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En el entorno de los especialistas del VIH, la población femenina es un amplio nicho que preocupa de forma relativa. Sólo suponen un 15% de los nuevos casos, el 50% si nos fijamos sólo en el grupo de los heterosexuales infectados. Unas tasas que se mantienen constantes desde hace años, aunque las cifras de nuevas pacientes sà van bajando en valores absolutos. “El problema está en que se calcula que hay entre un 15% y un 20% de mujeres con VIH sin diagnosticarâ€.
Asà lo asegura a Diario Médico Celia Miralles, adjunta de Medicina Interna en el Hospital Ãlvaro Cunqueiro (Vigo) y adscrita desde 1991 a la unidad de VIH de este centro, en el que también se abordan dolencias como la hepatitis C y B, y otras enfermedades de transmisión sexual. En su opinión, se trata de un grupo poblacional que ni se siente en riesgo ni se ve como tal desde otros niveles del sistema de salud. Por ello, no se les pide serologÃa y sus casos se detectan en fases tardÃas, a veces rozando el desarrollo del sida.
“En mujeres con riesgo o deseo de embarazo está desaconsejado dolutegravir por su toxicidad en el sistema nervioso central del feto”
La especialista identifica dos modelos predominantes entre las pacientes que localizan. “El primero es un grupo de mujeres mayores de 50 años, con una ex pareja y una segunda en toda su historia, o incluso con sólo una. La mayorÃa están en una fase de posmenopausia que facilita la transmisión por la falta de estrógenosâ€, comenta. En estos casos, las caracterÃsticas de las paredes vaginales hacen más factible el adelgazamiento, disfrazando ciertos sÃntomas, y al no existir riesgo de embarazo, las posibilidades de que se den relaciones de riesgo aumentan.
Otros modelos“Estas mujeres llegan a los centros con cuadros diversos, poco claros: diarreas, pérdida de peso, anemia… En el entorno sanitario nadie piensa que esa señora vaya a tener VIH y no se le solicita la serologÃaâ€, apunta Miralles.
El otro modelo es el de una mujer joven, de unos 35 años, con una vida sexual activa pero no promiscua, a la que se le piden las pruebas pertinentes al ver unos niveles bajos de plaquetas o al empezar un proceso de embarazo. “Lo normal es que las pacientes lleguen desde Atención Primaria, pero si no hay un signo claro inicial, primero se piden otras pruebas o se derivan a otros especialistasâ€, afirma.
Unas palabras que no pretenden convertirse en crÃtica hacia sus compañeros. “Para los que trabajamos dÃa a dÃa en el entorno del VIH es fácil ver los sÃntomas, pero en un contexto de una consulta de Atención Primaria tampoco es tan fácil, hay que ponerse en su situaciónâ€, sopesa. De hecho, para solucionarlo se ha implicado en la elaboración de unas jornadas formativas para profesionales de la medicina de familia. “Las siguientes se impartirán a partir de otoño, con el fin de dar una visión más universal sobre cómo cualquier persona con una vida sexual activa puede estar en contacto con el VIHâ€.
“Lo ideal es que la paciente que quiera ser madre esté siendo tratada con un Celia Miralles, adjunta de Medicina Interna del Hospital Ãlvaro Cunqueiro de Vigo.antirretroviral compatible con el embarazo”
Uno de los aspectos que pueden afectar directamente a la mujer seropositva es todo aquello relacionado con la concepción. Desde la planificación de un embarazo hasta la utilización de medidas anticonceptivas debe consultarse con el especialista para evitar posibles interacciones con el tratamiento antirretroviral.
“Todos los anticonceptivos hormonales pueden ver disminuida su eficacia por algunas de estas terapias. Esto incluye a la pÃldora del dÃa después y los DIU y anillos hormonales. Menores problemas se han detectado con el uso de acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA). Aunque siempre es más seguro el DIU de cobre y, sobre todo, el preservativo, que protege de otras enfermedades de transmisión sexual (ETS)â€, recomienda Miralles.
Alternativas y protocolosEn casos de mujeres que necesitan hormonarse por reglas abundantes, dismenorreas u otros problemas de caracterÃsticas similares (siempre por indicación ginecológica), los especialistas en VIH suelen proporcionar tratamientos antirretrovirales con menos interacciones, como dolutegravir o bictegravir. Según la especialista, también hay protocolos establecidos a la hora de facilitar el embarazo en aquellas pacientes de VIH que lo deseen. “Tenemos tanta seguridad de la no transmisibilidad al feto cuando una mujer está indetectable que hasta es factible utilizar la reproducción asistidaâ€.
Para ellas, las combinaciones de fármacos recomendadas son aquellas que han demostrado seguridad en el feto. “La mayorÃa son antiguos, como los pertenecientes a la familia de inhibidores de la proteasa: atazanavir y darunavir. Y los inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (Aniti), como TDF, 3TC/FTC y ABCâ€, enumera Miralles. También incluye en este grupo el raltegravir y el efavirenz. “Hace unos años este último fue considerado teratógeno, pero ahora se recomienda como alternativa en el embarazo, aunque el uso en nuestro medio es escaso por los efectos secundarios que tiene al inicio del tratamientoâ€.
El estigma, más marcadoLa especialista del Ãlvaro Cunqueiro remarca que uno de los problemas a los que se enfrentan las pacientes de VIH es el estigma que la infección lleva adherida. “Está mucho más marcado que en la población masculina, y con frecuencia desemboca en trastornos psicológicos reactivos, en depresiones generadas por la sensación de culpa y la vergüenzaâ€, advierte. Desde su punto de vista, la carga de ser portadora de un virus que se asocia con un comportamiento sexual ligero es más alta en la mujer. “Socialmente, que ellas tengan muchas parejas no se ve de la misma forma que si las tienen ellos. Hay una diferente percepción cultural de las relaciones sexuales libresâ€, asegura. Por ello, desde el área en la que trabaja se valoran estos casos y se hace uso de todo el soporte médico, de enfermerÃa y psicológico que sea posible. “Si lo vemos necesario, las derivamos a centros de salud mental, a nuestros psicólogos y psiquiatrasâ€. Además, cuentan con grupos de apoyo en los que participan “personas que pueden aconsejar y acompañar desde la perspectiva de haber pasado por todas las etapas de la infecciónâ€, comenta Miralles.
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La responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Obligación suya es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patologÃa en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención.
En particular, proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención. Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugÃa utilizadas son similares en todos los casos y el fracaso de la intervención puede no estar tanto en una mala praxis cuanto en las simples alteraciones biológicas.
Lo contrario supondrÃa prescindir de la idea subjetiva de culpa, propia de nuestro sistema, para poner a su cargo una responsabilidad de naturaleza objetiva derivada del simple resultado alcanzado en la realización del acto médico, al margen de cualquier otra valoración sobre culpabilidad y relación de causalidad y de la prueba de una actuación médica ajustada a la lex artis, cuando está reconocido cientÃficamente que la seguridad de un resultado no es posible pues no todos los individuos reaccionan de igual manera ante los tratamientos de que dispone la medicina actual (SSTS 12 de marzo 2008 y de 30 de junio 2009 ).
Es asimismo doctrina reiterada de esta Sala que los actos de medicina voluntaria o satisfactiva no comportan por sà la garantÃa del resultado perseguido, por lo que sólo se tomará en consideración la existencia de un aseguramiento del resultado por el médico a la paciente cuando resulte acreditado.
En este caso, siendo que al paciente en ningún momento se le aseguró el resultado y disponÃa de información suficiente, ninguna responsabilidad podrÃa derivarse de la caÃda de un implante al tratarse de un riesgo inherente al tratamiento y multifactorial.
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El Ministerio de Sanidad ha remitido a las comunidades autónomas un documento de recomendaciones sobre cómo aplicar el Real Decreto Ley 7/2018 de Sanidad Universal, aprobado por el ejecutivo de Pedro Sánchez, que ha recibido numerosas crÃticas de la asociación Yo sà sanidad universal por dejar, según su interpretación, sin cobertura sanitaria a los inmigrantes sin papeles que lleven menos de tres meses en España, incluidas embarazadas y menores.
Desde el Ministerio de Sanidad se aclara, sin embargo, que el documento de recomendaciones en ningún caso puede ir en contra de lo que ya fija la ley, esto es, el Real Decreto Ley 7/2008 en el que se prevé que durante esos primeros 90 dÃas los inmigrantes en situación irregular que precisen esa atención podrán obtenerla a través de un informe de asuntos sociales. El Ministerio de Sanidad explica que las recomendaciones enviadas a las autonomÃas no hacen referencia a este colectivo que llevarÃa menos de tres meses en España porque se hará otro documento de recomendaciones especÃfico sobre la cuestión.
El texto ministerial fechado el 20 de junio exige concretamente tres requisitos a las personas que “viviendo en el territorio español no se encuentren registradas ni autorizadas como residentes“: no tener un tercero obligado al pago, no poder exportar el derecho a cobertura sanitaria desde el paÃs de origen y no tener la obligación de acreditar cobertura obligatoria de la prestación sanitaria por otra vÃa.
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Además de cumplir esos requisitos deberán presentar un pasaporte o documento de identidad de su paÃs de origen “o documento emitido por la Administración General del Estado” porque sin dicho documento de identidad no podrá prestarse asistencia.
Para poder solicitar acreditación de acceso a la sanidad pública deberán demostrar con el certificado de empadronamiento llevar tres meses viviendo en España. A falta de empadronamiento podrÃan servir otros documentos oficiales como el registro de visitas de servicios sociales o la inscripción en un colegio en el caso de menores. Es precisamente ese requisito de 90 dÃas en paÃs el que según Yo sà sanidad y según habÃan interpretado algunas autonomÃas desde 2018 deja en tierra de nadie a los inmigrantes sin papeles que acaben de llegar a España. Sanidad insiste, con todo, en que no tiene constancia de que se haya presentado problema alguno con embarazadas o menores que lleven menos de 90 dÃas en el paÃs desde que se publicó la ley de 2018.
Una vez presentada esa solicitud en el centro de salud, las recomendaciones del Ministerio dicen que deberá la Administración deberá pronunciarse favor o en contra en el plazo de 3 meses. Si la solicitud fuera rechazada y la persona ya hubiera recibido asistencia sanitaria, se le facturarán los costes.
Turismo sanitarioOtra de las cuestiones trascendentes del documento recomendaciones es que insta a las unidades administrativas y de trabajo social a denunciar cualquier caso de posible turismo sanitario en que que “se perciban indicios de movimiento migratorio con finalidad exclusivamente sanitaria”.
El texto de recomendaciones ha sido fuertemente criticado por la plataforma Yo sà sanidad universal que ha cargado este martes duramente contra él por considerarlo aún más restrictivo que el propio Real Decreto Ley 16/2012 que trataba de enmendar.
Según Yo sà sanidad universal “el Gobierno de Pedro Sánchez no sólo ha perdido la oportunidad de mejorar la fallida ley de universalidad de la que tan orgulloso se siente, sino que abandona definitivamente a miles de personas a su suerte”. Y es que en su opinión “la exclusión sanitaria que comenzó en 2012 sigue más que vigente con el RDL 7/2018 del PSOE, a pesar de su tÃtulo, que sugerÃa una vuelta a la universalidad de nuestro sistema sanitario.
Durante meses, advertimos al gobierno y a todos los partidos interesados que la redacción de la norma mantenÃa, y en algunos casos profundizaba, la exclusión sanitaria. Durante los 10 meses que lleva en vigor esta ley, los cambios detectados han sido a peor: han aumentado las restricciones de acceso al sistema sanitario de forma grave”.
La posibilidad de que esos vacÃos se llenasen con las recomendaciones ministeriales sobre cómo aplicar la ley parecen ahora disipadas según Yo sà sanidad universal ya que ” en el documento de recomendaciones tiene 12 páginas se desarrolla un procedimiento complejo y burocrático, para el que hay que cumplir requisitos que van a dificultar la asistencia de múltiples colectivos y a dejar fuera del sistema a otros tantos que, paradójicamente, venÃan siendo atendidos incluso con el decreto de exclusión sanitaria de 2012″.
Consulte aquà el documento de recomendaciones sobre sanidad universal que ha enviado el Ministerio a las comunidades
Yo sà sanidad universal se refiere concretamente a las personas que lleven menos de 90 dÃas en el paÃs, la llamada estancia temporal pensada para los turistas, para explicar el sinsentido de la norma porque “una persona que entra de forma irregular por un paso fronterizo no es en ningún momento turista, ni se le aplica ese periodo según la Ley de ExtranjerÃa: está en situación irregular desde el primer dÃa que pone el pie en territorio español”.
Critica además que “en el decreto 7/2018, se planteaba que para las personas que llevan menos de 90 dÃas existiera una vÃa de acceso mediante un informe social emitido por una trabajadora social competente. Sin embargo, se ha suprimido cualquier mención a esta vÃa en el documento final de recomendaciones, y por tanto se está añadiendo una barrera más a esta población, ya que por el momento no va a haber ninguna vÃa de acceso que les permita recibir asistencia. SerÃa inaceptable que el Gobierno permitiese a las autonomÃas incumplir su propia ley, dejando sin efecto la posibilidad de acceso por la vÃa del informe social, una vÃa que tenÃa como objeto evitar la exclusión de las personas en situaciones de mayor vulnerabilidad“.
La plataforma cÃvica se refiere también a la protección de embarazas y menores y la atención de urgencias. “El decreto de 2012 establecÃa algunas excepciones que siempre tendrÃan garantizada la asistencia, como eran las embarazadas, menores y la asistencia en urgencias. El decreto de 2018 elimina estas excepciones, y el documento de recomendaciones no abre ninguna vÃa para recuperarlas. Por tanto, actualmente se está denegando la asistencia a estos grupos si no pueden demostrar llevar más de 90 dÃas en el paÃs”.
A estos problemas añade la exclusión de facto de “las personas ancianas con permiso de residencia. Las nuevas recomendaciones siguen excluyendo a todas las personas con residencia comunitaria pero que no están cotizando y no pueden figurar como beneficiarios de sus familiares. Esto incluye a comunitarios que no han encontrado trabajo y no han podido inscribirse en el registro general de extranjeros (sobre todo personas rumanas y búlgaras) y a madres y padres ancianos que han venido a vivir con sus hijos”.
Según explica la plataforma, “desde 2012, en una interpretación en disputa de las regulaciones sanitarias y de extranjerÃa, el Instituto Nacional de la Seguridad Social ha denegado todas las tarjetas sanitarias a estas personas ancianas, que han ganado en los tribunales su reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria. Hasta mayo de 2019, se habÃan ganado 80 juicios al INSS, y sólo se habÃa perdido 1. Sin embargo, ni el gobierno con su Ley 7/2018 ni el Tribunal Supremo en su sentencia de junio de 2019 han garantizado el derecho a la sanidad de estas personas. Es más, en la última sentencia conocida tras el fallo del Supremo, el juez menciona la ley del PSOE como argumento principal para denegar el derecho a la atención sanitaria: tras la modificación operada por el RD Ley 7/2018, la actora no tiene derecho a la asistencia sanitariaâ€.
Nota de la redacción: este artÃculo ha sido actualizado para incluir la reacción del Ministerio de Sanidad
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El consejero de Sanidad de AndalucÃa, Jesús Aguirre, ha detallado los objetivos del proyecto para el abordaje de la cronicidad que desde la ConsejerÃa de Salud y Familias se prevé poner en marcha para “mejorar la calidad asistencial integral de estos pacientes crónicosâ€. Asà lo ha puesto de manifiesto durante el desarrollo del Foro organizado por Novartis y bajo el tÃtulo Presente y futuro de la sanidad en AndalucÃa. Principales retos.
Más información:
¿Se equivocan los modelos españoles de atención a crónicos?
En la actualidad hay 3.106.921 pacientes crónicos con medicación en AndalucÃa; de éstos, 1.226.177 son pacientes con polimedicación –tratamientos de 5 o más fármacos- y 381.952 son grandes polimedicados -10 o más fármacos durante 6 meses o más-.
Ante estas cifras, el consejero ha señalado que “en esta legislatura, uno de nuestros principales objetivos es el abordaje de la cronicidad, con el fin de que estos pacientes puedan mantenerse el mayor tiempo posible con buena salud, propiciando su autocuidado, adaptándose a la enfermedad crónica y gestionando su salud de manera eficaz, intentando en la medida de lo posible, que puedan ser atendidas en su entornoâ€.
Para ello, Sanidad se propone seguir un protocolo que, en primer lugar, identifique a la población con enfermedades crónicas en función de su complejidad y que, además, fomente la promoción de la salud, el autocuidado y la participación de las personas del entorno del paciente. “Debemos prevenir o retrasar la aparición de las enfermedades crónicas, la pérdida de la capacidad funcional, la desnutrición, las caÃdas o las heridas derivadas de la fragilidad y la dependencia†ha señalado Aguirre.
En esta lÃnea, la ConsejerÃa también busca la “implantación de un nuevo modelo de atención domiciliaria, incluida la atención a residencias, que mejore la calidad asistencial y la seguridad de estos pacientes asà como desarrollar servicios de urgencias que incorporen su atención urgente†ha puntualizado el consejero quien señala que “estas intervenciones estarán encaminadas en la medida de lo posible al “no ingresoâ€, cuando éste no es necesario, existiendo una coordinación con los equipos de atención primaria y con sistemas de alerta, asà como facilidad en el acceso a los planes personalizadosâ€.
Otra de las intenciones de la ConsejerÃa es la “creación de unidades de continuidad de atención en régimen de hospital de dÃa, y la dotación de unidades funcionales de alta complejidad de cuidados dirigidas a pacientes de cronicidad compleja en el caso de hospitalizaciónâ€. Aguirre también ha señalado que “pondremos en funcionamiento centros de cuidados transicionales, de carácter terapéutico destinados a la recuperación de la funcionalidad, la capacidad de autocuidado y a facilitar una adecuada transición al domicilio, en pacientes con estabilidad clÃnica, con complejidad y niveles de dependencia recuperableâ€.
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El Hospital Universitario La Paz ha recibido la certificación de Novartis para la aplicación de la terapia CAR-T Kymriah tanto en el ámbito asistencial pediátrico como en investigación. Antonio Pérez MartÃnez, jefe de Hemato-oncologÃa del hospital madrileño, celebra la noticia y aclara que La Paz es el primer hospital de la Comunidad de Madrid que cuenta con esta acreditación para pacientes con leucemia aguda menores de 25 años.
La terapia con Kymriah está indicada para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractarias, en recaÃda post-trasplante o en segunda o posterior recaÃda en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad y el linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaÃda o refractario tras dos o más lÃneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.
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En la Comunidad de Madrid, los hospitales 12 de Octubre y Gregorio Marañón también están acreditados por Novartis para el uso de su CAR-T, pero en la indicación de adultos. El Hospital Niño Jesús está en proceso de recibir esta acreditación, que suele demorar varias semanas.
La otra terapia CAR-T aprobada para su comercialización es Yescarta, del laboratorio Gilead, para la dispensación de este tratamiento, que entró en el mercado español, el 1 de julio de este año. El Hospital Gregorio Marañón ya está certificado para la dispensación de la CAR-T de Gilead, en adultos, y es el único que hasta ahora cuenta con esa certificación, según informa Encarnación Cruz, que lidera la Estrategia de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid.
El Hospital de La Paz está dentro del primer listado de centros acreditados por el Ministerio de Sanidad para suministrar terapias CAR-T dentro del Sistema Nacional de Salud, pero como “centro adicional para niños“. El único hospital de la Comunidad de Madrid designado por el Ministerio de Sanidad como centro para pacientes pediátricos susceptibles de someterse a terapias CAR-T es el Niño Jesús, que, sin embargo, no cuenta con la acreditación necesaria para dispensar ninguna de las terapias celulares de la industria, ni Kymriah, de Novartis, ni Yescarta, de Gilead.
Los otros hospitales pediátrico acreditados para CAR-T, dentro del Sistema Nacional de Salud, son el Sant Joan de Deu y el Vall d’Hebrón, en Cataluña.
Entonces, ¿por qué está el Niño Jesús dentro de listado de centros CAR-T del SNS y no lo está La Paz? Pérez MartÃnez, asume esa contradicción, pero no quiere entrar en rivalidades entre centros. En su momento, no entendió que La Paz no estuviera en ese listado, pero confÃa en que la próxima revisión de centros que haga el ministerio de Sanidad, que se presume para septiembre, entre con todas la garantÃas.
El ministerio de Sanidad siempre ha respondido a estas crÃticas sobre los criterios para la selección de centros amparándose en el reducido número de pacientes que, en estos momentos, se pueden beneficiar de estas terapias teniendo en cuenta las indicaciones actuales. Según señaló Patricia Lacruz, directora general de Cartera de Servicios y Farmacia, desde el 8 de marzo hasta el pasado 5 de julio, el Ministerio de Sanidad ha recibido la solicitud para someterse a estas terapias de 59 pacientes y han tratado a 27.
El Hospital Universitario La Paz, además, está dando los primeros pasos hacia la fabricación propia de las denominadas terapias avanzadas en el área de la Hemato-OncologÃa Infantil, fruto de la interacción continua entre la investigación de nuevos tratamientos contra el cáncer infantil y su aplicabilidad clÃnica.
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La farmacéutica Janssen -del grupo estadounidense Johnson & Johnson, ha recibido la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la ampliación del uso de Imbruvica -ibrutinib- en dos nuevas indicaciones. Una recomendación es para el uso de ibrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes adultos con leucemia linfocÃtica crónica (LCC) no tratados previamente, y la segunda es para su uso más rituximab en pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW).
El dictamen positivo sobre la LLC se basó en los resultados del estudio en fase 3 Illuminate publicado en The Lancet Oncology, que investigó ibrutinib en combinación con obinutuzumab frente a clorambucilo más obinutuzumab en pacientes con LLC recién diagnosticados. Tras una mediana de seguimiento de 31,3 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue significativamente mayor en el brazo de ibrutinib más obinutuzumab que en el brazo de clorambucilo más obinutuzumab.
En MW, el dictamen positivo estuvo respaldado por los datos del estudio en fase 3 Innovate, presentados en el 60º Congreso Anual de la Sociedad Americana de HematologÃa (ASH) en diciembre de 2018. El estudio evaluó la seguridad y la eficacia de ibrutinib en combinación con rituximab, frente a rituximab con placebo, en pacientes con MW no tratados previamente y en recaÃda/refractario. Tras una mediana de seguimiento de 29,5 meses, se observó una mejora significativa en la variable principal (SLP) evaluada por un Comité de Revisión Independiente con ibrutinib más rituximab en comparación con placebo más rituximab (las tasas de SLP a los 30 meses fueron del 79 % frente al 41 %, respectivamente).
Según fuentes de la compañÃa, ibrutinib es el primer inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de su clase. El medicamento ha sido desarrollado y comercializado conjuntamente por Janssen y Pharmacyclics, empresa de la también estadounidense AbbVie.
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Durante la última década han irrumpido con fuerza nuevos sistemas de información sanitaria que han supuesto un incremento notable tanto en la calidad como en la cantidad de los datos clÃnicos informatizados. Frente a los ensayos clÃnicos, donde conseguir estos datos puede resultar costoso y limitado, el big data y el real world data ofrecen nuevas perspectivas para ampliar y profundizar en el análisis sobre los tratamientos para ver tanto su eficacia como su seguridad.
Para analizar como es la situación actual y como estos nuevos datos pueden ayudar en este sentido, la Fundación Ernest Lluch, junto con la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), han organizado unas jornadas en Barcelona donde han reunido a expertos que han aportado una visión tanto con los pros como los contras que todo esto supone. “Las farmacéuticas prefieren emplear estos datos antes que hacer costosos ensayos clÃnicos. Y los que venden los datos están encantados. Hay la idea de que, si tienes suficientes datos, es posible responder cualquier pregunta, pero no es asÃ. Este es el elefante que hay en medio de la habitación y que todos se empeñan en no verâ€, explicó Miguel Hernán, profesor de bioestadÃstica y epidemiologÃa en la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard.
Algunos ejemplosDurante la jornada, se reunieron tres experiencias en las que se emplearon estos real world data para analizar cuáles fueron las limitaciones que se encontraron y lo que se ha podido conseguir con estos nuevos estudios. AsÃ, Gabriel Sanfèlix, del Ãrea de Investigación en Servicios de Salud y FarmacoepidemiologÃa de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica (Fisabio) de la Comunidad Valenciana explicó su estudio sobre la eficacia de los tratamientos antiosteoporóticos como prevención secundaria para evitar nuevas fracturas de cadera en población de edad avanzada.
Miquel Serra, del Centro de Investigación en EconomÃa y Salud de la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, por su parte, habló sobre un experimento natural para evaluar el efecto de los programas de cribado de cáncer colorrectal en la mortalidad.
Por último, Julián Librero, investigador senior en Navarra Biomed, comentó un estudio sobre cómo el cambio de la polÃtica de copago financiero habÃa influido en la adherencia a los tratamientos en pacientes que habÃan sufrido un infarto de miocardio.
Todos ellos coincidieron en señalar cómo resulta fundamental seleccionar adecuadamente los datos, y por tanto hacer un adecuado cribado de los pacientes, para poder extraer conclusiones que en muchos casos están en lÃnea con lo que se esperaba después de los ensayos clÃnicos. “Pero en un ensayo clÃnico solo se mira la eficacia de un único fármaco. Con estos estudios es posible intentar responder a una pregunta clÃnica más amplia que no se plantearÃa en un ensayoâ€, señaló Sanfèlix.
¿Cómo seleccionar adecuadamente?La gran cuestión es cómo se realiza precisamente una selección adecuada para medir realmente el impacto que un tratamiento puede tener en la población. Sobre esta cuestión, Hernán realizó una profunda reflexión mostrando algunos de los problemas que se pueden derivar con un inadecuado cribado. AsÃ, por ejemplo explicó cómo en algunas metodologÃas se asignaba un valor de cero cuando el paciente no desarrollaba una patologÃa, pero que esto era independiente de su mortalidad, dándose la paradoja de que se podÃa considerar que un tratamiento tiene un efecto beneficioso porque mata a mucha gente y esta no acaba desarrollando la enfermedad que se espera prevenir.
“La pregunta ideal que nos deberÃamos plantear es qué pasarÃa si pudiéramos identificar los pacientes que no se van a morir durante el seguimiento, independientemente de que sigan o no el tratamiento. Si lo pudiéramos hacer, entonces serÃa cuando podrÃamos medir adecuadamente la eficaciaâ€, explicó Hernán, quien apuntó cómo también ahora se está desarrollando una nueva opción en la que se intenta separar los efectos del tratamiento sobre cada paciente y la mortalidad.
Los datos que no estánTambién durante la charla se planteó una cuestión sobre la calidad de los datos que hay y que se puede llegar a inferir en algunos casos ante la ausencia de estos. “Aún falta mucha información clave en las historias clÃnicas. Pero debemos asumir que esa ausencia de información ya es en sà misma una propia informaciónâ€, comentó Librero. “Cuando no hay datos, no hay datos. Es cierto que a veces se pueden extraer datos de variables asociadas, pero no siempre, y debemos estar listos cuando no se puede hacer para buscar otras opcionesâ€, añadió Hernán.
“Los médicos preguntan sobre aquello que les resulta de interés en un momento determinado y anotan lo que es relevante, pero siempre con un refuerzo importante de aquellas relaciones que están demostradasâ€, añadió Salvador Peiró, del Ãrea de Investigación en Servicios de Salud y FarmacoepidemiologÃa de Fisabio. “Por ejemplo, antes no se preguntaba por el riesgo cardiovascular para dar antinflamatorios y ahora sà se hace. Y cuando no se encuentran cosas graves, es cuando se apuntan cosas más leves. Asà pasa con la hipertensión, que puede servir como un marcador de que no está pasando algo peorâ€.
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Uno de los principales efectos secundarios del tratamiento con cirugÃa o radioterapia en pacientes con tumores ginecológicos, como ovario o útero, es la estenosis ureteral; es decir, el estrechamiento del uréter, que es el conducto encargado del transporte de la orina desde el riñón hasta la vejiga. Al estrecharse este conducto, el riñón no vacÃa bien la orina, que se acumula en este órgano y puede provocar insuficiencia renal.
Para los pacientes oncológicos, tener una insuficiencia renal puede significar no poder recibir la dosis completa de quimioterapia necesaria para su enfermedad, con la consiguiente pérdida de eficacia de este tratamiento. “Como el riñón no funciona bien, los pacientes no son capaces de eliminar todo el agente quimioterápico y es necesario bajar la dosis para evitar la toxicidadâ€, subraya Fernando Lista, jefe de la Sección de EndourologÃa de MD Anderson Cancer Center Madrid.
Para no llegar a esta situación, el procedimiento habitual en pacientes oncológicos es la colocación de un catéter doble J, un dispositivo que “está en contacto tanto con el riñón como con la vejiga y que, por ello, en ocasiones puede provocar sangre en orina y dolor intensoâ€, explica.
Ante estos sÃntomas, responsables de una reducción importante de la calidad de vida, Lista apunta a que existe una alternativa: “la colocación de un stent o endoprótesis en el uréter, tal y como cuando se coloca un stent en el corazón para prevenir un infartoâ€. De hecho, “el mecanismo y objetivo de ambos dispositivos es el mismo: expandir y dilatar la zona para dejar que pase la sangre o la orinaâ€, indica.
Beneficios reales para el pacienteOtra ventaja de la endoprótesis frente al catéter es que no es necesario cambiarlo una vez que ya esté colocado. En el caso del catéter, sin embargo, sà es necesario cambiar el dispositivo cada 6-8 meses aproximadamente, dependiendo del tipo de pacientes y del grado de estenosis.
Debido a sus importantes ventajas, este procedimiento ya se empleaba en pacientes con estenosis ureteral congénita, pero hasta ahora no se utilizaba en pacientes oncológicos. “ExistÃan dudas acerca de si el stent iba a ser igual de eficaz en pacientes oncológicos con estenosis ureteral secundaria a cirugÃa y radioterapia que en pacientes con este problema de forma congénita, pero los resultados en la práctica clÃnica están siendo muy buenosâ€, asegura el profesional.
Los pacientes oncológicos no tendrán que pasar por quirófano cada cierto tiempo para el cambio de catéter, con la ventaja que supone ahorrar visitas al hospital a una persona que pasa mucha parte de su vida en un centro hospitalario. Lista también apunta que “para cuadrar una intervención en un paciente oncológico, hay que revisar que no tenga agendada una dosis de quimioterapia, que en ese momento no esté bajo de defensas, entre otros problemas, lo cual complica todo aún másâ€. En el caso de que ya tenga un catéter colocado, es posible realizar el cambio y colocar un stent en lugar del catéter sin ningún problema.
Cáncer y estenosis ureteralLa cirugÃa y la radioterapia son las principales causas de la estenosis ureteral en pacientes oncológicos, si bien también es posible que se produzca por presión de una masa tumoral en el uréter como es el caso, por ejemplo, del linfoma retroperitoneal.
En el caso de la cirugÃa, explica Fernando Lista, el problema es la cicatrización de los tejidos. “Al ser un conducto tan fino, la cicatrización del tejido tras cirugÃa puede provocar fibrosis y de ahà estenosis, de forma que el conducto se vuelve rÃgido y no realiza su movimiento normal”.
En el caso de la radioterapia, la estenosis se produce debido al envejecimiento prematuro de la zona. “Al radiar el tejido, este envejece de forma precoz y se vuelve más fibroso, más duro y pierde elasticidad como si el tejido pasara de tener 20 a 40 añosâ€, detalla el profesional que señala que la aparición de este problema es bastante común a largo plazo en la mayorÃa de estos pacientes oncológicos.
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Aunque los últimos estudios apuntan a una reducción del riesgo de cáncer colorrectal asociado al consumo de lácteos, no está aún clara la asociación entre este tumor y los subtipos de lácteos (yogur, queso, leche fermentada…) ni con diferentes versiones de productos lácteos teniendo en cuenta su contenido en grasa (lácteos desnatados, semidesnatados o enteros. De esta forma, investigadores del Ciber de FisiopatologÃa de la Obesidad y Nutrición (Ciberobn), de la Unidad de Nutrición Humana de la Universidad Rovira i Virgili y el IISPV han realizado una revisión sistemática y un metanálisis de la literatura relativa a estudios epidemiológicos que hubieran evaluado la asociación entre consumo de lácteos y el riesgo de cáncer colorrectal.
Más información:–Comer yogur se asocia con mayor adherencia a la dieta mediterránea
–El consumo de lácteos se asocia a un menor riesgo de cáncer colorrectal
Tras el análisis de 29 artÃculos (15 estudios de cohortes poblacionales y 14 estudios casos y controles) que incluyen más de 22.000 casos de cáncer colorrectal, los investigadores han concluido que, en comparación con un consumo bajo, un consumo más elevado de lácteos se asocia a una disminución del 20% del riesgo de desarrollar cáncer colorrectal. En el caso de la leche (entera, desnatada y semidesnatada), un consumo alto se asoció a un 18% menos de riesgo de desarrollar este tipo de cáncer en cualquier de las localizaciones anatómicas, incluyendo el colon y el recto. El estudio se publicado en Advances in Nutrition y ha realizado por la investigadora predoctoral Laura Barrubés y dirigido por la investigadora Nancy Babio y por el catedrático Jordi Salas.
Según los resultados, un mayor consumo de leche desnatada se asoció con un menor riesgo de cáncer de colon, mientras que la ingesta de queso se relacionó con menos riesgo de desarrollar cáncer de colon proximal.

Por otro lado, no se detectó un incremento o disminución del riesgo de cáncer colorrectal en relación con el consumo otros subtipos de lácteos, como el yogur o la leche fermentada. Tampoco se observó que los lácteos con un mayor contenido en grasa, como la leche o el yogur entero, se asociaran con un aumento del riesgo de cáncer colorrectal.
El calcio contenido en los lácteos ha sido uno de los potenciales mecanismos sugeridos que explicarÃan este menor riesgo de sufrir cáncer colorrectal. Se ha sugerido que el calcio podrÃa ejercer efectos antitumorales mediante diferentes mecanismos. Además, otros componentes naturalmente presentes en los lácteos como el ácido butÃrico, la lactoferrina, el ácido linoleico conjugado y la vitamina D en los lácteos fortificados también podrÃan tener un efecto protector.
Según los investigadores del estudio, si bien estos resultados muestran que la leche desnatada se asocia a un menor riesgo de cáncer colorrectal, los resultados no muestran un riesgo derivado del consumo de lácteos enteros. Por lo tanto, no hay motivo para desaconsejarlos. A pesar de que se necesitan más estudios en este ámbito, debido a los beneficios observados del consumo de los lácteos, parecerÃa razonable promover el consumo de leche, según los expertos.
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La situación de los médicos de prisiones es mala, con una plantilla escasa y peores condiciones que sus homólogos de la pública, pero actualmente el Gobierno central, en funciones y sin nuevos presupuestos, tendrÃa las manos atadas para dar soluciones inmediatas.
Según CESM, hay unos 212 médicos en prisiones para más de 51.000 internos y el 90% de los facultativos tiene ya más de 50 años y el 35% está en condiciones de pedir la jubilación en cualquier momento, al tener ya 60 años y haber cotizado los años necesarios. Además, de media cobrarÃan 20.000 euros netos menos que sus compañeros de atención primaria de los servicios de salud.
Instituciones Penitenciarias, dependiente del Ministerio del Interior, habrÃa puesto encima de la mesa como medida urgente subir el precio de las guardias, según ha informado a DM Pedro A. MartÃnez, vocal de prisiones de CESM, si bien serÃa necesaria la autorización de Hacienda.
Si los servicios sanitarios en prisiones no funcionan correctamente, la asistencia de Urgencia hospitalaria es mucho más cara, recuerda CESM
Actualmente el precio de la guardia de presencia fÃsica es de 16 euros la hora y 7,27 euros la localizada. Interior no habrÃa concretado cantidades en la reunión.
MartÃnez y Gabriel Del Pozo, vicesecretario de CESM, se reunieron lunes con el secretario general de Instituciones Penitenciarias, Angel Luis Ortiz, y la subsecretaria del departamento, Carmen MartÃnez Aznar, para abordar las demandas del colectivo, que lleva meses planeando una huelga indefinida. “No está decidido oficialmente, pero barajamos que sea después del verano, incluso si vemos que la constitución del Gobierno se alarga. No podemos esperar”, señala MartÃnez en declaraciones a este periódico.
El vocal de prisiones de CESM apunta que la subida de guardias “no es una solución real y los responsables de Instituciones Penitenciarias son conscientes; sólo servirÃa para que las condiciones fueran menos malas”.
CESM persigue en última instancia la integración con la sanidad pública que no es ni más ni menos que cumplir con lo previsto en la Ley de Cohesión. “De lo contrario, seguiremos siendo un gueto”. Sólo PaÃs Vasco y Cataluña han hecho efectiva la transferencia de esta competencia.
“La solución tiene que venir del Estado, con un calendario concreto y en condiciones”, señala Pedro MartÃnez, vocal de prisiones de CESM
Además, recuerda MartÃnez, si los servicios sanitarios en prisiones no funcionan correctamente, “la asistencia de Urgencia hospitalaria es mucho más cara”.
El sindicato médico, que está trabajando con la Plataforma de Sanidad Penitenciaria, cree que la solución “tiene que venir del Estado, con un calendario concreto, en condiciones; no se puede hacer mal y por la puerta de atrás”, por lo que están pendientes también de una reunión con el máximo responsable de Administraciones Públicas.
Asimismo, como medida de presión, quieren celebrar otra reunión con el Consejo General del Poder Judicial para que contacte con los juzgados de vigilancia penitenciaria, “para que sean conscientes de las condiciones de los equipos sanitarios de los presos”.
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado su lista de fármacos esenciales con la inclusión de 28 medicinas para adultos y 23 para uso pediátrico y especifica nuevas indicaciones para 26 fármacos ya incluidos en la lista. De esta forma esta lista contiene ya 460 fármacos necesarios para abordar las principales necesidades de salud.
La entidad también ha publicado la lista de diagnósticos esenciales con 46 pruebas que pueden utilizarse de rutina en el cuidado de los pacientes asà como para la detección y diagnóstico de un amplio espectro de patologÃas, además de otros 69 test para el diagnóstico especÃfico de otras enfermedades.
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Entre las grandes novedades de este año, está la inclusión como fármacos esenciales y que por tanto deberÃan presentarse a precios asequibles, de cinco terapias para el cáncer, en concreto para el melanoma, cáncer de pulmón leucemias y cáncer de próstata.
Desde la OMS se destaca también la inclusión de tres nuevos antibióticos para el tratamiento de infecciones multirresistentes. La lista de medicinas incluye también los nuevos anticoagulantes orales como alternativa a la warfarina, por sus ventajas en paÃses de bajos ingresos al no requerir una monitorización regular como sà ocurre con los anticoagulantes tradicionales.
También figuran biológicos y sus respectivos biosimilares para enfermedades inflamatorias crónicas como artritis reumatoide o enfermedad del intestino irritable, y la carbezotina termoestable para la prevención de hemorrágeas postparto, que presenta ventajas sobre la oxitocina en paÃses tropicales al no precisar refrigeración para su conservación.
Por el contrario, algunas de las solicitudes de inclusión en la lista de medicamentos esenciales se han rechazado. Es el caso de la medicación para la esclerosis múltiple o la medicación para trastornos del défit de atención e hiperactividad.
Diagnóstico de enfermedades no infecciosasRespecto a las pruebas de diagnóstico, la lista tradicional de la OMS incluÃa enfermedades prioritarias como VIH, malaria, tuberculosis y hepatitis. Ahora se añaden más enfermedades tanto trasmisibles como no trasmisibles.
Teniendo en cuenta que el 70% de las muertes por cáncer ocurren en paÃses de bajos y medios ingresos como consecuencia de un retraso en el diagnóstico, la OMS ha optado por incluir 12 nuevos test para diagnóstico de tumores sólidos como cáncer colorrectal, hÃgado, cáncer de cérvix, próstata y mama y algunos tipos de leucemia y limfomas.
Respecto a las enfermedades infecciosas, aunque la lista se centra en patologÃas como cólera, leimaniasis o dengue, se han incluido nuevos test para gripe. También se ha incluido en la lista nuevos test para hacer más seguras las donaciones de sangre.
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El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) ha coordinado el primer documento de consenso internacional sobre recomendaciones para la realización de resonancia magnética en ensayos clÃnicos o investigación experimental en infarto de miocardio. El documento, que se publica en Journal of the American College, concluye que el tamaño del infarto absoluto, es decir, el porcentaje de ventrÃculo izquierdo que queda dañado de forma irreversible, debe ser el objetivo principal a valorar en los estudios que evalúen el efecto de nuevos tratamientos en este contexto. Además, se recomienda que la prueba de resonancia magnética deberÃa realizarse entre el dÃa 3 y 7 tras el infarto.
En los últimos años ha habido un incremento exponencial del uso de la resonancia magnética post-infarto para predecir el pronóstico de los pacientes, conocer mejor los cambios que ocurren en el tejido cardiaco y evaluar el beneficio de las terapias administradas a estos pacientes. El desarrollo tecnológico enorme de esta técnica ha generado multitud de nuevas opciones basadas en resonancia magnética para estudiar estos aspectos. El documento, liderado por Borja Ibáñez, director del Departamento de Investigación ClÃnica del CNIC, cardiólogo del hospital Fundación Jiménez DÃaz y miembro del Cibercv y ValentÃn Fuster, director General del CNIC, y “Physician-in-Chief“ del Mount Sinai Medical Center de Nueva York, nace de la necesidad de guiar a la comunidad cardiovascular para la aplicación de los mejores protocolos, las mejores técnicas y las situaciones más adecuadas para realizar una resonancia magnética tras un infarto.
Homogeneizar protocolos de resonancia en infarto
“La resonancia magnética es una de las mejores pruebas para estudiar el corazón tras un infarto. Permite analizar su anatomÃa, función y composición del tejido de una forma muy precisa sin necesidad de utilizar radiación. Es la prueba ideal para evaluar el efecto de nuevas terapias en el infarto agudo de corazón. Sin embargo, no existÃan recomendaciones sobre las medidas a realizar en los estudios de resonancia magnética y el momento de hacerlas para evaluar el efecto de estas terapiasâ€, ha señalado Fuster.
“Este tipo de documentos de consenso sirven de guÃa para que se homogeneicen las pautas de uso de esta herramienta tan potente. En la actualidad hay multitud de ensayos clÃnicos que utilizan esta técnica para evaluar el resultado principal, pero es muy complicado comparar unos estudios y otros debido a que se utilizan protocolos muy diferentes. Debido a que el infarto afecta a millones de personas en el mundo cada año, y es un campo muy activo de investigación, las implicaciones de este documento de consenso son enormesâ€, ha dicho Ibáñez.
Entre 3 y 7 dÃas tras el infartoSegún la evidencia cientÃfica, el periodo de tiempo entre 3 y 7 dÃas tras el infarto es donde las medidas de resonancia magnética son más estables y están menos afectadas por los cambios rápidos que sufre el corazón para intentar autorepararse. “Esta ventana temporal es además logÃsticamente factible ya que la gran mayorÃa de los pacientes permanecen ingresados en el hospital al menos tres dÃas tras padecer un infarto. Esta es la ventana de tiempo que deberÃan utilizar los ensayos clÃnicos en esta patologÃaâ€, ha asegurado Rodrigo Fernández-Jiménez, co-autor del documento de consenso.

