Joan Palou, director del Servicio de UrologÃa de la Fundación Puigvert. Foto: F. Puigvert
La Fundación Puigvert de Barcelona, centro monográfico especializado en UrologÃa, NefrologÃa y AndrologÃa y con actividad privada y concertada con el Servicio catalán de la Salud, se ha convertido en el único centro de formación certificado de Europa en 6 subespecialidades urológicas, según ha informado el centro. Estas subespecialidades son: cáncer urotelial, cáncer de próstata y renal, trasplante renal, cálculos renales y urologÃa femenina e incontinencia.
AsÃ, la entidad ha obtenido el certificado de acreditación como ‘Centro de Acogida EUSP’, un reconocimiento internacional como centro europeo de calidad que supone la posibilidad de acoger becarios del European Urological Scholarship Programmes (EUSP).
Centro de referencia EAU-EBUEsta certificación común del Consejo Europeo de UrologÃa (EBU) y de la Asociación Europea de UrologÃa (EAU) tiene una validez de cinco años y permitirá el desarrollo de proyectos de investigación cientÃfica o clÃnica en UrologÃa beneficiosos tanto para la persona becada como para la fundación barcelonesa.
Para lograr este certificado la clÃnica, ubicada dentro del recinto modernista del Hospital de Sant Pau, ha tenido que cumplir con diferentes criterios, como llevar a cabo un número adecuado de cirugÃas por año para mantener un alto nivel de resultados y proporcionar una formación completa y práctica en la especialidad dada. También, estar adecuadamente equipado y tener acceso a especialidades de apoyo; demostrar que cuenta con un programa estructurado que permita al becario adquirir conocimientos y experiencia en el campo, o citar 5 publicaciones cientÃficas por subespecialidad durante los últimos dos años.
"La Fundación Puigvert apuesta desde hace años por el desarrollo profesional urológico con programas dirigidos a residentes, asà como por formación especializada y de postgrado. Esta certificación como centro de referencia EAU-EBU acredita nuestra enseñanza de máxima calidad al someterla a una evaluación y valoración con respecto a las normas europeas, y nos proporciona recomendaciones estructuradas e individuales sobre las mejoras y el desarrollo de la formación en urologÃaâ€, señala Joan Palou, director del Servicio de UrologÃa de la Fundación Puigvert.
La Fundación Puigvert, constituida en 1961 sobre el instituto que creó en 1943 el prestigioso urólogo Antonio Puigvert Gorro, se dedica a la asistencia en sus especialidades médicas y áreas de conocimiento afines y a la docencia, la investigación y la divulgación y educación para la salud.
La clÃnica barcelonesa obtiene un reconocimiento internacional que implica poder acoger becarios del European Urological Scholarship Programmes (EUSP). Off Redacción. Barcelona Off
La SEFH ha presentado esta semana la 'GuÃa de procedimiento de monitorización de las superficies de trabajo de medicamentos peligrosos en los servicios de Farmacia'.
En Farmacia Hospitalaria, controlar los espacios en los que se trabaja con fármacos peligrosos es una labor esencial. Bajo esta premisa, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha elaborado la GuÃa de procedimiento de monitorización de las superficies de trabajo de medicamentos peligrosos en los servicios de Farmacia. Se trata de un documento de consenso, que ha sido presentado esta semana a través de un webinar, en el que se han definido diez recomendaciones relacionadas con diferentes aspectos y procesos del trabajo con estos medicamentos.
Entre dichos aspectos figuran los medicamentos que se deben monitorizar, las localizaciones que deben someterse a esa monitorización, el momento de la toma de muestras, la determinación del riesgo y el plan de muestreo, las técnicas analÃticas, los umbrales de contaminación, el plan de acción según los resultados del muestreo y la descontaminación.
En la presentación del documento, MarÃa Queralt Gorgas, moderadora de la sesión y jefa del Servicio de farmacia del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona, ha destacado que "la exposición ocupacional a medicamentos peligrosos es un riesgo potencial" para la salud de los trabajadores. "Hay evidencia que demuestra la existencia de contaminación de superficies en el ámbito sanitario, pero sin poder establecer una relación causal solida entre la exposición ocupacional a estos medicamentos y los efectos nocivos asociados. No obstante, diferentes organismos gubernamentales establecen directrices para el manejo de medicamentos peligrosos y la monitorización de superficies con la finalidad de prevenir la exposición ocupacional, pero no se han establecido umbrales de exposición de riesgo ni el nivel lÃmite de contaminaciónâ€, ha señalado.
Determinar presencia y evaluar eficaciaPor su parte, Olga Delgado, presidenta de la SEFH, ha afirmado que es necesario establecer recomendaciones para la monitorización de la contaminación de superficies en las áreas de elaboración de medicamentos peligrosos de los servicios de Farmacia: "Dicha monitorización permitirá determinar la presencia de medicamentos peligrosos y evaluar la eficacia del programa de manejo seguro de los mismos en los servicios de Farmacia. La evaluación deberÃa incluir un estudio de la eficacia de los controles de ingenierÃa, de las prácticas laborales y de los procesos de limpieza y descontaminaciónâ€.
Silvia Valero, MarÃa Queralt Gorgas, Olga Delgado y Ana Cristina Cercós, durante la presentación de la guÃa.
A continuación, Ana Cristina Cercos, farmacéutica del servicio de Farmacia del Hospital Universitario Dr. Peset de Valencia, y Silvia Valero, farmacéutica del servicio de Farmacia del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, centraron sus intervenciones, respectivamente, en el material, métodos y marco normativo de la guÃa, y en las recomendaciones consensuadas para la monitorización de las superficies de trabajo de estos medicamentos.
En declaraciones a CF, Valero, que figura como primera firmante del documento, explica dónde radica su importancia: "Solo cuando conoces la situación puedes actuar, tomar las medidas correctas y corregir cualquier posible mala praxis. Este es uno de los objetivos de la guÃa".
Junto a esto, asegura que este documento también persigue aumentar las buenas prácticas y concienciar más a los profesionales sobre cómo trabajar con medicamentos peligrosos. "La idea que se busca es fijar un consenso y marcar unas lÃneas maestras sobre cómo actuar", concluye,Â
Según han señalado desde la SEFH, los fármacos que más habitualmente se eligen como marcadores de contaminación son ciclofosfamida, 5-fluorouracilo, metotrexato, ifosfamida, gemcitabina, citarabina, derivados de platino, paclitaxel, doxorrubicina y etopósido fosfato. "La ciclofosfamida es el fármaco más ampliamente monitorizado al ser un carcinógeno reconocido por la International Agency for Research on Cancer (grupo 1) y su capacidad de absorción vÃa transdérmica", apuntan desde la sociedad cientÃfica.
En lo que respecta a las localizaciones que hay que monitorizar, la SEFH ha destacado la superficie de la cabina, el suelo ubicado delante de la cabina, la bancada de trabajo inicial y de producto final y el pomo de la puerta.
La SEFH ha elaborado un documento en el que se definen varias recomendaciones relacionadas con diferentes aspectos del proceso. Off Manuel F. Bustelo Profesión Profesión Off
Los consejeros delegados de Grifols, VÃctor Grifos Deu y Raimon Grifols.
Grifols ha firmado un acuerdo con el Gobierno de Andorra, a través de Andorra Desenvolupament i Inversió (ADI), para crear un centro de investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) centrado en el conocimiento del sistema inmunitario humano e investigar y desarrollar nuevas terapias inmunológicas.
El centro, el Pyrenees Immunology Research Center (PYIRC), estará especializado en el desarrollo de tratamientos para trastornos del sistema inmunitario que pueden causar patologÃas como enfermedades autoinmunes, cáncer o enfermedades infecciosas emergentes. Se prevé que esté acabado en 2023.Â
La compañÃa señala que será uno de los pocos centros de Europa dedicados a la inmunologÃa y espera atraer a cientÃficos y técnicos de múltiples disciplinas de todo el mundo, reconocidos en el área de la investigación traslacional y clÃnica. La investigación del centro incluirá también colaboraciones con equipos de otros institutos de investigación internacionales de referencia.
ConstrucciónEl centro de referencia en inmunologÃa estará ubicado en Ordino, en el Pirineo Andorrano, y lo diseñarán Grifols Engineering y Grifols Innovation and New Technologies (GIANT). Para el diseño y la construcción, asà como en la selección de materiales, se tendrán en cuenta criterios medioambientales y se respetará el entorno natural en todo momento. Además, se hará un uso eficiente de la energÃa y el agua y se utilizarán las tecnologÃas más avanzadas para garantizar la sostenibilidad. Desde la fase inicial del proyecto se trabajará para obtener la certificación LEED (LÃder en Eficiencia Energética y Diseño Sostenible).
Grifols, que dispone de una red de investigación creciente a nivel mundial con más de 1.200 personas en 10 centros de I+D+i, aportará sus profundos conocimientos cientÃficos y experiencia en gestión de laboratorios para dirigir el nuevo centro de investigación andorrano, que estará equipado con las instalaciones y sistemas más punteros, asà como con los últimos avances tecnológicos en bioinformática y análisis de datos.
“En Grifols estamos orgullosos de construir unas instalaciones de I+D+i en inmunologÃa del más alto nivel en el sur de Europa, en un entorno natural e inspirador como es el Pirineo Andorrano. El centro aspira a convertirse en un referente internacional para avanzar el conocimiento sobre el sistema inmunitario y desarrollar tratamientos que mejoren la salud y la calidad de vida de las personasâ€, resalta VÃctor Grifols Deu, co-consejero delegado de Grifols.
“El Gobierno de Andorra valora muy positivamente esta iniciativa, especialmente de cara al contexto pospandémico, ya que responde a los objetivos incluidos en la hoja de ruta del Ejecutivo de diversificar la economÃa apostando por sectores prioritarios como la biotecnologÃa, la investigación y el progreso tecnológico, fomentando la innovación, la atracción de talento y las actividades de alto valor añadidoâ€, afirma Xavier Espot, jefe de Gobierno de Andorra.
Joint venturePendiente de las aprobaciones correspondientes, Grifols a través de GIANT será propietaria del 80% del joint venture que se ha creado para desarrollar y gestionar el nuevo centro de I+D+i. El resto pertenecerá al Gobierno de Andorra a través de la agencia de promoción económica del Principado, Andorra Desenvolupament i Inversió.
Con este acuerdo y en lÃnea con la estructura de participación, Grifols tendrá la mayorÃa del consejo de administración de la nueva entidad constituida, y el resto de los cargos corresponderán al Gobierno de Andorra. La inversión prevista es de unos 25 millones de euros para la construcción del centro y de aproximadamente 7 millones de euros en gastos operativos anuales para llevar a cabo la actividad de investigación. Grifols aportará todo el apoyo financiero necesario para la construcción del centro y el desarrollo el proyecto.
Crearán una joint venture que en un 80% estará en manos de la compañÃa catalana. Estará centrado en enfermedades autoinmunes, cáncer e infecciosas emergentes. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Off
El ministro de PolÃtica Territorial, Miquel Iceta, durante su intervención en la clausura del Congreso de la FeSP-UGT (FOTO: Ministerio de PolÃtica Territorial).
Aterrizar en el congreso de un sindicato nacional y decir que vas a reducir la temporalidad laboral en el sector público hasta un máximo del 8% en 3 años es todo un órdago. Pero si el órdago lo lanza Miquel Iceta, a la sazón ministro de PolÃtica Territorial y Función Pública del Gobierno de España, adquiere tintes de firme compromiso polÃtico. Firme y mayúsculo, porque el propio Iceta ha reconocido en el mismo escenario que el porcentaje de temporalidad laboral en el sector público español oscila entre ese deseado 8% -según él, la media actual de la Administración General del Estado- y el 30 ó 40% que presentan algunas administraciones autonómicas, "concentrado sobre todo en sectores tan sensibles como la Sanidad y la Educación", ha puntualizado el ministro.
Tras su comparecencia de la semana pasada en el Senado, Iceta ha continuado hoy su particular tour para presentar su proyecto anti-temporalidad con su intervención en la clausura del I Congreso de la Federación de Empleadas y Empleados de los Servicios Públicos de UGT (FeSP-UGT). Ante la nueva Comisión Ejecutiva Federal del sindicato -elegida a última hora de ayer-, Iceta se ha marcado el 2024 como horizonte temporal para llegar a ese "máximo del 8%", y otro plazo mucho más cercano: "Antes del verano esperamos haber llegado a un acuerdo con todos los sindicatos presentes en las mesas de negociación sobre las medidas tendentes a reducir la temporalidad".
Desde la platea del escenario y encabezados por Julio Lacuerda, reelegido secretario general de la FeSP-UGT, le escuchaba atentamente la nueva Comisión Ejecutiva que representa a todos los trabajadores públicos afiliados al sindicato, incluida Ana MarÃa Francés Roger, que sustituirá a la enfermera Gracia Ãlvarez como secretaria del Sector de Salud, Socio-sanitario y Dependencia de la Federación tras la clausura oficial del congreso.
La enfermera Ana MarÃa Francés sustituye a Gracia Ãlvarez como secretaria de Sanidad
También enfermera, como Ãlvarez, y canaria de nacimiento, Francés Roger está afiliada al sindicato UGT desde noviembre de 1998, y desde 2004 fue miembro de la Junta de Personal del Ãrea de Salud de Fuerteventura y secretaria de la Sección Sindical del mismo área. Entre los años 2009 y 2019 ocupó la SecretarÃa General de la FSP-UGT de Fuerteventura y también fue responsable del Sector de Sanidad en la isla. De 2019 a 2020 desempeñó el cargo de secretaria general y secretaria del Sector Salud, Servicios Sociosanitarios y Dependencia de FeSP-UGT de Fuerteventura, cargo que a partir de ahora ostentará a nivel nacional en sustitución de Ãlvarez.
Como ya avanzó en el Senado, el ministro de PolÃtica Territorial les ha recordado a los sindicalistas (a quienes ha tendido expresamente la mano para "acelerar" la negociación) que el proyecto que baraja su departamento pasa por una reforma previa del Estatuto Básico del Empleado Público (EBEP), concretamente de su artÃculo 10 (relativo a los "Funcionarios interinos"), para que -ha dicho literalmente- "todas las administraciones públicas tengan la obligación de cubrir en un plazo máximo de tres años todas las plazas estructurales que ahora están ocupadas por personas que no tienen un contrato fijo, y que, en algunos casos, llevan asà muchos años".
El ministro, flanqueado por la cúpula de UGT, encabezada por su secretario general, Pepe Ãlvarez (derecha).
Ese artÃculo 10 que el ministro se compromete a reformar -aunque sin aclarar en qué términos concretos- ya contempla, por cierto, la esencia de la reforma que su departamento abandera ahora como su gran compromiso laboral. "La ejecución de programas de carácter temporal no podrá tener una duración superior a tres años, ampliable hasta 12 meses más por las leyes de Función Pública que se dicten en desarrollo de este Estatuto", dice la norma aprobada en 2015.
El ministro dice que ese artÃculo redactado hace 6 años será ahora "obligatorio para todas las administraciones", y espera que esa obligatoriedad y el plazo que se ha marcado su ministerio para minimizar la eventualidad laboral desemboquen en el "que espero que sea el último gran proceso para estabilizar con carácter fijo al personal interino que realiza de forma permanente funciones de tipo estructural". Y todo ello presidido -de más está decirlo- "por el necesario respeto a los principios constitucionales de igualdad, mérito y capacidad en el acceso a la función pública".
Cierto grado de temporalidad es aceptable, "y vosotros lo sabéis mejor que nadie -les ha dicho Iceta a los delegados sindicales-, y no toda la temporalidad es fraude de ley, pero esta situación debe ser excepcional y hay determinadas plazas, como las de un médico o un docente, que no pueden esperar para ser ocupadas por personal fijo que trabaje en condiciones dignas", ha enfatizado el ministro, que ha aprovechado su intervención para recordar expresamente a "las trabajadoras y trabajadores de la sanidad pública y su encomiable labor durante la pandemia".
"Cuando no queda nada y estamos frente al desastre, lo único a lo que podemos agarrarnos es lo público, y si algo ha demostrado esta pandemia es por qué es tan necesaria una Administración pública potente y unos servicios públicos bien dotados". Y también ahora, "cuando estamos siendo capaces de vacunar a 300.000 personas al dÃa. Por cierto, me gusta mucho más cuando veo que esas vacunas, como ha sido mi caso, se ponen en un centro de salud público y no en un gran estadio", ha dicho Iceta en una alusión que parecÃa teñida de claro tinte electoral autonómico.
De la "austeridad" al 'superávit'El ministro no ha perdido la ocasión de señalar que la genésis de la "elevadÃsima" temporalidad laboral está en la gestión del gobierno nacional precedente, y concretamente "en las polÃticas de austeridad vigentes entre 2012 y 2015, con tasas de reposición del empleo público del 0%, cuando no se cubrÃa ninguna vacante y las administraciones se veÃan obligadas a recurrir a empleados temporales. A partir de ahÃ, la tasa ha ido aumentando paulatinamente, hasta llegar a los Presupuestos Generales de 2021, con una tasa de reposición general del 100%, llegando a una horquilla de entre el 110 y el 115% en determinados ámbitos especialmente sensibles".
El ministro de PolÃtica Territorial ha corroborado que su intención es llevar en septiembre al Consejo de Ministros el anteproyecto de Ley de Función Pública de la Administración del Estado, y que la oferta de empleo público (OPE) correspondiente a 2021 se aprobará dos meses antes, en junio.
En tres años, le ha dicho el ministro a UGT, la temporalidad laboral debe reducirse hasta "un máximo del 8%". En varias CCAA y sectores llega hoy al 30%. Off Francisco Goiri. Madrid Profesión Profesión Profesión Off
Vacunación en el Hospital Enfermera Isabel Zendal (Foto: Luis Camacho)
Al margen de los tan difundidos y escasos trombos o escasas complicaciones más graves, una de cada cuatro personas experimenta algún efecto secundario sistémico leve y de corta duración después de recibir una o dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech o una dosis de la de AstraZeneca, siendo el dolor de cabeza, fatiga y sensibilidad los sÃntomas más comunes. La mayorÃa de los efectos secundarios alcanzan su punto máximo en las primeras 24 horas después de la vacunación y por lo general duran 1-2 dÃas.
Son los resultados del primer gran estudio a gran escala que compara las dos vacunas e investiga la prevalencia de efectos secundarios leves en el Reino Unido. El análisis se publica en The Lancet Infectious Diseases y ha sido realizado por investigadores del King's College de Londres que han utilizado los datos de la aplicación ZOE Covid Symptom Study, con 627.383 usuarios, en los ocho dÃas siguientes a la vacunación. Han encontrado muchos menos efectos secundarios con las vacunas de Pfizer y AstraZeneca que los recogidos en los ensayos.
El estudio, efectuado entre el 8 de diciembre y el 10 de marzo, también informa de una disminución significativa de las tasas de infección de 12 a 21 dÃas después de la primera dosis de las vacunas de Pfizer (reducción del 58%) y AstraZeneca (reducción del 39%) en comparación con un grupo de control. La caÃda de la infección al menos 21 dÃas después de la primera dosis de Pfizer es del 69% y para AstraZeneca del 60%.
Los efectos sistémicos incluyeron dolor de cabeza, fatiga, escalofrÃos, diarrea, fiebre, artralgia, mialgia y náuseas, mientras que los efectos secundarios locales -en el lugar de la inyección- incluyeron dolor en el brazo, hinchazón, sensibilidad, enrojecimiento, picazón, calor e inflamación de las glándulas axilares.Â
Reacciones más frecuentesEl 25,4% de las personas vacunadas indicaron que sufrÃan uno o más efectos secundarios sistémicos (excluyendo la zona donde se produjo la inyección), mientras que el 66,2% notificó uno o más efectos secundarios locales (en el lugar de la inyección). El 13,5% informaron de efectos secundarios después de su primera dosis de Pfizer, un 22,0% después de la segunda dosis de Pfizer y un 33,7% después de la primera dosis de AstraZeneca.
El efecto secundario sistémico más común fue dolor de cabeza: afectó al 7,8% tras la primera dosis de Pfizer y al 13,2% después de la segunda dosis, asà como al 22,8% de las que recibieron la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca. La fatiga afectó al 8,4% y al 14,4% de los participantes después de la primera y segunda dosis de la vacuna de Pfizer y al 21,1% tras la primera dosis de la vacuna AstraZeneca.
El efecto secundario local más común fue la sensibilidad o molestia en el lugar del pinchazo: 57,2% y 50,9% después de la primera y segunda dosis de la vacuna Pfizer, y 49,3% después de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca. Los efectos secundarios eran más comunes entre las personas menores de 55 años de edad y entre las mujeres. Los que habÃan pasado la infección tenÃan tres veces más probabilidades de experimentar efectos secundarios después de recibir la vacuna de Pfizer que aquellos sin infección previa y casi el doble de probabilidades después de la primera dosis de la vacuna AstraZeneca; también eran más propensos a experimentar efectos locales.
Menos que en los ensayos clÃnicosEn los ensayos clÃnicos de fase III de la vacuna de Pfizer, los efectos adversos más frecuentes fueron dolor en el lugar de inyección (71-83%), fatiga (34-47%) y dolor de cabeza (25-42%); sin embargo, el análisis en el mundo real encontró menos del 30% de vacunados que se quejaron de dolor en el lugar de la inyección y menos del 10% de fatiga y dolor de cabeza después de la primera dosis.
Del mismo modo, en los ensayos de fase III para la vacuna AstraZeneca, se encontraron efectos secundarios sistémicos en el 88% de los participantes más jóvenes (18-55 años) después de la primera dosis, pero los datos actuales rebajan esa cifra al 46,2% después de la primera dosis. Si bien las tasas de efectos secundarios fueron mucho más bajas de lo esperado, las tasas de infección después de la vacuna fueron tranquilizadoras después de dos o tres semanas y en lÃnea con los resultados de ensayos anteriores y de datos recientes del programa de vacunación israelÃ.
Según Tim Spector, cientÃfico principal de la aplicación ZOE COVID Symptom Study y profesor de epidemiologÃa genética en el King's College de Londres, "los resultados muestran hasta un 70% de protección tres semanas después de una sola dosis, lo que es una noticia fantástica, especialmente porque más personas han recibido ya sus segundos pinchazos".
Y Cristina Menni, primera autora del estudio del King's College, comenta que "nuestros resultados respaldan la seguridad de ambas vacunas, con menos efectos secundarios en la población general que los recabados en los ensayos experimentales de Pfizer y AstraZeneca, lo que deberÃa ayudar a disipar las preocupaciones de seguridad de las personas dispuestas a vacunarse".
Más efectos adversos en los previamente contagiados, según un amplio estudio del King's College de Londres. coronavirus Off Redacción MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas Off
Administración de una vacuna inyectable en un centro de inmunización.
Hemos empezado el año 2021 en la Unión Europea con una tarea hercúlea por delante: tener vacunada contra la covid-19 al 70 % de la población adulta antes del 21 de septiembre, lo cual implica administrar cientos de millones de dosis vacunales en un tiempo récord de ocho meses. Asistimos, pues, también en España, a la puesta en servicio de locales donde vacunar de forma intensiva a la población: en hospitales y centros de salud, desde luego, pero también en residencias de ancianos, centros escolares, explanadas al aire libre e incluso palacios de congresos, multiusos, estadios de fútbol y centros comerciales. En referencia a estos lugares, oigo y leo términos como «centro de inmunización», «puesto de inoculación», «punto de vacunación masiva» y otros por el estilo; locuciones compuestas con al menos dos sustantivos unidos por una preposición.
Y me pregunto si no serÃa más sencillo hablar de vacunatorios; no aparece en los diccionarios, lo sé, pero es un neologismo que entronca directamente con nuestra larga tradición de añadir la terminación latina –torio a un sustantivo deverbal de agente, también latino, para designar un lugar donde se hace algo: consultorio (lugar de quienes consultan), crematorio (lugar de quienes creman o incineran los cadáveres), dormitorio (lugar de quienes duermen), escritorio (lugar de quienes escriben), laboratorio (lugar de quienes laboran o trabajan), observatorio (lugar de quienes observan los astros), oratorio (lugar de quienes oran o rezan), paritorio (lugar de quienes paren), purgatorio (lugar de quienes purgan sus pecados), reclinatorio (lugar de quienes se reclinan), reformatorio (lugar de quienes desean reformarse), sanatorio (lugar de quienes sanan o curan), velatorio (lugar de quienes velan a un difunto).
Mucho mejor, desde luego, que *vacunódromo*, neologismo válido, según la Fundéu, con el sentido de «gran instalación habilitada para vacunar». Válido, supongo, para quienes no sean muy exigentes en materia etimológica; porque en español hemos venido usando tradicionalmente el griego δÏόμος (drómos) para formar neologismos relacionados con una pista de carreras: aeródromo, canódromo, hipódromo, palÃndromo, velódromo; cabe dar por buena también, en sentido figurado, su extensión a una base de lanzamiento (cosmódromo) o a una pista de desfiles (sambódromo y salsódromo); pero derivaciones como *botellódromo*, *rocódromo*, *rockódromo*, *cagódromo* y *meódromo*, se apartan ya en exceso del sentido original y en su origen son más bien de carácter seudohumorÃstico. Mejor ‘vacunatorio’, ciertamente, que *vacunódromo*.
Fernando A. Navarro
Por todo el mundo están surgiendo locales donde vacunar de forma masiva a la población contra la covid-19: ¿son vacunatorios o vacunódromos? Off Fernando A. Navarro Off
Los abogados de la farmacéutica AstraZeneca, Clemence Van Muylder y Hakim Boularbah (izquierda), por un lado, y los de la Comisión Europea Paul Alain Foriers, Charles-Edouard Lambert y Rafael Jafferali, en la primera vista del juicio de la UE contra AstraZeneca, en una sala de la Corte de Justicia Belga, en Bruselas, el 28 de abril de 2021.
El juicio entre la Comisión Europea y AstraZeneca arrancó este miércoles en un juzgado belga, cumpliendo con lo que dice el contrato firmado entre las partes en litigio. Ha sido una primera sesión abierta al público de 35 minutos en la que se ha acordado el calendario del proceso entre las partes y el juzgado. La primera vista judicial se ha acordado para el 26 de mayo.
La Comisión Europea, que ha iniciado el proceso, tendrá que defender y demostrar que la farmacéutica incumplió el contrato firmado para la entrega de las dosis de su vacuna contra la covid-19. Es más, deberá probar que AstraZeneca no ha hecho "sus mejores esfuerzos razonables", como establece la letra del acuerdo denunciado ante los tribunales por incumplimiento. Â
"El objetivo es que las dosis que tendrÃan que haber sido entregadas por la compañÃa se entreguen"
Lo que se ha oÃdo hoy en la sala, y han recogido varias agencias de comunicación, sirve para adelantar las discrepancias existentes entre las partes en litigio y la profundidad de estas. Solo una muestra: la Comisión Europea espera un juicio rápido (por la necesidad de seguir recibiendo las vacunas), mientras AstraZeneca pide tiempo y asegura que las acusaciones de la Comisión sobre el incumplimiento del contrato de entrega de las vacunas "no tienen fundamento" y adelanta que defenderá su postura "con firmeza".Â
Tanto los abogados que representan a la Comisión Europea -Rafaël Jafferali y Paul Alain Foriers, del despacho Simont Braun- como el letrado de AstraZeneca -Hakim Boularbah- trazaron las lÃneas argumentales con las que intentarán convencer al tribunal.
"Cada dÃa cuenta", dijo Jafferali ante la jueza, asegurando que el contrato firmado con la farmacéutica "prevé la utilización de una cantidad de sitios de producción que AstraZeneca todavÃa hoy, en violación del contrato, no utiliza".
Una suposición que Boularbah -ataviado con una mascarilla negra con la bandera de doce estrellas de la Unión Europea- replicó señalando que eso es "lo que desearÃa" la Comisión, no lo que dice el contrato.
Unas prisas razonablesÂJafferali no expresó qué reclaman la Comisión y los Estados miembros de la UE ante la corte, pero el portavoz de Salud de la CE, Stefan De Keersmaecker, indicó tras la audiencia en la rueda de prensa diaria de la institución que Bruselas no persigue una indemnización económica sino que "el objetivo es que las dosis que tendrÃan que haber sido entregadas por la compañÃa se entreguen".
El letrado comunitario, que ya ha litigiado con Boularbah en pleitos entre asociaciones de consumidores de Bélgica contra Facebook o Ryanair, subrayó que "es importante cerrar lo antes posible la primera fase de la vacunación para poder impulsar cuanto antes la economÃa".
La Comisión, que ha recabado el respaldo de los veintisiete paÃses de la UE para denunciar al laboratorio, esperaba 30 millones de dosis de AstraZeneca en diciembre y otros 100 a final del primer trimestre. Ese calendario no se ha respetado.
La farmacéutica anglosueca, que produce y distribuye la vacuna basada en adenovirus que ha desarrollado la Universidad de Oxford, entregó 29,8 millones de dosis en el primer trimestre de 2021 y espera haber entregado un total de 100 millones a finales de junio, frente a un total de 300 millones de dosis esperadas y recogidas en el contrato firmado en agosto de 2020.Â
8 millones de vacunas en stockPor su parte, el abogado de AstraZeneca señaló que los paÃses de la UE apenas están recurriendo a la vacuna de su cliente tras algunos episodios fatales de trombos. Agregó que hay más de 8 millones de vacunas de AstraZeneca "en stock" en la UE y que esta misma semana se entregarán otras 14 millones de dosis.
Recordó, además, que la propia presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, dijo la pasada semana que "confÃa" en que se pueda vacunar al 70% de los adultos europeos para el mes de julio, dos meses antes que el objetivo que se habÃa marcado inicialmente la CE.
La Comisión Europea querÃa acortar los plazos del proceso ante la urgencia de obtener más dosis, mientras que la defensa de AstreZeneca alegaba la necesidad de disponer de tiempo para preparar un juicio complejo en el que habrá que explicar el proceso de producción de una vacuna, con documentos confidenciales y los términos de un contrato redactado en inglés, que habrá que traducir.
Antes de cerrar la fecha de la próxima audiencia, un abogado independiente intervino por sorpresa ante el tribunal para hacer saber que, tal y como prevé la legislación belga, se reservaba el derecho de intervenir más adelante en el proceso como parte contra AstraZeneca, pero declinó decir en nombre de qué cliente ni qué circunstancia podrÃa motivar su participación, según informa EFE.
Llegados a este punto, las preguntas claves en este momento son:
¿Cómo se ha llegado a los tribunales?La decisión de la UE de demandar a AstraZeneca se produjo después de que la compañÃa recortara repetidamente los suministros al bloque de 27 naciones, lo que contribuyó retrasos en el lanzamiento de la vacuna en Europa.
Según el contrato, que se redactó según la ley belga, la compañÃa se comprometió a hacer sus "mejores esfuerzos razonables" para entregar 300 millones de dosis de vacunas desde diciembre de 2020 hasta junio de 2021, incluidos 180 millones en el segundo trimestre actual.
Sin embargo, la compañÃa dijo en un comunicado el 12 de marzo que su objetivo serÃa entregar solo un tercio de ese total de 300 millones, de los cuales alrededor de 70 millones serÃan en el segundo trimestre.
Una semana después, Bruselas envió una carta legal a AstraZeneca, en el primer paso de posibles procedimientos judiciales.
¿Qué alega AstraZeneca?AstraZeneca dice que la acción legal de la UE no tiene fundamento, argumenta que cumplió con el contrato y se ha comprometido a defenderse con firmeza en los tribunales. Además, aclara que la farmacéutica no tenÃa la obligación de entregar a la UE la producción de todas sus fábricas donde se están elaborando la vacuna contra la covid-19. Â
¿Qué defiende la UE en el juicio?Los abogados de la UE también han pedido una entrega inmediata de dosis de las fábricas que producen la vacuna AstraZeneca en Gran Bretaña. Las plantas del Reino Unido gestionadas por Oxford Biomedica y Cobra Biologics estarÃan incluidas en el contrato de la UE, pero no han entregado dosis a la UE, de acuerdo con la postura Comunitaria.Â
La UE quiere la mayor cantidad posible de las 300 millones de dosis prometidas, pero se conformarÃa con 130 millones para fines de junio, dijo a Reuters una fuente de la UE familiarizada con las discusiones.
Si tiene éxito en los tribunales, la UE enviarÃa una advertencia a otros proveedores de vacunas. Pharmaceutical Johnson & Johnson advirtió a la UE que es posible que no entregue los 55 millones de dosis de su vacuna COVID-19 que se contrató para suministrar en el segundo trimestre.
¿Cómo afecta el juicio a la campaña de vacunación en la UE?Algunos estados miembros se mostraron inicialmente reacios a demandar a AstraZeneca con el argumento de que llevarÃa demasiado tiempo y, en lugar de acelerar las entregas, solo exacerbarÃa las tensiones con una empresa con la que todavÃa cuentan para sus campañas de vacunas.
La Comisión Europea ha renunciado a otros 100 millones de inyecciones de AstraZeneca que tenÃa la opción de comprar en virtud del contrato firmado en agosto pasado.
Si la UE pierde su caso en el tribunal de Bruselas, serÃa un golpe de relaciones públicas además de las crÃticas sobre su manejo de los acuerdos de compra de vacunas y el lanzamiento de inyecciones.
Mientras los abogados del laboratorio han alegado la necesidad de disponer de tiempo para explicar el proceso de producción de la vacuna y han asegurado "firmeza" en su defensa. Off Soledad Valle/Agencias. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
El Programa Farma-Biotec ha analizado desde 2011 más de 600 proyectos de investigación biomédica, de los cuales se han seleccionado 125 impulsados por empresas emergentes españolas, centros de investigación y hospitales.
El Programa Farma-Biotech, que impulsa la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria para fomentar la cooperación entre grupos y pequeñas empresas de investigación y compañÃas farmacéuticas, ha dedicado su último encuentro Ãntegramente a proyectos de investigación de potenciales tratamientos desarrollados en distintos laboratorios del Consejo Superior de Investigaciones CientÃficas (CSIC). Los siete proyectos, seleccionados por su impacto y avanzado estado de desarrollo dentro del ámbito de la investigación preclÃnica temprana, están focalizados en las áreas de oncologÃa, enfermedades neurodegenerativas, patologÃas vasculares y resistencias antimicrobianas.
En 2020 se inició una lÃnea de colaboración entre Farmaindustria y el CSIC que ha desembocado en la celebración de este encuentro de cooperación y que es una muestra de la necesaria colaboración entre el sector público y el privado para impulsar el avance de la investigación biomédica.
'Early drug discovery'La jornada, que constituye la número XX entre las organizadas hasta ahora por el Programa Farma-Biotech desde su creación hace 20 años, ha una jornada sido “especial, pues trata de responder al deseo común que tenemos de aprovechar al máximo los esfuerzos que se realizan en el llamado early drug discovery, en particular en colaboración con una organización de referencia como es el CSIC. Para ello, se ha realizado un cuidadoso proceso previo de selección, de modo que los siete proyectos que se han presentado ofrecen un perfil que puede ser muy atractivo para la industria farmacéutica establecida en Españaâ€, valora el copresidente de la citada plataforma y subdirector general de Farmaindustria, Javier Urzay.
Urzay, que inauguró el encuentro junto a Ana Castro, vicepresidenta adjunta de Transferencia de Conocimiento del CSIC, recordó en su intervención que uno de los objetivos del programa es el impulso de la transferencia del conocimiento y su materialización en el mercado, que es precisamente lo que busca la futura modificación de la Ley de la Ciencia, la TecnologÃa y la Innovación, cuyos trámites iniciales han sido aprobados recientemente en Consejo de Ministros. “Existe un gran desafÃo en la transferencia de conocimiento en las fases tempranas de la investigación biomédica, por eso Farma-Biotech intenta poner en evidencia buenas oportunidades para el aprovechamiento de la investigación española biomédica en términos económicos concretosâ€, añadió Urzay.
Más de 600 proyectos analizadosEl Programa Farma-Biotech ha analizado desde 2011 más de 600 proyectos de investigación biomédica, de los cuales se han seleccionado un total de 125 proyectos, 57 de ellos impulsados por empresas emergentes españolas y 68 por centros de investigación y hospitales. Esta iniciativa de colaboración está impulsando hasta el momento el progreso de más de 45 nuevas moléculas que están en fase de desarrollo y protegidas por patentes.
Asimismo, en los encuentros que se celebran periódicamente han participado 42 empresas y 31 centros de investigación y hospitales y ha habido representación de más de 44 compañÃas farmacéuticas interesadas en los proyectos presentados. En total, más de 116 agentes del sector público y privado.
La Plataforma de Medicamentos Innovadores, en cuyo seno se desarrolla Farma-Biotech, cuenta con el apoyo del Ministerio de Ciencia e Innovación y está alineada con las prioridades de las compañÃas farmacéuticas innovadoras en España, cuya inversión en actividades de I+D superó los 1.211 millones de euros en 2019, el 19% de la inversión total de la industria en el paÃs.
Seleccionan 7 proyectos de I+D preclÃnica en el marco de su programa para fomentar la cooperación entre pequeños grupos de investigación y farmacéuticas. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Investigación Off
El ovocito es un precursor inmaduro del óvulo, que se observa en la imagen.
La fertilidad de las mujeres se ve afectada negativamente por la edad a través de la alteración de los niveles de ARN, que a su vez alteran la función de genes involucrados en vÃas biológicas claves durante la última etapa de maduración de los óvulos. Estas son las conclusiones de un nuevo estudio publicado hoy en la revista Aging Cell. El estudio es una colaboración entre tres equipos con sede en Barcelona: el laboratorio de Bernhard Payer en el Centro de Regulación Genómica (CRG), que recibe financiación del Fondo de Investigación AXA, el laboratorio de Rita Vassena, en la ClÃnica Eugin, y el equipo de Genómica de Células Individuales de Holger Heyn, en el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG), que forma parte del CRG.
El equipo cientÃfico secuenció las moléculas de ARN, también conocidas como el transcriptoma, dentro de los ovocitos, para comprender qué genes se ven afectados en su actividad por la edad. Llevaron a cabo la secuenciación de células individuales para analizar el transcriptoma de 72 ovocitos individuales de 37 donantes de entre 18 y 43 años.
Descubrieron que la cantidad de transcripciones de genes involucrados en la segregación cromosómica y el procesamiento del ARN aumentaba progresivamente con la edad, mientras que la cantidad de transcripciones relacionadas con el metabolismo mitocondrial disminuÃa.
Los cambios en el transcriptoma relacionados con la edad solo ocurrieron cuando los óvulos alcanzaron su etapa final de desarrollo durante la maduración in vitro. El transcriptoma se vio menos afectado por la edad en los óvulos inmaduros. Según el equipo cientÃfico, los hallazgos sugieren que la edad puede influir en la capacidad de un ovocito para procesar productos genéticos crÃticos para los últimos pasos de su desarrollo.
Otros análisis revelaron una posible serie de genes reguladores maestros, que se ven afectados por la edad. Estos genes son los que ocupan la cima de la jerarquÃa reguladora. Futuras investigaciones podrán determinar si estos genes juegan un papel crÃtico en el envejecimiento de los ovocitos.
"Mostramos que la edad tiene un efecto en el último paso de la maduración de los ovocitos, una etapa fundamental para la reproducción porque proporciona el material que los nuevos embriones necesitan para desarrollarse normalmente y sobrevivir", afirma Bernhard Payer, Profesor AXA de Predicción de Riesgo en Enfermedades Relacionadas con la Edad, jefe de grupo en el Centro de Regulación Genómica (CRG) y coautor del estudio. "Lo que aún no sabemos es cuáles de estos cambios son simplemente una consecuencia del proceso de envejecimiento y cuáles pueden contribuir directamente a la disminución de la calidad de los ovocitos con la edad".
El equipo cientÃfico también utilizó información sobre el peso y la altura de las donantes para evaluar el impacto del Ãndice de masa corporal (IMC) en el transcriptoma. A diferencia de la edad, el IMC anormal afectó principalmente al transcriptoma de los ovocitos inmaduros. Según los autores, el hallazgo sugiere que la disminución de la fertilidad causada por la edad podrÃa tener diferentes mecanismos fundamentales que la causada por un IMC anormal.
Según ha informado el CRG, la fertilidad de las mujeres generalmente disminuye con la edad. Una de las principales razones de esto se debe al agotamiento de las reservas ováricas, ya que las mujeres nacen con todos los ovocitos que tendrán a lo largo de su vida, y a partir de los cuales se desarrollarán óvulos maduros. Otra razón es que la calidad de los óvulos disminuye con la edad, lo que se cree que es una de las principales razones por las cuales las tasas más altas de infertilidad se dan pasados los 35 años. El sobrepeso o el bajo peso también están asociados con una mala calidad de los ovocitos y resultados reproductivos.
Los autores concluyen que, aunque se requieren más estudios, sus hallazgos pueden resultar en el futuro desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico para evaluar mejor la calidad de los ovocitos para su uso en la medicina reproductiva, asà como en posibles tratamientos farmacológicos que modulen las vÃas afectadas para rejuvenecer los ovocitos envejecidos.
La fertilidad femenina se ve afectada por la edad a través de la alteración de los niveles de ARN, según un estudio del CRG, Eugin y CNAG. Off Redacción. Barcelona Off
Ion Arocena, director general de Asebio (Ãngel Navarrete).
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) señala que con la pandemia la biotecnologÃa española ha dado un salto notable en 2020 de la inversión privada. La patronal ha informado este miércoles que el volumen de capital privado captado ha aumentado desde 2016, pero este año de emergencia sanitaria destaca con un aumento del 46% con respecto a 2019 y alcanza los 151.634.021 euros.
Además, el sector ha llevado a cabo diez operaciones más que el año anterior con un importe medio de 3,6 millones de euros. “La biotecnologÃa está en el punto de mira de los inversores desde la llegada de la covid-19 y estas cifras lo demuestran. Nuestro sector está trabajando en soluciones a algunos de los retos que nuestra sociedad afronta y los inversores están reconociendo la capacidad de las empresas biotecnológicas de crear valorâ€, declara Ion Arocena, director general de Asebio.
Bolsa y programa InnvierteEl aumento de las cifras se observa también en la captación de financiación en los mercados de capitales. A lo largo de 2020, hubo cuatro ampliaciones de capital por emisión de acciones de tres compañÃas biotecnológicas que cotizan en bolsa, Reig Jofré, Oryzon y Atrys Health, que captaron más de 70 millones de euros, un 35% más que en 2019.
El crecimiento de la inversión privada en las empresas biotecnológicas ha ido en paralelo con la puesta en marcha de la iniciativa de coinversión del programa Innvierte de CDTI, con el que se ha acompañado a inversores privados profesionales en su apuesta por las biotech españolas.
En estos dos años de andadura, este instrumento ha participado en 19 compañÃas biotecnológicas lo que ha supuesto 23 millones de euros desembolsados y un compromiso de inversión de más de 35 millones de euros. “Innvierte ha jugado un papel fundamental en la dinamización de las inversiones en el sector, ejerciendo un importante efecto arrastre sobre la inversión privada, por eso creemos que este instrumento debe reforzarse aprovechando el Plan de Recuperaciónâ€, añade Arocena.
Fondos internacionalesÂLas cifras revelan a su vez la importancia y el interés de los fondos internacionales en nuestra industria nacional en este año de pandemia, durante el cual se paralizó mayor parte de la economÃa. Según datos recopilados para el Informe AseBio 2020, el volumen de las operaciones con participación internacional y el número de empresas en las que han entrado inversores internacionales, vuelven a aumentar este año.Â
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Nueve compañÃas han logrado captar financiación de inversores procedentes de Suiza, Francia, Italia, Alemania, Reino Unido, China y Andorra; tres veces más que en 2019. Cuatro empresas han recibido al menos 10 millones de euros, con la empresa Ona Therapeutics en el primer puesto con 30 millones.
La suma de todas estas inversiones, junto con la participación de los fondos españoles, roza los 100 millones de euros cuando en 2019 no se superaron los 75. “La biotecnologÃa española cada vez es más atractiva para los inversores internacionales, hace unos meses  reunimos en el AseBio Investor Day a 33 inversores internacionales, cifra que esperamos consolidar en Biospain 2021, evento de referencia de nuestro sector, que se celebrará en Pamplona del 27 de septiembre al 1 de octubreâ€, concluye el director general de la asociación.
Crece la inversión privada e internacional, las operaciones y las ampliaciones de capital en Bolsa, a lo que se suma el programa Innvierte del CDTI. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Off
Los profesionales sanitarios son los que más confianza generan en los españoles, también cuando se trata de informarse sobre las vacunas contra la covid-19, según el último Eurobarómetro.
El personal sanitario y médico obtiene la confianza mayoritaria de los europeos en su conjunto (80%) y de los españoles, en particular, (87%), que además, manifiestan que la Sanidad es su primera preocupación (para el 53%), seguida del desempleo (51%). De hecho, son estos profesionales sanitarios los que más confianza despiertan en la población española, frente a otros colectivos e instituciones por los que se les ha preguntado en el Eurobarómetro correspondiente al invierno 2020/2021, presentado hoy por el secretario de estado para la UE, Juan González-Barba y Ãngeles BenÃtez, directora de la Representación de la Comisión Europea en España.
AsÃ, en ese mismo apartado relativo a la confianza en diferentes colectivos e instituciones, los españoles que han participado en la encuesta han manifestado también una sólida confianza en la Unión Europea (un 52%), mientras que el resto de las instituciones evaluadas suspenden: solo un 20% confÃa en el Gobierno de España, y un 7% en los partidos polÃticos.
Abundando en la confianza en los profesionales sanitarios, cuando se trata de informarse sobre las vacunas contra la covid-19, las fuentes más fiables tanto para españoles (75%) como para los europeos (67%) son los profesionales de la salud y las autoridades sanitarias nacionales (46% de españoles y 47% europeos).
Situación actual y expectativasEn esta ocasión, las preguntas a la ciudadanÃa europea se han centrado en la percepción de la situación actual y expectativas de futuro; el nivel de confianza de los ciudadanos; asà como las prioridades de la Unión Europea.
La encuesta refleja incertidumbre sobre la evolución de la situación en materia económica y de empleo. Respecto a las expectativas de futuro, los españoles son algo más optimistas que el resto de europeos en lo que concierne a los elementos que pueden afectar a nivel personal o a su hogar.
En cuanto a la gestión de la pandemia, tanto españoles (69%) como europeos (59%) confÃan en que la Unión Europea tome en el futuro las decisiones acertadas para luchar contra la pandemia.Tres de cada cuatro españoles (76%) piensan que la UE desempeña un papel clave para asegurar el acceso a la vacuna en España. Un mayoritario, pero inferior, 69% de europeos es de la misma opinión. Tanto la ciudadanÃa española como la europea reclaman de forma mayoritaria que la UE tenga más medios para gestionar esta crisis. Por otra parte, para el 71% de los españoles, la vacuna es el único modo de acabar con la pandemia y tan solo un 6% afirma no querer vacunarse nunca.
En cuanto al programa de recuperación, Next Generation EU, el 52% de los españoles confÃa en que será efectivo para responder a los efectos económicos de la pandemia.
El último Eurobarómetro se centra en la situación actual, y revela que el 76% de los españoles ve positivo el papel de la UE en la gestión de las vacunas. Off Cristina G. Real PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
La ocupación en UCI supera el 23%, con 2.331 personas ingresadas. Son 25 enfermos graves menos que el dÃa previo. FOTO: Bernardo DÃaz.
La tendencia de propagación del coronavirus sigue, un dÃa más, estable en España, aunque con un leve descenso, según los datos del Ministerio de Sanidad. La incidencia acumulada baja hasta los 232,86 casos por cada 100.000 habitantes en los últimos 14 dÃas, algo inferior a la del lunes (235,59). La incidencia a siete dÃas, que sirve para identificar cambios rápidos de tendencia, se sitúa en 112,35; una cifra también ligeramente inferior a la del dÃa anterior (114,55).
Las comunidades autónomas presentan una situación muy desigual. Las que más preocupan siguen siendo PaÃs Vasco, con una incidencia de 529,43 casos por 100.000 habitantes, Melilla (423,77), Madrid (395,83) y Navarra (363,28). Tampoco pueden bajar la guardia Cataluña (280,34), La Rioja (276,64), Aragón (273,81) y Ceuta (263,65), que están dentro del umbral de riesgo máximo, al superar su incidencia los 250. Los territorios con menor tasa de infección son, una vez más, la Comunidad Valenciana (42,69), Baleares (57,70), Murcia (68,22) y Galicia (97,86).
Asimismo, Sanidad ha informado de 7.665 nuevos contagios, 4.420 de ellos diagnosticados el dÃa previo. En lo que llevamos de pandemia, se han notificado en España un total de 3.496.134 casos de coronavirus confirmados con prueba diagnóstica.
FallecimientosEste martes también hay que lamentar 117 nuevos fallecimientos por Covid-19, 268 con fecha de defunción en los últimos siete dÃas. Desde el inicio de la pandemia, el virus ya se ha cobrado la vida de 77.855 personas en España, según la estadÃstica oficial.
La ocupación hospitalaria por coronavirus se sitúa en el 8,12% de las camas disponibles, bajando también levemente respecto al lunes (8,26%). En las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), supera el 23% de ocupación (23,12%), con 2.331 personas ingresadas. Son 25 enfermos graves menos que el dÃa previo.
Las comunidades autónomas con mayor presión en las UCI son Madrid (44,33%), PaÃs Vasco (40,36%), Cataluña (37,93%), La Rioja (37,74%) y Ceuta (35,29%). Hay que tener en cuenta que estos porcentajes de ocupación sólo contabilizan las camas ocupadas por pacientes Covid y no tienen en cuenta a los ingresados por otras patologÃas y cirugÃas, por lo que la ocupación real es mayor.
Al contrario, las regiones con menor riesgo de saturación en Cuidados Intensivos continúan siendo Murcia (3,50%), Galicia (5,42%), Extremadura (6,70%), Baleares (7,25%) y Comunidad Valenciana (6,24%). En total, 10.205 pacientes están ingresados en los hospitales españoles por coronavirus, 2.829 de ellos en Madrid, 2.057 en Cataluña y 1.507 en AndalucÃa.
Contexto internacionalEn Europa la situación continúa siendo preocupante en varios paÃses. TurquÃa sigue siendo el más afectado con una incidencia de 952,4 casos por cada 100.000 habitantes, seguido por Suecia, con una tasa de 791,2, Francia (651,8)) y PaÃses Bajos (639,2). Los paÃses con menos riesgo son, un dÃa más, Reino Unido (50,4), Portugal (60,3) y Rusia (84,2), los tres con una incidencia menor de 100.
El ranking en número de contagios también lo lidera TurquÃa, con 38.553 nuevos casos notificados en la última jornada. Le siguen Alemania (10.976), Rusia (8.803), Italia (8.444) y PaÃses Bajos (8.013). Francia, sin embargo, encabeza la lista de número de fallecidos diarios, con 400, seguido de Rusia (356), TurquÃa (347), Alemania (344) e Italia (301).
Los enfermos de covid ocupan el 23,12% de las camas en las UCI y se han producido 7.665 nuevos contagios, 4.420 de ellos diagnosticados el dÃa previo. Off Andrea SantamarÃa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Pere Aragonés, vicepersidente, Meritxell Budó, consejera portavoz, y Alba Vergés, consejera de Salud, todos en funciones.
Una residencia de ancianos de Esparreguera, en Barcelona, ha registrado un brote de covid-19 que afecta a 20 de los 53 residentes del centro, todos con sintomatologÃa leve o asintomáticos, excepto un ingresado en una unidad de subagudos hospitalaria.
Estas personas dieron positivo en un  cribado con test de antÃgenos. Josep Maria Argimon, secretario general de Salud Pública de la Generalitat, ha explicado esta tarde en rueda de prensa que el brote se debe a una persona no vacunada, y ha destacado que este brote demuestra la importancia de la vacunación poblacional contra la covid-19.
Argimon ha explicado que en lo que va de proceso de vacunación en Cataluña, no ha habido casos graves entre inmunizados, aunque sà se han registrado otros brotes de infección.
Tras detectar el brote de Esparreguera, se aislaron los residentes; se suspendieron las visitas, y se comunicó la situación y las medidas puestas en marcha a los familiares. A la espera de los resultados de las pruebas PCR realizadas para asegurar que el brote no se haya extendido, se está estudiando la posibilidad de trasladar temporalmente a los usuarios sanos a otras residencias para garantizar que no se infecten.
Argimon, acompañado de Carmen Cabezas, responsable de la campaña de vacunación contra la covid-19 en la comunidad autónoma, ha insistido también en la necesidad de alargar el intervalo entre dosis de las vacunas contra la covid-19 para lograr proteger a más personas y reducir las infecciones y los ingresos. Y sobre la segunda dosis con la vacuna de AstraZeneca, ha criticado el estudio del Instituto de Salud Carlos III en 600 voluntarios (400 recibirán Pfizer como segunda dosis tras primera de AZ, y 200, nada) porque, en su opinión, con este trabajo el Ministerio de Sanidad no podrá definir qué vacuna se da en la segunda dosis a los vacunado en primera con AstraZeneca.
¿Discriminación entre colectivos de las Fuerzas de Seguridad?Argimon ha asegurado que no se está discriminando a ningún colectivo en la vacunación contra la covid-19 en Cataluña, en respuesta a que el Tribunal Superior de Justicia de Cataluña (TSJC) haya instado hoy al Departamento de Salud de la Generalitat a que “sin excusa alguna garantice de inmediato y sin dilaciones la vacunación, contra la covid-19, de los miembros de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado que prestan servicio en Cataluña. En un plazo máximo de diez dÃas la vacunación del colectivo aludido deberá haber alcanzado la misma proporción que en el Cuerpo de Mossos d’Esquadra (policÃa autonómica)â€. “En un plazo máximo de dos dÃas hábiles a contar desde la finalización del plazo de diez dÃas señalado anteriormente, el Departamento de Salud deberá informar a este Tribunal del estado de ejecución de la medida cautelarâ€, ha añadido el TSJC.
La consejera de Salud, Alba Vergés, por su parte, ha defendido, tras conocer esta medida cautelar dictada por el TSJC, que la vacunación de los colectivos esenciales se detuvo por una decisión estatal y posteriormente también fue en el marco de la estrategia estatal que se decidió reanudar la vacunación con AstraZeneca a partir de los 60 años. Ha insistido Vergés en que eso paró la vacunación de todos los colectivos esenciales y  que nunca han dicho que no vacunarÃan a los agentes de la PolicÃa Nacional y la Guardia Civil destinados en Cataluña. Ha recordado que no sólo se han visto afectados ellos sino que han quedado parados todos los colectivos esenciales.
La consejera ha lamentado que "una vez más los tribunales interfieran en la gestión de la pandemia". Y ha asegurado que Cataluña está siguiendo la estrategia de vacunación estatal y que ahora se debe vacunar por edades.
Se da la circunstancia de que los Mossos d'Esquadra y policÃas locales vacunados en Cataluña, según datos del Departamento de Interior de la Generalitat, es ya de entre el 70 y el 80% del colectivo.
Argimon, que es director gerente del Instituto Catalán de la salud, preguntado sobre por qué cree que en la atención primaria autonómica hay malestar a causa de que se están derivando dosis de vacunas de la covid-19 de personas ya programadas a espacios de vacunación masiva (vacunódromos), que a su juicio se tiene que vacunar en la primaria, como se está haciendo. Pero, para personas de entre 60 y 69 años se puede hacer en puntos próximos a los centros de primaria, ya utilizados en la campaña de vacunación contra la gripe. Y los espacios masivos, desde su punto de vista, “irán muy bien, si llegan suficientes vacunas, cuando toque vacunar a personas más jóvenes, que no están acostumbradas a ir a los centros de primariaâ€.
Por otro lado, interpelado acerca de la pandemia en la India, ha instado al Gobierno central al control de fronteras con confinamientos a la llegada a España. “No nos podemos permitir una variante, no tiene por qué se la de la India, que eche por tiene la campaña de vacunaciónâ€, ha manifestado.
Situación de estancamientoCataluña se encuentra ahora mismo, en cuanto a la pandemia, en una situación de estabilidad o estancamiento (ni sube ni baja), aunque no positiva. Hay 1.630 (-42) ingresados en hospital, de ellos  501 (-3) en UCI. Los positivos acumulados son ya 643.714 (+1.437) y las defunciones acumuladas,  21.812 (+23). La RR es de 282 (+1); la Rt, de 1,02 (+0,01), y la IA14, de 277 (-2). La positividad a 7 dÃas es de 6,41 (-0,09); las  PCR/TA en los últimos 7 dÃas suben a 183.140 (+2.059), y los vacunados, a 2.376.562 (+25.556).
