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  La Aemps registró 64 notificaciones de efectos no deseados por uso de cosméticos en España en 2020

  Archivado: febrero 10, 2022, 3:58pm UTC por manuelbustelo

  Política y Normativa manuelbustelo Jue, 10/02/2022 - 16:58 Análisis El informe de cosmetovigilancia detalla que que ninguno de los 69 productos estudiados suponía un riesgo para la salud de la población general.

  Durante el año 2020, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) registró 64 notificaciones de efectos no deseados relacionados con el uso de cosméticos, un 16% menos con respecto a las recibidas en 2019. Esas notificaciones estaban relacionadas con un total de 69 productos. Así lo recoge el Informe de Cosmetovigilancia 2020, publicado este jueves por la agencia española y difundido a través de su página web. 

  En este documento, de 17 páginas, se analizan los datos relativos a notificaciones en este ámbito tanto nacionales como europeas, y se facilita información útil y documentos de interés ligados al ámbito de la cosmetovigilancia. 

  De las 64 notificaciones recibidas en 2020, un 28,1% (18) se identificaron como graves, siendo catalogadas como no graves el 71,9% restante (46).

  Sobre esta clasificación, el documento detalla que los efectos no deseados se consideran graves cuando producen incapacidad funcional temporal o permanente, discapacidad, hospitalización, anomalías congénitas, riesgo vital inmediato o muerte. Con respecto a 2020, de los 18 casos graves que se recibieron "en el 89% de ellos el criterio de gravedad establecido fue el de incapacidad funcional temporal o permanente", explican desde la agencia.

  En lo que respecta a la sintomatología referida en las 64 notificaciones de efectos adversos recibidas, las más destacadas fueron la dermatitis inespecífica (54%), la dermatitis irritativa (13%), la dermatitis alérgica (6%), los síntomas oculares (5%) y la alopecia (3%).

  Sin riesgos para la salud

  Con respecto a los cosméticos implicados en estas notificaciones, la Aemps determinó que ninguno de los 69 productos estudiados suponía un riesgo para la salud de la población general, ya que en todos los casos los efectos no deseados se debían a reacciones particulares relacionadas con la idiosincrasia de cada consumidor. "Además, tras la evaluación global de los casos, no se detectó ninguna tendencia que indicara un riesgo emergente. Por tanto, no fue necesario realizar ninguna toma de medidas", añade.

  En el caso de 2020, el informe destaca que el número de notificaciones de efectos no deseados fue menor que el número de productos implicados, y explica el porqué: "Esto se debe a, por un lado, que en algunos casos la persona afectada utilizó más de un producto cosmético, y deben considerarse todos ellos como posibles causantes del efecto. Por otro lado, a veces, un mismo cosmético puede estar relacionado con más de una notificación. Estos dos factores hacen que no siempre coincidan el número de casos con el de productos cosméticos implicados".

  Procedencia de las notificaciones

  En cuanto a la procedencia de las notificaciones registradas en 2020, la agencia detalla cuál fue la procedencia de las mismas: 26 llegaron de los consumidores; 11 pertenecían de administraciones autonómicas y locales; otras 11, a la industria y asociaciones empresariales; 7 procedían de colegios profesionales; 6 eran de la propia Aemps; 2 llegaron por otras redes y alertas, y 1 de ellas la comunicaron centros de salud y hospitales.

  La cosmética masculina innova con el '3 en 1', Entrega de los Premios Cosmética y Farmacia 2021, Qué puede y no puede tener un cosmético para revertir la disbiosis de la microbiota cutánea, Tomás Muret: "La dermofarmacia se va a enfocar hacia la sostenibilidad del cosmético" El informe también desgrana las categorías a las que pertenecen los 69 productos a los que atañen estas notificaciones: 26 son productos de cuidado pe Colaboración en las notificaciones En su informe, la Aemps subraya que "trabaja de manera continua" para que la ciudadanía y los profesionales sani La agencia española ha publicado el informe de cosmetovigilancia correspondiente a dicho año en el que se recoge que un 28,1% de esas notificaciones fueron graves. coronavirus Off Manuel F. Bustelo. Madrid Autocuidado Empresas Autocuidado Política y Normativa Política y Normativa Autocuidado Política y Normativa Autocuidado Off
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  Los médicos valencianos, en pie de guerra contra la idea de que Enfermería dirija un EAP

  Archivado: febrero 10, 2022, 2:01pm UTC por franciscogoiri

  Profesión franciscogoiri Jue, 10/02/2022 - 15:01 La consejería incluye este punto en su reforma de AP Una enfermera vacuna a un colega en un centro de salud de la Comunidad Valenciana, durante la campaña de vacunación contra la covid (Foto: Generalitat Valenciana).

  La Comisión Permanente de la Junta del Consejo de Colegios Oficiales de Médicos Valencianos ha remitido una carta a la consejera de Sanidad, Ana Barceló, mostrando su firme rechazo al documento Marco Estratégico de la Atención Primaria 2022-2023, presentado el pasado 28 de febrero, y que incluye una petición expresa para la "eliminación inmediata del punto 5.1 de la Línea estratégica 3: Fortalecimiento de la Atención Primaria". ¿Y qué contempla ese punto? Pues, sencillamente, que "los centros de salud contarán con la figura de responsable en área Médica, Enfermería y Admisión, y una de las dos primeras asumirá las tareas directivas del EAP de la zona básica de salud". Ergo, un médico o un enfermero tendrían potestades directivas en primaria.

  En la carta, firmada por el secretario del organismo, Rafael Cantó (Colegio de Médicos de Valencia), el Consejo afirma que las tareas directivas del EAP de la zona básica de salud "solo pueden ser ejercidas por los médicos", incidiendo en que "su ejercicio por cualquier otra categoría profesional sería contrario a la ley y la jurisprudencia, siendo considerado como intrusismo profesional". Además, el Consejo considera que se debe "abrir una interlocución directa entre colegios de médicos y consejería de Sanidad para tratar el resto del documento", y "se ofrece a tal efecto".

  Cabe recordar que el documento cuenta con cinco líneas estratégicas: la Atención Primaria como eje vertebrador del Sistema de Salud; una atención centrada en las personas; el fortalecimiento de la Atención Primaria, la potenciación del uso de las tecnologías de la información y comunicación, y un último apartado relativo a Docencia, Investigación e Innovación.

  Hacia una integración del farmacéutico de atención primaria en equipos disciplinares, Valencia: aprobada OPE de 2021 con 640 plazas para enfermeras y 474 plazas médicas, La enfermera María José Lloria será la responsable de impulsar la AP en Valencia, Valencia: el Foro de atención primaria lamenta la falta de concreción y avances de Sanidad Estas cinco líneas se articulan en 23 objetivos y 100 acciones específicas. El nuevo marco de primaria es una iniciativa que, sobre el papel, se desar El consejo médico tilda de "intrusismo profesional" una medida que la consejería incluye en su plan de AP, y las enfermeras alegan que están cualificadas. coronavirus Off Enrique Mezquita. Valencia Profesión Profesión Profesión Off
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  Luz verde en España para dupilumab para asma y dermatitis en niños

  Archivado: febrero 10, 2022, 11:23am UTC por saradomingo

  Empresas saradomingo Jue, 10/02/2022 - 12:23 nueva indicación Piel afectada por dermatitis atópica.

  La dermatitis atópica y el asma tienen un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes, que en ocasiones las presentan de forma simultánea.

  Tanto la dermatitis atópica como un tipo de asma grave tienen su origen en una respuesta excesiva del sistema inmunitario ante alérgenos u otros desencadenantes, lo que se conoce como inflamación tipo 2. Al desconocerse la conexión entre ambas enfermedades, su diagnóstico es complicado, así como el tratamiento. Sin embargo, la innovación en medicamentos está cambiando este panorama. Dulipumab (Dupixent, de Sanofi) es un medicamento biológico que actúa sobre los desencadenantes de la inflamación tipo 2, que provoca éstas y otras enfermedades inflamatorias. 

  España acaba de aprobar una nueva indicación de este tratamiento para niños y adolescentes de entre 6 y 17 años con dermatitis atópica grave, así como para mayores de 11 años con asma grave de inflamación tipo 2. De esta manera, este tratamiento, efectivo y seguro, ya disponible para adultos, podrá mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Según Raúl de Lucas, jefe de sección del Dermatología Pediátrica del Hospital La Paz, de Madrid, estos tratamientos suponen "un gran avance para los niños y adolescentes con dermatitis atópica grave y sus familias, que dedican incontables días y noches a la enfermedad de sus hijos con pocas opciones de tratamiento para ayudar a aliviar los síntomas". En su opinión, al dirigirse específicamente a la inflamación tipo 2 "pueden cambiar el paradigma del tratamiento actual". 

  En pediatría, un tratamiento precoz puede modificar el curso de la enfermedad inflamatoria, Los niños con asma mal controlada tienen un mayor riesgo de hospitalización por covid-19, Seis sociedades científicas se unen para elaborar un documento de consenso sobre asma infantil El asma afecta a más de 3 millones de personas en España y la dermatitis atópica a más de 1,5 millones. Son enfermedades con gran impacto en la calida Podrán optar a este tratamiento los menores entre 6 y 17 años con dermatitis atópica grave y los mayores de 11 con asma por inflamación de tipo 2. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off
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  Asocian el consumo frecuente de analgésicos con un incremento del riesgo de tinnitus

  Archivado: febrero 10, 2022, 9:51am UTC por naiarabrocal

  Otorrinolaringología naiarabrocal Jue, 10/02/2022 - 10:51 Publicado en 'Journal of Internal Medicine' Los tinnitus o acúfenos son un problema gravemente discapacitante para muchos afectados.

  Ya se sabía que la aspirina a dosis muy altas puede provocar tinnitus reversible. Ahora, un nuevo estudio longitudinal relaciona este problema, también conocido como acúfenos, con el consumo frecuente a dosis habituales de otros analgésicos sin receta, como paracetamol y AINE, así como de los inhibidores de la COX-2 o coxibs que requieren receta.

  Para su estudio, un equipo del Hospital Brigham and Women en Boston (Estados Unidos), quiso investigar si el uso frecuente a dosis típicas de analgésicos comunes, incluida la aspirina en dosis bajas y moderadas, los AINE sin receta como el ibuprofeno o el naproxeno, el paracetamol o los coxibs, se asocia de forma independiente con el riesgo de desarrollar tinnitus persistente crónico.

  En su artículo publicado en el Journal of General Internal Medicine, los investigadores informan que el consumo de seis a siete días a la semana de AINE o paracetamol se asoció con un mayor riesgo de tinnitus. También se hallo esta relación con los inhibidores de la COX-2 si se tomaban dos o más días a la semana. El uso de aspirina a dosis bajas no elevó el riesgo, pero su consumo frecuente a dosis moderadas se asoció con un mayor riesgo de tinnitus persistente entre las mujeres menores de 60 años.

  El uso prolongado de analgésicos podría provocar pérdida auditiva, Descubren los primeros genes asociados a los acúfenos , Identifican el proceso celular por el que la quimioterapia con cisplatino causa daño neuronal "Nuestros hallazgos sugieren que los consumidores de analgésicos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar tinnitus y pueden proporcionar informació Un estudio del Brigham and Women halla una relación entre el uso habitual de paracetamol y AINE y la probabilidad de sufrir acúfenos. Off Redacción Farmacología Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Medicina Interna Off
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  Si usted no sabe usar el EPI o lo hace mal, tiene más 'papeletas' para sufrir covid grave

  Archivado: febrero 10, 2022, 9:30am UTC por franciscogoiri

  Profesión franciscogoiri Jue, 10/02/2022 - 10:30 Más peligroso que ejercer en primera línea, según un estudio de la UNAV El contacto con aerosoles, la falta de formación preventiva o el descuido del profesional son más determinantes para sufrir covid grave que ejercer en una UCI (Foto: DM).

  No saber usar el equipo de protección individual (EPI), o hacerlo mal, es más determinante que la exposición directa al coronavirus para que un profesional sanitario sufra un covid grave y/o con secuelas duraderas. Ésta es la principal conclusión de un estudio elaborado por la Universidad de Navarra (UNAV), que analiza los contagios por coronavirus, sus causas y secuelas en un grupo de profesionales de la Clínica Universidad de Navarra (CUN) durante la primera ola de la pandemia. El estudio, publicado en Journal of Occupational and Environmental Medicine, es el primero que analiza los contagios y sus secuelas en profesionales de un centro hospitalario, en este caso la CUN en su sede de Pamplona, donde menos del 6% del personal contrajo la enfermedad.

  La herramienta que ha permitido analizar y sistematizar los datos del estudio, basado en una encuesta a 119 profesionales infectados en los primeros meses de la enfermedad, ha sido diseñada por la Asociación Española de Especialistas de Medicina del Trabajo (Aeemt) y responde al nombre de Índice de Vulnerabilidad Ocupacional Covid-19 (Covid-19 occupational vulnerability index), un privilegiado testigo que evalúa el riesgo de contraer covid merced a 29 ítems que analizan factores como la salud del profesional y sus condiciones de trabajo, pero también -y aquí reside la principal novedad- su capacidad, medios y disposición para cumplir con las medidas preventivas.

  "En líneas generales, el personal sanitario es un grupo poblacional de mediana edad y principalmente sano, de forma que, sobre el papel, no somos un sector especialmente vulnerable frente a una enfermedad en la que factores personales como la edad y las comorbilidades se asocian con la gravedad de la infección, su letalidad y las consecuencias a largo plazo", afirma Alejandro Fernández Montero, especialista en Medicina del Trabajo de la CUN, responsable del Área Covid de la UNAV y director del estudio. Aun así, tras la primera ola de la enfermedad, un 10% de los profesionales sanitarios estaba o había estado infectado, "un 20% de ellos sufrieron un covid grave y casi el 50% tenían secuelas de la enfermedad 6 meses después de haberse contagiado, la mayoría leves, pero algunas considerables, como pericarditis", apunta el director del estudio.

