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Sigue creciendo el número de nuevos contagiados por coronavirus hasta duplicar la cifra de ayer

Posted: July 8, 2020, 3:40pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mié, 08/07/2020 - 17:40 257 nuevos casos

Sanidad registra 257 nuevos casos diagnosticados en las últimas 24 horas.

El número de personas contagiadas se duplica en las últimas 24 horas. En concreto, las cifras publicadas por el Ministerio de Sanidad este miércoles registran 257 nuevos casos, 133 más que el día anterior cuando se informó de 124. La mitad de estos positivos se ubican en Aragón, con 60 casos; y Galicia y Madrid, con 35 contagios cada comunidad.

El número de fallecidos en las últimas horas se mantiene con cuatro nuevos decesos (igual que en la jornada precedente), por lo que ya son 28.396 las personas que han perdido la vida por coronavirus desde el inicio de la pandemia. Este dato excluye los decesos de las residencias y aquellos que tuvieron síntomas compatibles con la Covid-19 pero no se hicieron la prueba diagnóstica. Con fecha de defunción en la última semana, Sanidad comunica, al igual que ayer, 9 fallecimientos. Casi la mitad de los fallecidos se localizan en Madrid, que notifica cuatro. El País Vasco, de dos; y Andalucía, Aragón, Castilla y León, de uno. El resto de Comunidades Autónomas, no han informado de ningún deceso.

Ingresos

En cuanto a las hospitalizaciones, han ingresado 137 personas en los últimos siete días (157 el día anterior), con las que ya hay un total de 125.630 desde el inicio de la pandemia. De ellas, han entrado en la UCI seis pacientes en la última semana y uno en las últimas horas, por lo que el total de ingresos en esta unidad hospitalaria se mantiene en 11.707.

En el ámbito europeo, España se mantiene en tercera posición por número de contagios (252.513), solo por detrás de Rusia (700.792) y el Reino Unido (286.349). Italia y Turquía continúan en cuarta y quinta posición, con 241.956 y 207.897 contagios, respectivamente. El país con mayor número de fallecidos sigue siendo Reino Unido (44.391) y le siguen Italia (34.899) y Francia (29.933).

Aunque baja el número de ingresos en la última semana y el número de fallecidos se mantiene como en la jornada precedente, es decir, con cuatro decesos. Off Alicia Cruz Acal Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

El nuevo convenio de Sanidad con las farmacéuticas buscará la implicación de toda la industria

Posted: July 8, 2020, 11:32am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 08/07/2020 - 13:32 Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, en el Nueva Economía Forum

El convenio de Farmaindustria con el Gobierno ha llevado a las asociadas de la patronal a devolver cerca de 400 millones de euros a las arcas públicas entre 2018 y 2019.

El Ministerio de Sanidad ha comunicado recientemente a Farmaindustria su voluntad trabajar en un nuevo Convenio de colaboración por la sostenibilidad del sistema sanitario y el acceso a la innovación con criterios diferentes a los anteriores convenios que la patronal de la industria farmacéutica en España viene años acordando con la Administración central a través de los ministerios de Sanidad y Hacienda. El objetivo del Sanidad para un futuro pacto es que en él participen todas las compañías farmacéuticas con presencia en España –también las innovadoras no asociadas a la patronal-, incluidas las de genéricos y biosimilares.

Así lo ha señalado hoy Martín Sellés, presidente de Farmaindustria, en un encuentro informativo del Nueva Economía Fórum. “Es más que razonable que todos nos corresponsabilicemos con la sostenibilidad del sistema sanitario”, ha comentado, y ha recordado que los acuerdos anteriores alcanzados desde hace varios años –primero con el PP en el Gobierno y después con el PSOE-, “han puesto de manifiesto nuestro compromiso con la sostenibilidad del sistema sanitario y nuestra voluntad de hacer compatible el acceso de los pacientes a la innovación con la sostenibilidad del sistema. Hasta ahora, solo las compañías asociadas a Farmaindustria han estado comprometidas con el convenio, que entre 2018 y 2019 ha llevado a estas empresas a devolver cerca de 400 millones de euros a las arcas públicas”.

Está previsto que la patronal mantenga reuniones con el Gobierno en las próximas semanas, y entre sus objetivos estaría que el futuro pacto “sea un convenio a medio y largo plazo, que permita la sostenibilidad del sistema y el acceso a la innovación, y que tenga en cuenta nuestro papel en la recuperación del país y las inversiones adicionales que podemos hacer en los próximos 3 o 4 años. Es un círculo virtuoso positivo para todos: pacientes, Administración e industria farmacéutica, para que ésta pueda seguir invirtiendo”.

Sellés ha recordado que a raíz de la pandemia por coronavirus, “nos enfrentamos a una crisis sin precedentes; tendremos nuevos brotes, y habrá medicamentos y vacunas pronto. Las grandes crisis generan grandes oportunidades, pero pocos las aprovechan, y es responsabilidad de todos ir más allá de las palabras y de las buenas intenciones. Tenemos la oportunidad de apostar más por la ciencia y la innovación para avanzar hacia un modelo más competitivo, reindustrializar el país y aumentar las inversiones industriales, generar empleo de calidad e incrementar inversión española en I+D básica y clínica. Pero nadie lo puede hacer solo; debe ser una estrategia de país que tiene que liderar el Gobierno junto con todos los agentes implicados para avanzar paso a paso. Venimos haciéndolo en últimos años, pero lo podemos hacer aún mejor, y los países que lo hagan le darán un mejor futuro a sus ciudadanos”.

Fortaleza del sistema sanitario

El presidente de la patronal ha recordado que en la crisis de la pandemia por Covid- 19, los profesionales sanitarios han demostrado ser la mayor fortaleza de nuestro sistema sanitario, y ha agradecido la labor de “todos los servidores públicos –y de los gobiernos central y autonómicos- por el esfuerzo realizado en estos meses tan duros”. El papel de la industria farmacéutica en esta crisis ha sido “muy relevante". "Nuestra principal preocupación –ha explicado- ha sido la de garantizar que los 25 millones de españoles que toman un medicamento cada día hayan tenido acceso a sus tratamientos habituales”. Se trata de una función esencial, puesto que si se hubiera producido el desabastecimiento de alguno de esos medicamentos, muchos pacientes habrían recaído en sus enfermedades, acudido a los hospitales y corrido el riesgo de infección, según Sellés. Sin embargo, no se ha dado esta situación, en parte porque “las 84 plantas de producción de medicamentos que hay en España han funcionado a pleno rendimiento, y porque hemos trabajado también para que llegaran a España los medicamentos que se producen fuera, evitando el acopio de éstos por parte de otros países, algo que no es fácil en una situación guerra comercial como la que se ha producido".

"Además -ha añadido-, muchas de las plantas de producción de medicamentos que hay en España han adaptado su actividad para elaborar los fármacos que han sido necesarios en las UCIS y que no conseguíamos en el mercado internacional. Por último, el sector ha hecho donaciones de todo tipo y sus empleados han ayudado allí donde han sido requeridos como voluntarios, con una coordinación ejemplar con la Aemps y Sanidad, cuyos dirigentes han reconocido públicamente este esfuerzo”.

En cuanto a la excesiva dependencia del mercado español -y europeo en general- de los mercados chino y asiático para la fabricación de principios activos y de determinados medicamentos, el presidente de Farmaindustria ha afirmado que “tenenos que reindustrializar España y Europa para reducirla”. En esta línea, Sellés considera que “el dinero que dedicamos a la Sanidad y los medicamentos no se debe ver como un gasto sino una inversión que tiene un impacto positivo en los pacientes”. Considera que está opinión viene respaldada por la experiencia vivida en los últimos tiempos sobre “cómo lo sanitario impacta en lo económico y cómo los medicamentos y vacunas pueden mejorar la crisis sanitaria y, con ello, la económica”.

Generador de riqueza

Ha añadido que “el gran reto de los gobiernos de todos los países es generar riqueza para mantener el estado de bienestar y dar respuesta a las demandas sociales. No es fácil generar riqueza, ni siquiera en momentos de bonanza, y menos en una crisis económica como la actual. Muchos gobiernos se han dado cuenta de que el sector de la salud y los medicamentos son grandes generadores de riqueza a través de la investigación, la producción y la creación de empleo cualificado. El sector del medicamento ya hace inversiones relevantes en España, como los 150 millones de euros que cada año destina a I+D y que equivalen al 20% de toda la inversión industrial en I+D del país; estamos entre los países líderes en investigación clínica y generamos exportaciones por valor de 12.000 millones euros. Este es el tipo de actividad que necesita un país para superar momentos de crisis económica y, aunque hay que seguir apoyando a los sectores tradicionales de nuestra economía, ojalá más sectores generaran esos datos”.

Pero, además, "aún podemos aumentar las inversiones industriales con nuevas plantas -o ampliando las que ya hay-, incrementar las inversiones en I+D fomentando más colaboración público-privada para aprovechar mejor las sinergias y aprender a afrontar mejor las futuras crisis”. Para ello, es necesario un “entorno predecible y un mayor reconocimiento de la innovación, así como mejorar el acceso de los pacientes a los fármacos innovadores, lo que nos ayudará a pelear en mejores condiciones por las grandes inversiones que hace el sector cada año, y por conseguir que las que se van a otros países europeos vengan más a España para mejorar situación económica del país". En este sentido, “creemos que el actual Ministro de Sanidad, Salvador Illa, sí tiene esta visión estratégica a medio-largo plazo y entiende papel dinamizador de este sector”, ha comentado Sellés.

Esfuerzos frente a la Covid-19

En cuanto a los posibles tratamientos y vacunas en desarrollo frente a la Covid-19, Sellés ha recordado que "algunas compañías van a tener éxito muy pronto". Pero, además de "desarrollar vacunas eficaces y seguras, habrá que ser capaces de producirlas a gran escala; tendremos que producir muchos millones". Recuerda que algunas compañías ya han empezado a producir vacunas "a riesgo" para cuando se aprueben por parte de las autoridades. "Para finales de 2020 o principios de 2021 tendremos resultados, y ya habrá millones de dosis producidas". El compromiso internacional del sector en este terreno es que medicamentos y vacunas frente a Covid tengan "precios asequibles y el acceso a ellos sea equitativo en todo el mundo", pese a que "hay mucho riesgo financiero en el proceso de desarrollo".

Sellés ha explicado que ya hay más de 150 vacunas en desarrollo, de las que, en el mejor de los casos, solo 4 o 5 llegarán al mercado, y una o dos serán las que ofrezcan los mejores ratios de protección. "Las demás se quedarán por el camino, y perderán la inversión; las que sí lleguen, simplemente recuperarán esa inversión. Nuestro ánimo, en cualquier caso, es ayudar a la sociedad; no hacer necogio", por lo que los medicamentos y vacunas que lleguen al mercado "sorprenderán por su bajo precio".

El pacto por el que las farmacéuticas contribuyen a la sostenibilidad del sistema podría ampliarse a compañías no asociadas a la patronal, así como a empresas de genéricos y biosimilares. Off Cristina G. Real Off

Los hospitales privados se crecen en investigación clínica

Posted: July 4, 2020, 9:00am UTC by cristinareal

Profesión cristinareal Sáb, 04/07/2020 - 11:00 Aumentó un 7% en 2019 El equipamiento y tecnolog�a de última generación que ofrecen muchos centros privados favorecen su participación en estudios complejos.

El equipamiento y tecnolog�a de última generación que ofrecen muchos centros privados favorecen su participación en estudios complejos.

El equipamiento y tecnología de última generación que ofrecen muchos centros privados favorecen su participación en estudios complejos.

Los datos del proyecto BEST, impulsado por la industria farmacéutica y en el que se integran todos los stakeholders públicos y privados para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España, manifiestan que la relevancia y el compromiso de la sanidad privada con la investigación clínica es cada vez mayor: según datos del último, publicado en junio de 2019, los centros privados participaron durante 2018 en 1.424 ensayos clínicos, lo que supone el 43,2% de los contenidos en la muestra y un incremento del 7% respecto al año anterior.

Grupos hospitalarios como la Clínica Universidad de Navarra, el grupo HM Hospitales o el grupo Quirónsalud engrosan éstos números, y en este último caso, por ejemplo, la apuesta por esta actividad también va en aumento: en 2019 participó en más de 940 ensayos clínicos, unos 130 más que en 2018, e inició 279 nuevos, de los cuales el 50% fueron en fases tempranas (incremento del 59% con respecto a 2018 en ese campo), según señalan desde la compañía.

Participación creciente

Los centros privados muestran excelentes resultados en los indicadores de ejecución de investigación clínica, como son la velocidad y la tasa de reclutamiento, y presentan una participación creciente en ensayos clínicos en fases tempranas, que requieren de mayor especialización y complejidad.

Respecto a las claves del papel que puede jugar la sanidad privada en la investigación clínica destaca la posibilidad de ofertar un abanico de centros dentro de un mismo grupo hospitalario, a menudo con una distribución geográfica que favorece el acceso a gran cantidad de potenciales pacientes a incluir en los ensayos, así como la posibilidad de llevar a cabo estudios cooperativos, que precisan de la colaboración de varios hospitales para su desarrollo. A este respecto y con el objetivo de adelantar el inicio de esa inclusión, en el último año desde Quirónsalud se han formalizado contratos marco con la industria farmacéutica y se ha implantado la firma electrónica, “actividades que están contribuyendo notablemente a agilizar la gestión burocrática de la puesta en marcha de los ensayos, con el objetivo de reducir a 30 días el tiempo de gestión del contrato en 2021”, explican desde la compañía. En este contexto, y dado que en la actualidad la mayor parte de la investigación clínica que se desarrolla en este grupo está promovida por la industria farmacéutica, aseguran que su papel es fundamental.

Por otra parte, muchos de los centros que oferta la sanidad privada en España en la actualidad tienen infraestructuras y equipamiento puntero, lo que permite acometer la investigación con los mejores estándares de calidad. Esta disponibilidad de equipamiento y tecnología de última generación favorece el desarrollo de estudios complejos. En otros casos, gracias a esa dotación se pueden establecer acuerdos y convenios para la prestación de servicios a otros hospitales participantes en los ensayos, a través de los cuales sus centros se encargan de realizar las pruebas de diagnóstico clínico necesarias para el desarrollo del estudio, en pacientes reclutados en otros hospitales que no disponen de la tecnología necesaria para realizar estas pruebas.

Todo esto hace de los centros sanitarios privados un excelente reclamo para las empresas farmacéuticas en el desarrollo de la investigación clínica necesaria para llevar al mercado nuevos fármacos y terapias. Asimismo, ese nivel de excelencia de la sanidad privada en el desarrollo de la investigación clínica contribuye a mejorar la competitividad en nuestro país en materia de I+D farmacéutica e incentiva a la sanidad pública a mejorar sus estándares de calidad en el entorno del desarrollo de ensayos clínicos.

Valor añadido

Para los grupos hospitalarios, la investigación clínica aporta importantes activos, no sólo porque favorece la captación y retención del talento, ya que constituye un elemento motivador para el personal clínico, sino también porque permite la formación continua de sus profesionales, contribuyendo a generar empleo de alta cualificación. Además, contribuye a dar una mayor visibilidad a sus investigadores en entornos de investigación cooperativa, promoviendo la investigación de excelencia y la formación de redes de investigación, que permitan optimizar al máximo los recursos y alcanzar los objetivos propuestos.

La investigación clínica permite también que los pacientes del sector privado tengan acceso a terapias experimentales que no estarán disponibles en el mercado hasta varios años después, algo especialmente relevante en ciertas patologías, como el cáncer o las enfermedades degenerativas, en las que el tiempo juega un papel fundamental en el desarrollo y pronóstico de la enfermedad.

Por último, la realización de investigación clínica en el ámbito privado favorece la atracción de nuevos pacientes y la fidelización de la relación médico-paciente, ya que el seguimiento de este durante una investigación clínica es mucho más estrecho y cercano.

La sanidad privada ofrece a menudo equipamiento puntero. A cambio, su participación en investigación clínica favorece la captación y retención de talento. Off Enrique Mezquita. Investigación Profesión Off

Los hospitales privados se crecen en investigación clínica

Posted: July 4, 2020, 9:00am UTC by cristinareal

Profesión cristinareal Sáb, 04/07/2020 - 11:00 Aumentó un 7% en 2019 El equipamiento y tecnolog�a de última generación que ofrecen muchos centros privados favorecen su participación en estudios complejos.

El equipamiento y tecnología de última generación que ofrecen muchos centros privados favorecen su participación en estudios complejos.

Los datos del proyecto BEST, impulsado por la industria farmacéutica y en el que se integran todos los stakeholders públicos y privados para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España, manifiestan que la relevancia y el compromiso de la sanidad privada con la investigación clínica es cada vez mayor: según datos del último, publicado en junio de 2019, los centros privados participaron durante 2018 en 1.424 ensayos clínicos, lo que supone el 43,2% de los contenidos en la muestra y un incremento del 7% respecto al año anterior.

Grupos hospitalarios como la Clínica Universidad de Navarra, el grupo HM Hospitales o el grupo Quirónsalud engrosan éstos números, y en este último caso, por ejemplo, la apuesta por esta actividad también va en aumento: en 2019 participó en más de 940 ensayos clínicos, unos 130 más que en 2018, e inició 279 nuevos, de los cuales el 50% fueron en fases tempranas (incremento del 59% con respecto a 2018 en ese campo), según señalan desde la compañía.

Participación creciente

Los centros privados muestran excelentes resultados en los indicadores de ejecución de investigación clínica, como son la velocidad y la tasa de reclutamiento, y presentan una participación creciente en ensayos clínicos en fases tempranas, que requieren de mayor especialización y complejidad.

Respecto a las claves del papel que puede jugar la sanidad privada en la investigación clínica destaca la posibilidad de ofertar un abanico de centros dentro de un mismo grupo hospitalario, a menudo con una distribución geográfica que favorece el acceso a gran cantidad de potenciales pacientes a incluir en los ensayos, así como la posibilidad de llevar a cabo estudios cooperativos, que precisan de la colaboración de varios hospitales para su desarrollo. A este respecto y con el objetivo de adelantar el inicio de esa inclusión, en el último año desde Quirónsalud se han formalizado contratos marco con la industria farmacéutica y se ha implantado la firma electrónica, “actividades que están contribuyendo notablemente a agilizar la gestión burocrática de la puesta en marcha de los ensayos, con el objetivo de reducir a 30 días el tiempo de gestión del contrato en 2021”, explican desde la compañía. En este contexto, y dado que en la actualidad la mayor parte de la investigación clínica que se desarrolla en este grupo está promovida por la industria farmacéutica, aseguran que su papel es fundamental.

Por otra parte, muchos de los centros que oferta la sanidad privada en España en la actualidad tienen infraestructuras y equipamiento puntero, lo que permite acometer la investigación con los mejores estándares de calidad. Esta disponibilidad de equipamiento y tecnología de última generación favorece el desarrollo de estudios complejos. En otros casos, gracias a esa dotación se pueden establecer acuerdos y convenios para la prestación de servicios a otros hospitales participantes en los ensayos, a través de los cuales sus centros se encargan de realizar las pruebas de diagnóstico clínico necesarias para el desarrollo del estudio, en pacientes reclutados en otros hospitales que no disponen de la tecnología necesaria para realizar estas pruebas.

Todo esto hace de los centros sanitarios privados un excelente reclamo para las empresas farmacéuticas en el desarrollo de la investigación clínica necesaria para llevar al mercado nuevos fármacos y terapias. Asimismo, ese nivel de excelencia de la sanidad privada en el desarrollo de la investigación clínica contribuye a mejorar la competitividad en nuestro país en materia de I+D farmacéutica e incentiva a la sanidad pública a mejorar sus estándares de calidad en el entorno del desarrollo de ensayos clínicos.

Valor añadido

Para los grupos hospitalarios, la investigación clínica aporta importantes activos, no sólo porque favorece la captación y retención del talento, ya que constituye un elemento motivador para el personal clínico, sino también porque permite la formación continua de sus profesionales, contribuyendo a generar empleo de alta cualificación. Además, contribuye a dar una mayor visibilidad a sus investigadores en entornos de investigación cooperativa, promoviendo la investigación de excelencia y la formación de redes de investigación, que permitan optimizar al máximo los recursos y alcanzar los objetivos propuestos.

La investigación clínica permite también que los pacientes del sector privado tengan acceso a terapias experimentales que no estarán disponibles en el mercado hasta varios años después, algo especialmente relevante en ciertas patologías, como el cáncer o las enfermedades degenerativas, en las que el tiempo juega un papel fundamental en el desarrollo y pronóstico de la enfermedad.

Por último, la realización de investigación clínica en el ámbito privado favorece la atracción de nuevos pacientes y la fidelización de la relación médico-paciente, ya que el seguimiento de este durante una investigación clínica es mucho más estrecho y cercano.

La sanidad privada ofrece a menudo equipamiento puntero. A cambio, su participación en investigación clínica favorece la captación y retención de talento. Off Enrique Mezquita. Investigación Profesión Off

Remdesivir recibe el visto bueno de la Comisión Europea como tratamiento antiviral del SARS-CoV-2

Posted: July 3, 2020, 11:24am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 03/07/2020 - 13:24 De Gilead

La aprobación es para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 40 kg de peso con neumon�a que exija ox�geno complementario.

La aprobación es para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 40 kg de peso con neumonía que exija oxígeno complementario.

La Comisión Europea ha autorizado este viernes la comercialización condicional de remdesivir, el antiviral de Gilead para tratar la Covid-19, apenas una semana después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara su uso para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 40 kg de peso con neumonía que exija oxígeno complementario. El comunicado del organismo europeo destaca que este permiso se ha conseguido en un plazo "excepcionalmente corto" gracias procedimiento acelerado que ha contado con el visto bueno también de los Estados miembros, y que ha permitido acortar los tiempos frente a los 67 días de media que se suele tardar en conceder estas aprobaciones.

Las autorizaciones condicionales se emiten para aquéllos fármacos cuyos beneficios compensan el potencial riesgo que implica que haya menos datos de los que normalmente se exigen para las autorizaciones completas.

La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, ha destacado que esta autorización preliminar concedida al remdesivir es "un importante paso adelante en la lucha contra el virus". También ha asegurado que el hecho de que se haya otorgado "menos de un mes después de la solicitud muestra claramente la determinación de la UE para responder rápido cuando haya nuevos medicamentos disponibles. No escatimaremos en esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o una vacuna contra el coronavirus", ha subrayado la comisaria.

El anuncio llega, además, un día después de que el Ejecutivo comunitario confirmara que está negociando con Gilead Sciences la reserva de viales de este antiviral, un movimiento que se ha conocido después de que Estados Unidos anunciase un acuerdo con la farmacéutica para asegurarse el suministro de este fármaco hasta septiembre. "La Comisión también está actualmente en negociaciones con Gilead sobre la posibilidad de reservar dosis de remdesivir para los Estados miembros", expresó este jueves en una rueda de prensa el portavoz de Salud del Ejecutivo comunitario, Stefan De Keersmaecker.

La autorización se ha producido menos de un mes después de su solicitud y es condicional porque su beneficio compensa la falta de información adicional debida a la urgencia por la pandemia. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Medicina Preventiva y Salud Pública Off

"Aplidin es el antiviral más potente que se ha descrito jamás"

Posted: July 2, 2020, 3:13pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 02/07/2020 - 17:13 José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar José Mar�a Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.

José Mar�a Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.

José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.

El compuesto de origen marino Aplidin (plitidepsina), que la biotecnológica española PharmaMar tiene aprobado en Australia para el mieloma múltiple, está arrojando resultados prometedores en su actividad como antiviral, que complementa la línea oncológica en la que hasta hace poco se ha desarrollado el producto. De hecho, según José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, "Aplidin es el antiviral más potente que se ha descrito jamás".

Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, que está presente en las células humanas y que utiliza el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Así, mediante el bloqueo de la eEF1A, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación al resto.

PharmaMar había hecho hace tiempo test de actividad antiviral con Aplidin, pero en ese momento decidió impulsar el desarrollo del compuesto en el área de oncología. Con la llegada del SARS-CoV-2 recuperó toda la información que tenía del compuesto y sus estudios para probar su actividad antiviral, en concreto con este virus. En primer lugar, acudiendo al Centro Nacional de Biotecnología (CNB) del CSIC, dirigido por Luis Enjuanes, para confirmar en preclínica la actividad del compuesto frente a un coronavirus, que no era SARS-CoV-2 pero ante el que funcionó bien y, después, solicitando ya su desarrollo clínico a la Aemps y promoviendo en paralelo otros estudios también en preclínica pero ya con SARS-CoV-2.

