A principios de septiembre, ya hay 34 candidatas vacunales en evaluación clÃnica y más del triple en estudios preclÃnicos, informa OMS.
“Warp Speed†es la propulsión de las naves especiales de Star Trek y ahora también el nombre que recibe el plan lanzado por el gobierno de Donald Trump para que la población estadounidense tenga cuanto antes una vacuna de la Covid-19. En el otro lado del mundo, Rusia bautiza a la vacuna que está desarrollando como “Sputnik Vâ€. Muchos paÃses trabajan en sus propias aproximaciones y se asume abiertamente que hay una "carrera†por lograr la primera vacuna anticovÃdica.
La premura por poner fin a la pandemia con una inmunización universal se respira por todas partes, pero en los últimos dÃas parece acusarse más entre los responsables estadounidenses. Al fin y al cabo, es año de elecciones presidenciales y Trump tiene una cita con las urnas en noviembre.
Hace poco, la agencia reguladora FDA emitió una autorización de emergencia para emplear plasma de convalecientes en pacientes con Covid-19 ingresados; la decisión ha desencadenado el rechazo de algunos expertos por considerarla precipitada. Incluso los propios investigadores de esta estrategia terapéutica consideran que aún no tiene base cientÃfica sólida, como ha expuesto recientemente una de las cientÃficas implicadas en estos ensayos en España.
Tras el plasma hiperinmune, se especula con que el presidente Trump ha puesto sus ojos en la vacuna que desarrollan la Universidad de Oxford y AstraZeneca. En una rueda de prensa, Trump se congratuló de la aprobación de emergencia del uso del plasma y, sin mencionar expresamente la vacuna, dijo que “estamos años por delante en aprobaciones de lo que estarÃamos si el ritmo fuera el de administraciones pasadasâ€.
La fórmula de aprobación de emergencia se recoge en la sección 564 la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Productos Cosméticos y permite que la agencia autorice el uso de medicamentos o usos no aprobados en situaciones de emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves o que comprometan la supervivencia cuando no hay alternativas adecuadas disponibles o aprobadas.
Disponer de una vacuna antes de las elecciones presidenciales de Estados Unidos ofrecerÃa argumentos al presidente Trump en contra de las crÃticas de la oposición a su gestión de una pandemia por la que han fallecido ya más de 180.000 estadounidenses.
En el caso de la vacuna de AstraZeneca es el periódico británico Financial Times (FT) el que recoge que se estarÃa estudiando la posibilidad de una citada aprobación de emergencia basada en los resultados de un estudio relativamente pequeño que se está llevando a cabo en el Reino Unido si sus conclusiones son satisfactorias. Este estudio se está realizando en 10.000 voluntarios, aunque las autoridades cientÃficas estadounidenses han señalado que la eventual vacuna deberá ensayarse en una muestra de 30.000 personas para recibir la aprobación definitiva. AstraZeneca está también realizando un estudio más grande, con 30.000 voluntarios, pero los resultados de este último serán posteriores a los del estudio con 10.000, según el citado periódico británico.
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Las farmacéuticas estadounidenses Moderna y Pfizer, que también están probando vacunas, planean inscribir a 30.000 participantes en los estudios de fase III ya iniciados. Moderna anunció que completarÃa la inscripción a fines de septiembre, mientras que Pfizer ha dicho que ya ha inscrito a 11.000. Rusia ha anunciado el inicio de su fase III a finales de agosto, en la que espera incluir a 40.000 individuos.
Mientras las compañÃas siguen anunciando cada paso que dan en la investigación, los medios estadounidenses informan sobre posibles tensiones entre los cientÃficos del gobierno, y que personificarÃan, por un lado, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, y Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, más proclives a un avance cientÃfico cauteloso, frente a la estrategia “proaceleración†de Moncef Slaoui, el cientÃfico que dirige la ‘Operación Warp Speed’ en la Casa Blanca.