  La infección más severa no se dio entre el personal que ejercía en primera línea

  En el caso de la CUN, apunta el director del estudio, de los 120 profesionales que se infectaron en los primeros meses de la pandemia, aproximadamente un 18% lo hicieron de forma grave, "entendiendo por covid grave el que requería hospitalización o el que cursaba como una neumonía bilateral en un TAC". Lo más significativo, según Fernández Montero, es que ese 18% de infectados graves no ejercía, en su mayoría, en la considerada primera línea de lucha contra la nueva enfermedad.

  Parecía obvio que las condiciones de trabajo de los sanitarios y su exposición (directa o indirecta) al virus eran determinantes para esta mayor vulnerabilidad, pero ¿residía ahí la única explicación? Para dar respuesta a esta pregunta es, precisamente, por lo que el índice diseñado por la Aeemt incluye datos relativos a la salud personal (actual y previa) del trabajador y a las condiciones y el lugar exacto en que desarrolla su trabajo diario, pero también aspectos formativos o relativos al grado de cumplimiento de las medidas de prevención laboral por parte de la empresa.

  A cada ítem se le asignó un valor numérico y, de esta manera, se evaluaron cuantitativamente aspectos tan poco habituales como la formación preventiva que ha recibido el profesional, el nivel de cumplimiento de lo aprendido, el grado de supervisión por parte de los servicios de Prevención, el trabajo con aerosoles, la capacidad de la empresa para modificar o adaptar sus protocolos sobre la marcha o el contacto habitual o esporádico con pacientes posiblemente contagiados, entre otros. Los sanitarios con puntuaciones más altas (de 6 a 7) tenían un riesgo significativamente mayor de desarrollar covid grave y secuelas clínicas que aquellos con puntuaciones más bajas (de 0 a 3).

  El análisis de los datos aportados por los 119 trabajadores de la CUN encuestados revela que los sanitarios que sufrieron la enfermedad de forma más severa y con mayores y más duraderas secuelas no fueron precisamente aquellos que ejercían en unidades o servicios considerados de primera línea (Urgencias, UCIs, Neumología, Medicina Interna...), sino quienes estaban expuestos al contacto con aerosoles (en unidades de cuidados intermedios) y/o trabajaban en la zona considerada limpia de la Clínica; es decir, en áreas no catalogadas como de asistencia covid.

  El estudio concluye que una sólida formación en materia preventiva es fundamental

  "Vimos que las personas que utilizaban los equipos de forma más esporádica, porque, en principio, no los necesitaban de continuo, tenían menos capacidad de protección y sufrían un covid más grave, o presentaban más secuelas, respecto a otros colegas que estábamos en primera línea, pero siempre muy bien equipados y formados. De hecho, la mayoría de quienes se contagiaron dentro de esa primera línea pasaron la enfermedad de forma más leve", según Fernández Montero.

  En un estudio que evalúa el efecto que la falta de medidas de protección tiene sobre la evolución de la enfermedad, y que se centra en los primeros meses de la pandemia, es inevitable que flote la duda sobre el impacto que tuvo el desabastecimiento de EPIs que denunciaron muchos centros y servicios en esos primeros días. Fernández Montero asegura, no obstante, que, en el caso de la CUN, ese desabastecimiento no se dio y, por tanto, no es un factor significativo en el estudio.

  Valencia: condenan a Sanidad a indemnizar a unos médicos por la falta de material de protección, El Supremo abre la vía para reclamar penas de cárcel por la gestión de la pandemia, La mayoría de las denuncias ligadas a la covid se han dirigido contra administraciones y gerencias, España tiene la tasa de sanitarios contagiados más alta del mundo "Desde la semana del 10 de marzo, todo el personal de la clínica trabajaba con mascarilla puesta y, como digo, en primera línea nos preocupamos de for Un estudio de la UNAV con datos de la primera ola revela que el mal uso del equipo protector es determinante para que la infección curse de forma grave. coronavirus Off Francisco Goiri. Madrid Profesión Profesión Profesión Off
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  Verdades y barbaridades del experto de PSOE y Podemos en la Comisión de Investigación Vacunas del Congreso

  Archivado: febrero 10, 2022, 8:21am UTC por saradomingo

  Política y Normativa saradomingo Jue, 10/02/2022 - 09:21 Covid-19 Declaraciones de Joan Ramon Laporte en la Comisión de Sanidad (FOTO: Congeso)

  Las vacunas de ARN son vacunas. "¿Por qué no va a serlo? Obviamente produce una proteína contra la que se activa el sistema inmunológico y se produce la prevención de una enfermedad. Los medicamentos son tratamientos y son a posteriori de la infección. Mientras que los tratamientos preventivos, antes de la infección se han llamado siempre vacunas", explica José Antonio López Guerrero, director del grupo de Neurovirología del Departamento de Biología Molecular de la Universidad Autónoma de Madrid.

  Con esta explicación se da respuesta a una de las partes de la intervención de Joan-Ramón Laporte Roselló, profesor Honorario, Universidad Autónoma de Barcelona, en la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. "Si queremos hablar de Ciencia recurrimos a términos científicos y no a la RAE opara definir qué es una vacuna", subraya Alfredo Corell, catedrático de Inmunología de la Universidad de Valladolid y miembro de la Sociedad Española de Inmunología.

  Al comienzo de su intervención, Laporte usa la defición de la RAE para decir que las vacunas de ARN no lo son. Desde la Real Academia Nacional de Medicina se define vacuna como: "Preparado de antígenos o de otros productos biológicos (p. ej., ácidos nucleicos) que se administra a una persona o a un animal con el fin de inducir en su organismo una respuesta inmunitaria que lo proteja contra una enfermedad infecciosa, sin generar la enfermedad".

  "Una invitación envenenada"

  Laporte acudió a la comisión invitado por el PSOE y de Unidas Podemos. Ambos partidos forman parte del Gobierno responsable de la Estrategia de Vacunación. Su discurso ha desatado la polémica y los antivacunas los emplean para defender su discurso. Más allá del empleo simplista y elegido de las palabras de este especialista en farmacovigilancia, considerado uno de los pioneros en la materia en España, y asesor de la OMS y la Agencia Europea del Medicamento (EMA), los expertos consultados por este diario rebaten sus ideas.

  Desde la Asociación Española de Vacunología, su junta directiva argumenta que "no debemos ser nosotros quienes defendamos que las vacunas salvan vidas. La declaración se ha producido en una institución gubernamental. Se trata de una comparecencia institucional, debe ser el Ministerio quien dé respuesta a los ciudadanos". Desde el Ministerio de Sanidad, al que pertenece la Agencia Española del Medicamento (Aemps) sobre la que también dirige acusaciones Laporte, no se ha querido pronunciar al respecto por ser parte investigada en esta Comisión, tal y como han trasladado a este medio.

  En este sentido, Corell cuestiona sobre cómo se han producido los hechos. "Verdades y barbaridades se mezclan en el discurso de este experto, porque se entremezclan de forma alterna datos cuestionables con otros que no lo son. Habría que saber con qué objetivo se le ha llevado a la Comisión. La invitación estaba envenenada", comenta Corell.

  Vacunas covid-19 y la amenaza fantasma de las variantes, Sí a la fase III de la vacuna de Hipra en pauta heteróloga, Fundadores de BioNTech: "Esperamos tener una vacuna específica contra ómicron en marzo" Datos sesgados y ensayos incompletos de un "experimento mundial" Sobre las dudas que Laporte siembra ante la presentación sesgada de datos por part Los expertos consultados por este medio matizan la intervención de Joan-Ramon Laporte Roselló en el Congreso. "Datos fiables y erróneos se mezclan en su discurso". coronavirus Off Pilar Pérez / Cristina G. Lucio. Madrid Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off
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  El COF de Madrid ya tiene cuatro aspirantes a presidirlo

  Archivado: febrero 10, 2022, 8:02am UTC por carmentorrente

  Profesión carmentorrente Jue, 10/02/2022 - 09:02 Proceso electoral Las elecciones al COF de Madrid serán el 3 de abril.

  El COF de Madrid, el mayor de España -con 13.487 colegiados-, celebra elecciones el próximo 3 de abril. Este martes se constituyó la Mesa Electoral y el plazo de presentación de candidaturas está abierto hasta el 22 de febrero. Aun así, ya se conocen cuatro aspirantes a presidirlo, según han confirmado ellos mismos a este medio p hemos conocido de otras fuentes, y teniendo en cuenta que el actual presidente en funciones, Luis González Díez, agota ya mandato, con dos legislaturas. Tres de los aspirantes salen de la actual Junta de Gobierno en funciones: Mercedes González Gomis, secretaria; Manuel Martínez del Peral Mayor, vicepresidente primero, y Rosalía Gozalo Corral, vocal de Dermofarmacia y Productos Sanitaros. Junto a ellos, Luz Sanz, titular de una farmacia en Madrid capital.

  Parte de la actual Junta Directiva del COF de Madrid en funciones.

  Ninguno ha querido aún dar muchas explicaciones antes de la presentación oficial de su candidatura, pero todos ellos han confirmado que son aspirantes. González Gomis no ha ido más allá de decir que es "aspirante", por respeto al proceso electoral. La misma postura ha adoptado Rosalía Gozalo, que no ha querido hacer declaraciones ni sobre quién la acompañará en su candidatura ni los motivos que le han impulsado a luchar por la presidencia del COF madrileño. Lo que sí ha podido saber CF es que Luis de Palacio, presidente de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), le dará soporte a los temas más políticos, normativos y laborales.

  Quienes sí han aportado más detalles han sido Luz Sanz, la más desconocida para el gran público; afirma que se presenta porque considera que "no estamos siendo bien representados".

  Por su parte, Martínez del Peral explica que está trabajando para "montar una candidatura potente". Y recalca que "se ha hecho una buena labor en el COF, pero cada uno tiene que seguir su línea". ¿Cuál será la suya? "Por ser simplemente un cambio generacional, las cosas se ven con otra perspectiva".

  El COF de Madrid celebrará elecciones el próximo 3 de abril, "Es una satisfacción ver la repercusión que está teniendo la futura Ley de Farmacia de Madrid", "La nueva Ley de Farmacia de Madrid nos llevará a la ruina", Publicado el nuevo anteproyecto de Ley de Farmacia de Madrid, con vía libre para la dispensación colaborativa Nuevo presidente y nueva Ley de Farmacia El nuevo presidente que salga de las elecciones del COF de Madrid estrenará también una nueva Ley de Orden Este martes se constituyó la Mesa Electoral y hasta el 22 de febrero hay plazo para la presentación oficial de las candidaturas. Off Carmen Torrente Villacampa. Madrid Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off
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  Así avanzan las estrategias terapéuticas en mama triple negativo temprano

  Archivado: febrero 10, 2022, 7:00am UTC por raquelserrano

  Oncología raquelserrano Jue, 10/02/2022 - 08:00 Mejoras en la supervivencia libre de eventos, según 'The New England Journal of Medicine' El cáncer de mama es el tumor más común entre las mujeres de todo el mundo. El subgrupo triple negativo ha sido tradicionalmente el de menores opciones terapéuticas. FOTO: DM.

  El cáncer de mama triple negativo ha sido tradicionalmente uno de los tumores con opciones terapéuticas más limitadas, a pesar de que en los últimos años es el objetivo de numerosas investigaciones, tanto básicas como clínicas, que pretenden ofertar a las mujeres afectadas nuevas y más efectivas estrategias terapéuticas. 

  Se asocia con una supervivencia general más corta que otros subtipos de cáncer de mama, a pesar del uso de quimioterapia sistémica con intención curativa basada en antraciclinas y taxanos. 

  El riesgo de recurrencia y muerte en pacientes con este tipo tumoral es alto en estadio II ó III; a los 5 años, la supervivencia libre de eventos es de aproximadamente el 71 % y la supervivencia general es de aproximadamente el 77 %. 

  En estos momentos, la quimioterapia neoadyuvante es el tratamiento estándar actual para enfermedad temprana y su objetivo a corto plazo es una respuesta patológica completa, ya que se asocia con una supervivencia general y libre de eventos prolongada entre pacientes con este subtipo tumoral.

  A largo plazo, el objetivo de la terapia neoadyuvante más adyuvante es prevenir la recurrencia de la enfermedad metastásica, a pesar de que sigue existiendo un mayor riesgo de recurrencia y mortalidad.

  Partiendo de esta perspectiva, aparecen los datos del KEYNOTE-522,  un ensayo fase 3 que evalúa el inhibidor del punto de control inmunitario pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola, seguida de la recepción de pembrolizumab adyuvante o placebo, respectivamente, en pacientes con cáncer de mama triple negativo temprano.

  Supervivencia libre de eventos 

  Sus observaciones más destacadas sugieren que en este subgrupo de pacientes, pembrolizumab neoadyuvante más quimioterapia, seguido de pembrolizumab adyuvante después de la cirugía, resultó en una supervivencia libre de eventos significativamente más prolongada que la quimioterapia neoadyuvante sola.

  En este ensayo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que acaba de publicar The New England Journal of Medicine, han participado investigadores de 181 centros -más 2 satélite-, de 21 países, coordinados por Peter Schmid, director del Instituto Barts del Cáncer (BCI),  de la Universidad Queen Mary de Londres.

  En la parte española, que ha contado con la participación de investigadores clínicos de numerosos hospitales, destaca la coordinación de Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC) e investigador traslacional asociado del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).

