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  Newsletter: Diario Médico Oncología 2019-10-05

  Archivado: octubre 5, 2019, 9:03am UTC por Cristina G. Real

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  España tiene 32 métodos de trasladar al recién nacido

  Archivado: octubre 5, 2019, 8:03am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Transportar a un niño recién nacido de un hospital a otro no puede considerarse, en términos de calidad y seguridad, como cubrir la distancia entre el punto A y el B. De hecho, el traslado en sí mismo parecer tener un efecto negativo sobre la salud del paciente y hay que garantizar la continuidad en los cuidados. Así lo ha explicado a DM Itziar Marsinyach, del Servicio de Neonatología del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, a propósito de los datos presentados en el XXVII Congreso de Neonatología y Medicina Perinatal, de la Sociedad Española de Neonatología (Seneo), celebrado en Madrid junto al VII Congreso de Enfermería Neonatal.

  Más sobre Seneo 2019:

  –La formación y la capacitación del equipo humano, claves en Neonatología

  –SEN 1500, 18 años de retrato de la asistencia a niños con menos de 1.500 gramos al nacimiento

  Los neonatos susceptibles de ser trasladados son aquéllos “pacientes en época neonatal hasta el mes de vida o las 44 semanas de edad gestacional corregida o posmenstrual, que necesiten trasladarse por motivos asistenciales -prematuridad, cirugía, cardiopatías congénitas…- o para aquéllos que tras un ingreso en un centro de mayor complejidad se les retorna al de origen”. Cada año se realizan 431 transportes en la Comunidad de Madrid y se estima que la cifra es de 2.753 en España.

  El transporte neonatal debe cumplir unos mínimos: “El personal debe tener entrenamiento en neonatos y en transporte, así como el suficiente manejo diario de pacientes críticos para resolver las situaciones difíciles que puedan aparecer en el traslado. Deben estar apoyados por medios materiales de última generación para prestar la misma asistencia que se recibiría en un centro hospitalario de alta complejidad”.

  Se estima que cada año se realizan en España unos 2.753 traslados de pacientes neonatales por razones asistenciales o que regresan a su centro

  Sin embargo, no existe un protocolo o una suerte de guía clínica para el transporte neonatal, algo que tiene sentido puesto que cada uno de ellos debe responder a la geografía en la que se realiza, a los servicios, a los recursos disponibles y a otros factores. Eso no quita para que “en España existan 32 métodos de transportar al recién nacido”, ha dicho Raquel Jordán Lucas, del Hospital Universitario Valle de Hebrón, y coordinadora de la Comisión de Transporte Neonatal de la Seneo.

  Traslado neonatal en España

  El dato proviene de una encuesta nacional realizada para conocer las debilidades y fortalezas del traslado neonatal y planificar estrategias de mejora. “Se enviaron las encuestas -33 de las que 32 fueron respondidas- a los responsables del traslado neonatal en las diferentes áreas, regiones o CCAA”. En función de esos 32 modelos se pueden clasificar, según Jordán, dos tipos de traslados: los especializados, entendiendo que se realizan siempre de la misma forma, y el no especializado. En los primeros se ha observado que existe un transporte neonatal específico en Madrid, Cantabria, Alicante y Valencia, mientras que Baleares, Cataluña, Albacete y Castellón tendrían un traslado pediátrico específico mixto -neonatal y pediátrico-.

  En el resto de España el traslado es asumido por los servicios de emergencias, aunque acompañado siempre por un neonatólogo en La Coruña yPontevedra. En Andalucía, Toledo, Asturias, Burgos y León, a los neonatos les acompaña un equipo de adultos especializado en casos complejos.

  Según datos de la encuesta en el traslado neonatal se echa de menos un centro de coordinación, formación específica, especialización y registros

  Según la encuesta, se echa en falta la existencia de un centro de coordinación, sólo presente en Baleares, Cataluña, Valencia, Alicante, Cantabria, Navarra, Canarias y Madrid. “Esta figura es de vital importancia porque regularía el traslado y aportaría objetividad en la toma de decisiones. Sería el encargado de buscar el hospital de destino adecuado para cada paciente y de que la comunicación de todos los actores se produjera de forma fluida y constante”.

  Además, el 19% de los implicados no tiene formación en traslado neonatal específico y sólo en el 19% de los casos los interlocutores -personal sanitario, material y ambulancia- estaban en la misma localización, lo que afecta a los tiempos de traslado. No obstante, ”la falta de registros no permite hacer el análisis de la demora de los traslados realizados”. En cuanto a la documentación, el 42% de los equipos no deja registro de la actividad, el 45% de los traslados se hacen sin consentimiento informado y el 75% de los recién nacidos viajaron sin compañía familiar.

  Medición de la calidad en traslado neonatal

  El problema, según Marsinyach, es que no hay datos de cómo afectan esos traslados a los niños. “No tenemos complicaciones porque no las medimos. Por eso hay que medir los aspectos que ya sabemos que son fundamentales para el cuidado neonatal. Esta población de neonatos es lo suficientemente especial como para merecerse unos indicadores de transporte diseñados para ellos”.

  Marsinyach forma parte de un grupo que ha plasmado en un trabajo 24 indicadores de calidad, entre ellos: tiempo de respuesta, tiempo de estabilización, ausencia de hipotermia o hipotensión inadvertida, que los padres acompañen siempre al niño, que no se traslade a pacientes con dolor, asegurar la seguridad en la ambulancia, evitar fallos o falta de material, que el paciente no empeore…

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  Exposoma: en busca de entornos hostiles

  Archivado: octubre 5, 2019, 8:02am UTC por José R. Zárate

  “El intento de describir enfermedades complejas con la genética no ha tenido éxito. Hay una convicción creciente de que el desarrollo de una enfermedad es consecuencia de interacciones entre factores genéticos y ambientales”. De esta manera un tanto obvia comenzaba un artículo publicado en junio pasado en la revista Metabolites por el equipo de Pei Zhang, de la Universidad Gunma, en Japón. Los factores no genéticos, continuaba, contribuyen al 80-90% de las enfermedades complejas. Al menos la mitad de los 60-70 millones de muertes en el mundo se atribuirían a un conjunto de exposiciones a contaminantes, tabaco, alimentos, virus, alcohol, metales, alérgenos, radiaciones, endotoxinas, bacterias, estrés mental y laboral, pesticidas, fármacos, pobreza, productos químicos y lo que se quiera.

  Un estudio publicado en 2016 en PLoS One sobre la prevalencia de 28 afecciones crónicas en gemelos descubrió que la genética explicaba menos del 20% del riesgo. Incluso en el asma, que ocupó el puesto más alto en términos de contribución genética, los genes influían en menos del 50% del riesgo; y para la leucemia, en el otro extremo de la clasificación, solo el 3% de casos se deberían a fallos en el ADN. Salvo en algunos trastornos monogénicos y en algunas causas inequívocas como un suicidio, un accidente de tráfico, una neumonía, una sobredosis o una intoxicación por polonio o por Amanita phalloides, la mayor parte de las muertes -tumores, trastornos cardiacos y cerebrovasculares, diabetes, insuficiencias pulmonares y renales- son multifactoriales.

  Sin embargo, las noticias de salud abundan en monoasociaciones, razón por la cual no es infrecuente que se contradigan: “Un estudio en ratones muestra que el colesterol ‘bueno’ logra contrarrestar la ateroesclerosis”, “La proteína TOM-1 podría ser el ‘freno’ del Alzheimer”, “Relacionan el ajo y la cebolla con menor riesgo de cáncer de mama”, “Los altos tienen menos probabilidades de desarrollar diabetes”, “Los beneficios de ser pesimista”, “Ser optimista alarga la vida”, “Dormir mucho es malo, dormir poco, también”…

  La fiebre genómica de comienzos de este siglo deslumbró con una era de curaciones masivas; con los años se ha ido viendo que los genes son muy polivalentes e interactúan interna y externamente, que la epigenética condiciona el desarrollo, que la exposición a pesticidas y otros químicos puede causar neurodegeneraciones, que las proteínas pueden plegarse mal y desorganizar la homeostasis, que las transcripciones moleculares deben ser fieles a las plantillas del ADN…

  “Hemos realizado una enorme inversión para comprender el genoma y casi nada para centrarnos en las exposiciones”, declara Julia Brody, toxicóloga de la Universidad de Brown, en el último número de Knowable Magazine. La insuficiencia de la genética y la complejidad de las interacciones entre múltiples factores llevó en 2005 a Christopher Wild, entonces director de la Agencia Internacional de Investigación contra el Cáncer, de la Organización Mundial de la Salud, a idear el concepto de exposoma. Desde entonces, numerosos grupos de investigación se han movilizado para desenmarañar la red más intrincada a la que se haya enfrentado la humanidad. El exposoma comprende la totalidad de exposiciones a través de la vida, de la concepción a la muerte, influencias externas -agua, aire, alimentos, fármacos o microbios- y respuestas biológicas asociadas. Su objetivo es combinar los factores internos (fisiología, edad, morfología y genoma) con los externos, tanto generales (sociodemográficos y socioeconómicos) como específicos (estilo de vida, exposiciones ambientales y ocupacionales). Visto en frío, el empeño parece imposible: se trataría en último término de extraer explicaciones patológicas del caos y la entropía que envuelven al ser humano, con sus millones de piezas revueltas e interconectadas.

  En septiembre del año pasado, el equipo de Michael Snyder, de la Universidad de Stanford, publicó en la revista Cell los resultados de la exposición de 15 personas de distintos lugares a las sustancias ambientales, recogidas en dispositivos portátiles que atrapaban partículas diminutas. Se aislaron 2.560 especies biológicas y 3.300 señales químicas: esporas, bacterias, dietilenglicol, pesticidas y hasta geosmina, el compuesto químico responsable del agradable olor a tierra que producen algunas bacterias y hongos. Este rastreo, al igual que otros parecidos, es “fascinante por el conjunto de preguntas que plantea, más que por cualquier cosa que pueda responder”, comentaba David Relman, microbiólogo de Stanford, en Scientific American. Otra monitorización doméstica de la Universidad de Utah comprobó que pasar la aspiradora antes de la visita de un amigo asmático generaba un riesgo mayor, no menor, pues diseminaba las partículas peligrosas.

  Los estudios de salud ambiental a menudo no pueden explicar la desconcertante variabilidad de exposiciones idénticas. “Hay un encogimiento de hombros epidemiológico”, añade Relman. “¿Tal vez algunas personas experimentaron una dosis diferente? ¿Quizás eran más vulnerables genéticamente? ¿Hay ventanas de vulnerabilidad, como la infancia, en las que las exposiciones son más dañinas?”. Iguales combinaciones causan tanto efectos sinérgicos como antagónicos. Las carambolas exposómicas son casi infinitas.

  Por eso, algunos piensan que es más realista buscar daños de estas exposiciones en las firmas que dejan en la sangre o en la orina. Es lo que propone Stephen Rappaport, de la Universidad de California en Berkeley: analizar la albúmina sérica, pues aspira los compuestos dañinos que circulan en la sangre. “La mayoría de las sustancias que consideramos tóxicas o protectoras son transportadas activamente por la sangre”.

  Pero, ¿conocemos todas esas sustancias? La gran mayoría de los productos químicos –tanto naturales como artificiales- nunca se han caracterizado y continuamente aparecen nuevos derivados o mezclas. Un estudio del año pasado en Environmental Science and Technology analizó un centenar de productos de consumo: la pasta de dientes contenía 85 sustancias químicas y un juguete de plástico unas 300. El equipo de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos detectó 4.270 huellas químicas, pero solo identificó 1.602; esta misma agencia ha recopilado 84.000 sustancias químicas para las que existe un riesgo de exposición.

  El alcance del problema invita al desaliento. Quizá la inteligencia artificial, el big data y otras herramientas bioinformáticas vayan desbrozando la intrincada red de interacciones del exposoma. Hasta entonces hay que seguir las normas básicas de salud y no inquietarse demasiado con la acrilamida y las nitrosaminas. El virus de la gripe o un resbalón en la bañera son más peligrosos.

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  El Brexit desencadena un ataque psicótico

  Archivado: octubre 5, 2019, 8:01am UTC por José R. Zárate

  En British Medical Journal Case Reports, Mohammad Zia Ul Haq Katshu, del Instituto de Salud Mental de la Universidad de Nottingham, recoge el caso de un varón atendido por un breve episodio de psicosis aguda, desencadenado según parece por el referéndum de 2016 sobre el Brexit británico. Muy agitado y delirante, creía que la gente lo espiaba y planeaba matarlo, y que los debates de radio y televisión no hacían más que citarle (típico de brotes psicóticos).

  Su esposa explicó que desde el referéndum no aceptaba los acontecimientos políticos. Los ansiolíticos apenas le calmaron y tuvieron que hospitalizarlo durante dos semanas. Se recuperó y ahora sigue estable. Tensiones laborales y familiares concomitantes pudieron haber contribuido a la enajenación. Zia Ul Haq advierte de que situaciones políticas estresantes pueden precipitar episodios psicóticos en personas más frágiles. Lo raro es que con tanta trifulca partidista, tanto populismo disgregador y tanto separatismo sociopolítico las unidades de salud mental no hayan reventado.

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  SEN 1500, 18 años de retrato de la asistencia a niños con menos de 1.500 gramos al nacimiento

  Archivado: octubre 5, 2019, 8:00am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  La base de datos SEN1500 se creó en 2002 y recoge de forma voluntaria los datos de los niños con menos de 1.500 gramos al nacimiento, que suponen 1,5 por ciento de todos los nacimientos, y son un grupo de alto riesgo de morbimortalidad. En los casi 18 años de existencia de la red -ya se han analizado los datos entre 2002 y 2017- ha aumentado el número de hospitales participantes, que ha pasado de 49 a 69 centros y se ha retratado cómo ha mejorado el abordaje neonatal.

  Cada año se recopilan los datos de unos 2.574 niños de media, lo que supone dos tercios de los nacidos en España con ese peso. “No es una base de datos poblacional, pero casi”, ha explicado Fermín García-Muñoz, del Hospital Universitario Maternoinfantil de Canarias, de Las Palmas de Gran Canaria, y coordinador de la SEN1500, en la mesa que analiza los retos de la red en el XXVII Congreso de Neonatología y Medicina Perinatal, de la Sociedad Española de Neonatología (Seneo), celebrado en Madrid junto al VII Congreso de Enfermería Neonatal.

  Más sobre Seneo 2019:

  –España tiene 32 métodos de trasladar al recién nacido

  –La formación y la capacitación del equipo humano, claves en Neonatología

  “Hemos visto como hemos ido evolucionando según lo hacía la evidencia científica: Por ejemplo, la administración a la embarazada de un corticoide para estimular el pulmón infantil ha pasado de un 74 por ciento al 91 por ciento de los casos en 2017. Eso significa que los ginecólogos están haciendo muy bien su trabajo y eso permite que los niños nazcan con mayor madurez, con menos dificultades respiratorias, menos mortalidad y menos hemorragias cerebrales”, ha explicado García-Muñoz.

  Mejoras en niños con menos de 1.500 gramos

  Las cesáreas en este grupo de recién nacidos con un peso inferior a 1.500 gramos  ha pasado de 68 al 72 por ciento y se ha reducido mucho el uso de oxígeno -que puede causar problemas de retinopatía o alteraciones cerebrales- y la intubación y la ventilación mecánica en sustitución por la ventilación no invasiva, “que produce menos infecciones respiratorias, broncodisplasias y neumotórax”.

  Además, la supervivencia sin broncodisplasia ha subido del 70 al 76 por ciento, mientras que la supervivencia global ha pasado del 80 por ciento en 2002 al 88 por ciento, y “el porcentaje de niños que fallecen han pasado del 18,8 por ciento al 12 por ciento”.

  También se han reducido las lesiones cerebrales mayores del 15 al 12 por ciento. “Aunque no parezca una reducción muy sorprendente es importante porque tiene una gran repercusión en el desarrollo de los niños”.

  El caballo de batalla de los niños con un peso menor de 1.500 gramos, según García-Muñoz, es la reducción de las infecciones nosocomiales cuyo porcentaje solo se ha reducido un tres por ciento, del 30 al 27 por ciento, desde 2002. “Hay que reducir este porcentaje debido a la resistencia a antibióticos, cada vez más común, a que alarga la estancia hospitalaria y a la mortalidad asociada”.

  Bacteriemia ‘zero’

  Una vez elevada la supervivencia otra de las preocupaciones de los neonatólogos es cómo sobreviven los niños y cómo reducir la morbilidad. Por eso García-Muñoz recuerda que es necesario adoptar el proyecto bacteriemia ‘zero’ para conseguir reducir la aparición de patologías nosocomiales en las unidades. Hay que hacer hincapié en “el lavado de manos, quitar los catéteres lo antes posible, el uso de antibióticos muy restringido. Estas políticas hay que mejorarlas”.

  Retos de futuro de SEN 1.500

  Otra de las claves de la base de datos SEN 1.500  es que funciona como una referencia para las unidades y permite detectar carencias y fortalezas. Además, durante la reunión se ha propuesto una evolución de forma que SEN 1.500 se convierta en algo más que una base de datos centrada en la recolección de datos y sea más interactiva. Así cada hospital podrá acceder a los datos y comparar los resultados entre centros.

  El reto futuro “es que exista retroalimentación entre las unidades y que los hallazgos sirvan para poner en marcha nuevas guías clínicas y políticas sanitarias. Lo ideal sería que permitiera también realizar investigación conjunta sobre  seguridad y eficiencia de los tratamientos con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes”.

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  Nueva inmunoquimioterapia para cáncer de pulmón agresivo

  Archivado: octubre 4, 2019, 11:00pm UTC por raquelserrano

  La Unidad Mixta de Cáncer de Pulmón del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre y el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), ha coordinado un ensayo clínico aleatorizado en fase III que demuestra que una nueva combinación de quimioterapia e inmunoterapia con durvalumab incrementa la supervivencia en cáncer de pulmón microcítico –de células pequeñas- con enfermedad extendida. Se trata de un subtipo de cáncer de pulmón muy agresivo, asociado al consumo de tabaco, que representa entre un 15 y 20% de los casos.

  El estudio Caspian, publicado este sábado en The Lancet, es fruto de un trabajo multicéntrico internacional en el que han participado 209 instituciones de 23 países, incluidas 10 españolas, y 537 pacientes con cáncer de pulmón microcítico avanzado, según señala Luis Paz-Ares, jefe de Oncología del 12 de Octubre. 

  Los pacientes fueron asignados de modo aleatorio a tres grupos de tratamiento. El primero, grupo control, recibió hasta seis ciclos de quimioterapia estándar -platino y etopósido-. Los del segundo y tercer grupo fueron los destinados a tratamiento experimental y fueron tratados con cuatro ciclos de inducción de quimioterapia, asociada al inhibidor PD-L1 durvalumab. La diferencia entre estos dos últimos es que los pacientes de uno de ellos recibieron también tremelimumab -otro inmunoterápico- y los de otro no. En ambos supuestos, se les suministró también tratamiento de mantenimiento con durvalumab.

  Supervivencias más significativas 

  El primer análisis de los resultados del ensayo, con una madurez del 62%, realizado por el Comité de Seguimiento Independiente del ensayo clínico, ha confirmado que la rama experimental que ha suministrado quimioterapia más durvalumab ha conseguido una supervivencia significativa mayor, consistente en una disminución del riesgo de muerte de un 27% y un aumento de la mediana de supervivencia de 10,3 a 13 meses. Otros indicadores de eficacia como la calidad de vida de los pacientes, tasa y duración de respuesta y tiempo libre de progresión también mejoran.

  Respecto a los efectos adversos, el perfil de seguridad de la combinación de quimioterapiainmunoterapia ha sido el previsible y fácilmente manejable en general. Las conclusiones preliminares del ensayo clínico se han presentado en la sesión presidencial del Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón y en el Congreso Europeo de Oncología Médica, celebrados en septiembre en Barcelona.

  Eficacia de los inhibidores PD-L1 más QT 

  El ensayo reafirma la eficacia de los inhibidores de PD-L1 asociados a quimioterapia en este contexto clínico, en el que se han producido escasos adelantos terapéuticos en las últimas décadas. El servicio de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre trata una media de casi 500 pacientes con cáncer de pulmón al año. Además, en colaboración con el Instituto de Investigación i+12 y el CNIO, mantiene abiertas varias líneas de investigación, en el contexto de la Unidad Mixta de Investigación en Cáncer de Pulmón. Estos estudios están centrados en comprender la biología de la enfermedad para desarrollar biomarcadores futuros que faciliten un diagnóstico precoz, identificación de dianas terapéuticas y nuevas estrategias de abordaje, tanto en estudios preclínicos como en la práctica asistencial.

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  La exigencia de causalidad entre el acto médico y el daño reclamado

  Archivado: octubre 4, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  Debemos partir de la necesaria relación de causalidad entre el resultado dañoso y la actividad del facultativo, a los efectos de poder considerar que existió una negligencia médica, consistente en un error de diagnóstico. En este sentido, el Tribunal Supremo, en sentencia de 10 de junio de 2008, recuerda al respecto que la valoración del nexo de causalidad exige ponderar que el resultado dañoso sea una consecuencia natural, adecuada y suficiente, valorada conforme a las circunstancias que el buen sentido impone en cada caso y que permite eliminar todas aquellas hipótesis lejanas o muy lejanas al nexo causal, so pena de conducir a un resultado incomprensible o absurdo, ajeno al principio de culpa. Y otra sentencia del 26 de julio de 2006, en la que se razonaba que en todo caso es preciso que exista un enlace causal entre el daño y la actuación del demandado que opera como ineludible presupuesto para que pueda declararse la responsabilidad de éste, debiendo ser el paciente quien acredite tal relación de causalidad, de forma que pueda demostrar que si el médico hubiera actuado de manera distinta de aquella en que lo hizo no se hubiera producido el resultado dañoso.

  Es decir, para que pueda declararse la responsabilidad, debe acreditarse el nexo causal y, en consecuencia, en un caso como éste, deberá acreditarse que desde que la paciente fue atendido por usted, hasta que posteriormente se le hace la resonancia y se detecta la lesión, se haya producido una efectiva agravación de tal lesión, ya que el origen de ésta no es la actuación médica, sino una contusión.

  Si tal agravación no resulta probada, no puede tener por cumplidos los criterios de concordancia y causalidad entre la asistencia y el resultado dañoso producido.

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  Reencontrarse con la vocación médica cuando flaquea la fortaleza psicológica

  Archivado: octubre 4, 2019, 3:09pm UTC por franciscojosegoirialba

  Hay dudas sobre si lo que vulgarmente se entiende como vocación es un factor de protección o de desgaste en el ejercicio de la Medicina. Un estudio que ha tratado de determinar si hay algún vínculo entre la vocación y el bienestar en médicos de primaria y psiquiatras concluye que tener vocación implica mayor satisfacción, un compromiso más duradero y mayor resistencia al agotamiento. Pero es muy difícil describir ese concepto de forma unívoca.

  Hay muchas razones por las que una persona decide estudiar Medicina. Algunos hablan de vocación, motivación, entrega a los demás; otros son más terrenales y piensan en tener prestigio, buenos ingresos privados o la seguridad del estipendio público. Pero también los hay que estudian Medicina por “legado familiar”, como Eugeni Bruguera, director médico de la Clínica Galatea de Barcelona, con 7 médicos en su genealogía directa. “La vocación no es algo que tenemos o no tenemos, sino un proceso dinámico, como demuestran algunos estudios que evidencian que la llamada de la profesión se atenúa entre primero y tercero de Medicina”. Según este psiquiatra, el proceso vocacional estaría condicionado por tres etapas de transición: la de la capacitación para la Medicina, la del MIR y la de entrar a formar parte de la organización sanitaria.

  “Son etapas intensas y estresantes, en las que los niveles de compromiso y satisfacción personal se ven amenazados y el médico necesita reencontrarse con su vocación”, afirma Bruguera.

  La ‘llamada’

  Los expertos se preguntan por qué en estos tiempos de mayor conocimiento médico y avances tecnológicos los profesionales sufren más que nunca estrés, ansiedad, depresión, adicciones y patologías mentales, con especial intensidad y frecuencia en las mujeres. Y aunque la vocación no parece muy influenciada por el género, el alto nivel de exigencia acaba pasando factura. Carmen Robles, decana de la Facultad de Medicina de Murcia, dice que “las mujeres prefieren profesiones que sirvan para ayudar a los demás, pero su predominio en las aulas de Medicina también tiene que ver con que maduran antes y sacan mejores notas en Bachillerato, lo que les facilita el acceso al grado”.

  El VIII Congreso del Programa de Atención Integral al Médico Enfermo (Paime), que se cierra este viernes en Murcia, ha puesto sobre la mesa el binomio vocación/riesgo en la profesión. Según Bruguera, grosso modo, la vocación médica estaría relacionada con el factor externo de la llamada, el hecho de ejercer un trabajo con sentido de vida y el altruismo, condiciones “muy etéreas” que se entreveran con la estresante práctica asistencial del profesional.

  Pedro Pozo: “Además de las notas, habría que valorar la fortaleza psicológica de quienes hacen Medicina”

  “El estrés es inherente a la práctica médica por las dificultades para controlar el tiempo, los conflictos con los pacientes y la toma de decisiones, a veces entre la vida y la muerte”, afirma Pedro Pozo, coordinador del Paime en Murcia, que cree que “simplemente iniciar los estudios de Medicina implica un riesgo de estrés”. El problema, según él, se manifiesta en estudiantes o profesionales jóvenes vulnerables de por sí, pero los factores patológicos se activan ante situaciones de alta presión. Baja satisfacción laboral, sobrecarga, exceso de trabajo y neuroticismo son factores asociados con el incremento de la morbilidad psiquiátrica y el burnout.

  En un estudio longitudinal sobre salud, estilos de vida y condiciones de trabajo de los MIR, firmado por la Fundación Galatea, se observa la evolución negativa que ellos mismos perciben entre el primer y cuarto año de especialidad: suben las tasas de trastornos afectivos y de ansiedad, así como de consumo de psicofármacos (especialmente en mujeres); se reduce el cuidado personal y aumenta el sedentarismo; y, aunque fuman menos que la población general, un tercio de los estudiantes de Medicina consume demasiado alcohol. En los tres años que abarca la encuesta de Galatea baja la satisfacción sobre las condiciones de trabajo y aumenta la preocupación por el futuro laboral.

  “La vocación no se tiene o no se tiene; es algo dinámico entre la capacitación, el MIR y el ejercicio”, según Eugeni Bruguera

  “De las muchas cualidades que se le piden a un estudiante de Medicina, es raro que figure el compromiso con el cuidado de su salud física y mental. Es obvio que necesitan fortaleza psicológica y mucha capacidad para tolerar el estrés y la frustración”, dice Pozo, que sugiere no fijarse sólo en las notas para acceder a Medicina, sino hacer una entrevista orientada a valorar esas fortalezas.

  El factor culpa

  Pedro Gil-Monte, catedrático de Psicología Social y de las Organizaciones de la Universidad de Valencia, ha incidido en la génesis del burnout, que comienza con deterioro emocional, agotamiento y desgaste, en un periodo en que el profesional culpa a los pacientes de esos problemas. “Los que tienen este perfil, finalmente suelen desentenderse de la profesión con indolencia, dejadez y apatía; pero hay otros que, por cuestiones de vocación, valores o ética profesional, suman la emoción social de la culpa, porque piensan que no dan la calidad de servicio que se espera de ellos, y terminan apareciendo las patologías”.

  

  De izquierda a derecha, Isabel Montoya, Pedro Pozo, Juan José Dapueto, Mar Sánchez, Eugeni Bruguera y Juan José Aliende.

  El psicólogo explica que cuando ya no funcionan las estrategias de afrontamiento, aparece la depresión, e insiste en que el burnout no es estrés, ni tampoco una enfermedad psiquiátrica, sino una alteración del estado de ánimo derivada de la actividad laboral. “Vivimos en la sociedad de la queja y las expectativas que pesan sobre medicina son muy altas. Hay pacientes que creen que el médico es infalible o tiene una varita mágica para hacer maravillosos diagnósticos; y el profesional tiene la presión de dar respuesta a esa infabilidad”, dice Gil-Monte.

  Preocupa especialmente el desgaste emocional de los MIR, uno de los colectivos sociales con mayor riesgo de suicidio. “No hay una explicación única, pero quizás el paso de no tener experiencia clínica a tomar decisiones importantes sea una”, aduce Bruguera.

  Gil-Monte: “Vivimos en la sociedad de la queja, y las expectativas que pesan sobre medicina son muy altas

  En una profesión muy feminizada, también inquieta que sean las mujeres las más afectadas por las patologías que aborda el Paime. “El punto de partida de la mujer que estudia Medicina sí que suele ser la vocación, pero superamos al varón en factores de riesgo, y ello conduce a un mayor agotamiento emocional”, dice Mar Sánchez, coordinadora del Paime en Castilla La Mancha. Entre las principales rémoras, cita la falta de representatividad en cargos de responsabilidad, la precariedad laboral, la reducción de jornada para cuidado familiar y las mayores dificultades de conciliación en general. Su receta: que la organización apueste por el liderazgo femenino.

  En la misma línea, Isabel Montoya, presidenta del colegio murciano, recuerda que las mujeres tienen un permanente hándicap, porque todavía no hay una igualdad real en conciliación y eso sigue paralizando muchas carreras. “Es difícil definir la vocación, pero si no hay una motivación importante, como la empatía con el paciente, no se podría continuar con la profesión más de un año”. Montoya percibe cambios en los residentes jóvenes, que ahora prefieren especialidades “más cómodas” -las primeras plazas MIR que se agotan suelen ser siempre de especialidades sin guardias- o las que permiten actividad privada.

  Fernando Bandrés, catedrático de Medicina en la Universidad Complutense, resume el sentir de muchos facultativos: “En este nuevo tiempo y en un quehacer tan complejo, pueden aflorar en la biografía del médico quiebras que afectan de manera seria a su autonomía, solidaridad, empatía e ilusión por el ejercicio profesional”.

  Discreción ‘versus’ estigma

  La estigmatización del médico enfermo es una indeseable carga, presente desde que se detecta su adicción o patología mental, pero también durante el tratamiento en el Paime y cuando se reincorpora al trabajo.
  “El estigma puede impactar negativamente en varias parcelas de la vida, como el empleo, la vivienda o las relaciones sociales. Favorece una pobre salud mental y una debilitada salud física, y retrasa las terapias, la recuperación y la reinserción”, subraya Francisco Pascual, presidente de Socidrogalcohol.

  Según Roberto Sabrido, director de la Gerencia de Coordinación e Inspección del Servicio de Salud de Castilla La Mancha (Sescam), la mejor herramienta contra la estigmatización es “la discreción desde el principio al fin del proceso, pero, cuando el acceso al Paime es tardío, es más fácil perder la confidencialidad, y ello aumenta el estigma”. Sabrido achaca esa demora a falsos compañerismos, desconocimiento, falta de formación, situaciones de empleo precario y el temor a la apertura de expedientes disciplinarios.

  Sabrido reconoce que la discreción también se pierde al aplicar estrictamente la Ley de Salud Laboral, y cree que sería oportuno diseñar protocolos específicos, e incluso modificar la legislación para excluir estas patologías de los expedientes disciplinarios y desarrollar el artículo 25 de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales.

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  Una empresa española gana en el área de salud del South Summit

  Archivado: octubre 4, 2019, 3:08pm UTC por Rosalía Sierra

  La start up 2eyesvision ha sido la reconocida como ganadora en el área Healthcare & Biotech en el último South Summit, que concluye hoy en Madrid. 

  

  De origen madrileño, se trata de una start up surgida del CSIC especializada en el desarrollo de soluciones personalizadas para el tratamiento de la presbicia y las cataratas. Su producto SimVis es un avanzado simulador que permite a los pacientes experimentar el mundo real con la corrección multifocal múltiple antes de someterse a la cirugía.

  Basado en óptica adaptativa, una tecnología que se utiliza en telescopios y se ha miniaturizado, se trata de una suerte de casco que permite al profesional probar en el paciente los diferentes tipos de lentes utilizados en cirugía, reduciendo la incertidumbre para el médico y el paciente.

