Firma de la Declaración de Helsinki, uno de los documentos de referencia en ética de la investigación.
La investigación en Ciencias de la Salud debe estar basada en principios éticos como la dignidad y autonomÃa del ser humano, la beneficencia o la justicia en cuanto a sus riesgos y beneficios. La Historia está plagada de lamentables episodios en los que estos principios no se han respetado. Hoy en dÃa hay varios códigos éticos de referencia y más control en los procesos de investigación, si bien, por ejemplo, "es necesaria una regulación más amplia de los Comités de Ética de investigación y tiene que venir acompañada de recursos adecuados para que el seguimiento de las investigaciones se haga de forma más amplia y efectiva", opina David Navarrete, enfermero y profesor de MetodologÃa de la investigación en la Facultad de Ciencias de la Salud de Zaragoza y miembro del grupo de Investigación GENUD (Universidad de Zaragoza).
La Historia de la Medicina moderna tiene tristes episodios en los que que realizaron experimentos cuestionables a los ojos de la ética y la deontologÃa profesional. Algunos de los más conocidos son los experimentos con humanos realizados por el nazismo, como la esterilización quÃmica y con rayos X y los experimentos en gemelos, enanos o personas con anomalÃas. Pero más recientemente se han dado otros casos como la talidomida, el experimento de Southam y Mandel de inyección de células tumorales sin informar a los pacientes o el Estudio Tuskegee sobre sÃfilis no tratada en varones negros.
A raÃz de estos sucesos, hoy tenemos documentos diversos documentos de referencia en cuanto a los deberes éticos en investigación, que han ido evolucionando con el tiempo. Navarrete, también vocal de Ciencia Enfermera del Colegio Oficial de EnfermerÃa de Teruel, señala que inicialmente la ética en la investigación en Ciencias de la Salud "se centraba principalmente en la protección de los derechos de los participantes humanos, como se estableció en el Código de Núremberg después de la Segunda Guerra Mundial. Este código enfatizaba la necesidad de recabar el consentimiento informado de los participantes evitando cualquier forma de coacción".Â
David Navarrete, enfermero y profesor de MetodologÃa de la investigación en la Facultad de Ciencias de la Salud de Zaragoza.
Con el tiempo, los estándares éticos se han expandido para abordar cuestiones más amplias. Por ejemplo, la Declaración de Helsinki, adoptada por la Asociación Médica Mundial en 1964 y revisada en varias ocasiones desde entonces (la última en 2013) "introdujo el concepto de beneficio y daño como parte fundamental de la toma de decisiones éticas en investigación. Además, se incluyó la necesidad de evaluación previa por parte de un Comité de Ética en Investigación. En España hacen un papel imprescindible, donde participan, además de expertos, algunas personas de la sociedad civil como representantes de los participantes de los estudios, los llamados legos".
Navarrete también recuerda que el Informe Belmont, publicado en 1979, "marcó un hito crucial al definir los principios éticos fundamentales de la investigación, incluyendo el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia".
Con el tiempo se han incorporado otros principios más modernos, como el bienestar animal. "Se espera que los investigadores utilicen métodos que minimicen el sufrimiento de los animales utilizados en experimentación y que busquen alternativas cuando sea posible. Esto se refleja en regulaciones más estrictas y en la promoción de prácticas de investigación que reduzcan al mÃnimo el uso de animales".
Otro es la preservación del medio ambiente. "Los investigadores y las instituciones cientÃficas deben adoptar prácticas sostenibles y responsables en sus investigaciones para minimizar el impacto ambiental. Esto incluye la gestión adecuada de productos quÃmicos y residuos, asà como la consideración de las implicaciones medioambientales en la elección de métodos y tecnologÃas utilizadas en la investigación".
