El eurodiputado Tomislav Sokol en la sede del Parlamento Europeo en Estrasburgo.
El eurodiputado Tomislav Sokol (Zagreb, 1982) conoce bien como están trabajando las autoridades comunitarias en la confección del futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS). De nacionalidad croata y miembro del Grupo del Partido Popular Europeo, Sokol es el ponente en el Parlamento Europeo de un informe que ahonda en esta cuestión y que resalta los beneficios que este espacio común de datos tendrÃa para la asistencia sanitaria y la investigación transfronterizas, siempre garantizando el máximo nivel de protección y seguridad para la ciudadanÃa.
Ante esta realidad cada vez más cercana, Sokol explica a este periódico cómo avanzan los trámites polÃticos, qué barreras deben salvarse y qué aspectos son esenciales para que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios aporte todo lo que se espera de él.
Pregunta. ¿En qué aspectos se están centrando los trabajos del Parlamento Europeo en torno a la preparación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios?
Respuesta. Actualmente, se están llevando a cabo negociaciones entre los grupos polÃticos dentro del Parlamento Europeo. El foco principal de estas discusiones está puesto en el uso secundario de los datos de salud. El principal desafÃo es lograr el equilibrio adecuado entre permitir el uso de datos sanitarios y salvaguardar la privacidad y la protección de datos. Para lograr este equilibrio, mi enfoque implica defender los principios básicos de la propuesta de la Comisión. Este enfoque conlleva adoptar una estrategia integral que facilite el uso de datos y fomente la interoperabilidad, al tiempo que garantice el más alto nivel de protección de los datos. Además, encontrar un delicado equilibrio entre el intercambio de datos y la protección de los derechos de propiedad intelectual es crucial para promover la investigación y la innovación dentro de la Unión Europea. Por lo tanto, es imperativo encontrar una solución que salvaguarde eficazmente estos derechos de propiedad intelectual y al mismo tiempo facilite el uso secundario de los datos.
Debo enfatizar que la propuesta actual de la Comisión carece de disposiciones para la participación activa de las partes interesadas en los órganos de gobernanza. Esto incluye organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y representantes de la industria. Para rectificar esto, en mi borrador de informe he propuesto la participación de varias partes interesadas en la Junta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, los organismos de acceso a datos de salud y las autoridades de salud digital. Además, los grupos polÃticos están divididos en torno a si los profesionales sanitarios deberÃan o no ver que el paciente tiene restringida parte de su historia clÃnica electrónica (HCE). En mi opinión, se debe informar a los pacientes que restringir el acceso puede afectar a la prestación de la atención sanitaria que se les brinda y los profesionales de la salud deben saber que falta algo en la HCE. Además, uno de los puntos más importantes de la controversia será definitivamente el mecanismo de exclusión y aceptación para uso secundario, pero también si las agencias y organismos de la UE deberÃan haber simplificado procedimientos para obtener información de salud.
P. ¿Cuáles considera que son las principales barreras que deben salvarse para poder poner en marcha el Espacio Europeo de Datos Sanitarios?
R. Un desafÃo importante es el de conseguir una financiación suficiente para el EEDS. Si bien la propuesta sugiere utilizar los instrumentos financieros existentes disponibles para los Estados miembros, como el Fondo de Recuperación y Resiliencia, creo que es necesaria una financiación centralizada adicional de la UE para que el EEDS sea operativo. Los instrumentos financieros actuales se idearon antes de la propuesta de un EEDS y priorizan otros proyectos relacionados con la salud. Para superar este obstáculo, se necesita una financiación sustancial a nivel de la UE y creo que esto obtendrá un fuerte apoyo en el Parlamento.
Además, considero que una de las principales barreras puede ser la derivada de una situación en la que tengamos un sistema de participación voluntaria; es decir, en el que los ciudadanos deban expresar activamente su deseo de que sus datos puedan utilizarse, por ejemplo, para la investigación de enfermedades cardiovasculares o el cáncer. Este tipo de sistema simplemente no funcionará porque la muestra no será relevante y el EEDS no tendrá sentido. En ese caso, podemos quedarnos con la configuración actual. Soy consciente de que la propuesta de la Comisión adolece de fallos en términos de consentimiento y, por este motivo, he propuesto disposiciones que permitirán excluir a los ciudadanos del sistema de uso secundario de datos sanitarios. Propuse la introducción del sistema de exclusión voluntaria, que permitirá a los ciudadanos excluir total o parcialmente sus datos de salud del sistema. Con esto, estamos dando a los ciudadanos el derecho a elegir si quieren ser parte del uso secundario de datos de salud o no.
