Elisabeth Stampa va a representar a los genéricos y biosimilares en Europa durante dos años. Foto: JAUME COSIALLS
Tras 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y como miemebro activo de asoaciciones internacionales, la farmacéutica y consejera delegada de Medichem, Elisabeth Stampa, ha pasado a presidir Medicines for Europe.
PREGUNTA: ¿Qué destacarÃa del sector de los genéricos y los biosimilares que va a representar en Europa durante dos años? Son dos ámbitos diferentes y llevan dos velocidades: los genéricos representan un mercado ya maduro y los biosimilares se están abriendo paso lentamente.
RESPUESTA: Somos un sector estratégico que contribuimos no solo al tejido económico europeo, sino con importantes mejoras en el bienestar del paciente, pero nos enfrentamos a diversos obstáculos y las administraciones deben ser muy conscientes de ello. Un ejemplo es la continua erosión de los precios que venimos sufriendo. Usted habla de dos velocidades diferentes y es verdad que los biosimilares no tienen la misma penetración en todos los paÃses. Los paÃses más avanzados son Suecia y Eslovaquia, en los cuales la penetración está por encima de 20-25% (consumo de biosimilares respecto a biológicos). Las tasas más bajas las encontramos en paÃses como Bélgica, por debajo del 10%. En el caso de España está entre el 15-17%, similar, aunque con un porcentaje ligeramente menor respecto a Francia. De hecho, en España habÃa 13 moléculas en 2020 frente a 26 en todo el mercado europeo. Hay productos con más aceptación que otros por parte de los prescriptores, lo cual depende tanto de la iniciativa comercial como de la educación e incentivo del propio prescriptor.  En Francia, en concreto, ofrecen un sistema de incentivos indirectos a la prescripción de biosimilares para los hospitales y los pacientes, que fomenta el crecimiento en el número de pacientes tratados.
P: ¿Y representar a los dos no resulta complejo?
R: El objetivo es común: ofrecer tratamientos accesibles y asequibles a un gran número de pacientes; que cuando expira la patente del innovador, el paciente tenga un medicamento genérico o biosimilar de la misma calidad, pero a un precio menor.
P: ¿Crecen los dos en facturación y empleo?
R: Es importante entender que suministramos medicinas competitivas a millones de pacientes europeos. Que nuestras compañÃas aportan empleo directo y cualificado de alto valor en Europa y es lo que le hemos presentado a la Comisión Europea. Crecemos en ambos indicadores, aunque unos crecen más y otros menos, y también en materia de empleo.
P: ¿La pandemia de covid-19 puede haber influido en una mayor concienciación de las administraciones de la aportación de genéricos y biosimilares a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios y su papel equilibrador (en costes) respecto a nuevos innovadores disruptivos y extraordinariamente caros?
R: A dÃa de hoy, 7 de cada 10 medicamentos que se dispensan son ya genéricos; y 3 de cada 5 biológicos son biosimilares. La covid-19 ha resaltado las necesidades y las vulnerabilidades de los sistemas sanitarios, pero no es lo único.  Hay que tener en cuenta también que estamos sufriendo un proceso de envejecimiento creciente (1 de cada 6 en 2025 será mayor de 65 años) y que en consecuencia habrá un mayor gasto sanitario. La Unión Europea (UE) es consciente de ello y por eso el pasado noviembre dio su aprobación final a la Estrategia Farmacéutica comunitaria, que establecerá un nuevo marco comunitario para mejorar el acceso a los medicamentos en todos los estados miembros, evitando la escasez de medicamentos y procurando la producción de nuevos fármacos y aumentar la competitividad global de la industria del sector. Ha habido un gran esfuerzo de diálogo durante la elaboración de la estrategia y aún seguimos en conversaciones con todas las partes implicadas. La Comisión Europea (CE) en todo momento ha mostrado su interés por hacer el sistema sostenible.
P: ¿Tiene la CE consciencia también de la importancia de atraer producción que ahora está en otros paÃses?