Dilemas del dÃa a dÃaLa recogida del consentimiento informado o la protección de la privacidad son de las cuestiones que más problemas éticos generan en el dÃa a dÃa de los investigadores. Por ejemplo, obtener un consentimiento informado adaptado a los participantes "es especialmente difÃcil cuando se trata de personas mayores con deterioro cognitivo u otras afecciones mentales que dificultan la comprensión completa de los riesgos de la investigación. Para ello se están incluyendo buenas prácticas como vÃdeos explicativos, información a sus cuidadores principales, entre otras". Además, la protección de la privacidad de los datos de los sujetos del estudio es un desafÃo en algunas ocasiones: "Este tipo de datos son considerados, según la Ley de Protección de Datos, como muy confidenciales y únicamente pueden tener acceso los propios sujetos de estudio y algún investigador del proyecto". Â
Un principio ético que a menudo se cuestiona es el principio de autonomÃa, señala Navarrete. "En algunas situaciones, los investigadores pueden sentir la presión de obtener el consentimiento de los pacientes de manera apresurada o influir en sus decisiones para que participen en estudios, lo que plantea cuestionamientos éticos sobre la voluntariedad y la comprensión real de los riesgos y beneficios". Al respecto, "los Comités de Ética españoles están meditando algunas medidas para asegurar este principio como dar unos dÃas de reflexión a los posibles participantes. Estas medidas son muy beneficiosas para los propios individuos, pero algunos investigadores las ven como palos en las ruedas de los proyectos de investigación, ya que dificultan el reclutamiento de los posibles participantes".Â
"Los Comités de Ética están meditando algunas medidas para asegurar el principio de autonomÃa, como dar unos dÃas de reflexión a los posibles participantes"
Este enfermero también señala que hay que tener en cuenta el principio de justicia. "Muchas investigaciones tienden a realizarse en poblaciones donde los sujetos de estudio son más accesibles o disponibles, lo que a menudo se traduce en la concentración de estudios en áreas urbanas o en ciertos grupos demográficos. Un ejemplo común es que la mayorÃa de los ensayos clÃnicos se llevan a cabo en ciudades grandes". Esto puede plantear preocupaciones éticas en términos de representatividad y justicia, "ya que las poblaciones rurales o grupos menos privilegiados pueden quedar marginados de los beneficios de la investigación".Â
Estas son las normas que deben tener en cuenta los investigadores, ¿Cómo patentar? Un enfermero investigador cuenta su experiencia, Cómo enfrentarse al TFG de EnfermerÃa , Estos son los pasos para redactar un buen cuestionario de investigación Regulación Hoy en dÃa hay diferentes controles antes y después de realizar estudios o ensayos clÃnicos y con medicamentos. Pero no siempre fue asÃ. El principio de autonomÃa o la protección a la privacidad son de las cuestiones que más dilemas éticos generan en los estudios, según este profesor de la Universidad de Zaragoza. Off Nuria Monsó. Madrid PolÃtica y Normativa Off
Josep Pà mies y Gregorio J. Placeres en una imagen publicada este sábado en el perfil '@Dolcarevolucio' de X (antes Twitter).
Aquilino Alonso, nuevo gerente del Sespa, durante su etapa como consejero andaluz de Sanidad, en una comparecencia en el Parlamento de esa comunidad. Foto: JUNTA DE ANDALUCÃA.
Aspecto de una protesta ante la sede del Ministerio de Sanidad para reclamar, entre otras cosas, la puesta en marcha de un plan nacional de prevención. Foto: ALBERTO DI LOLLI.
Miguel Guerrero DÃaz, responsable de la UPII Cicerón.
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El Broad Institute of MIT and Harvard, con el que Bayer tiene una intensa colaboración en investigación oncológica, es el "instituto lÃder en secuenciación genómica", según el director de su Unidad de Genómica del Cáncer, Matthew Meyerson.
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Las sanciones por no responder a los requerimientos de Haciendas pueden llegar a los 600 euros.
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Cartel anunciador y dos vistas del aula durante el curso de verano "El lenguaje de la medicina".
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Comparación de los riñones en embrión de cerdo y embriones quiméricos. Foto: 'CELL STEM CELL'
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Los oncólogos reivindican una formación más amplia en su especialidad.
"La UE y el Reino Unido son socios y aliados estratégicos clave, y el acuerdo de hoy lo demuestra. Seguiremos estando a la vanguardia de la ciencia y la investigación globales", ha señalado Von der Leyen.
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La plataforma Skin & Cancer, de Pierre Fabre, se basa en tres pilares: prevenir, tratar y asistir.
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Pedro Arango: “El mayor reto de la XLH es incrementar el conocimiento para lograr un diagnóstico más tempranoâ€
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Parte del equipo enfermero que ha participado en el ensayo: Josep Maria Ramos, Laia Gascón , Ariadna Puig y Sara González. Foto: HOSPITAL DE BELLVITGE.
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El convenio de Cenfarte tendrá una duración de cinco años, del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2025. Foto: CENFARTE.
Extremadura es la autonomÃa que más ha crecido en dispensación de test de autodiagnóstico covid desde finales de junio, según Iqvia.
Tasa estimada de covid-19*, global (A) y por grupos de edad (B) en la temporada 2022-23. Fuente: ISCIII.
Evolución en la venta de test de antÃgenos en farmacias. Fuente: IQVIA.
La Comisión Europea ha dado el visto bueno a la adaptación de la vacuna BionTech-Pfizer contra la nueva subvariante de coronavirus ómicron XBB.1. Foto: UNIÓN EUROPEA.
Los murciélagos hematófagos se nutren exclusivamente de sangre de otros vertebrados.
Los residuos de fármacos citotóxicos y citostáticos, como estos que están preparando en una cabina de seguridad, se tratan en contenedores especÃficos. Foto: INSST.
Rafael Valero Romero.
Contenedor rojo para medicamentos citotóxicos y citostáticos.
Superficie de una célula cancerosa. Foto: NATIONAL CANCER INSTITUTE.
Ana López-Casero, en una entrevista con nuestro medio durante el 80º Congreso Mundial de Farmacia y 22º Congreso Nacional Farmacéutico. Foto: FRAN SANTIAGO/ ARABA PRESS.
Ana López-Casero, en la toma de posesión como tesorera del Consejo de COF. Foto: CONSEJO GENERAL DE COF.
