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Lundbeck compra Longboard y se posiciona en síndromes epilépticos

Archivado: octubre 15, 2024, 10:49am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mar, 15/10/2024 - 12:49 Se prevé que la adquisición se cierre en 2024

La compañía danesa Lundbeck ha firmado un acuerdo de compra sobre Longboard Pharmaceuticals en una operación valorada en 2.600 millones de dólares. Las juntas directivas de ambas farmacéuticas han aprobado la transacción por unanimidad, que se espera quede cerrada antes de que finalice el año.

Longboard es una empresa biofarmacéutica en fase clínica con sede en California centrada en el desarrollo de medicamentos innovadores para enfermedades neurológicas. Su principal activo, la bexicaserina, ha demostrado en estudios preclínicos y clínicos resultados alentadores como terapia anticonvulsivante. Este fármaco tiene mecanismo de acción de última generación superagonista de los receptores 5-HT2C.

La compañía publicó en enero resultados del ensayo Pacific en fase Ib/IIa que mostraron una reducción media de las convulsiones del 72,1% en síndrome de Dravet; del 48,1% en Lennox-Gastaut, y del 61,2% en otras encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EED).

Programa de fase III

La molécula se está evaluando actualmente en en un programa clínico global de fase III DEEp. En concreto, ensayo global de fase III, DEEp SEA, que evalúa la bexicaserina para las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet, se inició en septiembre de 2024.

La compañía danesa confía en que con esta adquisición mejore su posicionamiento en el área de las enfermedades raras neurológicas. "Esta transacción transformadora se convertirá en una piedra angular de la franquicia de enfermedades neurológicas raras de Lundbeck, con potencial para impulsar el crecimiento en la próxima década", señala Charl van Zyl, presidente y director ejecutivo de Lundbeck.

La UE aprueba el anticuerpo monoclonal de Lundbeck para migraña, El nihilismo terapéutico lastra las posibilidades de control de la epilepsia, La epilepsia se mantiene a la sombra en investigación, recursos y estigma Explica que "la bexicaserina aborda una necesidad crítica insatisfecha para los pacientes que sufren epilepsias raras y graves, para las que hay muy p A través de esta operación, valorada en 2.600 millones de dólares, accede a la bexicaserina, que ha mostrado un gran potencial como anticonvulsivo en Lennox-Gastaut y Dravet. Off Redacción Empresas Empresas Off

Los otros beneficios de los medicamentos, ¿cuáles son y se tienen en cuenta?

Archivado: octubre 12, 2024, 5:59am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Sáb, 12/10/2024 - 07:59 Nuevo informe de la patronal española

Los beneficios de los medicamentos trascienden la salud y se extienden a otros ámbitos que derivan en un ahorro de costes socio-sanitarios y un impulso de la economía. El informe El valor del medicamento desde una perspectiva social 2024, de la Fundación Weber y Farmaindustria, trata cuantificar el impacto positivo de los nuevos tratamientos en parámetros rara vez medidos en los ensayos clínicos.

Este amplio documento, basado en una revisión de la literatura científica y en fuentes de datos de la propia industria y públicas, como el INE, se presentó en Madrid en una jornada en la que se escuchó la voz de la patronal, la Administración, los pacientes y el mundo de la investigación.

En Farmaindustria prefieren que al hablar de medicamentos se hable de inversión más que de gasto. Los nuevos medicamentos aumentan la esperanza de vida y mejoran la salud y el bienestar de la población, evitan hospitalizaciones y liberan recursos sanitarios, posibilitan la vuelta al trabajo y pueden reducir la necesidad de cuidados personales por parte de familiares y cuidadores formales. "El valor de los nuevos medicamentos no es solo para el que los percibe, sino para todo su entorno y para la sociedad", señala el presidente de la Fundación Weber.

El informe está plagado de ejemplos del beneficio social de los nuevos medicamentos, y uno de los más claros son las vacunas. En España se estima que por cada euro invertido en vacunación infantil se ahorran 22 euros en gastos directos e indirectos. Así, con los 94 millones de euros que se destinaron a estas vacunas en 2016 se ahorraron 2.068 millones de euros.

Además, un trabajo sobre la vacuna de la covid-19 en España revela que por cada euro invertido en estas vacunas se consigue un retorno de 1,4 euros para el sistema y de 3,4 euros para la sociedad.

Estudios de Lichtenberg

El economista Frank Lichtenberg, profesor de la Columbia Business School, es una de las personas que más ha investigado el valor que aportan los nuevos medicamentos a la sociedad. Según sus datos, el coste de adquisición en Estados Unidos de los medicamentos innovadores aprobados entre 1984 y 1997 ascendió a 42.000 millones de dólares, lo que reportó una reducción de 110.000 millones en costes de hospitalización.

En otro estudio Lichtenberg analiza el impacto que ha tenido la innovación farmacéutica sobre la esperanza de vida en 26 países, España incluida, y concluye que entre el año 2000 y el 2016 aumentó en 1,74 años, y un 73% de este aumento se debió a la innovación farmacéutica.

Uno de sus trabajos que analiza el impacto de los nuevos oncológicos en España revela que son responsables del 96% de la mejora en la esperanza de vida de los pacientes.

VIH y fibrosis quística

Por enfermedades, dos ejemplos paradigmáticos de la aportación de los nuevos medicamentos son el VIH y la fibrosis quística. Se calcula que desde que los antirretrovirles e aprobaron en los 90 han evitado 21 millones de muertes en el mundo y 122.000 en España.

En fibrosis quística, donde la esperanza de vida era de 40 años, las nuevas terapias han conseguido un aumento en 30 años.

Los beneficios sanitarios de los medicamentos están íntimamente relacionados con su impacto social, recuerda el presidente de Farmaindustria, Jesús Ponce: "Poner los fármacos al servicio de la sociedad contribuye a reducir las desigualdades sociales, fortalece las redes familiares a través de la reducción de la carga de cuidados y, lo que es más importante, empodera a los pacientes para tomar decisiones en salud".

El informe también recoge ejemplos de los ahorros generados por la mejora de la adherencia a los tratamientos farmacológicos, "un tema en el que Farmaindustria ha trabajado durante bastantes años", expone Juan Yermo, director general de la patronal. "Hay datos muy impactantes, como que aumentando 10 puntos porcentuales la tasa de adherencia en cuatro patologías, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, la EPOC y la depresión mayor, se conseguirían ahorros de 500 millones de euros".

Impacto económico

Farmaindustria defiende que dentro del valor social del medicamento hay que incluir la contribución de la industria farmacéutica a la generación de riqueza del país y como motor de la economía.

Así, el sector genera más de 51.000 puestos de trabajo directos en España, de los que el 60% son trabajos cualificados. Hay estudios que estiman que por cada empleo directo que se genera en el sector farmaceutico se generan entre tres y cinco empleos indirectos o inducidos.

Además, es un referente en I+D+I. En 2022 la industria farmacéutica invirtió en España más 1.400 millones de euros, un 23% más que en 2018. Es el segundo sector que más invierte en esta partida, y 8 de cada 10 empresas del sector hacen innovación, frente al promedio de 2 de cada 10 del conjunto de la industria.

Momento de cambio normativo

Farmaindutria presentó el informe en un momento clave en el debate sobre la incorporación del valor social de los medicamentos en el Real Decreto de evaluación de tecnologías sanitarias. Yermo confía en que también se vea adecuadamente reflejado en el próximo RD de Precio y Financiación y la futura reforma de la Ley de Garantías: "Esperamos que sean un antes y un después en reconocer el valor social de los medicamentos".

Agencias reguladoras como neerlandesa y la sueca ya tienen en cuenta estas variables en la evaluación de medicamentos, y otras, como la canadiense, se encuentran en proceso de incorporar esta perspectiva, apunta Pedro Luis Sánchez, director del Departamento de Estudios de Farmaindustria. "La perspectiva social es la única que garantiza una evaluación completa de los costes y beneficios", afirma. "Si la información del evaluador es parcial, porque no están todos los campos en los que el medicamento aporta valor, no se estará haciendo una buena evaluación".

Frank Lichtenberg: "Deberíamos preocuparnos por el valor de los medicamentos y no solo por el precio", Nuria Amarilla: "Hay que avanzar en la transparencia sobre fijación de precios de medicamentos", Jesús Ponce (Farmaindustria): "El reto es ser un referente mundial en investigación y producción de medicamentos innovadores", Betolaza: "El coste-efectividad es evaluación económica" Pero desde el punto de vista del evaluador manejar datos más allá del ensayo clínico es un reto, expone Antonio Blázquez, jefe del Departamento de Med Farmaindustria cuantifica el valor social de las nuevas terapias y pide que se tome en consideración en la evaluación. Desde la Aemps señalan las dificultades. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Farmacología Off

Luz verde a nuevas indicaciones de pembrolizumab en cánceres ginecológicos

Archivado: octubre 4, 2024, 12:09pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Vie, 04/10/2024 - 14:09 'Keytruda', de MSD

MSD anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado opiniones positivas en las que recomienda la aprobación de la inmunoterapia con Keytruda (pembrolizumab) para dos nuevas indicaciones en cánceres ginecológicos.

La primera opinión recomienda la aprobación de esta terapia anti-PD-1 en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultas con carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente que sean candidatas a terapia sistémica.

La segunda opinión recomienda la aprobación de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia para el tratamiento del cáncer de cérvix localmente avanzado en estadio III-IVA de la FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia) 2014 en adultos que no hayan recibido terapia definitiva previa.

Endometrio

La recomendación en carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente se basa en el ensayo KEYNOTE-868 que evaluó pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único.

En este estudio, el régimen basado en pembrolizumab mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión frente a placebo más carboplatino y paclitaxel. Si se aprueba, sería la tercera indicación para pembrolizumab en el cáncer de endometrio en Europa.

Pembrolizumab, la inmunoterapia que mejora el pronóstico en cáncer de mama triple negativo por primera vez en 10 años, Inmunoterapia y quimioterapia: destinadas a entenderse , ¿Por qué en algunos casos falla la inmunoterapia? Pembrolizumab más lenvatinib fue aprobado en noviembre de 2021 para el tratamiento del carcinoma endometrial avanzado o recurrente en adultas que pres La EMA recomienda aprobar su uso en una tercera indicación en cáncer de endometrio y una segunda indicación en cérvix. Off Redacción Empresas Empresas Ginecología y Obstetricia Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

La EMA investiga si fármacos para la alopecia y la hiperplasia aumentan el riesgo de suicidio

Archivado: octubre 4, 2024, 11:07am UTC por naiarabrocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Vie, 04/10/2024 - 13:07 Farmacovigilancia

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida para analizar una posible asociación con un incremento del riesgo de ideación y conductas suicidas.

La finasterida, en comprimidos de 1 mg y en solución para su aplicación tópica, se usa para tratar las primeras etapas de la alopecia androgénica en hombres de 18 a 41 años.

Los comprimidos que contienen 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0,5 mg de dutasterida se utilizan para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata.

El regulador recuerda que los medicamentos con finasterida y dutasterida de administración oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión.

Identifican una fuerte relación entre la autopercepción de la salud general y la ideación suicida, Dos nuevos estudios descartan una asociación entre GLP-1 y suicidio, Minoxidil oral, medicamento en auge frente a la alopecia De forma reciente se ha añadido la ideación suicida como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información que acompaña a los m El regulador quiere determinar la posible asociación de finasterida y dutasterida con pensamientos y conductas suicidas. Off Redacción Urología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacología Dermatología Empresas Empresas Off

Disponible la primera pastilla para endometriosis, eficaz y segura para el hueso

Archivado: octubre 3, 2024, 1:14pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 03/10/2024 - 15:14 Lanzamiento en España

Desde septiembre está disponible en España el primer medicamento oral específico para la endometriosis: Ryeqo, de la multinacional húngara Gedeon Richter. Este fármaco suma así una nueva indicación, ya que estaba disponible desde hace más de un año para el tratamiento de los miomas uterinos.

Ryeqo está compuesto por 40 mg relugolix (antagonista oral de la hormona liberadora de la gonadotropina), 1 mg de estradiol y 0,5 de acetato de noretisterona. Se presenta en comprimidos recubiertos de administración oral una vez al día. Su mecanismo de acción se basa en el bloqueo de los receptores de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) a nivel hipofisario. Los efectos adversos se neutralizan por la adición de estradiol y el acetato de norestirenona (terapia add-back).

Eficacia y seguridad

La eficacia y seguridad del medicamento se evaluó en 1.200 mujeres premenopaúsicas en el programa Spirit, que se compone de dos ensayos clínicos de fase III y un estudio de extensión de hasta dos años.

Mariona Rius, ginecóloga del Hospital Clínic de Barcelona, explica que el fármaco ha demostrado una mejoría significativa en la dismenorrea, el dolor pélvico no menstrual y global, la dispareunia, la calidad de vida y la disminución en el consumo de analgésicos. Así, los resultados sobre percepción del dolor muestran reducciones "muy importantes" y de forma "rápida y sostenida": "A partir de los dos meses hay una reducción muy significativa de la sintomatología".

Con respecto a la seguridad, la experta señala que los datos a dos años no evidencian un incremento del riesgo de efectos graves, como osteopenia u osteoporosis, empeoramiento del perfil lipídico, efectos cardiovasculares (como alteraciones en la presión arterial, frecuencia cardiaca o electrocardiográficas), ni incremento de peso. "Es una medicación bastante segura y con un potencial de mejoría muy alto", concluye.

Llega 'Ryeqo', el fármaco para miomas que evita la cirugía y abre la puerta a la cronificación de la enfermedad, Neuroinflamación, una nueva diana para reducir el dolor pélvico en endometriosis, Desarrollan un atlas celular detallado de la endometriosis, La endometriosis puede elevar el riesgo cardiaco La endometriosis es una enfermedad inflamatoria, crónica y dependiente de estrógenos que se caracteriza por la presencia de tejido endometrial en el e Gedeon Richter lanza 'Ryeqo' (relugolix en terapia combinada) para el tratamiento crónico en segunda línea. La terapia add-back evita efectos adversos. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Ginecología y Obstetricia Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Farmacia Hospitalaria Off

EEUU aprueba el esperado antipsicótico xanomelina/trospio en esquizofrenia

Archivado: septiembre 27, 2024, 9:07am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Vie, 27/09/2024 - 11:07 'Cobenfy', de Bristol Myers Squibb

Tras décadas sin novedades en el tratamiento de la esquizofrenia, la agencia reguladora estadounidense ha aprobado el esperado fármaco de Bristol Myers Squibb Cobenfy (xanomelina y cloruro de trospio). Es el primer antipsicótico que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de los de la dopamina.

Este medicamento, anteriormente conocido como KarXT, combina la xanomelina, agonista dual de los receptores muscarínicos M1 y M4, con cloruro de trospio, antagonista de los receptores muscarínicos.

Nuevo mecanismo de acción

Este nuevo mecanismo de acción diferenciado con respecto a los fármacos que actúan sobre el sistema de neurotransmisión dopaminérgica confieren a Cobenfy propiedades adicionales y se espera que ofrezca una respuesta más global al conjunto de los síntomas de la esquizofrenia.

Según Bristol Myers Squibb, hasta el 60% de los pacientes en tratamiento con antipsicóticos presentan una respuesta inadecuada o efectos secundarios intolerables. "Esta aprobación ofrece una nueva alternativa a los medicamentos antipsicóticos que se han prescrito anteriormente a las personas con esquizofrenia", señala Tiffany Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Llegan antipsicóticos de acción global y frente a los síntomas negativos de la esquizofrenia, La revolución psicodélica de la salud mental ya está aquí, Descifran el mapa genético más extenso de la esquizofrenia , Crece la demanda asistencial por salud mental, pero no los recursos La revista Nature analiza las implicaciones de la llegada de este nuevo fármaco a la clínica y explica que en lo ensayos clínicos este medicamento no El fármaco puede ofrecer una respuesta más global sobre los síntomas de la esquizofrenia y rescatar a pacientes farmacorresistentes o intolerantes al resto de fármacos. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Psiquiatría Farmacología Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

La semaglutida se postula como tratamiento para la adicción a opioides

Archivado: septiembre 25, 2024, 3:00pm UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Mié, 25/09/2024 - 17:00 En 'JAMA Network Open'

La semaglutida últimamente no dejan de sumar evidencias sobre sus potenciales usos más allá de la diabetes y la obesidad. Uno de los campos en los que se investiga el rol de los medicamentos agonista del GLP-1 son las adicciones. Ahora, un nuevo estudio que se publica hoy en JAMA Network Open sugiere que la semaglutida podría ser un tratamiento eficaz para prevenir las sobredosis por opioides.

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, en Cleveland (Estados Unidos) identifican un potencial nuevo enfoque para prevenir las consecuencias de la epidemia de consumo de opioides en el país norteamericano. Su estudio revela que la semaglutida se relaciona con menos sobredosis en personas con trastorno por consumo de opioides y diabetes tipo 2.

El equipo, liderado por la profesora de informática biomédica Rong Xu, analizó seis años de registros electrónicos de casi 33.000 pacientes con trastorno por consumo de opioides que recibieron fármacos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Los investigadores explican que utilizaron un enfoque estadístico que imita un ensayo clínico aleatorizado.

Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic', Martin Holst: "Estudiamos el efecto de la semaglutida en patología hepática y en la enfermedad de Alzheimer", Combinar los GLP-1 con un agonista de MC4R multiplica la eficacia frente a la obesidad Así, descubrieron que las personas a los que se les prescribió semaglutida tenían un riesgo significativamente menor de sufrir una sobredosis en compa Un estudio en 33.000 pacientes que también tenían diabetes revela que el uso de este fármaco redujo las sobredosis con respecto a otros antidiabéticos, incluidos GLP-1. Off Redacción Farmacología Psiquiatría Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

Vadefarma se integra en el grupo Unnefar

Archivado: septiembre 20, 2024, 11:29am UTC por naiarabrocal

Distribución Farmacéutica naiarabrocal Vie, 20/09/2024 - 13:29 Tiene más de 90.000 referencias

El Consejo Rector de Unnefar aprobó por unanimidad, el pasado 17 de septiembre, la entrada de Vadefarma como nuevo socio. Vadefarma se une a así a este grupo de empresas de distribución, de capital 100% farmacéutico y liderazgo en sus territorios.

Vadefarma es una empresa participada de forma mayoritaria por la cooperativa Fedefarma, que lleva trabajando como distribuidor de amplia gama en distintas zonas de España desde hace varios años. En estos momentos cuenta con más de 90.000 referencias y 5.000 marcas.

Esta decisión se enmarca en el objetivo de crecimiento previsto por el Grupo Unnefar en el Plan Estratégico 2024-2027. Para Unnefar, la adhesión de Vadefarma, junto con la compra de Actibios, son los pilares para su proyecto de expansión territorial.

Grupo Unnefar impulsa la transformación digital de la farmacia, Cómo la distribución farmacéutica garantiza el suministro, La distribución farmacéutica reivindica su rol profesional, más allá del logístico Además, la integración representa un nuevo avance que fortalece la línea de colaboración y sinergias iniciada hace años por Unnefar y Fedefarma con la Esta empresa participada de forma mayoritaria por Fedefarma trabaja como distribuidor de amplia gama en varias zonas de España. Off Redacción Farmacia Comunitaria Off

El antiviral baloxavir marboxil reduce la transmisión de gripe

Archivado: septiembre 19, 2024, 10:48am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 19/09/2024 - 12:48 Comercializado por Roche como 'Xofluza'

Roche anuncia resultados positivos del ensayo de fase III Centerstone con su antiviral Xofluza (baloxavir marboxil), que muestran una reducción en la transmisión de los virus de la gripe.

El estudio, financiado parcialmente con fondos públicos de la Administración de Estados Unidos, alcanzó su objetivo principal, demostrando que una dosis única oral tomada por pacientes infectados con la gripe redujo significativamente la probabilidad de que otras personas de su hogar contrajeran el virus.

El fármaco fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

La multinacional suiza informa que este ensayo es el primer estudio global de fase III que muestra un beneficio en la reducción de la transmisión con un antiviral utilizado en el tratamiento de una enfermedad viral respiratoria.

Nueva pandemia en el horizonte: será de gripe, pero ¿cuándo?, Gripe más neumonía bacteriana: el riesgo de muerte se eleva más de tres veces , Roche tiene el relevo de Tamiflu: se llama Xofluza y es de dosis única Xofluza está aprobado para tratar los síntomas y prevenir la infección tras la exposición al virus. Los resultados principales del ensayo de fase III Roche anuncia resultados positivos que demuestran que su antiviral de administración oral única reduce las probabilidades de la infección se propague entre convivientes. Off Redacción Empresas Empresas Microbiología y Enfermedades Infecciosas Medicina Preventiva y Salud Pública Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Resultados positivos de la coadministración de la vacuna del herpes y el VRS

Archivado: septiembre 19, 2024, 9:58am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 19/09/2024 - 11:58 Congreso europeo de geriatría

GSK anuncia datos positivos preliminares de un ensayo de fase III (NCT05966090) que evalúa la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de Arexvy (vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) cuando se coadministra con Shingrix (vacuna recombinante frente al herpes zóster).

El riesgo de desarrollar ambas enfermedades aumenta con la edad, ya que el sistema inmunitario se debilita, y comorbilidades médicas subyacentes como la EPOC, la diabetes y el asma, o la inmunosupresión, también pueden incrementar el riesgo.

Los datos se presentaron como late-breaking abstract en el Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Geriátrica que se celebra en Valencia del 18 al 20 de septiembre.

Esta vacuna frente al herpes zóster está aprobada para la prevención de esta enfermedad en adultos de 50 años o más y en España también para adultos a partir de los 18 años de edad que tienen un mayor riesgo de herpes zóster.

La vacuna frente al VRS de la compañía ha sido aprobada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus en personas a partir de los 60 años en 50 países, incluyendo Europa, Japón y Estados Unidos. También está aprobada en varios países para su uso en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS, incluyendo la Unión Europea/el Área Económica Europea y EE. UU.

Resultados de la coadministración

Los datos muestran una respuesta inmunitaria no inferior cuando las vacunas se coadministraron en comparación con su administración en visitas separadas.

La coadministración también fue bien tolerada, con perfiles de reactogenicidad y seguridad aceptables. En ambos grupos, los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y mialgia. La duración de los eventos adversos fue corta y comparable entre los dos grupos.

Llega a España la segunda vacuna contra el VRS para mayores, Disponible la vacuna de Pfizer contra el VRS con financiación para embarazadas, El 61% de la población asegura confiar más en las vacunas después de la pandemia de covid, ¿Qué le sucede al sistema inmune tras 217 vacunas de covid?: un caso clínico "La coadministración de vacunas es una valiosa herramienta para los profesionales sanitarios y las autoridades de Salud Pública, ya que puede ayudar a GSK anuncia datos preliminares de un ensayo de fase III que demuestran una respuesta inmunitaria no inferior a cuando se administran por separado. Off Redacción Empresas Empresas Microbiología y Enfermedades Infecciosas Inmunología Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

El nihilismo terapéutico lastra las posibilidades de control de la epilepsia

Archivado: septiembre 19, 2024, 6:00am UTC por naiarabrocal

Neurología naiarabrocal Jue, 19/09/2024 - 08:00 Resultados de los últimos estudios

En España se estima que hay cerca de 400.000 personas con epilepsia, y que cuatro de cada diez casos son farmacorresistentes. Muchos de estos pacientes prueban diferentes medicamentos y dosis hasta llegar al régimen más adecuado que, en última instancia, permita controlar las crisis o al menos reducirlas. De esta forma se frena también el impacto en la calidad de vida, las comorbilidades asociadas e incluso la mortalidad.

Hay margen para mejorar el control de la epilepsia de los pacientes en España, y también fuera de nuestras fronteras. Y pasa principalmente por la optimización del tratamiento farmacológico. Así lo creen los epileptólogos reunidos en un simposio organizado por Angelini en el 15 Congreso Europeo de Epilepsia (EEC) celebrado en Roma en septiembre.

Se tarda demasiado en cambiar el tratamiento de los pacientes españoles con epilepsia resistente a los fármacos, considera Vicente Villanueva, jefe de Sección de la Unidad de Epilepsia Refractaria del Servicio de Neurología del Hospital La Fe de Valencia. "Es evidente que no nos estamos moviendo lo suficientemente rápido en pacientes que no tienen la epilepsia controlada".

Un estudio en hospitales españoles sobre las implicaciones clínicas y económicas del manejo de la epilepsia, firmado por Villanueva entre otros, evidencia cómo la farmacorresistencia y la necesidad de añadir nuevas líneas de tratamiento aumentan la carga de la enfermedad para el paciente y los costes asociados. Villanueva lamenta los tiempos que sea manejan: "Pasan cuatro años hasta alcanzar la cuarta línea". Y lo que a su juicio es más llamativo: "De la primera a la segunda línea de tratamiento empleamos cerca de dos años".

No habría una causa única, pero identifica dos motivos principales: la frecuencia de visitas al especialista y el nihilismo por parte del médico: "No siempre se es consciente de lo que puede suponer seguir teniendo crisis; a veces los pacientes no responden y no se considera usar otro fármaco". Aunque esa actitud nihilista también la identifica en los propios afectados: "Algunos dicen para qué vamos a probar más, si no hay nada".

Farmacorresistencia

Al hablar de farmacorresistencia, durante años se ha asumido que tras el fallo a dos medicamentos anticonvulsivos, las posibilidades de lograr el control de las crisis con una tercera línea se reducen a menos del 5%. Esta baja tasa de éxito es desalentadora y no es real: parte de la interpretación errónea de los resultados del estudio de Kwan y Brodie de 2000 y del seguimiento a largo plazo de Chen de 2018, como explican los autores de una carta en la revista Epilepsia.

De hecho, los resultados de los ensayos clínicos de los medicamentos antiepilépticos en pacientes refractarios muestran tasas de éxito mucho mayores. "Algunas personas pueden lograr la libertad de crisis después de múltiples fracasos al tratamiento. La resistencia farmacológica no excluye alcanzar esta libertad probando nuevos antiepilépticos", comprende Simona Lattanzi, del Departamento de Medicina Experimental y Clínica de la la Universidad Politécnica de Marche, en Ancona (Italia).

Epilepsia: apuesta de la investigación por terapias génicas y 'viejos' mecanismos, Primer antiepiléptico en 20 años que reduce el porcentaje de pacientes refractarios , Llega la fenfluramina al rescate de dos formas graves de epilepsia infantil, La epilepsia se mantiene a la sombra en investigación, recursos y estigma Para Bernhard Steinhoff director médico del centro ambulatorio Cork para el tratamiento de la epilepsia en adultos, en Kehl-Kork (Alemania), confirma En España se tarda cuatro años en llegar a la cuarta línea. Hay posibilidades de alcanzar la libertad de crisis incluso en los casos más refractarios. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Nuevos datos allanan el camino de la inmunoterapia en cánceres ginecológicos

Archivado: septiembre 14, 2024, 2:03pm UTC por naiarabrocal

Oncología naiarabrocal Sáb, 14/09/2024 - 16:03 Congreso ESMO 2024

Nuevos datos presentados en el ESMO 2024 identifican grupos de pacientes con cáncer de endometrio y cérvix en etapas iniciales que experimentan un beneficio clínico significativo al incorporar la inmunoterapia con pembrolizumab a los tratamientos estándar.

Además, un estudio preliminar encontró una actividad antitumoral prometedora con un anticuerpo conjugado dirigido a una nueva diana, la proteína claudina 6, en pacientes con cáncer de ovario y endometrio que habían recibido múltiples tratamientos previos.

Los cánceres ginecológicos, como los de endometrio y cérvix, continúan siendo una de las principales causas de mortalidad por cáncer. Aunque la inmunoterapia ha aumentado considerablemente la supervivencia en muchos tipos de cáncer, como el melanoma, los resultados en pacientes con cánceres ginecológicos han sido más inconsistentes. Por ello, existe un gran interés en identificar las mejores estrategias para aplicar la inmunoterapia en estos tumores.

Cáncer de cuello uterino

Los resultados de un estudio fase III, aleatorizado y doble ciego, en pacientes con cáncer de cérvix localmente avanzado y de alto riesgo, revelaron que la combinación de pembrolizumab con quimiorradioterapia concurrente produjo una mejora clínica significativa en la supervivencia global.

A los tres años, la tasa de supervivencia global fue del 82,6% en las pacientes que recibieron pembrolizumab, en comparación con el 74,8% en el grupo que recibió placebo; todas las participantes fueron tratadas también con quimiorradioterapia.

"La mejora en la supervivencia global debería llevarnos a cambiar nuestra práctica clínica lo antes posible", señaló Isabelle Ray-Coquard, presidenta del Grupo de Investigadores Nacionales para la Evaluación de los Cánceres de Ovario (GINECO) en el Centro Leon Bérard de la Universidad Claude Bernard de Lyon (Francia), quien no participó en el estudio.

Andrés Cervantes: "El desarrollo de nuevos medicamentos y nuevas estrategias está en un punto álgido", Medsir destaca en el congreso de la ESMO con 4 estudios, Trastuzumab deruxtecan muestra alta eficacia en mama y metástasis cerebral , Primeros pacientes tratados en ensayo con un fármaco que supera la resistencia tumoral La experta señala que la combinación de inmunoterapia con quimiorradioterapia establece un nuevo estándar de tratamiento para pacientes con cáncer de Los resultados con pembrolizumab en cérvix muestran una mejora en la supervivencia global en fases iniciales. En endometrio solo beneficiaría a un grupo de pacientes. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Las mujeres tienen un 50% más probabilidades de recibir psicofármacos

Archivado: septiembre 14, 2024, 7:41am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Sáb, 14/09/2024 - 09:41 Reunión Anual de la Sociedad Española de Epidemiología

En los últimos años, el uso de hipnosedantes y opioides ha escalado hasta alcanzar prevalencias del 9,7% y 4%, respectivamente, pero hay un grupo donde ha subido mucho más: las mujeres de más de 35 años, nacidas en España y sin estudios superiores son el perfil del consumidor español.

Las mujeres viven más años pero con peor calidad de vida, y a menudo asisten a una medicalización de sus síntomas por la que los hombres no pasan; la salud mental es el ámbito donde más profundas son las desigualdades de género en el ámbito de la salud, según se ha puesto de manifiesto en la XLII Reunión Anual de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) celebrada estos días en Cádiz.

"A igualdad de diagnóstico, edad y uso de los servicios sanitarios, hay un 50% más de posibilidades de que nosotras recibamos la prescripción de un psicofármaco", resumió en una de las plenarias del congreso Amaia Bacigalupe, epidemióloga profesora del Departamento de Sociología y Trabajo Social de la Universidad del País Vasco.

Sin embargo, estas diferencias se diluyen en las clases sociales más favorecidas. "Puede haber igualmente prescripciones de más, pero sin desigualdades de género. Probablemente algo ocurre dentro de las consultas que hace que el profesional de la salud atienda de forma más similar a hombres y mujeres de nivel socioeconómico más elevado", apuntó.

Hipnosedantes y opioides

Dos trabajos presentados esta semana de investigadores del Complejo Hospitalario de A Coruña, de la Universidad de Santiago de Compostela, que analizaron las tendencias de consumo de hipnosedantes y analgésicos opioides confirmaron el perfil eminentemente femenino del usuario de estos medicamentos.

Sobre los hipnosedantes, y basándose en la Encuesta sobre Uso de Alcohol y otras Drogas en España (EDADES), el estudio calcula que, entre 2005 y 2022, la prevalencia de consumo ha aumentado del 3,7% al 9,7%, pero donde más, en las mujeres de 55 a 64 años, que llegaron al 21,4% en el último año analizado.

"No se puede achacar a los psicofármacos la menor esperanza de vida de los pacientes", El Comisionado de Salud Mental prepara una guía de prescripción de psicofármacos para reducir su consumo, La mujer necesita, y de forma urgente, su ‘medicina personalizada’, Por qué el abordaje del ictus en la mujer requiere un enfoque propio La probabilidad de tomar hipnosedantes fue mayor en mujeres mayores, con nivel educativo básico o medio, desempleadas o inactivas laboralmente, que no La población femenina de más de 35 años, nacida en España y sin estudios superiores, representa el perfil del consumidor español de hipnosedantes y opioides.

Off EFE Farmacia Comunitaria Farmacología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Psiquiatría Off

Trastuzumab deruxtecan muestra alta eficacia en mama y metástasis cerebral

Archivado: septiembre 13, 2024, 2:00pm UTC por naiarabrocal

Oncología naiarabrocal Vie, 13/09/2024 - 16:00 Congreso de ESMO

El anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecan (Enhertu), de Daiichi Sankyo y AstraZeneca, ha demostrado una alta tasa de respuesta en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo (HER2+)y metástasis cerebrales en un ensayo clínico internacional liderado por investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber.

Los resultados del estudio Destiny-Breast12 se han presentado este viernes en el Congreso 2024 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Barcelona y se publican simultáneamente en un artículo de la revista Nature Medicine.

"Hasta la mitad de los pacientes con cáncer de mama HER2+ desarrollan metástasis cerebrales que a menudo tienen un peor pronóstico que el cáncer de mama que no se ha extendido al cerebro", afirma Nancy Lin, directora del Programa de Cáncer de Mama Metastásico del Dana-Faber y autora principal del estudio.

Los investigadores explican que las terapias locales, como la cirugía, la radiocirugía y la radioterapia, se utilizan para tratar las metástasis cerebrales, pero la enfermedad generalmente progresa en el sistema nervioso central dentro de los seis a doce meses posteriores al tratamiento.

Pacientes pretratadas

El ensayo Destiny-Breast12 involucró a 504 pacientes con cáncer de mama HER-2+ tratadas en 78 centros de Europa, Japón, Australia y Estados Unidos. En el estudio 263 participantes presentaban metástasis cerebrales activas o estables. Todas habían recibido al menos una línea de tratamiento antes de inscribirse en el ensayo.

La UE aprueba trastuzumab deruxtecán ('Enhertu') en mama metastásico con baja expresión de HER2, Trastuzumab-deruxtecan aprovecha la sobreexpresión de HER2 en distintos tumores y detiene su crecimiento , Javier Cortés: “Estamos ante los mejores resultados aportados por un ensayo en cáncer de mama”, La compañía líder en anticuerpos conjugados prepara lanzamientos en mama y pulmón Después de un seguimiento medio de 15,4 meses, la supervivencia libre progresión de las participantes con metástasis cerebrales fue de 17,3 meses. La En pacientes con tumores HER2+, la supervivencia libre de progresión al año fue del 61%. Además, el 71% presentó una respuesta objetiva intracraneal. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

Semaglutida y tirzepatida mejoran el control glucémico y reducen el peso en diabetes tipo 1

Archivado: septiembre 13, 2024, 6:00am UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Vie, 13/09/2024 - 08:00 Reunión anual de la EASD

La semaglutida y la tirzepatida producen una pérdida de peso significativa y mejoran el control glucémico en personas con diabetes tipo 1 con sobrepeso u obesidad, según un nuevo estudio presentado en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que celebrada en Madrid entre el 9 al 13 de septiembre.

Los dos medicamentos están aprobados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. En el caso de la diabetes tipo 2, ayudan al organismo a producir más insulina cuando es necesario. También reducen la cantidad de glucosa producida por el hígado y enlentecen la digestión, todo lo cual ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre.

Los investigadores, liderados por Janet Snell-Bergeon, de la Universidad de Colorado, en Aurora (Estados Unidos), explican que si bien no están aprobados para tratar la diabetes tipo 1, cada vez se prescriben más para este propósito, generalmente en pacientes con sobrepeso u obesidad. "Es probable que algunos de los mecanismos a través de los cuales la semaglutida y la tirzepatida reducen el nivel de glucosa en sangre en la diabetes tipo 2 también sean relevantes en la diabetes tipo 1", afirma la directora del estudio,

"Además, un número cada vez mayor de adultos con diabetes tipo 1 padecen sobrepeso u obesidad. Estas afecciones pueden provocar resistencia a la insulina, lo que dificulta que las personas con diabetes tipo 1 controlen su nivel de glucosa en sangre. Por lo tanto, estos medicamentos pueden ser especialmente beneficiosos para estos pacientes", señala la investigadora, que también advierte de que "todavía faltan datos sobre su eficacia en este grupo".

Llega a España tirzepatida, el fármaco que reduce el peso un 22%, Tirzepatida, superior a semaglutida en el control de peso en un nuevo estudio, La semaglutida elimina la necesidad de insulina en pacientes con diabetes tipo 1, La inmunoterapia que retrasa la diabetes tipo 1 pasa de promesa a realidad Los investigadores evaluaron la eficacia de estos medicamentos en pacientes con diabetes tipo 1 en una clínica de diabetes estadounidense. Este estudi Un estudio retrospectivo revela los beneficios de ambos fármacos, si bien la tirzepatida duplicó la perdida de peso y permitió reducir las dosis de insulina. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Medicina Interna Farmacia Comunitaria Farmacología Off

Dos nuevos estudios descartan una asociación entre GLP-1 y suicidio

Archivado: septiembre 3, 2024, 3:00pm UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Mar, 03/09/2024 - 17:00 En 'JAMA Internal Medicine'

Nuevos datos aparecidos este martes avalan la seguridad de los agonistas del receptor de GLP-1 respecto al riesgo de suicidio, autolesiones, depresión y ansiedad. JAMA Internal Medicine publica los resultados de dos estudios, con diseños muy distintos, que analizan la posible asociación entre el uso de estos fármacos para diabetes y obesidad y efectos adversos psiquiátricos en personas que iniciaban el tratamiento.

La notificación de casos de comportamientos y pensamientos suicidas y autolesivos en personas en tratamiento con GLP-1 llevó a las agencias, europea EMA y estadounidense FDA, a iniciar sus propias investigaciones, que no hallaron evidencias de causalidad.

Dos estudios

Uno de los artículos aparecidos ahora en la citada revista médica y firmado por Thomas Wadden, de la Universidad de Pensilvania, recoge los resultados de un [https:] ">análisis post-hoc auspiciado por Novo Nordisk de cuatro ensayos clínicos (STEP 1, STEP 2, STEP 3 y STEP 5) con semaglutida 2,4 mg frente a placebo para obesidad.