Según otro de los autores, Javier Sánchez-González, cientÃfico fÃsico de Philips que trabaja en CNIC coordinando el programa de desarrollo conjunto entre ambas instituciones en imagen cardiovascular, “la tecnologÃa de resonancia magnética permite una evaluación muy exhaustiva de los procesos que ocurren en el tejido cardiaco y es, sin duda, la herramienta más potente existente para este objetivo. Las nuevas técnicas de mapeo del corazón nos están ayudando a comprender procesos que ocurren en el corazón infartado que antes sólo podÃamos ver en la anatomÃa patológica. La posibilidad de verlas en vivo y de manera inocua para el paciente es sin duda uno de los grandes avances de la medicinaâ€.
El documento es el resultado de una conferencia internacional, que contó con el apoyo de Philips, celebrada en el CNIC y que reunió a un grupo multidisciplinar de 16 expertos internacionales en este campo de EEUU, Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania, Suecia, Holanda, Grecia, Suiza, Singapur y España.
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ViiV Healthcare anuncia que la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización a Dovato (dolutegravir/lamivudina) para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg, sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa, o a la lamivudina.
“Durante muchos años, el estándar de tratamiento en Europa para personas que viven con VIH naïve al tratamiento han sido los regÃmenes de tres fármacos. Los resultados de nuestro programa de desarrollo clÃnico de regÃmenes de dos fármacos basados en dolutegravir retan esto y, con la autorización de Dovato, las personas que viven con VIH podrán por primera vez iniciar tratamiento con un regÃmen de dos fármacos basados en dolutegravir en comprimido único, una vez al dÃa, con la evidencia de que la eficacia es no inferior a la de un régimen de tres fármacos y además con menos fármacos”, señala Deborah Waterhouse, CEO de ViiV Healthcare.
“La reducida toxicidad a largo plazo de las pautas triples actualmente recomendadas será todavÃa menor cuando la pauta esté basada únicamente en dos fármacos” afirma Juan Berenguer, del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
El especialista destaca además que el tratamiento con Dovato “será muy eficiente, dado que logrará resultados en salud similares o mejores a los de otras pautas de tratamiento triple con menores costes. Esto resulta muy ventajoso desde el punto de vista del impacto presupuestario y en última instancia contribuirá a la sostenibilidad del sistema nacional de saludâ€,
Resultados del desarrollo clÃnicoLa autorización de comercialización está basada en los datos de los ensayos clÃnicos Gemini 1 y 2, que incluyeron a más de 1.400 participantes adultos con infección por el VIH-1. En estos estudios, el régimen de dolutegravir (DTG) + lamivudina (3TC) demostró eficacia no inferior a 48 semanas, basada en ARN del VIH-1 en plasma <50 copias por mililitro (c/ml; medida estándar de control virológico), comparado con un régimen de tres fármacos formado por DTG y una pareja de inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN), tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), en pacientes adultos infectados por el VIH-1 naïve a tratamiento.
Los resultados de seguridad de DTG + 3TC observados en los estudios Gemini 1 y 2 fueron consistentes con las fichas técnicas de dolutegravir y lamivudina. Cuatro pacientes (1%), tanto del grupo de estudio DTG + 3TC como del grupo que recibió DTG + TDF/FTC, experimentaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco, mientras que 15 pacientes (2%) del grupo DTG + 3TC y 16 pacientes (2%) del grupo DTG + TDF/FTC experimentaron eventos adversos que llevaron a la discontinuación.
Las reacciones adversas más comunes incluyeron cefalea, diarrea, náuseas, insomnio y fatiga. Ningún paciente que experimentó fracaso virológico en ambos brazos de tratamiento desarrolló mutaciones de resistencia a las 48 semanas.
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La retirada de la ventilación asistida en los pacientes ingresados en la UCI, cuando su evolución recomienda reinstaurar la respiración espontánea, es un proceso complejo que puede condicionar la recuperación de estos enfermos.
Un nuevo estudio publicado en JAMA, el más extenso realizado ahora (sobre 1.153 pacientes), ha comparado las dos técnicas de retirada que se emplean indistintamente. Una de esas estrategias, conocida como tubo en T consiste en esencia en desconectar el aparato de ventilación mecánica para dejar respirar espontáneamente el paciente a través de un tubo endotraqueal con fuente de oxÃgeno durante dos horas. Este método permite hacer una valoración muy similar al estado natural de respiración.
En la otra estrategia, el paciente continúa conectado al ventilador con una mÃnima presión que asiste la respiración. Esta técnica, que se denomina presión de apoyo o de soporte (PSV), se lleva a cabo durante 30 minutos, y requiere un esfuerzo menor por parte del paciente comparado con el tubo en T.
La comparación de ambas técnicas revela que una estrategia que implique un menor esfuerzo del paciente logra un mayor éxito en la retirada de la ventilación mecánica. Esto puede tener un alto impacto en la evolución de los pacientes, en los que se acorta el tiempo de respiración asistida. Si se consigue retirar antes la ventilación mecánica hay menos incidencia de efectos adversos asociados a la técnica, como las infecciones. Además, desde un punto de vista económico, se reducen los costes.
Como enuncia el investigador principal de este estudio, Carles Subirà , del Servicio de Medicina Intensiva de la Fundació Althaia, de Manresa, “una prueba de respiración espontánea que suponga un menor trabajo respiratorio, como es la presión de soporte (PSV) de 8 cm2O durante un perÃodo de 30 minutos, consigue un mayor éxito en la retirada de la ventilación mecánica que una prueba de respiración espontánea que suponga un trabajo respiratorio similar al que se realiza respirando espontáneamente sin el ventilador, como es el tubo en T durante 2 horasâ€.
En el trabajo han participado 18 hospitales de toda España, con la inclusión de un total de 1.153 pacientes. Tanto la iniciativa como la coordinación del estudio se efectuaron desde el Servicio de Medicina Intensiva de Althaia.
Otro hallazgo importante del estudio, destaca Subirà “es que el temor de que los pacientes que se extuban tras una prueba de respiración espontánea en PSV precisan más reintubación y reinstauración de la ventilación, es falso, ya que la tasa de reintubación en PSV y en tubo en T fue similarâ€.
Sin evidencias clarasEl intensivista recuerda que en la literatura cientÃfica no habÃa una evidencia clara de que una prueba de respiración espontánea fuera superior a la otra. “Por una parte, parece lógico recomendar el tubo en T como prueba de respiración espontánea, ya que se ha demostrado que el trabajo respiratorio que se realiza durante esta prueba es similar al que efectuado después de la retirada de la ventilación mecánica. Además, el trabajo respiratorio durante la PSV es menor que el trabajo respiratorio después de la extubación. Sin embargo, los ensayos clÃnicos no han conseguido demostrar un mayor éxito de la retirada de la ventilación mecánica con el tubo en T. Todo lo contrario, parece que la PSV se tolera mejor, pero sin llegar a tener más éxito en la retirada del ventiladorâ€. De hecho, las últimas guÃas de práctica clÃnica de la Sociedad Americana de NeumologÃa y CirugÃa Torácica (American Thoracic Society), que se publicaron mientras estos investigadores estaban realizando la inclusión de pacientes para su estudio, recomendaban utilizar la PSV como prueba de respiración espontánea en aquellos pacientes con más de 24 horas de ventilación mecánica.
Con estos resultados, Subirà considera que debe recomendarse la PSV como prueba de respiración espontánea, pues discrimina mejor que el tubo en T, la capacidad de respirar sin ventilador. “Europa, y en concreto, España, es uno de los lugares del mundo dónde aún se continúa utilizando mayoritariamente el tubo en T. Con los resultados de nuestro estudio sugerimos que hay pacientes que no lo toleran, y que, de haberse realizado la prueba en PSV, la hubieran tolerado y hubieran sido extubados con éxitoâ€.
Sobre el fomento en las unidades de cuidados intensivos de que el paciente con ventilación asistida pase a la respiración espontánea, el especialista aporta que “existe mucha literatura que apoya que deben realizarse screening diarios de los pacientes con criterios de iniciar el destete de la ventilación mecánica, y en caso de tener criterios, realizar una prueba de respiración espontánea. Esto ha demostrado reducir la duración de la ventilación mecánica y de sus complicaciones. Creo que es una práctica cada vez más extendida y es excepcional los pacientes en los que la retirada de la ventilación mecánica se realiza con una disminución progresiva del soporteâ€.
Los centros que participan en la investigación son, además de la Fundació Althaia, el Hospital Virgen de la Salud de Toledo; el Hospital del Mar de Barcelona; el Hospital Universitario Central de Asturias, de Oviedo; el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander; el Hospital Universitario de Canarias de Santa Cruz de Tenerife; el Hospital General de Granollers; el Hospital de Mataró; el Hospital Gregorio Marañón de Madrid; el Consorcio Sanitario de Tarrasa; el Hospital del Henares de Coslada; el Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres; el Complejo Hospitalario Universitario de Orense; el Hospital de Elche; el Hospital Valle de Hebrón de Barcelona; el Hospital Universitario de Ãlava, de Vitoria; el Hospital de Sagunto y el Hospital Mutua Tarrasa.
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Antonio Charrua ha sido nombrado nuevo director general de Vifor Pharma España, compañÃa especializada en tratamientos para déficit de hierro, nefrologÃa y terapias cardiorenales.
Charrua procede de la multinacional biofarmacéutica belga UCB Pharma, en cuya filial estadounidense desempeñaba hasta la fecha las funciones de director de Operaciones de Ventas en el área de InmunologÃa.
En esta misma compañÃa, habÃa ejercido anteriormente como director general de la filial portuguesa y director general de la franquicia de InmunologÃa en paÃses como España, Portugal y Brasil.
El nuevo director general trabajará en la sede central de Vifor Pharma España, situada en la Avenida Diagonal en Barcelona. Sustituye en la dirección general a Enric Trias, que deja la compañÃa para dedicarse a proyectos personales tras encargarse de su establecimiento en 2011 y liderarla en los ocho años siguientes “hasta convertirla en el referente en la investigación y el tratamiento del déficit de hierro y otras patologÃas que es hoy en dÃa”, informa la compañÃa.
En esta lÃnea, el objetivo de Charrua “es mantener y potenciar una actividad centrada en satisfacer, por un lado, las necesidades de los pacientes y sus familiares para mejorar su calidad de vida a largo plazo y, por otro, las de los profesionales sanitarios y las administraciones estatal y autonómicas para contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario“.
“Hablamos -apunta Charrua- de soluciones concretas para el tratamiento de enfermedades graves y crónicas relacionadas con el déficit de hierro, la hiperpotasemia o la hiperfosfatemia, de las que puedan beneficiarse especialidades como CardiologÃa, NefrologÃa, GinecologÃa, OncologÃa, GastroenterologÃa, HematologÃa, Medicina Interna y Atención Primaria. Contribuir, además, a la comunicación entre todas estas especialidades y que los pacientes se beneficien de ella es otro de nuestros objetivos”.
Farmacéutico de formaciónEl ejecutivo es licenciado en Farmacia por la Universidad de Coimbra y Máster en Administración y Dirección de Empresas (MBA) por la Universidad Lusófona de Lisboa.
Su trayectoria profesional ha estado vinculada siempre al sector farmacéutico. Otras compañÃas en las que ha desempeñado funciones de Ventas, Marketing, Acceso a Mercado o Dirección General han sido Biogen, Genzyme, Coloplast, Servier y Abbott.
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Previsión Sanitaria Nacional (PSN) ha lanzado el Portal del Inversor, un espacio creado especÃficamente para que los partÃcipes de planes de pensiones cuenten con una herramienta donde poder gestionar esta tipologÃa de producto financiero de manera cómoda y con mucho más detalle.
El Portal del Inversor responde a las opiniones de muchos partÃcipes que han solicitado una plataforma intuitiva y que simplificara la experiencia de usuario de este tipo de productos, que están afectados por las variaciones de los mercados, lo que hace muy aconsejable poder seguir la evolución de cada plan de manera constante. Esta nueva herramienta permite consultar las rentabilidades actualizadas y acumuladas, con la posibilidad de filtrar por fecha, descargar toda la documentación de producto, comprobar los movimientos de capital, etc. PSN, que preside Miguel Carrero, ya trabaja para incluir en este portal a otros instrumentos de ahorro como sus Planes Individuales de Ahorro Sistemático (PIAS) y sus seguros Unit Linked. En paralelo, PSN continúa trabajando para dotarlo de funcionalidades y en los próximos meses está previsto que se puedan realizar acciones transaccionales como aportaciones a los propios planes, gestión de rescates o de traspasos internos entre planes o desde otras entidades.
El Portal del Inversor se encuentra alojado dentro del Ãrea Privada, un espacio que permite tener una visión global de sus productos a cada mutualista, tanto los del ramo Vida como de sus nuevas soluciones en campos como Auto, Decesos o Responsabilidad Civil Profesional. Además, desde este espacio se puede acceder información de interés como cartas de renovación de pólizas, información fiscal necesaria para los impuestos de la Renta o Patrimonio o a información sobre seguros con participación en beneficios, entre otras cuestiones. En los últimos meses, el Ãrea Privada ha incorporado 13.000 nuevos usuarios, generando más de más de 60.000 accesos en el primer semestre de 2019.
Esta iniciativa se enmarca en el proceso de transformación digital en el que PSN está inmersa desde hace varios años y que principalmente está encaminado a mejorar la experiencia de los mutualistas a través de productos innovadores, procesos eficientes y un servicio y una atención personalizada excelente.
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“Volver atrás una medida destinada a mejorar la calidad del aire y la salud como Madrid Central serÃa un tremendo error y tan inaceptable socialmente como podrÃa ser ahora mismo revertir la ley antitabaco o dejar de potabilizar el agua de consumo”. Asà lo ha puesto de manifiesto la Sociedad Española de EpidemiologÃa (SEE) en un comunicado de posicionamiento, en el que recomienda con firmeza mantener Madrid Central y ampliar esta medida a otros distritos de manera progresiva. También recomienda que estas medidas se tengan en cuenta en todas las ciudades españolas donde se concentre población urbana expuesta a contaminación atmosférica.
La exposición a la contaminación atmosférica en España provoca más 38.300 defunciones prematuras anuales. Un impacto especialmente grave en ciudades como Madrid, por su tamaño poblacional y por sus niveles de contaminación. La SEE, como entidad cientÃfica comprometida con la salud pública y el bienestar de la ciudadanÃa, aboga por actuaciones que tengan en cuenta las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para proteger la salud de la población.
La importancia de respirar un aire de calidad es esencial, dado que es una función vital
En el contexto de Madrid, la SEE se posiciona a favor de una reducción significativa de los niveles de contaminación atmosférica a los que están expuestos los habitantes de la ciudad.
El tráfico restringido de Madrid Central ha tenido un impacto que se estima en una reducción del 40% de las emisiones de dióxido de nitrógeno. Esto ha reducido la exposición a los contaminantes atmosféricos. Además, potencia otros modos de movilidad más responsables con el medio ambiente (caminar, bicicleta o transporte público) y con la salud de la población.
Volver atrás serÃa un tremendo error. Tan inaceptable socialmente como lo serÃa, por ejemplo, revertir la ley antitabaco o dejar de potabilizar el agua de consumo.
La adopción de estrategias de esta Ãndole no puede estar comprometida ni por los marcos temporales de las legislaturas ni por las coyunturas de los cambios de gobierno
La importancia de respirar un aire de calidad es esencial, dado que es una función vital. La exposición a un aire contaminado produce muertes prematuras principalmente por causas cardiorrespiratorias. Se relaciona con efectos adversos durante los periodos de desarrollo fetal, perinatal y postnatal, tales como bajo peso al nacer, partos prematuros y enfermedad hipertensiva del embarazo. Además, se asocia con un peor desarrollo cognitivo y fÃsico en la etapa infantil, asà como con el deterioro cognitivo en los adultos. Finalmente, el aire contaminado provoca cáncer, particularmente de pulmón.
Paralizar Madrid Central aumentará el gasto en el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Los beneficios de la reducción del tráfico (menos contaminantes quÃmicos y ruido, descenso de accidentes, etc.) se traducen en ahorros en el presupuesto del SNS. Madrid Central representa una polÃtica ambiental que mejora la calidad y la esperanza de vida de la población, promoviendo el derecho que más iguala a las personas: el derecho a la salud.
Madrid Central está en lÃnea con las tendencias urbanÃsticas más sostenibles. Paralizar estas intervenciones podrÃa enfrentar a España nuevamente a las sanciones de la Comisión Europea por no proteger la salud de la población. Y recuerda que Alemania, Francia, HungrÃa, Italia, Reino Unido y RumanÃa fueron llevados en mayo de 2018 ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea por no reducir la contaminación. España evitó este tribunal gracias a la propuesta de puesta en marcha de Madrid Central y el protocolo de actuación frente a episodios de alta contaminación.
La SEE subraya que la adopción de estrategias de esta Ãndole no puede estar comprometida ni por los marcos temporales de las legislaturas ni por las coyunturas de los cambios de gobierno.
En suma, la SEE se posiciona a favor de la implantación de planes globales que superen la esfera más local y que contemplen horizontes temporales más largos para lograr un aire de calidad. El compromiso último debe perseguir una reducción significativa de los niveles de contaminación atmosférica a los que están expuestas las personas que viven en Madrid.
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Un trabajo de investigadores del Departamento de MicrobiologÃa de la Universidad de Valencia, del Instituto de Biomedicina de Valencia (IBV) y del Instituto de AgroquÃmica y TecnologÃa de Alimentos (IATA), ambos del Consejo Superior de Investigaciones CientÃficas (CSIC), ha definido cómo interactúa inicialmente con el huésped el rotavirus que provoca la diarrea.
La diarrea es una de las causas principales de muerte por enfermedad infecciosa y es especialmente relevante antes de los 5 años. Esta investigación ha definido por primera vez la interacción inicial que se produce entre el rotavirus P y determinados receptores de la mucina (una capa protectora del intestino compuesta por proteÃnas y azúcares) y el epitelio intestinal. En concreto, con un disacárido (unión de dos azúcares) formado por una Galactosa unida a una N-Acetil-Galactosamina, precursor del grupo sanguÃneo. Además, se ha descubierto que este disacárido es el mismo que se encuentra de forma natural en la leche materna bajo el nombre de Lacto-N-Biosa.
Enriquecimiento en la leche maternaSegún Jesús RodrÃguez, investigador Ramón y Cajal de la Facultad de Medicina y miembro del equipo, el estudio pone en evidencia la relevancia del papel de la lactancia materna como protectora frente a la infección por rotavirus. “Hemos descrito una molécula que podemos producir y que podrÃa añadirse a leches maternizadas para poder proteger también los bebés que no pueden ser alimentados mediante la lactancia maternaâ€, añade.
Alberto Marina, investigador del CSIC en el IBV explica que “hemos visto a nivel atómico como estos azúcares se unen al receptor del virus, lo que nos permite seleccionar o diseñar moléculas que puedan bloquear la interacción del rotavirus con la mucina para evitar que el virus prospere. Además, después de haber definido una nueva estructura receptora de los rotavirus, la comunidad cientÃfica puede seguir buscando otras nuevasâ€.
Otra lÃnea de investigación se centra en desarrollar moléculas basadas en la Lacto-N-Biosa, como fármacos antivirales, para diarrea aguda
Otra lÃnea de investigación consiste en desarrollar en el futuro moléculas mejoradas partiendo de la Lacto-N-Biosa en forma de fármacos antivirales suministrados en caso de diarrea aguda. Estas moléculas deberán presentar una mayor afinidad por los virus y competir por el receptor viral. Los resultados de la investigación han sido publicados por la revista Plos Pathogens y ha contado con la financiación del Ministerio de EconomÃa y Competitividad.
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El reelegido presidente de Castilla-La Mancha, Emiliano GarcÃa Page, ha confirmado en su cargo de consejero de Sanidad a Jesús Fernández Sanz. Ha sido director de Gestión de Pacientes y Sistemas de Información Hospital 12 de Octubre de Madrid. director gerente del Hospital de Valdepeñas; jefe de Servicio de Admisión, Documentación ClÃnica y Sistemas de Información del Complejo Hospitalario de Ciudad Real y jefe de Servicio de Admisión y Documentación ClÃnica Hospital de Valdepeñas .
Más consejerosBaleares: Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud
Vergeles repite como consejero de Sanidad extremeño
Miguel RodrÃguez, nuevo consejero de Sanidad de Cantabria
Consejeros en funciones: ¿qué ‘se oye’ sobre su continuidad?
El consejero se ha mostrado partidario de fortalecer la cohesión en el Sistema Nacional de Salud, y de “la necesidad del establecimiento de mecanismos por parte del Estado que garanticen la financiación del sistema sanitario público y universal en el futuroâ€. Fernández, ha reclamado la recuperación del Fondo de Cohesión con una mayor dotación presupuestaria y que se ocupe de garantizar el acceso de todos los pacientes a las innovaciones que necesiten en igualdad de condiciones y, además, de las compensaciones entre territorios para la atención de pacientes de otras autonomÃas.
MÃS COOPERACIÓN
En este sentido, ha defendido el establecimiento y el refuerzo de estructuras de cooperación entre autonomÃas, asà como dar mayor contenido al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, “haciendo de este foro un garante de los valores y principios de equidad, calidad, carácter público o universalidad de nuestro sistema sanitarioâ€.
Fernández describe la situación sanitaria en España como producto de la “evolución en la pirámide de población, con el aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas y las nuevas expectativas de los ciudadanos que conllevan un cambio de modelo sanitario que debe girar en torno a la atención a la cronicidad y reforzar estrategias de prevención tales como los programas de detección precoz y la promoción de hábitos saludablesâ€.
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El carcinoma cutáneo de células escamosas (CCE) es uno de los cánceres de piel diagnosticados con más frecuencia en todo el mundo y se estima que su incidencia duplica en Europa a la del melanoma. Además, el número de casos de reciente diagnóstico ha aumentado sustancialmente en algunos paÃses europeos en los últimos 30-40 años. La mayorÃa de los pacientes con CCE tienen un buen pronóstico si el cáncer se detecta de forma temprana, pero puede ser especialmente difÃcil de tratar cuando progresa a estadios avanzados. Estos pacientes constituyen menos del 5% de todos los casos de CCE y, sin embargo, representan un reto terapéutico al ser una población de edad muy avanzada (media de 75,5 años), generalmente con comorbilidades. Además, hay una población especial de pacientes con esta neoplasia e inmunodeficiencia que también son difÃciles de tratar con quimioterapia.
En este escenario, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de autorizar cemiplimab, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido al receptor del punto de control inmunitario PD-1 (proteÃna de muerte celular programada 1), para el tratamiento de pacientes adultos con CCE metastásico o localmente avanzado que no puedan ser tratados con cirugÃa curativa o radioterapia curativa. Cemiplimab, desarrollado de manera conjunta entre Sanofi y Regeneron, se convierte asà en el primer y único tratamiento aprobado para determinados pacientes con CCE avanzado en la Unión Europea (UE). Para Alfonso Berrocal, presidente del Grupo Español de Melanoma (GEM)-SEOM y jefe de Sección de OncologÃa en el Hospital General Universitario de Valencia, es una gran noticia porque “este grupo de pacientes no tenÃa hasta el momento ninguna opción terapéutica aprobada especÃficamente y, por otra parte, la quimioterapia paliativa tenÃa la limitación de la toxicidad en una población generalmente ancianaâ€.
Aval de los resultados
Según Berrocal, “cemiplimab es una inmunoterapia y, por tanto, su acción antitumoral no se produce de manera directa por el fármaco, sino a través de la activación del sistema inmunológicoâ€. En este contexto, añade, “el CCE se relaciona con la exposición solar y por ello acumula una gran carga mutacional, que sabemos que es un factor que predispone a una favorable respuesta a la inmunoterapia, como han confirmado los resultados clÃnicos con este productoâ€. Si consideramos de forma conjunta los CCE localmente avanzados y los metastásicos, “prácticamente la mitad de los pacientes tendrán respuesta a cemiplimabâ€.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA emitió el pasado abril un dictamen favorable sobre la autorización de comercialización de cemiplimab basándose en los datos del estudio en fase II, pivotal, abierto, multicéntrico y no aleatorizado Empower-CSCC-1 (estudio 1540) y respaldado por dos cohortes de extensión de un ensayo fase I con pacientes con CCE avanzado, multicéntrico, abierto y no aleatorizado. Estos ensayos representan, agregados, el mayor conjunto de datos prospectivos de pacientes con CCE avanzado. Para Berrocal, la visualización en resultados de su avance se manifiesta “en una reducción del tamaño de al menos un 30% del original y una mejorÃa sintomática. El estudio en fase II se publicó en el New England (N Engl J Med 2018; 379:341-351)â€. Aún más importante es que, como ocurre en otros tumores tratados con inmunoterapia, “la mayor parte de estas respuestas son duraderas y se mantienen durante largo tiempoâ€, subraya Berrocal. En el reciente Congreso de la Sociedad Americana de OncologÃa (ASCO), se ha comunicado que en la enfermedad metastásica, “el 75,9% de los pacientes tienen una duración de respuesta que excede los doce meses, no habiéndose alcanzado la mediana con un seguimiento de dos añosâ€.
“Se ha observado una reducción del tamaño de las lesiones de al menos un 30% del original y una mejorÃa sintomática”
Similares resultados se presentaron en este congreso en la enfermedad localmente avanzada, “donde tampoco se ha alcanzado la mediana de supervivencia y la tasa de respuestas duraderas (definidas como las de una duración superior a 16 semanas) alcanza el 62,8%â€. A estos resultados se une la seguridad de su manejo: “La toxicidad de este fármaco es muy baja, con efectos adversos inmunorrelacionados de grado 3 o superior en sólo un 10% de los pacientesâ€, lo cual supone una gran ventaja respecto a la quimioterapia paliativa, “que además consigue respuestas de corta duraciónâ€, comenta Berrocal.
La población con CCE suele ser una población anciana, con una enfermedad que generalmente se localiza en la región craneofacial y puede ser muy desfigurativa con importante repercusión social para el enfermo. La alta tasa de respuestas, el que éstas sean duraderas y la baja toxicidad de especial importancia en esta población generalmente frágil “suponen un gran avance terapéuticoâ€, reitera el presidente del Grupo Español de Melanoma (GEM)-SEOM.
Cemiplimab estaba ya autorizado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con CCE metastásico o CCE localmente avanzado que no sean candidatos a cirugÃa curativa ni a radioterapia curativa, y en otros paÃses, para indicaciones similares. También se está investigando en potenciales ensayos pivotales de cáncer de pulmón no microcÃtico, carcinoma basocelular y cáncer de cérvix, además de en ensayos adicionales en carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, mieloma múltiple, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin.
Solo y en combinaciónEstos ensayos se han diseñado para investigar cemiplimab en monoterapia; en combinación con tratamientos convencionales, como quimioterapia, o en combinación con otros productos en investigación, como vacunas, virus oncolÃticos y anticuerpos biespecÃficos.
Para Berrocal, “en el caso del CCE es de esperar que cemiplimab aporte resultados en estadios más tempranos de la enfermedad, ya sea en el contexto neoadyuvante simplificando o permitiendo la cirugÃa en casos irresecables o como adyuvante tras la cirugÃa en pacientes con alto riesgo de recidivaâ€, y ha recordado que estos estudios “están en curso y habrá que esperar los resultadosâ€. Por otra parte, por su mecanismo de acción “puede ser de utilidad en gran variedad de tumores sólidos en los cuales los fármacos anti-PD-1 han demostrado eficacia, ya sea solo o asociado a otros tratamientos que potencien su efectoâ€.
A modo de ejemplo, dentro de las combinaciones posibles, son especialmente interesantes aquellas con otras inmunoterapias que, además de incrementar la eficacia, podrÃan ayudar a resolver la complicada situación actual de resistencia a anti PD-1. En este sentido, “cemiplimab se está estudiando con inhibidores de LAG-3 y fármacos biespecÃficos para el tratamiento de neoplasias hematológicas. En etapas avanzadas de desarrollo de estudios en fase III con este fármaco, se trabaja en carcinoma de pulmón no microcÃtico y carcinoma de cérvix uterinoâ€, concluye el especialista.
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No es infrecuente que un nuevo y deslumbrante fármaco o cirugÃa que se adoptan como el mejor tratamiento posible pierdan lustre al cabo del tiempo con la práctica clÃnica. La reevaluación periódica de las intervenciones ayuda a identificar aquellas que dejan de tener valor. No solo son medicamentos o técnicas quirúrgicas. Las cifras objetivo de hemoglobina glucosilada, el cribado de cáncer de próstata con antÃgeno prostático especÃfico (PSA) o, como se exponÃa en la Resonancia, la cantidad idónea de huevos que se pueden comer, son objeto de controversia. Los ensayos clÃnicos contradicen el empleo de innovaciones que quizá se adoptaron demasiado pronto. Deshacer el paso en falso puede ser costoso, pues una vez que se establece una práctica resulta difÃcil abandonarla. Al fin y al cabo, el hombre es un animal de costumbres.
Una nueva investigación desenmascara ahora 396 de esas prácticas médicas que la evidencia cientÃfica desaconseja. Para ello, han sido necesarios dos años de investigación en los que se recopilaron 3.017 ensayos clÃnicos aleatorizados publicados entre 2003 y 2017 en tres revistas médicas punteras: The Lancet, The New England Journal of Medicine (NEJM) y Journal of the American Medical Association (JAMA).
Este exhaustivo trabajo, que aparece en eLife, está dirigido por Vinay Prasad, del Instituto Knight del Cáncer de la Universidad de Salud & Ciencia de Oregon (OHSU), en Portland. Cuando Prasad hacÃa su rotación en el Hospital de Chicago le llamó la atención cierta inercia en algunas prácticas y empezó a interesarse por la base cientÃfica que las sostenÃa. Junto al internista Adam Cifu acuñó el término reversión médica (medical reversal) para aludir a una terapia adoptada sin pruebas fehacientes que con el tiempo un estudio clÃnico bien diseñado demuestra ineficaz.
La búsqueda de reversiones médicas se enmarca en la corriente Choosing Wisely. También conocida como No hacer, con esta estrategia las sociedades cientÃficas consensúan prácticas que deberÃan desterrarse del dÃa a dÃa de los médicos.
Para el grupo del OHSU, son iniciativas complementarias. Como comenta a DM Jennifer Gill, coautora del estudio, “Choosing Wisley es una gran fuente para descubrir prácticas de bajo valor con un alto grado de consenso en la comunidad médica. Sin embargo, les falta una serie de prácticas que son más controvertidas, o que no se informan a las organizaciones médicas. De manera similar, Cochrane ofrece una revisión sistemática de algunas prácticas médicas, pero no es del todo exhaustiva. Con nuestra revisión, nos propusimos aumentar esas listas e incluir las prácticas que pueden ser demasiado polémicas para aparecer en otras bases de datosâ€.
Gran parte de las revocaciones propuestas ahora implicaban a fármacos (33%), seguidos de intervenciones (20%) y suplementos y vitaminas (13%). La mayorÃa de los estudios controlados analizados (63,9%) se llevaron a cabo con financiación gubernamental y/o académica, frente al resto impulsados por la industria.
CardiologÃa, Salud Pública y Medicina Intensiva son las especialidades que aparecen con más frecuencia en los estudios clÃnicos analizados
Entre las prácticas desaconsejadas se incluyen procedimientos tan variopintos como el empleo de suplementos de ácidos omega 3 para proteger de la enfermedad cardiovascular; administrar Ginkgo biloba o testosterona para evitar la demencia y la pérdida de memoria; retrasar el pinzamiento del cordón umbilical en recién nacidos pretérmino para reducir morbimortalidad; emplear de forma generalizada la traqueostomÃa precoz en las unidades de cuidados intensivos (UCI); recurrir a dispositivos automáticos de masaje cardÃaco en lugar de a las maniobras de reanimación cardiopulmonar en personas que sufren un paro cardiaco fuera del hospital; iniciar la terapia de reemplazo renal en el paciente séptico en fases precoces (antes que se haya establecido el fracaso renal), y emplear de forma universal guantes y batas en las UCI.
Sobre esta última reversión, el presidente de la Sociedad Española de Medicina Intensiva, CrÃtica y Unidades Coronarias (Semicyuc), Ricard Ferrer, comenta que el estudio que la sostiente “tiene un diseño muy robusto. La higiene de manos es la medida más importante en la prevención de la infección nosocomial en las UCI y las medidas de aislamiento de contacto con bata y guantes hay que reservarlas para pacientes colonizados o infectados por agunos micoorganismos concretosâ€.
Los estudios sobre el manejo del paciente crÃtico se encuentran entre los más frecuentes en esta revisión. Ferrer aporta su valoración sobre algunos, como el que analiza el impacto en la mortalidad en determinados modelos de sedación colaborativa: “DifÃcilmente el uso de un sedante frente a otro va a tener impacto en la mortalidad de los pacientes, especialmente en poblaciones tan heterogéneas como son los pacientes crÃticos. Probablemente, para evaluar fármacos sedantes en la UCI deberÃamos evitar analizar su impacto en la mortalidad y buscarlo en otros outcomes como el confort del paciente, la prevención del delirium y los trastornos neurocognitivosâ€.
De igual forma, para Andrés Ãñiguez, ex presidente de la Sociedad Española de CardiologÃa (SEC), existe mucha evidencia cientÃfica que apoya una de las revocaciones propuestas, la de la cirugÃa coronaria sin bomba extracorpórea en pacientes seleccionados con insuficiencia cardiaca crónica. “En cualquier caso, en medicina es absurdo intentar el café para todos. Las conclusiones de los estudios son aplicables a las muestras de población para las que se ha hecho el estudio. Un ensayo comparativo y randomizado de este tipo afecta al 15% de la población tratada habitualmente. Siempre tendremos que hacer un abordaje individualizadoâ€.
La mayorÃa de las medidas identificadas implican a fármacos,
seguidas de intervenciones y de suplementos
CardiologÃa, junto con la citada Medicina Intensiva y Salud Pública, son las especialidades con más presencia en este análisis, copando entre las tres el 43% de todos los estudios. Jennifer Gill aduce razones potenciales que lo explican: “Puede que las prácticas en estas especialidades sean temas candentes y que a menudo se publiquen en las revistas más importantes. Estos campos afectan a un gran porcentaje de la población, lo que genera potencialmente más fondos y necesidad de investigación con ensayos clÃnicos randomizadosâ€.
Compromiso de ‘No hacer’En España, el Compromiso por la Calidad suscrito por las sociedades cientÃficas, que nació hace seis años, ha sumado adhesiones hasta llegar a unas cuarenta entidades implicadas. El balance es positivo para José Luis Alfonso, vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (Sempsph), una de las sociedades adheridas: “Nuestra apuesta ha sido fuerte: por una parte, la propia Sempsph sigue dando formación y difusión en todos los congresos y reuniones que organiza la junta directiva y, por otra, se ha incorporado a programas tan importantes como la Infección Quirúrgica Zero. Aun asÃ, consideramos que se deben seguir haciendo esfuerzos en esta direcciónâ€. Los beneficios de tales iniciativas son, a jucio del preventivista, claros. Sin ir más lejos, en las prácticas hospitalarias propuestas por esta sociedad, “de momento, todas las evidencias cientÃficas que existen nos dan el apoyoâ€. Medidas como aislar a pacientes con gérmenes multirresistentes, también a enfermos colonizados; administrarles los antibióticos preanestésicos correspondientes, asà como otras pautas (desinfección, rasurado eléctrico cuando es necesario y control de glucemia , entre otras) “nos han permitido en estudios realizados alcanzar una de las tasas de infección quirúrgica de rodilla y de cadera más bajas de las descritas en la literatura (1%), lo que nos hace pensar que estamos en el camino correctoâ€.
Para Ferrer, “la incorporación de las recomendaciones de No hacer en la práctica clÃnica puede tener un efecto beneficioso en la seguridad de los enfermos bajo la máxima de primum non nocere, evitando daños potenciales que pueden ocasionar las intervenciones médicas que son ineficientes o innecesarias y promoviendo el consumo responsable de los recursos sanitariosâ€. La Semicyuc también ha identificado una serie de medidas que se han implantado “a nivel individual†en algunos servicios de Medicina Intensiva, si bien “desde el grupo de trabajo de Planificación, Organización y Gestión de la sociedad se está trabajando en cómo llevar a cabo su implantación de manera homogéneaâ€. Para ello, deben definir indicadores que midan la efectividad a la hora de aplicar las medidas principales, pero también “es necesario cambiar la cultura de seguridad y difundir las prácticas de éxito en los servicios donde ya se han establecidoâ€.
En ello abunda Ãñiguez. El cardiólogo considera que las recomendaciones desde las sociedades son una aportación moral, o profesional, cuya aplicación finalmente es voluntaria, por lo que lo ideal serÃa que “los programas de calidad tuvieran un respaldo normativo y fueran de obligado cumplimientoâ€. No obstante, opina que la iniciativa de No hacer, al igual que las reversiones médicas, son “una pata más†dentro de esa persecución de la calidad, pero ni mucho menos la única. En la SEC, sin ir más lejos, han diseñado programas especÃficos (para reducir la variabilidad clÃnica con la protocolización de los principales procedimientos, o para mejorar la continuidad asistencial con la atención primara). “La cultura de la calidad tiene que incorporarse a los sistemas sanitarios: lo que no se mide no se puede mejorarâ€.
La ‘sorpresa’ de la cirugÃa de menisco y la mamografÃaHay dos tipos de reversión médica que llaman especialmente la atención a los autores de este estudio. Como reconoce una de ellas, Jennifer Gill, “me sorprende que las prácticas médicas agresivas no sean mejores que un tratamiento menorâ€. Y como ejemplo cita un estudio que muestra que la cirugÃa no es mejor que la fisioterapia para tratar el desgarro de menisco y la artrosis. “Estas revocaciones atraen mi atención porque, de forma innata, parece que una intervención más agresiva es más eficaz; sin embargo, estamos exponiendo a los pacientes a tratamientos costosos e intensivos de forma innecesariaâ€, dice.
El otro tipo llamativo es cuando se revela que un cribado temprano y frecuente no reduce la mortalidad. Es el caso de la mamografÃa, que, realizada precozmente, no salva vidas. “Esto va en contra de nuestra intuición, pero en medicina no siempre podemos confiar en las intuiciones. En realidad, tenemos que probar nuestras teorÃas y las evidencias circunstanciales a través de ensayos clÃnicos bien diseñados, porque incluso las prácticas que parecen obviamente beneficiosas pueden no ser tan excepcionales como creemosâ€.
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Coger un vaso, mover el ratón del ordenador, lavarse los dientes… Tareas tan sencillas como estas son inalcanzables para las personas que, por una lesión medular, tienen paralizados sus brazos y piernas.
13 tetrapléjicos australianos han podido recuperarlas gracias a una cirugÃa reconstructiva que les ha permitido volver a tener movilidad en sus codos y manos.
Dos años después de la operación, estos pacientes son capaces de manipular objetos, extender sus brazos o manejar una tarjeta de crédito, algo impensable antes de pasar por la mesa de operaciones.
Lo que ha hecho posible esta recuperación ha sido una cirugÃa de transferencia de nervios dirigida por Natasha van Zyl, del Departamento de CirugÃa Plástica y Reconstructiva de Austin Health de Melbourne (Australia).
En concreto, estos especialistas unieron nervios que no habÃan resultado afectados por la lesión con otros paralizados, lo que, después de una intensiva rehabilitación, ha permitido a los pacientes recuperar cierta movilidad. Todos los afectados tenÃan una lesión medular a la altura de las vértebras cervicales C5-C7, por lo que, aunque no podÃan utilizar sus manos o doblar sus codos, sà conservaban cierta movilidad en sus hombros y parte de sus brazos.
Según explica Frederic Dachs, traumatólogo del Hospital de Neurorrehabilitación Instituto Guttmann de Barcelona, a dÃa de hoy en estos casos ya se emplea una cirugÃa de transferencia de tendones que permite recuperar cierta funcionalidad. “Por ejemplo, si el paciente puede extender la muñeca, pero es incapaz de flexionar los dedos, tomamos uno de los tendones extensores y lo pasamos a flexor de los dedos para que un músculo funcional supla al otro paralizado”, explica.
VentajasLa transferencia de nervios consigue resultados similares a los del implante de tendones, muestran los datos publicados en la revista The Lancet, aunque ofrece algunas ventajas con respecto a la citada técnica, como la necesidad de realizar una menor incisión quirúrgica o el hecho de que el paciente apenas necesite inmovilización después del quirófano.
Además, la cirugÃa de transferencia de nervios no sólo permite ‘reanimar’ el músculo paralizado, sino que una única transferencia permite recuperar varios músculos a la vez.
Esta estrategia, señalan los autores, permite recuperar un movimiento más natural y un control motor más fino. En cambio, la fuerza que se consigue restaurar con la cirugÃa de transferencia de tendones es significativamente mayor.
“Lo ideal será la cirugÃa hÃbrida, poder combinar ambas intervenciones para obtener los mejores resultados”, comenta Dachs, que no ha participado en la investigación, pero conoce a fondo ambas técnicas.
“Este estudio australiano es el primer trabajo prospectivo que presenta una serie de pacientes interesante, pero muchos grupos estaban trabajando en este sentido”, comenta. De hecho, añade, la transferencia de nervios se utiliza desde hace tiempo para tratar problemas como las lesiones de nervios periféricos.
El estudio australianoEn el caso australiano, 10 de los 16 pacientes que pasaron por el quirófano se sometieron tanto a cirugÃa de transferencia de tendones como a implantación de nervios -en algunos casos en distintas extremidades-. En total, se realizaron 59 transferencias nerviosas.
Tras la intervención, se realizó un seguimiento a los pacientes (tres de ellos no la completaron), con pruebas sobre su evolución a la hora de conseguir mover el codo – un movimiento clave, por ejemplo, para manejar una silla de ruedas- agarrar y apretar objetos o abrir y cerrar la mano. Además, también evaluaron su capacidad para realizar tareas cotidianas que no podÃan realizar antes de la intervención, como lavarse los dientes, comer o escribir.
Los datos del análisis mostraron que la cirugÃa habÃa mostrado un antes y un después. A los dos años de la intervención, los pacientes intervenidos podÃan coger objetos y llevar a cabo con autonomÃa actividades de higiene y alimentación, entre otras. De las 59 transferencias de nervios realizadas, cuatro no dieron resultado.
“Creemos que la transferencia de nervios ofrece una nueva opción interesante para ofrecer a las personas con parálisis la posibilidad de recuperar la funcionalidad de brazos y manos para realizar tareas del dÃa a dÃa”, ha señalado van Zyl en un comunicado.
Es más, añade, “hemos mostrado que la transferencia de nervios puede combinarse de forma exitosa con las técnicas tradicionales de transferencia de tendones para maximizar los beneficios”. Para conseguir unos resultados óptimos, añade, las intervenciones deben realizarse entre 6 y 12 meses después de que la lesión se haya producido.
Este tipo de estrategia, concluye Dachs, “puede suponer un cambio sustancial en la calidad de vida de la persona”.
“El 50% de las personas tetrapléjicas responden que lo que más echan de menos de todo lo que han perdido es la movilidad de la mano. Y, en los candidatos, estas técnicas permiten a dÃa de hoy recuperar esa movilidad.
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Tal y como ha venido manteniendo el Tribunal Supremo, la obligación del médico no es de resultado sino de medios. Aunque nos encontremos ante un caso de cirugÃa estética, no se puede exigir a dichos cirujanos la obtención de un resultado concreto, pues sobre ello interfieren distintos factores ajenos a los cirujanos, dependiendo de la patologÃa de cada paciente. Lo cierto es que la Medicina no es una ciencia exacta y depende de múltiples factores que en ocasiones se escapan de las manos de los profesionales.
Ahora bien, cuestión distinta es si se hubiese garantizado un resultado concreto a la paciente, en cuyo caso sà se va a exigir que se cumpla tal resultado prometido.
Respecto a quién tiene la carga de la prueba para acreditar la praxis médica, es siempre quien demanda quien debe acreditar tales extremos. Ahora bien, deberán ser los profesionales médicos quienes acrediten que los pacientes fueron debidamente informados. Es decir, en lo que respecta a la información facilitada a los pacientes se invierte la carga probatoria, pero en lo que respecta a la praxis médica en sentido estricto, seguirán siendo los pacientes quienes deben acreditarlo.
Por tanto, la obligación del profesional médico será de medios, aunque nos encontremos ante una medicina voluntaria, siempre y cuando no se hubiese garantizado dicho resultado. Asimismo, deberá siempre asegurarse de que los pacientes que se van a someter a este tipo de cirugÃas (y en general a cualquier cirugÃa) hayan firmado el pertinente documento de consentimiento informado.
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El chemsex, sexdopaje o uso sexualizado de las drogas es una práctica referida al uso intencionado de sustancias psicoactivas para favorecer las relaciones sexuales, normalmente entre hombres homosexuales. El fenómeno está Ãntimamente ligado al contagio de infecciones de transmisión sexual (ITS) y, según Pablo Ryan, adjunto de Medicina Interna del Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid), asociado a una peor adherencia al tratamiento contra el VIH.
“Afortunadamente, si lo enfocamos hacia la falta de tomas del medicamento, esta situación tiene poca repercusión sobre la eficacia de los tratamientosâ€, reconoce. De la misma forma que tampoco afectan las posibles interacciones entre los fármacos y las drogas más habituales entre los usuarios del chemsex.
Ryan explica que las drogas más habituales en este contexto son la mefedrona (o mefe), la metanfetamina (también llamada tina) y una droga desinhibidora llamada GHB (gamma-hidroxibutirato). “El policonsumo es muy frecuente, asociándose otras como la cocaÃna, la ketamina, que es un anestésico disociativo, el éxtasis, el alcohol o diversos fármacos indicados para la disfunción eréctilâ€, resume.
La mayorÃa son sustancias estimulantes que producen desinhibición sexual, favoreciendo un aumento en el placer, la intensidad, excitación y duración de las relaciones. “Pero que conllevan una serie de riesgos. No sólo pueden provocar problemas importantes para la salud, fÃsica y mental, de quienes las consumen, también generan una serie de conductas que favorecen el contagio de ITS, incluyendo el VIHâ€, explica el especialista en Medicina Interna.
DetecciónRyan hace hincapié en la importancia de detectar a los pacientes habituados al sexdopaje, normalmente reacios a desvelar su condición. “Es necesario llevar a cabo un abordaje adecuado en la entrevista clÃnica, en un espacio que respete su privacidad. Una actitud empática del médico hacia el paciente hace posible mantener una relación digna y respetuosaâ€, recomienda.
Una vez creado este ambiente, llega el momento de lanzar preguntas directas sobre la utilización de estas drogas y sobre conductas de riesgo. También pueden ser indicativas otras señales: “Faltar a las citas, los repuntes de la carga viral en los pacientes de VIH, una peor adherencia al tratamiento o problemas de pareja o laborales pueden llevar al médico a sospechar que existe un consumo de drogas recreativasâ€.
“Con un usuario de ‘sexodopaje’ hay que identificar de forma individualizada sus necesidades desde múltiples puntos de vistaâ€
Sobre todo porque el chemsex parece ser un importante foco de contagio de ITS, un problema del que todavÃa no se conoce su magnitud. “Los datos que disponemos son de encuestas anónimas y de cohortes de pacientes atendidos en centros comunitarios y hospitalarios, con todos los sesgos que esto suponeâ€, asegura Pablo Ryan.
Y añade: “En los últimos años se han realizado diferentes estudios que ofrecen una foto de la situación del chemsex en un determinado momento, pero no conocemos la tendencia ni cómo ha cambiado con el tiempoâ€. No obstante, el médico del Infanta Leonor apunta que, a medio plazo, llegarán los resultados de las encuestas EMIS 2017 (a nivel europeo) y U-sex-2, en la que él participa como coordinador junto con Hellen Dolengevich, responsable del programa de PatologÃa Dual del Hospital Universitario del Henares (Madrid), y Alicia González, psicóloga en el Hospital Universitario de La Paz (Madrid).
Falta de miedoDesde el punto de vista de Ryan, el aumento de los casos de ITS en España ha coincidido en el tiempo con la aparición de ciertas redes sociales y aplicaciones de citas, y con la utilización de drogas recreativas en este contexto. También con la indetectabilidad de la carga viral entre los pacientes con VIH. “Aunque no curan, los tratamientos antirretrovirales son tan eficaces que permiten que se pueda vivir con la enfermedad y tener una calidad de vida y supervivencia equiparable a la de la población general. Esto es una de las razones por las que se ha perdido el miedo y ha llevado a que no se tomen las precauciones necesariasâ€, explica.
Una situación que se podrÃa intensificar con la llegada de la profilaxis preexposición (PrEP) que, si no se dan cambios, se implantará en España a lo largo de este año. “Su utilización puede estar asociada a prácticas sexuales de mayor riesgo y a la adquisición de enfermedades de transmision sexualâ€, sopesa el especialista del hospital madrileño.
En su opinión, es necesario instaurar circuitos asistenciales para los usuarios de chemsex. “Tienen que ser circuitos interdisciplinares que incluyan a especialistas en enfermedades de transmisión sexual, personal de ONG, psicólogos, psiquiatras, infectólogos, médicos de adicciones, sexólogos y trabajadores sociales, entre otrosâ€, advierte.
Por otra parte, cree prioritaria la formación del personal sanitario en este campo, “especialmente psiquiatras, infectólogos, médicos de adicciones y médicos de urgencias a través del desarrollo de programas especÃficosâ€. Una serie de medidas que ya están siendo estudiadas por el grupo de trabajo de chemsex del Plan Nacional de Sida, liderado por Julia del Amo Valero, actual directora de dicho Plan, y Raúl Soriano Ocón, consultor de chemsex y prevención del VIH y otras ETS. “Un grupo es muy necesario para poder evaluar la magnitud de este fenómeno y poder guiar futuras intervencionesâ€, concluye Ryan.
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El abordaje quirúrgico es el tratamiento de elección para las deformidades craneofaciales infantiles. Además del objetivo estético, ofrecer el marco adecuado para que el cerebro -básicamente en alteraciones que afectan a la estructura ósea del cráneo- se desarrolle normalmente reduce potenciales consecuencias en la vida del niño. Se calcula que estas malformaciones -de diferente gravedad y etiologÃa- aparecen en uno de cada 2.000 nacimientos, siendo una de las más frecuente la craneosinostosis, alteración caracterizada por el cierre precoz de una o varias suturas naturales del cráneo.
Tradicionalmente, los equipos multidisciplinares de especialistas han abordado esta malformación estudiando y analizando los cortes y distancias óseas con TC preoperatorio. Con los datos se llevaba a cabo el avance de los huesos, pero de una manera general y buscando el “cumplimiento de los tres parámetros fundamentales en este tipo de cirugÃas: armonÃa, simetrÃa y balance entre la cara y el cráneo, entre las formas y los volúmenes. Siempre bajo la impresión subjetiva y experiencia del cirujano, lo que podrÃa denominarse el arte, aunque dependiente de la curva de aprendizaje y las metodologÃas con las que se contaba. Los resultados, por tanto, podÃan ser irregulares, según los grados de gravedad de la deformidadâ€, indica José Ignacio Salmerón, jefe del Servicio de CirugÃa Oral y Maxilofacial del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, que desde hace un año ha incorporado al tratamiento quirúrgico un nuevo método de navegación intraoperatoria con planificación en malformaciones craneofaciales pediátricas, como la craneosinostosis (patologÃa a la que corresponden las imágenes de este artÃculo), apoyado además por modelos reproducibles de impresión tridimensional.

