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Los ensayos como palancas transformadoras de la práctica clínica para el profesional

Posted: March 8, 2026, 11:01pm UTC by Cristina G. Real

Investigación cristinareal Innovación farmacéutica y más

Los ensayos clínicos que dan lugar a innovaciones farmacéuticas generan mucho más que medicamentos de última generación para necesidades médicas no resueltas. Son también inversión, generación de empleo, financiación y ahorro de costes para los sistemas de salud, competitividad investigadora, y, para los especialistas que participan en ellos, "transformación de la práctica clínica". Así lo afirma Sergio Serrano, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de Madrid; coordinador del área 2 del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (Irycis) Microbiología, Inmunología e Infección, y corresponsable del grupo Enfermedades Infecciosas de dicho área. "Obligan a estructurar mejor las preguntas, a medir resultados de forma rigurosa y a integrarse en redes colaborativas nacionales e internacionales, lo que aumenta la visibilidad del investigador y del grupo, facilita contribuciones con impacto real en guías clínicas y estándares asistenciales, y refuerza la reputación del centro como generador de conocimiento propio", añade.

Cristina Domínguez González, de la Unidad de Neuromuscular del Servicio de Neurología del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, y miembro del Grupo de Investigación de Enfermedades Raras Mitocondriales y Neuromusculares del Instituto de Investigación i+12 y del Ciberer, añade que "para el clínico investigador, la participación en ensayos clínicos tiene un significado principalmente asistencial, porque permite ofrecer a los pacientes acceso a terapias innovadoras antes de su comercialización y participar activamente en su evaluación".

Los datos más recientes son contundentes. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó en 2025 962 ensayos clínicos, cifra récord que sitúa a nuestro país como el líder europeo con mayor número de ensayos autorizados, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas, y registra una tasa de crecimiento sostenido desde hace más de 10 años. Y según la Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria. lnnovación, descentralización y medioambiente y sostenibilidad, publicada en septiembre de 2025 por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Farmaindustria, el 40% de los ensayos clínicos que se realizan en la actualidad en Europa con nuevos medicamentos cuenta con participación española.

Cumplir los objetivos de la UE en ensayos clínicos permitiría tratar a 35.000 nuevos pacientes, España, de nuevo líder en ensayos en Europa: crecen las fase I-II y protagonista en oncología, Crece un 40% en cinco años la inversión en I+D de la industria farmacéutica en España Tanto Sergio Serrano como Cristina Domínguez destacan la aportación de los ensayos clínicos para el sistema sanitario: "Elevan la calidad de la atenci La innovación farmacéutica es más que el desarrollo de nuevas terapias. Investigadores del Ramón y Cajal y el 12 de Octubre analizan la aportación de los ensayos para el clínico. Off Cristina G. Real Empresas Off

¿Por qué la retirada de vacunas en EEUU no solo afecta a EEUU?

Posted: February 26, 2026, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Medicina Preventiva y Salud Pública cristinareal Pilares de la Salud

La modificación el pasado mes de enero del calendario de vacunación infantil en EEUU por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) previsiblemente tendrá implicaciones en términos de salud pública entre la población estadounidense, pero las consecuencias pueden ir más allá. Los CDC eliminaron seis de las 17 vacunas que se recomendaban anteriormente para este segmento de población: las vacunas contra la gripe y la covid-19 en niños, así como las del rotavirus, la meningitis, la hepatitis A y la hepatitis B. Estas vacunas aún pueden administrarse en EEUU, pero solo tras consultar con un especialista, es decir, bajo el enfoque acuñado por la administración norteamericana de decisión clínica compartida.

Además, se limitó la recomendación de inmunización frente al virus respiratorio sincitial (VRS) a las personas con alto riesgo y a los niños cuyas madres no han sido vacunadas. Los CDC también modificaron la recomendación frente al VPH, señalando que una dosis de la vacuna es tan efectiva como dos dosis. La medida de los CDC se produjo tras una revisión "mucho menos rigurosa y sin la base científica" que la del calendario previo, según la Asociación Médica Estadounidense (AMA).

El impacto de la medida trasciende el contexto exclusivamente norteamericano. Prueba de ello es, por ejemplo, la reacción de la World Federation of Public Health Associations (Wfpha) -una red global de asociaciones de salud pública que representa a profesionales de varios países-, que advierte que "alterar un calendario de inmunización, que cuenta con evidencia científica sólida, sin transparencia y justificación clara representa un riesgo grave para la salud pública y puede debilitar la confianza en las vacunas a nivel global". El organismo también subraya que estas decisiones, aunque adoptadas a nivel nacional, tienen efectos en el "debate internacional y pueden afectar negativamente la equidad y salud de comunidades vulnerables, tanto dentro como fuera de EEUU".

EEUU elimina seis vacunas del calendario vacunal infantil, Grupos médicos en EEUU demandan a Robert Kennedy Jr. por cambios en política de vacunación, EEUU: Kennedy Jr. ordena vincular vacunas con autismo en la web de los CDC En España, la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) y Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (Sespas) han publicado un posic La revisión del calendario vacunal estadounidense debilita la confianza en las vacunas, traslada la responsabilidad a las familias y retrocede en la protección ante ciertos virus. Off Cristina G. Real Pediatría Empresas Empresas Industria Farmacéutica Enfermería Pediátrica Off

La futura 'revolución' en el tratamiento de la diabetes y la obesidad se fabricará en España

Posted: February 16, 2026, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Orforglipron

Hace unos meses, la multinacional estadounidense Lilly anunció una inversión de 175 millones de dólares (153 millones de euros) a ejecutar entre 2026 y 2030 en su planta de producción de Alcobendas (Madrid), una inversión que calificó como extraordinaria porque se sumaba a otra previa anunciada en 2023 (y hasta 2029) de 167 millones de euros. Y vaya si va a resultar extraordinaria, no solo por la suma de las cantidades, sino sobre todo por lo que ahora sabemos que va a representar: cuadruplicará la capacidad actual de la planta de Alcobendas para ampliar e incorporar nuevas líneas de producción, entre ellas la del agonista de GLP1 oral no peptídico orforglipron que la compañía tiene sometido a regulación de la FDA y la EMA, y que posiblemente revolucionará un segmento -el de la diabetes/obesidad- que ya lidera el mercado farmacéutico global con Mounjaro -tirzepatida-, también de Lilly, y su principal competidor, la semaglutida de Novo Nordisk. Así lo explica a este periódico Julio Gay-Ger, presidente y director general del Hub de Iberia de Lilly (España, Portugal y Grecia) desde septiembre de 2025.

"La inversión anunciada el año pasado se va a realizar fundamentalmente entre 2026 y 2028. Si cumplimos con los objetivos, en tres años vamos a tener una nueva planta en Alcobendas que nos va a permitir, como mínimo, cuadruplicar la cantidad producida aquí", aunque la operatividad completa a la que aspira Lilly se logrará para 2030. Mantener la exportación actual de la producción de la planta a 120 países "es nuestro gran objetivo, y es de una complejidad muy significativa, casi como si tuviéramos que construir una planta totalmente nueva de cero, porque vamos a hacerlo al mismo tiempo que seguimos produciendo", afirma. Gay-Ger ilustra la importancia de que parte de la producción de orforglipron se pueda hacer en España por el potencial de un compuesto con importantes ventajas tanto en diabetes tipo 2 como en obesidad respecto a los disponibles en la actualidad. En primer lugar, por tratarse de una molécula pequeña de administración oral, "la capacidad de producción y respuesta a la demanda es mucho mayor que en el caso de los inyectables. Además, el hecho de que sea una molécula no peptídica también constituye una ventaja importante porque contribuye a que su biodisponibilidad sea superior al 70%. Orforglipron va a ofrecer la eficacia de un producto inyectable de GLP1 sin las limitaciones de los inyectables, porque se puede suministrar y escalar mucho más rápidamente y de una manera extremadamente simple".

El papel de España en su proceso de producción será eventualmente en la fase final, "que es probablemente la más complicada", y todas las inversiones anunciadas en Alcobendas "tienen el objetivo final de que se pueda convertir en uno de los centros mundiales de Lilly para esa fase final y empaquetado de orforglipron, para lo que ya estamos testando líneas de producción en la planta". Su aprobación por parte de la FDA se espera para la segunda mitad de 2026, y en la EMA a finales de año.

Lilly invierte 153 millones de euros en la filial española para ampliar la capacidad de producción, Julio Gay-Ger, nuevo presidente de Lilly España, Portugal y Grecia, Lilly paga 2.400 millones de dólares por entrar en el área de las CAR-T con la compra de Orna Pero antes de que lleguen esas aprobaciones, y de que orforglipron se pueda producir en España, la compañía espera un crecimiento aun mayor de su anti Parte de la producción del agonista de GLP1 oral no peptídico de Lilly se hará en la planta de la compañía en Alcobendas (Madrid), que cuadruplicará su capacidad. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

Once fármacos que acapararán titulares en 2026

Posted: January 28, 2026, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Informe de Clarivate

Once son los fármacos que acapararán titulares y a los que prestar especial atención en 2026. Se trata de once compuestos potencialmente exitosos y transformadores, entre los que destacan dos tratamientos cardiometabólicos de la compañía de Indianápolis (EEUU), Eli Lilly, que aún no han sido aprobados pero que en última instancia podrían reemplazar a sus actuales superventas Mounjaro y Zepbound. Así lo recoge el informe Drugs to Watch 2026, de la firma de análisis Clarivate.

Orforglipron y retatrutide, ambos indicados en obesidad y diabetes tipo 2, encabezan por distintas razones la citada lista de medicamentos a seguir en 2026. El primero es un agonista oral del receptor GLP-1 -sobre el que la FDA tiene prevista una decisión para marzo de este año- cuya característica diferencial es que se trata de una alternativa oral a los GLP-1 inyectables, por lo que tiene el potencial para ampliar masivamente el acceso a los tratamientos anit-obesidad y que será un competidor directo de semaglutida y tirzepatida. Retatrutide, por su parte, es un agonista triple (GLP-1/ GIP/glucagón) que en ensayos logra pérdidas de peso superiores a las terapias actuales con un enfoque metabólico integral y que también tiene el potencial para redefinir el estándar de tratamiento de las citadas patologías. Clarivate estima que el lanzamiento de este compuesto se producirá en 2028.

Los analistas de Clarivate proyectan que orforglipron podría generar nada menos que 11.100 millones de dólares en ventas anuales para la obesidad y 5.200 millones de dólares en su indicación de diabetes para 2031, aunque las previsiones se superponen parcialmente debido a las poblaciones compartidas. El mismo informe estima que retatrutide podría generar 10.000 millones de dólares en ingresos por obesidad y 20.000 millones de dólares por diabetes, también con cierta superposición entre las estimaciones. Según informa Fierce Pharma, las estimaciones de Morgan Stanley proyectan unas ventas globales de 150.000 millones de dólares del mercado cardiometabólico global para 2035.

Tanto es así que, según Clarivate, orforglipron y retatrutida superan con mucho a todos los demás de su informe en estimaciones de ventas. El resto de los medicamentos tienen proyecciones de ventas mucho menores que las de Lilly, y ningún otro medicamento superará el umbral de los 2.000 millones de dólares en 2031.

Estos son los medicamentos más disruptivos aprobados en 2025, El sector farmacéutico deja atrás su 'annus horribilis'; o no..., 2024: año histórico en EEUU en gasto y consumo de medicamentos, ¿será el último? Solo otra compañía, la también estadounidense Johnson & Johnson, dispone de dos medicamentos entre los 11 seleccionados por Clarivate: Inlexzo, un tra Destacan dos fármacos para diabetes y obesidad que prepara Lilly, orforglipron y retatrutide, que podrían generar 16.300 y 30.000 millones de dólares, respectivamente, para 2031. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

¿Es el medicamento original el mejor de su clase?

Posted: December 21, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Innovación biofarmacéutica

Es bien sabido que las innovaciones biofarmacéuticas posaprobación a menudo arrojan beneficios adicionales al desarrollo original en términos sanitarios y económicos al mejorar la seguridad y la eficacia de las terapias existentes, abordar necesidades no satisfechas de los pacientes, ampliar aplicaciones terapéuticas y mejorar la adherencia. Un nuevo estudio de la Fundación para la Tecnología de la Información y la Innovación (ITIF), institución estadounidense independiente de investigación y educación, reconocida como el principal centro de investigación mundial en políticas de ciencia y tecnología, concluye que las políticas de apoyo a este tipo de desarrollos son esenciales para mantener el progreso y garantizar un amplio acceso a estos avances médicos.

Recuerda el informe que la innovación biofarmacéutica representa un progreso acumulativo, dado que cada innovación se basa en las anteriores, refinando, optimizando y complementando las innovaciones pioneras para mejorar la eficacia, la seguridad y el acceso. Y pone varios ejemplos de medicamentos que han cambiado el pronóstico de algunas enfermedades en segundos desarrollos.

Al superar las posibles desventajas de los medicamentos originales y abordar las diversas necesidades de los pacientes, las innovaciones posteriores al desarrollo original pueden mejorar la utilidad de las terapias existentes, a la vez que sientan las bases para la innovación futura. Juntas, las innovaciones biofarmacéuticas radicales y posteriores forman un ciclo que impulsa la evolución de la atención médica y eleva continuamente la calidad de la atención, según la ITIF, que recuerda que la productividad general de la innovación biofarmacéutica (que tiene en cuenta tanto las innovaciones radicales como las posteriores) aumentó un 30% entre 1980 y 2009 en términos de impacto en la salud de nuevos medicamentos en relación con el gasto en investigación y desarrollo (I+D). Esto contrasta con las métricas de productividad de I+D basadas únicamente en la cantidad de nuevos medicamentos aprobados por cada mil millones de dólares invertidos en I+D, que disminuyeron durante ese tiempo.

Ley para crear la Aesap: Farmaindustria aplaude el reconocimiento a la innovación incremental, Fármacos con innovación incremental: por qué deberían excluirse del sistema de precios de referencia, Etna Estrems (ERC): "La supervivencia de la industria farmacéutica pasa por reconocer la innovación incremental" El documento argumenta, además, que la productividad biofarmacéutica debe evaluarse a través del impacto de los medicamentos en la salud, en lugar de Los desarrollos posaprobación a menudo arrojan beneficios adicionales al original en términos sanitarios y económicos al mejorar la seguridad y la eficacia. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Albert Farré: “El sistema innovador de Novartis está constantemente en acción”

Posted: November 30, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas saradomingo Director de digital e innovación de Novartis España

En Novartis hay un ecosistema de innovación que está “constantemente en acción”. Así lo describe Albert Farré, director de Digital e Innovación para la compañía en España. Por un lado, con su innovación biomédica, los ensayos clínicos activos y su apuesta por tecnologías de investigación disruptivas, como la terapia génica, el ARN y los radioligandos. También cuenta con numerosos proyectos impulsados por sus hubs que, con más de 500 profesionales de múltiples disciplinas, buscan nuevos procesos y maneras de trabajar que impactan en toda la cadena de valor de la compañía en todo el mundo.

Más allá de la innovación biomédica, también promueve una innovación en el ecosistema a través de su Unidad de Soluciones de Información Sanitaria (HIS), que colabora con organizaciones sanitarias y entidades tecnológicas para dar respuesta a los retos del sistema asistencial. “Gracias a ella, contamos con más de 200 proyectos activos en España enfocados a la mejora de los procesos asistenciales en Cardiología, Reumatología, Dermatología, Neurología y Oncología. Hemos logrado resultados resaltables en los centros con los que colaboramos como, por ejemplo, la reducción del 80% en los costes asociados al proceso asistencial del paciente de Reumatología, el aumento de casi el 15% en el diagnóstico de enfermedades dermatológicas o la duplicación de los pacientes cardiovasculares en seguimiento”, señala.

Las soluciones digitales solo generan sostenibilidad y eficiencia si se aplican a gran escala, permi-tiendo la auto-matización de procesos”

“Nuestro objetivo a futuro -añade- es seguir promoviendo la innovación como un pilar fundamental del ADN de Novartis para reimaginar la medicina, comprometiéndonos a incrementar y expandir continuamente nuestra actividad para ofrecer soluciones que transformen la vida de los pacientes”.

López-Valverde: "La digitalización es la respuesta a la sostenibilidad del sistema", Muñoz Montalvo: "Ningún profesional está al día sin herramientas nuevas y sin datos", Ennova Health Day y los premios Ennova Health 2025 en imágenes Catalizador Y en esa innovación, “la transformación digital es un catalizador esencial. Tanto, que es desde hace años un área estratégica que impregna La compañía busca promover la innovación como un pilar fundamental de su actividad para reimaginar la medicina y ofrecer soluciones que transformen la vida de los pacientes. Off Cristina G. Real Empresas Off

En la UE "estamos regulando los riesgos de ayer, mientras otras regiones desarrollan los tratamientos del mañana"

Posted: November 28, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Stefan Oelrich, presidente de la Efpia

Para la industria farmacéutica europea, y para la sociedad en general, "el verdadero peligro hoy es que estamos ocupados regulando los riesgos de ayer, mientras otras regiones ya están construyendo los tratamientos del mañana, y justo en un momento en el que las dinámicas globales están cambiando dramáticamente". Así lo sentenció Stefan Oelrich, presidente de la patronal farmacéutica europea Efpia, que puso el broche al II Encuentro de Desafíos y Oportunidades de la Industria Farmacéutica, celebrado en la sede de Unidad Editorial y organizado por DIARIO MÉDICO y Expansión, con el patrocinio de Bayer, Cinfa y Johnson & Johnson Innovative Medicine. Oelrich enmarcó así el contexto actual en el que este sector opera y trata de recuperar una competitividad innovadora en la que está cediendo terreno a otros mercados.

Oelrich recordó que "la pandemia expuso la dependencia de Europa de las cadenas de suministros globales para medicamentos y componentes esenciales" y, en respuesta "Europa está intentando hacer de la autonomía estratégica en salud un pilar de su política industrial".

El presidente de la organización empresarial europea le dio la vuelta al argumento de que hay que endurecer controles, incrementar obligaciones y expandir la supervisión regulatoria a la vista de las vulnerabilidades de Europa que reveló la pandemia. "La verdad es muy diferente, ya que la pandemia demostró que Europa puede moverse a una velocidad extraordinaria cuando las condiciones son adecuadas: regulación flexible, colaboración basada en la confianza y fuertes capacidades industriales. Y las tecnologías que salvaron vidas durante la pandemia se construyeron sobre años de investigación e innovación previas".

Padilla: "El texto final de la Ley de Medicamentos será muchísimo mejor; más aceptado, apoyado y promovido" , La industria innovadora reclama claridad en los trílogos europeos y consenso en la Ley de los Medicamentos, Trump y China amenazan con acelerar la pérdida de competitividad de la industria farma europea Se preguntó qué estamos haciendo ahora para garantizar que podemos replicar ese éxito en el futuro, y afirmó que "las innovaciones actuales tienen el Oelrich cerró el II Encuentro de Desafíos y Oportunidades de la Industria Farmacéutica de DIARIO MÉDICO alertando sobre las amenazas actuales para el sector farmacéutico europeo. Off Cristina G. Real Política y Normativa Industria Farmacéutica Empresas Off

Llega a España 'Beyonttra' para la infratratada amiloidosis cardiaca por transtiretina

Posted: November 17, 2025, 2:57pm UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal De Bayer

El modulador oral selectivo Beyonttra -acoradimis-, de Bayer, está ya disponible en España para el tratamiento de primera línea de la amiloidosis cardiaca por transtiretina (ATTR-CM). Con su llegada al mercado español, los pacientes con la citada enfermedad dispondrán del primer tratamiento que ofrece una estabilización prácticamente completa de la transtiretina, y del que posiblemente es "el primer ejemplo de medicina de precisión del que disponemos en cardiología", según ha señalado Pablo García-Pavía, jefe de la Unidad de Cardiopatías Familiares del Servicio de Cardiología del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid).

La ATTR-CM es una enfermedad cardiaca grave, infradiagnosticada e infratratada que se produce cuando la proteína transtiretina (TTR) se desestabiliza. La TTR es esencial para el transporte de la hormona tiroidea tiroxina y de la vitamina A, y parece estar implicada en la memoria, la neuroprotección y la función cognitiva. Su desestabilización provoca la liberación de fragmentos que se pliegan de manera anómala y forman depósitos de fibrillas amiloide, muchas veces en el corazón, alterando su estructura y función, reduciendo la capacidad del éste para bombear sangre de forma eficaz. La supervivencia de los pacientes no tratados oscila entre los 2,6 y los 3,6 años, es decir, "si no se tratan, el pronóstico de estos pacientes es mucho peor que el de otros con enfermedades cardiovasculares, por eso es importante su diagnóstico y tratamiento temprano", ha añadido García-Pavía.

Bill Anderson: el hombre detrás de la "magia" de Bayer, Más rápida, fuerte e inteligente: Bayer ve los frutos de su nuevo modelo operativo, Bayer paga 310 millones por el medicamento cardiológico acoramidis Un diagnóstico complicado porque "presenta una afectación multisistémica, con síntomas diversos e inespecíficos", tal como ha explicado Rocío Eiros, c Es la primera opción terapéutica que logra una estabilización prácticamente completa de la TTR, reduciendo la formación de depósitos de amiloide y ralentizando su progresión. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

¿Cuáles son los detonantes de los despidos en el sector farma?

Posted: November 8, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 08/11/2025 - 08:00 Nuevos modelos de negocio

¿Está la industria farmacéutica en un punto de inflexión único en su historia? Las medidas anunciadas por la Administración Trump, la incertidumbre derivada de la pérdida de competitividad europea y el impulso innovador que viene de China pueden dar lugar a reorganizaciones o reformulación de estrategias, aunque el avance en el conocimiento de la ciencia y la tecnología está generando soluciones altamente innovadoras -algunas de ellas en forma de grandes superventas- en plazos cada vez más cortos. Pero no parece suficiente, a juzgar por la cantidad de procesos de despidos anunciados en lo que va de año, y lo abultado de alguno de ellos.

En el tercer trimestre de 2025 se han registrado 62 rondas de despidos en las compañías biofarmacéuticas, solo un poco por debajo de las 64 anunciadas entre los dos trimestres previos. Y la suma de los tres primeros trimestres de 2025 (190 rondas de despidos) casi iguala a las 192 rondas reportadas en todo 2024, lo que sitúa a este año en la senda de superar con creces las cifras del año pasado, según los datos de Fierce Biotech.

Meses de salario y obsequios de Navidad, propuestas de Novo Nordisk para negociar despidos, Novo Nordisk gana 7.441 millones netos hasta junio, un 22 % más, Obesidad: orforglipron reduce, de media, un 11% el peso corporal Si la tasa de despidos se mantiene constante se pueden llegar a anunciar 252 reducciones de plantilla para finales de año, lo que supone un aumento de Más que el presente, es el futuro lo que determina los despidos en las farmacéuticas. Necesitarán nuevos perfiles profesionales y se enfrentarán a una competencia mayor. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Gedeon Ritcher aspira a duplicar su liderazgo en salud de la mujer

Posted: October 19, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Dom, 19/10/2025 - 08:00 En los próximos 10 años

La farmacéutica húngara Gedeon Richter, fundada en 1901, es hoy "la mayor empresa farmacéutica de la Europa Centro-Oriental". Su actividad se centra en ofrecer productos de alto valor añadido, tanto de investigación propia como a través de partners, en cuya producción y desarrollo tenga un conocimiento especializado. Su fuerte es la salud de la mujer, área en la que es "el mayor proveedor de tratamientos de toda Europa, al menos en términos de volumen". No obstante, el objetivo de esta empresa a punto de celebrar sus 125 años de historia es "duplicar nuestros ingresos en el área de salud femenina en los próximos diez años". Así lo afirma su CEO, Gábor Orbán.

Gedeon Richer mantiene el nombre y apellido de su fundador, quien perdió a sus padres a temprana edad -algo que marcó su trayectoria posterior- y obtuvo su diploma como farmacéutico en 1895, seguido de una formación de dos años en el campo y de múltiples viajes por Europa para adquirir experiencia en farmacia y fabricación de productos farmacéuticos. Apostó por las terapias innovadoras, como la entonces recién descubierta organoterapia, y utilizó su herencia para comprar la Farmacia Sas (que aún pertenece a la compañía) a finales de 1901. Instaló un laboratorio de preparación biológica y otro para realizar experimentos químicos en el sótano de la farmacia, y comenzó a producir y vender reconstituyentes y diversas preparaciones hormonales organoterapéuticas elaboradas a partir de órganos animales.

Hoy, Gedeon Ritcher tiene presencia en más de 100 países, 11.603 empleados en todo el mundo, facturó 2.200 millones de euros en 2024, es líder en la fabricación de APIs (Active Pharmaceutical Ingredients), es decir, principio activo o materia prima, y producto final de esteroides, tiene 8 centros de fabricación, invierte el 10% de sus ingresos anuales en I+D y cotiza en la Bolsa de Budapest.

Disponible la primera pastilla para endometriosis, eficaz y segura para el hueso, Llega 'Ryeqo', el fármaco para miomas que evita la cirugía y abre la puerta a la cronificación de la enfermedad, La radiofrecuencia para tratar miomas uterinos gana terreno a la cirugía Orbán explica que es la salud de la mujer por lo que Gedeon Richter es más conocida internacionalmente, "también en España", en especial por su negoci Con la anticoncepción algo parada por demografía, la empresa húngara apuesta por fertilidad, menopausia y endometriosis, además de su actividad en neuropsiquiatría y biosimilares. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Cómo conseguir que todos los sistemas digitales e informáticos 'hablen' entre sí

Posted: October 4, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 04/10/2025 - 08:00 Ennova Health Day 2025

Viacore nació en 2013 en Santander, cuando tres socios procedentes de la empresa pública empezaron a trabajar en lo que sería su actividad principal: el desarrollo de aplicaciones y software a medida –adaptados a las necesidades de cada negocio o actividad- e integración de sistemas. Hoy el equipo está formado por 15 ingenieros, informáticos o licenciados en telecomunicaciones, y ha ido ganando experiencia en el ámbito sanitario, sobre todo a raíz de la covid-19, cuando fue la encargada de desarrollar todo el aplicativo que daba soporte al certificado covid digital en Cantabria, necesario entonces para entrar a restaurantes o viajar.

"La administración cántabra se encontró con un problema que debía resolver en muy corto espacio de tiempo y fue clave estar muy cerca de ella", explica su director de Desarrollo de Negocio, David Pérez. "Esa aplicación requería un montón de integraciones con el Ministerio de Sanidad, con datos de Europa, etc., y fuimos capaces de desarrollarla en tiempo récord. El resultado es que se emitieron más de 600.000 certificados -en un solo fin de semana, hasta 80.000- y el sistema no se cayó ni una sola vez".

David Pérez será uno de los participantes en la tercera edición de Ennova Health Day, organizado por Diario Médico y Correo Farmacéutico y que se celebrará el próximo 19 de noviembre. Explica que el reto en el desarrollo e integración de sistemas, sobre todo en el ámbito sanitario, tanto en este como en otros proyectos en los que Viacore ha ido trabajando posteriormente, es que "cada fabricante tiene su propio software cerrado, y es difícil comunicarlo con otros. Nosotros llevamos a cabo esas integraciones entre sistemas que son completamente heterogéneos; es decir, por un lado, desarrollamos el software a medida y, por otro, integramos los sistemas".

D. Segarra (aptaTargets): "Estar en España es un reto adicional en el escalado de la innovación", Del laboratorio a la empresa: cómo enfrentarse al ‘dragón intocable’ del cáncer, Premios Ennova Health: estos son los proyectos más innovadores en salud Incluso dentro de una misma comunidad autónoma, como es el caso del Servicio Cántabro de Salud (SCS), con el que Viacore trabaja intensamente -aunque Viacore trabaja en el desarrollo de aplicaciones y 'software' a medida, y en la integración de sistemas en el ámbito sanitario. Los diferentes 'lenguajes' son su principal reto. ENNOVA HEALTH DAY Off Cristina G. Real Empresas Off

Avanza la doble vía de Bayer frente a la enfermedad de Parkinson

Posted: September 22, 2025, 11:10am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Lun, 22/09/2025 - 13:10 Terapia génica y celular

Terapia génica y terapia celular. Las dos estrategias en las que está apostando la multinacional alemana Bayer para combatir la enfermedad de Parkinson acaban de recibir sendos espaldarazos en sus respectivos procesos de desarrollo. Por un lado, la fase III del ensayo ex-PDite-2 comienza con la inclusión del primer paciente para observar la eficacia de la terapia celular bemdaneprocel. En paralelo, la compañía ha empezado a reclutar también a los primeros participantes en en el ensayo randomizado Regenerate-D, un ensayo en fase II con la terapia génica AB-1005.

Ambas aproximaciones se están desarrollando para la enfermedad en etapa moderada, y las dos son también paradigma del nuevo modelo de I+D del grupo, por el que sus filiales adquiridas por el potencial de sus activos pasan a formar parte de la multinacional pero operan de manera independiente, como en el caso de BlueRock Therapeutics (bemdaneprocel) y AskBio (AB-1005). Así lo ha recordado Christian Rommel, responsable global de I+D de la división Farmacéutica de Bayer, quien ha participado en un encuentro con medios junto a los directivos tanto de BlueRock y AskBio -Seth Ettenberg y Gustavo Pesquin, respectivamente-, como de otras dos subsidiarias de Bayer con autonomía operativa: Aleksandra Rizo, CEO de Vividion Therapeutics, y Jimmy Vanhove, CEO de Viralgen, la compañía de origen español, anfitriona del encuentro, integrada hoy en Bayer y especializada en la producción de terapia génica.

También en el encuentro, el presidente de la División Farmacéutica de Bayer, Stefan Oelrich, apuntó las bases de la estrategia de crecimiento de la compañía alemana, que ha "completado con éxito nueve estudios en fase III en el último año", ha implantado un "nuevo modelo de I+D centrado en compuestos primeros de clase o mejores de serie, y busca la reposición de las fases más tempranas del pipeline contando cada vez más con las plataformas de la compañía". El objetivo es contar con una cartera rejuvenecida a partir de 2027 con 6 potenciales nuevos "motores de crecimiento".

Más rápida, fuerte e inteligente: Bayer ve los frutos de su nuevo modelo operativo, Seis compuestos con potencial de superventas marcarán un "año histórico" para Bayer, Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación En cuanto a la estrategia dual en Parkinson, Rommel aseguró que se trata de "un ejemplo de nuestra visión estratégica y potencia nuestras posibilidade Los ensayos con bemdaneprocel y AB-1005 avalan la apuesta de Bayer por la patología y por el área de neurología, a la que se suman las de oncología, cardiovascular e inmunología. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

El secreto de Oncopeptides para su éxito en el acceso al mercado español

Posted: September 16, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Mar, 16/09/2025 - 08:00 'Pepaxti', para mieloma múltiple

Un único compuesto y una historia de solo 25 años han sido suficientes para que la compañía biotecnológica sueca Ocopeptides haya logrado una victoria casi inaudita en el mercado español, que se ha convertido en el tercero en incorporar la primera molécula de la compañía, Pepaxti -melfalán flufenamida-, poco después de su debut en Alemania. Cabe recordar que, según el último informe Patients Waiting to Access Innovative Therapies (W.A.I.T.) de Iqvia, publicado por Farmaindustria y que analiza las diferencias en el acceso de la innovación al mercado en la UE en 2022, Alemania tarda una media de 128 días en incorporar las innovaciones autorizadas por la EMA, frente a la media de 629 días de España, a la que normalmente adelantan en esa carrera otros 25 países. En el caso de Pepaxti, sin embargo, Alemania y Austria incorporaron el producto casi de inmediato tras la aprobación europea, y les siguió España como el tercer mercado en disponer de la molécula, aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple (MM) triple refractario.

La explicación a esa agilidad está, en primer lugar, en las características únicas de Pepaxti -primer fruto de la plataforma patentada de conjugados péptido-fármaco (PDC)-, un área en la que "ninguna otra compañía está trabajando a este nivel", señala Sofia Heigis, CEO de Oncopeptides.

La UE aprueba 'Blenrep' en combinación en mieloma múltiple , Vía libre de la CE a una nueva indicación de 'Sarclisa' en mieloma múltiple, Nueva aprobación para la CAR-T liso-cel (BMS) en linfoma folicular Pepaxti está compuesto por un péptido transportador conjugado con el alquilante melfalán. Por tratarse de un péptido conjugado, melfalán flufenamida a Su plataforma de conjugados péptido-fármaco es única y no hay "ninguna otra compañía trabajando a este nivel" con productos de este tipo, según Sofia Heigis, CEO de la compañía. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Planeta, personas, pacientes y 'partners': objetivos de sostenibilidad de Almirall

Posted: August 17, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Industria Farmacéutica cristinareal Dom, 17/08/2025 - 08:00 Impacto Medioambiental

La instalación de una cubierta vegetal de 908 m² en la sede de Almirall en Barcelona es solo uno de los ejemplos del compromiso de la compañía española con la sostenibilidad ambiental "de forma tangible e innovadora". La sede, que está certificada como edificio sostenible por LEED Gold, se ha convertido en el primer edificio neutral en carbono de la compañía, que también ha llevado a cabo un importante esfuerzo en sus sedes industriales, "ya que son clave en nuestra hoja de ruta hacia las cero emisiones netas en 2050". En concreto, destaca el rol de estas sedes para conseguir "reducir al 50% las emisiones de gas natural para el año 2030". Lo explica César Hernández, director ejecutivo de Sostenibilidad Global de la multinacional.

Almirall puso en marcha en 2024 su estrategia de sostenibilidad para 2030 denominada Act4Impact, que establece objetivos claros y medibles para "crear valor a largo plazo y reducir el impacto en todas nuestras operaciones a lo largo de nuestra cadena de valor". Esta estrategia se articula en torno a cuatro pilares: Planeta, Personas, Pacientes y Partners, con un quinto pilar transversal - Principios-, y se centra en ámbitos como "la reducción de emisiones, el bienestar y reconocimiento de las personas trabajadoras, la colaboración con organizaciones de pacientes y la sostenibilidad de la cadena de suministro, entre otros.

Pfizer España: paneles solares para municipios cercanos, Lilly: huella de carbono neutra, consumo eléctrico 100% renovable y 0 residuos a vertedero, Manuel Zafra (Merck): "Queremos reducir el 20% de emisiones de CO2 en la cadena logística en 5 años" De momento, y desde el lanzamiento de su estrategia Act4Impact el pasado año, la compañía ha logrado una reducción del 16% de las emisiones directas ( Desde el inicio de su estrategia 'Act4Impact' en 2024, la compañía reducido un 16% las emisiones directas y un 13% las emisiones indirectas de la cadena de valor respecto a 2019. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

Las farmacéuticas tienen un plan B frente a los aranceles de Trump

Posted: August 7, 2025, 5:58am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Jue, 07/08/2025 - 07:58 Política comercial estadounidense

El acuerdo comercial alcanzado hace dos semanas entre Estados Unidos y la Unión Europea fijó unos aranceles generales del 15% a las importaciones de productos europeos, pero hace dos días el presidente Donald Trump declaró durante una entrevista con la CNBC que anunciaría aranceles a las importaciones de semiconductores y productos farmacéuticos "en la próxima semana aproximadamente", por lo que se prepara para añadir más aranceles sectoriales a los generales. "Impondremos un arancel inicialmente bajo a los productos farmacéuticos, pero en un año y medio como máximo subirá al 150%, y luego al 250%, porque queremos que los productos farmacéuticos se fabriquen en nuestro país". También amenazó a la Unión Europea con aumentar los aranceles generales hasta el 35% si no cumplía su promesa de invertir unos 600.000 millones de dólares en Estados Unidos.

Parece claro que esa tasa general del 15% para los productos de la UE puede que no sea la última palabra en cuanto a las tarifas que se pueden llegar a aplicar a los productos farmacéuticos. En realidad, ese arancel base del 15% sería independiente de los aranceles sectoriales que Trump ha propuesto en repetidas ocasiones este año, entre otras industrias, para la de los medicamentos. Tampoco está del todo claro si estos aranceles sectoriales, y los resultados de una investigación específica sobre las implicaciones para la seguridad nacional de las importaciones farmacéuticas estadounidenses -bajo el paraguas de la Sección 232 de la Ley de Expansión Comercial de 1962-, complementarán o reemplazarán el porcentaje del 15% acordado con la UE.

Y aunque la primera reacción de la industria farmacéutica europea a través de su patronal Efpia alertaba de los riesgos que los aranceles del 15% pueden entrañar para el acceso a los medicamentos de los pacientes tanto europeos como estadounidenses, y a pesar también de que la propia presidenta de la UE, Ursula von der Leyen, ha sugerido que Europa quedaría excluida de un inminente anuncio estadounidense sobre aranceles específicos para la industria farmacéutica, dando a entender que cualquier sanción comercial adicional a la tasa del 15% podría hacer fracasar el acuerdo inicial entre EEUU y la UE, parte del sector parece respirar aliviado porque la tasa general podría haber sido más elevada, y otra parte asegura que la anunciada tasa no impactará en sus previsiones financieras para el año y que ya dispone de planes para mitigarla.

Aranceles en el sector salud: ¿y si lo peor está por venir?, ¿Pueden los aranceles de Trump abrir una ventana de oportunidad a largo plazo en el sector del medicamento?, La industria europea alerta de los riesgos de los aranceles para el acceso de los pacientes Para empezar, no está clara todavía la definición que Estados Unidos da a los "productos farmacéuticos" en el acuerdo comercial, y si en ella se inclu Trump anunciará aranceles a los productos farmacéuticos en las próximas dos semanas, Más rápida, fuerte e inteligente: Bayer ve los frutos de su nuevo modelo operativo, Las farmacéuticas refutan a Trump: los precios más altos en EEUU pueden deberse a causas internas Emma Walmsley, CEO de la también británica GSK, ha sido la siguiente en reaccionar, afirmando que la amenaza de aranceles no había afectado las optimi Abastecer a pacientes estadounidenses desde Estados Unidos es una vía de escape. Para ello, el sector lleva semanas anunciando inversiones en producción local. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Política y Normativa Política y Normativa Off

Más rápida, fuerte e inteligente: Bayer ve los frutos de su nuevo modelo operativo

Posted: July 28, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Lun, 28/07/2025 - 08:00 Propiedad dinámica compartida

"Más rápida, más fuerte, más inteligente". Así es ahora la multinacional alemana Bayer, apenas unos meses después de que su presidente global, Bill Anderson, implantara un nuevo modelo operativo denominado propiedad dinámica compartida, o dynamic shared ownership (DSO), basado en la transferencia del 95% de la toma de decisiones de la compañía al equipo. Al menos así la ve Sebastian Guth, director global de operaciones y miembro del Comité Ejecutivo Global de la división Farmacéutica, y presidente de Bayer EEUU, desde donde supervisa todas las actividades del grupo en América, quien explica a este periódico que el modelo DSO, "fruto de nuestra transformación continua, aumenta significativamente la agilidad, la velocidad y el espíritu emprendedor para lograr una cultura de alto nivel en toda la organización. Su implementación está siendo muy positiva, y ya se está traduciendo en resultados para la empresa".

Aclara que Bayer afrontaba inicialmente el ejercicio 2025 como "el año más difícil de nuestra transformación, por el vencimiento de la patente de Xarelto y litigios en marcha relacionados con la división agrícola en Estados Unidos, pero nos centramos en reducir los niveles de deuda en toda la empresa, con el compromiso de lograr avances importantes, sobre todo en 2025". Y así lo apuntó también Stefan Oelrich, presidente de Bayer Pharmaceuticals, el pasado mes de abril durante su intervención en el Pharma Media Day 2025, celebrado en Berlín, donde vaticinaba la llegada en 2025 de "seis potenciales superventas -o medicamentos que pueden llegar a superar los mil millones de dólares anuales de facturación-, un modelo de negocio basado en una I+D más ágil y reforzada con adquisiciones que mantienen independencia en el desarrollo de sus proyectos, una clara apuesta por las terapias celular y génica, la oncología de precisión y la aplicación de inteligencia artificial en ámbitos como la radiología".

Seis meses después, hay un "progreso muy significativo", según Guth, especialmente en el negocio farmacéutico. "Hemos cerrado un primer trimestre muy sólido, con un crecimiento del 4,1%, en el que nuestro inhibidor del receptor andrógenico (RA) de segunda generación para el cáncer de próstata, Nubeqa -darolutamida-, registró un crecimiento del 78%, y Kerendia -finerenona-, para la enfermedad renal crónica y la diabetes tipo 2, creció un 87%. Logramos aumentar las ganancias un 12% y superamos con creces las estimaciones. Por lo tanto, Bayer mantiene un excelente impulso y, en la proyección hacia el futuro, confiamos en que estamos construyendo la próxima generación de productos líderes en el mercado, con algunos lanzamientos clave en curso en este momento. De hecho, veo un negocio farmacéutico que se está rejuveneciendo", afirma Guth.

Promesas en el 'pipeline'

Y para alcanzar el propósito de construir la próxima generación de productos líderes en el mercado, Bayer confía también en un pipeline fortalecido en sus fases iniciales y con "varios resultados muy exitosos en fases avanzadas. En párkinson, por ejemplo, hemos iniciado el ensayo en fase 3 de bemdaneprocel con una terapia celular, y recientemente hemos anunciado también que la terapia génica AB-1005 ha pasado a una fase avanzada de desarrollo. La triste realidad -reflexiona Guth- es que hoy en día los pacientes con párkinson tienen muy pocas opciones. No se ha producido un progreso significativo en esta enfermedad durante mucho tiempo. Hoy, tanto con bemdaneprocel como con AB-1005, contamos con la línea de productos más avanzada para el parkinson de cualquier compañía farmacéutica. Tendremos que ver los resultados, pero la esperanza y la perspectiva de beneficiar a estos pacientes es grande y muy significativa". La introducción en el mercado de estos tratamientos se producirá "hacia finales de la década".

Otra promesa destacada por Guth es OpCT-001, desarrollado por la filial de Bayer especializada terapia celular, BlueRock Therapeutics. La compañía ha anunciado recientemente el tratamiento del primer paciente en un ensayo clínico de fase 1/2a. OpCT-001 es una terapia celular derivada de células madre pluripotentes inducidas para el tratamiento de enfermedades primarias de los fotorreceptores -un subgrupo de trastornos hereditarios de la retina que incluye la retinosis pigmentaria y la distrofia de conos y bastones-, y la primera de este tipo que se ha probado clínicamente.

Seis compuestos con potencial de superventas marcarán un "año histórico" para Bayer, Bayer destinó en 2023 casi 87 millones de euros a sus centros españoles de terapias avanzadas, Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación Su impulso, más rápido de lo que algunos esperaban a principios de año, tiene mucho que ver con el modelo DSO, en el que la "ciencia de excelencia" se Cinco vueltas al mundo en un año, Sebastian Guth entrega su tarjeta de visita con el ceremonial propio de la cultura japonesa, ofreciéndola con ambas manos y con una leve inclinación d La IA, una más del equipoTanto los modelos operativos como la propia I+D de Bayer tienen en la actualidad una sólido pilar en el empleo de nuevas herr Sebastian Guth, director global de operaciones farmacéuticas, explica la nueva filosofía empresarial de la compañía, y los frutos de su mayor agilidad en la cartera y el pipeline. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Sanidad pÃºblica + privada: un potencial muy lejos de ser explotado

Posted: July 18, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Vie, 18/07/2025 - 08:00 Hacia una gestiÃ³n mÃ¡s integrada

En EspaÃ±a, una de cada 4 personas tiene un seguro privado de salud, un sector responsable del 29,7% de las altas, el 33,6% de las urgencias y el 41,6% de las intervenciones quirÃºrgicas, segÃºn los Ãºltimos datos recogidos por la FundaciÃ³n IDIS -que integra a los principales grupos hospitalarios, clÃnicas privadas y aseguradoras de EspaÃ±a- en su Observatorio del Sector Sanitario Privado 2025.

La sanidad privada supone el 26% del gasto sanitario total y un 2,48% del PIB nacional. El 56% de los hospitales espaÃ±oles (431 centros) y el 31% de las camas hospitalarias son privados. Hay 12,4 millones de espaÃ±oles que deciden de manera libre tener una doble cobertura -pÃºblica y privada- y 1,66 millones de funcionarios (el 76%) que eligen la cobertura de una aseguradora, es decir, la sanidad privada. Cada dÃa se hacen en la privada 8.000 intervenciones quirÃºrgicas y 125.000 consultas.

Los datos hablan por sÃ solos, y es evidente que sin la aportaciÃ³n de la sanidad privada, el sistema nacional de salud (SNS) serÃa inviable, al menos como lo conocemos hoy, pero su papel en el sistema como "pieza fundamental en tÃ©rminos de capacidad asistencial, impacto econÃ³mico, generaciÃ³n de empleo, actividad investigadora y formaciÃ³n sanitaria", se contempla a menudo como un apoyo colateral al citado SNS. Â¿Por quÃ©? BÃ¡sicamente, porque habrÃa que hacer mÃ¡s "polÃtica sanitaria, como defendemos desde la FundaciÃ³n IDIS, en lugar de que se politice la sanidad", asegura Marta Villanueva, directora general de la citada organizaciÃ³n. "Si se piensa desde una perspectiva de polÃtica sanitaria, de defensa del bienestar de la poblaciÃ³n y de mejor acceso, se tendrÃa que entender el sistema sanitario en su conjunto. No es cuestiÃ³n de recursos, ni de dinero; es cuestiÃ³n de voluntades", aÃ±ade.

La FundaciÃ³n IDIS aclara que si no hay conexiÃ³n entre las HC privadas y pÃºblicas no es por su culpa, MÃ¡s del 80% de los hospitales privados tiene consulta digital, IDIS presenta el Espacio de Datos de la Sanidad Privada Funcionan como dos sistemas separados e independientes -con algunas sinergias- y es inevitable preguntarse cuÃ¡nto ganarÃa la poblaciÃ³n en el cuidado d La protonterapia necesita mÃ¡s evidencia, y de calidad, Sanidad privada: Â¿QuÃ© impacto tendrÃa la eliminaciÃ³n de la exenciÃ³n fiscal en los usuarios y el SNS?, La sanidad privada crece por "el gravÃsimo problema de acceso" de la pÃºblica Pero es una colaboraciÃ³n insuficiente, para la patronal del sector privado, entre otras cosas, "porque el ecosistema estÃ¡ cambiando, el envejecimiento Â¿CuÃ¡nto ganarÃa la poblaciÃ³n si hubiera una gestiÃ³n mÃ¡s integrada de la sanidad pÃºblica y la privada? No es cuestiÃ³n de recursos ni de dinero, sino de voluntades. Off Cristina G. Real PolÃtica y Normativa Off

Ayuso: "La falta de rigor de la Ley del Medicamento amenaza el tejido industrial farmacÃ©utico"

Posted: July 14, 2025, 10:56am UTC by Cristina G. Real

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Lun, 14/07/2025 - 12:56 Visita a la planta de Normon en Tres Cantos

"Normon es una de las empresas mÃ¡s importantes del sector biofarmacÃ©utico de Europa" y contribuye a caracterizar a la Comunidad de Madrid como "una de las regiones mÃ¡s punteras del mundo, que alberga a 78 empresas de producciÃ³n farmacÃ©utica, responsables del 22% de esta producciÃ³n en EspaÃ±a", segÃºn ha seÃ±alado hoy Isabel DÃaz Ayuso, presidenta de la Comunidad de Madrid, durante una visita institucional a las instalaciones de Normon en Tres Cantos (Madrid).

La presidenta ha puesto el foco en la "gran inquietud que genera en el sector la falta de rigor de la futura Ley del Medicamento, que pone en riesgo el abastecimiento de fÃ¡rmacos y el tejido industrial farmacÃ©utico en favor de otros paÃses". Por contra, la Comunidad de Madrid propone "acelerar los trÃ¡mites para que los medicamentos exclusivos puedan suministrarse en EspaÃ±a con menos trabas administrativas, y en un plazo mÃ¡ximo de 600 dÃas", ha asegurado.

