Empresas
nuriamonso
Mar, 11/05/2021 - 08:00
Crisis por la pandemia

Viales de la vacuna de Pfizer en la plata de producción de Purrs.
Si a pesar de vivir en un mundo globalizado aún hay quien piensa que lo que sucede en un pequeño y remoto rincón de algún paÃs no tiene consecuencias en todo el planeta, solo tiene que remontarse a finales de 2019 y pensar en Wuhan. Lo que vino después, la historia de esta pandemia, lo hemos vivido todos. En el momento actual una crisis azota a la considerada farmacia del mundo, la India, y en uno de los momentos en los que más la necesitamos, en pleno proceso de producción de vacunas para frenar la pandemia. ¿Cómo puede afectar la catástrofe que vive el paÃs asiático en la vacunación?
Antes de la Covid, la India ya producÃa en torno al 60% de las vacunas del mundo para enfermedades como la difteria, la tuberculosis, el tétanos o el sarampión. Su capacidad tecnológica de producción de vacunas es incomparable con ningún otro paÃs. Concretamente, el Instituto Serum -que produce la vacuna Covishield desarrollada por Oxford-AstraZeneca- es el mayor productor de vacunas del mundo por volumen. El propio instituto calcula que puede producir unos 3.000 millones de dosis durante un año, lo que podrÃa ser la cuarta parte de todas las vacunas que se producen en el mundo.
A pesar de su capacidad de producción de vacunas, India carece de suministros médicos y tecnologÃa en su sistema de salud, que está absolutamente desbordado ante la evolución epidemiológica del paÃs. El viernes se registró un nuevo récord de contagios: 414.188 en 24 horas, asà como 3.915 fallecidos. Ya son 18 dÃas consecutivos con más de 300.000 contagios y el ritmo de vacunación paradójicamente en el mayor productor de vacunas del mundo es muy lento (solo el 9,5% de la población ha recibido al menos una dosis y solo el 2,3% tiene la pauta completa, según Our World in Data).
Las numerosas crÃticas, en este sentido, al Gobierno indio por no anteponer las necesidades del paÃs llevaron en marzo a los primeros frenos en el suministro de vacunas para impulsar la vacunación dentro de India, lo que ralentizó la campaña británica, que lleva un retraso de varias semanas en la entrega del segundo lote (5 millones de los 10 totales) de la vacuna de AstraZeneca fabricada por el Instituto Serum.
Hace un par de semanas, la canciller Angela Merkel manifestó su preocupación por la llegada de medicamentos, ante la emergencia en India, en una conversación con el Partido Popular Europeo, según recogÃa el periódico Welt. También fue crÃtica respecto a la dependencia de la producción india, que "podrÃa tener consecuencias en vista del programa de vacunación, que ha sido catastrófico durante mucho tiempo en la UE".
"Los problemas de producción y abastecimiento en la India creemos que le está pasando como a todos los procesos de producción, que de inicio siempre hay más problemas y por lo tanto está respondiendo más lentamente a las expectativas generadas. Se están pidiendo miles de millones de vacunas y el sistema está muy estresado", indica Rafael Vilasanjuan, director de Análisis y Desarrollo en ISGlobal, centro impulsado por Fundación La Caixa, y miembro del Comité de Dirección de GAVI (Alianza para la Vacunación).
"Toda la cadena de producción está en estos momentos tocada, en parte, por el estrés que vive y, en parte, por las medidas proteccionistas que se están poniendo en todos los paÃses. Las vacunas tienen entre 200 y 300 componentes cada una, incluyendo el vial, el tapón del vial, las materias primas... De esos 200-300 elementos, el 90% son comunes para todas, y por lo tanto ahà hay una demanda mundial enorme. Mucha parte de estos componentes se hace en Occidente. Hace algunas semanas, por ejemplo, el Serum Institute pidió al Gobierno indio que presionara al Gobierno estadounidense para que levantara las restricciones que habÃa para la exportación de los filtros de decantación porque se habÃan quedado sin ese material para poder decantar vacunas", explica Vilasanjuan.
Al margen de que la cadena de producción esté conectada a nivel global por sus componentes, ¿pueden suponer un problema para Europa las restricciones indias a la exportación de AstraZeneca? "Hay dos vacunas aprobadas contra la Covid en India en este momento: Covaxin, que es licencia india de Bharat Biotech, y la de AstraZeneca [conocida como Covishield, con licencia y fabricación del Instituto Serum]; Novavax, otra de las vacunas en las que Europa tiene puesta cierta confianza, está por aprobarse. Esa producción del Serum Institute no viene a Europa".
