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El Consejo de Ministros aprueba el plan contra las pseudoterapias

Archivado: noviembre 16, 2018, 1:36pm UTC por José A. Plaza

Tras su aprobación ayer jueves en el Consejo Interterritorial del SNS, el Gobierno sólo ha esperado un día para dar luz verde al plan contra las pseudoterapias que presentaron la semana pasada los ministerios de Sanidad y Ciencia. El Consejo de Ministros lo ha aprobado en su sesión de este viernes.

Como informó diariomedico.com, el plan pretende eliminar cualquier uso y promoción de pseudociencias en los centos sanitarios, perseguir el intrusismo profesional, luchar contra la publicidad también fuera del ámbito sanitario y generar una mayor conciencia e información social al respecto.

Lea más: así es el plan contra las pseudoterapias del Gobierno

También se redactará un nuevo informe sobre la situación en España de las numerosas pseudoterapias existentes. Se actualizará así un informe que lleva años en un cajón, y su contenido se irá evaluando según las evidencias existentes. La idea es saber qué son pseudoterapias y cuántas hay. En líneas generales, El Gobierno promete “revisar de forma específica” cada uno de los ámbitos con posible contenido pseudocientífico en el sistema sanitario, científico y educativo.

Pactos con decanos, rectores y colegios profesionales

Habrá labor específica en el ámbito universitario y formativo. Se emprende un proceso para mejorar la incorporación de las evidencias científicas y para obviar los contenidos pseudocientíficos en grados y másteres sanitarios. En concreto, se realizarán alianzas con la Conferencia de Decanos, con la de Rectores, con las comunidades autónomas y con los colegios profesionales para evitar la promoción de títulos propios u oficiales sobre pseudoterapias. Todo ello se hará con acuerdos concretos en el ámbito de la Conferencia General de Política Universitaria y en el Consejo de Universidades.

¿Colegios profesionales sin pseudociencias?

¿Se eliminarán las secciones pseudocientíficas de los colegios profesionales de médicos, enfermeras, farmacéuticos…? “No estoy en condiciones de responder si podremos obligar a los colegios profesionales a eliminar contenidos o estructuras pseudocieníificas. Las instituciones públicas deben cumplir la ley, perro el ámbito colegial es un poco diferente”, ha admitido Carcedo, preguntada por DM.

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La protonterapia, cada vez más cerca de la oncología española

Archivado: noviembre 16, 2018, 12:54pm UTC por raquelserrano

La modalidad de tratamiento radioterápico con protones empieza a ser una realidad clínica para la oncología en España. La presentación oficial, este viernes, de la construcción de la Unidad de Terapia de Protones de la Clínica Universidad de Navarra (CUN) en su Campus de Madrid, y un comunicado con el que Quirónsalud anunciaba, también este viernes, que en un mes concluirá las obras de su Centro de Protonterapia, han marcado la meta de salida para estos dos grupos dedicados a la salud. La CUN ha señalado a DM que el funcionamiento pleno de su unidad se producirá en marzo de 2020, mientras que Quirónsalud indica en su comunicado que su centro estará operativo para el próximo año.

En cualquier caso, la relevancia de la puesta en marcha de esta innovadora estrategia radioterapéutica es que los pacientes españoles con cáncer van a disponer de una nueva opción de tratamiento con la que se pretende aumentar la efectividad terapéutica reduciendo toxicidades.

La terapia con protones se fundamenta en un tipo de radiación diferente a la convencional que emplea fotones o electrones. Utiliza un haz de partículas aceleradas de alta energía, los protones, cuya peculiaridad es que cuando incide sobre un paciente consigue depositar la mayor parte de su energía en la zona tumoral, “lo que permite dirigir de forma más precisa la radiación contra el tumor, minimizar la irradiación a los tejidos sanos y, por tanto, añadir menos toxicidad”, indica a DM Juan Diego Azcona, radiofísico de la CUN encargado de la puesta en marcha de esta terapia.
Control interno

Para el profesional, desde el punto de vista radiofísico, el reto inmediato es alcanzar el total control del movimiento interno del paciente originado por la respiración, el latido cardíaco, entre otros, para “asegurar que el haz de protones incide en todo momento en la zona en la que tiene que actuar. Al contrario que en otras modalidades de radioterapia, en protonterapia, si se pierde el objetivo, el tumor se infradosifica. Este aspecto es crítico”.

El proyecto de la CUN comenzó hace dos años y ahora se materializa con la construcción de una Unidad que incorpora un equipo de tecnología Hitachi, el primero de sus características en Europa y presente en 27 centros académicos, entre los que se encuentran referentes internacionales en el tratamiento del cáncer: la Clínica Mayo (en sus sedes de Rochester y Phoenix), el Saint Jude Children’s Research Hospital, MD Anderson Cancer Center, todos en Estados Unidos, y el Hospital Universitario Hokkaido, en Japón. Con esta tecnología se ha tratado a más de 50.000 pacientes en todo el mundo.

El precepto de esta innovadora radioterapia es máxima radiación, mínima toxicidad, subraya a DM Felipe Calvo, coordinador de la Unidad de Protonterapia, y que junto a Rafael Martínez Monge dirige el Departamento de Oncología Radioterápica de la CUN.

Sus indicaciones están perfectamente categorizadas en las guías de recomendaciones de las sociedades científicas de radioterapia, con especial atención a los tumores pediátricos porque “la pretensión de dañar lo menos posible a los tejidos normales es relevante en niños, puesto que van a ser largos supervivientes y hay que evitar secuelas y minimizar el riesgo de segundos tumores radioinducidos a largo plazo, lo que se consigue con irradiaciones muy precisas”, explica Calvo.

En el adulto, el director de la Unidad de Protonterapia de la CUN señala que la estrategia tendrá utilidad en tumores clásicamente radiorresistentes: los que no han obtenido los resultados esperados con fotones “pueden revertir el efecto de resistencia con la aplicación de protones. Cordomas, sarcoma, hepatocarcinomas, entre otros, entran en la lista en la que los fotones han sido marginalmente activos”. Protonterapia sería, por tanto, de primera elección en tumores radiorresistentes, así como en el capítulo relacionado con las reirradiaciones, que “requieren una enorme precisión dosimétrica para la zona que va a ser tratada y no inducir secuelas sobrevenidas. En estos enfermos, el haz de protones es especialmente útil y eficaz”. Un escenario futuro mundial se centra en población envejecida y, por tanto, con tejidos más frágiles que deben tratarse eliminando secuelas y ofreciendo calidad de vida.

El tratamiento paso a paso

Los protones se introducen en un acelerador lineal a través de un inyector que los traspasa a baja velocidad. En el sincrotrón cuatro imanes mantienen los protones en trayectorias circulares. Un campo eléctrico incrementa gradualmente su velocidad.

Cuando los protones han alcanzado un 60 por ciento de la velocidad de la luz, se desvían a la línea de haz para ser utilizados. Es una fase conocida como extracción.

Posteriormente, los protones llegan a uno de los dos gantries; concretamente al que en cuyo centro se encuentra el paciente, tumbado, preparado para recibir el tratamiento.

Por último, se produce el acto de la radioterapia: cuando el haz daña el ADN de las células cancerosas, se consigue el control tumoral.

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La Fundación Hospital de Niños de Barcelona forma en odontopediatría

Archivado: noviembre 16, 2018, 12:42pm UTC por Redacción

Este sábado se celebra en el Colegio de Médicos de Barcelona el V Encuentro Pediátrico Solidario, que en esta edición se centra en el cuidado de los dientes, organizado por la Fundación Hospital de Niños de Barcelona, y con el aval de la Sociedad Catalana de Pediatría. La jornada será monográfica sobre odontopediatría, una disciplina de la de gran importancia, según la fundación, no sólo durante la infancia sino también por la repercusión de la salud oral en la vida adulta. Las oportunidades de formación en esta materia por los profesionales de la salud en contacto con niños y niñas, no siempre son accesibles.

La Fundación Hospital de Niños de Barcelona es una entidad sin ánimo de lucro, cuyo objetivo es lograr el bienestar de la infancia, sea cual sea su realidad social. Su origen data de la creación en 1886 del Hospital de Niños Pobres, un pequeño dispensario para ofrecer atención a los más necesitados. Con el paso de los años, fue creciendo y transformándose, hasta convertirse en Fundación en 1984.

Si bien el Hospital funciona a través de convenios con mutuas y por vía privada, todos los beneficios obtenidos se destinan a su Obra Social, con el objetivo de poder ofrecer de forma gratuita o parcialmente subvencionados tratamientos de salud que no están incluidos en la sanidad pública o bien no se puede acceder con la forma e intensidad requerida. Desde la Obra Social de la Fundación Hospital de Niños de Barcelona se realizan proyectos de salud dental, oftalmología, atención psicosocial, vacunas y nutrición.

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El Foro insta a las CCAA a apoyar el reconocimiento de la relación médico-paciente

Archivado: noviembre 16, 2018, 12:40pm UTC por franciscojosegoirialba

La Comisión de Expertos de la Relación Médico-Paciente, constituida en el seno del Foro de la Profesión Médica para impulsar el reconocimiento de esta relación como Patrimonio Inmaterial de la Humanidad ante la Unesco, quiere implicar a todas las comunidades autónomas en este objetivo. Así lo ha expuesto Patricio Martínez, presidente de honor de CESM y cara visible de esta reivindicación, durante la inauguración, esta mañana, de la VI Convención de la Profesión Médica de la Organización Médica Colegial (OMC).

El impulso de la candidatura debe partir en origen de las carteras de Educación y, como ha recordado Martínez, al estar transferida esta responsabilidad a las autonomías, “son las consejerías de Educación de las comunidades las que deben elevar una petición expresa al Gobierno español para el respaldo oficial de la candidatura ante la Unesco“. El segundo paso de este largo proceso es que el propio Gobierno central incluya la relación en el catálogo del Patrimonio Cultural Inmaterial de España, como requisito previo e imprescindible para que, posteriormente, la Unesco dé cabida a esa relación como patrimonio inmaterial universal. Aunque Martínez asegura que las conversaciones con las comunidades se vienen produciendo de diversas maneras desde hace varios meses, ha concretado que los contactos más inmediatos serán con Extremadura, Galicia y Cantabria.

Alfonso Guerra: “La relación médico-paciente es la piedra angular de la sanidad y los poderes públicos no pueden tocarla”

El segundo frente que el Foro tiene abierto para la consecución de este objetivo es, en palabras de Martínez, “la internacionalización de la petición”. Según el presidente de honor de CESM, esta estrategia es “un consejo directo que el embajador español en la Unesco le dio al presidente de la OMC, Serafín Romero, en la última reunión que mantuvieron ambos”. Como parte de esa internacionalización, el propio Martínez presentará la candidatura española el próximo 27 de noviembre en el Congreso Mundial de Salud y Profesionalismo.

Respaldo de Alfonso Guerra

Precisamente la relación médico-paciente ha sido definida como “la piedra angular de nuestro sistema sanitario” por el expresidente del Gobierno español Alfonso Guerra, que, acompañado por el presidente de la OMC, Serafín Romero, y el vicepresidente primero, Tomás Cobo, ha inaugurado oficialmente la VI Convención de la Profesión, que se celebra en Madrid entre hoy y mañana.

Guerra, que ha hecho un repaso histórico por los cambios acaecidos en España desde la llegada al poder del PSOE en 1982, ha asegurado que esa relación es la “esencia de la profesión” y que los poderes públicos “no pueden tocarla; pueden favorecer u obstaculizar su desarrollo y desempeño, pero nunca pretender tocarla. El objetivo de todo poder público debe ser favorecer plataformas para crecer, pero no imponer los crecimientos“, ha enfatizado.

“Con todas las lagunas que le queramos encontrar” -y él ha citadao expresamente las listas de espera- el expresidente del Gobierno español cree que la sanidad “es algo de lo que podemos sentirnos especialmente orgullosos, y ya no sólo si nos fijamos en la espectacular evolución que ha tenido en las últimas décadas, sino también si la comparamos con la que tienen actualmente algunos de los países de nuestro entorno”.

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El efecto del IMC sobre las cifras de LDL es distinto en obesidad que en normopeso

Archivado: noviembre 16, 2018, 11:27am UTC por Redacción

El aumento del índice de masa corporal (IMC) afecta el colesterol LDL de manera distinta a personas con obesidad que a personas con peso normal o con sobrepeso ligero. Esta es la conclusión de un estudio dirigido por Martín Laclaustra, investigador de la Fundación Aragón Investigación y Desarrollo (Araid) en el Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS-Aragón) y el Cibercv, en colaboración con del Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM), el Ciber de Epidemiología y Salud Pública (Ciberesp) y el Imdea Alimentación. Los resultados se publican en Diabetes Care.

Ya se conocía que los niveles altos de colesterol LDL están asociados a la enfermedad cardiovascular, pero lo que no estaba tan claro era que estuvieran estrechamente ligados a la obesidad.

El trabajo, basado en sendas muestras representativas de las poblaciones española y estadounidense, observó que en personas con peso normal o sobrepeso ligero el colesterol LDL se eleva cuando aumenta el IMC. Pero esto no ocurre así en personas obesas, “quienes parecen haber alcanzado un techo de aumento”.

Mart�n Laclaustra, investigador de la Fundación Aragón Investigación y Desarrollo (Araid) en el Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS-Aragón) y el Cibercv.

“Nuestros resultados indican que en los individuos de peso normal o sobrepeso ligero las pérdidas de peso relativamente pequeñas podrían potencialmente contribuir a la disminución del colesterol LDL y, por tanto, a la prevención cardiovascular”, ha explicado Laclaustra.

“En el caso de los individuos obesos, a partir de cierto peso el colesterol en sangre no se ve subir más, pero lo más probable es que se acumule o se deposite en otros tejidos. En estos pacientes, además de la reducción de peso, el tratamiento farmacológico con hipolipemiantes sería la alternativa en caso de niveles séricos elevados de colesterol LDL”, ha añadido Laclaustra.

Puesto que las diferencias de colesterol entre diferentes pesos se observan sobre todo entre personas delgadas o en las primeras etapas del sobrepeso, los autores destacan la importancia de prevenir las etapas iniciales de la obesidad: “evitándolas tendremos más oportunidades de que el colesterol permanezca controlado”..

Estos resultados podrían abrir puertas a nuevas investigaciones sobre los mecanismos de la obesidad, a la vez que podrían ofrecer instrumentos prácticos para el médico de familia y la Salud Pública.

Resultados replicables en el efecto del normopeso,sobrepeso y obesidad

El estudio se realizó con datos de 13.383 personas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición Americana (National Health and Nutrition Examination Survey, Nhanes). Y con datos de 11.765 personas de la Encuesta de Nutrición y Riesgo Cardiovascular (Enrica). “Entre 1999 y 2010 para la población estadounidense, y 2008 y 2010 para la población española, se llevaron a cabo mediciones del índice de masa corporal y de los lípidos en suero entre personas mayores de 20 años”.

Los resultados pueden traducirse en instrumentos aplicables a la practica clínica de Atención Primaria y a herramientas de Salud Pública

Concretamente, los resultados mostraron que, en los participantes con un IMC inferior a 26.5 kg/m², el colesterol LDL se incrementaba de forma significativa aproximadamente 2.4 mg/dL por cada kg/m²; mientras que en los que presentaban un IMC mayor, el colesterol LDL no solo no aumentaba, sino que incluso disminuía ligeramente, observándose una relación en forma de U invertida.

Puesto que los datos se replican en ambas poblaciones, los autores argumentan haber descubierto un fenómeno biológico de carácter general, aplicable en cualquier población. “Estos resultados nos encaminan a profundizar en la comprensión de cómo la obesidad puede afectar a nuestra salud. Son muchas las personas que, encontrándose con un peso normal o sobrepeso ligero, podrían beneficiarse de una pequeña reducción del mismo”, ha concluido Laclaustra.

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14.234 admitidos provisionales al examen MIR 2018-2019

Archivado: noviembre 16, 2018, 10:57am UTC por Redacción

El Ministerio de Sanidad ha admitido provisionalmente a 14.234 aspirantes al examen MIR de la convocatoria 2018-2019, según cifras oficiales publicadas en la web de la prueba. Son 990 más que el año pasado.

Al examen se habían inscrito 16.259 personas para competir por una de las 6.797 vacantes para hacer el examen MIR el próximo 2 de febrero. El listado definitivo se publicará el 27 de diciembre.

El motivo de no admisión puede ser por falta de acreditación del título de graduado, licenciado o diplomado, debiendo aportar una fotocopia compulsada del título del mismo. Otros de los motivos puede ser la falta de DNI, pasaporte o equivalente; firma; renuncia previa; acreditación de conocimiento del idioma; titulación no apta en el caso de los extranjeros comunitarios; abono de derechos a presentarse al examen; importe completo de la tasa; inscribirse fuera de plazo; falta de declaración jurada o bien falta del certificado negativo del registro central de delincuente sexuales y la autorización de estancia en España

Los aspirantes que quieran reclamar deben presentar en el plazo de diez días, contando a partir del siguiente al de la exhibición, el modelo de reclamación con el documento que proceda en las dependencias administrativas y en la sede electrónica del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, así como en las Delegaciones y Subdelegaciones de Gobierno.

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Sanidad prevé reunir al grupo de expertos del baremo el próximo mes

Archivado: noviembre 16, 2018, 10:17am UTC por soledadvalle

El directo general de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Rodrigo Gutiérrez, a la salida del Consejo Interterritorial celebrado ayer, jueves 15 de noviembre, y de manera apresurada aseguró que “el Ministerio de Sanidad tiene previsto volver a reunir al grupo de expertos del baremo sanitario antes de Navidades, seguramente el próximo mes. Y se les dará voz a las comunidades autónomas, que no han sido escuchadas”.

Con estas declaraciones y sin pararse a concretar más, Gutiérrez confirmó la intención de Sanidad de dar pasos hacia la elaboración de unas tablas específicas de indemnización del daño sanitario, en las que venía trabajando el equipo de Dolors Montserrat y que estaban muy avanzadas, según ha podido saber DM.

El grupo de expertos encargado de este trabajo fue elegido por el equipo de Montserrat y estaba compuesto por profesionales del mundo del peritaje, el Derecho Sanitario, la Judicatura, la medicina, la bioética, los seguros sanitarios…

El repentino cambio de Gobierno dejó a esta comisión de profesionales a las puertas de concluir con el mandato del Ministerio de Sanidad, que, según parece, ahora van a poder hacerlo.

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Cataluña confirma un nuevo caso de dengue no importado en España

Archivado: noviembre 16, 2018, 10:03am UTC por José A. Plaza

Nuevo caso de dengue no importado en España. Cataluña ha confirmado el primer caso de dengue autóctono en la comunidad, que se sumaría a los tres ya confirmados en las últimas semanas por el Instituto de Salud Carlos III en España, procedentes de Madrid y Murcia.

El secretario de Salud Pública de la Consejería de Salud catalana, Joan Guix, explica esta mañana la detección del primer caso autóctono en la región.

El dengue es una enfermedad producida por un flavivirus, que generalmente tiene una clínica leve y que se trasmite por la picadura de mosquitos infectados.El único vector competente para la trasmisión del virus en España es el Aedes albopictus, ampliamente extendido en España y especialmente en el litoral mediterráneo. En países de nuestro entorno como Francia o Italia, también con presencia de mosquito tigre, se han detectado en los últimos años de forma esporádica casos de dengue autóctono y de otros virus similares como Chikungunya.

El mosquito tigre cuenta con una importante distribución geográfico y hay casos de dengue importado que introducen el virus en España, por lo que no es del todo extraña la detección esporádica de casos autóctonos. Como ya informó diariomedico.com, la probabilidad de transmisión autóctona es muy baja.

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Conocer la toxicidad para mejorar la seguridad

Archivado: noviembre 16, 2018, 8:29am UTC por José A. Plaza

El éxito del proyecto eTOX, nacido en 2010 en el marco de la iniciativa europea IMI (Innovative Medicines Initiative) dio paso en 2017 a un nuevo proyecto, herencia del anterior, pero bastante más ambicioso: eTransafe. En ambos casos, se trata de compartir datos de investigación relacionados con la toxicidad para mejorar la seguridad de nuevos compuestos en desarrollo aprovechando la información que las compañías farmacéuticas extraen de sus procesos.

Ferrán Sanz, del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) y la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, es el representante académico encargado de coordinar el eTransafe, como lo fue en el eTox, que concluyó en 2016 y que “se ha considerado como uno de los más exitosos proyectos nacidos de la IMI”.

Exitoso consorcio

El eTox, formado como un consorcio de 13 grandes farmacéuticas, 11 instituciones académicas y 6 pequeñas empresas, implicó un acuerdo “muy importante” por el cual las farmacéuticas que lo integraron pusieron en común información de multitud de estudios toxicológicos que tenían en sus archivos con el objetivo de “extraer nueva información muy valiosa para hacer predicciones toxicológicas de productos en desarrollo”.

En este caso, la información compartida procedía del desarrollo preclínico de moléculas, en animales o in vitro. “Las compañías nunca antes habían compartido datos de sus archivos de compuestos nuevos o en investigación”.

La información integrada en la enorme base de datos generada en el proyecto, de casi 9 millones de datos, ha servido ya de herramienta de trabajo tanto en grupos de investigación académicos como en las propias compañías adheridas al eTox y hay ejemplos de proyectos en desarrollo que en fases iniciales se han reconducido al cruzar efectos observados con la base de datos, explica Sanz.

También se agilizan mucho los ensayos preclínicos que comienzan comparando una nueva molécula con un competidor ya autorizado. “En lugar de hacer todos los ensayos comparativos en paralelo, se pueden evitar los de toxicidad si los datos del comparador están en la base de datos de eTox. Se ahorra la mitad del trabajo, del coste y de los animales de laboratorio que se emplean en los ensayos de toxicidad, algo importante ahora que la tendencia es reducirlos al máximo”.

El siguiente paso es el eTransafe, que hereda todo lo aprendido en su predecesor, pero aporta dos diferencias esenciales. En primer lugar, en la base de datos que se genere en el eTransafe se incorporarán también datos clínicos e incluso de efectos adversos y farmacovigilancia si los compuestos ya están en el mercado, relacionados en todo caso con su toxicidad y seguridad, y hasta donde las compañías quieran compartir.

Trabajo con datos

En segundo lugar, una mejora más técnica, que supone la incorporación de los datos de manera estandarizada en el formato electrónico SEND. En el eTox se incorporaban de forma semi-manual -algunos de ellos procedentes de documentos en papel-, con lo que eso supone de esfuerzo personal, aumento de costes y riesgo de errores en la transcripción de datos. El empleo del formato electrónico SEND, con el que ya operan las compañías del sector, permite también el desarrollo de herramientas para explorar y navegar por la base de datos.

Sanz afirma que “estamos orgullosos de haber conseguido que las compañías accedieran a compartir sus datos preclínicos en el eTox”, aunque reconoce que “los dos primeros años costó un poco”. Ahora, la segunda etapa va un paso más allá porque requiere poner en común datos de ensayos clínicos. No obstante, el coordinador de los proyectos recuerda que sólo se comparten datos de toxicidad y seguridad; nunca de eficacia, que serían los más sensibles.
La previsión es que la nueva base de datos sea mucho mayor, porque se hará con más agilidad gracias al SEND y porque amplía el espectro de datos a reunir: tanto preclínicos como clínicos.

Además del resultado de los proyectos en sí mismos -nuevas bases de datos de gran utilidad para avanzar en la I+D de nuevos compuestos-, tanto el eTOX como el eTransafe suponen también “un motivo de orgullo porque un proyecto de gran importancia estratégica según consideración de la propia IMI se coordine desde una institución española”, concluye Sanz.

Marco europeo
La IMI es una iniciativa puesta en marcha hace diez años por la Comisión Europea y la industria farmacéutica innovadora europea representada por la Efpia

Financiación
Los proyectos de la IMI se financian al 50% entre la CE y las innovadoras. En los 10 primeros años de la iniciativa, los proyectos han recibido una inversión de 5.300 millones de euros.

Inversión
Para el ‘eTransafe’, la inversión inicial prevista es de 40 millones, 20 a cargo de la CE y 20 de las empresas del consorcio; en el ‘eTox’ la inversión final fue de unos 14 millones de euros.

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Cuando la altura no es una ventaja

Archivado: noviembre 16, 2018, 7:33am UTC por José R. Zárate

¿Ser más alto, más grande y más cabezón implica mayor riesgo de cáncer? Esto es lo que han sugerido dos estudios recientes, que confirman otros anteriores. En el último número de Neuro-Oncology, el equipo de Even Hovig Fyllingen, de la Universidad de Ciencias y Tecnología de Noruega, afirma que para algunos tumores cerebrales el tamaño importa: un cerebro grande significa más células y por tanto más divisiones celulares que pueden torcerse y originar mutaciones. “Diversos estudios han demostrado que el tamaño de diferentes órganos es un factor importante en el desarrollo del cáncer”, explica Fyllingen. “Por ejemplo, las mujeres con senos más grandes tienen mayor riesgo de cáncer de mama. Queríamos comprobar si la relación se daba en los tumores cerebrales”. Para ello acudieron al Estudio de Salud de Nord-Trøndelag (HUNT) y compararon sus datos con los de los operados de gliomas de alto grado entre 2007 y 2015 en el Hospital St. Olavs. Vieron un sesgo masculino -más casos en varones-, pues el cerebro de los hombres es algo mayor que el de las mujeres. “No significa que sean más inteligentes, pero se necesitan más células cerebrales para controlar un cuerpo más grande. Sin embargo, comprobaron que las mujeres con cerebros más grandes tienen mayor riesgo de esos tumores.

Un resultado paralelo ha encontrado Leonard Nunney, biólogo evolutivo de la Universidad de California en Riverside, en las personas altas. Según publicó en octubre pasado en Proceedings of the Royal Society B, tras examinar datos de cuatro proyectos de vigilancia a gran escala en 23 categorías de cáncer, concluyó que el riesgo general, y salvo en tumores de páncreas, esófago, estómago y boca, aumenta en un 10 por ciento por cada 10 centímetros de aumento en la altura. El razonamiento es similar: más altura significa más células y más riesgo de mutaciones. Los cánceres de piel, como el melanoma, muestran una relación inesperadamente fuerte con la altura. “Puede deberse a que el nivel de la hormona de crecimiento IGF-1 es mayor en adultos más altos”. Y la IGF-1 también se ha relacionado con mayor tasa de división celular, efecto pronunciado en las células de la piel. Es sabido que las personas con enanismo tienen una mutación en su receptor de la hormona del crecimiento que les protegería del cáncer. La mayor altura en promedio de los hombres explicaría por qué padecen más tumores y viven menos años que las féminas. Podría deberse también a la mayor ingesta energética de los más voluminosos, ligada a cierto aumento de tumores.

El fenómeno ocurre también en los animales: los perros más pequeños tienen menos cáncer que las razas más grandes, si bien, y según la contraintuitiva paradoja de Richard Peto (la probabilidad de tener cáncer no es proporcional al número total de células de un mamífero ni a su longevidad), muchos animales grandes también desarrollan barreras adicionales contra el cáncer, lo que debería tranquilizar a los jugadores de baloncesto: la altura puede elevar ligeramente el riesgo, pero hay otras decenas de factores mucho peores.

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Prevenir la HTA con antihipertensivos evita patología vascular mortal

Archivado: noviembre 15, 2018, 10:43am UTC por raquelserrano

Investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) han descubierto que el control eficaz de la hipertensión arterial mediante el uso de fármacos anti-hipertensivos evita el desarrollo del hematoma intramural áortico, una enfermedad grave y potencialmente mortal. La investigación ha permitido además identificar distintas proteínas implicadas en esta enfermedad y sus autores han generado un modelo preclínico para el estudio del hematoma intramural, lo que facilitará la evaluación de fármacos para su tratamiento. Este trabajo, publicado hoy en Nature Communications, ha sido codirigido por Miguel Campanero, del Instituto de Investigaciones Biomédicas Alberto Sols (CSIC), y Juan Miguel Redondo, del CNIC.

Tanto el hematoma intramural como el aneurisma son patologías indolentes que ocasionan una sintomatología mínima o casi nula, señala Redondo, pero debido al riesgo de desgarro súbito que comportan, “requieren un diagnóstico precoz y certero, un seguimiento riguroso tras su detección y un tratamiento adecuado”, afirma Campanero.

Dado que no existen tratamientos farmacológicos validados que prevengan la evolución desfavorable, el tratamiento quirúrgico es el único eficaz, particularmente para los hematomas de mayor tamaño y los que afectan a segmentos iniciales de la aorta. Sin embargo, la cirugía no está exenta de riesgo. Por ello, subrayan los autores del trabajo, “resulta imprescindible identificar los mecanismos responsables de la formación del hematoma intramural con objeto de desarrollar fármacos que prevengan de forma eficaz su progresión catastrófica”.

El desarrollo de un modelo animal ha reproducido muchas de las características de la patología en humanos y permitido avanzar en su mecanismo molecular

Los investigadores han generado un modelo animal que reproduce con un alto grado de fidelidad muchas de las características de la enfermedad humana y que ha permitido profundizar en los mecanismos moleculares involucrados en la formación y evolución del hematoma intramural. De esta forma, han descubierto que la presión arterial elevada es un detonante de esta patología.

Campanero explica: “Hemos descubierto que los ratones en los que inducimos la deficiencia de la proteína Rcan1 en edad adulta son extraordinariamente sensibles a la formación del hematoma intramural en la arteria aorta y a su posterior rotura en respuesta a diversos estímulos que aumentan la presión arterial”. Por otra parte, añade el Dr. Redondo, “nuestro estudio muestra que diversos fármacos usados habitualmente para reducir la presión arterial en humanos y en ratones previenen completamente la formación del hematoma intramural en el modelo preclínico que hemos generado”.

Mecanismos moleculares

Los investigadores han analizado también los mecanismos moleculares involucrados en la formación del hematoma intramural. Así, los resultados de la investigación demuestran que al inducir la deficiencia de Rcan1 en las células de la pared vascular se activa la proteína MLC (cadena ligera de miosina), la cual está implicada en la constricción de los vasos. El estudio, aseguran, muestra que “la inhibición farmacológica de la activación de MLC previene eficientemente la formación del hematoma intramural”.

En colaboración con la Unidad de Proteómica del CNIC, los investigadores han profundizado más en el mecanismo identificando proteínas capaces de interaccionar con Rcan1. “Hemos identificado 11 proteínas que se asocian específicamente a Rcan1 y pensamos que una de ellas, la proteína Gsk3-ß, tenía un gran potencial como posible mediadora de la formación del hematoma intramural”, asegura Redondo. “De hecho, inhibidores de Gsk3-ß, como el cloruro de litio, previenen muy eficientemente la activación de MLC en las células de la parted aórtica, por lo que ahora vamos a probar su eficacia para prevenir la formación del hematoma intramural y su progresión”, señala Campanero.

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Un método para evaluar la competencia clínica de los estudiantes de Medicina

Archivado: noviembre 15, 2018, 9:27am UTC por Redacción

Desde 2008, todas las Facultades de Medicina de España han preparado nuevos planes de estudio en Medicina según el llamado proceso de Bolonia. Estos planes se basan en el cambio de un esquema clásico centrado en el profesor, relacionado principalmente con la adquisición de conocimientos teóricos a un proceso basado en competencias, en el que éstas forman la base de la ecuación de enseñanza-aprendizaje. La evaluación de las competencias, por sus propias características, es una de las tareas más importantes y complejas, especialmente por su utilidad formativa aunque también por sus consecuencias socioprofesionales, como son la certificación, reconocimiento, convalidación de experiencia, etc. Por ello, la evaluación tiene una relevancia especial en la educación universitaria, constituyéndose en la herramienta más influyente en el aprendizaje de los estudiantes y porque lo que no se evalúa, se devalúa.

Las competencias no son fáciles de evaluar con las herramientas tradicionales, ya que éstas no están diseñadas para determinar si los alumnos han adquirido una competencia o para proporcionar una evaluación formativa. Una de las nuevas herramientas utilizadas para ese propósito es el portfolio (o portafolios), hoy considerado como un método que permite la evaluación continua y formativa, proporcionando reflexión crítica y autorregulación. Muchos autores han descrito los beneficios de su uso en educación médica, pero también sabemos de sus limitaciones con respecto a su fiabilidad, confiabilidad y validez. Aunque el portfolio se ha utilizado en algunas asignaturas clínicas, e incluso en el posgrado, como una forma de evaluación contínua, hay pocos estudios de su uso para la evaluación de la adquisición de competencias clínicas entre nuestros alumnos de Medicina. Como hemos dicho, las competencias clínicas relacionadas con las habilidades y los procedimientos clínicos requieren diferentes mecanismos de enseñanza y aprendizaje y, lo que es más importante, diferentes métodos para determinar si se han adquirido o no por completo. Aprender estas habilidades clínicas requiere tiempo, y los procedimientos deben repetirse más de una vez antes de que los tutores puedan decidir si los estudiantes son capaces de realizarlos de manera autónoma, o en otras palabras, si se ha logrado el resultado de aprendizaje requerido, los niveles 3 y 4 de la pirámide de Miller. Sin embargo, determinar el número óptimo de veces que los estudiantes necesitan repetir un procedimiento para ser lo suficientemente competente como para realizarlo de manera independiente sigue siendo un desafío en la educación médica de pregrado.

Hoy quiero mencionar los resultados de un estudio realizado en la Universidad de Murcia y que ha sido aceptado para su publicación en la revista BMC Research Notes. Una versión inicial puede obtenerse online. El estudio, dirigido por Fernando Santonja, titular de Traumatología, se diseñó para evaluar el nivel de adquisición de habilidades y competencias clínicas en los estudiantes de Medicina de nuestra Facultad, durante las rotaciones clínicas de Traumatología y Ortopedia. Para ello, se usó un portfolio electrónico propio para determinar la cantidad óptima de veces que los estudiantes necesitan repetir un procedimiento antes de que sean capaces de realizarlo sin supervisión. Los resultados se compararon con el número real de repeticiones realizadas durante el período de prácticas. También les preguntamos a estos estudiantes y a sus tutores sobre el número óptimo de veces que se debería repetir cada habilidad antes de que pueda considerarse completamente adquirida. El cuestionario fue respondido por el 98,6 por ciento de los estudiantes y el 70,3 por ciento de los tutores clínicos. Los resultados indicaron que tanto los estudiantes como los tutores estuvieron de acuerdo en un valor óptimo similar para 16 de los 21 procedimientos clínicos seleccionados; en los 5 restantes, los tutores pensaron que los estudiantes necesitaban repetir el procedimiento más veces que el número indicado por los estudiantes. Cuando se compararon estos valores óptimos con los valores reales registrados en el portafolio durante las prácticas, se encontró que aproximadamente la mitad de todos los procedimientos clínicos se llevaron a cabo menos veces de lo esperado, lo que indudablemente proporcionó información importante a los profesores sobre el grado de adquisición de las competencias clínicas de sus estudiantes. Este feedback es fundamental para mejorar la organización de la docencia práctica de los estudiantes de Medicina. Y para mejorar la competencia clínica de los futuros médicos.

