, y no sólo la ausencia de enfermedad”. Menos utópico, el Diccionario de Términos Médicos de la Real Academia de Medicina la define como “estado de bienestar físico, psíquico y social que permite el desarrollo del propio proyecto vital concebido de forma realista”. Y el diccionario de la RAE se conforma con “estado en que el ser orgánico ejerce normalmente todas sus funciones; conjunto de las condiciones físicas en que se encuentra un organismo en un momento determinado”. No figura como tal en la Declaración Universal de los Derechos Humanos y, en la Constitución española, el artículo 43 reconoce “el derecho a la protección de la salud”, que no es lo mismo que el “derecho a la salud”.

El ejercicio de un derecho implica libertad y capacidad de maniobra. Hay derecho a la propiedad privada, a fundar una familia, a la libertad de expresión, a la libre elección de trabajo, etc. Pero nadie puede reclamar un derecho a un cociente intelectual de 120 o a poseer una isla en el Pacífico. Aunque puedan conculcarse por impedimentos externos, los derechos dependen de la voluntad, y la salud, aunque se pueda mejorar con los avances científicos, no está muchas veces al alcance del ser humano por mucho empeño y dinero que se invierta. Menos aún ese “estado de perfecto bienestar” al que seguramente no ha llegado hasta ahora ningún mortal.

Enarbolar ese falso derecho no hace más que frustrar y estigmatizar a los que se esfuerzan por convivir con síndromes, fobias, parálisis y achaques para los que en ocasiones no hay remedio. Es como mostrarles pérfidamente un bien deseable al que nunca podrán acceder.

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Más allá del riesgo cardiovascular

Archivado: octubre 28, 2018, 11:00pm UTC por admin

La hipercolesterolemia es uno de los principales factores de riesgo, presente en casi el 50 por ciento de la población española y sólo por detrás de la HTA en cuanto a prevalencia. Como explica Jesús Millán, jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, “aunque su prevalencia depende en gran medida de los grupos de edad y del género, en términos generales roza el 50 por ciento de la población. Pero, si cabe, es más importante señalar que sólo el 50 por ciento de los afectados están tratados, y que de ellos, sólo la mitad tiene cifras de colesterol controladas, de acuerdo con su nivel de riesgo individual. Si consideramos que se trata de un agente causal de enfermedades cardiovasculares, es fácil deducir que existe un gran margen de mejora para controlar este factor. Además, existen poblaciones de especial complejidad: origen familiar, dislipemias combinadas, intolerantes a fármacos convencionales, enfermos pluripatológicos y con comorbilidad, etc.”.

Las cifras en España son parecidas o algo inferiores a los países de nuestro entorno

Según Carlos Escobar, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital La Paz, de Madrid, los estudios epidemiológicos muestran que, a nivel poblacional, las cifras de colesterol en España son similares e incluso algo inferiores a las de los países de nuestro entorno, “pero este patrón puede cambiar en los próximos años, teniendo en cuenta la dieta que se sigue en la actualidad en nuestro país, el sedentarismo y el sobrepeso y la obesidad. Los datos de prevalencia varían dependiendo principalmente del punto de corte que se considere, pero globalmente se estima que está entre el 30 y el 50 por ciento de la población adulta, cifra que es más elevada en aquellos pacientes que ya han tenido un evento cardiovascular. Sin embargo, existen importantes variaciones entre CCAA, siendo más frecuente la hipercolesterolemia en comunidades como Canarias y Murcia, y menos en Cantabria y Asturias”.

Frecuencia por edades

En cuanto al perfil del paciente, Escobar destaca que esta enfermedad es muy frecuente tanto en edades medias como avanzadas. “Además, es bastante común que estos pacientes tengan asociados otros factores de riesgo, lo que multiplica las posibilidades de eventos cardiovasculares. De hecho, estudios como el Lipycare ya mostraron hace una década que en la población española, aproximadamente la mitad de los sujetos con hipercolesterolemia tenían un riesgo cardiovascular (RCV) alto o muy alto, y posiblemente esto sea peor en la actualidad, debido al estilo de vida. Por ejemplo, el seguimiento de la dieta mediterránea es francamente mejorable, incluso en pacientes de mayor riesgo como los de cardiopatía isquémica, como recientemente ha demostrado el estudio Europaspire V. Asimismo, hay un porcentaje no despreciable que ni siquiera sabe que tiene el colesterol elevado al no hacerse controles analíticos, así que no es de extrañar que haya pacientes que se enteran de que tienen unas cifras elevadas cuando ya han padecido un infarto”.

Vicente Arrarte, presidente electo de la Sección de Riesgo Cardiovascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), afirma que, si bien la prevalencia se ha mantenido en niveles similares en los últimos años, el aumento de la obesidad y de la diabetes viene asociado con trastornos lipídicos, lo que implica una necesidad de control más estricto.

El actual patrón alimenticio en España hace prever un aumento de la prevalencia

Para Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, las perspectivas de futuro no son especialmente positivas por varias razones: “La población sigue una dieta cada vez menos adecuada; se está abandonando la clásica dieta mediterránea que tantos beneficios reporta, y se está incorporando una dieta que procede de Estados Unidos y que no es, desde luego, la más sana. Se nota que ha habido un mayor interés por el ejercicio físico, aunque todavía las tasas de sedentarismo son altas”.