El trabajo evalúa, en más de 3.300 participantes, los cambios en los síntomas depresivos y la ideación y el comportamiento suicida mediante cuestionarios validados.

Los investigadores no hallaron diferencias clínicas significativas entre los pacientes que recibieron semaglutida frente al placebo en cuanto al riesgo de desarrollar síntomas de depresión, ideación o comportamiento suicida. De hecho, el fármaco se asoció con una reducción estadísticamente significativa, aunque sin relevancia clínica, de los síntomas depresivos.

La EMA descarta una asociación entre análogos del GLP-1 y riesgo de suicidio, Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic', La EMA reconoce el efecto protector de 'Wegovy' frente a la enfermedad cardiovascular, Los GLP-1 orales, el próximo gran hito en la batalla contra la obesidad El segundo artículo, firmado por el equipo de Peter Ueda, del Instituto Karolinska (Suecia), analiza los resultados de dos cohortes a partir de regist Un análisis post-hoc de cuatro ensayos y un trabajo retrospectivo respaldan la seguridad psiquiátrica de estos medicamentos para diabetes y obesidad. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Psiquiatría Farmacia Hospitalaria Off

Los GLP-1 orales, el próximo gran hito en la batalla contra la obesidad

Archivado: agosto 29, 2024, 6:02am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 29/08/2024 - 08:02 I+D

La alta demanda de los nuevos medicamentos inyectables agonistas del receptor de GLP-1 para la obesidad ha impulsado el interés de los laboratorios por saltar de la aguja a la píldora. La inyección es un freno para muchas personas y la fabricación, distribución y conservación de los medicamentos orales serían más asequibles.

Con la reducción de costes para poner en el mercado los fármacos, y el aumento de la competencia entre moléculas, se presupone que bajarán los precios y podrá aumentar el acceso de los pacientes.

Dentro de la nueva clase de GLP-1 orales y medicamentos relacionados, el más próximo en poder obtener la aprobación regulatoria es la semaglutida oral para obesidad, de Novo Nordisk. En diabetes tipo 2 está disponible como Rybelsus.

La compañía danesa tiene una cartera de compuestos en investigación para la obesidad. Uno de los que más suena, pese a que tiene mucho desarrollo clínico por delante, es la amicretina oral, agonista de GLP-1 y amilina. Por su parte, su competidor, Lilly tiene en fase III orforglipron, un agonista oral no peptídico del receptor de GLP-1. Le sigue los pasos danuglipron, un fármaco similar de Pfizer, que se encuentra por detrás en la carrera de la I+D.

Otros grandes laboratorios con moléculas pequeñas orales agonistas del GLP-1 son Roche, con CT-996, y AstraZeneca, con ECC5004. También en este terreno compañías más pequeñas biotecnológicas desarrollan agonistas orales del GLP-1, como Structure Therapeutics (GSBR-1290) o Viking Therapeutics (con VK2735, agonista dual de los receptores de GLP-1 y GIP).

Orales: ventajas y retos

Para Cristóbal Morales, portavoz de la Sociedad Española de Obesidad (Seedo), las principales ventajas de la disponibilidad de nuevos fármacos orales son la posibilidad de expandir el uso e individualizar el abordaje de la obesidad. "Estas nuevas opciones abren el abanico terapéutico para adaptar el tratamiento a la vida de las personas y elegir la mejor opción para cada una: subcutánea u oral".

También, comprende el endocrinólogo, facilitarían un acceso precoz al tratamiento farmacológico. "El que sean tratamientos sencillos facilita que se inicien cuanto antes y atajar de forma precoz la enfermedad cardiorrenal metabólica".

Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic', Llega a España tirzepatida, el fármaco que reduce el peso un 22%, ¿Cuáles serán los próximos lanzamientos de medicamentos para obesidad? De momento, tienen por delante los retos intrínsecos al desarrollo clínico. Ana de Hollanda, coordinadora del Área de Obesidad de la Sociedad Española La molécula más avanzada es la semaglutida oral, ya disponible en diabetes tipo 2. Le sigue el agonista no peptídico orforglipron, en fase III. Off Naiara Brocal Off

Conductores con deterioro cognitivo: cómo evitar el trauma de dejar el coche

Archivado: agosto 24, 2024, 6:05am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Sáb, 24/08/2024 - 08:05 Una realidad cada vez más frecuente

No siempre cuadra la capacidad al volante autopercibida por la persona mayor con deterioro cognitivo que conduce con la valoración que hace su entorno. En estas personas puede concurrir la anosognosia, o incapacidad para darse cuenta de las propias limitaciones cognitivas. Cuando esto sucede, surgen los conflictos entre el conductor que no quiere dejar de serlo con familiares y profesionales sanitarios.

El estudio El proceso de cese de la conducción en personas mayores, de la Fundación Mapfre y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), recoge datos de entrevistas realizadas a un grupo de casi cincuenta personas que han experimentado un proceso de cese de la conducción, entre mayores que han acudido a la Unidad de Memoria del Sant Pau y familiares que han vivido esta experiencia con un allegado.

Los resultados de la encuesta muestran una discrepancia entre quien dice tomar la iniciativa de dejar de conducir. Si se pregunta a los mayores exconductores, el 55% afirman haber adoptado la decisión por propia iniciativa y el 45% haber dejado de conducir de manera sugerida o forzada por las personas de su entorno.

Sin embargo, cuando se pregunta a los familiares, un 74% asegura que el mayor ha dejado la conducción de forma involuntaria. Entre las causas que esgrimen unos y otros están los problemas cognitivos y el diagnóstico de demencia, otros problemas médicos y las dificultades para conducir un vehículo.

El médico debe preguntar a los familiares sobre cómo conduce el paciente con afectación cognitiva.

La autora Isabel Sala, neuropsicóloga de la Unidad de Memoria del Servicio de Neurología del Sant Pau, comprende que en pacientes con deterioro cognitivo es importante recoger información sobre las características de la conducción por parte del paciente y, sobre todo, del familiar o persona cercana. "En nuestro centro es habitual preguntar sobre la conducción", afirma.

Sin embargo, pese a que comprende que es un tema que debería abordarse de forma rutinaria en las consultas de neurología y atención primaria, "mi percepción, por los casos que atendemos en nuestro centro, es que no se explora lo suficiente".

Reconocimientos oficiales

La neuropsicóloga comprende que en los reconocimientos médicos que se practican para la renovación del carnet de conducir sería conveniente contar con un protocolo de detección precoz que se aplicara de forma sistemática a los conductores mayores de 65 años. Actualmente, aclara, las pruebas que se practican no permiten detectar el deterioro cognitivo, pero "sí existe la indicación de evaluar su presencia en caso de sospecha".

En estos casos, deben realizar una evaluación complementaria y si las dudas permanecen, se recomienda derivar a un especialista "para determinar si la persona es apta o no para conducir".

El estudio reveló que la mitad de los familiares del grupo de participantes que habían dejado de conducir, pero que aún tenían el carnet vigente, consideraban que no se les tenía que haber renovado. "Esto nos indica que probablemente es necesario disponer de pruebas con mayor validez ecológica para detectar patrones de conducción no segura", resalta la investigadora.

Evitar el trauma

"Según los estudios publicados, en la mitad de los casos el cese de la conducción en personas con deterioro cognitivo se produce tres años más tarde de la recomendación del profesional sanitario y la familia considera que la gestión de cese de la conducción resulta complicada. En ocasiones, estas situaciones se producen por una falta de información de cómo proceder", advierte Sala.

En la encuesta, el el 41% de las personas con cese forzoso de la conducción lo vive de forma negativa: "Ya no soy el mismo", "mi familia ya no confía en mí", y "ya no sirvo para nada", son sentimientos de estas personas cuando abandonan el coche. Además, dejar de conducir lleva a la pérdida de independencia y a la obligación de prescindir de alguna de las actividades habituales.

El 11% de los conductores consume más psicofármacos tras la pandemia, Los pictogramas sobre fármacos y conducción, poco útiles sin información, El cribado de deterioro cognitivo en farmacias demuestra ser efectivo "El proceso de dejar de conducir puede resultar difícil para muchas personas mayores, ya que supone una pérdida significativa de autonomía y generar s El cese de la conducción sigue siendo un tabú, y si no se aborda de forma adecuada, puede generar sufrimiento en la persona afectada y ser una fuente de conflicto familiar. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Neurología Off

Datos positivos de fase III de un hipolipemiante inhibidor de la CETP

Archivado: julio 31, 2024, 8:02am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mié, 31/07/2024 - 10:02 Nuevo mecanismo de acción

NewAmsterdam Pharma anuncia datos positivos del ensayo clínico de fase III Brooklyn con el inhibidor de la CETP obicetrapib en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica cuyo LDL no está adecuadamente controlado a pesar de estar en tratamiento hipolipemiante a la dosis máxima tolerada.

El ensayo Brooklyn alcanzó su criterio de valoración principal al lograr una reducción media del colesterol LDL del 36,3% en comparación con el placebo en el día 84, que se mantuvo en el día 365 con una reducción media del 41,5%.

La compañía holandesa, con sede en Naarden, informa que las reducciones observadas en otros biomarcadores, incluidos el HDL, el colesterol no HDL, la lipoproteína(a) [o Lp(a)] y la apolipoproteína B (ApoB) alcanzaron la significación estadística y fueron consistentes con los datos de ensayos clínicos anteriores.

En el ensayo se observó que obicetrapib fue bien tolerado, con resultados de seguridad comparables a los del placebo y sin aumento de la presión arterial. La tasa de interrupción del tratamiento en el grupo de obicetrapib fue del 7,6% frente al 14,4% del grupo de placebo.

Los tratamientos que ya están aquí y evitan la ECV en pacientes con aterosclerosis, Tras ganar la batalla del LDL, la I+D lanza la ofensiva contra la Lp(a) , ¿Qué pacientes pueden ser prioritarios al tratamiento del LDL con inclisirán? "Estamos muy entusiasmados con los resultados de nuestro ensayo Brooklyn y creemos que respaldan el potencial de obicetrapib para reducir significativ La holandesa NewAmsterdam anuncia que obicetrapib alcanzó el objetivo de reducción del LDL en un ensayo pivotal en hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Off Redacción Empresas Empresas Medicina Interna Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

BeiGene invierte 800 millones de dólares en sus instalaciones en EEUU

Archivado: julio 30, 2024, 8:50am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mar, 30/07/2024 - 10:50 Compañía especializada en oncología

La compañía especializada en oncología BeiGene anuncia la apertura de sus nuevas instalaciones en Hopewell (Nueva Jersey), en el Princeton West Innovation Campus, que albergan capacidades de fabricación de productos biológicos de última generación y un centro de investigación y desarrollo clínico.

"BeiGene ha experimentado un crecimiento mundial sin precedentes, y la incorporación de nuestras instalaciones en el Princeton West Innovation Campus añade capacidades de fabricación y desarrollo clínico que reforzarán más aún nuestra estrategia diferenciadora que aprovecha la velocidad, la eficiencia y la tecnología para avanzar más rápidamente en medicamentos de calidad para los pacientes", señala John V. Oyler, cofundador, presidente y CEO de BeiGene.

Vista aérea de las instalaciones de BeiGene en Hopewell (Nueva Jersey). Foto: BEIGENE

La inversión de 800 millones de dólares de BeiGene es la culminación de un proyecto de tres años para ampliar la fabricación integrada y la huella de investigación y desarrollo de la empresa en Estados Unidos. BeiGene creará cientos de puestos de trabajo cualificados de alta tecnología en el centro para finales de 2025.

Nueva Jersey

La compañía informa que Nueva Jersey es un líder mundial en fabricación biofarmacéutica e I+D, con 9 de las 10 principales empresas de I+D del mundo con presencia en el estado. Además, Nueva Jersey cuenta con una de las principales plantillas de fabricación biofarmacéutica del país, y sus infraestructuras y conectividad garantizan el acceso a los principales mercados de todo el mundo.

"Estoy entusiasmado por la contribución de BeiGene al próspero sector biofarmacéutico de nuestro estado", declara el gobernador de Nueva Jersey, Phil Murphy. “La apertura del campus insignia de BeiGene subraya nuestro compromiso con el fomento de la innovación y la creación de puestos de trabajo de alta tecnología en el Garden State. Esperamos con interés el impacto positivo que BeiGene tendrá en nuestra economía y los avances que aportará al tratamiento del cáncer".

Tres indicaciones de 'Brukinsa', de BeiGene, en tiempo récord en el mercado español , BeiGene gana presencia en oncología reduciendo un tercio el coste de desarrollo, Zanubrutinib, de BeiGene, muestra su potencial en varios ensayos de cáncer de células B Las instalaciones cuentan con una superficie aproximada de 37.000 metros cuadrados de capacidad dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos La multinacional anuncia la apertura de una planta de 37.000 metros cuadrados que le permite producir a escala, reducir costes y garantizar el suministro. Off Redacción Empresas Empresas Off

Nueva base de datos de la Aemps de asociaciones principio activo-biomarcador

Archivado: julio 30, 2024, 8:49am UTC por naiarabrocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Mar, 30/07/2024 - 10:49 Pionera en Europa

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), junto con el Instituto de Investigación Biosanitaria de Extremadura (Inube), ha elaborado una base de datos sobre biomarcadores, que contiene asociaciones principio activo-biomarcador, así como la información que afecta a la respuesta a fármacos y el manejo terapéutico contenidos en ficha técnica.

La agencia informa que el objetivo de esta iniciativa es facilitar la implementación de la farmacogenética y medicina personalizada en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

Hasta el momento, solo la agencia reguladora estadounidense FDA contaba con una base de datos de características similares. La base de datos de la Aemps se convierte así en la primera de este tipo en Europa y en español.

Biomarcadores

La nueva base de datos proporciona una lista de principios activos y biomarcadores asociados con un nivel alto de evidencia científica (1A) en la asociación y/o incluidos en la ya aprobada Cartera Común de Servicios del SNS.

El objetivo es promover la implementación de la farmacogenética en la práctica clínica, facilitar el acceso a la información regulatoria disponible y a las recomendaciones establecidas para cada principio activo.

Esta herramienta, explican desde la Aemps, "es de vital importancia a raíz de la actualización de la Cartera de Servicios Genómicos para el SNS, aprobada el 23 de junio de 2023 por el Ministerio de Sanidad y posteriormente ratificada por el Consejo Interterritorial del SNS".

Biomarcadores: la llave para el empleo de medicamentos innovadores, Un biomarcador seleccionará pacientes que más responden a patritumab deruxtecán, Llerena (farmacólogo): "La medicina personalizada también debe tener en cuenta el factor étnico” Se pretende aplicar la medicina personalizada de precisión en el SNS, a partir de la implementación de la farmacogenética en la clínica. Esta estrateg Lanza esta iniciativa junto con el Instituto de Investigación Biosanitaria de Extremadura (Inube). Su objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética en el SNS. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Off

¿Qué medicamentos 'boicotean' al organismo para defenderse del calor?

Archivado: julio 27, 2024, 6:03am UTC por naiarabrocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Sáb, 27/07/2024 - 08:03 Afectan a la termorregulación

Calor y medicamentos muchas veces no combinan bien. Hay personas, por edad o comorbilidades, más vulnerables que otras a los efectos de las altas temperaturas, y hay algunos pacientes que, sin saberlo, están en tratamiento con fármacos que boicotean a su organismo a la hora de defenderse del calor extremo. Son moléculas que interfieren con los mecanismos naturales de pérdida de calor o que aumentan la temperatura corporal de forma directa.

En un contexto de calentamiento global, el efecto de los medicamentos crónicos sobre la termorregulación precisa una atención aparte, comprenden investigadores de la Universidad Nacional de Singapur, que firman una revisión sobre este asunto en Phamacological Reviews. El equipo de Jericho Wee destaca que es importante conocer cuáles son los fármacos implicados para evitar una mayor incidencia de problemas de salud ante veranos cada vez más calurosos y de la mano del envejecimiento de la población y el aumento de la cronicidad.

Pablo Caballero, farmacéutico del Área de Divulgación Científica del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, explica que los principales mecanismos por los que algunos medicamentos afectan a la regulación de la temperatura corporal incluyen la acción sobre la termorregulación central, controlada a nivel del hipotálamo en el cerebro; la reducción de la capacidad de sudoración, por un efecto anticolinérgico o por la reducción del flujo sanguíneo cutáneo, y el incremento del metabolismo.

Medicamentos que dan calor

Entre los medicamentos que pueden alterar la termorregulación central señala que están fundamentalmente fármacos antidepresivos y antipsicóticos con efecto serotoninérgico, que favorecen la neurotransmisión mediada por la serotonina. Estos medicamentos pueden incrementar de manera directa la temperatura corporal.

Por otro lado, entre los fármacos que pueden alterar la termorregulación a nivel periférico están los fármacos que reducen la capacidad de sudoración debido a sus efectos anticolinérgicos y que, por tanto, pueden incrementar de manera indirecta la temperatura corporal y la sensación de calor. "Es el caso de algunos antidepresivos, principalmente, los antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina o la imipramina; antihistamínicos de primera generación, como por ejemplo, dexclorfeniramina o doxilamina, y algunos antipsicóticos, como la quetiapina", detalla.

También, dentro de los medicamentos que alteran la termorregulación a nivel periférico están los fármacos con efecto vasoconstrictor, que reducen la capacidad de sudoración al disminuir el flujo sanguíneo cutáneo. Es el caso de los triptanes para la migraña, como sumatriptán o rizatriptán y los tratamientos por vía oral frente a la congestión nasal, como pseudoefedrina o fenilefrina. Estos últimos también están disponibles por vía nasal, pero en ese caso, la exposición sistémica es mínima y es muy poco probable que produzcan efectos sobre la termorregulación, afirma Caballero.

La mortalidad relacionada con el calor es dos veces mayor en las mujeres que en los hombres, Algunos medicamentos acentúan la descompensación metabólica producida por la ola de calor, La mitad de medicamentos en farmacias pueden verse afectados por el calor, Cambio climático-salud global: los médicos cierran filas contra el negacionismo Por otro lado, advierte, las hormonas tiroideas incrementan el metabolismo basal, por lo que la levotiroxina empleada en casos de hipotiroidismo puede Tratamientos de uso común en pacientes crónicos y frágiles interfieren con los mecanismos naturales de pérdida de temperatura o directamente la aumentan. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacología Medicina Familiar y Comunitaria Enfermería Off

Disponible el primer biosimilar de 'Stelara', de Stada y Alvotech

Archivado: julio 23, 2024, 6:52am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mar, 23/07/2024 - 08:52 Novedad en Europa

Stada y Alvotech lanzan Uzpruvo, el primer biosimilar aprobado de Stelara (ustekinumab, de Janssen) en Europa, en distintos países europeos, incluido España y otros grandes mercados del continente.

Las compañías informan de que este lanzamiento se produce inmediatamente después de la expiración de los derechos de exclusividad ligados a la patente europea de la molécula de referencia que se utiliza en determinadas indicaciones en gastroenterología, dermatología y reumatología.

El lanzamiento en otros países europeos está previsto para los próximos meses, tras la aprobación de los precios nacionales.

"Con el lanzamiento del primer biosimilar de ustekinumab en los mayores mercados farmacéuticos de Europa, promovemos la competencia en un mercado en expansión", señala Peter Goldschmidt, CEO de Stada.

"Estamos muy satisfechos con el lanzamiento de Uzpruvo en Europa y de ser los primeros en llegar al mercado”, comenta Robert Wessman, CEO de Alvotech. “Este lanzamiento simboliza la solidez de nuestra alianza, el valor de nuestra asociación con Stada y nuestro enfoque en la importancia de los biosimilares".

En enero de 2024 Uzpruvo se convirtió en el primer biosimilar de ustekinumab aprobado por la Comisión Europea por tener una eficacia, seguridad, farmacocinética e inmunogenicidad equivalentes a las del producto de referencia Stelara.

Indicaciones

Uzpruvo está indicado para la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica en adultos, así como para la psoriasis en placas en adultos y niños a partir de 6 años. Uzpruvo no está aprobado para la indicación de colitis ulcerosa, ya que el medicamento original aún tiene la exclusividad para esta indicación.

El medicamento se presenta en un formato de jeringa precargada con una aguja más fina que la del producto de referencia y no contiene látex para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas. Uzpruvo se ha desarrollado, fabricado y envasado íntegramente en Europa, y tiene una caducidad de 36 meses.

Escasa competencia biosimilar ante próximas expiraciones de patentes, Peter Goldschmidt (Stada): "La Alianza de Medicamentos Críticos no es la solución contra los desabastecimientos" , ¿Por qué Europa quiere simplificar el desarrollo de biosimilares?, La psoriasis ya tiene tratamiento oral tan eficaz como los biológicos Según señala Mar Fábregas, directora general de Stada España, "el lanzamiento de Uzpruvo, el primer biosimilar de ustekinumab en España, representa un Las compañías lanzan en España y otros países europeos su ustekinumab para psoriasis, artritis psoriásica y Crohn. Off Redacción Empresas Empresas Off

Ascendis Pharma, especializada en raras, abre oficinas en España

Archivado: julio 22, 2024, 12:42pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Lun, 22/07/2024 - 14:42 Nueva compañía

La compañía danesa Ascendis Pharma, una biofarmacéutica global especializada en enfermedades raras y patologías con base endocrina, ha inaugurado Ascendis Pharma Iberia, una nueva filial para España y Portugal, con sede en Madrid, para unirse a las ya existentes en Dinamarca (donde se encuentra la sede), Alemania, Francia, Italia, Reino Unido y Estados Unidos.

La nueva directora general de Ascendis Pharma para España y Portugal, Nyssa Liebermann, dirigirá las operaciones que, a corto y largo plazo, van a centrarse en el lanzamiento de medicamentos innovadores en el ámbito de las enfermedades raras endocrinas para dar respuesta a las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con hipoparatiroidismo, entre otras.

"Para mí es un orgullo, y un gran reto profesional poner en marcha y liderar el equipo de Ascendis Pharma Iberia. Ascendis Pharma es una empresa pionera en I+D, centrada en el desarrollo de medicamentos y terapias innovadoras con las que marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes", afirma Liebermann.

Expone que la misión de la compañía es abordar las necesidades médicas no cubiertas, aplicando la tecnología TransCon. "Es el caso, por ejemplo, del hipoparatiroidismo, una enfermedad rara y crónica con un alto impacto en la salud y la calidad de vida de los pacientes".

El equipo de Ascendis Pharma Iberia está formado también por Iria González, directora de Market Access, Verónica Díaz, directora del Departamento Médico, y María Socorro, medical advisor.

Plataforma TransCon

Ascendis Pharma se fundó en 2007 para aprovechar el potencial de la tecnología TransCon, abreviatura de la TRANSient CONjugation, que permite unir de forma transitoria un portador inerte a un fármaco de biología conocida.

La inversión en I+D de medicamentos huérfanos, en riesgo por la nueva ley farmacéutica de la UE, Enfermedades raras: ¿por qué cada vez hay más?, 'Xenpoxyme', de Sanofi, llega a España para el déficit de esfingomielinasa ácida La compañía explica que esta tecnología patentada combina la eficacia del fármaco de origen, cuya biología se conoce, con las ventajas de los profárma Desde Madrid, la compañía danesa preparará el lanzamiento de medicamentos para enfermedades endocrinas poco frecuentes basados en su plataforma TransCon. Off Redacción Empresas Empresas Enfermedades Raras Off

La Jiménez Díaz sufre un aparatoso incendio

Archivado: julio 21, 2024, 8:07pm UTC por naiarabrocal

Profesión naiarabrocal Dom, 21/07/2024 - 22:07 Hospital madrileño

Minutos antes de las ocho de la tarde de este domingo, el Hospital Fundación Jiménez Díaz de Madrid ha sufrido un aparatoso incendio visible desde distintos puntos del distrito de Moncloa del que emanaba "un fuerte olor a quemado", que alcanzaba incluso el Parque del Oeste.

Desde el techo de uno de los edificios que componen el recinto hospitalario emanaba un intenso humo negro que, según señalan fuentes de la Comunidad, había tenido su foco en "una zona de quirófanos".

La rápida propagación de las llamas y la emanación de humos tóxicos han provocado que los pacientes situados en dos plantas del hospital hayan tenido que ser evacuados del recinto.

Hasta el lugar se han desplazado distintas dotaciones del cuerpo de Bomberos de Madrid y alrededor de las 20:20 horas de la tarde el incendio ya se encontraba "controlado", según han explicado al diario El Mundo desde Emergencias Madrid.

Al parecer, según ha revelado Emergencias Madrid, el foco del incendio se encontraba en uno de los aparatos de aire acondicionado situados en la tercera planta del hospital.

El 12 de Octubre mira hacia el futuro, Mejora el acceso a los hospitales en Madrid, pero aún hay problemas, "Prevenir para no improvisar", eje de un programa español de apoyo psicológico al sanitario Además de los bomberos, hasta el lugar se han desplazado personal de emergencias de la Policía Municipal de Madrid y del Samur, que han atendido a una Habría tenido su foco en una zona de quirófanos. Ha habido que desalojar a los pacientes de dos plantas y una decena de personas han sido atendidas por inhalación de humos. Off Daniel J. Ollero Profesión Off

Sensores para estudiar el sistema biológico de las células

Archivado: julio 21, 2024, 12:43pm UTC por naiarabrocal

Investigación naiarabrocal Dom, 21/07/2024 - 14:43 Investigación 'made in Spain'

El director de la Agencia de Investigación e Innovación, José Antonio Castro, ha visitado un proyecto de investigación en el que colabora Castilla-La Mancha y que tiene como objetivo desarrollar sensores para estudiar el sistema biológico de las células del cuerpo humano.

Este proyecto, que tiene el nombre de Diseño racional de fluoróforos altamente torsionados. Búsqueda de nuevos emisores TADF y sensores de viscosidad, está dirigido por Joaquín García y un equipo de investigadores del Grupo de Química Orgánica Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Castilla-La Mancha.

José Antonio Castro ha explicado que el ejecutivo autonómico colabora con 100.000 euros para su desarrollo con el objetivo de diseñar, sintetizar y estudiar las propiedades luminiscentes de nuevas moléculas con estructuras altamente torsionadas.

Objetivos

Este proyecto tiene dos objetivos principales: descubrir nuevos emisores de fluorescencia retardada activada térmicamente (TADF) para OLEDs de alta eficiencia y desarrollar nuevos sensores de viscosidad fluorescentes.

Organoides humanos para crear fármacos que curen, El Gobierno destina 320 millones de euros a potenciar la colaboración científica público-privada, La farmacia hospitalaria crece en docencia e investigación El director de la Agencia de Investigación e Innovación ha explicitado que este tipo de investigaciones "no solo mejoran la calidad de vida, sino que Investigadores de Farmacia de la Universidad de Castilla-La Mancha trabajan en una tecnología que permiten detectar cambios en los estados de salud y enfermedad. Off Redacción Investigación Off

Combinar los GLP-1 con un agonista de MC4R multiplica la eficacia frente a la obesidad

Archivado: julio 21, 2024, 8:50am UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Dom, 21/07/2024 - 10:50 En 'Journal of Clinical Investigation'

Investigadores de la Universidad de Michigan describen cómo circuito de proteínas del sistema nervioso central podría aprovecharse para aumentar la eficacia de los agonistas del receptor de GLP-1 frente a la obesidad y reducir los efectos secundarios .

En un artículo publicado en Journal of Clinical Investigation, firmado por Naima S. Dahir, explican cómo las proteínas melanocortina 3 y melanocortina 4, que se encuentran principalmente en la superficie de las neuronas del cerebro, desempeñan un papel central en la regulación del comportamiento alimentario y el mantenimiento del equilibrio energético del organismo.

Ambas proteínas intervienen desde la detección de reservas de energía a largo plazo hasta el procesamiento de las señales sobre la saciedad en el intestino a corto plazo, explica fisiólogo de la Universidad de Michigan Roger Cone, que ha dirigido el estudio, en una nota de prensa divulgada por este centro.

Los agonistas de GLP-1, como la semaglutida y la tirzepatida (que es agonista dual de GIP y GLP-1), imitan la acción de esta hormona natural que produce el intestino cuando está lleno, lo que conduce a una reducción de la ingesta.

Los investigadores quisieron ver cómo funcionaban estos medicamentos, que interfieren en los mecanismos de la saciedad, con la activación del sistema de melanocortina. Para su estudio contaron el patrocinio de los Institutos Nacionales de Salud y la compañía Courage Therapeutics.

En ratones

El equipo de Cone utilizaron modelos de ratón para probar el efecto de varias hormonas que reducen la ingesta de alimentos. Así, compararon los resultados en ratones normales con los de ratones que genéticamente carecían de la proteína MC3R, ratones a los que se les administró sustancias químicas para bloquear la actividad de MC3R y ratones que recibieron un fármaco para aumentar la actividad de MC4R, cuyo efecto es similar al de bloquear MC3R.

Los investigadores descubrieron que ajustar el sistema de melanocortina, inhibiendo MC3R o aumentando la actividad de MC4R, hacía que los ratones fueran más sensibles a los fármacos GLP-1 y a otras hormonas que afectan a la conducta alimentaria.

Así, los ratones a los que se les administró un fármaco GLP-1 en combinación con un agonista del MC4R o un antagonista del MC3R mostraron hasta cinco veces más pérdida de peso y una reducción de la ingesta que los ratones que recibieron solo GLP-1.

También midieron la actividad en las zonas del cerebro que se considera que están implicadas en las náuseas en respuesta a los agonistas de GLP-1, y no observaron una mayor activación cuando se combinan con estos fármacos.

Cinco veces más potentes

Los resultados indican que la combinación de los agonistas de GLP-1 con un agonista MC4R podría aumentar la sensibilidad a los efectos deseados de los fármacos hasta cinco veces, sin aumentar sus efectos secundarios.

También, este enfoque podría permitir que los pacientes sensibles a los efectos secundarios gastrointestinales tomen una dosis menor, o podría mejorar los resultados en pacientes que no han respondido satisfactoriamente al tratamiento.

Disponible la setmelanotida para obesidad asociada a enfermedades raras, Llega a España tirzepatida, el fármaco que reduce el peso un 22%, Martin Holst: "Estudiamos el efecto de la semaglutida en patología hepática y en la enfermedad de Alzheimer", La vía oral, el empujón definitivo al creciente mercado de los antiobesidad Aunque los hallazgos de este estudio solo se han visto en ratones y están lejos de poder aplicarse en en seres humanos, Cone es optimista acerca de es Investigadores de la Universidad de Michigan demuestran en ratones que potencia la reducción del peso hasta cinco veces sin incrementar los efectos gastrointestinales. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

Madrid prevé que la donación de sangre en verano caiga un 40%

Archivado: julio 20, 2024, 12:30pm UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Sáb, 20/07/2024 - 14:30 Ya ha caído en julio un 25%

La Comunidad de Madrid resalta la trascendencia de la donación de sangre en verano para seguir salvando vidas, ya que las donaciones en la primera quincena de julio han bajado un 25% y, en lo que queda de mes y en todo agosto, es previsible que esta disminución llegue a un 40%.

"La enfermedad no se va de vacaciones, hay accidentes de tráfico, cirugías, partos", ha dicho la consejera de Sanidad, Fátima Matute, durante su visita este sábado al Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid, donde ha llamado a "regalar vida, ya que una donación puede salvar hasta tres vidas".

Por ejemplo, un trasplante de hígado requiere entre 30 y 200 entregas y llega hasta 250 en el caso de las enfermedades graves, por lo que, en la región pueden ser requeridas cada año hasta 38.000 unidades de este tejido para la realización de cirugías.

Matute ha mantenido un encuentro con profesionales y donantes en el que ha podido escuchar testimonios que avalan la repercusión de este gesto altruista.

Entre ellos, el de María Loeches, quien tuvo que recibir múltiples transfusiones para el tratamiento de su leucemia y hoy ha podido dar las gracias a personas como Rafael Currás, también presente en este encuentro, un ciudadano que lleva más de cuatro décadas haciendo donaciones.

El sexo del donante de sangre no influye en la supervivencia del receptor, Hallado un nuevo antígeno del factor Rh de la sangre, Reproducen las condiciones del corazón embrionario para fabricar células madre de la sangre "María y Rafael son claros ejemplos de que donar sangre puede influir de manera positiva en la vida de las personas porque, dependiendo de la patologí La Consejería de Sanidad pide a la ciudadanía su colaboración para evitar tener que hacer un llamamiento urgente cuando las reservas estén bajo mínimos. Off EFE Medicina Familiar y Comunitaria Hematología y Hemoterapia Farmacia Hospitalaria Enfermería Farmacia Comunitaria Off

Nueva muerte por el virus del Nilo en Andalucía

Archivado: julio 20, 2024, 11:18am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Sáb, 20/07/2024 - 13:18 Enfermedad transmitida por mosquitos

Una mujer de 86 años, vecina de La Puebla del Río (Sevilla) e ingresada con virus del Nilo desde el jueves 11 de julio, falleció la pasada noche tras no poder superar los efectos de la enfermedad, ha informado a EFE su hijo, Antonio Pineda.

Su madre murió en torno a las 22.00 horas de este viernes tras pasar los últimos días en estado crítico en la sexta planta del hospital Virgen del Rocío de Sevilla, donde ingresó hace una semana.

Pineda ha explicado que su madre se encontraba en un "perfecto estado de salud" hasta que sufrió la picadura del mosquito que le ha terminado provocando la muerte, y ha vuelto a reclamar a la Junta de Andalucía que "haga su trabajo" y controle las colonias de mosquitos en zonas como las cercanas a los arrozales, donde vivía la ahora fallecida.

"Que se vayan a las nueve de la noche a la zona más apartada del pueblo, junto al arrozal, sin ninguna protección, y verán que es inhumano lo que hay ahí", ha afirmado Pineda, quien ha incidido en que, si los encargados de solventar este problema lo hiciesen, "se arreglaría en cinco minutos".

Segunda muerte en pocos días

Hace diez días la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía confirmó la muerte de otra mujer de 71 años, de la localidad sevillana de Dos Hermanas, fallecida por el virus del Nilo en el Hospital de Valme.

Primeros dos casos de virus del Nilo Occidental en Andalucía, uno de ellos mortal, Fiebre del Nilo Occidental: un invierno suave y una primavera lluviosa adelantan los primeros casos de la temporada, Detectado en Sevilla el primer caso de virus del Nilo del año Salud insiste en la prevención en horas de cercanas al amanecer y posteriores al atardecer, con el uso de repelentes registrados de uso tópico y ropa Fallece una mujer de 86 años de La Puebla del Río (Sevilla) tras una semana de ingreso. Su hijo informa que hasta la picadura estaba "en perfecto estado de salud". Off EFE | Redacción Microbiología y Enfermedades Infecciosas Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Enfermería Familiar y Comunitaria Off

La dieta saludable de la madre protegería del autismo en el niño

Archivado: julio 20, 2024, 9:36am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Sáb, 20/07/2024 - 11:36 Publicado en 'JAMA Network Open'

Seguir una dieta saludable durante el embarazo tiene contrastados beneficios para la madre y su hijo. Ahora, un nuevo estudio, publicado en JAMA Network Open, aporta un nuevo argumento a favor: reduciría más de un 20% el riesgo de que el niño tenga un diagnóstico de autismo o dificultades de comunicación.

Sin embargo, el estudio, que reunió los datos de más de 96.000 parejas madre-hijo en Inglaterra y Noruega, no encontró correlación entre la dieta prenatal y los comportamientos repetitivos y restringidos, característicos de estos trastornos.

En el artículo, firmado por investigadores de la Universidad de Glasgow, en Escocia, y el Instituto Noruego de Salud Pública de Oslo, los autores explican que se categorizó a las madres según su adherencia a un patrón dietético prenatal saludable, que incluía un alto contenido de frutas, verduras, pescado, nueces y alimentos integrales y una baja presencia de carnes rojas y procesadas, refrescos y alimentos con alto contenido de grasas y/o carbohidratos refinados.

María Morales, catedrática de Medicina Preventiva y Salud Pública en la Universidad de Valencia, en declaraciones a SMC España, desgrana el detalle y contexto de este estudio. Para empezar, advierte de que los autores reconocen que el origen del autismo es multifactorial y fruto de una conjunción de factores biológicos y ambientales, entre los que se encuentra la dieta.

Por parte de la madre, se han asociado al desarrollo de autismo factores como la diabetes, el consumo de tóxicos, la exposición a contaminantes ambientales y los déficits nutricionales durante el embarazo. También se consideran factores de riesgo la prematuridad del niño, el bajo peso al nacer y las complicaciones en el parto.

Amplio tamaño muestral

Este nuevo estudio se basa en dos grandes cohortes de seguimiento de madres en Noruega y en Inglaterra: la cohorte Norwegian Mother, Father, and Child durante el período de 2002 a 2008, con 84.548 mujeres embarazadas y sus bebés, y el Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), durante la década de los 90, con 11.670 parejas de mujeres embarazadas y sus bebés.

Paracetamol y embarazo, un nuevo estudio vincula el impacto del fármaco en el sueño y la atención de los niños a los tres años, Identifican una causa de las náuseas y vómitos durante el embarazo, Nuevo aval a la seguridad de la vacuna contra la covid-19 en el embarazo, Asocian sobrepeso y obesidad de la abuela materna a más riesgo de muerte fetal en nietos La investigación valora la ingesta y el patrón dietético mediante un sistema de control de la frecuencia alimentaria, y realiza un seguimiento del est Un estudio con datos de 96.000 parejas madre-hijo halla una reducción del 22% en los diagnósticos y las dificultades de comunicación. Off Redacción Farmacia Comunitaria Ginecología y Obstetricia Pediatría Endocrinología Farmacia Hospitalaria Off

Nueva formulación de dantroleno de Norgine para hipertermia maligna

Archivado: julio 16, 2024, 8:14am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mar, 16/07/2024 - 10:14 Autorización europea

La Comisión Europea ha emitido una autorización de comercialización para Agilus (dantroleno sódico hemiheptahidratado), de Norgine, para el tratamiento de la hipertermia maligna en adultos y niños.

