Una serie de medicamentos hospitalarios incluirán un código Datamatrix no serializado que, al capturarlo, permitirá acceder directamente al prospecto a partir de la información alojada en CIMA.
"La utilización del prospecto en formato papel de los medicamentos de ámbito hospitalario es muy limitada, ya que esta información está disponible a través del Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA)". Con esta premisa, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha impulsado un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel. Arrancará en enero de 2022, y su objetivo es evaluar el impacto en un pequeño grupo de medicamentos de uso humano de ámbito hospitalario. En concreto, se trata de 46 presentaciones -entre las que se encuentran Adiro-, de más de 20 laboratorios, tanto de la industria genérica como innovadora.
De hecho, en el proyecto participan también la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), en coordinación con la vocalÃa de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, y una serie de compañÃas farmacéuticas, mayoritariamente integradas en Farmaindustria y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg).
A la vista de los resultados, podrá ampliarse la duración o el número de medicamentos involucrados en el piloto
La duración prevista del proyecto piloto será, como mÃnimo, de dos años, realizándose al año una valoración a través de un cuestionario de satisfacción cumplimentado por los servicios de farmacia de los hospitales. A la vista de los resultados, podrá ampliarse la duración o el número de medicamentos involucrados en el proyecto piloto, si asà se acuerda por las partes implicadas; dichos resultados se publicarán para conocimiento general.
Se pretende valorar a nivel nacional el impacto de la supresión del prospecto en papel, con el fin de orientar futuras revisiones de la regulación farmacéutica, especialmente teniendo en consideración el avance de las nuevas tecnologÃas y su puesta en marcha en el sector farmacéutico.
La información, por código DatamatrixPara consultar la información de los medicamentos que forman parte de este proyecto piloto, los servicios de farmacia de los hospitales podrán acceder al prospecto disponible en CIMA, a través de un código Datamatrix no serializado que figurará en el acondicionamiento primario de los envases.
El Datamatrix no serializado incluido en el acondicionamiento primario podrá ser preimpreso y seguirá la normalización y estándares de GS1, conteniendo un NTIN/GTIN especÃfico que permita acceder a través de una tabla de correspondencias al número de registro (dosis y forma farmacéutica) del medicamento alojado en el Nomenclátor de prescripción de la Aemps.
Una de las ventajas es la protección del medio ambiente y tener la información siempre actualizada
Ana López de la Rica, directora asociada del Departamento Técnico de Farmaindustria, avanzó este proyecto en XVII seminario organizado por la patronal de la industria innovadora con los medios de comunicación el pasado 10 de noviembre. "¿Cuáles son las ventajas? Una de ellas, y muy importante, es que estamos protegiendo el medio ambiente. Otra es que tendremos siempre a tiempo real la información del prospecto y la ficha técnica autorizada y actualizada", explicó.
Todo ello será posible, según comentó, gracias al código Datamatrix: "Además, la cadena de suministro será más flexible y a los reguladores les disminuirá la carga burocrática que tienen cuando actualizan documentos (Word, PDF...) de fichas técnicas y prospectos".
Evitar los reetiquetados
Ana Herranz, vocal nacional de Farmacia Hospitalaria en Consejo General de COF y farmacéutica del Hospital Gregorio Marañón.
Ana Herranz, vocal nacional de farmacia hospitalaria en el Consejo General de COF y jefa de sección de farmacia hospitalaria en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, sostiene a este medio que este proyecto tiene un doble objetivo: "Por un lado eliminar el prospecto, que la industria está encantada para sus procesos además de que es más sostenible, y nosotros, en la farmacia hospitalaria, siempre hemos tenido la demanda de no tener que reetiquetar medicamentos, especialmente aquellos de alto riesgo que utilizamos en los sistemas de trazabilidad", apunta.
"A la farmacia hospitalaria nos permite no tener que reetiquetar los medicamentos, en especial los de alto riesgo" (Ana Herranz)
Además, en lÃnea con lo comentado por la Aemps en su comunicado, Herranz explica que "en los hospitales, cuando necesitamos buscar una información sobre un medicamento, nos conectamos al CIMA. Entonces, este código Datamatrix nos llevará directos al CIMA y, además, podemos utilizarlo para garantizar la trazabilidad y la seguridad de uso de los medicamentos dentro del hospital".
¿Cómo se han seleccionado los medicamentos que forman parte del piloto? Herranz aclara que ha sido "a propuesta de la industria, y desde la farmacia hospitalaria se ha requerido que se incluyan medicamentos que nosotros consideramos prioritarios, para tener su trazabilidad".
