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Mieloma: la UE aprueba belantamab mafodotin, de GSK, primera terapia anti-BCMA

Archivado: agosto 28, 2020, 9:15am UTC por naiarabrocal

Empresas naiarabrocal Vie, 28/08/2020 - 11:15 Ya autorizado en EEUU Hal Barron, director cient�fico y presidente de I+D de GSK.

Hal Barron, director científico y presidente de I+D de GSK.

La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización a Blenrep (belantamab mafodotin), de GSK, en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.

Belantamab mafodotin es un tratamiento anti-BCMA (antígeno de maduración de las células B) humanizado primero de su clase para aquellos pacientes en los que la enfermedad ha progresado a pesar de haber recibido la terapia estándar de tratamiento para esta enfermedad.

El BCMA es una proteína de la superficie celular que juega un importante papel en la supervivencia de las células plasmáticas y se expresa en las células del mieloma múltiple.

“La aprobación de Blenrep marca un avance importante para los pacientes en Europa, donde cada año se diagnostican casi 50.000 nuevos casos de mieloma múltiple”, señala Hal Barron, director científico y presidente de I+D de GSK.

Para María Victoria Mateos, directora de la Unidad de Mieloma del Hospital de Salamanca e investigadora del estudio Dreamm-2, “la aprobación de belantamab mafodotin responde a la necesidad médica no cubierta que existía para pacientes ya expuestos a inhibidores de proteasoma, inmunomoduladores y anticuerpos anti-CD38. Además, belantamab mafodotin es el primer fármaco anti-BCMA aprobado, que representa una nueva diana muy específica de las células plasmáticas de los pacientes con mieloma”.

Incurable

“A pesar de los avances en el tratamiento, el mieloma múltiple sigue siendo incurable y los pacientes continúan sometiéndose a terapias, y su pronóstico empeora con cada recaída. La aprobación de belantamab mafodotin, con su novedoso mecanismo de acción, representa una nueva clase de tratamiento al que los pacientes pueden recurrir cuando su cáncer deja de responder a otras opciones de atención estándar”, explica Katja Weisel, responsable de Oncohematología en el Centro Médico Universitario Hamburg-Eppendorf (Alemania) e investigadora del estudio Dreamm-2.

Estudio pivotal

La aprobación se basa en los datos del estudio pivotal Dreamm-2 que incluye datos de seguimiento de 13 meses. Estos datos demuestran que con el tratamiento con belantamab mafodotin administrado en monoterapia con una dosis cada tres semanas de 2,5 mg/kg se obtiene una tasa de respuesta global del 32%.

La mediana de la duración de la respuesta al tratamiento fue de 11 meses y la mediana de la supervivencia global fue de 13,7 meses.

Toxicidad

El perfil de seguridad y tolerabilidad del fármaco fue consistente con los datos registrados previamente. Los acontecimientos adversos comunicados con más frecuencia (ocurridos en más del 20%) en los pacientes que recibieron la dosis de 2,5 mg/kg fueron queratopatía/cambios epiteliales similares a microquistes (71%), trombocitopenia (38%), anemia (27%), visión borrosa (25%), náuseas (25 %), pirexia (23 %), aumento de aspartato aminotransferasa (21%), reacciones adversas relacionadas con la infusión del fármaco (21%) y linfopenia (20%).

Programa ‘Prime’

En 2017 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concedió a este fármaco la designación Prime, y la solicitud de autorización de comercialización condicional fue revisada bajo el procedimiento de evaluación acelerada de EMA, que se otorga si determina que el tratamiento es de gran interés desde una perspectiva de salud pública y representa una innovación terapéutica.

A principios de este mes, después de una revisión prioritaria por parte de la agencia estadounidense FDA, esta agencia aprobó belantamab mafodotin en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario para pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

‘Blenrep’ ha recibido la autorización condicional como monoterapia en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos previos. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

Microbiología alerta de que los cribados masivos suponen un malgasto de recursos para hacer PCR

Archivado: agosto 28, 2020, 9:00am UTC por nuriamonso

Política y Normativa nuriamonso Vie, 28/08/2020 - 11:00 Vuelven los problemas de falta de reactivos

En un mes, el número de PCR realizadas en una semana ha aumentado un 76% (Foto: José Luis Pindado)

A medida que va pasando el tiempo, el número de PCR de coronavirus realizadas cada semana va a creciendo. Una de las causas son los cribados masivos a los que se van sumando más comunidades para detectar a los asintomáticos. Una cuestión que, a ojos de los microbiólogos, se está convirtiendo en un malgasto de recursos.

Del 17 al 23 de julio se realizaron 273.358 PCR, según el Ministerio de Sanidad. Del 14 al 20 de agosto, 482.628 PCR, un 76% más. De momento la curva parece ascendente y se espera que pueda haber más contagios con la vuelta al trabajo y al colegio y, por tanto, una mayor demanda de pruebas.

"Muchos hemos hecho, como hormiguitas, acopio de reactivos previendo un otoño caliente, pero estamos preocupados por los cribados masivos, sobre todo si no van dirigidos", reconoce Julio García, portavoz de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc).

A juicio de la Seimc, los cribados indiscriminados dan poca información y más bien gastan recursos y esfuerzos de Microbiología

El problema es que "si hacen a tontas y a locas sin ningún tipo de criterio, no sirve para nada. Un cribado con PCR es una foto de un día a una hora. Nadie te asegura que si tienes un 1% de positivos a las 13 horas, eso no vaya a cambiar seis horas más tarde"

En resumen, a juicio de este experto, los cribados indiscriminados dan muy poca información y más bien gastan recursos, esfuerzos y horas de los servicios de Microbiología...

"Esto nos ha pillado por sorpresa. Pensábamos que entre el coronavirus, el virus respiratorio sincitial y la gripe, la demanda se iba a incrementar muchísimo, pero nadie había previsto ni han consultado con nosotros este tema para organizarlo", lamenta.

¿No tienen sentido entonces los cribados masivos? "De hacerlos, nos gustaría que se hicieran en los focos calientes. Sabemos cuáles son las áreas donde se detectan más positivos en primaria, así que a lo mejor tendría sentido hacerlos alrededor esos focos, pero para luego hacer algo, como, por ejemplo, aplicar restricciones o incluso confinamientos".

García no se atreve a especular sobre si habrá problemas de abastecimiento de materiales para hacer más pruebas si los contagios siguen aumentando. "Quiero pensar que las empresas también han aprendido y las cosas serán diferentes. Pero es cierto que, cuando hacemos pedidos grandes, ya nos dicen que no nos pueden garantizar todo lo que pedimos porque la producción es altísima y la demanda, enorme, sobre por Estados Unidos, India y Brasil. Me consta que las empresas se están organizando y de momento no tenemos problemas..."

"Hemos tenido y tenemos problemas con cualquier cosa porque el consumo es inmenso", relata García. "Reactivos, puntas de pipeta, tubos... todo tiene que estar perfectamente dimensionado a todos los niveles porque, si algo cae, puede paralizar la cadena, aunque tengas muchos reactivos".

Problemas con los reactivos

En los últimos días ha trascendido que comunidades como Castilla y León o Madrid están teniendo problemas a la hora de analizar las PCR, lo que estaría retrasando la comunicación de resultados.

Al respecto, el Ministerio de Sanidad asegura que "la AEMPS está en contacto con las diferentes empresas de reactivos para PCR para solicitarles datos de sus existencias y su capacidad de producción. Por el momento ninguna de ellas ha notificado problemas de suministro ni que no pueda hacer frente al aumento de demanda".

Julio García (Seimc) "Ya nos dicen que no nos pueden garantizar todo el material si hacemos pedidos grandes. La producción es altísima y la demanda, enorme"

Navarra, Cataluña y Cantabria afirman que no tienen problemas de suministros, pero otras como la Comunidad Valenciana y Canarias sí reconocen que hay tensiones.