“Además -añade Barrios- hay otro factor muy importante y es que el concepto de hipercolesterolemia puede ir variando con el tiempo, porque sabemos que cuanto más bajo se tenga el colesterol más beneficios tiene para la salud; por tanto, cifras que antes no exigían un tratamiento ahora se consideran inaceptables. Esto nos va a llevar a que cada vez haya más pacientes que tengan un colesterol por encima de lo deseable por lo que al final, secundariamente, la hipercolesterolemia va a aumentar, incluso aunque las cifras de colesterol no lo hagan. Creo que la tendencia es que cada vez haya más pacientes con hipercolesterolemia y con tratamiento para reducir sus niveles”.

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Josep Tabernero: “La escala MCBS posiciona el fármaco según su eficacia”

Archivado: octubre 27, 2018, 10:03pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

Uno de los objetivos que se ha puesto por bandera la Sociedad Europa de Oncología Médica (ESMO) es acelerar el proceso por el cual los fármacos oncológicos llegan al paciente y reducir la disparidad en su acceso para el tratamiento del cáncer.

“Las autoridades reembolsadoras cada vez demoran más el reembolso completo porque no tienen fondos. La incidencia del cáncer es mayor en la parte occidental que oriental de Europa, pero en cambio la mortalidad es mayor en la parte oriental. Por muchas razones, pero, en parte, porque el acceso a los medicamentos es menor y muchos no están disponibles”, ha explicado a Diario Médico JosepTabernero, presidente de ESMO, y jefe del Servicio de Oncología del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona.

La escala ESMO-MCBS evalúa el beneficio clínico que se puede esperar de un fármaco oncológico en función de su eficacia, seguridad e indicación.

El 27 por ciento de la mediana del coste del control del cáncer en Europa corresponde a los fármacos -en España es del 30-. Por ello, ESMO se propone guiar el pago del fármaco en base al precio del mercado, y para ello han diseñado la Escala de Magnitud del Beneficio Clínico en Oncología Médica (ESMO-MCBS, en sus siglas en inglés), que permite categorizar a los fármacos según su eficacia, su seguridad y su indicación. “El objetivo es crear un modelo en el cual el reembolso se base en el valor -en lo que realmente produce para cada patología- y adaptado geográficamente a las condiciones económicas de cada país, para ayudar a las autoridades reembolsadoras a conocer de qué manera y en qué cantidad se reembolsa”.

Más información sobre el Congreso ESMO 2018

–Atezolizumab y quimioterapia mejoran resultados en cáncer de mama triple negativo

–Palbociclib y fulvestrant, nueva opción en cáncer de mama metastásico resistente a terapia hormonal

–Un inhibidor del PARP eleva la supervivencia en cáncer de ovario a tres años

–Quimioterapia y radioterapia, mejor opción en cáncer de garganta con VPH positivo

–Atezolizumab y quimio se postulan como nuevo estándar de tratamiento en cáncer de pulmón no microcítico

–Los fármacos para el cáncer de mama son bien tolerados y eficaces en varones

-La inmunoterapia parece segura en pacientes VIH con cáncer

—El ejercicio marca la diferencia en el manejo de los síntomas en cáncer

Educación en cáncer

Tabernero ha añadido que el objetivo de ESMO es favorecer que el control del cáncer sea sostenible y que el máximo número de pacientes en el mundo pueda acceder a las mejores terapias. “No tenemos ningún poder ejecutivo. Lo que podemos hacer es educar, promover el conocimiento; la salud es una competencia de cada país y en España, de cada región”. Lo que sí ha hecho la sociedad es acudir al Parlamento Europeo para poner sobre la mesa el desabastecimiento de fármacos esenciales y la necesidad de adoptar los biosimilares para favorecer la sostenibilidad de los sistemas en el abordaje del cáncer.

La sociedad europea se consagra también a la información de los pacientes, bien sea a través de guías sobre patologías como la presentada durante la edición de este congreso en cáncer de ovario, o con el trabajo común con representantes y asociaciones de pacientes, y con enfermería.

Frente a las pseudoterapias, Tabernero ha señalado que hay que informar a los pacientes para que sean conscientes de por qué ciertas prácticas pueden ser perjudiciales y que los tratamientos médicos están basados en la evidencia. “Eso no quiere decir que toda la medicina alternativa no sea favorable. La acupuntura en algunos pacientes funciona de maravilla para controlar el dolor, la ansiedad… No cura el cáncer, pero ayuda a llevar la enfermedad mejor. Hay que integrarlo siempre desde la evidencia”.

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Nuevas estrategias y vacunas reavivan la prevención en VIH

Archivado: octubre 27, 2018, 10:02pm UTC por Sonia Moreno

Por primera vez en la historia de la pandemia del sida, hay herramientas eficaces que podrían mantener bajo control la enfermedad. En palabras del director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas estadounidense (Niaid), Anthony Fauci, “si identificáramos y tratásemos a todas las personas portadoras hasta que alcanzaran niveles indetectables del virus, acabaríamos con la epidemia mañana”. Pero la estrategia de “tratamiento como prevención” o TASP no es suficiente, habida cuenta de que unos 15 millones de los cerca de 37 que viven con el virus no tienen acceso al tratamiento; el año pasado, según datos de Onusida, se produjeron 1,8 millones de nuevas infecciones en todo el mundo.

Linda-Gail Bekker, directora de operaciones de la Fundación Desmond Tutu contra el VIH, describe una situación muy desigual, donde ciudades como San Francisco y Ámsterdam o la región australiana de Nueva Gales del Sur, son ejemplos de éxito en el control de las transmisiones, frente a zonas en Asia y Europa del Este que están viviendo repuntes preocupantes. La que fuera directora de la Sociedad Internacional del Sida recuerda que “tenemos que aunar dos tipos de estrategias: las medidas no vacunales (que incluyen elementos tan diversos como el mencionado TASP, el uso del preservativo, la circuncisión médica, microbicidas vaginales y la la profilaxis pre-exposición o PrEP) y la consecución de una vacuna”. Sobre la investigación en estas medidas han debatido cerca de 1.400 expertos durante cinco días en Madrid en el congreso HIV Research for Prevention (HIVR4P), un encuentro bienal dedicado a la prevención del VIH/sida.