  2eyesvision se enfrentaba a otras diez finalistas internacionales:

  • Bodyo: compañía procedente de Dubái que ha desarrollado una cápsula sanitaria AIPod para ofrecer a sus usuarios una visión global de su salud de sin necesidad de concertar citas.
  • Dem Dx: herramienta inglesa digital de apoyo clínico para proporcionar diagnósticos más precisos y de forma más eficiente y transparente.
  • HealthCentrix: plataforma procedente de Estados Unidos que facilita la atención integral al paciente y su monitorización posterior mediante el uso de tecnologías móviles.
  • Hera Health Solutions: plataforma estadounidense de administración de fármacos biodegradables.
  • Mentalab: compañía alemana que ha desarrollado una solución de biosensores portátiles que pueden diagnosticar y monitorizar ciertas afecciones, como arritmias cardiacas.
  • Neurotech-Solutions: juego israelí on line que sirve de prueba para el diagnóstico del trastorno por déficit de atención e hiperactividad.
  • Nucaps Nanotechnology: compañía creada en Navarra de nanotecnología natural para la encapsulación y administración oral de sustancias bioactivas.
  • OaCP: línea de reactivos químicos irlandeses que hace que las pruebas de ADN sean un 97% más rápidas y un 50% más baratas.
  • Rheo Dx: compañía barcelonesa que ha desarrollado un dispositivo médico sin coste que controla las condiciones de las células sanguíneas, en menos de cinco minutos con solo una gota de sangre.
  • Unima: tecnología mexicana de diagnóstico rápido y de bajo coste para entornos de bajos recursos.

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  El Consejo de Ministros autoriza al ISCIII a participar en siete entidades internacionales de investigación

  Archivado: octubre 4, 2019, 2:03pm UTC por Laura G. Ibañes

  El Consejo de Ministros ha aprobado la autorización al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para realizar contribuciones voluntarias a siete organismos dedicados al fomento de actividades y programas internacionales de investigación e innovación en salud. El pago de las contribuciones permite que investigadores españolas participen en estas redes.

  En concreto, tras la aprobación en Consejo de Ministros, el Instituto de Salud Carlos III podrá realizar aportaciones por valor de alrededor de 1 millón de euros y por tanto participar en la Agencia Internacional de Investigación en Cáncer (IARC), la Asociación Internacional de Institutos Nacional de Salud Pública (IANPHI), la Asociación Europea de Escuelas de Salud Pública (ASPHER), la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Emergentes (EUROSCAN), la Plataforma Tecnológica Europea en Nanomedicina (ETPN) y la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (INAHTA).

  También se ha aprobado una segunda resolución para autorizar la contribución voluntaria a la Coalición de Medicina Personalizada (CMP), un organismo que según  reúne a agencias de financiación de investigación en el ámbito de ciencias de la vida, empresas farmacéuticas y centros de investigación públicos y privados, así como universidades y que permite una plataforma de estudio y prospectiva internacional en el ámbito de la medicina personalizada.

  También le puede intersar: Los CSUR se integrarán en la red europea

  La colaboración del ISCIII con estos siete organismos internacionales según el Ministerio de Ciencia “permite mejorar y fortalecer las relaciones con los líderes internacionales en investigación, innovación, evaluación y aplicación de técnicas biomédicas, lo que facilita compartir conocimientos y desafíos, disponer de más herramientas para avanzar en su desarrollo y, sobre todo, poner en valor el peso de la investigación biomédica española, incluyendo el Sistema Nacional de Salud en un contexto internacional”.

  Por ejemplo, en el caso de la contribución al IARC –contribución de mayor cuantía-, la participación de España posibilitará “tener estrecho contacto con los principales líderes científicos mundiales en el ámbito de la investigación oncológica, y dar visibilidad y coordinar las actividades que se hacen en este área en España, tanto a través de los centros de referencia en investigación básica, como la Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (CNIO) o el Centro de Regulación Genómica (CRG), como de la actividad desarrollada en el ámbito traslacional, a través de los Institutos de Investigación Sanitaria acreditados por el ISCIII y el resto de entidades del Sistema Nacional de Salud”, explica el Ministerio de Ciencia.

   

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  “El desamor es el mayor sufrimiento del ser humano”

  Archivado: octubre 4, 2019, 1:30pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  PREGUNTA. Ha participado recientemente en el curso de verano ‘El amor: anatomía, medicina, historia y política’, de la Complutense de Madrid, con la ponencia Pinceladas sobre el amor y la salud. ¿Qué conexiones reales hay en este binomio?
  RESPUESTA. El amor es uno de los principales aliados para la supervivencia a lo largo de la vida de la humanidad. Sin embargo, hay una gran controversia sobre el amor y la salud, dos términos muy polisémicos y complejos. El mayor sufrimiento que presenta el ser humano es la falta de afecto, desamor o la pérdida de un ser querido; pero también el amor patriarcal, disruptivo o tóxico crea importantes problemas emocionales que suponen, en muchas ocasiones, visitas médicas y se manifiestan por ansiedad, alteraciones del estado de ánimo, taquicardia, dolor precordial, mareos, insomnio, fatiga, problemas digestivos, intentos de suicidio o suicidios y muerte. Al mismo tiempo, el amor ‘bueno’ que se da desde la igualdad, permite autonomía emocional, independencia sentimental y es correspondido (con ternura, empatía, generosidad, solidaridad, compañerismo, buen trato y respeto mutuo), actúa como una vivencia subjetiva y una experiencia personal positiva (emoción positiva) que, a través de distintos neurotransmisores del sistema nervioso central (endorfinas, cortisol, dopamina, oxitocina, norepinefrina, melatonina, estrógenos), mejora nuestras defensas, incrementa la sensación de felicidad, disminuye el estrés y el riesgo cardiovascular, mejora el sueño, la autoestima y la vitalidad, nos hace más guapos y, en resumen, da más salud (ayuda a establecer vínculos y mejorar las relaciones sociales, hacer proyectos y facilitar el rendimiento, favorecen el manejo del estrés, aumentan nuestra creatividad y nos ayudan a avanzar).

  “El amor disruptivo o tóxico crea a veces problemas emocionales que suponen, en ocasiones, visitas médicas”

  P. Como médico, ¿puede confirmar o rechazar que se puede morir de amor?
  R. La frase ‘tengo el corazón roto’ es un simbolismo que refleja una ruptura sentimental, un amor no correspondido o la pérdida de un ser querido que se trasforma en una alteración emocional que, en ocasiones, puede ser muy grave. No nos podemos olvidar que una de las primeras causas de suicidio o intento de suicidio en adolescentes y jóvenes (tercera causa de muerte en esta edad) son los desamores, las rupturas amorosas o los conflictos de pareja.

  P. También es referente nacional en fibromialgia y ha participado en el documental Consulta 32 en el que se aborda, desde el punto de vista de la medicina narrativa, el estigma de las pacientes que la padecen. ¿Por qué son importantes este tipo de iniciativas?
  R. En estos momentos trabajo en el Hospital de Denia en una consulta de referencia para pacientes con síndrome de fibromialgia. En España hay alrededor de un millón y medio de mujeres que lo sufren desde la incomprensión, el rechazo y el maltrato del sistema sanitario, de la inspección médica y de la sociedad, lo que incrementa su dolor y sufrimiento. La medicina narrativa, como complementaria de la basada en datos, aborda la enfermedad de estas personas desde su experiencia de vida y enfermedad; partiendo de una relación empática médico-paciente en la que se muestra interés por la persona, reconocimiento de la enfermedad y de cómo ésta afecta a su vida personal, familiar y social, desde el respeto, el cariño y el buen trato. Este enfoque da lugar a una medicina más humana que empodera a las pacientes para que tengan autonomía en el manejo de su propia enfermedad. El documental ha sido dirigido por la cineasta Ruth Somalo, producido por Horns and Tails Production y se ha realizado con el apoyo del grupo Histex, que lidera el profesor Javier Moscoso (CSIC de Humanidades de Madrid) y Ribera Salud. El objetivo principal de este documental es dar visibilidad a un problema de salud pública muy frecuente que afecta fundamentalmente a mujeres y que, con un abordaje adecuado, puede mejorar de forma importante la calidad de vida de las pacientes.

  “Un amor no correspondido o la pérdida de un ser querido son causa de graves alteraciones emocionales”

  P. ¿Qué le aportan como médico este tipo de actividades?
  R.Tener en cuenta las emociones de las pacientes y cómo viven la enfermedad le da una perspectiva más humana a mi trabajo. La razón de ser de la Medicina, su origen histórico y la esencia de la profesión médica es cuidar al enfermo. Esto supone una perspectiva humanista de la profesión, lo cual exige al profesional sanitario, además de tener conocimientos técnicos, ser capaz de entender al paciente como ser humano que tiene sentimientos, busca una explicación a su enfermedad y requiere amparo en su sufrimiento. En la actualidad, esta visión de la profesión sitúa al paciente en el centro de la atención sanitaria y hace que, junto al médico, participe en la toma de decisiones sobre su enfermedad.

  “Con el documental ‘Consulta 32’ hemos querido dar visibilidad a la fibromialgia, un problema de salud muy femenino”

  P. Y a la inversa, ¿qué conocimientos y experiencias médicas le ayudan a la hora de desarrollar estas actividades?
  R. Nosotros hemos estudiado las respuestas de las pacientes que han participado en el documental Consulta 32, analizando todos los constructos que determinan la gravedad de la enfermedad de fibromialgia y hemos podido observar una gran mejoría en todos los aspectos clínicos, personales y sociales y, sobre todo, un incremento de la autoeficacia, de la capacidad para conseguir los objetivos que se proponen para vivir más felices.

  P. Da la impresión de que los médicos cada vez son más receptivos a ampliar su campo de acción. ¿Cómo lo ve usted?
  R. Pues la verdad es que tengo mis dudas, ya que creo que en la actualidad hay una medicina más tecnocratizada, más intervencionista, más medicalizada y que psiquiatriza más los problemas banales de la vida cotidiana. Creo que, durante el periodo de especialización, el médico especialista en medicina familiar y comunitaria tiene que formarse más en ciencias sociales y humanistas para dar respuesta a los problemas de salud actuales. Trabajar como lo hace el grupo Ribera Salud en colaboración con el el grupo de humanidades Hixtes es apostar por este camino y por la felicidad de las personas.

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  “Que el congreso de Semergen mueva a 4.500 médicos evidencia la potencia de AP”

  Archivado: octubre 4, 2019, 12:17pm UTC por franciscojosegoirialba

  Miguel Ángel Prieto, presidente del 41º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), que se celebrará en Gijón del 16 al 19 de octubre, habla con DM tras finalizar su consulta diaria, y lo hace entre la expectación y los nervios. La razón: está a punto de recibir los datos de inscritos para la gran cita anual de la sociedad científica, y cree, con mucha certeza, que llegarán a los 4.500, “cuando nuestro objetivo, que ya considerábamos un éxito, era llegar a los 4.000”.

  Las cifras que viene moviendo el congreso de Semergen en los últimos años están, según él, en guarismos parecidos (4.300 en Santiago de Compostela, 4.600 en Granada y hasta 5.000 en Palma), pero el gran logro de la cita asturiana es el volumen de jóvenes que acudirán al evento: 1.800 residentes de todas las autonomías (una cifra superior a la de todos los años previos) y más de 2.500 inscritos de menos de 35 años. Y las cifras no son sólo cifras; no es una mera obsesión por lograr récords, “sino que evidencian la capacidad de esta sociedad científica y, por ende, de la primaria para seguir moviendo e ilusionando a los profesionales, pese a todos los hándicaps existentes”.

  La potencia y el futuro de primaria que encarnan esos jóvenes está, según Prieto, en consonancia con la línea estratégica de la sociedad científica, “que, en los últimos años, ha vuelto los ojos a los residentes de forma más decidida, si cabe”. En los 41 grupos de trabajo que actualmente tiene Semergen “hay, obligatoriamente, algún residente”; en los 25 proyectos de investigación, con más de 25.000 pacientes, “hay, también, en todos o en la mayoría, algún MIR”; y el congreso de Gijón dedicará una ponencia específica a los residentes investigadores, “para abordar proyectos en los que están ellos en exclusiva, o aquellos otros en los que participan de forma activa”.

  Pero a Prieto no le sorprende la capacidad de movilización de Semergen, porque, “no en vano, hemos pasado en los últimos 5 ó 6 años, de 3.000 socios a unos 12.400, y en el congreso tenemos ya más inscritos socios que los que no lo son. La verdad es que muchos de los que acudieron a las ediciones precedentes como no socios acabaron inscribiéndose en la sociedad cuando vieron su potencial”.

  Cantidad y calidad

  Pero si hay algo que está en el ADN de Semergen como sociedad científica es su vocación investigadora, y el 41º congreso ha vuelto a reafirmar, según el presidente del comité organizador, que ese compromiso es compartido por el grueso de los socios. Las 3.960 comunicaciones recibidas “refrendan que cada vez es mayor no sólo el volumen de la investigación de producción propia, sino también su calidad”.

  La 41ª cita anual presenta, además, un cambio cualtitativo importante con respecto a las precedentes: los contenidos del programa científico se han diseñado con las aportaciones de los coordinadores de esos 41 grupos de trabajo.

   

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  Newsletter: Diario Médico 04-10-2019

  Archivado: octubre 4, 2019, 7:58am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  El TJS de Galicia anula la absolución a una funcionaria del Sergas por acceso a la HC de su hija

  Archivado: octubre 4, 2019, 7:12am UTC por soledadvalle

  La Sala de lo Civil y Penal del Tribunal Superior de Justicia de Galicia ha dictado la repetición del juicio a la trabajadora del Sergas acusada de acceder al historial clínico electrónico de su hija sin su consentimiento. De este modo, atiende al recurso presentado por la hija de la funcionaria. (Consulte aquí la resolución completa).

  La mujer realizó, entre junio de 2012 y abril de 2014, 68 entradas, pero fue absuelta por la sección quinta de la Audiencia Provincial de Pontevedra, con sede en Vigo, porque no se acreditó que careciera de consentimiento.

  La sentencia anulada 

  Absolución por no demostrarse que el acceso a la HC de su hija fue sin su consentimiento

  Consulta aquí la sentencia completa

  

  “Entendemos que este proceder de la Audiencia vulnera flagrantemente las reglas de la distribución de la carga de la prueba y los parámetros de su valoración, entre los que se encuentran el de racionalidad probatoria y el de acatamiento de las máximas de experiencia”, apuntan los magistrados del TSJ gallego.

  Así, indican que si bien “el alcance exculpatorio de las alegaciones, excusas o coartadas afirmadas por la acusada pertenece al ámbito de la valoración de la prueba que compete en exclusiva al tribunal que la presencia”, en este caso la “necesaria explicación razonada brilla por su ausencia, seguramente porque no se produjo tal versión exculpatoria o porque la que fue tenida por tal (la acusada se limitó a afirmar que los accesos fueron consentidos por la víctima) se agota en sí misma”.

  Los magistrados de la Audiencia Provincial partieron de  la presunción de inocencia de la madre para determinar si la acusada cometió un delito al consultar la historia clínica de su hija. La acusada argumenta que estos accesos se realizaron por petición de su hija y ésta niega que le diera esa autorización. En definitiva, como establece la sentencia, estamos “ante las versiones contradictorias de las partes”. De este modo, lo que juzga el tribunal es “si la declaración de la víctima, que niega ese consentimiento, puede valer por sí sola para desvirtuar el principio de presunción de inocencia”. 

  Pues bien, para otorgar a esa declaración tal poder es necesario que revista “ausencia de incredibilidad subjetiva”, una “verosimilitud del testimonio” y una “persistencia en la incriminación”, según la jurisprudencia del Tribunal Constitucional. La conclusión es que en este caso “no puede descartarse un ánimo espurio en la declaración de la víctima, dada la mala relación existente con su madre”. 

  La propia presunción de inocencia de la acusada en absoluto obliga a dar por sentada la veracidad de sus afirmaciones, dice el TSJ de Galicia 

  Pues bien, el TSJ de Galicia ha echado por tierra el razonamiento de la Audiencia, y admiten lo alegado por la hija en su recurso, en el que pide la nulidad “por error en la valoración de la prueba y, en particular, por el apartamiento manifiesto de las máximas de experiencia, con vulneración de las reglas de distribución de la carga probatoria, y por la omisión de todo razonamiento sobre alguna de las pruebas practicadas”.

  Los jueces advierten de que la Audiencia “no se percata de que la propia presunción de inocencia de la acusada en absoluto obliga a dar por sentada la veracidad de sus afirmaciones, pues la carga de la prueba de los hechos exculpatorios naturalmente que recae sobre la defensa”.

  Además, el TSJ de Galicia también reprocha que no hiciera una “una corroboración periférica significativa de carácter objetivo de la declaración de la víctima” como es “la constatable falta de correspondencia entre el considerable número de accesos realizados por la acusada a la historia clínica electrónica de su hija y las puntuales asistencias médicas que esta requirió del Sergas”.

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  Enfermedades raras: aún más necesidad de I+D colaborativa

  Archivado: octubre 3, 2019, 10:02pm UTC por admin

  La investigación en enfermedades raras (ER) debe ir dirigida a mejorar su diagnóstico, atención sanitaria, tratamiento y prevención, además de cubrir las necesidades más urgentes de los pacientes y su entorno familiar. Según Carmen Ayuso, jefa del Servicio de Genética de la Fundación Jiménez Díaz, de Madrid, y directora científica del Instituto de Investigación Sanitaria Fundación Jiménez Díaz-Universidad Autónoma de Madrid, “desde la investigación básica se trata de avanzar en el conocimiento, desvelando sus causas biológicas -particularmente genéticas-, estudiando los mecanismos moleculares en modelos celulares y animales, y desarrollando estrategias terapéuticas como las nuevas terapias celular o génica -incluida la edición genética-, el descubrimiento de nuevas moléculas y el reposicionamiento de fármacos ya conocidos”.

  Asimismo, se analiza “la correlación genotipo-fenotipo y el curso de la enfermedad, y se seleccionan subgrupos de pacientes elegibles para los ensayos clínicos”, incide Ayuso, también investigadora del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (Ciberer) y coordinadora del proyecto Raregenomics.

  Las agencias reguladoras europea y estadounidense, EMA y FDA, han implantado medidas para incentivar la I+D de medicamentos huérfanos entre las farmacéuticas

  Además, dadas sus peculiaridades, la investigación en enfermedades raras debe ser colaborativa e integral. En este contexto, existen diversas estructuras que promueven esta colaboración a nivel mundial, como el International Rare Diseases Research Consortium (IRDiRC); a nivel nacional, como el Ciberer y el ISCIII, y autonómico, como Raregenomics, en Madrid. A través de ellas, científicos especializados pueden compartir el conocimiento, convirtiendo la competencia intelectual en sinergias que ayuden al progreso científico.

  Cumplimiento de objetivos

  En 2011, cuando se creó el IRDiRC, sus dos objetivos principales para 2020 eran el desarrollo de 200 nuevas terapias y el diagnóstico de la mayoría de las ER. Ambos se alcanzaron entre 2017 y 2019. En la actualidad, gracias a los avances de la biotecnología y de las técnicas de secuenciación masiva, disponemos de pruebas genéticas para diagnosticar la mayoría de las 7.000 enfermedades raras. “La obtención de este diagnóstico genético es beneficiosa para pacientes y familiares, ya que permite mejorar su manejo clínico (30-40% de los casos), acceder al consejo genético y reproductivo y, eventualmente, a los ensayos clínicos o tratamientos autorizados gen-dirigidos”, apunta Ayuso. Por ello, los objetivos del IRDiRC han cambiado para 2027: que se traten estas enfermedades en el primer año tras la aparición de los síntomas y el desarrollo de nuevos tratamientos para otras mil patologías de este tipo.

  Dentro de esta labor, el papel de la industria farmacéutica tiene gran peso: “El esfuerzo, tanto económico como logístico, necesario para desarrollar ensayos clínicos que demuestren la seguridad y eficacia de las posibles terapias identificadas mediante la investigación preclínica, es considerable y la expectativa de retorno económico es baja, por su prevalencia”.

  Cerca de 800 promotores han presentado ya solicitudes de designación de MH al comité evaluador de la EMA mayoritariamente procedentes de la industria (93%)

  Por ello, tanto la FDA como la EMA establecieron medidas económicas, de asesoría científico-técnica y otras, para incentivar el interés de la industria farmacéutica hacia la investigación en medicamentos huérfanos (MH), dirigidos al tratamiento de estas enfermedades. Así, en Europa, la EMA creó en 2000 un comité específico que hasta 2018 ha autorizado designaciones de tratamientos para 1.664 indicaciones.

  En cuanto al diagnóstico, es técnicamente factible y está previsto en nuestro sistema sanitario, apareciendo explícitamente en la cartera de servicios del SNS. Sin embargo, “no está articulado su acceso y éste es muy desigual en las diversas CCAA debido a la inexistencia de servicios de genética y a la falta de especialidad en este ámbito. La creación de los CSUR (centros de referencia) es un paso importante para aumentar la experiencia y fomentar el abordaje multidisciplinar”.

  Sólo 114 de esas 800 solicitudes de designación de medicamento huérfano, es decir, el 8%, han sido autorizadas después por la EMA para un total de 135 indicaciones

  Por otra parte, las terapias aún necesitan de un gran esfuerzo por parte de la investigación tanto preclínica, como clínica. “Respecto a la primera, nuestro país dispone de una red de investigadores muy potente en ER, a través del Ciberer (ISCIII), y muchos otros investigadores del sistema. En cuanto a los ensayos clínicos, es necesario que el esfuerzo realizado hasta el momento pueda obtener resultados adecuados. Para ello el diseño de los estudios, la participación de los pacientes y los análisis rigurosos que no creen falsas expectativas son fundamentales”, insiste. Pero todo este esfuerzo resultará inútil si no se llega a sistemas que permitan afrontar el coste que pueden suponer estos nuevos tratamientos. “Todos los implicados están obligados a revisar la situación actual con una visión responsable y económicamente sostenible”, concluye.

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  La información en intervenciones necesarias y en las que no lo son

  Archivado: octubre 3, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  Es fundamental destacar que en este tipo de intervenciones la información al paciente ha de ser no solo formal sino material desde el punto de vista de su efectividad debiendo cumplir de forma expresa, clara y concisa los postulados de la Ley 4/2002 de Autonomía del Paciente, así como dice reiterada jurisprudencia del Tribunal Supremo que exige una información más rigurosa para la adecuada formación de un consentimiento informado en los supuestos de medicina satisfactiva o voluntaria, como ocurre en el caso planteado, que en los de cirugía necesaria, curativa o asistencial, en los que el paciente tiene un mayor margen de libertad para optar por su rechazo habida cuenta de la innecesidad o falta de premura de la misma.

  En lo que se refiere al consentimiento informado, la más reciente jurisprudencia ha puesto de relieve la importancia de cumplir este deber de información del paciente en cuanto integra una de las obligaciones asumidas por los médicos, y es requisito previo a todo consentimiento, constituyendo un presupuesto y elemento esencial de la lex artis para llevar a cabo la actividad médica.

  Se trata de que el paciente participe en la toma de decisiones que afectan a su salud y de que a través de la información que se le proporciona pueda ponderar la posibilidad de sustraerse a una determinada intervención quirúrgica, de contrastar el pronóstico con otros facultativos y de ponerla en su caso a cargo de un centro o especialistas distintos de quienes le informan de las circunstancias relacionadas con la misma.

  Así pues, si la complicación surgida en esta paciente estaba recogida en el documento de consentimiento informado y este consta aportado a las actuaciones, habiendo sido perfectamente informada de los riesgos y complicaciones, tendremos una muy buena defensa y una alta probabilidad de que se desestime la demanda.

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  “Momento de oro” de MSD, según la innovación “que está por llegar”

  Archivado: octubre 3, 2019, 4:47pm UTC por Cristina G. Real

  MSD combina las fortalezas adquiridas de una larga trayectoria en el sector farmacéutico -128 años desde la creación de Merck & Co en Estados Unidos y más de 50 en España- con la innovación aplicada a su pipeline, que va acercándose más a los medicamentos de uso hospitalario frente a su tradicional peso en primaria. El auge de la inmunoncología en las carteras de muchas grandes compañías del sector se replica también en la norteamericana, que cuenta con “el mayor programa de investigación clínica en inmunoncología de la industria a nivel global, con, por ejemplo, más de 1.000 ensayos con Keytruda -pembrolizumab- en una amplia variedad de cánceres y contextos. Es el momento de invertir mucho en inmunoncología, que ha dado un salto muy importante con el que realmente se puede mejorar la vida de los pacientes”, afirma la directora general y presidenta de MSD en España, Ana Argelich. Añade que la compañía está en un “momento de oro” en innovación, a la vista de lo que “está por llegar en vacunas, oncología, antibióticos y diabetes”.

  Argelich está casi recién llegada a la presidencia de MSD en España, pero no a la compañía. Se incorporó a la multinacional estadounidense en 2008 procedente de los sectores de la consultoría y las telecomunicaciones, y desde entonces ha ocupado distintas posiciones de responsabilidad dentro y fuera de España, hasta su vuelta al puesto actual el pasado mes de julio procedente de la dirección general de la compañía en Austria. Traslada a su propio caso las fortalezas de lo heredado. “Tuve la suerte de haberme preparado para la posición actual de la mano de mi predecesor, Ángel Fernández, con el que ya había trabajado antes de mi etapa en Austria, y que ha dejado la filial en un momento muy bueno”, señala. Afirma que su objetivo, por tanto, es mantener una continuidad con todo lo que ha permitido ese buen momento actual, y evolucionar al mismo tiempo para adaptarse a la transformación constante de este sector.

  “Inteligencia artificial y nuevas tecnologías marcarán la evolución de todas la unidades de negocio”

  Desde la multinacional, por ejemplo, se invierte cada vez más en oncología, infecciosas y vacunas, frente a la fuerte inversión en primaria, “en la que seguimos trabajando, pero cuyas patologías están hoy más y mejor cubiertas”.
  La transformación se refleja también en la incorporación de nuevas tecnologías e inteligencia artificial para el análisis de datos “que marcarán la evolución de todas las unidades de negocio de la filial española”. De hecho, Argelich lideró la transformación digital de la filial austriaca en su etapa previa.

  Un gran activo de la filial es su papel en la I+D de la multinacional, que destina el 20% de su facturación -de 7.900 millones de dólares en 2018- a este capítulo. España representa el segundo país del mundo para la norteamericana por su actividad en investigación y participa, por ejemplo, en ensayos clínicos con 30 tipos diferentes de tumores. En concreto, el 80% de los ensayos clínicos de MSD en España son en el área de oncología y el 20% restantes se centran en vacunas, antibióticos y VIH.

  Innovaciones

  Entre sus últimas innovaciones destaca Keytruda -pembrolizumab- para cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. Su desarrollo revela la importancia que en oncología tiene “ser capaces de aportar innovación”, solos o en colaboraciones con otras compañías, una práctica habitual en MSD, “no como un objetivo estratégico más, sino siempre que haya un objetivo concreto y un resultado medibles”, señala Argelich. Fruto de una colaboración es, por ejemplo, el inhibidor de la poli ADP-ribosa polimerasa Lynparza -olaparib- desarrollado con AstraZeneca.

  “España es el segundo país del mundo para la compañía por su actividad en I+D”

  Junto a la oncología, MSD sigue apostando por VIH, vacunas o antibióticos, áreas en las que la filial española tiene una larga tradición -nació a partir de un centro de investigación básica de antifúngicos y antibióticos- y se sustenta para ello en la calidad científica de los investigadores y el sistema sanitario en España, “uno de los mejores del mundo” y en la colaboración público-privada para la planificación y acceso de la innovación al mercado. No obstante, la compañía acusa retrasos en las aprobaciones últimamente por la falta de estabilidad administrativa y por “la complejidad de un proceso en tres niveles: el nacional, para la fijación de precio y reembolso, y los de comunidades autónomas y hospitales concretos a la hora de incorporar las innovaciones”, concluye.

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  Paime: El 17% de los médicos tratados desde 2014 no eran seguros para el paciente

  Archivado: octubre 3, 2019, 12:17pm UTC por franciscojosegoirialba

  De los 1.807 nuevos casos tratados en el último quinquenio por el Programa de Atención Integral al Médico Enfermo (Paime), nada menos que un 17% implicaban un riesgo para la praxis y, en consecuencia, podían afectar, en mayor o menor medida, a la calidad del acto médico. Éste es uno de los datos extraídos del último informe bianual del programa (correspondiente al periodo 2017-2018), que ayer fue presentado en la sede de la Organización Médica Colegial (OMC), como antesala del VIII Congreso del Paime y II Encuentro Latinoamericano, que empieza hoy en Murcia.

  Dentro de la categorización que establece el informe, el “riesgo para la praxis” está enmarcado dentro del grupo de los llamados “casos complejos”, que incluyen, además, las situaciones que han degenerado en un conflicto en el entorno laboral y aquellas otras que han obligado a cambiar de centro de trabajo al médico afectado por un trastorno mental y/o problemas de adicciones. El 9,8%  de los 1.807 nuevos casos abordados por el Paime desde 2014 habían generado algún conflicto laboral, y sólo en 41 casos (un 2,2%) hubo que mover al médico afectado de su lugar de trabajo.

  El 9,8% de los 1.807 nuevos casos atendidos desde 2014 habían generado algún conflicto laboral

  Blindarse contra la mala práxis es uno de los leitmotiv que, según la OMC, justifica la existencia del Paime y la necesidad de mantener y potenciar el programa, y Serafín Romero, presidente de la OMC, volvió a recordarlo ayer en la presentación del VIII Congreso: “El programa responde a la responsabilidad de la profesión médica con la buena praxis y, con esta iniciativa, al ayudar al médico, se ayuda a la sociedad”, dijo Romero.

  El 53,74% de esos 1.807 médicos tratados por el Paime en el último quinquenio accedieron al programa voluntariamente

  Aunque en números redondos los casos susceptibles de provocar una mala praxis aumentaron mucho en 2017 y 2018 (69 y 78 casos, respectivamente), porcentualmente, la incidencia de estos casos se ha mantenido relativamente estable en los últimos cinco años. En 2015 hubo un significativo salto con respecto al ejercicio previo (un 22,4% frente al 11,6% de los 309 casos computados en 2014), pero en el trienio posterior los valores fueron muy similares: el 17,6% de los 323 nuevos casos tratados por el programa en 2016 eran susceptibles de provocar una situación de mala praxis; el 16,3% de los 421 registrados en 2017, y el 17,10% de los 456 casos nuevos de 2018, el último ejercicio computado.

  Por iniciativa propia

  La autocrítica profesional que se desprende de estos datos está, según el presidente de la OMC, en la base de un programa asistencial que no tiene reflejo en otros colectivos profesionales. “La profesión médica dio un paso al frente para cumplir con los deberes del Código de Deontología y decir que nuestros profesionales, en un momento de su vida, se puedan ver afectados por un problema de salud mental y/o adicción. Admitir esto es muy difícil, máxime cuando hablamos de una profesión tan sensible como la nuestra, pero también un ejercicio de máxima responsabilidad”.

  El hecho de que los médicos accedan mayoritariamente al Paime por iniciativa propia y de forma voluntaria vendría a refrendar, según Romero, ese ejercicio de responsabilidad. El 53,74% de los 1.807 nuevos facultativos que han sido tratados por el Paime desde 2014 ingresaron en el programa por voluntad propia, “y tomar conciencia de que un problema existe es el primer e imprescindible paso para solucionarlo”, concluye Romero.

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  Osakidetza y sindicatos llegan a un preacuerdo para favorecer la movilidad

  Archivado: octubre 3, 2019, 11:08am UTC por Nuria Monsó

  La Consejería de Sanidad del País Vasco, UGT y el Sindicato Médico de Euskadi (SME) han llegado a un preacuerdo para fijar  las bases de un concurso de traslados abierto y permanente de carácter general. El pacto desarrolla otro preacuerdo alcanzando el 23 de junio de 2017 en la Mesa Sectorial de Sanidad.

  El concurso de traslados abierto y permanente es un modelo en el que los candidatos pueden ir aportando méritos a lo largo del año y automáticamente se harán dos veces al año listas con la puntuación correspondiente para cubrir las vacantes en el servicio de salud existentes en ese momento. Se trata de un sistema que ya está en vigor en Galicia, Cataluña y próximamente en Asturias.

  Según Juan Carlos Blázquez, “Osakidetza estaría interesado en realizar la primera convocatoria a finales de noviembre, para tener los traslados resueltos antes de la oferta pública de empleo (OPE)”. 

  Ana Vázquez, responsable de UGT-Sanidad del País Vasco, ha explicado que apoyan el nuevo sistema porque “será más dinámico, y además en la relación provisional de plazas permitirá la renuncia, con lo que el siguiente en la lista pueda conseguir dicha vacante”.

  Satse, inicialmente firmante del anterior preacuerdo de 2017, ha rechazado el pacto, acusando a Sanidad de “exigir conocimientos específicos a la Enfermería para determinados puestos catalogados como enfermera/o de cuidados generales, sin reconocimiento alguno”.

  Movilidad interna en las OSI

  El otro preacuerdo, al que sólo se ha llegado entre Sanidad y el SME, es  para dar homogeneidad al sistema de movilidad interna definitiva en las organizaciones de servicios de Osakidetza, es decir, dentro de una misma OSI. “Estas movilidades internas se harán primero, dando prioridad a la gente que está dentro de cada localidad, para que luego las vacantes restantes se vayan al concurso de traslados, que además estará abierto ya a nivel nacional”, defiende Blázquez.