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Anatomía Patológica pide un impulso de personal y a la digitalización

Archivado: noviembre 15, 2018, 7:45am UTC por Nuria Monsó

Este jueves se celebra el Día del Patólogo, una iniciativa nacida de Reino Unido para dar visibilidad al papel de los especialistas de Anatomía Patológica. José Palacios, presidente de la Sociedad Española de Anatomía Patológica y jefe del servicio de Anatomía Patológica del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, lamenta que entre la sociedad en general “no se conoce el apoyo de la especialidad a la atención directa al paciente” y que incluso juegan con cierta desventaja ya desde el grado de Medicina.

“La tendencia es a la reducción del número de horas y la condensación de los programas, así que parece que tiene menos presencia en el currículo. También es verdad que es asignatura preclínica, así que los estudiantes no llegan a valorar la parte clínica que tiene. De ahí que estemos luchando para que las prácticas incluyan la rotación en los servicios durante algunos días”.

De hecho, una de las medidas que ha implantado desde que es presidente es la creación de un programa Desarrollo del talento en patología (Destapa), que consiste en varias iniciativas para impulsar el conocimiento en la especialidad. Por ejemplo, “están las becas Conócenos, con las que entre 15 y 20 estudiantes de Medicina pueden hacer prácticas remuneradas entre 3º y 4º de carrera en los servicios de Anatomía Patológica durante el verano”.

También tienen las becas Elígenos, que suponen “ a partir de R3, tres meses de estancia formativa en el extranjero para los MIR que elijan la especialidad entre los 500 primeros números”, y las Síguenos, de ayuda para ir a congresos y actividades formativas. Asimismo, han desarrollado le programa Dirígenos para que 40 jóvenes patólogos refuercen sus conocimientos en áreas como la investigación, la formación MIR o la carrera profesional en la Universidad.

Necesidades

Palacios diferencia tres necesidades o demandas de los patólogos: más personal, digitalización e impulsar la patología molecular.

Sobre los recursos humanos, la SEAP está elaborando un nuevo libro blanco en el que ahondará en el personal de los servicios de la sanidad pública, pero Palacios adelanta que “hay dificultad en algunos centros para disponer de patólogos. La cuantificación exacta es muy complicada de decir, lo que sí ha habido es un incremento de la necesidad de especialistas, porque se han incorporado nuevas técnicas y los procedimientos de biopsia se están incrementando notablemente, y las plantillas tienen que irse adaptando a la nueva realidad”.

Los especialistas también piden “la implantación real de la patología digital como nuevo paradigma de la actividad de la anatomía patológica. Mayoritariamente en los servicios seguimos trabajando con portas teñidos que examinamos con el microscopio. Trabajar en imagen digital no es sólo cambiar la forma de trabajar, sino que también permite compartir la imagen en tiempo real entre profesionales y centros; crear redes de diagnóstico, integrar actividades, y mejorar el diagnóstico, ya que hay ciertos biomarcadores que deben ser cuantificados sobre una imagen. Al igual que la radiología ha pasado a digital, con Anatomía Patológica debería suceder lo mismo”, aunque concede que hay comunidades que ya están impulsando estrategias en esta línea.

El tercer reto sería impulsar la implementación de la patología molecular, “que requiere una inversión, si no en todos los centros, sí en los de referencia”, si bien apunta que esto sobre todo dependería de la estrategia nacional de Medicina Personalizada.

¿Cinco años de formación MIR?

Precisamente el borrador del nuevo programa MIR planteando por Anatomía Molecular incluye un año más de formación, cinco en total, para incluir, entre otras cosas, las nuevas técnicas moleculares: “Hay un gran número de enfermedades, fundamentalmente oncológicas, que requieren para el diagnóstico este tipo de técnicas, pero luego se utilizan también para la evaluación de factores de pronóstico y predictivos. Hay informes de carcinomas que incluyen más de una docena de variables a examinar de forma individualizada”.

Una vez concluida la propuesta del programa, el siguiente debate, propuesto por el Ministerio de Sanidad, va a ser decidir qué subespecialidades de Anatomía Patológica cumplen los criterios para tener un reconocimiento oficial: “Estamos en una fase muy preliminar. Tradicionalmente se han diferenciado áreas como la neuropatología, la nefropatología, la citología, pero la especialidad se ha ido haciendo más compleja en conjunto”.

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La garantía de resultados en una intervención odontológica

Archivado: noviembre 14, 2018, 11:53pm UTC por soledadvalle

En casos como este, la tendencia de la jurisprudencia está en la línea de desestimar la demanda, pues la medicina depende de múltiples causas que en ocasiones se escapan a las manos de los facultativos, como por ejemplo en el presente caso, la falta de colaboración de los pacientes.

La responsabilidad del médico es de medios y no puede garantizar un resultado concreto. Su obligación es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patología en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención, y, en particular, a proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención.

Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio, y el fracaso de la intervención puede no estar tanto en una mala praxis cuanto en las simples alteraciones biológicas.

Lo contrario supondría prescindir de la idea subjetiva de culpa, propia de nuestro sistema, para poner a su cargo una responsabilidad de naturaleza objetiva derivada del simple resultado alcanzado en la realización del acto médico, cuando está reconocido científicamente que la seguridad de un resultado no es posible pues no todos los individuos reaccionan de igual manera ante los tratamientos de que dispone la medicina actual.

Los actos de medicina voluntaria o satisfactiva no comportan por sí mismos la garantía del resultado perseguido, por lo que sólo se tomará en consideración la existencia de un aseguramiento del resultado por el médico a la paciente cuando resulte de la narración fáctica de la resolución recurrida.

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Ipsen se propone lanzar al año al menos un nuevo fármaco o indicación relevante

Archivado: noviembre 14, 2018, 11:02pm UTC por Redacción

La francesa Ipsen tiene como objetivo global lanzar anualmente al menos un nuevo producto o indicación terapéutica significativa. “Es un compromiso que implica una gran responsabilidad, porque no es solo el lanzamiento; en países como España se trata de demostrar el valor para obtener el reembolso del sistema sanitario y para que haya acceso en comunidades autónomas y hospitales”, señala a este periódico Guillermo Castillo, director general para España y Portugal.

“El reto no es sólo el lanzamiento sino, en países como España, lograr el reembolso y acceso”

El ejecutivo llegó a la compañía procedente de Grünenthal a comienzos de 2016, poco antes de la entrada del CEO David Meek que, según explica, ha propiciado “una transformación muy rápida de la compañía” que se materializa en una apuesta por el desarrollo y comercialización de productos innovadores.

En este sentido apunta que la estrategia es doble. Por una parte, se basa en una apuesta por la I+D propia (la compañía dedica el 15 por ciento de sus ventas y el 10 de su plantilla a esta partida). Pero también se fundamenta en la búsqueda de acuerdos con otras compañías y centros académicos, para codesarrollos o la compra de productos candidatos para su incorporación a su pipeline.

Nuevos usos para ‘Cabometyx’

De su cartera de medicamentos comercializados destaca Cabometyx (cabozantinib), disponible en España desde 2017 y autorizado en segunda línea para el tratamiento del cáncer renal metastásico. Este inhibidor de la tirosin kinasa (TKI) es un codesarrollo con la compañía americana Exelixis, que mantiene los derechos de comercialización en Estados Unidos e Ipsen, en el reto del mundo.

Para el año que viene, planean lanzar en España dos nuevas indicaciones para cabozantinib, que saltaría a la primera línea en cáncer renal y se comercializaría también para cáncer hepático. “La innovación de cabozantinib reside en su mecanismo de acción triple; pertenece a una generación de TKI y tiene unos datos clínicos muy robustos”.

Castillo añade que se está investigando su potencial junto con los inmunoterápicos nivolumab, en primera línea para cáncer renal metastásico, y en fases más iniciales con atezolizumab, en tumores sólidos.

Radiofármacos y toxina botulínica

De su cartera de productos en desarrollo, resalta la investigación con radiofármacos en tumores neuroendocrinos, tanto para el diagnóstico como para el tratamiento. “Lo ideal sería dar con el fármaco capaz de diagnosticar y tratar al mismo tiempo las células alteradas”, expone.

La compañía cuenta también con una plataforma de toxinas, como la botulínica. “En este terreno la compañía está focalizada en encontrar toxinas de duración corta o larga, según las indicaciones, y buscar áreas huérfanas en las que puedan ser una solución”.

Gran parte de su cartera de medicamentos para especialidades se compone de productos maduros y propios; algunos de ellos siguen siendo objeto de desarrollo pese a haber perdido la patente. La excepción es Zytiga, fruto de un acuerdo de copromoción para España con Janssen.

Apuesta por los maduros

De estos “productos establecidos” subraya el caso de Decapeptyl (triptorelina) que, según indica, lleva 25 años en el mercado y es un pilar en el abordaje del cáncer de próstata y suma otras indicaciones como endometriosis o trastornos de crecimiento. En España se está registrando además un nuevo uso para una subpoblación de pacientes con cáncer de mama.

Como filial, Ipsen España quiere contribuir a este mayor énfasis de la compañía en la I+D y están aumentando la inversión económica y en equipos. “Queremos que en todos los ensayos clínicos de Ipsen o sus socios participen centros españoles, y aumentar la colaboración con equipos de investigación en el país”.

“Queremos que en todos los ensayos clínicos de Ipsen participen centros españoles”

Defiende que se trata de aprovechar la fortaleza del tejido español de I+D para los objetivos globales de la multinacional: “Tanto en tiempos de puesta en marcha como en reclutamiento España es uno de los países más competitivos de Europa, y me atrevería a decir que del mundo”.

Otro de los aspectos en los que está trabajando la filial española de la mano de cabozantinib es en los acuerdos de riesgo compartido con hospitales en Cataluña, Andalucía y Galicia. “La realidad es que el sistema sanitario tiene que estar preparado para poder medir los resultados en salud y, si todos remamos en la misma dirección, probablemente en unos años seamos capaces de hacerlos en todas las comunidades”.

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El ‘mapa’ de la placenta revela cómo se modula la inmunidad materna

Archivado: noviembre 14, 2018, 6:00pm UTC por Redacción

Un mapa con unas 70.000 células de placentas en el primer trimestre aporta nuevos datos sobre la organización y la comunicación celular en las primeras etapas del embarazo humano, de acuerdo a un estudio que publica Nature esta semana. Estos hallazgos exploran los mecanismos que mantienen el entorno fisiológicamente estable necesario para una gestación exitosa.

Durante las primeras fases del embarazo humano, la placenta fetal se implanta en la decidua, donde las células trofoblásticas placentarias se mezclan con las células maternas. Esta relación es crítica para que el embarazo culmine con éxito, sin embargo, no se conoce bien. Este mapa de células humanas contribuye a un mejor conocimiento, en el que se podrán identificar elementos que determinen el desarrollo sano o el patológico.

Para ello, un equipo de investigadores del Instituto Wellcome Sanger en Cambridge ha elaborado un perfil de los transcriptomas (conjunto de moléculas de ARN que controlan la expresión de los genes) de alrededor de 70.000 células placentarias en el primer trimestre humano (entre 6 a 14 semanas), con sangre materna y células deciduales emparejadas. Estudiaron las interacciones moleculares entre estas células y utilizaron estos datos para desarrollar una herramienta estadística novedosa (CellPhone) para predecir posibles interacciones entre células específicas.

De esta forma, los investigadores descubren funciones especializadas de subconjuntos individuales de células e identifican interacciones reguladoras que podrían ayudar a minimizar las respuestas inmunitarias maternas patogénicas. Además, identifican tres subconjuntos de linfocito NK decidual (dNK). Sugieren que el contacto entre las células de uno de estos subconjuntos, el dNK1 y las células de la placenta durante las primeras fases de embarazo, puede hacer que los linfocitos respondan de manera más efectiva a la implantación de la placenta en posteriores gestaciones.

Estos hallazgos proporcionan un recurso esencial para comprender los momentos iniciales del embarazo y podrían tener implicaciones en la mejora del diagnóstico y los tratamientos de los trastornos relacionados.

Roser Vento-Tormo, del Wellcome Sanger y primer autor del estudio, afirma que “por primera vez, hemos podido ver qué genes están activos en cada célula de la decidua y de la placenta, y hemos hallado cuáles podrían modificar el sistema inmune materno. Las células fetales de la placenta comunican con las del sistema inmunológico de la madre para asegurarse una implantación adecuada. Esto permite al feto crecer y desarrollarse con normalidad”.

Otra de las autoras, Sarah Teichmann, destaca que “este primer Mapa de Células Humanas de las fases iniciales del embarazo nos aporta una referencia para estos momentos vitales del desarrollo. Transformará la forma en comprendemos una gestación sana y nos ayudará a comprender cómo se comunican las células maternas y placentarias entre ellas y con otras en el embarazo. Esto esclarecerá no solo trastornos gestacionales, sino que también puede aportarnos más información sobre las vías que utilizan las células tumorales”.

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Carcedo recibe a la Organización Médica Colegial

Archivado: noviembre 14, 2018, 5:48pm UTC por Redacción

La Ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, ha recibido este mediodía a la Comisión Permanente de la Organización Médica Colegial (OMC), en el mismo día de la presentación del plan contra las pseudoterapias y un día antes del Consejo Interterritorial.

Como ya había adelantado el presidente de la OMC, Serafín Romero, este miércoles por la mañana, se trata de una primera toma de contacto oficial que precede a una nueva reunión el próximo lunes, junto a otros representantes de profesiones sanitarias, ésta para abordar el plan de la lucha contra las pseudoterapias, que tiene el apoyo de la corporación.

Por parte de los médicos también se ha pedido una política de recursos humanos común, para lo que se pide además el apoyo de los ministerios de Hacienda y Economía; y ejercer cierta supervisión sobre las leyes autonómicas de Farmacia para que se respeten las competencias de cada profesión. En concreto, según la OMC, se ha resaltado la necesidad de seguir avanzando en el escenario de las competencias de las profesiones sanitarias, siempre desde el “respeto al liderazgo clínico del prescriptor” y en un entorno colaborativo entre todas los profesionales.

La OMC también ha puesto sobre la mesa la necesidad de un registro de profesionales y de implantar el decreto de desarrollo profesional , además de reiterar su posicionamiento contrario a la Ley de Eutanasia.

Por otra parte, la ministra se ha comprometido a tener una reunión con el Foro de Atención Primaria este viernes y otra, sin fecha, con el Foro de la Profesión.

Por parte del Ministerio de Sanidad han acudido también el secretario general de Sanidad, Faustino Blanco, y el director de Ordenación Profesional, Rodrigo Gutiérrez, mientras que por parte de los médicos ha acudido la Permanente al completo: además de Romero; estaban presentes los vicepresidentes 1º y 2º, Tomás Cobo y Javier Font; el secretario general, José Mª Rodríguez; la nueva vicesecretaria general, Mª Rosa Arroyo y el tesorero, Jerónimo Fernández.

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Las pruebas diagnósticas se realizan atendiendo a los síntomas

Archivado: noviembre 14, 2018, 5:32pm UTC por soledadvalle

En primer lugar, debería individualizarse la responsabilidad. Esto es, saber quién pudo haber lesionado el esófago, si fue usted durante la cirugía bariátrica o el anestesiólogo durante la intubación.

En segundo lugar, parece ser que la zona intervenida nada tendría que ver con la fuga esofágica, lo que haría que, pese a haberse aplicado azul de metileno, la fuga en el esófago no se pudiera detectar. En cualquier caso, en ocasiones las fugas no se pueden detectar hasta transcurrido un tiempo. Esto es, hasta que los pacientes presentan sintomatología.

En este caso, deberá aclararse si antes de hacerse la TC existía alguna sospecha de fuga. Si por el contrario, se realizó el TC justo cuando empezó el paciente a presentar sintomatología, entiendo que no debería tener responsabilidad alguna, máxime cuando usted cumplió con lo establecido en los protocolos. Esto es, aplicar azul de metileno para descartar fugas, no siendo en este caso posible diagnosticarse previamente, bien por no presentar sintomatología, bien por no encontrarse en la zona que intervino. Todo apuntaría a que su actuación se realizó conforme a la lex artis.

Por tanto, en un principio no hay base indiciaria suficiente para atribuir un comportamiento que sea subsumible en el concepto de imprudencia grave o menos grave. Además, no deberían sostenerse los hechos por insuficiencia de indicios con una configuración lo suficientemente clara de la posible imprudencia que se atribuye a cada uno de los investigados (al anestesiólogo y a usted). Es decir, cuáles fueron las acciones omitidas a cada uno de ellos que resultan exigibles, según la lex artis, y que no se realizaron, de modo que la decisión judicial más ajustada sería el sobreseimiento de las actuaciones.

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La inmunidad materna frente al Zika puede favorecer la infección por dengue en los hijos

Archivado: noviembre 14, 2018, 5:20pm UTC por Redacción

Dos estudios concluyen que la infección por el virus del dengue en mujeres embarazadas puede aumentar la gravedad de una eventual infección por el virus de Zika en los hijos, y asimismo, en ratones se ha visto que la infección previa por Zika puede aumentar la gravedad de la fiebre de dengue en las crías. Estos hallazgos se publican en Cell Host & Microbe. Los resultados apoyan que los anticuerpos adquiridos por la madre para un flavivirus pueden contribuir en la infección por del otro.

“Hemos visto disminuir las infecciones por el virus de Zika en humanos desde su punto máximo en 2016, pero sigue siendo una preocupación importante y podría reaparecer”, dice el autor principal de uno de los estudios, Mehul Suthar, inmunólogo y virólogo de la Universidad de Emory. Su equipo estudió tejido placentario humano para descubrir cómo los anticuerpos contra el dengue ayudan a transportar el virus de Zika a través de la barrera placentaria. “Las regiones donde prevalecen el dengue y el Zika se superponen, por lo que es importante entender cómo las respuestas inmunes a una infección pueden influir en la vulnerabilidad a la otra”.

“Existe la idea predominante de que los anticuerpos son positivos, pero tienen una variedad de efectos”, explica Sujan Shresta, del Instituto de Inmunología La Jolla, cuyo grupo ha demostrado en otro trabajo que los ratones de madres inmunes al virus de Zika eran más vulnerables a una forma mortal de la fiebre del dengue. “Necesitamos entender esta complejidad para desarrollar vacunas más efectivas”.

Tanto el virus del dengue y como el de Zika son flavivirus, cuyo material genético reside en el ARN. Ambas enfermedades se concentran en áreas tropicales y subtropicales donde el mosquito Aedes está muy extendido. Una primera infección por dengue cursa con fiebre relativamente leve, pero las reinfecciones aumentan el riesgo de desarrollar una forma hemorrágica grave. La vacuna contra el dengue tiene un efecto limitado. La infección por Zika durante el embarazo causa fiebre leve a moderada en la madre y puede generar alteraciones cerebrales como la microcefalia en el feto. No existen vacunas aprobadas contra este virus.

El grupo encabezado por Suthar ha desvelado cómo los anticuerpos contra el dengue afectan a la capacidad del Zika para infectar la placenta. Cuando introdujeron los anticuerpos contra el dengue y el virus Zika en tejido placentario, los anticuerpos contra el dengue se unieron al virus de Zika debido a las similitudes de las proteínas que envuelven el virus. Sin embargo, los anticuerpos contra el dengue no lograron neutralizar el virus de Zika, sino que transportaron la forma patógena a las células de la placenta. “Los flavivirus tienen una forma potencialmente única de cruzar la barrera placentaria”, dice Suthar.

En el estudio de Shresta, se demostró que los anticuerpos contra el Zika también pueden favorecer la infección por dengue. Descubrieron que las crías de ratones nacidas de madres con anticuerpos contra el Zika circulantes tenían menos probabilidades de contraer este virus, pero más probabilidades de morir por dengue, que aquellas con madres que nunca se infectaron con el Zika. “Aquí, la respuesta inmune actúa como una espada de doble filo, protegiendo contra una infección mientras mejora otra”, dice Shresta. “Eso significa que debemos tener cuidado al diseñar vacunas, o podemos prevenir una enfermedad mientras aumentamos involuntariamente la vulnerabilidad a la otra”.

También harán falta más estudios para descubrir si otros flavivirus, como el Nilo Occidental y la fiebre amarilla, aumentan la susceptibilidad de los descendientes. Estos investigadores consideran que quizá sea necesario desarrollar vacunas pan-flavivirales.

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¿Qué pasa con el Consejo Asesor de Sanidad tras el adiós de Valentín Fuster?

Archivado: noviembre 14, 2018, 5:15pm UTC por José A. Plaza

El Consejo Asesor del Ministerio de Sanidad se renovó a principios de año, cuando aún gobernaba el PP y Dolors Montserrat era ministra de Sanidad. Desde entonces, con un cambio de Gobierno de por medio, la dimisión de la exministra Carmen Montón y el nombramiento de María Luisa Carcedo, ha permanecido inactivo. Tanto que su presidente, el cardiólogo Valentín Fuster, ha decidido abandonarlo.

Fuster ha explicado al ministerio y a los componentes del Consejo asesor que se va debido a la falta de actividad y de relación con el nuevo equipo ministerial. Junto a Fuster, el vicepresidente –Francisco de Paula Rodríguez, de Medtronic- y la secretaria general -la abogada Ofelia de Lorenzo– han dejado también sus cargos.

Foto de Familia del Consejo Asesor de Sanidad elegido a principios de este año, cuando aún gobernaba el PP.

En plena preparación del Consejo Interterritorial que se celebra este jueves, y en una semana en la que se han presentado los planes de inmunoterapias T-CAR y contra las pseudoterapias, el ministerio aún no ha reaccionado a las dimisiones.

Carmen Calvo y Dolors Montserrat han discutido este miércoles en el Congreso por el abandono de Fuster del cargo

La cuestión ha llegado este miércoles al Congreso, con un cruce de acusaciones por la dimisión de Fuster entre Dolors Montserrat, portavoz del PP -y exministra de Sanidad, quien eligió a Fuster para el cargo- y la vifcepresidenta del Gobierno, Carmen Calvo.

La ministra María Luisa Carcedo deberá ahora reactivar el Consejo, pensar cómo renueva su cúpula y decidir si mantiene su composición actual. De entrada, ya se ha anunciado que se añadirá el ámbito de Bienestar Social. Carcedo aún no había abordado su relación con el Consejo Asesor -elegido en su totalidad por el anterior Gobierno del PP- y ahora, cuando lo haga, deberá buscar un nuevo presidente o intentar convencer a Fuster de que vuelva al cargo.

Desde el principio, la elección de los miembros del Consejo Asesor recibió críticas desde algunos sectores por, entre otras razones, dar mucho protagonismo al sector privado y apenas incorporar a salubristas, representantes de la atención primaria o economistas de la salud, entre otros colectivos.

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Una investigación sobre anemia en pacientes con VIH, beca Mutual Médica 2018

Archivado: noviembre 14, 2018, 4:35pm UTC por Rosalía Sierra

Mutual Médica hizo ayer entrega en Barcelona de sus Premios a la Investigación, que llegan a su XXVIII edición.

El premio con mayor dotación, la Beca Mutual Médica, ha recaído sobre Vanesa Antón Vázquez, especialista en Medicina Interna. Esta beca, dotada con 10.000 euros, se otorga a un proyecto de investigación presentado por un médico en el último año de residencia o que haga menos de dos años que la haya finalizado.

En el caso de Antón, que realizó su residencia en el Hospital Moisés Broggi, en Barcelona, y actualmente trabaja en Londres como colaboradora de los centros Chronic Disease Clinic, de Ifakara (Tanzania) y Swiss Tropical and Public Health Institute, de Basilea (Suiza), el proyecto premiado se denomina Caracterización de anemia moderada y grave en muestra de sangre periférica en pacientes infectados de VIH de la cohorte antirretroviral de Kilombero y Ulanga.

Tras una estancia como cooperante en Tanzania, Antón detectó la escasa respuesta al tratamiento antirretroviral de los pacientes de VIH con anemia. El objetivo de su trabajo, que se desarrollará en el país africano, será analizar esta relación.

Por su parte, un accésit dotado con 4.000 euros ha ido a parar a José Ramón Oliver Guillén, cirujano general de la Unidad de Mama del Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza), para su investigación Análisis descriptivo de recurrencia locorregional, a distancia, supervivencia y otras variables en pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales tratadas con cirugía conservadora y radioterapia intraoperatoria.

Premios a publicaciones

Mutual Médica ha concedido asimismo su premio Dr. J. Font, creado hace 11 años para reconocer al médico primer autor de un artículo de investigación publicado en una revista con un factor de impacto igual o superior a 3.

El galardón, con una dotación de 3.000 euros, ha recaído sobre Jaime Lora-Tamayo Morillo-Velaverde, especialista en Medicina Interna en el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid), por su artículo La no tan buena prognosis de la infección articular periprostética por estreptococo manejada por retención del implante: los resultados de un gran estudio multicéntrico, publicado en Clinical Infectious Diseases.

Por último, la cardióloga Almudena Amor Salamanca, del Hospital Universitario Puerta del Hierro (Madrid), ha recibido un accésit dotado con mil euros por su investigación Hipercolesterolemia familar confirmada genéticamente en pacientes con síndrome coronario agudo, publicada en Journal of the American College of Cardiology.

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Consejo Interterritorial: todo lo que Sanidad y autonomías debatirán y aprobarán

Archivado: noviembre 14, 2018, 4:23pm UTC por José A. Plaza

Este jueves se celebra el primer Consejo Interterritorial con María Luisa Carcedo como ministra de Sanidad. El orden del día definitivo es casi idéntico el de la Comisión Delegada celebrada la semana pasada, por lo que los temas que discutirán la ministra y los consejeros autonómicos son los mismos que ya han avanzado sus segundos espadas: plan de pseudoterapias y terapia celular (T-CAR), calendario vacunal de adultos, actualización del plan de hepatitis C, optimización de la estrategia contra la obesidad, diversos decretos de política farmacéutica, actualización de la cartera de servicios, elección de nuevos centros de referencia hospitalarios…

El Interterritorial comenzará a las 11 de la mañana y su conclusión está prevista para la tarde. Entre los temas que precisan abordaje y que no tienen cabida en esta reunión están la financiación sanitaria y el abordaje en el déficit de especialidades médicas, entre otros.

Lea todo lo que podría aprobar el CISNS

Orden del día completo de la reunión

Ratificación del nombramiento del Secretario General de Sanidad y Consumo como Secretario del Consejo Interterritorial del SNS.
Designación del Consejero de Sanidad y Políticas Sociales del Gobierno de Extremadura, para representar a las Comunidades Autónomas, durante el segundo semestre de 2018, enlas reuniones del Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores de la Unión Europea.
Aprobación del calendario vacunal común a lo largo de toda la vida.
Aprobación del plan para el abordaje de terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos CAR- T.
Acuerdo sobre la organización asistencial del cáncer infantil y de la adolescencia.
Aprobación de designación de nuevos Centros, Servicios y Unidades de Referencia del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento para facilitar que los prestadores de asistencia sanitaria puedan acceder a ser miembros afiliados (Centros Nacionales Asociados) de las Redes Europeas de Referencia.
Acuerdo sobre el uso de la receta electrónica en la Mutualidad General de Funcionarios del Estado.
Aprobación de la priorización prevista para la inclusión de los sistemas flash de monitorización de glucosa para adultos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento de coordinación de la Comisión Permanente de Farmacia para el acceso y la utilización de medicamentos en situaciones especiales en el Sistema Nacional de Salud.
Criterios para la distribución de fondos a CCAA por volumen de ventas de la industria farmacéutica (Disposición adicional 6ª del RD-L 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).
Criterios para la distribución de créditos destinados al programa de reasentamiento y reubicación de refugiados del ejercicio 2018.
Criterios para la distribución de créditos destinados a la financiación del Plan anual de trabajo 2018 de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Criterios de distribución de fondos a las Comunidades Autónomas para Estrategias frente a Enfermedades Raras, enfermedades neurodegenerativas (incluido ELA), vigilancia en salud y mejora del sistema de información del SNS en el año 2018.
Propuesta de actualización del Manual de procedimientos del Registro estatal de Enfermedades Raras.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación.
Proyecto de Orden por la que se modifican los anexos I, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Información sobre medidas para impulsar la Estrategia NAOS (Nutrición, Actividad Física y prevención de la obesidad).
Propuesta de actualización del Plan estratégico para el abordaje de la Hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud.
Impulso a la iniciativa de compras centralizadas en el marco del SNS.
Plan para la protección de las personas frente a las pseudoterapias.
Asuntos para información:
– Grupos de trabajo de la Talidomida.
– Aadhesión al Pacto Social del SIDA.
– Situación de los afectados sobre IDental.
– Ssituación de la especialidad de enfermería familiar y comunitaria.
– Trabajo del Comité de Expertos para la elaboración de un Baremo de daños derivados de la asistencia sanitaria.
– Obtención de la acreditación por parte de la profesión enfermera.
– Itinerario de formación sanitaria especializada y competencias transversales genéricas.
– Ruegos y preguntas.

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Un nuevo atlas de los núcleos talámicos permitirá descifrar múltiples alteraciones cerebrales

Archivado: noviembre 14, 2018, 2:27pm UTC por raquelserrano

El tálamo es una de las estructuras más importantes del cerebro humano. Sus núcleos están implicados en multitud de funciones muy específicas y distribuye en el cerebro la información proveniente del aparato motor y de todos los sentidos del ser humano, a excepción del olfato. Su importancia es tal que, si se lesiona, el individuo puede entrar en coma.

Un estudio multidisciplinar en el que han participado científicos del Basque Center on Congnition Brain and Language (BCBL) de San Sebastián y publicado en Neuroimage, ha desarrollado el primer atlas del tálamo de carácter probabilístico capaz de examinar de un modo válido y fiable con datos de neuroimagen sus distintos núcleos y funciones específicas.

Por sus características, este nuevo atlas es capaz de identificar los distintos núcleos talámicos y en el futuro podrá ser utilizado en muestras clínicas en distintas enfermedades en las que el tálamo está fuertemente implicado. Su carácter probabilístico lo convierte en la primera herramienta de este tipo que puede adaptarse de un modo mas óptimo al tamaño y características del tálamo de cualquier persona. Podrá ser utilizado en un futuro en muestras clínicas en distintas enfermedades en las que el tálamo está fuertemente implicado.

Se trata de la primera herramienta de estas características, capaz de adaptarse de un modo mas óptimo al tamaño y las características del tálamo de cualquier individuo

El investigador del BCBL Kepa Paz-Alonso y el investigador de la Universidad de Londres, Juan Eugenio Iglesias, explican que este proyecto tiene “un gran impacto en la comunidad científica en neuroimagen porque permitirá profundizar no sólo en la investigación básica sobre las funciones y estructuras de los núcleos talámicos humanos, sino también avanzar en el estudio clínico de trastornos como la dislexia y de enfermedades como la esquizofrenia, la epilepsia, la enfermedad de Huntington y el Alzheimer, entre otras”.

Este proyecto multidisciplinar ha contado también con la participación de investigadores de prestigio internacional como el profesor Ricardo Insausti de la Universidad de Castilla-La Mancha y Bruce Fischl, del Martinos Center for Biomedical Imaging del Massachusetts General Hospital y Harvard Medical School.

En una primera fase los investigadores tomaron seis cerebros humanos y los sometieron a pruebas de resonancia magnética de alta resolución. A continuación, laminaron los 12 tálamos (2 por cerebro) para examinar su histología, observar los tipos de neuronas que había en cada zona y delimitar los 26 núcleos talámicos en los que se divide el atlas. Y finalmente se validó dicho atlas a través de distintas pruebas computacionales.

El nuevo atlas talámico presenta una alta validez y fiabilidad, funciona adecuadamente con múltiples tipos de datos de neuroimagen y clasifica de manera óptima entre personas con o sin enfermedad de Alzheimer

Una vez creado el atlas comenzaron las pruebas de validación. Entre otras pruebas de validación, los investigadores examinaron una muestra compuesta por 213 personas con Alzheimer y otras 161 sanas. El atlas probabilístico permitió discriminar entre personas que padecían y que no padecían la enfermedad con una exactitud del 88 por ciento.

“El nuevo atlas funciona y funciona bien. Se corresponde adecuadamente con clasificaciones previas de núcleos tálamicos, es preciso en el tiempo, se adapta a múltiples imágenes de resonancia y, además, es capaz de clasificar de un modo adecuado entre pacientes con y sin Alzheimer”, asegura Iglesias.

Esta herramienta abre la puerta a la investigación de la implicación del tálamo y sus núcleos a enfermedades como la esquizofrenia, la epilepsia, el Alzheimer, el Huntington y la dislexia. Concretamente, sobre este último trastorno de la lectura, Paz-Alonso asegura que “gracias a esta herramienta vamos a poder examinar de una manera más precisa y fiable qué núcleos talámicos están implicados en la dislexia, y cómo se conectan funcional y estructuralmente con distintas áreas del circuito de la lectura, así como con áreas visuales, auditivas y atencionales implicadas en este trastorno”.

El estudio abre la puerta a la investigación de la estructura y funciones de los núcleos talámicos humanos y su implicación en trastornos como la dislexia y enfermedades como la epilepsia y la esquizofrenia

Gracias a este atlas se va a poder examinar de una manera más precisa y fiable qué núcleos talámicos están implicados en la dislexia. “Una buena parte de los estudios sobre dislexia tienden a mostrar implicación talámica; ahora vamos a poder ver más específicamente qué núcleos tienen que ver con la dislexia. Ya no será el tálamo en su conjunto sino núcleos específicos, visuales, auditivos, y esto mismo es aplicable a cualquier función en la que el tálamo y sus conexiones están implicadas”, concluye.