Imagen del hueso frontal ya extraÃdo, y corte de la barra orbitaria con bisturà piezoeléctrico
Salmerón, junto a Roberto GarcÃa Leal, jefe de Servicio de NeurocirugÃa, Santiago Ochandiano Caicoya, de CirugÃa Oral y Maxilofacial y Javier Pascau, profesor de BioingenierÃa de la Universidad Carlos III, de Madrid, englobados en el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Gregorio Marañón, conforman, entre otros, el equipo de profesionales que desde 2018 ha intervenido a seis niños con dicha patologÃa utilizando esta innovadora tecnologÃa software partiendo de una idea: transformar lo subjetivo en unos datos objetivos, transformar un arte en una ciencia exacta, llevar a cabo la reparación con un método fiable y de máxima precisión.
Trabajar con movilidadLa incorporación de este método de navegación basado en la bioingenierÃa al quirófano ha sido un paso definitivo, ya que “permite verificar que el resultado intraoperatorio es el mismo que se ha planificado con anterioridadâ€, según GarcÃa Leal. Las planificaciones se llevan a cabo en el ordenador, simulando la cirugÃa y haciendo guÃas de corte para colocar sobre hueso, que se extrae del cráneo del niño y al que posteriormente se le da la forma óptima para cada caso.

El sistema de navegación tiene la peculiaridad de que permite verificar en el mismo quirófano (imagen izquierda) que las guÃas de corte y conformación ósea son las adecuadas. La visualización de la ratificación y de las posibles modificaciones aparece en colores: el verde se corresponde con lo planificado y el rojo con lo conseguido en quirófano. Abajo, craneosinostosis antes y después de la intervención.
La precisión es, probablemente, el mayor beneficio de las nuevas herramientas de navegación. Aporta la verificación intraoperatoria con un rango medio de error estimado de 0,5 milÃmetros. “Además, permite validar resultados y rectificar, si es necesario, en el quirófano, llevar a cabo cualquier tipo de variación para conseguir que los cortes y las distancias estén en el lugar concretoâ€, subraya Ochandiano Caicoya, quien añade además otra importante posibilidad frente a los navegadores comerciales convencionales, que no permiten navegar bien cuando la cabeza del niño se mueve. “Cuando existe cualquier tipo de movilidad por parte del paciente, la navegación se pierdeâ€. Sin embargo, el nuevo sistema que han diseñado los ingenieros de la Universidad Carlos III permite navegar en elementos móviles, “con una fiabilidad absoluta: mayor-menor de un milÃmetroâ€, explica Pascau.
Una prueba más de la innovación que desarrolla este equipo se ha traducido en un premio al mejor estudio de investigación -coordinado por David GarcÃa Mato, del grupo de BioingenierÃa de Pascau, en el último Congreso Internacional de BioingenierÃa (CARS 2019)-relacionado con el ámbito de la celebrado en Rennes, luz estructurada, complemento indispensable de la navegación, y que forma también parte de las investigaciones del grupo.
Coincidencia totalPionero en este innovador abordaje, el equipo del Gregorio Marañón dispone de datos aprobados para su publicación cientÃfica que ponen de manifiesto que, en comparación con los sistemas tradicionales de abordaje de la craneosinostosis, la navegación intraoperatoria consigue resultados “clÃnicos y estéticos mejores, más precisos y reproduciblesâ€, señala GarcÃa Leal, aunque Ochandiano subraya que “en el 100% de los casos tratados hemos conseguido que el resultado intraoperatorio coincida con lo planificado. En lo que se refiere al resultado estético es más que satisfactorio, tanto por parte de los profesionales y del equipo médico, hecho que anteriormente no conseguÃamos totalmente, como para la familiaâ€.

La intervención quirúrgica que emplea la navegación intraoperatoria es completa y compleja. En la imagen, modelos tridimensionales, férulas de corte y guÃas de remodelado y conformación del hueso impresos en poliamida que después se trasladarán a la planificación virtual de la cirugÃa al quirófano.
La edad indicada para llevar a cabo este tipo de intervenciones se sitúa entre los 9 y los 12 meses de edad, lo que introduce el planteamiento sobre qué cambios relacionados con el crecimiento podrÃan verse afectados por la intervención. Según Salmerón, “el crecimiento es una variable no totalmente controlada, pero la literatura cientÃfica con estas intervenciones indica que si la cabeza es pequeña, la deformidad tiende a volver a aparecer, aunque en un grado menor que al principio. Por eso se recomienda sobrecorregir un pocoâ€, hecho que es otra de las importantes ventajas que ofrece este sistema: “Calcular, planificar y controlar distintos grados de correcciónâ€, recalca Ochandiano.
Variaciones cuantificablesLos buenos datos iniciales de la metodologÃa y sus ventajas plantean su posible extensión a otras patologÃas: trigonocefalias, plagiocefalias, otras variantes de craneosinostosis, asà como en otros ámbitos de deformidades óseas, cirugÃa ortognática, fracturas del suelo de la órbita y determinadas lesiones oncológicas.
Individualizar a los pacientes, posibilidad de objetivar y verificar el tratamiento y disponer de modelos reproducibles en 3D son algunas de las posibilidades técnicas que ofrece el sistema. “La metodologÃa es exacta, lo que significa que existe una planificación y se debe cumplirâ€, considera el profesor de BioingenierÃa.
Para los clÃnicos, el nuevo sistema de neuronavegación es tan moldeable o sensible que, incluso intraoperatoriamente, si algunos de los parámetros no están siendo los adecuados, permite cambiar, lo que pone de relieve el arte del cirujano: “Es posible llevar a cabo variaciones o ajustes intraoperatorios y al mismo tiempo cuantificar el cambio que se va a producir porque el sistema registra la modificación. Es, por tanto, un sistema totalmente reproducible, exacto y fiableâ€, ponen de relieve los cirujanos.
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El próximo mes de septiembre se volverá a reunir el comité de expertos de células CAR-T del Ministerio de Sanidad “para identificar los criterios que, con la situación actual, son los más adecuados” en la selección de los centros que pueden aplicar estos tratamientos dentro del Sistema Nacional de Salud.
¿Quiere eso decir que a los hospitales designados en la actualidad se añadirá alguno más? Patricia Lacruz, directora general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, no quiso ser más explÃcita en su intervención, dentro del curso Presente y futuro de la terapia con células CART , que se está celebrando en la UIMP, en Santander, con la colaboración de Gilead. Sin embargo, todo parece apuntar que en esa anunciada revisión entrarán hospitales que se quedaron a las puertas.
“Dentro del Sistema Nacional de Salud se han tratado a 27 pacientes con células CAR-T”
La representante del ministerio defendió que “los ocho centros para adultos y dos para menores de 18 años acreditados para estas terapias son suficientes, “como se está viendo atendiendo a los pacientes”. Según señaló Lacruz, “desde el 8 de marzo hasta hoy el Ministerio de Sanidad ha recibido la solicitud para someterse a estas terapias de 59 pacientes [a través de las comunidades autónomas]”.
En el tiempo que llevamos, adelantó, “se han tratado a 27 pacientes con estas terapias avanzadas”. Entre el total de recibidos algunos están pendientes de revisión, otros han sido derivados a ensayos clÃnicos y otros rechazados… En la aceptación del paciente hay que tener en cuenta su estado no en el momento del diagnóstico, si no con una perspectiva de entre mes y medio y dos meses, que es lo que se presume puede tardar en empezar a infundirle las células modificadas. Muchos de estos pacientes tratados vivÃan en Cataluña, según apuntó, comunidad con el mayor número de hospitales acreditados para estos tratamientos.
Lacruz recordó que la introducción de estas terapias dentro del SNS se está haciendo con “máximo respeto a los criterios de equidad en el acceso, garantÃas de calidad,seguridad, sostenibilidad y eficiencia”. Aseguró que “España es una referencia a nivel europeo en el tratamiento de las células CAR-T”.Como hay muchas comunidades autónomas que no tienen un hospital acreditado para la aplicación de estas terapias, Lacruz explicó que en la derivación de estos paciente el medicamento lo paga la comunidad de origen del enfermo.
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El investigador del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) Jesús Oteo Iglesias ha sido nombrado nuevo director del Centro Nacional de MicrobiologÃa del ISCIII.
Oteo (Madrid, 1968) es doctor en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid, especialista en MicrobiologÃa y ParasitologÃa ClÃnica y responsable del Laboratorio de Referencia e Investigación en Resistencia a Antibióticos del CNE.
Miembro de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y MicrobiologÃa ClÃnica (Seimc), Oteo ha realizado tareas de gestión como secretario de su junta directiva. También ha formado parte de los Comités Directivos de los grupos de la Seimc para el estudio de la Infección en Atención Primaria (Geiap), para el estudio de la infección relacionada con la asistencia sanitaria (Geiras) y, actualmente está vinculado al grupo de estudio de los mecanismos de acción y resistencia a antibióticos (Gemara).
Según ha informado el ISCIII, su actividad investigadora ha estado principalmente dirigida a conocer los mecanismos por los cuales las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos, las bases de su dispersión asà como a elaborar las estrategias para su contención.
Es coautor de más de 130 artÃculos en revistas con Ãndice de impacto, ha escrito un libro de divulgación cientÃfica sobre las bacterias con resistencia a múltiples antibióticos, y es invitado regularmente como ponente en congresos sobre diferentes aspectos relacionados con las infecciones por bacterias multirresistentes.
Además, es y ha sido investigador principal de numerosos proyectos de investigación sometidos a revisión por pares, tanto nacionales como internacionales, muchos de ellos multicéntricos con la participación de múltiples hospitales del SNS con los que ha colaborado habitualmente durante su trayectoria investigadora. Actualmente forma parte del Comité Ejecutivo de la Red Española de Investigación en PatologÃas Infecciosas (Reipi).
Resistencia a los antibióticosParticipa, en calidad de experto, en diferentes iniciativas nacionales e internacionales en la lucha contra la resistencia a antibióticos, como el Plan Nacional Estratégico y de Acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos; el Plan de prevención y control frente a la infección por enterobacterias productoras de carbapenemasas de la Comunidad Autónoma de Madrid; el Sistema Nacional de Vigilancia de las Infecciones relacionadas con la Asistencia Sanitaria; el Global Antimicrobial Resistance Research and Development Hub, y la Joint Action of Antimicrobial Resistance and Health Care Associated Infections.
Oteo colabora activamente con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades. Además, coordina a nivel nacional proyectos multicéntricos sobre la vigilancia molecular de la diseminación de entrobacterias productoras de carbapenemasas en Europa, asà como la red oficial europea para la vigilancia de la resistencia a antibióticos EARS-Net.
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En apenas cinco años Uriach ha pasado de facturar fuera de España un 25% a llegar a casi el 60%. Este dato habla bien a las claras de su crecimiento internacional, que se basa principalmente en su cartera de autocuidado, pero sin olvidar también los productos de prescripción médica a través de otras compañÃas. Todo junto ha servido para que en 2018 la compañÃa haya cerrado el año con una facturación de 196 millones de euros, un 13% más que el año anterior, y haya logrado por sexto año consecutivo crecer a doble dÃgito.
“Se cumplen nuestras previsiones y estamos satisfechos, cumpliendo los objetivos que nos marcamos en el plan estratégico 2018-2022â€, explicó Oriol Segarra, consejero delegado de Uriach, en la presentación de los resultados de 2018 la semana pasada en Barcelona. “Para esto es fundamental la innovación, en un mercado donde cada vez hay más competitividad. Y no solo con innovación de productos, sino en un sentido más generalâ€, defendió.
Innovación en el sentido amplioEn el desarrollo del área de consumer health, en Uriach dicen tener claro que la innovación debe ser el pilar que permita seguir asentando su crecimiento internacional. “La innovación forma parte de nuestro ADN. Debemos potenciar este carácter disruptivo que tiene la compañÃa desde que nació. Innovamos para diferenciarnos del resto de competidores y lo hacemos tanto en productos y procesos como en cultura y personas. Buscamos una innovación generalâ€, sostiene.
De esta forma, la compañÃa está centrada en proyectos de innovación para generar y desarrollar ideas internamente e impulsar la emprendedurÃa o, mediante la generación de alianzas con otras empresas lÃderes, para construir un radar que permita localizar la innovación allá donde se produzca. “Todo esto supone que ahora mismo estamos invirtiendo entre un 3% y un 4% de nuestra facturación de autocuidado en investigación y desarrollo. A esto se suman los 5 millones que también invertimos en el desarrollo, sobre todo de genéricos, y hace que al final no sea poco lo que invertimos en la I+D en globalâ€, expuso.
La ambición de Uriach es llegar a convertirse en un referente internacional en el mercado de autocuidado y para eso busca convertirse en una empresa lÃder en cada uno de los paÃses en los que entra. Algo que va por buen camino en sus dos primeras aventuras fuera de España: Italia y Portugal. Según el ejecutivo, en ambos paÃses ha logrado un gran crecimiento en el último año y se ha asentado como un referente. “Ahora nuestro objetivo es saltar a Francia, pero no hemos encontrado todavÃa una oportunidad que consideremos importante. Sin olvidar Alemania, donde por ahora no hemos realizado grandes esfuerzos pero que no perdemos de vistaâ€.
AsÃ, en este último año la compañÃa ha logrado crecer hasta un 30% en Italia, con una facturación de 42 millones de euros, y un 25% en Portugal, alcanzado los 6 millones. A esto se suman los 63 millones de España, que hacen que el total de esta área alcance los 114 millones, creciendo un 19% más que en 2017.
Grecia, RumanÃa y PoloniaAunque no son las únicas experiencias internacionales. En otros paÃses la compañÃa ha apostado por un enfoque más conservador, estableciendo acuerdos de colaboración con empresas nacionales que les pueden ayudar en el conocimiento del canal. Es el caso de Grecia o Rumania, y más recientemente Polonia. “Si estas empresas funcionan bien, eventualmente pueden llegar a convertirse en filiales propias. Es otra forma de crecimiento que todavÃa es pequeño, pero que puede ser la semilla de algo más grande en el futuro†añadió Segarra.
Aunque el gran motor de la compañÃa son los productos de autocuidado, Uriach tampoco descuida los fármacos de prescripción, siguiendo en este caso una estrategia diferente, basada en la comercialización de moléculas de receta, principios activos y genéricos desarrollados por la I+D de Uriach a través de acuerdos de licencia y distribución con otras compañÃas. Un área que supuso para la compañÃa 82 millones de euros y un crecimiento del 5% con respecto al anterior ejercicio.
“En este apartado lo más destacable es el lanzamiento en Japón de la rupatadina, un antihistamÃnico. Estamos muy contentos con el desarrollo en este paÃs y también en otros como Canadá y Corea. Asà a pesar del lanzamiento de genéricos de este producto en Europa, internacionalmente sigue creciendo muy bienâ€, aseguró el consejero delegado de la compañÃa.
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El 50% de los centros de salud y consultorios locales del Servicio Madrileño de Salud (Sermas) tendrá problemas asistenciales importantes durante este verano, según ha señalado CCOO tras ver el Informe de Incidencias Asistenciales en Periodo Estival 2019.
Hay que recordar que este jueves sindicatos y Sanidad se reúnen para debatir sobre cómo incentivar el trabajo en los puestos de trabajo de difÃcil cobertura, si bien es complicado que las soluciones puedan implantarse para este verano.
En el Ãrea Sur de Madrid, con un total de 31 centros de salud, de los cuales 16, según refiere la ConsejerÃa en sus documentos, van a tener incidencias por reducciones de jornada, vacantes, cierre de tardes y por dificultades para suplir a los profesionales.
El Ãrea Norte con 35 centros de salud y 71 consultorios locales, presenta la situación más crÃtica a nivel asistencial de cara al verano, por la falta de cobertura de profesionales de PediatrÃa y médicos de familia. En diez de los 35 centros de salud se prevén problemas y en 30 de los consultorios locales también.
La Dirección Asistencial Centro va a tener problemas este verano en los centros de salud de San FermÃn y Almendrales con la cobertura de los turnos de médicos de Familia. Además, la falta de pediatras va a complicar la actividad asistencial en 32 centros de salud, algunos de los cuales se quedarán varios dÃas sin médicos para los niños y las niñas, y otros se verán obligados a ir a consulta sólo a determinadas horas del dÃa.
En la Dirección Asistencial Este desde la ConsejerÃa de Sanidad se garantiza, al menos, un 50% por ciento de los profesionales por turno, con un sistema de reorganización de turnos deslizantes, reduciendo el horario de atención a las 18:00 horas. En esta zona no se van a cerrar consultorios locales.
En el Ãrea Sureste, la mayorÃa de los 39 centros de salud se quedan solo con el 50 por ciento de los profesionales de Medicina de Familia y PediatrÃa, aunque algunos no llegan ni a ese porcentaje. Hay algunas excepciones que ponen a algún centro en situación “crÃticaâ€, según reconoce la propia ConsejerÃa, como el centro de salud de Ibiza se va a quedar sin médico de familia por las tardes durante parte del verano porque el suplente previsto ha renunciado a cubrir esa plaza.
También tendrán problemas algunos de los 21 consultorios locales de esta zona, a pesar de que la población a la que dan cobertura sanitaria se incrementa considerablemente por los veraneantes. Los consultorios de Villamanrique, Brea de Tajo, Belmonte y Valdaracete estarán cerrados entre el 5 y el 21 de agosto.
La Dirección Asistencial Oeste, con 30 centros de salud y 15 consultorios locales, tiene algunos puntos con situaciones asistenciales comprometidas en los distritos. El centro de salud Barcelona, La Princesa y Felipe II se quedarán sin pediatras en distintos puntos del verano.
En la zona rural de esta área, la situación será complicada este verano en Navalcarnero, donde los puestos de cinco médicos de familia están sin cubrir en turno de tarde, uno de ellos desde enero de 2018.
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El Colegio de Médicos de Madrid (Icomem) defiende la “validez” y “pertinencia” de la encuesta que la institución ha lanzado para conocer la opinión de los facultativos madrileños sobre la posible regulación de la eutanasia y el suicidio médicamente asistido. El sondeo, que se publicó en la web del colegio el pasado mes de junio (en acceso restringido para los colegiados), ha recibido crÃticas puntuales en la red social Twitter de varios colegiados, de la Asociación de Bioética de la Comunidad de Madrid (Abimad) -que ha pedido la retirada de la encuesta- y del Programa Vida-Digna, para la promoción de los Cuidados Paliativos.
Además de apelar a la existencia de un código deontológico -que, en teorÃa, harÃa innecesaria la encuesta-, las crÃticas se centran en la forma, presuntamente “tendenciosa”, de plantear alguna de las preguntas (el sondeo sólo tiene 8). En concreto, se cita que la pregunta 6 (“¿Quién deberÃa aplicar la eutanasia?”) no incluya entre sus 4 opciones de respuesta una que diga que “no deberÃa aplicarla nadie”. Además, desde su cuenta de Twitter, el Progama Vida-Digna considera “imprudente realizar una encuesta cuyo resultado puede condicionar un drástico cambio, sin el riguroso análisis de los efectos de la eutanasia en la sociedad y profesión sanitaria”.
Sánchez Chillón recuerda que el sondeo de Madrid replica “coma por coma” uno previo que hizo el Colegio de Vizcaya
MIguel Ãngel Sánchez Chillón recuerda que la encuesta del Icomem es una “réplica literal, palabra por palabra y coma por coma”, de la que lanzó el pasado mes de noviembre el Colegio de Médicos de Vizcaya, y que fue presentada en la última Convención de la Profesión Médica de la Organización Médica Colegial (OMC). El sondeo de la corporación vizcaÃna, al que respondieron un total de 1.033 colegiados (un 13,32% de su censo), fue elaborado con el asesoramiento de Unai MartÃn, sociólogo de la Facultad de Ciencias Sociales y de la Comunicación de la UPV/EHU, con el que también ha contado el Icomem. En el caso del colegio madrileño, además de dar la oportunidad a todos los colegiados de responder a través de la web, se ha hecho una selección aleatoria y estratificada por sexo y edad de 1.043 facultativos con los que se contactará por teléfono.
Aunque admite que un “tema tan polémico siempre es susceptible de recibir crÃticas, y todas las opiniones son respetables”, Sánchez Chillón matiza que las crÃticas “son muy escasas y provenientes de personas o asociaciones con un perfil claramente conservador. De hecho, en el colegio sólo hemos recibido cinco correos electrónicos quejándose de la encuesta, a los que hemos contestado”.
El 86,3% de los encuestados en Vizcaya se mostraron a favor de regular la eutanasia, y el 71,2%, el suicidio médicamente asistido
El presidente colegial niega rotundamente que la formulación de las preguntas sea tendenciosa o busque ningún posicionamiento concreto. En este sentido, argumenta que las preguntas 4 y 5 (previas a la que ha recibido crÃticas en Twitter “preguntan directa, claramente y por separado si el encuestado cree que en España deberÃan regularse la eutanasia (pregunta 4) y el suicidio médicamente asistido (pregunta 5). Entre las opciones de respuesta en ambas preguntas, hay dos que no dejan lugar a ninguna duda: “SÃ, con toda seguridad” y “No, con toda seguridad”. Me parece evidente que el médico que no esté a favor de la regulación de ambos aspectos en España tiene la oportunidad de expresarlo con total claridad y sin ambages. Pero también me parece que los colegios no podemos eludir el debate que se ha suscitado en España con la tramitación de una ley en el Parlamento“, afirma el presidente colegial.
Resultados sorprendentesSánchez Chillón añade que si el Icomem ha optado por replicar el modelo de encuesta de Vizcaya es porque “los resultados que salieron del colegio vizcaÃno nos parecieron tan sorprendentes, y en cierto modo tan inesperados, que hemos querido preguntar a los más de 46.000 colegiados madrileños para tener un muestreo más representativo y poder hacernos una composición de lugar más precisa sobre lo que piensan los médicos españoles de un tema tan capital como éste para los profesionales”.
La sorpresa a la que alude el presidente madrileño tiene que ver con el elevadÃsimo porcentaje de médicos vizcaÃnos que se pronunciaron a favor de la regulación: el 86,39% contestaron “sÃ, con toda seguridad” o “creo que sÃ, pero tengo dudas” a la pregunta sobre si creÃan que España debÃa regular la eutanasia. Sólo el 9,94% de los encuestados respondieron a esa pregunta “no, con toda seguridad” o “creo que no, pero tengo dudas”.
En cuanto al suicidio médicamente asistido, el 71,21% de los médicos vizcaÃnos que contestaron se mostraron proclives a la regulación, y sólo un 19,9% dijeron que “no” o “creo que no, pero tengo dudas”.
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La responsabilidad pública en materia sanitaria, fue el tÃtulo de la conferencia que ha impartido el magistrado del Tribunal Supremo César Tolosa Tribiño, dentro del curso La responsabilidad patrimonial de las Administraciones Públicas y de las entidades del sector público institucional, que se celebra estos dÃas en la Universidad Menéndez Pelayo (UIMP), en Santander.
Más sobre el baremo sanitarioEl anteproyecto de baremo de daños sanitarios sale del Interterritorial sin novedades
José Luis Requero: “En los trabajos sobre el baremo, el ministerio debe tomar decisionesâ€
Tolosa Tribiño ha lamentado que en el ordenamiento jurÃdico español no exista un baremo que establezca cuáles deben ser las indemnizaciones que han de percibir los afectados por los “daños causados por la actividad sanitaria”.
Ha recordado que la Ley 35/2015, de 22 de septiembre, que recoge el baremo de accidentes de circulación ya apuntaba la necesidad de crear un baremo en ese sentido, y ha asegurado que, pese a que existe “una comisión” encargada de llevar a cabo esa tarea, “no se pone de acuerdo”. Ha reprochado, asimismo, que hayan trascurrido cuatro años desde que se publicase esa norma jurÃdica sin que se hayan producido avances en la materia.
Para el magistrado del Tribunal Supremo esta ausencia de regulación deriva en que “exista una discrecionalidad absoluta†a la hora de fijar las indemnizaciones por malas praxis médicas. “El legislador es consciente de esta situación, lo que pasa es que no cumple con los deberesâ€, ha señalado.
Tolosa Tribiño ha recordado que “en el ámbito de la medicina no estamos ante una responsabilidad o una obligación administrativa de resultados, sino de mediosâ€, ha subrayado el magistrado, aludiendo a que “no se puede exigir al personal facultativo o sanitario la curación del pacienteâ€, sino que únicamente se le puede pedir que “ponga los medios y la técnica†precisos “para conseguir el mejor resultado posibleâ€. “Pero no el resultado de la curación, porque ese está fuera del campo de las facultades humanasâ€, ha finalizado.
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En primer lugar, es conveniente recordar que la medicina depende de múltiples causas que en ocasiones se escapan a las manos de los facultativos, como por ejemplo, en el presente caso, la falta de colaboración de los pacientes.
La responsabilidad del profesional médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Obligación suya es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patologÃa en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigibles de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención. En particular, a proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención.
Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta, como todas, al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugÃa utilizadas son similares en todos los casos y el fracaso de la intervención puede no estar tanto en una mala praxis, cuanto en las simples alteraciones biológicas.
Lo contrario supondrÃa prescindir de la idea subjetiva de culpa, propia de nuestro sistema, para poner a su cargo una responsabilidad de naturaleza objetiva derivada del simple resultado alcanzado en la realización del acto médico, al margen de cualquier otra valoración sobre culpabilidad y relación de causalidad y de la prueba de una actuación médica ajustada a la lex artis, cuando está reconocido cientÃficamente que la seguridad de un resultado no es posible, pues no todos los individuos reaccionan de igual manera ante los tratamientos de que dispone la medicina actual
Los actos de medicina voluntaria o satisfactiva no comportan por sà la garantÃa del resultado perseguido. Sólo se tomará en consideración la existencia de un aseguramiento del resultado por el médico a la paciente cuando resulte de la narración fáctica de la resolución recurrida.
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La sepsis es una respuesta exacerbada del organismo a una infección y puede evolucionar a un cuadro aún más grave: el choque o shock séptico. Su manejo sigue siendo un problema de primer orden en el medio hospitalario. Los datos disponibles son ilustrativos. El 20-50% de los pacientes con sepsis evolucionan a choque séptico y, de éstos, entre el 30 y el 60% mueren. A largo plazo, los supervivientes tienen un mayor riesgo de infecciones recurrentes (11,9%) que los pacientes de otras patologÃas (8%), de insuficiencia renal aguda (3,3% frente a 1,2%) y de nuevos eventos cardiovasculares. Se producen 27-30 millones de casos de sepsis a nivel mundial y unos seis millones de muertes. El coste anual estimado derivado de sepsis supera los 20.000 millones de dólares en Estados Unidos y 7.600 millones de euros.
ClÃnicos e investigadores están convencidos de que para reducir la mortalidad es esencial hacer un diagnóstico temprano y establecer un pronóstico. Una adecuada estratificación de los pacientes ayuda a elegir la estrategia terapéutica. Con este objetivo, el grupo de investigación del Laboratorio de FisiopatologÃa de Enfermedades Raras de la Facultad de Medicina y OdontologÃa de la Universidad de Valencia, adscrito al Instituto de Investigación Sanitaria Incliva y al Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (Ciberer), ha desarrollado el HistShock, un kit de detección rápida para el diagnóstico, pronóstico y monitorización de la terapia.
El ‘kit’ detecta las sepsis de origen bacteriano, vÃrico y fúngico, y mide la PCT, aumentando la información para el manejo más adecuado
Este método consiste en la detección de dos histonas circulantes (H3 y H2B), que se liberan a sangre desde estadios iniciales. “Estas proteÃnas se liberan al torrente sanguÃneo cuando se produce muerte celular, que puede ser producto del proceso inflamatorio provocado por una infección y/o un fallo orgánico. Su concentración aumenta según progresa la sepsis y es muy elevada en el choque sépticoâ€, explica José Luis GarcÃa Giménez, lÃder del proyecto.
El método de detección desarrollado por este equipo está basado en espectrometrÃa de masas, que confiere una alta sensibilidad y alta especificidad, por lo que se pueden detectar muy bajas cantidades desde los primeros momentos de la enfermedad. Además, el HistShock predice el pronóstico de la sepsis. Otro beneficio que resulta trascendental es la rapidez pues permite obtener resultados en menos de una hora. “Existe una ventana terapéutica corta desde que se inicia el proceso para poder revertirlo con éxito. Se ha demostrado que la aplicación de una terapia adecuada de forma temprana, dentro de las seis primeras horas, es el principal determinante de la supervivenciaâ€, destaca Salvador Mena, miembro del grupo. Se estima que cada hora de retraso en el diagnóstico aumenta la mortalidad en un 8%.
La necesidad de encontrar un método que ayude al clÃnico a tomar decisiones es urgente. Diagnosticar la sepsis y el choque séptico, y predecir cómo evolucionará el paciente continúa siendo un reto. Además, la incidencia de la sepsis aumenta cada año entre el 7 y el 9%: “Esto se explica por el incremento de la esperanza de vida, que condiciona más procesos crónicos, la realización de múltiples técnicas invasivas, un aumento de los estados de inmunosupresión y del número de pacientes que reciben quimioterapiaâ€, comenta la investigadora Eva GarcÃa.
Signos inespecÃficosEl diagnóstico actual se basa en signos clÃnicos inespecÃficos (escala SOFA para evaluar la disfunción del órgano y Apache para confirmar la gravedad), junto con datos microbiológicos y recuento de leucocitos. Sin embargo, el diagnóstico microbiológico tarda entre 24 y 72 horas y tiene un 30-40% de falsos negativos porque muchos pacientes reciben terapias antimicrobianas previas, que pueden llevar a un resultado negativo en hemocultivos. Se pueden utilizar algunos biomarcadores como la procalcitonina (PCT), pero tiene limitaciones, entre ellas, que sólo detecta las sepsis de origen bacteriano, enmascarando las de causa vÃrica o fúngica. El hecho de que su detección se base en métodos inmunológicos reduce su sensibilidad y especificidad.
Los biomarcadores del HistShock se han validado en un estudio con 50 pacientes que sufrÃan sepsis comunitaria, realizado en colaboración con la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital ClÃnico de Valencia. La tecnologÃa detecta las sepsis de origen bacteriano, vÃrico y fúngico, y junto a las histonas, mide la PCT, aumentando la información disponible para manejar la enfermedad.
“Puede contribuir a una mejor estratificación de los pacientes, es decir, derivar a los que tienen el pronóstico más grave directamente a la UCI de forma inmediata y ayudar a los clÃnicos a tomar decisiones terapéuticas de alto coste que necesitan confirmación de su idoneidad y, por tanto, se utilizan en muy pocos casos. Que la técnica permita monitorizar, es decir, controlar la efectividad de los tratamientos, ayuda a economizar recursos de manera significativaâ€, razona Carlos Romá-Mateo, otro de los investigadores.
Por su parte, Salvador Mena destaca que la identificación correcta de los pacientes sépticos permitirá avanzar en el desarrollo de nuevos fármacos: “Muchos ensayos clÃnicos que se están haciendo para probar nuevos tratamientos fracasan por errores en la elección de los pacientes que participan debido a la ausencia de buenos biomarcadoresâ€.
Un ‘kit’ de no más de 60 eurosLa previsión es que el precio del kit no supere los 60 euros, gracias al bajo coste de los reactivos necesarios para detectar los biomarcadores para la espectrometrÃa de masas. El equipo promotor, a través del plan de valorización financiado por Caixaimpulse, está optimizando la tecnologÃa con más muestras (multiplexado, reducción de tiempo, sensibilidad y especificidad).
Con el fin de asegurar que esta innovación tenga una aplicación clÃnica real, constituirá una compañÃa para terminar de desarrollar el producto. En estos momentos, está desplegando el plan de negocio con la estrategia de protección, reguladora y de financiación necesaria para la obtención del marcado CE-IVD y puesta en el mercado del HistShock.
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Los resultados de una investigación sobre modelo murino que se publican en Science Translational Medicine contribuyen a esclarecer por qué en los pacientes con fibrosis quÃstica (FQ) es tan frecuente sufrir infecciones respiratorias crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa. Las causas por las que esta bacteria se adapta con facilidad a los pulmones de estos enfermos no se conocÃan bien.
La acumulación excesiva de mucus en las vÃas respiratorias de los pacientes con FQ favorece la colonización y persistencia bacteriana ocasionando infecciones recurrentes. Sin embargo, por qué P. aeruginosa se convierte en la bacteria predominante a lo largo del tiempo sigue siendo objeto de investigación. Este microorganismo coloniza el tracto respiratorio de los pacientes en estadios tempranos, pero su capacidad de adaptación a la hipoxia y al estrés nutricional, asà como el desarrollo de resistencia a antibióticos, favorece su persistencia en el nicho pulmonar y hace difÃcil su erradicación. Este estudio describe el papel que juega el succinato en la infección recurrente por este patógeno, que supone un ventaja metabólica competitiva de P. aeruginosa sobre otras bacterias.
El primer firmante del estudio es Sebastián A. Riquelme, del Departamento de PediatrÃa de la Universidad de Columbia, en Nueva York. También ha participado el grupo de investigación de MicrobiologÃa Molecular del Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (Cibir), cuya investigadora principal es Yolanda Sáenz. Estos cientÃficos llevan tiempo trabajando en P.aeruginosa en varios aspectos sobre resistencia antimicrobiana, virulencia y biopelÃculas. El estudio que ahora publican surge como una colaboración desde el Hospital San Pedro y el Cibir con el grupo de la Universidad de Columbia a raÃz de una estancia postdoctoral de Carmen Lozano, financiada con fondos del Instituto de Salud Carlos III.
José Manuel Azcona, otro de los autores del estudio y cientÃfico del grupo riojano, expone que “en estudios anteriores demostramos que los pacientes con FQ, además de presentar mutaciones en el gen CFTR, carecen de otra proteÃna que normalmente interactúa con CFTR: el supresor de tumores PTEN, implicado en el control del metabolismo celular. En este nuevo estudio investigamos las consecuencias de la ausencia de PTEN y cómo ésta desregulación metabólica favorece la infección pulmonar por P. aeruginosa en pacientes con FQâ€.
Los nuevos hallazgos indican que “los pacientes con FQ, al carecer de PTEN responden de forma exagerada a la infección pulmonar causada por P. aeruginosa, generando un desequilibrio bioenergético y una liberación excesiva de succinatoâ€. El succinato es un metabolito inflamatorio importante que media la señalización inmune para erradicar infecciones, pero también es el sustrato preferido para el crecimiento de P. aeruginosa. “En este nuevo estudio observamos cómo la acumulación de succinato favorece el crecimiento y adaptación de esta bacteria a los pulmones de pacientes con FQ, lo que ayuda a entender por qué ésta y no otra bacteria genera infecciones crónicas difÃciles de erradicarâ€, concluye Azcona, también responsable de Calidad del Departamento de Diagnóstico Biomédico en el Laboratorio de MicrobiologÃa del Hospital San Pedro, en Logroño.

