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¿Cuándo hacer ejercicio? La tarde gana terreno en el control glucémico

Archivado: agosto 23, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Medicina de la Educación Física y el Deporte naiarabrocal Cronobiología

Con las vacaciones y el calor, muchas personas interrumpen temporalmente su rutina habitual de ejercicio. Con septiembre a la vuelta de la esquina, llega un buen momento para retomarla o incluso para iniciarse en una nueva disciplina

Al margen de cuestiones como el tipo de actividad física, el momento del día comienza a perfilarse como una variable que podría permitir personalizar su prescripción, especialmente en personas con prediabetes o diabetes tipo 2. Pero por ahora, la regularidad, el volumen, la intensidad y la adherencia siguen estando muy por delante del reloj.

En los últimos años están apareciendo estudios que intentan responder a una nueva pregunta: ¿cuánto importa el momento del día en el que nos movemos?

La cronobiología del ejercicio trata de averiguar si la respuesta del organismo a la actividad física varía en función de cuándo se realiza. De momento, establecer conclusiones firmes al respecto resulta prematuro.

Control glucémico: otro beneficio de practicar actividad física por la tarde, El ejercicio, mejor en la tarde que por la mañana para mejorar la salud metabólica, Ejercicio físico, un coadyuvante universal "La mayoría de los estudios que tenemos hasta ahora son observacionales y no implican causalidad, por lo que hay que interpretar los resultados con ca Aunque las evidencias son preliminares, existe una señal creciente de las ventajas de la práctica vespertina en personas con diabetes y prediabetes.
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El IMC queda en cuestión para medir riesgo cardiovascular: ser obeso pasa a segundo plano

Archivado: agosto 11, 2026, 2:00pm UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal 'Journal of the American College of Cardiology'

Desde hace años se sabe que el índice de masa corporal (IMC), aunque es la medida más utilizada para clasificar el sobrepeso y la obesidad, tiene una limitación importante: no informa sobre cómo se distribuye la grasa corporal. En particular, la acumulación de grasa en la zona abdominal, y especialmente la grasa visceral que rodea los órganos internos, se ha relacionado con un mayor riesgo cardiometabólico.

Ahora, un amplio estudio observacional publicado en Journal of the American College of Cardiology (JACC), la revista del Colegio Estadounidense de Cardiología, refuerza la importancia de grasa del abdomen. Sus resultados muestran que la circunferencia de la cintura (CC) y la relación cintura-cadera (RCC) se asocian con un aumento del riesgo cardiovascular que pasa inadvertido solo con el IMC.

"De hecho, parece que la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera reclasifican el riesgo definido por los umbrales tradicionales del IMC", afirma Michael J. Blaha, autor principal del estudio y director de investigación clínica del Centro Ciccarone de Johns Hopkins para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares.

Los investigadores analizaron datos de más de 260.000 personas seguidas durante una media de 20 años. Evaluaron la asociación de la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera con nueve desenlaces, entre ellos infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular, enfermedad coronaria, enfermedad cardiovascular y mortalidad.

Cuáles son y qué ofrecen los medicamentos que llegan en obesidad, El tejido adiposo visceral de la mujer es más inflamatorio y patológico que el del hombre , La grasa abdominal, más que el IMC, influye en la salud cerebral y el riesgo de alzhéimer Entre las personas con un peso considerado normal, el 5% presentaba una circunferencia de cintura elevada y el 18%, una relación cintura-cadera alta. Un estudio correlaciona la circunferencia abdominal y la relación cintura-cadera con un incremento del riesgo de eventos, con independencia del índice de masa corporal. Off Naiara Brocal Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Enfermería Off

Los criterios de elegibilidad para las terapias antiamiloide dejan fuera el Alzheimer atípico

Archivado: agosto 10, 2026, 10:12am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal En 'Neurology'

Los criterios de elegibilidad para recibir los anticuerpos monoclonales antiamiloide dejarían fuera a la gran mayoría de pacientes con formas atípicas de Alzheimer, incluso cuando todavía están en fases tempranas. Así lo sugiere un estudio publicado en Neurology.

Los biológicos lecanemab y donanemab, que han demostrado una ralentización de la progresión de la demencia en fases iniciales del Alzheimer, están aprobados en Estados Unidos y Europa, aunque su acceso es muy limitado. En España, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) rechazó en julio su financiación.

A diferencia de la presentación más habitual del Alzheimer, en la que predominan inicialmente los problemas de memoria, en las formas atípicas los primeros síntomas afectan principalmente a otras funciones, como el lenguaje, la percepción visual y espacial, las funciones ejecutivas o, en algunos casos, el movimiento.

Estas variantes, más frecuentes entre los pacientes que empiezan a desarrollar la enfermedad a edades más jóvenes, han estado tradicionalmente infrarrepresentadas en los ensayos clínicos de los nuevos tratamientos. Se estima que las formas atípicas representan entre aproximadamente el 5% y el 15% de los casos de Alzheimer y hasta un tercio de los casos de inicio precoz.

Sanidad insiste: 'Kisunla' y 'Leqembi', para alzhéimer, "tienen un valor clínico muy dudoso" para su financiación, Los neurólogos alertan de que excluir del SNS los nuevos antiamiloides para alzhéimer rompe la equidad , España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo "Nuestros hallazgos sugieren que los criterios de tratamiento pueden excluir involuntariamente a muchos de estos pacientes, incluso cuando se encuentr Entre el 70% y el 85% de estos pacientes no serían candidatos pese a encontrase en fases tempranas de la enfermedad.
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EEUU aprueba 'mFlusiva', la primera vacuna contra la gripe de ARNm

Archivado: agosto 7, 2026, 10:04am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal De Moderna

Tras un proceso regulatorio con varias idas y venidas, la agencia estadounidense FDA ha dado luz verde a mFlusiva (mRNA-1010), la vacuna antigripal basada en ARN mensajero de Moderna, para la inmunización de adultos a partir de 50 años. Se convierte así en la primera vacuna frente a la gripe con esta tecnología autorizada por la agencia estadounidense.

Una de las principales ventajas que se atribuyen a la tecnología de ARN mensajero frente a las vacunas antigripales convencionales es la mayor rapidez de fabricación. Esto podría permitir seleccionar las cepas más cerca del comienzo de la temporada de gripe y ajustar mejor la composición de la vacuna a los virus circulantes, además de facilitar una respuesta más rápida ante cambios inesperados.

Se estima que el proceso desde la selección de las cepas hasta disponer de la vacuna puede reducirse a dos o tres meses, frente a los aproximadamente seis meses de las vacunas tradicionales.

Revés inicial

La aprobación de mFlusiva ha estado precedida por un proceso regulatorio poco habitual. En febrero la FDA rechazó inicialmente tramitar la solicitud de Moderna por sus dudas sobre el diseño de uno de los ensayos de fase III. En concreto, cuestionó que se hubiera utilizado como comparador una vacuna antigripal de dosis estándar, en lugar de la que la agencia consideraba la mejor opción disponible.

Moderna cuestionó públicamente la decisión y sostuvo que la FDA no había planteado previamente objeciones a este aspecto del diseño del ensayo. Poco más de una semana después, la agencia dio marcha atrás y aceptó revisar la solicitud. El proceso continuó hasta el aval unánime del comité asesor de la FDA en junio y la posterior aprobación de la vacuna.

Luz verde en la UE a la primera vacuna combinada contra covid-19 y gripe, La vacuna antigripal de ARNm de Pfizer, un 34% más eficaz que la convencional, La vacuna antigripal de alta dosis reduce las hospitalizaciones por gripe o neumonía en adultos de entre 65 y 79 años La aprobación para prevenir la gripe estacional causada por los virus influenza A y B sigue dos vías regulatorias diferentes según la edad. Para los a Esta tecnología permite una fabricación más rápida, lo que permitiría seleccionar las cepas más cerca del comienzo de la temporada y ajustar mejor su composición.
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El THC muestra potencial frente a las pesadillas asociadas a estrés postraumático

Archivado: agosto 5, 2026, 9:51am UTC por Naiara Brocal

Psiquiatría naiarabrocal Derivado del cannabis

Para muchas personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT), dormir no supone un descanso, sino volver al escenario del trauma. Las pesadillas pueden reproducir una agresión, un accidente, una catástrofe o una experiencia bélica con tal intensidad que el paciente despierta sobresaltado, desorientado y hasta en estado de pánico.

La repetición de estos episodios favorece el insomnio, el agotamiento y el miedo a irse a la cama. Sin embargo, los tratamientos farmacológicos disponibles no siempre consiguen controlar adecuadamente este síntoma.

Un equipo de la Charité – Universitätsmedizin Berlin señala que el dronabinol, un medicamento de prescripción derivado del cannabis que contiene delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), podría servir como tratamiento de las pesadillas relacionadas con el TEPT.

Según los resultados de un ensayo clínico difundidos por los investigadores y publicados en Nature Medicine, más de la mitad de los pacientes tratados experimentó una mejoría relevante. Además, más de un tercio dejó de tener pesadillas al finalizar este estudio, patrocinado por la compañía de fitofármacos alemana Bionorica.

Sueño y trauma

El TEPT puede desarrollarse después de vivir o presenciar acontecimientos extremadamente amenazantes. Entre sus manifestaciones están los recuerdos intrusivos, la evitación de situaciones relacionadas con el trauma, la hipervigilancia y las alteraciones del sueño. Las pesadillas son especialmente incapacitantes porque hacen que la experiencia traumática reaparezca una y otra vez. La persona puede sentir que el peligro está ocurriendo de nuevo, aunque se encuentre a salvo.

Cannabis medicinal, no disponible y muy desconocido: "El 99% de los médicos no sabe de qué se está hablando" , De la planta al paciente: así se fabrican los medicamentos a base de cannabis, Nuevo revés al cannabis en dolor: ni el THC ni el CBD reducen el neuropático Los antidepresivos utilizados para tratar el TEPT no siempre actúan sobre las pesadillas. También se emplean, fuera de indicación, medicamentos que mo Un ensayo clínico en 170 personas publicado en 'Nature Medicine' halla una mejoría del sueño con el tratamiento con dronabinol.
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Cuáles son y qué ofrecen los medicamentos que llegan en obesidad

Archivado: agosto 5, 2026, 6:00am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal I+D

La revolución farmacológica de la obesidad no terminará con los agonistas del receptor del GLP-1. Tras el salto que han supuesto semaglutida y tirzepatida, el pipeline avanza hacia tratamientos más eficaces, con mecanismos de acción distintos y beneficios que trascienden la pérdida de peso para actuar sobre las complicaciones de la enfermedad.

"El futuro no será una competición en la que el fármaco con mayor pérdida de peso desplace a todos los demás", anticipa Irene Bretón, coordinadora del Área de Obesidad de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN). En el futuro, coexistirán tratamientos con perfiles diferenciados: "Algunos priorizarán potencia, otros administración oral o mensual, otros preservación muscular y otros un beneficio probado en una complicación específica".

La ampliación del arsenal permitirá elegir el tratamiento según el perfil clínico y las preferencias del paciente. "Podremos elegir entre tratamientos con diferentes mecanismos de acción, vías de administración y beneficio clínico en las complicaciones de la obesidad", señala Bretón. "Este abordaje terapéutico multimodal seguirá unas bases fisiopatológicas, de forma similar a la combinación farmacológica empleada en la hipertensión o la diabetes tipo 2".

No solo es perder peso

Los agonistas del GLP-1 han marcado un antes y un después, pero la siguiente generación de fármacos permitirá personalizar mejor los tratamientos y abordar de forma más específica las comorbilidades asociadas a la obesidad.

Este cambio ya comienza a observarse con los medicamentos actuales. En el ensayo Select, semaglutida 2,4 mg redujo un 20% el riesgo relativo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal en personas con sobrepeso u obesidad, enfermedad cardiovascular establecida y sin diabetes.

GLP-1: tirzepatida lidera la pérdida de peso y semaglutida la protección cardiovascular, Crece el arsenal de GLP-1 para obesidad: la vía oral no es el único criterio a tener en cuenta, GLP-1: el desafío de financiar medicamentos para una cuarta parte de la población Por su parte, tirzepatida redujo la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en el estudio Surmount-OSA. También se han demostrado beneficios en la Las moléculas en desarrollo buscan aumentar la eficacia, actuar sobre las complicaciones, preservar el músculo y simplificar el tratamiento.
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La EMA respalda nuevas opciones frente al colesterol, la psoriasis y la DMAE

Archivado: julio 27, 2026, 10:18am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Reunión de julio

Durante su última reunión antes del parón de agosto, el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado autorizar doce nuevos medicamentos, entre los que aparecen algunos de los más esperados por los clínicos y seguidos por los analistas.

Destacan tres nuevas alternativas para reducir el colesterol LDL, el primer péptido oral para psoriasis y un implante ocular recargable que libera ranibizumab durante seis meses.

Así, en el campo de las dislipemias, el CHMP recomienda conceder la aprobación de comercialización a dos nuevos medicamentos orales: Ubeslo (obicetrapib) y su combinación con ezetimiba Evlarco, ambos de administración oral diaria.

Novedades frente al LDL

Obicetrapib es un inhibidor oral selectivo de la proteína de transferencia de ésteres de colesterol (CETP), una estrategia dirigida a reducir el LDL y elevar el HDL que sufrió varios reveses con la primera generación de estos compuestos.

Este fármaco tiene resultados de fase III que muestran reducciones del colesterol LDL de en torno al 35% en monoterapia, y de casi el 50% al combinarse con ezetimiba, en pacientes que reciben tratamiento hipolipemiante a dosis máxima tolerada.

Icotrokinra irrumpe en psoriasis y se sitúa como el oral más eficaz hasta la fecha , Datos positivos de fase III de un hipolipemiante inhibidor de la CETP, Crece la familia de iPCSK9 para el colesterol con un inyectable de tercera generación También frente al LDL la EMA respalda la aprobación de Lyrokaul (lerodalcibep), un inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 ( El CHMP recomienda la aprobación del oral obicetrapib y el inyectable lerodalcibep que amplían el abanico frente al LDL
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Cannabis medicinal, no disponible y muy desconocido: "El 99% de los médicos no sabe de qué se está hablando"

Archivado: julio 24, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Terapéutica

Han pasado nueve meses de la entrada en vigor del Real Decreto del cannabis medicinal, pero todavía los médicos no pueden prescribir, los farmacéuticos formular ni los pacientes acceder a estos preparados que pueden representar la última opción de tratamiento eficaz. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recibido solicitudes de empresas interesadas en fabricar preparados estandarizados, pero reconoce que es difícil fijar plazos.

Tras la publicación de la norma, la Aemps abrió el registro para que las compañías interesadas solicitaran la autorización de fabricación de preparados estandarizados de cannabis medicinal. Una vez recibidas, la agencia debe valorar aspectos de calidad y comprobar que los preparados se fabrican conforme a las Normas de Correcta Fabricación. Según explica, no puede ofrecer información concreta sobre expedientes en evaluación por razones de confidencialidad.

En los hospitales, mientras no haya proveedores autorizados, no pueden adquirir la materia prima, confirma Eduardo López Briz, coordinador del Grupo Genesis de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Mientras tanto, se sigue recurriendo a los medicamentos derivados del cannabis ya disponibles, como Sativex para esclerosis múltiple y el antiepiléptico Epidyolex, mientras que el antiemético nabilona para oncología tiene que adquirirse como medicamento extranjero.

El cannabis medicinal entra en el SNS: un hito, con 'peros' , Sanidad dibuja en 2026 una dispensación "flexible" del cannabis medicinal: ¿qué opina la farmacia?, De la planta al paciente: así se fabrican los medicamentos a base de cannabis Las indicaciones recogidas en el Real Decreto son aquellas en las que existe mayor evidencia y consenso científico: espasticidad asociada a esclerosis Nueve meses después del Real Decreto no llega a los pacientes españoles. Expertos señalan que será necesario formar a los sanitarios, especialmente a los prescriptores.
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La ELA entra en la era de la medicina de precisión: "Nunca había visto un momento tan prometedor"

Archivado: julio 14, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Investigación farmacológica

Durante décadas, la investigación en esclerosis lateral amiotrófica (ELA) ha estado marcada por una sucesión de ensayos clínicos fallidos. Apenas dos tratamientos han logrado abrirse paso en Europa: el riluzol, con un beneficio modesto, y el tofersen, indicado únicamente para un reducido subgrupo de pacientes con mutaciones en el gen SOD1. Sin embargo, la neuróloga Orla Hardiman, una de las mayores referentes internacionales en investigación clínica sobre esta enfermedad, señala que el panorama está empezando a cambiar.

"Nunca había visto un momento tan prometedor como el actual", afirma. "Durante los próximos tres o cuatro años veremos avances importantes y confío en que algunos de estos tratamientos consigan demostrar un beneficio real para los pacientes".

La neuróloga irlandesa explica los motivos de su optimismo: "Por primera vez observamos señales alentadoras en estudios muy precoces, contamos con un conocimiento biológico mucho más profundo de la enfermedad, seleccionamos mejor los candidatos a medicamentos y diseñamos los ensayos clínicos con mucha mayor precisión que hace cinco o diez años".

Hardiman conoce bien esa evolución. Profesora de Neurología y directora de la Unidad Académica de Neurología del Trinity College Dublin, copreside Encals, la Red Europea para la ELA, y Tricals, la principal plataforma europea para el desarrollo de ensayos clínicos en esta enfermedad. Además, dirige el proyecto europeo Precision ALS, cuyo objetivo es crear una gran plataforma de datos clínicos para avanzar hacia una medicina más personalizada.

Pridopidina llega a fase III

La investigadora, colaboradora habitual de la industria farmacéutica en el desarrollo de nuevos tratamientos para la ELA, forma parte del comité directivo del ensayo internacional de fase III con pridopidina, el fármaco desarrollado por Ferrer y Prilenia Therapeutics que está comenzando el reclutamiento. Señala que los investigadores se encuentran "muy ilusionados" con este agonista del receptor sigma-1 del cerebro, que también se está desarrollando en Huntington.

Investigación en ELA: la antesala de la revolución terapéutica, La EMA recomienda aprobar un nuevo tratamiento contra la ELA en la UE, La ELA bajo la lupa molecular: multiómica para descifrar la enfermedad El ensayo doble ciego comparará durante un año la evolución de unos 500 pacientes tratados con pridopidina o placebo. El objetivo principal será compr Orla Hardiman, que investiga en fase III la pridopidina de Ferrer, explica que ninguna molécula alcanza una etapa tan avanzada de desarrollo sin una base biológica sólida. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Investigación Investigación Off

GLP-1: tirzepatida lidera la pérdida de peso y semaglutida la protección cardiovascular

Archivado: julio 9, 2026, 10:35am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal 'BMJ'

Los agonistas del GLP-1 más eficaces para perder peso son también los que con mayor frecuencia provocan efectos adversos e interrupciones del tratamiento, según confirma análisis comparativo más amplio publicado hasta la fecha.

Este nuevo estudio liderado por Kailei Nong, del Centro Conchrane China en la Universidad de Sichuan, también pone de manifiesto que la conversación sobre estos tratamientos no debería centrarse únicamente en los kilos perdidos: el fármaco que consigue una mayor reducción de peso no coincide necesariamente con el que dispone de mayor evidencia para reducir infartos, muertes o proteger el riñón.

Un equipo internacional de investigadores de China, Canadá y varios países europeos publica en The British Medical Journal (BMJ) una revisión sistemática y un metaanálisis en red que reúne los resultados de 262 ensayos clínicos aleatorizados con cerca de 100.000 participantes y compara 19 tratamientos farmacológicos para la obesidad, tanto ya comercializados como en desarrollo con seguimientos de entre 12 y 172 semanas.

Crece el arsenal de GLP-1 para obesidad: la vía oral no es el único criterio a tener en cuenta, GLP-1: el desafío de financiar medicamentos para una cuarta parte de la población, Retatrutida rompe récords al lograr una pérdida de peso del 30% a los dos años En comparación con las intervenciones basadas únicamente en cambios en el estilo de vida, los agonistas de nueva generación obtuvieron las mayores red Un metaanálisis de 262 ensayos destaca que el mayor nivel de evidencia en la reducción de eventos y mortalidad corresponde a la semaglutida inyectable. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacología Cardiología Farmacia Hospitalaria Off

Nuevo revés al ansiado acceso al primer biológico para EPOC en España

Archivado: julio 7, 2026, 12:48pm UTC por Naiara Brocal

Neumología naiarabrocal Rechazo del CIPM

Dos años después de que recibiera la autorización de comercialización en Europa, los pacientes españoles con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) vuelven a reclamar el acceso al biológico dupilumab (Dupixent), de Sanofi. La Asociación de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Apepoc) ha instado al Ministerio de Sanidad a que "actúe con la máxima urgencia" para garantizar la financiación del tratamiento.

La reivindicación se suma a las realizadas este mismo año por otros colectivos de pacientes, como Fenaer (Federación Nacional de Asociaciones de Enfermos Respiratorios) y EPOC España, así como por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ).

Apepoc denuncia que la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha rechazado por tercera vez la financiación de dupilumab, el primer biológico para EPOC, y al que considera "la primera innovación terapéutica verdaderamente disruptiva para la EPOC en más de 15 años".

La asociación sostiene que la falta de financiación deja "sin alternativas a un grupo de pacientes con EPOC grave que continúan sufriendo agudizaciones severas a pesar de recibir el máximo tratamiento disponible". Además, defiende que esta decisión "no supone un ahorro real para las arcas públicas, sino un desplazamiento del gasto hacia recursos menos eficientes".

La terapia biológica irrumpe a lo grande en EPOC al reducir un 30% las exacerbaciones, Un nuevo biológico demuestra eficacia en una amplia población de pacientes con EPOC, Llega mepolizumab ('Nucala'), el primer biológico de administración mensual a EPOC Según recuerda, los reingresos hospitalarios asociados a la EPOC consumen hasta el 55% del presupuesto destinado a esta enfermedad crónica, mientras q Pacientes y Separ reclaman el acceso a dupilumab dos años después de la aprobación europea: "Es la primera innovación disruptiva en 15 años".
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Biogen se diversifica y trasciende la Neurología: "Hacemos que los problemas más complejos parezcan sencillos"

Archivado: julio 4, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Priya Singhal, líder de I+D

Biogen, la biotecnológica estadounidense con sede en Cambridge y referente histórico en esclerosis múltiple, atraviesa lo que su responsable de I+D, Priya Singhal, define como "un momento muy ilusionante". Tras varios años de adquisiciones y una profunda reorganización de su actividad investigadora, la compañía presenta un pipeline mucho más diversificado, con programas en neurología, inmunología y enfermedades raras.

"Seguimos apostando por iniciativas de alto riesgo y alto impacto, pero el perfil global de riesgo y retorno de nuestra cartera está hoy mucho más equilibrado", explica Singhal, que ocupa el cargo de directora de Desarrollo y vicepresidenta ejecutiva, y ha desarrollado la mayor parte de su carrera en Biogen.

A finales de la pasada década abandonó temporalmente la compañía antes de regresar. ¿El motivo? "Muchas empresas dicen poner al paciente en el centro, pero aquí realmente se hace. Además, trabajamos guiados por la ciencia, no por lo que es más popular en cada momento, y siento que mi trabajo tiene un impacto real en el mundo".

Qué se queda y qué se va

Como máxima responsable del desarrollo clínico, Singhal decide qué proyectos continúan y cuáles se abandonan. Uno de los criterios fundamentales, explica, es que el mecanismo de acción esté respaldado por la biología de la enfermedad.

"Seguimos apostando por el alto riesgo e impacto, pero el perfil global de riesgo y retorno está mas equilibrado"

La compañía cuenta con seis nuevas entidades moleculares repartidas en once programas que están en fase III o preparados para su presentación regulatoria. "Si una parte significativa de esos activos alcanza el éxito esperado, llegaremos a comienzos de la próxima década con una posición muy sólida y con una importante contribución al crecimiento de nuestros ingresos", afirma.

Biogen compra Aspellis para impulsar el crecimiento de sus ingresos, La ataxia de Friedreich ya tiene tratamiento financiado y modificador de la enfermedad, España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo La transformación de la cartera, impulsada en buena medida por las adquisiciones de los últimos años, también ha cambiado la forma de gestionar la inv Su vicepresidenta ejecutiva y directora de Desarrollo explica la estrategia de transformación de la compañía que mantiene el Alzheimer como prioridad.

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La evidencia apuntala el potencial de la vacunas de ARNm más allá de las infecciosas

Archivado: julio 1, 2026, 12:38pm UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal En 'The Lancet'

La tecnología de ARN mensajero (ARNm), que hizo posible desarrollar vacunas frente a la covid-19 en un plazo sin precedentes, se perfila como una de las plataformas más prometedoras para afrontar nuevos retos en salud pública. Una revisión publicada en The Lancet destaca que su potencial va mucho más allá de las pandemias.

El informe abre la puerta al desarrollo de nuevas vacunas y tratamientos frente al cáncer y otras enfermedades infecciosas, autoinmunes y raras. Los autores también alertan de la amenaza que para el progreso biomédico representan los bulos y la desinformación que afectan muy especialmente a estos medicamentos.

Los investigadores han analizado la evidencia acumulada durante los últimos años a partir de estudios de laboratorio, ensayos clínicos y datos de práctica clínica real procedentes de miles de millones de dosis administradas en todo el mundo. Así llegan a la conclusión de que las vacunas de ARNm tienen demostrado un alto nivel de eficacia y seguridad y ofrecen una plataforma flexible y adaptable para futuras aplicaciones terapéuticas.

"El desarrollo de las vacunas de ARNm representa uno de los mayores logros científicos del siglo XXI, basado en décadas de investigación fundamental sobre la biología del ARN, la administración mediante nanopartículas lipídicas y la vacunología", escribe el equipo encabezado por Anna K. Blakney, de la Universidad de Columbia Británica (Canadá). Según los autores, esta tecnología combina rapidez de desarrollo, capacidad de fabricación a gran escala y una potente respuesta inmunitaria con un perfil de seguridad favorable.

Aval a su seguridad

La revisión confirma que los acontecimientos adversos graves asociados a las vacunas de ARNm son extremadamente infrecuentes. Los datos de farmacovigilancia muestran que la incidencia de miocarditis y pericarditis fue mayor tras la segunda dosis, con aproximadamente 12,6 casos por millón de dosis para la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech y 35,6 casos por millón para la mRNA-1273 de Moderna.

No obstante, el riesgo de desarrollar estas complicaciones, especialmente entre los adolescentes y adultos jóvenes, fue mayor tras una infección por SARS-CoV-2 que el observado con la vacunación.

Luz verde en la UE a la primera vacuna combinada contra covid-19 y gripe, Moderna recibe la aprobación europea para su vacuna de ARNm contra el VRS, Nuevas vacunas ante los retos del futuro: predominan para adultos y patógenos respiratorios Otros acontecimientos adversos graves también fueron muy poco frecuentes. La anafilaxia se registró en 4,7 casos por millón de dosis de la vacuna de P Una revisión confirma su alta eficacia y seguridad y señala que están bien posicionadas para su desarrollo en oncología y otras enfermedades como las autoinmunes y las raras. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Investigación Investigación Enfermería Off

Vacunar a la vez de gripe y covid-19 no aumenta los efectos adversos

Archivado: junio 30, 2026, 10:13am UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Annals of Internal Medicine

La administración simultánea de las vacunas contra la covid-19 y la gripe es segura y no aumenta el riesgo de efectos adversos graves frente a recibir únicamente la antigripal, según un estudio de emulación de un ensayo clínico basado en datos de 2,5 millones de pacientes.

El estudio concluye que la coadministración conjunta de las vacunas en el mismo día no se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos graves o clínicamente relevantes en comparación con la vacunación exclusiva frente a la gripe.

Los resultados, publicados en Annals of Internal Medicine, no variaron al analizar la administración de las distintas versiones actualizadas de la vacuna.

Para el estudio, investigadores de la Universidad de Washington en St. Louis analizaron los datos de 2,5 millones de usuarios del sistema de salud del Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos entre el 1 de septiembre de 2022 y el 26 de agosto de 2025.