Reformular la inmunización

José Alcamí, codirector del encuentro y jefe de la Unidad de Inmunopatología del Sida en el Instituto Carlos III de Madrid, alude a las dificultades de encontrar una vacuna (inmunización activa) debido, entre otros múltiples factores, a la fortaleza del virus para eludir el sistema inmune, y recuerda que cada vez se está avanzando más en el desarrollo de anticuerpos ampliamente neutralizantes que al administrarse directamente al individuo confieran la protección. De hecho, apunta, esta forma de inmunización pasiva ya está en ensayos.

En cuanto a la vacuna, la candidata que más cerca ha estado demostró una protección del 31 por ciento en el estudio RV144, en Tailandia. “Una cifra totalmente insuficiente”, reconoce Fauci. Desde entonces, se ha buscado ampliar esa protección mediante el aumento de la cobertura, de la dosis y con el empleo de diferentes adyuvantes. El Niadi tiene en marcha dos grandes ensayos clínicos en Sudáfrica de los que se esperan resultados en 2021. El inmunólogo considera que la vacuna, aunque se quede en una protección del 60 por ciento, sumada a otras estrategias preventivas, supondría un impacto real en la evolución de la pandemia. Confía en que se alcance una “generación libre de sida, pero solo si se da la voluntad política y económica para ello”. Precisamente, la Sociedad Internacional de Sida ha presentado en el congreso su plan de acción hacia la vacuna para los próximos cinco años.

En la reunión también ha quedado patente el aval científico de la PrEP. Unas 300.000 personas siguen este programa en todo el mundo, un 70 por ciento de ellos en Norteamérica. “Tenemos suficiente evidencia de que funciona”, comenta Bekker, que confía en que España adopte pronto esta estrategia preventiva.

Linda-Gail Bekker recibe el premo de Georgia Tomaras.

Labor científica y humanitaria

La médica, investigadora y activista comunitaria Linda-Gail Bekker ha merecido el Premio Desmond Tutu 2018 a la Investigación para la Prevención del HIV y los Derechos Humanos, entregado en el congreso. La inmunóloga, nacida en Zimbabue, y formada en la Universidad de Ciudad del Cabo, tomó contacto con la epidemia del sida en KwaZulu-Natal, una provincia sudafricana especialmente golpeada por la infección. “Allí me di cuenta de que realmente quería implicarme en la lucha contra esta enfermedad y además, me gustaba investigar”. Así empezó una labor en los barrios más empobrecidos de Ciudad del Cabo, donde “conocí a personas que sabían vivir con optimismo a pesar de estar en graves dificultades”. Bekker puso en marcha un modelo de clínica enfocado a facilitar el acceso a la prevención y los tratamientos a gruops especialmente vulnerables, como las mujeres. También son famosos en el país sus analizadores móviles, conocidos como Tutu Tester, que llevan las pruebas voluntarias del VIH, el asesoramiento y la información a comunidades de toda Sudáfrica.

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Autotrasplantes, la asignatura pendiente de la sanidad española

Archivado: octubre 27, 2018, 10:01pm UTC por franciscojosegoirialba

España lidera el ránking de trasplante de órganos desde hace 26 años. En el año 2017 hubo 2.183 donantes y se trasplantaron 5.261 órganos, alcanzando una tasa de 47 donantes por millón de habitantes. De este modo, España aporta el 19,2 por ciento de las donaciones que se llevan a cabo en Europa, y el 6,4 por ciento a nivel mundial, tal y como apunta el Registro Mundial de Trasplantes.

El llamado “modelo español” de trasplantes se basa, fundamentalmente, en el tradicional carácter español quijotesco y solidario. En segundo lugar, está respaldado por una organización en red de coordinación nacional, autonómica y hospitalaria. Y, por último -y no por ello menos importante-, una dotación presupuestaria directa y diferenciada, que ascendió a un total de 4.065 millones de euros en los Presupuestos Generales del Estado de 2017; una cantidad de la que se destina el 64 por ciento a gastos de personal -que reciben una retribución suplementaria a su remuneración habitual-. Este aporte económico extra mantiene a los profesionales altamente motivados para ofrecerse, y desarrollar así la actividad de la extracción de los órganos y los trasplantes.

España puede sentirse orgullosa por los resultados conseguidos y mantenidos en el tiempo, lo que demuestra que funciona el modelo apoyado en estos tres pilares.

Paralelamente, el cáncer es un estigma que afecta a las sociedades avanzadas, siendo una de las enfermedades que mayor número de recursos consume. El objetivo fundamental de la investigación en Oncología está orientado a conseguir que el cáncer se convierta en una enfermedad crónica y curable. Por ejemplo, en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, una parte crucial consiste en reconstruir la zona y evitar dejar desfigurado al paciente. Por ello, se aplica el autotrasplante de tejidos. Esta técnica es un tipo de transplante no contabilizado por la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y todavía es una actividad poco valorada en el entorno hospitalario. No obstante, sí lo está por los pacientes y familiares que sufren la desfiguración por el cáncer de cabeza y cuello.