Pseudomonas aeruginosa en el tracto respiratorio de los pacientes con FQ se evade del sistema inmune del hospedador y adapta su metabolismo al entorno. “En concreto, adquiere morfotipos mucoides, genera biopelÃculas, incrementa su densidad bacteriana e hipermuta para generar resistencia a antibióticosâ€, aclara el microbiólogo. “Con este estudio además hemos descrito la conexión entre P. aeruginosa y los factores de FQ: mutación de CFTR, desregulación de PTEN y producción excesiva de succinato. La presencia de este metabolito inflamatorio da una ventaja importante a P. aeruginosa, al promover su adaptación y cronicidadâ€.
Potenciar la eficacia antibiótica en la fibrosis quÃsticaLos nuevos datos aportados sobre el papel del succinato en la adaptación metabólica de P. aeruginosa en el pulmón de los pacientes abre un abanico de posibilidades moleculares que podrÃan ayudar y potenciar la eficiencia de antibióticos. “El conocimiento de esta vÃa de adaptación metabólica de P. aeruginosa proporciona una posible nueva diana terapéutica para el tratamiento de infecciones recurrentes. Además, los nuevos fármacos que mejoran la función de CFTR también deberÃan aumentar la interacción CFTR-PTEN por lo que disminuirÃan la generación de succinatoâ€.
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El Instituto Catalán de la Salud (ICS) considera que ha dado cumplimiento al acuerdo alcanzado con los sindicatos del sector el pasado 29 de noviembre, que sirvió para poner fin a la huelga de los profesionales de la atención primaria del ICS. En un acto informativo en el que se ha pasado balance a las medidas adoptadas para el reforzamiento de la atención primaria en Cataluña, Josep Maria Argimon, director del ICS, ha subrayado que estas medidas son “a corto plazo†y que en el futuro “se acompañarán de otras, principalmente organizativas, a medio y largo plazoâ€.
Entre las medidas destinadas a adaptar los equipos de atención primaria (EAP) a las necesidades asistenciales destaca el incremento de 262 médicos de familia, de los que 123 son el equivalente en carga de trabajo de los 792 profesionales que han aceptado, de forma remunerada, un aumento de su población asignada. “Son profesionales que han podido y querido asumir una mayor carga de trabajo, que en muchos casos ya asumÃan y que no estaba siendo remuneradaâ€, ha señalado Argimon. A estos se suman 122 nuevos médicos de familia contratados y 17 que alargan su actividad laboral más allá de la edad de jubilación.
Argimon ha recordado que el acuerdo del pasado mes de noviembre ya contemplaba la dificultad de incorporar a 250 nuevos profesionales –la cifra que recogÃa el texto-, de ahà la ampliación de la carga de trabajo para los profesionales que la han aceptado asà como dos medidas adicionales: la eliminación del requisito de nacionalidad para la contratación de médicos extracomunitarios –tomada por el gobierno de la Generalitat de Cataluña en noviembre de 2018-, asà como de la incompatibilidad de una segunda actividad a tiempo parcial para los profesionales estatutarios del ICS.
Por otro lado, también se aumentará la capacidad docente para residentes, con un incremento para el año 2020 de 229 a 253 plazas de médicos de familia, de 30 a 36 plazas de pediatras y de 55 a 60 plazas de enfermerÃa familiar y comunitaria.
Mejora de las condiciones laborales
Entre las medidas dirigidas a la mejora de las condiciones laborales destaca la recuperación del complemento variable por objetivos (DPO) –recortado a la mitad desde 2012- para todas las categorÃas profesionales. El director del ICS ha resaltado que “se recupera el 75% correspondiente a 2018 y el 100% para 2019â€. También se aumentan los complementos para los profesionales de los dispositivos de atención continuada de urgencias territoriales (ACUT), que incumben a 359 profesionales médicos y 223 de enfermerÃa, asà como para los equipos de atención a la salud sexual y reproductiva (ASSIR), que incluyen a 180 ginecólogos.
También en este apartado, se incrementa en 11 millones de euros el presupuesto para sustituciones –“coberturas que se hacen dentro de los equipos, pero que ahora estamos pagandoâ€-, las reducciones de jornada respetarán la proporcionalidad asistencial/no asistencial (60% y 40%) y se potenciará el teletrabajo para la realización en remoto de tareas que no requieren la presencia fÃsica. En un plan piloto de teletrabajo ya participan 106 profesionales de 42 EAP.
De cara a la estabilidad laboral de todos los trabajadores, Argimon ha remarcado que el ICS oferta a concurso 11.707 plazas –“la convocatoria más grande realizada hasta el momentoâ€-, lo que supone que cuando acaben las oposiciones “el 90% de la plantilla del ICS, la empresa con mayor número de trabajadores de Cataluña 43.000, estará estabilizadaâ€.
Plan de mejora del equipamiento
Asimismo, el CatSalut destinará 24,9 millones de euros a un plan de mejora del equipamiento de la atención primaria: 13,6 millones en tres ejercicios para proyectos y reformas en obras e instalaciones, y 11,3 millones en equipamientos destinados a los EAP del ICS. También se renovará del parque móvil con 344 nuevos vehÃculos y el 100% de la flota será sostenible (el 64% de los vehÃculos serán eléctricos). Además, los profesionales no estarán al cargo de las tareas de gestión de los vehÃculos, para dedicarse exclusivamente a las tareas asistenciales.
Todas estas medidas se completan con otras –“de menor repercusión ciudadana, pero muy importantes a nivel internoâ€- destinadas a “reforzar el liderazgo de la atención primariaâ€, como la apertura de toda la información asistencial y de gestión en los EAP –“cada profesional podrá acceder, por ejemplo, a los datos de número de visitas o calidad en la atención farmacéutica del resto de compañerosâ€-, la potenciación de la gestión propia de los recursos humanos y la interlocución directa de las direcciones territoriales de atención primaria con la dirección del ICS.
Preguntado por las voces crÃticas respecto al grado de cumplimiento de aspectos del acuerdo del pasado mes de noviembre relativos a la carga asistencial, como el número de visitas diarias o el tiempo por visita, Argimon ha señalado que, en su literalidad, “el acuerdo se centraba en la incorporación de profesionalesâ€, mientras que los promedios de visitas diarias (25-28 presenciales, o su equivalente en domicilio o virtuales) y tiempo por visita (12 minutos por visita presencial y 6 minutos por visita telefónica o virtual) eran los deseables.
Cabe recordar que el pasado mes de mayo, coincidiendo con el DÃa Mundial del Médico de Familia, Médicos de Cataluña (MC) emitió una carta abierta denunciando el “incumplimiento†de muchos puntos del acuerdo. En concreto, se indicaba que “no se respetan los tiempos pactados según la tipologÃa de las visitas, se sobrepasan las cinco horas diarias asistenciales, no se cubren la mayorÃa de las ausencias y muchos facultativos todavÃa no tienen el contingente de pacientes adaptado al estudio de cargas asistencialesâ€.
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La Comisión Europea (CE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red de agencias nacionales han firmado una carta conjunta en la que recuerdan a los promotores de los ensayos clÃnicos conducidos en la Unión Europea su obligación de publicar un resumen de los resultados en la base de datos clÃnicos de la UE EudraCT.
La EMA señala que “la transparencia y el acceso público a los resultados de los ensayos clÃnicos, ya sean positivos o negativos, son fundamentales para la protección y promoción de la salud pública. Asegura a los participantes que su papel voluntario en estos estudios es útil y que los resultados se han recopilado e informado para el beneficio de todosâ€.
Además, para los medicamentos comercializados o que se investigan en ensayos clÃnicos posteriores, la EMA defiende que la transparencia permite a los pacientes y profesionales de la salud, o a cualquier otro ciudadano, obtener más información sobre fármacos que podrÃan estar tomando o recetando, mejora el conocimiento cientÃfico y ayuda a avanzar en la investigación clÃnica .
Afirma que es responsabilidad de los patrocinadores garantizar que la información del protocolo y los resultados de todos los ensayos clÃnicos se presenten en EudraCT. Esta información está disponible públicamente a través del registro de ensayos clÃnicos de la UE (EU CTR).
Desde julio de 2014 se exige que los promotores publiquen los resultados en el año siguiente a la conclusión de un ensayo clÃnico, o en los seis meses posteriores en el caso de los ensayos pediátricos. Esta información se comparte con la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos ClÃnicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
RadiografÃa del incumplimientoEn abril de 2019 la base de datos EudraCT incluÃa un total de 57.687 ensayos clÃnicos, de los que 27.093 habÃan finalizado. De estos, 18.432 debÃan tener resultados publicados; los patrocinadores cumplieron con los requisitos en el el 68,2% de los casos (12.577), sin embargo, faltaban datos en el 31,8% de ellos (5.855).
Los resultados muestran que los promotores de ensayos sin interés comercial (como las universidades) cumplieron en mucha menor medida con la obligación de publicar resultados que la industria farmacéutica. El 77,2% de los casos en los que los laboratorios tenÃan que publicar resultados lo hicieron frente al 23,6% de los promotores no comerciales.
“Las empresas más pequeñas o los promotores académicos a menudo carecen de conocimiento o incentivos para publicar resultados clÃnicos y por lo tanto, las autoridades de la UE están tomando varias medidas para garantizar que los patrocinadores sean conscientes de sus obligaciones y puedan actuar en consecuenciaâ€, señala la EMA.
Una de estas iniciativas es esta “carta a las partes interesadas sobre los requisitos para suministrar resultados para los ensayos clÃnicos autorizados en EudraCTâ€, firmada conjuntamente por Anne Bucher, directora general de la Dirección de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea; Guido Rasi, director ejecutivo de la EMA, y Thomas Senderovitz, presidente del Grupo de Gestión de la red de agencias nacionales.
Desde septiembre la EMA identifica los ensayos en los que falta información y avisa a los promotores
Además, desde septiembre de 2018 la EMA ha estado identificando con una periodicidad mensual los ensayos en los que faltaban resultados y enviando recordatorios a los patrocinadores para que cumplan con sus obligaciones de transparencia.
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Este jueves se celebrará una nueva reunión entre sindicatos y la ConsejerÃa de Sanidad de Madrid del grupo técnico de atención primaria en busca de soluciones para la situación del primer nivel.
Como informó Diario Médico, uno de los grandes temas es cómo incentivar que los profesionales trabajen en puestos de difÃcil cobertura en el Servicio Madrileño de Salud (Sermas). El sindicato médico Amyts propondrá entre otras medidas, un incremento salarial de al menos 20% para los profesionales que ocupen ese tipo de plazas, según ha señalado a DM.
Hay que recordar que, según informó el propio Sermas, en el mes de abril habÃa 269 plazas de Médico de Familia y 105 de pediatras de atención primaria sin cubrir.
En su propuesta, que se debatirá junto a las de otros sindicatos en la mesa sectorial, Amyts plantea que se considere puesto de difÃcil cobertura todo aquel que lleve sin profesional tres meses (también en reducción de jornada), o bien donde roten al menos 3 eventuales a lo largo de un año, plazas de pediatrÃa con alta demanda y sin suplentes y consultorios rurales con presión asistencial y médico único.
En cuanto a los incentivos, plantea varios de carácter económico según los modelos de otras autonomÃas. Además del incremento salarial, doblar al menos el precio de lo que se paga por doblajes (unos 10 euros la hora), poner en marcha el aumento del 15% de retribuciones si se trata de un puesto con turno de tarde (medida acordada en 2007 pero no implantada), y revisar al alza el pago por transporte.
Otros incentivos que Amyts propone estudiar son doblar el valor del tiempo trabajado en esas plazas para la bolsa de trabajo y ofertas públicas de empleo (OPE), puntuar más en carrera profesional (concretamente con un crédito al año extra en compromiso con la organización), facilitar una flexibilidad horaria potenciando los turnos acabalgados y deslizantes; limitar la demanda para tener una agenda de calidad (si bien destacan que debe ser una medida “para toda la atención primaria”), y dar ventaja en el acceso a actividades formativas e investigación.
Amyts también plantea estudiar la demanda compartida, ofrecer mejoras de empleo después de un año en el puesto de difÃcil cobertura y priorizar la contratación de médicos de Familia y pediatras de primaria frente los nombramientos en el ámbito hospitalario.
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Entre 2-3 niños por cada 1.000 nacidos vivos en el mundo padecen parálisis cerebral, la primera causa de discapacidad en la infancia. Miguel, de 15 años, es uno de los afectados. Nació prematuro, a las 27 semanas de gestación. Y esa prematuridad fue la causa de la parálisis cerebral que padece desde entonces y que le ha hecho pasar en varias ocasiones por el quirófano porque “tengo marcha agachadaâ€. Acaba de llegar, esta madrugada, de Italia, paÃs al que le ha llevado su instituto como viaje de fin de curso. Ha terminado la ESO y, aunque no sabe qué quiere ser de mayor, los tiros apuntan “a médicoâ€. Está cansado, pero sonrÃe continuamente; es la primera vez que va a probar un nuevo exoesqueleto, el primero diseñado para niños con parálisis cerebral que sufren alteraciones de la postura y del movimiento al caminar, y en el que su madre Ana Belén, tiene puestas muchas expectativas. “Aunque ha habido un antes y después tras la cirugÃa, su cerebro sigue el patrón de marcha que tenÃa antes. Esperamos que con la ayuda de este sistema pueda corregir la postura y que su cerebro aprenda el nuevo patrón de marcha adecuadoâ€.

Miguel, de 15 años, prueba el exoesqueleto diseñado por el CSIC y el Niño Jesús.
El nuevo robot será también la primera neurofisioterapia ‘a la medida’, ya que su principal novedad radica en que va provisto de un novedoso sistema interfaz de la marcha (para lo cual utiliza un gorro similar a los que se emplean para realizar los electroencefalogramas) que detecta la actividad eléctrica del cerebro y que actúa como señal de activación de los motores del robot. “El exoesqueleto obedece las órdenes del cerebro; funciona a través del cerebroâ€, señala el equipo que realiza las investigaciones, formado por profesionales del Hospital Niño Jesús de Madrid y del Centro de Automática y Robótica del Centro Superior de Investigaciones CientÃficas (CSIC). Su desarrollo ha sido financiado por la Sociedad Estatal de LoterÃas y Apuestas del Estado, a través de la Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Niño Jesús.
De diseño 100% español, el objetivo del exoesqueleto, el CP-Walker 2.0, es rehabilitar la marcha de los niños con parálisis cerebral, convertirse en una herramienta complementaria de la fisioterapia que se adapta sobre el cuerpo del niño con motores propios en rodillas, cadera y tronco. “Su principal ventaja es que los niños pueden estar de pie y que permite aplicar estrategias de rehabilitación para cada articulación, de forma individual, y para cada niño, lo que constituye una rehabilitación robótica personalizadaâ€, según Eduardo Rocón, que junto a José Ignacio Serrano Moreno, ambos ingenieros del Centro de Automática y Robótica del CSIC, han diseñado y fabricado este dispositivo. “Existen otros robots en el mercado, como el Locomat, pero lo único que hacen es mover las piernas de los niños, repitiendo siempre la misma terapia. Es muy estáticoâ€, indica Rocón.

La neurorrehabilitación, por tanto, se produce de forma integral porque permite individualizar la fisioterapia en cada una de las articulaciones afectadas, pilotado todo por una ‘torre de control’, el cerebro, que interactúa gracias a la interfaz y que obliga a “reaprender a caminar de una manera normalizada, aprovechando las ventajas de la neuroplasticidad cerebral de los niñosâ€, señala Serrano Moreno. En este sentido, el bioingeniero ha adelantado que el mismo equipo del CSIS ya ha empezado los estudios para el próximo desarrollo de una versión de este exoesqueleto para bebés de 6 meses, edad en la que la plasticidad cerebral es aún mayor.
Ignacio MartÃnez Caballero, consultor senior de la Unidad de Neuro-ortopedia del Servicio de CirugÃa Ortopédica y TraumatologÃa (COT) del Hospital Niño Jesús, y responsable clÃnico de la puesta en marcha de este nuevo tratamiento, explica que en estudios previos realizados por el Laboratorio de Análisis del Movimiento del citado hospital, se vio que la pelvis y la cadera, que son las conexiones de los miembros inferiores con el tronco, mejoraron con el tratamiento de fisioterapia robotizada diseñada y planificada ‘a medida’ para cada paciente.
La cirugÃa corrige las anomalÃas biomecánicas, pero el control del movimiento y la debilidad articular se consigue con rehabilitación. Si es robotizada, es más precisa
El resultado: los niños caminan más erguidos, tienen menor sensación de cansancio y realizan movimientos más fluidos. Los datos previos obtenidos de la rehabilitación con 8 niños en los que se ha probado este dispositivo indican que este entrenamiento también se traduce en una disminución de la espasticidad. “La marcha es más ligera y la postura es mejor. La espasticidad que acompaña a la parálisis cerebral mejora. Un sÃmil serÃa la rigidez del Hombre de Hojalata del Mago de Oz. Esta terapia es como el aceite que necesita el Hombre de Hojalata. Reforzando la calidad de la postura y del movimiento pretendemos reproducir las actividades de la vida diaria para el que el niño interactúe con un entorno habitualâ€.

Este dispositivo está indicado para niños con parálisis cerebral, fundamentalmente espástica, y con grados II y III –que pueden andar-, y algunos IV –que están en silla de ruedas, aunque algunos de ellos son capaces de realizar distancias muy cortas-. La edad más adecuada se situarÃa en torno a los 6-7 años de edad, “aunque cuanto antes se inicie la fisioterapia, mejores pueden ser los resultadosâ€, señala MartÃnez Caballero. “Los niños con parálisis cerebral II y III pueden caminar, pero no lo hacen de una manera normal. AquÃ, la biomecánica juega en contra porque las articulaciones no pueden resistir durante mucho tiempo esa situación anómala. La cirugÃa corrige la biomecánica, pero el control del movimiento y de la debilidad de las articulaciones es lo que el robot pretende mejorar y atacarâ€, explica MartÃnez Caballero. No obstante, Rocón subraya que “aunque el niño no camine, el robot le va a mover las piernas y el andador le va a proporcionar equilibrio, con lo cual le mantiene de pie y las articulaciones se van moviendoâ€. La idea es que la marcha “se aproxime lo máximo posible a la normalidadâ€, matiza Serrano Moreno.
Con respecto a otros robots, el exoesqueleto del Hospital Niño Jesús se desplaza de una manera más fácil y automática y, además, está entrenado para controlar mejor el tronco, que es uno de los problemas que aún no está resuelto en este tipo de parálisis. “El sistema monitoriza continuamente la postura del tronco para que gane fuerza y la utilice para mantener la postura adecuadaâ€, asegura Carlos MartÃn Gómez, fisioterapeuta técnico encargado del Proyecto de Investigación del Hospital Niño Jesús.
Se calcula que un 70% de niños afectados por parálisis cerebral puede beneficiarse de esta herramienta de fisioterapia individualizada
El nuevo ensayo clÃnico en el que participarán cinco niños con parálisis cerebral a partir del próximo mes de septiembre en el Hospital Niño Jesús (en el que se compararán los resultados de niños que usarán interfaz de la marcha frente a los que no usarán esta herramienta) comprobará si existen o no diferencias cuando se emplean dispositivos de estas caracterÃsticas. El exoesqueleto podrÃa ser una realidad asistencial en 2021â€, considera MartÃnez, quien no obstante insiste en que “seleccionar bien a los niños que pueden obtener beneficios es fundamental para no crear falsas expectativas. Pensamos que en un 70% por ciento de casos se podrÃan beneficiar, pero en el 30% restante es una tarea casi imposible. La fisioterapia robotizada con este exoesqueleto es una herramienta muy útil pero, desde luego, no es la solución mágica para todos los niños con parálisis cerebralâ€.
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Un estudio en Journal of Internal Medicine, realizado por David de Gonzalo Calvo, Vicenta Llorente Cortés y Francesc Carreras, pertenecientes a dos grupos del Cibercv en el Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau) y el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Barcelona (IIBB-CSIC) pone de manifiesto, basándose en una aproximación a la práctica clÃnica real, el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable en determinados grupos de pacientes.
Los microRNA son clave como biomarcadores no invasivos para diagnóstico, pronóstico e incluso evaluación terapéutica de enfermedades. Gracias a la investigación, se han analizado los niveles plasmáticos de un panel de 10 microRNA previamente descritos por los investigadores del Cibercv como indicadores de ateroesclerosis coronaria, en pacientes con sospecha de dolencia coronaria estable evaluados en la Unidad de Imagen Cardiaca del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo.
Según apunta De Gonzalo, “nuestro estudio pone en relieve el potencial de los microRNA circulantes como biomarcadores de enfermedad coronaria estable y en este caso particular, los resultados apuntan a que constituyen biomarcadores útiles en determinados subgrupos de pacientesâ€.
De esta manera, parece ser que la utilidad de los microRNA es superior en fenotipos especÃficos de sujetos, por lo que “nuestro trabajo apoya la incorporación de nuevos indicadores moleculares en la toma de decisiones clÃnicas, facilitando con ello la atención médica personalizadaâ€, De Gonzalo.
En este trabajo los investigadores recogieron muestras de plasma de 200 pacientes remitidos para angiografÃa coronaria clasificados según su gravedad, analizándose un panel de 10 microRNA previamente asociados con enfermedad coronaria estable. Después de un ajuste integral que incluyó factores de riesgo cardiovascular, uso de medicamentos y biomarcadores basados en proteÃnas, varios microRNA circulantes se asociaron de forma inversa con la extensión y gravedad de la ateroesclerosis. El análisis detallado como biomarcadores sugirió la pobre capacidad diagnóstica de los microRNA en términos de discriminación, evaluados tanto por separado como en combinación con la historia clÃnica, en la población completa. Sin embargo, su inclusión en árboles de decisión generó modelos que mejoraron la clasificación de casos y controles en determinados subgrupos de pacientes.
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La ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha alcanzado un acuerdo con las universidades privadas valencianas (Cardenal Herrera-CEU, Católica de Valencia San Vicente Mártir y Europea de Valencia) para que sus alumnos de las titulaciones de Ciencias de la Salud (entre ellas, Medicina, que se imparte en las dos primeras) puedan realizar prácticas docentes en hospitales públicos y centros de salud dependientes de la consejerÃa. Como ha informado DM, este tema ha sido fuente de polémica desde que en mayo de 2016 las consejerÃas de Sanidad y Educación anunciaran la redistribución de las prácticas clÃnicas de los estudiantes de Medicina y del resto de Ciencias de la Salud para ajustarlos al decreto 420/2015 y a la ley 53/1984, de Incompatibilidades del Personal al Servicio de las Administraciones Públicas, que impide que un trabajador público tenga relación laboral con empresas privadas en su horario de trabajo.
En la práctica, las universidades privadas sólo podrÃan acceder a centros privados y concertados. Esta resolución generó mucha polémica y una intensa labor en sede judicial, que quedó marcada en octubre de 2018, cuando la sección cuarta de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del TSJ de Valencia reconoció el derecho que tienen los alumnos de Ciencias de la Salud de la Universidad Católica de Valencia a realizar prácticas académicas curriculares en instituciones sanitarias públicas. La sentencia reconocÃa que las prácticas curriculares reguladas a través de convenio permiten recoger la excepcionalidad de que haya más de una universidad adscrita a un centro sanitario y, además, no obligan al facultativo que ejerce como tutor a dejar sus obligaciones, por lo cual no es aplicable la ley de incompatibilidades.
Los centros privados pagarán un canon (21,16 euros por crédito) por el uso de recursos públicos
¿Y cómo se concreta el nuevo encaje? Para empezar, se han fijado los departamentos de salud que recibirán alumnado de las universidades privadas: Vinaroz, Sagunto, Arnau de Vilanova-LlÃria, Doctor Moliner, Requena, Pare Jofré, La Ribera, GandÃa (sólo Medicina) y Játiva-Onteniente (sólo Medicina).
CompensaciónA partir de ahÃ, la consejerÃa establecerá anualmente las plazas disponibles en los hospitales y centros de primaria de cada departamento de salud que no estén ocupadas por las universidades públicas. Estas plazas, que nunca podrán superar la capacidad docente de los centros sanitarios, se asignarán de forma proporcional entre las universidades privadas, garantizando que no coincida alumnado de diferentes universidades en un mismo servicio.
En virtud de este acuerdo, las universidades satisfarán una compensación económica a la ConsejerÃa de Sanidad por la utilización de los recursos públicos para la docencia práctica, que consistirá en el importe equivalente al establecido para las tasas de primera matrÃcula de los estudios de grado con experimentalidad 5 (21,16 euros por crédito). Dicha cantidad revertirá directamente en los departamentos y servicios que acojan al alumnado, para mejorar la calidad de las prácticas, adquirir material para investigación y mejorar la formación de los profesionales colaboradores docentes.
El acuerdo también especifica que la realización de estas prácticas docentes no supondrá la consideración de mérito para el acceso a la función pública, no será computada a efectos de antigüedad o reconocimiento de servicios previos y no contemplará, por parte de la consejerÃa, ningún tipo de bolsa o ayudas al alumnado.
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AbbVie ha anunciado este miércoles la disponibilidad para su comercialización en España de Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) para el abordaje de la hepatitis C en menores de entre 12 y 17 años.
Disponible en el paÃs desde 2017, este tratamiento pangenotÃpico (sin ribavirina) está indicado para la mayorÃa de los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Se administra una vez al dÃa durante ocho semanas en personas sin cirrosis que no han recibido terapia previa.
Eva Pérez Bech, presidenta de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (Fneth), ha celebrado esta aprobación y ha recordado que la mayorÃa de casos de hepatitis C en menores se dan por transmisión vertical del virus de madres a hijos.
Desarrollo clÃnicoDetrás de este medicamento está el ensayo clÃnico en fase 2/3 DORA, que es una parte más de un extenso programa de desarrollo cientÃfico. AsÃ, se trata de una investigación cuyo fin es evaluar la farmacocinética, seguridad y eficacia de glecaprevir/pibrentasvir en población pediátrica infectada por el VHC GT1-6.
La primera parte del estudio se realizó en adolescentes de entre 12 y 17 años, que recibieron la misma formulación que los adultos de la combinación de glecaprevir/pibrentasvir, y evaluó la seguridad y eficacia de Maviret, en un régimen de ocho semanas en pacientes sin cirrosis no tratados previamente. La muestra incluyó 47 participantes de entre 12 y 17 años con infección crónica por el VHC, de los cuales el 79% tenÃa genotipo 1; el 6%, genotipo 2; el 9%, el 3, y el 6%, el 42. Los resultados obtenidos mostraron que todos los que recibieron Maviret, incluidos los coinfectados, tuvieron carga viral indetectable a las doce semanas de finalizar el tratamiento. Respecto a los acontecimientos adversos más comunes detectados fueron nasofaringitis (26%) e infección del tracto respiratorio superior (19%).
La segunda parte del estudio está actualmente en marcha y se está evaluando una formulación pediátrica de glecaprevir/pibrentasvir para niños de entre 3 y 11 años.
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Patricia Gómez Picard seguirá como consejera de Salud en el Gobierno que preside Francina Armengol. Gómez es diplomada en EnfermerÃa por la Universidad de las Islas Baleares y Master en Gestión y Planificación Sanitaria para Directivos de Salud por la Universidad Europea de Madrid. Desde 2011 hasta 2015 fue enfermera de Atención Primaria de Mallorca.
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La consejera se ha pronunciado en varias ocasiones a favor de la participación de las farmacias en las estrategias de gestión de la cronicidad afirmando que “tanto la industria farmacéutica como las farmacia son socios estratégicos del sistema y no meros proveedores de ésteâ€. Y ha subrayado que la farmacia balear “está realizando una excelente labor y por eso contamos con ella para participar en programas de atención a la cronicidad, de fortalecimiento de la adherencia y de seguimiento y vigilancia de posibles interacciones de los medicamentos. Y esto debe hacerse en coordinación con los otros profesionales, cada uno es su ámbito profesionalâ€.
No a las subastasEn 2017, la consejera se desmarcó también de la posibilidad de realizar subastas de medicamentos al declarar que que “en Baleares no habrá subastas de medicamentos, “no porque esté en contra de este procedimiento, que en todo caso habrÃa que analizar sino porque, aunque quisiéramos, no estamos preparados para ello“.
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Según el último estudio del Instituto Nacional de EstadÃstica, el 88,1% de las mujeres de 18 a 30 años aún no ha tenido hijos, porcentaje que es del 52% en las de 30-34 años. Es obvio que las españolas son madres cada vez más tarde. Pero, ¿qué es exactamente un embarazo tardÃo? Lo explica Isidoro Bruna, director de HM Fertility Center: “La naturaleza ha dotado a las mujeres de unas condiciones óptimas para quedarse embarazadas y tener hijos sanos antes de los 35 años. Está demostrado que los embarazos a edades más tardÃas (más allá de los 42 años) tienen más riesgo de diabetes gestacional, estados hipertensivos (preclampsia), partos prematuros y recién nacidos con bajo pesoâ€.
Más sobre salud de la mujerEn la misma lÃnea, Juan RodrÃguez Candia, jefe del Servicio de GinecologÃa y Obstetricia del Hospital Infanta Elena, de Madrid, recuerda que el descenso de fertilidad espontánea provoca que a los 40 años la esterilidad en la mujer sea de alrededor del 65-70%: “Se estima que la edad fértil femenina termina alrededor de los 47 años, disminuyendo de forma considerable la posibilidad de embarazo entre los 40 y los 44 años, la cual puede ser menor del 10 %, reduciéndose al 3% entre las mujeres de 45 a 50 añosâ€.
Siendo el factor edad el más determinante, las evidencias apuntan a un aumento de los problemas de infertilidad (especialmente la masculina) en los últimos años, vinculado a elementos ambientales y del estilo de vida. Según Bruna, convivimos desde hace 50 años con una proporción cada vez mayor de disruptores endocrinos (pesticidas, bisfenoles, fitoestrógenos, contaminación ambiental por combustión…) que se comportan como hormonas: “Cada sexo tiene su vulnerabilidad especÃfica a estos disruptores. Está demostrada la asociación entre las dioxinas del ambiente y el desarrollo de endometriosis, mientras que estos disruptores, junto al sedentarismo, son los principales responsables de la caÃda de los parámetros seminales en varones. Por otro lado, está demostrado en varios metanálisis que el tabaco es responsable directo del incremento del estrés oxidativo en ovarios y testÃculos, que se traduce en la principal causa de subfertilidad en aproximadamente el 13% de las mujeres y el 18% de los varones. En cuanto al estrés, está sobrevalorado como causa de disfunción reproductiva: es malo para vivir, pero no para lograr un embarazoâ€.
En este contexto, es necesario concienciar a las mujeres que están retasando la maternidad de la importancia de adoptar estrategias para preservar en la medida de lo posible la fertilidad. “Es muy complicado huir de la exposición ambiental a los tóxicos, pero ayuda el hecho de estar al tanto de su peligrosidadâ€, dice Carles Catlá, jefe del Servicio de Reproducción Asistida del Institut Marquès, de Barcelona, quien recomienda a las mujeres que se encuentran en esta situación plantearse tener hijos antes de los 35 años o bien vitrificar los ovocitos.
Capacidad reproductivaEn esa preservación de la fertilidad juega un papel determinante la reserva ovárica, una “gran desconocidaâ€, según un estudio reciente de la ClÃnica Ginefiv, que reflejó que más del 42% de las mujeres de 18 a 40 años desconocen su relación con la capacidad reproductiva y solo un 3% se ha sometido a un estudio para determinarla. En opinión de Catlá, cualquier ecografÃa practicada a una mujer joven deberÃa incluir el recuento folicular (de folÃculos antrales) y, con ello, sugerir el análisis de la AMH (hormona antimulleriana), si es preciso. “Es algo que deberÃan hacer todos los ginecólogos, ya que es necesario que las mujeres conozcan su recuento folicular para estar al tanto de cuál es su reserva ováricaâ€.
En cuanto al éxito de las técnicas de reproducción, la pauta la marca la edad de la mujer. “La tasa acumulada de embarazo por pareja, con óvulos propios, tras la aplicación de los distintos procedimientos (inseminación artificial, FIV, microinyección espermática…) supera el 87% en menores de 35 años. En mujeres de 36-42 años, la tasa es del 75%; mejor cuanto más joven sea la mujerâ€, dice Bruna. “A partir de cierta edad (43-44 años), las posibilidades son mÃnimas y se aconseja un tratamiento con ovodonaciónâ€, añade Catlá.
Anticoncepción en la edad madura: no bajar la guardiaAunque la fertilidad es inversamente proporcional a la edad, los expertos insisten en la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos durante la perimenopausia.
“Todo apunta a que en la sociedad actual, las mujeres de esta edad que no desean tener hijos gestionan perfectamente este tema. Sin embargo, los datos ofrecidos por la sanidad pública española muestran una alarmante tasa de interrupciones voluntarias de embarazo en este tramo de población, lo que nos sugiere que aún se necesita más información y concienciación sobre la anticoncepción en estas edadesâ€, dice RodrÃguez Candia.
En cuanto al método más recomendable en esta etapa, el experto señala que si no hay factores de riesgo cardiovasculares (ser fumadora) o alguna otra contraindicación, se puede optar por todos los disponibles.
“En términos generales, los anticonceptivos de larga duración (LARC) son los más utilizados (DIU, implante subdérmico), pues normalmente son usuarias que prefieren la comodidad de no tener que estar pendientes de la correcta administración o de la toma diariaâ€, señala.
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Donde caben dos, caben tres. El ser humano tiene querencia por las enumeraciones. Desde las siete tribus de Israel o los doce signos del zodÃaco, pasando por los modernos titulares como el que abre este artÃculo, nos gusta tener un conjunto acotado y manejable de Ãtems de lo que sea, a ser posible cuyo número sea, además, bonito (5, 6, 12, 13, 50, 99, 100, 101…).