P. Técnicamente, ¿cómo se prevé que funcione el Espacio Europeo de Datos Sanitarios?
R. La propuesta del EEDS prevé dos tipos de uso de datos. El uso principal de datos sanitarios electrónicos tiene como objetivo mejorar la asistencia sanitaria tanto a nivel nacional como transfronterizo. La información sanitaria se almacena en registros electrónicos que incluyen varios aspectos del historial de un paciente, ya sea centralizado o que involucren a múltiples proveedores de atención sanitaria. El principal objetivo de EEDS es capacitar a las personas para que accedan a sus datos de salud digitalmente, a través de un teléfono móvil o un ordenador, y los compartan con los profesionales sanitarios de su elección, incluso cuando busquen asistencia sanitaria en un Estado miembro diferente y utilicen un idioma distinto. Este enfoque garantiza que los pacientes puedan recibir diagnósticos y tratamientos más precisos, lo que reduce los errores y las pruebas innecesarias, pero también facilita la asistencia sanitaria transfronteriza.
Por otro lado, el uso secundario de datos sanitarios electrónicos se produce cuando los datos sanitarios se analizan para evaluar polÃticas de salud pública o para facilitar la investigación y la innovación. Las personas o entidades interesadas en reutilizar datos de salud deben solicitar un permiso a un organismo de acceso a datos. Este permiso de acceso a datos describe el uso permitido y el propósito de los datos. Solo se puede acceder a los datos y procesarlos en entornos cerrados y seguros que serán proporcionados por los organismos de acceso a datos sanitarios con estándares claros de ciberseguridad. Los usuarios de datos a los que se les haya concedido el permiso sólo pueden extraer datos anónimos a través de un entorno de procesamiento seguro. En los casos en que investigadores, empresas o instituciones públicas requieran acceso a datos personales electrónicos de salud, sólo podrán acceder a ellos de forma seudonimizada.
Sokol: "Una interoperabilidad mejorada dará como resultado que los sanitarios experimenten mayor facilidad y eficacia en su trabajo".
P. ¿Supone entonces una prioridad para los eurodiputados que el EEDS sea lo más útil y eficaz posible sin vulnerar la privacidad de los pacientes?
R. Tenemos que asegurarnos de que el sistema funcione eficazmente intercambiando grandes cantidades de datos y al mismo tiempo salvaguardando la privacidad y la protección de los datos de nuestros ciudadanos. Todo acceso de uso secundario a los datos de salud electrónicos solicitados debe realizarse a través de un entorno de procesamiento seguro. Para garantizar sólidas salvaguardias técnicas y de seguridad para los datos sanitarios electrónicos, el organismo de acceso a los datos sanitarios debe proporcionar acceso a dichos datos únicamente en un entorno seguro, cumpliendo con los elevados estándares técnicos y de seguridad establecidos en la propuesta legislativa. En mi proyecto de informe propongo otorgar mayores poderes al Supervisor Europeo de Protección de Datos y a los organismos de protección de datos en general. Además, propuse un cumplimiento adicional del principio de "minimización de datos", que significa que el uso de los datos de salud debe ser adecuado, relevante y limitado a lo necesario en relación con los fines para los que son tratados. Por último, pero no menos importante, una gran mayorÃa en el Parlamento Europeo aboga firmemente por que los datos de los ciudadanos europeos sólo se almacenen dentro del territorio de la UE . Me gustarÃa señalar que la protección de datos personales pertenece a los derechos europeos fundamentales y por eso mi consideración está muy centrada en esta dirección.
P. ¿Cuándo se espera que esté en funcionamiento el EEDS?
R. La aplicación del reglamento del EEDS ciertamente no comenzará en 2025, como propone la Comisión, porque los Estados miembros en el Consejo pedirán un aplazamiento de al menos un par de años. Creo que esta petición es racional, pero mi posición, y por tanto también la del Parlamento, es que el inicio de la aplicación no deberÃa retrasarse demasiado.Â
Estos son los plazos en los que estarÃa operativo el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, Por una participación activa del paciente en la elaboración del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, El PGEU pide que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios "salvaguarde la confianza" entre farmacéutico y paciente P. ¿Cuáles son, en su opinión, las principales ventajas que generará el Espacio Europeo de Datos Sanitarios? R. Una interoperabilidad mejorada El eurodiputado analiza cómo avanzan los trámites polÃticos para darle forma al proyecto, qué barreras deben salvarse y qué aspectos normativos deben tener un peso esencial. Off Manuel F. Bustelo. Estrasburgo PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off
Las encuestas son una gran herramienta para investigar, pero el paciente tiene que tener claro qué información se le está pidiendo. Foto: SHUTTERSTOCK
Fuentes y tomas de riego de Cáceres han sido clausuradas. Foto: EFE
Los investigadores midieron la actividad eléctrica del cerebro de ratones con y sin metástasis. Foto: AGEFOTOSTOCK.