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Medicamentos innovadores: Europa potenciará tecnología, ‘big data’ y salud digital

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:04pm UTC por José A. Plaza

Lea más: participación española al alza en la iniciativa europea de fármacos innovadores

La Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI), proyecto de colaboración público-privada en I+D+i de fármacos, cumple este año una década de vida. La iniciativa, financiada al 50 por ciento entre la Comisión Europea y la Federación Europea de Industria Farmacéutica (Efpia), ha facilitado desde 2008 inversiones por más de 5.300 millones de euros, impulsando un total de 107 proyectos de investigación para el desarrollo de medicamentos innovadores.

Juan Antonio Tébar (CDTI), Jordi Mart� (Asebio) y Javier Urzay (Farmaindustria)

Jornada X Aniversario IMI: Juan Antonio Tébar (CDTI), Jordi Martí (Asebio) y Javier Urzay (Farmaindustria), el pasado miércoles en Madrid.

Tras los cinco primeros años de IMI, en 2013 entró en vigor su continuación natural, la IMI2, con una vigencia de 10 años (2014-2024). ¿Qué se puede esperar de la evolución de esta segunda etapa de la iniciativa? Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria -patronal española de laboratorios farmacéuticos-, señala a este periódico: “Para los próximos años parece claro que la IMI va a integrar las tecnologías sanitarias y la salud digital. Será un cambio relevante porque es vital articular ambos ámbitos en la aplicación sanitaria del día a día”.

Duplicando los retornos

España, que colaboró durante los primeros años en la IMI con unas cifras por debajo de lo esperado, está arreglando la situación y en los últimos años está ganando peso en la iniciativa europea. Al principio, la cifra de retornos -subvenciones económicas conseguidas- rondaba el 3 por ciento del total, un porcentaje que ahora está rozando el 6 por ciento. Mirando los últimos años -en concreto, los tres primeros de la IMI 2-, la cifra ya estaría cerca del 8 por ciento.

De las más de 1.800 entidades (públicas y privadas) que reciben fondos, 121 son españolas; España está presente en 58 de los 112 proyectos financiados

A lo largo de estos 10 años, han participado en la IMI 69 entidades españolas (55 centros públicos y 14 privados). La consolidación española en la IMI se ve con otros datos: España está presentes en 58 de las 112 actividades financiadas, el 52 por ciento del total, y lidera seis de estos proyectos. Eso sí, aún está lejos de los países líderes en subvenciones logradas: Reino Unido (28,6 por ciento), Francia (14,7), Holanda (13,8) y Alemania (12,7).

Urzay habla de “una experiencia muy positiva” en estos diez años de vida. Recuerda que la iniciativa europea “fue una ocasión para poner en marcha la Plataforma de Medicamentos Innovadores, el espejo español de la IMI, centrada en investigación clínica”. El subdirector general de Farmaindustria señala que, de hecho, la propia IMI “ha ido evolucionando desde una ciencia más básica a una aplicación de resultados en la práctica clínica”.

Marta Gómez Quintanilla, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y representante española en IMI, añade datos sobre la participación española. De las más de 1.800 entidades (públicas y privadas) que reciben fondos, 121 son españolas. ¿Qué necesita España para seguir mejorando su vinculación en la iniciativa europea? Goméz Quintanilla explica que no se trata sólo de optimizar la formación y los esfuerzos: “Debemos igualarnos al panorama europeo en otros aspectos, como lo salarios; si cobráramos mejor, quizá participaríamos más”.

Cataluña tira del carro

La experta del CDTI cree que otro dato relevante es que hay “grandes empresas liderando proyectos europeos”, como Esteve y GSK . Por comunidades autónomas, Cataluña lidera con holgura la participación española, ya que se hace con el 43 por ciento de los proyectos. Le siguen Madrid (20 por ciento), Andalucía (13), Castilla y León (10), Comunidad Valenciana (9) y Galicia (4 por ciento).

La participación española en la IMI es un éxito; no un gran éxito, pero sí un éxito”, señala el CDTI

En cuanto a los agentes que consiguen proyectos en la IMI, la gestora de investigación Synapse se sitúa líder con 13. El Servicio Madrileño de Salud (Sermas) aparece en segundo lugar, con 7.

Gómez Quintanilla se suma a la valoración positiva de Urzay: “En estos diez años España ha tenido una evolución favorable. No estamos en muchos proyectos, pero en los que colaboramos son potentes, y coordinamos algunos bastante importantes. Siguiendo con el CDTI, Juan Antonio Tébar, director de Programas Europeos, incide en una línea similar: “Los inicios no fueron los mejores, pero evolucionamos bien. La participación española en la IMI es un éxito; no un gran éxito, pero sí un éxito”.

Desde la perspectiva europea, Pierre Meulien, director ejecutivo de la IMI, se muestra convencido de la idoneidad del modelo fundacional que propone la iniciativa: “Necesitamos más modelos de colaboración con la industria, porque funcionan”.

Además de alabar el compromiso del CDTI con el proyecto europeo (“Marta [Gómez Quintanilla] muestra un extraordinario liderazgo y devoción”), Meulien destaca la importancia de enfocar la innovación hacia los medicamentos de uso personalizado y hacia las áreas con necesidades médicas menos cubiertas.
Entre las áreas estratégicas de la IMI están las resistencias antimicrobianas, artrosis, enfermedades neurológicas, patologías psiquiátricas, desórdenes inmunológicos… las enfermedades infecciosas siguen siendo el área de mayor inversión, ya que acaparan más de un tercio de las subvenciones.

Centrarse en el ‘big data’

Confirmando el augurio de Urzay sobre la incorporación a la IMI del ámbito de las tecnologías sanitarias, el responsable de la iniciativa europea señala: “Debemos acercarnos más a las tecnologías y prestar especial atención a los avances genómicos y el manejo de datos”.

Se busca incrementar las tasas de éxito en ensayos clínicos y reducir los porcentajes de error en el desarrollo de vacunas

De hecho, tanto la Efpia, como la Comisión Europea y la patronal española Farmaindustria coinciden en señalar hacia el big data como una de las herramientas más importantes a corto plazo para optimizar el desarrollo de fármacos. Trabajar en la predicción de la toxicidad y mejorar la implicación del paciente son otros de los objetivos en los seis años que faltan para que la IMI2 concluya su labor.

En este camino no basta con implicar a los agentes puramente farmacéuticos. Meulien lo deja claro: “Necesitamos atraer a otros sectores”. La progresiva implicación en la iniciativa europea de, por ejemplo, empresas como Medtronic y Nokia, dan idea del contenido tecnológico que la IMI quiere dar a sus proyectos. Unido a la citada relevancia de la genómica, en el horizonte cercano están las mejoras en el desarrollo de biomarcadores diagnósticos y terapéuticos.

En todo caso, la IMI no olvida los que siempre han sido sus objetivos en la mejora de la I+D+i de fármacos. Sus responsables quieren incrementar las tasas de éxito en ensayos clínicos, reducir los porcentajes de error en el desarrollo de vacunas y minimizar el tiempo necesario para disponer de pruebas clínicas de concepto. Todo ello teniendo más cerca la voz y el voto de los pacientes, que son, más allá de los retos clínicos y económicos, el objetivo final.

Mejorar la participación de las ‘pymes’ biotecnológicas

Los máximos responsables de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Jordi Martí (presidente) y Ion Arocena (director general), explican a DM una de las áreas con mayor margen de mejora en la implicación española en la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI): “La mayor participación de agentes públicos no ha tenido traducción para las pymes”.

La propia patronal europea de laboratorios farmacéuticos (Efpia) admite, en sintonía con lo que apunta Asebio, que la participación de las pymes “no es suficiente”. Las mejoras parecen estar en camino, ya que Martí y Arocena matizan que “la estructura de las convocatorias y la gobernanza de la IMI “ están intentando facilitar la entrada de las pymes biotecnológicas: “Se ha mejorado y ahora toca mejorar la información a las empresas para impulsar su participación”, concluyen.

Martí pone el valor la creciente importancia de la biotecnología desde el nacimiento de la IMI hace ahora diez años: “Parecía una promesa de riesgo, pero hace tiempo que es una realidad”. Con respecto a la I+D+i de fármacos, concluye: “Debe seguir siendo importante. La innovación, en general, es la riqueza de un país, una inversión que, aunque tiene riesgos, merece la pena”.

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“Falta una ley de responsabilidad sanitaria, no un baremo”

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:03pm UTC por soledadvalle

PREGUNTA. Usted nunca se ha mostrado partidario de la aprobación de un baremo específico para el ámbito sanitario y, de hecho, en su libro va más allá. ¿Por qué ha elegido ese título?
RESPUESTA. El título de alguna forma viene sugerido por la editorial, que buscaba un título atractivo. Propuse como alternativa éste, pero no porque encierre un interés por mi parte de avanzar hacia un baremo del daño sanitario, sino hacia algo más ambicioso.

P. ¿A qué ser refiere con algo más ambicioso?
R. Lo que pretendo es evidenciar que la gran laguna del sector no está en la carencia de un baremo, sino en la de una ley que regule la responsabilidad sanitaria, con un sentido comprensivo de todas las peculiaridades que tiene la responsabilidad sanitaria. Como ejemplo cito la regulación que se aprobó en Italia el año pasado. También Francia tiene una ley de 2002 que regula este ámbito.

P. Entonces, para compensar los daños del ámbito sanitario serviría lo que recoge el baremo de tráfico, aunque sea algo orientativo.
R. Es orientativo, pero en la última redacción de la Ley 40/2015 Reguladora del Sector Público se recoge que para la valoración de los daños físicos se podrán tomar como referencia los baremos de los seguros obligatorio. Los jueces reivindican su independencia a la hora de valorar con arreglo a baremo o no, pero la realidad es que lo están utilizando. Aunque a veces hay que reconocer que hay desajuste.

“Hoy un médico que comienza su actividad privada no sabe en cuánto tiene que asegurarse”

P. ¿Por ejemplo?
R. Una vasectomía inconsentida no está recogida en la ley de tráfico. Entonces, tienes que encajarlo haciendo interpretación con secuelas analógicas. Pero creo que el foco hay que ponerlo no en la valoración del daño, sino en las coberturas del seguro. Hoy un profesional de la sanidad que inicia su ejercicio libre de la profesión no sabe en cuánto tiene que asegurarse. No hay nada regulado, ni reglamentado para poner un poco de orden en el sector.

P. ¿En cuánto tiene que hacerlo? ¿Qué le diría usted?
R. Le digo que haga un análisis de riesgos. Si es un clínico y no entra en quirófano, le tengo que decir que cuanta más cobertura mejor. Con el nuevo baremo [que entró en vigor en 2016], la tranquilidad la puede situar en un millón de euros de cobertura. Ahora, si hablamos de un médico que entra en quirófano, incluida la actividad obstétrica, tendría que duplicar esa cantidad, hasta los dos millones de cobertura. Estamos viendo las condenas millonarias que hay y que, aunque efectivamente para llegar a ellas tenemos que hablar de grandes inválidos, lo cierto es que existen. Hoy por hoy, para un profesional con actividad privada y quirúrgica la cobertura de un millón de euros me parece poca.

P. ¿El médico está pagando esas pólizas?
R. Pues hay de todo. Pero por eso insisto en que en España estamos perdiendo la perspectiva focalizando todo en el daño, el daño, el daño, cuando realmente creo que lo más importante es la responsabilidad, que incluye no solo el daño, sino también el seguro obligatorio, la culpa objetiva…

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El Sermas confía en la resolución extrajudicial

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:02pm UTC por soledadvalle

El Servicio de Coordinación de Conflictos (SCC) del Servicio Madrileño de Salud (Sermas) se puso en marcha en enero de 2017 y en estas semanas ha publicado el balance de su trabajo. “Hasta septiembre de 2018 ha recibido 1.277 reclamaciones por responsabilidad patrimonial. De ellas, 130 se han tramitado a través del SCC, con un plazo aproximado de tramitación de dos meses. De las 130 reclamaciones, 97 han sido finalizadas, de las que 74 fueron aceptadas (41 con acuerdo) y 23 no. Un 17 por ciento de las finalizadas con acuerdo lo han hecho sin el abono de ninguna indemnización”.

Este servicio fue un requisito que aparece en los pliegos del seguro de responsabilidad patrimonial que el Sermas firmó con la aseguradora Sham España. La compañía francesa, con una larga trayectoria en la gestión de conflictos sanitarios y convencida del proceso, ha colaborado en impulsar esta idea que tiene a otros protagonistas: la firma especializada en realizar informes periciales Profesionales de la Medicina y el Derecho (Promede) y el despacho de abogados especializado en Derecho Sanitario, Ricardo De Lorenzo. Estas aportan al proceso las dos técnicos independientes que pilotan todo el servicio: la médico María Rodríguez y la abogada Ofelia De Lorenzo.

El servicio se activa cuando el Sermas propone al reclamante la posibilidad de tramitar todo el proceso a través del SCC. Rodríguez de Alba, directora médica del departamento de responsabilidad sanitaria de Promede, explica que “cuando el paciente acepta, se fijan dos citas con el reclamante, que suelen ser suficientes para que considere seguir en este servicio. En el primer encuentro, se le informa en qué consiste el servicio, su régimen jurídico, la posibilidad de abandonarlo cuando quiera y la firma de un documento de confidencialidad. Entonces, nosotros hacemos un estudio de viabilidad no vinculante que le presentamos en el segundo encuentro, donde decide si continuar la resolución del conflicto por esta vía”. A partir de este momento, señala que “en todas las entrevistas entre las partes estamos la abogada De Lorenzo y yo”.

Sobre la experiencia acumulada, Rodríguez de Alba reconoce que “a través de este sistema, el reclamante es escuchado, le damos voz, confianza y le aseguramos la transparencia del proceso”.

Concluye como claves para asegurar el buen resultado, la necesidad de “conectar con el paciente, humanizar los encuentros y disponer de toda la documentación tanto médica como jurídica para resolver de una manera eficaz”.

De Lorenzo coincide al señalar las ventajas del método: “La rapidez en la resolución de los expedientes, la humanización del conflicto y el diálogo con el reclamante. Al final, este es un servicio para el ciudadano en el que se le ofrece la posibilidad de un estudio jurídico no vinculante y que, por lo tanto, puede aceptar o no, pero que para nada merma su derecho a reclamar en vía judicial”.

La abogada afirma que “este es un proyecto que no solo es pionero, sino que exige por todas las partes un gran compromiso. Le hemos tenido que dedicar mucho tiempo, esfuerzo y cariño. Hemos sido muy cautos aceptado expedientes de complicación media. Hasta la fecha no hemos aceptando nada que haya supuesto un cambio en los protocolos iniciales. Nos hemos implicado todos mucho en el esfuerzo de humanizar el siniestro”.

La secretaria general del Servicio Madrileño de Salud, Yolanda Aguilar, ha reconocido su firme apuesta por este servicio. También desde la aseguradora Sham España, que en último término es junto con la consejería madrileña la que afronta el pago de estas indemnizaciones.

El SCC está echando a andar. Desde Sham España confirman que se había fijado un límite de 15.000 euros, que ahora se ha ampliado a 30.000 euros, para establecer las reclamaciones patrimoniales que pueden tratarse por esta vía.

Todos los implicados en el sector del seguro sanitario, incluidos pacientes y Administración, reconocen la necesidad de idear mecanismos como el SCC que acorten los tiempos para la resolución de las reclamaciones. Sin embargo, es difícil acertar con la fórmula. El Sermas ha hecho una apuesta, pero que, como se vio en su presentación pública dentro de la última edición del Congreso de Derecho Sanitario, no convence a todo el mundo. En todo caso, los resultados están ahí.

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La falta de información no conlleva un reproche en vía penal

Archivado: noviembre 8, 2018, 11:01pm UTC por Redacción

El debate sobre todas la cuestiones planteadas en relación con el posible déficit de información suministrado al paciente no procede en el ámbito penal. Pues tal y como dice la Jurisprudencia del Tribunal Supremo, la cuestión de un déficit de información es absolutamente irrelevante en el plano de la responsabilidad criminal, pues únicamente originaría una responsabilidad civil precontractual (artículo 1269 del Código Civil), sobre cuya existencia y alcance nada tienen que decir los órganos de la jurisdicción penal.

Por otro lado, en cuanto a la carga de la prueba, hay que destacar que el derecho a la presunción de inocencia exige que la acusación aporte prueba de cargo válida y lícita, de contenido incriminador sobre el hecho material imputado y sobre la intervención que en el hecho haya tenido el acusado. La presunción de inocencia es un derecho subjetivo público, que despliega su eficacia en un doble plano. Por una parte, opera en situaciones extraprocesales y constituye el derecho a recibir el trato de no autor o no partícipe en hechos de carácter delictivos. De otro lado, el referido derecho incide fundamentalmente en el campo procesal con influjo decisivo en el régimen jurídico de la prueba.

Significa que toda condena debe ir siempre precedida de actividad probatoria válida e incriminatoria impidiendo que se produzca la condena sin pruebas, con base en inferencias, sospechas o suposiciones que se aparten de las reglas de la lógica, los principios de la experiencia y de los conocimientos científicos.

En cualquier caso, en el presente supuesto que nos plantea, no existe opción alguna de condena penal por falta de información, independientemente de la carga de la prueba, ya que no es penalmente punible.

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La radiología permite un diagnóstico no invasivo en cardiopatía congénita infantil

Archivado: noviembre 8, 2018, 2:06pm UTC por Redacción

Se estima que cada año nacen en España 4.000 niños con una cardiopatía congénita, una alteración en el corazón que se produce durante el desarrollo del feto en el útero materno. Estos datos convierten a las cardiopatías en la patología congénita más frecuente en nuestro país. Hace medio siglo, casi todos los que nacían con ellas morían durante la infancia. Hoy, gracias a los avances médicos y tecnológicos, entre el 85 y el 90 por ciento de estos menores sobreviven. Este jueves se celebra el Día Internacional de la Radiología, que este año se dedica a la imagen cardiaca.

Y en estos datos para el optimismo tiene que mucho que ver la radiología. No en vano, según el doctor Carlos Marín, miembro de la Sociedad Española de Radiología Médica (Seram) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, en el estudio de la imagen cardiaca infantil el peso “recae generalmente en los radiólogos ante la escasez de cardiólogos infantiles y la carga de trabajo que tienen éstos”.

En concreto, señala Marín, la radiología permite “un diagnóstico preciso de forma no invasiva”, de forma que provocando los menores problemas posibles a los niños se pueden obtener “numerosos datos” sobre la morfología, la función, el estado del miocardio o las arterias coronarias.

Abordaje en cardiopatías congénitas infantiles

Sin ir más lejos, en el caso de las cardiopatías congénitas, Marín recuerda que gran parte de ellas se operan directamente con una ecocardiografía: “es la mejor prueba de imagen, ya que es portátil, barata, fácilmente disponible, no supone radiaciones ionizantes y no es dolorosa”.

Carlos Mar�n, miembro de la Sociedad Española de Radiolog�a Médica (SERAM) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.

Carlos Marín, miembro de la Sociedad Española de Radiología Médica (Seram) y radiólogo pediátrico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

En el caso de malformaciones más complejas, a las que la ecocardiografía accede con mayor dificultad, Marín apunta que la radiología puede aportar información importante para el diagnóstico: “Fundamentalmente donde más útil es la radiología es en el seguimiento de niños ya tratados que van creciendo y para los que se necesitan pruebas muy precisas para ver el resultado de la cirugía, cuál es su evolución o si hay que tomar nuevas medidas terapéuticas”.

El ‘reto’ de la imagen del corazón infantil

Desde Seramse señala a la imagen del corazón infantil como un reto dentro de la cardiología cardíaca. Esto se debe, por un lado, según Marín, a que los equipos de uso clínico de tomografía computada (TC) y de resonancia magnética (RM) están pensados para un ser humano estándar alto, de entre 40 y 100 kilos y con una frecuencia cardíaca de alrededor de 60 latidos por minuto. “Los pacientes pediátricos, aunque los de mayor edad pueden aproximarse a este perfil, normalmente no son así. Hablamos muchas veces de neonatos y lactantes de menos de cinco kilos, a veces incluso de menos de dos kilos, y con frecuencias cardíacas normales de 130 latidos por minuto, lo que supone una dificultad muy importante para la realización de estudios de TC y de RM”, argumenta.

Por otra parte, está el aspecto de los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes, del uso de contrastes y de la anestesia, “unos riesgos que son mayores en los niños, especialmente en lactantes y en niños más pequeños”.

Avances en los estudios infantiles

En los últimos, sin embargo, los avances en los equipos de TC (con mucha mayor velocidad de adquisición de imágenes) y en los equipos de RM (con nuevas secuencias y nuevos métodos de adquisición), han permitido, según Marín, “la realización de estudios mucho más rápidos, que en el caso de la resonancia magnética requieren en menos ocasiones del uso de contraste, y que permiten caracterizar mejor las alteraciones no solo de la morfología del corazón, si no de su función y del estado de su miocardio”. En lo referente a la tomografía computada, estos avances permiten usar menos cantidad de contraste y obtener imágenes de muy alta calidad con menores dosis de radiaciones ionizantes.

Como consecuencia, estos avances han servido para que hoy se pueden realizar “de forma habitual, en muy breve espacio de tiempo y con dosis razonables de radiación, estudios de escáner en niños pequeños para la valoración de las coronarias o de la anatomía cardíaca compleja en algunas cardiopatías congénitas”.

Futuro en radiología de la cardiopatía

Para un futuro próximo, los nuevos avances que se ya adivinan en el horizonte de la radiología cardíaca (y que se aplicarán no solo a los niños, sino a toda la población), se centrarán, por un lado, en el desarrollo de nuevas alternativas de medios de contraste sin los efectos adversos de los actuales. Por otro lado, en lo referente a la RM, las nuevas resonancias de alto campo, las nuevas bobinas y las nuevas secuencias permitirán alcanzar “una mejor caracterización del estado del miocardio en diversas situaciones, incluidas las cardiopatías congénitas, y estudios morfológicos más fiables en menor tiempo”.

Por último, en el campo de la TC se avanza hacia equipos cada vez “más rápidos, con más detectores, con más velocidad de giro y con más tubos (doble fuente), que permiten hacer estudios a una velocidad enorme”, lo que, según Marín, también facilitará mucho el estudio de los niños, “incluso neonatos y lactantes con frecuencias cardíacas que hoy en día no permiten un estudio coronario muy preciso”.

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La evaluación económica del robot Da Vinci no recomendaba su compra

Archivado: noviembre 8, 2018, 2:00pm UTC por José A. Plaza

El robot quirúrgico Da Vinci, aprobado por la FDA en el año 2000, llegó para revolucionar la cirugía avalado por estudios que demostraban sus bondades clínicas. Éstas no han dejado de crecer con cada ampliación de indicación (al principio sólo se usaba en prostatectomías), pero el valor del robot Da Vinci no es tan favorable cuando entran en la ecuación los costes.

“Los informes de evaluación económica que se hicieron cuando se comercializó el robot eran negativos”, ha revelado Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea, técnico de Osteba, durante la XIII Reunión Científica de la Asociación Española de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Aeets), que se está celebrando en Salamanca. Los informes clínicos lo avalan, no así los económicos.

“Deberíamos exigir a los decisores que justificaran sus decisiones, pero no hay rendición de cuentas”.

Con un coste actual cercano a los dos millones de euros (sin contar el mantenimiento), la propia agencia vasca de evaluación (Osteba) hizo un informe en 2003 no recomendando su compra. “Al año siguiente, Osakidetza compró cuatro”.

No es un problema exclusivo de España: con iguales resultados en las evaluaciones, Canadá adquirió 125 robots en 2009. Y ya no hay vuelta atrás: “Los cirujanos se forman en robótica en lugar de en laparoscopia”.

Aunque recientemente se han publicado estudios que avalan el coste del robot para ciertas indicaciones y considerando el ahorro generado por la reducción de estancia media y complicaciones, el problema de base, a juicio de Gutiérrez-Ibarluzea, está claro: “Deberíamos exigir a los decisores que justificaran sus decisiones, pero no hay rendición de cuentas”.

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Más de 40.000 peticiones para acceder al título de Enfermería Familiar

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:57am UTC por franciscojosegoirialba

El Ministerio de Sanidad está literalmente desbordado por el ingente volumen de solicitudes que tiene sobre la mesa para acceder al título de Enfermería Familiar y Comunitaria por la vía excepcional. Según ha podido saber DM, el número de peticiones supera ya las 40.000 y, de ellas, sólo se habrían analizado alrededor de 22.000. Los aspirantes a la obtención de ese título por vía extraordinaria deberán someterse a una prueba de evaluación que el Ministerio de Sanidad tiene previsto realizar en el primer semestre de 2019.

La Comisión Delegada, previa al Consejo Interterritorial del SNS, que previsiblemente tendrá lugar el próximo 15 de noviembre, debatió ayer la gestión de este volumen de solicitudes y los pormenores de una prueba evaluadora que, sobre el papel, tendrá un volumen de aspirantes similar a una convocatoria del examen MIR.

El acceso extraordinario al título se hará mediante un examen, que Sanidad prevé realizar el primer semestre de 2019

En principio, el Ministerio de Sanidad preveía crear una comisión mixta con el Ministerio de Ciencia para valorar y seleccionar las solicitudes de todos los aspirantes, pero dada la ingente cantidad de peticiones que tiene sobre la mesa, el departamento de María Luisa Carcedo prevé incluir en esa comisión a las sociedades científicas. Según ha podido saber este periódico, el ministerio ha solicitado un informe a la Abogacía del Estado para dilucidar en qué medida es posible dar cabida a los profesionales en una comisión que, en sentido estricto, sólo debería estar formada por los dos ministerios que tienen competencias en la elaboración de esa prueba.

Sólo 7 comunidades

El acceso excepcional al título de Enfermería Familiar y Comunitaria está contemplado en el Real Decreto 450/2005, que regula la puesta en marcha de las especialidades de Enfermería. Trece años después de la entrada en vigor de esa norma, sólo 7 comunidades han creado la categoría profesional de enfermero Familiar (por orden cronológico, la Comunidad Valenciana, Madrid, Canarias, Galicia, La Rioja, Andalucía y Aragón).

De las 7 autonomías que han hecho los deberes, sólo Galicia ha convocado una OPE con 10 plazas para especialistas en Enfermería Familiar y Comunitaria y ha abierto una bolsa para la contratación temporal de estos especialistas. La Comunidad Valenciana también habilitó una bolsa temporal para especialistas en 2013, pero, a día de hoy, sigue sin estar operativa.

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Convocatoria de 12 plazas de interinos para médicos penitenciarios

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:53am UTC por Nuria Monsó

El Ministerio del Interior ha convocado 12 plazas de médicos interinos para el cuerpo facultativo de Sanidad Penitenciaria, en concreto para especialistas en Medicina de Familia o Interna.

La resolución, de 30 de octubre de 2018, pretende cubrir 12 plazas mediante el sistema de concurso-oposición para los centros penitenciarios de Algeciras, Alicante II, Almería Cumplimiento, Arrecife, Castellón II, Madrid VII, Málaga II, Mallorca, Murcia II, Teixeiro y Tenerife.

Según la convocatoria oficial, primero se realizará una fase de concurso de méritos, donde la experiencia valdrá un máximo de 60 puntos y la formación de 35.

Posteriormente se celebrará una entrevista personal, que valorará la adecuación del candidato al puesto a desarrollar, aunque la valoración sólo será de ‘apto’ o ‘no apto’. Finalizado el proceso selectivo, se seleccionarán a los 17 candidatos de mejor puntuación.

El plazo para la presentación de solicitudes es de diez días hábiles contados a partir de la publicación de la convocatoria, es decir, hasta el próximo 20 de noviembre.

El modelo está disponible en el Ministerio del Interior, la Oficina del Registro General de la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias, en todos los centros penitenciarios, en los colegios médicos y en las delegaciones y subdelegaciones del Gobierno.

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Sanidad y autonomías estudian un posible impuesto a las bebidas azucaradas

Archivado: noviembre 8, 2018, 10:39am UTC por José A. Plaza

La lucha contra la obesidad con herramientas institucionales y legislativas no está funcionando todo lo bien que debería, según debatieron ayer miércoles el Ministerio de Sanidad y las consejerías autonómicas. Por ello, se vuelve a poner sobre la mesa una idea que no es nueva: un posible impuesto para las bebidas azucaradas.

Se busca implantar “cuanto antes” un etiquetado frontal en productos poco saludables, explicando sus componentes

Los dos principales instrumentos, la Estrategia NAOS y la Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición “están bastante paralizados” y no han tenido el impulso suficiente en los últimos años, concluyeron anoche ministerio y consejerías en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial, que se celebrará la próxima semana.

Por ello, el ministerio ha pedido más implicación a las comunidades autónomas. Se asume que la normativa europea “no se está cumpliendo”, que la propia Unión Europea está siendo laxa con sus propias leyes, y que hay demasiada permisividad con la publicidad de alimentos poco saludables.

Lea más información: Los alimentos tendrán que reducir su sal, grasas y azúcar entre un 5% y un 18%

De hecho, ante una situación que se considera mejorable, ministerio y autonomías están estudiando seriamente la posibilidad de incluir un impuesto para las bebidas azucaradas. Habría que ver qué dice el Ministerio de Hacienda, pero la ideas parece cobrar fuerza.

Un impuesto ya planteado y aún en el cajón

De hecho, el Gobierno ya planteó hace dos años el citado impuesto, que finalmente no se incluyó en un real decreto aprobado a finales de 2016, que sí obligaba a impuestos al alcohol y al tabaco. El impuesto a las nebidas azucaras llevan años pidiéndolo sociedades como la de Salud Pública y Administraciones Sanitarias (Sespas).

Las medidas que se pusieron anoche sobre la mesa son las siguientes, según ha podido saber DM. Por un lado, hacer que cristalice el plan de mejora de alimentos pactado hace unos meses -por el anterior Gobierno- con la industria alimentaria, ya que el objetivo es consolidar en 2020 la reducción al mkenos en un 10 por ciento de los contenidos en sal y garsas trans.

Publicidad infantil, comedores escolares y máquinas de vending, en la diana

Por otro lado, se quiere un etiquetado frontal en los productos, el estilo del que ya manejan países como Francia. Sanidad y las consejerías consideran que el actual etiquetado nutricional no es sencillo de leer e interpretar para los consumidores, por lo que la inclusión de un gráfico frontal con infromación de si los componentes son saludables podría mejorar la situación. La idea es “implantarlo en el menor tiempo posible”.

Además, se quiere limitar y filtrar cierta publicidad al público infantil. Hay alimentos con componentes no saludables a los que se permite una publicidad no deseable. También está la cuestión de las máquinas de vending y de los comedores escolares: la idea sería intentar restringir la presencia de ciertos alimentos.

Lea más sobre lo que podría aprobar el Interterritorial la próxima semana

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

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La exigencia de un CI por escrito se suaviza ante el riesgo vital

Archivado: noviembre 7, 2018, 11:03pm UTC por Redacción

En el caso que nos plantea y tratándose de una urgencia vital extrema dada la gravedad del estado de la paciente y de la patología que subyacía, entendemos que no es necesario recabar la firma de la paciente en el documento de consentimiento informado. Dadas las circunstancias y la urgencia que presuponemos podrá acreditar en el juicio, entendemos que hizo lo correcto, esto es, intervenir a la paciente y, en definitiva, salvarle la vida.

No obstante, no estaría de más que, ante éstas situaciones, se haga constar en la historia clínica que la cirugía se llevó a cabo de forma urgente para que, en caso de que deba acreditarse dicha urgencia en un procedimiento judicial, sea más fácil la defensa. En cualquier caso, incluso suponiendo que este extremo no se hiciera constar, no tendría especial relevancia si se consigue acreditar con prueba pericial que ciertamente dicha cirugía fue urgente.

Para ello también puede hacerse valer de los tiempos transcurridos, que seguro constarán en la historia clínica, como el momento en el que se emitió el informe de la TC, la posterior llamada requiriéndole y la hora de ingreso en quirófano. Pues, en caso de haberse realizado con celeridad, se podría acreditar el riesgo vital que corría la paciente y de ahí que no se perdiese tiempo con aspectos burocráticos.

De hecho, la propia Ley de Autonomía del Paciente ya advierte en su artículo 9 que no será necesario recabar el consentimiento informado cuando “existe riesgo inmediato grave para la integridad física”. Por tanto, entendemos que el supuesto que nos plantea se encuadraría en dicho articulado.

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La misión de Biogen es ser líderes en neurociencias

Archivado: noviembre 7, 2018, 11:00pm UTC por Cristina G. Real

Biogen es la multinacional independiente más veterana entre las grandes biotecnológicas que nacieron en torno a 1980. Sus coetáneas, Genentech y Genzyme, acabaron integrándose en multinacionales farmacéuticas. Pero la empresa fundada por Walter Gilbert, premio Nobel de Química en 1980 por la secuencia de ADN, y Phillip Sharp, premio Nobel de Medicina en 1990 por su descubrimiento de la división de genes, ha mantenido su independencia hasta hoy, y celebra este mismo mes de noviembre su 40 aniversario. En la actualidad, la compañía sigue creyendo en la importancia de “ser pioneros e innovadores, y nuestra misión es ser líderes en neurociencias”, señala Sergio Teixeira, director general en España.

La española es la sexta filial más importante para la multinacional; “estamos orgullosos tanto de nuestros productos como del desarrollo del talento y crecimiento de la plantilla, con personas en la sede de España que trabajan para Biogen internacional”.

Sergio Teixeira: “El objetivo en las áreas en las que tenemos presencia es seguir trabajando (…). No nos paramos con un producto desarrollado”

“El objetivo -añade Teixeira- es que ésta sea cada vez más una filial de referencia dentro de Biogen, y eso es bueno para la compañía, y para el país”.

Parte de ese rol de la filial se debe a su “liderazgo científico”, afirma Marta Valente, directora médica en España, y así lo demuestran en su opinión los 22 ensayos clínicos con distintas moléculas que Biogen tiene en marcha aquí en colaboración con 179 centros. “También apoyamos la formación médica continuada y la investigación de productos que ya están comercializados”.

Tres pilares

La actividad de la compañía se centra principalmente en tres grandes áreas: esclerosis múltiple (EM), atrofia muscular espinal y biosimilares.