Argimon cree que en cinco o seis semanas podrÃa mejorar la situación de la mano de las vacunas, puesto que se nota un descenso importante de casos entre los grupos de edad vacunados. En los que tienen pocas personas vacunadas, hay dos grupos: los de 10-19 años con aumento de la incidencia, y los de 40-19 años, lo mismo.
Hay ya 2,2 millones de catalanes vacunados (27,94% de la población) y los vacunados con 2 dosis sobrepasan a los contagiados oficiales desde el principio de la pandemia.
El brote fue causado por un no inmunizado, lo que demuestra la importancia de la inmunización poblacional, según la Generalitat. coronavirus Off C.F. Barcelona PolÃtica y Normativa Off
Prueba de covid en el Hospital Tygerberg, en Ciudad del Cabo, en Sudáfrica. (Foto DNDi).
La plataforma de ensayo ANTICOV, adaptativa y flexible, empezará a probar en trece paÃses africanos la combinación del antiparasitario nitazoxanida y el corticosteroide inhalado ciclesonida en pacientes con covid-19 que aún no han llegado a las formas graves de la enfermedad.
Esta combinación presenta dos mecanismos de acción diferentes que podrÃan actuar en distintas etapas de la infección: uno de ellos es potencialmente activo durante la etapa inicial de replicación viral de la infección por SARS-CoV-2, y el otro reduce la probabilidad de una etapa inflamatoria que puede empezar algunos dÃas más tarde.
Ambos fármacos están comercialmente disponibles, son asequibles económicamente, y si se demuestra que resultan efectivos contra la covid-19 serÃan de fácil acceso y administración.
La iniciativa ANTICOV está impulsada por un consorcio integrado por 26 organizaciones de investigación y desarrollo destacadas, entre las cuales se encuentra ISGlobal, centro apoyado por la Fundación "la Caixa".
El proyecto está coordinado por DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative, en castellano iniciativa Medicamentos contra las Enfermedades Desatendidas). Se trata del mayor ensayo en Ãfrica para identificar tratamientos precoces contra la covid-19 que puedan prevenir su progresión a enfermedad grave y limitar su capacidad de transmisión.      Â
La inclusión de la combinación nitazoxanida y ciclesonida en un nuevo brazo del estudio ANTICOV ha sido evaluada a través del Foro Africano de Regulación de Vacunas creado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) –que facilitó el proceso regulador en cada uno de los paÃses ANTICOV− y por el Comité de Ética de la Investigación para la covid-19 de la OMS.
Primeros participantesLos primeros participantes en el nuevo brazo del estudio han sido reclutados en la República Democrática del Congo (RDC) y Guinea. En las próximas semanas, nuevos centros de ensayo incluirán participantes en Burkina Faso, Camerún, Costa de Marfil, Guinea Ecuatorial, EtiopÃa, Ghana, Kenia, Mali, Mozambique, Sudán y Uganda.
Esta terapia dual también se probará en breve en los participantes que reclutarán los dos centros de Mozambique con los que trabaja ISGlobal (el Centro de Investigación en Salud de Manhiça o CISM y el Centro de Investigación y Formación Sanitaria Polana Caniço o CISPOC, afiliado al Instituto Nacional de Salud).
Por otro lado, ISGlobal colidera uno de los dos estudios del proyecto junto al Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM, en Bélgica). Se trata del estudio de inmunologÃa que tiene por objetivo analizar si los tratamientos que se ensayen en pacientes con covid-19 leve o moderada alteran la fuerza y la duración de la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2, medida a través de los anticuerpos y la respuesta celular; estas respuestas inmunológicas se compararán también con las de pacientes asintomáticos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Ãfrica (CDC de Ãfrica) ha registrado más de 117.000 muertes por covid-19 en el continente; sin embargo, según las estimaciones, las cifras reales son mayores. Y con la propagación de las nuevas variantes, se espera un aumento de nuevos casos en los próximos meses.
“En muchos paÃses africanos se están cumpliendo nuestros peores temores, y las unidades de cuidados intensivos, ya bajo presión, se están empezando a llenar de pacientes con covid-19â€, explica John Nkengasong, director de los CDC de Ãfrica. “Las dosis de vacunas que llegan al continente africano son demasiado escasas. La rápida propagación de nuevas variantes también amenaza con reducir la eficacia de las vacunas existentes, y nos preocupa. Necesitamos identificar urgentemente tratamientos asequibles y fáciles de administrar que puedan prevenir la evolución a una forma grave de la enfermedad y frenar la tasa de infeccionesâ€.
Lopinavir/ritonavir e hidroxicloroquinaEl ensayo ANTICOV empezó en septiembre de 2020 con la combinación de antiretrovirales lopinavir/ritonavir, y el fármaco contra la malaria hidroxicloroquina.
Estos dos brazos iniciales se suspendieron en diciembre de 2020, después de que la OMS actualizara sus guÃas de tratamiento para recomendar no utilizar estos fármacos en el tratamiento de los pacientes con covid-19, incluyendo los pacientes con covid-19 leve o moderada.
El ensayo clÃnico ANTICOV, con pacientes de trece paÃses africanos, analizará la eficacia de nitazoxanida y ciclesonida para las formas leves o moderadas de covid-19. coronavirus Off Redacción Off
Gerardo Santamarta, farmacéutico gallego que rivalizó con Alba Soutelo en las elecciones al COF de Pontevedra de 2018.
La sentencia del Tribunal Superior de Justica (TSJ) de Galicia anulando las elecciones del COF de Pontevedra del 21 de enero de 2018 da la razón a Gerardo Santamarta, farmacéutico que fue candidato en dichas elecciones (junto a Alba Soutelo, presidenta en funciones, y José Luis Abril). Ante las irregularidades detectadas con el voto por correo, Santamarta impugnó en un primer momento el proceso al Consejo General de COF. Luego decidió ir más allá, presentando un recurso contencioso administrativo contra el acuerdo de 28 de febrero de 2018 del Pleno del Consejo de COF -este desestimó los recursos contra la actuación de la mesa electoral-, recurso que fue admitido en 2019 y ya entonces obligó al COF a repetir comicios. Pero el Consejo de COF y el COF de Pontevedra recurrieron ante el TSJ de Galicia, que ahora obliga de nuevo a repetir elecciones en un plazo máximo de dos meses desde que la sentencia sea firme (cabe recurso de casación) y resalta el “carácter determinante en el resultado de las elecciones†del sistema de votación. En dichas elecciones se contabilizaron 265 votos presenciales y 492 por correo.
Como ya ha publicado CF, las nuevas elecciones están ya convocadas para el 6 de junio y la fecha lÃmite para presentar candidaturas finaliza el 10 de mayo. Contra esta sentencia cabe interponer recurso de casación en el plazo de treinta dÃas, bien ante el Tribunal Supremo o ante la correspondiente sección segunda de la sala de lo contencioso-administrativo del TSJ de Galicia. Por su parte, el Consejo indica a CF que "se está estudiando la sentencia antes de tomar una decisión".
Instrucciones de voto "sin rango normativo"La Sección Segunda de la Sala de lo contencioso-administrativo del TSJ de Galicia considera acreditado, al igual que el juzgado de primera instancia, que se permitió que terceros “transportasen en mano y depositasen presencialmente en las sedes colegiales sobres del voto por correo con base en unas instrucciones carentes de rango normativo y de aprobación oficial por el colegio, vulnerando las reglas del fair play electoral. Parte de esos sobres fueron transportados y entregados por la cooperativa de farmacéuticos Cofano y no por el servicio postal de Correos ni por entidades de mensajerÃa equivalentes".Â
Los magistrados recalcan que "no se puede considerar transparente ni conforme a las normas que rigen las garantÃas del proceso electoral que se utilice una empresa que no cumple los requisitos legales para prestar este tipo de servicio y cuyos gerentes se presentan a las eleccionesâ€. Ya en 2018 Santamarta explicó a CF que el proceso habÃa sido "una porquerÃa y ya veremos en qué acaba".
PREGUNTA: ¿Se presentará de nuevo a los comicios?
RESPUESTA: Me presente yo o no, habrá una candidatura alternativa, que es lo importante, de compañeros muy cualificados.
P: ¿Cree que esta vez la mesa electoral prestará especial atención al voto por correo para que no haya irregularidades?
R: La mesa electoral no fue la culpable de lo que pasó. Ni hizo las instrucciones del voto por correo ni se puede creer nadie que alguna de las tres compañeras que componÃan la mesa se hubiesen puesto en contacto con Cofano para que recogiese los votos de alguna candidatura. Y esas son las dos cuestiones que determinaron la anulación judicial de las elecciones. Las instrucciones del voto por correo se enviaron desde el correo colegial, sin firma ni autor conocido. Y eso sabe todo el mundo que sólo lo pueden hacer un par de personas en el colegio.Â
"Las instrucciones del voto por correo se enviaron desde el correo colegial, sin firma ni autor conocido"
P: Con la sentencia anterior Alba Soutelo dijo que la empresa que habÃa llevado los votos era la que siempre trabaja para el COF. ¿Cree que eso es una justificación? Según el fallo del TSJ de Galicia no es válido que actúe de intermediaria una empresa que no es de mensajerÃa y trabaja para uno de los candidatos...
R: Alba lo dice también ahora, después de la segunda sentencia, pese a su rotundidad. Esa fue la estrategia que el Colegio y el Consejo siguieron en el pleito y fue rotundamente desmontada. Por más que insista Alba Soutelo, la cuestión está zanjada. Fue Cofano, a través de sus empresas de transporte, Dalot y Chierroni, quienes recogieron los votos y, además, trataron de ocultarlo negándome la existencia de los justificantes de esas entregas delante de dos miembros de la mesa electoral y de otro compañero. Cuatro veces tuvo que pedir el Consejo que desde el colegio le remitiesen el expediente electoral completo.Â
"Si hay recurso es sólo como estrategia para seguir negando lo que es evidente: que no hubo fair play"
P: ¿Cree que habrá recurso de casación?
R: Creo que lo habrá si Alba Soutelo cree que eso le da cualquier clase de ventaja en las elecciones, no porque crean que puede tener posibilidades de prosperar; sólo como estrategia para seguir negando lo que es evidente: que no hubo fair play, como dijo el juez de instancia en su sentencia, confirmada en todos sus extremos por el Tribunal Superior de Justicia de Galicia.Â
P: ¿Qué le parece la gestión del COF durante la pandemia? Â
R: Durante la pandemia la gestión del COF de Pontevedra fue inexistente o, en el mejor de los casos, lenta. Cada farmacéutico tuvo que afrontar la situación como buenamente pudo; incluso hubo cierres de farmacias. La sensación predominante era de desamparo y confusión. Y no facilitaron nuestro trabajo en absoluto.Â
"Nuestro papel en el cribado no va mucho más allá de ser un punto de recogida"
P: Pero se está haciendo cribado de test covid en farmacia, algo que sólo se ha conseguido en Galicia, Madrid y Cataluña.
R: El cribado de test en farmacias es un éxito de la ConsejerÃa y de los compañeros que colaboran con el agente principal de esta campaña, que es la distribución. Nuestro papel en el cribado no va mucho más allá de ser un punto de recogida. PodrÃamos hacer cosas mas útiles, como ya han hecho todos los compañeros en los peores momentos: acercando medicación a quien lo necesitaba, informando con criterio, tratando de desmontar bulos y, sobre todo, cuidando de que los pacientes siguiesen recibiendo su medicación puntualmente y la farmacia no fuese un motivo más de preocupación.Â
Médicos residentes manifestándose frente a la Puerta del Sol de Madrid (José Luis Pindado)
El Pleno de la Sala de lo Contencioso del Tribunal Superior de Justicia de Madrid ha ratificado la sentencia del juzgado de lo contencioso-administrativo número 9 de la capital que, en marzo de 2019, concedió a los licenciados sanitarios con nombramiento eventual el mismo reconocimiento que a sus compañeros fijos de plantilla a la hora de ser incluidos en el proceso de evaluación de reconocimiento de la carrera profesional, lo que supone igualdad de condiciones para progresar de grado, categorÃa, escalón u otros conceptos análogos, sin necesidad de cambiar de puestos de trabajo.
El Pleno de la Sala, reunido para dirimir la existencia de pronunciamientos contradictorios entre las Secciones Séptima y Octava en asuntos de la misma materia, ha desestimado el recurso que presentó contra la sentencia la Comunidad de Madrid al entender que en este caso debe aplicarse el principio de no discriminación entre el personal fijo y el temporal establecido por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea en aplicación de la cláusula 4, apartado 1, del Acuerdo Marco de la CES.
Recurso al SupremoLos magistrados concluyen en la sentencia –que se facilita Ãntegra en archivo adjunto y que puede ser recurrida en casación ante el Tribunal Supremo-, que el personal fijo y el eventual se encuentran en una situación comparable, por lo que no existe ningún obstáculo para que el derecho a la carrera profesional le sea reconocido al personal licenciado sanitario con nombramiento de personal estatutario eventual o sustituto en las mismas condiciones que al personal fijo.
La diferencia entre los tipos de contratación, abundan los jueces, “no es obstáculo, por cuanto lo decisivo es que el cometido profesional del personal eventual es exactamente el mismo al que desempeña el personal fijo. De hecho, este extremo no es un hecho controvertido y se ha venido admitiendo por las partes. No hay razón entonces –dice la sentencia-, para tratar de forma diferente al personal estatutario eventual y sustituto en lo que respecta a la carrera profesional, como condición de trabajoâ€.
Ya que “al personal estatutario eventual o sustituto, no se le exige para ser nombrado como tal, cualificaciones académicas o una experiencia distinta a la exigida al personal fijo ni al interino, y es determinante que ejercen las mismas funciones y están sometidos a las mismas obligacionesâ€, añaden los jueces, “y ni siquiera el tiempo de la duración del servicio o la existencia de una contratación por razones de carácter coyuntural o de urgencia puede servir de parámetro, ya que existe personal eventual o en sustitución que ha venido prestando servicios durante un prolongado espacio de tiempo que llega incluso a superar un año, tal como ocurre en las presentes actuaciones en las que algunos facultativos alcanzan periodos de desempeño de seis, cuatro o tres años de duración (…), no encontramos –recoge la sentencia-, una razón objetiva en lo que se refiere a la carrera profesional que permita justificar la existencia de un trato objetivo distinto entre el personal estatutario fijo y el personal estatutario temporal eventual o sustitutoâ€.
Desestima el recurso que presentó la Comunidad de Madrid al entender que debe aplicarse el principio de no discriminación entre el personal fijo y el temporal, que fija el TJUE. Off Redacción. Madrid Profesión Off
La Fundación Lucha contra el Sida, que preside Clotet, ha liderado el estudio. Foto: EFE
De los 4.592 asistentes al concierto masivo de Love of Lesbian en el Palau Sant Jordi de Barcelona, celebrado el pasado 27 de marzo, se han diagnosticado sólo 6 personas positivas (asintomáticos o con afectación leve) en un perÃodo de 14 dÃas posteriores al evento, con una incidencia acumulada inferior a la de la población de la capital catalana en el mismo grupo de edad y misma fecha.
Los resultados del estudio observacional, a juicio de sus autores, permiten afirmar que el acontecimiento, cuya celebración tuvo impacto mediático internacional, no tuvo consecuencias en la transmisión del SARS-CoV-2 entre los asistentes.
La iniciativa estuvo impulsada por los Festivales x la Cultura Segura y contó con el apoyo cientÃfico de la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas. De los seis casos, en cuatro se tiene constancia de que la transmisión fue fuera del concierto. De los otros dos casos, se desconoce.
El evento no tenÃa precedentes en esta pandemia: 5.000 personas de pie, sin distancia de seguridad y con test de antÃgenos previos, mascarillas FFP2 y sectorización en tres espacios.
En el equipo cientÃfico destacan Bonaventura Clotet, Boris Revollo y Josep Maria Llibre, del Hospital Germans Trias i Pujol y Fundación Lucha contra el Sida.
Los datos llevan a "conclusiones muy válidas", ha dicho hoy Clotet, que excluyen que el concierto haya constituido un acontecimiento de supertransmisión, tal y como hasta el dÃa de hoy se habÃan catalogado estos tipos de eventos en recintos cerrados y asistencia masiva de público.
El concierto de Love of Lesbian también ha confirmado la utilidad y eficacia de los cribados con test de antÃgenos previamente en la realización de actos con gran afluencia de público.
Las medidas que se pusieron en marcha fueron el cribado previo de todos los asistentes con tests de antÃgeno de SARS-CoV-2, la utilización de mascarillas de seguridad y geles hidroalcohólicos, la correcta ventilación del espacio y el flujo ordenado de personas dentro del recinto. Los asistentes no tuvieron que guardar la distancia de seguridad con el fin de que las condiciones del concierto fuesen lo más similares posibles a las de un concierto comercial al uso.
Un equipo de más de 80 sanitarios de la Fundación -coordinados por Revollo y Llibre- se encargó de testear en una sola mañana a los 5.000 asistentes al concierto y todo el equipo de organización. De todos ellos, sólo 6 personas arrojaron un resultado positivo, fueron derivados a servicios sanitarios y no pudieron acceder al recinto.
El concierto del Palau Sant Jordi no habrÃa sido posible sin el éxito previo del ensayo clÃnico PrimaCoV, que tuvo lugar en diciembre de 2020. Junto con el grupo Primavera Sound, la Fundación Lucha contra el Sida llevó a cabo un estudio con 1.000 personas divididas en grupo de estudio y grupo de control.
Según indica la fundación, todas ellas fueron sometidas a tests de antÃgenos y PCR. De las 1.000 personas, solamente 500 accedieron a un concierto en la Sala Apolo de Barcelona.
Dos semanas más tarde todos los participantes del estudio fueron sometidos a los mismos tests y el resultado fue concluyente: ninguno de los 500 asistentes al concierto se contagiaron en el concierto. Estos resultados permitieron demostrar la eficacia de los tests de antÃgenos previos a la realización de un acto con gran asistencia de público y abrieron el camino a lo que vendrÃa después.
“Todos estos estudios llevados a cabo desde la Fundación nacen fruto de nuestro convencimiento de que solamente a través de los cribados periódicos y masivos de la población seremos capaces de controlar la epidemia de coronavirusâ€, manifiesta la fundación, que preside Clotet.
De los 4.592 asistentes al evento se han diagnosticado sólo 6 personas positivas (asintomáticas o con afectación leve) en un perÃodo de 14 dÃas. coronavirus Off Redacción. Barcelona Profesión Off
Instantánea de la vacunación de estudiantes de Ciencias de la Salud de la Universidad de Murcia
La pandemia ha complicado un año más la realización de las prácticas clÃnicas de los estudiantes de Medicina y EnfermerÃa, si bien este curso facultades y centros han estado más preparados. EnfermerÃa ha logrado mantener sus horas prácticas, mientras que en Medicina se han priorizado sobre todo las del último curso y los daños colaterales sobre todo se han sufrido en el tercer año.Â
En el balance de este curso 2020/2021 influyen varios factores. Primero, la pandemia ya no ha venido de sorpresa, si bien la mayor presión hospitalaria durante la tercera ola ha limitado la disponibilidad de plazas de prácticas. Segundo, la prioridad en ambos tÃtulos era que se respetaran los rotatorios de los últimos cursos, sexto en Medicina y cuarto en EnfermerÃa. Tercero, los alumnos estaban incluidos en la estrategia de vacunación entre los sanitarios de segunda lÃnea, pero la limitada disponibilidad de vacunas ha causado que se tuviera que optar por mandar a los estudiantes a los centros sin vacunar o bien retrasar su incorporación.
Pablo Lara, presidente de la Conferencia de Decanos de Medicina y decano de la facultad de la Universidad de Málaga, señala que según un informe elaborado entre 38 facultades, en febrero las prácticas clÃnicas de sexto apenas se habÃan visto alteradas (sólo se habÃa perdido el 2,63% de las horas), mientras que los alumnos de tercero son más perjudicados, con un 39,47% de pérdida. En 4º y 5º la pérdida habrÃa sido del 28,95% y 23,68%, respectivamente.
"Con respecto a octubre, la tercera ola fue muy dura en los centros sanitarios y se ha notado en las prácticas clÃnicas. Con todo, se han mantenido aceptablemente bien", valora Lara. Recuerda que la tendencia ha sido priorizar las de los últimos años y ceder en las de aquellos estudiantes que tienen más posibilidad de compensar el problema en el futuro, teniendo en cuenta que muchos hospitales tenÃan restringidas las rotaciones por las áreas covid.
Pero incluso hay facultades, como la de Málaga, que en marzo y abril han podido salvar algunas de las prácticas con la mejora de la situación epidemiológica. "En marzo empezamos las prácticas de cuarto y quinto de todas las asignaturas. En tercero, con todo el dolor de nuestro corazón, no va a poder ser", reconoce Lara.
EnfermerÃa ha logrado mantener sus horas prácticas de 3º y 4º, mientras que en Medicina se han priorizado sobre todo las del último curso
También en la facultad de Sevilla han podido ofrecer prácticas clÃnicas con normalidad a partir de marzo a los alumnos de 3º, 4º y 5º de Medicina junto a los de último curso, explica su decano, Luis Capitán, que señala que todos los alumnos están vacunados. "Con anterioridad tuvieron prácticas clÃnicas sustitutorias, sobre todo, a nivel del área de simulación. Se han ofrecido, para las asignaturas del primer semestre, recuperación en los meses de verano".
Respecto a EnfermerÃa, "en general se han podido hacer las prácticas de cuarto y tercero y además han sido buenas prácticas. Las diferencias se han producido en función de velocidad de vacunación de las comunidades o las restricciones para hacer las prácticas, por ejemplo para evitar las áreas covid", explica Cristina Montforte, presidenta de la Conferencia de Decanas y Decanos de EnfermerÃa y directora del Departamento de EnfermerÃa de la Universidad Internacional de Cataluña.Â
Quitando la Comunidad Valenciana, donde las restricciones han sido generalizadas para todas las titulaciones de Ciencias de la Salud, en el caso de EnfermerÃa los problemas de las rotaciones "han sido puntuales, según la situación epidemiológica y más por áreas sanitarias que por provincias o autonomÃas". A veces se tuvieron que hacer ajustes. Por ejemplo, en Aragón se pasaron las prácticas clÃnicas en atención primaria de tercero a segundo curso porque se consideraba que era menos arriesgado.
Prácticas condicionadas a la vacunaciónLa regla general ha sido vacunar a los estudiantes que fueran a rotar por los centros, aunque por cuestiones de calendario se han llegado a producir incorporaciones a las prácticas sin vacunar.
Montforte señala que "en cuanto pudieron, porque se entendÃa que era un riesgo no hacerlo, los centros vacunaron a los alumnos que estaban rotando tratándoles como un sanitario más y posteriormente se han coordinado con las consejerÃas".
En muchas comunidades se ha vacunado a todos los estudiantes y cuando no se ha logrado, como en Cataluña, ha sido por un problema de disponibilidad, no de voluntad. "Es posible que con todas las complicaciones de falta de vacunas y luego los problemas con AstraZeneca, muchos tengan la primera dosis pero no la segunda", reconoce.
La regla general ha sido vacunar a los estudiantes que rotaran, aunque se han llegado a hacer prácticas sin vacunar por el calendario
En cuanto a Medicina, los últimos datos de los que dispone Lara datan de febrero. Por entonces, menos del 40% de los alumnos de primer y segundo curso no estaban vacunados ni en lista de espera, dado que pocas facultades incluyen en las prácticas clÃnicas a estos cursos. A partir de tercer curso, este porcentaje de no vacunados bajaba al 35-30% y a sólo un 10% en el caso de sexto curso. "Estoy convencido de que los vacunados ahora son más bien el 90%, no nos consta que haya habido problemas en ese sentido".
"Ser estudiante de Medicina en sà mismo no te reserva el derecho a ser vacunado, sino que se hace por la protección de los profesionales, los pacientes... por eso está justificado vacunarles cuando se confirma que van a iniciar prácticas. Y me consta que los centros sanitarios han llegado a darles prioridad", observa Lara.
"Me puedo saber el Harrison o las contraindicaciones de medicamentos de memoria, pero eso no me enseña cómo tratar con el paciente y su familia", valora Ãngel Benegas, presidente del Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM), respecto a cómo se han desarrollado las prácticas, particularmente en los cursos previos a sexto.Â
"Creemos que es un error que los estudiantes de Ciencias de la Salud no vayan a los hospitales. Si, como vaticinan los expertos, no va a ser la última pandemia de vivamos, también deberÃamos estar ahÃ, aprender a tratar lo que no es covid-19... y eso se aprende en los centros, no en un seminario práctico", argumenta.
Hay universidades que han vacunado desde segundo hasta sexto, según Benegas. "Depende del plan de cada comunidad. En mi facultad, la de la Universidad de Badajoz, sólo se ha vacunado a los de sexto curso a principios de marzo. Yo estoy en quinto y llevo un año sin pisar el hospital. Tengo constancia de que se va vacunar a todo el mundo. De hecho querÃan hacerlo hace tres semanas, pero con la limitación de AstraZeneca para mayores de 60 años... la idea es hacerlo lo antes posible, pero no ya para este curso, sino de cara al que viene".
A partir de mayo, los estudiantes comienzan los exámenes, por lo que ya toca planificar el curso que viene
"Somos gente joven y por estadÃstica, aunque nunca se sabe, posiblemente la infección no serÃa tan grave, pero no podemos permitirnos que falle la seguridad y convertirnos en vectores del virus que perjudiquen al personal sanitario y a los pacientes, por no hablar de nuestra familia. ¿Primamos la salud o nuestra formación? Las dos cosas son importantes", plantea Benegas.
El presidente del CEEM recuerda que en mayo, la mayorÃa de las facultades ya están de exámenes. "Este curso ha terminado y lo tenemos que ver asÃ. Hay que pensar en el curso que viene".Â
"Se ha intentado salvar el déficit de formación con seminarios prácticos, casos clÃnicos, etc. No siempre se podÃan cumplir con todas las horas porque los que daban esa docencia práctica son los mismos que están en los centros sanitarios", defiende Lara. "Varias facultades intentaron organizar el pasado septiembre prácticas para recuperar las del año anterior y sé de muchas que estamos trabajando para ofrecer más en julio y agosto".
Pilar Lozano, presidenta de la Asociación Estatal de Estudiantes de EnfermerÃa (AEEE), opina que "ha sido un año muy complicado: en septiembre Madrid y Murcia suspendieron las prácticas para todos, a lo largo del primer cuatrimestre se cancelaron también para los de 3º curso en la Comunidad Valenciana, en Cataluña continuaron con contratos de auxilio sanitario...ha habido mucha tensión por lo que pudiera pasar".
La principal preocupación ha sido cumplir con el contenido práctico de los planes de estudio. "Si los alumnos de tercero de EnfermerÃa, que ya el año anterior se habÃan quedado sin prácticas, seguÃan perdiendo más horas este curso, el que el año que viene no iba a haber más egresados por no llegar al número mÃnimo de horas prácticas", explica. Por ese motivo, por ejemplo, una segunda suspensión de prácticas en Madrid que se produjo en enero duró sólo un dÃa, gracias a la presión de las decanas de EnfermerÃa.
Aunque la mayorÃa de facultades de EnfermerÃa han logrado que los alumnos vayan a los centros sanitarios, en otras no ha quedado más remedio que plantearse reorganizar el calendario para trasladar esas rotaciones al cuarto año (por ejemplo, dando teorÃa de 4º en 3º), o bien han decidido alargar los periodos lectivos hasta verano.Â
En EnfermerÃa se ha rechazado sustituir las prácticas por seminarios prácticos para cumplir con la normativa europea
Montforte señala que estas medidas se están barajando no sólo por las carencias de este año, sino por los problemas del año pasado o por la gente de segundo año que sà ha estado más limitada. Hay que recordar que el grado de EnfermerÃa debe incluir por normativa europea 2.300 prácticas.
El año pasado la Comisión Europea pidió que se incluyera la información de posibles déficits formativos de los egresados a efectos de que se pudiera valorar su movilidad. "Este año no nos hemos planteado compensar la formación en el hospital y los centros de salud por enseñanza teórico-práctica", apunta la presidenta de las decanas de EnfermerÃa.
Reconoce que lo que ha dado más quebraderos de cabeza han sido aquellas comunidades donde se ofertaron contratos de auxilio sanitario (Cataluña, Aragón y La Rioja) por la necesidad urgente de profesionales. "Se ha estado valorando si podÃan convalidarse por las prácticas total o sólo parcialmente".
Según ha podido saber DM, aunque en varias facultades ha habido puntualmente distintos problemas, la Comunidad Valenciana ha sido la única autonomÃa que ha limitado en general a lo largo de varios meses las prácticas clÃnicas. El objetivo era facilitar una incorporación escalonada para garantizar la seguridad en los centros. Se decidió priorizar la de los dos últimos cursos de Medicina y EnfermerÃa, pero actualmente no hay fecha para el resto de cursos.
Una alumna de Medicina la Universidad de Valencia, Irene Gómez, consiguió a principios de marzo recoger 921 firmas para pedir que se recuperaran las prácticas de todos los cursos cuanto antes. La petición, enviada al rectorado y a a ConsejerÃa de Sanidad -que es quien está marcando los tiempos-, fue respaldada también por estudiantes de Medicina de la Universidad Jaime I, la Miguel Hernández y la Universidad Católica de Valencia, además de EnfermerÃa de la Jaime I y Fisioterapia de la Miguel Hernández.
Gómez reconoce que, a la velocidad a la que se ha conseguido la reincorporación del 5º curso de Medicina (dos meses después de su petición, el pasado viernes), ya da por perdido el año lectivo, porque mayo ya es mes de exámenes para los alumnos de toda España.
"El problema es que primero nos dijeron que nos darÃan las prácticas cuando nos vacunaran, pero luego se nos dijo que no nos han vacunado porque no estamos en prácticas, y entramos en un bucle, cuando en otras comunidades me consta que han vacunado a todos los alumnos", lamenta Gómez. Se da la paradoja, además, de que los alumnos de 5º ya se han incorporado a los centros con la idea de vacunarles a principios de mayo.
Esta alumna considera que, en esta situación, habrÃa que dar la posibilidad de hacer prácticas voluntarias en verano: "La gente me da el argumento de que con una semana rotando en CardiologÃa no voy a aprender mucho. Pues a lo mejor no aprendo a hacer un baipás, pero me hago una idea de cómo es la especialidad y si me interesa. Además, en sexto curso tendré que elegir sólo algunas especialidades de entre todas las que me ofrezcan...¿cómo voy a saber si me interesa CirugÃa Cardiovascular si no la he visto?". Sólo este semestre también ha perdido las rotaciones de OtorrinolaringologÃa, RadiologÃa, InmunologÃa y AnatomÃa Patológica.
En estos casos se han puesto seminarios prácticos, pero los firmantes de la petición les daban una puntuación de 2,06 puntos sobre 10, frente al 5,8 con el que puntuaban la teórica.Â
"En nuestra universidad se suponÃa que los profesores iban a comentar casos clÃnicos en videoconferencias además voluntarias. Algunos lo han hecho bien, otros han usado las horas para acabar temario que no habÃamos terminado, o ponÃan vÃdeos de los años 80... yo creo que eso no compensa no pisar el hospital", lamenta Gómez.
Sanidad afirma que hay un acuerdo para que las universidades usen los meses de verano para completar las prácticas
A preguntas de DM, la ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana señala que "del mismo modo que han procedido otras autonomÃas, la realización de prácticas de alumnado de cursos inferiores no está actualmente autorizada". Una medida, recuerdan, tomada en común acuerdo con todas las universidades y que se revisa periódicamente.
"La evidencia de que el alumnado de los cursos inferiores tiene margen de tiempo suficiente para recuperar su formación durante los próximos cursos, asà como la necesidad de seguir tomando medidas que contribuyan al control de la transmisión del virus, son dos de los argumentos que tanto las universidades como esta ConsejerÃa compartimos", defiende Sanidad.
"En ese sentido, se ha establecido también un acuerdo con las diferentes universidades de toda la Comunidad Valenciana para que puedan utilizar los meses de verano para completar la realización de prácticas de su alumnado".
En cuanto a la vacunación de ese alumnado en prácticas, "el número de estudiantes ya vacunados es en la actualidad muy elevado, entre ellos, prácticamente la totalidad de los estudiantes del último curso de las titulaciones de CC de la salud, de tercero de enfermerÃa y de los másteres sanitarios con prácticas asistenciales", si bien reconocen que las limitaciones para el uso de AstraZeneca en menores de 60 afectan al curso de 5º de Medicina.
EnfermerÃa ha mantenido sus prácticas y en Medicina los problemas se han dado sobre todo en tercer curso. La Comunidad Valenciana ha sido la más restrictiva. coronavirus Off Nuria Monsó. Madrid Grado Off
El remdesivir es el único fármaco antiviral aprobado con la indicación frente a SARS-CoV-2.
La compañÃa farmacéutica Gilead Science ha comunicado una serie de acciones, en respuesta a la crisis sanitaria de India: asistencia técnica, apoyo para ampliar las instalaciones de fabricación locales y donación de ingrediente farmacéutico activo para aumentar rápidamente la producción de remdesivir.
El antiviral remdesivir (Veklury) está aprobado en India para su uso restringido de emergencia en el tratamiento de covid-19 en adultos y niños hospitalizados con la forma grave de la enfermedad. Además de brindar apoyo a sus licenciatarios para expandir su capacidad de fabricación local, Gilead también donará al menos 450,000 viales del fármaco para contribuir a abordar las necesidades urgentes de los pacientes indios.
En un comunicado emitido ayer lunes por la farmacéutica, su directora comercial, Johanna Mercier, afirma que “el reciente aumento de casos de covid-19 en India está teniendo un impacto devastador en las comunidades y ha creado una presión sin precedentes en los sistemas de salud. Estamos comprometidos a hacer nuestra parte para ayudar a abordar esta crisis. Nuestro objetivo inmediato es ayudar a abordar las necesidades de los pacientes en la India que pueden beneficiarse del remdesivir lo más rápido posible trabajando junto con el gobierno, las autoridades sanitarias y nuestros licenciatarios voluntarios".
Los siete licenciatarios de Gilead con sede en India han acelerado significativamente la producción de remdesivir al aumentar el tamaño de sus lotes, agregar nuevas instalaciones de fabricación y/o incorporar fabricantes locales por contrato en todo el paÃs.
Si bien se espera que estos esfuerzos aumenten la disponibilidad de remdesivir en las próximas semanas, Gilead donará al menos 450.000 viales de Veklury al gobierno de la India para ayudar a aliviar la necesidad inmediata de tratamiento.
Para protegerse contra la interrupción del suministro de remdesivir genérico a otros paÃses de ingresos bajos y medianos incluidos como parte de las licencias voluntarias, Gilead también se compromete a brindar apoyo a los licenciatarios voluntarios establecidos fuera de la India para aumentar su capacidad de producción.
El apoyo planificado de Gilead incluirá la donación de ingrediente farmacéutico activo a los licenciatarios con miras a acelerar la producción, expone la farmacéutica en el comunicado.
El programa de licencias voluntarias de Gilead para remdesivir, establecido en mayo de 2020, ya ha permitido el acceso al medicamento a más de 2,3 millones de personas en más de 60 paÃses de ingresos bajos y medianos.
El programa, que se basa en el modelo pionero de licencias voluntarias de Gilead para sus medicamentos contra el VIH y la hepatitis viral, proporciona licencias a largo plazo a nueve fabricantes, siete de los cuales tienen su sede en India, para permitir el acceso a remdesivir en 127 paÃses, la mayorÃa de los cuales son paÃses de ingresos bajos (y bajos-medios), incluida la India. Estas licencias permanecen libres de royalties, lo que refleja el compromiso de Gilead a que haya un amplio acceso de pacientes a remdesivir.
En respuesta a la crisis sanitaria por la covid-19 que atraviesa el paÃs indio, la farmacéutica Gilead ha anunciado la donación de su antiviral, ‘Veklury’. coronavirus Off Redacción Empresas Off
El 'DOGV' publica una resolución para determinar el número de nuevas farmacias en la Comunidad Valenciana.
El Diario Oficial de la Generalitat Valenciana (DOGV) ha publicado este martes la resolución de 5 de marzo de 2021, del director general de Farmacia y Productos Sanitarios, para iniciar un expediente administrativo a fin de determinar el número de nuevas oficinas de farmacia necesarias para ofrecer una adecuada atención farmacéutica a la población, en aplicación del módulo general.
Esta señala que el procedimiento administrativo tendrá en cuenta "necesariamente todos los municipios y entidades locales de ámbito inferior al municipio, con una población superior a 250 habitantes de la Comunidad Valenciana".
El plazo máximo para la resolución del expediente será de seis meses contados a partir del dÃa siguiente al de la publicación de la presente resolución en el DOGV y los efectos generados por la falta de resolución expresa serán desestimatorios.
Como subraya esta resolución, la Ley 6/1998, de 22 de junio, de ordenación farmacéutica de la Comunidad Valenciana somete a las oficinas de farmacia a autorización administrativa previa para su creación.
El artÃculo 16 de dicha ley aborda la planificación de las oficinas de farmacia, que "se delimitarán tomando como base las comarcas naturales de la Comunidad Valenciana, salvo excepciones que reglamentariamente se establezcan".
Una vieja reivindicación de los COF es que se comarcalicen zonas, que se modifiquen las zonas farmacéuticas, lo que beneficiarÃa a la hora de realizar los turnos de guardia: "Aquàse da la paradoja de que tenemos dos pueblos que vas andando de uno al otro pero, al pertenecer a zonas diferentes, no pueden comarcalizarse ni hacer intercambio de guardias, que serÃa lo ideal", denunciaba hace unos meses a CF Fe Ballestero, anterior presidenta del Consejo valenciano de COF.
A su vez, el artÃculo 17 de la Ley señala que "la designación del local de nuevas oficinas de farmacia en un municipio, una vez efectuada su adjudicación, gozará de prioridad sobre los traslados de las oficinas de farmacia establecidas en el mismo".
La Comunidad Valenciana convocó un concurso de farmacias en 2013, con 62 nuevas oficinas de farmacia. De estas 62 nuevas aperturas, 26 eran en la provincia de Alicante, 24 en Valencia y 12 en Castellón. En esta ocasión participaron 639 farmacéuticos de toda España.
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Se tendrán en cuenta municipios y entidades locales de ámbito inferior al municipio, con una población superior a 250 habitantes. Off Carmen Torrente Villacampa Farmacia Comunitaria PolÃtica y Normativa Profesión Off
Stefan de Keersmaecker, portavoz de Salud Pública de la Comisión Europea.
Es la voz de la Comisión Europea para los asuntos más espinosos del momento, desde los sobresaltos por los casos de trombos asociados a las vacunas de Astrazeneca y Janssen, al litigio contra la farmacéutica anglosueca por los incumplimientos en el suministro de vacunas. Con una nueva polémica que afrontar sobre la mesa cada dÃa, Stefan de Keersmaecker, portavoz de la Comisión Europea para Asuntos de Salud Pública y Seguridad Alimentaria, se muestra, con todo, confiado en alcanzar los objetivos de vacunación que se habÃa trazado la UE.
PREGUNTA: Con la variante india causando estragos y gran parte del plantea con dificultades para acceder a las vacunas, cerca de 400 parlamentarios han pedido a la UE la suspensión de las patentes de las vacunas covid. ¿Qué opinión le merece la eliminación de las patentes como medio para facilitar un acceso más rápido a vacunas en los paÃses más desfavorecidos?
RESPUESTA: El acceso universal y equitativo a diagnósticos, tratamientos y vacunas seguros y eficaces es crucial en la lucha contra la covid-19. La consecución de este objetivo es una prioridad de la Comisión Europea, también en los paÃses en desarrollo.Â
El sistema de propiedad intelectual, con sus controles y equilibrios, no obstaculiza estos esfuerzos, sino que es más bien parte de la solución. Lo que más se necesita ahora, más allá del desarrollo de vacunas, es el aumento de la producción de las existentes. Y dada la complejidad técnica de la producción, los gobiernos deben facilitar una amplia cooperación industrial. Y esa es la mejor manera de acelerar el suministro en la UE y en todo el mundo, y de abordar las nuevas variantes del virus.
En caso de que fracasen las soluciones voluntarias, el acuerdo sobre los ADPIC (aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) ya ofrece un marco para compartir tecnologÃa mediante la concesión de licencias obligatorias. Esto incluye las licencias obligatorias aceleradas para la exportación a aquellos paÃses sin capacidad de fabricación.
P: ¿Bastará entonces con la solidaridad internacional?
R: COVAX es el mejor vehÃculo para lograr la solidaridad internacional en materia de vacunas. Y acogemos con satisfacción las primeras entregas que ya se están produciendo. Hasta la fecha, el Equipo Europa ha anunciado más de 2.200 millones de euros, incluidos 1.000 millones de euros del presupuesto de la UE, para que el mecanismo COVAX contribuya a garantizar 1.300 millones de dosis a 92 paÃses de renta baja y media-baja a finales de año.
Nadie estará a salvo hasta que todos los estemos
P: Europa se fijó el objetivo de tener al 70% de la población vacunada en verano. ¿TodavÃa ve posible alcanzar ese cifra?Â
R: Más del 15 % de los adultos europeos han recibido ya una primera dosis y el 6,5 % han recibido la pauta completa. Esperamos la entrega de otros 360 millones de dosis para finales del segundo trimestre. Por lo tanto, sà sigue siendo posible alcanzar el objetivo de vacunación del 70 %.
Nuestro ritmo de despliegue está aumentando considerablemente en el segundo trimestre. Hasta el 16 de abril se habÃan entregado unos 126 millones de dosis, y se habÃan administrado unos 100 millones. La presidenta Von der Leyen anunció que se distribuirán 50 millones de dosis adicionales de vacunas BioNTech-Pfizer a partir de abril. De este modo, las dosis de BioNTech-Pfizer ascenderán a 250 millones en el segundo trimestre. Todo esto además de, suponiendo que no haya problemas durante el trimestre restante, los 55 millones de dosis de Johnson and Johnson, los 35 millones de Moderna y los 70 millones de AstraZeneca.Â
Con estas entregas deberÃamos ser capaces de vacunar al 70 % de nuestra población adulta a finales del verano.
"No se trata de mala previsión; una empresa, AstraZeneca, no ha cumplido su obligación contractualâ€
P: El ritmo de vacunación  en la UE es sin embargo considerablemente más lento que el de Estados Unidos o Reino Unido. ¿Debe entonar Europa el mea culpa por algo?
R: Los Estados Unidos, a diferencia de la UE, ya disponÃan de estructuras, como el BARDA, para acelerar y apoyar masivamente el desarrollo de vacunas. Hemos tomado nota de esta deficiencia y hemos adoptado medidas para superarla. Estamos trabajando para crear nuestra propia Autoridad Europea de Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés) para estar mejor preparados en el futuro.Â
Otra diferencia destacable entre la UE, los EEUU y el Reino Unido es la que se refiere al proceso de autorización.Â
Todas las vacunas de la estrategia de vacunación de la UE siguen la vÃa de la autorización de comercialización condicionada, lo que requiere la evaluación más sólida de más datos antes de la autorización de la vacuna, en comparación con la autorización de uso de emergencia, con la que las vacunas pueden utilizarse un poco más rápidamente, como ocurrió con las vacunas del Reino Unido y con las de BioNTech-Pfizer y AstraZeneca.
En el marco de una autorización de comercialización condicionada (ACC) de la UE, la responsabilidad recae en el fabricante y el titular de la autorización de comercialización. Además, las empresas tienen obligaciones especÃficas, como seguir un plan completo de monitorización del riesgo o notificar cualquier efecto adverso.Â
Aunque no conocemos especÃficamente los acuerdos entre los terceros paÃses que emiten autorizaciones de uso de emergencia y las empresas, en general, la responsabilidad es del paÃs y no de la empresa.
P: También ha habido falta de vacunas, incluso para cumplir los planes de vacunación trazados. ¿Se hizo una previsión excesivamente optimista de la capacidad de producción?
R: Entre las consideraciones más importantes a la hora de decidir cuántas vacunas se encargarÃan a cada desarrollador figuraban la capacidad de producción y la capacidad de entrega a tiempo. Pero habÃa otros criterios importantes, como la solidez del enfoque cientÃfico y de la tecnologÃa utilizada, la  rapidez de entrega, la capacidad y plazos de suministro, los retos logÃsticos, las cadenas de refrigeración, la responsabilidad, los  costes -teniendo en cuenta que los compradores son los Estados miembros, no la Comisión-,  la cobertura de diferentes tecnologÃas a fin de maximizar las posibilidades de contar con un candidato eficaz y la solidaridad mundial.
Otro de los criterios que se tienen en cuenta a la hora de entablar negociaciones con las empresas es la capacidad de hacer frente a los suministros mediante el desarrollo de la producción dentro de la UE.
"La EMA evalúa Sputnik pero no está previsto comprar esta vacuna; no se produce en Europaâ€
P: ¿Por qué entonces no se han cumplido esas previsiones de vacunas disponibles?
R: Las cantidades y los plazos de entrega se establecieron en nuestros acuerdos de compra anticipada con los productores de vacunas. No se trata de una previsión, sino de un auténtico compromiso contractual por parte de estas empresas para proporcionarnos una cantidad especÃfica de dosis en un plazo determinado.Â
Una empresa, AstraZeneca, ha sufrido retrasos significativos en sus entregas y no ha cumplido sus obligaciones contractuales.
P: Varias regiones han manifestado su voluntad de adquirir por libre, al margen de los acuerdos de la UE, vacunas como la rusa Sputnik. ¿Esto es posible?Â
P: Un Estado miembro puede decidir adquirir vacunas fuera de la compra agrupada en la cartera de vacunas de la UE, como serÃa el caso de la vacuna Sputnik. No obstante, cabe añadir que mientras esta vacuna no haya recibido la aprobación de la EMA, el uso de la vacuna por el Estado miembro requerirÃa una autorización de uso urgente por parte de éste. En tal caso, la responsabilidad recaerá en el paÃs y no en la empresa, a diferencia de lo que ocurre con las vacunas adquiridas a través de la cartera de la UE y aprobadas por la EMA.
"SerÃa preferible que, sobre las mismas pruebas, los Estados adoptaran decisiones similaresâ€
P: ¿Prevé la UE cerrar algún acuerdo conjunto para la compra de Sputnik?
R: La EMA está evaluando la vacuna Sputnik como parte de una revisión continua, pero actualmente no hay conversaciones a nivel de la UE con la empresa productora para integrar la vacuna Sputnik en la cartera de vacunas de la UE. Además, no está prevista la compra de esta vacuna, ya que no existe una capacidad de producción confirmada en Europa, un criterio clave de nuestra estrategia conjunta.Â
P: ¿En qué situación se encuentran las negociaciones con las otras vacunas anunciadas por la UE, como CureVac y Novavax?
R: En cuanto a CureVac, la EMA inició una revisión continua de la vacuna el 12 de febrero y la Comisión Europea ya aprobó un contrato con este productor que prevé la compra inicial de 225 millones de dosis, con la opción de solicitar hasta 180 millones de dosis adicionales.
La revisión continua de Novavax por parte de la EMA comenzó el 3 de febrero. La Comisión ha concluido las conversaciones exploratorias y ahora está negociando los contratos definitivos con la empresa.
"La propiedad intelectual no obstaculiza el esfuerzo de acceso a las vacunas sino que es parte de la soluciónâ€
P: Los cambios de opinión sobre el uso de AstraZeneca han sido evidentes. ¿No cree que eso mina la confianza de la ciudadanÃa?
R: Nuestras decisiones se basan en la ciencia y en una evaluación cientÃfica rigurosa de los riesgos y beneficios. La seguridad y la protección de la salud pública es lo primero. Y la Agencia Europea de Medicamentos ha sido muy clara al respecto: la vacuna de AstraZeneca-Oxford es eficaz y sus beneficios globales en la prevención de la covid-19 superan a los riesgos.
Además, la experiencia de AstraZeneca demuestra que nuestro sistema de farmacovigilancia funciona: los presuntos efectos secundarios se notifican rápidamente, se comparte la información y nuestros expertos se reúnen rápidamente para evaluar el camino a seguir.
P: Si el mensaje de la EMA ha sido tan claro, ¿por qué continúa la disparidad de actuación de los paÃses con la vacuna de AstraZeneca?
R: Hay que recordar que la vacunación es un ámbito de competencia nacional y que los Estados miembros pueden decidir aplicar criterios más estrictos que los recomendados por la EMA.Â
Por supuesto, es preferible que, basándose en las mismas pruebas, los Estados miembros adopten decisiones similares, pero esto es responsabilidad suya, y la Comisión estará ahà para ayudarlos.Â
La comisaria Kyriakides pidió a los ministros que encargaran a sus expertos trabajar con la EMA para desarrollar un enfoque coherente en toda la UE, basado en las últimas orientaciones y estudios sobre grupos de edad.
"La presidenta Von der Leyen anunció el 14 de abril un tercer contrato con pfizer para 1.800 millones de dosis másâ€
Stefan Keersmaecker, portavoz de Salud Pública de la Comisión Europea.
P: La paralización de la vacunación con AstraZeneca en varios paÃses pese a las conclusiones de la EMA defendiendo su beneficio resulta difÃcil de desligar de los desencuentros con esta compañÃa por los problemas de suministro. ¿Está Europa castigando a AstraZeneca?
R: La Unión Europea no está castigando a AstraZeneca. Nuestro sistema de farmacovigilancia funciona de la misma manera para todas las vacunas objeto de revisión y se lleva a cabo a través de una agencia cientÃfica independiente, la Agencia Europea de Medicamentos, por lo que es imposible individualizar a AstraZeneca de esta manera. Además, también se ha informado de un pequeño número de efectos adversos muy raros de la vacuna de Janssen.
La particularidad que se ha dado con AstraZeneca es que incumplieron sus obligaciones contractuales relativas a las entregas de su vacuna, y por eso tuvimos que poner en marcha, el 19 de marzo, el proceso de resolución de litigios.
P: La lucha por las vacunas como medio para garantizar la rápida recuperación económica está haciendo ya hablar de una guerra frÃa.
R: No estamos luchando contra paÃses, estamos luchando contra el virus. Se trata de un problema mundial que debe abordarse a nivel mundial. Nos felicitamos de cada vacunación que se produce en cualquier lugar del mundo. La UE ha abogado, desde el principio, por un enfoque multilateral para garantizar el suministro de vacunas a todo el mundo. Además, ha sido, también desde el principio, uno de los principales contribuyentes al programa COVAX, que es el mejor vehÃculo para lograr la solidaridad internacional en materia de vacunas.
P: ¿Cuándo estará en marcha el certificado verde que permitirá la movilidad de la población entre paÃses?Â
R: Nuestro objetivo común y realista es que el certificado verde digital esté implantado en junio, tanto desde el punto de vista jurÃdico como técnico.
El certificado verde digital facilitará la libre circulación segura durante la pandemia dentro de la UE, pero no será una condición previa para viajar.Â
Para garantizar que se respete el derecho a la libre circulación en la UE y que no se discrimine a las personas no vacunadas, la Comisión propone que el sistema de certificado verde digital englobe tres tipos diferentes de certificados de covid-19: un certificado de vacunación, un certificado de prueba y un certificado de recuperación. De este modo, el certificado verde digital podrÃa beneficiar a un número mayor de viajeros.
"Habrá tres tipos de certificados: el de vacunación, el de prueba y el de recuperación, que tendrá validez máxima de 180 dÃas"
P:  ¿Se permitirá movilidad con independencia de qué vacuna se haya recibido y del tiempo que haya transcurrido desde la vacunación o el contagio?
R: Los Estados miembros deben expedir certificados de vacunación independientemente del tipo de vacuna contra la covid-19. Cuando los Estados acepten la acreditación de vacunación para eximir de determinadas restricciones de salud pública, estarán obligados a aceptar, bajo las mismas condiciones, certificados de vacunación expedidos con arreglo al sistema de certificado verde. Esta obligación se limitará a las vacunas que hayan recibido la autorización de comercialización de la UE. Pero los Estados tienen la opción de aceptar certificados de vacunación expedidos para otras vacunas.
P:  En el caso de personas que acrediten haber pasado ya la enfermedad, ¿se exigirá que haya sido en el último año o en los últimos seis meses para descartar posibles reinfecciones?
R: El perÃodo de validez de los certificados dependerá de las pruebas cientÃficas y será determinado por los verificadores con arreglo a sus normas nacionales. A medida que vayan apareciendo nuevas pruebas cientÃficas, podrÃan ir adaptándose los perÃodos. La propuesta introduce algunos principios básicos, por ejemplo, la fijación del perÃodo máximo de validez del certificado de recuperación en 180 dÃas. La Comisión podrÃa modificar estos principios para adaptarlos a las nuevas pruebas cientÃficas una vez que estén disponibles.
R:  ¿Hay ya un plan trazado para la revacunación dentro de unos meses o un año o cree que no será necesaria?Â
P:  Para prepararnos para el futuro hemos de aprender las lecciones de nuestra respuesta durante la primera fase de la pandemia. Es evidente que, para derrotar al virus de forma decisiva, tendremos que estar preparados para los siguientes retos: en algún momento podrÃan ser necesarias dosis de refuerzo para reforzar y prolongar la inmunidad; y si aparecen variantes resistentes a las vacunas, tendremos que desarrollar vacunas adaptadas a estas nuevas variantes, y las necesitaremos en una fase temprana y en cantidades suficientes.
"Para las dosis de refuerzo, debemos centrarnos en las tecnologÃas que han demostrado su eficacia. Las vacunas de ARNm son un claro ejemplo"
Teniendo esto en cuenta, debemos centrarnos en las tecnologÃas que han demostrado su eficacia. Las vacunas de ARNm son un claro ejemplo. Por ello, como anunció la presidenta Von der Leyen el 14 de abril, estamos negociando un tercer contrato con BioNTech-Pfizer.
Este contrato prevé la entrega de 1.800 millones de dosis de vacunas durante el perÃodo comprendido entre 2021 y 2023 y contempla que no solo la producción de las vacunas, sino también todos los componentes esenciales, se realicen en la UE. Las negociaciones se iniciaron el 14 de abril y esperamos concluirlas muy rápidamente. Y podremos, obviamente, celebrar más contratos con otras empresas.
El portavoz de la CE Stefan de Keersmaecker reconoce que si fracasan las soluciones voluntarias para garantizar acceso a vacunas a todos los paÃses, los ADPIC contemplan ya soluciones como la concesión de licencias obligatorias. Off Laura G. Ibañes PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Medicina Preventiva y Salud Pública Empresas Off
Después del cáncer de mama, el cáncer de cuello de útero es el que representa una mayor incidencia en mujeres. Su prácticamente única causa, en un 99% de los casos, es el virus del papiloma humano (VPH).
En tercer lugar en el orden de incidencia se sitúa el cáncer de ovario que, si bien es relativamente poco frecuente -en España se diagnosticaron 3.543 casos a lo largo del año 2020 -, sà cuenta con una alta tasa de mortalidad, un 56,2%. El cáncer de ovario constituye además la primera causa de muerte por cáncer ginecológico en nuestro paÃs, debido principalmente a que en el 70% de los casos se detecta en estadios clÃnicos avanzados de la enfermedad.
Se empezó a trabajar hace unos años en un proceso llamado haptenización, por el que el sistema inmune del paciente de una infección vÃrica o de un cáncer - el de ovario en nuestro caso - reconoce e identifica como objetivo antÃgenos virales o tumorales. Mediante el proceso inmune generado, que incluye tanto inmunidad celular – activación de linfocitos T – como inmunidad humoral con producción de anticuerpos efectivos, se ha comprobado que se daña al virus y se destruyen las células tumorales objetivo.
En este marco de investigación se plantea en España el liderazgo de un ensayo clÃnico en fases I y II – clásicas en los ensayos clÃnicos de vacunas y medicamentos – para demostrar con la máxima calidad de procedimiento la muy probable alta mejora de las posibilidades de curación del cáncer de ovario, como tratamiento único o como adyuvante de estrategias de tratamiento ya consolidadas, mediante la aplicación de vacunas terapéuticas obtenidas por haptenización.
Por otro lado, como ya se ha citado, el cáncer de cuello de útero, que representa el 6,6% de los cánceres en mujeres, tiene como causa fundamental la infección por VPH, que constituye la enfermedad de transmisión sexual más frecuente tanto en hombres como en mujeres, con una prevalencia del 14,3% de la población española.
Se estima también que el 80% de la población lo contraerá en algún momento de su vida. Ante estas cifras es obligada la promoción de los programas de vacunación, pero también resulta de vital importancia la actuación sobre la infección. Un diagnóstico precoz y un control estrecho una vez se ha contraÃdo el virus es fundamental para no llegar a la peor de sus consecuencias.