Fachada principal del Hospital de Crónicos y Larga Estancia La Magdalena.
La Diputación de Alicante ha acordado con el COF de Alicante subvencionar con 140.000 euros para 2022 y 2023 a las farmacias rurales. Foto: COF ALICANTE.
Abundan los médicos literatos y algunos son, además, imprescindibles.
La reducción del colesterol reduce el riesgo de un primer evento cardiovascular y de posteriores ya que los pacientes que ya han sufrido uno tienen mayor riesgo de sufrir otros. Foto: SHUTTERSTOCK.
'Fármacos en aguas residuales hospitalarias: un análisis de la base de datos farmacéutica de la UBA' es el tÃtulo del artÃculo publicado en 'Environmental Science and Pollution Research' por un equipo español. Foto: SHUTTERSTOCK.
Manuela GarcÃa, consejera de Salud de Baleares.
La ministra de PolÃtica Territorial y portavoz, Isabel RodrÃguez, seguida por el ministro de Cultura y Deporte, Miquel Iceta, a su llegada a la rueda de prensa. Foto: EFE/JUAN CARLOS HIDALGO
Alfredo MartÃnez Larrea, nuevo gerente de Osasunbidea. Foto: DM
Los nombramientos, recogidos en el 'BOC', se producen en el marco de nueva legislatura en la región con Esther Monzón al frente de la ConsejerÃa de Sanidad.
Los investigadores realizaron la prueba del talón entre lactantes con una media de vida de dos dÃas. Foto: SHUTTERSTOCK
Las nuevas guÃas presentadas en el Congreso Europeo de CardiologÃa recogen una serie de recomendaciones para optimizar el diagnóstico y manejo de los pacientes con miocardiopatÃas.
Elena Arbelo, artÃfice de las guÃas.
Los investigadores del CNB-CSIC Juan GarcÃa Arriaza y Mariano Esteban. FOTO: CSIC
El 'BoletÃn Oficial del Estado' ('BOE') publica la resolución por la que el Ministerio de Hacienda y Función Pública nombra personal funcionario de carrera, por el sistema general de acceso libre, del Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Foto: MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA.
'Jardiance' podrÃa ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.
A través de estas infografÃas, la sociedad cientÃfica busca "difundir diversos temas de interés y actualidad", sobre todo a través de sus perfiles de redes sociales. Ilustración: SHUTTERSTOCK
Ejemplo de creación de una infografÃa de la SEFH.
El Biobanco del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en Madrid, alberga más de 43.000 muestras humanas. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL.
Para que las muestras puedan ser útiles para la investigación es clave mantener altÃsimos niveles de calidad. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL.
Hueso hioides del cuello y letra griega Ãpsilon (mayúscula y minúscula).
Francisco Soriano, en una imagen de archivo de 2012, durante su etapa como director general de Régimen Económico de la Sanidad en la ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana. Foto: J. L. P.
Hasta en un 5% de los embarazos puede aparecer la preeclampsia. Foto: SHUTTERSTOCK
Janssen recibió hace menos de una semana la aprobación de otro anticuerpo biespecÃfico también indicado en mieloma múltiple en recaÃda y refractario.
Manuela GarcÃa Romero, consejera de Salud de Baleares, en le rueda de prensa posterior al Consejo de Gobierno. Foto: GOBIERNO DE BALEARES.
El 'BOCM' publica la resolución de 16/08/2023 para ampliar nueve meses el plazo de apertura de nuevas farmacias en Castilla-La Mancha. Foto: PINO FONTELOS/ SESCAM.
Personal de laboratorio de BlueRock, la compañÃa de Bayer de terapia celular radicada en Cambridge (Estados Unidos). Foto: BAYER
Christian Rommel, director de I+D de Bayer.
Javier Urra y Celso Arango en el Hospital de DÃa Retiro Recurra GINSO, en Madrid. Foto: JOSÉ LUIS PINDADO.
Celso Arango insiste en la importancia de la atención multimodal y multidisciplinar. Foto: JOSÉ LUIS PINDADO.