  UGT no apoyó este pacto porque esta movilidad dependerá de momento únicamente de la antigüedad del trabajador y del nivel de euskera. “Para nosotros es importante impulsar la formación y reciclaje profesional y no nos parecía serio que se condicionara el tener en cuenta este factor a partir de 2022 dependiendo de si la disponibilidad de tener una tecnología para agilizar el proceso”, indica Vázquez.

  Ambos preacuerdos serán presentados en la Mesa Sectorial, previsiblemente en la primera quincena de octubre, para su consideración por el resto de los sindicatos.

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  Ribera Salud compra el Hospital Povisa de Vigo

  Archivado: octubre 3, 2019, 10:55am UTC por admin

  El grupo Ribera Salud, perteneciente a la americana Centene Corporation (90%) y al Banco Sabadell (10%), ha firmado hoy la compra al grupo Nosa Terra del 93% del Hospital Povisa, de Vigo, como se anunció hace una semana. La operación está pendiente de las autorizaciones administrativas correspondientes. El grupo Nosa Terra XXI ha gestionado desde 1996 este centro hospitalario con 573 camas y 1.500 profesionales. 

  Con esta operación, Ribera Salud, especializado en la gestión de proyectos sanitarios innovadores, continúa diversificando su campo de actividad y entra por primera vez en la sanidad gallega. Por su parte, el grupo Nosa Terra XXI vuelve a centrarse exclusivamente en el ámbito marítimo tras más de dos décadas gestionando uno de los centros hospitalarios más importantes de España. 

  Para Alberto de Rosa, consejero delegado del grupo Ribera Salud, “Povisa es uno de los hospitales más importantes de nuestro país, con excelentes profesionales y servicios. Tras las autorizaciones administrativas correspondientes, esperamos poder sumar, con nuestra experiencia y conocimiento, para seguir dando el mejor servicio a los ciudadanos, contando con el excelente equipo humano que ha hecho de Povisa un referente en calidad asistencial”. 

  Con más de 40.000 metros cuadrados, un polémico concierto con el Servicio Gallego de Salud, una población adscrita de 135.000 personas, una facturación en el último año de 103 millones de euros y unas pérdidas de siete millones, Povisa es el centro hospitalario privado más grande de España. Es, también, el único hospital privado de Galicia que tiene formación MIR para profesionales de varias especialidades. Cuenta también con el Centro de Estudios Povisa, donde se han diplomado más de 1.500 estudiantes en Enfermería y de formación profesional orientada especialmente al ámbito sanitario.

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  Una prueba rápida identifica neumonías con riesgo de sufrir insuficiencia respiratoria o sepsis

  Archivado: octubre 3, 2019, 9:56am UTC por raquelserrano

   La identificación de fragmentos específicos de material genético contribuyen a la aparición de insuficiencia respiratoria y sepsis en pacientes con neumonía, señala Francisco Sanz, del Servicio de Neumología del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia y profesor asociado de la Universidad de Valencia, ha afirmado que los resultados podrían permitir a los médicos realizar pruebas de estos biomarcadores cuando un paciente ingresa en el hospital con neumonía, de modo que puedan anticipar complicaciones y prestar una asistencia y hacer un seguimiento más intensos. Los datos se han presentado en el congreso internacional de la Sociedad Europea de Aparato Respiratorio que se celebra en Madrid. 

  Según Sanz, cuyo equipo analizó los datos clínicos y muestras de sangre de 169 pacientes con neumonía extrahospitalariaía. La insuficiencia respiratoria y la sepsis son dos de sus peores complicaciones. “Existen pequeñas moléculas llamadas microARN, que son fragmentos de material genético que regulan cómo se comportan los genes. Hemos llegado a la conclusión de que en cada tipo de complicación, ya sea insuficiencia respiratoria o sepsis, hay un tipo específico de microARN implicado”, indica. 

  Para cada una de las complicaciones de la neumonía extrahospitalaria existen tipos específicos de microARN implicados

  Los investigadores utilizaron técnicas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real. Posteriormente, examinaron las correlaciones entre los microARN y la sepsis y la insuficiencia respiratoria para ver de qué manera ciertos microARN podrían predecir estas complicaciones.

  Tres microARN que ya se sabía que intervenían en procesos inflamatorios pulmonares y sistémicos permiten predecir la sepsis o la insuficiencia respiratoria. De los 169 pacientes, 109 (el 64,5 %) desarrollaron complicaciones; el 25,4 %, insuficiencia respiratoria, y un 13,6 %, sepsis grave. El microARN 223 permitió predecir la aparición de sepsis (con un 78 % de precisión) y el microARN 574 permitió predecir la insuficiencia respiratoria (con un 77 % de precisión). El microARN 182 permitió predecir tanto la sepsis grave como la insuficiencia respiratoria (con un 83 % y un 76 % de precisión, respectivamente).

  El estudio ha mejorado la comprensión de los cambios y procesos que tienen lugar en el organiso en respuesta a la neumonía identificando estos microARN que determinan específicamente complicaciones como la sepsis y la insuficiencia respiratoria. Esto, según Sanz, tiene una repercusión en el pronóstico, ya que estos biomarcadores se utilizarían en el momento en el que los pacientes ingresan con el fin de anticipar las complicaciones que pudieran surgir.” Una vez que se detecta que el paciente tiene un determinado perfil de microARN, se pueden aplicar medidas de asistencia y control más intensas. La prueba es rápida (entre una y tres horas) y económica, y puede realizarse con las técnicas disponibles en la mayoría de los hospitales”. 

  El diagnóstico se podría realizar en el momento del ingreso, ya que la prueba puede realizarse con las técnicas disponibles en la mayoría de los hospitales 

  Tobias Welte, de la Universidad de Hannnover, en Alemania,y presidente de la ERS, considera que el enfoque innovador que se describe en este estudio podría ofrecer un método rápido y rentable para identificar a aquellos pacientes con riesgo de desarrollar sepsis o insuficiencia respiratoria, lo cual podría salvar vidas y mejorar la calidad de vida de los pacientes, además de reducir los costes de los prestadores de asistencia sanitaria. “No obstante, esta prueba tendrá que compararse con las guías y las mejores prácticas clínicas recomendadas para confirmar su utilidad”, señala. 

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  Ampliado el plazo de admisión para hacer el examen MIR

  Archivado: octubre 3, 2019, 9:30am UTC por Nuria Monsó

  El Ministerio de Sanidad ha decidido ampliar un día el plazo para ser admitidos en el examen MIR 2020, que previsiblemente se hará el 25 de enero, debido a que cuestiones técnicas podrían provocar que no se pudiera acceder a la web de las pruebas de acceso al posgrado.

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  La ampliación del periodo de solicitudes, que era hasta el día 9 de octubre inclusive y ahora será hasta el día 10, ha sido anunciada en la página web del examen MIR. Según Sanidad, “a consecuencia de la realización de tareas de mantenimiento planificadas por la Subdirección General de Tecnologías de la Información entre las 16:00h del sábado 5 de octubre y las 10:00h del domingo 6 de octubre, se podrán producir interrupciones en el servicio de la Sede Electrónica del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y en ciertos servicios horizontales y aplicaciones dependientes de registro electrónico y de plataforma de firma”.

  Sobre cuándo se publicarán las relaciones de admitidos, según la orden de convocatoria en un plazo máximo de 2 meses se conocerá la relación provisional de admitidos, por lo que a partir del 10 de diciembre se podría conocer cuánta gente quiere presentarse este año a las pruebas. Lo habitual durante los últimos años es que aproximadamente el número de solicitantes -que no de presentados al examen- doble al de las plazas convocadas. Este año se ofertarán  7.512 plazas médicas.

  Se dará 10 días hábiles a partir del día siguiente de publicación de dichas listas para presentar alegaciones y, posteriormente, se darían como máximo otros dos meses para las listas definitivas, si bien ya estarían fuera del plazo para celebrar la prueba MIR a finales de enero como en principio querría el ministerio.

  El examen de este año viene con cambios que podrían influir en los resultados: durará una hora menos (de 5 a 4) y reducirá el número de preguntas de 225 a 175, más diez preguntas de reserva.

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  El análisis del transcriptoma revela pistas en la protección frente al VIH

  Archivado: octubre 3, 2019, 9:11am UTC por Sonia Moreno Barrio

  Un equipo de investigadores del Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha logrado nuevos avances en el estudio de los llamados controladores de élite o lentos progresores, un pequeño grupo de pacientes que muestra una especial protección frente al VIH, el trabajo, publicado por Scientific Reports, está dirigido por el investigador José Alcamí y tiene como primer firmante a Francisco Díez Fuertes. La investigación complementa otros dos estudios publicados este año en PLoS One y Clinical Microbiology and Infection, también desarrollados por el grupo de Alcamí, que describían marcadores genéticos asociados a los pacientes controladores de élite.

  Los denominados controladores de élite o lentos progresores son  grupo de pacientes con un control especial del virus, que sólo representan el 3% del total, y llevan años siendo una de las dianas de la comunidad investigadora, ya que pueden aportar datos importantes para el control de la enfermedad en ausencia de tratamiento.

  En esta investigación del equipo de Alcamí, se describen nuevos patrones de expresión genética gracias a un análisis transcriptómico: “Hemos medido la expresión de todos los genes codificados en el genoma humano y hemos comparado los perfiles de expresión de los pacientes que tienen esta protección contra el VIH con los obtenidos de pacientes VIH-positivos que muestran una evolución normal de la enfermedad”, explica Díez Fuertes, que tras investigar en el grupo de Alcamí ahora desarrolla su trabajo en el Idibaps del Hospital Clínico de Barcelona.

  La investigación concluye que en los individuos controladores de élite/lentos progresores se observa una alteración de diferentes mecanismos biológicos como la homeostasis de calcio intracelular, y una expresión coordinada de varios factores celulares cuya función es fundamental para que los genes del virus se expresen y puedan multiplicarse.

  Entre estos factores celulares claves para el desarrollo de la enfermedad se encuentra la proteína p21, codificada por el gen CDKN1A y que aparece alterada en los pacientes lentos progresores. Este gen es un viejo conocido en la investigación en cáncer por su actividad como supresor de tumores y que más recientemente se está estudiando en el campo del VIH.

  Estos resultados completan los publicados hace unos meses, cuando los investigadores describieron que mutaciones en el gen UBXN6, asociadas al fenotipo de los pacientes lentos progresores, parecen dificultar la entrada del virus en determinados tipos celulares, actuando como una barrera parcial a la infección por VIH.

  La investigación de la Unidad de Inmunopatología del Sida del CNM se ha llevado a cabo en colaboración con la Red de Investigación en SIDA (RIS) del ISCIII, que dispone de una de las más extensas cohortes de pacientes con características de progresión lenta y control de la infección a escala mundial.

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  Newsletter: Diario Médico 03-10-2019

  Archivado: octubre 3, 2019, 7:19am UTC por franciscojosegoirialba

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  Un juez archiva la investigación sobre un parto en casa porque el bebé falleció antes de nacer

  Archivado: octubre 3, 2019, 7:13am UTC por soledadvalle

  “Los riesgos consecuentes de ello [parto podálico] hubieran requerido la asistencia hospitalaria, por lo que la decisión de la embarazada, en este caso, ha de considerarse moralmente reprobable, por más que el Código Penal considere que su acción no merece reproche penal alguno”, manifiesta el titular del Juzgado de Instrucción número 1 de Vigo. El juez instructor ha hecho estas declaraciones en el auto que decreta el sobreseimiento provisional de la causa y archivo de la actuaciones en las que se investigó el fallecimiento de un bebé durante un parto en casa el 10 de diciembre de 2018, según ha informado fuentes del tribunal gallego. (consulte aquí el auto completo)

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  La violencia obstétrica es invisible a los ojos del sistema

  

  Nacimiento de un niño mediante cesárea.

  Cesárea de urgencia por orden judicial, en contra de la opinión de la madre

   

  “Los resultados de las pruebas indican que la muerte se produce de forma previa a la expulsión del feto“, subraya en el auto el magistrado, quien explica que, por lo tanto, “los hechos solo podrían integrar un delito de aborto imprudente”, sin responsabilidad penal de la embarazada.

  El juez destaca en la resolución el “conocimiento” que tenía la mujer de que se trataba de un parto podálico. Asegura que “resulta llamativo” que la embarazada haya asumido “con pasmosa naturalidad” que asistió con regularidad a las revisiones en el servicio de ginecología del Hospital Álvaro Cunqueiro hasta la semana 36, cuando dejó de acudir a los controles. La mujer, según el auto, testificó que en el complejo hospitalario le informaron de que el feto ofrecía una presentación podálica, por lo que deberían practicarle una cesárea. Fue entonces, según su relato, cuando buscó información en internet y preguntó a la matrona y a varias doulas “cómo podía tener un parto de nalgas” porque estaba “en contra” de que le hiciesen una cesárea.

  La mujer, según el auto, testificó que en el complejo hospitalario le informaron de que el feto ofrecía una presentación podálica, por lo que deberían practicarle una cesárea

  El juez también señala que las diligencias practicadas han tratado de determinar si durante el embarazo y en el momento del parto fue asistida por una doula por si a esta persona se le pudiera imputar algún tipo de responsabilidad por imprudencia profesional. La causa, sin embargo, ha sido sobreseída porque la madre negó la presencia de ninguna doula en el momento del parto y “no existe otra prueba adicional que pudiera acreditar tal circunstancia”.

  Desde la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), su presidente Txantón Martínez-Astorquiza, ha recordado que no recomienda el parto en casa.

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  “Hemos reducido entre el 7 y el 10% las visitas presenciales”

  Archivado: octubre 2, 2019, 10:02pm UTC por admin

  La compañía de tecnología sanitaria Medtronic ha puesto en marcha en España un proyecto pionero a nivel europeo, llevado a cabo a través de un concurso de compra pública innovadora. Es un programa en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), que lleva funcionando ya tres años, para gestionar con mayor facilidad de forma remota a pacientes cardiacos con desfibriladores automáticos implantables y resincronizadores cardiacos.

  “Son dispositivos que transmiten la información del paciente a una plataforma web para que el hospital acceda a ella de forma remota sin tener que pasar por consulta”, explica a Diario Médico Rafael Moreno, responsable de Digital Health de Medtronic Ibérica. Y añade: “Con ello se logran dos cosas: por un lado, evitar visitas cuando no son necesarias; de hecho, hemos reducido las visitas presenciales entre un 7% y un 10%, logrando así un menor consumo de recursos para el hospital. Por otro, adelantarnos a eventos con mayor rapidez, ya que estos aparatos envían alertas al hospital cuando detectan anomalías”.

  “La conectividad con sistemas hospitalarios es esencial, y a veces, cuando se introduce una nueva tecnología, ese punto se descuida”

  Cuando se da este último caso, el hospital se pone en contacto con el paciente para saber con mayor detalle cuál es el motivo del evento y cómo se puede solucionar o controlar. “Normalmente lo primero que se hace es analizar el motivo de la alerta para ser conscientes de la urgencia que supone. Por ejemplo, si la notificación llega porque el dispositivo está bajo de batería no es necesaria una intervención inmediata, aunque el hospital debe saberlo para programar un recambio del dispositivo”, asegura Moreno.

  Por otra parte, si fuese necesario y si lo solicita el especialista, el paciente puede realizar transmisiones puntuales para ver cómo evoluciona su situación antes de pasar por consulta. “Este envío de información normalmente es automático, se realiza cada cierto tiempo según lo pautado por el hospital, pero el paciente cuenta con una aplicación conectada a su dispositivo con la que puede realizar esas transmisiones de forma manual”, apunta el portavoz de Medtronic Ibérica.

  Eliminar barreras

  Según su experiencia, en el mercado español se han puesto en marcha ya un buen número de programas de monitorización, pero muy pocos terminan sirviendo de apoyo para eliminar determinadas barreras tecnológicas. “Estamos ofreciendo capas de interoperabilidad con el sistema de historia clínica electrónica en el hospital, siempre buscando que la tecnología esté bien ligada con el proceso asistencial. De esta manera se pueden manejar muchos más pacientes con los recursos habituales”, afirma.

  Y lo explica con un ejemplo: “Cuando empezamos con este programa en 2008, los hospitales tenían unos 30 pacientes, una cifra fácil de manejar. Ahora se ven hasta 800 por centro, demasiados para monitorizarlos de forma individual. Por eso hemos puesto herramientas digitales adicionales que ayudan a los servicios de cardiología a digerir toda la información y a poner el foco en el paciente que tiene mayores necesidades de atención inmediata”.
  Desde su punto de vista, muchos de los proyectos relacionados con herramientas digitales que se han lanzado han terminado desechándose porque no consiguen introducirse de lleno en el proceso asistencial. “No sólo en España, en toda Europa. Normalmente son herramientas aisladas que obligan a los profesionales clínicos a utilizar una plataforma en concreto sin conectividad con los sistemas que funcionan en su centro, como el de la historia clínica electrónica. De esta manera, como cada una funciona de manera independiente, el especialista se ve obligado a introducir datos en dos bases de datos diferentes, duplicando el trabajo.

  Además de este programa, que también podría aplicarse a marcapasos y holters en un futuro, Medtronic tiene otro proyecto en el Hospital Puerta de Hierro (Madrid), financiado por la Unión Europea. “En este caso se está haciendo con bombas de insulina en diabetes. Funciona un poco diferente, ya que los pacientes tienen que hacer una descarga de la información del dispositivo que posteriormente harán llegar al endocrino de forma remota. El objetivo es que el especialista pueda tener a mano de forma sencilla toda la historia glucémica del paciente, con una evolución detallada del último mes”, explica Moreno.

  Estratificación

  El consorcio que lo ha puesto en marcha está formado por el Servicio Madrileño de Salud (Sermas), la Universidad Politécnica de Madrid, la Universidad Politécnica de Holanda y Medtronic. “La selección de participantes se hizo en marzo. De momento, tenemos un buen número de pacientes y estamos aplicando algoritmos para la estratificación de personas en riesgo”.

  Por otra parte, la compañía está pendiente de nuevos concursos de compra pública innovadora, “que principalmente se van a dar en Cataluña por los procesos de consultas abiertas al mercado que se abrieron a principios de verano. Es decir, el hospital que desee contratar un servicio para cubrir una necesidad no resuelta de forma innovadora envía un cuestionario. Lo abre al mercado para que cualquier actor interesado ofrezca su visión para solucionar su problema, sin ninguna vinculación contractual. Algo que suele finalizar con la puesta en marcha del concurso público meses después”.

  Según Moreno, en el caso del concurso que se está desarrollando en el citado centro barcelonés una parte de los pagos está ligada al cumplimiento de ciertos indicadores. “La mayoría están enfocados a la utilidad clínica y a una mejora en la eficiencia del sistema”, apunta. En su opinión, y mirando a largo plazo, este tipo de tecnologías se dirigen “hacia una gestión completa remota del paciente”.

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  Familiares ‘unen’ a los expertos contra un glioma raro

  Archivado: octubre 2, 2019, 10:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Izas, la hija de Mónica Sarasa, falleció en 2012 a los tres años de edad debido a la gliomatosis cerebri (GC), un glioma de alto grado con una presentación particularmente agresiva e invasiva, incurable, y que sigue siendo muy desconocido para los neurooncólogos. Un desconocimiento que ha sido el acicate para la lucha incesante en contra de la gliomatosis cerebri de Sarasa, quien, superado el duelo, fundó una asociación –Izas, la princesa guisante– dedicada a promover su estudio. La entidad ha venido contactando con familiares de enfermos de todo el mundo y, en colaboración con otras asociaciones de afectados, impulsa, organiza y financia la celebración de un congreso específico sobre la enfermedad.

  Tras las dos primeras ediciones, en París (2015) y Washington (2017), Barcelona ha acogido el III Congreso Internacional para la Investigación de la GC, que ha reunido a más de una treintena de expertos internacionales en cáncer cerebral pediátrico. Entre ellos, los tres miembros del comité médico organizador: Andrés Morales, director clínico del área de Oncología Pediátrica del Hospital San Juan de Dios, de Barcelona; Katherine Warren, directora clínica del Departamento de Neurooncología del Instituto del Cáncer Dana-Farber, de Boston, y Christof Kramm, responsable del Departamento de Oncología y Hematología Pediátrica del Centro Médico Universitario de Gotinga, en Alemania.

  Todos los participantes coincidieron en la necesidad de una investigación colaborativa para avanzar en el conocimiento de la GC, que representa en torno al 1% de los tumores cerebrales primarios. Morales reconoce que “actualmente seguimos teniendo más preguntas que respuestas sobre esta enfermedad”. De entrada, es preciso discernir si este proceso neoplásico primario, de crecimiento difuso y muy infiltrativo, es “una entidad diferenciada de otros gliomas de alto grado o un fenotipo de los mismos, el final de un espectro con una expresión especialmente agresiva e invasiva”. De hecho, la esperanza de vida promedio en niños y adolescentes con GC es de 14 meses a partir de los primeros síntomas, que suelen ser muy heterogéneos e inespecíficos.

  Caracterización molecular

  Por el momento, la caracterización molecular de la GC sigue atrasada respecto a otros tumores cerebrales, tanto en población pediátrica como en adultos –en los que la enfermedad es mucho más frecuente-, “ya que no se han identificado alteraciones genéticas que la caractericen”, señala Morales. A falta de tratamientos dirigidos e inmunoterapias, el abordaje actual es muy limitado, puesto que “la enfermedad infiltra diversas partes del cerebro y no hay un tumor que sacar mediante cirugía; la quimioterapia es muy inespecífica y el efecto de la radioterapia, lo más efectivo, es temporal”. En este escenario, Warren destaca que, “aunque los investigadores siguen en una fase de exploración”, la colaboración para reunir el máximo de información sobre la enfermedad y compartir las muestras biológicas de los pacientes es el camino para avanzar hacia tratamientos más específicos”.

  En el congreso se programaron sesiones tanto de investigación básica, centrada en averiguar el porqué de la invasividad de la GC y en la búsqueda de la célula de origen del tumor, como de investigación traslacional, en las que se compartió la información de las líneas celulares de los laboratorios presentes y los progresos en el desarrollo de un modelo animal que replique la enfermedad. También se abordó el seguimiento de los pacientes con nuevas técnicas de imagen nuclear y el conocimiento (exiguo) del microentorno inmunológico de la GC.

  Los investigadores reiteraron su compromiso en coleccionar muestras de tumor, que en el ámbito europeo “superan la ochentena de casos retrospectivos pediátricos, aunque esperamos llegar al centenar”, apunta el experto. En ellas se aplicarán técnicas avanzadas de secuenciación celular, como las de célula aislada (single-cell sequency), para caracterizar estos tumores y saber si se diferencian de otros gliomas de alto grado. El congreso ha servido también para conformar un grupo de trabajo internacional que ofrezca pautas para el estudio de la GC, con iniciativas como el desarrollo de un protocolo neuroquirúrgico para la toma de muestras y su traslado a los laboratorios oportunos.

  Inversión insuficiente

  A un nivel general, en la reunión se destacó asimismo la escasa inversión en la investigación de los tumores cerebrales, a pesar de que son la principal causa de muerte en niños con cáncer, por delante de la leucemia. Warren recuerda que, en Estados Unidos, “menos del 4% de los fondos públicos del Instituto Nacional del Cáncer se destinan a la investigación del cáncer pediátrico” y que en los últimos 50 años “la FDA sólo ha aprobado dos fármacos para el tratamiento de tumores cerebrales con indicación en niños”.

  De hecho, gran parte de la investigación mundial en cáncer cerebral pediátrico está sufragada por fundaciones y asociaciones de familiares. Warren considera que el modelo a seguir es el de otro glioma sin tratamiento curativo, el tumor difuso intrínseco de tronco –o DIPG, por sus siglas en inglés-. Hace dos décadas los familiares comenzaron a agruparse y a recaudar fondos para su investigación y para congresos específicos. Han conseguido varios millones de dólares. “El resultado hoy es un mejor conocimiento de la enfermedad y ya comienza a haber tratamientos específicos. Esperamos que con la gliomatosis cerebri ocurra algo parecido”.

  Una rareza entre los congresos médicos

  Mónica Sarasa, madre de Izas y fundadora de la asociación que lleva su nombre.

  No es habitual que un congreso médico esté organizado y financiado por familiares de pacientes que, además, en la mayoría de casos han fallecido. Pero así fue esta reunión, organizada por la asociación española Izas, la princesa guisante y la francesa Franck, un rayon de soleil, y apoyada económicamente por otras entidades francesas, británicas, estadounidenses y latinoamericanas, que estuvieron representadas por miembros de 14 familias.

  Mónica Sarasa, madre de Izas y fundadora de la asociación con su nombre, nos explica el “enorme esfuerzo” que supone un evento como éste: “Recaudamos fondos de todas partes, de los socios, de empresas, de todo tipo de actos solidarios… Pero nuestro fuerte en la organización es el trabajo de los voluntarios, que nos regalan su profesión y su tiempo”.

  Las asociaciones, además, presentaron en la reunión la futura beca de investigación en gliomatosis cerebri, “que será para un proyecto de investigación traslacional, multicéntrico, colaborativo e internacional”. El próximo congreso -que intercala ediciones entre Europa y Norteamérica- se celebrará dentro de dos años en Estados Unidos o Canadá.

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  La Fundación Tecnología y Salud entrega sus premios anuales

  Archivado: octubre 2, 2019, 6:00pm UTC por Rosalía Sierra

  La Fundación Tecnología y Salud, con la colaboración de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), ha entregado hoy miércoles los premios Tecnología y Salud 2019, unos galardones que buscan “reconocer a las personas e instituciones que contribuyen a desarrollar y dar visibilidad a las tecnologías sanitarias”, según ha afirmado la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel.

  El acto ha sido presidido por la ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, que ha explicado que “para garantizar que la innovación y la tecnología son útiles para la sociedad necesitamos gestionarlas adecuadamente. Debemos asegurar que la innovación beneficie a toda la ciudadanía de forma equitativa, que no sólo sea accesible para unos pocos, fracturando así la cohesión del sistema. Debemos incorporar tecnologías coste-efectivas y cuidarnos mucho de las que sean ineficaces, no estén evaluadas o produzcan efectos dañinos”.

  Del mismo modo, ha destacado que “debemos salvaguardar los principios de seguridad y de eficiencia, ya que algunos de los nuevos tratamientos son enormemente prometedores, pero en los periodos iniciales tienen índices de eficacia limitados. En definitiva, debemos desarrollar políticas sanitarias que garanticen la incorporación de tecnologías eficaces, seguras y de calidad. Esto nos interesa a todos: empresas, ciudadanos y gestores. Si no lo hacemos así ataremos al Sistema Nacional de Salud de pies y manos y no podrá seguir siendo este tractor fundamental de innovación que es hoy”.

  El acto ha contado con una conferencia magistral a cargo de Carmen Ayuso, jefa del Servicio de Genética del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (FJD), de Madrid, y Premio Fenin a la Innovación Tecnológica Sanitaria el pasado año.

  Galardones de esta edición

  • Premio Fenin a la Innovación Tecnológica Sanitaria
    Luis Fernández-Vega Sanz, catedrático de Oftalmología de la Universidad de Oviedo, jefe del Servicio de Oftalmología del Hospital General de Asturias y director médico del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega.
  • Reconocimiento de la Fundación
    Instituto de Validación de la Eficiencia Clínica (IVEc) de HM Hospitales, por la creación de una innovadora plataforma de gestión analítica de datos clínicos reales que permite evaluar el coste-efectividad de las tecnologías sanitarias y dotar a los profesionales de la información necesaria para tomar la mejor de las decisiones clínicas posible.
  • Mejor Organización de Apoyo al Paciente
    Federación Española de Cáncer de Mama (Fecma).
  • Mejor Programa de Crónicos Impulsado por una Comunidad Autónoma
    Estrategia para la atención a pacientes crónicos, de la Consejería de Sanidad Universal y Salud Pública de la Comunidad Valenciana.
  • Mejor Programa de Educación y Prevención Impulsado por una Comunidad Autónoma
    Consejería de Salud de la Xunta de Galicia por su Escola Galega de Saúde para Cidadáns.
  • Mejor Innovación Tecnológica en Salud Impulsada por una Comunidad Autónoma
    Proyecto Neurodegeneración, daño cerebral y envejecimiento saludable, del Basque Center On Cognition, Brain and Language, impulsado por el Departamento de Salud Vasco.
  • Premio Fenin al Emprendimiento en Tecnología Sanitaria
    SocialDiabetes.

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  Acuerdo de Novartis y Microsoft para aplicar la inteligencia artificial al desarrollo de medicamentos

  Archivado: octubre 2, 2019, 2:46pm UTC por admin

  La multinacional suiza Novartis ha anunciado la creación de un laboratorio de innovación, que se llamará Novartis AI, de la mando de Microsoft Corp. como su socio tecnológico estratégico y de inteligencia artificial (IA). El objetivo es reforzar las capacidades de IA de la farmacéutica en tareas que van desde la investigación hasta la comercialización, y así mejorar los procesos de innovación y desarrollo de medicamentos.

  Dentro del acuerdo estratégico, Novartis y Microsoft se han comprometido a realizar un esfuerzo conjunto en investigación y desarrollo durante varios años, centrándose en dos objetivos fundamentales. Por un lado, en potenciar a cada uno de los profesionales de Novartis con IA, herramienta con la que todos podrán trabajar. Gracias a las capacidades de IA de Microsoft para procesar las grandes cantidades de datos de Novartis, la compañía farmacéutica intentará crear nuevos modelos y aplicaciones de esta tecnología, que aumenten las capacidades de sus expertos para hacer frente a la siguiente ola de desafíos en medicina.

  Por otro lado, el laboratorio aprovechará el potencial de la IA para abordar algunos de los retos computacionales más difíciles y avanzar en materias como la química generativa, la segmentación y el análisis de imágenes para la puesta en marcha de tratamientos avanzados, y en la optimización de terapias celulares y genéticas a escala.

  Microsoft y Novartis también colaborarán en el desarrollo y aplicación de plataformas y procesos de IA de próxima generación para la puesta en marcha de programas en estas dos áreas en un futuro. La inversión de ambas compañías incluye la financiación de proyectos, expertos en la materia, tecnología y herramientas.

  Reimaginar la medicina

  Vas Narasimhan, CEO de la farmacéutica suiza, ha señalado que “a medida que Novartis continúe evolucionando hasta convertirse en una empresa farmacéutica centrada en plataformas de terapia avanzada y ciencia de datos, alianzas como ésta nos ayudarán a cumplir con nuestro propósito de reimaginar la medicina para mejorar y prolongar la vida. La combinación de nuestro profundo conocimiento de la biología humana y la medicina, con la experiencia líder de Microsoft en IA, podría transformar la forma en que descubrimos y desarrollamos medicamentos”. De hecho, la apuesta de Novartis por este área no es nueva. Hace unas semanas, Narasimhan explicaba a Diario Médico que la compañía emplea ya ciencia de datos e IA para agilizar los proyectos de su pipeline, y ha creado la plataforma Nerve Live, ubicada en su Torre Sense, en Basilea, desde la que monitoriza en tiempo real los 550 ensayos en marcha en todo el mundo, y con la que es capaz de predecir cómo pueden evolucionar y corregir posibles desviaciones en su diseño. “En cada pantalla, los algoritmos se actualizan casi de forma simultánea a la generación de datos. Así podemos observar si, por ejemplo, un ensayo no está logrando reclutar bien los pacientes, en qué país y hasta en qué hospital está fallando, y el equipo correspondiente se pone en contacto con ese hospital para resolver el problema. Es una herramienta con un enorme potencial y estamos viendo cómo logramos un reclutamiento más rápido en los ensayos gracias a esta tecnología”, explica Narasimhan.

  

  Sala de la plataforma Nerve Live, ubicada en la Torre Sense de Novartis, en Basilea.

  “Nuestra alianza estratégica fusiona la experiencia científica de Novartis con el poder de Azure y de la Inteligencia Artificial de Microsoft. Nuestro objetivo conjunto es abordar algunos de los mayores retos a los que se enfrenta la industria de las Ciencias de la Salud en la actualidad y aportar capacidades de IA a todos los empleados de Novartis, de forma que puedan adquirir nuevos conocimientos que les ayuden a descubrir nuevos medicamentos y a reducir los costes de los pacientes”, comenta Satya Nadella, CEO de Microsoft.

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  Antibioterapia a baja dosis y largo plazo podría ayudar en una enfermedad pulmonar crónica

  Archivado: octubre 2, 2019, 2:08pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Tomar una baja dosis del antibiótico acitromicina durante seis meses reduce los síntomas en pacientes con discinesia ciliar primaria (DCP), una enfermedad pulmonar crónica, según un estudio presentado en el congreso internacional de la Sociedad Europea de Aparato Respiratorio (ERS), en Madrid.