Hoy los protocolos de abordaje del VPH están muy estandarizados a nivel global y el control estrecho del paciente es una garantÃa. En este sentido aplicar procedimientos que aceleren la eliminación del virus ha demostrado alta eficacia: los resultados del ensayo clÃnico PALOMA han mostrado de forma muy significativa la eficacia del gel vaginal comercializado como Papilocare para reparar las lesiones cervicales de bajo grado, el primer daño producido por el VPH en el epitelio cervical, en un 88% de las pacientes con presencia de VPH de alto riesgo, después de 6 meses de tratamiento, frente a un 56% en el grupo control. Además, también se ha demostrado un aclaramiento del VPH en el 63% de pacientes de este mismo grupo, frente a un 40% del grupo control.
Estos datos son concordantes con los resultados presentados por tres estudios independientes realizados en hospitales universitarios públicos en España y un centro médico en Italia, que reportaron una eficacia media de Papilocare del 62% en el aclaramiento del VPH de alto riesgo. Todo ello nos lleva a concluir que, entre la prevención primaria – vacunación -, la detección sistemática de portadoras y la intervención ya posible para limpiar la infección y solucionar el primer impacto sobre el epitelio del cuello uterino, contamos con herramientas que nos amplÃan considerablemente y de modo muy consistente el margen de actuación frente al virus.
El desarrollo de vacunas terapéuticas frente al cáncer y la opción terapéutica para eliminar el VPH constituyen dos grandes ejemplos de avance en ginecologÃa oncológica, muy prometedores y con los que tengo la esperanza de que el escenario actual que rodea dos áreas de gran incidencia en la salud de las mujeres pueda experimentar un gran cambio a mucho mejor en el muy cercano tiempo.
Off Javier Cortés Bordoy. Doctor en Medicina por la Universidad de Barcelona y especialista en CitologÃa de la Academia Internacional de CitologÃa. Opinión Opinión Opinión Opinión Off
La agresión se produjo sobre las 14.30 horas del 24 de enero de 2019 en la Unidad de Media Estancia (UME) de un centro psiquiátrico de Pamplona, en donde son tratados pacientes con trastornos mentales graves.
El Tribunal Superior de Justicia de Navarra ha confirmado una sentencia que condenó al Servicio Navarro de Salud a indemnizar con 40.000 euros a una psiquiatra que fue agredida por un paciente debido al incumplimiento de las medidas de prevención.Â
La Sala de lo Social del TSJN, que ratifica una sentencia del Juzgado de lo Social número 2 de Pamplona, considera que las medidas de seguridad "o bien no existÃan, o bien resultaron ser completamente insuficientes para evitar el daño producidoâ€. Â
"En el momento de la agresión el botón de alarma de la mesa del despacho de la demandante no estaba instalado"
AsÃ, según detalla en la sentencia, en el momento de la agresión el botón de alarma de la mesa del despacho de la demandante no estaba instalado y, si bien es cierto que desde hacÃa meses que estaba la estructura para su colocación, “no lo es menos que nunca se habÃa acabado de instalarâ€. Además, la alarma sonora instalada habÃa sido inutilizada debido a su mal funcionamiento, de modo que solo generaba una señal luminosa de difÃcil visibilidad por su situación al fondo del pasillo, y ni siquiera se habÃa realizado un plan especÃfico de los riesgos laborales de la unidad. Â
Este comportamiento, a juicio de los magistrados, "supone un grave incumplimiento de los deberes preventivos de la empresa y a ello no puede oponerse la existencia de fuerza mayo en la causación del daño". Â
Lugar de los hechosÂLa agresión se produjo sobre las 14.30 horas del 24 de enero de 2019 en la Unidad de Media Estancia (UME) de un centro psiquiátrico de Pamplona, en donde son tratados pacientes con trastornos mentales graves. Cuando ya iba a terminar la consulta, el paciente se levantó sin previo aviso de la silla en la que estaba sentado, se subió encima de la mesa y se abalanzó sobre la doctora. Â
El paciente le agarró por detrás, rodeó el cuello con un brazo y presionó con fuerza. “Cayeron los dos al suelo y entonces mientras la mantenÃa agarrada con una mano del cuello y la presionaba, con la otra le golpeaba reiteradamente con su puño en ambos lados de la cabeza y caraâ€, según reflejó la sentencia condenatoria.  Â
La sentencia reconoce que la agredida logró pedir ayuda mediante más gemidos que gritos, porque estaba siendo golpeadaÂ
La demandante logro gritar y pedir ayuda, más bien, según la resolución, mediante “gemidos que gritosâ€, ante lo cual acudieron al lugar otra psiquiatra y un enfermero que lograron neutralizar al paciente. Â
En su demanda, la vÃctima reclamó una indemnización de 164.000 euros por el incumplimiento de la normativa de riesgos labores. El Juzgado de lo Social estimó parcialmente la reclamación y le concedió 40.000 € por los daños y perjuicios sufridos. Â
En vÃa penalÂEstos hechos también fueron enjuiciados en la vÃa penal, en donde el agresor fue absuelto del delito de atentado en concurso con el de lesiones al concurrir la eximente completa (circunstancia que exonera de responsabilidad) de alteración psÃquica. El Juzgado de lo Penal número 4 de Pamplona le impuso como medida de seguridad el sometimiento a tratamiento psiquiátrico adecuado a su patologÃa con internamiento si fuera necesario de hasta tres años, asà como libertad vigilada durante dos años una vez finalizado el internamiento y la prohibición de comunicase y aproximarse a la demandante a menos de 10 metros durante dos años.  Â
Con posterioridad a la agresión se adoptaron medidas de protección, como la instalación del botón de alarma en las mesas de los profesionales, la revisión de la alarma sonora y la entrega de pulseras de seguridad con interruptor de alarma. Â
Desde su creación, en esta unidad se habÃan notificado ocho agresiones a personal médico o de enfermerÃa por parte de pacientes, de las cuales dos —incluida la enjuiciada— fueron fÃsicas.
Las medidas de seguridad "o bien no existÃan, o bien resultaron ser completamente insuficientes para evitar el daño producidoâ€, dice la sentencia del TSJ de Navarra. Off Redacción. Madrid Profesión PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
David Jiménez, jefe de Servicio de NeumologÃa del Hospital Ramón y Cajal (Luis Camacho).
La profilaxis antitrombótica a dosis intermedias no mejora los resultados en comparación con las dosis estándar en pacientes con covid-19 ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI). El ensayo clÃnico Inspiration, en pacientes crÃticos reclutados en Irán, avala el uso de la tromboprofilaxis a dosis estándar en estos enfermos graves. Los resultados se pueden consultar en Journal of American Medical Association (JAMA).Â
David Jiménez, jefe de Servicio de NeumologÃa del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y firmante del artÃculo en JAMA, explica que “se trata de una información muy importante para la práctica clÃnica, ya que muchos centros sanitarios habÃan adoptado durante la pandemia regÃmenes de tromboprofilaxis a dosis intermedias o incluso anticoagulación a dosis terapéuticas, sin respaldo de la evidencia cientÃficaâ€. El experto pertenece al Comité Asesor Internacional del Inspiration y al Ãrea de Circulación Pulmonar de la Sociedad Española de NeumologÃa y CirugÃa Torácica (Separ).Â
“Se han adoptado dosis intermedias y anticoagulación a dosis terapéuticas sin respaldo cientÃficoâ€
La hospitalización por covid-19 se asocia a un incremento del riesgo de eventos trombóticos arteriales y venosos. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente ha estimado una incidencia de eventos trombóticos venosos del 17% en esta población, porcentaje que aumenta significativamente entre los ingresados en UCI (28%) que en planta (7%).Â
“Los pacientes con covid-19 ingresados en UCI tienen, comparados con los ingresados en planta de hospitalización, un riesgo aumentado de eventos trombóticos venosos aun recibiendo tromboprofilaxis a dosis estándar. Por este motivo, una mayorÃa de clÃnicos e investigadores anticipaban un efecto beneficioso de la tromboprofilaxis a dosis intermedias en estos pacientes. Sin embargo, este es el fin último de la investigación médica, que los ensayos clÃnicos bien diseñados confirmen o refuten las hipótesis de investigaciónâ€, expone el neumólogo.
Ensayo InspirationPara el ensayo Inspiration se reclutó a 600 pacientes entre el 29 de julio y el 19 de noviembre de 2020, de los cuales finalmente se analizaron 562 (93,7%), con una media de edad de 62 años (entre 50 y 71 años) y 237 (42,2%) mujeres. Se adoptó como fecha final para el resultado primario de 30 dÃas el 19 de diciembre.  El evento primario de eficacia fue una combinación de trombosis arterial y venosa, necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea o mortalidad dentro de los 30 dÃas posteriores a la aleatorización, evaluados en los pacientes aleatorizados que cumplieron con los criterios de elegibilidad y recibieron al menos una dosis del tratamiento asignado.
Hubo 276 pacientes que recibieron tromboprofilaxis a dosis intermedias, consistente en enoxaparina 1 mg / kg al dÃa, mientras que 286 pacientes recibieron dosis estándar, consistente en enoxaparina 40 mg al dÃa, con modificación según el peso corporal y el aclaramiento de creatinina. Los tratamientos asignados se planificaron para que continuaran hasta completar el seguimiento de 30 dÃas.
El evento primario de eficacia se produjo en 126 pacientes en el grupo de dosis intermedias y en otros 126 en el de profilaxis a dosis estándar, sin diferencias estadÃsticamente significativas.
Se investiga el papel de la tromboprofilaxis tras el alta hospitalaria y en pacientes que no requieren ingreso
En cuanto a los resultados de seguridad, se produjo una hemorragia mayor en 7 pacientes (2,5%) en el grupo de dosis intermedias y en 4 pacientes (1,4%) en el grupo de dosis estándar. La trombocitopenia grave ocurrió solo en pacientes asignados al grupo de dosis intermedias (6 vs 0) y en este caso la diferencia de riesgo fue del 2,2%. A raÃz de estos resultados, el estudio concluye que “la tromboprofilaxis a dosis intermedias no es beneficiosa en pacientes no seleccionados ingresados en la UCI con covid-19â€
Las conclusiones del Inspiration han sido confirmadas después por los resultados preliminares de plataformas de ensayos clÃnicos, señala Jiménez. Mientras tanto, anuncia que hay varios estudios en marca que buscan determinar distintas estrategias de tromboprofilaxis en diferentes contextos del paciente con covid-19. Hay estudios que quieren determinar el papel de las dosis estándar en pacientes que no requieren ingreso y también se investiga en el efecto de la tromboprofilaxis extendida en el paciente que ha sido dado de alta del hospital. Asimismo, se investiga la anticoagulación terapéutica en pacientes hospitalizados en planta en plataformas de ensayos de las que ya se han comunicado los primeros resultados preliminares.Â
El ensayo Inspiration es un aval al empleo de dosis estándar, explica el neumólogo David Jiménez, firmante del artÃculo publicado en JAMA. coronavirus Off Naiara Brocal Profesión Profesión Profesión Profesión Off
El TSJ de Cantabria solicita al Gobierno regional que actúe “sin dilación, discriminación o demora alguna†en la vacunación de los médicos de la sanidad privada.
La Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Cantabria ha requerido a la ConsejerÃa de Sanidad para que "remueva cualquier impedimento que obstaculice o dificulte" la vacunación contra la covid-19 del personal médico que ejerce la actividad privada en la comunidad autónoma.
En un auto dictado el pasado lunes, el tribunal estima asà la medida cautelar solicitada por el Colegio de Médicos de Cantabria y pide al Gobierno regional que actúe “sin dilación, discriminación o demora algunaâ€.
Hace dos meses, la Junta Directiva del Colegio Oficial de Médicos de Cantabria presentó su demanda ante el Juzgado de lo Contencioso-Administrativo número 3 de Santander, pero éste órgano declaró que no era competente para resolver la petición que hacÃa la organización colegial.
Una vez que el asunto llegó a la Sala del Tribunal Superior, ésta admitió la competencia e instó a la administración para que alegara en relación a la medida cautelar solicitada por el Colegio de Médicos.
Éstos solicitaban que se removieran los obstáculos y que se vacunara al personal "de igual forma y en las mismas condiciones, tiempo y modo" que otro personal sanitario y sociosanitario.
Por su parte, la administración alegó que no existÃa la obligación de la prestación y que “la ponderación de los intereses en conflicto no puede ocasionar una perturbación grave de los intereses generales o de tercerosâ€, según se recoge en el auto.
Sin diferenciar entre personal privado y públicoSin embargo, el tribunal ha considerado que, tal y como queda reflejado en la estrategia de vacunación, se establece "la vacunación prioritaria del personal sanitario de primera lÃnea y, posteriormente, de todo el personal sanitario y sociosanitario, sin distinguir entre medicina pública y privada, como no puede ser de otra manera. Y debido a esto –continúa la Sala- es el Colegio de Médicos de Cantabria, no el colegio de médicos privados, el que solicita esta medida cautelarâ€.
Por eso, estima la petición de medida cautelar y recuerda que, tal y como se ha pronunciado a lo largo de este año de pandemia en relación a distintas medidas cautelares de carácter sanitario, "la salud de las personas y su derecho a la vida son, junto con la funcionalidad del sistema sanitario, valores a considerar enfrentados en este tipo de procedimientos".
“Es evidente que, en este asunto, la preservación de la seguridad de los sanitarios, revierte en la seguridad en la prestación del servicio sanitario y tiene que primar", añade.
A su juicio, “en este contexto de pandemia y considerando el potencial expansivo del virus y su grado de letalidad, el principio de precaución despliega toda su virtualidad, de tal manera que debe atenderse a cualquier circunstancia o situación que pueda razonablemente pensarse impide la expansión del virus, y se ha de contar con cualquier instrumento que sea razonablemente útil para la lucha contra la pandemiaâ€.
El auto se conoció el lunes, 26 de abril, por la tarde. El Colegio de Médicos de Cantabria ha informado que, tras conocerse la resolución del TSJ de Cantabria, recibió una llamada de la Dirección General de Salud Pública anunciándoles que va a proceder a citar a los médicos cántabros en activo aún sin inmunizar para administrarles la vacuna contra la covid-19.
Estima la medida cautelar solicitada por el Colegio de Médicos de Cantabria y pide al Gobierno regional que actúe "sin dilación, discriminación o demora alguna". Off S.Valle. Madrid PolÃtica y Normativa Off
Se discute si liberalizar las patentes de las vacunas darÃa lugar a una mayor producción en este momento.
Patentes: ¿Y si liberarlas trajera más problemas para la producción de vacunas?
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Cristina G. Real/Soledad Valle/Manuel F. Bustelo
No hay suficientes vacunas y las que hay no llegan a todos los paÃses. Dos problemas para acabar con la pandemia que hay quien defiende que podrÃan solucionarse con la liberalización puntual y controlada de las patentes de las vacunas contra la covid-19. Pero, ¿es cierto que esa es una vÃa real para acelerar el proceso de vacunación? El argumento lo defienden varios paÃses miembros de la Organización Mundial del Comercio (en inglés, WTO), y la posibilidad está sobre la mesa de la próxima cumbre bianual de este organismo internacional que está prevista para el mes de junio. A nivel de gobiernos, Canadá y Chile han abierto este camino.
Y es que lo que comenzó como un murmullo, la liberalización de las patentes de productos sanitarios contra el SARS-CoV-2, ha adquirido talla de debate global.
La producción mundial de vacunas ya aprobadas o en últimas etapas de desarrollo frente a la covid-19 alcanzará este año alrededor de 14.000 millones de dosis, según las estimaciones del Centro de Innovación en Salud Global de la Universidad de Duke (Estados Unidos) a partir de la actividad y acuerdos ya en marcha de las compañÃas desarrolladoras. Teniendo en cuenta que la mayorÃa de las vacunas frente a la covid se han probado y se administran en dos dosis (salvo las de Janssen y CanSino), serÃan necesarias 11.000 millones de dosis para vacunar al 70% de la población mundial y lograr asà la inmunidad de grupo. De momento, se han administrado ya más de 400 millones de dosis en más de 130 paÃses. Según los últimos datos de la era pre-covid, correspondientes a 2019, la producción mundial de vacunas para otras enfermedades fue de entre 3.500 y 5.500 millones de dosis, es decir entre 3 y cuatro veces menos que la estimada para este año solo de vacunas covid.
Según la Universidad de Duke la producción de vacunas covid alcanzará en 2021 los 14.000 millones de dosis; la inmuni- dad de grupo llegarÃa con 11.000
Este incremento en la capacidad fabril es especialmente significativo si se tiene en cuenta la complejidad que acompaña a la producción de estas vacunas -en su mayorÃa basadas en mRNA, en proteÃna o subunidad de proteÃna recombinante, en vectores virales no replicantes o en virus inactivados o atenuados- y será posible gracias a los 272 acuerdos alcanzados entre las compañÃas desarrolladoras y “todas aquellas que en distintos rincones del mundo tienen potencial capacidad para producir vacunas, con el fin de acelerar al máximo la disponibilidad y el suministroâ€, señala Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria. Esto incluye acuerdos con empresas competidoras y de paÃses como India, China y Sudáfrica. Hay pocas plantas en el mundo capacitadas para producir vacunas, y apenas una quincena de farmacéuticas se dedican a ello; de ahà los citados acuerdos para garantizar la producción comprometida para cumplir el objetivo que permita la inmunidad de grupo en 2021.
Entre 10 y 15 materias primasLa complejidad de los procesos de producción queda patente, por ejemplo, con la vacuna de Pfizer. Para fabricarla se emplean alrededor de 280 materiales que provienen de 86 proveedores diferentes ubicados en 19 paÃses; son necesarias entre 10 y 15 materias primas –incluidas ADN plasmÃdico, nucleótidos, agentes de protección y lÃpidos-, y se realizan más de 40 pruebas de control de calidad independientes por cada lote terminado.

En su planta de Puurs, en Bélgica, se siguen 5 pasos para la fabricación de la vacuna: se recibe el principio activo de ARNm y se combina con lÃpidos para formar las nanopartÃculas lipÃdicas (LPN); éstas LPN se purifican mediante filtración de flujo tangencial; la vacuna a granel se diluye hasta alcanzar la concentración adecuada mediante filtración estéril y se transfiriere a una lÃnea de llenado aséptico para después rellenar y tapar los viales esterilizados; se somete a una inspección completa antes de pasar a las lÃneas de envasado, y, por último, se trasladan los contenedores empaquetados a congeladores de almacenamiento que están a 70 grados bajo cero y que se transportan, a su vez, en contenedores de hielo seco.
Pese a la complejidad de estos procesos, algunas organizaciones piden la liberalización de las patentes de estas vacunas aludiendo a la situación pandémica y argumentando que asà su acceso serÃa más global. Pero “no es un problema de patentes. Al contrario, los acuerdos alcanzados por las farmacéuticas desarrolladoras implican transferencia de tecnologÃa para la producción, lo que no podrÃa hacerse sin un marco claro de propiedad industrialâ€, indica el presidente de Farmaindustria.
En el seno de este modelo, el sector ha logrado que en menos de diez meses haya vacunas contra la covid-19, un coronavirus que sólo hace un año no se conocÃa; lo que constituye un logro sin precedentes.
Solo hay 15 plantas capaces de llevar a cabo la producción compleja de vacunas basadas en ARN-M, vectores virales y proteÃna recombinante
Si estas iniciativas para incrementar la producción generan vacunas suficientes para lograr la inmunidad de grupo mundial a corto plazo, ¿cuál es el fin entonces de esas peticiones de liberalización de las patentes? Según Gonzalo Ulloa, presidente de honor del despacho Gómez-Acebo & Pombo, las voces crÃticas con las patentes en estos casos, generalmente tienen dos posibles orÃgenes: “las crÃticas de buena fe del ciudadano que está padeciendo la situación –en este caso, la pandemia-, y que ve que los gobiernos e instituciones nacionales e internacionales vaticinan soluciones que luego no se cumplen -o no se pueden cumplir- y sufren las consecuencias en sus propios negocios y economÃas, y las crÃticas sesgadas o politizadas entre quienes por pura polÃtica o pertenencia a un partido piensan que la patente es una propiedad privada que solo enriquece a las farmacéuticas, mientras en los paÃses pobres mueren personas por no acceder a los tratamientos o vacunasâ€. Ulloa considera que ni en un caso ni en otro se contempla el problema en su conjunto ni se ve la foto completa; “es un tema muy politizado, ideológico y complicado, en el que siempre habrá discrepancias entre una parte y otraâ€.
Llamamiento a la solidaridadEl Comité de Bioética de la Unesco ha hecho un llamamiento a la solidaridad mundial en la vacunación en una declaración, con fecha del 24 de febrero, en cuya redacción ha participado el bioeticista y jurista Federico de Montalvo. Este documento asegura que "los derechos de propiedad protegen algunas libertades fundamentales como la libertad de investigación y el derecho a la propiedad intelectual", pero advierte que "en un contexto extraordinario -como la actual pandemia- son necesarias medidas extraordinarias". Y, además, llaman la atención sobre el hecho de que "el rápido desarrollo de las vacunas no habrÃa sido posible sin las contribuciones clave de la investigación inicial realizada por cientÃficos en instituciones públicas (como universidades y centros públicos)".
Con este documento como referencia, De Montalvo, que forma parte del grupo técnico que asesora en la Estrategia de vacunación al Ministerio de Sanidad, advierte de dos cuestiones que deben tenerse en cuenta ante una posible liberalización de las patentes. "Por un lado, las vacunas que están mostrando más eficacia, que son Moderna y Pfizer-BioNTech, son muy novedosas y cabe preguntarse si su fabricación es tan sencilla y cualquier laboratorio podrÃa hacerlo".
Es mejor que haya vacunas, y buscar soluciones vÃa organismos internacionales para paÃses desfavorecidos, que acabar con quienes las desarrollan
Por otro lado, "la fabricación de vacunas en los paÃses desarrollados está garantizando una distribución correcta y ética, sujeta a unos controles jurÃdicos muy potentes, que en los paÃses en desarrollo no existen. Por lo tanto, hay un riesgo de que, al trasladar la fabricación de las vacunas a Estados con menos controles legales y éticos, se creen mercados paralelos, algo muy peligroso en este momento", apunta.
Colaboración público-privadaEn el mismo documento, la Unesco recuerda que "el desarrollo posterior de vacunas por parte de la industria farmacéutica también fue apoyado por fondos públicos, a menudo en colaboración con instituciones académicas públicas. Esta asociación público-privada ha permitido producir vacunas en un tiempo récord, dando a las empresas privadas una oportunidad histórica de contribuir al bien común desde una perspectiva global".
Pero hay disparidad de argumentos en cuanto a la financiación de las innovaciones farmacéuticas. En la actualidad, hay 16 vacunas de distintas compañÃas u organizaciones ya en el mercado o en ensayos clÃnicos, de las cuales diez –las más avanzadas- son desarrollos cien por cien privados de farmacéuticas innovadoras (Pfizer, Moderna, Novavax, Janssen, Sanofi, CureVac, Zydus Cadila, Valneva, Medicago y Arcturus) y el resto son fruto de colaboraciones público-privadas en distintos paÃses, como la de AstraZeneca con la Universidad de Oxford en el Reino Unido, según los datos de la consultora especializa Airfinity. Solo las desarrolladas en China –de Sinopharm y Sinovac-, la india de Bharat con colaboración gubernamental, Medicago (Canadá) y Valneva (Reino Unido) se producen o proyectan de momento solo en sus paÃses de origen. El resto han llegado a acuerdos o cesiones de licencias con fábricas de hasta doce paÃses diferentes para impulsar la capacidad de producir sus vacunas.
Uno de los puntos clave es reconocer la necesidad de lograr soluciones globales que lleguen a los paÃses más desfavorecidos, y también del esfuerzo en investigación e inversión para desarrollar las vacunas, que “sin algún tipo de incentivo o compensación nadie harÃa. ¿Preferimos que no se lleguen a hacer esos desarrollos?â€, se pregunta Ulloa. “Es mejor que haya productos†y si en algunos paÃses no se pueden pagar se busquen soluciones mediante subvenciones o ayudas en las que se impliquen organismos internacionales, en lugar de cargarse a quienes las han desarrolladoâ€.
Precisamente, la patronal recuerda que la protección industrial a través de las patentes es crÃtica para garantizar los nuevos medicamentos del futuro. Los derechos de propiedad garantizan que las farmacéuticas se lancen a la carrera de investigar medicamentos, que implica una media de diez años, una inversión de unos 2.500 millones de euros según las últimas estimaciones del Tufts Center for the Study of Drug Development (centro de estudios independiente adscrito a la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts, en Boston) y un considerable riesgo (de cada diez mil compuestos analizados en investigación básica apenas uno llegará a ser un medicamento disponible). Estos derechos contribuyen, además, al conocimiento cientÃfico, dado que cuando una compañÃa halla un potencial desarrollo y lo patenta hace público para toda la comunidad cientÃfica el conocimiento que le ha llevado hasta allÃ.

Es esa protección la que ha permitido el desarrollo del 95% de los medicamentos disponibles hoy, las mejoras en la supervivencia de las últimas décadas, y ha facilitado la llegada de genéricos y biosimilares que contribuyen a promover la competencia, bajar precios y lograr ahorros cuando caduca la protección industrial.
Visión integral“Por lo general –asegura Gonzalo Ulloa- quienes piden la liberalización de patentes solo tienen en cuenta su argumento y no contemplan el de la parte contraria, ni las consecuencias que tendrÃa la carencia de incentivos suficientes que compensen el riesgo y la inversiónâ€. ¿Cuál es la solución? Obviamente, “hay que ocuparse también de quienes no pueden pagar los mismos precios que en el mundo desarrollado con las citadas ayudas. No se puede simplificar el tema y contemplar solo su aspecto social, que lo tiene, pero no es el únicoâ€.
Pero el debate está sobre la mesa y no son pocos los defensores de la liberalización de dichas patentes. "Es evidente que la liberalización, el otorgamiento de licencias obligatorias facilitarÃa la fabricación y la distribución de las vacunas. SerÃamos mucho más ágiles", responde Josep Carbonell, socio de Propiedad Intelectual e Industria de Fieldfisher Jausas.
Sin embargo, el abogado admite que "no contempla" la posibilidad "de que se suspendan los derechos de las farmacéuticas sobre sus patentes sin más. En definitiva, decidles: “Oye, muchas gracias por lo que habéis hecho. Muchas gracias por encontrar una solución, y ahora que la habéis encontrado, pues tenéis que ser altruistas". Y añade: "En esas condiciones, ¿qué interés va a tener la industria en invertir y arriesgar? Ninguno. No podemos actuar de manera unilateral porque lo vamos a pagar en las siguientes pandemias".
Pero antes de llegar a la siguiente pandemia, con la mirada puesta en la actual, la vacunación contra el SARS-CoV-2 no termina de arrancar. Los cálculos del Ministerio de Sanidad preveÃan que a mediados de abril se instalara un ritmo de vacunación de entre 300.000 y 500.000 dosis diarias.
"Creo que las farmacéuticas, a la vista de este caldo de cultivo que se está generando respecto a la liberación de las patentes se van a anticipar y van a llegar a acuerdos con farmacéuticas locales para que exploten su patente, sin la intervención del Estado", aclara Carbonell.
Los Estados pueden hacerlo. En la legislación de cada paÃs se contempla la posibilidad de otorgar licencias de manera obligatoria. En España, el artÃculo 91. d) de la Ley de Patentes, admite la concesión de licencias obligatorias "por motivos de interés público", entre las que el abogado Carbonell reconoce que podrÃa enmarcarse la situación actual de pandemia.
Coincide en esta opinión Pere Ibern, economista de la salud e investigador principal del Centro de Investigación en EconomÃa y Salud de la Universidad Pompeu Fabra, en Barcelona. “Ya existe el mecanismo de las licencias obligatoriasâ€, señala, pero “desafortunadamente no se ha desarrollado suficientemente por parte de los paÃses. Las condiciones por las que se deberÃan aplicar tales licencias quedan explÃcitas en la Declaración de Doha de 2001. Tales condiciones hacen referencia a la definición de emergencia y crisis de salud pública. En esta pandemia se daban las condiciones para su aplicación. Visto asÃ, el debate puede centrarse entre patentes y licencias obligatorias atendiendo a condiciones concretasâ€.
La fabricación de vacunas en paÃses desarrollados está garantizando una distribución correcta y ética sujeta a controles jurÃdicos potentes
En todo caso, tanto Carbonell como De Montalvo coinciden en señalar que cualquier decisión sobre la liberalización de las patentes necesita el acuerdo de la industria farmacéutica. "El mejor escenario, al margen de la iniciativa Covax, es plantear una conferencia entre la industria farmacéutica y los paÃses, para buscar alternativas que permitan empezar a fabricar vacunas en otros paÃses. Incrementar el número de vacunas que se produzcan y que lleguen a paÃses en desarrollo", dice De Montalvo, miembro del grupo técnico que asesora en la Estrategia de vacunación al Ministerio de Sanidad.
El expresidente de la Organización Médica Colegial y actual presidente de la Comisión Central de DeontologÃa de este órgano, Juan José RodrÃguez SendÃn, ha sido una de las voces más adelantadas a pedir la concesión de licencias obligatorias para la fabricación de vacunas. "La pandemia es global y no vamos a poder terminar con el virus si no estamos todos vacunados".
Nuria Amarilla, presidenta de la sección de Derecho Farmacéutico del Ilustre Colegio de Abogados de Madrid y miembro de la junta directiva de la Asociación de Juristas de la Salud, recuerda que "el derecho vigente protege la propiedad industrial, pero también protege la salud y hay que encontrar un equilibrio. Entiendo que la UE está ajustándose a los regÃmenes de propiedad intelectual, que requieren una negociación, para buscar la solución a la escasez de vacunas".
Amarilla, que se muestra partidaria de liberar las patentes para dar respuesta a esta "situación tan excepcional", admite, sin embargo, que esta solución tampoco serÃa la panacea. "Es evidente que podrÃamos encontrarnos con una escasez de materias primas si todos fabrican a la vez, lo que puede desembocar en una locura de precios de los componentes que se necesiten para la fabricación de los sueros".
No es solución a la escasezDe modo que la abogada socia-directora de Eupharlaw reconoce que "habrÃa que hacerlo con cabeza y detenidamente. No creo que la posible liberalización de las patentes de las vacunas contra el SARS-CoV-2 traiga la solución a la escasez de dosis de una manera automática. Hay que tener en cuenta, además, los problemas de distribución que pueden surgir en estos paÃses, con vacunas de dos dosis y que necesitan frÃo para su conservación. Pero, cuanto antes empecemos a sumar fuerzas, mejor".
"Otro de los puntos que supongo da vértigo a las autoridades tiene que ver, no tanto con quién asume las responsabilidades de los efectos adversos, que parece que se van a trasladar a los diferentes estados con esa socialización de los costes, si no dudar de que haya capacidad para esa farmacovigilancia global. Y es que, no la hay", dice Amarilla.
Más, pero de forma controladaPero, con todo, la abogada argumenta que "no van a ser licencias masivas, lo que permitirá controlar a quién se dan esas licencias obligatorias. No hay que dar 500 a la vez, pero sà que hay que ir abriendo algo la mano. Dándole una única licencia a un fabricante en la India, por mucho que sea el mayor, no puede fabricar lo que estaba previsto y surgen prioridades de su propia población. Está claro que hay que producir más, y no hacerlo de manera descontrolada".
Acceso a las vacunas de los paÃses en vÃas de desarrollo.
¿Cómo garantizar el acceso en los paÃses en vÃas de desarrollo?
Cristina G. Real/Soledad Valle
A pesar de las voces que reclaman la liberalización de las patentes argumentando que asà se impulsarÃa la producción de vacunas, parece que en este caso el problema no estarÃa en la protección de esas patentes, sino más bien en la capacidad de producir más, y más rápido, algo que, de momento, no parece fácil. La propia directora de la WTO, Ngozi Okonjo-Iweala, al poco de su nombramiento reconoció a comienzos de este mes en una entrevista concedida a la BBC que los miembros de la organización están divididos entre los que defienden que se relaje la normativa de la Organización Mundial de Comercio (en inglés, WTO) –India, Sudáfrica y otros paÃses pobres que piden poder replicarlas libremente- y los que sostienen que en este caso no es esta la solución dado que, según reconoce Okonjo-Iweala, lo que hay es un problema de escasez de materias primas, dificultades para la importación y exportación de éstas por los problemas burocráticos de algunos paÃses, y la falta de más plantas acondicionadas para la fabricación, por lo que insta a que se intenten acondicionar o transformar algunas más para que puedan producir este tipo de vacunas, algo que en todo caso, tampoco serÃa inmediato.

"El objetivo deberÃa ser poner las vacunas a disposición de todos a un coste razonable". Para ello se apunta la necesidad de "compartir la propiedad intelectual, para que los fabricantes de otros paÃses también puedan ampliar la entrega de vacunas a todos. Las vacunas deben considerarse bienes comunes mundiales", señala el bioeticista y jurista Federico De Montalvo.
Pese a su complejidad, algunos organismos internacionales piden la liberalización de patentes aludiendo a que su acceso serÃa más global
En este sentido, el sector farmacéutico se comprometió unilateral y públicamente a comienzos de la pandemia a que todos los desarrollos que lograra para tratar o prevenir la covid-19 se pondrÃan a disposición de la población de manera equitativa y asequible para todos los paÃses, en algunos casos a precio de coste. AsÃ, el principal reto es –según Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria– “conseguir la distribución masiva para llegar a todo el mundo, y para ello serán clave iniciativas como Covax, promovida por la OMS con el fin de garantizar un acceso equitativo y con precios asequibles en todo el mundo, y en la que participan gobiernos, la industria farmacéutica y organizaciones internacionalesâ€.
Industria Farmacéutica Diario Médico EnfermerÃaCristina G. Real/Soledad Valle/Manuel Fernández Bustelo
Varias herramientas ayudan a identificar a los pacientes con más riesgo de covid grave.
Existen varias herramientas publicadas que a partir de unas variables del paciente con covid-19 indican el riesgo de sufrir la forma más grave de la enfermedad o incluso de fallecer. Pero el modelo propuesto por unos investigadores del Hospital 12 de Octubre y del Consejo Superior de Investigaciones CientÃficas (CSIC), a partir de datos de pacientes aportados por el grupo HM Hospitales, tiene una peculiaridad: excluye la edad y el sexo del algoritmo.
El objetivo es identificar a los pacientes que pueden empeorar, pero sin introducir sesgos demográficos, lo que, sobre todo en la primera ola, ha derivado en desigualdades en los protocolos de triaje. De hecho, en el desarrollo de la calculadora han participado también investigadores de India, donde la crisis sanitaria por covid está haciendo de este modelo una herramienta de máxima utilidad.
Asà se refleja en el estudio, que aparece en The Journal of Medical Internet Research: “La mayorÃa de los modelos de diagnóstico y pronóstico de covid-19 que se han desarrollado hasta la fecha tienen un alto riesgo de generar sesgos que conducen a la desigualdad, principalmente debido a la alta influencia de variables demográficas (especialmente edad y sexo) en esos modelos y a la naturaleza de un enfoque no cegado de aprendizaje automático supervisado entre predictores y resultado de las medicionesâ€, escriben los investigadores del trabajo, cuyos coautores principales son Julián Benito León, neurólogo en el Hospital 12 de Octubre de Madrid, y MarÃa Dolores del Castillo y José Ignacio Serrano, cientÃficos del Grupo de IngenierÃa Neural y Cognitiva del CSIC.
El método empleado consiste, en cambio, en un aprendizaje automático sin supervisión con el que identificar diferentes grupos de gravedad entre los pacientes con covid-19 que acudÃan al hospital. En lugar de partir, por ejemplo, de los pacientes en la UCI y determinar qué variables tienen en común; este método hace un recorrido más natural, al analizar marcadores en todos los pacientes en el momento del ingreso para aprender las variables en la evolución que les llevarán a diferentes escenarios (ingreso hospitalario, alta, sala de vigilancia intensiva, alta). Asà identificaron tres grupos de riesgo atendiendo a la tasa de mortalidad.
Para ello, estudiaron los registros de los más de 2.300 pacientes aportados por los hospitales HM, si bien finalmente incluyeron en este estudio a 853 enfermos, de los que tenÃan las pruebas de laboratorio y las variables clÃnicas completas.
Según apuntan estos cientÃficos, basta observar los niveles séricos de cuatro variables para discriminar el riesgo de los pacientes con covid: aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa (LDH), proteÃna C reactiva (PCR) y cantidad de neutrófilos. Además, el porcentaje de monocitos y linfocitos y los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) distinguió al grupo de menor gravedad de los otros dos. No hizo falta recurrir a factores demográficos. “De hecho, nuestros resultados confirmaron que la edad y el sexo tenÃan un valor similar y poco discriminante para separar los tres gruposâ€, continúan.
El grupo con la tasa de mortalidad más alta presentaba los mayores niveles de AST, ALT, LDH, PCR y de número de neutrófilos, mientras que el porcentaje de monocitos y linfocitos era bajo En el grupo que recogÃa una tasa de mortalidad moderada, los niveles de estos marcadores estaban en la media; finalmente, el grupo de los enfermos con la menor mortalidad, se registraron los niveles más bajos de AST, ALT, LDH, PCR, de número de neutrófilos y el mayor porcentaje de monocitos y linfocitos.
“Nuestros resultados tienen varias implicaciones clÃnicas. Primero, la edad y el sexo no se consideraron para construir los grupos. Por lo tanto, nuestro enfoque de aprendizaje automático no supervisado, basado exclusivamente en disponer de pruebas simples de laboratorio en las etapas iniciales, permitirÃa establecer una estrategia de racionamiento de recursos sanitarios, y establecer un protocolo de triaje, que apoyarÃa decisiones médicas de forma transparente y ética. En segundo lugar, dado que los datos analizados son pruebas de laboratorio estándar, este método tendrÃa un valor especial para áreas subdesarrolladas y en vÃas de desarrollo, con escasez de recursos médicos y problemas de asequibilidad. Finalmente, podrÃamos adaptar el tratamiento a cada grupo de gravedad atendiendo a la etapa inicial por ejemplo, en el servicio de Urgencias). Por ejemplo, los tratamientos más agresivos podrÃan considerarse para los pacientes clasificados en el grupo 1 (el más grave), y no en los del grupo 3 (el menos grave)â€, detallan los autores del trabajo.
Daño hepático e inflamaciónTambién indican que cada vez más evidencias sostienen el hecho de que el coronavirus SARS-CoV-2 extiende su daño a múltiples sistemas orgánicos, entre los que también se encuentra el hÃgado. “Los indicadores elevados de daño hepático, particularmente AST, están fuertemente asociados con un riesgo de mortalidad más alto en los pacientes con covid-19. Es destacable que unos niveles séricos altos de LDH predicen una mayor mortalidad hospitalaria entre los pacientes con covid-19 grave y crÃticamente enfermos. El aumento significativo de los niveles de PCR en las primeras etapas de la enfermedad covid-19 se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y el grado de patologÃas de los tejidos internosâ€.
A ello se suman las pistas que aportan una cantidad elevada de neutrófilos combinada con una reducción en la cantidad de linfocitos, monocitos y eosinófilos, y que se asocia a mayor riesgo de empeoramiento clÃnico.
“En conjunto, la presencia de biomarcadores elevados de inflamación y de daño hepático en suero, asà como el número de neutrófilos al ingreso, presagian un fallo orgánica múltiple en pacientes con covid-19 que podrÃan provocar la muerte. Nuestros hallazgos de laboratorio están en consonancia con otros estudios anteriores en todo el mundoâ€, concluyen.
Cuatro variables de un simple análisis de sangre pueden ayudar a identificar a los pacientes con más riesgo por la covid, sin recurrir a edad ni a sexo. coronavirus Off Sonia Moreno Medicina Urgencias Medicina Intensiva Off
Paciente en el registro de vacunación del Hospital Enfermera Salud Mental (Foto: Luis Camacho)
Desde el principio de la pandemia han existido intentos por establecer criterios que permitieran la progresiva incorporación de parte de la población a la normalidad. La hipótesis es razonable: con aquellas personas en las que sea poco probable desarrollar daños graves por la infección (bajo riesgo personal) y/o que tengan mÃnima opción de contagiar la enfermedad a otras personas (bajo riesgo social), se podrÃan relajar medidas de distanciamiento y/o convivencia. El marco de discusión es restricciones segmentadas versus restricciones indiscriminadas. Pero en ambos extremos se cometen errores, hay efectos secundarios sobre la salud y emergen aspectos éticos problemáticos.
El certificado inmunológico tiene problemas relacionados con la fiabilidad de la prueba serológica (falsos positivos y negativos), duración y/o capacidad de protección de los anticuerpos, emergencia de nuevas cepas resistentes, incentivo perverso para que personas de bajo riesgo deseen contagiarse, etc. La diferenciación serológica tiene además el peligro de producir una reducción de la cohesión social y una pérdida de los sentimientos de apoyo mutuo y solidaridad -al “dejar atrás†a una parte importante de la población-, valores que podrÃan ser fundamentales en los esfuerzos a largo plazo para gestionar la pandemia.
La pregunta, no obstante, deberÃa ser si el certificado serológico tiene más o menos problemas que su alternativa, las limitaciones universales que ignoran los antecedentes clÃnicos. Porque el consenso salubrista que pretende transmitir que las restricciones indiscriminadas son justas, ya que afectan a todos por igual, es falaz: hoy está clara la capacidad de estas medidas para intensificar las desigualdades y amplificar el daño que la pandemia causa sobre las personas con vulnerabilidad laboral o habitacional, los grupos con baja renta o sin acceso a la sanidad.
En la discusión sobre restricciones segmentadas versus restricciones indiscriminadas hay efectos sobre la salud y conflictos éticos problemáticos
El pasaporte vacunal -aparte de las dudas sobre la duración de la protección, las cepas resistentes o la infectividad de los vacunados- es, tras su fachada de lógica epidemiológica, un intento de establecer un marco de debate sesgado además de discriminatorio. Un marco sesgado porque, con la excusa de que se vacuna quien quiere -y, por tanto, no es injusto tratar de manera distinta a vacunados y no vacunados- ignora que, en este momento y en general, se vacuna, más bien, quien puede.
Es evidente que hay problemas graves de acceso a las vacunas de paÃses en vÃas de desarrollo, pero esta inequidad ocurre también en paÃses occidentales: en los EE.UU. actualmente las personas afroamericanas no vacunadas son el doble que las caucásicas. Probablemente en nuestro paÃs esto puede estar sucediendo con colectivos vulnerables y/o marginados: como pasa con cualquier vacuna, la no inmunización responde más a problemas de accesibilidad que a argumentos filosóficos, espirituales o de evitación del riesgo.
El debate además es simplificador por dicotómico ya que trasmite que la única salida a esta crisis es la vacunación y sabemos que es mucho más complicado: no parece que solo una campaña de vacunación vaya a ser suficiente; se escamotea que muchas medidas no farmacológicas deberán continuar y no se reconoce que el rechazo a la vacunación es una posición legÃtima, respetable y, viendo la debilidad del sistema de farmacovigilancia -minado por estrategias de captura del regulador que la industria farmacéutica ha desarrollado impunemente durante décadas-, en ciertos rangos de edad, con bajo riesgo personal, y con ciertas vacunas, incluso, razonable.
Este enfoque de equilibrio reflexivo en la ponderación de riesgos, beneficios y valores deberÃa impedir inmediatamente una estrategia de todo o nada con certificados o pasaportes, pero también con la aplicación indiscriminada de acciones preventivas no farmacológicas. ¿Quién puede no querer privilegios inmunológicos cuando la alternativa son medidas universales coercitivas muchas veces sin racionalidad o evidencias?
El debate es simplificador por dicotómico: trasmite que la única salida es la vacunación y sabemos que es más complicado
No parece casualidad que el debate siempre conduzca a las mismas conclusiones: con las medidas preventivas no farmacológicas la incertidumbre parece jugar en contra de su aplicación diferenciada y con matices y, con las estrategias tecnológicas, a favor de la vacunación universal y sin excepciones. Creo que debemos huir de ambos extremos, por igual paternalistas y autoritarios, y señalar el marco restringido discursivo que plantean y del que habrá que salir.Â
Por concretar, ¿son adecuados o no el certificado serológico y/o el pasaporte vacunal? En mi humilde opinión, en este momento, las consecuencias sobre la sociedad pueden generar más riesgos que beneficios excepto que, siguiendo en esto una argumentación rawlsiana, sirvan para discriminar positivamente a los grupos sociales más perjudicados en esta pandemia: trabajadores precarios y de riesgo, personas sin hogar y de bajas rentas, mayores en residencias o aisladas en sus domicilios, población migrante y vulnerable, etc. Por supuesto, la posibilidad de inmunización no deberÃa servir para ampliar las diferencias entre paÃses. Urge eliminar las patentes para facilitar el acceso mundial a las vacunas.Â
coronavirus Off Abel Novoa, médico de Familia y miembro del Grupo de Trabajo de Bioética de la Semfyc Opinión opinión opinión Opinión Off
Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) (Foto: EFE/Mariscal)
La situación epidemiológica sigue estable en España, aunque con una tendencia ligeramente ascendente. Asà lo reflejan los datos ofrecidos este lunes por el Ministerio de Sanidad, que sitúan la incidencia acumulada en los 235,59 casos por 100.000 habitantes, levemente mayor que la del viernes (235,51). Esa estabilidad contrasta con el pasado fin de semana, cuando la incidencia acumulada escaló más de 17 entre el viernes y el lunes.
Por comunidades, se mantiene también la tendencia de la semana pasada. El PaÃs Vasco, con una incidencia de 527,18 casos por 100.000 habitantes, Melilla (437,55), Madrid (393,97) y Navarra (368,27), siguen siendo las regiones más afectadas. Aun asÃ, cuatro territorios más están dentro del umbral de riesgo máximo (250), son: Cataluña (295,52), Ceuta (277,90), Aragón (266,06) y La Rioja (271,95). En el lado opuesto, las regiones con menos riesgo de propagación del virus, continúan siendo la Comunidad Valenciana (41,94), Baleares (56,59), Murcia (70,54) y Galicia (98,86).
Según los datos difundidos este lunes, la incidencia acumulada a siete dÃas se sitúa en 114,55/100.000 habitantes, cuando el viernes estaba en 112,58. Sanidad ha informado de 19.852 nuevos contagios desde el viernes. De ellos, corresponden al dÃa previo 2.160 (3.431 menos que el viernes). En total, España ya ha diagnosticado 3.488.469 casos de coronavirus desde el inicio de la crisis sanitaria.
La estadÃstica registra además este lunes 147 muertos más por coronavirus notificados desde el viernes; ese dÃa fueron 95 y el pasado fin de semana, 121. La cifra oficial global habla de 77.738 fallecimientos por la Covid-19. En los últimos siete dÃas se han contabilizado 241 defunciones.
Los datos actualizados sà recogen un incremento de la presión hospitalaria. El viernes los pacientes con covid suponÃan el 22,8% de las camas en las unidades de Cuidados Intensivos y ese porcentaje crece este lunes hasta el 23,45%.
Elevada presión en las UCI"Estos datos nos invitan a pensar que la evolución de la epidemia no nos llevará a situaciones como las primeras olas", ha indicado Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), tras presentar los datos del dÃa, que reflejarÃan una estabilización de la cuarta ola. Ha advertido, sin embargo, de la "variabilidad" de la situación actual en las distintas comunidades autónomas, asà como de la elevada presión sobre las UCI, que no alcanzarán su pico de ocupación de este último incremento hasta "principios de la próxima semana, o mitad de la próxima semana", según ha estimado.
"La evolución nos muestra muchos signos de esperanza, pero también es cierto que debemos ser muy prudentes, porque todavÃa tenemos incidencias por encima de lo que serÃa deseable", ha resumido Simón.
Sobre los datos de transmisión reales en la India, Simón ha indicado que "es probable que la incidencia sea claramente superior" a la que están detectando los servicios sanitarios del paÃs, si bien ha considerado que "la mayor parte de la población infectada de la India tiene unas probabilidades de hacer viajes muy baja".
Preguntado por la variante india, Simón ha recordado que "el paÃs que más casos ha detectado es el Reino Unido", donde no se ha observado, por el momento, una mayor transmisibilidad o un mayor riesgo asociados a la variante, ha señalado. "Los datos no indican que estén ocupando un mayor espacio fuera del subcontinente indio ni teniendo una mayor gravedad", ha asegurado, si bien ha reconocido que "queda mucho por conocer de la variante".
Respecto a los posibles efectos en nuestro paÃs, ha recordado que "España no tiene vuelos directos desde la India, por lo tanto, no puede prohibir vuelos desde la India", aunque ha admitido que podrÃan llegar mediante vuelos indirectos. "De India sà que podrÃan llegar, pero lo cierto es que la probabilidad es pequeña", ha valorado. "Si se tienen que aplicar este tipo de medidas, no están tanto asociadas a la nueva variante como a la incidencia altÃsima".
En cuanto a las vacunas, Simón ha afirmado que "AstraZeneca no está cumpliendo con las entregas a las que se habÃa comprometido", aunque ha matizado que el resto de empresas están suministrando "más" de las comprometidas. "No sé si será suficiente para compensar", ha manifestado sobre la posibilidad de cumplir los actuales objetivos de inmunización. "Espero que sÃ", ha confiado.
Sobre la segunda dosis de AstraZeneca para quienes recibieron la primera, Simón ha informado de que "no se ha tomado una decisión", aunque considera que no hay urgencia porque se mantendrÃa la inmunidad incluso pasadas las 12 semanas indicadas para el segundo 'pinchazo'. "Podemos esperar", ha declarado, y se ha remitido a la Ponencia de Vacunas como el organismo responsable de la resolución.
"Vamos en la lÃnea adecuada de las coberturas que esperábamos tener para junio o julio", ha estimado el epidemiólogo. Aun asÃ, ha advertido de que "no podemos dejar de aplicar las medidas antes de tiempo". Fernando Simón considera que "podemos confiar en la población" y reconoce su "optimismo" con vistas al verano. "Tenemos ya una luz al final del túnel", ha asegurado.
"Yo creo que no vamos a tener incrementos importantes", ha respondido Simón tras ser preguntado por la prensa si el Ministerio de Turismo no está lanzando un mensaje demasiado optimista sobre la evolución de la pandemia. "Entiendo perfectamente el interés de nuestra ministra de Turismo en animar al turismo y reactivar la economÃa", ha arrancado el epidemiólogo, y ha añadido: "No creo que lo esté planteando para la semana que viene, ni la próxima; entiendo que la ministra, de cara al futuro, junio, julio, albergue optimismo", ha avanzado.
"Se está valorando ir más allá de la prohibición de los vueltos directos, pero no por la variante india, sino por la incidencia del paÃs", explica Fernando Simón, director del CCAES. coronavirus Off Andrea SantamarÃa / Ãngel DÃaz. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Paciente diabético inyectándose insulina.
La Ley 2/2021, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el covid-19, publicada el 29 de marzo, recoge que el Ministerio de Sanidad “suspenderá, con carácter excepcional y vigencia hasta la finalización de la emergencia sanitaria ocasionada por la covid-19 en los términos previstos en esta Ley, el visado de inspección médica requerido en la prescripción de la triple terapia en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)â€.
El objetivo de esta medida, según la propia norma, es “evitar la exposición de estos pacientes al SARS-CoV-2 que pueda provocar esta mayor presencia en lugares de riesgo de contagio como hospitales o centros de saludâ€.
Se trata, por tanto, de una buena noticia para los pacientes con EPOC. Sin embargo, otros colectivos de pacientes crónicos se han sentido agraviados por no haber sido incluidos en la misma ley.Â
Es el caso de los diabéticos, que sostienen que su no inclusión en la norma “fue una sorpresaâ€, ya que la exención de visado para ciertos medicamentos es una petición que viene de lejos, según explica Mercedes Maderuelo, gerente de la Federación Española de Diabetes (FEDE).
Motivos económicosLos fármacos en cuestión son los agonistas del receptor de GLP1, que se son inyectables y “tienen efectos sobre la glicemia y la prevención de enfermedad cardiovascularâ€, según Antonio Pérez Pérez, presidente de la Sociedad Española de Diabetes (SED).
Se trata de medicamentos que “resultan la opción terapéutica ideal para algunos pacientesâ€, y cuya obligatoriedad de visado responde “únicamente a razones económicas, porque son muy carosâ€, lo que no impide, según Pérez Pérez, “que los sigamos prescribiendo a las personas que los necesitan, con la carga burocrática que supone para el médico y la incomodidad y desplazamientos que afectan al pacienteâ€.
Estas trabas, a su juicio, pueden suponer "retrasos en el acceso al medicamento e incluso pérdida de adherencia terapéutica".
Desplazamientos que, durante la pandemia, suponen un riesgo, dado que “la diabetes es una de las comorbilidades más frecuentes de la covid-19, además de ser un factor de riesgo de mal pronóstico, duplicando las posibilidades de ingresar en la UCI y triplicando la mortalidadâ€, según recoge el posicionamiento que la FEDE, con el apoyo de la SED, la Sociedad Española de EndocrinologÃa y Nutrición (SEEN) y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), ha elaborado y en el que pide expresamente al Ministerio que “suspenda también, con carácter excepcional y de forma equitativa, la vigencia hasta la finalización de la emergencia sanitaria ocasionada por la covid-19 en los términos previstos en esta Ley, el visado de inspección médica requerido en la prescripción de los fármacos para la diabetesâ€.
Movimiento polÃticoEste posicionamiento, tal y como relata Maderuelo, se está haciendo llegar a las instituciones sanitarias y partidos polÃticos, buscando una presión parlamentaria (ya cuenta para ello, entre otros, con el apoyo del Partido Popular y Coalición Canaria, además de la intención de revisarlo por parte del PSOE) que lleve a hacer uso de una disposición que recoge la propia Ley 2/2021:  “Por acuerdo del Consejo de Ministros podrá extenderse esta suspensión del visado de inspección médica en relación con otras patologÃas, a los mismos efectos de evitar la exposición de los pacientes que las padezcan al contagio de SARS-CoV-2â€-
Una medicación para la EPOC ha quedado por ley exenta de visado mientras dure la emergencia sanitaria; los diabéticos reclaman igual tratamiento. coronavirus Off RosalÃa Sierra PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Un sanitario atiende a un paciente en la UCI del Hospital Enfermera Isabel Zendal
La mayorÃa de los contagios de covid-19 entre sanitarios siguen sin ser reconocidos como accidente de trabajo, según ha denunciado el sindicato CSI-F, que recuerda que el reconocimiento como enfermedad profesional es únicamente a efectos de la prestación. AsÃ, las infecciones covid reconocidas como accidente de trabajo se limitarÃan aproximadamente al 9,97%.
Según los avances del Ministerio de Trabajo, en 2020 se recocieron 9.066 accidentes de trabajo en actividades sanitarias y en residencias, otros 490. En proporción a los datos de profesionales sanitarios y sociosanitarios contagiados hasta el 7 de enero de 2021, un total de 100.654, representarÃan un 9,49%.
Los datos en 2021, también provisionales, dan señales de cierta mejora: con 165 accidentes de trabajo reconocidos en las residencias y otros 3.259 en centros sanitarios, en proporción a 29.437 casos nuevos entre sanitarios entre el 8 de enero y el 25 de febrero (en total entonces se contabilizaron 130.091 casos), el reconocimiento se habrÃa facilitado al 11,63%.
Entre 2020 y 2021, sólo se habrÃan producido, en teorÃa, 22 muertes producidas por el contagio derivado de la actividad laboral.
Un reconocimiento insuficiente"Aunque pueda ser un trámite un poco tedioso reclamar para un mes de baja, os alertamos de que estas secuelas, aunque no hayan dado la cara, a lo largo de los meses y los años podrÃan presentarse y por eso es importante que se reconozca como enfermedad profesional", ha señalado Encarna Abascal, secretaria de Prevención de Riesgos Laborales de CSI-F, que ha pedido hacer un seguimiento del personal sanitario tanto por esta enfermedad como por el elevado riesgo de estrés al que se enfrentan.
El pasado mes de febrero, el Gobierno reconocÃa a nivel de prestación el contagio de covid-19 como enfermedad profesional para el personal sanitario y sociosanitario con efectos retroactivos desde que comenzó oficialmente la pandemia, lo que deja todavÃa a algunos sanitarios desprotegidos, según denunció la portavoz de CSI-F.
Pero además, los sindicatos han alertado que, en la práctica, sigue sin garantizarse el seguimiento durante toda la vida de posibles secuelas ni tampoco la gestión de oficio, ya que en muchos casos los propios servicios de Prevención Laboral no consideraban que el contagio se hubiera dado en el puesto de trabajo.