Así, PharmaMar puso en marcha el ensayo clínico APLICOV-PC, autorizado en abril por la Aemps para evaluar el perfil de seguridad y la eficacia de tres dosis de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que precisen ingreso hospitalario, y en el que en España están participando 10 hospitales de Madrid, Cataluña y Castilla La Mancha con un total de 27 pacientes.

Nuevos datos en preclínica

El capítulo más reciente en cuanto a la actividad antiviral de Aplidin son los resultados recién publicados de los ensayos in vitro con el producto realizados por su socio en Corea del Sur, Boryung Pharmaceutical. En concreto, según los datos de la actividad antiviral obtenidos en este estudio coreano contra el SARS-CoV-2, en el modelo de célula Vero (célula de riñón de mono), plitidepsina ha mostrado una actividad antiviral entre 2.400 y 2.800 veces mayor que remdesivir, así como una actividad 80 veces mayor que remdesivir en el modelo de célula Calu-3 (célula de pulmón humano). Según el comunicado de la compañía, con estos datos de actividad antiviral tan potente, se espera reducir la progresión de la enfermedad a un Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) en los pacientes hospitalizados con neumonía por Covid-19, junto con una rápida mejoría de los síntomas.

Fernández Sousa-Faro, ha explicado a este periódico que las "potencias nanomolares o subnanomolares" observadas en el estudio preclínico coreano "no se han descrito ni publicado nunca para ningún antiviral". Para PharmaMar estos resultados publicados por sus socios coreanos son "un motivo de satisfacción", aunque para demostrarlos con el desarrollo clínico, en España ahora ya casi no hay pacientes para completar el estudio. El compuesto "funciona entre los que ya lo han recibido, y estamos deseando confirmarlo con más pacientes", que quizá sí se puedan reclutar en otros países en los que la pandemia aún arroja más contagiados.

Traslado a la clínica

No obstante, frente a la duda de cómo se trasladarán los resultados preclínicos a la clínica o a la respuesta de los pacientes infectados, Fernández Sousa-Faro asegura estar "absolutamente convencido de que vamos a tener unos resultados formidables", convicción derivada de que "conocemos muy bien la molécula gracias a su desarrollo en todas las fases en oncología". Además, añade que "sus datos in vitro son perfectamente trasladables porque sabemos ya cómo se metaboliza y degrada la molécula, y sabemos que llega precisamente al pulmón, donde se produce una concentración de ella diez veces superior a la concentración en sangre". Por último, el presidente del grupo español señala que los datos publicados por sus socios coreanos son "coincidentes con los obtenidos por el Mount Sinai, de Nueva York, los del CNB o los del Hospital Germans Trias i Pujol, en Barcelona, en cuanto a "la potencia observada para Aplidin muy superior a la de cualquier otro antiviral desarrollado en la historia".

En definitiva, toda la información que la compañía maneja lleva al presidente de PharmaMar a afirmar que "con dos o tres inyecciones del antiviral a dosis no tóxicas -menos de la mitad de las que se emplean en la indicación oncológica del producto- vamos a curar la enfermedad por SARS-CoV-2. Si un paciente entra con PCR positiva, tras dos o tres inyecciones de Aplidin la PCR será negativa".

Boryung Pharmaceutical ya está preparando los ensayos clínicos con plitidepsina en Corea, donde previsiblemente comenzarán en el tercer trimestre de 2020, y dónde según le trasladan a PharmaMar sí hay aún un mayor flujo de pacientes contagiados.

PharmaMar y Boryung firmaron un acuerdo de licencia en 2006 para comercializar el citado antitumoral de origen marino en Corea del Sur. Según los términos del acuerdo, PharmaMar conserva los derechos exclusivos de producción y suministra el producto terminado a Boryung para su uso comercial.

La información que la compañía maneja lleva al presidente a afirmar que "con dos o tres inyecciones del antiviral a dosis no tóxicas vamos a curar la enfermedad por SARS-CoV-2". Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

EEUU compra casi todo el 'stock' de remdesivir para los próximos meses

Posted: July 1, 2020, 7:04pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 01/07/2020 - 21:04 Sanidad asegura que hay suficiente en España

Un tratamiento de remdesivir utiliza, en promedio, 6,25 viales.

Estados Unidos ha comprado prácticamente todas las existencias de remdesivir, uno de los dos medicamentos que han demostrado efectividad contra el Covid-19. Una decisión que cuadra con las previsiones del principal epidemiólogo estadounidense y director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Anthony Fauci, que no descarta que EEUU supere los 100.000 casos al día en las próximas jornadas. Ante este panorama tan desolador, la Administración Trump ha provocado que en los próximos tres meses ningún otro país podrá hacer acopio de este fármaco.

La preocupación, tras saltar la noticia a través del diario The Guardian, creció a nivel mundial, no sólo porque este acaparamiento deja sin posibilidad de adquirir la cura a otros países del mundo, sino porque se teme un comportamiento similar cuando se encuentre una vacuna.

Remdesivir, el primer medicamento aprobado por las autoridades sanitarias de EEUU como tratamiento contra el coronavirus, pertenece a la farmacéutica Gilead. Fuentes de la compañía han señalado a EL MUNDO que reconocen "la escala global de esta pandemia" y están "trabajando lo más rápido posible para permitir el acceso en todo el mundo".

Ya se han agotado las 140.000 primeras dosis fabricadas, suministradas a ensayos clínicos en todo el mundo. EEUU ha comprado más de medio millón de dosis, que representa el 100% de la producción proyectada de Gilead para julio (94.200 tratamientos), el 90% de la producción en agosto (174.900) y el 90% de la producción en septiembre (232.800), además de una asignación para ensayos clínicos. Un tratamiento de remdesivir utiliza, en promedio, 6,25 viales.

Y, ¿hay en españa?

Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha asegurado que existe un stock suficiente del fármaco en España tanto para hacer frente a la situación epidemiológica actual como para afrontar posibles brotes de coronavirus. La duda que se puede plantear es si queda porque hay sobras de lo que actualmente se emplea en los ensayos clínicos. O, además de eso, hay más cantidad que se pudiera administrar en los enfermos una vez diera luz verde la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

Además, ha señalado que el fármaco únicamente se recomienda en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requieran oxígeno. La compañía estadounidense recuerda que el antiviral todavía no está aprobado en España. Está disponible a través del procedimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para Medicamentos en Situaciones Especiales, que se emplea para facilitar el acceso a tratamientos en investigación cuando no existen otras alternativas terapéuticas.

"En la medida de lo posible, queremos asegurarnos de que cualquier paciente estadounidense que necesite remdesivir pueda obtenerlo. La administración Trump está haciendo todo lo que está a nuestro alcance para aprender más sobre las terapias contra el Covid-19 y asegurar el acceso a estas opciones para el pueblo estadounidense", justificó el secretario de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Alex Azar, en un comunicado.

Desde Gilead, las citadas fuentes justifican que "dado el aumento significativo en la incidencia de Covid-19 en Estados Unidos, existe una necesidad urgente de ayudar a tratar a los pacientes afectados por el aumento reciente de los brotes, mientras que la mayoría de la UE y otros países desarrollados han reducido considerablemente sus niveles de enfermedad".

De cualquier manera, la compañía apunta que han "acordado con el Gobierno de EEUU que las partes no asignadas del stock existente hasta septiembre se puedan asignar para otros usos, incluso a países fuera de los Estados Unidos. Evaluaremos los niveles y evolución de las peticiones de los hospitales cada dos semanas para informar sobre posibles decisiones adicionales de asignación", añaden.

Países más desfavorecidos

Por otro lado, la farmacéutica subraya que "para ampliar aún más el acceso y la oferta de remdesivir, hemos llegado acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos con nueve fabricantes genéricos para fabricar y distribuir versiones genéricas de remdesivir en 127 países en vías de desarrollo", aunque no ha detallado qué empresas se dedicarán a la fabricación de las versiones genéricas ni dónde se distribuirán exactamente. En ningún caso, esta medida afectaría a Europa. "El acceso a remdesivir se priorizará en primer lugar de acuerdo con las aprobaciones y autorizaciones regulatorias y la incidencia de la enfermedad, y luego por la gravedad de la enfermedad, para proporcionar acceso a los pacientes con la necesidad más urgente de tratamiento", concluyen desde la compañía.

Trump ha negociado con Gilead la adquisición de la mayoría de su ‘stock’ hasta casi octubre. La compañía trabaja para que Europa cuente con dosis para sus pacientes. Off Pere Íñigo Off

Cáncer de pulmón microcítico: fin a tres décadas de aridez terapéutica

Posted: July 1, 2020, 6:00pm UTC by cristinareal

Oncología cristinareal Mié, 01/07/2020 - 20:00 Representa el 15% de los cánceres de pulmón El cáncer de pulmón microc�tico (CPM) representa el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón.

El cáncer de pulmón microc�tico (CPM) representa el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón.

El cáncer de pulmón microcítico (CPM) representa el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón.

A pesar de ser la forma más común de cáncer en todo el mundo (sólo en España se diagnostican cada año más de 29.000 nuevos casos) y de los avances en su manejo, el cáncer de pulmón sigue significando un gran reto para los especialistas, debido a la gravedad con la que cursa, la alta mortalidad que registra, su poca visibilidad y la dificultad que presenta su tratamiento. Y esta situación es aún más evidente cuando se trata del cáncer de pulmón microcítico (CPM) o de células pequeñas, que representa el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón.

Las peculiaridades de este subtipo han supuesto durante varias décadas un auténtico quebradero de cabeza para los especialistas en esta enfermedad: la gran rapidez a la que avanza y evoluciona y su agresividad hacen que en la mayoría de los casos haya metástasis en el momento del diagnóstico. A este panorama desalentador hay que unir que hasta hace muy pocas fechas, estos pacientes contaban con escasas opciones terapéuticas más allá del tratamiento estándar (quimioterapia).

Agresivo y con mal pronóstico

Dolores Isla, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, de Zaragoza, resume así las señas de identidad que hacen tan peculiar a este tumor: “El carcinoma microcítico de pulmón es un subtipo poco frecuente de cáncer de pulmón (la incidencia es de un 10-15%), muy relacionado con el tabaquismo, que se diagnostica en fases avanzadas en las dos terceras partes de los pacientes. Es biológicamente agresivo, ya que se trata de un tumor que acumula gran cantidad de alteraciones genéticas, y tiene un pronóstico adverso”.

El factor de riesgo más importante para desarrollar este tumor es el tabaco (el 98% de los pacientes son fumadores), aunque hay evidencias recientes que apuntan al papel que podría jugar en su aparición otro elemento, la exposición prolongada al radón (aunque sería menos determinante).

Como en todos los casos de cáncer, la detección precoz es clave para el abordaje y control de la progresión pero, por las peculiaridades de este tumor, la detección suele llevar implícita la necesidad de poner en marcha una actuación casi contrarreloj por lo avanzado del estado y, en la mayoría de los casos, por la afectación del sistema nervioso central.

“Por desgracia, los tumores de pulmón en su gran mayoría se diagnostican en estadios avanzados (III y IV), lo que disminuye las opciones de tratamiento curativo. Estos pacientes tienen en contra que la enfermedad afecta a un órgano en el que el diagnóstico precoz no es sencillo y accesible a la población, a lo que hay que unir que la sintomatología no suele manifestarse en los primeros momentos”, comenta Pilar López Criado, jefe de la Sección de Tumores de Pulmón, Cabeza y Cuello y Melanoma del MD Anderson Cáncer Center Madrid.

En el caso del CPM, el 30% de los pacientes se encuentran en estadio limitado en el momento del diagnóstico (tumor localizado en un lado del tórax, afectando a una región del pulmón y los ganglios linfáticos adyacentes), mientras que el 70% de los pacientes presenta un estadio extendido (la enfermedad se ha propagado por todo el pulmón y diseminado a regiones del tórax o a otras zonas corporales).

Calidad de vida

Todo esto redunda negativamente en la calidad de vida de estos pacientes, "un aspecto cuya evaluación tiene cada vez más relevancia a la hora de determinar el abordaje, precisamente por el importante impacto que la enfermedad tiene en el día a día. Estas repercusiones vienen condicionadas tanto por los síntomas que produce la propia enfermedad (en el CPM son muy parecidos a los del resto de los tumores de pulmón, aunque suelen presentarse de forma muy abrupta y a veces urgente) como por la toxicidad de los tratamientos", explica Isla.

En este sentido, esta especialista destaca que generalmente la calidad de vida del paciente con CPM es globalmente peor respecto a la de otros pacientes de esta enfermedad, por tratarse de un tumor más agresivo, con más carga tumoral y, en general, con más síntomas asociados. “Por ello, un avance en la mejora de los resultados del tratamiento condiciona también un mayor control de la enfermedad y, con ello, un cambio muy favorable en la calidad de vida de estos pacientes”.

Tras los biomarcadores

En la búsqueda por conseguir que la medicina de precisión sea una realidad en este tipo de cáncer, los esfuerzos se centran en identificar alteraciones moleculares que permitan definir al máximo el apellido de cada subgrupo de este tumor. “De hecho, el cáncer de pulmón es pionero en la identificación de marcadores que predicen la eficacia en determinados tratamientos con el objetivo de personalizar más las terapias y conseguir mejores resultados de eficacia”, señala Isla, quien relata cómo en estos momentos se dispone de cinco alteraciones moleculares o biomarcadores predictivos de eficacia a fármacos: mutación EGFR, translocación ALK, translocación ROS1, mutación BRAF y expresión PDL1. “Además, hay en investigación muchos más, con un futuro prometedor para el uso de otras muchas terapias dirigidas contra estas nuevas dianas moleculares: MET, RET, HER2, RAS, NTRK…”.

Sin embargo, en el CPM aún hay un camino más o menos largo por recorrer. Así lo explica Ivana Sullivan, oncóloga en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona: “Se puede decir que la medicina de precisión es ya una realidad en este ámbito, pero lo cierto es que no es así para todos los subtipos de cáncer de pulmón. Es en el tumor no microcítico (CPNM) en el que más se ha avanzado en este sentido en los últimos años, pero hay que recordar que no todos los tumores expresan alteraciones potencialmente tratables. En el CPM no tenemos aún detectada ninguna alteración molecular o genómica que nos permita utilizar una terapia dirigida, y durante más de 20 años el tratamiento estándar ha sido la quimioterapia”.

Una necesidad en vías de solución

Como apunta López Criado, “este tumor ha sido durante mucho tiempo la gran asignatura pendiente en el abordaje del cáncer de pulmón, ya que en los últimos 30 años no se había aprobado ningún fármaco que supusiese un efecto claramente beneficioso en tumores microcíticos en términos de mejora de supervivencia sin aumentar la toxicidad”.

Por suerte, esta escasez de alegrías que ha caracterizado al CPM durante los últimos años parece que empieza a ver su fin y ese panorama estático está cambiando gracias a las evidencias sobre los beneficios que aportan en estos pacientes los inmunoterápicos como modalidad terapéutica. "Claramente, la inmunoterapia ha abierto una nueva esperanza hacia una mayor supervivencia de los pacientes con CPM avanzado o metastásico”, comenta Sullivan.

“La llegada de la inmunoterapia hace una década ha permitido que actualmente hablemos de largos supervivientes en cáncer de pulmón. De hecho, la combinación de inmunoterapia y quimioterapia ya es a día de hoy el tratamiento estándar en aquellos pacientes con CPNM avanzado sin alteraciones moleculares o genómicas y que no presentan una contraindicación para recibir inmunoterapia. En el caso del CPM -continúa Sullivan-, si bien esta opción terapéutica ha llegado más tarde, la combinación con la quimioterapia también ha pasado a ser una nueva alternativa terapéutica. Sin embargo, y a diferencia de lo que ocurre con el CPNM, en el CPM aún no disponemos de un marcador capaz de predecir qué pacientes se beneficiarán más de la inmunoterapia y, en este sentido, se están haciendo numerosos esfuerzos para entender mejor la biología de este tumor”.

Abordaje multidisciplinar

Una vez logrado este avance, el siguiente paso es conseguir que la medicina de precisión se instale también como una realidad en el abordaje de este tumor, “un reto necesario si queremos estar a la vanguardia de la investigación, pero para ello se requieren planes estratégicos que fomenten su implantación, de forma que se eviten desigualdades diagnósticas y terapéuticas en el territorio nacional. Otra línea de actuación en la que hay que trabajar es fomentar la inclusión de los pacientes en los ensayos clínicos, ya que esto nos permite, por un lado, que puedan beneficiarse de tratamientos innovadores y, por otro, seguir avanzando en el conocimiento de esta enfermedad”, afirma Sullivan.

Para López Criado, el principal desafío en este campo es aumentar la supervivencia, seleccionando mejor a aquellos pacientes que puedan beneficiarse de la inmunoterapia, de nuevas combinaciones o de la terapia dirigida que hay que definir en este tumor.

En la misma línea, Isla concluye que las líneas de actuación futuras deben contemplar continuar investigando intensamente para así seguir mejorando el pronóstico de estos pacientes, “y hacerlo a través de diferentes estrategias: con la búsqueda de marcadores predictivos de eficacia, fruto de un mejor conocimiento de la biología de este tumor; y con la identificación de nuevos fármacos o combinaciones de fármacos con actividad sinérgica o aditiva que, en definitiva, permitan avanzar en la línea de aportar un mayor beneficio clínico al paciente”.

Por qué el CPM es un reto y un desafío

A pesar de ser poco frecuente (representa el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón), es el tipo más agresivo.
Por lo general, tiene una carga tumoral mayor que otros subtipos de cáncer de pulmón y también presenta mayor sintomatología asociada
Provoca alrededor de 3.000 muertes al año en España, 40.000 en Europa y 150.000 en Estados Unidos.
De rápido crecimiento y evolución, lo habitual es que se diagnostique en estadios avanzados (fase III y fase IV).
En el momento del diagnóstico la gran mayoría de los pacientes tienen metástasis y la mayoría presenta además afectación del sistema nervioso central.
La edad media en la que suele manifestarse es de 65 años. La calidad de vida de estos pacientes es globalmente peor que en otros tumores de pulmón.
Está directa y estrechamente asociado al hábito tabáquico (un 98% de los pacientes son fumadores).
Es difícil de tratar y, además, cuenta con escasas opciones terapéuticas, ya que ha sido uno de los tumores menos evolucionados en cuanto al desarrollo de nuevas terapias.

La combinación de inmunoterapia y quimioterapia abre una prometedora puerta para seguir trabajando en la mejora del pronóstico en estos tumores. sin-publicidad Off Carla Nieto Off

'Innovación invisible' para una salud digital con futuro

Posted: July 1, 2020, 9:23am UTC by cristinareal

Profesión cristinareal Mié, 01/07/2020 - 11:23 Telemedicina

Los circuitos de actividad del Apple Watch tienen un importante impacto en el cuidado de la salud de las personas.

La pandemia provocada por la Covid-19 ha llevado al límite a los servicios de salud en España, que han tenido que reinventarse para atender las demandas de una población que no podía acercarse a centros de salud y hospitales por el riesgo de contagio.

Como consecuencia, los medios de asistencia remota y teleasistencia han tenido un desarrollo sin parangón en los últimos tres meses, en los que profesionales sanitarios y pacientes han abrazado la tecnología como herramienta fundamental de un nuevo concepto de atención sanitaria.

En este contexto se enmarcó el observatorio online Futuro de la asistencia sanitaria remota y teleasistencia, organizado por Diario Médico e Iecisa, representante de los servicios profesionales de Apple en España y un referente de la aplicación tecnológica en el ámbito de la medicina como demuestra su plataforma de telemonitorización basada en Apple (Revita), sus proyectos de inteligencia artificial y de innovación, o sus herramientas de estrategia de salud digital con soluciones tecnológicas para el paciente y para el profesional.

En el debate participaron María Ángeles Cisneros, directora General de Infraestructuras y Tecnologías de la Información en la Consejería de Sanidad de Castilla y León; Ángel Blanco, CIO de Quirónsalud; Alejandro Jiménez, responsable de proyectos tecnológicos del Grupo HLA; Domingo Marzal, director de Innovación Médica de Sanitas; Julio Llorca, director de desarrollo de salud digital de DKV, y Miguel Ángel Montero y Adrián Gómez, director comercial y director de Línea de negocio, respectivamente, de Iecisa.

‘Disparador’

Aunque, como explicó Ángel Blanco, la transformación digital del sector médico era una tendencia “que ya venía de antes”, lo cierto es que, como añadió Cisneros, la pandemia ha supuesto “un avance extraordinario” en la materia.

La prueba son las más de 750.000 consultas online atendidas por QuirónSalud durante los meses de Estado de Alarma con picos del 70% de la actividad del grupo enfocada en el entorno online; unas cifras muy similares a las manejadas por los otros ponentes.

“Sin duda esta pandemia ha sido el disparador y un test de estrés para las herramientas de salud digital”, concedió por su parte Domingo Marzal. Una opinión que compartió Miguel Ángel Montero, para quien esta situación extraordinaria ha demostrado que los pacientes “son capaces de activarse” si desde las empresas e instituciones vinculadas a la salud se les dan las herramientas para ello: “El coronavirus nos ha obligado a prestar servicios de otra manera y eso vamos a tener que hacerlo en connivencia con el paciente, que se va a tener que corresponsabilizar de lo que hacemos”.

Para Julio Lorca esto demuestra que la implementación de la tecnología “es una cuestión más de personas que de la propia tecnología”.

Alejandro Jiménez, en ese sentido, explicó que las nuevas tecnologías “pueden ser un complemento para el autocuidado y para el seguimiento de los pacientes, al ahorrar tiempo al ciudadano y coste a las organizaciones”, pero señaló que el objetivo de esta implantación “es a largo plazo y va a costar por la cultura tecnológica de la población”.

Se trata de un aspecto en el que Adrián Gómez añadió a los profesionales de la salud, que en su opinión “también tienen que entender que este cambio ha venido para quedarse y deben ser copartícipes de esta transformación digital”.

Innovación invisible

Profesionales sanitarios y pacientes, como ciudadanos de a pie, abrazan con facilidad la tecnología. Sin embargo, esa adopción no siempre se da con la misma facilidad en el ámbito de la salud.

Marzal puso como ejemplo los circuitos de actividad del Apple Watch, “que han tenido más impacto en el cuidado de la salud de las personas que todos los discursos que hemos soltado los médicos a lo largo de la historia de la medicina”.

Al respecto, puso en liza el concepto de “innovación invisible”, es decir, avances tecnológicos que se aplican con sencillez en el día a día de médicos y pacientes: “Si al profesional lo metemos en el camino de la innovación y se lo hacemos invisible y fácil no vamos a encontrar barreras. Y lo mismo en el caso de los pacientes”.

Su opinión la compartió Adrián Gómez, para quien todas las innovaciones tecnológicas que faciliten el trabajo del médico y que no le supongan una carga extra de trabajo “se van a instaurar con facilidad” en el día a día de la atención médica.

Una sencillez a la que también aludió por último Blanco, quien señaló que muchas veces se focaliza toda la atención “en las grandes innovaciones, en las grandes tecnologías y en las grandes máquinas, cuando en el día a día habría cientos de miles de personas que podrían verse beneficiadas con planteamientos tremendamente sencillos”.

Más allá de la vídeoconsulta

La videoconsulta médica ha sido uno de los productos estrella en esta transformación digital que el sector salud ha vivido durante el Estado de Alarma y el consiguiente confinamiento. Sin embargo, todos los expertos coincidieron en señalar que esta herramienta no se puede usar “sin ton ni son” porque, como añadió Mª Ángeles Cisneros, eso sería caer en el error de “trasladar el modelo analógico al mundo digital”.
En ese sentido, Ángel Blanco explicó que la pandemia ha obligado a los profesionales a trabajar “sin sincronización”, es decir, sin estar cara a cara ante el paciente, lo que en su opinión ha demostrado que muchos de los servicios que se prestan en el ámbito de la salud “no precisan de una cita médica”, sino que se podrían solucionar por canales telemáticos de comunicación.
Domingo Marzal añadió que el siguiente nivel de esta transformación digital debe ir “mucho más allá” de la videoconsulta, que para el experto no deja de ser “una pequeña parte” de aquello que imagina como el futuro de la medicina digital. Al respecto, Miguel Ángel Montero apostó por la incorporación de procedimientos que permitan al paciente ser protagonista: “La tecnología tiene unas posibilidades muy grandes en la adaptación y la personalización del seguimiento del paciente”.