En la primera de ellas, EM, Teixeira afirma que “fuimos pioneros y aún somos líderes mundiales y en España”. Para esta patología, Biogen dispone en la actualidad de una cartera “muy amplia” de productos y soluciones individuales. “Seguimos invirtiendo en ella, ya que nuestro objetivo en las áreas en las que tenemos presencia es continuar trabajando para desarrollar nuevas opciones; no nos paramos con un producto desarrollado, sino que seguimos investigando en cada patología”.

Otro pilar actual es Spinraza -nusinersén-, un compuesto para atrofia muscular espinal que llegó al mercado español en el primer trimestre del año y acaba de recibir la aprobación para reembolso. Es la primera incursión de Biogen en el terreno de las enfermedades raras.

Marta Valente: “El ‘pipeline’ de Biogen en Alzheimer, con seis productos en distintas fases, es el más amplio del sector para esta enfermedad”

En este caso, “hemos desarrollado una terapia molecular innovadora para pacientes que no tenían tratamiento antes. Esta terapia supone, además, un hito, ya que hace tres años que ningún tratamiento para un enfermedad rara obtiene reembolso en España”, recuerda Teixeira. Biogen lo ha conseguido en este caso y, además, de forma muy rápida, y ha logrado un acuerdo con la Administración para que el acceso al medicamento sea equitativo en toda España y no haya diferencias entre comunidades. Como en todas las patologías en las que trabaja, también en atrofia muscular espinal, “Biogen sigue investigando para desarrollar nuevas alternativas, incluso de terapia génica”.

Como tercer pilar, Biogen ha entrado en el campo de los biosimilares, “un paso importante porque supone desarrollar y ofrecer productos que permiten generar un ahorro para el sistema”. Teixeira asegura que la suya es la compañía más eficiente del mundo en la fabricación de productos biotecnológicos, dispone de las fábricas más avanzadas y aporta una larga tradición en investigación biotecnológica, características que avalan su entrada en este campo de la mano de Samsung, con la que ha formado la alianza para biosimilares Samsung Bioepis. Desde esta alianza acaban de lanzar al mercado español Imraldi -adalimumab-, biosimilar de Humira aprobado por la UE para artritis reumatoide, idiopática juvenil y psoriásica, entre otras indicaciones.

Un área más

Por último, la compañía trabaja en Alzheimer, área en la que tiene seis moléculas en I+D. Según Valente, es el pipeline “más amplio del sector para esta enfermedad”. La cartera de Biogen incluye dos de esos seis productos ya en fase 3: aducanumab, basado en el papel que juega en la enfermedad la proteína beta-amiloide, y el E209, un inhibidor de beta-secretasa.

En el primer caso, “por primera vez, en los ensayos en fase uno se ha observado una correlación entre la eliminación de la placa beta-amiloide y el mantenimiento cognitivo de los pacientes. Los resultados son tan buenos que nos han permitido pasar de la fase 1 a la 3”. También en Alzheimer, Biogen “ha llegado aquí para quedarse, y si falla alguna de las líneas en desarrollo, seguirá con las demás; si no lo logramos con el primer producto, será con los siguientes”.

Ante la dificultad actual de lograr un diagnóstico precoz a partir del cual poder aplicar estas y otras aproximaciones en etapas tempranas, Teixeira apunta que Biogen estudia también el uso de biomarcadores que predigan en cada caso de Alzheimer cuál puede ser la evolución, una aproximación con la que ya trabaja en EM. “Es la especialización lo que nos da el enfoque para cambiar el rumbo de la enfermedad neurológica. En Alzheimer, no hay un abordaje único, sino diferentes aproximaciones, según el tipo de paciente”.

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Menos casos de VIH por transmisión vertical, mientras crecen las infecciones entre adolescentes

Archivado: noviembre 7, 2018, 5:55pm UTC por Redacción

La epidemia de VIH pediátrico ha evolucionado en las dos últimas décadas en España de forma similar a la de otros países desarrollados, con menos casos de niños autóctonos con VIH por transmisión vertical, un menor número de madres españolas, más diagnósticos entre los niños inmigrantes y un incremento de las transmisiones por vía sexual, que en el caso particular español han crecido por encima del 15 por ciento en este periodo.

Así se desprende de un estudio realizado sobre datos de la Cohorte Nacional de Niños con VIH (CoRISpe) de los diagnósticos producidos entre 1997 y 2015 y que ha sido presentado en el marco del X Congreso Nacional de GeSIDA, que se está celebrando estos días en Madrid.

En la investigación se incluyeron datos de 533 niños y adolescentes, 407 españoles (76,4 por ciento) y 126 inmigrantes (23,6 por ciento), principalmente de África Subsahariana (65,1 por ciento) y América Latina (21,4 por ciento). Los niños españoles tenían mejor situación clínica e inmunológica que los niños inmigrantes en el momento del diagnóstico de VIH. Para la realización del estudio se establecieron cuatro periodos de análisis: (1997-2000), (2001-2005), (2006-2010) y (2011-2015).

A lo largo de los cuatro periodos se observó una disminución en el número de niños españoles (del 46,9 por ciento del primer periodo hasta el 2,5 por ciento en el cuarto) y un aumento en el número de diagnósticos por transmisión sexual (de un cero por ciento en el primer periodo al 15,7 por ciento en el último) principalmente en adolescentes de América Latina (50 por ciento) y España (37,5 por ciento).

De 374 niños españoles VIH por transmisión vertical, 299 tenían madre española y 75 madre extranjera, mayoritariamente de África Subsahariana y América Latina. A lo largo de las dos décadas de estudio se observó una progresiva disminución en el número de madres españolas; en estas, el 51,6 por ciento eran usuarias de drogas. El porcentaje de madres españolas usuarias de drogas también disminuyó gradualmente.

El número de niños españoles con VIH adquirida por transmisión vertical diagnosticados con más de 1 año de edad disminuyó, al igual que el número de madres diagnosticadas después del parto debido al buen control de la gestación, sin diferencias por el origen de las madres.

Nuevas infecciones en adolescentes y adultos jóvenes

De forma complementaria, haciendo también uso de los datos de CoRISpe y la cohorte CoRIS (que recoge datos de pacientes VIH adultos), en otro estudio se analizaron los nuevos diagnósticos de VIH en pacientes de entre 12 y 19 años incluidos en las citadas cohortes desde 1995 y 2008 y hasta finales de 2017 y 2015, respectivamente.

En el periodo se diagnosticaron de VIH a 327 adolescentes. La mediana de edad al diagnóstico fue 18,7 años y el 74,3 por ciento fueron varones. En el 75,5 por ciento de pacientes la transmisión fue sexual (68,9 por ciento, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y el 31,1 por ciento, por transmisión heterosexual), siendo los otros casos, usuarios de drogas inyectadas (15,6 por ciento), transmisión vertical (3,1 por ciento) y receptores de hemoderivados/desconocidos (6,8 por ciento).

La proporción de la infección por vía sexual por periodos fue del 23,5 por ciento de media hasta el año 2000 incrementándose progresivamente y ser del 89,3 por ciento en 2013-2015, siendo la progresión de HSH, de 13,1 a 77,9 por ciento, respectivamente.

Nacieron fuera de España el 34,6 por ciento de los adolescentes diagnosticados, el 69 por ciento de ellos en América Latina. De los latinoamericanos, en el 94,9 por ciento la transmisión fue por vía sexual frente al 70,6 por ciento de los nacidos en España.

Ambos estudios son fruto de un trabajo colaborativo y en red a nivel nacional coordinado desde las cohortes CoRISpe CoRIS y donde han participado investigadores de numerosos centros sanitarios de toda España.

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Ébola: Uganda comienza a vacunar a sus profesionales sanitarios

Archivado: noviembre 7, 2018, 5:11pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

El Ministerio de Salud de Uganda, con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud, ha comenzado la vacunación contra el Ébola de los profesionales de la salud de primera línea. La inmunización ha comenzado a realizarse en el distrito de Ntoroko y se implantará en los cinco distritos de alto riesgo que bordean la República Democrática del Congo (RDC).

Se estima que se administrarán 2.100 dosis de la vacuna rVSV-Ebola a los profesionales de la salud para protegerles de la cepa Ébola Zaire, responsable del brote que se está produciendo en RDC. Desde que comenzó en este país se han registrado –con datos del 5 de noviembre- 305 casos, de los que se han confirmado 270 y se considera que los 35 restantes son probables, y 189 muertes -154 confirmadas y 35 probables-

Hasta la fecha los últimos datos correspondientes al cinco de noviembre señalan que se han producido en RDC 305 casos y 189 muertes

Al vacunar a los profesionales de salud de Uganda antes de que se registre un caso de Ébola las autoridades sanitarias están siendo prudentes y aplican las lecciones aprendidas en brotes anteriores. Aunque la vacuna rVSV-Ebola aún no está comercializada está siendo utilizada como uso compasivo en Uganda, así como en el brote de Ébola de RDC, tanto en el que está en marcha como en el que se inició el 8 de mayo y que se prolongó hasta julio en la provincia de Equador.

La vacunación en anillo también se administró a más de 16.000 voluntarios en África, Europa y Estados Unidos, en estudios clínicos en los que se validó su seguridad y protección frente al virus del Ébola.

Es altamente probable que se produzcan casos de Ébola en Uganda dada la proximidad con el epicentro de la actual epidemia en RDC, la fácil accesibilidad a los servicios de salud en Uganda y los movimientos de población.

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Extremadura: el proyecto de presupuestos para 2019 incluye un 5,8% más para sanidad

Archivado: noviembre 7, 2018, 4:30pm UTC por José A. Plaza

La sanidad extremeña podría contar con un 5,8 por ciento más de presupuestos el próximo año, según señala el proyecto de cuentas para 2019, presentado este miércoles en la asamblea autonómica por la vicepresidenta y consejera de Hacienda y Administración Pública de la Junta de Extremadura, Pilar Blanco-Morales, tras su aprobación previa en Consejo de Gobierno.

En concreto, la sanidad contaría con 1.697 millones, 93 más que en los presupuestos para este año. De confirmarse este aumento presupuestario -no es segura la aprobación definitiva de las cuentas extremeñas, por posible falta de apoyo parlamentario-, la subida se sumaría a la de este año; en 2018 los presupuestos sanitarios fueron un 4,3 por ciento más altos que los de 2017.

El proyecto presupuestario incluye también 364,6 millones para dependencia. Blanco-Morales ha querido destacar que “7 de cada 10 euros van destinados a políticas sociales; las partidas destinadas a los servicios públicos fundamentales se incrementan en 150 millones con respecto a las presupuestadas el año pasado”.

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Castilla y León constituirá un grupo de trabajo para mejorar la AP rural

Archivado: noviembre 7, 2018, 4:15pm UTC por Nuria Monsó

Con el objetivo de modificar la planificación, organización y el modelo de asistencia sanitaria en la atención primaria del medio rural de Castilla y León, mañana se constituye en la Consejería de Sanidad un grupo de trabajo que reunirá a profesionales y políticos en busca de un plan de cara a los próximos 15 años.

Hay que recordar que en el último año ha habido manifestaciones de los médicos de primaria funcionarios denunciando su falta de estabilidad, y también los médicos de área han anunciado movilizaciones en diciembre si Sanidad no remite a los gerentes instrucciones para que se respeten sus condiciones laborales.

La medida cumple con lo aprobado en el pleno del Consejo castellano y leonés de Salud celebrado el pasado 3 de julio y en la moción aprobada por las Cortes de Castilla y León el 26 de septiembre.

En esta reunión constitutiva se plantearán los objetivos y metodología de trabajo del grupo y se analizarán los informes preliminares de la Consejería de Sanidad.

Concretamente se aportarán y analizarán los datos del sistema de información de primaria del Ministerio de Sanidad y otros informes sobre el déficit de profesionales, convocatorias de oposiciones y concursos de traslados y otros.

Se pretende, a partir de esta puesta en marcha, estudiar, elaborar y consensuar una propuesta estructural, transversal y estratégica que modifique y adecúe a la situación actual este modelo de asistencia sanitaria.

Por parte de Sanidad, se propondrá definir una proyección de medidas y propuestas específicas para el futuro inmediato y de cara a los próximos 15 años; se abordará, en este sentido, la planificación, la dotación, la organización de los recursos humanos y materiales, el equipamiento necesario, así como la gestión y evaluación de los planes. Además, se analizará en profundidad la situación actual del medio rural.

Participación profesional y política

Además de Sanidad, participarán en esta reunión los componentes del Consejo Regional de Salud, con representantes de la Federación Regional de Municipios y Provincias, UGT, CCOO, CESM, Satse, los consejos colegiales de médicos y enfermeros; la Universidad de Valladolid; el Consejo Castellano y Leonés de Consumidores y Usuarios, la Confederación de Asociaciones de Vecinos de Castilla y León y la Federación de Asociaciones de Diabéticos de Castilla y León.

Se incorporan, asimismo, los portavoces de Sanidad de los grupos parlamentarios del Partido Popular, PSOE, Podemos, Ciudadanos y Grupo Mixto.

Para este encuentro, la Consejería de Sanidad ha solicitado, además, informes de análisis de la situación de la primaria y propuestas de planificación y organización en la próxima década a Socalemfyc, Semergen y la Aepap.

También se ha solicitado la elaboración de un documento a la representación de las plataformas en defensa de la sanidad pública de Castilla y León. El consejero propondrá que, una vez elaborados estos informes, las entidades señaladas puedan participar en las reuniones del grupo de trabajo.

Más 500 plazas de Medicina de Familia

Asimismo, el consejero de Sanidad, Antonio María Sáez Aguado, ha señalado que en las próximas semanas aprobarán una nueva oferta de empleo público con más de 1.000 plazas vacantes, de las cuales la mitad serían para médicos de Familia, y cuyos exámenes se celebrarían en noviembre de 2019.

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El SMA convoca huelga el 27 de noviembre en Andalucía

Archivado: noviembre 7, 2018, 3:33pm UTC por Redacción

El Sindicato Médico Andaluz (SMA) ha convocado huelga en atención primaria para el próximo 27 de noviembre en toda la comunidad de Andalucía, así como una concentración frente a la sede del Servicio Andaluz de Salud (SAS) en Sevilla para “hacer visible su indignación ante la insostenible situación del primer nivel”.

La huelga en toda la autonomía coincide con el último día programado para la provincia de Málaga. En una asamblea extraordinaria celebrada este miércoles, los facultativos andaluces “plantearán un calendario de nuevos paros si la Administración sanitaria continúa con el estancamiento actual”.

También ha propuesto que se celebren concentraciones en al puerta de los centros de salud. Comenzarán este jueves continuando el viernes, lunes, martes de la próxima semana así como los días 22 y 23.

En la línea de lo ya solicitado en Málaga, el SMA demanda “un dimensionamiento adecuado de las plantillas para conseguir diez minutos de atención por pacientes; cobertura de las ausencias, implantación de las continuidades asistenciales e primaria; vigilancia y medidas de seguridad en todos los centros y medidas de mejora salarial tendiente a la equiparación con el resto de comunidades autónomas”.

Los médicos también solicitan “terminar con los objetivos economicistas en la gestión clínica y mejorar las condiciones laborales y retributivas de las Urgencias de primaria”.

El sindicato médico asegura que lleva tiempo negociando con el SAS estas reivindicaciones, que hasta la fecha no habría dado una respuesta satisfactoria. “Es necesario contar con tiempo y recursos y, para ello, el SAS debe invertir, planificar y ejecutar de manera transparente, consensuada, eficiente y atendiendo a nuestras justas reivindicaciones; unas reivindicaciones que están en la línea de lo ya iniciado en Málaga y Huelva”.

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Una nueva terapia dirigida acelera la curación en fractura ósea

Archivado: noviembre 7, 2018, 3:32pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

La inyección intravenosa de un nuevo agente anabólico óseo reduce el tiempo de curación de la fractura de fémur un 60 por ciento sin producir ningún impacto en el tejido sano circundante. Estos son los resultados de un estudio presentado en la Reunión PharmaSci 360 de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos.

Hasta ahora los fármacos disponibles para acelerar el proceso de curación debían ser aplicados de forma directa sobre la fractura durante la cirugía, algo que no es factible para todos los casos. Investigadores de la Universidad Purdue, en Indiana, Estados Unidos, han diseñado una nueva entidad química: dasatinib-aspartato10 conjugado, que utiliza un péptido dirigido unido a dasatinib, un inhibidor multidiana de tirosina cinasa, que ha demostrado su uso en el crecimiento de hueso.

Los resultados del trabajo muestran que el proceso de curación que normalmente tiene una duración de ocho semanas para recuperan completamente la fuerza mecánica se reduce de 3 a 4 semanas al aplicar el fármaco dirigido.

El agente anabólico óseo intravenoso reduce el tiempo de curación de la fractura de fémur hasta en un 60 por ciento

“Hemos previsto la necesidad de contar con este tipo de terapia. Aunque muchas fracturas de hueso no requieren cirugía la mayoría sí necesitan un proceso de curación prolongado que puede producir morbilidades, pérdida de productividad laboral y en algunos casos, el fallecimiento del paciente. Al desarrollar una terapia que puede acelerar la reparación de la fractura sin dañar a los huesos y tejidos sanos, contamos con una vía de abordar este problema”, ha explicado Mingding Wang, de la Universidad Purdue.

Eficacia en días alternos o seguidas en la curación de la fractura

El estudio muestra que se obtiene igual eficacia aplicando el tratamiento en días alternos o todos los días. La aplicación de dasatinib-aspartato10 conjugado supuso un aumento del 114 por ciento en la densidad osea y se consideró como el mejor tratamiento de intervalo. Reducir el intervalo de la dosis a su aplicación cada cuatro días, sin embargo, supuso una reducción importante en su potencia. Asimismo, esperar una o dos semanas para la estabilización del riego sanguíneo a la zona fracturada antes de aplicar el agente no impactó negativamente en su eficacia en la rapidez de curación.

La aplicación de dasatinib ya había demostrado mejoras en la tasa de curación, pero su combinación con aspartato10 dobló los resultados en densidad ósea. Además, puesto que dasatinib se administra de forma crónica a pacientes oncológicos sin problemas de toxicidad significativos, se espera que esta forma dirigida sea incluso más segura.

“Mientras que aún deberemos utilizar prótesis y escayolas en algunos casos, la capacidad de esta terapia para acelerar la recuperación y la función podría tener beneficios para toda la comunidad ortopédica”. El próximo paso es probar la eficacia de este agente anabólico óseo en fracturas adicionales, incluyendo la fractura de hueso largo, las de cadera, las pseudoartritis, las fusiones espinales y las fracturas craneofaciales.

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CESM-Valencia reclama que el acuerdo sobre transporte se aplique a primaria

Archivado: noviembre 7, 2018, 1:39pm UTC por franciscojosegoirialba

El Comité Ejecutivo del Sindicato Médico de la Comunidad Valenciana (CESM-CV) ha remitido una carta a la consejera de Sanidad, Ana Barceló, instándole a que tome las medidas oportunas para una aplicación “real y efectiva” del Pacto para la gestión del desplazamiento del personal en Atención Primaria, ratificado en mesa sectorial el pasado 14 de septiembre.

Según CESM-CV, la puesta en marcha de las acciones contempladas ha sido “prácticamente inexistente” y, por ello, reclama a Sanidad que en el plazo máximo de una semana convoque una reunión urgente que analice, concrete y establezca unos plazos de las diversas medidas, “que pueden depender de la carga de tramitación administrativa que requieran”. Si transcurrido ese periodo no hay avances, “no sólo procederemos a denunciarlo por incumplimiento, sino que recuperaremos las denuncias ante la Inspección de Trabajo y los tribunales de Justicia”, según Andrés Cánovas, secretario general de CESM-CV.

CESM-CV pide a la consejera que convoque una reunión en una semana para analizar el cumplimiento del pacto

En la carta, el Sindicato Médico recuerda a Ana Barceló que, salvo alguna acción concreta, y más por voluntad de algún gerente de Departamento, “no se ha llevado a cabo ninguna medida desde su consejería”. En concreto, apunta la central, “no nos consta ninguna tramitación para que los puntos de atención continuada (PAC) sean atendidos con vehículo y conductor (punto segundo del pacto) y tampoco ninguna acción para el pago del complemento retributivo que establece el punto primero”.

Y aunque si se aprecia el inicio de actuaciones de mejora de las condiciones laborales en cuanto a la promoción progresiva de dotación de vehículos (punto tercero), no ocurre así en los incrementos de personal (punto cuarto) o en la “homogeneización” de los horarios en atención continuada (punto quinto). Cánovas también señala que “no nos consta la puesta en marcha de medidas provisionales de transporte mientras se implementa el acuerdo”.

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El riesgo cardiovascular del exfumador tarda 16 años en igualarse al del no fumador

Archivado: noviembre 5, 2018, 5:14pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

Los estudios realizados hasta ahora sugerían que el riesgo cardiovascular asociado al tabaco se reduce unos años después de abandonar el hábito. Ahora, un estudio con resultados preliminares que se presentará en el Congreso de la Asociación Americana del Corazón (AHA, en sus siglas en inglés), cifra ese periodo de tiempo en 16 años.

Los investigadores, dirigidos por Meredith Duncan, de la Universidad Vanderbilt, de Nashville, analizaron la información, incluyendo el tiempo en que los participantes habían fumado, de casi 8.700 participantes del Estudio Framingham que no presentaban enfermedad cardiovascular al comienzo del estudio.

La media de seguimiento de los participantes fue de 27 años, tiempo en el que se compararon el riesgo de enfermedad cardiovascular en fumadores, exfumadores y no fumadores.

Resultados sobre el riesgo cardiovascular

Meredith Duncan, de la Universidad Vanderbilt, de Nashville.

Según los resultados, más del 70 por ciento de los eventos cardiovasculares se produjeron en fumadores o exfumadores que habían consumido un paquete diario durante 20 años. Además, los exfumadores que habían dejado de fumar en los últimos cinco años redujeron su riesgo cardiovascular en un 38 por ciento.

“Estos resultados resaltan los beneficios de dejar de fumar en cinco años, algo que se traduce en un 38 por ciento menos de riesgo de infarto, ictus y otras formas de enfermedad cardiovascular en comparación con los participantes que continuaron fumando. Además hemos observado que el riesgo cardiovascular se mantiene elevado hasta 16 años en los exfumadores”, ha afirmado Duncan.

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España regresará al Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios

Archivado: noviembre 5, 2018, 5:03pm UTC por Redacción

La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, se ha comprometido a iniciar los trámites para volver a formar parte del patronato del Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios.

Durante un encuentro mantenido con el director del Observatorio, Josep Figueras, la ministra se ha comprometido a regresar a este organismo experto en análisis de política sanitaria de la UE y su principal fuente de información en lo que a sistemas sanitarios se refiere. España decidió dejar de colaborar con el Observatorio en 2012.

El anuncio se ha efectuado tras conocer, de primera mano, el contenido del último Health System Reviwe: Health System in Transition (HiT) de España –Análisis del Sistema Sanitario: Sistemas Sanitarios en Transición-, publicado este año por el Observatorio.

Se trata del tercer informe sobre España que publica el Observatorio, ocho años después del último, que se publicó en 2010.

El informe concluye que, pese a la crisis, se han mantenido los principios y metas del SNS. Pero también pone el foco en las implicaciones que supuso la aprobación del RDL 16/2012 al introducir el copago farmacéutico a los pensionistas y cambiar las bases del sistema ligando el derecho a la asistencia sanitaria a la cotización en lugar de a la residencia.

Los informes sobre sistemas sanitarios en transición (HiT) son perfiles nacionales que proporcionan una exhaustiva descripción de un sistema sanitario, así como de las reformas e iniciativas políticas en curso o en fase de desarrollo en un país concreto.

El Observatorio Europeo de Políticas y Sistemas Sanitarios es un partenariado de la Organización Mundial de la Salud formado por agencias internacionales, gobiernos nacionales, autoridades descentralizadas e institutos de investigación académica.

España fue uno de los países fundadores en 1998 y formó parte del patronato –a través del Ministerio de Sanidad- hasta 2012. Según Sanidad, “formar parte del patronato supone participar en la agenda del Observatorio así como ser un interlocutor directo en intercambio de conocimiento y experiencia entre otros países y el Observatorio. También permitirá internacionalizar las capacidades del sistema nacional de salud”.

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Sanidad consulta cómo etiquetar los homeopáticos sin indicación terapéutica

Archivado: noviembre 5, 2018, 4:28pm UTC por Laura G. Ibañes

El Ministerio de Sanidad ha abierto una consulta pública para recoger ideas sobre cómo etiquetar los productos homeopáticos que no han reivindicado indicación terapéutica y despejar con ello dudas de los pacientes o expectativas infundadas.

Concretamente, según detalla la consulta pública, abierta hasta el 15 de noviembre, este tipo de productos gozará de un registro simplificado especial. “A la solicitud de registro simplificado especial de los medicamentos homeopáticos que no reivindican indicaciones terapéuticas se adjuntan una serie de documentos, a fin de demostrar, principalmente, la calidad farmacéutica y la homogeneidad de los lotes de fabricación de dichos medicamentos. Se adjunta también información sobre la estabilidad del medicamento. No obstante, en aplicación de la Directiva 2001/83/CE, este procedimiento simplificado especial no incluye la evaluación clínica del producto. Las características particulares de este tipo de procedimiento de registro simplificado especial deben ponerse de manifiesto al paciente, a fin de evitar errores de comprensión y/o expectativas infundadas del tipo de producto ante el que se encuentra”.

Por ello, la nueva norma tendrá como objetivo “incrementar el uso racional de los medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica aprobada, trasladando al paciente la información necesaria acerca del procedimiento de registro simplificado especial, que no incluye la evaluación clínica del producto, no disponiéndose, por tanto, de evidencia científica que avale la eficacia del medicamento”.

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Un nuevo antibiótico refuerza el tratamiento del impétigo

Archivado: noviembre 5, 2018, 2:47pm UTC por Sonia Moreno

El impétigo es la infección cutánea bacteriana más común entre los niños de dos a cinco años, aunque puede presentarse en cualquier edad. Se caracteriza por la aparición de lesiones vesiculopustulosas principalmente en la cara, en especial alrededor de la boca y la nariz, pero que se propagan a otras partes del cuerpo con mucha rapidez. El mayor volumen de casos suele registrarse en verano y otoño.

El tratamiento del impétigo debe realizarse con antibióticos tópicos, además de las consabidas medidas de control de síntomas e higiénicas, con un correcto lavado de las lesiones y de las manos, e hidratación. La infección está causada fundamentalmente por Staphylococcus aureus, aunque Streptococcus pyogenes también puede ser un agente causal. Estas bacterias han desarrollado resistencia a los antibióticos empleados habitualmente (ácido fusídico y mupirocina), por lo que la introducción de nuevos tratamientos se hace necesario para reforzar el control de la infección y las eventuales complicaciones.

Antibacteriano eficaz en cepas resistentes

Una nueva opción es el antibiótico tópico ozenoxacino, que en un análisis combinado de dos ensayos clínicos recientemente publicado en The Journal of Drugs Dermatology, se demuestra eficaz para el tratamiento del impétigo causado tanto por cepas sensibles a otros tratamientos como por las resistentes.

El trabajo, cuya primera firmante es Adelaide A. Hebert, del Departamento de Dermatología y Pediatría en la Universidad de Texas UTHealth, en Houston, evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del nuevo antibacteriano que ya está aprobado y comercializado para el tratamiento del impétigo no ampolloso en adultos y niños a partir de 6 meses.

Uno de los autores de este trabajo, Antonio Torrelo, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Niño Jesús de Madrid, destaca que este antibiótico presenta un índice de resistencias mínimo; “es un tratamiento de primera opción, muy seguro y eficaz para el tratamiento del impétigo, tanto en pacientes pediátricos como adultos”, remacha.

En este estudio, se demostró una eliminación de los microorganismos de más del 80 por ciento tras dos días de tratamiento, lo que, concluye el estudio, puede implicar una reducción de la transmisión de la patología.

Según lo publicado en revistas científicas internacionales, globalmente, 140 millones de personas presentarán impétigo en algún momento de su vida. Aunque es difícil de calcular, la prevalencia de esta infección en todo el mundo se sitúa en torno al 2 por ciento, si bien se estima que podría alcanzar el 16 por ciento en países de clima cálido y tropical.

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Inteligencia artificial: nueva arma para lesiones del cartílago de la rodilla

Archivado: noviembre 5, 2018, 1:47pm UTC por raquelserrano

La Clínica Cemtro desarrollará conjuntamente con GE Healthcare y el Laboratorio de Análisis de Imagen Médica y Biometría de la Universidad Rey Juan Carlos I, un proyecto pionero en Europa para aplicar la Inteligencia Artificial (IA) en el diagnóstico de diferentes patologías del sistema musculoesquelético como las enfermedades degenerativas y las lesiones del cartílago de la rodilla.

La clínica madrileña, que es la única en España reconocida por la FIFA como centro médico de excelencia, utilizará el denominado aprendizaje profundo (deep learning) para implantar nuevas herramientas de resonancia magnética automatizadas de detección de lesiones que permitirá segmentar las imágenes del cartílago y el hueso y clasificar esas mismas imágenes para poder detectar posibles anormalidades estructurales en el tejido cartilaginoso, incluso cuando se trata de lesiones superficiales, que pueden pasar desapercibidas con sistemas convencionales.

El deep learning es la misma herramienta de inteligencia artificial que utilizan los teléfonos móviles para identificar objetos concretos en imágenes. Para ello los algoritmos han de aprender primero a distinguir esos mismos objetos mediante la exposición a millones de ejemplos diferentes ya etiquetados.

Segmentación de imágenes

La segmentación, es decir la división de las imágenes digitalizadas en particiones homogéneas, es un paso crucial para obtener marcadores cuantitativos de degeneración articular, como puede ser el caso de las lesiones del cartílago. Tradicionalmente, se realiza de manera manual y son los propios profesionales médicos los que delinean los límites entre los diversos tejidos musculoesqueléticos y el hueso. Esto constituye un proceso extremadamente lento y difícil que, además, depende mucho de la experiencia del profesional.

Tal como explica Mario Padrón, jefe del Servicio de Radiodiagnóstico de la Clínica Cemtro y coordinador del proyecto, “una segmentación totalmente automatizada que diferencie claramente las partes óseas y las de los tejidos puede ayudarnos a realizar un diagnóstico más precoz y más preciso de lesiones incipientes del cartílago articular mejorando la precisión diagnostica en menos tiempo y así reducir posibles errores humanos. Todo esto revierte en atender más y mejor a un mayor número de pacientes”. Por su parte, Luis Campo, presidente de GE Healthcare Iberia, destaca que “la aplicación de la inteligencia artificial ayuda a localizar y combinar datos relevantes que tienen potencial para mejorar la atención del paciente y aumentar el flujo de trabajo”.

Estudiar para tomar decisiones

Según Padrón, “estos datos nos pueden permitir a medio plazo hacer un estudio demográfico de las lesiones del sistema musculo-esquelético y, en base al mismo, tomar decisiones para mejorar su tratamiento e incluso para prevenirlas aplicando estrategias como la pérdida de peso, ejercicios específicos, o nuevos fármacos. Otra de estas estrategias puede ser la sustitución del cartílago a tiempo mediante el implante de las propias células del paciente, lo que puede prevenir la osteo artrosis degenerativa.

“El análisis cuantitativo de imagen está experimentando una revolución gracias a las técnicas de clasificación basadas en redes neuronales y a la posibilidad de crear grandes bases de datos de imágenes. Las técnicas de deep learning permiten abordar problemas de aprendizaje muy complejos de forma muy eficiente”, según Norberto Malpica, director del Laboratorio de Análisis de Imagen Médica y Biometría de la Universidad Rey Juan Carlos.

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La publicidad de las clínicas dentales, a revisión tras el caso i-Dental

Archivado: noviembre 5, 2018, 1:21pm UTC por soledadvalle

El Ministerio de Sanidad se ha puesto manos a la obra en la revisión del Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria. Así figura en el informe sobre el proceso abierto por la presunta macroestafa de las clínica i-Dental que se presentará mañana martes, 6 de noviembre, en la reunión Delegada, la previa a la celebración del Consejo Interterritorial.

En el citado informe, Sanidad afirma que la Secretaría General Técnica de Sanidad y Consumo “está valorando las alegaciones formalizadas por los interesados para proceder a la elaboración del proyecto de real decreto”.

Entre los interesados está el Consejo General de Odontólogos que como señaló su presidente, Óscar Castro, en una entrevista a Diario Médico, la necesidad de regular la publicidad en este ámbito es un reclamo histórico de este colectivo profesional, al que no se ha querido hacer caso.

Sanidad está valorando las alegaciones formalizadas por los interesados para proceder a la elaboración del proyecto de real decreto

A estas alturas hay pocas dudas sobre las enormes dimensiones que este proceso está tomando. Según los datos manejados por el Ministerio de Sanidad, con fecha de 27 de septiembre, había 15.123 reclamaciones contabilizadas en las sedes de las autoridades de consumo de las comunidades autónomas. Además, se han realizado 558 actuaciones inspectoras o requerimientos de información y un total de 613 expedientes sancionados.

Estos profesionales piden descartar de la publicidad de estos servicios sanitarios cualquier oferta, ni descuento, ni rostro famoso asociado, ni falsas subvenciones, ni regalos por tratamiento.

El caso de Madrid

En Madrid, el Colegio de Odontólogos y Estomatólogos y la Consejería de Sanidad de esta comunidad llevan meses trabajando juntos con varios objetivos: revisar la publicidad de esta clínicas (dentro de las competencias autonómicas), potenciar la figura del responsable sanitario de estas clínicas e intensificar la actividad inspectora de la comunidad.

Antonio Montero, presidente del Colegio de Odontólogos y Estomatólogos de Madrid.

Antonio Montero, presidente del Colegio de Odontólogo y Estomatólogos de Madrid, señala que cuando saltó el escándalo, al comienzo de este verano, fue el colegio el que se tuvo que encargar de tramitar las historias clínicas que fueron consignadas tras las órdenes de registro dictadas por el magistrado José de la Mata, desde su puesto en el Juzgado Central número 5 de la Audiencia Nacional.