El análisis evaluó el riesgo de eventos adversos durante los 90 días posteriores a la administración conjunta de las vacunas contra la covid-19 y la gripe en tres periodos de actualización de la vacuna frente al SARS-CoV-2: las formulaciones bivalente, adaptada a XBB y adaptada a KP.

Luz verde en la UE a la primera vacuna combinada contra covid-19 y gripe, La vacuna antigripal de ARNm de Pfizer, un 34% más eficaz que la convencional, Nuevas vacunas ante los retos del futuro: predominan para adultos y patógenos respiratorios Los investigadores utilizaron datos de práctica clínica habitual para diseñar un estudio que simuló un ensayo aleatorizado para comparar a los más de Así lo avala un estudio con datos de más de 2,5 millones personas. Las nuevas versiones de las vacunas y la inmunidad híbrida podrían bajar la tasa de estos eventos. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Enfermería Familiar y Comunitaria Off

Oncología y obesidad lideran la próxima generación de superventas

Archivado: junio 27, 2026, 6:00am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Informe de Evaluate

Todavía no han llegado a las farmacias ni tampoco a los hospitales, pero ya figuran entre los activos más valiosos de la industria farmacéutica. Diez fármacos en desarrollo clínico acumulan un valor presente neto (NPV) de decenas de miles de millones de dólares, impulsados por unas expectativas de ventas extraordinarias. Un nuevo análisis de Evaluate identifica los proyectos en el pipeline de las compañías con mayor potencial para transformar el mercado farmacéutico mundial.

Este listado de candidatos terapéuticos confirma que la carrera por desarrollar nuevos tratamientos contra la obesidad seguirá marcando el futuro del sector. La oncología también mantiene un peso destacado, impulsada por terapias dirigidas contra dianas comunes a múltiples tipos de cáncer.

Según las previsiones de Evaluate, en 2032 el medicamento con mayores ventas será la ya comercializada tirzepatida, que se perfila como el fármaco más vendido de la historia. Las estimaciones apuntan a que superará los 70.000 millones de dólares en ventas anuales.

Entre los medicamentos todavía en investigación, el que presenta el mayor valor presente neto es el oncológico ivonescimab, con un NPV estimado de 25.200 millones de dólares. Para 2032 se prevé que alcance unas ventas mundiales de 8.500 millones de dólares. La diferencia entre ambas cifras refleja una trayectoria comercial más corta.

¿El nuevo 'Keytruda'?

En el ranking de Evaluate, los oncológicos ivonescimab, giredestrant y daraxonrasib ocupan la primera, cuarta y séptima posición, con un valor presente neto (NPV) estimado de 25.200, 17.600 y 16.900 millones de dólares, respectivamente.

Representan modalidades terapéuticas de gran interés, como los anticuerpos biespecíficos, los degradadores de proteínas de nueva generación y los denominados pegamentos moleculares (molecular glues), una estrategia innovadora que promueve la degradación selectiva de proteínas implicadas en el desarrollo del cáncer.

El compuesto en desarrollo con mayor valor presente neto es ivonescimab, el anticuerpo biespecífico desarrollado por Summit Therapeutics y Akeso, que inhibe simultáneamente PD-1 y VEGF. Este fármaco ha acaparado el interés de los analistas desde 2024, cuando superó al exitoso inhibidor de PD-1 Keytruda (pembrolizumab), de MSD, en un estudio realizado en China con pacientes de cáncer de pulmón no microcítico.

Estos son los superventas del futuro: tirzepatida pulveriza todos los récords, Nueva generación de GLP-1: retatrutida confirma el potencial del agonismo triple, Cuando perder la patente de un medicamento superventas ya no es lo que era Desde 2024 está aprobado en el país con el nombre comercial Idafang y actualmente se encuentra en proceso de revisión por la FDA, que ha fijado el 25 Todavía no han sido aprobados y ya valen millones. En el pipeline de las compañías aparecen compuestos capaces de competir con 'Keytruda' y tirzepatida. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Estos son los superventas del futuro: tirzepatida pulveriza todos los récords

Archivado: junio 24, 2026, 1:30pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Informe de Evaluate

Dentro del pujante mercado de medicamentos para la obesidad, la tirzepatida de Lilly está llamada a seguir multiplicando los ingresos de la compañía hasta convertirse en el mayor superventas de la historia. Este potente fármaco para la obesidad, y también para la diabetes tipo 2, apunta a superar al biológico estrella de AbbVie para enfermedades inmunomediadas, Humira, que durante años lideró los rankings de superventas, así como a la vacuna de Pfizer/BioNTech frente a la covid-19.

Un nuevo informe de Evaluate estima que las ventas globales de medicamentos superarán los 2 billones de dólares en 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta superior al 7% entre 2025 y 2032, impulsada por el tirón de los tratamientos para la obesidad y las enfermedades autoinmunes.

El informe revela, además, la concentración de las grandes ganancias en un número reducido de fármacos: solo cinco superarán de forma individual los 20.000 millones de dólares en ventas ese año, mientras que los veinte medicamentos más vendidos concentrarán conjuntamente casi una quinta parte del total de ventas globales.

Tirzepatida

Gran parte de este crecimiento en ventas se explica por un único principio activo: la tirzepatida, el agonista dual de GLP-1 y GIP para diabetes tipo 2 y obesidad de Lilly, actualmente el medicamento comercializado más potente de esta clase de fármacos basados en incretinas. Para 2032, se estima que alcanzará unas ventas superiores a los 70.000 millones de dólares.

La tirzepatida, comercializada bajo las marcas Mounjaro y Zepbound, junto con Foundayo (orforglipron), el agonista oral de GLP-1 de Lilly, acapararán casi la mitad de las ventas totales previstas para 2032 entre los diez medicamentos más vendidos del mundo.

Estos son los medicamentos más disruptivos aprobados en 2025, Nueva generación de GLP-1: retatrutida confirma el potencial del agonismo triple, La tirzepatida acapara ya el 50% de la facturación de Lilly En la cartera de investigación de la multinacional estadounidense figuran otros dos antiobesidad: retatrutida (agonista triple de GIP, GLP-1 y glucagó Cuando perder la patente de un medicamento superventas ya no es lo que era, Estos son los 10 fármacos superventas que pierden la patente estadounidense en 2025, Por qué biológicos superventas pueden quedarse sin biosimilares Junto a risankizumab destaca otro fármaco de AbbVie, el inhibidor oral de JAK Rinvoq (upadacitinib), que cuenta ya con diez indicaciones aprobadas por Está previsto que se convierta en el medicamento que más ingresos genere de la historia, por delante de 'Humira' y la vacuna de Pfizer/BioNTech para covid-19
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La segunda enfermedad reumatológica sigue huérfana: la I+D que puede llenar el vacío en Sjögren

Archivado: junio 24, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Reumatología naiarabrocal Investigación farmacológica

Pese a ser la segunda enfermedad reumatológica más frecuente, la enfermedad de Sjögren no dispone de tratamiento específico. Según la Sociedad Española de Reumatología (SER) afecta a unas 125.000 personas en España, de las que una de cada diez presentan afectación sistémica grave. Diversos compuestos en investigación tratan de cubrir esta laguna terapéutica de los que el más avanzado es ianalumab, un biológico que ha obtenido resultados positivos de fase III en dos ensayos clínicos paralelos.

Los estudios Neptunus-1 y Neptunus-2, que incluyeron conjuntamente a cerca de 800 pacientes, demostraron una reducción significativa de la actividad sistémica de la enfermedad medida mediante el índice ESSDAI, la principal herramienta para evaluar la actividad clínica del Sjögren.

Este índice analiza 12 dominios o sistemas orgánicos, entre ellos el glandular, articular, cutáneo, pulmonar y neurológico. Además, en el último congreso anual de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR), celebrado en junio, se presentaron datos de seguimiento de hasta 108 semanas que confirman su eficacia y seguridad.

Posible primera terapia

"Estamos ante un momento muy importante para la enfermedad de Sjögren", afirma José Luis Andreu, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid). "Durante décadas hemos tratado la enfermedad de forma sintomática, sin un tratamiento específicamente aprobado y dirigido a su fisiopatología. Por eso, que dos estudios de fase III hayan alcanzado su objetivo primario en la reducción de la actividad sistémica medida por ESSDAI supone un avance relevante".

José Luis Andreu (Puerta de Hierro): "Es en un momento muy importante para el Sjögren, que durante décadas hemos tratado de forma sintomática"

El especialista resalta la importancia de disponer de datos de eficacia y seguridad con el seguimiento a 108 semanas. "Los resultados son tranquilizadores y respaldan la durabilidad de la respuesta, aunque todavía deben consolidarse mediante una publicación revisada por pares".

Comparte esta valoración Alejandro Gómez, portavoz de la Sociedad Española de Reumatología (SER) y reumatólogo del Hospital Vall d'Hebron (Barcelona). "Ianalumab ha mostrado resultados positivos y consistentes en el tratamiento de la enfermedad de Sjögren, después de muchos años en los que los ensayos clínicos con fármacos para tratar esta enfermedad han fracasado".

Datos positivos, con matices

Sin embargo, los resultados de fase III deben interpretarse con cautela, señala Gómez. "La mejoría fue estadísticamente significativa, aunque su magnitud fue modesta". Comprende que pudo influir el importante efecto placebo, "cuya causa es objeto de debate".

El Sjögren es una enfermedad muy heterogénea en sus manifestaciones, y aunque el ESSDAI incluye doce dominios que reflejan distintos tipos de afectación orgánica, la respuesta al tratamiento no fue uniforme en todos ellos, indica el reumatólogo del Vall d'Hebrón. "Detrás de los resultados globales puede haber pacientes con respuestas muy importantes, otros con beneficios más discretos y otros con escasa mejoría".

Primeros resultados positivos en fase III de una terapia dirigida al síndrome de Sjögren, Nuevos datos avalan el potencial de ianalumab en síndrome de Sjögren , El síndrome de Sjögren Asimismo, el ESSDAI no evalúa aspectos fundamentales de la calidad de vida percibida por el paciente, como la sequedad, la fatiga o el dolor, dimensio Ianalumab tiene datos positivos de fase III y de seguimiento a largo plazo. Se investigan más compuestos frente a esta enfermedad frecuente, heterogénea y olvidada. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Investigación Investigación Off

'Tavneos', el fármaco para vasculitis bajo escrutinio, muestra "buena respuesta clínica"

Archivado: junio 22, 2026, 12:34pm UTC por Naiara Brocal

Reumatología naiarabrocal Alerta de la EMA y la FDA

Tanto en Europa como en Estados Unidos, las agencias reguladoras EMA y FDA tienen en su punto de mira el fármaco huérfano para vasculitis avacopan (Tavneos) y señalan incertidumbres tanto en cuanto a su perfil de riesgo como también de beneficio.

Este medicamento, comercializado en Europa por CSL Vifor y en Estados Unidos por Amgen, actúa mediante el bloqueo del receptor C5a del sistema inmunitario. Fue desarrollado por la compañía ChemoCentryx (absorbida por Amgen en 2022) específicamente para vasculitis asociada a ANCA (autoanticuerpos contra el citoplasma de los neutrófilos).

Disponible en España desde enero de 2024, se utiliza, junto con rituximab o ciclofosfamida, para tratar a adultos con formas graves y activas de vasculitis asociada a la granulomatosis con poliangeítis y la poliangeítis microscópica. Estos dos trastornos inflamatorios que afectan a los vasos sanguíneos tienen una incidencia estimada en unos 10 casos por millón de habitante al año.

Las agencias ponen en su punto de mira el medicamento para vasculitis 'Tavneos', Nueva terapia oral controla la vasculitis asociada a ANCA sin mermar calidad de vida, La UE aprueba la terapia oral y dirigida de Vifor para vasculitis asociada a ANCA Sin embargo, de forma reciente, los reguladores han elevado las alertas sobre sus riesgos hepatotóxicos. En España la Aemps ha instado a los prescript Carlos Marras (Sociedad Española de Reumatología) señala que su experiencia en el tratamiento con pacientes es positiva.
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Dos grupos de fármacos emergen frente a la cardiotoxicidad del tratamiento oncológico

Archivado: junio 22, 2026, 10:47am UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal Congreso europeo

La cardiotoxicidad es una de las principales complicaciones de los tratamientos oncológicos y una de las causas más frecuentes de interrupción de las terapias contra el cáncer. Sin embargo, la evidencia disponible sobre las estrategias farmacológicas para prevenir o tratar estos efectos adversos sigue siendo limitada.

Con el objetivo de aportar luz en este campo, investigadores del Centro Médico de la Universidad Erasmus de Rotterdam (Países Bajos) han presentado en Viena (Austria) los resultados de una revisión de la evidencia sobre los efectos cardioprotectores de los fármacos indicados para la insuficiencia cardiaca. El trabajo se dio a conocer durante el congreso anual ESC Cardio-Oncology 2026, organizado por el Consejo de Cardio-Oncología de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).

Los autores recuerdan que las guías europeas de cardio-oncología recomiendan determinados tratamientos en pacientes con cáncer que presentan signos de disfunción cardiaca. Sin embargo, estas recomendaciones se sustentan en gran medida en estudios de pequeño tamaño, opiniones de expertos y extrapolaciones de las guías de insuficiencia cardiaca. El objetivo de esta investigación fue determinar hasta qué punto las terapias recomendadas para la insuficiencia cardiaca son capaces de prevenir el deterioro de la función cardiaca en pacientes tratados con fármacos antineoplásicos.

Casi 7.000 pacientes analizados

El estudio es un metaanálisis que incluye ensayos clínicos aleatorizados, así como estudios prospectivos y retrospectivos no aleatorizados realizados en pacientes tratados con terapias oncológicas. Los investigadores analizaron tratamientos recomendados en las guías de la ESC para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda y crónica, publicadas en 2021 y actualizadas en 2023. En total se identificaron 49 estudios que incluían a 6.998 pacientes.

Las pistas que sugieren que mavacamten sería útil en insuficiencia por antraciclinas, Identifican una terapia efectiva para prevenir la cardiotoxicidad de las antraciclinas, Identifican los mecanismos por los que las antraciclinas pueden provocar cardiotoxicidad Los resultados muestran que las terapias utilizadas habitualmente en insuficiencia cardiaca, especialmente la combinación de inhibidores del sistema r Un metaanálisis apunta al beneficio protector de iSGLT2 y la familia de la espironolactona y avala el tratamiento estándar con IECA/ARA II y betabloqueantes. Off Naiara Brocal Off

Del brazo del donante al paciente: de dónde vienen los hemoderivados que salvan vidas

Archivado: junio 14, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Terapias únicas

Pacientes críticos en las UCI, o con hemofilia u otro tipo de enfermedades raras e inmunodeficiencias graves dependen de un tipo de terapias biológicas muy diferentes a las demás. Son los hemoderivados, que solo se pueden obtener del plasma humano. La compañía española Grifols es uno de los gigantes que dominan este mercado y abastecen al mundo de tratamientos que dependen de las donaciones de voluntarios.

En 2020 el Gobierno egipcio llamó a la puerta de la biofarmacéutica con sede en Barcelona con el propósito de establecer la infraestructura regional necesaria para alcanzar la autosuficiencia en hemoderivados. En aquel momento, la escasez de estos tratamientos en los hospitales era constante y los pacientes pagaban las consecuencias con su vida. Así nació una nueva compañía, la joint venture Grifols Egypt for Plasma Derivatives, participada en un 51% por el gobierno egipcio y al 49% por Grifols, en la que ya se han invertido 280 millones y se inyectarán 180 millones más hasta 2029.

Seis años después de la firma de esta alianza público-privada, Grifols Egypt permite a un país con 116 millones de habitantes cubrir las necesidades de los hospitales de albúmina, factor VIII e inmunoglobulinas. Egipto se ha convertido en el sexto país del mundo en conseguir la autosuficiencia en terapias plasmáticas, después de Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría.

El excedente de producción tiene como destino prioritario otros mercados de Oriente Medio y África. También Grifols Egypt puede suministrar a los países europeos, después de que el año pasado obtuvieran la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Reducir la dependencia de EEUU

Actualmente el 40% de los hemoderivados que sirven para tratar a pacientes europeos procede del plasma de donantes de Estados Unidos. El objetivo de Grifols es que las terapias derivadas del plasma donado en el país cubra su demanda interna, avanzar en el modelo regiones autosuficientes como Egipto y Canadá, y reducir la dependencia europea del suministro estadounidense. Por el momento, la inmensa mayoría de los más de 400 centros de donación de la compañía están en Estados Unidos, aunque el pasado mes de abril anunció el cierre de 29 instalaciones dentro de una red que supera los 300 centros en ese país.

Grifols inyecta más millones en Egipto y consolida su autosuficiencia en plasma, La EMA aprueba la cadena de valor de Grifols Egypt, Tomás Dagá, nuevo vicepresidente del consejo de Grifols Egypt for Plasma Derivatives Según explica Guillem Sánchez Arcusa, CEO de Grifols Egypt, desarrollar una estructura que permita alcanzar la autosuficiencia en hemoderivados exige Grifols Egypt ha permitido que un país con el doble de población de España alcance la autosuficiencia, remunerando las donaciones y con una inversión de 460 millones. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Medicina Intensiva Farmacología Farmacia Hospitalaria Enfermedades Raras Hematología y Hemoterapia Inmunología Off

Grifols inyecta más millones en Egipto y consolida su autosuficiencia en plasma

Archivado: junio 12, 2026, 9:16am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal 'Joint venture'

En 2020 la compañía española Grifols y el Gobierno de Egipto firmaron un acuerdo para constituir una joint venture para el desarrollo de una plataforma nacional de plasma que permitiera la autosuficiencia del país en medicamentos derivados del plasma. Seis años más tarde, este objetivo se da por cumplido y esta alianza público-privada llamada Grifols Egypt for Plasma Derivatives (GEPD) y anuncia una nueva inversión de 180 millones de euros, que se suman a los 280 millones invertidos hasta el momento.

La nueva inversión permitirá acelerar la expansión de la red egipcia de centros de plasma, reforzar la capacidad industrial y avanzar en el objetivo de aumentar la capacidad de recolección de plasma hasta los tres millones de litros en 2029. Actualmente, Grifols Egypt, participada al 51% por el Gobierno egipcio y al 49% por Grifols, cuenta con 16 centros de donación en Egipto, a los que se sumarán 4 adicionales durante 2026 y otros 20 hasta llegar a los 40 en 2029.

460 millones de euros

El objetivo, según Grifols, es desplegar "un ecosistema integral de plasma" desde la recolección, su transformación en terapias esenciales hasta su distribución. Los 180 millones se invertirán entre 2026 y 2029 para acelerar el desarrollo de las infraestructuras industriales. En total, para 2029 se habrán invertido 460 millones desde que comenzó el proyecto.

La EMA aprueba la cadena de valor de Grifols Egypt, Tomás Dagá, nuevo vicepresidente del consejo de Grifols Egypt for Plasma Derivatives, Grifols coloca la primera piedra de su nueva fábrica en Lliçà de Vall El vicepresidente del Consejo de Grifols Egypt, Tomás Dagá, explica que las nuevas inversiones permitirán "acelerar el desarrollo de las infraestructu Junto con el gobierno egipcio, invierte 180 millones hasta 2029 que permitirán aumentar la capacidad de producción y abastecer otros mercados. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Los GLP-1 se asocian con un menor riesgo de 13 tumores asociados a la obesidad

Archivado: junio 8, 2026, 8:00am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal 'Annals of Oncology'

Por primera vez, una investigación ha hallado un efecto protector frente al cáncer del tratamiento con agonistas del GLP-1 en pacientes sin diabetes. Los resultados proceden de un amplio estudio observacional realizado en Estados Unidos con más de 229.000 adultos y muestran una asociación entre el tratamiento con agonistas del GLP-1 y una reducción del riesgo de 13 tipos de cáncer relacionados con la obesidad.

El tratamiento con medicamentos agonistas del GLP-1 inyectables como semaglutida (comercializada como Ozempic y Wegovy) y tirzepatida (Mounjaro y Zepbound) se asoció con una reducción del 41% en el riesgo global de estos tumores durante un seguimiento medio de dos años en pacientes que partían de un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30. Los resultados se publican en Annals of Oncology, la revista de la ASociación Europea de Oncología (ESMO).

13 tumores

El trabajo, liderado por Aparna Kamat, directora de la División de Oncología Ginecológica del Hospital Houston Methodist (Texas, Estados Unidos), se centró en trece tumores asociados al exceso de peso, entre ellos los de endometrio, mama, colon, riñón, páncreas, tiroides, ovario, esófago, estómago, hígado y vesícula biliar, además del mieloma múltiple y el meningioma. En los países de altos ingresos, estos tumores representan alrededor del 40% de todos los diagnósticos oncológicos y su incidencia continúa aumentando, especialmente entre los adultos jóvenes.

La reducción del riesgo fue más acusada en los hombres, en quienes se situó cerca del 70%. Asimismo, mientras que entre los pacientes blancos el descenso fue cercano al 50%, este efecto protector no se observó en la población negra. Por principios activos, la tirzepatida se asoció con la reducción más marcada del riesgo.

Los GLP-1 parecen disminuir el riesgo de diez tumores, Dieta, ejercicio y fármacos para evitar perder músculo con los GLP-1, Los riesgos de dejar el GLP-1 y por qué la obesidad requiere tratamiento crónico Por tipos de cáncer, destaca especialmente el caso del cáncer de endometrio, en el que se registró una disminución del 58%.Cristóbal Morales, responsa Por primera vez este posible efecto protector se halla en pacientes sin diabetes. La reducción observada fue del 41% a los dos años. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Oncología Off

Nuevos datos amplían el potencial de finerenona en enfermedad renal no diabética

Archivado: junio 5, 2026, 10:39am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Congreso europeo

Tres estudios presentados en el Congreso de la Asociación Renal Europea que se celebra en Glasgow (Escocia) revelan beneficios del tratamiento con finerenona en un espectro mucho más amplio de pacientes con enfermedad renal que el reconocido actualmente en su ficha técnica.

Este medicamento, comercializado por Bayer como Kerendia, está indicado para el tratamiento de la enfermedad renal crónica con albuminuria asociada a diabetes tipo 2. En marzo, la Comisión Europea aprobó una nueva indicación de la finerenona para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) superior o igual al 40%.

La finerenona es un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides. Como la activación excesiva de este receptor favorece la inflamación y la fibrosis características de muchas enfermedades renales, los investigadores quisieron analizar su posible beneficio más allá de la enfermedad renal asociada a diabetes.

Los tres trabajos han sido liderados por investigadores del Instituto George para la Salud Global, que tiene su sede en Sídney (Australia). Por su trascendencia, los resultados han obtenido publicación simultánea en las revistas The Lancet, The New England Journal of Medicine y JAMA.

España financia dos nuevas opciones para tres enfermedades renales poco frecuentes, La UE aprueba la finerenona en insuficiencia cardiaca preservada y ligeramente reducida, EEUU aprueba finerenona, nueva opción de Bayer para enfermedad renal en diabetes La enfermedad renal crónica afecta aproximadamente al 10% de la población mundial (alrededor de 850 millones de personas). Si bien la diabetes constit Tres estudios amplían el espectro de pacientes renales que se beneficiarían del fármaco, incluidos pacientes con glomerulopatías. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Empresas Empresas Nefrología Off

Una vacuna de ARNm personalizada potencia la eficacia de pembrolizumab en melanoma

Archivado: junio 1, 2026, 12:00pm UTC por Naiara Brocal

Oncología naiarabrocal ASCO 2026

Una nueva estrategia inmunoterápica personalizada con una vacuna terapéutica de ARN mensajero (ARNm) permite potenciar el efecto de la inmunoterapia estándar con pembrolizumab (Keytruda) en melanoma.

El nuevo estudio revela que la combinación de la vacuna intismeran (de Moderna) y el inmunoterápico anti-PD-1 pembrolizumab de MSD es eficaz para reducir el riesgo de recurrencia y muerte por este tipo de cáncer de piel en un 49% con respecto al tratamiento solo con pembrolizumab

Los resultados del ensayo clínico de fase IIb Keynote-942, obtenidos tras cinco años de seguimiento desde la extirpación quirúrgica del tumor, se han dado a conocer en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO 2026), celebrada en Chicago, y se publican en Journal of Clinical Oncology.

Reduce recurrencias y muertes

Así, el 68,8% de los pacientes tratados con la combinación terapéutica permanecieron libres de cáncer cinco años después, frente al 49,1% de quienes recibieron únicamente pembrolizumab. En consecuencia, la incorporación de intismeran al tratamiento biológico redujo en un 49% el riesgo de recurrencia o muerte.

Puntos críticos en melanoma: inhibir las proteínas que evaden la línea defensiva e impedir el 'nido' de diseminación, Descubren cómo el melanoma 'se oculta' a la vigilancia inmune y resiste a la inmunoterapia , Una nueva terapia basada en ARN erradica el melanoma en modelo experimental Además, la terapia combinada disminuyó en un 59% el riesgo de desarrollar metástasis a distancia. En cuanto a la supervivencia global, entendida como Añadir intismeran, la inmunoterapia contra neoantígenos de Moderna, reduce en un 49% el riesgo de recurrencia y muerte respecto a la monoterapia. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Industria Farmacéutica Investigación Investigación Farmacia Hospitalaria Off

Un inhibidor multi-RAS anticipa un cambio de paradigma en páncreas metastásico

Archivado: mayo 31, 2026, 1:00pm UTC por Naiara Brocal

Oncología naiarabrocal ASCO 2026

El abordaje del cáncer de páncreas metastásico podría experimentar muy pronto un cambio de paradigma a tenor de los resultados de un nuevo estudio presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrada en Chicago.

El inhibidor oral multi-selectivo de las proteínas RAS daraxonrasib ha demostrado resultados positivos frente a la quimioterapia estándar como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, una enfermedad que suele diagnosticarse en fase avanzada, con opciones terapéuticas limitadas y mal pronóstico.

Los datos proceden del ensayo pivotal de fase III RASolute 302, y fueron presentados en sesión plenaria por Brian Wolpin, director del Centro de Investigación del Cáncer de Páncreas de la Familia Hale y del Centro de Cáncer Gastrointestinal del Instituto de Cáncer Dana-Farber, y han obtenido publicación simultánea en The New England Journal of Medicine.

Cáncer de páncreas: "Los actuales hábitos elevan el diagnóstico en personas más jóvenes", Cáncer de páncreas: cómo lo vamos a detener, Cáncer de páncreas: desvelado un mecanismo de resistencia a la quimioterapia Daraxonrasib mostró mejoras significativas en la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia y fue En segunda línea, daraxonrasib demuestra superioridad frente a la quimioterapia estándar en supervivencia global y un perfil de seguridad manejable en un ensayo de fase III. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Congresos Empresas Empresas Industria Farmacéutica Off

Homenaje a 12 Admirables que simbolizan la excelencia en Sanidad en el 34 aniversario de DM

Archivado: mayo 25, 2026, 1:09pm UTC por Naiara Brocal

Profesión naiarabrocal Admirables 2026. Sexta Edición

Ante unas temperaturas inusualmente altas para el mes de mayo, este lunes Diario Médico y Correo Farmacéutico han celebrado una nueva entrega de los Premios Admirables, que este año atraviesan su sexta edición.

Las cabeceras de Unidad Editorial, que han contado con el apoyo del diario El Mundo Unidad, han homenajeado a 12 profesionales de máxima relevancia de la sanidad española pertenecientes a cuatro categorías: Medicina, Farmacia, Enfermería e Investigación (la relación de premiados está en el bloque final de la información).

La Real Fábrica de Tapices ha acogido esta gala, que ha servido además para conmemorar el 34 aniversario de Diario Médico, una celebración que ha sido posible gracias a la colaboración de Bidafarma, Daiichi Sankyo, Indas y Pfizer y que ha conducido la periodista Elena Salamanca.

Javier Padilla, durante su discurso en el 34 aniversario de DM. Foto: ARABA PRESS/ACERO

Laura Múgica, directora general y consejera de Unidad Editorial, Joaquín Manso, director de El Mundo, Rosario Serrano, directora de Negocio del Área de Salud de Unidad Editorial, y Daniel Aparicio, director Editorial del Área de Salud de Unidad Editorial, han recibido autoridades e invitados a esta fiesta que es un homenaje a la excelencia profesional.