Desde 2005 se han hecho más de 150 operaciones de autotrasplante de tejidos con impresión 3D

El autotrasplante de tejidos que realizan médicos cirujanos orales y maxilofaciales en el cáncer de cabeza, cuello y cáncer oral es un proceso de altísima complejidad, al nivel del trasplante de hígado o del trasplante de cara.
Asimismo, consume muchos recursos físicos, humanos y económicos: se precisa de un equipo de entre seis a ocho médicos, dos anestesistas y de tres a cuatro enfermeras para cubrir una actividad quirúrgica que dura entre 8 y 12 horas de quirófano, para luego pasar a la reanimación (que dura de 1 a 4 días) y estancias hospitalarias de varias semanas.

El autotrasplante no está valorado por los directivos ni gerentes hospitalarios. En general, no se valora el esfuerzo de todos los profesionales que intervienen; un esfuerzo que han hecho para su formación y entrega. Y si no esta valorado, todavía menos retribuido de forma adecuada y justa.

Mejora en la gestión

Uno de los esfuerzos orientados a una mejora en la gestión fue incluir en el año 2005 la impresión 3D en el proceso de autotrasplante de tejidos, para simular las cirugías previamente, moldear estructuras a medida e individualizadas, fabricar prótesis a medida, realizar un control de calidad e ilustrar al paciente sobre la operación a realizar.

Desde entonces, se han realizado más de 150 operaciones usando la impresión 3D, mejorando la eficiencia del tiempo quirúrgico, lo que hace que las operaciones duren menos tiempo y las reconstrucciones sean de mayor nivel.

Por este motivo, y visto el éxito del “modelo español” de trasplantes, hay que copiarlo para abordar el tratamiento del cáncer en España, y en particular en el uso del autotrasplante de tejidos en Cirugía Oral y Maxilofacial (en el cáncer de cabeza y cuello). Además, esta técnica debería ser incluida dentro de la ONT, para que pudiera contar con una dotación presupuestaria directa y diferenciada de la general hospitalaria que permita tratar mejor y a más pacientes.

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El cerebro tiene una zona de ‘bufé libre’

Archivado: octubre 27, 2018, 10:00pm UTC por José R. Zárate

En los bufés y comedores colectivos, hay que decidir con rapidez qué platos probar y cuánto de cada uno. Neurocientíficos de la Universidad Johns Hopkins han encontrado una región cerebral que parece fuertemente conectada con tales elecciones. En ratas de laboratorio observaron una gran actividad neural en una parte del cerebro algo despreciada, según informan este mes en Nature Communications. David Ottenheimer, autor principal, afirma que “el nivel de actividad cerebral que vimos superó nuestras expectativas”. Cuando alguien se debate entre macarrones con queso o puré de patatas, el cerebro debe determinar con celeridad cuál de esas opciones sería más gratificante.

Enfrentadas a dos bebidas azucaradas, las ratas preferían la de sacarosa a la de maltodextrina. En el registro cerebral las neuronas activadas se encontraban en el área pálido ventral, asociada secundariamente con la percepción de la recompensa y el placer. Cuando alternaron con agua y maltodextrina, las neuronas pálidas brillaron con la bebida azucarada. Es decir, el cerebro, que no es tonto aunque sea de roedor, se enfoca hacia la mejor opción comestible en cada momento.

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‘Prescripción’ enfermera: el cuento de nunca acabar de una reivindicación anclada en dudas y conflictos

Archivado: octubre 26, 2018, 10:03pm UTC por José A. Plaza

¿Es el cuento de nunca acabar? ¿Es el día de la marmota? No: es la prescripción enfermera. La semana pasada se escribió un nuevo capítulo de un cuento inacabado, del que es imposible saber cuándo se escribirá la palabra fin. De momento, no se puede decir que se coman perdices.

Después de casi tres años de polémicas -con apenas influencia real en el día a día asistencial-, la modificación del decreto que regula la receta enfermera ha provocado esta vez el enfado de la cúpula de los médicos, cuando en 2015 fueron los representantes de los enfermeros quienes pusieron el grito en el cielo.

En ambos casos, el texto final ha incluido modificaciones de última hora y, también en ambos casos, dejan un panorama de dudas en torno a la aplicación real de la prescripción enfermera, además de cierta insatisfacción en parte del colectivo enfermero.

En el tintero quedan algunas voces, como las de autonomías como Baleares y partidos políticos como Ciudadanos, que reclaman ya no un decreto de este tipo, sino una modificación de la Ley del Medicamento. De hecho, Ciudadanos acaba de registrar una serie de preguntas al Gobierno, criticando la gestión del decreto y reclamando la citada modificación de la Ley del Medicamento, que abrió hace ya 12 años la primera puerta a la receta enfermera.

Más allá de problemas terminológicos (los médicos están molestos por el cambio en el decreto del término diagnóstico y prescripción por el de valoración), la conclusión es que bajo los consensos siempre hay alguna razón que termina por generar roces. Ambas profesiones siguen manteniendo ganas de dialogar y consensuar, pero siempre hay intereses en juego y, además, la deriva política ha conseguido tener tanto o más protagonismo que la competencial. Por si fuera poco, la Farmacia ha entrado en juego: el Consejo General de Farmacéuticos y el Colegio de Madrid estudian si recurrirlo.