  La DCP es una enfermedad hereditaria rara que afecta a las personas desde su nacimiento. Provoca tos, acumulación de mucosidad en los pulmones y frecuentes infecciones respiratorias y de oído que pueden causar pérdida de audición y daños permanentes en los pulmones.

  El nuevo hallazgo proviene de un ensayo clínico comparativo y aleatorizado, en el que se enfrentó el tratamiento con placebo en pacientes europeos. Es el primer ensayo de su clase para demostrar la existencia de un tratamiento eficaz para la DCP.

  El estudio fue presentado por Helene Kobbernagel, del Servicio de Neumología Pediátrica del Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente del Hospital Universitario de Copenhague (Dinamarca). Según esta especialista, “la DCP es una enfermedad crónica grave que comienza en una etapa temprana de la vida y tiende a deteriorarse con el tiempo. Puesto que es una enfermedad rara, faltan datos fiables que muestren cómo tratar a niños y adultos para aliviar los síntomas y prevenir daños a largo plazo”.

  La DCP afecta a unas estructuras diminutas que se asemejan a vellos, llamadas cilios, que revisten las vías respiratorias. Las personas sanas tienen miles de millones de cilios que se mueven de forma rítmica para expulsar mucosidad del pecho, lo que ayuda a eliminar bacterias y suciedad.

  En el caso de la DCP, los cilios no funcionan correctamente o no se mueven nada, por lo que los pacientes no pueden expulsar eficazmente de los pulmones la mucosidad y las bacterias que contiene, lo que les hace vulnerables a infecciones respiratorias frecuentes. Las infecciones pueden causar daños irreversibles a los pulmones, lo que aumenta todavía más la probabilidad de sufrir más infecciones.

  Kobbernagel y sus colegas querían comprobar si podían utilizar el antibiótico acitromicina como tratamiento de mantenimiento para mantener las infecciones a raya durante mucho tiempo, lo que podría mejorar los síntomas de los pacientes con DCP.

  “Sabemos que la acitromicina es eficaz para tratar varias infecciones que tienen las personas con DCP y tiene efectos antiinflamatorios. Además, es fácil de administrar y los efectos secundarios son leves. Estas son consideraciones importantes teniendo en cuenta que las personas, incluidos niños, tendrían que tomar el medicamento durante mucho tiempo”, ha explicado Kobbernagel, quien ha añadido: “Queríamos comprobar si tomar acitromicina durante cierto tiempo también podría ayudar a prevenir infecciones y reducir los síntomas”.

  En el estudio participaron 90 pacientes con edades entre 7 y 50 años, que estaban recibiendo tratamiento en seis hospitales de Europa. Del total, 49 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo que tomaría el antibiótico durante seis meses, mientras que 41 tomaron placebo. Se hizo una revisión a todos los pacientes para comprobar los síntomas, la presencia de bacterias causantes de infecciones en el esputo, el funcionamiento de los pulmones, la audición y la calidad de vida.

  Los pacientes que tomaron acitromicina sufrieron una media de 0,63 episodios de síntomas que fueron lo bastante graves como para requerir tratamiento durante el estudio. En cuanto a los que tomaron placebo, sufrieron una media de 1,37 episodios de tal gravedad. Esto supone una reducción del 50% de los episodios en los pacientes que siguieron el tratamiento. Las personas que tomaron el antibiótico también tenían menos bacterias causantes de infecciones en las muestras de esputo, pero tenían más probabilidades de sufrir diarrea leve.

  Ante los resultados obtenidos, Kobbernagel ha afirmado que “la acitromicina es segura para los pacientes con DCP y que podría ser un tratamiento de mantenimiento eficaz, que reduciría los casos de salud débil y ayudaría a adultos y niños a seguir con su vida diaria”.

  Los investigadores no observaron diferencias significativas en mediciones a largo plazo como la función pulmonar y la audición, pero concluyen que podría ser necesario un estudio más largo para ver si el tratamiento tiene algún efecto en estas mediciones. En este sentido, la Kobbernagel ha añadido: “Necesitamos saber si es seguro para los pacientes continuar tomando el medicamento durante más de seis meses y si puede prevenir daños irreversibles en los pulmones, pero este ensayo es un primer paso importante”.

  Primera prueba fehaciente

  Por su parte, el catedrático Tobias Welte, de la Universidad de Hannover (Alemania), presidente de la ERS y no involucrado en el estudio, ha afirmado que “puesto que la DCP es una enfermedad rara, se ha investigado poco y, en consecuencia, los pacientes están recibiendo distintos tratamientos en Europa. Hacía mucha falta un estudio como este, que contara con pacientes de diferentes partes europeas y comparase un posible tratamiento con placebo”.

  “Ahora tenemos la primera prueba fehaciente de que la acitromicina podría ayudar a prevenir los síntomas de los pacientes, y esperamos que continúe la investigación para encontrar la mejor forma de preservar la salud a largo plazo de todos los niños y adultos con DCP. Es fundamental sopesar con detenimiento los riesgos y los beneficios del tratamiento con acitromicina. Varios estudios en los que se utilizó este fármaco para tratar otras enfermedades han demostrado que el desarrollo de resistencia a los antibióticos es un efecto secundario importante del tratamiento, lo cual es un problema creciente de salud pública”.

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  Iniciar el tratamiento con inhibidores de integrasa en los HSH puede reducir el número de transmisiones

  Archivado: octubre 2, 2019, 1:33pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Un estudio de modelización matemática dirigido por Juan Berenguer, jefe de Grupo de Investigación Clínica en VIH/Sida del Instituto de Investigación Gregorio Marañón (IiSGM) del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid e integrante de GeSIDA (Grupo de Estudio del SIDA de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) y que ha sido publicado en la revista PLoS ONE, muestra que en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) infectados por VIH y sexualmente activos, el inicio del tratamiento antirretroviral (TAR) con regímenes terapéuticos basados en inhibidores de la integrasa podría reducir el número de infecciones transmitidas por vía sexual durante los dos primeros meses después de iniciado el tratamiento, en comparación con regímenes terapéuticos basados en otras clases de fármacos antirretrovirales. Este hallazgo, proporciona una justificación adicional para considerar a los regímenes basados en inhibidores de la integrasa como preferentes para el tratamiento de inicio de la infección por VIH.

  Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen un riesgo muy alto de adquirir la infección por VIH y constituyen el principal grupo de población que perpetúa la epidemia en países como España, en los que ha disminuido la incidencia en otras poblaciones como los usuarios de drogas inyectadas. La persistencia de la epidemia entre los HSH se explica en gran parte por la alta probabilidad de la transmisión del VIH asociada con el sexo anal receptivo.

  Diferentes ensayos clínicos y estudios observacionales han ofrecido pruebas inequívocas de que cuando un paciente infectado por VIH inicia TAR y logra una carga viral indetectable en sangre, no transmite la infección a sus parejas sexuales. A su vez, numerosos ensayos clínicos han mostrado que el inicio de TAR con regímenes que incluyen inhibidores de la integrasa da lugar a una reducción más rápida de la carga viral de VIH en sangre que cuando se utilizan regímenes basados en inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos o inhibidores de la proteasa.

  Se desconocen las implicaciones clínicas de esta última observación, pero los autores de este trabajo mantuvieron la hipótesis de que en HSH infectados por VIH tiene que haber diferencias en el número de transmisiones sexuales tras el inicio del TAR dependiendo de los fármacos antirretrovirales incluidos en el régimen terapéutico, dado que, como antes se mencionó, el tipo de fármacos utilizados condiciona el tiempo hasta que el paciente alcanza una carga viral indetectable en sangre o lo suficientemente baja como para no transmitir el VIH.

  “Puesto que no es posible llevar a cabo un ensayo clínico para evaluar de qué manera influye el inicio de TAR con diferentes pautas sobre la probabilidad de transmisión sexual del VIH, decidimos dar respuesta a esta pregunta mediante modelización matemática. La hipótesis de trabajo fue contrastada mediante el desarrollo de un modelo matemático de simulación de eventos discretos para estimar el número de infecciones por VIH transmitidas por HSH a sus parejas sexuales durante las primeras 8 semanas después del inicio del TAR con diferentes regímenes terapéuticos basados en inhibidores de la integresa como dolutegravir (DTG) y raltegravir (RAL); inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos como efavirenz (EFV); inhibidores de la proteasa como darunavir potenciado con ritonavir (DRVr)”, explica Berenguer, investigador principal del proyecto, en el que también han participado Javier Parrondo, licenciado en Farmacia y especializado en Economía de la Salud y Modelización Matemática, y Raphael J Landovitz, director asociado del Centro para Investigación Clínica y Educación en SIDA de la Universidad de California (Estados Unidos).

  Para calibrar el modelo los investigadores utilizaron información de ensayos clínicos y metanálisis publicados en los últimos años sobre la actividad sexual de HSH infectados por VIH, sobre la dinámica de caída de la carga viral de VIH después del inicio del TAR con diferentes regímenes y finalmente sobre el riesgo de transmisión dependiendo del tipo de acto sexual y de la carga viral de VIH en el momento de dicho acto sexual. En concreto, para estimar la caída de la carga viral durante las primeras 8 semanas después del inicio del TAR accedieron a las bases de datos originales de tres grandes ensayos clínicos de TAR de inicio: el estudio Single que comparó DTG frente a EFV, el estudio Spring-2 que comparó DTG frente a RAL y finalmente el estudio Flamingo que comparó DTG frente a DRVr.

  Se simularon en total 5 millones de pacientes para asegurar la estabilidad del modelo. Para el análisis primario, el horizonte de tiempo fue de 8 semanas porque este es el período del cual se tienen datos sobre la actividad sexual en HSH con VIH provenientes de ensayos clínicos y también porque las diferencias en la caída de la carga viral con las diferentes pautas terapéuticas estudiadas ocurren en este período. No obstante, se llevaron a cabo un total de seis análisis de sensibilidad modificando diferentes parámetros y extendiendo el periodo de observación tras el inicio del TAR hasta las 24 semanas.

  En el modelo no se contempló el uso de PrEP (profilaxis pre-exposición) en HSH no infectados lo que reduciría el número de infecciones transmitidas; ni tampoco la presencia de otras infecciones de transmisión sexual, que aumentarían las infecciones transmitidas.

  El estudio confirmó que, en HSH infectados por el VIH, todas las pautas terapéuticas estudiadas redujeron sustancialmente el número de nuevas infecciones por VIH transmitidas por vía sexual tras el inicio de tratamiento antirretroviral en comparación con el número esperado de transmisiones sin tratamiento antirretroviral.

  Sin embargo, se observaron diferencias entre los diferentes regímenes terapéuticos que son de interés. Por cada 100 HSH con infección por VIH simulados, en ausencia de TAR ocurrieron aproximadamente 15 nuevas infecciones trasmitidas durante las 8 semanas de observación. Con DTG o RAL el número de infecciones transmitidas se redujo en 99,90% en comparación con la ausencia de tratamiento, mientras que con EFV y DRV r la reducción de transmisiones fue del 76,00% y 60,00%, respectivamente.

  Las diferencias en el número de infecciones transmitidas simuladas fueron siempre menores en los tratados con DTG que en los tratados con los comparadores, de forma que en la reducción de infecciones simuladas con DTG fue del 0,52% en comparación con RAL, del 22,72% en comparación con EFV y del 38,67% en comparación con DRVr. Expresado de otra manera, el número de pacientes simulados necesarios para tratar con DTG frente al comparador para prevenir una nueva infección transmitida fue de 2.194 en comparación con RAL, de 48 en comparación con EFV y de 31 en comparación con DRVr.

  “Los hallazgos de este estudio suponen en primer lugar una llamada de atención para el inicio del TAR con poca demora tras el diagnóstico de la infección por VIH en las poblaciones de HSH sexualmente activas, con el fin de reducir la carga viral plasmática lo más rápidamente posible evitando de esa manera el número de infecciones transmitidas. Además, las diferencias encontradas en el número de infecciones transmitidas según los fármacos incluidos en el régimen terapéutico proporcionan una justificación adicional para considerar a los regímenes basados en INI como preferentes. Además de las ventajas de eficacia y seguridad que han demostrado los INI en los ensayos clínicos, habría que añadir, tal y como muestra este estudio de modelización matemática, el potencial para disminuir las transmisiones secundarias tras el inicio de la TAR debido a la rápida disminución de la viremia; lo que podría tener un impacto significativo en la incidencia de nuevas infecciones por VIH en regiones donde la epidemia se da predominantemente en HSH”, concluye Berenguer.

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  Paime, cada vez más necesario y cada vez más dudas sobre quién lo paga

  Archivado: octubre 2, 2019, 12:49pm UTC por franciscojosegoirialba

  En el bienio 2017-2018, el Programa de Atención Integral al Médico Enfermo (Paime), de la Organización Médica Colegial (OMC), atendió casi un 30% más de casos que en el bienio inmediatamente precedente, hasta alcanzar un total de 877 nuevos pacientes, frente a la media de 300 nuevos facultativos atendidos desde 2011, fecha en la que la Fundación para la Protección Social de la OMC (Fpsomc) empezó a analizar (por bienios) la evolución de los casos registrados. Este dato justificaría por sí solo, según Serafín Romero, presidente de la OMC, la necesidad de mantener en el tiempo un programa (sin parangón en otros colectivos profesionales) que, desde su fundación en 1998, ha atendido a un total de 5.171 facultativos por trastorno mental y/o adicciones.

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  Ahora bien, la pregunta -retórica, pero cargada de intención- que Romero ha dejado sobre la mesa inmediatamente después cierne muchas dudas sobre el sostenimiento de algo, en teoría, tan necesario: ¿quién paga la factura de un programa cuyo coste anual el propio Romero ha cifrado en millón y medio de euros anuales aproximadamente? Según Isabel Montoya, presidenta del Colegio de Médicos de Murcia y anfitriona del VIII Congreso del Paime y II Encuentro Latinoamericano, que se celebra mañana y pasado en el colegio de la capital murciana, “sólo asegurando la financiación, se asegura el mantenimiento del programa en las actuales condiciones”.

  La respuesta a la pregunta lanzada por Romero es, como casi todo lo que tiene que ver con el reparto autonómico de la factura sanitaria, muy heterogénea: desde autonomías, como la pionera Cataluña, donde la financiación autonómica es del cien por cien y el Paime forma incluso parte de la cartera de servicios, hasta la propia Murcia, “que aporta el 0%, pero con visos de ir progresando”, ha apuntado irónicamente Romero. En medio, el grueso de las comunidades, que hacen aportaciones muy dispares, pero con un denominador común: “La crisis, como a todos, nos ha afectado, y que se lo digan, si no, a las aportaciones de comunidades autónomas como Baleares, Aragón o Castilla-La Mancha, pero el caso es que los primeros recortes siempre afectan a la financiación del Paime”, se ha quejado el presidente de la OMC.

  El presidente de la OMC ha cifrado en “aproximadamente un millón y medio de euros” el coste medio anual del Plan

  El congreso que empieza mañana en Murcia abordará el tema en una mesa específica, presentada bajo el significativo título de “¿Hacia un modelo único de financiación?”, pero Romero no se hace muchas ilusiones sobre la posibilidad de que ese modelo único se traduzca en una partida fija y revisable en los Presupuestos Generales del Estado. “Aquí, la factura la pagan las comunidades y lo que no se deja por escrito se lo lleva el viento. Con cada cambio de gobierno autonómico hay que volver a explicarle al consejero de turno por qué los médicos necesitan una protección especial contra estos problemas, al margen de la del resto de la población”.

  “Con cada cambio de gobierno hay que volver a explicar al consejero por qué el médico necesita una protección especial”

  Sea cuál sea el modelo de financiación, el presidente de la OMC tiene claro que “la Administración, sea del nivel que sea, tiene que estar necesariamente implicada, porque este programa genera mucha seguridad en la asistencia sanitaria. Nos conformaríamos con que las comunidades, de entrada, elevasen al unísono al Ministerio de Sanidad la necesidad de llevar el tema a un Consejo Interterritorial”.

  Datos similares

  Nina Mielgo y María Rosa Arroyo, directora técnica y vicesecretaria general, respectivamente, de la Fpsomc, han desgranado los datos del último bienio, y quizás uno de los más significativos -aparte del incremento de nuevos casos- ha sido el aumento de atendidos entre los médicos de menos de 30 años, que han pasado de 13,7% en 2015 y 7,8% en 2016, a 14,2% en 2017 y 17% en 2018. También destaca el incremento del colectivo de entre 31 y 40 años, especialmente en 2018, que es del 26,1%, cuando en años anteriores estaba en torno al 20%.

  Por comunidades, las 6 con mayor número de casos registrados en este periodo han sido Cataluña (303), Andalucía (131), Madrid (106), País Vasco (70), Navarra (31) y Baleares (30). La comunidad donde menos casos se registraron es La Rioja (1). Si el dato se pone en relación con el volumen de colegiados en la autonomía, las comunidades con mayores ingresos han sido, por este orden, Madrid, Andalucía, Cataluña, Comunidad Valenciana, Castilla y León y Galicia.

  Por especialidades, tampoco hay sorpresas con respecto a ediciones precentes: el 42% de los casos son de Medicina de Familia, seguido de Anestesia (7,3%), Pediatía (6,1%) y Psiquiatría (4,2%). Aun así, Arroyo ha incidido sobre el incremento porcentual de casos entre los anestesistas, que pasan de una media de entre el 5 y 6% a más del 7%, y los urgenciólogos, que han pasado del 1,8% en 2015 y 3% en 2016, a 3,5% en 2017 y 5,1% en 2018.

  Convenio con CESM

  Una de las grandes novedades de esta edición ha sido la firma del convenio entre la OMC y el sindicato CESM para la promoción y desarrollo del Paime, convenio cuya firma han materializado en el acto de hoy Serafín Romero y el vicesecretario general del sindicato, Gabriel del Pozo. Romero ha avanzado que, en virtud de ese acuerdo, todos los delegados provinciales del sindicato se convertirán en “agentes activos en la captación de situaciones y casos susceptibles de ser atendidos por el programa, contribuyendo así a evitar que el problema vaya a más”. Además de establecer protocolos y guías para pautar esa colaboración, el convenio contempla la puesta en marcha de programas epecíficos de formación para los delegados sindicales.

   

   

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  Asturias impulsará una Ley de Ciencia

  Archivado: octubre 2, 2019, 11:04am UTC por Laura G. Ibañes

  El Principado quiere sacar adelante una ley de Ciencia, así como una ley de fomento del ecosistema de las start–ups, favoreciendo la colaboración público-privada, según algunos de los mensajes fundamentales que ha transmitido el consejero de Ciencia, Innovación y Universidad, Borja Sánchez, durante la presentación en el Parlamento asturiano de las líneas fundamentales de actuación de su departamento. 

  Sánchez ha señalado en la Junta General que pretender poner en marcha una reconversión innovadora para definir la Asturias de 2030, a través de dos grandes misiones científicas con las que se podrá optar a captar más fondos europeos.  

  Una de estas misiones está relacionada con la biomedicina, la biotecnología y la alimentación y el compromiso de la Consejería de Ciencia es impulsar proyectos en este ámbitos que podrán captar fondos europeos necesarios para contribuir a la reactivación de la economía regional. 

  El consejero ha señalado de modo contundente que Asturias precisa “atraer y retener talento” y que la comunidad necesita “más investigadores y tecnólogos, más intercambios de científicos entre academia e industria, y más universitarios y doctores en las empresas”. Con este objetivo, la consejería implantará un programa que contemple la incorporación y estabilización de los investigadores y que se defina en torno a una carrera profesional investigadora. 

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  Borja Sánchez ha anunciado en este sentido la creación de un mapa del talento, con el que se pretende poner en marcha un programa de mentores asturianos que desarrollan su actividad en empresas, centros de investigación e instituciones de referencia en el extranjero. El objetivo es que tutelen a estudiantes con expedientes brillantes e impulsen su éxito profesional. 

  El Principado impulsará también la excelencia de la investigación mediante la acreditación, por primera vez, de al menos un centro en el programa nacional Severo Ochoa o una unidad dentro del programa María de Maeztu, que implicará la atracción de fondos nacionales. 

  La Consejería de Ciencia quiere potenciar la colaboración público-privada impulsando programas que favorezcan la creación de start-ups (empresas emergentes) y de spin-offs (filiales), así como de firmas innovadoras de base tecnológica.  

  El consejero ha insistido en la necesidad de dar respuesta a una de las reclamaciones históricas del personal investigador, como es la reducción de la burocracia. Esto se concretará en el acortamiento de plazos, simplificación de trámites y requisitos en cuanto a redacción de proyectos, memorias e informes, y mejor planificación de convocatorias y calendarios. 

  Potenciar la difusión y la divulgación científica es otro objetivo prioritario del nuevo consejero, quien ha expresado su esperanza de que la Ley de Ciencia cuente con “un amplio respaldo” en el Parlamento. 

   

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  Un tercio de los pacientes con asma grave podría tomar demasiados esteroides

  Archivado: octubre 1, 2019, 10:15pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Un tercio de los pacientes con asma grave están tomando dosis nocivas de esteroides orales, según un estudio sobre varios miles de personas en los Países Bajos, presentado en el congreso de la Sociedad Europea de Aparato Respiratorio (ERS), que se está celebrando en Madrid.

  La mayoría de estos pacientes podrían evitar los esteroides orales si mejoraran su adherencia a sus otros medicamentos para el asma, así como la técnica de inhalación, ha afirmado Katrien Eger, la investigadora principal. Asimismo, solo la mitad de los enfermos que podrían recibir el tratamiento con nuevos medicamentos biológicos para el asma lo hacen.

  Eger, neumóloga en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam, ha expuesto durante el congreso que los pacientes con asma que usan altas dosis de esteroides orales corren el riesgo de sufrir efectos adversos graves como diabetes, osteoporosis e insuficiencia suprarrenal.

  “Nuestros hallazgos muestran que muchos pacientes con asma grave están tomando dosis peligrosamente altas de esteroides orales. Cada receta de esteroides orales debe alertar a los médicos para evaluar la adherencia a las terapias inhaladas y las técnicas de inhalación en estos pacientes. Además, ahora que hay un número creciente de medicamentos biológicos para el asma disponibles que evitan la necesidad de esteroides, los médicos deben iniciar el tratamiento biológico en aquellos pacientes donde se indique”.

  Eger y sus colegas analizaron información de una base de datos de farmacias de 500.500 habitantes holandeses para identificar a pacientes que usaban altas dosis de corticosteroides inhalados (500 microgramos o más al día) más agonistas beta de acción prolongada, y que fueron identificados como asmáticos graves según la Iniciativa Global para el Asma (GINA). La base de datos también contenía información sobre el uso de esteroides orales (cortisona). Los investigadores enviaron cuestionarios a 5.002 de estos pacientes y luego analizaron los 2.312 que recibieron. La información de la base de datos de farmacias les permitió recopilar información sobre el uso de esteroides orales y la adherencia a la medicación. Los farmacéuticos evaluaron la técnica del inhalador en una muestra de los pacientes.

  En el cuestionario se interrogó sobre el historial médico, incluidas otras enfermedades, así como el diagnóstico y control del asma y el historial de tabaquismo. Si las recetas se adquirieron al menos en un 80% de las ocasiones, los pacientes se consideraron cumplidores con la medicación.

  “Descubrimos que el 29% de los pacientes con asma que usaban altas dosis de esteroides inhalados también tomaban dosis peligrosamente altas de esteroides orales“, ha destacado Eger. De estos pacientes, el 78% tenía una adherencia deficiente a la medicación inhalada o una técnica de inhalación incorrecta. Por lo tanto, estos problemas deben abordarse primero en estos pacientes antes de considerar el tratamiento biológico. El 22% restante son candidatos a recibir los medicamentos biológicos.

  “Si extrapolamos nuestros resultados de la base de datos a la población holandesa en general, esto significaría que hay alrededor de 6.000 pacientes con asma grave que son candidatos para el tratamiento biológico: el 1,5% de la población total de pacientes con asma. Pero menos de la mitad, el 46%, lo está recibiendo actualmente. Esto muestra que existe la posibilidad de reducir sustancialmente el uso excesivo de esteroides orales”, ha concluido.

  Eger ha reconocido que su investigación no mostró por qué tantos pacientes estaban consumiendo en exceso esteroides orales, mientras que muy pocos estaban recibiendo tratamientos biológicos, pero las razones podrían ser que los pacientes no consultan a sus médicos y que, cuando lo hacen, estos no los evalúan a fondo o no los indentifican como candidatos para el tratamiento biológico.

  El profesor Guy Brusselle, de la Universidad de Gante, Bélgica y presidente del comité científico de la ERS, ha comentado sobre este trabajo que “los corticosteroides orales son un medicamento importante para el tratamiento agudo de los brotes de asma de moderados a graves; reducen la inflamación en las vías respiratorias de los pacientes y les ayudan a respirar mejor, reduciendo el riesgo de ingreso hospitalario. No obstante, sabemos que un sobretratamiento con estos fármacos puede resultar dañino a la a la larga. Los tratamientos alternativos, como la terapia biológica, puede ser una forma de reducir a largo plazo el uso de corticosteroides orales, a la vez que mejorar las técnicas de inhalación y la adherencia a otros medicamentos contra el asma”.

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  Asegurar el riesgo en la sanidad pública cuesta 75 millones y “es poco”

  Archivado: octubre 1, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  El mercado del seguro de responsabilidad civil sanitaria en España, la conocida como RC sanitaria, cuesta algo más de 150 millones de euros al año. La mitad de esta cantidad corresponde a la sanidad pública, es decir, alrededor de 75 millones de euros. Son las pólizas que pagan las consejerías de Sanidad para cubrir los riesgos derivados de la actividad profesional de sus sanitarios.

  “A nadie le interesa estar ocho años en un juicio”

  Philippe Paul, CEO de Sham; Gianluca Piscopo, CEO de Berkley España; Carlos Fornes, presidente de la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, y Salvador Marín Moreno, CEO de Howden Iberia España.

  La gestión del riesgo y el buen trato al paciente son algunas de las asignaturas pendientes de las Administraciones sanitarias, según apuntaron los expertos que intervinieron en la mesa dedicada a analizar la situación del seguro de responsabilidad civil en sanidad. Philippe Paul, CEO de Sham; Gianluca Piscopo, CEO de Berkley España, y Salvador Martín Moreno, CEO de Howden Iberia España, coincidieron en señalar los procesos de mediación y conciliación entre la Administración y el paciente que reclama, como un mecanismo que es necesario implantar en todas las autonomías. “A nadie le interesa estar ocho años en un juicio”, señaló Martín Moreno. Philippe Paul, de Sham, puso el ejemplo del sistema de resolución de conflictos de la Comunidad de Madrid y adelantó que se pondrá en marcha uno similar en Andalucía.

  Este gasto autonómico ha ido ganando peso en los últimos presupuestos con la renovación de los pliegos de los contratos de las Administraciones autonómicas con las aseguradoras. El incremento responde a la crisis en la que entró el sector hace unos años, cuando compañías tan potentes como Zurich -que tuvo el monopolio del seguro sanitario público cuando solo existía el Insalud- decidieron salir del mercado “de manera abrupta”, según califican los expertos. A esta espantada, que ya es histórica, se une que la nuevas compañías, recibidas por el mercado como signo de recuperación, han permanecido apenas un pliego, es decir, un par de años. Este es el caso de AIG en Andalucía y Murcia.

  ¿Por qué se está dando esta situación? Salvador Marín Moreno, CEO de Howden Iberia España, broker en el sector, responde con claridad: “Las compañías han abandonado el mercado porque han perdido dinero”. A su lado, Gianluca Piscopo, CEO de Berkley España, asiente.

  Berkley estuvo en el mercado de la RC sanitaria pública y ahora solo se dedica a la sanidad privada. Ignacio Mejía, director de siniestros y asesoría jurídica de la firma y uno de los que mejor conoce este mercado, explica: “La RC sanitaria pública es interesante. Es un jamón de pata negra, pero debe tener el precio de un jamón de pata negra y no lo tiene”.

  Un debate clásico

  Las declaraciones de estos expertos se escucharon dentro del III Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, que se celebró en el Colegio de Médicos de Alicante los días 26 y 27 de septiembre. En la jornada del viernes, como ya ocurrió en la edición anterior, hubo una mesa dedicada al seguro sanitario público.

  Philippe Paul, CEO de Sham España, una aseguradora que ha irrumpido con fuerza en la RC sanitaria española y que llega con una amplia experiencia de su actividad en Francia, explica que el gasto que las Administraciones sanitarias dedican a asegurar el riesgo de sus profesionales es insuficiente. Para llegar a esta conclusión compara estas cantidades con el presupuesto destinado a sanidad en cada autonomía.

  En Andalucía, por ejemplo, el presupuesto sanitario para 2019 es de 10.500 millones de euros. De esta cantidad, 12,6 millones están destinados a pagar el seguro de RC sanitaria de los profesionales, pues esa es la prima anual firmada por la Administración andaluza con Sham, en un contrato que, además, tiene una franquicia por siniestro de 55.000 euros. Es decir, que los primeros 55.000 euros de cada condena judicial o acuerdo extrajudicial por mala praxis sanitaria los asume la propia Administración. Aun así, “el peso que tiene esta partida dentro del gasto autonómico es poco y las Administraciones deberían plantearse qué porcentaje quieren dedicar a proteger a sus profesionales sanitarios”, insiste Philippe Paul.

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  La prima de la RC pública sube hasta un 200% para ser atractiva

  Sin embargo, sería injusto no reconocer el incremento de las primas de estas pólizas. En Andalucía, sin ir más lejos, la prima anual se ha duplicado, de los 6 millones que firmó AIG a los 12,6 millones que Sham rubricó este agosto. Y también se ha duplicado la franquicia. Pero no es suficiente y prueba de ello, como explica Paul, es que al concurso andaluz solo concurrieron ellos, ninguna otra aseguradora mostró interés, y les ha ocurrido lo mismo en el País Vasco, donde solo se ha presentado Sham. Así, los expertos coinciden en señalar que subir la prima no es la única solución.

  Pero, ¿ha cambiado tanto el escenario en estos años? Piscopo, de Berkley, señala tres aspectos que han contribuido a esta situación: la bajada de los tipos de interés del dinero, el aumento de las reclamaciones sanitarias y el incremento de las condenas resultado de la aplicación del baremo de tráfico que entró en vigor en 2016.

  Berkley ha realizado un estudio sobre 1.500 siniestros, en los que analiza las indemnizaciones que corresponderían con el baremo antiguo y aplicando el nuevo. Pues bien, según la compañía, el incremento del coste del siniestro se sitúa en un 45%. Es decir, el mismo error sanitario juzgado y condenado antes de 2015 recibía una indemnización un 45% inferior a la que le correspondería de juzgarse hoy.

  “Nosotros recomendamos que las primas que antes estaban en 1,2 millones, por ejemplo, suban a los 4,5 millones para mantener el interés del mercado”, cuantifica.

  Sin embargo, el CEO de Sham, aunque reconoce el efecto multiplicador que han tenido las nuevas tablas de tráfico en las indemnizaciones sanitarias, sitúa ese incremento en un 20%, la mitad que su colega.

  Marín Moreno, el tercero en la mesa de debate, aprovechó esta diferencia de apreciación para lanzar una propuesta: “Hay que crear un lobby para ordenar lo que está pasando”. Puede ser una de las ideas nuevas, lanzadas desde el sector para abordar un problema, una crisis de este mercado, que parece que se está enquistando.

  La aprobación de un baremo específico del sector sanitario que ajuste las indemnizaciones se aleja. No existe la estabilidad de Gobierno necesaria para que esto se apruebe, como apuntaron varios asistentes a la jornada. Mientras tanto, hay que buscar soluciones, porque el problema persiste. Extremadura está sin seguro para cubrir la parte patrimonial, porque a su último concurso para cubrir este riesgo no se presentó nadie. El sector mira ahora a Aragón, otra comunidad que lleva sin seguro desde abril, desde que se marchó Mapfre.

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  Una terapia ‘agnóstica’ resuelve tumores muy heterogéneos

  Archivado: octubre 1, 2019, 10:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  La medicina de precisión ya es una realidad visible y de la que empiezan a beneficiarse un buen número de procesos tumorales. Uno de los ejemplos más evidentes es el relacionado con los tumores NTRK positivos, los que presentan una fusión en los genes de los receptores de la tirosina cinasa de neurotrofinas (genes NTRK) y para los cuales se dispone de un abordaje con indicación de tratamiento agnóstico y que supone un giro significativo, ya que la terapia es independiente del tipo y localización del tumor, siendo la presencia de esta alteración genética la que determina la terapia. Así, un tumor (en mama, pulmón, piel, colon, del estroma gastrointestinal (GIST) o del SNC, entre otros) con dicha anomalía podrá tratarse con el mismo tratamiento que otro tumor localizado en otro sitio, pero que exprese la misma alteración.