En esta lÃnea se ha pronunciado tambiÃ©n JesÃºs Govantes Esteso, presidente de Normon, quien ha subrayado "el impacto que puede tener la actual propuesta de Ley del Medicamento en la sostenibilidad industrial del sector farmacÃ©utico en EspaÃ±a. Creemos firmemente que hay otras formas mÃ¡s equilibradas de alcanzar los objetivos de ahorro sin poner en riesgo el tejido productivo farmacÃ©utico ni la generaciÃ³n de empleo en nuestro paÃs, sobre todo porque puede facilitar la entrada de medicamentos fabricados fuera de Europa, lo que podrÃa ocasionar un empeoramiento significativo de los desabastecimientos de medicamentos en EspaÃ±a. Realmente estamos muy preocupados, por no decir asustados", ha afirmado.

La transiciÃ³n â€˜tranquilaâ€™ hacia la tercera generaciÃ³n al frente de Normon, El colapso de la red elÃ©ctrica amenaza la ampliaciÃ³n de producciÃ³n de Normon, Â¿Pueden los aranceles de Trump abrir una ventana de oportunidad a largo plazo en el sector del medicamento? El otro gran reto destacado tanto por DÃaz Ayuso como Govantes Esteso es la disponibilidad energÃ©tica en Madrid. AsÃ, la presidenta de la Comunidad de La presidenta de la Comunidad de Madrid ha destacado el papel de Normon como una de las empresas mÃ¡s importantes del sector biofarmacÃ©utico de Europa, en su visita a la compaÃ±Ãa. Off Cristina G. Real Empresas Empresas PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off

D. Segarra (aptaTargets): "Estar en EspaÃ±a es un reto adicional en el escalado de la innovaciÃ³n"

Posted: July 8, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

InvestigaciÃ³n cristinareal Mar, 08/07/2025 - 08:00 Ennova Health Day 2025

Llevar una idea embrionaria a tÃ©rmino, convertir un proyecto en una realidad o elevarlo hasta la etapa previa a su comercializaciÃ³n no es fÃ¡cil. Lo saben los emprendedores, especialmente en el Ã¡mbito biomÃ©dico, en el que algunas de las metas a superar son especÃficas de este sector y entraÃ±an un riesgo importante. "Por muy bonito que sea trabajar en un sector en el que el objetivo final es ayudar a curar enfermedades, siempre vivimos en el filo de la navaja, porque un fallo o un mal resultado en un momento dado puede hacer que todo el proyecto se vaya al traste, pierda su valor y todo el trabajo hecho hasta entonces se tenga que tirar la basura. Cada uno de los pasos que se van dando deben salir bien porque, si alguno sale mal, todo puede fallar". David Segarra, cofundador y CEO de aptaTargets afirma que este riesgo quizÃ¡ no se da en otros sectores, y sÃ es uno de los principales retos en el sector biomÃ©dico, pero no el Ãºnico.

Segarra serÃ¡ uno de los participantes en la tercera ediciÃ³n de Ennova Health Day, organizado por Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico y que se celebrarÃ¡ el prÃ³ximo 18 de noviembre. Su compaÃ±Ãa se creÃ³ 2014 e iniciÃ³ un programa de desarrollo de fÃ¡rmacos en colaboraciÃ³n con la Universidad Complutense y el Hospital RamÃ³n y Cajal, de Madrid. En 2019 y 2020, llevÃ³ a cabo el primer ensayo clÃnico en humanos en voluntarios sanos para demostrar el efecto neuroprotector de su primer compuesto, ApTOLL, que posteriormente completÃ³ un ensayo clÃnico de fase 1b/2 para el ictus isquÃ©mico agudo con resultados positivos, y que se acaba de licenciar a Merck para su desarrollo clÃnico y comercializaciÃ³n.

A partir de la experiencia con este primer proyecto de aptaTargets, Segarra conoce de primera mano el recorrido necesario que requiere el escalado de una innovaciÃ³n biomÃ©dica, y las trampas que puede haber en ese recorrido.

Ya hay fecha para la III ediciÃ³n de Ennova Health Day, MuÃ±oz Montalvo: "El SNS ha demostrado que se puede trabajar de otra manera", Premios Ennova Health: estos son los proyectos mÃ¡s innovadores en salud TambiÃ©n es inherente al Ã¡mbito biomÃ©dico la necesidad de superar "retos tÃ©cnicos o cientÃficos que, ademÃ¡s, van ligados a plazos de desarrollo y madur Plazos impredecibles, producciÃ³n compleja, falta apoyo tractor de la innovaciÃ³n y dificultades para encontrar inversores son algunos retos del escalado de la innovaciÃ³n biomÃ©dica. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

Las farmacÃ©uticas refutan a Trump: los precios mÃ¡s altos en EEUU pueden deberse a causas internas

Posted: July 2, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal MiÃ©, 02/07/2025 - 08:00 Ante la polÃtica de la 'NaciÃ³n mÃ¡s favorecida'

Una de las medidas que baraja el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, para reducir drÃ¡sticamente el coste de los medicamentos en su paÃs, su polÃtica de naciÃ³n mÃ¡s favorecida (NMF) -cuyo objetivo es igualar los precios de Ã©stos en EEUU a los precios mÃ¡s bajos que los mismos medicamentos tienen en otros paÃses desarrollados- no solo puede que fracase en el citado objetivo sino que, ademÃ¡s, quizÃ¡ no contemple las verdaderas causas de esa diferencia de precios.

Desde que hace un mes y medio Trump anunciÃ³ que implantarÃa la polÃtica de NMF de forma inminente, distintos portavoces y analistas de la industria farmacÃ©utica preparan y publican argumentos para echar por tierra los objetivos de la medida y las propias causas de la diferencia de precios de estos productos entre EEUU y otros paÃses desarrollados. Si hace apenas dos semanas algunos primeros ejecutivos del sector vaticinaban que la soluciÃ³n para limar las diferencias de precios no estarÃa tanto en elevar los de EEUU como en aumentar el porcentaje del PIB per cÃ¡pita que otros paÃses destinan a medicamentos innovadores, ahora insisten en que esta medida puede disparar los precios en otros paÃses mÃ¡s que lograr una reducciÃ³n en EEUU y aÃ±aden, ademÃ¡s, que son factores internos los que mÃ¡s encarecen los medicamentos en EEUU.

Brianna Allen, directora de Asuntos PÃºblicos de la patronal farmacÃ©utica norteamericana, PhRMA, culpa en gran medida a las organizaciones conocidas como Pharmacy Benefit Manager (PBM), es decir, administradoras externas que operan en el mercado estadounidense y gestionan los beneficios de los medicamentos que se prescriben para las aseguradoras sanitarias, los empresarios y otros financiadores de planes de salud, en un modelo en que la asistencia privada es la predominante. Las PBM negocian los precios de los medicamentos con los promotores y las farmacias, establecen listas de medicamentos financiados, administran las redes de farmacias y controlan los costes de los medicamentos.

Nueva orden de Trump para bajar los precios de medicamentos entre un 59% y un 90%, Las farmacÃ©uticas piden elevar los precios fuera de EEUU en respuesta a la 'naciÃ³n mÃ¡s favorecida' de Trump, 2024: aÃ±o histÃ³rico en EEUU en gasto y consumo de medicamentos, Â¿serÃ¡ el Ãºltimo? "Las polÃticas gubernamentales de fijaciÃ³n de precios -aÃ±ade Allen-, como la de naciÃ³n mÃ¡s favorecida, son perjudiciales para los pacientes estadounid Â¿Pueden los aranceles de Trump abrir una ventana de oportunidad a largo plazo en el sector del medicamento?, Fina LladÃ³s pide prudencia en la reacciÃ³n de la UE a los aranceles de EEUU, Aranceles en el sector salud: Â¿y si lo peor estÃ¡ por venir? Para Ubl, a medida que se intensifica el debate sobre los precios de los medicamentos, "algunas propuestas, como el modelo de NMF, pueden parecer atra Directivos y analistas apuntan a que los intermediarios estarÃan detrÃ¡s de la diferencia de precios. Cuestionan la opciÃ³n de subirlos en otros paÃses para igualarlos. Off Cristina G. Real Industria FarmacÃ©utica Empresas Off

Fina LladÃ³s: "Las herramientas no pueden sustituir el contacto humano, sino hacerlo mÃ¡s eficiente, cercano y personal"

Posted: June 30, 2025, 9:19am UTC by Cristina G. Real

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Lun, 30/06/2025 - 11:19 Presidenta de Farmaindustria

El fomento de la investigaciÃ³n clÃnica y traslacional es uno de los principales retos en la actualidad en EspaÃ±a. AsÃ lo ha seÃ±alado hoy Juan Yermo, director general de Farmaindustria en la XII Jornada Somos Pacientes, organizada por la patronal en Madrid, en la que Yermo ha animado a "seguir trabajando en el fortalecimiento de nuestro liderazgo en ensayos clÃnicos, sobre todo por el bien del paciente, pero tambiÃ©n en la aplicaciÃ³n de la tecnologÃa para avanzar en esos grandes retos que tenemos en EspaÃ±a. Y, como siempre, necesitaremos las 3 Cs de compromiso, confianza y colaboraciÃ³n entre lo pÃºblico y lo privado".

Precisamente la tecnologÃa de futuro, "la innovaciÃ³n que viene", ha sido el tÃtulo de la citada jornada, en la que se han abordado en diversas mesas de debate las nuevas terapias innovadoras que llegarÃ¡n en el futuro, los desafÃos actuales de la investigaciÃ³n clÃnica, la importancia de medir los datos en la vida real y las terapias digitales, y se ha presentado la nueva herramienta de bÃºsqueda de medicamentos disponibles en EspaÃ±a, Medimaps.

Yermo ha llamado la atenciÃ³n sobre la pÃ©rdida de competitividad "como continente generador de innovaciÃ³n. Nos vamos relegando con respecto a China y Estados Unidos, lo que se puede intensificar en los prÃ³ximos 10 aÃ±os si no hacemos algo al respecto. Y si Europa no es capaz de mantener el liderazgo en investigaciÃ³n, innovaciÃ³n y producciÃ³n de medicamentos, el principal perjudicado va a ser el paciente, porque cada vez mÃ¡s los pacientes espaÃ±oles y europeos dependerÃ¡n de la innovaciÃ³n y la investigaciÃ³n que hagan otras regiones, bajo sus condiciones, incluidos sus precios".

Fina LladÃ³s: "Los aranceles del 25% pondrÃan en riesgo la mitad de la inversiÃ³n europea en I+D", Fina LladÃ³s (Farmaindustria): "El momento actual es Ãºnico para recuperar el terreno perdido en competitividad", Estas son las nuevas 'reglas del juego' para la industria farmacÃ©utica Yermo ha recordado que, en un clima de alta tensiÃ³n internacional como la actual, surge tambiÃ©n la oportunidad de corregir y mejorar la normativa, tan Las terapias innovadoras del futuro, los desafÃos de la investigaciÃ³n clÃnica y las terapias digitales centran la XII Jornada Somos Pacientes de Farmaindustria. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

Elcin Barker (Menarini): "A menos que Europa actúe, se producirá un gran cambio de las inversiones en producción e I+D"

Posted: June 7, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 07/06/2025 - 08:00 CEO global

Como tantas otras farmacéuticas, Menarini nació de una pequeña botica que en 1886 abrió Archimede Menarini en el centro de Nápoles. En sus casi 140 años de historia ha ido creciendo, alcanzando un importante hito en 1964 cuando Alberto Sergio Aleotti llegó a la dirección general y dio el pistoletazo de salida a su internacionalización con la apertura de su primera filial, Laboratorios Menarini, en Barcelona. Poco después, en 1978, incorporó por primera vez actividades de I+D. Hoy, la compañía sigue siendo propiedad de la familia Aleotti –con Lucia y Alberto Giovanni Aleotti como miembros de la junta directiva desde 2009-, tiene 17.000 empleados, presencia directa en 170 países, y 40 filiales.

"Es una empresa que está entre las 50 principales farmacéuticas del mundo -en concreto en el puesto 35-, que destina el 10% de sus ingresos anuales a I+D y que alcanzó una facturación de 4.600 millones de euros en 2024, con un crecimiento superior al 5% por tercer año consecutivo". Fue un año "sólido" para Menarini, afirma su CEO global, Elcin Barker, pese a que vencieron las patentes de dos de sus principales productos en las áreas de diabetes y cardiovascular. "Pero logramos introducir nuevos productos que nos han permitido superar ese período con éxito".

Coincidiendo con la llegada de Barker a la dirección general del grupo en 2019, Menarini inició una nueva transformación. "Recibimos el mandato de entrar en Estados Unidos –donde hasta entonces estábamos con diagnósticos, pero no con medicamentos- y en el área de oncología como nuevo pilar, así como el de aportar una cartera más innovadora". Su fortaleza anterior se había centrado en atención primaria, enfermedades cardiovasculares, diabetes, dolor, gastroenterología… "una cartera realmente amplia; pero no estábamos en oncología".

Elcin Barker, nueva CEO del Grupo Menarini, Illa recibe a representantes del sector farmacéutico y ofrece apoyos frente a los aranceles de Trump, Año nuevo, servicios profesionales farmacéuticos nuevos Barker procedía "del ecosistema de innovación más grande del mundo", tras trabajar en los tres años previos como vicepresidenta ejecutiva y directora La ingeniera informática que vino de Turquía, Elcin Barker Ergun es licenciada en Ingeniería Informática por la Universidad Técnica de Oriente Medio de Ankara y tiene un MBA del INSEAD (Instituto Sin dejar atrás las áreas clásicas de la compañía, en las que sigue investigando, destaca la apuesta por la oncología, también en los proyectos en des Esta ingeniera informática lleva 5 años al frente de Menarini. Su labor coincide con la reconversión del grupo italiano en uno más innovador, con presencia en oncología y en EEUU. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

José María San Segundo: "La I+D es la auténtica palanca de reputación"

Posted: June 4, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Mié, 04/06/2025 - 08:00 CEO de Merco

En el ámbito sanitario, la variable que más se correlaciona con la reputación es la I+D, tanto en los hospitales, como entre los profesionales médicos y, por supuesto, las empresas farmacéuticas. "La I+D es la auténtica palanca de reputación". Así lo cree José María San Segundo, CEO de Merco (Monitor Empresarial de Reputación Corporativa), organización que evalúa la reputación de las empresas desde el año 2000 y que hoy hará entrega -con la participación de Diario Médico- de los Premios Merco Salud a las empresas y hospitales que lideran la clasificación de los últimos diez años. El monitor es un instrumento de evaluación reputacional basado en una metodología multistakeholder y cuyo seguimiento y verificación se somete a la revisión independiente por parte de la empresa de auditoría KPMG -según la norma ISAE 3000-, que publica su dictamen para cada edición.

Dado que las empresas farmacéuticas cuentan ya de serie con ese factor palanca que es la I+D, ¿cómo mejorar la reputación? En el caso de este sector y según la experiencia de Merco en los últimos diez años, "potenciando su vertiente ética y su RSC, y convirtiéndose, especialmente a raíz de la pandemia, "en empresas globales-sociales", afirma San Segundo, y explica que se trata de una industria "que evoluciona del nicho a la globalidad, de la investigación -que es su esencia- a un concepto global, incorporando variables propias, por ejemplo, de las empresas energéticas, como su valor económico, ético y de transparencia".

Quiénes lideran el ranking reputacional en sanidad, Pfizer España: paneles solares para municipios cercanos, Industria farmacéutica innovadora: de la encrucijada al "marcado optimismo" Si antes las empresas farmacéuticas pertenecían a un sector muy específico, ahora están en el mismo bloque que otros sectores, "empiezan a equilibrar Merco entrega hoy sus premios a las farmacéuticas y hospitales con mejor reputación de la última década, en la que, pese a haber mejorado, aun queda camino por recorrer. Off Cristina G. Real Empresas Industria Farmacéutica Off

Esteve crece un 5% y avanza en la búsqueda de compuestos de alta especialización

Posted: May 14, 2025, 9:59am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Mié, 14/05/2025 - 11:59 Resultados de 2024

La multinacional farmacéutica española Esteve avanza en la estrategia sustentada en sus dos negocios -farmacéutico y de CDMO, o fabricación a terceros- y apuesta por ellos abundando en la búsqueda y desarrollo de compuestos de alta especialización, en el caso del negocio farmacéutico, y en la expansión y dotación tecnológica, en el de CDMO. Su actividad en 2024 arrojó unos ingresos netos de 744 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 5% respecto a 2023, en los que las ventas internacionales constituyen el 75% del resultado; las de España, el 25%; los otros países de la Unión Europea -liderando el crecimiento-, el 53%, y el resto del mundo, el 22%.

El Ebitda de Esteve en 2024 alcanzó los 138 millones de euros, un 8% más que en 2023, y el beneficio neto los 75 millones de euros, es decir, un 23% más. Más allá de las cifras, lo que se observa es "una buena tendencia de crecimiento sostenido a doble dígito en los últimos 5 años. La perspectiva para 2025 es buena también, y previsiblemente nos situaremos en la parte alta del doble dígito", ha señalado Roser Gomila, directora financiera de la compañía, en la presentación hoy de sus resultados anuales.

Esteve incorpora a su porfolio su primer biológico para una enfermedad rara, Esteve amplía su cartera con mifamurtida para osteosarcoma, Esteve anuncia la adquisición de HRA Pharma Rare Diseases Para el CEO de Esteve, Staffan Schüberg, "los resultados del año pasado no solo consolidan la trayectoria de crecimiento que hemos construido en los ú La estrategia de la multinacional española contempla adquisición de productos o compañías que refuercen su compromiso con las enfermedades raras y amplíen su presencia global. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

"Lo difícil no es elegir una molécula inicial para su desarrollo, sino interrumpir el resto de opciones"

Posted: April 13, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Dom, 13/04/2025 - 08:00 Dominik Rüttinger, director de desarrollo temprano de Bayer

En el desarrollo inicial de potenciales nuevas moléculas lo más difícil no es seleccionar la que va a seguir adelante, sino dejar atrás un puñado de proyectos que pueden ser prometedores. "Tan importante es esa decisión de discontinuar determinados desarrollos, como la selección del que sí va a avanzar en el proceso, porque con esa elección se liberan recursos que se pueden reinvertir en las fases tempranas de la cartera de I+D, haciendo que estas etapas sean mucho más dinámicas. No empezamos un desarrollo y esperamos a ver qué pasa, sino que lo impulsamos de la manera más ágil posible para llegar más rápidamente al siguiente punto decisorio del proceso". Dominik Rüttinger, director de desarrollo temprano de Bayer Oncology, se dedica precisamente a eso en la multinacional alemana, y asegura que ajustarse a ese concepto requiere "muchísima disciplina".

Y lo afirma con un tono de cierto sufrimiento: "Si los recursos son suficientes, la tentación es ir a por todo porque, por definición, los científicos siempre queremos probarlo todo. Pero hay que tener mucha disciplina para ceñirse a nuestro paradigma de desarrollo de precisión: detección del vínculo con la enfermedad, determinación de la vulnerabilidad de las células tumorales, delimitación de pacientes y diferenciación en valor. Si no obtenemos una buena puntuación en cada una de estas variables, ni tocamos el programa", afirma, y asegura que "eso es lo que hacemos de manera diferente a otras compañías".

"Cuanto más dinero tienes, menos disciplina aplicas a la hora de invertirlo en el desarrollo de medicamentos", pero la abundancia de efectivo "definitivamente no es el problema que tiene Bayer en estos momentos, así que tenemos que ser disciplinados". Y no se refiere solo a la inversión de dinero, sino también de "tiempo y talento".

Seis compuestos con potencial de superventas marcarán un "año histórico" para Bayer, Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación, Bayer fortalece su actividad de I+D desde Barcelona Rüttinger ha participado recientemente en el Pharma Media Day 2025 de la compañía en Berlín, en el que ha explicado a este periódico que la citada est Compuestos más avanzados, Bayer dispone de seis compuestos que llegarán al mercado este año: la tercera indicación de Nubeqa -darolutamida- para cáncer de próstata hormonosensi También otras etapas del desarrollo están sacando provecho de las nuevas tecnologías, aunque Christian Rommel, vicepresidente ejecutivo y responsable Rüttinger y Christian Rommel, responsable de I+D de la compañía alemana, explican cómo acelerar el desarrollo de moléculas y el papel de las nuevas tecnologías en ese proceso. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

¿Pueden los aranceles de Trump abrir una ventana de oportunidad a largo plazo en el sector del medicamento?

Posted: April 6, 2025, 6:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Dom, 06/04/2025 - 08:00 Nueva política comercial de EEUU

Apenas se ha podido calcular el impacto que tendrá la nueva política comercial del presidente estadounidense Donald Trump presentada esta misma semana en lo que él mismo ha denominado como el Día de la Liberación. Europa no se posiciona -hasta consensuar una contrapropuesta de negociación con la Administración Trump- y sus industrias y empresas de distintos ámbitos y países están a la espera de acontecimientos.

En lo que respecta al sector de los medicamentos, además, hay una incertidumbre añadida porque, en principio, la medida los ha dejado "exentos de aranceles recíprocos", pero no queda del todo claro si lo estarán también los productos químicos, como son algunos excipientes y materias primas. Lo que sí parece es que, "en toda esta incertidumbre, habrá que ver cómo se consolida esa nueva política; seguro que va a tener un impacto negativo a corto plazo, pero a largo plazo puede dejar alguna ventana de oportunidad". Así lo cree Jesús Govantes García, director general de la compañía de genéricos española Normon, que tiene entre sus objetivos empresariales a corto plazo el de impulsar su presencia internacional.

Los medicamentos se libran, de momento, de los "aranceles recíprocos" de Trump, La transición ‘tranquila’ hacia la tercera generación al frente de Normon, Fenin pide que las tecnologías sanitarias queden exentas de cualquier arancel Coincide en este punto con Jeff Stoll, responsable de la estrategia de Ciencias de la Vida de la consultora KPMG en Estados Unidos, quien en declaraci Si empresas asiáticas tienen dificultad para comercializar en EEUU, desde Europa quizá podamos tener más flexibilidad. Análisis de Jesús Govantes, de Normon, y Jeff Stoll, de KPMG. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Seis compuestos con potencial de superventas marcarán un "año histórico" para Bayer

Posted: April 2, 2025, 10:52am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Mié, 02/04/2025 - 12:52 Stefan Oelrich, presidente de la división Farmacéutica

Seis potenciales superventas -o medicamentos que pueden llegar a superar los mil millones de dólares anuales de facturación-, un modelo de negocio basado en una I+D más ágil y reforzada con adquisiciones que mantienen independencia en el desarrollo de sus proyectos, una clara apuesta por las terapias celular y génica, la oncología de precisión y la aplicación de inteligencia artificial en ámbitos como la radiología. Estos son algunos de los factores por los que la multinacional Bayer Pharmaceuticals se prepara para un "año histórico", según el presidente del negocio farmacéutico del grupo alemán, Stefan Oelrich. "Estamos haciendo todo lo posible para impulsar el potencial nuestros productos", ha señalado durante el Pharma Media Day anual de la compañía celebrado en Berlín.

"Nuestra estrategia de crecimiento va por buen camino y aporta un valor significativo. Este año, lanzaremos al mercado una serie de productos innovadores con gran potencial de éxito", insiste. Se refiere, en concreto, a la tercera indicación de Nubeqa -darolutamida- para cáncer de próstata hormonosensible y metastásico en combinación con terapia de privación de andrógenos; Karendia -finerenona- para pacientes con fallo cardiaco y fracción de eyección igual o superior al 40%; Beyonttra -acoramidis- para amiloidosis cardiaca por transtirretina; elinzanetant, un tratamiento no hormonal para síntomas vasomotores asociados a la menopausia; una nueva indicación de Eylea -aflibercept- en intervalos terapéuticos más prolongados que los ya comercializados para degeneración macular asociada a edad y edema macular diabético, y asundexian, una potencial novedad antitrombótica para la prevención de ictus recurrente.

Como parte de la transformación continua de su negocio farmacéutico, Bayer ha realizado importantes inversiones en I+D para acelerar las innovaciones médicas y crear una línea de productos diferenciada para el crecimiento a largo plazo en áreas terapéuticas clave, como la oncología, las enfermedades cardiovasculares, la neurología, las enfermedades raras y la inmunología. La compañía obtuvo una facturación en 2024 de 46.100 millones de euros e invirtió 6.200 millones en I+D.

Bayer impulsa su oncología desde la 'milla de oro' de la innovación, Bayer destinó en 2023 casi 87 millones de euros a sus centros españoles de terapias avanzadas, La terapia celular para Parkinson de Bayer pasa a fase III Parte de su estrategia de transformación de la I+D consiste en la apuesta por líneas incorporadas a su cartera a través de compañías adquiridas e inte El grupo alemán está en transformación continua para acelerar la llegada de productos diferenciados con los que superar la pérdida de patentes como la de 'Xarelto'. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

El nuevo comisario de la FDA, a la espera del respaldo del Senado estadounidense

Posted: March 9, 2025, 11:48am UTC by Cristina G. Real

Política y Normativa cristinareal Dom, 09/03/2025 - 12:48 Regulación

El cirujano Marty Makary, nominado por el presidente Donald Trump para liderar la agencia reguladora norteamericana FDA en sustitución de Robert Califf, ha comparecido ante el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado en la audiencia previa a su eventual confirmación. En las próximas semanas, el Senado en su conjunto tendrá que votar para aprobar o rechazar la nominación.

Tras la polémica confirmación de Robert F. Kennedy Jr. por parte del Senado, otro candidato crucial para el liderazgo de la salud gubernamental designado por Trump como Secretario de Salud -del que depende la FDA-, Makary protagonizó la semana pasada la audiencia ante el citado comité del Senado respondiendo a preguntas de los legisladores sobre una amplia variedad de temas, incluidos sus planes para mitigar los caóticos cambios de personal que afectan a la FDA.

Makary es un cirujano especializado en oncología y cirugía laparoscópica gastrointestinal en el Hospital Johns Hopkins, es presidente de la Cátedra Mark Ravitch de Cirugía Gastrointestinal en la Facultad de Medicina de Johns Hopkins y es el jefe de Cirugía de Trasplante de Islotes en Johns Hopkins. También es investigador y prolífico autor de trabajos científicos publicados en revistas médicas sobre temas que van desde protocolos de cirugía pancreática hasta seguridad del paciente y costes de la atención médica. Entre ellos se encuentra una crítica de 2016 de la Ley de Medicamentos Huérfanos en el que acusaba a los fabricantes de este tipo de fármacos de asegurarse protecciones para sus compuestos contra enfermedades raras para luego ampliar su uso a otras áreas. En pandemia, criticó públicamente a la FDA y a los Centros para el Control de Enfermedades estadounidenses por las decisiones adoptadas, aunque se define a sí mismo como pro-vacunas.

Con Trump en la presidencia, ¿puede el sector farmacéutico 'respirar tranquilo'?, Trump o Kamala, ¿quién sería el 'menos malo' para la industria farmacéutica?, Bioseguridad y vacunas: las recetas de Trump para atajar la gripe aviar En su designación el pasado noviembre de 2024, Trump afirmó que "la FDA ha perdido la confianza de los estadounidenses, y ha perdido de vista su objet Marty Makary, cirujano gastrointestinal especializado en oncología en el Hospital Johns Hopkins, preside la Cátedra Mark Ravitch en la Facultad de Medicina de la Johns Hopkins. Off Cristina G. Real Política y Normativa Off

¿Y si hay pandemia de gripe aviar? Esta vez, la I+D va por delante

Posted: March 1, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 01/03/2025 - 08:00 Inmunización y prevención

La pandemia de la covid-19 nos dejó, entre otras cosas, esa expresión tan manida de las lecciones aprendidas, y efectivamente se generaron nuevas evidencias, muchas en el ámbito científico y del desarrollo de tratamientos y vacunas frente a la pandemia. La cuestión ahora es conocer cuáles de esas evidencias pueden ser de utilidad si la gripe aviar -que las autoridades sanitarias mundiales miran con desconfianza- diera lugar a otra pandemia, y si la industria farmacéutica aplica ya esos conocimientos.

Paradójicamente, la experiencia que llevaba años generándose en torno a la gripe aviar y otras enfermedades infecciosas preexistentes fue valiosa en la pandemia de la covid-19, y quizá contribuyó al desarrollo exprés de las vacunas. Ahora, entre todo el trabajo que la industria farmacéutica tiene entre manos para combatir infecciones respiratorias, sin duda la gripe aviar se hace un hueco.

Objetivos: H5 y H7

En la actualidad, hay vacunas en desarrollo para distintas formas de gripe, incluida la aviar y, en su caso, específicamente frente a cepas de alto riesgo como la H5N1, que ha causado numerosas infecciones en humanos, y la H7N9, también altamente patógena. Estas vacunas se están desarrollando tanto para las aves de corral como para su uso en humanos con el objetivo de prevenir brotes generalizados y reducir el riesgo para la salud humana. Las vacunas para aves de corral tienen como objetivo prevenir la propagación del virus dentro de las poblaciones de aves, especialmente en áreas donde la gripe aviar es endémica o donde se han producido brotes. Estas vacunas pueden ayudar a prevenir la transmisión del virus a los humanos y otros animales.

Gripe aviar: nuevos análisis y recomendaciones de las agencias europeas, Ángela Vázquez (CSIC), sobre la gripe aviar: "Cuantos más casos en humanos, más fácil que haya un salto", Bioseguridad y vacunas: las recetas de Trump para atajar la gripe aviar El sector farmacéutico no se aventura a vaticinar si la gripe aviar dará o no lugar a otra pandemia. No obstante, si en algún momento se declara la pa La I+D farmacéutica aplica lo aprendido con la covid-19 ante una eventual pandemia de gripe A. Moderna, Sanofi, Pfizer y GSK son algunas de las compañías que se preparan para ello. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Microbiología y Enfermedades Infecciosas Medicina Preventiva y Salud Pública Off

Incyte: 9 terapias innovadoras comercializadas con solo 22 años de historia

Posted: February 15, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 15/02/2025 - 08:00 Especializada en oncología, hematoncología y dermatología

El desarrollo de un nuevo medicamento desde las etapas más iniciales hasta su comercialización es un proceso largo, costoso y complejo: precisa entre 10 y 13 años, según las estimaciones de la patronal española Farmaindustria, y de 10 a 15 años conforme a los datos de su homóloga estadounidense, PhRMA. Por eso el recorrido de la biofarmacéutica norteamericana Incyte, fundada en 2002 en Wilmington (Delaware), es, cuanto menos, notorio, dado que en solo cinco años lograba poner su primer compuesto de desarrollo propio en el mercado. La clave en este caso era el amplio conocimiento que los científicos, biólogos moleculares y químicos responsables de su creación tenían de la vía de señalización JAK-STAT. Decidieron unir fuerzas en un laboratorio de investigación, centrados inicialmente en las áreas de hematoncología y oncología, con el inhibidor de JAK-STAT ruxolitinib como el primer fruto de esa investigación.

El director general de Incyte en España, Juan Díaz Redondo, explica que hoy la multinacional dispone ya de nueve medicamentos comercializados en Estados Unidos -cuatro de ellos, también en Europa y España-, 19 compuestos en I+D, 2.500 empleados en todo el mundo -de los cuales más de mil se centran en investigación y desarrollo clínico- y filiales en distintos países de Europa y Asia. Y por si fueran pocos datos infrecuentes en una compañía de su juventud, destaca también por haberse situado entre las diez farmacéuticas top ten del mundo por número de patentes en 2024, en que ascendían en su caso a 74; la séptima, a la par con AstraZeneca, codeándose con las mayores entre las conocidas como big pharmas, y por encima de Pfizer (73) y Eli Lilly (66), según el ranking de la publicación especializada Drug Discovery & Development. "Nuestro pipeline habla por sí solo, y puede parecer más el de una big pharma que el de una biofarmacéutica", comenta Díaz.

En la actualidad, la compañía explora el potencial de la inhibición de JAK también para una serie de enfermedades dermatológicas inmunomediadas con una gran necesidad médica no satisfecha, incluido el vitíligo, la dermatitis atópica y la hidradenitis supurativa, dadas las evidencias científicas de que la citada vía JAK-STAT controla la producción de las citocinas implicadas en la patogénesis de muchas enfermedades de este tipo. El objetivo es identificar y desarrollar tratamientos para modular las vías inmunitarias que impulsan la inflamación no controlada para ayudar a restaurar la función inmunitaria normal y acercar el cuerpo a la homeostasis.

'Minjuvi', de Incyte Biosciences, financiado en el SNS para linfoma difuso de linfocitos beta grandes, Vía libre a ruxolitinib en crema, de Incyte, para vitíligo, Vitíligo: los inhibidores JAK-STAT se perfilan como diana terapéutica innovadora Según Díaz, esta vía de señalización "es muy importante en el proceso inflamatorio y de desarrollo tumoral y, con los años, ese conocimiento de la gen Su director general en España explica la progresión de la compañía, que nació del conocimiento de la vía de señalización JAK-STAT, con ruxolitinib como primer fruto de su I+D.
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Estos son los 16 directivos que diseñan la estrategia farmacéutica con Pedro Sánchez

Posted: February 12, 2025, 10:30am UTC by Pilar Pérez/Cristina G. Real

Empresas cristinareal Mié, 12/02/2025 - 11:30 Reunidos hoy en la Moncloa

Dos años después del primer encuentro del Ejecutivo actual con los máximos responsables del tejido industrial farmacéutico en nuestro país, hoy se ha reeditado la cita. Pedro Sánchez, en esta ocasión acompañado de los ministros de Sanidad e Industria, Mónica García y Jordi Hereu, y de Juan Cruz Cigudosa en representación del Ministerio de Ciencia, ha recibido a 16 altos cargos de este sector.

En este encuentro con altos ejecutivos de las principales compañías farmacéuticas y representantes de las patronales del sector han repetido con respecto a 2022 Amgen (Gilles Marache), Almirall (Carlos Gallardo), Biogen (Wolfram Schmidt), Chiesi Farmaceutici (Giuseppe Accogli), MSD (Louise Houson), Merck (Peter Guenter), Johnson & Johnson (Joaquín Duato), Sanofi (Audrey Duval), Leo Pharma (Christophe Bourdon), Laboratorios ERN (David Solanes), Ferrer (Mario Rovirosa) y Rovi (Juan López-Belmonte). Y se han incorporado Roche (Theresa Graham), Lilly (Amy Jackson), Bristol Myers Squibb (Emma Charles) y Daiichi Sankyo (Sunao Manabe). Estos han venido acompañados de Farmaindustria, Fina Lladós y Juan Yermo, presidenta y director general, respectivamente, junto a Nathalie Moll, directora general de la Efpia (Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas) y David Reddy, de Ifpma (Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Productos Farmacéuticos).

La reunión ha abordado temas en torno a la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, dado que es uno de los sectores clave dentro del proyecto de Ley de Industria y Autonomía Estratégica. Fuentes del sector apuntan que se trata intensificar el diálogo y continuar la línea de trabajo en materia de "colaboración público-privada". Hace una semana, en la presentación del informe Contribución socioeconómica de los medicamentos y de la industria farmacéutica en España, realizado por la consultora Afi (Analistas Financieros Internacionales), Yermo manifestó que se hallan en un momento decisivo para el sector, "con el despliegue de la Estrategia Farmacéutica Europea y la reciente publicación del Informe Draghi, nuestra intención es seguir trabajando con el Gobierno en el desarrollo de esta Estrategia de la Industria Farmacéutica con el propósito común de que se traduzca en una mejora real de la salud y el bienestar de las personas, y de la economía de nuestro país".

Pedro Sánchez se reunirá con 16 CEO de la industria farmacéutica el próximo 12 de febrero, Fina Lladós (Farmaindustria): "La estrategia no existe si no sucede nada", Estas son las nuevas 'reglas del juego' para la industria farmacéutica Dibujar un marco de colaboración es lo que está propiciando la inversión por parte de las compañías farmacéuticas. Unas cifras previstas en 2022 de 8. La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España demuestra la simbiosis del sector con el Gobierno, Cada euro invertido en fármacos supone una reducción de 18.000 bajas anuales por enfermedad, El sector farmacéutico en España puede ser referente en la UE; falta un marco regulatorio favorable Y Rovi, por su parte, empezó a investigar en heparinas de bajo peso molecular en 1981, hasta que en 1998 lanzó el superventas bemiparina al mercado es Aumentar la inversión en el tejido industrial y las nuevas regulaciones, entre los temas que comparten Ejecutivo y sector en la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028. Off Pilar Pérez/Cristina G. Real Política y Normativa Empresas Política y Normativa Industria Farmacéutica Política y Normativa Off

La inversión industrial en I+D del sector salud vuelve a niveles prepandemia

Posted: February 6, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Jue, 06/02/2025 - 08:00 Marcador 2024 de la Comisión Europea

El sector de la salud sigue siendo uno de los que más invierten en I+D, tanto globalmente como en Europa, y es el que más número de empresas tiene entre las 2.000 que lideran la clasificación de los principales inversores en la citada actividad. Pero, superada la etapa post-covid, la inversión de este segmento vuelve a niveles prepandemia y su crecimiento se congela. Y aún es peor en la UE que, como es notorio y se recuerda recurrentemente de un tiempo a esta parte, pierde peso frente a otros mercados, sobre todo los de Estados Unidos y China. El Marcador Europeo de Inversión en I+D Industrial 2024, publicado por la Comisión Europea con los últimos datos de inversión en investigación y desarrollo de todos los sectores industriales, recoge las cifras en la UE y el resto del mundo correspondientes a 2023, y hace un balance de la década entre 2013 y 2023.

En un primer análisis general de todos los sectores, el informe revela que la inversión en I+D siguió creciendo con fuerza en 2023, pero menos que en ediciones anteriores. Las 2.000 mayores empresas mundiales por su inversión en esta actividad destinaron un total de 1.257,7 billones de euros a I+D en 2023, 90.600 millones de euros más que en 2022, con un crecimiento del 7,8%. Sin embargo, ese crecimiento fue más débil que el potente impulso postcovid en 2021 y 2022, cuando los crecimientos fueron del 13,8% y 12,6%, respectivamente. En este último marcador, lidera la clasificación mundial la empresa estadounidense Alphabet -matriz de Google-, con una inversión de 40.000 millones de euros, y la primera empresa de la UE es una vez más Volkswagen, la única de esta región entre las 10 primeras del mundo, que ocupa el quinto lugar con 22.000 millones de euros de inversión en I+D.

La inversión en I+D de las 322 empresas de todos los sectores que tienen su sede corporativa en la UE y están entre las 2.000 del Marcador creció un 9,8%, superando a las 681 empresas estadounidenses entre las citadas 2.000 (5,9%) por segundo año consecutivo y, por primera vez, ligeramente por encima de las 524 empresas chinas (9,6%). Como en años anteriores, 4 sectores (tecnologías hardware, tecnologías software, salud y automoción) son responsables de más de las tres cuartas partes de la inversión global en I+D del Marcador, aunque por regiones difiere el orden. Así, en la UE la clasificación la encabeza el sector de la automoción, mientras que en Estados Unidos, lideran los sectores de tecnologías -hardware y software-, y salud.

Marcador Europeo de Inversión en I+D Industrial 2024. Gráfico: DINA SÁNCHEZ.

Por sectores, el de la automoción alcanza la mayor presencia, con un 34,2% de la I+D, seguido del sector de la salud (fundamentalmente, sector biofarmacéutico, pero también de equipamientos y servicios médicos, y proveedores), con una presencia del 19,3%, y los de productores y servicios de tecnologías (14% y 7,8%). Los sectores con la presencia más baja entre los inversores en I+D son la construcción y los materiales, los productos químicos y la energía.

Estas son las nuevas 'reglas del juego' para la industria farmacéutica, La industria farmacéutica mundial destina un 30% a I+D, La industria farmacéutica en Europa es tres veces más productiva que su economía Ya en el ámbito concreto de la salud, destaca el liderazgo en términos de número de empresas y, por un pequeño margen, el tercer puesto global en inve Se mantiene como uno de los sectores que más destinan a la I+D, y es el que más número de empresas tiene entre los 2.000 principales inversores en esta actividad. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Investigación Investigación Off

MIR 2025: Un examen más largo, difícil y con casos "muy alejados de la práctica clínica habitual"

Posted: January 26, 2025, 7:07am UTC by Cristina G. Real

MIR cristinareal Dom, 26/01/2025 - 08:07 FSE

Algo más de 15.000 aspirantes a una plaza MIR se examinaron ayer para acceder a alguna de las 9.007 ofertadas plazas para Medicina este año, un 3% más que el año pasado. Había casi unanimidad en las respuestas de los candidatos a MIR a la salida de la prueba de este año: el examen ha sido más difícil de lo esperado. Y lo confirman los análisis de las academias de formación. "Ha sido un examen difícil, tan difícil que alguno de nuestros profesores encargados de hacer una valoración final y corrección han tenido serias dudas a la hora de responder a algunas preguntas, e incluso piensan que el planteamiento no termina de estar del todo claro, y alguna de ellas podría ser anulable". Así lo afirma Fernando de Teresa, director académico de MIR de CTO.

En cuanto a la estructura del examen, "se trata de un examen más largo que los anteriores", destaca De Teresa, apuntando que la prueba es aproximadamente una página y media más extensa que los MIR previos, sumando alrededor de 130.000 caracteres. "Esto añade una dificultad adicional a un examen que ya de por sí consideramos complicado", subraya.

MIR 2025: Drones y charangas reciben a los candidatos a la salida de un examen más difícil que otros años, Venezuela, Perú, Grecia, Ecuador... extranjeros por el MIR, MIR 2025: "Los nervios eran peores en los simulacros" De Teresa explica que, a pesar de su extensión y complejidad, la organización del examen sigue patrones similares a los de años anteriores, aunque en Las primeras impresiones de los candidatos se confirman. Profesores de las academias CTO y Promir analizan los cambios de la prueba de este año respecto a ediciones anteriores. Off Cristina G. Real Off

Daiichi Sankyo, "en plena expansión gracias a la tecnología de anticuerpos conjugados"

Posted: January 18, 2025, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 18/01/2025 - 08:00 Inmaculada Gil Rabadán, directora general en España

Daiichi Sankyo es una compañía "en plena expansión gracias a la tecnología de anticuerpos conjugados, absolutamente diferenciadora para abordar la primera y segunda causas de muerte: el cáncer y las enfermedades cardiovasculares". Según su directora general en España, Inmaculada Gil Rabadán, la multinacional japonesa está muy focalizada en ambas áreas terapéuticas, que en este momento tienen grandes necesidades no resueltas, "y tiene futuro para ambas". La apuesta viene potenciada por "un momento de crecimiento en ingresos, pacientes tratados y en toda su dimensión". El presente año fiscal -que para Daiichi Sankyo acaba en abril de 2025, la compañía espera alcanzar la cifra de 11.000 millones de euros de ingresos, con un crecimiento de un 14% desde los 9.600 millones de euros del año anterior, y obtener también un doble dígito de crecimiento en beneficio operativo.

"En España, donde más de 2 millones de habitantes se benefician de tratamientos desarrollados por Daiichi Sankyo, cerraremos el año con cerca de 300 millones de euros de ingresos. Aquí contribuimos de forma sustancial al desarrollo económico del sector y de la sociedad, no solo llegando a toda esa población que se beneficia de nuestros esfuerzos innovadores, sino también, por ejemplo, con la creación de empleo joven, diverso y con un comité de dirección compuesto en más de un 60% por mujeres", señala Gil Rabadán. La plantilla actual de la filial española está formada por 230 empleados, y ha incorporado en los últimos cuatro años a 60 personas.

Líneas de investigación

Entre las principales fortalezas de la compañía está la citada tecnología de anticuerpos conjugados de desarrollo propio. Sus investigadores examinaron y optimizaron combinaciones de anticuerpos, conectores y cargas útiles para producir esta tecnología, con la que en la actualidad dispone de siete proyectos en marcha. En particular, el dirigido a HER2 se creó aplicando la capacidad de investigación de anticuerpos y de ingeniería de proteínas de la antigua Sankyo, mientras que la carga útil del fármaco y el conector nacieron de las capacidades de investigación de la antigua Daiichi Pharmaceutical. Las compañías se fusionaron en 2005 dando lugar a Daiichi Sankyo.

Junto a la tecnología de anticuerpos conjugados de la multinacional japonesa, "que es un pilar ingente de expansión de nuevas moléculas, desde el cáncer hasta la inflamación", según Gil Rabadán, la empresa ha lanzado recientemente su ácido bempedóico para la reducción del colesterol LDL en pacientes con riesgo cardiovascular, y está desarrollando una triple combinación que incluye estatinas, ezetimibe y ácido bempedóico para el tratamiento de la dislipemia, también en pacientes con riesgo cardiovascular. Además, trabaja en las áreas de sistema nervioso central, oftalmología y terapia génica, entre otras, con proyectos para distintas patologías.

La innovación en Daiichi Sankyo trasciende la I+D para ofrecer valor añadido, Recomendación positiva para quizartinib, de Daiichi Sankyo, en LMA, Daiichi Sankyo: innovación japonesa centenaria en busca del liderazgo en oncología y sostenibilidad Para el desarrollo clínico de muchos de esos proyectos España es, después de Estados Unidos, el país más importante por su contribución a los ensayos. Esta tecnología propia de la compañía japonesa "es un pilar ingente de expansión de nuevas moléculas", aplicable a dos de sus principales áreas: oncología y cardiovascular. Off Cristina G. Real Empresas Industria Farmacéutica Empresas Off

Mutual Médica: previsión y acompañamiento de médicos, y solo para médicos

Posted: December 21, 2024, 7:00am UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Sáb, 21/12/2024 - 08:00 Tiene 93.000 mutualistas

Médicos que cuidan de médicos bien podría ser el lema fundacional de Mutual Médica, y aunque no se creó exactamente con ese claim hace 104 años, sí era ya de alguna manera el objetivo de la entidad, y sigue siéndolo en la actualidad. La mutualidad de previsión social de médicos, y solo para médicos, “da cobertura y protección a estos profesionales a lo largo de toda su carrera y en todas las eventualidades que puedan tener, para que puedan ejercer su profesión con tranquilidad”, ayudándoles, además, a hacer una previsión de futuro para tener una complementariedad a las pensiones públicas. “Siempre hemos hecho lo mismo: dar protección al médico y permitir que trabaje con tranquilidad”, señala Lluís Castells, presidente del Consejo de Administración y de la Comisión Permanente de la organización.

Mutual Médica nació en Cataluña y Baleares, y con el tiempo y los cambios legislativos se fue extendiendo al resto de España con la vocación de dar cobertura a todos los médicos del país. En la actualidad, esa cobertura abarca entre el 40 y el 50% de los médicos en sus territorios históricos, y entre el 20 y el 30% en el resto de España, porcentaje que ha ido aumentando en los últimos años gracias a su labor comercial y post comercial. Parte importante de su filosofía es “no vender por vender, sino asesorar al médico para ofrecerle los mejores productos que necesite en función de su situación personal y familiar”.

Actividad, en cifras

Se trata de una entidad “muy estable”, según Castells, con un crecimiento anual entre el 8 y el 9%, y un elevado índice de satisfacción entre sus 93.000 mutualistas (en España hay 250.000 médicos en activo). El ratio de bajas de la entidad es muy pequeño, es decir, su fidelización es muy alta, y su objetivo es llegar a todos esos médicos que aún no son mutualistas.

La propiedad de la entidad son los propios mutualistas; “no nos debemos a accionistas y, por tanto, nuestro único beneficio y objetivo es satisfacer a los mutualistas, a los que ponemos en el centro de nuestras decisiones”, de ahí ese alto grado de satisfacción y sus resultados anuales, que en 2023 alcanzaron los de 8 millones de euros de beneficios, de los cuales 7 millones revirtieron en ventajas para los mutualistas. Por ejemplo, en 2023 se llevó a cabo un análisis de costes de determinados productos tras el cual se rebajaron algunas pólizas, “porque pensamos que de esa manera también podíamos beneficiar a los mutualistas”, comenta Castells, y recuerda que Mutual Médica tiene un índice de solvencia del 240%, “que supera con creces lo que exige la Dirección General de Seguros, y que nos permite seguir actuando en beneficio del mutualista”.