  Según los investigadores, los resultados del KEYNOTE-522 “respaldan el uso de pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante que contiene platino, taxanos y antraciclinas, seguida de pembrolizumab adyuvante después de la cirugía, como régimen de tratamiento en cáncer de mama triple negativo temprano de alto riesgo, independientemente del estado de expresión tumoral de PD-L1”.

  En el ensayo, las pacientes fueron tratadas en una fase neoadyuvante y una fase adyuvante. Desde marzo de 2017 hasta septiembre de 2018, se asignó aleatoriamente un total de 1174 pacientes al grupo de quimioterapia con pembrolizumab (784 pacientes) o al grupo de quimioterapia con placebo (390 pacientes). Un total de 783 pacientes en el grupo de quimioterapia con pembrolizumab y 389 en el grupo de quimioterapia con placebo recibieron al menos un fármaco del ensayo o se sometieron a cirugía; la población tratada.

  Estudios previos han señalado que los inhibidores de puntos de control inmunitarios que se dirigen a la muerte programada 1 (PD-1) o al ligando de muerte programada 1 (PD-L1) en combinación con regímenes de quimioterapia neoadyuvante han mostrado actividad antitumoral en pacientes con cáncer de mama triple negativo temprano.  

  Actividad en triple negativo temprano 

  En el primer análisis planificado del nuevo estudio, la adición de pembrolizumab a la quimioterapia neoadyuvante resultó en un porcentaje significativamente mayor de pacientes con una respuesta patológica completa en el momento de la cirugía definitiva. Se informó también de los  resultados para el otro punto final primario, la supervivencia sin eventos, así como puntos finales de eficacia adicionales y datos de seguridad actualizados.

  La supervivencia libre de eventos, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad que impidió la cirugía definitiva, la recurrencia local o a distancia, la aparición de un segundo cáncer primario o la muerte por cualquier causa, se determinó mediante un investigador que desconocía las asignaciones de los grupos de ensayo. 

  Según los resultados, el evento más común en el análisis de supervivencia libre de eventos fue la recurrencia a distancia, que ocurrió en un 7,7 % de estudiadas del grupo de quimioterapia con pembrolizumab y en el 13,1 % en el de quimioterapia con placebo.

  De las 1174 pacientes que se aleatorizaron, 784 fueron asignadas al grupo de quimioterapia con pembrolizumab y 390 al grupo de quimioterapia con placebo. La mediana de seguimiento en un cuarto análisis intermedio planificado (datos del 23 de marzo de 2021) fue de 39,1 meses. La supervivencia libre de eventos estimada a los 36 meses fue del 84,5 % en el grupo de quimioterapia con pembrolizumab, en comparación con el 76,8 % en el grupo de placebo.

  Los eventos adversos ocurrieron predominantemente durante la fase neoadyuvante y fueron consistentes con los perfiles de seguridad establecidos de pembrolizumab y quimioterapia.

  En este ensayo fase 3, el pembrolizumab neoadyuvante combinado con quimioterapia seguida de pembrolizumab adyuvante resultó en una mejora significativa, en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola, en la supervivencia libre de eventos entre pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio II o III sin tratamiento previo. 

  Inmunoterapia y quimioterapia reducen recurrencia en mama triple negativo temprano, Cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama metastásico , Este es el tratamiento óptimo para el cáncer de mama luminal avanzado Los investigadores también han observado que el riesgo de progresión de la enfermedad que impidió la cirugía definitiva, la recurrencia local o a dist Pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante, seguido de pembrolizumab adyuvante post-cirugía, se perfila como una útil terapia en mama triple negativo temprano de alto riesgo. Off Raquel Serrano. Madrid Farmacología Investigación Ginecología y Obstetricia Empresas Empresas Off
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  Un estudio en animales muestra los daños en el cerebro del Ébola persistente

  Archivado: febrero 9, 2022, 7:01pm UTC por soniamoreno

  Microbiología y Enfermedades Infecciosas soniamoreno Mié, 09/02/2022 - 20:01 Estudio en 'Science Translational Medicine' Un grupo de personas observa el tablero con las cifras de víctimas mortales de Ébola en el brote en África Occidental de 2014 (FOTO: EFE).

  El virus del Ébola puede permanecer acantonado en determinados órganos de las personas que han sobrevivido a la infección. Ahora también se sabe que la administración de anticuerpos monoclonales para tratar la enfermedad no evita que el virus persista. Así lo muestra un trabajo en modelos animales, en Science Translational Medicine, que apunta que el Ébola puede dañar el cerebro y causar recaídas fatales después de recuperarse de la infección; de ahí que se subraye la importancia de un seguimiento a largo plazo de los pacientes recuperados para evitar posibles recaídas y eventuales nuevos brotes.

  El virus del Ébola es temido por su alta letalidad. El mayor brote del que hay constancia, que tuvo lugar entre 2013 y 2016 en África occidental, se saldó con 28.610 enfermos y mató a 11.308 personas.

  Las investigaciones han aportado evidencias de que este filovirus, a pesar de eliminarse de la sangre y otros órganos, puede persistir en ciertas partes del organismo, como los testículos, los ojos y el cerebro durante años, lo que tiene implicaciones importantes en la salud pública y en la potencial reaparición de nuevos brotes. Ha habido tres nuevos brotes en África durante el año pasado, y todos se han vinculado a algún superviviente de un episodio epidémico anterior. En concreto, el brote registrado en Guinea en 2021 empezó con un paciente que había sobrevivido a su vez al brote de 2012-2016.

  En los últimos años se ha impulsado el desarrollo de diferentes vacunas preventivas, así como de tratamientos basados en anticuerpos -dos vacunas y dos tratamientos ya cuentan con la aprobación de las agencias reguladoras-. Pero, ¿pueden esos tratamientos con anticuerpos erradicar el virus de forma que se evite su persistencia?

  Esta es la cuestión que se ha preguntado un equipo de científicos del Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército Estadounidense (USAMRIID, por sus siglas en inglés), en Fort Detrick (Maryland). La investigación llevada a cabo para resolver esta incógnita y que ha dirigido el microbiólogo Xiankun Zeng acaba de publicar sus conclusiones en la revista científica Science Translational Medicine.

  Tras realizar un estudio en 36 primates no humanos expuestos al virus y que recibieron los anticuerpos monoclonales, estos científicos concluyen que siete de los animales que superaron la infección aguda albergaban el virus en su cerebro y en los macrófagos, y dos fallecieron transcurridas dos semanas desde su recuperación y de haberles administrado el tratamiento.

  Infección persistente

  “Mediante el uso de primates no humanos como modelo [de investigación], encontramos que alrededor del 20% de los monos que sobrevivieron a la exposición letal al virus del Ébola después del tratamiento con anticuerpos terapéuticos estándar tenían una infección persistente por EBOV [virus del Ébola] ubicada específicamente en el sistema ventricular del cerebro donde se produce, circula y contiene el líquido cefalorraquídeo, mientras que el virus del Ébola se eliminó de todos los demás órganos”, escribe en un email a este medio el profesor Zeng.

  "En el sistema ventricular con persistencia del EBOV dominaron la inflamación y el daño tisular. En especial, dos monos que inicialmente se habían recuperado de la enfermedad por EBOV después del tratamiento con anticuerpos presentaron signos clínicos (fiebre, sarpullido) recurrentes de infección vírica antes de su muerte en el día 30 y el día 39, respectivamente”.

  La neumonía adquirida en la UCI se asocia con la covid-19 persistente, Nueva estrategia contra el VIH: usar anticuerpos contra el cáncer para encontrar al virus escondido, El coronavirus puede desencadenar autoanticuerpos seis meses después de la infección Los científicos realizaron análisis histopatológicos de tejidos de los monos supervivientes y confirmaron la inflamación en el cerebro causada por inf El virus del Ébola persiste en el cerebro de animales que sobreviven a la enfermedad con anticuerpos monoclonales. coronavirus Off Sonia Moreno. Madrid Investigación Off
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  La EMA pone en marcha su centro de datos de vida real en salud

  Archivado: febrero 9, 2022, 5:06pm UTC por cristinareal

  Empresas cristinareal Mié, 09/02/2022 - 18:06 'Darwin EU' El proyecto se comenzó a gestar desde la EMA en 2020, comienza a operar como un piloto y estará plenamente operativo en 2024.

  El proyecto Darwin EU, acrónimo que responde a las siglas en inglés del Centro de Coordinación para el Análisis en Red de Datos de la Vida Real de la Unión Europea, está operativo desde hoy. Esta iniciativa de la agencia reguladora EMA pretende desarrollar y dirigir una red centralizada para toda la UE de datos de vida real en salud, así como dirigir los estudios científicos que se soliciten desde las agencias reguladoras de medicamentos de los países miembros y, en una fase posterior, también los que se puedan pedir desde otras organizaciones.

  La misión de Darwin EU, un proyecto que lleva gestándose desde 2020 y que arranca ahora como proyecto piloto para estar plenamente operativo en 2024, es ofrecer a la EMA y a las agencias reguladoras de los estados miembros de la UE acceso a evidencias de vida real válidas y fiables acerca de enfermedades y poblaciones de pacientes, y sobre el uso, seguridad y efectividad de los medicamentos y vacunas en uso a lo largo de todo su ciclo de vida.

  Preparación ante futuras crisis

  Según la EMA, el apoyo a la toma de decisiones en los procesos de desarrollo, autorización y vigilancia de los medicamentos beneficiará a un gran número de agentes implicados en estos procesos, desde los pacientes y los profesionales sanitarios a los organismos de asesoramiento en tecnologías sanitarias y a la industria farmacéutica.

  La EMA y las agencias nacionales quieren una base de datos única con información médica, Tres estudios de vida real asocian ‘Veklury’ a menos mortalidad en hospitalizados por covid-19, Nuevos modelos de evaluación y financiación, básicos para mejorar el acceso a terapias avanzadas Además, Darwin EU constituirá una fuente inestimable para la preparación y respuesta ante futuras crisis sanitarias y pandémicas. Por ejemplo, la disp Desarrollará una red centralizada para la UE de datos y metadatos, y dirigirá los estudios que soliciten las agencias reguladoras de los estados miembros. Off Redacción Empresas Política y Normativa Empresas Política y Normativa Empresas Política y Normativa Empresas Política y Normativa Off
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  La Seaic demanda incorporar la Alergología en los planes de estudio de Medicina

  Archivado: febrero 9, 2022, 5:04pm UTC por manuelbustelo

  Grado manuelbustelo Mié, 09/02/2022 - 18:04 Formación La sociedad científica señala que, aunque la patología alérgica es la más prevalente en la población, apenas está representada en los planes de estudio de Medicina.

  La Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic) ha denunciado este miércoles que, a pesar de que la patología alérgica es la de mayor prevalencia entre la población, la especialidad de Alergología, hoy por hoy, no forma parte de los planes de estudio de Medicina de todas las universidades españolas.

  A través de un comunicado, la sociedad científica considera que es una cuestión que es esencial abordar, ya que este hecho implica que la especialidad sea, en muchas ocasiones, "la gran desconocida para los licenciados" y, por lo tanto, no ocupe un puesto relevante para ser elegida durante la formación MIR; algo que, para la Seaic, no es justificable este hecho.

  Marta Ferrer, catedrática de Medicina, vocal de la Junta Directiva de la Seaic y recientemente nombrada decana de Medicina de la Universidad de Navarra, aduce varios motivos por los que es necesario incorporar la especialidad a los estudios de Medicina: "Quizás la razón más evidente es que, siendo la patología alérgica la más prevalente en la población, apenas está representada. Pero, además, hay que tener en cuenta que estas enfermedades afectan de forma muy importante a la calidad de vida, y tienen muchas implicaciones prácticas; la Universidad tiene que ser motor de los cambios sociales y estar al servicio de las necesidades de la sociedad; y, por otra parte, porque nuestro cliente interno son nuestros compañeros profesionales que, si desconocen la especialidad, no la van a poder tratar o derivar correctamente”, asegura.

  Formación específica

  Que haya una formación docente específica en esta materia es ya hoy un objetivo que se ha propuesto Ferrer, junto a otros miembros de la SEAIC con un peso relevante en la universidad española; en concreto, Tomás Chivato, decano y catedrático de la Facultad de Medicina CEU San Pablo y expresidente de la SEAIC; e Ignacio Dávila, presidente electo de la Seaic y catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Salamanca. Ambos comparten con la vocal de la SEAIC su inquietud al respecto. "Necesitamos alergólogos comprometidos con la docencia y la investigación, que puedan realizar carrera docente y conseguir que la Alergología sea incluida en los planes de estudio", afirma Chivato.

  Por su parte, Dávila apunta: "En algunas facultades, donde sí se imparte esta especialidad, se hace de modo incompleto, con algunas lecciones integradas en otras materias". Además, asegura que "será necesario superar otros retos, como la existencia de un escaso número de profesionales que imparte Alergología, la necesidad de contar con profesorado acreditado por si surgen posibilidades de incorporación, la reticencia de las facultades a incorporar la especialidad en los planes de estudio o la necesidad de un apoyo decidido por parte de la Conferencia de Decanos de Medicina".

  Fomento de la investigación

  Junto a esto, fomentar la investigación en el ámbito de la Alergología es, para los tres portavoces, un aspecto clave para el futuro de la especialidad, ya que consideran que, aunque el nivel de la especialidad a nivel clínico en España es de los más altos del mundo, se hace necesario dedicar más recursos y esfuerzo a la investigación básica. "Debemos dar prestigio a nuestra especialidad trabajando de forma interdisciplinar con aquellas especialidades con las que tenemos puntos en común, porque de ello se beneficia enormemente el paciente", afirma Ferrer.