Cuando los mecanismos regulatorios, como la FDA en EEUU o la EMA en Europa, aprueban una vacuna, argumenta, "no están aprobando únicamente el antÃgeno, eso ya lo aprueban a raÃz de los ensayos clÃnicos, lo que aprueban es la calidad y seguridad de todo el proceso de producción y también qué plantas productoras pueden hacer la vacuna. Para la vacuna contra la Covid existen pocas probabilidades de que a Europa nos lleguen dosis indias, tendrÃa que darse una escasez absoluta y que se validara puntualmente. Una parte muy importante de esa producción va para Asia, la propia India y también para Ãfrica y parte de Latinoamérica", recalca Vilasanjuan.
Todo ello a través del mecanismo Covax, la plataforma puesta en marcha por GAVI, la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar un acceso justo y equitativo a las vacunas para todos los paÃses del mundo. Según Vilasanjuan, las restricciones a la exportación han provocado un retraso en la llegada a Covax de 190 millones de dosis para 92 paÃses del mundo. "En estos momentos Covax solo ha sacado 52 millones de dosis para estos 92 paÃses, que es muy poco, sobre todo para las previsiones de llegar a 2.000 millones a final de año".
El problema de las nuevas variantes
Sin embargo, el experto señala que la situación en India puede afectar de otras formas. "El riesgo fundamental para Europa es el derivado de no tomar la cuestión global como prioritaria, es decir, que el 90% de las vacunas que tenemos ahora cubran al 10% de la población mundial eso no va a parar a la Covid, nos va a ofrecer mejores condiciones internas, pero hay tres cuestiones claras: habrá que seguir cerrando fronteras con India, con Ãfrica, Latinoamérica... En todos esos paÃses, sin vacunas, se va a retrasar el freno a la pandemia. Otra cuestión, más peligrosa, es las variantes que todo esto puede generar y que podrÃan desactivar la eficacia de las vacunas que ya nos han puesto en Occidente, y nos podrÃa hacer volver al punto de partida".
Además, "otro riesgo, del que se habla poco pero hay que tenerlo en cuenta, es que la producción de vacunas contra la Covid no deberÃa dejar de producir vacunas para el resto de enfermedades porque esas también podrÃan generar mutaciones de virus que llegaran, de manera mucho más agresiva, a paÃses donde ya las tenemos controladas o erradicadas".
AsÃ, la OMS ha advertido que debido a la pandemia se han detenido las vacunaciones contra otras enfermedades, lo que pone en peligro la salud de 228 millones de personas en el mundo, en su mayorÃa niños. Algunos paÃses han retomado las inmunizaciones, pero el 37% de los paÃses tienen las inoculaciones interrumpidas. Concretamente contra el sarampión son las que más se han visto afectadas, enfermedad que antes de la Covid-19 ya habÃa aumentado.
Para Vilasanjuan lo único que tenemos hoy por hoy para parar la pandemia son las vacunas, "por eso es fundamental que se adopten todas las medidas necesarias para producir más, para distribuir de manera más equitativa. Equitativamente quiere decir que tenemos que hacer frente en aquellos lugares en donde la pandemia tenga picos. Si ahora mismo tenemos a la India con un pico tenemos que poner toda la carne en el asador y dejar zonas donde no hace falta tanta vacuna".
¿Se refiere a los paÃses que van muy avanzados en su vacunación, como Israel, Reino Unido o EEUU? "No necesariamente, también paÃses como Australia, donde hay una incidencia de la enfermedad muy menor y puedes ir vacunando tranquilamente mientras llevas el máximo posible de vacunas a India, a Ãfrica o zonas donde la epidemia está subiendo, también en Latinoamérica. Covax tiene el proyecto de llegar al 20% de la población de todos esos paÃses a final de año. Ojo, mientras en Occidente hablamos del 80%, decimos 20% en el resto del mundo, eso no es equidad y por tanto va a costar mucho frenar la epidemia si no tenemos una visión más global".
¿Cómo aumentar la producción?
A partir de ahÃ, según Vilasanjuan, hay que abordar varias estrategias y deben liderarlas los paÃses occidentales. "Lo primero es aumentar la producción de vacunas y eso solo pasa por dos cosas: crear más factorÃas, más plantas de producción, y eso en el corto plazo no va a pasar, o utilizar todas las plantas de producción que existen y que ahora mismo no están produciendo vacunas. Para ello hay que utilizar la flexibilidad de los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC)".
Y aquà es donde llegamos al gran debate internacional de estos dÃas: las patentes. "Es decir, para que te produzca Pakistán tienes que flexibilizar la licencia de las patentes porque ellos no pueden acceder a ellas. Es verdad que junto a eso hay que transferir el conocimiento, pero hay plantas de producción en según qué paÃses que podrÃan producir con el conocimiento actual en base a acuerdos una vez flexibilizada la patente, y eso por otra parte forzarÃa a la industria a llegar a más acuerdos de los que está llegando en este momento".
