Ramón GarcÃa Sanz, presidente de la SEHH.
El modelo que existe en España para incluir medicamentos y otras prestaciones sanitarias en el Sistema Nacional de Salud (SNS) no es visto con buenos ojos por la Federación de Asociaciones CientÃfico Médicas Españolas (Facme), como asà señaló en un comunicado en diciembre tras la publicación por el Ministerio de Sanidad del Plan para la consolidación de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos en el SNS y la Red de evaluación de medicamentos en el SNS. A este respecto Ramón GarcÃa Sanz, presidente de la Sociedad Española de HematologÃa y Hemoterapia (SEHH), explica a este medio por qué: "No tiene ni pies ni cabeza que una comunidad autónoma que nunca ha visto una enfermedad o la ve de forma lateral designe a un experto para evaluar un fármaco sobre esa enfermedad". Y pone un ejemplo: "El mismo experto que evalúa un cáncer de pulmón no puede evaluar un mieloma o un linfoma".
En este sentido, GarcÃa Sanz considera que para dichas enfermedades se emplean fármacos que no tienen nada que ver. "Un cáncer de pulmón no tiene nada que ver con un linfoma, y un farmacéutico no es capaz de entender eso. A la hora de hacer un informe de posicionamiento terapéutico (IPT) lo único que hay que hacer es buscar a un experto que sepa; no hay emplear al mismo experto".
"Un cáncer de pulmón no tiene nada que ver con un linfoma, y un farmacéutico no es capaz de entender eso" (GarcÃa Sanz)
Conflictos de interésSobre los posibles conflictos de interés presentados como el motivo para que la administración no les tenga más en cuenta señala que "no se puede mezclar el dinero con la ciencia. Nuestro único conflicto de interés son los pacientes. A mà me da igual lo que cueste un fármaco si cura al paciente".
El presidente de la SEHH comenta además que "el hecho de que un médico participe en un ensayo clÃnico no implica un conflicto de interés para ese médico; al revés, es el que mejor va a conocer los efectos secundarios y los beneficios de ese fármaco y va a saber mejor cómo utilizarlo en la vida real. Aparte, la idea de ese conflicto de interés es ofensivo para el profesional sanitario".
Eduardo López Briz, coordinador del Grupo Génesis de la SEFH.
A este respecto, Eduardo López Briz, coordinador del Grupo Génesis de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y jefe de Sección de Farmacia del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, considera que la designación de expertos por las comunidades autónomas puede ser visto como una dependencia institucional, pero, por otro lado, sà cree que asà "se respeta la independencia con personas que evalúan designadas por la autonomÃa y luego personas que revisan designadas por las sociedades cientÃficas".
Sostiene también que desde el principio las comisiones de farmacia, que eran los centros de información del medicamento, eran quienes aportaban las evaluaciones de los fármacos, aunque luego se compartieran en el seno de la comisión con un equipo. "Pero el papel base sobre lo que se ha discutido siempre ha sido muy propiedad del farmacéutico", asegura, refiriéndose especialmente a las comisiones de farmacia hospitalarias. "Pero también como consecuencia de esta necesidad de determinar criterios de utilización de medicamentos, que otros paÃses han hecho antes, ha ocasionado que se estén creando comisiones autonómicas y centrales", matiza.
"La designación de expertos por las autonomÃas respeta la independencia" (López Briz)
¿Qué opinan desde las administraciones? Antonio López Andrés, subdirector de Farmacia del Servicio Navarro de Salud, aclara a este medio que las comunidades autónomas también tienen sus especialistas de referencia, y menciona al hematólogo José MarÃa Arguiñano como coordinador del nodo de hematologÃa en Navarra. Sin embargo, GarcÃa Sanz aclara que la SEHH tiene 2.700 hematólogos y, en su opinión, el referente en Navarra serÃa Jesús San Miguel.Â
A su vez, GarcÃa Sanz critica el "gran predominio farmacéutico existente. No se tiene en cuenta a los clÃnicos. Las sociedades cientÃficas pueden ayudar desde el principio, porque tenemos expertos en todo, y a lo mejor el experto está en Castilla-La Mancha y no en Barcelona", indica.
En cuanto al seguimiento de los fármacos para evaluar sus resultados en vida real considera que sólo se está haciendo con los fármacos de terapia avanzada, "y no del todo", y comenta que es una labor que se realiza sobre todo en los grupos de trabajo, "ya sea de sociedades cientÃficas o del propio sistema de salud".