Además, la portavoz de CSI-F ha señalado que el sector sanitario se enfrenta a otros retos laborales, como el déficit de recursos humanos en los servicios de prevención, tanto de personal sanitario como técnico; la insuficiencia de equipos y medios de protección o bien la falta de control, en referencia a las polémicas mascarillas de grafeno; la ausencia de evaluaciones de riesgos, la sobrecarga de trabajo y el grave impacto psicológico que está suponiendo la pandemia.Â
Hasta 2021, 3.424 sanitarios y trabajadores de residencias han conseguido que se reconozca su infección covid-19 como accidente de trabajo, frente a 29.437 contagios. coronavirus Off Nuria Monsó. Madrid Profesión Profesión Profesión Profesión Off
La exposición fetal de humo de tabaco y de tráfico rodado podrÃa explicar actitudes violentas en la infancia.
La exposición de la madre gestante al humo del tabaco y a la contaminación del tráfico rodado pueden influir en el desarrollo de la conducta en la primera infancia. Asà lo concluye un estudio publicado recientemente en Environmental International y liderado por un equipo del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación â€la Caixaâ€. Se trata del primer estudio que investiga el impacto que el exposoma  (conjunto de exposiciones ambientales quÃmicas y no quÃmicas) durante la etapa prenatal y posnatal puede tener en el comportamiento infantil. Hasta el momento estas exposiciones ambientales se habÃan estudiado de forma separada y no múltiple.
Según ha recordado hoy con motivo de este estudio la Fundación "La Caixa", la niñez es una etapa crÃtica para la salud mental y el bienestar de las personas, ya que es cuando se acelera el desarrollo del cerebro. TodavÃa no se conocen bien las causas de los problemas de conducta, pero sà se sabe que el limitado componente genético implicado en estos trastornos interactúa con múltiples exposiciones sociales y fÃsicas que resultan especialmente sensibles en los perÃodos prenatal y de la infancia.
El citado estudio se enmarca en el gran proyecto europeo Human Early-Life Exposome (HELIX), del que se utilizaron datos. La investigación se basó en seis cohortes de nacimientos longitudinales de seis paÃses europeos. Se siguió a 1.287 niños y niñas de entre 6 y 11 años para caracterizar sus exposiciones y evaluar los posibles problemas de conducta que presentaran. Se midieron 88 factores ambientales prenatales y 123 factores ambientales de niños y niñas en edad escolar, que incluÃan las exposiciones al aire libre, de interior, quÃmicas, de estilo de vida y sociales.
Durante el embarazo, el tabaquismo y el tráfico fueron los factores que mostraron asociaciones más fuertes con los problemas de conducta.
“Encontramos que la exposición materna al humo del tabaco durante el embarazo fue la exposición prenatal más importante relacionada con los problemas emocionales y de comportamiento en los niños y niñasâ€, explica Léa Maitre, primera autora del estudio e investigadora posdoctoral de ISGlobal.
Cabe recordar que esta exposición materna al tabaquismo “está estrechamente relacionada con otras coexposiciones, como los sÃntomas de psicopatologÃa de los padres, los factores socioeconómicos, los hábitos de fumar del padre y el entorno del hogar (calidad de apego, apoyo y estimulación a los que está expuesto un niño o niña en casa), lo que puede explicar una gran parte del efecto del tabaquismo materno durante el embarazo en el comportamiento infantilâ€.
El estudio también encontró que el aumento de la densidad del tráfico de vehÃculos residenciales en la carretera más cercana durante el embarazo se asoció con puntuaciones más altas de problemas de externalización (sÃndromes conductuales agresivos y de infracción de normas) y TDAH. La explicación biológica es plausible, aunque los mecanismos exactos por los que esto ocurre siguen resultando esquivos.
La exposición postnatal al tabaco y la densidad del tráfico de automóviles no se asociaron tan fuertemente con el comportamiento de los niños y las niñas como durante el embarazo, lo que puede indicar que el perÃodo del embarazo es más sensible a los efectos dañinos de estas exposiciones. Esto ocurrirÃa en parte por el rápido desarrollo del sistema nervioso en esa etapa, pero también porque la exposición tiene lugar en el útero, entre otras hipótesis.
El estudio halló asimismo que los niños y las niñas de entre 6 y 12 años que disfrutaban de un sueño más prolongado, que seguÃan una dieta saludable (mediterránea) y cuyos padres tenÃan fuertes lazos familiares y sociales presentaban menos problemas de internalización, es decir, de retracción (por ejemplo, no hablar), de somatización (dolores de cabeza) y de ansiedad o depresión (nervios).
En cambio, una mayor exposición al plomo y al cobre, la contaminación del aire interior y una dieta poco saludable se asociaron con mayores problemas conductuales.
En concreto, una dieta a base de alimentos preparados, dulces y bebidas con cafeÃna se asoció con mayor riesgo de sÃntomas de TDAH, aunque los rasgos de impulsividad en los niños y niñas con TDAH también pueden conducir a malas elecciones dietéticas y a una alimentación emocional.
Una de las asociaciones más fuertes con el TDAH se observó con los lazos sociales y familiares de los padres (principalmente de la madre): aquellos padres que tenÃan contacto con familiares o amigos menos de una vez por semana presentaban un 31% más de probabilidad de tener hijos con sÃntomas de TDAH que el promedio.
La contaminación del aire en el interior del hogar y los niveles de cobre y plomo en sangre se asociaron con un aumento de los problemas de conducta infantiles.
“Nuestros resultados confirman el papel dañino que ejercen el tabaquismo materno y la exposición al tráfico durante el embarazo en los trastornos de comportamiento de la infancia, pero también destacan el papel protector potencial de un estilo de vida familiar saludable durante la infancia (dieta, sueño, contacto social regular)â€, concluye Martine Vrijheid, última autora del estudio y jefa del programa de Infancia y Medio Ambiente de ISGlobal. “Promover de forma temprana hábitos familiares saludables y regular la calidad del aire y de la exposición al plomo podrÃa ayudar a prevenir el desarrollo futuro de trastornos de salud mentalâ€.
Para Jordi Julvez, segundo autor del estudio, neuropsicólogo e investigador del Institut d'Investigació Sanità ria Pere Virgili (IISPV-CERCA), la importancia de la investigación radica en que “por primera vez se hacen estudios del comportamiento humano teniendo en cuenta una gran variedad de determinantes ambientales y estilos de vida en el mismo análisis, desde el ámbito del desarrollo psicológico del niño o niña: es lo más cercano que hemos llegado hasta ahora en ajustar nuestros estudios a la realidad multifactorial del desarrollo psicológico humanoâ€.
El ISGlobal de Barcelona publica el primer estudio que investiga el impacto del exposoma durante la etapa prenatal y posnatal. Off Redacción. Barcelona Profesión Profesión Off
matronas
En Atención Primaria una de las principales actuaciones de los enfermeros es la atención a la mujer durante y después del embarazo. Te planteamos una serie de preguntas relacionadas con este tema.
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Desde el Ãrea de Salud de Unidad Editorial y con el apoyo del Consejo General de EnfermerÃa, ponemos en marcha una serie de acciones para reconocer la importancia que tiene el trabajo de la profesión para la mejora de la salud. Más información en Diario Enfermero.
¿Cuánto sabes sobre enfermerÃa materno infantil? Ponte a prueba con este quiz práctico y demuestra cuánto sabes. Off Marketing Off
Barcelona ya perdió la sede de la EMA.
La Generalitat de Cataluña y el Ayuntamiento de Barcelona han mantenido los primeros contactos para que la capital catalana sea la sede de la futura Autoridad Europea de Preparación y Respuesta Ante Emergencias Sanitarias (HERA), han informado este lunes fuentes del Departamento de Salud y del consistorio barcelonés, según Europa Press. Barcelona ya se postuló en 2017, con apoyo de Generalitat y Gobierno central, para ser sede de la Agencia Europea del Medicamento, tras el Brexit, que finalmente se llevó Amsterdam; una decisión en la que posiblemente influyó la crisis polÃtica catalana por el 'procés' independentista.  Â
A raÃz de la pandemia de coronavirus, en noviembre de 2020 la Comisión Europea aprobó impulsar la creación de la HERA, que podrÃa entrar en funcionamiento en 2023 y servirÃa para "fortalecer la coordinación" de la Unión Europea ante grandes emergencias sanitarias transfronterizas.
La semana pasada la consejera de Salud en funciones, Alba Vergés, y la alcaldesa de Barcelona, Ada Colau, acordaron impulsar la candidatura y poner en marcha el proceso para poder presentarla a la Comisión Europea.
AsÃ, se creará un grupo de trabajo entre el Ejecutivo catalán y el ayuntamiento para elaborar la propuesta y recoger adhesiones de las otras administraciones públicas y de entidades de investigación e innovación del ámbito de la biomedicina. Desde el Gobierno catalán ya han comunicado a la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y a la ministra de Asuntos Exteriores, Unión Europea y Cooperación, Arancha González Laya, la voluntad de que Barcelona acoja la futura HERA.
Asimismo, la previsión es mantener los contactos con el Gobierno en los próximos dÃas y con el tejido público y privado de investigación e innovación en biomedicina y ciencias de la salud de Barcelona, asà como otros agentes sociales, para que apoyen esta la candidatura.
Hay que recordar que Barcelona ya cuenta con el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), que cuenta en su patronato con la Fundación Bancaria “la Caixaâ€, el Hospital ClÃnic, el Parc de Salut Mar, la Universidad de Barcelona, la Universitat Pompeu Fabra, la Generalitat de Catalunya, el Gobierno central, el Ayuntamiento de Barcelona y la Fundación Ramón Areces. En ese marco especializado en salud internacional podrÃa fraguarse una candidatura conjunta para atraer la sede de la HERA.
Gobierno, Generalitat y Ayuntamiento ya forman parte del patronato del ISGlobal, lo que abrirÃa la puerta a una candidatura conjunta para la HERA. Off Redacción. Barcelona PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
José Ramón López Suárez, vocal nacional de distribución en funciones.
José Ramón López Suárez apura sus últimos dÃas como vocal nacional de distribución en funciones, tras su dimisión y la proclamación electa de Juan del RÃo el pasado 7 de abril, única candidatura presentada. Antes de su adiós definitivo en su cargo del Consejo General de COF tras las elecciones del 5 de mayo, López Suárez moderará este jueves un seminario on line del Consejo sobre el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios, que se aplicará desde el 26 de mayo y está destinado a los COF y a todos los farmacéuticos que estén interesados.
Junto a su candidatura, también ha presentado su dimisión Teodomiro Hidalgo como vocal de Farmacéuticos de oficina de farmacia, vocalÃa para la que se han presentado dos candidaturas (Flavien Luc Jacques Giraud y Juan Enrique Garrido).
López Suárez ha trabajado como director técnico de la Cooperativa Farmacéutica Gallega (Cofaga) durante 16 años, de 20021 a 2017, y, posteriormente, ha sido director territorial de Galicia de Bidafarma, de enero de 2018 a enero de 2020.
PREGUNTA: Su vocalÃa no era candidata este año a renovarse. Sin embargo, usted deja el cargo al haber dimitido. ¿Por qué?
RESPUESTA: En su momento, cuando decidà dejar la distribución, en enero de 2020, dije en una asamblea de vocales que no debÃa seguir representando a la distribución. El problema es que si hubiera dimitido antes de las elecciones la vocalÃa se hubiera quedado sin representante. Entonces se decidió que yo me mantuviera hasta las elecciones, que son ahora el 5 de mayo.
P: Desde 2012 usted ha estado como vocal nacional de distribución...
R: SÃ. Antes fui vocal de distribución del COF de La Coruña, con tres presidentes. En total, unos 20 años.
P: También ha trabajado en cooperativas farmacéuticas.
R: Intenté hacer la tesis, y al final la abandoné. En 1983 empecé en Cofaga, donde trabajé como director técnico farmacéutico, director de personal, director adjunto y director general. Allà permanecà hasta su fusión con Bidafarma en enero de 2018, donde fui director territorial de Galicia.
P: ¿Conoce a su sucesor en la vocalÃa, Juan del RÃo?
R: Le conozco profesionalmente de toda la vida. Trabajó durante muchos años en Pontevedra y ahora es director general de Unnefar. Estuvo conmigo los primeros seis años en la Junta Directiva de la vocalÃa. Es decir, la conoce perfectamente y hemos trabajado mucho juntos. Conoce el sector y preparamos juntos un curso sobre buenas prácticas de la distribución, porque la administración nos exige formación y experiencia del farmacéutico para ejercer en la distribución. El curso lo organizamos dentro del Consejo General de COF, consta de dos ediciones cada año y la administración lo tiene como el certificado para poder ejercer. Juan lo va a hacer perfectamente porque conoce el sector, ha estado dentro de la maquinaria de la vocalÃa y tiene experiencia, no sólo a nivel de dirección técnica. Empezó muy joven, como yo, y ha estado toda su vida profesional dentro de la distribución. Tendrá un éxito pertinente.
"Juan del RÃo conoce el sector, ha estado dentro de la maquinaria de la vocalÃa y tiene experiencia"
P: Entonces, ¿no le va a dar ningún consejo?
R: No, no. Yo no me atrevo a dar consejos a nadie. Lo único que le dejo es un trabajo que creo, sinceramente, que he hecho todo lo que he podido. Y me han ayudado mucho mis compañeros. Lo único que le he dicho es que se apoye en los 30 y tantos vocales provinciales, porque son buenos profesionales y te pueden ayudar muchÃsimo. A mà me han ayudado todos.
P: ¿No todos los COF tienen vocal de distribución?
R: No todos. Hay algún COF que no, porque no tiene almacenes de distribución en la provincia, y entonces no puede representar a nadie.
P: Tras estos nueve años como vocal nacional, ¿cree que la distribución cada vez funciona mejor? ¿Cuál serÃa el principal hito?
R: El hito fundamental viene marcado por la Directiva europea de las buenas prácticas de distribución y la normativa española de 2013. Fue una revolución total y absoluta. Todos tuvimos que adaptarnos a las buenas prácticas de distribución. Muy resumido: lo que antes hacÃamos sin escribir, ahora habÃa que escribirlo y mostrar que lo estábamos haciendo. Ese fue el primer hito fundamental. Antes el almacén de distribución se daba de alta, recibÃa la autorización y punto. A partir de entonces, se pide también tener el certificado de buenas prácticas de distribución. Aparte, la normativa aclaraba que todos los almacenes de distribución tenÃan que tener un director técnico farmacéutico. Eso fue una batalla ganada, porque despejaba cualquier duda. Esto también fue un hito para la administración, porque los inspectores tuvieron que adaptarse a la nueva normativa.
P: ¿Algún otro hito reseñable? ¿El Sevem...?
R: El Sevem fue más a nivel tecnológico y a la distribución le afecta en cuanto a devoluciones, trasvases de mercancÃas entre almacenes distintos, caducidades... El hito de las buenas prácticas afectó más a nivel global, porque el farmacéutico aprendió lo que era la validación, la calidad... TenÃamos que tener un sistema de calidad.
"Un hito fundamental fue la directiva europea de buenas prácticas de la distribución y su norma española"
P: Usted ha moderado muchas jornadas, y esta semana se despide con otra.
R: SÃ. He llevado muchas jornadas profesionales en la distribución, en torno a seis, y tres se dedicaron en exclusiva al tema de buenas prácticas de la distribución. Está claro que fue el hito principal.
P: La próxima es sobre el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios.
R: SÃ. El dÃa 29 de abril será mi última actuación, según lo programado en el plan de acción de la vocalÃa. Este tema es importante, porque no sólo afecta a la distribución, sino también a la oficina de farmacia, laboratorios, administración... De hecho, vendrán ponentes de la administración pública y de farmacia hospitalaria. [Contará con las intervenciones de Carmen Ruiz-Villar, jefe del departamento de productos sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps); Maria Aláez, directora técnica de la federación Española de Empresas de TecnologÃa Sanitaria (Fenin), y Daniel Fernández Font, responsable del área de código nacional de parafarmacia del Consejo General de COF].
P: ¿Hasta qué punto es importante este nuevo Reglamento?
R: Las buenas prácticas de distribución regulan el hecho de los medicamentos de uso humano. Después vino la regulación de sus principios activos para la formulación magistral, y ahora entra la siguiente fase, que es menor, pero a los productos sanitarios también les tocaba regularse. Igual que la farmacia se ha ido adaptando a la receta electrónica y otras cosas.
P: Aparte de hitos normativos, la distribución ha jugado un papel fundamental durante la pandemia y con fenómenos meteorológicos adversos como Filomena. Me imagino que no le ha sorprendido.
R: Indiscutiblemente. Siempre nos hemos adaptado a todas las circunstancias. Durante la pandemia la distribución ha estado desde el primer momento ayudando a la administración en las comunidades autónomas que asà lo demandaron, como AndalucÃa, Extremadura, PaÃs Vasco... Al margen de eso, el gran éxito de la distribución es que con pandemia los medicamentos siguieron yendo prácticamente al mismo horario y a las mismas zonas. Con la capilaridad que hay en la distribución, al dÃa siguiente de los distintos confinamientos y del Estado de Alarma, la distribución estaba ahÃ. No hubo prácticamente ningún desabastecimiento, salvo los puntuales de mascarillas e hidrogeles. Ahà era indudable, porque si la demanda se te multiplica por millones, de la noche a la mañana no puede ser. Aun asÃ, la distribución fue eficaz, demostrando que es una maquinaria que está súper engrasada.
"En esta crisis la distribución ha estado desde el primer momento ayudando a la administración"
P: A su vez, las cooperativas han aumentado su carga de trabajo, almacenando y distribuyendo las vacunas covid.
R: SÃ. Se ha llegado a acuerdos, como en AndalucÃa con Bidafarma, donde se ha hecho todo el proceso de la vacunación, salvo la inoculación: desde la recepción, almacenaje... En Extremadura se llegó a un acuerdo entre los COF y la administración, en PaÃs Vasco la logÃstica se hace a través de Distribuidora Farmacéutica Guipuzcoana (DFG)... En Galicia, por ejemplo, la administración consideró que no era necesario recurrir a la distribución y que ellos tenÃan cubierto ese problema.
Dulcenombre Gómez Garre, sentada, en el centro de la imagen, junto al equipo que ha iniciado el ensayo. FOTO: HUCS.
Una de las herramientas más eficaces para evitar los contagios vÃricos o limitar su impacto, tanto en población general como en pacientes, es el fortalecimiento del sistema inmunitario. Dada la importancia de la microbiota intestinal en la regulación de nuestro sistema inmune, y la capacidad que tienen los probióticos para restaurar la microbiota dañada, “nuestro principal objetivo es reforzar el sistema inmune de los pacientes con covid-19 mediante la administración de probióticos, con el fin de ayudar a una recuperación más rápida y con menos secuelasâ€, indica a DM Dulcenombre Gómez Garre, investigadora y responsable del Laboratorio de Microbiota del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital ClÃnico, de Madrid, y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CiberCV).
Su equipo, junto con investigadores del Hospital Enfermera Isabel Zendal, de Madrid, han iniciado un estudio clÃnico para determinar si los probióticos pueden conseguir  una recuperación más rápida en pacientes diagnosticados de covid-19 y minimizar secuelas posteriores.
La investigadora, que en anteriores entrevistas con este medio, ya aludÃa al posible beneficio de estos alimentos o suplementos que contienen microorganismos vivos destinados a mantener la microbiota intestinal, basa la justificación del nuevo ensayo en el hecho de que los pacientes con covid-19 presentan una gran variabilidad en su evolución clÃnica, desde los asintomáticos hasta los que necesitan ingreso en las unidades de cuidados intensivos, lo que parece estar relacionado con la fortaleza de su sistema inmunitario frente a los patógenos.
Inflamación, inmunidad y microbiota intestinalÂDe hecho, insiste en que se ha demostrado que las complicaciones por covid-19 ocurren más frecuentemente en pacientes con un mayor estado inflamatorio y/o una mala respuesta inmune, y que ambos parámetros están muy relacionados con la microbiota intestinal.
“Desde hace tiempo sabemos que algunas bacterias probióticas como Lactobacillus o Bifidobacterium pueden modular la respuesta inmune a través de varios mecanismos: inhibiendo la producción de citocinas proinflamatorias y/o sintetizando citocinas anti-inflamatorias, eliminando linfocitos T inflamatorios o estimulando la producción de macrófagos. Además, este efecto inmunomodulador no es exclusivo del intestino, sino que puede trasladarse a otras mucosas. Por ejemplo, se ha demostrado que L. casei puede modular la inflamación pulmonarâ€.
Otra información de gran peso es que los probióticos también pueden producir moléculas que atacan a patógenos, “dato muy interesante, ya que algunas cepas de Lactobacillus casei, Lactobacillus plantatum y Lactobacillus fermentum producen metabolitos bacterianos que atacan la glicoproteÃna espicular de otros coronavirus, evitando su transmisiónâ€.
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Ciertas cepas de algunos probióticos producen metabolitos bacterianos que atacan a la glicoproteÃna espicular de otros coronavirus, evitando su transmisiónÂ
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En principio, en este estudio clÃnico participan 30 pacientes del Hospital ClÃnico y otros 30 del Isabel Zendal, que recibirán dos preparados no comerciales de probióticos/prebióticos especÃficos –no todos son iguales-, dado su potencial inmunomodulador.
“Uno de los preparados contiene una mezcla de tres Lactobacillus y un Bifidobacterium que se han seleccionado basándonos en estudios previos que demuestran su efecto antiinflamatorio y su seguridad en co-administración, asà como su eficacia en la reducción de la traslocación bacteriana e inmunoactivación en pacientes con VIH. El segundo preparado es un simbiótico, compuesto de Lactobacilus rhamnosus GG y un prebiótico, en concreto AM3 (el principio activo del producto comercializado como Inmunoferón), el cual ha demostrado en diferentes estudios su capacidad para potenciar la inmunidad innata y especÃfica. Además, existe evidencia clÃnica de su capacidad para reforzar la actividad inmune tras el desarrollo de una infección evitando las recidivasâ€. Ambos probióticos han sido preparados por la empresa Cantabria Labs, que financia el estudio.
Beneficios en covid persistentePara que los probióticos funcionen de forma adecuada deben encontrase a unas concentraciones de entre 108-1010 UFC/dosis, por lo que el probiótico que se administrará en este estudio contiene 30x1011 UFC/cápsula y el simbiótico 1010 UFC.
Sobre qué pacientes concretos afectados por covid-19 podrÃan extraer más beneficios de esta estrategia y en qué momento concreto de la enfermedad podrÃan ser más útiles, Gómez Garre, señala que en este primer estudio, se está incluyendo a pacientes con neumonÃa importante por SARS-CoV2, con afectación pulmonar superior al 50%, pero sin necesidad de ventilación mecánica al ingreso.
“Se ha demostrado que estos pacientes presentan numerosas secuelas incluso dos meses después de haber negativizado la PCR. Más adelante, queremos estudiar el efecto de los probióticos en pacientes con covid persistente, ya que pensamos que es un colectivo que también se podrÃa beneficiar muchoâ€.
Gómez Garre, señala que aunque todavÃa no existe una evidencia clÃnica directa de que la modulación de la microbiota intestinal a través de los probióticos pueda tener un papel terapéutico en la infección de covid-19, también resalta que un pequeño estudio realizado en Italia con pacientes que acudieron a Urgencias con neumonÃa importante por SARS-CoV2 –con afectación pulmonar superior al 50 %-, pero sin necesidad de ventilación mecánica al ingreso, “ha demostrado que el grupo que se suplementó con probióticos mostró una resolución más rápida de la diarrea y una disminución del riesgo de progresar a fallo respiratorio con necesidad de ventilación mecánica".
También fué destacable la menor mortalidad encontrada en el grupo suplementado respecto al grupo control, aunque esta diferencia no fuera significativaâ€, datos que comparte con Nieves Martell y Arturo Corbatón, especialistas ambos de Medicina Interna del Hospital ClÃnico, y con Javier Marco, internista y director médico del Hospital Isabel Zendal.
Sin embargo, la experta en microbiota recalca, que aunque los datos son indirectos, “hace ya unos meses que la GuÃa de Tratamiento de pacientes graves con covid-19 de la Comisión Nacional de Salud de China recomendó un apoyo nutricional y aplicación de prebióticos o probióticosâ€. Â
Un equipo multicéntrico y multidisciplinar ha iniciado un ensayo en pacientes para verificar el beneficio de los probióticos en covid-19. Fortalecer el sistema inmune es la ‘piedra angular’ de esta estrategia. Off Raquel Serrano MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas CardiologÃa Medicina Interna InmunologÃa Off
Las garrapatas son las transmisoras del virus de la fiebre Crimea-Congo.
La Junta de Castilla y León ha confirmado este lunes, tras su comprobación en el Instituto de Salud Carlos III, un caso de fiebre hemorrágica de Crimea-Congo en Salamanca.Â
Se trata en concreto de un varón de 59 años que confirmó sintomatologÃa compatible con fiebre hemorrágica de Crimea-Congo y que habÃa estado en contacto con animales, por su profesión de ganadero, y presentaba picaduras recientes de garrapata.Â
El paciente permanece ingresado desde hace ya varios dÃas en el Servicio de Enfermedades Infecciosas “en una habitación con las medidas de aislamiento previstas en estos casos y su estado clÃnico es estableâ€, según ha informado la Junta de Castilla y León.
Según ha explicado la Junta castellanoleonesa “desde Salud Pública, en coordinación con el ámbito asistencial, tan pronto como se estableció la sospecha de este posible caso, se ha puesto en marcha el protocolo de actuación y coordinación entre las autoridades sanitarias del Ministerio de Sanidad y de la Comunidad autónoma de Castilla y León, remitiéndose muestras de sangre del paciente al Centro Nacional de MicrobiologÃa y adoptándose las oportunas medidas de protección de los profesionales sanitarios".
Además, "la Sección de EpidemiologÃa del Servicio Territorial de Sanidad de la Junta de Castilla y León, en colaboración con los profesionales sanitarios del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, ha identificado los contactos de la persona afectada para indicarles el seguimiento a realizar, consistentes en la vigilancia periódica de su temperatura corporal y en la comunicación de cualquier cambio en su estado de saludâ€, informa la administración autonómica.
Desde Salud Pública se recuerda que “la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo está causada por un virus, cuyo mecanismo de transmisión principal es la picadura de la garrapata del género “Hyalommaâ€, aunque también puede transmitirse de persona a persona por contacto con sangre o fluidos del enfermo, lo que puede ocurrir especialmente en personal sanitario cuando no está debidamente protegidoâ€.
El paciente, ganadero de profesión, presentaba picaduras de garrapata y se encuentra aislado y estable. Off Redacción Medicina Preventiva y Salud Pública Profesión PolÃtica y Normativa Off
La vacuna iranà 'Coviran Barekat' utiliza virus inactivo y, al parecer, ha mostrado eficacia sobre la cepa británica.
La candidata más avanzada a vacuna iranà contra la covid-19, Coviran Barekat, ha entrado este domingo en la tercera fase de ensayos clÃnicos, tras sus éxitos en las dos primeras.
Minu Mohraz, responsable de los estudios de la vacuna iranà y especialista en Enfermedades Contagiosas, fue la primera entre los tres voluntarios que hoy fue inyectada en un acto ante los medios de comunicación locales y extranjeros en un hotel en el norte de la capital iranÃ. Los otros dos receptores de la vacuna, Hoseinalà Shahryarà y Amir Zargar, también son especialistas y profesores de Ciencias Médicas en Irán, y el primero es, asimismo, diputado en el Parlamento.
Mohraz ha explicado a Efe que la segunda fase de los ensayos clÃnicos "hasta el momento ha sido exitosa y con una eficacia positiva, por lo cual, a partir de hoy, empezamos la tercera fase, con su inyección en 20.000 personas".
Hay que recordar que la vacuna iranà utiliza virus inactivo y está desarrollada por el organismo estatal Ejecución de la Orden del Imán JomeinÃ. Al parecer ha mostrado eficacia sobre la cepa británica pero, Mohraz explicó que "todavÃa no se han hecho pruebas sobre la variante india", que, según las autoridades sanitarias del paÃs, todavÃa no ha sido detectada en Irán.
Arsenal inmunológico de IránActualmente, Irán cuenta con dosis muy limitadas de la vacuna rusa Sputnik V, la china de Sinopharm, la india Covaxin y la británico-sueca de AstraZeneca, recibida esta última a través de la iniciativa Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Las autoridades iranÃes han denunciado con frecuencia que las sanciones que sufre el paÃs por su programa nuclear es el motivo de la limitación de acceso a algunas vacunas en el mercado.
Según los datos del Ministerio de Salud iranÃ, en las últimas 24 horas se han registrado 454 muertes y 19.165 nuevos contagiados, lo que asciende la cifra total de los muertos a casi 70.000 personas y la cifra de los contagiados a aproximadamente unas 2.400.000 personas.
En total 165.655 personas han recibido las dos dosis de una vacuna en Irán, y unas 618.362 han recibido solo la primera inyección.
Este suero utiliza virus inactivo y, al parecer, ha mostrado eficacia sobre la cepa británica. TodavÃa no se han hecho pruebas sobre la variante india. Off EFE Investigación Off
El azúcar en sangre causa mala circulación, afectación de los nervios y entumecimiento lo que, en última instancia, podrÃa provocar la amputación del pie.
La fibrilación auricular se puede detectar durante las evaluaciones del pie que se hacen a los pacientes con diabetes, según una investigación presentada en el EHRA 2021, un congreso cientÃfico de la Sociedad Europea de CardiologÃa, celebrado on line el 23 de este mes.Â
Este estudio, impulsado por Ilias Kanellos, de la Universidad Europea de Chipre, constata que "uno de cada seis personas con diabetes tenÃa fibrilación auricular no diagnosticada". Según los expertos, la prevalencia de fibrilación auricular es, al menos dos veces mayor, en los diabéticos en comparación con los que no sufren esta enfermedad. La buena noticia es que "el tratamiento anticoagulante es una terapia preventiva eficaz", según el experto.
Palpación del pulso de las arteriasPero, ¿cómo se puede saber si hay posible riesgo de fibrilación auricular examinando los pies? En este trabajo, se ha comprobado que lo que hay que hacer es palpar las arterias de los pies para examinar si hay un flujo sanguÃneo saludable. Y es que, el aumento de azúcar en la sangre causa mala circulación, afectación de los nervios y entumecimiento lo que, en última instancia, podrÃa provocar la amputación del pie si no se detectan los problemas.
"Durante este examen - concreta el investigador- notamos que algunos pacientes tenÃan un ritmo irregular y decidimos investigar su utilidad para diagnosticar la fibrilación auricular".
Para el trabajo, se capacitó a un grupo de podólogos para detectar anomalÃas del ritmo durante la palpación del pulso de las arterias del pie y se les dijo que para confirmar las sospechas emplearan un dispositivo de ultrasonido Doppler portátil.Â
El estudio observacional duró 12 meses e incluyó a 300 pacientes con diabetes (180 hombres y 120 mujeres), que asistÃan a sus citas anuales para la revisión de los pies. La edad media era de 60 años. Aquellos en los que se observaron anomalÃas del ritmo durante la palpación del pulso de las arterias del pie se sometieron a una ecografÃa Doppler. AsÃ, se vió que 51 participantes (17%) tenÃan fibrilación auricular no diagnosticada previamente y se les recomendó que visitaran a un cardiólogo para que les sometiara a un electrocardiograma y confirmar el diagnóstico y evaluar el tratamiento.
No se vieron diferencias significativas en cuanto a la existencia fibrilación auricular entre hombres y mujeres.
Como conclusión, Kanello concluye: "El estudio ha identificado una forma simple, rápida y de bajo coste de identificar a los pacientes con diabetes que tienen un trastorno del ritmo cardÃaco que desconocÃan. Esta intervención tiene el potencial de evitar accidentes cerebrovasculares y preservar la calidad de vida en este grupo de pacientes ".
Uno de cada seis diabéticos tiene este trastorno no diagnosticado, según un estudio presentado en el último congreso 'on line' de la Sociedad Europea de CardiologÃa. Off Gema Suárez Mellado Investigación Off
Los autores de la guÃa, Iñaki Milton-Laskibar, Asier Léniz, Naroa Kajarabille, Alfredo Fernández-Quintela y MarÃa Puy Portillo Baquedano. Foto: Nuria González. UPV/EHU.
Investigadores del Grupo Nutrición y Obesidad del Departamento de Farmacia y Ciencias de los Alimentos de la Universidad del PaÃs Vasco han sacado la GuÃa práctica de nutrición en la infancia, que pretende ser una herramienta útil para entender la importancia de la alimentación durante el periodo infantil.
Portada de la guÃa de la UPV sobre nutrición infantil.
AsÃ, la obra reúne las recomendaciones para una infancia saludable y consejos sobre el manejo y prevención de algunas de las posibles complicaciones más frecuentes, que si bien suelen ser situaciones benignas, causan angustia y malestar a los bebés y a los padres y madres, y motivan frecuentes consultas a los profesionales de la salud.Â
También cabe destacar un apartado dedicado a las alergias alimentarias.
Entre otros contenidos, la guÃa también aporta una serie de indicaciones acerca de la alimentación durante la primera infancia, entre ellas:
Como indican los autores de la guÃa, “la educación es fundamental en la adopción de hábitos alimentarios correctos. Los adultos son un modelo a imitar por los niños y niñas, por lo que comer y disfrutar de una alimentación variada será la mejor forma de educar nutricionalmente a los más pequeños. La alimentación infantil está estrechamente ligada a factores socio-culturales y no existe una pauta única sobre cómo debe realizarse. Los padres son los que deben elegir la opción que consideran más adecuada para su bebéâ€.
Su contenido ayudará a elegir, con criterios basados en la evidencia cientÃfica, la alimentación más adecuada, atendiendo a las caracterÃsticas individuales del niño. Off Redacción Farmacia Comunitaria Autocuidado Autocuidado Off
Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea (EFE).
La Unión Europea está coordinando a los Estados miembros que estén dispuestos a enviar de forma urgente medicamentos y oxÃgeno a la India, que lleva cuatro dÃas consecutivos rompiendo sus propios récord de muertes y contagios en medio de una agresiva ola de la pandemia.
Y es que con 346.786 nuevos casos confirmados en las últimas 24 horas por su Ministerio de Salud, la India tiene los peores datos de propagación del mundo, superando con creces a Estados Unidos, con 62.399 casos en la última jornada, y a Brasil, con 69.105.
Tras varias semanas de profundo deterioro, el gran paÃs asiático pasó de un promedio de 300 muertes diarias a las 2.767 reportadas hoy en solo cuatro semanas, el peor número hasta ahora, lo que empuja el total a 192.311 fallecidos.
A punto de alcanzar los 17 millones de casos acumulados, la nación vive un momento crÃtico, con la sobrecarga de los centros de salud en las regiones más afectadas, y la escasez de insumos médicos para el tratamiento del virus.
"Alarmada por la situación epidemiológica en la India. Estamos listos para prestar ayuda. La Unión Europea está reuniendo recursos para responder rápidamente a la petición de asistencia a través del Mecanismo Europeo de Protección Civil", escribió en Twitter la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.
El comisario europeo de Gestión de Crisis, Janez Lenarcic, señaló que el Centro Europeo de Coordinación de la Respuesta a Emergencias ya está coordinando a los paÃses comunitarios que están dispuestos para enviar rápidamente medicamentos y oxÃgeno que se necesitan con urgencia en el paÃs.
"La Unión Europea hará todo lo posible para movilizar la asistencia que apoye al pueblo de la India", añadió el comisario, quien señaló, además, que el paÃs asiático habÃa solicitado esta ayuda al bloque comunitario.
Sanitarios de la Fudnación Jiménez DÃaz agradeciendo los aplausos de la ciudadanÃa en marzo de 2020.
Defiende Montserrat Esquerda, directora del Instituto Borja de Bioética, que la salud de los sanitarios tendrÃa que ser considerada un indicador de calidad y seguridad asistencial más. Su salud es cosa suya, de los que les emplean y, especialmente, de los pacientes que se ponen en sus manos.
Por ello no deberÃa ignorarse el estudio presentado esta semana Repercusiones de la COVID-19 sobre la salud y el ejercicio de la profesión de los médicos de España, elaborado por la Fundación Galatea, la Organización Médica Colegial, el Colegio de Médicos de Barcelona, Mutual Médica y las profesoras Núria Mas, de IESE Business School, y Judit Vall, del Institut d’Economia de Barcelona (IEB-UB), con la participación de 4.515 médicos españoles.
Entre sus conclusiones más preocupantes sobre el impacto de la pandemia sobre la salud fÃsica y mental de los profesionales: una cuarta parte (25,5%) ha estado de baja en algún momento desde el inicio de la pandemia por motivos relacionados con la covid-19 (han sido positivos o presentaron sintomatologÃa), un 2% ha sido hospitalizado y el 8% ha vivido la muerte de algún compañero de trabajo por esta causa. Tienen peor salud percibida (23% considera que su salud es mala o regular) y seis de cada diez presentan algún indicador de fatiga, dolor o estrés y la misma proporción sufre sÃndrome de burnout. En consecuencia, entre ellos ha habido un incremento del consumo de tranquilizantes e hipnóticos: del 18,6% al 29,4%.
Hace años que se sabe que la tasa de suicidio en médicos es mayor que en la población general y que suelen prestar poca atención a su propia salud mental y fÃsica. Que son malos autodiagnosticándose y pésimos pacientes lo reconocen ellos mismos. También es conocido su riesgo, especialmente durante el periodo del MIR, a sufrir alcoholismo y dependencia de drogas; y que su tendencia a la automedicación es alta, especialmente de hipnóticos, antidepresivos y analgésicos opiáceos.
El estrés, la elevada exigencia y responsabilidad, la competitividad en algunos ámbitos y las dificultades para conciliar vida profesional y personal hace de los médicos un colectivo de riesgo de mala salud.
El Programa de atención integral al médico enfermo, una iniciativa del Colegio de Médicos de Barcelona puesta en marcha en 1998 y que luego se extendió a todas la corporaciones de la Organización Médica Colegial, supuso un antes y un después en el abordaje de este asunto, de la máxima relevancia para el Sistema Nacional de Salud y sus usuarios.
Pero la pandemia ha puesto de relieve que ese programa no es suficiente, que hacen falta más recursos de apoyo a la salud y de monitorización del bienestar de unos profesionales que son estratégicos para los ciudadanos y el paÃs.
Le dicen a Antoni Calvo, director de la Galatea, en el espacio de la entidad Converses (Conversaciones), Giorgio Nardone y Stefano Bartoli, cofundador y director de operaciones, respectivamente, del Centro di Terapia Strategica d’Arezzo (Ità lia), que a lo largo de la pandemia los profesionales de la salud han tenido que enfrentarse a situaciones muy difÃciles y de un alto impacto emocional, que han provocado una “explosión†de psicopatologÃas, como ansiedad, ataques de pánico, estrés, trastornos de alimentación, etc.
La situación es ahora mismo extremadamente compleja, en plena pandemia, pero este problema no se puede posponer: los sanitarios, después de todo lo que nos han dado (algunos incluso su vida) durante esta terrible emergencia sanitaria, no lo merecen; y sus pacientes, tampoco.
coronavirus On Carmen Fernández Fernández Opinión Off
Carlos Jiménez Ruiz, presidente del 2º Congreso Nacional COVID-19 y de SEPAR. (FOTO: Luis Camacho).
El presidente del 2º Congreso Nacional Multidisciplinar COVID-19, Carlos Jiménez Ruiz, tiene la buena costumbre de releer el Quijote. “Le dirÃa a los polÃticos que releyeran, o leyeran si no lo han hecho, los dos capÃtulos en los que don Quijote aconseja a Sancho, nombrado gobernador de la Ãnsula de Barataria, sobre el buen gobierno. PodrÃan extraer conclusiones útiles, porque el Quijote, como yo lo entiendo, es una enseñanza de vida. Quizá asà todos tendrÃamos menos problemasâ€. Ese consejo bien podrÃa incluirse de propina en el Manifiesto que las sociedades cientÃficas del congreso han dirigido a los responsables de la polÃtica sanitaria española y autonómica. Si más de 200.000 profesionales sanitarios han consensuado, a través de sus sociedades, unos mensajes claros sobre la vacunación, ¿por qué cuesta que los polÃticos remen en la misma dirección? Jiménez Ruiz alude a la clave del consenso: la evidencia cientÃfica.
Sobre evidencia se ha tratado mucho en el Congreso, cuya anfitriona en esta edición fue la Sociedad Española de NeumologÃa y CirugÃa Torácica (SEPAR). El encuentro supera la también exitosa primera edición. Para el neumólogo y también presidente de SEPAR, ha sido un reflejo del “año excepcional de avance en el conocimiento cientÃfico sobre esta enfermedadâ€.
PREGUNTA: Ese avance ha cristalizado en las vacunas, pero también en el tratamiento.
RESPUESTA: Es evidente. La investigación ha avanzado mucho, no solo en la prevención, ahora también disponemos de pautas claras de tratamiento farmacológico que antes no se tenÃan, pero además, en el manejo no farmacológico, se ha establecido, entre otras cosas, el papel fundamental de las unidades de cuidados respiratorios intermedios (UCRI). Se han determinado protocolos de manejo, porque todos hemos trabajado en colaboración con el único objetivo de controlar esta enfermedad. Y eso se ha conseguido en un año. Es un gran triunfo de la ciencia y la investigación, y marca la importancia de la multidisciplinariedad en la medicina y el campo sanitario.
P: ¿De cada ola se ha aprendido algo nuevo sobre la covid?
R: Sà y no solo en cuanto a tratamiento, también sobre la prevención; hemos aclarado dudas a medida que se disponÃa de evidencias. Es tan importante conocer lo que hay que hacer como lo que no debe hacerse.
“Llevamos un año de enfermedad y aún no se conoce bien la evolución de la covidâ€
P: El vaivén polÃtico sobre las vacunas ha generado desconfianza en parte de la población, ¿cómo recuperarla?
R: Es una de las cosas que tratamos de transmitir en el Manifiesto, que los mensajes a la población general sean claros, sencillos, entendibles y siempre basados en la evidencia cientÃfica. Aquà se ha fallado porque se ha actuado más desde el punto de vista polÃtico que del sanitario. La covid-19 es un problema sanitario de primer orden y por ello es el mensaje sanitario el que tiene que llegar a la población, siempre apoyado en la ciencia.
P: El primer congreso nacional también concluÃa con un manifiesto, de 50 sociedades cientÃficas, dirigido a los polÃticos, a los que reclamaban que les hiciera caso. Siete meses después, la situación no parece haber cambiado, ¿qué hay que hacer para que la ciencia influya en la polÃtica?
R: Lo tenemos difÃcil, la verdad. Opino que para ello necesitamos a la población general, a las asociaciones de pacientes, porque si el mensaje de los profesionales sanitarios está apoyado por los pacientes y por la población general, al polÃtico le tiene que calar. Unidos tenemos mucha fuerza.
P: La pandemia ha desvelado el papel de las UCRI, ¿se les dará ahora más relevancia en los hospitales?
R: Las UCRI han salvado vidas durante los peores momentos de la pandemia. Desde la SEPAR siempre hemos intentado ponerlas en valor, y ahora su utilidad ha sido vista por todos los profesionales sanitarios y por la administración. Los estudios han puesto de manifiesto que las UCRI reducen el número de pacientes que deben ingresar en las UCI, y además, que pueden lograr que las unidades de vigilancia intensiva se despejen antes, en un momento de gran presión asistencial, dejando asà camas libres necesarias para otros pacientes.
“Si se potencia la vacunación y no bajamos la guardia, la cuarta ola será suaveâ€
P: ¿Cómo se recuperan los pacientes de la neumonÃa covÃdica?
R: A nivel pulmonar, hemos visto que hay pacientes con secuelas a los tres meses, pero que a los seis, han desaparecido, mientras que en otros enfermos se mantienen. Llevamos un año de enfermedad, pero más allá, no tenemos datos sobre la evolución de la covid. Hay muchos grupos de expertos que están analizando el postcovid; algunos se centran en la fibrosis pulmonar, también en el trastorno de la coagulación que vemos en ciertos pacientes y su relación con el tromboembolismo pulmonar. Pronto tendremos resultados de esos estudios.
P: Quizá no se diga lo suficiente, pero también hay personas que se recuperan totalmente de la covid.
R: SÃ, la mayorÃa de los pacientes, antes o después, se recuperan del todo, pero nuestra preocupación está en aquellos que no lo hacen. Se están estudiando para ver qué posibles factores de riesgo, sÃntomas o signos pueden indicar que van a tener una mala evolución.
P: ¿Está ya planificada la atención a los pacientes que presentan secuelas tras la covid, o en las que hay que hacer un seguimiento?
R: Se está planificando. Desde la sociedad cientÃfica estamos en contacto con los jefes de servicio de los hospitales. En los centros se han adaptado a las sucesivas olas que hemos padecido y se están preparando para la asistencia del postcovid. Pero, y esto es importante, no todo es covid. Seguimos teniendo pacientes con enfermedades graves como el cáncer de pulmón, la EPOC o el asma. Nos tenemos que adecuar a la necesidad de seguir atendiéndolos en un momento en el que gran parte de los recursos humanos y materiales están centrados en la pandemia. En ningún caso, podemos olvidar al resto de pacientes, y conjugar eso es una gran dificultad.
“Las UCRI han salvado vidas en los peores momentos; lo ha visto la administraciónâ€
P: ¿Esperan que la cuarta ola sea de verdad más suave?
R: Lo más importante ahora es que la vacunación continúe: cuanto más avance, sumado a que la población general cumpla con todos los criterios de prevención de la infección que ya conocemos, menos grave será la cuarta ola. Vacunación y no bajar la guardia: si hacemos eso, tenemos más probabilidades de que la cuarta ola no no sea muy intensa.
P: ¿Es de esperar que después de esta siga habiendo nuevas olas?
R: Mi sensación, compartida con otros profesionales, es que la covid se quedará como la gripe, y que no volveremos a la situación que hemos vivido en este último año. Para ello, hay que seguir vacunando. Tenemos el ejemplo de lo que ha pasado en Israel, donde han inmunizado al 60-65% de la población, y ya con esas cifras, su situación no tiene nada que ver con la actual nuestra.
P: Como experto en tabaquismo, ¿qué evidencias ha encontrado en la relación del tabaco con el SARS-CoV-2?
R: Hay múltiples. Los metanálisis realizados por SEPAR y otros conducen a las mismas conclusiones: los fumadores tienen más riesgo de contagiarse por el coronavirus que los no fumadores. Se despeja asà una duda que surgió al principio de la pandemia. Esto está demostrado a través de evidencias indirectas y directas también, pues el fumador presenta una disminución de las defensas para enfrentarse a infecciones, tanto bacterianas como vÃricas, y además en sus células epiteliales de la mucosa del aparato respiratorio tiene una mayor cantidad de receptores ACE-2, la vÃa de entrada del coronavirus a las células. Y junto a esa posibilidad mayor de infectarse, se sabe que cuando un sujeto es fumador y padece la covid-19 multiplica por 2,5 la posibilidad de sufrir una forma grave de la enfermedad (más riesgo de UCI y de fallecer) en comparación con un no fumador.
P: También se ha analizado la influencia de la contaminación en esta enfermedad vÃrica, ¿qué se sabe de ello?
R: Aquà las evidencias son indirectas, si bien se buscan otras directas. Se ha visto que en aquellas zonas donde se daban los mayores niveles de contaminación ambiental, sobre todo en las grandes ciudades, es donde habÃa más casos de covid y de afectados con mayor gravedad, controlados por los parámetros habituales. Lo que conocemos es que las sustancias tóxicas del aire contaminado, como óxidos de nitrógeno, material particulado y ozono, dañan a las células respiratorias y reducen la capacidad de respuesta inmune en los pulmones; por lógica, es algo que facilita la infección vÃrica en general.
P: De los 2.000 estudios que hay en marcha ahora sobre la covid, ¿qué hallazgo le gustarÃa ver?
R: Yo espero que las vacunas alcancen la mayor eficacia y cobertura posible. Como sabemos, las enfermedades vÃricas se curan con vacunas. ConfÃo en que en unos años podamos decir que la covid ya no es un problema.
Ana Benzaquén, hematóloga en el Instituto Paoli-Calmettes, en Marsella (Francia).
La hematóloga Ana Benzaquén Vallejos ha cambiado el Servicio de HematologÃa y Hemoterapia del Hospital ClÃnico Universitario de Valencia y el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, donde ejercÃa, por el Instituto Paoli-Calmettes, centro de referencia de la región francesa conocida por el acrónimo PACA (Provenza-Alpes-Costa Azul).
De este enclave tan sugestivo ahora es difÃcil tener conciencia debido a las restricciones que ha desplegado en los últimos meses el paÃs galo –mucho más duras que las actuales españolas–, reconoce a este medio en una conversacion telefónica la joven hematóloga. Si bien, por mirar el vaso medio lleno, también admite que esta especie de reclusión forzada favorece el concentrarse en la investigación que está desarrollando. Las conclusiones que alcancen podrÃan ser de utilidad para los pacientes que reciben la terapia CAR-T.
PREGUNTA. ¿Qué objetivo principal se marca con esta beca?
RESPUESTA. Desarrollar un proyecto que propongo, en un centro internacional de mi elección. En mi caso, me permite trabajar en un gran centro oncológico europeo como es el Instituto Paoli-Calmettes, ganando experiencia asistencial en Onco-HematologÃa, sobre todo en el campo de la leucemia aguda, los trasplantes de protegenitores hematopoyéticos y la inmunoterapia CAR-T, y avanzar en la investigación sobre un potencial marcador con el que evaluar el riesgo de eventos adversos relacionados con la terapia CAR-T.
P. ¿Cuáles son los principales efectos adversos de esa terapia avanzada?
R. El sÃndrome de liberación de citocinas, que se produce entre la primera y segunda semana del tratamiento. Es poco frecuente que se presente en una forma grave, pero sà puede aparecer más a menudo en sus formas leves, que se tratan, básicamente, con monitorización y medidas de soporte. Además, como estos pacientes han recibido previamente una linfodepleción, tienen especial riesgo de contraer infecciones importantes. SÃntomas como fiebre, hipotensión e hipoxemia pueden encontrarse tanto en una infección grave como en el inicio del sÃndrome de liberación de citocinas. De ahà el interés de hacer un diagnóstico diferencial. Otro efecto adverso que tenemos presente en este tratamiento es la neurotoxicidad. Es un evento que puede ser muy llamativo, si no estás familiarizado con el proceso, pues se presenta de forma brusca, como un deterioro agudo, si bien lo habitual es que mejore también muy rápidamente.
P. Su proyecto de investigación consiste en estudiar la carga viral del torque teno virus (TTV) para intentar predecir ese riesgo de toxicidades. ¿Qué se sabe sobre ese virus?
R. El TTV no se ha estudiado en el contexto de la terapia con células CAR-T. Es un virus muy prevalente en la población general; se estima que puede infectar a más del 90% de toda la población y podemos detectar la carga viral en sangre durante toda la vida, pero no se ha probado que tenga relación con ninguna enfermedad. No obstante, en la literatura cientÃfica se ha asociado con el estado del sistema inmunitario. Hay estudios que lo han analizado en el trasplante de órgano sólido, donde se ha visto que fluctuaciones de la carga del TTV a veces pueden predecir el riesgo de infección en el trasplantado; de hecho, se ha constatado que puede indicarlo con cierta antelación, de forma que facilita la modulación del tratamiento. También se ha analizado esa posible relación en el receptor del trasplante de progenitores hematopoyéticos.
P. ¿Y qué papel tendrÃa en la terapia CAR-T?
R. Vamos a comprobar si la fluctuación de la carga vÃrica predice la aparición del sÃndrome de liberación de citocinas y quizá también de la neurotoxicidad. De confirmarse esa relación, nos puede ayudar a diferenciar el sÃndrome de una infección grave, puesto que ambos procesos tienen una presentación clÃnica inicial muy similar.
“El torque teno virus no se ha estudiado en el contexto de la terapia con células CAR-Tâ€
P. ¿Cuentan con otros marcadores de toxicidad?
R. No tenemos marcadores especÃficos, en esta terapia avanzada. Contamos con algunos factores de riesgo, como por ejemplo, tener una alta carga tumoral, que se ha relacionado con más riesgo de sÃndrome de liberación de citocinas. Sin embargo, no nos indica qué pacientes van a presentar un cuadro grave. Si finalmente encontramos un marcador que indique la probabilidad de sufrir eventos adversos graves, podrÃamos optimizar el tiempo de hospitalización en determinados pacientes. Ahora los que reciben la terapia quedan ingresados un par de semanas por precaución, lo que no siempre es necesario.
P. ¿Cómo se está viviendo la pandemia en este centro oncológico? ¿Está afectando a la administración de las terapias avanzadas?
R. El Instituto es un gran centro oncológico, con un edificio de reciente construcción enteramente dedicado a la Onco-HematologÃa y a la terapia celular. Es el único hospital de la región PACA francesa que administra la terapia CAR-T. Por lo que he podido observar estos últimos meses de trabajo aquÃ, desde que se prescribe en un paciente hasta que se administra, transcurre un tiempo similar al de los centros en España. Al tratar a muchos enfermos inmunodeprimidos, se intenta derivar a los pacientes positivos para el SARS-CoV-2 a otros centros. Eso no significa que estemos al margen de la pandemia, porque cada ingreso con sÃntomas sospechosos de covid genera una alerta que debemos manejar para evitar un posible brote.
'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas
Ana Benzaquén es la primera ganadora de la Beca de la Fundación Española de HematologÃa y Hemoterapia FEHH-Gilead para Formación en Investigación en Terapia Celular en un Centro Internacional. Diana Off Sonia Moreno Off
Isidro Vitoria Miñana, pediatra y jefe de la Unidad de Nutrición y MetabolopatÃas del Hospital Universitario La Fe, de Valencia
Con el objetivo de profundizar en el estudio del estado nutricional de los niños en edad pediátrica de diferentes modelos sociales y entornos geográficos y conocer cuál es la prevalencia de la desnutrición y el uso de los suplementos nutricionales, Laboratorios Ordesa ha editado la guÃa Prevalencia internacional de la desnutrición pediátrica y uso de suplementos nutricionales.
Este documento se ha desarrollado a partir de las aportaciones de profesionales de la salud de cinco regiones del mundo (Arabia SaudÃ, Ecuador, España, Indonesia y Perú), que trasladan la realidad actual en cuanto a la desnutrición pediátrica en su territorio asà como su experiencia en el manejo de este problema en la consulta pediátrica.
Isidro Vitoria Miñana, pediatra y jefe de la Unidad de Nutrición y MetabolopatÃas del Hospital Universitario La Fe, de Valencia, es el encargado de la redacción del capÃtulo referido a España, y ha concedido una entrevista a este medio para analizar el alcance de la desnutrición en nuestro paÃs.
La guÃa apunta que cuando los requerimientos mÃnimos de energÃa y nutrientes no se ven cubiertos en el niño, deriva en una situación de desnutrición generada por una malnutrición, que puede deberse a una o varias circunstancias. Entre las causas inmediatas están una alimentación insuficiente o inadecuada o la existencia de enfermedad. Dentro de las causas subyacentes están la falta de acceso a alimentos y de atención sanitaria y la existencia de agua y saneamientos insalubres. En cuanto a las causas básicas, son la pobreza, la desigualdad y la escasa educación de los padres.
Según su experiencia, en los hospitales "hay tanto casos de desnutrición crónica (niños con neoplasias, cardiópatas, con problemas neurológicos,…) como aguda, como consecuencia de una infección, "por ejemplo neumonÃa, diarrea...". Sin embargo, "lo que más le preocupa como pediatra porque afecta a una cantidad mayor de población -aclara- es la crónica, ya que acaba teniendo repercusiones no solo sobre el crecimiento fÃsico sino también en el desarrollo neurológico de los niños, por tanto, con la desnutrición crónica hay que estar más preparados".Â
Pobreza infantilEl experto sacó a colación los datos de Unicef que hablan de que la tasa de pobreza infantil este año es de un 27% (dato parecido a Bulgaria e Italia) y en 2018 la tasa de pobreza infantil que llaman persistente (la de ese año y años previos) es de un 20%.Â
Como se señala en la guÃa, la falta de educación de los padres podrÃa ser una de las causas de esa desnutrición, por ello los profesionales sanitarios deben trabajar para formarles sobre qué significa una dieta equilibrada y no dar por sentado que lo saben. "No siempre los padres saben por dónde entran las calorÃas y cómo se deben tomar los principios inmediatos -constata-. Por eso la educación sanitaria, sobre todo en familias desfavorecidas, es clave para recordarles que la dieta debe ser variada, que deben incluir frutas y verduras si pueden, pescado fundamentalmente por el complemento de DHA que supone y que no olviden los frutos secos, legumbres y lácteos". Y es que, algunos padres recurren demasiado a la bollerÃa y sus hijos ingieren demasiadas proteÃnas y azúcares.