139 son las “terapias y técnicas no convencionales†que el documento de análisis del Ministerio de Sanidad recopilaba en 2011, advirtiendo en general de la falta de fiabilidad de las propuestas, pero sin mojarse en señalar que, de terapéutico, la gran mayorÃa no tenÃa más que la pretensión.
Estamos en una etapa muy interesante de la lucha contra las pseudoterapias. El Plan Ministerial que se ha lanzado para poner coto al tema ha recogido esas 139 propuestas (no necesariamente pseudoterapéuticas), y está llevando adelante la tarea de cribar cuánto de pertinente hay en su catalogación como terapia. De ellas, 73 no han conseguido ya pasar el listón básico de que exista al menos alguna revisión sistemática, metaanálisis o siquiera ensayo clÃnico que se hubiera molestado en intentar dilucidar el asunto (independientemente de las conclusiones obtenidas).
Esta tarea de catalogación no es, ni mucho menos, la primera vez que se hace. Iniciativas más o menos recientes como la lista de pseudoterapias de Apetp, la página de infopseudociencia.es de la Universidad Pompeu Fabra o el Observatorio de la OMC contra pseudociencias, pseudoterapias, intrusismo y sectas sanitarias, ya presentaban varios listados, a sumar a los otros muchos que podÃamos encontrar en lugares dedicados a este problema como el blog “¿Qué mal puede hacer?†(o “What’s the harm?†en su iniciativa original inglesa) y multitud de páginas de estilo Wikipedia.
Otros artÃculos de Emilio Molina–Pseudociencia, el lado oscuro: pinchaglobos
–Pseudociencia, el lado oscuro: compasión
–Pseudociencia, el lado oscuro: la bioneuroemoción
–Pseudociencia, el lado oscuro: palabras mágicas
–Pseudociencia, el lado oscuro: la biodescodificación
Como reza el chiste, hay una mala y una buena noticia. La mala noticia es que ninguno de esos listados va a abarcar jamás un problema tan extenso y dinámico. Por un lado, cualquier propuesta legÃtima se puede convertir en pseudociencia simplemente ofertándola para dolencias para las que no haya probado su validez. Por otro, cada dÃa que pasa se generan nuevos delirios, ocurrencias y refritos de propuestas anteriores. Basta con añadir “bioâ€, “neuro†o “cuántica†a las existentes de cualquiera de dichos listados para virtualmente multiplicar por ocho el número de ofertas absurdas “nuevas†que proponer.
El propio listado de 2011 dejaba fuera varias propuestas. Algunas de ellas ya tenÃan por aquel entonces suficiente pompa y boato como para ser incluidas, como las que ya conocéis de mis artÃculos anteriores: la Nueva Medicina Germánica y sus derivadas. Pero tampoco recogÃa (quizá por ser tristemente “convencionalesâ€) vacas sagradas pseudoterapéuticas como el psicoanálisis (aunque sà recogÃa otras demasiado convencionales en ese sentido, como la osteopatÃa o la homeopatÃa).
No sé muy bien con qué minuciosidad se llevará a cabo el repaso de las que sà tienen literatura detrás (no necesariamente como respaldo). Desconozco si el equipo de Redets que lo analizará está al tanto de los muchos trucos de mala ciencia que se esconden tras varias de las propuestas, o si llegarán al punto de analizar si una propuesta que aparentemente tiene efectos clÃnicos positivos medibles es una pseudociencia o no, a pesar de no poderse tildar en rigor de pseudoterapia.
Ejemplos prácticos para medir trucos de pseudocienciaQuizá este último párrafo pueda marear a alguien, asà que me explico con un ejemplo. Imaginen que mañana me invento la Analgesia Dirigida por Movimientos Oculares consistente en que puedo quitarle el dolor de cabeza a alguien dándole al paciente una aspirina y pidiéndole que siga con los ojos un puntero, una varita o un dedo que moveré de un lado a otro durante un rato, o tocándole puntos distintos del cuerpo con la excusa de “estimular la bilateralidad cerebral donde se ha codificado el dolorâ€. Cualquier ensayo clÃnico comparado contra placebo (aleatorizado y con metaanálisis y todo lo que se quiera) va a aportar resultados positivos a mi ocurrencia: el dolor de cabeza del paciente tenderá a remitir con mi propuesta de forma significativamente superior al placebo. Evidentemente, un ensayo comparado contra un analgésico cualquiera no aportará resultados significativamente distintos (quizá incluso mi método mejore un poco al incrementarse el efecto placebo por el ritual).
Pues bien, exactamente esto ocurre con el denominado “EMDR†(de Eye Movement Desensitization Reprocessing), una propuesta terapéutica (por supuesto, registrada y con sus institutos de formación) usualmente ofertada para casos de estrés postraumático consistente en hacer mover los ojos al individuo (o darle toquecitos por el cuerpo) mientras se le somete a una reexposición psicológica clásica de su problema. Incluso sus defensores han tenido que claudicar en que los movimientos de ojos tengan nada que ver en el asunto que le da nombre a la propuesta, dejándolo en una mucho más ambigua “estimulación de la bilateralidad cerebral para facilitar el volcado de recuerdos de la zona donde se hubiera salvaguardado el recuerdo traumáticoâ€. Los ensayos indican que, funcionar, funciona (por la reexposición al trauma del tratamiento clásico, luego en rigor no deberÃa clasificarse como pseudoterapia), pero sus bases cientÃficas dejan mucho que desear, consistiendo claramente en una pseudociencia. Consultado a un reputado neurólogo sobre el tema, la respuesta fue que “generan tonterÃas más rápidamente de lo que a nosotros nos da tiempo de refutarâ€, en otro caso claro de aplicación del Principio de AsimetrÃa de Brandolini.
Y esta es, supongo, la buena noticia: un listado atrae la atención de la gente (y, sobre todo, de los medios). Como mÃnimo, alerta de que no todo el monte es orégano, Pero además, si se procesa bien, puede ayudar a que la gente entienda de veras cuál es el problema subyacente a tal o cual propuesta, con sus necesarios matices. Por ejemplo, que cualquier propuesta que lleve el apellido “cuántico†se puede tirar a la basura sin mayor miramiento, pero que otras propuestas pueden tener un ámbito de aplicación legÃtimo pero estar ofertándose para dolencias para las que no ha hecho los deberes, o ser absolutamente recomendables para tener una vida saludable o como coadvyuvante de tratamientos efectivos pero no para curar ninguna enfermedad per se. De ahÃ, la sociedad puede establecer patrones, digamos, “filogenéticos†que les permita, como a los modernos antivirus, extraer heurÃsticas del comportamiento y lenguaje de las pseudoterapias.
El EMDR ni siquiera está en el listado de 2011, aunque debiera, dejándonos la duda de cómo se implementarán, si se hace, el análisis de estas otras muchas pseudoterapias de cierto renombre.
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Jefe del Departamento de MicrobiologÃa del Hospital ClÃnic de Barcelona, Jordi Vila es, desde la pasada semana, el nuevo presidente de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas y MicrobiologÃa ClÃnica (Seimc), una sociedad cientÃfica dual formada por especialistas oficialmente reconocidos (los microbiólogos) y expertos en InfectologÃa que llevan años reclamando en vano una especialidad. Vila, microbiólogo, sucede en el cargo a un infectólogo [José Miguel Cisneros], en una alternancia que evidencia la sintonÃa entre dos áreas “que, por separado, no podrÃan avanzarâ€
PREGUNTA. ¿Cómo se lleva presidir una sociedad cientÃfica bicéfala? ¿Qué opinan los infectólogos de que sea un microbiólogo quien dirija la Seimc hasta 2021?
RESPUESTA. Bien, bien… es una norma interna de la sociedad cientÃfica que cada dos años la presida alternamente un representante de cada área. De hecho, la dualidad es relativa, porque somos dos áreas cien por cien complementarias, de forma que una sin la otra no podrÃa avanzar: una desarrolla los aspectos clÃnicos y otra el de laboratorio y diagnóstico microbiológico. Es verdad que aún hay autonomÃas, como AndalucÃa, que tienen dos sociedades separadas, pero la tendencia natural es que acaben uniéndose.
P. Habiendo sido vicepresidente de la Seimc desde 2017, ¿entiendo que su mandato estará regido por una cierta continuidad en los proyectos?
R. Sin duda. La idea es consolidar los objetivos previos, pero también impulsar algunos nuevos, fundamentalmente tres: potenciar los grupos de estudio e investigación que la Seimc tiene en varias áreas temáticas; formar muy, muy bien a las nuevas generaciones, porque hay un importante grupo de infectólogos y microbiólogos que están ya entre los 50 y los 63 ó 64 años y necesitamos un recambio generacional urgente, y el tercer pilar, que en absoluto es baladÃ, es aumentar la visibilidad y el peso de la Seimc entre la población en general.
P. Ese objetivo declarado de mejorar la formación de las nuevas generaciones choca con un handicap evidente: la ausencia de la especialidad de Infecciosas. ¿En qué punto está la reivindicación de la Seimc?
R. Francamente, en un impasse. En teorÃa, el Ministerio de Sanidad quiere sacar un decreto con los requisitos que deberÃa tener un área que quiera optar a ser especialidad, y estamos a la espera de esa norma. Además del evidente agravio comparativo con otros paÃses europeos, la evolución de las enfermedades infecciosas, la resistencia a los antibióticos, la infecciones emergentes… hacen imperiosa y urgente la necesidad de la especialidad.
“Siendo un área sin especialidad, la producción cientÃfica de Infecciosas es brutal y de una excelencia internacional”
P. Es muy paradójico que el actual presidente de la Sociedad Europea de Infecciosas sea un español [Jesús RodrÃguez Baño], en teorÃa un infectólogo sin tÃtulo.
R. Es una paradoja inexplicable, igual que el hecho de que España, Luxemburgo y Malta sean los únicos paÃses europeos sin una especialidad en Enfermedades Infecciosas. E igual que lo es el hecho de que España figure en el quinto puesto del ranking mundial de investigación en Infecciosas; es decir, que, siendo un área sin especialidad, su producción cientÃfica e investigadora es brutal y de una excelencia reconocida internacionalmente.
P. ¿A qué se debe, entonces, la furibunda resistencia de algunas sociedades a la aprobación de la especialidad, y pienso sobre todo en Medicina Interna?
R. Las enfermedades infecciosas han sido y son parte de la Medicina Interna, y creo que no perder algo que consideras que tienes en propiedad es una reacción muy inherente al ser humano. Pero lo que pretende la Seimc es que Infecciosas se ocupe, como es lógico, de las infecciones graves, sin querer quitar a nadie parcelas de su asistencia.
P. ¿El hecho de que existan unidades y servicios de Infecciosas en hospitales de todas las autonomÃas no evidencia de por sà la necesidad de la especialidad?
R. Claro, sin duda. De hecho, en el ClÃnic de Barcelona existe un servicio reconocido de Enfermedades Infecciosas y las plazas de infectólogos que salen lo hacen catalogadas como tales y vinculadas a ese servicio; lo mismo pasa en Sevilla, por ejemplo, y el Hospital Marqués de Valdecilla, en Santander, acaba de reconocer una jefatura de servicio en Infecciosas. Son sólo algunos ejemplos de lo que está pasando en muchos sitios.
“SerÃa interesante replicar en otros paÃses el registro español de pacientes con infecciones con BMR para tener un mapa europeo”
P. Desde el punto de vista organizativo, ¿existe en los hospitales del SNS el mismo grado de simbiosis entre Infecciosas y MicrobiologÃa que auspicia la Seimc?
R. No hay un consenso, una regla general, y al final todo depende de cada hospital. Vuelvo a ejemplificarlo con mi hospital: en el ClÃnic, hay un infectólogo de guardia 24 horas al dÃa, y el laboratorio de MicrobiologÃa ClÃnica, que es el que yo dirijo, también está abierto 24 horas al dÃa, 7 dÃas a la semana, y éste es un punto esencial que los microbiólogos queremos para todos los hospitales. Esta disponibilidad implica la posibilidad de ofrecer un diagnóstico rápido, en minutos u horas, de forma que el infectólogo de guardia puede prescribir un tratamiento antibiótico también de forma rápida. La sepsis, las infecciones graves, no tienen horario y el diagnóstico rápido es fundamental, máxime en un contexto de crecimiento de la resistencia a los antibióticos.
P. ¿Qué impacto clÃnico tiene la ausencia de esa atención continuada que demanda?
R. Pues mire, uno de los principales problemas que tenemos para concienciar a las administraciones de la importancia de esta atención permanente es, precisamente, la ausencia de estudios de impacto clÃnico y, por qué no, económico. De hecho, la Seimc tiene previsto llevarlos a cabo. Si algo tienen las efermedades infecciosas es su constante evolución y su impredicibilidad: quién nos hubiera dicho hace 10 años que tendrÃamos el zika en España. En definitiva, que en 2019 siga sin haber una especialidad de Enfermedades Infecciosas en España es incomprensible.
P. En 2019, 221.958 pacientes sufrirán una infección con bacterÃas multirresistentes (BMR) y, de ellos, 26.271 morirán en los 30 dÃas siguientes al diagnóstico. ¿Es consciente la Administración de la magnitud del problema?
R. Creo que cada vez más. De hecho, esos datos son del segundo registro nacional de pacientes con infecciones con BMR y son muy similares a los del primer registro. Ahora bien, hay que matizar que es muy difÃcil atribuir esa mortalidad a los 30 dÃas a la bacteria o a la enfermedad de base que el paciente ya tenÃa. En cualquier caso, los datos son espectaculares, y lo interesante serÃa poder replicar el registro español en otros paÃses europeos, porque darÃa a esos datos mucha más relevancia y nos permitirÃa elaborar un mapa europeo. Ahà es muy importante el apoyo de RodrÃguez Baño, del que antes hablábamos, como presidente de la sociedad europea.
“Los paÃses europeos con niveles más bajos de consumo de antibióticos han basado su éxito en mejoras concretas en AP”
P. Si los datos no mejoran, ¿eso no habla muy del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos que el Ministerio de Sanidad puso en marcha en 2014?
R. Bueno, aquà la perspectiva tiene que ser más global, y si analizamos las estrategias y acciones que se han llevado a cabo para intentar reducir, por ejemplo, el consumo de antibióticos, han tenido cierto éxito. El problema es que partÃamos de un nivel elevadÃsimo de consumo y, pese a que se ha bajado significativamente en los últimos años, seguimos por encima de la media de los paÃses europeos y, por tanto, se necesita un sobresfuerzo.
P. ¿Hay alguna razón epidemiológica que justifique el puesto de dudoso honor mundial que España ocupa reiteradamente en consumo de antibióticos?
R. Hay muchos factores. En el caso de la veterinaria, por ejemplo, pese a que existe una ley que prohÃbe el uso de antibióticos para engorde animal, lo cierto es que no todos la cumplen. Ahora bien, con ser esto muy importante, me parece mucho más significativo lo que pasa en primaria:la presión asistencial del médico y el escaso tiempo que puede dedicar a cada paciente, dificulta la precisión del diagnóstico y le impide realizar campañas educativas sobre los peligros del abuso de los antibióticos. Hablando con colegas escandinavos, suecos o noruegos, donde los niveles de consumo son muy bajos, mencionan siempre tres factores clave: mayor tiempo de dedicación al paciente, un diagnóstico rápido y preciso y la receta diferida, de forma que el médico puede recetar un antibiótico, pero su consumo sólo se hace efectivo a las 24 ó 48 horas del diagnóstico, y si los sÃntomas persisten.
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“El mieloma múltiple (MM) es la segunda neoplasia hematológica por frecuencia, con unos 4-5 casos por cada 100.000 habitantes/año, es decir, 2.500 nuevos diagnósticos anuales en España. Es una enfermedad aún desconocida en el ámbito del cáncer, algo que por suerte está cambiando con los avances que se están consiguiendo en términos de supervivencia y, también, por el importante papel que están llevando a cabo las comunidades de pacientesâ€, comenta Jesús San Miguel, especialista en HematologÃa y Hemoterapia y director médico de la ClÃnica Universidad de Navarra (CUN).
En los avances terapéuticos hay un hecho que marca el inicio de esa revolución que supuso un vuelco total al abordaje: el descubrimiento de la talidomina como fármaco útil en MM y que, también, fue el culpable del protagonismo que desde entonces adquirió el sistema inmune: “Hasta el año 2000, el mieloma despertaba poco interés en la comunidad cientÃfica, probablemente porque el único tratamiento disponible era el alquilante melfalán. Talidomida abrió el campo de los inmunomoduladores (IMID), pero ahà no acaba esta historia, pues hay una nueva generación que estamos investigando en la actualidad y que estará disponible en poco tiempoâ€, explica San Miguel.
Nuevos modelosEste cambio coincidió con el desarrollo de los inhibidores del proteosoma (IP), dando asà lugar a dos nuevos modelos terapéuticos, únicos y singulares, a los que una década después se unirÃan los anticuerpos monoclonales, “una asignatura pendiente que tenÃamos los que nos dedicamos a esta enfermedadâ€, señala el especialista.
El mieloma se convirtió asà en una de las neoplasias en las que ha habido más avance en la supervivencia y mayor conocimiento de su biologÃa. “En la actualidad, hay un 30% de pacientes libres de progresión a los diez años que fueron tratados con una terapia aplicada en 2005 (basada en una combinación de estos tipos de fármacos). Para determinar cuántos se curan con los tratamientos actuales es necesario que pase ese tiempoâ€, comenta San Miguel.
Este nuevo panorama terapéutico ha allanado el camino a la tendencia creciente de detección/intervención precoz de la enfermedad, estrategia que, como explica el especialista, “va muy encaminada a buscar la curación e implica aplicar las terapias más efectivas cuanto antes y no reservarlas para el paciente refractario y en recaÃda, lo que además de conducir a una mayor supervivencia, resulta mucho más coste-eficazâ€.
“Hoy sabemos que todo mieloma múltiple tuvo un antecedente en una gammapatÃa monoclonal de significado inciertoâ€
El especialista destaca la importancia de situar al MM en contexto evolutivo: “Hoy sabemos que todo mieloma tuvo un antecedente en una gammapatÃa monoclonal de significado incierto (se estima que el 1% de la población mayor de 60 años la tiene). En una situación intermedia se sitúan los mielomas quiescentes, en los que el Grupo Español de Mieloma (GEM) fue el primero en demostrar que una intervención terapéutica precoz se asociaba a una mayor supervivencia. “Una de las mayores dificultades para lograr el éxito en estos pacientes y en los mielomas activos sigue siendo su complejidad genética, ya que existen muchos subclones de células tumorales que hay que intentar erradicar cuanto antes, de ahà que la pauta de tratamiento se dirija a una intervención lo más precoz posible basada en la combinación de todos los fármacos disponibles, que, además, son sinérgicosâ€.
Esta complejidad hace necesarios estudios biológicos al diagnóstico y en el control evolutivo de la enfermedad, que permitan conocer el perfil genético y antigénico de las células tumorales: “Es clave en el pronóstico y ayuda a diseñar estrategias más personalizadas y eficaces. Y, por otro lado, implica tener técnicas muy sensibles -de enfermedad mÃnima residual- que permitan evaluar la eficacia del tratamiento y lo vayan adecuando al objetivo de buscar la mayor profundidad en la respuesta hasta que no se detecten células tumorales residualesâ€.
El paradigma actual también ha cambiado la división tradicional entre pacientes candidatos al trasplante y los no candidatos, ya que, salvo la excepción de melfalán, “la pauta cada vez es más convergente combinando un IP con un IMID, más un corticoide, lo que supone hacer lo mismo que en los casos de trasplante. La eficacia de estas tripletas hace que, en algunos casos, la esperanza de vida de los pacientes que no reciben un trasplante se aproxime cada vez más a los que sà son candidatos. Y esta situación mejorará más cuando asociemos un anticuerpo monoclonalâ€.
En cuanto a las lÃneas de investigación, actualmente la CUN tiene en marcha ensayos clÃnicos con dos anticuerpos biespecÃficos, con un anticuerpo conjugado y cuatro en terapia CAR-T, tres de ellos activos, para mieloma y linfoma no Hodgkin. “En el caso del MM, en pacientes sin ninguna opción terapéutica, los datos con CAR-T apuntan a una mediana libre de progresión del 50% al año en enfermos que estaban en el estadio final de la enfermedad. Lógicamente, estos resultados animan a pasar a estadios más precocesâ€.
“Cada vez más, el objetivo es lograr respuestas que erradiquen el MM hasta el punto de que no quede ninguna célula tumoral residualâ€
San Miguel, no obstante, aboga por la prudencia respecto a los CAR-T, una terapia que requiere todavÃa muchos ajustes. “Hay muchos grupos académicos, trabajando en estrecha colaboración con la industria farmacéutica, investigando activamente en este campo para determinar fundamentalmente dos aspectos: cuál es el mejor momento de utilizar estos fármacos, cuyo coste es muy elevado, y cómo optimizar sus resultados, en términos de eficacia y de reducción de toxicidadâ€.
Los anticuerpos monoclonales biespecÃficos son otra arma clave en inmunoterapia “y, de alguna manera, supondrÃan una alternativa terapéutica a los CAR-T. Ambas son muy parecidas, pero no está aún claro cuál ofrecerá mejores resultados en el futuroâ€.
San Miguel destaca la labor del GEM. “Un ejemplo en muchos aspectos: abarca cerca de 100 hospitales en España y permite disponer de los mejores test diagnósticos y de seguimiento de la eficacia del tratamiento, y ofrecer, a través de ensayos clÃnicos, tratamientos con las mayores novedades terapéuticas. España es uno de los cinco paÃses que más han contribuido a este cambio de paradigma en MM y, de hecho, los nuevos criterios diagnósticos y de evaluación de la respuesta, asà como muchos de los esquemas terapéuticos más empleados, están basados en gran medida en los estudios del GEMâ€.
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Dos centenares de profesionales de la medicina, la filologÃa, la enfermerÃa, la traducción cientÃfica y la universidad llenaron el lunes el gran salón del Eurofórum Infantes de El Escorial en la XIV Jornada Medes de la Fundación Lilly que en esta ocasión abordaba el “Lenguaje médico centrado en el pacienteâ€.
La Iniciativa Medes (Medicina en Español) ha conseguido con estas jornadas y otras actividades una peculiar simbiosis entre el mundo médico y el filológico, con una pronunciada vertiente humanista y comunicadora; es un caleidoscopio profesional con colores complementarios y geometrÃas diversas que permiten ver los problemas sanitarios desde ángulos insólitos.
En la inauguración, José Antonio Sacristán, director de la Fundación Lilly, enmarcó la jornada: “Muchas veces pensamos que la humanización del sistema sanitario consiste en decorar las salas. Sin embargo, la humanización es mucho más: requiere cambios profundos, conceptuales y culturales, que pasan sobre todo por escuchar y entender al paciente, comprenderle y en último término consolarle. En medicina, las palabras son una herramienta esencialâ€. Ese inmenso poder de la palabra, lo que dice el médico, es en ocasiones más curativo que el propio tratamiento. “La pena -comentó Bertha Gutiérrez Rodilla, catedrática de Historia de la Ciencia en la Universidad de Salamanca- es que muchos profesionales no son conscientes de ello y prefieren refugiarse en las pruebas que realizan, en la pantalla del ordenador o en cualquier otra cosa antes que en hablar cara a cara con tranquilidad, sencillez y claridad con el paciente y sus familiaresâ€. EmpatÃa, escucha y respeto fueron algunas de las palabras que más se oirÃan en las sesiones. “Es necesario saber escuchar, ser franco en la mirada, mostrar comprensión y utilizar un lenguaje verbal basado en la persuasión, adaptado al nivel cultural del paciente y evitando los tecnicismos innecesariosâ€, resumió Rafael Aleixandre, del Instituto de Historia de la Medicina y de la Ciencia López Piñero (Universidad de Valencia-CSIC) y director de las jornadas junto con Bertha Gutiérrez y José Antonio Sacristán.
Dos personas, dos lenguajesEl académico de Salamanca Fernando Navarro, autor del ‘Laboratorio del lenguaje’ de Diario Médico, y primer espada indiscutible de la traducción médica en español, cumplió con creces las expectativas generadas entre los asistentes con su conferencia sobre el ‘Lenguaje médico, lenguaje de pacientes’. Divertido, elocuente y polÃglota. “En todo acto médico -dijo- intervienen al menos dos personas, y tan médico es el lenguaje que usa el facultativo como el que usa el paciente, aunque no se exprese en griego ni en inglésâ€. Sus ejemplos del habla popular, de localismos y coloquialismos, más expresivos a veces que los tecnicismos, cautivaron y sorprendieron: “Los médicos desdeñan con frecuencia estas designaciones populares por considerarlas vulgares e imprecisas; al fin y al cabo, patatús, jamacuco, telele o soponcio igual pueden referirse a un ictus isquémico, una crisis epiléptica o una simple lipotimia, que no son lo mismo. Vulgares e imprecisas: vulgares son, sÃ, pues los usa el vulgo, pero no siempre imprecisas. Un cultismo es más culto; un tecnicismo, más técnico; un helenismo, más griego, pero nada más. Los tecnicismos grecolatinos pueden ser más precisos que los términos coloquiales… o menos, según el casoâ€. Un ejemplo: “Los hormigueos en el meñique que describe un enfermo en la anamnesis suelen pasar a la historia clÃnica como “el paciente refiere parestesias en el quinto dedo de la mano izquierda†o algo por el estilo. Y ese aire tan cientÃfico del helenismo nos obnubila; pensamos que hemos traducido el vulgar “hormigueo†por un término mucho más exacto y preciso, cuando en realidad hemos perdido una información valiosa al utilizar un término mucho más culto, sÃ, pero también más vago; puesto que “parestesias†puede servir también para el enfermo que nota pinchazos en el meñique y para el que dice “siento el meñique como acorchadoâ€. Cuando no es lo mismo, evidentemente, una cosa que otraâ€.
Abusos y confusionesEl poder del médico con su palabra, no pocas veces ininteligible y confusa, fue analizado por el neurólogo Ãngel Sesar, del ClÃnico de Santiago de Compostela; la oncóloga MarÃa del Carmen Rubio, de HM Hospitales, y el cirujano Alejandro Utor, del Hospital gaditano Puerta del Mar. “Hay que pensar con cuidado lo que decimos y escribimos y cómo lo decimos y escribimosâ€, aconsejó Sesar. Los anglicismos, las abreviaturas, las siglas, las frases largas y sin verbos, las perÃfrasis y los tecnicismos son barreras comunicativas, repitieron con numerosos ejemplos estos y otros ponentes, en especial Rosa Estopà , profesora de Traducción y Ciencias del Lenguaje de la Universidad Pompeu Fabra, de Barcelona, que presentó un minucioso e ilustrativo estudio sobre el lenguaje de las historias clÃnicas. Encontraron densidad léxica, abuso de siglas, errores ortotipográficos y estilo neutro, sin metáforas explicativas. Tras el análisis, “corregimos, explicamos y enriquecimos esas historias, definiendo por ejemplo las entidades patológicas y descomprimiendo las siglas; los textos fueron algo más largos, pero más sencillos y comprensibles, como comprobamos después con los pacientesâ€.
Ante un paciente más autónomo e informado, y una medicina más consciente de sus incertidumbres, “el médico debe bajarse del pedestal, aceptar la interacción y adaptarse a las distintas capacidades de sus pacientesâ€, recomendó Alejandro Utor. “Hay que propiciar el entendimiento compartido, que el enfermo participe en las decisionesâ€. Para esa tarea, el Hospital Puerta del Mar ha editado una guÃa titulada, muy explÃcitamente, ‘Entender y ser entendido’. Y comprender, traducir y empatizar, insistió Vicent Montalt, profesor de Traducción y Comunicación de la Universidad Jaime I de Castellón.
El mejor instrumentoRecordando a Gregorio Marañón, Mª del Carmen Rubio afirmó que el mejor instrumento del médico es la silla, y enumeró las cualidades de esa medicina centrada en un paciente muchas veces indefenso y vulnerable: confianza, respeto, seguridad, complicidad y esperanza. La silla al lado de la cama implica escucha activa y comunicación que puede ser no verbal, gestual. “Es posible sonreÃr incluso con la mascarilla puestaâ€, añadió la oncóloga. “Basta con una mirada sincera, expresiva y comprensivaâ€. La experiencia directa –dos décadas de médico de familia en Barcelona- la transmitió con gran espontaneidad Nieves Barragán, coordinadora nacional del Grupo/Programa Comunicación y Salud de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria. “Escuchar se deriva del término latino auscultareâ€, recordó. Y para eso hace falta disponibilidad interior y concentración en cada persona. “¿En qué le puedo ayudar?†es la frase con la que recibe a sus pacientes. Y luego busca siempre la eficiencia: “Significa más aciertos diagnósticos, más seguridad, más conocimiento del contexto y la máxima cordialidad con el paciente, con menos recursos -de tiempo y dinero-, con errores y con cansancioâ€. Es la difÃcil aritmética con la que se enfrentan a diario en las consultas y hospitales.
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Mujeres y hombres procesan de forma diferente el dolor y responden también de forma distinta a los tratamientos, tal y como demuestran los últimos estudios en dolor crónico. Sin embargo, el sexo es una variable que pasa desapercibida en el abordaje del dolor crónico en España, según los expertos reunidos en el curso de verano ‘Dolor y perspectiva de género, ¿una realidad?’, organizado por la Sociedad Española del Dolor (SED), junto con la Universidad Complutense de Madrid, en colaboración con la Fundación Grünenthal y Boston Scientific.
“Actualmente raramente hay un abordaje diferencial, puesto que este precisa de un prisma bio-psicosocial donde establecer metas de tratamiento y rehabilitación diferenciadas en base al sexo y otras variablesâ€, ha explicado el director del curso, vocal de la SED y jefe de Sección de la Unidad del Dolor del Hospital General de Alicante, el doctor César Margarit, quien se ha mostrado partÃcipe de la medicina personalizada: “Un abordaje que incluyera la perspectiva biológica, psicológica y social en dolor crónico mejorarÃa la eficacia terapéutica, disminuyendo los tratamientos empÃricos, y permitirÃa buscar un tratamiento dirigido a ese paciente en particular, mejorando su calidad de vidaâ€.
Más de cuatro millones de personas sufren migraña en España, de las que el 80% son mujeres de entre 20 y 40 años
En este sentido, la doctora MarÃa Teresa Ruiz, de la Universidad de Alicante, ha asegurado durante su ponencia ‘Caminando por la vÃa Dolorosa’ que existen sesgos de género en la atención sanitaria: “Hay que revisar los estereotipos que entienden que los hombres son estoicos mientras las mujeres son sensibles y también histéricasâ€. En su opinión, el dolor es considerado por profesionales y pacientes como un problema “menorâ€.
Por ello, esta especialista propone a los profesionales sanitarios actualizarse en el conocimiento nuevo en Medicina para “reconocer las diferencias por sexo en la manera de cursar las enfermedadesâ€, incorporar estas diferencias en los protocolos diagnósticos, incrementar la escucha y a las mujeres en los ensayos clÃnicos de analgésicos en una proporción similar al porcentaje de la población de mujeres consumidoras de los mismos.
“Hay que revisar los estereotipos que entienden que los hombres son estoicos mientras las mujeres son sensibles y también histéricasâ€
También en el campo de la investigación, el doctor Margarit ha afirmado que el reto actual es mejorar la investigación preclÃnica y clÃnica en base al género para conocer mejor los elementos diferenciados que se han detectado hasta el momento: “Existen diferencias en cuanto al procesamiento del dolor en las distintas áreas cerebrales y, sobre todo en el aspecto hormonalâ€. Estas diferencias intervienen no solo en la manifestación de dolores más prevalentes en mujeres que hombres o a la inversa, sino también condicionan la respuesta a los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos.
La presidenta de la Asociación Española de Migraña y Cefalea (Aemice), Isabel Colomina, ha hecho hincapié en los componentes personales multidimensionales que afectan al dolor, condicionado por factores sociales, culturales medioambientales o biológicos: “Abordar el dolor desde la perspectiva de género es tener en cuenta y entender bien la etiologÃa de las enfermedades y cómo estas afectan a hombres y mujeres en todos los ámbitos de su vidaâ€.
En este sentido, Colomina ha señalado que la migraña está claramente asociada a la mujer joven: “Más de cuatro millones de personas sufren migraña en España, de las que el 80% son mujeres de entre 20 y 40 años†y ha reclamado cambios en la atención sanitaria y la desmitificación de algunos mitos relacionados con dolor y mujer: “Que nos pregunten cómo queremos ser atendidas, qué es importante para nosotras, cuáles son nuestras prioridades en relación a nuestra enfermedad. La escucha activa es necesaria para la gestión del dolorâ€.
En la misma lÃnea se ha mostrado la doctora Ruiz, quien ha hecho un llamamiento a los profesionales de la salud para que puedan empoderar a las mujeres: “El dolor, acompañado de angustia, se suele atribuir a factores psicológicos. Algunos estudios demostraron que las mujeres comienzan con vergüenza basada en la desconfianza de los profesionales y el malentendido de familiares y amigos. Sin embargo, cambiaron a mejor cuando un médico las creyóâ€.
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La Mesa Sectorial de Sanidad de AndalucÃa ha aprobado la convocatoria de un concurso de traslado extraordinario de más de 15.300 plazas. En palabras de la directora general de Personal del Servicio Andaluz de Salud (SAS), Pilar Bartolomé, se trata de “la mejor y mayor oferta de traslado de la historia del SAS†para mejorar las condiciones laborales de los trabajadores de la sanidad pública. Se trata del concurso de traslado con el mayor número de plazas de los últimos años. Hay que tener en cuenta que el anterior concurso, resuelto en febrero de 2018, contaba con sólo 4.604 plazas convocadas.
La previsión es que este concurso se realice en el segundo semestre del año y se hará efectivo una vez que culmine la toma de posesión de las plazas correspondientes a la oferta de empleo público 2013-2015.
Baremo más simplicadoSegún fuentes de CCOO y el Sindicato Médico Andaluz (SMA), el baremo está más simplificado que en otras convocatorias y la idea es empezar a baremar en octubre para entre febrero y marzo resolver completamente la convocatoria. En el nuevo baremo se tendrÃa en cuenta la experiencia laboral (sin lÃmite de tiempo) y otros méritos como los doctorados, másteres y participación en proyectos de investigación. Satse es el único que habrÃa decidido no avalar el pacto.
De las más de 15.300 plazas que se prevé convocar, destacan las más de 4.350 plazas de enfermerÃa, cerca de 2.800 para auxiliar de enfermerÃa, cerca de 1.800 para facultativos especialistas de área, más de un millar para médicos de familia en atención primaria y casi un millar para la categorÃa de celador. Además, según CCOO, habrÃa también más de 200 plazas para pediatras de atención primaria y Urgencias.
Por provincias, el mayor número de plazas se convocará en Sevilla con más de 3.850, seguida de Málaga (2.425), Cádiz (2.220), Granada (2.052), Córdoba (1.540), Jaén (1.170), AlmerÃa (1.029), Huelva (1.018).
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La multinacional francesa Sanofi ha recibido la aprobación condicional de comercialización de la Comisión Europea (CE) para Libtayo -cemiplimab-, indicado en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado y que no son candidatos a cirugÃa o radiación curativas
Libtayo, desarrollado conjuntamente por Sanofi y Regeneron bajo un acuerdo de colaboración mundial, es un anticuerpo monoclonal humano anti-PD-1 y, según fuentes de la compañÃa, es el único tratamiento aprobado en la UE para el citado tipo de carcinoma.
La dosis recomendada del compuesto es de 350 mg cada 3 semanas, administrado en infusión por vÃa intravenosa durante treinta minutos. El tratamiento se puede mantener hasta la progresión de la enfermedad o si se produce toxicidad inaceptable.
La aprobación condiciona reconoce una importante necesidad médica no cubierta en el citado tipo de carcinoma y, como parte de esta autorización condicional, Sanofi y Regeneron tendrán que incorporar un nuevo grupo de pacientes a los ensayos en marcha para confirmar aún mejor el perfil beneficio-riesgo de Libtayo y enviar los resultados a la agencia reguladora europea EMA. Como es habitual en las aprobaciones condicionales, la EMA revisa la información nueva que se va generando al menos una vez al año y actualiza el etiquetado del producto si es necesario.
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La ConsejerÃa de Salud de AndalucÃa ha presentado tres grandes iniciativas en compra pública innovadora para el Sistema Sanitario Público de AndalucÃa (SSPA), que en conjunto cuentan con un presupuesto de 19 millones de euros. Asà lo ha dado a conocer el secretario de Investigación, Desarrollo e Innovación, Isaac Túnez, durante una jornada celebrada hoy en el Hospital Universitario Virgen del RocÃo, de Sevilla.
Concretamente, las iniciativas lanzadas bajo la modalidad de compra pública innovadora han sido Biopsia LÃquida, Asurant, y PatologÃa Digital Padiga. Están destinadas, respectivamente, al diagnóstico, control y seguimiento de pacientes de cáncer colorrectal, mama y pulmón mediante biopsia lÃquida; al análisis de susceptibilidad a antimicrobianos (proyecto Asurant); y a la digitalización de la AnatomÃa Patológica (proyecto Padiga) de toda la sanidad pública andaluza.
Durante el encuentro, el secretario de investigación ha agradecido a las más de 40 empresas participantes de este proceso colaborativo de generación de conocimiento “su contribución a la búsqueda de soluciones ante tres retos de gran trascendencia que benefician al sistema sanitario, al mercado y, sobre todo, a la ciudadanÃaâ€.
Tras el plazo de presentación de propuestas, que para estos tres proyectos finalizó en noviembre de 2018, se han recibido 50 propuestas de 42 compañÃas -15 empresas para Biopsia LÃquida, 5 para Asurant y 22 para Padiga-, que han sido valoradas por los equipos cientÃfico-técnicos del SSPA, procedentes de hospitales y centros de investigación de Cádiz, Córdoba, Granada y Sevilla.
Estos mismos equipos serán los encargados de definir las necesidades y validar clÃnicamente las soluciones que se desarrollen por las empresas adjudicatarias. Está previsto que las primeras licitaciones se publiquen en el último trimestre de 2019.
FinanciaciónEstas iniciativas están financiadas con fondos europeos Feder procedentes de los Programas de Fomento de la Innovación desde la Demanda en Salud (FID-SALUD) y Red.es, asà como en el Programa de Compra Publica de Innovación de la Junta de AndalucÃa.
Asimismo, están soportadas por acuerdos entre el Servicio Andaluz de Salud (SAS) y el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, para los proyectos Biopsia LÃquida y Asurant, y por el convenio establecido entre el SAS y Red.es, para el caso de la patologÃa digital.
La jornada de presentación ha contado también con los investigadores responsables de estos proyectos: el jefe del Servicio de AnatomÃa Patológica del Hospital Virgen del RocÃo, Enrique De Ãlava, y la directora cientÃfica del grupo de Biopsia LÃquida y Metástasis en GENyO, MarÃa José Serrano, han estado a cargo del proyecto Biopsia LÃquida. De parte del proyecto Asurant han estado presentes el jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas, MicrobiologÃa y Medicina Preventiva del Virgen del RocÃo, José Miguel Cisneros, y el jefe de servicio de MicrobiologÃa del Hospital Universitario Reina SofÃa (Córdoba), Luis MartÃnez. Finalmente, el proyecto Padiga ha contado con el jefe del Servicio de AnatomÃa Patológica del Hospital Universitario Puerta del Mar/ Hospital Universitario Puerto Real (Cádiz), Marcial GarcÃa Rojo.
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Los principios de investigación e innovación responsable -la conocida como RRI, por sus siglas en inglés- se basan en fomentar la igualdad de género, la ética, la ciencia abierta, la gobernanza y la participación ciudadana. Son grandes ideas que Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III defiende con convicción y alrededor de las que se está celebrando el curso RRI en España y su modelo de incorporación en los Institutos de Investigación Sanitaria, en la UIMP, en Santander.

Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III.
En conversación con Diario Médico, Yotti explica: “Estos principios de investigación responsable los hemos incluido en la nueva guÃa de acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria (IIS). Asà que han pasado a ser requisitos necesarios para que reciban la acreditación del ISCII”.
Sobre la igualdad y el open access de las publicaciones cientÃfica han estado debatiendo en el curso gran parte de la jornada. La directora del Instituto recuerda “la brecha en igualdad de género que existe en el ámbito sanitario” y señala que “en la investigación es aún mayor“. Todo ello para pone el énfasis en la necesidad de realizar “acciones concretas” para cambiar esa realidad, “una necesidad que no es solo de la mujer, si no de toda la sociedad”.
En relación al open access, Yotti reconoce las crÃticas que apuntan a una banalización de la publicación cientÃfica. “Los detractores de los planes de ciencia abierta dicen que va en detrimento de la calidad de la investigación, pero creo que esto no es asÃ, o no es necesariamente asÃ. Pero se necesita una planificación y no puede ser algo improvisado. Estos ámbitos nos permite comprender qué se está haciendo en otros paÃses e ir trabajando en un proceso. Todo el RRI se define, no en algo que se consigue con una acción concreta, si no como un proceso de cambio”.
Al margen del RRI, admite la preocupación del personal investigador en avanzar hacia un marco de estabilidad en el empleo, en el que asegura que el ISCIII está trabajando. Apunta que, en coordinación con las comunidades autónomas y los ministerios de Ciencia y Sanidad, “estamos identificando buenas práctica entre las comunidades autónomas, para ver en qué comunidades se está desarrollando un decreto de carrera investigadora o cómo han avanzando en la negociación de los convenios colectivos”. El objetivo es que, “a partir de estas buenas prácticas, extendamos modelos de éxito a otras comunidades y desarrollar un paraguas con cambios normativos a nivel estatal que lo favorezca“.
“El decreto de carrera investigadora de baleares, aunque tiene sus dificultades, relacionados con la modalidad contractual utilizada para su desarrollo, creo que es un buen ejemplo de buena práctica”
En este camino se ha encontrado con sorpresas agradables. Por ejemplo, “que los directores generales de investigación de las consejerÃas de Sanidad de las comunidades autónomas conocen muy bien el tema“. También destaca alguna buena práctica: “el decreto de carrera investigadora de baleares, aunque tiene sus dificultades, relacionados con la modalidad contractual utilizada para su desarrollo, creo que es un buen ejemplo de buena práctica el haber regulado la carrera investigadora de los Institutos de Investigación Sanitaria de Baleares”.
Sin embargo, el contexto actual no favorece la elaboración de planes de largo plazo, según reconoce Yotti: “Tengo puesta la mirada en el otoño donde vamos a poder hacer grandes proyectos estratégicos”, concluye.
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Leo Pharma y Bayer han anunciado este martes el cierre de la operación de transferencia del negocio global de dermatologÃa de prescripción.
Las compañÃas anunciaron por primera vez la operación en julio de 2018 y completaron la primera fase de la adquisición con el cierre del acuerdo en Estados Unidos el 4 de septiembre del año pasado. La segunda y última fase concluye con el cierre del acuerdo para todos los demás paÃses donde tienen presencia.
“Hoy es un dÃa histórico para Leo Pharma. Con la incorporación de las reconocidas marcas de medicamentos dermatológicos y los colaboradores de Bayer, avanzamos significativamente hacia nuestro objetivo de ayudar a 125 millones de pacientes para 2025″, ha señalado Gitte Aabo, presidenta y directora ejecutiva de Leo Pharma.
La ejecutiva expone que con la operación la danesa amplÃa la gama de tratamientos dentro de las áreas de acné, infecciones fúngicas de la piel y rosácea, asà como de esteroides tópicos.
Además, añade, “mejoramos considerablemente nuestra presencia en mercados clave como Brasil, Austria y Sudáfrica, lo que subraya nuestra ambición de convertirnos en un lÃder mundial en dermatologÃa médica”.
“Nos complace haber encontrado al partner adecuado en LEO Phama para llevar nuestro negocio de DermatologÃa Médica al siguiente nivel”, ha declarado Heiko Schipper, miembro del Consejo de Administración de Bayer y presidente de Consumer Health. ” Con esta venta, reforzamos nuestro objetivo de centrarnos en nuestro core, la categorÃa de OTC, y desarrollar nuestro negocio de salud del consumidor en todo su potencial”.
Como parte del acuerdo, Leo Pharma ha adquirido los derechos de productos para el negocio global de dermatologÃa con receta médica de Bayer, con la excepción de Afganistán y Pakistán. Esto incluye una planta de producción en Segrate (Italia) y un total de 347 empleados que se unirán a LEO Pharma.
Próximos lanzamientos de Leo Pharma en EspañaConcretamente, en España Leo Pharma comenzará a comercializar nuevos medicamentos para la dermatitis atópica, el acné, la rosácea, el eccema y las enfermedades fúngicas.
Las compañÃas afirman que han trabajado “estrechamente” para asegurar una transición efectiva y un suministro ininterrumpido de los productos y tratamientos, según la legislación vigente.
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La infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes con el virus del sida (VIH) en España se situó en 2018 en el 3,7%, lo que supone un descenso del 53,8% respecto a 2017 (con una prevalencia de coinfección d el 8%) y del 83,3% respecto a 2015 (prevalencia del 22,1%). Asà lo pone de manifiesto un nuevo estudio realizado por especialistas de Gesida, el Grupo de Estudio del Sida de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y MicrobiologÃa ClÃnica (Seimc). Ese acusado descenso se debe fundamentalmente al acceso a los antivirales de acción directa (AAD), que pasó del 59,3% de todos aquellos con infección activa en 2015 al 92,2% en 2017.
Los coordinadores del trabajo han desgranado estos datos en rueda de prensa hoy en la madrileña sede de Gesida. Juan Berenguer, del Hospital Universitario Gregorio Marañón, y Juan González, del Hospital Universitario La Paz, ambos en Madrid, han recordado que el estudio ha utilizado datos de 1.733 pacientes, seleccionados de forma aleatoria de 40.650 pacientes que estaban en seguimiento activo en 43 hospitales españoles en 2018, alrededor de un tercio del total de la población infectada por el VIH en España.
Estos datos del colectivo de pacientes en coinfección “nos sitúan técnicamente en la frontera de la eliminación del VHCâ€, ha comentado Javier GarcÃa-Samaniego, jefe de Sección de HepatologÃa del Hospital Universitario La Paz y coordinador de la Alianza para la Eliminación de las Hepatitis VÃricas en España (Aehve).
También para José Ramón Arribas, secretario de Gesida, estos resultados nos colocan “a las puertas de un hecho histórico en el abordaje del VIH en España como es el de la eliminación del VHC en pacientes coinfectados. Cabe recordar que el virus de la hepatitis C ha sido la principal comorbilidad asociada al virus del sida asà como una de sus principales causas de morbimortalidadâ€.
Prácticamente, erradicaciónBerenguer ha destacado que “de los pacientes con infección activa por VHC, un tercio estaban recibiendo tratamiento con AAD en el momento de llevarse a cabo el estudio. Si consideramos que la mayorÃa de estos últimos pacientes habrán logrado respuesta viral sostenida (lo que se traduce como estar curados de la hepatitis C), la proporción de infección activa por VHC en pacientes con VIH en España en 2018 podrÃa situarse en una cifra cercana al 2,5%. EstarÃamos hablando prácticamente de la erradicación del VHC en pacientes coinfectados con VIHâ€.
Según desvela el estudio, el consumo de drogas inyectadas ha sido la principal vÃa de transmisión de los pacientes con hepatitis C en España, aunque la infección adquirida a través de relaciones sexuales entre hombres que practican sexo con hombres (HSH) ha ido creciendo desde 2015 (momento en el que ese grupo representaba el 2,7% de las infecciones activas, hasta alcanzar el 10,9% en 2018).
Otra de las cifras destacadas por González es que uno de cada cuatro pacientes (26,4%) que se curaron de la hepatitis C fue en la fase de cirrosis hepática. Considerando tanto a los pacientes con infección activa por VHC como a los curados con el tratamiento, en 2017 un 6,7% de los pacientes infectados por VIH en España tenÃan cirrosis hepática por VHC, “lo que aboca a estos pacientes al seguimiento y los necesarios cribados de carcinoma hepatocelularâ€
Un caso de éxito de la microeliminaciónLa eliminación del VHC alcanzada en este colectivo de pacientes coinfectados se puede considerar como un caso de éxito en las polÃticas de microeliminación, similar a la que se está logrando en la población penitenciara, y a las que se ha referido GarcÃa-Samaniego. El ritmo de descenso de la infección por VHC no es, por desgracia, tan espectacular en la población general. Según los últimos datos expuestos por este especialista, ya se ha tratado a más del 50% de las personas con el virus de la hepatitis C, que se calculan en unas 200.000 en España. El resto probablemente desconocen en su mayorÃa que están infectados. De ahà la importancia de poner en marcha polÃticas de cribado especÃficas que contribuyan a acabar con este problema de salud pública.
Para alcanzar esa erradicación será clave la labor de diferentes especialistas, entre ellos los encargados del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades infecciosas. Precisamente, Antonio Rivero, vicepresidente de la Seimc, ha recordado la experiencia y el valor de estos profesionales que, “a pesar de no tener el reconocimiento que implica la titulación de especialistas en enfermedades infecciosas, son referente en cuanto a producción cientÃfica: España ocupa el tercer lugar en investigación en este campo en Europa (solo por detrás de Reino Unido y Francia) y el cuarto, el mundo (tras Estados Unidos y los dos paÃses mencionados)â€.
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El Ministerio de Sanidad ha acreditado 1.488 nuevas plazas de formación sanitaria especializada, a fecha 26 de junio de 2019, según ha anunciado Sanidad.
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De esas 1.488 nuevas plazas, 823 corresponden a Medicina; 599 EnfermerÃa; 46 PsicologÃa clÃnica; 7 Farmacia Hospitalaria; 5 RadiofÃsica; y 8 de acceso por varias titulaciones.
Aunque la oferta definitiva la decidirá la Comisión de Recursos Humanos, previsiblemente el grueso de estas nuevas plazas acreditadas se ofertará en la próxima convocatoria MIR 2020. Las plazas acreditadas en este proceso se sumarÃan a las 8.800 plazas que tenÃa aproximadamente el año pasado el sistema.
Del total de Medicina cabe destacar que 327 plazas corresponden a Medicina Familiar y Comunitaria y 52 plazas de PediatrÃa. De las plazas de EnfermerÃa, 387 son de EnfermerÃa Familiar y Comunitaria.
Sanidad ha mantenido durante los últimos meses reuniones con responsables de Formación Sanitaria Especializada de todas las comunidades autónomas, de Ingesa (encargado de la gestión sanitaria de Ceuta y Melilla) y el Ministerio de Defensa para resolver los 561 expedientes de acreditación de unidades docentes que se habÃan acumulado en el Ministerio, algunos desde abril de 2011.
En esos encuentros se han actualizado aspectos de los expedientes pendientes, se han revisado los informes de las Comisiones Nacionales y, de forma conjunta, se han tomado decisiones para la resolución de esos 561 expedientes.
Además, durante el pasado mes de mayo se abrió un plazo para la presentación de nuevas solicitudes con el fin de disponer de una oferta de plazas para la convocatoria MIR 2020 de formación sanitaria especializada “lo más adaptada posible a las actuales y futuras necesidades de los servicios de salud”.
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En la actualidad, hay terapias CAR-T aprobadas tanto por la EMA como por la FDA para leucemia linfoblástica aguda pediátrica y de adulto joven (hasta 25 años) en fases muy avanzadas de la enfermedad (segundas recaÃdas o recaÃdas tras un trasplante de médula ósea), y para pacientes con linfoma de tipo B de alto grado en fases avanzadas, cuando han fracasado las terapias estándar, como puede ser un trasplante autólogo o varias lÃneas de quimioterapia. En estos pacientes, que hasta ahora tenÃan muy pocas expectativas de curación, la terapia CAR-T ha mostrado una mejorÃa en la supervivencia.
Los logros de esta terapia se verán probablemente potenciados en el futuro por la aparición de nuevas indicaciones y los avances en el desarrollo de nuevos diseños de CAR más potentes o por CAR universal, obtenido a partir de linfocitos de donantes sanos en vez de requerir de la producción a partir de células del propio paciente, según explica a DM Susana Rives, médico especialista del Servicio de HematologÃa y OncologÃa Pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, experta en leucemia linfoblástica aguda (LLA) y jefa de la Unidad CAR-T.
El CAR universal limitarÃa las esperas, muy amenazantes en enfermedad avanzada, y además no se dependerÃa de la calidad de los linfocitos del paciente, que puede ser inferior
Rives explica que en su centro “hay en la actualidad ensayos clÃnicos promovidos por 3 farmacéuticas, además de otro ensayo con CAR-T académico (no promovido por la industria, sino por la plataforma de inmunoterapia del Hospital ClÃnico de Barcelona-Hospital Sant Joan de Déu, con el inmunólogo Manel Juan como responsable). La investigación en los centros académicos y la colaboración entre estos y la industria farmacéutica son elementos esenciales en estas terapias avanzadasâ€.
En lo que se refiere a las indicaciones de CAR-T aprobadas hasta ahora, Rives señala que los resultados son “muy superiores†a los obtenidos hasta la fecha en unos pacientes que “casi no tenÃan opcionesâ€. Y no solo eso, sino que además llegan opciones a corto y medio plazo: “Hay estudios avanzados que marcan indicaciones probables en un futuro próximo. En concreto, y hablando siempre de pacientes con enfermedad en fases muy avanzadas, estas posibles nuevas indicaciones serÃan el mieloma múltiple, la leucemia linfática crónica, otras neoplasias de linfocito B y otros linfomas, como el folicular y otros de bajo gradoâ€. A modo de ejemplo, añade, recientemente se han publicado estudios sobre resultados favorables con CAR19 en pacientes con enfermedad avanzada en linfoma folicular y con CAR-T frente a otra diana en mieloma múltiple. También se investiga en otros tumores, tanto hematológicos (enfermedad de Hodgkin) como no hematológicos (glioblastoma, cáncer de ovario, próstata o páncreas, entre otros), pero aquà existen más dificultades por diversos motivos, “como la de los tumores sólidos para que el linfocito T supere los mecanismos de inhibición del microambiente o para hallar dianas adecuadasâ€.
Claves de la investigaciónRespecto a los aspectos claves en la investigación, Rives apunta que en la LLA se investiga la administración de CAR-T frente a varias dianas para evitar recaÃdas por escape antigénico (la célula neoplásica deja de expresar el antÃgeno diana). Otro reto importante es “poder ampliar el número de tumores que se pueden beneficiar, ya que los CAR son especÃficos para un antÃgeno de la célula tumoral -en el caso de las leucemias y los linfomas de lÃnea B se ha encontrado una buena diana, el CD19-, pero hay otros tumores que la posible diana podrÃa estar compartida con otros órganos vitales y provocar una toxicidad inaceptableâ€. En la actualidad, se investigan dianas y modificaciones en los constructos de CAR-T, realizando ensayos clÃnicos en pacientes con distintos tipos de tumor sólido.
De 29 pacientes con LLA avanzada tratados con CAR-T en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, la supervivencia libre de enfermedad a los dos años es superior al 60%
“Aunque aún no se han obtenido buenos resultados -añade-, se investiga con la posibilidad de dotar a los CAR-T de mecanismos que aumenten su potencia y que superen la inhibición que el microambiente tumoral produce sobre el sistema inmunitario. Asà se estudia la posibilidad de que los CAR-T secreten citocinas (armored CAR-T) que potencien su acción o impidan la inhibiciónâ€.
Otro elemento clave es seguir investigando con CAR universal, “obtenido de linfocitos de donantes sanos que se manipulan genéticamente para que no produzcan rechazo o enfermedad de injerto contra receptorâ€.
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Sobre esta cuestión conviene partir de lo dispuesto en el artÃculo 18.3 de la Constitución Española, según el cual: “Se garantiza el secreto de las comunicaciones y, en especial, de las postales, telegráficas y telefónicas, salvo resolución judicialâ€.
De una lectura rápida del anterior artÃculo, y teniendo en cuenta que el mismo se contiene en nuestra Carta Magna, y, por tanto, se encuentra en la cúspide de nuestro Ordenamiento JurÃdico, se podrÃa llegar a creer que tal derecho no admite excepciones. No obstante, y en relación con lo que posteriormente se dirá, en nuestro Ordenamiento JurÃdico no existen derechos absolutos, debiendo ser analizado cada caso según las circunstancias particulares del mismo.
En atención a lo anterior y al supuesto concreto planteado, el Tribunal Constitucional ha tenido ocasión de pronunciarse.
Asà conviene citar la Sentencia del Tribunal de 29 de noviembre de 1984, STC 11/1984, en virtud de la cual se resolvió, entre otras consideraciones: “Respecto de la grabación por uno de los interlocutores de la conversación telefónica. Este acto no conculca secreto alguno impuesto por el artÃculo 18.3 y tan solo, acaso, podrÃa concebirse como conducta preparatoria para la ulterior difusión de lo grabado. Por lo que a esta última dimensión del comportamiento considerado se refiere, es también claro que la contravención constitucional sólo podrÃa entenderse materializada por el hecho mismo de la difusión (artÃculo 18.1. de la Constitución). Quien graba una conversación de otros atenta, independientemente de toda otra consideración, al derecho reconocido en el artÃculo 18.3 de la Constitución. Por el contrario, quien graba una conversación con otro no incurre, por este solo hecho, en conducta contraria al precepto constitucional citado.â€
Por todo lo anterior y resolviendo definitivamente la consulta planteada, debemos distinguir las conversaciones externas, (que son aquellas en las que no intervenimos), y las conversaciones internas, (en las que sà intervenimos como interlocutores). De manera que, si un paciente graba una conversación en la que es interlocutor, no estará vulnerando ningún derecho. Ahora bien, si esa grabación se produce por persona ajena a la conversación, la situación sà serÃa constitutiva de ilÃcito.
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Dormir poco y tener un sueño variable -no dormir las mismas horas cada noche- dificulta la reducción de peso y de grasa coporal. Esta es una nueva conclusión del estudio Predimed-Plus, Prevención con Dieta Mediterránea, que evalúa el efecto de una intervención intensiva con objetivos de pérdida de peso, basada en el consumo de dieta mediterránea hipocalórica, promoción de actividad fÃsica y terapia conductual en la prevención de enfermedades cardiovasculares.
Por el contrario, “una mayor estabilidad del sueño se asoció con una mayor reducción del Ãndice de masa corporal (IMC). Dormir de forma adecuada se asoció con una menor circunferencia de la cinturaâ€, ha explicado a DM Jordi Salas-Salvadó, director de la Unidad de Nutrición Humana del Departamento de BioquÃmica y BiotecnologÃa de la Universidad Rovira i Virgili (URV), investigador principal del Ciberobn, y autor del estudio junto a Christopher Papandreou, de la misma unidad, y otros grupos de investigación del Predimed Plus. Los resultados del estudio, que ha analizado si la calidad del sueño puede tener relación con la pérdida de peso y la reducción del tejido adiposo, se publican en International Journal of Obesity.
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Para realizar el estudio los grupos de investigación de Predimed Plus– evaluaron los cambios en el peso y la adiposidad de los 1.986 participantes -que presentaban sobrepeso, obesidad y sÃndrome metabólico- durante un año. Los pacientes siguieron un programa intensivo de intervención en el estilo de vida.
Los investigadores observaron que aquellos que tenÃan una alta variabilidad del sueño al inicio del estudio presentaron una menor pérdida de peso a los 12 meses de seguimiento. Además, tener un sueño variable y dormir poco -menos de 6 horas diarias- se asoció a una menor disminución del Ãndice de masa corporal y de la circunferencia de la cintura, respectivamente.