La hipertermia maligna es un trastorno farmacogenético raro de los músculos esqueléticos y potencialmente mortal que se presenta como una respuesta hipermetabólica exagerada a agentes anestésicos volátiles y relajantes musculares despolarizantes.

Agilus (dantroleno sódico hemiheptahidratado) es una nueva formulación de dantroleno desarrollada por Norgine para reducir los tiempos de preparación y administración en comparación con Dantrium IV (dantroleno sódico). Cada vial contiene 120 mg de dantroleno y se reconstituye en 20 ml de agua para inyecciones para administración intravenosa.

La compañía señala que este medicamento es "el primer tratamiento innovador en Europa para la hipertermia maligna en más de cuarenta años".

La EMA alerta del riesgo de los fármacos para diabetes y obesidad en la anestesia general, Este es el programa que reduce a casi 0 la suspensión de cirugías por errores de medicación, Los anestesiólogos reclaman superar su imagen de "quirúrgicos" "La hipertermia maligna es una emergencia médica rara tras la administración de anestésicos volátiles o succinilcolina. No obstante, está claro que su La Comisión aprueba 'Agilus', que permite reducir los tiempos de preparación y administración ante esta emergencia médica rara. Off Redacción Empresas Empresas Medicina Urgencias Cirugía General y del Aparato Digestivo Off

Manuel Zafra (presidente de Merck España): "Seguiremos invirtiendo para garantizar nuestra capacidad productiva"

Archivado: julio 13, 2024, 6:03am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Sáb, 13/07/2024 - 08:03 La filial española cumple un siglo

Han pasado cien años desde que la multinacional alemana Merck irrumpió en España con la apertura de su primera oficina comercial en la calle Bailén de Barcelona. Un siglo de historia "que queremos que sea el primero de muchos", declara a este medio Manuel Zafra, presidente de Merck en España.

Hoy día, la filial española es "estratégica" para el Grupo. Por una parte, destaca el ejecutivo, el mercado español es el cuarto por volumen de negocio en el área de Healthcare (especialidades médicas). Pero también resalta el peso de su actividad industrial en el país en cuanto al "impacto en la vida de millones de personas en todo el mundo" de los productos farmacéuticos made in Spain.

Presencia industrial

Así, señala, la planta biotecnológica de Tres Cantos (Madrid) fabrica el 100% de la hormona de crecimiento y el 75% de la hormona folículo estimulante humana recombinante que se comercializa en todo el mundo. En Mollet del Vallés tiene dos centros de producción, química y farmacéutica, desde donde exportan fármacos a más de 65 países para tratar enfermedades como las cardiovaculares o la diabetes, y principios activos y excipientes utilizados en la industria farmacéutica y cosmética.

Instalaciones de Merck en Mollet del Vallès. Foto: MERCK

La compañía ha invertido en los últimos cuatro años 120 millones de euros en estas plantas de producción. "Continuaremos haciéndolo en los próximos años para garantizar nuestra capacidad productiva presente y futura", asegura el ejecutivo.

Investigación

Zafra también señala el peso de Merck España en las actividades de investigación y desarrollo, especialmente en oncología y neurología. "El Grupo Merck ha invertido 2.400 millones de euros en I+D durante 2023, y Merck en España es uno de los países con más presencia y relevancia en los ensayos clínicos que impulsa la compañía a nivel mundial, formando parte activa de hasta el 85% de ellos".

Dentro de las áreas terapéuticas de interés por parte de la multinacional, Zafra indica que la oncología "es donde tenemos enfocados actualmente nuestros esfuerzos, como muestra nuestro pipeline". En este sentido, señala el acuerdo de licencia sobre pimicotinib con Abbisko Therapeutics, molécula que se encuentra en fase III para el tratamiento del cáncer tenosinovial de células gigantes, que es un tumor benigno que afecta a las articulaciones.

Manuel Zafra (Merck): “Ni la inversión ni la investigación sirven de nada si los pacientes no acceden a la innovación", Llega tepotinib en pulmón no microcítico METex14, El fármaco oral cladribina mejora la calidad de vida en esclerosis múltiple recurrente Asimismo, Merck codesarrolla con Inspirna la molécula ompenaclid, que sería primera de su clase para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorr La alemana ha destinado 120 millones en cuatro años a sus plantas españolas. Pide a las administraciones más rapidez y equidad en el acceso a la innovación. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Off

Cantabria Labs abre un nuevo centro de I+D+i en Madrid

Archivado: julio 11, 2024, 9:57am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 11/07/2024 - 11:57 Con 500 metros cuadrados de espacio

Tras la renovación de su acuerdo con el MIT estadounidense por tres años más, Cantabria Labs anuncia la apertura de un centro propio de I+D+i en el complejo madrileño de Masid (Madrid Science Innovation District), con sede en Tres Cantos.

Según informa la compañía, el nuevo laboratorio ha sido preparado por Masid en base a las necesidades de la compañía, y cuenta con infraestructuras modernas y recursos de última generación para contribuir al desarrollo de nuevos ingredientes y tecnologías propios, muchos patentados, como es el caso de Fernblock, componente principal de los fotoprotectores de su marca Heliocare, o Edafence, presente en su línea anti-edad Endocare.

"Estamos felices de inaugurar este centro de innovación en el campus madrileño de Masid. La apuesta por la investigación y la innovación es una constante en la historia de Cantabria Labs y una de las claves de que nuestros productos sean tan eficaces. Gracias a nuestro constante compromiso con la salud y con la ciencia somos el laboratorio con mayor prescripción dermatológica en nuestro país", señala Juan Matji, presidente y fundador de Cantabria Labs.

"Trabajamos con rigor científico no solo a la hora de desarrollar nuestros fármacos, lo que es obvio, sino también nuestros productos cosméticos y suplementos alimenticios orales. Contar con este nuevo laboratorio propio es un motivo de alegría para nosotros y un paso lógico en nuestra visión de acercar a todos nuestros clientes los beneficios de la ciencia médica", destaca Susana Rodríguez Navarro, CEO y directora general de Cantabria Labs.

La cosmética en farmacia crece un 6,3%, pero ¿puede hacerlo más? , Una nueva tecnología permite crear cosméticos sin excipientes, conservantes ni aditivos, Los trucos de Gema Herrerías y Boticaria García para escoger el mejor cosmético "En Cantabria Labs llevamos 30 años favoreciendo la innovación abierta. Fuimos pioneros en el campo de la fotoprotección oral, que introdujimos en 199 Las instalaciones de Tres Cantos se dedicarán a investigación básica, técnicas instrumentales y formulación de fármacos, cosmecéuticos y complementos alimenticios. Off Redacción Empresas Empresas Off

Nueva indicación para osimertinib en primera línea en pulmón

Archivado: julio 11, 2024, 9:06am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 11/07/2024 - 11:06 De AstraZeneca

La Comisión Europea ha aprobado osimertinib (Tagrisso), junto con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) cuyos tumores presentan deleciones del exón 19 o mutaciones del exón 21 (L858R).

La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III Flaura2 publicados en The New England Journal of Medicine.

En el ensayo, el tratamiento sumado a la quimioterapia, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38%, , en comparación con el tratamiento en monoterapia.

La mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 25,5 meses para los pacientes tratados con el inhibidor del EGFR más quimioterapia, una mejora de 8,8 meses frente a la monoterapia con este fármaco (16,7 meses).

Los resultados de supervivencia libre de progresión de la revisión central independiente ciega fueron coherentes con los resultados de la evaluación del investigador, mostrando una mediana de 29,4 meses con el tratamiento más quimioterapia, lo que supone una mejora de 9,5 meses frente a la monoterapia (19,9 meses).

Metástasis cerebrales

Los resultados de un análisis exploratorio preespecificado de los pacientes con metástasis cerebrales al inicio del estudio mostraron que osimertinib más quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el sistema nervioso central en un 42% en comparación con el tratamiento en monoterapia.

El cáncer de pulmón en mujeres casi se triplicará en 2024 con respecto a 2023, ¿Por qué no se implanta el cribado de cáncer de pulmón en España? , Estos son los principales avances en cáncer de pulmón Con dos años de seguimiento, el 74% de los pacientes que recibieron el fármaco más quimioterapia no habían experimentado progresión de la enfermedad e La Unión Europea aprueba 'Tagrisso' con quimioterapia en tumores con mutación del EGFR y deleciones del exón 19 o mutaciones del exón 21. Off Redacción Empresas Empresas Oncología Off

Hígado graso: más compuestos prometen cubrir esta laguna terapéutica

Archivado: junio 23, 2024, 6:03am UTC por naiarabrocal

Aparato Digestivo naiarabrocal Dom, 23/06/2024 - 08:03 I+D

Moléculas de tres familias distintas aspiran a llenar la laguna terapéutica de la esteatosis hepática metabólica o hígado graso. Durante el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) celebrado en junio en Milán se presentaron resultados positivos de varios ensayos clínicos de fase II. Estos estudios anticipan que, en el medio plazo, el arsenal de medicamentos para esta indicación podría contar con un abanico de fármacos dirigidos a diferentes dianas.

El único medicamento aprobado es el resmetirom (Rezdiffra), de Madrigal Pharmaceuticals. La agencia reguladora estadounidense FDA dio luz verde en marzo a este fármaco para su uso en pacientes con esteatohepatitis metabólica con fibrosis de moderada a avanzada (estadios de fibrosis F2 y F3) junto con dieta y ejercicio. La compañía también ha solicitado la autorización del fármaco en Europa.

En el congreso de la EASL se dieron a conocer las últimas guías de práctica clínica sobre el manejo de la esteatosis hepática metabólica, que firman la propia asociación europea para el estudio del hígado, la de diabetes (EASD) y obesidad (EASO). Estas últimas directrices reconocen al resmetirom como el único tratamiento dirigido a esta indicación, y señalan que ha demostrado eficacia frente a la esteatosis y la fibrosis y presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable.

Resmetirom

Resmetirom es un agonista del receptor de la hormona tiroidea beta, que en fase III ha logrado la resolución de la esteatohepatitis y la mejora de la fibrosis en pacientes sin cirrosis. El fármaco también presenta beneficios en los resultados de las analíticas sobre función hepática y en los lípidos séricos, y sus efectos adversos son sobre todo gastrointestinales, explica Marina Berenguer, responsable de la Unidad de Hepatología del Hospital La Fe de Valencia e investigadora del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (Ciberehd).

Su principal limitación, indica Manuel Romero, presidente de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) y jefe de Sección de Aparato Digestivo del Hospital Virgen del Rocío (Sevilla), es que solo es efectivo en el 25% de los pacientes tratados, aunque considera que este porcentaje puede aumentar con tiempos de seguimiento más largos.

Romero defiende la importancia de desarrollar estudios que permitan identificar a los pacientes que se van a beneficiar del fármaco, como podrían ser "aquellos con mayor grado de hipotiroidismo intracelular o que no presenten interferencia con otras rutas patogénicas que puedan afectar a la acción del fármaco".

Además, señala el experto, "en el caso de que no se pueda saber en quiénes va ser más eficaz, se puede intentar retirar en los que no está funcionando. Hay una serie de biomarcadores, como los niveles de la globulina fijadora de las hormonas sexuales, que pueden dar información sobre cómo de efectivo está siendo resmetirom".

Incretinas

Tras revolucionar el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, la familia de medicamentos de la semaglutida (Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk) ha demostrado beneficios en enfermedad renal y cardiovascular, y comienza a sumar evidencias en esteatosis metabólica. Pero en el caso del hígado graso, Romero señala que los resultados sugieren que los medicamentos de acción dual serían los más eficaces en esta indicación.

En el congreso de la EASL se presentaron resultados de fase II con el agonista de los receptores de GIP y GLP-1 tirzepatida (Mounjaro, de Lilly) y el agonista del receptor de glucagón y GLP-1 survodutida, de Boehringer Ingelheim, que apuntan a un efecto prometedor frente a la fibrosis. También Altimmune presentó resultados preliminares con su agonista del glucagón y GLP-1, pemvidutida.

Berenguer destaca el interés de la investigación con los medicamentos de la familia de agonistas de GLP-1, que demuestran "perdidas de peso muy significativas, y con ello, mejoras en la inflamación y la fibrosis en el hígado en porcentajes altos de pacientes. Se sabe que para conseguir reducir la fibrosis en el hígado es necesario perder al menos un 10% de peso", expone la especialista de la Fe.

Análogos de FGF21

Otra familia de compuestos prometedores frente al hígado graso son los análogos del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), afirma Romero. "FGF21 es una magnífica diana terapéutica, y los fármacos agonistas funcionan claramente, además de que son bien tolerados, producen pérdida de peso y presentan efectos metabólicas que conllevan a la mejoría franca del hígado".

"Se ha visto que estos fármacos, como pueden ser la efruxifermina [de Akero Therapeutics] y la pegozafermina [de 89bio], son capaces de promover una mejora en la esteatosis hepática metabólica, sobre la fibrosis y la inflamación", señala el experto. Y advierte de que los resultados muestran que cuanto mayor es el tiempo de tratamiento, los beneficios aumentan: "Los resultados a 96 semanas son mucho mejores que a 52".

Laguna terapéutica

Hasta la aprobación del resmetirom para el hígado graso han sido varios los compuestos que se han quedado por el camino. El fracaso reciente más sonado es el del ácido obeticólico, que pese a demostrar en fase III una eficacia significativamente superior al placebo, finalmente no fue aprobado por problemas de seguridad. Romero asegura que en el caso de medicamentos dirigidos a indicaciones tan masivas como esta, el escrutinio de los reguladores al perfil de toxicidad de los tratamientos se incrementa.

Más cerca de los fármacos para tratar el hígado graso, Perder un 10% del peso corporal resuelve el hígado graso, Estos son los últimos avances en obesidad, diabetes e hígado graso, “El hígado no avisa: ingresan pacientes con cirrosis sin que en su historia haya una palabra sobre enfermedad hepática” Ante la ausencia de medicamentos, los especialistas consideran relevante que, en el caso de que el resmetirom obtenga la aprobación de comercializació Incretinas y análogos de FGF21 obtienen resultados prometedores en fase II y aspiran a suceder a resmetirom, el único fármaco aprobado por la FDA en esteatosis hepática. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Endocrinología Farmacia Comunitaria Farmacología Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

Hablemos de la incontinencia urinaria femenina para poder buscar soluciones

Archivado: mayo 25, 2024, 6:04am UTC por naiarabrocal

Autocuidado naiarabrocal Sáb, 25/05/2024 - 08:04 Estigma

La incontinencia urinaria (IU) femenina es un problema que tiene un impacto a nivel físico, mental y social. La primera recomendación de los expertos es que las mujeres reconozcan el problema y lo compartan con un profesional sanitario para que pueda brindarles ayuda, ya que muchas afectadas esperan demasiado tiempo para consultar, con el detrimento en la calidad de vida que ello supone. Sobre todo teniendo en cuenta que hay ciertas medidas que hay que conocer para tratar de minimizarlo y en caso de no ser suficientes, recurrir a un tratamiento médico.

Sin embargo, la realidad es otra: "La mayoría de las mujeres afectadas adoptan medidas de protección y solo cuando las pérdidas involuntarias de orina provocan una alteración importante en su vida diaria, se deciden a pedir ayuda a un profesional de la salud", lamenta Víctor Lago Leal, profesor de Medicina de la Universidad CEU-Cardenal Herrera (Valencia).

Los prejuicios, como la asunción de que la incontinencia urinaria es "inevitable" y "propia de la edad", evita que las mujeres afectadas pidan ayuda, agrega Cristina García-Agulló, del Servicio de Información Técnica-Profesional del Colegio de Farmacéuticos (COF) de Madrid. La experta resalta que, bien al contrario, hay que saber que existen diferentes tipos de incontinencia urinaria femenina, y cada una requiere diferentes medidas de prevención y tratamiento.

Al margen de los casos de incontinencia transitoria, hay dos tipos básicos incontinencia establecida o persistente, informan desde el Centro de Información del Medicamento (CIM) del COF de Barcelona. Así, la incontinencia por esfuerzo "está asociada a un derrame de orina al practicar ejercicio, toser, estornudar o levantar objetos pesados, movimientos todos ellos que presionan la vejiga".

La incontinencia de urgencia, que se manifiesta con el deseo súbito de orinar, es la más frecuente en mayores

Hay un segundo tipo, la denominada incontinencia de urgencia, la más frecuente en personas ancianas, que "se manifiesta con el deseo súbito de orinar, con pérdida involuntaria inmediata, distinta de la incontinencia funcional, cuando el paciente presenta pérdida de orina por incapacidad para alcanzar físicamente el inodoro".

Las encuestas poblacionales revelan que la incontinencia urinaria afecta mucho más a las mujeres y que su frecuencia se dispara a partir de los 65 años. Según la cifra más aceptada, el 20% de las mujeres a partir de esa edad sufre incontinencia, aunque algunos estudios hablan del 30%. "Estos datos pueden resultar un débil reflejo de la realidad, ya que se trata de un problema que, por motivos psicológicos y sociales, tiende a ocultarse", explican desde el CIM de Barcelona.

Estilo de vida

Una vez se reconoce y se pide ayuda, ¿qué se puede hacer? En un primer escalón, hay varias medidas del estilo de vida que se pueden poner en marcha para ayudar a sobrellevar el problema. Una de las primeras son los cambios en la ingesta de líquidos, indica García-Agulló.

Hay factores que aumentan la producción de orina, como la cantidad de líquidos, el consumo de cafeína, alcohol, aguas con gas o carbonatadas, azúcar y edulcorantes, los ácidos (especialmente cítricos), las dosis altas de vitamina C, el chocolate y las comidas especiadas o picantes.

También hay alimentos sólidos que aumentan la diuresis, aclaran en el CIM del COF de Valencia. Son sobre todo algunos vegetales, con los que en la medida de lo posible convendría restringir su consumo, como la piña, la alcachofa, los espárragos, los tomates, los pepinos, los arándanos o la sandía.

Otra recomendación es que la ingesta de líquidos no supere el litro y medio diario, y se tenga especial cuidado de vigilar el consumo durante las tres horas previas antes a ir a dormir. La ingesta de líquidos debe distribuirse a lo largo de día, y beber más durante la mañana para disminuir paulatinamente el consumo conforme avanza el día, recomiendan en el CIM del COF de Valencia.

Todos los expertos coinciden en que hay que evitar o reducir al máximo el tabaquismo, ya que empeora la tos crónica lo que aumenta el riesgo de escapes involuntarios de orina, así como el consumo excesivo de alcohol. Un factor de riesgo reconocido de la incontinencia urinaria es la obesidad. El exceso de peso aumenta la presión en las paredes de la vejiga y provoca una debilidad muscular en este órgano. Asimismo, en relación con esa necesidad de reducir la presión intraabdominal, otra cuestión clave es reducir el estreñimiento y apostar por una "dieta rica en fibra", apunta García-Agulló.

Reeducación vesical

Otra medida importante es la reeducación vesical, estableciendo unas pautas de educación en hábitos miccionales para la recuperación del control de los esfínteres, con micciones programadas, aumentando el intervalo entre las mismas, e intentando orinar aunque no se tengan ganas. "Para ello, se indica un incremento del tiempo entre micciones de unos 15 a 30 minutos, cuyo objetivo final es conseguir llegar a intervalos entre micciones de tres a cuatro horas", señala Lago Leal.

Los ejercicios dirigidos al fortalecimiento del suelo pélvico son una medida fundamental en la lucha contra la incontinencia urinaria femenina. No solo como tratamiento, también como profilaxis. García-Agulló enfatiza que se debería hacer un especial hincapié en la prevención y potenciar la educación temprana para el mejor mantenimiento del suelo pélvico y evitar así problemas en el futuro. La dinámica de los conocidos como ejercicios de Kegel de reeducación de los músculos del suelo pélvico es sencilla: son ejercicios que la mujer puede practicar en cualquier lugar y consisten en contraer la musculatura del suelo pélvico durante tres segundos, relajar tres segundos, e ir aumentando el tiempo de la contracción por un segundo cada semana, hasta llegar a los 10 segundos, explica Lago Leal.

Las terapias celular y regenerativa 'piden pista' en patología urológica, Incontinencia urinaria masculina: soluciones específicas para un problema de gran impacto emocional, Martín Losada: "La evacuación inducida puede ayudar a recuperar la continencia urinaria", Los pacientes con incontinencia fecal denuncian desigualdades entre comunidades para recibir tratamiento Indica que se pueden practicar en cualquier momento del día, con la salvedad importante de que se deben evitar durante la micción, y deben convertirse Para muchas mujeres es un tabú, otras la consideran inevitable y tardan en pedir ayuda. Hay medidas del estilo de vida que hacen más llevadero el problema. Off Enrique Mezquita Farmacia Comunitaria Off

Refuerzo a la calprotectina fecal para cribar pacientes reumatológicos con EII

Archivado: mayo 22, 2024, 9:29am UTC por naiarabrocal

Reumatología naiarabrocal Mié, 22/05/2024 - 11:29 Proyecto Eiser

La inflamación intestinal juega un papel muy relevante en la espondiloartritis axial y la artritis psoriásica, según ha constatado un estudio de la Fundación Española de Reumatología y el Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (Geteccu) que "revela datos sorprendentes en cuanto al número de pacientes con artritis psoriásica que presentan niveles de calprotectina elevados, lo que sugiere una enfermedad inflamatoria intestinal subclínica", explica Jesús Sanz, del Servicio de Reumatología del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda de Madrid e investigador principal del proyecto Eiser.

"Muchos de estos pacientes llegan a padecer una enfermedad inflamatoria intestinal definida, fundamentalmente enfermedad de Crohn, y esto influye en gran medida tanto en el manejo como en su pronóstico. Detectarlo precozmente es de gran utilidad, porque el curso de la enfermedad y las secuelas que puedan provocar en nuestros pacientes pueden llegar a evitarse de algún modo", constata el especialista, quien también hace referencia al impacto de este estudio en el futuro: "Es un primer paso que aportará implicaciones importantes en el manejo de estos pacientes".

En el caso de la espondiloartritis axial, en opinión de Sanz, los resultados de la investigación han sido los esperables, revelando cifras elevadas (entre el 6% y el 10%) de afectados con inflamación intestinal, siendo por tanto "muy importantes". No obstante, quizás más llamativos han sido los datos en artritis psoriásica que deben dar lugar a continuar investigando en este sentido.

El estudio pone luz en la marcada prevalencia de inflamación intestinal en este grupo de pacientes que cursa de una forma más o menos silente y que puede tener gran repercusión en su manejo. "Tratamos de mostrar las herramientas adecuadas para detectar estos pacientes, así como variables clínicas o de laboratorio que puedan ayudar a identificarlos", indica en el marco del 50 Congreso de la Sociedad Española de Reumatología, que se ha celebrado en Maspalomas, Gran Canaria.

Calprotectina fecal

Por su parte, Ana Gutiérrez Casbas, del Servicio de Gastroenterología del Hospital General de Alicante y compañera de Sanz en el estudio Eiser, destaca que "se ha observado que un porcentaje de pacientes con espondiloartritis, a pesar de estar bajo control por su patología reumatológica, no habían sido diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

Del total de pacientes incluidos en el estudio (559), 28 fueron diagnosticados de EII, la mayoría de ellos de enfermedad de Crohn. Todo esto implica la importancia de trabajar en equipo y el establecimiento de protocolos de derivación utilizando calprotectina fecal".

Microbioma y artritis: las bacterias intestinales se conectan con la enfermedad inflamatoria, Llega a España el primer biológico para Crohn con datos de curación de la mucosa, Seamos más ambiciosos en el tratamiento de la Enfermedad de Crohn "El estudio pone de manifiesto la importancia de tener en cuenta los síntomas digestivos en pacientes con espondiloartritis, y refuerza la utilidad de Un estudio español constata la alta prevalencia de inflamación intestinal en artritis psoriásica y espondiloartritis y la utilidad de este marcador en el cribado. Off Redaccion Aparato Digestivo Farmacia Hospitalaria Off

La falta de GLP-1 deja a los pacientes con diabetes "sin la mejor opción farmacológica"

Archivado: mayo 20, 2024, 6:01am UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Lun, 20/05/2024 - 08:01 Problema que se arrastra desde 2022

Desde 2022 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado varias notas informativas con medidas para evitar o paliar los problemas de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 para diabetes y obesidad.

En su última comunicación, publicada hace unas semanas, la Aemps insta a los médicos a ajustar las prescripciones para priorizar el uso de estos tratamientos para el control glucémico de pacientes con diabetes tipo 2.

Asimismo, señala que en la media de lo posible no se inicien nuevos tratamientos hasta que los laboratorios confirmen que pueden abastecer la demanda de manera sostenida. El vicepresidente de la Sociedad Española de Obesidad (Seedo), Albert Lecube, entiende que ya está siendo así dados los problemas de desabastecimiento "más o menos intensos por temporadas" que se están atravesando en los últimos tiempos.

"Hay una mayor tendencia a frenar de inicio nuevos tratamientos y a no prescribir un fármaco a un paciente que sabes que es muy probable que no lo encuentre en la farmacia y tenga que volver a la consulta para otra alternativa", expone.

"Esta situación aumenta la carga de trabajo de los endocrinólogos debido a que deben proporcionar una atención sin dilación a los pacientes para evitar el deterioro en el control metabólico, evaluar las alternativas disponibles y prescribirlas", continúa Ana de Hollanda, coordinadora del Área de Obesidad de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

Semaglutida

Desde mayo está disponible en las farmacias para la obesidad Wegovy, cuyo principio activo, la semaglutida, es el mismo que el del antidiábetico Ozempic. Mientras Ozempic está financiado para la diabetes tipo 2, Wegovy tiene un coste para el paciente de entre 200 y 300 euros mensuales. La Aemps alerta que se han detectado casos de prescripción de los análogos del GLP-1 para indicaciones no incluidas en ficha técnica, y dispensaciones sin receta médica.

Albert Lecube (Seedo): "El desabastecimiento no se produce por una mala prescripción o mal uso"

Hasta la llegada de Wegovy, el uso fuera de indicación del superventas Ozempic se ha apuntado como una razón principal de los problemas de su falta de disponibilidad. Sin embargo, Albert Lecube no está de acuerdo: "El desabastecimiento no se produce por una mala prescripción o un mal uso, según el cual los pacientes con obesidad utilizan Ozempic y dejan a los pacientes con diabetes sin este fármaco. En algunos casos puede que sea así, pero me consta que gran parte de los profesionales hacen correctamente su prescripción. Lo que hay es un problema de producción", enfatiza el vicepresidente de la Seedo.

Presentaciones del medicamento para obesidad 'Wegovy'. Foto: NOVO NORDISK

Con la disponibilidad de Wegovy se espera que se alivie el problema de suministro de Ozempic, sin embargo, la base de datos CIMA de la Aemps muestra que todas las presentaciones de Ozempic tienen problemas de suministro, y señala que Novo Nordisk (el laboratorio de Ozempic y Wegovy) está llevando a cabo una distribución controlada al existir unidades limitadas.

En la misma situación están también otros dos medicamentos de la misma familia de la danesa, Saxenda para obesidad y Victoza para diabetes, opciones que contienen liraglutida, principio activo menos potente que la semaglutida, así como el antidiabético Trulicity (dulaglutida) de Lilly.

Asimismo Novo Nordisk está llevando a cabo una distribución de Wegovy de "forma limitada y responsable" en los países en los que está disponible debido a "la gran demanda mundial sin precedentes", mientras anuncia que "en paralelo" está incrementando sus capacidades de producción de semaglutida "mediante la ampliación de sus plantas de fabricación y la adquisición de otras nuevas para operar a pleno rendimiento las 24 horas del día, los 7 días de la semana".

"Sustituir al nº 1"

Pero mientras la producción no es capaz de cubrir la demanda, pacientes con diabetes tipo 2 no pueden acceder a esta familia de fármacos que llevan más de 15 años de trayectoria en el mercado, y les deja sin la mejor opción posible, según el experto de la Sociedad Española de Obesidad:. "El desabastecimiento afecta a la opción más potente y eficaz que existe en el tratamiento de la diabetes. Tenemos más, pero se trata de sustituir al número 1", reflexiona Albert Lecube.

La vía oral, el empujón definitivo al creciente mercado de los antiobesidad, La semaglutida elimina la necesidad de insulina en pacientes con diabetes tipo 1, Estos son los últimos avances en obesidad, diabetes e hígado graso También en la misma línea de expresa Ana de Hollanda: "Existen alternativas terapéuticas para el tratamiento de la diabetes, sin embargo, hay que seña Endocrinólogos y farmacéuticos analizan las consecuencias de las faltas de estos medicamentos debido a la gran demanda de tratamientos para la obesidad Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

La ministra participa en la manifestación en Madrid en defensa de la Sanidad Pública

Archivado: mayo 19, 2024, 2:57pm UTC por naiarabrocal

Profesión naiarabrocal Dom, 19/05/2024 - 16:57 Nueva convocatoria multitudinaria

Miles de personas convocadas por la plataforma Vecinas y vecinos de los barrios y pueblos de la Comunidad de Madrid se manifiestan este domingo para defender la sanidad pública y protestar contra las políticas de "destrucción" de este servicio que, en su opinión, está llevando a cabo el Gobierno de Isabel Díaz Ayuso en la región.

Con el lema "Madrid sigue en pie por la sanidad pública", la marcha ha comenzado al mediodía desde cuatro puntos: Nuevos Ministerios (norte), Plaza de España (oeste), Hospital de la Princesa (este) y Atocha (sur) para finalizar en la Plaza de Cibeles, donde se ha leído un manifiesto. Según las primeras informaciones sobre participación, en las protestan participan unas 18.000 personas.

Los asistentes han coreado consignas como "Sanidad pública", "De norte a sur, de este a oeste, la lucha sigue cueste lo que cueste" o "Ayuso dimisión" y han portado carteles en los que se podía leer "Ayuso o sanidad pública".

A la movilización se han unido la ministra de Sanidad, Mónica García -que lucía una camiseta con el lema "sanidad pública"-, partidos políticos de la izquierda, sindicatos, asociaciones vecinales y diferentes entidades sociales.

Los convocantes lamentan la "degradación" de la sanidad pública como consecuencia de las políticas del Ejecutivo madrileño que, desde su punto de vista, se resumen en una combinación de "privatización" y "cicatería en la inversión" en recursos humanos y materiales.

Entre los motivos para manifestarse destacan que hay cerca de un millón de madrileñas y madrileños en lista de espera, la Comunidad de Madrid es la que menos dinero destina a la sanidad pública por habitante, las y los profesionales tienen las peores condiciones laborales del país y falta personal sanitario en todos los niveles asistenciales.

Tercera convocatoria

La plataforma, integrada por 123 asociaciones, colectivos y entidades, promovió en la legislatura pasada dos convocatorias multitudinarias en defensa de la sanidad pública, el 13 de noviembre de 2022 y el 12 de febrero de 2023.

La secretaria general de Amyts, Ángela Hernández, se ha sumado a la columna médica del Hospital de la Princesa, porque "aún quedan muchos retos por lograr, aún hay demasiados madrileños que no tienen un médico de Familia o un pediatra asignado y aún hay problemas en la Atención Hospitalaria con los residentes, de prevención y protección de la salud de los profesionales y de calidad de la asistencia a los pacientes, que requieren respuestas ágiles, concretas y reales".

Madrid se manifiesta una vez más en protesta por el deterioro de la sanidad, Manifestación por la defensa de la sanidad pública al inicio de la campaña electoral en Galicia , "Hemos venido a sacar del cajón todo lo pendiente y todas las iniciativas posibles porque el tiempo del SNS es oro" También se ha unido a la marcha la secretaria general de UGT Madrid, Marina Prieto, quien ha dicho que "mientras la sanidad pública madrileña entra en Unas 20.000 personas, según la Delegación del Gobierno, han discurrido por el centro de Madrid en protesta por las políticas de "destrucción" del Gobierno autonómico. Off EFE Off

El paracetamol intravenoso protege del daño orgánico en sepsis

Archivado: mayo 19, 2024, 1:01pm UTC por naiarabrocal

Medicina Intensiva naiarabrocal Dom, 19/05/2024 - 15:01 Estudio del NIH en 'JAMA'

El paracetamol intravenoso reduce el riesgo de que los pacientes con sepsis sufran lesiones orgánicas o desarrollen síndrome de dificultad respiratoria aguda, una afección grave que permite que el líquido se filtre a los pulmones, según los resultados de un nuevo ensayo clínico de fase IIb patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos

Si bien el paracetamol no mejoró las tasas de mortalidad en todos los pacientes con sepsis independientemente de su gravedad, los resultados muestran que brindó el mayor beneficio a los pacientes con más riesgo de daño orgánico. Con este fármaco, estos pacientes necesitaron menos ventilación mecánica y experimentaron una disminución de la mortalidad pequeña y estadísticamente no significativa . Los resultados se publican en JAMA.

En la sepsis, los glóbulos rojos se dañan y mueren a un ritmo anormalmente alto, liberando la llamada hemoglobina libre en la sangre. El cuerpo se sobrecarga y no puede eliminar este exceso de hemoglobina, lo que puede provocar daños en los órganos.

Trabajos anteriores de Lorraine Ware, profesora en la Universidad de Vanderbilt y primera autora de este estudio, mostraron que el paracetamol, además de aliviar el dolor y reducir la fiebre, había demostrado bloquear los efectos nocivos de la hemoglobina libre en los pulmones, que corren un mayor riesgo de sufrir lesiones durante la sepsis.

Una investigación también había sugerido que el paracetamol podría funcionar mejor en pacientes con sepsis más grave: aquellos con niveles más altos de hemoglobina libre, lo que se ha relacionado con un mayor riesgo de desarrollar síndrome de dificultad respiratoria aguda y muerte.

Biomarcador

Los investigadores señalan que en el momento del ingreso de los pacientes se podría cuantificar la hemoglobina libre como biomarcador, para ayudar a determinar qué pacientes con sepsis podrían beneficiarse de la terapia con paracetamol.

"Un problema en cuidados intensivos es que los pacientes enferman tan rápido que normalmente no tenemos tiempo para determinar qué biomarcadores ayudan a predecir qué terapia podría dar el mejor resultado", señala Michael Matthay, profesor de la Universidad de California, en San Francisco, y autor principal del estudio.

Para su estudio, los investigadores inscribieron a 447 adultos con sepsis y disfunción en el aparato respiratorio o circulatorio en 40 hospitales académicos de Estados Unidos entre octubre de 2021 y abril de 2023. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir paracetamol o un placebo por vía intravenosa cada seis horas durante cinco días. Los investigadores siguieron a los pacientes durante 28 días para ver su evolución.

Consumir paracetamol en la gestación no se vincula con más riesgo de autismo, TDAH y discapacidad intelectual , 'Código Sepsis' cumple 12 años sin el apoyo institucional que debería tener, La sepsis en el mundo: de la saturación de medios diagnósticos a hospitales sin UCI En el estudio encontraron que el paracetamol intravenoso fue seguro para todos los pacientes con sepsis, sin diferencias en cuanto a lesión hepática, Un ensayo muestra que también reduce el síndrome de dificultad respiratoria aguda. Sin embargo, no se hallaron resultados concluyentes respecto a la mortalidad. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Microbiología y Enfermedades Infecciosas Off

Cada español pierde siete años de vida por discapacidad

Archivado: mayo 18, 2024, 11:48am UTC por naiarabrocal

Medicina Física y Rehabilitación naiarabrocal Sáb, 18/05/2024 - 13:48 Congreso de Sermef

Cada persona en España pierde una media de siete años de vida sana a consecuencia de padecer algún tipo de discapacidad generada por alguna enfermedad o situación adversa de salud; mientras que este dato en los países nórdicos es de un año.

Los trastornos musculoesqueléticos son los procesos que más discapacidad generan y más vida sana hacen perder a la ciudadanía en España. Lideran este ranking el dolor lumbar, seguido del dolor cervical y del hombro.

Estos datos han sido aportados por Carolina De Miguel, presidenta de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina Física (Sermef), médica rehabilitadora del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, con motivo del 62º Congreso Sermef.

El indicador establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que analiza los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) es un descriptor sintético que cuantifica el impacto de las enfermedades, tanto por la discapacidad generada como por la muerte prematura asociada.

En esta línea, la presidenta de la Sermef afirma que "a lo largo de nuestra vida o al final de la misma todas las personas vamos a pasar unos años con discapacidad; situación que desde el punto de vista diagnóstico y terapéutico será tratado desde los servicios de Rehabilitación y Medicina Física".

"Aunque es un elemento fundamental de la atención médica, la rehabilitación en España, y en muchos países, es a menudo un servicio relegado, considerado como servicio médico de lujo y no valorado por los sistemas de salud", lamenta De Miguel. "En su lugar, invierten en lo que se consideran tratamientos más esenciales para salvar vidas, como fármacos, dispositivos médicos y tratamientos quirúrgicos".

Al mismo tiempo, alerta que el envejecimiento de la población está contribuyendo a un rápido aumento en el número de personas que experimentan discapacidad o deterioro funcional durante períodos sustancialmente más largos de la vida.

Iniciativa de la OMS

En este contexto, Sara Laxe, presidenta del Comité Científico de la Sermef, ha urgido a las instituciones a "cumplir la necesaria Iniciativa rehabilitación 2030 impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS)". Según ha explicado, en 2017, la OMS puso en marcha esta iniciativa, en la que se hace hincapié en la necesidad de fortalecer los sistemas de salud en materia de Medicina Física y Rehabilitación.

"Quedan menos de 6 años para llevar a cabo esta revolución necesaria en el mundo y en España", ha explicado la especialista, quién ha indicado que en España hay 4,3 millones de personas con discapacidad. De esta, el 55,7% presenta dificultades importantes de movilidad, el 46,5% tiene problemas relacionados con la vida doméstica y el 31,6% con el cuidado personal".