El encuentro ha contado con la presencia de Javier Padilla, secretario de Estado del Ministerio de Sanidad; Fátima Matute, consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid y María Martín Díez de Baldeón, consejera de Salud y Políticas Sociales del Gobierno de La Rioja.

Los 12 Admirables reconocidos en el 33 Aniversario de Diario Médico arrancan el cariño del sector, La sanidad española ovaciona el "compromiso y liderazgo" de 12 Admirables en el 32 Aniversario de Diario Médico, La cita con los sanitarios más 'admirables' de 2023 Javier Padilla ha sido el encargado de cerrar el acto y ha disculpado a la ministra de Sanidad, Mónica García, que este año no ha podido acudir a la c Javier Padilla, secretario de Sanidad, y las consejeras de Madrid y La Rioja, Fátima Matute y María Martín Díez de Baldeón, han participado en la celebración. Aniversario-Admirables Admirables On Naiara Brocal Profesión Profesión Off

El primer GLP-1 en pastilla, la semaglutida oral, a un paso de la aprobación en obesidad

Archivado: mayo 25, 2026, 9:11am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal 'Wegovy' en pastilla

Wegovy en pastilla, la semaglutida oral para obesidad de Novo Nordisk, ya tiene el visto bueno del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su aprobación en Europa. Se prevé que la decisión definitiva de la Comisión Europea llegue en un plazo aproximado de dos meses.

La semaglutida oral ya está disponible en España bajo la marca Rybelsus para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

La recomendación positiva del CHMP para obesidad se basa en los resultados del programa Oasis y del ensayo Select.

En el ensayo Oasis 4, los resultados a 64 semanas mostraron que la dosis diaria de 25 mg de semaglutida logró una reducción media del peso del 16,6% en pacientes con obesidad o sobrepeso y comorbilidades relacionadas con el peso. Esta pérdida ponderal es similar a la obtenida con la semaglutida inyectable a dosis de 2,4 mg (Wegovy).

Crece el arsenal de GLP-1 para obesidad: la vía oral no es el único criterio a tener en cuenta, Retatrutida rompe récords al lograr una pérdida de peso del 30% a los dos años, La dosis alta de 'Wegovy' logra un efecto comparable a la cirugía bariátrica Además, uno de cada tres participantes en el ensayo Oasis 4 experimentó una reducción del peso igual o superior al 20%.En Estados Unidos Wegovy en pas La EMA da el visto bueno al medicamento de Novo Nordisk, que tiene resultados de pérdida de peso similares a los de la versión inyectable. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

El cambio de paradigma que cambia la historia en epilepsia infantil: ya no basta con el control de crisis

Archivado: mayo 24, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Día Nacional de la Epilepsia

Pese al desconocimiento social y al estigma que todavía arrastra, la epilepsia es una enfermedad frecuente: afecta aproximadamente al 1% de la población y presenta dos grandes picos de incidencia, la primera infancia y la edad avanzada.

"Las epilepsias más graves, más complejas y con mayor repercusión de cara al futuro suelen debutar casi todas en la infancia", explica neuropediatra Rocío Calvo, portavoz de la Sociedad Española de Neurología Pediátrica (SENEP) y especialista en epilepsia infantil en el Hospital Regional de Málaga.

Este domingo 24 de mayo se conmemora el Día Nacional de la Epilepsia, una fecha que hoy representa un motivo de esperanza. La irrupción de la genética, los nuevos fármacos antiepilépticos, la medicina de precisión, la investigación en terapias génicas y modificadoras de la enfermedad están transformando el abordaje y las perspectivas de este conjunto de enfermedades del sistema nervioso central.

Alta heterogeneidad

Se calcula que uno de cada 200 niños padece epilepsia, aunque bajo ese término se agrupa una gran diversidad de causas, manifestaciones clínicas y pronósticos. La mayoría de las epilepsias infantiles evolucionan favorablemente; cerca del 70% de los niños logra controlar las crisis con tratamiento y puede desarrollar una vida completamente normal. "Existen epilepsias benignas, propias de la infancia, que responden muy bien a los tratamientos y que, en muchos casos, incluso permiten retirar la medicación antes de la adolescencia o de la edad adulta", explica.

En el extremo más grave están las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED), habitualmente de origen genético o estructural. Suelen debutar en los primeros años de vida y asociarse a alteraciones motoras, discapacidad intelectual y otros trastornos del neurodesarrollo. "Son las epilepsias que presentan una mayor farmacorresistencia, advierte.

Antiepilépticos y embarazo: nueva alerta sobre riesgos en el neurodesarrollo infantil, Llega la fenfluramina al rescate de dos formas graves de epilepsia infantil, Epilepsia: la esquiva búsqueda de derivados de fármacos de éxito Actualmente, entre un 25% y un 30% de los niños con epilepsia presenta farmacorresistencia, es decir, no responde adecuadamente a los dos primeros tra La epilepsia se mantiene a la sombra en investigación, recursos y estigma , La epilepsia, según quienes mejor saben tratarla: “El diagnóstico precoz es decisivo”, Nuevo ensayo de terapia con células madre para epilepsia resistente a fármacos Pese a que existen unos treinta fármacos antiepilépticos, no todos están aprobados en pediatría o en niños muy pequeños, lo que obliga a la prescripci La neuropediatra Rocío Calvo explica cómo el diagnóstico y la personalización de los tratamientos mejora el pronóstico de los pacientes pediátricos de difícil control. Off Naiara Brocal Pediatría Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Off

Aval al tratamiento biológico en asma grave tipo 2, fenotipo mixto y fumadores

Archivado: mayo 22, 2026, 10:00am UTC por Naiara Brocal

Neumología naiarabrocal Con tezepelumab

Nuevos datos de un ensayo en condiciones de práctica clínica habitual avalan la seguridad y eficacia del tratamiento biológico con tezepelumab en pacientes con asma grave, incluidos diversos fenotipos y poblaciones infrarrepresentadas.

En los ensayos clínicos, el fármaco ha demostrado una reducción significativa de las exacerbaciones. El objetivo de esta investigación fue aportar más evidencia sobre el uso de este anticuerpo monoclonal en pacientes que suelen quedar excluidos o insuficientemente representados durante el desarrollo clínico.

Los resultados de este estudio en población real de Estados Unidos, denominado Passage, se presentaron en la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana (ATS 2026), celebrada en Orlando (Florida), y pueden consultarse en la revista American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine .

Llega a España 'Tezspire', de AstraZeneca, para el asma grave, Vía libre de la CE para 'Exdensur' en asma grave y rinosinusitis crónica con pólipos nasales, Aval a la triple terapia de AstraZeneca autorizada en EPOC para asma mal controlada El estudio Passage muestra que el fármaco mantiene su eficacia en fumadores, pacientes con fenotipo mixto asma-EPOC, adolescentes y pacientes negros/a Un ensayo muestra una reducción significativa de las exacerbaciones en diversos fenotipos y poblaciones subrepresentadas en los ensayos en asma grave. Off Naiara Brocal Farmacología Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

La "bendición" de entrar en un ensayo clínico: una opción desconocida que cambia vidas

Archivado: mayo 19, 2026, 10:05pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Innovación farmacéutica y más

Una vez se alcanza una posición de liderazgo el reto es no quedarse atrás y conservarlo. En un ámbito tan estratégico como los ensayos clínicos, perder terreno no solo supondría un golpe para la investigación biomédica española, sino también para el sistema nacional de salud, la economía y, sobre todo, para los pacientes.

Con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, que se celebra este 20 de mayo, Farmaindustria y 18 compañías farmacéuticas asociadas presentan +ensayos, una plataforma divulgativa y de sensibilización que busca acercar la investigación clínica a la ciudadanía y combatir el desconocimiento que rodea a este tipo de estudios.

La iniciativa cuenta con el respaldo de cerca de una treintena de entidades, entre ellas el Ministerio de Sanidad, el Instituto de Salud Carlos III, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), sociedades científicas, consejos profesionales y asociaciones de pacientes.

Una oportunidad desconocida

En España participan actualmente en ensayos clínicos el equivalente a la población de ciudades como Burgos, Santander o Albacete, y sin embargo, se sabe poco sobre cómo funcionan estos estudios y el impacto que tienen en la vida de los pacientes. "Es una realidad que sigue siendo poco conocida, salvo para los más de 170.000 pacientes y sus familias que participan en ensayos clínicos en España", señala Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

España, nº 1 en ensayos: la competencia y los desafíos que amenazan el liderazgo, Cumplir los objetivos de la UE en ensayos clínicos permitiría tratar a 35.000 nuevos pacientes, El reto de demostrar beneficio clínico: cómo el cáncer rediseña los ensayos Yermo resalta que el reto es ampliar el conocimiento social sobre este tipo de investigaciones y fomentar la participación de los pacientes. "Tenemos Farmaindustria, 18 laboratorios y una treintena de entidades ponen voz a participantes e investigadores ante la amenaza de que España pierda competitividad.
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"Es esencial contar con una regulación que reconozca y remunere servicios profesionales"

Archivado: mayo 17, 2026, 6:00am UTC por Naiara Brocal

Empresas Lucía de Mingo Apoyo del sector

La farmacia comunitaria atraviesa una transformación hacia un modelo más asistencial y compañías como Stada quieren participar activamente en este proceso. “Hoy es un agente sanitario esencial, cercano al ciudadano y plenamente integrado en la red asistencial”, afirma Mar Fábregas, head of Iberia y directora general de Stada en España. De la farmacia destaca “que su capilaridad, accesibilidad y confianza social la convierten en un punto clave para la atención sanitaria, la prevención y la educación para la salud”.

Desde esta perspectiva, servicios como el consejo farmacéutico en patologías leves, el seguimiento de la adherencia terapéutica, la detección precoz de problemas de salud, la educación en el uso adecuado de medicamentos o el acompañamiento al paciente crónico convierten a la farmacia en un espacio asistencial de alto valor, con un doble beneficio: mejora de los resultados en salud y contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario.

Uno de los principales retos, señala, es consolidar este modelo de forma sostenible, lo que exige “una integración más estructurada con el resto del sistema, especialmente con la atención primaria”. Este avance facilitaría la derivación bidireccional de pacientes, el seguimiento de patologías y la colaboración en programas de prevención y detección precoz.

Stada creció un 6% en 2025 hasta los 4.300 millones de euros en ingresos, "Stada tiene un propósito compartido con la farmacia: contribuir al cuidado de la salud de las personas", Stada se alía con Logista para reducir las emisiones de CO2 No obstante, persiste una asignatura pendiente: el reconocimiento de los servicios profesionales farmacéuticos. “Es fundamental contar con un marco re Mar Fábregas, directora general de Stada España, explica que la industria tiene una responsabilidad “creciente” en la evolución asistencial de la farmacia. Off Naiara Brocal Off

"La farmacia actúa como extensión clínica necesaria que refuerza la labor del médico y libera recursos del sistema"

Archivado: mayo 16, 2026, 6:00am UTC por Naiara Brocal

Empresas Lucía de Mingo Apoyo del sector

La presión asistencial derivada de la cronicidad y el envejecimiento de la población está redefiniendo el sistema sanitario. En este escenario, la farmacia comunitaria tiene mucho que aportar gracias a su proximidad y a la capacitación de sus profesionales. Desde Sandoz abogan por potenciar su papel asistencial con formación, herramientas digitales y colaboración multidisciplinar.

“La farmacia actúa como una extensión clínica necesaria que refuerza la labor del médico y libera recursos del sistema”, señala Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz Iberia y presidente de Sandoz España. “Es uno de los accesos al sistema sanitario que ofrece mayor cercanía a los pacientes y un pilar de cohesión social”, añade.

España cuenta con más de 22.000 farmacias que garantizan una amplia cobertura territorial y una accesibilidad que “va mucho más allá de la dispensación”. Esta red, afirma, “garantiza que ningún paciente quede atrás, independientemente de dónde viva”. Además, indica, permite acompañar todo el itinerario del paciente, desde la prevención hasta el seguimiento de enfermedades crónicas.

Afqlir®, primer biosimilar de aflibercept comercializado en España por Sandoz, una oportunidad para los pacientes con enfermedades retinianas, Sandoz lanza el primer biosimilar para esclerosis múltiple, Pyzchiva® (ustekinumab), un biosimilar en España para tratar enfermedades inflamatorias de la mano de Sandoz El valor diferencial de estos profesionales radica en la cercanía y la confianza que generan en los ciudadanos. “El farmacéutico es, en muchos casos, Joaquín Rodrigo, presidente de Sandoz España, explica que la farmacia gana peso ante la presión asistencial derivada de la cronicidad y el envejecimiento. Off Naiara Brocal Off

La ketamina intravenosa ofrece una respuesta rápida y eficaz frente a la depresión

Archivado: mayo 7, 2026, 12:24pm UTC por Naiara Brocal

Psiquiatría naiarabrocal En 'JAMA Psychiatry'

La ketamina intravenosa, administrada tanto en una única dosis como en infusiones repetidas, logra reducir de forma rápida los síntomas depresivos y la ideación suicida en pacientes con episodio depresivo mayor en fase aguda. Así concluye una revisión sistemática y metaanálisis publicada en JAMA Psychiatry, que analizó 26 ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo en un total de 1.166 pacientes diagnosticados de trastorno depresivo mayor.

Los resultados refuerzan el creciente interés por la ketamina como alternativa terapéutica en psiquiatría, especialmente por su rapidez de acción. A diferencia de los antidepresivos convencionales, que suelen tardar varias semanas en mostrar eficacia clínica, una sola infusión de ketamina consigue reducciones significativas de los síntomas depresivos apenas cuatro horas después de la administración. Los efectos beneficiosos sobre estos síntomas se mantienen a las 24 horas, a los tres días y hasta una semana después del tratamiento.

El análisis también muestra mayores tasas de respuesta clínica (definida como una reducción de al menos el 50% de los síntomas depresivos) en comparación con placebo durante el periodo inicial comprendido entre las cuatro horas y la primera semana tras una única infusión.

Depresión resistente: Bellvitge suma, con éxito, esketamina y electroconvulsión, La ketamina oral se muestra efectiva en depresión resistente, Esketamina intranasal: devolver la luz en los ojos a pacientes con depresión grave resistente Los pacientes tratados con varias infusiones consecutivas experimentaron una reducción mantenida de los síntomas depresivos al finalizar el tratamient Un metaanálisis de 26 ensayos confirma beneficios en las primeras horas tras la infusión frente a síntomas depresivos y comportamiento suicida. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Off

La cosmética en farmacia crece un 3,8%, por debajo de la media y la mitad que en 2024

Archivado: abril 24, 2026, 8:22am UTC por Naiara Brocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Datos de 2025 de Stanpa

La cosmética en farmacias en España creció un 3,8% en 2025, un aumento más moderado que la media del mercado nacional de estos productos, que se situó en el 5,8%, según los últimos datos publicados por la patronal del sector, Stanpa, en su último informe sectorial.
El canal farmacia concentra el 17% de la cuota total de esta industria y alcanzó el año pasado un volumen de 2.044 millones de euros, frente a los 11.818 millones del mercado global.

De este modo, la cosmética en farmacias no solo crece por debajo de la media del sector, sino que también registra una desaceleración respecto a 2024, cuando aumentó un 7,7%. También es cierto que el conjunto del sector se situó dos puntos por debajo del crecimiento experimentado en 2024.

Para Óscar Mateo, director de Conocimiento y Estudios de Mercado de Stanpa, esta evolución del canal farmacia entra dentro de lo esperado. Según explica, se trata de un canal "muy estabilizado": "Con 22.200 farmacias, no crece en puntos de venta y no es nada volátil, por lo que es de extrañar esta evolución".

Múltiples canales

La farmacia compite en un entorno en el que Stanpa identifica siete canales que mostraron comportamientos muy diversos en 2025. El gran consumo se mantiene como líder indiscutible, con un peso del 49% y un crecimiento del 6,2%, hasta alcanzar los 5.754 millones de euros.

Crece la cosmética en farmacia: más del 7% en 2024 y aglutina el 20% del mercado, Cómo montar un servicio de dermofarmacia en una farmacia rural o urbana, XX Premios Cosmética y Farmacia: dos décadas de ciencia, innovación y excelencia En segunda posición se sitúa el canal selectivo (perfumerías de lujo), que experimentó el mayor crecimiento, con un 8,9%, y ya representa el 23% del m Este porcentaje es dos puntos inferior al dato global del sector (5,8%) y se sitúa muy por debajo del 7,7% de crecimiento experimentado por este canal el año pasado. Off Naiara Brocal Autocuidado Off

La reprogramación celular llega al paciente: Japón aprueba terapias y España podría aplicarla en artrosis

Archivado: abril 24, 2026, 6:02am UTC por Naiara Brocal

Investigación naiarabrocal Gracias al descubrimiento de Yamanaka

Japón ha marcado un hito en la medicina regenerativa al convertirse en el primer país en aprobar el uso clínico de tratamientos basados en la reprogramación celular total mediante células madre pluripotentes inducidas (iPS), una tecnología que permite reprogramar células adultas hasta un estado similar al embrionario.

En marzo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar concedió una autorización de comercialización condicional a dos productos médicos derivados de esta tecnología, dos décadas después de que el científico Shinya Yamanaka descubriera este método de reprogramación celular.

La autorización abarca dos terapias: una dirigida a pacientes con insuficiencia cardiaca grave causada por miocardiopatía isquémica y otra para enfermedad de Parkinson con respuesta insuficiente a los tratamientos disponibles.

Insuficiencia cardiaca y Parkinson

El primer producto, ReHeart, desarrollado por la start-up Qualipse, de la Universidad de Osaka, consiste en láminas de cardiomiocitos generados a partir de células iPS de donantes sanos. El tratamiento se implanta mediante cirugía abierta de tórax sobre la superficie del corazón en pacientes que no responden a terapias convencionales, con el objetivo de estimular la angiogénesis y la recuperación de áreas isquémicas.

En un estudio con ocho pacientes, cuatro mostraron una mejora significativa en su capacidad de oxigenación al año de la intervención.

Japón comercializará los 2 primeros medicamentos basados en células iPS, Una estrategia permite programar tejidos vivos para que adopten la forma deseada, Robert Sackstein: “En el futuro, veo a los jóvenes guardando sus células para usarlas como regeneradoras en la vejez” La terapia para Parkinson Amusepri (laguneprocell), de las compañías Sumitomo Pharma y Racthera, se basa en el trasplante de células neuronales dopami El rejuvenecimiento ‘in vivo’, uno de los mejores hallazgos de la década para ‘Cell’, Demuestran por primera vez que la regeneración de los tendones es posible, Un subgrupo de células madre musculares resiste el envejecimiento y se regenera hasta la edad geriátrica Investigaciones posteriores han confirmado estos efectos en distintos tejidos, como cartílago, músculo, páncreas, hígado, sistema cardiovascular y cer El traumatólogo Pedro Guillén (Clínica Cemtro) aspira a iniciar el tratamiento con reprogramación celular parcial en pacientes con artrosis de rodilla.
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Por qué Vertex no abandona la fibrosis quística: el reto de tratar al 100% de pacientes

Archivado: abril 22, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Día Nacional

De entre las enfermedades raras, la fibrosis quística es un ejemplo de hasta qué punto la innovación terapéutica puede transformar el pronóstico de una patología. Detrás de las terapias más disruptivas está el laboratorio estadounidense Vertex. Este miércoles 22 de abril, Día Nacional de la Fibrosis Quística, es una ocasión para hacer balance de los progresos alcanzados y de los retos aún pendientes.

Marcio Machado, director general de Vertex para España y Portugal, repasa cómo la innovación ha cambiado el curso de la enfermedad, identifica los desafíos que persisten y explica las estrategias de la compañía para abordarlos.

Gracias a sus medicamentos, la fibrosis quística ha pasado de ser una enfermedad pediátrica grave a convertirse en una condición crónica con una esperanza de vida cercana a la normalidad.

Con ivacaftor como punta de lanza (introducido en España a finales de 2014), y posteriormente las combinaciones de fármacos duales y triples, estos tratamientos han contribuido a multiplicar la supervivencia. "Antes se situaba en torno a los 20 o 30 años, mientras que hoy se aproxima a los 70 años de media, lo que nos acerca a una longevidad similar a la de una persona sin la enfermedad", explica Machado.

Lasker a los artífices del tratamiento que salva la vida en la fibrosis quística, "Fármacos como 'Kaftrio' deberían tener circuitos de aprobación absolutamente diferenciados", Cómo ha cambiado el pronóstico de la fibrosis quística Estos fármacos actúan sobre la causa subyacente de la patología. La fibrosis quística es un trastorno genético causado por alteraciones en la proteína La compañía negocia con Sanidad la financiación de una nueva terapia triple para el 23% de pacientes e investiga para el 7% que carece de opciones terapéuticas. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Enfermedades Raras Neumología Off

Una revisión Cochrane cuestiona el papel de los biológicos antiamiloide en alzhéimer

Archivado: abril 16, 2026, 12:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Con 17 ensayos

¿Hasta qué punto son eficaces los nuevos medicamentos antiamiloide para el alzhéimer? Fármacos como lecanemab y donanemab han sido aprobados en Europa gracias a los resultados de ensayos clínicos que muestran eficacia en la ralentización de la demencia en fases tempranas de la enfermedad.

Sin embargo, una nueva revisión Cochrane pone en duda que esta familia de biológicos dirigidos a eliminar los depósitos de beta amiloide cerebral consiga un beneficio significativo para los pacientes. Además, se acompañan de efectos adversos graves. ¿Significa que no funcionan? La respuesta no parece tan sencilla.

Para el estudio se examinaron datos de 17 ensayos clínicos con siete anticuerpos monoclonales antiamiloide que incluyeron a 20.342 pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer.

Estadística vs beneficio clínico

Los resultados de este análisis conjunto de la evidencia muestran que los efectos de estos biológicos sobre el deterioro cognitivo y la intensidad de la demencia fueron inexistentes o insignificantes, por debajo del umbral de la diferencia mínima clínicamente importante.

"Por desgracia, la evidencia apunta a que estos medicamentos no suponen una diferencia significativa para los pacientes", afirma el autor principal, Francesco Nonino, neurólogo y epidemiólogo del IRCCS Instituto de Ciencias Neurológicas de Bolonia (Italia). Afirma que si bien ensayos anteriores habían mostrado resultados estadísticamente significativos, "cabe distinguir entre estos datos y la relevancia clínica".

España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo, Datos a largo plazo muestran que lecanemab ralentiza hasta 8,3 años el alzhéimer, Primeros datos clínicos que sugieren que los anti-amiloide previenen el Alzheimer Junto a la falta de eficacia, la revisión vuelve a alertar de la asociación de estos medicamentos con riesgos graves de inflamación y hemorragia cereb El estudio concluye que no aportan beneficio clínico, pero incluye el análisis conjunto de los datos de los dos medicamentos aprobados y de cinco fallidos. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Farmacia Hospitalaria Geriatría Off

Ensayos clínicos abren la puerta a prevenir la artritis reumatoide con abatacept

Archivado: abril 11, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Reumatología naiarabrocal Como 'Ariaa' y 'Apippra'

La artritis reumatoide ha sido tradicionalmente la puerta de entrada a la innovación farmacológica en reumatología y gracias al abanico de tratamientos modificadores de la enfermedad, la intervención precoz es crucial. Es la vía para evitar el daño articular irreversible, la discapacidad y reducir complicaciones.

En esta línea, varios estudios han analizado hasta qué punto conviene adelantar el tratamiento. Los datos más recientes sugieren que una intervención farmacológica en fase preclínica puede retrasar la aparición de la enfermedad.

Ensayos clínicos

Los ensayos clínicos Ariaa y Apippra han demostrado que el tratamiento con abatacept reduce de forma sustancial la probabilidad de desarrollar artritis reumatoide. La revista The Lancet Rheumatology publica una carta en la que investigadores alemanes del ensayo Ariaa comentan los resultados a largo plazo del seguimiento retrospectivo de sus participantes.

El equipo liderado por Jürgen Rech y Koray Tascilar, de la Universidad Friedrich-Alexander de Erlangen-Núremberg y el Hospital de Erlangen, recuerdan que el ensayo incluyó a 98 individuos con alto riesgo de desarrollar la enfermedad. Todos ellos presentaban anticuerpos antiproteínas citrulinadas (ACPA) IgG, antecedentes de dolor articular sin hinchazón y signos de inflamación subclínica en la mano detectados mediante resonancia magnética.

Artritis reumatoide difícil de tratar: una realidad que afecta a más del 10% de los casos y se puede predecir, El futuro de la artritis reumatoide refractaria: ¿combinar dos fármacos biológicos a dosis más bajas?, La teragnosis aterriza en la artritis reumatoide Durante el estudio, 45 participantes desarrollaron artritis reumatoide (17 en el grupo tratado con abatacept y 28 en el grupo placebo). El tratamiento Nuevos datos revelan que la aplicación durante seis meses del biológico en personas con alto riesgo de la enfermedad permitiría retrasar hasta cinco años su aparición. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Menos fármacos en desarrollo, pero más resultados: crece el volumen en fases II y III

Archivado: abril 7, 2026, 10:08am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Informe de Citeline

El pipeline mundial farmacéutico muestra signos de estancamiento en número, pero no así de productividad. Los datos recogidos por Citeline en un nuevo informe muestran que la cartera de terapias en desarrollo de la industria farmacéutica ha experimentado por primera vez en 30 años una caída. En enero de este año, había 22.940 fármacos desarrollo, un 3,92% menos respecto a 2025. Esta caída revierte prácticamente el crecimiento del 4,60% registrado el año anterior.

El informe incluye todos los fármacos declarados en desarrollo por las compañías farmacéuticas desde la fase preclínica hasta su aprobación y lanzamiento, siempre que sigan investigándose para nuevas indicaciones o mercados. Quedan fuera aquellos proyectos finalizados o interrumpidos.

¿A qué responde este retroceso? Citeline reconoce que el posible efecto del cambio que han llevado internamente en la metodología para la recogida de la información, y que, especialmente, podría haber inflado artificialmente las cifras de 2025. Así, el dato de 2026 sería más coherente con la tendencia histórica reciente, lo que sugiere que el pipeline global se ha mantenido relativamente estable en los últimos años.

Más calidad que cantidad

En paralelo, el informe dibuja un escenario muy positivo en términos de productividad en I+D. De hecho, 2025 podría convertirse en el mejor año de la historia en este sentido. "Se prevé una cosecha abundante de los frutos del trabajo de la industria farmacéutica", señala el documento, plagado de metáforas referentes a plantas y cultivos. Y añade un mensaje clave: "Una menor cantidad de proyectos no significa que la industria farmacéutica esté equivocada".

China acelera y desafía el liderazgo de EEUU en el desarrollo farmacéutico global, Estos son los medicamentos y las áreas terapéuticas con potencial superventas, Crece un 40% en cinco años la inversión en I+D de la industria farmacéutica en España En 2025 se añadieron a la cartera global de proyectos en desarrollo de 4.488 candidatos, una cifra ligeramente inferior a los 4.546 registrados en 202 El pipeline de la industria se estanca en número, pero avanza en la cifra de candidatos en etapas avanzadas de ensayos clínicos. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Antiepilépticos y embarazo: nueva alerta sobre riesgos en el neurodesarrollo infantil

Archivado: abril 1, 2026, 6:02am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Valproato, en el punto de mira

El debate sobre la seguridad de los antiepilépticos en el embarazo parece lejos de resolverse a corto plazo. Cada cierto tiempo se publican estudios observacionales que apuntan a una posible relación entre su uso durante la gestación y riesgos para la descendencia.

Si durante años la preocupación se centró en las malformaciones congénitas, la investigación más reciente ha desplazado el foco hacia los efectos neurológicos a largo plazo. Más allá del valproato, ampliamente cuestionado, comienzan a surgir interrogantes sobre otros fármacos más nuevos y menos utilizados.

Un estudio publicado en marzo en British Medical Journal refuerza la relación entre el uso de antiepilépticos y trastornos como el de déficit de atención e hiperactividad (TDAH), los del espectro autista (TEA) y la discapacidad intelectual. El trabajo, realizado en más de 23.000 niños en Estados Unidos, comparó a los menores expuestos a estos fármacos durante la gestación con aquellos no expuestos.