Vilasanjuan destaca que "cuando se habla de decir 'hay que acabar con el sistema de patentes', primero, no servirá para esta pandemia; segundo, el sistema que hay es el que hay y no existe una alternativa, luego es absurdo buscar soluciones que no van a producir nada. Pero en los acuerdos mundiales de la propiedad intelectual sà que existe capacidad de flexibilizar la licencia de patentes durante las pandemias y ese serÃa el punto crÃtico, que por cierto se va a debatir otra vez en la OMC. Ese es un punto para aumentar la producción".
Otra estrategia es aumentar las cifras de vacunación más allá de los paÃses occidentales. "Y ahà donde sabemos que hay mucha más compra de la que hace falta para parar la pandemia se debe empezar a trabajar en dos ámbitos. Por un lado, financiar Covax. EEUU y Alemania han puesto dinero, pero faltan todavÃa 2.000 millones de dólares, la UE deberÃa liberar también una apuesta en común, ya no solo porque sea una cuestión solidaria, sino porque es una cuestión pragmática: nuestras fábricas no podrán producir si no vienen los elementos de todos esos paÃses y esos paÃses no podrán producir mientras estén bajo los efectos de una pandemia de estas caracterÃsticas. Luego es un argumento también económico", indica el especialista.
"Y, por otro lado, y más importante, es que no hay que esperar a que aquà tengamos vacunado al 100% de la población o al 80% de la población, ni siquiera al 50%. Hay que empezar a compartir dosis ya en función de la capacidad de los paÃses y eso solo se puede hacer a través de un mecanismo multilateral, y el único que existe es Covax".
Argumenta que "no se puede hacer paÃs a paÃs porque generarÃa distintas velocidades. Si cada paÃs decide dar dosis unilateralmente a los 'paÃses amigos' no hay ninguna garantÃa de que esto se haga con equidad, de que frenemos la pandemia, porque un paÃs recibirá de muchos, otro de ninguno y además cada uno recibirá las dosis de diferentes laboratorios, con logÃsticas diferentes y sin ningún criterio. La solución pasa por Covax, no es un mecanismo fácil pero hay que activarlo ya, no podemos esperar a que queden los restos de nuestra vacunación para dar las vacunas que nos sobren", hace hincapié Vilasanjuan.
Preguntando al experto su opinión sobre las voces crÃticas que, ante el anuncio de esas donaciones de vacunas, piensan que primero debemos inmunizar a toda nuestra población antes de regalar dosis, Vilasanjuan lo tiene claro: "No estamos regalando nada, estamos haciendo frente desde la capacidad. Hay una cosa que la gente tiene que tener muy clara: la decisión de la UE de que un ciudadano en RumanÃa y uno en España se vacunen al mismo tiempo que uno en BerlÃn es una decisión inteligentÃsima que solo obedece a una razón: solo un paÃs puede comprar a este precio, en esta cantidad y con estas condiciones que es Alemania, ninguno más, ni Francia, ni España y por supuestÃsimo no Bulgaria, HungrÃa o RumanÃa".
"Cuando compras a riesgo tienes que apostar por muchas vacunas, no solo por una porque ¿y si esa luego no sale? Tienes que comprar seis, siete u ocho y nadie hubiera estado en capacidad de hacer eso, solo Alemania. Eso nos hubiera llevado a cerrar las fronteras internas de la UE porque no tendrÃamos el mismo nivel de vacunación y el comercio europeo se hubiera ido al traste", explica.
Vilasanjuan subraya que esto mismo hay que pensarlo "hacia fuera, fuera de las fronteras europeas nos pasa lo mismo con el mundo, es el mismo razonamiento. No nos podemos responsabilizar de todas las vacunas que se necesitan, pero necesitamos frenar la pandemia a un cierto nivel, desde el punto de vista pragmático, para que se vuelva a recuperar el comercio mundial, para que se puedan recuperar los viajes y toda una serie de cosas que ahora mismo no tenemos, para que funcione económicamente nuestro paÃs. Es una inversión. Eso no es regalar, eso es ser pragmático".
Si se retrasa el freno de la pandemia en India, el mayor fabricante de vacunas del mundo, pueden generarse nuevas variantes y afectar a la producción de otros fármacos.
coronavirus
Off
RocÃo R. GarcÃa-Abadillo. Madrid
Empresas
Empresas
Empresas
Empresas
InmunologÃa
Industria Farmacéutica
Off