  La urticaria por frío, una de las más persistentes a lo largo de la vida, Preguntas y respuestas sobre la vacunación frente al SARS-CoV-2 de los niños con alergia, La Seaic aconseja la vacunación frente a la gripe de los menores con asma "Lograr mantener una investigación de calidad es fundamental y contar con grupos compuestos de investigadores básicos y clínicos es una suerte", añade Denuncia que su ausencia en los planes formativos hace que sea una "gran desconocida" y que no ocupe un puesto relevante para ser elegida durante la formación MIR. Off Redacción MIR MIR Grado Profesional Joven Off
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  Estas son las condiciones para ser candidato a recibir 'Evusheld'

  Archivado: febrero 9, 2022, 4:58pm UTC por nuriamonso

  Política y Normativa nuriamonso Mié, 09/02/2022 - 17:58 11º Estrategia de Vacunación frente a la covid-19 Un momento de la aféresis a un paciente que va a recibir un tratamiento de CAR-T en el Hospital Vall d`Hebron. (FOTO: DM/Jaume Cosialls)

  El Ministerio de Sanidad ha publicado la Estrategia número 11 de la vacunación frente a la covid-19, donde se detallan los requisitos para ser candidato a recibir el fármaco 'Evusheld' para protegerse frente al SARS-CoV-2 para las personas con inmunosupresión grave que no estén respondiendo adecuadamente a las vacunas, como aprobó ayer la Comisión de Salud Pública.

  De momento, Evusheld (una combinación de dos anticuerpos monoclonales: tixagevimab y cilgavimab de AstraZeneca) es el único fármaco que ha mostrado eficacia como  profilaxis preexposición frente a la variante ómicron según estudios recientes de neutralización in vitro.  Si bien su eficacia y seguridad se está estudiando en un ensayo clínico de fase 3 (PROVENT) y está siendo evaluado por la Agencia Europea de Medicamentos desde el 24 de enero, ya se ha autorizado en países de nuestro entorno como Francia y EEUU.

  Recientemente, el Ministerio de Sanidad y AstraZeneca han formalizado un acuerdo para el suministro y distribución de Evusheld. Sin embargo, fuentes de la Comisión de Salud Pública apuntan a este periódico que está previsto que este fármaco no esté disponible en España hasta el próximo mes de marzo. Una vez esté disponible Evusheld en España, se establecerá el mecanismo de acceso al medicamento y sus condiciones de utilización hasta que reciba la autorización de comercialización en la UE.

  Concretamente, la Comisión de Salud Pública celebrada este martes acordó que este tipo de fármaco se facilite a “personas con 18 años o más con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación y aquellas que la tienen contraindicada y que, además, tienen muy alto riesgo de enfermedad grave tras la infección por SARS-CoV-2". No obstante, la estrategia indica que "en ningún caso se considerará estos fármacos como sustitutos de la vacunación".

  "Se considera respuesta inadecuada a la vacunación la demostrada con estudio serológico con título de anticuerpos frente a la  proteína S indeterminado (o en zona gris) o por debajo del umbral de positividad (resultado negativo)  definido por el fabricante y tras un esquema de vacunación completo de acuerdo a las recomendaciones  establecidas en la Estrategia de vacunación frente a covid-19 en España", según la nueva versión de la estrategia de vacunación. No obstante, las personas que tengan contraindicada la vacuna no deberán someterse a este estudio serológico.

  Orden de prioridad

  Las condiciones de riesgo para las personas candidatas, por orden de prioridad, son las siguientes:

  1. Receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) o terapias celulares CART-T,  con primovacunación en los 2 años tras el trasplante/tratamiento, en tratamiento  inmunosupresor o que tengan enfermedad de injerto contra huésped (EICH)independientemente del tiempo desde el TPH.
  2. Receptores de trasplante de órgano sólido (menos de 2 años o con tratamiento inmunosupresor  para eventos de rechazo).
  3. Pacientes con inmunodeficiencias primarias: combinadas y de células B en las que se haya demostrado  ausencia de respuesta a las vacunas frente a covid-19.
  4. Enfermos que estén recibiendo un tratamiento inmunosupresor con inmunomoduladores biológicos. Concretamente, personas que han recibido en los 3 meses anteriores (6 meses en caso de rituximab) a la primovacunación terapia  específica con alguno de los fármacos de los siguientes grupos: fármacos anti CD20 o belimumab.
  5. Pacientes con un cáncer de órgano sólido en tratamiento con quimioterapia citotóxica.
  6. Personas que tienen contraindicada la vacunación frente a la covid-19 por presentar alergia grave (incluyendo anafilaxia) a alguno de los componentes de las vacunas frente a covid-19 y con muy alto riesgo de enfermedad grave tras infección por SARS-CoV-2 (los miembros del grupo 7 de la campaña de vacunación y personas en tratamiento con terapias inmunosupresoras).

  Estudio serológico previo

  Para los cinco primeros casos se realizará estudio serológico para confirmar la respuesta a la vacunación entre los 15-30  días tras la administración de la dosis adicional (necesaria para completar la primovacunación en estos  grupos de población) o tan pronto como sea posible si ha pasado más tiempo.

  'Evusheld' estará recomendado en adultos con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación, Crece el arsenal de antivirales contra la covid-19: la batalla que no cesa, La FDA da luz verde a la inmunización pasiva con anticuerpos sintéticos previa a la exposición a covid-19, Éstos son los diez posibles tratamientos más prometedores contra la covid, según Bruselas Si la serología es negativa, se entenderá que es un paciente candidato a terapia con anticuerpos monoclonales (en este caso, Evusheld), aunque en los La nueva Estrategia de Vacunación detalla los casos específicos en los que se estudiará dar el tratamiento con anticuerpos monoclonales tras una serología previa. coronavirus Off Nuria Monsó. Madrid Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Empresas Empresas Empresas Empresas Off
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  Sale a consulta pública previa el Real Decreto para crear la Red Estatal de Vigilancia de la Salud Pública

  Archivado: febrero 9, 2022, 4:19pm UTC por manuelbustelo

  Política y Normativa manuelbustelo Mié, 09/02/2022 - 17:19 Legislación Sede del Ministerio de Sanidad, en Madrid.

  El Ministerio de Sanidad ha sacado a consulta pública previa el proyecto de Real Decreto de Vigilancia en Salud Pública cuya finalidad es la creación de la Red Estatal de Vigilancia de la Salud Pública, además de determinar su configuración y funcionamiento, y de crear y regular los laboratorios nacionales de referencia para vigilancia en Salud Pública.

  Tras hacerse público a través de la página web del ministerio, todos los ciudadanos, organizaciones y asociaciones que lo consideren pueden hacer llegar sus opiniones sobre los aspectos planteados en el RD hasta el próximo 2 de marzo a través del correo electrónico dgsp_normativa@sanidad.gob.es.

  Este RD establecerá el marco normativo en el que se desenvolverá la vigilancia de la salud pública en España en los próximos años, colocando la Red de Vigilancia en Salud Pública como su eje vertebrador.

  "El Gobierno de España pone así en marcha el proceso para la creación de una Red de Vigilancia en Salud Pública, tras más de una década desde su inclusión en la Ley General de Salud Pública de 2011. Su necesidad, además, ha quedado aún más en evidencia con la pandemia provocada por la covid-19, tal y como lo acordaron los grupos parlamentarios presentes en la Comisión para la Reconstrucción Social y Económica del Congreso de los Diputados", señalan desde Sanidad.

  Y añaden: "A su vez, entre las medidas incluidas en el Componente 18 del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR), se encuentra la creación de la Red de Vigilancia de Salud Pública, para cuya puesta en marcha se destinan 27,4 millones de euros de los fondos europeos Next Generation EU".

  ¿Qué fines persigue?

  La Red de Vigilancia en Salud Pública estará formada por sistemas que permitan la vigilancia del estado de salud de la población en términos de bienestar, morbilidad y mortalidad, y de los riesgos, determinantes y factores que la condicionan.

  Para ello, según explican desde el ministerio, se dotará a la red de un sistema de gobernanza propio, integrado por distintos mecanismos y unidades de gestión, tanto a nivel nacional como autonómico. "Su funcionamiento será perfeccionado a través de la normativa de desarrollo y los protocolos de vigilancia, a fin de garantizar la actualización continua del sistema".

  Se recoge también como objetivo la necesidad de crear los laboratorios nacionales de referencia para la vigilancia en salud pública como una de las fuentes de obtención de la información y conocimiento para la vigilancia.

  Asimismo, el propósito de esta Red de Vigilancia es apoyar a la autoridad sanitaria y a los profesionales de la salud pública con la mejor evidencia disponible para liderar y afrontar con eficacia los problemas de salud de la población, de forma oportuna y eficiente.

  Desde Sanidad también destacan que la Red de Vigilancia irá dirigida a la protección de la salud, la prevención de las enfermedades en la población y la organización de respuestas para minimizar su impacto, la mejora de la planificación de recursos del SNS, la definición de las líneas prioritarias de la investigación sanitaria y a garantizar la coordinación entre administraciones sanitarias para la consecución de las anteriores finalidades.

  Sistema de alertas

  Del mismo modo, tiene por objeto desarrollar un sistema de alertas para disponer de capacidades e instrumentos que permitan la preparación y la respuesta del sistema sanitario ante amenazas para la salud humana.

  Por otro lado, y dado el contexto actual, la nueva Red de Vigilancia en Salud Pública incorporará además de la vigilancia de las enfermedades transmisibles, otros sistemas y fuentes de información necesarios para extender la vigilancia a todas las enfermedades y problemas de salud, y a sus determinantes.

  En este sentido, este RD pretende contribuir a armonizar el desarrollo de los sistemas de vigilancia entre las comunidades autónomas y ciudades con Estatuto de Autonomía, y a nivel estatal.

  'Evusheld' estará recomendado en adultos con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación, Salud pública: unos por otros, la casa sin barrer, Este es el consenso que dice cómo identificar y tratar al paciente con síntomas leves de covid persistente De la misma manera, desde el ministerio destacan que la nueva red permitirá hacer un adecuado seguimiento a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (OD Hasta el próximo 2 de marzo, ciudadanos, organizaciones y asociaciones pueden aportar sus opiniones sobre los aspectos planteados en el RD a través de correo electrónico. coronavirus Off Pere Íñigo. Madrid Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off
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  Anomalías en la externalización de rastreadores covid-19 en Cataluña

  Archivado: febrero 9, 2022, 3:25pm UTC por carmenfernandez

  Política y Normativa carmenfernandez Mié, 09/02/2022 - 16:25 Anomalías en la externalización de rastreadores covid-19 en Cataluña El Servicio de Emergencias Médicas (SEM) contrató a Ferrovial el rastreo de contactos de casos positivos al inicio de la pandemia.

  La Sindicatura de Cuentas de Cataluña ha publicado y enviado hoy al Parlamento autonómico el informe (32/2021) sobre la contratación administrativa derivada de la pandemia de la covid-19, en cumplimiento de una resolución de la propia cámara legislativa. Su objeto es la fiscalización de los 6.114 contratos de emergencia tramitados por la Generalitat y su sector público a raíz del estallido de la emergencia sanitaria en 2020 (primer año de la pandemia), por un total adjudicado de 704,05 millones de euros, así como la fiscalización de los contratos tramitados de urgencia y las modificaciones de contrato. De ese informe, coordinado por el síndico mayor, Jaume Amat, destaca especialmente la irregularidad hallada en relación con el contrato del Sistema de Emergencias Médicas (SEM, organismo del Servicio Catalán de la Salud) adjudicado directamente a Ferroser Servicios Auxiliares SA, una filial del grupo Ferrovial, para el seguimiento de contactos de personas positivas, infectadas por el SARS-CoV-2  (denominado expediente 199).

  Según los autores del informe, “la empresa adjudicataria facturó, para el período de ocho meses de vigencia del contrato, la parte proporcional correspondiente a ocho doceavas partes de la anualidad del contrato. De acuerdo con los datos facilitados, en el período comprendido entre los meses de octubre del 2020 y enero de 2021 hubo una reducción progresiva del número de llamadas telefónicas mensuales de un 26,3%, pero, por el contrario, el dimensionamiento del contrato, términos de personal adscrito al servicio, se incrementó en un 95,2%”.

  Y precisan que el dimensionamiento del número de profesionales adscritos al servicio “fue excesivo, dado que los gestores no hicieron las llamadas previstas, sino que su actividad fue significativamente inferior a la que debería de haber estado de acuerdo con los parámetros establecidos en el contrato”.

  Relatan también que, "durante la vigencia del contrato, varios trabajadores que estuvieron en situación de incapacidad temporal en algun período de tiempo fueron facturados al SEM con una dedicación equivalente a jornada completa, sin deducir el importe pagado por la Tesorería de la Seguridad Social. Dado que los profesionales contratados para sustituir a los trabajadores en situación de incapacidad temporal estaban incluidos también en la facturación del proveedor al SEM, esta entidad pagó un importe superior al que correspondía por los servicios realmente prestados".

  Esta anomalía, incluida en el apartado de “incumplimiento de obligaciones contractuales” del documento, es sobre un contrato que estuvo solo vigente desde el 1 de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2021, fecha en la que se rescindió, cuando se inició la campaña de vacunación de la población catalana contra la covid-19.

  Añade el informe que “el sistema de retribución del contratista se estableció en una parte fija (7,49 millones de euros anuales, IVA excluido), y una parte variable (7,13 millones anuales, IVA excluido) por el probable incremento del número de profesionales en adscribir al contrato, como consecuencia de un incremento de casos. Este incremento de profesionales debía calcularse semanalmente mediante un algoritmo a partir de los datos facilitadas por el Departamento de Salud de las curvas previstas de casos, mapa de contactos y posibles modificaciones otros parámetros establecidos”.