Valproato

En el análisis por moléculas, el ácido valproico vuelve a destacar por su asociación con riesgos en el neurodesarrollo infantil, mientras que la zonisamida muestra una posible señal que aún debe confirmarse. Por el contrario, anticonvulsivantes como levetiracetam y fenitoína no se asociaron con un incremento de los riesgos evaluados.

Valproato: hay alternativas para evitar el antiepiléptico en el punto de mira, La Aemps advierte sobre el uso de valproato en varones y los riesgos de trastornos de neurodesarrollo en su descendencia, El uso de antiepilépticos en el embarazo aumenta el riesgo de trastornos del neurodesarrollo Junto con el valproato, otro antiepiléptico en el punto de mira de los sistemas farmacovigilancia internacionales es el topiramato, mientras que la la Un estudio reabre el debate sobre su uso en mujeres en edad fértil. Los especialistas destacan la importancia de individualizar y planificar la gestación. Off Naiara Brocal Ginecología y Obstetricia Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Pediatría Farmacología Psiquiatría Off

China acelera y desafía el liderazgo de EEUU en el desarrollo farmacéutico global

Archivado: marzo 29, 2026, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal En 'JAMA'

El mapa global de la innovación farmacéutica está cambiando. Un nuevo análisis publicado en la revista JAMA evidencia el rápido ascenso de China como potencia en el desarrollo de medicamentos, hasta el punto de transformar un sistema históricamente dominado por Estados Unidos en un modelo de "doble polo".

El desarrollo global de fármacos en fase inicial casi se ha duplicado en la última década. Entre 2015 y 2024, el número de programas de desarrollo de fármacos en fases tempranas, desde el descubrimiento hasta los ensayos clínicos iniciales (fases 0-II), pasó de 10.417 a 18.999, lo que supone un incremento del 82,4%. Los programas preclínicos representaron casi dos tercios, 11.422 en 2024 (60,1%).

Aunque EEUU sigue líder en términos absolutos, su peso relativo ha disminuido. En 2015 concentraba cerca del 48% de estos programas; en 2024, esa cifra se redujo a poco más del 37%. En contraste, China ha experimentado un crecimiento meteórico: del 8% al 32% en el mismo periodo.

Crecimiento del 641%

El dato más llamativo es la velocidad del crecimiento de China. El número de programas originados en el país asiático se disparó de 829 en 2015 a 6.145 en 2024, lo que supone un aumento del 641%. Este avance supera con creces el crecimiento observado en Estados Unidos (41,5%) y en el resto del mundo (25,9%).

La industria china está detrás de uno de cada cinco fármacos en desarrollo en el mundo, Por primera vez, China supera a Europa como creador de nuevos principios activos, Novartis amplía su presencia en I+D, producción y operaciones en China El peso de China es especialmente relevante en el desarrollo de fármacos de origen biotecnológico. Los biológicos en 2024 acaparaban el 54,2% del desa Crecen un 600% los programas de desarrollo de fármacos hasta la fase II de origen chino. En el caso de los biológicos, el peso del país es el mismo que el de EEUU. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

De trasplantar médula a líder mundial: 'Afinitor', 'Tasigna', 'Jakavi'... llevan la firma del presidente de I+D de Incyte

Archivado: marzo 24, 2026, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Entrevista

Al frente de la I+D de la estadounidense Incyte está un oncohematólogo que cambió la clínica por la industria. Pablo Cagnoni pasó años dedicado al trasplante de médula ósea antes de dar el salto. Hoy acumula 25 años de liderazgo en el sector.

Desde diferentes laboratorios ha participado en el desarrollo y la llegada al mercado de algunos de los fármacos oncológicos más relevantes de las últimas décadas, como Afinitor, Blincyto, Tarceva, Tasigna, Kyprolis o Jakavi (comercializado en Europa por Novartis y en Estados Unidos por Incyte como Jakafi).

Industria farmacéutica y hospital no los considera dos mundos tan separados. "Hoy hay unos 10.000 pacientes en tratamiento en Estados Unidos con Jakafi", señala sobre el fármaco estrella de Incyte para cánceres de la sangre poco frecuentes. "Es un impacto diario que no puedes tener de otra manera, aunque echo de menos la cercanía con el paciente", reconoce en entrevista con DM.

Prioridades en la I+D

Como presidente mundial de I+D, explica que sus principales responsabilidades comprenden "la construcción del pipeline" de la compañía, así como garantizar los recursos humanos y materiales para ejecutarlo con éxito y planificar la estrategia de investigación y desarrollo del futuro: "En 2026 significa, en gran medida, determinar cómo y dónde implementar la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, porque ya están cambiando y van a transformar la forma en que desarrollamos y descubrimos los medicamentos".

Incyte: 9 terapias innovadoras comercializadas con solo 22 años de historia, Incyte y Genesis se alían para el desarrollo de moléculas con plataformas de IA, Ruxolitinib, el primero de una ola de fármacos específicos para el vitíligo De Incyte destaca la fuerte inversión en I+D que, en 2026, se prevé que alcance los 2.200 millones de dólares. La compañía comercializa en España Opze Pablo Cagnoni ha estado detrás de oncológicos clave y ahora rediseña el pipeline de Incyte. Ha llevado a cabo una gran poda de programas y apuesta fuerte por la IA.
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Vacuna del herpes y demencia: por qué gana fuerza la hipótesis de un efecto protector

Archivado: marzo 13, 2026, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Pilares de la salud

¿Puede la vacunación contra el herpes zóster prevenir la demencia? En los últimos años, varios estudios epidemiológicos encuentran que las personas vacunadas presentan menos diagnósticos de deterioro cognitivo que aquellas que no recibieron la inmunización. Aunque el diseño de estos trabajos no permite establecer una relación causal, esta hipótesis está despertando un creciente interés investigador.

"La evidencia actual indica que las vacunas contra el herpes zóster se asocian de forma consistente con un menor riesgo de demencia", explica a DM la investigadora estadounidense Emily Rayens, autora de uno de los últimos estudios sobre este asunto. "Esta relación se ha observado en múltiples cohortes y contextos de estudio, tanto con vacunas de virus vivos atenuados como con la vacuna recombinante". No obstante, advierte de que "el lenguaje causal suele reservarse para los resultados de ensayos clínicos aleatorizados".

Uno de los trabajos más destacados se realizó en Gales y se publicó el año pasado en Nature. El estudio aprovechó el programa de vacunación introducido entre 2013 y 2015 para determinados grupos de edad. Las personas que habían cumplido 80 años antes de una fecha concreta no pudieron vacunarse, mientras que quienes alcanzaron esa edad justo después sí fueron elegibles. Este "experimento natural" permitió comparar dos grupos de población muy similares y reveló que quienes recibieron la vacuna presentaron un 20% menos de riesgo de ser diagnosticados de demencia en los siete años siguientes.

El estudio en Gales se llevó a cabo con la vacuna de virus atenuados (Zostavax, de MSD). Otro estudio observacional en Estados Unidos realizado con la vacuna recombinante y publicado también en 2025 en Vaccine detectó un 32% menos de riesgo entre los vacunados.

¿Vacunar del herpes para evitar la demencia? Un estudio apunta que es posible, Estar vacunado del herpes zóster reduce el riesgo de patología cardiaca, España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo Un trabajo más reciente, publicado en febrero por el equipo de Rayens, con datos de 65.800 personas vacunadas del sistema Kaiser Permanente de EEUU, e Grandes estudios epidemiológicos hallan una asociación mientras la ciencia básica explica posibles mecanismos. Pilares de la salud Off Naiara Brocal Medicina Preventiva y Salud Pública Inmunología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Enfermería Familiar y Comunitaria Off

Apixabán supera a rivaroxabán en el primer ensayo comparativo con ACOD en trombosis

Archivado: marzo 12, 2026, 9:00am UTC por Naiara Brocal

Hematología y Hemoterapia naiarabrocal En 'NEJM'

Apixabán o rivaroxabán: ¿cuál prescribir en el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa (TEV)? Ambos fármacos comportan ventajas en cuanto a mayor facilidad en el manejo que los otros dos anticoagulantes de acción directa (ACOD). Por este motivo, los resultados de un estudio que enfrenta a ambas moléculas publicado en The New England Journal of Medicine es de especial interés para los prescriptores.

La comparación entre ACOD en TEV concluye con un claro ganador: apixabán es más seguro que rivaroxabán al presentar menos complicaciones hemorrágicas. El hematólogo Manuel Rodríguez López, del Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo) y vocal de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH), destaca el interés y la aplicabilidad de este ensayo clínico comparativo independiente, dirigido por investigadores canadienses del Hospital de Ottawa y conducido en 32 centros de Canadá, Australia e Irlanda.

Las guías de práctica clínica actuales recomiendan que los pacientes que se recuperan de una trombosis venosa tomen un anticoagulante (como apixabán o rivaroxabán) durante al menos tres meses para prevenir recurrencias. Sin embargo, el principal efecto adverso de estos tratamientos es el riesgo de hemorragias graves.

El anticoagulante asundexian, primer inhibidor de factor XIa en superar la fase III, Un nuevo anticoagulante, prometedor en post-infarto y en ACV isquémico recurrente, Llegan los genéricos para mejorar el deficiente y desigual acceso a los anticoagulantes directos Los resultados del ensayo clínico Cobrra, con 2.760 participantes, reclutados en 32 centros de Canadá, Australia e Irlanda, muestran que la tasa de sa Presenta un riesgo hemorrágico significativamente menor que su competidor. La Sociedad de Trombosis destaca la alta aplicabilidad de los resultados. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

Biosimilares: cómo hacer el 'switch' sin dañar la confianza del paciente

Archivado: marzo 7, 2026, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Guía de Biosim

Por switch se entiende el cambio que realiza el prescriptor cuando pasa a un paciente de un fármaco a otro: del original a un biosimilar, de un biosimilar al original o entre biosimilares con el mismo principio activo. Una vez aprobado en la Unión Europea, un biosimilar puede intercambiarse con su medicamento de referencia, y viceversa, o con otros biosimilares del mismo principio activo. En este proceso no se modifica la molécula, sino la marca del medicamento, y se lleva a cabo en pacientes en los que dicho principio activo ya ha demostrado ser eficaz.

Aunque se trata de un procedimiento con respaldo normativo y habitual en la práctica clínica, el intercambio entre biológicos con el mismo principio activo sigue generando dudas y reticencias en la consulta médica.

Con el objetivo de despejar dudas y orientar a los prescriptores y al resto de profesionales sanitarios implicados, la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) ha publicado la guía Entendiendo los biosimilares. ¿Cómo abordar el intercambio (switch) con los pacientes?. El documento, disponible para su consulta, ha sido consensuado por asociaciones de pacientes y expertos de diez agrupaciones científicas y profesionales que representan a médicos, enfermeros y farmacéuticos.

La directora general de Biosim, Encarna Cruz, explica que los biosimilares son cada vez más habituales tanto en el inicio de tratamientos biológicos como en pacientes que ya recibían estos fármacos. En 2025 se dispensaron 7,5 millones de envases de biosimilares y, en los principios activos en los que existe esta alternativa, el 52% de los envases dispensados corresponde a estos medicamentos, un porcentaje que alcanza el 82% en el ámbito hospitalario. La guía pretende "dotar de herramientas que permitan establecer un diálogo mucho más fluido entre profesionales sanitarios y pacientes", resalta.

Aceptar el cambio

Una de las principales recomendaciones del documento es no presentar el intercambio entre biológicos como una decisión unilateral del prescriptor. El switch, señala, no solo debe ser comprendido, sino también aceptado por los pacientes. Por este motivo, en la decisión de cambiar el tratamiento deben tenerse en cuenta las circunstancias individuales de cada paciente, incluidas sus comorbilidades, y resulta fundamental la información proporcionada por los profesionales sanitarios.

Estos son los genéricos y biosimilares que recortarán la factura farmacéutica en España, Por qué biológicos superventas pueden quedarse sin biosimilares, Los biosimilares facilitan el tratamiento temprano con biológicos en enfermedades inmunomediadas Yamile Zabana, presidenta del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa y especialista en Aparato Digestivo del Hospital Mútu Hacer copartícipe al paciente en la decisión trasladando las ventajas para el sistema sanitario y evitar el 'multiswitch' pueden facilitar el cambio. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Novo Nordisk se fija como prioridad aumentar el acceso financiado a GLP-1 en España

Archivado: marzo 6, 2026, 10:27am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Encuentro con la directora general

La compañía danesa Novo Nordisk, pionera en el pujante segmento de los medicamentos basados en incretinas, tiene dos objetivos clave en España: mejorar el acceso a sus tratamientos para diabetes y obesidad y fortalecer la posición líder de la filial en investigación clínica, ampliando los estudios de fase I y en atención primaria. Así lo anunció la directora general de la multinacional en España, Paula Barriga, en su primer encuentro con periodistas españoles desde que accediera al cargo en agosto.

El laboratorio acaba de anunciar la bajada del precio de sus medicamentos con semaglutida para diabetes tipo 2 y obesidad. Wegovy (semaglutida inyectable para obesidad), baja un 17,6% la dosis de 2,4 mg y un 14% la de 1,7 mg. En el caso de la diabetes tipo 2, desde febrero el precio que aplica a todas las presentaciones de Ozempic es un 8% más bajo y un 7% en el caso de la semaglutida oral Rybelsus. Barriga contextualiza esta reducción del coste para los pacientes en el objetivo de mejorar el acceso a sus terapias.

Diálogo con Sanidad

Al mismo tiempo, la ejecutiva anuncia que continuarán sus conversaciones con el Ministerio de Sanidad para conseguir la financiación de Wegovy, que desde septiembre de 2024 ha sida rechazada en hasta tres ocasiones. En este diálogo afirma que se han puesto "sobre la mesa diferentes fórmulas" para una financiación selectiva "sobre la población que más se beneficiaría". Comprende que "no es un tema fácil de resolver, ni para nosotros ni para el Ministerio", pero señala que las conversaciones están siendo "constructivas".

Novo Nordisk anuncia la bajada de precios de 'Ozempic' y 'Wegovy' en España, GLP-1: el desafío de financiar medicamentos para una cuarta parte de la población, La dosis alta de 'Wegovy' logra un efecto comparable a la cirugía bariátrica También la bajada de precios de la semaglutida inyectable y oral para diabetes se notará en los bolsillos de los pacientes españoles que no cumplen la La nueva líder de la filial española, Paula Barriga, señala que mantienen un diálogo "constructivo" con Sanidad para lograr el reembolso de semaglutida en obesidad. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Los sanitarios, primeros referentes en autocuidado y a gran distancia de la IA

Archivado: febrero 24, 2026, 1:08pm UTC por Naiara Brocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Informe de Anefp

El autocuidado se consolida como un pilar del bienestar en España, aunque persisten áreas de mejora en educación sanitaria y prevención. Así lo refleja la II Radiografía del Autocuidado de la Salud en España, presentada en Madrid por la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp), a partir de 5.103 encuestas realizadas a población adulta.

Cuatro de cada cinco ciudadanos consideran el autocuidado "muy importante" para mantener la salud; el 74,8% percibe su estado como bueno o muy bueno y el 73% se declara satisfecho con su vida.

Sin embargo, el margen de mejora es evidente: el 39% reconoce que no practica más autocuidado por falta de conocimiento y el 72,7% defiende que la educación en salud debería estar presente en los colegios. Además, el 48,4% apuesta por impulsar campañas educativas sobre hábitos saludables. Esta demanda de formación es algo que ya se extraía de la I Radiografía, presentada el año pasado.

En cuanto al futuro, predomina el pesimismo: la mitad de los encuestados cree que los jóvenes tendrán menos oportunidades y peor calidad de vida.

El profesional, principal referente

Casi la mitad de los encuestados (49,3%) recurre a profesionales sanitarios ante dudas sobre medicamentos sin receta o productos de autocuidado, muy por delante de la lectura del prospecto (27,3%), internet (10,5%) o la inteligencia artificial (4,6%).

La consulta a profesionales aumenta con la edad, con menor nivel educativo y entre personas con discapacidad. En cambio, los jóvenes y quienes tienen mayor formación recurren más a su entorno cercano, a internet o a herramientas de IA.

Un auge imparable: el sector de autocuidado cerrará 2025 superando los 7.000 millones de euros, Formación en autocuidado: una demanda social que la farmacia puede atender, El autocuidado va más allá de los síntomas menores y de la dispensación de productos Desde anefp sostienen que el peso real del profesional podría ser incluso mayor. Su director general, Jaume Pey, recuerda que estudios previos indican Son la primera fuente de consulta a la hora de adquirir productos sin receta para el 50% de la población, frente al 10% de internet y el 4% de la inteligencia artificial. Off Naiara Brocal Autocuidado Medicina Preventiva y Salud Pública Off

Estos son los genéricos y biosimilares que recortarán la factura farmacéutica en España

Archivado: febrero 19, 2026, 6:52am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Previsiones

La innovación terapéutica sin acceso no sirve de nada a los pacientes y, en este sentido, no cabe duda de la oportunidad que representan la expiración de patentes y la llegada de genéricos y biosimilares con el consiguiente recorte de la factura farmacéutica. Las patronales españolas, Aeseg y Biosim, analizan cuáles son los medicamentos de alta facturación que han empezado recientemente, o lo harán próximamente, a tener competidores.

En el ámbito de los biosimilares, 2025 ha estado marcado por la entrada de omalizumab, indicado en asma alérgica grave y otras patologías mediadas por IgE; aflibercept, para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y otras enfermedades oftalmológicas; golimumab, para enfermedades inmunomediadas como la artritis reumatoide; y denosumab, para la osteoporosis, "que ha sido de lejos el medicamento con mayor número de biosimilares autorizados y aún cuenta con varios candidatos en desarrollo", destaca Encarna Cruz, directora general de Biosim.

En el terreno de los genéricos, Elena Casaus, secretaria general de Aeseg, explica que en los últimos años se han producido lanzamientos muy relevantes, tanto por su trascendencia clínica como presupuestaria. Entre ellos figuran lenalidomida, en mieloma múltiple; abiraterona, para el cáncer de próstata metastásico; fingolimod, para la esclerosis múltiple; y pirfenidona, indicada en fibrosis pulmonar idiopática.

Casaus destaca que un caso paradigmático es el de la abiraterona. El fármaco se financió en 2014 y se estimó un impacto anual de 50 millones de euros, lo que llevó a establecer el primer techo de gasto para un tratamiento oncológico en España. La llegada de sus genéricos ha supuesto, en palabras de Casaus, "una liberación relevante de recursos".

Llegan los genéricos para mejorar el deficiente y desigual acceso a los anticoagulantes directos, Por qué biológicos superventas pueden quedarse sin biosimilares, Los biosimilares facilitan el tratamiento temprano con biológicos en enfermedades inmunomediadas También en la oficina de farmacia se han producido lanzamientos significativos. En el área cardiovascular, la entrada del genérico de dabigatrán reduj Aeseg y Biosim analizan las moléculas de alto impacto presupuestario que se enfrentan a la entrada de competidores. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Las pistas que sugieren que mavacamten sería útil en insuficiencia por antraciclinas

Archivado: febrero 15, 2026, 7:03am UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal Estudio del CNIC

Las antraciclinas, potentes agentes quimioterápicos de primera línea utilizados en el tratamiento de numerosos tumores sólidos y hematológicos, presentan una importante contrapartida: la cardiotoxicidad. Se estima que el 5% de los supervivientes de cáncer tratados con antraciclinas desarrollan insuficiencia cardiaca secundaria. En Europa, esta complicación afecta a cerca de un millón de personas.

Prevenir este grave efecto secundario es un objetivo ansiado en la práctica clínica pero todavía faltan muchos datos de la investigación. Se sabe que el riesgo de insuficiencia cardiaca asociada a las antraciclinas no depende solo de la dosis acumulada, sino que intervienen otros factores de riesgo, incluidos otros tratamientos oncológicos y factores cardiovasculares, como la hipertensión arterial, la diabetes, la obesidad o la hipercolesterolemia. De todos ellos, la hipertensión arterial es el factor que de forma más consistente se relaciona con un aumento del riesgo.

Mecanismo biológico

En el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) se ha dado un paso fundamental al identificar el mecanismo biológico que explica esta mayor vulnerabilidad. "Sabíamos desde hace años que los pacientes con hipertensión arterial tienen un mayor riesgo, pero mientras no se conociera el mecanismo era imposible desarrollar terapias preventivas", explica Borja Ibáñez, director científico del CNIC, cardiólogo de la Fundación Jiménez Díaz, jefe de grupo en el Cibercv e investigador principal de este estudio, cuyos resultados se pueden consultar en European Heart Journal. "Este descubrimiento abre la puerta a probar terapias que puedan prevenir el desarrollo en esta población".

Identifican los mecanismos por los que las antraciclinas pueden provocar cardiotoxicidad, Identifican una terapia efectiva para prevenir la cardiotoxicidad de las antraciclinas, Modelan la cardiotoxicidad por antraciclinas en pacientes oncológicos pediátricos El estudio se llevó a cabo en modelo porcino por su similitud al sistema cardiovascular humano. Se indujo en los animales a una sobrecarga de presión El equipo de Borja Ibáñez descubre cómo la hipertensión aumenta la cardiotoxicidad y abre la puerta al reposicionamiento de los inhibidores de la miosina. Off Naiara Brocal Oncología Farmacia Hospitalaria Farmacología Medicina Familiar y Comunitaria Off

Tratar el insomnio para prevenir la demencia: ensayos exploran si los hipnóticos ralentizan la progresión

Archivado: febrero 8, 2026, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Investigación

Aunque es prematuro hablar de causalidad, cada vez hay más evidencias de que los trastornos de sueño son un factor de riesgo modificable y una posible señal temprana de demencia. Expertos como el neurólogo italiano Claudio Liguori, profesor e investigador de la Universidad de Roma Tor Vergata, sostienen que identificar y tratar el insomnio y otros desórdenes, como la apnea, puede ser una estrategia preventiva eficaz frente al deterioro cognitivo. Liguori participa en ensayos clínicos que exploran si una nueva familia de hipnóticos, los antagonistas duales de los receptores de orexina (DORA), podría contribuir a ralentizar la neurodegeneración.

El investigador, ponente en la jornada Sueño, envejecimiento y neurodegeneración, organizada en Madrid por la Fundación Ramón Areces y la Fundación Instituto del Sueño, reconoce que quedan preguntas básicas por responder. La principal es si los problemas de sueño constituyen un verdadero factor de riesgo de demencia o anticipan su desarrollo.

"Es el clásico dilema del huevo y la gallina", admite. "Sin embargo, existe un amplio cuerpo de literatura que muestra que diversos problemas del sueño, como la reducción del tiempo total del sueño, el insomnio o los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, pueden actuar como factores de riesgo para el Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas".

A los estudios epidemiológicos que apuntan esta asociación se suman los datos de investigaciones de neuroimagen que muestran que las personas con insomnio presentan con más frecuencia depósitos de beta-amiloide, lesiones de sustancia blanca y alteraciones de la conectividad cerebral, todos ellos marcadores vinculados con la demencia.

El sueño profundo favorecería la eliminación de productos de desecho cerebral, como las proteínas beta-amiloide y tau, a través del sistema glinfático. Cuando el sueño es insuficiente o está fragmentado, este sistema de limpieza funciona peor y facilitaría la acumulación de proteínas tóxicas. A ello se suman otros posibles mecanismos, como la inflamación crónica, la disfunción de los pequeños vasos cerebrales o los cambios en la plasticidad sináptica.

Más que una cuestión de horas

La pregunta que tendrán que responder los estudios es si mejorar el sueño puede ralentizar o incluso prevenir los procesos neurodegenerativos. "No basta con garantizar una duración adecuada del sueño, sino también su calidad, la continuidad y su arquitectura normal, especialmente el sueño profundo de ondas lentas y el REM. También el ciclo circadiano, preservar un ritmo regular de sueño y vigilia que incluya tanto la hora de inicio del sueño como la hora de despertar, es fundamental para la salud cerebral".

"Los antagonistas de receptores de orexina pueden cambiar la forma de tratar el insomnio", Suvorexant, nuevo hipnótico con un mecanismo de acción innovador, La falta de sueño REM podría incrementar el riesgo de demencia El antagonismo de la orexina se perfila como una vía prometedora para abordar los procesos neurodegenerativos relacionados con el sueño. La orexina es Estudios con antagonistas de la orexina parten de la hipótesis de que los problemas de sueño son más que una señal temprana de neurodegeneración.
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El control del ácido úrico se asocia con menos eventos y muertes cardiovasculares

Archivado: febrero 1, 2026, 9:34am UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal 'JAMA Internal Medicine'

Alcanzar el objetivo terapéutico de ácido úrico por debajo de 6 mg/dL no solo mejora el control clínico de la gota, sino que también podría reducir el riesgo cardiovascular. Esta es la principal conclusión de un amplio estudio de cohorte que analizó a 109.504 pacientes con gota tratados con fármacos hipouricemiantes y seguidos durante un máximo de cinco años cuyos resultados publica JAMA Internal Medicine.

Los datos muestran que, en pacientes con gota que inician tratamiento reductor de urato, alcanzar niveles de ácido úrico inferiores a 6 mg/dL durante el primer año se asocia con una menor incidencia de eventos cardiovasculares mayores a cinco años, incluyendo infarto de miocardio, ictus y muerte por causas cardiovasculares. La gota afecta aproximadamente a uno de cada 40 adultos en el Reino Unido y la Unión Europea, y se asocia de forma consistente con un aumento del riesgo cardiovascular.

La investigación se llevó a cabo utilizando datos de atención primaria del Clinical Practice Research Datalink (CPRD) Aurum, vinculados a registros de hospitalización y mortalidad del Reino Unido entre 2007 y 2021. Se incluyeron pacientes de 18 años o más, con diagnóstico de gota y una concentración basal de ácido úrico superior a 6 mg/dL antes de iniciar tratamiento.

La colchicina reduce las complicaciones cardiovasculares tras un infarto de miocardio, Nuevo aval al reposicionamiento de la colchicina como fármaco cardiovascular, Las nuevas guías sobre dislipemia cambian la manera de medir el riesgo cardiovascular El estudio se diseñó como una emulación de ensayo clínico, que permite aproximar las condiciones de un ensayo aleatorizado en un entorno de práctica c Un estudio de cohorte en casi 110.000 pacientes con un diseño que emula el ensayo clínico muestra las ventajas de alcanzar niveles inferiores a 6 mg/dL. Off Naiara Brocal Medicina Interna Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

Luz verde a semaglutida en hígado graso y revés a tirzepatida en insuficiencia

Archivado: enero 31, 2026, 9:37am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Agencia Europea de Medicamentos

Hasta hace muy poco el hígado graso no tenía tratamientos autorizados. En Europa, el primer fármaco en alcanzar este hito fue resmetirom (Rezdiffra, de Madrigal Pharmaceuticals), aprobado por la Comisión Europea en agosto del año pasado. El agonista del GLP-1 de Novo Nordisk semaglutida tiene visos de convertirse en el segundo. No en vano, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la agencia europea EMA ha recomendado su aprobación en esta indicación en su reunión de enero.

La semaglutida es el principio activo de los famosos medicamentos de Novo Nordisk para la diabetes tipo 2 (Ozempic) y la obesidad (Wegovy), y ha sido el primer medicamento de esta clase en estar disponible por vía oral (Rybelsus). Bajo el nombre comercial de Kayshild, la semaglutida puede marcar un nuevo hito en la historia de los agonistas del GLP-1 al convertirse en el primer fármaco de su clase en obtener la autorización europea para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH).

La EMA recomienda su aprobación en esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica no cirrótica con fibrosis hepática. Los datos a 72 semanas con este compuesto demuestran que el el 37% de las personas tratadas con semaglutida lograron una mejoría en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis en comparación con el 22,5% del grupo placebo. Además, el 62,9% de las personas tratadas con semaglutida lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática en comparación con el 34,1 % con placebo.

Sin indicación reconocida

En paralelo, la última reunión del CHMP trajo un revés para el principal competidor de la semaglutida, la tirzepatida, el agonista de GLP-1 y GIP de Lilly para diabetes tipo 2 y obesidad comercializado en Europa como Mounjaro. En este caso, el comité de expertos de la EMA ha rechazado la petición del laboratorio de reconocer, como indicación independiente, el tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática crónica con fracción de eyección preservada (ICFEp) en adultos con obesidad.