La Consejería de Sanidad Universal y Salud Pública de la Comunidad Valenciana, Ana Barceló, ha reconocido que las pruebas PCR no se están realizando con la celeridad habitual debido a “tensiones en el mercado de los reactivos que se emplean para hacerlas”, si bien prácticamente todo el sistema está llevando a cabo estas pruebas. El martes se mantuvo una reunión con todos los laboratorios para abordar la cuestión.

Fuentes de la Consejería de Sanidad de Castilla y León apuntan que ha habido una rotura del stock en el caso de los reactivos automáticos de Roche, lo que limita su uso, pero aseguran que "hay reactivos para seguir realizando PCR de forma manual y semiautomática. Lo que ocurre es que ha habido un problema de velocidad de gestión de los resultados, con un ritmo un poco más lento hasta que se reinicie el suministro".

"Ya se ha hablado con el gerente de la empresa y con el Ministerio, puesto que en principio era una reserva estratégica centralizada que gestiona, por lo tanto, el Gobierno. Se siguen recibiendo reactivos, pero se necesitan más. El objetivo es que ninguno de los hospitales tarde más de 24 horas en dar respuesta", apuntas las mismas fuentes.

Fuentes de Canarias precisan que "en este momento, aunque tenemos algunas máquinas de Roche que dependen de estos reactivos que con el cierre del mercado podrían afectarnos, tenemos un super robot con capacidad para hacer 8.000 PCR al día y que no trabaja con reactivos externos, por lo que el problema de la falta de suministro lo podemos salvar. Además, tenemos máquinas en todas las islas de distintos proveedores y sistemas para evitar la dependencia a un solo proveedor".

En Extremadura "desde los tres laboratorios donde se realizan las pruebas PCR en la región, Cáceres, Mérida y Badajoz, tienen reactivos para continuar haciendo PCR. Aun así, ha disminuido la previsión que tenían de tiempo al aumentar el número de PCR diarias, por lo que se va a realizar una compra de reactivos".

"Efectivamente es una preocupación que afecta a todas las autonomías en el medio plazo y actualmente se están buscando alternativas", explican fuentes de la Consejería de Sanidad de Baleares. En su caso, los problemas los tienen con la PCR rápida Genexpert, que "se procesa individualmente y capaz de dar resultado en una hora, por lo que está indicada como prueba previa a procedimientos de urgencia como cirugía, cateterismo, etc. En el caso de llegar a tener problemas de suministro se podría utilizar un kit rápido de determinación conjunta de gripe y SARS- CoV-2, pero eso sería en el medio plazo".

Una demanda creciente

Carlos Freixas, director de marketing de Roche Diagnostics, niega que haya una rotura de stock. "No es que haya un problema de producción con los test automáticos, sino de incremento de la demanda, porque las autonomías han optado por una estrategia más agresiva con cribados masivos para detectar a los asintomáticos".

El suministro destinado a España de Roche es de unas 40.000 determinaciones a la semana y prácticamente la demanda sería el doble, si bien Freixas apunta que les consta que no sólo se está pidiendo reactivos para hacer las pruebas, sino que tienen pedidos pendientes cuyo interés está en hacer acopio de reactivos de reserva. Freixas señala que esto es una situación generalizada entre todos los proveedores.

Sanidad asegura que ningún proveedor ha notificado problemas de suministro ni que no pueda hacer frente al aumento de demanda

Hasta ahora, Roche ha podido atender a los grandes hospitales que tienen sus equipos de analítica (35 en España) equilibrando los envíos en función de las necesidades de ese momento y en este sentido reconoce que ha habido "buena voluntad para aceptar recibir menos reactivos para poder enviárselos a aquellas zonas que necesitaban más, como, por ejemplo, Aragón".

Señala que en octubre la fábrica de Estados Unidos tendrá lista una nueva línea (sumada a las tres que ya hay) que mejorará la producción, aunque reconoce que es posible que con la alta demanda "no se note mucho, pero es previsible que el volumen de fabricación ya sea suficiente a principios de año". Además, Freixas cree que si se consigue controlar la incidencia de la gripe, como ha sucedido en Chile, donde se calcula que se ha quedado en el 10% del año anterior, esto contribuya a estabilizar la situación.

El sistema está más preparado que hace meses para afrontar el alto número de test, reconoce García: "En mi servicio hemos multiplicado el número de pruebas 8 veces; el último fin de semana han sido unas 3.800 pruebas, cuando en marzo eran entre 200 y 300 diarias. Hemos mejorado con la instalación de robots, con otras estrategias, mejorando un poco la logística..."

Pero no todo es tan fácil, asegura el portavoz de la Seimc, y la capacidad de hacer las pruebas y dar resultados pronto depende cada centro: "La gente piensa que es un problema de hacer muchas PCR, pero también hay que hacer la preanalítica. Si tú recibes 2.000 muestras en un día, son 2.000 tubos, 2.000 etiquetas, 2.000 registros... y ese proceso no se puede automatizar. Si la analítica y la posanalítica funcionan bien, el resultado de una PCR no debería tardar más de 5 horas. El problema es que hay muchos cuellos de botella en las primeras fases".

El portavoz de la Seimc pide que se escuche a los profesionales. "Que yo sepa, no han contado con microbiólogos para organizar los cribados masivos o para acordar iniciativas comunes de cara a la campaña que llega...la impresión es que cada uno se está buscando la vida como puede".

El número de PCR va aumentando por la evolución de la pandemia y los cribados masivos, generando de nuevo problemas de falta de recursos. Off Nuria Monsó. Madrid Off

VIII Curso de Traducción Médica de la UIMP

Archivado: agosto 28, 2020, 6:35am UTC por Fernando Navarro

Fernando Navarro Fernando Navarro Vie, 28/08/2020 - 08:35 Firma invitada

Caballerizas Reales de la Magdalena, sede del VIII Curso de Traducción Médica UIMP Santander.

Todos los cursos de verano en Santander tienen un punto de incertidumbre por el impredecible clima de la cornisa cantábrica. Y es cierto que las condiciones meteorológicas pueden condicionarnos a los estudiantes en determinados momentos, pero probablemente nada comparable con la situación anómala que nos ha tocado vivir este año por la pandemia del coronavirus.

Tras unos cuantos meses confinados (por suerte, los que somos traductores autónomos ya estamos relativamente acostumbrados a pasar mucho tiempo sin salir de casa) y todas las dudas y miedos que el SARS-CoV-2 ha introducido en nuestras vidas, los participantes en el VIII Curso de Traducción Médica de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) al menos teníamos una luz en el horizonte de la nueva normalidad: esa semana de clases y talleres impartidos por excepcionales profesores en un marco de una belleza tan incomparable como es la capital cántabra.

No negaré que algunos de nosotros mostramos cierta inseguridad en las semanas previas. Los rebrotes aumentaban a pasos agigantados a lo largo y ancho del país, las normas cambiaban prácticamente de un día para otro y a todos nos acechaba el desánimo en los momentos malos. Por suerte, la voluntad de Fernando Navarro, impulsor del curso, permaneció inquebrantable y consiguió algo que hace unos meses parecía impensable: que se impartiera un curso presencial. Los profesores mantuvieron su buena disposición y entre los alumnos apenas hubo una baja de última hora que, eso sí, se cubrió milagrosamente en cuestión de minutos, una vez más, gracias al buen hacer y a la implicación de Fernando Navarro y de todo el equipo detrás del curso.

Así pues, el domingo comenzamos a llegar al alojamiento que se nos había asignado: las caballerizas del Palacio de la Magdalena. No solo conseguíamos materializar un sueño, sino que lo hacíamos en un paraje emblemático y rodeados de una belleza abrumadora. Además, ese día la perenne amenaza de lluvia santanderina nos concedió una tregua y un cálido sol fue el que nos dio la bienvenida.

Maleta en mano y mascarilla en boca, fuimos ocupando nuestras habitaciones (que los días siguientes serían testigo de nuestra ebullición mental al terminar cada jornada del curso) y esa misma noche nos juntamos unos cuantos para cenar. Desde el primer momento, quedó claro que esa promoción no sería convencional. Teníamos personalidades, formaciones, procedencias y edades muy diferentes, pero también algo muy potente que nos unía. Del mismo modo, la naturalidad con que los profesores se integraron en el grupo se alejaba mucho del término convencional y hacía presagiar un curso excepcional en todos los sentidos.