Todos ellos han desmentido en diferentes medios esas diferencias. “Los tres estamos completamente de acuerdo sobre todos los pasos que deben realizarse y cuán rigurosos deben serâ€, ha declarado Collins al respecto. Pero lo que no desmiente ninguno rotundamente es la posibilidad de que se apruebe de emergencia la vacuna, a partir del estudio del Reino Unido. “Es imposible decirlo sin ver los datosâ€, considera Fauci, en la misma lÃnea que se ha manifestado Slaoui.
La premura que transmiten estas informaciones no es exclusiva del otro lado del charco. Con 34 candidatas vacunales en evaluación clÃnica y más del triple en estudios preclÃnicos, ya no se pone en duda que habrá una vacuna de la Covid-19. La pregunta ahora es ¿pueden unos ensayos apresurados afectar a su efectividad?
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Según Carmen Ãlvarez DomÃnguez, profesora especialista en Inmunoterapia de la Universidad Internacional de La Rioja (UNIR), la aceleración en los plazos de las vacunas que se están desarrollando contra la Covid-19 puede disminuir, en cierta medida, la protección, lo que se traducirÃa en que podrÃa no conseguirse la protección total y dejar al descubierto ciertas ‘toxicidades finas’.
A pesar de que reconoce que en el contexto actual de pandemia la rapidez por obtener inmunización de choque contra el virus es esencial, también subraya que lo ideal es llegar a los 18 meses de investigación. “Todos queremos tener una vacuna para este invierno, pero lo lógico serÃa disponer de ella para junio de 2021â€.
Los plazos para el desarrollo, en condiciones normales, de una vacuna, varÃan entre dos y cuatro años. Las más rápidas aparecen en dos años y, en estos momentos, se está acortando hasta un año, en algunos de los casos, hecho que, para Ãlvarez DomÃnguez, puede “comprometer la eficacia, es decir la protección, aunque también es cierto que se pueden ir haciendo reajustes en función de los datos que se extraigan de la fase II o de los primeros datos de la fase III. En cualquier caso, cientÃficamente es un desafÃoâ€.
La premura parece que puede implicar ciertos riesgos relacionados con las toxicidades que, según la inmunóloga, se relacionan fundamentalmente, con las toxicidades secundarias que, “para una persona sana pueden no ser graves, pero hay que tenerlas en cuenta en individuos con inmunidad comprometidaâ€. En cuanto a la protección total, señala que, como en todas las vacunas, existe un porcentaje de población que no se inmuniza al 100 por 100, y en éstos, hay que averiguar si existe alguna caracterÃstica genética o individual. Cuando se acelera el proceso, se puede perderâ€.
Carmen Ãlvarez: “Todos queremos tener una vacuna para este invierno, pero lo lógico serÃa disponer de ella para junio de 2021â€
El desarrollo mundial de múltiples vacunas responde al hecho de que “se espera que no todas protejan de la misma manera y, sobre todo, porque no se seguirá adelante si alguna de las vacunas no ofrece, al menos, un 65% de protección, teniendo en cuenta que lo ideal serÃa, como poco, un 80% de protección. También es importante determinar subgrupos de población para saber cuál puede funcionar mejor en cada grupoâ€.
La vacuna para la Covid-19 recientemente autorizada en España para su desarrollo por el Ministerio de Sanidad -en la que participan los hospitales de La Paz y La Princesa, en Madrid, y el Marqués de Valdecilla, en Santander, y que ya ha reclutado a 190 pacientes- valorará, en fases I y II, la seguridad y ausencia de toxicidades graves, asà como la inmunidad. Sin embargo, hay que entrar en la fase III, en donde se reclutan miles de voluntarios –normalmente entre 30.000 y 50.000- y que "es donde se observan toxicidades pequeñas, que no se hayan visto en anteriores fases, pero que puedan ser importantes para Covid, porque se trata de una vacuna fundamental para personas con factores de riesgos. Por eso, pasar a la fase III es absolutamente necesario ya que, aunque es más larga, sà permite saber qué protección ofreceâ€, señala Ãlvarez.Â
Carlos MartÃn, catedrático de MicrobiologÃa de la Universidad de Zaragoza, recuerda que las vacunas que emplean vectores adenovirales recombinantes –el tipo predominante de las que están en fase más avanzada- no están comercializadas para otras enfermedades. Lo mismo ocurre con la candidata vacuna basada en ARNm.