La UE aprueba resmetirom, el primer medicamento para hígado graso, La semaglutida para hígado graso muestra eficacia en fase III , Tirzepatida reduce eventos y síntomas en insuficiencia cardiaca preservada y obesidad No obstante, sí acordó incluir los datos del ensayo que avalan su beneficio en pacientes con ICFEp en la información del producto. De este modo, según La EMA recomienda aprobar 'Kayshild' (semaglutida) en esteatosis hepática y deniega una indicación aparte de 'Mounjaro' en insuficiencia cardiaca. Off Naiara Brocal Empresas Investigación Endocrinología Aparato Digestivo Off

Más datos asocian los GLP-1 con un cambio a un patrón dietético más saludable

Archivado: enero 26, 2026, 4:10pm UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal En 'JAMA Network Open'

El tratamiento con agonistas del GLP-1 para la diabetes tipo 2 y la obesidad ejerce efectos bien conocidos sobre el apetito y la saciedad. Además, cada vez se acumula más evidencia de que estos fármacos pueden favorecer elecciones dietéticas más saludables. Los últimos resultados en esta línea se publican este lunes en la revista JAMA Network Open.

El análisis, firmado por Kathrine Kold Sørensen, del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional del Hospital de Copenhague–Centro de Diabetes Steno, se basa en los tiques de compra de 1.177 personas en Dinamarca, de las cuales 293 iniciaron tratamiento con un agonista del GLP-1. Los resultados muestran que el efecto de estos medicamentos se refleja en cambios en la composición de la cesta de la compra.

El trabajo enlaza información procedente de recibos del supermercado con registros de prescripción farmacológica, lo que permite sortear los sesgos habituales del autorreporte. A partir de más de dos millones de compras de alimentos realizadas antes y después del inicio del tratamiento, los investigadores identificaron modificaciones consistentes en los patrones de consumo.

Bajan el azúcar y grasa

En concreto, las personas que comenzaron a utilizar fármacos de la familia de Ozempic pasaron a adquirir alimentos con menor densidad energética, menos azúcar, grasas saturadas y carbohidratos, y aumentaron de forma modesta el contenido proteico. Asimismo, se detectó una reducción en la compra de alimentos ultraprocesados y un desplazamiento hacia productos sin procesar o mínimamente procesados.

Los GLP-1 reducen y cambian la cesta de la compra: menos snacks y más yogures, GLP-1: el desafío de financiar medicamentos para una cuarta parte de la población, El 25% de la población mundial sería candidata al tratamiento con GLP-1 Los autores resaltan que, aunque los cambios son modestos a nivel individual, podrían tener un impacto relevante en términos de salud pública si se ti El análisis de casi 2 millones de tiques del supermercado muestra que la cesta de la compra cambia y se reduce el contenido de azúcar y grasa. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Medicina Preventiva y Salud Pública Off

Nuevo revés al cannabis en dolor: ni el THC ni el CBD reducen el neuropático

Archivado: enero 19, 2026, 8:59am UTC por Naiara Brocal

Anestesiología y Dolor naiarabrocal Cochrane

De nuevo la evidencia científica vuelve a cuestionar efecto terapéutico del cannabis en dolor. Una nueva revisión Cochrane concluye que no existen datos sólidos de que los fármacos basados cannabis proporcionen un alivio eficaz del dolor neuropático crónico.

Según los investigadores, la prevalencia de dolor crónico con componente neuropático oscila entre el 6% y el 10% y la farmacoterapia solo proporciona alivio a una minoría de los pacientes. Diversos productos derivados de la planta de Cannabis sativa se han propuesto como analgésicos para este tipo de dolor, incluidos la hierba inhalada y distintas formulaciones farmacéuticas (como espráis, comprimidos, cremas y parches transdérmicos) que contienen principios activos directamente extraídos de la planta o sintetizados en laboratorio.

Para este nuevo estudio se revisaron 21 ensayos clínicos con de 2.187 adultos, que compararon fármacos con cannabis frente a placebo durante períodos de 2 a 26 semanas. Los medicamentos se agruparon en tres tipos: productos que contienen principalmente tetrahidrocannabinol (THC), su componente psicoactivo; productos que contienen principalmente cannabidiol (CBD), un compuesto no psicotrópico; y productos equilibrados de THC/CBD, que contienen cantidades similares de ambos.

Una revisión pone en entredicho el papel del cannabis en el tratamiento del dolor, Qué tiene de "ilegal" el decreto de fórmulas magistrales con cannabis, El cannabis medicinal entra en el SNS: un hito, con 'peros' Entre los objetivos principales evaluados fueron el número de participantes que informaron de una reducción del dolor de al menos el 50% en la escala No existen datos sólidos que apoyen que los fármacos basados en cannabis proporcionen un alivio eficaz, según una revisión de 21 ensayos clínicos. Off Naiara Brocal Farmacología Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Psiquiatría Neurología Off

GLP-1: el desafío de financiar medicamentos para una cuarta parte de la población

Archivado: enero 19, 2026, 7:02am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Revolución terapéutica

Pese a la creciente evidencia sobre sus beneficios clínicos, solo una minoría de pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad accede a tratamiento financiado con agonistas del GLP-1. El debate sobre la ampliación de indicaciones con reembolso no es exclusivo de España: los sistemas sanitarios de todo el mundo afrontan un reto sin precedentes ante el elevado valor terapéutico de estos medicamentos, el gran número de potenciales candidatos y su alto coste.

Según un estudio reciente, hasta un 25% de la población mundial podría ser candidata a estos tratamientos en la indicación de obesidad. En España, alrededor del 18% de la población presenta obesidad (IMC a partir de 30) y el 55% tiene sobrepeso (IMC entre 25 y 29). En Estados Unidos, el Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) publicó en septiembre un informe sobre los GLP-1 para la obesidad que concluye que pese a su coste-efectividad, no son asequibles. Tampoco los costes sanitarios de la obesidad son menores: solo en España se han cifrado en 130.000 millones al año.

En España, desde la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad confirman que se evalúa cómo y en qué perfiles de pacientes podría ampliarse la financiación, con criterios de priorización muy concretos, como su uso en fases previas a cirugías de alto riesgo o en pacientes con enfermedad cardiovascular. Asimismo se ha planteado facilitar el acceso mediante programas piloto, pero requerirían la implicación de los servicios de salud de las comunidades autónomas. En este contexto, la Comisión Permanente de Farmacia del SNS ha constituido un grupo de trabajo específico para abordar el tratamiento farmacológico de la obesidad.

Gasto e incertidumbres

Aunque el principal obstáculo es el impacto presupuestario, advierten de que persisten incertidumbres clínicas relevantes como la duración óptima del tratamiento y la respuesta a lo largo del tiempo o los problemas de adherencia. También, en el caso de la obesidad, insisten en que la financiación de los GLP-1 debería inscribirse en una estrategia nacional integral, actualmente inexistente, que incluya intervenciones dietéticas, educativas, apoyo psicológico, seguimiento clínico y promoción de la actividad física.

Sanidad rechaza financiaciones para 'Mounjaro' y 'Ozempic', GLP-1: entre la revolución terapéutica y las barreras de acceso, La falta de GLP-1 deja a los pacientes con diabetes "sin la mejor opción farmacológica" Desde la Dirección de Farmacia señalan que junto con las limitaciones en recursos humanos y materiales, "las elevadas expectativas sociales sobre los La OMS publica las primeras directrices mundiales sobre el uso de agonistas del receptor GLP-1, Orforglipron se posiciona como terapia de mantenimiento tras los GLP-1 inyectables, Cochrane señala el riesgo de conflictos de intereses con los estudios de GLP-1 Desde la Seedo, su presidente, Diego Bellido, insiste en que la obesidad es una enfermedad crónica y no un problema estético. La falta de financiación La financiación es un reto sin precedentes para los sistemas de todo el mundo. El Ministerio de Sanidad estudia ampliar el reembolso a situaciones muy concretas. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Medicina Familiar y Comunitaria Off

Un nuevo metaanálisis reconfirma la seguridad del paracetamol en el embarazo

Archivado: enero 16, 2026, 11:30pm UTC por Naiara Brocal

Ginecología y Obstetricia naiarabrocal En 'The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health'

En septiembre, cuando el gobierno de Estados Unidos y el propio Donald Trump pidieron a las mujeres embarazadas que evitaran el consumo de paracetamol alegando un posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo infantil, la comunidad científica y organismos internacionales como la OMS reaccionaron con contundencia para defender la seguridad de este analgésico de primera línea durante el embarazo, cuyo perfil se considera más favorable que alternativas como los AINE o los opioides.

Por si quedaban dudas, un nueva nueva revisión sistemática y metaanálisis, cuyos resultados se recogen en la revista The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health, vuelve a señalar la falta de evidencia en la asociación entre el consumo de este fármaco con un aumento del riesgo de autismo, trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o discapacidad intelectual en los niños.

Según el equipo liderado por Francesco D’Antonio, de la Universidad de Chieti en Italia, es la síntesis de la evidencia más exhaustiva hasta la fecha sobre esta cuestión.

Metaanálisis anteriores habían observado asociaciones modestas entre el consumo de paracetamol durante el embarazo y un mayor riesgo de autismo y TDAH, pero en gran medida se basaban en estudios con importantes limitaciones metodológicas y una alta susceptibilidad a sesgos.

El desprecio de Trump a la ciencia: paracetamol, vacunas, covid..., Paracetamol y embarazo: médicos y farmacéuticos refutan a Trump, Consumir paracetamol en la gestación no se vincula con más riesgo de autismo, TDAH y discapacidad intelectual Los autores escriben en la revista que dado el uso generalizado del paracetamol durante el embarazo, incluso un efecto causal pequeño sobre el desarro La revisión de 43 estudios proporcionan la evidencia más sólida hasta la fecha de que no se asocia a autismo, TDAH o discapacidad intelectual en los niños. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacología Anestesiología y Dolor Off

La vareniclina sería útil frente al trastorno por consumo de cannabis, pero solo en hombres

Archivado: enero 15, 2026, 1:52pm UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal En 'Addiction'

La vareniclina, el conocido fármaco para dejar de fumar comercializado por Pfizer como Champix, también podría ser una herramienta útil en el tratamiento del trastorno por consumo de cannabis, aunque únicamente en hombres, según los resultados de un ensayo clínico publicado en la revista Addiction. Sin embargo, en el tratamiento del tabaquismo no se han observado diferencias en la eficacia de la medicación en función del sexo.

El trastorno por consumo de cannabis está aumentando de forma significativa en Estados Unidos, de la mano del mayor número de estados que están legalizando su uso recreativo. Pese a ello, se han producido escasos avances en su tratamiento farmacológico.

En este contexto, la vareniclina ofrece resultados alentadores frente al trastorno por consumo de sustancias como el cannabis y el alcohol. Previamente a este estudio, los investigadores informan de los datos de un ensayo clínico piloto, de seis semanas de duración, en el que los participantes tratados con vareniclina combinada con terapia de mejora motivacional (MET, por sus siglas en inglés) mostraron tasas de abstinencia de cannabis numéricamente superiores y una reducción mayor en los días de consumo en comparación con quienes recibieron placebo junto con la misma intervención psicoterapéutica.

El cannabis causa aislamiento social y esta es su base bioquímica, “Si no hubiese cannabis en Europa tendríamos un 12% menos de psicosis”, Legalización del cannabis: el 90% de la población pide un cambio al que se oponen políticos y científicos Con este estudio, realizado en la Universidad Médica de Carolina del Sur y financiado por los Institutos Nacionales de Salud, los investigadores busca Un ensayo clínico demuestra eficacia en varones, pero no en mujeres, en la reducción del consumo de esta sustancia. Off Naiara Brocal Psiquiatría Neurología Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Una revisión pone en entredicho el papel del cannabis en el tratamiento del dolor

Archivado: diciembre 24, 2025, 11:16am UTC por Naiara Brocal

Farmacología naiarabrocal En 'Annals of Internal Medicine'

Una nueva revisión sistemática de la evidencia científica sobre el efecto analgésico de los productos derivados del cannabis concluye que los que presentan niveles altos del compuesto psicoactivo tetrahidrocannabinol (THC) pueden ofrecer mejoras a corto plazo en el dolor y la funcionalidad. Sin embargo, el análisis también revela que estos productos basados en THC presentan un mayor riesgo de efectos adversos como mareos, sedación y náuseas.

Al mismo tiempo, la revisión indica que los ensayos clínicos aleatorizados más recientes, centrados en productos que contienen principal o exclusivamente cannabidiol (CBD), que no tiene efectos psicoactivos, muestran escasa o nula mejoría en el control del dolor.

La planta Cannabis sativa contiene THC y CBD, dos compuestos que actúan sobre el sistema endocannabinoide del organismo, implicado a su vez en la regulación del dolor y otros procesos fisiológicos. El THC es el principal componente psicoactivo del cannabis, mientras que al CBD se le atribuyen principalmente sus efectos terapéuticos. Ambos son solo dos de los más de cien cannabinoides identificados en la planta, y son de largo los más conocidos y caracterizados.

EEUU y España

En muchos estados de Estados Unidos el cannabis ha sido legalizado tanto para uso recreativo como medicinal, y numerosas personas recurren a estos productos para tratar una variedad de afecciones incluyendo el dolor, la ansiedad o los trastornos del sueño.

En España, en octubre se aprobó el Real Decreto que regula el uso del cannabis con fines medicinales. La norma permite la prescripción de fórmulas magistrales estandarizadas por médicos especialistas y su dispensación en el ámbito hospitalario para determinadas indicaciones, incluida el dolor crónico, además de algunas formas de epilepsia y las náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia.

El cannabis medicinal entra en el SNS: un hito, con 'peros' , De la planta al paciente: así se fabrican los medicamentos a base de cannabis, Dos derivados del cannabis podrían ofrecer nuevos tratamientos para cáncer de ovario Actualmente, además, existen dos medicamentos derivados del cannabis autorizados en España para el tratamiento de epilepsias graves y poco frecuentes La evidencia científica apunta a un beneficio modesto del THC a cambio de efectos adversos y a la falta de eficacia analgésica del cannabidiol. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

Estos son los avances farmacológicos protagonistas del año en el 'New England'

Archivado: diciembre 20, 2025, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Farmacología naiarabrocal Balance del año

La revista The New England Journal of Medicine (NEJM), considerada una de las publicaciones médicas más influyentes del mundo y a menudo descrita como la Biblia de la Medicina, ha hecho su recopilación de los artículos más relevantes del año aparecidos en sus páginas. La selección, elaborada por su equipo editorial, refleja un claro protagonismo de la farmacoterapia, con numerosos estudios centrados en nuevos medicamentos aún en fase de investigación y con potencial para transformar la práctica clínica.

Varios de estos artículos han recogido los resultados de estudios con fármacos dirigidos a reducir las enfermedades cardiovasculares. Entre los avances más destacados figura baxdrostat, un fármaco en investigación para la hipertensión arterial resistente, así como nuevas estrategias terapéuticas dirigidas a dianas como la lipoproteína (a), PCSK9 y ANGPTL3. De cara al futuro, Eric J. Rubin, editor jefe de la revista, resalta el reto que supondrá evaluar cómo estos nuevos agentes se combinan con los tratamientos ya disponibles.

Cardiovascular

Baxdrostat, de la compañía AstraZeneca, demostró que añadido a la terapia estándar en pacientes con hipertensión no controlada o resistente, logra una reducción significativa de la presión arterial sistólica frente a placebo. Estos resultados suponen una prueba de concepto sobre la efectividad de la inhibición de la aldosterona sintasa como vía eficaz para controlar la hipertensión en pacientes en los que otros fármacos no han logrado el efecto deseado.

Otro de los fármacos que aspira a incorporarse al arsenal de prevención cardiovascular es lepodisiran, de la compañía Lilly. Este tratamiento está dirigido a reducir los niveles de lipoproteína (a) [Lp(a)], una partícula lipídica asociada con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. El NEJM destaca especialmente los resultados del ensayo con esta terapia basada en ARN de interferencia, que logró una reducción sostenida de las concentraciones medias séricas de Lp(a) entre los 60 y los 180 días tras su administración.

Diabetes y fibrosis pulmonar

Los agonistas del receptor GLP-1 han acaparado numerosos titulares de la prensa médica a lo largo de 2025. En su selección anual, la revista resalta los resultados de fase III en diabetes tipo 2 de orforglipron, un agonista del GLP-1 de síntesis química. A diferencia de los tratamientos actuales basados en péptidos, este compuesto presenta ventajas en cuanto a que abarata la producción y el almacenamiento, y puede administrarse por vía oral.

Once futuros superventas que transformarán la Medicina, El Consejo de COF analiza la innovación farmacológica del "prolífico" 2024, España mejora sus notas de acceso a nuevos medicamentos Los datos a 40 semanas confirman su eficacia en la reducción de la hemoglobina glicosilada, lo que lo posiciona como una potencial alternativa terapéu La 'Biblia de la Medicina' resalta las novedades en medicina cardiovascular (Lp(a) e hipertensión resistente), GLP-1 y fibrosis pulmonar. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Lilly enfrenta nuevos retos con tirzepatida y más potenciales superventas en obesidad y Alzheimer

Archivado: diciembre 16, 2025, 2:31pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Encuentro con la prensa

Con su liderazgo creciente en el área de obesidad, y su posicionamiento en Alzheimer, 2026 será un año de retos para la multinacional americana Lilly. Julio Gay-Ger, director general para España, Portugal y Grecia, ha hecho una puesta al día de la situación de sus medicamentos tirzepatida, orforglipron y donanemab en un encuentro con periodistas celebrado este martes en Madrid.

Pese a la nula o limitada financiación en muchos mercados, la tirzepatida (Mounjaro) se ha convertido ya en un superventas y en el principal motor de ingresos de la compañía. "Es el producto estrella de Lilly, que ha revolucionado el tratamiento tanto de la obesidad como de la diabetes y de sus comorbilidades asociadas", reconoció el ejecutivo.

En España, hace dos semanas la compañía recibió el rechazo de la Comisión Interministerial de Precios para su financiación para diabetes tipo 2. Gay-Ger confirmó que Lilly retomará las conversaciones con el Ministerio de Sanidad para lograr el reembolso de este agonista dual de GLP-1 y GIP en esta indicación, disponible en seis de los ocho principales mercados farmacéuticos del mundo (los cinco europeos, además de Japón, China y Estados Unido). "Nos faltan España y Francia", señaló.

En cuanto a España, la compañía seguirá negociando "para que el impacto en el presupuesto del Ministerio de Sanidad y de las comunidades autónomas sea razonable y permita beneficiar a los pacientes. Me siento confiado, porque lo hemos conseguido en otros grandes países", añadió.

Julio Gay-Ger, nuevo presidente de Lilly España, Portugal y Grecia, Nuevo acuerdo multimillonario de Lilly para crecer en obesidad y cardiometabolismo, Lilly y Nvidia construirán el superordenador más potente del sector para el desarrollo de fármacos La financiación de este medicamento en su indicación para obesidad, reconoció, supone un reto a más largo plazo. Por el momento, solo cuenta con reemb Su director general en España, Julio Gay-Ger, se muestra optimista sobre el posible lanzamiento y financiación de 'Mounjaro', orfoglipron y donanemab. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

¿En qué trabaja la compañía que aspira a curar el VIH?

Archivado: diciembre 16, 2025, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal ViiV Healthcare

Más de cuarenta años después del inicio de la pandemia del VIH, el acceso a los tratamientos antirretrovirales permite a la mayoría de los pacientes llevar una vida prácticamente normal. Sin embargo, la curación sigue siendo un desafío. Aunque puede que no inalcanzable en el medio plazo: en ViiV Healthcare, la compañía dedicada en exclusiva al VIH, el 30% del pipeline está orientado a alcanzar este objetivo.

Para Félix Calderón, director senior de Descubrimiento de Fármacos del laboratorio y responsable científico del único centro del mundo enfocado exclusivamente en la investigación de tratamientos y cura del VIH en Branford, Connecticut, hablar de curación exige matices.

En primer lugar, distingue dos etapas: la primera, una fase intermedia previa a la erradicación completa del virus, sería la denominada cura funcional, que permitiría mantener la viremia indetectable sin desarrollar la enfermedad ni transmitirla, y sin tratamiento antirretroviral, durante al menos dos años.

Lograr esa cura funcional, reconoce, es un objetivo muy difícil, pero doblemente importante para los pacientes y la investigación: prescindir de los antirretrovirales evitaría problemas de adherencia y potenciales interacciones, un aspecto especialmente relevante en los más mayores, con más comorbilidades y polimedicación.

Los nuevos antirretrovirales se lanzan a la conquista de la calidad de vida, La oportunidad transformadora de los ‘long acting’ en VIH: de la clínica a la investigación, Controladores 'persistentes' del VIH: la 'aguja en el pajar' que puede ayudar a curar el sida Pero además, desde el punto de vista científico, "ofrecería información clave para entender qué mecanismos biológicos y moleculares permiten controlar El 30% del pipeline de ViiV se orienta a la curación. Félix Calderón, responsable científico, prevé que en la próxima década arranquen ensayos clínicos con este objetivo. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Empresas Empresas Off

Un metaanálisis revela cómo deprescribir antidepresivos sin aumentar las recaídas

Archivado: diciembre 11, 2025, 12:47pm UTC por Naiara Brocal

Psiquiatría naiarabrocal En 'The Lancet Psychiatry'

Aunque las guías de práctica clínica recomiendan acotar el uso de antidepresivos tras un primer episodio de depresión y ansiedad a periodos limitados a meses, la realidad es que pacientes en remisión continúan mucho más allá de lo indicado tomando estos fármacos. Sus efectos secundarios y las incertidumbres sobre su seguridad a largo plazo son los principales acicates para la puesta en marcha de estrategias de deprescripción.

Ahora, un amplio metaanálisis publicado en The Lancet Psychiatry aboga por una estrategia que garantizaría un éxito en cuanto al riesgo de recaídas similar al que se consigue con la continuación del tratamiento farmacológico a dosis estándar. Según sus conclusiones, sería a través de la retirada lenta y gradual de los fármacos en combinación con apoyo psicológico. Además, esta estrategia resulta significativamente más eficaz que una retirada brusca de la medicación.

El metaanálisis, que incluyó 76 ensayos clínicos y más de 17.000 participantes con depresión (79%) y ansiedad (21%), concluye que la reducción progresiva junto con psicoterapia podría evitar una recaída por cada cinco personas en comparación con la interrupción abrupta.

La mayoría de los pacientes, todos ellos respondedores al tratamiento, estaban en terapia con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación serotonina y noradrenalina (IRSN), con un seguimiento medio de 10 a 11 meses.

Estrategias de deprescripción

La investigación comparó diversas estrategias de deprescripción, cada una con y sin apoyo psicológico: interrupción brusca (con reemplazo por un placebo), reducción rápida (en cuatro semanas o menos), reducción lenta (disminución del fármaco durante más de cuatro semanas), reducción de dosis (al 50% o menos de la dosis mínima eficaz) y continuación del tratamiento.

Los antidepresivos muestran grandes diferencias en sus efectos cardiometabólicos, ¿Continuar o suspender el tratamiento de la depresión? Nuevas evidencias concretan el riesgo de recaída, Deprescripción de benzodiacepinas: una guía americana reabre el debate sobre su retirada efectiva Los investigadores indican que cualquier plan para interrumpir los antidepresivos debe acordarse entre médico y paciente e incluir una reducción indiv Los resultados de 76 ensayos en 17.000 participantes muestran que la retirada lenta combinada con apoyo psicológico es la estrategia más eficaz en depresión y ansiedad. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Off

El primer fármaco para bronquiectasia abre una vía para enfermedades inflamatorias

Archivado: diciembre 5, 2025, 7:00am UTC por Naiara Brocal

Neumología naiarabrocal Brensocatib ('Brinsupri')

Pese a considerarse la tercera enfermedad respiratoria crónica más frecuente, la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística carecía hasta ahora de tratamientos aprobados. La llegada de brensocatib (Brinsupri), de Insmed, el primer y único fármaco autorizado para esta indicación, cubre una importante laguna terapéutica reconocida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y abre la puerta a una nueva clase farmacológica con potencial frente a otras patologías inflamatorias.

La irrupción de un medicamento específico ayuda a poner a la bronquiectasia en el foco, ya que la falta de innovación en esta enfermedad ha llevado a los pacientes a sentirse "olvidados", explica a este medio James Chalmers, catedrático de Neumología en la Universidad de Dundee (Reino Unido) e investigador principal del ensayo pivotal de fase III Aspen, publicado en The New England Journal of Medicine.

Inflamación neutrofílica

Brensocatib es el primer representante de "una nueva y muy prometedora familia de antiinflamatorios", los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 1 (DPP-1): "Es un medicamento muy especial porque es el primero dirigido a los neutrófilos, que son células inflamatorias pero son fundamentales para combatir infecciones. Por este motivo, todos los fármacos anteriores dirigidos a los neutrófilos han tenido problemas y se han quedado por el camino", resalta.

Los inhibidores de DPP-1 actúan en la médula ósea bloqueando la activación de las serina-proteasas de los neutrófilos. "Son enzimas a las que se les conoce como tijeras moleculares, por su capacidad para degradar tejidos. Al inhibir su acción, reducen el daño tisular causado por los neutrófilos", describe el neumólogo.

La UE aprueba brensocatib, primera terapia para bronquiectasia no quística , Primera recomendación positiva a compuesto para bronquiectasia no asociada a fibrosis quística, James Dodd: “Diagnosticar la EPOC en fases tempranas exige salir del hospital y acercarse a los barrios” Este mecanismo de acción permite "romper el círculo vicioso" característico de la bronquiectasia, de inflamación, daño tisular, peor aclaramiento muco La inhibición de DPP-1 ataja la inflamación neutrofílica, un objetivo esquivo de la investigación con potencial para otras patologías como el asma y las autoinmunes. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

Nuevas vacunas ante los retos del futuro: predominan para adultos y patógenos respiratorios

Archivado: noviembre 30, 2025, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Datos de la industria

Partiendo de la obvio y es que prevenir siempre es mejor que tratar, el análisis de las vacunas en desarrollo ofrece motivos para el optimismo. Vaccines Europe (organización que agrupa a los fabricantes de vacunas en Europa y promueve la vacunación como una estrategia clave de salud pública) ha llevado a cabo una revisión del pipeline de vacunas de las 14 compañías que aglutina.

El análisis revela una cartera de 98 vacunas en desarrollo orientada a enfrentar los retos sanitarios actuales y futuros, como la carga de las infecciones respiratorias, la resistencia antimicrobiana, el envejecimiento de la población, el cambio climático y las enfermedades zoonóticas, aprovechando una diversidad de plataformas tecnológicas.

De los niños a los adultos

Tal vez el cambio más profundo que anticipa el informe es que más del 80% de las vacunas en desarrollo se dirigen a adultos, incluidos los mayores, lo que representa un giro respecto a las políticas de vacunación tradicionales centradas en los niños.

Mientras que la pediatría ya cuenta con una buena cobertura gracias a las vacunas, "si bien siempre hay margen de mejora", el gran reto está en los adultos, "donde la carga de enfermedades infecciosas también es enorme", explica Jaime Pérez, presidente de la Asociación Española de Vacunología (AEV). La principal limitación ha sido científica: "El sistema inmune del adulto funciona de manera distinta al del niño y hasta hace poco, no teníamos la tecnología para abordarlo de forma eficaz".