La teleconsulta se ha generalizado durante la pandemia como recurso de emergencia, pero su efectividad y eficiencia la empujan a convertirse en rutina. Off Adrián Cordellat Off

El Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas del SNS ha valorado 214 solicitudes en un año

Posted: June 30, 2020, 4:19pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mar, 30/06/2020 - 18:19 Las solicitudes proceden de 80 hospitales de las 17 comunidades autónomas

La media de tiempo para la realización de la aféresis fue de unos 16 d�as.

La media de tiempo para la realización de la aféresis fue de unos 16 días.

El Grupo de Trabajo del Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas del Sistema Nacional de Salud ha valorado 214 solicitudes para el tratamiento de pacientes con medicamentos CAR-T desde el 8 de marzo de 2019 al 8 de marzo de 2020. Así se refleja en el análisis anual de la gestión de los casos remitidos, presentado hoy.

Dichas solicitudes proceden de las 17 CCAA y 80 hospitales. El porcentaje mayor de ellas corresponde a Cataluña, Andalucía y Madrid y a pacientes con diagnóstico de linfoma (81%), siendo en un 34% el perfil de urgencia vital. En el caso de las leucemias linfoblásticas agudas de células B (LLA-B), el porcentaje de solicitudes de urgencia vital fue superior, el 40% de los casos. En la mayor parte de los casos la valoración fue favorable, en un 90% para las LLA-B y en un 84,38% para los linfomas.

Según los datos disponibles, la media de tiempo para la realización de la aféresis fue de unos 16 días y la media de tiempo desde la aféresis hasta el tratamiento de unos 48 días. Así, la media de tiempo desde que se realiza la solicitud hasta que se administra el tratamiento ha sido de unos 65 días. Hay que tener en cuenta que la media de tiempo desde el envío del material de la aféresis hasta disponer del medicamento es de 30 días.

A la espera de resultados

El ministerio recuerda que la diferencia que existe entre un paciente que ha sido derivado y otro que se atiende en su propia comunidad ha sido de 2 o 3 días en función de la etapa del proceso. Con la información disponible a 8 de marzo de 2020 sólo se cuenta con resultados preliminares en pocos pacientes. Es necesario esperar a que transcurran 18 meses desde la administración del tratamiento para contar con información relevante sobre la verdadera efectividad de los tratamientos CAR-T.

Además, se ha presentado en un informe adicional la repercusión de la pandemia en la gestión de los tratamientos CAR-T. En él se pone de manifiesto que la tendencia, tanto en solicitudes como en aféresis y tratamientos, con los datos disponibles hasta el momento, ha sido similar a la del resto del año.

Organización planificada

El Plan fue aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS hace diecinueve meses y gracias a él se han desarrollado e implementado, conjuntamente entre el Ministerio de Sanidad y las CCAA, acciones que abordan el cumplimiento de los objetivos definidos en él. Entre ellos, destaca organizar de forma planificada, equitativa, segura y eficiente la utilización de los medicamentos CAR-T en el SNS así como impulsar la investigación pública y la fabricación propia y pública de estos medicamentos.

El Grupo de Trabajo está liderado por la Secretaría General Sanidad y está apoyado de forma directa por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia. Forman parte de él representantes de la Aemps, la ONT, el Instituto de Salud Carlos III, de las comunidades autónomas (nombrados en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia) y las asociaciones de pacientes: Alianza General de Pacientes, Foro Español de Pacientes y Plataforma de Organizaciones de Pacientes.

Se ha reunido hoy para presentar el informe de seguimiento de los casos remitidos desde el 8 de marzo de 2019 al 8 de marzo de 2020. Off Redacción Política y Normativa Oncología Política y Normativa Política y Normativa Hematología y Hemoterapia Off

Covid-19: los nueve fallecidos en las últimas 24 horas triplican la cifra de ayer

Posted: June 30, 2020, 3:27pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mar, 30/06/2020 - 17:27 Leve subida en el número de contagios en las últimas 24 horas

Las cifras actualizadas del Ministerio de Sanidad revelan una subida del número de contagios con 99 nuevos casos en las últimas 24 horas.

El número de muertos por coronavirus en España repunta este martes hasta situarse en 9 en las últimas 24 horas, una cifra que triplica los tres decesos de la jornada precedente. Estos fallecimientos elevan a 28.355 el total de defunciones en nuestro país desde que se inició la pandemia, aunque este dato excluye las que se produjeron en residencias y aquellas de pacientes con síntomas compatibles con la Covid-19 pero sin prueba diagnóstica. Con fecha de defunción en la última semana, el recuento oficial cita este martes 20 fallecimientos, de los que la mayoría corresponden a Madrid, con ocho. Castilla La Mancha y el País Vasco informan de tres; Castilla y León y Cataluña, de dos; y Andalucía y La Rioja, de uno.

Además, las cifras actualizadas del Ministerio de Sanidad revelan una leve subida en el número de contagios con 99 nuevos casos (frente a los 84 en la jornada precedente) en las últimas 24 horas. Más de la mitad de ellos se localizan en Madrid (29), que vuelve a ser la comunidad más afectada en las últimas horas después de que el lunes notificara sólo cuatro casos, y Cataluña (26). Aragón y Andalucía informan de 10 y 9 casos, respectivamente.

Ingresos y UCI

En cuanto al número de hospitalizaciones, han ingresado 153 personas en los últimos siete días (137 el día anterior), con las que ya hay un total de 125.183 desde el inicio de la pandemia. De ellas, 11 pacientes han entrado en la UCI en la última semana y, al igual que el lunes, tres en las últimas horas, por lo que el total asciende a 11.664.

A nivel europeo, España se mantiene en tercera posición por número de contagios (249.271), solo por detrás de Rusia (647.849) y el Reino Unido (311.965). Italia y Turquía continúan en cuarta y quinta posición, con 240.436 y 198.613 contagios, respectivamente. El país con mayor número de fallecidos sigue siendo Reino Unido (43.575) y le siguen Italia (34.744) y Francia (29.813).

España sigue en tercera posición europea por contagios (249.271), solo por detrás de Rusia y el Reino Unido. Off Alicia Cruz Acal Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

Gilead fija un precio único de 390 dólares la dosis de remdesivir en países desarrollados

Posted: June 29, 2020, 2:57pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal Lun, 29/06/2020 - 16:57 Carta abierta de su CEO, Daniel O'Day

"No hay un libro de estilo sobre cómo fijar el precio de un nuevo medicamento en una pandemia", afirma en su carta abierta Daniel O'Day, CEO de Gilead.

La multinacional estadounidense Gilead ha fijado un precio único para su compuesto remdesivir, recien aprobado para el tratamiento de la infección por SARS-Cov-2. Su CEO, Daniel O'Day, ha publicado hoy una carta abierta en la que explica que la compañía ha fijado en 390 dólares (unos 347 euros) por dosis el precio que el antiviral tendrá en los países desarrollados. Se espera que la gran mayoría de los pacientes reciban un tratamiento de cinco días utilizando 6 viales, lo que equivale a 2.340 dólares para cada persona que lo necesite (2.079 euros aproximadamente).

O'Day reconoce que, desde que remdesivir ha demostrado su potencial frente a la Covid-19, el precio que se deberá establecer para el medicamento ha centrado gran parte de las discusiones, algo "comprensible", en su opinión, ya que se trata del primer antiviral que ha demostrado una mejoría de los pacientes participantes en los ensayos clínicos, y porque, además "no hay un libro de estilo sobre cómo fijar el precio de un nuevo medicamento en una pandemia. Somos conscientes de la responsabilidad que implica, y de la necesidad de ser transparentes en nuestra decisión".

El directivo de Gilead, señala que, en condiciones normales, se fija el precio de un medicamento de acuerdo al valor que éste aporta, y recuerda que los primeros resultados del estudio NIAID en pacientes ingresados con Covid-19 demostró que el medicamento reduce el tiempo necesario para la recuperación en una media de cuatro días. Tomando como ejemplo el mercado estadounidense, "el alta hospitalaria adelantada generaría unos ahorros hospitalarios de aproximadamente 12.000 dólares por paciente. Aun teniendo en cuenta solo estos ahorros inmediatos, es evidente el valor potencial que aporta remdesivir". No obstante, la compañía ha decidido "fijar el precio de remdesivir muy por debajo de ese valor, para garantizar un acceso amplio y equitativo en un momento de urgente necesidad global", señala en relación al citado precio establecido en 390 dólares el vial.

Además, la compañía considera que el hecho de fijar el precio muy por debajo a lo esperado por los sistemas de salud y del valor general que proporciona remdesivir permitirá simplificar las negociaciones con los distintos Gobiernos para ofrecer un acceso rápido y amplio a los pacientes que lo necesiten. "Parte de la intención de nuestra decisión es evitar la necesidad de abrir un proceso de negociación sobre el precio del producto país por país. Directamente, hemos rebajado el precio a un nivel al que el producto sea asequible en los países desarrollados con el poder adquisitivo más bajo, y ese será el precio que se ofrecerá a todos los gobiernos de países desarrollados de todo el mundo en los que remdesivir esté aurotizado".

Excepciones

La excepción será el acceso al medicamento a través de aseguradoras en Estados Unidos, que se elevará hasta los 520 dólares el vial aunque el precio para el Gobierno sí será de 390 dólares el víal -por las diferencias del sistema sanitario estadounidense y los descuentos de los programas públicos de salud-, y los países en vías de desarrollo, "donde los recursos, infraestructuras y ecnonomía son tan diferentes que hemos llegado a acuerdos con fabricantes de genéricos para la distribución del tratamiento a un coste sustancialmente inferior para garantizar que todos los países del mundo tengan acceso al tratamiento.

La compañía es consciente de la responsabilidad que implica fijar el precio de un medicamento nuevo en una pandemia, y de la necesidad de ser transparente en esta decisión. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Off

Construir desde la experiencia de la crisis

Posted: June 29, 2020, 7:14am UTC by cristinareal

Opinión cristinareal Lun, 29/06/2020 - 09:14 Lecciones de la Covid-19

En tres meses hay en marcha mil ensayos cl�nicos sobre la enfermedad.

En tres meses hay en marcha mil ensayos clínicos sobre la enfermedad.

Sin olvidar a tantas víctimas de esta terrible crisis sanitaria y aún en medio de la incertidumbre de qué ocurrirá en los próximos meses, estamos obligados a mirar adelante y tratar de extraer el máximo conocimiento de esta experiencia dura para responder mejor en el futuro a desafíos sanitarios similares.

Hay quizá dos grandes lecciones principales de la lucha contra la pandemia en España. Una es la necesidad urgente de reforzar nuestro sistema sanitario. Todos nos hemos visto sacudidos por la visión de nuestros hospitales colapsados y nuestros profesionales sanitarios desbordados; coincidimos en la necesidad de dotarles de los medios necesarios.

La segunda lección es la necesidad de promover la investigación en medicamentos y, por tanto, la industria que está detrás de ella. La sociedad ha mirado a los investigadores, a la industria farmacéutica, en busca de respuesta a una pregunta: ¿cuándo tendremos un tratamiento o una vacuna eficaces?

Nuestros profesionales sanitarios han respondido. Y también, creo francamente, nuestras compañías farmacéuticas. Primero lo hicieron garantizando el suministro de medicamentos. Era un riesgo muy alto, tanto por los cambios repentinos de demanda (por ejemplo, de medicamentos para las saturadas UCI) como por la situación compleja creada dentro y fuera de España, con las tensiones en las fronteras y la tentación de hacer acopio, porque 25 millones de personas en España toman, al menos, un medicamento cada día para tener controlada su enfermedad.

Nuestras empresas, sin embargo, han respondido. Se han aplicado planes de contingencia que han logrado que las 80 plantas productivas de medicamentos de uso humano de nuestro país y sus miles de trabajadores no hayan dejado de funcionar. Incluso muchas han ampliado turnos para duplicar o triplicar la producción de ciertos fármacos críticos contra la Covid-19. Junto a ello, hemos trabajado con la Agencia Española de Medicamentos, distribuidores y farmacéuticos para compartir información y anticipar los problemas que pudieran producirse.

Y estamos respondiendo en cuanto a la investigación. Vivimos una movilización sin precedentes de recursos, y a ello se suma la colaboración, entre compañías y entre éstas e instituciones públicas de investigación. En tres meses hay en marcha mil ensayos clínicos sobre la enfermedad, con unos 150 medicamentos o combinaciones y unas 130 potenciales vacunas en investigación.

Liderazgo europeo

Hemos de sumar el protagonismo de España en investigación. Somos el primer país de Europa en ensayos de medicamentos contra el coronavirus. Y no es casualidad. Es el resultado de años de trabajo colaborativo entre Administración sanitaria, hospitales, investigadores, pacientes e industria farmacéutica, que han convertido a España en una referencia internacional en investigación clínica.

Por aquí ha de empezar la solución. Tenemos que reforzar nuestro sistema sanitario público, y eso implica analizar en profundidad si invertimos en él lo suficiente (destinamos apenas un 6% de nuestro PIB, mientras que los países de nuestro entorno superan el 7%) y si lo estamos orientando a los desafíos urgentes: envejecimiento, cronicidad, prevención, innovación farmacoterapéutica; profundos cambios sociales que alteran la tradicional red de cuidados que generaban las familias.

Pero tenemos que asumir que no cabe un sistema sanitario moderno sin investigación, y en el caso de los centros asistenciales, especialmente clínica. Ésta permite al profesional sanitario estar en vanguardia científica y aplicar ese conocimiento a su labor asistencial. Además, los ensayos clínicos atraen inversión a los hospitales por parte de los laboratorios promotores y abren nuevas opciones a los pacientes.

En España, como decía, lo venimos haciendo bien. Para muchas multinacionales farmacéuticas somos ya el segundo país, tras Estados Unidos, en actividad en ensayos. Somos el sector industrial líder en inversión en I+D, con el 20% del total de la industria en España, y casi la mitad de esa inversión se hace en contratos con terceros: hospitales, universidades y centros públicos y privados de I+D.

Seguir creciendo

Tenemos que usar esta base sólida para seguir creciendo. Y hay margen para hacerlo. Podemos reforzar nuestra industria farmacéutica recuperando producción de principios activos y medicamentos esenciales que se ha ido deslocalizando en países asiáticos. Y en cuanto a la investigación clínica, se centra hoy en unas pocas comunidades autónomas y en hospitales; debemos extenderla a otras regiones y potenciar la participación de la atención primaria.

El sistema sanitario en España y la industria farmacéutica son sectores estratégicos. Generan salud, y la salud impulsa la economía. Si hubiéramos dispuesto de un tratamiento eficaz contra el coronavirus no estaríamos afrontando la crisis económica y social que tenemos encima.

Hemos de ver claro que el cuidado de la salud, el refuerzo del sistema sanitario y la apuesta por la innovación en medicamentos no son gastos, sino inversiones. Tenemos la lección de la actual crisis y palancas sólidas: profesionales sanitarios altamente capacitados, gestores experimentados, una población que confía en su sistema sanitario, una industria farmacéutica concienciada y un liderazgo internacional en investigación clínica. Construyamos juntos sobre ello.

Off Humberto Arnés, director general de Farmaindustria Off

Sanidad registra un muerto por coronavirus y 108 nuevos casos en las últimas 24 horas

Posted: June 23, 2020, 3:59pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 23/ 06 / 2020 Pandemia

Sanidad revelan una nueva bajada en el número de contagios en las últimas 24 horas.

Los datos publicados hoy por el Ministerio de Sanidad revelan una nueva bajada en el número de contagios en las últimas 24 horas. En concreto, se han detectado 108 nuevos casos frente a los 125 de ayer. La mayoría de ellos se localizan en Aragón (45), seguido por Madrid (25) y Cataluña (15).

La información oficial se ofrece hoy sin la valoración del director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), Fernando Simón, que en adelante pasará a comparecer, de entrada, solo los lunes y jueves.

Respecto al número de fallecidos, con fecha de defunción en la última semana son 14 (ayer 21). Así, la cifra total de decesos desde el inicio de la pandemia asciende a 28.325. Por comunidades autónomas, la Comunidad de Madrid es la región que más fallecidos acumula con 8416; seguido de Cataluña (5.666) y Castilla La Mancha (3.022). Las Islas Baleares, Canarias, Cantabria, Castilla La Mancha, Cataluña, Ceuta, la Comunidad Valenciana, Extremadura, Galicia, Melilla, Murcia y navarra no han registrado ningún deceso en la última semana.

En cuanto al número de hospitalizaciones, han ingresado 151 personas en los últimos siete días (solo una más que ayer), con las que ya hay un total de 124.925 desde el inicio de la pandemia. De ellas, han entrado en la UCI 13 pacientes en la última semana (un total de 11.643).

Fuera de España

A nivel europeo, España se mantiene en tercera posición por número de contagios (246.752), solo por detrás de Rusia (599.705) y el Reino Unido (305.289). Italia y Alemania continúan en cuarta y quinta posición (238.720 y 190.862 casos, respectivamente). El país con mayor número de fallecidos sigue siendo Reino Unido (42.647) y le siguen Italia (34.657) y Francia (29.663).

La mayoría de los nuevos casos se localizan en Aragón (45), seguido por Madrid (25) y Cataluña (15). Off Alicia Cruz Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

Sentencia del TSJ de Madrid en favor del médico en las competencias profesionales en medicina estética

Posted: June 23, 2020, 2:28pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 23/ 06 / 2020 Frente al profesional enfermero

Los tratamientos de laserterapia, como los que se emplean para la eliminación de tatuajes, corresponden a los profesionales médicos, según el TSJ de Madrid.

El Tribunal Superior de Justicia (TSJ) de Madrid ha emitido un fallo según el cual “corresponde a un facultativo -y no a un profesional enfermero- la realización de tratamientos no quirúrgicos y quirúrgicos con finalidad de mejora estética corporal, facial o capilar en las unidades asistenciales de medicina estética y de cirugía estética”.

Según una nota emitida por la Sociedad Española de Medicina Estética (SEME), la Sala de lo Contencioso Administrativo del citado tribunal, visto el recurso 118/2018 promovido por la Sociedad Española de Medicina Estética (SEME) contra la Resolución 19/2017 del Consejo General de la Organización Colegial de Enfermería de España por la que se ordenan determinados aspectos del ejercicio profesional enfermero en el ámbito de los cuidados corpoestéticos y de la prevención del envejecimiento para la salud, declara que “dicha disposición no es conforme a Derecho y la anulamos”.

La demanda se estima reconociendo que “corresponde al médico planificar y aplicar tratamientos no quirúrgicos y quirúrgicos en los términos expuestos, debiendo ser anulada la resolución recurrida en cuanto previene que el enfermero planifique y aplique tratamientos e intervenciones que corresponden a la competencia de un facultativo”. La sentencia del TSJ argumenta que “nos encontramos ante una controversia que afecta directamente a un derecho tan esencial cual es el derecho a la salud de los pacientes sujetos a tratamientos corpoestéticos y de prevención del envejecimiento" (...), en lo que se refiere a la" regulación de competencias, actividades y funciones reivindicadas en la resolución impugnada por los profesionales de la Enfermería" (...), "y en las consecuencias que, para la salud de los pacientes, se pueden irrogar de la atribución de las mismas a profesionales distintos a los médicos”.

En cuanto a la relación concreta de tratamientos, según la nota de la SEME, el TSJ entiende que corresponde a un facultativo la realización de tratamientos no quirúrgicos y quirúrgicos con finalidad de mejora estética corporal, facial o capilar en las unidades asistenciales de medicina estética y de cirugía estética. Por lo tanto, tratamientos de asesoramiento y laserterapia según su uso específico (depilación, vascular, manchas, eliminación de tatuajes, flacidez, acúmulos grasos); micropigmentación; infiltraciones faciales y corporales (toxina botulínica, ácido hialurónico, vitaminas, plasma rico en plaquetas, etc.); aparatología para celulitis, flacidez, acúmulos grasos, estrías, y cirugía menor (verrugas), etc. no pueden ser objeto de regulación por la resolución recurrida. También la mesoterapia la ha de realizar un médico, por prescripción y por ser campo de Medicina Estética (ácido hialurónico de alta densidad, botox, vitaminas, plasma rico en plaquetas), así como la administración de productos dietéticos.

Caso previo

La Sentencia hace referencia igualmente a la Orden de 18 de abril de 2008 de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha en virtud de la cual “se establece que la utilización de aparatos láser será realizada siempre por profesionales que hayan recibido una formación acreditada y bajo la responsabilidad de un licenciado en Medicina y Cirugía. En el caso de la prescripción y aplicación de toxina botulínica será realizada siempre por profesionales sanitarios médicos y con experiencia en el tratamiento”.

La SEME expone, además, que no han sido desvirtuados los riesgos que se afirman en la demanda y que puede entrañar la atribución de tratamientos a realizar por enfermeros en las manchas (que si no son valoradas por un médico pueden confundirse entre sí y con un melanoma), vascular y varices (que pueden llevar a problemas de hemorragias, flebitis o incluso trombosis si no son tratadas adecuadamente). Considera el TSJ que la prescripción sigue siendo médica y el enfermero podrá indicar el uso de medicamentos sujetos a prescripción médica arreglo a la aplicación de protocolos y guías de práctica clínica y asistencial acordados con las organizaciones colegiales de médicos y enfermeros y validados por la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.

La conclusión de la Sala en relación a la Resolución 19/2017 del Consejo General de la Organización Colegial de Enfermería por la que se ordenan determinados aspectos del ejercicio profesional enfermero en el ámbito de los cuidados corpoestéticos y de la prevención del envejecimiento para la salud, es que este órgano no ordena la profesión dentro de sus competencias. Las competencias y funciones del profesional de Enfermería, se encuentran regulados por la normativa y los Colegios Oficiales y Profesionales que, como corporaciones de Derecho Público, agrupan a los profesionales de la Enfermería, “no están habilitados para crear o establecer nuevas competencias o funciones de los enfermeros. Correspondiendo al médico la realización de tratamientos con finalidad de mejora estética".

Incluidos tratamientos de laserterapia, micropigmentación, infiltraciones, aparatología, cirugía menor y mesoterapia. Off Redacción Política y Normativa Política y Normativa Off

Terapias avanzadas: falta la experiencia para afinar qué es exigible en pago por resultados

Posted: June 23, 2020, 12:28pm UTC by cristinareal

Oncología cristinareal 23/ 06 / 2020 Financiación

Las terapias avanzadas, como las CAR-T, están arrojando en algunos casos resultados nunca vistos hasta ahora.

Las terapias avanzadas, como las CAR-T, están arrojando en algunos casos resultados nunca vistos hasta ahora, aunque, por otra parte, su aplicación encarece el proceso, y las formas de financiación tradicionales no permitirán asumir el enorme impacto que se prevé producirán en el gasto sanitario.

Los nuevos contratos de riesgo compartido que hasta ahora se han ido firmando con la industria que desarrolla estos innovadores tratamientos (acuerdos precio-volumen, techo de gasto, coste máximo por paciente...) han favorecido el acceso a estos nuevos fármacos reduciendo mediante diferentes mecanismos el gasto de la adquisición y la incertidumbre presupuestaria, pero son contratos centrados unicamente en resultados financieros y, por tanto, no garantizan la consecución de los resultados clínicos esperados.

El pago por resultados aparece como una herramienta con mejores posibilidades, pero aún debe matizarse y afianzarse para que sus resultados sean más positivos, según Santiago Montesinos, del Servicio de Farmacia del Hospital Arnau de Vilanova, de Valencia. Para Montesinos, los nuevos contratos de pago por resultados, además de favorecer el acceso a las nuevas terapias avanzadas y reducir la incertidumbre del financiador, “limitan el aumento del coste si este no viene asociado a una mejora de los resultados en salud, puesto que si el fármaco no cumple con unos objetivos previamente pactados, es el laboratorio el que asume el gasto”, afirma, y subraya que “ésta es su principal ventaja frente a los tipos de contratos existentes hasta el momento”.

El especialista recuerda que existen diferentes opciones de pago por resultados: “En algunas de ellas, no se paga al iniciar el tratamiento, sino que se paga la totalidad de éste tras una evaluación posterior, si se consiguen los resultados pactados; en otros casos, se paga una parte al inicio del tratamiento y el resto tras la evaluación de los resultados”.

Pero estas modalidades de pago también presentan "sombras”, según Montesinos, quien considera que el principal aspecto negativo de los contratos de pago por resultados firmados hasta el momento es que las condiciones firmadas son de carácter confidencial. En su opinión, que los contratos sean de carácter confidencial, “impide conocer de manera oficial cuáles son los criterios que se han empleado para la fijación de precios y para el establecimiento de la respuesta clínica, cómo medirla o en qué momento”.