Javier Urra considera que estos centros controlan la patologÃa, pero también enseñar a afrontar la vida. Foto: JOSÉ LUIS PINDADO.
Los médicos de AP quieren reformar el sistema de IT para disminuir la carga burocrática
ilustración 3D de bacterias 'Corynebacterium'. Foto: SHUTTERSTOCK.
Aproximadamente, 110.000 personas murieron por sobredosis de drogas en los Estados Unidos en 2022, siendo el fentanilo uno de los opioides protagonistas del aumento de las sobredosis. DARWIN BRANDIS.
Dominique Jordan, en una sesión fotográfica con CF, durante una de sus visitas a Madrid. Foto: SERGIO GONZÃLEZ VALERO.
MarÃa Valderrama, presidenta del Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM), empezará el próximo curso el quinto año de Medicina en la Universidad Autónoma de Madrid (UAM). Foto: GARRIDO FOTÓGRAFOS/FUNDACIÓN LILLY.
La presidenta del CEEM aboga por que haya un contacto más intenso y continuado entre todas las facultades de Medicina. Foto: GARRIDO FOTÓGRAFOS/FUNDACIÓN LILLY.
Tras 4 años de carrera, asegura, contundente, que volverÃa a empezar Medicina. Foto: GARRIDO FOTÓGRAFOS/FUNDACIÓN LILLY.
Al fondo, Mª Luisa Galán, profesora de Nutrición y BromatologÃa e investigadora jefa del panel de catas de la Facultad de Farmacia en Granada, en la sala de catas del Seminario de Estudios Gastronómicos y Enológicos de la Universidad de Granada. Foto: UNIVERSIDAD DE GRANADA.
Según la Sociedad Española de ReumatologÃa, las radiografÃas son normales al inicio de la enfermedad, pero posteriormente pueden mostrar algunas alteraciones que hacen pensar que el paciente presenta gota. Foto: SHUTTERSTOCK.
La intensa investigación básica y clÃnica llevada a cabo en las últimas décadas sobre el miocardio después de un infarto agudo han tenido resultados insatisfactorios, según los expertos.
José Luis MartÃnez Guijarro, vicepresidente primero del Gobierno de Castilla-La Mancha. Foto: GOBIERNO DE CASTILLA-LA MANCHA.
Las consonantes aproximantes parecen ser en los tacos menos frecuentes que las fricativas y las oclusivas.
Una muestra de gonorrea vista al microscopio. Foto: SHUTTERSTOCK.
InfografÃa: DINA SÃNCHEZ.
El 'vishing' es una estafa en la que, a través de una llamada, se suplanta la identidad de una empresa, organización para obtener información personal y sensible. Foto: SUTTERSTOCK.
Estudiantes del examen FIR 2023. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ
Entrega de los exámenes del EIR 2023. Foto. SERGIO G. VALERO
Estudiantes en el aula para realizar el examen MIR 2023. Foto: LUIS CAMACHO
La semaglutida, el fármaco que regula el azúcar en sangre y la insulina, más conocido como Ozempic. Foto: DM
Vacunación en una mujer embarazada. (Foto: DM)
Florinda Horno-Ureña, jefa de Farmacia del Hospital de Jaén. Foto: HOSPITAL DE JAÉN.
La exposición solar descontrolada y en exceso es lo más agresivo para la piel. Foto: CF.
Una joven con molestias estomacales y dolor abdominal. Foto: SHUTTERSTOCK.
Raúl Ferrando, en una imagen de archivo. Foto: CF.
Examen de la sangre en microscopÃa que muestra leucemia mieloide aguda. Foto: SHUTTERSTOCK.
Antonio López Andrés, nuevo director general de Salud de Navarra.
Domingo Gargallo-Viola, microbiólogo y presidente de la Asociación para el Descubrimiento de Nuevos Antibióticos en España. Foto: DAVID RAMIREZ / ARABA PRESS
Las dificultades para compaginar el estudio con su trabajo asistencial, el bajo salario o la ausencia de una "verdadera" tutorización, entre los problemas más citados por los MIR navarros. Foto: JOSÉ LUIS PINDADO.
Las placas de Petri son un elemento omnipresente en cualquier laboratorio microbiológico.
El cromosoma Y humano era el último que quedaba por secuenciar de un modo completo. Foto: SHUTTERSTOCK.
Sensores colocados sobre la piel en diferentes ubicaciones del cuerpo permitirán recibir señales fisiológicas y analizarlas, mediante un circuito que imita al cerebro. Imagen: DM.