La 'madre' de las vacunas de la covid: "He perdido el trabajo muchas veces", Identifican varios antígenos candidatos para una nueva vacuna contra la tuberculosis , Las vacunas de ARN para la covid potencian la inmunoterapia del cáncer Ante el envejecimiento poblacional, las vacunas pueden favorecer la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. "La población envejece y a mayor edad, Tirón de orejas a los sanitarios: solo un 39% se vacuna frente a gripe y los más jóvenes son más reacios, Aval a la eficacia y seguridad de las nuevas vacunas para mayores contra el VRS, Nueve comunidades autónomas ya vacunan del VRS a sus adultos mayores En el sentido inverso, se han publicado resultados a largo plazo con la vacuna del herpes que sugieren un efecto protector frente a la demencia. "Cada El 80% de vacunas en desarrollo se dirigen a población adulta y el 40% a objetivos inéditos de la inmunización, como el VIH, el acné o el metapneumovirus. Off Naiara Brocal Microbiología y Enfermedades Infecciosas Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Enfermería Farmacia Hospitalaria Industria Farmacéutica Off

Trump y China amenazan con acelerar la pérdida de competitividad de la industria farma europea

Archivado: noviembre 27, 2025, 9:39am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal II Encuentro con la Industria Farmacéutica

Los laboratorios farmacéuticos con base en Europa atraviesan un momento crítico. Los próximos cambios regulatorios, también en el ámbito nacional en España, la presión ejercida por la Administración Trump y la creciente pujanza de China complican el objetivo de recuperar la competitividad perdida.

Iciar Sanz, directora del Departamento Internacional de Farmaindustria, analizó los grandes retos globales de la industria en un diálogo con Cristina García Real, redactora de Diario Médico y Correo Farmacéutico, durante su intervención en el II Encuentro Desafíos y Oportunidades de la Industria Farmacéutica, organizado por DM y Expansión, y patrocinado por Bayer, Cinfa y Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Ante el objetivo de convertir a Europa y a España en un "hub de innovación y fabricación avanzada", los desafíos son considerables, reconoció la representante de la patronal española. La participación europea en la inversión mundial en I+D se ha reducido de forma considerable en los últimos 25 años: si en los 90 el viejo continente generaba el 50% de las nuevas moléculas, hoy solo son una de cada cinco.

La tendencia en ensayos clínicos es similar. Entre 2013 y 2023 la actividad se ha reducido a la mitad, mientras que China ha apostado de forma decidida por activar el sector de ciencias de la vida, con políticas industriales potentes al tiempo que ha conseguido acaparar un 30% de los ensayos clínicos en terapias avanzadas, "situándose como líder absoluto en ensayos oncológicos".

La amenaza de Trump

"Mientras tanto, Europa sigue legislando sin coherencia ni coordinación", lamentó Sanz. "Esta pérdida de competitividad, unida a un ecosistema incompleto y a un sistema regulatorio lento exigen actuar". El contexto internacional tampoco ayuda: "Las políticas de Trump relativas a aranceles, precios y cláusula de nación más favorecida deben hacernos reaccionar. Los aranceles pueden agravar aún más nuestra pérdida de competitividad".

Iciar Sanz (Farmaindustria): "Los aranceles pueden agravar aún más nuestra pérdida de competitividad"

Una de las incertidumbres es en qué se materializarán estos gravámenes. Según la patronal, un arancel del 25% tendría un impacto de 30.000 millones de euros para la Unión Europea, pero si se queda en el 15%, llegaría hasta 18.000 millones. En todo caso, dado que los precios de los medicamentos están intervenidos por lo que no se puede repercutir el incremento, "las compañías tendrán que absorber íntegramente el coste".

La industria innovadora reclama claridad en los trílogos europeos y consenso en la Ley de los Medicamentos, Padilla: "El texto final de la Ley de Medicamentos será muchísimo mejor; más aceptado, apoyado y promovido" , El Gobierno aprueba la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 para mejorar el acceso a los medicamentos Sanz vaticina que esta situación puede traducirse en ajustes en el tejido industrial y productivo, "con posibles efectos sobre el empleo", pero el dañ La política proteccionista de EEUU ya está obteniendo resultados. Si no hay reacción, el sector europeo puede quedar relegado a un tercer puesto, alerta Farmaindustria. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Política y Normativa Política y Normativa Off

El coste de la obesidad: 130.000 millones sobre todo por el impacto cardiovascular

Archivado: noviembre 25, 2025, 12:14pm UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Informe de Lilly

¿Cuánto cuesta la obesidad a España y qué dinero se puede ahorrar con su tratamiento? Un informe elaborado por la Fundación Weber y auspiciado por Lilly pone números a estas preguntas y, como cabría esperar, no son pequeños. El estudio cuantifica en 130.000 millones de euros el gasto en España atribuible a la obesidad, y en más de 290.000 el correspondiente al sobrepeso. El ahorro potencial podría alcanzar en 2030 hasta los 84.000 millones de euros con pérdidas de peso significativas, de en torno al 20%-25%.

Esto incluye no solo los costes sanitarios, sino también los laborales y aquellos derivados de la pérdida de calidad de vida. Según explica Álvaro Hidalgo, presidente de la Fundación Weber, esos 130.000 millones de euros "equivalen al 8% del producto interior bruto y superan el gasto sanitario público anual en España". Del total, el 78% corresponde a costes directos (sanitarios y no sanitarios), incluidos los cuidados informales, que representan un 15%. El 22% restante son costes indirectos vinculados a la pérdida de productividad.

Hidalgo considera que estos grandes números tienen que ver con la gravedad de las complicaciones asociadas, como la diabetes, los eventos cardiovasculares, las enfermedades reumatológicas, el hígado graso o la hipertensión. "Todas son patologías crónicas, muy relevantes y con un alto consumo de recursos. Un solo ictus, por ejemplo, tiene un impacto enorme tanto en el uso de recursos como en la calidad de vida del paciente y en su grado de dependencia".

Muy prevalentes

Los datos más recientes muestran que en España un 15,2% de la población presenta obesidad y un 39,8% sobrepeso. Diego Bellido, presidente de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (Seedo) y miembro del comité de expertos que ha asesorado en la elaboración del informe, recuerda que la obesidad es una enfermedad crónica, progresiva y multifactorial.

"Su impacto va más allá de la salud, ya que genera un enorme coste económico y social que compromete la sostenibilidad del sistema sanitario y el bienestar de la población. Sin embargo, cuantificar ese coste es complejo, debido a la existencia de gastos directos, indirectos, tangibles e intangibles, aspectos que analiza el informe", expone el endocrinólogo.

GLP-1: entre la revolución terapéutica y las barreras de acceso, La Seedo pide financiar los nuevos tratamientos para la obesidad a subgrupos de pacientes, ¿Cuál es la mejor manera de abordar la obesidad? La experiencia española ofrece respuestas De esta manera, el informe cuantifica un problema reconocido por los especialistas, aunque Bellido reconoce que las cifras son llamativas: "Para actua Son 290.000 si se tiene en cuenta el sobrepeso. La Seedo pide que pacientes CV, con apnea y artrosis de rodilla se consideren prioritarios para la financiación de los fármacos.
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Se esfuma la esperanza sobre la eficacia de la semaglutida oral en alzhéimer

Archivado: noviembre 24, 2025, 11:48am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Ensayos Evoke

Jarro de agua fría a las expectativas que había generado la posible aplicación de la semaglutida oral para el tratamiento del alzhéimer. Novo Nordisk ha anunciado este lunes resultados negativos a dos años de los ensayos de fase III Evoke y Evoke+ que evaluaban su potencial en las fases iniciales de la enfermedad de Alzheimer sintomática en etapa temprana.

Ambos estudios, aleatorizados y doble ciego, incluyeron a 3.808 adultos y evaluaron la eficacia y la seguridad de la semaglutida oral en comparación con placebo, además del tratamiento estándar.

La compañía danesa explica que la decisión de considerar la semaglutida como posible indicación para la enfermedad de Alzheimer se basó en evidencia del mundo real, modelos preclínicos y análisis post-hoc de ensayos en diabetes y obesidad que apuntaban a su posible beneficio. A su favor tenía además la vía oral y un buen perfil de seguridad contrastado por sus años de trayectoria en el tratamiento de la diabetes.

Sin retraso en la progresión

Según revela el laboratorio, los dos ensayos no confirmaron la superioridad de la semaglutida frente al placebo en la reducción de la progresión de la enfermedad de Alzheimer, medida según el cambio en la puntuación de la Escala de Evaluación Clínica de Demencia – Suma de Cajas (CDR-SB) respecto al valor inicial. Aunque el tratamiento con semaglutida mostró mejoras en biomarcadores relacionados con la enfermedad en ambos ensayos, estos efectos no se tradujeron en un retraso de la progresión clínica.

España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo, Nuevos datos asocian los GLP-1 a menos riesgo de alzhéimer y miomas uterinos, El beneficio de donanemab en Alzheimer crece a lo largo de tres años La compañía informa además que en los ensayos clínicos, realizados en pacientes de entre 55 y 85 años con deterioro cognitivo leve o demencia leve deb Novo Nordisk anuncia el fracaso de dos ensayos de fase III que analizaban su potencial en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debidos a la enfermedad. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Neurología Endocrinología Off

Félix Lobo: "El diagnóstico del acceso a los nuevos medicamentos en España es positivo"

Archivado: noviembre 23, 2025, 4:01pm UTC por Naiara Brocal

Política y Normativa naiarabrocal Nuevo informe de Funcas

El debate sobre el acceso a la innovación en España se ha teñido desde hace años de pesimismo, con críticas sobre todo a los tiempos, pero también en cuanto a inequidades y la disponibilidad efectiva de las nuevas moléculas. Sin embargo, Félix Lobo, director de Economía y Políticas de Salud de Funcas y catedrático emérito de la Universidad Carlos III de Madrid, ha elaborado un informe que pone en cuestión estas ineficiencias: "Se estaba tratando un problema complejo de forma desenfocada", señala al explicar por qué decidió elaborar el documento, en el que hace una revisión de los informes WAIT de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) y el reciente análisis del Ministerio de Sanidad.

"Mi diagnóstico sobre el acceso a los nuevos medicamentos es positivo, aunque hay margen de mejora. Sin duda, los tiempos siguen siendo prolongados, pero muchas veces es difícil reducirlos, y el elemento de comparación con otros países muestra que estamos entre los mejores. No hay que sembrar alarma en este sentido".

El economista alerta que estos estudios parten de una limitación principal a la hora de evaluar el acceso a la innovación que se retrotrae al propio proceso de aprobación de los fármacos desde que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emite su veredicto recomendando o no la comercialización: "En la legislación europea la innovación no es un requisito para aprobar un medicamento", indica.

España mejora sus notas de acceso a nuevos medicamentos, Aumenta el porcentaje de medicamentos financiados y se reducen los días hasta la decisión de financiación, Estos son los medicamentos que cambiarán de precio en la farmacia con el nuevo año A la hora de analizar si la verdadera innovación llega a los países, Lobo propone firmarse en el programa PRIME de la EMA, de apoyo a terapias que con El economista destaca que el principal caballo de batalla son los tiempos, de los que en gran medida es responsable la Administración pero también las compañías. Off Naiara Brocal Política y Normativa Industria Farmacéutica Off

Luz verde a la primera inmunoterapia que retrasa la insulina en diabetes tipo 1

Archivado: noviembre 17, 2025, 1:50pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal De Sanofi

Por primera vez, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a la comercialización en la Unión Europea de una inmunoterapia capaz de retrasar la insulinodependencia en diabetes tipo 1. El regulador ha recomendado la comercialización del biológico teplizumab (Teizeild), de la francesa Sanofi, en pacientes en estadio 2 de la enfermedad para retrasar su evolución natural al 3.

Teplizumab, un anticuerpo monoclonal anti CD3, consigue este efecto al reducir la velocidad de autodestrucción de las células beta pancreáticas. Se administra mediante infusión intravenosa una vez al día durante 14 días consecutivos y está dirigido a pacientes a partir de los 8 años de edad.

En la diabetes tipo 1 se distinguen cuatro etapas: en las etapas 1 y 2, presintomáticas, hay presencia de anticuerpos positivos y en la 2 los pacientes presentan disglucemia. En las 3 y 4 los pacientes ya son insulinodependientes.

Ensayo pivotal

La opinión positiva se basa en los resultados de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 76 pacientes con diabetes tipo 1 en este estadio 2 (con al menos dos anticuerpos positivos relacionados con la enfermedad y además de las alteraciones de la glucosa en sangre).

Revolución terapéutica en diabetes: las novedades que hay y las que vendrán , La inmunoterapia que retrasa la diabetes tipo 1 pasa de promesa a realidad, Cribado poblacional en diabetes tipo 1: ¿realidad o ficción? El tratamiento duplicó el tiempo medio hasta el desarrollo de la fase 3, que fue de 50 meses en los pacientes que recibieron teplizumab y de 25 meses La EMA recomienda aprobar teplizumab, que ralentiza más de 2 años la historia natural de la enfermedad al preservar la funcionalidad de las células beta pancreáticas.
Off Naiara Brocal Empresas Empresas Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Pediatría Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Revolución terapéutica en diabetes: las novedades que hay y las que vendrán

Archivado: noviembre 14, 2025, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Día Mundial de la Diabetes

Las buenas noticias cuando se habla de enfermedades suelen venir de la mano de los avances terapéuticos y preventivos. En ambos frentes la diabetes ofrece hoy motivos para el optimismo. La celebración del Día Mundial de la Diabetes llega este año en un contexto especialmente positivo: los pacientes en países como España ya se benefician de los tratamientos más innovadores, que no solo mejoran el control de la enfermedad, sino también la salud general y la calidad de vida. El futuro también es prometedor, con nuevas terapias en camino.

La innovación farmacológica ha impactado de forma especial en la diabetes tipo 2. Los medicamentos de elección no se limitan a un efecto hipoglucemiante, sino que exhiben múltiples beneficios cardiometabólicos. En diabetes tipo 1, entre las promesas más destacadas están las insulinas semanales y la inmunoterapia para prevenir la enfermedad, sin olvidar la contribución tecnológica.

Más allá de la glucosa

Los agonistas del GLP-1 y los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) han transformado el manejo de la diabetes tipo 2 al demostrar beneficios más allá del control glucémico.

Los iSGLT2 fueron los primeros antidiabéticos en reducir de forma significativa la morbimortalidad cardiovascular y renal en ensayos clínicos. "A diferencia del control glucémico convencional, cuyos efectos se observan a largo plazo, estos fármacos muestran beneficios en periodos mucho más cortos", explica Manuel Botana, del Área de Diabetes de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

Tras su aprobación en diabetes, su uso se ha ampliado a la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica, y las guías internacionales ya los recomiendan desde fases tempranas, en monoterapia o junto a metformina. "Han pasado de ser simples hipoglucemiantes a tratamientos cardiorrenales de referencia y opciones de primera línea", destaca Antonio Pérez, presidente de la Fundación de la Sociedad Española de Diabetes (SED).

Los riesgos de dejar el GLP-1 y por qué la obesidad requiere tratamiento crónico, Nueva revolución de los GLP-1: más cerca del primero de síntesis química, Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic' Numerosos estudios confirman que los iSGLT2 reducen hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, frenan la progresión de la enfermedad renal, disminu La inmunoterapia que retrasa la diabetes tipo 1 pasa de promesa a realidad, La terapia celular se dirige a la curación de la diabetes tipo 1, Cribado poblacional en diabetes tipo 1: ¿realidad o ficción? Pero algunas de las contribuciones más importantes al tratamiento de la diabetes tipo 1 vienen de la mano de la tecnología. El avance más disruptivo e Llegan más fármacos con beneficios cardiometabólicos en tipo 2, así como insulinas semanales y ultrarrápidas e inmunoterapia para prevenir la tipo 1. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Medicina Interna Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Un metaanálisis confirma el papel más limitado del betabloqueante post infarto

Archivado: noviembre 9, 2025, 4:12pm UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal Dom, 09/11/2025 - 17:12 En 'NEJM'

Pocas veces los resultados de los ensayos clínicos generan tanto revuelo como con el Reboot, que analizó el papel de los betabloqueantes tras un infarto de miocardio y se presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología a finales de agosto. No es para menos: el estudio, liderado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) en población española e italiana, sacudió cuarenta años de práctica clínica al determinar que estos fármacos no aportan beneficio en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) preservada.

El impacto mediático de los resultados del Reboot llevó a la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) ha emitir un comunicado para evitar que los pacientes abandonaran por su cuenta los tratamientos prescritos por sus médicos.

Ahora, un nuevo metaanálisis de cinco ensayos clínicos, incluido el Reboot, confirma los resultados de que los betabloqueantes no son útiles en estos pacientes con función ventricular normal, que es la situación en la que se encuentran 7 de cada 10 personas que han sufrido un infarto de miocardio.

Este nuevo estudio internacional, también liderado por el CNIC, reúne datos de 17.801 pacientes con infarto agudo de miocardio y función cardiaca normal incluidos en cinco ensayos clínicos. Su relevancia es tal que sus resultados, presentados en el Congreso de la Asociación Americana del Corazón (AHA) que se celebra estos días en Nueva Orleans, se publican en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine.

Cambio de paradigma en el manejo del infarto: dudas y certezas sobre los betabloqueantes, El ensayo Reboot, liderado por el CNIC, modifica el uso de betabloqueantes tras el infarto, Aumentan los casos de infarto de miocardio en menores de 45 años Borja Ibáñez, investigador principal del metaanálisis y del Reboot, ya anunció a DM la publicación de este metaanálisis, y señaló que cerraría el deba Los resultados de cinco ensayos incluido el Reboot se sitúan en la línea del estudio del CNIC que determinó que no es útil en FEVI preservada. Off Naiara Brocal Medicina Interna Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

Fuerte aval a los beneficios de los iSGLT2 en todos los estadios de la enfermedad renal

Archivado: noviembre 7, 2025, 11:20pm UTC por Naiara Brocal

Nefrología naiarabrocal Sáb, 08/11/2025 - 00:20 En 'JAMA'

Dos nuevos análisis realizados a partir de 10 ensayos clínicos y con datos de más de 70.000 pacientes avalan el uso rutinario de los medicamentos inhibidores SGLT2 (iSGLT2) en todos los estadios de la enfermedad renal crónica, desde la más leve hasta la grave. Los resultados se han presentado en la Semana del Riñón de la Sociedad Americana de Nefrología y se han publicado en dos artículos en JAMA.

Los trabajos fueron realizados por el Consorcio SMART-C, dirigido por el Instituto George de Salud Global, y dedicado a la publicación metaanálisis de ensayos cardiorrenales con iSGT2 con el objetivo de aportar evidencia aplicable a la práctica clínica.

Fármacos cardiometabólicos

Los medicamentos de la familia de la dapagliflozina y la empagliflozina, desarrollados inicialmente como antidiabéticos, están también indicados en insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica gracias a sus beneficios cardiometabólicos.

Los investigadores advierten sin embargo que persistían dudas sobre su eficacia en personas con ERC avanzada o con bajos niveles de albuminuria, así como sobre si sus beneficios se extendían por igual a pacientes sin diabetes.

En el primer análisis, los investigadores encontraron que los iSGLT2 redujeron en un 38% el riesgo de progresión de la ERC frente al placebo, con resultados similares en todos los pacientes, independientemente de su función renal, medida mediante la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).

Los fármacos también disminuyeron en un 51% la tasa anual de deterioro de la TFGe respecto al placebo, mostrando beneficios en todos los niveles de función renal y de albuminuria.

Estas son las últimas novedades en fármacos para enfermedad renal, La enfermedad renal que necesita diálisis o trasplante afecta a más de 68.000 personas en España, Nuevos datos apuntan al potencial de los iSGLT2 en enfermedades autoinmunes Estos efectos se observaron incluso en personas con ERC en estadio 4 (TFGe <30 mL/min/1.73m²) y en aquellas con albuminuria mínima o ausente (cociente Resultados de diez ensayos con más de 70.000 pacientes muestran beneficios significativos tanto en pacientes en estadio 4 como con albuminuria mínima. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Farmacia Hospitalaria Medicina Interna Off

¿Quiénes se benefician más del antipsicótico 'Cobenfy'? Un estudio ofrece las claves

Archivado: noviembre 6, 2025, 11:11am UTC por Naiara Brocal

Psiquiatría naiarabrocal Jue, 06/11/2025 - 12:11 En 'Nature Mental Health'

Poco más de un año después de la aprobación por parte de la agencia estadounidense FDA de Cobenfy (xanomelina y cloruro de trospio), el primer fármaco con un nuevo mecanismo de acción para la esquizofrenia en medio siglo, un estudio publicado en Nature Mental Health con datos de práctica clínica real ofrece nuevas pistas sobre qué pacientes obtienen el mayor beneficio de este antipsicótico innovador.

Este nuevo medicamento de Bristol Myers Squibb actúa sobre los receptores colinérgicos, en lugar de los dopaminérgicos. Combina la xanomelina, un agonista dual de los receptores muscarínicos M1 y M4, con el cloruro de trospio, un antagonista de los receptores muscarínicos. Gracias a este mecanismo de acción, se espera que proporcione una respuesta más global frente al conjunto de los síntomas de la esquizofrenia.

El equipo de Michael Halassa, profesor de Neurociencia en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts, explica que, pese a los resultados prometedores de Cobenfy en los ensayos clínicos controlados con placebo, su uso en la práctica clínica sigue siendo limitado.

Para su investigación, los autores analizaron los historiales médicos de 49 pacientes hospitalizados por esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar con síntomas psicóticos. Todos los pacientes recibieron Cobenfy, además de su medicación antipsicótica habitual, después de que los tratamientos estándar no lograran controlar adecuadamente sus síntomas.

EEUU aprueba el esperado antipsicótico xanomelina/trospio en esquizofrenia, Llegan antipsicóticos de acción global y frente a los síntomas negativos de la esquizofrenia, Los antipsicóticos podrían provocar alteraciones nocivas en la estructura del cerebro Por una parte se analizaron los datos de una cohorte de 24 pacientes a los que se administró el medicamento, de los cuales el 40% experimentó respuest Resultados en práctica clínica revelan que los pacientes con un predominio de síntomas negativos obtienen una mejoría más significativa de la xanomelina/trospio. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Medicina Interna Off

España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo

Archivado: noviembre 3, 2025, 7:01am UTC por Naiara Brocal

Neurología naiarabrocal Lun, 03/11/2025 - 08:01 Aprobados en la UE

Por primera vez existen dos medicamentos capaces de modificar el curso de la enfermedad de Alzheimer. Los anticuerpos monoclonales lecanemab (Leqembi, de Biogen y Eisai) y donanemab (Kisunla, de Lilly), disponibles en Estados Unidos desde 2023 y aprobados desde hace unos meses en Europa, suponen un hito científico y una esperanza para los pacientes, después de décadas de fracasos frente a esta enfermedad devastadora.

Tras la aprobación de lecanemab en abril y donanemab en septiembre, el proceso de negociación de precio y reembolso entre compañías y Ministerio suele prolongarse entre uno y dos años. Raquel Sánchez del Valle, coordinadora del Grupo de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología (SEN) y directora médica del Hospital Clínic de Barcelona, declara el apoyo de los neurólogos a la incorporación de los tratamientos en el Sistema Nacional de Salud.

Reclama, además, agilidad en los trámites y planificación de los recursos materiales y humanos para su implementación. "En este caso, a diferencia de otros medicamentos, no se puede esperar sin consecuencias", advierte. "Los pacientes que hoy están en fases iniciales y son candidatos a los tratamientos dejarán de serlo si el acceso se retrasa".

Expectación

La principal limitación de estos biológicos es el riesgo de ARIA (anomalías en la imagen relacionadas con el amiloide), que pueden cursar con inflamación y hemorragia cerebral. A este respecto, Lilly ha ajustado la pauta dosificación de donanemab, "lo que parece haber mejorado su seguridad".

La experiencia en práctica clínica real en Estados Unidos indica que el perfil de seguridad sigue siendo aceptable. "Siempre existe cierto temor de que surjan más problemas que en los ensayos, pero los datos actuales no apuntan en esa dirección", señala la neuróloga. "No aparecen más complicaciones y los efectos adversos son manejables".

Primeros datos clínicos que sugieren que los anti-amiloide previenen el Alzheimer , El beneficio de donanemab en Alzheimer crece a lo largo de tres años, La terapia génica española contra el Alzheimer que devuelve al cerebro su resiliencia En cuanto a la eficacia, los datos de seguimiento de pacientes que participaron en los ensayos sugieren que el efecto terapéutico podría aumentar con La Sociedad Española de Neurología pide agilidad en la aprobación y recursos para incorporar lecanemab y donanemab, las primeras terapias modificadoras de la enfermedad.
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España envejece: "No es un invierno demográfico porque no habrá primavera"

Archivado: octubre 24, 2025, 12:45pm UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Vie, 24/10/2025 - 14:45 Nuevo informe

En España una de cada cinco personas tiene más de 65 años. Son casi 10 millones de personas, o lo que es lo mismo, un 20,4% de la población, un porcentaje que está destinado a crecer en los próximos años. Para 2045, la población mayor podría superar los 15,9 millones, lo que equivaldría al 29,2% del total de habitantes.

El informe Un perfil de las personas mayores en España 2025 del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) pone números a una realidad conocida y que afecta directamente al sistema sociosanitario del país.

Los autores ponen énfasis en el fenómeno cada vez más habitual del sobreenvejecimiento, referido al peso creciente de los más ancianos. La proporción de mayores de 80 años alcanza el 6,1% frente al 1,6% de 1975, y los mayores de 90 años suman más de 650.000, un 1,3% de la población, frente al 0,6% de hace 50 años.

Centenarios

Pero es que además, cumplir 100 años ha dejado de ser algo excepcional. En 2024 se alcanzó un nuevo máximo histórico de personas centenarias, con casi 16.000, de las cuales más del 80% son mujeres.

"Los investigadores que hacen estudios sobre centenarios hace mucho tiempo que dejaron de visitarlos; tienen que tener más de 107 años porque ser centenario está a la orden del día", señala Julio Pérez Díaz, demógrafo del Instituto de Economía, Geografía y Demografía (IEGD-CSIC) y coordinador del informe.

El análisis evidencia una vez más que el perfil mayoritario de la persona mayor en España tiene rostro de mujer. Entre los mayores de 65 años las mujeres superan en un 29,5% en número a los hombres.

Ratifican los 12 elementos claves que conducen al envejecimiento , "Mientras una pastilla no frene el envejecimiento, tenemos que mantener el cerebro joven", El envejecimiento inmunológico predispone a padecer Alzheimer y tumores cerebrales a partir de los 57 años La edad media de la población española está en los 44,37 años, con lo que España se sitúa a la cabeza en el ranking de países más envejecidos de Europ Julio Pérez Díaz (CSIC) es autor de un estudio que revela que 1 de 5 españoles tiene más de 65 años y en 2045 serán 1 de cada 3. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Profesión Medicina Familiar y Comunitaria Off

Los antidepresivos muestran grandes diferencias en sus efectos cardiometabólicos

Archivado: octubre 21, 2025, 10:30pm UTC por Naiara Brocal

Psiquiatría naiarabrocal Mié, 22/10/2025 - 00:30 En 'The Lancet'

Hasta un 17% de la población adulta europea recibe tratamiento con antidepresivos. Aunque se consideran medicamentos seguros y eficaces, se asocian con alteraciones en parámetros cardiometabólicos como el peso, la presión arterial o el intervalo QT. Un amplio metaanálisis publicado en The Lancet cuantifica las diferencias entre moléculas y facilita personalizar el tratamiento en función de las comorbilidades de los pacientes y sus prioridades.

El nuevo estudio, una revisión sistemática y metaanálisis en red a gran escala, combinó los resultados de 151 ensayos clínicos y 17 informes de la agencia estadounidense FDA, que incluyeron datos de más de 58.000 participantes. Los investigadores evaluaron el efecto de 30 antidepresivos durante un periodo medio de tratamiento de ocho semanas.

El artículo, firmado por Toby Pillinger y Atheeshaan Arumuham, del Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia del King’s College London (Reino Unido), revela una diferencia en el peso atribuible al fármaco de más de 4 kg entre principios activos: de la pérdida de 2,5 kg con la agomelatina hasta el aumento de 2 kg con maprotilina.

El estudio encontró que los antidepresivos también difieren en sus efectos sobre la frecuencia cardiaca, con una diferencia de más de 20 latidos por minuto (aproximadamente una disminución de 8 latidos por minuto para la fluvoxamina y un aumento de 14 latidos por minuto para la nortriptilina); y la presión arterial, con una variación de más de 10 mmHg en la presión arterial (aproximadamente una disminución de 7 mmHg para la nortriptilina y un aumento de 5 mmHg para la doxepina).