Lluís Castells: "No nos debemos a los accionistas y, por tanto, nuestro único beneficio y objetivo es satisfacer a los mutualistas"

En lo que se refiere a la actividad concreta de la organización, su director general, Antonio López explica que, “como algunas otras mutualidades de previsión social –de abogados, arquitectos, emparejadores, ingenieros, administrativos y procuradores- puede actuar como sistema alternativo al Régimen Especial de Trabajadores Autónomos (RETA) para sus profesionales colegiados, que en nuestro caso también pueden complementar su pensión con Mutual Médica, que en esos casos no es alternativa al RETA, sino que hace una previsión social complementaria, y es por lo que optan la mayoría de nuestros mutualistas”.

Lluís Castells, nuevo presidente de Mutual Médica , La UAB crea la 'Cátedra para la salud de los profesionales de la salud', La Fundación Mutual Médica entrega sus premios de investigación por valor de 40.000 euros Castells añade que, “para los médicos, está opción solo la tiene Mutual Médica; no tenemos competencia como alternativa al RETA, lo que hacemos es inf La entidad se acompasa a las necesidades del colectivo y de sus miembros. Crece entre el 8 y el 9% al año y es pionera en seguros de guardias, agresiones o bajas por salud mental. Off Cristina G. Real Profesión Off

Mpox: organismos internacionales piden un enfoque coordinado para hacer frente a emergencias

Posted: October 28, 2024, 9:56am UTC by Cristina G. Real

Medicina Preventiva y Salud Pública cristinareal Lun, 28/10/2024 - 10:56 Agencias reguladoras y la OMS

La preocupación por la incidencia de Mpox sigue creciendo. Según los datos reportados a la OMS a 30 de septiembre de 2024 se han producido ya 109.699 casos acumulados confirmados en laboratorio y 236 muertes. En 2024, 74 países han informado a la citada organización un total de 14.478 casos confirmados y 51 muertes hasta el pasado 20 de octubre. Los tres países con más casos en lo que va de año son la República Democrática del Congo (RDC), con 7.534; Burundi, con 1.287, y Uganda, con 153.

La OMS comenzó a recopilar datos y actualizarlos periódicamente en informe el 1 de enero de 2022 debido a lo que definió entonces como "una propagación sin precedentes de Mpox de humano a humano de manera global y en un mismo año". Desde entonces, la organización internacional ha recibido notificación de 11.724 casos confirmados y 57 muertes de 22 países. El pasado mes de agosto, la OMS declaró que el incremento de casos en la RDC y su expansión a países vecinos constituía una situación de Emergencia Pública Internacional y representaba un riesgo de salud pública para el resto de los países, por lo que requería, en su opinión, una "respuesta internacional coordinada".

Dicho y hecho. A comienzos de octubre se produjo una reunión de los reguladores de todo el mundo, incluidos los miembros de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), para explorar todas las vías posibles para mejorar el acceso a los medicamentos y las vacunas para los más necesitados, en particular en entornos con recursos limitados.

Destaca el informe resultante de la citada reunión que la Mpox es una enfermedad viral causada por el virus de la viruela del simio (MPXV) y se considera la infección por ortopoxvirus más importante desde la erradicación de la viruela. Hay dos clados distintos de MPXV, los clados I y II, que son endémicos en países de África oriental, central y occidental, respectivamente. Cada clado se divide a su vez en subclados: Ia y Ib para el clado I, y IIa y IIb para el clado II. Todas las cepas virales se propagan a través del contacto cercano, que puede incluir el contacto sexual.

Uno de los principales retos en cada uno de los brotes que se han producido ha sido la desigual disponibilidad de intervenciones médicas, como antivirales y vacunas, y las principales consecuencias han sido para los países de bajos ingresos de África. Mientras que los países de altos ingresos pudieron acceder a las vacunas con mayor facilidad, los países africanos, donde la Mpox es endémica, han tenido problemas con las demoras en las aprobaciones regulatorias y los precios inaccesibles. Esta disparidad ha sido otra de las razones desencadenantes de la citada reunión, en la que se han explorado todas las vías posibles para mejorar el acceso a los medicamentos y las vacunas para los más necesitados, en particular en entornos con recursos limitados.

Propuestas de futuro

Durante la reunión, se actualizó el estado epidemiológico mundial de Mpox y el plan de respuesta estratégica de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estrategias propuestas de implementación de vacunas y actualizaciones sobre las donaciones de vacunas, y se expuso el estado regulatorio y la evidencia disponible para diferentes vacunas y terapias Mpox presentadas por la OMS, la agencia reguladora estadounidense FDA, la europea EMA, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

Los objetivos del encuentro fueron reunir la experiencia de los organismos reguladores para analizar las lagunas de evidencia más importantes con respecto a las contramedidas, promover la realización de estudios clínicos considerando los diferentes escenarios en torno a la Mpox y explorar la mejor manera de apoyar el acceso a las vacunas y terapias en los países más gravemente afectados. La reunión fue presidida por Moji Adeyeye de la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos de Nigeria y Marco Cavaleri, de la EMA. Emer Cooke, en su calidad de presidenta de la ICMRA, hizo hincapié en la necesidad de fomentar la colaboración para mejorar rápidamente el acceso a los medicamentos y subrayando la confianza en la reglamentación como estrategia eficaz para facilitar el registro de las contramedidas médicas necesarias. Además, siguen existiendo importantes lagunas en la evidencia sobre el uso de tratamientos con mpox en las poblaciones más afectadas y en diferentes entornos. En su opinión, un enfoque coordinado sería más eficaz para hacer frente a las emergencias actuales y futuras.

Las citadas lagunas en la evidencia sobre el uso de tratamientos, incluyen la disponibilidad, las contraindicaciones y cómo los reguladores pueden fomentar el acceso a los medicamentos en las regiones más afectadas.

Mpox en España: "Los casos que se están registrando son personas sin vacunar", Facme actualiza la guía para mejorar el diagnóstico de los casos de mpox , Mpox (viruela del mono): la CE donará 175.420 dosis de vacunas a África Se recordó que los niños son la población más vulnerable y gravemente afectada en la RDC, con la tasa de letalidad más alta, por lo que se debe priori La agrupación internacional de agencias reguladoras recomendó evitar la fragmentación en la investigación clínica, como ha sucedido hasta ahora con Mpox. Off Cristina G. Real Microbiología y Enfermedades Infecciosas Off

Fina Lladós, de Amgen, nueva presidenta de Farmaindustria

Posted: October 17, 2024, 12:41pm UTC by Cristina G. Real

Empresas cristinareal Jue, 17/10/2024 - 14:41 Elegida en Asamblea General Extraordinaria

La directora general en España de la biotecnológica estadounidense Amgen, Fina Lladós, presidirá Farmaindustria durante los próximos dos años tras ser elegida este jueves por unanimidad en la Asamblea General Extraordinaria de la patronal para suceder a Jesús Ponce, presidente del Grupo Novartis, en el cargo desde octubre de 2022.

Tras su elección, Lladós ha manifestado su voluntad de colaboración y escucha: "Tenderé lazos a todas las entidades que, como nosotros, quieren que la salud sea un bien para la sociedad y una oportunidad para el país". También ha puesto el foco en la transparencia: "Trabajaré para generar confianza y que la industria sea estratégica en el desarrollo económico y social de España".

La nueva presidenta también se ha referido al "momento único" que vive la industria, a la que tanto el Gobierno como la Comisión Europea -a través del Informe Draghi- sitúa como un sector estratégico por su destacada contribución a la I+D, al equilibrio de la balanza comercial, al desarrollo económico y a la generación de empleo de calidad. En este sentido, ha llamado a "aprovechar esta ocasión inigualable con humildad, confianza y perseverancia".

Aportaciones y retos del sector

Precisamente sobre la contribución de esta industria en distintos ámbitos, y sobre sus retos, Lladós destacó en un encuentro reciente organizado por Diario Médico que, por ejemplo, "la captación de talento es una parte fundamental de nuestro sector porque es altamente especializado, con un porcentaje de titulados superiores muy alto, que supera de media el 70% y en algunas compañías alcanza el 85%. Creo que esto aporta un valor añadido no solo para las compañías, sino también para el país". No obstante, estos son datos que nosotros damos a conocer, pero que, por ejemplo en las universidades, no está en la mente de muchos estudiantes, y es ahí donde tenemos una gran labor pedagógica que hacer". También en relación con el empleo, Lladós destacó que "la diversidad es una parte importante de nuestra misión social para asegurarnos de que hay igualdad de género, y en este caso tenemos el doble de empleo femenino que otros sectores, y un 45% de presencia femenina -que en algunos casos llega al 60%- en los comités de dirección". Eso sí, una presencia "basada en la meritocracia; no es una cuota. Lo importante es asegurarnos de que la proporcionalidad de lo que vemos en la sociedad se refleje en las compañías".

Sobre el reto que supone el acceso de los medicamentos innovadores al mercado, Lladós recordó que en muchos casos hay datos disponibles sobre el impacto que tiene un determinado tratamiento, por ejemplo, sobre el coste laboral por una baja o el coste de una intervención. "Lo que no se hace es analizar y tomar decisiones en base a estos datos, y creo que sería una gran oportunidad para contribuir a que el sistema sea sostenible. Es nuestra responsabilidad asegurarnos de que medimos datos y tomamos decisiones basadas en ellos. Creo que en este aspecto hay un gran recorrido para mejorar".

Colaboración necesaria

"Es una de nuestras misiones más importantes -añadió- porque no sirve de nada investigar si luego no llega a los pacientes, pero no debemos hacerlo solos; tenemos un diálogo constante con la Administración, aunque a veces no es un ejercicio cómodo para todos". Con todo, el tiempo medio para la llegada al mercado en España de una innovación una vez que la ha aprobado la EMA es de 22 meses y "solo el 62% de los tratamientos aprobados llegan a los pacientes, mientras que en otros países de nuestro entorno, como Alemania, llegan el 80%. ¿Qué podemos hacer?", se preguntó. Nada en solitario, "sino de forma colaborativa dentro de la Estrategia de la Industria Farmacéutica -en desarrollo en España-, en la que el acceso y la sostenibilidad son áreas en las que trabajamos conjuntamente", y sin perder de vista "el reto que supone para la Administración y el Gobierno tener los recursos suficientes para adoptar la innovación. Al final, si creemos firmemente que la incorporación de esa innovación no solo es un bien del presente, sino una necesidad de futuro para el avance de una sociedad sana, que viva más y mejor, además de un motor económico, deberíamos encontrar maneras y fórmulas para favorecer el acceso para los pacientes sin retrasar el proceso. Suena fácil, pero no es fácil; es un reto, y una responsabilidad de todos".

Industria farmacéutica innovadora: de la encrucijada al "marcado optimismo", Elvira Sanz,de Pfizer,nueva presidenta de Farmaindustria, Jesús Ponce (Novartis) releva a Juan López-Belmonte (Rovi) al frente de Farmaindustria El relevo en la presidencia de Farmaindustria se ha producido conforme a los Estatutos de la organización, que recogen que cada dos años se alternan e El relevo en la presidencia se produce cada dos años, y en este caso viene a sustituir en el cargo a Jesús Ponce, de Novartis, al frente de la organización desde octubre de 2022. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

â€˜Isturisaâ€™, de Novartis, aprobado por la FDA para la enfermedad de Cushing

Posted: March 10, 2020, 5:29pm UTC by Cristina G. Real

La agencia reguladora estadounidense FDA ha autorizado la comercialiaciÃ³n de Isturisa -osilodrostat-, el medicamento de la multinacional suiza Novartis para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Cushing, que no pueden someterse a cirugÃa de la pituitaria, o que ya lo han hecho pero siguen padeciendo la patologÃa, una enfermedad rara en la que las glÃ¡ndulas adrenales producen demasiada hidrocortisona. SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, Isturisa es el primer medicamento aprobado por la FDA que dirigido especÃficamente contra la sobreproducciÃ³n de hidrocortisona bloqueando la enzima 11-beta-hidroxilasa para impedir la sÃntesis de hidrocortisona.

La patologÃa tiene su origen en un tumor pituitario que produce la liberaciÃ³n excesiva de adrenocorticotropina, lo que a su vez estimula la glÃ¡ndula adrenal de manera que se produce hidrocortisona en exceso. La enfermedad afecta sobre todo a adultos con edades comprendidas entre los 30 y los 50 aÃ±os, y es tres veces mÃ¡s freceunte entre mujeres.

La compaÃ±Ãa sostiene que la seguridad y eficacia de Isturisa para el tratamiento de adultos con Cushing se ha evaluado en un estudio entre 137 pacientes de los cuales tres cuartas partes eran mujeres con una edad media de 41 aÃ±os. Al final del estudio el 86% de los patientes que recibieron Isturisa mantenÃan niveles de cortisol en los lÃmites normales frente al 30% de los pacientes que recibieron placebo.

Isturisa, que ha recibido la designaciÃ³n de medicamento huÃ©rfano por parte de la FDA, se administra por vÃa oral en dos dosis diarias.

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JesÃºs Govantes Esteso accede a la Presidencia de Normon

Posted: March 4, 2020, 4:01pm UTC by Cristina G. Real

El Consejo de AdministraciÃ³n de Laboratorios Normon ha nombrado a JesÃºs Govantes Esteso, actual director general de la compaÃ±Ãa, presidente del Consejo de AdministraciÃ³n. El ejecutivo releva en el cargo a MarÃa de los Ãngeles Esteso Marcos-Pelayo.

MarÃa de los Ãngeles Esteso Marcos-Pelayo, fundadora del laboratorio junto a su marido, JesÃºs Govantes Betes, ha ocupado el puesto de presidenta desde 2008, aÃ±o el que falleciÃ³ JesÃºs Govantes Betes, quien ostentÃ³ dicho cargo durante mÃ¡s de 50 aÃ±os.

La compaÃ±Ãa con sede en Tres Cantos (Madrid) ha decidido nombrarla en seÃ±al de agradecimiento presidenta de honor.

“La Junta General de Socios de Normon quiere dejar expresa constancia de la deuda de gratitud contraÃda con DÂª MarÃa de los Ãngeles Esteso Marcos-Pelayo por tantos aÃ±os de desvelos y esfuerzos por convertir a Normon en la corporaciÃ³n que es hoy”, seÃ±ala la farmacÃ©utica espaÃ±ola en un comunicado.

“El nombramiento de JesÃºs Govantes Esteso, que simultanearÃ¡ las funciones de director general y presidente de la compaÃ±Ãa, no hace otra cosa que dar continuidad a las lÃneas de actuaciÃ³n de la empresa, basadas en los valores que durante tantos aÃ±os fueron transmitidos por los fundadores de Normon”.

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Coronavirus: Valencia anuncia el que podrÃa ser el primer fallecido en EspaÃ±a con COVID-19

Posted: March 3, 2020, 7:35pm UTC by Cristina G. Real

La consejera de Sanidad de Valencia, Ana BarcelÃ³, ha anunciado que una necropsia con muestras de un paciente espaÃ±ol fallecido el pasado 13 de febrero y que presentaba una neumonÃa grave con origen desconocido, ha dado positivo en coronavirus.

BarcelÃ³ ha explicado que esta persona, que habÃa ingresado en el Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, “habÃa viajado a Nepal” y que “no era una persona joven”, aunque no ha dado mÃ¡s detalles. TambiÃ©n ha hecho hincapiÃ© en que “se estÃ¡ investigando”, ademÃ¡s de incidir que precisamente el diagnÃ³stico comentado fue el que hizo cambiar el criterio.

La consejera ha recordado tambiÃ©n que, por el tiempo transcurrido, el periodo de incubaciÃ³n “ya habrÃa superado los 14 dÃas”. No obstante, ha matizado, “vamos a seguir haciendo una estrecha vigilancia para tomar las medidas que fueran necesarias”.

BarcelÃ³ ha confirmado ademÃ¡s que tambiÃ©n se ha detectado un nuevo caso en la Comunidad Valenciana: una mujer en el Hospital de Manises que elevarÃa a 19 el total de casos detectados hasta el momento y que estÃ¡ en investigaciÃ³n.

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Coronavirus: â€œNecesitamos que los sanitarios estÃ©n en las mejores condiciones posibles en los prÃ³ximos dÃasâ€

Posted: March 3, 2020, 5:44pm UTC by Cristina G. Real

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha alabado y agradecido la decisiÃ³n adoptada este fin de semana por la OMC, y seguida posteriormente por otros profesionales sanitarios, de evitar la celebraciÃ³n y asistencia a reuniones y congresos en centros o zonas de riesgo. â€œLa OMC ha demostrado gran sensatez con estas recomendaciones; necesitamos que los mÃ©dicos y todos los profesionales sanitarios estÃ©n en las mejores condiciones posibles en los prÃ³ximos dÃas. En este momento, hay 13 profesionales sanitarios contagiados y un nÃºmero significativo en aislamiento y apartados de la asistencia por haber estado en contacto con personas afectadas, â€œy no nos lo podemos permitir, entre otras cosas, por lo que supone de merma de recursosâ€. Por tanto, abundando en la recomendaciÃ³n realizada este fin de semana por la OMC, Sanidad ha instado tambiÃ©n a â€œsuspender todos los congresos, jornadas, seminarios o cursos que impliquen a profesionales sanitariosâ€.

AdemÃ¡s, Sanidad ha decidido, junto con el Consejo Superior de Deportes y las CCAA recomendar la celebraciÃ³n a puerta cerrada de â€œtodos los eventos deportivos de categorÃa profesional en los que se espere una alta presencia de aficionados que provengan de zonas declaradas internacionalmente de riesgo: norte de Italia, IrÃ¡n, Corea del Sur, JapÃ³n y Chinaâ€.

En los eventos deportivos de categorÃa profesional que impliquen la asistencia de un nÃºmero controlado de pÃºblico o aficionados de las citadas zonas, como uno previsto en prÃ³ximas fechas en Girona en un campeonato de tenis de mesa adaptado en el que uno jugador es de la zona de riesgo del norte de Italia, no serÃ¡ necesario aplicar esta medida porque el control y seguimiento de los asistentes es posible, â€œno como ocurre en los casos de gran afluencia de pÃºblicoâ€.

Para todos aquellos eventos deportivos de categorÃas no profesionales y que impliquen alta presencia de pÃºblico de las citadas zonas, la recomendaciÃ³n es aplazarlos o suspenderlos, es decir, â€œsi no es imprescindible, es preferible no viajar a las zonas de riesgoâ€, ha afirmado Illa.

QuedarÃan exentos de cualqueir medida, de momento, los eventos deportivos profesionales de las ligas espaÃ±olas.

Por Ãºltimo, Illa ha aprovechado para elevar a 151 el nÃºmero de casos diagnosticados con coronavirus en EspaÃ±a, uno mÃ¡s que los comunicados esta maÃ±ana por Fernando SimÃ³n, director de Alertas y Emergencias Sanitarias. Entre los ingresados, los que estÃ¡n en UCI tenÃan patologÃas previas y se encuentran en situaciÃ³n estable.

En general, â€œseguimos en fase de contenciÃ³nâ€, por lo que se mantienen las medidas recomendadas hasta ahora: alta sensibilidad desde el SNS para la detecciÃ³n precoz de casos, y de cara a la poblaciÃ³n general, la recomendaciÃ³n es ponerse en contacto con los servicios de salud desde el domicilio ante la sospecha o la apariciÃ³n de posibles sÃntomas a la espera de que en el propio domicilio los servicios puedan recoger las muestras correspondientes para analizarlas.

AtenciÃ³n domiciliaria en CataluÃ±a

La titular del Departamento de Salud de la Generalitat de CataluÃ±a, Alba VergÃ©s, ha informado esta tarde en rueda de prensa que ya han practicado asistencia domiciliaria en dos pacientes y que seguirÃ¡n ampliando el uso de esta modalidad asistencial en aquellos casos en los cuales la enfermedad se presente con una clÃnica leve.

â€œYa hemos probado con dos personas a las cuales se les ha recogido las muestras en su domicilio y no han sido ingresadas en ningÃºn momento. Esto nos ha servido para poner en marcha la red asistencial necesaria para poder poner en marcha estos circuitos de atenciÃ³n domiciliariaâ€, ha explicado VergÃ©s.

A partir de ahora los casos de positivos en CataluÃ±a serÃ¡n evaluados para poder ver si es posible su traslado a sus domicilios y en los posibles casos futuros ver si el ingreso hospitalario puede evitarse. â€œCada caso tiene sus propias particularidades. Se evaluarÃ¡ la clÃnica, pero tambiÃ©n sus condicionantes sociales. Hay que tener en cuenta que ademÃ¡s de garantizar que estÃ©n cubiertos asistencialmente lo estÃ©n logÃsticamenteâ€, ha comentado Joan Guix, secretario de Salud PÃºblica, haciendo referencia tanto a aquellas personas que viven solas como en los casos de quien tenga a otros a su cuidado, tanto menores como personas dependientes.

VergÃ©s tambiÃ©n ha apuntado como se estÃ¡ ampliando la red de laboratorios acreditados para poder realizar las pruebas PCR necesarias para identificar los casos de infecciÃ³n por coronavirus. â€œAdemÃ¡s del Hospital ClÃnic de Barcelona ya se pueden hacer estas pruebas en el Joan XXIII de Tarragona y el Arnau de Vilanova de Lleida. De esta forma conseguimos que los municipios mÃ¡s alejados de Barcelona tengan una atenciÃ³n lo mÃ¡s rÃ¡pida posibleâ€.

Medio centenar de mÃ©dicos en aislamiento

Uno de los focos de contagio de coronavirus cuyo origen no se conoce estÃ¡ en el PaÃs Vasco, en concreto en el Hospital de Txagorritxu, donde varios profesionales sanitarios se han contagiado.

En concreto, segÃºn El Mundo, cuatro mÃ©dicos trabajadores de este hospital estÃ¡n enfermos (uno de ellos residente en La Rioja). AdemÃ¡s, hay otro mÃ©dico enfermo del Hospital de Santiago, tambiÃ©n en Vitoria, y otro en el Hospital de Donostia.

Por otra parte, hay mÃ¡s de de 50 mÃ©dicos, tambiÃ©n enfermeras y residentes, que permanecen en aislamiento en sus domicilios por haber tenido contacto con los infectados, que son 13 en toda la autonomÃa.

La consejera de Sanidad, Nekane Murga, ha anunciado la incorporaciÃ³n de 12 profesionales facultativos mÃ¡s al equipo de vigilancia epidemiolÃ³gica de Salud PÃºblica, lo que permitirÃ¡ reforzar el servicio en el que actualmente trabajan 25 personas.

Para ello, el Instituto Vasco de AdministraciÃ³n PÃºblica (IVAP) ha abierto una convocatoria extraordinaria para ampliar la bolsa de trabajo de mÃ©dicos. Los contratos se harÃ¡n por 6 meses y la retribuciÃ³n mÃnima es de 45.031,60 euros brutos anuales.

El proceso selectivo “consistirÃ¡ Ãºnicamente en la valoraciÃ³n de la formaciÃ³n, experiencia, idiomas y euskera. No habrÃ¡ pruebas“. El plazo de presentaciÃ³n de solicitudes va del 2 al 9 de marzo, a las 14:00 horas.

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La OMC desaconseja ir a reuniones o congresos en los centros â€œque traten o puedan tratarâ€ pacientes con Covid-19

Posted: February 29, 2020, 8:06pm UTC by Cristina G. Real

La OMC “desaconseja a los mÃ©dicos la participaciÃ³n y la promociÃ³n de congresos, reuniones y eventos cientÃficos, incluyendo sesiones clÃnicas con gran afluencia de profesionales, en aquellos centros donde se estÃ©n tratando o se puedan tratar pacientes con Covid-19″. AsÃ lo ha constatado en un comunicado emitido hoy en relaciÃ³n con la epidemia de Covid-19 y los nuevos casos aparecidos en EspaÃ±a, entre los que hay ya varios mÃ©dicos. TambiÃ©n desaconseja acudir a reuniones nacionales o internacionales “.

AÃ±ade, ademÃ¡s, una serie de indicaciones a los mÃ©dicos y a la poblaciÃ³n general, entre las que seÃ±ala que cualquier mÃ©dico o profesional sanitario que haya estado en contacto con un paciente en investigaciÃ³n o confirmado por infecciÃ³n por el nuevo coronavirus, “deberÃ¡ ser especialmente escrupuloso en la autobservaciÃ³n de los sÃntomas de infecciÃ³n respiratoria que pudieran aparecerle”, solicitando en ese caso desde su domicilio la atenciÃ³n a travÃ©s de su servicio regional de salud y servicios de salud pÃºblica, para descartar el Covid-19, y comunicarse con su Servicio de PrevenciÃ³n, para tramitar la contingencia profesional si fuera preciso.

Recuerda que el nuevo coronavirus “ha mostrado una alta capacidad de propagaciÃ³n en los centros sanitarios de otros paÃses, y por tanto una afectaciÃ³n de profesionales sanitarios, que pueden actuar a su vez como transmisores de la enfermedad, por lo que procede proteger especialmente a los que tienen la tarea de cuidar de todos”.

La OrganizaciÃ³n MÃ©dica Colegial, que preside SerafÃn Romero, recuerda esta vez a la poblaciÃ³n “que se deben utilizar los servicios de urgencias sensatamente”, de modo que una sintomatologÃa menor no deberÃa comportar una visita al hospital, sino al recurso de atenciÃ³n primaria mÃ¡s apropiado, o una llamada a los telÃ©fonos de informaciÃ³n y atenciÃ³n habilitados en las comunidades y ciudades autÃ³nomas.

Por Ãºltimo, la organizaciÃ³n profesional seÃ±ala que “las medidas que estÃ¡n adoptando las autoridades sanitarias de EspaÃ±a son las que consideran los expertos como mÃ¡s eficaces” (aislamiento de personas infectadas, cuarentena de contactos estrechos, protecciÃ³n del personal sanitario, etc.) y estÃ¡n sometidas a evaluaciÃ³n continua en relaciÃ³n con los Ãºltimos datos que van apareciendo.

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Coronavirus: EspaÃ±a â€˜exportaâ€™ el primer caso con una mujer ecuatoriana diagnosticada de vuelta a su paÃs

Posted: February 29, 2020, 11:58am UTC by Cristina G. Real

Fernando SimÃ³n, director de Alertas y Emergencias de Sanidad, ha comparecido este sÃ¡bado para ofrecer los Ãºltimos datos de coronavirus. En total ya suman mÃ¡s de 84.500 casos en todo el mundo de los cuales 1.100 se han producido en las Ãºltimas 24 horas.. La mayorÃa de los nuevos infectados, 427 se han producido en China, d elos que 423 han sido en la provincia de Wuhan. DespuÃ©s de China, Corea del Sur es el paÃs del mundo que mÃ¡s casos presenta, mientras que en Europa sigue siendo Italia con 888 casos el paÃs con mÃ¡s infectados.

En EspaÃ±a se contabilizan ya 60 casos, dos de los cuales ya han sido dados de alta. La mayorÃa de los casos en EspaÃ±a tienen antecedentes de contacto tras un viaje a algÃºn paÃs de riesgo, aunque hay dos casos en estudio en los que si no se consigue relacionar con ningÃºn tipo de exposiciÃ³n importada, cabrÃa la posibilidad de valorar la transmisiÃ³n en EspaÃ±a. En Alemania y Francia tambiÃ©n hay dos casos similares en estudio. “Estamos en contacto con las comunidades y con Francia y Alemania para valorar posibles medidas en caso de que se confirme la transmisiÃ³n”, ha dicho SimÃ³n.

Sobre la situaciÃ³n de los pacientes que han dado positivo, SimÃ³n ha confirmado que “todos evolucionan bien”.

SimÃ³n ha enfatizado que las principales medidas de prevenciÃ³n son la higiene de manos y la limpieza de superficies, ya que no se sabe cÃ³mo actÃºa este virus frente a elementos como la humedad, la temperatura o los rayos ultravioleta, factores que normalmente condicionan la supervivencia de otros virus.

Sobre los casos de sanitarios infectados, SimÃ³n ha recalcado que los protocolos estÃ¡n establecidos desde hace tiempo y que en general se aplican bien pero que si no se conoce el origen del paciente o no presenta sÃntomas, sÃ pueden resultar infectados.

CancelaciÃ³n de actos

“Ahora no hay informaciÃ³n que nos diga que hay que anular las Fallas”, ha dicho SimÃ³n sobre la posibilidad de cancelar acontecimientos como las Fallas de Valencia. “Cualquier medida de distanciamiento social tiene una repercusiÃ³n muy grande y no hay nada que garantice que eso evite el contagio”, ha afirmado, y ha aÃ±adido que si es necesario cancelar algÃºn evento de este tipo se harÃ¡ basÃ¡ndose en la evidencia y en informaciÃ³n sÃ³lida, no en el miedo.

Primer caso ‘exportado’ por EspaÃ±a

Por otra parte, la ministra de Salud de Ecuador, Catalina AndramuÃ±o, ha confirmado este sÃ¡bado que una mujer procedente de EspaÃ±a se ha convertido en el primer caso de coronavirus en su territorio. “Es un caso importado de una ciudadana ecuatoriana que reside en EspaÃ±a e ingresÃ³ al Ecuador el 14 de febrero”, ha explicado la ministra en rueda de prensa. DÃas despuÃ©s sintiÃ³ malestar y fiebre, por lo que fue hospitalizada y sometida a diferentes pruebas. La paciente, de 70 aÃ±os y con enfermedades previas, se encuentra aislada e ingresada “en terapia intensiva” . SegÃºn el viceministro Julio LÃ³pez, su estado es crÃtico y su pronÃ³stico, reservado.

EspaÃ±a: 60 casos activos hasta el momento

Este sÃ¡bado 29 de febrero se han contabilizado 60 casos en EspaÃ±a, incluidas las dos altas producidas en La Gomera y Baleares desde el inicio del brote.

La sucesiÃ³n de los casos detectados hasta el momento comenzÃ³ con el que dio positivo el 1 de febrero en La Gomera. Se trataba de un ciudadano alemÃ¡n que habÃa estado en contacto con un compaÃ±ero en Baviera que a su vez se habÃa contagiado.

El segundo caso detectado que dio positivo se localizÃ³ en Mallorca el 9 de febrero: un britÃ¡nico residente en Mallorca que se contagiÃ³ durante un viaje a los Alpes franceses donde estuvo en contacto con otros britÃ¡nicos contagiados. Estos dos primeros casos fueron ya dados de alta.

En la Ãºltima semana no obstante, se ha disparado el nÃºmero de casos positivos y de lugares de sospecha. El lunes se confirmaba un caso en Tenerife, en un mÃ©dico italiano, cuya esposa daba positivo tambiÃ©n al dÃa siguiente, junto a otros dos italianos mÃ¡s que se encontraban en el mismo hotel. En total, cuatro positivos en Tenerife y cerca de 800 personas en el hotel donde se localizaron estos casos en cuarentena.

Primeros casos en la penÃnsula

Tras ellos, el martes por la tarde surgÃan los primeros casos en la penÃnsula. El primero fue en Barcelona, una mujer espaÃ±ola de 36 aÃ±os reciÃ©n llegada de un viaje a MilÃ¡n que acudiÃ³ con sÃntomas al Hospital ClÃnico de Barcelona.

Horas mÃ¡s tarde surgÃa otro caso, un hombre que habÃa estado en MilÃ¡n y que acudiÃ³ el martes por la maÃ±ana al Hospital de La Plana, en Villarreal (CastellÃ³n), con sÃntomas compatibles con la enfermedad.

Casi a media noche del martes surgÃa el primer caso en Madrid, un joven de 24 aÃ±os, con buen estado de salud que se encontraba en su casa con algunos sÃntomas tras haber regresado de Italia, y que daba positivo. El miÃ©rcoles se confirmaba el segundo caso en la capital: otro joven que acababa de regresar de Italia y que habÃa dado positivo en la FundaciÃ³n JimÃ©nez DÃaz.

Apenas unos minutos despuÃ©s de terminar la rueda de prensa de Fernando SimÃ³n se confirmaba un noveno caso, en Barcelona, un joven de 22 aÃ±os que estÃ¡ ingresado en el Hospital ClÃnico. TambiÃ©n habÃa viajado a la ciudad italiana de MilÃ¡n entre el 22 y el 25 de febrero.

Primer caso de contagio sin haber viajado al extranjero

Poco despuÃ©s se confirmaba con el dÃ©cimo caso el mayor temor: el primer caso de contagio local de un paciente sin haber viajado a zonas de riesgo. Se trataba de un hombre de unos 60 aÃ±os ingresado en el Hospital Virgen del RocÃo de Sevilla. Desde la ConsejerÃa de Salud de AndalucÃa confirmaban que no ha viajado ni a China ni a Italia en fechas recientes y que la encuesta epidemiolÃ³gica realizada no ha permitido determinar aÃºn el origen de la infecciÃ³n. Esta consejerÃa ha sumado a estos casos en la tarde del viernes 29 dos nuevos contagios confirmados, que se suman a los ocho que ya se conocÃan en la regiÃ³n. En concreto, se trata de dos hombres de 59 y 62 aÃ±os residentes en Fuengirola (MÃ¡laga). Ambos casos estÃ¡n relacionados con el positivo de la misma localidad confirmado ayer y tambiÃ©n habÃan viajado recientemente a la zona de Emilia-Romagna (Italia)

Un quinto caso en Canarias, de nuevo en La Gomera, se confirmÃ³ el miÃ©rcoles. Se trata de una ciudadana residente en el municipio gomero de Valle Gran Rey, que estuvo en Italia entre el 4 y el 8 de febrero, ha dado positivo en la primera de las pruebas realizadas. En estos momentos se encuentra ingresada y en aislamiento en el Hospital General de La Gomera. Esta comunidad ha confirmado este sÃ¡bado un nuevo caso entre una de las personas del grupo de turistas italianos del hotel de Adeje, contacto estrecho de uno de los cuatro ingresados en el Hospital Universitario Nuestra SeÃ±ora de La Candelaria. Esta persona, al ser un contacto directo de uno de los positivos por coronavirus, ha estado desde el primer momento –24 de febrero– en situaciÃ³n de aislamiento en su habitaciÃ³n en el complejo turÃstico.

Contagio en el partido de la Champions

A primera hora de este jueves la ConsejerÃa de Sanidad de Valencia confirmaba un segundo caso de coronavirus en la Comunitad Valenciana, que representa ya el duodÃ©cimo caso nacional. Se trata del caso en estudio de un hombre de 44 aÃ±os, periodista deportivo, que estuvo en MilÃ¡n presenciando el partido de Champions entre el Atalanta y el Valencia CF el pasado miÃ©rcoles 19 y que habÃa acudido al Hospital ClÃnico Universitario de Valencia con sÃntomas muy leves compatibles con la enfermedad.

Este jueves ademÃ¡s se han confirmado dos nuevos casos en Madrid, que a priori no tendrÃan vÃnculo con las zonas de riesgo, y otro en Barcelona.

Sobre este nuevo caso de Barcelona, el tercero en la regiÃ³n, desde el Departamento de Salud de la Generalitat, han informado de que se trata de una mujer, de 22 aÃ±os y de Tenerife, que fue a la ciudad italiana de MilÃ¡n, entre el 19 y el 25 de febrero, dÃa que viajÃ³ hasta Barcelona. Una vez en la ciudad, la mujer se dirigiÃ³ al Hospital ClÃnico, donde estÃ¡ aislada en estado leve al confirmarse que tiene Covid-19.

El Departamento de Salud de la Generalitat de CataluÃ±a ha confirmado este sÃ¡bado 29 de febrero dos casos nuevos de coronavirus. Se trata de una mujer de 52 aÃ±os residente en Girona que viajÃ³ a Italia los Ãºltimos dÃas y de un hombre de Sant Cugat que estuvo en contacto Ãntimo con la mujer que supuso ayer el cuarto caso registrado en esta comunidad autÃ³noma. Suman asÃ 6 casos en CataluÃ±a.

En la tarde de este jueves se ha conocido tambiÃ©n que Castilla y LeÃ³n ha registrado los dos primeros casos positivos de coronavirus en la regiÃ³n. Se trata de un joven italiano de 18 aÃ±os que ha sido diagnosticado en Segovia y de Un ingeniero iranÃ de 30 aÃ±os del centro de investigaciÃ³n Cidaut en Valladolid.

MÃ¡s casos en la Comunidad Valenciana

TambiÃ©n este jueves, la consejera de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Ana BarcelÃ³, ha confirmado en rueda de prensa la detecciÃ³n de seis nuevos casos, que se suman a los dos ya detectados en Villareal (CastellÃ³n) y Valencia. SegÃºn BarcelÃ³, estos casos se reparten entre los hospitales General de Valencia (2), ClÃnico de Valencia (2), Doctor Peset de Valencia (1) y de Sagunto (1). BarcelÃ³ ha hecho hincapiÃ© en que todos los pacientes tienen una sintomatologÃa â€œleveâ€.

De los seis casos, cuatro contagiados tendrÃan relaciÃ³n con el periodista deportivo ya ingresado en el Hospital ClÃnico de Valencia, que acudiÃ³ al partido de Champions entre Atalanta y Valencia CF. Los dos del General serÃan, segÃºn BarcelÃ³, â€œcasos secundariosâ€ porque no viajaron a MilÃ¡n, pero los dos del ClÃnico de Valencia sÃ habrÃan viajado a la ciudad italiana.

Respecto al caso de Sagunto, se trata de una joven que habÃa viajado recientemente a la misma localidad, mientras que el caso de Peset corresponde a un estudiante italiano que reside en Valencia, pero que recientemente estuvo en la zona de riesgo del norte de Italia.

La consejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Ana BarcelÃ³, anunciÃ³ posteriormente otros dos nuevos casos de coronavirus, que se suman a los ocho ya conocidos. El nuevo caso, detectado en el Hospital ClÃnico de Valencia, se trata de un varÃ³n que viajÃ³ a MilÃ¡n y que forma parte del cÃrculo de contacto del periodista que dio positivo ayer. Como presenta una sintomatologÃa leve, y en funciÃ³n de lo aprobado por el Ministerio de Sanidad en relaciÃ³n a los casos de este tipo, se encuentra â€œahora mismo en su domicilioâ€. El segundo caso es otro contacto del periodista, si bien Ã©ste no viajÃ³ a MilÃ¡n.

Pero los casos en la Comunidad Valenciana han seguido creciendo, y en la maÃ±ana del 29 de febrero la consejera ha anunciado tres nuevos casos de coronavirus. Uno de ellos ha sido diagnosticado en el Hospital La Fe de Valencia. Se trata de una paciente que no viajÃ³ a las zonas de riesgo pero ha estado en contacto con una persona contagiada. Por otra parte, se han registrado dos positivos en el Hospital General de Valencia. Son personas que tampoco viajaron a las zonas de riesgo pero sÃ han tenido contacto con personas que tienen la enfermedad. Los tres casos se encuentran en aislamiento domiciliario y tienen sintomatologÃa leve, por lo que su estado de salud es bueno. En la tarde del 29 de febrero, la consejerÃa ha confirmado dos casos mÃ¡s en la Comunidad Valenciana. Se trata dos familiares del paciente que dio positivo este viernes y quedÃ³ ingresado en el hospital Arnau de Vilanova de Valencia, un hombre que no viajÃ³ a MilÃ¡n pero que es contacto del periodista que dio positivo el jueves en el hospital ClÃnico de Valencia. Los dos pacientes estÃ¡n ingresados en el hospital Arnau de Vilanova. Con ellos, hay ya trece casos en la ciudad de Valencia, uno en Sagunto y otro en Villarreal.

Primer caso en AragÃ³n

Una joven de 27 aÃ±os que habÃa viajado a MilÃ¡n (Italia) recientemente ha dado positivo en la prueba de coronavirus en AragÃ³n y se encuentra en su domicilio de Zaragoza con sÃntomas catarrales leves, segÃºn ha informado el Gobierno de AragÃ³n.

La DirecciÃ³n General de Salud PÃºblica del Gobierno de AragÃ³n ha activado el protocolo de actuaciÃ³n frente a posibles casos de coronavirus tras este positivo y el Centro Nacional de MicrobiologÃa en Majadahonda (Madrid) practicarÃ¡ la prueba de confirmaciÃ³n en las prÃ³ximas horas.

Por otra parte, la ConsejerÃa de Sanidad de Madrid ha confirmado un quinto caso de coronavirus, un hombre de 66 aÃ±os que serÃ¡ ingresado en el Hospital de La Paz. No tiene antecedentes de haber estado en la zona de riesgo.

Dos de los casos de Madrid continÃºan ingresados en el Hospital de TorrejÃ³n. Uno de los pacientes permanece en la UCI y el segundo caso continÃºa estable en planta.

Aparte, los dos primeros pacientes que ya se confirmaron en la Comunidad de Madrid, dos varones jÃ³venes, siguen ingresados en rÃ©gimen de aislamiento en el Hospital Carlos III. Su evoluciÃ³n es buena.

PaÃs Vasco ha confirmado tres casos por coronavirus, dos de ellos mÃ©dicos.

AdemÃ¡s, este viernes, la ConsejerÃa de Sanidad de Canarias anuncia un nuevo positivo en la isla de Tenerife. Se trata de una de las personas del grupo de turistas italianos del hotel de Adeje, contacto estrecho de uno de los cuatro ingresados en el Hospital Universitario Nuestra SeÃ±ora de La Candelaria. Al ser un contacto directo de uno de los positivos por coronavirus, ha estado desde el primer momento –24 de febrero– en situaciÃ³n de aislamiento en su habitaciÃ³n en el complejo turÃstico.

El primer caso de Navarra es el de una mujer de 39 aÃ±os que permanece ingresada en la Unidad de Cuidados Intensivos de un centro hospitalario y que estÃ¡ en espera de confirmaciÃ³n por el Centro Nacional de Microbiologia de Madrid. SegÃºn ha informado el Gobierno foral, la paciente estÃ¡ en la UCI B del Complejo Hospitalario de Navarra, y ya se han aplicado los protocolos previstos.

AdemÃ¡s, la ConsejerÃa de Sanidad del Gobierno asturiano ha confirmado esta tarde el primer caso de coronavirus detectado en el Principado. La confirmaciÃ³n del primer caso en Asturias se produce horas despuÃ©s de que el Gobierno del Principado anunciara la puesta en marcha, en colaboraciÃ³n con la DelegaciÃ³n del Gobierno, del ComitÃ© de CoordinaciÃ³n de Asturias frente al Coronavirus COVID-19, que se encargarÃ¡ de estudiar y aplicar las medidas preventivas que se consideren necesarias para afrontar una hipotÃ©tica expansiÃ³n de la enfermedad.

En la tarde del viernes 29 se ha confirmado tambiÃ©n el primer caso en Cantabria. AsÃ, la ConsejerÃa de Sanidad ha comunicado que los anÃ¡lisis microbiolÃ³gicos practicados a una persona con sospecha de infecciÃ³n por coronavirus han dado positivos. Se trata de una persona que habÃa viajado en los Ãºltimos 14 dÃas por Italia, que permanece aislada y con sÃntomas leves. La DirecciÃ³n General de Salud PÃºblica, que depende de esta consejerÃa, “estÃ¡ siguiendo de manera rigurosa el protocolo establecido desde el comienzo de la expansiÃ³n del coronavirus lo que ha llevado a la identificaciÃ³n de este caso”, segÃºn seÃ±ala el Ejecutivo cÃ¡ntabro en un comunicado.

â€œNo conoce fronterasâ€, dice la OMS

La OrganizaciÃ³n Mundial de la Salud (OMS) ha subrayado este jueves, ante los nuevos brotes fuera de China, que â€œel virus no conoce fronteras. No distingue entre razas o etnias. No tiene en cuenta el PIB o el nivel de desarrollo de un paÃsâ€, comentaba su director general Tedros Adhanom Ghebreyesus. AdemÃ¡s, ha insistido en que nos encontramos en un â€œmomento decisivoâ€, porque â€œvemos los ejemplos de que muchos paÃses han conseguido hacer frente al virus y se puede contenerâ€.

Ha puesto como ejemplo a China, que dÃa a dÃa ve disminuir la cifra de contagios y muertos, Italia que ha puesto medidas de forma Ã¡gil para evitar la dispersiÃ³n del virus, pese a los casos que ha importado a otros paÃses, e IrÃ¡n, con las restricciones impuestas en los viajes.

TambiÃ©n ha enumerado los paÃses nuevos que cuentan ya con algÃºn caso identificado, como Brasil, Georgia, Grecia, Macedonia del Norte, Noruega, PakistÃ¡n y Rumania. Y al tiempo ha recalcado el hecho de que en BÃ©lgica, Camboya, India, Nepal, Filipinas, la FederaciÃ³n de Rusia, Sri Lanka y Vietnam ya no se reporten casos.

MÃ¡s de 84.500 contagios en el mundo

En conjunto, se han identificado ya algo mÃ¡s de 84.500 contagios en todo el mundo y se han registrado 2.859 fallecimientos. Ambas cifras corresponden, en su inmensa mayorÃa, a casos acontecidos en China. Fuera de las fronteras de este paÃs, Italia es una de las zonas mÃ¡s afectadas, con mÃ¡s de 888 contagios y 21 fallecidos. En IrÃ¡n se han confirmado ya 34 fallecidos y mÃ¡s de 380 contagios.

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Los contagios de 2019-nCoV fuera de China, claves para declarar la eventual emergencia internacional

Posted: January 29, 2020, 6:05pm UTC by Cristina G. Real

La OrganizaciÃ³n Mundial de la Salud (OMS) vuelve a retrasar hasta este jueves la decisiÃ³n sobre la eventual declaraciÃ³n de emergencia internacional por el brote del coronavirus surgido en China, bautizado como 2019-nCoV y detectado por primera vez en la ciudad de Wuhan. El director general de la organizaciÃ³n internacional, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha convocado nuevamente para maÃ±ana al ComitÃ© Regulador de Emergencias Internacionales, formado por epidemiÃ³logos y otros expertos, que deberÃ¡ determinar si el coronavirus constituye o no una emergencia internacional, tras haberlo descartado hace una semana.

Ghebreyesus ha viajado a PekÃn para analizar con las mÃ¡ximas autoridades del paÃs la situaciÃ³n de la epidemia, que afecta ya a 6.134 personas, de las que 132 (algo mÃ¡s del 2% de los infectados) han fallecido. La decisiÃ³n de declarar o no la situaciÃ³n de emergencia dependerÃ¡ en parte del nÃºmero de casos diagnosticados y de la cantidad de contagios entre humanos que se hayan producido fuera de China, segÃºn ha explicado Michael Ryan, director del Porgrama de Emergencias de la OMS, que ha comparecido para ofrecer detalles del viaje de la OMS a China. La OMS recuerda que el sÃndrome respiratorio severo agudo (SARS humano) afectÃ³ a 5.327 pacientes en los nueve primeros meses de la epidemia en 2002.

AsÃ, Ryan ha explicado que la organizaciÃ³n estÃ¡ evaluando si es necesario adoptar alguna medida en China, que es donde principalmente se concentran los casos de mayor gravedad. “Seguimos aprendiendo mÃ¡s cosas sobre este virus que, no obstante, se manifiesta de forma leve en la mayor parte de los casos“. AdemÃ¡s, ha insistido en la buena impresiÃ³n que el director general y el resto de la delegaciÃ³n traen sobre el compromiso de las autoridades chinas, tanto locales como nacionales, para el control de la epidemia. De hecho, ha afirmado que “nunca hemos visto hasta ahora un nivel de compromiso tan grande”.

El portavoz ha explicado que la OMS ha reunido a los mejores expertos internacionales, tanto del sector pÃºblico como privado, que estÃ¡n trabajando para conocer mÃ¡s sobre el virus y cÃ³mo responder a Ã©l.

La epidemia se puede clasificar hasta ahora en cuatro niveles en funciÃ³n de su intensidad. El mÃ¡s elevado, corresponde a la situaciÃ³n que se estÃ¡ dando en Wuhan, seguido de otras regiones Chinas con un nÃºmero elevado de casos diagnosticados. En el tercer nivel, la OMS incluye a los paÃses en los que se ha diagnosticado ya algÃºn paciente. En Europa, ademÃ¡s de los cuatro alemanes infectados, el Ãºltimo caso oficial se ha comunicado en Finlandia, aunque se trata de una mujer china procedente de Wuhan que estaba pasando unas vacaciones en el paÃs. El cuarto y Ãºltimo nivel lo conforman los paÃses que no tienen casos detectados y que, no obstante, “deben permanecer alertas y preparados ante la eventual llegada de la infecciÃ³n”, ha alertado Ryan, quien ha aÃ±adido que “la enfermedad aÃºn se estÃ¡ extendiendo por contagio entre personas”.