Respecto a la Comisión Interministerial de Precios (CIMP) del Ministerio de Sanidad, donde hasta el mes de junio Navarra está como comunidad oyente (Asturias, Cantabria y Galicia tienen ahora la representatividad plena, con voz y voto), López Andrés explica que en la CIMP evalúan dosieres, que se basan en parte en los IPTs y que "la mayor parte de las decisiones se toman por consenso. Pocas veces votamos".
Antonio López Andrés, subdirector de Farmacia de Navarra.
López Andrés considera que "serÃa inmanejable" que las sociedades cientÃficas participaran en las decisiones desde el principio, como ellas reclaman, y "enlentecerÃa mucho más" el proceso. "La elaboración de los IPTs es, ya de por sÃ, algo muy laborioso. Con la nueva estructura del Ministerio se da mucha más participación a mucha gente y las sociedades cientÃficas participan en la fase que se ha considerado", explica.
"La participación de las sociedades cientÃficas desde el principio enlentecerÃa el proceso" (López Andrés)
Lo mismo piensa López Briz: "Quizás serÃa lo deseable pero, en mi opinión, serÃa poco operativo y enlentecerÃa demasiado el proceso, ya que vamos siempre contrarreloj con los informes. Y no sé si aportarÃa algo que no pudiera aportar la revisión final por parte de la sociedad cientÃfica".Â
- Qué criterios emplea Europa para fijar el precio de los medicamentos genéricos
- Vacunas covid: hasta qué punto los laboratorios deben hacer públicos sus contratos
- El Gobierno estima un ahorro de 170 millones de euros con los nuevos precios de referencia
- López-Valcárcel: "Los copagos deben considerarse polÃticas de salud"
Por ello, López Briz cree que su labor importante es la revisión de la evaluación de los ensayos, evaluación económica y posicionamiento. "El informe de evaluación debe ser elaborado por un grupo pequeño de personas que tengan experiencia en evaluación de medicamentos, y luego, que las sociedades cientÃficas y profesionales emitan sus opiniones, como se está haciendo ahora", comenta. Y subraya que el producto final no ve la luz pública hasta que no ha sido valorado por las sociedades cientÃficas, "que ahà tienen una parte importante de responsabilidad". De hecho, admite haber participado en discusiones con clÃnicos de sociedades cientÃficas al respecto de los hallazgos clÃnicos, o de lo que habÃa que valorar o no.
"Sólo en inmunoterapia hay pendientes de evaluar y de fijar precio de financiación a más de 40 indicaciones" (López Andrés)
Ahora, según contempla el Plan para la consolidación de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos en el SNS, cuando se alcanza un acuerdo, el borrador se circula para comentarios externos a sociedades cientÃficas, asociaciones de pacientes y el titular de la autorización. Cuando se compilan las aportaciones se lleva al Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) para su adopción. Entonces se finaliza la fase 1 con el envÃo a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCYF).
Una vez que hay decisión de precio, una de las autonomÃas que han participado en el borrador de la fase 1 realiza una propuesta para la fase 2 que incluye consideraciones finales del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) sobre el uso del medicamento. Una vez acordado en el GCPT, la Aemps publica el informe en su página web y éste, por tanto, es público y accesible.
Facme critica el rigor técnico que se sigue para valorar el beneficio clÃnico de un medicamento
Facme, en su comunicado del pasado mes de diciembre, señaló que "el procedimiento que se propone para la valoración del beneficio clÃnico de un medicamento no garantiza su rigor técnico. Llaman la atención las indicaciones para expresar los resultados de eficacia de acuerdo con un programa de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) o la consagración de tablas de comparaciones indirectas".
¿Qué opina al respecto la SEFH? López Briz sabe que la mayor participación de las sociedades cientÃficas es una "queja habitual", pero sostiene que hasta ahora la evaluación de medicamentos ha sido algo "muy propio" de las comisiones de farmacia y nadie se inmiscuÃa en esto. López Briz ve lógico este interés, pero recuerda que desde siempre todos los informes Génesis son enviados a la sociedad profesional, " de forma que la sociedad implicada con el fármaco que esté en el informe puede realizar sus alegaciones. Éstas luego se valoran y se decide acerca de su pertinencia. En los informes Génesis cooperativos que están publicados se incluyen las alegaciones y la respuesta, con datos".
La estrategia del MinisterioLópez Andrés considera que "ahora el Ministerio ha pretendido armonizar y homegeneizar los diferentes esfuerzos, dando más velocidad de crucero a los IPT, porque cada vez hay más nuevas indicaciones de productos ya comercializados. Sólo en inmunoterapia hay pendientes de evaluar y de fijar precio de financiación más de 40 indicaciones nuevas. En la CIMP uno de los elementos que más se valoran son los IPTs. Desde finales de 2020 ya se está trabajando con este sistema y está habiendo reuniones mensuales", asegura.