  El responsable de esta relevante posibilidad es una nueva molécula, larotectrinib, primer inhibidor oral de los receptores tirosina cinasa de tropomiosina (TRK), autorizada en Estados Unidos, Brasil y Canadá para tratar a pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos y presencia de fusión genética en NTRK; los denominados tumores NTRK positivos. La pasada semana, la Comisión Europea también autorizó su comercialización en la UE.

  Patrón molecular

  Es, según Jesús García-Foncillas, director del Instituto de Oncología Traslacional y de Oncología del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, de Madrid, y participante en ensayos con larotectrinib, “un cambio paradigmático en la visión de la oncología actual que ya empieza a abordar procesos en función de su alteración molecular”, señala el también director de la cátedra de Medicina Individualizada de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM).

  El perfil molecular de un tumor es ahora más determinante que su localización o histología. Es lo que realmente determina el pronóstico

  Para Soledad Gallego Melcón, jefe del Grupo de Investigación Traslacional de Cáncer Pediátrico en el Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, y profesora titular de Pediatría de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), esta molécula, comercializada por la farmacéutica Bayer como Vitrakvi, representa una auténtica medicina de precisión ya que se dirige a una diana específica.
  Esta aproximación agnóstica supone que el perfil molecular que está detrás de un tumor es mucho más determinante que su localización o histología porque el patrón molecular “es lo que va a marcar el comportamiento biológico, el pronóstico y también va a determinar que un tumor, independientemente de si es pulmonar, de mama o de páncreas, responda a un tratamiento”, señala García-Foncillas, quien añade que los elementos clásicos de valoración tumoral son una buena aproximación, pero que poco a poco van siendo superados por estos nuevos factores que ofrecen una visión mucho más refinada de la biología y el perfil molecular.

  Espectro tumoral diverso

  El oncólogo explica que se ha constatado que esta alteración se encuentra en un espectro tumoral muy diverso -mama, pulmón, páncreas, colangiocarcinoma, sarcoma, entre otros-, y que, independientemente del origen, “todos los cánceres van a responder y de forma muy satistactoria”.
  Existen dos grandes tipos tumorales donde la alteración genética es muy frecuente: tumor secretor, similar al mamario, en la glándula salival, el fibrosarcoma infantil y el nefroblastoma. En tumores frecuentes, como colon, de pulmón o páncreas, el porcentaje es pequeño -en torno al 1%-, pero es relevante porque “los casos que presentan esta alteración obtiene una magífica respuesta al tratamiento y además duradera y mantenida”.

  

  Soledad Gallego y Jesús García-Foncillas.

  S. Gallego: “Es la primera vez que una molécula rompe la barrera en tumores infantiles, poco frecuentes, pero complejos”

  J. García-Foncillas: “Teniendo en cuenta el beneficio de este tratamiento en este tipo de tumores, no se debería perder ni un solo paciente”

  En el caso de los tumores pediátricos, este tratamiento se ha aplicado con muy buenos resultados en fibrosarcoma infantil congénito, sarcomas de parte blandas, carcinomas de tiroides de niños y adolescentes, así como algunos del SNC como los gliomas de alto grado y nefroblastomas, que constituyen un auténtico nicho, con respuestas, hasta el momento, elevadas y mantenidas.

  No obstante, sobre si se considera que este abordaje va a cambiar el pronóstico y evolución de tumores NTRK positivos, Gallego indica que hay que extremar la prudencia, “aunque es cierto que los datos apuntan hacia este cambio. Cuando analizamos los resultados de los ensayos, tanto de niños como de adultos, se observa que las respuestas que se obtienen son muy elevadas, independientemente del tumor que sea. Sin embargo, y lógicamente, no se dispone aún de datos a más largo plazo”.

  Resistencias a raya

  La posible aparición de resistencias es un hecho que los profesionales no han dejado de lado. Después de varios años de trabajo en esta línea, los investigadores han observado que existe un porcentaje muy bajo de pacientes que pueden desarrollar resistencias a este tratamiento, siendo el mecanismo fundamental que se ha constatado “el derivado de la incorporación de mutaciones que alteran el lugar donde se une el fármaco a esta proteína de fusión”, explica el oncólogo.
  No obstante, y afortunadamente, según adelanta Gallego, ya están en marcha ensayos con inhibidores de NTRK que constituyen moléculas de segunda generación para paliar las posibilidades de resistencias terapéuticas. La posibilidad de desarrollar resistencias es muy baja, según García-Foncillas, pero ya existen moléculas que son capaces de revertir la resistencia y que el paciente continúe en respuesta y con un buen control de la enfermedad.

  García-Foncillas recalca que la terapia agnóstica constituye un cambio radical por varias razones: en primer término, y más importante, por la eficacia -con un 80% de respuestas en pacientes que muestran esta alteración y que se tratan con larotectrinib y que anteriormente no disponían de abordajes resolutivos-. Se trata además de un tratamiento muy bien tolerado, con una escasa toxicidad y, por último, es de fácil adherencia, al ser oral.

  El equipo de la Fundación Jiménez Díaz ha tratado ya más de 1.200 pacientes con tumores diferentes. Entre el 1 y el 2% portan esta alteración genética y han sido tratados con larotectrinib, destacando el abordaje del colangiocarcinoma “por el radical cambio que ha supuesto en su tratamiento y que ha abierto el paso a la respuesta tumoral”.

  El grupo del Valle de Hebrón dispone de un ensayo clínico con 5 pacientes pediátricos: dos fibrosacomas infantiles, dos sarcomas y un tumor cerebral NTRK positivos. En el ámbito pediátrico, la actividad de esta novedosa molécula de precisión se centra en el abordaje de fibrosarcomas infantiles, frecuentes en niños de corta edad, así como en sarcomas de partes blandas, más frecuentes en niños que en adultos, en los que también se aprecian fusiones NTRK, y en carcinomas de tiroides, de niños y adolescentes hasta 18 años. Un nicho destacable lo componen ciertos tumores del sistema nervioso central (SNC), “como los gliomas de alto grado, con un pronóstico muy desfavorable que, sin embargo, con la administración de esta molécula cambian totalmente la evolución, al menos a corto y medio plazo, por su buena respuesta”.

  Dentro del repertorio de análisis de biomarcadores debería incluirse la traslocación NTRK porque cambia radicalmente el pronóstico tumoral

  Destaca la oncóloga otro proceso que se presenta en bebés: el nefroma mesoblástico congénito. La respuesta, en todos los casos, se califica de excepcional, con respuestas muy elevadas. A los 2 meses de tratamiento, la totalidad de los pacientes susceptibles obtienen respuesta, cuyas tasas, independientemente de la histología, se sitúa entre el 80-85% de todos los tumores, según los datos de los ensayos clínicos que también ponen de manifiesto que la respuesta se mantiene más de un año. El seguimento de los pacientes responderá a la pregunta de si este fenómeno perdura a los tres o cuatro años siguientes. “Lo revelante es que es la primera vez que una molécula, tanto en niños como en adultos, ha roto una barrera, a pesar de tratarse de tumores que, al menos en niños, son raros, pero que han encontrado un tratamiento adecuado”, señala Gallego.

  El profesional de la Fundación Jiménez Díaz considera que uno de los objetivos prioritarios ante un tratamiento de este nivel de eficacia es buscar los candidatos más adecuados. A su juicio, hay que concienciar a los equipos médicos para que incluyan -actualmente no se realiza de manera habitual-, dentro del repertorio de biomarcadores, el análisis de la presencia de esta traslocación NTRK porque “cambia radicalmente el pronóstico y la acción del tratamiento. El inmenso impacto clínico lo demanda. Hay que enseñar y compartir cómo debe hacerse esta aproximación porque, a pesar de ser un número reducido de pacientes, éstos cuentan con una terapia efectiva y cualquier otra opción de tratamiento no va a reportar tanto beneficio. No hay que perder ni un solo paciente”.

  El diagnóstico molecular en sí, teniendo en cuenta el beneficio que produce, no es costoso. Pero interviene un factor decisivo: disponer de la infraestructura y del personal adecuado con experiencia que sepa interpretar los resultados. Uno de los objetivos del grupo de García-Foncillas es abrir “los laboratorios de nuestro centro oncológico para que cualquier hospital pueda remitir material, hacer el estudio y generar redes de intercambio”.

  El tiempo determinará, según los profesionales, si las respuestas justifican que la terapia para tumores NTRK positivos se use en primera o segunda línea, lo que variaría en función de cada tipo de tumor. “En niños, y más concretamente aquellos con fibrosarcoma congénito, podría ser en primera línea sin ningún otro tratamiento previo o después de un tratamiento suave con quimioterapia convencional. Y en casos con tumores donde la cirugía puede resultar mutilante también podría ser de primera línea. En sarcomas, normalmente se emplea en segunda línea, después de terapia convencional y en enfermedad avanzada, por ejemplo, se aprueba en primera línea. Todo depende del tumor”, aclara Gallego.

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  Hepatitis C: un ejemplo de ‘colaboración curativa’

  Archivado: octubre 1, 2019, 4:00pm UTC por admin

  El año 1980 no solo se recuerda por la victoria de Ronald Reagan, el nacimiento del sindicato polaco Solidarnosk, el asesinato de John Lennon o los Juegos Olímpicos de Moscú, sino por la erradicación oficial de la viruela. El mundo había logrado derrotar a uno de sus grandes enemigos. Aquella victoria avivó los entusiasmos sanitarios e hizo pensar en otras erradicaciones, como la de la polio, que se está revelando mucho más complicada de lo que parecía, a pesar de que ya ha desaparecido en amplias zonas del planeta.

  Desde la llegada en la última década de una nueva generación de inhidores de gran eficacia, el virus de la hepatitis C es otro que puede ir desapareciendo, como reflejamos en el reportaje Viaje al primer país que va a eliminar la hepatitis C de DM.

  Se estima que en el mundo hay alrededor de 300 millones de personas infectadas y casi dos millones de nuevas infecciones al año, que corren gran riesgo de desarrollar con el tiempo insuficiencia hepática, cirrosis y cáncer de hígado.

  A pesar de la polémica inicial derivada del elevado precio de estos nuevos fármacos, desactivada, en España y otros países, tras fructuosas negociaciones entre la Administración sanitaria y los laboratorios fabricantes, la experiencia clínica está siendo todo un éxito, con tasas de curación cercanas al cien por cien. Entre 2014 y 2017, cinco millones de personas ya habían recibido tratamiento curativo para la hepatitis C, y en España la cifra es de casi 130.000.

  Quizá con demasiado optimismo, la Organización Mundial de la Salud ha establecido como objetivo eliminar la hepatitis C en el año 2030, lo que implica una gran inversión y sobre todo estrategias de prevención y de cribado. El VHC, como se sabe, va en muchos casos asociado al VIH, algunos de los colectivos más afectados no son fáciles de atender y las reinfecciones son frecuentes.

  España, sin embargo, es uno de los países pioneros en el abordaje de la hepatitis C y los planes previstos aventuran una eliminación rápida, con las reservas que una operación de esta envergadura lleva implícitas. De modo similar al efecto rebaño de las vacunas, el diagnóstico y el tratamiento de cuantos más afectados mejor ayudarán a que infecciones y reinfecciones vayan disminuyendo.

  En medio del ‘pesimismo sanitario’ nacional, derivado en parte del gusto hispano por el autodesprecio, el caso de la hepatitis C es un ejemplo de colaboración curativa entre los principales protagonistas de nuestra sanidad.

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  Olaparib demuestra sus beneficios tanto en cáncer de ovario como de próstata

  Archivado: octubre 1, 2019, 3:04pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Los avances en la genómica y la posibilidad de analizar molecularmente los tumores está permitiendo descubrir cómo enfermedades de diferentes localizaciones comparten estrategias para su progresión. Es lógico pensar por tanto que un fármaco cuya diana sea una de estas alteraciones debería funcionar independientemente de la localización del tumor.

  Es lo que se conoce como terapias dirigidas, algo que está adquiriendo una relevancia cada vez mayor en el tratamiento del cáncer como se ha podido comprobar estos días durante la celebración del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se ha celebrado en Barcelona. Así se han conocido diferentes avances en la práctica clínica empleando un mismo medicamento y uno de los ejemplos más claros es el de olaparib.

  Este inhibidor de los enzimas poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP-1, PARP-2, y PARP-3) humanos ha demostrado que inhibe el crecimiento de líneas celulares tumorales seleccionadas in vitro y el crecimiento de tumores in vivo, y ahora diferentes estudios presentados durante ESMO avalan su uso en el tratamiento de pacientes.

  Combinación con inmunoterapia en cáncer de ovario

  Es por ejemplo el caso del cáncer de ovario, el quinto más común entre la población femenina y el tumor ginecológico más letal. El estándar de tratamiento actual para la mayor parte de las pacientes consiste en la cirugía y la quimioterapia basada en platino en combinación con bevacizumab, un anticuerpo monoclonal.

  Ahora un estudio con pacientes de cáncer de ovario avanzado ha demostrado que la combinación de olaparib con bevacizumab resultaba más eficaz que la terapia basada solo en la inmunoterapia. Se trata del ensayo PAOLA-1, el primer ensayo de fase III que analiza la seguridad y eficacia en primera línea de la combinación de un inhibidor de PARP e inmunoterapia.

  ESMO 2019:

  –Nuevas alternativas a la quimioterapia en primera línea para cáncer de pulmón

  –La inmunoterapia se abre paso en cáncer de estómago, unión gastroesofágica y cuello de útero

  –Optimismo con el cáncer de mama en ESMO 2019

  –“La apuesta por la medicina de precisión empieza a dar sus frutos”

  –“Niraparib ha mostrado que mejora la supervivencia en cáncer de ovario avanzado”

  -La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

  –Se avecinan cambios en el tratamiento de próstata y vejiga

  Pero al mismo tiempo, este estudio buscó comprobar si en las pacientes con mutaciones en el gen BRCA o pacientes con recombinación homóloga (HRD), otra mutación asociada a buena respuesta a los inhibidores de PARP respondía mejor. “En general todas las pacientes mostraron unos mejores resultados con la combinación, logrando una mediana de supervivencia libre de progresión de 22,1 meses en pacientes tratadas con olaparib frente los 16,6 meses del placebo. Pero en aquellas que tenían una mutación BRCA asociada con HRD el beneficio era mucho mayor, llegando a los 37,2 meses”, ha explicado Isabelle Ray-Coquard, del Centro Leon Bérda y la Universidad Claude Bernard de Lyon (Francia).

  “Los resultados de este ensayo nos demuestran como es posible mejorar los resultados con una selección más adecuada de las pacientes. También como la combinación de medicamentos ayudará a maximizar los beneficios”, ha apuntado Susana Barnerjee del Instituto para la Investigación del Cáncer de Londres (Reino Unido).

  “Este estudio documenta la mayor reducción en la tasa de riesgo u la supervivencia libre de progresión más prolongada observadas hasta ahora. Además, olaparib no incrementó los efectos secundarios en comparación con el placebo”, ha añadido Ray-Coquard. “Esta investigación muestra datos muy sólidos cuantitativamente hablando de la superioridad frente al uso de bevacizumab en solitario tras la quimioterapia como tratamiento de mantenimiento para reducir el riesgo de recaídas en cáncer de ovario”, ha comentado Andrés Cervantes, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario de Valencia.

  Ralentiza la progresión del cáncer de próstata metastásico

  Otro de los estudios que se presentó en ESMO ha sido el PROfound. En él se ha testado el uso de olaparib en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico y se ha podido ver como este inhibidor de PARP es capaz de frenar la progresión de la enfermedad hasta en cuatro meses, unos datos que sugieren que es capaz de conseguir una mejora de la supervivencia superior a los tres meses.

  “El hecho de ver un efecto tan significativo en la progresión de la enfermedad, junto con otros efectos antitumorales clínicamente relevantes, como el retraso en la progresión del dolor o el incremento en la tasa de respuesta objetiva, es un logro notable en los pacientes de cáncer de próstata que han recibido terapias previos. Ahora vemos como es posible por primera vez personalizar el tratamiento del cáncer de próstata”, ha comentado Maha Hussain, del Centro Global para el Cáncer Luire en la Universidad de Northwestern de Chicago (Estados Unidos).

  En el estudio PROfound, los investigadores compararon olaparib con las últimas formas de tratamiento hormonal. Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían defectos clave en los genes de reparación del ADN. “A diferencia de otros tumores, en el cáncer de próstata todos los pacientes reciben el mismo tratamiento, dependiendo de la fase evolutiva, independientemente de la biología y sabemos que hay muchos tipos de cáncer de próstata diferentes”, ha explicado David Olmos, investigador del Centro Nacional de Investigación Oncológica (CNIO).

  “En este caso los pacientes con defectos de reparación del ADN son pacientes que en muchos casos tienen una enfermedad más agresiva que otros” añadió Olmos. “Este ensayo no demuestra que olaparib funciona en todos los pacientes, sino solo en aquellos que tienen alteraciones de reparación del ADN y especialmente en algunos genes significativos como BRCA. Añadir un análisis genómico antes de decidir el tratamiento en estos pacientes debería formar parte de la práctica clínica a partir de ahora”, ha concluido Olmos.

  Ignacio Durán, adjunto del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander, ha señalado que “la presentación de estos resultados representa sin duda muy buenas noticias para los pacientes con cáncer de próstata avanzado. Estamos comenzando a caracterizar mejor estos tumores y darnos cuentas que la presencia de determinadas alteraciones genéticas los convierten en vulnerables a ciertas terapias”.

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  Sanidad quiere alcanzar un 40% de vacunación de la gripe entre sanitarios

  Archivado: octubre 1, 2019, 12:34pm UTC por Laura G. Ibañes

  No es la primera vez que la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, advierte de la necesidad de mejorar las tasas de vacunación de la gripe en adultos y en colectivos de riesgo, por su particular condición de salud o por su trabajo estratégico como sanitarios o en cuerpos y fuerzas de seguridad del Estado. La advertencia de la ministra se ha plasmado ahora en un documento de recomendaciones de vacunación frente a la gripe para la temporada 2019-2020, una campaña de vacunación que comenzará formalmente en la tercera semana de octubre.

  El documento, remitido al Comité Consultivo del Sistema Nacional de Salud y que se estudiará previsiblemente en el próximo Consejo Interterritorial de Salud el día 14, explica que debe reforzarse la captación activa de mayores de 65 años y personal sanitario para que se vacunen de la gripe.

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  En concreto explica que el objetivo es “superar una cobertura de vacunación del 65% en el grupo de edad mayor o igual a 65 años y superar una cobertura del 40% de vacunación entre el personal sanitario y las embarazadas”. 
  Según el documento ministerial “la finalidad es ir acercándose al objetivo establecido por la Organización Mundial de la Salud y por al Comisión Europea de lograr coberturas de al menos el 75% en el grupo de mayores tan pronto como sea posible y aumentar las coberturas de vacunación entre profesionales sanitarios y grupos de riesgo”.

  Para ello Sanidad quiere buscar la complicidad de “las organizaciones de personal sanitario, sindicatos, colegios profesionales y sociedades científicas con la vacunación anual frente a la gripe, instándole a que traladen a sus integrantes las recomendación de vacunación por responsabilidad ética con las personas de riesgo a las que atienden.

  ¿Quién tiene que vacunarse de la gripe?

  El documento ministerial especifica la población diana a la que irá dirigida la nueva campaña de gripe.

  • Mayores de 65 años, especialmente si conviven en instituciones cerradas
  • En los menores de 65 años, la vacunación debería realizarse en todas aquellas que pueden presentar complicaciones derivadas de la gripe: menores (a partir de 6 meses) y adultos con enfermedades crónicas cardiovasculares (excluyendo hipertensión arterial aislada), neurológicas o respiratorias, incluyendo displasia bronco-pulmonar, fibrosis quística y asma.
  • También deben vacunarse de la gripe los menores (a partir de los 6 meses) y adultos con:
  • Diabetes mellitus 
  • Obesidad mórbida  
  • Enfermedad renal crónica y síndrome nefrótico 
  • Hemoglobinopatías y anemias o trastornos de la coagulación
  • Hemofilia y trastornos hemorrágicos crónicos, así como receptores de hemoderivados y transfusiones múltiples 
  • Asplenia o disfunción esplénica grave
  • Enfermedad hepática crónica, incluyendo alcoholismo crónico o enfermedades neuromusculares graves o inmunosupresión (incluyendo las inmunodeficiencias primarias y la originada por la infección por VIH, por fármacos –incluyendo tratamiento con eculizumab-, en los receptores de trasplantes y déficit de complemento) 
  • Cáncer y hemopatías malignas 
  • Implante coclear o en espera del mismo
  • Fístula de líquido cefalorraquídeo 
  • Enfermedad celíaca 
  • Enfermedad inflamatoria crónica o trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva: síndrome de Down, demencias y otras
  • Menores entre los 6 meses y los 18 años de edad, que reciben tratamiento prolongado con ácido acetilsalicílico, por la posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye tras la gripe.
  • Personas de más de 6 meses institucionalizadas de manera prolongada 
  • Mujeres embarazadas en cualquier trimestre de gestación
  • Menores entre los 6 meses y los 2 años de edad con antecedentes de prematuridad menor de 32 semanas de gestación 

  Además de todos esos colectivos de riesgo también deben vacunarse las personas que pueden transmitir la gripe a otras personas con alto riesgo y en concreto:

  • Personal de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, tanto de atención primaria como especializada y hospitalaria, pública y privada, así como personal de oficinas de farmacia. 
  • Personas que trabajan en instituciones geriátricas o en centros de atención a enfermos crónicos, especialmente los que tengan contacto continuo con personas vulnerables. 
  • Estudiantes en prácticas en centros sanitarios. 
  • Personas que proporcionen cuidados domiciliarios a pacientes de alto riesgo o mayores
  • Personas que conviven en el hogar, incluidos los menores a partir de los 6 meses de edad, con otras que pertenecen a algunos de los grupos de alto riesgo, por su condición clínica especial

  Y por su carácter estratégico deben vacunarse algunos profesionales de servicios públicos esenciales:

  • Fuerzas y cuerpos de seguridad del Estado, con dependencia nacional, autonómica o local. 
  • Bomberos. 
  • Servicios de protección civil.
  • Personas que trabajan en los servicios de emergencias sanitarias. 
  • Personal de instituciones penitenciarias y de otros centros de internamiento por resolución judicial (incluyendo centros de acogida de inmigrantes).
  • Personas con exposición laboral directa a aves domésticas o a cerdos en granjas o explotaciones avícolas o porcinas y también a aves silvestres. 

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  Se avecinan cambios en la terapia de los cánceres de próstata y vejiga

  Archivado: octubre 1, 2019, 12:28pm UTC por raquelserrano

  El cáncer de próstata es el más común entre los hombres. Se trata de una enfermedad muy heterogénea, aunque normalmente los tratamientos hormonales ofrecen buenos resultados. El problema se produce cuando el tumor genera resistencia a estas terapias. Entonces es cuando se convierte en resistente a la castración y es necesario cambiar el tratamiento.

  Durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se ha estado celebrando en Barcelona se dieron a conocer diferentes estudios que supondrán cambios en la forma de tratamiento estándar de esta enfermedad. Los datos que se han hecho públicos servirán tanto para cambiar las guías en la enfermedad metastásica como en etapas previas pero de alto riesgo.

  Quimioterapia tras progresión

  El tratamiento más habitual para los pacientes con cáncer de próstata metastásico comienza con docetaxel, tras lo cual se prosigue con una terapia hormonal que puede ser abiraterona o enzulatamida. Pero cuando el tumor se vuelve resistente a la castración había la duda de si era mejor probar con un nuevo agente hormonal o bien emplear nuevamente quimioterapia.

  Ahora, gracias a los datos del estudio CARD, se sabe que lo más eficaz es la quimioterapia con cabazitaxel. “Existía la duda de si tras estar empleando tratamiento hormonal, una nueva hormona tendría hueco para actuar contra el cáncer o no. Ahora por primera vez hay datos que la mejor opción es la quimioterapia” explicó Daniel Castellano, médico oncólogo del Hospital 12 de Octubre de Madrid.

  En concreto la cabazitaxel l

  

  Daniel Castellano.

  ogró reducir en un 36 por ciento el riesgo de muerte, aumentando la supervivencia global desde los 11 meses en los pacientes con tratamiento hormonal hasta loas 13,6 meses. “Por primera vez tenemos un estudio que compara en los pacientes un tratamiento hormonal frente a quimioterapia y esto nos da una evidencia suficiente para aplicar esto a la práctica clínica y que cabazitaxel empiece a usarse como tratamiento estándar en estos pacientes en los cuales hay progresión de enfermedad al generarse resistencia al tratamiento hormonal” continuó Castellano.

  Los resultados de este ensayo clínico, que se publicaron también en The New England Journal of Medicine, además demuestran que la tolerabilidad del tratamiento es alta, algo que tiene especial importancia si tenemos en cuenta que la mediana de edad de estos pacientes es bastante elevada. “Se ha confirmado que esta quimioterapia administrada de forma correcta, y es algo en lo que tenemos experiencia, es muy segura. El único efecto adverso a tener en cuenta es la toxicidad hematológica, pero es algo que se puede controlar con factores de crecimiento que ayuden a reducir la neutropia”, ha añadido el oncólogo. 

  Retrasar la metástasis ESMO 2019:

  –Nuevas alternativas a la quimioterapia en primera línea para cáncer de pulmón

  –La inmunoterapia se abre paso en cáncer de estómago, unión gastroesofágica y cuello de útero

  –Optimismo con el cáncer de mama en ESMO 2019

  –“La apuesta por la medicina de precisión empieza a dar sus frutos”

  –“Niraparib ha mostrado que mejora la supervivencia en cáncer de ovario avanzado”

  -La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

  El incremento del antígeno prostático específico (PSA) sirve para predecir cuando los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración tienen un alto riesgo de desarrollar metástasis. Pero esta información en la práctica clínica no tenía mucho valor ya que se carecía de fármacos que ayudaran a evitar esta metástasis. Solo entonces era cuando aparecían nuevas alternativas.

  Ahora, los datos del estudio SPARTAN avalan la eficacia del uso de apalutamida, un medicamento antiandrógeno no esteroideo, en esta población para lograr retrasar la aparición de la metástasis en estos pacientes de alto riesgo. “Hemos visto como este fármaco es capaz de retrasar hasta en dos años las metástasis. Es un nuevo fármaco que es más eficaz en el bloqueo de los andrógenos sobre la próstata y combinado con el tratamiento hormonal estándar aporta un gran beneficio sobre todo para unos pacientes que hasta ahora no tenían alternativas”, apunta Álvaro Pinto, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario La Paz de Madrid.

  Apalutamida es también un fármaco con una alta tolerabilidad. Al igual que otros tratamientos hormonales tiene ciertos efectos adversos, pero que no son comparables a los de la quimioterapia. “Puede ocasionar algo más de cansancio y como efecto específico puede producir también alguna erupción cutánea. Pero en todo caso se trata de efectos de fácil manejo y que no suponen pérdida de calidad de vida por parte del paciente” añadió Álvaro Pinto.

   

  Avances en cáncer de vejiga 

  Otro importante avance que se ha presentado en ESMO está relacionado con el cáncer de vejiga. Por primera vez una combinación de quimioterapia con inmunoterapia, en este caso atezilozumab, conseguía retrasar el tiempo de progresión del cáncer. La combinación logró una supervivencia media de 16 meses frente a los 13,4 meses del tratamiento con cisplatino y los 9 meses con carboplatino, los tratamientos de referencia ahora mismo. Así mismo logra retrasa en un 18 por ciento la tasa de crecimiento del tumor e incrementar hasta al 30 por ciento el número de largos supervivientes, que solo con quimioterapia apenas alcanzaban el 15 por ciento.

  

  Enrique Grande, jefe de Oncología Médica y director de Investigación del MD Anderson Cancer Center España, en Madrid.

  “Es un importante avance porque desde los años 80 no habíamos logrado nada mejor que la quimioterapia con cisplatino, que no todos los pacientes son capaces de soportar” comenta Enrique Grande, jefe del Servicio de Oncología Médica de MD Anderson Madrid y que codirigió el ensayo clínico IMvigor 130 en el que se basan estos resultados, el estudio global más amplio que se haya reportado nunca en cáncer de vejiga y en el que se ha reclutado a más de 1.200 pacientes de 200 centros de 35 países.

   

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  Una microbiota respiratoria bien conectada previene infecciones en la infancia

  Archivado: octubre 1, 2019, 11:40am UTC por raquelserrano

  Las bacterias microscópicas, presentes en todos los humanos, se agrupan y forman comunidades en diferentes partes del organismo -intestino, pulmones, nariz y boca- dando lugar a lo que conocemos como microbiota. Ahora, por primera vez, un estudio presentado hoy en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Aparato Respiratorio (ERS) que se celebra en Madrid,  demuestra hasta qué punto estas comunidades microbianas están vinculadas entre sí en todo el organismo, y cómo estas redes están asociadas con la susceptibilidad a las infecciones respiratorias en los bebés.

   Melanie Clerc, del Centro de Investigación de Inflamación de la Universidad de Edimburgo (Reino Unido), y autora del estudio ha señalado que los bebés cuyas comunidades microbianas o microbiota se organizaron en redes de grupos grandes y bien conectados que tenían menos infecciones respiratorias que aquellos con redes más fragmentadas.

  “Las bacterias del intestino y del tracto respiratorio están asociadas independientemente con la susceptibilidad y la gravedad de las infecciones respiratorias. Sin embargo, hasta ahora, los investigadores se han centrado principalmente en los vínculos entre una enfermedad particular y las bacterias intestinales o la comunidad bacteriana local en el sitio de la enfermedad, como los pulmones. Creemos que somos el primer grupo que muestra hasta qué punto las comunidades microbianas están vinculadas a través de diferentes sitios del cuerpo, y que tener una red microbiana estable y bien estructurada desde una edad temprana puede estar relacionado con una mejor salud respiratoria durante el primer año de vida”. 

  Redes bien definidas 

  El equipo, dirigido por la profesora Debby Bogaert, recogieron muestras una semana después del nacimiento y luego a los dos, cuatro y seis meses de edad de la nariz, la boca y el intestino de 120 bebés sanos que se inscribieron en el estudio prospectivo Microbiome Utrecht Infant Study en los Países Bajos. También se reunió información sobre estilos de vida y factores ambientales que afectan a los bebés, y cuántas infecciones respiratorias desarrollaron en el primer año de vida. Se utilizó además un algoritmo matemático para crear redes que describen cómo toda esa microbiota está vinculada en cada momento en el que se analizó la muestra y a lo largo del tiempo. 

  Una semana después del nacimiento, las redes microbianas ya estaban bien definidas en los bebés que experimentaron infecciones en el primer año de vida. Estaban compuestas por cuatro grandes grupos de bacterias: tres eran específicos para la nariz, la boca o el intestino y, un cuarto, grupo de bacterias, compuesto por especie de origen mixto que unía los otros tres grupos. El tamaño, la composición y la conectividad de estos grupos se mantuvieron estables durante el año.

   Camino para prevenir infecciones 

  “Sin embargo, las redes de los niños que desarrollaron más infecciones del tracto respiratorio mostraron grupos pequeños, con una conectividad no tan idónea desde el principio de la vida y que tendieron a cambiar más con el tiempo, incluso antes de que ocurrieran las infecciones”, señala Clerc. 

  Según Bogaert, estos hallazgos pueden conducir al desarrollo de nuevas ideas sobre las formas de usar estas conexiones microbianas entre sitios para prevenir infecciones respiratorias en la infancia y comprender cómo la susceptibilidad a la enfermedad está vinculada a la forma en que maduran estas comunidades microbianas. Además, las intervenciones, inmediatamente antes o después del nacimiento, como la cesárea o el tratamiento con antibióticos, podrían tener más impacto de lo que preveíamos anteriormente debido a su efecto extendido sobre la forma en que las comunidades microbianas en el organismo están conectadas”

   

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  Valtermed, cigarrillos electrónicos y Plan de Alzheimer, al Interterritorial

  Archivado: octubre 1, 2019, 10:35am UTC por Laura G. Ibañes

  El Ministerio de Sanidad ha convocado al Comité Consultivo del SNS para el próximo día 7 con intención de celebrar el día 14 el Consejo Interterritorial de Salud. En el orden del día de 18 puntos figuran varias cuestiones de calado en materia de farmacia.

  Por un lado se presenta un informe sobre el nuevo sistema Valtermed de evaluación de medicamentos y “buscador del estado de financiación de medicamentos en el SNS”, un sistema sobre el que sólo se habían conocido hasta ahora retazos a través de algunos comentarios de twitter expresados por la directora general de Farmacia, Patricia Lacruz. Junto al informe sobre Valtermed, el orden del día del Comité Consultivo (que en cualquier caso no tiene por qué corresponder al pie de la letra con el del Consejo Interterritorial del día 14), se ha incluido  en materia de farmacia un Proyecto de Real Decreto que regula los estudios observacionales con medicamentos, un informe sobre la compra centralizada de productos, otro sobre la e-receta interoperable y un estudio de seguimiento del Plan de desabastecimiento de medicamentos.