“Hace una semana terminamos con la tramitación de unas 76.000 historia clínicas de madrileños atendidos por i-Dental”, señala Montero. El presidente de los odontólogos madrileño pone en valor esta colaboración con la consejería, que se ha articulado en tres reuniones, celebradas desde la firma del acuerdo en agosto, y a las que ha acudido Adolfo Ezquerra, director general de Inspección y Ordenación, de la Consejería de Sanidad. “La última hace un mes que se celebró y la próxima está prevista para dentro de un par de semanas, como tarde”.

“Se está avanzando en que algo hay que hacer. Ahora mismo, en Madrid hay otras cadenas que funcionan con el mismo sistema de i-Dental, el mismo sistema de préstamos vinculados a una atención sanitaria, por ejemplo”, apunta Montero.

“El cambio de regulación de la publicidad es clave, porque estos pacientes van engañados. En 2016, en el colegio recibimos 16 reclamaciones de paciente, y en lo que llevamos de 2018 ya vamos por 800. En estos casos, poco podemos hacer, porque se trata de un tema de consumo”.

Sin embargo, hay una figura muy importante en esta clínicas que es el responsable sanitario, que según Montero también se debería regular pues “no vale cualquiera, se necesita una experiencia, estar presente en la clínica de manera constantes, etcétera”.

“Ahora mismo, en Madrid hay otras cadenas que funcionan con el mismo sistema de i-Dental”

Muchos de estos responsables de la clínica han sido odontólogos con poca o ninguna experiencia que firmaron un contrato sin saber lo que firmaban y ahora se les están sancionando con inhabilitaciones.

Montero señala que desde su colegio se ha impuesto la sanción a 30 odontólogos. En algunos casos estas sanciones conllevan inhabilitaciones de años. Sin embargo, según señala, están paralizadas pendientes de la resolución del proceso penal, pero se ejecutarán en el momento en el que este concluya.

En definitiva, el macroproceso de i-Dental sigue su marcha tanto dentro como fuera de los juzgados.

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Combinar dieta mediterránea hipocalórica y ejercicio diario mantiene la pérdida de peso

Archivado: noviembre 5, 2018, 12:21pm UTC por Redacción

Seguir una dieta mediterránea baja en calorías y practicar actividad física de forma diaria ayuda a una pérdida de peso clínicamente significativa y a reducir el riesgo cardiovascular y también a mantener estos beneficios al cabo de un año en pacientes con sobrepeso u obesidad y síndrome metabólico.

Estos son los resultados principales del estudio Predimed-Plus (Prevención con dieta mediterránea-Plus), que se publica en Diabetes Care, que ha evaluado a más de 600 pacientes de entre 55 y 75 años que tenían obesidad o sobrepeso y síndrome metabólico.

En la actualidad, a este tipo de pacientes, especialmente a aquellos que tienen síndrome metabólico, se les recomienda perder peso mediante un cambio en el estilo de vida. Con ello se espera conseguir una reducción del riesgo cardiovascular, pero este efecto no está demostrado que se mantenga a largo plazo.

Más información en dieta mediterránea:

–“Arroz, patatas, pasta y pan no deben ser la base de la pirámide”

–La dieta mediterránea reduce un 30% el riesgo CV

–La dieta mediterránea continúa siendo el ‘patrón oro’ alimentario

–‘Predimed’ analizará el impacto de la dieta mediterránea en IC, FA y arteriopatía periférica

Si bien es cierto que las dietas bajas en grasa o en carbohidratos han demostrado su eficacia a la hora de perder peso y mejorar los factores de riesgo cardiovascular, al cabo de un año estos beneficios suelen disminuir. El estudio Predimed-Plus ha sido liderado por Jordi Salas-Salvadó, investigador principal del Ciberobn, del Instituto de Investigación Sanitaria Pere Virgili (IISPV) y jefe de la Unidad de Nutrición Humana de la Universidad Rovira y Virgili,en colaboración con otros 23 grupos de investigación del estudio Predimed-Plus. La investigación ha evaluado durante un año los cambios en el peso corporal, la acumulación de grasa y diferentes marcadores de riesgo cardiovascular en 626 pacientes.

Los resultados han demostrado que la intervención sobre el estilo de vida que se plantea en el estudio es eficaz para una pérdida de peso clínicamente significativa y su mantenimiento posterior. Así, 12 meses después del estudio, un 33,7 por ciento de los pacientes que siguieron la dieta mediterránea hipocalórica y practicaban ejercicio diario, registró al menos un 5 por ciento de pérdida de peso.

La investigación ha evaluado durante un año los cambios en el peso corporal, la acumulación de grasa y diferentes marcadores de riesgo cardiovascular en 626 pacientes.

Beneficio adicional en control de la glucosa en dieta mediterránea

También presentaron mejoras en los parámetros de control del metabolismo de la glucosa y algunos marcadores de inflamación respecto al grupo de pacientes que no seguía esta dieta. Además, en aquellos pacientes con diabetes o con riesgo de padecerla, los beneficios de este cambio en el estilo de vida fueron especialmente superiores en cuanto al control de la glucosa.

Los investigadores destacan que en este estudio la pérdida máxima de peso se consiguió a los 12 meses, una pérdida que se mantuvo con el tiempo.

En vista de estos resultados, los investigadores esperan que el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo en respuesta al programa de estilo de vida Predimed-Plus pueda proporcionar los mismos o más beneficios que el estudio Predimed a largo plazo en cuanto a la enfermedad cardiovascular se refiere (infarto de miocardio, embolia cerebral o mortalidad por estas causas). De hecho este es el objetivo final de Predimed-Plus.

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Genética implica a la sociedad en la reclamación de la especialidad

Archivado: noviembre 5, 2018, 10:46am UTC por franciscojosegoirialba

Después de más de tres décadas reclamando en vano la creación de la especialidad de Genética Clínica, los genestistas que ejercen en el SNS sin una titulación reconocida han decidido implicar a la sociedad en su reclamación. Un grupo de genetistas (médicos, biólogos, farmacéuticos y químicos) que ejercen en hospitales públicos, laboratorios privados y universidades españolas han creado una petición en el portal change.org para solicitar al Ministerio de Sanidad “la creación urgente de la especialidad de Genética Clínica”. Su objetivo es reunir 10.000 firmas y, de momento, han firmado la petición 7.708 personas.

Los promotores de la iniciativa recuerdan que España es el único país de la Unión Europea que no tiene reconocida la especialidad de Genética y, por ello, “necesitamos movilizar a la sociedad y concienciar de esta situación a la opinión pública, para que nos ayuden, desesperados por la injusticia que esto representa para nuestro colectivo y para la atención sanitaria de tantos individuos y familias”.

El proyecto de troncalidad del Ministerio de Sanidad que fue anulado por el Tribunal Supremo reconocía la creación de la especialidad de Genética Clínica como parte del Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico, y los genetistas recuerdan que dos años después de esa decisión judicial “seguimos igual que en el siglo pasado”.

Los genetistas alertan de que la ausencia de regulación fomenta el intrusismo y genera situaciones de mala ‘praxis’

Los genetistas alertan, además, de que la ausencia de una especialidad reglada está generando situaciones de mala praxis, porque “cada vez hay más empresas que venden servicios de diagnóstico genético online que no ofrecen ninguna garantía, no cumplen con los mínimos de la ley en la prescripción de un análisis genético y están llenos de errores, inexactitudes y barbaridades que nada tienen que ver con un diagnóstico genético real”.

Entre las razones que los promotores de la iniciativa aducen para exigir la especialidad están:

Los genetistas realizamos trabajos de alta cualificación y alta responsabilidad. Son funciones propias de un especialista en Genética con contratos de titulados superiores y retribuciones muy inferiores a nuestras competencias. Necesitamos equiparación profesional y salarial con otros especialistas.
Necesitamos ser facultativos especialistas en Genética con competencias definidas y sueldos acorde con ellas, y no meros titulados superiores.
Mientras se tramita la especialidad de Genética, necesitamos que todas las comunidades autónomas creen de forma inminente la categoría profesional de facultativo en Genética, con sueldos y contratos iguales a nuestros compañeros.
No podemos tener nombramientos de jefes de Servicio, sino que tenemos contratos de titulados superiores ejerciendo funciones de jefes de Servicio.
Somos eventuales o interinos de larga duración, porque no se convocan oposiciones desde el año 2000.
Al no convocar oposiciones, no podemos optar a un contrato estatutario y, por tanto, tampoco podemos acceder a la carrera profesional.

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La ciencia llega al Parlamento y la sanidad necesita aprovecharlo

Archivado: noviembre 4, 2018, 11:04pm UTC por José A. Plaza

Menos de un año ha necesitado la iniciativa Ciencia en el Parlamento para convencer a la clase política de que necesita ayuda científica para mejorar su labor. Tras nacer a principios de año, impulsada por un grupo de investigadores -muchos biomédicos- y rápidamente apoyada por multitud de instituciones, Ciencia en el Parlamento confirma esta semana su toma del Congreso con la celebración de sus primeras jornadas, en las que reunirá este martes y miércoles a científicos, expertos y diputados para acercar sus mundos y llenar un vacío: el asesoramiento científico independiente a los grupos parlamentarios.

Lo hará con la satisfacción de un éxito ya confirmado: el Parlamento español tendrá una oficina técnica de asesoramiento científico, independiente, según ha confirmado la presidenta del Congreso y exministra de Sanidad, Ana Pastor, que amadrinó la iniciativa desde su inicio. Todo empezó a finales de 2017 con un debate en redes sociales y, poco a poco, ha crecido hasta convertirse en una realidad influyente en el sector científico y político.

Lea el resto del reportaje: Ana Pastor quiere “cuanto antes” la oficina de asesoramiento científico

Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento: “Cuando el político comprenda la ciencia, verá que la necesita”

“El objetivo es convencer a la clase política de que podemos ayudarla”, señala Andreu Climent, investigador en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid y en el Ciber de Enfermedades Cardiovasculares (Cibercv), y uno de los padres y principal promotor de Ciencia en el Parlamento.

Según explica a DM, el Congreso “quiere crear cuanto antes la oficina de asesoramiento, desde luego antes de unas posibles elecciones”. Como dijo a este periódico en una entrevista un mes después de fundar la iniciativa, “cuando el político comprenda la ciencia, verá que la necesita”.

Las jornadas de este martes y miércoles, integradas en los actos de conmemoración de los 40 años de la Constitución, estarán presididas por Pastor, que las inaugurará, y por el ministro de Ciencia, Pedro Duque, que tiene previsto clausurar la primera jornada. También estará, además de Climent, Cristina Garmendia, exministra de Ciencia y ahora presidenta de la Fundación Cotec, uno de los principales valedores, junto a la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (Fecyt), de Ciencia en el Parlamento. La sanidad será protagonista ambos días: el martes se hablará de envejecimiento y salud y el miércoles, de enfermedades infecciosas y prevención del suicidio.

Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento, en el Congreso, tras una entrevista con DM.

Uno de los médicos que participa en las jornadas es el psiquiatra Celso Arango, que actúa como experto en el área de prevención del suicidio. Junto a las ya citadas enfermedades infecciosas y envejecimiento y salud, es uno los tres temas sanitarios elegidos por Ciencia en el Parlamento, de un total de 12 seleccionados.

En las jornadas también se hablará de inteligencia artificial, big data, cambio climático, energías renovables, conciliación familiar y social, ciberseguridad, open data, educación, matemáticas, tecnologías emergentes, inclusión social…

Lea más sobre Ciencia en el Parlamento:

Entrevista a Andreu Climent, promotor de Ciencia en el Parlamento

Infecciones, envejecimiento y nutrición y prevención del suicio, los temas sanitarios elegidos

El objetivo, impregnar la político con la ciencia

Arango resume el sentir de buena parte de la comunidad biomédica al haberse encontrado con este regalo: “Lo que mata a España es la politización. Qué difícil es encontrar técnicos, y cuánto se ve afectada la sanidad por este déficit”.
El jefe del Servicio de Psiquiatría del Niño y del Adolescente en el Hospital Gregorio Marañón de Madrid lamenta que en España “hasta los gerentes de hospitales sean cargos políticos”. Cree que Ciencia en el Parlamento llena un vacío: “Aportar luz de forma independiente es una idea gran idea; que el método científico ayude a los políticos será un soplo de aire fresco”.

¿Cómo reciben los políticos este desembarco científico? Los diputados de la Comisión de Economía del Congreso -y ahora los de la de Ciencia, con el nuevo Gobierno- llevan meses en contacto con los promotores de Ciencia en el Parlamento. Los grupos políticos han trasladado a todas sus comisiones parlamentarias el mensaje, que la sanidad ha recibido con los brazos abiertos.

Jesús María Fernández, portavoz de Sanidad del PSOE en la Cámara Baja, participa este martes en las jornadas, en la mesa sobre envejecimiento, salud, nutrición y terapias avanzadas, junto a sus colegas Joan Oloriz (ERC), Rita Bosaho (Podemos) y Silvia Valmaña (PP). Fernández lo tiene claro: “La idea es entendernos mejor con los científicos, y viceversa. La sanidad necesita ayuda: para hacer buenas políticas hay que mejorar la asesoría técnica”.

Jesús María Fernández, portavoz del PSOE: “La sanidad necesita ayuda: para hacer buenas políticas hay que mejorar la asesoría técnica”

Consciente de que la salud “es uno de los ámbitos con más ciencia detrás”, y de que “las consecuencias de las políticas sanitarias son especialmente importantes para la sociedad”, reconoce que la oficina de asesoramiento científico es necesaria: “El Congreso español tiene poco apoyo técnico. Hay un déficit que esta iniciativa puede resolver”.

No son los únicos parlamentarios. María González y Ángeles Álvarez (PSOE), María Blanco y Juan Bravo (PP), Rosa Martínez y Tania Sánchez (Podemos) e Irene Rivera y Marta Martín (C’s), entre otros, representarán a sus partidos con el objetivo de estrechar lazos con la ciencia.

Ana Pastor, en el centro, con Cristina Garmendia, presidenta de Cotec y exministra de Ciencia, y Andreu Climent, coordinador de Ciencia en el Parlamento

Falta por saber cuándo y cómo llegará la oficina de asesoramiento. De los modelos posibles -son muchos los países que tienen este órgano-, el que más gusta en Ciencia en el Parlamento es el británico, explica Ana Blanco, del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital La Fe, en Valencia. Habrá que esperar para ver cómo se concreta.

La política está acostumbrada a escuchar a expertos. Ciencia en el Parlamento trabaja con ellos -en concreto, lo hacen sus 25 técnicos, elegidos hace unos meses para convertirse en la primera promoción de asesores científicos parlamentarios-, pero sus promotores tienen claro que deben primar los datos y las evidencias, no las opiniones.

Lilian Grigorian: “Lo nuestro no es recomendar, sino dar evidencias”

Así lo explica a DM Lilian Gregorian, investigadora en medicina regenerativa en patologías y coordinadora del grupo de salud y envejecimiento de Ciencia en el Parlamento: “Lo nuestro no es recomendar, sino dar evidencias, y saber qué les genera más interés y necesidad a los políticos”, explica. El equipo de técnicos que coordina ha contactado con más de 150 expertos para hacer un informe, que están ultimando, sobre las últimas evidencias en envejecimiento saludable.

En la misma línea se expresa Simón Perera, consultor en bioinformática y proyectos científicos, que destaca la relevancia de saber a quién se dirigirán como asesores: “Los políticos son ciudadanos, pero con capacidad legislativa: deben entender cómo usar la ciencia”. Azucena Santillán, enfermera del Hospital de Burgos, resume así el sentir general de los 25 técnicos: “Venimos de muy diferentes disciplinas científicas y eso es lo más enriquecedor; estamos trabajando de manera altruista para mejorar la vida de los españoles”.

Reunión de técnicos y representantes de Ciencia en el Parlamento, en unas jornadas de formación.

Ya que una de las claves es evitar sesgos, los técnicos trabajan en ámbitos no directamente relacionados con su área. Perera lo explica: “Es un reto. Cada ciencia es diferente, pero siempre está el método científico. Debemos asesorar sobre ciencia, no sobre lo que sabemos: para eso están los expertos”.

También coincide con esta filosofía otro técnico, Juan José Sanz, del Centro Nacional de Biotecnología: “No somos expertos, sino asesores. Los expertos exponen, incluso opinan; nosotros recopilamos datos y los transmitimos de manera neutra y aséptica. La idea es poner la ciencia al servicio de la política, no hacer política científica”.

Moisés García: “Los expertos tienen una visión de su área y los partidos, asesores afines a su ideología. Son sesgos, de ahí la relevancia de tener técnicos independientes”.

Moisés García, investigador en cannabinoides y neurodegeneración y profesor en la Universidad de La Laguna, en Tenerife, es técnico en el grupo de trabajo sobre enfermedades infecciosas, que coordina otro impulsor de la iniciativa, Eduardo Oliver, del Centro de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

García apunta a DM que, tras hablar con expertos y buscar evidencias, concluyeron que el principal reto en su área son las resistencias antimicrobianas. También cita las enfermedades emergentes y el repunte de las patologías de transmisión sexual. García reflexiona sobre los objetivos: “Los expertos tienen una visión limitada a su área, y los partidos tienen asesores, pero suelen ser afines a su ideología. Son dos sesgos, de ahí la relevancia de tener técnicos independientes”.

García coincide con Climent en que su trabajo acaba tras presentar los datos: “Luego ya viene la decisión política, sea la que sea…”. La idea es que, ciencia mediante, los políticos tomen decisiones, sanitarias o de otro ámbito, más ajustadas a la realidad. Si se avanza en este sentido, todos saldremos ganando.

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Un 10 por ciento más de cardiólogas en los centros de menor complejidad

Archivado: noviembre 4, 2018, 11:03pm UTC por Nuria Monsó

Las plantillas de las unidades de cardiología de los centros de menor complejidad tienden a estar más feminizadas que las de hospitales más complejos. Es una de las conclusiones del informe El cardiólogo y la cardiología del futuro, en el que la Sociedad Española de Cardiología (SEC) lleva trabajando desde hace un año y cuyas primeras conclusiones se presentaron en el último congreso nacional.

DM ha hablado con Manuel Anguita, presidente de la sociedad, para desgranar alguno de los datos que contiene el informe, en el que la sociedad va a seguir profundizando. El grueso de los datos demográficos para establecer el perfil del cardiólogo en España se han extraído del último estudio de Recursos y Calidad en Cardiología (Recalcar) de 2017, en el que han participado el 76 por ciento de las unidades y servicios de cardiología del sistema público.

En este último cuestionario se preguntó específicamente a los jefes de servicio sobre sus plantillas. En la sanidad pública, la mayoría de los especialistas son varones (un 63 por ciento, frente al 37 por ciento de mujeres) y la media está sobre los 46 años de edad. Con respecto al género, ya se observan tendencias presentes en otras especialidades: la proporción de hombres y mujeres entre los MIR es prácticamente paritaria, mientras que entre las jefaturas, el porcentaje de mujeres cae a un 13 por ciento. Lo llamativo es que el sesgo no sólo se refleja en el nivel jerárquico de los profesionales, sino también en cierta medida en función de la complejidad de las unidades.

Los centros de menos complejidad tienen un 45 por ciento de cardiólogas en su plantilla, frente a un 35 por ciento de mujeres en los más avanzados

La SEC ha establecido cuatro niveles de complejidad: los centros de nivel 1, donde no hay unidades de cardiología independientes ni camas específicas; nivel 2, donde sí tienen camas propias pero no tienen áreas como la hemodinámica; el nivel 3, donde ya hay unidades subespecializadas en este área, y nivel 4, donde tienen incluso cirugía cardíaca.

Lo que se ha observado en el estudio es que, mientras que en los centros de mayor complejidad, de media hay un 35 por ciento de mujeres, el índice de feminización sube 10 puntos, hasta un 45 por ciento, en las unidades de menor complejidad.

Preferencias por género

Esta tendencia, a juicio de la SEC, de no remediarse, podría consolidar cierto sesgo de género en cuanto el acceso a la formación avanzada: “Como no tienen estas áreas disponibles en sus centros, esos profesionales se tendrán que formar mediante cursos o congresos”, apunta Anguita, que añade que la sociedad científica es partidaria -no sólo por las diferencias de género, sino como política general para mejorar la eficiencia del sistema- de que se establezcan redes de colaboración entre centros.

“Está claro que no todos los hospitales pueden hacer de todo, ni siquiera en las unidades más complejas, y que no todo el mundo puede trabajar en ese tipo de centros, pero eso no es impedimento para que los profesionales de centros más pequeños puedan rotar periódicamente por los de referencia donde haya unidades de mayor complejidad. Esta forma de trabajar en general no existe en España”, se lamenta.

En cuanto a las diferencias entre hombres y mujeres, Anguita puntualiza que hay que poner los datos en su contexto. “Claramente existe una brecha de género y hay que luchar contra ella, pero en este caso no se pueden descartar otros factores como la edad de la plantilla [a menor edad, más mujeres] y que la apertura de los centros de menor complejidad sea más reciente”.

Preferencias

Los datos coinciden con un estudio previo dirigido por Antonia Sambola, del Hospital Valle de Hebrón en Barcelona y coordinadora del grupo de la SEC sobre mujeres cardiólogas, que además mostraba también la tendencia de las mujeres por las áreas cardiológicas menos invasivas como cardiología clínica e imagen (ver figura).

Ejercicio en superespecialidades cardíacas según género.

El sondeo de Recalcar también indaga en las condiciones laborales: hay un 38 por ciento de temporalidad de media entre los cardiólogos, sin apenas diferencias entre autonomías, según Anguita. Pero sí reconoce que la situación tampoco es la misma entre tipos de centros: los más avanzados, de nivel 4, suelen tener menos temporalidad, en torno al 32 por ciento, mientras que en los centros de menos complejidad se acerca al 60 por ciento. “No deja de ser injusto y una situación un poco anómala, aunque los primeros tengan más recursos”.

El número de MIR cubriría las jubilaciones, aunque la SEC estima que haría falta un 10 por ciento más de cardiólogos para equipararse a Europa

En general, los datos recopilados por la sociedad no dan a entender que vaya a haber problema con la reposición de los cardiólogos: “El número de residentes, entre 160 y 165 año año, en principio sería suficiente para cubrir las jubilaciones si la edad de retiro se mantiene en los 65 años”.

Concretamente, hay unos 4,5 cardiólogos por cada 100.000 habitantes si nos ceñimos a la sanidad pública, y cerca de 6 cardiólogos si incluimos también a los del sector privado. Según las estimaciones de la SEC, en estos momentos haría falta incrementar un 10 por ciento el número de cardiólogos en España para alcanzar los estándares europeos.

Pero estos datos parten del modelo actual y la atención cardiovascular es cada vez más multidisciplinar. Anguita pone la insuficiencia cardíaca como ejemplo de esta colaboración entre especialidades, “pues el 70 por ciento de los pacientes que ingresan en el hospital por esta patología acaba en los servicios de Medicina Interna y en Geriatría”. A pesar de que en el futuro es previsible que la prevalencia de los problemas cardiovasculares aumente, “un modelo en el que no se compartimente tanto al enfermo por servicios, donde el cardiólogo más bien coordine, probablemente implicaría menor necesidad de especialistas”.

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La adherencia en SCA debe mejorar al ritmo del tratamiento al alta

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:03pm UTC por Rosalía Sierra

El Síndrome Coronario Agudo (SCA) es una de las principales causas de muerte en España y se prevé un incremento durante los próximos años. Existen numerosos fármacos de eficacia probada para reducir la morbilidad cardiovascular y la mortalidad en personas que han sobrevivido a un SCA, pero la adherencia al tratamiento tras el alta hospitalaria, tanto primaria como secundaria, se sitúa a un nivel muy inferior al deseado.

En este contexto, la línea de investigación Tratamiento al alta, adherencia y resultados clínicos tras Síndrome Coronario Agudo (SCA). Cohorte poblacional con hasta 10 años de seguimiento, de Gabriel Sanfélix-Gimeno, coordinador del Área de Investigación en Servicios de Salud y director científico en Fisabio-Salud Pública, en Valencia, ha revelado que, mientras el tratamiento al alta ha mejorado de forma notable en la última década (pasando de prescripciones del 40 al 70-90 por ciento), la adherencia se sitúa solo entre el 50-70 por ciento.

El trabajo de Sanfélix-Gimeno, miembro del Comité Ejecutivo del European Drug Utilisation Research Group (EuroDRUG), se halla entre las primeras iniciativas que combinan bases de datos construidas con finalidades clínicas o de gestión específicas, para evaluar la calidad de la atención basándose en medidas de adherencia a los tratamientos.

Análisis

En la práctica, Safélix-Gimeno y su grupo han analizado durante los últimos años “una media de 7.000 pacientes anuales con infarto o angina de pecho”, mediante los datos de la historia clínica electrónica de la Consejería de Sanidad valenciana.

Respecto al tratamiento al alta, se ha estudiado el nivel de prescripción de los cuatro grupos de fármacos que se emplean tras la hospitalización por un infarto o angina (IECA/ARA-II, betabloqueantes, estatinas y antiagregantes).

Analizando los datos, señala que “ha mejorado sustancialmente”, ya que la mayoría de los grupos se sitúan entre el 70-90 por ciento de prescripción, que contrasta con años donde había fármacos que “no llegaban al 40 por ciento”.

Según Sanfélix-Gimeno, “los que han mejorado sustancialmente son los antihipertensivos (IECA/ ARA-II, betabloqueantes), mientras que los antiagregantes ya tenían cifras muy buenas de prescripción al alta y las estatinas, relativamente buenas”.

Adherencia subóptima

En relación a la adherencia terapéutica en sus distintas dimensiones (adherencia primaria y secundaria-proporción de días cubiertos con medicación, persistencia y trayectorias de adherencia en el tiempo), Sanfélix-Gimeno apunta que “es muy subóptima” al situarse entre el 50 y 70 por ciento, dependiendo del grupo terapéutico (las peores cifras son para los antihipertensivos).

En el grupo de pacientes que consumen tres o más, la adherencia se sitúa alrededor del 60 por ciento, un dato a tener en cuenta porque “los estudios clínicos revelan que la morbilidad y mortalidad se reduce a medida que se consumen más fármacos combinados prescritos para SCA”.

Adicionalmente, el estudio de estos resultados a lo largo del tiempo, y por centro hospitalario, permitirá la generación de estrategias de mejora locales.

Igualmente, se evaluarán por género y estrato de renta para valorar posibles desigualdades y, en el caso de la efectividad, para los grupos específicos de mayor edad.

Reconocimiento de AstraZeneca

El trabajo de Gabriel Sanfélix-Gimeno ha sido uno de los galardonados en la IV edición del Premio Jóvenes Investigadores que la Fundación AstraZeneca celebra en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III, por sus avances sobre el estudio de la adherencia a los tratamientos que reducen la morbilidad cardiovascular y la mortalidad. El premio está dotado con una beca de 20.000 euros y una visita a uno de los centros de investigación de AstraZeneca. Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón y fundador de Geicam, recibió el Premio Honorífico por toda su trayectoria.

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Cómo promocionar los insectos comestibles

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:02pm UTC por José R. Zárate

Para conseguir que los insectos sean menos repugnantes y más apetecibles que los solomillos, no hay que apelar a los beneficios saludables o medioambientales de los grillos y saltamontes a la albahaca sino a su condición de manjar lujoso y exótico.

Es la conclusión de un estudio efectuado por el equipo de Sebastian Berger, de la Universidad suiza de Berna, que se publica en el último número de Frontiers in Nutrition. En un grupo de voluntarios descubrieron que los reclamos que promovían la calidad nutritiva y el buen sabor de los insectos (les ofrecieron bombones de chocolate rellenos de puré de gusanos) eran más efectivos que razonamientos menos emocionales como el peligro del ganado para el efecto invernadero o para la salud cardiovascular.

Los resultados sugieren que las campañas de márketing con insectos fritos deberían mostrarlos como deliciosos, modernos y lujosos si se quieren cambiar los hábitos alimenticios. Así además se pueden cobrar más caros incluso que un chuletón de Ávila.

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El sistema social: clave para el cambio de paradigma del sistema de salud

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:01pm UTC por franciscojosegoirialba

El gran desafío que supone el envejecimiento de la población, asociado a una creciente situación de cronicidad y dependencia, necesita irremediablemente de respuestas proactivas y coordinadas entre los sistemas sociales y sanitario, principales actores de un modelo, tanto de prevención como de atención, que desde el ámbito comunitario definan las estrategias y herramientas para la intervención.

Desgraciadamente, las respuestas ofrecidas en nuestro país a esta realidad no están dando resultados tangibles para las necesidades emergentes asociadas a estos tres factores: ni social, ni sanitaria ni comunitariamente hablando. Por ello, la modificación de los sistemas de atención no debe plantearse sólo desde un enfoque de coordinación. La realidad nos invita a dar un paso más para alcanzar un verdadero espacio integrador que procure una atención holística y que redefina y reorganice el sistema tomando como epicentro de su acción a la persona.

Cronicidad y dependencia conforman un tándem difícilmente separable. No obstante, y aun siendo necesario el abordaje conjunto e integral de este binomio, en nuestro país, por un lado, el sistema sanitario se encarga de la atención especializada a las enfermedades crónicas y degenerativas desde la perspectiva clínica y mediante un abordaje de la enfermedad aguda, y por otro lado, el ámbito social se encarga de atender las situaciones de dependencia con base en un planteamiento desgraciadamente subsidiario, pese al reconocimiento de derecho que supuso la puesta en marcha de la Ley de Dependencia.

Sin un buen sistema social de atención a la dependencia, el sistema sanitario fracasará en su abordaje a la cronicidad

Sin embargo, cuando se entienden los múltiples aspectos relacionales que surgen de este “trágico matrimonio” entre cronicidad y dependencia (Oliva et al), se puede ver que la mayor parte de los modelos internacionales de cuidados para la enfermedad crónica han fracasado precisamente por no haber ofrecido soluciones complementarias a ambos fenómenos. Es decir, sin un nivel adecuado de servicios sociales para atender a la dependencia de las personas, los sistemas sanitarios fracasan irremediablemente en su intento de abordaje a la enfermedad crónica avanzada.

Personas, no estructuras

Los intentos de coordinación han pretendido la unión coyuntural de dos cauces de ríos diferentes, que nacen de montañas distintas y que sólo en parte de su recorrido transcurren en paralelo, no logrando implantar este proceso de forma continuada ni sistemática. Seguimos mirando hacia las estructuras en lugar de hacia las personas.

Cuando hablamos de “cuidado” en la enfermedad crónica avanzada, tendemos a vislumbrar sólo los cuidados sanitarios, olvidando que los cuidados que pueden y deben proporcionar el ámbito social y el comunitario son tan relevantes y necesarios como los que debe prestar el sector sanitario, porque cada uno de ellos cubre necesidades diferentes que son de carácter complementario y no sustitutivo.

Hay que crear un verdadero sistema de servicios sociales, no el modelo de prestación de concesiones en que se ha convertido

Ante esta realidad, es precisa la implantación de un modelo de atención integrada, y las palancas de cambio para lograr el viraje seguramente pasen por varios puntos. En primer lugar, definir e identificar las necesidades reales, y no sólo desde el punto de vista sanitario, sino también desde el punto de vista social y comunitario, prestando la atención a lo largo del continuum asistencial, con la persona como centro, y dejando actuar a aquel dispositivo con capacidad para cubrir las necesidades concretas de forma coordinada y efectiva. En segundo lugar, modificar el modelo de organización de los servicios sociales actuales hacia un verdadero sistema de servicios, como es el sanitario (y no en el sistema de concesión de prestaciones en el que se ha convertido actualmente), y modificar también el modelo de gestión, creando estructuras de gobernanza entre los sistemas. Por último, hay que apostar, de una vez por todas, por aumentar la oferta de servicios sociales, especialmente en lo relacionado con la atención en el entorno comunitario.

Como dice Fernando Fantova, debemos saber interrelacionar dinámicamente actividades profesionales de alto contenido relacional con procesos automatizados de control de situaciones y respuesta a necesidades, haciendo posible una oferta de cuidados y apoyos que logre hacer sostenibles nuestras vidas autónomas.

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Gran eficacia de las CDK en cáncer de mama metastásico

Archivado: noviembre 3, 2018, 11:00pm UTC por Redacción

Cada año que pasa, los porcentajes de superación de cáncer de mama van aumentando poco a poco. Se calcula que el 70 por ciento de los nuevos casos diagnosticados expresan receptores de hormonas, lo que implica un tratamiento endocrino como la hormonoterapia. “Es muy eficaz. Sin embargo, con el paso del tiempo algunos tumores han aprendido a hacer resistencias”, comenta José Luis Alonso, jefe de Oncología Médica del Hospital Virgen de la Arrixaca (Murcia).

Especialista en mama, Alonso está trabajando en nuevas líneas de investigación para salvar esas resistencias basadas en CDK 4/6. “Los inhibidores de cinasas dependientes de ciclinas están ofreciendo una gran eficacia en cáncer de mama metastásico, y prolongan en gran medida la supervivencia libre de progresión. Son capaces de revertir la resistencia de los tumores a esas terapias hormonales”, asegura.

Se trata de una estrategia que ya está muy presente en la práctica clínica. “La estamos utilizando casi de forma estándar en aquellos casos de cáncer de mama aparentemente hormonosensibles con enfermedad metastásica”. Explica que ya está aceptada por las agencias reguladoras y prácticamente en ficha técnica. “Con la evidencia que hay, los oncólogos que nos dedicamos a la mama sabemos ya muy bien en qué tipo de pacientes podemos utilizar estos tratamientos”.

Complejidad

Y añade: “Ahora mismo sabemos que es eficaz en aquellas pacientes que sobreexpresan receptores hormonales y que, además, tienen el HER2 negativo. Aunque no tenemos claro que sea el tratamiento de elección para aquellas que sobreexpresan HER2, es uno de los subgrupos que se están investigando en este momento”.

Son terapias eficaces, seguras y dirigidas; grandes objetivos al manejar al paciente oncológico”

Según el especialista del Virgen de la Arrixaca, esta terapia añade efectividad, pero también complejidad. “No suele alterar demasiado la calidad de vida del paciente pero, a veces, el tratamiento hormonal es suficiente. En grupos de pacientes con unas expectativas de vida prolongadas preferimos optar por ese tratamiento hormonal único en primera línea, dejando para un segundo tiempo los inhibidores de CDK, cuando vemos que los primeros no están funcionando”, señala.

