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â€œSi diÃ©ramos el remdesivir antes, aumentarÃa su eficaciaâ€

Archivado: julio 4, 2020, 6:00am UTC por soniamoreno

MicrobiologÃa y Enfermedades Infecciosas soniamoreno SÃ¡b, 04/07/2020 - 08:00 Alex Soriano, jefe de Enfermedades Infecciosas del ClÃnic de Barcelona Alex Soriano es el jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital ClÃnic de Barcelona.

Alex Soriano es el jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital ClÃnic de Barcelona.

Alex Soriano, del Hospital ClÃnic de Barcelona, el centro que mÃ¡s pacientes ha aportado a los estudios sobre remdesivir promovidos por Gilead. (Antonio Moreno)

Celebra la noticia de la aprobaciÃ³n de ese fÃ¡rmaco porque considera que refuerza nuestra situaciÃ³n frente a las eventuales oleadas covÃdicas, pero como buen cientÃfico no se resiste a plantear una nueva pregunta: Â¿No serÃa mÃ¡s Ãºtil el antiviral si se administrase en los primeros dÃas de la infecciÃ³n? Opina que ahora deberÃan concentrarse esfuerzos en averiguarlo.

Pregunta: Con la aprobaciÃ³n del remdesivir, Â¿cambia la perspectiva ante una segunda oleada de coronavirus?

Respuesta: Estoy convencido de ello. Es una gran noticia que este fÃ¡rmaco se apruebe por parte de la EMA. De hecho, hoy lo estamos usando por la vÃa del uso compasivo como primera lÃnea de tratamiento en los pacientes -afortunadamente, pocos- que aÃºn ingresan.

P. El director del CCAES, Fernando SimÃ³n, ha afirmado que el remdesivir ayudarÃ¡, pero sin ser la panacea.

R. Todo depende de con quÃ© lo compares. La panacea puede ser aquello que tienes cuando no hay nada. Por supuesto que no va a curar a todos, pero ha demostrado que obtiene mejorÃa. En mi opiniÃ³n, su eficacia aumentarÃ¡ cuanto mÃ¡s precozmente se administre.

P. El gobierno estadounidense va a adquirir todo el â€˜stockâ€™ del fÃ¡rmaco, Â¿teme por el desabastecimiento aquÃ?

R. Esperemos que no. Pero eso habrÃ¡ que preguntÃ¡rselo a la compaÃ±Ãa.

P. Â¿QuÃ© concluyen los estudios con el fÃ¡rmaco en los que se ha basado la EMA para esta aprobaciÃ³n?

R. En el estudio independiente de los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses (NIH), con el doctor Anthony Fauci a la cabeza, que ha comparado el fÃ¡rmaco frente a placebo, se demuestra que remdesivir acorta la duraciÃ³n de la enfermedad en cuatro dÃas de media; se pasa de 15 a 11 dÃas hasta la recuperaciÃ³n, entendida como mejorÃa para ser dado de alta. Esto tiene potencialmente un impacto enÂ la reducciÃ³n de complicaciones. AdemÃ¡s de acortar la enfermedad, se ve una tendencia en la reducciÃ³n de la mortalidad. Por otro lado, de los dos estudios promovidos por Gilead, disponemos de los resultados publicados en pacientes con Covid-19 grave, donde se compara una duraciÃ³n del tratamiento de 5 Ã³ 10 dÃas. El estudio de nuevo muestra buenos resultados y observa que ambas pautas son igualmente eficaces. En estos estudios el medicamento se administra cuando el paciente llevaba 8 Ã³ 9 dÃas de media con los sÃntomas de la enfermedad. Si lo comparamos con la gripe, para que el antigripal oseltamivir sea eficaz hay que darlo en los primeros dos dÃas del inicio de los sÃntomas. De la misma forma, la replicaciÃ³n del nuevo coronavirus se produce sobre todo en los primeros dÃas de la enfermedad. Cabe pensar que si podemos administrarlo precozmente, el beneficio serÃ¡ incluso mayor que el observado a dÃa de hoy.

P. AsÃ que la indicaciÃ³n actual, en pacientes que tienen ya neumonÃa y requieren oxÃgeno, Â¿es tarde para un antiviral?

R. Lo habitual es que un fÃ¡rmaco se apruebe en las condiciones en que se ha evaluado. Eso es lo que ocurre con los nuevos tratamientos. En la Covid-19, hoy sabemos que el virus se multiplica rÃ¡pidamente durante los primeros dÃas. De acuerdo con eso, parece lÃ³gico que cuanto mÃ¡s precozmente se administre el antivÃrico, se obtengan mejores resultados. Los datos demuestran la eficacia de remdesivir en fase avanzada de la Covid-19, pero creo que habrÃ¡ que trabajar para conseguir indicaciones mÃ¡s precoces.

â€œLa obtenciÃ³n de un fÃ¡rmaco para la Covid-19 ha sido tan rÃ¡pida porque todos hemos dejado lo que tenÃamos entre manosâ€

P. Â¿QuÃ© pacientes deberÃan recibir el tratamiento con los primeros sÃntomas?

R. La pandemia nos ha mostrado quÃ© pacientes tienen mayor riesgo de evolucionar: mayores de 60 aÃ±os, con hipertensiÃ³n, diabetes o con una enfermedad cardiovascular o pulmonar crÃ³nica. Lo razonable es pensar que tratando a estos pacientes se reducirÃ¡ de forma importante el ingreso hospitalario; por ende, muchos casos que deben ir a la UCI y, finalmente, la mortalidad. Ya hay estudios que estÃ¡n preparÃ¡ndose para contestar esta pregunta que precisa de una buena conexiÃ³n con la atenciÃ³n primaria y tambiÃ©n con un buen sistema de diagnÃ³stico rÃ¡pido. AdemÃ¡s, es un fÃ¡rmaco que se administra por vÃa intravenosa, por lo que, en aquellos casos que no requieran ingreso hospitalario, habrÃa que recurrir a una atenciÃ³n hospitalaria en el domicilio.