Nadie sabe precisar qué influencia real tendrán las modificaciones del decreto; parece que puede tener más relevencia en primaria

La semana pasada fue un nuevo torbellino de noticias, a las que la profesión asiste entre expectante e incrédula. Aprobación del decreto, publicación, alegría de unos, enfado de otros, críticas al ministerio… Como colofón, la guinda fue una reunión de urgencia convocada el jueves por Sanidad, en la que reunió a los presidentes de la Organización Médica Colegial (OMC) y el Consejo General de Enfermería (CGE) para dar explicaciones, calmar tensiones y buscar diálogo. Conclusiones, de momento, pocas: los médicos quieren cambiar el texto de nuevo, los enfermeros aceptarían si no hay modificaciones que les afecten y el ministerio prefiere dejarlo como está.

El decreto se publicó en el BOE el pasado martes.

En declaraciones a este periódico, Serafín Romero, presidente de la OMC, deja claro que “la pelota está ahora en el tejado de Sanidad”, al que insta a hacer una rápida rectificación en el texto para volver a incluir lo acordado.
La respuesta del ministerio es tibia: justifica los “mínimos cambios” producidos por las recomendaciones del Consejo de Estado y por la obligación de cumplir con las sentencias del Tribunal Constitucional -sobre acreditación-. Fuentes del departamento señalan que han sido “muy escrupulosos” al introducir los cambios.

¿Más influencia en primaria?

Dicho todo esto, lo relevante es saber qué cambia la norma, qué competencias genera o intensifica y qué influencia va a tener en el día a día. Aquí es donde más dudas hay.

La OMC reconoce que tantos años de polémica “cansan”, y el CGE que, pese al conflicto político y de cúpulas, en el día a día “hay sentido común”

Las fuentes consultadas por DM coinciden en que tanto el ámbito hospitalario como el de la atención primaria son susceptibles de verse afectados por la aplicación, aunque algunas voces discordantes con la opinión general apuntan que no afectaría al global de posibles competencias enfermeras, sino a la mera prestación farmacéutica en enfermeras de primaria y gestoras de casos, para acudir a la oficina de farmacia.

Según explica a DM Francisco Corpas, del Consejo de Enfermería, el decreto “afecta a todos los ámbitos en los que las enfermeras trabajan, ya que al final, lo que hace, es desarrollar la Ley del Medicamento”. A su juicio, y pese a que la realidad asistencial pudiera negar este punto, sí cree que “había inseguridad jurídica tras el decreto de 2015”. El CGE considera que, si no ha habido alteraciones asistenciales, ha sido porque “las enfermeras se han arriesgado y, al igual que los médicos, no han buscado polémicas”.

Azucena Santillán, enfermera en el Hospital de Burgos, docente, investigadora y autora de Enfermería basada en la evidencia, tiene dudas sobre los avances reales en competencias que pueda suponer el decreto.

¿Progresa el rol enfermero?

Su visión coincide con un sector importante de la profesión enfermera, que considera que la pelea competencial y política oculta una escasa progresión del rol enfermero: “Nadie tiene claro cómo va a afectar el decreto. A priori podría tener mayor calado en primaria, pero no está bien definido”, apunta Santillán. Con respecto a la hipotética inseguridad jurídica -defendida por el CGE, que consideraba que la enfermera no podía ni debía realizar labores rutinarias-, lo desmiente: “Es una falacia”.

Serafín Romero, presidente de la OMC: “Esto ya cansa, es hasta patético”

Dado que muchas de las fuentes consultadas por este periódico indican -sin negar implicaciones hospitalarias- hacia la atención primaria como principal foco de aplicación del decreto, el vicepresidente de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), Francisco José Sáez, explica cómo acogen los médicos de AP el decreto.

De entrada, aplaude el paso de fomentar las competencias: “Las enfermeras de primaria están capacitadas para prescribir; tienen la formación necesaria y realizan muchas funciones para las que están más preparadas que los médicos”. Dicho esto, el decreto le genera varias incertidumbres, en sintonía con lo expuesto por el presidente de la OMC: “Podría abrir puertas que nos hacen dudar. Creo que enfermería no se va a extralimitar, pero el decreto ya no habla de diagnóstico y prescripción médica, sino sólo de valoración médica”.

Competencias poco definidas

Además, pone sobre la mesa una de las consecuencias de los concursos de traslados, que suelen llevar al centro de salud a enfermeras con formación hospitalaria: “La categoría de enfermera de primaria no está bien definida, y la formación no es igual en ambos ámbitos”, señala, dejando caer que lo más idóneo sería que la indicación enfermera en centros de salud viniera de profesionales del primer nivel.

¿En qué casos podría prescribir una enfermera en AP? Sáez pone un ejemplo y advierte de la posibilidad de prescripción más allá del diagnóstico médico:“Una enfermera puede prescribir insulina tras un diagnóstico de diabetes, pero ¿y si no existe este diagnóstico? ¿Puede hacerlo la enfermera si lo considera adecuado?”. No todo el mundo coincide con esta posibilidad.

La historia sigue. Sigue faltando desarrollar las guías y protocolos que desarrollen el decreto, y conceder las acreditaciones. ¿Se hará a corto plazo? ¿Satisfará el resultado a médicos y enfermeras, tanto a sus representantes como a los trabajadores? No deja de ser significativo que Romero, presidente de la OMC, concluya con un “esto ya cansa, es hasta patético”, y que Corpas, del CGE, destaque que tantos médicos y enfermeras de a pie “estén actuando con sentido común” en el día a día.