El grupo de este catedrático es el artÃfice de una candidata vacunal para la tuberculosis, cuyo desarrollo es el ejemplo contrario de lo que está pasando ahora con las vacunas Covid: décadas de investigación con costosos accesos a financiación y un cuidadoso aval cientÃfico para cada paso que se da en el ensayo clÃnico.
MartÃn considera probable que la vacuna anticovÃdica se apruebe inicialmente de forma acelerada, “pero esa aprobación estará condicionada a los ensayos en fase IV. Si bien hay mucha experiencia en el contexto del ensayo clÃnico con las vacunas con vector de adenovirus, si finalmente se aprueban, habrá que hacer estudios de farmacovigilancia muy exhaustivosâ€.
La premura por obtener una vacuna anticovÃdica puede estar espoleada por cuestiones extracientÃficas, pero los expertos advierten del efecto nocivo de esa aceleración. coronavirus Off Raquel Serrano/C. G. Real/ S. Moreno Investigación Empresas Empresas Empresas Empresas Off
Ya son 498.989 los positivos contabilizados en España desde el inicio de la pandemia.
El vicepresidente y consejero de EconomÃa catalán, Pere Aragonés , y la consejera de Salud, Alba Vergés, antes de la reunión del Consejo de Gobierno (EFE/Alejandro GarcÃa)
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, tras la reunión de la Conferencia de Presidentes (EFE/Juan Carlos Hidalgo)
La Asociación Madrileña de EnfermerÃa Gerontológica (AMEG) se ha sumado a la condena de las imágenes difundidas en los medios de comunicación sobre el trato recibido a una persona mayor. FOTO: Ariadna Creus y Ãngel GarcÃa (Banc Imatges Barcelona).
Patricia Lacruz, directora de Cartera Básica y Farmacia del Ministerio de Sanidad. JAVIER BARBANCHO
No habrá una única forma de combatir el virus, por lo que las compañÃas colaboran para responder a esta crisis de salud pública.
Enrique Ruiz Escudero, consejero de Sanidad de Madrid.
La vacuna que se presentó con el nombre de 'Sputnik V' implica dos inyecciones (inducción y refuerzo).
El Consejo General defiende la importancia de los servicios profesionales para promover la adherencia y optimizar los tratamientos farmacológicos para el mieloma múltiple.
Los profesionales recalcan la importancia de mantener las prácticas clÃnicas de los estudiantes de Ciencias de la Salud
La interrelación de mutaciones genéticas, en el punto de mira de la infertilidad.
BenjamÃn Sánchez Soler, farmacéutico titular de la farmacia de Dalt e impulsor de la plataforma tecnológica 5Cs Farma.
MarÃa Branyas, superviviente de Covid de 113 años.
Un total de 92 investigadores participan en el proyecto Branyas.
Santiago Ãlvarez, ingeniero industrial especializado en Biomedicina y uno de los creadores del proyecto 5Cs Farma.
Antonia Limón, responsable de EnfermerÃa en la residencia FIATC, en Mollet del Vallès (Barcelona), usando la PDA.
La PDA con el software de la farmacia de Dalt permite también hacer fotos.
Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias. (EFE)
FEFE ha expuesto a Sanidad "la sinrazón de que no se cuente con las farmacias para realizar las pruebas de detección" del SARS-CoV-2.
La Estrategia Digital del SNS pretende, entre otras cuestiones, el desarrollo de infraestructuras y aplicaciones que permitan a los profesionales sanitarios utilizar los datos para promover la salud y el bienestar de la ciudadanÃa
Riesgo cardiovascular
Preparación de una campaña sobre salud cardiovacular.
Jesús Aguirre, consejero de Salud de AndalucÃa.