En qué consiste la red de evaluación de medicamentos REvalMed:
Consta de siete nodos de evaluación y cada nodo se compone de más de 120 expertos. Cada nodo será coordinado y liderado por una comunidad autónoma y co-coordinado por otra comunidad autónoma diferente:
- Enfermedades inmunomediadas
- Enfermedades raras (no oncológicas) y terapias avanzadas
- Antiinfecciosos
- OncologÃa
- HematologÃa oncológica
- SNC
- PatologÃa cardiovascular y factores de riesgo cardio- vascular, hematologÃa no oncológica y respiratorio.
La pandemia ha pasado una clara factura a la salud fÃsica, psicológica y emocional de las enfermeras.
El pasaporte de vacunación se está debatiendo en el seno de la Unión Europea.
Paciente en situación de fin de vida.
El jurista cree que, aunque, con la ley en la mano, no podemos obligar a nadie a vacunarse, pero sà sancionar a quien se niegue a hacerlo.
El análisis de datos médicos y de salud pública depende en gran medida de las matemáticas.
Mar Angulo, coordinadora académica del Doble Grado en IngenierÃa del Software y Matemática Computacional en el Centro Universitario U-tad
El 14 de marzo es el DÃa Europeo para la prevención del Riesgo Cardiovascular.
Candidatos de los exámenes de formación sanitaria especializada de 2020, a la espera de que comience la prueba (José Luis Pindado)
Luis Marcos Nogales, farmacéutico y autor del libro 'Epopeya. La Farmacia en la Edad Media'.
Una de las viñetas de Ãñigo Ansola, incluidas en el libro Epopeya Farmacéutica. La Farmacia en la Edad Media.
Viñeta de Ãñigo Ansola en la que se plasma la separación de Farmacia y Medicina.
Expertos avalan la consolidación del SVAE y respalda este sistema de atención como complemento de los servicios de Emergencias Sanitarias de la Comunidad Valenciana.
Trabajo con los materiales de los ensayos clÃnicos con anticuerpos de Lilly en Indianápolis (Estados Unidos).
Jose Antonio Sacristán, director médico de Lilly.
El dermatólogo Sergio Vañó en el hospital Ramón y Cajal. (FOTO: Bernardo DÃaz)
Imagen de la primera profesional sanitaria que recibió la vacuna contra la covid en Asturias (FOTO: Sespa).
El conflicto con AstraZeneca ha motivado el control de las exportaciones de vacunas.
Evidence-Based Medicine: medicina basada ¿en la evidencia?
Acto de homenaje, en el centro de Madrid, a los médicos fallecidos durante la pandemia (FOTO: José Luis Pindado).
Gaspar Garrote, coordinador del Observatorio de Agresiones de la OMC (FOTO: Cgcom).
El examen FIR 2021 tendrá lugar el próximo 27 de marzo.
Miguel Pagán, chief technical officer de Stada.
De Miguel Pagán dependen 20 fábricas y unas 7.000 personas en todo el mundo.
Uno de los edificios de Stada.
El Tribunal Supremo argumenta en la sentencia que el odontólogo es el único "profesional capacitado para prescribir los productos sanitarios a medida".
Luz ultravioleta.
José Luis Fernández Luna.
Los alumnos de terco del grado de EnfermerÃa no se verán afectados por la suspensión de las prácticas en centros de la Comunidad Valenciana.
El objetivo del documento es integrar los dispositivos con los sistemas de información de los centros.
Enfermera quitándose un EPI tras una simulación en el Hospital ClÃnic de Barcelona (Foto: Ariadna Creus i Àngel GarcÃa/Banc de imatges infirmieres)
La EM afecta progresivamente al funcionamiento cerebral del paciente.
Tomás Cobo, presidente de la OMC, y Gaspar Garrote, coordinador del Observatorio de Agresiones, durante la presentación de los datos (FOTO: Cgcom).
Vacuna de AstraZeneca.
Imagen microscópica de la mucosa intestinal afectada por 'E. coli' (CNB-CSIC).
En 12 meses los socios de Asebio han desarrollado 30 productos de diagnóstico.
MarÃa Jesús Lamas DÃaz, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de COF.
La coordinación y gestión de unidades de cuidados es una responsabilidad de EnfermerÃa.
Personal del Servicio Gallego de Salud vacuna a las primeras personas de entre 50 y 55 con las dosis de AstraZeneca, en Santiago de Compostela. (FOTO: EFE/Lavandeira JR)
La Aemps considera que no existen motivos que justifiquen la adopción de medidas cautelares sobre este lote, por lo que podrá seguirse con el plan de vacunación previsto para estas unidades.