Dolor de espalda: qué puede enmascarar, Tras cambiar la Constitución, las personas con discapacidad reclaman acciones en sanidad, Identifican el interruptor que regula por qué y cuándo perdemos masa y fuerza muscular Por su parte, De Miguel denuncia que "la mayoría de las comunidades autónomas no tiene una planificación estratégica para atender patologías musculoes Los médicos rehabilitadores señalan que en los Países Nórdicos solo es un año, y lamentan que no se invierta en rehabilitación como en fármacos o dispositivos. Off Redacción Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Enfermería Off

El caproato de hidroxiprogesterona para parto prematuro también se retira en Europa

Archivado: mayo 18, 2024, 8:49am UTC por naiarabrocal

Ginecología y Obstetricia naiarabrocal Sáb, 18/05/2024 - 10:49 Área huérfana de medicamentos

El Comité de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anuncia que se suspenderá la comercialización de los medicamentos con caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) del mercado comunitario tras concluir que su balance beneficio-riesgo es desfavorable.

En Europa, los medicamentos con 17-OHPC están comercializados en Austria, Francia e Italia con los nombres comerciales Proluton Depot, Progesterone Retard Pharlon y Lentogest. Son medicamentos inyectables que se emplean para prevenir la pérdida del embarazo o el parto prematuro en mujeres embarazadas. También están autorizados para el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos trastornos derivados de la falta de progesterona.

Desde la EMA alertan de que el resultado de la revisión no afecta a la progesterona, que funciona de forma diferente al 17-OHCP. En España la progesterona vaginal es el único medicamento que se prescribe en ciertos casos para prevenir el parto prematuro.

Riesgo de cáncer e ineficacia

El PRAC ha revisado los resultados de un amplio estudio epidemiológico que analizó el riesgo de cáncer en la descendencia aproximadamente 50 años después de la exposición intrauterina al 17-OHPC y que sugieren un mayor riesgo de cáncer.

Sin embargo, los expertos de la EMA también reconocen que el número de casos es pequeño: menos de 25/100.000 personas-año expuestas. Asimismo, señalan que el estudio tiene limitaciones y el posible riesgo no se puede confirmar.

En la evaluación de su eficacia frente al parto prematuro, fue determinante los resultados de un ensayo clínico en el que participaron más de 1.700 embarazadas con antecedentes de parto prematuro, que halló que el fármaco no es más eficaz que el placebo para prevenir los partos prematuros ni las complicaciones derivadas de la prematuridad en los recién nacidos. También se tuvieron en cuenta dos metaanálisis que confirmaron su falta de eficacia en esta indicación.

El parto prematuro, un área huérfana de medicamentos y evidencias , Las ventajas de detectar un embarazo antes de la primera falta, Paracetamol y embarazo, un nuevo estudio vincula el impacto del fármaco en el sueño y la atención de los niños a los tres años Para el resto de indicaciones autorizadas, el PRAC señala que existe una evidencia limitada de su eficacia. Junto con todos estos estudios, en su d La EMA da un paso más allá que la FDA y advierte no solo de que es ineficaz, sino de que puede incrementar el riesgo de cáncer en la descendencia. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Enfermería Obstétrico-Ginecológico (Matronas) Off

¿Puede el cribado de la aterosclerosis a los 20 años evitar la enfermedad cardiovascular?

Archivado: mayo 16, 2024, 8:00am UTC por naiarabrocal

Cardiología naiarabrocal Jue, 16/05/2024 - 10:00 Proyecto 'React'

Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en el mundo y el principal motivo de gasto sociosanitario mundial. La aterosclerosis, que consiste en el acúmulo progresivo de colesterol y material inflamatorio en las arterias, es el proceso que subyace a la mayoría de las enfermedades cardiovasculares. A pesar de que se sabe desde hace años, las estrategias de prevención actuales no son capaces de atajar el incremento de enfermedades cardiovasculares asociadas a la aterosclerosis.

"La aterosclerosis empieza en edades tempranas en muchos casos y cursa en silencio durante décadas, hasta que se manifiesta como un infarto, ictus o, incluso, como demencia", explica Valentín Fuster, director general del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), presidente de Mount Sinai Heart y director médico del Hospital Mount Sinai de Nueva York.

Ahora, un equipo de investigadores españoles y daneses se han marcado como objetivo combatir la aterosclerosis mediante el proyecto React. Está previsto que tenga una duración de 8 años divididos en dos fases con evaluación intermedia. Para la primera fase, de 2,5 años, la financiación concedida por la Fundación Novo Nordisk es de 23 millones de euros.

Detección precoz

El estudio React pretende modificar la prevención cardiovascular mediante un abordaje de medicina de precisión basado en la detección precoz de la aterosclerosis, incluso en edades muy tempranas. Este proyecto tiene sus raíces en el proyecto PESA-CNIC-Santander, dirigido por Fuster, quien también está directamente implicado en React. "El proyecto PESA nos ha enseñado que la enfermedad aterosclerótica empieza en edades muy jóvenes y que si se realiza una intervención precoz sobre ésta es posible no solo evitar que progrese, sino también la curación de la enfermedad", señala Fuster.

Las arterias 'vírgenes', más susceptibles al efecto dañino de los factores que favorecen la aterosclerosis, Hasta un 75% de pacientes no controlaría su colesterol LDL, principal causa de aterosclerosis, La contaminación ambiental afecta al perfil lipídico elevando el riesgo de aterosclerosis, Biomarcadores que predicen aterosclerosis en personas sin riesgo cardiovascular Los dos investigadores que coordinarán React en España y Dinamarca son Borja Ibáñez, director científico del CNIC y cardiólogo en la Fundación Jiménez El CNIC, junto con Rigshospitalet de Dinamarca, comienza una investigación de 8 años de duración en 16.000 personas para mejorar la prevención de estas patologías. Off Redacción Medicina Interna Medicina Familiar y Comunitaria Off

La OMS respalda la vacuna contra el dengue de Takeda

Archivado: mayo 15, 2024, 3:10pm UTC por naiarabrocal

Microbiología y Enfermedades Infecciosas naiarabrocal Mié, 15/05/2024 - 17:10 La segunda, tras la de Sanofi

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado este miércoles la validación de una nueva vacuna contra el dengue, la japonesa TAK-003, en un momento de notable incremento de casos y fallecimientos a causa de la epidemia de esta enfermedad que se extiende por América Latina.

La vacuna, producida por la farmacéutica nipona Takeda, contiene versiones debilitadas de los cuatro serotipos del virus causantes del dengue, que se transmite a través de la picadura del mosquito de la especie Aedes aegypti. La farmacéutica anunció el año pasado que su vacuna, comercializada como Qdenga, está disponible en los centros de vacunación internacional españoles.

Es la segunda vacuna contra el dengue respaldada por la OMS. La primera, CYD-TDV (Dengvaxia), es de la farmacéutica francesa Sanofi.

"Esperamos que más desarrolladores de vacunas contra el dengue se presenten para su evaluación, de modo que podamos garantizar que lleguen a todas las comunidades que las necesitan", señala el director de Regulación y Validación de la OMS, Rogerio Gaspar.

Una simulación virtual del virus del dengue permite ver dónde interacciona con las células humanas, Los riesgos del dengue, un patógeno emergente en Europa, Primera vacuna que protege contra el dengue con independencia de infecciones previas Esta nueva vacuna requiere dos dosis, que deben administrarse con un intervalo de tres meses a niños de entre 6 y 16 años procedentes de entornos con Lo hace en un momento en el que varios países latinoamericanos sufren los peores brotes de su historia. Se dirige a menores de entre 6 y 16 años. Off EFE / Redacción Medicina Preventiva y Salud Pública Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Industria Farmacéutica Empresas Empresas Empresas Off

La restricción horaria y la ingesta temprana mejoran el control glucémico

Archivado: mayo 15, 2024, 2:15pm UTC por naiarabrocal

Endocrinología naiarabrocal Mié, 15/05/2024 - 16:15 Investigación española

La restricción horaria en la alimentación (en inglés, time-restricted eating o TRE) tiene beneficios significativos sobre el control glucémico y los niveles de insulina en personas con sobrepeso u obesidad. Así lo revelan los resultados de un nuevo estudio llevado a cabo por investigadores de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio) en el Hospital Doctor Peset y del Instituto de Investigación Sanitaria Incliva.

El trabajo destaca el papel crucial de la alimentación controlada por tiempos como un posible cambio de paradigma en el tratamiento de la obesidad y el manejo de la diabetes, alineando la ingesta de alimentos con los ritmos biológicos naturales del cuerpo para optimizar la salud metabólica.

Este nuevo trabajo es una revisión sistemática, publicada en Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders, en la que se han analizado 18 estudios científicos en los que se observan y detallan los efectos de la alimentación con restricción horaria sobre la glucosa y otros marcadores de diabetes, en un total de 1.169 pacientes.

Los resultados revelan que un régimen de alimentación con restricción horaria de entre 6 y 10 horas al día durante al menos 5 semanas mejora el control glucémico, disminuyendo los niveles de hemoglobina glicosilada e insulina en sangre.

La nutrición de precisión, una intervención cada vez más cercana para la diabetes tipo 2 , Hallan potenciales biomarcadores tempranos de riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 , Albert Lecube (Seedo): "En obesidad, la relación peso-altura es un diagnóstico simplón" Además, los hallazgos resaltan que, en el contexto de alimentación con restricción horaria, comer temprano en el día confiere mayores beneficios en lo Una revisión sistemática de 18 estudios revela los beneficios de la alimentación controlada por tiempos en el abordaje de la diabetes y la obesidad. Off Redacción Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Medicina Preventiva y Salud Pública Off

Solti incorpora la IA en su herramienta para evitar toxicidades con los inhibidores de ciclinas

Archivado: mayo 15, 2024, 10:19am UTC por naiarabrocal

Oncología naiarabrocal Mié, 15/05/2024 - 12:19 Fármacos oncológicos habituales

El grupo de investigación en cáncer de mama Solti ha anunciado el lanzamiento de una nueva versión de Cyclibtool (www.cyclibtool.org) , una herramienta digital de acceso gratuito para profesionales basada en tecnología de inteligencia artificial (IA)para evitar, a las pacientes con cáncer de mama hormonal (RH+), toxicidades graves o innecesarias fruto de la combinación de fármacos durante el tratamiento oncológico.

Gracias a la incorporación de la inteligencia artificial, más allá de evaluar las interacciones medicamentosas que tienen los tratamientos más comunes en combinación con cada uno de los diferentes inhibidores de ciclinas 4/6 aprobados (tratamiento específico para el cáncer de mama hormonal), Cyclibtool ofrece listas positivas, es decir, fármacos alternativos que el oncólogo puede administrar de forma segura evitando una combinación tóxica para la paciente.

El cáncer de mama hormonal afecta aproximadamente a un 70% de las pacientes con cáncer de mama. En los últimos tiempos, los inhibidores de ciclinas CDK 4/6 (ribociclib, palbociblib y abemaciclib) han mejorado de forma notable el pronóstico de las pacientes, tanto en el contexto metastásico como el temprano. No obstante, este tratamiento, a base de fármacos orales, suele prolongarse durante más de dos años, un periodo durante el que las pacientes pueden necesitar otros tratamientos farmacológicos para enfermedades distintas al cáncer.

Evitar toxicidades

"Otras especialidades médicas fuera de la oncología prescriben sus fármacos sin considerar que la interacción entre su prescripción y los inhibidores de ciclinas que ya toma la paciente pueda resultar tóxica, por no considerar este tratamiento oncológico tan agresivo como la quimioterapia. Esto nos sitúa en un escenario de mucho trabajo para el oncólogo a fin de asegurar que, con la mediación que administra, no está poniendo en peligro al paciente", expone Meritxell Bellet, del Hospital Vall d’Hebron y VHIO, miembro de la Junta directiva de SOLTI e impulsora de Cyclibtool.

Eva Ciruelos (Solti): "Los números muestran que algunas CCAA están muy por encima de otras. ¿Soluciones? Que haya políticas sanitarias comunes en España", Tres de cada cuatro pacientes con cáncer de mama metastásico serían candidatas a una terapia dirigida, Connolly (oncóloga): “Ahora damos la quimioterapia como un ‘seguro de vida’: el reto es evitarla a quien no se beneficie de ella”, Las pruebas de genética germinal indican el riesgo de un segundo cáncer de mama "Para nosotros es fundamental crear instrumentos y herramientas que, mediante la integración de nuevas tecnologías, como la inteligencia artificial, a 'Cyclibtool' permite consultar de forma gratuita si el tratamiento para enfermedades no oncológicas es compatible con estos fármacos para cáncer de mama hormonal. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

La OMS apunta al consumo de sal como causa principal de mortalidad cardiovascular

Archivado: mayo 15, 2024, 8:54am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Mié, 15/05/2024 - 10:54 Datos de Europa y Asia Central

Diez mil personas mueren cada día por enfermedades cardiovasculares en la región europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que abarca a 53 países de Europa y Asia Central, según ha alertado este miércoles la organización.

Un nuevo estudio de OMS-Europa apunta al elevado consumo de sal en la región como causa principal: más de un tercio de los adultos entre 30 y 79 años padece de hipertensión y en casi todos los países la ingesta diaria de sal supera el máximo de 5 gramos (una cucharilla de té) recomendado.

El estudio revela que los hombres tienen 2,5 veces mayor probabilidad de morir por ese tipo de dolencias que las mujeres y que la probabilidad de morir joven por esa causa es cinco veces mayor en Europa del Este y en Asia Central que en Europa Occidental.
Casi una cuarta parte de las muertes en la región europea se producen por hipertensión, y es la causa de un 13 % de los casos de invalidez.

"El excesivo consumo de sal es el principal causante de la hipertensión y, por lo tanto, de las muertes por ataque al corazón, ictus y otras enfermedades cardiovasculares. La comida callejera y los alimentos procesados son a menudo los principales culpables", advierte la OMS.

El informe recomienda introducir políticas obligatorias para reducir el consumo de sal, como límites en la cantidad presente en los alimentos más consumidos, incluyendo productos manufacturados; más información en las etiquetas y campañas para impulsar cambios en el consumo de sal en la población.

Industria alimentaria

"Reducir la ingesta de sal en la población subraya los intereses opuestos de la salud pública y la industria alimentaria. Desde la perspectiva de la industria, los alimentos con mucha sal obtienen el mayor beneficio, pero el hecho es que ponen en riesgo la salud de los consumidores", apunta el estudio.

Riesgo de muerte prematura al añadir una pizca de sal extra al plato, Vinculan un consumo alto de sal en la comida con el riesgo de diabetes tipo 2, Estas son las dietas que promueven una buena salud cardiometabólica La OMS considera que la hipertensión debería ser diagnosticada y gestionada con protocolos de tratamiento estándares, y ve "crucial" mejorar el acceso Alerta que su ingesta excesiva está detrás de la mayoría de casos de hipertensión y, por tanto, de muertes por infarto de miocardio, ictus y otras enfermedades.

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Disponible mirikizumab, al rescate de la colitis ulcerosa

Archivado: mayo 13, 2024, 1:59pm UTC por naiarabrocal

Aparato Digestivo naiarabrocal Lun, 13/05/2024 - 15:59 Comercializado como 'Omvoh' por Lilly

Los pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave en España ya disponen de una nueva alternativa: mirikizumab (Omvoh), tratamiento desarrollado por Lilly, y que ha sido incluido en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad.

Mirikizumab es la primera terapia antagonista de la interleucina-23p19 (IL-23p19) aprobada para el tratamiento de la colitis ulcerosa y que supone un nuevo mecanismo de acción y una nueva opción para este tipo de pacientes que hayan tenido respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o fueran intolerantes a la terapia convencional o a un tratamiento biológico.

Gran parte de los pacientes con colitis ulcerosa no responden o pierden respuesta al estándar de tratamiento. En concreto, un 30% no responde al tratamiento anti-TNF y 1 de cada 3 pierde respuesta con el tiempo. Lo mismo sucede con los tratamientos anti-integrina alfa4beta7 en la que este porcentaje llega hasta el 50%.

Detrimento de la calidad de vida

La colitis ulcerosa supone una carga significativa en la calidad de vida, ya que los pacientes enfrentan síntomas incapacitantes como la urgencia defecatoria, la fatiga o el dolor abdominal, lo que puede interferir con sus actividades diarias y relaciones sociales. Además, las altas tasas de depresión y ansiedad, hasta un 20% y 11% respectivamente, subrayan aún más los desafíos sobre la salud mental que enfrentan los pacientes. A esto se suma que suelen ser diagnosticados entre los 20 y los 30 años, un momento de máximo desarrollo vital a nivel personal y laboral, pudiendo afectar a su normal desarrollo.

"No disponemos de tratamientos curativos en la actualidad para la colitis ulcerosa, por lo que es una enfermedad crónica en la que no nos sirve sólo conseguir un buen porcentaje de respuesta o remisión en la fase de inducción, sino que debemos aspirar a mantenerlas a largo plazo el máximo tiempo posible", expone Ignacio Marín-Jiménez, gastroenterólogo de la Unidad de EII del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid. "El mantenimiento de la eficacia a largo plazo proporciona esa confianza que los pacientes necesitan para volver a sentirse libres de una enfermedad que tenía sus vidas encadenadas".

Ensayos 'Lucent'

La seguridad y eficacia de este nuevo tratamiento ha sido demostrada por el estudio de inducción de 12 semanas Lucent-1 (fase III) y el estudio de mantenimiento de 40 semanas Lucent-2 (fase III). Ambos estudios fueron aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y contaron con la participación de 1.162 personas.

En los ensayos clínicos se han incluido tanto a pacientes que no habían recibido tratamientos anteriores, como pacientes que habían mostrado una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o que no toleraban alguno de los tratamientos convencionales, incluyendo las terapias biológicas.

El programa de ensayos Lucent ha contado con la participación de centros españoles como el Hospital La Paz (Madrid), el Doctor Negrín (Las Palmas de Gran Canaria) y el Marqués de Valdecilla (Santander), entre otros. Los resultados de estos ensayos han sido publicados en The New England Journal of Medicine.

Dos familias de medicamentos orales acuden al rescate del Crohn y la colitis ulcerosa, El último fármaco aprobado para colitis ulcerosa duplica las tasas de remisión, Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos En el ensayo clínico Lucent-2 se observó que el 49,9% de los pacientes con colitis ulcerosa (CU) tratados con esta nueva terapia alcanzó la remisión c Sanidad financia este antagonista de la interleucina-23p19, que aporta una nueva opción en pacientes que no responden o son intolerantes al resto de opciones. Off Redacción Farmacia Hospitalaria Empresas Off

Llega a España la segunda vacuna contra el VRS para mayores

Archivado: mayo 13, 2024, 11:26am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Lun, 13/05/2024 - 13:26 De GSK

La multinacional GSK anuncia que su vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS), Arexvy, ya está disponible en España. Esta vacuna está indicada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por VRS en adultos a partir de los 60 años.

El VRS es un virus respiratorio común, de carácter estacional, que se transmite principalmente a través de contacto directo con secreciones respiratorias. Es altamente contagioso y hay dos subtipos antigénicamente diferentes del virus, el VRS-A y VRS-B, que coexisten.

Los brotes de este virus suelen ocurrir durante los meses más fríos, lo que convierte al VRS en uno de los virus responsables de la denominada tripledemia, junto con el SARS-CoV-2 y la gripe. En la actualidad, el VRS representa un importante problema de salud pública.

Frecuencia en mayores de 60

En España se estima que la incidencia de infecciones respiratorias agudas por VRS en adultos mayores de 60 años es del 1,62%, por lo que se estima que cada año se producirían 203.914 casos de VRS en este grupo de edad en España.

Además, la tasa de hospitalización en este grupo de edad es del 0,15%, con una tasa de mortalidad intrahospitalaria del 7,13%, lo que se traduciría en España en 19.117 hospitalizaciones y 1.363 muertes anuales debidas al VRS.

La infección por VRS puede ocurrir en todas las etapas de la vida, aunque suele ser más relevante en los recién nacidos y en los adultos mayores. Generalmente, en la mayoría de los adultos sanos las infecciones por VRS suelen cursar con síntomas similares a los del resfriado.

Aval a la inmunización con nirsevimab: evita 8 de cada diez ingresos en hospitales españoles, Nuevos antivirales al 'rescate' de los estragos del virus respiratorio sincitial , Disponible la vacuna de Pfizer contra el VRS con financiación para embarazadas Sin embargo, debido a la inmunosenescencia asociada a la edad, comorbilidades médicas subyacentes y condiciones de inmunodeficiencia pueden presentar GSK anuncia la disponibilidad de 'Arexvy', que reduce en un 82% la enfermedad del tracto respiratorio inferior por el virus a partir de los 60 años. Off Redacción Microbiología y Enfermedades Infecciosas Farmacia Hospitalaria Empresas Off

Escasa competencia biosimilar ante próximas expiraciones de patentes

Archivado: mayo 1, 2024, 6:03am UTC por naiarabrocal

Opinión naiarabrocal Mié, 01/05/2024 - 08:03 Patronal española

Desde la aprobación en la Unión Europea del primer biosimilar en 2006, estos medicamentos se han convertido en el aliado perfecto para los sistemas nacionales de salud, generando ahorros, mejorando la eficiencia y aumentando y agilizando el acceso de los pacientes a terapias biológicas. En los últimos años el uso de biosimilares ha aumentado significativamente, especialmente en el ámbito hospitalario, sin embargo, esto no implica que todas las moléculas biológicas tengan o vayan a tener en un futuro un medicamento biosimilar disponible.

Según un reciente estudio de Iqvia, únicamente el 73% de los 26 medicamentos biológicos de mayor gasto en Europa tienen un biosimilar en desarrollo, porcentaje que disminuye de forma drástica para los biológicos con ventas anuales menores a los 500 millones de euros que pierden la patente en el periodo 2023-2027 (7%) y para aquellos destinados a enfermedades raras (3%).

Esta situación, que se traduce en que el 55% de los biológicos que pierden patente en los próximos años no tengan un biosimilar en desarrollo, supone una pérdida de oportunidad de ahorro de 15.000 millones de euros en Europa, y evidencia el riesgo de rentabilidad para los biosimilares de medicamentos de referencia que no tienen un volumen de ventas que permita justificar la inversión necesaria para su desarrollo.

Baja rentabilidad

Llegados a este punto alguien podría preguntarse: ¿por qué no es rentable? Las causas son multifactoriales y algunas ya son evidentes. En los últimos años, la creciente presión a la baja sobre los precios y la falta de políticas dirigidas a aumentar la adopción, tanto en el ámbito hospitalario, como en la farmacia comunitaria, donde existe mucho margen de mejora, han agudizado esta problemática, propiciando la pérdida de competitividad del mercado europeo y la elevada dependencia de terceros países.

Encarna Cruz, directora general de Biosim. Foto: LUIS CAMACHO

Esta preocupante realidad es especialmente relevante si se tiene en cuenta que el gasto en medicamentos biológicos no hace más que aumentar año a año y que los biosimilares son una forma efectiva de contener este gasto, además de una oportunidad para poder reinvertir los ahorros en innovación. Por lo tanto, un menor desarrollo de los mismos solo repercutiría de forma negativa en los pacientes, convirtiendo el acceso a terapias biológicas en algo destinado a un grupo reducido de personas.

"Solo el 73% de los 26 biológicos de mayor gasto en Europa tienen un biosimilar en desarrollo"

Esta cuestión ha estado presente de manera constante en el debate generado en la 20 Conferencia de Medicamentos Biosimilares, organizada por Medicines for Europe, donde distintos stakeholders han alertado sobre la necesidad de políticas adaptadas a las necesidades del medicamento biosimilar que van desde el desarrollo hasta la utilización.

Medidas a favor del biosimilar

No obstante, somos afortunados en Europa: tenemos herramientas para suavizar y revertir esta situación, ejemplos de ello son el nuevo paquete farmacéutico que ya ha sido aprobado por el Parlamento Europeo, o el reciente concept paper publicado por la EMA que, en base a la amplia experiencia y la creciente evidencia científica, plantea revisar la necesidad de realizar ensayos clínicos comparativos de eficacia en el proceso de aprobación de los biosimilares, especialmente para aquellos con mucho recorrido en el mercado, como es el caso de las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales.

Además de estos aspectos regulatorios, los países deben tener claro su rol en la creación de un entorno atractivo para las empresas que permita atraer la inversión, mediante beneficios fiscales o la creación se sinergias con otras empresas del entorno. También son interesantes otro tipo de acciones, como el desarrollo de programas de ganancias compartidas o de incentivos, y la revisión de los criterios establecidos en los procesos de compra pública, algo de especial relevancia en el caso de los biosimilares.

¿Por qué Europa quiere simplificar el desarrollo de biosimilares?, Biosimilares: ¿llegó la hora de prescindir de los ensayos clínicos?, Cómo los biosimilares impulsan la innovación al generar competencia y liberar recursos En este sentido, puede tener también interés para las administraciones anticiparse a la llegada de nuevos biosimilares, a través de un horizong scanin Off Encarna Cruz, directora general de Biosim Opinión Off

"Me gusta que me refieran como el médico de la comunidad"

Archivado: abril 25, 2024, 6:02am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Jue, 25/04/2024 - 08:02 Día Mundial de la Malaria

El agente comunitario Pascal Mbanzagukeba atiende a cuarenta familias de la aldea de Kimikamba, en el sur de Ruanda. Aunque no tenía por qué hacerlo, ha destinado una habitación de su humilde casa de barro en medio del campo a atender a sus vecinos. Su consulta está provista de una camilla, algunos juguetes para niños y el material sanitario que le suministra el Ministerio de Salud.

El Gobierno capacita a estos trabajadores para atender las enfermedades, prevenibles y tratables, más prevalentes en su comunidad. "Cada vez que se detecta una amenaza nueva garantizan que recibamos formación", señala Mbanzagukeba, que se encarga de casos de malaria, diarrea en niños menores de cinco años y neumonía. Mbanzagukeba practica test diagnósticos, mide la función respiratoria, entrega y explica el tratamiento farmacológico y ofrece consejos sobre nutrición sin recibir a cambio ningún tipo de remuneración.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y ONG locales también colaboran en su formación. La OMS habla de 30.000 agentes comunitarios extendidos por todo el país, otras estimaciones señalan que son 60.000 para un país de 13 millones de habitantes. El 60% de los casos de malaria en el país son atendidos por estos voluntarios.

"Para ser agente comunitario hay que saber leer y escribir, porque una parte importante es el registro de los pacientes y sus enfermedades", indica, mientras muestra la documentación técnica de la que dispone para consultar y sus archivos escritos de su puño y letra.

"Para ser agente comunitario hay que saber leer y escribir"

Estos agentes comunitarios son voluntarios elegidos por sus vecinos. Mbanzagukeba obtiene sus ingresos de su trabajo de granjero, es padre de dos hijos y dentro de poco lo será de un tercero. El móvil le permite no tener que esperar a que lleguen los vecinos a su casa, sino que puede dejar su labor en el campo para atender las consultas que van surgiendo.

"Ser agente comunitario es un trabajo vocacional", declara, y afirma que se siente recompensado, porque el impacto para él es "enormemente positivo": "Me gusta que confíen en mí y que me refieran como el médico de la comunidad".

La lucha contra la malaria en el corazón de África, Peces larvíboros y cebos humanos de mosquitos frente a la malaria, Nuevos antipalúdicos en investigación por si los actuales fallan Más de la mitad de los casos de malaria no complicada en Ruanda son tratados por estos trabajadores de la salud. En las temporadas con alta incidencia Pascal Mbanzagukeba es uno de los miles de agentes comunitarios desplegados por Ruanda y formados por el Gobierno que, de forma altruista, atienden la malaria. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

Nuevos antipalúdicos en investigación por si los actuales fallan

Archivado: abril 25, 2024, 6:01am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud Pública naiarabrocal Jue, 25/04/2024 - 08:01 Día Mundial de la Malaria

Las terapias combinadas basadas en artemisinina (TCA) para la malaria siguen siendo eficaces, pero la OMS alerta de una resistencia parcial a la artemisinina en países de la subregión del Gran Mekong, África oriental y el Cuerno de África.

Novartis está trabajando en una nueva generación de antipalúdicos para abordar esta amenaza. Son tres nuevos compuestos para malaria grave y no complicada en adultos y niños: “Pertenecen a nuevas clases de medicamentos que atacan al parásito de manera diferente a las terapias actuales”, señala Caroline Boulton, responsable global del Programa de Malaria de la multinacional suiza.

Novartis está llevando a cabo está investigación junto con entidades dedicadas a la malaria como Medicines for Malaria Venture (MMV), Wellcome y The European & Developing Countries Clinical Trials Partnership.

Ganaplacida

La ganaplacida es el principal candidato de Novartis frente al paludismo. Boulton anuncia que acaba de arrancar un estudio de fase III en combinación con un nueva formulación de lumefantrina para tratar adultos y niños con malaria aguda no complicada. “El ensayo se llevará a cabo en catorce países del África subsahariana y la India, debería concluir en 2025 y tener resultados que permitan la solicitud de las autorizaciones regulatorias”.

Este compuesto ha demostrado potencial para eliminar la infección y bloquear la transmisión del parásito. En combinación con la nueva formulación de lumefantrina permitiría la administración del tratamiento combinado una vez al día.

La lucha contra la malaria en el corazón de África, Peces larvíboros y cebos humanos de mosquitos frente a la malaria, "Me gusta que me refieran como el médico de la comunidad" Otro antipalúdico en desarrollo es la cipargamina, que según Boulton ha demostrado un aclaramiento muy rápido de P. falciparum. Está en investigación Ante la amenaza de la resistencia a la artemisina, Novartis tiene tres fármacos en desarrollo con mecanismos de acción diferenciales y que servirían de rescate. Off Naiara Brocal Industria Farmacéutica Empresas Empresas Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

La psoriasis ya tiene tratamiento oral tan eficaz como los biológicos

Archivado: abril 20, 2024, 6:01am UTC por naiarabrocal

Dermatología naiarabrocal Sáb, 20/04/2024 - 08:01 Según resultados de ensayos pivotales

Desde el 1 de marzo está disponible en España para su prescripción deucravacitinib (Sotyktu, de Bristol Myers Squibb). Dentro del creciente arsenal de medicamentos altamente eficaces para la psoriasis en placas, este fármaco ha demostrado una eficacia a largo plazo similar a los biológicos de primera generación, con la ventaja de la vía oral.

Esta molécula pequeña es el primer medicamento de la clase de los inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2), que pertenece a la familia de las janus quinasas (JAK). La c onsultora Clarivate destacó el potencial de este tratamiento para cambiar el paradigma terapéutico de la psoriasis en su relación de lanzamientos destacados en 2023.

Deucravacitinib ha sido autorizado para el tratamiento una vez al día de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.

Acceso

Anna López Ferrer, coordinadora del Grupo Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y adjunta Servicio de Dermatología del Hospital Sant Pau (Barcelona), señala que tiene un mejor perfil de seguridad que los fármacos sistémicos clásicos y que sus resultados de eficacia están alineados con los biológicos de primera generación, "por lo que, en términos de eficacia, deucravacitinib es un fármaco dirigido al tratamiento de pacientes en primera línea terapéutica".

Sin embargo, advierte de que el acceso en España está determinado por su informe de posicionamiento terapéutico, que "por razones únicamente de eficiencia", lo sitúa en segunda línea, para pacientes sin respuesta o contraindicaciones de uso a los anti-TNF.

Versus apremilast

Los ensayos clínicos de fase III Poetyk PSO-1 y Poetyk PSO-2, que han evaluado la eficacia y seguridad de deucravacitinib en pacientes con psoriasis de moderada a grave, tienen un brazo de comparación directa con el también medicamento oral inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE-4) apremilast.

El resultado más importante de la comparación "indica la superioridad de deucravacitinib al evaluar el PASI75 a la semana 16 de tratamiento", comprende la dermatóloga. "Esta sería la principal diferencia con el comparador apremilast, además de tener un perfil de seguridad distinto, debido a que se basa en un nuevo mecanismo de acción".

En cuanto a los resultados a largo plazo, el estudio de extensión Poetyk-LTE halló que 9 de cada 10 pacientes que alcanzaron la respuesta PASI 75 a la semana 16 mantuvieron su respuesta durante 3 años de tratamiento.

En pacientes con psoriasis y afectación en el cuero cabelludo, deucravacitinib logra en el 70% un aclaramiento total o casi total a la semana 16. Foto: SHUTTERSTOCK

Los ensayos también demuestran eficacia en áreas difíciles de tratar, como el cuero cabelludo, la palmoplantar o la afectación ungueal: 7 de cada 10 pacientes con afectación en el cuero cabelludo alcanzó un aclaramiento total o casi total a la semana 16; casi 6 de cada 10 con afectación palmoplantar a la semana 24; y casi 5 de cada 10 con afectación ungueal logró una respuesta PGA-F 0/1 a la semana 52.

Comparación con biológicos

Aunque el medicamento no se ha comparado en un ensayo clínico con medicamentos biológicos, "los estudios de comparación indirecta, en los que se incluyen los datos de los ensayos clínicos pivotales de los fármacos que tienen estudios en psoriasis, indican que estaría al nivel de los fármacos biológicos de primera generación como adalimumab o ustekinumab", expone López Ferrer.

La dermatóloga indica que "si bien la eficacia de deucravacitinib parece ser inferior a la de biológicos más modernos según estas comparaciones indirectas, se postula como una opción terapéutica para aquellos pacientes donde la vía oral es la prioritaria".

Seguridad

En cuanto al perfil de seguridad, la reaccion adversa notificada con más frecuencia son las infecciones de las vías respiratorias altas. "El dato más importante sobre la seguridad viene de los ensayos clínicos pivotales, con seguimiento hasta tres años de los pacientes, que indican que con deucravacitinib no aparecen nuevas alertas de seguridad más allá de las ya conocidas por los facultativos que utilizan fármacos sistémicos y biológicos para el tratamiento de la psoriasis", señala la dermatóloga.

Recomendación positiva para 'Sotyktu', de BMS, en psoriasis moderada a grave, La íntima conexión entre ‘los jinetes’ que cabalgan junto a la psoriasis , Psoriasis e hígado graso: lo invisible también es esencial, Los superventas del futuro que llegarán en 2023 Una de las incertidumbres recogida en su ficha técnica es si la inhibición de TYK2 puede estar asociada a las reacciones adversas de la inhibición de Desde marzo los pacientes españoles pueden acceder a deucravacitinib, un inhibidor de TYK2 que muestra una eficacia similar a adalimumab y ustekinumab. Off Naiara Brocal Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Reumatología Empresas Empresas Industria Farmacéutica Off

Llegan los genéricos para mejorar el deficiente y desigual acceso a los anticoagulantes directos

Archivado: abril 8, 2024, 2:05pm UTC por naiarabrocal

Cardiología naiarabrocal Lun, 08/04/2024 - 16:05 Los sustitutos del 'Sintrom'

Hace mucho que los medicamentos de la familia de dabigatrán y apixabán pasaron de llamarse nuevos anticoagulantes orales (NACO) para ser conocidos como anticoagulantes orales de acción directa (ACOD). Sin embargo, en los patrones de consumo en España parece que todavía arrastran el carácter de novedosos.

En noviembre de 2008 se lanzó dabigatrán, el primero de esta nueva familia de fármacos sustitutos del Sintrom. Hoy dabigatrán ya tiene genérico y en breve lo tendrá apixabán. Han pasado más de quince años pero todavía hoy queda un gran margen de mejora para que un mayor número de pacientes españoles se beneficie de estos medicamentos en las indicaciones en las que han demostrado ser superiores al todavía omnipresente acenocumarol.

Manuel Anguita, portavoz de la Sociedad Española de Cardiología y jefe de Sección de Cardiología Clínica del Hospital Reina Sofía de Córdoba, afirma que los ACOD son "uno de los mayores avances en farmacología cardiovascular". Recuerda que fueron fármacos largamente ansiados por los médicos: "Vinieron a sustituir a un medicamento tan criticado, incómodo y difícil de manejar como es el Sintrom".

El especialista comprende que los ACOD dieron más confianza al prescriptor y permitieron extender la anticoagulación a un mayor número de pacientes, "lo que permitió reducir el número de ictus embólicos y, sobre todo, cardioembólicos graves". Desde el punto de vista del paciente simplifican el tratamiento, al no requerir control del INR y no presentar interacciones con alimentos, y también menos problemas con el uso de medicamentos de uso común, como los AINE.

Los ACOD protegen de los trombos al menos igual que los AVK con la mitad de riesgo de hemorragia intracraneal

"Los ACOD han revolucionado el tratamiento antitrombótico en los pacientes con fibrilación auricular no valvular", corrobora Alejandra Gullón, portavoz de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) e internista en el Hospital de La Princesa (Madrid).

La experta destaca que, incluso en poblaciones vulnerables, presentan "un mejor beneficio clínico" que ha permitido que pacientes que estaban mal anticoagulados con el Sintrom estén igual o mejor protegidos de las complicaciones trombóticas de la fibrilación auricular, con la mitad de riesgo de desarrollar una hemorragia intracraneal, "la complicación más mortal y temida de los pacientes anticoagulados". Además, "han demostrado ser coste-eficientes, y han mejorado la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores".

Una ventaja principal de los ACOD con respecto a los antagonistas de la vitamina K (AVK) es la estabilidad de su acción anticoagulante. "El tiempo en rango terapéutico es muy variable con los AVK, no así con los ACOD", resalta José Manuel Carvajal, miembro del Grupo de Hipertensión Arterial y Enfermedad Cardiovascular de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) y médico de familia en el Centro de Salud Santa Ana, en Dos Hermanas (Sevilla). En este sentido, indica, "los paciente anticoagulados con ACOD están más protegidos en relación con la aparición de eventos".

Trabas administrativas

La superioridad de los ACOD con respecto a los AVK no se ha correlacionado de forma adecuada con su uso en España. Durante estos años, diversas sociedades científicas han firmado documentos de consenso con el objetivo de incrementar su penetración en fibrilación auricular no valvular y, especialmente, solicitar el recién logrado reembolso en el tratamiento y prevención de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. España era el único país de Europa en no financiar los ACOD en enfermedad tromboembólica (ETEV).