Reyes Maroto, ministra de Industria, conectada al XX encuentro 'on line' de Farmaindustria en la UIMP.
Farmacéutico
Cartel conmemorativo del DÃa Mundial del Farmacéutico 2020 (25 de septiembre).
Alumnos de la Universidad Pública de Navarra mirando una clase que se imparte en otra aula distinta desde sus pantallas (EFE/Jesús Diges)
Reunión de la Conferencia Sectorial del Plan Nacional Sobre Drogas con el ministro Salvador Illa
Jesús RodrÃguez Baño, jefe de Enfermedades Infecciosas del Hospital Virgen Macarena de Sevilla.
La última semana de marzo fue la más trágica de la pandemia.
El equipo ha llevado a cabo un estudio preliminar observacional entre pacientes ingresados basado en la actividad de litio en la replicación de virus, el aumento de la respuesta inmune y la reducción de la inflamación.
Un sanitario toma la temperatura a un hombre antes de acceder al Centro de Salud de Los Ãngeles, en el distrito de Villaverde, donde el gobierno regional ha puesto en marcha uno de los dispositivos de pruebas PCR para tratar de detectar asintomáticos de 15 a 49 años en las áreas de la región con mayor incidencia de COVID-19. (EFE/Mariscal)
Luis de Salvador, coordinador de evaluación y estudios tecnológicos de la AEPD.
Luis González, presidente del Comité Organizador
Se necesitan más estudios para confirmar relación entre diabetes I y coronavirus.
EcografÃa a una embarazada (Expansión)
Cribados masivos de PCR realizados en Sant Boi del Llobregat.
Dos estudiantes de Medicina realizan sus prácticas en el Servicio de Urgencias del Hospital Virgen de Altagracia de Manzanares (Ciudad Real).
Los 25 proyectos de investigación biomédica se seleccionaron de un total de 600 candidatos presentados.
Javier DÃaz Domingo, pediatra y jefe de área de investigación en vacunas, FISABIO, Valencia
Extremadura ha detectado un incremento de consultas para pedir justificantes de ausencia a clases presenciales.
Salvador Illa, ministro de Sanidad.
Suárez es licenciado en QuÃmica y SociologÃa por la Universidad de N. Alabama y tiene más de 20 años de experiencia en AstraZeneca en Estados Unidos.
Según Fernando Simón, las cifras siguen siendo altas, pero hay que contextualizarlas.
'FoundationOne Liquid CDx' analiza el ADN libre circulante a partir de una muestra de sangre del paciente.
Ignacio Aguado, vicepresidente de Madrid, presenta el protocolo de vuelta al trabajo con seguridad.
El estudio encontró malnutrición por exceso, defecto o desequilibrios en la dieta en el 50% de pacientes.
España continúa con su tendencia alcista en la exportación de medicamentos.
Salvador Rivas MartÃnez, farmacéutico y experto en Botánica.
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Para AEC y Faecap no es eficaz ni eficiente crear una red de enfermeras escolares independiente y desvinculada del primer nivel asistencial y de sus equipos. FOTO: Ariadna Creus y Ãngel GarcÃa (Banc Imatges Barcelona).
La enfermerÃa de Madrid ha decidido poner fin a su precariedad laboral con la puesta en marcha la semana pasada de la asociación asindical 'EnfermerÃa de Madrid Unida'.
Los sanitarios firmantes proponen medidas como contratar más rastreadores y profesionales de Atención Primaria.
La construcción de los cinco hospitales 'satélite' cuenta con un presupuesto global de más de 50 millones de euros.
Reunión mantenida entre miembros de la Diputación de León y representantes de farmacéuticos de la provincia para analizar la situación de la farmacia rural.
Uno de cada cuatro pacientes diagnosticados con psoriasis no es tratado por un dermatólogo.
Asà lo hemos podido comprobar gracias a los resultados de la
Fotograma (como todos los que ilustran este reportaje) del documental "Vocación", en homenaje a los médicos fallecidos en Madrid (Imagen: Polo Menárguez).