Una declaraciÃ³n de emergencia internacional intensificarÃa las medidas de prevenciÃ³n y coordinaciÃ³n de las autoridades sanitarias en todo el mundo, aunque la OMS ya determinÃ³ la semana pasada que el brote constituye un riesgo “alto” a nivel global.

Similar al SARS

Un estudio reciÃ©n publicado en la revista cientÃfica The Lancet determina que el coronavirus 2019-nCoV es genÃ©ticamente diferente al SARS humano -aunque podrÃa usar la misma vÃa de entrada molecular a las cÃ©lulas humanas-, por lo que debe ser considerado como un nuevo coronavirus de infecciÃ³n humana, “que probablemente emergiÃ³ muy recientemente y fue rÃ¡pidamente detectado”, segÃºn los autores.

Estas conclusiones publicadas en The Lancet proceden de un nuevo estudio genÃ©tico de 10 secuencias genÃ³micas del nuevo coronavirus (2019-nCoV) procedentes de nueve pacientes de Wuhan y revelan que el virus estÃ¡ mÃ¡s relacionado con dos coronavirus similares al SARS procedentes de murciÃ©lagos.

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Newsletter: Diario MÃ©dico CardiologÃa 04-01-2020

Posted: January 4, 2020, 8:33am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter Diario MÃ©dico OncologÃa 04-01-2020

Posted: January 4, 2020, 8:30am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter: Diario MÃ©dico 19-12-2019

Posted: December 19, 2019, 8:56am UTC by Cristina G. Real

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Prevenible, pero desconocida

Posted: December 7, 2019, 9:03am UTC by Cristina G. Real

â€œAproximadamente uno de cada 10 adultos en EspaÃ±a tiene Enfermedad Pulmonar Obstructiva CrÃ³nica (EPOC). En concreto, segÃºn el estudio EPIS-CAN II (llevado a cabo por GSK en colaboraciÃ³n con la Sociedad EspaÃ±ola de NeumologÃa y CirugÃa TorÃ¡cica, Separ), realizado en 2019 y reciÃ©n publicado, el 11,8 por ciento de la poblaciÃ³n espaÃ±ola de entre 40 y 80 aÃ±os padece esta enfermedad.

Esto equivaldrÃa a 2,1 millones de personas en nuestro paÃs, aunque segÃºn revelÃ³ este estudio, la mayorÃa, concretamente el 74,7 por ciento, aÃºn no estaba diagnosticada pues no se habÃan sometido a una espirometrÃa forzada post-broncodilatadora, que es la prueba que detecta y permite el estadiaje inicial de gravedad de la EPOCâ€, explica Joan B. Soriano, epidemiÃ³logo e investigador senior en el Hospital de La Princesa, de Madrid, y miembro del ComitÃ© TÃ©cnico de la Estrategia EPOC del SNS.

Muestras representativas

En el Congreso de la European Respitatory Society (ERS) se han presentado los datos del estudio EPI-SCAN II.
â€œEn este estudio se evalÃºan por primera vez muestras representativas de las 17 comunidades autÃ³nomas, con un total de 10.200 participantes y con la utilizaciÃ³n de prueba de imagen con TAC de baja radiaciÃ³n, lo que supone una novedad a nivel mundialâ€, seÃ±ala Salvador DÃaz Lobato, neumÃ³logo del Hospital RamÃ³n y Cajal, de Madrid.

â€œLa necesidad de realizar este nuevo estudio viene dada por la incorporaciÃ³n de la mujer al hÃ¡bito tabÃ¡quico, lo que ha hecho que cambien los conceptos que tenÃamos arraigados histÃ³ricamente. La prevalencia ha aumentado, fundamentalmente, a expensas de las mujeres, viÃ©ndose EPOC mÃ¡s graves en pacientes mÃ¡s jÃ³venes. Lo que ha permanecido estable es la cifra de infradiagnÃ³stico, que apenas hemos conseguido modificarâ€, aÃ±ade DÃaz Lobato.
En cuanto a la situaciÃ³n de la EPOC en EspaÃ±a respecto a los paÃses de nuestro entorno, Carlos Cabrera, neumÃ³logo del Hospital Universitario Dr. NegrÃn, de Gran Canaria, comenta que â€œtenemos una prevalencia ligeramente inferior a la de paÃses como Austria, Alemania, Noruega o Polonia, que registran unas tasas de EPOC que suelen superar el 15 por ciento, e incluso llegan a mÃ¡s del 20 por ciento en algunas poblaciones. Por lo tanto, a pesar de ser una enfermedad extremadamente prevalente, podemos considerarnos afortunados respecto al restoâ€.

Â¿Epoc…o tabacosis?

Respecto a los factores implicados en su apariciÃ³n, hay unanimidad entre los expertos en seÃ±alar al principal â€œculpableâ€: el tabaco. Como afirma Carlos Cabrera, â€œevidencias sobre la acciÃ³n del tabaco en la funciÃ³n pulmonar hay miles. El tabaco cumple con todos los criterios de causalidad de enfermedad ambiental, y la cifra de tabaquismo va Ãntimamente ligada a la de la EPOC. De hecho, se estima que hasta el 40 por ciento de los sujetos fumadores pueden desarrollar una EPOC si mantienen el hÃ¡bito durante un tiempo suficiente. La llamada EPOC en no fumadores no corresponde sino a la confusiÃ³n que reina en torno al tÃ©rmino â€˜EPOCâ€™, el cual corresponde a un patrÃ³n de funciÃ³n pulmonar que actualmente asimilamos como una enfermedad en concreto. De hecho, se ha propuesto en varias ocasiones cambiar el nombre de la enfermedad por el de tabacosis, tÃ©rmino acertado que mostrarÃa claramente el agente causal de la enfermedadâ€.

Su principal factor de riesgo y causal es el tabaco, que explica el 90% de los casos

Carlos Ãlvarez, neumÃ³logo del Hospital Ruber Juan Bravo, de Madrid, comenta al respecto que, aunque el tabaco es, con mucho, el principal factor de riesgo, algunos estudios recientes en los que han tenido un gran protagonismo investigadores espaÃ±oles, demuestran que existe un grupo de personas con un alto riesgo de desarrollar EPOC por no haber alcanzado un desarrollo pulmonar normal durante la infancia y la adolescencia: â€œSe ha visto que factores que afectan al feto, como el tabaquismo de la madre durante el embarazo, la prematuridad y el bajo peso al nacer, se asocian a un menor desarrollo del aparato respiratorio y a una mayor probabilidad de desarrollar EPOC en la vida adulta. TambiÃ©n los niÃ±os con infecciones respiratorias graves en la primera infancia, sobre todo la bronquiolitis, y aquellos con asma pueden tener un menor crecimiento pulmonar. Padecer asma es otro factor implicado en el desarrollo de una obstrucciÃ³n fija, particularmente si se fuma. Por otro lado, en muchos lugares del mundo se cocina con leÃ±a y otros combustibles dentro de los hogares, siendo la exposiciÃ³n a este humo otra causa de EPOC. Asimismo, factores como la exposiciÃ³n laboral a partÃculas orgÃ¡nicas e inorgÃ¡nicas, el tabaquismo pasivo o la poluciÃ³n ambiental pueden ser un factor de riesgo, especialmente si se suman al humo de los cigarrillos. Y tambiÃ©n personas con inmunodeficiencias congÃ©nitas o adquiridas desarrollan obstrucciÃ³n crÃ³nica al flujo aÃ©reo con frecuenciaâ€.

Es habitual que haya periodos en los que los sÃntomas se reagudizan

Por otro lado, hay que tener en cuenta entre las personas fumadoras, no todas desarrollan EPOC: â€œHay algunas mÃ¡s predispuestas y esta predisposiciÃ³n, sin duda, tiene un componente genÃ©tico. El factor hereditario mejor conocido es el dÃ©ficit de alfa-1-antitripsina. Las personas que no la producen tienen un mayor riesgo de desarrollar alteraciones pulmonares y hepÃ¡ticas. La EPOC se produce, generalmente si, ademÃ¡s, fuman, y en este caso la enfermedad se desarrolla mÃ¡s precozmente y con mÃ¡s severidad que en aquellas personas que no tienen esta mutaciÃ³n. Hay otros genes o conjuntos de genes que se estÃ¡n estudiando, aunque aÃºn no se han determinado de forma fehaciente y reproducible en distintas poblacionesâ€, dice Ãlvarez.

Otro factor causal potencial del que cada vez se habla mÃ¡s es la contaminaciÃ³n atmosfÃ©rica. En opiniÃ³n de Salvador DÃaz Lobato, neumÃ³logo del Hospital RamÃ³n y Cajal, de Madrid, â€œa pesar de que en los paÃses desarrollados el tabaquismo es el principal factor de riesgo para el desarrollo de la enfermedad, varios estudios sugieren, aunque no de forma definitiva, que la exposiciÃ³n a la contaminaciÃ³n ambiental se relaciona con una mayor incidencia (mÃ¡s casos nuevos) y prevalencia (mÃ¡s casos totales registrados) de EPOC. Lo que sÃ es una evidencia es la relaciÃ³n que existe entre la concentraciÃ³n de partÃculas en suspensiÃ³n y partÃculas de humo negro (tÃpicas de la contaminaciÃ³n urbana) y la mortalidad, fundamentalmente por causa respiratoria. Varios estudios han demostrado algunas asociaciones entre la contaminaciÃ³n del aire y la intensificaciÃ³n de los sÃntomas, exacerbaciones agudas, hospitalizaciones e incluso la mortalidad en los pacientes que ya padecen EPOCâ€, concluye DÃaz Lobato.

La carga poblacional: alta mortalidad e incapacidad

El coste de la EPOC en la UE representa el 56% (38,6 millones de euros) del coste anual total de la enfermedad respiratoria. En EspaÃ±a, su manejo supone alrededor del 0,2% del PIB. Para Soriano, se mida como se mida, la carga poblacional de la EPOC es elevada: â€œCada aÃ±o fallecen en nuestro paÃs casi 29.000 personas por esta enfermedad (una cada 20 minutos), frente a las 7.000 de cÃ¡ncer de mama, tal como revela el estudio Carga global de las enfermedades 2016. En la actualidad, la EPOC es la cuarta causa en el ranking de tasas especÃficas de mortalidad, solo por detrÃ¡s de la enfermedad isquÃ©mica coronaria, la demencia senil y el accidente vascular cerebral. En cuanto a costes, provoca incapacidad laboral en menores de 65 aÃ±os y limita la calidad de vida, de manera progresiva segÃºn su gravedadâ€. Como dato positivo, DÃaz Lobato apunta que desde mediados de los aÃ±os 1990 ha habido una tendencia decreciente de la mortalidad.

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Roche va donde la ciencia le lleva: cÃ¡ncer, enfermedades raras y, otra vez, SNC

Posted: December 2, 2019, 11:00pm UTC by Cristina G. Real

Forma parte del ADN de Roche â€œseguir a la ciencia y ver a dÃ³nde nos llevaâ€. Y la ciencia llevÃ³ a la multinacional suiza a liderar las neurociencias -con Valium– en la dÃ©cada de 1960; despuÃ©s, la de antiinfecciosos con sus antibiÃ³ticos, y en los Ãºltimos aÃ±os, la de oncologÃa. â€œNadie trasladÃ³ nunca a nuestros investigadores que el objetivo era liderar el Ã¡rea de oncologÃa, sino que las instrucciones siempre han sido que se guÃen por su curiosidad cientÃfica. Si descubren una molÃ©cula que pueda aplicarse al cÃ¡ncer buscamos cÃ³mo desarrollarla y comercializarla, pero si se encuentran con algo que no tiene nada que ver, nos organizamos para desarrollarlo y comercializarlo tambiÃ©nâ€, explica a DM Padraic Ward, director de la RegiÃ³n Internacional Pharma, que incluye los principales paÃses de Europa (entre ellos EspaÃ±a), Asia-PacÃfico, LatinoamÃ©rica, CanadÃ¡, Oriente Medio y Ãfrica.

“Puede que en diez aÃ±os nos cambie la manera en que entendemos las enfermedades, y trabajemos en alguna Ã¡rea totalmente diferenteâ€

El modelo de la compaÃ±Ãa para perseguir la innovaciÃ³n mÃ©dica consiste en â€œunir a cientÃficos muy brillantes de todo el mundo y dejarles hacer su trabajo. A veces este camino puede convertirnos en lÃderes en cÃ¡ncer, y otras veces, en otras Ã¡reasâ€. Ahora, Roche estÃ¡ buscando ese papel predominante de nuevo en neurociencias, y alcanzarlo tambiÃ©n en enfermedades raras. En diez aÃ±os, por tanto, podrÃamos liderar cualquier Ã¡rea; probablemente oncologÃa, enfermedades raras, neurocienciasâ€¦ o incluso puede que de aquÃ a diez aÃ±os nos cambie la manera de entender las enfermedades y trabajemos en alguna Ã¡rea completamente diferenteâ€.

Recuerda que, por ejemplo, hace sÃ³lo 5 Ã³ 6 aÃ±os â€œpensÃ¡bamos que el cÃ¡ncer de mama era una Ãºnica enfermedad; despuÃ©s descubrimos que la proteÃna HER2 tiene un papel clave y pasamos a creer que quizÃ¡ podÃa descomponerse en tres tipos de cÃ¡ncer de mama. Hoy ni siquiera sabemos si es una Ãºnica enfermedad; algunas investigaciones sobre sus determinantes moleculares revelan que ciertos tumores en cÃ¡ncer de mama tienen mÃ¡s puntos en comÃºn con tumores de cÃ¡ncer de pulmÃ³n que con otros de mama. A partir de ahÃ, todo nuestro conocimiento empieza a cambiar, y con Ã©l nuestra forma de desarrollar medicamentos dirigidos a la enfermedad, y hasta la propia intervenciÃ³n mÃ©dicaâ€.

Un millÃ³n a la hora

Sea cual sea el terreno, lo que sÃ requiere es una potente inversiÃ³n. â€œEn la actualidad, Roche es el mayor inversor en I+D de todo el mundoâ€, destinando 9.000 millones de francos suizos anuales (cerca de 8.200 millones de euros) a esta tarea; es decir, cada hora invierte un millÃ³n de francos suizos (mÃ¡s de 900.000 euros) en esta actividad, y estamos muy expectantes ante muchos productos del portfolioâ€. Fundamentalmente, esta cartera estÃ¡ protagonizada por enfermedades raras, como la enfermedad de Huntington y la atrofia muscular espinal; enfermedades del sistema nervioso central, como el Alzheimer o la esclerosis mÃºltiple, y la oncologÃa, en la que la compaÃ±Ãa trabaja en la definiciÃ³n del perfil molecular de cada paciente, utilizando para ello herramientas de secuenciaciÃ³n genÃ³mica, para abordar desde un nuevo enfoque los llamados tumores de indicaciÃ³n agnÃ³stica.
â€œEstamos en proceso de lanzamiento de nuestro primer fÃ¡rmaco tumor-agnÃ³stico, Rozlytrek -entrectinib-, dirigido a una rara mutaciÃ³n que se puede dar en cualquier localizaciÃ³n de un tumorâ€. Esta aproximaciÃ³n obliga a la compaÃ±Ãa a preguntarse cÃ³mo encontrar y diagnosticar a esos pacientes, y cÃ³mo asegurarse de que los mÃ©dicos sepan que se puede determinar esa mutaciÃ³n y dirigirse a ellaâ€.

“Por su peso en el desarrollo de fÃ¡rmacos y actividad en ensayos clÃnicos, EspaÃ±a es una de las primeras filiales del grupoâ€

En enfermedades raras, Ward destaca el compuesto ASO-HTT, un medicamento antisentido para la enfermedad de Huntington diseÃ±ado para reducir la producciÃ³n de todas las formas de la huntingtina (HTT), y risdiplam, para la atrofia muscular espinal, un medicamento de administraciÃ³n oral â€œcon el que hemos obtenido resultados prometedores, especialmente en niÃ±os, en los que se observa que mantienen signos de autonomÃa que de otra manera no hubieran podido obtener. TambiÃ©n hemos cosechado buenos resultados con Kadcyla -trastuzumab emtansine- para cÃ¡ncer de mama HER2 positivo que no ha respondido a la cirugÃaâ€.

EspaÃ±a, en el G-8

En cuanto a la filial espaÃ±ola de Roche, Ward sostiene que su peso es tal que integra el grupo de las ocho mÃ¡s importantes para la multinacional, sin contar Estados Unidos. â€œDecidÃ que tendrÃa a los ocho paÃses mÃ¡s importantes reportÃ¡ndome directamente e incluÃ en ese grupo a EspaÃ±a, junto a China, Brasil, CanadÃ¡, Italia, Francia, Reino Unido y Alemania. El objetivo es que trabajen muy cerca de los equipos globales en el desarrollo de medicamentos y de las estrategias que los acompaÃ±anâ€.

Por su peso en ese desarrollo de medicamentos, y actividad en ensayos clÃnicos, EspaÃ±a es una de las primeras filiales del grupo, por detrÃ¡s de Estados Unidos. â€œEn una compaÃ±Ãa impulsada por la innovaciÃ³n -concluye el directivo de Roche-, los ensayos clÃnicos son fundamentales; no es una actividad en la que se puedan correr riesgos. Que EspaÃ±a sea uno de los mayores paÃses para nuestra compaÃ±Ãa en este Ã¡mbito revela que la multinacional reconoce la calidad de sus instituciones, universidades y hospitalesâ€.

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Un millÃ³n de euros para apoyar la I+D biomÃ©dica en EspaÃ±a

Posted: November 3, 2019, 9:03am UTC by Cristina G. Real

Gilead ha destinado 5,6 millones de euros a proyectos de I+D biomÃ©dica desde que creÃ³ sus becas en 2013. En la VII ediciÃ³n, 18 proyectos en las Ã¡reas de hepatologÃa, hemato-oncologÃa y VIH son los destinatarios de las ayudas.

Una de las citadas becas ha recaÃdo en un proyecto presentado por Alberto Mussetti, hematÃ³logo del Instituto CatalÃ¡n de OncologÃa-Hospitalet e investigador en el Instituto de InvestigaciÃ³n BiomÃ©dica de Bellvitge (Idibell). A medida que se consolida el tratamiento con las cÃ©lulas CAR-T y se extienden sus indicaciones, los mÃ©dicos tambiÃ©n perfeccionan el manejo de esta compleja terapia. Con ese objetivo nace el proyecto de Mussetti. A falta de guÃas para el seguimiento de estos pacientes, este estudio persigue establecer la utilidad de una monitorizaciÃ³n a distancia.

DespuÃ©s de la infusiÃ³n de las CAR-T, suele seguir un ingreso hospitalario de unas dos semanas, tras las cuales, si procede, se recibe el alta. â€œSin embargo, el riesgo de complicaciones (sobre todo infecciones y sÃndrome de liberaciÃ³n de citocinas tardÃo) se extiende hasta el mes tras la infusiÃ³n. SegÃºn el centro, se programan unas visitas semanales, pero no hay un protocolo fijo. Nuestra idea es aplicar las nuevas tecnologÃas, en concreto, dispositivos wearables, para medir a distancia variables (frecuencia cardÃaca, temperatura), garantizando asÃ un seguimiento de 24 horas a estos pacientesâ€.

Hepatitis C

En el terreno de la hepatologÃa, una de las becas ha sido para Mar Riveiro, de HepatologÃa del Hospital Valle de HebrÃ³n, en Barcelona, quien dirigirÃ¡ un proyecto centrado en una de las poblaciones con menor acceso y adherencia a la sanidad, como es el colectivo inmigrante. El objetivo primordial para la eliminaciÃ³n de la hepatitis C en EspaÃ±a es la bÃºsqueda activa de pacientes infectados por el virus (VHC), una vez que el plan nacional ha permitido el tratamiento prÃ¡cticamente de todos los diagnosticados. En aras de favorecer esa identificaciÃ³n y tratamiento, Riveiro, en colaboraciÃ³n con el Servicio de Infecciosas del Valle de HebrÃ³n y la Unidad de Medicina Internacional Drassanes, llevarÃ¡ a cabo el proyecto que consiste en simplificar el cribado del VHC con el diagnÃ³stico en un solo paso de los inmigrantes que acudan al reconocimiento de salud, independientemente de su lugar de origen. Riveiro, tambiÃ©n profesora de la Universidad AutÃ³noma de Barcelona, destaca que en la misma analÃtica se medirÃ¡n anticuerpos y, si procede, viremia y biomarcadores del grado de lesiÃ³n hepÃ¡tica, â€œde forma que la siguiente vez que acudan a la consulta estÃ©n diagnosticados, para que asÃ puedan acceder al tratamientoâ€.

VIH

La relaciÃ³n entre hÃgado graso no alcohÃ³lico y virus del sida (VIH) se ha establecido en algunos estudios, en su mayorÃa sobre poblaciones que no son del todo equiparables a la nuestra, como la estadounidense -con su propia prevalencia de obesidad y resistencia insulÃnica, y su tipo de dieta predominante-. No obstante, el hecho de que ese trastorno hepÃ¡tico estÃ¡ desplazando a la hepatitis C (ahora que es una enfermedad curable) hace necesario entender su relaciÃ³n con el VIH. A ello espera contribuir con un nuevo estudio Pere Domingo, director de la Unidad de VIH/Sida del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, en Barcelona. Este especialista dirige un grupo con larga tradiciÃ³n de investigaciÃ³n (bÃ¡sica y traslacional) en problemas metabÃ³licos asociados al VIH, a los que suma esta lÃnea de trabajo. AÃºn es pronto para afirmaciones: â€œQueremos averiguar si el hÃgado graso afecta, y en quÃ© medida, a nuestros pacientesâ€. AdemÃ¡s, se centrarÃ¡n en el papel de ciertas molÃ©culas implicadas en el eje intestino-hÃgado;sobre todo, factores de crecimiento fibroblÃ¡stico en la gÃ©nesis del depÃ³sito graso a nivel hepÃ¡tico. Comprender mejor la patogÃ©nesis â€œpodrÃa ayudar a diseÃ±ar estrategias con fines terapÃ©uticosâ€.

Otros proyectos becados

VIH
Enrique MartÃn (IIS La Princesa) estudiarÃ¡ el impacto de la inmunoterapia en pacientes con VIH. MarÃa JosÃ© BuzÃ³n (VHIR) desarrollarÃ¡ un proyecto centrado en los reservorios virales. Robert GÃ¼erri (IMIM)se centrarÃ¡ en el papel del citomegalovirus asintomÃ¡tico en la inflamaciÃ³n, y Marta Rava (ISCIII) en el cÃ¡ncer no definitorio de sida.

ENFERMEDAD HEPÃTICA
AgustÃn Albillos (IRYCIS)analizarÃ¡ biomarcadores en la esteatosis hepÃ¡tica no alcohÃ³lica. Pere GinÃ¨s (FCRB) investigarÃ¡ en un cribado de la esteatohepatitis no alcohÃ³lica en poblaciÃ³n con diabetes tipo 2. RocÃo Aller (IECSCYL) definirÃ¡ el efecto de ciertas dietas en hÃgado graso no alcohÃ³lico. En el diagnÃ³stico de esta enfermedad Luis MartÃ (IIS La Fe) estudiarÃ¡ el papel de la resonancia magnÃ©tica.

HEMATO-ONCOLOGÃA
JosÃ© TomÃ¡s Navarro (IJC)revelarÃ¡ el transcriptoma en linfoma asociado a VIH. Javier Briones (IIB Sant Pau) aplicarÃ¡ tÃ©cnicas de secuenciaciÃ³n de nueva generaciÃ³n en linfoma difuso de cÃ©lulas B grandes.
En linfoma agresivo, GaÃ«l Roue (VHIO) investigarÃ¡ la modulaciÃ³n del microambiente. Sergio Roa (CIMA) llevarÃ¡ a cabo un estudio preclÃnico sobre mecanismos moleculares tambiÃ©n en linfoma difuso de cÃ©lulas B grandes.

JÃ“VENES INVESTIGADORES
Santiago Montes (IDIVAL), con un proyecto sobre biopsia lÃquida en linfoma; Javier Ampuero (FISEVI), con otro sobre biomarcadores en el hÃgado graso no alcohÃ³lico, y Julia GarcÃa (IrsiCaixa), con un estudio sobre nuevos anticuerpos para el VIH.

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Newsletter: Diario MÃ©dico 08-10-2019

Posted: October 8, 2019, 7:48am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter: Diario MÃ©dico OncologÃa 2019-10-05

Posted: October 5, 2019, 9:03am UTC by Cristina G. Real

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â€œMomento de oroâ€ de MSD, segÃºn la innovaciÃ³n â€œque estÃ¡ por llegarâ€

Posted: October 3, 2019, 4:47pm UTC by Cristina G. Real

MSD combina las fortalezas adquiridas de una larga trayectoria en el sector farmacÃ©utico -128 aÃ±os desde la creaciÃ³n de Merck & Co en Estados Unidos y mÃ¡s de 50 en EspaÃ±a- con la innovaciÃ³n aplicada a su pipeline, que va acercÃ¡ndose mÃ¡s a los medicamentos de uso hospitalario frente a su tradicional peso en primaria. El auge de la inmunoncologÃa en las carteras de muchas grandes compaÃ±Ãas del sector se replica tambiÃ©n en la norteamericana, que cuenta con â€œel mayor programa de investigaciÃ³n clÃnica en inmunoncologÃa de la industria a nivel global, con, por ejemplo, mÃ¡s de 1.000 ensayos con Keytruda -pembrolizumab- en una amplia variedad de cÃ¡nceres y contextos. Es el momento de invertir mucho en inmunoncologÃa, que ha dado un salto muy importante con el que realmente se puede mejorar la vida de los pacientesâ€, afirma la directora general y presidenta de MSD en EspaÃ±a, Ana Argelich. AÃ±ade que la compaÃ±Ãa estÃ¡ en un â€œmomento de oroâ€ en innovaciÃ³n, a la vista de lo que â€œestÃ¡ por llegar en vacunas, oncologÃa, antibiÃ³ticos y diabetesâ€.

Argelich estÃ¡ casi reciÃ©n llegada a la presidencia de MSD en EspaÃ±a, pero no a la compaÃ±Ãa. Se incorporÃ³ a la multinacional estadounidense en 2008 procedente de los sectores de la consultorÃa y las telecomunicaciones, y desde entonces ha ocupado distintas posiciones de responsabilidad dentro y fuera de EspaÃ±a, hasta su vuelta al puesto actual el pasado mes de julio procedente de la direcciÃ³n general de la compaÃ±Ãa en Austria. Traslada a su propio caso las fortalezas de lo heredado. â€œTuve la suerte de haberme preparado para la posiciÃ³n actual de la mano de mi predecesor, Ãngel FernÃ¡ndez, con el que ya habÃa trabajado antes de mi etapa en Austria, y que ha dejado la filial en un momento muy buenoâ€, seÃ±ala. Afirma que su objetivo, por tanto, es mantener una continuidad con todo lo que ha permitido ese buen momento actual, y evolucionar al mismo tiempo para adaptarse a la transformaciÃ³n constante de este sector.

“Inteligencia artificial y nuevas tecnologÃas marcarÃ¡n la evoluciÃ³n de todas la unidades de negocioâ€

Desde la multinacional, por ejemplo, se invierte cada vez mÃ¡s en oncologÃa, infecciosas y vacunas, frente a la fuerte inversiÃ³n en primaria, â€œen la que seguimos trabajando, pero cuyas patologÃas estÃ¡n hoy mÃ¡s y mejor cubiertasâ€.
La transformaciÃ³n se refleja tambiÃ©n en la incorporaciÃ³n de nuevas tecnologÃas e inteligencia artificial para el anÃ¡lisis de datos â€œque marcarÃ¡n la evoluciÃ³n de todas las unidades de negocio de la filial espaÃ±olaâ€. De hecho, Argelich liderÃ³ la transformaciÃ³n digital de la filial austriaca en su etapa previa.

Un gran activo de la filial es su papel en la I+D de la multinacional, que destina el 20% de su facturaciÃ³n -de 7.900 millones de dÃ³lares en 2018- a este capÃtulo. EspaÃ±a representa el segundo paÃs del mundo para la norteamericana por su actividad en investigaciÃ³n y participa, por ejemplo, en ensayos clÃnicos con 30 tipos diferentes de tumores. En concreto, el 80% de los ensayos clÃnicos de MSD en EspaÃ±a son en el Ã¡rea de oncologÃa y el 20% restantes se centran en vacunas, antibiÃ³ticos y VIH.

Innovaciones

Entre sus Ãºltimas innovaciones destaca Keytruda -pembrolizumab- para cÃ¡ncer de pulmÃ³n no microcÃtico en primera lÃnea. Su desarrollo revela la importancia que en oncologÃa tiene â€œser capaces de aportar innovaciÃ³nâ€, solos o en colaboraciones con otras compaÃ±Ãas, una prÃ¡ctica habitual en MSD, â€œno como un objetivo estratÃ©gico mÃ¡s, sino siempre que haya un objetivo concreto y un resultado mediblesâ€, seÃ±ala Argelich. Fruto de una colaboraciÃ³n es, por ejemplo, el inhibidor de la poli ADP-ribosa polimerasa Lynparza -olaparib- desarrollado con AstraZeneca.

“EspaÃ±a es el segundo paÃs del mundo para la compaÃ±Ãa por su actividad en I+Dâ€

Junto a la oncologÃa, MSD sigue apostando por VIH, vacunas o antibiÃ³ticos, Ã¡reas en las que la filial espaÃ±ola tiene una larga tradiciÃ³n -naciÃ³ a partir de un centro de investigaciÃ³n bÃ¡sica de antifÃºngicos y antibiÃ³ticos- y se sustenta para ello en la calidad cientÃfica de los investigadores y el sistema sanitario en EspaÃ±a, â€œuno de los mejores del mundoâ€ y en la colaboraciÃ³n pÃºblico-privada para la planificaciÃ³n y acceso de la innovaciÃ³n al mercado. No obstante, la compaÃ±Ãa acusa retrasos en las aprobaciones Ãºltimamente por la falta de estabilidad administrativa y por â€œla complejidad de un proceso en tres niveles: el nacional, para la fijaciÃ³n de precio y reembolso, y los de comunidades autÃ³nomas y hospitales concretos a la hora de incorporar las innovacionesâ€, concluye.

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Newsletter: Diario MÃ©dico 2019-09-15

Posted: September 15, 2019, 7:02am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter: Diario MÃ©dico 2019-09-12

Posted: September 12, 2019, 7:02am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter: Diario MÃ©dico 2019-09-06

Posted: September 6, 2019, 8:58am UTC by Cristina G. Real

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Newsletter: Diario MÃ©dico 2019-09-02

Posted: September 2, 2019, 7:23am UTC by Cristina G. Real

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El acuerdo entre Pfizer y Mylan crea un nuevo gigante en el sector de â€˜madurosâ€™ y genÃ©ricos

Posted: September 1, 2019, 10:03pm UTC by Cristina G. Real

Las multinacionales estadounidenses Pfizer y Mylan tienen entre manos la creaciÃ³n de un nuevo gigante en el escenario farmacÃ©utico global con la combinaciÃ³n de Upjohn -la divisiÃ³n de genÃ©ricos y productos maduros de Pfizer- y Mylan. La fÃ³rmula para la combinaciÃ³n, anunciada en pleno periodo estival, se materializa con la transformaciÃ³n de cada acciÃ³n de Mylan en una participaciÃ³n de la nueva compaÃ±Ãa combinada, de la cual el 57% se mantiene en manos de los accionistas de Pfizer -cuyo CEO es Albert Bourla-, mientras que el 43% restante serÃ¡ propiedad de los accionistas de Mylan.

Se crea asÃ lo que las propias compaÃ±Ãas definen como â€œuna potente plataforma formada por la cadena de suministro y el motor de lanzamiento de productos de Mylan, y la infraestructura y conocimientos mÃ©dicos y comerciales de Upjohn”.

La nueva compaÃ±Ãa opera en mÃ¡s de 165 paÃses, reÃºne unas 3.000 marcas y molÃ©culas y tiene una plantilla de 45.000 empleados

Entre las claves que los analistas manejan como ventajas de la fusiÃ³n estÃ¡ la presencia y el potencial de crecimiento en China y mercados asiÃ¡ticos -donde Upjohn tiene una sÃ³lida base- que todo el sector farmacÃ©utico persigue, y la posibilidad de que el prÃ³ximo cambio presidencial en Estados Unidos en 2020 dÃ© como resultado un mayor control sobre los precios de los medicamentos innovadores, dadas las manifestaciones expresadas por miembros de los dos principales partidos polÃticos contra los precios de los medicamentos innovadores. La reacciÃ³n a esta tendencia se estÃ¡ materializando en una nueva ola de fusiones y adquisiciones dentro del sector farmacÃ©utico para la creaciÃ³n de nuevas empresas cuya dimensiÃ³n e influencia les permita afrontar ese eventual reto.

Presencia global

Se trata, en cualquier caso, de una nueva aproximaciÃ³n a los segmentos de genÃ©ricos y productos maduros con una combinaciÃ³n que en este proyecto transforma y acelera las capacidades que cada uno de los dos negocios tenÃan por separado, y extiende su presencia a mÃ¡s de 165 mercados. AsÃ, Mylan aporta una cartera diversa en regiones y Ã¡reas terapÃ©uticas, como SNC y anestesia, enfermedades infecciosas y cardiovasculares, ademÃ¡s de una sÃ³lida cartera en desarrollo y una capacidad de producciÃ³n y distribuciÃ³n de alto nivel. Upjohn aporta marcas emblemÃ¡ticas globalmente como Viagra -sildenafilo-, Lipitor -atorvastatina- y Celebrex -celecoxib-, y capacidad comercializadora demostrada, por ejemplo, con su liderazgo en el mercado chino y de otros paÃses emergentes.

La cartera combinada de la empresa, que recibirÃ¡ un nuevo nombre y una nueva imagen de marca aÃºn por designar, incluirÃ¡ medicamentos de prescripciÃ³n, genÃ©ricos complejos, fÃ¡rmacos OTC y biosimilares, y sus ingresos proforma en 2020 podrÃan alcanzar los 20.000 millones de dÃ³lares, con un Ebitda, tambiÃ©n proforma, en la horquilla de los 7.500 a 8.000 millones de dÃ³lares. La operaciÃ³n genera unas sinergias de alrededor de 1.000 millones de dÃ³lares anuales hasta 2023.

La transacciÃ³n favorece una expansiÃ³n geogrÃ¡fica significativa para la amplia cartera en el mercado y en desarrollo de Mylan, incluidas sus mÃ¡s recientes e importantes inversiones en el complejo campo de los biosimilares para crecer en mercados en los que Upjohn tiene ya una sÃ³lida infraestructura y experiencia a nivel local.

La compaÃ±Ãa resultante tendrÃ¡ su sede corporativa en Delaware (Estados Unidos) y serÃ¡ dirigida por Robert J. Coury, directivo de Mylan, que serÃ¡ presidente ejecutivo de la nueva empresa; Michael Goettler, actual presidente del grupo Upjohn, que serÃ¡ director ejecutivo (CEO), y Rajiv Malik, actual presidente de Mylan, que mantendrÃ¡ esa responsabilidad en el nuevo proyecto.

CampeÃ³n en salud

En el anuncio de la operaciÃ³n, Albert Bourla, CEO de Pfizer, ha afirmado que â€œestamos creando un nuevo campeÃ³n en el Ã¡mbito de la salud global; preparado para ofrecer medicamentos de primer nivel a pacientes de todo el mundo y en una amplia variedad de Ã¡reas terapÃ©uticas. Creo que el la estrategia y perfil Ãºnicos de Mylan le ha convertido en el socio de elecciÃ³n incuestionable para formar esta potente combinaciÃ³nâ€. Por Ãºltimo, Bourla ha aÃ±adido que â€œpara Pfizer, esta transacciÃ³n evidencia nuestro agudizado enfoque en medicamentos innovadores, y es un testamento de nuestro propÃ³sito: desarrollar avances que cambian las vidas de las personasâ€.

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La inteligencia artificial se abre paso en la I+D de medicamentos

Posted: August 11, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

La compaÃ±Ãa Exscientia, especializada en el empleo de inteligencia artificial (IA) para el desarrollo de medicamentos, ha obtenido una nueva molÃ©cula con el potencial de ser primera de clase con actividad in vivo que se dirige contra una nueva vÃa para el tratamiento de la EPOC. Con este desarrollo, la compaÃ±Ãa del Reino Unido con doble sede en Oxford y Dundee (Escocia) ha alcanzado el primer gran objetivo previsto en el acuerdo de colaboraciÃ³n que tiene con la britÃ¡nica GlaxoSmithKline (GSK) desde 2017. Los 5 ciclos y 85 compuestos probados para su desarrollo constituyen un hito en los procesos de I+D y un ejemplo relevante de la aplicaciÃ³n de IA a esta actividad. La propia compaÃ±Ãa recuerda que su aproximaciÃ³n al desarrollo de nuevas molÃ©culas ya ha demostrado que permite obtener molÃ©culas candidatas a desarrollo preclÃnico aproximadamente en una cuarta parte del tiempo y por cerca de la cuarta parte del coste que requieren los procedimientos tradicionales.

Exscientia tiene colaboraciones en marcha con otras compaÃ±Ãas, ademÃ¡s de GSK, como Sanofi, Evotec, Roche y Celgene

Exscientia tiene colaboraciones en marcha con algunas otras farmacÃ©uticas ademÃ¡s de GSK, como Sanofi, Evotec, Roche y Celgene, y su procedimiento se basa en el aprendizaje obtenido de la enorme cantidad de datos biolÃ³gicos y quÃmicos con los que establece sus algoritmos basados en IA para diseÃ±ar nuevas molÃ©culas. Su plataforma innovadora denominada Centaur Chemist permite la obtenciÃ³n de logros disruptivos y los nuevos compuestos se diseÃ±an de manera automÃ¡tica y se priorizan a partir del aprendizaje que los sistemas de Exscientia hacen de los recursos existentes y de los datos experimentales de cada ciclo. El principio es similar al que emplearÃa un humano para aprender, pero el uso de IA hace mucho mÃ¡s efectiva la identificaciÃ³n y comprensiÃ³n de tendencias mÃºltiples y complejas para equilibrar criterios de potencia, selectividad y farmacocinÃ©tica. Exscientia sostiene que, por tanto, el proceso que emplea IA tiene mÃ¡s probabilidades de lograr un determinado objetivo final y de forma mÃ¡s rÃ¡pida y eficiente que los procedimientos humanos tradicionales.

Amplia encuesta

Esta combinaciÃ³n de disciplinas es cada vez mÃ¡s frecuente entre las compaÃ±Ãas biofarmacÃ©uticas en todas las etapas del desarrollo de medicamentos, desde el descubrimiento inicial hasta la investigaciÃ³n clÃnica, pasando por la evaluaciÃ³n de riesgos y seguridad de los compuestos, los procedimientos regulatorios y la fabricaciÃ³n. Un reciente informe del Tufts Center for the Study of Drug Development, adscrito a la Universidad de Tufts, en Boston (EEUU), y especializado en estudios de mercado del sector farmacÃ©utico, revela que el empleo de IA se centra sobre todo en las Ã¡reas de desarrollo clÃnico, en el 61% de las compaÃ±Ãas encuestadas para el estudio, que se basÃ³ en las respuestas obtenidas de 402 profesionales de empresas farmacÃ©uticas o biotecnolÃ³gicas, CRO, proveedores de tecnologÃas y otro tipo de organizaciones de NorteamÃ©rica (61%), Europa (23%), Asia-PacÃfico (11%), LatinoamÃ©rica (2%) y el resto del mundo (3%). Un porcentaje muy similar de encuestados revelÃ³ que en sus empresas se emplea machine learning y procesamiento de lenguaje natural, tanto para la selecciÃ³n y reclutamiento de pacientes (en el 42% de los casos), como para anÃ¡lisis de evidencias del mundo real (RWE por sus siglas en inglÃ©s).

â€œLas compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas y biotecnolÃ³gicas, asÃ como los proveedores de servicios, se sustentan ahora sobre tecnologÃas de IA aplicadas en todas las Ã¡reas terapÃ©uticas, incluidas sobre todo las de oncologÃa, SNC, cardiovascular, inmunologÃa, enfermedades raras y del metabolismo (ver tabla superior)â€, segÃºn ha seÃ±alado Mary Jo Lamberti, profesora de investigaciÃ³n del Tufts Center y responsable del estudio.

Impulso de la inteligencia artificial

Sin embargo, a pesar del impulso y crecimiento de la IA aplicada al desarrollo de medicamentos, la falta de las competencias y habilidades precisas en las plantillas de las compaÃ±Ãas, lo que dificulta la adaptaciÃ³n de datos

desestructurados, y los presupuestos insuficientes siguen siendo los principales retos a la hora de aplicar la IA en este Ã¡mbito, segÃºn seÃ±ala el estudio a partir de los datos obtenidos en la encuesta. En consecuencia, el 59% de los encuestados seÃ±ala que sus empresas planean aumentar la plantilla dedicada a IA en 2020, principalmente para fortalecer las Ã¡reas de responsables de datos e informÃ¡ticos, especialistas en tecnologÃas de la informaciÃ³n y arquitectos de IA (ver tabla).

El Tufts Center destaca tambiÃ©n que el 42% de los encuestados afirma que la implementaciÃ³n de IA no se hace de forma centraliza en las compaÃ±Ãas, sino que se aplica principalmente en los departamentos de I+D (en el 20% de los casos) y en los de informÃ¡tica, en el 12% de las empresas.

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Un mercado actualizado solo por los â€˜parchesâ€™ privados

Posted: July 21, 2019, 10:05pm UTC by Cristina G. Real

SÃ, pero no. El mercado de tecnologÃas y sistemas de informaciÃ³n clÃnica se recuperÃ³ un 23,9% en 2018. Un dato positivo que, sin embargo, no permite el optimismo, fundamentalmente por dos razones. En primer lugar, porque esa recuperaciÃ³n responde en gran medida a una inyecciÃ³n excepcional en el sector, gracias a la donaciÃ³n de 320 millones de euros realizada por la FundaciÃ³n Amancio Ortega -para ejecutar entre 2017 y 2021 y de los que se han gastado ya unos 310 millones- que se utilizaron el aÃ±o pasado en equipamiento de tratamiento y diagnÃ³stico oncolÃ³gico, facilitando que el dinero presupuestado por los hospitales del sistema sanitario pÃºblico para ese aÃ±o se destinara a la renovaciÃ³n de otro tipo de equipamientos, como las angiografÃas, la radiologÃa general e intervencionista y las ecografÃas.

Los datos de la patronal del sector, Fenin, revelan que, mÃ¡s allÃ¡ de la excepcionalidad de esta aportaciÃ³n, la renovaciÃ³n de este mercado en 2018 fue para equipos de reposiciÃ³n (que sustituyen a aparatos ya inservibles) en lugar de destinarse a la renovaciÃ³n, es decir, al cambio de equipos que aÃºn funcionan pero estÃ¡n obsoletos, con lo que no se corrigiÃ³ la obsolescencia, y dejÃ³ sin resolver el dÃ©ficit del sistema sanitario. Y esta es la segunda razÃ³n que impide el optimismo en el sector. SegÃºn Carlos Sisternas, director de Fenin CataluÃ±a, pese a la inyecciÃ³n recibida de la citada fundaciÃ³n, la situaciÃ³n del sector en tÃ©rminos de obsolescencia â€œno es buena, y sin esa aportaciÃ³n serÃa mucho peorâ€.

Los datos de Fenin analizan segmentos dentro del mercado espaÃ±ol. Debajo, el descenso considerable en la renovaciÃ³n de columnas de quirÃ³fano, una de las Ã¡reas que ha caÃdo en 2018, junto con los sistemas de monitorizaciÃ³n y de ventilaciÃ³n mecÃ¡nica, entre otros, subrayando la diferencia negativa en tÃ©rminos de renovaciÃ³n respecto a los equipamientos oncolÃ³gicos favorecidos por la donaciÃ³n de la FundaciÃ³n Amancio Ortega.

AÃ±ade que, ademÃ¡s, â€œhay que tener en cuenta que esa aportaciÃ³n se destina a equipamiento de tratamiento y diagnÃ³stico oncolÃ³gico, con lo que en algunas otras Ã¡reas la situaciÃ³n es muy mala en tÃ©rminos de obsolescenciaâ€.

Ãreas mÃ¡s favorecidas

En concreto, la donaciÃ³n facilitÃ³ la renovaciÃ³n tecnolÃ³gica del parque de aceleradores lineales instalados, lo que mejorÃ³ notablemente la antigÃ¼edad media de los equipos, al igual que se produjo un leve crecimiento en nuevas unidades, aunque no llegÃ³ a cubrir las recomendaciones del Organismo Internacional de EnergÃa AtÃ³mica de 6 equipos por millÃ³n de habitantes.

Los datos de Fenin tambiÃ©n revelan que en las Ã¡reas quirÃºrgicas y de cuidados crÃticos disminuyÃ³ el aÃ±o pasado la inversiÃ³n, lo que ha creado una brecha difÃcil de recuperar si no se elabora un plan especÃfico. En 2018 el mercado de electromedicina, equipos de diagnÃ³stico y terapia basados en seÃ±ales y parÃ¡metros biofÃsicos (no incluye la imagen mÃ©dica y radioterapia), ha descendido un 6% sobre 2017, lo que â€œhace mÃ¡s profunda la brecha de obsolescencia en sistemas de monitorizaciÃ³n de pacientes, respiradores y otros equipamientos de las Ã¡reas quirÃºrgicas y UCIâ€, segÃºn la patronal.

Por Ãºltimo, para Fenin â€œserÃa bÃ¡sico reforzar la aplicaciÃ³n de criterios de calidad y la innovaciÃ³n en los procesos de compra de equipamientoâ€, puesto que, segÃºn la patronal, â€œse mantiene la tendencia a considerar el factor precio como principal elemento de valoraciÃ³n de las ofertas en detrimento de criterios con impacto asistencial en contra de lo dispuesto en la Ley de Contratos del Sector PÃºblicoâ€.

CÃ¡ncer de mama, entre los mÃ¡s beneficiados por la tecnologÃa

El cÃ¡ncer de mama es una de las patologÃas que mÃ¡s se han transformado en los Ãºltimos aÃ±os gracias al empleo de cribado y tecnologÃas para la detecciÃ³n temprana de la enfermedad, tal como revela un estudio de Cocir, la patronal europea de tecnologÃas mÃ©dicas, realizado en 5 paÃses europeos: Francia, Alemania, PaÃses Bajos, Suecia y RepÃºblica Checa. La introducciÃ³n de mamografÃas digitales, tomosÃntesis, resonancia magnÃ©tica, PET, inteligencia artificial, big data, tratamientos personalizados, apps y monitorizaciÃ³n remota son factores transformadores, junto con los avances en tÃ©cnicas y tratamientos preexistentes como la radioterapia o la mamografÃa. â€œSolo en una generaciÃ³n -destaca el informe- cientos de millones de mujeres de la UE han entrado en programas de cribado y el resultado es que la detecciÃ³n precoz y la mayor concienciaciÃ³n en torno a la enfermedad han salvado millones de vidas, reduciendo a la mitad las tasas de mortalidad por este tipo de cÃ¡ncerâ€.

En lo que se refiere a los programas de cribado, Cocir revela que la mortalidad en mujeres de 50 a 70 aÃ±os se redujo entre un 38 y un 48% en las que habÃan participado en alguno de estos programas, que segÃºn recomendaciones europeas se deben realizar cada dos aÃ±os para el citado grupo de edad.