En fibrilación auricular, aunque financiados, los ACOD se han reservado a una segunda línea, "pese a que las guías de práctica clínica, nacionales e internacionales, han avalado su uso en primera línea como tratamiento anticoagulante, salvo en casos específicos de pacientes con válvulas metálicas o estenosis mitral reumática moderada-severa", indica Alejandra Gullón.

España era el único país de Europa que no financiaba los anticoagulantes directos en enfermedad tromboembólica

Con la incorporación del visado, la internista explica que su uso se ha limitado a pacientes mal anticoagulados con AVK, con alergia o contraindicación a estos fármacos, imposibilidad de acceso a controles de INR, antecedentes de hemorragia intracraneal o que han sufrido un ictus pese a una teórica correcta anticoagulación con AVK.

Junto con las limitaciones para su prescripción, los expertos lamentan las grandes inequidades en el acceso de los pacientes por comunidades autónomas o por poder adquisitivo, en el caso de las indicaciones no financiadas. "El IPT se aplica de forma distinta según las comunidades autónomas, e incluso desde las distintas áreas sanitarias", apunta José Manuel Carvajal.

También, alerta, hay gran variabilidad en la prescripción con visado por los profesionales de atención primaria: "Es una situación que incomoda a muchos compañeros y retrasa el inicio de los tratamientos, aunque el paciente esté fuera del tiempo de rango terapéutico".

Inequidad y falta de acceso

Así, mientras que en algunas comunidades han tenido tasas de penetración de los ACOD con respecto al total de anticoagulantes del 60%-70%, en otras se han quedado en el 20%. El año pasado la media nacional se situó en el 56%, muy lejos de la europea, del 80%. España está por detrás de países como Rumanía, con un 75%, o República Checa, con un 67%.

"Este dato del 56% no debe quedar como una situación anecdótica, pues indica que nuestros pacientes están en una situación de mayor vulnerabilidad ante la aparición de eventos tromboembólicos o hemorrágicos por el tiempo que se encuentran fuera de rango terapéutico", denuncia el portavoz de Semergen.

Ante este panorama, Alejandra Gullón explica que expiración de las patentes de dabigatrán y apixabán han conducido a una reducción en el precio de estos fármacos que "hace más asumible para la Administración su uso generalizado". La experta expone que el primer efecto ha sido la publicación de dos nuevos IPT, "que finalmente adaptan los requisitos para su uso en fibrilación auricular no valvular y enfermedad tromboembólica venosa a las recomendaciones internacionales y evidencias existentes".

Un nuevo anticoagulante, prometedor en post-infarto y en ACV isquémico recurrente, Anticoagulante oral directo después de un TAVI con fibrilación auricular: la clave puede estar en la dosis, ¿Cambio de paradigma en la terapia médica de la enfermedad arterial coronaria?, Las estatinas reducen el riesgo de ACV en pacientes con fibrilación auricular En este contexto, que califica de "más favorable", asegura que sociedades y asociaciones de pacientes están solicitando la eliminación del visado, "de En España la cuota es del 56% frente al 80% europea. Con la bajada de precios Sanidad ha dado luz verde a un uso ampliado en fibrilación auricular y enfermedad tromboembólica. Off Naiara Brocal Medicina Interna Hematología y Hemoterapia Neumología Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Farmacología Off

Javier Carpintero se sitúa al frente de Casen Recordati

Archivado: abril 4, 2024, 12:20pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 04/04/2024 - 14:20 Filial española de la italiana Recordati

Casen Recordati, filial española del grupo farmacéutico Recordati, incorpora a Javier Carpintero como nuevo general manager para SPC España, y Patient and Market Access coordinator para SPC España e Italia.

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Santiago de Compostela y MBA en Alta Dirección en la Industria Farmacéutica (Insead, París), cuenta con una experiencia de 25 años en la industria farmacéutica, ocupando diferentes cargos en marketing, ventas y dirección en compañías como MSD, Servier o Johnson & Johnson.

Tras asumir la dirección general del clúster Italia, España y Portugal en Theramex durante los últimos tres años, Casen Recordati informa que Carpintero se incorpora al laboratorio "para desarrollar la visión a largo plazo de la compañía, consolidando su liderazgo en áreas como la de urología, gastroenterología, pediatría, psiquiatría o atención primaria, y establecer los objetivos estratégicos para el crecimiento y desarrollo de la filial bajo el propósito del Grupo: Unlocking the full potential of life".

Relevo

Sucede en la dirección general de Casen Recordati a Kai Möller, que ha desempeñado esta función durante los últimos siete años.

“Estoy muy agradecido de formar parte del grupo Recordati, guiando los pasos de la filial en España sobre un camino de éxito, gracias al trabajo que las personas que la componen desarrollan a diario", señala Capintero en un comunicado corporativo con motivo de su nombramiento. "Afronto este nuevo desafío con la seguridad de estar rodeado de grandes profesionales que, de la mano de mi antecesor, Kai Möller, realizan un trabajo excepcional. A él quiero agradecerle su compromiso, tomando ahora su relevo para extender el liderazgo y la innovación en todas y cada una de las áreas en las que trabajamos".

Casen Recordati, una filial única dentro del grupo italiano con fábrica en Zaragoza, Recordati se especializa en enfermedades raras oncológicas con la compra de Eusa Pharma , Cariprazina ('Reagila'), nuevo antipsicótico de Casen Recordati eficaz frente a los síntomas negativos "La calidad humana y profesional de Javier, sin duda, contribuirán a impulsar la senda de crecimiento y liderazgo de Casen Recordati. Tras 18 años for Accede desde la dirección general de Theramex para Italia, España y Portugal. Ha trabajado también para MSD, Servier y Johnson & Johnson. Off Redacción Empresas Empresas Off

Llega el primer fármaco para brotes de psoriasis pustulosa generalizada

Archivado: abril 4, 2024, 10:26am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Jue, 04/04/2024 - 12:26 De Boehringer Ingelheim

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de Spevigo (espesolimab), de Boehringer Ingelheim, para tratar los brotes de psoriasis pustulosa generalizada. Esta enfermedad cutánea neutrofílica rara y heterogénea da lugar a pústulas dolorosas y estériles por todo el cuerpo.

Espesolimab es el primer anticuerpo selectivo con esta indicación que bloquea la activación del receptor de la interleucina 36 (IL-36R), una vía de señalización del sistema inmune implicada en la patogénesis de la enfermedad.

Enfermedad rara

La psoriasis pustulosa generalizada o PPG es una enfermedad crónica y sistémica que afecta a 13 personas por millón en España y que además de las pústulas puede aparecer con o sin inflamación sistémica, provocando otros síntomas y signos como fiebre, dolor en las articulaciones o sensación de cansancio extremo. Suele afectar más a las mujeres que a los hombres y presentarse a partir de los 50 años, aunque puede manifestarse en edades más tempranas

Los brotes pueden variar en gravedad y en algunos pacientes se presentan de forma recurrente mientras que en otros aparecen de forma intermitente. Afectan de forma considerable a la calidad de vida del paciente y pueden dar lugar a complicaciones graves y potencialmente mortales, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y sepsis.

La íntima conexión entre ‘los jinetes’ que cabalgan junto a la psoriasis , La identificación de cada tipo de psoriasis es clave para personalizar su abordaje, No solo de los cuidados de la piel vive el paciente con psoriasis Según el I Observatorio sobre PPG en España, basado en la opinión de los propios pacientes, más de la mitad de las personas encuestadas afirma sufrir, Sanidad da luz verde a 'Spevigo' (espesolimab), que ha demostrado eficacia en la eliminación de las lesiones con una sola dosis y a la semana de su administración. Off Redacción Empresas Empresas Enfermedades Raras Dermatología Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

Sí, podemos acabar con la tuberculosis y además es nuestra responsabilidad

Archivado: marzo 23, 2024, 1:36pm UTC por naiarabrocal

Opinión naiarabrocal Sáb, 23/03/2024 - 14:36 Provoca la muerte diaria de 3.500 personas en el mundo

El neumólogo Julio Ancochea, de la Red contra la Tuberculosis y por la Solidaridad (Red TBS-Stop Epidemias).

La primera parte del título de esta tribuna vuelve a ser este año el lema escogido por la Organización Mundial de la Salud para conmemorar el Día Mundial de la Tuberculosis que se celebra cada 24 de marzo. Y es cierto, hoy más que nunca se puede afirmar que podemos acabar con la tuberculosis: contamos con los avances en las técnicas moleculares que facilitan un diagnóstico más rápido tanto de la enfermedad como del perfil de resistencias, y disponemos también de nuevos fármacos para las multidrogorresistencias que permiten tratamientos orales y más cortos.

Sin duda es un hálito de esperanza, pero me permitirán, sin dejar por ello de ser optimista y positivo, que en una conmemoración como esta pongamos el foco en todo aquello que nos queda por hacer, que no es poco pero que sin duda podremos realizar si actuamos de manera comprometida, solidaria, responsable y, sobre todo, conjunta.

Porque la tuberculosis es a día de hoy (sí, sí, todavía) la enfermedad infecciosa que más azota a la humanidad: 3.500 personas mueren en el mundo cada día por su causa, y otras 30.000 enferman a diario. En pleno siglo XXI y cuando no solo se trata de una enfermedad prevenible sino que hace décadas, muchas para nombrarlas sin abochornarse, que tiene cura.

Motivo de vergüenza

Por eso mismo no podemos quedarnos solo con los avances médicos (aunque bienvenidos son, claro que sí). Debemos prestar atención a los condicionantes sociales que provocan la enfermedad y promueven su propagación epidémica: la pobreza, la desnutrición, la vivienda precaria, la exclusión social, la marginación y el estigma. La tuberculosis nace de la pobreza y genera pobreza: nace de la desigualdad y genera nuestra vergüenza.

La OMS reclama un mayor esfuerzo conjunto para poner fin a la tuberculosis , El científico español que quiere erradicar la tuberculosis, Advierten del repunte de casos y gravedad de la tuberculosis tras la covid-19 La tuberculosis tiene uno de los tratamientos más costo-efectivos. Pero lamentablemente su abordaje hace mucho que dejó de considerarse una inversión. Off Julio Ancochea Bermúdez, presidente del Comité Científico de la Red TBS-Stop Epidemias. Opinión Off

Llega a España rimegepant para prevenir y tratar la migraña

Archivado: febrero 21, 2024, 12:20pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Mié, 21/02/2024 - 13:20 De Pfizer

La migraña es la primera causa de discapacidad en mujeres de entre 15 y 49 años.

Pfizer anuncia que su medicamento antimigrañoso oral rimegepant (Vydura), el único indicado para la prevención y tratamiento de las crisis en adultos, ya está disponible en España.

Rimegepant está autorizado para el tratamiento agudo de la migraña, con o sin aura, y para el tratamiento de la migraña episódica en pacientes que presentan al menos cuatro crisis de migraña al mes.

'Gepante'

Este medicamento es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés).

Actúa inhibiendo la señalización del dolor, la vasodilatación sin vasoconstricción activa y la inflamación neurogénica. Está disponible en forma de liofilizado oral.

La compañía informa que el medicamento permite reducir el dolor durante las 2 primeras horas tras la administración, y proporciona un alivio sostenido de hasta 48 horas sin necesidad de medicación de rescate.

En su indicación como tratamiento preventivo, la media global de reducción de días es de 6,2 días con respecto al inicio en el número de días de migraña al mes, según los resultados del Estudio 305 con 203 pacientes tratados con el fármaco durante 16 meses.

Financiación

El fármaco está financiado para el tratamiento preventivo de pacientes con entre 8 y 14 días de migraña moderada a severa/mes y tres o más fracasos de tratamientos previos utilizados a dosis suficientes durante al menos 3 meses. Sin embargo, no tiene reembolso del sistema nacional de salud como abortivo, para el tratamiento agudo de la migraña con o son aura.

Migraña: pacientes sitúan a los triptanes como los fármacos más eficaces y médicos lamentan su infrautilización, La UE aprueba el oral rimegepant, el primer fármaco para tratar y prevenir la migraña, Hallan alteraciones en una zona del cerebro de pacientes con migraña crónica, El diagnóstico de la migraña puede 'cronificarse' hasta en más de seis años La migraña afecta a más de 1.000 millones de personas en el mundo y 4 millones en España. El 80% son mujeres de entre 20 y 40 años. Es la segunda caus 'Vydura' está financiado como preventivo en pacientes con entre 8 y 24 días de migraña al mes que han fracasado a tres tratamientos previos. Off Redacción Empresas Empresas Neurología Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

El antiobesidad mensual de Amgen reduce un 14% el peso en un fase I

Archivado: febrero 11, 2024, 3:35pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Dom, 11/02/2024 - 16:35 Resultados en 'Nature Metabolism'

Cada vez hay más interés en conocer el efecto de los nuevos medicamentos para la obesidad sobre otros parámetros cardiometabólicos. Foto: AGEFOTOSTOCK

El medicamento para la obesidad de Amgen maridebart cafraglutida o maritide (AMG-133) ha obtenido resultados prometedores de eficacia y seguridad en un ensayo clínico de fase I cuyo detalle publica Nature Metabolism.

En el cada vez más competitivo segmento de medicamentos para la obesidad, los datos del inyectable de Amgen, pese a estar en fase inicial, han despertado expectación por su administración mensual, su mecanismo de acción diferencial y su potencia en la pérdida de peso.

Este compuesto, también basado en las incretinas, es una molécula biespecífica producida mediante la conjugación de un anticuerpo antagonista monoclonal anti-GIP con dos péptidos agonistas análogos de GLP-1. Tiene un mecanismo de acción diferencial al ser, además de agonista de GLP-1, antagonista de GIP, al contrario que la tirzepatida de Lilly (Mounjaro, Zepbound), que es un agonista dual de GLP-1 y GIP. Por tanto, mientras que el candidato de Amgen inhibe esta hormona, el medicamento de Lilly la aumenta.

¿Cuáles serán los próximos lanzamientos de medicamentos para obesidad?, La vía oral, el empujón definitivo al creciente mercado de los antiobesidad, 'Ozempic' y la obesidad dominan los superventas La revista publica resultados de eficacia de este ensayo de fase I, aleatorizado y controlado con placebo, en 75 participantes en total asignados a mú Tiene un mecanismo de acción dual, análogo de GLP-1 y antagonista de GIP. El efecto sobre la pérdida de peso se mantendría hasta 150 días desde la última dosis. Off Redacción Empresas Empresas Endocrinología Farmacología Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

Llega a España la primera terapia oral de privación de andrógenos para próstata

Archivado: febrero 2, 2024, 9:57am UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Vie, 02/02/2024 - 10:57 De Accord Healthcare

Las terapias de privación de andrógenos son un pilar del cáncer de próstata ya que se sabe que la testosterona estimula el crecimiento de las células tumorales

Accord Healthcare anuncia el lanzamiento en España de Orgovyx (relugolix), la primera y única terapia de privación de andrógenos oral para el cáncer de próstata hormonosensible avanzado.

Relugolix es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de hormona luteinizante. Al unirse al receptor, reduce la producción de testosterona, conocida por estimular el crecimiento de células cancerosas.

Las terapias de privación de andrógenos se utilizan ampliamente en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado pero, hasta la fecha, solo han estado disponibles como tratamientos inyectables.

Cáncer más frecuente

El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres en España y afecta a uno de cada ocho hombres. Alrededor de 30.000 hombres en España son diagnosticados con cáncer de próstata cada año, siendo la tercera causa de muerte por cáncer en varones. Dado que el cáncer de próstata temprano puede desarrollarse sin síntomas perceptibles, la mayoría de los diagnósticos se realizan cuando el cáncer ya se encuentra en un estado avanzado.

La aprobación de Orgovyx por la Agencia Europea de Medicametos (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios se basó en la revisión del estudio Hero de fase III en 934 hombres con cáncer de próstata hormonosensible avanzado.

Hallan 187 nuevas variantes genéticas relacionadas con cáncer de próstata, Cáncer de próstata: piden la inclusión urgente del cribado a los 50 años , La 'revolución' de la imagen en el diagnóstico del cáncer de próstata Se demostró que relugolix es eficaz para suprimir la testosterona a niveles superiores a los de la leuprolida (tratamiento inyectable establecido), co Relugolix está indicado para pacientes con cáncer hormonosensible avanzado. Es capaz de suprimir la testosterona a niveles superiores a la leuprolida. Off Redacción Empresas Empresas Oncología Farmacia Hospitalaria Off

EEUU aprueba el fármaco de Lilly que reduce un 20% el peso

Archivado: noviembre 10, 2023, 2:45pm UTC por naiarabrocal

Industria Farmacéutica naiarabrocal Vie, 10/11/2023 - 15:45 Nuevo hito en el tratamiento médico

La FDA ha aprobado la tirzepatida en obesidad junto con dieta y ejercicio.

El esperado medicamento para la obesidad de Lilly tirzepatida, capaz de reducir en un quinto el peso corporal, ya tiene la aprobación de comercialización de la agencia reguladora estadounidense FDA. Este medicamento es el primer representante de una nueva familia de medicamentos de acción dual, ya que actúa como agonista de GLP-1 y GIP.

Bajo el nombre comercial de Zepbound, Estados Unidos ha autorizado el uso de la tirzepatida en pacientes adultos con obesidad (con un IMC a partir de 30), o sobrepeso (IMC de 27 o superior) y una comorbilidad relacionada con el peso, como hipertensión, dislipemia, diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.

La indicación aprobada por la agencia recoge que el tratamiento con el medicamento debe tomarse junto a una dieta hipocalórica y acompañado de un incremento de la actividad física.

Se estima que más del del 70% de la población adulta estadounidense presenta obesidad o sobrepeso, y muchos de estos pacientes presentan una comorbilidad relacionada con el peso.

Zepbound se administra por vía subcutánea una vez a la semana. Debido a sus efectos adversos gastrointestinales, el fármaco debe titularse durante un periodo de entre cuatro y veinte semanas hasta alcanzar la dosis objetivo de 5, 10 o 15 mg diarios.

¿Cuáles serán los próximos lanzamientos de medicamentos para obesidad?, No es obesidad; son obesidades que precisan medicina personalizada y de precisión, Obesidad: "Sólo con medicamentos, que no están financiados por el SNS, no lograremos su manejo óptimo" Los resultados del desarrollo clínico con la dosis máxima de 15 mg muestran que, en pacientes sin diabetes, con una media de peso de 105 kg y un IMC d 'Zepbound' (tirzepatida) podría llegar a los pacientes estadounidenses antes de que acabe el año. Su precio de salida es de 1.000 dólares el tratamiento mensual. Off Naiara Brocal. Madrid Empresas Empresas Endocrinología Farmacia Hospitalaria Off

Urgencias por fÃ¡rmacos en niÃ±os: un estudio pone el foco en el prescriptor

Archivado: octubre 15, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Dom, 15/10/2023 - 08:00 Nuevo estudio en 'Farmacia Hospitalaria'

La necesidad de calcular dosis facilita los errores con la medicaciÃ³n en niÃ±os. Foto: SHUTTERSTOCK

Los errores de medicaciÃ³n son una causa evitable de consulta a urgencias. En el caso de los niÃ±os, en un nuevo estudio publicado en la revista Farmacia HospitalariaÂ ocasionaron 2 de cada 1.000 visitas y en un tercio de las ocasiones, provocan daÃ±os por los efectos adversos de los fÃ¡rmacos.

AdemÃ¡s, en esta investigaciÃ³n, la mayorÃa de afectados fueronÂ preescolares (57,8%), mientras que escolares y adolescentes experimentaron con mayor frecuencia errores de medicaciÃ³n con daÃ±o.Â

El artÃculo recoge los resultados de un estudio prospectivo que permite analizar la incidencia de estos errores, su origen, la edad de los niÃ±os, los tipos de errores mÃ¡s comunes y los fÃ¡rmacos implicados. De esta manera, ofrece informaciÃ³n para establecer medidas que prevengan su apariciÃ³n.

Firman el trabajo seis farmacÃ©uticas hospitalarias,Â Beatriz Garrido, MÂª JosÃ© Otero, InÃ©s JimÃ©nez, Yolanda HernÃ¡ndez, Concha Ãlvarez del Vayo, y Cecilia MartÃnez, y el internistaÂ Javier Trujillo.

Garrido, del Ãrea de Farmacia PediÃ¡trica y Seguridad de Medicamentos delÂ Hospital Virgen de la Arrixaca (Murcia), explica que la detecciÃ³n de errores con la medicaciÃ³n en urgencias refleja los problemas que se generan tanto en atenciÃ³n primaria como especializada.

SeÃ±ala que el suyo es el primer estudio prospectivo realizado en EspaÃ±a que analiza los errores de medicaciÃ³n en los pacientes pediÃ¡tricos que acuden a urgencias hospitalarias: "ElÂ anÃ¡lisis observacional prospectivo deberÃa utilizarse de forma rutinaria en los hospitales, como garantÃa de calidad del proceso de utilizaciÃ³n de medicamentos", comprende la farmacÃ©utica.

FarmacÃ©uticos de hospital evitan visitas a Urgencias por medicamentos, El 79% de los incidentes por medicamentos detectados en urgencias pediÃ¡tricas se podrÃa evitar, MarÃa JosÃ© Otero: â€œSe invierte en nuevos medicamentos y no en usar todos con seguridadâ€ Esta investigaciÃ³n, realizada en ocho hospitales pÃºblicos durante cuatro meses, determina una incidencia de errores de medicaciÃ³n del 0,2% entre las 9 Un trabajo en 8 hospitales espaÃ±oles revela que un 0,2% de las consultas se deben a errores de medicaciÃ³n. El 66% se originaron en el proceso de prescripciÃ³n. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Comunitaria Medicina Urgencias Medicina Familiar y Comunitaria PediatrÃa Off

Luz verde al fÃ¡rmaco para Duchenne que aspira a reemplazar a los corticoides

Archivado: octubre 13, 2023, 1:24pm UTC por naiarabrocal

Industria FarmacÃ©utica naiarabrocal Vie, 13/10/2023 - 15:24 De la suiza Santhera

El tratamiento estÃ¡ndar de la distrofia de Duchenne son los corticoides. Foto: SHUTTERSTOCK

La compaÃ±Ãa suiza Santhera anuncia que el ComitÃ© de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opiniÃ³n positiva a favor de la aprobaciÃ³n de Agamree (vamorolona) para el tratamiento de pacientes con distrofia muscular de Duchenne a partir de cuatro aÃ±os de edad.

Se espera que la ComisiÃ³n Europea adopte una decisiÃ³n definitiva sobre la autorizaciÃ³n del fÃ¡rmaco en dos meses. De ser asÃ, se convertirÃ¡ en el primer Ãºnico fÃ¡rmaco en obtener una aprobaciÃ³n regulatoria completa para Duchenne en la UniÃ³n Europea. La farmacÃ©utica planea lanzar el medicamento en Alemania en el primer trimestre del aÃ±o que viene.Â

La vamorolona fue descubierta por la compaÃ±Ãa estadounidense ReveraGen.Â Se considera un esteroideÂ disociativo,Â y mantiene sus propiedades antiinflamatorias corticosteroides con un mejor perfil de seguridad ya que no se asocia a los efectos adversos clÃ¡sicos de estos fÃ¡rmacos.

Se une a los mismos receptores que los corticosteroides, pero modifica su actividad posterior, y no es un sustrato para las enzimas 11-Î²-hidroxiesteroide deshidrogenasa (11Î²-HSD), que pueden ser responsables de la amplificaciÃ³n tisular local y la toxicidad en los tejidos locales asociada a los corticoides.

El CHMP de la EMA recomienda no renovar la autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n de 'Translarna', La toma nocturna del corticoide maximizarÃa sus beneficios musculares en Duchenne, VÃa libre de la FDA a la primera terapia gÃ©nica para una forma de Duchenne Paraï¿½Dario Eklund, director ejecutivo de Santhera, la recomendaciÃ³n de la aprobaciÃ³n de la EMA "reconoce la necesidad mÃ©dica urgente de unï¿½tratamiento Tras la opiniÃ³n positiva de la EMA, la vamorolona podrÃa convertirse en el primer medicamento para la enfermedad que consigue la aprobaciÃ³n completa en Europa.
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Sandoz pide el apoyo de los agentes sanitarios para impulsar genÃ©ricos y biosimilares

Archivado: octubre 10, 2023, 7:55am UTC por naiarabrocal

Industria FarmacÃ©utica naiarabrocal Mar, 10/10/2023 - 09:55 Nueva etapa independiente

Fran de la Calle, director de Recursos Humanos; JoaquÃn Rodrigo, presidente y director general, y Gracia Espuelas, directora de Asuntos PÃºblicos y ComunicaciÃ³n de Sandoz.

Desde hace una semana Sandoz ha dejado de ser la divisiÃ³n de genÃ©ricos y biosimilares del gigante Novartis y opera como compaÃ±Ãa independiente. La farmacÃ©utica, principal proveedor de medicamentos no protegidos por patentes en el mundo, inicia esta nueva etapa con el objetivo de apuntalar este liderazgo.

"Sandoz se dedica a aumentar el acceso de los medicamentos y hacer que los sistemas sanitarios sean sostenibles", ha seÃ±alado JoaquÃn Rodrigo, presidente en EspaÃ±a y director general para Iberia, en un encuentro con medios de comunicaciÃ³n celebrado en Madrid con motivo de su nueva andadura. El ejecutivo ha insistido en que la razÃ³n de ser de la compaÃ±Ãa es la misma que la de genÃ©ricos y biosimilares.

"Es importante que la administraciÃ³n y todos los agentes sanitarios tengan en cuenta la utilizaciÃ³n de este tipo de medicamentos; necesitamos que nos ayuden a que sean accesibles, y para ello tienen que poner medidas para que se favorezca el uso del genÃ©rico y el biosimilar una vez han perdido la patente el original", ha reclamado Rodrigo, que comprende que en este terreno, en EspaÃ±a, y en comparaciÃ³n con otros paÃses europeos, "nos queda recorrido, tanto en genÃ©ricos como en biosimilares".Â

Los medicamentos de Sandoz llegan a 500 millones de personas en todo el mundo, y su facturaciÃ³n superÃ³ el aÃ±o pasado los 9.000 millones de dÃ³lares. Â Rodrigo ha explicado que la comercializaciÃ³n de genÃ©ricos y biosimilares de Sandoz ha permitido un ahorro directo de 17 billones de dÃ³lares en Europa y Estados Unidos, y superior a los 180 billones si se suman los ahorros indirectos como los derivados de la prevenciÃ³n de enfermedades y la reducciÃ³n de bajas laborales.

Biosimilares

Dentro de esta contribuciÃ³n a la sostenibilidad destaca la apuesta de la compaÃ±Ãa por los biosimilares. Sandoz fue pionera en la comercializaciÃ³n del primer biosimilar, la hormona de crecimiento, en 2006. En la actualidad tiene en el mercado ocho biosimilares y otros 24 en desarrollo que esperan poder lanzar en los prÃ³ximos diez aÃ±os.Â

El mÃ¡s prÃ³ximo serÃ¡ natalizumab, que ya tiene aprobaciÃ³n europea: "SerÃ¡ el primer biosimilar para enfermedades del sistema nervioso central, en concreto, la esclerosis mÃºltiple, y tenemos la esperanza de poder hacerlo accesible a los pacientes espaÃ±oles en un corto espacio de tiempo", ha anunciado el ejecutivo.

Sandoz comienza su andadura independiente y debuta en la Bolsa suiza, "La farmacia asistencial debe ser un espacio de atenciÃ³n integral; mÃ¡s accesible, digital y eficiente", Sandoz se hace con el negocio de cefalosporinas de GSK Rodrigo ha resaltado la involucraciÃ³n de la compaÃ±Ãa en iniciativa Act4Biosimilars, que tiene como objetivo incrementar la adopciÃ³n global de biosimil La compaÃ±Ãa escindida de Novartis destaca que sus medicamentos fuera de patente han permitido ahorros directos de 17 billones de dÃ³lares en Europa y Estados Unidos.
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Sandoz comienza su andadura independiente y debuta en la Bolsa suiza

Archivado: octubre 4, 2023, 10:35am UTC por naiarabrocal

Industria FarmacÃ©utica naiarabrocal MiÃ©, 04/10/2023 - 12:35 CompaÃ±Ãa lÃder en genÃ©ricos y biosimilares JoaquÃn Rodrigo, presidente de Sandoz EspaÃ±a. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL

JoaquÃn Rodrigo, presidente de Sandoz EspaÃ±a. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL

La farmacÃ©utica suiza Sandoz, tercera mayor fabricante global de genÃ©ricos y biosimilares, ha debutado este miÃ©rcoles en la Bolsa de ZÃºrich, apenas dos semanas despuÃ©s de que los accionistas de Novartis aprobaran la escisiÃ³n de la compaÃ±Ãa matriz.

Las participaciones de Sandoz, una histÃ³rica compaÃ±Ãa fundada en 1886 y que fue parte de Novartis durante 26 aÃ±os, comenzaron a cotizar en el parquÃ© zuriquÃ©s con leves subidas del 0,05 % en los primeros minutos de sesiÃ³n, tras un precio de apertura de 24 francos suizos (24,8 euros) por acciÃ³n.

SegÃºn informÃ³ SIX, la firma gestora de la Bolsa de ZÃºrich y tambiÃ©n de los mercados de valores espaÃ±oles, la capitalizaciÃ³n bursÃ¡til de Sandoz ronda en la apertura los 10.300 millones de francos suizos (10.600 millones de euros), comprendiendo un capital social de 431 millones de acciones.

El estreno de hoy "marca el comienzo de una nueva era para Sandoz como empresa independiente, pero nuestro objetivo no cambia: ser pioneros en facilitar medicamentos a los pacientes", ha destacado el reciÃ©n nombrado presidente del consejo de administraciÃ³n de la firma, Gilbert Ghostine.

"La farmacia asistencial debe ser un espacio de atenciÃ³n integral; mÃ¡s accesible, digital y eficiente", Sandoz se hace con el negocio de cefalosporinas de GSK, Novartis invierte 77 millones en sus fÃ¡bricas de antibiÃ³ticos y medicina nuclear en EspaÃ±a La firma no figura por ahora en el principal referencial de ZÃºrich, el SMI (donde se sitÃºan las 20 principales firmas en esta bolsa, entre ellas Novar El movimiento responde a la estrategia de Novartis de focalizarse en los medicamentos innovadores. Ya en 2019 se separÃ³ de Alcon, su divisiÃ³n oftalmolÃ³gica. Off EFE Empresas Empresas Off

La tecnologÃa CRISPR disminuye la expresiÃ³n de tres genes vinculados al hÃgado graso

Archivado: octubre 1, 2023, 2:19pm UTC por naiarabrocal

Aparato Digestivo naiarabrocal Dom, 01/10/2023 - 16:19 Estudio in vitro

JosÃ© Miguel ArbonÃ©s (segundo por la izquierda), del IACS, lidera el grupo investigador Adipofat. Foto: IACS

Investigadores del Instituto AragonÃ©s de Ciencias de la Salud (IACS) han sido capaces de disminuir la expresiÃ³n de tres genes que estarÃan relacionados con el desarrollo de la enfermedad del hÃgado graso no alcohÃ³lico.Â Con este estudio, se abre la puerta a usar la modificaciÃ³n gÃ©nica como herramienta para reducir los efectos de una de las enfermedades hepÃ¡ticas mÃ¡s frecuentes, que se estima afecta al 25% de la poblaciÃ³n y es la segunda causa de los trasplantes de hÃgado en EspaÃ±a.

Los tres genes presentes en las cÃ©lulas adiposas ya fueron identificados en un trabajo anterior por parte del mismo grupo de investigaciÃ³n y aparecÃan con mayor frecuencia en las muestras de grasa subcutÃ¡nea de personas con la enfermedad que en personas sanas.

SegÃºn los resultados de este nuevo estudio, es posible la modificaciÃ³n de estos genes a travÃ©s de la ingenierÃa gÃ©nica, lo que demuestra la capacidad reguladora de la grasa subcutÃ¡nea sobre el hÃgado. Este hallazgo podrÃa permitir el desarrollo de nuevas terapias basadas en la terapia gÃ©nica y en la medicina personalizada.

La investigaciÃ³n ha estado coordinada por el investigador del IACS y lÃder del grupo Adipofat, JosÃ© Miguel ArbonÃ©s, especializado en investigar acerca del tejido adiposo y la obesidad. En ella han participado tambiÃ©n investigadores del IACS, del Servicio AragonÃ©s de la Salud, la Universidad de Zaragoza y del Instituto Karolinska de Suecia.

Estos son los Ãºltimos avances en obesidad, diabetes e hÃgado graso, MÃ¡s cerca de los fÃ¡rmacos para tratar el hÃgado graso, Psoriasis e hÃgado graso: lo invisible tambiÃ©n es esencial El trabajo partÃa de la base de que las personas que no pueden almacenar su exceso de energÃa en el tejido adiposo subcutÃ¡neo son mÃ¡s proclives a pade Un estudio del Instituto AragonÃ©s de Ciencias de la Salud abre la vÃa para el empleo de la terapia gÃ©nica en el tratamiento de esta enfermedad. Off RedacciÃ³n Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Off

MÃ¡s datos de que el ejercicio, por escaso que sea, reduce el riesgo cardiovascular

Archivado: octubre 1, 2023, 10:31am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud PÃºblica naiarabrocal Dom, 01/10/2023 - 12:31 Publicado en 'The Lancet Public Health'

La investigaciÃ³n ha calculado el beneficio en la prevenciÃ³n cardiovascular de actividades como subir escaleras. Foto: JOSÃ‰ LUIS PINDADO

Los beneficios del ejercicio son largamente conocidos y ensalzados, pero en los Ãºltimos tiempos comienzan a aparecer estudios que revelan que toda actividad fÃsica, por poca que parezca, tiene grandes beneficios en la prevenciÃ³n de enfermedades. Un respiro para esa gran parte de la poblaciÃ³n que no quiere o no puede practicar deporte de forma rutinariaÂ y sistemÃ¡tica.

La revistaÂ The Lancet Public Health publica una investigaciÃ³n que proporciona las evidencias mÃ¡s sÃ³lidas hasta la fecha de que episodios breves de actividad incidental, del tipo que forma parte de la vida diaria, se asocian a una reducciÃ³n significativa del riesgo de eventos cardiovasculares.Â Este tipo de actividad fÃsica intermitente asociada a la vida cotidiana comprende acciones como subir las escaleras, correr para coger el autobÃºs o limpiar la casa con energÃa.Â

"En los Ãºltimos aÃ±os hemos llegado a comprender que no solo el ejercicio estructurado es bueno para nuestra salud, pero sabemos muy poco sobre cÃ³mo estos breves periodos de actividad intermitente se traducen en beneficios para la salud", explica el investigadorÂ Emmanuel Stamatakis,Â de la Universidad de SÃdney, que ha liderado a un equipo de investigadores de las universidades College London, Glasgow, Edimburgo, Loughborough y Oxford.Â

Para su estudio, los investigadores se sirvieron de los datos del Biobanco de Reino Unido procedentes de las pulseras de actividad de 25.241 adultosÂ de entre 42 y 78 aÃ±os, que declararon no practicar deporte.Â Gracias a la informaciÃ³n de estos dispositivos pudieron analizar los patrones de actividad fÃsica incidental durante siete dÃas de estas personas, que podrÃan consistir en periodos de solo 10 segundos.Â

La fÃ³rmula que reduce el riesgo de depresiÃ³n y la explicaciÃ³n de por quÃ© es eficaz, Seguir un estilo de vida mediterrÃ¡neo se asocia a un menor riesgo de muerte por cÃ¡ncer y por cualquier causa, El efecto del ejercicio fÃsico sobre la salud es mayor de lo que se pensaba Con esta informaciÃ³n, relacionaron estos micro patrones de actividad fÃsica con los registros de salud de los participantes, a los que siguieron duran Un estudio cuantifica los beneficios de la actividad fÃsica del dÃa a dÃa. Episodios de intensidad moderada, de solo un minuto, reducen el riesgo de eventos. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Familiar y Comunitaria Medicina de la EducaciÃ³n FÃsica y el Deporte Farmacia Comunitaria Off

Diabetes tipo 2: proponen bajar el umbral diagnÃ³stico de HbA1c en premenopaÃºsicas

Archivado: octubre 1, 2023, 5:59am UTC por naiarabrocal

EndocrinologÃa naiarabrocal Dom, 01/10/2023 - 07:59 Congreso de la EASD

La edad de diagnÃ³stico de la diabetes tipo 2 en la mujer es mayor que en el hombre. Foto: SHUTTERSTOCK

El umbral de hemoglobina glicosilada (HbA1c) para el diagnÃ³stico de la diabetes tipo 2 deberÃa reducirse en mujeres menores de 50 aÃ±os en favor de su salud a largo plazo. Es la conclusiÃ³n a la que llegan investigadores de varios hospitales y universidades de Reino Unido que presentarÃ¡n los resultados de su estudio enÂ la reuniÃ³n anual de laÂ AsociaciÃ³n Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra en Hamburgo (Alemania) entre el 2 y el 6 de octubre, y se publicarÃ¡n en la revista Diabetes Therapy.Â

Pese a que la edad media de diagnÃ³stico de la diabetes tipo 2 en las mujeres es mÃ¡s alta que en los hombres, la tasa de mortalidad asociada a la enfermedad es mÃ¡s alta sin que se conozcan las causas subyacentes.Â

El equipo deÂ Adrian Heald, del Hospital Salford Royal (Reino Unido), explica que laÂ menstruaciÃ³n obliga a replantarse este objetivo. Debido alÂ reemplazoÂ de hemoglobina por la pÃ©rdida de sangre menstrual, y la consecuente supervivencia mÃ¡s breve de los eritrocitos, la exposiciÃ³n de la hemoglobina a la glucosa es mÃ¡s corta en comparaciÃ³n con las personas que no menstrÃºan.