  Además de los asuntos pendientes en materia de farmacia, el Ministerio de Sanidad aspira a dejar cerrado en el próximo Interterritorial, a sólo dos semanas de las elecciones, el Plan de Alzheimer 2019-2023, el Proyecto de Real decreto para el acceso al título de médico especialista en medicina legal y forense por el sistema de residencia y nuevas recomendaciones de vacunación antigripal para 2019-2020.

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  Junto a estas medidas, se analizarán en la reunión varios informes de situación sobre el Brexit, el Marco Estratégico de Atención Primaria y Comunitaria y la información actualizada sobre el brote de listeriosis.

  Finalmente, se han incluido en la reunión algunas cuestiones de actualidad como información sobre la alerta de cigarrillos electrónicos y el posicionamiento de la Comisión de Salud Pública al respecto, un informe sobre la necesidad de desarrollar una Estrategia de Vigilancia en Salud Pública en España 2020-2023/25) y una declaración conjunta de los Consejos Interterritoriales del SNS y de Servicios sociales y atención a la dependencia sobre el acceso a las personas con infección por VIH en centros residenciales para personas mayores y/o con discapacidad.
  Pendientes todavía de la convocatoria formal del Interterritorial tras la celebración del comité consultivos y de la comisión delgada, autonomías y ministerio tendrían este orden del día para su último encuentro antes de elecciones:

  1. Lectura y aprobación, si procede, de las Actas Nºs 41 y 42, correspondiente a la sesiones celebradas los días 3 de abril y 6 de mayo de 2019. 

  2. Proyecto de Real Decreto por el que se establece el acceso al título de médico/a especialista en medicina legal y forense por el sistema de residencia. 

  3. Proyecto de Real Decreto que regula los estudios observacionales con medicamentos. 

  4. Propuesta de acuerdo del Plan de Alzheimer 2019-2023
   
  5. Información sobre plan de contingencia y situación ante el Brexit. 

  6. Información sobre los avances del Grupo de Trabajo Técnico de Agresiones a profesionales del SNS. 

  7. Información sobre la Compra centralizada de productos. Informe de situación y próximos objetivos.
   
  8. Información sobre Sistemas de información corporativos en el ámbito de la política farmacéutica: Valtermed y buscador del estado de financiación de medicamentos en el SNS. 

  9. Información del seguimiento del Marco Estratégico AP y Comunitaria 

  10. Informe anual SNS 2018. 

  11. Información datos de e-receta interoperable en el SNS. 

  12. Información sobre la alerta de Cigarrillos electrónicos y posicionamiento de la Comisión de Salud Pública. 

  13. Información sobre las recomendaciones de Vacunación antigripal 2019-2020. 

  14. Información actualizada sobre brote de listeriosis. 

  15. Información sobre la necesidad de desarrollar una Estrategia de Vigilancia en Salud Pública en España (2020-2023/25). 

  16. Información sobre el seguimiento del Plan de desabastecimiento de medicamentos.
   
  17. Información sobre la Declaración conjunta de los Consejos Interterritoriales SNS y Servicios Sociales y de atención a la dependencia, sobre el acceso de las personas con infección VIH a centros residenciales para personas mayores y/o con discapacidad. 

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  Sanidad penitenciaria: el médico sólo debe actuar en sujeciones clínicas

  Archivado: septiembre 30, 2019, 10:04pm UTC por Laura G. Ibañes

  Hace tan sólo unos días que se publicó un Informe del Defensor del Pueblo que alertaba de exceso de uso de sujeciones mecánicas en los centros de menores infractores y de irregularidades en su aplicación, como falta de videovigilancia o camas articuladas. El mismo informe se congratulaba sin embargo de la instrucción 3/2018 que publicó el pasado año Instituciones Penitenciarias en referencia a las cárceles y en el que se detallaba el protocolo para aplicar sujeciones mecánicas a los presos por motivos regimentales, esto es, por problemas de alteración del orden, no por cuestiones sanitarias.

  “Valoramos muy positivamente esta instrucción […] En general, la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias ha aceptado a través de esta instrucción la práctica totalidad de las recomendaciones”, que en su día le hizo el propio Defensor del Pueblo en su condición de Mecanismo Nacional de Prevención de la Tortura, decía el informe.

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  Unidad de Asistencia penitenciaria en el Hospital de Alcorcón.

  Pese a ese aplauso del Defensor del Pueblo, los médicos de instituciones penitenciarias creen que la instrucción carga sobre las espaldas de los sanitarios una responsabilidad que no es en ningún caso del médico.

  “Esta instrucción nos plantea un grave problema ético. Las sujeciones regimentales las ordenan las fuerzas de seguridad, no se dan por un problema clínico, pero se nos exige como médicos estar presentes y autorizarlas con un informe”, explica Carmen Hoyos, coordinadora de Sanidad Penitenciaria en la Vocalía de Administraciones Públicas de la OMC.

  Según la instrucción, en concreto, hay dos tipos de sujeciones: las sanitarias (que se rigen por el propio protocolo de actuación sanitaria y sobre las que no se ha planteado problema) y las regimentales, como medio coercitivo contra un preso para impedir su fuga, violencia contra otros internos o personal o como medio represivo por no acatar las órdenes del personal penitenciario. Y en estas últimas, las regimentales, aunque la decisión de su aplicación corresponde al director del centro penitenciario, la instrucción exige la presencia de un médico y un informe médico de valoración por escrito que determine si hay impedimento clínico o no para aplicar la sujeción al preso, así como la supervisión del médico sobre el modo en el que se hace la sujeción, tal y como denuncia Hoyos.

  Más de 4.700 sujeciones regimentales

  La cuestión no es baladí si se tiene en cuenta que el pasado año en las cárceles españolas se produjeron 90 sujeciones con esposas y 302 con correas por motivos estrictamente sanitarios, pero hasta 3.354 sujeciones con esposas y 1.373 con correas por motivos meramente regimentales, lo que da idea del cotidiano dilema ético al que se enfrentan los médicos de penitenciarías en esta cuestión.

  Esta situación ha obligado a la Comisión Deontológica de la Organización Médica Colegial (OMC) a pronunciarse sobre la participación del médico en esta clase de sujeciones no clínicas, en las regimentales, con un informe en el que claramente explica que, “si no hay una indicación médica, la contención mecánica no es un acto médico y por tanto el médico jamás debe participar, secundar o admitir su aplicación, cualesquiera que sean los argumentos invocados para ello”.

  

  Carmen Hoyos, coordinadora de Sanidad Penitenciaria vocal de Administraciones Públicas de la OMC.

  La posición de la Comisión Deontológica de la OMC detalla que “el médico no debe emitir informes o certificados de que la persona presa o detenida se encuentra en condiciones de recibir cualquier forma de tratamiento o castigo que influya desfavorablemente en su salud física o psíquica”, ni participar en procedimientos represivos que conlleven un perjuicio para la protección de la salud física o psíquica”.

  Fuentes de Instituciones Penitenciarias explican ante esta polémica que la instrucción tan sólo ha recogido las recomendaciones que en su momento realizó el Defensor del Pueblo, en las que se advertía de que este tipo de sujeciones requerían un control médico precisamente para garantizar que no estaba produciéndose un perjuicio a la salud de los presos.

  Desigual uso

  A este problema deontológico que plantean los médicos de penitenciarías se suma en el informe del Defensor del Pueblo un desequilibrio importante en la frecuencia con la que se acude a las sujeciones. En concreto, el informe detalla que en los centros catalanes se usan con el triple de frecuencia las sujeciones con correas por motivos disciplinares que en el resto de España. En concreto, en los centros catalanes el 5,6% de los presos fue sometido a sujeciones reglamentarias con correas frente al 1,78% de presos que sufrió este trato en el resto de España.

  Diezmados a la espera de las transferencias

  El informe del Defensor del Pueblo sobre la situación de las cárceles volvió a denunciar la falta de médicos en los centros penitenciarios, un problema que se recrudece año a año y para el que los médicos sólo ven una solución: “Las transferencias de la sanidad penitenciaria a las autonomías para su total integración”, explica Carmen Hoyos, coordinadora de Sanidad Penitenciaria en la Vocalía de AdministracionesPúblicas de la Organización Médica Colegial.

  Y es que las cifras hablan por sí solas. “Falta aproximadamente el 50 por ciento de la plantilla de médicos prevista y necesaria para poder atender los centros penitenciarios y en muy poco tiempo faltarán más.El 90% de los médicos de penitenciarias tienen más de 50 años y de esos un 35% está ya para jubilarse”, detalla Pedro Martínez, vocal penitenciaria del sindicato médico CESM.

  La escasez de plantilla es tal que prácticamente se está haciendo sólo medicina de urgencias, “en lugar de un seguimiento y una atención como la que requiere y a la que tiene derecho esta población, que está privada de libertad pero no de derecho a sanidad”, dice Hoyos.

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  CESM alerta de la situación de “colapso” que vive la sanidad penitenciaria.

  La situación no tiene visos de cambiar porque la presión laboral por la falta de plantilla “y la enorme diferencia de salarios respecto a cualquier médico de atención primaria que cobra 1.300 euros más que uno de penitenciarias hace imposible que nadie quiera este trabajo”, critica el responsable de CESM.

  No en vano, según Hoyos el pasado año “de 15 plazas de interinos que se convocaron de médicos para instituciones penitenciarias sólo se presentaron 2 personas. Debe ser el único sector de la Administración Pública en el que esto sucede”, se lamenta Hoyos. Y este año las cifras no van a mejor: de 35 plazas convocadas sólo figuraban 7 personas en la lista de admitidos, y al curso [que deben hacer los funcionarios tras aprobar la oposición] sólo acudieron finalmente cuatro personas, explica Martínez que, como Hoyos, ve en los incentivos económicos pero, sobre todo, en las transferencias a las autonomías la única tabla de salvación para la sanidad penitenciaria.

  Desde el Ministerio del Interior se ha informado de que se han retomado las conversaciones con las autonomías para estas transferencias que, por el momento y pese a lo que exige la ley desde hace 16 años, sólo se han culminado en el caso de Cataluña (que tiene plenas competencias) y País Vasco (que ha recibido las de sanidad penitenciaria).

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  El nuevo Registro Nacional de Artroplastias mejorará la calidad

  Archivado: septiembre 30, 2019, 10:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Por fin un registro español de artroplastias, coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Su directora, María Jesús Lamas, se reunió el pasado miércoles en Zaragoza con la cúpula de la Secot (Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología), en el transcurso del 56 Congreso de la Sociedad. Juntos definieron la puesta en marcha del registro, destinado al “control de la calidad”. Enrique Guerado, traumatólogo del Hospital Costa del Sol, de Marbella, y presidente de la Secot, expresaba su satisfacción ante la idea de dejar de ser de los pocos países europeos carentes de registro de artroplastias.

  

  Enrique Guerado, presidente de la Secot.

  En España se implantan al año alrededor de 50.000 prótesis, dato que fuerza la elaboración de un registro “que controlará la calidad tanto del producto como de los hospitales y las técnicas quirúrgicas”. Jorge Albareda, jefe de Traumatología del Hospital Clínico de Zaragoza, pone al registro catalán (único hasta ahora en España) como ejemplo de buen hacer. “Hasta ahora, nos debatíamos entre hacer un registro por cada comunidad o uno nacional y, por fin, ha salido adelante”. La Agencia de Medicamentos pone la administración y la Secot, la ciencia.

  Doble objetivo

  El escenario de este acuerdo ha sido el 56 Congreso de la Secot, que ha reunido en Zaragoza a más de 2.000 cirujanos ortopédicos y traumatólogos y a unos 400 representantes de la industria. De él salió un mensaje para los estudiantes: “Faltan especialistas, porque cada vez tenemos más demanda -apuntó Albareda-, por el envejecimiento activo de la población y porque la cirugía ortopédica ha evolucionado muchísimo”. Y lanzó otro mensaje para la sociedad: “Además de reparar fracturas, lo que queremos ahora es dar calidad de vida a las personas”. Gracias a la artroplastia, se operan actualmente, de manera ambulatoria incluso, personas de edades muy avanzadas. Y, como novedad en este congreso, fueron invitadas las asociaciones de pacientes.

  Además de por las técnicas quirúrgicas menos invasivas, la proliferación de los implantes ha sido posible gracias a la intensa investigación en materiales. El titanio es el rey en este campo. “Se utilizan materiales metálicos para las prótesis de cadera, por ejemplo, pero ahora existe también un polietileno altamente entrecruzado de una dureza extraordinaria”, explicó Albareda. El fantasma de la infección siempre está ahí, pero en índices muy reducidos (entre un 1-1,5%) y sometido a un activo programa de prevención.

  José Manuel Lasierra, jefe de Patología Séptica en el Clínico de Zaragoza y presidente de la Sociedad Aragonesa de Cirugía Ortopédica y Traumatología, ha detallado cómo los gérmenes se adhieren a los materiales de las prótesis (chapas, tornillos, cemento), complicando “extraordinariamente” el tratamiento de las infecciones. Hay antibióticos que logran entrar en el biofilm que se forma sobre los materiales, pero, aun así, la retirada de la prótesis y posterior limpieza sigue siendo el método empleado en la mayoría de los casos de infección.

  Lasierra cifra en 25.000 euros el coste de una prótesis infectada. “El titanio presenta menor tasa de infección que el acero y los materiales rugosos se infectan más que los lisos. Pero es que los metales porosos, como el tantalio y el titanio poroso, se utilizan para que el hueso sea capaz de crecer en su superficie y se adapte bien el implante”. Por el contrario, los materiales lisos suelen ir combinados con cemento, “cuando la calidad del hueso no es tan buena”, por osteoporosis u otros procesos de desgaste. No obstante, por encima de todo, destaca la “adecuada prevención de las infecciones” que se hace en todos los hospitales.

  Piel artificial

  La ingeniería tisular podría empujar pronto una nueva innovación en esta especialidad. En la Universidad de Granada, los investigadores están ya fabricando piel artificial, algo de suma importancia en traumatología para lidiar con las fracturas abiertas. Pero esta nueva piel aún no ha entrado en ensayo clínico, como advierte Guerado. Lo que sí destacó en Zaragoza fueron los avances en genómica “para el diagnóstico precoz. Puede darse, por ejemplo, una predisposición familiar a las roturas de ligamento cruzado anterior ante pequeños traumatismos”, lo cual fue objeto de un estudio publicado por el equipo de Guerado en la revista Injury. A su juicio, “este tema tiene un importante componente ético, por lo que puede acarrear rechazos en entornos laborales. En el mundo del deporte es relevante, por ejemplo, ya que algunos deportistas sufren roturas musculares con mucha frecuencia”.

  Por su parte, la investigación en células madre “ha aportado mucho conocimiento, pero sin los avances esperados”. Sí se estudia en estos momentos en los laboratorios la regeneración de tejidos con células madre adultas, pero estimuladas con factores de crecimiento. El presidente de la Secot ha insistido en que “es en la prevención en lo que, a partir de ahora, queremos hacer mucho hincapié”.

  El crecimiento no contraindica la artroscopia en la infancia

  Belén Seral y José Manuel Lasierra.

  Un gran avance en traumatología de la infancia es el empleo de la artroscopia. Belén Seral, responsable de la Sección de Traumatología y Ortopedia Infantil del Hospital Clínico de Zaragoza, subrayó en el congreso de la Secot que “ahora ya se practica la artroscopia antes de que finalice la etapa de crecimiento, sin atravesar claro está la placa de crecimiento”. Muy buena noticia para un número creciente de lesiones de cruzado anterior en los niños.

  Seral ha advertido de que muchas de estas lesiones vienen del entorno deportivo, por lo que aconseja una “exploración exhaustiva del niño, muy recomendable antes de la práctica del deporte”, agregando que, “sobre todo con fisis fértiles, con placas de crecimiento aún abiertas, se ha de valorar la conveniencia o no de los deportes de contacto”. También del deporte llegan cojeando a las consultas de traumatología muchas niñas y niños “con apofisitis de la tuberosidad tibial anterior”.
  Son, no obstante, “patologías típicas del niño”, señala Seral, centrándose en dos advertencias: “Los mayores dolores se producen por sobrecarga” y, para dichas patologías, “lo mejor es el descanso”.

  Al igual que ha pasado con la artroscopia, los avances en imagen han facilitado el diagnóstico prenatal de problemas ortopédicos, “patologías congénitas de pie y cadera que empiezan a tratarse ya en la cuna y de las que se hace seguimiento durante todo el crecimiento”, según Seral. Sigue sin conocerse la idiopática del adolescente, la causa de la frecuente aparición de escoliosis en estas edades. El tratamiento, por tanto, es el mismo: contención de la curva con un corsé.

  Respecto a las fracturas, la estación del año que acabamos de dejar atrás es la más propicia para ellas. Muchos niños, sin embargo, han podido disfrutar ya del yeso acuático, una opción que de momento sólo otorga la medicina privada, hecho de resinas de vídrio especiales y almohadillado por dentro con una membrana hidrófuga de Gore-Tex.

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  Donación de órganos en asistolia no controlada: ni encarnizamiento terapéutico ni informativo

  Archivado: septiembre 30, 2019, 4:07pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Así como el programa de donación en asistolia controlada (DAC) se puede llevar a cabo en cualquier hospital, puesto que se practica en cuidados intensivos cuando se retiran las medidas de soporte vital que ya no son efectivas, la DANC queda más restringida a hospitales con mayor capacidad asistencial y organizativa. De hecho el número de DANC es muy pequeño (66 en 2008 en todo el territorio nacional) frente a las recibidas en asistolia controlada (629 en el mismo periodo).

  La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) prevé en su plan estratégico incrementar el número de programas y aumentar la efectividad de los programas existentes de DANC, y trata de motivar a hospitales y servicios de emergencias extrahospitalarios  a través de los coordinadores autonómicos y hospitalarios de trasplantes. Una de las acciones formativas principales se dirige a entrenar en el manejo de los dispositivos ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea) durante la perfusión abdominal normotérmica.

  Ambos tipos de donación en asistolia, tanto la controlada como la no controlada, o de tipo II, plantean ciertas dudas éticas que se solventan con el sometimiento riguroso a los protocolos derivados de la normativa legal vigente en España. La que plantea más reticencias es la DANC,  cuyo documento nacional de consenso data de 2012, aunque se venía practicando desde mucho antes.

  Jose Miguel Pérez Villares, jefe de Servicio de Cuidados Intensivos en el Hospital Virgen de las Nieves de Granada, y coordinador autonómico de trasplantes en Andalucía, ha explicado los aspectos bioéticos del programa de donaciones en las dos modalidades de asistolia durante el XXXIV Congreso Nacional de Coordinadores de Trasplante que acaba de celebrarse en Murcia.

  Las paradas cardiacas súbitas suelen suceder fuera de los hospitales, sobre todo en el domicilio o en la calle. La crítica a este sistema viene en primer lugar porque cuando los servicios de emergencia deciden llevar al paciente al hospital no adelantan  la información completa a la familia sobre una posible  donación de órganos. Lo habitual es intentar reanimar al paciente con masaje cardiaco y si no responde al tratamiento, llevarlo al hospital contrarreloj y aplicarles la oxigenación por membrana extarcorpórea (ECMO) si se le valora como posible donantes.

  “La información sobre una situación tan grave tiene que ser progresiva, no puede soltarse a bocajarro, hay que ir preparando a los familiares. Cuando el paciente ya está en el hospital se les presta ayuda psicológica, pueden entrar a verlo y, una vez conozcan la situación irreversible se les pregunta por la posibilidad de donar”, explica Pérez Villares, recalcando que esa entrevista la hace un equipo distinto al que informa de la situación clínica del paciente, puesto que siempre serán procesos distintos. Este intensivista cree que hacer una entrevista orientada a la donación en mitad de la calle, como indican algunos etólogos sería “encarnizamiento informativo”, aparte de que retrasaría demasiado la llegada al hospital para aplicar la ECMO.

  El tipo de parada cardiaca determina la DANC

  Otras opiniones suscitan dudas sobre la forma de aplicar la ECMO a estos pacientes en parada cardiaca para mantener oxigenados sus órganos. La pregunta sería por qué no utilizar con todos la máquina extracorpórea para darles la oportunidad de sobrevivir. “Ese es un falso problema ético porque se trata de dos programas diferentes. Si la causa de la parada  cardiaca es que se ha cerrado la arteria del corazón, se les tratará con masaje cardiaco, ECMO y cateterismo. Pueden recuperarse los pacientes con fibrilación o taquicardia ventricular, que responden a cateterismo, pero en el 80% de los casos el ritmo inicial es de asistolia y no tienen sentido esas medidas”, arguye el intensivista.

  Por tanto es el tipo de arritmia de la parada cardiaca lo que determina que haya una potencial DANC y Pérez Villares insiste en que lo primero es intentar salvar la vida y tomar decisiones desde un punto de vista clínico, nunca aleatorias, ni pensando en conseguir un donante de órganos. Cuando el paciente sale de la parada cardiaca  por fibrilación ventricular ya se ha protocolizado que se utilice la ECMO –RCP y vaya a cateterismo.

  Hay un tercer aspecto que también plantea debate ético, dada la complejidad y el empleo de recursos que requiere la DANC, y es que se utilice al servicio de emergencias para trasladar a un cadáver al hospital, cuando deberían estar prestando servicio a vivos. “Esto no debe verse así. Todo lo contrario, no es el traslado de un muerto, sino de tres vidas potenciales (dos riñones y un hígado). Si lo vemos en términos de coste/eficiencia, sin considerar los innegables beneficios para el paciente,  un trasplante de riñón es la medida sanitaria que más ahorro genera para el sistema de salud comparado con la hemodiálisis”.

  El Hospital Virgen de las Nieves, que está en el programa de DANC desde 2010, incorporará a partir del mes que viene la ECMO-RCP que hasta ahora solo hacen los hospitales Clínico San Carlos, en Madrid,  y Marqués de Valdecilla, en Cantabria. Su Unidad de Cuidados Intensivos será la primera que coordinará directamente el programa de donación en asistolia y el de ECMO-RCP.

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  Describen un nuevo trastorno genético caracterizado clínicamente con discapacidad intelectual y epilepsia

  Archivado: septiembre 30, 2019, 3:50pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Ya se había comprobado en modelo murino que la ablación del gen Fzr1 causaba la muerte de las células progenitoras de neuronas, lo que causaba microcefalia en ratones. De lo que aún no había certeza es de si la alteración en este gen causaba el mismo efecto en humanos; por eso, un estudio coliderado por Alberto Fernandez Jaén, jefe de la Unidad de Neurología Infantil del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid y de Angeles Almeida, del Instituto de Biología Funcional y Genómica de la Universidad de Salamanca y del CSIC, ha estudiado el gen Fzr1 en 390 exomas de niños que presentaban problemas de neurodesarrollo con posible origen genético.

  

  El trabajo ha descubierto la alteración en un caso de un niño de cuatro años que sufría microcefalia prenatal, retardo psicomotor y epilepsia refractaria. Además se comprobaron niveles muy bajos de la proteína Cdh1, que es codificada por el gen Fzr1. La mutación de este gen se ha demostrado que genera niveles bajos de la proteína Cdh1, lo que es el origen de microcefalia, retraso psicomotor y epilepsia refractaria.

  “La colaboración de clínicos y biólogos es vital como demuestra este caso”, ha afirmado Fernández Jaén, quien cree que aunque los avances en la neuroimagen y la genética han aportado una información clave en el conocimiento de muchas patologías del sistema nervioso, numerosos pacientes presentan discapacidad intelectual, autismo o epilepsia sin causa evidente. “El diagnóstico etiológico, es un reto para cualquier profesional, y muy relevante para el consejo genético, el pronóstico e incluso el abordaje terapéutico”.

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  El tratamiento personalizado llega al colangiocarcinoma

  Archivado: septiembre 30, 2019, 3:29pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebra en Barcelona acaba de presentarse la primera terapia dirigida contra el cáncer de vías biliares o colangiocarcinoma con mutación IDH1, que suponen el 20% de estos pacientes. Se trata de ivosidenib, un inhibidor de esta mutación, que logra un mejor control de la enfermedad y de la progresión libre de enfermedad. Es la primera vez que se demuestra la viabilidad y el beneficio clínico de una terapia molecular en un subgrupo preciso de pacientes afectados por este tumor.

  El ensayo que ha demostrado la eficacia de este inhibidor comparó los resultados de pacientes que recibían ivosidenib frente a placebo y se ha podido ver como este fármaco lograba aumentar la progresión libre de enfermedad desde 1,4 meses hasta 2,7 meses. “Los resultados de esta investigación demuestran la importancia de realizar un test genómico a los pacientes, algo que se convertirá en el estándar de tratamiento de esta enfermedad y que abre la puerta a mas ensayos dirigidos para enfermedades raras que han visto limitado su progreso en los últimos años”, ha explicado Ghassan Abou-Alfa, del Centro de Cáncer Memorial Sloan Ketteging de Nueva York, investigador principal de este estudio.

  ESMO 2019:

  –Nuevas alternativas a la quimioterapia en primera línea para cáncer de pulmón

  –La inmunoterapia se abre paso en cáncer de estómago, unión gastroesofágica y cuello de útero

  –Optimismo con el cáncer de mama en ESMO 2019

  –“La apuesta por la medicina de precisión empieza a dar sus frutos”

  –“Niraparib ha mostrado que mejora la supervivencia en cáncer de ovario avanzado”

  -La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

  “Hasta ahora no existía ninguna alternativa para estos pacientes y este nuevo fármaco viene a cubrir esta necesidad. Hay que tener en cuenta que, aunque el colangiocarcinoma no sea un tumor muy frecuente, su incidencia en los últimos años se está incrementando”, ha expuesto Teresa Macarulla, investigadora del Valle de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO) y del Instituto de Oncología Baselga (IOB) de Barcelona, una de las autoras que ha participado en el ensayo. La mutación de IDH1 produce que se generen muchos más oncometabolitos, lo que favorece que las células se conviertan en tumorales. Su inhibición ha demostrado su eficacia a la hora de evitar el crecimiento tumoral.

  Otros avances en carcinoma hepatocelular

  Además de este estudio, en ESMO también se presentaron otros avances significativos en el manejo del carcinoma hepatoceluar avanzado. El carcinoma hepatocelular avanzado es una enfermedad agresiva y letal con un número de muertes anual cercano a su incidencia mundial. Representa en torno al 90% de todos los cánceres de hígado y en 2018 se diagnosticaron más de 840.000 nuevos casos en todo el mundo, siendo el quinto tipo de cáncer más frecuente y la segunda causa de muerte a nivel mundial.

  Es el caso por ejemplo del ensayo de fase III Celestial, para pacientes de esta enfermedad tratados previamente con sorafenib. En él se buscaba saber si cabozantinib, un fármaco que inhibe múltiples receptores tirosina cinasa (RTK) implicados en el crecimiento tumoral y la angiogénesis, la remodelación ósea patológica, la farmacorresistencia y la progresión metastásica del cáncer.

  Los datos del estudio demostraron que la cabozantinib mejoraba la supervivencia y supervivencia libre de progresión y ahora se ha realizado un análisis retrospectivo para comparar la experiencia del paciente mirando el tiempo con toxicidad de grado 3/4 antes de la progresión, tiempo sin toxicidad de grado 3/4 antes de la progresión y tiempo de supervivencia después de la progresión o recaída.

  Las conclusiones fueron que los pacientes que recibieron cabozantinib de segunda línea después de sorafenib pasaron significativamente más tiempo sin síntomas de enfermedad y toxicidad que aquellos que recibieron placebo, a pesar de un aumento en los días con toxicidad de grado 3/4 antes de la progresión.

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  Murcia crea una Unidad Regional de Disfagia Infantil con funciones extrahospitalarias

  Archivado: septiembre 30, 2019, 3:17pm UTC por Rosalía Sierra

  Murcia ha abierto una Unidad Regional de Disfagia Infantil (URDI) con una orientación novedosa: además de tratar a niños con dificultades deglutorias, ejercerá acciones preventivas en neonatos y de detección precoz en quienes tienen parálisis cerebral.

  La URDI tendrá sede física en dos centros sanitarios del Servicio Murciano de Salud (SMS): el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, para responder a la demanda asistencial de siete de las nueve áreas de salud, y el Hospital Los Arcos del Mar Menor, como referente de las áreas II y VIII (Cartagena y Mar Menor).

  Su principal objetivo es abordar este trastorno desde un punto de vista integral y multidisciplinar, con la particularidad de que se trata de un servicio semiexternalizado que permite tratar a los niños en sus respectivos centros de rehabilitación con protocolos individualizados y supervisión por parte de los profesionales de la unidad.

  En la URDI se coordinan pediatras especialistas en digestivo y otorrinolaringología, dietistas, logopedas y psicólogos. En los casos más complejos, que se derivarán a la Arrixaca, participarán también neurólogos, radiólogos, neumólogos, y electrofisiólogos, entre otros expertos infantiles. La unidad lleva unos meses funcionando como proyecto para validar los protocolos de asistencia y tratamiento y ya ha atendido a casi un centenar de pacientes. Entre sus funciones está establecer programas de prevención de la disfagia en bebés de riesgo desde las unidades de neonatología, y también detectar precozmente estas dificultades deglutorias en niños con parálisis cerebral.

  Tecnología

  Según el consejero de Salud, Manuel Villegas, se tratan en la comunidad autónoma unos 800 niños con dificultades para tragar y la URDI “favorecerá los cuidados y tratamientos del menor con alta tecnología y profesionales especializados, evitando traslados y derivaciones molestas y poco eficaces”.

  Entre otros recursos, el servicio dispone de un nasoendoscopio extremadamente fino y de alta definición que permite introducir una fina cámara a través de la nariz -sin necesidad de sedación-, para visualizar la faringe durante la deglución y poder determinar si traga de forma segura o dónde se localiza su problema.

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  La asociación Parkinson-depresión incrementa el riesgo de conductas adictivas

  Archivado: septiembre 30, 2019, 3:00pm UTC por carmenfernandez

  La enfermedad de Parkinson es principalmente conocida por los temblores y las dificultades de movilidad que genera. Sin embargo, muchos pacientes a los que el tratamiento les permite tener una movilidad normal, presentan adicciones conductuales (conocidas habitualmente por su nombre en inglés: impulse control disorders) como son la ludopatía, la hipersexualidad o las compras compulsivas. Las consecuencias de estos trastornos pueden ser devastadoras para los pacientes y sus familias. Por este motivo los investigadores están trabajando en maneras de identificar a los pacientes con riesgo de padecer adicciones conductuales a fin de realizar un tratamiento personalizado que permita disminuir el riesgo.

  Investigadores del Hospital de Sant Pau de Barcelona han publicado recientemente en Annals of Neurology un estudio que demuestra que la presencia de depresión en los pacientes con Parkinson es un factor de riesgo en la aparición de adicciones comportamentales. El trabajo ha sido liderado por Jaime Kulisevsky y Juan Marín Lahoz, del Grupo de Trastornos del Movimiento del Instituto de Investigaciones Biomèdicas Sant Pau (IIB Sant Pau).

  La depresión es un trastorno muy frecuente en la enfermedad de Parkinson, llegando a afectar hasta al 40% de los pacientes en algún momento. Con frecuencia aparece algunos años antes del diagnóstico de la enfermedad de Parkinson. En los últimos años algunos estudios habían mostrado como los síntomas de depresión eran más frecuentes en pacientes con adicciones conductuales que en aquellos que no las tenían. Sin embargo, se desconocía por completo si la depresión era consecuencia de sufrir las adicciones o si podía ser un precursor de las adiciones. “Lo que queríamos era confirmar que la depresión juega un papel en la aparición de adicciones conductuales en la enfermedad de Parkinson, mostramos como la depresión antecede hasta en 5 años a la aparición de adicciones y que el riesgo que supone no depende de otros factores como la edad o los principales genes asociados a la enfermedad de Parkinson” explica el Dr. Kulisevsky.

  Ya había marcadores

  “Existían algunos marcadores de riesgo de adicciones conductuales, pero su aplicación requería técnicas complejas como el análisis de múltiples genes por lo que hasta ahora no han supuesto ningún cambio en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, sin embargo la presencia de depresión es un factor de riesgo muy fácilmente identificable en una visita convencional que permite personalizar el tratamiento para obtener la máxima calidad de vida de cada paciente”, añade el Dr. Marín.

  El estudio se ha realizado en el marco del estudio PPMI (Parkinson’s Progression Markers Initiative) promovido por la Fundación Michael J. Fox Foundation para el estudio del Parkinson. Este estudio realiza seguimiento de cerca de 1.500 personas en todo el mundo para entender y curar la enfermedad de Parkinson.