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Los mil disfraces de la gripe

Archivado: octubre 26, 2018, 10:02pm UTC por José R. Zárate

En el centenario de la pandemia gripal más letal que se conoce, han proliferado los análisis sobre por qué fue tan asesina y si puede volver a ocurrir. “La gravedad de cualquier brote futuro dependerá de la compleja relación entre el virus, el huésped y factores como la edad, el estilo de vida, gripes previas, las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas, enfermedades subyacentes, obesidad, situación inmune, etc.”, escribe Carolien van de Sandt, del Instituto de Inmunología Doherty, en Australia, en el último número de Frontiers in Cellular and Infection Microbiology. A esta intrincada ecuación hay que añadir los flujos demográficos, la resistencia antibiótica y el cambio climático. Y tener en cuenta que en 1918 coincidieron una guerra mundial, malnutrición, tuberculosis, higiene deficiente y desconocimiento científico.

Según otro artículo de agosto pasado en The Lancet Respiratory, las autopsias de personas que murieron en aquellos años revelan que el virus mutó en pocos meses, potenciando su capacidad para unirse a receptores pulmonares y su transmisibilidad. Muchas de las 50 millones de víctimas que se estiman estaban además coinfectadas con bacterias como Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes o Staphylococcus aureus. Niños y ancianos suelen ser los más afectados en las epidemias de gripe, pero en 1918 un número excepcional de muertes ocurrieron en jóvenes de 15 a 30 años, dando una curva de mortalidad en uve doble (W). Al igual que en la gripe porcina de 2009 y en la minipandemia H1N1 de 1977, los mayores infectados antes de 1889 con un virus H1 de similar antigenicidad retuvieron la memoria inmunológica, que se activó con rapidez para protegerles.

El concepto de que la experiencia inmunológica previa de la influenza determina la respuesta a infecciones posteriores se utiliza cada vez más. Este fenómeno ha sido denominado ‘pecado original antigénico’ y parece que se extiende a los virus del mismo grupo filogenético. Las personas previamente infectadas con el subtipo H1 tienen menos probabilidades de verse afectadas por los virus de la gripe aviar H5, mientras que si la primera gripe fue H3, se observa protección contra la H7.

A la inversa, una fuerte huella inmunológica puede hacer que ciertos grupos de edad sean más vulnerables a un virus relacionado pero mutado: en la temporada 2013-2014, las personas mayores de 50 años eran particularmente vulnerables a una versión antigénica distinta del virus H1N1 porque su sistema inmune prefería responder a la cepa original de 2009, antigénicamente similar a un virus H1 que habían experimentado en su infancia.

Los cientos de subtipos gripales y su peculiar arquitectura genética facilitan la mezcla de cepas, la deriva antigénica, y explican la limitada eficacia de las vacunas, que varía del 10 al 60 por ciento según los años. Por si fuera poco, un estudio publicado en octubre del año pasado en PLoS Pathogens comprobó que la práctica de elaborar las vacunas en huevos de pollo puede desactivar su objetivo. Un equipo del Instituto Sripps, en California, mostró mediante cristalografía de rayos X que, cuando el subtipo H3N2, uno de los que circularon en 2017-2018, crece en los huevos de pollo, muta una proteína clave (L194P) en la hemaglutinina del virus que trastorna la región proteica que debería reconocer nuestro sistema inmune. Así, una vacuna con la versión mutada de la proteína no activará nuestras defensas.
Ante tales obstáculos, todos los expertos coinciden desde hace tiempo en la urgencia de diseñar una vacuna universal. “La eficacia de las vacunas antigripales es inaceptable si la comparamos con la de las vacunas contra el sarampión o la polio”, ha dicho Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos. La vacuna ideal protegería contra todas las cepas de la gripe durante muchos años, pero no se vislumbra a corto plazo, a pesar de la veintena de compañías y agencias gubernamentales que trabajan en ella usando diversas estrategias y tecnologías.

Una de las barreras es que los anticuerpos se unen a la cabeza de la hemaglutinina, la parte más exterior de esta introductora del virus en las células y la que más cambia cuando el virus evoluciona. Una vacuna eficaz debería dirigirse al tallo de esa proteína, más estable. “Es conceptualmente simple pero técnicamente difícil”, decía hace poco en Chemical and Engineering News Neil King, profesor de bioquímica en la Universidad de Washington, que diseña nanomateriales para su uso en posibles vacunas. La razón se esconde en que los anticuerpos ampliamente neutralizantes son difíciles de sintetizar para nuestro sistema inmune. En esta línea, el Centro de Investigación de Vacunas del NIAID trata de convencer al cuerpo para que cree anticuerpos contra el tallo de la hemaglutinina mediante nanopartículas de ferritina.

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En la Escuela de Medicina Icahn, en Mount Sinai, Peter Palese, Adolfo García-Sastre y Florian Krammer también avanzan con una vacuna que se dirige a los tallos de la hemaglutinina; cuentan con el patrocinio de GlaxoSmithKline y la Fundación Gates. Los científicos de Inovio Pharmaceuticals, en Pensilvania, ensayan otra estrategia: incitar a nuestras células a producir la hemaglutinina para que la reconozca el sistema inmune y lance sus anticuerpos; en colaboración con el Instituto Wistar y la Agencia de Salud Pública de Canadá, Inovio ha informado de que su vacuna ha protegido a hurones (utilizados como animales de prueba para la influenza) de todos los virus pandémicos H1N1 de los últimos cien años. Vaccitech, una spin-out de la Universidad de Oxford, apunta a proteínas conservadas que se encuentran dentro del virus en lugar de en la superficie. Su vacuna, en fase II, usa un virus, que no se puede replicar en humanos, para administrar dos proteínas de la gripe y desencadenar la producción de células T específicas que eliminarían cualquier célula que el virus haya infectado. Por su parte, la vacuna M-001, en fase II, de la israelí BiondVax, combina péptidos tanto de proteínas internas como de la hemaglutinina del virus para estimular las células T y B.