R: EFCG, la Asociación Europa de Fabricantes de Principios Activos, hizo un estudio que indicaba que la dependencia de principios activos de territorios no europeos es del 70%. Donde más se producen en Europa es en Italia y en España, y también hay algo de producción en Francia, Alemania y HungrÃa. Atraer la producción industrial a Europa es una de estas consecuencias de la pandemia global, la CE ha reforzado su voluntad de atraer la producción de vuelta.
P: ¿Buena parte de esa producción de fuera de la UE podrÃa atraerse?
R: Decir que puede volver todo no es ser realista, por causas de costes y regulaciones en la propiedad intelectual y en materia medioambiental; en este último caso, además, Europa es muy estricta y aun va a serlo más. No obstante, algunos productos sà podrÃan volverse a producir en Europa (se dejó de hacer). Por ejemplo, paracetamol e ibuprofeno, que se producen casi en su totalidad fuera de la Unión Europea, o también relajantes musculares cuyo uso ha aumentado considerablemente durante la pandemia. Hay moléculas de referencia, importantes para situaciones de emergencia y UCI que casi no se producen ya en Europa. Al igual que hasta 93 principios activos farmacéuticos (API) sin ningún fabricante en territorio europeo.
P: ¿Cómo pueden contribuir los genéricos y biosimilares al problema del desabastecimiento?
R: Desabastecimientos seguirá habiendo mientras se mantengan las polÃticas orientadas a la contención de precios. Esto conlleva graves consecuencias para la industria y para los pacientes, poniendo en riesgo la sostenibilidad de las compañÃas y de los empleos y por lo cual las compañÃas dejan de fabricar algunos productos. Ha pasado, por ejemplo, con el tamoxifeno para cáncer de mama en Alemania, que solo tenÃa un proveedor a un precio muy bajo y ha decidido dejar de producir. Hay que tener en cuenta los precios y también la importancia de que se produzca en Europa y de que las compañÃas tengan un buen historial de calidad y de suministro. Si en los concursos públicos hubiese dos o más ganadores se lograrÃa que no hubiese dependencia exclusiva de uno solo.
P: ¿HabrÃa que hacer alguna mejora en el mecanismo de autorización para potenciar la inversión en genéricos y biosimilares?
R: Tener un sistema regulador ágil y robusto pasa por tener un sistema más digital y conectado, por ello serÃa bueno que existieran plataformas digitales que agilizasen las múltiples variaciones que se hacen en todos los productos a lo largo del año en toda la UE. Ahora el registro no está unificado y los cambios se tienen que presentar en cada paÃs miembro.
P: ¿Cuáles son los objetivos TOP de Medicines for Europe?
R: Las prioridades que me he marcado para mi mandato son 3: en primer lugar, exponer a las Autoridades nuestro papel de partner fundamental para los sistemas sanitarios y de sector sostenible para que no haya desabastecimiento ni tantas dependencias con paÃses fuera la Unión Europea; en segundo lugar, que haya incentivos para esta industria, y en tercer lugar, y no por ello menos importante, contribuir a que los requerimientos o regulaciones ambientales de la CE sean posibles, o realistas, para nuestro sector.
P: ¿Qué acciones tiene en agenda ante los diferentes stakeholders del sector?
R: Desde la asociación intentamos entablar un diálogo con las autoridades sanitarias europeas porque son las asociaciones nacionales las que se encargan del diálogo con cada administración local y también con las asociaciones locales de pacientes. Hay que tener en cuenta que las polÃticas sanitarias son distintas en cada paÃs. Hay paÃses donde cada hospital compra sus productos y otros donde los concursos públicos son para todos. Llevamos, además, acciones en común con la industria farmacéutica innovadora (EFPIA) y los fabricantes de principios activos, porque los problemas son comunes y tenemos que ir muy de la mano. Ahora, con la guerra de Ucrania, la CE nos ha convocado a los representantes de todas las partes implicadas.