Y es que este tipo de terapia dirigida, además de conllevar visitas constantes al hospital, tiene una serie de toxicidades muy particulares que, en opinión de Alonso, recuerdan a la quimioterapia. “Suelen aparecer neutropenias, es decir, bajadas de defensas, algo que el tratamiento hormonal no provoca. Eso sí, son toxicidades fáciles de manejar y que no comprometen demasiado la calidad de vida del paciente”.

Situación actual

Según el oncólogo, lo que se está planteando ahora es adelantar ese tratamiento, emplearlo en fases más iniciales y utilizarlo como modulador del tratamiento hormonal en la fase curativa de la enfermedad. “Es decir, en aquellos tumores de mama que han sido sometidos a cirugía, en los que el tratamiento hormonal tiene intención de ser curativo”. En su opinión, en casos como éstos hay mayores expectativas de curación que si se utilizan sólo los tratamientos hormonales.

“Queremos descubrir si tiene sentido administrar una terapia adyuvante, pero los resultados aún son precoces. Hay varios ensayos en fase III abiertos, en los que se compara cómo están funcionando los inhibidores CDK frente al tratamiento estándar, pero aún falta tiempo para recabar resultados, ya que aún se están reclutando pacientes”, advierte Alonso.

“Prolongan mucho la supervivencia libre de progresión sin afectar apenas a la calidad de vida”

No obstante, apunta que las expectativas que tienen son altas, “porque ha sido muy eficaz en enfermedad metastásica, y generalmente lo que es muy contundente en este caso suele traducirse en mayores posibilidades de curación de la enfermedad localizada más incipiente”.

Líneas abiertas

Además de los ensayos que se están realizando con pacientes que sobreexpresan HER2, el jefe de Oncología Médica apunta que también se está probando en algunos tipos de sarcomas. “Lo más sólido que tenemos en estos momentos se está dando en liposarcomas, derivados de células grasas. Esta estrategia no tiene tanta evidencia como la que encontramos en cáncer de mama, pero sí hay datos suficientes como para empezar a explorar e, incluso, a tratar a algunos de sus pacientes”, observa.

Según su experiencia, las cinasas dependientes de ciclinas pueden estar alteradas en muchos tumores, una realidad que se ha puesto sobre la mesa investigadora. “De hecho, ahora mismo se está indagando sobre la relación que tiene este hecho con la vía HER2, con la vía CI3K en TOR e, incluso, con la vía del Ras, que también podría estar influyendo a estas CDK. De alguna forma se está explorando la posibilidad de que modulen la actividad de otros tratamientos biológicos conocidos en otras enfermedades que actúan sólo por vías moleculares”.

La mayoría de estas líneas de investigación se están orquestando desde grupos de trabajo cooperativos como Geicam y Solti. “Los hospitales que los conforman son los que participan en los ensayos clínicos. En general, estamos hablando de la mayoría de los grandes hospitales españoles con cierta trayectoria y con capacidad de reclutamiento”.

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Hipercolesterolemia: Cambios de estilo de vida y retos

Archivado: noviembre 3, 2018, 7:59am UTC por Redacción

Como explica Jesús Millán, jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, de todos los parámetros lipídicos, el que resulta más difícil de controlar es la concentración de HDL. “Todos ellos (LDL, triglicéridos y HDL) son especialmente sensibles al estilo de vida. La dieta saludable y el ejercicio físico regular, junto a la cesación del tabaquismo (en su caso) son los pilares del abordaje. Pero para incrementar el HDL en aquellos casos en los que los niveles de esta fracción son bajos (lo que supone un factor de riesgo muy considerable), las alternativas terapéuticas son escasas, y el beneficio se obtiene básicamente con la intervención sobre el estilo de vida: dieta, ejercicio, control (o reducción) de peso y dejar el hábito tabáquico. En cambio, para reducir el LDL disponemos de grandes grupos de fármacos (estatinas en primera instancia), lo mismo que para reducir triglicéridos disponemos de fibratos especialmente útiles”.

En este sentido, David Fierro explica que en la raíz de casi todos los problemas cardiometabólicos y relacionados con la esfera del riesgo cardiovascular parece subyacer una causa fisiopatológica común: la resistencia a la insulina por parte de los tejidos periféricos, “y está ampliamente demostrado que la dieta correcta (adaptando la ingesta al gasto), la adecuación del peso corporal, la disminución de los depósitos de grasa corporal, la realización de ejercicio físico aeróbico de manera regular y la abstinencia tabáquica mejoran esa resistencia a la insulina y son el pilar fundamental para el tratamiento de la dislipemia. La modificación del estilo de vida debe ser el paso previo a la introducción de las medidas farmacológicas en el paciente dislipémico, salvo en los casos en los que, por la cuantificación del riesgo cardiovascular, se deban introducir a la vez. Desde luego, nunca se deben abandonar estas medidas por el hecho de comenzar un tratamiento farmacológico”.

Hábitos de vida

Para Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, aunque es muy importante seguir y mantener unos hábitos de vida positivos y cardiosaludables, esto es algo que no tiene que ver solo con la dieta, sino que debe enfocarse como una estrategia general de cambios de estilo de vida.

“Es decir- señala-, no se trata solamente de comer menos grasa, hacer más ejercicio físico, mantener un peso saludable, llevar una dieta adecuada o no fumar (el tabaquismo es uno de los peores factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular). Hay que procurar que tanto la población sana como la que ya está enferma (para que no empeore) tenga unos hábitos de vida cardiosaludables, y esto al final es un concepto global, y no solo desde el punto de vista del colesterol, sino desde la perspectiva general de reducción del riesgo de tener complicaciones cardiovasculares, que es el principal objetivo que se busca con el control de los niveles de colesterol”.

¿Cuáles son los principales retos de futuro que el abordaje de la hipercolesterolemia plantea a los especialistas? Vicente Arrarte, presidente electo de la Sección de Riesgo Cardiovascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), comenta al respecto que es cierto que durante los últimos años se ha avanzado mucho al conseguir fármacos capaces de reducir el LDL casi en la totalidad de los pacientes a cifras objetivo por su gran potencia reductora, “pero, sin embargo, con terapias actualmente en desarrollo, con dosis necesarias solo cada 3 ó 6 meses para mantener el efecto, o estrategias terapéuticas que no causen un gasto tan alto como las actuales se podría conseguir un control mucho más preciso de la hipercolesterolemia y, en consecuencia, la reducción de eventos cardiovasculares relacionados con ella”.

Por su parte, Carlos Escobar, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital La Paz, de Madrid, apunta que “a pesar de que es bien conocido que el colesterol elevado aumenta el riesgo cardiovascular, y aunque en la actualidad existen tratamientos potentes que serían capaces de controlar el colesterol en la mayoría de los pacientes, lo cierto es que ocurre lo contrario: un gran porcentaje de pacientes con hipercolesterolemia tienen el colesterol por encima de los objetivos recomendados, y esto es especialmente marcado en los pacientes de mayor riesgo. Por lo tanto, el principal reto de futuro consiste, primero, en identificar precozmente a los pacientes que tienen hipercolesterolemia; segundo, en estratificar adecuadamente el riesgo cardiovascular de los pacientes y, tercero, en emplear el o los tratamientos necesarios para lograr los objetivos de control de colesterol LDL”.

Lo último

Investigadores del IIB Sant Pau y del Ciberdem han identificado los mecanismos por los que las lipoproteínas que transportan el colesterol HDL pierden su capacidad cardioprotectora en pacientes con hipercolesterolemia familiar.

El trabajo, publicado Journal of the American College of Cardiology, revela que los pacientes con HF presentan alteraciones en las actividades de las principales enzimas implicadas en la maduración de las HDL, lo que causa alteraciones en su composición y una reducción en su función cardioprotectora: su capacidad para prevenir la acumulación de colesterol en los macrófagos de la pared arterial. Según los autores, estos hallazgos también se encontraron en adolescentes con HF, lo que refuerza la necesidad de un diagnóstico precoz que permita iniciar tratamientos tempranos que disminuyan el riesgo futuro de infarto de miocardio.

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De Alma-Ata a Astaná: 40 años en busca de la identidad de primaria

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:03pm UTC por franciscojosegoirialba

Septiembre de 1978. Alma-Ata, la capital de la república soviética de Kazajistán, acoge la Conferencia Internacional sobre Atención Primaria que auspicia la Organización Mundial de la Salud (OMS), y de la que emana una solemne declaración en la que todos los países miembros se comprometen a fomentar la salud e impulsar el primer nivel.

Octubre de 2018. La URSS ya no existe, Kazajistán es un país independiente, y su capital ha pasado de Alma-Ata a Astaná. Algo, sin embargo, permanece invariable: la Conferencia Internacional sobre Atención Primaria conmemora el 40º aniversario de Alma-Ata con una nueva (y también solemne) declaración (en este caso, la de Astaná), en la que “nosotros, los jefes de Estado y de Gobierno, los ministros y los representantes de estados y gobiernos reafirmamos los compromisos expresados en la ambiciosa y visionaria declaración de Alma-Ata”.

Representantes políticos de los 193 países de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) han firmado en la capital kazaja un documento que, para convertirse en definitivo, debe pasar aún por un periodo de consultas y modificaciones, antes de que lo ratifiquen las asambleas mundiales de la OMS y de la ONU, en mayo y septiembre de 2019, respectivamente. Más allá de las solemnidades y buenas intenciones genéricas, ¿qué representa la Declaración de Astaná para la primaria española? ¿Qué supuso Alma-Ata? ¿Había envejecido tanto Alma-Ata en cuatro décadas para hacer precisa una nueva declaración?

Sergio Minué, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP) y miembro del panel mundial de expertos que la OMS invitó en febrero a su sede de Ginebra para elaborar los borradores previos a Astaná, no tiene una respuesta concluyente a esas preguntas: “La atención primaria, hija cuarentona de Alma-Ata, anda enferma en cualquier continente y bajo cualquier sistema y, en ese sentido, quizás hacía falta revisar y revitalizar la declaración para volver a poner sobre la mesa la importancia del primer nivel. Ahora bien, creo que el documento salido de Astaná es menos cerrado, menos coherente y está mucho más diluido que el de Alma-Ata”.

Minué cree que el documento de Astaná es “menos cerrado, menos coherente y está más diluido” que el de Alma-Ata

En primer lugar, el compromiso de los gobiernos en defensa de la salud y de la potenciación de primaria, que era explícito en Alma-Ata, “está mucho más difuso en Astaná, que hace recaer esa responsabilidad en una ambigua acción multisectorial de las partes interesadas y de las comunidades locales”, afirma Minué.

Referencia ambigua

Además, la nueva declaración obvia cualquier referencia explícita a la denominación y cualificación de los profesionales que ejercen en primaria (médicos de Familia, pediatras, Enfermería Familiar y Comunitaria, farmacéuticos, matronas, trabajadores sociales) y lo sustituye por un genérico y “totalmente insatisfactorio” -añade Minué- “fuerza de trabajo de la atención primaria de salud”. Según él, eso abre la puerta a que determinados profesionales que “no deberían estar adscritos al primer nivel, lo estén. Por ejemplo, en Uruguay, donde la EASP colabora ahora mismo en un proyecto, los cardiólogos forman parte de primaria”.

Ésa es también la principal objeción que le hace al documento la World Organization of Family Doctors (Wonca), que ha estado representada en Kazajistán, entre otros miembros, por su presidenta electa, Anna Stevdal. José Miguel Bueno, responsable de Relaciones Internacionales de Semfyc y parte de la delegación española de Wonca en Astaná, afirma que “los borradores y documentos técnicos propuestos por los expertos, y a los que Wonca envió aportaciones (se hicieron más de 1.000 propuestas previas de declaración), sí incluían menciones expresas al médico de Familia como pilar fundamental del primer nivel desde Alma-Ata. Pero todas esas menciones se suprimieron en el borrador final, de forma que el criterio político ha primado sobre el técnico”. No obstante, el representante de Semfyc espera que esa mención se incluya de nuevo en el periodo de alegaciones que se abrirá hasta la aprobación de la declaración oficial final, en mayo de 2019.

Recursos humanos

En el lado positivo de la balanza de Astaná, Bueno sitúa, sin embargo, las referencias explícitas a “invertir en formación, contratación y fidelización” de las plantillas, al “trabajo decente y la retribución adecuada” y a “garantizar la cobertura en zonas rurales, remotas y menos desarrolladas”, pero matiza que “lo más importante es la concreción de esas buenas intenciones”. En el caso de España, “aunque en líneas generales estamos mejor que muchos países, todavía hace falta mucha más inversión en el primer nivel”.

Astaná elude toda referencia expresa a los profesionales de AP y la sustituye por el más genérico y ambiguo “fuerza de trabajo”

Pilar Rodríguez Ledo, vicepresidenta de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), cree que los objetivos que se fijaron en 1978 fueron “lo suficientemente ambiciosos para que sigamos embarcados en ellos; en la práctica, muchas cosas no se han logrado, sobre todo en los países menos desarrollados, y por eso es positivo que Astaná revise esos objetivos, y lo haga con un principio rector claro: necesitamos políticas proactivas orientadas a la salud y al paciente, y aquí la sanidad pública y primaria son claves”.

Cuarenta años después de Alma-Ata, la principal carencia que Rodríguez Ledo le ve al primer nivel español es filosófica: “No hemos logrado asentar la idea de la cultura de la salud como un elemento clave para el ciudadano y la comunidad, de forma que la asignación de recursos no se ligue a las necesidades y exigencias de los profesionales, sino de los pacientes. Si esa idea calara en gestores, políticos, profesionales y ciudadanía, estaríamos en la senda de abordar mejor muchas carencias, empezando por la inversión”.

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El lado oscuro del ‘crowdfunding’ médico

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:02pm UTC por José R. Zárate

Aunque la práctica de las donaciones o micropréstamos multitudinarios tiene antecedentes, como los bonos de guerra del siglo XIX o la financiación de la Estatua de la Libertad a través de 160.000 pequeñas contribuciones, con su sentido y fórmulas actuales surgió hace dos décadas para financiar giras musicales y discos de rock. Rápidamente, el crowdfunding, micromecenazgo o financiación colectiva, se extendió al cine, a los videojuegos, al blockchain, a start-ups, a campañas políticas y de ahí a cualquier actividad humana necesitada de dinero.

Gran parte de su éxito descansa en la publicidad que se da a los proyectos a través de plataformas internéticas de financiación colectiva con alcance multitudinario y bajo coste. Sus distintos modelos se basan en donaciones, recompensas, acciones, préstamos y regalías. Según un estudio realizado por Universo Crowdfunding, en colaboración con la Universidad Complutense de Madrid, en España el crowdfunding recaudó 113,5 millones de euros en 2016, un 116 por ciento más que en 2015. Y en todo el mundo se estima que en 2015 se recogieron unos 34.000 millones de dólares.

GoFundMe, una de las principales plataformas, ha canalizado más de 5.000 millones de dólares desde sus inicios en 2010. En 2016 arrastró 2.000 millones, siendo la salud y la medicina su principal categoría; ha alojado hasta ahora más de dos millones de campañas para causas médicas, gran parte derivadas de la falta de cobertura médica de muchos estadounidenses. Según un análisis de la Universidad de Washington aparecido el año pasado en Social Science & Medicine, sobre una muestra de 200 campañas de 2016, el 90 por ciento de ellas no alcanzaron sus objetivos financieros quedándose en una media del 40 por ciento (3.000 dólares), y más del 10 por ciento de las campañas lograron menos de 100 dólares.

A diferencia de otras, las campañas con fines médico-solidarios se basan en donaciones, más que en préstamos o acciones. Mal reguladas y peor supervisadas, apelan muchas veces al sentimentalismo o a la desesperada urgencia de padres con hijos gravemente enfermos. Es un caldo de cultivo muy propicio para el fraude, la desinformación y las pseudoterapias. Un estudio publicado a finales de octubre en la revista JAMA identificó 1.059 campañas de crowdfunding médico entre noviembre de 2015 y noviembre de 2917 en las plataformas GoFundMe, YouCaring, CrodRise y FundRazr en Estados Unidos y Canadá, que recaudaron casi 6.800 millones de dólares destinados a cinco tratamientos potencialmente peligrosos o sin respaldo científico: homeopatía o naturopatía para el cáncer; terapia de oxígeno hiperbárico para lesiones cerebrales; células madre para lesiones cerebrales y de la médula espinal; y terapia antibiótica a largo plazo para la enfermedad de Lyme.

Las campañas con fines médico-solidarios se basan en donaciones mal reguladas y peor supervisadas

“Nos sorprendió la considerable cantidad de dinero”, afirmó Arthur Caplan, director de Bioética en la Universidad de Nueva York Langone y coautor del artículo. “La gente quiere ayudar, pero estamos operando en una cultura donde no se escucha lo que dicen los expertos. Es uno de los tristes efectos de la anticiencia”. Desde GoFundMe, según informaba la CNN, aseguran que “trabajan las 24 horas del día para garantizar la seguridad y protección de nuestra comunidad de donantes y que los fondos recaudados se dirijan al destinatario previsto. Si se detecta un uso incorrecto, reembolsaremos el dinero a los donantes”. Caplan añade que las plataformas de crowdfunding podrían mejorar si los solicitantes de tratamientos médicos publicaran más información sobre ellos mismos, sobre el uso de los fondos y sobre el resultado del tratamiento.

Adrienne Gonzales, una escritora que inició la web GoFraudMe después de leer sobre estafadores que usan GoFundMe, declaró en Medical Xpress, que el financiamiento colectivo tiene un propósito loable, pero “ahora es como el salvaje oeste”.

Otro estudio publicado en mayo pasado también en Journal of the American Medical Association se centró en clínicas que utilizan publicidad directa al consumidor para costosas pseudoterapias de células madre contra enfermedad pulmonar crónica, Parkinson, esclerosis múltiple y artritis. Muchos pacientes sin recursos o desahuciados recurren a sitios web de financiación colectiva para costearse tales opciones. Durante cuatro meses de 2017, los investigadores encontraron en GoFundaMe y YouCaring 408 solicitudes de tratamientos con células madre que recibieron casi 1,5 millones de dólares de 13.050 donantes. La mayoría de las campañas se hacían eco de mensajes engañosos de esas clínicas. “Las historias personales, a menudo desesperadas y aireadas por medios de comunicación sin rigor científico, dan a estas clínicas publicidad gratuita”, dijo el autor principal del análisis, Jeremy Snyder, bioético de la Universidad Simon Fraser en Columbia Británica (Canadá).

La mayoría de las campañas se hacían eco de mensajes engañosos

El cáncer es el principal reclamo. En septiembre pasado, otro artículo en British Medical Journal mostró cómo se ha disparado en los últimos años el crowdfunding para terapias alternativas sin respaldo científico y hasta dañinas en pacientes con cáncer terminal. Las cifras, recopiladas por Good Thinking Society, organización que promueve el pensamiento científico, muestran que desde 2012 las peticiones en el Reino Unido para el tratamiento del cáncer con opciones alternativas han alcanzado 8 millones de libras, la mayoría para tratamientos en clínicas extranjeras. Si bien el fenómeno permite que pacientes menos pudientes accedan a remedios costosos y experimentales no financiados por el servicio británico de salud pero con cierta evidencia de beneficio, muchos temen que charlatanes y estafadores se aprovechen de los vulnerables con terapias alcalinas o vitamina C intravenosa.

De todos modos, y si eso ocurriera, se puede volver al crowdfunding, como ese padre que a través de GoFundMe quiere recaudar 15.000 euros para litigar contra el curandero que atendió a su hijo Mario con medicina ortomolecular y naturista para combatir la leucemia que acabó con su vida en 2013.

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“España lidera dos de los proyectos más innovadores sobre PARP”

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:01pm UTC por Redacción

El jefe de Oncología Médica de la Clínica Universidad de Navarra en Madrid, Antonio González Martín, es uno de los principales promotores de las investigaciones con inhibidores de PARP para cáncer de ovario, un sistema que ataca los mecanismos de reparación del ADN de las células tumorales. Está trabajando en un estudio y en un ensayo que podría dar una vuelta de tuerca a los protocolos empleados en la actualidad en esta enfermedad oncológica.

“España lidera dos de los proyectos más innovadores sobre PARP para cáncer de ovario. El primero es el estudio Prima, que se está desarrollando de forma aleatorizada con placebo y niraparib, uno de los inhibidores del mecanismo de reparación de ADN con los que contamos. Ya hemos completado el reclutamiento, y hemos incluido tanto a pacientes sin mutación BRCA1 o BRCA2 como a las que sí han desarrollado esa mutación”, especifica González.

Este proyecto supone un paso adelante con respecto al trabajo presentado hace unos días en el congreso de la European Society for Medical Oncology (ESMO). El estudio SOLO1, realizado con olaparib, mostraba datos en un contexto de terapia de mantenimiento tras una primera línea con cirugía y quimioterapia (similar al del estudio Prima) en pacientes con mutación de BRCA1 o de BRCA2.

“Hemos visto cómo se ha producido un cambio en la historia de la enfermedad, con un aumento de la supervivencia libre de progresión de más de tres años, que es una barbaridad. Por eso estamos tan expectantes con el estudio Prima, aunque sus resultados no llegarán hasta mediados de 2019 o, incluso, en 2020”, asegura.

Las células tumorales de la mitad de las pacientes que vemos tienen dificultades para reparar su ADN”

El otro proyecto de investigación en el que González es el investigador principal, liderado por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (Geico), combina el tratamiento con los inhibidores de PARP con inmunoterapia. “Se está desarrollando a nivel europeo. Contamos con más de 400 pacientes que han recaído y que son candidatas a tratamiento con platino. Uno de los grupos está combinando la quimioterapia con placebo; el otro lleva añadido un tratamiento de mantenimiento de niraparib con el anti PD-L1 atezolizumab”, explica.

Las bases

El especialista asegura que estas investigaciones arrancaron hace unos años, cuando se dieron cuenta de que las células del cáncer de ovario contaban con un mecanismo de reparación del ADN muy deficiente. “Pensamos que una buena forma de destruir a estas células tumorales sería hacerles más daño, con la ayuda de la quimioterapia, y además bloquear otros mecanismos de reparación para que se queden totalmente desprovistas de apoyos para regenerarse”, comenta.

Este concepto es conocido también como ‘letalidad sintética’ y está basado en atacar a una célula desde dos flancos a la vez, “porque si uno de ellos está activo y funciona, la célula va a sobrevivir, pero no lo hará si conseguimos que se desactiven dos a la vez”, afirma el también presidente de Geico.

Desde su punto de vista, el tratamiento con inhibidores de PARP es uno de los grandes hitos en la historia del cáncer de ovario. “Es un avance cercano a la administración de platino en los años 70 y 80, y más importante de lo que fue el Taxol en los años 90 o los antiangiogénicos en la primera etapa del siglo XXI”, valora.

Hoy en día, esta terapia de carácter oral está aprobada por la EMA para mujeres que han respondido a platino en una recaída. “Pero queremos ir más allá y alcanzar a las pacientes desde el diagnóstico. Ahora, el protocolo inicial consiste en operar y dar quimioterapia para los estadios avanzados, e incorporar inmediatamente los inhibidores de PARP como un tratamiento de mantenimiento para evitar recaídas”, explica. Según González, no es eficaz en aquellas pacientes que no responden a platino, “salvo que tengan una mutación de BRCA. Si es así, cabe la posibilidad de que respondan al tratamiento”, apunta.

En su opinión, esta estrategia es útil en otros tipos de cáncer, “principalmente en aquellos tumores que tengan déficit de recombinación homóloga, algo que ocurre en un segmento de pacientes con cáncer de mama, y también en cáncer de próstata y de páncreas. En definitiva, si podemos evitar la reparación de la célula tumoral, podemos inducir su destrucción”, confirma.

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La travesía de la sanidad catalana por el desierto

Archivado: noviembre 2, 2018, 11:01pm UTC por carmenfernandez

Cataluña tiene un gobierno (legítimo) de la Generalitat, sí, pero no se acaba de ver la diferencia entre su gestión de la sanidad autonómica y la que se realizó, en funciones, durante la aplicación del artículo 155 de la Constitución.
La impresión es que para todo lo que no sea procés, presos políticos, Puigdemont y demás huidos de la justicia, república…Cataluña carece de gobierno; incluyendo, por supuesto, su sanidad, aunque sea la que se lleva la mayor parte de la partida presupuestaria anual del Ejecutivo autonómico y un sector estratégico tanto para la ciudadanía como para la economía de la región.

Los servicios sanitarios públicos y concertados funcionan, sí; profesionales, gestores y proveedores hacen su labor, pero, ¿dónde están las directrices, proyectos y mejoras macro y dónde las ideas innovadoras que tradicionalmente hacían avanzar la sanidad de esta comunidad a mayor velocidad que la del resto?

La sanidad, un ámbito eminentemente técnico, es un organismo excesivamente dependiente (por politizado) de los gobiernos autonómicos, que son quienes la gestionan. Cuando los responsables de una consejería tienen buena formación y experiencia y cuando la presidencia de un gobierno autonómico tiene interés en este sector y está comprometida con los intereses reales de la población, se nota.

En Cataluña esto hoy no sucede: falta interés y liderazgo de la Administración, y no porque la consejera Alba Vergés esté de baja maternal; estando ella se echaba de menos lo mismo.

La semana pasada el sindicato Médicos de Cataluña anunció que prepara movilizaciones en el primer nivel asistencial del Instituto Catalán de la Salud porque su situación es “alarmante” y se necesitan medidas inmediatas para frenar su “precarización progresiva”.

Pero más relevante es, si cabe, la iniciativa que ha adoptado la Unión Catalana de Hospitales (UCH), promotora y apoyo de todos los titulares y equipos que han habitado el Pabellón Ave María de la Travessera de les Corts de Barcelona (sede de la consejería).

Esta patronal mayoritaria, tras definir con una amplia participación de gestores y profesionales las áreas de acción prioritarias, promueve su despliegue a partir de 2019 por todas las instituciones y centros que tiene asociados.
El objetivo del proyecto, del que ya informó DIARIO MÉDICO –llamado +Futur (más futuro)-, según la patronal, es “situarse anticipadamente en el escenario de futuro de la provisión y la organización de los servicios e impulsar las transformaciones necesarias”.

Fuentes de la entidad aseguran que, con ello, no pretenden sustituir al Govern ni ser un contrapoder y que todo el proyecto se hace de acuerdo con el Plan de Salud autonómico vigente. Pero es evidente que van a poner en marcha un revulsivo en un sector en modo de travesía del desierto, tras más de seis años de una crisis política sin precedentes y con un presupuesto que, tras los implacables recortes aplicados desde 2011 por el Gobierno de CiU, no se acaba de recuperar; en especial, en costes de prestaciones, que es lo que está tensionando más el sistema y provocando la creciente percepción objetiva de deterioro.

Es de agradecer que sea el propio sector quien afronte las mejoras que necesita mientras los actuales inquilinos de la Generalitat se dedican a su monotema y sus extravagancias partidistas.

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Estatinas: primer escalón

Archivado: noviembre 2, 2018, 4:00pm UTC por Redacción

“Las guías de dislipemia de la SEC definen de manera bastante clara cuál debería ser el manejo del paciente con hipercolesterolemia. En primer lugar, se debe calcular su riesgo cardiovascular ya que, dependiendo de éste, se marcarán los objetivos de colesterol LDL. Una vez establecidos los objetivos de control, se iniciará el tratamiento más adecuado. Por supuesto, siempre recomendando cambios en el estilo de vida (dieta mediterránea y práctica de ejercicio físico) e iniciando el tratamiento farmacológico, principalmente estatinas, cuando con esto no sea suficiente en los pacientes de riesgo cardiovascular bajo/moderado, o directamente de inicio en aquellos pacientes con un riesgo cardiovascular alto/muy alto. En caso de que no se logre el objetivo de control con monoterapia, se planteará la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes”, explica Carlos Escobar.

David Fierro comenta que las estatinas siguen siendo el grupo farmacológico de referencia para la reducción efectiva, segura y mantenida en el tiempo del colesterol LDL. “Además, seguimos contando en nuestro arsenal terapéutico con otros fármacos, como las resinas de intercambio y los anti-reabsortivos (ezetimiba), cuya utilización en combinación con las estatinas está dando buenos resultados en cuanto a la reducción de cifras de LDL, sobre todo en el caso de ezetimiba”.

La base del tratamiento es determinar los objetivos de c- LDL, que son distintos en cada caso

Siguientes pasos

En esta línea, Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, explica que “si el paciente con la estatina más potente a la máxima dosis no controla adecuadamente estos niveles, habría que añadir un inhibidor de la absorción del colesterol, básicamente ezetimiba (sería la mejor alternativa), aunque también se puede optar por las resinas. En un tercer escalón están los anticuerpos monoclonales; los inhibidores de la PCSK9, indicados para pacientes de alto riesgo que no se controlan con estatinas más ezetimiba”.

La introducción de nuevas terapias orales ha facilitado mucho esta cascada farmacológica, sobre todo en lo que se refiere a la combinación de fármacos.

“Aunque tradicionalmente las estatinas han sido la terapia de elección, en la actualidad existen diferentes tratamientos hipolipemiantes que han mostrado su eficacia en la disminución del colesterol LDL, y esto se ha traducido en una reducción de ECV. También se ha demostrado que la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes es capaz de reducir el RCV en mayor medida, al producir descensos más intensos del colesterol LDL. La principal novedad en los últimos años ha sido la aparición de los inhibidores PCSK9, anticuerpos monoclonales que reducen de manera muy marcada el LDL, y que, según han demostrado estudios recientes, son capaces de reducir el riesgo de presentar complicaciones cardiovasculares en pacientes de alto riesgo cuando el tratamiento estándar no es capaz de lograr los objetivos de control de colesterol LDL”, afirma Escobar.

Las estatinas tienen más evidencias de asociar mejor pronóstico y reducción del colesterol

De la misma opinión es Jesús Millán, jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, para quien ha sido una gran ayuda la posibilidad de emplear fármacos potentes y/o la combinación de fármacos hipocolesterolemiantes que, actuando de forma sinérgica, pueden provocar un descenso adicional de los niveles de colesterol y de LDL. “Además, una combinación a dosis fija de dos fármacos hipocolesterolemiantes puede tener un efecto beneficioso sobre la adherencia del enfermo al tratamiento y el cumplimiento del mismo. La ezetimiba es el único fármaco de una clase cuya acción es reducir la absorción intestinal del colesterol, con un efecto sobre los niveles de LDL que oscilan entre un 15 y un 25 por ciento de reducción. Cuando se asocia a un fármaco como la estatina permite, por tanto, aumentar la potencia hipocolesterolemiante o reducir la dosis de estatina necesaria para alcanzar el máximo efecto. Combinado con la rosuvastatina que, a día de hoy, es la estatina con un efecto hipocolesterolemiante más potente, se pueden alcanzar reducciones de LDL superiores al 60 por ciento, dependiendo de la dosis de rosuvastatina que es asocie. Es, por tanto, una combinación que puede cubrir una franja de esfuerzo terapéutico de gran intensidad, y ofrece la consecución de objetivos terapéuticos con mayor facilidad. A ello se une la seguridad de la combinación”.

En un comprimido

Fierro destaca la reciente aparición de fármacos que combinan en el mismo comprimido dos de estos grupos farmacológicos, estatina y ezetimiba. “Esto ha supuesto un gran avance en la cumplimentación terapéutica del tratamiento prescrito, que es uno de los pilares fundamentales de la reducción de LDL. Podemos citar también como terapia oral el grupo de fármacos denominados nutracéuticos. Se considera dentro de este grupo a aquellos alimentos que tienen ciertas propiedades, en nuestro caso, para reducir las cifras de LDL. De momento, existe mucha controversia sobre su posicionamiento y efectividad y, desde luego, no superan en eficacia a los fármacos que se incluyen actualmente en el tratamiento”.

Entre las líneas de investigación que están actualmente en marcha desde el punto de vista de los fármacos, Millán destaca la implantación de indicaciones de los nuevos inhibidores de PCSK9, “de los que cada vez conocemos más y mejor su utilidad, o la introducción en el mercado de nuevos fármacos como la lomitapida, mipomersen, o los futuros RNA de interferencia. Desde el punto de vista clínico, el gran reto es emplear una terapia hipocolesterolemiante ajustada al nivel de riesgo (especialmente agresiva en individuos con riesgo extremo) y, por tanto, cuanto más intensa y precoz, mejor, para la reducción del RCV”.

A vueltas con el nocebo y otros efectos adversos e interacciones

Vivencio Barrios explica que, en el caso de las estatinas, los efectos adversos derivan, sobre todo, de la función hepática. “También habría que valorar el perfil metabólico desde el punto de vista glucémico, ya que algunas podrían aumentar discretamente la glucemia. Pero el efecto adverso que más reportan los pacientes son los musculares: desde simples molestias hasta una afectación muscular mayor e incluso alteraciones del perfil bioquímico de los músculos. Hay que identificarlos muy bien y comprobar si deben achacarse a las estatinas (en ese caso, valorar si cambiarlas, reducir la dosis o evitarlas) o responden a lo que se conoce como efecto nocebo de las estatinas”.

Entre las interacciones, Barrios destaca las que se producen con el citocromo G p 450 hepático. “No todas las estatinas son iguales: algunas interfieren con este citocromo y hay que tenerlas presentes, pero otras no van por este citocromo y son más seguras”.

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Explican la periodicidad del genoma en especies eucariotas

Archivado: noviembre 2, 2018, 10:38am UTC por Redacción

Científicos del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) han ofrecido una explicación a cómo se ha creado a lo largo de la evolución una periodicidad en la secuencia del genoma de todos los eucariotas, desde levadura a humano. Los resultados publicados en la revista Cell aportan una explicación alternativa a la asumida hasta el momento por la comunidad internacional y basada en la selección natural.

Los investigadores demuestran que los procesos de daño y reparación en el ADN pueden tener un rol en la generación de la periodicidad de secuencia en los genomas eucariotas. Estos procesos se ven influenciados por la orientación de la estructura del ADN cuando queda empaquetado dentro del núcleo celular y este hecho favorece una determinada composición, de carácter periódico, en los genomas de los eucariotas.

