Ana Bosch Jiménez, directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, explica a este periódico qué aspectos le parecen positivos y mejorables del anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Precisamente moderó una mesa sobre este tema en el XXXI Congreso Nacional de Derecho Sanitario, organizado los pasados días 20 y 21 de noviembre en Madrid.
"Uno de los aspectos más destacables desde el punto de vista del acceso es el procedimiento de acceso acelerado y condicionado, que contempla para que se pueda acceder de forma más fácil a aquellos medicamentos que puedan suponer una innovación y puedan salvar la vida de los pacientes", indica, refiriéndose a una cuestión que ya había sido demandada por Farmaindustria.
Eso sí, señala que en el anteproyecto falta "la determinación de algunos aspectos fundamentales, como es el plazo para tomar la decisión de financiación acelerada y condicionada provisional, que nosotros entendemos que debe ser de 90 días. Tampoco se regula en el anteproyecto, y debería ser objeto de previsión específica, cuál es el órgano competente para determinar qué medicamentos deben o no tramitarse a través de este procedimiento. Nosotros consideramos que debería ser la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), pero también con la participación del Ministerio de Sanidad".
En este sentido, recalca que "es esencial un diálogo temprano con los laboratorios para posibilitar que estos medicamentos puedan estar financiados en el plazo de 90 días. Y es necesario, además, que desde el inicio haya un pacto entre el laboratorio y la Administración para determinar las compensaciones que, en su caso, haya que realizar, si finalmente, fruto de esa evaluación porterior de la financiación, se decide que el medicamento no se financie o tenga un precio diferente al inicialmente pactado".
Bosch concreta que esto debe establecerse en una norma con rango de ley: "Luego hay otros aspectos secundarios, como el desarrollo en sí, los tramos de ese procedimiento, que se pueden establecer en ese futuro Real Decreto de Precios y Financiación".
La Aemps, sobre la sustitución por el farmacéutico: "Es una situación excepcional que manejaremos caso por caso", Fina Lladós: "La autorregulación seguirá siendo la base para una promoción de medicamentos responsable", Trump y China amenazan con acelerar la pérdida de competitividad de la industria farma europea Otro aspecto positivo que contempla el anteproyecto es, según Bosch, "la posibilidad de adquirir medicamentos con resolución de no financiación, cuand La directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria detalla aspectos que deben estar en la futura Ley de Medicamentos. Aboga por el "diálogo temprano con los laboratorios". Off Carmen Torrente Villacampa Industria Farmacéutica Política y Normativa Profesión Off
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