Qué criterios emplea Europa para fijar el precio de los medicamentos genéricos, FEFE rechaza el intervencionismo del Gobierno con su próximo plan de genéricos y biosimilares, Consenso de ocho sociedades para un uso seguro de genéricos en trasplantes P: ¿Están involucrados también en los Objetivos de Desarrollo Sostenible para 2030? R: Somos conscientes de que es importante que logremos cumplir Elisabeth Stampa, consejera delegada de Medichem, es la nueva presidenta de Medicines for Europe, la asociación europea de genéricos y biosimilares. Off Carmen Fernández. Barcelona Empresas Distribución Farmacéutica Off
Graduados en Farmacia el dÃa de la realización del examen FIR de 2020. Foto: José Luis Pindado.
Beatriz Pascual-Teresa, expresidenta de la Conferencia Nacional de Decanos de Farmacia. Foto: José Luis Pindado.
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'Evusheld', de AstraZeneca, combina dos anticuerpos monoclonales:Â tixagevimab y cilgavimab.
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Seqirus cuenta con cuenta con instalaciones de producción de última generación en Estados Unidos, Reino Unido (Liverpool) y Australia.
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Un momento de la presentación, con Juan Jorge Poveda, director del Gabinete de Dirección del Grupo Cofares y candidato a tesorero; RosalÃa Gozalo, candidata a presidenta y vocal de Dermofarmacia en funciones, y Luis de Palacio, presidente de FEFE y candidato a vicepresidente.
Las células del cáncer de páncreas podrÃan modificarse mediante la introducción de la toxina del tétanos. FOTO: DM.
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Suministros enviados por Farmamundi a Ucrania.
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El consejero de Sanidad de Galicia, Julio GarcÃa Comesaña, y la ministra de Sanidad, Carolina Darias, durante la reunión telemática de la Comisión de Recursos Humanos donde se abordó cómo afrontar el déficit de especialistas
Corto y medio plazo
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El ecodiseño de envases farmacéuticos

Uso de redes sociales por el farmacéutico.
Imagen del metro de Tokio: no, no es cierto que en el Japón todo el mundo usara mascarilla antes de la covid-19.
¿Qué modelo de sandiad queremos? ¿Cuántos profesionales de la salud son necesarios para lograrlo?
El Consejo General de la profesión ve positiva la creación de la Red de Vigilancia en Salud Pública, e insta a que se integre en ella a los farmacéuticos.
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La ley de eutanasia contempla un doble rol para el médico: médico responsable y médico consultor

CCOO ha sido una de las 115 organizaciones convocantes de esta manifestación para 'Salvar la Atención Primaria'. /Luis Camacho.
Cabecera de la manifestación para 'Salvar la Atención Primaria', partiendo desde el Ministerio de Sanidad. /Luis Camacho.
Manifestantes portando pancartas con diversos mensajes, muchos contra la Comunidad de Madrid. /Luis Camacho.
CCOO ha animado la manifestación al ritmo de batucada. /Luis Camacho.
Cientos de personas se han concentrado también este domingo en otras ciudades, como Oviedo, ante el teatro Campoamor. /EFE-Eloy Alonso.
Jesús Aguirre, consejero de Salud de Farmacias de AndalucÃa.
La pandemia de covid-19 ha demostrado que la salud sà tiene precio.
Enfermeras atendiendo a una anciana.
Gente en la Calle Preciados de Madrid. FOTO: Javier Barbancho.
El equipo interdisciplinar de la UA que ha publicado el estudio: César Bordehore, Isabel Vigo, Enrique Morales y David GarcÃa.
La exministra de Sanidad, MarÃa Luisa Carcedo, en su defensa de la ley de eutanasia.
Manuel Recuerda, Belén Rollán, Luis Truchado, Irene Morona, Yasmin Douhal y Julia MarÃa González durante la mesa de debate en Infarma 2022.
Se cumple un año de la aprobación por el legislador español de la Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia (LORE).