Preguntado por de dónde debe provenir esa educación, el pediatra propone cualquier persona que tenga interés y esté relacionada con el mundo sanitario, entre los que se incluyen los profesionales del entorno hospitalario pero sobre todo de Atención Primaria, tanto médicos, como enfermeros incluso farmacéuticos". A su juicio, los farmacéuticos "muchas veces están muy cerca de los padres y pueden darles esa educación, porque, además, esos padres tienen, en muchas ocasiones, la confianza en el farmacéutico que no tienen con su médico o con el pediatra. Yo fui profesor de la Facultad de Farmacia durante veinticinco años, los conozco mucho y sé de su interés por formarse y por formar", constata. Â
Carencias y malos hábitosEn la guÃa, Vitoria aporta datos relevantes relacionados con pautas incorrectas de alimentación, como ese 15,5% de niños que no desayunan nada más que leche, agua o zumo y que el porcentaje de niños que no consumen nunca o menos de una vez a la semana frutas y verduras es de un 8,2%, en el caso de la fruta fresca, y de un 15%, en el caso de verduras (excluidas las patatas).
También menciona el estudio Enalia, realizado en 1.862 niños y adolescentes de 6 meses a 17 años entre 2013-2014, que indica una insuficiente ingesta dietética de las vitaminas D, E y ácido fólico, y el estudio Alsalma, que, además de las mencionadas, mostraba carencias de calcio, hierro y yodo.
Para el experto, estos malos hábitos alimentarios no se erradican solo con campañas de educación sanitaria, ya que hay otros factores sobre los que habrÃa que actuar, entre los que destaca, la presión que ejercen las empresas de productos elaborados (bollerÃa y los empaquetados) y que son la competencia de las frutas y verduras; las máquinas de vending, en las que se deberÃa incluir fruta preparada y no solo bollos o sandwiches; y los precios de las frutas y verduras, es decir, "el Estado deberÃa favorecer su consumo y controlar esos precios para que no suban y que la gente los pueda consumir incluso la gente sin recursos". Â
Suplementos nutricionalesSobre los suplementos nutricionales, Vitoria afirma que en España sà se usan bien, puesto que se conoce perfectamente la diferencia entre los suplementos nutricionales y las fórmulas de nutrición enteral. "Los primeros no son financiables, entran en la categorÃa de alimentos y se usan bien -recuerda-, y las fórmulas poliméricas que son subvencionadas y se administran en caso de patologÃa orgánica se emplean de forma correcta, de tal manera que el campo de la nutrición en este sentido ha evolucionado mucho".Â
Y añade que las fórmulas poliméricas sà que deberÃan ser prescritas por un pediatra, pero los suplementos nutricionales también el farmacéutico puede en ocasiones valorar la necesidad de su administración, por lo tanto, sà que tiene aquà un papel.
¿Cuándo podrÃa, entonces, recomendar esos suplementos el farmacéutico? Como señala el pediatra, están indicados en periodos de convalecencia tras una enfermedad, en niños poco comedores, en los que llevan una alimentación desequilibrada, cuando hay una mayor demanda nutricional y cuando hay riesgo de malnutrición.
AsÃ, en la guÃa se especifica que cuando el niño sufre una infección respiratoria de vÃas altas, un traumatismo o al alta de una intervención quirúrgica, estarÃan indicados los suplementos nutricionales, porque "en la fase de convalecencia permite tomar mayor cantidad de energÃa y nutrientes con un bajo volumen de ingesta", reza el texto. "Cuando tenemos a un niño diez dÃas ingresado en un hospital con una neumonÃa, su estado nutricional no es el mismo cuando sale del hospital que el que tenÃa antes de ingresar, por lo que para que ese niño vuelva a ser como antes necesita un suplemento que debe mantenerse hasta que vuelva a su estado normal, lo que viene a ser entre dos o tres semanas", explica.
Niño malcomedorRespecto a la indicación de suplementos nutricionales en niños que comen poco, el pediatra reconoce a este medio que "no hay un criterio ni un consenso sobre qué es un niño malcomedor". "Se asume -continúa- que es aquel que no toma la cantidad suficiente de principios inmediatos y de energÃa necesaria para un crecimiento y desarrollo correcto, pero esto es muy teórico y llevarlo a la práctica es complicado, salvo que se haga una valoración nutricional de la ingesta y se pase a un programa informático con lo que acabemos sabiendo qué cantidad de oligoelementos y de macronutrientes está tomando".Â
En estos casos, el farmacéutico debe pensar en la recomendación de fórmulas completas de suplementos nutricionales que en multivitamÃnicos, pues en los primeros no solo se tiene un aporte adecuado de vitaminas y minerales sino también de principios inmediatos, incluso algunos están enriquecidos con ácidos grasos esenciales, como DHA, y otros incorporan prebióticos y probióticos, por lo que tienen un valor añadido"..
A la pregunta de cuánto tiempo tienen que estar tomando suplementos nutricionales, el experto señala que es difÃcil de responder y hay que ver cada caso. Â
Atención con los trastornos del espectro autistaEn la entrevista, el pediatra quiso poner el foco de atención en un grupo de niños con los que el farmacéutico debe estar especialmente atento y ejercer una labor de educador sanitario con los padres: los niños que sufren trastornos del espectro autista. "Estos niños -especifica- tienen una relación social muy monótona, se relacionan con muy pocas personas y con muy pocos objetos y lo mismo hacen con la comida, tienen una relación muy monótona y muy rutinaria y conocen dos o tres alimentos. Hay casos en los que se alimentan de patatas fritas, galletas y agua y hay que llamar la atención a esos padres, pues pueden darse déficits graves de vitamina A, produciéndose problemas oculares, o de vitamina C, con sangrado gingival, o incluso de vitamina B12, con regresión neurológica y que los padres no perciben porque ya su hijo no está bien neurológicamente".
Por ello, apela a los farmacéuticos a que pregunten a los padres si el pequeño come bien, "pues, a veces, los padres no le dan importancia al tema de la nutrición porque tienen el gran problema de manejarse con ellos".
Este experto ha colaborado en una guÃa sobre este problema. En su opinión, los malos hábitos nutricionales podrÃa erradicarse con educación sanitaria, en la que el farmacéutico tiene un papel. Off Gema Suárez Mellado Farmacia Comunitaria PediatrÃa Off
Frente a los porcentajes de efectividad de las vacunas de covid, las de la malaria no llegan al 50%.
En el siglo XX, la viruela acabó con la vida de 300 millones de personas. Esta fue una de las enfermedades más temidas del mundo por ser altamente contagiosa y por las secuelas que dejaba en los supervivientes. En el año 1980, tras una campaña global de vacunación que duró décadas, la OMS declaró que la viruela habÃa sido erradicada a nivel mundial.
Este es sólo uno de los ejemplos de la importancia de las campañas de vacunación y del impacto que pueden tener sobre la salud global. Mientras otras muchas enfermedades como la poliomielitis sà han sido erradicadas, otras como tétanos, sarampión, difteria o disenterÃa, ven reducida su incidencia y mortalidad por el impacto directo de las vacunas. Una enseñanza clave que es la base de la estrategia actual contra la covid-19.
Sobre los retos que supone la erradicación de determinadas enfermedades y el acceso a las vacunas, debatieron el epidemiólogo Pedro Alonso, director del Programa Mundial de Malaria de la Organización Mundial de la Salud y miembro del Comité CientÃfico de Fundación La Caixa, junto a la cientÃfica Regina Rabinovich, directora de la Iniciativa de Eliminación de la Malaria del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), y profesora residente en la Universidad de Harvard, en un encuentro organizado por Fundación La Caixa.
La pandemia global de covid-19 ha eclipsado a otras enfermedades con las que el ser humano lleva luchando años, como es el caso de la malaria, que afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo y causa 600.000 muertes anuales. Por tratarse de una enfermedad endémica en Ãfrica, el acceso a los tratamientos e incluso la propia investigación se enfrenta a diferentes obstáculos como la financiación o el transporte.
“Puede costar entre 500 y 700 millones de dólares desarrollar una vacuna, pero ahora tenemos algo con lo que no contábamos hace 20 años, el fondo mundialâ€, destacó Rabinovich. Hay diferentes actores como empresas privadas o institutos de salud nacionales, que influyen y colaboran en este proceso de erradicación de la malaria que, según explica la cientÃfica, varios paÃses africanos están a punto de conseguir gracias a una inyección suministrada a temprana edad.
Proyecto pilotoHoy es el DÃa Mundial del Paludismo y este mismo mes se han dado a conocer las primeras conclusiones del proyecto piloto de vacunación de la malaria en Ãfrica. Revelan que la vacuna frente a la malaria, conocida como RTS,S, ha llegado ya a administrarse en más de 650.000 niños de Kenia, Ghana y Malawi.
Esta protección, combinada con otras intervenciones para el control de la malaria que se llevan a cabo actualmente, tiene potencial suficiente como para salvar miles de vidas al año, teniendo en cuenta que las herramientas existentes han evitado más de 7 millones de muertes y 1.500 millones de casos de esta enfermedad.
“Dado que en las vacunas contra la covid manejamos porcentajes cercanos al 90% de efectividad, el casi 50% que se alcanza con la RTS,S requiere de otras medidas complementarias para acercarse al cien por cien de efectividad contra la malaria, como serÃan, por ejemplo, las trampas contra mosquitos o el uso de fármacosâ€, subrayó la directora de la Iniciativa de Eliminación de la Malaria.
Este programa piloto al que se dio luz verde en 2019 ha sufrido el impacto de la pandemia de covid de manera directa, del mismo modo que se han producido repercusiones en lo que se refiere al tratamiento habitual de la malaria. Por ejemplo, Rabinovich contó que los contenedores con las mosquiteras y las trampas con insecticida, con las que se protege la población en sus casas de los mosquitos que transmiten la malaria, quedaron paralizados en los meses de marzo y abril del año pasado por la pandemia.
Un parón que también afectó al transporte de fármacos y al tratamiento de otras enfermedades, sobre todo “al principio de la pandemia, cuando se cerraron las fronteras y se indicó a la población que no fuera a las clÃnicas si no era por una dolencia seria, provocando que muchos niños murieran en casa al no ser tratadosâ€, subrayó la investigadora.
Covid-19Los conocimientos aprendidos durante el desarrollo e implantación de los tratamientos contra la malaria son aplicables a otra enfermedad que sà ocupa titulares todos los dÃas, la covid-19. “La OMS está examinando, junto al Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos, el uso de ivermectina para el tratamiento de pacientes con SARS-CoV-2. El estudio piloto que hicimos en España indicó que habÃa diferencias entre el grupo que recibió este fármaco y el que noâ€, señaló Regina Rabinovich.
Este medicamento mata artrópodos que se alimentan de los individuos que han sido tratados, incluyendo el mosquito Anopheles que transmite la malaria. Sin embargo, sus efectos son a medio o corto plazo. El compuesto ya habÃa sido utilizado a nivel mundial para tratar otras infecciones, como la oncocercosis y la filariasis linfática, lo que, según afirmó Rabinovich, lo convertÃa en un buen candidato contra la covid.
“Lo que se necesita para apoyar a una recomendación global de este medicamento es conocer en qué fase de la enfermedad es efectivo y en qué cantidad, ya que es peligrosa en grandes dosisâ€, explicó la investigadora.
En parte de latinoamérica se usan ivermectina e hidroxicloroquina veterinarias para tratar humanos
En la actualidad, hay estudios grandes para tratar de despejar estas incógnitas, que probablemente comiencen a hacer públicos los primeros resultados durante el próximo verano, señaló la cientÃfica.
Estos tratamientos se están realizando dentro de ensayos clÃnicos pero, según revela la investigadora, en algunos lugares de Latinoamérica se están vendiendo hidroxicloroquina e ivermectina de uso veterinario para tratar humanos. “La gente está desesperada, y esa ansiedad les lleva a tratarse con medicamentos diseñados para animales que, además de tener más impurezas, también están formulados en una concentración diferenteâ€, sentenció Regina.
Ejemplos como la viruela o el sarampión revelan que las campañas globales de vacunación son efectivas. En esa lÃnea se trabaja contra la malaria y la covid. Off Raquel DÃaz PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
El sol, el viento , el cloro, la arena, el agua marina, los tintes y la contaminación son factores externos que pueden dañar el cabello.
El sol, el viento , el cloro, la arena, el agua marina, los tintes, la contaminación… Son muchos los factores externos –además de los biológicos– a los que está expuesto el cabello. Por eso, cada vez hay más variedad de productos que actúan como escudos protectores, unos más generales y otros más especÃficos. Pero, entre tanta variedad, ¿cuáles son los más adecuados en cada caso, en qué formato, cómo actúan?
Hoy la población cuida su cabello mucho más que hace unos años, quizás porque hay productos cada vez más especÃficos para cada problema o situación, lo que ha generado también una mayor demanda. En cualquier caso, el pelo, al igual que la piel, también envejece y se vuelve más débil, opaco y sin movimiento. Cuidarlo adecuadamente con tratamientos hidratantes puede ayudar a recuperar su fortaleza y evitar la tricoptilosis y la rotura capilar.
Lo cierto es que desde hace unos años la cosmética del cabello ha ido adquiriendo una mayor importancia. “Si hasta no hace demasiado era infrecuente cuidar la melena más allá del champú y el acondicionador, cada vez es más común el uso de otro tipo de productos y rutinas cosméticas de cuidado y belleza capilarâ€, asegura MarÃa José Cachafeiro, farmacéutica comunitaria en Asturias y especialista en dermocosmética. Los productos para proteger el cabello son algunos de estos nuevos cosméticos que se van incorporando a los rituales del cuidado del pelo.
No obstante, y pese a esta creciente demanda, la especialista asegura que “es mucho menor†de lo que personalmente considera que serÃa deseable.
Según la experiencia de Cachafiero, los productos más buscados para cuidar el cabelloson aquellos que lo protegen frente a los daños de planchas, secadores, etc. Son los denominados antitérmicos.
Le siguen de cerca los productos capilares para los más pequeños de la casa, los protectores para prevenir el contagio de piojos y para repelerlos y acabar con ellos. “Su consumo se ha incrementado mucho, asà como las consultas repetidas en la farmacia por pediculosisâ€, confirma.
Y por último, y aunque aún son menos conocidos por el gran público -como dice la especialista-, están los protectores del cabello frente al sol más allá de las barreras fÃsicas de protección como pueden ser los sombreros, gorras, pañuelos…
Sobre los escudos términos, la experta dice que se han puesto de moda porque el uso de secadores, planchas o tenacillas ha ido creciendo.
La composición quÃmica del pelo es básicamente proteica, siendo la queratina la principal proteÃna que forma la fibra capilar. Aunque es una proteÃna dura de tipo fibroso capaz de resistir altas temperaturas en seco, hasta 140 grados centÃgrados, se puede terminar estropeando con la aplicación continuada de calor, por lo que es recomendable cuidarlo con productos termoprotectores.
Las principales novedades en lo que se refiere a estas formulaciones y que puede recomendar el farmacéutico se centran en “el uso de complejos termoprotectores que, al aplicarlos sobre el cabello, crean un escudo o barrera que envuelve la cutÃcula capilar, protegiéndola de esta manera del daño de las altas temperaturasâ€, indica la farmacéutica. Su misión es mantener la hidratación, proteger contra el calor, aportar brillo y suavidad y evitar el encrespamiento, principalmente.
Se trata de productos a base de resinas o extractos vegetales (proteÃnas de trigo, aceites vegetales…), siliconas y polÃmeros de acrilato, que actúan rodeando la fibra capilar e impidiendo que el calor penetre y la dañe. “Suelen ir acompañados en la formulación de activos que hidratan y nutren el cabello; de esta manera, además de mejorar el aspecto y la flexibilidad de la fibra capilar, evitan o reparan la sequedad que producen las altas temperaturasâ€.
Son productos que se pueden utilizar a diario si es necesario, justo antes del uso del secador, las tenacillas o las planchas.
Pediculicidas de gran cosmeticidadEn lo relativo a la lucha contra los temidos piojos, “las galénicas han evolucionado muchÃsimo en los últimos años, con productos de gran cosmeticidad, agradables de utilizar y que no ensucian el cabello o apenas lo hacenâ€, destaca la farmacéutica especializada en dermocosmética.
Lo cierto es que en este ámbito –añade– “solo hay dos compuestos de venta en farmacias con evidencia cientÃfica probada frente a los piojos: los pediculicidas IR3535 y octanediolâ€.
A estas formulaciones hay que añadir otro tipo de activos de origen natural que tienen una gran aceptación entre los usuarios, pese a que cuentan con una limitada evidencia y hay cierta controversia sobre su eficacia. AsÃ, destacan activos como el aceite de árbol de té, aceite de lavanda, de andiroba, lemongras, Quassia amara…
La exposición solar no solo afecta a la piel del cuerpo, sino que puede alterar las proteÃnas, aminoácidos y los lÃpidos contenidos en el interior del cabello, haciendo que se vuelva deslucido, opaco y seco. Pero, además de ese daño más estético, el cabello afectado por el sol sufrirá electricidad estática y perderá resistencia, lo que puede desencadenar que se fracture con facilidad ante cualquier fricción, incluso con un simple cepillado, tal como advierte Rita Rodrigues, especialista de la Unidad de TricologÃa del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de Madrid.
Para evitarlo, la tricóloga recomienda reducir las exposiciones solares directas del cabello, protegiéndolo externamente, además de utilizar productos tópicos con protección solar añadida que utilizan filtros solares activos frente a la radiación UVA/UVB. En ese sentido, indica que hay desde champús diseñados para ampliar y mantener el color del cabello teñido que llevan incorporados filtros solares en sus formulaciones, hasta los protectores solares capilares con un Ãndice mÃnimo de factor de protección solar de 15. También hay otros productos para el peinado con un grado de fotoprotección adecuado, aunque reconoce que son más limitados.
ÂSobre estos protectores frente a la radiación solar, Cachafeiro añade que son filtros solares formulados en texturas que puedan utilizarse sobre el cabello y el cuero cabelludo: tipo espray, lociones… “Estos filtros actúan del mismo modo que los utilizados en cualquier otro protector solar, ya que absorben o reflejan la radiación. Se deberÃan usar siempre que el cabello vaya a estar expuesto al sol, en especial si se va a hacer sin protección externaâ€.
A la hora de ofrecer un buen escudo protector capilar, Cachafeiro señala que “más que en relación al tipo de cabello y/o cuero cabelludo, los escudos protectores deben elegirse según la necesidad de cada persona. Una vez que sabemos frente a qué necesitamos o queremos proteger el cabello, optaremos por unos productos u otros en función no sólo de los activos protectores sino del resto de componentes de la fórmulaâ€.
De este modo, en el caso del cabello seco, el farmacéutico puede aconsejar cosméticos capilares que incluyan activos nutritivos; si es graso, evitará dispensar activos que aporten grasa y optará preferiblemente por los que aporten menos peso al cabello. En caso de cabellos coloreados, el farmacéutico buscará cosméticos con activos que protejan el color, y activos voluminizadores en caso de falta de densidad capilar, entre otros.
Y lo que hay que transmitir a la población es que se deben adquirir en la farmacia, ya que es el lugar idóneo para hacerlo, no solo porque es garantÃa de la calidad de los productos, sino por el consejo y los conocimientos que el farmacéutico puede aportar, defiende Cachafeiro.
Hidratar y saber peinar el cabello también es cuidarloLa mejor manera de prevenir cualquier alteración en el cabello es hidratando y cuidando de forma adecuada la melena. Para ello, el primer consejo dermofarmacéutico debe ir dirigido a mantener el cabello perfectamente hidratado para ayudarle a luchar contra el envejecimiento y las agresiones externas. Ambos factores, explica Rita Rodrigues, de la Unidad de TricologÃa del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de Madrid, ocasionan alteraciones en la textura del cabello y desgaste en la cutÃcula. Si el daño es intenso se producen fracturas, como la tricoptilosis o rotura capilarâ€.
Para ese cuidado general, la especialista recomienda realizar lavados con champús suaves de uso diario sin surfactantes o detergentes para evitar eliminar el manto lipÃdico del cuero cabelludo. Aconseja hacerlo con productos que contengan activos calmantes, como el aceite vegetal, el áloe vera o la manteca de karité y principios hidratantes, como el pantenol, la glicerina, los aceites esenciales de argán u ojón que hidratan el cabello.
En lo que se refiere al acondicionador, éste tiene que calmar la fibra capilar tras el lavado, suavizarla y sellar las puntas, por lo que debe formar parte de la rutina capilar. También aportan hidratación y brillo y ayudan a desenredar el pelo y evitar el encrespamiento. Además, se pueden usar mascarillas semanales para multiplicar sus efectos.
En el cuidado general del pelo, hay que evitar las fuentes de calor siempre que se pueda. Por ejemplo, en verano, la especialista dice que es mejor que la melena se seque al aire libre y, durante el resto del año, procurar no abusar de secadores y planchas que pueden agostar la fibra capilar y dañar el cabello. Cuando se usen, es mejor hacerlo a temperatura media y aplicando previamente los escudos térmicos.
En cuanto al peinado, el farmacéutico puede insistir en evitar cepillados bruscos y no hacerlo nunca con el pelo mojado, ya que es más fácil que se fracture. También puede aconsejar usar peines de cerdas anchas para desenredar, empezando por las puntas para dañarlo lo menos posible. Tampoco se debe abusar de las gomas u otros accesorios. A partir de ahÃ, se recomienda cepillar el pelo por la mañana para estimular la circulación en el cuero cabelludo y por la noche, para eliminar partÃculas ambientales y residuos de productos.
Los cosméticos para el cuidado del pelo, como los antitérmicos y aquellos que hacen de pantalla frente al sol, pueden ser productos indispensables en las estanterÃas de la farmacia a los que se les puede sacar mucho provecho. Off Mónica M. Bernardo Farmacia Comunitaria Off
La CNMC está preparando un estudio sobre la competencia en el sector de la comercialización y distribución mayorista de medicamentos en farmacia.
La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) inició el 13 de enero una consulta pública sobre la comercialización y distribución mayorista de medicamentos dispensables a través de oficinas de farmacia en España, cuyo plazo finalizó el 12 de febrero. La CNMC ha recibido un total de 33 consultas, algunas anónimas y otras firmadas por entidades conocidas, como Farmaindustria, la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), la Sociedad Española de Farmacia ClÃnica, Familiar y Comunitaria (Sefac), Asociación Española de Biosimilares (Biosim)... y sólo una institución pública: el Servicio Navarro de Salud. En total, seis de asociaciones sectoriales, seis de consumidores/pacientes, seis de oficinas de farmacia, nueve empresas, tres de distribuidores mayoristas, una institución pública, un experto independiente y otro sin clasificar.
Este nuevo estudio que publicará la CNMC será una continuación del emitido en 2015 sobre el mercado de distribución minorista de medicamentos en España. En este cuestionaba el modelo actual de farmacia en España, con recomendaciones como estas, para liberalizarlo: eliminar los módulos de población y las distancias mÃnimas obligatorias, tanto entre oficinas de farmacia como entre éstas y los centros de salud; o suprimir restricciones en la actividad de dispensación de medicamentos (como permitir la venta de medicamentos no sujetos a prescripción médica en otros establecimientos).
Ahora, una de las preguntas que ha incluido en la consulta pública ha sido la referente a los clawbacks o descuentos de los laboratorios a las oficinas de farmacia, de los que el Gobierno pretende beneficiarse y que estudia introducir en el plan de fomento de genéricos y biosimilares. La pregunta textual que plantearon fue: "¿Qué ventajas e inconvenientes tendrÃa la implantación de un sistema de devolución o retorno (tipo clawback) para que parte de los descuentos obtenidos en la cadena de distribución del medicamento se trasladen al SNS?" Ni Sefac ni FEFE lo ven adecuado, pero Navarra lo aprueba con matices.
SÃ y no al retorno de los descuentos
Vicente J. Baixauli.
Sefac no lo ve acertado porque "el sistema de precios de referencia aplicado principalmente a genéricos supone una disminución constante de precios. Las farmacias comunitarias compensan en una pequeña parte estos descensos continuados gracias a los descuentos por volumen de compra de los genéricos. Eliminar estos descuentos puede influir en una menor utilización de genéricos y en una mayor vulnerabilidad de las farmacias de viabilidad económica comprometida (VEC)".
A su vez, el principal inconveniente que ve FEFE es que "desincentivarÃa totalmente la dispensación de genéricos y harÃa que, si el farmacéutico tiene que devolver los descuentos, preferirÃa no recibirlos. Para las empresas de genéricos corta su principal mecanismo de diferenciación y de promoción comercial. Solamente si el clawback fuera testimonial, de muy pocos puntos porcentuales, evitarÃa la modificación del comportamiento de las farmacias. Pero sabemos por los borradores que no es asÃ, que se busca repartir por mitades más o menos los descuentos que logren gestionar las farmacias".
FEFE subraya que el impacto en ahorro serÃa mÃnimo, "por la cartera a la que se refiere. Son los medicamentos más baratos y su factura no alcanza los 5.000 millones de euros/año de un total de 12.000 millones. La mejor manera de ahorrar en la prestación farmacéutica todavÃa está sin explorar, y no es otra que invertir en adherencia o cumplimiento de los pacientes. Se estima en un estudio del Consejo General de COF que el coste evitable por la falta de cumplimiento de medicación de los pacientes en España supera los 10.000 millones de euros al año. La adherencia a tratamientos hoy por hoy no supera el 50% de cumplimiento".
FEFE cree que "la mejor manera de ahorrar en la prestación farmacéutica todavÃa está sin explorar"
El Servicio Navarro de Salud ve lógico que el sistema obtenga unos retornos en los descuentos que aplican los proveedores, pero la desventaja es que "el mercado de los genéricos se podrÃa resentir. Uno de los alicientes que tiene el farmacéutico para dispensar un genérico cuando vale lo mismo que la marca es precisamente este. Yo harÃa una parte de devolución de los descuentos en función de la facturación de la oficina de farmacia. En farmacias rurales o de poca facturación les podrÃamos complicar la vida".
A favor de cambiar el modelo retributivoAun asÃ, tanto FEFE como Sefac y el Servicio Navarro de Salud consideran que no es adecuado el sistema actual de retribución a la distribución minorista de medicamentos a través de oficinas de farmacia. En concreto, Sefac propone el cambio del sistema retributivo actual de la dispensación en farmacia comunitaria a un sistema retributivo mixto basado en un honorario profesional complementado por un cargo logÃstico variable y –adicional y excepcionalmente– de un cargo de viabilidad aplicable a farmacias de Viabilidad Económica Comprometida (VEC).
Además, Sefac considera que el sistema retributivo actual "es injusto, porque el valor añadido que proporciona el farmacéutico está en función del importe de un precio de un producto que impone el mismo agente que lo tiene que pagar, y no tiene en cuenta, ni siquiera en parte, al farmacéutico. Independiente de lo que el farmacéutico haga, y cómo lo haga (mejor o peor), recibirá la misma retribución".
Por ello, los puntos principales que propone Sefac son:
-Desarrollar una estrategia que destaque la necesidad de cambio a un sistema de pago por servicio antes que mantener un sistema donde los servicios se presupongan en el margen de beneficio del producto. En él deberÃan participar el Consejo General de COF, las sociedades cientÃficas y las empresariales.
-El presupuesto del pago por servicio debe distinguirse del presupuesto para el coste del medicamento.
-Es necesario definir e implantar un estándar de calidad de provisión de servicios farmacéuticos.
-Promover incentivos financieros al compartir pagadores y farmacéuticos los beneficios del ahorro en medicamentos por la prestación de servicios.
-La cantidad de pago por servicio debe ligarse a su complejidad.
-Es necesario hacer sentir al farmacéutico parte del equipo multidisciplinar de salud y no como un dispensador de medicinas.
Igualmente, el Servicio Navarro de Salud opina que "el sistema de retribución deberÃa ser por acto de dispensación y no por precio de lo dispensado. Esto evitarÃa ciertas perversiones del sistema. Si voy a ganar más cuanto más caro sea el medicamento (hasta un lÃmite), voy a propiciar que se dispense lo que más rendimiento me va a dar. Esto viene matizado por la prescripción, evidentemente. Para los medicamentos objeto de prestación yo pagarÃa por acto de dispensación, independientemente del precio del medicamento".
Pago de guardias
Luis de Palacio, presidente de FEFE.
En el mismo sentido, FEFE considera que "el actual sistema impone un techo de margen y no proporciona suelo, además de no actualizar las cantidades, hecho muy grave para nosotros". ¿Por qué cree FEFE que "el sistema es malo"?
-No tiene suelo de margen absoluto para medicamentos muy baratos. No tiene un elemento de fee profesional independiente del precio. Por ello, la retribución de la dimensión profesional queda desvirtuada y unida junto a la retribución de la gestión logÃstica minorista.
En paÃses del entorno la retribución tiene dos componentes y asÃ, en la parte independiente, no se perjudica al farmacéutico por bajar los precios de los laboratorios. No se tienen en cuenta las circunstancias de la prestación, si se hace en servicio de guardia nocturna obligatoria, por ejemplo. En este caso, no se retribuye este hecho que tiene su reflejo económico en todos los modelos a comparar (las farmacias fuera de España tienen mayores retribuciones cuando la actividad es en guardia nocturna), asà como en cualquier retribución laboral que pudiera tener lugar en España, sea de Ãndole privada o estatutaria.
-Tampoco se valora, por ejemplo, la realización de sistemas personalizados de dosificación o SPD, que supone una intervención de muy alto valor añadido para lograr efectivos cumplimientos terapéuticos. Por ello, su uso es escaso.
Farmaindustria, la patronal de la industria innovadora, no hace referencia alguna al sistema de retribución de las oficinas de farmacia, pero sàal sistema de precios de referencia y de precios notificados.
Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria y consejero delegado de Rovi (JM Cadenas).
En concreto, sobre el sistema de precios de referencia, si bien admite ventajas, cree que "adolece de una enorme rigidez y en la práctica puede hacer que abandonen el mercado medicamentos que suponen mejoras terapéuticas". Y pone un ejemplo con la formación de conjuntos por ATC-5: "Tal y como está prevista en el recientemente modificado artÃculo 98.2 de la Ley de GarantÃas y uso racional del medicamento se corresponde en la inmensa mayorÃa de los casos, con la del principio activo. Sin embargo, en medicamentos muy especÃficos (p.ej. los factores de coagulación sanguÃnea), bajo un mismo ATC-5 se agrupan medicamentos con principios activos diferentes. El problema ocurre cuando un nuevo medicamento es aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, con toda la evidencia de una nueva sustancia activa y acude a la financiación pública en España: en ese momento es incluido en el SPR a precio de genérico o biosimilar o con productos que llevan en el mercado más de 10 años. El resultado es que los pacientes muy probablemente no tendrán acceso a dicho fármaco si la compañÃa debe comercializarlo a precio de referencia. Por ello, se propone excluir del SPR las presentaciones de medicamentos que tengan protección de patente de producto en todos los Estados Miembros de la UE [...] que hubiesen incorporado a su ordenamiento jurÃdico la legislación comunitaria correspondiente".
Entre los inconvenientes que detecta Farmaindustria figura una "conformación de conjuntos demasiado amplia que incluye presentaciones muy distintas desde una perspectiva pura de coste de producción". Esto creen que puede desincentivar la innovación incremental (con su consiguiente efecto negativo para los pacientes) "al tener que competir bajo un mismo precio, fármacos con costes de producción muy diferentes".
A su vez, creen que no se tiene cuenta que un mismo principio activo puede tener varias indicaciones terapéuticas que están en diferentes etapas de protección y que, por tanto, los medicamentos genéricos y biosimilares pueden no tenerlas.
Otro inconveniente que ven es que el precio de referencia es un precio máximo y la legislación actual no permite un incremento.
Encarnación Cruz, directora General de Biosim.
También Biosim considera necesaria una reforma del sistema de precios de referencia, y propone, entre otras medias, permitir un diferencial de precio entre original y biosimilar; no formar nuevo conjunto y/o agrupación homogénea hasta que haya transcurrido un año del lanzamiento del biosimilar para permitir una mayor penetración de estos durante el primer año; solventar la problemática actual del sistema en referencia a la vÃa de administración (no es lo mismo una vÃa SC que IV a nivel de costes) y cálculo por dosis diarias definidas DDD (no es apropiado en un número importante de los casos); otorgar flexibilidad al sistema para modificar el precio al alza en el caso de innovaciones incrementales que demuestren una ventaja clÃnica en lo referente a la seguridad y la calidad de vida de los pacientes....
La CNMC ha recibido 33 respuestas a la consulta pública sobre la comercialización y distribución mayorista de medicamentos a través de oficinas de farmacia en España. Off Carmen Torrente Villacampa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Farmacia Comunitaria PolÃtica y Normativa Off
JoaquÃn Rodrigo, director general de Sandoz y presidente de Biosim.
Este año, en Sandoz estamos de celebración porque conmemoramos la llegada del primer biosimilar a Europa. En abril se cumplen 15 años del lanzamiento de la hormona de crecimiento humana recombinante, aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en 2006.
PodrÃamos decir que los biosimilares se encuentran en la juventud de su vida, aunque su historia se remonta a varias décadas atrás. Si tuviera que determinar un momento de inicio, creo que serÃa el primer desarrollo biotecnológico en Sandoz de la penicilina, hace ya 70 años.Â
Pioneros en biosimilaresDesde entonces, en Sandoz hemos acumulado más de tres décadas de experiencia desarrollando proteÃnas recombinantes. Y, como todos los fármacos que, cuando se lanzan, ya llevan muchas horas de vuelo, iniciamos el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo en 1996, 10 años antes del primer lanzamiento que ahora conmemoramos.
¿Qué es exactamente un biosimilar? Como dice su nombre, es un medicamento de origen biológico que es esencialmente similar en calidad, eficacia y seguridad al de referencia. Cuando expira la patente de este último se abre la puerta a que puedan aparecer alternativas terapéuticas, cuya posologÃa y vÃa de administración han de ser iguales al de referencia.
Desde la aprobación del primer biosimilar, hace 15 años, en la Unión Europea se ha autorizado la comercialización de 63 medicamentos biosimilares de 17 principios activos diferentes. En España, se han aprobado 54 biosimilares de 16 principios activos, de los cuales 42 están disponibles en el mercado.
Sandoz tiene la voluntad de establecerse como un agente transformador del sistema sanitario del futuro, impactando de forma positiva en la sociedad y en su entorno. Y para hacerlo, la compañÃa quiere reimaginar la medicina a través de la innovación sostenible; actualmente contamos con 8 medicamentos biosimilares que cubren las áreas terapéuticas de InmunologÃa, OncologÃa y EndocrinologÃa, lo que nos posiciona como la compañÃa farmacéutica que tiene más biosimilares en Europa.Â
"Desde la aprobación del primer biosimilar en Europa se han autorizado 63 biosimilares de 17 principios activos"
Con esta premisa, en Sandoz trabajamos para facilitar la liberación de recursos de los sistemas sanitarios de todo el mundo a través de tratamientos y soluciones pioneras, de forma que, estos recursos puedan ser reinvertidos en innovación, ayudando a la sostenibilidad de los sistemas de salud en beneficio de los pacientes.
El uso de los medicamentos biosimilares en España ha ido creciendo de manera constante y más acusada en los últimos años. En cuanto a la penetración global, a fecha de septiembre de 2020, el uso estaba mucho más extendido en el ámbito hospitalario (62%) que en la atención primaria (14%).Â
Se prevé un ahorro de 5.162 millones de euros hasta 2022 gracias a la introducción de tratamientos con biosimilares. Para este año 2021, se calcula, según la Asociación Española de Biosimilares, BioSim, que la disminución del gasto farmacéutico se sitúe en un total de 914 millones de euros, lo que permitirá que se liberen recursos para otras áreas, algo que en estos momentos de pandemia resulta fundamental.Â
"Para 2021 se calcula que los biosimilares puedan disminuir el gasto farmacéutico en 914 millones de euros"
Y, además, su aparición también mejora al conjunto de la industria farmacéutica y su portfolio, ya que fomenta la competencia, la innovación y la investigación de todas las compañÃas para evolucionar los tratamientos y lanzar mejores productos al mercado.Â
Esta serÃa la historia de los biosimilares hasta dÃa de hoy, una historia de la que nos enorgullece formar parte. Pero desde Sandoz queremos seguir labrando el futuro de los biosimilares. Nuestra apuesta por este tipo de tratamientos es firme, con una inversión en I+D que nos permite añadir una molécula nueva al año. Actualmente tenemos 15 en proceso de desarrollo y esperamos ir incrementando esta lista.
Mi deseo es que en los próximos 15 años se den las condiciones necesarias a nivel de investigación, apuesta del sector, apoyo legislativo y administrativo, y mayor confianza por parte de la comunidad sanitaria en los biosimilares, para que millones de nuevos pacientes puedan acceder al tratamiento que más se ajuste a sus necesidades. Que podamos celebrar 15 años más de biosimilares, y que, para esa fecha, dejen atrás su juventud habiendo logrado consolidarse y con un camino lleno de éxitos.Â
Off JoaquÃn Rodrigo, director general de Sandoz y presidente de Biosim Opinión Opinión Opinión Off
Las farmacias participantes podrán hacer test rápidos de antÃgenos solo en el contexto de este estudio.
Desde el 23 de abril está en marcha la experiencia piloto Abrir Girona, cuyo objetivo es probar un sistema de certificaciones que permita crear espacios denominados de Muy Baja Capacidad de Contagio (MBCC) y aportar, asÃ, una mayor seguridad a la realización de actividades de ocio, como asistir a eventos deportivos, culturales y restaurantes.
Su funcionamiento es muy sencillo. El usuario que quiera asistir a cualquiera de los eventos incluidos en Abrir Girona, una vez descargada la aplicación móvil de certificados digitales ICC AOK Pass, se tendrá que dirigir a cualquiera de las 31 boticas incluidas en el estudio, para obtener su certificado covid-free.
En un comunicado del COF de Girona se explica que el farmacéutico actuará de fedatario de las siguientes situaciones: que el interesado tiene la vacunación completa de la covid-19, para lo cual debe mostrar un justificante que confirme que está inmunizado (coste de 2,5 euros) o que la persona ha pasado la enfermedad y presenta una PCR positiva con al menos 15 dÃas de antigüedad (coste de 2,5 euros). Otra posibilidad es que el usuario solicite hacerse en la farmacia un test rápido de antÃgenos (que tendrá una validez de 36 horas y un coste de 8,5 euros).Â
Como informa el colegio de farmacéuticos, "para la realización del test de antÃgeno y evitar al máximo el tiempo de espera se han establecido horarios especÃficos y sistemas de cita previa en las farmacias participantes".
El colegio aclara que la realización de estos test de antÃgenos en las farmacias adheridas al piloto está autorizada solo "en el contexto excepcional de este estudio" y recuerda que estas pruebas "quedan limitadas a los laboratorios y centros sanitarios autorizados".
Por otra parte, insiste en que "al tratarse de un estudio, es imprescindible que el usuario firme y presente en la farmacia, en todos los casos, el consentimiento informado y la declaración responsable, con los correspondientes datos personales para que se puedan analizar posteriormente y de esta manera se pueda comprobar que los eventos autorizados en el marco de la Abrir Girona han sido realmente espacios MBCC".
El objetivo es probar un sistema de certificaciones que permita crear espacios llamados de "Muy Baja Capacidad de Contagio" y tener una mayor seguridad en la realización de ciertas actividades de ocio. Off Redacción Farmacia Comunitaria Profesión Off
Los investigadores han reportado el primer caso en el mundo de un paciente en el que coexisten dos distrofias corneales consideradas raras.
Investigadores del Instituto de MicrocirugÃa Ocular (IMO) Grupo Miranza han identificado dos nuevas mutaciones causantes de patologÃas oculares hereditarias, primer paso hacia terapias génicas para frenar la pérdida de visión.
Lo hallazgos, publicados en la revista International Journal of Molecular Science, han permitido corroborar la existencia de un nuevo sÃndrome con afectación visual severa, asà como reportar el primer caso en el mundo de un paciente en el que coexisten dos distrofias corneales consideradas raras.
La investigación se ha basado en innovadores métodos de secuenciación del genoma, que permiten analizar el ADN en su totalidad y aumentar, asÃ, el conocimiento de las bases moleculares de enfermedades oculares graves.
"No se trata solo de localizar el gen alterado, sino también de determinar la naturaleza e impacto de sus mutaciones, para ser más precisos en el pronóstico y la indicación del tratamiento de cada paciente, preparándolo para futuras terapias génicas", explica Esther Pomares, coordinadora del área de I+D+i de Miranza.
SÃndrome ShilcaGracias a estos estudios, el equipo de genetistas de IMO Grupo Miranza acaba de dar con un hallazgo que corrobora la existencia del sÃndrome Shilca, un conjunto de trastornos patológicos, propuesto hace pocos meses por investigadores suizos e italianos y del que solo se habÃan descrito dos familias.
"Hemos identificado una tercera familia, la primera en España, con manifestaciones clÃnicas fuertemente correlacionadas con este sÃndrome, que provoca anomalÃas esqueléticas, cerebrales e implicaciones en el desarrollo, asà como amaurosis congénita de Leber (un tipo de distrofia de la retina que, a pesar de ser una enfermedad minoritaria, causa el 20% de las cegueras en edad escolar)", indica Esther Pomares.
Además, según destaca la doctora, "aplicar innovadoras metodologÃas de secuenciación de todo el genoma –que analizan el ADN al completo y no solo el 1-2% de su totalidad, como ocurre en el diagnóstico genético rutinario– ha hecho posible que aumentemos el conocimiento de las bases moleculares del nuevo sÃndrome.
"Hemos demostrado -añade Pomares- que no solo aparece si se hereda una misma mutación concreta de padre y madre (consistente en una duplicación de un fragmento del ADN), como en las dos primeras familias descritas, sino que esta duplicación también puede estar acompañada por otras variantes patogénicas".
En opinión de la genetista, "conocer este nuevo diagnóstico supone un importante cambio para la familia, con la ventaja de que, en este caso, además, lo hemos podido realizar muy precozmente para estar atentos a la evolución de la paciente, con apenas dos años de edad y que probablemente en el futuro podrá optar a terapias génicas personalizadas".
Pomares incide en la necesidad de seguir investigando las bases genéticas de las enfermedades oculares hereditarias, con el fin de ampliar el diagnóstico genético y hacerlo cada vez más eficaz.
Investigadores del Instituto de MicrocirugÃa Ocular (IMO) Grupo Miranza corroboran la existencia de un nuevo sÃndrome con afectación visual severa. Off EFE Investigación Off
Según los cientÃficos belgas, la unión a la integrina beta-1 promueve la entrada del virus en la célula.
CientÃficos de la Universidad católica de Lovaina (Bélgica) han descubierto que la integrina-beta 1 es una de las múltiples llaves que esconden las células y que utiliza el coronavirus para introducirse y propagarse por el cuerpo humano.
Para atravesar la membrana plasmática que recubre las células, el coronavirus utiliza las proteÃnas presentes en las células como "cerraduras" que logran abrir para introducirse, reproducirse e infectar al resto, comenzado asà el proceso de infección vÃrica.
"La unión a la integrina beta-1 promueve la entrada del virus en la célula. Una vez dentro, la célula sirve de fábrica para construir nuevos virus y luego esos virus pueden propagarse para infectar otras células u otros individuos", explica a EFE David Alsteens, profesor del Instituto de Ciencia y TecnologÃa Biomolecular de la Universidad de Lovaina y lÃder de la investigación, .
Para llegar a esta conclusión, los cientÃficos emplearon la técnica microscopÃa de fuerza atómica, que consiste en fijar un solo virus en el extremo de una caña de pescar y lanzarlo sobre la superficie de células vivas y posteriormente ejercer una fuerza para separar el virus de la superficie en caso de que se adhiera, comenta el experto. AsÃ, los cientÃficos observaron que la integrina beta-1 funcionaba de receptor e interactuaba con el virus.
Desarrollo de nuevos tratamientosAhora el hallazgo, descubierto tras cinco años de investigación abre la puerta al desarrollo de tratamientos que impidan que esta "cerradura" sea activada por el virus.
"Cada descubrimiento de una nueva llave abre nuevas posibilidades para contrarrestar el virus, por ejemplo, intentando bloquear esta nueva puerta y ver que moléculas pueden bloquearla", detalla Alsteens.
Queda, por tanto, ver las infinitas posibilidades de este descubrimiento que podrÃa incluso ayudar a lograr tratamientos más precisos contra el cáncer, en concreto, las conocidas como terapias con virus oncolÃticos.
Estos tratamientos consisten en la introducción de un virus genéticamente modificado directamente en el tumor del paciente, infectando las células cancerosas y dejando ilesas las sanas. En estos casos, la integrina-beta 1 servirÃa para facilitar la introducción de estos combatientes.
"Al descubrir una nueva puerta de entrada, en lugar de bloquear la entrada del virus, en este caso concreto, podrÃamos buscar adyuvantes que potencien la entrada del virus", sostiene este profesor.
Los responsables de este hallazgo son investigadores de la Universidad católica de Lovaina (Bélgica), que llevan trabajando en este estudio cinco años. Off EFE Investigación Off
Con esta colaboración se pretende que cada farmacéutico conozca y pueda tener contacto con los agentes policiales de referencia en su territorio.
La Federación de Asociaciones de Farmacias de Cataluña (Fefac) ha iniciado una colaboración con los Mossos d’Esquadra para reforzar la seguridad en las oficinas de farmacia. Esta colaboración contempla diferentes medidas y acciones para facilitar la relación y coordinación con la policÃa catalana, y dotar a las farmacias de herramientas para mejorar su protección y seguridad.
Antoni Torres, presidente de Fefac, y Marina Oriol, secretaria, junto a dos Mosses d’Esquadra.
Una de las primeras lÃneas de cooperación consiste en reforzar la relación entre los titulares de las oficinas de farmacia y los referentes territoriales de relaciones con la comunidad y grupos de proximidad de los Mossos d’Esquadra, de forma que cada farmacéutico conozca y pueda tener contacto con los agentes policiales de referencia en su territorio. Por este motivo, la patronal ha pedido a sus socios que, en caso de no conocer ni tener contacto con sus agentes de proximidad, se pongan en contacto con la empresarial para trasladar la petición a los Mossos d’Esquadra.
Gracias a esta colaboración entre Fefac y Mossos d’Esquadra se ha puesto en marcha un canal de denuncias para facilitar su tramitación a través de la federación, evitando desplazamientos innecesarios y esperas a comisarÃa para formular las denuncias.
Cómo actuarDe este modo, si una farmacia sufre un hurto o delito de daños en la farmacia, desconoce la identidad del autor de los hechos y no puede aportar algún dato, puede tramitar la denuncia a través del canal de denuncias de Fefac. De este modo, se evitan esperas innecesarias en comisarÃa y solo hay que pasar a recoger la denuncia una vez cumplimentada, sin esperas.
Para todo lo que no sean hurtos o daños no se podrá utilizar el canal de denuncias por escrito, pero se puede pedir cita previa. En este caso, la denuncia debe ser presentada por el titular de la farmacia, vÃctima o testimonio del delito, de manera presencial.
"Desde la empresarial recordamos que tramitar las denuncias, sea cual sea el delito, es clave para perseguir a los delincuentes y evitar nuevos episodios de este tipo en el futuro. Si uno denuncia, todos ganamos", concluyen desde Fefac.
Ambas instituciones colaborarán para facilitar la coordinación con la policÃa catalana y dotar a las farmacias de herramientas para mejorar su protección. Off Redacción Profesión Profesión Off
23 de abril: DÃa Internacional de la Lengua Española
23 de abril: DÃa de la Lengua Española. Recurro una vez más al vigués David Araújo (@chuzodepunta en Twitter) para demostrar que la capacidad de expresar las ideas por escrito con un no sé qué que embelesa no era exclusiva de nuestras plumas del Siglo de Oro. Miren, miren cómo escribÃan estos once poetas del siglo XX.
Tú dices: «Qué bien te queda ese vestido».
Salvador Rueda (1857-1933) decÃa: «Las telas en tu cuerpo no son telas; se vuelven luz, ideas, melodÃa».
Tú dices: «Me mola mucho cuando te rÃes».
Rubén DarÃo (1867-1916) decÃa: «Y pues amas reÃr, rÃe, y la brisa lleve / el son de los lÃricos cristales / de tu reÃr, y haga temblar la risa / la barba de los términos joviales».
Maluma dice: «Tú me partiste el corazón, / pero, mi amor, no hay problema, no, no; / ahora puedo regalar / un pedacito a cada nena».
Juan Ramón Jiménez (1881-1958) decÃa: «Pensé arrancarme el corazón, y echarlo, / pleno de su sentir alto y profundo, / al ancho mundo del terruño tierno, / a ver si con partirlo y sembrarlo, / la primavera le mostraba al mundo / el árbol puro del amor eterno».
Tú dices: «Nadie te comió la boca como yo».
Gabriela Mistral (1889-1957) decÃa: «Yo te enseñé a besar con besos mÃos, inventados por mÃ, para tu boca».
Tú dices: «Me tienes mu rayao; pienso en ti to’l rato».
Pedro Salinas (1891-1951) decÃa: «¡Qué paseo de noche con tu ausencia a mi lado! Me acompaña el sentir que no vienes conmigo».
Tú dices: «A mi madre, que es la mejor del mundo. Gracias por darme la vida».
Jorge Guillén (1893-1984) decÃa: «A ella, que mi ser, mi vivir y mi lenguaje me regaló, el lenguaje que dice ahora con qué voluntad consiento en mi vivir».
Tú dices: «Es que las relaciones de pareja son complicadas».
Federico GarcÃa Lorca (1898-1936) decÃa: «Pero el dos no ha sido nunca un número / porque es una angustia y su sombra, / porque es la guitarra donde el amor se desespera, / porque es la demostración de otro infinito que no es suyo».
Tú dices: «Y te sobo un poquito, que verás cómo te pongo gamberreta».
Vicente Aleixandre (1898-1984) decÃa: «Y con mi mano repaso las lindes delicadas de tu vivir retraÃdo [...]. Rozo tu delicada piel con estos dedos que temen y saben».
Cuando te has tenido que exiliar, tú dices: «No sé qué moño pinto aquû.
Luis Cernuda (1902-1963) decÃa: «Porque me he perdido en el tiempo lo mismo que en la vida, sin cosa propia, fe ni gloria, entre gentes ajenas y sobre ajeno suelo cuyo polvo no es el de mi cuerpo».
Tú dices: «TodavÃa flipo cuando recuerdo nuestro primer polvo».
Miguel Hernández (1910-1942) decÃa: «Aún me estremece el choque primero de los dos; cuando hicimos pedazos la luna a dentelladas».
Tú dices: «Mañana nos vemos. Qué ganas te tengo».
Luis Rosales (1910-1992) decÃa: «Tengo los ojos citados contigo mañana [...]. No miran, están creciendo hacia ti».
Fernando A. Navarro
Los grandes poetas en lengua española son capaces de expresar por escrito sus ideas con un no sé qué que embelesa. Off Fernando A. Navarro Off
Eva Mª Illera, responsable del Departamento Laboral de Asefarma.
Desde el 14 de abril todas las empresas, también las oficinas de farmacia, deben contar con un registro retributivo adaptado al Real Decreo 902/2020. Por tanto, deben establecer medidas especÃficas para hacer efectivo el derecho a la igualdad de trato y a la no discriminación entre mujeres y hombres en materia retributiva, desarrollando los mecanismos para identificar y corregir la discriminación en este ámbito y luchar contra la misma, tal y como marca el real decreto.
Pero, ¿en qué consiste el registro retributivo? Se trata de registrar toda la información relativa a los salarios del personal, en este caso, de la farmacia, en la que se debe incluir el salario del personal que conforma el equipo.
Eva Mª Illera, responsable del Departamento Laboral de Asefarma, en declaraciones a este medio asegura que este registro se simplifica para el farmacéutico por el número de empleados con los que cuenta". "Además, -continúa- se ha facilitado por parte de la Administración, un documento para llevar a efecto el citado registro de forma que, el documento en el que conste el registro podrá tener el formato establecido en las páginas web oficiales del Ministerio de Trabajo y EconomÃa Social y del Ministerio de Igualdad". Como ella misma describe, esta herramienta incorpora un modelo voluntario de registro retributivo que permite a las empresas cumplir con esta obligación". La herramienta consiste en un fichero Excel en el que hay que incorporar los datos. "A partir de ellos, y de forma automatizada, la aplicación realizará los cálculos necesarios para los análisis". También aclara que el fichero Excel facilitado por el ministerio tiene carácter voluntario, "siendo, por tanto, válido cualquier otro soporte que cumpla con los requisitos exigidos".
Según la experta, el concepto brecha de género se repetirá en todos los conceptos que deban contemplarse en el registro. "En todos los casos, deberá desglosarse por categorÃa y grupo profesional y puesto de trabajo. También por sexo y por naturaleza de la retribución".
Pero, ¿cada cuánto tiene que actualizarse el registro? A esta pregunta responde que el registro "es una imagen documentada de lo que ocurre en la empresa desde el punto de vista retributivo durante un periodo de referencia temporal concreto que coincide con el año natural. El periodo temporal de referencia será con carácter general el año natural, sin perjuicio de las modificaciones que fuesen necesarias en caso de alteración sustancial de cualquiera de los elementos que integran el registro. El registro debe contener todas las retribuciones efectivamente satisfechas y percibidas en el periodo de referencia —el año natural—, independientemente de su fecha de devengo".
Ahora bien, hace hincapié en que, en caso de producirse alteraciones sustanciales de cualquiera de los elementos del registro, éste deberá actualizarse de forma que siga cumpliendo su finalidad consistente en “garantizar la transparencia en la configuración de las percepciones, de manera fiel y actualizadaâ€.
Representación legal de empleadosIllera matiza que en el caso de las oficinas de farmacia, "se debe tener en cuenta que, al no existir de representación legal de empleados, cuando se solicite el acceso al registro por parte de la persona trabajadora, la información que se facilitará por parte de la empresa no serán los datos promediados respecto a las cuantÃas efectivas de las retribuciones que constan en el registro, sino que la información a facilitar se limitará a las diferencias porcentuales que existieran en las retribuciones promediadas de hombres y mujeresâ€.
Es importante que la oficina de farmacia lleve a cabo este registro retributivo, pues como apunta la portavoz de Asefarma, "las empresas que falseen o no realicen el registro retributivo podrÃan ser sancionadas, según el régimen de la Ley sobre Infracciones y Sanciones en el Orden Social (Lisos), en función de la gravedad de los hechos. Para las infracciones más graves podrán imponerse sanciones de entre 6.251 y 187.515 euros.
Desde 2019La portavoz de Asefarma recuerda que la obligación de realizar un registro retributivo ya existÃa desde 2019. "Si bien, tras el desarrollo normativo de 2020, se estableció un plazo de seis meses para adaptarse a las nuevas obligaciones. Esto implica que, desde el 14 de abril de 2021 todas las empresas deberán contar con un registro retributivo.
Desde el 14 de abril todas las empresas deben contar con esta información, cumpliendo el RD 902/2020, de 13 de octubre, de igualdad retributiva entre mujeres y hombres. Off Gema Suárez Mellado Farmacia Comunitaria Off
La incidencia a siete dÃas, que ayuda a detectar de forma rápida posibles cambios en la tendencia, se sitúa en 108,82.
Sanidad informa este jueves de un ligero aumento en la incidencia acumulada a 14 dÃas por cada 100.000 habitantes, parámetro que se sitúa en 232,55 (frente a 229,65 ayer). La incidencia a siete dÃas, que ayuda a detectar de forma rápida posibles cambios en la tendencia, se sitúa en 108,82, también levemente superior al dÃa anterior (107,68). Habrá que observar por si se iniciará de nuevo una tendencia creciente, aunque por ahora todo parece indicar que continuamos en esta etapa valle con mÃnimas oscilaciones hacia arriba y abajo de los indicadores.
Por comunidades, como toda la pandemia, la situación es muy desigual. La peor incidencia al margen de las ciudades autónomas de Melilla (451,33, baja más de 20 puntos respecto a ayer) y Ceuta (363,41, baja casi 30 puntos), la siguen registrando PaÃs Vasco (514,25, sube más de 65 puntos en 24 horas), Navarra (416,82, baja más de 8 puntos) y Madrid (398,74, baja dos puntos). Por debajo de 100 aunque con una incidencia un poco mayor a dÃas pasados siguen las mismas comunidades: Comunidad Valenciana (40,10), Baleares (59,41), Murcia (66,04) y Galicia (93,20, la que más está subiendo de estas cuatro).