Montesinos señala que otro aspecto negativo de este tipo de contratos es que, puesto que estas terapias son muy novedosas, “no tenemos resultados clínicos, más allá de los obtenidos en los ensayos, y aún nos falta la experiencia de uso en condiciones reales que nos permita afinar los resultados exigibles en este tipo de contratos. Sus clausulas deberían poder ser renovadas periódicamente, en función de los resultados que se vayan obteniendo con la práctica clínica real”, apunta.

Evolución prevista

"A corto plazo -comenta Montesinos-, este tipo de contratos se irán produciendo de manera esporádica y solo en el caso de las terapias con un alto impacto presupuestario. A medio plazo, los contratos de pago por resultados “se deberían ir generalizando”, puesto que facilitan la entrada de estos fármacos en la financiación pública, permitiendo así el acceso rápido a las terapias más novedosas, sin sufrir los retrasos provocados por la toma de decisiones asociadas a la incertidumbre clínica y presupuestaria que genera la aparición de estos nuevos fármacos. Incluso, en este tipo de contratos, se podrán incluir nuevas indicaciones de fármacos que ya estén financiados, “puesto que estos contratos no tienen por que ir ligados a un fármaco en todas sus indicaciones, sino que en principio se limitarán a los casos en los que se prevea un mayor impacto presupuestario o una mayor incertidumbre en sus resultados”.

Reducir la incertidumbre

Para mitigar o reducir los aspectos negativos, “necesitaremos herramientas capaces de medir el valor aportado por las nuevas terapias, que reduzcan su incertidumbre inicial y las posicionen en función de los resultados obtenidos, permitiendo calcular su precio en función de su impacto clínico real”. El ejemplo que pone Montesinos es la herramienta del Ministerio de Sanidad, Valtermed, ya que “esta plataforma permitirá obtener datos de efectividad y seguridad de las nuevas terapias, permitiendo ajustar los contratos de pago por resultados a la respuesta clínica real del fármaco”.

Dentro de este encaje, los profesionales sanitarios deben jugar un papel importante. “Tienen una gran responsabilidad en este tipo de contratos, puesto que el impacto económico está vinculado a los resultados obtenidos, y son los profesionales sanitarios los encargados de recopilar estos resultados y evaluarlos”. Por ello, concluye, cuánto más exhaustivos sean a la hora de recoger los datos clínicos, “mayor fiabilidad tendrán los datos disponibles para realizar la evaluación de los resultados, evitando así la financiación de tratamientos que no hayan cumplido con las condiciones pactadas”.

Hacen falta herramientas capaces de medir el valor aportado por nuevas terapias como las CAR-T. Off Enrique Mezquita. Farmacia Hospitalaria Profesión Off

Newsletter CF 22-06-2020

Posted: June 22, 2020, 4:56pm UTC by cristinareal

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Posted: June 22, 2020, 4:00pm UTC by cristinareal

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Fragilidad y sarcopenia comparten determinantes genéticos y epigenéticos

Posted: June 20, 2020, 9:58am UTC by cristinareal

Profesión cristinareal 20/ 06 / 2020 Con la colaboración de Nestlé Health Science

Tanto la sarcopenia como la fragilidad pueden ser reversibles; la nutrición y el ejercicio f�sico son dos pilares del tratamiento en ambas.

Tanto la sarcopenia como la fragilidad pueden ser reversibles; la nutrición y el ejercicio físico son dos pilares del tratamiento en ambas.

Mientras que la fragilidad es un estado derivado de la pérdida de la reserva fisiológica del organismo asociada al envejecimiento, de origen multifactorial y que antecede a la discapacidad, la sarcopenia es una enfermedad del músculo que implica su reducción tanto en cantidad como en calidad y que origina debilidad y disminución de la función física. Pese a esas diferencias, ambas están muy relacionadas, ya que comparten determinantes genéticos y epigenéticos, vías de señalización y estilos de vida comunes en su aparición, como explica Pedro Abizanda Soler, jefe del Servicio de Geriatría del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete.

“Desde el punto de vista etiopatogénico, la sarcopenia se ha considerado tradicionalmente uno de los elementos clave de la fragilidad al participar del ciclo de la fragilidad de L.P. Fried”, afirma. Otros aspectos que comparten ambas condiciones son los eventos adversos y el hecho de que diversos tratamientos son beneficiosos para las dos.

Respecto a los eventos adversos, Javier Gómez Pavón, miembro del equipo de liderazgo de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG) y jefe del Servicio de geriatría del Hospital de la Cruz Roja, señala que la fragilidad y la sarcopenia, unidas a la desnutrición, “dan lugar en la persona mayor a un importante incremento del riesgo de mortalidad, así como de eventos adversos tales como caídas, reacciones a medicamentos, ingreso hospitalario, y sobre todo deterioro funcional con mayor riesgo de dependencia”.

La importancia de la nutrición

La evidencia científica muestra que un mal estado nutricional se asocia tanto con fragilidad como con sarcopenia. “La deficiencia en algunos factores nutricionales como las proteínas, la vitamina D y el calcio, o el equilibrio ácido-base de la dieta, originan un aumento en el catabolismo proteico a nivel muscular, un estado inflamatorio crónico de bajo grado, y una reducción en la síntesis proteica necesaria para la formación y mantenimiento del músculo sano”, argumenta Abizanda.

Por ello, y porque como añade Gómez Pavón, tanto la sarcopenia como la fragilidad “pueden ser reversibles”, la nutrición, junto al ejercicio físico, es uno de los pilares del tratamiento en ambas condiciones. “Los ensayos clínicos y meta-análisis demuestran que el ejercicio físico con un componente importante de fuerza y potencia muscular, así como las intervenciones nutricionales con alto contenido proteico, calcio y vitamina D, son claves. Y se ha demostrado que cuando los programas de entrenamiento se aplican junto con intervenciones nutricionales, los beneficios son mayores por un efecto sinergístico”, añade Abizanda. En cuanto al incremento de la ingesta protéica, este especialista señala que el efecto positivo de las proteínas “es máximo” cuando se asocia con ejercicio físico de fuerza, ya que un en meta-análisis reciente ha demostrado que “aumenta la masa muscular, la fuerza de las piernas y la capacidad para deambular”.

En este sentido, el geriatra del Hospital de Albacete asegura que una ingesta proteica mayor a 1,1 g/kg de peso se ha demostrado beneficiosa para prevenir el inicio de la fragilidad en mujeres mayores. “Las recomendaciones actuales de 0,8 g/kg/día quedan muy por debajo de las necesidades reales de los mayores con malnutrición, fragilidad o sarcopenia, que deberían ser siempre mayores a 1,2 g/kg/día e incluso podrían llegar a 1,5 g/kg/día”, añade.

Gómez Pavón comparte esta opinión, y destaca que una ingesta proteica adecuada (alrededor de 1,2 gr/kg/día) se ha relacionado “con una prevención de distintos componentes de la fragilidad, entre ellos la pérdida de peso, la debilidad muscular y la velocidad de marcha lenta”.

El papel de los preparados nutricionales

Para el portavoz de la SEGG, el tratamiento de la fragilidad, la sarcopenia y la desnutrición “es un tratamiento a largo plazo y mantenido en el tiempo” para garantizar la recuperación o el mantenimiento de las funciones perdidas, así como para prevenir y controlar los estresores intercurrentes, entre los que destacan la hospitalización y la institucionalización. En ese sentido, para este especialista, los suplementos nutricionales “son de gran ayuda en el momento inicial, sobre todo tras eventos marcadores de fragilidad como la fractura por fragilidad de cadera, mejorando la recuperación funcional, o en situaciones en donde al paciente frágil se le incluye en un programa de prehabilitación (ejercicio y nutrición) para afrontar mejor una cirugía, un tratamiento oncológico o cualquier otra intervención”.

Esta valoración la secunda Abizanda, quien añade que, aunque no deben ser sustitutos de la dieta habitual, el empleo de preparados nutricionales asociado al ejercicio “ayuda a recuperar los estados de fragilidad, sarcopenia y riesgo nutricional en mayores”. Señala también otra ventaja de los suplementos nutricionales: que permiten conocer la cantidad de calorías, proteínas y otros micronutrientes que toma el anciano de manera precisa, adaptando la ingesta a las necesidades, características, gustos y comorbilidades del paciente. “Cada vez está más claro que la suplementación debe ir encaminada a minimizar la pérdida muscular y la recuperación funcional, aportando los nutrientes necesarios en cada caso. De ahí la importancia de disponer de fórmulas nutricionales que se adapten a cada tipología de paciente”, concluye Abizanda.

Nutrición y ejercicio físico, pilares del tratamiento en ambas condiciones, que tienen también en común vías de señalización y estilos de vida. Off Adrián Cordellat Profesión Off

Ligera subida en los contagios de coronavirus y doce días sin actualizar la cifra de muertos

Posted: June 18, 2020, 5:14pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 18/ 06 / 2020 Balance diario de Sanidad

Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias.

Las cifras actualizadas del Ministerio de Sanidad indican que los contagios se mantienen en la línea de las últimas 24 horas, en las que se habían duplicado respecto a la jornada anterior. Así, son 143 los nuevos casos en las últimas 24 horas (141 ayer). De ellos, la mayor parte sigue dándose en Madrid (69), Cataluña (16) y en tercer lugar curiosamente Canarias (14), que apenas presentaba nuevos casos hace varios días.

En cuanto a la cifra de fallecidos, con fecha de defunción en la última semana son 52 los que publica Sanidad, aunque la cifra total permanece invariable (27.136) desde el 7 de junio, a la espera de que las comunidades validen algunos fallecimientos anteriores al 11 de mayo.

Respecto al número de hospitalizaciones, se han producido 80 en los últimos siete días, lo que da un total de 124.779 desde el inicio de la pandemia, y de ellos 9 han ingresado en UCI (lo que deja el total en 11.630, la misma cifra que ayer). A nivel europeo, España sigue tercera por número de casos (245.251), detrás de Rusia (561.091) y Reino Unido (299.251). Le siguen Italia (237.828) y Alemania (187.764). El país con mayor número de fallecidos sigue siendo Reino Unido (42.153), seguido de Italia (34.448) y Francia (29.575).

"En esta última semana, ha habido 52.830 pacientes con sintomatología compatible con el coronavirus y se les ha hecho PCR al 91% de ellos, pero se ha hecho a más personas aparte y para ver si otras se han curado, así que en este tiempo se han hecho 238.000 PCR. Nuestra capacidad de detección precoz de casos es importante, el número de casos con el inicio de síntomas en los últimos siete días ha sido de 143 personas. El número de personas cuyo diagnóstico se obtuvo ayer es de 143 personas también", ha asegurado Fernando Simón.

Prevalencia en Torrejón

Sobre el estudio de seroprevalencia realizado en Torrejón de Ardoz, Simón ha manifestado lo siguiente: "Es cierto que cuando es voluntario y no aleatorio (porque creen que lo han pasado o familiares vulnerables) es verdad que tienden a ir más, pero el porcentaje de población es tan alto que el sesgo que pueda tener ese 25% no es importante. Sabemos que en la Comunidad de Madrid la incidencia ha sido alta, de alrededor del 11,4% si no recuerdo mal. Esto es esperable porque Torrejón fue uno de los epicentros de la pandemia en Madrid, con una curva epidémica muy rápida y una de las zonas más afectadas. Si nos centramos en zonas de alta incidencia podemos ver cifras más altas que en el resto de la Comunidad y el resto de España. Hay resultados interesantes: la transmisión en jóvenes y niños es más alta de lo esperado en algunos puntos, hay que valorarlo con cuidado. Dependiendo del objetivo del estudio ese 75% puede estar bien o ser más alto de lo necesario (no suele requerirse más del 10% de la población)".

En las últimas 24 horas se han contagiado en España 143 personas. Sanidad notifica 52 muertos en los últimos siete días. Off Rocío R. García-Abadillo Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

Segundo descenso consecutivo del número de contagios y sexto día sin actualización de la cifra total de muertos

Posted: June 12, 2020, 3:32pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 12/ 06 / 2020 Superan los 243.000 el número de positivos por PCR desde el inicio de la pandemia Mar�a Jesús Lamas, directora de la Aemps, y Salvador Illa, ministro de Sanidad, durante la reunión reunión de ministros de Sanidad de la UE que ha tenido lugar hoy

Mar�a Jesús Lamas, directora de la Aemps, y Salvador Illa, ministro de Sanidad, durante la reunión reunión de ministros de Sanidad de la UE que ha tenido lugar hoy

María Jesús Lamas, directora de la Aemps, y Salvador Illa, ministro de Sanidad, durante la reunión reunión de ministros de Sanidad de la UE que ha tenido lugar hoy

La cifra de nuevos casos diarios confirmados de coronavirus en España ha descendido levemente con respecto al jueves, pasando de 156 a 155. Esta cifra ya se había reducido respecto al miércoles (167), según los datos actualizados este viernes por el Ministerio de Sanidad que dejan un saldo total de 243.209 positivos confirmados por PCR desde el inicio de la pandemia.

En cuanto a fallecidos, en los últimos 7 días se han registrado 25 fallecimientos a causa de la Covid-19 (7 menos que el dato dado ayer en este mismo periodo de tiempo). Pero el número total de muertes sigue sin actualizarse un día más (el sexto consecutivo) y se mantiene en 27.136.

Ingresos

En cuanto a las hospitalizaciones, en la última semana se han producido 141 (10 menos que las cifras que se indicaron ayer) y 10 ingresos en unidades de cuidados intensivos (UCI). En total, desde el inicio de la crisis se han producido 124.584 hospitalizaciones y 11.617 ingresos UCI.

A nivel europeo, España sigue siendo con esos 243.209 contagios el tercer país más afectado en cuanto a número de casos notificados, por detrás de Rusia (511.423) y Reino Unido (291.409). Le siguen Italia (236.142) y Alemania (185.674). En cuanto al número de fallecidos en Europa, el primer país es Reino Unido (41.279), seguido de Italia (34.167) y Francia (29.346).

"La evolución de la epidemia es muy buena, es muy favorable y además estamos adquiriendo cada día mejor capacidad de detección precoz de sospechosos y de confirmación o descarte de estos casos. Ahora mismo se están identificando alrededor de 55.000 casos sospechosos semanales a los cuales se les hace PCR a entre un 93% y un 90%, según las comunidades autónomas, pero son unas cifras muy grandes que además van incrementándose progresivamente. Todo esto nos permite pensar que estamos en una situación muy controlada y por lo tanto valorar cambios de fase en las distintas comunidades autónomas que van solicitándolo", ha explicado el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), Fernando Simón, que ha comparecido a mediodía con el ministro de Sanidad, Salvador Illa, en la rueda de prensa sobre la situación de las comunidades autónomas en la desescalada.

Simón ha vuelto a hablar de los casos importados que ya mencionó en la rueda de prensa de ayer, especialmente ante la movilidad y la apertura de fronteras que se producirá en el corto plazo y si Europa podría adelantar esa apertura. "Desde mi unidad participamos en varios grupos de discusión de la UE, muchos relacionados con el Centro Europeo de Control de Enfermedades, que es la unidad técnica en materia de enfermedades infecciosas para la Comisión y para el resto de los países. Lo cierto es que la sensación no es que la UE apremie a España ni a ningún país, la idea es que la movilidad entre fronteras es una de las claves en Europa, el turismo es importante y por tanto son temas que se tienen que poner encima de la mesa para modificar las restricciones actuales lo antes posible, pero siempre dentro de unos criterios técnicos y sanitarios que lo permitan. Las fechas se pondrán no porque la UE apremie o no, sino porque la UE con todos los países están de acuerdo en hacer toda esta movilización. No será probablemente homogéneo en todos los países, probablemente haya algunosque por su situación puedan extender los cierres o los controles en fronteras y sí que es cierto que a partir de ese momento el riesgo más importante para España provendrá de los casos importados".

Casos importados

En ese sentido, Simón recordaba la cifra que ya dio ayer de 104 casos importados. "Ahora mismo en la última semana por ejemplo 105 casos de alrededor de los 250 que hemos tenido, más de un 40%, proceden de casos a partir de contactos conocidos en España y el resto son casos importados, aproximadamente alrededor de 100-104, si no me equivoco, en la última semana. Este número a medida que se abran las fronteras irá creciendo, tenemos que tener mecanismos claros de control, pero tenemos que entender que España hasta la fecha, tal vez en el futuro seamos un país que viva de la ciencia pero ahora mismo somos un país que vivimos del turismo en un porcentaje muy importante, y por lo tanto tenemos que entender que tenemos que prepararnos para esa situación. Y hay mecanismos, las comunidades, los servicios de Salud Pública tienen una preparación muy buena para el control de brotes. Y además tenemos legislación que nos permite, como decía el ministro, hacer actuaciones quirúrgicas concretas que puedan en momentos determinados controlar estos brotes".

A preguntas de los periodistas sobre el fallido estudio de Oriol Mitjá acerca de la hidroxicloroquina, el director del CCAES ha señalado que no cree que "el Gobierno tenga que reconocer la efectividad o no de un tratamiento, un tratamiento es o no efectivo independientemente de que el Gobierno lo reconozca". Ha indicado que desde el punto de vista científico es difícil valorar un fármaco con solo un estudio, que este no es el único estudio sobre la hidroxicloroquina y hay que valorar los diferentes resultados de otros estudios en diferentes poblaciones, "que es lo que se suele hacer para valorar la evidencia científica, no vale con un solo estudio, cuando tengamos la evidencia podremos tomar la decisión. Pero no dejan de ser resultados importantes que aportan mucho a la ciencia para conocer el impacto de la Covid".

Por su parte, el ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha hablado también de la reunión de ministros de Sanidad de la UE que ha tenido lugar hoy. "Se han tratado dos asuntos. Por un lado, el programa EU for Health, una inyección muy importante de dinero de la UE para programas de Sanidad, y hemos estado dando la valoración y la opinión de nuestro país al respecto. Vamos a seguirlo con mucho interés y esperamos que esté vigente a partir del año que viene. Y un segundo tema que se ha tratado son las vacunas y España ha defendido que haya un enfoque europeo común que garantice un acceso equitativo a las vacunas por parte de todos los países europeos y esta es la posición que hemos defendido. Esta tarde tendremos también la reunión del Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, como es normal los viernes por la tarde, y compartiremos con los consejeros de Salud la evolución de la epidemia y la previsión de trabajo para la próxima semana".

En las últimas 24 horas se han diagnosticado 155 nuevos casos de coronavirus en España. Off Rocío R. García-Abadillo Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

Apalutamida mejora la supervivencia en cáncer de próstata resistente a castración no metastásico

Posted: June 11, 2020, 9:33am UTC by cristinareal

Oncología cristinareal 11/ 06 / 2020 Resultados presentados en ASCO

Células de cáncer de próstata.

La pandemia causada por el coronavirus SARS-CoV-2 ha impedido que 35.000 oncólogos de todo el mundo se reunieran presencialmente en Chicago, un año más, en el congreso de la Asociación Americana de Oncología Médica (ASCO). Pero la reunión científica sí se celebrado, de manera virtual, con la presentación de numerosos estudios novedosos en el ámbito del cáncer.

En el caso específico del cáncer de próstata, Álvaro Pinto, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz, ha repasado los trabajos más relevantes en este campo en el webinar ASCO Highlights 2020, auspiciado por Janssen. La principal novedad son los datos del estudio Spartan, que han mostrado mejoras en la supervivencia de 14 meses con apalutamida. Este ensayo está centrado en pacientes de cáncer de próstata resistente a castración, sin metástasis.

“Son pacientes que reciben un tratamiento hormonal y, a pesar de ello, los niveles de PSA suben pero no se detecta que tengan metástasis. Hasta hace poco, en esta situación, no había ningún tratamiento que hubiera demostrado impactar de manera real en la supervivencia de estos pacientes. De este estudio ya se habían publicado datos que mostraban que el tratamiento con apalutamida aumenta el tiempo hasta que aparecen las metástasis, un objetivo muy importante, porque se retrasaron hasta dos años. Pero nos faltaba el dato de supervivencia global, que es el que todos los oncólogos buscamos y es el que se ha presentado en ASCO”, ha explicado Pinto.

De este modo, en el congreso se han confirmado los datos de supervivencia libre de metástasis y, además, los pacientes tratados precozmente con apalutamida han mostrado una mayor supervivencia global. “Entendemos el tratamiento precoz como aquel que se administra antes de que aparezcan las metástasis, cuando la elevación de PSA es el único signo de que la enfermedad se está haciendo resistente al tratamiento hormonal”, ha precisado.

Este hecho no solo se ha visto con apalutamida, también los estudios Prosper y Aramis –con enzalutamida y darolutamida, respectivamente– arrojaron resultados similares en este parámetro. En opinión del oncólogo, estos datos “abren un campo nuevo en esta situación, en la que no había hasta ahora tratamientos claramente eficaces para los pacientes”. El estudio Spartan reclutó a pacientes en los que la única evidencia de resistencia al tratamiento era la elevación de PSA. Fueron asignados, de manera aleatoria, a recibir el fármaco activo –en este caso, apalutamida– o un placebo, y se vio cómo evolucionaban los niveles de PSA y cuánto tardaban los pacientes en desarrollar metástasis.

Resultado muy relevante

“Es importante resaltar que, además de los objetivos de supervivencia, se hizo con análisis muy estrictos, con visitas muy frecuentes, para comprobar efectos secundarios y calidad de vida. No debemos olvidar que estos pacientes, por su enfermedad, no tienen síntomas y el único signo de enfermedad activa es la progresiva elevación de PSA. Por tanto, si les estamos tratando con unos fármacos que pueden tener efectos secundarios pese a ser tratamientos hormonales, tenemos que estar muy seguros de que este tratamiento no impacte de forma negativa en su calidad de vida. Y los resultados del estudio Spartan han confirmado, además de la mejora en la supervivencia, que añadir este tratamiento no rebaja la calidad de vida de los pacientes, que son asintomáticos. Es un resultado muy relevante”, ha resumido el oncólogo.

Desde su punto de vista, se está produciendo un cambio radical en el manejo de los pacientes con cáncer de próstata en general y resistente a castración en particular. Como ha recalcado, el cáncer de próstata, en relación a otros tumores como el de mama o el de pulmón, “se ha incorporado un poco tarde a grandes novedades. Pero su manejo ha cambiado muchísimo en la última década: desde el punto de vista del diagnóstico, tenemos herramientas más precisas y se han desarrollado nuevos biomarcadores que nos permiten individualizar el tratamiento y manejo. Y, en el caso del cáncer de próstata resistente a castración no metastásico, tener opciones de tratamiento eficaz cuando, con anterioridad, no las había. Ahora, cuando un paciente recibe un tratamiento hormonal, si el tumor se hace resistente de alguna manera, disponemos de otros tratamientos como quimioterapia, radiofármacos o tratamientos dirigidos que también van a utilizarse en etapas más precoces de la enfermedad. Este cambio de manejo va a suponer, a su vez, un cambio en cuándo, cómo y en qué orden vamos a utilizar otras herramientas que tenemos para el tratamiento para los pacientes de cáncer de próstata”.

Papel prometedor de PSMA

Uno de los aspectos más novedosos es la investigación del que papel que juega PSMA tanto en el diagnóstico como en el tratamiento: en el diagnóstico se está utilizando en técnicas de medicina nuclear, en combinación con diferentes radio-isótopos, demostrando una gran eficacia en comparación con técnicas habituales como el escáner, el TAC y la gammagrafía ósea.

“El PSMA nos ayuda a estadificar y saber el estado preciso de la enfermedad. En ASCO se ha presentado un estudio que compara los hallazgos del PET con PSMA en comparación con cirugía en pacientes de alto riesgo. Los resultados muestran que si el PSMA es positivo, la posibilidad de que el positivo sea real es muy alta, con una especificidad de más del 95%. Pero, por desgracia, no es una prueba perfecta: el hecho de que el PSMA sea negativo no excluye que en la cirugía podamos encontrar pequeños ganglios con tumor. Por tanto, por ahora, nos permite estadificar mejor el tratamiento pero no, por ejemplo, a desescalar una cirugía. Pero es cierto que nos ayuda a que no se nos escape ningún foco oculto de enfermedad, que no se diagnosticaría en pruebas convencionales”, ha precisado el oncólogo.