Las pseudoterapias utilizan diferentes métodos dudosos de diagnóstico.
Castilla-La Mancha abrió un periodo de información pública de un borrador de decreto sociosanitario el pasado 18 de marzo. /CEAP:
Francisco José Izquierdo, presidente del Cofcam y del COF de Ciudad Real..
Extracción de muestra para prueba PCR de Covid-19
La incidencia acumulada a 7 dÃas también ha aumentado, pasando de 209 casos a 227.
La peste bubónica asoló Londres en 1665-1666.
Pablo Lara, presidente de la Conferencia de Decanos de Medicina.
Una unidad de SAMU, que sà incluye entre su personal a los facultativos (Foto: Generalitat Valenciana)
Imagen histológica de mieloma múltiple.
Normon
El enemigo del cáncer, y especialmente de la metástasis, es el tiempo. (ILUSTRACIÓN: Gabriel Sanz)
Javier Cortés, investigador traslacional asociado de Vall d’Hebron Instituto de OncologÃa (VHIO).
RosalÃa Gozalo, Manuel MartÃnez del Peral, Mercedes González Gomis y Luz Sanz son los cuatro candidatos a presidir el COF de Madrid.
Biogen
Dr. José Manuel GarcÃa DomÃnguez, neurólogo del Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Manifestación a favor de la eutanasia en Madrid cuando se estaba debatiendo la aprobación de la ley en el Parlamento.
la HTA es un factor clÃnico relacionado con la gravedad de la infección por SARS-CoV-2. (Foto: DM).
Elisa Nicolás, Cristina Gil, MarÃa Sabater y Juan Ramón Gimeno, investigadores del CiberCV en el IMIB.
Las elecciones al COF de Madrid se celebran el próximo 3 de abril.
Visualización de 'Mycobacterium tuberculosis' mediante una baciloscopia, usando la tinción de Ziehl-Neelsen.
Los cambios en el SARS-CoV-2 están siendo monitorizados por una red de centros de todo el mundo.
Concha Sánchez Pina, presidenta de la Aepap, en el centro con el mapa de niños sin pediatra de referencia, acompañada por Victoria MartÃnez, coordinadora del 18º congreso, y Pilar Lupiani, portavoz del grupo de Infecciosas de la Aepap
Ana Molinero Crespo, vicepresidenta de la Sefac; Manuel Arellano, paciente y vicepresidente 2º de la POP; MarÃa Fernández GarcÃa, presidenta de Semfyc; Jesús Vázquez Castro Médico de familia y director general de Asistencia Sanitaria y Aseguramiento de la CAM;Ãngela González Hernández, presidenta de Sefac Madrid, y Jesús C. Gómez MartÃnez, presidente ejecutivo de la Fundación Sefac. /Sergio G. Valero.
Un momento de la jornada 'Indicación farmacéutica y sostenibilidad del sistema sanitario', en Infarma. /Sergio G. Valero.
Decanos, Consejo General de COF y representación estudiantil abordarán en Infarma los planes de estudio de Farmacia.
Un momento de la intervención con radiofrecuencia coablativa con tecnologÃa QMR en zona cervical.
MarÃa Ãngeles Canós, jefa de la Unidad del Dolor del Hospital La Fe.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, y el director de Pfizer, director de la compañÃa Pfizer España e internacional, Sergio RodrÃguez, en la firma del acuerdo.
Representantes polÃticos y profesionales durante el acto de clausura de Infarma 2022. (Foto: Sergio G. Valero)
La creación de dos instituciones europeas pretende predecir futuras pandemias y dar una respuesta coordinada si llegan a producirse.
Tomás Abascal, farmacéutico formulista en Burgos. Foto: Susana SantamarÃa
Tras un trabajo previo, se detectaron de necesidades no cubiertas en el SMS que podrÃan resolverse con soluciones innovadoras.
El Colegio de Farmacéuticos de Madrid apuesta por la formación continua y el reciclaje en su proyecto de recertificación.