  Este proyecto se ha financiado con ayudas de la Fundación La Marató de TV3, el Fondo de Investigación en Salud (FIS) y el CIBER de enfermedades neurodegenerativas del Instituto de Salud Carlos III

   

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  Un psiquiatra y un centro deberán indemnizar la desaparición de un paciente

  Archivado: septiembre 30, 2019, 1:57pm UTC por soledadvalle

  El Juzgado de Primera Instancia número 14 de Zaragoza ha condenado al Centro Neuropsiquiátrico Nuestra Señora del Carmen y a un psiquiatra que trabaja en este sanatorio a indemnizar con 170.000 euros a la mujer y el hijo de un paciente que se fugó del centro, sin que nadie lo impidiera. El hombre abandonó el sanatorio, por su propio pie y en bata y zapatillas, en abril de 2017 y desde entonces permanece desaparecido.

  La resolución, que admite recurso ante la Audiencia Provincial de Zaragoza, equipara el estado de desaparecido con el de fallecido y acude el baremo de tráfico para fijar las indemnizaciones de la mujer y del hijo. Esta equiparación ha llamado la atención a los juristas. También señalan como curiosa la manera de indemnizar a los recurrentes, pues los condenados deberán hacer frente a esta indemnización con pagos anuales de 17.000 euros, hasta abril de 2027, que se alcanzaría la cantidad fijada en la condena.

  Pero, ¿qué ocurre si el paciente aparece antes y está vivo? Pues se interrumpe el pago, pero no se devuelve lo abonado, porque se considera que va a compensar el daño moral producido por el tiempo en el que el paciente ha estado desaparecido. Si aparece muerto antes de los diez años fijados para la compensación, los condenados deberán abonar de golpe lo que quede por indemnizar.

  El ingreso del paciente fue indicado por su psiquiatra habitual, que llevaba años tratándole, por “intensa ideación autolítica”, en el marco de un diagnóstico de trastorno depresivo severo. El paciente ingresó de manera voluntaria en el sanitario. Y así permanece hasta que a su vuelta, después de unos días de permiso domiciliario, el psiquiatra del centro decide “pasar al paciente al régimen de bata”. El profesional motiva este cambio por “su conducta agresiva y su elevado estado de ansiedad por el ingreso”. Además, le pauta una modificación en el tratamiento farmacológico, reforzando la pauta de ansiolíticos. Según José Carlos Fuertes Rocañín, psiquiatra y forense, que ha actuado como perito en este caso, el profesional debería haber dado parte el juez, pues pasó a un internamiento forzoso y eso requiere de una autorización judicial. El psiquiatra no lo hizo.

  La sentencia judicial recoge el razonamiento de Fuertes Rocañín, al señalar que se debe imputar al psiquiatra “no haber dispuesto, cuando menos a la vuelta del paciente y visto su estado, que la transformación de su estancia fuera a internamiento involuntario, en unidad cerrada, o en su caso con indicación o prescripción de una mayor vigilancia, control y contención, habida cuenta su reiterada voluntad de abandono del centro durante toda su estancia en que la evolución no fuera positiva sino intensa ideación autolítica, en el marco de un cuadro severo y existiendo antecedentes de ingreso, con precisa desaparición del paciente de su domicilio, en uno de ellos”.

  El reproche judicial al Centro Neuropsiquiátrico se centra en “la patente falta de medios personales y materiales, para evitar la fuga de pacientes encontrándose en una misma unidad abierta 45-46 personas sometidas tanto a ingreso voluntario como involuntario, controladas por solo dos auxiliares de enfermería, sin medidas de seguridad especial, ni cámaras de vigilancia que grabasen o fuesen controladas por alguien con capacidad para neutralizar las puertas del recinto”. La abogado de la familia ha sido Zaira Milán Pablo.

   

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  Separ aplaude que Sanidad vaya a financiar tratamientos antitabaco

  Archivado: septiembre 30, 2019, 12:38pm UTC por Laura G. Ibañes

  La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) ha celebrado este lunes el anuncio que hizo ayer domingo la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, de financiar tratamientos para el abandono del tabaco. 

  “Tenemos evidencias de que el medicamento ayuda, y como ayuda, vamos a incorporarlo a la cartera común de prestaciones del SNS, junto con otras medidas que también estamos abordando, como extender las dos leyes vigentes, la de 2005 y 2010, a  los nuevos dispositivos que aparecen y de los que tenemos constancia que son muy perjudiciales para la salud. Estamos detectando, que hay un déficit en el cumplimiento de la ley“, dijo la ministra al anunciar su decisión.

  Carlos Jiménez, presidente de Separ, ha celebrado la decisión recordando que “llevamos 30 años reclamando esta medida desde Separ y sólo podemos felicitar al Ministerio por su anuncio”. Jiménez reconoce, con todo, que la noticia ha llegado por la propia prensa y que desconoce qué tipo de tratamientos en concreto prevé financiar el Ministerio de Sanidad y para qué colectivos.

  Desde Pfizer, compañía que comercializa la terapia antitabaco más extendida, Champix (vareniclina), reconocen que la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud está valorando incluir por primera vez un medicamento para dejar de fumar que podría ser recetado tras un nuevo protocolo en los centros de asistencia primaria. El Ministerio de Sanidad calcula que se podrán beneficiar alrededor de 70.000 personas. Señalan, sin embargo, que la compañía desconoce aún el número y tipo de pacientes, condiciones, tratamientos financiados, etc., que podrían beneficiarse de esta medida, ya que el protocolo de implantación aún está siendo estudiado por Sanidad.  

  Champix está disponible en España desde 2007, y el año pasado fueron 85.000 los pacientes tratados con este medicamento, un tratamiento de 12 semanas que se administra por vía oral en forma de comprimidos. El precio actual del fármaco puede variar en función del pack de tratamiento que se elija, pero sería de 125 euros para el pack de inicio del primer mes (4 semanas) y otros 130 o 91 euros en los meses segundo y tercero, según el régimen elegido.

  También le puede interesar: Todavía falta financiar terapias, subir precios y crear más espacios sin humo

  

  Según Jiménez “lo más adecuado sería financiar todos ellos, incluida la terapia sustitutiva de nicotina y hacerlo para todo tipo de pacientes que entraran en un programa con un protocolo de tratamiento”. Actualmente además de la terapia sustitutiva con nicotina (parches, chicles, etc) se está tratando a los fumadores con vareniclina y con bupropion. Jiménez detalla que la experiencia de las 70 unidades especializadas en tabaquismo que hay en España muestra que aproximadamente el 60% de los pacientes es tratado con vareniclina, el 35% con terapia sustitutiva de nicotina y sólo el 5% con bupropion “porque todos estos son seguros y eficaces, pero algunos han demostrado comparativamente ser mucho más eficaces que otros”, concluye Jiménez. 

  En cuanto a las tasas de éxito, el presidente de Separ explica que tras 3 meses de tratamiento “dentro de un protocolo y con prescripción médica” se ha visto que a los 6 meses la tasa de éxito con estos productos tanto la terapia sustitutiva como la vareniclina es de un 45%-50% “frente a una tasa de éxito en el abandono de sólo un 5-10% en el caso de los pacientes que no utilizan ningún tipo de tratamiento”. 

  Hasta el momento, tan sólo Navarra financia los tratamientos para dejar de fumar. En concreto, puso en marcha su financiación en 2003 y la eliminó ocho años y medio después, en 2012, al calor delos recortes de la crisis económica. Desde diciembre de 2017, sin embargo, decidió volver a financiarlos incluyendo en esa financiación tanto los parches de nicotiva, el bupropios y la vareniclina, bajo prescripción médica, dentro de un programa y no pudiéndose financiar a una misma persona más de un tratamiento por año. La experiencia navarra mostró que se acogieron a la financiación de estas terapias hombres y mujeres casi en igual proporción y que los grupos de mayor número de participantes fueron los de 50 a 64 años (41%) y los de 35 a 49 años (38%). 

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  Encuentro digital por el Día de la Salud Mental el 10 de octubre a las 10 h con Víctor Pérez Sola, del Cibersam

  Archivado: septiembre 30, 2019, 12:22pm UTC por admin

  Víctor Pérez Sola, coordinador del Programa de Investigación en Depresión y Prevención del Suicidio del Ciber de Salud Mental (Cibersam) y director del Instituto de Neuropsiquiatría y Adicciones del Hospital del Mar, responderá a los usuarios el 10 de octubre a las 10 de la mañana, con motivo del Día de la Salud Mental, que se centra en la prevención del suicidio. Envíe sus preguntas.

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  La inmunoterapia se abre paso en cáncer de estómago, unión gastroesofágica y cuello de útero

  Archivado: septiembre 29, 2019, 9:05am UTC por carmenfernandez

  Josep Tabernero, presidente del Congreso de la  ESMO, que se está celebrando en Barcelona, director del Valle de Hebrón Instituto de Oncología (VHIO) y jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario Valle de Hebron, explicará los resultados de una investigación en la que se valora la efectividad del pembrolizumab, un anticuerpo monoclonal que ya había mostrado previamente su eficacia en múltiples tumores y que ahora lo ha vuelto a hacer en pacientes con un adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica avanzado como primera línea de tratamiento.

  Para llevar a cabo su investigación, Tabernero empleó los datos del ensayo fase III Keynote-062, un estudio internacional en el que participó el VHIO junto con otros centros, aleatorizado para comprobar la eficacia como tratamiento de primera línea de pembrolizumab en monoterapia o combinado con quimioterapia, frente a quimioterapia sola. En total, más de 750 pacientes se reclutaron para el ensayo, dividiéndose de forma aleatoria en tres grupos. Uno de ellos recibía quimioterapia exclusivamente, otro grupo recibía el tratamiento de pembrolizumab y un tercer grupo, un tratamiento combinado. La mediana de seguimiento fue de más de once meses.

  Durante el pasado congreso de ESMO Gastrointestinal, que se celebró también en Barcelona entre el 3 y el 6 de julio de este mismo año, ya se presentaron los primeros resultados de este ensayo. “Entonces explicamos que los resultados de pembrolizumab como tratamiento único en estos tumores gástricos y de la unión gastroesofágica, substituyendo a la quimioterapia convencional o la combinación de ambos, no eran inferiores. Y que en aquellos pacientes que expresaban PDL1 de forma elevada los resultados eran más favorables”, apunta en una nota de prensa hecha pública esta mañana Tabernero, que además también dirige el Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO.

  Ahora, en este congreso de ESMO se avanzan más resultados relativos a este ensayo, en concreto, a la población de pacientes con inestabilidad de microsatélites, que suponen entre el 8 y el 10% de los tumores gastrointestinales. “Aquí nos encontramos con que hay un beneficio espectacular de la inmunoterapia en primera línea frente a la quimioterapia. Aunque no sea una población muy numerosa, en ellos el beneficio que se obtiene es muy notable”, comenta Tabernero. En concreto, los pacientes tratados con pembrolizumab tuvieron una hazard ratio (HR) de supervivencia o tasa de riesgos instantáneos de 0,3, un valor estadístico que nos indica el claro beneficio en este grupo de pacientes tratados con inmunoterapia.

  Asimismo, el estudio ha servido para demostrar que el perfil de seguridad del anticuerpo monoclonal es más favorable que el de la quimioterapia, con menos efectos secundarios. “Con todas estas evidencias, confiamos en que el tratamiento inmunoterápico únicamente con pembrolizumab en esta población de pacientes pueda ser considerado en primera línea de tratamiento en pacientes con tumores gástricos”, añade Tabernero.

  También basado en los resultados del mismo ensayo Keynote-062, María Alsina, médico oncóloga en el Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO que dirige Josep Tabernero y cuya investigadora principal es Teresa Macarulla, ha llevado a cabo una investigación para medir el impacto de la calidad de vida de los pacientes que reciben el tratamiento en primera línea de pembrolizumab en comparación con la quimioterapia.

  Ensayo Keynote-062

  Para ello se analizaron los datos de calidad de vida de los pacientes incluidos en el ensayo Keynote-062, concretamente, de todos aquellos pacientes que recibieron una o más dosis de tratamiento del estudio y que completaron una o más evaluaciones de calidad de vida relacionada con la salud. Este análisis se hizo gracias a los registros de dos cuestionarios de calidad de vida adaptados al paciente oncológico y al paciente con cáncer gástrico (QLQ-C30 y QLQ-STO22, respectivamente). Se analizaron los datos de casi 500 pacientes. “Los resultados de la investigación nos indican que la calidad de vida de los pacientes fue parecida entre los dos grupos, independientemente del tratamiento recibido. De hecho, el tratamiento con pembrolizumab demostró un mejor control de las náuseas y vómitos, según el cuestionario QLQ-C30”, apunta Alsina. “Estos datos, junto con los de eficacia del estudio Keynote-062, apoyan un balance de riesgo-beneficio favorable a la inmunoterapia como primera opción de tratamiento en pacientes afectos de cáncer gástrico y/o de la unión gastroesofágica”.

  Con un estimado de 570.000 casos y 311.000 muertes alrededor del mundo en 2018, el cáncer de cuello uterino se posiciona actualmente como el cuarto cáncer más frecuentemente diagnosticado y la cuarta causa de muerte por cáncer entre las mujeres. Además, las pacientes con tumores recurrentes y metastásicos pueden enfrentarse a un desalentador pronóstico con pocas opciones terapéuticas disponibles. La necesidad de identificar y desarrollar oportunidades terapéuticas efectivas contra este tipo de tumor es, por lo tanto, algo crítico.

  Tumores asociados a virus

  En el camino para afrontar esta necesidad, está previsto que se den a conocer durante la Sesión de Presentaciones Orales en Cánceres Ginecológicos los resultados preliminares de un estudio de cohortes combinado fase I/II de un ensayo de investigación en inmunoterapia para evaluar la seguridad y eficacia de nivolumab y nivolumab en combinación en tumores asociados a virus (Checkmate 358).

  Presentados por la primera autora del estudio, Ana Oaknin, investigadora principal del Grupo de Neoplasias Ginecológicas del VHIO y presidenta del Grupo de Cáncer Ginecológico del Congreso de ESMO 2019, este estudio de cohortes comparó nivolumab con ipilimumab para el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con o sin terapias sistémicas previas e independientemente de su expresión de PD-L1.

  “Es importante señalar que la única opción de tratamiento de inmunoterapia en segunda línea para estas pacientes es pembrolizumab. Esta inmunoterapia centra su objetivo en la proteína PD-L1 localizada en la superficie de las células T y perfecciona su bloqueo. Solo aquellos sujetos cuyos tumores expresen PD-L1 son elegibles para recibir este tratamiento”, comenta Oaknin.

  “Con el fin de explorar nuevas vías de tratamiento y proveer de esperanza a todas nuestras pacientes, el Checkmate 358 ha sido diseñado para afrontar aquellos cánceres asociados a virus, independientemente de su estado de expresión de PD-L1”, continúa.

  Las pacientes que habían o no recibido previamente terapia sistémica fueron randomizadas a cualquiera de las dos combinaciones: A, recibiendo nivolumab más ipilimumab, o B, con esta misma combinación seguida de la subsecuente terapia con nivolumab. Mientras que los resultados demuestran un beneficio clínico en ambas combinaciones, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue significativamente más alta en el grupo B, particularmente en aquellas pacientes que no habían recibido una terapia previa (46 vs. 32%).

  Aumenta la supervivencia

  La mediana de supervivencia general con el actual tratamiento en primera línea es de alrededor de 17 meses. Aunque la mediana de supervivencia general aún no ha sido alcanzada con esta innovadora inmunoterapia de combinación, sorprendentemente la supervivencia general entre aquellos pacientes que recibieron el régimen B después de haber fallado la respuesta a la terapia basada en platino es de 25 meses.

  Para pacientes que recibieron la combinación de nivolumab y ipilimumab sin tratamientos previos para la enfermedad metastásica, la tasa de supervivencia a los 12 meses fue de 83% versus un 38% para aquellas que los tuvieron.

  “Estos resultados no solo reflejan la creciente promesa de las inmunoterapias administradas en combinación, sino que también demuestran una mejora en la eficacia para aquellos pacientes que tienen muy pocas opciones terapéuticas disponibles. Igual de importante es que los resultados fueron particularmente alentadores entre los pacientes no tratados previamente con quimioterapia. Nuestros resultados, por lo tanto, representan un decisivo paso adelante, garantizando una investigación más amplia en una mayor población”, concluye la Dra. Ana Oaknin.

  Estos resultados confirman los prometedores logros de nivolumab, recientemente presentados por el estudio de cohortes en monoterapia. La investigación, cuya autoría comparte la Dra. Ana Oaknin, y que fue publicada en el Journal of Clinical Oncology, evidencia la seguridad y eficacia del tratamiento únicamente con nivolumab en pacientes en recurrencia y metástasis con cánceres asociados a virus en el cuello uterino, vagina o vulva.

  Lea también: Nuevas alternativas a la quimioterapia en cáncer de pulmón

  Y: La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

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  París: un antes y un después en la práctica clínica cardiológica

  Archivado: septiembre 29, 2019, 8:02am UTC por franciscojosegoirialba

  El Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) se ha consolidado como el más importante en el campo de la Cardiología, ya que reúne a más de 35.000 profesionales de todo el mundo en un fructífero intercambio de conocimientos en unos pocos días. La última edición, celebrada recientemente en París, ha sido todo un éxito de audiencia, organización y, sobre todo, de aportaciones de evidencias científicas relevantes, que, ciertamente, van a influir en las guías y producir cambios en la práctica clínica habitual.

  

  Inmaculada Roldán

  Cabe señalar que los resultados más impactantes se han producido en el campo de la insuficiencia cardiaca (IC). Así, el estudio PROVE-HF proporcionó la feliz demostración del claro beneficio en el remodelado ventricular (reverso) producido por el sacubutril/valsartán, fármaco ya bien establecido en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr). Pero, sin duda, ha sido el estudio DAPA-HF la estrella absoluta de este congreso. Constituye el primer estudio con dapaglifozina, un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), en pacientes con ICFEr sin diabetes. La dapagliflozina produce una reducción de un 18% de la mortalidad total, no conlleva hipoglucemias y fue bien tolerada. Todo ello on top del mejor tratamiento, según las guías de práctica clínica.

  En segundo lugar, en el campo de la trombosis arterial, más concretamente de la fibrilación auricular (FA) y su tratamiento antitrombótico, las evidencias presentadas en París han sido también muy relevantes. Éste es un área que, desde hace ya una década, nos tiene acostumbrados a mejoras importantes en su manejo en diversas situaciones clínicas. Los resultados del estudio ENTRUST-AF PCI demuestran que entre los pacientes con AF sometidos a PCI, una dosis completa de edoxaban 60 mg una vez al día, más un inhibidor P2Y12, no es inferior a la triple terapia con antagonista de la vitamina K (AVK) (aspirina administrada durante 1 a 12 meses), independientemente de los riesgos de episodios hemorrágicos, mayores o no mayores clínicamente relevantes (CRNM) a 12 meses. Los eventos hemorrágicos mayores o CRNM ocurrieron en 128 (17%) de 751 pacientes (tasa de eventos anualizados 20,7%) con el régimen de edoxabán, y 152 (20%) de 755 pacientes (tasa de eventos anualizados 25,6%) pacientes con régimen VKA; hazard ratio 0,83 (IC 95% 0 ,65-1,05; p = 0 · 0010 para no inferioridad, hazard ratio marginal 1,20; p = 0 ,1154 para superioridad).

  El estudio DAPA-HF ha sido la estrella: supone el primer estudio con dapaglifozina en pacientes con ICFEr sin diabetes

  La terapia dual basada en edoxaban, comparada con la triple terapia basada en un AVK, mostró tasas similares con respecto a la principal variable de eficacia, un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular, o eventos embólicos sistémicos, IM, o trombosis del stent. La conclusión es que la terapia dual con edoxaban fue no inferior para las hemorragias, sin diferencias significativas en eventos isquémicos.

  Este estudio viene a confirmar los datos ya establecidos por trabajos anteriores: PIONEER (rivaroxaban), REDUAL (dabigaran) y el también reciente AUGUSTUS (apixaban), a favor del uso de la doble terapia con anticoagulante oral directo y un inhibidor de la P2Y12, siendo necesario individualizar el tratamiento específico en función del riesgo tromboembólico y hemorrágico del paciente. El Studio AUGUSTUS -el de mayor número de pacientes incluidos- nos confirmó, además, la autoría de la aspirina en el exceso de hemorragias. El dilema sobre la estrategia de doble vs triple terapia en este contexto se ha resuelto definitivamente a favor de la primera. El estudio AFIRE, parado precozmente, demostró en cardiopatía isquémica crónica y FA, no inferioridad del objetivo isquémico de eficacia de la monoterapia con rivaroxaban vs doble terapia con un antiagregante añadido (5.75% vs 4.14%, p<0.001), con una disminución del mismo del 28%. Además, se comprobó superioridad de la monoterapia en la disminución de hemorragia mayor (2.76% vs 1.62%, p<0.01), que fue de un 41%.

  Los estudios PAUSE y EMIT determinan varios hallazgos concordantes con los establecidos en el consenso español

  Los estudios PAUSE y EMIT determinan el ajuste de la suspensión de los anticoagulantes directos (ACOD) en cirugías programadas en función de los riesgos hemorrágico y tromboembólico, tanto del paciente como de la cirugía, así como descartan en la mayoría de los casos el uso de terapia puente con heparina. Hallazgos concordantes con los establecidos en el consenso español publicado en la Revista Española de Cardiología sobre este tema. También se han discutido los nuevos datos en práctica clínica real presentados por los registros GARFIELD, NAXOS y ETNA AF, y que van en línea con los mejores resultados obtenidos con el uso de ACOD vs AVK en el tratamiento del paciente anticoagulado. El registro GARDFIELD volvió a constatar la disminución de la mortalidad y el número de hemorragias intracraneales alcanzada por los ACOD vs AVK, y los mantienen como tratamiento preferente en estos pacientes.

  Práctica real

  El estudio NAXOS es un registro retrospectivo francés en el que se evalúan los datos de apixaban en práctica clínica real. Los resultados confirman, una vez más, los mejores resultados de ACOD vs AVK. El uso de apixabán se asoció a una menor tasa de hemorragias graves en comparación con un AVK (cociente de riesgos instantáneos [CRI]: 0,49; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,46-0,52), el rivaroxabán (CRI: 0,63; IC del 95 %: 0,58-0,67) y el dabigatrán (CRI: 0,85; IC del 95 %: 0,76-0,95). Los resultados también asociaron apixabán a tasas más bajas de ictus y acontecimientos tromboembólicos sistémicos en comparación con los AVK (CRI: 0,67; IC del 95 %: 0,62-0,72), pero no en comparación con rivaroxabán (CRI: 0,97; IC del 95 %: 0,89-1,05) ni dabigatrán (CRI: 0,92; IC del 95 %: 0,81-1,06). Por otra parte, también se relacionó con una tasa más baja de mortalidad por cualquier causa en comparación con los AVK (CRI: 0,56; IC del 95 %: 0,54-0,58) y rivaroxabán (CRI: 0,89; IC del 95 %: 0,85-0,94), pero no en comparación con dabigatrán (CRI: 0,94; IC del 95 %: 0,87-1,01).

  El ETNA, estudio prospectivo de edoxaban en práctica clínica real, presentó los resultados del año, que fueron consistentes con los de su ensayo clínico pivotal, y nuevamente refuerza el uso de ACOD vs AVK.

  Por último, entre las diversas guías clínicas importantes presentadas en París, las correspondientes al manejo del tromboembolismo pulmonar (TEP) confirman definitivamente a los ACOD como el tratamiento de elección en esta patología, por encima de los AVK.

  En resumen, el congreso europeo de París ha proporcionado avances de importancia capital en el manejo de la IC, y ha consolidado a los anticoagulantes directos como los fármacos claves y seguros en la prevención de eventos trombóticos en variados escenarios clínicos. 

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  Los móviles no siempre provocan ‘cuernos’ occipitales

  Archivado: septiembre 29, 2019, 8:01am UTC por José R. Zárate

  En febrero de 2018, Scientific Reports publicó un artículo encabezado por David Shahar, de la Universidad Sunshine Coast, en Australia, en el que se sugería que si se mira demasiado al móvil con el cuello doblado puede aparecer un ‘cuernecillo’ en la parte posterior del cráneo. Titulado La exostosis prominente que se proyecta desde el cuadrado occipital es más sustancial y prevalente en jóvenes que en mayores recibió una amplia cobertura mediática.

  Este mes, y tras las críticas que ha ido recibiendo, la revista ha publicado una rectificación en la que matiza esa deformidad ósea por abuso del móvil. En el artículo original hablaban de “pruebas contundentes” de que el uso de dispositivos portátiles provocaría el desarrollo de osteofitos en adultos jóvenes. Esa “fuerte evidencia” ha sido reemplazada ahora por el siguiente párrafo: “Claramente, la naturaleza transversal de este estudio significa que no podemos establecer vínculos causales directos entre la formación de protuberancias occipitales… y el uso de teléfonos móviles. Factores como la predisposición genética y la inflamación podrían influir en la entesopatía. Reconocemos asimismo que la mayoría de nuestros datos (radiografías cervicales laterales) fueron tomados retrospectivamente de la base de datos de una clínica en la que muchas personas se presentaron con una sintomatología leve. En consecuencia, a pesar de nuestros criterios de exclusión, se debe tener cuidado a la hora de generalizar en exceso estos resultados a una población general asintomática”. Añaden que de todos modos los casos encontrados deberían animar a intervenciones preventivas y educativas para mejorar las posturas frente al móvil.

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  La parte demandante es la que debe probar la mala praxis médica

  Archivado: septiembre 28, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  No, en el ámbito penal corresponde a la acusación acreditar la supuesta mala actuación realizada.La presunción de inocencia, ocasiona un desplazamiento de la carga de la prueba a las partes acusadoras. Por lo tanto, es a la parte que presenta la demanda a la que incumbe exclusivamente probar los hechos constitutivos de la pretensión penal. Dicha actividad probatoria ha de ser suficiente para generar en el tribunal la evidencia de la existencia, no solo de un hecho punible, sino también de la responsabilidad penal que en él tuvo el acusado. No corresponde por tanto a la defensa ni al juez demostrar la falta de prueba. Al contrario, precisamente corresponde a la acusación presentar prueba suficiente e inequívoca, que no plantee dudas al juzgador.

  Toda condena debe ir siempre precedida de una actividad probatoria válida e incriminatoria impidiendo que se produzca la condena sin pruebas, con base en inferencias, sospechas o suposiciones que se aparten de las reglas de la lógica, los principios de la experiencia y de los conocimientos científicos.

  En definitiva, para que exista condena, tendría que quedar suficientemente probado y acreditado que existía suficiente evidencia de que el feto era macrosómico, debiéndose programar cesárea y, además, acreditar que no se realizaron las pruebas pertinentes. Por otro lado, debería quedar demostrado que durante el parto no se realizaron las maniobras adecuadas o que el bebé mostró algún tipo de sufrimiento y que este fue ignorado por el profesional. Si existen dudas razonables, no puede existir responsabilidad penal. Si no hay algún hecho objetivo que pueda acreditar que no se podía prever, no habrá condena.

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  Día Mundial del Corazón 2019: tabaco, mala alimentación y sedentarismo, enemigos de la salud cardiovascular

  Archivado: septiembre 28, 2019, 3:00pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  La enfermedad cardiovascular es la primera causa de mortalidad en el mundo, provocando 17,5 millones de muertes anuales en el mundo, de las que más de 120.000 se producen en España. Entre los factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular, la mala alimentación, el tabaquismo y el sedentarismo son tres hábitos modificables y muy prevalentes que inciden de forma muy negativa.

  Por eso, la campaña de sensibilización que ha puesto en marcha la Fundación Española del Corazón (FEC) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC) los comparan con un asesino en serie a propósito del Día del Mundial del Corazón 2019 que se celebra este domingo.

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  La campaña del Día del Corazón consta de tres anuncios ambientados en un bosque, un sótano y un parking inspirados en películas de miedo y que alertan de que las enfermedades cardiovasculares matan a más gente que cualquier asesino en serie e insta a la población a huir de ellos. Tal y como ha explicado a DM José Luis Palma, vicepresidente de la FEC, “un tercio de las mujeres españolas no hace nada de ejercicio, otro tercio hace ejercicio una o dos veces a la semana y solo el último tercio realiza actividad vigorosa. En los hombres los porcentajes son similares, aunque en torno a un 40 por ciento realiza más ejercicio. El sedentarismo es un factor determinante para la aparición de enfermedades nefastas como la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes, que, tal como la definió la Sociedad Americana del Corazón, es una enfermedad cardiovascular de origen metabólico-“.

  La Organización Mundial de la Salud recomienda que los adultos de 18 a 64 años dediquen como mínimo 150 minutos semanales a la práctica de actividad física aeróbica, de intensidad moderada, o bien 75 minutos de actividad física aeróbica vigorosa cada semana, o bien una combinación equivalente de actividades moderadas y vigorosas. “En un individuo prediabético o prehipertensivo, realizar 150 mintuos de ejercicio a la semana es más eficaz que tomar un comprimido”, ha añadido Palma.

  Palma alerta sobre el uso continuado y excesivo de los dispositivos de pantallas, especialmente en los más jóvenes. En esa línea la invetigación va sumando evidencias, como refleja un estudio publicado este año en Journal of the American Heart Association , del que ya informó Diariomedico.com, que concluía tras realizar un seguimiento durante más de ocho años a 3.592 adultos de raza negra, que ver la televisión a diario durante más de cuatro horas eleva el riesgo de patología cardíaca y muerte prematura en comparación con pasar menos de dos horas frente a la pantalla. 

  Tabaco como factor de riesgo

  Los españoles siguen fumando y aunque desde la puesta en marcha de la Ley del Tabaco se había registrado un descenso en el número de fumadores, ya a finales de 2018 se publicaron los primeros datos que apuntan a un repunte. “El target de la FEC es prevenir el tabaquismo entre los 12 y los 24 años, momento en el que se instaura el hábito y que suele comenzar a partir de los 12 ó13 años por ese falso glamour que tiene el tabaco. Hay que hacer campañas contra el consumo y la presencia del humo del tabaco en espacios abiertos”.

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  Ahora, las nuevas formas de consumir tabaco centran el debate: “El vapeo se promovió para que sl fumador activo ingiriese menos cantidad de nicotina y de productos tóxicos. Pero ahora ya hemos visto que no elimina el hábito de fumar ni tiene beneficios. Hoy ya se sabe que contienen sustancias deletereas para la salud cardiovascular y pulmonar alterando la función endotelial. Además, los casos de muertes que se han producido en vapeadores jovenes aún se están investigando pero se sabe que están relacionadas”, ha añadido Palma.

  Palma ha recordado que existen otros factores de riesgo, como la hipertensión, la diabetes y la hipercolesterolemia en los que también hay que incidir. No podemos centrarnos sólo en un factor de riesgo; no hay que dejar ninguna puerta abierta al enemigo porque cualquiera de estos factores incide de forma muy negativa en la enfermedad cardiovascular.  Es decir, un fumador tiene tres veces más posibilidades de tener un evento cardiovascular que un no fumador. Si además es hipercolesterolémico, ese riesgo se multiplica por 3 y si le suma una hipertensión no controlada ese riesgo se multiplica de nuevo por tres, sumando 27″.

  Fomentar una dieta sana 365 días al año

  Se trata, por tanto, de concienciar a la población no sólo en la celebración del Día del Corazón, si no desde la infancia, dando ejemplo desde el seno familiar y educando en pautas de salud en la etapa escolar, para que los niños aprendan a comer sano y se promueva el ejercicio físico y el normopeso.

  Palma ha recordado que la falta de actividad física y una dieta poco saludable influyen directamente en la aparición de sobrepeso. “Las predicciones, si no se introducen factores de corrección, estiman que para 2030 el sobrepeso afectará al 80 por ciento de los hombres y al 55 por ciento de las mujeres. La obesidad es el factor de riesgo cardiovascular más prevalente”.

  Del Palma ha recordado que España es un país privilegiado donde los alimentos clásicos de la dieta mediterránea son de fácil acceso, un patrón dietético que ya demostró en el estudio Predimed que su seguimiento reduce hasta en un 30 por ciento el riesgo de enfermedad cardiovascular y puede reducir también la aparición de tumores.

  La edad del corazón para concienciar a la población

  

  La edad del corazón de una persona puede no coincidir biológicamente con la que marca su DNI y en algunos casos ser mayor de lo real. Con el objetivo de concienciar a la población sobre las consecuencias de tener un riesgo cardiovascular elevado, Sanofi ha presentado con motivo del Día del Corazón la Calculadora de la Edad del Corazón. Se trata de una herramienta informática que permite estimar si la edad del sistema cardiovascular de una persona coincide con sus años reales, creada por José Ignacio Cuende, especialista en medicina interna del Hospital Universitario Río Carrión de Palencia y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid,.