La ministra Carolina Darias, en rueda de prensa. (FOTO:EFE/Chema Moya)
Enrique Ruiz Escudero, consejero de Sanidad de Madrid, antes de anunciar nuevas restricciones (EFE/Kiko Huesca)
quiz_sueño
Consuelo Landa, de 91 años, ha sido la primera persona en recibir la vacuna en Ãlava (FOTO: Osakidetza).
VIR-7831 se une a un epÃtopo en el SARS-CoV-2 que se comparte con el SARS-CoV-1.
La Comisión Europea aprobará, en cuestión de horas, la distribución a los 27 Estados miembros.
Susana RodrÃguez Navarro
La mortalidad intrahospitalaria fue del 23,1% en varones frente al 18,9% en mujeres.
Fernanda Pérez, vocal de Ortopedia del COF de Badajoz (menor de 55 años), vacunándose..
Carlos MartÃnez Medinilla, farmacéutico de Badajoz mayor de 55 años, recién vacunado.
Daniel Virseda, número 1 del examen MIR 2020.
Anna Adam, investigadora del Incliva y primera autora del nuevo estudio.
El equipo del Incliva que ha llevado a cabo la investigación.
Los profesionales demandan una especialidad de enfermerÃa de urgencias y emergencias.
Carolina Darias, ministra de Sanidad, y Miguel Iceta, ministro de PolÃtica Territorial, en el Consejo Interterritorial del 10 de marzo (Moncloa / Borja Puig de la Bellacasa)
El estudio internacional ha incluido a 140.231 pacientes de 1.674 hospitales de 116 paÃses.
Encuentro organizado por CF, en el que participarán Jesús Aguilar y los consejeros de AndalucÃa y Cantabria y el consejero en funciones de Madrid.
El Senado, durante esta legislatura, está siendo escenario de importantes debates en los que la profesión farmacéutica tiene mucho que aportar.
Raquel MartÃnez, Jesús Aguilar, Ander Gil y Ana López-Casero.
Jesús Aguilar y Tomás Cobo, durante el encuentro.
Médicos de atención primaria de Madrid manifestándose frente a la ConsejerÃa de Hacienda en el primer dÃa de huelga (Foto: Luis Camacho)
Isabel DÃaz Ayuso, presidenta de la Comunidad de Madrid, anunciado la convocatoria anticipada de elecciones (EFE/Zipi)
ManiquÃes ataviados con bata y mascarilla, como sÃmbolo de aquellas plazas en atención primaria sin cubrir (Luis Camacho)
Manifestación del personal del sector salud por la huelga del 10M en Cataluña.
Paula Payá, presidenta electa del COF de Murcia.
Jaume Padrós, presidente del COMB y el Consejo de Colegios de Médicos de Cataluña.
Pleno del Senado en el debate sobre la proposición de la ley de regulación de la eutanasia del 10 de marzo.
Pleno del Senado en el debate de la proposición de ley de la eutanasia.
El Pleno del Senado durante el debate de la propuesa de ley de regulación de la eutanasia.
MarÃa Luisa Carcedo y Ander Gil, del grupo socialista, presentan la proposición de ley de eutanasia en el Senado.
Cáncer de mama HER2+ metastásico
Miguel MartÃn Jiménez, jefe del servicio de OncologÃa Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y presidente de GEICAM.
Ya hay cinco autonomÃas por debajo o cerca del umbral de los 50 casos por 100.000 habitantes en 14 dÃas.
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia, e Isabel Tovar, presidenta del COF regional, durante la firma del convenio marco.
Ignacio GarcÃa Bolao, director de CardiologÃa y CirugÃa CardÃaca de la ClÃnica Universidad de Navarra, durante un procedimiento con control técnico remoto.
Consejo Ejecutivo de la Generalitat de Cataluña
Molnupiravir se investiga con una pauta de dos veces al dÃa durante cinco dÃas.
Bebidas azucaradas.
La Mesa de la Profesión Farmacéutica ha manifestado su voluntad de impulsar la colaboración entre todos los profesionales sanitarios.
Representantes de la Mesa de la Profesión Farmacéutica han mantenido esta semana su segunda reunión, que se ha celebrado de manera virtual.
LluÃs Monset, director general de ACES.
José A. Obeso, a la izquierda, supervisa otro de los procedimientos que realiza su equipo.
Pacientes acudiendo a un centro de salud (José Luis PIndado).
Pablo Nogueira González, número uno del EIR 2020.
La aparición de terapias modificadoras para AME está cambiando el diálogo entre los médicos y los pacientes y familiares.