Otra opción diferente se ha basado unir el PSMA a un radiofármaco para eliminar las células del tumor. En ASCO se ha presentado un estudio preliminar fase II con este abordaje: se ha realizado en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración y que habían recibido un tratamiento hormonal y quimioterapia con docetaxel. Se comparó el PSMA unido a lutecio frente a otra quimioterapia habitual, con cabazitaxel. “Reitero que son resultados muy preliminares pero las respuestas por PSA son prácticamente el doble con PSMA con radiofármaco, con una toxicidad que parece ser menor. No tenemos datos de supervivencia, pero si esto se confirmara dispondremos de un fármaco más activo y menos tóxico en esta situación”, ha subrayado.

Respecto a otros marcadores, Pinto ha destacado los datos presentados en el congreso con marcadores pronósticos como las células tumorales circulantes (CTC), que se miden en muestras de sangre periférica. En un estudio con pacientes con cáncer de próstata metastásico que iban a iniciar un tratamiento hormonal, se confirmó que un número elevado de CTC muestra que hay menor respuesta por PSA y menor supervivencia que si se tiene CTC por debajo de 5 o indetectable. Otro estudio muy similar que se acaba de presentar también utilizó DNA circulante en sangre periférica: los pacientes que iban a comenzar tratamiento con abiraterona, tener DNA circulante elevado mostraba que tanto el porcentaje de respuesta como la supervivencia eran menores.

“Existen también otros biomarcadores de interés, los que están enfocados a seleccionar tratamientos específicos basados en un biomarcador y se están desarrollando, sobre todo, con los inhibidores de PARP: se busca un subgrupo de pacientes con alteraciones en los mecanismos de reparación del DNA, se estima que son el 10-15% de los pacientes con cáncer de próstata metastásico, que responden a estos fármacos. Un estudio español presentado en ASCO por la doctora Lozano, del CNIO, ha confirmado que las alteraciones –sobre todo en BRCA2–, confieren un peor pronóstico y es esperable que estos fármacos, ya aprobados en EEUU, estén pronto disponibles en Europa”, ha destacado.

Papel del historial familiar

Por último, Pinto ha repasado el papel que tiene el historial familiar en el riesgo del cáncer de próstata. Como ha recordado, este es un aspecto conocido desde hace tiempo: si se tiene un antecedente familiar de primer grado, el riesgo se multiplica frente a individuos sin antecedentes. “Hacer PSA a individuos sin síntomas se desaconseja a día de hoy. Pero aquellos en los que sus padres o hermanos lo han sufrido, deben saber que su riesgo es mayor y podrían ser candidatos a una determinación precoz de PSA, aunque es un aspecto controvertido que debe tenerse en cuenta. Por otro lado, y puede que suene contradictorio, la información que tenemos respecto a biomarcadores indica que ni la edad ni los antecedentes familiares predisponen a una mayor probabilidad de encontrar mutaciones en pacientes con cáncer de próstata metastásico. Al contrario de otros tumores, en el cáncer de próstata estamos empezando a entender cómo funcionan los factores de riesgo hereditario y los marcadores de BRCA”, ha concluido.

El Congreso de la Asociación Americana de Oncología Médica, este año virtual, ha recogido novedades en la investigación de este tipo de cáncer. Off Javier Granda Revilla Off

Se duplica el número de nuevos contagios en España en las últimas 24 horas

Posted: June 10, 2020, 2:52pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 10/ 06 / 2020

Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias.

Sanidad ha detectado 167 nuevos casos de coronavirus en España en las últimas 24 horas. Los datos actualizados este miércoles duplican los 84 contagios registrados en la jornada precedente. El número total de afectados por la pandemia asciende a 242.280 personas, 314 más que el martes. 235 de ellas han iniciado los síntomas en los últimos siete días.

De esos nuevos 167 casos positivos, la mayoría (62) corresponde a la comunidad de Madrid, seguida de Cataluña (36), Aragón (14), Comunidad Valenciana y País Vasco (ambas con 13), Castilla La Mancha (7), Navarra y Extremadura, con 4, Castilla y León y Galicia con 3, Murcia (2) y La Rioja (1). En las comunidades de Canarias, Asturias, Baleares y Cantabria, y en las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla no se ha diagnosticado ningún caso positivo. Las hospitalizaciones por Covid-19 de los últimos siete días ascienden a 139, de las cuales 12 ingresaron en la UCI.

"Ahora la evolución de la epidemia es muy favorable, los casos se van reduciendo; muchas comunidades han notificado menos de 3 casos en los últimos 7 días, lo que implica una evolución muy buena", ha asegurado este lunes Fernando Simón, quien ha pedido "mantener la tensión" porque se detectan pequeños brotes y hay que aplicar medidas de cuarentena y aislamiento para evitar que se conviertan en un rebrote de la pandemia.

En su comparecencia de este miércoles, el director del Centro de Coordinación y Alertas Sanitarias ha informado de que entre el 3 y 9 de junio se han notificado 24 casos importados de diversos países y desde el 11 de mayo -en un mes- se han notificado 96 casos importados. Un número que podría incrementarse al abrirse las fronteras, por lo que ha llamado a las comunidades a hacer un esfuerzo para que esos viajeros infectados no generen un contagio comunitario.

En su opinión, como "la toma de la temperatura no es la panacea" y "un negativo en un día concreto no es indicativo suficiente", es muy importante "la responsabilidad de pasajeros y operadores para identificar a las personas contagiadas". Simón ha adelantado que se están reforzando los servicios de Sanidad Exterior.

El regreso al colegio

Fernando Simón ha apoyado, con las cautelas necesarias, el regreso a las clases en septiembre que este miércoles ha confirmado el ministerio de Educación. "La forma más segura de evitar transmisión es encerrar a todo el mundo, pero no se puede hacer", ha dicho el epidemiólogo. Aun así, en septiembre habría que reevaluar esa decisión, ha dicho, si se hubiera producido un rebrote o un incremento importante de casos.

Aunque ha defendido recomendaciones generales para todos los alumnos (vuelta escalonada a clase, reducción del tamaño de los grupos, garantías de higiene y distancias de seguridad), Simón considera que habrá que adaptarlas a diferentes edades. "En el recreo con los más pequeños se pueden delimitar zonas en el patio o escalonar horas de salida para reducir contactos", ha adelantado. Las medidas serán coordinadas con el ministerio de Educación.

El director del CCAES no cree que las pruebas de la EVAU, que empezarán a celebrarse en unos días, puedan dar lugar a un rebrote. "Se hace en la zona en la que se estudia, los territorios son homogéneos y la movilidad en ellos ya existe (...) A medida que vayamos abriendo la movilidad, el riesgo crece, pero hemos conseguido reducir el virus. Se impondrán distancias de seguridad y si los participantes, conscientes del riesgo, aplican las medidas, el riesgo se reduce mucho", ha afirmado.

Respecto a la posibilidad apuntada ayer en el Congreso por el fundador de la Sociedad Española de Microbiología, según el cual el sistema de control por PCR que está utilizando el ministerio es obsoleto y que a partir del sexto día desde el inicio de síntomas ya no se contagia -por lo que aunque diera positivo una persona podría ir a trabajar en ese momento, como recomeinda el Centro para el control de Enfermedades (CDC) estadouniense-, Simón ha recordado que las recomendaciones en España "se hacen en función de la evidencia disponible y se modifican cuando se puede hacerlo. Hoy mismo hemos tenido una ponencia de alertas a partir de la cual se van a modificar algunos de los plazos de aislamiento para los casos que se vayan detectando". Añade, no obstante, que "no se toman decisiones instantáneamente a partir de un solo artículo de un científico, que solo sería una parte de una evidencia, mientras que diez artículos en el mismo sentido serían una evidencia más sólida".

Además, "no es cierto que el riesgo a partir del sexto día sea 0, aunque es bajo, y no hay consenso del cien por cien de los expertos en microbiología respecto a cuándo se deja de ser infectivo, en parte porque la toma de muestras para la PCR no se puede estandarizar porque el isopo que se introduce por la nariz puede tomar una cantidad de muestra menor o mayor, al contrario de lo que ocurre, por ejemplo, con muestras de sangre en que las cantidades y concentración es muy estándar. Por tanto, la carga viral inicial tiene cierta importancia a la hora de valorar en qué momento una persona deja de producir virus replicativo. Eso hace que los seis a los que nos referíamos tengan un rango un poco más amplio y tenemos que jugar con esos rangos y valorar qué riesgo marginal queremos adoptar en España y cuál no estamos dispuestos a aceptar. En todo caso, no es una decisión que se pueda adoptar de forma unilateral desde un grupo, y desde el ministerio y las CCAA estamos trabajando muy de cerca con los expertos de la Sociedad Española de Microbiología y del Centro Nacional de Microbiología del Carlos III. En todo caso es una propuesta que está sobre la mesa que hay que valorar. Las evidencias se van valorando y habrá conclusiones en un plazo breve".

El fin del estado de alarma en Galicia

Por último, Fernando Simón ha dejado la puerta abierta a que Galicia deje sin efecto el próximo lunes el estado de alarma, como ha adelantado su presidente Alberto Núñez Feijóo. "Lleva ya una semana en Fase 3 y ha desarrollado capacidades de prevención y control muy buenas", ha señalado Simón. Ha añadido que el cambio no tendría mucho impacto porque las comunidades contiguas sí seguirían en esa fase y, como ha advertido, no podría haber movilidad entre Galicia y ellas.

Sin cambios en la cifra total de muertos

La estadística oficial de este miércoles vuelve a dejar sin cambios el número total de fallecidos, que se sitúa un día más en 27.136 personas. 40 de ellas han muerto en la última semana (frente a las 50 del martes). El propio ministerio de Sanidad ha reconocido que esa cifra, que durante meses fue uno de los principales indicadores de la evolución de la pandemia, está casi congelada desde el 26 de mayo -había entonces 27.117 decesos- a la espera, según Fernando Simón, de que las comunidades acaben de asignar fecha a algunos fallecimientos antiguos.

De momento, y pese al cambio de criterio de la OMS, el Gobierno sólo incluye en sus datos a los muertos que dieron positivo por coronavirus en un test de laboratorio. Un criterio discutido porque deja fuera, por ejemplo, a buena parte de los fallecidos en residencias en el peor momento de la pandemia.

Simón pide "mantener la tensión" porque se detectan pequeños brotes y hay que aplicar medidas de cuarentena y aislamiento para evitar un rebrote de la pandemia. Off Cristina G. Real Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

Mutua Madrileña elige tres proyectos sobre Covid-19 para su convocatoria extraordinaria de ayudas

Posted: June 5, 2020, 3:16pm UTC by cristinareal

Investigación cristinareal 05/ 06 / 2020 Con una dotación total de 200.000 euros

Equipo de la cardióloga Marisa Crespo-Leiro. De izquierda a derecha, Pedro Marcos, Eduardo Barge, Marisa Crespo-Leiro, Germán Bou, Nieves Domenech y Javier Cid, del Hospital Universitario de A Coruña-Cibercv.

La Fundación Mutua Madrileña ha seleccionado ya los tres proyectos de investigación médica sobre la Covid-19 que financiará como resultado de la convocatoria extraordinaria de sus ayudas a la investigación, que puso en marcha en abril para apoyar estudios que permitieran avanzar en el conocimiento y tratamiento del coronavirus.

El primero de los proyectos servirá para crear un Banco Estatal de Terapia Celular Adoptiva basado en linfocitos NK obtenidos de donantes de sangre que hayan superado la enfermedad, como una posible vía para tratar a los enfermos graves. El segundo pretende estudiar la evolución de la inmunidad y el papel de los anticuerpos neutralizantes frente al virus en personas que han superado la enfermedad y en enfermos graves. Por último, el tercero de los trabajos busca evaluar si las estatinas pueden tener algún efecto protector en la respuesta del organismo frente al virus.

El Comité Científico de la fundación, que preside Rafael Matesanz, ha seleccionado las iniciativas que se coordinarán desde los siguientes institutos de investigación sanitaria: IIS Biocruces, de Bilbao; i+12 (Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre, de Madrid) e Inibic (Instituto de Investigación Biomédica de La Coruña), e implicarán en total a cinco centros de toda España.

Los proyectos

Así, desde el Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces de Bilbao, Cristina Eguizábal coordinará un equipo multicéntrico que incluye al Centro de Transfusiones de la Comunidad de Madrid, al Hospital Universitario La Paz de Madrid y al Hospital Clínico de Valencia, para crear un banco nacional de terapia celular (linfocitos) de pacientes donantes que han superado el Covid-19, para estudiar la inmunidad adquirida y el uso de estos linfocitos, en concreto los llamados natural killer (NK), como tratamiento para pacientes infectados con coronavirus con pronóstico moderado-grave. Además, el proyecto será en abierto, es decir que las muestras estarán a disposición de los investigadores que lo requieran.

En otro estudio, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, bajo la coordinación de José María Aguado, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas, se determinará el alcance y la duración de la inmunidad adquirida (anticuerpos neutralizantes) por pacientes de Covid-19 hospitalizados y que se han recuperado. Este estudio permitirá delimitar la protección que confieren estos anticuerpos neutralizantes desarrollados por los pacientes que han estado infectados por Covid-19 y cómo interfieren en la evolución de la enfermedad. Además, tratará de aclarar si eventuales infecciones por otras variantes de coronavirus pudieran ser igualmente protectoras.

El tercer trabajo que contará con la financiación de la fundación intentará demostrar si las estatinas pudieran tener un efecto protector en la evolución de la infección por Covid-19. Para ello, desde el Instituto de Investigación Sanitaria de A Coruña, donde se llevará a cabo este ensayo, el equipo de la cardióloga Marisa Crespo-Leiro analizará la influencia del tratamiento con estatinas en la afectación cardiovascular y respuesta inmunológica e inflamatoria de pacientes con Covid-19. Cabe recordar que en pacientes con Covid-19, el sistema cardiovascular está particularmente afectado, lo que incrementa su riesgo de mortalidad. De comprobarse este efecto protector, el tratamiento con estatinas podría tener una aplicación inmediata y relevante, dado que son fármacos baratos, de amplio uso y seguros.

Dotación de la convocatoria

La Fundación Mutua Madrileña puso en marcha de manera urgente en abril esta convocatoria extraordinaria de Ayudas a la Investigación Covid-19, dotada con 200.000 euros, para canalizar la ayuda a la investigación médica en esta materia. Esta convocatoria extraordinaria se suma a la convocatoria anual de ayudas a la investigación en salud que la fundación convoca desde hace 17 años, dotada de dos millones de euros, y que apoya estudios en las áreas de trasplantes, oncología, enfermedades raras que afectan a la infancia y traumatología. La resolución de esta XVII convocatoria se conocerá en las próximas semanas.

Además de esta convocatoria extraordinaria de investigación, el Patronato de la Fundación Mutua también aprobó otra, dotada con 300.000 euros, para apoyar proyectos de entidades sin ánimo de lucro dirigidos a colectivos vulnerables afectados por la crisis. El paquete de medidas puesto en marcha por la Fundación Mutua durante esta crisis del Covid-19 alcanza el millón de euros.

La entidad puso en marcha de manera urgente en abril esta convocatoria extraordinaria para canalizar la ayuda a la investigación médica en esta materia. Off Redacción Off

Mutua Madrileña elige tres proyectos sobre Covid-19 para su convocatoria extraordinaria de ayudas

Posted: June 5, 2020, 3:16pm UTC by cristinareal

Investigación cristinareal 05/ 06 / 2020 Con una dotación total de 200.000 euros

Equipo de la cardióloga Marisa Crespo-Leiro. De izquierda a derecha, Pedro Marcos, Eduardo Barge, Marisa Crespo-Leiro, Germán Bou, Nieves Domenech y Javier Cid, del Hospital Universitario de A Coruña-Cibercv.

La Fundación Mutua Madrileña ha seleccionado ya los tres proyectos de investigación médica sobre la Covid-19 que financiará como resultado de la convocatoria extraordinaria de sus ayudas a la investigación, que puso en marcha en abril para apoyar estudios que permitieran avanzar en el conocimiento y tratamiento del coronavirus.

El primero de los proyectos servirá para crear un Banco Estatal de Terapia Celular Adoptiva basado en linfocitos NK obtenidos de donantes de sangre que hayan superado la enfermedad, como una posible vía para tratar a los enfermos graves. El segundo pretende estudiar la evolución de la inmunidad y el papel de los anticuerpos neutralizantes frente al virus en personas que han superado la enfermedad y en enfermos graves. Por último, el tercero de los trabajos busca evaluar si las estatinas pueden tener algún efecto protector en la respuesta del organismo frente al virus.

El Comité Científico de la fundación, que preside Rafael Matesanz, ha seleccionado las iniciativas que se coordinarán desde los siguientes institutos de investigación sanitaria: IIS Biocruces, de Bilbao; i+12 (Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre, de Madrid) e Inibic (Instituto de Investigación Biomédica de La Coruña), e implicarán en total a cinco centros de toda España.

Los proyectos

Así, desde el Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces de Bilbao, Cristina Eguizábal coordinará un equipo multicéntrico que incluye al Centro de Transfusiones de la Comunidad de Madrid, al Hospital Universitario La Paz de Madrid y al Hospital Clínico de Valencia, para crear un banco nacional de terapia celular (linfocitos) de pacientes donantes que han superado el Covid-19, para estudiar la inmunidad adquirida y el uso de estos linfocitos, en concreto los llamados natural killer (NK), como tratamiento para pacientes infectados con coronavirus con pronóstico moderado-grave. Además, el proyecto será en abierto, es decir que las muestras estarán a disposición de los investigadores que lo requieran.

En otro estudio, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, bajo la coordinación de José María Aguado, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas, se determinará el alcance y la duración de la inmunidad adquirida (anticuerpos neutralizantes) por pacientes de Covid-19 hospitalizados y que se han recuperado. Este estudio permitirá delimitar la protección que confieren estos anticuerpos neutralizantes desarrollados por los pacientes que han estado infectados por Covid-19 y cómo interfieren en la evolución de la enfermedad. Además, tratará de aclarar si eventuales infecciones por otras variantes de coronavirus pudieran ser igualmente protectoras.

El tercer trabajo que contará con la financiación de la fundación intentará demostrar si las estatinas pudieran tener un efecto protector en la evolución de la infección por Covid-19. Para ello, desde el Instituto de Investigación Sanitaria de A Coruña, donde se llevará a cabo este ensayo, el equipo de la cardióloga Marisa Crespo-Leiro analizará la influencia del tratamiento con estatinas en la afectación cardiovascular y respuesta inmunológica e inflamatoria de pacientes con Covid-19. Cabe recordar que en pacientes con Covid-19, el sistema cardiovascular está particularmente afectado, lo que incrementa su riesgo de mortalidad. De comprobarse este efecto protector, el tratamiento con estatinas podría tener una aplicación inmediata y relevante, dado que son fármacos baratos, de amplio uso y seguros.

Dotación de la convocatoria

La Fundación Mutua Madrileña puso en marcha de manera urgente en abril esta convocatoria extraordinaria de Ayudas a la Investigación Covid-19, dotada con 200.000 euros, para canalizar la ayuda a la investigación médica en esta materia. Esta convocatoria extraordinaria se suma a la convocatoria anual de ayudas a la investigación en salud que la fundación convoca desde hace 17 años, dotada de dos millones de euros, y que apoya estudios en las áreas de trasplantes, oncología, enfermedades raras que afectan a la infancia y traumatología. La resolución de esta XVII convocatoria se conocerá en las próximas semanas.

Además de esta convocatoria extraordinaria de investigación, el Patronato de la Fundación Mutua también aprobó otra, dotada con 300.000 euros, para apoyar proyectos de entidades sin ánimo de lucro dirigidos a colectivos vulnerables afectados por la crisis. El paquete de medidas puesto en marcha por la Fundación Mutua durante esta crisis del Covid-19 alcanza el millón de euros.

La entidad puso en marcha de manera urgente en abril esta convocatoria extraordinaria para canalizar la ayuda a la investigación médica en esta materia. Off Redacción Off

El estado nutricional, clave en la recuperación del paciente post-Covid

Posted: June 4, 2020, 11:54am UTC by cristinareal

Endocrinología cristinareal 04/ 06 / 2020 La infección genera elevadas necesidades energéticas y proteicas Un paciente con covid-19 en la UCI.

Uno de cada tres ingresados en UCI presentan al salir una situación de disfagia.

Entre los muchos efectos que puede causar la infección por SARS-Cov-2 en el paciente se incluyen también “elevadas necesidades tanto energéticas como proteicas”. Además, la dificultad del contacto con estos enfermos reduce las posibilidades de obtener información. Por ello, Fernando Garrachón, de la Unidad de Medicina Perioperatoria y Consultiva del Hospital Universitario Virgen de la Macarena, de Sevilla, recomienda utilizar otros criterios que no supongan contacto directo, fiar el diagnóstico al criterio clínico del internista para evaluar el estado nutricional del paciente y utilizar herramientas validadas y sencillas como el MNA-SF. Como en estos casos “no se puede medir ni pesar al paciente, se puede sustituir este criterio por el de la circunferencia máxima de la pantorrilla, indicador de riesgo de desnutrición si el resultado es menor a 31 cm”.

Garrachón ha participado en un webinar organizado por el Grupo de Trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutrición de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) -con el patrocinio de Nestlé Health Science- sobre el Abordaje nutricional del paciente con COVID-19 desde la perspectiva de Medicina Interna. En él, Juana Carretero, vicepresidenta segunda de la SEMI, vocal de Obesidad y Nutrición del grupo e internista en el Hospital Comarcal de Zafra, en Badajoz, ha indicado cómo debe ser el abordaje del paciente de Covid-19, y ha subrayado el papel del adecuado tratamiento nutricional en el manejo integral del paciente. “Tenemos muy presentes las circunstancias que acompañan a este tipo de pacientes; la necesidad de medidas de aislamiento y distanciamiento físico, pero podemos preguntarles por síntomas que nos ayuden a determinar su riesgo nutricional. Una correcta historia clínica debe ser la base sobre la que se sustente la atención a todos nuestros pacientes, incluidos los de Covid-19, que pasan por Medicina Interna durante la infección aguda, y también cuando después de una larga estancia en UCI vuelven con complicaciones asociadas como la sarcopenia o la disfagia post-intubación”.

Para Garrachón “es vital cribar la presencia de disfagia diariamente, y no solamente al principio”. También es imprescindible evaluar a diario cuánto ha ingerido el paciente. “Si consideramos que un paciente no está cubriendo el 75% de sus necesidades, deberemos suplementarlo”. Indica además que, si no se pueden alcanzar los requerimientos nutricionales con la dieta oral, usaremos suplementos nutricionales, “no menos de 400 kc y 10 g de proteínas por cada 100 kcal al día. Y en casos muy severos de desnutrición, su aporte completo será mediante estos suplementos. Si el paciente es incapaz de ingerir por vía oral por una disfagia muy severa habrá que ponerle una sonda. Al alta hospitalaria, recomendaremos una dieta saludable y procuraremos prescribir suplementos nutricionales durante unos tres meses”. Además, el especialista del Virgen de la Macarena recuerda que no se debe olvidar la vitamina D, “absolutamente fundamental para un buen rendimiento muscular una vez que el paciente haya pasado la fase aguda de la enfermedad. Una recomendación sencilla es suplementar con 50.000 unidades semanales durante 8 semanas”.

Elena Escudero, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Infanta Sofía, de Madrid, ha abordado también la disfagia y la sarcopenia en pacientes ingresados con Covid-19: “Casi el 80% de los afectados por coronavirus son asintomáticos, pero el 20% restante tienen una sintomatología muy amplia y grave. Un 5% de esos pacientes han ido a la UCI, y uno de cada tres ingresados en UCI presentan al salir una situación de disfagia”. Así, los pacientes de Covid-19 que han estado intubados, en solo una semana han mostrado una alteración muscular equivalente a la que desarrollan otras enfermedades en un mes, y no es la intubación lo que provoca disfagia, sino el hecho de no haber utilizado la musculatura faringolaríngea durante ese período”.

Evaluación de la disfagia

Escudero confirma que la disfagia se puede evaluar en estos casos con el test EAT-10, una breve encuesta clínica con 10 preguntas y, en caso de necesidad, realizar la prueba de volumen-viscosidad (MECV-V), dado que las exploraciones instrumentales no tienen lugar en estos pacientes. Cuando el paciente con disfagia sale de la UCI, la internista recomienda “no tocar la nutrición enteral hasta que no tengamos clara la situación de su deglución”. Indica, además, que se le pueden dar al paciente alimentos de textura blanda y fácil de digerir mientras se observan posibles síntomas, como la dificultad en la masticación o el atragantamiento.