Por todo ello, el madrugón del lunes fue mucho más llevadero. Tras un abundante desayuno, asistimos a la primera sesión del curso de la mano (no literalmente, y menos en los tiempos que corren) de Fernando Navarro. Con su eterna sonrisa, que brilla un poquito más cuando habla de sus cursos de verano, nos leyó en alto algunos de los correos que le habían mandado los participantes de ediciones pasadas y nos recalcó lo insólito no solo del curso en sí, sino del propio hecho de que hubiera salido adelante. También nos recibió Pilar García Mouton, vicerrectora de Enseñanzas del Español y otras Lenguas de la UIMP, quien no podía estar más contenta de inaugurar el curso ante los 19 intrépidos que también habíamos hecho todo lo posible por participar en él. De su boca, convenientemente cubierta por la mascarilla, solo salieron buenas palabras, en las que nos agradecía nuestra presencia, ensalzaba la obra de Fernando Navarro y auguraba un curso de lo más exitoso.

Por supuesto, una parte fundamental de ese éxito recayó en los profesores, todos ellos extraordinarios. El primer taller lo tuvimos con Anna Romero, bióloga catalana especializada en traducción veterinaria desde hace 13 años. Licenciada en biología, trabajó durante un tiempo en una agencia dedicada en exclusiva a la traducción veterinaria y actualmente traduce como autónoma desde su casa en un pequeño pueblo de la costa catalana. Allí, ha cambiado la compañía de los demás trabajadores de la agencia por la de su marido y sus dos hijas —dos encantadoras gemelas a las que también tuvimos el gusto de conocer— y ha seguido ampliando sus conocimientos de veterinaria. A pesar de que muchos de nosotros pertenecemos al mundo de las ciencias de la salud (o, al menos, nos sentimos parte de él), también éramos muchos los que apenas si teníamos algunas vagas nociones sobre el tema. Anna Romero, desde el primer momento, se encargó de revertir la situación y, gracias a su pasión por su trabajo, su hablar pausado y su facilidad para comunicar, consiguió que todos nos sintiéramos entusiasmados con ese campo tan desconocido. En sus clases, nos mostró todo tipo de recursos útiles, nos contó algunas de sus anécdotas y nos animó a traducir algunos de los textos que había traído de ejemplo. Todos ellos eran diversos, para mostrarnos el máximo de ramas posible, y consiguió que un folleto sobre un antiparasitario o la presentación de una vacuna para lechones resultaran sencillamente fascinantes.

El segundo taller lo impartió Héctor Quiñones. Con una trayectoria vital algo atípica, su formación le llevó a licenciarse como ingeniero agrónomo y las vueltas que da la vida hicieron que encontrara estabilidad en un mundo a veces tan volátil como es el de la traducción. Sus más de veinte años de experiencia como traductor para organismos internacionales le avalan para hacerse cargo de los talleres de traducción de textos científicos institucionales y con su natural carisma consiguió transmitirnos todos los entresijos de un mundo tal vez un poco desconocido para algunos de nosotros. Por ejemplo, en el primer taller se aseguró de que todos supiéramos un poquito mejor cómo funcionan estas organizaciones y en los siguientes nos habló de los diferentes temas a los que se había tenido que enfrentar, nos enseñó a utilizar motores de búsqueda (una herramienta con la que los traductores nos podemos ahorrar mucho tiempo) y compartió con nosotros algunas curiosidades terminológicas. ¿Vosotros sabíais que fish puede hacer referencia a todo tipo de animales acuáticos, y no solo a peces?

La tercera profesora fue Agnieszka Grabarczyk. Su nombre puede parecer impronunciable e incluso un poco hostil para cualquiera que, como yo, no tenga más que mínimas nociones de polaco, pero detrás de esas zetas imposibles y esas inverosímiles combinaciones de consonantes se esconde una mujer encantadora y con una personalidad arrolladora. Compartió con nosotros su experiencia como intérprete de español<>polaco y nos mostró una serie de ejercicios con los que podremos adentrarnos en el mundo de la interpretación médica. Comenzamos con algunos aparentemente sencillos, como repetir una serie de términos en inglés relacionados con el coronavirus, y fuimos aumentando la dificultad hasta llegar a interpretar una conferencia de la OMS. También nos hizo reflexionar sobre el papel de mediador que desempeñan los intérpretes en el contexto médico y nos propuso unos juegos de roles, en los que algunos de los alumnos nos pusimos en la piel de un veterinario, un cliente preocupado por su perro, un posible enfermo de covid-19 o un profesional sanitario que le da las pautas necesarias para su situación…, todos ellos acompañados del correspondiente intérprete. El balance no pudo ser mejor: a pesar de que la interpretación es una de las ramas más extenuantes del campo de la traducción, fuimos muchos los estudiantes que salimos eufóricos de sus clases e incluso hubo quien afirmó que había descubierto una nueva vocación profesional.

Por último, ¿qué decir de Fernando Navarro que no se haya dicho ya? En uno de mis primeros párrafos hablé de su «voluntad inquebrantable», pero me doy cuenta de que ese calificativo no le hace justicia. ¿Cómo referirse a alguien que pone tanto esfuerzo de su parte para sacar adelante un curso del que tanto nos beneficiamos unos pocos? Su implicación y su compromiso con los cursos de verano son encomiables y apenas si puedo llegar a intuir lo afortunados que hemos sido los alumnos que hemos disfrutado de ellos. Además, su papel no fue de mero organizador: a su cargo estuvieron tres de los talleres del curso: dos sobre el coronavirus y las curiosidades lingüísticas que esconde (en uno de ellos, por ejemplo, nos mostró algunas historietas gráficas que se crearon para ilustrar —y nunca mejor dicho— la situación que había acarreado la pandemia) y el tercero fue sobre términos polisémicos en inglés que pueden plantear problemas de traducción. Podríamos añadir un cuarto, tal vez menos científico pero igual de enriquecedor: una breve charla en la que nos confesó hasta qué punto está vinculado con la ciudad de Santander y los cursos de verano de la UIMP y en la que nos presentó, por desgracia solo en fotos, a los miembros de su familia.

Además, no todo fueron talleres. También disfrutamos de algunas «actividades extraescolares», como un paseo hasta el faro de Cabo Mayor, una charla sobre literatura en la que tuvimos acceso a cabinas profesionales de interpretación y una deliciosa cena a orillas del mar en una terraza que cumplía el doble propósito de estar cerca de nuestro alojamiento y respetar todas las medidas de seguridad. Podríamos incluir los descansos entre talleres, en los que cargábamos las pilas a base de café, cortesía de Cosnautas y acompañado del manjar que ese día hubieran aportado los profesores o los propios alumnos. Tampoco podía faltar una foto de grupo, en la que quedó claro que este curso no había sido normal… Basta con vernos a todos con la cara cubierta por la mascarilla que, eso sí, no conseguía ocultar las sonrisas que inundaban nuestros rostros.

Por último, no íbamos a permitir que el curso terminara con un taller, ni siquiera con uno impartido por Fernando Navarro. Dedicamos los últimos minutos a la entrega de diplomas, a darles a los profesores un pequeño detalle de parte de los alumnos y a despedirnos como merecía la ocasión. Las mascarillas tampoco consiguieron tapar las lágrimas que más de uno no pudo contener, ni los halagos que nos dedicamos como despedida, ni mucho menos las promesas de volver a vernos.

Y es que, a pesar de la incertidumbre de los últimos meses, haber disfrutado de unos días así es una experiencia increíblemente positiva que ninguno de nosotros olvidará. ¿Qué más podría decir de lo que han supuesto para nosotros estos últimos días? Después de unos meses plagados de angustia e incertidumbre, de habernos despedido de la «vieja normalidad» y, en los peores casos, incluso de algún ser querido, la perspectiva de este curso ha sido durante mucho tiempo un faro en el horizonte y su realización ha supuesto una experiencia increíblemente positiva que ha llegado en un momento en que no esperábamos que fuera posible.