“La respuesta que damos ayuda a entender mejor por qué nuestro genoma y el de otras especies es tal y como lo vemos hoy en día”, afirma Núria López-Bigas, responsable del estudio y jefe del laboratorio de Genómica Biomédica en el IRB Barcelona.

Desde la secuenciación del genoma humano

Desde que a principios del siglo XXI se dispuso de la secuencia del genoma humano y de otros genomas, como del ratón o la mosca del vinagre, algunos investigadores se dieron cuenta de la marcada periodicidad en la proporción de pares de bases de adeninas (A) y timinas (T). Los científicos observaron que cada 10 pares de bases, la proporción de parejas de A/T era mayor.

La molécula de ADN, formada por una doble hélice, rodea dos veces las histonas formando los nucleosomas. Las zonas rosadas son las que están enriquecidas por pares de bases de Adenina/Timina.

Esta periodicidad se ha asociado a cómo el ADN se envuelve alrededor de los nucleosomas (la estructura de compactación más sencilla del ADN, en la que se encuentra rodeando unas proteínas llamadas histonas). La razón esgrimida era que la selección natural favorecía la aparición de las bases de A/T, debido a que proporcionan una mayor flexibilidad a la estructura del ADN, lo que facilita que se pueda doblar como lo hace alrededor de las histonas, formando los nucleosomas.

Estudio de más de 3.000 tumores

Estudiando la distribución de las mutaciones en más de 3.000 tumores humanos, el equipo del IRB Barcelona observó que se acumulan también con una periodicidad de 10 pares de bases en el ADN.

Oriol Pich, estudiante de doctorado del IRB Barcelona.

“Investigando cómo se distribuyen las mutaciones de tumores a lo largo del genoma en lugares donde descartamos presencia de selección, vemos una periodicidad de 10 pares de bases muy marcada en el ADN que forma parte de los nucleosomas”, explica Oriol Pich, estudiante de doctorado del IRB Barcelona con una beca del Barcelona Institute of Science and Technology (BIST) y primer autor del artículo.

Esto ocurre porque la forma en que el ADN se empaqueta en el nucleosoma favorece que haya zonas más o menos propensas a recibir daño y a repararlo, y como resultado son más o menos propensas a recibir mutaciones.

A continuación, estudiaron las mutaciones que se heredan de una generación a otra tanto de humanos como de plantas, y se dieron cuenta de que estas mutaciones heredadas también se acumulan con una periodicidad de 10 pares de bases.

La “misteriosa periodicidad del genoma”

Con este nuevo descubrimiento sobre la influencia de los nucleosomas sobre cómo se generan las mutaciones en el ADN, los investigadores dedujeron que este hecho podría explicar la creación de la “misteriosa periodicidad del genoma de los eucariotas”.

Los científicos del IRB Barcelona razonaron que como la mayoría de mutaciones que recibimos son citosinas (C) que se convierten en timinas (T), aquellas regiones más propensas a recibir mutaciones a lo largo de millones de años se han ido convirtiendo en parejas de bases A/T en mayor proporción.

Para comprobar este razonamiento, los científicos han hecho una simulación matemática de la evolución del genoma y han demostrado que, efectivamente, la periodicidad del genoma humano y de los otros eucariotas se podría haber formado por esta periodicidad en la tasa de mutaciones.

“Dar esta explicación alternativa a la generación de la periodicidad en la comunidad científica es muy satisfactorio”, coinciden Oriol Pich y Núria López-Bigas, que ponen en valor este tipo de investigación. “Es un conocimiento básico fruto de una investigación guiada por la curiosidad que nos permite comprender mejor lo que observamos en la naturaleza”.

“Es un conocimiento básico fruto de una investigación guiada por la curiosidad que permite comprender mejor lo que observamos en la naturaleza”

Sin embargo, esta investigación no es sólo un avance sobre lo que se conoce del genoma humano, sino que también permite entender los procesos por los cuales los tumores adquieren mutaciones. Esto tiene una implicación en encontrar qué mutaciones son relevantes para la génesis de los tumores, otro área en la que el grupo de López-Bigas es experto.

El estudio ha sido posible gracias a la financiación del Consejo Europeo de Investigación (ERC en sus siglas en inglés) a través de un proyecto Consolidator grant a Núria López-Bigas, del Ministerio de Ciencia, a través de fondos FEDER, y de la Generalitat de Catalunya.

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Hacia la reparación medular motora y sensitiva

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:04am UTC por Redacción

Por primera vez se ha demostrado en tres parapléjicos que la estimulación eléctrica directa en la médula espinal con neurorrehabilitación puede restaurar la función motora y sensitiva, lo que les permite caminar. Pero, además, estos pacientes pudieron controlar sus miembros inferiores también cuando se interrumpió la estimulación medular.
Este “paso de gigante en la investigación de la lesión medular”, en palabras del neurocientífico Chet Moritz, de la Universidad de Washington, en Seattle, ha sido posible gracias al trabajo, a lo largo de quince años, del grupo de Grégoire Courtine, de la Escuela Politécnica Federal de Lausana (EPFL), en Suiza, primero con ratas y monos, y ahora, por fin, en un ensayo con estos tres pacientes, cuyos resultados publican en Nature y Nature Neuroscience.

La gran novedad, según Antonio Oliviero, neurológo responsable del Grupo de Neuroestimulación en el Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo y colaborador del Hospital Los Madroños, en Brunete, Madrid, es que no sólo estimulan la parte motora sino que consiguen estimular también la parte propioceptiva, lo que significa que “desde los miembros inferiores se envía información al cerebro sobre la posición de las articulaciones, sobre la contracción de los músculos, es decir, sobre todas las estructuras necesarias para poder aprovechar la deambulación. Este es el primer avance tecnológico: no sólo sustituyen el control motor, sino también una parte del control sensitivo, entendido como control propioceptivo”.

El segundo avance es que este abordaje no solo funciona a modo de neuroprótesis -elemento que suple lo que se ha perdido-, sino que actúa como un elemento que favorece el reajuste, la rehabilitación. “Estos pacientes podrían mejorar tanto que la estrategia se podría utilizar como sustitución de lo que has perdido y como tratamiento para que la recuperación sea mejor”. Por ello, señala Oliviero, “especulan y abren la posibilidad a la implantación de los electrodos en fase más precoz, cuando la lesión medular es más reciente”.

Los investigadores de la Escuela Politécnica Federal del Lausana ponen a punto la plataforma rehabilitadora con uno de los pacientes parapléjicos.

De hecho, la startup GTX medical, cofundada por Courtine y Jocelyne Bloch, neurocirujana del Hospital Universitario de Lausana, también autora del estudio, desarrollará neurotecnología que sirva de rehabilitación en hospitales de todo el mundo; así será posible aplicarla al poco tiempo de sufrir una lesión. “Nuestro objetivo es desarrollar un tratamiento de fácil acceso”, dice Courtine.

En el protocolo que han utilizado, explica Eduardo Rocon, investigador científico del CSIC, “implantan unos electrodos específicamente diseñados para este tipo de estimulación en médula humana, y enfatizan la importancia del tiempo de la estimulación; ha de ser muy preciso para poder conducir la neuroplasticidad de forma concreta”.

Rocon -que junto a otros científicos del CSIC también investiga en cómo promover la neuroplasticidad desde una perspectiva robótica- recuerda que estos trabajos parten de una vieja premisa, por la que aplicar estimulación eléctrica directamente en la médula espinal lograría que los axones dañados se reconectaran y recuperaran el control de sus miembros inferiores. Uno de los pioneros es Reggie Edgerton, profesor de la Universidad de California en Los Ángeles, con quien Courtine se formó.

El último trabajo que ha publicado el grupo de Lausana explica por qué la estimulación medular no acababa de replicarse en humanos

Edgerton ideó una combinación de estimulación eléctrica, rehabilitación robótica y terapia farmacológica que funcionaba con cierto éxito en modelos roedores de lesión medular, pero la estimulación no acababa de replicarse en humanos. Courtine, con este estudio, aporta una explicación, como destaca Juan Lerma, profesor de Investigación en el Instituto de Neurociencias de Alicante. “Han visto que el fenómeno de colisión entre actividad eferente y aferente impedía el éxito de este tipo de rehabilitación; pero al evitar o minimizar esa interferencia, consiguen que funcione la estimulación de la médula espinal combinada con la rehabilitación y la información propioceptiva que genera. Así, explotan las capacidades plásticas remanentes de la médula espinal tras una lesión y aquellos circuitos afectados se potencian y recobran funciones perdidas”.

Un sueño neurocientífico

Para Lerma, desde el punto de vista neurocientífico, este hallazgo no solo abunda en la consabida plasticidad del sistema nervioso, sino que abre la puerta hacia el aprendizaje de nuevas fórmulas para poder emplear esa plasticidad como una vía terapéutica. “En mi opinión, este trabajo es una prueba de concepto que va más allá de la lesión medular, y que valida otros intentos por restaurar o reparar funciones perdidas o alteradas en el cerebro, incluidas las enfermedades mentales. Es el gran sueño de la neurociencia, que conociendo las propiedades plásticas, se puedan utilizar en beneficio terapéutico”.

Este trabajo podría ir más allá de la lesión medular: partir de la plasticidad cerebral para restaurar otras alteraciones como la enfermedad mental

Lo que aún se desconoce, y se sigue estudiando, es cuánto tiempo o periodos de tiempos, o incluso de por vida, de neuroestimulación serían necesarios para mantener el control motor y propioceptivo. Oliviero apunta que “seguramente será un periodo concreto, pero aún no se ha avanzado tanto como para saber si será el suficiente como para mantener la deambulación en el tiempo. De todas formas, lo más notable es que, por primera vez, se demuestra que esta estrategia no sólo se ocupa de la parte protésica, algo que sustituye, sino también de la que favorece la recuperación interna y funcional del paciente”. También hace hincapié en la rehabilitación, “absolutamente necesaria después de la neuroestimulación”, para lograr los objetivos marcados. Aunque la intensidad de la rehabilitación no está aún descrita, desde luego, sin ella la terapia de neuroestimulación no sería capaz de obtener estos resultados. Es, en definitiva, un tratamiento multimodal”.

Estrategias diferentes con un único objetivo

Estudios previos que utilizan enfoques similares, como los protocolos de estimulación eléctrica continua, han demostrado que algunos pacientes parapléjicos pueden caminar con la estimulación eléctrica, pero sólo en distancias cortas y siempre que la estimulación esté activada. Tan pronto como se desactiva la estimulación, los pacientes regresan inmediatamente a su estado de parálisis anterior y ya no pueden activar los movimientos de las piernas.

Circunstancias similares se reprodujeron el pasado mes de septiembre, cuando se publicaban en Nature Medicine los resultados de una colaboración de investigación entre la Clínica Mayo de Rochester y la Universidad de Los Ángeles (UCLA), ambas en Estados Unidos. La historia comienza cuando Jered Chinnock, de 29 años, se lesiona las vértebras torácicas en 2013 con pérdida completa de la función, lo que significa que no podía moverse ni sentir por debajo de la mitad de su torso.

En 2016, Chinnock participa en un programa, desarrollado por Kendall Lee, neurocirujano de la Clínica Mayo, que constaba de 22 semanas de rehabilitación después de las cuales se le implanta un electrodo en el espacio epidural -en un lugar concreto debajo del área lesionada- que se conecta a un dispositivo generador de pulso debajo de la piel del abdomen. La investigación demostró que Chinnock podía caminar con un andador de ruedas delanteras y pisar una cinta de correr colocando sus brazos en barras de apoyo para ayudar a mantener el equilibrio. Sin embargo, cuando la estimulación estaba apagada, el joven quedaba paralizado.

Parece así que una de las grandes diferencias entre los actuales trabajos del equipo suizo y los anteriores está en la permanencia de la estimulación medular. Mientras que en el nuevo trabajo de Courtaine ésta no es permanente para mantener la deambulación, en los estudios anteriores sí. No obstante, la estimulación medular es un área en constante y creciente desarrollo, tal y como lo ponen de manifiesto los actuales trabajos del bioingeniero Hugh Herr, premio Princesa de Asturias.

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Las reclamaciones a mutuas de accidentes van a lo Contencioso

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:03am UTC por Redacción

En los casos en los que se produce una eventual negligencia médica en la asistencia sanitaria prestada por una mutua de accidentes de trabajo, el orden competente para conocer de dicho procedimiento es el orden contencioso-administrativo. El motivo de ello no es tanto el origen de la lesión o enfermedad en si misma, sino que la mutua, pese a ser una entidad privada, presta esa asistencia sanitaria en virtud del correspondiente convenio.

La Sala de conflictos del Tribunal Supremo en el año 2007 declaró la competencia de la jurisdicción contenciosa en una reclamación contra una mutua de accidentes de trabajado y enfermedades profesionales, como consecuencia de una reclamación de daños y perjuicios por un hecho acaecido en el ámbito de la prestación de asistencia sanitaria, que la competencia para conocer de dicha reclamación era de la jurisdicción Contenciosa-administrativa.

La citada resolución basó sus conclusiones en la Disposición Adicional Duodécima de la Ley 30/1992, que sujeta a la jurisdicción Contenciosa las reclamaciones por daños y perjuicios causados por ocasión de la asistencia sanitaria prestada en el del Sistema Nacional de Salud (SNS), y de las entidades, servicios o centros que realizan tales prestaciones sanitarias propias de dicho SNS, lo que permite que se incluyan en dicha relación entidades privadas, que en virtud del correspondiente concierto o relación jurídica realizan tales prestaciones.

Tal criterio subsiste en la actualidad, en la medida en que el mero hecho de que las mutuas patronales sean sujetos privados, no es obstáculo para que puedan ser objeto de reclamaciones en el ámbito de la responsabilidad patrimonial de las administraciones públicas, ya que realizan su labor prestando un servicio público por cuenta del SNS, ostentando el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social las facultades de dirección y tutela, y por ello, se encuentran sometidas al mismo régimen que las administraciones públicas. Así lo recoge el Tribunal Supremo, Sala Tercera de lo Contencioso- administrativo, Sección 4ª, sentencia de 10 de diciembre de 2009, en el recurso 1885/2008).

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La exposición prenatal a la malaria determinaría la susceptibilidad en los primeros años de vida

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:00am UTC por Redacción

La exposición prenatal a la malaria altera de forma considerable la respuesta inmunitaria innata del recién nacido, especialmente si la placenta ha sido infectada, según un estudio liderado por el ISGlobal, centro impulsado por la Fundación Bancaria La Caixa, la Unidad de Investigación Clínica de Nanoro y el Instituto de Medicina Tropical de Amberes, que se publica en BMC Medicine.

Los resultados podrían ayudar a entender por qué algunos niños son más susceptibles a la malaria en su primer año de vida. Pese a la implantación a gran escala de tratamientos preventivos intermitentes para evitar la aparición de malaria durante el embarazo, un gran número de niños nacen de madres infectadas por Plasmodium falciparum. Se considera que el tipo de exposición prenatal, es decir, si la infección es sistémica o placentaria, afecta al riesgo de desarrollar la patología en los primeros años de vida, aunque no se conoce bien el mecanismo que subyace.

Tipos de exposición prenatal a la malaria

Los investigadores evaluaron si la exposición prenatal podría producir cambios en la respuesta inmunitaria innata y para ello determinaron el tipo de exposición prenatal (infección sistémica frente a infección aguda, crónica o placentaria) en una cohorte de más de 300 madres y sus hijos que participaron en el ensayo clínico en Burkina Faso.

Utilizando sangre de cordón evaluaron la producción de citoquinas y quimosinas en incubación con una serie de moléculas comunes a varios patógenos y reconocidos por células del sistema inmune innato. Los investigadores observaron que las células de sangre de cordón de los niños expuestos a la malaria producían menos mediadores cuando no eran estimulados frente a los niños no expuestos. Sin embargo, las células de los niños cuya placenta había sido infectada eran hiperreactivos a la estimulación.

Carlota Dobaño, investigadora de ISGlobal.

Asimismo algunos biomarcadores se asociaron con la protección mientras que otros se asociaron con el riesgo de malaria en el primer año de vida. “El diferente efecto que tiene el tipo de exposición en la respuesta inmune del recién nacido podría explicar por qué algunos niños son más susceptibles que otros al desarrollo de la malaria”, ha explicado Carlota Dobaño, investigadora del ISGlobal y codirectora del trabajo junto a Anna Rosanas-Urgell, del Instituto de Medicina Tropical de Amberes.

El paludismo placentario tiene un alto impacto en la respuesta inmunitaria del recién nacido

Según los autores, “los resultados también podrían tener otras implicaciones en cómo esos bebés responden a otras infecciones o a vacunas que contienen adyuvantes”. Asimismo, puesto que el paludismo placentario tiene un alto impacto en la respuesta inmunitaria del recién nacido, “es necesario implantar una estrategia para cribar y tratar la malaria lo más pronto posible en el tercer trimestre de gestación”.

El equipo de Dobaño acaba de publicar otro estudio, como ya informó Diario Médico, que concluye que la protección conferida por la vacuna de la malaria RTS,S depende en gran medida del nivel y subclase de anticuerpos generados por ella, así como de la previa exposición al parásito.

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Inhibidores de ‘checkpoint’: más impacto en melanoma y pulmón

Archivado: noviembre 2, 2018, 8:00am UTC por Redacción

Belén Rubio Viqueira, especialista en Oncología Médica de la Unidad Integral de esta especialidad en el Hospital Quirón Madrid, lleva tiempo trabajando en líneas de investigación relacionadas con la inmunoterapia. Más concretamente, en estrategias anti PD-1 en indicaciones de melanoma, cáncer de pulmón, cáncer urotelial y de cabeza y cuello.

“La más desarrollada es la centrada en los llamados inhibidores de checkpoint o de puntos de control inmunitario, que están teniendo un mayor impacto en melanoma y pulmón”, comenta. En estos momentos, los especialistas cuentan con fármacos anti PD-1 (pembrolizumab y nivolumab), anti PD-L1 (atezolizumab y durvalumab) o anti CTLA-4 (ipilimumab y tremelimumab). “La expresión de determinadas proteínas, influidas tanto por el tumor como por células del sistema inmune, actúa como freno para que ese sistema inmune luche contra el tumor. Con estas terapias se quitan esos frenos”, explica Rubio.

“Nuestro país está a la cabeza en la participación en ensayos clínicos en inmunoterapia”

Tal ha sido su eficacia que han ido consiguiendo distintas aprobaciones para el tratamiento de distintos tipos de tumores en los últimos tres años, principalmente por parte de la FDA y de la EMA. “Sin embargo, no todos los pacientes responden a dichos tratamientos. La investigación ahora se centra en cómo predecir esa respuesta, mejorar esos resultados o vencer esa resistencia, existiendo ensayos clínicos de estos fármacos en combinación con otros en distintas fases”, advierte la especialista de Quirón.

Uno de cada tres

En el caso concreto del melanoma, uno de los de mayor impacto según Rubio, a este tipo de terapias responden uno de cada tres pacientes, con una probabilidad de respuesta completa superior al 10 por ciento y con un aumento muy marcado de la supervivencia. Por su parte, en el cáncer de pulmón en segunda línea y en monoterapia responden aproximadamente uno de cada cinco pacientes. “No obstante, en los estudios de combinación de quimioterapia con pembrolizumab en primera línea se vio que la tasa de respuesta era un 30 por ciento superior que con quimioterapia sola, y el riesgo de muerte por el tumor descendía a la mitad”, observa.

Rubio explica que, en melanoma, fármacos como nivolumab o pembrolizumab son considerados desde hace tiempo el tratamiento de primera línea en pacientes metastásicos. “Además, recientemente se ha aprobado nivolumab para pacientes de alto riesgo tras la cirugía de extirpación del melanoma, y está pendiente la aprobación de pembrolizumab para este caso concreto”.

En cáncer de pulmón se ha consolidado el uso de nivolumab, pembrolizumab y atezolizumab en segunda línea, si fracasa la terapia con platino. “Pero el cambio de paradigma ha venido en el último año y medio al demostrarse la superioridad de pembrolizumab frente a quimioterapia clásica en el subgrupo de pacientes con expresión de PD-L1 por encima o igual al 50 por ciento”.

“El TMB se perfila como nuevo bimarcador en conjunción con PD-L1, pero aún es pronto”

La oncóloga hace referencia también a la combinación de pembrolizumab más quimioterapia frente a la quimioterapia sola en todos los pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón (CNMP), que según su experiencia se ha impuesto recientemente como primera línea de tratamiento. “Nivolumab y atezolizumab todavía están pendientes de aprobación en esta indicación. Por su parte, durvalumab ha sido aprobado hace unas semanas como tratamiento de consolidación en pacientes con CNMP localmente avanzado tras quimiorradioterapia, demostrando un claro aumento en la supervivencia. Una indicación en la que no habíamos tenido nunca ningún avance”, asegura.

Para pacientes con carcinoma de cabeza y cuello y urotelial, la especialista señala que tanto nivolumab como pembrolizumab o atezolizumab han sido aprobados como fármacos de segunda línea. “Y pembrolizumab y atezolizumab incluso en primera línea en pacientes no candidatos a tratamiento con platino”, comenta. Nivolumab también está aprobado en carcinoma renal, así como en pacientes con linfoma Hodking en recaída o refractario tras trasplante autólogo. “En este caso también se puede optar por pembrolizumab”, añade.

Ensayos

Rubio también habla de otras líneas de investigación “muy prometedoras”, basadas en la transferencia celular adoptiva. “Consiste en extraer células del sistema inmune del paciente, se expanden en el laboratorio y se vuelven a infundir al paciente para que luchen frente a su tumor”. Un paso previo a las estrategias CAR-T cell, con las que se reprograman los linfocitos T para que reconozcan y ataquen las células malignas. “Los resultados de los ensayos con células T-CAR en tumores hematológicos, especialmente en leucemia linfoblástica aguda en niños, han sido espectaculares. Pero son técnicas y tratamientos complejos”.

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“Me siento más segura en la cárcel que en el ambulatorio”

Archivado: noviembre 1, 2018, 11:02pm UTC por Redacción

Desde julio de 2007, el Hospital Reina Sofía, de Córdoba, presta atención sanitaria una vez por semana en el Centro Penitenciario de Alcolea realizando una media de 250 a 300 consultas al año. El Centro cuenta actualmente con una población total de 1.330 internos, de los cuales 136 se encuentran clasificados en tercer grado y 221 disfrutando de libertad condicional.

PREGUNTA. ¿Qué tipo de atención sanitaria requieren las personas internas en un centro penitenciario?
RESPUESTA. Todo tipo de atención sanitaria. En los centros penitenciarios existe un cuerpo de personal sanitario que funciona como un Centro de Salud de Atención Primaria. Hay facultativos de AP, personal de enfermería y consulta de urgencias. Cada facultativo pasa consulta a diario y en función de la patología detectada se procederá a la prescripción del tratamiento adecuado o se derivará al especialista mediante interconsultas. En el caso de Salud Mental, se programa para consulta con Psiquiatría.

P. ¿Cuáles son las patologías que más diagnostica?
R. Cada vez existen más internos con patología psiquiátrica -trastornos psicóticos, esquizofrenias paranoides y hebefrénicas, trastornos afectivos bipolares y trastornos de personalidad cluster B-así como mayor prevalencia de enfermedades infecciosas y patologías derivadas del consumo perjudicial de tóxicos, o patologías duales que requieren atención especial en este medio. Es habitual, además, que presenten síntomas ansiosos, adaptativos o afectivos al verse alejados de su vida, de sus familias y privados de libertad. En este marco es frecuente la prescripción de psicofármacos.

“Cada vez existen más internos con patología psiquiátrica, infecciosa y por drogadicciones”

P. ¿Y los tratamientos que lleva a cabo?
R. Una vez valorado al paciente, si precisa, se pauta tratamiento psicofarmacológico. Uno de los principales problemas es el mal uso de los mismos -ya que en muchos casos se utilizan como moneda de cambio en este ámbito-; otro es la falta de adherencia de los pacientes con enfermedades mentales graves. En estos casos, no existe conciencia de enfermedad y, por tanto, no contemplan la necesidad de tratamiento, por lo es necesario que la toma del mismo sea supervisada por enfermería. Entre los motivos de descompensación de nuestros pacientes está el abandono de los tratamientos. Aparte de los psicofarmacológicos, son necesarios tratamientos a nivel psicológico, social y ocupacional.

P. ¿Cuáles son las principales necesidades de los internos?
R. Precisan recursos sociales adecuados y que se les garanticen unos cuidados y una estabilidad. Lamentablemente, muchos terminan en prisión por encontrarse en la calle, sin recursos socioeconómicos, sin tratamiento y terminan cometiendo algún delito; o, en otros casos, por medidas de seguridad establecidas por el juez y que se cumplen en prisión en lugar de en centros adecuados para estos pacientes.

P. ¿Hasta qué punto es importante el entorno del paciente?
R. Valorar al interno en su entorno, conocer la situación real que estaban viviendo, así como tener una buena coordinación con el personal del centro tanto de apoyo como sanitario es crucial, ya que son las personas que más pueden ayudar y colaborar en la recuperación del interno. El ambiente del paciente ayuda a entender muchas situaciones y realidades del interno, que se encuentra en un ambiente hostil, extraño y lejos de su familia.

“Los internos disruptivos y que agreden a los funcionarios no suelen ser enfermos mentales”

P. Ante el aumento de las agresiones a funcionarios de prisiones, ¿usted se encuentra segura ejerciendo su labor allí?
R. En estos once años nunca he visto mermada mi seguridad; muy al contrario, los internos a los que he atendido se han mostrado respetuosos y agradecidos. En este sentido, no hay ninguna medida de seguridad especial. La consulta se pasa en el módulo de enfermería como cualquier consulta ambulatoria.

P. Dado el incremento de las agresiones a sanitarios, ¿usted se ha encontrado en esa tesitura?
R. Aunque parezca increíble he sufrido más situaciones amenazantes y en las que he temido por mi integridad en la consulta del centro de especialidades donde llevo a cabo mi labor asistencial que en el Centro Penitenciario. En estos casos, las amenazas y agresiones no se han llevado a cabo por enfermos mentales graves, sino por personas que utilizan los sistemas de salud para exigir tratamientos y derechos.

P. ¿Qué opina del estigma de la enfermedad mental?
R. Me gustaría romper una lanza a favor de una mirada sin el estigma que existe sobre el enfermo mental. Un enfermo mental no es agresivo por naturaleza. En los centros penitenciarios, los internos disruptivos y que protagonizan agresiones a los funcionarios y personal no suelen ser enfermos mentales. Tenemos que aceptar y tener en cuenta que la maldad en la persona existe, lejos de justificarse en una enfermedad mental.

P.¿Cómo piensa que debe hacerse la reeducación y reinserción de estas personas?
R. Instituciones Penitenciarias está llevando a cabo programas cada vez más adecuados para favorecer la reeducación y la reinserción de los internos en función de los delitos por los que se encuentran cumpliendo condena. En especial, con los enfermos mentales existen programas específicos y multidisciplinares para que reciban una atención adecuada orientada a su recuperación, tanto a nivel psicopatológico como social y familiar. Aun así, hay que contar con el interés del interno en trabajar determinados aspectos y en querer cambiar, pues no siempre están dispuestos a ello.

“Hasta hoy el trato recibido por los internos ha sido encomiable, con respeto y agradecimiento”

P. Usted defiende que hay que intervenir sobre el doble estigma que presentan estos pacientes.
R. Es muy importante intervenir sobre las cargas psicológicas que presentan estos pacientes; por un lado, por internos, ya que tienen que entrar en los centros sanitarios escoltados por las Fuerzas del Orden Público y esposados; y, por otro lado, por el hecho de ser enfermos mentales. Asistiéndoles en el Centro Penitenciario se normaliza la situación, los pacientes acuden a la consulta de Salud Mental como a cualquier consulta del centro de salud, existiendo una continuidad de cuidados y un psiquiatra de referencia.

P. ¿Cómo describe esta experiencia y qué ha aprendido de ella?
R. Reconozco que al principio tenía mis temores y perjuicios debido al desconocimiento del medio y al estigma existente sobre los internos. Tras once años de asistencia puedo afirmar que es una de las mejores experiencias que he podido vivir en mi carrera profesional. Los internos son personas que por distintas circunstancias, elegidas o no, se ven abocadas a verse privadas de libertad. Una de las cosas que he aprendido es que ninguno estamos libres de vernos allí. Cualquier ayuda es enormemente valorada y agradecida. Hasta hoy el trato recibido por los internos ha sido encomiable, con respeto y agradecimiento, desgraciadamente muy distinto al que en algunas ocasiones vivimos el personal sanitario a diario en cualquier centro de salud u hospitalario. Para mí, esto es verdaderamente lamentable; nunca hubiera imaginado sentirme más segura en un centro penitenciario que en mi propio centro de especialidades. Invito a todos los facultativos que tengan la ocasión de acudir a un centro penitenciario a ejercer su profesión de ayuda a que lo hagan, pero siempre desde el respeto que merecen las personas que están allí y con la intención de ayudarles a ser cada vez mejores personas.

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¿Qué aprobará el próximo Consejo Interterritorial? Pseudoterapias, cáncer infantil, vacunas en adultos…

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:30pm UTC por José A. Plaza

Ya se sabe qué temas se tratarán en el primer Consejo Interterritorial (CISNS) de la ministra María Luisa Carcedo, cuya Comisión delegada (la reunión preparatoria para el CISNS) se celebra este miércoles por la tarde. Está previsto que el CISNS se celebre la próxima semana, prevsiblemente el miércoles 14 o el jueves 15.

DM ha tenido acceso a la documentación remitida a las autonomías, en la que se desvela qué novedades podrían aprobarse en la reunión de la próxima semana en diversos ámbitos: política farmacéutica, cáncer, inmunoterapia, diabetes…

Todo lo que podría aprobar el CISNS: acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Sanidad quiere reflotar la compra centralizada: sólo 3 procesos en 3 años

-Propuesta del ministerio para optimizar los de medicamentos para situaciones especiales

Entre los temas que tratarán ministerio y comunidades autónomas en esta previa están la estrategia sobre pseudoterapias prometida por el ministerio, el plan sobre terapia celular -centrado en las inmunoterapias T-CAR-, el calendario vacunal para toda la vida, la estrategia de hepatitis C y la elección de nuevos centros de referencia (CSUR).

Destaca la propuesta para generar un nuevo modelo de gestión asistencial en cáncer infantil, ya que se considera que la supervivencia se puede mejorar. Además, se aprobarán cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías, se debatirá un plan para optimizar el uso de medicamentos para situaciones especiales (usos compasivos), se presentarán los últimos datos del registro de talidomida (528 solictudes y 135 informes provisionales en lo que va de año) y se propondrá un impulso a las compras centralizadas en el SNS.

Ministerio y autonomías también tratarán temas en el apartado de información (no destinados a votación ni aprobación). Aquí se incluye el baremo sanitario, el futuro de la troncalidad y el MIR (itinerario de formación sanitaria especializada y competencias transversales genéricas), el procedimiento de acreditación para la prescripción enfermera, la polémica con las clínicas iDental, la adhesión al Pacto Social del Sida y la especialidad de enfermería familiar y comunitaria.

Será el primer Consejo Interterritorial de la ministra carcedo. Su predecesora, la dimitida Carmen Montón, sólo celebró un CISNS bajo su mandato, y fue monográfico sobre sanidad universal.

Llama la atención la no inclusión en el orden del día de una de las cuestiones que más preocupan a los profesionales sanitarios y a las comunidades autónomas: el déficit de médicos en algunas especialidades y localizaciones. Se trata de un tema que ya venía trabajando el Gobierno anterior y en el que se hahbáin producido los primeros consensos entre Sanidad y las autonomías. Pese a ello, el ministerio no lo ha incluido en el orden del día de la Delegada (el orden del día del CISNS aún no se conoce).

Otra de las cuestiones más reclamadas (por todas las comunidades autónomas), la financiacion sanitaria, tampoco se tratará en la Comisión Delegada.

El Ministerio de Sanidad ya ha remitido a las comunidades autónomas el orden del día de la Comisión Delegada, que suele ser idéntico o muy similar al que finalmente se debate en el Interterritorial. DM ha tenido acceso al citado orden del día, que -más allá de la elección de vocales y representantes autonómicos para comisiones e instituciones sanitarias – incluye los siguientes temas:

Temas del orden del día de la Comisión Deelgada

Aprobación del calendario vacunal común a lo largo de toda la vida.
Aprobación del plan para el abordaje de terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos CAR- T.
Acuerdo sobre la organización asistencial del cáncer infantil y de la adolescencia.
Aprobación de designación de nuevos Centros, Servicios y Unidades de Referencia del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento para facilitar que los prestadores de asistencia sanitaria puedan acceder a ser miembros afiliados (Centros Nacionales Asociados) de las Redes Europeas de Referencia.
Acuerdo sobre el uso de la receta electrónica en la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE).
Aprobación de la priorización prevista para la inclusión de los sistemas flash de monitorización de glucosa para adultos en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.
Aprobación del procedimiento de coordinación de la Comisión Permanente de Farmacia para el acceso y la utilización de medicamentos en situaciones especiales en el Sistema Nacional de Salud.
Criterios para la distribución de fondos a CCAA por volumen de ventas de la industria farmacéutica (Disposición adicional 6ª del RD-L 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios).
Criterios para la distribución de créditos destinados al programa de reasentamiento y reubicación de refugiados del ejercicio 2017.
Criterios para la distribución de créditos destinados a la financiación del Plan anual de trabajo 2018 de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Criterios de distribución de fondos a las Comunidades Autónomas para Estrategias frente a Enfermedades Raras, enfermedades neurodegenerativas (incluido ELA), vigilancia en salud y mejora del sistema de información del SNS en el año 2018.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación.
Proyecto de Orden por la que se modifican los anexos I, III y VI del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.
Información sobre medidas para impulsar la Estrategia NAOS (Nutrición, Actividad Física y prevención de la obesidad).
Propuesta de actualización del Plan estratégico para el abordaje de la Hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud.
Impulso a la iniciativa de compras centralizadas en el marco del SNS.
Plan para la protección de las personas frente a las pseudoterapias.

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La compra centralizada se ‘desinfla’: sólo tres procesos desde 2016 y “síntomas de fatiga”

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:08pm UTC por José A. Plaza

El análisis del modelo de compra centralizada en el SNS también tendrá su espacio en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial, que se celebra este martes como previa al propio CISNS, que tendrá lugar la próxima semana (el miércoles 14 o el jueves 15). El Ministerio de Sanidad propone a las autonomías acordar un impulso a las compras centralizadas, ya que considera que no están dando de sí todo lo que podrían.