Añade que “hay que ser prudentes con la tos, un síntoma importante para valorar disfagia, porque los pacientes con Covid-19 tienen una tos espontánea que nos puede confundir. Una vez diagnosticado el paciente, se diseña una dieta adaptada con la densidad adecuada (néctar, miel o pudding). Para ello, podemos ofrecer una alimentación básica adaptada, módulos espesantes, agua en forma gelificada y, si es necesario, se indicará suplementación oral de textura adaptada, siendo muy adecuada la viscosidad miel en este caso. Si no se puede garantizar el aporte energético y de macronutrientes, se utilizará una nutrición enteral rica en fibra para mejorar la función del intestino lo antes posible para evitar complicaciones”.

Diagnosticar la sarcopenia

Asimismo, Escudero ha explicado que la sarcopenia, definida como una pérdida generalizada y progresiva de masa y fuerza muscular esquelética, viene provocada por la edad, la enfermedad, la inflamación, la inactividad y la malnutrición. “Todos estos síntomas se dan en pacientes con Covid-19. Podemos diagnosticarla mediante un test sencillo de la fuerza de presión de la mano medida con un dinamómetro o el test de sentarse y levantarse. Si es posible, se debe completar con la medida de la masa muscular con un aparato de impedancia o con la circunferencia de la pantorrilla”.

El músculo no es solo un elemento de sostén, sino la gran reserva de proteínas del organismo. “Se ha constatado -ha concluido Escudero- que en los pacientes con Covid-19 se dan pérdidas de hasta 25 kg en 2-3 semanas”. En esta situación, la sarcopenia se debe tratar, “a base de nutrición hiperproteica, con una suplementación que aporte como mínimo 400 kcal y 30 gr de proteínas al día durante 3-6 meses, ya que a este paciente no vamos a recuperarlo antes, y un plan de actividad física individualizado”.

El Grupo de Trabajo de Diabetes, Obesidad y Nutrición de la SEMI analiza el manejo de los pacientes ingresados en una reunión patrocinada por Nestlé Health Science. Off Redacción Medicina Interna Aparato Digestivo Profesión Off

David Loew sustituirá a Aymeric Le Chatelier al frente de la multinacional francesa Ipsen

Posted: June 1, 2020, 9:27am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 01/ 06 / 2020 A partir de julio

David Loew, nuevo CEO de Ipsen.

La multinacional francesa Ipsen ha anunciado el nombramiento de David Loew como nuevo CEO y miembro del Consejo de la compañía a partir del 1 de julio de 2020. El Consejo de Administración ha expresado también su agradecimiento a Aymeric Le Chatelier, director financiero de Ipsen, que ha dirigido desde hace un tiempo la compañía en un entorno excepcionalmente desafiante, y que continuará desempeñando las funciones de director financiero.

Desde la sede corporativa de Ipsen en Boulogne-Billancourt, Francia, el objetivo de Loew será asegurar el crecimiento continuo de Ipsen y avanzar en su cartera de proyectos mediante una estrategia de innovación externa que aporte valor a largo plazo, fomentando al mismo tiempo una cultura interna basada en el emprendimiento y la agilidad centrada en el paciente.

Loew desempeñaba el cargo de CEO en Sanofi Pasteur Vaccines desde 2016, y desde allí dirigió una estrategia de crecimiento mediante adquisiciones y acuerdos por licencias. Además, puso en marcha el desarrollo de una cartera global y el refuerzo de la estrategia de producción para fortalecer el cumplimiento e incrementar la capacidad, entre otras iniciativas.

Amplia trayectoria

Loew acumula casi treinta años de experiencia en diversas áreas terapéuticas, incluídas las de oncología, sistema nervioso central y cardiometabolismo, así como en consumer healthcare. Ha trabajado en Estados Unidos, Europa y en mercados internacionales. Comenzó su carrera en Coopers & Lybrand y Hewlett Packard en 1990 antes de incorporarse a Roche en 1992, donde durante dos décadas ocupó diversos cargos de responsabilidad hasta su incorporación a Sanofi en julio de 2013 como Senior Vice President Commercial Operations Europe.

"Me siento profundamente honrado por este nombramiento y estoy particularmente emocionado de unirme a Ipsen en este momento de su historia. Durante los últimos cinco años, la compañía ha mantenido una notable trayectoria de crecimiento gracias a su foco en aportar soluciones innovadoras a los pacientes con importantes necesidades médicas no satisfechas", ha señalado Loew.

Ipsen es una compañía biofarmacéutica global centrada en la innovación y atención especializada en 3 áreas terapéuticas -oncología, neurociencias y enfermedades raras- aunque también está presente en atención primaria y autocuidado de la salud. Con un volumen de negocio de 2.500 millones de euros en 2019, Ipsen comercializa más de 20 medicamentos en más de 115 países, y cuenta con presencia comercial directa en más de 30 países.

El objetivo del nuevo CEO será asegurar el crecimiento continuo de Ipsen y avanzar en su cartera de proyectos mediante una estrategia de innovación externa que aporte valor a largo plazo. Off Redacción Empresas Empresas Off

Newsletter CF 23-05-2020

Posted: May 23, 2020, 3:23pm UTC by cristinareal

Newsletter CF 23-05-2020 cristinareal 23/ 05 / 2020

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Posted: May 23, 2020, 3:17pm UTC by cristinareal

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Madrid acuerda la renovación de los más de 10.000 efectivos contratados por la Covid-19

Posted: May 14, 2020, 5:26pm UTC by cristinareal

Profesión cristinareal 14/ 05 / 2020 Hasta el 31 de diciembre de 2020

La presidenta regional, Isabel D�az Ayuso, hab�a anunciado esta medida como refuerzo para la actividad asistencial de los centros.

La presidenta regional, Isabel Díaz Ayuso, había anunciado esta medida como refuerzo para la actividad asistencial de los centros.

La Comunidad de Madrid ha acordado con los sindicatos de la Mesa Sectorial de Sanidad la renovación de los más de 10.000 profesionales de distintas categorías, tanto sanitarias como no sanitarias, que se habían contratado como refuerzo para hacer frente al coronavirus desde el inicio de la pandemia.

La plataforma profesional APsemueve -integrada por varios centenares de médicos de Familia y pediatras de Madrid, organizados a través de las redes sociales y plataformas de mensajería instantánea- venía solicitando un refuerzo de la plantilla orgánica de facultativos del Sermas (3.685 médicos de Familia y 930 pediatras) con 600 especialistas más de Familia y 150 pediatras adicionales.

Con este acuerdo, se hace efectivo el anuncio realizado por la presidenta regional, Isabel Díaz Ayuso, de mantener estas contrataciones hasta final de año, como refuerzo para la actividad asistencial de los centros. Los trabajadores se mantendrán y destinarán principalmente a reforzar las unidades y servicios COVID-19 ante la posibilidad futura de nuevos repuntes epidémicos y a facilitar descansos y libranzas del personal.

Para ello, la Dirección General de Recursos Humanos de la Consejería de Sanidad establecerá, junto con los centros sanitarios, un plan funcional de Recursos Humanos para determinar las necesidades de efectivos para la recuperación progresiva de la actividad asistencial habitual que permita la atención de pacientes COVID y pacientes con el resto de patologías. Dentro de esas contrataciones, tal y como anunció el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, se reforzarán las áreas de Salud Pública y Atención Primaria como parte de la estrategia de la Consejería de Sanidad de rastreo y control de casos sospechosos de coronavirus.

Además de estas dos áreas, en el plano asistencial se priorizarán las contrataciones en Prevención de Riesgos Laborales, las Urgencias, Geriatría y Salud Mental. Estas contrataciones, realizadas mediante nombramientos o contratos laborales que con carácter general finalizaban el próximo 31 de mayo, se renovarán hasta el próximo 31 de diciembre de 2020, según lo acordado con los representantes sindicales con el fin de hacer frente a la pandemia. Las renovaciones de estos efectivos se llevarán a cabo según los criterios acordados en Mesa Sectorial de Sanidad celebrada el día 13 de mayo, firmado por las organizaciones sindicales de SATSE, CC.OO, CSIT-UP y UGT.

Se hace así efectivo el anuncio realizado por Isabel Díaz Ayuso de mantener las contrataciones hasta final de año. Off Redacción Profesión Profesión Off

Inmunidad de grupo, diferencias regionales, riesgos... ¿Qué supone que sólo el 5% de la población tenga anticuerpos?

Posted: May 14, 2020, 3:59pm UTC by cristinareal

Medicina Preventiva y Salud Pública cristinareal 14/ 05 / 2020 Estudio ENE-COVID-19

Según Ángel Asensio, jefe del Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, mientras el virus siga circulando, la única manera que tenemos de evitar la transmisión es el distanciamiento, la higiene de manos y la mascarilla.

España ya dispone la primera fotografía del estado inmunitario de su población con respecto a la Covid-19. Según los datos del estudio ENE-COVID-19, realizado por el Instituto de Salud Carlos III, sólo un 5% de los españoles -aunque con grandes diferencias entre las regiones- se ha contagiado. ¿Qué supone eso? ¿Estaba dentro de las previsiones del Gobierno?

¿Qué supone que sólo un 5% de la población se haya contagiado?

En primer lugar, demuestra que el país está muy lejos de alcanzar la llamada inmunidad de grupo o de rebaño que, según los especialistas, debe rondar al menos el 60%. Si este porcentaje de la población tiene anticuerpos frente al virus, la capacidad del patógeno para diseminarse disminuye, por lo que quienes aún no se han contagiado tienen cierta protección. "Hasta que no esté protegido el 60% o el 70% de la población, este virus puede seguir originando brotes", explica Ángel Asensio, jefe del Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid). "Mientras el virus siga circulando, la única manera que tenemos de evitar la transmisión es el distanciamiento, la higiene de manos y la mascarilla", subraya.

Por otro lado, esta cifra también pone de manifiesto que la gran mayoría de los casos no se han detectado. Según las últimas cifras oficiales, en España se han hecho un total de 229.540 diagnósticos mediante PCR. Sin embargo, la estimación de que un 5% de la población tiene anticuerpos frente al virus supone que más de dos millones de personas han estado en contacto con el virus.

¿Dónde se han producido los contagios?

Según la información que ha proporcionado Marina Pollán, directora del Centro Nacional de Epidemiología, hay una gran variabilidad geográfica en cuanto al volumen de afectados, "con mayor proporción de positivos en los residentes de grandes ciudades y en las provincias del centro de la península".

"Es llamativo que, del centro hacia la costa baja la prevalencia exceptuando áreas muy pobladas", apunta Ildefonso Hernández, catedrático de Salud Pública de la Universidad Miguel Hernández de Alicante. Así, mientras que Asturias, Canarias, Ceuta, Melilla o Murcia tienen porcentajes de infecciones inferiores al 2%, en la zona centro del país la mayoría de las provincias superan el 10% (Madrid, 11,3%; Segovia 12,6%; Cuenca 13,5%). La provincia con un porcentaje más alto es Soria, con un 14,2%).

¿Significa eso que Soria es la provincia más afectada?

Para Ildefonso Hernández, "es prematuro hacer interpretaciones sin más datos específicos intraprovinciales". Habrá que hacer análisis específicos para conocer a fondo su situación y establecer si se ha producido algún brote masivo o un aumento de los contagios en las últimas semanas.

Por su parte, Asensio recuerda que la estimación siempre se realiza teniendo en cuenta unos intervalos de confianza que, en el caso de Soria, oscilan entre el 11,5% y el 17,4%. Esto es así porque "al ser un muestreo y no haber hecho pruebas de inmunidad a toda la población, no tenemos la medida precisa, sino un rango en el que estamos seguros dónde está la medida", aclara. Y añade: "En Madrid, la prevalencia es del 11,3% pero el intervalo de confianza está entre 9,8% y 13%, es decir que, desde el punto de vista estadístico, no existen diferencias entre Soria y Madrid".

¿Cómo han sido las infecciones?

El estudio ha puesto de manifiesto que uno de cada tres afectados (el 33,7%) no han desarrollado síntomas de la enfermedad. El 8% de las individuos que generaron anticuerpos contra la Covid manifestaron haber tenido entre tres y cuatro síntomas; el 14,7%, más de cinco síntomas y, hasta el 43% sufrió una pérdida súbita del olfato. El 87% de los participantes que refieren haber tenido una PCR positiva presentan anticuerpos IgG, los que aparecen más tarde, cuando la infección no está activa.

¿Cuál es la prevalencia en niños?

Según los datos del estudio, la prevalencia es menor en bebés, niños y adolescentes, permaneciendo "más estable en grupos de más edad". Así, en menores de un año este porcentaje se sitúa en el 1,1%, una cifra que es del 2,2% en el grupo de edades comprendidas entre 1 y 4 años; y del 3% en el grupo que va de los 5 a los 9 años. En cuanto a los individuos de entre 10 y 14 años, la prevalencia se sitúa en el 3,9%. Entre los 15 y los 19 años, se sitúa en el 3,8%.

¿Se esperaban estos resultados?

Ildefonso Hernández apunta que "aunque nos hubiese gustado que fuesen más altos, los datos del estudio están dentro de la horquilla de lo esperable". Muy lejos del estudio del Imperial College, que estimaba que hasta un 15% de la población española habría estado en contacto con el virus, la fotografía del estudio del Carlos III cifra en un 5% el porcentaje de población infectada. Según datos del Centro Europeo de Control de enfermedades, en Holanda la prevalencia ronda el 3%; es del 1,9% en Dinamarca y se sitúa en torno al 1% en Escocia.

¿Cómo se está realizando el estudio?

Los resultados que se hicieron públicos este miércoles corresponden a la primera fase del estudio, que seleccionó a unos 36.000 hogares. A todos los miembros de esas familias, se les sometió a un test rápido de anticuerpos que se acompañó, posteriormente, de una segunda prueba serológica de anticuerpos. La segunda fase arrancará el próximo lunes ya que, tal y como señaló Pollán en rueda de prensa, "esto es solo una foto pero necesitamos un vídeo de cómo evoluciona la pandemia y la protección frente al virus".

Los resultados corresponden a la primera fase del estudio ENE-COVID-19, que seleccionó a unos 36.000 hogares. Off Crsitina G. Lucio Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

España, líder europeo en ensayos clínicos frente a la Covid-19

Posted: May 6, 2020, 2:49pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 06/ 05 / 2020 Hay 58 ensayos en marcha en más de 332 hospitales españoles 58 ensayos cl�nicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles.

58 ensayos cl�nicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles.

58 ensayos clínicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles.

España es el cuarto país del mundo y el primero en Europa en número de ensayos clínicos en marcha con posibles tratamientos frente a la Covid-19. La patronal española de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, recoge la actividad de sus asociadas, que confirman las conclusiones de un informe de la OMS.

Así, 58 ensayos clínicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles, en los cuales participa una decena de compañías farmacéuticas asociadas a Farmaindustria. Además, también se han puesto en marcha en nuestro país otros 67 estudios observacionales, para evaluar la efectividad de los medicamentos en la práctica clínica real. Estos ensayos están suponiendo más de 332 participaciones de hospitales españoles y se espera que hasta 28.000 pacientes se beneficien del acceso a estos ensayos, según los datos del Ministerio de Sanidad.

La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) –la patronal mundial del sector, a la que pertenece Farmaindustria- destaca que las compañías farmacéuticas están probando en todo el mundo la eficacia de algo más de 130 medicamentos o combinaciones de medicamentos frente al coronavirus. “Y España está siendo uno los países del mundo con un mayor número de ensayos clínicos en marcha”, asegura Humberto Arnés, director general de Farmaindustria.

Países a la cabeza

De hecho, según los datos de la OMS, actualizados a 5 de mayo, China es el país con más ensayos clínicos con pacientes, con 154, seguido de Estados Unidos (109) e Irán (63). España aparece a continuación de estos tres países, con 51 ensayos clínicos (aunque el Registro Español de Ensayos Clínicos ya contabiliza 58). En Europa, siguen a España en número de ensayos Francia (51 ensayos), Reino Unido (17), Alemania (16), Dinamarca (13) e Italia (11).

Además, y según los datos de las propias compañías, en algunos de ensayos internacionales con participación española, nuestro país ha sido el primero en arrancar el proyecto de investigación en tiempo récord, e incluso en algún caso el primer paciente en entrar en el ensayo clínico ha sido español.

Adicionalmente, en los casos de estudios de iniciativa pública, las compañías están donando todas las dosis de medicación necesarias para llevar a cabo las investigaciones, como destacó recientemente el ministro de Sanidad, Salvador Illa.

Ejemplos de actividad

La patronal española destaca entre los ensayos clínicos que se está desarrollando en España, la actividad de diez de sus compañías farmacéuticas asociadas. Es el caso de los ensayos con la hidroxicloroquina, un medicamento contra la malaria, la artritis y el lupus, cuya eficacia contra el virus está siendo evaluada gracias a las españolas Rovi y Rubió y las filiales españolas de Gebro y Novartis. Estos ensayos cuentan con la participación de 62 hospitales en trece comunidades autónomas e involucran a más de 4.000 profesionales de los centros hospitalarios.

Novartis también desarrolla en España otros estudios para probar la eficacia de dos medicamentos, ruxolitinib y canakinumab, que están ya autorizados para distintos tipos raros de cáncer y enfermedades inflamatorias, respectivamente. Sanofi desarrolla en nuestro país estudios para evaluar la eficacia de su fármaco sarilumab -ya autorizado para artritis reumatoide- en pacientes críticos por coronavirus hospitalizados en UCI. España es el país líder en reclutamiento a nivel mundial en estos estudios, según la compañía.

La suiza Roche también ha incluido a España entre los nueve países donde investiga la eficacia de su medicamento tocilizumab, un fármaco autorizado para artritis reumatoide que podría ser útil para pacientes con neumonía grave por Covid-19. La farmacéutica estadounidense AbbVie ha llegado a un acuerdo global con la OMS para estudiar la eficacia de la combinación de dos antirretrovirales, lopinavir y ritonavir, en el ensayo Solidarity, en el que también participan centros hospitalarios españoles.

La compañía Jazz Pharmaceuticals evalúa en España el fármaco defibrotide -autorizado para complicaciones tras un trasplante hematológico- en la prevención y tratamiento del distrés respiratorio y síndrome de liberación de citoquinas en pacientes con Covid-19. La farmacéutica Sobi financia en nuestro país un estudio para evaluar el efecto del medicamento anakinra, un inmunosupresor indicado para enfermedades inflamatorias, sobre la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con neumonía grave por Covid-19. Y AstraZeneca analiza también en hospitales españoles si añadir su fármaco budesonida, un corticoide inhalado, en pacientes Covid-19 ingresados por neumonía reduce el riesgo de distrés respiratorio agudo y mejora su pronóstico. Image removed.

Con respecto a las vacunas, los datos de la OMS constatan que el 30 de abril los proyectos en investigación habían superado ya el centenar, frente a las 20 de hace apenas un mes. De éstas, hay 8 en fase clínica, es decir, con ensayos en personas, mientras que existen otras 94 vacunas en la fase preclínica, con pruebas en animales. Las principales farmacéuticas que buscan una posible vacuna para prevenir el coronavirus tienen una amplia presencia en nuestro país. Es el caso de las estadounidenses Pfizer y Janssen y las europeas GSK, Sanofi y AstraZeneca, por lo que si los avances continúan pronto España también puede ser receptor de esas investigaciones.

“España se ha convertido en los últimos años en una potencia para desarrollar ensayos clínicos, gracias –apunta Humberto Arnés- a la existencia de un sólido sistema sanitario; al prestigio de los investigadores y médicos españoles; a una infraestructura logística e investigadora bien desarrollada; a una Administración sensible y una legislación pionera en materia de investigación clínica; a unas organizaciones de pacientes cada vez más implicadas, y a una industria comprometida con la I+D”. En la actualidad, los investigadores y centros sanitarios en España participan ya en uno de cada tres ensayos clínicos que se desarrollan en Europa, y para algunas de estas compañías España es ya el destino preferido para sus inversiones en investigación clínica tras Estados Unidos.

Oportunidad

La patronal considera que el protagonismo de España en investigación clínica, esencial para el desarrollo del medicamento, es una oportunidad para atraer inversión internacional al sistema sanitario, y por lo tanto al país, pero es también una oportunidad para los pacientes y para el conjunto de la sociedad, en tanto la participación en un ensayo puede ser la única salida para ciertos pacientes graves, si es que el arsenal terapéutico disponible no ha respondido en su caso, y es una vía de mejora de la calidad de la prestación sanitaria, dado que los profesionales sanitarios que participan en la investigación están a la vanguardia científica y pueden aplicar ese conocimiento a su labor asistencial.

“La apuesta de la industria farmacéutica por España como destino de inversiones en materia de investigación clínica ha sido clara y decidida en los últimos años, y así se está demostrando en esta carrera investigadora contra el coronavirus, sin precedentes a nivel mundial. Esa capacidad para atraer ensayos clínicos es un ejemplo claro de la oportunidad que la investigación biomédica ofrece a España y que puede ser determinante para avanzar en el logro de un nuevo modelo de crecimiento económico y de sociedad, máxime en el periodo de recuperación económica que debe abrirse tras la crisis del coronavirus”, finaliza Arnés.

Farmaindustria detalla los datos de la OMS, y revela que 28.000 pacientes en 332 hospitales españoles podrán acceder a estos ensayos. Off Redacción Empresas Empresas Off

Autorización de emergencia de la FDA para remdesivir, de Gilead, frente a la Covid-19

Posted: May 1, 2020, 11:28pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 02/ 05 / 2020 En pacientes hospitalizados graves

Se cree que baricitinib, inhibidor de JAK1/JAK2, puede ser útil frente a la cascada inflamatoria asociada a la Covid-19.

La agencia reguladora estadounidense FDA ha emitido una autorización de emergencia para el uso del antiviral en investigación remdesivir, de la norteamericana Gilead, para el tratamiento de la Covid-19 confirmada en laboratorio o sospechada en adultos y niños hospitalizados en estado grave. Se produce así la primera decisión regulatoria en todo el mundo favorable para una indicación específica contra el coronavirus. "Aunque la información conocida sobre la seguridad y eficacia de remdesivir en pacientes hospitalizados con el virus es limitada, el medicamento en investigación ha demostrado en un ensayo clínico que acorta el tiempo de recuperación de algunos pacientes", según recoge la nota oficial de la agencia.

Las autorizaciones de emergencia de la FDA no equivalen a una aprobación completa de la agencia. Para valorar si emite una de estas autorizaciones, el organismo evalúa las evidencias disponibles y estudia cuidadosamente el balance entre cualquier riesgo potencial o conocido de productos no probados con cualquier beneficio potential o conocido derivado de su uso durante una emergencia.

Este tipo de autorizaciones responde a la declaración de Alex Azar, secretario de Salud y Servicios Humanos estadounidense afirmando que "se dan las circunstancias que justifican el uso de emergencia de productos o usos aún no aprobados, y en las que la FDA puede autorizar su empleo en una situación de emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves o que comprometen la supervivencia originadas por amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares cuando no existan alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles".

El organismo insiste en que "basándose en los criterios de este tipo de autorización y en las evidencias científicas disponibles, se ha determinado que es razonable pensar que remdesivir puede ser eficaz en el tratamiento de la Covid-19, y que, dado que no hay tratamientos adecuados, aprobados o disponibles, sus beneficios conocidos y potenciales para tratar este virus que compromete la supervivencia son superiores en la actualidad a los riesgos conocidos y potenciales del uso del medicamento".

Evaluación exprés

La autorización de emergencia de la FDA se produce sólo dos días después de la publicación de los datos prometedores del ensayo llevado a cabo por el National Institutes of Health, en lo que la agencia califica como "un avance significativo en la lucha contra la Covid-19 y otro ejemplo más de cómo la Administración Trump se mueve lo más rápido posible en el empleo de la ciencia para salvar vidas,” ha señalado Alex Azar.

La aprobación permite que el medicamento se distribuya por todo el país y se administre por vía intravenosa en pacientes en estado grave, es decir, con bajos niveles de oxígeno en sangre o que necesitan soporte respiratorio con ventilación mecánica.

El comisionado de la FDA Stephen M. Hahn ha recordado que "hay un enorme interés de todas las partes para identificar y dotarnos de los medicamentos para combatir la Covid-19, y a través de nuestro Programa para la Aceleración de Tratamientos frente al Coronavirus, la FDA está trabajando las 24 horas y empleando todas las herremientas a nuestro alcance para acelerar estos esfuerzos".