Para su estudio los autores recabaron los resultados de las pruebas deÂ HbA1c de siete laboratorios de Reino Unido. En un primer anÃ¡lisis en una cohorteÂ procedente de un laboratorio con datos de 146.907 personas, evaluaron las diferencias de sexo y edad en personas que tuvieron un resultado de HbA1c igual o inferior a 50 mmol/mol. Replicaron el proceso en una segunda cohorte, con los datos de seisÂ laboratorios sobre 938.678 personas.

Metformina, Â¿primera lÃnea en diabetes tipo 2?, Luz verde a tirzepatida, el fÃ¡rmaco para diabetes y obesidad mÃ¡s potente hasta la fecha, Uno de cada tres diabÃ©ticos tipo 2 tiene enfermedad cardiovascular asintomÃ¡tica En menores de 50 aÃ±os, el valor de HbA1c medio fue de 1,6 mmol/mol menor en las mujeres que en los hombres, mientras que la diferencia en personas de Investigadores britÃ¡nicos explican que no se ha tenido en cuenta el efecto de la pÃ©rdida de sangre menstrual al fijar el objetivo, y proponen reducirlo en 2 mmol/mol. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Preventiva y Salud PÃºblica Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

El COF de Pontevedra recuerda que no estÃ¡ permitida la entrada de animales en farmacias

Archivado: septiembre 30, 2023, 11:23am UTC por naiarabrocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal SÃ¡b, 30/09/2023 - 13:23 Ante la entrada en vigor de la nueva normativa Los perros guÃa son una excepciÃ³n a la prohibiciÃ³n de entrada de animales en farmacias. Foto: ÃNGEL NAVARRETE

Los perros guÃa son una excepciÃ³n a la prohibiciÃ³n de entrada de animales en farmacias. Foto: ÃNGEL NAVARRETE

El Colegio de FarmacÃ©uticos de Pontevedra informa de que desde la entrada en vigor de laÂ Ley 7/2023, de 28 de marzo, de protecciÃ³n de los derechos y el bienestar animal, en las farmacias se estÃ¡n recibiendo consultas de usuarios acerca del acceso de animales.

LaÂ nueva normativa permite a los titulares de los establecimientos, sean estos pÃºblicos o privados, facilitar el acceso de animales a sus instalaciones, siempre que no constituyan un riesgo para las personas, otros animales y las cosas. Sin embargo, la misma disposiciÃ³n matiza que debe tenerse en consideraciÃ³n la normativa sobre salud pÃºblica, o las ordenanzas municipales o normativa especÃfica.

A este respecto, las farmacias son establecimientos sanitarios y cuentan en Galicia una normativa especÃfica que las regula, que es la Ley 3/2019, de 2 de julio, de ordenaciÃ³n farmacÃ©utica. Esta Ley, que se lleva aplicando desde su entrada en vigor a finales del mes de julio de 2019, prohÃbe de forma expresa la entrada y permanencia de animales en la oficina de farmacia, excepto de los perros de asistencia.

ProhibiciÃ³n

La presidenta del COF de Pontevedra, Alba Soutelo, declara que "la ley de ordenaciÃ³n farmacÃ©utica es de obligada aplicaciÃ³n y, por tanto, los farmacÃ©uticos no estÃ¡n facultados para decidir si permiten o no el acceso de animales en las farmacias. Simplemente no pueden permitirlo porque la ley se lo prohÃbe".

Corta y no agresiva: asÃ debe ser una campaÃ±a para tener Ã©xito en la farmacia, CÃ³mo llevar una buena gestiÃ³n de compras para ser rentables y atraer clientes, PequeÃ±os gestos que hacen que las farmacias sean mÃ¡s accesibles Es por ello que en muchas farmacias de la provincia de Pontevedra existe desde la entrada en vigor de la Ley un cartel informativo advirtiendo de esta La norma de salud pÃºblica prevalece sobre la ley de bienestar animal. Los propietarios de perros, con excepciÃ³n de los de asistencia, no podrÃ¡n entrar con ellos ni dejarlos fuera. Off RedacciÃ³n PolÃtica y Normativa Off

Se elimina la restricciÃ³n del estado de PD-L1 para el uso de avelumab en vejiga

Archivado: septiembre 29, 2023, 11:16am UTC por naiarabrocal

OncologÃa naiarabrocal Vie, 29/09/2023 - 13:16 De Merck

Se estima que en 2023 se producirÃ¡n 22.000 nuevos diagnÃ³sticos de cÃ¡ncer de vejiga en EspaÃ±a.

El Ministerio de Sanidad ha aumentado las condiciones de prescripciÃ³n y dispensaciÃ³n de BavencioÂ (avelumab) en su indicaciÃ³n para el tratamiento del carcinoma urotelial avanzado metastÃ¡sico, al eliminar la restricciÃ³n de uso en tumores PD-L1 negativos.

Merck informa que el Sistema Nacional de Salud ha ampliado la financiaciÃ³n deÂ avelumabÂ como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de primera lÃnea en pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastÃ¡sico libres de progresiÃ³n despuÃ©s de recibir quimioterapia con platino, independientemente del estado de PD-L1.

El cÃ¡ncer de vejiga es el quinto tumor mÃ¡s comÃºn en EspaÃ±a. Se estima que en 2023 se producirÃ¡n cerca de 22.000 nuevos diagnÃ³sticos. El carcinoma urotelial es el tipo de cÃ¡ncer de vejiga mÃ¡s frecuente, ya que representa el 90% de los casos. La tasa de supervivencia a cinco aÃ±osÂ de los pacientes con carcinoma urotelial metastÃ¡sico es de tan solo el 5%

La 'firma inmune', biomarcador de respuesta a la inmunoterapia en cÃ¡ncer de vejiga , Trastuzumab-deruxtecan aprovecha la sobreexpresiÃ³n de HER2 en distintos tumores y detiene su crecimiento , CÃ¡ncer de vejiga: los pacientes se sienten en desventaja respecto a otros enfermos SegÃºn los resultados del ensayo clÃnico Javelin Bladder 100, esta terapia ha demostrado prolongar cerca de 30 meses la supervivencia global desde el i Este inmunoterÃ¡pico amplÃa su indicaciÃ³n en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera lÃnea en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastÃ¡sico. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Farmacia Hospitalaria Off

Las nuevas generaciones de medicamentos orales frente a los sofocos

Archivado: septiembre 28, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

GinecologÃa y Obstetricia naiarabrocal Jue, 28/09/2023 - 08:00 Novedades en terapia hormonal

El fÃ¡rmaco de acciÃ³n central fezoniletant ya estÃ¡ autorizado en EEUU. IlustraciÃ³n: GABRIEL SANZ

Dentro de la bÃºsqueda de tratamientos no hormonales para los sÃntomas vasomotores de la menopausia destaca fezolinetant (Veozah, de Astellas), el primer representante de la familia de antagonistas del receptor de neuroquinina 3 (NK3) autorizado en Estados Unidos en mayo de este aÃ±o.Â

Este medicamento oral tiene a su favor "una alta efectividad y pocos y no importantes efectos secundarios", afirma Santiago Palacios, de la Sociedad Internacional de Menopausia. "Ha sido uno de los avances mÃ¡s importantes en los Ãºltimos 20 aÃ±os relacionados con el manejo de la mujer menopÃ¡usica". El ginecÃ³logo resalta que permite tratar a mujeres con sÃntomas vasomotores severos y con contraindicaciÃ³n de tratamiento estrogÃ©nico, "o que por razones personales no quieran hormonas".

Los resultados de fase III, publicados en The Lancet, fueron positivos, agrega Esther de la Viuda, de la AsociaciÃ³n EspaÃ±ola para el Estudio de la Menopausia (AEEM): "Mejora la clÃnica vasomotora de manera superior al placebo, y muy poco por debajo de la terapia hormonal".Â

Otros tratamientos no hormonales disponibles frente a los sÃntomas vasomotores son los fitoterÃ¡picos, como la cimicÃfuga y las isoflavonas. MarÃa JesÃºs Cancelo, de la Sociedad EspaÃ±ola de GinecologÃa y Obstetricia (SEGO), resalta que es una opciÃ³n segura pero no siempre eficaz debido a las diferencias individuales en su metabolismo. TambiÃ©n se emplean fuera de indicaciÃ³n los antidepresivos: "Su eficacia es superior al placebo, pero tienen muchos efectos adversos".Â

RevisiÃ³n de la eficacia y seguridad frente a los sofocos de medicamentos no hormonales. GrÃ¡fico: DINA SÃNCHEZ Terapia hormonal

La terapia hormonal sigue siendo la opciÃ³n mÃ¡s eficaz frente a los sÃntomas vasomotores y, ademÃ¡s, presenta beneficios adicionales, "en especial, frente al sÃndrome genitourinario", recuerda De La Viuda. Â

TambiÃ©n ha habido novedades en este terreno, con opciones "mucho mÃ¡s ajustadas en dosis e idÃ©nticas a las hormonas que produce la mujer, estradiol y progesterona. Mantienen la eficacia con menos efectos secundarios", afirma Palacios.

Expertos denuncian 20 aÃ±os de infratratamiento e invisibilidad de la menopausia, Las mujeres de EEUU podrÃ¡n acceder al primer fÃ¡rmaco contra los sofocos de la menopausia, Complementos alimenticios indicados para la menopausia que hay que vigilar por su cercanÃa al medicamento En el caso de Bijuva, de Theramex, hay datos de que este preparado de estrÃ³geno y progesterona naturales se asocia con una reducciÃ³n significativa en Fezoniletant, el primero de la nueva familia de antagonistas de NK3, ha demostrado eficacia y un buen perfil de seguridad. Off Naiara Brocal. Madid Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Expertos denuncian 20 aÃ±os de infratratamiento e invisibilidad de la menopausia

Archivado: septiembre 28, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

GinecologÃa y Obstetricia naiarabrocal Jue, 28/09/2023 - 08:00 A raÃz de un nuevo informe en 'Cell'

Se estima que 1,6 millones de espaÃ±olas sufren sÃntomas discapacitantes de la menopausia. IlustraciÃ³n: GABRIEL SANZ

El tratamiento de las mujeresÂ que sufren sÃntomas discapacitantes de la menopausia ha sufrido un grave retroceso en los Ãºltimos veinte aÃ±os. La publicaciÃ³n en 2002 del estudio WHI (Womenâ€™s Health Initiative) y en 2003 del Million Women Study, que alertaban de los riesgos de la terapia hormonal, se tradujeron en una brusca caÃda de las prescripciones.

Desde entonces, la investigaciÃ³n y desarrollo de nuevas terapias tampoco ha respondido de forma adecuada a la necesidad de soluciones que alivien el detrimento de la calidad de vida y la morbimortalidad asociadas a la deprivaciÃ³n estrogÃ©nica.Â

SegÃºn la AsociaciÃ³n EspaÃ±ola para el Estudio de la Menopausia (AEEM), una de cada cinco mujeres espaÃ±olas de mÃ¡s de 50 aÃ±os, 1,6 millones, sufre peor calidad de vida que las generaciones anteriores debido al abandono de la terapia hormonal, cuyo uso ha pasado a ser casi residual.Â

Ante este panorama, un amplio artÃculo publicado en la revista Cell, firmado por especialistas de Australia, Italia y Estados Unidos, resume lo que se sabe sobre la biologÃa de la menopausia y las terapias para sus sÃntomas. El informe alerta del infratratamiento y de la falta de evidencias sobre la eficacia y la seguridad de las terapias.Â

GinecÃ³logos espaÃ±oles referentes en menopausia aplauden que este informe estÃ© sirviendo para visibilizar la menopausia y reivindicar los beneficios de la terapia hormonal, siempre de forma individualizada y segÃºn los criterios reconocidos por las sociedades cientÃficas para optimizar sus beneficios y reducir sus riesgos.Â

Terapia hormonal

Este tratamiento estÃ¡ indicado en mujeres sanas sintomÃ¡ticas con menopausia reciente; menores de 60 aÃ±os o cuando no hayan pasado mÃ¡s de diez desde la menopausia, asÃ como en aquellas con insuficiencia ovÃ¡rica prematura o menopausia precoz. Entre sus limitaciones de uso estÃ¡n los antecedentes personales de cÃ¡ncer de mama, enfermedad tromboembÃ³lica y hepÃ¡tica. Si la prescripciÃ³n se atiene a grandes rasgos a estas condiciones, los expertos coinciden en que su balance beneficio-riesgo es claramente positivo.Â

"Hay unas restricciones perfectamente establecidas y hay suficiente evidencia, dentro de lo limitada que en algÃºn momento puede ser, del efecto del tratamiento en el alivio sintomÃ¡tico y en cuanto al perfil de seguridad", destaca MarÃa JesÃºs Cancelo, vicepresidenta de la Sociedad EspaÃ±ola de GinecologÃa y Obstetricia (SEGO) y jefa de Servicio de GinecologÃa y Obstetricia del Hospital de Guadalajara. La experta lamenta "el rechazo, no solo de las mujeres, sino de los profesionales sanitarios" a la terapia basada en estrÃ³genos, que considera "el tratamiento etiolÃ³gico" de los sÃntomas de la menopausia.Â

Coronado: "Necesitamos estudios que respondan a si la terapia hormonal produce cÃ¡ncer de mama o lo mejora"

"El tratamiento hormonal no solo es beneficioso frente a los sofocos, tambiÃ©n para el sÃndrome genitourinario, y protege frente a la osteoporosis, la enfermedad cardiovascular y la intolerancia a la glucosa. Â¿CuÃ¡les son sus problemas? Las trombosis y el cÃ¡ncer de mama", recuerda Pluvio Coronado, presidente de la AEEM y jefe de SecciÃ³n de GinecologÃa y Obstetricia del Hospital ClÃnico San Carlos de Madrid.

El experto advierte de que hay datos contradictorios sobre la relaciÃ³n de la terapia con estrÃ³genos con el cÃ¡ncer de mama, y lamenta la falta de investigaciÃ³n al respecto, pese a que es la principal incertidumbre sobre la seguridad de estos medicamentos y una limitaciÃ³n principal de uso. "Necesitamos estudios de calidad que respondan a si el tratamiento hormonal produce cÃ¡ncer de mama o lo mejora", defiende.

Intratamiento

SegÃºn el artÃculo de Cell, el 75% de mujeres menores de 55 aÃ±os que han pasado la menopausia sufren trastornos vasomotores, y en el 28% de los casos son de carÃ¡cter moderado a severo. Sin embargo, mÃ¡s del 85% de las mujeres en los paÃses de altos ingresos no reciben un tratamiento eficaz aprobado por las agencias reguladoras para el abordaje de sus sÃntomas.Â

En EspaÃ±a, solo un 4% de las mujeres sintomÃ¡ticas menopÃ¡usicas y el 2,35% de las que estÃ¡n en la perimenopausia utilizan terapia hormonal, frente al 20% de hace 20 aÃ±os, de acuerdo a la AEEM. "Los porcentajes de uso son muy bajos en mujeres con sÃntomas que afectan mucho a la calidad de vida, como sofocos, sudores nocturnos e insomnio o irritabilidad, pese a que son tratamientos muy eficaces y muy estudiados", corrobora Esther de la Viuda, miembro de la junta directiva de la citada asociaciÃ³n y profesora de la Universidad de AlcalÃ¡. Comprende que hay que "ser proactivos" a la hora de sensibilizar sobre los beneficios de estos tratamientos en las mujeres candidatas.

Las nuevas generaciones de medicamentos orales frente a los sofocos, Un documento de consenso internacional recomienda comenzar la terapia hormonal en menopausia antes de los 60 aÃ±os, Relacionan el uso de la terapia hormonal sustitutiva con una mayor tasa de demencia, incluso usada a corto plazo Para tratar de mejorar la prescripciÃ³n de la terapia hormonal, 21 sociedades cientÃficas, nacionales e internacionales, publicaron en 2022 un consenso Un nuevo informe vuelve a situar a la terapia hormonal como la opciÃ³n mÃ¡s eficaz, pese a que en EspaÃ±a solo la recibe el 4% de las mujeres sintomÃ¡ticas. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Llega a EspaÃ±a el primer biolÃ³gico para Crohn con datos de curaciÃ³n de la mucosa

Archivado: septiembre 27, 2023, 8:22am UTC por naiarabrocal

La colonoscopia permite comprobar si el tratamiento del Crohn estÃ¡ actuando en la mucosa.

DespuÃ©s de siete aÃ±os sin novedades terapÃ©uticas en Crohn, la compaÃ±Ãa farmacÃ©utica AbbVie ha anunciado este miÃ©rcoles en Madrid la comercializaciÃ³n en EspaÃ±a de un nuevo medicamento biolÃ³gico que permite tratar a pacientes que habÃan agotado el arsenal actual.

El Ministerio de Sanidad dio luz verde el 1 de septiembre a la financiaciÃ³n de su risankizumab (Skyrizi)Â para pacientes adultos con enfermedad de moderada a grave, queÂ han tenido una respuesta inadecuada, presentan pÃ©rdida de respuesta o son intolerantes al tratamiento convencional o biolÃ³gico.

Este anticuerpo monoclonal, ya autorizado enÂ psoriasis en placas y artritis psoriÃ¡sica, se dirige especÃficamente a la subunidad p19 de la interleuquina 23 (IL-23). De esta manera, la compaÃ±Ãa informa que inhibe especÃficamente la IL-23 sin afectar a la IL-12.Â La dosis recomendada del fÃ¡rmaco es deÂ 600 mg administrados en infusiÃ³n intravenosa en la semana 0, semana 4 y semana 8, seguida de 360 mg administrados por vÃa subcutÃ¡nea en la semana 12 y, a partir de entonces, cada 8 semanas.Â

Dos familias de medicamentos orales acuden al rescate del Crohn y la colitis ulcerosa, Los biosimilares facilitan el tratamiento temprano con biolÃ³gicos en enfermedades inmunomediadas, Seamos mÃ¡s ambiciosos en el tratamiento de la Enfermedad de Crohn Un aspecto diferencial con respecto al resto de opciones es que en el diseÃ±o de los ensayos clÃnicos conducentes a su aprobaciÃ³n se han tenido en cuen Sanidad da luz verde a risankizumab, de AbbVie, que en su desarrollo clÃnico ha dado respuesta a los objetivos planteados por las guÃas de prÃ¡ctica clÃnica. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Nuevos datos apuntan al potencial de molnupiravir de generar nuevas variantes de la covid-19

Archivado: septiembre 25, 2023, 3:00pm UTC por naiarabrocal

MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas naiarabrocal Lun, 25/09/2023 - 17:00 Uno de los primeros antivirales

SARS-CoV-2 captado en los laboratorios de los NIH estadounidenses.

El uso de molnupiravir, el antiviral de MSD contra la covid-19 comercializado como Lagevrio, podrÃa aumentar el riesgo de generar nuevas variantes del SARS-CoV-2, segÃºn sugiere un nuevo estudio observacional que se publica este lunes en la revistaÂ Nature.Â

Este antiviral oral fue uno de los primeros en estar disponiblesÂ durante la pandemia y fue ampliamente adoptado por muchos paÃses.

Molnupiravir actÃºa induciendo mutaciones en el genoma del virus durante la replicaciÃ³n. Muchas de estas mutaciones aleatorias daÃ±an y matan el virus, con lo que el tratamiento con el medicamento reduce la carga viral en el organismo.Â

Sin embargo, existe el temor de que algunos pacientes tratados con el fÃ¡rmaco no eliminen por completo la infecciÃ³n y transmitan virus mutados por el mecanismo de acciÃ³n del antiviral.

En su artÃculo,Â investigadores del Instituto Francis Crick, el Imperial College de Londres, la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA) y las universidades de Cambridge,Â Liverpool y Ciudad del Cabo describen una asociaciÃ³n entre el uso del fÃ¡rmaco y un patrÃ³n especÃfico de mutaciones.Â

SegÃºn informa el Instituto Francis Crick, los cientÃficos utilizaron bases de datos de secuenciaciÃ³n globales para mapear mutaciones en el virus del SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo. Analizaron un Ã¡rbol genealÃ³gico de 15 millones de secuencias del SARS-CoV-2 para poder examinar quÃ© mutaciones se habÃan producido en cada punto de la historia evolutiva del virus.

Mutaciones atÃpicas

Aunque los virus mutan continuamente, en la base de datos de secuenciaciÃ³n global los investigadores identificaron eventos mutacionales que parecÃan muy diferentes a los patrones tÃpicos de mutaciones del virus, y que estaban fuertemente asociados con individuos que habÃan tomado molnupiravir.

Estas mutaciones aumentaron en 2022 coincidiendo con la introducciÃ³n del medicamento. TambiÃ©n se observaron con mÃ¡s frecuencia en personas de mayor edad,Â lo que coincide con la poblaciÃ³n diana para el uso de antivirales, y en paÃses en los que se consumiÃ³ el fÃ¡rmaco en mayor medida. En Inglaterra, el 30% de estos eventos involucraron el uso de molnupiravir.

Antivirales orales: Â¿del hospital al botiquÃn casero? , Crece el arsenal de antivirales contra la covid-19: la batalla que no cesa, Identifican una nueva clase de antivirales frente a la covid-19 con potencial preventivo Asimismo, los investigadores explican que hallaron una estrecha coincidencia entre la firma mutacional de estos eventos y la firma descrita en los ens Un estudio en 'Nature' apoya la hipÃ³tesis de que, por su mecanismo de acciÃ³n, es capaz de introducir mutaciones persistentes en el SARS-CoV-2 que escapen del paciente. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Preventiva y Salud PÃºblica FarmacologÃa Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Sanidad apuesta por la dispensaciÃ³n colaborativa en farmacias

Archivado: septiembre 22, 2023, 2:31pm UTC por naiarabrocal

JosÃ© Luis Vega, alcalde de MondÃ©jar; Pilar Cuevas, delegada de Sanidad en Guadalajara; Jordi de Dalmases, vicepresidente del Consejo de COF; Mercedes GÃ³mez, subdelegada del Gobierno; JosÃ© Manuel MiÃ±ones, ministro de Sanidad, y ConcepciÃ³n SÃ¡nchez Montero, presidenta del Consejo de COF de Castilla-La Mancha.

La dispensaciÃ³n colaborativa de medicamentos hospitalarios a travÃ©s de las oficinas de farmacia es una apuesta firme de la AdministraciÃ³n central. AsÃ lo ha confirmado este viernes en MondÃ©jar (Guadalajara) el ministro de Sanidad en funciones y farmacÃ©utico,Â JosÃ© Manuel MiÃ±ones, que ha pedido a las comunidades autÃ³nomas un mayor esfuerzo para desarrollar este modelo y evitar viajes innecesarios a los ciudadanos que viven en zonas alejadas de los hospitales.

El real decreto que entrÃ³ en vigor con la pandemia y permitiÃ³ la distribuciÃ³n de medicamentos hospitalarios a travÃ©s de farmacias comunitarias o directamente en la casa del paciente sigue en vigor una vez superada la crisis sanitaria.

Evitar desplazamientos

"Lo hemos querido mantener, en colaboraciÃ³n con las comunidades autÃ³nomas, para que se siga prestando ese servicio y que la gente del Ã¡rea rural no se tenga que estar desplazando hasta el hospital para recoger esos medicamentos, sino que lo pueda hacer a travÃ©s de las oficinas de farmacia o bien directamente con la distribuciÃ³n a sus domicilios",Â ha recordado MiÃ±ones.

"SÃ me gustarÃa pedir a las comunidades autÃ³nomas que hagan esa distribuciÃ³n a travÃ©s de las oficinas de farmacia y los farmacÃ©uticos, para que se siga manteniendo esa cadena de seguridad", ha resaltado MiÃ±ones. Porque ha indicado que "no solo es el servicio que se presta, sino tambiÃ©n la profesionalidad", que, como recogen los sondeos, se reconoce "por parte de la ciudadanÃa al farmacÃ©utico".Â

Madrid arranca un 'piloto' de dispensaciÃ³n colaborativa con fÃ¡rmacos VIH, Los COF valencianos consolidan la dispensaciÃ³n de fÃ¡rmacos hospitalarios en farmacias, La dispensaciÃ³n de medicamentos hospitalarios en farmacias ahorrarÃa al aÃ±o casi 10 millones de desplazamientos El ministro ha hecho estas declaraciones con motivo delï¿½DÃa Mundial del FarmacÃ©utico, que se celebra el lunes 25 de septiembre, en un encuentro con re El ministro en funciones, JosÃ© Manuel MiÃ±ones, pide a las comunidades que se lleve a cabo a travÃ©s del farmacÃ©utico comunitario como garantÃa de "seguridad". Off Naiara Brocal. MondÃ©jar Farmacia Hospitalaria Off

Europa da luz verde a la primera PrEP inyectable

Archivado: septiembre 21, 2023, 11:18am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud PÃºblica naiarabrocal Jue, 21/09/2023 - 13:18 De ViiV Healthcare

Un paciente se somete a un test rÃ¡pido de detecciÃ³n del VIH en una farmacia. Foto: COF DE BARCELONA

ViiV Healthcare anuncia que la ComisiÃ³n Europea ha dado luz verde a la comercializaciÃ³n deÂ cabotegravir inyectable de acciÃ³n prolongada (Apretude), para la prevenciÃ³n de la infecciÃ³n por VIH. Esta compaÃ±Ãa especializada en VIH es propiedad de GSK, Pfizer y Shionogi.

La formulaciÃ³n inyectable de cabotegravir, que se administra cada dos meses, estÃ¡ indicada, en combinaciÃ³n con prÃ¡cticas sexuales mÃ¡s seguras, para la profilaxis preexposiciÃ³n (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infecciÃ³n por VIH-1 adquirida por vÃa sexual en adultos y adolescentes de alto riesgo, de al menos 12 aÃ±os de edad y que pesen 35 kg o mÃ¡s.

Apretude se convierte asÃ en la primeraÂ PrEP de acciÃ³n prolongada aprobada en la UniÃ³n Europea (UE). Esta opciÃ³n de PrEP permite pasar de la pastilla oral diaria a seis pinchazos anuales.Â

Ensayos

La aprobaciÃ³n estÃ¡ respaldada por dos ensayos de fase IIb/III,Â multicÃ©ntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con tratamiento activo, muestran la superioridad de la PrEP inyectable con respecto a la administraciÃ³n diaria deÂ tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina, la Ãºnica opciÃ³n disponible para PrEP en Europa.

El acuerdo de ViiV para extender su PrEP inyectable a paÃses pobres no convence a todos, Recomiendan valorar la PrEP en personas con hepatitis C y que se favorezca su acceso fuera del hospital, "El uso de la PrEP me da la seguridad de una doble protecciÃ³n. Lo hago por mi salud fÃsica y mental" En ensayo clÃnicoï¿½HPTN 083, con 4.566 participantes, se llevÃ³ a cabo en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgÃ©nero. El estudio HPTN 084 La inyecciÃ³n cada dos meses de cabotegravir redujo en mayor medida el riesgo de contraer el VIH que la toma diaria de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina. Off RedacciÃ³n MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

La semaglutida elimina la necesidad de insulina en pacientes con diabetes tipo 1

Archivado: septiembre 6, 2023, 1:17pm UTC por naiarabrocal

En el estudio la monitorizaciÃ³n continua de la glucosa demostrÃ³ que los pacientes podÃan reducir o eliminar la insulina.

El agonista del GLP-1 semaglutida, autorizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, permite reducir de forma notable e incluso eliminar por completo la necesidad de insulina en pacientes con diabetes tipo 1 de reciente diagnÃ³stico.Â AsÃ lo muestran los resultados de un pequeÃ±o estudio publicados en una carta dirigida al editor de la revista TheÂ New England Journal of Medicine.

El equipo deÂ Paresh Dandona, de Universidad Estatal de Nueva York en BÃºfaloÂ (Estados Unidos), explica que llevÃ³ aÂ cabo su investigaciÃ³n con el fÃ¡rmaco comercializado por Novo Nordisk como Ozempic, Wegovy y Rybelsus en diez pacientes de entre 21 y 39 aÃ±os.Â Todos recibÃan el tratamiento estÃ¡ndar con insulina basal y prandial y presentaban un nivel medio deÂ hemoglobina glicosilada (HbA1c) en el momento del diagnÃ³stico de 11,7.Â

Los pacientes comenzaron el tratamiento con semaglutida dentro de los tres primeros meses tras el diagnÃ³stico, primero con una dosis baja de 0,125 mg a la semanaÂ para vigilar efectos secundarios y evitar hipoglucemias.Â Posteriormente se fue aumentando la dosis de semaglutida hasta un mÃ¡ximo de 0,5 mg mientras se reducÃa la insulina prandial en consonancia con los valores de la monitorizaciÃ³n continua de la glucosa.

AsÃ, a los tres meses, todos los pacientes dejaron de recibir insulina en bolo. Pero ademÃ¡s, a los seis meses, siete de estos diez pacientes prescindieron tambiÃ©n de la insulina basal. Las dosis se mantuvieron hasta el final del seguimiento a los doce meses. La HbA1c media de los pacientes cayÃ³ a 5,9 a los seis meses y a 5,7 a los 12.

La inmunoterapia que retrasa la diabetes tipo 1 pasa de promesa a realidad, Luz verde a tirzepatida, el fÃ¡rmaco para diabetes y obesidad mÃ¡s potente hasta la fecha, Estos son los Ãºltimos avances en obesidad, diabetes e hÃgado graso Si bien, segÃºn explican los autores en su carta, durante el periodo de aumento de dosis de semaglutida se registraron hipoglucemias leves, tras la est Un pequeÃ±o estudio demuestra que permite evitar la prandial y, en la mayorÃa de casos, la basal, si se inicia el GLP-1 en los tres primeros meses tras el diagnÃ³stico.
Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Farmacia Comunitaria Medicina Familiar y Comunitaria Off

Estos son los Ãºltimos avances en obesidad, diabetes e hÃgado graso

Archivado: septiembre 3, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

EndocrinologÃa naiarabrocal Dom, 03/09/2023 - 08:00 Resumen de los congresos de la ADA y la EASL

El sueÃ±o de curar la diabetes parece un poco mÃ¡s cercano tras los Ãºltimos avances. Foto: SHUTTERSTOCK

El desarrollo de medicamentos para la obesidad altamente eficaces ha devuelto a la farmacologÃa a las pÃ¡ginas de los periÃ³dicos generalistas. En otras enfermedades metabÃ³licas, como la diabetes y el hÃgado graso, tambiÃ©n se espera la llegada de compuestos capaces de cambiar su historia natural. Y en todas estas patologÃas los fÃ¡rmacos basados en las incretinas pueden tener aplicaciÃ³n.

Y es que los fÃ¡rmacos antiobesidad en investigaciÃ³n siguen rompiendo registros en cuanto a su efecto reductor del peso, pero ademÃ¡s, los nuevos abordajes comienzan a arrojar evidencias de que es posible revertir el curso de la diabetes tipo 1 y tipo 2. Asimismo, los Ãºltimos ensayos son un balÃ³n de oxÃgeno a la investigaciÃ³n en hÃgado graso, un Ã¡rea que estÃ¡ siendo especialmente difÃcil paraÂ lograr la comercializaciÃ³n de fÃ¡rmacos.Â

Las Ãºltimas novedades en el tratamiento de todas estas enfermedades se presentaron casi simultÃ¡neamente, a finales de junio, en dos grandes citas mÃ©dicas: por una parte, la ciudad de San Diego acogiÃ³Â la celebraciÃ³n de las 83 Sesiones CientÃficas de la AsociaciÃ³n Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglÃ©s). Casi al mismo tiempo, en Viena se celebrÃ³Â el Congreso de la AsociaciÃ³n Europea para el Estudio del HÃgado (EASL).Â

La consultora EvaluateÂ repasa los avances de los medicamentos en investigaciÃ³n mÃ¡s disruptivos que se presentaron a uno y otro lado del AtlÃ¡ntico y compara los Ãºltimos resultados con los de proyectos similares de los competidores. Siempre advirtiendo que este tipo de comparaciones entre ensayos siempre son tramposas.Â

El antiobesidad mÃ¡s potente

Dentro del cada vez mÃ¡s competitivo panorama de I+D en tratamientos basados en incretinas para la obesidad, el agente mÃ¡s potente hasta la fecha parece ser laÂ retatrutida (de Lilly), unÂ agonista triple, de GIP, GLP-1 y glucagÃ³n.

Los resultados de fase II presentados en el congreso de la ADA a las 48 semanas en personas sin diabetes mostraron que es capaz de reducir un 22% el peso corporal, lo que superarÃa el efecto reportado con la tirzepatida (tambiÃ©n de Lilly) a las 72 semanas.Â

Asimismo, segÃºn los resultados de un anÃ¡lisis de subgrupos, serÃa eficaz frente al hÃgado graso. En esta indicaciÃ³n la farmacÃ©utica Hanmi estÃ¡ desarrollando un fÃ¡rmaco con un mecanismo de acciÃ³n similar.

Sin embargo, desde la consultora advierten de que la tolerabilidad del fÃ¡rmaco puede ser un problema. Las nÃ¡useas y vÃ³mitos, que son un efecto de clase de los incretinomimÃ©ticos, parecen ser mÃ¡s frecuentes con retatrutida que con tirzepatida o semaglutida (Novo Nordisk).Â

Asimismo, alertan de que habrÃ¡ que vigilar otras seÃ±ales de seguridad para determinar si son o no efectos adversos, como la hiperestesia cutÃ¡nea o la prolongaciÃ³n del intervalo QT.Â

Incretinas orales

Tras la alta eficacia demostrada por los medicamentos antiobesidad basados en las incretinas, el siguiente gran hito estÃ¡ siendo el desarrollo de compuestos de este tipo con la gran ventaja de la vÃa oral.

Durante el congreso de la ADA se dieron a conocer datos preliminares de la fase III con orforglipron, de Lilly, que muestran una pÃ©rdida de peso del 12,6% a las 26 semanas. SegÃºn Evaluate, se estima que la pÃ©rdida de peso alcanzada con el inyectable tirzepatida durante este tiempo se sitÃºa alrededor del 15%.

Pfizer tiene dos candidatos en fase II de desarrollo clÃnico pertenecientes a la misma familia de agonistas orales no peptÃdicos del receptor del pÃ©ptido 1 similar al glucagÃ³n (GLP-1). Pero lotiglipron, como orforglipron, se toma una vez al dÃa, y danuglipron dos.

Avances en una nueva generaciÃ³n de orales basados en incretinas para obesidad, Luz verde a tirzepatida, el fÃ¡rmaco para diabetes y obesidad mÃ¡s potente hasta la fecha, MÃ¡s cerca de los fÃ¡rmacos para tratar el hÃgado graso No hay que olvidar que la semaglutida oral (anÃ¡logo de GLP-1), autorizada en diabetes, ya tiene datos de fase III en obesidad. A diferencia de lo La consultora Evaluate analiza las principales novedades entre las que destacan los compuestos basados en las incretinas, que han irrumpido en las tres enfermedades. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

La terapia celular para pÃ¡rkinson demuestra seguridad y seÃ±ales de eficacia en pacientes

Archivado: agosto 28, 2023, 6:02am UTC por naiarabrocal

NeurologÃa naiarabrocal Lun, 28/08/2023 - 08:02 Entrevista con motivo del Congreso Internacional en Copenhague

Personal de laboratorio de BlueRock, la compaÃ±Ãa de Bayer de terapia celular radicada en Cambridge (Estados Unidos). Foto: BAYER

La terapia celular bemdaneprocel, de Bayer y su subsidiaria BlueRock (compaÃ±Ãa estadounidense adquirida por la alemana en 2019), ha demostrado que es segura y potencialmente eficaz en pacientes con enfermedad de Parkinson en un estudio de fase I. Es la primera vez que un tratamiento de cÃ©lulas madre para esta enfermedad publica resultados positivos de un ensayo clÃnico.

Las compaÃ±Ãas presentan este lunes en el Congreso Internacional de Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento que se celebra en CopenhagueÂ (Dinamarca) resultados detallados de esta investigaciÃ³n. Esta previsto que en la primera mitad del aÃ±o que viene comience el reclutamiento para la fase II del desarrollo clÃnico.

Reemplazo celular

Este tratamiento consiste en el trasplante deÂ cÃ©lulas madre pluripotentes embrionarias humanas. Ha sido diseÃ±ado para reemplazar las neuronas dopaminÃ©rgicas y restaurar la funciÃ³n motora y no motora de los pacientes.

A travÃ©s de un dispositivo diseÃ±ado para llegar directamente al cerebro, las cÃ©lulas precursoras de neuronas se insertan en la regiÃ³n cerebral del putamen con el objetivo de reformar las redes neuronales afectadas por el pÃ¡rkinson. El procedimiento requiere anestesia general.

El ensayo con bemdaneprocel se llevÃ³ a cabo en 12 pacientes que presentaban complicaciones del tratamiento con levodopa, como periodos off y discinesias. De estos,Â 5 recibieron 0,9 millones de cÃ©lulas y los otros 7, una dosis de 2,7 millones de cÃ©lulas. Se administrÃ³ a los participantes tratamiento inmunosupresor durante un aÃ±o para evitar el rechazo de las cÃ©lulas.

El estudio alcanzÃ³ todos los resultados primarios de seguridad y tolerabilidad y no se registraron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento. Los objetivos secundarios exploratorios mostraron una mejorÃa clÃnica en ambas cohortes, pero en mayor medida en la que recibiÃ³ la dosis mÃ¡s alta.

El director de I+D de Bayer Pharmaceuticals,Â Christian Rommel, explica a DM que el pÃ¡rkinson es un destino natural de la investigaciÃ³n con terapia celular: "Dado que la causa de la enfermedad es la pÃ©rdida o degradaciÃ³n de neuronas productoras de dopamina, parece un concepto muy lÃ³gico traer de vuelta cÃ©lulas capaces de reemplazarlas".

Christian Rommel, director de I+D de Bayer.