  Pero, en la práctica, el Departamento de Salud de la Generalitat, “no envió la información prevista, sino que la empresa adjudicataria consensuó el dimensionamiento de gestores de contactos con el SEM periódicamente, valorando otros factores diferentes a los del algoritmo”.

  En cuanto a la facturación, “durante los ocho meses de vigencia del contrato la empresa adjudicataria facturó el importe total de 11,79 millones de euros, IVA incluido, exactamente la parte proporcional correspondiente a ocho doceavas partes de la anualidad del contrato, sin desglosar nunca en las facturas emitidas la parte fija y la parte variable de la contraprestación cómo preveía el contrato”.

  El análisis de las nóminas pagadas puso de manifiesto también que algunos profesionales percibieron simultáneamente dos o tres complementos retributivos vinculados a los puestos de gestor, coordinador, o supervisor, en todos los casos equivalentes a jornada completa.

  Aitona se suma a Alcarràs y contrata rastreadores por su cuenta, Reflexiones sobre la Covid: Vigilancia epidemiológica y rastreo. ¿Qué es lo que falla? , Los rastreadores militares estarán supervisados por oficiales médicos o enfermeros La alegación que hizo al respecto la Dirección General de Contratación Pública de la Generalitat, también recogida en el informe, es así de breve: “De La Sindicatura de Cuentas halla irregularidades en la ejecución de la contratación sin concurso a una filial de Ferrovial, amparándose en la normativa del estado de alarma. coronavirus Off Carmen Fernández. Barcelona Política y Normativa Política y Normativa Medicina Familiar y Comunitaria Off
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  La Universidad de La Laguna lidera un proyecto para asegurar la calidad de los medicamentos en África

  Archivado: febrero 9, 2022, 1:44pm UTC por carmentorrente

  Profesión carmentorrente Mié, 09/02/2022 - 14:44 Investigación Farmacéuticos Sin Fronteras llega a 19 países a través de su programa de donaciones Banco de Medicamentos con el envío de fármacos y material sanitario.

  En África fallecen cada año 100.000 personas por culpa de medicamentos falsificados o de mala calidad, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Ante este drama, investigadores de la Universidad de La Laguna (ULL) lideran un proyecto, Instauración de un Sistema para el Aseguramiento de la Calidad de Medicamentos Utilizados en el Tratamiento del Sida y Enfermedades Tropicales descuidadas (Isacam), para asegurar la calidad de los medicamentos contra el sida, la tuberculosis, el paludismo y la malaria en Mauritania. Los primeros resultados se publicarán en marzo y la metodología podría extenderse a otros países africanos del entorno.
  
  El impulsor de esta iniciativa es José Fariña, catedrático de Tecnología Farmacéutica; afirma en una entrevista a EFE que "el reto está en implantar un sistema que permita monitorizar la calidad de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades desatendidas en África, en su ciclo de uso".

  No en vano, a finales de 2018 Tanzania se convertía en el único país africano en contar con un sistema regulador que funcionara de forma aceptable con los productos médicos. La Universidad de La Laguna señala que "aunque parezca que el logro de Tanzania (hecho realidad tras una carrera de obstáculos emprendida por el Gobierno tanzano en 2003) no tiene tanta importancia, sí que la tiene. Es un auténtico paso de gigante que precedió al acuerdo, firmado hace dos años por siete países africanos, para penar la fabricación y distribución de medicamentos falsos y subestándares".

  Hasta ahora Mauritania era un territorio inexplorado y desconocido en lo que respecta al control de fármacos. Tanto es así que la ULL indica que en el mapeo mundial (informe global) realizado por la OMS este país aparecía en blanco. "No había datos del país, ni resultados, ni conclusiones".

  Malas prácticas de distribución o almacenamiento

  Fariña añade que "no sirve de nada tener los medicamentos apropiados para estas enfermedades si luego se alteran por malas prácticas de distribución o almacenamiento antes de llegar al paciente, y por ello es fundamental la formación sanitaria del personal responsable en su manejo".
  
  De hecho, las primeras conclusiones del proyecto apuntan a que alrededor del 60% de los medicamentos muestreados que se distribuyen en Mauritania contra la tuberculosis son de calidad subestándar; es decir, no cumplen con los requisitos farmacotécnicos exigidos por los organismos internacionales.

  El investigador José Fariña (primero a la izquierda, al fondo) y el resto de su equipo.

  Esto no solo supone un verdadero riesgo para la salud de las personas que los toman al poder generar resistencias microbianas, “sino que genera inevitablemente una pérdida de confianza en los sistemas sanitarios y un daño que dificulta aún más la lucha contra las enfermedades desatendidas en los países africanos y frena su desarrollo”, advierte.
  
  Según información facilitada por la unidad de investigación de Nuevas Terapias y Desarrollo de Medicamentos del Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales y Salud Publica de Canarias (IUETSPC), “el sistema de control de medicamentos en Europa choca frontalmente, en muchos casos, con la ausencia de sistemas de vigilancia en la calidad de los medicamentos que se importan desde África”.

  Un año del inicio del proyecto

  Tras un año de andadura, la primera fase ha servido para analizar la calidad de los medicamentos contra la tuberculosis para pasar ahora al análisis de los fármacos utilizados para el tratamiento de la malaria y VIH.

  Se han testeado los medicamentos distribuidos por almacenes públicos y en algunos centros de atención primaria
   

  Este primer muestreo se ha realizado en el área urbana de Nuakchott, la capital de Mauritania, y hasta ahora se han testeado los medicamentos distribuidos por almacenes públicos; es decir, por la Centrale d’Achats de Médicaments Essentiels et Consommables Médicaux (CAMEC) y los que se dispensan en algunos centros de atención primaria.
  
  La calidad de los fármacos se analiza mediante las técnicas oficiales que establecen las agencias reguladoras de los medicamentos y la Universidad de La Laguna ha hecho ya dos formaciones in situ para la transferencia de conocimientos en este campo.
  
  Esto "es lo ideal para que el personal responsable aprenda las técnicas con los medios con los que cuentan en su país. La falta de formación del personal y la ausencia de estudios de Farmacia en la Universidad de Nouakchott son problemas añadidos del sector farmacéutico mauritano”, explica Fariña.
  
  El panorama en cuanto a los medicamentos antituberculosos y antipalúdicos es bastante parecido: los medicamentos que llegan a Mauritania son de origen conocido (generalmente fabricados en laboratorios asiáticos) y no se han detectado falsificaciones aparentes, pero en pequeños almacenes y centros de salud o dispensarios, donde se dan los tratamientos a los pacientes, se han localizado medicamentos de calidad subestándar, es decir, que no cumplen los requisitos iniciales por los que se autoriza su comercialización.

  Condiciones inadecuadas de traslado y custodia

  Al traslado en vehículos inadecuados que atraviesan carreteras a lo largo del país en medio de temperaturas que rondan los 45 grados centígrados sin el mantenimiento de la cadena de frío para conservar los medicamentos, se une la ubicación de los dispensarios, las características de su entorno y las condiciones de almacenamiento hasta la dispensación. “Un panorama del todo deficiente para preservar las propiedades de los medicamentos que se suministran a la población”, resume el catedrático de Tecnología Farmacéutica.

  Hay vehículos inadecuados que atraviesan carreteras del país a 45 grados centígrados sin mantener la cadena de frío

  Fariña subraya, además, que la Universidad de La Laguna, a través del equipo de Investigadores de ISACAM, organizará en marzo, conjuntamente con la Dirección General de Asuntos Económicos con África del Gobierno de Canarias y con la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), las primeras jornadas farmacéuticas mauritanas.
  
  Será un primer encuentro centrado en el análisis de los problemas del sector farmacéutico de Mauritania, como la formación continuada y especializada de los farmacéuticos, la regulación del sector, las buenas prácticas de distribución de medicamentos y los problemas de desabastecimiento de medicamentos, entre otros.
  
  A las jornadas también acudirán empresas canarias del sector farmacéutico implicadas en la formación del personal y con la idea de prolongar y potenciar futuras colaboraciones formativas y comerciales. 

  “En África tenemos la covid, el paludismo, la drepanocitosis…”, África lucha contra el coronavirus con pocos recursos pero con un alto sentido de comunidad, Un equipo español publica el estudio más completo sobre las variantes del VIH en el Congo, El mayor ensayo clínico en África evalúa una terapia dual para covid leve Proyecto europeo en varias fases Isacam es un proyecto europeo liderado por la Universidad de La Laguna y está adscrito a la segunda convocatoria d Las primeras conclusiones apuntan a una calidad subestándar en torno al 60% de medicamentos muestreados que se distribuyen en Mauritania contra la tuberculosis. Off EFE Distribución Farmacéutica Industria Farmacéutica Off
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  La FAFH lanza una nueva convocatoria de becas de investigación y formación dotada con 44.600 euros

  Archivado: febrero 9, 2022, 12:21pm UTC por manuelbustelo

  Profesión manuelbustelo Mié, 09/02/2022 - 13:21 Podrán solicitarse hasta el 15 de febrero Estas becas y ayudas no están sujetas a retención fiscal, pues cumple los requisitos exigidos por la normativa que rige a las fundaciones sin ánimo de lucro.

  La Fundación Andaluza de Farmacia Hospitalaria (FAFH), entidad sin ánimo de lucro adscrita a la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales y Centros Sociosanitarios (SAFH) destinada al fomento de la investigación y la mejora docente, ha lanzado una nueva convocatoria de becas y ayudas para la realización de proyectos de investigación y formación para la ampliación de conocimientos relacionados con el campo de la Farmacia Hospitalaria.

  El objetivo de estas becas y ayudas, según explican desde la SAFH, es promover la investigación y actividades científicas que contribuyan a la formación de los farmacéuticos de hospital que desarrollan su actividad en Andalucía, y redunde así en el desarrollo y mejora de la especialidad.

  Desglose

  En total se convocan trece ayudas por un valor total de 44.600 euros, que se desglosan en las siguientes ayudas:

  • Rotaciones en la comunidad autónoma andaluza: se convocan cuatro becas de 1.000 euros mensuales para la ampliación de conocimientos mediante rotaciones formativas en centros de Andalucía, con un periodo de rotación máximo de dos meses y debiendo finalizar como máximo el 31 de diciembre de 2022.

  • Rotaciones nacionales: se lanzan cuatro becas de 1.200 euros mensuales para la ampliación de conocimientos, mediante rotaciones formativas en centros de otras comunidades autónomas nacionales. Al igual que las anteriores, tienen un periodo de rotación máximo de dos meses y debe acabar como máximo el 31 de diciembre de 2022.

  • Proyectos de investigación: se trata de cuatro ayudas para la realización de proyectos de investigación, en materias relacionadas con el campo de la Farmacia Hospitalaria con una dotación máxima de 3.000 euros.

  • Beca de coordinación del grupo de mantenimiento de la Guía de Farmacoterapéutica de Referencia del Servicio de Salud Público de Andalucía (SSPA) -evaluación de medicamentos, actualización de la GFT, etc.-, con una dotación máxima de 6.000 euros para el coordinador y otro montante de 9.000 euros para gestión del grupo de evaluadores.

  Desde la sociedad científica también explican que las becas y ayudas no están sujetas a retención fiscal, pues cumple los requisitos exigidos por la normativa que rige a las fundaciones sin ánimo de lucro.

  ¿Quién puede solicitarlas?

  Podrán solicitarlas aquellos farmacéuticos especialistas en Farmacia Hospitalaria y/o Farmacéuticos Internos Residentes de cualquier centro hospitalario público o privado, pertenecientes a la comunidad andaluza, socios de la SAFH.

  Las solicitudes deben enviarse con firma digital del solicitante a la atención del presidente de la FAFH, Juan Enrique Martínez de la Plata, vía correo electrónico a la dirección secretaria@safh.org, hasta el 15 de febrero. En el caso de las becas de investigación, si la solicitud es de candidatos que forman un grupo, deberá ir firmada por el coordinador o investigador principal del mismo.

  Es imprescindible cumplir con todos los requisitos publicados en la convocatoria y se priorizarán, aquellas solicitudes/socios que no hayan recibido beca en la edición anterior.

  ¿Qué documentación se precisa?

  Las personas interesadas en concurrir a esta convocatoria deberán presentar sus solicitudes acompañadas de la siguiente documentación:

  • Currículum Vitae normalizado.

  • Autobaremo cumplimentado por el solicitante según el modelo adjunto.

  • Duración de la estancia (en el caso de esas ayudas).

  • Área de rotación (en el caso de esas ayudas).

  • Necesidad de la rotación (en el caso de esas ayudas).

  • Memoria sobre los objetivos que se pretenden alcanzar.

  • Certificado de la Comisión Local de Docencia autorizando la rotación y haciendo constar el compromiso del director del hospital de mantener el sueldo mensual (en el caso de esas ayudas).

  • Carta de admisión del centro al que se opta para la rotación (en el caso de esas ayudas).

  Los proyectos se presentarán con la siguiente documentación:

  • Titulo del proyecto.

  • Coordinador o Investigador principal.

  • Colaboradores.

  • Cronograma.

  • Memoria del proyecto donde conste resumen, objetivos, material y métodos.

  • Bibliografía.

  • Presupuesto económico.

  • Compromiso de realización firmado por todos los miembros participantes.

  La evaluación de solicitudes será realizada por un tribunal evaluador, y el resultado de la evaluación y adjudicación de las ayudas se comunicará a los interesados y se publicará en la página web de la SAFH.