En cuanto a los contagios, Sanidad informa de 10.814 nuevos casos, cifra ligeramente superior a ayer y en la lÃnea de finales de la semana pasada. Diagnosticados el dÃa previo son 5.461 (destacando los 1.962 de Madrid y los 970 del PaÃs Vasco, las regiones con más casos diagnosticados). En total el número de casos desde el inicio de la pandemia en España es de 3.456.886.
El número de fallecidos en las últimas 24 horas se eleva a 132. Con fecha de defunción en los últimos siete dÃas Sanidad informa de 330 personas (86 en Madrid, 63 en AndalucÃa y 27 en PaÃs Vasco, las comunidades con más decesos). En total desde que comenzó la pandemia en España se han registrado 77.496 fallecimientos.
Carga asistencialEl parámetro más preocupante en esta cuarta ola es la carga asistencial de los hospitales, que arrastran una mala situación desde la tercera ola. El porcentaje de camas ocupadas por pacientes con coronavirus en España se sitúa en el 7,99%. El porcentaje de camas de cuidados intensivos (UCI) es del 22,62% (22,68% ayer), pero hay ocho comunidades por encima del umbral de riesgo del 25%: Ceuta (47,06%), Madrid (44,86%), La Rioja (39,62%), Cataluña (36,64%), PaÃs Vasco (33,26%), Melilla (29,41%), Castilla y León (27%), Navarra (25,55%) y Aragón (25,43%).
Hay que recordar que ese porcentaje refleja solo los pacientes Covid, hay que sumar los que ocupan camas de UCI por otras patologÃas o intervenciones, por lo que el grado de saturación real es siempre mayor del que indican estas cifras. Las CCAA con menor nivel de ocupación en UCI, todas por debajo del 10%, son Murcia (3,09%), Galicia (5,39%), Comunidad Valenciana (7,24%) y Baleares (8,27%), es decir, las que menos incidencia registran, más Extremadura (4,78%).
A dÃa de hoy hay ingresados 10.049 pacientes por Covid. De esos más de 10.000, 2.777 corresponden a Madrid, 2.063 a Cataluña y 1.501 a AndalucÃa. Sanidad ha dejado de incluir en el informe diario, para "simplificarlo un poco y que sea de más fácil lectura", los datos de hospitalizaciones y UCI en las últimas 24 horas y en los siete dÃas previos.
Ranking europeoEn cuanto a Europa, en el número de contagios totales lidera Francia, único paÃs por ahora que supera los 5 millones (5.374.288, 34.968 en las últimas 24 horas), seguida por Rusia (4.727.125), Reino Unido (4.395.703) y cuarta TurquÃa que con 4.384.624 casos continúa su tendencia ascendente (61.028 nuevos casos en las últimas 24 horas y a punto de arrebatarle el tercer lugar a Reino Unido). Quinta Italia (3.904.899), seguida de España (3.456.886), Alemania (3.217.710) y Polonia (2.718.493). Por número de fallecidos, Reino Unido sigue ocupando el primer lugar (127.327). Le siguen Italia (117.997), Rusia (106.706), Francia (101.910), Alemania (80.893) y España (77.496).
En cuanto a la IA, TurquÃa es el paÃs con la incidencia más alta con 982,2 (sube casi 14 puntos en 24 horas). Le sigue Suecia (800, baja casi 50 puntos), Francia (795,3, sube más de 51 puntos en 24 horas), Polonia (650,1, baja dos puntos y medio), PaÃses Bajos (606,2, sube algo más de 7 puntos), República Checa (465,9, baja 16 puntos), Ucrania (451,5, baja casi 8 puntos), Bélgica (439,8, sube 15 puntos), Alemania (345,5) e Italia (338,8). Los únicos por debajo de 100 son: Reino Unido (42,6), Portugal (64,4) y Rusia (83,7).
La cifra de nuevos casos es un poco mayor que el miércoles; la incidencia acumulada a 14 dÃas está en 232 casos por cada 100.000 habitantes. coronavirus Off RocÃo R. GarcÃa-Abadillo PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
El ministro de PolÃtica Territorial y Función Pública, Miquel Iceta, durante su comparecencia en el Senado.
La temporalidad en el sector público lleva años siendo el dolor de cabeza de cabeza de la Administración y varios han sido los gobiernos que, una vez pasado lo peor de la crisis económica, han prometido ofertas extraordinarias de empleo y reformas en las leyes del funcionariado.
El último en hacerlo ha sido el hoy  ministro de PolÃtica Territorial y Función Pública, Miquel Iceta, que ha asegurado hoy en el Senado que el Gobierno pretende bajar la temporalidad en el conjunto de las administraciones públicas por debajo del 8 % en tres años.
Ya el Gobierno de Mariano Rajoy firmó con los sindicatos CCOO, UGT y CSI-F un acuerdo para hacer una macro-OPE extraordinaria que llegara precisamente a ese objetivo en ese mismo periodo, allá por 2017, y que se ha repetido en años sucesivos, permitiendo tasas de reposición por encima del 100% de las vacantes generadas durante ese ejercicio. Acuerdos que, en la práctica, por lo menos en el sector sanitario, los sindicatos siempre han considerado que se quedaban en papel mojado.Â
Durante su intervención hoy en la Comisión de Función Pública en el Senado, Iceta ha asegurado que la alta temporalidad en la Función Pública "no es aceptable" y que el Gobierno trabaja para reducirla "de manera sustancial".Â
Entre otras medidas, Iceta ha adelantado que se reformará el Estatuto Básico del Empleado Público (EBEP) de modo que se establezca la obligatoriedad de las administraciones públicas de cubrir, en un plazo máximo de tres años, las plazas ocupadas por personas sin contrato fijo.Â
Obligatoriedad que, teniendo en cuenta que los programas temporales de interinos no pueden sobrepasar ese plazo, y que ese es el también el periodo máximo en el que deben resolverse las ofertas de empleo público, deberÃa estar asumida. "El objetivo es desarrollar medidas para prevenir y sancionar el abuso y el fraude en la temporalidad, que se ponga el énfasis en su excepcionalidad y se delimite su duración máxima", ha subrayado.
El ministro ha reconocido que la temporalidad afecta a todas las administraciones, aunque ha advertido que es menor en la Administración General del Estado (aproximadamente del 8 %) que a nivel local (13 %) o autonómico, donde en ocasiones supera el 30 %.
En este sentido, el ministro de PolÃtica Territorial y Función Pública ha asegurado que se va a reunir con las comunidades autónomas, entidades locales y sindicatos para "reducir la temporalidad, prevenir futuros abusos y estabilizar el empleo. Mi compromiso es que antes de verano las comunidades autónomas, entes locales y sindicatos alcancemos un acuerdo sobre todas estas cuestiones", ha subrayado.
Reforma del Estatuto MarcoLa reforma del Estatuto Básico del Empleado Público irÃa en paralelo a la reforma del Estatuto Marco para el Personal Estatutario, que es la norma por la que se rige la mayor parte del personal sanitario en la sanidad pública española, con muchas similitudes pero también diferencias. Una reforma que, en teorÃa, el Ministerio de Sanidad tiene en su agenda para limitar la temporalidad y facilitar la cobertura de las plazas menos atractivas.
Hace años, cuando el problema de la temporalidad en la sanidad pública volvió a la agenda mediática a raÃz de una sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, los sindicatos del Ãmbito de Negociación pusieron sobre la mesa diferentes propuestas para modernizar esta legislación.
Concretamente, el punto común es reformar el artÃculo 9, apartado 3 de la norma. Actualmente, el Estatuto Marco apunta que si se realizaran más de dos nombramientos para la prestación de los mismos servicios por un perÃodo acumulado de 12 o más meses en un perÃodo de dos años, se debe estudiar la creación de una plaza en plantilla.Â
Las centrales lo tienen claro: la creación de esa plaza debe ser obligatoria. También se pusieron encima de la mesa otras medidas, como indemnizar el cese del contrato temporal o establecer contratos de relevo en casos de jubilación parcial para ir rejuveneciendo las plantillas sin que hubiera un problema con el recambio de personal. Un problema que además puede ser muy grave en categorÃas como la de médico de Familia.
Más allá del problema de la falta de estabilidad para los sanitarios, sindicatos y organizaciones profesionales consideran que la pandemia ha puesto en evidencia que las plantillas están infradotadas.
Anteproyecto de Ley de Función PúblicaIceta ha anunciado que en septiembre llevará al Consejo de Ministros el Anteproyecto de Ley de Función Pública de la Administración del Estado, un texto que pretende consolidar un modelo de empleo público "profesional, productivo, eficaz y motivador". Uno de los aspectos más novedosos de la Ley será la figura del directivo público profesional, un "elemento clave", según el ministro, que acercará al paÃs a los modelos de función pública "más avanzados".
"Es una figura ya prevista en el estatuto básico del empleado público. Ahora nos proponemos definir sus funciones, requisitos, procedimiento de nombramiento, mandato, planificación y evaluación de su desempeño asà como el régimen de conflicto de intereses y cese", ha añadido.
Respecto a los mecanismos de selección de los empleados públicos, el ministro de PolÃtica Territorial y Función Pública ha advertido que se van a "repensar" y que se estudiará la viabilidad de un sistema de ayudas dirigidas a aspirantes con "grandes dificultades" para dedicar varios años a preparar una prueba de acceso.
"En mayo presentaremos una estrategia para reformar el modelo de acceso al empleo público, abierta al debate y la participación. El objetivo es lograr una entrada al sector público más ágil y equitativa garantizando los principios constitucionales de igualdad, mérito y capacidad", ha resaltado.Â
Iceta, ministro de Función Pública, propone cambiar el Estatuto Básico del Empleado Público para que se cubran en tres años las plazas ocupadas por personal temporal. Off Nuria Monsó / EFE. Madrid Profesional Joven Profesión Profesión Off
Vacunación (no covid) en una embarazada. (FOTO: DM)
Los resultados se basan en datos recopilados de tres sistemas de vigilancia: el de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), basado en un control telefónico de sÃntomas postvacunación; del sistema V-safe sobre embarazadas, y del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS).
En el estudio, encabezado por Tom T. Shimabukuro, de los CDC, analizó un total de 35.691 participantes registrados entre el 14 de diciembre de 2020 y el 28 de febrero de 2021.
El registro de embarazos v-safe recogió a 3.958 participantes, en su mayorÃa de edades comprendidas entre los 25 y los 34 años y de raza blanca no hispana; casi todas no habÃan pasado la covid-19. En general, el perfil de reactogenicidad fue similar entre las embarazadas y las personas no gestantes.
Como se ha visto en la población general, el efecto tras la vacunación que se registró más fue dolor en el lugar de la inyección, mialgia, fatiga y dolor de cabeza, que suelen aparecer con más frecuencia tras la segunda dosis. Las gestantes presentaron más náuseas y vómitos.
La tasa de abortos espontáneos fue del 13,9% entre las participantes del registro de embarazos v-safe, y la mayorÃa ocurrió antes de las 13 semanas de gestación. En comparación, las tasas publicadas de aborto espontáneo oscilan entre el 10% y el 26%, exponen desde el NEJM.
Entre las mujeres con un embarazo completo, las tasas de gestación y resultados neonatales adversos parecen ser similares a los eventos prepandémicas. Entre los embarazos que terminaron en un nacimiento vivo, el 98% recibió su primera dosis de vacuna en el tercer trimestre.
Los resultados neonatales adversos incluyeron parto prematuro (en el 9,4%) y tamaño pequeño para la edad gestacional (en el 3,2%); no se informaron muertes neonatales.
Aunque no son directamente comparables, las proporciones calculadas de embarazos adversos y resultados neonatales en personas vacunadas contra la covid-19 que tuvieron un embarazo completo fueron similares a las incidencias informadas en estudios con mujeres embarazadas que se realizaron antes de la pandemia de covid-19. Entre los 221 eventos adversos relacionados con el embarazo notificados al VAERS, el evento informado con mayor frecuencia fue el aborto espontáneo (46 casos).
Estas conclusiones se suman a los hallazgos de otros estudios que indican que las vacunas de ARNm son muy efectivas durante el embarazo. Asà concluÃa un trabajo reciente en The American Journal of Obstetrics and Gynecology.
También hay investigaciones que han desvelado que las madres vacunadas están transmitiendo la inmunidad a sus recién nacidos.
Los primeros resultados de un estudio estadounidense en ‘NEJM’ indican que la vacuna covid de ARNm parece segura en el tercer trimestre del embarazo. Off Redacción EnfermerÃa Obstétrico-Ginecológico (Matronas) Off
Jorge Arias, catedrático de PsicologÃa de la Universidad de Oviedo. (FOTO: Covadonga DÃaz)
Una investigación liderada por la Universidad de Oviedo ha permitido comprobar cómo una sola bacteria, Akkermansia muciniphila, presente entre los millones de microorganismos que forman parte de nuestra microbiota intestinal, consigue revertir el deterioro cognitivo asociado a hÃgado graso no alcohólico y devolver al cerebro su metabolismo habitual.
El hÃgado graso no alcohólico es una enfermedad en auge, con una prevalencia de entre el 23% y el 25% en población general, según la Sociedad Española de PatologÃa Digestiva, y se ha convertido ya en un problema de salud mundial para el que de momento existen escasas opciones terapéuticas.
La bacteria Akkermansia fue identificada por primera vez en 2004. Estudios previos han permitido conocer que la afectación hepática proviene en gran parte de la inflamación intestinal. Y es sabido que los probióticos proporcionan amplios beneficios para el organismo humano y, en particular, para el cerebro.
El estudio liderado por el equipo de Jorge Arias, catedrático de PsicologÃa de la Universidad de Oviedo y experto en PsicobiologÃa, ha analizado la relación entre microbiota, intestino y cerebro en un modelo animal, en concreto en rata blanca.
La investigación ha permitido concluir que la adición de la Akkermansia muciniphila a la dieta atenúa el deterioro cognitivo asociado a la enfermedad del hÃgado graso no alcohólico. El estudio ha sido llevado a cabo en colaboración con el Instituto de Productos Lácteos (IPLA-CSIC) y el King’s College de Londres, y ha sido publicado en la revista Gut Microbes, una de las de mayor impacto en su área de conocimiento.
Asà se ha visto que los sujetos en los que se incrementó la cantidad de Akkermansia en su dieta tenÃan menos dificultades para orientarse y reconocer objetos que aquellos otros a los que no se les administró esta bacteriaâ€, explica Jorge Arias.
Una entre millonesLos beneficios de la Akkermansia muciniphila en la mejora de sÃntomas asociados a varias enfermedades metabólicas ya habÃan sido sugeridos en investigaciones previas. Lo novedoso del trabajo liderado por la Universidad de Oviedo es, según Jorge Arias que, a diferencia de lo que sucede habitualmente, se ha demostrado que sus efectos son positivos añadiendo solo esta bacteria sin necesidad de modificar toda la microbiota intestinal.
“Nuestro trabajo pone en evidencia que con mover solo una población de bacterias conseguimos mejorar el deterioro cognitivo sin necesidad de llegar a la homeostasis o el equilibro de todas las poblaciones bacterianas. En vez de trabajar con millones de bacterias podemos hacerlo solo con unaâ€, subraya.
La psicobiologÃa es la rama de la ciencia que estudia cómo lo que ocurre en el cerebro se refleja en la conducta y viceversa. En esta área se enmarca este trabajo de la Universidad de Oviedo, y que se desarrolló con tres grupos de ratas con hÃgado graso no alcohólico. A un grupo, se le administró Akkermansia muciniphila; a otro, Lactobacillus rhamnosus, y a un tercero se le proporcionó lo que se considera un ambiente enriquecido para fomentar su sociabilidad y la práctica de ejercicio fÃsico.
Microbiota, ejercicio y salud mentalEl estudio ha confirmado algo que ya se sospechaba y es que la salud mental está influenciada por la microbiota intestinal, asà como por el ejercicio fÃsico. “Lo curioso de los resultados es que solo aquellos sujetos tratados con Akkermansia muciniphila o a los que se facilitó un ambiente enriquecido mejoraron en su deterioro cognitivoâ€, explica Arias, con mejorÃa notable en cuanto a reversión de las alteraciones conductuales, memoria visoespacial, memoria a corto plazo y dificultades atencionales.
Y lo más sorprendente de este trabajo ha estado relacionado con el estudio del metabolismo cerebral, “ya que comprobamos que aquà lo realmente eficaz era la bacteria y no la sociabilidad o la práctica de ejercicioâ€, explica Arias.
Utilidad de los probióticosAsÃ, este estudio podrÃa abrir las puertas en un futuro al abordaje de la enfermedad del hÃgado graso no alcohólico y de otras enfermedades inflamatorias en humanos, utilizando probióticos para cuya composición se sabe ya el interés de una única bacteria entre millones, en concreto de la Akkermansia muciniphila.
Asà lo destaca también Miguel Gueimonde, del IPLA-CSIC, quien indica que “nuestros hallazgos demuestran el potencial de los suplementos de probióticos para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a una dieta inadecuadaâ€.
Además, “el hecho de que el ejercicio y los cambios saludables en la dieta puedan tener un efecto tan marcado en la función cognitiva es una gran noticia, ya que sugiere que podemos tener un alto grado de control sobre la salud de nuestro cerebro", según resalta Natalia Arias, del King’s College de Londres.
La enfermedad del hÃgado graso no alcohólico se caracteriza por la acumulación de grasa hepática y está estrechamente asociada a otras patologÃas como la obesidad o la diabetes mellitus. Dentro del amplio espectro de enfermedades agrupadas bajo este epÃgrafe se incluye la esteatohepatitis no alcohólica, que puede provocar cirrosis o cáncer de hÃgado en sus estadios más avanzados.
Un estudio comprueba cómo una sola bacteria, 'Akkermansia muciniphila', de la microbiota intestinal, devuelve al cerebro su metabolismo habitual. Off Covadonga DÃaz. Oviedo EnfermerÃa Familiar y Comunitaria EnfermerÃa de la Salud Mental PsiquiatrÃa Off
La consejera en funciones Alba Vergés en una rueda de prensa anterior. FOTO: Generalitat de Catalunya
El secretario general de Salud de la Generalitat de Cataluña, Marc Ramentol, en compañÃa de la consejera de Salud en funciones, Alba Vergés, y otros miembros del Gobierno autonómico, ha anunciado hoy la realización de un cribado poblacional automuestra nasal de covid-19 en la atención primaria (la persona voluntaria pide el kit en su centro de salud y se extrae a ella misma la muestra en su domicilio) para detectar positivos asintomáticos, que empezará en las zonas de mayor incidencia de la pandemia en la región, comenzando por Lérida, Gerona y la Cataluña central.Â
Con ello se persigue, junto con el rastreo de casos y contactos, poder "ir un paso adelante del virus". Esta acción, perfeccionada con la experiencia de los últimos cribados realizados en las universidades, arrancará a lo largo de la próxima semana.
Los cribados se harán gracias a la capacidad de 4 grandes laboratorios que, mediante el sistema 'pooling', podrán realizar hasta 15.000 pruebas PCR al dÃa.
El cribado se dirige a personas menores de 70 años, y será de automuestra, de modo que la persona que quiera participar del cribado tendrá que ir al centro de atención primaria escogido del territorio: allÃ, un gestor covid-19 introducirá sus datos en una aplicación para hacer el seguimiento y le dará el kit para hacerse la prueba en su domicilio.
También entonces ya dispondrá de una cita para devolver el CAP la muestra, una vez obtenida. La otra novedad de este cribado es que será seriado, de manera que cada participante podrá hacerse una PCR cada 15 dÃas, mientras dure la realización del cribado en el territorio en cuestión.
A dÃa de hoy (22 de abril) Cataluña tiene 1.611 (-39, respecto a ayer 21 de abril) personas con covid-19 hospitalizadas, 494 (-3) de ellas en UCI. Los positivos acumulados ascienden a 635.427 (+2.257) y las defunciones acumuladas, a 21.699 (+16). La RR es de 267 (-5); la Rt, de 0,97 (-0,01), y la IA14, de 276 (-1). La positividad en 7 dÃas es de 6,24 (+0,02). Se han realizado estas pruebas PCR/TA en los últimos 7 dÃas: 186.965 (+100). Y los vacunados de la covid-19 acumulados en al región son ya 2.215.286 (+74.062).
Ante la mejora de los datos de la pandemia, el Gobierno catalán ha reducido hoy las restricciones vigentes.
La detección de positivos asintomáticos se hará gracias a la capacidad de 4 grandes laboratorios que realizarán hasta 15.000 pruebas PCR al dÃa. Off Redacción. Barcelona PolÃtica y Normativa Off
Gracias a su condición de actividad esencial y a la estabilidad de sus ventas, el interés por invertir en este tipo de negocio no se ha aletargado.
La pandemia de la covid-19 ha sido un duro revés económico para casi todos los sectores. Sin embargo, el farmacéutico, y más concretamente el de la compra-venta de oficinas de farmacia, se ha mantenido. Gracias a su condición de actividad esencial y a la estabilidad de sus ventas, el interés por invertir en este tipo de negocio no se ha aletargado, de la misma forma que la capacidad para conseguir crédito por parte de las entidades financieras apenas ha mermado.Esta es una de las conclusiones que se extrajeron del encuentro on line Conversaciones patrimoniales entre expertos: evolución del valor patrimonial de la farmacia en el último año, organizado por Farmaconsulting, especializada en transmisión y venta de farmacias, y la Asociación Empresarial de Oficinas de Farmacia de la Región de Murcia (AEOF-FEFE).
En ella participaron Luisa Torregrosa, presidenta de FEFE Murcia, y Mario Librado, subdirector comercial; Alicia Rabadán, gerente de zona; Gorka Calvete, director financiero, y Pedro Fernández, asesor patrimonial de Farmaconsulting. Todos ellos pusieron sobre la mesa cómo ha evolucionado este sector a lo largo del último año y medio tanto a nivel nacional como en el caso concreto de Murcia, uno de los mercados más estables en cuanto a transmisión de farmacias.
“En Farmaconsulting contamos con unos 20.000 inversores en comprar farmacia en estos momentos, de los cuales más de 1.200 buscan oportunidades en la Región de Murcia. Curiosamente, de éstos, el 67% no residen en esta comunidad autónoma, sino en provincias aledañas, como Alicante, AlmerÃa o Albacete. Incluso tenemos interesados que están en Madrid, y que quieren abrirse nuevas puertas profesionalesâ€, resumió Pedro Fernández.
Según sus datos a nivel regional, casi el 70% de estos potenciales inversores tienen la intención de adquirir su primera farmacia, mientras que el 30% restante ya están gestionando una o varias. “El rango de edad más habitual está entre 40 y 50 años, un 36% del total, una franja en la que ya tienes cierto bagaje profesional y estabilidad personal que te animan a dar el pasoâ€, indicó el especialista financiero.
Por otra parte, la tipologÃa de farmacia más demandada en cuanto a rango de facturación es la que va de 300.000 a 500.000. “Son farmacias estables, cuya gestión da menos miedo de cara a amortizar operaciones financieras de cierto volumen, de entre 1,5 millones y 2 millones de eurosâ€, concretó Fernández.
FinanciaciónSegún Calvete, el carácter defensivo del sector de las oficinas de farmacia aporta muchÃsima seguridad a los bancos a la hora de dar crédito, porque el ratio de morosidad es muy bajo. Sin embargo, sà se han notado ciertas limitaciones a lo largo del último año hacia determinados tipos de boticas, como las que están en centros comerciales, en primera lÃnea de playa, aeropuertos, etc. En su opinión, las que más han sufrido las consecuencias de la pandemia.
Desde su punto de vista, para conseguir un mejor resultado a la hora de encontrar la financiación deseada para adquirir el negocio hay que trabajar muy bien en distintos ámbitos. Para empezar, preparar muy bien el proyecto que se va a presentar, ofreciendo a la entidad bancaria la mayor seguridad posible, por ejemplo, haciendo simulaciones de cómo va a funcionar la estrategia de negocio, ingresos, gastos, pagos, etc. Pero también es importante saber elegir a la mejor entidad en función de las caracterÃsticas y necesidades del comprador: conocer los tipos de interés, las ganancias que se van a aportar, etc.
“Teniendo en cuenta que el mercado financiero está inundado de liquidez, es bastante improbable que el Euribor vuelva a valores positivos a corto plazo. No obstante, es muy difÃcil hacer previsiones en estos momentos, tanto en lo que respecta a la economÃa como a la normativaâ€, recordó Librado.
Según su experiencia, el valor patrimonial de la oficina de farmacia depende de muchos factores: de la fiscalidad y la regulación, la capacidad de generar beneficio a futuro, el potencial de la farmacia o la competencia, entre otros aspectos. Aunque gran parte de la seguridad del negocio lo aportan las ventas por receta, que superan el 70% de las ventas totales.
“A pesar de la distorsión que hubo entre marzo y mayo, el gasto farmacéutico en 2020 ha mostrado unos datos muy similares a los de otros años, ésta es la gran fortaleza del sector ante la adversidad. A nivel nacional, el gasto creció un 2,6%, mientras que en 2019 el crecimiento fue de un 3%, es decir, hay estabilidad incluso en momentos crÃticos como el que hemos vividoâ€, aseguró Calvete.
El sector se ha mantenido estable en cuanto a ventas, a pesar de la pandemia, ni tampoco ha perdido la capacidad de conseguir crédito por su seguridad. Off Gema L. Albendea Farmacia Comunitaria Off
Desde el 22 de febrero los pasajeros procedentes de Brasil y Sudáfrica están obligados a guardar cuarentena.
La Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional ha ratificado la medida sanitaria consistente en exigir la cuarentena a los viajeros de doce paÃses para luchar contra la expansión de la Covid-19, pero advierte de que la sucesiva extensión de esta medida ha conllevado una duración “que debilita extraordinariamente la justificación de la proporcionalidad necesaria†para la restricción de derechos fundamentales.
En un auto, con voto particular de dos de los cinco magistrados, la Sala recuerda que ya ha ratificado en cuatro ocasiones anteriores las Órdenes de Sanidad en las que se exigÃa cuarentena, en primer lugar, a viajeros procedentes de Brasil y Sudáfrica, y posteriormente a los de otros diez paÃses: República de Botsuana, Unión de Comoras, Ghana, Kenia, Mozambique, Tanzania, Zambia, Zimbabue, Perú y Colombia.
"La Sala recuerda que ya ha ratificado en cuatro ocasiones anteriores las órdenes de Sanidad en las que se exigÃa cuarentena"
La Sala, tras analizar el marco jurÃdico y la cobertura legal para la adopción de la medida, señala que el legislador puede imponer las limitaciones al contenido normal de los derechos fundamentales que vengan justificadas en la protección de otros bienes constitucionales y sean proporcionadas a la misma, que no sobrepasen su contenido esencial.
Desde el 22 de febrero“Este respeto al principio de proporcionalidad se está poniendo en entredicho por la reiteración de la restricción, que viene manteniéndose desde el dÃa 22 de febrero para los viajeros procedentes de Brasil y República de Sudáfrica y desde el 8 de marzo para los viajeros procedentes de estos dos Estados y los otros diez mencionados más arribaâ€, indica.
La Sala de lo Contencioso explica que como ya ha puesto de manifiesto en sus resoluciones anteriores, la medida resulta proporcionada por cuanto es adecuada para alcanzar la finalidad perseguida, que es evitar la transmisión de las variantes de la Covid-19 en nuestro paÃs.
Considera, además, que resulta imprescindible para garantizar la salud pública en la situación sanitaria actual, pudiendo evitarse con dicha medida la necesidad de adoptar en el futuro próximo inmediato unas restricciones mayores en caso de que se descontrolara la epidemia con las nuevas variantes.
Ahora bien, puntualiza, debe precisarse que esta Sala, en sus anteriores decisiones, tuvo en cuenta como elemento especialmente relevante el alcance temporal limitado de la medida, que en cada una de las órdenes se fijó en un plazo de catorce dÃas naturales.
"La situación a que responde podrÃa dejar de ser excepcional ante su reiterada traslación temporal"
“A dÃa de hoy, la sucesiva extensión del periodo de catorce dÃas ha conllevado una duración de estas restricciones que debilita extraordinariamente la justificación de la proporcionalidad necesaria para mantener esta conclusión de que el sacrificio de derechos fundamentales es proporcionado. Toda vez que la situación a que responde podrÃa dejar de ser excepcional ante su reiterada traslación temporalâ€, añade.
No obstante, apunta la Sala, en este momento “aún puede apreciarse que la limitación al derecho fundamental consagrado en el artÃculo 19 CE de libre circulación y libertad de desplazamiento es necesaria y proporcionada en atención a la protección de otro derecho constitucional como el derecho a la salud e integridad fÃsica, que determinó en España la declaración del estado de alarma mediante el Real Decreto 433/2020, de 14 de marzo, y que se encuentra declarado en la actualidad por Real Decreto 926/2020â€, concluye la resolución.
Voto particular de dos magistradosAl igual que en las anteriores resoluciones de la Sala, dos de sus magistrados firman un voto particular en el que discrepan no sobre el fondo del asunto sino sobre el instrumento jurÃdico que se ha empleado para adoptar esta medida.
Estos dos jueces analizan la doctrina constitucional en materia de restricción de derechos fundamentales y concluyen que la ley Orgánica 3/1986 de Medidas en materia de Salud Pública, que es la que se ha aplicado en este caso, no se ajusta a la jurisprudencia constitucional. Recuerdan que esta ley se dictó para atender una realidad muy distinta a la provocada por la pandemia de la Covid-19 y es manifiestamente insuficiente para dar cobertura a la Orden SND/181/2021 del Ministerio de Sanidad que determina la cuarentena para los pasajeros de los doce paÃses afectados.
La lectura de la mencionada orden, según el voto particular, pone de manifiesto que contiene una regulación precisa, completa y detallada de las medidas a tomar, invadiendo el espacio constitucionalmente reservado a una Ley Orgánica.
Para estos dos magistrados, el artÃculo 116.1 de la Constitución y la Ley Orgánica 4/1981 de los estados de alarma, excepción y sitio ofrecen la cobertura jurÃdica suficiente para poder restringir derechos fundamentales en los mismos términos con que lo hace la Orden cuestionada.
Ratifica la decisión del Ejecutivo, pero alerta del riesgo de que la medida pierda proporcionalidad por limitar derechos fundamentales durante un periodo de tiempo elevado. coronavirus Off Redacción. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
La enfermera escolar es vital para garantizar la seguridad en las escuelas en tiempos de pandemia.
No hay suficientes enfermeras escolares para garantizar el cumplimiento eficaz de la Ley de Protección de la Infancia. Asà lo ha denunciado el sindicato enfermero Satse con motivo de la aprobación en el Congreso de los Diputados de la nueva ley recordando que “la enfermera escolar podrÃa colaborar en la educación y formación de todo el alumnado para evitar futuros casos de abuso, maltrato, ciberacoso, acoso sexual u otras formas de violenciaâ€.Â
El sindicato de enfermerÃa dice valorar positivamente “que nuestro paÃs cuente con una norma estatal que pretenda luchar de manera integral contra todo tipo de violencia ejercida hacia los niños, niñas y adolescentes en ámbitos como el familiar o el educativo†y confÃa en que “todas las actuaciones y medidas contempladas se hagan realidad en el menor tiempo posibleâ€.Â
Entre otras cuestiones, la norma establece “que se debe propiciar en todos los centros educativos una educación y formación que incluya aspectos tan importantes como el respeto a la dignidad y los derechos de todas las personas, la igualdad de género, la diversidad familiar o la educación alimentaria y nutricional y la de carácter afectivo sexualâ€.
Y, según el sindicato, la enfermera escolar “por cualificación y competencias, podrÃa colaborar con la dirección del centro y el equipo docente en la puesta en marcha y realización de distintas actividades formativas (charlas, talleres, seminarios) que incidan en todas las cuestiones que pueden evitar a futuro situaciones de abuso, maltrato, acoso escolar, ciberacoso, acoso sexual u otras formas de violenciaâ€.Â
Detección precoz y formaciónDe igual manera, la enfermera o enfermero escolar podrÃa colaborar “de manera directa con la persona que sea designada como Coordinador/a de bienestar y protección, para realizar algunas de la funciones que la Ley le encomienda, como promover planes de formación sobre prevención, detección precoz y protección de los niños, niñas y adolescentes, dirigidos tanto al personal que trabaja en los centros como al alumnado, promover medidas que aseguren el máximo bienestar al alumnado, informar al personal del centro sobre los protocolos en materia de prevención y protección existentes y comunicar a las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado cualquier situación que lo requieraâ€.Â
Desde la organización sindical se explica que “la nueva Ley de Protección integral a la infancia y la adolescencia frente a la violencia supone una gran oportunidad para acabar con un grave problema que afecta a muchos niños, niñas y jóvenes, pero si queremos que cumpla realmente sus objetivos y expectativas debe contar con los recursos humanos y medios necesariosâ€.
Sin embargo, Satse recuerda también “la implantación de la enfermera escolar no es aún la suficiente y necesaria en el conjunto del Estado pese a que, como también deja claro la nueva ley de protección a la infancia y adolescencia, su labor resulta cada vez más necesaria para que los centros educativos se conviertan también en espacios libres de violenciaâ€.Â
Máxime cuando, en lo que concierne al ámbito sanitario, las enfermeras y enfermeros están desarrollando ya “una labor muy importante a la hora de detectar de manera precoz cuando un niño, niña o adolescente puede estar sufriendo cualquier tipo de violencia hacia su persona y, en base a los protocolos existentes, colaboran también con el resto de profesionales sanitarios y de otros estamentos implicados para atender y cuidar a la vÃctima y evitar nuevas situaciones similares en un futuroâ€. Â
El sindicato Satse reivindica el papel de la enfermera escolar para detectar precozmente situaciones de abuso, violencia o maltrato, formar y prevenir. Off Redacción Off
Sanitarios premiados con la Medalla de Oro por el Ayuntamiento de Zaragoza.
El Ayuntamiento de Zaragoza ha entregado la Medalla de Oro de la Ciudad y de las Distinciones 2020 a los profesionales sanitarios, representados por médicos, enfermeros, técnicos de enfermerÃa y farmacéuticos, por su «encomiable trabajo». La presidenta del COF de Zaragoza, Raquel GarcÃa, recogió esta distinción en representación de la profesión farmacéutica, y firmó en el Libro de Oro de la Ciudad, en la Sala Hipóstila del Auditorio.
Se trata de un acto institucional que tradicionalmente se realiza durante las Fiestas del Pilar, pero que, en esta ocasión y con motivo de la pandemia, se celebró el 21 de abril en el Auditorio de Zaragoza, cumpliendo con las medidas de seguridad sanitarias estipuladas por las autoridades competentes.
El alcalde de Zaragoza, Jorge Azcón destacó que los sanitarios "son quienes han hecho, y siguen haciendo, el mayor esfuerzo ante la pandemia y quienes han sufrido la mayor tasa de contagio. Los profesionales sanitarios y los de los servicios auxiliares se enfrentan a la enfermedad en la primera lÃnea de batalla, dando lo mejor de sà mismos para cumplir su misión, la de salvar todas las vidas posibles y cuidar de la salud de todos los ciudadanos".
Raquel GarcÃa, presidenta del COF de Zaragoza, frimando en el libro de oro.
GarcÃa Fuentes ha agradecido al Ayuntamiento este importante reconocimiento: “un homenaje a todos los sanitarios, entre ellos los farmacéuticos y profesionales de la farmacia, que hemos demostrado y seguimos demostrando nuestra absoluta vocación de servicio y entrega a la sociedad en esta crisis sanitaria sin precedentesâ€.
La presidenta del COF ha subrayado que “desde el principio, los farmacéuticos hemos estado en los puntos más crÃticos de la pandemia, realizando las pruebas del virus, garantizando la producción, distribución y dispensación de medicamentos, investigando o educando a la población. Una labor desarrollada desde centros de salud, hospitales, laboratorios de análisis clÃnicos, universidades… o desde las 500 farmacias de la provincia, más de 300 en la ciudad de Zaragozaâ€.
También asistieron a la ceremonia un grupo de farmacéuticos en representación de las diferentes modalidades de ejercicio: Javier Adiego, secretario del COF, MarÃa Pilar Samper (vocal de farmacéuticos de oficina de farmacia); Enrique Eguizábal (vocal de farmacia rural); Francisco Javier Alonso (vocal de farmacéuticos en la distribución); Francisco Javier Sevilla (vocal de farmacéuticos en la industria); Ana MarÃa Saez-Benito (vocal de farmacéuticos en investigación y docencia); Cristina Seral (vocal de farmacéuticos analistas clÃnicos) y Ana ClaverÃa (vocal de farmacéuticos en las administraciones públicas). En representación de los farmacéuticos de hospital acudió MarÃa Reyes Abad.
Junta a la presidenta del COF, que también preside la Unión de Colegios Sanitarios de Zaragoza, recogió los diplomas en nombre de los profesionales sanitarios: la presidenta del Colegio de Médicos de Zaragoza, Concepción Ferrer; la presidenta del Colegio de EnfermerÃa, Teresa Tolosana, y la representante de los Auxiliares Técnicos de EnfermerÃa, MarÃa Jesús Domenech.
Ferrer pronunció un discurso en nombre de todos los médicos y destacó el "compromiso, generosidad, solidaridad y dedicación" de todos los sanitarios. En sus palabras reclamó “aprender†la lección de la covid y pidió que la pandemia no se quede solo “en un mal recuerdoâ€, sino que la terrible experiencia sirva para “cultivar valores y “seamos más compasivos y sensibles ante el sufrimiento y la soledadâ€. Asimismo, Ferrer, recordó a los compañeros que ya no están, como el médico José Luis San MartÃn y el trabajador del hospital Miguel Servet Eloy Pérez, y envió un mensaje a las familias que por las restricciones no pudieron estar juntos a sus seres queridos: “Que sepan que tuvieron una mirada de cariño y una mano amiga en la partidaâ€.
Raquel GarcÃa, presidenta del COF de Zaragoza, ha recogido la distinción en nombre de la profesión farmacéutica. Off Redacción. Profesión Profesión Off
Matilde Sánchez Reyes, presidenta de Fedifar.
La asamblea general extraordinaria de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) ha elegido hoy a Matilde Sánchez Reyes como nueva presidenta de la patronal que representa a todas las empresas de distribución farmacéutica de gama completa que operan en España. Sánchez, la única candidata que optaba a la presidencia, recibió el apoyo mayoritario de los representantes de las asociaciones que integran la federación y, de esta forma, sustituye a Eladio González Miñor, quien ha dirigido la institución los últimos seis años.
La nueva presidenta de Fedifar agradeció la confianza depositada en ella por los asociados a la patronal para representar al sector durante los próximos tres años. “Hoy es un dÃa muy especial para mÃ. Ser elegida presidenta de Fedifar es un gran honor, y al mismo tiempo una enorme responsabilidad que espero corresponder representando y defendiendo, con rigor y firmeza, los intereses de todas las empresas de distribución farmacéutica de gama completa, y trabajando en la consolidación y avance de la gran labor realizada en los últimos años por esta instituciónâ€, precisó durante la toma de posesión.
A este respecto, Sánchez destacó que los mayoristas farmacéuticos de gama completa forman parte esencial de la cadena del medicamento y, por tanto, del Sistema Nacional de Salud (SNS), al garantizar el acceso de los ciudadanos a los medicamentos y productos sanitarios que necesitan en condiciones de equidad, calidad y seguridad. Un papel que, según dijo, “es importante que las autoridades sanitarias conozcan y tengan en cuentaâ€, por lo que mostró su compromiso para “mantener y reforzar las vÃas de comunicación abiertas con éstas, asà como con el resto de agentes del sector farmacéutico, para poder aprovechar todas las potencialidades que ofrece el sector al sistemaâ€.
AgradecimientosDel mismo modo, Sánchez mostró su reconocimiento a la labor realizada por su predecesor en el cargo. “Quiero agradecer a Eladio el magnÃfico trabajo que ha llevado a cabo durante estos seis años al frente de Fedifar, un periodo complicado en el que la patronal ha jugado el rol de interlocutor y representante de todo el sector, tal y como le corresponde, y ha conseguido con acierto que se visualice y se reconozca la gran labor que dentro del SNS realizan los mayoristas farmacéuticosâ€, subrayó.
Por su parte, el ya ex presidente de Fedifar hizo un balance positivo de su periodo al frente de la patronal: “Han sido seis años muy intensos, sobre todo el último, tristemente marcado por la pandemia, en los que se ha trabajado para poner en valor el trabajo de la distribución farmacéuticaâ€. González Miñor, que deseó a la nueva presidenta que cumpla con todos los objetivos que se proponga, “ya que sus éxitos serán los de todos los que formamos parte de este sectorâ€, agradeció el respaldo que durante su mandato ha tenido por parte de todos los asociados de la patronal. “Durante estos seis años he sentido el respaldo de todos los miembros de la Junta Directiva, algo que, sin duda, ha facilitado mucho mi labor al frente de la presidencia y ha permitido al sector ofrecer una imagen de unidad y cohesiónâ€, concluyó.Â
Con farmacia en SevillaSanchez, primera mujer al frente de la patronal desde su creación hace más de cuatro décadas, es licenciada en Farmacia por la Universidad de Sevilla, doctora por la misma universidad y Master of Business Administration (MBA) del Instituto de Empresa. Es titular de una oficina de farmacia en Sevilla desde 1998, vicesecretaria del consejo rector de Bidafarma y secretaria del consejo rector del Grupo Bidafarma, asà como secretaria de la Sociedad Europea de Cooperativas Farmacéuticas (Secof) y Acofarma y consejera en Unycop y Cedifa.
Toma el relevo de Eladio González Miñor. Era la única candidata a la presidencia y es la primera mujer que accede a esta posición en 40 años de historia. Off Redacción Profesión Empresas Empresas Empresas Off
Ana Barceló, consejera de Sanidad de la Comunidad Valenciana, vacunándose con AstraZeneca.
La consejera de sanidad de la Comunidad Valenciana, Ana Barceló, ya está vacunada contra la covid, pero no asà muchos farmacéuticos de su autonomÃa, sobre todo de Valencia. El pasado 14 de abril ella mismo publicó un tuit, con foto incluida, de su inmunización con AstraZeneca, lo que indignó a Jaime Giner, presidente del COF de Valencia, que respondió asÃ: "Pero muchos farmacéuticos y otros sanitarios de Unión Sanitaria Valenciana (USV) están por vacunar por la mala gestión de Salud Pública. Y siguen negando su vacunación de todas las edades, y le corresponden antes que a usted. Cartas de petición para que solucionen la situación no le faltan. Me defrauda". Precisamente Giner le ha enviado ya ocho misivas a la consejera para que tome cartas en el asunto. Y todas han caÃdo en saco roto.
"Deme una solución. Que no se tengan que esperar los farmacéuticos a vacunarse según les corresponda por la edad" (Jaime Giner)
"Le he dicho que tiene mi colaboración, que qué podemos hacer...Que si le envÃo de nuevo un listado, pero que me lo coja entero, no me haga la misma chapuza...Si quiere, le certifico el personal para que vaya al centro de vacunación y lo acrediten. Pero deme una solución, porque en las farmacias entran enfermos de covid, y yo los he tenido. Y que no se tengan que esperar los farmacéuticos a vacunarse según les corresponda por la edad", asegura el presidente de un COF que acaba de cumplir 580 años de historia. De las más de 6.000 personas que trabajan en oficina de farmacia y figuraban en la lista enviada por el COF a la ConsejerÃa, unos 700 se quejaron de no haber sido aún inmunizados.
La vacuna es la esperanza que despeja la incertidumbre y la única puerta de salida de ésta crisis sanitaria. Gracias a todo el equipo de vacunación y a Mirian la enfermera que me ha atendido. pic.twitter.com/h9FOruQC4J
— Ana Barceló Chico (@anabarcelochico) April 14, 2021
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Giner explica que se ha intentado seguir la estrategia marcada por el Ministerio de Sanidad, "pero aquà no te aclaras. Anteayer le envié la octava carta a la consejera, que no contesta, y hace un rato le he enviado un whatsapp, porque está reunida, y, si no responde, le llamaré".
¿Dónde está el origen de la mala organización en Valencia, ya que Castellón y Alicante están en mejor situación? Todo se resume a que el fichero enviado por el COF con los datos de personal de farmacias a vacunar ha sido "manipulado incorrectamente", explica Giner. "Hoy en dÃa todos los profesionales farmacéuticos de oficina de farmacia deberÃan estar vacunados, y no lo están por eso. Lo he hablado en Unión Sanitaria, y ópticos-optometristas están en la misma situación, con profesionales eliminados de las listas iniciales, asà como otros colegios", denuncia quien, afortunadamente, sà estaba en la lista y ha podido ser vacunado.
"Han eliminado farmacias enteras de las listas iniciales que enviamos"
Eso sÃ, la farmacia de Giner estaba en la lista remitida a la ConsejerÃa pero también eliminaron a parte de su personal, como le ha ocurrido con la responsable de limpieza: "Es vergonzoso que a una persona que está en nómina en la oficina de farmacia, limpiando donde entra gente con covid, le digan que no. Al final, como limpia también en el Ayuntamiento, la vacunaron antes que al personal de la farmacia. ¿Limpiar un Ayuntamiento tiene más riesgo que limpiar una oficina de farmacia, según la administración?", pone como ejemplo. Y eso que la Dirección General de Farmacia les dijo en un principio que pusieran en el fichero a todo el personal contractual de la farmacia, incluido personal de limpieza: "Cuando llega el fichero, Salud Pública dice que el personal de limpieza no, y los elimina. Al eliminar el personal de limpieza, yo creo que se le fue la mano y empezaron a quitar gente, porque desconfÃa de nosotros", señala.
Quejas de farmacéuticos de todas las edades
Jaime Giner, presidente del COF de Valencia.
En una primera fase comenzaron vacunando las mutuas: "En marzo las mutuas iniciaron la vacunación con AstraZeneca al grupo 3B de oficinas de farmacia con edades de 55 años para abajo, pero nos empezaron a llegar quejas de farmacéuticos a los que no habÃan llamado. Algunos lo solucionamos hablándolo con las mutuas", explica Giner.
El 16 de febrero, en la reunión que tuvieron con Salud Pública, les dijeron que iban a repartir las farmacias -junto a ópticas y pequeñas clÃnicas- por mutuas, "porque en un principio nos vacunarÃa la mutua que nos tiene asegurados, pero después dijeron que no, que se repartirÃa por mutuas fueran o no afiliados. Y lo anterior hubiera tenido más lógica", como dice Giner que le explicó a José Manuel Ventura, director general de Farmacia de la Comunidad Valenciana, "que nos ha estado apoyando en todo momento". Y es que Giner hubiera visto más sencillo que las mutuas se hubieran organizado según el listado de farmacias por departamentos y zonas básicas de salud que enviaron a la ConsejerÃa. Y asà lo hicieron en Alicante, según explica Giner.
Los farmacéuticos menores de 55 años fueron vacunados en las mutuas
Sin embargo, en Valencia no fue asà y las mutuas, al no saber la distribución geográfica de las farmacias, tuvieron puntos determinados, de manera que ha habido farmacéuticos que han tenido que recorrerse casi 200 kilómetros, teniendo centros de mutuas más cerca. Además, Giner se queja de que se ha llamado para vacunar a la vez a todo el equipo de una misma farmacia: "La gente que tiene un equipo joven, los tiene a todos de baja, como me pasó a mà con los menores de 55 años. Y hubo farmacias que tuvieron que cerrar", añade.
Listados cribados y enviados a las mutuasEl problema es que las mutuas recibieron de ConsejerÃa un listado con los farmacéuticos que debÃan vacunarse donde estos farmacéuticos no aparecÃan, "y nosotros sà les habÃamos incluido en las listas enviadas a la ConsejerÃa. Parece que Salud Pública, como tienen el concepto de que las oficinas de farmacia y la sanidad privada somos unos especuladores, intentó cribar la gente que consideraron que no debÃa estar vacunada. Pero quien lo hizo se equivocó, porque hemos detectado que han eliminado farmacias enteras", indica el presidente del COF de Valencia.
Ante esta situación, el COF hizo un llamamiento a los farmacéuticos menores de 55 años que no estaban vacunados para que lo comunicaran a la corporación, y ésta remitió un fichero con las personas que no habÃan sido llamadas para vacunar.
Jaime Giner, presidente del COF de Valencia, en la celebración del 580 aniversario del COF.
En la siguiente fase, cuando ya autorizan la vacuna de AstraZeneca hasta 65 años, la ConsejerÃa vuelve a emplear el mismo fichero manipulado: "Es lo que me fastidia. Siendo conscientes de que el fichero habÃa causado problemas con las mutuas, utilizan el mismo y no nos llaman para corregirlo". En esta franja de edad, los farmacéuticos pasan a ser vacunados en los centros de vacunación masiva, y no en las mutuas, al igual que otros sanitarios y personal docente. "Aquà se repite la misma historia y emplean el mismo listado que emplearon con las mutuas. Y hay farmacéuticos de 55 a 65 años, cuya oficina de farmacia tampoco figuraba en los listados anteriores, que no son llamados. Se habÃan cargado su farmacia de la lista. Esto le ha pasado a nuestro tesorero en su farmacia, que está aún por vacunar", añade Giner.
Marta Galipienzo, presidenta del COF de Navarra.
Al igual que Giner, la presidenta del COF de Navarra, Marta Galipienzo, ha reclamado la vacunación del personal de oficina de farmacia que “aún está pendiente de recibir su primera dosis†y ha indicado que espera conocer el criterio a seguir con aquellos que recibieron una primera dosis de AstraZeneca y cuya pauta de vacunación “se ha quedado en un limboâ€. Por ello, pide buscar soluciones que garanticen su inmunización, tal y como se ha hecho en muchas comunidades autónomas. De hecho, autonomÃas como Extremadura fueron de las primeras en culminar el proceso de inmunización, y también ha sido un proceso satisfactorio en otras como Cataluña, Madrid, Galicia o Canarias. “TodavÃa hay farmacéuticos y auxiliares esperando para ser inmunizadosâ€, ha indicado quien sólo tiene puesta la primera dosis de AstraZeneca. “Somos conscientes de la escasez de vacunas y hemos sido comprensivos y respetuosos con nuestros mayores, entendiendo que tenÃan mayor riesgo… pero, a estas alturas, consideramos que se debe ofrecer una solución al reducido grupo de farmacéuticos que faltanâ€, ha manifestado.
"Hay 46 personas de oficina de farmacia aún sin vacunar; la mayorÃa, de 55 a 60 años"
Ese grupo reducido de no vacunados corresponde a 46 personas, según ha declarado Galipienzo a CF. "La mayorÃa son de 55 a 60 años, que se quedaron sin le vacuna de AstraZeneca en el impasse, y luego unos pocos mayores de 60 años. Siendo un número tan pequeño, entendemos que ya es una cuestión prioritaria", indica. En cuanto a los menores de 55 años, están vacunados todos los que lo hicieron en la primera tanda, "pero las nuevas contrataciones están en tierra de nadie", añade.
“Estamos hablando de compañeros que atienden cada dÃa, desde hace un año, a todos los ciudadanos que acuden a la farmacia a consultar sus sÃntomas, muchos de ellos sospechosos de covid-19â€, ha argumentado. “Por eso, tratándose de sanitarios en contacto directo con el paciente y garantes de la prestación farmacéutica del sistema público de salud, entendemos que no deberÃan estar supeditados a cambios en la estrategia de vacunación". ¿Qué responde la administración? "Nos dicen que son fieles a la estrategia nacional", resume.
El presidente del COF de Valencia, Jaime Giner, ha enviado ya ocho cartas a la consejera de Sanidad, Ana Barceló, para solucionar esta situación. Off Carmen Torrente Villacampa Farmacia Comunitaria PolÃtica y Normativa Profesión Off
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Avalado por: seop.org
La OncologÃa Quirúrgica es una especialidad reconocida como tal en otros paÃses europeos y americanos. Es la disciplina que se ocupa del abordaje quirúrgico de la enfermedad tumoral no como simples técnicos sino entendiendo al paciente y a su enfermedad de forma global y participando en los equipos multidisciplinares donde cada uno aporta su parte para conseguir el resultado óptimo para cada paciente.
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Vacuna de AstraZeneca (Luis Camacho).
La pandemia manda y la vacunación contra la covid-19 ha sido la protagonista en la presentación de la Semana Mundial de la Inmunización, la iniciativa anual de sensibilización auspiciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que se celebra entre el 24 y el 30 de abril.Â
Con motivo de esta celebración, la farmacéutica MSD ha organizado un encuentro virtual para dar a conocer el programa de actividades que ha preparado en España junto con otras 52 entidades bajo el lema InmUNIDAD, sin unidad no hay inmunidad.Â
En su presentación han intervenido dos de los mayores expertos españoles en vacunas: Raúl Ortiz de Lejarazu, profesor de MicrobiologÃa y consejero cientÃfico del Centro de Gripe de Valladolid, y Federico Martinón-Torres, jefe del Servicio de PediatrÃa del Hospital ClÃnico de Santiago. Ambos han respondido a la principales dudas sobre las vacunas de la covid-19, como sus riesgos potenciales y las medidas que están adoptando los paÃses y que afectan en especial la vacuna de AstraZeneca.
Vacuna de AstraZenecaLos expertos se han mostrado crÃticos con la decisión del Ministerio de Sanidad de paralizar la vacunación con AstraZeneca. Martinón-Torres ha recordado que ni la OMS ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tras actualizar la ficha técnica para incluir los potenciales riesgos de eventos trombóticos,  “en ningún momento han modificado la recomendación de vacunar, y han dejado claro que la relación riesgo-beneficio es a favor de la vacunaciónâ€.Â
Después, "cada paÃs es soberano para adoptar decisiones", y concurren "otros factores distintos a los estrictamente cientÃficos o técnicosâ€, como la “presión social o los polÃticosâ€. Según Martinón-Torres, en Europa se ha producido “un fenómeno en cadena†según el cual unos paÃses han seguido a otros a la hora de restringir el acceso a la vacuna de AstraZeneca, dando lugar a una “situación que no ayuda en el objetivo de conseguir la cobertura de vacunación más elevada posibleâ€.Â
“En estos momentos tenemos que retar a nuestra capacidad de vacunar y no poner pegas a las vacunas que tenemos, mientras las fichas técnicas son las que son y la situación epidemiológica sea la que esâ€, ha manifestado Martinón-Torres, que ha indicado que en España hay una cobertura vacunal del 10%-12%, muy alejada de paÃses como Reino Unido, Estados Unidos o Israel, y “hay mucha población vulnerable que debe ser vacunadaâ€.Â
Martinón-Torres: "Hay que retar a nuestra capacidad de vacunación y no poner pegas a las vacunas que tenemos"
Ambos han coincidido en que deberÃa abrirse la puerta a la vacunación voluntaria en menores de 60 años. “DeberÃa ser un acto voluntario por que si acabo en la UCI, a quien pido responsabilidades si me he querido vacunarâ€, ha expuesto Ortiz de Lejarazu. “Estamos en un contexto pandémico y el balance beneficio-riesgo es claro a favor de la vacunación, tanto con AstraZeneca como las demásâ€, ha insistido Martinón-Torres, que ha recalcado que aunque es evidente que el beneficio de la vacunación es mayor cuanto más alta la edad, en el contexto actual vacunar a la mayor población posible es la forma “de contribuir a solucionar el problema de salud pública globalâ€.Â
Vacunar, vacunar y vacunarEste objetivo es esencial si se quiere superar la pandemia, teniendo en cuenta que en España “probablemente entre un 85% y un 87% de la población no ha tenido contacto con el virusâ€, ha alertado Ortiz de Lejarazu, que apuesta porque estas personas "tengan un contacto controlado, dirigido e inocuo con el virus como es la vacunaciónâ€.Â
Para ello, asegura que con qué vacunar es lo de menos. La buena noticia es que hay “al menos trece vacunas aprobadas en algún paÃs del mundoâ€, y aunque “la eficacia de todas ellas no es igual, y algunas jamás llegarán al espacio europeo, están haciendo su efecto en estos paÃses, quizá menor, pero lo están haciendoâ€.Â
De hecho, los estudios en condiciones reales de uso están corroborando la eficacia apuntada por los ensayos clÃnicos. Según Martinón-Torres, este miércoles se comunicaron los datos en los primeros 350.000 vacunados en Galicia que demuestran una efectividad frente a cualquier tipo de infección por SARS-CoV-2, incluidas las asintomáticas, de alrededor del 90%.