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â€œEl 90% de los ictus se evitarÃa con prevenciÃ³n adecuadaâ€

Posted: June 20, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

El ictus es la primera causa de muerte en la mujer y tambiÃ©n la que mÃ¡s discapacidades produce en la edad adulta, segÃºn datos de la Sociedad EspaÃ±ola de NeurologÃa. De hecho, cada 6 minutos se produce un ictus en EspaÃ±a y cada 14 minutos afecta a una mujer, tal y como recuerda a DM Inmaculada RoldÃ¡n, coordinadora del Grupo de Trombosis Cardiovascular de la Sociedad EspaÃ±ola de CardiologÃa. â€œEl 90% de los casos de ictus se podrÃan evitar con una adecuada prevenciÃ³n, que pasa por la correcciÃ³n y tratamiento de los factores de riesgo modificables, como son HTA, diabetes, hipercolesterolemia, tabaquismo, obesidad, vida sedentaria, consumo de alcohol, terapias hormonales y enfermedades cardiacas previasâ€, apunta RoldÃ¡n.

MÃ¡s sobre salud de la mujer:

En su opiniÃ³n, no existen programas nacionales que incidan en la detecciÃ³n, tratamiento y seguimiento de los riesgos. â€œEsto es aplicable tanto a la prevenciÃ³n primaria, es decir, cuando aÃºn no se ha tenido un ictus, como a la secundaria, cuando sÃ se ha padecido. No hay olvidar que el hecho de haber sufrido un ictus es un factor de riesgo para padecer un segundoâ€, destaca.

En este sentido, RoldÃ¡n insiste en que la fibrilaciÃ³n auricular tambiÃ©n tiene una mayor prevalencia entre la poblaciÃ³n femenina: el 60% de los casos en mayores de 75 aÃ±os son mujeres. â€œPor ello, es primordial instaurar un tratamiento anticoagulante correcto en la poblaciÃ³n femenina que, ademÃ¡s, se asocia muy frecuentemente a la hipertensiÃ³n, primer factor de riesgo relacionado con el ictusâ€, comenta. Sobre la puesta en marcha del CÃ³digo Ictus, RoldÃ¡n lo valora de forma positiva porque han conseguido que la mayorÃa de los pacientes que sufren un episodio sean atendidos con la mÃnima demora en centros con unidades de ictus. AsÃ se reducen los tiempos de atenciÃ³n, lo que permite aumentar el nÃºmero de sujetos tratados con trombÃ³lisis intravenosa, pasando del 3% inicial hasta alcanzar un 20% de los pacientes con infarto cerebral atendidos en urgencias. â€œLa trombectomÃa, en los casos en que es posible, se ha convertido en la terapia de elecciÃ³n y, si es precoz, con resultados espectaculares en la recuperaciÃ³n neuronal; tiempo es cerebro: este debe ser el objetivoâ€. A su juicio, la aplicaciÃ³n del CÃ³digo Ictus ha reducido un 50% la mortalidad en estos casos, pero todavÃa no existe un acceso homogÃ©neo a este tipo de programas ni a la rehabilitaciÃ³n posterior, que a menudo no estÃ¡ disponible para todos los pacientes o se recibe con tal demora que compromete la recuperaciÃ³n funcional.

“El acceso a los anticoagulantes directos es desigual, creÃ¡ndose asÃ una inequidad injustificableâ€

Otro ejemplo de inequidad territorial, segÃºn RoldÃ¡n, es el tratamiento de la cardiopatÃa isquÃ©mica, y en concreto del infarto agudo de miocardio, primera causa de muerte en la poblaciÃ³n general y segunda en la mujer. â€œEl CÃ³digo Infarto y el acceso a la revascularizaciÃ³n coronaria de forma primaria -instaurado hace mÃ¡s de una dÃ©cada- han cambiado la evoluciÃ³n de la enfermedad en nuestro paÃs. Se ha disminuido la mortalidad y la morbilidad considerablemente en casi un 40%, y el ingreso hospitalario por infarto de miocardio no complicado se ha reducido a 2-3 dÃas, con el consiguiente ahorro en el gasto sanitarioâ€, explica. En cuanto a la salud de la mujer, esta cardiÃ³loga considera que la mortalidad es mayor en parte porque llegan mÃ¡s tarde a los programas de rehabilitaciÃ³n cardiaca. â€œTodavÃa existen cifras dispares de mortalidad intrahospitalaria por infarto de miocardio en nuestro paÃs debido a la no implantaciÃ³n del CÃ³digo Infarto en varias comunidades; un ejemplo es Canariasâ€.

ColaboraciÃ³n con ap

Con respecto al abordaje de la fibrilaciÃ³n auricular, factor de riesgo para sufrir un ictus, RoldÃ¡n alega que las mujeres suelen estar peor tratadas que los hombres, y que â€œel acceso a los anticoagulantes directos es desigual en las distintas comunidades autÃ³nomas, con visados diferentes, creÃ¡ndose asÃ una situaciÃ³n de inequidad en nuestro paÃs injustificable. AsÃ, en Madrid el porcentaje de empleo de anticoagulantes directos es del 31% frente a casi un 60% en Cantabriaâ€. Para esta cardiÃ³loga las diferencias en el acceso a los anticoagulantes tienen repercusiones clÃnicas desfavorables en la evoluciÃ³n y pronÃ³stico de los pacientes.

“La trombectomÃa, cuando es posible, se ha convertido en la terapia de elecciÃ³nâ€

En materia de prevenciÃ³n, la atenciÃ³n primaria se debe colocar en el centro de la estrategia de detecciÃ³n y tratamiento de los factores de riesgo. â€œSu trabajo es clave en el cambio de vida y adopciÃ³n de hÃ¡bitos saludables, como dieta y ejercicio. AdemÃ¡s, la colaboraciÃ³n de primaria y especializada es clave en el seguimiento y control de los pacientes crÃ³nicos, la coordinaciÃ³n asistencial en el Ã¡mbito hospitalario y la continuidad de cuidadosâ€, alerta Roldan. A su juicio, los centros de salud son el entorno idÃ³neo para instaurar programas de detecciÃ³n oportunista de fibrilaciÃ³n auricular.

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â€œLa oncologÃa es, de lejos, la mayor apuesta de Lilly hoyâ€

Posted: June 12, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

La llegada al mercado espaÃ±ol de Verzenios la semana pasada, de la que ya informÃ³ DM, tiene un significado para la filial espaÃ±ola de Lilly que va mÃ¡s allÃ¡ de su potencial en cÃ¡ncer de mama metastÃ¡sico (CMM). La molÃ©cula naciÃ³ del centro de I+D bÃ¡sica que la compaÃ±Ãa tiene en Alcobendas (Madrid), que tambiÃ©n ha participado en el desarrollo clÃnico del compuesto. AdemÃ¡s, contribuye a la continuidad de la multinacional estadounidense en EspaÃ±a -rasgo que mÃ¡s define a la filial en este momento, segÃºn su actual presidente, Nabil Daoud-, ya que es la Ãºltima de una serie de innovaciones que en los Ãºltimos aÃ±os le han permitido retomar la senda de crecimiento, tras un comienzo de dÃ©cada afectada por la crisis econÃ³mica general y el vencimiento de patentes sin innovaciones suficientes para compensarlo. Gracias a esos recientes lanzamientos, Lilly ha vuelto a crecer en EspaÃ±a en torno al 8 por ciento.

Lilly lleva 50 aÃ±os en cÃ¡ncer, pero nunca habÃa tenido una cartera tan amplia y con el potencial de tratar tantos tipos de tumores

Daoud lleva aÃ±o y medio al frente de la compaÃ±Ãa en EspaÃ±a, y destaca la â€œcultura inclusivaâ€ reinante en la filial, fruto del privilegio de disponer de las Ã¡reas comercial, de producciÃ³n e investigaciÃ³n bÃ¡sica en un mismo campus.

La facturaciÃ³n de Lilly EspaÃ±a fue de 1.590 millones de euros en 2018, â€œla mayorÃa procedentes de la exportaciÃ³n, puesto que la planta de Alcobendas es clave para servir a muchos paÃses, y su producciÃ³n es altamente compleja, por lo que requiere una inversiÃ³n continua de 4 a 6 millones de euros anualesâ€.

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Otro privilegio de la multinacional en EspaÃ±a es precisamente el centro de I+D bÃ¡sica del que saliÃ³ Verzenios, que forma parte de una red global de investigadores conectados con otros centros de la compaÃ±Ãa -tiene 3 mÃ¡s de investigaciÃ³n bÃ¡sica, dos en Estados Unidos y uno en Londres- y con el tejido acadÃ©mico del paÃs, lo que constituye una de nuestras principales fortalezas y nos permite mantener estrechos lazos con universidades, investigadores y hospitales. El objetivo del centro -comenta- es producir cada aÃ±o candidatos a ensayos. En la actualidad, hay varias molÃ©culas en fase I aportadas por Ã©lâ€.

Actividad por Ã¡reas

Lilly se centra en la actualidad en tres grandes Ã¡reas: oncologÃa, diabetes y biomedicina (que incluye inmunologÃa, migraÃ±a/dolor y enfermedades neurodegenerativas). En todas dispone de nuevas molÃ©culas o indicaciones que estÃ¡n llegando al mercado espaÃ±ol, salvo en enfermededades neurodegenerativas, en las que la I+D aÃºn estÃ¡ en fases tempranas o intermedias.

La cartera global de Lilly en la actualidad cuenta con 75 proyectos que han alcanzado la fase clÃnica de desarrollo, y en ella entre el 35 y el 40 por ciento de las molÃ©culas son para el Ã¡rea de oncologÃa, â€œque es, de lejos, la principal apuesta de la empresa en la actualidadâ€.

Para la compaÃ±Ãa es un orgullo tener la que puede ser la oferta mÃ¡s amplia de soluciones orales e inyectables para la diabetes 1 y 2

Daoud explica que en la facturaciÃ³n actual del grupo, el Ã¡rea principal es la de diabetes, seguida de biomedicina y oncologÃa- que representa el 20 por ciento en tÃ©rminos de ventas-, pero en I+D los esfuerzos se distribuyen justo a la inversa, con la oncologÃa como el Ã¡rea con mÃ¡s proyectos en desarrollo, seguida de biomedicina y diabetes.

â€œEn oncologÃa -aÃ±ade- estamos ampliando la cartera con un elevado nivel de innovaciÃ³n gracias a la adquisiciÃ³n de algunas molÃ©culas, como pegilodecakin, en fase III, que activa y facilita la respuesta inmune ante el cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas, y mediante la adquisiciÃ³n de pequeÃ±as empresas muy especializadas, como Loxo Oncology, centrada en el desarrollo de medicamentos de precisiÃ³n â€, seÃ±ala el presidente en EspaÃ±a.

Tal como recuerda Daoud, Lilly lleva mÃ¡s de 50 aÃ±os trabajando en cÃ¡ncer, pero â€œnunca habÃa tenido una cartera tan amplia y con el potencial de tratar tantos tipos de tumoresâ€.

Cartera integral en diabetes

De momento, el Ã¡rea fuerte de Lilly sigue siendo la de diabetes, en la que trabaja desde 1923. â€œHoy es un orgullo tener la que probablemente sea la cartera mÃ¡s amplia de soluciones para la diabetes 1 y 2, tanto orales como inyectablesâ€. La multinacional sigue innovando en esta patologÃa, y el aÃ±o pasado lanzÃ³ en EspaÃ±a Humalog Junior Kwikpen, la primera pluma con opciones de administrar medias unidades de insulina para niÃ±os o personas que requieran dosis mÃ¡s ajustadas.

En el Ã¡rea de biomedicinas, y en concreto en inmunologÃa, Daoud destaca dos compuestos aprobados recientemente: Taltz -ixekizumab-, para psoriasis y artritis psoriÃ¡sica-, y Olumiant -baricitinib-, para artritis reumatoide. â€œEste Ãºltimo no es un biolÃ³gico sino una molÃ©cula pequeÃ±a que ha demostrado que retrasa el avance de la enfermedadâ€.

Por Ãºltimo, la de dolor es un Ã¡rea nueva para Lilly, que en noviembre de 2018 recibiÃ³ la aprobaciÃ³n de la EMA para Emgality -galcanezumab-, el primer compuesto para la prevenciÃ³n de la migraÃ±a episÃ³dica y crÃ³nica. La compaÃ±Ãa estÃ¡ en pleno proceso de negociaciÃ³n de sus condiciones de financiÃ³n con el Ministerio de Sanidad.

Abemaciclib, el Ã©xito de un diseÃ±o molecular mÃ¡s selectivo

Verzenios -abemaciclib- es un inhibidor selectivo y competitivo de ATP de la actividad de las quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6, aprobado en cÃ¡ncer de mama metastÃ¡sico (CMM). Impide la fosforilaciÃ³n y posterior inactivaciÃ³n de la proteÃna codificada por el gen supresor tumoral Rb, deteniendo asÃ la fase G1 del ciclo celular (de forma que la cÃ©lula pasa de G1 a S) e inhibiendo la proliferaciÃ³n celular, lo que da como resultado la senescencia y apoptosis.

El grupo CDK4 y CDK6 es el complejo mÃ¡s importante para el desarrollo tumoral, y su actividad no se puede separar. Sin embargo, en el diseÃ±o molecular de abemaciclib se logrÃ³ que el fÃ¡rmaco fuera mÃ¡s selectivo, y en ensayos enzimÃ¡ticos ha demostrado ser 14 veces mÃ¡s potente frente a CDK4/ciclina D1 que a CDK6/ciclina D3, lo que significa que es mÃ¡s potente inhibiendo CDK4 que CDK6, que interviene mÃ¡s en las cÃ©lulas de la mÃ©dula Ã³sea. Por tanto, al no ser tan potente contra este complejo, previene efectos adversos no deseados, explica JosÃ© Manuel Cervera, asesor en OncologÃa del departamento mÃ©dico de Lilly EspaÃ±a.

Su buen perfil de seguridad hematolÃ³gico permite que se pueda adminsitrar a diario -en presentaciÃ³n oral-, de forma que el tumor puede estar controlado en todo momento. TambiÃ©n tiene un buen perfil de seguridad cardiaco, ya que no altera el intervalo QT. AdemÃ¡s, Cervera aÃ±ade que en los primeros 35 dÃas de tratamiento se detecta el perfil de seguridad de abemaciclib en la paciente, â€œy a partir de Ã©ste se puede tomar una mejor decisiÃ³n sobre el fÃ¡rmaco que se debe usar en ese casoâ€.

Los tratamientos hormonales actuales en cÃ¡ncer de mama metastÃ¡sico HR+ HER2- son un inhibidor de la aromatasa de uso diario y fulvestrant, una inyecciÃ³n mensual. Ambos actÃºan bloqueando los receptores hormonales. Al aÃ±adir a Ã©stos un inhibidor de la ciclina de manera continuada no se le da descanso al tumor, comenta Cervera.

Otro aspecto que se ha visto en el desarrollo clÃnico de abemaciclib es que la magnitud del beneficio es mayor en pacientes con mal pronÃ³stico, es decir, aquellas con mayores metÃ¡stasis, en localizaciones mÃ¡s difÃciles de tratar o cuyo tumor avanza a mayor velocidad. Por Ãºltimo, tambiÃ©n puede ser administrado tanto en ayunas como con comidas, porque no se ve afectado por la acidez del PH del estÃ³mago.

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Superado el reto cientÃfico llega el del acceso

Posted: May 31, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

La llegada al mercado y al SNS de medicamentos altamente innovadores, como son las terapias dirigidas que dan lugar a una medicina personalizada de precisiÃ³n, se contempla inevitablemente acompaÃ±ada de los retos relativos a su financiaciÃ³n.

â€œEstamos viviendo un cambio de paradigma en el tratamiento de algunas enfermedades como el cÃ¡ncer, con importantes implicaciones y retos en todos los Ã¡mbitos: pacientes, profesionales sanitarios, farmacÃ©uticas, centros asistenciales y administraciones sanitarias. Nuestra responsabilidad con los pacientes oncolÃ³gicos y con el SNS implica contribuir al acceso sostenible a los fÃ¡rmacos innovadores mÃ¡s seguros y eficaces. Es necesario contar con herramientas que permitan combinar accesibilidad con sostenibilidad, sin olvidar la equidad, sostiene Arturo LÃ³pez, director mÃ©dico de GSK.

â€œCualquier medicamento que suponga una gran innovaciÃ³n siempre crearÃ¡ incertidumbre, tanto en el campo clÃnico como en el de su financiaciÃ³nâ€, afirma Ingrid Pallas, responsable mÃ©dico de la Unidad de Medicina Especializada de Bayer. â€œLa medicina de precisiÃ³n -continÃºa- implicarÃ¡ un cambio de paradigma en la lucha contra el cÃ¡ncer; los tratamientos ya no irÃ¡n dirigidos a la localizaciÃ³n inicial del tumor, sino a las caracterÃsticas genÃ©ticas que impulsen el crecimiento tumoral en cualquier parte del cuerpo. AsÃ pues, disponer de un Plan EstratÃ©gico de Medicina de PrecisiÃ³n dotado de recursos, coordinado a nivel nacional y mantenido en el tiempo, es una clara necesidad actualâ€.

TambiÃ©n en diagnÃ³stico

â€œY si nos centramos en el diagnÃ³stico tambiÃ©n nos enfrentamos a un gran reto. AÃºn pocos hospitales tienen las infraestructuras tecnolÃ³gicas, y sigue habiendo inequidad en el acceso a estos diagnÃ³sticos moleculares, que son la base de la calidad asistencial del cÃ¡ncerâ€, aÃ±ade Pallas.

La entrada de T-CAR en el SNS requiere de â€œla colaboraciÃ³n y coordinaciÃ³n de todos los actores implicados, siempre bajo el liderazgo del Ministerio de Sanidadâ€, tal como lo ven desde Gilead. â€œLos retos mÃ¡s importantes -segÃºn las fuentes de la compaÃ±Ãa- son la definiciÃ³n adecuada del paciente susceptible de recibir los tratamientos, puesto que hablamos de terapias muy especÃficas que se producen de manera absolutamente individualizada; la bÃºsqueda de fÃ³rmulas de financiaciÃ³n innovadoras en las que se comparta el riesgo, y la selecciÃ³n adecuada de los centros para garantizar un buen manejo sin poner en riesgo la equidad del accesoâ€.

Muchos fÃ¡rmacos de precisiÃ³n sufren retrasos notorios en su llegada a los pacientes

De momento, y tal como lo ven desde Merck Isabel SÃ¡nchez Magro y Ana Polanco, directora mÃ©dico y directora de Market Access y Corporate Affairs de la compaÃ±Ãa, â€œel acceso a la innovaciÃ³n en terapias gÃ©nicas y medicina de precisiÃ³n es incierto; muchos de estos fÃ¡rmacos tienen retrasos importantes en su llegada a los pacientes, y ademÃ¡s no lo hacen de forma homogÃ©nea en todo el panorama nacional. Por ello, quizÃ¡ deberÃa haber un procedimiento de autorizaciÃ³n, una evaluaciÃ³n y unos modelos de financiaciÃ³n y de acceso que se adapten a sus caracterÃsticas y que permitan conjugar las necesidades de los ciudadanos y del SNS, al tiempo que contemplen a las compaÃ±Ãas que los desarrollan como vector de crecimiento econÃ³mico, generador de empleo de calidad y fuente de inversiÃ³n en I+D, entre otros aspectosâ€.

â€œÂ¿CÃ³mo se debe implantar la nueva innovaciÃ³n?â€, se pregunta JoaquÃn Mateos, director ejecutivo mÃ©dico de MSD en EspaÃ±a y Portugal. â€œSin duda, mediante el diÃ¡logo con el Ministerio de Sanidad, y colaborando e impulsando la educaciÃ³n y formaciÃ³n, no solo de profesionales sino tambiÃ©n de los pacientesâ€.

Lo que parece evidente es que â€œhabrÃ¡ que repensar el sistema de salud que serÃ¡ necesario a medio y largo plazo. La medicina personalizada puede brindar eficiencias que mantendrÃ¡n los sistemas sostenibles frente a los costes crecientes, pero los sistemas tambiÃ©n necesitarÃ¡n evolucionarâ€, comentan desde Roche.

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EspaÃ±a, â€˜caldo de cultivoâ€™ ideal para la I+D

Posted: May 31, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

La apuesta del sector por la investigaciÃ³n clÃnica en EspaÃ±a se hace patente tambiÃ©n en el terreno de las terapias dirigidas. Bayer, Gilead, GSK, Lilly, MSD, Merck, Pfizer y Roche destacan la aportaciÃ³n de los centros e investigadores espaÃ±oles en este terreno: â€œEspaÃ±a es un paÃs con un altÃsimo nivel en oncohematologÃa y con grandes centros de referencia tanto a nivel asistencial como de investigaciÃ³nâ€, seÃ±alan desde Gilead, que tiene varios ensayos en marcha y que espera â€œseguir aumentando el nÃºmero como muestra de nuestra confianza en la calidad de la investigaciÃ³n del paÃsâ€.

La percepciÃ³n de Gilead acerca del nivel de los centros espaÃ±oles coincide en gran medida con la de Pfizer, desde donde seÃ±alan que â€œlos centros espaÃ±oles son muy avanzados y los mejores colaboradores para una compaÃ±Ãa como la nuestra, que necesita hacer los ensayos en el menor tiempo posible. Gracias al buen reclutamiento de nuestros centros de oncologÃa, y al alto nivel tÃ©cnico, los ensayos clÃnicos en EspaÃ±a se llevan a cabo con la mayor confianzaâ€.

Gilead: “Los centros espaÃ±oles son muy avanzados y los mejores colaboradores para una compaÃ±Ãa que necesita hacer los ensayos en el menor tiempo posible”

Ejemplos concretos de ensayos internacionales en los que participan centros espaÃ±oles los ponen las alemanas Bayer y Merck. En la primera, Ingrid Pallas, responsable mÃ©dico de la Unidad de Medicina Especializada, destaca el estudio Navigate, con larotrectinib, en el que participan el Hospital Valle de HebrÃ³n, de Barcelona; el Centro Integral OncÃ³logico de HM Hospitales, en Madrid, y la FundaciÃ³n JimÃ©nez DÃaz, tambiÃ©n en Madrid. En el estudio entre pacientes pediÃ¡tricos Scout, con el mismo principio activo, participa tambiÃ©n el Valle de HebrÃ³n.

Biopsia lÃquida

Merck, por su parte, apuesta por la monitorizaciÃ³n con biopsia lÃquida en los ensayos clÃnicos, y su ejemplo es el del ensayo Ermes, que busca observar si aparecen mutaciones de resistencia a Erbitux y si su apariciÃ³n tiene relaciÃ³n con la progresiÃ³n tumoral. â€œEs destacable el seguimiento de los pacientes con biopsia lÃquida para estudiar las mutaciones de resistencia a Erbitux en el ADN tumoral circulante, y si la apariciÃ³n de estas mutaciones estÃ¡ relacionada con la pÃ©rdida de eficacia del fÃ¡rmaco y la progresiÃ³n tumoral. Este ensayo internacional estÃ¡ abierto en varios centros gallegos en colaboraciÃ³n con el grupo Gitudâ€, explican desde Merck Isabel SÃ¡nchez Magro, directora mÃ©dico, y Ana Polanco, directora de Market Access y Corporate Affairs.

EspaÃ±a estÃ¡ entre los cinco primeros paÃses en volumen de investigaciÃ³n clÃnica dentro de los 150 en los que opera la GSK, lo que â€œmuestra nuestro compromiso con el desarrollo del paÃs en que operamos como compaÃ±Ãaâ€, afirma Arturo LÃ³pez, su director mÃ©dico, y detalla que, en lo que se refiere a terapias biolÃ³gicas, la filial participa en 4 estudios para sÃndrome de SjÃ¶gren y lupus en 19 centros con belimumab; 5 estudios con mepolizumab en EPOC, asma y sÃndrome hipereosinofÃlico en 36 centros; 2 estudios de epigenÃ©tica con dos molÃ©culas en 8 centros en el Ã¡rea de oncohematologÃa; 5 estudios de inmunoncologÃa con 3 molÃ©culas en 31 centros, y uno de terapia celular para cÃ¡ncer de pulmÃ³n en 5 centros.

MSD EspaÃ±a participa en cerca del 80% de los estudios de investigaciÃ³n de la compaÃ±Ãa a nivel mundial, lo que la coloca en segundo lugar entre las filiales solo por detrÃ¡s de la central de Estados Unidos

La apuesta por la medicina de precisiÃ³n permea toda la inversiÃ³n de MSD en I+D+i, con casi 8.000 millones de dÃ³lares de inversiÃ³n a nivel global, y 79,2 millones de euros en EspaÃ±a, segÃºn los datos del Ãºltimo Informe Profarma que destaca JoaquÃn Mateos, director ejecutivo mÃ©dico de la compaÃ±Ãa. â€œAdemÃ¡s, concretamente MSD en EspaÃ±a participa en cerca del 80% de los estudios de investigaciÃ³n de la compaÃ±Ãa a nivel mundial, lo que nos coloca en el segundo lugar solo por detrÃ¡s de la central de Estados Unidos, y el primero de Europa. El 43% de esos estudios son del Ã¡rea de oncologÃa, el 27% de antiinfecciosas y el 9% de vacunasâ€.

Roche, por su parte, despliega cifras destacables, como los â€œmÃ¡s de 117 millones de euros que invierte en I+D+i en EspaÃ±a, la investigaciÃ³n que lleva a cabo con 216 centros participantes en 268 ensayos clÃnicos con 65 molÃ©culas diferentes, y la opciÃ³n que esos estudios proporcionan a 20.195 pacientes en nuestro paÃsâ€, comentan fuentes del grupo suizo.

AdemÃ¡s de ensayos

Pero la actividad del sector en EspaÃ±a, y siguiendo en el Ã¡mbito de las terapias dirigidas, va mucho mÃ¡s allÃ¡ de los ensayos clÃnicos. La alemana Merck, por ejemplo, acaba de crear con la Universidad AutÃ³noma de Madrid la cÃ¡tedra de colaboraciÃ³n pÃºblico-privada Medicina Individualizada Molecular, cuyo objetivo es trabajar en profundidad en aspectos holÃsticos de la medicina personalizada para sensibilizar a la sociedad y a la AdministraciÃ³n PÃºblica en el estudio y conocimiento de este concepto a partir de proyectos de investigaciÃ³n traslacional.

Desde MSD, Mateos destaca la red andaluza de Excelencia en InvestigaciÃ³n en Microbioma y CÃ¡ncer, â€œuna manifestaciÃ³n del compromiso de MSD por el trabajo en red y en colaboraciÃ³n con las instituciones sanitarias y los agentes implicados en el Ã¡mbito de la salud y la sanidadâ€. Este compromiso de MSD, de la mano de la FundaciÃ³n Medina, â€œse ha convertido en una referencia para la evaluaciÃ³n del impacto del microbioma en distintas enfermedades, concretamente como parte de los biomarcadores que permiten una mejor selecciÃ³n de pacientes, y la posible modificaciÃ³n del microbioma de los pacientes para hacerlos mÃ¡s susceptibles a las nuevas inmunoterapiasâ€.

Informe de la implantaciÃ³n de la mpp, y comparativa global

Roche, a travÃ©s de su Instituto de InvestigaciÃ³n, ha publicado hace apenas dos meses un informe sobre desarrollo de la medicina de precisiÃ³n en las comunidades autÃ³nomas, atendiendo al desarrollo de factores asistenciales, tecnolÃ³gicos, polÃticos, formativos, organizativos y de investigaciÃ³n.

En Ã©l, se hizo un anÃ¡lisis bibliogrÃ¡fico de iniciativas publicadas, y se generÃ³ un cuestionario con 33 expertos de todas las comunidades. Luego se analizaron los datos autonomÃa por autonomÃa y se aÃ±adiÃ³ un anÃ¡lisis global comparativo de todos los datos, haciendo una traslaciÃ³n a los Ã¡mbitos asistencial, gestor, polÃtico, formativo e investigador.

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Biomarcadores: requisito esencial para alcanzar la mayor personalizaciÃ³n

Posted: May 27, 2019, 10:15am UTC by Cristina G. Real

La terapia dirigida depende en gran medida de los biomarcadores. SegÃºn el National Cancer Institute de Estados Unidos, un biomarcador es â€œun elemento que se puede medir y evaluar objetivamente como un indicador de procesos biolÃ³gicos y patolÃ³gicos, o de las respuestas biolÃ³gicas a una intervenciÃ³n terapÃ©utica. Los biomarcadores se pueden emplear para reducir la incertidumbre y guiar la intervenciÃ³n clÃnicaâ€.

Las guÃas regulatorias europeas que maneja la EMA para la evaluaciÃ³n de medicamentos contienen una secciÃ³n especÃfica sobre biomarcadores, y en ella se parte de la base de que, para optimizar el riesgo-beneficio de un tratamiento, es esencial identificar la poblaciÃ³n mÃ¡s adecuada para recibirlo. â€œUn biomarcador debe poder medir y evaluar un proceso biolÃ³gico normal o patolÃ³gico o la respuesta farmacolÃ³gica a una intervenciÃ³n terapÃ©utica en funciÃ³n de su objetivoâ€. En estas guÃas se establece tambiÃ©n que para el uso de biomarcadores en estudios confirmatorios y como medidores de eficacia, Ã©stos deben ser cuidadosa y rigurosamente validados, a ser posible mediante ensayos clÃnicos prospectivos bien diseÃ±ados. Los requisitos para su manejo, segÃºn la agencia europea son:

Conocer su mecanismo de acciÃ³n, y si Ã©ste es independiente del tejido tumoral o no.
Disponer de una prueba de concepto tÃ©cnica.
Conocer su seguridad en modelos clÃnicos.
Validar el biomarcador y la prueba de concepto en la clÃnica, asÃ como el perfil de seguridad del fÃ¡rmaco.
Ser sometido a estudios pivotales randomizados.
Conocer su actividad en otros tumores (no sÃ³lo en el que sea objeto de un estudio en particular).
Debe existir una necesidad mÃ©dica no resuelta.

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La terapia mÃ¡s apropiada para el paciente adecuado

Posted: May 27, 2019, 9:13am UTC by Cristina G. Real

Las terapias dirigidas son aquÃ©llas que tienen como objetivo a los desencadenantes genÃ©ticos o moleculares de una determinada enfermedad, segÃºn la definiciÃ³n de la organizaciÃ³n Americaâ€™s Biopharmaceutical Companies, integrada en la patronal estadounidense de la industria farmacÃ©utica innovadora, PhRMA. Suponen el desarrollo de medicamentos para poblaciones mÃ¡s restringidas de pacientes y, con ello, una atenciÃ³n -o una medicina- mÃ¡s personalizada, tambiÃ©n llamada medicina de precisiÃ³n.

PhRMA amplÃa la definiciÃ³n, aÃ±adiendo que gracias a un mejor entendimiento de la biologÃa de las enfermedades se ha evidenciado que la respuesta de cada paciente a un tratamiento -tanto en tÃ©rminos de seguridad como de eficacia- depende en gran medida de su perfil molecular. â€œLa promesa que ofrece la medicina personalizada o de precisiÃ³n es la de ofrecer a la primera el tratamiento apropiado, al paciente adecuado y a la dosis precisa, gracias al empleo de test de biomarcadores moleculares y de terapias dirigidasâ€.

La citada medicina personalizada, de precisiÃ³n o individualizada, es contemplada, por tanto, por esta patronal como un campo emergente que emplea herramientas diagnÃ³sticas para identificar marcadores biolÃ³gicos especÃficos, a menudo genÃ©ticos, que ayudan a determinar quÃ© tratamientos y procedimientos son mejores para cada paciente.

Terapia dirigida multifacÃ©tica

AÃ±ade que la medicina personalizada es una aproximaciÃ³n multifacÃ©tica a la atenciÃ³n al paciente que incluye: la determinaciÃ³n del resigo-beneficio mediante el empleo de test genÃ©ticos para revelar la predisposiciÃ³n a una enfermedad; la intervenciÃ³n sobre los comportamientos y el estilo de vida en el Ã¡mbito de la prevenciÃ³n; la detecciÃ³n temprana de la enfermedad a nivel molecular; el diagnÃ³stico mÃ¡s adecuado de la enfermedad, que permite una estrategia de terapia individualizada; los tratamientos dirigidos que mejoran resultados y reducen efectos adversos, y la monitorizaciÃ³n activa de la respuesta al tratamiento y de la progresiÃ³n de la enfermedad.

La determinaciÃ³n de KRAS permite un ahorro de 600 millones de dÃ³lares en cÃ¡ncer colorrectal

Por su parte, la agencia reguladora americana FDA define los fÃ¡rmacos de precisiÃ³n como â€œuna aproximaciÃ³n innovadora para el diseÃ±o de la prevenciÃ³n y el tratamiento de enfermedades a partir de genes diferenciadores, medioambiente y estilo de vidaâ€, y coincide con PhRMA en que â€œel objetivo de los medicamentos de precisiÃ³n es dirigir los tratamientos adecuados a los pacientes adecuados y en el momento apropiadoâ€.

En esta misma lÃnea, y en el Ã¡mbito de la oncologÃa -Ã¡rea en la que predominan cada vez mÃ¡s este tipo de productos-, se pronuncia Aitana Calvo, secretaria cientÃfica de la Sociedad EspaÃ±ola de OncologÃa MÃ©dica (SEOM), y oncÃ³loga mÃ©dico del Hospital General Universitario Gregorio MaraÃ±Ã³n de Madrid. â€œLa medicina de precisiÃ³n o personalizada toma en consideraciÃ³n la variabilidad interindividual de los genes, las proteÃnas, el ambiente y el estilo de vida para el tratamiento y la prevenciÃ³n del cÃ¡ncer. Esto ha modificado los paradigmas de la medicina, ya que entidades que antes considerÃ¡bamos una Ãºnica enfermedad se han disgregado hoy en varias con mecanismos causales diferentes, y que requieren de estrategias distintas; y enfermedades que eran consideradas dispares deben abordarse desde un mismo punto de vista, ya que comparten mecanismos molecularesâ€.

La quimioterapia en cÃ¡ncer de mama se reduce un 34% con un test genÃ©tico previo del tumor

â€œEsta concepciÃ³n de la medicina -aÃ±ade- implica necesariamente modificar el punto de partida de la atenciÃ³n sanitaria, entendiendo que el tratamiento y las necesidades de los pacientes dependen mÃ¡s de sus caracterÃsticas particulares que del nombre genÃ©rico de su enfermedadâ€.

Inmunoterapia

Manel Juan, coordinador del Grupo EspaÃ±ol de Inmunoterapia en la Sociedad EspaÃ±ola de InmunologÃa y miembro del Servicio de InmunologÃa del CDB-Hospital ClÃnic, de Barcelona, afirma que la personalizaciÃ³n y la medicina de precisiÃ³n â€œson intrÃnsecos a la inmunoterapiaâ€. De hecho, asegura que â€œla inmunoterapia -el tratamiento de patologÃas en base al sistema inmunitario- es la versiÃ³n mÃ¡s desarrollada de medicina personalizada y de precisiÃ³nâ€.
El especialista explica que las variaciones interpersonales (polimorfismos genÃ©ticos principalmente) son la base de la personalizaciÃ³n, â€œy no hay mayor variabilidad genÃ©tica que la que otorga el polimorfismo de las molÃ©culas de histocompatibilidad (HLA) que determinan la respuesta adaptativa. En concreto, la respuesta de los linfocitos T (que controlan la respuesta inmunitaria) se basa en el reconocimiento conjunto de lo extraÃ±o (antÃgeno) dentro de las molÃ©culas HLA, y cada variante HLA determina un reconocimiento distinto y, por tanto, muy personalizado (y difÃcilmente transferible a otro individuo, a no ser que comparta esta variante HLA)â€.

17.000 ictus se podrÃan prevenir al aÃ±o con un test de dosificaciÃ³n de anticoagulantes

AÃ±ade que â€œa su vez, la respuesta adaptativa es la funciÃ³n con mayor especificidad que conocemos: el reconocimiento de un antÃgeno supone detectar, con precisiÃ³n extraordinaria, una molÃ©cula entre millones de molÃ©culas distintas. El uso de receptores antigÃ©nicos (ya sea en formato anticuerpo, CAR, o receptor de cÃ©lulas T) es la mayor opciÃ³n de precisiÃ³n que tiene la biologÃa para actuar con especificidadâ€.

En cualquier caso, insiste el inmunÃ³logo en que â€œla ciencia que da base de conocimiento a la inmunoterapia es la inmunologÃa, â€œuna de las Ã¡reas biomÃ©dicas donde mayor desarrollo de conocimiento se produce, posiblemente desde los aÃ±os 80. En los Ãºltimos tiempos (especialmente desde finales de los 90), la genÃ³mica/biologÃa molecular ha desarrollado quizÃ¡s mÃ¡s nuevos conocimientos que la inmunologÃa. Sin embargo, la inmunologÃa estÃ¡ transformando continuamente los conceptos relacionados con prÃ¡cticamente todas las enfermedades.

Entre 2015 y 2020 la inversiÃ³n en la I+D de terapias dirigidas ha crecido un 33%

El Tufts Medical Center, hospital universitario adscrito a la Facultad de Medicina de la estadounidense Universidad de Tufts, en Boston, se basa en las Ã³micas (genÃ³mica, transcriptÃ³mica y proteÃ³mica) para crear planes terapÃ©uticos individualizados basados en marcadores descritos en el tejido tumoral del paciente. Al contrario de lo que ocurre con los tratamientos tradicionales, que se basan en la localizaciÃ³n del tumor, esta aproximaciÃ³n del citado centro parte de la firma molecular especÃfica del paciente identificada a travÃ©s de las Ã³micas. â€En definitiva, diseÃ±amos el plan terapÃ©utico a medida con los compuestos que especÃficamente se dirigen al tipo de cÃ¡ncer de un paciente en particularâ€.

Tipos de terapias

Siguiendo con la oncologÃa, el Tufts Medical Center apunta los tres tipos de terapias dirigidas que define como mÃ¡s frecuentes:

PequeÃ±as molÃ©culas, que cambian la actividad de proteÃnas especÃficas del tumor y normalizan las vÃas moleculares. Por su tamaÃ±o, estas molÃ©culas pueden cruzar con facilidad las membranas celulares e interferir asÃ con las proteÃnas dentro y fuera de las cÃ©lulas. La vÃa de administraciÃ³n de estos compuestos suele ser oral y los ejemplos que escoge el centro con indicaciones en el mercado americano son Bosulif -bosutinib-, de Pfizer, para el tratamiento de la leucemia mieloide crÃ³nica con cromosoma Philadelphia positivo; Tasigna -nilotinib-, de Novartis, tambiÃ©n para leucemia mieloide crÃ³nica con cromosoma Philadelphia positivo, y el medicamento Tykerb -lapatinib-, de Novartis, para el cÃ¡ncer de mama HER-2 positivo.
Anticuerpos monoclonales, que utilizan anticuerpos humanizados para interactuar con los receptores de factor de crecimiento de la superficie celular. Cuando estos anticuerpos se unen a un receptor evitan la activaciÃ³n de la vÃa del factor de crecimiento molecular. Se administran por vÃa intravenosa cada dos o tres semanas, y los ejemplos que escoge el hospital son Erbitux -cetuximab-, de Merck, para cÃ¡ncer colorrectal metastÃ¡sico con expresiÃ³n del receptor del factor de crecimiento epidÃ©rmico (EGFR) y gen RAS negativo, y para cÃ¡ncer de cÃ©lulas escamosas de cabeza y cuello, y Vectibix -panitumumab-, de Amgen, para el carcinoma colorrectal metastÃ¡sico (CCRm) con RASno mutado.
Vacunas empleadas para reactivar el sistema inmune y favorecer que el organismo reconozca como ajenas a las cÃ©lulas cancerÃgenas, desencadenando una respuesta en su sistema inmune para atacar al tumor. Normalmente se administra como una sola inyecciÃ³n de cÃ©lulas activadas, y se puede repetir si es necesario. En este caso, el hospital subraya el ejemplo de Provenge -sipuleucel-, de la britÃ¡nica Dendreon, indicada en cÃ¡ncer de prÃ³stata.

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J&J vuelve a encabezar el â€˜rankingâ€™ de facturaciÃ³n

Posted: April 17, 2019, 10:01pm UTC by Cristina G. Real

Los rankings de la industria farmacÃ©utica innovadora sufren pocas modificaciones de aÃ±o en aÃ±o, al menos entre las compaÃ±Ãas que encabezan las clasificaciones, que apenas alteran puestos entre sÃ algunos aÃ±os. El ranking de 2018 por facturaciÃ³n arroja pocas sorpresas, y vuelve a estar encabezado por Johnson & Johnson (J&J), que repite el liderazgo del ejercicio anterior, seguida de Roche, Pfizer, Novartis y Merck & Co (en Europa, MSD), segÃºn un informe de la consultora especializada del sector FiercePharma. Tampoco hay sorpresas en los siguientes puestos del escalafÃ³n de 2018, dado que las 15 primeras estaban ya entre las 15 top de 2017, en un orden mÃ¡s o menos parecido (ver tabla).

AsÃ, la quinta clasificada en la lista de 2017, Sanofi, pasÃ³ en 2018 al sÃ©ptimo puesto como consecuencia de una caÃda del 2 por ciento de sus ventas. Gilead Sciences, por su parte, que segÃºn el informe lleva unos aÃ±os sufriendo el impacto de la presiÃ³n sobre los precios de sus tratamientos para la hepatitis C, cayÃ³ tres posiciones mÃ¡s en 2018 respecto al ejercicio anterior, pasando a ocupar el puesto nÃºmero 13.

Entre las â€˜topâ€™ de 2019, previsiblemente entrarÃ¡ Takeda, una vez que complete la integraciÃ³n con Shire

Por contra, ha mejorado Bristol-Myers Squibb, que ha pasado de la posiciÃ³n 15 a la 12, y cuando se complete su integraciÃ³n con Celgene -que estÃ¡ en proceso-, FiercePharma le vaticina una posiciÃ³n aÃºn mejor para el cierre de 2019. De haber sumado los 15.000 millones de dÃ³lares de facturaciÃ³n que obtuvo Celgene en 2018, BMS habrÃa alcanzado casi los 38.000 millones de dÃ³lares en las ventas del aÃ±o pasado, lo que la habrÃa situado entre las diez primeras.

El anÃ¡lisis de la consultora anticipa al menos un nuevo jugador para el ranking de 2019, en el que previsiblemente entrarÃ¡ la japonesa Takeda, que tambiÃ©n estÃ¡ en proceso de integraciÃ³n con Shire y cuyos datos combinados la situarÃ¡n probablemente entre las principales empresas a cierre de este aÃ±o.

Muchas compaÃ±Ãas de la lista se han enfrentado a recientes vencimientos de patentes, y otras estÃ¡n a punto de anunciar grandes lanzamientos. Amgen y J&J se enfrentaron en 2018 por primera vez a la competencia de sus antianÃ©micos Procrit y Epogen, y en el caso de Amgen, tambiÃ©n a la de un biosimilar de su fÃ¡rmaco Neulasta.

Futuro prometedor

De cara al futuro, varias de estas compaÃ±Ãas trabajarÃ¡n en el lanzamiento de grandes productos a corto plazo. Los analistas de mercado creen que AbbVie, que comercializa el mayor blockbuster del mundo, Humira, eventualmente lograrÃ¡ la aprobaciÃ³n de su compuesto upadacitinib para artritis reumatoide este aÃ±o. Se espera que el medicamento pueda alcanzar los 2.240 millones de dÃ³lares de ventas para 2024, un impulso que serÃ¡ necesario para la compaÃ±Ãa a medida que se va acercando la competencia biosimilar de Humira, que llegarÃ¡ en 2023.
Novartis, AstraZeneca y algunas otras tambiÃ©n esperan lanzar superventas en 2019.

Los medicamentos innovadores, una clasificaciÃ³n imposible

Â¿Por quÃ© encabeza una corporaciÃ³n multisectorial como J&J la lista de los laboratorios innovadores? En 2018 su negocio farmacÃ©utico alcanzÃ³ una facturaciÃ³n de 40.700 millones de dÃ³lares, con un crecimiento del 12% respecto a 2017. Las ventas totales de J&J -contando todos sus negocios- fueron de 81.580 millones de dÃ³lares en 2018, constituyendo los medicamentos el principal porcentaje de ingresos para la compaÃ±Ãa. No obstante, la siguiente en la clasificaciÃ³n, Roche, obtuvo una facturaciÃ³n global de unos 56.700 millones de dÃ³lares en 2018, de los cuales casi 44.000 millones correspondieron a su divisiÃ³n farma -por encima de la facturaciÃ³n de la misma divisiÃ³n en J&J- y Novartis llegÃ³ a los 44.800 millones entre sus Ã¡reas de medicamentos innovadores y genÃ©ricos y biosimilares (Sandoz), tambiÃ©n por encima del resultado de J&J en su negocio farmacÃ©utico.

Pero el informe de la consultora FierPharma argumenta que los grandes grupos del sector son bastante complejos y mezclan a menudo actividades bajo diferentes epÃgrafes que dificultan la clasificaciÃ³n de todas ellas por separado. AsÃ, una parte importante de las ventas de la divisiÃ³n de consumo de J&J proceden de sus medicamentos sin receta, un segmento que contribuye en parte a la facturaciÃ³n global de grupos como GlaxoSmithKline, Pfizer, Bayer y Sanofi. Las carteras de salud animal, por ejemplo, contribuyen a los balances globales de Merck, Eli Lilly y Boehringer Ingelheim, entre otras. Roche cuenta con una unidad de diagnÃ³sticos en la que se desarrollan test para su uso en combinaciÃ³n con algunos de sus medicamentos, y asÃ habrÃa mÃ¡s ejemplos.

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Las nueve farmacÃ©uticas â€˜Excelentesâ€™ repiten en el programa Profarma de 2018

Posted: April 15, 2019, 4:02pm UTC by Cristina G. Real

El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha dado a conocer el listado de las farmacÃ©uticas incluidas en la convocatoria 2018 del programa Profarma (2017-2020): Fomento de la competitividad en la Industria FarmacÃ©utica, en la que se han evaluado 54 solicitudes de otras tantas compaÃ±Ãas, frente a las 55 evaluadas en el ejercicio 2017. Como en la anterior ediciÃ³n, nueve empresas han sido calificadas como Excelentes, siete como Muy Buenas (frente a las 8 de 2017), diez como Buenas, y once como Aceptables, en ambos casos, igual que el aÃ±o anterior.

El programa Profarma clasifica y califica a las empresas en una serie de grupos y categorÃas en funciÃ³n de su excelencia en diferentes aspectos industriales, econÃ³micos y de investigaciÃ³n, desarrollo e innovaciÃ³n. Su objetivo es favorecer la competitividad del sector, potenciando las actividades que aportan un mayor valor aÃ±adido, como la inversiÃ³n en nuevas plantas y nuevas tecnologÃas de producciÃ³n, fomentando la I+D+i.

Pocas diferencias hay respecto a la clasificicaciÃ³n de las empresas correspondiente al ejercicio 2017. AsÃ, en el programa reciÃ©n anunciado no estÃ¡ Roxall Medicina EspaÃ±a, que sÃ estaba entre las calificadas como buenas el aÃ±o pasado, y sÃ³lo hay ligeras variaciones en las clasificaciones de este aÃ±o recibidas por GP Pharm e Invent Farma Holding, que pasan de ser calificadas como Muy Buenas en 2017 a estar entre las Buenas en 2018, y de Faes Farma, que hace el recorrido contrario, pasando de Buena a Muy Buena.

La valoraciÃ³n de las empresas farmacÃ©uticas en el plan del ministerio tiene como consecuencia, entre otras, una reducciÃ³n en las aportaciones que Ã©stas deben hacer al Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantÃas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. De acuerdo con las calificaciones de la convocatoria 2018, 37 empresas podrÃ¡n beneficiarse de las reducciones.

La realciÃ³n de empresas en las distitntas categorÃas de la convocatoria 2018 es la siguiente:

Excelente: Almirall, Esteve Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Grifols, Grupo Ferrer Internacional, Laboratorios FarmacÃ©uticos Rovi, Lilly, Novartis FarmacÃ©utica y Pharma Mar.
Muy buena: Boehringer Ingelheim EspaÃ±a, Chemo EspaÃ±a, Faes Farma, Laboratorio Reig Jofre, Laboratorios Salvat, Laboratorios Servier y Merck.
Buena: ALK AbellÃ³, Bioiberica, GP-Pharm, Invent Farma Holding Spain, Italfarmaco, Janssen-Cilag, Laboratorios Leti, Pfizer, Roche Farma y Tigenix (ya integrada en Takeda).
Aceptable: Bayer Hispania, Celgene, Industrial FarmacÃ©utica Cantabria, Kern Pharma, Laboratorios Cinfa, Laboratorios Menarini, Laboratorios Normon, Laboratorios ViÃ±as, Merck Sharp & Dohme de EspaÃ±a, Sanofi y Teva Pharma.