El piloto incluye más de 40 presentaciones (Nolotil 575 mg cápsulas duras está pendiente de confirmación), "pero en los hospitales tienen 4.000 referencias. Sà es cierto que usamos poquÃsimo el prospecto y no tienen ningún sentido. Nos viene mucho mejor el código de barras en cada vial".
Situación en Europa¿Qué está sucediendo en el resto de Europa? "La EMA y los jefes de las agencias nacionales del medicamento están trabajando en el desarrollo de un estándar electrónico de información de productos semiestructurados. Esto permitirá un acceso más fácil a través de recursos electrónicos al prospecto y la ficha técnica, y permitirá explotar los datos incluidos en ambos", indicó De La Rica.Â
"El 80% de los documentos de prospectos y fichas técnicas de CIMA están en formato semiestructurado"
Esta herramienta en la que trabaja Europa será capaz, según De La Rica, de transformar todos los prospectos que actualmente están autorizados, con independencia de su formato (PDF, html, xml), en un lenguaje electrónico común, que sea interoperable entre los sistemas de prescripción con información de producto, tanto para profesionales sanitarios como pacientes.
España no se encuentra mal parada, ya que "gracias al buen hacer de la industria farmacéutica española, el 80% de los documentos de prospectos y fichas técnicas publicados actualmente en CIMA están en ese formato semiestructurado". Eso sÃ, señala que "falta un ajuste para que sea compatible con el formato europeo en el que se está trabajando. Pero es importante y vamos por delante. Esto facilitará que la Aemps pueda desarrollar proyectos que estén relacionados con la inteligencia artificial, gracias a esa posibilidad de explotar datos".Â
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El proyecto piloto se centra en medicamentos hospitalarios, según han iniciado ya otros paÃses como Bélgica y Luxemburgo, según señala De la Rica. Pero, de hacerse extensible a más medicamentos, ¿qué ocurrirÃa con los pacientes de edad avanzada no acostumbrados al empleo de las nuevas tecnologÃas? Ante esta pregunta, De La Rica baraja la posibilidad de que en las oficinas de farmacia se pudieran imprimir los prospectos en papel. Sin embargo, aún falta para llegar a la población general: "Implicará un cambio cultural. Estamos aún muy lejos de esa reflexión", asegura Herranz.
"Los pacientes pedimos que se nos dé información del medicamento que se nos está poniendo" (Carina Escobar)
Carina Escobar
Por su parte, Carina Escobar, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP), señala a este medio que las presentaciones que a priori se incluyen en el piloto son medicamentos empleados en el hospital cuando el paciente está ingresado o administrados en un hospital de dÃa: "Normalmente nosotros no vemos estos prospectos. Lo que sà es bueno, y nosotros siempre pedimos, es que nos den información. A mÃ, cuando voy al hospital de dÃa a ponerme una medicación, me gustarÃa tener una ficha de lo que me están poniendo, con un informe sobre posibles interacciones y medicamentos con los que debo tener cuidado". Escobar señala que hay que avanzar en que la información sea más accesible "y los pacientes la podamos entender, sobre todo cuando estamos enfermos, que nos cuesta más".
"La medicación a los hospitales de dÃa va lista para su uso, en dosis individualizadas por paciente, y eso no lleva prospecto" (Ana Herranz)
A este respecto, Herranz comenta que "cada vez hay más farmacéuticos en los hospitales de dÃa y tratan de paliar y cubrir esta necesidad; por ejemplo, para que en los hospitales de dÃa se complemente la quimioterapia intravenosa con medicamentos orales. En nuestro hospital de dÃa hay para ellos dos farmacéuticos trabajando full time y tratamos de hacer una información mucho más comprensible. Pero claro, normalmente la medicación a los hospitales de dÃa va lista para su uso, en dosis individualizadas por paciente, y eso no lleva prospecto. Pero hay muchas iniciativas para mejorar la información que reciben los pacientes".
En enero de 2022 se pondrá en marcha un 'piloto' de dos años para evaluar el impacto de esta supresión en 46 presentaciones de fármacos hospitalarios. Off Carmen Torrente Villacampa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
amplatzer
Restringir las calorÃas parece asegurar un envejecimiento saludable. FOTO:DM.
Narciso Michavila, presidente de GAD3, y Luis González DÃez, presidente del COF de Madrid.
Valor sanitario de la farmacia tras la pandemia en Madrid. /COF de Madrid y GAD3.
Papel de la farmacia en test de antÃgenos y administración de vacunas. /COF de Madrid y GAD3.
Bartosz Arlukowicz, eurodiputado y presidente de la Comisión Especial de Lucha contra el Cáncer del Parlamento Europeo.