Acceda al documento completo: propuesta de impulso a las compras centralizadas

Así lo señala un documento que Sanidad ha remitido a las autonomías, al que ha tenido acceso este priódico. Tras hacer un repaso del sistema de compras centralizadas en los últimos años, el ministerio admite que el modelo “muestra síntomas de fatiga como consecuencia de intereses no necesariamente alineados por parte de los distintos agentes implicados”.

Todo lo que podría aprobar el CISNS: lea las noticias y acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Propuesta del ministerio para optimizar los de medicamentos para situaciones especiales

El departamento dirigido por María Luisa Carcedo señala que “a partir de 2016 solo han podido convocarse tres expedientes de compra centralizada”. Eso sí, matiza que hay varios cuya puesta a punto estaría bastante avanzada. Afectarían a la adquisición de prótesis de rodilla, desfibriladores, marcapasos, medicamentos anticancerígenos, inmunosupresores, antivirales y tratamientos de la degeneración macular.

Por ello, Sanidad cree que “se hace necesaria la adopción de medidas de impulso de la iniciativa, tendentes
a superar las reticencias existentes en el SNS”. Además, el ministerio cifra el ahorro logrado con las compras centralizadas en los últimos cinco años en 267 millones.

En concreto, se proponen dos medidas para fomentar el modelo de compras centralizadas: “Potenciar la participación de las comunidades autónomas” y “en relación a los expedientes de revisión de precios, tomar en consideración la
circunstancia de que el medicamento esté incluido en un procedimiento de compra centralizada en vigor”.

Los ahorros ligados a las compras centralizadas siempre han estado en la picota. hace cinco años, el Ministerio de Sanidad llegó a calcular un ahorro de entre mil y 1.500 millones anuales, unas cifras que nunca se han alcanzado

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Descubren a través de la proteína MASTL el origen de la trombocitopenia causada por un oncogen

Archivado: noviembre 1, 2018, 12:02pm UTC por Redacción

El Grupo de División Celular y Cáncer del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha descubierto que MASTL, proteína cuyo papel en el organismo es aún poco conocido, tiene una importante función de control del citoesqueleto, la estructura que da forma a las células y condiciona su movilidad y capacidad de agrupación.

Los investigadores han relacionado de esta forma la proteína con el origen de un tipo heredable de trombocitopenia y apuntan que el hallazgo podría tener implicaciones en el abordaje de las metástasis oncológicas. El hallazgo se publica en Journal of Clinical Investigation.

La proteína MASTL tiene una importante función de control del citoesqueleto

Hasta la fecha, se sabía que MASTL tiene un papel en la regulación de la división celular, pero no se conocía mucho más sobre ella. En 2003, un equipo de investigación estadounidense identificó un grupo de pacientes de trombocitopenia heredada que portaban una mutación en el gen MASTL. En este grupo de pacientes la patología se conoce como trombocitopenia autosomal dominante no sindrómica, o trombocitopenia-2.

Relación de MASTL con la trombocitopenia

Los investigadores del CNIO decidieron estudiar esa mutación específica para descubrir más sobre las funciones de la proteína. “No había ninguna conexión previa que nos dijera cómo una proteína que regula la división de las células podía regular el número de plaquetas”, ha explicado Begoña Hurtado, primera firmante del artículo junto con Marianna Trakala.

Para hallar la relación, las investigadoras generaron una estirpe de ratones modificados genéticamente que portaban la misma mutación encontrada en los pacientes de trombocitopenia-2. Junto con la Unidad de Proteómica del CNIO, dirigida por Javier Muñoz, descubrieron que las plaquetas mutantes presentaban una morfología y un contenido de proteínas alterado que daba lugar a un citoesqueleto defectuoso. También condiciona la capacidad de interacción y agrupación de las células. El estudio ha descubierto que la mutación en MASTL causa defectos en este músculo, que en el caso de las plaquetas es esencial para formar los trombos que protegen de los sangrados.

Bloquear la capacidad ‘escapista’ de las células metastásicas

Las observaciones han permitido identificar la razón molecular por la que la mutación en MASTL provoca la trombocitopenia-2 en pacientes, lo cual no solo amplía los conocimientos sobre los factores que participan en el origen de la enfermedad, sino que también permite ensayar posibles terapias. Los investigadores del CNIO pudieron evitar el defecto causado por la mutación manipulando otras enzimas del citoesqueleto con inhibidores químicos ya disponibles en la clínica.

Las alteraciones en el citoesqueleto de las células tumorales ayudan a su diseminación, por lo que el estudio de MASTL puede tener importantes implicaciones en el bloqueo de la metástasis

Pero el hallazgo de que MASTL controla el citoesqueleto puede tener aplicaciones en la investigación de las metástasis del cáncer. “El citoesqueleto es crucial en muchas funciones celulares, pero entre ellas destacan las propiedades de comunicación entre células o de adhesión al medio, es decir, las relacionadas con la migración y la invasión”, ha añadido Marcos Malumbres, jefe del grupo y director del proyecto.

Las células metastásicas sufren un proceso particular en el que pierden adhesión a su medio ambiente habitual, son capaces de modificar su forma celular para escaparse por los capilares sanguíneos y terminan por adherirse a nuevos tejidos iniciando el proceso de metástasis.

MASTL, posible diana terapéutica

El grupo de Malumbres ya había descubierto que MASTL podría ser una diana terapéutica cuya inhibición podría frenar el crecimiento de los tumores de mama: recientemente, publicaron en Cell Death & Differentiation el hallazgo de que los niveles de la proteína están aumentados en algunas pacientes, y cómo su inhibición en modelos experimentales de ratón frenaba el desarrollo del tumor.

“En el siguiente paso de nuestras investigaciones analizaremos hasta qué punto la expresión de MASTL en tumores puede modular su capacidad invasiva o metastásica”, ha explicado Malumbres. Los próximos trabajos podrían abrir nuevas vías a las posibles aplicaciones de los inhibidores de Mastl en terapias oncológicas.

El estudio publicado en Journal of Clinical Investigation ha sido financiado por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Fundación La Caixa, Fundación la Maratón de TV3, la Comunidad de Madrid y la Worldwide Cancer Research.

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Sanidad propone agilizar la financiación de medicamentos en situaciones especiales

Archivado: noviembre 1, 2018, 11:05am UTC por R. García del Río

El Ministerio de Sanidad tiene previsto llevar el próximo martes por la tarde en la Comisión Delegada del Consejo Interterritorial la aprobación del procedimiento de coordinación de la Comisión Permanente de Farmacia para el acceso y la utilización de medicamentos en situaciones especiales en el Sistema Nacional de Salud.

Acceda al documento completo: Procedimiento CPF coordinación MSE en el SNS

El texto, al que ha tenido acceso Correo Farmacéutico, consiste en una propuesta para agilizar el proceso de evaluación y financiación de medicamentos, no incluidos previamente en el sistema de reembolso del SNS, pero que se autorice su utilización en uso compasivo u otras circunstancias especiales.

Todo lo que podría aprobar el CISNS: acceda a los documentos

– Así es el nuevo modelo asistencial que Sanidad sugiere para el cáncer infantil

-¿Cómo se financiarán en adultos los monitores continuos de glucemia en DM1?

-Registro de talidomida: 528 solicitudes y 135 informes provisionales en lo que va de año

-Cinco nuevos centros de referencia en el SNS para cuatro patologías

-Sanidad quiere reflotar la compra centralizada: sólo 3 procesos en 3 años

Así, si el medicamento solicitado para una situación especial se autoriza y se ha considerado necesario -por parte de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) y de las autonomías- determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real, se creará “un grupo de trabajo para el diseño de un protocolo farmacoclínico [con criterios de inclusión, de seguimiento y de retirada] y un formulario para la recogida de las variables de eficacia y seguridad que se estimen necesarias, tomando como referencia las definidas en los ensayos clínicos”, reza el texto.

Para la elaboración del mencionado protocolo y formulario se definirá un grupo de trabajo en el que, al menos participarán, dos representantes de las comunidades, una persona representante de la Aemps y una persona representante de la Dirección General de Farmacia. Una de las autonomías participantes será la que haya solicitado el medicamento en cuestión y la participación de más representantes autonómicos “será voluntaria”.

Este grupo de trabajo -propone Sanidad- será, en la medida de lo posible, coincidente con el grupo encargado de elaborar el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT), que será prioritario, dice el papel.

“La priorización de los IPT será realizada por la Comisión Permanente de Farmacia, siendo la gobernanza de los IPT de dicha Comisión, tal y como se establece en el documento de colaboración para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico de los medicamentos aprobado en mayo de 2013″.

Asimismo, deberá ser ágil su presentación a la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios para incluirlos en la financiación.

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La histerectomía abdominal ofrece mayor supervivencia que la mínima invasión

Archivado: noviembre 1, 2018, 10:30am UTC por Redacción

Dos estudios dirigidos por investigadores del Centro del Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas concluyen que la histerectomía radical mínimamente invasiva se asocia con mayores tasas de recurrencia y peor supervivencia general frente a la histerectomía radical abdominal, en pacientes con cáncer de cérvix en estadio inicial.

Los resultados de ambos estudios se publican en The New England Journal of Medicine. El primero es un ensayo en fase III controlado aleatorizado, dirigido por Pedro Ramírez, profesor de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva. El segundo, un estudio epidemiológico que ha dirigido J. Alejandro Rauh-Hain, profesor de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva.

Según los autores, los hallazgos ya han cambiado la asistencia en el MD Anderson y podrían modificar el tratamiento quirúrgico de la enfermedad en etapa temprana. De hecho, de confirmarse, estos resultados podrían cambiar el abordaje en la mayoría de la comunidad ginecológica internacional, donde la vía de la mínima invasión -asistida o no por robot- ha visto crecer en aceptación y práctica durante los últimos diez años. No obstante, el impacto de esta vía de abordaje en la supervivencia o en la recurrencia a largo plazo no se había estudiado en profundidad en grandes ensayos aleatorizados ni en sólidos estudios observacionales.

“La cirugía mínimamente invasiva se adoptó como una alternativa a la histerectomía radical abierta antes de que existiera evidencia de alta calidad sobre su impacto en la supervivencia”, reconoce Rauh-Hain. “Tanto el doctor Ramírez como yo nos sorprendimos al encontrar que en nuestros estudios que el abordaje quirúrgico afectó negativamente a los resultados oncológicos de estas pacientes“.

Pedro Ram�rez, del Centro Médico MD Anderson de Houston.

Pedro Ramírez, del Centro Médico MD Anderson de Houston.

“Hasta ahora, los datos se centraban principalmente en los resultados quirúrgicos y el período inmediato posterior, como la recuperación del paciente, la duración de la estancia, las necesidades de transfusión y el retorno general a las actividades funcionales diarias”, expone Ramírez. “Nuestra investigación es la primera en comparar prospectivamente los dos abordajes quirúrgicos y evaluar los resultados oncológicos, incluidas las tasas de supervivencia y recurrencia sin enfermedad y en general”.

Los hallazgos son críticos, dicen los investigadores, porque el cáncer de cuello uterino es curable con cirugía en su etapa más temprana, pero los tratamientos son mucho menos efectivos después de la recurrencia de la enfermedad.

En el estudio dirigido por Ramírez, los investigadores plantearon la hipótesis de que la histerectomía radical mínimamente invasiva era equivalente al enfoque abierto en términos de supervivencia libre de enfermedad. En el trabajo, con la participación de 33 centros de todo el mundo, asignaron de forma aleatoria a 740 mujeres con cáncer de cérvix en etapa temprana (1A o 1B) para que se sometiera a una histerectomía radical mínimamente invasiva o una abierta (proporción 1: 1). Los pacientes estaban igualmente estratificados por factores de riesgo, como los subtipos histológicos, el tamaño del tumor, el estadio, la afectación de los ganglios linfáticos y el tratamiento adyuvante. En 2017, con 631 pacientes inscritas, el estudio se detuvo debido a los claros beneficios en el grupo de la cirugía abierta: el abordaje mínimamente invasivo presentaba tasas más altas de recurrencias, peor supervivencia sin progresión y general.

La histerectomía radical mínimamente invasiva se asoció con un aumento de tres veces en la progresión de la enfermedad, en comparación con la abierta. La tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4,5 años fue del 86 por ciento con la mínimamente invasiva y del 96,5 por ciento con la cirugía abierta. La supervivencia global a tres años fue del 91,2 por ciento en el grupo mínimamente invasivo, en comparación con el 97,1 por ciento en el brazo de cirugía abierta.

Un estudio epidemiológico sobre histerectomías corrobora el resultado

El estudio epidemiológico retrospectivo de Rauh-Hain también confirmó que estos resultados. El análisis se realizó en colaboración con las universidades de Harvard, de Columbia y Northwestern, a partir de dos grandes bases de datos para comparar las tasas de supervivencia entre los pacientes que se sometieron a cualquiera de los dos tipos de cirugía.

Una de esos resgistros fue la Base de Datos Nacional de Cáncer estadounidense, que cubre aproximadamente el 70 por ciento de los casos de cáncer recién diagnosticados en más de 1.500 hospitales de Estados Unidos. En total, fueron 2.461 pacientes intervenidas por histerectomía en cáncer de cérvix inicial entre 2010 y 2013. De ellas, la mitad recibieron la vía mínimamente invasiva. Los números reflejaron un 9,1 por ciento de riesgo de mortalidad a los cuatro años en este grupo, frente al 5,3 por ciento en el del abordaje abierto.

J. Alejandro Rauh-Hain, del MD Anderson en Houston.

Una importante limitación de estos estudios es que no aportan las causas por la que los resultados son más pobres en la mínima invasión, por lo que los investigadores enfatizan en la necesidad de hacer más trabajos que den con las razones. No obstante, Rauh-Hain afirma que “con ambos estudios, creo que no podemos recomendar por más tiempo la histerectomía radical mínimamente invasiva en nuestras pacientes con cáncer de cuello uterino en fase inicial”.

Así de tajante se muestra también otro de los autores, Alexander Melamed, profesor de Oncología Ginecológica en el Hospital General de Massachusetts (MGH): “Personalmente, no ofreceré una histerectomía radical mínimamente invasiva a los pacientes que acudan para tratar un cáncer de cérvix hasta que una nueva investigación convincente demuestre que un enfoque mínimamente invasivo no conlleva estos riesgos “. Melamed apunta entre las posibles causas de estas diferencias en ambos abordajes una menor experiencia de los cirujanos con la mínima invasión o alguna cuestión técnica inherente a cada procedimiento.

En cambio para otro de los investigadores, Jason D. Wright, profesor de Ginecología de la Universidad de Columbia, es clave informar sobre las diferentes opciones y dialogar sobre ello con cada enferma, pues “aunque la mínima invasión se asocia con una mayor mortalidad, algunos pacientes pueden querer aceptar ese riesgo, especialmente si tienen un tumor en estadio muy inicial”.

Wright envía un mensaje a las pacientes ya intervenidas con una histerectomía mínimamente invasiva, a las que no recomienda necesariamente más chequeos ni exámenes: “El pronóstico general para las mujeres con cáncer de cérvix precoz después de una histerectomía mínimamente invasiva o abierta es excelente. En cualquier caso, deben realizarse controles periódicos y, si experimentan algún síntoma, como dolor o cambios en el sangrado vaginal, deben consultar a su oncólogo ginecológico”.

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Hipercolesterolemia Familiar: la gran desconocida

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:10am UTC por Redacción

“La HF cursa con niveles muy elevados del c- LDL desde el nacimiento y ECV prematura, lo que disminuye la esperanza de vida de 20-40 años (más de 5 millones de años de vida perdidos en España), por lo que es un reto de salud pública y su detección y tratamiento deben ser obligatorios para el sistema sanitario. Su prevalencia es de aproximadamente una de cada 250 personas de cualquier raza y etnia. En el mundo hay 30 millones de personas con HF, y en España la cifra supera las 180.000 personas”, explica Pedro Mata, internista y presidente de la Fundación Hipercolesterolemia Familiar.
Aunque su diagnóstico es fácil, la mayoría de los afectados no están diagnosticados ni adecuadamente tratados, “por lo que la HF se puede convertir en un asesino silencioso. Su detección permite utilizar medidas preventivas y tiene un tratamiento eficaz para prevenir ECV prematura. Se debe sospechar en un adulto con colesterol total superior a 290 mg/dl, historia familiar de hipercolesterolemia y enfermedad cardiovascular prematura. Y se debe confirmar con el diagnóstico genético (si está disponible) que, además, facilita la detección familiar, la cual se debe basar en el cribado en cascada familiar, mediante el diagnóstico genético y los niveles de colesterol en los familiares de un caso identificado. Por cada seis adultos con HF que se detectan y se tratan se evita un evento coronario o infarto de miocardio en los próximos 10 años”.

Las personas que presentan una HF pueden transmitirla a la mitad de su descendencia

Es precisamente esta falta de diagnóstico el principal reto para el abordaje, pues crea una barrera para una prevención eficaz de la ECV prematura y afecta a la calidad de vida y a la contribución económica y social de las familias con HF: “También causa elevados costes sanitarios como la provisión de cuidados cardiacos, procedimientos de revascularización coronaria y aumento del tratamiento médico, entre otros. Por tanto, necesitamos una mayor concienciación de los profesionales sanitarios para su detección. La mayoría de los profesionales con HF están en el primer nivel asistencial y en general acuden a los especialistas cuando han presentado un infarto de miocardio u otra enfermedad cardiovascular. Por tanto, es necesaria una Estrategia Nacional de Detección de la HF con la participación del médico de Atención Primaria que, además, garantice que todos los pacientes y familias tengan los mismos derechos y el mismo acceso a la detección y al tratamiento. Esta estrategia se aprobó mediante una PNL en la comisión de sanidad del Senado, y está pendiente de su aprobación por el Consejo Interterritorial. La Fundación Hipercolesterolemia Familiar, para facilitar los dos elementos claves en el desarrollo de la Estrategia de Detección, ha realizado un Registro Prospectivo de HF y un Estudio Económico de un Plan de Detección”.

Avances

En cuanto a los avances que se han producido en el manejo de la esta enfermedad, Mata destaca que la HF es un modelo de medicina de precisión: “Cumple con los criterios de la OMS para el cribado sistemático de una enfermedad: afecta a la familia desde el nacimiento, se puede prevenir la ECV y tiene tratamiento. La caracterización genética también nos permite predecir el riesgo cardiovascular. Además, la HF ha contribuido al desarrollo de nuevos y eficientes fármacos biológicos para la reducción del colesterol, conocidos como anti-PCSK 9, y que están disponibles en nuestro país desde hace dos años. La creación de un Estudio Prospectivo de HF en España, conocido como Safeheart (Spanish Familiar Hipercolesterolemia Cohort Study), que cuenta con unas 5.000 personas, pertenecientes a más de 900 familias de toda España, ha supuesto un importante avance para mejorar el conocimiento de la HF, y ha servido de modelo para su detección en cascada familiar. Es el mayor registro internacional prospectivo con diagnóstico genético y participan 30 hospitales del Sistema de Salud”.

La mayoría de pacientes, a pesar de los hipolipemiantes no logra el objetivo de c-LDL

En el caso de la HF, la adherencia al tratamiento es buena: “Los pacientes y sus familiares están más concienciados del riesgo cardiovascular que conlleva el trastorno, debido a que la mayoría de las familias tienen alguna persona con ECV prematura. Datos de práctica clínica real del estudio Safeheart muestran una buena adherencia al tratamiento en más del 80 por ciento de la población adulta”.

Respecto al tratamiento, Pedro Mata señala que, junto con los hábitos de vida saludables, las estatinas son el tratamiento farmacológico de elección, “y dentro de éstas, la atorvastatina y rosuvastatina son las indicadas en estos pacientes porque habitualmente necesitan reducciones en los niveles de LDL superiores al 50 por ciento. Por eso, la mayoría de estos pacientes pueden también necesitar la adición a la estatina de ezetimiba, que puede reducir adicionalmente el LDL hasta un 20 por ciento. Recientemente, la disponibilidad de presentaciones genéricas para rosuvastatina en monoterapia o asociada a ezetimiba en un comprimido nos permitirá que un porcentaje importante de pacientes con HF alcance los objetivos en LDL. Además, es preciso continuar tomándolos cuando se necesiten los nuevos fármacos anti-PCSK 9 en los pacientes con mayor riesgo cardiovascular”.

Lo último

Un avance ha sido la primera ecuación predictiva del RCV en HF, que predice la incidencia de nuevos episodios cardiovasculares a 5 y 10 años. Tiene 8 variables sencillas para la aplicación en la práctica clínica. Esta herramienta, elaborada con datos del estudio español Safeheart, está disponible en www.colesterolemiafamiliar.org.

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Un dispositivo comprueba el correcto drenaje en hidrocefalia

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:00am UTC por Redacción

En la población con hidrocefalia un dolor de cabeza puede derivar en una consulta en urgencias, escáneres, radiación e incluso cirugía. Ahora un sensor cutáneo, creado a imagen de una tirita, y desarrollado por la Universidad de Northwestern, en Estados Unidos, podría cambiar el abordaje de la hidrocefalia al determinar si la desviación del fluido cerebral funciona correctamente.

Habitualmente a los pacientes con hidrocefalia se les implanta con cirugía una válvula de la que sale un catéter o desviación para drenar el exceso de fluido cerebral. La Universidad de Northwestern, en Estados Unidos, ha realizado un ensayo clínico para probar el dispositivo en cinco pacientes adultos con hidrocefalia. Los resultados se publican en Science Translational Medicine.

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El dispositivo permitió a los cinco pacientes en el ensayo determinar en los cinco minutos posteriores a su implantación si el líquido fluía por la desviación correctamente. El sensor es flexible y utiliza las medidas de temperatura y calor para determinar de forma no invasiva si el líquido fluye y en qué cantidad.

El sensor cuenta con una batería recargable y transmite la información por bluetooth a los smartphones con la ayuda de una aplicación android. “Es un dispositivo wearable que responde a una necesidad hasta ahora desatendida en la práctica clínica”, ha explicado John Rogers, autor principal del trabajo.

“El dispositivo permite al paciente comprobar si la desviación funciona si, por ejemplo, le duele la cabeza. Además permite medir el flujo a lo largo del día, por primera vez, para monitorizar de forma continua el rendimiento de la desviación. Esto permitirá observar la dinámica del fluido cerebroespinal, algo inaccesible hasta ahora con las técnicas diagnósticas actuales y las técnicas de medidas de fluidos”, ha explicado Tyler Ray, coautor del trabajo.

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Para probar la eficacia del dispositivo en población pediátrica, el equipo de la Northwestern comenzará próximamente un ensayo en el Hospital Infantil Ann & Robert Lurie, de Chicago. No obstante, antes de realizarlo el equipo está trabajando en la producción de cientos de sensores para poder llevar a cabo el estudio infantil y en el desarrollo de la tecnología.

En la población infantil un fallo en la desviación produce síntomas como dolor de cabeza o somnolencia, signos comunes con otras patologías. “Creemos que este dispositivo reducirá los riesgos par los pacientes y los costes”, ha añadido Matthew Potts, profesor de cirugía neurológica en la Universidad Northwestern.

Interior del sensor que monitoriza el correcto drenaje de la desviación en hidrocefalia

Colocación del sensor en el paciente para comprobar el correcto drenaje de la desviación en hidrocefalia.

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“El mieloma está a la cola de las estrategias T-CAR”

Archivado: noviembre 1, 2018, 8:00am UTC por Redacción

La inmunoterapia no es algo nuevo en el tratamiento del mieloma. El trasplante alogénico fue la primera estrategia de este tipo que se utilizó, ya que consiste en trasladar linfocitos de un donante sano para que luchen contra las células tumorales. Actualmente este procedimiento se sigue utilizando, aunque en menor medida, y está siendo sustituido por una serie de fármacos dirigidos mucho más eficaces, cuyo culmen podrían ser las T-CAR en un futuro a largo plazo.
“En estos momentos, el mieloma está a la cola de las estrategias T-CAR ; las enfermedades hematológicas nos llevan la delantera en este campo, pero somos conscientes de que llegarán”, asegura María Victoria Mateos, coordinadora de la Unidad de Mieloma del Hospital Universitario de Salamanca. Esta especialista lleva a sus espaldas un buen número de ensayos que demuestran la eficacia de los anticuerpos monoclonales en este campo.

“Hemos tenido que esperar al siglo XXI, y más allá de 2010, al primer anticuerpo monoclonal dirigido contra el marcador CD38, daratumumab, que demuestra ser eficaz como fármaco único en pacientes con mieloma muy tratados”, comenta. Estos fármacos pueden ir directamente contra la célula tumoral, atacándola y destruyéndola, o hacia las células del sistema inmune, estimulándolas para que actúen contra el tumor.

Mateos, que está participando activamente en investigaciones relacionadas con la inmunoterapia en mieloma múltiple, asegura que en estos momentos existen otros anticuerpos monoclonales que están dirigidos también contra esta misma diana, “aunque todavía están en desarrollo clínico. Daratumumab ya está aprobado en la primera línea de tratamiento para pacientes no candidatos a trasplante, y también en determinados estándares en recaída”, concreta.
en proceso.

Con trasplante y tratamiento de mantenimiento, hay pacientes que están libres de enfermedad cinco años”

Junto con los anti CD38 se están probando en estos momentos los llamados anticuerpos monoclonales conjugados, que llevan consigo un citotóxico que se libera al llegar a la célula tumoral, favoreciendo su destrucción. “Van dirigidos contra otro marcador importante en mieloma: el antígeno de maduración de las células D (DCMA) y los resultados que está ofreciendo son muy prometedores”, afirma la especialista del Hospital de Salamanca. Esta variante ya ha sido aprobada por la FDA como fármaco relevante para el tratamiento del mieloma, “y probablemente a lo largo de 2019 la EMA también lo haga, una vez se completen los últimos ensayos clínicos”, calcula.

Contra ese antígeno DCMA existe otro tipo de anticuerpo monoclonal, conocido como biespecífico. “No lleva citotóxico, sino que va dirigido contra la célula plasmática. Al mismo tiempo, cuentan con una zona de unión a un linfocito T/CD3 que va a atacar y destruir a esa célula plasmática”, asegura Mateos. En su opinión, estos tardarán un poco más en conseguir aprobación, “porque todavía se están ensayando en fase 1, con dosis bajas del fármaco”.

Según la oncóloga, hay otras estrategias de inmunoterapia basadas en la estimulación de las células del sistema inmune. “Contamos con elotuzumab, dirigido contra otro marcador que está presente en la superficie de las células plasmáticas: el SLAMF7”. Este fármaco produce una activación de las llamadas natural killer (o células NK), para que sean responsables de la destrucción tumoral. “Pero no funciona como fármaco único, necesita combinarse con otros fármacos inmunomoduladores que potencien esa estimulación del sistema inmune. Por ejemplo, con lenalidomida o con pomalidomida”, advierte.

Con respecto a las estrategias con T-CAR, aún lejanas, especialistas como Mateos todavía no tienen claro qué tipo de pacientes podrían llegar a ser candidatos a recibir este tipo de linfocitos genéticamente modificados. “Ahora mismo se está utilizando en pacientes en fases avanzadas de la enfermedad, cuando ya se han agotado todas las opciones terapéuticas, y los resultados están siendo muy positivos”.

Y añade: “Hay que tener en cuenta que el sistema inmune del paciente de mieloma está bastante deteriorado, así que lo más probable es que se vaya aplicando a fases más precoces, para que ese sistema inmune esté menos agotado y la eficacia sea mayor”.

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Reig Jofre planea crecer en producción, especialidades y autocuidado

Archivado: octubre 31, 2018, 11:15pm UTC por admin

El 14 por ciento de las unidades de antibióticos que se consumen en España los produce la farmacéutica Reig Jofre. A su vez, los antibióticos aportan el 31 por ciento de las ventas de la compañía. El laboratorio, con sede en Barcelona, necesita aumentar la producción y, por este motivo, ha ampliado sus instalaciones en Toledo. A la inauguración oficial de esta planta renovada acudieron la semana el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez; el presidente regional, Emiliano García-Page, y la alcaldesa de Toledo, Milagros Tolón.

Como ya contó diariomedico.com, la compañía ha invertido unos diez millones de euros que permitirán aumentar la capacidad de fabricación de antibióticos penicilánicos inyectables de uso hospitalario en más del 33 por ciento, y pasar de los 19 a los 25 millones de viales al año. Desde la adquisición de esta planta a GSK en 2000, Reig Jofre ha invertido 21,5 millones de euros en los últimos diez años, de los cuales 15,4 millones en los últimos tres.

Ignasi Biosca, CEO de Reig Jofre, explica a CF que aunque el consumo de estos medicamentos en números globales se mantiene estable, han crecido los requerimientos a la compañía por parte de terceros. “Gracias a que tenemos producción basada en tecnologías de última generación y con calidad europea, se ha generado una demanda mundial, también porque hemos sabido identificar a partners comercializadores y distribuidores en los distintos países y hemos entrado en nuevos mercados”.

Internacionalización

La compañía, que está presente en 65 países, se introdujo en 2017 en Japón y este año lo ha hecho en Indonesia, señala Biosca. Ligada a esta inversión en Toledo figuran sus planes de entrar en 2019 Estados Unidos “con un antibiótico derivado de la penicilina inyectable, con el que ya tenemos cerrados acuerdos de distribución con socios locales”. Biosca recuerda que estos antimicrobianos “que son productos maduros y en los que ha habido escasa innovación, son medicamentos de primera necesidad en la antibioterapia a nivel mundial”.

En paralelo, la compañía ha iniciado un proyecto de inversión de 30 millones de euros en la planta barcelonesa de Sant Joan Despí, para aumentar la producción de inyectables estériles y liofilizados y fortalecer su presencia en el desarrollo de productos biotecnológicos para terceros. Biosca expone que es una obra “de mucha envergadura”, que implica la construcción de un edificio nuevo y la introducción de la última tecnología “que nos permita situarnos, en calidad, por encima de los estándares de cualquier compañía o agencia regulatoria”. También posibilitará aumentar la capacidad, en torno a un 30 por ciento para 2020.

La compañía es la quinta farmacéutica española por cifra de negocios cotizada en el mercado continuo español. Su facturación alcanzó los 170 millones de euros en 2017, de los que el 60 por ciento corresponde al mercado internacional.

Tres grandes áreas de actividad

Su negocio se estructura en tres grandes áreas; la de tecnologías farmacéuticas aglutina el citado desarrollo y fabricación de antibióticos y productos farmacéuticos inyectables estériles y liofilizados. Esta área ha permitido la expansión internacional a través de sus productos y corresponde el 50 por ciento de su facturación.
especialidades y autocuidado

El resto de su negocio se divide entre el área de productos de especialidad, que se basa en la I+D, fabricación y comercialización de medicamentos para dermatología, respiratorio/otorrinolaringología y ginecología y a la que corresponde el 30 por ciento del negocio. El otro 20 por ciento recae en el autocuidado, segmento en el que destaca su línea de complementos nutricionales Forte Farma.

“Estamos trabajando para crecer en los tres bloques; en el primero, con los incrementos de capacidad, en dermatología y ginecología, con la introducción de algunos de nuestros desarrollos en los mercados internacionales, y en consumer healthcare estamos haciendo una apuesta muy fuerte por Forte Farma”.

Apuesta por ‘Forte Farma’

En este sentido defiende que quieren repetir en España, a través de lanzamientos y cambios organizativos, el éxito que están recabando estos productos en Francia, “que este año están experimentado un crecimiento muy fuerte”.

“Es un segmento con mucho potencial como hemos visto en Francia. El mercado es mucho más maduro y vemos como el consumidor valora esta medicina preventiva”. También apuestan por crecer con estos productos en otros mercados, especialmente el asiático, “donde las marcas europeas con una base científica relevante tienen muy buena aceptación”.

Innovar y crecer

Reig Jofre se suma a otras compañías nacionales que invierten en innovación incremental y reivindican a la Administración que recompense este esfuerzo que se sitúa “a medio camino entre la innovación disruptiva y los genéricos”, en palabras de Ignasi Biosca, su CEO. “La innovación disruptiva puede hacer a una sola empresa farmacéutica muy grande, pero los países en los que hay muchas compañías que hacen innovación incremental tienen, en general, economías que crecen”. Biosca reivindica este tipo de innovación “como elemento de crecimiento para el país y las compañías nacionales, que tienen las posibilidades de financiación que tienen”.

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Responsabilidad del representante legal del centro ante una mala praxis

Archivado: octubre 31, 2018, 11:05pm UTC por Redacción

Lo que solemos hacer en nuestro despacho es presentar un escrito solicitando la “desimputación” a fin de evitar que la figura del representante legal preste declaración por unos hechos que desconoce, si bien no todos los juzgados estiman nuestra pretensión. Se trata pues de una cuestión controvertida.

Entendemos que un representante legal no debería declarar en calidad de investigado inicialmente, pues desconoce los hechos objetos de denuncia en tanto en cuanto no ha tratado al paciente.

El Código Penal recoge que, para que una persona jurídica sea penalmente responsable, deberá ser el autor del delito, cosa que no sucede en el caso que usted nos plantea, salvo que de la denuncia se infiera que el representante legal tuvo alguna participación en los hechos.

Cuestión distinta es la responsabilidad civil que podría derivarse de la responsabilidad penal. Al representante legal de un centro hospitalario podrá imputársele en todo caso una supuesta responsabilidad civil subsidiaria en el caso de que se acredite que el autor material del delito es culpable (por ejemplo, un profesional médico del centro).

Hasta ese momento, no puede exigírsele responsabilidad civil alguna y mucho menos resultar citado como imputado cuando toda responsabilidad que podría recaer sobre el representante legal sería en todo caso de carácter civil y no de índole penal.

Entendemos por tanto que previamente a acordar dicha imputación, deberá valorarse si los hechos denunciados pueden ser constitutivos de una infracción penal, así como si existe una mínima base indiciaria o sospechosa de que el representante legal pueda haber cometido esos ilícitos penales denunciados, circunstancia ésta que todo indica que no se ha producido en este caso.

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Archivado: noviembre 16, 2018, 1:36pm UTC por José A. Plaza

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