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Sanitas crece en ingresos y beneficio, y alcanza el 8% de consultas digitales

Posted: April 10, 2019, 11:32am UTC by Cristina G. Real

Sanitas creciÃ³ en 2018 un 4,3% en tÃ©rminos de ingresos, que ascendieron a 2.188,4 millones de euros, y un 8,7% en beneficio de explotaciÃ³n, que alcanzÃ³ los 200,5 millones de euros, rompiendo por primera vez la barrera de los 200 millones. La aseguradora, que cuenta ya con 3,06 millones de asegurados, ha presentado hoy en Madrid su balance anual del pasado ejercicio, en el que crecieron especialmente sus seguros de salud, gracias fundamentalmente a los acuerdos de distribuciÃ³n con BBVA y SantalucÃa, y al desarrollo de soluciones digitales para los clientes.

IÃ±aki EreÃ±o, consejero delegado de Sanitas, asegura que la compaÃ±Ãa se encuentra en un momento de cambio y crecimiento, centrado en gran medida en su gran proyecto de digitalizaciÃ³n, “en el que toda la compaÃ±Ãa estÃ¡ involucrada, y que resulta retador e ilusionante”. Para finales de 2020, Sanitas tiene entre sus principales objetivos alcanzar el 25% de sus consultas con profesionales mÃ©dicos en formato digital, frente al 8% actual entre los clientes de la compaÃ±Ãa; que el 50% de sus clientes sean digitales, frente a lo 4 de cada 10 clientes que en la actualidad se relacionan con la compaÃ±Ãa a travÃ©s de canales digitales, fundamentalmente desde el mÃ³vil, y alcanzar el 75% en el Ãndice NPS (net promoter score), indicador de referencia internacional de satisfacciÃ³n del cliente. De momento, un 63% de los clientes recomiendan los servicios de Sanitas. SegÃºn EreÃ±o, la digitalizaciÃ³n no consiste en la mera dotaciÃ³n tecnolÃ³gica o el empleo de algoritmos complejos, sino en “aprovechar los desarrollos tecnolÃ³gicos para mejorar la experiencia del cliente”.

La aseguradora cuenta ya con su seguro de salud digital, llamado Blua, que estrecha la relaciÃ³n mÃ©dico-cliente y en el que recientemente ha introducido la posibilidad de cita inmediata por videoconsulta en traumatologÃa y ginecologÃa, y el canal de voz, que permite acceder a una consulta telefÃ³nica. Blua cerrarÃ¡ 2019 con cerca de 2.500 mÃ©dicos conectados.

Por otro lado, su Ã¡rea de Salud Conectada aporta facilidades para cuidar a las personas tambiÃ©n fuera del entorno hospitalario. Los mÃ¡s de 800 pacientes que participan ya en este servicio se monitorizan permanentemente: sus indicadores biomÃ©tricos de salud se vigilan a travÃ©s de wearables y se comparten con un equipo formado por mÃ¡s de 120 profesionales mÃ©dicos y 20 miembros del personal de enfermerÃa que realizan un seguimiento continuo. La plataforma utiliza big data e inteligencia artificial para detectar riesgos o anomalÃas en los pacientes y, si se producen, se lo comunica al equipo mÃ©dico.

En la atenciÃ³n a mayores la compaÃ±Ãa ofrece, ademÃ¡s de sus 47 residencias y 4 centros de dÃa, la plataforma Sanitas en Casa Contigo, que ya registra mÃ¡s de 12.000 servicios prestados y que permite que los profesionales asistenciales puedan ofrecer informaciÃ³n de seguimiento por chat o videoconferencia desde el mÃ³vil, a travÃ©s de la app. El servicio permite cuidar a personas mayores en su domicilio con especialistas (mÃ©dico, fisioterapeuta, enfermerÃa, cuidadores) y acceso a un Coordinador de Cuidados.

En definitiva, la asegurdora aplica en toda la compaÃ±Ãa su “digitalizaciÃ³n inclusiva”, que supone que el proceso de transformaciÃ³n digital de su negocio implica a todos sus profesionales, en algunos casos con proyectos especÃficos. En total, 3.900 personas -de su plantilla actual de 10.859- estÃ¡n plenamente implicadas en el proceso de mejora de la experiencia de cliente.

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Barreras, retos y lÃneas de futuro

Posted: April 5, 2019, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

Pilar Cots, jefa del Servicio de AlergologÃa del Hospital Ruber Juan Bravo, de Madrid, destaca que aunque la GEMA y otras muchas evidencias de alto nivel reconocen la eficacia de la inmunoterapia en el tratamiento de la enfermedad alÃ©rgica por Ã¡caros y sus ventajas aÃ±adidas, las cifras de utilizaciÃ³n de este tratamiento son paradÃ³jicas: mÃ¡s de 40 millones de europeos se encuentran sensibilizados a los Ã¡caros, de los cuales, cuatro millones presentan una enfermedad mal controlada y menos del 10 por ciento reciben actualmente un tratamiento especÃfico con inmunoterapia. Entre las barreras a ese tratamiento, la experta seÃ±ala el acceso a la valoraciÃ³n alergolÃ³gica o la dificultad en su implementaciÃ³n por parte del paciente, al ser un tratamiento a largo plazo y en parte costeado por Ã©l. â€œPara superar estas barreras y plantear otro tipo de acceso a la desensibilizaciÃ³n, naciÃ³ hace ya mÃ¡s de 20 aÃ±os la inmunoterapia sublingual y muy recientemente la inmunoterapia sublingual en liofilizados orales, inicialmente para los pacientes con alergia al polen de gramÃneas y hace pocos meses para los pacientes sensibilizados a los Ã¡caros Dermatophagoides, con asma. Uno de los aspectos mÃ¡s novedosos de este tratamiento es que mÃ¡s allÃ¡ de la mejora en el control de los sÃntomas y el consumo de medicaciÃ³n, esta inmunoterapia disminuye el riesgo de que el paciente sufra ataques de asma, algo que valoran altamente los enfermosâ€.

En cuanto a las principales lÃneas de futuro abiertas en el Ã¡mbito de la investigaciÃ³n y el abordaje de esta enfermedad, Juan Luis GarcÃa Rivero, neumÃ³logo del Hospital de Laredo, en Cantabria, es de la opiniÃ³n de que todo apunta a que el tratamiento dirigido a la etiologÃa del asma, en este caso la ITA en el asma producida por alergia a Ã¡caros, puede modificar el curso natural de la enfermedad y evitar que la misma progrese a formas mÃ¡s graves. â€œEste efecto no se consigue en todos los casos, por lo que en un futuro habrÃa que elaborar marcadores de respuesta a la ITA, para predecir quÃ© pacientes son los mejores candidatos a este tratamiento. Por otra parte, en la actualidad estamos tratando a pacientes en los que ya se ha producido una respuesta alÃ©rgica que a su vez ha producido una sintomatologÃa y un empeoramiento del asma. Es probable que en un futuro cercano consigamos ser capaces de predecir quÃ© lactantes o niÃ±os menores de tres aÃ±os desarrollarÃ¡n asma alÃ©rgica, y podamos, en una etapa temprana de la enfermedad o incluso antes, iniciar un tratamiento dirigido, para asÃ evitar el desarrollo de la patologÃa en una etapa posteriorâ€.

InvestigaciÃ³n

Pilar Cots comenta que a pesar de la demostrada efectividad de las terapias actuales y de los avances conseguidos en el manejo del asma alÃ©rgica por Ã¡caros, existen varios motivos que justifican que se realicen esfuerzos en la bÃºsqueda e investigaciÃ³n de nuevos tratamientos: â€œLa frecuencia del asma estÃ¡ en aumento y aÃºn no hay ninguna estrategia preventiva eficaz ni ninguna cura para esta enfermedad. Los tratamientos disponibles actualmente no revierten ni ralentizan la mayorÃa de los cambios de remodelado que se producen en los diversos tipos de cÃ©lulas de las vÃas aÃ©reas. Otros motivos para la creaciÃ³n de nuevas terapias estÃ¡n relacionados con la preocupaciÃ³n acerca del cumplimiento terapÃ©utico, la tolerabilidad de los medicamentos actuales y sus efectos colaterales. Y es que a pesar de los notables beneficios de los corticoides inhalados, los beta agonistas de acciÃ³n prolongada y los antagonistas del leukotrieno, la carga del asma, especialmente el asma grave, sigue siendo importante: un porcentaje elevado de pacientes no estÃ¡ controlado, incluso a pesar de seguir un tratamiento adecuado. Esto indica que son necesarios tratamientos alternativos que sean eficaces, seguros y selectivos para los fenotipos de asma descritos, especialmente en pacientes con asma grave no controladaâ€.

La ITA se considera hoy un tratamiento efectivo con un nivel de evidencia clase A

Para Cots, de los nuevos tratamientos en desarrollo para el asma, las opciones mÃ¡s prometedoras son las terapias biolÃ³gicas, en particular los anticuerpos monoclonales frente a dianas selectivas.

â€œEl futuro radica especialmente en conseguir la estratificaciÃ³n del asma en funciÃ³n de los mecanismos patogÃ©nicos predominantes de cada paciente (fenoendotipos). Este conocimiento estÃ¡ abriendo paso, de forma lenta pero probablemente irreversible, a la medicina personalizada para el asma, y se estÃ¡ convirtiendo en un factor clave en el desarrollo de fÃ¡rmacos para este complejo sÃndrome respiratorio. El papel de las caracterÃsticas fenotÃpicas y endotÃpicas del asma en este momento es solo teÃ³rico, pero probablemente en pocos aÃ±os puede conducir al denominado tratamiento a la cartaâ€. Resulta muy interesante pensar que podremos administrar a cada paciente el tratamiento mÃ¡s eficaz posible para cada casoâ€, comenta Cots.

Los esfuerzos investigadores se dirigen hacia un abordaje â€˜a la cartaâ€™ de estos pacientes

En cuanto a los retos de futuro a los que se enfrentan los especialistas en el abordaje de esta enfermedad, Francisco Moreno, alergÃ³logo de la ClÃnica LobatÃ³n, de CÃ¡diz, manifiesta que â€œla visiÃ³n que podemos tener, ciertamente simplista, del paciente monosensible a Ã¡caros y que acude al especialista para su estudio y tratamiento en los inicios del cuadro no es realista. La polisensibilizaciÃ³n (Ã¡caros con pÃ³lenes u hongos o epitelios de animales), la presencia de alÃ©rgenos emergentes y con distribuciÃ³n temporal mÃ¡s prolongada por factores climÃ¡ticos, la concepciÃ³n de la inmunoterapia como tratamiento sintomÃ¡tico y no mantenido durante unos aÃ±os hasta consolidar el cambio de respuesta inmunolÃ³gica y otros factores son los principales obstÃ¡culos a vencer. Afortunadamente, la apariciÃ³n de nuevos fÃ¡rmacos biolÃ³gicos (anti IgE, anti-IL5, anti-eosinÃ³filos, anti-IL4Râ€¦) nos permitirÃ¡ un mejor control de los pacientes refractarios al tratamiento convencionalâ€.

Lo Ãºltimo

La Inteligencia Artificial (IA) es una opciÃ³n prometedora para tratar enfermedades pulmonares, segÃºn un estudio realizado en la Universidad de Lovaina (BÃ©lgica), que demostrÃ³ cÃ³mo la utilizaciÃ³n de un algoritmo informÃ¡tico mejora la capacidad de los mÃ©dicos para diagnosticar mejor estas patologÃas y abordarlas de forma mÃ¡s precisa. Este software basado en IA ya se estÃ¡ usando actualmente en dos hospitales belgas.

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Bayer y Janssen pagarÃ¡n 775 millones de dÃ³lares para resolver las causas sobre â€˜Xareltoâ€™ en EEUU

Posted: March 27, 2019, 5:36pm UTC by Cristina G. Real

Las multinacionales Bayer y Janssen han acordado resolver el litigio abierto en Estados Unidos hace mÃ¡s de cinco aÃ±os por el empleo del anticoagulante Xarelto â€“rivaroxaban- que desarrollaron conjuntamente. En concreto, segÃºn fuentes de Bayer consultadas por este periÃ³dico, “tras el resultado favorable para Bayer y Janssen en los seis procesos judiciales que han llegado a juicio hasta la fecha en relaciÃ³n con rivaroxaban, las compaÃ±Ãas han llegado a un acuerdo para resolver prÃ¡cticamente todas las aproximadamente 25.000 causas pendientes en los tribunales de Estados Unidos. Bajo los tÃ©rminos del acuerdo, las partes harÃ¡n un pago conjunto a partes iguales de un total de 775 millones de dÃ³lares”.

Los abodagados de los pacientes litigantes sostenÃan que las compaÃ±Ãas no les advirtieron de que Xarelto podrÃa desencadenar hemorragias en algunos pacientes.

Bayer mantiene que estas reclamaciones carecen de fundamento, y que el citado acuerdo no supone admisiÃ³n de responsabilidad. No obstante, este acuerdo favorable permite que la compaÃ±Ãa evite la distracciÃ³n y el coste adicional asociados a una litigiosidad constante.

La multinacional alemana seÃ±ala que “el perfil de seguridad de rivaroxaban continÃºa siendo positivo y sin modificaciones, tal como confirman una y otra vez las agencias regulatorias de todo el mundo. Bayer sigue comprometido con los mÃ¡s de 45 millones de pacientes a los que se les ha recetado rivaroxaban en todo el mundo y estÃ¡ enfocado en desarrollar nuevas terapias que mejoran la vida y el bienestar de los pacientes”.

Janssen no se ha pronunciado oficialmente acerca de este acuerdo, sus detalles o el producto, que en EspaÃ±a lo comercializa sÃ³lo Bayer.

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Una vacuna mÃ¡s eficaz y de administraciÃ³n mÃ¡s cÃ³moda, reto en inmunizaciÃ³n antigripal

Posted: March 8, 2019, 4:20pm UTC by Cristina G. Real

â€œLa vacuna de la gripe puede y debe ser mejoradaâ€. AsÃ de contundente ha sido Adolfo GarcÃa-Sastre, de Global Health and Emerging Pathogens Institute y del Icahn School of Medicine at Mount Sinai de Nueva York durante el simposio sobre la vacunaciÃ³n antigripal celebrado estos dÃas por la compaÃ±Ãa Seqirus en Santiago de Compostela. El experto ha participado en la mesa sobre el futuro de la vacunaciÃ³n antigripal moderada por JosÃ© MarÃa Eiros Bouza, del Servicio de MicrobiologÃa del Hospital Universitario RÃo Hortega de Valladolid. Los principales problemas para lograrlo, segÃºn ha aÃ±adido, son los costes y el tiempo necesario para realizar los ensayos clÃnicos necesarios para demostrar que las nuevas vacunas de gripe son mejores que las existentes y no causan efectos adversos.

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El reto hoy es conseguir una vacuna mÃ¡s eficaz, que proteja durante varios aÃ±os y que tenga una manera de administrarse mÃ¡s cÃ³moda. El grupo de GarcÃa-Sastre trabaja en nuevas vacunas que sÃ³lo requieran unas pocas administraciones para proteger contra cualquier cepa de gripe: â€œTodavÃa es un sueÃ±o, pero los ensayos preclÃnicos son positivos y prometedores. Estas vacunas serÃan universales contra la gripe, es decir, protegerÃan de todas las cepas del virus, no solo de las que circulan en un aÃ±o determinado, pero probar que son efectivas y de larga duraciÃ³n en humanos conlleva el uso de recursos considerablesâ€.

La investigaciÃ³n trabaja en una vacuna que se dirija a la parte mÃ¡s constante del virus

Antoni Trilla GarcÃa, del Servicio de Medicina Preventiva y EpidemiologÃa del Hospital Clinic de Barcelona, ha resaltado la seguridad de las vacunas existentes, no cree que en los prÃ³ximos aÃ±os se vayan a producir cambios radicales. Se ha avanzado mÃ¡s en las vÃas de administraciÃ³n: â€œEn estos momentos, se estÃ¡ probando una tecnologÃa con microagujas solubles que vehiculizan la vacuna en una tirita o parche pequeÃ±oâ€. SerÃa un salto cualitativo importante sobre todo en la inmunizaciÃ³n infantil.

Para progresar hacia estrategias mÃ¡s eficaces, GarcÃa-Sastre ha enfatizado la necesidad de que los distintos colectivos implicados colaboren: investigadores, empresas farmacÃ©uticas, reguladoras y gobiernos: â€œSi no se produce la colaboraciÃ³n de todos, no se conseguirÃ¡n los objetivosâ€.

Beneficios del modelo actual

No obstante, estÃ¡ demostrado que los modelos actuales evitan fallecimientos y hospitalizaciones. â€œNo es la mejor, pero es lo mejor que tenemos para prevenir sufrimiento y el coste sanitario de las consecuenciasâ€, ha puesto de manifiesto RaÃºl Ortiz de Lejarazu Leonardo, del Servicio de MicrobiologÃa e InmunologÃa del Hospital ClÃnico Universitario de Valladolid. En la misma lÃnea, Joan Puig BarberÃ¡, del Ãrea de InvestigaciÃ³n en Vacunas de Fisabio (Valencia), ha destacado los beneficios de la inmunizaciÃ³n, de ampliar la cobertura y de vacunar todos los aÃ±os.

Las principales trabas para mejorar la vacuna son los costes y el tiempo necesario para realizar los ensayos clÃnicos necesarios

Los ponentes se han mostrado de acuerdo en que la renuencia demostrada por parte de los profesionales sanitarios es perjudicial a la hora de convencer a la poblaciÃ³n: â€œHay que generar confianza y esto pasa por que los profesionales nos inmunicemos y recomendemos la vacunaâ€, ha dicho Antoni Trilla. Es preciso que los sanitarios transmitan informaciÃ³n veraz, se utilicen los datos y se huya de la opiniÃ³n: â€œVivimos en un proceso de descomposiciÃ³n de la verdad, se cuestionan los hechos y se dan opiniones, la frontera entre los hechos y las opiniones es cada vez mÃ¡s difusaâ€.

Eficacia global

Aunque todavÃa es prematuro y la respuesta es variable segÃºn el grupo de edad y la temporada, este aÃ±o las vacunas disponibles han tenido una eficacia global frente al virus de la gripe A H1N1 de aproximadamente el 50-60 por ciento y frente al de la gripe A H3N2 del 30 por ciento, a tenor de los datos barajados en el simposio.

En la mayorÃa de las comunidades autÃ³nomas se ha utilizado la vacuna trivalente y algunas han comprado lotes de la adyuvada trivalente para utilizarla en personas de mÃ¡s riesgo y con menor respuesta a la trivalente normal. â€œLa menor eficacia en el virus H3N2 justifica que vayamos hacia la vacuna obtenida en cultivo celularâ€, ha defendido Joan Puig. La Agencia EspaÃ±ola del Medicamento ha aprobado esta vacuna hace dos o tres dÃas; en Europa se aprobÃ³ en diciembre de 2018 y en Estados Unidos hace dos aÃ±os.

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Cinfa ya obtiene la cuarta parte de sus ventas de internacional

Posted: February 10, 2019, 11:10pm UTC by Cristina G. Real

Cinfa estÃ¡ celebrando en 2019 los 50 aÃ±os de su fundaciÃ³n en Berrioplano (Navarra), en 1969. En este recorrido temporal ha logrado alcanzar su actual â€œliderazgo en el mercado farmacÃ©utico espaÃ±ol, tanto en unidades como en valores, a travÃ©s de la farmaciaâ€; ir ganando presencia global -la cuarta parte de su facturaciÃ³n procede de mercados internacionales-, y crecer orgÃ¡nica e inorgÃ¡nicamente gracias a la adquisiciÃ³n de nuevos negocios. Su presidente, Enrique Ordieres, explica a DM que â€œhemos crecido hasta ser referentes, y contamos con mayores recursos y proyecciÃ³n, pero nuestra misiÃ³n sigue siendo la misma: ofrecer a los ciudadanos soluciones de salud de calidad de la mano de los profesionales sanitariosâ€.

Los datos provisionales de la compaÃ±Ãa en 2018 -a falta de cierre oficial- revelan un incremento del 19 por ciento de la facturaciÃ³n de Cinfa, que ascendiÃ³ a 483 millones de euros, generados en gran medida por la citada incorporaciÃ³n de nuevos negocios a travÃ©s de la compra en 2017 de Natural SantÃ©, Sakura y Orliman, que en 2018 han computado por primera vez como aÃ±o completo dentro del grupo, y cuya aportaciÃ³n a la facturaciÃ³n de 2018 ha alcanzado casi los 100 millones de euros.

Presencia internacional

En el terreno internacional, los principales mercados para la compaÃ±Ãa espaÃ±ola son los de Oriente Medio, Ãfrica francÃ³fona, CentroamÃ©rica y el sudeste de Asia, con medicamentos de marca Cinfa, y en el sur de Europa, sobre todo, Francia e Italia, con las nuevas marcas del grupo. â€œQueremos seguir reforzando nuestra presencia en estas Ã¡reas, y exploraremos tambiÃ©n nuevas posibilidades en distintos mercados, pero siempre dentro de una estrategia muy estudiada, ya que cada paÃs tiene sus requisitos y necesidadesâ€.

En los Ãºltimos 10 aÃ±os, la compaÃ±Ãa ha invertido en I+D+i mÃ¡s de 183 millones de euros, y en la actualidad cuenta con un equipo de I+D+i integrado por un centenar de profesionales, que a su vez colaboran con universidades y centros de investigaciÃ³n de todo el mundo en nuevos desarrollos.

“En autocuidado, lideramos la venta en farmacia y llevamos aÃ±os creciendo por encima del mercadoâ€

Para el aÃ±o del aniversario, y ademÃ¡s de las celebraciones, la compaÃ±Ãa tiene previsto continuar con sus lÃneas estratÃ©gicas, â€œtratando de mantener nuestro liderazgo en el sector de los genÃ©ricos, al tiempo que desarrollamos nuestras Ã¡reas de Consumer Healthcare, tanto a nivel nacional como internacionalâ€.

AsÃ, en el Ã¡rea de Movilidad, en la que tambiÃ©n encabeza el mercado con la marca Farmalastic, tiene previsto lanzar nuevas gamas. â€En NutriciÃ³n, vamos a presentar un innovador servicio nutrigenÃ©tico de precisiÃ³n para la obesidad y el control de peso; en el Ã¡rea de Invierno, potenciaremos nuestras principales marcas con ampliaciones de gama, y en la de Cuidado de la Piel, habrÃ¡ tambiÃ©n novedades, como la completa renovaciÃ³n de nuestra gama de fotoprotecciÃ³nâ€.

El mercado de autocuidado es â€œun eje fundamental en nuestra estrategiaâ€, y en Ã©l â€œllevamos varios aÃ±os creciendo por encima del mercado y somos ya el primer laboratorio espaÃ±ol en venta de productos de autocuidado en la farmaciaâ€.

Abundando en su presencia dominante en genÃ©ricos, Ordieres afirma que se trata de un mercado estratÃ©gico, â€œy vamos a continuar invirtiendo en Ã©l para seguir proporcionando un vademÃ©cum competitivo y completoâ€. El futuro de este segmento se ve desde Cinfa â€œcon ilusiÃ³n, porque seguimos convencidos de que los genÃ©ricos son una herramienta fundamental para la gestiÃ³n del Sistema Nacional de Salud, que aporta eficiencia y ahorro al sistema. Por otro lado, tambiÃ©n lo vemos con preocupaciÃ³n, porque la inestabilidad polÃtica genera incertidumbre y no contribuye a impulsar una polÃtica sanitaria que dÃ© estabilidad al sector y que promueva los genÃ©ricos de forma mÃ¡s proactivaâ€.

AÃ±ade que â€œen este sentido, estamos especialmente atentos, por ejemplo, a la evoluciÃ³n de la nueva situaciÃ³n en AndalucÃa, con la posible reversiÃ³n de las licitaciones de medicamentos a corto/ medio plazoâ€.

InnovaciÃ³n

Por otra parte, Ordieres recuerda que la innovaciÃ³n de Cinfa se ha orientado desde su origen â€œa ofrecer soluciones al paciente. AsÃ, por ejemplo, hemos desarrollado fÃ³rmulas de antigripales que pueden tomarse sin agua, formatos unidosis de jarabe para poder llevar de un lado a otro y nuevas texturas en nuestros tratamientos de dermofarmacia, adaptadas a las necesidades y gustos de las distintas pieles y personas. AdemÃ¡s, contamos con varios activos patentados para aumentar la eficacia de nuestros productos de cuidado de la piel, y tenemos una lÃnea de trabajo especÃfica centrada en la nutrigenÃ©tica, para aportar servicios de nutriciÃ³n y prevenciÃ³n personalizadosâ€.

â€œEn el Ã¡mbito industrial, nuestro equipo de profesionales tambiÃ©n ha llevado a cabo distintas mejoras, en muchas ocasiones en colaboraciÃ³n con start-ups a las que queremos brindar apoyo, al tiempo que nos aportan nuevos puntos de vista y tecnologÃasâ€, precisa.

Por Ãºltimo, Ordieres traslada una peticiÃ³n, para continuar con la trayectoria de Cinfa, en particular, y para favorecer la actividad de compaÃ±Ãas como Ã©sta, en general: â€œEs importante que las Administraciones potencien el desarrollo del sector con medidas que favorezcan la estabilidad y permitan su evoluciÃ³n. La industria del medicamento, y en concreto tambiÃ©n la del genÃ©rico, es una gran generadora de riqueza para nuestro paÃs, tanto en tÃ©rminos de generaciÃ³n de empleo de calidad como de PIB e inversiÃ³n en I+D+iâ€.

RSC, desde la base

Cinfa es una empresa â€œcomprometida socialmenteâ€. Por eso, su lema es Nos mueve la vida. Desde la compaÃ±Ãa, â€œtrabajamos en distintas Ã¡reas de RSC en las que creemos que podemos aportar, como el cuidado del medioambiente, la integraciÃ³n socio-laboral de personas con discapacidad, la cooperaciÃ³n en el acceso a medicamentos y la ayuda a distintos proyectos sociales y de entidades de pacientesâ€, explica Enrique Ordieres, y destaca el proyecto Teaming, â€œuna iniciativa de solidaridad en equipo que lleva ya 6 aÃ±os implantada en Cinfa, y por la que las personas del laboratorio que lo desean donan un euro de su nÃ³mina mensual a proyectos sociales que ellos mismos seleccionan. Posteriormente, la empresa duplica esas aportaciones, y en la actualidad ya hemos colaborado con mÃ¡s de 45 proyectos a los que hemos donado aproximadamente 150.000 euros. AdemÃ¡s, con motivo de nuestro 50 aniversario, hemos puesto en marcha la acciÃ³n Contigo, 50 y mÃ¡s, con la que queremos apoyar a las entidades de pacientes en sus proyectos de mejora de la calidad de vida fÃsica, mental y emocional, tanto de los pacientes como de sus familiaresâ€.

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â€œBuscamos una vacuna del VIH estimulando la citotoxicidadâ€

Posted: February 10, 2019, 9:03am UTC by Cristina G. Real

Bonaventura Clotet lleva desde 1981 dedicado a la investigaciÃ³n del VIH. Ese aÃ±o se doctorÃ³ por la Universitat AutÃ²noma de Barcelona con una tesis sobre enfermedades autoinmunes. Y pocos meses mÃ¡s tarde, durante su residencia como especialista en Medicina Interna en el Hospital Vall dâ€™Hebron, coincidiÃ³ con el primer caso de sida descrito en EspaÃ±a. Casi se podrÃa decir que era su sino dedicarse a esta enfermedad, y asÃ lo ha hecho durante, prÃ¡cticamente, toda su vida profesional.

Por ello, el pasado aÃ±o se le concediÃ³ el Premio DKV Medicina y Solidaridad a la Trayectoria, con un apoyo econÃ³mico de 10.000 euros. â€œUn reconocimiento que no sÃ³lo ha sido para mÃ, sino para todo mi equipo, en el que ya trabajan mÃ¡s de cien personas, porque sin su esfuerzo no podrÃamos haber avanzado como lo hemos hecho hasta ahoraâ€, reconoce a DM.

Gran parte de esa labor se ha realizado en el Instituto de InvestigaciÃ³n del Sida IrsiCaixa. Un espacio del que fue fundador en 1995, que actualmente dirige y del que no tiene previsto marcharse. â€œNo tengo intenciÃ³n de jubilarme, queda mucho trabajo por hacerâ€, afirma. Junto con su equipo de trabajo, ha elaborado mÃ¡s de 700 artÃculos para revistas cientÃficas internacionales, convirtiÃ©ndose en uno de los grandes referentes mundiales en la investigaciÃ³n contra el VIH. â€œSomos el primer centro en publicaciones de toda EspaÃ±a en cuanto a sida e infecciosasâ€, comenta con orgullo.

Estrategias combinadas

Su principal reto de futuro estÃ¡ claro: erradicar el virus del organismo para evitar que el paciente sea crÃ³nico y tenga que tomar la medicaciÃ³n de por vida. â€œEsto posiblemente se consiga con la combinaciÃ³n de varias estrategias a la vez. La primera, dar con una vacuna terapÃ©utica con anticuerpos neutralizantes o inmunoglobulinas modificadas, que tengan una actividad ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity) que estimule la citotoxicidadâ€.

El tambiÃ©n creador de la FundaciÃ³n Lucha Contra el Sida explica cÃ³mo estas inmunoglobulinas se pegan en la diana viral que emerge de las cÃ©lulas. â€œAtrae a las llamadas natural killer, lo que provoca la destrucciÃ³n de las cÃ©lulas que estaban expresando el virus en su superficieâ€. En su opiniÃ³n, combinar esta vacuna con reactivadores de la latencia viral, â€œcomo el TLR7â€, servirÃ¡ para acabar poco a poco con el virus.

Este hito podrÃa ser factible a medio plazo en el mundo desarrollado. â€œDesgraciadamente, en los paÃses con menores recursos los retos son otros, especialmente en Ãfrica. Ahora mismo colaboramos en Mozambique, en un hospital en Chokwe, una regiÃ³n en la que estÃ¡ infectado del 30% al 40% de la poblaciÃ³n. SÃ³lo la mitad de los pacientes diagnosticados reciben tratamiento, y no precisamente el mÃ¡s punteroâ€, se lamenta Clotet. AllÃ, el objetivo es lograr que todos los enfermos se puedan tratar con las terapias mÃ¡s novedosas y Ã³ptimas.

Por otra parte, desde el IrsiCaixa tambiÃ©n se estÃ¡n aprovechando los conocimientos adquiridos durante tantos aÃ±os sobre el sistema inmunitario y las infecciones para aplicarlos a otras parcelas del entorno sanitario. Por ejemplo, al tratamiento del cÃ¡ncer o de enfermedades autoinmunes, al envejecimiento y al entorno veterinario. â€œAunque sea licenciando y proporcionando el know how de todo el trabajo que hemos realizado, porque sabemos que, a la larga, puede generar un retorno para nuestra investigaciÃ³nâ€, asegura.

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La EMA advierte: habrÃ¡ que revisar la fabricaciÃ³n de todos los â€˜sartanesâ€™

Posted: February 8, 2019, 4:58pm UTC by Cristina G. Real

La Agencia EspaÃ±ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha hecho pÃºblica la conclusiÃ³n del arbitraje realizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) debido a la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los sartanes o antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo candesartÃ¡n, irbesartÃ¡n, losartÃ¡n, olmesartÃ¡n y valsartÃ¡n. Estos medicamentos se utilizan para tratar HTA, enfermedad cardÃaca o renal, y actÃºan bloqueando la acciÃ³n de la angiotensina II, una hormona que contrae los vasos sanguÃneos y hace que aumente la presiÃ³n arterial. En total, en el mercado espaÃ±ol hay registradas mÃ¡s de 650 presentaciones con alguno de estos principios. El organismo europeo ha concluido ahora que los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberÃ¡n revisar sus procesos de fabricaciÃ³n para evitar la presencia de nitrosaminas.

–Los pacientes podrÃ¡n cambiar valsartÃ¡n en las farmacias

–Algunas lecciones del valsartÃ¡n contaminado

–ValsartÃ¡n: evaluaciÃ³n premilinar del riesgo de cÃ¡ncer

–Nueva retirada de lotes de medicamentos con valsartÃ¡n

–Lecciones de la alerta del valsartÃ¡n

–La Aemps anuncia la retirada de nuevos lotes de valsartÃ¡n

–La Aemps retira lotes de irbesartÃ¡n por detectar el mismo compuesto nocivo que en valsartÃ¡n

La Aemps recuerda que en julio del aÃ±o pasado se produjo la retirada del mercado de diferentes medicamentos del grupo de los sartanes por la presencia de impurezas -N-Nitrosodimetilamina (NDMA) y N-Nitrosodietilamina (NDEA)-que previamente no habÃan sido detectadas en los ensayos de rutina. Este problema dio lugar al inicio de un procedimiento de revisiÃ³n, denominado arbitraje, en el ComitÃ© de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, que concluyÃ³ la semana pasada.

El comunicado de la agencia espaÃ±ola seÃ±ala que las citadas impurezas estÃ¡n clasificadas como probablemente carcinÃ³genas en humanos.

La revisiÃ³n del CHMP comenzÃ³ el 5 de julio de 2018 solo para valsartÃ¡n, pero el 20 de septiembre de 2018 se extendiÃ³ para incluir el resto de sartanes, ya que estas impurezas se pueden formar durante la fabricaciÃ³n de aquellos medicamentos que contienen un anillo especÃfico en su estructura, conocido como anillo tetrazol, bajo determinadas condiciones (disolventes, reactivos y otros materiales de partida). AdemÃ¡s, es tambiÃ©n posible que las impurezas estuvieran presentes en ciertos sartanes por la utilizaciÃ³n durante el proceso de fabricaciÃ³n de equipos o reactivos contaminados.

Ahora, los fabricantes de sartanes deberÃ¡n revisar sus procesos de fabricaciÃ³n y establecer ensayos que permitan detectar cantidades mÃnimas de estas nitrosaminas. Para realizar los cambios necesarios en sus procesos de fabricaciÃ³n las compaÃ±Ãas contarÃ¡n con un periodo de transiciÃ³n de dos aÃ±os durante el cual se ha establecido temporalmente lÃmites estrictos para estas impurezas en lÃnea con las guÃas actuales.

Tras este periodo, los fabricantes deberÃ¡n demostrar que los medicamentos no tienen niveles cuantificables de estas impurezas, descartando aquellos productos que contengan incluso niveles menores de NDEA o NDMA (<0,03 partes por millÃ³n) evitando su uso en la UE.

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Los mediadores inflamatorios, clave del abordaje en DA grave

Posted: February 8, 2019, 1:14pm UTC by Cristina G. Real

Eritema, hinchazÃ³n, lesiones y, sobre todo, un picor intenso que condiciona seriamente -y a todos los niveles- la vida de los afectados. Estas son las seÃ±as de identidad y, al mismo tiempo, el principal reto para el abordaje de la dermatitis atÃ³pica (DA) grave. Aunque comparada con otras formas de DA su prevalencia es muy baja (en EspaÃ±a el porcentaje de afectados es del 0,083 por ciento), sus peculiaridades obligan a tener muy en cuenta a estos pacientes, y su relevancia y principales retos han centrado parte de la discusiÃ³n en el reciente UndÃ©cimo Foro DermopiniÃ³n, celebrado en Madrid. Pedro Herranz, jefe del Servicio de DermatologÃa del Hospital La Paz, de Madrid, y participante en el citado foro, explica que â€œhasta hace relativamente poco no disponÃamos de estadÃsticas de estos casos graves, pero en esta cuantificaciÃ³n posiblemente se mezclen la prevalencia real y la mayor demanda de atenciÃ³n que requieren, en el sentido de que en tanto en cuanto no disponen de un medicamento que realmente pueda solucionar el proceso, muchos han dejado de acudir a la consultaâ€.

Herranz afirma que, aunque aÃºn hay aspectos desconocidos sobre este tipo de DA, sÃ se sabe que existen dos tipos de pacientes: los que desarrollan la enfermedad en la infancia temprana, y en los que sus sÃntomas, en vez de decrecer con el tiempo van aumentando, manteniÃ©ndose mÃ¡s allÃ¡ de la adolescencia; y un pequeÃ±o porcentaje que padece la DA grave a partir de los primeros aÃ±os de la edad adulta (despuÃ©s de los 20 aÃ±os). â€œNo se sabe exactamente cuÃ¡l es el motivo de esta apariciÃ³n tardÃa porque son pacientes que en muchas ocasiones no tienen enfermedades atÃ³picas asociadas como el asma o la rinoconjuntivitis, lo que los convierte en un motivo de investigaciÃ³n importante en DermatologÃaâ€.

Implicaciones

En todo los casos, el sÃntoma principal y mÃ¡s incapacitante es el picor, â€œque resulta insoportable hasta el punto de ser incompatible con el mantenimiento de un nivel aceptable de actividades cotidianas y que, ademÃ¡s, tiene una segunda implicaciÃ³n grave: la alteraciÃ³n del sueÃ±o, formÃ¡ndose asÃ un tÃ¡ndem que resulta muy difÃcil de soportar por parte de los pacientes y su entorno. Asimismo, los afectados presentan mÃ¡s trastornos de ansiedad, depresiÃ³n e incluso alteraciones psiquiÃ¡tricas de mayor gravedad, con el lÃ³gico impacto en la esfera psicosocial que ello conllevaâ€.

Respecto a las comorbilidades, el experto comenta que gracias al mayor conocimiento que existe ahora de la DA grave se sabe que es una enfermedad sistÃ©mica, que no afecta solo a la piel sino que produce una inflamaciÃ³n mucho mÃ¡s generalizada y que probablemente se asocia a tres tipos de comorbilidades: â€œLa neuropsiquiÃ¡trica, la alÃ©rgica (asma, rinoconjuntivitis, alergias alimentarias) y un tercer grupo que estamos empezando a conocer y que son las enfermedades asociadas a la inflamaciÃ³n sistÃ©mica, lo que podrÃa traducirse en un aumento del riesgo cardiovascular, como pasa en la psoriasis graveâ€. En este sentido, para Herranz es lÃ³gico establecer un paralelismo entre ambas patologÃas: â€œComo en la psoriasis, la inflamaciÃ³n generalizada sistÃ©mica afecta a la piel y a los Ã³rganos internos, lo que nos condiciona y obliga a tratar a estos pacientes de forma mucho mÃ¡s intensiva que antes de tener esta evidencia. Existe la creencia de que la DA grave es menos seria que la psoriasis, pero los profesionales sabemos que, aunque en absoluto se puede subestimar una enfermedad tan importante, conocemos muy bien a la psoriasis grave y disponemos desde hace tiempo de muchas herramientas de tratamiento. La DA, sin embargo, supone un reto terapÃ©utico importantÃsimo porque vemos que los pacientes sufren comparativamente mucho mÃ¡s que los de psoriasis y, al menos hasta ahora, han estado huÃ©rfanos de opciones terapÃ©uticas adicionalesâ€.

“El picor es incompatible con un nivel aceptable de actividades cotidianas y tiene una segunda implicaciÃ³n grave: la alteraciÃ³n del sueÃ±oâ€

El tratamiento pasa por concienciar al paciente sobre su enfermedad y enseÃ±arle quÃ© cuidados y hÃ¡bitos debe seguir para, despuÃ©s, pautar los tratamientos tÃ³picos, generalmente corticoides, â€œuna opciÃ³n que puede derivar en una corticofobia (por el miedo a los potenciales efectos adversos de estos fÃ¡rmacos o la mala utilizaciÃ³n que de ellos puede hacerse) y que en ocasiones propicia que el paciente, al no encontrar soluciÃ³n a su problema, se automedique o siga consejos inapropiados de personal no mÃ©dico. Si los tÃ³picos no facilitan el control adecuado, se recurre a un tratamiento sistÃ©mico, que proporciona una inmunosupresiÃ³n amplia. Todo ello influye en que la adherencia sea muy baja, a lo que hay que unir que, a medida que la enfermedad progresa, el paciente va agotando los tratamientos y opta por dejar de acudir al mÃ©dicoâ€.

Mediadores inflamatorios

Afortunadamente, esta â€œorfandad terapÃ©uticaâ€ tiene los dÃas contados, segÃºn comenta Herranz: â€œEl conocimiento de la fisiopatogenia de la DA grave ha avanzado tanto que se estÃ¡n empezando a desarrollar nuevas opciones y estamos a punto de poder disponer de fÃ¡rmacos capaces de actuar especÃficamente en los mediadores inflamatorios de la enfermedad a nivel celular, lo que nos va a permitir hacer terapias dirigidas. Vienen a cubrir una necesidad terapÃ©utica que no se puede retrasar y, tal y como avalan muchos aÃ±os de ensayos clÃnicos, son muchÃsimo mÃ¡s seguros, enormemente mÃ¡s eficaces y con ellos esperamos conseguir no solo el manejo del brote o las lesiones puntuales sino un control a largo plazo del paciente y un impacto global en su calidad de vidaâ€.

Las perspectivas que se abren con estos medicamentos permiten dibujar un futuro optimista y un cambio de paradigma en el abordaje. â€œEn la DA grave intervienen factores ambientales, genÃ©ticos, familiares e inmunolÃ³gicos de todo tipo, por lo que es una enfermedad terriblemente compleja, pero estas nuevas opciones arrojan luz sobre la curaciÃ³n de los pacientes particulares, entendiendo como tal conseguir que Ã©ste controle la enfermedad de tal forma que puedan olvidarse de ella y disfruten de una calidad de vida aceptable y satisfactoriaâ€.

Herranz apunta que los dermatÃ³logos son muy conscientes de que la DA grave requiere un manejo multidisciplinar y un trabajo colaborativo tanto con otras especialidades como con los gestores, â€œya que este abordaje va a suponer un impacto econÃ³mico importante que, por otra parte, somos capaces de gestionar correctamente sin que ello ponga en riesgo al sistema sanitario: tenemos perfectamente identificados y seleccionados en nuestras consultas a los pacientes que mÃ¡s se van a beneficiar de este tipo de fÃ¡rmacosâ€.

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La oncologÃa de Janssen creciÃ³ un 25% en 2017

Posted: February 3, 2019, 11:02pm UTC by Cristina G. Real

El mayor avance de los Ãºltimos aÃ±os en oncologÃa se ha producido en el entendimiento de los mecanismos que desencadenan las distintas enfermedades -mÃ¡s de cien- que encerramos bajo el tÃ©rmino comÃºn de cÃ¡ncer. Es lo que â€œnos ha permitido superar la etapa de la quimioterapiaâ€. A partir de ahÃ, se abren nuevas posibilidades para afrontar la enfermedad, o mÃ¡s bien las mÃ¡s de cien enfermedades: terapias dirigidas, inmunoncoterapias, vacunas… Son tantas que Janssen ha optado por la focalizaciÃ³n en Ã¡reas -SNC, enfermedades infecciosas, inmunologÃa, cardiovascular/metabolismo, hipertensiÃ³n pulmonar arterial y cÃ¡ncer-, en aproximaciones terapÃ©uticas -en oncologÃa, deja de lado la quimioterapia- y en enfermedades concretas. â€œSi quieres tener un buen entendimiento de la patologÃa a abordar es necesario focalizarse, y nosotros lo hacemos en algunos tumores sÃ³lidos -prÃ³stata y pulmÃ³n- y en tumores hematolÃ³gicosâ€, explica a DM Antonio FernÃ¡ndez, director de Goverment Affairs & Market Access de Janssen en EspaÃ±a.

La oncologÃa representa el 20 por ciento de la facturaciÃ³n global de Johnson & Johnson (J&J) -el grupo norteamericano al que pertenece Janssen-, segÃºn los Ãºltimos datos disponibles de 2017, con un volumen de facturaciÃ³n de 7.250 millones de dÃ³lares. El Ã¡rea creciÃ³ en 2017 un 25 por ciento respecto al ejercicio anterior, y sigue ganando peso en la compaÃ±Ãa. â€œDentro de poco representarÃ¡ la cuarta parte del grupo, que por la dimensiÃ³n de J&J es mucho en tÃ©rminos de tamaÃ±o. La inversiÃ³n en ciencia bÃ¡sica de los Ãºltimos aÃ±os empieza a dar frutos, y ahora se estÃ¡ produciendo una eclosiÃ³n a partir del conocimiento generadoâ€. Desde 2010, cinco de sus compuestos de oncologÃa han obtenido de la FDA la designaciÃ³n llamada breakthrough therapy, â€œreservada para fÃ¡rmacos que aportan una soluciÃ³n a patologÃas para las que antes no habÃa nada, es decir, cinco medicamentos transformacionalesâ€, seÃ±ala.

Terapias dirigidas

Abundando en los frutos de la citada focalizaciÃ³n, FernÃ¡ndez explica que en oncologÃa, y superada la etapa del manejo Ãºnicamente con quimioterÃ¡picos, la segunda etapa la protagonizan las terapias dirigidas, â€œcuya principal ventaja es su mayor eficacia derivada de una precisiÃ³n tambiÃ©n mayor que, por tanto, implica menores toxicidadesâ€. En este Ã¡mbito, Janssen dispone ya en el mercado espaÃ±ol de Zytiga -aviraterona-, cuyo desarrollo ha sido propiciado precisamente por ese mayor conocimiento de los mecanismos que desencadenan el cÃ¡ncer de prÃ³stata: â€œSe trata de una patologÃa hormonodependiente ligada a la producciÃ³n de andrÃ³genosâ€, producciÃ³n que Zytiga logra inhibir. â€œEs la primera terapia dirigida que ha demostrado ser eficaz donde la quimioterapia habÃa fracasadoâ€. En esta lÃnea tambiÃ©n dispone del reciÃ©n aprobado por la EMA Erleada -apalutamida-, un inhibidor oral del receptor androgÃ©nico, de Ãºltima generaciÃ³n, que bloquea la vÃa de seÃ±alizaciÃ³n de los andrÃ³genos en las cÃ©lulas del cÃ¡ncer de prÃ³stata. â€œEn concreto -aÃ±ade FernÃ¡ndez-, bloquea los receptores de los andrÃ³genos en pacientes resistentes a tratamientos previos, pero que no han alcanzado la etapa metastÃ¡sicaâ€.

“El entendimiento de los mecanismos que desencadenan los distintos tipos de cÃ¡ncer nos ha permitido superar la quimioterapiaâ€

TambiÃ©n se ha avanzado mucho en el entendimiento de los procesos en cÃ¡nceres hematolÃ³gicos. En leucemia linfocÃtica crÃ³nica (LLC), por ejemplo, â€œhemos logrado un gran avance con la inhibiciÃ³n de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para silenciar las cÃ©lulas tumorales con Imbruvica -ibrutinib-, aprobado en EspaÃ±a hace un aÃ±o en primera lÃneaâ€. El compuesto, primero de clase, actÃºa formando un fuerte enlace covalente con la BTK para bloquear la transmisiÃ³n de seÃ±ales de supervivencia en las cÃ©lulas B malignas. De esta forma, â€œibrutinib ayuda a destruir y a reducir el nÃºmero de cÃ©lulas cancerosas, con lo que retrasa la progresiÃ³n de la enfermedad introduciendo un cambio fundamental en su tratamientoâ€.

La UE autoriza apalutamida de Janssen para cÃ¡ncer de prÃ³stata

Janssen EspaÃ±a entra en los 3 primeros puestos por facturaciÃ³n

â€˜Darzalexâ€™, de Janssen, primer anticuerpo monoclonal para mieloma

Otro ejemplo es Darzalex -daratumumab-, con un doble mecanismo de acciÃ³n: por un lado, la de un anticuerpo monoclonal que identifica las cÃ©lulas con mieloma mÃºltiple para que sean destruidas por los linfocitos T del propio organismo y, por otro, estimulando el sistema inmune para que los linfocitos se puedan expandir y combatir la enfermedad. â€œLogra, por tanto, la doble acciÃ³n de una terapia dirigida mÃ¡s una actividad de inmunoncoterapia, tercer pilar en el tratamiento actual del cÃ¡ncer, tras la quimioterapia y la terapia dirigida, y que emplea el propio sistema inmune del paciente para combatir la enfermedadâ€.