El propio Fernando nos contó en su presentación que su objetivo era que todos nos fuéramos habiendo aprendido algo. Sin duda, no solo lo ha conseguido, sino que ese ALGO (en mayúsculas por su magnitud) es de un valor incalculable.

Así pues, creo que lo mejor que puedo decir para finalizar este pequeño resumen es GRACIAS (por supuesto, también en mayúsculas) a todos los que lo han hecho posible.

Francisco Bautista Becerro
graduado en Farmacia y en Traducción e Interpretación por la USAL,
beneficiario de una beca MEDES para asistir al curso

Del 17 al 21 de agosto se celebró en Santander el VIII Curso de Traducción Médica de la UIMP, con el patrocinio de la Fundación Lilly. Off Francisco Bautista Becerro Off

"Necesitamos tratamientos porque la vacuna no va a acabar con la Covid-19"

Archivado: agosto 28, 2020, 5:00am UTC por naiarabrocal

Farmacología naiarabrocal Vie, 28/08/2020 - 07:00 Entrevista

Alberto Borobia, coordinador de la Unidad Central de Investigación Cl�nica y Ensayos Cl�nicos de La Paz.

Alberto Borobia, coordinador de la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de La Paz.

En la batalla contra el coronavirus muchas miradas están ahora puestas en la obtención de una vacuna. Pero la búsqueda de tratamientos seguirá siendo necesaria si esta herramienta profiláctica llega a aprobarse en los próximos meses y está disponible en 2021. Aun si demuestra una alta capacidad de protección, "será imposible inmunizar a toda la población de golpe", advierte el farmacólogo clínico Alberto Borobia, coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital La Paz (Madrid).

Y va más allá: "No se puede pensar que cuando tengamos la vacuna vamos a acabar con la enfermedad. Necesitamos tratamientos, porque vamos a tener que convivir con la enfermedad, y tenemos el ejemplo de la gripe".

77,7 millones de euros

Borobia es investigador principal en España del proyecto CARE, un gran consorcio europeo para el descubrimiento y desarrollo de terapias para la Covid-19, auspiciado por la alianza público-privada Iniciativa de Medicamentos Innovadores. Nace con una subvención de 77,7 millones de euros y se plantea un horizonte de 5 años, pero con el objetivo de generar una estructura que permita dar respuesta a futuras pandemias por coronavirus. Por parte de los laboratorios aparecen nombres como Janssen, Boehringer Ingelheim y Takeda.

Alberto Borobia junto al equipo de la Unidad de Ensayos de La Paz.

En España, el Servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de La Paz serán los encargados de coordinar los ensayos de primera administración en humanos de las nuevas moléculas.

Históricamente apenas se han conducido ensayos de primera administración en España, señala Borobia. En este hospital madrileño, aclara, parten de la experiencia de un proyecto IMI similar para tuberculosis.

La investigación y desarrollo de nuevos tratamientos frente al coronavirus se plantea sobre tres ejes: reposicionamiento de fármacos, desarrollo de antivirales procedentes de moléculas de síntesis química y diseño de anticuerpos monoclonales a partir del descubrimiento de anticuerpos neutralizantes del virus. Borobia comprende que "el tratamiento ideal consistiría en un antiviral oral que pueda administrarse de forma precoz antes de que la enfermedad pase a una fase más grave".

En el consorcio CARE manejan unos plazos sensiblemente más cortos al de la investigación farmacológica clásica. Borobia afirma que prevén comenzar el estudio con medicamentos reposicionados a finales de año y a partir de enero, con moléculas antivirales, cuyos resultados finales estarían disponibles entre finales de 2021 y comienzos de 2022. Las primeras pruebas con biológicos arrancarían entre 2023 y 2024, y su desarrollo concluiría coincidiendo con el plazo inicial de cinco años del CARE.

Reposicionamiento

Pese a las ventajas de investigar con fármacos antiguos, con un perfil de toxicidad conocido, el reposicionamiento frente al SARS-CoV-2 se ha revelado poco eficiente, lamenta Borobia. En una primera etapa se ha optado por la vía rápida, de investigar fármacos muy utilizados y con un stock grande, como la hidroxicloroquina o el lopinavir/ritonavir, ambos fracasos frente al coronavirus. "Se ha invertido mucho dinero y se ha tratado a miles de personas con fármacos que no son eficaces".

"El tratamiento ideal sería un antiviral que pudiera administrarse de forma precoz"

El único fármaco autorizado para la Covid-19 por las agencia europea EMA es el antiviral remdesivir, inicialmente concebido frente al Ébola pero que no llegó a autorizarse en esta indicación. En estos momentos Borobia afirma que se está ampliando el espectro de candidatos reposicionados con otros medicamentos inicialmente dirigidos a otras patologías pero que no han terminado la fase III y no comercializados.

Baja calidad

En la primera ola de la pandemia proliferaron en España y en otros países los estudios con tratamientos para la Covid-19 sin un brazo control, lo que fue una gran barrera para generar resultados útiles. Al mismo tiempo la Universidad de Oxford, en Reino Unido, sigue publicando resultados del ensayo Recovery, que investiga ciertas estrategias añadidas al tratamiento estándar frente a solo los cuidados habituales en pacientes hospitalizados con Covid-19.

"En los primeros ensayos se usaron fármacos en condiciones de práctica clínica"

El Recovery fue el que demostró que la hidroxicloroquina y el lopinavir/ritonavir no aportan beneficio alguno, y que la dexametasona permite reducir la mortalidad. En estos momentos sigue en marcha y tiene pendiente publicar datos sobre la eficacia de dexametasona a dosis bajas, azitromicina, tocilizumab y plasma convaleciente.

También remdesivir tiene pendiente la publicación de datos frente a placebo, recuerda Borobia. "El problema es que se usaron fármacos para ensayos clínicos en condiciones de práctica clínica. Ahora ya se acepta tener un grupo control con placebo y que quizá es mejor no hacer a dar más medicamentos".

El farmacólogo de La Paz Alberto Borobia es investigador de un consorcio público-privado europeo para hallar terapias, subvencionado con 77,7 millones de euros.
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Newsletter CF 27-08-2020

Archivado: agosto 27, 2020, 5:57pm UTC por manuelbustelo

Newsletter CF 27-08-2020 manuelbustelo Jue, 27/08/2020 - 19:57

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Newsletter DM 27-08-2020

Archivado: agosto 27, 2020, 5:53pm UTC por manuelbustelo

Newsletter DM 27-08-2020 manuelbustelo Jue, 27/08/2020 - 19:53

Medicina Preventiva y Salud Pública

Vuelta al cole: un 75% de los sanitarios deberá vacunarse contra la gripe

Gobierno y comunidades han llegado a un acuerdo sobre las medidas de prevención frente a la Covid-19 en la vuelta al cole....

Medicina Preventiva y Salud Pública

Yotti: “No parece que las reinfecciones de Covid-19 sean frecuentes"

A pesar de eso, la directora del ISCIII ha advertido que "hay que estar preparados". ...

Cardiología

Los anticoagulantes podrían aumentar la supervivencia de pacientes con coronavirus

Un nuevo estudio estadounidense revela que estos fármacos que previenen la coagulación de la sangre reduc...

Política y Normativa

Nuevo récord de contagios diarios por coronavirus: casi 10.000 nuevos casos

El Ministerio de Sanidad notifica 9.658 casos positivos más. El día anterior fueron casi 7.300....

MIR

Valencia: los MIR insisten en su capacidad negociadora y la existencia de margen para superar el conflicto

El comité de huelga señala que la Administración valenciana tiene más “margen de maniobra” del que recono...

Neumología

Separ lanza un curso para el "manejo clínico de la Covid-19"

Pensado para 2.000 médicos españoles, 'on line' y gratuito. Está reconocido con 2,5 créditos....