La migraña afecta en mayor proporción a mujeres que a hombres con actividad laboral y familiar. FOTO: DM.
Un enfermero administra a un hombre la tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus, en un domicilio de Avión (Ourense), durante la campaña de vacunación a domicilio en Galicia . EFE/ Brais Lorenzo




La ministra de Sanidad, Carolina Darias (i), y la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, de camino a la rueda de prensa donde han anunciado la modificación del semáforo covid (Foto: EFE/ Javier López)
Campaña de vacunación con la segunda dosis de la farmacéutica Janssen a personas sin hogar. (Foto: EFE/ Quique Garcia)
'Trodelvy' está indicado en cáncer de mama triple negativo y metastásico.
"Incluir el uso del término violencia obstétrica dentro de la violencia de género no hace más que romper la confianza médico-paciente y la relación de respeto mutuo que tan importante es en nuestra profesiónâ€, dice el Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Valencia en su comunicado.
Una enfermera en consulta con un paciente. FOTO: Ariadna Creus y Àngel GarcÃa (Banc IMatges Infermeres).
Dolors Montserrat, eurodiputada y exministra de Sanidad, durante el encuentro celebrado este martes en la sede del Parlamento Europeo en Estrasburgo. (M. F. Bustelo)
La administración de la tercera dosis de la vacuna es una de las razones que esgrime CSIF para justificar la necesaria renovación de todos los contratos covid.
Carmen Torrente, finalista de los III Premios Sigre de Periodismo en la categorÃa de medios escritos, con Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de COF y vicepresidente de Sigre.
Humberto Arnés, presidente de Sigre y director general de Farmaindustria; Pilar Aparicio, directora general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, y Juan Carlos Mampaso, director general de Sigre, con los periodistas premiados por Sigre.
El conjunto de todos los premiados por Sigre.
Uno de los propósitos de la agenda digital de la profesión farmacéutica es potenciar nuevas funcionalidades de la receta electrónica pública.
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En Madrid, hay dos centros en los que se puede administrar protonterapia frente a tumores, uno de la ClÃnica Universidad de Navarra y otro del grupo QuirónSalud.
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Humanizar la enfermedad
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Dermatitis atópica

La Comisión Europea aprobó la vacuna de Janssen en marzo.
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Desde la Seicap explican que, según un informe elaborado por ISGlobal, Madrid lidera el ranking actualizado de ciudades europeas que tienen mayor número de muertes atribuibles al dióxido de nitrógeno.
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Rhodes
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Uno de cada cinco ciudadanos sufre en algún momento de su vida una enfermedad alérgica.
Juan Carlos Gil Rubio, el nuevo director general de España y Portugal de Moderna. (FOTO: Javier Barbancho)
Carlos Crespo, jefe de Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra.
Gente paseando por la calle con mascarilla. FOTO: José Luis Pindado.
La EMA abre la puerta al uso de emergencia del antiviral molnupiravir contra la covid-19.
Tras su paso por el Hospital Isabel Zendal, Verónica Real ha vuelto al Servicio de Urgencias Extrahospitalarias de la Comunidad de Madrid Summa 112. FOTO: Luis Camacho.
Verónica Real, supervisora de EnfermerÃa de Summa112, y Eva GarcÃa, directora del Departamento de EnfermerÃa de la UAM.
1ª edición de los premios E-nnova Health, organizada por Correo Farmacéutico y Diario Médico

El presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, durante la rueda de prensa que ofreció este jueves tras la reunión del Consejo de la Junta, en Santiago de Compostela. EFE/Lavandeira jr
Ana Pastor, vicepresidenta segunda del Congreso, flanqueada por los integrantes de la Junta Directiva de Aelmhu durante el acto de entrega de premios.
Acto de entrega de los premios honorÃficos de Aelmhu con motivo de su X aniversario.
Josep Tabernero, director cientÃfico Next España; Elena Garralda, directora de la Unidad de Ensayos Fase I en Barcelona; Anthony Tolcher, CEO Next; Omar Saavedra y Guzman Alonso miembros del equipo Next Barcelona.
EnfermerÃa
La obesidad sigue un ritmo creciente en paÃses desarrollados. FOTO: DM.
El 80º Congreso Mundial de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas se celebrará en Sevilla del 18 al 22 septiembre de 2022.
Lars-ke Söderlund, vicepresidente de la FIP; Raquel MartÃnez y Jesús Aguilar, secretaria y presidente del Consejo de COF; Dominique Jordan, presidente de la FIP, y Ana López-Casero, tesorera del Consejo de COF.
Una de las plantaciones de 'cannabis sativa' que la empresa canadiense Tilray tiene en Portugal.