Jordi Salas-Salvadó y Christopher Papandreou, autores del estudio.
La asociación entre la obesidad y dormir poco ya ha sido avalada por la evidencia cientÃfica, por lo que Salas-Salvadó ha explicado que “los cambios en los ritmos circadianos pueden reducir el gasto de energÃa y modificar nuestra saciedad, haciendo que modifiquemos las horas en las que comemos. Estos cambios que afectan el tiempo y/o la frecuencia de la ingesta de alimentos, se sugiere que puede inducir cambios en el equilibrio energético y llegar a provocar una disminución del peso corporalâ€.
Consejos para un sueño adecuadoLos resultados ponen de manifiesto que adoptar medidas para conseguir un patrón de sueño adecuado puede tener un impacto a la hora de mantener el peso y prevenir otras alteraciones metabólicas asociadas al exceso de grasa corporal. “El estudio está realizado en personas adultas con sobrepeso/obesidad y sÃndrome metabólico. Por lo tanto, deberÃamos aplicar las recomendaciones de este rango de edad de más de 65 años. El rango de sueño serÃa de 7-9 horasâ€, según las directricez actualizadas de la Sleep National Foundation, que incluye este grupo de edad como una nueva categorÃaâ€.
El estudio Predimed Plus seguirá arrojando resultados y, de momento, el grupo de Salas-Salvadó y Papandreou está “investigando como la duración y la variabilidad del sueño pueden llegar a afectar a la salud cardiovascular de las personas. Nuestra hipótesis va en la misma lÃnea, creyendo que aquellas personas que tienen una adecuada duración del sueño tendrán una mayor salud cardiovascularâ€.
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El coordinador cientÃfico de la Estrategia en Cáncer del Sistema Nacional de Salud y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona, Josep MarÃa Borrás, asume las implicaciones de poner al paciente en el centro del sistema. “En el seguimiento del paciente después de un cáncer surgen necesidades nuevas que no son solo médicas. Son también psicológicas, sociales, de su retorno al trabajo. Cuando planteamos su atención de una manera integrada debemos plantear cómo resolver estas cuestiones, aunque no sea competencia de la administración sanitaria” apunta, en declaraciones a Diario Médico, durante el encuentro sobre atención oncológica que se ha celebrado en el Palacio de la Magdalena, el 27 y 28 de junio, en los cursos de verano de la UIMP.
Un paciente que ha pasado por un tratamiento oncológico no es el mismo
La tercera edición de la estrategia nacional de cáncer ha echado a andar -lleva dos reuniones técnicas-y Borrás señala que a finales de año puede haber un documento terminado. La atención al “largo superviviente” es una de las grandes lÃneas de trabajo de esta edición de la estrategia que, como explica, “no tiene dotación económica y consiste en fijar marcos organizativos, orientaciones, criterios para hacer avanzar el tratamiento de cáncer, y que se refleja en un documento que, finalmente, debe aprobar en el Consejo Interterritorial” .
“El gran cambio en los últimos años es que hemos mejorado mucho las cifras de supervivencia, pero, sobre todo, hemos mejorado mucho la calidad de vida de los pacientes cuando sobreviven al cáncer. Por otro lado, estamos viendo a pacientes que están cambiando la visión de la enfermedad en su vida. Ahora preguntan mucho por los efectos adversos de los fármacos. Es un tipo de diálogo que es diferente al que se planteaba hace 15 años“, señala.
El facultativo también se refirió a la importancia de los avances en la medicina de precisión, pero aclaró que en el cáncer los nuevos fármacos ocupan un lugar muy destacado, cuando no es lo más importante : “El fármaco es una parte pequeña del tratamiento del cáncer”, asegura. “A veces me parece que solo hablamos de una parte del problema, que es el fármaco, cuando lo más importante en la atención es que trate al paciente un equipo multidisciplinar”. Y añade, “el ochenta por ciento de los cánceres se opera y las técnicas de cirugÃa están mejorando muchÃsimo, lo que ha sido un cambio brutal, pero de esto se habla menos. El pronóstico te lo juegas en el primer tratamiento, que es el más importante y se debe hacer en un marco multidisciplinar”.
“El gran cambio en los últimos años es que hemos mejorado mucho las cifras de supervivencia”
Además, sobre el deseo de volver a recuperar su vida interrumpida por el tratamiento, el médico explica: “Hay gente que vuelve al trabajo y le oyes decir: vuelvo a la vida. La pregunta es ¿qué es la vida normal cuando te han hecho una vasectomÃa? ¿qué vida normal es esa?. Al final dices: a la vida normal, asumiendo que el paciente es el mismo y un paciente que ha pasado por un tratamiento oncológico no es el mismo. Se tiene que adaptar y eso requerirá un esfuerzo de la sociedad que en muchos casos, pues no es consciente”.
En este sentido, critica que el sistema sanitario sea rÃgido y no se adapte a las necesidades de acompañamiento que tiene un paciente que ha superado un proceso oncológico.“Creo que deberÃamos ser capaces de adaptarnos al paciente. Según las secuelas de la enfermedad y según la condición laboral, social y familiar del paciente y que hay que tener en cuenta”. Asegura que “en Europa se está avanzando hacia un plan de seguimiento individualizado, según la situación de cada persona y a través de un comité multidisciplinar y muchos de estos enfermos pueden seguir en atención primaria”.
Borrás recuerda que no hay un cáncer, que hay muchos y huye del calificativo de enfermedad crónica. “La mitad de los pacientes con cáncer se mueren a los cinco años. Esto es asÃ. Entonces nos preguntamos: ¿Estamos mejorando? SÃ, pero de ahà a decir que el cáncer se va a transformar en una enfermedad crónica… Para algunos cánceres es razonablemente cierto y para otros estamos todavÃa muy lejos”. Aún asÃ, asume la obligación de “dar mensajes positivos sin perder de vista en la realidad y la realidad es que hay tumores en los que tenemos cifras de supervivencia del 10 al 15 por ciento, incluso menos”. ¿Por ejemplo? “Hay algunos cáncer como el de páncreas donde no estamos evolucionando bien. Solo sobrevive el 5 por ciento de las personas. Son tumores sobre los que debemos hacer esfuerzos para vez cómo podemos mejorar la atención”
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La biotecnológica española PharmaMar, que preside José MarÃa Fernández-Sousa ha anunciado hoy la venta del cien por cien de las acciones de su filial Zelnova Zeltia a las sociedades Allentia Invest y Safoles.
La operación fue aprobada por mayorÃa suficiente de la junta de accionistas el 26 de junio, coincidiendo con la publicación de los resultados de PharmaMar en 2018. Según los términos del contrato, el comprador ha pagado algo más de 33,4 millones de euros.
Zelnova es una compañÃa productora y comercializadora de productos para la limpieza, higiene, desinfección y desinsectación del hogar, industrias y hostelerÃa, y su actividad está centrada en el área de quÃmica de consumo que constituye una actividad con menor importancia para la sociedad en términos estratégicos
Este acuerdo, al igual que la venta de Xylazel del pasado mes de septiembre, está en lÃnea con la estrategia que puso en marcha PharmaMar en 2014, tras la fusión inversa con Zeltia, para focalizarse en el sector farmacéutico.
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La Fundación Merck Salud ha entregado siete Ayudas a la Investigación ClÃnica y, por primera vez, una Ayuda a la Investigación en Resultados de Salud. La Fundación ha celebrado la ceremonia de entrega, una muestra del compromiso con el impulso de la investigación en España. A esta vigésimo octava edición de la ceremonia, en el Teatro Real de Madrid, asistieron representantes del ámbito de la investigación biomédica, asociaciones de pacientes y autoridades sanitarias.
Entre otros, Jesús Celada Pérez, director general de PolÃticas de Discapacidad del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social; MarÃa Jesús Lamas DÃaz, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y Teresa ChavarrÃa, directora general de Planificación, Investigación y Formación de la ConsejerÃa de Sanidad de Madrid. Durante el desarrollo del acto, conducido por la periodista Silvia Jato, participaron Raquel Yotti Ãlvarez, directora del Instituto de Salud Carlos III; José Manuel González Sancho, vicerrector de investigación de la Universidad Autónoma de Madrid; Biola MarÃa Javierre, jefe de grupo de investigación del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras; Marieta Jiménez, presidenta del Patronato de la Fundación Merck Salud y presidenta y directora general de Merck en España, y Carmen González-Madrid, presidenta ejecutiva de la Fundación Merck Salud.
Los siete proyectos inéditos, que se financian con 30.000 euros cada uno, se desarrollarán en un periodo de entre uno y tres años en diferentes áreas biomédicas. AsÃ, Ana Sevilla, de la Universidad de Barcelona, recibe la ayuda a un proyecto de generación de mini-cerebros para el estudio de la esclerosis múltiple; Aleix Prat, del Hospital ClÃnico de Barcelona, para caracterizar linfocitos T CD8+/PD1+ en un tipo de cáncer de mama avanzado receptor hormonal-positivo; MarÃa Pilar Berges, del Hospital Ramón y Cajal, para un estudio sobre la hipersensibilidad a platinos y taxanos; MarÃa Antonia Salud, del Hospital Arnau de Vilanova de Lérida, a un proyecto para predecir micrometástasis en ciertos pacientes con cáncer de colon; Laia RodrÃguez-Revenga y Dolors Manau, del Hospital ClÃnico de Barcelona, para la evaluación del efecto de la expansión del gen FMR1 sobre la reserva ovárica en mujeres jóvenes portadoras de la premutación; Abel López-Bermejo, del Instituto de Investigación Biomédica de Gerona Dr. Josep Trueta, por su proyecto sobre la función cognitiva y obesidad en niños prepuberales, y José Antonio Sánchez, de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla, para su terapia Braincure, en la neurodegeneración por acumulación cerebral de hierro.
Además este año se entregó una ayuda a la investigación en resultados de salud, con 10.000 euros, a Gabriel Sanfélix, de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana, por su proyecto con una cohorte poblacional estudiada tras fractura de cadera: Cohorte poblacional con hasta 10 años de seguimiento en el Sistema Nacional de Salud (Estudio PREV2FO2)â€. Con esta Ayuda se pretende analizar y cuantificar los resultados que generan las distintas intervenciones sanitarias.
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La socialista Concha Andrés Sanchis, licenciada en Farmacia y funcionaria de la Generalitat Valenciana, ha sido elegida como responsable de la secretarÃa autonómica de Eficiencia y TecnologÃa Sanitaria, de nueva creación. Con el nombramiento de Sanchis, diputada en esta y la anterior legislatura de las Cortes Valencianas, exalcaldesa de Montcada (2002-2005) y que ha desempeñado distintas jefaturas de servicio en la ConsejerÃa de Sanidad, entre otros cargos, se completa este escalón del departamento que dirige Ana Barceló. Como ya informó DM, la semana pasada fue nombrada Isaura Navarro como secretaria autonómica de Salud Pública y Sistema Sanitario Público .
En la rueda de prensa posterior a la reunión del Gobierno valenciano celebrada este viernes, la vicepresidenta Mónica Oltra también ha anunciado el nombramiento de David Fernández MartÃnez, licenciado en Derecho, como nuevo subsecretario autonómico de Sanidad. Fernández MartÃnez, que sustituye en el cargo a Juan Ãngel Poyatos, se incorporó en 2003 al Grupo Balearia EurolÃneas MarÃtimas, como técnico jurÃdico y, en 2009, pasó a ser director jurÃdico y secretario general de la naviera, simultaneando de esta forma funciones del área jurÃdica y de gestión y administración de la empresa, con una visión integral de la actividad de la misma.
En este cargo se ha ocupado, entre otras tareas, de la supervisión y coordinación de las cuentas anuales, emisión de informes jurÃdicos, negociación de contratos y análisis de mercados. Oltra ha aprovechado para “los servicios prestados” a los diferentes cargos cesados y dar la “bienvenida” a las nuevas incorporaciones.
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La deficiencia del factor de crecimiento insulÃnico tipo 1 (IGF-1) es, junto al déficit de la hormona de crecimiento (GH), una de las causas principales de talla baja infantil, y se caracteriza por una falta de producción de IGF-1, lo que supone una alteración de la principal ruta endocrina en el control del crecimiento: el eje GH-IGF-1. En esta ruta, que se inicia con la producción de la GH por la hipófisis, se desencadena la producción de la IGF-1 como respuesta a un estÃmulo de la GH. La IGF-1 actúa de mediadora en muchas de las funciones de la GH, estimulando el crecimiento de los huesos y otros tejidos, efectos que no se producen cuando hay un déficit.
Tal y como explica Amparo RodrÃguez, especialista en EndocrinologÃa Pediátrica del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, el origen de esta alteración es probablemente genético, y las causas de este déficit pueden ser varias: “porque no se fabrica; porque existe una alteración en el receptor de la hormona del crecimiento y ésta no es capaz de dar la señal para producir IGF-1, o también por la presencia de una alteración en el receptor de IGF-1â€.
En cuanto a sus manifestaciones clÃnicas, RodrÃguez comenta que pueden presentarse desde que el niño es muy pequeño, incluso en el primer año de vida, “pero por lo general se trata de niños que acuden a la consulta por tener una talla especialmente baja en comparación tanto con la de sus padres como con la de la población general, y a los que tras someterlos a distintos estudios, radiográficos y analÃticos, se comprueba que no están produciendo los niveles normales de IGF-1â€.
La principal consecuencia es un crecimiento por debajo de la media, lo que se traduce en una talla baja o extremadamente baja. Según la especialista, “a veces pueden tener también bajadas de glucosa, y en los casos más graves presentan rasgos faciales caracterÃsticos, pero no en cuanto a desproporción, ya que son niños absolutamente armónicos y proporcionados. Por otro lado, esta patologÃa no afecta a la esperanza de vida, salvo que padezcan hipoglucemias gravesâ€.
El ‘reto’ del diagnósticoEl diagnóstico de esta patologÃa es difÃcil, debido principalmente al escaso conocimiento que aún se tiene de ella. RodrÃguez comenta que “el defecto aislado grave de IGF-1 es muy poco frecuente. Se estima que en España no hay más de 10-15 pacientes infantiles. Sin embargo, todo apunta a que existen muchos más casos de defectos parciales o menos graves. No disponemos de datos de prevalencia, ya que no los diagnosticamos. Aunque es algo que no se sabe con seguridad, los especialistas intuÃmos que hay muchos niños con este tipo de déficit de IGF-1â€.
La experta hace hincapié en la importancia de tener en cuenta estos casos. “Muchas veces nos centramos solo en los déficit muy graves de IGF-1, que son bastante reconocibles y excepcionales en cuanto a su prevalencia sobre la población general, pero probablemente los defectos parciales son mucho más frecuentes; de hecho, quizá sea el grupo más mayoritario de estos pacientes y también el más difÃcil de diagnosticar, ya que a veces sus manifestaciones se enmascaran como defectos de GH. Además, presentan analÃticas menos evidentes, con niveles menos alterados, y precisan estudios complejos para su diagnóstico. Sin embargo, es muy importante no excluirlos del diagnósticoâ€.
La mecasermina, un factor de crecimiento insulÃnico de tipo 1 (IGF-1) humano, de origen recombinante, se aplica en el tratamiento de larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes con una deficiencia primaria grave de IGF-1 (bajos para su edad y con niveles normales o altos de GH y bajos de IFG-1). En ellos, mecasermina produce un aumento significativo de la velocidad de crecimiento, duplicándola durante los primeros años de tratamiento continuado.
“Con esta molécula se obtienen unas mejorÃas muy significativas. En la actualidad, solo se está empleando en las formas graves, conocidas también como sÃndrome de Laron y que se encuadran en la clasificación de enfermedades raras, pues son poco frecuentes o de prevalencia muy bajaâ€.
Para RodrÃguez, “desmitificar†el diagnóstico serÃa el siguiente paso en el abordaje de la enfermedad: “Se deberÃa valorar que, aunque este sÃndrome es muy poco frecuente, hay otras formas parciales que hay que tener en cuenta. Ese es el principal reto futuroâ€.
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El ministro de Ciencia, Innovación y Universidades en funciones, Pedro Duque, es un habitual de los cursos de verano de la UIMP, en Santander. Hoy ha inaugurado, junto a la rectora de la UIMP, MarÃa Luz Morán Calvo-Sotelo; el director del Instituto Cervantes, Luis GarcÃa Montero; y la alcaldesa de Santander, Gema Igual, el arranque de estos programa de verano en la ciudad cántabra.
Antes del acto oficial, Duque respondió a los medios, en relación a las condiciones de trabajo de los investigadores, recordando una vez más su compromiso con la mejora de este marco laboral. “Tenemos una nueva dirección de la Agencia Estatal de Investigación, que ha puesto en marcha un plan para que haya una regularidad en todas las convocatorias oficiales. De ahà vamos a sacar una nueva relación entre la Agencia y los investigadores, que sea de mayor confianza”.
Hemos sacado, tras muchos años de expectativas sin cumplir, el Estatuto del Personal Investigador en Formación
En la investigación se produce un abuso reiterado de la contratación temporal para cubrir puestos estructurales, como han puesto de manifiesto sentencias judiciales, sobre esta cuestión, Duque se refirió a las reformas emprendidas por su ministerio para terminar con esta situación. “Desde el principio hemos visto la necesidad de estabilizar el sistema de Ciencia y dar condiciones más estables de trabajo a los investigadores que estaban trabajando por proyectos. De momento se ha conseguido cambios normativos importantes, que han sido muy favorables para ellos”. Añadiendo: “Tenemos la posibilidad de que en determinadas circunstancias se pueda contratar de forma indefinida”.
Sentencias con investigadores como protagonistasEl CNIC deberá hacer indefinida no fija a una investigadora con contrato temporal
El Supremo obliga a desarrollar en 6 meses el régimen retributivo de 877 investigadores
Despido improcedente de un investigador mantenido con contratos temporales
En el contexto de un gobierno en funciones, el ministro apuntó la intención de “realizar la reforma del Estatuto del Personal Docente e Investigador. Tras muchos años de expectativas sin cumplir, hemos sacado el Estatuto del Personal Investigador en Formación para la gente que está haciendo el doctorado y, después de muchos años, de espera la equiparación de los sueldos y categorÃas del personal cientÃfico entre las distintas áreas. De este modo, hemos demostrado que la estabilización del personal investigación es un tema que nos preocupa muchÃsimo”.
Sobre la atracción del talento investigador que en su momento se marcho de España por las condiciones de trabajo, el ministro en funciones aclaró que esto pasarÃa por “incrementar los fondos completos del sistema de conocimiento e innovación, tanto de las universidades como en la investigación cientÃfica. No vamos a poder traerlos de uno en uno, con promesas individuales, porque no vendrÃan”.
Por otro lado, Duque celebró que 11 universidades españolas hayan sido seleccionadas para participar en los 17 grandes consorcios universitarios europeos. Es un nuevo concepto de campus europeo que facilita el intercambio de estudiantes, personal docente e investigador entre las universidades seleccionadas.”España es de los paÃses que tiene una mayor participación y tres de estos consorcios están liberados por universidades españolas. La internacionalización de las universidades es uno de nuestros objetivo”, y concluyó felicitando a estos centros.
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La ONG Médicos sin Fronteras (MSF) afirma en un comunicado recien emitido que la multinacional estadounidense Gilead no ha cumplido con el compromiso anunciado hace un año de hacer accesible su anfotericina B liposomal (L-AmB), un fármaco vital para las personas que padecen meningitis criptocócica, en 116 paÃses en desarrollo. Según el citado comunicado, “hasta la fecha, el fármaco sigue siendo prácticamente inaccesible y solamente se ha registrado en seis de los 116 paÃses. Incluso allà donde ya se ha registrado, su precio es inalcanzable para organizaciones como MSF, entre otras”.
La L-AmB es muy eficaz cuando se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la meningitis criptocócica. MSF recuerda que el medicamento “fue recomendado por la OMS como el tratamiento óptimo, en lugar de uno más tóxico con AmB desoxicolato. La seguridad de la L-AmB y el hecho de que tiene menos efectos secundarios pueden mejorar los resultados del tratamiento y el manejo de la enfermedad en contextos de bajos recursos, que es donde se da la mayorÃa de casos de meningitis criptocócica. Sin embargo, la OMS manifiesta que los altos precios y la falta de registro de L-AmB crean barreras importantes para que se reciba este medicamento en los paÃses en desarrollo”, recoge el comunicado de MSF.

Una paciente recoge su medicación en el centro de MSF en Matam, Guinea-Conakry.
Gilead aún no ha emitido una respuesta ante el comunicado de MSF, que recuerda que en septiembre de 2018 la compañÃa se comprometió a reducir el precio a uno “sin ánimo de lucro”. Aunque en el citado compromiso no se especificaban cifras concretas, MSF sostiene ahora que ese precio sin ánimo de lucro serÃa de 14,30 euros por frasco. Sin embargo, la ONG señala que en Sudáfrica, el medicamento “cuesta unos 175 euros por frasco (casi 3.700 euros por tratamiento completo). En India, el precio es de 40 euros por frasco (casi 970 euros // casi 1.000 euros por tratamiento completo). Los programas nacionales y los proveedores de tratamiento aún no pueden comprar el medicamento al precio prometido por la empresa”.
La ONG añade que, “a diferencia del anuncio de Gilead en 2018 de que estaba trabajando para expandir el acceso a la L-AmB para la meningitis criptocócica en paÃses con alta carga, incluida la agilización del registro, el medicamento está actualmente registrado en solo seis de los 116 paÃses de ingresos medios en los que deberÃa poder obtenerse al precio sin ánimo de lucro. Solo dos de estos paÃses se encuentran en el Ãfrica subsahariana”.
El L-AmB ya ha perdido la patente, pero según MSF Gilead “no otorga licencias de su tecnologÃa y métodos de fabricación a fabricantes de genéricos, lo que retrasa la disponibilidad de productos menos costosos”.
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Desde hace unos años, las principales infecciones de transmisión sexual (ITS) han regresado a los paÃses del primer mundo como si de un bumerán se tratase: con fuerza y en niveles muy similares a los que habÃa antes de la epidemia de sida de mediados de los años 80. Al mismo tiempo, el VIH ha frenado su avance y está reduciendo sus cifras gracias a los actuales protocolos y a los tratamientos antirretrovirales, capaces de reducir la carga viral a niveles indetectables.
Para Pompeyo Viciana, médico adjunto del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen del RocÃo (Sevilla), la primera situación expuesta es un grave problema para el que se deberÃan tomar medidas. Sobre todo porque en casos como la gonococia empieza a ser complicado dar con un tratamiento efectivo. “El gonococo se está haciendo resistente a los antibióticosâ€, advierte el especialista, que asegura que en nuestro paÃs las tasas de resistencias aún son bajas, pero en otras partes del mundo ya rondan entre el 5% y el 10%. “En Asia se han dado diversos casos que no han tenido tratamiento. Y en Londres ya se han contabilizado dosâ€, alerta.
Según los datos más recientes (de 2016) recabados por el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades, en la UE se dan casi 19 casos de gonococia por cada 100.000 habitantes, la mayorÃa en hombres que mantienen sexo con hombres de entre 20 y 24 años. Una cifra que va en aumento, pero que parece pequeña junto a la de los casos de clamidia: 184 por cada 100.000 habitantes, con un alto porcentaje en mujeres jóvenes.
“El problema que presenta es que para diagnosticarla hay que tomar una muestra en el sitio exacto donde se ha producido la infección: flujos vaginales, garganta o ano. Además, la prueba se hace con unos test moleculares que no están distribuidos más que en clÃnicas especÃficas de ITS, y en España hay muy pocas. En AndalucÃa, por ejemplo, sólo tenemos tres para ocho provincias y más de 8 millones de personasâ€, lamenta Viciana.
“En España se implantará la PReP al final del verano; cada comunidad tendrá que decidir en estos meses cómo será su estrategia al respectoâ€
Según su experiencia, prácticamente el 15% de las personas a las que se toman muestras con infección por VIH tienen clamidia de forma asintomática, especialmente en hombres. “Los principales sÃntomas para detectarla en ellos son secreción en la uretra, algo de moco en las heces o molestias en la garganta. En mujeres, los sÃntomas son más evidentes: leucorrea, mal olor y problemas para la concepción. Es una de las primeras causas de embarazo ectópico y no permite tener niños porque obstruye las trompas de Falopioâ€, enumera.
Derivado de la clamidia africana es el linfogranuloma venéreo, “una dolencia que estaba confinada en una pequeña región del mundo y que ha empezado a despuntar desde hace pocos años a nivel mundialâ€, comenta el especialista del Virgen del RocÃo. Según éste, en la última Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, celebrada en Seattle (Estados Unidos) el pasado mes de marzo, se hizo patente la presencia de esta enfermedad en el continente americano.
“El 20% de las personas que detectamos con VIH tiene una ITS. Al
cabo de los años, casi el 70% de estos pacientes han padecido unaâ€
“En Europa ya llevamos viéndolo desde hace seis años. Es una infección que produce un cuadro muy exagerado: dolor, aparición de ganglios en la ingle y moco purulento en las heces. Normalmente se da en hombres que mantienen sexo con hombresâ€, comenta Viciana. Desde su punto de vista el gran problema que lleva consigo es el diagnóstico erróneo.
“Al ser bastante desconocida, los pacientes terminan siendo derivados a digestivo por dolores en el ano y sangrados. Suelen ser diagnosticados de colitis ulcerosa o de otra enfermedad inflamatoria intestinal y se les trata con esteroides, algo totalmente contraproducenteâ€, advierte Viciana. Por eso, ante un cuadro asÃ, recomienda preguntarle al paciente cómo son sus relaciones sexuales. “Si se detecta a tiempo se puede curar con antibióticosâ€, asegura.
SÃfilisLa sifilis es otra ITS que se ha disparado en la última década. “En Estados Unidos se han registrado unas tasas similares a las que habÃa antes de la epidemia de sida, de 300 casos por 100.000 habitantes. El miedo a contagiarse por VIH que existÃa entonces hizo caer las cifras por debajo de 50. Pero ahora se ha perdido ese miedo y no se toman las precauciones necesarias a la hora de practicar sexoâ€, lamenta Viciana.
En su opinión, hay que hacer un trabajo exhaustivo de concienciación, sobre todo entre los jóvenes que empiezan a tener relaciones sexuales. “Deben saber que tomar la profilaxis preexposición (PReP) les puede librar del VIH, pero no de otras ITS, y que el uso del preservativo es el mejor seguro de vida que tienen en este sentido. Hay que seguir elaborando estrategias de educación para la población, sobre todo para los grupos de riesgo, y de formación para los sanitariosâ€.
Unas jornadas para concienciar sobre las ITS
Con la intención de mejorar los niveles de concienciación tanto en la población general como entre los profesionales sanitarios, el Hospital Virgen del RocÃo acogerá este viernes la segunda edición de las jornadas ITS/VIH. Han sido organizadas por Pompeyo Viciana y por su compañero César Sotomayor, que también parte del equipo del Servicio de Enfermedades Infecciosas del mismo centro.
Según Viciana, se han convertido en un punto de información conjunta en el que participan no sólo los servicios de vigilancia epidemiológica y los servicios sanitarios, sino también miembros diversos de la comunidad especializados en este campo, y educadores de salud. “El objetivo es modificar la tendencia ascendente de las ITS con ciertos cambios de conductaâ€.
Por ejemplo, poder hablar abiertamente de relaciones sexuales con el profesional sanitario, evitando suposiciones falsas; ser tratado correctamente, con confianza y respeto; realizar los test de ITS/VIH siempre que se sospeche que hay riesgo; y, sobre todo, buscar la manera de conseguir que toda la población tome conciencia real de los riesgos que genera el tener sexo sin protección.
En esta edición se tratarán temas como las actualizaciones sobre intervenciones en ITS/VIH, novedades clÃnicas y diagnósticas, asà como un apartado especial de vacunaciones en población con VIH o en riesgo, “incluyendo el despistaje del virus de papiloma humano y del cáncer analâ€, comenta Viciana. También se realizarán talleres participativos en los que se discutirá sobre supuestos clÃnicos de ITS/VIH y sobre las actuaciones, objetivos y planteamientos que se recomiendan en cada uno de ellos.
Entre los ponentes que participarán en las jornadas está Pep Coll, coordinador de cohortes clÃnicas del programa Hivacat de IrsiCaixa para el desarrollo de vacunas contra el VIH, que ofrecerá una charla sobre los nuevos protocolos en PrEP que están por llegar.
También se contará con Carmen Hidalgo, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada), encargada de dar un repaso al despistaje de cáncer anal en población con VIH. La inscripción a las jornadas es gratuita hasta completar el aforo.
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La apuesta de la industria farmacéutica innovadora por la I+D ha dejado atrás unos años de importante crecimiento, de 2016 a 2018, y aunque en términos absolutos seguirá aumentando la inversión total en esta actividad año a año hasta 2024, los incrementos serán más modestos que en los tres últimos años.
En concreto, un informe de la consultora especializada EvaluatePharma revela que la inversión global del sector en I+D creció un 6,5% el año pasado hasta alcanzar los 178.900 millones de dólares. La previsión del citado trabajo es que la inversión seguirá su progresión creciente cada ejercicio hasta los 213.000 millones de dólares de 2024, pero el ritmo se ralentizará de forma importante desde este mismo 2019.
El crecimiento acumulado de la inversión en investigación y desarrollo será del 3% entre 2018 y 2024, por debajo del incremento del 4,2% entre 2010 y 2018. Esto se debe en parte, según el trabajo, a la concentración de las compañÃas del sector en indicaciones más limitadas de los nuevos compuestos y, por tanto, a los costes inferiores en su desarrollo clÃnico. La consultora añade que esta reducción podrÃa responder también a que se destinan menos ingresos a reponer las carteras en desarrollo.
Empresas en el ‘top’Por compañÃas, serán Johnson & Johnson (J&J) -con su filial farmacéutica Janssen- y Roche las que liderarán en 2024 la clasificación por la inversión en I+D, actividad a la que ambas destinarán 9.900 millones de dólares, aunque con la primera creciendo a un 2,6% y la segunda a un 0,1%.

Por áreas terapéuticas, la de oncologÃa será la que más inversión en investigación clÃnica reciba en 2024, con un 40% del gasto total del sector en I+D, y acaparará el 20% de las ventas farmacéuticas mundiales en el citado año.
En lo que se refiere a proyectos concretos de investigación, EvaluatePharma apunta a que será la combinación fija de tezacaftor e ivacaftor, que la norteamericana Vertex Pharmaceuticals tiene en fase III para la fibrosis quÃstica, el compuesto que liderará las ventas en 2024, en que alcanzarÃa los 4.274 millones de dólares. Le seguirá en términos de facturación anual upadacitinib, de la también estadounidense AbbVie, a la espera de decisión reguladora de la FDA para el tratamiento de la artritis reumatoide. Este inhibidor de la janus quinasa 1 (JAK1) podrÃa lograr unas ventas anuales de 2.509 millones de dólares. El tercero del ranking para 2024 serÃa el compuesto en fase III trastuzumab deruxtecan, de la japonesa Daiichi-Sankyo, para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo, cuyas ventas podrÃan llegar a los 1.790 millones de dólares.
El informe de la consultora destaca que entre los medicamentos más prometedores ahora en desarrollo, junto a los tres citados hay algunos más de compañÃas también más o menos grandes y un par de ellos salidos de la investigación de dos compañÃas más modestas. En concreto, Immunomedics, de Estados Unidos, está esperando la decisión de la FDA para su sacituzumab govitecan en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo. Un caso similar es el de voxelotor, de la norteamericana Global Blood Therapeutics, para el tratamiento de la anemia de células falciformes.
Celgene y Novartis tienen dos compuestos cada una entre los diez más prometedores para 2024. La primera cuenta con liso-cel (lisocabtagene maraleucel) en fase III para leucemia linfocÃtica. El otro producto de Celgene que genera grandes expectativas es ozanimod, a la espera de la aprobación para la esclerosis múltiple.
Una sola dosisEn el caso de Novartis, las dos grandes promesas son zolgensma y brolucizumab. El primero acaba de ser aprobado por la FDA para la atrofia muscular espinal. Con la compra de AveXis hace un año, la multinacional suiza se hizo con este superproducto, eficaz con una sola administración en una enfermedad que afecta a uno de cada 10.000 nacidos y que tiene como resultado la muerte o la necesidad de ventilación permanente en el 90% de los casos.
El otro gran compuesto de Novartis será brolucizumab, a la espera de aprobación para degeneración macular asociada a la edad.