Pilar Varela, vocal de Docencia e Investigación del COF de Madrid.
La presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) y su homóloga en la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar), Matilde Sánchez Reyes, y su homóloga de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Mar Fábregas.
Mª Jesús Bobadilla Casado, del Servicio de Información de Ortopedia del COF de Madrid.
Laura Diéguez, directora de Comunicación de Bayer en España y Portugal; Bernardo Kanahuati, CEO de Bayer en España y Portugal, y Guido Senatore, director Médico de Bayer en España, durante la presentación de resultados.
Antonio Cabrera, Alicia Moro y Nuria Jiménez, en Infarma 2022. (Foto: Sergio G. Valero)
LEO Pharma

Se estima que más de un 60% de las enfermedades infecciosas humanas son de origen animal y un 75% de los patógenos que causan enfermedades infecciosas en humanos son de origen animal.
Raquel Casado, moderadora y vocal de Titulares de Farmacia Rural en funciones del COF de Madrid; Vicente J. Ãlvarez Fernández, vicepresidente del COF de Orense y presidente fundador de Asfarvet; Nicolás Amado Fernández, vocal y portavoz en Galicia de Asfarvet, y Jaime Espolita Suárez, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Rural (Sefar).
Los candidatos MIR, EIR y FIR 2022 denuncian que no se cumplido el compromiso de acercar el sistema a una elección en tiempo real (Foto: Mauricio Skrycky)
'Business Mail Pharma', una plataforma de facturación electrónica y gestión de documentos desarrollada por Edicom.
Fede Martrat, socio director de ActitudPro, durante su ponencia en 'Infarma' 2022.
Manuel Seara, de RNE y moderador de la mesa; Olga Mediano, de la Separ; José Antonio López, neurobiólogo de la Autónoma de Madrid; Alfredo Corell, inmunólogo de la Universidad de Valladolid; Juan Torres, internista del Infanta Leonor-Virgen de la Torre (Madrid), y Julio Mayol, director del ClÃnico San Carlos (FOTO: Sergio González Valero).
"La custodia de las historias clÃnicas debe estar bajo la responsabilidad del centro sanitario", según recoge la Ley de AutonomÃa del Paciente.
En la farmacia de Yolanda Pontes hay una consulta de consejo nutricional. Foto: Mauricio Skrycky
MicrografÃa de una arteria coronaria con ateroesclerosis.
La farmacia española camina inexorablemente hacia su humanización para facilitar el acercamiento al paciente..
Rafael Areñas, Marta Roig MartÃnez, Óscar López Moreno, Juan Enrique Garrido, Francisco Criado MartÃnez y Vicente Colomer. FOTO: Sergio G. Valero.
El mosquito tigre es un invasor que se afianza en la cuenca mediterránea y Baleares.
Además de una buena planificación, deben trabajar estableciendo objetivos reales y alcanzables.
Según el ministro de Sanidad sueco se necesitan nuevas ideas para cuidar la salud mental y fÃsica de los jóvenes.
El último boletÃn del Sistema de vigilancia de infección respiratoria del Instituto de Salud Carlos III recoge un incremento en los casos de gripe. (FOTO: Jaume Cosialls)
Guillermo Estrada Riolobos y Ãlvaro Fernández RodrÃguez-Acosta son dos casos de éxito que triunfan en Tik Tok.
La idea del Ministerio de Sanidad, que dirige Carolina Darias, y las CCAA es dar un paso hacia una transición que suponga un punto de inflexión.
Luis Enjuanes, jefe del Laboratorio de Coronavirus del Centro Nacional de BiotecnologÃa, ha explicado en Infarma los frutos de su trabajo de más de 35 años con coronavirus.
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César Tello, Inma Riu, LucÃa Arroyo, Teresa Bonnin y Núria Bosch durante su participación en la mesa de debate celebrada en Infarma 2022.
Hay dos tipos de otitis frecuentes: la externa o también llamada de verano, y la media aguda o de invierno.