Pregunta. ¿Con sus antecedentes familiares, imagino que es fácil sentirse implicado en un proyecto como éste?
P. ¿Casi, casi ha tenido un efecto terapéutico, entonces?
P. ¿Cree que el hecho de que estuviera detrás el Colegio de Médicos de Madrid ha ayudado para convencerles de la seriedad del proyecto?
Una enzima que se genera con la actividad fÃsica puede mejorar funciones cognitivas, según se ha demostrado en ratones
La parabiosis investiga el efecto de unir el sistema circulatorio de diferentes animales.
La formación de la distribución farmacéutica a las boticas es cada vez más digital.
El etiquetado 'Nutri-Score' se asemeja a un semáforo e indica al consumidor lo saludable que es un producto.
Etiquetado 'Nutri Score'.
La FDA ha aprobado el uso de plasma de curados de Covid como nuevo tratamiento.
Isabel DÃaz Ayuso, presidenta de la Comunidad de Madrid.
Kit para detección precoz del cáncer de colon y recto.
Los pacientes anticoagulados reclaman sistemas de autocontrol o flexibilización de los visados durante la epidemia de coronavirus.
Medidas adoptadas por las autonomÃas para flexibilizar el acceso a anticoagulación durante la pandemia de coronavirus. (Fuente: Feasan)
Sólo 7 autonomÃas flexibilizaron las medidas en el pico de la pandemia
La nueva app de Nestlé Health Science pretende formar una comunidad en la que los profesionales puedan formarse.
La plataforma 'We Are Nutrition' ofrece herramientas para el diagnóstico y realidad aumentada.
El teletrabajo es totalmente voluntario y no hay una norma especÃfica en España que lo regule.
España continúa siendo el segundo paÃs europeo con más contagios desde el inicio de la pandemia (439.286), solo por detrás de Rusia (975.576).
La vacuna se administrará en 10 grupos de tratamiento en función de la edad, con edades comprendidas entre los 18 y 55 años, y en mayores de 65.
Manuel Cascos, presidente de Satse, en el Congreso de los Diputados.
Aceese recomienda la incorporación de la enfermera escolar en todos los centros que no dispongan de esta figura antes del inicio del curso escolar, con el fin de preparar los espacios, gestionar el contacto con los padres, realizar educación preventiva, detectar signos y sÃntomas del virus, derivar a los centros de primaria, y realizar el rastreo y seguimiento de los casos positivos. FOTO: Aridna Creus y Ãngel GarcÃa (Banc Imatges Infermeres).
Engrà cia Soler Pardo, presidenta de la Asociación CientÃfica Española de EnfermerÃa y Salud Escolar (Aceese) y la Asociación Catalana de EnfermerÃa y Salud Escolar (Acise).
Hal Barron, director cientÃfico y presidente de I+D de GSK.
En un mes, el número de PCR realizadas en una semana ha aumentado un 76% (Foto: José Luis Pindado)
Caballerizas Reales de la Magdalena, sede del VIII Curso de Traducción Médica UIMP Santander.

Alberto Borobia, coordinador de la Unidad Central de Investigación ClÃnica y Ensayos ClÃnicos de La Paz.
Alberto Borobia junto al equipo de la Unidad de Ensayos de La Paz.
Las cifras actualizadas este jueves por el Ministerio de Sanidad arrojan 9.658 casos confirmados más.
El mercado farmacéutico ha aumentado un 1,4% en valores y ha decrecido un 0,5% en unidades en los últimos 12 meses.
Recogida de ninos del colegio en el ultimo dia de clase despues de decretarse el cierre de centros escolares y universidades durante 15 dias por la epidemia de coronavirus. En la imagen, recogida en un colegio de Soto del Real.
Raquel Yotti, directora del ISCIII.
José Sánchez Gámez, secretario general de Satse en AndalucÃa.
2.640 residentes de la Comunidad Valenciana se encuentran en una protesta indefinida desde el pasado 21 de julio.