Futuro de los antidepresivos: acción rápida y por vía oral, La depresión afecta más la salud cardiovascular en mujeres que en hombres, ¿Continuar o suspender el tratamiento de la depresión? Nuevas evidencias concretan el riesgo de recaída "Las guías clínicas deberían actualizarse para reflejar las diferencias en el riesgo fisiológico, pero la elección del antidepresivo debe ser individu Un amplio metaanálisis revela que el impacto en parámetros como el peso, la presión arterial o la glucemia difiere en gran medida entre unas y otras moléculas. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Enfermería Familiar y Comunitaria Enfermería de la Salud Mental Off

Dieta, ejercicio y fármacos para evitar perder músculo con los GLP-1

Archivado: octubre 21, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Mar, 21/10/2025 - 08:01 Obesidad

Los agonistas del GLP-1 inducen pérdidas significativas de peso y cuentan con evidencias crecientes de beneficios cardiometabólicos más allá de su eficacia frente a la obesidad. No obstante, desde la investigación hasta la práctica clínica, preocupa la posible pérdida de masa muscular. Diego Bellido, presidente electo de la Sociedad Española de Obesidad (SEEDO), e Irene Bretón, coordinadora del Área de Obesidad de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), explican las estrategias más efectivas para neutralizar este efecto indeseado.

La disminución de masa libre de grasa con fármacos como la semaglutida o la tirzepatida puede representar entre el 25% y el 39% del total del peso perdido durante tratamientos de 36 a 72 semanas, según indican investigadores de varios centros de Canadá, Brasil y EEUU en The Lancet Diabetes & Endocrinology. La pérdida de peso a través de la dieta induce pérdidas de masa libre de grasa más moderadas (10%-30%) y la pérdida de masa muscular asociada al envejecimiento es mucho menor (alrededor del 0,8% anual, equivalente al 8% por década entre los 40 y 70 años).

Los expertos consultados coinciden con los autores en que es esperable que la mayor parte de la pérdida de masa muscular en pacientes en tratamiento con GLP-1 se deba a la magnitud de la bajada de peso, y no a un efecto directo del medicamento, pero en pacientes frágiles y vulnerables es una cuestión que se debe tener en cuenta.

"Los agonistas del GLP-1 reducen la ingesta calórica y también a menudo la proteica, debido al aumento de la saciedad y molestias gástricas, lo que genera un balance nitrogenado negativo y pérdida de masa magra. No se ha demostrado un efecto catabólico directo sobre el tejido muscular", sostiene Diego Bellido.

Los riesgos de dejar el GLP-1 y por qué la obesidad requiere tratamiento crónico, Identifican el interruptor que regula por qué y cuándo perdemos masa y fuerza muscular, La pérdida de masa muscular puede aumentar el riesgo de demencia Según el especialista, "en el ensayo STEP 1 con semaglutida, la reducción de masa magra fue de 6-7 kg dentro de una pérdida total de 15 kg en 68 seman Alimentación y actividad física mitigan este efecto indeseado de los tratamientos pero además, nuevos medicamentos biológicos podrían acudir al rescate. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Enfermería Familiar y Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

La industria china está detrás de uno de cada cinco fármacos en desarrollo en el mundo

Archivado: octubre 12, 2025, 6:00am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Dom, 12/10/2025 - 08:00 Informe de GlobalData

Durante la última década, el sector farmacéutico chino ha pasado de ser considerado un mero productor de copias a una potencia innovadora que amenaza la hegemonía de Estados Unidos y Europa. Un informe de la consultora GlobalData revela que esta transformación ha sido posible gracias al movimiento estratégico del gobierno chino, decidido a impulsar la innovación de medicamentos estableciendo un marco de reformas regulatorias e incentivos a la I+D.

El punto de inflexión se produjo en 2015, cuando el Consejo de Estado emitió las "Opiniones sobre la profundización de la reforma de los procesos de revisión y aprobación para fomentar la innovación en medicamentos y dispositivos médicos". El documento sentó las bases para un cambio estructural en la política sanitaria del país y el desarrollo regulatorio orientado a agilizar las aprobaciones de medicamentos, estimular la investigación local y reforzar la competitividad internacional de su industria farmacéutica.

Ya en 2020, la promulgación de las "Disposiciones sobre el registro de medicamentos" amplió este marco, estableciendo vías de revisión prioritaria y aprobación acelerada de medicamentos, lo que ha permitido una escalabilidad sin precedentes en la realización de ensayos clínicos, especialmente en fases tempranas de desarrollo.

El informe de GlobalData "La evolución de China en el desarrollo de medicamentos y ensayos clínicos globales" destaca que estas medidas han impulsado el desarrollo de nuevas terapias dirigidas, la optimización de los ensayos clínicos y ha incrementado sus colaboraciones internacionales.

Por primera vez, China supera a Europa como creador de nuevos principios activos, Novartis se hace con una tecnología de la china Sironax que cruza la barrera hematoencefálica , China ocupa el vacío que deja EEUU como mayor donante estatal de la OMS "Esta situación demuestra el impacto de años de iniciativas regulatorias en China, que le han permitido avanzar hasta convertirse en una fuente clave Ha pasado en diez años de un modelo de 'me-too' a superar a los cinco principales países europeos en anticuerpos monoclonales, biespecíficos y ADC. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Semaglutida y tirzepatida para obesidad: ¿cuál prescribir si hay comorbilidades?

Archivado: octubre 2, 2025, 9:00am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Jue, 02/10/2025 - 11:00 Asociación Europea para el Estudio de la Obesidad

Pocas sorpresas en las nuevas recomendaciones europeas sobre la farmacoterapia de la obesidad: los medicamentos superventas semaglutida y tirzepatida se sitúan en la primera línea en la guía para el abordaje farmacológico de la obesidad y sus complicaciones asociadas.

La Asociación Europea para el Estudio de la Obesidad (EASO, por sus siglas en inglés) acaba de publicar en Nature Medicine una nueva guía sobre el tratamiento farmacológico que señala que estos dos medicamentos deberían ser la primera opción para las personas con obesidad que requieren una pérdida de peso sustancial.

La guía también contempla su uso prioritario en muchas de las comorbilidades asociadas, aunque aclara que, según la evidencia disponible hasta la fecha, semaglutida y tirzepatida ocupan de forma individual la primera línea de tratamiento en distintas situaciones clínicas.

"Si bien existen múltiples alternativas en el mercado, la realidad es que semaglutida y tirzepatida son tan eficaces que deberían ser la primera elección en casi todos los casos", señala Andreea Ciudin, endocrinóloga del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona y coautora principal del documento.

El algoritmo propuesto se basa en la revisión de la evidencia más reciente sobre la eficacia de los tratamientos disponibles, considerando tanto la presencia como la ausencia de complicaciones asociadas a la obesidad.

El primer GLP-1 de síntesis química supera la fase III en obesidad, Análogos de GLP-1: un estudio recapitula sus efectos sobre la salud, Evitar la reganancia de peso tras el tratamiento es hoy el reto en obesidad Aunque el recorrido comercial de la tirzepatida y de la semaglutida para obsesidad ha sido breve, la evidencia científica que respalda su eficacia ha Ambas incretinas se consolidan en la primera línea cuando se requiere una pérdida de peso sustancial, pero la evidencia difiere ante la presencia de complicaciones asociadas. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

La farmacia hospitalaria se prepara para afianzar la competitividad en ensayos

Archivado: septiembre 30, 2025, 2:07pm UTC por Naiara Brocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Mar, 30/09/2025 - 16:07 Investigación clínica

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Farmaindustria han presentado este martes en Barcelona, en una sesión retransmitida por streaming desde la sede de la Real Academia de Farmacia de Cataluña, la G uí a de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria. Innovación, descentralización y sostenibilidad ambiental.

Este documento constituye una revisión en profundidad de la guía publicada en abril de 2022, que nació con el objetivo de unificar criterios, mejorar la comunicación, armonizar y digitalizar los procesos en la realización de ensayos clínicos en los servicios de Farmacia Hospitalaria. Esta nueva edición incorpora novedades en relación con el impacto de la innovación, la descentralización y la sostenibilidad ambiental en el desarrollo de los ensayos clínicos.

Uno de los aspectos destacados es el creciente uso de sistemas informatizados y plataformas digitales para la gestión de ensayos, cuya evolución en los últimos años ha requerido incluir en la guía orientaciones específicas para garantizar el cumplimiento normativo respecto a la documentación electrónica, la seguridad y la privacidad de los datos.

Del mismo modo, se aborda el avance de los ensayos clínicos descentralizados, que en España se concentran principalmente en Madrid y el área metropolitana de Barcelona. Su impulso resulta esencial para incorporar a un mayor número de equipos de investigación de otras regiones y facilitar la participación de pacientes de todo el territorio nacional, para promover una población de estudio más diversa y una mayor calidad científica en los datos obtenidos.

Industria y farmacia hospitalaria confeccionan un "guion" para optimizar la colaboración en ensayos clínicos, Ensayos clínicos y farmacia hospitalaria: ¿una historia con final feliz?, Hospitalaria: España y Portugal ahondan en reglamento europeo, trabajo multidisciplinar y ensayos clínicos La nueva guía también resalta la importancia de integrar la sostenibilidad en la investigación clínica. En este sentido, recoge las directrices del Pa La SEFH, el Consejo de COF y Farmaindustria actualizan su guía para abordar las novedades sobre nuevas tecnologías y descentralización de los estudios. Off Naiara Brocal Industria Farmacéutica Empresas Empresas Investigación Off

Por qué la farmacia hospitalaria es cada vez más imprescindible en insuficiencia cardiaca

Archivado: septiembre 30, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Mar, 30/09/2025 - 08:01 Reto clínico

Pese a la llegada de avances terapéuticos significativos, el manejo de la insuficiencia cardiaca (IC) sigue siendo uno de los grandes retos para los sistemas sanitarios. La llegada de nuevos fármacos ha transformado el pronóstico de la enfermedad, pero al mismo tiempo ha complicado su abordaje.

En este terreno, María José Blázquez, miembro del Grupo Cardio de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), explica la importancia del trabajo del farmacéutico integrado en los equipos multidisciplinares de los hospitales, y de su intervención, "que va mucho más allá de la simple dispensación de medicamentos", resalta.

La farmacéutica, que trabaja en la Unidad de Insuficiencia Cardiaca del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, expone que estos profesionales velan por la seguridad, eficacia y continuidad del tratamiento de la IC. "Su integración en equipos multidisciplinares mejora los resultados clínicos y reduce ingresos hospitalarios", sostiene.

La insuficiencia cardiaca ha experimentado durante los últimos años cambios significativos tanto en su comprensión, como en su diagnóstico y tratamiento. "Antes se consideraba principalmente una enfermedad ligada a la edad avanzada, pero ahora se sabe que puede afectar a distintos grupos de edad y por múltiples causas, siendo una variable determinante los factores de riesgo cardiovascular como la diabetes, la hipertensión y los hábitos de vida poco saludables", indica la experta.

Fármacos y telemedicina

En cuanto al tratamiento, los regímenes de medicamentos múltiples han beneficiado especialmente a la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada.

Además, junto con los avances farmacológicos, se ha incorporado el uso de biomarcadores, perfiles genéticos y herramientas de telemedicina, cuya aportación es especialmente relevante. "Han demostrado reducir las descompensaciones en pacientes con IC crónica hasta en un 70% y la mortalidad en un 50%. Estos resultados han contribuido a mejorar la adherencia a los tratamientos, la calidad de vida y reducir la presión sobre el sistema sanitario", señala.

A la complejidad en el manejo se suma el perfil de los pacientes, que se suele corresponder con el de personas de edad avanzada, frágiles, con múltiples enfermedades crónicas como diabetes, enfermedad renal o EPOC, que también requieren tratamiento farmacológico.

Los medicamentos que seguirán revolucionando la insuficiencia cardiaca, Insuficiencia cardiaca: hacia una transición al alta perfecta, La telemedicina baja un 54% las muertes por insuficiencia cardiaca La polimedicación, explica, multiplica los riesgos de interacciones, efectos adversos y falta de adherencia, y exige revisar periódicamente las pautas La complejidad creciente del tratamiento hace crucial su participación en los equipos multidisciplinares. María José Blázquez (SEFH) explica cómo ayuda a mejorar el pronóstico.
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Aval a la eficacia y seguridad de las nuevas vacunas para mayores contra el VRS

Archivado: septiembre 29, 2025, 12:33pm UTC por Naiara Brocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Lun, 29/09/2025 - 14:33 Revisión de ensayos clínicos

Coincidiendo con el inicio de la campaña de inmunización frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en personas mayores por parte de las comunidades autónomas, una nueva revisión publicada en Cochrane Library respalda la eficacia y seguridad de las vacunas recientemente aprobadas.

Las vacunas contra el VRS, dirigidas principalmente a personas mayores, aunque también están indicadas en embarazadas, protegen frente al virus mediante una inmunización activa, al estimular al organismo para producir sus propios anticuerpos.

Esta estrategia se diferencia de la inmunización pasiva, basada en la administración de anticuerpos monoclonales, utilizada para proteger a los lactantes en países como España. Esta estrategia ha demostrado una alta eficacia, con cifras de reducción de hospitalizaciones por enfermedad causada por el VRS superiores al 80%.

Los resultados de la nueva revisión confirman que las nuevas vacunas contra el VRS son seguras y eficaces para proteger a los grupos más vulnerables del riesgo de enfermedad grave, como son los adultos mayores y los lactantes.

14 ensayos

Un grupo internacional de investigadores evaluó 14 ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron a más de 110.000 participantes. La mayoría de los datos provienen de estudios en adultos mayores (cinco ensayos con 101.825).

Además, se analizaron tres ensayos sobre vacunación materna y sus efectos en lactantes (12.010 participantes), un ensayo en mujeres en edad fértil (300 participantes) y cinco ensayos en lactantes y niños (192 participantes).

Se analizaron los resultados del desarrollo clínico de la vacunas contra el VRS en adultos mayores, tanto de prefusión como la basada en proteína F posfusión; de la vacuna materna basada en proteína F del VRS, de vacuna vivas atenuadas en lactantes y niños y de una vacuna recombinante de nanopartículas de la proteína F en mujeres en edad fértil.

Cerco al VRS desde la prevención: más cerca de doblegar al virus, Sociedades científicas se adelantan a Sanidad sobre quién debe vacunarse contra el VRS, Comienza a notarse el efecto de nirsevimab en plena escalada de casos de VRS Los resultados mostraron evidencia sólida de que las vacunas de prefusión contra el VRS reducen en adultos mayores la incidencia de enfermedad del tra Según Cochrane, reducen un 77% la enfermedad del tracto respiratorio inferior. El análisis también señala la efectividad de la vacunación materna.
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Tofersen llega a España y abre una nueva era de medicina de precisión en ELA

Archivado: septiembre 17, 2025, 10:54am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mié, 17/09/2025 - 12:54 Primero para una forma genética

Desde la aprobación de riluzol en Europa en 1996, no han aparecido nuevos fármacos para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Casi tres décadas después, la multinacional Biogen ha anunciado el lanzamiento en España de Qalsody (tofersen), un fármaco dirigido específicamente a una forma genética de la enfermedad que afecta aproximadamente a uno de cada 50 pacientes.

En Europa, los pacientes españoles se encuentran entre los primeros en poder acceder al nuevo tratamiento. España ha sido uno de los primeros países europeos en financiar tofersen, tan solo por detrás de Alemania, Luxemburgo, Eslovenia y Países Bajos.

La ELA es una patología poco frecuente y devastadora que afecta a las motoneuronas y tiene una incidencia anual de unos 900 nuevos casos en España. Se estima que alrededor de 4.000 personas conviven actualmente con la enfermedad. De este total, aproximadamente un 2% presenta una mutación en el gen SOD1, que es la diana de tofersen.

ELA-SOD1

Tofersen es el primer tratamiento dirigido a una forma genética de ELA, conocida como ELA-SOD1. Es un oligonucléotido antisentido (ASO, por sus siglas en inglés), que se administra por vía intratecal una vez al mes. Su mecanismo de acción consiste en unirse al ARN mensajero del gen SOD1, lo que reduce la producción de la proteína SOD1 en su forma tóxica.

La mutación en el gen SOD1 afecta la producción de la enzima superóxido dismutasa 1, encargada de eliminar radicales libres de oxígeno. Esta alteración conduce a la acumulación de una versión anómala y tóxica de la proteína SOD1 en las motoneuronas, lo que provoca su degeneración y, en consecuencia, el desarrollo de la enfermedad.

Alberto García Redondo (investigador): "Poder iniciar el tratamiento de la ELA en fase presintomática sería un paso de gigante", La EMA recomienda aprobar un nuevo tratamiento contra la ELA en la UE, Cada día, tres personas son diagnosticadas de ELA en España y otras tres fallecen por esta patología La aprobación del fármaco se basa en los resultados del ensayo de fase III Valor, en el que participaron 108 pacientes a los que se aleatorizó para re El fármaco de Biogen se dirige al 2% de los pacientes que presentan una mutación en el gen SOD1. Es la primera terapia en 30 años. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Farmacia Hospitalaria Neurología Farmacología Farmacia Comunitaria Off

La FDA quiere facilitar el desarrollo de analgésicos no opioides para dolor crónico

Archivado: septiembre 11, 2025, 11:41am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 11/09/2025 - 13:41 Problema de salud pública

La agencia reguladora estadounidense FDA quiere ayudar a solucionar la crisis de los opioides en el país ampliando el vademécum de analgésicos con fármacos de otras familias. Para ello, acaba de publicar un borrador de guía dirigida a la industria farmacéutica y que, hasta el 10 de noviembre, está abierta a consulta pública.

Pese a que el consumo de opioides se ha reducido en el país en los últimos tiempos, todavía uno de cada cinco adultos estadounidenses con dolor crónico tiene prescrito un medicamento de esta familia.

El documento Desarrollo de analgésicos no opioides para el dolor crónico tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores de los ensayos. Recoge nuevas propuestas para hacer más eficiente el proceso de desarrollo de los medicamentos, con novedades en cuanto al diseño de los estudios, poblaciones prioritarias y recomendaciones para obtener resultados que clarifiquen el impacto clínico del medicamento.

La FDA especifica que el documento deja fuera el desarrollo de medicamentos para dolor agudo y los anestésicos locales con una duración prolongada del efecto, además de nuevos opioides.

Consideraciones prácticas

El borrador indica que los ensayos clínicos destinados a conseguir la aprobación de los futuros analgésicos deben ser aleatorizados y doble ciego. Destaca que es importante demostrar superioridad frente a un comparador, ya que la intensidad del dolor como criterio de valoración principal puede verse influenciada por factores como el uso de medicamentos de rescate y el efecto placebo.

En cuanto a los comparadores, indica que puede ser un placebo u otro fármaco, incluidos los opioides cuando el tipo de dolor requiera el uso de estos medicamentos.

La FDA exige cambios en el etiquetado de los opioides para reflejar riesgos a largo plazo, Llega la suzetrigina a EEUU, primera novedad en analgesia en 20 años, La epidemia que no queremos en España El texto desaconseja el uso de un criterio de valoración principal basado en el alivio del dolor (la disminución del dolor) en lugar de la intensidad Prepara una guía para la industria con recomendaciones sobre cómo conducir los ensayos clínicos. Es una vía para atajar el grave problema de salud pública de EEUU. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Política y Normativa Off

Tomar el antihipertensivo de noche mejora el control, pero el impacto clínico es limitado

Archivado: agosto 26, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal Mar, 26/08/2025 - 08:01 Ensayo clínico OMAN

A la hora de tomar los antihipertensivos, ¿mejor por la mañana o antes de dormir? Lo que puede parecer una simple elección de rutina diaria, se ha convertido en una de las grandes preguntas de la medicina cardiovascular. Diversos estudios han explorado cómo la cronofarmacología puede influir en el control de la hipertensión y la reducción de la morbimortalidad. Mientras algunos resultados apuntan a beneficios significativos de tomar la medicación por la noche, otros no han encontrado un impacto en la efectividad del tratamiento.

El ensayo clínico OMAN, publicado en julio en JAMA Network Open y liderado por Runyu Ye, de la Universidad de Sichuan (China), ha comparado los efectos de administrar la medicación antihipertensiva por la noche en lugar de por la mañana en la reducción de la presión arterial nocturna y en el ritmo circadiano en pacientes con hipertensión.

Los resultados muestran que la dosis nocturna ofrece un mejor control de la presión arterial durante la noche y una mayor normalización del ritmo circadiano, sin reducir la eficacia sobre el control de la presión arterial diurna o de 24 horas, ni aumentar la incidencia de hipotensión nocturna. Pero, ¿qué implican estos hallazgos?

El estudio incluyó pacientes hipertensos de 18 a 75 años, asignados aleatoriamente a recibir la medicación por la mañana (entre las 6:00 y las 10:10) o por la noche (18:00-22:00), con seguimiento durante 12 semanas. Todos llevaban al menos dos semanas sin tratamiento antihipertensivo previo. La medicación consistió en una combinación de olmesartán (20 mg) y amlodipino (5 mg), con ajustes según las mediciones de la presión arterial en las semanas 4 y 8.

Mejor control nocturno

De los 720 participantes, 352 recibieron la dosis matutina y 368 la nocturna. Tras 12 semanas, el grupo nocturno mostró una mayor reducción de la presión arterial sistólica nocturna (-3 mmHg) y diastólica (-1,4 mmHg), además de un mejor control de la sistólica nocturna (79% vs. 69,8%). Además, no hubo diferencias en el control de la presión durante las 24 horas ni en la incidencia de hipotensión nocturna.

¿Es mejor tomar antihipertensivos de noche o por la mañana? La respuesta definitiva, Aval al control intensivo de la presión arterial en pacientes de alto riesgo , La toma nocturna del corticoide maximizaría sus beneficios musculares en Duchenne Los autores recuerdan que la presión arterial nocturna, medida con MAPA, es un predictor más sensible de eventos cardiovasculares que otras mediciones La cronoterapia puede ser útil en ciertos pacientes, pero las evidencias más sólidas apuntan a que no reduce morbimortalidad, advierte Luis Rodríguez Padial (SEC). Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Medicina Preventiva y Salud Pública Farmacia Comunitaria Investigación Off

Estos son los 10 medicamentos más caros en EEUU en 2025

Archivado: agosto 20, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mié, 20/08/2025 - 08:01 Informe de Fierce Pharma

Un precio alto no siempre se traduce en mayores ingresos para las farmacéuticas. La lista de los diez medicamentos más caros en Estados Unidos en 2025, elaborada por Fierce Pharma, lo deja claro.

Nueve de los diez son terapias génicas, con precios que oscilan entre los 2 y los más de 4 millones de dólares por paciente. Su alto coste suele justificarse por su valor terapéutico y su administración única frente a años de tratamientos crónicos. Sin embargo, el acceso sigue siendo muy limitado, incluso testimonial, pese a que se dirigen a enfermedades raras.

El primer puesto del podio por precio lo ocupa Lenmeldy, de Kyowa Kirin, aprobado en EEUU en 2024 en leucodistrofia metacromática, con un precio de 4,25 millones de dólares. Desbancó a Hemgenix, de CSL, para hemofilia B, que había liderado la lista durante más de un año con un precio de 3,5 millones.

Durante unos meses su competidor Beqvez, de Pfizer, compartió ese mismo precio. Pero su comercialización duró menos de un año y ningún paciente llegó a recibir la terapia antihemofílica. Aprobada en abril de 2024, Pfizer lo retiró del mercado en febrero de 2025.

Este bajo impacto comercial no es exclusivo de la terapia de Pfizer. Solo 12 pacientes accedieron a Hemgenix en el año fiscal 2024 de CSL, que acabó en junio. En el caso de Roctavian, la terapia para hemofilia A de Biomarin y sexta en la lista con un precio de 2,9 millones de dólares, apenas cuatro pacientes accedieron al tratamiento desde su aprobación en 2022.

Once futuros superventas que transformarán la Medicina, Estos son los 10 fármacos superventas que pierden la patente estadounidense en 2025, Por qué biológicos superventas pueden quedarse sin biosimilares Sin ir más lejos, Bluebird Bio, pionera en terapias génicas y fabricante de tres medicamentos de la lista, ha sido este año adquirida por firmas de ca Caso 'Elevidys': muertes y controversia evidencian los retos de la terapia génica, Terapia génica: ¿cómo se fabrica la medicina del futuro?, Terapia génica en enfermedades hematológicas: hacia la 'curación' funcional A pesar de ello, la FDA dio luz verde al tratamiento señalando la falta de alternativas y algunos resultados secundarios prometedores. Sin embargo, en Nueve son terapias génicas y cuestan entre 2,2 y 4,2 millones de dólares. Pese a la promesa terapéutica, su alto precio lastra el acceso y el desempeño comercial de las compañías. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Semaglutida se convierte en el primer agonista GLP-1 aprobado en hígado graso

Archivado: agosto 19, 2025, 7:13am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mar, 19/08/2025 - 09:13 En EEUU

El agonista del GLP-1 semaglutida de la danesa Novo Nordisk suma una tercera indicación en Estados Unidos. La agencia estadounidense FDA ha dado luz verde al uso de Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para el tratamiento de pacientes adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), sin cirrosis, que presenten fibrosis hepática moderada a avanzada (estadios F2 a F3).

El organismo regulador autoriza su uso en combinación con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física.

Novo Nordisk comercializa la semaglutida a distintas dosis bajo las marcas Wegovy y Ozempic para obesidad y diabetes respectivamente. Tanto la agencia americana como la europea EMA han reconocido además el papel de la semaglutida 2,4 mg (Wegovy) en la prevención cardiovascular.

Ensayo Essence

La aprobación acelerada de la FDA de Wegovy en MASH se basa en la primera parte del ensayo clínico de fase III Essence.

Los datos mostraron que, tras 72 semanas de tratamiento el 36,8% de los pacientes tratados con Wegovy mejoraron la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis, frente al 22,4% de los que recibieron placebo.

Arranca la cuenta atrás para disponer del primer medicamento para hígado graso, Hígado graso: más compuestos prometen cubrir esta laguna terapéutica, La semaglutida protege el corazón al margen de la pérdida de peso Además, el 62,9% alcanzaron la resolución de la esteatohepatitis sin empeorar la fibrosis, comparado con el 34,3% del grupo placebo.La segunda parte d La agencia estadounidense FDA da luz verde al uso de 'Wegovy' en pacientes adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Nuevo acuerdo multimillonario de Lilly para crecer en obesidad y cardiometabolismo

Archivado: agosto 18, 2025, 11:15am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Lun, 18/08/2025 - 13:15 En EEUU

La multinacional estadounidense Eli Lilly ha firmado un acuerdo de colaboración con Superluminal Medicines, biotecnológica con sede en el hub Lilly Gateway Labs de Boston, valorado en hasta 1.300 millones de dólares.

El objetivo del acuerdo es el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias de moléculas pequeñas dirigidas a enfermedades cardiometabólicas y obesidad, aprovechando el potencial de la inteligencia artificial (IA).

La colaboración se centrará en compuestos que actúan sobre receptores acoplados a proteína G (GPCR), una clase de dianas terapéuticas especialmente compleja. Lilly obtendrá derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización de los fármacos resultantes.

Superluminal aplica la IA y el aprendizaje automático (machine learning, ML) al descubrimiento racional de fármacos. Su plataforma patentada combina biología estructural avanzada, algoritmos de ML y herramientas predictivas de farmacocinética y toxicidad, lo que permite acelerar el diseño de moléculas.

El primer GLP-1 de síntesis química supera la fase III en obesidad, Nueva revolución de los GLP-1: más cerca del primero de síntesis química, Llega a España tirzepatida, el fármaco que reduce el peso un 22% Hasta ahora, los esfuerzos de la compañía se han enfocado en los GPCR, proteínas transmembrana clave en la comunicación celular e implicadas en múltip Firma una alianza con Superluminal Medicines valorada en 1.300 millones de dólares para el descubrimiento de moléculas pequeñas gracias a la IA.
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Primeros resultados positivos en fase III de una terapia dirigida al síndrome de Sjögren

Archivado: agosto 14, 2025, 11:25am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 14/08/2025 - 13:25 Laguna terapéutica

La multinacional suiza Novartis anuncia resultados positivos de fase III de ianalumab para el tratamiento del síndrome Sjögren. De esta manera, este anticuerpo monoclonal puede convertirse en el primer tratamiento específico para esta enfermedad autoinmune que, según la Sociedad Española de Reumatología, afecta a más de 120.000 personas en España.