Medicina Preventiva y Salud Pública

Almeida insta a vecinos del sur de Madrid a que "salgan lo imprescindible"

Además, el municipio de Alcorcón ha cerrado sus zonas de juegos infantiles y áreas deportivas....

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Nuevo récord de contagios diarios por coronavirus: casi 10.000 nuevos casos

Archivado: agosto 27, 2020, 5:26pm UTC por manuelbustelo

Política y Normativa manuelbustelo Jue, 27/08/2020 - 19:26 Covid-19

Las cifras actualizadas este jueves por el Ministerio de Sanidad arrojan 9.658 casos confirmados más.

"Entiendo que la semana que viene se estará en disposición de abrir los colegios, en general", valoró este jueves Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), en el día que se han confirmado casi 10.000 nuevos contagios. El epidemiólogo instó a los padres, desde el Ministerio de Sanidad, a que lleven a sus hijos a la escuela: "Los niños no pueden ser niños burbuja. Sí que tenemos que tener personas mayores burbuja, porque tienen un riesgo de fallecimiento muy alto".

Preguntado por este diario si hay algún límite medible por encima del cual no se deberían abrir los centros educativos, Simón respondió: "No, no lo hay". Y añadió: "Si me apuras, voy a decir una cosa que luego alguien me va a interpretar mal, pero creo que es bueno decirla para aclarar algunos conceptos: en una zona donde haya una transmisión muy alta en la comunidad, ¿qué efecto negativo supone abrir las escuelas? Estoy seguro de que mañana alguien me va a malinterpretar, pero creo que debemos ser conscientes de la dificultad de establecer líneas rojas".

"Tenemos que utilizar diferentes parámetros, varios, y valorarlos todos a la vez", expuso el epidemiólogo, quien puso como ejemplos la diferencia entre zonas rurales y urbanas, el distinto tamaño de los colegios o si tienen la posibilidad de dar clases al aire libre o no.

"No hay una cifra mágica", valoró. "Cualquier cifra mágica que demos, al final, va a acabar siendo más arbitraria de lo que nos podamos pensar". Por tanto, establecer un mismo umbral de contagios nos llevaría, argumentó, "a errores de justicia, incluso". El objetivo, explicó, será cerrar solamente aulas concretas cuando sea necesario, mientras que únicamente «si hay transmisión dentro del colegio clara» se cerraría el centro entero.

Situaciones "muy excepcionales"

Finalmente, planteó: "Y en algún momento, esperemos que no se dé, si llegamos a una situación como la de marzo, tal vez se tenga que plantear la posibilidad de un cierre generalizado. Pero son situaciones muy excepcionales que tenemos que delimitar geográficamente al máximo".

Simón insistió en que "la educación de los niños es importante y también su socialización", pero la magnitud del reto del retorno a las escuelas afloró cuando lanzó la siguiente advertencia: "Si un niño tiene síntomas, se tiene que quedar con los padres», a lo que, acto seguido, añadió: «Es verdad que no todo el mundo puede".

El epidemiólogo se mostró, por ello, partidario de impulsar reformas que faciliten el cuidado de los niños que no puedan -o, mejor dicho, no deban- ir al colegio: "A lo mejor es una oportunidad para que se regularice todo. Entiendo que se está trabajando para que todo esto se pueda establecer", reflexionó.

La incidencia del coronavirus en la población en edad escolar se encuentra, según los datos que expuso Simón, entre los 80 y 100 casos por cada 100.000 habitantes en los últimos 14 días. Según los datos oficiales, que siempre son difíciles de comparar por la variedad de métodos y la extensión de las técnicas de diagnóstico, no hay ningún gran país europeo, salvo España (183,3), donde la incidencia de la Covid-19 sea mayor.

Simón, en cualquier caso, consideró la incidencia "asumible" y expuso el siguiente -y tranquilizador- dato: entre los niños menores de 10 años, la letalidad es cero. "No ha muerto ninguno", recalcó. "Creo que ahora mismo los riesgos, con las medidas que se están proponiendo, son muy bajos".

Más de 429.000 positivos en España

En cuanto a las cifras del día, el número de nuevos contagios rozó este jueves los 10.000. En concreto, las cifras actualizadas y difundidas este jueves por el Ministerio de Sanidad arrojan 9.658 casos confirmados más desde ayer. El día anterior se registraron 7.296. De esta forma, ya son 429.507 las personas que se han infectado de coronavirus desde el inicio de la pandemia en nuestro país.

Cabe recordar que los casi 10.000 contagios incluyen tanto las pruebas PCR realizadas ayer como las PCR practicadas en días anteriores, pero cuyo resultado positivo de ha dado a conocer en las últimas 24 horas. Respecto a los contagios con PCR de ayer, estos son 3.781, 187 más que el miércoles, día en que se notificaron 3.594. La mayoría corresponden a Madrid (979); seguida por el País Vasco (636); y Andalucía (384).

El informe de Sanidad ha contado, por otra parte, 25 nuevas muertes, por lo que el total de personas que han perdido la vida por el virus en España asciende hasta las 28.996. Sin embargo, esta cifra no incluye los decesos en residencias ni aquellos que presentaron sintomatología compatible con el Covid-19, pero que no llegaron a hacer la prueba diagnóstica para confirmarlo. Con fecha de defunción en la última semana, se han comunicado 132 fallecimientos.

De ellos, 56 se ubican en Madrid, 14 en Andalucía y 11 en Valencia. Castilla y León informa de nueve; Galicia, ocho; el País Vasco y Cataluña, siete; y Canarias, cinco. Además, Baleares, Castilla La Mancha y Murcia comunican tres; Extremadura y La Rioja, dos; y Asturias y Navarra, uno. Aragón, Cantabria, Ceuta y Melilla no han sumado ningún deceso.

Ingresos hospitalarios

En cuanto a los ingresos, el recuento oficial ha registrado 1.607 en los últimos siete días, 93 más que el miércoles, cuando se informó de 1.514. 880 enfermos han sido hospitalizados en las últimas 24 horas (el día anterior, 922). Madrid es la comunidad que más hospitalizaciones ha notificado durante la última semana (490); seguida por Andalucía (230); Valencia (153); Castilla y León (129); y Canarias (106).

Asimismo, 114 pacientes han sido trasladados en al UCI en el mismo periodo de tiempo y se han registrado 34 más desde ayer. De esta manera, ya son 12.206 los enfermos con coronavirus que han requerido de esta unidad hospitalaria desde el inicio de la pandemia. Por otra parte, 644 personas han recibido el alta en el último día.

El Ministerio de Sanidad notifica 9.658 casos positivos más. El día anterior fueron casi 7.300. coronavirus Off Ángel Díaz / Alicia Cruz Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

El mercado farmacéutico ha crecido en valores en el último año, aunque ha descendido en unidades

Archivado: agosto 27, 2020, 2:41pm UTC por manuelbustelo

Profesión manuelbustelo Jue, 27/08/2020 - 16:41 Datos de julio de 2020

El mercado farmacéutico ha aumentado un 1,4% en valores y ha decrecido un 0,5% en unidades en los últimos 12 meses.

En el acumulado de los últimos doce meses, el mercado farmacéutico ha experimentado un crecimiento en valores de un 1,4% y un descenso en unidades del 0,5%. Así lo refleja el último Informe Mensual del Mercado de la Farmacia Española, publicado por Iqvia con datos referentes a julio de 2020. Según explican desde la consultora, estas cifras no incluyen geles hidroalcohólicos, mascarillas y guantes procedentes de fabricantes que no operan en España.

Si se realiza una comparativa interanual de julio de 2020 con respecto a julio de 2019, el informe muestra que se ha producido un descenso tanto en valores (1,1%) como en unidades (3,6%).

Medicamentos

En lo que respecta al mercado de medicamentos, ha aumentado en el acumulado de los últimos doce meses un 1,3% en valores, sin embargo ha decrecido ligeramente en unidades; un 0,9%.