P Â¿CÃ³mo decidieron incorporarse a los estudios con remdesivir?

R. Desde el principio tenÃamos claro que querÃamos participar. Los datos que conocÃamos procedentes de los estudios en el laboratorio sobre la eficacia de remdesivir eran muy esperanzadores. La mayorÃa de los investigadores han participado en el estudio de la Covid-19 grave, pero en particular nosotros querÃamos ver la eficacia tambiÃ©n en el paciente con formas leves.

â€œAunque haya vacuna, necesitaremos tratamientos como ocurre con la gripeâ€

P. Â¿CuÃ¡ndo se dio cuenta de que tenÃa entre manos un fÃ¡rmaco eficaz para el SARS-CoV-2?

R. Lo cierto es que incluimos unos 50 enfermos sÃ³lo en el estudio de pacientes con enfermedad leve o moderada, cuando en este tipo de estudios rara vez reclutas a mÃ¡s de 15. Hemos revisado los resultados en nuestros pacientes y de hecho no hubo fallecimientos. En los momentos mÃ¡s duros de la pandemia estabas mÃ¡s pendiente del paciente que tenÃa peor evoluciÃ³n. Recuerdo, por ejemplo, a una paciente joven que tenÃa una inmunodeficiencia y llevaba varios dÃas febril y a las 24 horas de ponerle el antiviral desapareciÃ³ la fiebre. Es un ejemplo, pero da idea de la eficacia del fÃ¡rmaco.

P. Â¿Les preocuparon los efectos adversos?

R. En nuestra experiencia es un tratamiento bien tolerado. Parece que el principal efecto adverso, son las nÃ¡useas y molestias gastrointestinales leves. Con menos frecuencia, puede elevar las enzimas hepÃ¡ticas, algo que hay que vigilar.

P Â¿El tratamiento idÃ³neo contra la Covid-19 serÃ¡ una combinaciÃ³n de fÃ¡rmacos?

R. Una particularidad de la Covid-19 es que a la semana de inicio de los sÃntomas los pacientes pueden presentar un deterioro clÃnico que es producto de la respuesta que el sistema inmune del propio paciente desencadena frente al virus. Por este motivo, hemos empleado durante la pandemia medicamentos que frenan esta respuesta (antinflamatorios). Un estudio inglÃ©s con dexametasona (un potente antinflamatorio) ha avalado el uso de estos medicamentos en un estudio frente a placebo. De hecho, ya hay en marcha otro ensayo, tambiÃ©n impulsado por los NIH, que compara remdesivir frente a la asociaciÃ³n del antiviral con un antinflamatorio llamado baricitinib.

P. Hace poco mÃ¡s de tres meses, The New England publicaba la experiencia con remdesivir en el primer paciente Covid en Estados Unidos y hoy ya estÃ¡ comercializado en Europa. Â¿QuÃ© opina de la rapidez del proceso?

R. Es poco frecuente. Probablemente, esta rapidez se explica porque todos hemos abandonado lo que tenÃamos entre manos para hacer esto. Ha sido muy positiva la implicaciÃ³n de todos los agentes: Gilead, queÂ ha puesto todo el esfuerzo para mantener la producciÃ³n de fÃ¡rmaco y ademÃ¡s promover estudios clÃnicos; las agencias reguladoras para dar la prioridad necesaria; los hospitales para dedicar recursos a la inclusiÃ³n de pacientes en los ensayos y la voluntad de participar de los pacientes.

"Lo razonable es pensar que tratando a estos pacientes [de riesgo] se reducirÃ¡ de forma importante el ingreso hospitalario"

P. Cuando se desarrolle la vacuna, Â¿desaparecerÃ¡ la necesidad de tratamientos?

R. Parece improbable. OjalÃ¡ tengamos la vacuna contra el coronavirus cuanto antes. Pero en enero y febrero siempre hay pacientes ingresados por gripe, aunque haya vacuna. Esto depende de la eficacia y tendremos que esperar a los primeros resultados.

P. El CEO de Gilead ha dicho que no habÃa un manual para poner precio a un fÃ¡rmaco en una pandemia. Finalmente, se fijÃ³ en 347 â‚¬ el vial, Â¿cÃ³mo cree que ha salido del brete?

R. Sin ser un experto en el tema de los precios, puesto que pregunta, lo compararÃa con el antibiÃ³tico mÃ¡s moderno. Por ejemplo, tenemos uno para unas bacterias prÃ¡cticamente resistentes a todo que cuesta alrededor de 300 â‚¬ por dÃa. AsÃ que parece que el precio estÃ¡ dentro del rango de los fÃ¡rmacos con un impacto clÃnico importante. Â¿Me gusta que sea caro? Por su puesto que no, pero estas son las reglas del juego. El desarrollo de un producto desde que se empieza a buscar hasta su comercializaciÃ³n ronda entre los 500 y 800 millones de dÃ³lares. Y, puede sentar mal, pero una compaÃ±Ãa farmacÃ©utica no es distinta de una de compaÃ±Ãa que fabrica coches. Los inversores les exigen el mismo beneficio y son empresas que dependen de que alguien invierta. Es un tema que los gobiernos y la UniÃ³n Europea deben meditar.

Alex Soriano es el jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital ClÃnic de Barcelona, el centro que ha aportado mÃ¡s pacientes a los estudios con remdesivir. coronavirus Off Sonia Moreno Medicina Intensiva Off