El síndrome de Sjögren es una enfermedad multisistémica que se caracteriza por la destrucción de las glándulas exocrinas, lo que da lugar síntomas de sequedad ocular y bucal. También cursa con manifestaciones extraglandulares, como la afectación neurológica, articular y renal y es habitual que los pacientes sufran dolor y fatiga.

No existen tratamientos aprobados para el Sjögren con lo que ianalumab, un fármaco con un doble mecanismo de acción (depleción de linfocitos B e inhibición de BAFF-R) de administración subcutánea mensual, puede convertirse en la primera terapia dirigida a la etiopatogenia de la enfermedad.

Ensayos de Novartis

La compañía señala que los ensayos pivotales Neptunus con ianalumab, en pacientes adultos con enfermedad activa, alcanzaron su objetivo fundamental al demostrar mejoras estadísticamente significativas en la actividad del Sjögren.

El criterio de valoración principal de los ensayos, de 52 semanas de duración fue la mejora frente a placebo en la actividad de la enfermedad, medida por una reducción en el Índice de actividad de la enfermedad del Síndrome de Sjögren de EULAR (Essdai). El fármaco fue bien tolerado y demostró un perfil se seguridad favorable.

Novartis compra MorphoSys por 2.700 millones y accede a pelabresib para mielofibrosis, El síndrome de Sjögren, ¡Ojo con la microbiota ocular!: un gran aliado frente al ojo seco La compañía planea presentar los resultados de los ensayos Neptunus-1 y Neptunus-2 en una próxima reunión médica, que serán la base para solicitar la Novartis anuncia que ianalumab ha alcanzado el criterio de valoración principal de los ensayos pivotales Neptunus. En España, 120.000 personas sufren esta enfermedad huérfana. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Reumatología Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Caso 'Elevidys': muertes y controversia evidencian los retos de la terapia génica

Archivado: agosto 10, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Dom, 10/08/2025 - 08:01 Comercializada en EEUU

Julio ha sido un mes movido para Sarepta Therapeutics y el devenir de su terapia génica Elevidys. El tratamiento, aprobado en Estados Unidos para distrofia muscular de Duchenne, se ha visto envuelto en la controversia tras vincularse a muertes de pacientes, decisiones regulatorias contradictorias y acusaciones de falta de transparencia por parte de la compañía.

Para los analistas de Fierce Pharma y Fierce Biotech, la historia reciente de Elevidys no solo es un golpe para la reputación de la compañía, sino que deja en entredicho la viabilidad del modelo actual de desarrollo de terapias génicas, según explican en un podcast que repasa la cronología de los últimos eventos y sus implicaciones.

Reestructuración y crisis

El 16 de julio Sarepta, compañía estadounidense biotecnológica con sede en Cambridge, anunció una ambiciosa reestructuración para reducir gastos anuales en 400 millones de dólares, que incluía el despido de 500 empleados (el 36% de su plantilla) y el abandono de varios proyectos de terapia génica para la distrofia muscular de cinturas para centrarse en su cartera basada en ARN de interferencia.

Las medidas fueron bien recibidas por el mercado y las acciones de la biotecnológica se dispararon pero la bonanza duró poco: apenas un día más tarde se conocía la tercera muerte relacionada con una terapia génica de Sarepta, con un compuesto en investigación (SRP-9004) para distrofia muscular de cinturas. Había antecedentes: las otras dos muertes se habían asociado con el tratamiento con Elevidys.

Sarepta defiende su terapia génica para Duchenne pese a la solicitud de retirada de la FDA, Nuevo respaldo de la FDA para 'Elevidys' en distrofia muscular de Duchenne, Primera terapia génica a un niño menor de 4 años con enfermedad de Duchenne El fallecimiento del paciente, participante de 51 años en un ensayo de fase I, se había producido un mes antes. No solo se omitió en la comunicación o Terapia génica: ¿cómo se fabrica la medicina del futuro?, Terapia génica en enfermedades hematológicas: hacia la 'curación' funcional, La terapia génica mejora la visión en cuatro niños con una distrofia retiniana Recapitulando los acontecimientos, Fraiser Kansteiner, de Fierce Pharma, señala que "lo más sorprendente fue la velocidad con la que todo se ha desarr La crisis en torno al tratamiento de Sarepta para Duchenne reaviva el debate sobre la seguridad de estas terapias y el papel de las compañías y la FDA.
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Nuevo aval a la dieta mediterránea para prevenir la diabetes al margen de la etnia

Archivado: agosto 3, 2025, 9:04am UTC por Naiara Brocal

Endocrinología naiarabrocal Dom, 03/08/2025 - 11:04 Reunión anual de la EASD

Un amplio metaanálisis confirma los beneficios de los patrones de alimentación saludable, incluida la dieta mediterránea, en la prevención de la diabetes tipo 2 con independencia de su grupo étnico. Los resultados completos de este estudio se presentarán en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que se celebrará en Viena (Austria) entre el 15 al 19 de septiembre.

La investigación, con datos de 826.000 adultos procedentes de 29 cohortes de 15 países, avala los beneficios en la prevención de la diabetes de tres patrones de alimentación saludable bien establecidos como son la dieta mediterránea, el índice AHEI de alimentación saludable alternativa (creado para evaluar la calidad de la dieta basada en evidencia científica sobre prevención de enfermedades crónicas) y la dieta DASH (diseñada para controlar y prevenir la hipertensión arterial).

Se sabe que la dieta es un factor de riesgo clave para la diabetes tipo 2, pero tanto los patrones de alimentación como el riesgo de desarrollar la enfermedad varían según el grupo étnico. En este sentido, el equipo de Jia Yi Lee y Nita Forouhi, de Unidad de Epidemiología del Consejo de Investigación Médica (MRC) de la Universidad de Cambridge (Reino Unido), ha querido averiguar si la asociación entre patrones dietéticos e incidencia de diabetes tipo 2 diferente entre grupos étnicos.

Una dieta poco saludable conduce a una microbiota similar a la asociada a EII , "Es hora de cambiar a una dieta más vegetariana. No hay otra opción", Restringir la ventana de alimentación a 8 horas diarias mejora el control glucémico en 3 días Para ello, han llevado a cabo una revisión sistemática de la literatura y han identificado 33 publicaciones que analizaban la relación entre estos pat Un metaanálisis con datos de 826.000 personas revela que la adherencia a patrones de alimentación saludable reduce el riesgo con independencia del grupo étnico. Off Naiara Brocal Medicina Preventiva y Salud Pública Farmacia Comunitaria Autocuidado Investigación Investigación Enfermería Familiar y Comunitaria Off

Deprescripción de benzodiacepinas: una guía americana reabre el debate sobre su retirada efectiva

Archivado: julio 31, 2025, 6:11am UTC por Naiara Brocal

Medicina Familiar y Comunitaria naiarabrocal Jue, 31/07/2025 - 08:11 Práctica clínica

Un fármaco habitual en las recetas de los pacientes crónicos en España es el lorazepam. La recomendación general de la duración del tratamiento con este ansiolítico, que también se emplea en insomnio, es que no exceda de 8 a 12 semanas. La realidad es que es habitual que el consumo de este y otros medicamentos de la familia de las benzodiacepinas se cronifique y prolongue mucho más allá, incluso durante años y décadas.

En Estados Unidos, diez sociedades científicas que reúnen a especialistas médicos de diversos campos como psiquiatras, neurólogos y médicos de familia, además de farmacéuticos y enfermeros, han elaborado una guía que pretende servir de acicate para romper la inercia terapéutica en la prescripción de estos fármacos.

El documento, publicado en Journal of General Internal Medicine, busca aportar pautas claras para posibilitar que los pacientes puedan abandonar de forma efectiva y segura el consumo de benzodiacepinas. La realidad es que su deprescripción se acomete de forma empírica y personalizada. Aun así, desde las sociedades de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM) y Médicos de Atención Primaria (Semergen) aplauden la publicación de esta guía, que no introduce grandes novedades y ratifica la individualización.

Retirada lenta y progresiva

La guía recomienda comenzar por reducir la dosis inicial entre un 5% y un 10%, sin superar el 25% cada dos semanas. Dentro de esta retirada lenta y progresiva de las benzodiacepinas, y como parte de la estrategia de deprescripción, apuesta por sustituir los fármacos de vida media corta por los de vida media larga. Además, desaconseja una interrupción brusca, especialmente en pacientes con dependencia física.

España, líder en consumo de benzodiacepinas para la ansiedad y el insomnio, Médicos, farmacéuticos y enfermeros claman al unísono: "Vivir sin benzodiacepinas es posible", La AQuAS dice "no" al uso rutinario de benzodiacepinas en delirio "Esto no es nuevo", señala Juan Carlos Pascual, vocal de la SESM, quien indica que este tipo de retirada "se hace desde hace más de 20 años" y que la Diez sociedades científicas de Estados Unidos consensuan un documento de recomendaciones que anima a combatir la inercia en la prescripción de estos psicofármacos. Off Naiara Brocal Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Psiquiatría Farmacología Off

Arranca la cuenta atrÃ¡s para disponer del primer medicamento para hÃgado graso

Archivado: julio 21, 2025, 6:02am UTC por Naiara Brocal

Actualmente no existen tratamientos aprobados para la esteatohepatitis metabÃ³lica pero la situaciÃ³n puede cambiar muy pronto. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opiniÃ³n positiva sobre resmetirom, el primer tratamiento farmacolÃ³gico destinado a frenar la progresiÃ³n de la esteatohepatitis metabÃ³lica, conocida como hÃgado graso.

"Mi valoraciÃ³n es 100% positiva. Los hepatÃ³logos estamos expectantes de poder tratar esta epidemia que sufre el 25% de la poblaciÃ³n general", seÃ±ala Vanesa Bernal, vocal de la Junta Directiva de la AsociaciÃ³n EspaÃ±ola para el Estudio del HÃgado (AEEH), miembro del Registro HepaMET de la AEEH y especialista del Hospital Miguel Servet de Zaragoza.

"La esteatosis metabÃ³lica es la enfermedad hepÃ¡tica crÃ³nica mÃ¡s frecuente y la principal causa de cirrosis, cÃ¡ncer hepÃ¡tico y necesidad de trasplante hepÃ¡tico junto al alcohol", recuerda.

Por este motivo, Bernal destaca que el fÃ¡rmaco cubre una laguna terapÃ©utica importante: "Hasta la fecha no existe ningÃºn tratamiento aprobado para estos pacientes y solo les podemos recomendar perder peso, una pauta que la mayorÃa de pacientes ya ha recibido por otros especialistas y que normalmente no han conseguido de forma duradera. Esto aumenta su frustraciÃ³n y el estigma que sufren", expone.

Eficacia y seguridad

Resmetirom actÃºa como un agonista selectivo del receptor beta de la hormona tiroidea en el hÃgado, lo que mejora la funciÃ³n de las mitocondrias y favorece la oxidaciÃ³n de Ã¡cidos grasos, con lo que "disminuye la esteatohepatitis y la fibrosis de forma directa e indirecta".

HÃgado graso: mÃ¡s compuestos prometen cubrir esta laguna terapÃ©utica, Perder un 10% del peso corporal resuelve el hÃgado graso, Una variante rara en el gen MET, posible causa directa de hÃgado graso no alcohÃ³lico "Es el Ãºnico fÃ¡rmaco hasta la fecha que ha conseguido estos resultados. Por este motivo, en Estados Unidos consiguiÃ³ la aprobaciÃ³n acelerada el aÃ±o pa La EMA respalda la aprobaciÃ³n de resmetirom, el primer fÃ¡rmaco para esteatohepatitis metabÃ³lica, que afecta a uno de cada cuatro adultos y es causa principal de cirrosis y cÃ¡ncer. Off Naiara Brocal FarmacologÃa Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria EndocrinologÃa Medicina Familiar y Comunitaria Off

Enlace permanente para 'La tecnologÃa de liberaciÃ³n que permite tratar el hipoparatiroidismo y abre horizontes terapÃ©uticos'

Archivado: julio 11, 2025, 6:03am UTC por Naiara Brocal

En el desarrollo de nuevos medicamentos, una forma de reducir riesgos es apostar por compuestos o vÃas clÃnicas previamente validadas. La compaÃ±Ãa danesa Ascendis Pharma ha adoptado esta estrategia para construir su pipeline, que cuenta con principios activos conocidos pero optimizados gracias a su plataforma tecnolÃ³gica de liberaciÃ³n sostenida TransCon. Esta innovaciÃ³n permite desarrollar tratamientos capaces de abordar necesidades mÃ©dicas aÃºn no cubiertas.

Gracias a esta tecnologÃa, la compaÃ±Ãa ha logrado desarrollar el Ãºnico tratamiento de reemplazo hormonal para el hipoparatiroidismo crÃ³nico financiado en EspaÃ±a a partir del 16 de julio.

Hipoparatiroidismo crÃ³nico

El hipoparatiroidismo crÃ³nico se caracteriza por niveles bajos o ausentes de la hormona paratiroidea (PTH), encargada de regular el calcio, el fosfato y el calcitriol en el organismo. Esta deficiencia provoca alteraciones multisistÃ©micas, como irritabilidad neuromuscular, daÃ±o renal, calcificaciones fuera del esqueleto y deterioro cognitivo. La mayorÃa de los casos de hipoparatiroidismo son una secuela de la cirugÃa cervical, aunque el origen puede ser de otro tipo, como genÃ©tico o autoinmune.

Yorvipath es el primer medicamento que Ascendis Pharma lanza en EspaÃ±a. Es un profÃ¡rmaco de PTH de administraciÃ³n diaria, diseÃ±ado para liberar de forma controlada la hormona activa a lo largo de 24 horas y proporcionar una exposiciÃ³n fisiolÃ³gica continua y sostenida.

Ascendis Pharma, especializada en raras, abre oficinas en EspaÃ±a, Enfermedades raras: un reto diagnÃ³stico y de gestiÃ³n de recursos, Nuevas molÃ©culas e implantes de liberaciÃ³n prolongada mejoran el tratamiento del glaucoma La aprobaciÃ³n europea de Yorvipath comprende el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crÃ³nico. En EspaÃ±a, se estima que alrededor de 13.000 pe Ascendis lanza en EspaÃ±a su tratamiento de reemplazo de PTH basado en su plataforma TransCon, que ya se aplica en otras enfermedades endocrinas, oftalmologÃa, cÃ¡ncer y GLP-1.
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Enlace permanente para ''Ozempic' suma un nuevo beneficio: cubre la laguna de la enfermedad arterial perifÃ©rica'

Archivado: julio 6, 2025, 6:01am UTC por Naiara Brocal

CardiologÃa naiarabrocal Dom, 06/07/2025 - 08:01 Ensayo clÃnico Stride

Los agonistas del GLP-1 no paran de sumar evidencias sobre sus bondades mÃ¡s allÃ¡ del control glucÃ©mico y la reducciÃ³n del peso. Hace apenas unos dÃas la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha reconocido la eficacia de la semaglutida en la enfermedad arterial perifÃ©rica (EAP) sintomÃ¡tica en pacientes con diabetes. Ozempic ha demostrado mejorar la capacidad funcional y reducir los sÃntomas en pacientes con esta complicaciÃ³n frecuente de la aterosclerosis.

El ComitÃ© de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitiÃ³ a finales de junio una opiniÃ³n positiva para actualizar la indicaciÃ³n de Ozempic y reflejar los datos positivos del estudio Stride, un ensayo clÃnico de fase IIIb que incluyÃ³ a 792 personas con diabetes tipo 2 y claudicaciÃ³n intermitente (estadio IIa de la clasificaciÃ³n de Fontaine).

La semaglutida 1 mg logrÃ³ una mejora del 13% en la distancia mÃ¡xima caminada tras 52 semanas, con una diferencia media de 39,9 metros frente a placebo. TambiÃ©n mejorÃ³ la distancia de marcha sin dolor en 29,8 metros.

El ensayo clÃnico Stride es el primero diseÃ±ado especÃficamente para evaluar el efecto funcional de un agonista GLP-1 en esta poblaciÃ³n. Javier Escalada, director de EndocrinologÃa y NutriciÃ³n de la ClÃnica Universidad de Navarra (CUN), explica que la mejora en la capacidad de caminar "fue consistente independientemente de las caracterÃsticas basales de los pacientes".

La enfermedad arterial perifÃ©rica en mujeres: infradiagnosticada e infratratada , Los beneficios cardiovasculares de los GLP-1 se extienden a la semaglutida oral, Nueva revoluciÃ³n de los GLP-1: mÃ¡s cerca del primero de sÃntesis quÃmica Frente a otros parÃ¡metros "mÃ¡s silenciosos", como la reducciÃ³n del riesgo cardiovascular o la progresiÃ³n de la enfermedad renal, la mejora funcional e El endocrinÃ³logo Javier Escalada (CUN) analiza los resultados de mejora de la capacidad de ejercicio y los sÃntomas de los pacientes con diabetes y claudicaciÃ³n intermitente.
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Adalimumab acapara un 30% del ahorro presente y futuro en biosimilares

Archivado: junio 12, 2025, 7:09am UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 12/06/2025 - 09:09 Informe de Biosim

Durante años, el biológico de AbbVie adalimumab ha encabezado los rankings internacionales de medicamentos superventas. Tras la pérdida de la exclusividad, y en el caso de España, los biosimilares de de Humira fueron los que más ahorros generaron en el periodo 2020-2023. También serán los que más permitirán ahorrar al Sistema Nacional de Salud (SNS) entre 2024y 2030.

Así lo refleja el informe de la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim), Impacto presupuestario de los biosimilares en el Sistema Nacional en España 2020-2030. El análisis, firmado por Manuel García Goñi, catedrático de Economía de la Universidad Complutense de Madrid y la consultora Hygeia, cuantifica los ahorros reales (en la parte retrospectiva) y potenciales (en la prospectiva) de la introducción de estos medicamentos en la factura farmacéutica.

Las moléculas que más ahorraron

El informe revela que el ahorro derivado de la comercialización de biosimilares de 16 principios activos durante 2020-2023 ha sido de 5.803 millones de euros. De estos, cinco moléculas contribuyen al 73,9% del ahorro: adalimumab, infliximab, rituximab, eritropoyetina y bevacizumab.

A la cabeza y a gran distancia del resto se sitúa adalimumab, con 1.814 millones, lo que representa el el 31,3% del ahorro total en este periodo. Le siguen los biosimilares de infliximab, con 1.062 millones en ahorros (un 18,4% del total). Entre los dos suman casi el 50% del ahorro.

A continuación están rituximab (529 millones, 9,1% del ahorro), eritropoyetina (497 millones, 8,6%) y bevacizumab (375 millones, 6,5%).

Las que más ahorrarán

Entre 2023 y 2030 se espera que se introduzcan en el mercado español biosimilares correspondientes a 11 moléculas, como son tocilizumab, natalizumab, ustekinumab, aflibercept, denosumab, omalizumab, golimumab, pertuzumab, vedolizumab, nivolumab y secukinumab.

Para la predicción del impacto presupuestario de la competencia de biosimilares en el periodo 2024-2030 se han analizado 27 principios activos, que se estima que ahorrarán a las arcas públicas 22.270 millones. Estos ahorros se prevén cada año mayores, y pasarían de los 2.068 millones de euros en 2024 hasta los 4.352 millones en 2030.

Por qué biológicos superventas pueden quedarse sin biosimilares, ¿Por qué Europa quiere simplificar el desarrollo de biosimilares?, Los biosimilares facilitan el tratamiento temprano con biológicos en enfermedades inmunomediadas La mayoría de las 27 moléculas de las que se espera que se disponga de biosimilares para entonces son medicamentos de dispensación hospitalaria y para Estos medicamentos ahorraron 5.803 millones de euros al SNS entre 2020 y 2023, y permitirán recortar la factura en 22.270 millones más de 2024 a 2030. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

La publicación de transferencias de valor, un "terremoto" superado 10 años después

Archivado: junio 11, 2025, 12:33pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mié, 11/06/2025 - 14:33 Iniciativa pionera

Más de veinte años después de que la industria innovadora en España iniciara un proceso de autorregulación que sigue plenamente vigente, sus resultados han sido positivos para fortalecer la relación de los laboratorios con sus principales interlocutores, como profesionales sanitarios y sociedades científicas, asociaciones de pacientes y administraciones.

Farmaindustria ha cerrado este miercoles la Semana del Código de Buenas Prácticas con una jornada en la que han participado representantes de estos ámbitos y en la que las palabras más repetidas para describir su impacto en las colaboraciones de los laboratorios con sus stakeholders han sido confianza y corresponsabilidad.

Hace casi 25 años el sector apostó por la autorregulación anticipándose a una "cultura de buenas prácticas" y ofreciendo de "de manera voluntaria" una respuesta a la demanda de transparencia y credibilidad de la sociedad, ha explicado la presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós. Hoy, estas normas de conducta que han ido evolucionando a lo largo de los años, "van más allá incluso de lo que marca la propia legislación".

La patronal señala que su Sistema de Autorregulación de la Industria Farmacéutica, nacido en 2001, se rige por dos grandes principios: confianza e integridad, y otros cuatro básicos: respeto, legalidad prevención y transparencia.

En qué consiste el examen de certificación del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, ¿Sabe cómo relacionarse con y desde la industria farmacéutica? Ahora lo podrá demostrar, Farmaindustria crea un órgano de control independiente que velará por el cumplimiento del código de conducta "Les aseguro, desde mi experiencia como directora general de una compañía farmacéutica miembro de este Sistema de Autorregulación, que todos estos pri Farmaindustria celebra sus casi 25 años de autorregulación y destaca que su código de buenas prácticas sigue "en constante evolución".
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Los medicamentos que seguirán revolucionando la insuficiencia cardiaca

Archivado: junio 10, 2025, 6:10am UTC por Naiara Brocal

Cardiología naiarabrocal Mar, 10/06/2025 - 08:10 I+D

La insuficiencia cardiaca (IC) ha experimentado de forma reciente una revolución en su tratamiento farmacológico, y aún se espera que el arsenal siga creciendo. Marta Cobo, presidenta electa de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), y José Pérez Silvestre, coordinador del Grupo de Trabajo de Insuficiencia Cardiaca y Fibrilación Auricular de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), analizan qué esperar a corto y medio plazo.

"La innovación farmacológica en insuficiencia cardiaca ha cambiado radicalmente el panorama terapéutico en los últimos años, ofreciendo más y mejores opciones, especialmente para la IC con fracción de eyección reducida, y en los últimos tres o cuatro años, en preservada", resalta Pérez Silvestre.

Sin embargo, el internista observa que "es llamativo" que desde 2011 las nuevas terapias no se traduzcan en menos muertes en la práctica clínica: "Hay que dar una vuelta a la aplicación de las nuevas estrategias terapéuticas. La población envejece y presenta más comorbilidades, lo que complica el manejo, pero queda mucho margen de mejora".

La presidenta de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca integra los avances en IC en la "etapa dinámica y prometedora" que atraviesa la farmacología cardiovascular. En este caso concreto, "ha pasado de ser una enfermedad con pocas opciones a un campo con múltiples líneas de investigación activas". Sin embargo, advierte, muchos pacientes aún no acceden a estos tratamientos de forma óptima: "El desafío es innovar y asegurar una implementación real y equitativa de los avances".

Antes y ahora

Cobo explica que dentro de la transformación que ha vivido el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, se ha pasado de una estrategia centrada en controlar síntomas, al abordaje con fármacos que modifican de forma significativa el pronóstico. La aparición de nuevas clases terapéuticas ha permitido mejorar la supervivencia y la calidad de vida, reducir hospitalizaciones y ofrecer un tratamiento más individualizado, destaca la experta.

La insuficiencia cardiaca ya dispone de un nuevo pilar terapéutico que reduce las muertes y hospitalizaciones en más del 20%, Insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada: primer estudio que reduce la mortalidad, Retirar betabloqueantes en IC con fracción preservada produce mejoras significativas "Hoy sabemos que la combinación precoz de fármacos con evidencia robusta es clave para cambiar la historia natural de la enfermedad", resalta la cardi 'Wegovy' (semaglutida) muestra alta eficacia en prevención cardiovascular en vida real, Tirzepatida reduce eventos y síntomas en insuficiencia cardiaca preservada y obesidad, Insuficiencia cardiaca: hacia una transición al alta perfecta La experta señala que aunque los primeros resultados en IC no fueron tan contundentes como en la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, "estudios Tras una sucesión de novedades en la IC con fracción de eyección reducida y preservada, la innovación farmacológica promete seguir engordando el arsenal. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Medicina Interna Farmacia Comunitaria Farmacología Off

Reino Unido advierte de que la tirzepatida puede limitar la eficacia de la píldora

Archivado: junio 6, 2025, 9:54am UTC por Naiara Brocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Vie, 06/06/2025 - 11:54 Nueva guía para pacientes

La agencia británica MHRA advierte que en mujeres en edad fértil y con sobrepeso el tratamiento con tirzepatida (Mounjaro) para diabetes y obesidad puede reducir la efectividad de la píldora y les insta a utilizar un método anticonceptivo que no sea oral.

La recomendación aparece en una nueva guía dirigida a pacientes publicada por el regulador británico en la que señala que las mujeres en tratamiento con agonistas del GLP-1 deben usar anticonceptivos eficaces mientras toman estos medicamentos y deben esperar hasta dos meses después de suspenderlos antes de intentar quedar embarazadas en el caso de semaglutida (Wegovy, Ozempic y Rybelsus) o uno si se trata de Mounjaro. Con liraglutida no es necesario este tiempo de espera tras la interrupción del tratamiento.

Estos medicamentos no deben usarse durante el embarazo, si la mujer está intentando quedar embarazada o durante la lactancia, aunque la recomendación se basa en un principio de precaución, ya que el regulador advierte de la falta de datos de seguridad al respecto. En estudios en animales sí se ha visto que los GLP-1 pueden ser teratogénicos pero no hay datos en humanos.

A favor y en contra de dispensar la píldora anticonceptiva de solo gestágenos sin receta , Nueva revolución de los GLP-1: más cerca del primero de síntesis química, Un estudio experimental avanza un paso más hacia la ‘píldora masculina’ La agencia indica que si la mujer queda embarazada mientras recibe los GLP-1 debe consultar con un profesional de la salud y dejar de tomar el medicam La agencia MHRA señala que este efecto no se relaciona con otros GLP-1 y recomienda que las mujeres en edad fértil con estos agonistas usen anticonceptivos. Off Naiara Brocal Farmacología Farmacia Hospitalaria Endocrinología Ginecología y Obstetricia Medicina Preventiva y Salud Pública Off

La ministra de Sanidad arropa a MSD en la inauguración de su sede en Madrid

Archivado: junio 5, 2025, 2:21pm UTC por Naiara Brocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 05/06/2025 - 16:21 Acto de celebración

Apenas cuatro números separan la nueva sede de la filial española de MSD de la anterior. La ministra de Sanidad, Mónica García, ha inaugurado oficialmente este jueves las nuevas oficinas junto con Ana Argelich, presidenta y directora general de la multinacional estadounidense en España. A partir de ahora, el edificio Botanic, en la calle Josefa Valcárcel 42 de Madrid, acogerá las oficinas centrales en España de MSD.

Una nutrida representación de autoridades de los ministerios de Sanidad y Ciencia, la Comunidad de Madrid y el Ayuntamiento, Farmaindustria, la Embajada y la Cámara de Comercio americanas, sociedades científicas y asociaciones de pacientes han acompañado al equipo de MSD en la inauguración.

Ana Argelich ha destacado que este nuevo edificio "moderno, abierto, donde nadie tiene despachos" facilita la forma de trabajar "colaborativa y abierta" de la compañía.

MSD batió todos los récords de inversión en I+D en 2023, 'Keytruda', de MSD, alcanza las 30 indicaciones aprobadas en oncología, El Gobierno aprueba la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 para mejorar el acceso a los medicamentos La ejecutiva ha señalado algunos hitos en los más de 130 años de historia de MSD, como el desarrollo de una de las primeras vacunas de la viruela, el Mónica García destaca los puentes que el Gobierno está tendiendo con las compañías y que se han materializado en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.
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