  Nace una unidad farmacológica específica para el paciente oncológico en el Hospital de Manises, Qué ocurre cuando evidencia, humor y redes sociales se unen para divulgar conocimiento, El 96% de los pacientes están satisfechos con la telefarmacia ofrecida por los hospitales en la pandemia, Alertas automáticas para Farmacia que minimizan los riesgos de reacciones adversas a los medicamentos La sociedad andaluza también recuerda que la aceptación de las becas lleva implícita la obligatoriedad para los becarios de presentar en el plazo máxi El objetivo de estas ayudar es promover el desarrollo de actividades científicas que redunden en el desarrollo y mejora de los farmacéuticos de hospital. Off Redacción Profesión Profesión Investigación Off
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  La terapia génica se abre paso en las anemias congénitas

  Archivado: febrero 9, 2022, 11:24am UTC por soniamoreno

  Hematología y Hemoterapia soniamoreno Mié, 09/02/2022 - 12:24 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas La anemia de célula falciforme es una anemia hemolítica congénita causada por una alteración de la secuencia del gen que codifica la síntesis de cadenas beta de la globina.

  La terapia génica sigue avanzando como una posible opción en el tratamiento de la beta-talasemia dependiente de transfusiones. El abordaje curativo actual consiste en un trasplante de progenitores hematopoyéticos alogénico de donante compatible HLA idéntico, con resultados muy positivos. Otras alternativas a este tipo de injerto, como el trasplante haploidéntico, no logran unos resultados tan buenos.

  Puesto que hay muchos pacientes que no cuentan con un donante adecuado, expone David Beneitez, del Grupo Español de Eritropatología de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), “la terapia genética, que puede considerarse una especie de autotrasplante con una corrección genética ex vivo de los progenitores hematopoyéticos, podría ser accesible a más enfermos”.

  En esta enfermedad, la terapia génica ha demostrado en diferentes ensayos clínicos que al restablecer la producción efectiva de hemoglobina, los pacientes pueden dejar de depender de las transfusiones. Con esta estrategia curativa, además se evitan las complicaciones inmunológicas que normalmente acompañan al trasplante alogénico.

  Existen diferentes tecnologías de corrección genética, las más avanzadas y también las que cuentan con más tiempo de desarrollo, utilizan un vector vírico, pero también se trabaja con otras fórmulas de edición génica. En concreto, el ‘corta-pega’ genético CRISPR-Cas  sirve de base para terapias que están en ensayo desde hace más de un año con resultados esperanzadores.

  En el congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) celebrado en diciembre se expusieron algunos datos que ya sonaban de anteriores encuentros internacionales, sin ir más lejos algunos ya se habían presentado en el europeo de la especialidad. De todas las terapias génicas, se actualizó el seguimiento de los pacientes a los que se había administrado la terapia basada en vector lentiviral a siete años. Beneitez comenta que “aún no tenemos datos de un seguimiento a muy largo plazo, por lo que debemos ser cautos”.

  Una puerta a la curación de la hemofilia: la terapia génica, Las CAR pisan el acelerador y se adelantan a la segunda línea terapéutica, Células iPS y 'turbulencia', la receta para crear plaquetas El hematólogo del Hospital Universitari Vall d'Hebron, en Barcelona, que ha participado en la reunión sobre Conclusiones postASH organizada recienteme Diferentes modalidades de terapia génica se consolidan como opción curativa añadida al trasplante alogénico para ciertas patologías de la sangre. Diana Off Sonia Moreno. Madrid Off
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  La terapia CAR-T del Clínic consigue la designación PRIME de la EMA

  Archivado: febrero 9, 2022, 11:02am UTC por soniamoreno

  Hematología y Hemoterapia soniamoreno Mié, 09/02/2022 - 12:02 Terapias avanzadas La CAR-T ARI-0001 se ha desarrollado íntegramente en el Hospital Clínic de Barcelona-IDIBAPS. (FOTO: Clínic/@franciscoavia)

  La CAR-T desarrollada por el Hospital Clínic de Barcelona-IDIBAPS para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha conseguido la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Así, la CAR-T ARI-0001 se convierte en una prioridad para la agencia europea, que ofrece apoyo para una evaluación acelerada de la terapia, de acuerdo a los objetivos del programa PRIME. Con esta designación, la EMA busca mejorar el desarrollo de medicamentos que se dirigen a cubrir una necesidad médica para la que no haya tratamiento.

  La terapia CAR-T ARI-0001 se indica en pacientes mayores de 25 años con LLA resistente a los tratamientos convencionales; se trata de un vacío en las indicaciones actuales de las CAR-T industriales comercializadas en España que están aprobadas para pacientes con la leucemia menores de esa edad.

  El pasado febrero la CAR-T ARI-0001 recibió la aprobación como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps). Se convirtió así en la primera CAR-T desarrollada íntegramente en Europa que recibe la luz verde de una agencia reguladora.

  “El Clínic es la primera institución académica en conseguir la designación PRIME por parte de la EMA. Solo un 25% de las solicitudes para conseguir esta designación tienen éxito, incluyendo empresas farmacéuticas e instituciones académicas”, explica Julio Delgado, hematólogo coordinador del programa multidisciplinar de inmunoterapia en onco-hematología en el HCB. Delgado, junto con Marta Español, del Servicio de Inmunología, y Sara Varea, responsable regulatoria del Servicio de Farmacología Clínica, serán los interlocutores del hospital con la EMA. “Se trata de un proceso complejo, pues hasta ahora, solo cuatro instituciones académicas habían solicitado la designación PRIME, todas ellas denegadas. La inmunoterapia oncológica es una piedra angular de la apuesta del Hospital Clínic por la investigación de nuevas posibilidades terapéuticas para pacientes con opciones limitadas”, añade Delgado.

  Necesidad terapéutica no cubierta

  “No existe ninguna terapia CAR-T aprobada para pacientes mayores de 25 años con LLA resistentes a los tratamientos convencionales. El CAR-T ARI-0001 cubre esta necesidad terapéutica. De ahí el interés de la EMA, aunque no significa que lo vayan a autorizar”, apunta Álvaro Urbano-Ispizúa, director del Instituto de Enfermedades Hematológicas y Oncológicas.

  La CAR-T del Clínic lleva el nombre ARI en recuerdo y homenaje a Ari Benedé, una joven diagnosticada de LLA que falleció el 2 de septiembre de 2016. Ella y su madre, Àngela Jover, pusieron en marcha el proyecto que ha culminado exitosamente.

  Hace cuatro años, en pleno proceso de desarrollo de esta CAR-T, Urbano-Ispizúa declaraba a este medio acerca de la investigación en terapia avanzada en el entorno académico que, más allá de la curiosidad científica, la principal “motivación de efectuarlo íntegramente en el hospital fue porque no queríamos esperar años hasta que nuestros pacientes pudieran disponer de ellos”. Y ya auguraba que “en cualquier caso, convivirán los dos modelos, el comercial y el académico; son complementarios”.

  Primer CAR-T académico europeo para leucemia linfoblástica aguda en mayores de 25 años, Así se regulan las terapias avanzadas fabricadas en el hospital, Las CAR pisan el acelerador y se adelantan a la segunda línea terapéutica La CAR-T ARI-0001 se dirige frente al antígeno CD19 de las células tumorales. Una vez que se extraen los linfocitos T del paciente mediante una leucoa La terapia desarrollada íntegramente en el Clínic de Barcelona CAR-T ARI-0001 se convierte en una prioridad para la agencia europea. Off Sonia Moreno Farmacia Hospitalaria Off
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  Enfermería y Farmacia de Madrid, premios a la Excelencia de la Salud y los Cuidados 2022 de UNIR y Cunimad

  Archivado: febrero 9, 2022, 10:29am UTC por soledadvalle

  Profesión soledadvalle Mié, 09/02/2022 - 11:29 Galardones Jorge Andrada Serrano, presidente del Ilustre Colegio Oficial de Enfermería de Madrid, y Luis J. González Díez, presidente Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid.

  La enfermería y la farmacia de Madrid han recibido el reconocimiento a la Excelencia de la Salud y los Cuidados 2022, de la Universidad Internacional de La Rioja (UNIR) y el Centro de Estudios Superiores CUNIMAD.

  En buena sintonía y complicidad Jorge Andrada Serrano, presidente del Colegio Oficial de Enfermería de Madrid, y Luis J. González Díez, presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, han coincidido en este reconocimiento junto a otras destacadas nombres como Javier Senent García, presidente de Cruz Roja España; María Dolores Moreno Molino, viceconsejera de Humanización Sanitaria de la Comunidad de Madrid; Alicia Koplowitz, de la Fundación Alicia Koplowitz, Fernando Prados Roa, director general de Hospitales e Infraestructuras Sanitarias del Servicio Madrileño de Salud; y Ricardo Martino Alba, pediatra de cuidados paliativos en el Hospital Niño Jesús de Madrid y director del Máster en Cuidados Paliativos Pediátricos de UNIR.

  Al acto de entrega de los premios, que tuvo lugar este martes, 8 de febrero, en el Salón Neptuno del Hotel Westin Palace de Madrid asistió la infanta doña Elena, como invitada de honor. 

  Profesiones en buena sintonía 

  Tanto Andrada como González dedicaron el galardón a los enfermeros y farmacéuticos colegiados en Madrid. "Este galardón significa la puesta en valor de una profesión cuya labor está respaldada por el conocimiento científico" y destacó que "Enfermería es una disciplina con un cuerpo de conocimientos propios".

  Además, recordó que para que "todos podamos estar aquí hay un enfermero vacunando en cualquier rincón de España". Reivindicó el valor de la profesión más allá de sus aspectos más prácticos, "como una parte fundamental del estado de bienestar" y destacó sus aspectos "sociales y culturales". 

  El presidente del Colegio de Farmacéuticos de Madrid, por su parte, también destacó la labor de las farmacias en la pandemia "hemos estado cerca de los ciudadanos y les hemos ayudado en todo lo que ha estado en nuestras manos". Y aseguró que "los farmacéuticos sí podemos decir algo y claro que no hemos dejado a nadie atrás". 

  Destacó la labor de las farmacias en la campaña de vacunación, "nos hemos puesto al servicio de las autoridades sanitarias con el objetivo de ayudar". 

  Fuera de cámaras y de micrófonos, los representantes de la farmacia y la enfermería en Madrid admitieron que, "a pesar de que les han querido enfrentar como profesión", no han entrado en esa confrontación y de sus palabras se transmitió un buen entendimiento.

  Sanidad propone limitar los contratos eventuales a cuatro años, Abandono de la vocación enfermera y problemas de salud mental, efectos de la pandemia y de la precariedad, La UNIR entrega sus reconocimientos a la gestión sanitaria de la pandemia, Gobierno y farmacéuticos lanzan un nuevo protocolo para luchar contra la violencia de género En el acto, Octavio Corral, decano de la Facultad de Ciencias de la Salud de UNIR, señaló que estos galardones son "un reconocimiento a la labor de la Jorge Andrada Serrano, presidente del Colegio Oficial de Enfermería de Madrid, y Luis González Díez, presidente del de Farmacéuticos de Madrid, dos de los galardonados. Off S. Valle. Madrid Profesión Profesión Profesión Off
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  Cómo diferenciar un dolor de espalda común de una espondiloartritis axial

  Archivado: febrero 9, 2022, 10:00am UTC por Rosalía Sierra

  Reumatología Rosalía Sierra Mié, 09/02/2022 - 11:00 PIstas para evitar el retraso diagnóstico Habitualmente, el dolor nocturno va acompañado de rigidez matutina.

  Saber identificar en un dolor de espalda una dolencia crónica como la espondiloartritis axial es básico para acabar con un grave problema que afecta a los que la padecen: el retraso diagnóstico, que ronda en torno a los 10 años y que "puede conferir peor pronóstico a la enfermedad y peor respuesta a los tratamientos. Además, los pacientes que tardan varios años en ser diagnosticados es más probable que presenten daño estructural, ya que este aumenta con el paso tiempo y con la mayor actividad de la enfermedad", según explica Cristina Fernández Carballido, portavoz de la Sociedad Española de Reumatología y reumatóloga en el Hospital Universitario San Juan de Alicante.

  Para realizar un diagnóstico temprano es fundamental, en primer lugar, conocer el perfil del paciente, diferente del habitual en las enfermedades reumáticas, sobre todo porque "afecta más a los jóvenes, ya que suele iniciarse entre los veinte y treinta años, y rara vez los síntomas se inician más allá de los 45 años".

  Además, la forma radiográfica (también conocida como espondilitis anquilosante) "es más frecuente en hombres (más o menos el doble de varones que de mujeres), pero la enfermedad no radiográfica aparece en un número más o menos similar de hombres y mujeres".

  En cuanto a los síntomas, varían de un paciente a otro y fluctúan a lo largo del tiempo, pero "en general van a predominar los síntomas en la columna vertebral, que suelen iniciarse de forma lenta y gradual. El síntoma más común, y a menudo el inicial, es el dolor de espalda crónico (que dura más de 3 meses) y que con frecuencia se acompaña de rigidez matutina. El dolor y la rigidez generalmente afectan la parte inferior de la columna y los glúteos, pero podría afectarse cualquier parte de la columna vertebral".

  ¿De qué hablamos cuando lo hacemos de enfermedad axial, espondilitis anquilosante o espondiloartritis?, "Mi diagnóstico ha llegado cuando el daño irreparable ya estaba hecho", Tips del reumatólogo al médico de familia ante la lumbalgia El dolor de los pacientes con espondiloartritis es frecuentemente de tipo inflamatorio, con características que lo diferencian de otros tipos de dolor Conocer el perfil de los pacientes de espondiloartritis axial y sus principales síntomas evitaría retrasos diagnósticos y derivaciones innecesarias. Off Rosalía Sierra. Madrid Off
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  Enfermería como eje pivotal de los cuidados domiciliarios de calidad

  Archivado: febrero 9, 2022, 9:41am UTC por aliciaserrano

  Profesión aliciaserrano Mié, 09/02/2022 - 10:41 La covid-19, un argumento más a favor de los avances en atención domiciliaria Juan José Tirado, presidente del Consejo de Enfermería de la Comunidad Valenciana (Cecova) y del Colegio de Enfermería de Valencia.