Por otra parte, han insistido en que la inmunización masiva de la población mundial es la única forma de frenar la capacidad de evolución del virus, sus mutaciones y capacidad de replicación. “No es casualidad que las variantes etiquetadas como mas peligrosas han tenido lugar en paÃses superpoblados, con altÃsima densidad y en algunos de ellos, con altÃsimas tasas de infección por 100.000 habitantesâ€, ha alertado Ortiz de Lejarazu.Â
Espaciar dosisEn el objetivo de alcanzar las mayores tasas de población protegida se han mostrado partidarios de espaciar dosis. Ortiz de Lejarazu ha destacado que hay datos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y de Reino Unido que demuestran que la segunda dosis de las vacunas de ARNm se puede espaciar más allá de los tres meses sin que caiga de forma sustancial la inmunidad adquirida.Â
Ortiz de Lejarazu: "Hay datos de que la segunda dosis de las vacunas de ARNm se puede espaciar más allá de los tres meses"
El experto ha explicado que con la primera dosis de una vacuna anti-covid “se produce un aumento que es prácticamente logarÃtmico las tres primeras semanasâ€. Con la segunda, “se incrementa un 15-20% los anticuerpos que ya existÃan o si habÃan decaÃdo, vuelven a aumentarâ€.Â
Pero optar por la estrategia de espaciar dosis y alargar intervalos debe hacerse “en un contexto de vigilancia exquisitaâ€, ha declarado Martinón-Torres, que una vez más ha puesto de ejemplo Reino Unido, que está preparado para administrar la segunda dosis en la población en cuanto se declaran casos de covid-19 en personas con una sola dosis de la vacuna.Â
Combinar vacunasUna de las opciones para evitar dar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a la población considerada de riesgo trombótico es administrar otra vacuna. Hace unos dÃas el Instituto de Salud Carlos III anuncio la puesta en marcha del estudio CombiVacs en 600 personas menores de 60 años para obtener datos de dar una segunda dosis de Pfizer a quienes han recibido la primera dosis de AstraZeneca. Ortiz de Lejarazu ha criticado duramente el diseño de la investigación:  “No me me parece que reúna las propiedades de estudio de protección. Lo calificarÃa de meramente observacional, y en cuanto a los grupos control, no pasarÃa los estándares de cualquier compañÃa si tuviera que hacer un estudio de ese tipoâ€.
Con todo, considera que esta alternancia “es probable que no tenga ningún problema†pero ha advertido que Reino Unido invertirá más de 20 millones de libras para investigar la intercambiabilidad de vacunas contra la covid-19.Â
En VacunologÃa estos estudios son muy interesantes ante posibles problemas de desabastecimiento de vacunas o para evaluar el papel sinérgico de diferentes productos. “Pero mientras no tengamos esos datos, y aunque el riesgo potencial de mezclar pautas vacunales sea teórico o mÃnimo, no tiene sentido recurrir a ese plan B cuando completar la vacunación con la misma vacuna serÃa lo más razonableâ€, ha resaltado Martinón-Torres. Según el experto, aunque todavÃa no se haya identificado el factor que predispone a un número muy pequeño de individuos a desarrollar un evento trombótico, lo que sà se sabe es que “todos los efectos adversos de este tipo se han producido solo con la primera dosisâ€.Â
Martinón-Torres y Ortiz de Lejarazu se muestran muy crÃticos con las medidas de Sanidad que puedan estar ralentizando el ritmo de vacunación contra la covid-19. coronavirus Off Naiara Brocal PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Hasta el 21 de marzo de 2021, se han administrado en España 6.125.119 dosis de vacunas frente a la covid-19.
La Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (Sespas) ha hecho público un manifiesto este jueves en el que reclama a la población más confianza en las vacunas contra la covid y a la Administración y organismos correspondientes más transparencia en los estudios sobre los efectos adversos de las vacunas.
La sociedad cientÃfica, advierte que los paÃses están adoptando decisiones dispares ante la aparición de trombos en casos muy raros tras la administración de las vacunas de AstraZeneca y Janssen y considera que “decisiones tan diferentes a partir de los mismos datos, están confundiendo a la ciudadanÃaâ€.Â
Según detalla, “por declaraciones espontáneas de farmacovigilancia hemos sabido que las vacunas contra la COVID-19 se asocian con una frecuencia muy rara (<1/100.000) a determinados cambios de coagulación de la sangre, a veces con complicaciones incluso mortales. Por ello se ha estudiado en profundidad la vacuna de AstraZeneca, y posteriormente Janssen y están en seguimiento todas las demás. Tras evaluar la situación, la Agencia Europea del Medicamento y la Organización Mundial de la Salud consideraron que la vacuna de AstraZeneca produce muchÃsimos más beneficios que daños por lo que recomiendan no retroceder en su usoâ€.
“Sin embargo, -continúa Sespas- algunos paÃses han decidido restringir el uso de la vacuna de AstraZeneca a algunas franjas de edad, en otros el programa de vacunación sigue parado en espera de más estudios, y en algún caso se ha abandonado por completo la vacuna de AstraZeneca (dada la buena situación epidemiológica, la existencia de alternativas y los problemas de coagulación). Más recientemente, se suspendió en Estados Unidos el uso de Janssen, y la propia compañÃa (Johnson y Johnson) paralizó su introducción en la Unión Europea pese a estar ya aprobada. No obstante, las entidades reguladoras ya se han pronunciado y han confirmado lo adecuado de su administraciónâ€.Â
Esta actuación tan dispar “está confundiendo a la ciudadanÃaâ€. A este problema se añade, según Sespas, el hecho de que los medios de comunicación están confundiendo la eficacia vacunal en diferentes ensayos con la superioridad o inferioridad de una u otra vacuna en el mundo real, equÃvoco que daña la campaña vacunal, pone en riesgo a las personas, y, además, entorpece la respuesta global a la pandemia pues puede llevar a la falsa creencia que hay vacunas de primera y de segunda. Y no es asÃ. Además, hoy no se puede afirmar que ninguna vacuna sea superior a otra, tampoco que sean iguales, pues carecemos de estudios que permitan compararlas".
El manifiesto de la sociedad cientÃfica reivindica asà a la ciudadanÃa más confianza en las vacunas aprobadas: “la administración de cualquiera de las vacunas aprobadas por las agencias del medicamento es mejor que no ponerse ningunaâ€.Â
Pero también pide más transparencia en “los análisis de problemas y casos de efectos adversos declarados espontáneamente a las autoridades y a los organismos especÃficos, de forma que los datos brutos sean accesibles a tercerosâ€.Â
ConvendrÃa en su opinión también establecer un sistema proactivo de famacovigilancia y seguimiento de efectos adversos “basado en el acopio de datos procedentes de historias clÃnicas, para poder calcular su incidenciaâ€, en lugar de realizar los estudios sólo con los casos espontáneamente notificados.
La Sociedad Española de Salud Pública pide más transparencia y acceso a los datos brutos de los estudios sobre efectos adversos y un programa proactivo de farmacovigilancia. Off Laura G. Ibañes Profesión PolÃtica y Normativa Off
La EMA confirma la seguridad y beneficios de la vacuna de AstraZeneca frente a la covid-19 por encima de sus posibles riesgos.
La propuesta de ofrecer la vacuna Vaxzevria (el nombre de la vacuna de AstraZeneca) a las personas menores de 60 años que voluntariamente y tras un consentimiento informado especÃfico acepten vacunarse con ella es una propuesta sugerente, pero parece mostrarse poco oportuna y prudente en este momento.
Todos aceptamos, y asà lo dispone la ley, que la mayorÃa de los fármacos solo se dispensen bajo receta médica. Y ello, pese a que el usuario pueda estar perfectamente informado de los riesgos que asume a través de los muy detallados prospectos. Es decir, el que puede denominarse paternalismo justificado no es una figura ajena a dicho mundo y tampoco al de las vacunas.
"El presupuesto de la decisión autónoma radica en la información que la precede"
Si el principio de precaución informa a favor de no vacunar ahora con Vaxzevria a las personas menores de 60 años, a la espera de completar la evidencia cientÃfica, no parece adecuado permitir que se haga bajo el argumento de una aceptación explÃcita por parte del que va a recibir la vacuna.
Mientras no se disponga de suficiente información para adoptar la decisión más adecuada (vacunar o no con Vaxzevria a los grupos menores de 60 años) el valor del consentimiento informado como garantÃa de una decisión autónoma será muy discutible, porque no se habrá podido ofrecer la información adecuada que exige la Ley. Este concepto de información adecuada que consagra la Ley 41/2002, exige que sea fiable y suficiente para la toma de la decisión.
Debemos recordar que el presupuesto de la decisión autónoma radica en la información que la precede y si la decisión de suspender cautelarmente la vacunación de dicho grupo de población se ha adoptado a la espera de obtener evidencias suficientes para garantizar la seguridad de la vacunación, es harto difÃcil sostener que el consentimiento que puedan prestar los individuos sea realmente informado.
Por otro lado, introducir ahora tal propuesta puede contradecirse con los propios principios éticos que informan la Estrategia de vacunación. En ella se señala, literalmente, que la toma de decisiones para la priorización debe basarse fundamentalmente en la evidencia cientÃfica y, por tanto, no puede basarse solo en el consentimiento informado del individuo y, menos aún, sobre la base de una información cientÃfica de seguridad de la que aún no se dispone y que, como señala también la Estrategia, debe ser fiable.
Tampoco debe olvidarse que en un contexto de escasez de recursos y en el que hay que ineludiblemente priorizar, la vacunación no puede establecerse por elecciones individuales. La fórmula de permitir la vacunación con AstraZeneca a los menores de 60 años bajo un consentimiento informado ad hoc, transmitirÃa la idea de que la Estrategia acepta que las diferentes vacunas son a elección de los individuos, o, lo que es lo mismo, a demanda del usuario. Ello, como ya se ha mencionado en varias de las actualizaciones, irÃa, en el contexto actual, en contra de los principios éticos en los que se asienta la Estrategia de vacunación.
También se debe tener en cuenta que, si la vacuna Vaxzevria se ofreciera en las mencionadas condiciones de consentimiento informado y produjera efectos secundarios graves, el impacto de esos efectos no solo alcanzarÃa a las personas que se hubieran prestado a vacunarse sino a la confianza en la estrategia de vacunación. En la medida en que el bien de la salud pública abarca la confianza de los ciudadanos en las autoridades sanitarias, parece importante abstenerse de adoptar medidas que, aunque pudieran tener un eventual efecto positivo, también podrÃan generar un efecto negativo extraordinariamente grave.
En las próximas semanas, incluso, próximos dÃas, seguramente tendremos más evidencia cientÃfica para valorar los casos sumamente aislados de trombos en personas menores de 60 años que han recibido la vacuna de AstraZeneca. Se sabrá también el número de dosis de las vacunas disponibles para atender a los distintos grupos de población. Entonces se podrá tomar una decisión prudente sobre el modo de proceder. Una decisión que conjugue la prioridad de vacunar cuanto antes al mayor número y el objetivo de reducir al mÃnimo los problemas de seguridad, de modo que las personas no se vean innecesariamente expuestas a riesgos, ni la confianza en las vacunas se resienta. Porque, en definitiva, parece que el lema que debe inspirar la Estrategia de vacunación debe ser, parafraseando el dicho popular atribuido por Don Benito Pérez Galdós al Rey Fernando VII, el de “vacúname con seguridad que tengo prisaâ€.
coronavirus Off Federico de Montalvo Jääskeläinen y Vicente Bellver, presidente y miembro del Comité de Bioética de España. Off
Miguel Ãngel Calleja, jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Virgen Macarena de Sevilla y expresidente de la SEFH.
La compañÃa biotecnológica Galapagos ha puesto en marcha, con el aval de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). el proyecto ReFHuerza, que tiene como objetivo identificar desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria las necesidades no cubiertas, tanto del profesional como de los pacientes con artritis reumatoide (AR), una patologÃa que en España afecta a cerca de 300.000 personas.
Esta iniciativa permitirá "poner el foco en los aspectos concretos y reales que forman parte de nuestro dÃa a dÃa con los pacientes de artritis reumatoide para poder traducirlo en programas de mejora", ha afirmado Miguel Ãngel Calleja, jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Virgen Macarena, de Sevilla. Y es que, aunque el expresidente de la SEFH haya dicho a este medio que la atención farmacéutica que reciben los pacientes con artritis reumatoides "es de alta calidad, todavÃa hay ámbito de mejora" y apunta algunas áreas, como la "priorización de los resultados percibidos por el paciente (PRS), que la atención sea mucho más multidisciplinar con más presencia del farmacéutico hospitalario en el equipo de los reumatólogos y implantación de la telefarmacia". Sobre este último punto, Calleja detecta que hay mucha asimetrÃa en los hospitales, "bien es cierto que durante los tres primeros meses de la pandemia fueron al unÃsono todos los servicios de farmacia, pero una vez que se ha recuperado la actividad normal de los hospitales en el resto de áreas, hay muchos hospitales que han tenido que dejarla por falta de recursos o de organización". Matiza que en su hospital casi el 80% de los pacientes están aún sin ir al hospital si no es estrictamente necesario. "Esta asimetrÃa se tendrÃa que resolver", defiende.
Otro área de mejora serÃa la humanización de la atención. Precisamente, la SEFH cuenta con un programa de humanización que, "aunque se ha aplicado a distintos tipos de paciente, a juicio de Calleja, queda una parte de implantación importante". Asimismo, cree que hay una "parte estructural de mejora de los servicios que aún nos queda por hacer, para dar confidencialidad y una atención mucho más confortable para el paciente".
El proyecto cuenta con un equipo de 18 farmacéuticos de 15 hospitales de toda España, que serán los encargados de llevar a cabo un análisis cualitativo de las necesidades actuales, basado en su experiencia y su trato con el paciente. Asimismo, la iniciativa también contará con la perspectiva de diferentes asociaciones de pacientes.
El primer paso será la elaboración de dos documentos: por un lado, uno que identifique las necesidades no cubiertas del paciente con artritis reumatoide desde la perspectiva del farmacéutico hospitalario, y por otro, un consenso que defina las necesidades no cubiertas de la farmacia hospitalaria en el tratamiento de las enfermedades inmunomediadas.
Algunos de los retos que afronta la farmacia hospitalaria son las nuevas tecnologÃas para la monitorización y seguimiento de los pacientes, la coordinación con otras áreas para un enfoque multidisciplinar, la adherencia o la dispensación y entrega informada a domicilio de medicamentos en enfermedades inflamatorias
Desde el punto de vista del paciente, aspectos como el reto de las competencias digitales, necesidades de apoyo, su relación con el farmacéutico hospitalario o la comunicación de los resultados de su tratamiento asà como las variables que consideran mas importantes (Patient Reported Outcomes & Patient Important Outcomes), serán algunos de los puntos que se valorarán.
Según el calendario que maneja Calleja, el informe estará listo para el congreso de la SEFH, que se celebrará en octubre. Y cuando esté listo lo elevarán a las consejerÃas de Sanidad y al Ministerio para trasladarles las conclusiones asà como a todos los farmacéuticos hospitalarios y asociaciones de pacientes.
Tipo de recursosPara cubrir esas carencias, Calleja señala que habrÃa que destinar varios tipos de recursos, más allá de los económicos. AsÃ, menciona recursos de organización, "nos "hemos revisado los itinerarios asistenciales del paciente y hemos visto que hay algunos puntos que se deben mejorar para que ese circuito sea más cómodo para el paciente", reconoce el experto; recursos formativos e informativos, " de tal manera que se protocolice la atención a estos pacientes", y recursos tecnológicos, "hemos avanzado mucho en la logÃstica de la telefarmacia pero la tecnologÃa que ayuda a que el paciente sea adherente también es importante", opina.
SuperespecializaciónPreguntado por la formación que tiene el farmacéutico de hospital respecto a la artritis reumatoide, Calleja reconoce que serÃa óptimo que en este ámbito este profesional contara con una superespecialización, que podrÃa venir de la mano de un tÃtulo BPS (Board of Pharmacy Specialties).
Por otra parte, adelanta a CF que el grupo Grupo de Trabajo de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas está trabajando en la adaptación del modelo CMO a los pacientes con artritis reumatoide que permitirá la estratificación de estos pacientes y, como consecuencia, ofrecer a cada uno la atención farmacéutica que precise en función de sus necesidades.
Se trata de proyecto ReFHuerza, impulsado por la compañÃa biotecnológica Galapagos, que contará con profesionales de 15 hospitales de toda España. Off Gema Suárez Mellado Farmacia Hospitalaria Off
La importancia del diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes con esclerosis sistémica
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una complicación común de la esclerosis sistémica que puede implicar la fibrosis del tejido pulmonar2. Dado que es una de las principales causas de mortalidad en pacientes con ES (35%)3, es de vital importancia hacer un correcto seguimiento de estos pacientes para detectar el posible desarrollo de la EPI3.
La Dra. Anna Maria Hoffmann-Vold destaca en este vÃdeo la necesidad de realizar pruebas radiológicas como la tomografÃa computarizada de alta resolución (TCAR) desde el diagnóstico y durante todo el seguimiento.
La revisión de la extensión de la fibrosis en el pulmón mediante la TCAR, junto con las pruebas de función respiratorias, permiten diagnosticar precozmente la fibrosis pulmonar, evitando un retraso en el tratamiento de la enfermedad y un deterioro en la función pulmonar de los pacientes.4
Descubre más sobre la EPI-ES aquÃ.
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EPI: enfermedad pulmonar intersticial; ES: esclerosis sistémica; EPI-ES: EPI asociada a esclerosis sistémica; TCAR: tomografÃa computarizada de alta resolución.
1. Mayes MD, et al. Prevalence, incidence, survival, and disease characteristics of systemic sclerosis in a large US population. Arthritis Rheum. 2003;48(8):2246-55.
2. Perelas A, et al. Systemic sclerosis-associated interstitial lung disease. Lancet Respir Med. 2020;8(3):304-320.
3. Tyndall AJ, et al. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010;69(10):1809-15.
4. Hoffmann-Vold AM, et al. The identification and management of interstitial lung disease in systemic sclerosis: evidence-based European consensus statements. Lancet Rheum. 2020;2(2):71-83.
ILD.0239.042021
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La ministra de Sanidad, Carolina Darias, durante el Consejo Interterritorial del 21 de abril (Foto: Moncloa / Borja Puig de la Bellacasa)
La última versión de la estrategia de vacunación, aprobada por la Comisión de Salud Pública este martes, indica que las primeras dosis de Janssen serán para las personas de entre 70 y 79 años, si bien no incluye en su ficha técnica ninguna información acerca del riesgo raro de trombos como sà lo hace con la de AstraZeneca.
"Estos episodios que hemos ido conociendo viene a significar la fortaleza de los sistemas de farmacovigilancia. El que se añada o cambie la ficha técnica es mayor información no sólo para ciudadanÃa sino para los profesionales sanitarios", ha comentado la ministra de Sanidad, Carolina Darias, tras la reunión del Consejo Interterritorial.
Además, ha matizado que Janssen se va a "priorizar, que no limitar" al rango de edad de entre 70 y 79 años, donde ha destacado que precisamente se ha alcanzado el porcentaje de un 50% con una primera dosis del resto de vacunas, frente al 25% de la semana pasada.
Se da la circunstancia de que la estrategia se aprobó el mismo dÃa en que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunciara que el balance riesgo-beneficio de la vacuna de Janssen es positivo, pero que debe añadirse la posibilidad de que se produzcan casos de trombosis de seno venoso dural cerebral (CVST por sus siglas en inglés) junto con trombocitopenia en la información del producto, y que estos trombos se deberán citar como “efectos adversos muy raros de la vacunaâ€.
Todos estos casos ocurrieron entre personas menores de 60 años, la mayorÃa mujeres, y en las tres semanas posteriores a la vacunación. No obstante, con los datos actuales, no se han podido confirmar factores de riesgo especÃficos para la aparición de estos trombos, igual que con AstraZeneca. Durante la rueda de prensa, la ministra ha recordado que la Comisión Europea ha pedido más información en cuanto al balance riesgo-beneficio por cohortes de edad.
Entre otra información, la ficha técnica de Janssen de la versión 6 de la estrategia indica que el suero "está pendiente de nueva evaluación de seguridad por la EMA", sin mencionar los casos de trombosis. Enumera asimismo las reacciones adversas más frecuentes fueron el dolor en el lugar de inyección (>40%), cefalea, fatiga y mialgias (>30%), náuseas (<15%) y fiebre (9%), siendo mayoritariamente de intensidad leve o moderada y desapareciendo en pocos dÃas tras la vacunación.
Lo cierto es que la propia estrategia añade que "como medida de precaución, las personas que varios dÃas tras la vacunación con Vaxzevria o vacuna de Janssen presenten dolor de cabeza intenso y persistente que aumenta con el movimiento y al tumbarse, asà como petequias o moratones fuera del lugar de inyección, deben acudir a su centro médico de referencia".
"Estamos por delante del virus"Darias ha señalado que desde este martes ya hay más personas con una pauta completa de vacunación que contagios notificados. Concretamente, Sanidad notificaba este miércoles 3.611.606 personas inmunizadas frente a 3.446.072 casos notificados. Con el uso de Janssen, de una sola dosis, la cobertura aumentará a mayor ritmo: "Por primera vez estamos por delante del virus. Significa que cada semana que avancemos a este ritmo estamos ganando tiempo". Además, más de 9,8 millones de españoles con al menos una dosis de alguna de las vacunas disponibles.Â
Respecto al certificado de vacunación gallego, la ministra ha valorado que certificado digital covid para facilitar la movilidad tiene que ser "uno a nivel nacional, en el ámbito también de la Unión Europea", y no puede haber, en ningún caso, un "cúmulo de certificados autonómicos".
Darias también ha hecho referencia al anuncio del presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, de que España pondrá a disposición de paÃses de América del Sur y Caribe unos 7,5 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus. Una vez nuestro paÃs alcance una cobertura del 50% de la población, se facilitará a esta región entre un 5% y un 10% del total de vacunas que nuestro paÃs va a recibir a lo largo de 2021.
Respecto a la vacunación de los menores de 30 años con AstraZeneca, que de momento no se plantea de forma voluntaria como han pedido algunas comunidades, Darias ha recordado que están a la espera de conseguir más evidencia cientÃfica al respecto. Precisamente en el Interterritorial se ha presentado oficialmente el estudio CombiVacs, impulsado por el Instituto de Salud Carlos III, que evaluará qué efectos tiene poner una dosis de la vacuna de Pfizer a quien ya ha recibido la primera de AstraZeneca.
A tenor de los datos que publica Sanidad este miércoles, se sigue confirmando la estabilización del incremento de casos de coronavirus e incidencia que se venÃa registrando en semanas anteriores, cuestión a la que también se ha referido Darias.
Sanidad ha registrado hoy 10.232 nuevos casos y 148 muertos por el Covid-19. La incidencia a 14 dÃas por cada 100.000 habitantes se sitúa en 229,65, ligeramente inferior a ayer (230,95). La incidencia a siete dÃas, que ayuda a detectar de forma rápida posibles cambios en la tendencia, se sitúa en 107,68, también levemente inferior al dÃa anterior (107,75).
Por comunidades la situación sigue siendo muy desigual. AsÃ, la peor incidencia la siguen registrando las ciudades autónomas de Melilla (472, baja 26 puntos respecto a ayer) y Ceuta (393,10, baja 26 puntos), seguidas de PaÃs Vasco (448,46, sube casi 19 puntos), Navarra (424,99, baja casi dos puntos) y Madrid (400,79, baja casi 3 puntos). Por debajo de 100 aunque con una incidencia un poco mayor a dÃas pasados siguen las mismas comunidades: Comunidad Valenciana (40,02), Baleares (59,66), Murcia (66,63) y Galicia (91,09).
Por otra parte, Darias ha avisado de que se está produciendo un "incremento prolongado" de ocupación de camas de Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) por parte de pacientes infectados por el coronavirus.
Actualmente hay 10.108 pacientes ingresados por Covid-19 en toda España y 2.288 en una UCI, si bien en las últimas 24 horas se han producido 1.231 ingresos y 1.268 altas. La tasa de ocupación de camas ocupadas por coronavirus se sitúa en el 8,03 por ciento y en las UCI en el 22,68 por ciento.
"Estamos preocupados por el incremento prolongado de ocupación en camas UCI. La media española se sitúa en el 22,6 por ciento pero hay algunas comunidades autónomas que se sitúan por encima del 40 o el 45 por ciento, lo que significa una carga asistencial muy elevada", ha dicho la ministra.
Una lista que encabeza Madrid, que pasa del 45,4% al 45%, comunidad a la que sigue La Rioja, que se mantiene en el 43,4%. Además, la presión en las ucis de Cataluña es del 37% (37,8%); en las del PaÃs Vasco de 33,1% (33,5%), en las de Navarra del 29,9 % (31,9 %); en las de Castilla y León del 26,8% (26,2%), y en las de Aragón del 25% (igual que ayer).
La vacuna de Janssen se priorizará en el rango de edad de entre 70 y 79 años, donde a un 50% de la población ya se le ha administrado una dosis de los otros fármacos. coronavirus Off RocÃo R. GarcÃa-Abadillo / Nuria Monsó. Madrid PolÃtica y Normativa Empresas PolÃtica y Normativa Empresas Empresas Empresas Empresas Off
Instantánea de la vacunación con el fármaco de Moderna en el Hospital Enfermera Isabel Zendal (Foto: Luis Camacho)
La Comisión de Salud Pública acordó este martes seguir con el intervalo actual de dosis de las vacunas contra el Covid-19 y no retrasar la segunda dosis de la vacuna, tal y como habÃan propuesto algunas comunidades autónomas.
Está previsto que este miércoles, el Consejo Interterritorial discuta de nuevo esta estrategia que ha seguido, por ejemplo, Reino Unido y que permite ampliar el número de personas que cuentan con al menos una protección parcial frente al coronavirus.
Por el momento, la decisión acordada pasa por que se mantengan el intervalo actual de administración de las vacunas, es decir, 21 dÃas entre la primera y la segunda dosis de la vacuna desarrollada por Pfizer, y 28 dÃas para la vacuna de Moderna.
"No hay nada que modificar. Se ha llevado a la Comisión por la petición de algunas comunidades autónomas con argumentos a favor y en contra. Yo tenÃa también mi posicionamiento pero respetuoso y celebro que se haya acordado seguir el intervalo actual porque sabemos las ventajas que tiene una doble protección de la segunda dosis", señaló este martes al respecto la ministra de Sanidad, Carolina Darias.
Tras la experiencia exitosa de Reino Unido, que ya hace meses decidió priorizar la vacunación con una sola dosis al mayor número de personas posibles antes que completar la pauta vacuna, varios paÃses, como Bélgica o Dinamarca han seguido esta estela.
Esta semana, un estudio publicado en la revista PLOS Biology respalda esta estrategia mostrando que retrasar la segunda dosis podrÃa mejorar la efectividad de los programas de vacunación.
Mediante un modelo matemático, en el que estudiaron diferentes escenarios, los investigadores, cientÃficos de la Universidad de York (Toronto, Canadá) concluyeron que retrasar la segunda dosis de las vacunas de Moderna y Pfizer entre 9 y 15 semanas permite reducir en mayor medida el número de infecciones, hospitalizaciones y muertes por Covid. Estas cifras eran significativamente más bajas en los casos en los que se seguÃan las pautas de vacunación actualmente aprobadas por los organismos regulatorios.
Aunque reconocen que se trata de un modelo experimental, basado en la simulación de posibles escenarios que tiene importantes limitaciones, en las conclusiones de su trabajo los cientÃficos subrayan que los resultados de su trabajo deberÃan tenerse en cuenta, dada la situación que vivimos. "Nos enfrentamos a una pandemia en expansión, y nuestros resultados muestran que priorizar la cobertura vacunal con una rápida distribución de la primera dosis podrÃa ser clave para mitigar los problemas y permitir a los sistemas sanitarios tratar las necesidades no Covid que también tiene la población", señalan.
"Aún no tenemos una fotografÃa completa de la efectividad de las vacunas a medida que se extienden variantes más contagiosas del virus. La eficacia de las vacunas frente a esas variantes es otro factor adicional que deberÃa considerarse a la hora de determinar los resultados de retrasar la segunda dosis y ampliar el intervalo establecido", concluyen.
Un nuevo estudio señala que retrasar la segunda dosis de la vacuna permite reducir el número de infecciones, hospitalizaciones y muertes atribuibles al coronavirus. coronavirus Off Pere Ãñigo. Madrid Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off
De izquierda a derecha: Luisa Hueso, Laura Piqueras (directora del Grupo de Investigación), Rebeca Ortega y Mireia López.
La obesidad y el sobrepeso representan importantes problemas de salud por su alta prevalencia y complicaciones clÃnicas, sociales y económicas. Además, se conoce que en las personas con obesidad se genera una espiral entre diabetes y lesión vascular que multiplica y acelera la arteriosclerosis, la morbilidad y la mortalidad.
En concreto, en el tejido adiposo de los pacientes obesos existe un predominio del proceso inflamatorio, produciéndose lo que se conoce como inflamación crónica de bajo grado, que está detrás de muchas complicaciones asociadas a la obesidad, como la resistencia a la insulina, disfunción vascular o la aparición de diabetes.
En este contexto, un estudio del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital ClÃnico Universitario de Valencia (Incliva), publicado en la revista International Journal of Obesity, ha demostrado la importancia del receptor nuclear RORα como nueva diana molecular en el tratamiento de la obesidad y la diabetes.
La investigación, dirigida por Laura Piqueras en colaboración con José Tomas Real, miembros del Centro de Investigación Biomédica en Red Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (Ciberdem) y del Grupo de Investigación en Inflamación LÃnea Metabolismo y Daño Orgánico de Incliva, ha observado una mayor expresión de ese receptor nuclear en el tejido adiposo visceral de obesos mórbidos diabéticos, además de demostrarse cómo su inhibición farmacológica influye positivamente, disminuyendo la inflamación de los depósitos de grasa visceral y la disfunción del endotelio vascular.
Primer estudio en humanosRespecto al punto de partida del trabajo, según explica a DM Piqueras, “nos basamos en estudios recientes publicados por otros autores en los cuales utilizaron modelos animales modificados genéticamente. En ellos observaron que la ausencia del receptor RORα en dichos animales y comparados con los controles (que lo expresaban) presentaba una disminución en el grado de resistencia a insulina y en la inflamación del tejido adiposo. Puesto que se desconocÃa el papel de dicho receptor RORα en humanos, nos planteamos realizar estos estudios en sujetos con obesidad mórbida y analizar el papel de dicho receptorâ€.
A partir de esta idea, la experimentación de este trabajo, que se enmarca dentro de un proyecto financiado por el Instituto de Salud Carlos III y con Fondos FEDER, se ha llevado a cabo con muestras de sangre y grasa de sujetos obesos mórbidos, donde se ha visto una mayor expresión de este receptor de RORα. “Nuestro estudio es el primero realizado en humanos obesos donde se investiga dicho receptor; no tenÃamos información previa y cualquier resultado era esperable. La mayor expresión de RORα podrÃa estar relacionada con cambios metabólicos que se producen en la grasa visceral y el mayor desarrollo de resistencia a insulina en estos pacientes. Por ello, la inhibición de la actividad de dicho receptor podrÃa representar una diana para el tratamiento de la diabetes tipo II en estos sujetosâ€, apunta Piqueras.
Además, estudios ex vivo con cultivo de los explantes de grasa han permitido observar que existe una disminución de la respuesta inflamatoria cuando se bloquea dicho receptor. “Este fármaco (SR3335) se ha ensayado de manera experimental en otras patologÃas inflamatorias como la artritis y ha mostrado también tener efectos beneficiosos, disminuyendo la respuesta inflamatoria. Basándonos en nuestros hallazgos y los de otros autores podrÃamos considerar que RORα representarÃa una potencial diana farmacológica para el tratamiento de patologÃas con un claro componente inflamatorioâ€.
Al tratarse de un fármaco que se encuentra en desarrollo y no se usa todavÃa en humanos, “son necesarios más estudios clÃnicos para validar estas moléculas y estudiar si son seguras y eficaces cuando se administran en pacientesâ€.
Un trabajo del Incliva de Valencia propone su inhibición farmacológica para contrarrestar la inflamación del tejido adiposo y la disfunción endotelial. Off Enrique Mezquita Investigación Off
Tanto la OMS como los CDC estadounidenses desaconsejan mezclar vacunas hasta tener más datos al respecto (FOTO: Luis Camacho)
El Instituto de Salud Carlos III anunció este lunes el inicio de un ensayo clÃnico cuyo objetivo es evaluar los efectos de dar una dosis de la vacuna de Pfizer contra la covid-19 a quienes ya han recibido un primer 'pinchazo' con AstraZeneca.
La investigación, denominada CombiVacs y en la que participarán 600 personas menores de 60 años (el rango de edad en el que se ha restringido el producto), tiene como finalidad identificar si "la alternativa de combinar las dos vacunas se puede ofrecer", tal y como señaló Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III.
Tras la decisión, tomada en el seno del Consejo Interterritorial, de suspender la utilización de la vacuna de AstraZeneca en menores de 60 por su posible vinculación con problemas de coagulación, Sanidad se enfrenta al dilema de qué hacer con quienes ya han recibido una primera dosis. Las estrategias que estudian pasan por, o bien dejar sólo la dosis ya administrada -que aportarÃa en torno a un 70% de protección, según los estudios- o bien completar la pauta con los productos de Moderna o Pfizer.
Los resultados del estudio, cuyos resultados se esperan poder tener a medio plazo, arrojarán luz para tomar la decisión final.
Desde el pasado mes de febrero, también la Universidad de Oxford estudia la efectividad y seguridad de combinar AstraZeneca con Pfizer. Ahora, además, ha iniciado a otra investigación para averiguar la utilidad de mezclar el producto que ha desarrollado con Moderna o Novavax (que aún no ha recibido el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento).
Sin embargo, varios paÃses se han adelantado a los resultados de estos análisis y han decidido completar la pauta vacunal de quienes han recibido una primera dosis de AstraZeneca con otra dosis de Pfizer o Moderna. Alemania y Francia han decidido que los segundos 'pinchazos' de los menores de 60 años que ya habÃan comenzado a vacunarse con AstraZeneca provendrán de una vacuna desarrollada con tecnologÃa de ARN mensajero (Moderna y Pfizer). Tanto la OMS como los CDC estadounidenses desaconsejan esta mezcla hasta tener más datos al respecto.
La combinación de vacunas desarrolladas con tecnologÃas diferentes "no es una novedad", explica Alfredo Corell, vocal de la Sociedad Española de InmunologÃa. Por ejemplo, señala, se han hecho ensayos en fases I y II con vacunas frente al VIH o el ébola para comprobar si la mezcla de formulaciones y vectores de administración era útil para potenciar, de forma segura, la efectividad de la inmunización, explica el especialista.
"En el caso del ébola se ha combinado el uso de un adenovirus con el virus de la estomatitis vesicular recombinante. Una de las empresas que ha desarrollado esta estrategia de combinación fue el Instituto Gamaleya, que es el único que ha diseñado una vacuna para la Covid [Sputnik V] utilizando dos vectores -dos adenovirus- distintos", explica Corell quien subraya que, pese a que "la idea de mezclar vacunas no es nueva", en el caso de la Covid, antes de su implantación se deberÃan probar todos los cruces posibles en un número suficiente de personas.
"Creo que estamos complicando innecesariamente las cosas", concluye.
"Si vamos a probar Pfizer y AstraZeneca deberÃamos probarlo en los dos órdenes. AstraZeneca y Pfizer y también viceversa". Además, añade, "el grupo control frente al que habÃa que comprobar estas pautas de vacunación y sus resultados finales deberÃa ser el grupo que se ha vacunado con la vacuna tal y como se describió. Por ejemplo, personas que han recibido dos dosis de AstraZeneca", señala.
"Tiene sentido estudiarlo, pero hay que hacerlo con garantÃas para poder llevarlo a la fase III y finalmente a toda la población", afirma.
Para Federico Martinón-Torres, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Organización Mundial de la Salud y jefe de PediatrÃa del Hospital ClÃnico Universitario de Santiago, aunque "desde el punto de vista biológico es poco probable que la combinación de vacunas dé problemas, la realidad es que en medicina no se puede dar nada por supuesto". Por eso, hasta disponer de evidencias sobre la seguridad y efectividad de esta mezcla, este especialista aconseja apostar por "alternativas más razonables".
Los datos disponibles hasta la fecha, subraya, muestran que la los pocos casos de problemas de coagulación que se han asociado a la administración de la vacuna de AstraZeneca se han producido "tras la primera dosis", en ningún caso después de haber completado la pauta vacunal.
Martinón recuerda que, aunque todavÃa se están investigando las causas de este posible vÃnculo entre los problemas tromboembólicos y vacunas como la de AstraZeneca, es posible que, tal y como ha señalado la EMA, se deba a una reacción autoinmune similar a la trombocitopenia inducida por heparina (HIT) que se produce en personas vulnerables.
"Por eso, cuando se produce esta reacción, aparece tras la primera dosis. Si tienes esa vulnerabilidad, se va a poner de manifiesto en la primera dosis. Si no, es que no tienes esa vulnerabilidad", remarca. "Me parece remoto que se produzca en una segunda dosis", insiste.
En ese sentido, el experto en vacunas señala que "Salud Pública tiene potestad para hacer lo que quiera, pero si no hay datos especÃficos, lo lógico es seguir siempre el camino más seguro y fácil, que, en mi opinión, en este caso serÃa completar la pauta vacuna con la misma vacuna".
Sanidad se enfrenta al dilema de qué hacer con quienes ya han recibido una primera dosis de AstraZeneca. Off Cristina G. Lucio PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
El 'Plan Next Generation' está dotado con 750.000 millones de euros.
Las consecuencias económicas que se están derivando de la pandemia de la covid-19 en la que estamos inmersos desde hace ya más de un año, ha llevado a la Comisión Europea a la aprobación del Plan Next Generation, dotado con 750.000 millones de euros a distribuir en los próximos seis años y de los que a España le corresponderán hasta 150.000 millones, 82.00 de ellos a fondo perdido y el resto en préstamos.
En estos momentos, el Gobierno español trabaja en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia España. Puede, que sirva de base para el programa europeo en relación con el uso de estos fondos, un plan que se articula sobre los ejes principales de la transición digital, la ecológica, la cohesión territorial y social e igualdad de género, correspondiendo al ámbito digital una dotación de 20.000 millones y de 1.564 para el plan de choque para la ciencia e innovación.
Como sector estratégico para España, estas ayudas tienen un gran interés para la industria de autocuidado, en áreas tan principales como la reindustrialización, la digitalización y la transición ecológica, en las que las compañÃas ya trabajan, tienen actividad y proyectos.
Anefp, siguiendo el mandato de su Consejo Directivo, está siguiendo una polÃtica activa de información a todos sus asociados sobre estos fondos, ya que es importante explorar todas las posibilidades, que las conozcan y tengan preparados sus proyectos para acceder a los mencionados fondos, capitalizando asà el valor de las empresas y el reconocimiento obtenido desde el inicio de la pandemia de la covid-19.
Otras ayudas
Jaume Pey, director general de Anefp.
AsÃ, en esta labor de acompañamiento a las compañÃas para detectar oportunidades y para ganar eficiencia en este proceso, Anefp ha llevado a cabo distintas acciones, como el acuerdo con la consultora FI Group, con el fin, no solo de prospectar las posibilidades que ofrecen estos fondos de recuperación económica europea, sino también de aquellas ayudas que pueden publicar los distintos ministerios y comunidades autónomas y que pueden ser de interés para la industria de autocuidado.
Al mismo tiempo, mantiene abiertas todas las lÃneas de diálogo y colaboración con los distintos ministerios implicados en esta área, como son Sanidad, Industria e Innovación, habiéndose sumado la asociación al Pacto por la Ciencia y la Innovación.
Para dar respuesta a las necesidades de las compañÃas asociadas, Anefp también ha puesto en marcha el Comité Next to Anefp, que ofrece información y realiza seguimiento y evaluación de todos los proyectos para que puedan estar preparados cuando se publiquen los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Tecnológica (Pertes), uno de los seis preliminares que existen hasta el momento vinculado al desarrollo de un sistema nacional de salud puntero, además, de otros relacionados con sostenibilidad y ecologÃa.
En este sentido, es muy importante la identificación en las compañÃas de todo el potencial para solicitar fondos ante las distintas administraciones que van a gestionar las ayudas, tanto a nivel nacional como autonómico, y también que el proceso de solicitud de los fondos sea claro y con un timing adecuado que permita que las ayudas lleguen lo antes posible, en tiempo y en forma.
Además, y siguiendo la misma lÃnea de colaboración que se mantiene con la Administración, Anefp está en permanente contacto con otros sectores sanitarios para compartir y detectar proyectos que puedan tener relación con el autocuidado y ser de interés común para todos. En este sentido, algunas compañÃas asociadas ya han optado por participar en alguna de las Manifestaciones de Interés solicitadas. Para aquellas otras que, por el momento, no figuran en ninguna de estas manifestaciones de interés, mecanismo para que el sector privado comunique al sector público a qué quiere destinar parte de los fondos, es importante tener en cuenta que esto no significa que no puedan recibir ayudas cuando los proyectos estén dotados con financiación pública.
Los fondos Next Generation suponen para el sector de autocuidado una gran oportunidad y al mismo tiempo una renovación de su compromiso con el cambio y la adaptación de las compañÃas al nuevo entorno. El sector de autocuidado está preparado para reforzar su posición en los ámbitos estratégicos que plantean los fondos europeos para la recuperación económica y realizar, asÃ, una apuesta por España y por Europa.
Off Jaume Pey, director general Anefp. Industria Farmacéutica Off
Alberto Núñez Feijóo, presidente de la Xunta de Galicia. (Foto: EFE)
Ha sido conocida como la ley de vacunación obligatoria contra la covid-19. Pero la Ley de Salud de Galicia 8/2021, de 25 de febrero, es mucho más. El Tribunal Constitucional ha admitido el recurso presentado por el Ejecutivo contra la norma por dudar de su constitucionalidad en las competencias que entrega a la Administración autonómica y a las locales. Con esta decisión, la ley queda suspendida y el Tribunal Constitucional deberá resolver sobre el fondo del asunto antes de cinco meses. La sentencia llevará la firma del magistrado ponente, Andrés Ollero.Â
El apartado 5 del artÃculo único de la ley 8/2021, objeto de recurso, señala que para "proteger la salud pública, las autoridades sanitarias autonómicas y locales, dentro del ámbito de sus competencias, podrán adoptar medidas preventivas de obligado cumplimiento".
Entre las medidas permitidas a las que hace referencia la ley están: la incautación o inmovilización de productos; la suspensión del ejercicio de actividades; el cierre de empresas o de sus instalaciones; la intervención de medios materiales o personales; limitaciones de aforo; limitaciones de horarios de apertura y/o cierre de establecimientos, lugares o actividades; ordenar a los ciudadanos y las ciudadanas la prestación de servicios personales, de acción u omisión, siempre de forma proporcionada a la situación de necesidad, etcétera. Para concluir, también permite adoptar "cualesquiera otras medidas ajustadas a la legalidad vigente y sanitariamente justificadas".
En definitiva, la ley dotaba a la Junta de Galicia de armas suficientes para, una vez concluido el Estado de Alarma, el 9 de mayo, pudiera mantener las mismas restricciones si la situación epidemiológica de Galicia lo indicaba.Â
Pero, para medir las novedades que introduce la ley 8/2021 es interesante echar un vistazo a la sentencia del Juzgado Contencioso-administrativo número 2 de Vigo, con fecha del 15 de abril de 2021.
Una sentencia como ejemploEn el fallo se declara "incompetentes a los ayuntamientos hasta después de la reciente reforma de la Ley de Salud de Galicia, el pasado 25 de febrero, para multar por no llevar mascarilla en la vÃa pública".
El magistrado resuelve a favor de un ciudadano que fue multado con cien euros por el Ayuntamiento de Sanxenxo por no llevar mascarilla, anulando la sanción. Hasta la modificación de la ley autonómica de salud, recuerda el fallo, los ayuntamientos solo tenÃan "responsabilidades mÃnimas en relación al obligado cumplimiento de las normas sanitarias y al control sanitario en determinados espacios o ámbitosâ€, entre los que no se incluÃa la vÃa pública.
Los hecho que se juzgan ocurrieron el 5 de julio de 2020, cuando la ley, suspendida ahora por el Tribunal Constitucional, no habÃa entrado en vigor.Â
De todos modos, según apuntan varios medios de prensa local, la admisión a trámite del recurso de inconstitucionalidad se habrÃa producido un dÃa después de que la Junta de Galicia y el Gobierno iniciaran contactos para solucionar estas discrepancias sobre la ley fuera del Tribunal. Si estas negociaciones fructificaran el Ejecutivo podrÃa retirar el recurso frente al Constitucional, según apunta El Faro de Vigo.Â
La ley de salud de Galicia 8/2021, suspendida por el Constitucional, permitÃa a la Junta actuar contra la pandemia con instrumentos similares a los del Estado de Alarma. coronavirus Off Soledad Valle. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Las farmacias de Pontevedra están inmersas en cribados covid.
Alba Soutelo, presidenta del COF de Pontevedra
La Junta del Gobierno del COF de Pontevedra acordó el 19 de abril convocar elecciones para el 6 de junio, tras la sentencia del Tribunal Superior de Justica (TSJ) de Galicia confirmando la anulación de las elecciones del COF de Pontevedra de 2018 por irregularidades en el voto por correo, como ya publicó CF la semana pasada.
La presidenta del COF -ahora ya en funciones-, Alba Soutelo, se presentará a estos comicios. La corporación recuerda que la sentencia del TSJ de Galicia no es firme y cabe formular recurso contra ella ante el Tribunal Supremo. Teniendo esto en cuenta, el fallo establece que se deberán repetir los comicios en el plazo máximo de dos meses desde que la sentencia sea firme. Pese al anuncio de la convocatoria de elecciones, el COF subraya que no es el mejor momento para hacerla, "al estar el Colegio inmerso en plena transformación digital, estar en marcha la tramitación de la normativa de SPD y la concertación de este servicio, asà como el desarrollo de diferentes artÃculos de la Ley de Ordenación Farmacéutica y los programas de cribado covid-19 en farmacias".
A su vez, el COF muestra su "total apoyo a las tres farmacéuticas colegiadas que, sin buscarlo, tuvieron que pertenecer a la mesa electoral y dirigir las elecciones a la junta de gobierno del Colegio de Farmacéuticos de Pontevedra celebradas en enero de 2018". También solicitan a la mesa electoral a la que corresponda dirigir las próximas elecciones que tenga en cuenta que "aunque los estatutos puedan dar lugar a diferentes interpretaciones sobre el voto por correo, los jueces hasta el momento han considerado que el servicio postal universal solo puede prestarlo Correos. El no universal requiere de previa comunicación e inscripción en el Registro de empresas prestadoras de servicios postalesâ€.
Irregularidades en el voto por correoEn esta resolución, la sección segunda de la sala de lo contencioso-administrativo del TSJ de Galicia considera acreditado, al igual que el juzgado de primera instancia, que se permitió que terceros “transportasen en mano y depositasen presencialmente en las sedes colegiales sobres del voto por correo con base en unas instrucciones carentes de rango normativo y de aprobación oficial por el colegioâ€. Parte de esos sobres fueron transportados y entregados por la cooperativa de farmacéuticos COFANO y no por el servicio postal de Correos ni por entidades de mensajerÃa equivalentes.
“No se puede considerar transparente ni conforme a las normas que rigen las garantÃas del proceso electoral que se utilice una empresa que no cumple los requisitos legales para prestar este tipo de servicio y cuyos gerentes se presentan a las eleccionesâ€, recalcan los magistrados, quienes indican que la empresa utilizada “no es una empresa de mensajerÃa oficial, sino al servicio de una empresa cuyos gerentes son candidatos, habiendo organizado el servicio, y ello aunque no se haya dirigido prueba a acreditar que se hubieran manipulado los votosâ€.
Con esta sentencia, la justicia vuelve a dar la razón a Gerardo Santamarta, que fue rival de la actual presidenta, Alba Soutelo, en las elecciones impugnadas de 2018.Â
Santamarta explicó en 2018 a este periódico que el proceso habÃa sido "una porquerÃa y ya veremos en qué acaba. Desde que se inició el proceso de voto por correo se ha permitido que una persona votara en urnas, colocadas en las secretarÃas de Vigo y Pontevedra, con sobres de voto por correo, llevando votos de varias personasâ€, comentó.
-26 de abril: constitución de la mesa electoral.
-Del 27 de abril al 3 de mayo: plazo de reclamaciones ante la mesa electoral contra el censo de electores.
-4 de junio: publicación de los acuerdos de la mesa electoral sobre reclamaciones contra el censo de electores. Contra las resoluciones de la mesa electoral se podrán interponer recursos en el plazo de tres dÃas hábiles ante el Consejo General de COF, quien resolverá dichos recursos en el plazo de diez dÃas hábiles.
-10 de mayo: fecha lÃmite para la presentación de candidaturas.
-11 de mayo: proclamación de candidaturas por la mesa electoral. En caso de existir una candidatura única, se proclamará de forma automática.
-Del 12 al 14 de mayo: plazo de reclamaciones o sustituciones ante la mesa electoral sobre la proclamación de candidaturas.
-Del 18 al 20 de mayo: acuerdo de la mesa electoral sobre reclamaciones y sustituciones sobre las candidaturas presentadas.
-27 de mayo: fecha lÃmite de la solicitud de voto por correo.
-6 de junio: celebración de elecciones. Votación y escrutinio. La votación se realizará en los locales colegiales de la sede de Pontevedra, en horario de 10 a 18 horas. Levantamiento de acta por el secretario de la mesa, lectura pública y proclamación de la lista elegida.
-6 de julio: fecha lÃmite para la toma de posesión de los cargos electos y constitución de la nueva Junta de Gobierno.
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La Junta de Gobierno asà lo ha considerado tras la sentencia del TSJ de Galicia anulando los comicios de 2018 por irregularidades con el voto por correo. Off Carmen Torrente Villacampa Profesión PolÃtica y Normativa Farmacia Comunitaria Off
El 25% de los médicos ha estado de baja por motivos relacionados con la covid-19.
La pandemia ha impactado de forma clara en la salud fÃsica y mental de los médicos españoles, por encima del resto de la población, hasta el punto de que un 25% de estos profesionales ha estado de baja por motivos relacionados con la covid-19 y un 33% tiene problemas para conciliar el sueño, por citar solo algunos datos. La consecuencia de la sobrecarga y el estrés afrontados por el colectivo médico se traduce en que un 34% ha llegado a barajar la idea de dejar la profesión y un 20% de adelantar la jubilación.
Estos son algunos de los datos contenidos en un estudio sobre Repercusiones de la covid-19 sobre la salud y el ejercicio de la profesión de los médicos de España, realizado por la Fundación Galatea, la Organización Médica Colegial (OMC), el Colegio de Médicos de Barcelona y Mutual Médica y las profesoras Núria Mas, de IESE Business School y Judit Vall, del Institut d’Economia de Barcelona (IEB-UB). La encuesta ha contado con la participación de 4.515 médicos españoles.
A pesar de que tras la primera ola los datos de prevalencia de malestar y deterioro fÃsico, mental y emocional de los médicos han mejorado ligeramente la situación dista aún de alcanzar los niveles prepandemia.
Para la realización del informe se ha analizado la situación en tres momentos diferentes, en concreto antes de la pandemia, durante la primera ola, es decir, entre marzo y abril y en el último trimestre de 2020.
Además de estar de baja un 25,5% por motivos relacionados con la covid, un 2% han estado hospitalizados y un 8% ha vivido la muerte de algún compañero de trabajo por esta causa.
Además, un 80% ha tenido algún compañero de baja, lo que a la preocupación derivada de esta situación hay que sumar el incremento en la carga de trabajo que los profesionales han tenido que asumir por enfermedad de parte de su equipo.
Con respecto a la calidad del sueño, el estudio refleja que un 27% de los encuestados duerme menos y peor, en concreto, menos de 6 horas, mientras que antes de la pandemia en esta situación se encontraban el 14%. En cuanto a problemas para conciliar el sueño o mantenerlo en esta situación se encontraban el 9% al inicio de la pandemia, dato que se disparó al 45% durante la primera ola y se redujo después al 33%.
Respecto a la autopercepción sobre su salud, llama la atención que un 23% considere que es mala o regular, frente al 6,9% que decÃan sentirse asà antes de la pandemia, lo que supone un aumento de más del triple, según ha destacado Luis A. Morales, presidente de Mutual Medica.
Otro dato significativo es el de los que presentan sÃndrome de burnout, es decir, un estrés que se cronifica y cursa en forma de hartazgo y agotamiento. En esa situación se encuentran 6 de cada 10 médicos.
Aumento en consumo de hipnóticos y tranquilizantesY con este dato se relaciona el del incremento en el consumo de tranquilizantes e hipnóticos, que ha pasado del 18,6% al 29,4%. Antoni Calvo, director de la Fundación Galatea, ha llamado la atención sobre este dato y ha resaltado que a las mujeres de la profesión les cuesta menos pedir ayuda cuando la necesitan que a los hombres.
Un 16% de los médicos están recibiendo atención o apoyo desde los servicios de Salud Mental y un 13% dice que acudirán a este tipo de servicio porque reconocen necesitar ayuda, dato que en el caso de la comunidad de Madrid es significativamente mayor que en el resto de comunidades. Que la atención en salud mental se dispense preservando el anonimato es una cuestión que los profesionales encuestados reflejan como prioritaria.
AsÃ, otras de las principales conclusiones que se desprende del estudio es que, a pesar de llevar más de un año inmersos en la pandemia, todavÃa son pocos los médicos que acuden a servicios de apoyo a la salud mental para hacer frente al malestar emocional y al agotamiento mental acumulados.
Entre los usuarios de servicios de salud mental, los programas más utilizados son los que ofrece la Fundación Galatea, tanto preventivos como asistenciales (son los preferidos por el 33% de los usuarios); seguidos de los servicios de apoyo que se están prestando desde los propios centros de trabajo y de los ofrecidos en los centros de atención primaria. Desde el inicio de la pandemia, Fundación Galatea ofrece, con la colaboración de Fundación La Caixa, un servicio de Teleapoyo Psicológico que hasta el momento ha atendido a 1.300 profesionales de la salud de toda España y ha efectuado más de 4.400 intervenciones.
Directivos más confiadosUn indicador que refleja el estado de energÃa de los médicos es la cifra de quienes afirmaron después de la primera ola sentirse sobrepasados y menos preparado para afrontar las que podrÃan venir a continuación, situación que confesaron el 51% de los encuestados.
Más preparados y en mejor situación dijeron sentirse el 23,8%. “Se da la circunstancia de que cuanto más peso directivo en su función tenÃa el médico mejor preparado para una nueva ola decÃa estar y cuanto menos directivo, parece que peor lo ha pasado y más dificultades ha tenidoâ€, ha destacado Morales.
Y otro dato significativo es el de haber tenido que enfrentar dilemas éticos en la atención a los pacientes durante este periodo, situación en la que se han encontrado el 61% de los médicos, según este trabajo.
En concreto, un 33,2% ha dicho haberse encontrado en esta situación durante la pandemia “a menudo o muy a menudo†y un 39,2% “a vecesâ€. AsÃ, llama la atención que solo la cuarta parte de los médicos no hayan tenido que enfrentarse a problemas éticos en la atención a los pacientes. Se ha visto que contar con equipos fuertes y protocolos de actuación sobre qué hacer ayudaba a llevar mejor la situación cuando se dan estos dilemas, según los responsables de la investigación.
El apoyo del equipoComo elemento positivo, la cohesión y el trabajo y apoyo de equipo han sido algunos de los factores que más han ayudado a los profesionales a sobrellevar la situación.
AsÃ, los profesionales se han sentido masivamente apoyados por sus compañeros y equipos en los peores momentos de la crisis (83%) y también por los pacientes (82%). Sin embargo, solo uno de cada tres médicos ha percibido el apoyo de su organización y de los gerentes y directivos de sus centros de trabajo.
Para Tomás Cobo, presidente de la Organización Médica Colegial, es muy llamativo que un tercio de la profesión haya barajado la idea de dejar la profesión aunque luego finalmente no lo vaya a hacer. Según la encuesta, un 3,9 respondió que sà a la pregunta de si se ha planteado dejar la profesión, un 30,2 ha respondido que sà aunque finalmente no la dejarÃa mientras que un 65,9% no se ha planteado en ningún caso abandonar la medicina.
Estos datos ponen de relieve, según Cobo, “el tremendo esfuerzo realizado por la profesión y la necesidad de cuidar al que cuida desde todas las instancias posiblesâ€.