Banco de Cerebros de la fundación CIEN, donde llevan a cabo estudios sobre el Alzheimer. En la imagen, uno de los cerebros humanos que se conserva en el banco. Foto: ALBERTO DI LOLLI.
Imagen de archivo de una ambulancia del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam).
Las aplicaciones de salud pueden resultar útiles para directivos, pacientes y profesionales.
La Aemps señala que uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación.
Ilustración con las recomendaciones de la Aemps sobre tintas de tatuaje y maquillaje permanente.
El Gobierno de Aragón, presidido por Jorge Azcón, tras las elecciones del 28 de mayo. Foto: EFE
En los últimos 50 años se ha aprendido mucho sobre la obesidad. Foto: SHUTTERSTOCK.
A partir del 26/07/2023, las bajas por covid ya no se asimilan a accidente de trabajo según criterio de la Seguridad Social.
Sede del Departamento de Salud de Navarra.
Laura Múgica, directora general y consejera de Unidad Editorial.
Un paciente sometiéndose a un electrocardiograma. Foto: SHUTTERSTOCK.
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El eurodiputado Tomislav Sokol en la sede del Parlamento Europeo en Estrasburgo.
Sokol: "Una interoperabilidad mejorada dará como resultado que los sanitarios experimenten mayor facilidad y eficacia en su trabajo".
Las encuestas son una gran herramienta para investigar, pero el paciente tiene que tener claro qué información se le está pidiendo. Foto: SHUTTERSTOCK
Fuentes y tomas de riego de Cáceres han sido clausuradas. Foto: EFE
Los investigadores midieron la actividad eléctrica del cerebro de ratones con y sin metástasis. Foto: AGEFOTOSTOCK.
Fachada principal del Hospital de Crónicos y Larga Estancia La Magdalena.
La Diputación de Alicante ha acordado con el COF de Alicante subvencionar con 140.000 euros para 2022 y 2023 a las farmacias rurales. Foto: COF ALICANTE.
Abundan los médicos literatos y algunos son, además, imprescindibles.
La reducción del colesterol reduce el riesgo de un primer evento cardiovascular y de posteriores ya que los pacientes que ya han sufrido uno tienen mayor riesgo de sufrir otros. Foto: SHUTTERSTOCK.
'Fármacos en aguas residuales hospitalarias: un análisis de la base de datos farmacéutica de la UBA' es el tÃtulo del artÃculo publicado en 'Environmental Science and Pollution Research' por un equipo español. Foto: SHUTTERSTOCK.
Manuela GarcÃa, consejera de Salud de Baleares.
La ministra de PolÃtica Territorial y portavoz, Isabel RodrÃguez, seguida por el ministro de Cultura y Deporte, Miquel Iceta, a su llegada a la rueda de prensa. Foto: EFE/JUAN CARLOS HIDALGO
Alfredo MartÃnez Larrea, nuevo gerente de Osasunbidea. Foto: DM
Los nombramientos, recogidos en el 'BOC', se producen en el marco de nueva legislatura en la región con Esther Monzón al frente de la ConsejerÃa de Sanidad.
Los investigadores realizaron la prueba del talón entre lactantes con una media de vida de dos dÃas. Foto: SHUTTERSTOCK
Las nuevas guÃas presentadas en el Congreso Europeo de CardiologÃa recogen una serie de recomendaciones para optimizar el diagnóstico y manejo de los pacientes con miocardiopatÃas.
Elena Arbelo, artÃfice de las guÃas.
Los investigadores del CNB-CSIC Juan GarcÃa Arriaza y Mariano Esteban. FOTO: CSIC
El 'BoletÃn Oficial del Estado' ('BOE') publica la resolución por la que el Ministerio de Hacienda y Función Pública nombra personal funcionario de carrera, por el sistema general de acceso libre, del Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Foto: MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA.
'Jardiance' podrÃa ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabólicas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.
A través de estas infografÃas, la sociedad cientÃfica busca "difundir diversos temas de interés y actualidad", sobre todo a través de sus perfiles de redes sociales. Ilustración: SHUTTERSTOCK
Ejemplo de creación de una infografÃa de la SEFH.
El Biobanco del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en Madrid, alberga más de 43.000 muestras humanas. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL.
Para que las muestras puedan ser útiles para la investigación es clave mantener altÃsimos niveles de calidad. Foto: SERGIO ENRÃQUEZ-NISTAL.
Hueso hioides del cuello y letra griega Ãpsilon (mayúscula y minúscula).
Francisco Soriano, en una imagen de archivo de 2012, durante su etapa como director general de Régimen Económico de la Sanidad en la ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana. Foto: J. L. P.
Hasta en un 5% de los embarazos puede aparecer la preeclampsia. Foto: SHUTTERSTOCK
Janssen recibió hace menos de una semana la aprobación de otro anticuerpo biespecÃfico también indicado en mieloma múltiple en recaÃda y refractario.
Manuela GarcÃa Romero, consejera de Salud de Baleares, en le rueda de prensa posterior al Consejo de Gobierno. Foto: GOBIERNO DE BALEARES.