  La atención domiciliaria es un tema crucial para una sociedad caracterizada por el envejecimiento y la prevalencia de las patologías crónicas, que están generando saturación a las administraciones públicas para el mantenimiento de los sistemas sanitarios.

  Por ello, el Consejo de Enfermería de la Comunidad Valenciana (Cecova) está apostando fuerte por diseñar, desarrollar y promover un nuevo modelo holístico de cuidados a domicilio “de calidad”, donde la enfermera es el eje fundamental sobre el que orbitan las atenciones. Esta visión se ha plasmado en un plan de atención domiciliaria “más humano” y con un “mayor control de las patologías asociadas al envejecimiento con continuidad de los cuidados”, con unos protocolos que constituyen un cambio de paradigma y sitúan a la enfermera en primer plano, frente a la marginación que tienen en modelos actuales.

  ¿Y cómo se articula en la práctica este deseo? Para Tirado, el nuevo modelo parte de que las visitas domiciliarias de las enfermeras son “la herramienta idónea” para conocer las necesidades de los usuarios de cuidados y sus familias. Por ello, la entrevista y valoración inicial de dichas necesidades (grado de dependencia de la persona, si sufre algún tipo de patología o invalidez, las características familiares y los recursos con los que cuenta para desarrollar su vida con normalidad), “deberían ser realizadas por Enfermería, y no las personas o colectivos profesionales que actualmente lo están realizando (graduados y trabajadores sociales, o incluso personas sin titulación en la materia tras recibir un curso formativo...” .

  Para el presidente del Cecova, Enfermería tiene la capacitación, el conocimiento y el bagaje histórico para realizar esta tarea, que permitiría desde un primer momento “definir el programa de cuidados” y proceder a la derivación del paciente a otros servicios profesionales cuando fuera necesario. En definitiva, “conseguir una valoración integral y multidimensional de los ciudadanos en sus domicilios”.

  Un enfermero de La Princesa diseña una herramienta predictora del riesgo de gravedad en pacientes con SARS-COV2, La pandemia abre los ojos sobre la especialidad enfermera de Cuidados Críticos , Abandono de la vocación enfermera y problemas de salud mental, efectos de la pandemia y de la precariedad A ese cambio habría que sumar el apoyo de las tecnologías de la información y comunicación (TIC), plasmado en una historia clínica unificada (sanitari El presidente de Cecova ha mantenido una reunión con la concejala de Vivienda y Servicios Sociales del Ayuntamiento de Valencia, Isabel Lozano, para explicarle modelo. Off Enrique Mezquita. Valencia Profesión Profesión Profesión Profesión Profesión Profesión Off
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  Decisión SEMI: formación en razonamiento clínico y toma de decisiones en situaciones clínicas complejas

  Archivado: febrero 9, 2022, 7:58am UTC por Ofrecido por uestudio

  Diario Médico Ofrecido por u… Mié, 09/02/2022 - 08:58 Boehringer Ingelheim

  Las enfermedades crónicas se encuentran muy ligadas al envejecimiento, ya que los mayores de 65 años conviven con una media de dos o más enfermedades crónicas. Las previsiones demográficas indican que, en tres décadas el 30% de la población española será mayor de 65 años, lo que supondrá un importante aumento del número de enfermos crónicos para el Sistema Nacional de Salud.

  Javier García Alegría, médico internista y miembro de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) considera el envejecimiento de la población un logro social y colectivo de las últimas décadas que tiene que ver con la mejora nutricional y el desarrollo económico y con la oferta del sistema sanitario español. “Vivimos más, somos más mayores y hay una tasa de natalidad muy baja. La estructura de la población es de las más envejecidas del mundo. Pero, más años significa más enfermedades agrupadas, más complejidad del abordaje de estos pacientes, más urgencias, más fármacos, mayor número de visitas al médico y más complejidad en el manejo”, asegura el especialista.

  Este envejecimiento de la población hace necesaria una nueva estrategia por parte de los gobiernos y las instituciones sanitarias. Boehringer Ingelheim España lleva más de 60 años innovando en soluciones para cuidar a las personas con enfermedades crónicas y contribuyendo a mejorar el abordaje de la cronicidad. Bajo este compromiso, la compañía quiere colaborar con los retos que se presentan en la nueva realidad post pandémica. Por ello ha apoyado a la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) en el proyecto Decisión SEMI, que nace con el objetivo de ayudar al profesional sanitario a tomar decisiones clínicas en situaciones de alta incertidumbre, por tratarse de pacientes de elevada complejidad.

  Pensado para ofrecer herramientas prácticas para la toma de decisiones, el proyecto cuenta con un curso especial dedicado a socios de SEMI que se implementará este año con una publicación digital complementaria alojada en la web de la sociedad.

  El doctor García Alegría, coordinador del proyecto junto al Dr. Emilio Casariego Vales, explica cómo la idea de realizar este algoritmo surgió porque no había protocolos que abordaran a pacientes con esta alta complejidad. “Es difícil estandarizar pacientes con múltiples enfermedades. De las 10 enfermedades más prevalentes, las personas mayores pueden tener alrededor de 4 ó 5. Por esto, es imposible realizar guías clínicas para tantos perfiles de enfermos distintos”. De esta manera, Decisión SEMI pretende capacitar al colectivo de especialistas para la evaluación integral del paciente, a establecer el pronóstico y a facilitar las decisiones compartidas. Al mismo tiempo trata de mejorar la seguridad clínica asociada a los procedimientos, la hospitalización y a la medicación y se enseñan estrategias para reducir el error diagnóstico.

  Guillem Bruch, director de medicina e I+D en Boehringer Ingelheim España, considera fundamental que el paciente con enfermedad crónica reciba un tipo de atención enfocada a mejorar su calidad de vida, que tenga en cuenta sus circunstancias específicas y con la continuidad asistencial necesaria. “Nuestra visión ha sido ayudar a los pacientes crónicos, a su entorno más próximo y a los profesionales implicados en su abordaje a llevar un mayor control de la enfermedad día a día. Es por ello que ofrecemos formación y nuevas herramientas a los profesionales sanitarios, con el compromiso de ayudarles a disponer de los recursos necesarios para optimizar la gestión hacia los pacientes crónicos. La actualización de conocimientos es imprescindible”.

  

  La innovación en el sistema sanitario es fundamental. Las herramientas digitales y las soluciones eHealth pueden ser un complemento a la atención sanitaria de los especialistas, que sigue siendo el pilar fundamental para este tipo de pacientes crónicos complejos. Es necesario poner a disposición de los profesionales sanitarios un modelo de atención que se adapte a las necesidades de los pacientes y que al mismo tiempo les permita mejorar su abordaje y optimizar los recursos.

  En el proyecto Decisión SEMI, además de la compañía farmacéutica, la Sociedad de Medicina Interna ha contado con la participación de los profesionales de la salud, diseñando estrategias colaborativas que permitan abordar de forma integral la asistencia a estos pacientes. “La colaboración con las sociedades científicas, como ésta que estamos desarrollando con SEMI, es una parte muy importante de nuestro compromiso con la cronicidad. Este tipo de iniciativas nos permiten conocer muy de cerca las necesidades de los profesionales sanitarios y ayudarles a cubrirlas, mejorando con ello la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas. Es fundamental la implicación de todos los profesionales sanitarios de forma holística en el manejo de los pacientes crónicos para lograr un abordaje efectivo” afirma Bruch.

  La exploración basada en la evidencia, el uso apropiado de las pruebas diagnósticas o el sobrediagnóstico y cómo optimizarlo serán algunos de los temas que se abordará en Decisión SEMI. Otras variables a tener en cuenta serán: cómo establecer el pronóstico del paciente, la polifarmacia y sobre prescripción o las prácticas inapropiadas. El seguimiento de los pacientes crónicos incluye a diferentes perfiles de profesionales sanitarios y por ello aspectos como la toma de decisiones compartida y la transición segura entre servicios hospitalarios o la coordinación con Atención primaria y otras especialidades estarán también entre los condicionantes a considerar por el proyecto.

  “Es importante ser proactivos con estos pacientes para poder realizar un eficaz abordaje. Debemos avanzar en ser y establecer cuidados y coordinación entre atención primaria y hospitalaria para optimizar el tratamiento, formar a los cuidadores y que sepan cuándo tienen que acudir a un hospital. Sabemos que el 3 o 4% de la población genera el 35% del consumo de recursos, por lo que es fundamental hacer una estrategia de cuidados a estos pacientes crónicos vulnerables”, concluye el doctor García Alegría.

  Este contenido ha sido desarrollado por UE Studio, firma creativa de branded content y marketing de contenidos de Unidad Editorial, para Boehringer Ingelheim. SEMI, con la colaboración de Boehringer Ingelheim pone en marcha Decisión SEMI, un proyecto para ayudar a los médicos internistas a optimizar la toma de decisiones en contextos de alta incertidumbre On Ofrecido por Boehringer Ingelheim On
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  "Esperamos tener una vacuna específica contra ómicron en marzo"

  Archivado: febrero 9, 2022, 7:00am UTC por saradomingo

  Empresas saradomingo Mié, 09/02/2022 - 08:00 Entrevista Ugur Sahin y Özlem Turreci, cofundadores de BioNTech.

  El 30 de enero de 2020, Ugur Sahin, uno de los cofundadores de BioNTech, escribía en un correo electrónico: "¿Puedes estar en mi despacho en 10 minutos?". Corinna Rosenbaum era la destinataria de ese mensaje. Ella era la jefe de proyecto en la colaboración con Pfizer para desarrollar la vacuna de la gripe. Sahin confiaba en ella para poner en marcha uno de los proyectos que ha cambiado el rumbo de la pandemia y ha supuesto un punto de inflexión en la Medicina: Lightspeed. Con este proyecto llegaría el escudo contra el coronavirus y cuya tecnología está llamada a revolucionar los tratamientos de muchas enfermedades a corto y medio plazo.

  Ugur Sahin y Özlem Türreci son un equipo, dentro y fuera del trabajo. El matrimonio confundador de la biotecnológica alemana se podría describir como lo hace Ugur: "Puedes comparar un poco nuestro trabajo con jugar al fútbol, donde necesitas algunos personajes que dirijan el juego. Pero también necesitas un equipo excepcionalmente bueno, compromiso y fuerza de voluntad para tener éxito contra un oponente duro".

  Poco más ha trascendido de la pareja que su vocación por la Ciencia y la cultura del esfuerzo en las que han basado su carrera profesional. Él es un hombre discreto entregado a su trabajo como científico con una única obsesión: 'entrenar' al cuerpo humano para luchar contra el cáncer, esa enfermedad que acaba con el organismo de casi 10 millones de personas al año en el mundo. Ugur es más "un pensador visual", capaz de llenar "pizarras blancas con notas". Ella, médica y científica también, aporta la capacidad de trasladar aquellas ideas hasta los pacientes. Özlem se convertiría en este proceso en "la integradora, la traductora, la que cerraba los acuerdos".

  Juntos son más. "Me siento bendecido de poder trabajar con una socia tan maravillosa como Özlem. No se trata solo de trabajar juntos en la práctica, sino también de inspirarse y motivarse mutuamente", apunta Ugur.

  Las claves de cómo llegaron a diseñar y conseguir que funcionara la alianza con el laboratorio estadounidense están en el libro La vacuna. La carrera para desarrollar una vacuna contra la covid-19 (Ediciones Deusto), que escriben en colaboración con Joe Miller. A propósito de su publicación a nivel mundial conceden la oportunidad de saber más de ellos a través de una entrevista.

  PREGUNTA: ¿Cómo ha impactado en sus vidas que se hayan convertido en los 'padres' de la vacuna que salva vidas todos los días?

  RESPUESTA: Somos médicos y nos convertimos en científicos hace más de tres décadas porque queríamos encontrar mejores formas de tratar a nuestros pacientes. Siempre hemos creído en nuestra visión, incluso en momentos en que la mayoría de los demás eran escépticos y se burlaban de nosotros. Es maravilloso, una suerte de gracia y una gran recompensa para nosotros que podamos ver que nuestro trabajo marca una gran diferencia para las personas. Nos sentimos bendecidos.

  P: Desarrollan una vacuna en poco tiempo, considerado récord. ¿Qué pasó por su mente en ese momento en que se dan cuenta de que funciona?

  R: Los datos y los resultados que habíamos visto en las primeras partes de los estudios clínicos y en el laboratorio ya eran muy prometedores. Sabíamos que la vacuna sería capaz de instruir al sistema inmunológico. Pero no teníamos idea de si el sistema inmunológico sería capaz de combatir el virus. No sabíamos qué tan bien funcionaría en el gran ensayo de fase 3. Fue un momento increíble, cuando recibimos los datos de eficacia. Nuestros corazones latían como locos. Nos abrazamos y casi lloramos de felicidad.

  Los precursores de las vacunas frente a la covid, Premio Princesa de Investigación, "Tenemos ensayos para cambiar la vacuna original contra una variante nueva si fuera necesario", De las vacunas contra la covid al cáncer: la revolución terapéutica del ARN mensajero P: Y, de repente, todo cambia, ¿no? R: Entendimos que ese era el punto de inflexión en la pandemia. El arduo trabajo de todos en la empresa había v Determinación y confianza. Son las cualidades de Ugur Sahin y Özlem Turreci, la pareja que usó el ARNm para entrenar a las células cómo atacar al enemigo invasor: el coronavirus coronavirus Off Pilar Pérez Empresas Empresas Empresas Investigación Empresas Off
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  La ocupación de camas UCI por covid desciende hasta el 18,76%

  Archivado: febrero 8, 2022, 8:22pm UTC por Rosalía Sierra

  Política y Normativa Rosalía Sierra Mar, 08/02/2022 - 21:22 Covid-19 La transmisión de la covid ha descendido en todas las autonomías en los últimos cuatro días.