Si se analiza el pasado mes de julio, se observa un decrecimiento tanto en valores (0,7%) como en unidades (-3,6%) en comparación el mismo mes del año anterior.

En cuanto al mercado de autocuidado (consumer health), el acumulado del último año se perciben tendencias positivas tanto en valores (ha crecido un 1,1%) como en unidades (ha aumentado un 0,2%).

En cuanto a la comparativa mensual, si se compara julio de 2020 con julio de 2019, se percibe una evolución negativa en lo que se refiere al autocuidado tanto en valores (3,6%) como en unidades (5,5%).

Así lo refleja el último 'Informe Mensual del Mercado de la Farmacia Española', publicado por Iqvia. Off Redacción Profesión Off

Vuelta al cole: un 75% de los sanitarios deberá vacunarse contra la gripe

Archivado: agosto 27, 2020, 2:07pm UTC por soledadvalle

Medicina Preventiva y Salud Pública soledadvalle Jue, 27/08/2020 - 16:07 Covid-19

Recogida de ninos del colegio en el ultimo dia de clase despues de decretarse el cierre de centros escolares y universidades durante 15 dias por la epidemia de coronavirus. En la imagen, recogida en un colegio de Soto del Real.

El Gobierno ha acordado este jueves con las comunidades autónomas una declaración de actuaciones coordinadas en Salud Pública frente a la Covid-19 para la vuelta al cole en el curso 2020-2021. En total, 29 medidas y 5 recomendaciones para su aplicación por las administraciones competentes.

"La campaña de vacunación comenzará la primera quincena de octubre"

Han planteado la más que posible coexistencia durante el curso de la circulación de los virus de la gripe y de la Covid-19, por ello Gobierno y autonomías han acordado alcanzar al menos coberturas del 75% en personal sanitario y mayores de 65 años; y de un 60% en embarazadas y personas con condiciones de riesgo. La campaña de vacunación se realizará de forma coordinada en todas las regiones y ciudades autónomas, y comenzará en la primera quincena de octubre.

La reunión se ha celebrado de forma telemática y en ella han participado el ministro de Sanidad, Salvador Illa; la ministra de Educación y Formación Profesional, Isabel Celaá; la ministra de Política Territorial y Función Pública, Carolina Darias; y los consejeros y consejeras autonómicas de Sanidad y Educación.

Presencial

En primer lugar, Gobierno y comunidades autónomas han acordado que, con carácter general, la actividad lectiva será presencial para todos los niveles y etapas del sistema educativo, priorizándola para el alumnado de menor edad, al menos hasta el segundo curso de la ESO.

El documento reitera la necesidad de retomar “de forma prioritaria” la actividad educativa presencial adoptando para ello una serie de medidas de prevención, higiene y promoción de la salud que garanticen la vuelta a las aulas de forma segura.

Los centros educativos se mantendrán abiertos durante todo el curso escolar asegurando los servicios de comedor, así como el apoyo educativo a menores con necesidades especiales o de familias socialmente vulnerables, siempre y cuando la situación epidemiológica lo permita.

"Los niños realizarán una higiene de manos de, al menos, cinco veces al día"

El personal que trabaje en el centro educativo reducirá a lo imprescindible su permanencia en el mismo para lo que se promoverá la realización telemática de todas aquellas actividades no lectivas que así lo permitan.

Además, tal como ya se recogía en el documento Medidas de Prevención, Higiene y Promoción de la Salud frente a Covid-19 para Centros Educativos en el curso 2020-2021, elaborado por los ministerios de Sanidad y Educación el pasado mes de junio, todos los centros deberán designar a una persona responsable para los aspectos relacionados con Covid-19. Medidas de prevención De forma general, se mantendrá una distancia interpersonal de al menos 1,5 metros.

En educación infantil y en primer ciclo de educación primaria, el alumnado se organizará en grupos de convivencia estable para que los niños y niñas puedan socializar y jugar entre sí. En estos casos, no se aplicarán los criterios de limitación de distancia.

Mascarillas a partir de 6 años

Por otro lado, la Declaración de actuaciones coordinadas establece el uso de la mascarilla obligatorio a partir de 6 años de edad con independencia del mantenimiento de la distancia interpersonal. Se realizará una higiene de manos de forma frecuente y meticulosa, al menos cinco veces al día.

Además, el alumnado recibirá educación para la salud. Se intensificará la limpieza de los centros, en especial en los baños y de lugares de mayor uso. Asimismo, se ventilarán con frecuencia las instalaciones, al menos durante 10-15 minutos.

"Se tomará la temperatura corporal a todo el alumnado"

Los comedores permitirán la distancia interpersonal de al menos 1,5 metros, salvo en el caso de pertenecientes a un mismo grupo de convivencia estable. Se asignarán puestos fijos durante todo el año para el alumnado. En el transporte escolar será obligatorio el uso de la mascarilla a partir de 6 años y recomendable en niñas y niños de 3 a 5 años.

Además, se tomará la temperatura corporal a todo el alumnado y al personal de forma previa al inicio de la jornada. En caso de que la toma de temperatura se realice en el centro educativo, éste dispondrá la forma de llevarlo a cabo evitando en todo caso aglomeraciones y asegurando el mantenimiento de la distancia mínima interpersonal.

Las personas que tengan síntomas compatibles con Covid-19 no acudirán al centro, ya sean parte del alumnado, profesorado u otro personal. Por otro lado, el Ministerio de Sanidad ha presentado a las comunidades autónomas para su acuerdo, en el marco de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del SNS, una “Guía de actuación ante la aparición de casos de COVID19 en centros educativos”.

Se trata de un documento técnico que servirá de base a la hora de tomar las medidas de prevención y control que llevarán a cabo las unidades de Salud Pública de las CCAA en caso necesario.

La guía establece como ejes de actuación evitar la asistencia al centro de personas sintomáticas; el aislamiento precoz y referencia al sistema sanitario de personas con síntomas; el mantenimiento de la actividad lectiva extremando precauciones hasta los resultados de las pruebas diagnósticas; y la cuarentena de los contactos estrechos.

Gobierno y comunidades han llegado a un acuerdo sobre las medidas de prevención frente a la Covid-19 en la vuelta al cole. coronavirus Off Redacción Política y Normativa Off

Yotti: “No parece que las reinfecciones de Covid-19 sean frecuentes"

Archivado: agosto 27, 2020, 12:33pm UTC por soledadvalle

Medicina Preventiva y Salud Pública soledadvalle Jue, 27/08/2020 - 14:33 Covid-19

Raquel Yotti, directora del ISCIII.

“El que se hayan identificado tres casos de reinfección por Covid-19 después de muchos meses indica que no parece ser un fenómeno frecuente, pero tenemos que estar preparados”, ha señalado Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), durante su intervención en los cursos de verano de la UIMP.

“Desde el principio de la pandemia fuimos muy prudentes en no descartarlo. Yo siempre he reiterado la necesidad de que incluso la personas que ya hubieran pasado la enfermedad siguieran observando con mucha prudencia todas las normas dictaminadas por las autoridades sanitarias, incluido el uso de la mascarilla, porque era algo que no podíamos descartar por completo”, ha señalado.

“No me cabe duda de que en las próximas semanas tendremos más datos que nos permitirán responder a la frecuencia y a las consecuencias de que pueda haber reinfecciones en algunos casos puntuales”, ha añadido. Estas declaraciones se han producido en el marco del curso ‘COVID-19: la epidemiología, la microbiología y la investigación en las estrategias de vigilancia y control de la pandemia’, donde expertos de multitud de ámbitos analizan en el Palacio de La Magdalena de Santander la situación actual de la crisis sanitaria.

Posibles mutaciones

En cuanto a las posibles mutaciones del virus, la directora del ISCIII ha aclarado que “son habituales en los virus, la cuestión es que sean mutaciones que pongan en peligro la eficacia de los productos de vacunación”.

“Es un elemento que los virólogos que trabajan en el desarrollo de vacunas conocen a la perfección, no solo ahora sino en toda su línea de investigación, y lo tendrán en cuenta en el desarrollo de sus productos”, ha afirmado.