Para el desarrollo de este tercer pilar terapÃ©utico, Janssen se vale del â€œagente antitumoral mÃ¡s eficaz que existe: nuestros propios linfocitos T killerâ€. Una funciÃ³n esencial de estos linfocitos es destruir las cÃ©lulas tumorales, pero el organismo tiene mecanismos de seguridad por los cuales estÃ¡n bajo control, permitiendo avanzar a la enfermedad. â€œEste principio es la base de una de las tecnologÃas de mÃ¡s interÃ©s en la actualidad: los linfocitos T con receptores de antÃgeno quimÃ©rico (CAR, por sus siglas en inglÃ©s), es decir, los T-CAR. Para salvar la barrera de esos mecanismos de seguridad con los que el organismo controla a los T killer, y que Ã©stos identifiquen a las cÃ©lulas tumorales, se extraen linfocitos de la sangre del paciente mediante leucofÃ©resis y se modifican para que tengan en su superficie el receptor que les permita identificar a las cÃ©lulas tumorales. DespuÃ©s, esos linfocitos se reimplantan en el paciente para que Ã©ste identifique el ataque de las cÃ©lulas tumoralesâ€, aÃ±ade.

FernÃ¡ndez concluye que su eficacia â€œes muy elevada, porque son medicamentos hechos a medida del paciente; es decir, se trata de medicina de precisiÃ³n. Los T- CAR implican muchos desafÃos cientÃficos, como identificar la diana o proteÃna en la superficie de las cÃ©lulas tumorales que queremos que reconozcan y que es diferente en cada enfermedad. De momento, tenemos identificadas dianas en leucemia y en otras enfermedades, como el mieloma mÃºltipleâ€.

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La UE autoriza apalutamida de Janssen para cÃ¡ncer de prÃ³stata

Posted: January 22, 2019, 3:53pm UTC by Cristina G. Real

Janssen ha anunciado que la ComisiÃ³n Europea (CE) ha concedido la autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n a Erleada (apalutamida), un inhibidor oral del receptor androgÃ©nico de nueva generaciÃ³n, para el tratamiento de pacientes adultos con cÃ¡ncer de prÃ³stata resistente a la castraciÃ³n no metastÃ¡sico (CPRCnm) con alto riesgo de desarrollar metÃ¡stasis.

La aprobaciÃ³n se basa en datos del ensayo clÃnico pivotal fase III Spartan, publicado en el New England Journal of Medicine.

En este estudio se evaluÃ³ la eficacia y la seguridad de apalutamida mÃ¡s tratamiento de deprivaciÃ³n androgÃ©nica (TDA), frente a placebo mÃ¡s TDA en pacientes con CPRCnm que presentaban un aumento rÃ¡pido de los niveles de antÃgeno prostÃ¡tico especÃfico (PSA), a pesar de recibir TDA continuo.

Los resultados del estudio revelaron que apalutamida, aÃ±adida al TDA, reducÃa significativamente el riesgo de desarrollo de metÃ¡stasis a distancia o de muerte. En concreto, la supervivencia libre de metÃ¡stasis (SLM) se redujo en un 72 por ciento frente a placebo en combinaciÃ³n con TDA .

La mediana de SLM mejorÃ³ en mÃ¡s de dos aÃ±os (40,5 meses frente a 16,2 meses) en pacientes con CPRCnm que presentaban un aumento rÃ¡pido del PSA.

Retrasar la propagaciÃ³n

â€œUno de los objetivos fundamentales en el tratamiento del cÃ¡ncer de prÃ³stata es retrasar la propagaciÃ³n de la enfermedad. Una vez que el cÃ¡ncer se disemina, su respuesta al tratamiento puede ser menor, lo que afecta a la calidad de vida de los pacientes y, en Ãºltima instancia, empeora su pronÃ³stico. La mediana de supervivencia de estos pacientes es de unos tres aÃ±osâ€, explica Simon Chowdhury, oncÃ³logo y consultor mÃ©dico en los Hospitales de Guy y St. Thomas de Londres.

â€œLa aprobaciÃ³n hoy de apalutamida es un hito importante y es un motivo de satisfacciÃ³n que ahora podamos ofrecer a los pacientes con cÃ¡ncer de prÃ³stata resistente a la castraciÃ³n no metastÃ¡sico de alto riesgo una nueva opciÃ³n de tratamientoâ€, afirma Ivo Winiger-Candolfi, director del Ãrea de Tratamiento de Tumores SÃ³lidos de Janssen Oncology, Europa, Oriente Medio y Ãfrica, Cilag GmbH International.

â€œEs crucial que los pacientes dispongan de medicamentos en los estadios iniciales de la enfermedad, y la aprobaciÃ³n de apalutamida podrÃa suponer un cambio fundamental en el modo de tratar el cÃ¡ncer de prÃ³stata en el futuro”, prosigue Winiger-Candolfi. “Sobre todo, el tratamiento de los pacientes en ese estadio podrÃa retrasar la diseminaciÃ³n del cÃ¡ncer, una parte esencial de nuestro compromiso con los pacientes que viven con esta enfermedad y con sus familiasâ€.

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El seguro de salud creciÃ³ un 5,6% en 2018

Posted: January 22, 2019, 1:52pm UTC by Cristina G. Real

Los seguros de salud en EspaÃ±a -que representan el 24 por ciento de los denominados seguros no vida- crecieron un 5,59% en 2018 gracias a un volumen de primas de 8.520 millones de euros. En concreto, el conjunto de los seguros no vida â€“que incluyen tambiÃ©n los segmentos de automÃ³viles y multirriesgo, ademÃ¡s de otros menores- alcanzaron los 35.368 millones de euros (con un crecimiento del 3,94%) mientras que el ramo de seguros de vida logrÃ³ un volumen de primas de 28.914 millones (un 1,68% menos que en el ejercicio anterior), segÃºn muestran los datos provisionales recabados por InvestigaciÃ³n Cooperativa de Entidades Aseguradoras (ICEA) y presentados hoy en Madrid en la jornada Perspectivas del Seguro y la EconomÃa para 2019, organizada por la patronal del sector asegurador Unespa.

En total, el sector del seguro en EspaÃ±a cerrÃ³ 2018 con un volumen total de primas de 64.282 millones de euros, un 1,34% mÃ¡s que en 2017, en el que el mismo concepto habÃa experimentado un descenso del 0,7 por ciento respecto al aÃ±o anterior.

Tendencia continuada

La informaciÃ³n ofrecida por ICEA revela, por tanto, que los seguros de salud estÃ¡n entre los que mÃ¡s crecieron en 2018, junto con los de la categorÃa denominada resto de seguros no vida. De este modo, salud no sÃ³lo crece aÃºn mÃ¡s que en el ejercicio anterior en el que experimentÃ³ un aumento del 3,9% de sus primas, sino que, ademÃ¡s, â€œmuestra una tendencia estructural hacia el crecimiento a tasas algo mÃ¡s elevadas; tendencia que se ha confirmado en 2018â€, segÃºn ha afirmado Pilar GonzÃ¡lez de Frutos, presidenta de Unespa.

Durante la jornada, IÃ±aki Peralta, director general de Sanitas Seguros, expuso las tendencias mÃ¡s determinantes que estÃ¡ atravesando el seguro de salud en la actualidad y las posibles soluciones a los retos que muchas de ellas plantean.

AsÃ, entre las tendencias destacÃ³ la creciente multicanalidad en la captaciÃ³n de nuevos clientes, que en el caso de Sanitas se logra vÃa “alianzas que nos permiten llegar a mÃ¡s personas”; la colectivizaciÃ³n del seguro de salud, “que permite la entrada de muchos mÃ¡s asegurados pero con una prima media mucho mÃ¡s baja”; la evoluciÃ³n de la provisiÃ³n, con grandes grupos hospitalarios ganando cada vez mÃ¡s volumen y protagonismo en detrimento de las aseguradoras; el coste mÃ©dico-asistencial creciente derivado de tecnologÃas y mÃ©todos diagnosticos cada vez mÃ¡s certeros y precisos, pero tambiÃ©n mÃ¡s caros, con lo que “elevan la presiÃ³n en el gasto por asegurado”, y la innovaciÃ³n del propio sector, con nuevos agentes competidores, como Google o Amazon.

Soluciones

“La buena noticia -seÃ±alÃ³- es que hay soluciones para estas tendencias” que constituyen verdaderos retos para el sector. Expuso casos del trabajo de Sanitas, por ejemplo, con sus clientes, compaginando las propuestas para distintos hÃ¡bitos y generaciones, y con la creaciÃ³n de una app desde la que la compaÃ±Ãa les escucha, mide sus necesidades, aprende y se activa para ofrecer soluciones.

Peralta concluyÃ³ que el seguro de salud se enfrenta a un ejercicio en que se prevÃ© un “incremento de las primas en torno al 5%” y con retos para las aseguradoras que no les impedirÃ¡n “ser buenos aliados para el cuidado de la salud si trabajamos con los clientes y los proveedores de la asistencia”.

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Nueva convocatoria de DKV de sus â€˜Premios Medicina y Solidaridadâ€™

Posted: January 20, 2019, 11:02pm UTC by Cristina G. Real

Por sexto aÃ±o, y hasta el 17 de febrero, DKV ha vuelto a abrir el periodo de presentaciÃ³n de candidaturas para sus Premios DKV Medicina y Solidaridad. Unos galardones que pretenden reconocer y dar difusiÃ³n a proyectos solidarios puestos en marcha por entidades y personas relacionadas con el sector socio-sanitario.

La principal novedad en esta ediciÃ³n es la creaciÃ³n de la categorÃa Premio Ciudad de MÃ¡laga, que se suma a las cuatro habituales y que cuenta con una dotaciÃ³n de 5.000 euros. â€œCreÃmos que era oportuno conceder un reconocimiento especial a los profesionales sanitarios de la ciudad en la que se entregan los galardones. Este aÃ±o serÃ¡ MÃ¡laga, pero en aÃ±os sucesivos irÃ¡ cambiando y rotando por toda la geografÃa espaÃ±olaâ€, explica Silvia AgullÃ³, directora de Negocio Responsable y ReputaciÃ³n del Grupo DKV.

AdemÃ¡s de este nuevo galardÃ³n, los Premios DKV Medicina y Solidaridad cuentan con otras cuatro categorÃas, con una dotaciÃ³n de 10.000 euros para cada una. La primera trata de dar reconocimiento al MÃ©dico Solidario que haya promovido una acciÃ³n de voluntariado sanitario de gran impulso. En la ediciÃ³n 2018, este premio recayÃ³ en Oriol MitjÃ por su trabajo constante para erradicar el pian.

La segunda categorÃa es la de la Trayectoria, un premio a tÃtulo personal que reconoce el trabajo profesional en un Ã¡rea concreta durante un largo periodo de tiempo. En la pasada ediciÃ³n se le concediÃ³ a Bonaventura Clotet por haber dedicado mÃ¡s de 35 aÃ±os de su carrera a buscar una cura contra la infecciÃ³n por VIH y, con ella, eliminar el estigma del sida.

La tercera premia al Profesional DKV, aquel que trabaja en algÃºn centro de DKV Seguros y que se ha volcado en proyectos de impacto social. Como la FundaciÃ³n IluminÃ¡frica, ganadora del pasado aÃ±o, que desde 2007 ha llevado a Chad a 117 mÃ©dicos cooperantes en 40 expediciones; ha realizado mÃ¡s de 4.000 intervenciones quirÃºrgicas y casi 18.000 consultas, y ha entregado mÃ¡s de 5.000 gafas graduadas y 4.000 gafas de sol.

Por Ãºltimo, se concede un premio a la InnovaciÃ³n en Salud Digital, que reconoce acciones que apuesten por potenciar iniciativas de e-Health con una proyecciÃ³n solidaria. En 2018 se le concediÃ³ a la compaÃ±Ãa Sphera Global Health Care, por su proyecto Impacto de la telemedicina en centros de salud comunitaria en Ã¡reas rurales de Ruanda. En concreto, implantaron una plataforma de telemedicina y maletas telepediÃ¡tricas dotadas de dispositivos biomÃ©dicos en Ruanda, para que los especialistas infantiles pudieran pasar consulta en zonas rurales localizadas a cientos de kilÃ³metros.

CÃ³mo participar

Para participar, los interesados deben presentar sus proyectos a travÃ©s de un microsite localizado en la web de DKV Seguros. Posteriormente, un jurado especializado -del que forma parte, Carmen FernÃ¡ndez, directora de DM- valorarÃ¡ las candidaturas en funciÃ³n del impacto social, los recursos econÃ³micos destinados, la viabilidad del proyecto y la capacidad de generar valor innovador.

â€œEn las cinco ediciones que se han celebrado hemos recibido 1.150 candidaturas, entre las que se han seleccionado 20 proyectos que en total han recibido 185.000 euros en donaciones. Todos los proyectos recibidos tienen una gran calidad y al jurado no le ha sido fÃ¡cil decidirse. De hecho, animamos a seguir participando a aquellos que presentaron candidatura en el pasado y que no fueron premiados, porque siguen teniendo muchas posibilidadesâ€, comenta AgullÃ³. Los premiados se darÃ¡n a conocer el prÃ³ximo mes de mayo.

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Permalink for 'AÃ±o de incertidumbre para las farmacÃ©uticas'

Posted: January 6, 2019, 11:02pm UTC by Cristina G. Real

El sector biofarmacÃ©utico afronta 2019 con incertidumbre, tanto en tÃ©rminos de respaldo inversor como en lo que se refiere al rendimiento real que algunas de las lÃneas de investigaciÃ³n mÃ¡s innovadoras y prometedoras puedan alcanzar en el mercado. Un informe de la consultora britÃ¡nica especializada Evaluate subraya que, entre otras cosas, el ejercicio anterior se cerrÃ³ con cierta decepciÃ³n ante las expectativas puestas en inmunoncologÃa, entre otras cosas por el fracaso de la combinaciÃ³n de epacadostat, principal candidato de inmunoterapia de Incyte, con el ya comercializado Keytruda -pembrolizumab-, de Merck & Co, que habÃa alcanzado la fase III para melanoma.

Sin embargo, los autores del informe sostienen que se mantiene un considerable optimismo respecto al potencial de la terapia celular y las tÃ©cnicas relacionadas con esta Ã¡rea. Los datos de Evaluate revelan que, por ejemplo, compaÃ±Ãas como Allogene y Crispr Therapeutics pudieron cerrar el aÃ±o con importantes incrementos en sus cotizaciones gracias a sus proyectos en desarrollo sobre terapias CAR-T alogÃ©nicas, en el primer caso, y ediciÃ³n genÃ©tica, en el segundo.

RegulaciÃ³n indulgente

Un punto a favor de las compaÃ±Ãas del sector es lo que la consultora considera un clima regulador mÃ¡s indulgente, al menos en Estados Unidos. En los Ãºltimos cinco aÃ±os, la tasa de opiniones positivas de la FDA ha estado muy por encima de la media, en comparaciÃ³n con la dÃ©cada anterior, y la agencia norteamericana ha alcanzado en 2018 una cifra rÃ©cord de aprobaciones de nuevos compuestos con el visto bueno de 59 medicamentos.

En general, no parece que este aÃ±o el sector vaya a batir grandes rÃ©cords, aunque tampoco parece previsible una gran recesiÃ³n, en parte gracias a importantes promesas. AsÃ, Evaluate destaca la bÃºsqueda de un tratamiento para el hÃgado graso no alcohÃ³lico, o Nash por sus siglas en inglÃ©s, que en opiniÃ³n de analistas e inversores genera espacio para algÃºn posible mega-superventas.

â€œEl Nash es un Ã¡rea sobre la que aÃºn hay cierto escepticismo, pero si se generan buenos datos estarÃamos hablando de una nueva Ã¡rea terapÃ©utica para atraer el interÃ©s de los inversoresâ€, seÃ±ala Salim Syed, responsable de biotecnologÃa del grupo financiero Mizuho, consultado por Evaluate.

En fase III

Los resultados de la fase III de cuatro proyectos podrÃan publicarse este mismo aÃ±o, y destacan entre ellos selonsertib, de Gilead, y Ocaliva, de Intercept. Los primeros datos de los ensayos Stellar-3 y Stellar-4, de Gilead, y del estudio Regenerate, de Intercept, se esperan para el primer semestre, y ambas compaÃ±Ãas confÃan en poder solicitar la aprobaciÃ³n acelerada de sus respectivos compuestos a la luz de los eventuales resultados.

Cenicriviroc, de Allergan, y elafibranor, de Genfit, tambiÃ©n pueden arrojar resultados este aÃ±o, aunque mÃ¡s adelante. Para completar el interÃ©s de los inversores en 2019, a estas promesas habrÃa que aÃ±adir los compuestos de Madrigal Pharmaceuticals y Viking Therapeutics, ambos a punto de iniciar la fase III.

Otra Ã¡rea terapÃ©utica con gran potencial pero aÃºn muy escurridiza es la de Alzheimer, en la que parece que habrÃ¡ nuevos datos en 2019, aunque uno de los proyectos mÃ¡s prometedores -aducanumab, de Biogen– probablemente no arrojarÃ¡ resultados hasta 2020. A Ã©ste se sumarÃ¡n nuevos datos de crenezumab, de Roche, quizÃ¡ tambiÃ©n a comienzos de 2020, con lo que el Ãºltimo trimestre de este aÃ±o quizÃ¡ se vea cÃ³mo los inversores van tomando posiciones.

El terreno de la hepatitis B tambiÃ©n puede acabar siendo un Ã¡rea con gran atractivo para el inversor gracias al trabajo de varias compaÃ±Ãas buscando una eventual curaciÃ³n funcional de la enfermedad. Las investigaciones aÃºn estÃ¡n en etapas intermedias, pero los datos que vayan arrojando Assembly Biosciences o Arrowhead Pharmaceuticals, por ejemplo, serÃ¡n observados de cerca.

Entre las decepciones, Evaluate destaca la terapia gÃ©nica lanzada en 2018, Luxturna, de Spark, cuyo progreso en el mercado ha sido mÃ¡s lento de lo esperado, mientras que las primeras seÃ±ales de la terapia basada en ARN de interferencia para amiloidosis de Alnylam, Onpattro, no han atraÃdo mucha inversiÃ³n.

Hora de comprobar expectativas generadas

Los inhibidores del punto de control, que generan grandes expectativas, previsiblemente serÃ¡n observados muy de cerca a lo largo de este aÃ±o. En los Ãºltimos meses de 2018 varios anti-PDL-1 han fracasado en el intento de generar evidencias suficientes como para convertir aprobaciones aceleradas en autorizaciones de comercializaciÃ³n. El carcinoma urotelial en estadÃo avanzado es un claro ejemplo, despuÃ©s de que cinco diferentes inhibidores del punto de control hayan recibido una aprobaciÃ³n provisional, aunque varios ensayos de gran tamaÃ±o no han podido demostrar un beneficio claro.

El informe recuerda que varios estudios de seguimiento en cÃ¡ncer gÃ¡strico tambiÃ©n estÃ¡n siendo algo decepcionantes, como ha ocurrido ya en el caso del cÃ¡ncer de pulmÃ³n de cÃ©lulas microcÃticas, pese a lo cual se mantienen en el mercado inhibidores del punto de control para ambas enfermedades oncolÃ³gicas.

Provisionalidad

Si la FDA empezara a revocar algunas de estas aprobaciones provisionales tanto la industria como los inversores recibirÃ¡n un importante revÃ©s. En Europa, la EMA ha solicitado mÃ¡s evidencias tanto a Bristol-Myers Squibb (BMS) como a AstraZeneca sobre sus respectivos compuestos de la citada familia para el cÃ¡ncer de pulmÃ³n, Opdivo e Imfinzi, con el fin de determinar el beneficio preciso que se le atribuirÃ¡ a cada uno de ellos.

AdemÃ¡s, esta agencia ha rechazado la aprobaciÃ³n de la combinaciÃ³n de Opdivo y Yervoy, tambiÃ©n de BMS, para el tratamiento del carcinoma de cÃ©lulas renales, argumentando que no se podÃan deducir los respectivos beneficios de ambos agentes, informaciÃ³n que parece no haber sido necesaria para la FDA.

En cualquier caso, el informe de Evaluate hace una previsiÃ³n del cuÃ¡l puede ser el incremento de ventas que seis anti-PDL-1 (Opdivo, Keytruda, Tecentriq, Imfinzi, Bavencio y Libtayo) pueden experimentar hasta 2024. Entre todos ellos, serÃ¡ Keytruda, de MSD, el que previsiblemente alcance la cota mÃ¡s alta de ventas en el plazo de cinco aÃ±os, hasta superar los 14.000 millones de dÃ³lares.

BMS compra Celgene por 74.000 millones de dÃ³lares

Posted: January 3, 2019, 1:17pm UTC by Cristina G. Real

Las multinacionales estadounidenses Bristol-Myers Squibb (BMS) y Celgene acaban de anunciar que han alcanzado un acuerdo definitive de fusion bajo el cual la primera adquiere la segunda por una cantidad aproximada de 74.000 millones de dÃ³lares en efectivo y acciones. Los accionistas de Celgene recibirÃ¡n una acciÃ³n de Bristol-Myers y 50 dÃ³lares en efectivo (44 euros) por cada uno de sus tÃtulos.

SegÃºn el comunicado conjunto, las juntas directivas de las dos compaÃ±Ãas han aprobado la operaciÃ³n, que crearÃ¡ un grupo bien posicionado para responder a las necesidades de los pacientes con cÃ¡ncer, enfermedades inflamatorias e inmunolÃ³gicas y cardiovasculares. Con Ã¡reas terapÃ©uticas complementarias, la nueva compaÃ±Ãa operarÃ¡ a escala global con la misma agilidad que es propia de las estrategias de las dos empresas.

Una vez completada la operaciÃ³n, los accionistas de BMS serÃ¡n propietarios de aproximadamente el 69 por ciento de la compaÃ±Ãa, y los de Celgene mantendrÃ¡n el 31 por ciento restante.

Crecimiento sostenible

â€œCon Celgene, creamos un lÃder biofarmacÃ©utico innovador, con franquicias lÃderes y una extensa cartera en desarrollo que generarÃ¡ un crecimiento sostenible y ofrecerÃ¡ nuevas opciones a los pacientes de una gran cantidad de graves enfermedadesâ€, ha seÃ±alado Giovanni Caforio, presidente y director ejecutivo de BMS. â€œComo entidad combinada, reforzaremos nuestras posiciones de liderazgo de las dos carteras, incluidas las Ã¡reas cÃ¡ncer, enfermedades inflamatorias e inmunolÃ³gicas y cardiovasculares. TambiÃ©n nos beneficiremos de un amplio pipeline tanto en fases iniciales como avanzadas, que incluye seis potenciales lanzamientos a corto plazoâ€.

Mark Alles, presidente y director ejecutivo de Celgene, ha seÃ±alado, por su parte, que “el compromiso de Celgene con el liderazgo en innovaciÃ³n desde hace mÃ¡s de 30 aÃ±os nos ha permitido ofrecer tratamientos que cambian la vida de los pacientes en Ã¡reas en las que hay necesidades mÃ©dicas no resueltas. La alianza con BMS proporciona un valor inmediato y sustancial a los accionistas de Celgene y les da acceso a una participaciÃ³n significativa en las oportunidades de crecimiento a largo plazo creadas por la compaÃ±Ãa combinada”.

Entre los atractivos de la operaciÃ³n, el comunicado destaca que la combinaciÃ³n de ambas empresas darÃ¡ lugar a nueve productos con unas ventas anuales de mÃ¡s de mil millones de dÃ³lares, asÃ como atractivas oportunidades de lanzamientos a corto plazo que pueden representar mÃ¡s 15.000 millones de dÃ³lares en ingresos potenciales. Entre esos posibles lanzamientos a corto plazo destacan dos en el Ã¡rea de inmunologÃa e inflamaciÃ³n, el TYK2 y ozanimod, y cuatro en hematologÃa: luspatercept, liso-cel (JCAR017), bb2121 y fedratinib.

Nueva ola de fusiones

La uniÃ³n de ambas multinacionales recuerda a las tÃpicas del sector farma de hace mÃ¡s de una dÃ©cada, no sÃ³lo por la cuantÃa de la operaciÃ³n, sino tambiÃ©n por la dimensiÃ³n internacional de ambas. Ya en 2018 parece que se ha ido recuperando parte de la actividad de operaciones entre compaÃ±Ãas, y la mÃ¡s cuantiosa de ellas -la compra de Shire por la japonesa Takeda por 53.200 millones de euros- guarda cierto paralelismo con la recien anunciada de BMS y Celgene por tratarse de una cantidad ya bastante elevada, por la notoriedad de las empresas implicadas y porque tambiÃ©n supuso la adquisiciÃ³n de una biotec de Ã©xito por parte de una farmacÃ©utica tradicional. Otros ejemplos de la bÃºsqueda de proyectos atractivos por parte de multinacionales consolidadas se materializÃ³ en 2018 en la compra de Tesaro -especializada en oncologÃa- por parte de GSK, AveXis por parte de Novartis y Ablynx, adquirida por la francesa Sanofi.

La propia Celgene protagonizÃ³ en 2018 la compra de Juno Therapeutics, especializada en terapias basadas en CAR-T y de receptores de linfocitos T (TCR), por 9.000 millones de dÃ³lares, y de Impact Biomedicines por otros 7.000 millones de dÃ³lares.

En EspaÃ±a, tanto BMS como Celgene tienen una sÃ³lida presencia. La primera estÃ¡ dirigida en EspaÃ±a por Roberto Urbez, que lleva ya varios aÃ±os al frente de la compaÃ±Ãa. Celgene, por su parte, recibiÃ³ en 2018 a su actual directora general, Katherine Stultz, que hace hace unos meses afirmaba a DM que “mi primer objetivo es preservar y expandir el talento y capacidades del equipo actualâ€, en referencia a la filial espaÃ±ola.

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Permalink for 'Anuario 2018: Relevo en la presidencia de Farmaindustria, en un aÃ±o rÃ©cord en I+D'

Posted: December 30, 2018, 4:00pm UTC by Cristina G. Real

El que ahora acaba ha sido un aÃ±o de cambio en la presidencia de Farmaindustria, que el pasado octubre renovÃ³ su Junta Directiva y Consejo de Gobierno, tal como prevÃ©n sus estatutos cada dos aÃ±os. La elecciÃ³n por unanimidad en Asamblea General de MartÃn SellÃ©s, presidente y consejero delegado en EspaÃ±a de la estadounidense Janssen, estÃ¡ tambiÃ©n alineada con los estatutos de la patronal, que establecen la rotaciÃ³n cada dos aÃ±os al frente de la entidad entre los tres grupos de empresas que conforman la asociaciÃ³n segÃºn el origen de su capital: nacional, europeo y americano. SellÃ©s ha sustituido a JesÃºs Acebillo, presidente de Novartis, que ha estado al frente de la patronal en los Ãºltimos dos aÃ±os.

Tras su elecciÃ³n, SellÃ©s anticipÃ³ para su etapa al frente de la organizaciÃ³n empresarial unos aÃ±os â€œllenos de retos en un entorno complejoâ€, pero tambiÃ©n de oportunidades para el sector, entre las que destacÃ³ la posibilidad de convertir a EspaÃ±a en un referente mundial en I+D biomÃ©dica, garantizar el acceso a las innovaciones disruptivas de la nueva medicina de precisiÃ³n y colaborar de forma intensa para garantizar, junto con el resto de los agentes, la sostenibilidad y la calidad asistencial del Sistema Nacional de Salud.

AportaciÃ³n del sector

â€œSin embargo -aÃ±adiÃ³-, cuantos mÃ¡s retos presenta el entorno mÃ¡s puede aportar nuestro sector, que trae inversiones relevantes a nuestro paÃs; que invierte en investigaciÃ³n bÃ¡sica y clÃnica y en plantas de producciÃ³n; que genera empleo cualificado, bien remunerado e indefinido; donde la mujer juega un papel cada vez mÃ¡s relevante; que apuesta por la gente joven, e invierte en formaciÃ³n y cualificaciÃ³n de sus empleados; que exporta e importa talento; un sector, en fin, ejemplarâ€.

SellÃ©s hacÃa referencia asÃ a algunos de los datos que ha recopilado la patronal en este Ãºltimo aÃ±o, en que su Ãºltima Encuesta sobre Actividades de I+D revelaba una inversiÃ³n rÃ©cord de 1.147 millones de euros en 2017, un 5,7 por ciento mÃ¡s que en el ejercicio anterior, y un incremento del 7 por ciento del empleo en este Ã¡mbito. AdemÃ¡s, segÃºn los resultados de la encuesta, que cada aÃ±o realiza Farmaindustria entre sus asociados, el mayor incremento de la inversiÃ³n en I+D el aÃ±o pasado correspondiÃ³ a proyectos en colaboraciÃ³n con hospitales y centros pÃºblicos y privados de investigaciÃ³n (extramuros), capÃtulo que creciÃ³ casi un 10 por ciento hasta los 542,1 millones de euros, mientras que la inversiÃ³n intramuros registrÃ³ una ligera alza del 2,2 por ciento, hasta los 605,4 millones.

En tÃ©rminos de empleo el sector tambiÃ©n ha marcado diferencias, con un incremento del 3 por ciento en 2017 respecto al aÃ±o anterior hasta alcanzar los 40.565 puestos directos, y una proporciÃ³n de empleo femenino bastante notoria: las mujeres ocupan el 52 por ciento de los puestos de trabajo en las farmacÃ©uticas que operan en EspaÃ±a, lo que duplica la media del sector industrial. AdemÃ¡s, en el Ã¡rea de I+D, el empleo femenino supone el 63,7 por ciento, el dato mÃ¡s alto de todo el tejido productivo en EspaÃ±a, y los comitÃ©s de direcciÃ³n de las farmacÃ©uticas cuentan con un 41,3 por ciento de mujeres, es decir, 3,4 veces mÃ¡s que la media de las grandes empresas del IBEX-35.

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La I+D de Gilead busca la innovaciÃ³n â€˜transformacionalâ€™

Posted: November 28, 2018, 11:01pm UTC by Cristina G. Real

Gilead apuesta por la innovaciÃ³n transformacional, un concepto que va mÃ¡s allÃ¡ de la mera inversiÃ³n en investigaciÃ³n porque supone, ademÃ¡s, la bÃºsqueda de soluciones a necesidades mÃ©dicas no resueltas. Gilead puede presumir de haber transformado la historia del VIH -haciendo que una enfermedad mortal se cronifique-, de la hepatitis C – conseguida en el 95,5 por ciento de los pacientes- y se adentra en campos como la oncologÃa con el objetivo de curar.

La filial espaÃ±ola de la compaÃ±Ãa, en lÃnea con la estrategia de la multinacional estadounidense, pone tambiÃ©n una parte fundamental de sus esfuerzos al servicio de la investigaciÃ³n, y mÃ¡s especÃficamente, a la investigaciÃ³n en nuestro paÃs, segÃºn explica a CF MarÃa RÃo, directora general de Gilead EspaÃ±a. â€œTenemos la firme determinaciÃ³n de apostar por EspaÃ±aâ€, aÃ±ade. AsÃ, la filial ha invertido mÃ¡s de 100 millones de euros en I+D en los Ãºltimos cinco aÃ±os, y celebrÃ³ la semana pasada la sexta ediciÃ³n de sus Becas a la InvestigaciÃ³n BiomÃ©dica (ver informaciÃ³n inferior), a las que ha destinado una inversiÃ³n cercana a los 5 millones de euros. RÃo recuerda que en estos seis aÃ±os se han presentado un total de 416 proyectos de investigaciÃ³n, entre los que se han seleccionado 106 de 13 comunidades autÃ³nomas distintas.

AdemÃ¡s, en 2018 la compaÃ±Ãa ha puesto en marcha dos nuevos programas de becas para proyectos del Ã¡mbito del diagnÃ³stico y la derivaciÃ³n rÃ¡pida de pacientes con VIH y VHC. La convocatoria de este aÃ±o contarÃ¡ con una dotaciÃ³n de 300.000 euros destinados a 10 proyectos de VIH y hepatitis C.

Otro ejemplo de apuesta por EspaÃ±a y de â€œinvestigaciÃ³n que aporta valorâ€ se materializa en el acuerdo con la biotecnolÃ³gica espaÃ±ola Aelix, especializada en el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias contra el VIH. En el marco de esta colaboraciÃ³n, ambas compaÃ±Ãas realizarÃ¡n un estudio clÃnico, llamado AELIX-003, que evaluarÃ¡ la seguridad y eficacia de un rÃ©gimen compuesto por una vacuna terapÃ©utica y un agonista del receptor TLR7 en infectados por VIH. El objetivo es que esta vacuna tenga una doble funciÃ³n: por un lado, que active la expresiÃ³n del VIH en el organismo y, por otro, que active la respuesta inmune para la eliminaciÃ³n del virus.

â€œNo hay precedentes en Gilead de un acuerdo de este tipo en EspaÃ±a, y estamos orgullosos de que la compaÃ±Ãa haya escogido la filial, lo cual dice mucho de su apuesta por el paÃs y por la investigaciÃ³n, no sÃ³lo interna, sino tambiÃ©n colaborativaâ€.

MÃ¡s I+D

AdemÃ¡s, Gilead tiene en marcha en la actualidad 50 ensayos clÃnicos en EspaÃ±a, y el objetivo es convertir la filial en una de las primeras para la multinacional por nÃºmero de ensayos clÃnicos.

A sus Ã¡reas fuertes tradicionales, VIH y enfermedades hepÃ¡ticas, se une la decisiÃ³n estratÃ©gica de la compaÃ±Ãa a favor de la oncologÃa, asÃ como importante lÃneas de investigaciÃ³n en campos como la esteatohepatitis no alcohÃ³lica (NASH) e inflamaciÃ³n.

En cualquier caso, â€œninguna otra compaÃ±Ãa tiene la cartera de Gilead en VIH -con seis regÃmenes diferentes disponibles basados en triple terapia y comprimido Ãºnico- y VHCâ€, para la que ha lanzado cuatro fÃ¡rmacos en cuatro aÃ±os.

â€œEn todos los terrenos, nuestra gran ambiciÃ³n es la curaciÃ³n, el mejor ejemplo de innovaciÃ³n transformacional y de aportaciÃ³n a la sostenibilidad del sistemaâ€. Gilead ha logrado este objetivo en hepatitis C, â€œdonde ya estamos ante la posibilidad real, inimaginable hace cinco aÃ±os, de eliminar la hepatitis. Los datos revelan que el retorno logrado con los tratamientos curativos de Gilead multiplica entre tres y cinco veces la inversiÃ³n que requierenâ€.

Esa ambiciÃ³n mueve tambiÃ©n el trabajo del grupo en VIH. â€œHemos logrado cronificar una enfermedad de la que la gente se morÃa, pero no nos quedamos satisfechos con eso y queremos llegar a curarla, como en el caso del VHCâ€.
En oncologÃa, â€œGilead ha hecho una enorme apuesta por liderar la terapia celular. â€œEstamos escribiendo un nuevo capÃtulo para transformar esta enfermedadâ€, empezando por un CAR-T ya aprobado en Estados Unidos y la UE para linfoma B difuso de cÃ©lulas grandes y linfoma primario mediastÃnico de cÃ©lulas B grandes. AdemÃ¡s, tiene 30 ensayos en diversas indicaciones. En este sentido, sus principales lÃneas de investigaciÃ³n se centran en el tratamiento de tumores hematolÃ³gicos; con linfocitos T con receptor celular genÃ©ticamente modificado (TCR) para tumores sÃ³lidos, y con inhibidores de las proteÃnas BET.

InflamaciÃ³n y nash

Otras nuevas Ã¡reas en las que Gilead trabaja son a la esteatohepatitis no alcohÃ³lica (NASH), una patologÃa â€œtodavÃa no muy conocida pero que representa una importante necesidad mÃ©dicaâ€ y para la que tiene en marcha tres programas en desarrollo: un inhibidor de la ASK1 que mejora la inflamaciÃ³n y reduce la fibrosis; un inhibidor de la Acetil-CoA-carboxilasa, que disminuye la producciÃ³n de Ã¡cidos grasos de novo y aumenta la beta-oxidaciÃ³n de los Ã¡cidos grasos, y un agonista del FXR, que controla la sÃntesis de los Ã¡cidos biliares y tiene un efecto de reducciÃ³n de la resistencia a la insulina.

Por Ãºltimo, en inflamaciÃ³n estÃ¡ desarrollando compuestos de administraciÃ³n oral capaces de bloquear vÃas de seÃ±alizaciÃ³n comunes a mÃ¡s de una citoquina para su aplicaciÃ³n a distintas enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriÃ¡sica, espondilitis anquilosante y otras 4 indicaciones mÃ¡s.

Ãšltima entrega

La VI ediciÃ³n de las Becas Gilead a la InvestigaciÃ³n BiomÃ©dica 2018 ha reconocido 21 proyectos en las Ã¡reas de VIH, enfermedades hepÃ¡ticas y hemato-oncologÃa, evaluados y seleccionados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El programa de becas, entregadas la semana pasada en Madrid, cuenta tambiÃ©n con el respaldo de las principales sociedades cientÃficas de VIH, enfermedades hepÃ¡ticas y hematologÃa y hemoterapia. Para la convocatoria de este aÃ±o se han destinado 900.000 euros, lo que supone un total de 4,8 millones de euros en las seis ediciones, con lo que se convierte en uno de los principales certÃ¡menes de investigaciÃ³n en nuestro paÃs. A lo largo de estos aÃ±os, se han financiado 106 proyectos de 13 regiones distintas. â€œEsta iniciativa es un ejemplo de nuestra apuesta por la investigaciÃ³n, pero tambiÃ©n de la capacidad de los centros espaÃ±oles y del talento investigador que hay en nuestro paÃs, que es mucho en el sistema pÃºblico espaÃ±olâ€, afirma MarÃa RÃo. En el acto de entrega tuvo lugar tambiÃ©n un homenaje especial al Centro Sandoval de MadridÂ¡, para reconocer la labor de este centro pÃºblico en la prevenciÃ³n, detecciÃ³n y tratamiento de ETS desde que se inaugurÃ³ en 1928. Entre otros logros de esta clÃnica de referencia en EspaÃ±a, se destacÃ³ que realiza el mayor seguimiento de Europa a parejas con un miembro portador de VIH, tambiÃ©n conocidas como serodiscordantes.

Entrega de las becas de Gilead.

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La misiÃ³n de Biogen es ser lÃderes en neurociencias

Posted: November 7, 2018, 11:00pm UTC by Cristina G. Real

Biogen es la multinacional independiente mÃ¡s veterana entre las grandes biotecnolÃ³gicas que nacieron en torno a 1980. Sus coetÃ¡neas, Genentech y Genzyme, acabaron integrÃ¡ndose en multinacionales farmacÃ©uticas. Pero la empresa fundada por Walter Gilbert, premio Nobel de QuÃmica en 1980 por la secuencia de ADN, y Phillip Sharp, premio Nobel de Medicina en 1990 por su descubrimiento de la divisiÃ³n de genes, ha mantenido su independencia hasta hoy, y celebra este mismo mes de noviembre su 40 aniversario. En la actualidad, la compaÃ±Ãa sigue creyendo en la importancia de â€œser pioneros e innovadores, y nuestra misiÃ³n es ser lÃderes en neurocienciasâ€, seÃ±ala Sergio Teixeira, director general en EspaÃ±a.

La espaÃ±ola es la sexta filial mÃ¡s importante para la multinacional; â€œestamos orgullosos tanto de nuestros productos como del desarrollo del talento y crecimiento de la plantilla, con personas en la sede de EspaÃ±a que trabajan para Biogen internacionalâ€.

Sergio Teixeira: “El objetivo en las Ã¡reas en las que tenemos presencia es seguir trabajando (…). No nos paramos con un producto desarrolladoâ€

â€œEl objetivo -aÃ±ade Teixeira- es que Ã©sta sea cada vez mÃ¡s una filial de referencia dentro de Biogen, y eso es bueno para la compaÃ±Ãa, y para el paÃsâ€.

Parte de ese rol de la filial se debe a su â€œliderazgo cientÃficoâ€, afirma Marta Valente, directora mÃ©dica en EspaÃ±a, y asÃ lo demuestran en su opiniÃ³n los 22 ensayos clÃnicos con distintas molÃ©culas que Biogen tiene en marcha aquÃ en colaboraciÃ³n con 179 centros. â€œTambiÃ©n apoyamos la formaciÃ³n mÃ©dica continuada y la investigaciÃ³n de productos que ya estÃ¡n comercializadosâ€.

Tres pilares

La actividad de la compaÃ±Ãa se centra principalmente en tres grandes Ã¡reas: esclerosis mÃºltiple (EM), atrofia muscular espinal y biosimilares.

En la primera de ellas, EM, Teixeira afirma que â€œfuimos pioneros y aÃºn somos lÃderes mundiales y en EspaÃ±aâ€. Para esta patologÃa, Biogen dispone en la actualidad de una cartera â€œmuy ampliaâ€ de productos y soluciones individuales. â€œSeguimos invirtiendo en ella, ya que nuestro objetivo en las Ã¡reas en las que tenemos presencia es continuar trabajando para desarrollar nuevas opciones; no nos paramos con un producto desarrollado, sino que seguimos investigando en cada patologÃaâ€.

Otro pilar actual es Spinraza -nusinersÃ©n-, un compuesto para atrofia muscular espinal que llegÃ³ al mercado espaÃ±ol en el primer trimestre del aÃ±o y acaba de recibir la aprobaciÃ³n para reembolso. Es la primera incursiÃ³n de Biogen en el terreno de las enfermedades raras.

Marta Valente: “El â€˜pipelineâ€™ de Biogen en Alzheimer, con seis productos en distintas fases, es el mÃ¡s amplio del sector para esta enfermedadâ€

En este caso, â€œhemos desarrollado una terapia molecular innovadora para pacientes que no tenÃan tratamiento antes. Esta terapia supone, ademÃ¡s, un hito, ya que hace tres aÃ±os que ningÃºn tratamiento para un enfermedad rara obtiene reembolso en EspaÃ±aâ€, recuerda Teixeira. Biogen lo ha conseguido en este caso y, ademÃ¡s, de forma muy rÃ¡pida, y ha logrado un acuerdo con la AdministraciÃ³n para que el acceso al medicamento sea equitativo en toda EspaÃ±a y no haya diferencias entre comunidades. Como en todas las patologÃas en las que trabaja, tambiÃ©n en atrofia muscular espinal, â€œBiogen sigue investigando para desarrollar nuevas alternativas, incluso de terapia gÃ©nicaâ€.

Como tercer pilar, Biogen ha entrado en el campo de los biosimilares, â€œun paso importante porque supone desarrollar y ofrecer productos que permiten generar un ahorro para el sistemaâ€. Teixeira asegura que la suya es la compaÃ±Ãa mÃ¡s eficiente del mundo en la fabricaciÃ³n de productos biotecnolÃ³gicos, dispone de las fÃ¡bricas mÃ¡s avanzadas y aporta una larga tradiciÃ³n en investigaciÃ³n biotecnolÃ³gica, caracterÃsticas que avalan su entrada en este campo de la mano de Samsung, con la que ha formado la alianza para biosimilares Samsung Bioepis. Desde esta alianza acaban de lanzar al mercado espaÃ±ol Imraldi -adalimumab-, biosimilar de Humira aprobado por la UE para artritis reumatoide, idiopÃ¡tica juvenil y psoriÃ¡sica, entre otras indicaciones.

Un Ã¡rea mÃ¡s

Por Ãºltimo, la compaÃ±Ãa trabaja en Alzheimer, Ã¡rea en la que tiene seis molÃ©culas en I+D. SegÃºn Valente, es el pipeline â€œmÃ¡s amplio del sector para esta enfermedadâ€. La cartera de Biogen incluye dos de esos seis productos ya en fase 3: aducanumab, basado en el papel que juega en la enfermedad la proteÃna beta-amiloide, y el E209, un inhibidor de beta-secretasa.

En el primer caso, â€œpor primera vez, en los ensayos en fase uno se ha observado una correlaciÃ³n entre la eliminaciÃ³n de la placa beta-amiloide y el mantenimiento cognitivo de los pacientes. Los resultados son tan buenos que nos han permitido pasar de la fase 1 a la 3â€. TambiÃ©n en Alzheimer, Biogen â€œha llegado aquÃ para quedarse, y si falla alguna de las lÃneas en desarrollo, seguirÃ¡ con las demÃ¡s; si no lo logramos con el primer producto, serÃ¡ con los siguientesâ€.

Ante la dificultad actual de lograr un diagnÃ³stico precoz a partir del cual poder aplicar estas y otras aproximaciones en etapas tempranas, Teixeira apunta que Biogen estudia tambiÃ©n el uso de biomarcadores que predigan en cada caso de Alzheimer cuÃ¡l puede ser la evoluciÃ³n, una aproximaciÃ³n con la que ya trabaja en EM. â€œEs la especializaciÃ³n lo que nos da el enfoque para cambiar el rumbo de la enfermedad neurolÃ³gica. En Alzheimer, no hay un abordaje Ãºnico, sino diferentes aproximaciones, segÃºn el tipo de pacienteâ€.

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UCI â€˜de laboratorioâ€™ contra los ciberataques

Posted: September 3, 2018, 3:31pm UTC by Cristina G. Real

Como las moscas a la miel: asÃ acuden los ciberdelincuentes a las brechas de seguridad de los equipos informÃ¡ticos. Hay sectores mÃ¡s apetecibles, como la banca o las Administraciones, pero precisamente por ello son los mÃ¡s protegidos. De ahÃ que, cada vez mÃ¡s, Ã¡reas tradicionalmente a salvo, como la sanidad, sean objeto de ataques informÃ¡ticos aprovechando su vulnerabilidad.

S2 Grupo es una compaÃ±Ãa espaÃ±ola -pero internacionalizada- especializada en ciberseguridad y ciberinteligencia, que hace tiempo descubriÃ³ que jugar con esas brechas podÃa incrementar la conciencia sobre la necesaria seguridad informÃ¡tica en las empresas.

Para ello, comenzÃ³ a desarrollar maquetas de sistemas industriales y, a modo de tarro de miel -del inglÃ©s honeypot, un concepto ampliamente utilizado en seguridad informÃ¡tica basado en la colocaciÃ³n de un seÃ±uelo en la red para atraer a los hackers-, las puso en internet para descubrir sus vulnerabilidades. Hecho esto, mostrÃ³ los descubrimientos al sector industrial, desvelando â€œsobre el terreno cuÃ¡l es el efecto real de la falta de seguridad informÃ¡tica en la seguridad de las instalaciones, las personas e, incluso, el medio ambienteâ€, explica a DM Juan Carlos Muria, recientemente fichado como director del Ãrea de Salud de S2.

Juan Carlos Muria: “Se suele pensar que en nuestro sector no va a haber ataques, pero no estamos exentos de actos de terrorismo, sabotajes, etc.â€

No hace mucho que la compaÃ±Ãa creÃ³ esta Ã¡rea, pero el incremento de los ciberataques -principalmente en forma de secuestros cibernÃ©ticos- a los sistemas sanitarios dieron a los responsables de la empresa la idea de que el mismo sistema de honeypot era aplicable al sector de la salud.

Por ello, S2 Grupo estÃ¡ trabajando en el desarrollo de una unidad de cuidados intensivos (UCI) en su laboratorio para definir sistemas avanzados de ciberprotecciÃ³n que permitan minimizar la acciÃ³n de los ciberdelincuentes en el Ã¡mbito sanitario.

Este laboratorio contarÃ¡ con un entorno mÃ©dico real, con las mÃ¡quinas habituales que pueden encontrarse en una UCI: monitores, respiradores, etc. â€œEn un hospital hay muchas Ã¡reas crÃticas, pero nos hemos decantado por las unidades de intensivos porque son entornos muy automatizados, con muchos y muy diferentes equipos, y donde cualquier pequeÃ±o fallo puede ser fatalâ€.