  La incidencia acumulada de los casos de coronavirus sigue bajando y este martes cae 104 puntos hasta los 1.893 casos por 100.000 habitantes a 14 días, tras notificar 43.831 nuevos contagios el Ministerio de Sanidad, que suma otras 361 muertes al recuento oficial en una sexta ola que ya ha superado ampliamente los casi 6.500 fallecimientos registrados en la quinta.

  El total de decesos certificados por covid-19 durante la pandemia asciende a 94.931, de los que 762 han sido notificados en los últimos 7 días, y el de casos confirmados a 10.439.302.

  Según la actualización de datos, la presión en los hospitales ha descendido seis décimas, hasta el 12,2% de ocupación con 15.206 pacientes (785 menos que este lunes), y en las UCI ha bajado 7 décimas y se sitúa en el 18,76%, con 1.768 personas ingresadas (70 menos).

  Cataluña continúa siendo la comunidad con mayor ocupación en sus unidades de cuidados intensivos, donde hay un 35,5% de las camas ocupadas por pacientes de covid, seguida de Aragón, con el 28,5%. Sólo Galicia y Asturias están por debajo del 10 % de ocupación en las ucis, con un 4,4% y un 9,9%, respectivamente.

  La transmisión de la covid ha descendido en todas las autonomías en los últimos cuatro días. Andalucía es la comunidad con menor incidencia y se sitúa en 638 casos diagnosticados en 14 días, frente a Cataluña, que por problemas técnicos no ha actualizado sus datos, y registra 3.139 casos.

  Vacunación

  La pauta finalizada la tienen 38.351.440 ciudadanos (el 90,9% de la población total de España), de los cuales 22.764.113 cuentan con la dosis extra o de refuerzo.

  El 77% de mayores de 40 años han sido pinchados con el suero extra, mientras que de 30 a 39 baja al 35% y de 20 a 29 al 22% . La cobertura con la dosis de refuerzo a los vacunados con Janssen alcanza ya el 73% y la de los inoculados con AstraZeneca el 86%.

  'Evusheld' estará recomendado en adultos con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación, La mascarilla no será obligatoria en los patios de los colegios desde el jueves, Este es el consenso que dice cómo identificar y tratar al paciente con síntomas leves de covid persistente El 55,6% de los niños de entre 5 y 11 años (1.829.428) tiene ya su primer pinchazo, a la espera de que a mediados de febrero se comience a contabiliza La incidencia acumulada sigue bajando y este martes cae 104 puntos hasta los 1.893 casos por 100.000 habitantes a 14 días. coronavirus Off EFE Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off
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  Sanidad propone limitar los contratos eventuales a cuatro años

  Archivado: febrero 8, 2022, 6:30pm UTC por nuriamonso

  Profesión nuriamonso Mié, 09/02/2022 - 12:45 Reforma del Estatuto Marco El Estatuto Marco debe adaptar su redacción a los cambios incluidos en la Ley de Temporalidad aprobada el año pasado (Foto: Alberto Di Lolli)

  El Ministerio de Sanidad ha presentado esta mañana a los sindicatos una primera propuesta para trasladar al Estatuto Marco los cambios de la Ley 20/2021, de 28 de diciembre, de medidas urgentes para la reducción de la temporalidad en el empleo público. Sin embargo, ni el carácter de la reunión -meramente informativa- ni el contenido de la reforma satisface a los sindicatos. El mayor punto de descontento es que la normativa sobre nombramientos eventuales se mantiene prácticamente íntegra, salvo que se incluiría un límite de 3 años, prorrogable por 12 meses más.

  Hay que recordar que el plazo para aplicar los cambios del Estatuto Básico del Empleado Público (EBEP) al Estatuto Marco termina el 8 de julio, por lo que quedan exactamente 5 meses para un trámite que necesariamente debe pasar por el parlamento, por ser una modificación legislativa. "Todos los sindicatos hemos coincidido en la necesidad de una reforma más profunda", explica Fernando Hontangas, presidente de Sanidad de CSI-F,  "pero nos dicen que no hay tiempo, que ahora no toca". Su sindicato defiende que se actualicen los sistemas de provisión de efectivos, la movilidad y la promoción interna, por ejemplo regulando la nivel nacional los concursos de traslado abiertos y permanentes.

  El plazo para aplicar los cambios del Estatuto Básico del Empleado Público (EBEP) al Estatuto Marco termina el 8 de julio

  "Han pasado 7 meses, no se ha avanzado absolutamente nada y hoy vienen con las prisas...", lamenta Ana Francés, secretaria de Salud de UGT, que ha pedido pasar de las reuniones informativas del grupo de trabajo a al Ámbito de Negociación "teniendo en cuenta la importancia del tema. Queremos aprovechar para hacer otros cambios y el momento es ahora".

  "La reforma debería ser más ambiciosa y tocar otros temas, como los puestos de difícil cobertura y las plazas no estructurales, que deberían incluirse para que se reflejara y se regulara su tratamiento a partir de ahora", apunta Víctor Pedrera, vicesecretario general de CESM, refiriéndose a aquellos eventuales contratados fuera de plantilla con nombramientos de acúmulos de tareas o contratos de guardia, "que no tienen en cuenta a la hora de medir la precariedad. No tenemos claro cómo quedarán con la nueva normativa".

  Precisamente, a falta de poder estudiar a fondo la propuesta -puesto que la primera información ha sido verbal y en la misma reunión-, los sindicatos están especialmente frustrados con la nueva redacción de la regulación los contratos eventuales -aquellos que, en teoría, se usan para necesidades coyunturales y no permanentes- porque consideran los cambios insuficientes para atajar la temporalidad y precariedad en la sanidad pública.

  Debido a las limitaciones de la tasa de reposición, los contratos eventuales se han estado utilizando durante años en lugar de las interinidades para cubrir plazas vacantes. Esto, unido a las interinidades que se han prolongado durante décadas porque las plazas no se sacaban a ofertas públicas de empleo (OPE), ha disparado el nivel de temporalidad en la sanidad pública.

  Debido a la tasa de reposición, los contratos eventuales se han estado utilizando para cubrir plazas vacantes

  Una situación similar se ha producido en el resto de la Administración Pública. La Ley de temporalidad o ley de interinos pretende atajar esto explicitando que las interinidades sí o sí tienen que caducar a los tres años, ampliables 12 meses más si están cubriendo programas de carácter temporal (fuera del ámbito sanitario, los contratos eventuales son en teoría para cargos de confianza o asesorías).

  Esto, aplicado a la sanidad pública, se traduce, según la propuesta del ministerio, en que las interinidades durarán como máximo tres años y los contratos eventuales, hasta 4 años. También se contempla el contrato eventual por exceso o acumulación de tareas por plazo máximo de nueve meses, dentro de un periodo de dieciocho meses. 

  Los sindicatos revitalizan su 'cruzada' en favor de la jubilación anticipada de los sanitarios, Sanidad deja pasar en blanco el primero de los 6 meses que tiene para adaptar el decreto de interinos, La Abogacía del Estado pone en duda la constitucionalidad del decreto de los interinos En la redacción actual del Estatuto Marco, no hay ningún plazo para los contratos eventuales, así que teóricamente sí hay una mejora, si bien Pedrera El Ministerio de Sanidad incluiría en el Estatuto Marco la indemnización de 20 días por año si se incumpliera el plazo máximo de permanencia. Off Nuria Monsó. Madrid Profesión Profesión Profesión Off
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  'Evusheld' estará recomendado en adultos con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación

  Archivado: febrero 8, 2022, 6:22pm UTC por manuelbustelo

  Política y Normativa manuelbustelo Mar, 08/02/2022 - 19:22 Covid-19 'Evusheld', de AstraZeneca, combina dos anticuerpos monoclonales: tixagevimab y cilgavimab.

  El medicamento Evusheld, (una combinación de dos anticuerpos monoclonales: tixagevimab y cilgavimab), de AstraZeneca, ha sido uno de los grandes protagonistas de la reunión Comisión de Salud Pública celebrada este martes. En este foro, se ha dado luz verde al documento que recoge las recomendaciones sobre las personas candidatas a recibir este fármaco para prevenir la covid-19. En concreto, según han explicado desde el Ministerio de Sanidad, irá dirigido a “personas con 18 años o más con inmunosupresión grave que no respondan a la vacunación y aquellas que la tienen contraindicada y que, además, tienen muy alto riesgo de enfermedad grave tras la infección por SARS-CoV-2".

  La aprobación de este documento se ha producido apenas cuatro días después de que el Ministerio de Sanidad y AstraZeneca hayan formalizado un acuerdo para el suministro y distribución de Evusheld. Sin embargo, fuentes de la Comisión de Salud Pública apuntan a este periódico que está previsto que este fármaco no esté disponible en España hasta el próximo mes de marzo.

  Sobre la vacuna de Novavax

  También se ha hablado durante la reunión de la vacuna de Novavax frente a la covid-19, suero que recibió la autorización en la Unión Europea el pasado 20 de diciembre.

  En concreto, la Comisión de Salud Pública ha recomendado esta vacuna "para personas que no se han podido vacunar o que han recibido vacunación incompleta por alergias a alguno de los componentes de las otras vacunas disponibles o por otras indicaciones médicas".

  Además, en este encuentro, según detallan desde el Ministerio de Sanidad, se ha aprobado la Actualización 11 de la Estrategia de Vacunación frente a Covid-19 en España, añadiendo las últimas decisiones de la Comisión de Salud Pública en cuanto a intervalos para la vacunación tras haber pasado la infección. También se han incluido la aplicación de la vacuna de Novavax (Novaxovid) y las dosis de recuerdo en personas con condiciones de alto riesgo -grupo 7 de la estrategia- y en tratamientos con inmunosupresores.

  Crece el arsenal de antivirales contra la covid-19: la batalla que no cesa, La FDA da luz verde a la inmunización pasiva con anticuerpos sintéticos previa a la exposición a covid-19, Éstos son los diez posibles tratamientos más prometedores contra la covid, según Bruselas Otra cuestión susceptible de haberse abordado en el seno de la Comisión de Salud Pública era la modificación de las cuarentenas de pacientes positivos La Comisión de Salud Pública aprueba el documento con las recomendaciones sobre los candidatos a recibir este fármaco de AstraZeneca para prevenir la covid-19. coronavirus Off Manuel F. Bustelo Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off
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  España tarda más de 500 días en financiar medicamentos para las enfermedades raras

  Archivado: febrero 8, 2022, 4:16pm UTC por manuelbustelo

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  La ONU otorga a la Fundación ”la Caixa” el estatus de entidad consultiva especial

  Archivado: febrero 8, 2022, 3:31pm UTC por carmenfernandez

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  Siete décadas de la sociedad médica-científica que fundaron Marañón y Jiménez Díaz

  Archivado: febrero 8, 2022, 3:31pm UTC por soniamoreno

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  Archivado: febrero 8, 2022, 3:30pm UTC por cristinareal

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  Las empresas fabricantes de principios activos alertan de posibles desabastecimientos

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  El cáncer colorrectal se defiende de la quimioterapia

  Archivado: febrero 8, 2022, 2:56pm UTC por carmenfernandez

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  Primeros datos de prevención de la leucemia aguda infantil de células B

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  La mascarilla no será obligatoria en los patios de los colegios desde el jueves

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  Los sindicatos revitalizan su 'cruzada' en favor de la jubilación anticipada de los sanitarios

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  Soledad y esquizofrenia comparten bases genéticas que elevan el riesgo de esta patología mental

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  ‘Relatos pre-postpandémicos’

  Archivado: febrero 8, 2022, 7:28am UTC por Fernando Navarro

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  La piel

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  Nace una unidad farmacológica específica para el paciente oncológico en el Hospital de Manises

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  Células iPS y 'turbulencia', la receta para crear plaquetas

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  Los investigadores salen a la calle para recordarle a Morant la precariedad laboral del colectivo

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  Un 'disparo', múltiples 'dianas': pulmones, riñones y piel-ganglios linfáticos

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  Medidas dietéticas y posturales, primer paso en el abordaje del reflujo en niños

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  "La alta exigencia para acceder al grado y un MIR encorsetado están haciendo de embudo"

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  Ensayos clínicos que acercan los fármacos del futuro al paciente oncológico de hoy

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  Salud pública: unos por otros, la casa sin barrer

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  Adiós al cúter para cortar cupones precinto

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  Archivado: febrero 6, 2022, 7:00am UTC por carmentorrente

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  Preguntas impugnables del examen EIR 2022

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  Responsabilidad en cuanto a la información

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  La pandemia abre los ojos sobre la especialidad enfermera de Cuidados Críticos

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  Cosmética de lujo en el corazón de Puerto Banús

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  El síndrome del túnel carpiano puede mejorar alternando tareas

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  Técnicas diagnósticas en cáncer que alargan la vida

  Archivado: febrero 5, 2022, 3:00pm UTC por lauraibanes

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  Archivado: febrero 5, 2022, 8:31am UTC por Fernando Navarro

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  ¿Cómo será la lucha contra el cáncer en el futuro?

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  Cómo pueden las farmacias ofrecer una dispensación de vacunas más segura e individualizada

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  Preguntas del examen FIR 2022 que podrían ser anuladas

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  Formación, protocolos y vigilancia para lograr una exposición segura a agentes químicos

  Archivado: febrero 5, 2022, 7:00am UTC por saradomingo

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  Una 'app' ayuda a determinar precozmente el deterioro funcional de una persona

  Archivado: febrero 5, 2022, 7:00am UTC por gemasuarez

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