En este sentido, Yotti ha subrayado que en el ISCIII se controla la secuencia genética de todas las variedades del nuevo coronavirus “para tener un análisis filogenético y compararlo a nivel mundial y saber las fechas y localizaciones de la distribución del virus”.

“Esto nos permite estar muy atentos a las posibles variaciones genéticas que puedan estar ligadas a una mayor agresividad en cualquier momento. Es algo que se está vigilando de forma activa”, ha explicado.

Sobre las vacunas contra el Covid-19, cuyas primeras dosis podrían llegar a finales de año según declaró ayer Salvador Illa, ministro de Sanidad, Yotti ha señalado que su distribución no es competencia del ISCIII, “sino del Ministerio de Sanidad”, pero ha destacado la colaboración entre ministerios en las operaciones.

“En este proceso de adquisición de vacunas existe una coordinación muy estrecha entre el Ministerio de Ciencia e Innovación y el Ministerio de Sanidad, con un seguimiento semanal de todas las posibilidades que se están barajando en las negociaciones europeas”, ha expresado.

“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios participa en el grupo negociador en Europa. Esto nos da muy buena posición para conocer todos los detalles de las negociaciones y para tener acceso a las mejores vacunas que vayan estando disponibles”, ha manifestado.

A pesar de eso, la directora del ISCIII ha advertido que "hay que estar preparados". coronavirus Off Redacción Política y Normativa Off

Yotti: “No parece que las reinfecciones de Covid-19 sean frecuentes"

Archivado: agosto 27, 2020, 12:33pm UTC por soledadvalle

Medicina Preventiva y Salud Pública soledadvalle Jue, 27/08/2020 - 14:33 Covid-19

Raquel Yotti, directora del ISCIII.

“El que se hayan identificado tres casos de reinfección por Covid-19 después de muchos meses indica que no parece ser un fenómeno frecuente, pero tenemos que estar preparados”, ha señalado Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), durante su intervención en los cursos de verano de la UIMP.

“Desde el principio de la pandemia fuimos muy prudentes en no descartarlo. Yo siempre he reiterado la necesidad de que incluso la personas que ya hubieran pasado la enfermedad siguieran observando con mucha prudencia todas las normas dictaminadas por las autoridades sanitarias, incluido el uso de la mascarilla, porque era algo que no podíamos descartar por completo”, ha señalado.

“No me cabe duda de que en las próximas semanas tendremos más datos que nos permitirán responder a la frecuencia y a las consecuencias de que pueda haber reinfecciones en algunos casos puntuales”, ha añadido. Estas declaraciones se han producido en el marco del curso ‘COVID-19: la epidemiología, la microbiología y la investigación en las estrategias de vigilancia y control de la pandemia’, donde expertos de multitud de ámbitos analizan en el Palacio de La Magdalena de Santander la situación actual de la crisis sanitaria.

Posibles mutaciones

En cuanto a las posibles mutaciones del virus, la directora del ISCIII ha aclarado que “son habituales en los virus, la cuestión es que sean mutaciones que pongan en peligro la eficacia de los productos de vacunación”.

“Es un elemento que los virólogos que trabajan en el desarrollo de vacunas conocen a la perfección, no solo ahora sino en toda su línea de investigación, y lo tendrán en cuenta en el desarrollo de sus productos”, ha afirmado.

En este sentido, Yotti ha subrayado que en el ISCIII se controla la secuencia genética de todas las variedades del nuevo coronavirus “para tener un análisis filogenético y compararlo a nivel mundial y saber las fechas y localizaciones de la distribución del virus”.

“Esto nos permite estar muy atentos a las posibles variaciones genéticas que puedan estar ligadas a una mayor agresividad en cualquier momento. Es algo que se está vigilando de forma activa”, ha explicado.

Sobre las vacunas contra el Covid-19, cuyas primeras dosis podrían llegar a finales de año según declaró ayer Salvador Illa, ministro de Sanidad, Yotti ha señalado que su distribución no es competencia del ISCIII, “sino del Ministerio de Sanidad”, pero ha destacado la colaboración entre ministerios en las operaciones.

“En este proceso de adquisición de vacunas existe una coordinación muy estrecha entre el Ministerio de Ciencia e Innovación y el Ministerio de Sanidad, con un seguimiento semanal de todas las posibilidades que se están barajando en las negociaciones europeas”, ha expresado.

“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios participa en el grupo negociador en Europa. Esto nos da muy buena posición para conocer todos los detalles de las negociaciones y para tener acceso a las mejores vacunas que vayan estando disponibles”, ha manifestado.

A pesar de eso, la directora del ISCIII ha advertido que "hay que estar preparados". coronavirus Off Redacción. Política y Normativa Off

Enlace permanente para 'Satse Andalucía denuncia una privatización encubierta de servicios asistenciales que podrían realizar los farmacéuticos'

Satse Andalucía denuncia una privatización encubierta de servicios asistenciales que podrían realizar los farmacéuticos

Archivado: agosto 27, 2020, 12:11pm UTC por aliciaserrano

Profesión aliciaserrano Jue, 27/08/2020 - 14:11 Intrusismo

José Sánchez Gámez, secretario general de Satse en Andaluc�a.

José Sánchez Gámez, secretario general de Satse en Andalucía.

La Mesa de la Profesión Enfermera, integrada por el Satse en Andalucía y el Consejo Andaluz de Colegios de Enfermería (CAE) "ha rechazado la inclusión de la denominada Farmacia Comunitaria en la propuesta dictamen de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucía a causa de la Covid-19, que se ha presentado esta semana en el Parlamento de Andalucía", dicen desde el sindicato enfermero.

Advierten que se trata de "una privatización encubierta de servicios asistenciales que pretenden realizar los farmacéuticos, y que cuenta con el apoyo entusiasta del Consejero de Salud y Familias, que conllevan la usurpación de funciones propias de las enfermeras y médicos, motivo por el que exigen su retirada del documento definitivo de conclusiones".

Intrusismo profesional

Para la Mesa de la Profesión esta medida es un intento de aprovechar la pandemia para introducir un modelo que implica, en su opinión, una privatización encubierta de servicios asistenciales y presunto intrusismo profesional, motivo por el que ha exigido con contundencia su retirada inmediata del dictamen final.

En concreto, Satse y el CAE detallan que el dictamen de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucia a causa de la Covid-19 incluye entre sus propuestas “estandarizar el proceso de entrega de medicamentos de farmacia hospitalaria a domicilio o a la farmacia comunitaria más cercana o al centro de salud”, así como "promover la integración de las oficinas privadas de farmacias en la práctica asistencial” como elementos de mejora ante nuevos brotes de la Covid-19.

Desde la Mesa de la Profesión Enfermera advierten que, en la práctica, la introducción de las oficinas de farmacia "supone un claro y perverso intento de privatizar la atención sanitaria en toda Andalucía, usurpando funciones asistenciales que legalmente no le corresponden por un mero interés de lucro empresarial".

Añade que se trata de un modelo privatizador que "lleva tratando de imponer desde su toma de posesión el Consejero de Salud y Familias, Jesús Aguirre, creando una expectativa de negocio a estas empresas privadas por un servicio que ya se costea desde el Sistema Sanitario Público de manera absolutamente satisfactoria y valorada por los ciudadanos".

Denuncias desde hace años

De hecho, los representantes de los enfermeros llevan ya denunciando años, tanto en el ámbito autonómico como en el nacional, "el intento de distintas instituciones del ámbito farmacéutico, con el apoyo desde algunas instituciones públicas como es el caso del consejero Aguirre, de promover acciones que buscan sin reparo la privatización encubierta de servicios asistenciales que ya se realizan en AP y que conllevan la usurpación de funciones que se realizan desde siempre de manera gratuita por los profesiones sanitarias, acciones entre las que se enmarcan la farmacia comunitaria".