Por último, el informe también recoge la previsible clasificación del sector en 2014 por facturación. Este ranking estarÃa encabezado, según EvaluatePharma, por Pfizer, Novartis y Roche en los tres primeros puestos del escalafón. Con este resultado, la consultora modifica ligeramente la previsión realizada hace un año para las ventas de 2024. En el trabajo de 2018 era Novartis la señalada como eventual lÃder del sector, pero la previsión de ventas de ésta en 2024 es ahora un poco inferior, según el trabajo. En conjunto, las ventas de prescripción de todo el sector excluyendo los genéricos ascendió en 2018 a 753.000 millones de dólares, y superará el billón de dólares para 2024.
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La inmunoterapia ofrece nuevas opciones para los pacientes oncológicos, en especial para determinados enfermos con melanoma o cáncer de pulmón. No obstante, la eficacia de algunos de esos tratamientos, como los inhibidores de punto de control inmunitario (checkpoint), se cuestiona en los niños, pues, a diferencia de lo que ocurre en los adultos, el cáncer pediátrico suele presentar menos mutaciones y por tanto resulta menos proclive a despertar una repuesta en los linfocitos T.
De hecho, hay investigaciones que indican en tumores sólidos que solo el 2% de los neoepÃtopos expresados en las células del cáncer provocan respuestas antitumorales medibles en los linfocitos T. Esto abunda en la idea de que un tumor con una cantidad relativamente baja de mutaciones (como los pediátricos) no provoca respuestas antitumorales tÃpicas en el sistema inmunitario y, por tanto, no es candidato adecuado para la inmunoterapia.
En la literatura cientÃfica se han presentado casos de niños con alguna hematopatÃa tratados con inmunoterapia, que invitana a repensar esta premisa. Y ahora un nuevo estudio que se publica en Science Translational Medicine contribuirÃa también a desmontarla. El trabajo está realizado por un equipo de investigadores del Hospital Infantil de Saint Jude, en Memphis. Su autor principal, el inmunólogo Paul Thomas, afirma que “hemos demostrado que la carga mutacional del tumor no determina necesariamente la capacidad de las células tumorales para reconocer a los linfocitos T o para desencadenar una respuesta inmune. Estos hallazgos sugieren que el sistema inmune podrÃa emplearse de forma efectiva como base terapéutica en la leucemia linfoblástica aguda pediátrica (LLA)â€.
Para este estudio, secuenciaron biopsias de nueve pacientes pediátricos con LLA, el cáncer infantil más frecuente. Identificaron entre 5 y 28 nuevos neoepÃtopos por cada paciente y constataron que los enfermos presentaban linfocitos T especÃficos para ellos. También observaron que los linfocitos T CD8 de los pacientes respondÃan al 68% de los neoepÃtopos identificados en las células leucémicas, un porcentaje bastante superior al 2% de las mutaciones que aparecen en los tumores sólidos y que actuarÃan como diana antitumoral de los linfocitos T.
Además, los investigadores vieron que siete de los nueve pacientes analizados tenÃan células T que respondÃan a una única mutación llamada ETV6-RUNX1, que se habÃa relacionado con resultados clÃnicos más favorables.
Citocinas, una inmunoterapia sinérgicaEn este mismo número de la revista Science Translational Medicine también se publica otra investigación que indaga en una fórmula para mejorar la terapia con citocinas, otra prometedora estrategia de la inmunoterapia lastrada por su elevada toxicidad. Si no fuera por los efectos secundarios, la administración de ciertas citocinas resultarÃa beneficiosa al combinarse con otros tipos de inmunoterapia sistémica, como la inhibición de checkpoint o las células CAR-T
Para esquivar la toxicidad, un grupo del Instituto Koch de Investigación Integral del Cáncer, en el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), ha fusionado las citocinas IL-2 e IL-12 con una proteÃna asociada al colágeno, lumican, de forma que al inyectarlas en el tumor, se quedan ahà “adheridas†sin afectar a los tejidos sanos.
Los investigadores han probado diferentes inmunoterapias sistémicas en el modelo de ratón de melanoma; en concreto, un anticuerpo antitumoral, una vacuna experimental, CAR-T y el bloqueo del checkpoint PD-1. Al administrar estos tratamientos de forma individual, los animales no sobrevivieron; si se combinaban, mejoraba algo la supervivencia, pero si además se añadÃan las citocinas modificadas, se conseguÃa que sobreviviera un 90% de los animales.
Para el autor principal de este trabajo, Noor Momin, se demuestra asà la sinergia de estos tratamientos, y, además, que la vinculación a la proteÃna lumican evita la toxicidad de las citocinas.
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Los pacientes que refieren haber tenido una experiencia ideal (WOW) durante su proceso asistencial aseguran tener mejor salud que aquellos cuya experiencia ha sido mala. Esta es una de las conclusiones, la más inesperada, de hecho, del Estudio de medición de la experiencia de paciente en sanidad privada 2019. Evolución, procesos y roles, presentado hoy por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Fundación IDIS) y realizado, por segundo año consecutivo, por esta fundación con el apoyo de Lukkap Customer Experience.
AsÃ, en el informe se observa cómo pacientes con experiencias superiores al 80% de cumplimiento WOW tienen una percepción de mejora de salud de 7,9 puntos, mientras que, cuando el porcentaje baja del 60%, se obtiene sólo un 6,1. Esta proporción se mantiene en todos los procesos analizados -oncológicos, enfermedades respiratorias, intervenciones de TraumatologÃa y diabetes-.
Además, esta percepción de la salud “también se incrementa conforme crece la información que el paciente recibe durante su proceso”, según ha explicado Manuel Vilches, director general de IDIS. Y, de hecho, la falta de esta información es la principal causa de empeoramiento en la experiencia del paciente.
Otro de los principales fallos es “la falta de apoyo tras el alta: el paciente quiere mucho más”, ha dicho Vilches. Esta carencia es especialmente notable en el caso del embarazo. “Tendemos a pensar que, una vez que el paciente es dado de alta, ya no es nuestra responsabilidad, pero quizá sà lo es”.
Con respecto al resto de procesos, lo más valorado -y lo que más penaliza si falta- es, “en los oncológicos, la agilidad; en los demás, la confianza”.
Por ello, Vilches considera que deben reforzarse cuatro puntos: “Llegar más a los pacientes, dar servicios más allá de los procesos, acompañarles en su casa y diseñar los procesos desde la perspectiva del paciente”.
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Soplan vientos favorables para el desarrollo de la biotecnologÃa en España. Asà se deduce de los indicadores (en general positivos) de la actividad biotecnológica en España, en cuestiones como la creación de empresas, el personal y la financiación, asà como de la percepción de los socios de la patronal Asebio y otros agentes implicados, que año tras año por estas fechas publica su informe anual.
El Informe Asebio 2018 bebe de distintas fuentes y arroja datos referentes al año pasado y a 2017. En estos momentos la patronal tiene 271 socios, de los que la mayorÃa son empresas, y un 19 por ciento son entidades de investigación, parques cientÃficos, universidades, asociaciones profesionales y fundaciones “que trabajan impulsando el desarrollo de la biotecnologÃa en España”, según recoge la asociación en su web.
Valoración del entorno, facilitadores y barrerasEn el informe tan importante como los datos crudos son las percepciones del sector. Este año, los encuestados valoran positivamente el entorno, que es una tendencia que se mantiene desde 2013 y “que alcanza en 2018 su máximo histórico”, según ha señalado este miércoles en Madrid Ion Arocena, director general de Asebio, en la presentación del documento
Entre los facilitadores están el talento de los empleados y la cooperación con el sector público. En el apartado de las barreras, señalan los tiempos que hay que esperar para obtener rentabilidad y el coste elevado de innovar. “Es una caracterÃstica intrÃnseca del sector y simplemente lo verbalizamos porque lo sufrimos en carne propia”, ha afirmado Arocena.
Empresas ‘biotech’En el apartado de los números, en 2017 las empresas biotecnólogicas superaron la barrera de las 700 hasta situarse en las 713, frente a las 651 de 2016. Además, en 2018 se crearon cuarenta nuevas compañÃas, “un 21% más, y destacan PaÃs Vasco, con diez, y Cataluña con nueve”, según Arocena.
La mayorÃa de estas compañÃas son micropymes y emplean a menos de 10 personas (423), mientras que el extremo contrario, el de las grandes empresas con más de 250 trabajadores, son solo 16.
En 2018, los socios de Asebio lanzaron 86 nuevos productos y servicios en áreas como la medicina personalizada, la seguridad alimentaria o bioproductos y biomedicamentos. Este es uno de los pocos datos que se escribe en negativo, y en concreto se redujo un 14% respecto al año anterior.
Por otra parte crecieron los trabajadores del sector en 2017 un 10,6 por ciento respecto al año anterior hasta situarse en los 92.384 personas, de los que unos 25.000 son empleos directos.
La biotecnologÃa representa el 0,7% del PIBEl impacto de la biotecnologÃa en la economÃa alcanza, según Asebio el 0,7% del PIB y ascendió a los casi 7.000 millones de euros en 2017. En total, las empresas biotech generaron unos ingresos de más de 2.400 millones de euros para las arcas públicas.
La biotecnologÃa es un sector lÃder en I+D, partida a la que dedicó unos 402 millones de euros en 2017. Además, España ocupa la novena posición mundial en la producción de conocimiento en el sector biotecnológico. “El 26% de las publicaciones de biotecnolologÃa están dentro del 10% de publicaciones más citadas, que es un indicador de excelencia“, ha asegurado Arocena. En 2018 las empresas de Asebio firmaron 134 publicaciones, con BTI, con 26, y Pharmamar, con 19, a la cabeza.
Crecen las patentesAsebio constata una demanda creciente del sector biotecnológico de patentar sus avances tecnológicos. En 2018 se contabilizaron 537 patentes de entidades biotecnolológicas españolas y se concedieron 299. Pero es que el número de solicitudes presentadas en la Oficina Europea de Patentes y a través del Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) ha crecido un 50% y un 80% respectivamente en la última década.
Desde la patronal comprenden que una parte esencial en la creación de valor en el entorno biotecnológico son las alianzas estratégicas. En 2018 se firmaron 198, un 47% más que el año anterior, de las que la mitad son alianzas público-privadas y tienen como objetivo el desarrollo de procesos de I+D.
FinanciaciónEn cuanto al entorno financiero, si bien 2017 destacó por el aumento significativo en el volumen de inversión de las entidades de capital riesgo, en 2018 se produjeron “dos operaciones corporativas sin precedentes en la biotecnologÃa española”: la compra de TiGenix por Takeda por 520 millones de euros y de Stat-Dx por Qiagen por 154 millones.
“Son operaciones muy relevantes, porque ponen de relieve que las empresas en España son lÃderes en su segmento y atraen el interés de compradores de referencia en sus respectivos mercados”, en palabras del ejecutivo.
Además, ha añadido, en 2018 creció tanto el número como el volumen total de operaciones de ampliaciones de capital privado por tercer año consecutivo, superando los 94 millones de euros. “Se consolida de forma clara la capacidad de nuestras empresas de atraer inversión“.
Arocena: “Se consolida la capacidad de las biotech para atraer inversión”
Sin salir del terreno económico, Arocena ha resaltado que en cuanto la financiación pública a la I+D empresarial canalizada en forma de proyectos CDTI, “aumenta el número de proyectos aprobados, se mantiene el presupuesto total, y destaca como aspecto positivo que el tramo no reembolsable aumenta 3 millones de euros“. De esa forma se atiende a una demanda histórica de la patronal que considera “que los préstamos no son la herramienta idónea para financiar la innovación en nuestro sector.
Además, Asebio destaca la capacidad de las empresas españolas para captar inversión extranjera con una cifra récord de financiación en rondas de ampliación de capital con participación de fondos internacionales de 74 millones de euros. “Hoy mismo se ha anunciado una ronda de inversión significativa en Sanifit de 64 millones de euros en lo que probablemente sea la operación más grande del año en Europa”, ha apuntado Arocena.
Internacionalizar mejor que comprarLa internacionalización es una prioridad para los socios de Asebio, mientras que la fusión o adquisición de empresas no, según la asociación. Un total de 39 de estas empresas ya operan en 44 mercados de cinco continentes y tienen 148 filiales en el exterior- En este sentido, destaca la caÃda del Reino Unido como mercado prioritario asà como Latinoamérica, frente a mercados con más estabilidad como la Unión Europea, Estados Unidos y Japón.
Para Jordi MartÃ, presidente de Asebio, el informe revela “el dinamismo” y “la competitividad” del sector biotech en España. “Las empresas de biotecnologÃa somos un pieza de un ecosistema frágil y delicado que necesita condiciones favorables para generar impacto”, ha observado, al tiempo que ha lamentado que la inversión española en I+D, con un 1,4% sobre el PIB, “se aleje de Europa y amplÃe cada año la brecha”.
MartÃ: “Es necesaria una profunda transformación cultural que ponga en valor la I+D”
Para Martà “es evidente que necesitamos acciones urgentes. Ello solo será posible con una visión compartida de paÃs que priorice la inversión en I+D y por ello tenemos que involucrar y movilizar a la sociedad“. Y es que, a su entender, “tiene que pasar por una profunda transformación de la cultura de nuestro paÃs que ponga en valor la I+D al servicio de la sociedad, la sostenibilidad y la competitividad”.
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Aunque los estudios previos ya señalaban que estar sentado durante largos periodos de tiempo se asociaba con un aumento de enfermedad cardiovascular y de muerte, parece que no todas las formas de estar sentado son igual de poco saludables. En esa lÃnea, ver la televisión a diario durante más de cuatro horas eleva el riesgo de patologÃa cardÃaca y muerte prematura en comparación con pasar menos de dos horas frente a la pantalla. Este es el resultado de un estudio publicado en Journal of the American Heart Association, que ha realizado el seguimiento durante más de ocho años de 3.592 adultos de raza negra, un grupo de población con alto riesgo de enfermedad cardiaca e ictus asà como de enfermedad cardiovascular y menor esperanza de vida.
Los autores, de la Facultad de Medicina Vagelos, de la Universidad de Columbia, creen que los resultados pueden extrapolarse a otros grupos de población, puesto que el comportamiento sedentario de ver la tele es perjudicial para cualquier grupo étnico y planean estudiar por qué este hábito tiene mayores riesgos.
No todas las formas de estar sentado son igual de poco saludables
Los participantes del Jackson Heart Study, realizado en Jackson, Mississippi, informaron sobre el tiempo que pasaban habitualmente viendo la televisión, haciendo ejercicio y en el trabajo durante los 8,5 años de duración de la investigación. Durante el seguimiento se produjeron 129 eventos cardiovasculares, como infartos, y 205 muertes.
Entre los participantes que más tiempo pasaron en posición sedentaria en el trabajo, la mayorÃa eran mujeres, jóvenes, con un mayor Ãndice de masa corporal (IMC), mayor renta familiar, y tendÃan a realizar más ejercicio, a mantener una dieta más sana y a beber menos alcohol y fumar menos.
El ejercicio podrÃa reducir el riesgo cardiovascular de la TVNo obstante, según los resultados, el ejercicio marca la diferencia. Los resultados no mostraban la asociación si el participante realizaba actividad fÃsica de moderada a vigorosa 150 minutos a la semana, lo que sugerirÃa que el ejercicio podrÃa contrarrestar los efectos perniciosos de ver la televisión. De hecho, aquellos que pasaban más tiempo sentados en el ambiente laboral mostraban el mismo riesgo vascualr que aquéllos que lo hacÃan menos.
“Cómo se aprovecha el tiempo libre puede tener más importancia de la que pensábamos cuando hablamos de salud cardiovascular. Incluso si la actividad laboral requiere un tiempo largo de sedentarismo, reemplazar el tiempo que se pasa sentado en casa por ejercicio vigoroso podrÃa reducir el riesgo de cardiovascular y de muerteâ€, ha apuntado Keith M. Diaz, profesor de medicina del comportamiento en la Universidad de Columbia.
Según Diaz, es necesario profundizar con más investigaciones aunque quizá realizar un pequeño descanso en el tiempo que se dedica a la televisión para hacer ejercicio pueda reducir el efecto negativo. Lo mismo podrÃa aplicarse al tiempo de trabajo: “Puede que no sea fácil para todos los trabajadores levantarse durante el tiempo laboral, como puede ser el caso de los conductores, pero el resto deberÃan incorporarlo a su rutina. Para aquéllos que no puedan, nuestros resultados muestran que decidir a qué se dedica el tiempo libre podrÃa tener un impacto importanteâ€.
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HM Hospitales consolida una etapa de crecimiento que considera “sin precedentes en todos sus ámbitos de actuación”, según informa el grupo hospitalario coincidiendo con la publicación de sus resultados asistenciales, financieros y de actividad investigadora y docente en la Memoria Anual 2018.
En concreto, los Ãndices asistenciales de HM Hospitales en 2018 arrojan datos positivos en todos los indicadores, como el incremento del 27% en las cirugÃas practicadas en el todo el grupo, que alcanzaron las 52.780 el pasado ejercicio, y el crecimiento del 7% de las cirugÃas ambulantes, que ascendieron a 27.948.
Además, la labor asistencial de sus profesionales se concretó en un total de 2.353.528 consultas externas que se atendieron en los centros sanitarios del grupo y en 538.334 urgencias, lo que implica un 4% más que el año pasado. Un sÃntoma del incremento en la actividad asistencial está en el crecimiento del 20% en los estudios de laboratorio, que superó los 8,8 millones. Algo similar ocurrió con las endoscopias, que aumentaron hasta las 49.834, lo que implica un 22% más que en el ejercicio anterior.
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Siguiendo en el plano sanitario, HM Hospitales ha presentado también el número de altas hospitalarias, que han experimentado un crecimiento del 10% hasta las 84.451. Del mismo modo, los estudios radiológicos del grupo en 2018 se incrementaron un 5,6% hasta los 913.573. Como colofón a estos datos, 6.475 bebés vinieron al mundo en 2018 en las maternidades de los centros de HM Hospitales.
“La mejora constante de nuestros indicadores en el plano asistencial, financiero, de investigación y docente son el reflejo de una época vibrante. Fruto del desarrollo de los diferentes planes estratégicos del grupo, que hemos puesto en marcha en el último lustro, nos hemos dotado de una dimensión nacional, hemos doblado nuestra facturación en este periodo y hemos aumentado en complejidad al ofrecer tecnologÃa sanitaria de vanguardia, lo que nos coloca como un actor principal en el panorama sanitario privado. El resultado es que ofrecemos la mejor atención sanitaria posible a nuestros pacientes, que depositan en la compañÃa su bien más preciado, su salud y la de sus familiaresâ€, afirma Juan Abarca Cidón, presidente de HM Hospitales.
A doble dÃgito
En el plano financiero, el grupo hospitalario confirmó sus magnitudes económicas (adelantadas el pasado abril) por las que HM Hospitales alcanzó una facturación de 415 millones de euros, lo que supone más de un 14% respecto al ejercicio anterior y representa duplicar los ingresos obtenidos en 2013, cuando HM Hospitales declaró 201,6 millones de euros.
Alejandro Abarca Cidón, consejero delegado del grupo, destaca que “estos resultados que presentamos son la constatación de la consolidación de nuestro modelo de un crecimiento sostenido sobre una base asistencial sólida. Por ello, estamos llevando a cabo una polÃtica de grandes inversiones en los centros que se incorporan, para poder hacerlos realmente competitivos al nivel que la marca HM Hospitales exige.â€
En ese sentido, HM Hospitales ha aumentado en 2018 su red asistencial con su llegada a Cataluña, materializada a raÃz de la incorporación del Hospital HM Delfos en Barcelona y reforzada en 2019 con la adquisición del Hospital HM Sant Jordi. Además, el año pasado se puso en marcha el Centro Integral Oncológico Clara Campal Galicia y el PoliclÃnico HM Getafe.
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El Comité Ejecutivo del Sindicato Médico de Extremadura (Simex) ha decidido no acudir a las reuniones de la Mesa Sectorial, “preocupado por la polÃtica de recursos humanos en nuestra comunidad”, acusando a los responsables del Gobierno autonómico y del Servicio Extremeño de Salud (SES) de falta de voluntad, de valentÃa y de decisión para “adoptar medidas para mejorar la calidad asistencial y mejorar las condiciones de los médicos extremeños”.
Fuentes del SES han declinado hacer comentarios, puntualizando “todavÃa no se ha convocado ninguna mesa sectorial en esta legislatura”. Este martes se ha celebrado el debate de investidura, renovando el socialista Guillermo Fernández Vara por otros cuatro años.
MarÃa José RodrÃguez Villalón, secretaria general de Simex, apunta que “tenemos la sensación de que no sirve de nada ir a la mesa, porque ahà es como si los problemas de los médicos no existieran. Es tan simple como que en otras categorÃas hay paro, y si no se quiere contratar, será por medidas de ahorro; en el caso de los médicos, es que no hay paro, se van”.
El sindicato recuerda que en enero y febrero convocaron varias protestas, incluida una convocatoria de huelga a finales de ese mes. No obstante, argumentan que “anteponiendo el bienestar de los pacientes, desconvoco la huelga programada, confiando en los compromisos adquiridos y firmados por el Consejero de Sanidad y PolÃtica Social [José MarÃa Vergeles]”, asegurando que consta en un documento firmado el 21 de marzo. De momento no hay previstas movilizaciones, reconoce RodrÃguez.
Entre los compromisos, estaba realizar contratos estables a los MIR que finalizaban su formación, incentivar las plazas de difÃcil cobertura, abonar todas las acumulaciones, ofertas de jornadas de tarde, módulos de tarde para los mayores de 55 años exentos de guardias, un estatuto para el tutor, cambios en los modelos de bolsa y ofertas públicas de empleo (OPE) y negociación directa con los médicos.
Contratos de corta duraciónLa secretaria general de Simex señala que tanto en atención primaria como en hospitalaria, teniendo en cuenta la falta de sustitutos y de personal para asumir guardias y las acumulaciones.
RodrÃguez facilita a DM unas cifras de contratación para ilustrar el problema: “Partiendo de que somos unos 3.500 médicos en la comunidad, a lo largo de todo el año 2018 se firmaron 123 interinidades y 274 contratos de corta duración, que incluyen vacaciones y bajas. El SES hizo 456 llamamientos”. Este año, las cifras hasta mayo señalan que ha habido 110 contratos de larga duración, 37 en ese último mes: “En marzo tenemos que pasar a Sanidad los calendarios de vacaciones, asà que ya vamos con retraso”.
Según ha apuntado Vergeles en anteriores comparecencias, de los 134 residentes formados en el SES, 84 han firmado un contrato en la autonomÃa, a lo que RodrÃguez Villalón replica que “hay otros 50 que no lo han hecho, y no creemos que nos lo podamos permitir”. Además, asegura que los contratos ofertados no son de calidad, “tres meses como mucho, y hasta de 15 dÃas”.
Por otra parte, sobre las zonas de difÃcil cobertura, finalmente se pactó en mesa sectorial que se incentivarÃan mediante una puntuación extraordinaria por aceptar nuevos contratos en las áreas con más problemas, pero RodrÃguez apunta que no ha sido suficiente, apuntando que en un servicio de TraumatologÃa de Coria llegó a estar cerrado.
Cambios en la jubilaciónLos médicos también están esperando las medidas para permitir que se puedan permitir las prórrogas del servicio hasta los 70 años, en lugar de hasta los 67, como ha anunciado Vergeles que figurará en el próximo Plan de Recursos Humanos, pendiente de negociar.
El sindicato médico no es el único con una postura critica. Emilia Montero, secretaria de Sanidad de CSI-F en Extremadura, lamenta que los responsables del SES “anuncien las medidas en prensa antes de debatirlas con nosotros” y reitera las quejas del Simex sobre la poca calidad de los contratos ofertados (“Y parece que están empezando ahora”).
También ha criticado la “poco coherente polÃtica de jubilación. Durante estos años han jubilado a médicos de Familia alegando que no cumplÃan los requisitos, cuando los informes psicofÃsicos eran favorables. Es una incongruencia jubilar a estos profesionales y luego quejarse de que no hay médicos”. De hecho, señala que permitir el servicio activo hasta los 70 años “no es más que cumplir con el Estatuto Marco“.
Los sindicatos están esperando detalles sobre el plan de verano. Previsiblemente se volverá a retomar el programa de consultas voluntarias por la tarde que se intentó pilotar en Semana Santa, según publicó el periódico Hoy de Extremadura, si bien, informaba ese mismo diario, sólo un centro probó ese programa.
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“Todo lo que proteja la salud no se puede tocar”. Con esta rotundidad se ha pronunciado este martes la directora de Salud Pública y Medio Ambiente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la española MarÃa Neira, en un debate organizado por el Ministerio de Sanidad sobre salud y cambio climático.
La contaminación mata en España ocho veces más que los accidentes de tráfico
La que fuera presidenta de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria en tiempos de la ministra popular Ana Pastor se ha expresado sobre Madrid Central en sintonÃa con la actual ministra MarÃa Luisa Carcedo que ha dicho al respecto que la paralización de esta medida “no parece razonable ni respetuosa” con la salud de la población.
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MarÃa Neira, directora de Salud Pública y Medio Ambiente de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Foto: Antonio Heredia
Cuando el enfermo es el mundo
Las palabras de Carcedo y Neira han venido acompañadas del anuncio de la ministra de creación de un gran plan de salud y medio ambiente que se presentará en septiembre en el marco de la Cumbre del Clima de la ONU que, en esta ocasión, estará liderada por España.
La ministra ha defendido la necesidad de ese plan recordando que, según la propia OMS, los determinantes ambientales de la salud son responsables del 20% de la mortalidad total y del 25% de la carga total de la morbilidad son fruto. No en vano, la mortalidad anual atribuible a la contaminación atmosférica quÃmica en España está en torno a 10.000 personas. “Esto es 8 veces más que la causada por accidentes de tráficoâ€, ha apuntado Carcedo.
El anuncio del plan de salud y medio ambiente que llegará en septiembre ha coincidido en el tiempo con la presentación del informe anual de Ecologistas en Acción sobre la calidad del aire en España. El estudio ha concluido que “algo más de 45 millones de personas respiraron aire contaminado durante 2018 en España”.
Concretamente, según el estudio, elaborado a partir de los datos de 800 estaciones de medición oficiales, estima que el 97 % de la población y el 92 % del territorio estuvieron expuestos a unos niveles de contaminación que superan las recomendaciones de la OMS.
El estudio reconoce, con todo, que en 2018 se produjo “una reducción general de los niveles de contaminación atmosférica por partÃculas en suspensión (PM10 y PM2,5), dióxido de nitrógeno (NO2) y dióxido de azufre (SO2 ) –no asà por ozono troposférico (O3)–, recuperando aparentemente la tendencia decreciente de estos contaminantes iniciada en 2008 con la crisis económica, lo que explica la mejorÃa de la situación y la menor población y territorio afectado”.
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El Gobierno de Cataluña ha aprobado la creación del Plan de atención integrada social y sanitaria (PAISS), una estrategia para promover la autonomÃa personal y facilitar la permanencia en el entorno habitual y la inclusión social de personas mayores y con necesidades complejas.Este nuevo plan sustituye el Plan Interdepartamental de interacción de los servicios sanitarios y sociales (PIAISS).
“Este plan dedica una atención especial a las necesidades de la población, especialmente de las personas mayores con necesidades complejas y determina que para atender este colectivo hay que desplegar una estrategia única de atención integrada social y sanitaria”, según ha destacado la consejera de la Presidencia y portavoz del Gobierno, Meritxell Budó. Entre otros cambios, esto supondrá que “habrá que configurar una historia clÃnica y social compartida, de comunicación segura y operativa entre los sistemas de información de las diferentes redes de atención”
El plan afecta a diversos ámbitos: las redes de atención de larga duración a personas mayores, en situación de dependencia y con necesidades complejas (servicios de larga estancia sociosanitaria, residencias de ancianos y de personas con discapacidad, etc.); la red de servicios sociales básicos y especializados orientados a la prevención y la promoción de la autonomÃa personal; los servicios de atención en domicilio y la red de salud mental. Además, la interacción entre los ámbitos sanitario de atención primaria y de servicios sociales básicos permitirán atender a las personas desde una perspectiva más holÃstica.
“El desarrollo de modelos de atención integrada en las diferentes redes y dispositivos facilitará un conocimiento compartido y una utilización óptima de las capacidades, los recursos y los datos de los sistemas de forma que se configuren, progresivamente, como una red interrelacionada e integrada de servicios a las personas, sin perjuicio de las competencias de cada departamento propias de su ámbito, sanitario o social”, según ha destacado el Gobierno autonómico
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Un estudio pionero ha analizado la estimulación transauricular del nervio vago administrada a pacientes en estados alterados de la consciencia. Los resultados del trabajo, llevado a cabo por un equipo del Servicio de Neurorrehabilitación del Grupo Vithas (Vithas NeuroRHB), indican una mejorÃa de la respuesta motora en el 70% de los casos, sin que se produzcan efectos secundarios. Patricia Ugart, especialista de Vithas NeuroRHB, ha presentado estas conclusiones en el último congreso de la de la Sociedad Española de Rehabilitación y Medicina FÃsica (Sermef).
La técnica de la estimulación transauricular del nervio vago es una neuromodulación no invasivo que consiste en la administración transcutánea de una corriente eléctrica generada por un estimulador a través de un electrodo colocado en una región especÃfica del pabellón auricular, inervada por ramas auriculares distales del nervio vago.
Los efectos terapéuticos de esta técnica se conocen desde hace tres décadas, y se aplican en diferentes enfermedades neurológicas. De hecho, Enrique Noé, director de investigación de Vithas NeuroRHB, expone a DM que “la implantación quirúrgica de este tipo de sistemas es, desde finales de la década de 1990, uno de los tratamientos aprobados por las agencias del medicamento europea (EMA) y estadounidense (FDA) para el tratamiento de la epilepsia. Como cualquier otro procedimiento quirúrgico, la implantación del estimulador es un procedimiento invasivo no exento riesgos, además de a un alto coste económico, lo que dificulta su generalización. Asimismo, no en todos los pacientes en los que se realiza la técnica invasiva se obtiene el efecto terapéutico esperadoâ€.
De ahà que a comienzos de los años 2000, se empezaran a desarrollar sistemas no invasivos de estimulación, como una forma alternativa que permitiera predecir la respuesta a futuros procedimientos quirúrgicos y aumentar asà la tasa de respondedores. “Esos sistemas tenÃan las ventajas añadidas de un menor coste y una eliminación completa de las posibles complicaciones asociadas al procedimiento quirúrgicoâ€, continúa Noé.
Estudios con sistemas no invasivosLos primeros estudios con este tipo de dispositivos han demostrado que la estimulación eléctrica administrada por este tipo de sistemas no invasivos producen una activación similar a la descrita en los estimuladores implantados quirúrgicamente.
“Tanto unos como otros, parecen activar de forma directa distintas poblaciones neuronales del tronco del encéfalo (núcleo del tracto solitario, área tegmental central, locus coeruleus y núcleos del rafe, entre otros) para desde allà y a través de una activación de sistemas dopaminérgicos, noradrenergicos y serotonérgicos extender su efecto hacia el tálamo y otras áreas amplias de la corteza cerebral. Dado que tanto las estructuras como los sistemas de neurotransmisión que forman parte de la red de conexiones del nervio vago están directamente implicados en los mecanismos cerebrales responsables de mantener el nivel de conciencia, se ha sugerido que este tipo de intervención podrÃa ser eficaz en pacientes con alteración de su nivel de conciencia (coma, estado vegetativo, estado de mÃnima conciencia) tras una lesión cerebral graveâ€.

Enrique Noé, coordinador del estudio.
Protocolo de tratamiento en el estudioSobre esta hipótesis se ha realizado este estudio, el primero a nivel mundial de estas caracterÃsticas, con una muestra de 11 personas en estado alterado de la consciencia. “Hasta la fecha solo hay dos casos publicados en la literatura en los que esta técnica ha resultado eficaz para el tratamiento de pacientes en estado vegetativo tras una lesión cerebral grave. En concreto, la técnica no invasiva, como la aquà descrita, solo ha sido empleada en uno de estos dos casos, el cual, debido a su corta cronicidad, no puede descartarse que mejorase de forma espontánea. De momento, no existe ninguna serie de casos clÃnicos publicada en la literatura que haya demostrado que esta técnica pueda ser útil y eficaz en pacientes en estados alterados de la concienciaâ€, matiza Noé.
En este estudio, el protocolo ha consistido en cuarenta sesiones de media hora de duración con periodicidad de mañana y tarde, lo que permitido que en tan solo 20 dÃas puedan apreciarse los primeros resultados. De esta muestra, el director de investigación destaca que “cinco de ellos mostraron una mejorÃa tardÃa durante el estudio y, además, no se registraron efectos secundariosâ€.
Otro aspecto destacado es la seguridad del procedimiento, especialmente relevante en pacientes en estados alterados de la consciencia, pues su situación clÃnica suele verse agravada por otro tipo de complicaciones médicas. En ninguna de las más de 400 sesiones realizadas se apreciaron cambios significativos en sus respuestas vitales ni se detectaron efectos adversos que obligaran a la suspensión del tratamiento.
Daño cerebral adquirido: variabilidad clÃnicaLa expresión clÃnica del daño cerebral adquirido es muy variable tanto en su intensidad como en su contenido, pudiendo abarcar problemas fÃsicos, cognitivos, conductuales o emocionales, entre otros. Los casos más graves de daño cerebral corresponden a aquellos pacientes que no logran recuperar plenamente su conciencia.
“Aunque no existen datos epidemiológicos concluyentes en nuestro medio, existe un acuerdo generalizado en la literatura en que el número de casos de pacientes en estos estados está aumentando de forma exponencial en estos últimos años debido a los avances en los procedimientos terapéuticos médicos, especialmente de las técnicas de resucitación. Aunque el sustrato neurobiológico de estos estados es cada vez más conocido, hasta la fecha las opciones terapéuticas para este grupo de pacientes son aún muy limitadas. A nivel farmacológico, no existe hasta la fecha una indicación única que pueda ser empleada de forma universal en estos enfermos. Los resultados hasta ahora publicados son contradictorios y tan solo muestran mejorÃas limitadas y en poblaciones muy heterogéneas tras el empleo de diversos fármacos. La ausencia de un tratamiento estandarizado unido al aumento en el número de casos y a la gravedad clÃnica de estos estados, supone un reto asistencial y económico. Ante las escasas perspectivas pronósticas y las limitadas opciones terapéuticas, es habitual que aun siendo situaciones neurológicamente catastróficas, estos pacientes sean los más desatendidos desde el punto de vista asistencial, de ahà la necesidad de investigar posibles mecanismos de mejorÃa en esta poblaciónâ€.
Cómo, cuándo, en quién y por qué emplearloComo detalla Noé, los resultados obtenidos en este estudio son parte de un ambicioso proyecto de investigación que incluye una fase inicial dirigida fundamentalmente a demostrar la seguridad de la técnica y su posible efecto terapéutico; una segunda fase que incluye la recogida de datos neurofisiológicos y de neuroimagen estructural y funcional asociados a la administración del tratamiento, y una tercera fase con un ensayo clÃnico randomizado que permita dotar de mayor evidencia cientÃfica a los resultados aquà expuestos.
“Con todo ello creemos que podremos tener una idea clara de cómo, cuándo, a quién y por qué debemos emplear este tipo de intervenciones. Para nosotros, los clÃnicos que tratamos todos los dÃas con casos tan graves como a los que aquà referimos, esta información es fundamental pues las expectativas de las familias es algo que debemos preservar con sumo rigor y cuidadoâ€.
Experiencia en otras patologÃas
Enrique Noé, director de investigación de Vithas NeuroRH, aclara que “aunque existen estudios anecdóticos previos relacionando la estimulación del nervio vago con la actividad eléctrica cerebral global, no es hasta 1988 cuando se realizó el primer implante de un estimulado vagal para tratar un caso de epilepsia resistente. Ante las mejoras observadas durante los años siguientes, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó su uso en 1994 y tres años más tarde, en 1997, es aprobado por la FDA para el tratamiento de la epilepsia focal resistente a tratamiento farmacológico. El efecto sobre el estado de ánimo y el dolor se descubrió al comprobarse que muchos de los pacientes epilépticos que presentaban además, cuadros depresivos o de cefalea, mejoraban tras el implante del estimulador.
En 2001 se aprueba por la EMA para el tratamiento de la depresión y en 2005 se aprueba por la FDA como tratamiento de la depresión mayor en mayores de 18 años y con poca respuesta farmacológica. Desde entonces hasta la fecha se han implantado más de 100.000 dispositivos en todo el mundo sin que se hayan comunicado efectos adversos relevantes. Los primeros sistemas comerciales de estimulación transcutánea del nervio vago comenzaron a aparecer aparecen a partir de 2015 y desde 2017 este tratamiento está aprobado por la FDA para el tratamiento de la migraña y la cefalea tipo cluster. En la actualidad, existen distintos estudios en marcha incluyendo diversas enfermedades de tipo autoinmune o enfermedades inflamatorias crónicas dado que este tipo de intervención también ha demostrado un efecto anti-inflamatorio.
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La Universidad de Deusto estrenará el próximo año académico un curso de posgrado pionero en España, con el significativo tÃtulo de Experto en humanización de la salud y acompañamiento espiritual en los ámbitos social y sanitario. Dirigido fundamentalmente a profesionales socio-sanitarios, esta iniciativa docente ahonda en aspectos relacionados con la humanización de la Medicina, pero también en “la relevancia de la dimensión espiritual en la planificación y atención terapéutica del paciente”, según reza el programa del curso.
Juan Luis de León e Imanol Amayra, codirectores del curso, coinciden en desligar la dimensión espiritual de los aspectos exclusivamente confesionales, y en su visión “amplia, holÃstica e integradora” de esta faceta. “Más allá de los elementos estrictamente patológicos, el objetivo es atender a la necesidad integral del paciente, teniendo en cuenta factores individuales y sociales, pero también fenomenológicos, culturales y antropológicos”, afirma Amayra.
Lo que Amayra define como “semiótica de la enfermedad” incluye la capacidad del médico para “indagar en las causas y los porqués, a veces no tan evidentes, que están detrás del malestar del enfermo. En un elevado porcentaje de pacientes nigerianos, por ejemplo, esas causas tienen que ver con la pérdida de sus vÃnculos sociales y/o familiares, algo que, desde nuestra perspectiva, puede resultar muy ajeno; y en el caso de los pacientes y, sobre todo, las pacientes musulmanas, es fundamental el tono y las palabras que se elijen para formular determinadas preguntas”. En suma, añade este doctor en PsicologÃa, “la necesidad de identificar los valores, creencias y prácticas culturales relativas a la comprensión de la salud, la vulnerabilidad, el sufrimiento, la muerte o el duelo”.
La multiculturalidad, el envejecimiento o el creciente influjo de las redes sociales son algunos de los aspectos que se abordan
Según De León, esta iniciativa, “que, sobre el papel, puede parecer muy novedosa, en realidad no lo es tanto. Desde hace más de 20 años, en las principales facultades de Medicina de Estados Unidos, la formación espiritual del estudiante es obligatoria, y en una sociedad como la nuestra, cada vez más multicultural, esta formación se torna fundamental”.
EnvejecimientoA la creciente pluralidad cultural de la sociedad española, y de los paÃses occidentales en general, Amayra suma la necesidad de que los profesionales sanitarios tengan en cuenta cómo influyen determinados aspectos en la forma de relacionarse con sus pacientes, como el creciente y dispar acceso a la información a través de internet, el efecto de las redes sociales sobre la valoración de los sÃntomas o tratamientos, la “nueva espiritualidad” (mindfulness, meditación, yoga, relajación…), pero también el pogresivo envejecimiento de la población, “con derivas tan significativas como la soledad, el aislamiento, los cuidados al final de la vida…”.
Con un total de 30 créditos obligatorios y 6 más de libre elección, el curso estará dirigido a un máximo de 30 alumnos, y se desarrollará entre el próximo mes de octubre y junio de 2020 en el campus de Bilbao de la Universidad de Deusto y en el Hospital San Juan de Dios, de Santurce, que será la unidad docente y de prácticas asociada al tÃtulo.
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Un total de 19 organizaciones sanitarias (entre ellas Farmamundi) han presentado este martes en el Congreso de los Diputados la iniciativa legislativa popular (ILP) Medicamentos a un precio justo. En ella proponen crear un fondo estatal para fomentar la investigación pública de medicamentos y la formación independiente de los profesionales sanitarios. Para ello, la ILP incluye una serie de modificaciones del RD 1/2015 de 24 de julio por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de GarantÃas y Uso Racional de los Medicamentos.
Si la ILP es admitida a trámite para su debate, la Comisión Promotora se pondrá en contacto con los grupos parlamentarios para que presenten enmiendas a seis artÃculos que ellos han propuesto, ya que en la ILP no han podido incluirlas todas.
“Lucro excesivo†de la industria También le puede interesar: La industria ve razonable dar voz al médico en las comisiones de precios de fármacos
El presidente de Farmaindustria, MartÃn Sellés, en el centro,flanqueado por su equipo directivo.
Son demasiado caros los nuevos medicamentos?

El objetivo es, según ha explicado Damián Caballero, de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C (Plafhc), en la sede de la Organización Médica Colegial (OMC) “abrir un debate en la sociedad, ya que el Sistema Nacional de Salud (SNS) se pone en peligro por el lucro excesivo de la industria farmacéuticaâ€.
Sin embargo, pese a referirse a la necesidad de transparencia por parte del Gobierno y la industria farmacéutica y de que el coste de fabricación y producción de medicamentos “deben estar debidamente acreditadosâ€, no se ha explicado una propuesta clara de cómo debe fijarse el precio de los fármacos.
Sà que se ha dicho, a diferencia de lo sugerido por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef), que el criterio de coste-efectividad debe ser tenido en cuenta sólo a la hora de decidir si se financia o no un fármaco, pero no para fijar su precio: “El criterio del valor está siendo la causa de que el precio subaâ€, ha comentado Vanessa López, de Salud por Derecho, y se ha referido al último informe sobre medicamentos oncológicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS): “Por cada dólar invertido la industria obtuvo un retorno de 14 dólaresâ€, ha señalado al respecto.
Beneficio industrial “razonableâ€Por su parte, Roberto Sabrido, de Acceso Justo al Medicamento (AAJM), ha indicado que “hay que pagar en relación a los costes, añadiendo un beneficio industrial razonable, que esté incluso por encima del beneficio industrial habitualâ€. AsÃ, Vanessa López ha añadido que “hay que explorar modelos donde el monopolio no sea el único incentivoâ€, poniendo como ejemplo las “enfermedades de la pobrezaâ€.
Terapias CAR-TFernando Lamata, de AAJM, se ha referido también al coste de las terapias CAR-T: “Nosotros tenemos estimaciones de coste de 20.000 dólares para unos pocos pacientes, por lo que a medida que éstos aumenten bajarán los costesâ€. Sin embargo, en contraposición, se ha referido a tratamientos de 320.00 euros que, según ha añadido, exceden su coste.
Coste de la hepatitis CLamata también se ha referido al coste del tratamiento de la hepatitis C. AsÃ, ha asegurado que los costes de fabricación e investigación sumaron 900 millones de euros, según datos del Senado estadounidense, que distribuidos por el volumen de pacientes por el mundo durante 20 años -los que dura la patente- saldrÃa a un coste unitario de 300 euros.
Sin embargo, en España, según ha añadido, el pago ha ascendido a una media de 20.000 euros por tratamiento: “Hemos gastado 2.000 millones para tratar a 100.000 pacientesâ€, ha concretado.
Qué modificaciones proponen del RD 1/2015 de 25 de julioThe post Iniciativa legislativa popular para crear un fondo público de investigación de fármacos appeared first on Diariomedico.com.
En un contexto de demonización del uso de plásticos, desde el mundo de la ciencia hay voces que se atreven a romper una lanza a favor de este material. Daniel López GarcÃa, director del Instituto de Ciencia y TecnologÃa de PolÃmeros, del CSIC ha juntado a un grupo de estos investigadores en un curso de verano que se celebra estos dÃas en el Palacio de la Magdalena, una de las sedes de la UIMP en Santander.
“Trabajamos en reducir el uso de polÃmeros procedentes de fuentes no renovables, como el petróleo, y sustituirlo por aquellos de fuentes que se puedan renovar. Investigamos con varios métodos, con la sÃntesis de deshechos de origen agrÃcola y con procedimientos biotecnológicos, utilizando bacterias y hongos”.
“Los polÃmeros introducen beneficios medioambientales importantes frente a otros materiales”
Con esta afirmación, da la impresión de reconocer que hay plásticos buenos, los que se pueden degradar con rapidez, y malos, los que no, pero López GarcÃa niega la mayor. “No exactamente. Hay plástico que tienen unas caracterÃsticas determinadas y que se están utilizando mal. Por ejemplo, los polÃmeros que se emplean en la construcción de edificios no pueden degradarse con la acción del sol o la lluvia. Sin embargo, los plásticos que se utilizan para el envasado de alimentos son de un solo uso y no necesitan que perduren años tras años. Asà que todo depende del uso“.
El investigador reconoce que “el plástico tiene una mala prensa injustificada, porque todos los inconvenientes que vienen de ese material proceden del consumidor, de nosotros, de los seres humanos, de cómo lo utilizamos. Es un material que tiene caracterÃsticas positivas, pero no podemos liberarlo -desecharlo- en cualquier medio, hay que ser responsable en su uso”.
López GarcÃa defiende su empleo en el envasado de los alimentos, frente a materiales como el vidrio o metales, que son más pesado y se necesita invertir más energÃa en su traslado. “Si no se utilizara polÃmeros para conservar los alimentos el efecto que producirÃamos en emisiones de CO2 o gasto de energÃa serÃa más importante que el efecto perverso que producen los plásticos por no saber tratarlos una vez que termina su vida útil”.
Puedes comer plástico y tu cuerpo no va a metabolizarlo
Asà afirma que desde el instituto de investigación que dirige, “abogamos por hacer un consumo responsable de este material, pero no de eliminarlo, porque, además, es una cosa a dÃa de hoy irrealizable. Está siendo utilizado en todos los ámbitos: No podrÃamos concebir la vida moderna sin el uso del plástico. Pero no solo por eso, además, introduce beneficios incluso medioambientales importantes, frente a otros materiales”.
Sobre las investigaciones cientÃficas que apuntan a la relación entre los ftalatos de algunos plásticos y algunas alteraciones endocrinas, incluso obesidad, López GarcÃa admite que no se experto en el tema y señala: “Es algo que me cuesta creer, porque el plástico es un material, desde el punto de vista biológico, inerte, no interacciona con el organismo.Puedes comer plástico y tu cuerpo no va a metabolizarlo”.
En este sentido, apunta que el problema puede venir de compuestos que se incorporarÃan a este material en su producción o una vez se ha deshechado. “Por ejemplo, los microplásticos del mar, que pueden ser retenedores de determinados tóxicos, que se encuentran en los océanos y terminar en tu organismo, a través del pescado que comas. Pero todo procede de lo mismo, del ser humano que está contaminando los mares“, concluye.
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CrÃticas al excesivo precio de los nuevos medicamentos, desabastecimientos en las farmacias, propuestas de sustitución sistemática de biosimilares, informes apelando a subastas nacionales de fármacos…. las polémicas empiezan a acumularse en el ámbito farmacéutico.
El presidente de la patronal de laboratorios Farmaindustria, MartÃn Sellés, ha tratado de despejar dudas sobre todas ellas este martes en un encuentro con la prensa. En él, ha lanzado un claro mensaje de apoyo a la reivindicación que expresaron las sociedades cientÃficas la pasada semana pidiendo voz del médico en la toma de decisiones sobre medicamentos.
Los laboratorios devolverán 140-150 millones a Sanidad porque el gasto farmacéutico creció demasiado en 2018
“ParecerÃa razonable que los médicos tengan voz en las comisiones interministeriales de precios. Son ellos los que van a prescribir. Son ellos lo que van a usar los fármacos y lo que mejores aportaciones pueden hacer. En otros muchos paÃses están ya en esas comisiones, y también lo están las asociaciones de pacientes”, ha dicho.
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Sellés ha aprovechado el encuentro para anunciar que por primera vez la industria farmacéutica tendrá que devolver dinero al Ministerio de Sanidad en virtud del convenio que suscribió hace ya cuatro años y que forzaba a los laboratorios a devolver dinero en caso de que el gasto farmacéutico creciera más que el PIB.
Aunque las cifras todavÃa no son las definitivas, comoquiera que el gasto farmacéutico creció en 2018 alrededor de 1,5 puntos porcentuales más de lo que lo hizo el PIB nacional, Sellés estima que los laboratorios tendrán que devolver alrededor de 140-150 millones de euros a las arcas públicas.
Cada compañÃa devolverá en función de unos criterios aprobados por la propia patronal en según la cuota de mercado del laboratorio, el crecimiento de las ventas, el peso del sector hospitalario y del de oficina de farmacia, etc. Lo que no está claro “porque eso es competencia del Gobierno, no nuestra” es cómo se repartirán posteriormente esos 140-150 millones de euros entre las autonomÃas, si las autonomÃas recibirán dinero de vuelta dependiendo de su población, su volumen de gasto, su crecimiento del gasto farmacéutico, etc.
Pese a ser la primera vez desde la firma de este convenio en el que los laboratorios tienen que devolver dinero al Gobierno, Sellés se ha mostrado un firme defensor del convenio suscrito con el Gobierno hace cuatro años, y aspira a renovarlo con el futuro Ejecutivo introduciendo cambios para que “incluya más aspectos que simplemente que el crecimiento del gasto supere o no al PIB. La idea es que se tengan en cuenta también las inversiones de la industria en investigación, las plantas de producción… que se vea al sector en toda su amplitud”.
Y es que ,en su opinión, en el debate que rodea a la industria farmacéutica está faltando la foto completa, como en el caso del informe sobre gasto farmacéutico publicado por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal Independiente (Airef) “en el que no se tuvieron en cuenta los beneficios de los fármacos”, sino tan sólo los gastos que ocasionan.
Sellés ha celebrado que en el futuro informe de Airef centrado en gasto farmacéutico hospitalario sà aspire a incluirse el efecto sobre la salud y reducción de costes sanitarios y de otra Ãndole que genera el uso de los medicamentos y no sólo su precio y coste para el sistema sanitario.
“Investigar no está vetado a nadie, quien quiera hacerlo que lo haga
y demuestre si puede que no es tan caro sacar adelante un nuevo medicamento”
Coincidiendo en el tiempo con la presentación de una iniciativa popular para un precio más justo de los medicamentos, Sellés se ha referido a las crÃticas cada vez más frecuentes sobre el precio de los nuevos medicamentos: ” Les digo a los que dice que los fármacos son caros y que investigar no cuesta tanto que investigar no está prohibido a nadie. Si alguien quiere hacerlo y demostrar que se puede sacar adelante una innovación a menor precio, que lo haga. Debemos evitar ya la demagogia en este tema”, ha concluido.
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Almirall y Dermira han anunciado este martes que Almirall ha ejercido su opción de licenciar los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de la dermatitis atópica y otras indicaciones en Europa.
Las compañÃas firmaron un acuerdo de opción y licencia en febrero de 2019, según el cual Almirall adquirió la opción en exclusiva a cambio de un pago inicial de 30 millones de dólares para desarrollar lebrikizumab para indicaciones dermatológicas y comercializar la molécula para todas las indicaciones en Europa.
Como resultado de la decisión de Almirall de ejercer la opción, la compañÃa pagará a Dermira 50 millones de dólares adicionales y la compañÃa californiana podrÃa recibir pagos adicionales por el cumplimiento de determinados hitos, incluyendo 30 millones en relación al inicio de ciertos estudios clÃnicos de fase III, y hasta 85 millones de dólares al alcanzar los hitos regulatorios y la primera venta comercial de lebrikizumab en Europa.
Además, Dermira tendrá derecho a recibir pagos una vez alcanzados ciertos umbrales de ventas netas de lebrikizumab en Europa, asà como pagos por royalties de ventas netas sobre unos porcentajes desde el doble dÃgito bajo hasta el rango bajo de veinte.
Resultados de fase IILa decisión de Almirall se anuncia tras los positivos resultados iniciales reportados por Dermira en marzo de 2019, del estudio de fase IIb , que mostró que las tres dosis de lebrikizumab alcanzaron el criterio de valoración primario y se demostró mejorÃa, en función de la dosis, en diversos indicadores que caracterizan los signos y sÃntomas de la dermatitis atópica de moderada a grave, que incluyen picazón e inflamación de la piel, en comparación con placebo.
El perfil de seguridad observado en el estudio fue consistente en relación con estudios previos de lebrikizumab. Según Almirall, los resultados sugieren que lebrikizumab tiene el potencial de ser la mejor terapia contra la enfermedad en personas que padecen dermatitis atópica de moderada a grave.
Tras la reunión final de la fase II con la agencia estadounidense de medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), Dermira planea iniciar un programa de desarrollo clÃnico de fase III de lebrikizumab a finales de 2019.
“Estamos sumamente satisfechos de colaborar con Dermira en el desarrollo del programa clÃnico de lebrikizumab y entusiasmados con la posibilidad de ofrecer lo que creemos que podrÃa ser el mejor tratamiento para las personas que viven con dermatitis atópica de moderada a grave en Europa, con un potencial de ventas que creemos desde Almirall de alrededor de 450 millones de dólaresâ€, afirma Peter Guenter, CEO de Almirall.
Mecanismo de acción de lebrikizumabLebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal humanizado e inyectable, diseñado para unirse a la interleucina-13 (IL-13) con una afinidad muy alta, que previene especÃficamente la formación del complejo heterodÃmero IL-13Rα1 / IL-4Rα, inhibiendo asà los efectos biológicos de la IL-13 de forma dirigida y eficiente.
Se cree que IL-13 es un mediador patógeno central que impulsa múltiples aspectos de la fisiopatologÃa de la dermatitis atópica al promover la inflamación de tipo 2 y mediar sus efectos en el tejido, lo que produce disfunción de la barrera cutánea, picazón, engrosamiento de la piel e infección.
“Las caracterÃsticas únicas de lebrikizumab y los resultados positivos observados en nuestro estudio de fase IIb de varias dosis sugieren que tenemos el potencial de ofrecer a los pacientes que viven con dermatitis atópica de moderada a grave, y a los profesionales de la salud que los cuidan, una opción de tratamiento diferenciado que ofrece una combinación convincente de seguridad, eficacia, tolerabilidad, conveniencia y facilidad de uso”, señala Tom Wiggans, presidente y director ejecutivo de Dermira.
“Dado que estamos centrados en iniciar nuestro programa de fase III a finales de este año, Dermira se complace en asociarse con Almirall para ofrecer esta nueva opción de tratamiento a los pacientes en Europa, mientras continuamos buscando el desarrollo y potencial de comercialización en Estados Unidosâ€, concluye Wiggans.
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Con más de 200 asociados, la mayorÃa de ellos profesionales de las asesorÃas jurÃdicas de los servicios sanitarios autonómicos, otros catedráticos y profesores universitarios de Derecho y un grupo nada desdeñable de abogados del sector privado, la asociación Juristas de la Salud (AJS) ha cambiado de presidente.
David Larios (Madrid, 1971), letrado en excedencia de Castilla-La Mancha, abogado del sindicato CSIF y exasesor legal de la Organización Médica Colegial (OMC), lleva siete años como vicepresidente del grupo, casi 15 como asociado y toda una vida dedicada al Derecho Sanitario. Con el cargo recién estrenado, Larios ha hablado con Diario Médico sobre los planes para este grupo, que pasan por darle una mayor visibilidad a la asociación. “Tengo la ambición de compatibilizar la mirada interna hacia la formación y el estudio del Derecho Sanitario, que ha caracterizado a este grupo de letrados, y una mayor proyección en la esfera públicaâ€.
“Las condiciones de un médico de Euskadi son muy distintas de las de un médico de Extremadura, en los aspectos retributivos, de horario, de carrera profesional…â€
En este objetivo admite la dificultad de aparecer ante la opinión pública con un posicionamiento único sobre aspectos relacionados con la Sanidad, pero también tan ideologizados como el aborto o la eutanasia. Pero pone en valor las aportaciones que pueden hacer desde el punto de vista técnico para el desarrollo de determinadas normas.
sanidad universal
Juristas de la Salud ha participado en el grupo creado en el ministerio de Sanidad para elaborar el decreto de vuelta a la universalización y su posterior desarrollo. “Es ahora lo más urgente, porque no tiene sentido sacar un decreto invocando la urgente necesidad y llevar ocho meses sin desarrollarlo, de modo que la aplicación de la garantÃa de esa universalidad está en el aireâ€.
La asociación, que como recuerda su presidente “es independiente, no recibimos ningún tipo de aportación y ya sobrevivir es todo un logro â€, además, es pretransferencial. Nació hace 28 años, cuando las competencias en Sanidad estaban centralizadas. Ahora, admite que para las ponencias de su congreso anual “a veces nos cuesta encontrar temas que sean de interés para todas las comunidades autónomas, especialmente en el ámbito del personal sanitarioâ€.
Sobre las condiciones del personal sanitario, recuerda que con las transferencias “le hemos dado el poder a las autonomÃas y lo aceptamos con naturalidad, pero cada vez nos cuesta más encontrar cuestiones en comúnâ€. Y afirma que “las condiciones de un médico de Euskadi son muy distintas de las de un médico de Extremadura, en los aspectos retributivos, de horario, de carrera profesional…â€.
Sin embargo, puntualiza que esta realidad no es la misma que la vivida en el ámbito de los pacientes donde la Ley Básica de AutonomÃa del Paciente ha conseguido desarrollos muy similares en las distintas comunidades autónomas.
Papel del ministerio
Sobre las voces que se escuchan reclamando que el ministerio de Sanidad tenga un mayor papel de coordinación, Larios responde: “Me parece coherente que se refuerce ese papel, porque está muy debilitado. La ley de Cohesión y Calidad de 2003 tenÃa la misión de regular un sistema ya diversificado, transferido. Se modificó el Consejo Interterritorial y se pretendió que fuera un órgano de cohesión y coordinación, pero no se le dota de las funciones. Ahora el Interterritorial es un órgano que tiene que llegar a un acuerdo, porque sÃ, pero no hay mecanismo para hacer cumplir a las autonomÃas esos acuerdos, más allá del dinero que pongan para la consecución de una cuestión concretaâ€. Y pone un ejemplo: “Es lo que ha ocurrido con la tarjeta sanitaria y la unificación de los sistemas de información. Todo ha tenido que venir a golpe de presupuestoâ€. Sin embargo, recuerda que “se ha acordado un calendario único de vacunación y algunas comunidades autónomas han dicho que no lo van a cumplir, y lo mismo con la bomba de insulinaâ€.
Aclara que “no se trata de recentralizar, pero ahora el ministerio de Sanidad tiene un papel de mero anfitriónâ€. Regular, en este sentido, podrÃa ser una solución, según apunta el letrado.
En la AJS están profesionales que conocen muy bien el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y sus análisis pueden ser de gran utilidad.
Junta directiva de la AJSLa nueva dirección de la Asociación Juristas de la Salud (AJS) ha sido elegida para los próximos cuatro años, con posibilidad de prorrogarlos otros cuatro.
Presidente
David Larios
Letrado de la Seguridad Social, de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha y abogado del CSIF.
Vicepresidente
Juan Francisco Pérez Gálvez
Catedrático de Derecho Administrativo de la Universidad de AlmerÃa.
Secretaria
Lola González GarcÃa
Subdirectora de la Gestión de RRHH del CHT (Toledo)
Tesorero
Francesc José MarÃa Sánchez
Socio director de FJM Advocats, SLP (Toledo)
Vocales
Javier Moreno, Javier Vázquez Garranzo, José MarÃa Antequera Vinagre, Vicente Lomas Hernández, Susana López Altuna, Luis Sarrato MartÃnez, Matilde Vera RodrÃguez, Eduardo Osuna Carrillo de Albornoz, Federico de Montalvo.
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Un equipo de investigación coordinado por David Filgueiras, de la Unidad de Arritmias del Servicio de CardiologÃa del Hospital ClÃnico y del Laboratorio de Desarrollo de Terapias Avanzadas en Arritmias del Centro Nacional de Investigaciones Cardiológicas (CNIC), ambos en Madrid, ha desarrollado un trabajo basado en el uso de la imagen óptica de alta resolución como herramienta viable y aplicable a la electrofisiologÃa cardÃaca in vivo, cuyos resultados recoge Cardiovascular Research y que se resumen en que la tecnologÃa de fibra óptica, combinada con ratiometrÃa de voltaje, obtiene registros ópticos de alta resolución, en modelo animal, sin evidenciarse toxicidad sistémica ni cardÃaca.
La señal eléctrica del corazón es el elemento que guÃa a los profesionales para llevar a cabo un determinado procedimiento cardiológico, pues permite identificar la zona de interés y poder tratarla a través de un catéter. Actualmente, la visualización de la señal eléctrica en el corazón, cuando el tejido está sano, devuelve una señal muy limpia y fácil de interpretar. Pero, si existe enfermedad (cicatrices o un corazón dañado por otro tipo de sustrato, como la insuficiencia cardÃaca avanzada), esta señal eléctrica puede empeorar y ser difÃcil de interpretar.
Corazón que se contraeLas dificultades de la señal eléctrica se han mantenido durante los últimos 30 años por la inexistencia de metodologÃas más especÃficas. El gold estándar para evitar esos problemas serÃa utilizar la propia visualización de lo que se denomina potencial de acción de los cardiomiocitos: se podrÃa llevar a cabo “tomando la célula cardiaca y aislándola, lo que no es viable, o cogiendo el corazón y utilizar unas sustancias llamadas fluoróforos sensibles al voltaje de la membrana celular. Aprovechando la fluorescencia que emiten estos fluoróforos, cuando cambia el voltaje en la célula, se obtiene información precisa del potencial de acción de los cardiomiocitos o lo que es lo mismo, electricidad con precisión celularâ€, indica Filgueiras a DM.
Lo que queda claro es que la interpretación de la señal eléctrica cuando se realiza un procedimiento cardÃaco es compleja y se intensifica en zonas del corazón muy dañadas, teniendo además que superar los artefactos que se producen cuando el corazón se contrae. Filgueiras explica que todas las lesiones cardÃacas que se acompañan de cicatrices son las que más ruido y artefactos originan, lo que dificulta su interpretación: infartos, miocardiopatÃa dilatada avanzada, miocarditis con cicatrices residuales que, “si se acompañan además de arritmia, complican aún más las interpretacionesâ€. La metodologÃa diseñada por este grupo se ha aplicado tanto en corazón sano como en corazón infartado.
Las lesiones cardÃacas que se acompañan de cicatrices son las que más ruidos y artefactos originan: infartos, miocardiopatÃa dilatada avanzada o miocarditis con cicatriz residual
Una de las estrategias ideadas por este equipo, que ha contado con la colaboración de especialistas del Centro Richard D. Berlin de la Universidad de Connectituc, en Estados Unidos, y de investigadores independientes de Toronto, en Canadá, para mejorar la visualización cardiaca in vivo, ha sido la utilización de cartografÃa óptica de voltaje para la cual se ha diseñado una tecnologÃa que ha permitido eliminar el movimiento cardiaco y visualizar en la propia fluorescencia la electricidad del tejido.
“Se trata de la ratiometrÃa óptica de voltaje, técnica que permite iluminar el movimiento y obtener el potencial de acción en el tejido en su ambiente natural, que es la contracción normal del corazón. Es una aproximación técnica, aún experimental, que ofrece una imagen más nÃtida de la realidad eléctrica cardÃaca y, lo más importante, con el corazón latiendoâ€, subraya Filgueiras. La ratiometrÃa se centra, por tanto, en obtener señal óptica de la activación eléctrica del corazón mediante técnicas de cancelación del movimiento contráctil del corazón.
Propiedades de los fluoróforosLa investigación se ha planteado en un modelo animal de cerdo, pero con el corazón latiendo y en su ambiente natural. “Se han utilizado las propiedades que ofrece el fluoróforo, que es un tinte, y que en determinadas longitudes de onda es capaz de invertir la señal de fluorescencia, de un espectro positivo a un espectro negativoâ€. Aprovechando esas propiedades, asà como determinados fluoróforos con cualidades ratiométricas -adecuados además para su uso con sangre, presente en procedimientos cardiacos-, y un espectro de luz infrarroja -que atraviesa bien la sangre-, “fue posible cancelar los artefactos de movimiento y visualizar el potencial de movimiento en el corazón contrayéndoseâ€.
La fibra óptica podrÃa incorporarse a un catéter convencional, lo que serÃa de gran utilidad para la clÃnica asistencial
Para Filgueiras, uno de los aspectos de mayor interés para la clÃnica asistencial, y en el que el grupo ya está trabajando, es que los análisis se hicieron con cámaras y con tecnologÃa de fibra óptica, “destacable porque ambas podrÃan incorporarse a un catéter convencional. En principio, la tecnologÃa de fibra óptica se unirÃa a catéteres, obteniéndose asà la optimetrÃa a través del catéterâ€.
Sin evidencia de toxicidadSegún el cardiólogo, esta posibilidad futura de incorporar supondrÃa otro sustancial avance y de máxima utilidad para patologÃas cardÃacas. “La señal óptica es local, no tiene problemas con lo que denominamos campo lejano: la fibra obtiene información de un punto, pero cuando se acompaña de un electrodo, los datos se refieren a una zona concreta, más los de toda el área que la rodea. Dependiendo del tamaño del electrodo, se obtendrá más o menos campo lejano. Otra de las grandes ventajas es que se elimine toda la contaminación -ruidos y artefactos- de lo que está alrededor de la zona cardÃaca analizadaâ€.
Los fluoróforos, que se inyectan a través de la circulación coronaria, no han mostrado toxicidad, según estudios detallados (RM, análisis de toxicidad renal, cardÃaca, cerebral y hepática) en el modelo animal. De los dos fluoróforos probados -el convencional di-4-ANBDQBS y el de tercera generación di-4-ANEQ(F)PTEA-, el convencional provocó hipotensión transitoria no observada con el de tercera generación. Pasado un tiempo, el fluoróforo se elimina; es similar a los contrastes que se emplean para las coronarias o los TAC, con la diferencia de que emite fluorescencia en el corazónâ€, aclara Filgueiras.
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“Me gustarÃa que, la primera vez que un residente tenga que intubar a un paciente, lo haya hecho 20 veces antes en un muñecoâ€. Toda una declaración de intenciones de Modoaldo Garrido, gerente del Hospital Universitario Fundación Alcorcón (HUFA), de Madrid, que saca pecho por el que hace cuatro años se convirtió en uno de los elementos diferenciadores del hospital: el centro de Innovación, Docencia y Entrenamiento del Hospital de Alcorcón (IDEhA), un espacio con casi 750 metros cuadrados y una inversión de 589.000 euros en obra y equipamiento que comprende tres áreas: centro de simulación, telemedicina y proyectos de colaboración con entidades ajenas al hospital en biomedicina y tecnologÃa.
El centro, que fue el primero de simulación de un hospital público madrileño y uno de los pioneros de España, tiene una sala de habilidades técnicas, orientada al desarrollo de entrenamiento en procedimientos de tipo más mecánico y manual, consulta, quirófano y sala de hospitalización polivalente con zona de pacientes crÃticos y urgencias, además de la hospitalización convencional. Pasado el tiempo, “hemos conseguido tener un proyecto que cada año nos hace crecer: empezamos con 70 cursos anuales y ahora hacemos más de 200â€, dice Marta Bernardino, directora técnica de IDEhA.
No es éste un centro de simulación convencional: por un lado, porque no se limita a formar alumnos en habilidades técnicas, sino que se centra en la gestión de situaciones de crisis, en el trabajo en equipo y en la coordinación asistencial, trabajando las habiliades humanas. Y, por otro, porque “nació en un momento difÃcil, en época de desinversión, y lo hizo con la idea de ser sostenible e, incluso, generar retornosâ€.