Como en la vida real

â€œNuestra intenciÃ³n es que el modelo se ajuste lo mÃ¡ximo posible a un sistema real. A excepciÃ³n de los pacientes, por supuesto, estamos utilizando los mismos sistemas que se pueden encontrar una unidad de cuidados intensivos. Por el momento, ya empiezan a existir algunos casos de robos de informaciÃ³n sensible en esta Ã¡rea, pero sabemos que nos estamos adelantando al futuro porque estamos convencidos de que habrÃ¡ muchos mÃ¡s. Los hospitales representan un objetivo estratÃ©gico importante para los ciberatacantes y asÃ lo ha puesto de manifiesto el Centro CriptolÃ³gico Nacional en uno de sus Ãºltimos informes sobre ciberseguridadâ€, ha afirmado Miguel A. Juan, socio-director de S2 Grupo.

Miguel A. Juan: “Un informe del Centro CriptolÃ³gico Nacional revela que los hospitales son objetivo estratÃ©gico para los ciberatacantesâ€

Para llevar a cabo este proyecto, el equipo de S2 Grupo estÃ¡ desarrollando ademÃ¡s un sistema software que imita el comportamiento de un paciente real. Ese sistema responde a la inyecciÃ³n de fÃ¡rmacos y al funcionamiento de los respiradores. De esta forma, si no se conectara al ventilador para que respire, morirÃa.

El sistema puede imitar arritmias y problemas durante la anestesia, por ejemplo, y esa informaciÃ³n es recogida por las mÃ¡quinas que rodean al paciente y transmitida al sistema de informaciÃ³n mÃ©dica, como sucede en los sistemas reales. De esta forma, los expertos de S2 pueden analizar todo el flujo de informaciÃ³n y averiguar de quÃ© manera se podrÃa plantear un ciberdelincuente un ataque para influir en el sistema.

Algunos de los modos detectados para sabotear los sistemas mÃ©dicos a travÃ©s de un ciberataque son el bloqueo de las mÃ¡quinas, alterar su funcionamiento, bloquear el flujo de informaciÃ³n para que no pueda ser recopilada correctamente, robar informaciÃ³n de pacientes para venderla posteriormente, o secuestrar equipos a cambio de dinero (ransomware).
AdemÃ¡s, tal y como explica Muria, â€œaunque se suele pensar que en nuestro sector no va a haber ataques, no estamos exentos de actos de terrorismo, sabotajes, robos de datos, etc.â€.

No hay riesgo 0

La comunidad sanitaria internacional comienza a prestar mÃ¡s atenciÃ³n a la ciberseguridad, un problema que aÃºn no ha estallado pero que preocupa de cara al futuro.

JosÃ© Rosell: “Cada vez se estudia mÃ¡s la seguridad en dispositivos conectados a redes, pero ningÃºn sistema es seguro al cien por cienâ€

â€œA pesar de que cada vez se tiene mÃ¡s en cuenta la seguridad a la hora de diseÃ±ar cualquier tipo de dispositivo conectado a la red, ningÃºn sistema es seguro al cien por cien, y menos si estÃ¡n conectados a mÃ¡quinas antiguas. Se trata de mÃ¡quinas muy caras que no pueden ser cambiadas cada pocos aÃ±os y, por ello, nuestra finalidad es estudiar las redes de comunicaciones que utilizan Ã©stas y buscar vulnerabilidades en su funcionamiento para, de esta forma, securizar al mÃ¡ximo estos entornos para que sean seguros para el pacienteâ€, ha explicado JosÃ© Rosell, socio-director de S2 Grupo.

Con los datos obtenidos de forma continua en este laboratorio, que se espera que estÃ© operativo para el prÃ³ximo mes de octubre se podrÃ¡n definir patrones de comportamiento de ataques sobre los sistemas y hacerlos mÃ¡s seguros, independientemente de los elementos que los compongan.

El objetivo de S2 Grupo es dejar pequeÃ±as sondas en el sistema, encargadas de comprobar no sÃ³lo que el sistema sea seguro, sino tambiÃ©n de detectar a tiempo que se estÃ¡ produciendo un ciberataque.

â€œDicho de otra manera, la idea es detectar que estÃ¡n intentando abrir la puerta de casa antes de que lo haganâ€, ha concluido Rosell.

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Permalink for 'Chiesi entra en el mercado OTC francÃ©s con la compra de NHCO'

Posted: September 3, 2018, 3:07pm UTC by Cristina G. Real

El Grupo Chiesi ha anunciado este lunes la adquisiciÃ³n del 100 por cien de las acciones de NHCO Nutrition SAS (NHCO), una empresa francesa especializada en complementos alimenticios comercializados en farmacias.

SegÃºn explica la compaÃ±Ãa italiana en un comunicado, NHCO Nutrition es una empresa “de alto rendimiento” que ha experimentado un crecimiento de dos dÃgitos en los Ãºltimos cinco aÃ±os y alcanzÃ³ una facturaciÃ³n de 12 millones de euros en 2017. La empresa adquirida estÃ¡ especializada en la investigaciÃ³n y desarrollo de aminoÃ¡cidos.

Gracias a esta compra, Chiesi, que ya estÃ¡ presente en el Ã¡rea de OTC en mercados clave como Italia y EspaÃ±a, se introduce en el campo del autocuidado en Francia.

“Esta adquisiciÃ³n permitirÃ¡ a NHCO acelerar su desarrollo con el apoyo de Chiesi y capitalizar la sÃ³lida base construida desde su creaciÃ³n hace diez aÃ±os“, afirma Charles Elkrief, fundador y jefe de operaciones de NHCO.

Para Ugo Di Francesco, CEO del Grupo Chiesi, la compra fortalecerÃ¡ su portfolio de OTC y permitirÃ¡ proponer una lÃnea de suplementos alimenticios de alta calidad para los consumidores franceses”.

VÃa libre de la CE para una nueva indicaciÃ³n de â€˜Xeljanzâ€™, de Pfizer

Posted: September 3, 2018, 12:29pm UTC by Cristina G. Real

La ComisiÃ³n Europea (CE) ha aprobado una nueva indicaciÃ³in de Xeljanz -tofacitinib-, de Pfizer, para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave en dosis de 10 mg dos veces al dÃa durante al menos ocho semanas, seguido de 5 mg o 10 mg dos veces al dÃa. La indicaciÃ³n se autoriza para pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada, una pÃ©rdida de respuesta o han sido intolerantes a un tratamiento convencional o a un medicamento biolÃ³gico.

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, Xeljanz se convierte asÃ en el primer y Ãºnico inhibidor de las vÃas JAK aprobado para estos pacientes.

A esta decisiÃ³n se une la evaluaciÃ³n de Xeljanz como terapia que aporta un beneficio clÃnico significativo para los pacientes con CU en comparaciÃ³n con los tratamientos existentes, emitida por el ComitÃ© de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Tanto esta denominaciÃ³n del CHMP, como la aprobaciÃ³n de la CE, se han basado, principalmente, en los resultados de los estudios pivotales fase 3 del programa de desarrollo clÃnico global Oral Clinical Trials for tofAcitinib in ulceratiVE colitis (Octave Induction 1, Octave Induction 2 y Octave Sustain), mÃ¡s Octave Open, un estudio abierto a largo plazo que en la actualidad estÃ¡ en curso.

Esta aprobaciÃ³n de Xeljanz se une a las que la CE emitiÃ³ recientemente en artritis reumatoide y artritis psoriÃ¡sica activa.

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â€˜Big dataâ€™ para mejorar la gestiÃ³n de la DM2

Posted: August 31, 2018, 10:00pm UTC by Cristina G. Real

Uno de los grandes retos actuales de los sistemas sanitarios es aprovechar los datos masivos disponibles y las nuevas tecnologÃas de big data para conocer mejor las enfermedades y las necesidades de los pacientes. En este escenario se enmarca el proyecto TecnikÃ©, impulsado por el Hospital Universitario y PolitÃ©cnico La Fe de Valencia y la compaÃ±Ãa AstraZeneca, que pretende mejorar la gestiÃ³n clÃnica de los pacientes con diabetes tipo 2. AdemÃ¡s de medir resultados clÃnicos, se explotarÃ¡n algoritmos de minerÃa de datos y crearÃ¡n sistemas de ayuda a las decisiones.

Para desarrollar la iniciativa, se estÃ¡n manejando los datos anonimizados de 282.030 pacientes del Departamento de Salud Valenciana La Fe, de los cuales se han identificado 24.627 con diabetes tipo 2 (8,8 por ciento) asÃ como una prevalencia para mayores de 40 aÃ±os, del 15,16 por ciento.

Tras finalizar su primera fase, estos datos han permitido desarrollar indicadores de resultados clÃnicos, que a su vez se estÃ¡n empleando actualmente en la construcciÃ³n del cuadro de mandos de manejo de la diabetes para uso de los profesionales.

Dicho cuadro permitirÃ¡ conocer la prevalencia e incidencia de la diabetes mellitus tipo 2, monitorizar la adherencia a las intervenciones de cuidado recomendadas por los expertos para el buen control de la enfermedad y conocer los resultados clÃnicos, las complicaciones y el consumo de recursos derivado.

“Hemos construido unos 80 indicadores que se pueden consultar de forma actualizada a travÃ©s de un programa informÃ¡tico, que estamos desplegando en atenciÃ³n primariaâ€, seÃ±ala Bernardo Valdivieso, director del Ãrea de PlanificaciÃ³n del Hospital La Fe

SegÃºn seÃ±ala Bernardo Valdivieso, director del Ãrea de PlanificaciÃ³n del Hospital La Fe, tras la identificaciÃ³n de pacientes llevada a cabo junto con profesionales de EndocrinologÃa y de AtenciÃ³n Primaria del Departamento Valencia La Fe, â€œhemos construido unos 80 indicadores que se pueden consultar de forma actualizada a travÃ©s de un programa informÃ¡tico que estamos desplegando en atenciÃ³n primariaâ€.

El programa contiene datos de cribado, monitorizaciÃ³n, control glicÃ©mico y metabÃ³lico, intervenciones farmacolÃ³gicas, complicaciones y uso de recursos.

En la segunda fase, ya en marcha, se trata de utilizar tÃ©cnicas estadÃsticas avanzadas para constituir los diferentes patrones de comportamiento de los pacientes diabÃ©ticos, que en teorÃa permitirÃ¡n identificar el patrÃ³n que se relaciona con los mejores resultados clÃnicos.

â€œEl trabajo con profesionales de la investigaciÃ³n, medicina, gestiÃ³n y poderes pÃºblicos ha generado un amplio conocimiento que ponemos al servicio de los agentes sanitarios para innovar mÃ¡s allÃ¡ del medicamentoâ€, apunta Eduardo Recoder, presidente de AstraZeneca EspaÃ±a

Valdivieso apunta que para esta fase han usado tÃ©cnicas de clustering, sobre una cohorte retrospectiva de pacientes diabÃ©ticos que ha posibilitado identificar hasta 10 grupos de pacientes con patrones diferentes de comportamiento frente al control metabÃ³lico. â€œHemos detectado que en nuestra poblaciÃ³n mayor de 40 aÃ±os diabÃ©tica tipo 2, un 71 por ciento presenta una comorbilidad baja; un 20 por ciento media, y un 9 por ciento alta. Si mejoramos el control metabÃ³lico de la diabetes, no avanzarÃ¡n las complicacionesâ€. En la fase final del proyecto se incorporarÃ¡n esos hallazgos a sistemas de ayuda a la decisiÃ³n clÃnica.

AstraZeneca ha aportado su experiencia en la gestiÃ³n de la diabetes. Como explica Eduardo Recoder, presidente de AstraZeneca EspaÃ±a, â€œa partir de datos masivos anonimizados, tanto estructurados como no estructurados, y de distintas perspectivas (demogrÃ¡ficos, consumo de recursos sanitariosâ€¦) y diferentes Ã¡mbitos asistenciales, pretendemos estandarizar dicha informaciÃ³n para fomentar la gestiÃ³n proactiva de la enfermedadâ€.

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El plan de modernizaciÃ³n del Gregorio MaraÃ±Ã³n recibirÃ¡ una inversiÃ³n de 40 millones de euros

Posted: August 30, 2018, 10:06am UTC by Cristina G. Real

La Comunidad de Madrid destinarÃ¡ 40 millones de euros a la modernizaciÃ³n del Hospital Gregorio MaraÃ±Ã³n para dotarlo de instalaciones sanitarias de Ãºltima generaciÃ³n y mÃ¡s confortables, tanto para usuarios como para los profesionales. Los proyectos de reforma estÃ¡n previstos para dos de los principales pabellones del centro, el Instituto OncolÃ³gico y el nuevo bloque quirÃºrgico. El diseÃ±o y distribuciÃ³n de espacios han contado con la colaboraciÃ³n de los profesionales del propio hospital.

El objetivo de este proyecto, presentado por el presidente de la comunidad, Ãngel Garrido, y el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, es â€œlograr unas infraestructuras mÃ¡s vanguardistas y humanizadas que se adapten perfectamente al futuro de la innovaciÃ³n sanitariasâ€, ha subrayado Garrido.

El Instituto OncolÃ³gico recibirÃ¡ una inversiÃ³n de 19,2 millones de euros y tendrÃ¡ una superficie total de15.000 metros cuadrados, de los que 2.000 corresponden a obras de ampliaciÃ³n

El Consejo de Gobierno ha autorizado la celebraciÃ³n de dos contratos para iniciar la reforma del hospital dentro del plan de infraestructuras a 10 aÃ±os anunciado por el Ejecutivo regional para renovar la red de hospitales pÃºblicos con una inversiÃ³n total de 1.000 millones de euros. Con este trÃ¡mite, arrancan estas dos obras que permitirÃ¡n al Gregorio MaraÃ±Ã³n incorporar las Ãºltimas tecnologÃas e instalaciones mÃ¡s confortables. Las reformas se desarrollarÃ¡n por fases para garantizar el mantenimiento y la calidad de la actividad asistencial.

Reforma del Instituto OncolÃ³gico

Por un lado, el Gobierno regional ha aprobado el contrato de obras para la reforma integral del pabellÃ³n del lnstituto OncolÃ³gico PrÃncipe de Asturias del centro, que se adjudicarÃ¡ por procedimiento abierto con un plazo de ejecuciÃ³n de 18 meses. La inversiÃ³n en este pabellÃ³n serÃ¡ de 19,2 millones de euros. El citado instituto se ha convertido en un referente nacional e internacional en asistencia, docencia e investigaciÃ³n, y en Ã©l se llevan a cabo cerca de 10.000 consultas al aÃ±o, 30.000 consultas-tratamiento, mÃ¡s de 18.000 tratamientos administrados en Hospital de DÃa y 1.300 ingresos hospitalarios.

El actual edificio alberga servicios de diferentes especialidades que se reordenarÃ¡n centrando su atenciÃ³n en el paciente. Con las nuevas obras se implantarÃ¡n nÃºcleos de circulaciÃ³n que faciliten el trÃ¡nsito de pacientes y profesionales; se crearÃ¡n mÃ¡s espacios con luz natural y habitaciones individuales; se rectificarÃ¡n las rampas de accesibilidad y se promoverÃ¡n medidas de eficiencia energÃ©tica. En total, serÃ¡n mÃ¡s de 15.000 metros cuadrados destinados a la atenciÃ³n al paciente oncolÃ³gico, de los que casi 2.000 corresponden a obras de ampliaciÃ³n.

El nuevo bloque quirÃºrgico albergarÃ¡ todos los quirÃ³fanos del hospital, que en la actualidad estÃ¡n dispersos por distintas plantas y edificios, y recibirÃ¡ una inversiÃ³n de 20,6 millones de euros

El Gobierno regional ha autorizado tambiÃ©n la contrataciÃ³n por procedimiento abierto de las obras de construcciÃ³n del nuevo bloque quirÃºrgico del hospital, con un plazo de ejecuciÃ³n de 22 meses y una inversiÃ³n de 20,6 millones de euros. Este nuevo bloque estarÃ¡ situado en el actual PabellÃ³n de Asistencia Ambulatoria (PASA), reubicando en Ã©l todos los quirÃ³fanos del centro, situados en la actualidad en distintas plantas y edificios. Este bloque quirÃºrgico se integra en el conjunto hospitalario conectÃ¡ndose funcionalmente con el resto del complejo. En una superficie de 16.000 metros cuadrados, el hospital contarÃ¡ con 30 modernos quirÃ³fanos, optimizados en su funcionamiento, integrados y con capacidad para instalar cirugÃa robÃ³tica, quirÃ³fanos hÃbridos y resonancia magnÃ©tica abierta intraoperatoria.

Reforma de toda la red

El plan de inversiones a 10 aÃ±os en los hospitales pÃºblicos de la Comunidad de Madrid contempla la reforma integral de los siete mayores hospitales de la regiÃ³n -12 de Octubre, La Paz, Gregorio MaraÃ±Ã³n, RamÃ³n y Cajal, ClÃnico San Carlos, La Princesa y NiÃ±o JesÃºs-, con una inversiÃ³n total de mÃ¡s de 700 millones de euros. En todos ellos se realizarÃ¡n actuaciones para perfeccionar la distribuciÃ³n de las urgencias, las zonas quirÃºrgicas y las Ã¡reas de hospitalizaciÃ³n, optimizando sus recursos.

AdemÃ¡s, el plan incluye asimismo una inversiÃ³n de 250 millones de euros para reformar otros 14 hospitales -MÃ³stoles, PrÃncipe de Asturias, Severo Ochoa, Getafe, Fuenlabrada, AlcorcÃ³n, Virgen de La Poveda, FuenfrÃa, Guadarrama, El Escorial, Hospital Central de la Cruz Roja, Santa Cristina, JosÃ© Germain y RodrÃguez Lafora- y se incorpora una inversiÃ³n estimada de 42 millones de euros para la conversiÃ³n del antiguo hospital Puerta de Hierro en un nuevo y moderno centro hospitalario de cuidados y recuperaciÃ³n funcional de pacientes.

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Un biomarcador sanguÃneo detecta precozmente Alzheimer en personas con Down

Posted: August 30, 2018, 8:58am UTC by Cristina G. Real

Un estudio desarrollado por investigadores de la Unidad de Memoria del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo de Barcelona, publicado en The Lancet Neurology, demuestra que la determinaciÃ³n de los niveles en plasma del biomarcador NfL (cadena ligera de neurofilamentos) permite el diagnÃ³stico precoz de la enfermedad de Alzheimer (EA) en personas con sÃndrome de Down (SD). Se trata de la primera prueba de que un nivel incrementado de esta proteÃna es indicativo de la presencia de deterioro cognitivo leve (DCL), o Alzheimer prodrÃ³mico.

Rafael Blesa, director del Servicio de NeurologÃa del centro y lÃder del estudio, destaca que â€œa diferencia de las proteÃnas amiloide y tau, marcadores habituales de la enfermedad en lÃquido cefalorraquÃdeo, la NfL es la Ãºnica que se comporta como un biomarcador en plasma, al ser capaz de diferenciar entre personas sin patologÃa y las que comienzan a sufrir la fase prodrÃ³micaâ€.

“La NfL es la Ãºnica proteÃna que se comporta como un biomarcador en plasma, al ser capaz de diferenciar entre personas sin patologÃa y las que comienzan a sufrir la fase prodrÃ³mica”

La NfL es una de las estructuras filamentosas presentes en los axones neuronales que permiten el paso de la informaciÃ³n entre neuronas. Desde hace pocos aÃ±os se sabÃa que su alteraciÃ³n era un signo de neurodegeneraciÃ³n, â€œno sÃ³lo en la EA, sino tambiÃ©n en otras enfermedades neurodegenerativas, como la atrofia muscular infantil, patologÃas crÃ³nicas como la esclerosis lateral amiotrÃ³fica o la esclerosis mÃºltiple, e incluso en situaciones agudas, como los cuadros confusionales tras intervenciones quirÃºrgicasâ€, seÃ±ala Blesa.

Sin embargo, hasta hace poco este neurofilamento era poco conocido, al ser una partÃcula tan pequeÃ±a que era difÃcil de detectar y cuantificar. El desarrollo de la tecnologÃa Simoa (single molecule array) en los Ãºltimos tres aÃ±os ha permitido hacerlo, tanto en LCR como ahora en plasma. Esta capacidad de â€˜filtrarseâ€™ al plasma â€“a diferencia de las proteÃnas amiloide y tau- de la NfL la convierten en un biomarcador con una sensibilidad y especificidad del 90 por ciento para determinar el riesgo de desarrollar EA.

Neurofilamento en LCR y plasma

Gracias al convenio entre el Hospital de San Pablo y la FundaciÃ³n Catalana SÃndrome de Down, este estudio es el de mayor participaciÃ³n de personas con este trastorno genÃ©tico (282 estudiados con plasma y 94 con LCR). Todos ellos fueron sometidos a test neuropsicolÃ³gicos, resonancia magnÃ©tica, PET de amiloide y estudios de proteÃnas amiloide, tau y NfL en LCR y plasma.

La comparativa de las concentraciones de estas proteÃnas mediante Simoa mostrÃ³ que todas ellas eran capaces de diferenciar entre las personas con Down normales y las que comenzaban a desarrollar EA. â€œLo novedoso fue el estudio en plasma, ya que sÃ³lo el neurofilamento fue capaz de hacer esta diferenciaciÃ³nâ€. A la vista de ello, â€œla gran aportaciÃ³n de este trabajo es que podemos hacer un diagnÃ³stico muy precoz de la EA con la determinaciÃ³n de una proteÃna en plasma, de forma mÃ¡s accesible y barataâ€.

Los resultados abren grandes expectativas sobre la utilizaciÃ³n de la NfL para la detecciÃ³n del Alzheimer en poblaciÃ³n general pero Blesa se muestra tajante: â€œDe ninguna manera se puede hacer una extrapolaciÃ³n directa de los resultados. Nuestro estudio es en personas con Down y controles de la misma edad. TodavÃa estÃ¡ por hacer uno similar en poblaciÃ³n generalâ€.

Un modelo de estudio

Lo cierto es que el sÃndrome de Down es hoy un modelo biolÃ³gico para el estudio de la EA, por su elevada prevalencia en esta poblaciÃ³n, aunque la presentaciÃ³n de signos y sÃntomas en esta forma genÃ©tica de la enfermedad es mÃ¡s temprana que en la forma esporÃ¡dica. De hecho, la mayorÃa de las personas con SD ya tienen un notable acÃºmulo cerebral de amiloide a los 40 aÃ±os, la clÃnica de deterioro cognitivo comienza en torno a esa misma edad y aproximadamente el 80-90 por ciento ya presentan Alzheimer establecido a los 65 aÃ±os.

La mayorÃa de las personas con sÃndrome de Down ya tienen un notable acÃºmulo cerebral de amiloide a los 40 aÃ±os, y entre el 80 y el 90 por ciento presentan Alzheimer establecido a los 65 aÃ±os

â€œDe ahÃ la importancia de ser capaces de hacer un diagnÃ³stico precoz con esta determinaciÃ³n en personas de 30-35 aÃ±os. Aquellos que tengan niveles elevados de este neurofilamento serÃan candidatos a participar en ensayos clÃnicos con intervenciones farmacolÃ³gicas, nutricionales, modificaciÃ³n del estilo de vidaâ€¦ Con todo aquello que pensemos que puede contribuir a frenar la enfermedadâ€, remarca Rafael Blesa.

El estudio publicado en The Lancet Neurology expone los resultados del primer aÃ±o de seguimiento de esta cohorte, aunque tendrÃ¡ una duraciÃ³n de tres aÃ±os y se prevÃ© que incluya cerca de un millar de participantes. El proyecto estÃ¡ financiado con una beca de la FundaciÃ³n Bancaria â€œla Caixaâ€ y tambiÃ©n ha recibido aportaciones del programa televisivo â€œLa MaratÃ³â€, del canal autonÃ³mico TV3, y del Instituto de Salud Carlos III.

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Permalink for 'Farmaindustria presenta a Duque el peso de la I+D biomÃ©dica'

Posted: August 29, 2018, 2:13pm UTC by Cristina G. Real

El ministro de Ciencia, InnovaciÃ³n y Universidad, Pedro Duque, y la secretaria de Estado de Universidades, InvestigaciÃ³n e InnovaciÃ³n, Ãngeles Heras, han recibido esta maÃ±ana a JesÃºs Acebillo y Humberto ArnÃ©s, presidente y director general de Farmaindustria, respectivamente, en un encuentro en el que los dirigentes de la patronal han compartido con el ministro la realidad de la industria farmacÃ©utica innovadora en EspaÃ±a, su fuerte apuesta por la inversiÃ³n en actividades de I+D biomÃ©dica y su sÃ³lida convicciÃ³n sobre las grandes posibilidades que la investigaciÃ³n en este Ã¡mbito abre para la economÃa y la sociedad espaÃ±olas. En este sentido, han reiterado al ministro el compromiso de la industria asentada en EspaÃ±a para colaborar con la AdministraciÃ³n por una estrategia de I+D a largo plazo.

Acebillo y ArnÃ©s han informado a Duque de los Ãºltimos datos sobre la inversiÃ³n del sector en esta Ã¡rea que, con 1.147 millones de euros en 2017, suponen un nuevo rÃ©cord para la industria farmacÃ©utica y la consolidan como el principal inversor privado en I+D industrial en EspaÃ±a, con cerca de 5.000 empleados dedicados Ãntegramente a estas actividades. Destaca el hecho de que ya casi la mitad de dicha cantidad (un 47 por ciento, 542,1 millones) se destina a proyectos de investigaciÃ³n desarrollados en colaboraciÃ³n con hospitales y centros pÃºblicos y privados de investigaciÃ³n.

Potencialidades de EspaÃ±a

A partir de esta realidad, los dirigentes de Farmaindustria han subrayado las potencialidades para EspaÃ±a de la apuesta estratÃ©gica por la I+D biomÃ©dica, y han puesto como ejemplo la investigaciÃ³n clÃnica. En este Ã¡mbito, la estrecha colaboraciÃ³n con la AdministraciÃ³n y los centros sanitarios y de investigaciÃ³n, la implicaciÃ³n de los profesionales sanitarios y la creciente participaciÃ³n de los pacientes, junto a la apuesta por parte de las compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas, ha permitido situar a EspaÃ±a en los Ãºltimos aÃ±os como uno de los paÃses de referencia, hasta el punto de que un tercio de los ensayos clÃnicos realizados en Europa cuentan ya con participaciÃ³n espaÃ±ola.

Este enfoque, tal y como Acebillo y ArnÃ©s han manifestado al ministro, es muy positivo para el conjunto del sistema sanitario, puesto que atrae inversiÃ³n para los centros sanitarios, contribuye a que los profesionales sumen la experiencia investigadora a la asistencial y estÃ©n a la vanguardia cientÃfica y facilita a los pacientes un acceso temprano a los nuevos tratamientos.

La CE aprueba â€˜Tafinlarâ€™ + â€˜Mekinistâ€™ en melanoma con mutaciÃ³n de BRAF V600

Posted: August 29, 2018, 12:11pm UTC by Cristina G. Real

La compaÃ±Ãa suiza Novartis ha recibido la aprobaciÃ³n de la ComisiÃ³n Europea para la combinaciÃ³n de Tafinlar -dabrafenib- con Mekinist -trametinib- para el tratamiento de pacientes con melanoma con mutaciÃ³n de BRAF V600 en estadio III tras extirpaciÃ³n quirÃºrgica completa. Dicha aprobaciÃ³n es la tercera para la combinaciÃ³n de Tafinlar y Mekinist en Europa en varios tipos de tumores que se caracterizan por un nivel alto de mutaciÃ³n de BRAF. SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, mÃ¡s de 60.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados ya con la terapia de combinaciÃ³n en cuatro indicaciones.

â€œLa aprobaciÃ³n europea de la combinaciÃ³n Tafinlar y Mekinist ilustra los esfuerzos permanentes de Novartis por reimaginar el cÃ¡ncer, ofreciendo una terapia especializada muy eficaz a pacientes con melanoma en estadios tempranosâ€, afirma Liz Barrett, CEO de Novartis OncologÃa.

La aprobaciÃ³n se ha basado en los resultados del estudio de fase III Combi-ad, que reclutÃ³ a mÃ¡s de 870 pacientes con melanoma y mutaciÃ³n en BRAF V600E/K en estadio III sin tratamiento anticancerÃgeno previo, aleatorizados a las 12 semanas de una extirpaciÃ³n quirÃºrgica completa. Los pacientes recibieron la combinaciÃ³n de Tafinlar y Mekinist o los correspondientes placebos. En el anÃ¡lisis primario, y tras una mediana de seguimiento de 2,8 aÃ±os, el objetivo primario se cumpliÃ³, ya que la terapia de combinaciÃ³n redujo significativamente el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte un 53 por ciento frente a placebo. BasÃ¡ndose en los datos actualizados, con 10 meses mÃ¡s de seguimiento en comparaciÃ³n con el anÃ¡lisis primario (seguimiento mÃnimo de 40 meses), el tratamiento con la terapia de combinaciÃ³n redujo el riesgo de recurrencia o muerte un 51 por ciento frente a placebo. AdemÃ¡s, el beneficio en la supervivencia libre de recaÃdas entre el grupo de la combinaciÃ³n se observÃ³ en todos los subgrupos de pacientes, incluyendo los de estadio III A, B y C. El grupo del tratamiento de combinaciÃ³n tambiÃ©n vio una mejora del objetivo secundario clave de supervivencia global.

Aprobaciones previas

El uso combinado de Tafinlar y Mekinist ya estaba aprobado para esta misma indicaciÃ³n en los Estados Unidos, JapÃ³n, Australia, CanadÃ¡ y otros paÃses; en cÃ¡ncer de pulmÃ³n no microcÃtico (Cpcnp) metastÃ¡sico con mutaciÃ³n en BRAF V600E estÃ¡ aprobado en Estados Unidos, y en Cpcnp avanzado con mutaciÃ³n BRAF V600, en la UE.

Ambos medicamentos tambiÃ©n estÃ¡n indicados en mÃ¡s de 60 paÃses de todo el mundo como agentes en monoterapia para tratar a pacientes con melanoma no resecable o metastÃ¡sico con mutaciÃ³n en BRAF V600.

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Recomendaciones positivas para â€˜Keytrudaâ€™, de MSD

Posted: August 27, 2018, 12:15pm UTC by Cristina G. Real

La compaÃ±Ãa estadounidense MSD ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opiniÃ³n positiva que recomienda la aprobaciÃ³n de Keytruda -pembrolizumab- en combinaciÃ³n con quimioterapia con Alimta -pemetrexed-, de Lilly, y platino para el tratamiento en primera lÃnea del cÃ¡ncer de pulmÃ³n no microcÃtico (CPNM) no escamoso metastÃ¡sico en adultos cuyos tumores no tengan aberraciones tumorales genÃ³micas en EGFR o ALK, independientemente de la expresiÃ³n de PD-L1.

AdemÃ¡s, el comitÃ© asesor de la EMA tambiÃ©n ha recomendado la aprobaciÃ³n de pembrolizumab en monoterapia para el tratamiento del carcinoma de cÃ©lulas escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastÃ¡sico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 con una puntuaciÃ³n de proporciÃ³n tumoral (TPS) â‰¥50 por ciento y que tuvieron progresiÃ³n durante o despuÃ©s de la exposiciÃ³n a quimioterapia basada en platino. Estas dos recomendaciones serÃ¡n revisadas ahora por la ComisiÃ³n Europea para su autorizaciÃ³n final en la UniÃ³n Europea, que previsiblemente se producirÃ¡ en el tercer trimestre de 2018.

Pembrolizumab es un tratamiento anti-PD-1 que actÃºa aumentando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para ayudar a detectar y combatir a las cÃ©lulas tumorales. Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacciÃ³n entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando asÃ los linfocitos T, lo que puede afectar tanto a las cÃ©lulas tumorales como a las cÃ©lulas sanas.

Usos ya aprobados

En EspaÃ±a, pembrolizumab estÃ¡ financiado en el sistema pÃºblico en monoterapia para el tratamiento de melanoma avanzado en adultos y para el tratamiento de primera lÃnea del cÃ¡ncer de pulmÃ³n no microcÃtico metastÃ¡sico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS â‰¥50 por ciento sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. TambiÃ©n en monoterapia para la indicaciÃ³n en CPNM localmente avanzado o metastÃ¡sico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS â‰¥1 por ciento y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones de EGFR o de ALK tambiÃ©n deben haber recibido terapia dirigida para estas alteraciones antes de recibir pembrolizumab.

AdemÃ¡s, estÃ¡ aprobado por la EMA en monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastÃ¡sico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 y en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastÃ¡sico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino. Asimismo estÃ¡ indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clÃ¡sico.

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La CE autoriza â€˜Yescartaâ€™ para dos formas de linfoma no Hodgkin

Posted: August 27, 2018, 12:08pm UTC by Cristina G. Real

La ComisiÃ³n Europea (CE) ha autorizado la comercializaciÃ³n de Yescarta -axicabtagÃ©n ciloleucel-, de la compaÃ±Ãa Kite, perteneciente a Gilead, como tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de cÃ©lulas grandes (Lbdcg) en recaÃda o refractario y linfoma primario mediastÃnico de cÃ©lulas B grandes (LBPM), despuÃ©s de dos o mÃ¡s lÃneas de tratamiento sistÃ©mico. La autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n aprueba axicabtagÃ©n ciloleucel en los 28 paÃses de la UniÃ³n Europea, ademÃ¡s de Noruega, Islandia y Liechtenstein.

AxicabtagÃ©n ciloleucel es un tratamiento que consiste en cÃ©lulas T con un receptor de antÃgeno quimÃ©rico (CAR-T) que aprovecha el sistema inmunitario del paciente para combatir determinados tipos de cÃ¡ncer hematolÃ³gico. SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, se ha demostrado que la terapia celular puede inducir una respuesta completa (ausencia de cÃ¡ncer detectable) en una proporciÃ³n de pacientes con LBDCG en recaÃda o refractario y LBPM, que son formas agresivas de linfoma no Hodgkin (LNH).

La autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n estÃ¡ respaldada por los datos del ensayo ZUMA-1 de axicabtagÃ©n ciloleucel en pacientes adultos con LNH refractario agresivo. En este ensayo de un solo brazo, el 72 por ciento de los pacientes que recibieron una sola infusiÃ³n de axicabtagÃ©n ciloleucel respondiÃ³ al tratamiento, y el 51 por ciento alcanzaron una respuesta completa (valorada mediante un comitÃ© de revisiÃ³n independiente, mediana de seguimiento de 15,1 meses). Un aÃ±o despuÃ©s de la infusiÃ³n, el 60,4 por ciento de los pacientes seguÃan vivos y no se habÃa alcanzado la mediana de supervivencia global.

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Permalink for 'VÃa libre de la CE para â€˜Kymriahâ€™ en leucemia linfoblÃ¡stica aguda de cÃ©lulas B'

Posted: August 27, 2018, 8:13am UTC by Cristina G. Real

La multinacional suiza Novartis ha recibido el visto bueno de la ComisiÃ³n Europea (CE) para su medicamento Kymriah^–tisagenlecleucel- para el tratamiento de pacientes pediÃ¡tricos y adultos hasta los 25 aÃ±os de edad con leucemia linfoblÃ¡stica aguda de cÃ©lulas B refractario, en recidiva postransplante o recidivante dos o mÃ¡s veces, asÃ como para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de cÃ©lulas B difusa tambiÃ©n refractario o en recidiva tras dos o mÃ¡s lÃneas de terapia sistÃ©mica.

El medicamento, desarrollado en colaboraciÃ³n con la Universidad de Pennsylvania (Estados Unidos), es segÃºn la compaÃ±Ãa un tratamiento rompedor que emplea las propias cÃ©lulas T del paciente para combatir el cÃ¡ncer, y el Ãºnico antÃgeno quimÃ©rico del receptor de cÃ©ulas T (CAR-T) que ha recibido la aprobaciÃ³n regulatoria de la UE para las dos citadas patologÃas ligadas a cÃ©lulas B. Kymriah fue tambiÃ©n el primero de este tipo aprobado por la FDA estadounidense en estas indicaciones.

“La aprobaciÃ³n de Kymriah supone un avance tranformador para los pacientes europeos necesitados de nuevas opciones terapÃ©uticas”, seÃ±ala Liz Barrett, CEO de Novartis Oncology. “Novartis seguirÃ¡ trabajando en la construcciÃ³n de una infraestructura global para la administraciÃ³n de terapias celulares basadas en CAR-T manteniendo nuestro objetivo de reimaginar el cÃ¡ncer”.

ProducciÃ³n personalizada

Kymriah es un producto medicinal vivo que se fabrica de manera personalizada para cada paciente reprogramando las cÃ©lulas del propio sistema inmune del paciente. Se trata de la Ãºnica terapia celular basada en CAR-T aprobada hasta ahora que se basa en el dominio coestimulante 4-1BB, que es crÃtico para la completa activaciÃ³n del compuesto, la consecuciÃ³n de la expansiÃ³n celular y la persistencia duradera de las cÃ©lulas que en Ãºltimo tÃ©rmino combaten la enfermedad.

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HDL: un estudio desmiente que los niveles elevados tengan un papel protector

Posted: August 27, 2018, 8:00am UTC by Cristina G. Real

â€œCuanto mÃ¡s altos sean tus niveles de colesterol bueno (HDL), mejorâ€. Esta tradicional recomendaciÃ³n de los mÃ©dicos a sus pacientes puede no ser del todo cierta, segÃºn Marc Allard-Ratick, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, en Atlanta (Estados Unidos), que cree que â€œpuede que sea hora de cambiar la perspectiva que tenemos del colesterol HDLâ€ a juzgar por los resultados de su estudio, presentado este fin de semana en el congreso anual de la Sociedad Europea de CardiologÃa celebrado en Munich (Alemania).

Su trabajo concluye que los niveles muy elevados de lipoproteÃnas de alta densidad (HDL), conocida como colesterol bueno, pueden estar asociados a un incremento del riesgo de fallo cardiaco y muerte.

Allard-Ratick recuerda que el colesterol HDL se considera bueno porque la lipoproteÃna de alta densidad estÃ¡ implicada en el transporte del colesterol de la sangre al hÃgado y, en Ãºltimo tÃ©rmino, a su eliminaciÃ³n del organismo, reduciendo por tanto el riesgo de ateroesclerosis. Las personas con bajos niveles de cholesterol HDL tienen mÃ¡s riesgo de aterosclerosis y enfermedad cardiovascular. Pero el efecto protector de un HDL muy elevado no estÃ¡ claro.

PoblaciÃ³n estudiada

El estudio del citado profesor analizÃ³ la relaciÃ³n entre los niveles de cholesterol HDL y el riesgo de infarto de miocardio y muerte entre 5.965 individuos, que tenÃan en la mayor parte de los casos enfermedad cardiovascular. La edad media de los participantes era de 63 aÃ±os y el 35 por ciento eran mujeres.

Los participantes se separaron en cinco grupos en funciÃ³n de sus niveles de HDL: menos de 30 mg/dl, 31â€“40 mg/dl, 41â€“50 mg/dl, 51â€“60 mg/dl y mÃ¡s de 60 mg/dl.

Tanto los nieveles mÃ¡s bajos como los mÃ¡s elevados de HDL se asociaron a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, mientras que el nivel intermedio es el que menos riesgo tiene

Durante un seguimiento medio de cuatro aÃ±os, 769 participantes (el 13 por ciento) tuvieron un infarto de miocardio o murieron por causas cardiovasculares. Aquellos con niveles de HDL entre 41â€“60 mg/dl (el grupo intermedio) presentaron el riesgo mÃ¡s bajo de infarto o muerte cardiovascular, mientras que el riesgo se incrementÃ³ tanto en los participantes con los niveles mÃ¡s bajos de HDL (menos de 41 mg/dl) como entre los del nivel mÃ¡s alto (mÃ¡s de 60 mg/dl). Los participantes con HDL superior a 60 mg/dl presentaron un incremento del riesgo de fallecer por causa cardiovascular o sufrir un infarto cercano al 50 por ciento en comparaciÃ³n con los que tenÃan niveles de HDL de 41â€“60 mg/dl.

Otros riesgos

El autor seÃ±ala que las asociaciones observadas fueron consistentes incluso despuÃ©s de ajustarlas en funciÃ³n de otros factores de riesgo cardiovascular como diabetes, tabaquismo y LDL, asÃ como con otros factores asociados al HDL como la ingesta de alcohol, la raza y el sexo.

â€œEstos resultados respaldan las conclusiones de otros estudios entre grandes grupos de poblaciÃ³n incluida una reciente publicaciÃ³n que constataba un incremento en las muertes cardiovasculares y por cualquier causa cuando el HDL alcanza niveles extremadamente elevadosâ€, seÃ±ala Allard-Ratick, y aÃ±ade que â€œnuestros resultados son importantes porque contribuyen a ofrecer crecientes evidencias que los niveles muy elevados de colesterol HDL pueden no tener un efecto protector y porque, al contrario que la mayorÃa de las evidencias obtenidas hasta ahora, este estudio se realizÃ³ fundamentalmente entre pacientes con enfermedad cardiovascular establecidaâ€.

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El SÃndrome de Turner tendrÃ¡ una asociaciÃ³n en Madrid

Posted: August 27, 2018, 6:00am UTC by Cristina G. Real

La reciÃ©n constituida AsociaciÃ³n SÃndrome de Turner Madrid comenzarÃ¡ su andadura en favor de las afectadas y sus familias maÃ±ana, 28 de agosto, coincidiendo con el dÃa internacional del SÃndrome de Turner. Para ello, la asociaciÃ³n prevÃ© el desarrollo de diferentes actividades en Madrid, como una exposiciÃ³n de dibujos realizados por las propias afectadas bajo el tÃtulo Conociendo el SÃndrome de Turner y la iluminaciÃ³n de la madrileÃ±a fuente de La Cibeles, que se tornarÃ¡ rosa fucsia a la caÃda de la tarde. Otras ciudades espaÃ±olas tambiÃ©n colorearÃ¡n de fucsia algunos de sus monumentos emblemÃ¡ticos, como es el caso del Ayuntamiento de MÃ¡laga; la fuente de la Puerta Zamora, en Salamanca, y la fuente de la calle AragÃ³n, en Vigo.

El SÃndrome de Turner es una enfermedad rara de origen genÃ©tico que afecta sÃ³lo a mujeres y estÃ¡ provocada por la ausencia total o parcial del cromosoma X. Afecta a 1 de cada 2.500 niÃ±as, manifestÃ¡ndose con diferente intensidad y provocando afecciones diversas en huesos, Ã³rganos reproductores, corazÃ³n, riÃ±ones, oÃdo, tiroides, discapacidad intelectual, auditiva, etc. La caracterÃstica mÃ¡s visible de las afectadas es su talla baja.

Equipo multidisciplinar

El objetivo de la asociaciÃ³n es dar apoyo psicosocial e informaciÃ³n a las familias y afectadas, y trabajar con las instituciones para garantizar una atenciÃ³n sanitaria especÃfica pÃºblica en la Comunidad de Madrid. En este sentido, la organizaciÃ³n ha contactado con la red de hospitales pÃºblicos de la regiÃ³n para solicitar la creaciÃ³n de un equipo de investigaciÃ³n multidisciplinar que realice un estudio de las afectadas y elabore un protocolo de atenciÃ³n especÃfico. Un grupo de 10 especialistas del hospital Gregorio MaraÃ±Ã³n ya han mostrado su interÃ©s por participar.

â€œExiste bastante desconocimiento del SÃndrome de Turner, en especial en atenciÃ³n primaria, una fase esencial del tratamiento en el que el diagnÃ³stico precoz y el criterio y los conocimientos de los facultativos son fundamentales para acceder a tratamientos y especialidadesâ€, ha seÃ±alado Leticia MariÃ¡tegui, presidenta de la AsociaciÃ³n SÃndrome de Turner Madrid.

En EspaÃ±a existen ya cuatro asociaciones de SÃndrome de Turner en las comunidades de AndalucÃa, Castilla y LeÃ³n, CataluÃ±a y Galicia.

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Permalink for 'La CE aprueba â€˜Xareltoâ€™, de Bayer, en enfermedad arterial coronaria o perifÃ©rica'

Posted: August 24, 2018, 12:21pm UTC by Cristina G. Real

La ComisiÃ³n Europea ha aprobado un nuevo rÃ©gimen de Xarelto -rivaroxaban-, de Bayer, en la concentraciÃ³n de de 2,5 miligramos dos veces al dÃa administrados junto a 75-100 miligramos de Ã¡cido acetilsalicÃlico en una toma Ãºnica diaria para la prevenciÃ³n de acontecimientos aterotrombÃ³ticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial perifÃ©rica (EAP) sintomÃ¡tica con alto riesgo de desarrollar acontecimientos isquÃ©micos.

La aprobaciÃ³n europea estÃ¡ basada en datos del estudio de fase III Compass, que mostraron que rivaroxaban -en toma de 2,5 mg dos veces al dÃa, mÃ¡s Ã¡cido acetilsalicÃlico, en una toma Ãºnica de 100 mg- reduce el riesgo de la combinaciÃ³n de ictus, muerte cardiovascular e infarto de miocardio en un 24 por ciento en comparaciÃ³n con una toma Ãºnica diaria de 100 miligramos de Ã¡cido acetilsalicÃlico en pacientes con EAC y EAP.

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, rivaroxaban es el anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (ACOD) mÃ¡s indicado del mundo y estÃ¡ autorizado para proteger a los pacientes de mÃ¡s enfermedades tromboembÃ³licas venosas y arteriales que cualquier otro ACOD. Aunque las autorizaciones del medicamento pueden varira entre paÃses, en total Xarelto estÃ¡ aprobado ya en mÃ¡s de 130 paÃses.

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â€˜Takhzyroâ€™, de Shire, aprobado en angioedema hereditario

Posted: August 24, 2018, 8:33am UTC by Cristina G. Real

La compaÃ±Ãa biotecnolÃ³gica Shire ha recibido la aprobaciÃ³n de la FDA estadounidense para su medicamento Takhzyro (lanadelumab-flyo) en inyecciÃ³n como profilÃ¡ctico para la prevenciÃ³n de ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de 12 aÃ±os de edad. El AEH es una rara enfermedad genÃ©tica que potencialmente puede comprometer la supervivencia y dar lugar a ataques recurrentes de edema en distintas partes del organismo.

Takhzyro es un anticuerpo monoclonal que inhibe la calicreÃna plasmÃ¡tica, la enzima incontrolada en los pacientes de AEH, con lo que contribuye a prevenir los brotes. La dosis de comienzo recomendada es de 300 miligramos cada dos semanas aunque la compaÃ±Ãa seÃ±ala que la administraciÃ³n de esa misma dosis cada cuatro semanas tambiÃ©n es efectiva y se puede considerar si el paciente estÃ¡ bien controlado por periodos superiores a los seis meses.

Ensayo ‘HELP’

La aprobaciÃ³n se ha basado en los resultados del ensayo en fase III HELP (Hereditary Angioedema Long-term Prophylaxis), en el que Takhzyro redujo el nÃmero de brotes mensuales de AEH en una media del 87 por ciento frente a placebo cuando se administrÃ³ en la citada dosis de 300 miligramos cada dos semanas y en un 73 por ciento frente a placebo cuando se administraron 300 miligramos cada cuatro semanas. El ensayo, de 26 semanas de duraciÃ³n, incluyÃ³ a 125 pacientes.

Takhzyro tiene una vida media aproximada de dos semanas y se administra como autoinyecciÃ³n subcutÃ¡nea que en los ensayos pudieron administrarse los pacientes en menos de un minuto.

Shire aÃ±adiÃ³ Takhzyro a su cartera para AEH con la adquisiciÃ³n de Dyax Corporation en 2016 en una operaciÃ³n valorada aproximadamente en 5.900 millones de dÃ³lares.

Andreas Busch, vicepresidente ejecutivo de Shire ha seÃ±alado que la aprobaciÃ³n ofrece a los pacientes “un tratamiento innovador que actÃºa de manera diferente a las alternativas disponebles a la hora de ayudar a prevenir los brotes, y refuerza nuestro compromiso continuo con el desarrollo de nuevas terapias que tengan un impacto significativo en los pacientes.

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