La decisión no es equivalente a una aprobación completa, pero se emplea en circunstacias que la justifiquen y cuando no hay opciones autorizadas. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Off

La fase de desescalada será asimétrica entre territorios y durará entre 6 y 8 semanas

Posted: April 28, 2020, 3:37pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 28/ 04 / 2020 Pedro Sánchez anuncia las condiciones y etapas

Pedro Sánchez, presidente del Gobierno

El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez ha anunciado hoy la aprobación en Consejo de Ministros del Plan para la Transición hacia una Nueva Normalidad que el ejecutivo ha diseñado para una desescalada del confinamiento por la crisis de la Covid-19 y que será gradual, asimétrica y con reglas comunes. El plan consta de cuatro etapas y en total durará un mínimo de 6 semanas y un máximo de ocho. Además, se basa en cuatro pilares: gradualidad -"no podemos salir a hacer lo que hacíamos antes igual que lo hacíamos antes"-, asimetría -la aplicación no será simultánea en todos los territorios-, coordinacion por parte del Ministerio de Sanidad, y adpatabilidad a la realidad que se vaya alcanzando porque "no sabemos a lo que nos estamos enfrentando; la ciencia y las grandes corporaciones farmacéuticas están investigando aún con el objetivo de encontrar una vacuna o soluciones terapéuticas para combatir y contener al virus".

El plan, en el que, según ha explicado Sánchez, el Gobierno lleva trabajando desde hace un mes, se ha confeccionado analizando la hoja de ruta presentada por la Comisión Europea en línea con las recomendaciones de la OMS. También se han tenido en cuenta las distintas experiencias internacionales para identificar las mejores prácticas, pero adaptándolas a las peculiaridades de España para proteger la seguridad de los españoles, y las opiniones de los expertos y responsables de las admnistraciones autonómicas y locales, como resultado del trabajo colaborativo y compartido entre instituciones, administración pública, empresarios, sindicatos y sociedad civil.

En cuanto a la forma concreta de la desescalada, el presidente del Gobierno ha insistido en que será gradual, asimétrica, direferenciada en por terriotrios -porque la afectación es distinta en cada uno- y coordinada. "Nos recuperaremos gradualmente por fases; no de golpe", y la unidad territorial para la implantación de cada fase serán las provincias e islas; "no se podrá dar, de momento, movilidad entre ellas, salvo en los casos de excepción anteriormente contemplados desde el comienzo del estado de alarma".

Cuatro fases de desescalada

La desescalada se hará en cuatro fases. La Fase 0, o fase de preparación de la desescalada, "es en la que ya nos encontramos a partir de las medidas aprobadas recientemente para la salida de los menores desde el pasado domingo, 26 de abril, y las salidas individuales de adultos previstas a partir del próximo 2 de mayo". En ella se abrirán también "pequeños resiquicios de actividad económica", como la apertura de pequeños comercios con cita previa, como restaurantes para servicio a domicilio o entrenamientos para deportistas profesionales. También se intensificará en esta etapa la preparación de todos los locales para la siguiente fase.

En la Fase 1, dentro de cada provincia se podrá producir el inicio parcial de actividades como el pequeño comercio bajo con medidas estrictas de seguridad, excepto en los centros comerciales, y la apertura de terrazas, hoteles o alojamientos turísticos, con restricciones de seguridad. En esta fase se establecerá también un horario preferente para los mayores de 65 años por su especial vulnerabilidad, y los lugares de culto y entretenimiento podrán abrir limitando el afotro a un tercio de su capacidad.

En la Fase 2, "si se cumplen condidciones necesarias para ello", se abrirán los espacios interiores de los locales o bares sólo para el servico de mesas. El curso escolar se reanudará en septiembre pero en esta fase se podrán retomar algunas actividades lectivas de refuerzo y podrán asistir a colegios y centros educativos algunos menores cuyos progenitories tengan que trabajar presencialmente para facilitar la conciliación y padres los que requieran la preparación para la EBAU. También se abrirán en esta fase cines y teatros con un tercio de su aforo de ocupación y monumentos, salas de exposiciones y conferencias y actos culturales con un máximo de 50 personas si son interiores y 200 si son exteriores. En esta fase se podrá dar servicio en lugares de culto con una ocupación del 50% del aforo.

En la Fase 3 se flexibilizarán aún más todas las medidas de apertura pero se mantendrá la recomendación -que no imposición- del Gobierno del uso de mascarilla (en ésta y en todas las fases) y de mantener una distancia de seguridad mínima de dos metros entre personas, así como ciertas condiciones de separación entre personas en la restauración.

Duración de las fases

Sánchez ha advertido que cada una de las fases tendrá una duración mínima de dos semanas "porque es el tiempo de incubación del virus", y "a finales de junio se volverá a una cierta normalidad si la evolución de la epiemia se ha controlado". Así, y como ya estamos en plena Fase 0 -o de preparación de la desescalada- hasta que acabe el último periodo de prolongación del estado de alarma aprobado, el próximo 10 de mayo comenzará la Fase I, y así sucesivamente iremos entrando en las siguientes fases cada dos semanas, si todo evoluciona favorablemente en cuanto a posibles rebrotes.

"En la desescalada no avanzaremos todos a la misma velocidad, pero sí lo haremos con las mismas reglas; mediremos cada semana y antes de avanazar a las siguientes fases con una serie de marcadores. En cualquier caso, aún cuando se hayan superado todas las fases, "terminarán las restricciones sociales y económicas, pero persistirán las medidas de higiene hasta conseguir un tratamiento o vacuna porque el virus sigue entre nosotros".

Panel integral de marcadores

En cuanto a los citados marcadores para determinar si se puede ir avanzando en las fases, Sánchez ha señalado que se basarán en ciertas reglas establecidas. Esos marcadores compondrán un panel integral por recomendación del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad, que dirige Fernando Simón, en función de las capacidades estratégicas del sistema sanitario en su vertiente de atención primaria -"que en esta fase va a cobrar una importancia primoridal"- así como de la hospitalaria y del número de camas UCI en cada territorio. También se determinarán por la situación epidemiológica y la implantación de las medidas de seguridad de cada zona, y por marcadores económicos.

"Lo que iniciamos es un trayecto hacia la nueva normalidad que transcurrirá en cada región según la normalidad que ésta vaya alcanzando en función de los marcadores prestablecidos", ha concluido Sánchez.

El presidente del Gobierno ha detallado su Plan para la Transición hacia una Nueva Normalidad, que constará de cuatro fases y terminará a finales de junio. Off Cristina G. Real Off

Sanidad y las CCAA empiezan a trabajar en la desescalada del confinamiento

Posted: April 24, 2020, 6:34pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 24/ 04 / 2020 Ante la crisis de la Covid-19

Teresa Ribera, vicepresidenta cuarta del Gobierno, y Salvador Illa, ministro de Sanidad, durante el Interterritorial en el que han participado las CCAA de forma telemática.

Sanidad ha empezado a abordar con las comunidades autónomas los planes que se podrían aplicar en la desescalada del confinamiento ante la crisis por la Covid-19. La reunión del Consejo Interterriotiral del Sistema Nacional de Salud celebrado hoy por vía telemática entre el ministro, Salvador Illa, y los responsables territoriales del ramo, y que ha contado también con la participación de Teresa Rivera, vicepresidenta cuarta del Gobierno, habría servido de marco para debatir esta nueva etapa, con un plan del ministerio como punto de partida que ha suscitado una acogida dispar.

Así, según informa Europa Press, el consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, ha calificado de "poco ambicioso" el documento con indicadores epidemiológicos que ha presentado a las comunidades el Gobierno central, y ha señalado que "la Comunidad de Madrid ya los está cumpliendo". "Esperábamos más ambición, la verdad. Este desescalado necesita estos indicadores por si se produjese un rebrote para contener al pandemia, pero hay que ir más allá", además de poner el foco en la necesidad de "conocer cuál es la situación" del coronavirus actualmente.

El consejero de Madrid entiende así que, una vez trazado el mapa epidemiológico de la Covid-19, se podrían empezar a adoptar "decisiones estratégicas" en cuanto a la vuelta a la normalidad, especialmente teniendo en cuenta que a lo largo del día los ciudadanos tienen "un rol determinado" de cara al contagio. "Es necesario una toma de decisiones homogénea, adaptándola a cada uno de los territorios".

Comité regional

Asimismo, Ruiz Escudero ha pedido más "velocidad y ambición" al Ejecutivo central a la hora de tomar medidas, ya que "el 9 de mayo parece que empezará el fin del confinamiento" y en ese momento el consejero espera haber podido recopilar toda la información posible, que pasará por un comité de expertos regional ya constituido que lidera la Dirección General de Salud Pública. Desde ese comité se coordinarán las medidas con las diferentes consejerías, ya que hay "sectores específicos" como el ocio, el transporte o la economía para los que la desescalada supondrá una serie de decisiones específicas.

Por otra parte, el consejero de Madrid ha cargado contra la decisión de dejar salir a menores de 14 años a dar paseos a partir de este domingo y ha indicado que el estado de alarma contemplaba que estos pudiesen acompañar a los padres a farmacias o supermercados si los progenitores no tenían una alternativa para que los atendiesen. "Nosotros nos hemos guiado siempre por lo que dicen nuestros expertos, que es fundamental en la toma de decisiones", ha comentado, y ha añadido que los técnicos autonómicos consideran que aún se está en "una situación grave" y que la presión sanitaria no se ha reducido lo suficiente, recordando que los niños pueden ser vectores de contagio.

Propuesta andaluza

Andalucía, por su parte, remitirá el próximo lunes 27 al Ministerio de Sanidad su propuesta de "desconfinamiento específico" para la comunidad. Así lo ha anunciado este viernes en una comparecencia en la Diputación Permanente del Parlamento el consejero andaluz de Salud y Familias, Jesús Aguirre, quien ha explicado que ese mismo lunes presentará dicha propuesta de desconfinamiento al gabinete de crisis creado por la Junta a propósito de esta pandemia.

Ha explicado que la propuesta ha estado trabajada por "todas las consejerías" del Gobierno andaluz y parte de "un borrador muy bien trabajado" por el grupo para el desconfinamiento creado en el marco de la Consejería, que ha presentado a este departamento un documento que ahora va a terminar de "perfilar".

Según ha revelado también el consejero andaluz, el documento contendrá hasta el cronograma de tiempo previsto para el desconfinamiento de "cada una de las actividades", y ha dado de plazo hasta este próximo domingo a los consejeros, que ahora "están valorando" el documento, para que se lo envíen con sus aportaciones y, así, presentarlo el lunes en el gabinete de crisis y "a mediodía" enviarlo a Sanidad, como, según ha comentado, ha quedado con el ministerio que dirige Salvador Illa.

Valoración catalana

La consejera de Salud de Cataluña, Alba Vergés, por su parte, ha lamentado que esta primera reunión "haya tenido lugar 11 días después" que el confinamiento general se relajara parcialmente dejando ir a trabajar los empleados no esenciales". Y ha asegurado que, "hemos ido a la reunión con toda la predisposición, con máxima colaboración, pero nos hemos encontrado que el Estado sólo nos pide datos para llenar un cuadro de mando que les permita tomar sus propias decisiones, en lugar de pedirnos que necesitamos y de prestarnos el apoyo que necesitamos ".

La consejera ha aseverado que el estado de alarma "no funciona ni funcionará" y ha criticado que "la improvisación que demuestra el Estado". Asimismo ha advertido que el Gobierno catalán seguirá trabajando en el plan de desconfinamiento: "Daremos cualquier información que sea necesario, pero no traspasaremos la responsabilidad que tenemos para con nuestra ciudadanía y todos los agentes económicos y sociales".

Más posturas

En otros casos, como el de la Comunidad Canaria, se proponen planes más inmediatos. Esta comunidad es la menos afectada por la pandemia, y propone que se permitan salidas por turnos y edades, se abran comercios con controles de acceso y se pueda hacer deporte al aire libre en horarios restringidos.

Comunidades como Extremadura, Galicia o Murcia, entre otras, optarían por una planificación diferenciada por zonas y subzonas, dadas las importantes diferencias que incluso en las mismas comunidades o provincias, se producen entre ciudades y medios rurales en cuanto a afectación por la pandemia.

El Consejo Interterritorial ha servido de marco para poner sobre la mesa la propuesta del Ejecutivo central y recoger las reacciones de las comunidades. Off Redacción Medicina Preventiva y Salud Pública Política y Normativa Off

Las farmacéuticas en España participan ya en más de 30 ensayos clínicos frente a Covid-19

Posted: April 21, 2020, 11:13am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 21/ 04 / 2020 Globlalmente, el sector tiene al menos 150 ensayos en marcha y 60 proyectos de vacunas Sanitario y test de coronavirus

Globlalmente, el sector tiene al menos 150 ensayos en marcha.

La industria farmacéutica tiene ya al menos 150 ensayos con medicamentos identificados como potencialmente activos frente a la Covid-19 que están en fase de desarrollo, y más de 60 proyectos de vacunas en curso, con distintas plataformas tecnológicas, de las cuales tres ya están en la fase clínica, según los datos de la patronal española del sector, Farmaindustria.

La organización recuerda que en este ámbito de la investigación de tratamientos para combatir el coronavirus, España tiene un notable protagonismo, ya que las compañías farmacéuticas -tanto de capital español como filiales de multinacionales- junto a los hospitales españoles están participando en más de una treintena de ensayos clínicos en marcha.

Con respecto al suministro, miles de trabajadores de las 82 plantas productivas de medicamentos que hay en España siguen acudiendo cada día a su puesto de trabajo para que se mantenga e incluso se incremente la producción, para atender al aumento de la demanda por la crisis, y cubrir las actividades necesarias para que el suministro no se detenga.

En este sentido, las plantas están funcionando a pleno rendimiento, e incluso algunas han ampliado turnos o redoblado esfuerzos para incrementar la producción de medicamentos considerados críticos o esenciales en la lucha contra la Covid-19. Esto ha permitido, en palabras del ministro de Sanidad, Salvador Illa, que no se haya producido desabastecimiento alguno de medicamentos ni en hospitales ni en oficinas de farmacia desde que se desatara la crisis en nuestro país y que los 25 millones de españoles que consumen al menos un fármaco al día estén disponiendo de sus tratamientos habituales.

Además, el sector trabaja con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los hospitales para que no se detengan los ensayos clínicos en marcha en patologías críticas (oncología, diabetes, etc.), con el objetivo de preservar el ritmo de desarrollo de nuevos medicamentos y de garantizar que los pacientes que están participando en estos ensayos en los hospitales españoles sigan con su tratamiento en condiciones de seguridad pese a las extraordinarias circunstancias.

Reconocimiento

La patronal ha aprovechado también para trasladar a la sociedad el reconocimiento de sus compañías asociadas a los profesionales sanitarios y su vocación de ayuda a los pacientes en la compleja situación creada por la pandemia del coronavirus. Así, ha iniciado una campaña bajo el lema #CuídateEnCasa, que se difundirá en las principales cadenas de radio y en las redes, y en la que se recuerdan los dos citados compromisos de las farmacéuticas ante la crisis sanitaria: volcarse en el hallazgo de un tratamiento eficaz contra la Covid-19 y asegurar que no se producen problemas de suministro de medicamentos para ningún tipo de patología.

Farmaindustria recuerda que también hay más de 60 proyectos de vacunas en curso, y traslada a la sociedad su reconocimiento a los profesionales sanitarios. Off Redacción Empresas Off

La Fundación Mutua Madrileña abre una edición especial de ayudas a la investigación centrada en Covid-19

Posted: April 15, 2020, 2:54pm UTC by cristinareal

Investigación cristinareal 15/ 04 / 2020 Con una dotación total de 200.000 euros Investigadora con pipeta en laboratorio

La solicitud para recibir una ayuda podrá hacerse 'online' en la 'web' de la fundación.

La Fundación Mutua Madrileña ha lanzado una edición especial de su convocatoria anual de Ayudas a la Investigación en Salud centrada en la Covid-19, con el fin de apoyar proyectos de investigación clínica dirigidos a combatir esta enfermedad, que se desarrollen en los Institutos de Investigación Sanitaria acreditados. Esta edición extraordinaria se suma a su convocatoria anual, dotada de dos millones de euros, y cuya decimoséptima edición se fallará en los próximos meses.

La convocatoria, centrada en la investigación en COVID-19, tendrá una dotación total de 200.000 euros y la solicitud podrá realizarse exclusivamente de forma online a través de la web de la Fundación Mutua Madrileña. El plazo de presentación de solicitudes será del lunes 20 de abril hasta las 15:00 horas del jueves 30 de abril de 2020. Ya pueden consultarse en la web las bases y requisitos necesarios para acceder a una de estas ayudas, que están destinadas a proyectos de investigación con una duración de uno a tres años y el importe máximo solicitado por proyecto no podrá exceder de 100.000 euros. Los Institutos de Investigación Sanitaria acreditados podrán presentar un solo proyecto por centro.

Criterios para la selección

Para la selección de los proyectos por el Comité Científico de la fundación se tendrá especialmente en cuenta la experiencia investigadora del grupo que solicita la ayuda, así como los antecedentes de la investigación que se pretende, los resultados obtenidos por el equipo investigador, objetivos, desarrollo y calidad del proyecto, y el hecho de que la fundación sea la única entidad financiadora de la investigación durante su desarrollo o, en todo caso, la entidad financiadora principal.

El objetivo de la Fundación Mutua Madrileña con su convocatoria anual de Ayudas a la Investigación en Salud es el fomento de la investigación clínica de excelencia en España. Desde 2004, ha apoyado más de 1.300 proyectos a los que ha destinado cerca de 60 millones de euros, lo que la convierte en una de las entidades privadas que mayor esfuerzo y contribución económica ha realizado, de forma sostenible y desinteresada, para apoyar la investigación científica en salud en nuestro país.

El plazo de presentación de solicitudes será del lunes 20 de abril hasta las 15:00 horas del jueves 30 de abril de 2020. Off Redacción Empresas Empresas Off

Nesletter Correo Farmacéutico 12-04-2020

Posted: April 12, 2020, 3:43pm UTC by cristinareal

Nesletter Correo Farmacéutico 12-04-2020 cristinareal 12/ 04 / 2020

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Posted: April 12, 2020, 3:00pm UTC by cristinareal

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Una encuesta de la Semfyc estima en más de 900.000 casos probables de Covid-19 atendidos en primaria

Posted: April 12, 2020, 9:20am UTC by cristinareal

Medicina Familiar y Comunitaria cristinareal 12/ 04 / 2020 Día de la Atención Primaria Médico atendiendo a un paciente en un centro de salud español

Médico atendiendo a un paciente en un centro de salud español

La encuesta revela que la primaria está resultando ser un muro de contención de la epidemia de Covid-19.

Los profesionales de Atención Primaria realizan el seguimiento de más de 900.000 pacientes con cuadro clínico probable de Covid-19, con sintomatología leve y sin confirmación, y que en la mayoría de los casos no han precisado atención hospitalaria, según los resultados de una encuesta realizada durante la semana del 23 al 27 de marzo por la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) entre 1.063 especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria que ejercen en Atención Primaria. El documento pone de manifiesto el “extraordinario papel de contención, base del SNS y puerta de entrada a la sanidad, que realiza la AP y los profesionales que trabajan en ella durante esta crisis”, señala el presidente de la semFYC, Salvador Tranche.

Las proyecciones de los datos sitúan los casos confirmados a 27 de marzo en 65.149, cifra muy similar a los 64.059 que se publicaron entonces, lo que daría validez al millón de casos leves registrados.

Algunos datos de la encuesta de Semfyc.

Precisamente hoy se celebra el Día de la Atención Primaria, que según revelan los datos de la encuesta "está resultando ser un muro de contención de la epidemia de Covid-19". Tranche afirma que sólo una mínima parte de los 900.000 casos con sintomatología respiratoria leve tratados en Atención Primaria está llegando al hospital, lo que en su opinión "permite desestresar el sistema y que las unidades hospitalarias se focalicen en la atención a los más graves, así como en los cuidados intensivos, como está previsto”.

Otro de los aspectos destacables de la encuesta se refiere a las consultas presenciales. Aunque todos los mensajes desde el inicio del confinamiento van orientados a promover la consulta no presencial, Semfyc recuerda que surgen problemas de salud no demorables y que no pueden resolverse telemáticamente, con lo que continúan solucionándose en AP. Así del conjunto de datos se deriva que, si bien el 36,41% de los pacientes atendidos de manera presencial acudieron a consulta por motivos vinculados a cuadros respiratorios que podrían estar vinculados a la Covid-19, el 63,5% restante lo hicieron por causas distintas y de carácter indemorable. El total de estas consultas presenciales por temas no respiratorios se situaría en torno a 867.000 si se proyectan los datos obtenidos de 1.063 médicos de familia sobre el total de facultativos de AP.

La encuesta se ha realizado en la semana del 23 al 27 de marzo.

La actividad asistencial de la semana que sirve de muestra para estos datos pone de manifiesto la gran adaptabilidad que ha mostrado la Atención Primaria, que ha constituido unidades separadas para la atención de pacientes con cuadro respiratorio COVID en los centros de salud a fin de aislar a los pacientes de riesgo. La actividad en estas consultas presenciales de respiratorio habría supuesto entre 3 y 4 pacientes diarios de media por médico de familia, lo que en explotación de datos hasta los 29.089 médicos de familia habría supuesto 494.462 consultas en una semana en toda España.

En lo relativo a la configuración de las actividades asistenciales, buena parte de estas pasaron a realizarse vía medios telemáticos, esencialmente teléfono, “aunque muchos profesionales han empezado a impulsar las videollamadas con sus pacientes, para tratar de mejorar la calidad de la entrevista clínica y los resultados de la misma”, señala Salvador Tranche, quien apunta que “el Covid está suponiendo un salto hacia la telemedicina real y un uso muy racional de los recursos por parte de los pacientes con síntomas menores. Es algo que se debe agradecer a la ciudadanía”, puntualiza.

En la encuesta han participado 1.063 especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria que ejercen en Atención Primaria.

Cuantitativamente hablando, esta actividad telemática puede haber implicado más de 4 millones de llamadas telefónicas efectuadas por el conjunto de médicos de familia de AP durante la semana analizada en la encuesta. Se trata de un dato que se extrapola de las 146.856 llamas telefónicas que confirmaron haber realizado los 1.063 médicos que han participado en la encuesta. Las medias apuntan a que cada médico de familia puede estar haciendo entre 27 y 28 llamadas diarias.

En la semana del 23 al 27 de marzo, la sociedad consultó a 1.063 especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria que ejercen en Atención Primaria. Off Redacción Profesión Microbiología y Enfermedades Infecciosas Profesión Profesión Off

La Caixa pone en marcha un servicio de asistencia psicológica para personal sanitario ante la Covid-19

Posted: April 12, 2020, 8:12am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 12/ 04 / 2020 La prestará inicialmente la Fundación Galatea Personal sanitario atendiendo a un paciente en el interior de una ambulancia.

Personal sanitario atendiendo a un paciente en el interior de una ambulancia.

El equipo de psicólogos trabajará para hacer más llevadera la labor que están llevando a cabo los profesionales sanitarios en la situación actual.

La Fundación La Caixa, en colaboración con el Ministerio de Sanidad, ha puesto a disposición de los profesionales sanitarios una plataforma on-line de atención y seguimiento psicológico, que prestará en una primera fase de implementación la Fundación Galatea.

El objetivo es dar respuesta a las preocupaciones y los miedos del personal sanitario, que se manifiestan en estrés, ansiedad e, incluso, depresión. Mediante este servicio telemático se espera proporcionarles el acompañamiento que precisan. El servicio se ofrece por videoconferencia o telefónicamente, con sesiones de entre 20-30 minutos, dado que no se trata de una intervención psicoterapéutica convencional, sino de una intervención psicológica en unas circunstancias excepcionales.

El acceso al servicio será gratuito en el teléfono 900 670 777 y con un horario de atención de 9 a 22 horas, los siete días de la semana. En una primera fase de desarrollo se espera atender unas 1.000 llamadas diarias procedentes de todo el país.

Más iniciativas

Este servicio se enmarca en las iniciativas que está impulsando la Fundación La Caixa para dar respuesta a la crisis del coronavirus desde diferentes vertientes, entre las que destaca la movilización de profesionales del Programa para la Atención Integral a Personas con Enfermedades Avanzadas con el objetivo de apoyar a las unidades dedicadas a los afectados por el coronavirus y a sus familiares. La fundación también está intensificando sus esfuerzos para atender a hogares con niños y jóvenes en situación de vulnerabilidad vinculados al programa CaixaProinfancia. Concretamente, la entidad ha destinado 3 millones de euros extraordinarios a ayudas en alimentación dirigidas a más de 10.000 familias.