Los entornos de simulación cuentan con un centro de control desde el que evaluar la situación e, incluso, modificarla sobre la marcha. En primer término, Modoaldo Garrido, gerente del HUFA.
De hecho, solo el pasado año IDEhA generó unos ingresos al hospital cercanos a los 200.000 euros, más de un tercio de lo que costó su puesta en marcha. “El retorno de la inversión ya ha comenzadoâ€, afirma el gerente. Y es que, aunque desde el principio se planteó buscar demanda externa, esta ha alcanzado ya el 50% del total.
“La formación externa es a demanda, aunque siempre según nuestra filosofÃa. Recibimos desde estudiantes y especialistas que buscan formarse en habilidades no técnicas a gestores -normalmente de escuelas de negocios como el Instituto de Empresa o empresas de orientación laboral como Adecco- que aprenden a manejar situaciones de crisis o a gestionar un evento adverso graveâ€, describe Bernardino. Además, es centro formador en áreas diana definidas por los equipos de calidad del Servicio Madrileño de Salud (Sermas).
Y es que, aunque “la idea original era aprender a enfrentarse a situaciones de crisis -aprovechando, no hay mal que por bien no venga, la experiencia de Alcorcón con el Ébola-, ahora va creciendo un enfoque complementario. Es un espacio creativo, y es que se puede innovar y llevar la simulación a todos los ámbitosâ€, afirma Garrido.
Como en aviaciónLa idea, a juicio de Bernardino, es que “se traslade la filosofÃa de la aviación, donde es imprescindible acumular horas en simuladores antes de pilotar un avión real. Se trata de que la primera vez que surja un problema sea en un entorno de simulaciónâ€.
Además, es una formación “que dura toda la vida porque supone una motivación intrÃnseca. Como método de enseñanza resulta incómodo para el alumno, porque le saca de su zona de confort, se ve expuesto ante situaciones reales. Aun asÃ, en las encuestas que realizamos todos los alumnos piden másâ€. Por ello, los responsables de IDEhA creen que “en unos años, este tipo de formación será imprescindible, sobre todo para los especialistasâ€.
Por ello, el centro madrileño no deja de aspirar a más. En primer lugar, posicionándose internacionalmente: ya están acreditados por la American Heart Association (AHA) para formar en reanimación cardiopulmonar (RCP). Reciben anualmente alumnos de múltiples paÃses para clases magistrales en seguridad del paciente, especialmente europeos pero también de Australia, Nueva Zelanda, China y Arabia SaudÃ.
Y ahora, además, han firmado un acuerdo de afiliación por cuatro años con el Hospital Virtual de Valdecilla (Santander), pionero en simulación clÃnica en España: “Ellos aportan su experiencia, y nosotros nuestra especialización en crisis y seguridad del pacienteâ€, afirma Bernardino.
Además, el centro cántabro está a su vez afiliado al Center for Medical Simulation y Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology de Boston, Estados Unidos, lo que permitirá a Alcorcón formar instructores en simulación con el tÃtulo de Harvard.
Esta afiliación ayudará asimismo al hospital madrileño a “mejorar la formación en simulación en el área quirúrgicaâ€. Y ahà es donde llega la segunda vÃa de crecimiento. Según Garrido, su aspiración es “llegar algún dÃa a desarrollo de productosâ€. El primero, en el que ya están trabajando, es “la virtualización de un quirófanoâ€, es decir, generar un entorno de realidad virtual que introduzca a cirujanos -en formación o ya en ejercicio- en situaciones reales con personal -humano o virtual- y donde trabajar complicaciones, problemas, imprevistos…â€, detalla Bernardino.
Solo queda un problema por solucionar en este ámbito virtual, y en ello se trabaja: el tacto.
El Hospital Universitario Fundación Alcorcón, de Madrid, ha sido reconocido este año con el premio a la mejor implantación de la Estrategia de Higiene de Manos de la región europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Seleccionado entre más de 400 hospitales europeos, se convierte en el segundo centro español en contar con este galardón -el primero fue el Hospital del Mar, en Barcelona-.

Según Gil RodrÃguez Caravaca, jefe de la Unidad de Medicina Preventiva del hospital, el premio reconoce su vocación de ir más allá de las estrategias clásicas de higiene de manos, colocando dispensadores de solución hidroalcohólica en todas las dependencias del hospital.
Por un lado, con una omnipresencia de recordatorios sobre la importancia de este acto “en todos los salvapantallas de los ordenadores del centro, y también en los televisores de las zonas comunes y de las habitacionesâ€.
Por otro, con un sistema de evaluación ciego: “Formamos a un grupo de profesionales en observación, y su trabajo es evaluar, dentro de los equipos de atención a los pacientes en los pases de visita, la adherencia y adecuación del personal en higiene de manosâ€.
Sin embargo, a juicio de RodrÃguez Caravaca, los elementos diferenciadores definitivos son otros dos. Primero, “la transmisión constante de la importancia de la higiene de manos en la prevención de infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS) en todos los servicios, sesiones clÃnicas y formación de estudiantes, que se refuerza con un potente sistema de monitorización de infección quirúrgicaâ€.
Y, segundo, cómo no, la simulación: “Desde Medicina Preventiva planteamos también entornos formativos basados en situaciones reales en IDEhA donde los profesionales, en ejercicio o en formación, deben seguir el protocolo marcado de higiene de manos en sus cinco pasosâ€. En total, los profesionales han recibido cerca de 3.000 horas de formación en los últimos cuatro años.
Los resultados, además del premio de la OMS, avalan el proyecto: entre 2011 y 2017, la adherencia al protocolo de higiene de manos ha crecido en cerca de 20 puntos: del 37 al 56,7%.
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“La publicación cientÃfica es indispensable, pero ha evolucionado hasta convertirse en el objetivo de la tarea cientÃfica, cuando era una forma de medir esa tarea”, Miguel GarcÃa Guerrero, patrono de la Fundación General CSIC y director del curso de verano de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), titulado Buenas prácticas cientÃficas, ha dejado esta reflexión a los asistentes a este programa de verano.
GarcÃa Guerrero reconoce la importancia de la labor de dar difusión a las investigaciones, pero admite que “aunque publicar es bueno, el exceso que se está haciendo con investigaciones sesgadas e incompletas, no ayuda al avance cientÃfico”.
Para avalar esta afirmación, el investigador del CSIC presentó datos que ponÃan en evidencia “el incremento exponencial en el número de publicaciones, frente al crecimiento aritmético de las que introducen realmente elementos nuevos en el conocimiento”.
Las revistas “llamadas depredadoras, no tienen un control de los que publican y lo que publican es de chiste”
La entrada de la publicación en abierto explica parte del panorama actual, pues comenta que estas publicaciones “llamadas depredadoras, no tienen un control de los que publican y lo que publican es de chiste”. Sin citar nombres, apunta que el listado de estas cabeceras es largo y sacan a la luz alrededor de 500.000 artÃculos al año. “No son rigurosas, no siguen los protocolos de publicación de investigaciones, no generan novedad y se hace a mayor gloria de los que publican”.
En todo caso, lo que sà generan es un negocio. “Es una prostitución de la publicación cientÃfica, pero como hay alguien que gana dinero con esto, pues adelante. En EEUU esta cuestión está en los tribunales y hay condenas, pero como operan fuera de EEUU, pues no pueden hacer nada”. Y añade, “es un peligro para la comunidad cientÃfica y el progreso de la Ciencia basado en la autenticidad y la veracidad”.
“Los propios editores establecen y marcan modas en investigación con su decisión de publicar sobre una cuestión”
Pero, ¿qué ocurre en las publicaciones con prestigio incuestionable como Nature y Science? GarcÃa Guerrero marca claras diferencias y acepta que en estas revistas de prestigio” los propios editores establecen y marcan modas en investigación con su decisión de publicar sobre una cuestión, en lugar de otra. De este modo, de alguna manera se está orientando a la comunidad cientÃfica“.
Por otro lado, considera que en estos momentos se cuenta con más elementos tecnológicos para la detección de plagio que en épocas anteriores. No comparte la percepción de que ahora, en los canales oficiales, se esté publicando investigaciones con menor calidad.”Hay publicaciones que están revisando todo lo publicado, aplicando esta tecnologÃa de detección de plagios y análisis de imágenes, encontrándose con información que no era buena”. Y añade, que “ese esfuerzo de la comunidad cientÃfica por buscar la calidad de lo que se publique está llevando a pesar que hay más rectificaciones que antes”.
El curso Buenas prácticas cientÃficas arrancó este lunes y se prolongará hasta el jueves, 27 de junio.
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Si en algún momento el ser humano coloniza el espacio, tendrá que plantearse cómo asegurar la procreación. Los estudios sobre la reproducción en la gravedad cero no abundan y se basan en datos obtenidos de animales. El efecto gravitacional altera diferentes sistemas del organismo, como el cardiovascular, músculo-esquelético, nervioso y endocrino, entre otros. En cuanto al sistema reproductor y en concreto las células germinales (espermatozoides y óvulos) hay menos información, aunque parece que la variación del eje gravitatorio puede dificultar que la fecundación se alcance de forma natural. De ahà que se empiece a estudiar la viabilidad extraterrestre de las técnicas de reproducción asistida.
Con ese objetivo, un grupo de investigadores de Dexeus Mujer de Barcelona, en colaboración con ingenieros de la Universidad Politécnica de Cataluña-BarcelonaTech, ha demostrado en un estudio piloto que las condiciones de ingravidez que se dan fuera de la Tierra no afectan al esperma humano congelado. La coordinadora de esta investigación y directora de los Laboratorios del Servicio de Medicina de la Reproducción de Dexeus Mujer, Montserrat Boada, apunta que “este trabajo es un granito de arena. De momento, los resultados abren una puerta a la posibilidad a transportar de forma segura esperma al espacio y crear bancos de semen fuera de nuestro planetaâ€.
La principal conclusión de este experimento, que se acaba de presentar en el 35º Congreso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y EmbriologÃa (Eshre), en Viena, es que la microgravedad no afecta a la viabilidad del esperma humano congelado, y que no muestran alteraciones significativas respecto al esperma congelado almacenado en condiciones de gravedad terrestre.
Para simular la microgravedad, los cientÃficos recurrieron a los vuelos parabólicos en los que se generan condiciones similares a las que se dan en el espacio exterior. Asà se analizaron diez muestras de semen de otros tantos voluntarios sanos. Cada una de ellas se dividió en dos fracciones; una para realizar el estudio en condiciones de microgravedad y otra se dejó en condiciones terrestres (sirvieron como controles). Todas se congelaron en nitrógeno lÃquido a -196º C y se almacenaron hasta el dÃa del experimento.
La avioneta realizó 20 parábolas durante un perÃodo corto de tiempo (8 segundos en cada parábola) utilizando la técnica de la caÃda libre. “Esta maniobra produce unas condiciones de ingravidez totalmente equiparables a las que se dan en vuelos espaciales y que experimenta un astronauta en órbitaâ€, explica el profesor Antoni Pérez-Poch, experto en microgravedad de la UPC, que ha participado en la investigación. “Técnicamente, nunca se llega a la gravedad cero debido a las vibraciones y a la fricción que ejerce la atmósfera; por este motivo se habla de condiciones de microgravedad o hipogravedadâ€.
Tras las maniobras, el esperma fue descongelado y analizado, y se compararon las fracciones de cada donante. “Realizamos un estudio muy exhaustivo, además de la movilidad, observamos la vitalidad, la concentración, la fragmentación del ADN espermático, y la apoptosis, entre otros elementos, de manera que comprobamos que en condiciones de microgravedad, no se aprecia ninguna alteraciónâ€, destaca Boada.
La investigadora añade que “la concordancia en la vitalidad y la fragmentación del ADN fue del 100%;, de un 90% en la movilidad y la concentración, de acuerdo con los estándares establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y de un 80% en la morfologÃam y las pequeñas diferencias detectadas están probablemente más relacionadas con la heterogeneidad de las muestras de esperma que con la exposición a las condiciones de microgravedadâ€.
Adelantarse a la NASAEste es el primer estudio preliminar sobre los efectos de la microgravedad en muestras de esperma humano congelado, recuerda la investigadora. La NASA comunicó a la prensa el pasado abril la puesta en marcha de un estudio en esta lÃnea, denominado Micro-11, para investigar el efecto de la gravedad en la Estación Espacial Internacional, pero todavÃa no se han expuesto los resultados de esa investigación en ninguna reunión o revista cientÃfica.
“Nuestro trabajo es un paso más dentro de un proyecto más amplio, cuyo objetivo es estudiar más a fondo la viabilidad de los gametos humanos fuera de la Tierra. Esperamos continuar con una muestra más amplia y, por supuesto, analizar los efectos de la microgravedad en ovocitos y embriones, pero para ello tendremos que contar con el permiso de la Comisión Nacional de Reproducción Humanaâ€, aclara Boada.
Uno de los escasos experimentos sobre reproducción mamÃfera en el espacio, encabezado por la cientÃfica de la NASA April Ronca, puso en órbita a roedores en plena gestación. De vuelta a la Tierra, los animales parieron camadas aparentemente sanas, aunque análisis posteriores desvelaron alteraciones en el vestÃbulo auditivo, lo que se asocia al sistema de orientación y al equilibrio. Más reciente, otro trabajo llevado a cabo por investigadores de la Agencia Aeroespacial japonesa desveló la viabilidad de obtener embriones a partir de esperma congelado de ratón, que llevaba almacenado nueve meses en el espacio.
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Los centros de salud y hospitales de las autonomÃas llegaron a perder hasta 30.000 personas durante la crisis, cuando la plantilla sanitaria menguó un 6% cayendo a su peor dato en 2015. El Ministerio de Hacienda ha publicado ahora el boletÃn semestral de Personal al Servicio de las Administraciones públicas, y los nuevos datos parecen dejar claro que las plantillas sanitarias han remontado ya la crisis.
A enero de 2019, último dato que recoge el informe ministerial, las autonomÃas tenÃan en plantilla en instituciones sanitarias a 510.224 personas (tanto sanitarios como no sanitarios), el 19,7% de todo el personal público. Éste es su mejor dato histórico desde que se produjeron las transferencias al grueso de comunidades autónomas, en 2001-2002.
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En aquel momento las comunidades contabilizaban 370.018 personas en plantilla en sus hospitales y centros de salud (a enero de 2002), una cifra que fue creciendo a buen ritmo hasta 2012 cuando alcanzó los 505.185 personas, un 36% más en sólo diez años.
Los recortes de la crisis, sin embargo, redujeron considerablemente esta cifra, que tocó fondo en 2015, con sólo 475.465 empleados en la sanidad en ese momento.
Ahora, y aun pendientes de materializarse buena parte de las ofertas públicas de empleo anunciadas, la cifra se ha disparado ya a su mejor dato histórico sobrepasando ya el medio millón de personas.
Estabilización del personalLas estadÃsticas de Hacienda no desglosan qué parte de este personal es sanitario y cuál es administrativo o de otra Ãndole, pero sà dejan clara la fuerte presencia de mujeres en el ámbito sanitario, donde representan tres de cada cuatro puestos (74% del total en concreto).
Respecto a la estabilización del personal, las cifras detallan que el 53% del personal en instituciones sanitarios serÃa funcionario (o estatutario), el personal laboral serÃa residual y, sin embargo, más del 40% se encontrarÃa bajo otras fórmulas de contratación, que incluyen los trabajos y contratos temporales.
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Desde que inventó la rueda el ser humano no ha dejado de imaginar métodos y aparatos que le ahorraran esfuerzos. Y no le ha ido nada mal. Frente a las 3.000 horas anuales que se dedicaban a trabajar de media en la Europa de finales del siglo XIX y las 2.000 a mediados del siglo pasado, ahora la media está en torno a las 1.700 horas. Esos promedios lógicamente varÃan según cada paÃs, cada oficio, cada empresa y cada persona. Pero la tendencia bajista parece que continuará. Ya hay empresas que han implantado la semana laboral de cuatro dÃas, con aumento de la productividad y de la satisfacción de los empleados. A la vez, hay empresas y tareas que exigen más de ocho horas diarias y fines de semana.
Con buena intención, el decreto del Gobierno sobre el control de los horarios laborales que entró en vigor el mes pasado pretende aflorar los siete millones de horas extras a la semana que, según los sindicatos, trabajan los españoles ocupados; y de paso recaudar para la Hacienda varios cientos de millones de euros por las horas que no se declaran.
Pero, como enseña el refrán, de buenas intenciones están llenos los panteones. La norma se está encontrando no tanto con un rechazo ideológico sino práctico: aparte de su regusto anacrónico, es difÃcil de aplicar en numerosas profesiones. “La realidad de la empresa moderna en un entorno globalizado -escribÃa en Expansión Ãñigo Sagardoy de Simón, presidente de Sagardoy Abogados- hace del retorno a los sistemas clásicos del control del tiempo una peligrosa regresión que incide con especial intensidad, precisamente, en aquellos sectores de actividad tecnológicamente más avanzadosâ€. Y a Manuel Carmona, vocal de Medicina Privada de la Organización Médica Colegial, la norma le parece “absurda†en un entorno en el que se trabaja por procesos (intervenciones, atención de pacientes), no por horas. “Fichar al inicio y al final de la jornada mide el tiempo, pero no la actividad que desarrollasâ€, decÃa por su parte Gabriel del Pozo, vicesecretario general de la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos.
En una era en la que se intenta impulsar el teletrabajo, la flexibilidad y la conciliación laborales, el mero control del tiempo y no el de la productividad no hará más que burocratizar y entorpecer las relaciones empleador-empleado. Hay que corregir los abusos, sin duda, pero sobre todo hay que seguir aplicando la inteligencia para distribuir mejor las cargas laborales y trabajar con más eficacia en menos tiempo.
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La Federación de Empresas de TecnologÃa Sanitaria (Fenin) y la Asociación para la Auto de la Comunicación Comercial (Autocontrol) han firmado este lunes un convenio en el que se prevé la creación de un sello de verificación de la publicidad. Se creará una etiqueta, denominada Sello Autocontrol-Fenin, que se concederá a las empresas que voluntariamente soliciten la verificación de una campaña publicitaria y permitirá a los pacientes, profesionales sanitarios y público en general, identificar aquellas campañas publicitarias de productos sanitarios que hayan obtenido un un informe previo positivo otorgado por el Gabinete Técnico de Autocontrol, tras haber verificado el cumplimiento de la normativa publicitaria vigente. Este comité está integrado por sesenta abogados independientes.
Tanto Fenin como Autocontrol han señalado que este convenio servirá para ayudar a las empresas del sector de productos sanitarios a resolver dudas y realizar sus campañas con plenas garantÃas pero han subrayado que las competencias legales son de las administraciones de las comunidades autónomas y no se trata de sustituirlas.
Este convenio ““ofrece a las empresas del sector una herramienta voluntaria para ayudar a verificar que las campañas publicitarias de sus productos sanitarios contienen mensajes veraces y legales que pueden difundirse en los medios de comunicación y en las redes socialesâ€, ha afirmado Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin.
El director general de Autocontrol, José Domingo Gómez Castallo, destacó que tanto el Convenio como el Sello son una manifestación más del compromiso de la industria española, en este caso, de Fenin y las empresas de
TecnologÃa Sanitaria, por llevar a cabo una publicidad, legal, honesta y verazâ€. Y añadió que “este nuevo programa de autorregulación publicitaria sectorial vuelve a poner de manifiesto la utilidad para consumidores, empresas y administración de las herramientas que el sistema de autorregulación publicitaria pone a disposición de la
industria para llevar a cabo una comunicación responsableâ€.
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Este fin de semana se ha hecho efectivo el primer intercambio de historias clÃnicas electrónicas (HCE) entre dos paÃses de la Unión Europea: desde el pasado viernes, los médicos de Luxemburgo tienen acceso a los historiales de los pacientes de República Checa.
Asimismo, esta semana Croacia y Finlandia comenzarán a intercambiar prescripciones electrónicas. De este modo, Finlandia se convierte en el primer paÃs europeo en estar conectado con dos Estados, dado que más de 2.000 finlandeses han retirado ya sus prescripciones en farmacias de su vecina Estonia.
Además de los cinco paÃses mencionados, dos más, Malta y Portugal (con un leve retraso sobre lo previsto), comenzarán este año a intercambiar tanto eRecetas como HCE. Se va cumpliendo asÃ, más o menos, el calendario establecido en el proyecto eHDSI (eHealth Digital Service Infrastructure), financiado con los fondos que la Comisión Europea destina a la conectividad entre paÃses de la UE (Connecting Europe Facility, CEF), y que plantea dos casos de uso de intercambio de información clÃnica transfronteriza: PS (Patient Summary, o historia clÃnica resumida) y eP&eD (ePrescription and eDispensation, o eReceta).
AsÃ, si todo marcha como debiera, el turno de España llegará en 2020 para la historia clÃnica y en 2021 para la eReceta.
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La ausencia de regulación oficial y el vacÃo normativo existente con respecto a los requisitos mÃnimos que deben reunir las Unidades de Trauma y CirugÃa de Urgencias existentes en los hospitales españoles han hecho que la Asociación Española de Cirujanos (AEC) tire por la calle de enmedio y haya puesto en marcha un programa propio de acreditación de estas unidades. El objetivo de esta iniciativa, según fuentes de la AEC, es “unificar los requisitos mÃnimos y las competencias necesarias para el reconocimiento, como unidad, de todos los colectivos profesionales” que presten su asistencia en el ámbito de la cirugÃa urgente.
Además del vacÃo existente, la falta de regulación genera una gran heterogeneidad autonómica sobre la constitución, cartera de servicios y competencias de estas unidades. De ahà que la AEC, además del programa de acreditación, haya puesto en marcha una comisión de acreditación. Actualmente, en España, sólo hay siete unidades de este tipo en hospitales de máximo nivel, cinco de las cuales están en AndalucÃa.
José Manuel Aranda Narváez, coordinador de la sección de Trauma y CirugÃa de Urgencias de la AEC, recuerda que el modelo implantado en el mundo para la atención conjunta del trauma, la cirugÃa de Urgencias y los cuidados intensivos posquirúrgicos nació en 2003 en Estados Unidos, bajo el nombre de Acute Care Surgery (ACS). Su implantación en España debe hacerse, según Aranda Narváez, a través de estas Unidades de Trauma y CirugÃa de Urgencias: “Potenciando la urgencia en horario laboral a través de estos grupos de trabajo se consigue evitar las cirugÃas nocturnas y liberar a los profesionales de guardia para su actividad diaria”.
Eslabón asistencialLa dedicación exclusiva al trauma y a la cirugÃa de Urgencias supone, según Aranda Narváez, “una mejora de los resultados clÃnicos-asistenciales previamente reconocidos para otras subdisciplinas quirúrgicas. Por eso, estas unidades, basadas en el modelo ACS, son el eslabón y el referente ideal de la continuidad asistencial”.
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La disfagia orofarÃngea es una alteración de la deglución que afecta a más de la mitad de los pacientes que han sufrido un ictus. Este trastorno se asocia a complicaciones graves como la malnutrición, la deshidratación, infecciones respiratorias y neumonÃa aspirativa, una de las principales causas de muerte en el primer año después del accidente cerebrovascular.
Investigadores del CIBER de Hepáticas y Digestivas (CiberEHD) en el Hospital de Mataró y la Universidad Autónoma de Barcelona, del grupo que lidera Pere Clavé, acaban de publicar el primer estudio que evalúa de forma completa los mecanismos fisiopatológicos, tanto de carácter biomecánico como neurofisiológico, que explican la disfagia crónica en pacientes post-ictus. Los resultados de esta investigación han puesto de manifiesto la necesidad tanto del abordaje terapéutico para la rehabilitación de la vÃa motora, a la que se dirigen los actuales tratamientos, como de la sensorial.
CaracterÃsticas de la disfagia post-ictusEstudios previos del mismo grupo ya habÃan descrito que, en estos pacientes, la disfagia se caracteriza por un enlentecimiento del cierre del vestÃbulo larÃngeo y por una débil propulsión lingual del bolo que causa la deglución insegura, con aspiraciones en la vÃa aérea que conducen a complicaciones respiratorias mayores (infecciones del tracto respiratorio y neumonÃa por aspiración) que empeoran el pronóstico del paciente.
En este nuevo trabajo, publicado en Translational Stroke Research, los investigadores hicieron un seguimiento sobre 30 pacientes que habÃan sufrido un ictus unilateral con posterior disfagia orofarÃngea crónica. En estos pacientes, se incluyó tanto la evaluación de las vÃas aferente (sensitiva) y eferente (motora) de la deglución.

Comparación entre la activación cortical (picos N1 y N2 del potencial evocado sensorial) a estimulación eléctrica farÃngea en voluntarios sanos (A) y un grupo de pacientes post-ictus con disfagia orofarÃngea (B). Como se puede observar en la imagen, la activación cortial en voluntarios es simétrica y bilateral, mientras que en pacientes con ictus y disfagia es asimétrica y más difusa.
Los principales hallazgos indican una alteración grave de la biomecánica de la deglución con una elevada prevalencia de aspiraciones. En segundo lugar, existe una alteración de la vÃa sensorial farÃngea con un retraso en la conducción e integración de los impulsos aferentes. Y, como tercera caracterÃstica, se apunta a una reducción de la excitabilidad cortical de la vÃa eferente con pérdida de la dominancia hemisférica del control motor de la deglución.
La disfagia post-ictus se caracteriza por una grave alteración de la biomecánica de la deglución, asà como de la vÃa sensorial farÃngea
“La evaluación exhaustiva de la neurofisiologÃa de la deglución mostró que las alteraciones biomecánicas que se encuentran comúnmente en la disfagia orofarÃngea posterior al accidente cerebrovascular no solo están asociadas con la pérdida del dominio motor de la musculatura deglutoria, sino que también la disfunción sensorial farÃngea desempeña un papel claveâ€, explica Clavé, investigador principal del CiberEHD.
Rehabilitar vÃas aferentes y eferentes
Estos hallazgos abren la puerta a nuevos abordajes terapéuticos que contemplen tratamientos de rehabilitación para ambas discapacidades, tanto sensorial como motora, en pacientes con disfagia crónica post-ictus.
“Es muy probable que el tratamiento de las alteraciones de las vÃas neuronales tanto aferentes como eferentes mejore la función deglutoria en comparación con el actual enfoque terapéutico centrado sólo en la vÃa motora o eferenteâ€, explica el investigador del CiberEHD, Omar Ortega.
“Los tratamientos activos dirigidos a restaurar la función deglutoria en estos pacientes deben dirigirse a mejorar estos trastornos biomecánicos y neurofisiológicos crÃticosâ€, concluye Clavé.
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Este fin de semana se ha renovado parcialmente la Comisión Deontológica del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM). La nueva composición de este órgano asesor suma a tres mujeres.
Sobre un total de 20 candidatos presentados a propuesta de diferentes colegios de médicos, han sido elegidos por votación de la Asamblea Mª Teresa Vidal Candela (Alicante), Manuel Fernández Chavero (Badajoz), Jacinto Bátiz Cantera (Bizkaia), Mª Felicidad RodrÃguez Sánchez (Consejo Andaluz), Pilar León Sanz (Navarra) y Diego Murillo SolÃs (Pontevedra). De entre los elegidos, Bátiz, Chavero y Murillo ya formaban parte de esta comisión.
Una vez elegidos los seis nuevos miembros, próximamente pasarán a tomar posesión de su cargo, y a continuación se celebrará un pleno para designar a su nueva Comisión Permanente, que la componen un presidente, un secretario y dos vocales.
La Comisión Central de DeontologÃa es una comisión técnica del Cgcom que aborda todos los asuntos relacionados con la ética y deontologÃa profesional médica. Entre sus trabajos más significativos de los últimos años destaca el actual Código Deontológico, aprobado en julio de 2011 por la Asamblea del CGCOM, que se encuentra en fase de actualización.
Éste es el currÃculum de los elegidos:

Mª Teresa Vidal Candela (Alicante)
Propuesta por el Colegio de Médicos de Alicante, es especialista en OftalmologÃa. Es médico adjunto en el Hospital del Vinalopó de Elche, en la Sección de Polo anterior (córnea y glaucoma) desde 2010 y miembro del comité de deontologÃa del Colegio de Médicos de Alicante desde 2018.
Manuel Fernández Chavero (Badajoz)
Propuesto por el Colegio de Médicos de Badajoz, es especialista en Medicina del Trabajo, y trabaja actualmente en la Medicina General/Familia del sector privado. Es, además, experto en Ética Médica por la Fundación para la Formación de la OMC (FFOMC) y la Fundación José Ortega y Gasset- Gregorio Marañón, y es diplomado en Valoración de Discapacidades, Daño Corporal e IT, experto en mediación sanitiaria y supervisor de Instalaciones en Radiodiagnóstico. Miembro de la Comisión Central de DeontologÃa del CGCOM desde 2015.
Jacinto Bátiz Cantera (Bizkaia)
Propuesto por el Colegio de Médicos de Bizkaia, es doctor en Medicina y CirugÃa por la Universidad del PaÃs Vasco. Médico de Familia, especialista en Cuidados Paliativos y jefe de la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital San Juan de Dios de Santurce. Fue presidente de la Comisión Deontológica del Colegio de Médicos de Bizkaia, y ha sido con anterioridad (2009-2013), secretario de la Comisión Central de DeontologÃa del CGCOM y es miembro del Grupo de Trabajo Atención Médica al Final de la Vida del CGCOM.
Mª Felicidad RodrÃguez Sánchez (Consejo Andaluz)
Propuesta por el Consejo Andaluz de Colegios de Médicos, es doctora en Medicina y CirugÃa. Fue decana de la Facultad de Medicina de Cádiz (2005-2011) y diputada Nacional en la X Legislatura (2011-2015). Es miembro de la Comisión de DeontologÃa del Colegio de Médicos de Cádiz desde 2006 y es directora de la sede de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo en el Campo de Gibraltar desde 2016.
Pilar León Sanz (Navarra)
Propuesta por el Colegio de Médicos de Navarra, es licenciada en Medicina y CirugÃa por la Universidad Complutense. Ha combinado puestos de gestión, docencia e investigación. En la actualidad es profesora titular de Historia de la Medicina y de Ética Médica de la Universidad de Navarra. Pertenece a la Comisión de DeontologÃa del Colegio de Médicos de Navarra desde 2009 y es secretaria de la Comisión desde 2012. También forma parte de la Comisión Ética de la Investigación de la Universidad de Navarra.
Diego Murillo SolÃs (Pontevedra)
Propuesto por el Colegio de Médicos de Pontevedra, es especialista en CirugÃa General y Aparato Digestivo, y CirugÃa Plástica. Actualmente, es director médico de la ClÃnica Murillo. Es presidente de la Comisión de DeontologÃa del Colegio de Médicos de Pontevedra desde noviembre de 2009, y miembro de la Comisión Central de DeontologÃa del CGCOM, desde septiembre de 2011, además de poseer formación en Bioética a través de la Fundación del Colegio de Médicos de Pontevedra.
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