58 ensayos clÃnicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles.
España es el cuarto paÃs del mundo y el primero en Europa en número de ensayos clÃnicos en marcha con posibles tratamientos frente a la Covid-19. La patronal española de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, recoge la actividad de sus asociadas, que confirman las conclusiones de un informe de la OMS.
AsÃ, 58 ensayos clÃnicos con medicamentos que prueban su eficacia frente al coronavirus se han aprobado o están ya en desarrollo en hospitales españoles, en los cuales participa una decena de compañÃas farmacéuticas asociadas a Farmaindustria. Además, también se han puesto en marcha en nuestro paÃs otros 67 estudios observacionales, para evaluar la efectividad de los medicamentos en la práctica clÃnica real. Estos ensayos están suponiendo más de 332 participaciones de hospitales españoles y se espera que hasta 28.000 pacientes se beneficien del acceso a estos ensayos, según los datos del Ministerio de Sanidad.
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La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) –la patronal mundial del sector, a la que pertenece Farmaindustria- destaca que las compañÃas farmacéuticas están probando en todo el mundo la eficacia de algo más de 130 medicamentos o combinaciones de medicamentos frente al coronavirus. “Y España está siendo uno los paÃses del mundo con un mayor número de ensayos clÃnicos en marchaâ€, asegura Humberto Arnés, director general de Farmaindustria.
PaÃses a la cabezaDe hecho, según los datos de la OMS, actualizados a 5 de mayo, China es el paÃs con más ensayos clÃnicos con pacientes, con 154, seguido de Estados Unidos (109) e Irán (63). España aparece a continuación de estos tres paÃses, con 51 ensayos clÃnicos (aunque el Registro Español de Ensayos ClÃnicos ya contabiliza 58). En Europa, siguen a España en número de ensayos Francia (51 ensayos), Reino Unido (17), Alemania (16), Dinamarca (13) e Italia (11).
Además, y según los datos de las propias compañÃas, en algunos de ensayos internacionales con participación española, nuestro paÃs ha sido el primero en arrancar el proyecto de investigación en tiempo récord, e incluso en algún caso el primer paciente en entrar en el ensayo clÃnico ha sido español.
Adicionalmente, en los casos de estudios de iniciativa pública, las compañÃas están donando todas las dosis de medicación necesarias para llevar a cabo las investigaciones, como destacó recientemente el ministro de Sanidad, Salvador Illa.
Ejemplos de actividadLa patronal española destaca entre los ensayos clÃnicos que se está desarrollando en España, la actividad de diez de sus compañÃas farmacéuticas asociadas. Es el caso de los ensayos con la hidroxicloroquina, un medicamento contra la malaria, la artritis y el lupus, cuya eficacia contra el virus está siendo evaluada gracias a las españolas Rovi y Rubió y las filiales españolas de Gebro y Novartis. Estos ensayos cuentan con la participación de 62 hospitales en trece comunidades autónomas e involucran a más de 4.000 profesionales de los centros hospitalarios.
Novartis también desarrolla en España otros estudios para probar la eficacia de dos medicamentos, ruxolitinib y canakinumab, que están ya autorizados para distintos tipos raros de cáncer y enfermedades inflamatorias, respectivamente. Sanofi desarrolla en nuestro paÃs estudios para evaluar la eficacia de su fármaco sarilumab -ya autorizado para artritis reumatoide- en pacientes crÃticos por coronavirus hospitalizados en UCI. España es el paÃs lÃder en reclutamiento a nivel mundial en estos estudios, según la compañÃa.
La suiza Roche también ha incluido a España entre los nueve paÃses donde investiga la eficacia de su medicamento tocilizumab, un fármaco autorizado para artritis reumatoide que podrÃa ser útil para pacientes con neumonÃa grave por Covid-19. La farmacéutica estadounidense AbbVie ha llegado a un acuerdo global con la OMS para estudiar la eficacia de la combinación de dos antirretrovirales, lopinavir y ritonavir, en el ensayo Solidarity, en el que también participan centros hospitalarios españoles.
La compañÃa Jazz Pharmaceuticals evalúa en España el fármaco defibrotide -autorizado para complicaciones tras un trasplante hematológico- en la prevención y tratamiento del distrés respiratorio y sÃndrome de liberación de citoquinas en pacientes con Covid-19. La farmacéutica Sobi financia en nuestro paÃs un estudio para evaluar el efecto del medicamento anakinra, un inmunosupresor indicado para enfermedades inflamatorias, sobre la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con neumonÃa grave por Covid-19. Y AstraZeneca analiza también en hospitales españoles si añadir su fármaco budesonida, un corticoide inhalado, en pacientes Covid-19 ingresados por neumonÃa reduce el riesgo de distrés respiratorio agudo y mejora su pronóstico.
Con respecto a las vacunas, los datos de la OMS constatan que el 30 de abril los proyectos en investigación habÃan superado ya el centenar, frente a las 20 de hace apenas un mes. De éstas, hay 8 en fase clÃnica, es decir, con ensayos en personas, mientras que existen otras 94 vacunas en la fase preclÃnica, con pruebas en animales. Las principales farmacéuticas que buscan una posible vacuna para prevenir el coronavirus tienen una amplia presencia en nuestro paÃs. Es el caso de las estadounidenses Pfizer y Janssen y las europeas GSK, Sanofi y AstraZeneca, por lo que si los avances continúan pronto España también puede ser receptor de esas investigaciones.
“España se ha convertido en los últimos años en una potencia para desarrollar ensayos clÃnicos, gracias –apunta Humberto Arnés- a la existencia de un sólido sistema sanitario; al prestigio de los investigadores y médicos españoles; a una infraestructura logÃstica e investigadora bien desarrollada; a una Administración sensible y una legislación pionera en materia de investigación clÃnica; a unas organizaciones de pacientes cada vez más implicadas, y a una industria comprometida con la I+Dâ€. En la actualidad, los investigadores y centros sanitarios en España participan ya en uno de cada tres ensayos clÃnicos que se desarrollan en Europa, y para algunas de estas compañÃas España es ya el destino preferido para sus inversiones en investigación clÃnica tras Estados Unidos.
OportunidadLa patronal considera que el protagonismo de España en investigación clÃnica, esencial para el desarrollo del medicamento, es una oportunidad para atraer inversión internacional al sistema sanitario, y por lo tanto al paÃs, pero es también una oportunidad para los pacientes y para el conjunto de la sociedad, en tanto la participación en un ensayo puede ser la única salida para ciertos pacientes graves, si es que el arsenal terapéutico disponible no ha respondido en su caso, y es una vÃa de mejora de la calidad de la prestación sanitaria, dado que los profesionales sanitarios que participan en la investigación están a la vanguardia cientÃfica y pueden aplicar ese conocimiento a su labor asistencial.
“La apuesta de la industria farmacéutica por España como destino de inversiones en materia de investigación clÃnica ha sido clara y decidida en los últimos años, y asà se está demostrando en esta carrera investigadora contra el coronavirus, sin precedentes a nivel mundial. Esa capacidad para atraer ensayos clÃnicos es un ejemplo claro de la oportunidad que la investigación biomédica ofrece a España y que puede ser determinante para avanzar en el logro de un nuevo modelo de crecimiento económico y de sociedad, máxime en el periodo de recuperación económica que debe abrirse tras la crisis del coronavirusâ€, finaliza Arnés.
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