La participante de la investigación en el estudio de Chang conectada a computadoras que traducen sus señales cerebrales mientras intenta hablar en el habla y los movimientos faciales de un avatar. A la izda., el coordinador de investigación clÃnica de UCSF, Max Dougherty. Foto: NOAH BERGER/ UCSF
El mieloma múltiple es el segundo tumor de sangre más frecuente.
Mónica MartÃnez, enfermera estomaterapeuta titulada del Hospital Universitario Sant Joan d´Alacant, cambia la bolsa de ostomÃa de un paciente.
El aumento de horas frente a las pantallas llevan a largo plazo a un corazón con más peso. Foto: SHUTTERSTOCK.
Imagen de un hospital de Bangladesh, que está viviendo un fuerte brote de dengue. Foto: MONIRUL ALAM / EFE / EPA.
Profesionales con una larga trayectoria investigadora pocas veces piensan que la ciencia puede dar lugar a un producto. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA
La clovibactina utiliza una unión inusual en forma de jaula para envolver firmemente los lÃpidos especiales en las membranas de las células bacterianas. Foto: CELL
Investigadores del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell), el Instituto Catalán de OncologÃa y el Hospital de Bellvitge, de Barcelona. Foto: IDIBELL.
Es conveniente regular el tiempo y contenidos en pantallas en función de la edad y madurez del menor. Foto: SHUTTERSTOCK.
Las rodillas son una de las zonas más afectadas por la osteoartritis. Foto: SHUTTERSTOCK.
Concepción Saavedra, consejera de Sanidad de Asturias, en una foto de archivo. Foto: COVADONGA DÃAZ.
La inmunización de las embarazadas contra el VRS ha demostrado un gran beneficio para los bebés.
El gen ‘DOCK11’ se encuentra en el cromosoma X. Foto: SHUTTERSTOCK.
Muestras de paciente con deficiencia de 'DOCK11' en el Hospital Virgen del RocÃo.
La Organización Mundial de la Salud, al igual que distintas sociedades pediátricas, recomienda no exponer a los bebés a pantallas durante su primer año de vida. Foto: SHUTTERSTOCK.
Juan Pedro RÃzquez, presidente del Colegio de Farmacéuticos de Jaén.
La guÃa actualizada de Asefarma hace una radiografÃa de las principales redes sociales, recogiendo una breve historia de cada una de ellas, sus principales funcionalidades y sus particularidades. Foto: SHUTTERSTOCK.
Si se mantienen el mismo número de plazas MIR de CirugÃa Ortopética, entre 2027 y 2036 se formarán unos 2.800 nuevos especialistas para cubrir unas 1.000 jubilaciones. Foto: SHUTTERSTOCK.
La aspirina diaria es un pilar de la farmacoterapia en la prevención secundaria cardiovascular.
Existen estudios cientÃficos sobre la naturaleza y el poder de las palabrotas.
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Los pacientes con cáncer de páncreas que tomaron lorazepam casi cuadruplicaron las posibilidades de progresión o muerte. En la imagen, células de cáncer de páncreas.
Los resultados del estudio serÃan aplicables a ciudades con altos niveles de contaminación como Madrid, Milán y Londres.
La principal base del TFG es la búsqueda bibliográfica. Foto: MAURICIO SKRYCKY
Silvia Fernández, enfermera del Instituto Español de Investigación Enfermera.
Una pareja de personas con obesidad sentados en un banco. Foto: SHUTTERSTOCK.
La flacidez cutánea se produce cuando el colágeno y la elastina empiezan a degradarse, al mismo tiempo que se reduce el contenido de ácido hialurónico presente en la dermis. Foto: SHUTTERSTOCK.
Dominique Jordan conversa con CF durante el congreso de la FIP en Sevilla en septiembre. Foto: ARABA PRESS
Vacunación con Moderna en el Puerta de Hierro de Majadahonda.
Ante un atraco en la oficina de farmacia conviene seguir los consejos de los expertos. Foto: SHUTTERSTOCK.
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Nerea Zambrano Vaquero, farmacéutica de Sevilla, al finalizar las primeras etapas del Camino del Norte.
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Cuatro "falsos amigos" en inglés, gallego, francés y catalán.
No hay evidencia que recomienden el uso de lentes con filtro de luz azul para reducir la fatiga ocular asociada con el uso del ordenador. Foto SHUTTERSTOCK
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ASPE insta a adoptar nuevas fórmulas innovadoras como la re-especialización de médicos.
Australia ha sido el paÃs pionero en permitir los psicodélicos en el tratamiento de los trastornos mentales. Ilustración: GABRIEL SANZ
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