A estas iniciativas de carácter social se suma el apoyo a la investigación científica para luchar contra la Covid-19, que incluye la colaboración con centros de referencia internacional como ISGlobal e IrsiCaixa.

Bienestar de los profesionales

La Fundación Galatea, creada en 2001 por el Consejo de Colegios de Médicos de Cataluña a raíz de la experiencia del Programa de Atención Integral al Médico Enfermo (Paime), tiene como fin velar por la salud y el bienestar de los profesionales de la salud y, por consiguiente, garantizar una mejor calidad asistencial a los ciudadanos. Ante la situación de crisis sanitaria por la Covid-19, esta fundación ha reorientado sus recursos para ofrecer apoyo psicológico a través de una plataforma en línea a los profesionales sanitarios con malestar y sufrimiento emocional.

El objetivo es dar respuesta a las preocupaciones y los miedos del personal sanitario, que se manifiestan en estrés, ansiedad y depresión. Off Redacción Empresas Profesión Profesión Profesión Empresas Off

Primeros resultados del ensayo internacional multicéntrico con remdesivir en pacientes con complicaciones graves

Posted: April 11, 2020, 12:24pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 11/ 04 / 2020 El 68% de los 53 pacientes estudiados mostró mejoría clínica tras haber recibido tratamiento

Casi dos tercios de los pacientes (64 por ciento, n = 34/53) de esta cohorte requer�an ventilación mecánica al inicio del estudio

Casi dos tercios de los pacientes (64 por ciento, n = 34/53) de esta cohorte requerían ventilación mecánica al inicio del estudio

La multinacional estadounidense Gilead ha anunciado los resultados de un análisis de cohorte de 53 pacientes hospitalizados con complicaciones graves de Covid-19, que fueron tratados con el antiviral en investigación remdesivir a través de su programa de uso compasivo.

La mayoría de los pacientes en esta cohorte internacional mostraron mejoría clínica y no se identificaron nuevas señales de seguridad con el tratamiento de remdesivir. Los datos del uso compasivo tienen sus limitaciones y por ello se están realizando diferentes estudios de fase 3 para determinar la seguridad y eficacia de remdesivir como tratamiento de Covid-19. Los resultados del análisis se publicaron ayer en The New England Journal of Medicine.

Casi dos tercios de los pacientes (64 por ciento, n = 34/53) de esta cohorte requerían ventilación mecánica al inicio del estudio, incluidos cuatro pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

El tratamiento con remdesivir se asoció con una mejoría en la necesidad de oxigenoterapia en el 68% de los pacientes (n = 36/53) tras una mediana de seguimiento de 18 días desde la primera dosis de remdesivir. Más de la mitad de los pacientes con ventilación mecánica fueron extubados (57%, n = 17/30) y casi la mitad de todos los pacientes (47%, n = 25/53) fueron dados de alta del hospital después del tratamiento con remdesivir.

Tras 28 días de seguimiento, la incidencia acumulada de mejoría clínica, definida como alta hospitalaria y/o al menos mejoría de dos puntos en una escala predefinida de seis puntos, fue del 84% según el análisis de Kaplan-Meier. La mejoría clínica fue menor en los pacientes con ventilación invasiva frente a los que tenían ventilación no invasiva (HR: 0,33 [IC del 95%: 0,16, 0,68]) y en los pacientes con al menos 70 años (HR vs <50 años: 0,29 [IC del 95%: 0,11, 0,74 ]). Los datos del uso compasivo tienen limitaciones debido al pequeño tamaño de la cohorte, la duración relativamente corta del seguimiento, la posible ausencia de datos debido a la naturaleza del programa y la falta de un grupo de control aleatorizado.

Observaciones esperanzadoras

“En la actualidad, no existe un tratamiento probado para COVID-19. No podemos sacar conclusiones definitivas de estos datos, pero las observaciones en este grupo de pacientes hospitalizados que recibieron remdesivir son esperanzadoras", comentó Jonathan D. Grein, director de Epidemiología del Hospital Centro Médico Cedars-Sinai, de Los Ángeles, y autor principal del artículo. "Esperamos los resultados de ensayos clínicos controlados para potencialmente validar estos hallazgos", prosiguió.

La tasa de mortalidad general en esta cohorte fue del 13% (n = 7/53). El porcentaje de mortalidad fue mayor en el subgrupo de pacientes con ventilación invasiva (18%, n = 6/34), en comparación con aquellos que requerían oxigenoterapia no invasiva (5%, n = 1/19). Los factores asociados con un mayor riesgo de mortalidad incluían la edad por encima de 70 años (HR vs <70 años: 11.34 [IC 95% 1.36, 94.17]) y los niveles de creatinina sérica basales altos (HR por mg / dL: 1.91 [IC 95% 1.22 , 2.99]) que indican una función renal disminuida. Se observaron elevaciones de enzimas hepáticas leves a moderadas (ALT y / o AST) (23%, n = 12/53) en esta cohorte. No se detectaron nuevas señales de seguridad durante la terapia con remdesivir a corto plazo.

Dadas las limitaciones de este conjunto de datos y análisis, se necesitan datos de ensayos clínicos aleatorizados, actualmente en curso, para proporcionar evidencia científica sólida del impacto clínico del tratamiento con remdesivir. "Si bien los resultados observados en este análisis del uso compasivo son alentadores, los datos son limitados", dijo Merdad Parsey, Director Médico de Gilead. “Gilead tiene múltiples ensayos clínicos en marcha con remdesivir cuyos primeros datos se esperan en las próximas semanas. Nuestro objetivo es sumar evidencias lo más rápido posible para poder evaluar completamente el potencial de remdesivir y, si corresponde, apoyar un uso más amplio de este medicamento en investigación".

Gilead está desarrollando dos ensayos clínicos de fase 3 con remdesivir, los estudios Simple, en países con alta prevalencia de Covid-19, y se esperan datos de este estudio en pacientes con enfermedad grave este mismo mes, mientras que los datos en pacientes con enfermedad moderada se prevén para mayo.

Donación de 'Truvada'

Por otra parte, la multinacional ha informado de la donación de 198.000 dosis de su antirretroviral Truvada (TDF/FTC) -con indicación aprobada para el tratamiento del VIH- y otras 198.000 dosis de Truvada placebo para el estudio promovido por el Departamento de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, en el que se evaluará la eficacia de varias estrategias preventivas frente a la infección por Covid-19 en profesionales sanitarios en contacto con pacientes infectados.

En este caso, se trata se un estudio nacional, multicéntrico, aleatorizado, en el que se inlcuirá a 4.000 profesionales sanitarios que trabajan en 61 centros hospitalarios abarcando casi la totalidad de la geografía nacional. Está previsto que este estudio comience la próxima semana y tendrá un seguimiento mínimo de 12 semanas. El objetivo principal de este estudio es identificar estrategias de prevención que permitan controlar la transmisión de esta infección entre toda la población.

La mayoría de los pacientes mostraron mejoría clínica y no se identificaron nuevas señales de seguridad con el tratamiento de remdesivir. Off Redacción Empresas Empresas Off

Bayer: iniciativas por valor de un millón de euros ante la emergencia sanitaria por Covid-19

Posted: April 8, 2020, 11:08am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 08/ 04 / 2020 Plan para dar soporte local Sede corporativa de Bayer

Parte de las donaciones irán destinadas a la adquisición de equipamiento médico y camas articuladas.

La filial española de la multinacional alemana Bayer ha anunciado una donación de 800.000 euros al Sistema Nacional de Salud, entre otras iniciativas, para paliar las necesidades más esenciales derivadas de la pandemia por coronavirus, y en concreto para la adquisición de equipamiento médico y camas articuladas.

Las iniciativas puestas en marcha se enmarcan en su compromiso con la sociedad española para apoyar la situación que atraviesa el país, en coherencia con su visión Health for All, Hunger for None (Salud y alimentos para todos).

Más allá de los esfuerzos a nivel global por poner en común el conocimiento en favor de la investigación científica, Bayer ha activado en España un plan para dar soporte local a las necesidades generadas a raíz de esta crisis.

Una importante dotación económica, así como la donación de equipamiento técnico, la activación de acciones de voluntariado o un programa de acompañamiento educativo a profesorado a través de su acción Cuestión de ciencia, son algunas de estas iniciativas, que en conjunto suman un valor total de un millón de euros.

Asistencia a los vulnerables

La compañía, presente en todo el territorio con diferentes centros de trabajo y tres plantas de producción, muestra así su compromiso con la sociedad, los profesionales sanitarios, médicos e investigadores y con los propios pacientes, con recursos que ayuden a dar soporte frente a la situación actual. Así, además de la donación de 800.000 euros al SNS, Bayer ha canalizado el interés de su equipo médico y científico por apoyar la situación, que se suma a su red de voluntariado ofreciendo asistencia sanitaria a los más vulnerables, a través de diferentes programas de acción directa o de telemedicina. Médicos, biólogos, farmacéuticos y psicólogos son algunos de los perfiles que forman parte de esta red a través de la cual la compañía cede parte del tiempo de estos profesionales para atender la crisis sanitaria.

Asimismo, la compañía ha puesto a disposición pública la recopilación de información que ha realizado su equipo de Soporte Clínico del área de Radiología, relativa al uso de procedimientos radiológicos para el diagnóstico y evolución del virus COVID-19, y que se presenta en formato digital para facilitar el acceso y difusión.

Lectura de test PCR

Todas estas actividades forman parte de un programa más amplio y en el que también se incluyen las siguientes acciones, por valor de más de 100.000 euros, entre otras, la donación de equipos de lectura de test PCR al Consejo Superior de Investigaciones Científicas IHSM-UMA de La Mayora, en Málaga, para diagnóstico de Covid-19, y la donación a la Cruz Roja para apoyar su programa de Emergencia del Coronavirus en España.

Por último, Bayer mantiene operativa la actividad de todas sus plantas de producción en España conscientes de que su labor es fundamental para mantener el suministro y soporte a áreas consideradas esenciales como Agricultura y Salud. En este sentido, para salvaguardar la salud y la seguridad de sus empleados, ha extremado las medidas de precaución en sus centros de producción, racionalizando la actividad y con un incremento en las medidas higiénicas necesarias.

Entre ellas, la donación de 800.000 euros al Sistema Nacional de Salud para la adquisición de equipamiento médico y camas articuladas. Off Redacción Empresas Off

Convocatoria exprés del programa 'Caixaimpulse' dirigida a proyectos vinculados a la Covid-19

Posted: April 7, 2020, 2:57pm UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 07/ 04 / 2020 Dotada con 1,5 millones de euros Dos investigadoras en un laboratorio.

La Fundación La Caixa pone en marcha una convocatoria exprés de 'Caixaimpulse' para impulsar la investigación en relación con la Covid-19.

La Fundación La Caixa ha abierto una nueva convocatoria exprés de su programa Caixaimpulse, al que destinará hasta 1,5 millones de euros, dirigida exclusivamente a proyectos vinculados a la Covid-19, como iniciativa de la organización para contribuir a revertir la situación actual dervida de la pandemia por coronavirus y buscar nuevas vías en la lucha contra ésta y otras futuras pandemias.

El presidente de la fundación, Isidro Fainé, ha afirmado que "todos debemos contribuir a buscar soluciones para hacer frente a la crisis sanitaria y social generada por la pandemia del coronavirus. Con iniciativas como esta, reafirmamos una vez más nuestro compromiso con la investigación para poder dar respuesta a situaciones de emergencia, como la que ahora vivimos".

La convocatoria CaixaImpulse Covid-19, abierta hasta el 15 de abril y puesta en marcha hace más de una semana, ya ha despertado gran interés por parte de la comunidad científica. Los centros de investigación, hospitales, universidades y fundaciones de España y Portugal interesados en participar pueden presentar sus propuestas hasta el 15 de abril.

Debido al carácter excepcional de esta convocatoria, solo se aceptarán proyectos clínicos y translacionales (iniciativas que puedan ser aplicadas en beneficio de la sociedad) que incluyan tecnologías claramente enfocadas a hallar soluciones para la enfermedad de la Covid-19.

Resultados preliminares

Asimismo, los proyectos deberán mostrar resultados preliminares de actividades de validación previas, o suficiente evidencia científica de la capacidad de translación. Los estudios que se presenten pueden incluir planes y herramientas de prevención, despliegue de herramientas de diagnóstico o detección precoz, desarrollo de nuevas terapias o reposicionamiento de tratamientos específicos, así como el desarrollo de modelos de predicción o estrategias de gestión de emergencias, entre otros.

Una vez seleccionados los proyectos, se pondrán a su disposición los recursos de acompañamiento especializado, con acceso a mentores y expertos, que sean necesarios para el correcto desarrollo de las iniciativas, así como apoyo financiero. Esta ayuda económica podría ser de hasta 300.000 euros.

El número de proyectos financiados será de entre tres y cinco, y se establecerá teniendo en consideración los criterios de los evaluadores y la excelencia de los proyectos. Un proceso de evaluación en dos etapas y una rápida resolución Los proyectos presentados iniciarán un proceso de selección que consta de dos fases. En la primera, se llevará a cabo una preselección de solicitudes basada en una carta de intención.

La convocatoria se resolverá a mediados de mayo y para la evaluación de las propuestas se valorará la viabilidad para llevar a cabo el proyecto, considerando el alineamiento de los objetivos con las metas propuestas y la complementariedad del equipo, si la propuesta contribuye a cumplir la hoja de ruta general del proyecto, y si el desarrollo del proyecto y las metas propuestas han sido correctamente dimensionados , entre otros aspectos.

Otros proyectos

La apuesta por la investigación de la Fundación La Caixa se materializa también en el impulso a centros de investigación de referencia internacional que trabajan en la investigación contra la Covid-19, como el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) e IrsiCaixa. Sus equipos, con los que la fundación mantiene una colaboración estable desde hace años, abordan distintas líneas de investigación para luchar contra el virus, centradas tanto en la vacuna como en nuevos medicamentos.

Además, en el campo de las convocatorias, la fundación, junto con tres fundaciones privadas, independientes y referentes de Europa -la Wellcome Trust (Reino Unido), la Fundación Volkswagen (Alemania) y la Fundación Novo Nordisk (Dinamarca)-, ha puesto en marcha una convocatoria global para la investigación en medicina y salud global. Su objetivo es apoyar la investigación interdisciplinaria sobre cómo la movilidad mundial influye en la salud general. Iniciativas como esta servirán, también, para dar respuesta a posibles escenarios de crisis como el generado por la Covid-19.

La Fundación La Caixa busca así contribuir a revertir la situación actual dervida de la pandemia por coronavirus y buscar nuevas vías en la lucha contra ésta y otras futuras pandemias. Off Redacción Off

Mutual Médica aplica medidas excepcionales para ayudar a sus mutualistas ante el coronavirus

Posted: April 7, 2020, 11:40am UTC by cristinareal

Empresas cristinareal 07/ 04 / 2020 Entre ellas, la donación de dos millones de euos

alzheimer anciano consulta médico

La mutualidad profesional Mutual Médica, que este año cumple 100 años, destinará 2 millones de euros para ayudar a sus mutualistas durante la actual crisis provocada por el Covid-19. Esta ayuda está dirigida a los médicos que están sufriendo pérdidas económicas o una reducción drástica e involuntaria de sus ingresos, y es una de las medidas excepcionales que pondrá en marcha la entidad para apoyar a sus mutualistas en estas circunstancias ante la pandemia por coronavirus.

Así, la mutualidad asumirá la prestación por baja laboral para los mutualistas que tengan contratado el Seguro de Incapacidad Laboral o Seguro de Guardias y sufran la enfermedad durante este periodo, y entiende el periodo de cuarentena como una baja laboral, por lo que ayudará económicamente a quienes tengan que cumplirla con una prestación como una baja laboral más.

En el caso del Seguro de Guardias Médicas, la organización elimina el período de carencia de dos meses para acceder a la incapacidad laboral por la COVID-19, mientras que los médicos que trabajen por cuenta propia y hayan optado por la alternativa al RETA (autónomos) podrán aplazar el pago de los recibos de abril, mayo y junio.

Esta medida beneficiará a más de 30.000 médicos que tienen contratado la única alternativa existente al pago de la cuota de autónomos. En concreto, los médicos que lo soliciten no pagarán primas hasta julio, es decir, podrán diferir el pago de los recibos de los meses de abril, mayo y junio. En julio se iniciará el cobro de los recibos del Seguro MEL con normalidad, y durante dos meses la mutualidad cobrará un solo recibo por mes. Será a partir de septiembre cuando iniciará el cobro de los recibos atrasados a razón de dos cada mes.

Mutual Médica cumple 100 años este 2020 pero la mutualidad ha decidido aplazar la celebración del centenario ante la grave situación actual provocada por el virus SARS-CoV2, para adaptarse a las nuevas circunstancias del colectivo médico. La entidad recuerda que nació precisamente ante la necesidad de un grupo de médicos de cubrirse y protegerse ante todo tipo de circunstancias de la vida tanto profesional como personal, y que en sus cien años de vida nunca ha dejado de pagar las prestaciones con las que se ha comprometido.

La mutualidad cumple 100 años este 2020, pero aplaza la celebración de su centenario ante la grave situación actual provocada por el virus SARS-CoV2. Off Redacción Profesión Off

El Gobierno estudia recomendar el uso generalizado de mascarillas

Posted: April 3, 2020, 4:09pm UTC by cristinareal

Política y Normativa cristinareal 03/ 04 / 2020 Podría decidirlo el presidente mañana hombre por la calle con mascarilla

Un hombre andando por la calle durante el confinamiento.

El Gobierno estudia generalizar el uso de mascarillas y el acceso de todo el mundo a ellas, según ha confirmado hoy en comparecencia el ministro de Sanidad, Salvador Illa para actualizar la situación frente a la epidemia de coronavirus. “Estamos estudiando todo un conjunto de medidas y probablemente esta sea una de las que vamos a recomendar, pero no quiero anticipar nada hasta que no lo tengamos decidido y lo podamos comunicar”.

La decisión definitiva podría adoptarse mañana sábado, tras la reunión que el presidente del Gobierno mantendrá, como todos los sábados, con el comité científico y el comité técnico de gestión de la crisis, y la prevista a continuación con los líderes de la oposición, a los que comunicará "la decisión que haya tomado respecto al estado de alarma y su eventual prórroga", ha informado Illa. El domingo, como es habitual todas las semanas, Pedro Sánchez celebrará también una conferencia con los presidentes de las CCAA.

En la rueda de prensa de esta tarde, el ministro de Sanidad ha detallado también la situación actual en relación a los suministros de tres elementos esenciales en el control de la epidemia: equipos de protección individual (EPI), test de diagnóstico y equipos de ventilación mecánica asistida. La labor del Gobierno, ha dicho, se ha desarrollado, por un lado, intentando adquirir estos productos "en un mercado muy convulso" y, por otro, tratando de "activar la fabricación nacional de estas tres categorías de productos".

Así, esta semana se ha consolidado ya un "suministro regular" de productos provenientes de China "en una cifra superior a los 800 millones de euros".

Producción nacional

En lo que se refiere a la activación de la producción nacional de este tipo de productos, Illa ha recordado la visita que ha realizado en la mañana de hoy viernes acompañado por el presidente Pedro Sánchez a las instalaciones de la empresa Hersill en Móstoles (Madrid), que en colaboración con la también española Escribano han multiplicado casi por 10 su producción nacional de equipos de ventilación asistida. "Hersill venía trabajando en una producción nacional de unas 10 a 15 unidades diarias, y desde hoy con la ayuda de Escribano y del Gobierno, queda formalizado un contrato de adquisición de 5.000 unidades en dos meses, es decir, unas cifras de producción de unas cien unidades diarias".

Además, ha informado de la aprobación realizada hoy mismo por la Aemps de un ensayo clínico en los hospitales barceloneses de Germans Trias i Pujol y Clínic –al que se podrán adherir centros de toda España- para probar el equipo de ventilación asistida que produciría la empresa automovilística SEAT.

En concreto, la Aemps ha autorizado la realización del ensayo para validar en pacientes el dispositivo de ventilación OxyGEN, desarrollado por Protofy con el apoyo científico y económico de expertos de los citados hospitales y de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Barcelona.

Sin este ensayo, el respirador artificial no podría producirse masivamente en la fábrica de SEAT en Martorell (Barcelona) para su distribución en los hospitales de toda España. Tal y como informó ayer el periódico El Mundo, Illa había anunciado en el Congreso de los Diputados que en SEAT se producirían de manera inminente 300 unidades al día, aunque esto no es posible sin antes aprobar -como ha hecho ahora la Aemps- y realizar el ensayo clínico pertinente que valide la eficacia y seguridad del dispositivo en humanos y, más concretamente, en pacientes con Covid-19.

También la Aemps ha anunciado hoy una serie de medidas para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas para manos, y que se concretan en la autorización de la fabricación de estos productos a 8 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos, que suministrarán exclusivamente a CCAA, centros sanitarios, residencias de ancianos y fuerzas de seguridad. Asimismo, ha autorizado el uso de alcohol etílico para fabricar soluciones y geles hidroalcohólicos a todas las empresas que lo fabriquen, por lo que las destilerías pueden aportar materia prima a las empresas productoras.

La Aemps ha determinado, además, que las empresas cosméticas y oficinas de farmacia que tengan instalaciones habilitadas para ello podrán seguir produciendo geles hidroalcohólicos para su venta a la ciudadanía.

Para finalizar su comparecencia, Illa ha agradecido los "enormes esfuerzos" de todas las empresas para activar esta producción nacional. "Hay más iniciativas también en el capítulo de EPI y test diagnósticos, y hay que destacar el enorme esfuerzo que está haciendo el tejido empresarial e innovador español para la activación de la producción nacional de estos productos. Se han puesto las bases para garantizar que estos equipos se puedan fabricar en España y esto es muy importante en una parte crítica del SNS como son las unidades de cuidados intensivos".

Ralentización

Por último, ha valorado los datos de afectados recordando que la semana que termina se esperaba dura, "y probablemente la siguiente también lo será, pero el objetivo que nos habíamos fijado para esta semana que era la ralentización de datos, se ha cumplido".

"Hoy se ha producido un incremento del 7% de los casos notificados, y a lo largo de esta semana los incrementos diarios han estado por debajo del 10%, frente a incrementos superiores al 20% al comienzo de la epidmia". Las 30.513 personas curadas son, en su opinión, "un rayo de esperanza", pese a los 117.710 casos notificados y los 10.935 fallecidos.

Valorará también con el comité científico y el comité técnico de gestión de la crisis si adopta alguna decisión respecto al estado de alarma y su eventual prórroga. Off Cristina G. Real Off

Merck aportará 300.000 euros a investigación en fertilidad

Posted: July 5, 2018, 1:08pm UTC by cristinareal

La compañía alemana Merck destinará 300.000 euros a dos proyectos de investigación en fertilidad designados para recibir las Grant for Fertility Innovation (GFI) de la multinacional, entregadas ayer en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (Eshre, por sus siglas en inglés).

Proyectos ganadores

Las investigaciones ganadoras han sido Aislamiento y caracterización de microARNs del fluido del blastocele a partir de blastocistos únicos. Análisis comparativo múltiple para identificar marcadores moleculares de calidad embrionaria en técnicas de reproducción asistida humana, de Cinzia Di Pietro, profesora asociada de Biología Celular y Genética Molecular en la Universidad de Catania (Italia), y Péptidos antimicrobianos en la comunicación cruzada sistema inmune-microbiota en el endometrio: biomarcadores predictivos de la receptividad endometrial óptima, de Luoise Glover, coordinadora de Investigación y Desarrollo en la Clínica de Fertilidad Merrion, en Dublín (Irlanda), y profesora adjunta en la Facultad de Bioquímica e Inmunología del Trinity College de Dublín.

Becas con historia

Merck anunció el inicio de su programa GFI en 2009 como apoyo al avance de la ciencia y las tecnologías innovadoras en el terreno de la fertilidad. Estas becas premian cada año a proyectos de investigación traslacional que puedan mejorar potencialmente la tasa de nacimientos de bebés como beneficio para los pacientes. Un jurado de expertos evalúa cada proyecto en función de cinco criterios: apoyo al incremento de la tasa de nacimientos; innovación de la investigación; base científica; viabilidad, y utilidad práctica.

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