Otro punto fuerte de la apuesta por el pÃ¡rkinson frente a otras enfermedades neurodegenerativas como el alzhÃ©imer es que "es una enfermedad que estÃ¡ mejor definida desde el punto de vista molecular.Â Es un buen punto de partida para ser pioneros y generar evidencias de que la terapia celular puede funcionar".

"El reto desde el punto de vista tÃ©cnico es quÃ© tipo de cÃ©lulas emplear, y apostamos por las terapias basadas en cÃ©lulas madre, y quÃ© procedimiento, que es alogÃ©nico y quirÃºrgico".

Aunque bemdaneprocel se basa en cÃ©lulas madre embrionarias, expone que "la compaÃ±Ãa estÃ¡ siendo pionera en el uso deÂ cÃ©lulas madre pluripotentes inducidas a medida que la tecnologÃa sigue avanzando".Â

Rommel comprende que es pronto para tratar de adivinar quÃ© pacientes con pÃ¡rkinson serÃan candidatos a un tratamiento comoÂ este. "Debido a que se administra a travÃ©s de una cirugÃa, no creo que se circunscriba a fases iniciales de la enfermedad, ya que en estos estadios puede haber terapias que sean de mÃ¡s ayuda".Â

Si bien, advierte de que la fase II arrojarÃ¡ mucha mÃ¡s luz sobre el papel que puede jugar el tratamiento gracias al mayor tamaÃ±o muestral y al diseÃ±o del ensayo, aleatorizado y controlado con placebo: "Necesitamos mÃ¡s datos de seguridad y eficacia", insiste. "La aplicaciÃ³n de este tipo de terapias enÂ estadios leves, moderados o mÃ¡s graves depende del tamaÃ±o del efecto y de la seguridad".

Las terapias modificadoras, la gran esperanza entre los fÃ¡rmacos en desarrollo en pÃ¡rkinson, Bayer avanza en el desarrollo de terapias celulares y gÃ©nicas en Parkinson , Los intentos de la terapia gÃ©nica y celular para devolver el color a la vida El ejecutivo defiende que la apuesta de la multinacional alemana por las terapias avanzadas es firme. Casi en paralelo con el inicio del desarrollo cl El director de I+D de Bayer, Christian Rommel, explica a DM las implicaciones de que su tratamiento con cÃ©lulas madre bemdaneprocel haya superado la fase I. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

La UE aprueba un nuevo anticuerpo biespecÃfico de Janssen para mieloma

Archivado: agosto 23, 2023, 12:58pm UTC por naiarabrocal

El mieloma mÃºltiple es el segundo tumor de sangre mÃ¡s frecuente.

Janssen anuncia que la ComisiÃ³n Europea ha concedido la autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n condicional a Talvey (talquetamab) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma mÃºltiple en recaÃda y refractario, que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresiÃ³n de la enfermedad al Ãºltimo tratamiento.

Talquetamab es un anticuerpo biespecÃfico redireccionador de linfocitos T que se une a CD3, en la superficie de los linfocitos T, y al miembro D del grupo 5 de la familia C del receptor acoplado a proteÃna G (GPRC5D), una nueva diana que se expresa en la superficie de las cÃ©lulas del mieloma mÃºltiple y en los tejidos queratinizados duros, con una expresiÃ³n mÃnima o nula en las cÃ©lulas B y en sus precursores.

El fÃ¡rmaco estÃ¡ aprobado como inyecciÃ³n subcutÃ¡nea de administraciÃ³n semanal o quincenal, tras una fase inicial de escalada de la dosis.

Nueva diana

"Conforme el mieloma mÃºltiple progresa y los pacientes pasan por diversos tratamientos, la enfermedad se vuelve mÃ¡s difÃcil de tratar y los perÃodos de remisiÃ³n se acortan", explica MarÃa Victoria Mateos, mÃ©dico especialista en HematologÃa del Hospital de Salamanca.Â

La hematÃ³loga indica que "se ha demostrado que actuar frente a GPRC5D produce respuestas profundas y, a diferencia de muchas otras dianas del mieloma mÃºltiple, su expresiÃ³n estÃ¡ limitada a las cÃ©lulas inmunitarias, lo que supone un nuevo enfoque importante para actuar frente a esta enfermedad tan heterogÃ©nea".

"Las altas tasas de respuesta global en pacientes con mieloma mÃºltiple muy intensamente tratados anteriormente, incluso con terapia redireccionadora de linfocitos T, son alentadoras y creemos que talquetamab tiene el potencial de ofrecer a los mÃ©dicos flexibilidad y versatilidad a la hora de determinar el rÃ©gimen de tratamiento Ã³ptimo para sus pacientes", afirma Edmond Chan, director senior para Europa, Oriente Medio y Ãfrica del Ãrea TerapÃ©utica de HematologÃa de Janssen-Cilag Limited.

Eficacia

La autorizaciÃ³n de comercializaciÃ³n condicional estÃ¡ respaldada por los resultados positivos del estudio fase I/II MonumenTAL-1, que evalÃºa el perfil de seguridad y eficacia de talquetamab en pacientes con mieloma mÃºltiple en recaÃda y refractario.Â

Los pacientes del estudio habÃan recibido una mediana de cinco lÃneas previas de tratamiento y alcanzaron tasas de respuesta global significativas con ambas dosis.

Con una mediana de seguimiento de 12,7 meses, el 71,7% de los pacientes con respuesta evaluable tratados con la dosis quincenal de 0,8 mg/kg alcanzÃ³ una respuesta, el 60,8% alcanzÃ³ una muy buena respuesta parcial o mejor, y el 38,7% alcanzÃ³ una respuesta completa o mejor.

Con una mediana de seguimiento de 18,8 meses, el 74,1% de los pacientes con respuesta evaluable tratados con la dosis semanal de 0,4 mg/kg alcanzÃ³ una respuesta, el 59,5% alcanzÃ³ una muy buena respuesta parcial o mejor, y el 33,6% una respuesta completa o mejor.

Terapia intensificada con autotrasplante para una cura â€˜operacionalâ€™ del mieloma, El mieloma mÃºltiple visto mÃ¡s allÃ¡ de los medicamentos, El recurso de PharmaMar contra la EMA por su parcialidad en la negativa a su huÃ©rfano 'Aplidin' no termina aquÃ Las respuestas fueron duraderas con una mediana de duraciÃ³n de la respuesta no alcanzada en el grupo que recibiÃ³ la dosis quincenal de 0,8 mg/kg y de La compaÃ±Ãa destaca las altas tasas de respuesta global de talquetamab en pacientes intensamente tratados, incluyendo con terapia redireccionadora de linfocitos T. Off RedacciÃ³n OncologÃa Farmacia Hospitalaria Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

EEUU aprueba la primera vacuna contra el VRS en embarazadas

Archivado: agosto 22, 2023, 8:57am UTC por naiarabrocal

MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas naiarabrocal Mar, 22/08/2023 - 10:57 'Abrysvo', de Pfizer

La inmunizaciÃ³n de las embarazadas contra el VRS ha demostrado un gran beneficio para los bebÃ©s.

Estados Unidos se ha adelantado a Europa y haÂ dado luz verde a la comercializaciÃ³n de la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para proteger a los lactantes a travÃ©s de la inmunizaciÃ³n de las madres embarazadas.

La agencia estadounidense FDA ha aprobadoÂ Abrysvo, la vacuna contra el VRS deÂ Pfizer,Â de administraciÃ³n Ãºnica por vÃa intramuscular.Â La vacuna protege a los bebÃ©s hasta los 6 meses de edad frente a la enfermedad respiratoria del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Debe administrarseÂ entre las semanasÂ 32 y 36 de embarazo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiÃ³ en julio una opiniÃ³n positiva sobre Abrysvo para la vacunaciÃ³n de embarazadas y personas mayores.Â

Por otra parte, este otoÃ±o algunas comunidades autÃ³nomas comenzaran por primera vez la inmunizaciÃ³n universal de los lactantes a travÃ©s de la administraciÃ³n del anticuerpo monoclonal nirsevimab (Beyfortus, de Sanofi y AstraZeneca).

SegÃºn los Centros para el Control y PrevenciÃ³n de Enfermedades de EEUU, el VRS ocasiona anualmente en el paÃs entreÂ 57.000 y 80.000 hospitalizaciones en menores de 5 aÃ±os. Uno de cada cinco niÃ±os hospitalizados positivos al VRS esÂ ingresado en la UCI.Â

Un estudio publicado en JAMA Network Open en agosto y realizado en EEUU durante el otoÃ±o de 2022Â revela que la mayorÃa de bebÃ©s admitidos en unidades de cuidados intensivos o en unidades de agudos a causa de la infecciÃ³n por el virus respiratorio sincitial (VRS) sonÂ sanos y nacidos a tÃ©rmino.

Eficacia y seguridad

La compaÃ±Ãa informa que la aprobaciÃ³n de la FDA se basa en el ensayo clÃnico pivotal Matisse, publicado en abril en The New England Journal of Medicine.Â

La vacuna ha sido autorizada para administrarse entre lasÂ semanas 32 y 36 de embarazo para reducir un posible riesgo de parto pretÃ©rmino.

Los datos de la vacuna divulgados por la FDA revelan que su administraciÃ³n durante esta ventana temporal redujo el riesgo de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior en los lactantes en un 91,1% dentro de los 90 dÃas posteriores al nacimiento, y en un 76,5% en los 180 dÃas primeros dÃas de vida de los bebÃ©s.Â

La vacunaciÃ³n contra el VRS llega sin acuerdo en la ComisiÃ³n de Salud PÃºblica, "que hubiera sido lo ideal" , La EMA recomienda 'Abrysvo' en embarazadas para proteger a los lactantes del VRS, MÃ¡s datos a favor de la inmunizaciÃ³n universal de los lactantes contra el VRS En cuanto a la seguridad, la FDA ha solicitado a Pfizer que lleve a cabo estudios postcomercializaciÃ³n para evaluar si existe una asociaciÃ³n entre la Su administraciÃ³n entre la semanas 32 y 36 evita en mÃ¡s del 90% la enfermedad grave del tracto respiratorio inferior en bebÃ©s en sus primeros tres meses de vida.
Off Naiara Brocal. Madrid Industria FarmacÃ©utica Empresas Empresas Medicina Preventiva y Salud PÃºblica GinecologÃa y Obstetricia Off

La falta de adherencia a la aspirina tras un infarto eleva los eventos y las muertes

Archivado: agosto 21, 2023, 8:47am UTC por naiarabrocal

CardiologÃa naiarabrocal Lun, 21/08/2023 - 10:47 Se presentarÃ¡ en el Congreso Europeo de CardiologÃa

La aspirina diaria es un pilar de la farmacoterapia en la prevenciÃ³n secundaria cardiovascular.

El Ã¡cido acetilsalicÃlico (AAS) o aspirina es un pilar del tratamiento farmacolÃ³gico crÃ³nico para la prevenciÃ³n secundaria en personas que han sufrido un infarto de miocardio. Un nuevo estudio danÃ©s en vida real en pacientes con stent confirma su eficacia para evitar eventos cardiovasculares y mortalidad.

SegÃºn este nuevo trabajo, la falta de adherencia al tratamiento diario con aspirina se correlacionÃ³ con una mayor probabilidad de presentar un nuevo ataque al corazÃ³n, sufrir unÂ ictus o morir.Â Esta previsto que estos nuevos resultados seÂ presenten el prÃ³ximo lunes 28 de agosto en Ãmsterdam durante una sesiÃ³n dedicada a la prevenciÃ³n secundaria en el Congreso de la Sociedad Europea de CardiologÃa (ESC).Â

En una nota de prensa divulgada por la ESC, la autoraÂ Anna Meta Kristensen, del Hospital Bispebjerg y Frederiksberg (Dinamarca), insta a los pacientes a ser adherentes a la aspirina mientras no se publiquen nuevos ensayos clÃnicos controlados y aleatorizados que conduzcan a un cambio en las guÃas de prÃ¡ctica clÃnica.

Condiciones de uso actuales

Los investigadores explican que el diagnÃ³stico, el tratamiento y el pronÃ³stico de los pacientes que han sufrido un infarto ha mejorado de forma notable en los Ãºltimos aÃ±os, y era necesario tener datos en condiciones reales de uso en un entorno contemporÃ¡neo, ya que los beneficios de la aspirina no son tan evidentes como eran antes.

Asimismo, alertan de que el balance beneficio-riesgo de tratamiento (en cuanto a la prevenciÃ³n de eventos derivados de la formaciÃ³n de coÃ¡gulos y la mayor probabilidad de hemorragias) cambia con el tiempo tras una cirugÃa cardiaca.Â

El infarto de miocardio se asocia con una aceleraciÃ³n del deterioro cognitivo, El 5% de los infartos de miocardio sufre una falta "persistente" de aporte de sangre en las zonas infartadas, El consumo regular de eritritol, asociado a la apariciÃ³n de infartos de miocardio e ictus El estudio se llevÃ³ a cabo con datos de registros nacionales sanitarios de Dinamarca. Incluyo a pacientes de 40 aÃ±os o mÃ¡s a los que tras un prim Un estudio en vida real en pacientes con 'stent' confirma los beneficios del tratamiento diario con AAS en la prevenciÃ³n de nuevos ataques al corazÃ³n, ictus y mortalidad. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria FarmacologÃa Off

Â¿Puede el tipo de benzodiacepina afectar al pronÃ³stico del cÃ¡ncer?

Archivado: agosto 20, 2023, 1:05pm UTC por naiarabrocal

OncologÃa naiarabrocal Dom, 20/08/2023 - 15:05 Nuevo estudio en 'Clinical Cancer Reseach'

Los pacientes con cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas que tomaron lorazepam casi cuadruplicaron las posibilidades de progresiÃ³n o muerte. En la imagen, cÃ©lulas de cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas.

Pese a que la prescripciÃ³n de benzodiacepinas es habitual en los pacientes oncolÃ³gicos, pocas veces la investigaciÃ³n ha abordado cÃ³mo estos fÃ¡rmacos pueden afectar al pronÃ³stico.Â Un nuevo estudio publicado en Clinical Cancer Research muestra que los pacientes con cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas que tomaron lorazepam tuvieron una supervivencia libre de progresiÃ³n mÃ¡s corta que los pacientes que no recibieron este ansiolÃtico.

Por el contrario, los pacientes que recibieron alprazolam presentaron una supervivencia libre de progresiÃ³n significativamente mÃ¡s larga que los pacientes que no tenÃan prescrito este fÃ¡rmaco.

"Cuando se estudia la respuesta a la terapia, se piensa en tratamientos como la quimioterapia o la inmunoterapia, pero los pacientes (oncolÃ³gicos) tambiÃ©n reciben muchos medicamentos para la ansiedad y el dolor", explica Michael Feigin, profesor asociado de FarmacologÃa y TerapÃ©utica en el Centro OncolÃ³gico Integral Roswell Park (en BÃºfalo, Nueva York)Â y autor principal del estudio.

Alto consumo

Para su estudio, los investigadores evaluaronÂ cuÃ¡ntos pacientes oncolÃ³gicos habÃan sido tratados con benzodiazepinas. Entre los pacientes tratados en el Roswell Park comprobaron que el 30,9% de los que tenÃan cÃ¡ncer deÂ prÃ³stata, pÃ¡ncreas, ovario, riÃ±Ã³n, cabeza y cuello, endometrio, colon, mama, cerebro o cerebro habÃan recibido benzodiacepinas. Los pacientes con cÃ¡ncer de prÃ³stata presentaban la tasa de consumo mÃ¡s alta: un 40,6%.Â

Tras ajustar factores comoÂ edad, raza, sexo, etapa y progresiÃ³n de la enfermedad y tratamientos recibidos, el uso de benzodiacepinas se asociÃ³ con un riesgo un 30% menor de muerte por cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas.

Sin embargo, al analizar los resultados por tipo de benzodiacepinas se encontraron grandes diferencias. Aparte de las benzodiazepinas de acciÃ³n corta utilizadas como parte de la anestesia ante una cirugÃa, las dos benzodiazepinas mÃ¡s utilizadas fueron lorazepam (40 pacientes) y alprazolam (27 pacientes).

EspaÃ±a, lÃder en consumo de benzodiacepinas para la ansiedad y el insomnio, AsÃ se enciende la mecha del cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas, CÃ³mo frenar la progresiÃ³n del cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas a travÃ©s del colesterol Los pacientes que tomaron alprazolam tuvieron un 62% menos de riesgo de progresiÃ³n de enfermedad o muerte en comparaciÃ³n con los que no tomaron alpraz Un estudio vincula el lorazepam con un peor pronÃ³stico del cÃ¡ncer de pÃ¡ncreas y otros tumores. Otras benzodiacepinas podrÃan tener un efecto protector. Off Pere IÃ±igo. Madrid Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Off

La alta contaminaciÃ³n aumenta la demanda de servicios de salud mental

Archivado: agosto 20, 2023, 9:28am UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud PÃºblica naiarabrocal Dom, 20/08/2023 - 11:28 Estudio del King's College London

Los resultados del estudio serÃan aplicables a ciudades con altos niveles de contaminaciÃ³n como Madrid, MilÃ¡n y Londres.

La contaminaciÃ³n atmosfÃ©rica aumenta el uso de servicios sanitarios de salud mental, en especial en personas con demencia, segÃºn revela un nuevo estudio delÂ King's College London.Â

"Partiendo de evidencias claras, provenientes de datos del mundo real (...) la contaminaciÃ³n atmosfÃ©rica definitivamente tiene un impacto no solo en nuestra salud fÃsica, tambiÃ©n mental", explica investigadora Amy Ronaldson, del Instituto de PsiquiatrÃa, PsicologÃa y Neurociencia del citado centro londinense.

Ronaldson codirige junto con el profesor de BioestadÃstica y EpidemiologÃa Ioannis BakolisÂ un estudio que muestra que la contaminaciÃ³n incrementa el uso de los servicios mentales de salud.Â

MÃ¡s de 5.000 personas diagnosticadas con demencia en el sur de Londres, conocida por su alta poluciÃ³n, fueron la fuente de su investigaciÃ³n.Â

Sus conclusiones: la alta exposiciÃ³n a la contaminaciÃ³n incrementa el uso de estos recursos; es un 27 % mÃ¡s probable necesitar asistencia para salud entre personas sin condiciÃ³n previa mÃ©dica, y un 38% entre aquellas que padecen alzhÃ©imer u otro tipo de demencia.

Asesina invisible

Naciones Unidas define la contaminaciÃ³n como "la mayor amenaza global pÃºblica" y estima que causa siete millones de muertes prematuras cada aÃ±o en todo el mundo. "Podemos llamar a la contaminaciÃ³n la asesina invisible", seÃ±ala Bakolis, haciendo referencia a que es un fenÃ³meno que ademÃ¡s de muy nocivo, pasa inadvertido.Â

La contaminaciÃ³n fue responsable de nueve millones de muertes en el mundo en 2019, Europa condena a EspaÃ±a por superar unos lÃmites de contaminaciÃ³n en Madrid y Barcelona que ya son viejos por permisivos, La contaminaciÃ³n atmosfÃ©rica puede contribuir al deterioro mental y la demencia El estudio apunta al diÃ³xido de nitrÃ³geno y a las partÃculas en suspensiÃ³n como principales agentes patÃ³genos, que tienen como fuente el trÃ¡fico diari Un estudio realizado en el Sur de Londres revela un incremento del 27% en poblaciÃ³n general y un 38% en pacientes con demencia. Off EFE PsiquiatrÃa Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Off

Fallece Dominique Jordan, presidente de la FIP

Archivado: agosto 19, 2023, 5:13pm UTC por naiarabrocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal SÃ¡b, 19/08/2023 - 19:13 Ocupaba el cargo desde 2018

Dominique Jordan conversa con CF durante el congreso de la FIP en Sevilla en septiembre. Foto: ARABA PRESS

La FederaciÃ³n Internacional FarmacÃ©utica (FIP) ha anunciado este sÃ¡bado el fallecimiento de su presidente en funciones, Dominique Jordan, "tras un perÃodo de enfermedad".

Este farmacÃ©utico comunitario suizo entrÃ³ a formar parte de la FIP hace 20 aÃ±os. En su paÃs de origen fue presidente y director ejecutivo simultÃ¡neamente deÂ pharmaSuisse (la asociaciÃ³n suiza de farmacÃ©uticos).

En 2018 Jordan fue elegido presidente de la FIP. Antes de ocupar ese cargo, fue presidente de la Junta de PrÃ¡ctica FarmacÃ©utica de la federaciÃ³n entre 2014 y 2018.

Reacciones

"Dominique fue un defensor excepcional de nuestra profesiÃ³n farmacÃ©utica, y se dedicÃ³ al avance de la farmacia en todos los paÃses. Estaba convencido de que la FIP era la plataforma a travÃ©s de la cual se podÃa lograr esto", ha seÃ±alado la directora ejecutiva de la FIP,Â Catherine Duggan, que resalta su liderazgo duranteÂ la crisis global de covid-19.

TambiÃ©n, recuerda, introdujo "la visiÃ³n deÂ One FIP (una sola FIP), que resultÃ³ en una mayor colaboraciÃ³n entre los muchos de los que forman parte de nuestra organizaciÃ³n y un mayor compromiso con nuestros miembros".

Dominique Jordan (FIP): "Demostraremos lo que podemos hacer para la transformaciÃ³n global de la profesiÃ³n", Paul Sinclair, nuevo presidente de la FederaciÃ³n Internacional FarmacÃ©utica (FIP), Coadministrar las vacunas de la gripe y la covid-19 "evitarÃ¡ oportunidades perdidas", dice la FIP Carmen PeÃ±a, que ocupÃ³ la presidencia de la FIP justo antes que Jordan, resalta tambiÃ©n el lanzamiento del proyecto One FIP, que se basa "en los& La FederaciÃ³n Internacional FarmacÃ©utica destaca su liderazgo durante la pandemia de covid-19. Paul Sinclair, presidente electo, se pone al frente a partir de ahora. Off RedacciÃ³n Off

Piroxicam multiplica la eficacia de la anticoncepciÃ³n de emergencia con levonorgestrel

Archivado: agosto 19, 2023, 3:00pm UTC por naiarabrocal

GinecologÃa y Obstetricia naiarabrocal SÃ¡b, 19/08/2023 - 17:00 SegÃºn un ensayo clÃnico publicado en 'The Lancet'

La anticoncepciÃ³n de emergencia con levonorgestrel estÃ¡ mÃ¡s disponible globalmente que con acetato de ulipristal.

Tomar el antiinflamatorio no esteroideo piroxicam junto con la pÃldora anticonceptiva de emergencia con levonorgestrel aumenta significativamente su eficacia en la prevenciÃ³n de embarazos, segÃºn los resultados de un ensayo clÃnico de la Universidad de Hong KongÂ publicado en The Lancet.Â

Los autores explican que las pÃldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel estÃ¡n disponibles en mÃ¡s paÃses que las que contienen acetato de ulipristal. Ambas funcionanÂ previniendo o retrasando la ovulaciÃ³n y ninguna es efectiva despuÃ©s de la ovulaciÃ³n.

En el caso del levonorgestrel, estudios recientes sugieren que su eficacia podrÃa ser inferior a la estimada en un ensayo clÃnico de 1998. SegÃºn este estudio, este anticonceptivo de emergenciaÂ evita elÂ 95% de los embarazos cuando se toma en la primeras 24 horas tras la relaciÃ³n sexual sin protecciÃ³n; el 85%, si se toma entre las 25 y las 48 horas siguientes, y el 58% entre las 49 y las 72 horas.Â

Este nuevo ensayo clÃnico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se llevÃ³ a caboÂ en un centro de salud sexual y reproductiva de Hong Kong. Los resultados se refieren a 836 mujeres que requirieron anticoncepciÃ³n de emergencia con levonorgestrel dentro de las 72 horas posteriores a una relaciÃ³n sexual. Las mujeres fueron divididas en dos grupos con 418 participantes cada uno paraÂ recibir una dosis Ãºnica de 1,5 mg de levonorgestrel mÃ¡s 40 mg de piroxicam o una pastilla de placebo.Â

95% de eficacia

Los resultados muestran que en el grupo de piroxicam se produjo 1 solo embarazo, frente a 7 en el grupo placebo. El porcentaje de embarazos esperados sin anticoncepciÃ³n se estimÃ³ en el 4,5% (19/418) en ambos grupos. Por lo tanto, la combinaciÃ³n del anticonceptivo y el AINE alcanzÃ³ una eficacia del 95% frente al 63% del levonorgestrel solo.

Resaltan la educaciÃ³n del farmacÃ©utico sobre la pÃldora del dÃa despuÃ©s, gran desconocida por las mujeres, Aval a la seguridad de la pÃldora frente a la enfermedad cardiovascular y la mortalidad, Un estudio experimental avanza un paso mÃ¡s hacia la â€˜pÃldora masculinaâ€™ AdemÃ¡s, no se observaron diferencias significativas en la tasas de efectos secundarios entre ambos grupos. "Nuestro estudio es el primero que La adiciÃ³n del AINE logrÃ³ que su capacidad para evitar embarazos pasara del 63% al 95% en mujeres que habÃan tenido relaciones sin protecciÃ³n en las 72 horas previas. Off Pere IÃ±igo. Madrid Off

Moderna actualiza su vacuna de la covid-19 frente a 'Eris'

Archivado: agosto 19, 2023, 9:13am UTC por naiarabrocal

VacunaciÃ³n con Moderna en el Puerta de Hierro de Majadahonda.

Moderna ha anunciado datos preliminares de ensayos clÃnicos que confirman que la versiÃ³n actualizada de su vacuna para la covid-19 para la temporada de de otoÃ±o de este aÃ±o genera un aumento significativo de anticuerpos neutralizantes contra las variantes EG.5 y FL.1.5.1.

SegÃºn la compaÃ±Ãa, los resultados de sus estudios sugieren que la actualizaciÃ³n de su vacuna puede dirigirse de forma eficaz contra las variantes que se espera queÂ circulen durante la prÃ³xima campaÃ±a de vacunaciÃ³n.

'Eris' y 'Fornax'

La OrganizaciÃ³n Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado la cepa EG.5, o Eris,Â como una variante de interÃ©s. SegÃºn los Centros para el Control y la PrevenciÃ³n de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos (EEUU) estÃ¡ variante es dominante en el paÃs, y representaÂ una proporciÃ³n creciente de los casos de coronavirus en todo el mundo.

Moderna compra la japonesa OriCiro por 85 millones de dÃ³lares, StÃ©phane Bancel (Moderna): "TenÃamos grandes pedidos, pero no cÃ³mo fabricarla. Partimos de cero", "EspaÃ±a es una apuesta estratÃ©gica para Moderna" La variante FL 1.5.1, o Fornax, tambiÃ©n estÃ¡ comenzando a surgir en algunas zonas EEUU. "Estos nuevos resultados muestran que nuestra vacuna de la Anuncia resultados de ensayos que confirman que genera un aumento significativo de anticuerpos neutralizantes contra EG.5 y la variante 'Fornax'. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

Enlace permanente para 'La revoluciÃ³n psicodÃ©lica de la salud mental ya estÃ¡ aquÃ'

Archivado: agosto 18, 2023, 9:42am UTC por naiarabrocal

PsiquiatrÃa naiarabrocal Vie, 18/08/2023 - 11:42 Campo de la I+D en expansiÃ³n Australia ha sido el paÃs pionero en permitir los psicodÃ©licos en el tratamiento de los trastornos mentales. IlustraciÃ³n: GABRIEL SANZ

Australia ha sido el paÃs pionero en permitir los psicodÃ©licos en el tratamiento de los trastornos mentales. IlustraciÃ³n: GABRIEL SANZ

Australia se ha convertido este verano en el primer paÃs del mundo en dar luz verde al uso de psicodÃ©licos en el tratamiento de enfermedades mentales. Frente a iniciativas mÃ¡s locales, el movimiento del gobierno australiano es de alcance nacional y solo la punta del iceberg de lo que estÃ¡ por llegar.

Psiquiatras australianos podrÃ¡n prescribir MDMA (Ã©xtasis) para el trastorno de estrÃ©s postraumÃ¡tico y psilocibina (sustancia activa de las setas mÃ¡gicas) para depresiÃ³n resistente al tratamiento. Su uso se limitarÃ¡ a unidades muy seleccionadas, formadas y acreditadas, para que en casos graves puedan ofrecer estos tratamientos cuando se hayan agotado otras opciones.

El siguiente gran paso puede ser la aprobaciÃ³n en Estados Unidos del MDMA para el trastorno del estrÃ©s postraumÃ¡tico. Tanto esta sustancia como la psilocibinaÂ tienen el estatus de medicamentos disruptivos por parte de la FDA, y la agencia publicÃ³ en junio una guÃa con recomendaciones sobre el diseÃ±o de los ensayos clÃnicos con psicodÃ©licos.

En Europa, la EMA tambiÃ©n ha manifestado la necesidad de apoyar esta investigaciÃ³n. En marzo, segÃºn datos de la agencia, se estaban desarrollando en la UniÃ³n Europea 11 ensayos con psilocibina en una variedad de trastornos del sistema nervioso central, 4 con MDMA y 1 con LSD.Â

"Esta es un Ã¡rea de investigaciÃ³n terapÃ©utica en la que trabajan los mejores equipos del mundo, incluyendo grupos nacionales del Cibersam", destacaÂ Eduard Vieta, jefe de PsiquiatrÃa y PsicologÃa del Hospital ClÃnic de Barcelona e investigador de este Ciber.Â Â

"En este momento, con muchos ensayos clÃnicos en marcha, la evidencia mÃ¡s firme proviene de la psilocibina, la psilocina, y la dimetiltriptamina (DMT) en la depresiÃ³n mayor resistente, y el MDMA en el estrÃ©s postraumÃ¡tico. Se investiga tambiÃ©n el LSD", asegura Vieta.Â

Cambio de paradigma en los fÃ¡rmacos para salud mental: "Estamos entrando en la era de la psiquiatrÃa de precisiÃ³n", El espray nasal de ketamina, posible alternativa para migraÃ±a refractaria, Esketamina intranasal: devolver la luz en los ojos a pacientes con depresiÃ³n grave resistente SegÃºn Psychedelic Alpha, hay una treintena de compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas desarrollando ensayos clÃnicos con psicodÃ©licos. "Una cuestiÃ³n que hace La decisiÃ³n de Australia de dar luz verde a psicodÃ©licos para enfermedades psiquiÃ¡tricas solo es un paso mÃ¡s en una carrera de fondo que empieza a dar resultados. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Enlace permanente para 'Los nuevos fÃ¡rmacos para el alzhÃ©imer, solo para una minorÃa de pacientes'

Archivado: agosto 16, 2023, 11:42am UTC por naiarabrocal

IlustraciÃ³n del beta-amiloide cerebral. Los nuevos fÃ¡rmacos 'limpian' los depÃ³sitos de esta proteÃna.

Un nuevo estudio que analiza los criterios de inclusiÃ³n en los ensayos clÃnicos de fase III que condujeron a la aprobaciÃ³n por parte la FDA de aducanumab y lecanemab revela que, aplicando estos parÃ¡metros, el porcentaje de pacientes en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer y con presencia confirmada de patologÃa beta-amiloide candidatos a las nuevas terapias serÃa pequeÃ±o.

Ambos medicamentos, de Biogen y Eisai, fueron aprobados por la agencia estadounidense por la vÃa acelerada, que basÃ³ su decisiÃ³n en su efecto reductor sobre el beta amiloide cerebral. Posteriormente, este verano la FDA ha concedido a lecanemab la aprobaciÃ³n tradicional tras constatarse el beneficio clÃnico del tratamiento en la ralentizaciÃ³n de la progresiÃ³n de la enfermedad. La europea EMA, que ya anunciÃ³ que solo darÃ¡ luz verde a fÃ¡rmacos para el alzhÃ©imer con evidencias de eficacia clÃnica, tiene hasta el 31 de marzo de 2024 para pronunciarse sobre lecanemab.

Este nuevo trabajo, publicado en Neurology, incluyÃ³ a una cohorte de 237 personas, de entreÂ 50 y 90 aÃ±os, con deterioro cognitivo leve o demencia leve y cuyos escÃ¡neres cerebrales confirmaron la presencia de patologÃa beta amiloide. Sobre esta muestra, los investigadores quisieron cuantificar el nÃºmero de pacientes que podrÃan haber participado en el ensayo pivotal de lecanemab (Clarity-AD) y en los dos estudios de fase III de aducanumab (EngageÂ yÂ Emerge).

Candidatos a lecanemab

En el caso de lecanemab, para entrar en el ensayo clÃnico los participantes tenÃan que obtener resultados especÃficos en ciertas pruebas de pensamiento y memoria, y su Ãndice de masa corporal (IMC) tenÃa que situarse entre 17 y 35. El 47% de los participantes (112 personas) cumplÃan estos criterios.

Pero cuando se analizÃ³ la presencia de los factores de exclusiÃ³n en el ensayo, como ictus, enfermedad cardiovascular, antecedentes de cÃ¡ncer o la detecciÃ³n de anomalÃas en pruebas de neuroimagen, como hemorragias o pequeÃ±as lesiones cerebrales, solo 19 participantes (8%) se consideraron elegibles para el ensayo con el fÃ¡rmaco.

Todas las respuestas sobre el fÃ¡rmaco que cambia el paradigma en alzhÃ©imer, Los biolÃ³gicos llaman a las puertas de la revoluciÃ³n terapÃ©utica en alzhÃ©imer, Alzheimer: no habrÃ¡ un 'magic bullet' que acabe con la enfermedad Sin embargo, tras modificar los criterios de exclusiÃ³n para incluir a todos los participantes con deterioro cognitivo leve y no aplicar los resul Los pacientes en fases iniciales de la demencia candidatos a las nuevas terapias frente al amiloide serÃan una pequeÃ±a parte del total, segÃºn los criterios de los ensayos. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria FarmacologÃa Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Enlace permanente para 'Valproato: hay alternativas para evitar el antiepilÃ©ptico en el punto de mira'

Archivado: agosto 16, 2023, 10:02am UTC por naiarabrocal

NeurologÃa naiarabrocal MiÃ©, 16/08/2023 - 12:02 Relegado a Ãºltimas lÃneas SegÃºn la OMS,Â unos 50 millones de personas sufren epilepsia en el mundo.

SegÃºn la OMS,Â unos 50 millones de personas sufren epilepsia en el mundo.

Un fÃ¡rmaco contra la epilepsia, el valproato, estÃ¡ bajo el punto de mira de las autoridades sanitarias por sus posibles riesgos. La Agencia EspaÃ±ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado de los resultados preliminares de un estudio que sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niÃ±os cuyos padres varones fueron tratados con el medicamento en los tres meses previos a la concepciÃ³n.

La agencia dependiente del Ministerio de Sanidad recomienda valorar la necesidad de poner en marchaÂ medidas anticonceptivasÂ en estos pacientes, al menos hasta que se analicen a fondo los citados resultados preliminares. En cualquier caso, no recomienda a ningÃºn enfermo abandonar el tratamiento sin consultarlo con su mÃ©dico ya que los sÃntomas del trastorno podrÃan reaparecer.

Ãcido valproico o valproato

"El Ã¡cido valproico o valproato sÃ³dico es un tratamiento queÂ actÃºa sobre el sistema nervioso central, evitando la excitabilidad del mismo. Fue aprobado en la dÃ©cada de los 70 del siglo pasado para el tratamiento de las crisis epilÃ©pticas, por lo que se encuadra dentro de los medicamentos denominados fÃ¡rmacos antiepilÃ©pticos. Sin embargo, dado que es un medicamento de amplio espectro, con gran eficacia sobre la excitabilidad del sistema nervioso, desde su descubrimiento se han ido identificado otros usos; asÃ, por ejemplo, se utiliza comoÂ estabilizador del estado de Ã¡nimo en el trastorno bipolar, como preventivo de laÂ migraÃ±aÂ y en elÂ tratamiento del dolor de tipo neuropÃ¡tico", explicaÂ Ayoze GonzÃ¡lez, jefe del servicio de NeurologÃa y NeurofisiologÃa ClÃnica del Hospital de Gran Canaria Dr. NegrÃn, quien aclara que aunque el Ã¡cido valproico y el valproato sÃ³dico difieren ligeramente en su estructura quÃmica, las acciones de ambos son prÃ¡cticamente iguales, por lo que pueden considerarse el mismo principio activo.

En general, hoy en dÃa estos tratamientos no se escogen como terapias de primera lÃnea frente a la epilepsia, precisamente por su perfil de seguridad, explica el neurÃ³logo. Se conocÃan previamente sus efectos teratogÃ©nicos en mujeres embarazadas, asÃ como "la probabilidad de daÃ±o hepÃ¡tico, los efectos sobre el nÃºmero de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hematomas y sangrados, y los efectos sobre la atenciÃ³n, concentraciÃ³n y memoria, lo que hace que en niÃ±os pueda asociarse a trastornos del aprendizaje". Por todo ello, no se prioriza su uso.

FÃ¡rmaco de rescate

"Afortunadamente, hoy en dÃa disponemos de un buen nÃºmero de opciones para el tratamiento de las crisis epilÃ©pticas con perfiles de seguridad mejores que el del Ã¡cido valproico. Sin embargo, hay circunstancias en las que las crisis epilÃ©pticas son difÃciles de controlar, como en las epilepsias refractarias, y en ese caso, el Ã¡cido valproico es una de las alternativas que pueden ayudar en el control de estas. AdemÃ¡s, hay casos en los que una persona con epilepsia puede tener crisis continuadas sin mejorÃa entre las mismas, como ocurre en el estatus epilÃ©ptico. En estas circunstancias se necesitan fÃ¡rmacos que puedan administrarse por vÃa intravenosa, siendo el Ã¡cido valproico uno de los mÃ¡s eficaces para estos casos".

El principal problema asociado al uso del Ã¡cido valproico ha sido el aumento del riesgo de defectos congÃ©nitos si se toma durante el embarazo por parte de la madre.