En concreto, desde la Mesa de la Profesión Enfermera se alude a actividades asistenciales en materia de seguimiento de pacientes crónicos, cribado de pacientes en diferentes patologías o visitas domiciliarias y revisión de botiquines. "Desde las instituciones del ámbito farmacéutico se pretende disponer de una zona de atención personalizada en las oficinas de farmacia, tener acceso a la historia clínica de los pacientes, o, incluso, llegar a vacunar".

Por todo ello, la Mesa de la Profesión Enfermera ha reclamado a los grupos parlamentarios andaluces la retirada de las alusiones a la ‘Farmacia Comunitaria’ en el Dictamen de final de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucía a causa del Covid-19, que se debatirá en el Parlamento de Andalucía el próximo 31 de agosto.

La Mesa de la Profesión Enfermera rechaza en Andalucía la inclusión de la Farmacia Comunitaria en el dictamen de la comisión de reconstrucción. coronavirus Off Redacción Off

Satse Andalucía denuncia una privatización encubierta de servicios asistenciales que podrían realizar los farmacéuticos

Archivado: agosto 27, 2020, 12:11pm UTC por aliciaserrano

Profesión aliciaserrano Jue, 27/08/2020 - 14:11 Intrusismo

José Sánchez Gámez, secretario general de Satse en Andalucía.

La Mesa de la Profesión Enfermera, integrada por el Satse en Andalucía y el Consejo Andaluz de Colegios de Enfermería (CAE) "ha rechazado la inclusión de la denominada Farmacia Comunitaria en la propuesta dictamen de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucía a causa de la Covid-19, que se ha presentado esta semana en el Parlamento de Andalucía", dicen desde el sindicato enfermero.

Advierten que se trata de "una privatización encubierta de servicios asistenciales que pretenden realizar los farmacéuticos, y que cuenta con el apoyo entusiasta del Consejero de Salud y Familias, que conllevan la usurpación de funciones propias de las enfermeras y médicos, motivo por el que exigen su retirada del documento definitivo de conclusiones".

Intrusismo profesional

Para la Mesa de la Profesión esta medida es un intento de aprovechar la pandemia para introducir un modelo que implica, en su opinión, una privatización encubierta de servicios asistenciales y presunto intrusismo profesional, motivo por el que ha exigido con contundencia su retirada inmediata del dictamen final.

En concreto, Satse y el CAE detallan que el dictamen de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucia a causa de la Covid-19 incluye entre sus propuestas “estandarizar el proceso de entrega de medicamentos de farmacia hospitalaria a domicilio o a la farmacia comunitaria más cercana o al centro de salud”, así como "promover la integración de las oficinas privadas de farmacias en la práctica asistencial” como elementos de mejora ante nuevos brotes de la Covid-19.

Desde la Mesa de la Profesión Enfermera advierten que, en la práctica, la introducción de las oficinas de farmacia "supone un claro y perverso intento de privatizar la atención sanitaria en toda Andalucía, usurpando funciones asistenciales que legalmente no le corresponden por un mero interés de lucro empresarial".

Añade que se trata de un modelo privatizador que "lleva tratando de imponer desde su toma de posesión el Consejero de Salud y Familias, Jesús Aguirre, creando una expectativa de negocio a estas empresas privadas por un servicio que ya se costea desde el Sistema Sanitario Público de manera absolutamente satisfactoria y valorada por los ciudadanos".

Denuncias desde hace años

De hecho, los representantes de los enfermeros llevan ya denunciando años, tanto en el ámbito autonómico como en el nacional, "el intento de distintas instituciones del ámbito farmacéutico, con el apoyo desde algunas instituciones públicas como es el caso del consejero Aguirre, de promover acciones que buscan sin reparo la privatización encubierta de servicios asistenciales que ya se realizan en AP y que conllevan la usurpación de funciones que se realizan desde siempre de manera gratuita por los profesiones sanitarias, acciones entre las que se enmarcan la farmacia comunitaria".

En concreto, desde la Mesa de la Profesión Enfermera se alude a actividades asistenciales en materia de seguimiento de pacientes crónicos, cribado de pacientes en diferentes patologías o visitas domiciliarias y revisión de botiquines. "Desde las instituciones del ámbito farmacéutico se pretende disponer de una zona de atención personalizada en las oficinas de farmacia, tener acceso a la historia clínica de los pacientes, o, incluso, llegar a vacunar".

Por todo ello, la Mesa de la Profesión Enfermera ha reclamado a los grupos parlamentarios andaluces la retirada de las alusiones a la ‘Farmacia Comunitaria’ en el Dictamen de final de la Comisión de Estudio para la recuperación económica y social de Andalucía a causa del Covid-19, que se debatirá en el Parlamento de Andalucía el próximo 31 de agosto.

La Mesa de la Profesión Enfermera rechaza en Andalucía la inclusión de la Farmacia Comunitaria en el dictamen de la Comisión de reconstrucción presentado esta semana en el Parlamento andaluz. coronavirus Off Redacción Off

Almeida insta a vecinos del sur de Madrid a que "salgan lo imprescindible"

Archivado: agosto 27, 2020, 12:04pm UTC por soledadvalle

Medicina Preventiva y Salud Pública soledadvalle Jue, 27/08/2020 - 14:04 Covid-19

Foto de la Puerta de Sol de Madrid, declarado el estado de alarma.

El alcalde de Madrid, José Luis Martínez-Almeida, ha pedido a los vecinos de los distritos del sur de la capital más afectados por el coronavirus -Usera, Puente de Vallecas, Villaverde o Carabanchel- que salgan de casa a lo "imprescindible" para reducir el número de contagios, que siguen al alza.

"Ha defendido que la recomendación se debe seguir aunque sea oral"

El regidor madrileño ha defendido que esta recomendación se debe seguir aunque sea oral y no figure por escrito, como sí ocurre con el confinamiento voluntario que la Comunidad de Madrid ha pedido a través del Boletín Oficial en la localidad de Tielmes.

Martínez-Almeida considera que se está dando "una información clara" tanto por parte de la Comunidad de Madrid como de su propio Ayuntamiento y ha expresado su confianza en las decisiones que tome la Consejería de Sanidad, que ha decidido cerrar la hostelería en Tielmes pero no en distritos y localidades con mayor incidencia del virus.

Preguntado sobre si se debería cerrar la hostelería también en estos distritos, el regidor ha señalado que en las autoridades sanitarias recaen esas decisiones que están "avaladas en criterios científicos" y Madrid pondrá todos sus medios, humanos y materiales, para hacer cumplir las medidas que adopte la Consejería.

"Lo que dije ayer es que en determinados barrios del sur es obvio que hay índice de contagios más altos. ¿Esto quiere decir que la gente deba permanecer en sus casas? No, lo que quiere decir es que hagamos lo imprescindible o que salgamos cuando sea imprescindible de nuestras casas", ha afirmado Almeida en el acto de reapertura del hotel Palace.

Además, al conjunto de la ciudadanía de la capital, 3,3 millones de habitantes, ha pedido "no que nos quedemos en casa, pero sí que adoptemos todas las medidas de precaución adecuada y pertinentes".

El regidor madrileño ha señalado que hay que hacer "los esfuerzos necesarios" para "detener" la subida de los casos, "no únicamente para estabilizarla sino también para que esa curva inmediatamente empiece a decrecer" puesto que "no nos podemos permitir que esa curva siga subiendo".

Martínez-Almeida considera que no se envía un mensaje de alarma "pero sí de concienciación" puesto que siguen subiendo los casos, los hospitalizados, los pacientes en UCI y no se pueden dar pasos atrás.

Por su parte, el Ayuntamiento de Alcorcón, uno de los municipios de la Comunidad de Madrid que más nuevos contagios ha registrado en los últimos día, ha decretado el cierre de "todas las áreas de juego infantiles y zonas deportivas dependientes de la Concejalía", alegando "razones de salud pública".

Además, el municipio de Alcorcón ha cerrado sus zonas de juegos infantiles y áreas deportivas. coronavirus Off Redacción Política y Normativa Off