El director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simón, durante la rueda de prensa ofrecida este lunes en Madrid para dar los últimos datos de la pandemia del coronavirus. EFE/Kiko Huesca
Según Decision Resources, en 2020 se firmaron 1.960 alianzas entre compañÃas por un valor de 184.000 millones de dólares.
Los pacientes con covid-19 de 70 años o más suelen precisar soporte ventilatorio.
Silvia Marfil y Benjamin Trinité, técnica superior de investigación e investigador posdoctoral del grupo de VirologÃa e InmunologÃa Celular del IrsiCaixa.
Este distintivo permitirá, además, que las mujeres puedan identificar estos centros sanitarios como entornos seguros y especializados en este tipo de violencia.
Aspecto de una de las concentraciones conjuntas de CCOO y UGT celebradas esta mañana en Zaragoza con motivo del 8-M (FOTO: UGT).
Hasta cuatro comunidades no reconocen el cobro del complemento de guardia en las bajas por maternidad (FUENTE: CESM).
Axel Hoos, vicepresidente senior y responsable de I+D OncologÃa de GSK.
Bemarituzumab se dirige al FGFR2b, que se ha encontrado sobreexpresado en el 30% de los pacientes con cáncer gástrico no HER2 positivo.
Manifiestación del 8-M celebrada en 2020. FOTO: Javier MartÃnez
Sanitario consultando su móvil.
El presidente del Consejo General de Dentistas, Óscar Castro Reino, con José Ignacio Echániz, portavoz adjunto del PP en el Congreso; Elvira Velasco y Juan Antonio Callejas, portavoz y portavoz adjunto, respectivamente, de la comisión de Sanidad de PP en el Congreso.
Farmacia localizada en Francia.
Una farmacéutica consultando su ordenador.
Medicamentos con más problemas de desabastecimiento. /PGEU.
Ana, Teresa y Elena: las tres mellizas de Roser Capdevila.
Viales de la vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca.
Un estudiante de la Universidad Complutense abriendo el bote para una automuestra de saliva. /UCM.
Javier Arroyo Nombela, catedrático de MicrobiologÃa en la Facultad de Farmacia de la UCM, director de la Unidad de Genómica del CAI de Técnicas Biológicas y uno de los impulsores del proyecto COVID-LOT. /UCM.
Realizando análisis de muestras. /UCM.
Grupo multidisciplinario del acceso transabdominal al retroperitoneo del Hospital Universitario de Araba (sede Santiago Apóstol) de Vitoria. De izquierda a derecha, primera fila: Esther Diago, Nerea Guede, Alberto Gómez Portilla, Marta Fernández, Roberto DomÃnguez, Jon Larrinaga y Roberto Ladrero; segunda fila: Ignacio Cendoya, Alberto MartÃn-Marquina, Luis Alberto Magrach, Javier Extramiana, Josep Campa, Egoitz Tolosa y Alberto Gareta.

Julio GarcÃa Comesaña, nuevo Consejero de Sanidad de Galicia.
MarÃa González Valdivieso, presidenta de la Sociedad Española de Optimización de la Farmacoterapia (Sedof).
El alumno de una zona con restricción de movilidad necesitará un justificante para acudir al examen.
Combinaciones de medicamentos útiles para tratar la covid-19.
Presentación del proyecto piloto para emplear farmacias como cajeros en municipios de Málaga.
Juez realizando la firma de una sentencia.
UCRI del Hospital Enfermera Isabel Zendal, de Madrid. (FOTO: Antonio Heredia)
Camas de UCRI en hospitales madrileños antes y después de la pandemia de covid.
El enfermero murió tras estar en contacto con pacientes infectados por coronavirus.
Luis Tejedor, presidente de la Asociación MIR España (AME) (Foto: José Luis Pindado)
Luis Tejedor, presidente de la Asociación MIR España (AME) (Foto: José Luis Pindado)
Valero Pallà s, director general de Ecoceutics.
Según Pallà s, en las farmacias Ecoceutics procesos como el conteo de facturas está digitalizado.
La IA ya se encuentra a niveles de agosto de 2020.
Las células obtienen la energÃa que necesitan a través de alimentos como el glutatión, uno de los antioxidantes principales de nuestro organismo, fundamental para la salud celular y la capacidad de nuestro sistema inmunológico.
Una de las farmacias rurales que subsiste en España.
Manifestación del 8 de marzo en Madrid.
Miguel Sánchez, jefe de Servicio del Hospital San Carlos de Madrid.
Una mujer prepara una dosis de la vacuna contra covid-19, en Brasilia (FOTO:EFE/Joédson Alves)