El estrés pasa factura a los profesionales entre quienes un 20% adelantarÃa la jubilación si pudiera, según datos del estudio 'Repercusiones de la covid-19 sobre la salud y el ejercicio de la profesión de los médicos de España'. coronavirus Off Covadonga DÃaz. Oviedo Profesión Off
Infradiagnóstico y tratamiento en fibrosis pulmonar idiopática
La detección temprana de la FPI es esencial para llegar a un diagnóstico preciso y asegurar una intervención adecuada con los tratamientos disponibles. Sin embargo, el diagnóstico suele ser complejo, debido a la inespecificidad de sus sÃntomas iniciales y la baja incidencia, que hace que se requiera la implicación de diferentes profesionales expertos en la patologÃa. Con todo, es habitual que los pacientes con FPI pasen por diferentes diagnósticos previos y tratamientos erróneos e ineficaces, retrasando el diagnóstico correcto hasta 5 años en 1 de cada 4 pacientes2.
Para el diagnóstico correcto y a tiempo de la FPI se recomiendan procedimientos de diagnóstico especÃficos, como la tomografÃa computarizada de alta resolución (TCAR), donde se puede detectar el patrón radiológico de neumonÃa intersticial usual (NIU), caracterÃstico de la FPI3.
La auscultación de crepitantes en Velcro® también puede ayudar al diagnóstico, ya que es un signo muy caracterÃstico de la FPI. Los crepitantes en Velcro® se manifiestan desde el inicio a nivel basal y van progresando a nivel apical a medida que avanza la enfermedad. También pueden aparecer a nivel anterior. Puedes escuchar los crepitantes en Velcro® aquÃ4,5.
La doctora Myriam Aburto nos detalla en este artÃculo los motivos de la necesidad de un diagnóstico preciso en FPI y las implicaciones de un retraso diagnóstico. En la sección de artÃculos EPIDnews puedes consultar más artÃculos relacionados con la FPI.
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FPI: fibrosis pulmonar idiopática, NIU: neumonÃa intersticial usual; TCAR: tomografÃa computarizada de alta resolución
1. Ley B, et al. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183(4):431-40.
2. Hoyer N, et al. Risk factors for diagnostic delay in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2019;20(1):103.
3. Mohning MP, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis: the radiologist’s role in making the diagnosis. Br J Radiol. 2019;92(1099):20181003.
4. Meltzer EB, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis. Orphanet J Rare Dis. 2008;3:8.
Este contenido ha sido desarrollado por UE Studio, firma creativa de branded content y marketing de contenidos de Unidad Editorial, para Boehringer Ingelheim . La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad crónica que se caracteriza por una disminución progresiva de la función pulmonar y un agravamiento de la disnea debido a la cicatrización del tejido pulmonar. Pese a los avances en su tratamiento, el pronóstico de la FPI es malo, con una supervivencia inferior a 5 años sin tratamiento¹. On Ofrecido por Boehringer Ingelheim On
Las personas mayores son uno de los colectivos más vulnerables en la pandemia de la covid-19.
Farmacéuticos Sin Fronteras España pondrá en marcha un ciclo de sesiones informativas virtuales (webinar) durante los meses de mayo y junio con el fin de abordar los efectos sociales y sanitarios que la crisis provocada por la covid-19 ha causado en los colectivos más desfavorecidos de la sociedad. Esa iniciativa busca aportar el punto de vista de los profesionales de la Farmacia y su compromiso en la atención de pacientes en situación de vulnerabilidad.
Concretamente, y ante la perspectiva que ofrece un año de pandemia, Farmacéuticos Sin Fronteras ha programado cuatro encuentros virtuales en los que se analizará la huella negativa que ha dejado esta crisis en las personas en situación de vulnerabilidad en España. Las fechas previstas para estas sesiones son los dÃas 13 y 20 de mayo, y 3 y 10 de junio. En cada una de estas sesiones se analizarán aspectos sobre atención sanitaria y vulnerabilidad de cuatro colectivos: refugiados, tercera edad, migración y mujeres.
Cartel informativo sobre el ciclo de webinar que organiza Farmacéuticos Sin Fronteras España.
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Para el desarrollo de esta iniciativa, la ONG contará con la participación de entidades como la Comisión Española de Ayuda al Refugiado (CEAR), Solidarios para el Desarrollo, Fundación Senara y la Federación de Mujeres Progresistas quienes ofrecerán un testimonio de primera mano sobre cómo la pandemia ha agravado la precariedad de los colectivos a los que atienden y de qué manera ha afectado a la atención que prestan a sus beneficiarios.
Espacio que busca "dar voz""Farmacéuticos Sin Fronteras pone en marcha un espacio digital para dar voz a estos colectivos y al mismo tiempo ofrecer el punto de vista sanitario a través de los profesionales de la farmacia que también, en este tiempo, se han visto obligados a permanecer en primera lÃnea para realizar una atención indispensable, tanto a estos grupos desfavorecidos como a la sociedad en general", han señalado este miércoles de la ONG tras la presentación de este ciclo de webinar.
Estos encuentros se enmarcan dentro del programa de acción social Más Saludable que desde hace varios años funciona para mejorar la salud de los colectivos vulnerables en España desde el ámbito de la farmacia y que se centra en la promoción de hábitos saludables, la prevención, y tratamiento farmacéutico y la nutrición. Se trata de un proyecto que cuenta con la colaboración de un amplio grupo de farmacéuticos voluntarios que llevan a cabo una labor didáctica dirigida a personas en situación o riesgo de exclusión social.
"Con este tipo de iniciativas, Farmacéuticos Sin Fronteras quiere servir de altavoz a los colectivos que en nuestro paÃs parten de una situación de desventaja social agravada por la crisis actual y destacar la intervención del farmacéutico como agente promotor de salud sensibilizado por los condicionantes sociales que afectan directamente a la salud de los más desfavorecidos", han concluido desde la ONG.
La ONG pone en marcha un ciclo de sesiones informativas virtuales sobre atención sanitaria y vulnerabilidad social centrado en diferentes colectivos. coronavirus Off Redacción Profesión Off
La presidenta de la Comunidad Foral de Navarra, MarÃa Chivite, y el ministro de PolÃtica Territorial, Miquel Iceta, tras la reunión mantenida el martes, 20 de abril.
Más vale tarde que nunca, dice el refrán. Con 16 años de retraso, según lo previsto en la Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, la Comunidad Foral de Navarra y el Estado se han puesto de acuerdo en la transferencia de las competencias en sanidad penitenciaria.
Este martes 20 de abril, en una reunión mantenida entre MarÃa Chivite, presidenta de la Comunidad Foral de Navarra, y el ministro de PolÃtica Territorial, Miquel Iceta, en Madrid, se ha puesto fecha para la firma del traspaso de las competencias de la atención sanitaria a los presos. Serán el próximo 24 de mayo cuando se firmen el traspaso de esas competencias, según ha comunicado el Gobierno foral en una nota de prensa. En esa misma reunión también se ha acordado la transferencia de tráfico, durante el segundo semestre del año.
A quién afecta la medidaÂEsta medida afectará de manera directa al personal sanitario de la única prisión, en sentido estricto, que hay en la comunidad foral, el Centro Penitenciario de Pamplona, con 295 internos.
Los profesionales sanitarios que trabajan en Pamplona, en estos momentos, según datos de CESM prisiones, son " un médico con plaza, otro en comisión de servicios, un médico interino y una jefa de servicio médico que está retenida en Villena y no se ha incorporado y que tampoco sabemos en calidad de qué se incorporará, pues en primaria del SNS-O no hay jefes de servicio. En total, cuatro facultativos. En EnfermerÃa hay tres enfermeras de carrera con plaza fija, una plaza de enfermera vacante, dos auxiliares de clÃnica y una farmacéutica, estos últimos son personal laboral".
La Disposición Adicional de la Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud daba un plazo de 18 meses para transferir a los servicios de salud autonómicos las competencias de sanidad penitenciaria, dependientes del Ministerio de Interior. El mandato legal solo se ha cumplido en el PaÃs Vasco, donde desde 2011 los sanitarios de prisiones dependen de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud, y en Cataluña, que en octubre de 2014 pasaron a depender del Instituto Catalán de la Salud. De este modo, Navarra pasa a ser la tercera comunidad que se una a ese grupo.
Firma del acuerdoDe este modo, el próximo 24 de mayo se reunirá la comisión mixta entre Navarra y el Estado para rubricar el traspaso de la competencia. Tras la reunión con el ministro de PolÃtica Territorial, Chivite destacó "el buen entendimiento con el Gobierno de España, esa buena relación que mantenemos con todos los Ministerios en las reuniones que estamos teniendo y, sobre todo, mi agradecimiento al ministro Iceta que entiende perfectamente esa España plural y de las autonomÃas y que comparte y respeta nuestro régimen foral".
Además, Chivite e Iceta han mostrado su compromiso para resolver el problema de la temporalidad de los empleados públicos. A tal fin, ambos gobiernos están trabajando en una solución que, "desde el respeto escrupuloso a la legalidad y normativa en los términos de acceso al empleo público asà como las especificidades de cada Administración", ofrezca una solución que facilite la estabilización de las plantillas.
Pedro A. MartÃnez, responsable del sindicato CESM-prisiones, valora el paso dado por Navarra como positivo, pero recuerda que "se lleva negociando tres años este traspaso y que va con las competencias de tráfico. Es decir, es un traspaso atractivo, de manera que la autonomÃa no pierde. Creo que este es el camino que debe seguirse en otras comunidades autónomas, conseguir hacer que la asunción de estas competencias sea algo interesante".Â
Islas Baleares y Cantabria podrÃan ser las siguientes comunidades en asumir esta competencia
Detrás de esta reivindicación de los sanitarios, especialmente de los médicos, de depender de los servicios de salud autonómicos y hacer cumplir la ley está, entre otros motivos, que se igualen sus salarios al personal estatutario. "En el caso de los médicos las diferencias salariales entre un facultativo de prisiones y un médico de Familia de un servicio de salud autonómico puede alcanzar el 50% a favor del segundo. Esta realidad ha dificultado la cobertura de las plazas de médicos en la sanidad penitenciaria y que el 50% de los puestos esten sin cubrirse", apunta MartÃnez.Â
Promesas incumplidasÂLa solución del Ministerio de Sanidad a la desbandada de médicos en las cárceles ha sido la convocatoria de concursos públicos con unas exigencias académicas rebajadas. Por ese motivo, el 26 de marzo el sindicato CESM-prisiones presentó un recurso contencioso-administrativo contra la última OPE de interinos del cuerpo facultativo de sanidad penitenciaria. "En tres años el Ministerio del Interior no ha sido capaz de equiparar las condiciones laborales y salariales de 250 médicos, como nos prometieron", señala MartÃnez.
El camino para seguir con las transferencias, según el médico de CESM-prisiones, "pasa por ir equiparando el salario de unos facultativos y cubriendo las vacantes, para que la trasferencia se haga con mucho camino andado". ¿Cuáles pueden ser las siguientes comunidades autónomas en asumir estas competencias? MartÃnez apunta a la comunidad de Islas Baleares, "donde la negociación lleva abierta más de dos años" y Cantabria. Â
Es la tercera comunidad, junto con Cataluña y PaÃs Vasco, en asumir esas competencias, acordadas en la Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud. Off Soledad Valle. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Enfermeras vacunado en el Hospital Zendal.
La Comisión de Salud Pública ha acordado este martes continuar administrando las segundas dosis de las vacunas contra la covid-19 tal y como marca cada farmacéutica, con lo que se descarta espaciar los tiempos para inmunizar a un mayor número de personas, según informa EFE.
La Comisión ha estudiado un documento que incluÃa la propuesta de retrasar 6 y 8 semanas el segundo pinchazo de Pfizer y Moderna a menores de 79 años con el fin de inocular el suero cuanto antes al mayor número de personas aunque la inmunización fuese parcial. De esta forma, y si el Consejo Interterritorial de mañana se pronuncia en este mismo sentido, las segundas dosis se administrarán a los 21 dÃas en el caso de Pfizer y 28 dÃas para Moderna. En el caso de AstraZeneca son 12 semanas.
JanssenAdemás, queda por conocer cuándo hará uso Sanidad de las dosis disponibles de Janssen y las enviará las comunidades autónomas. Un paso clave para la organización de la campaña esta semana, que sumarÃa más de dos millones de dosis junto a las de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca.
Una vez se ha conocido la decisión de la EMA, desde Johnson&Johnson se ha emitido un comunicado que anuncia que el lanzamiento de la vacuna anti-covid se reanudará en Europa tras la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Cabe recordar que la UE firmó un contrato con la compañÃa para poner a disposición de los Estados miembros 200 millones de dosis en 2020. Un acuerdo que, por el momento, no renovará para los años venideros.
La Estrategia de Vacunación se mantiene: la Comisión de Salud Pública ha rechazado la propuesta de retrasar las segundas dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna. coronavirus Off Pere Ãñigo PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Gente pasea con mascarilla en una calle de Madrid.
Los datos que publica Sanidad este martes indican una estabilización del incremento de casos de coronavirus, como señaló en rueda de prensa el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simón. AsÃ, la incidencia acumulada a 14 dÃas por cada 100.000 habitantes se sitúa en 230,95, solo unas décimas por encima de lo registrado el lunes (230,54).
La incidencia a siete dÃas, un parámetro que ayuda a detectar de forma rápida posibles cambios en la tendencia, es menor del 50% de la incidencia a 14 dÃas (107,75) y es inferior a la registrada el lunes (109,93), lo que efectivamente sugiere una estabilización de la tendencia al alza de las últimas semanas.
Por comunidades la situación sigue siendo muy desigual. AsÃ, la peor incidencia la siguen registrando las ciudades autónomas de Melilla (498,42, baja ligeramente) y Ceuta (419,23, también baja), seguidas de PaÃs Vasco (429,59), Navarra (426,35) y Madrid (403,74). Por debajo de 100, aunque con una incidencia un poco mayor a dÃas pasados, siguen las mismas comunidades: Comunidad Valenciana (40,06), Baleares (62,48), Murcia (66,10) y Galicia (90,35).
ContagiosEn cuanto a los contagios, Sanidad informa de 7.486 nuevos casos de coronavirus, cifra inferior a la que se registraba en dÃas anteriores (10.598 el viernes o 9.663 el jueves). Diagnosticados el dÃa previo son 4.526 (destacando los 1.954 de Madrid y los 751 de PaÃs Vasco). En total, el número de casos desde el inicio de la pandemia en España es de 3.435.840.
El número de fallecidos notificados en las últimas 24 horas se eleva a 114. Con fecha de defunción en los últimos siete dÃas, Sanidad informa de 277 personas (61 en Madrid, 56 en AndalucÃa y 31 en Castilla-La Mancha, las comunidades con más decesos). En total, desde que comenzó la pandemia en España se han registrado 77.216 fallecimientos.
Presión hospitalariaEn cuanto a la ocupación de los hospitales, hemos señalado estos dÃas que la situación está lejos de mejorar porque se arrastra una situación complicada desde tercera ola. El mismo Simón indicó el lunes que este era un problema importante ahora mismo. El porcentaje de camas ocupadas por pacientes con coronavirus en España se sitúa en el 8,24%. El porcentaje de camas de cuidados intensivos (UCI) es del 22,74%, pero hay ocho comunidades por encima del umbral de riesgo del 25%: Madrid (45,41%, sigue subiendo), La Rioja (43,40%, también sube), Cataluña (37,86%), PaÃs Vasco (33,56%), Navarra (31,39%), Ceuta (29,41%), Castilla y León (26,27%) y Aragón, justo en el 25%.
Hay que recordar que ese porcentaje refleja solo los pacientes covid, a los hay que sumar los que ocupan camas de UCI por otras patologÃas o intervenciones, por lo que el grado de saturación real es siempre mayor del que indican estas cifras. Las autonomÃas con menor nivel de ocupación en UCI, todas por debajo del 10%, son Galicia (5,01%), Murcia (3,70%), Comunidad Valenciana (7,09%) y Baleares (8,27%), es decir, las que menos incidencia registran, más Extremadura (5,74%).
A dÃa de hoy hay ingresados 10.345 pacientes por covid. De esos más de 10.000, 2.801 corresponden a Madrid, 2.183 a Cataluña y 1.595 a AndalucÃa. No hay datos de hospitalizaciones ni UCI en las últimas 24 horas ni en los siete dÃas previos ya que es un dato que se ha suprimido del informe diario. Fernando Simón explicó el lunes que se han eliminado con el objetivo de "simplificarlo un poco y que sea de más fácil lectura". Se trata de datos procedentes del sistema de vigilancia que muchas veces llevan retrasos o no están debidamente actualizados, y que se encuentran en la web del Instituto de Salud Carlos III en caso de querer consultarlos, pero en lo sucesivo no se incluirán en el informe.
InternacionalEn cuanto a Europa, en el ranking de contagios lidera Francia, único paÃs por ahora que supera los 5 millones (5.296.222), seguida por Rusia (4.710.690), Reino Unido (4.390.783) y cuarta TurquÃa que con 4.268.447 casos continúa su tendencia ascendente (55.802 nuevos casos en las últimas 24 horas). Quinta Italia (3.878.994), seguida de España (3.435.840), Alemania (3.163.308) y Polonia (2.695.327). Por número de fallecidos, Reino Unido sigue ocupando el primer lugar (127.274, solo 4 decesos en las últimas 24 horas). Le siguen Italia (117.243), Rusia (105.928), Francia (101.209, 449 muertes en las últimas 24 horas), Alemania (80.303) y España (77.216).
En cuanto a la IA, TurquÃa es el paÃs con la incidencia acumulada más alta con 952,9 (sube casi 17 puntos en 24 horas). Le sigue Suecia (849,9), Francia (690,9, baja unos 6 puntos), Polonia (650,1, sigue descendiendo lentamente), PaÃses Bajos (588,4), República Checa (464), Ucrania (469,6), Bélgica (427,7), Austria (393,4) e Italia (331,4). Los únicos por debajo de 100 son: Reino Unido (43), Portugal (76,7) y Rusia (83,8).
Los datos difundidos por el Ministerio de Sanidad este martes reflejan un descenso de la incidencia acumulada del coronavirus en los últimos siete dÃas. coronavirus Off RocÃo R. GarcÃa-Abadillo Off
Los militares tienen la tarea de rastrear a los viajeros procedentes de Brasil, Perú, Colombia, Sudáfrica, Botsuana, Unión de Comoras, Ghana, Kenia, Mozambique, Tanzania, Zambia y Zimbabue.
El 45% de los viajeros procedentes de los doce paÃses sudamericanos y africanos, que están obligados a guardar cuarentena en España, escapan al radar de los rastreadores militares, encargados de supervisar su confinamiento y que se encuentran con la imposibilidad de contactarles. Este es uno de los datos ofrecidos en la reunión periódica de coordinación de la misión Baluarte de lucha contra el virus, que este martes ha contado con la asistencia de la ministra de Defensa, Margarita Robles.
Los militares son los que tienen en exclusiva la tarea de rastrear a los viajeros de esos doce paÃses, que están obligados a guardar una cuarentena de diez dÃas a su llegada a España para prevenir la expansión de las cepas brasileñas y la sudafricana. Se trata de Brasil, Perú y Colombia, asà como otros de nueve paÃses del sur de Ãfrica: Sudáfrica, Botsuana, Unión de Comoras, Ghana, Kenia, Mozambique, Tanzania, Zambia y Zimbabue.
El Ministerio de Sanidad impuso el pasado 23 de febrero cuarentena a los viajeros procedentes de Brasil y Sudáfrica y el 9 de marzo las amplió a los otros paÃses limÃtrofes, pero casi la mitad de ellos no se llegan nunca a contactar. En concreto, los militares han rastreado desde el 23 de febrero a 19.730 personas que han aterrizado en España procedentes de esos paÃses, pero no han conseguido contactar con 9.064 de ellas.
Sin poder contactarSegún ha explicado este martes el comandante Francisco Bernal, jefe de turno de Baluarte, eso ocurre porque los datos que dan a las autoridades a su llegada a España "no son fiables, ya que no se puede contactar con ellos ni por teléfono ni por correo".
La mayorÃa de los viajeros, concretamente un 50%, provienen de Colombia, paÃs seguido por Brasil (23%) y Perú (15%). Solo un 12% son de los otros nueve paÃses africanos. De media, los militares han rastreado hasta el momento a 359 pasajeros al dÃa. De los viajeros que sà han podido contactar y supervisar su cuarentena, 36 han reportado sÃntomas compatibles con covid en los dÃas siguientes a su llegada, y derivados a los servicios de salud de la comunidad autónoma correspondiente.
Al rastreo de las nuevas variantes del virus se dedican 90 militares de Cataluña y Valencia, que llevan un seguimiento diario de entre 3.500 y 4.700 personas.
Los datos ofrecidos por Bernal detallan los rastreos acumulados, pero también los hechos solo en el dÃa 18 de abril, el último del que se tienen cifras. Solo ese dÃa se intentó contactar con 1.310 personas que habÃan aterrizado en España, de las cuales 444 no respondieron a los militares.
Robles se ha mostrado preocupada por el alto porcentaje de viajeros que escapan a los rastreadores. "Son datos preocupantes", ha dicho la ministra tras escuchar las cifras, y ha añadido que si bien las Fuerzas Armadas "no puede hacer nada" para solventar ese problema, es un asunto a tener presente.
Este es uno de los datos ofrecidos en la reunión periódica de coordinación de la misión 'Baluarte' de lucha contra el virus, que este martes ha contado con la asistencia de la ministra Robles. coronavirus Off EFE. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Félix Benguria, responsable de PolÃticas Públicas y Asuntos Gubernamentales de Biogen.
Por definición, las enfermedades raras se caracterizan por su baja prevalencia (menos de 5 personas de cada 10.000). Sin embargo, hasta la fecha se han identificado unas 6.000 enfermedades raras diferentes y 30 millones de personas en toda Europa están afectadas (entre ellos, más de 3 millones de españoles).
Las enfermedades raras afectan a quienes las padecen desde dos frentes: el de la propia dolencia, y el que deriva de las consecuencias que supone su baja prevalencia (menos visibilidad y/o concienciación, menos investigación y, en consecuencia, menos opciones de tratamiento). Pero esa baja prevalencia no es excusa para dejar de lado a unos pacientes que, al igual que cualquier otro, confÃan en la ciencia para mejorar su calidad de vida. Por suerte, tan ciertos son los obstáculos expuestos como incuestionable el progreso que se ha vivido en las dos últimas décadas en la investigación y tratamiento de enfermedades raras, lo que ha permitido cambiar la vida de muchos pacientes y sus familias.Â
RegulaciónÂY este progreso ha sido claramente facilitado por la regulación europea de medicamentos huérfanos, que es un gran ejemplo de cómo el entorno regulatorio puede ser un motor de innovación en ámbitos donde existe un bajo interés comercial, como es el campo del desarrollo de medicamentos huérfanos y pediátricos. Los avances suelen requerir décadas de compromiso con una investigación cientÃfica con altas tasas de fracaso en el desarrollo de nuevas terapias. Esto significa que la inversión responsable y el apoyo regulatorio siguen siendo esenciales.
Sin embargo, existe todavÃa mucho camino por recorrer, puesto que alrededor del 95% de las enfermedades raras aún no tienen ninguna opción de tratamiento. Y hay que reconocer la necesidad de priorizar y mejorar el acceso a los medicamentos huérfanos en Europa.Â
"Recortar los incentivos puede dar resultados no deseados cuando demasiadas enfermedades raras siguen sin tratamiento"
Es importante tener claro que la regulación de medicamentos huérfanos y pediátricos por sà misma no va a proporcionar soluciones directas y definitivas para mejorar el acceso y asequibilidad de los medicamentos huérfanos. Para alcanzar el objetivo de crear un acceso más rápido, más equitativo y sostenible a los nuevos tratamientos, será necesario actuar a nivel nacional sobre las verdaderas causas del problema, como las relacionadas con la evaluación del valor del producto o la preparación del sistema sanitario al respecto.Â
Igualmente, resultará esencial desarrollar un conocimiento compartido y basado en la evidencia sobre las causas fundamentales del desabastecimiento, de las barreras y retrasos en el acceso a los tratamientos mediante una visión de co-creación de las soluciones, que deberán ser desarrolladas con todos los actores y reconociendo las competencias clave de los estados miembro.Â
Volviendo a la regulación de los medicamentos huérfanos y pediátricos, cambiar el marco actual y recortar los incentivos ofrecidos a las empresas puede dar un resultado no deseado en un momento en el que demasiadas enfermedades raras siguen sin una opción de tratamiento. Esta regulación es más importante que nunca y necesitamos protegerla.Â
BiogenPocas compañÃas están buscando tratamientos que modifiquen el curso de enfermedades complejas en tantas áreas como Biogen. Desde Biogen apostamos por construir un concepto de necesidad médica no cubierta sobre los criterios actuales, y que la regulación europea contribuya a resolver los retos que plantean las enfermedades raras y no al contrario.
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Por otra parte, creemos que es muy importante mantener los criterios actuales para obtener una designación de medicamento huérfano basada en los criterios de prevalencia; comprender que la incidencia es un indicador variable, no fijo, que en muchas ocasiones es difÃcil de medir con precisión. Â
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Consideramos que se debe asegurar que se mantienen, o incluso se refuerzan, los incentivos al desarrollo de medicamentos huérfanos en otras áreas con necesidades aún no cubiertas. En este sentido, la Comisión podrÃa extender en ciertos casos la exclusividad de mercado más allá del perÃodo estándar de diez años, pues esto ayudarÃa a seguir invirtiendo en enfermedades muy raras y severas. Â
Pero estos incentivos de exclusividad de mercado también podrÃan complementarse con otros tipos de incentivos, como el bono transferible y la concesión al desarrollador de un proceso regulatorio más rápido y, por tanto, un acceso más rápido para un futuro medicamento. Incentivos que permitan orientar la I+D hacia enfermedades raras prioritarias.Â
InnovaciónCon todo ello, hay algo absolutamente cierto: Biogen y Europa comparten una ambición común. Ambos queremos convertir a nuestro continente en un lÃder mundial en innovación médica. Pero, para lograrlo, necesitamos mantener un fuerte ecosistema de innovación, un entorno de protección de la propiedad intelectual de referencia mundial para atraer las inversiones para el desarrollo de los futuros tratamientos en beneficio de los pacientes, especialmente de aquellos con grandes necesidades médicas no cubiertas, como son, en muchos casos, los ámbitos de la neurologÃa y las enfermedades poco frecuentes.Â
En definitiva, es esencial continuar reforzando el entorno de enfermedades raras en la UE, construyendo sobre los logros alcanzados hasta la fecha, sosteniendo las inversiones necesarias para impulsar la inversión en áreas con grandes necesidades no cubiertas y apoyando el desarrollo continuado de innovación donde ya existen tratamientos. Y para lograrlo es necesario un esfuerzo común entre todas las partes implicadas en el que haya espacio para aportar ideas, recursos y, por supuesto, para el debate. Â
Off Félix Benguria, responsable de PolÃticas Públicas y Asuntos Gubernamentales de Biogen Opinión Opinión Opinión Opinión Off
La EMA se ha basado en los datos de vacunación con Janssen en Estados Unidos, donde ya la han recibido casi 7 millones de personas.
Como ya hiciera por dos veces seguidas hace menos de un mes con la vacuna frente al SARS-CoV-2 de AstraZeneca, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comparecido hoy para respaldar también la de Janssen, tras anunciar la semana pasada que revisarÃa los casos “muy raros†de trombos inusuales ocurridos en Estados Unidos a raÃz de su incorporación al mercado. También como en el caso de la vacuna de AstraZeneca, esos raros casos observados son de trombosis de seno venoso dural cerebral (CVST por sus siglas en inglés), ocurridos en su mayorÃa en combinación con trombocitopenia.
La vacuna de Janssen no ha llegado aún al mercado europeo, puesto que el dÃa previsto para su administración en la UE, el pasado 14 de abril, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estadounidenses recomendaron la interrupción temporal de la vacunación con Janssen como medida de precaución ante la notificación de 6 casos de los citados tipos de trombos entre de 6,8 millones de dosis administradas de la vacuna. Ese mismo dÃa, la propia compañÃa emitió un comunicado anunciando su decisión de "retrasar de manera proactiva" el lanzamiento de su vacuna en Europa, donde habÃa recibido la aprobación de la EMA el pasado 11 de marzo. El paso siguiente al comunicado de hoy de la EMA será conocer cuándo se empezará a administrar la vacuna de Janssen en la UE.
En la comparecencia de hoy de la EMA, Emer Cooke, directora ejecutiva de la agencia, ha confirmado la recomendación emitida hace casi un mes por el organismo. AsÃ, el PRAC ha concluido que el balance riesgo-beneficio de la vacuna es positivo, y que se deberá añadir la posibilidad de que se produzcan los citados trombos inusuales junto con trombocitopenia en la información del producto, y que estos trombos se deberán citar como “efectos adversos muy raros de la vacunaâ€.
Para llegar a esta conclusión, el comité ha estudiado todas las evidencias disponibles en la actualidad incluyendo los ocho informes procedentes de Estados Unidos –dos más que los anunciados por la FDA hace unos dÃas- relacionados con casos graves como los ya descritos, y entre los cuales uno tuvo como desenlace el fallecimiento de la persona vacunada. Ha recordado también que hasta el 13 de abril más de 7 millones de personas han recibido ya la vacuna de Janssen en Estados Unidos. Todos estos casos ocurrieron entre personas menores de 60 años, la mayorÃa mujeres, y en las tres semanas posteriores a la vacunación. Con los datos actuales, no se han podido confirmar factores de riesgo especÃficos para la aparición de estos trombos.
El PRAC señala también que los trombos aparecieron en los senos venosos durales y en el abdomen, de manera muy similar a los observados con la vacuna de AstraZeneca.
Respuesta inmuneUna posible explicación para la aparición de los citados trombos en combinación con trombocitopenia serÃa, según especula el PRAC, una respuesta inmune que genera una condición similar a la que se produce en ocasiones en pacientes tratados con heparina, y que se conoce como trombocitopenia inducida por heparina (en inglés, HIT).
El comité enfatiza la importancia de instaurar un tratamiento especializado en esos casos. "Reconociendo los signos de este tipo de trombos y de la trombocitopenia y tratándolos lo antes posible -lo que requiere un manejo clÃnico especializado-, los profesionales sanitiarios pueden ayudar a la recuperación de las personas afectadas y evitar complicaciones. Para ello, deberán consultar las guÃas o a los especialistas más indicados, como hematólogos o especialistas en coagulación, para diagnosticar y tratar esta respuesta", ha señañlado Sabine Straus, directora del PRAC, y ha añadido que "es importante que tanto los profesionales como las personas que acuden a vacunarse estén al tanto de los riesgos y busquen posibles signos o sÃntomas que suelen aparecer en las dos primeras semanas tras la vacunación". En cualquier caso, la responsable del comité insiste en que "la vacuna de Janssen ha demostrado en ensayos clÃnicos que es altamente efectiva en la prevención de infecciones causadas por la covid-19".
Efectos no identificados en ensayosCooke, por su parte, ha afirmado que "la evaluación cientÃfica emitida hoy por el PRAC ofrece la información importante que necesitan las autoridades responsables de las campañas de vacunación en los Estados Miembros para adoptar decisiones en función de su situación nacional . Cuando las vacunas se emplean en cantidades enormes de personas, pueden aparecer casos muy raros de eventos adversos que no se habÃan identificado en los ensayos clÃnicos. Nuestro papel es detectar y analizar estos riesgos y su impacto en el perfil riesgo-beneficio de la vacunaâ€.
La vacuna de Janssen, indicada a partir de los 18 años de edad, se basa en un virus de la familia de los adenovirus, modificado para contener el gen productor de una proteÃna del SARS-CoV-2, y sus efectos adversos más frecuentes son leves o moderados y desaparecen a los pocos dÃas de la vacunación.
Se han estudiado los 8 casos de trombosis de seno venoso dural cerebral en combinación con trombocitopenia, entre 7 millones de dosis administradas. Off Cristina G. Real PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Hiperoxaluria primaria
Esta producción excesiva causa el depósito de cristales de oxalato de calcio en los riñones y las vÃas urinarias y deriva en la formación de cálculos renales recurrentes, nefrocalcinosis o acumulación de calcio en los riñones y, en última instancia, en enfermedad renal crónica1,2. Si se presenta enfermedad renal crónica, se produce una imposibilidad de eliminar este exceso de oxalato por vÃa urinaria provocando además su depósito y cristalización en otras partes del organismo como huesos, ojos, piel y corazón, por lo que la hiperoxaluria primaria tipo 1 se considera potencialmente mortal1.
El doctor Vicenç Torregrosa, nefrólogo del Hospital ClÃnic de Barcelona, destaca que el gran problema de esta enfermedad reside en que “las opciones de tratamiento actuales son muy escasas ya que hasta ahora no existen fármacos comercializados en España para esta patologÃaâ€. “La terapia empleada más comúnmente para paliar los sÃntomas son la vitamina B6, a la que responden una pequeña parte de los pacientes, la hemodiálisis intensiva o el trasplante combinado de hÃgado y riñón, un procedimiento con alta morbilidad que también se ve limitado por la disponibilidad de los órganosâ€, añade.
La hiperoxaluria primaria tipo 1 se transmite de padres a hijos como consecuencia de una mutación en el gen AGTX, responsable de metabolizar el glioxilato1. Es una enfermedad autosómica recesiva por lo que cada uno de los hijos de padres portadores de la misma mutación génica tiene un 25% de probabilidad de heredar la mutación de ambos progenitores y padecer la enfermedad1.
La prevalencia de esta afección es tan baja que está considerada una enfermedad ultra-rara. “Se estima que afecta de 1 a 3 casos por millón de habitantes y la incidencia se sitúa en torno a tres o cuatro nuevos casos por año en Españaâ€, comenta el doctor Torregrosa. Como ocurre en otras patologÃas minoritarias como la amiloidosis hereditaria por transtiretina, la mayorÃa de afectados se concentran en áreas geográficas muy concretas. En el caso de la hiperoxaluria primaria tipo 1, la mayor población de pacientes de España reside en Canarias2.
Los sÃntomas de la enfermedad dependen de la severidad en la que se presente, pero los más frecuentes suelen ser litiasis renales, cólicos con cálculos, calcificaciones de riñón e insuficiencia renal crónica1,2.
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Uno de los problemas más frecuentes en las enfermedades raras y ultra-raras es el retraso en el diagnóstico2. Sin embargo, en el caso concreto de la hiperoxaluria primaria tipo 1, esta demora es menos común. A juicio de este especialista, “la razón está en que en otras patologÃas minoritarias los sÃntomas son más inespecÃficos y menos evidentes. En hiperoxaluria, es frecuente que cuando un pediatra observa en un niño litiasis de repetición suela pensar en esta posibilidad. El problema viene cuando la patologÃa se manifiesta de forma más leve y pasa inadvertida hasta la edad adultaâ€.
Siendo el retraso diagnóstico un problema no tan frecuente para esta patologÃa, sà lo es la falta de tratamientos. “Hasta la fecha, las pautas terapéuticas que deben seguir los afectados son la reducción de la ingesta de algunos alimentos como frutas y verduras ricas en oxalatos, alcalinizar la orina o la ingesta de vitamina B6â€, asegura este especialista. Con todo, es frecuente que los pacientes acaben generando una insuficiencia renal crónica para la que, de momento, no existe más alternativa que el doble trasplante renal y hepático2.
El pronóstico de los pacientes con hiperoxaluria primaria no es bueno1,2. Los oxalatos que no se eliminan por vÃa urinaria tienden a depositarse en los huesos, generando alteraciones del crecimiento, en los ojos, con problemas de visión y en las arterias y vasos del corazón, lo que da lugar a patologÃas cardiovasculares1.
Una representante de la asociación de pacientes con hiperoxaluria primaria tipo 1, trasplantada de hÃgado y riñón, relata: “Empecé desde pequeña, desde los 3 años, con infecciones de orina de repetición y, a los 13, con dolores muy fuertes, pero los especialistas no encontraban nada hasta que un urólogo detectó un cálculo renal que dio la voz de alarmaâ€.
Comenzaron asà sucesivas litotricias en ambos riñones, diferentes intervenciones y hasta un ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Finalmente, recibió la indicación para someterse a un doble trasplante de hÃgado y riñón. TenÃa entonces 35 años y ya habÃa entrado en insuficiencia renal. “Tengo que dar las gracias por estar viva, pero la enfermedad te deja muy tocada. Tengo un 68% de discapacidad y necesito tratamiento psiquiátrico para la ansiedad. Estoy también en tratamiento con inmunosupresión y corticoides de por vida. La gran pena que tengo es que no me hayan diagnosticado antesâ€, apunta.
El testimonio de una madre representante de pacientes con hiperoxaluria primaria tipo 1 y cuyo hijo padece la enfermedad relata que a los tres meses de nacer “El médico decidió hacer una ecografÃa y vieron los riñones llenos de piedrasâ€. Unas pruebas genéticas confirmaron el diagnóstico.
“La carga sanitaria, económica y social de la enfermedad es alta. No hay año en el que no tenga que ser ingresada dos o tres veces por crisis e incluso cuando no tiene crisis tiene dolor. “El dolor es peor que el de un parto. Cuando tiene un cólico y la piedra baja es como si un cuchillo cortara la carne y, cuando no baja, el dolor es tan fuerte que su cuerpo se desconecta y parece que se desmayaâ€, comenta otra madre representante de pacientes y cuya hija sufre la enfermedad. “Puede hacer una vida relativamente normal si no tiene crisis, pero se ha pasado semanas sin ir al cole. El simple hecho de ir a casa de una amiga es problemático porque tienen que estar pendiente de todoâ€, añade.
“El trasplante es siempre el último recurso. Nosotros confiamos en la investigación. Estamos ahora mismo en uno de los mejores momentos para que se investigue y se llegue a una soluciónâ€, concluye su madre.
Acerca de Alnylam PharmaceuticalsAlnylam (Nasdaq: ALNY) lidera la traslación del ARN de interferencia (ARNi) a una nueva clase de medicamentos innovadores con el potencial de transformar las vidas de las personas con enfermedades raras genéticas, cardiometabólicas y hepatoinfecciosas. Basados en la ciencia galardonada con el Premio Nobel, los productos terapéuticos de ARNi representan una potente estrategia clÃnicamente validada para el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades graves y debilitantes.
Fundada en 2002, Alnylam trabaja con una clara visión de convertir la posibilidad cientÃfica en realidad, con una sólida plataforma de desarrollo y una profunda cartera de fármacos en investigación.
La compañÃa continúa trabajando para construir una empresa biofarmacéutica con múltiples productos en fase de comercialización basados en la tecnologÃa del ARNi para abordar las necesidades de pacientes con opciones de tratamiento limitadas o inadecuadas. Alnylam emplea más de 1500 personas en EEUU y Europa y tiene su sede central en Cambridge, MA. Para más información visite www.alnylam.com
1. Cochat et al. Primary Hyperoxaluria. N Engl J Med 2013;369:649-58
2. Lorenzo et at. Hiperoxaluria primaria. NefrologÃa 2014;34(3):398-412 Â
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Este contenido ha sido desarrollado por UE Studio, firma creativa de branded content y marketing de contenidos de Unidad Editorial, para Alnylam Pharmaceuticals. La hiperoxaluria primaria es una enfermedad ultra-rara, de origen genético, potencialmente mortal y para la que apenas existen opciones terapéuticas. Esta patologÃa afecta a entre una y tres personas por millón de habitantes en España, y tiene en Canarias su mayor foco de prevalencia. La hiperoxaluria primaria es una enfermedad hereditaria muy minoritaria causada por una producción excesiva de oxalato, producto de desecho de nuestro propio cuerpo. On Ofrecido por Alnylam Pharmaceuticals On
Puerta de entrada al Tribunal Constitucional.
El Tribunal Constitucional habrÃa admitido a trámite el recurso de inconstitucionalidad presentada por el Gobierno de Pedro Sánchez contra el apartado 5 de la ley gallega 8/2021, con el que Alberto Núñez Feijoo daba la posibilidad de imponer la vacunación obligatoria contra la covid-19, entre otras cuestiones. (Al final del texto está el texto de la ley objeto del recurso)
Antes de que acabara el pleno del Constitucional de este martes, en el que estaba previsto tratar el recurso de inconstitucionalidad del Gobierno, la noticia se ha filtrado a los medios. Fuentes oficiales del Tribunal Constitucional, en respuesta a Diario Médico, no han confirmado ni desmentido la filtración, aunque sà han querido aclarar que: a primera hora de la tarde la providencia que recoge la decisión del Tribunal Constitucional sobre el asunto no estaba firmada y, además, recordar que antes de hacer pública una decisión de este tipo hay que dar conocimiento a las partes. Esto es, en primer lugar al Gobierno de Alberto Nuñéz Feijoo, afectado por la medida y también al Gobierno de España. De modo que la noticia oficial de esta decisión la notificarán el Tribunal Constitucional este miércoles.Â
En todo caso, cabe recordar que con la admisión a trámite del recurso de inconstitucionalidad al apartado 5 de la Ley de la Comunidad Autónoma de Galicia 8/2021, de 25 de febrero, de modificación de la Ley de Galicia 8/2008 de 10 de julio, de salud de Galicia, éste quedarÃa suspendido. De modo, que el Gobierno gallego se quedarÃa sin el instrumento para obligar a la vacunación contra la covid-19. Y, el Tribunal Constitucional deberá pronunciarse sobre el fondo del asunto antes de cinco meses.
Motivos del recurso de inconstitucionalidadÂLos argumentos con los que el Gobierno recurrió la ley gallega fueron explicados en rueda de prensa por la portavoz del Ejecutivo y ministra de Hacienda MarÃa Jesús Montero, el 30 de marzo, tras la reunión de Consejo de Ministros. Entonces, adelantó que el recurso estatal de inconstitucionalidad se basarÃa en que “sólo es posible a través de legislación estatal [y no la autonómica] restringir las libertades o derechos fundamentales, situación que queda absolutamente avalada por los diferentes informes que han tenido que ser recogidos para tomar esta decisión de recurso".Â
Y es que la anunciada la ley de Galicia 8/2021 de salud, a pesar de contar con el respaldo mayoritario del Parlamento autonómico, fue muy cuestionada por juristas y bioéticos al abordar un tema, el de la vacunación obligatoria, sobre el que se ha derramado mucha literatura jurÃdica y hay una nutrida jurisprudencia tanto de los tribunales nacionales como del Tribunal Europeo de Derechos Humanos.Â
En declaraciones a este periódico, cuando se aprobó la ley gallega, el 25 de febrero, el jurista David Larios, experto en Derecho Sanitario y presidente de la Asociación Juristas de la Salud, reconoció que la medida le suscitaba dudas en dos ámbitos fundamentales: "La competencia de una autonomÃa para imponer la obligatoriedad en la vacunación, cuando afecta a derecho fundamentales y, además, no queda establecido en el marco estatal" y, por otro lado, "la vacuna, con los estudios cientÃficos que hay ahora, deja dudas sobre su capacidad de contagio, etcétera, y no justifica una actuación de este tipo, tan invasiva sobre derechos fundamentales".Â
Además, en una escueta respuesta a la consulta, el magistrado José Guerrero Zaplana, también expresa su sorpresa con la ley, "la obligatoriedad de las vacunas exigirá un apoyo normativo que me gustarÃa saber en dónde y cómo lo van a encajar".Â
Asà las cosas, desde que el Tribunal Constitucional admita a trámite el recurso de inconstitucionalidad de la ley tiene cinco meses para resolver sobre el fondo del asunto. Durante este tiempo el apartado 5 de la ley, que ha sido objeto de recurso de inconstitucionalidad, queda suspendido.
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Objeto de recurso de inconstitucionalidadLey 8/2021, de 25 de febrero, de modificación de la Ley 8/2008, de 10 de julio, de salud de Galicia.
Cinco. El artÃculo 38 queda con la siguiente redacción:
ArtÃculo 38. Medidas preventivas en materia de salud pública
 1. Al objeto de proteger la salud pública, las autoridades sanitarias autonómicas y locales, dentro del ámbito de sus competencias, podrán adoptar medidas preventivas de obligado cumplimiento cuando exista o se sospeche razonablemente la existencia de un riesgo inminente y grave para la salud de la población. Estas medidas podrán consistir en:
a) La incautación o inmovilización de productos.
b) La suspensión del ejercicio de actividades.
c) El cierre de empresas o de sus instalaciones.
d) La intervención de medios materiales o personales.
e) Limitaciones de aforo.
f) Limitaciones de horarios de apertura y/o cierre de establecimientos, lugares o actividades.
g) Medidas de seguridad sanitaria e higiene en determinados lugares y/o para el desarrollo de actividades.
h) La obligación de elaboración de protocolos o planes de contingencia en determinados lugares y/o para el desarrollo de actividades.
i) Medidas de autoprotección individual, tales como el uso de mascarilla y/o de otros elementos de protección, y el mantenimiento de distancias de seguridad interpersonal o entre mesas o agrupaciones de mesas en los locales abiertos al público y en las terrazas al aire libre.
j) La intervención de centros de servicios sociales en los términos previstos en el artÃculo siguiente.
k) La obligación de suministro de datos necesarios para el control y la contención del riesgo para la salud pública de que se trate y el registro de los datos suministrados, en especial de datos que permitan la identificación de personas procedentes de lugares o asistentes a actividades o establecimientos que presenten un riesgo de transmisión de enfermedades infectocontagiosas, al objeto de que las autoridades sanitarias puedan desarrollar su labor de control e investigación epidemiológica de brotes o situaciones de especial riesgo para la salud de la población. En todo caso, los datos registrados serán los estrictamente indispensables para cumplir con dicha finalidad de control y contención del riesgo, siendo tratados los datos de carácter personal con estricto respeto a la normativa en materia de protección de datos.
l) Ordenar a los ciudadanos y las ciudadanas la prestación de servicios personales, de acción u omisión, siempre de forma proporcionada a la situación de necesidad.
m) Cualesquiera otras medidas ajustadas a la legalidad vigente y sanitariamente justificadas.
2. Asimismo, de acuerdo con lo dispuesto en la Ley orgánica 3/1986, de 14 de abril, de medidas especiales en materia de salud pública, al objeto de proteger la salud pública y prevenir su pérdida o deterioro, las autoridades sanitarias autonómicas, dentro del ámbito de sus competencias, cuando asà lo exigiesen razones sanitarias de urgencia o necesidad:
a) Podrán adoptar medidas preventivas de reconocimiento, tratamiento, hospitalización o control cuando se aprecien indicios racionales que permitan suponer la existencia de peligro para la salud de la población debido a la situación sanitaria concreta de una persona o grupo de personas o por las condiciones sanitarias en que se desarrolle una actividad.
b) A fin de controlar las enfermedades transmisibles, además de realizar las acciones preventivas generales y de la posible adopción de las medidas preventivas previstas en el número 1 de este precepto, podrán adoptar las medidas oportunas para el control de las personas enfermas, de las personas que estén o hayan estado en contacto con ellas y del ambiente inmediato, asà como las que se estimen necesarias en caso de riesgo de carácter transmisible. En particular, podrán adoptarse las siguientes medidas preventivas:
1ª) Medidas de control de las personas enfermas, cuando fuera procedente, como el aislamiento en domicilio, el internamiento en centro hospitalario o el aislamiento o internamiento en otro lugar adecuado para tal fin.
2ª) Sometimiento de las personas enfermas a tratamiento adecuado.
3ª) Medidas de control de las personas que estén o hayan estado en contacto con las personas enfermas, como el sometimiento a una cuarentena en el domicilio o en otro lugar adecuado para tal fin. A estos efectos, se entenderá por cuarentena la restricción de las actividades y la separación, de las demás personas que no están enfermas, de una persona respecto a la cual pueda tenerse razonablemente la sospecha de que estuvo o haya podido estar expuesta a un riesgo para la salud pública y sea una posible fuente de propagación adicional de enfermedades, de acuerdo con los principios cientÃficos, las pruebas cientÃficas o la información disponible.
4ª) Sometimiento a observación o a medidas de vigilancia del estado de salud, a examen médico o a pruebas diagnósticas de personas que presenten sÃntomas compatibles con la enfermedad transmisible de que se trate o de personas respecto a las cuales existan otros indicios objetivos de que puedan suponer un riesgo de transmisión de la enfermedad. La observación, el examen o las pruebas serán lo menos intrusivos o invasivos posible para permitir lograr el objetivo de salud pública consistente en prevenir o contener la propagación de la enfermedad.
5ª) Sometimiento a medidas profilácticas de prevención de la enfermedad, incluida la vacunación o inmunización, con información, en todo caso, de los posibles riesgos relacionados con la adopción o no adopción de estas medidas.
6ª) Medidas de control del entorno inmediato de las personas enfermas o de las personas que estén o hayan estado en contacto con ellas, asà como de las zonas afectadas. A estos efectos, se entenderá por zona afectada aquellos lugares geográficos en los cuales sean necesarias medidas sanitarias de control de la propagación de la enfermedad. La determinación de la zona afectada se efectuará de acuerdo con los principios de precaución y proporcionalidad, procurando, siempre que resulte posible y eficaz, actuar lo antes posible o con mayor intensidad o medida sobre las zonas concretas en que se produjese la mayor afección, para evitar perjuicios innecesarios al resto de la población.
Entre otras, estas medidas podrán consistir en:
i) Medidas que conlleven la limitación o restricción de la circulación o movilidad de las personas dentro de la zona afectada o en determinados lugares y espacios dentro de dicha zona o en determinadas franjas horarias.
ii) Medidas de control de la salida de la zona afectada o de entrada en la misma.
iii) Restricciones a las agrupaciones de personas, incluidas las reuniones privadas entre no convivientes, especialmente en los lugares y espacios o con ocasión del desarrollo de actividades que conlleven un mayor riesgo de propagación de la enfermedad; todo ello sin perjuicio de las competencias estatales en relación con las reuniones en lugares de tránsito público y las manifestaciones realizadas en ejercicio del derecho fundamental regulado en el artÃculo 21 de la Constitución española.
iv) Medidas de cribado consistentes en la realización de pruebas diagnósticas de determinados sectores o grupos de la población particularmente afectados o vulnerables.
Las restricciones a los desplazamientos y agrupaciones de personas enumeradas anteriormente nunca podrán ser absolutas, debiendo expresar con claridad y precisión los desplazamientos y agrupaciones que se restringen, actuando con preferencia sobre los desplazamientos y agrupaciones por razones meramente recreativas y de ocio. Habrán de admitirse, en todo caso, aquellos desplazamientos y agrupaciones que se desarrollen por motivos esenciales o justificados compatibles con la protección de la salud, sin perjuicio, en su caso, de los controles o medidas de prevención adicionales que pudieran establecerse.
7ª) Aquellas otras medidas sanitarias justificadas y necesarias que, de acuerdo con los riesgos y circunstancias en cada caso concurrentes, se estimen adecuadas para impedir o controlar la propagación de la enfermedad, en función del estado de la ciencia y del conocimiento existente en cada momento, siempre con sujeción a los criterios y principios establecidos en la presente ley y, en particular, de acuerdo con el principio de proporcionalidad».
El Constitucional ha tratado este martes el recurso presentado por el Gobierno al apartado 5 de la de ley gallega de 25 de febrero, que admite imponer la inmunización. Off Soledad Valle. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Antonio González, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (Luis Camacho).)
Desde el 1 de abril se ha materializado en España el cambio de paradigma en el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario con la inclusión de una nueva indicación en el nomenclátor para olaparib (Lynparza), de AstraZeneca y MSD. El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a su uso en monoterapia en primera lÃnea en pacientes con tumor avanzado con mutación BRCA tras haber completado una primera lÃnea de quimioterapia basada en platino.
El fármaco oral olaparib, que ya estaba autorizado en el tratamiento del cáncer de ovario en recaÃda, se convierte asà en la primer y único inhibidor de PARP (iPARP) disponible en España en la terapia de mantenimiento en primera lÃnea en este subgrupo de pacientes con tumor de ovario avanzado.Â
Al año se declaran en España unos 3.600 nuevos casos de cáncer de ovario, que es el séptimo más frecuente en la mujer. Se considera un tumor de alto riesgo, ya que solo cuatro de cada diez mujeres sobreviven en los cinco años posteriores al diagnóstico, que suele producirse en etapas avanzadas de la enfermedad.Â
Ensayo SOLO-1Esta nueva indicación se basa en los resultados del ensayo clÃnico de fase III SOLO-1, presentado en 2018 en el congreso anual de la Sociedad Europea de OncologÃa Médica (ESMO) y que obtuvo publicación simultánea en The New England Journal of Medicine. Este estudio ha “cambiado el paradigma†en el manejo del tumor y representa “un paso de gigante en medicina personalizadaâ€, ha resaltado este martes Antonio González, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO) y codirector del Departamento de OncologÃa en la ClÃnica Universidad de Navarra (CUN).Â
González, que ha sido investigador del SOLO-1 y ha participado en una rueda de prensa virtual organizada por las compañÃas para dar a conocer esta nueva indicación, ha explicado que fue la primera vez en la historia del cáncer de ovario que se hacÃa un estudio para un subgrupo especÃfico de pacientes seleccionado por la biologÃa de la enfermedad.Â
En este ensayo, multicéntrico e internacional, los investigadores comprobaron que la mutación de BRCA está presente en una de cada cuatro pacientes con cáncer de ovario avanzado. Gracias a este estudio, los investigadores comprobaron que la mediana de supervivencia libre de progresión en estas mujeres se sitúa entre los 12 y los 13 meses. Los resultados del estudio, en 390 mujeres, mostraron que el 300 mg de olaparib dos veces al dÃa durante dos años o hasta la progresión redujo un 70% la progresión o muerte.Â
A los tres años de seguimiento, el 73% de las mujeres habÃa recaÃdo mientras que el 60% de las de olaparib no habÃa recaÃdo. “Es un cambio radical; conseguimos que un tercio de pacientes no recaiga gracias a olaparib y hay datos a cinco años de que se mantiene este beneficioâ€, ha señalado González. “Nos permite soñar que hay pacientes con cáncer de ovario en etapa avanzada que a dÃa de hoy se van a poder curar gracias a la administración de un iPARP como terapia de mantenimientoâ€.Â
Mª Victoria Tornamira, directora de Asuntos Médicos de OncologÃa de MSD, ha señalado que en ESMO 2020 se han presentado resultados de eficacia a cinco años que demuestran que casi el 50% de las pacientes en la rama de tratamiento activo con olaparib estaban libre de progresión o muerte versus el 20% del grupo placebo. “Más allá de ese tratamiento a dos años con olaparib sigue existiendo ese impacto en la supervivencia, lo cual es muy relevante, y con un perfil de tolerabilidad óptimo en lÃnea con lo que se ha visto con otros estudiosâ€.
CombinacionesDe cara al futuro más inmediato, en el tratamiento del cáncer de ovario González ha anunciado que en pacientes con tumores con inestabilidad genómica, también conocida como déficit de recombinación homóloga y que incluye a más pacientes que las que presentan mutación BRCA, ya hay datos que demuestran “un beneficio clarÃsimo†de combinar olaparib con antiangiogénicos. El uso combinado de estos fármacos ya ha obtenido el visto bueno de las agencias reguladoras europea EMA y estadounidense FDA.Â
El siguiente paso, es la adición de la inmunoterapia en primera lÃnea del tratamiento con iPARP y antiangiogénicos. González ha destacado que con estos esquemas se está investigando la combinación con olaparib, pembrolizumab (MSD) y durvalumab (AstraZeneca). Los resultados definitivos no se esperan antes de finales de 2023 pero el oncólogo ha afirmado que en pacientes que han recaÃdo, hay datos de estas combinaciones sin quimioterapia “que muestran estos tripletes como extremadamente activos en pacientes con y sin mutaciones de BRCAâ€.Â
“Si pensamos en la potencial curación, es cierto que las combinaciones de diferentes mecanismos de acción va a revolucionar las estrategias terapéuticasâ€, ha corroborado Guillem Bruch, responsable de OncologÃa de AstraZeneca, que se ha mostrado convencido en que las combinaciones con inmunoterapia en cáncer de ovario van a ser una realidad en la práctica clÃnica. A su entender, esta selección del paciente “se va a atomizar mucho másâ€, lo que a la vez va hacer más complejo el trabajo del oncólogo médico. “El trabajo multidisciplinar en España es excelente, y es el camino para que esa medicina personalizada sea lo más completa y adecuada a futuroâ€.Â
Por primera vez un iPARP se sitúa en primera lÃnea en terapia de mantenimiento en mujeres con mutación BRCA. Este nuevo uso de Lynparza ya está autorizado en España. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off