"Por ese motivo, ya hace aÃ±os que se recomienda evitar el Ã¡cido valproico en mujeres en edad fÃ©rtil", explica el neurÃ³logo. Hasta ahora, el foco se habÃa puesto en las madres, continÃºa GonzÃ¡lez. Sin embargo, la reciente alerta de la Aemps pone tambiÃ©n a los padres en el punto de mira. Estos nuevos datos "nos plantean la posibilidad de de que deba considerarse tambiÃ©n que el tratamiento con Ã¡cido valproico en los padres, en los meses previos a la concepciÃ³n es relevante", seÃ±ala.

Sanidad alerta del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niÃ±os cuyos padres fueron tratados con valproato, El uso de antiepilÃ©pticos en el embarazo aumenta el riesgo de trastornos del neurodesarrollo, Depakine: Un juez admite la relaciÃ³n entre los daÃ±os neuronales de tres niÃ±os y el consumo de valproato de sus madres En cualquier caso, aÃ±ade, "tambiÃ©n se informa en esta alerta de que el estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de l La Aemps ha alertado de los posibles riesgos de su uso en padres varones. Sin embargo, hay ciertas situaciones en las que es la Ãºnica opciÃ³n.
Off Cristina G. Lucio. Madrid Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

MÃ¡s datos a favor de la inmunizaciÃ³n universal de los lactantes contra el VRS

Archivado: agosto 15, 2023, 3:00pm UTC por naiarabrocal

PediatrÃa naiarabrocal Mar, 15/08/2023 - 17:00 Nuevo estudio auspiciado por los CDC

El VRS es la primera causa de bronquiolitis y neumonÃas en bebÃ©s menores de un aÃ±o.

La mayorÃa de los bebÃ©s admitidos en unidades de cuidados intensivos o en unidades de agudos a causa de la infecciÃ³n por el virus respiratorio sincitial (VRS) son sanos y nacidos a tÃ©rmino.

Los hallazgos de un nuevo estudio realizado en Estados Unidos durante el otoÃ±o de 2022 respaldan la inmunizaciÃ³n universal de los lactantes y no solo a los considerados de riesgo, como los prematuros o con condiciones mÃ©dicas subyacentes.

El VRS es el principal causante de infecciones del tracto respiratorio inferior y hospitalizaciones en lactantes de todo el mundo. SegÃºn los Centros para el Control y PrevenciÃ³n de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, este virus ocasiona anualmente en el paÃs entreÂ 57.000 y 80.000 hospitalizaciones en menores de 5 aÃ±os. Uno de cada cinco niÃ±os hospitalizados positivos al VRS es ingresado en la UCI.Â

Este nuevo trabajo, publicado en JAMA Network Open, se llevÃ³ a cabo con el apoyo de los CDC.Â Los investigadores evaluaron lasÂ caracterÃsticas y los resultados de enfermedades graves en 600 bebÃ©s de 39 hospitales en 27 estados como parte del registro de Cuidados Intensivos PediÃ¡tricos del VRS.

La EMA recomienda 'Abrysvo' en embarazadas para proteger a los lactantes del VRS, Jaime JesÃºs PÃ©rez (AEV): "No creo que la vacuna del VRS estÃ© para este otoÃ±o", Nuevos antivirales al 'rescate' de los estragos del virus respiratorio sincitial El registro realizÃ³ una vigilancia prospectiva durante el pico estacional del VRS en 2022. Durante este perÃodo de dos meses, los investigadores encon Un estudio en EEUU revela que la mayorÃa de bebÃ©s que requirieron ingreso en UCI por el virus no presentaban factores de riesgo. Off RedacciÃ³n MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas Farmacia Hospitalaria Off

El volumen de materia gris predice el riesgo de tabaquismo

Archivado: agosto 15, 2023, 1:33pm UTC por naiarabrocal

Medicina Preventiva y Salud PÃºblica naiarabrocal Mar, 15/08/2023 - 15:33 Nuevo estudio en 'Nature Communications'

Menos materia gris en el lÃ³bulo frontal izquierdo se asocia con el inicio del tabaquismo en la adolescencia.

Un nuevo estudio revela que el volumen de materia gris en dos Ã¡reas del cerebro puede estar relacionado con el deseo de empezar a fumar durante la adolescencia y con una mayor adicciÃ³n a la nicotina.

Para llegar a sus conclusiones, un equipo de cientÃficos, dirigido por las universidades de Cambridge y Warwick, en Reino Unido, y la Universidad de Fudan, en China, analizÃ³ imÃ¡genes cerebrales y datos sobre el comportamiento de mÃ¡s de 800 jÃ³venes de 14, 19 y 23 aÃ±os.

Materia gris

Descubrieron que, de media, los adolescentes que comenzaron a fumar a los 14 aÃ±os presentaban un volumen notablemente inferior de materia gris en una secciÃ³n del lÃ³bulo frontal izquierdo relacionada con la toma de decisiones y el incumplimiento de reglas.

La materia gris es el tejido cerebral que procesa la informaciÃ³n y contiene todas las neuronas del cerebro. Mientras que el desarrollo de este Ã³rgano continÃºa hasta la edad adulta, el crecimiento de la materia gris alcanza su punto mÃ¡ximo antes de la adolescencia.

SegÃºn los investigadores, el bajo volumen de materia gris en el lado izquierdo de la corteza prefrontal ventromedial puede ser un "biomarcador hereditario" para la adicciÃ³n a la nicotina, lo que tendrÃa implicaciones para la prevenciÃ³n y el tratamiento del tabaquismo.

AdemÃ¡s, los cientÃficos encontraron que la parte derecha opuesta de la misma regiÃ³n del cerebro tambiÃ©n tenÃa menos materia gris en los fumadores.

Sanidad avanza en la regulaciÃ³n del tabaco, La evidencia cientÃfica vincula tabaco y cÃ¡ncer, pero no asocia carne roja con ictus, Irlanda y Reino Unido lideran la lucha antitabaco en Europa, mientras EspaÃ±a pierde posiciones La pÃ©rdida de materia gris en la corteza prefrontal derecha parece acelerarse solo despuÃ©s de que alguien ha comenzado a fumar. Esta regiÃ³n estÃ¡ ligad La reducciÃ³n de esta sustancia en dos Ã¡reas del cerebro estÃ¡ relacionada con el inicio temprano en el consumo de tabaco y con que este hÃ¡bito se perpetÃºe. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Comunitaria PsiquiatrÃa PediatrÃa Off

Aval a la seguridad de la pÃldora frente a la enfermedad cardiovascular y la mortalidad

Archivado: agosto 14, 2023, 9:24am UTC por naiarabrocal

Farmacia Comunitaria naiarabrocal Lun, 14/08/2023 - 11:24 Estudio en 'Journal of the American Heart Association' La pÃldora anticonceptiva lleva en el mercado mÃ¡s de 60 aÃ±os. Foto: SHUTTERSTOCK

La pÃldora anticonceptiva lleva en el mercado mÃ¡s de 60 aÃ±os. Foto: SHUTTERSTOCK

La pÃldora anticonceptiva no solo serÃa segura desde el punto de vista cardiovascular y frente a la mortalidad, sino que incluso podrÃa tener un efecto protector. AdemÃ¡s, estos posibles beneficios de la pÃldora aumentarÃan a partir de los cinco aÃ±os de consumo frente a duraciones de uso mÃ¡s cortas.

AsÃ lo sugieren los resultados de un estudio observacional realizado a partir de un amplio anÃ¡lisis de los datos del Biobanco de Reino Unido (UK Biobank) sobre mÃ¡s 160.000 mujeres.

Para el equipo deÂ Weijuan DouÂ yÂ Huijie Zhang, del Hospital Nanfang (China), sus hallazgos "pueden facilitar un cambio en la percepciÃ³n pÃºblica" ante la "publicidad negativa que existe sobre la seguridad del uso de anticonceptivos orales".

El estudio se llevÃ³ a cabo sobre una cohorte de 161.017 mujeres que al inicio del seguimiento no presentaban enfermedad cardiovascular y de la que 131.131 tomaban anticonceptivos orales.Â

Efecto cardioprotector

Los resultados, que se publican en Journal of the American Heart Association.Â mostraron que la pÃldora redujo un 9% el riesgo de eventos cardiovasculares y un 8% el riesgo de muerte por todas las causas.

AdemÃ¡s, disminuyÃ³ entre un 8% y un 13% el riesgo de cardiopatÃa coronaria, insuficiencia cardiaca y fibrilaciÃ³n auricular.

Sin embargo, no se hallÃ³ una asociaciÃ³n entre su consumo y la mortalidad por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o ictus. Cabe destacar que los autores no analizaron el riesgo de eventos tromboembÃ³licos vinculado a estos anticonceptivos.Â

Un estudio experimental avanza un paso mÃ¡s hacia la â€˜pÃldora masculinaâ€™, FarmacÃ©uticos y mÃ©dicos de AP piden eliminar la receta de la 'pÃldora' de solo gestÃ¡genos , Resaltan la educaciÃ³n del farmacÃ©utico sobre la pÃldora del dÃa despuÃ©s, gran desconocida por las mujeres Estos efectos de la pÃldora se mantuvieron al margen de los factores de riesgo tradicionales, incluidos la edad, el origen Ã©tnico, la educaciÃ³n, Nuevos datos en mÃ¡s de 160.000 mujeres revelan que los anticonceptivos orales reducirÃan un 9% la ECV y un 8% las muertes por cualquier causa. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Familiar y Comunitaria GinecologÃa y Obstetricia CardiologÃa Farmacia Hospitalaria Off

La EMA investiga la posible asociaciÃ³n entre anÃ¡logos del GLP-1 e ideaciÃ³n suicida

Archivado: julio 12, 2023, 10:12am UTC por naiarabrocal

En EspaÃ±a se producen unos diez suicidios al dÃa, una cifra que es mÃ¡s del doble de las muertes que se deben a los accidentes de trÃ¡fico

El ComitÃ© de EvaluaciÃ³n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estÃ¡ revisando la seguridad de los anÃ¡logos del receptor GLP-1 a raÃz de los informes que vinculan a esta familia con el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesiones. Estos medicamentos estÃ¡n indicados en diabetes tipo 2 yÂ tambiÃ©nse utilizan frente a la obesidad.

La revisiÃ³n deÂ Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida), todos de Novo Nordisk, comenzÃ³ el 3 de julio y ahora se ha ampliado para incluir a otros agonistas del receptor GLP-1. Se espera que esta revisiÃ³n concluya en noviembre de 2023.

El PRAC toma el relevo de la investigaciÃ³n iniciada por la agencia de medicamentos de Islandia, tras los informes de ideaciÃ³n suicida y autolesiones en pacientes en tratamiento con liraglutida y semaglutida.Â Hasta el momento, las autoridades estÃ¡n analizando alrededor de 150 informes de casos en los paciente en tratamiento con estos fÃ¡rmacos.

Obesidad: "SÃ³lo con medicamentos, que no estÃ¡n financiados por el SNS, no lograremos su manejo Ã³ptimo", Novo Nordisk lanza en EspaÃ±a el primer anÃ¡logo de GLP-1 oral para diabetes tipo 2, Avances en una nueva generaciÃ³n de orales basados en incretinas para obesidad Ambos medicamentos son muy utilizados, con una exposiciÃ³n de mÃ¡s de 20 millones de pacientes-aÃ±o hasta la fecha. La EMA recuerda que no hay prueb La agencia revisa 150 informes de casos en pacientes en tratamiento con fÃ¡rmacos como liraglutida y semaglutida, indicados en diabetes y obesidad. Off RedacciÃ³n FarmacologÃa Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Enlace permanente para 'Neuromielitis Ã³ptica: la enfermedad que se confunde con la esclerosis mÃºltiple y tiene tratamiento altamente eficaz'

Neuromielitis Ã³ptica: la enfermedad que se confunde con la esclerosis mÃºltiple y tiene tratamiento altamente eficaz

Archivado: julio 12, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

El diagnÃ³stico diferencial de la neuromielitis con la esclerosis mÃºltiple por resonancia magnÃ©tica requiere de profesionales expertos. Foto: SHUTTERSTOCK

Hasta este aÃ±o la neuromielitis Ã³ptica carecÃa de tratamientos especÃficos aprobados en EspaÃ±a. En lo que llevamos de 2023 han aparecido dos: inebilizumab (Uplizna, de Horizon Therapeutics) y satralizumab (Enspryng, Roche), y hay un tercero, eculizumab (Soliris, Alexion), con autorizaciÃ³n europea pero no financiado en nuestro paÃs para esta indicaciÃ³n. Todos ellos comparten una alta eficacia en la prevenciÃ³n de brotes, ya que evitan entre 8 y 9 de cada 10, pero son distintos en su mecanismo de acciÃ³n, la vÃa de administraciÃ³n y frecuencia de dosis, y perfil de seguridad.Â

Los investigadores Bruce Cree, del Instituto Weill de Neurociencias de la Universidad de California (San Francisco), y Friedemann Paul, del Centro de InvestigaciÃ³n ClÃnica NeuroCure en el CharitÃ© (BerlÃn), coinciden en que persisten muchos retos en el abordaje del trastorno del espectro de la neuromielitis Ã³ptica (TENMO, o NMOSD, por sus siglas en inglÃ©s), desde el diagnÃ³stico hasta el acceso a los tratamientos con indicaciÃ³n en esta enfermedad y con el mayor grado de evidencias de su beneficio.

Ambos fueron ponentes en el encuentro El siguiente paso en el manejo del TENMO: el tratamiento mÃ¡s allÃ¡ de los ataques, organizado por Horizon en el marco del Congreso de la Academia Europea de NeurologÃa en Budapest. En EspaÃ±a, Celia Oreja-Guevara, jefa de SecciÃ³n de NeurologÃa del Hospital ClÃnico San Carlos (Madrid), comparte su punto de vista.

ConfusiÃ³n con la esclerosis

El principal desafÃo en el diagnÃ³stico de la neuromielitis Ã³ptica es no confundirla con la esclerosis mÃºltiple. La neuromielitis es cien veces menos prevalente pero sus sÃntomas pueden ser iguales, y los falsos diagnÃ³sticos de esclerosis siguen produciÃ©ndose con demasiada frecuencia. Â

La detecciÃ³n de anticuerpos antiacuaporina-4 de inmunoglobulina G (AQP4-IgG) en suero es un marcador de la enfermedad. AdemÃ¡s, los tres tratamientos autorizados estÃ¡n indicados en pacientes seropositivos para los AQP4-IgG, pero el problema es que muchas veces este biomarcador pasa desapercibido por fallos de la tÃ©cnica. "Hay que abandonar el ensayo ELISA, porque las tasas de falsos positivos y falsos negativos son demasiado altas. Yo mismo lo he sufrido, y he diagnosticado mal a los pacientes basÃ¡ndome en ELISA. El ensayo basado en cÃ©lulas es mucho mejor y el Ãºnico que debe usarse", defiende Cree.Â

La falta de calidad de los test de anticuerpos es un problema en el diagnÃ³stico de la neuromielitis Ã³ptica. Foto: SHUTTERSTOCK

Este problema es generalizado en EspaÃ±a y apenas un centro en todo el paÃs hace de forma correcta la determinaciÃ³n de los anticuerpos, observa Oreja-Guevara. "Hacer bien la prueba es complicado y es caro", expone.Â Otra barrera al diagnÃ³stico es "la mala interpretaciÃ³n de la resonancia magnÃ©tica cerebral por parte de radiÃ³logos inexpertos", agrega Paul.Â

Como consecuencia, Oreja-Guevara considera que la estimaciÃ³n actual de entre 400 y 450 pacientes espaÃ±oles con TENMO es errÃ³nea, y que los nÃºmeros deberÃan situarse entre los 600 y los 800 casos: "Las cifras no son reales porque no se detecta el anticuerpo o no se detecta la enfermedad".Â

Por todo lo anterior, la neurÃ³loga aclara que ante casos dudosos se prescribe rituximab, que era de elecciÃ³n para la neuromielitis antes de la apariciÃ³n de los tratamientos especÃficos, y que se usa fuera de ficha tÃ©cnica en ambas indicaciones. Pero si el neurÃ³logo da por cierto un falso diagnÃ³stico de esclerosis y prescribe fÃ¡rmacos como interferones o natalizumab, "el paciente con neuromielitis empeorarÃ¡ seguro, porque en lugar de evitar brotes se estÃ¡n permitiendo", alerta Oreja-Guevara. Â

En la esclerosis mÃºltiple se ha identificado una progresiÃ³n de la discapacidad no vinculada a los brotes. En el TENMO, los brotes estÃ¡n directamente relacionados con el grado de discapacidad de los pacientes y son mucho mÃ¡s graves que en esclerosis; de hecho, un solo brote puede ocasionar ceguera, postrar al paciente en una silla de ruedas e incluso ser mortal. Por ello los neurÃ³logos insisten en que prevenir los ataques es una necesidad mucho mÃ¡s imperiosa que en la esclerosis.

Medicamentos especÃficos

La llegada de fÃ¡rmacos especÃficos ha permitido superar la era de los tratamientos empÃricos, como rituximab, micofenolato, azatriopina o prednisona, "de los que realmenteÂ se desconoce su impacto terapÃ©utico", destaca Cree. Con respecto a inebilizumab, satralizumab y eculizumab, Â "sabemos con certeza que tienen un profundo impacto y son increÃblemente eficaces. Tienen un efecto del 80% al 90%, cuando en otras Ã¡reas de la Medicina nos emocionamos con un 20% o 30% de eficacia".Â

En EspaÃ±a, los informes de posicionamiento terapÃ©utico de los dos fÃ¡rmacos con reembolso en neuromielitis los sitÃºan en segunda lÃnea "tras el fracaso al tratamiento inmunosupresor usado habitualmente en la prÃ¡ctica clÃnica (corticoides, azatioprina, micofenolato de mofetilo o rituximab)". Oreja-Guevara coincide con Cree en que no tiene sentido relegar a un segundo escalÃ³n a los fÃ¡rmacos indicados en la enfermedad y situarlos por detrÃ¡s de los que estÃ¡n fuera de ficha tÃ©cnica.Â

Cree: "Los nuevos fÃ¡rmacos son increÃblemente eficaces"

Cree, investigador principal del ensayo pivotal N-Momentum con inebilizumab, y pionero en el uso de ritixumab en neuromielitis hace veinte aÃ±os, resalta que la acciÃ³n de estos medicamentos contra las cÃ©lulas BÂ "permite cambiar la inmunologÃa de la enfermedad".

Comprende que gracias a este efecto, inebilizumab se administraÂ cada seis meses por vÃa intravenosaÂ (I/V) y sigue actuando entre dosis, mientras que los otros dos requieren administraciones mÃ¡s frecuentes: el anti-interleuquina 6 sartralizumab se inyecta por vÃa subcutÃ¡nea cada cuatro semanas y eculizumab, que inhibe la proteÃna del complemento C5, por vÃa I/V cada dos semanas.

Frente a rituximab, anti-CD20, inebilizumab, que es un anti-CD19, "se dirige a una gama mÃ¡s amplia de cÃ©lulas B en comparaciÃ³n con los anticuerpos anti-CD20 y probablemente estÃ© haciendo un poco mÃ¡s frente a la enfermedad", expone Cree. Paul coincide en esta hipÃ³tesis y resalta ademÃ¡s que el efecto del fÃ¡rmaco no se ve afectado por la presencia de ciertas variantes genÃ©ticas que reducen la respuesta a los anti-CD20.Â

Oreja-Guevara aÃ±ade que el inebilizumab tiene la ventaja frente a rituximab que es un anticuerpo monoclonal humanizado en lugar de quimÃ©rico, con lo que se reduce el riesgo de reacciones alÃ©rgicas. "Requiere menos premedicaciÃ³n y tiene menos efectos secundarios".Â

Junto con la frecuencia y la vÃa de administraciÃ³n, segÃºn Cree, estos tres fÃ¡rmacos presentan entre ellos diferencias notables en cuanto a su perfil se seguridad. Sacralizumab se asocia a un incremento del peso y de los parÃ¡metros lipÃdicos, lo que considera que se debe tener en cuenta en pacientes con factores de riesgo cardiovascular.

Llega a EspaÃ±a el primer tratamiento para neuromielitis Ã³ptica, Por quÃ© EspaÃ±a tarda un 70% mÃ¡s en evaluar los medicamentos huÃ©rfanos que hace 10 aÃ±os, La apuesta creciente en la I+D de enfermedades raras Con respecto a inebilizumab, seÃ±ala que debido a su efecto potente efecto sobre las cÃ©lulas B, "todavÃa no hemos visto infecciones, pero considero que La llegada de nuevas terapias, que evitan entre 8 y 9 de cada 10 brotes, pone el foco en la necesidad de mejorar el diagnÃ³stico. Off Naiara Brocal. Budapest Farmacia Hospitalaria Enfermedades Raras Empresas Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Sandra Orta se pone al frente de Bristol Myers Squibb EspaÃ±a

Archivado: julio 10, 2023, 11:25am UTC por naiarabrocal

Sandra Orta, directora general de Bristol Myers Squibb para EspaÃ±a y Portugal. Foto: BRISTOL MYERS SQUIBB.

Bristol Myers Squibb (BMS) anunciaÂ el nombramiento de Sandra Orta como nueva directora general para EspaÃ±a y Portugal. SegÃºn informa la compaÃ±Ãa en un comunicado, "su llegada contribuirÃ¡ a impulsar en ambos paÃses la estrategia de BMS como compaÃ±Ãa biofarmacÃ©utica lÃder que desarrolla medicamentos innovadores para mejorar la vida de las personas".

Orta sucede en el cargo a Roberto Ãšrbez, que ha dirigido la filial espaÃ±ola durante los Ãºltimos nueve aÃ±os y que ha comunicado su retirada de BMS.

Trayectoria en la industria

Antes de incorporarse al frente de BMS en EspaÃ±a y Portugal, Sandra fue chief marketing officer en Almirall, donde lideraba la estrategia y marketing globales, la transformaciÃ³n digital y la planificaciÃ³n de nuevos productos.

Previamente, entre 2019 y 2022, Sandra fue directora general de SudÃ¡frica y responsable del Centro de GestiÃ³n de Roche Diagnostics.

Los superventas del futuro que llegarÃ¡n en 2023, Las nuevas operaciones del sector farmacÃ©utico, lejos de las mega-alianzas del pasado, Bristol-Myers Squibb paga 11.200 millones por MyoKardia para crecer en cardiologÃa La nueva directora de BMS EspaÃ±a y Portugal tiene mÃ¡s de 20 aÃ±os de experiencia liderando compaÃ±Ãas del sector farmacÃ©utico, diagnÃ³stico, biotecnolÃ³gi Llega en un momento en que la compaÃ±Ãa prepara varios lanzamientos en oncologÃa, enfermedades inmunomediadas y cardiovasculares. Off RedacciÃ³n Off

El Ãºltimo fÃ¡rmaco aprobado para colitis ulcerosa duplica las tasas de remisiÃ³n

Archivado: junio 29, 2023, 12:21pm UTC por naiarabrocal

naiarabrocal Jue, 29/06/2023 - 14:21 Medicamento de Lilly

Dolor abdominal, fatiga, diarrea y rectorragia son sÃntomas habituales de la colitis ulcerosa.

Mirikizumab, el Ãºltimo biolÃ³gico aprobado en Europa para colitis ulcerosa, consigue duplicar las tasas de remisiÃ³n en esta enfermedad, que llegan hasta el 50% en ciertos grupos de pacientes.Â La revista The New England Journal of Medicine publica los resultados de los ensayos pivotales de fase III Lucent-1 y Lucent-2, que avalan la eficacia y la seguridad de este fÃ¡rmaco de Lilly.

Este medicamento es el primer antagonista de la interleucina-23p19 (IL-23p19) autorizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en la UniÃ³n Europea. La consultora Clarivate considera a mirikizumab uno de los nuevos fÃ¡rmacos mÃ¡s importantes de 2023 en su informe anual Drugs to watch.Â

IL-23

Este biolÃ³gico un mecanismo de acciÃ³n dirigido a la subunidad p19 de la IL-23 e inhibe la vÃa de IL-23. La sobreactivaciÃ³n de esta vÃa de IL-23 estÃ¡ implicada en la colitis ulcerosa, el Crohn y la psoriasis.Â

Otros anticuerpos monoclonales que actÃºan sobre esta vÃa son ustekinumab (Janssen), dirigido contra la subunidad p40 de la IL-12 y la IL-23 y que ya estÃ¡ aprobado en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn; risankizumab (AbbVie), que se dirige contra la subunidad p19 de la IL-23 y estÃ¡ autorizado en Crohn, y guselkumab (Janssen), antagonista de la subunidad p19 de la IL-23, que estÃ¡ en evaluaciÃ³n tambiÃ©n Crohn.

Dos familias de medicamentos orales acuden al rescate del Crohn y la colitis ulcerosa, Los superventas del futuro que llegarÃ¡n en 2023, Una nueva oportunidad terapÃ©utica para evitar la colectomÃa en pacientes con colitis ulcerosa Los investigadores del programa Lucent, procedentes de varios centros de Europa, Estados Unidos y JapÃ³n, escriben que el tratamiento actual de la coli Mirikizumab, que acaba de autorizarse en la UE, demuestra una alta eficacia en los ensayos pivotales de fase III publicados en 'NEJM'. Off Naiara Brocal. Madrid Farmacia Hospitalaria Industria FarmacÃ©utica Empresas Empresas Aparato Digestivo Off

Enlace permanente para 'FarmacÃ©uticos de hospital evitan Urgencias por medicamentos'

Archivado: junio 29, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Jue, 29/06/2023 - 08:00 Farmacia asistencial

Ana Juanes y JesÃºs Ruiz Ramos, farmacÃ©uticos del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Foto: SONIA TRONCOSO

Los acontecimientos adversos por medicamentos producen entre un 10% y un 30% de las visitas a Urgencias y ocasionan del 5% al 10% de los ingresos hospitalarios. Sus consecuencias pueden ser desde leves y transitorias a provocar secuelas graves e incluso la muerte.

Los farmacÃ©uticos JesÃºs Ruiz Ramos y Ana Juanes, del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, evitan que muchos de estos pacientes tengan que volver a Urgencias. Su programa de prevenciÃ³n secundaria de problemas de salud derivados del uso (y no uso) de medicamentos, conocido como CÃ³digo Medicamento, ofrece una asistencia multidisciplinar a pacientes frÃ¡giles que incluye la atenciÃ³n farmacÃ©utica.Â

En un ensayo clÃnico en 769 pacientes publicado en diciembre en Annals of Pharmacotherapy las reconsultas por cualquier causa pasaron del 10,4% al 7,3%. Este dato ha captado el interÃ©s del Servicio CatalÃ¡n de Salud (CatSalut), que hasta diciembre de 2025 quiere extenderlo al resto de Ã¡reas de salud de CataluÃ±a gracias a la financiaciÃ³n de la UniÃ³n Europea.Â

DetecciÃ³n de casos

En el hospital, con el objetivo de aumentar el nÃºmero de candidatos al programa, los farmacÃ©uticos y urgenciÃ³logos han desarrollado una herramienta que se basa en el sistema de cÃ³digos diagnÃ³sticos CIE-10 para identificar a estos pacientes. AsÃ, han elaborado un listado de 27 diagnÃ³sticos considerados seÃ±ales de alerta para que, por ejemplo, ante pacientes que acuden por causas como estreÃ±imiento o hipocalemia, no se escape que la causa puede ser la farmacoterapia.Â

Este sistema permite detectar y captar a estos pacientes fuera de la jornada laboral del farmacÃ©utico. "Quisimos hacer una cobertura mÃ¡s allÃ¡ del horario de lunes a viernes de 8 a 5 de la tarde, y revisando nuestras bases de datos, nos dimos cuenta que estos problemas se identificaban en Urgencias sobre todo con diez cÃ³digos diagnÃ³sticos", explica Juanes. "Es una forma sostenible de hacer nuestro trabajo, porque la alternativa, que serÃa tener farmacÃ©uticos en los servicios de Urgencias 24 horas/365 dÃas, no nos la iba a comprar nadie", bromea.

Para evaluar la utilidad de estos cÃ³digos alertantes, el equipo del Sant Pau llevÃ³ a cabo un estudio con los pacientes que acudieron a Urgencias entre mayo y agosto de 2022 con alguno de estos 27 diagnÃ³sticos. Los resultados se publican en el nÃºmero de marzo-abril deÂ Farmacia Hospitalaria.

Resultados del estudio 'Utilidad de los diagnÃ³sticos alertantes CIE-10 para identificar acontecimientos adversos por los medicamentos en los servicios de urgencias'. GrÃ¡fico: DINA SÃNCHEZ

De los 1.143 casos analizados, 310 (27%) presentaban acontecimientos adversos a medicamentos. Estos pacientes tenÃan una edad media de 75 aÃ±os y la mediana de medicamentos prescritos al ingreso era de ocho. Una cuarta parte (80 pacientes) precisaron hospitalizaciÃ³n. Para confirmar que la implicaciÃ³n de los medicamentos, se analizaron los fÃ¡rmacos prescritos, se llevÃ³ a cabo un debate entre expertos y una entrevista telefÃ³nica con los pacientes.

Urgencias por medicamentos

MÃ¡s de un tercio de los casos se atribuyeron a reacciones adversas (35%, 109 pacientes), sobre todo a diurÃ©ticos y betabloqueantes. TambiÃ©n hubo una gran frecuencia de problemas causados por la falta de tratamiento, en especial con laxantes e IECA (30%). La falta de adherencia estuvo detrÃ¡s del 12% de consultas en pacientes que tenÃan prescritos antiepilÃ©pticos o insulinas. Las sobredosificaciones, sobre todo por insulina y beta-bloqueantes, y las infradosificaciones, en especial de IECA y antagonistas del calcio, tuvieron una frecuencia de problemas de en torno al 11%.

Los efectos adversos a medicamentos generan un 8% de las urgencias, MarÃa JosÃ© Otero: â€œSe invierte en nuevos medicamentos y no en usar todos con seguridadâ€, Urgencias: viaje del sueÃ±o al MIR La capacidad de predicciÃ³n de los diagnÃ³sticos CIE-10 considerados alertantes distÃ³ mucho entre unos y otros. La codificaciÃ³n al alta de los pacientes El programa de prevenciÃ³n secundaria del Sant Pau reduce reingresos y es coste-efectivo. El CatSalut quiere extender el modelo al resto de CataluÃ±a. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Urgencias Farmacia Comunitaria Off

Archivado: junio 29, 2023, 6:00am UTC por naiarabrocal

Farmacia Hospitalaria naiarabrocal Jue, 29/06/2023 - 08:00 Farmacia asistencial

Los acontecimientos adversos por medicamentos producen entre un 10% y un 30% de las visitas a Urgencias y ocasionan del 5% al 10% de los ingresos hospitalarios. Sus consecuencias pueden ser desde leves y transitorias a provocar secuelas graves e incluso la muerte.

Los farmacÃ©uticos JesÃºs Ruiz Ramos y Ana Juanes, del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, evitan que muchos de estos pacientes tengan que volver a Urgencias. Su programa de prevenciÃ³n secundaria de problemas de salud derivados del uso (y no uso) de medicamentos, conocido como CÃ³digo Medicamento, ofrece una asistencia multidisciplinar a pacientes frÃ¡giles que incluye la atenciÃ³n farmacÃ©utica.Â

En un ensayo clÃnico en 769 pacientes publicado en diciembre en Annals of Pharmacotherapy las reconsultas por cualquier causa pasaron del 10,4% al 7,3%. Este dato ha captado el interÃ©s del Servicio CatalÃ¡n de Salud (CatSalut), que hasta diciembre de 2025 quiere extenderlo al resto de Ã¡reas de salud de CataluÃ±a gracias a la financiaciÃ³n de la UniÃ³n Europea.Â

DetecciÃ³n de casos

En el hospital, con el objetivo de aumentar el nÃºmero de candidatos al programa, los farmacÃ©uticos y urgenciÃ³logos han desarrollado una herramienta que se basa en el sistema de cÃ³digos diagnÃ³sticos CIE-10 para identificar a estos pacientes. AsÃ, han elaborado un listado de 27 diagnÃ³sticos considerados seÃ±ales de alerta para que, por ejemplo, ante pacientes que acuden por causas como estreÃ±imiento o hipocalemia, no se escape que la causa puede ser la farmacoterapia.Â

Este sistema permite detectar y captar a estos pacientes fuera de la jornada laboral del farmacÃ©utico. "Quisimos hacer una cobertura mÃ¡s allÃ¡ del horario de lunes a viernes de 8 a 5 de la tarde, y revisando nuestras bases de datos, nos dimos cuenta que estos problemas se identificaban en Urgencias sobre todo con diez cÃ³digos diagnÃ³sticos", explica Juanes. "Es una forma sostenible de hacer nuestro trabajo, porque la alternativa, que serÃa tener farmacÃ©uticos en los servicios de Urgencias 24 horas/365 dÃas, no nos la iba a comprar nadie", bromea.

Para evaluar la utilidad de estos cÃ³digos alertantes, el equipo del Sant Pau llevÃ³ a cabo un estudio con los pacientes que acudieron a Urgencias entre mayo y agosto de 2022 con alguno de estos 27 diagnÃ³sticos. Los resultados se publican en el nÃºmero de marzo-abril deÂ Farmacia Hospitalaria.

De los 1.143 casos analizados, 310 (27%) presentaban acontecimientos adversos a medicamentos. Estos pacientes tenÃan una edad media de 75 aÃ±os y la mediana de medicamentos prescritos al ingreso era de ocho. Una cuarta parte (80 pacientes) precisaron hospitalizaciÃ³n. Para confirmar que la implicaciÃ³n de los medicamentos, se analizaron los fÃ¡rmacos prescritos, se llevÃ³ a cabo un debate entre expertos y una entrevista telefÃ³nica con los pacientes.

Urgencias por medicamentos

MÃ¡s de un tercio de los casos se atribuyeron a reacciones adversas (35%, 109 pacientes), sobre todo a diurÃ©ticos y betabloqueantes. TambiÃ©n hubo una gran frecuencia de problemas causados por la falta de tratamiento, en especial con laxantes e IECA (30%). La falta de adherencia estuvo detrÃ¡s del 12% de consultas en pacientes que tenÃan prescritos antiepilÃ©pticos o insulinas. Las sobredosificaciones, sobre todo por insulina y beta-bloqueantes, y las infradosificaciones, en especial de IECA y antagonistas del calcio, tuvieron una frecuencia de problemas de en torno al 11%.

Los efectos adversos a medicamentos generan un 8% de las urgencias, MarÃa JosÃ© Otero: â€œSe invierte en nuevos medicamentos y no en usar todos con seguridadâ€, Urgencias: viaje del sueÃ±o al MIR La capacidad de predicciÃ³n de los diagnÃ³sticos CIE-10 considerados alertantes distÃ³ mucho entre unos y otros. La codificaciÃ³n al alta de los pacientes El programa de prevenciÃ³n secundaria del Sant Pau reduce reingresos y es coste-efectivo. El CatSalut quiere extender el modelo al resto de CataluÃ±a. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Urgencias Farmacia Comunitaria Off

Avances en una nueva generaciÃ³n de orales basados en incretinas para obesidad

Archivado: junio 25, 2023, 2:12pm UTC por naiarabrocal

EndocrinologÃa naiarabrocal Dom, 25/06/2023 - 16:12 Congreso de la ADA

Los nuevos agonistas orales de GLP-1 serÃan tratamientos crÃ³nicos con un perfil de seguridad similar a los inyectables. Foto: SHUTTERSTOCK

Una nueva familia de medicamentos orales para la pÃ©rdida de peso basados en las incretinas avanza en el desarrollo clÃnico. La compaÃ±Ãa estadounidense Lilly ha presentado datos de fase II que demuestran la eficacia de orforglipron, el primer agonista oral no peptÃdico del receptor del pÃ©ptido 1 similar al glucagÃ³n (GLP-1), que se estÃ¡ estudiando como tratamiento crÃ³nico en pacientes con obesidad o sobrepeso y que no exige restricciones para su toma conjunta con comida y bebida.

Los resultados se presentaron en la 83 Sesiones CientÃficas de la AsociaciÃ³n Americana de Diabetes, celebradas entre el 23 y el 26 de junio en San Diego (Estados Unidos), y se publicaron simultÃ¡neamente en The New England Journal of Medicine.Â

Hay otros medicamentos similares basados en las incretinas que llevan aÃ±os mostrando eficacia primero en diabetes y despuÃ©s en obesidad, pero salvo con la excepciÃ³n de la semaglutida oral, son inyectables.

En este estudio, este fÃ¡rmaco oral una vez al dÃa logrÃ³ una reducciÃ³n del peso de hasta el 14,7%, sin necesidad de restringir la dieta ni la ingesta de agua.

El fÃ¡rmaco alcanzÃ³ los criterios de valoraciÃ³n primarios y secundarios de eficacia en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, con la excepciÃ³n de la diabetes tipo 2.

Los participantes presentaban al inicio del estudio un peso medio de 109 kg. AÂ las 26 semanas,Â orforglipron (12 mg, 24 mg, 36 mg o 45 mg) logrÃ³ reducciones del peso corporal dependientes de la dosis estadÃsticamente significativas en todos los casos y de entre el 8,6 % (9,0 kg) hasta el 12,6% (13,3 kg), en comparaciÃ³n con el 2,0% (2,1 kg) del placebo.

Obesidad: "SÃ³lo con medicamentos, que no estÃ¡n financiados por el SNS, no lograremos su manejo Ã³ptimo", No es obesidad; son obesidades que precisan medicina personalizada y de precisiÃ³n, Luz verde a tirzepatida, el fÃ¡rmaco para diabetes y obesidad mÃ¡s potente hasta la fecha Para aquellos que tomaron orforglipron, el peso corporal continuÃ³ disminuyendo a las 36 semanas, donde todas las dosis lograron reducciones de peso qu Orforglipron, el primer agonista oral no peptÃdico del GLP-1, logra reducir el peso hasta un 14,7% sin restringir el horario de bebida y comida. Off Naiara Brocal. Madrid FarmacologÃa Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

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