Proceso de I+D del cannabis medicinal de Tilray.
La fundación Arrels suministró hoy jueves la segunda dosis de la vacuna de la covid de Janssen en Barcelona. (FOTO: EFE/Quique Garcia).
En esta jornada, profesionales de distintos ámbitos han compartido conocimientos y experiencias en torno al abordaje del paciente oncológico.
Un sanitario toma una muestra para realizar una prueba de covid-19 en Moscú. (FOTO: EFE).
Vicenç MartÃnez, director de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad (Foto: Mauricio Skrycky)
Luis González DÃez, presidente del COF de Madrid; Elena Mantilla GarcÃa, directora general de Inspección y Ordenación Sanitaria de la ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad de Madrid, y Luis Antonio Escudero, titular de esta botica de Ribatejada desde hace 14 años.
Farmacias rurales de Madrid que cuentan con desfibrilador gracias a la iniciativa 'Farmacias cardioprotegidas'.
Con formación previa
Puesta de largo del proyecto 'Farmacias cardioprotegidas' en la botica de Ribatejada (Madrid).).
Carlos Velayos Amo, médico especialista en Medicina Intensiva en el Hospital Universitario de Fuenlabrada, miembro del proyecto HU-CI.
honesto
La maternidad, escultura de Fernando Botero, en Oviedo.
David Sancho y Carlos del Fresno, investigadores del CNIC que han participado en la nueva investigación. FOTO: CNIC.
El grupo de menores de 5 años es, junto a los mayores de 85, el que más antibióticos utiliza
Pruebas de sensibilidad de bacterias a antibióticos (FOTO: Shutterstock).
Jesús Molina, de la SEMPSPH.
Es fundamental mejorar el conocimiento de profesionales y pacientes sobre la espondiloartritis axial.
La planta del cannabis cuenta con más de 460 compuestos, de los que unos cien se clasifican como fitocannabinoides. ILUSTRACIÓN: Gabriel Sanz.
La investigación sobre la biologÃa del cannabidiol (CBD) y del tetrahidrocanabinol (THC), presentes en la planta Cannabis sativa, asà como acerca del sistema endocannabinoide ha sido muy intensa en las últimas décadas.
Cannabis
Según los datos de hoy de Sanidad, la IA en los jóvenes ya se ha igualado prácticamente con otros grupos etarios.
En la imagen, Eduardo Comas, médico de una comarca de Teruel que en su dÃa no registró ningún contagio por coronavirus, en la farmacia del pueblo.
La indicación farmacéutica es una de las tres patas de la atención farmacéutica, siendo las otras la dispensación y el seguimiento farmacoterapéutico.
Luis González, Elena Mantilla, directora general de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid, y Vicente J. Baixauli.
Las 2.268 unidades de 'BI-ORALSUERO Plus' enviadas por FSFE a La Palma han sido donadas por el laboratorio Casen Recordati.
Los expertos advierten del aumento de la obesidad y el sobrepeso en adultos y niños de la población española.
Hasta ahora, los vascos que se realizaban un test de autodiagnóstico covid tenÃan que notificar su positivo a través de un formulario habilitado en la web del Departamento.
Un farmacéutico de Madrid dispensando medicamentos. /EFE.
Aspecto de una de las protestas convocadas en 2021 por los médicos de primaria de Madrid frente a la sede de la ConsejerÃa de Hacienda (Foto: Amyts).
Cartel con la convocatoria de la primera de las cuatro concentraciones sindicales.
Sede del Tribunal Supremo.
Protestas en Italia contra la exigencia del pasaporte covid (green pass) para poder trabajar.EFE/EPA/TINO ROMANO
Ãngela Crespo, directora general de Aflofarm España. / Luis Camacho.
Con motivo del DÃa Mundial de la Prematuridad, que se celebra hoy, la Fundación NeNe recuerda que el nivel socioeconómico y educativo de la familia tiene una relación directa con el desarrollo cognitivo del prematuro (Foto: DM).
Simón Lubián López.
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Juan Delgado, en primer término, y Pedro Caravaca, cardiólogos del Hospital 12 de Octubre de Madrid y del CiberCV, que han publicado su investigación en 'Circulation: Heart Failure'. FOTO: José Luis Pindado.
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El 95% de los farmacéuticos conocen los SPD y se han formado. En el caso de los médicos, más del 57% no los conoce.
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El presidente de Cofano, Manuel Muradás Otero, con el consejero de Sanidad de Galicia, Julio GarcÃa Comesaña; el presidente del Consejo General de COF, Jesús Aguilar, y los presidentes de los COF gallegos.
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Riesgo de efectos secundarios