De todos modos, pasarán años antes de que tales vacunas muestren su eficacia. Hasta entonces, la vacuna estacional sigue siendo la mejor defensa.

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La historia interminable

Archivado: octubre 26, 2018, 10:00pm UTC por carmenfernandez

La eficiencia en sanidad la marca un criterio fundamental: que la atención se realice en el nivel asistencial y por el personal que mejor lo puede realizar, en términos de costes, de resultados de salud y de beneficio para los pacientes.

Las competencias están claramente fijadas en la normativa pero entre medias hay espacios de solapamiento y/o duplicidad, otros en sombra o desatendidos y otros mal adjudicados. Un claro ejemplo es el ingreso de pacientes convalecientes o de media y larga estancia en camas de hospitales de alta tecnificación, pero hay muchos más.

Poner orden, es decir, planificar, corresponde a las administraciones competentes; son las que tienen que definir, ya sea a través de normas o de la financiación de los servicios y procesos, dónde hay que realizar cada cosa. Pero eso tienen que hacerlo de la mano de la evidencia científica -experiencias que avalan dónde es mejor prestar cada servicio, atención o proceso- y, por supuesto, con el acuerdo y consenso de todos los profesionales implicados.

La atención sanitaria no puede funcionar como una sábana de la que tiran las profesiones por cada lado y la que tira más fuerte se queda más tapada.

El foco de administraciones, gestores y profesionales tiene que ponerse en el paciente y sus necesidades y en la eficiencia (en términos de costes, calidad y resultados de salud) y, a partir de ahí, tomar decisiones para ir corrigiendo posibles desviaciones. La foto de las necesidades sanitarias de la población española no es fija ni homogénea; el envejecimiento, la cronicidad, la dependencia, la fragilidad… van a más y con ello obligan a cambiar un esquema de competencias de niveles y profesiones que ya se está mostrando obsoleto.

El asunto de las competencias profesionales, y de la imprescindible colaboración entre profesiones, no puede resolverse en función de los conflictos y las reformas legislativas ni prolongarse excesivamente. Como bien dice Serafín Romero, presidente de la Organización Médica Colegial (OMC), sobre el largo y retorcido proceso para llegar a la receta enfermera: “Esto ya cansa, es hasta patético”.

Para obtener buenos titulares en las ediciones en papel y lograr mucho tráfico en las plataformas digitales de los medios especializados, como es nuestro caso, esos conflictos o polémicas van muy bien; pero eso contribuye poco a resolver problemas entre profesiones sanitarias que, en realidad, son problemas de los pacientes.

Lo dicho: los servicios se deben de prestar allí donde sea mejor y por quien sea mejor que se presten, para paciente y sistema.

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Mama y ovario, hitos del Congreso ESMO 2018

Archivado: octubre 26, 2018, 3:29pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

El cáncer de ovario y de mama han sido dos de los tumores que han presentado resultados más llamativos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Múnich. Por primera vez la inmunoterapia, que ya había mostrado resultados en cáncer de pulmón, genitourinario y melanoma, arroja indicaciones en cáncer de mama.

La inmunoterapia ha mostrado por primera vez resultados en cáncer de mama. En concreto en el tipo triple negativo

Lo hace en el tipo triple negativo, que supone en torno a un 15 por ciento de las pacientes con tumor mamario y es más frecuente en menores de 50 años. Según ha explicado a DM Eva Ciruelos, oncóloga del Hospital 12 de Octubre, de Madrid, el estudio multicéntrico en fase III IMpassion130, en el que han participado nueve hospitales españoles, ha demostrado que “la combinación de atezolizumab y quimioterapia en pacientes con metástasis en primera línea tiene un impacto significativo en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global”. El trabajo se ha publicado en The New England Journal of Medicine.

La combinación de atezolizumab y nab-paclitaxel ha mostrado beneficio especialmente en pacientes con PDL1+ con una reducción en la progresión del 40 por ciento. El IMpassion130 “señala a la expresión de PDL1 como un biomarcador con valor predictivo indiscutible de beneficio”.

Atezolizumab también ha presentado beneficios en el aumento de la supervivencia global de casi cinco meses en combinación con quimioterapia (carboplatino y nab-paclitaxel) para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón metastásico no microcítico y no escamoso, según el estudio en fase III Impower130, en el que han participado diez hospitales españoles.

El estudio Paloma 3, de tipo prospectivo y aleatorio en fase III, apunta también a la combinación de fulvestrant con palbociclib en cáncer de mama metastásico HR+/HER2- resistente a la terapia hormonal previa. La combinación obtiene una mejora clínica en la supervivencia global -de 6,9 meses- y significativa en la supervivencia libre de progresión.

Massimo Cristofanilli, de la Facultad de Medicina Feinberg, de Chicago, Estados Unidos

El ejercicio también ha sido protagonista en ESMO, donde dos estudios señalan que incluir lo como parte del abordaje en cáncer avanzado de mama y de pulmón puede mejorar significativamente el manejo de los síntomas, la calidad de vida y la forma física.

También se considera que modificarán el abordaje en ovario los resultados del estudio en fase III SOLO1, publicado en The New England Journal of Medicine, que ha demostrado que la terapia de mantenimiento con olaparib, un inhibidor del PARP, en cáncer de ovario avanzado con mutación de BRCA1 y BRCA2 mejora hasta en tres años la supervivencia libre de progresión en pacientes recién diagnosticadas.

Kathleen Moore, Del Centro Oncológico Stephenson, de la Universidad de Oklahoma.

“Todavía es pronto para decir si hemos influido en un grupo de mujeres que podrían curarse con la terapia de primera línea. Se estima que más del 50 por ciento de las mujeres en el brazo de olaparib continuaban libres de enfermedad a los cuatro años en comparación con el 11 por ciento del grupo de placebo, así que nuestras esperanzas están puestas en ello”, ha dicho Kathleen Moore, del Centro Oncológico Stephenson, de la Universidad de Oklahoma, y autora del trabajo junto a Ana Oaknin, del Instituto de Oncología del Valle de Hebrón (VHIO)

Por otro lado, el estudio en fase IIIJavelin Renal 101 ha mostrado que combinar avelumab y axitinib alcanza una supervivencia libre de progresión de 13,8 meses en pacientes no tratados con carcinoma de células renales avanzado con PDL1 positivo frente a 7,2 meses en comparación con el grupo tratado con sunitinib, mientras que la mediana de supervivencia libre de progresión, independientemente de la expresión de PDL1, era de 13,8 frente a 8,4 meses. La tasa de respuesta objetiva fue de 55,2 y 25,5, respectivamente.

Más información sobre el Congreso ESMO 2018

-Los fármacos para el cáncer de mama son bien tolerados y eficaces en varones

–Quimioterapia y radioterapia, mejor opción en cáncer de garganta con VPH positivo

-La inmunoterapia parece segura en pacientes VIH con cáncer

–Trasladar la investigación en cáncer al paciente con mayor rapidez, reto en ESMO 2018

Indicaciones tumoragnósticas

La definición de una indicación tumoragnóstica de un fármaco no depende del tipo histológico del tumor ni de la localización sino de la alteración molecular, ha explicado a DM Luis Paz Ares, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Doce de Octubre de Madrid, y uno de los investigadores del estudio internacional Startrk-2 en el que han participado siete hospitales españoles. “Se han estudiado a pacientes que tienen alteraciones moleculares en los genes NTRK 1,2 ó 3 de tipo reordenamiento del gen que da lugar a una proteína de fusión”.

De esta manera se estudió a 54 pacientes con alteraciones en estos genes de fusión con diferentes histologías en tres ensayos:_el ensayo pivotal fase II Startrk-2 , el fase Startrk-1 y el fase I ALKA.

En los resultados presentados en ESMO se observaron respuestas objetivas de entrectinib en diez tipos diferentes de tumores sólidos, independientemente de si los pacientes presentaban o no metástasis en el sistema nervioso central al inicio del estudio. Además el fármaco redujo los tumores que se habían diseminado al cerebro en más de la mitad de los pacientes y una cuarta parte de ellos presentó una respuesta completa.

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Cantabria presupuesta más de 850 millones para Sanidad en 2019

Archivado: octubre 26, 2018, 3:03pm UTC por Redacción

La consejera de Sanidad, Luisa Real, ha presentado hoy a la Mesa Sectorial de Sanidad del Diálogo Social los presupuestos de su departamento para el año que viene.

Los presupuestos para el año 2019, con una subida del 2,72 por ciento, superan los 850 millones de euros, una cifra nunca alcanzada hasta ahora.

El desarrollo de los planes funcionales de los hospitales de Laredo y Sierrallana, las inversiones en atención primaria y la extensión de las tecnologías de la información y comunicación en el ámbito de la salud, forman parte del compromiso de la Consejería de Sanidad para que todos los ciudadanos de Cantabria tengan acceso a los mismos servicios sanitarios, independientemente de su lugar de residencia.

Respecto al primer nivel, el 19% del presupuesto del Servicio Cántabro de Salud (SCS) se dedicará a la gerencia de Atención Primaria.

Además, Cantabria quiere continuar con la renovación tecnológica ya iniciada en los centros hospitalarios de la región, incorporando la tecnología más avanzada y puntera, con el objetivo de mejorar la calidad y la seguridad asistencial.

La consejera se ha referido igualmente a los diferentes programas que se desarrollan dentro del campo de la salud pública, dirigidos, entre otros, a la prevención y cribado de enfermedades de alto impacto poblacional, la prevención de enfermedades transmisibles mediante vacunación, la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, o la prevención, intervención y reducción del daño respecto de adicciones, con o sin sustancia.

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Rosa Arroyo, nueva vicesecretaria de la OMC

Archivado: octubre 26, 2018, 1:12pm UTC por Nuria Monsó

María Rosa Arroyo, colegiada de La Coruña, es la nueva vicesecretaria de la Organización Médica Colegial tras haber obtenido 31 votos en total. Formalmente ocupará el cargo hasta el 4 de marzo de 2021.

La segunda candidata más votada ha sido Carmen Sebastianes, con 9 votos a favor, frente a los 3 que han apoyado a Josep Fumadó y los 2 para Cristina Guijarro. No obstante, hasta un total de 17 de los electores han decidido votar en blanco.

Arroyo, hasta ahora vicesecretaria del Colegio de La Coruña, ha agradecido el apoyo mostrado, y ha expresado su deseo de potenciar el profesionalismo.

El presidente de la OMC, Serafín Romero, ha expresado su satisfacción personal por haber incorporado a la Comisión Permanente de una mujer, esperando que “con sus aportaciones nos ayude a representar a la profesión médica”.

Eran mayores las probabilidades de que saliera elegida una mujer, ya que inicialmente se presentaron en total seis candidatos. Además de los ya mencionados, también optaron María José Campillo y José María Nieto, si bien ambos retiraron su candidatura un día antes de las elecciones.

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