  La calculadora utiliza un algoritmo matemático desarrollado por Cuende en base a las evidencias que publicó en 2010 en European Heart Journal. “Según aumenta la edad de una persona lo hace también su riesgo cardiovascular. Si la persona no tiene controlados los factores de riesgo, el riesgo se incrementa aún más. Por lo tanto, introduciendo en la calculadora los datos de edad, sexo, tabaquismo y niveles de presión arterial y colesterol, podemos transformar este riesgo en edad del corazón y saber si éste está envejeciendo al mismo ritmo que la persona o más rápidamente”.

  A propósito del Día del Corazón diversas entidades pondrán en marcha diversas actividades. La SEC y la FEC celebrarán el X aniversario Carrera Popular del Corazón, para concienciar a la población, y muy especialmente a la infancia, de la importancia del ejercicio y adoptar buenos hábitos alimentarios para evitar las enfermedades cardiovasculares. En la prueba deportiva estarán presentes Philips junto con B+SAFE para concienciar a la población en la necesidad de estar preparados para atender una parada cardiaca, además de cardioproteger la carrera con un dispositivo móvil que acompañará los atletas a lo largo de las pruebas.

  

  Además, y como parte de la campaña Mujeres por el corazón, la Fundación Mapfre junto a la Fundación Pro CNIC, la Comunidad de Madrid y la FEC, con motivo de la celebración del Día del Corazón, Fundación MAPFRE enseñará a las madrileñas a identificar los síntomas del infarto y a evitar el riesgo cardiovascular con la ayuda de un autobús con el objetivo de realizar pruebas médicas rápidas y gratuitas.

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  Nuevas alternativas a la quimioterapia en primera línea para cáncer de pulmón

  Archivado: septiembre 28, 2019, 2:30pm UTC por carmenfernandez

  Uno de los tumores más frecuentes es el de pulmón, que también supone además la primera causa de muerte por cáncer. El hecho de que su diagnóstico se realice normalmente de forma tardía es uno de los obstáculos principales en su tratamiento. Sin embargo, en los últimos años se está logrando mejorar poco a poco tanto la supervivencia de estos pacientes como su calidad de vida, gracias a la aparición de nuevos fármacos. Durante el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se está celebrando desde el ayer en Barcelona, se han dado a conocer diferentes avances en el tratamiento de esta enfermedad.

  El primero está basado en los resultados del ensayo fase III aleatorio y multicéntrico Flaura, que se centra en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidémico (EGFR son las siglas en inglés). En concreto se evaluó la eficacia de osimertinib, un fármaco inhibidor de la tirosina quinasa (TK) de tercera generación, con respecto a otros inhibidores de TK de primera generación.

  “La ventaja de este fármaco es que es mucho más selectivo, con una mejor penetración en el cerebro, algo importante si tenemos en cuenta que muchos pacientes de CPNM avanzado presentan metástasis cerebrales”, ha empezado detallando Suresh Ramalingam, de Instituto de Cáncer Winship de la Universidad Emery de Atlanta, Estados Unidos.

  Los resultados del ensayo demostraron como la mediana de la progresión libre de enfermedad en los pacientes que recibieron osimertinib alcanzaba los 38,6 meses, mientras que los que recibían un inhibidor de primera generación conseguían 31,8 meses. “Con estos datos resulta evidente que este nuevo inhibidor debería pasar a considerarse como el estándar de tratamiento en primera línea de los pacientes de este tipo de tumor con mutación EGFR positiva”, ha añadido Ramalingam.

  Pilar Garrido, jefa de la Unidad de Tumores Torácicos del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid se ha mostrado optimista con respecto a los resultados del ensayo. “El estudio Flaura muestra que el empleo de un medicamento oral de nueva generación no solo retrasa la progresión de la enfermedad, incluso la cerebral, sino que mejora la supervivencia sin incrementar la toxicidad”, ha apuntado, al tiempo que ha recalcado la importancia de la mutación EGFR como un biomarcador para llevar a cabo una mejor selección de los pacientes.

  Inmunoterapia más eficaz en CPNM

  Otro de los estudios que se ha presentado hoy en el congreso de la ESMO es el Checkmate 227, con el que se buscaba comparar la eficacia de la combinación de dos fármacos de inmunoterapia, nivolumab más ipilimumab, frente al tratamiento de quimioterapia en pacientes de CPNM avanzado en estadio IV o en recaída. El ensayo se planteó con dos grupos, el primero de ellos con pacientes que además expresaban PD-L1 al menos en un 1 por ciento y el segundo, el de los que no lo hacían.

  Nivolumab e ipilimumab tienen dos mecanismos de acción diferentes. El primero busca restaurar la respuesta anti-tumoral de las células T mientras que el segundo intenta potenciar la respuesta inmunitaria mediada por los linfocitos T. “Pensamos que combinando ambos fármacos se podía lograr reforzar la respuesta a la inmunoterapia e incrementar el porcentaje de pacientes que se podían beneficiar de este enfoque”, ha comentado Solange Peters, del Centro Hospitalario Universitario Vaudois, de Lausana, Suiza.

  La supervivencia global en los dos grupos fue significativamente superior con la combinación de inmunoterapia frente a la quimioterapia, independientemente del nivel de PD-L1. “Esto nos indica que esta combinación es algo de lo que se pueden aprovechar aquellos pacientes en los que no hemos identificado aún dianas que nos permitan aplicar tratamientos dirigidos. El disponer de más opciones es muy positivo y nos permite mejorar las posibilidades de los pacientes, cuyo rol cobra más protagonismo a la hora de poder escoger entre ellas”, ha comentado Marina Garossino, del Instituto del Cáncer de Milán, en Italia.

  “El reto mayor será cómo identifica a los pacientes que obtendrán el mayor beneficio de esta estrategia considerando que para muchos pacientes retrasar el uso de la quimioterapia es importante. En cualquier caso, habrá que analizar los resultados con detalle para ver si esta combinación de inmunoterapia se traduce en un cambio en la práctica clínica”, apuntó Pilar Garrido.

  Avances también en el cáncer de pulmón microcítico

  Durante más de 20 años los investigadores no han sido capaces de conseguir un nuevo tratamiento que logre mejorar los resultados de la quimioterapia basada en el platino en el cáncer de pulmón microcítico, que supone el 15 por ciento de todos los casos de cáncer de pulmón. Pero este panorama parece que puede cambiar con los avances de la inmunoterapia. Por primera vez un nuevo fármaco, atezolizumab (un anticuerpo monoclonal dirigido a PD-L1 y que ya había dado buenos resultados en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico), ha logrado aumentar la supervivencia general de estos pacientes.

  “Hasta ahora, todos los ensayos realizados con diferentes tratamientos no habían logrado superar la barrera de los 10 meses de supervivencia. En nuestro estudio, el Impower133, hemos visto como atezolizumab combinado con quimioterapia lograba una supervivencia mediana de 12 meses”, ha explicado Stephen Liu, oncólogo del Hospital Universitario Georgetown e investigador principal del estudio.

  Además del hito que ha supuesto superar esta barrera de los 10 meses, el estudio ha servido para comprobar como el efecto de la inmunoterapia se mantenía a largo plazo, otro de los obstáculos de este subtipo de cáncer que pese a responder inicialmente bien a la quimioterapia, genera rápidamente resistencia. “Hemos podido ver como a los 12 meses el 52 por ciento de los pacientes seguían respondiendo al tratamiento combinado mientras que los que seguían un régimen solo con quimioterapia lo hacía en un 38 por ciento. Esta diferencia entre los dos grupos se mantenía a los 18 meses, cuando un 34 por ciento de los pacientes seguía respondiendo a la combinación de atezolizumab y quimioterapia frente al 21 por ciento en el otro brazo”, ha añadido Liu.

  Aunque atezolizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra PD-L1, todos los pacientes se beneficiaron de la combinación independientemente de que expresaran este factor o no. “Aunque en otras enfermedades PD-L1 puede servir como un biomarcador para seleccionar los pacientes, en este caso vemos que todos se benefician de agregar inmunoterapia a su tratamiento”, continúa Liu, quien considera que los resultados de esta investigación supondrán un cambio en la práctica clínica. “No hay ninguna razón para no emplear en primera línea la combinación de atezolizumab con quimioterapia. De hecho, los resultados muestran que el efecto es mejor cuando se empieza a administrar ambos fármacos de forma simultánea, ya que si se espera a terminar la quimioterapia no hay datos tan positivos”.

  Ver también: ESMO 2019: La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

   

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  Newsletter: Diario Médico Oncología 2019-09-28

  Archivado: septiembre 28, 2019, 9:00am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  En busca de una investigación más integradora en Psiquiatría

  Archivado: septiembre 28, 2019, 8:03am UTC por Nuria Monsó

  El modelo de la Psiquiatría actual requiere repensar cómo debe ser la investigación para ofrecer mejores resultados, por una parte, y cómo recobrar su voz ante una cada vez más patente mercantilización del sufrimiento, que hace que se puedan gastar recursos y tiempo en problemas inherentes a la vida y, en cambio, no se trate a los pacientes con patologías graves por el estigma social que aún pesa sobre la enfermedad mental.

  

  Jerónimo Sáiz

  El XXII Congreso Nacional de Psiquiatría, celebrado la semana pasada en Bilbao, no permaneció ajeno a este debate. Según Jerónimo Sáiz, catedrático emérito de Psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá, en Madrid, es reflejo de una suerte de crisis en la que está sumergida la especialidad desde hace décadas, porque “tratar la mente enferma es algo complejo y delicado; no es como operar una vesícula o hacer una endoscopia”.

  Sáiz enumera algunas de las razones de la especialidad para tumbarse en el diván: el enfoque biomédico, que tomó fuerza a partir de los 80, parece que no está dando los resultados que se esperaban; siguen vigentes las corrientes antipsiquiátricas y, sobre todo, el estigma social del enfermo, a pesar de que parece que más que nunca hablamos de salud mental; cierto intrusismo que hace que para el ciudadano medio no quede claro cuál es el rol del especialista médico…

  Frente a la última versión del manual DSM, hay propuestas de otras clasificaciones de los trastornos mentales por procesos o por síntomas

  Sáiz pone como ejemplo la polémica por la última actualización del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (conocido como DSM-5): “Se pretendía que fuera una guía muy apoyada en nuevos avances, en la genética, y la realidad es que no fue posible ese cambio. Cuando se publicó, se criticó que pretendía medicalizar muchas conductas, si había intereses de la industria farmacéutica detrás…”.

  

  Guillermo Lahera

  De ahí que haya autores que estén buscando otros enfoques en la clasificación, ya sea por procesos o simplemente poniendo el foco en los síntomas y no en los síndromes, según Guillermo Lahera, profesor de Psiquiatría y Psicología en la Universidad de Alcalá.

  Concede que “la psiquiatría más biologicista nos equiparó al resto de especialidades, desestigmatizó a muchos pacientes y simplificó la maraña de teorías sobre la enfermedad mental, pero el modelo ha colapsado: hay multitud de estudios de genética y neuroimagen que dan resultados poco concluyentes y poco replicados”.

  

  Ana González-Pinto

  Lo achaca a “un deseo de encontrar la Piedra de Rosetta de las enfermedades mentales” y que en realidad “la distancia entre la genética o los daños estructurales a la clínica es larga, no lineal y se cruzan variables que no se suele recoger en la investigación, como acontecimientos vitales, el contexto social e incluso la vivencia subjetiva del propio paciente”. Lahera cree que es cuestión de seguir investigando incorporando el nivel psicosocial, aunque sea más complejo y costoso, “o nos perderemos la mitad de la foto”.

  Resultados

  “Las diferentes corrientes que había hace 50 y 40 años se han ido unificando y yo diría que el abordaje hoy en día es bastante integrador”, opina Ana González-Pinto, presidenta Sociedad Española de Psiquiatría Biológica (SEPB), que no cree que se haya impuesto un enfoque perdiendo otros. Defiende que la investigación ha dado buenos resultados en algunas patologías, como la depresión, pero que en general es cara y, por ejemplo, la industria ha dejado de lado la investigación en Alzheimer.

  Se han conseguido mejoras en fármacos como los antidepresivos; también se estudia la influencia del sistema nervioso o la microbiota

  

  Marina Díaz.

  Marina Díaz, jefa de sección de Psiquiatría en el Hospital Clínico San Carlos, explica que se están consiguiendo avances con fármacos que producen menos efectos secundarios -lo que mejora la integración social de los pacientes- y se busca cada vez más la dosis mínima posible. También se está investigando la influencia de las inflamaciones en el sistema nervioso o la microbiota en los trastornos, además de los factores genéticos y lesiones cerebrales.

  “En 2020 la depresión podría ser la segunda causa de discapacidad y los intentos de suicidio cada vez se producen en gente más joven. Eso nos obliga a seguir estudiando la neurobiología del cerebro sin perder de vista la cara más humanista”, afirma. “No tratamos órganos, sino personas, y todo esfuerzo en psicoterapia, en mejorar la relación médico-paciente, es un apoyo terapéutico muy eficaz”.

  El mercado del sufrimiento, frente de batalla

  Si bien la Psiquiatría hace años que convive con movimientos contrarios a esta disciplina, los expertos reconocen que el negocio con el sufrimiento humano y la medicalización de la vida son temas que requieren una posición más activa por parte de los profesionales.

  “La vida implica dolor y sufrimiento y no podemos aspirar a una vida siempre feliz; muchas personas piden ayuda por el sufrimiento ordinario que forma parte de la vida”, expone Díaz, que recuerda que “las redes sociales difunden un estilo de vida que no es real”.

  Lahera lamenta que “se nos van muchos recursos a tratar problemas cotidianos o sufrimientos vitales”, mientras que “los pacientes con trastornos graves aún no reciben un tratamiento suficientemente integrador y realmente útil”.

  Y un aspecto especialmente peligroso es cuando el enfermo acaba en manos de quien no está preparado para abordar su problema, en gran parte porque continúa el estigma social sobre la enfermedad mental; ir al psiquiatra aún genera resistencia.

  “Las pseudociencias comercian con el sufrimiento humano, marcando unas falsas expectativas y suponen una pérdida de tiempo, puesto que los pacientes acaban llegando al psiquiatra tras un peregrinaje”, argumenta Díaz.

  González-Pinto, que conoce el caso de un adolescente que falleció a raíz de un brote psicótico que no se trató con un especialista, dice que el Gobierno es quien tiene que perseguir a quienes ofrecen estas pseudoterapias, pero reconoce que los propios psiquiatras “tenemos que hablar más de lo que es la enfermedad, la salud y el papel que debe tener cada uno”.

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  Las causas más ‘populares’ del cáncer

  Archivado: septiembre 28, 2019, 8:02am UTC por José R. Zárate

  A comienzos de 2015, Cristian Tomasetti y Bert Vogelstein, de la Universidad Johns Hopkins, encendieron una polémica mundial cuando publicaron en Science un artículo titulado “La variación en el riesgo de cáncer entre tejidos puede explicarse por el número de divisiones de las células madre”, que el resumen de prensa emitido por el centro tradujo como “La mala suerte de las mutaciones aleatorias desempeña un papel predominante en el cáncer”. En síntesis, concluía que dos tercios de los tumores se deberían a la ‘mala suerte’, y un tercio a factores ambientales (tabaco, alcohol, dieta, contaminación) y hereditarios. “Todos los tumores están causados por una combinación de mala suerte, entorno y herencia; hemos creado un modelo que ayuda a cuantificar cómo estas tres circunstancias contribuyen a su desarrollo”, explicaba Vogelstein, descubridor de varios oncogenes y Premio Príncipe de Asturias de Investigación en 2004.

  

  Para los epidemiólogos y organismos de salud pública, la provocación de Vogelstein restaba fuerza a las campañas para dejar de fumar y de beber (alcohol), para hacer más deporte y comer menos carne roja. Curiosamente, esa percepción de la ‘mala suerte’ como causa del cáncer está muy arraigada en la opinión pública, según ha comprobado una encuesta en la que han participado la Universidad británica de Newcastle, el Instituto de Cáncer de Vietnam y la Universidad de Australia del Sur, y que se publica este mes en Cancer Control. El estudio comparó las percepciones de 585 pacientes con cáncer en Australia y Vietnam, analizando las diferencias entre 25 posibles creencias sobre lo que pudo haber causado su enfermedad. Los australianos identificaron la ‘mala suerte’ como la tercera causa percibida más común por detrás de la edad y la historia familiar. La mitad creían que “envejecer” era el factor principal, mientras que la mayoría de los pacientes vietnamitas citaron la “mala alimentación” como el principal culpable de su cáncer.

  La encuesta reveló algunas diferencias significativas entre los pacientes de ambos países: “Envejecer” fue catalogado como la principal causa de cáncer por los australianos; para los vietnamitas ocupaba el décimo lugar; la “dieta pobre” fue la principal causa de cáncer entre los vietnamitas, mientras que los australianos la pusieron en el undécimo lugar; la contaminación del aire era la segunda causa para los vietnamitas y pasaba al décimo lugar entre los australianos; el alcohol ocupaba el puesto doce entre los australianos y el séptimo entre los vietnamitas, y la “falta de ejercicio” bajaba al puesto diecisiete entre los australianos y al doce entre los vietnamitas.

  Los dos países coincidieron solo en cuatro áreas: tabaquismo (5º lugar), enfermedad mental (20º), medicamentos (23º) y lesiones o traumas físicos (25º). Una proporción sustancial de australianos (27%) y vietnamitas (47%) tenían puntos de vista fatalistas sobre las posibles causas de su cáncer. En la muestra australiana, la ‘mala suerte’ ocupó el tercer lugar y en la vietnamita, el quinto. “Esto es preocupante -dice Alix Hall, uno de los autores- porque sugiere que creen que tienen poco control sobre su salud, lo que puede afectar a su disposición a cambiar su dieta o estilo de vida, e influir en sus decisiones relacionadas con el tratamiento o la atención”.

  Heterogeneidad del cáncer

  La heterogeneidad del cáncer, su errática aparición y su centenar de modalidades explican ese fatalismo popular. “Hay varios tipos de cáncer donde se han hecho progresos sustanciales”, declara este mes en la revista Horizon, de la Unión Europea, Elisabete Weiderpass, de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. “Pero hay otros que no sabemos cómo manejarlos. Con el enorme incremento del número de pacientes con cáncer que se espera en las próximas décadas debido al aumento en la esperanza de vida, los gobiernos deben implantar programas de control y prevención para ese 30%-40% de cánceres prevenibles…

  

  El tabaco, por ejemplo, sería responsable de la mitad de los cánceres prevenibles en Europa. Y una dieta inapropiada sin mucha fruta y verdura que conduce a la obesidad es otra causa importante”. Hay también un 20%-30% de tumores de origen infeccioso, como algunos de hígado por el virus de la hepatitis B o algunos de cérvix por el virus del papiloma humano. “Y recientemente se ha descubierto una nueva clase de agentes infecciosos derivados de plásmidos, un tipo de minicromosomas de bacterias que hemos encontrado en buena parte de tumores de colon y en otros de mama y próstata”, cuenta en la misma revista el Nobel de Medicina Harald zur Hausen. “Son infecciones que persisten durante décadas causando inflamación crónica… y mutaciones en células susceptibles al desarrollo del cáncer”.

  Queda sin embargo un porcentaje inexplicado hasta ahora, de causas desconocidas, azarosas. Un azar, un destino o una mala suerte, por las continuas replicaciones del ADN que acaba mutando, y matando, con los años; que convive con esos tumores genéticos, tabáquicos o infecciosos, y que quizá algún día los científicos acaben explicando y curando. Mientras tanto, el destino, ese poder sobrenatural ineludible, tan homérico y tan romántico, es una resignada y balsámica justificación para nuestra ignorancia.

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  La universalización no llega al 100%

  Archivado: septiembre 28, 2019, 8:00am UTC por carmenfernandez

  Los dirigentes mundiales reunidos en la Organización de la Naciones Unidas (ONU) esta semana, entre ellos el presidente en funciones español, Pedro Sánchez, adoptaron la Declaración política de alto nivel sobre la cobertura sanitaria universal (CSU), un documento que “constituye el conjunto más completo de compromisos sobre la salud jamás adoptado a este nivel”, según la Organización Mundial de la Salud (OMS, organismo de la ONU). Los países tendrán que rendir cuentas sobre lo realizado al respecto a la Asamblea General de la ONU en 2023;entre ellos, Estados Unidos y la mayoría de los de África y Asia, donde, salvo  Botswana, Japón o Tailandia, no hay asistencia universal.

  Sánchez sacó pecho en ese foro, recordando que una de sus principales medidas al llegar al Ejecutivo nacional (junio de 2018) fue la devolución de la universalidad de la asistencia al Sistema Nacional de Salud. Con su intervención pasó página a mayo de 2016, cuando el Comité para la Eliminación de la Discriminación Racial de la ONU recriminó al Gobierno de Mariano Rajoy que hubiese restringido el acceso a la sanidad pública a los inmigrantes sin papeles a través del polémico Real Decreto Ley 16/2012, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.

  Hasta ahí todo bien, pero… es cierto que Sánchez corrió a solventar el problema nada más llegar a la presidencia tras la moción de censura contra el Gobierno de Rajoy, aunque también lo es que no se dio luego tanta prisa para rematarlo con el desarrollo normativo necesario para que fuera una realidad al 100%, que es algo que sigue pendiente.

  El Tribunal Supremo sentenció el pasado mes de junio que la concesión de la tarjeta sanitaria no supone la existencia automática del derecho a la sanidad universal. Y en julio, las organizaciones Amnistía Internacional,la Red de Denuncia y Resistencia al RDL 16/2012 (Reder), integrada por más de 300 organizaciones entre las que está Médicos del Mundo, la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC) y la Federación de Asociaciones en Defensa de la Sanidad Pública (FADSP), y Yo sí, sanidad universal se concentraron ante el Ministerio de Sanidad para reclamar una regulación que sí garantice la sanidad universal.

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  La investigación española duplica su presencia en la oncología europea

  Archivado: septiembre 27, 2019, 4:51pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  El cáncer es uno de los principales retos en salud. Su mortalidad ya dobla la de los accidentes cardiovasculares y en los últimos años en España no ha dejado de aumentar su incidencia. Sin embargo, los avances logrados con la investigación están sirviendo para reducir la mortalidad y cronificar la enfermedad. Congresos como el de ESMO sirven para tomar el pulso a esta investigación.

  “Se trata de conseguir trasladar los avances científicos en realidades sostenibles y accesibles que permitan una mejor atención para los pacientes con cáncer y para eso es necesario un trabajo multidisciplinar”, ha explicado Josep Tabernero, director del Instituto de Oncología Valle de Hebrón (VHIO) y presidente de ESMO durante la presentación del congreso. “Durante los cinco días que durará el congreso se van a presentar importantes avances en cáncer de ovario, de mama, esófago, pulmón o próstata, entre otros y la inmunoterapia está cada vez avanzando más como primera línea o tratamiento coadyuvante. Pero no podemos olvidar tampoco la importancia creciente de tratamientos dirigidos contra alteraciones moleculares”, ha continuadoTabernero.

  Equilibrio entre costes y beneficios

  El acceso a todas estas nuevas terapias y tratamientos es una de las principales preocupaciones de ESMO, que está realizando grandes esfuerzos buscando la forma de garantizar la accesibilidad, pero manteniendo al mismo tiempo la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. Esto pasa tanto por ayudar a establecer el valor de los medicamentos, algo en lo que sin duda resulta fundamental la Escala de Magnitud de Beneficio Clínico (EMBC) de ESMO, como en trabajar para evitar los desabastecimientos. “Esto último no es solo un problema que afecte a la oncología, pero hemos logrado ponerlo en la agenda de los políticos”, ha apuntadoTabernero.

  Con respecto al valor de los medicamentos, durante su presentación el presidente de ESMO hizo referencia a dos reveladores estudios. El primero de ellos realizado en Francia sirvió para observar que casi la mitad de los nuevos fármacos aprobados entre 2004 y 2017 para el tratamiento de tumores sólidos ofrecían pocos beneficios añadidos en la EMBC y casi dos tercios puntuaban bajo en otra escala similar desarrollada por las autoridades francesas.

  El otro estudio realizó una comparativa similar entre los precios de Europa y los de EE.UU. “De 63 fármacos aprobados, el precio medio europeo es un 52% inferior al americano. La principal diferencia es que el mercado en EE.UU. es completamente libre y en Europa un poco más regulado. Aunque se trata de un estudio meramente descriptivo, es evidente que un modelo de mercado libre resulta insostenible”, ha explicadoTabernero.

  El peso de la investigación oncológica de España es cada vez más importante y este congreso ha servido para dejar bien claro el crecimiento en este sentido. De los más de 2.200 trabajos que se presentarán durante estos cinco días, un 10% está firmado por investigadores principales de España. “El año pasado, en el congreso de ESMO que se celebró en Madrid, la cifra era de un 5%. Así que hemos duplicado esto en tan solo un año”, ha explicado Ruth Vera, jefa del Servicio de Oncología Médica del Complejo Hospitalario de Navarra y presenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). “De nuevo podemos presumir de una significativa representación en un foro europeo de esta magnitud, lo que hace de nuestro país un actor estratégico en el entorno europeo” añadió Vera.

  Cambios en la radioterapia en cáncer de próstata

  Durante la presentación del congreso también se ofrecieron datos de dos importantes estudios sobre cáncer de próstata y que supondrán un cambio en la forma de administrar radioterapia a estos pacientes. Ignacio Durán, adjunto del servicio de Oncología en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander fue el encargado de explicar estos dos importantes estudios que servirán para perfilar mejor el papel de la radioterapia en cáncer de próstata.

  Cabe recordar que este tipo de tumor es el más habitual en varones, pero que cuando se diagnostica en una fase localizada su supervivencia es elevada, llegando al 95% a los cinco años. El manejo de estos pacientes comienza con una cirugía para extirpar el tumor. “Pero como este tumor es considerado de alto riesgo de recaída tras la cirugía veníamos complementando esta actuación con radioterapia, pero parece que los últimos datos pueden suponer un cambio en esta estrategia” expuso Ignacio Durán.

  Así, el estudio Radicals-RT, un ensayo clínico con casi 1.400 pacientes de diferentes países europeos. Estos se dividieron en dos grupos de análisis. En el primero de ellos los pacientes recibían radioterapia nada más acabar la cirugía mientras que el segundo se esperó a que hubiera los primeros indicios de una recaída, como el incremento de PSA. “El resultado del estudio es que no había ninguna diferencia significativa entre uno y otro grupo”, ha explicado Durán.

  El segundo estudio, Artistic, llevó a cabo un metaanálisis de más de 2.000 pacientes incluidos en tres ensayos clínicos testando la misma hipótesis y concluyó que no existían diferencias entre la radioterapia inmediata o el mismo tratamiento administrado de forma diferida. “Esto viene a confirmar que la radioterapia posoperatoria podría evitarse o demorarse en algunos varones con cáncer de próstata sin empeorar su pronóstico. Esto tiene relevancia cuando tenemos en cuenta la calidad de vida de estos pacientes, ya que les evitamos sumar efectos secundarios tras la cirugía y al mismo tiempo estamos realizando un mejor manejo de los recursos”, ha explicado Durán.

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  La FDA norteamericana amplía las indicaciones de ‘Mavyret’ en VIH

  Archivado: septiembre 27, 2019, 3:51pm UTC por admin

  La multinacional estadounidense AbbVie ha recibido la aprobación de la agencia reguladora estadounidense FDA para ampliar las indicaciones de Mavyret -glecaprevir y pibrentasvir- en comprimidos como tratamiento de ocho semanas de duración de adultos y niños a partir de 12 años de edad portadores del virus de la hepatitis C de los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6, cirrosis compensada y que no han sido tratados previamente de la enfermedad.

  Con esta aprobación, Mavyret se convierte en el primer tratamiento de ocho semanas de duración aprobado por la agencia americana para los citados pacientes. El tratamiento estándar hasta ahora aprobado por la FDA en estos grupos de pacientes duraba al menos 12 semanas.

  La agencia recuerda que la eficacia y seguridad del medicamento se ha establecido en ensayos clínicos que han evaluado el compuesto en más de 2.500 pacientes infectados con alguno de los seis genotipos del virus y que recibieron Mavyret durante 8, 12 o 16 semanas. Los ensayos incluyeron a pacientes con VIH, trasplantados de riñón o hígado y pacientes con enfermedad renal avanzada, incluidos algunos que requerían hemodiálisis.

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  La ‘buena’ relación entre OMC y COMB, un espejismo

  Archivado: septiembre 27, 2019, 3:02pm UTC por carmenfernandez

  La larga guerra entre el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (Cgcom, OMC)y el Colegio de Médicos de Barcelona (COMB), el segundo mayor de España, parece persistir, a pesar de haber sido silenciada por las partes e, incluso, haber mostrado en público cierta sintonía personal sus respectivos presidentes, Serafín Romero, del Cgcom, y Jaume Padrós, del COMB.

  El Cgcom ha demostrado que todo ha sido un espejismo al hacer pública ayer una sentencia fechada en mayo de este año de la Sección cuarta de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Cataluña que le da la razón acerca de una deuda de 1.514.065,72 euros, confirmando así otro fallo previo del Juzgado de los Contencioso-Administrativo número 17 de Barcelona; los dos sobre sendas demandas interpuestas por el Consejo.

  El conflicto viene de lejos: el COMB creó en 2008 su Programa de Protección Social, cinco años después de escindirse de la Fundación de Patronato de Huérfanos de Médicos del Consejo, por no estar de acuerdo con su gestión y el destino de sus fondos (la gota que colmó el vaso, o la excusa, fue la construcción, con dinero de los médicos de toda España, aunque la mayoría no se podrían beneficiar, de una residencia para jubilados en Guadalajara).

  El presidente del COMB (Padrós), en 2015, anunció por carta a los presidentes del resto de colegios de médicos de España sus alegaciones al primer borrador de los nuevos estatutos de la OMC, especialmente en lo relativo a la forma de financiación del Consejo, diciendo que, “siendo firme nuestra voluntad de seguir realizando aportaciones económicas al Consejo, respecto al ejercicio 2015 nuestra contribución monetaria estará limitada a soportar la repercusión de las partidas o conceptos que consideramos propios de las funciones preceptivas del Consejo General”.

  Padrós manifestó entonces a DM que la OMC establece partidas en sus presupuestos para funciones que son propias de los colegios y que, por ese motivo, no las tienen que financiar. En el caso de los colegios catalanes rige el artículo 70 de la ley autonómica de colegios profesionales, que establece los principios de colaboración, cooperación y voluntariedad de la aportación de las corporaciones catalanas a organismos federales nacionales, una norma refrendada por el Tribunal Constitucional.

  La deuda del COMB con el Consejo General, a fecha de 31 de octubre de 2014, que ha venido siendo motivo de discrepancia entre las dos partes y en cuya base están donaciones a la Fundación Patronato de Huérfanos vinculadas a la venta de certificados médicos, una práctica decidida por la OMC a la que el COMB se opuso desde el primer momento y que no llegó a aplicar, es lo que se ha estado dirimiendo en los tribunales.

  Recurso desestimado

  La Sección Cuarta de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Cataluña desestimó en mayo, según hizo público la semana pasada la OMC, un recurso de apelación interpuesto por el COMB, y confirmó íntegramente la sentencia impugnada, de febrero de 2018,  del Juzgado de lo Contencioso-Administrativo número 17 de Barcelona, que reconocía que esta corporación debía abonar una deuda de 1.514.065,72 euros al Consejo. La sentencia es firme.

  “El Cgcom interpuso una reclamación por impagos de las aportaciones o cuotas que el COMB debe realizar y aludió a la Ley de Colegios Profesionales que dispone que los Consejos Generales de los Colegios cuentan entre sus funciones las de aprobar sus presupuestos y regular y fijar equitativamente las aportaciones de los Colegios, y a los Estatutos Generales del Cgcom, que incluyen entre los ingresos del Consejo General las aportaciones que se aprueben por la Asamblea General para todos y cada uno de los Colegios Oficiales de Médicos”, informó el Cgcom.

  “En el recurso de apelación el COMB no negaba su obligación ni la deuda reclamada, sino que reconocía expresamente que dejó de pagar las cuotas para impedir que el Cgcom hiciera aportaciones a la Fundación para la Protección Social de la OMC, a la que no tenía interés en efectuar donativos, algo que, según subraya la resolución judicial, no es objeto de este proceso (…). El tribunal avala al Cgcom, estableciendo con claridad el deber del COMB de pagar las aportaciones a que la ley le obliga, sin subterfugios, ni disculpas impropias de una relación institucional que debe situarse en el marco de la Ley de Colegios Profesionales”, añadió el Cgcom en su nota.

  “Son 316.898,80 euros”

  El COMB, por su parte, ha manifestado que “la sentencia del TSJC determinó que la jurisdicción contencioso-administrativa no es la competente para dirimir la cuestión de la cantidad que realmente está en litigio entre el Cgcom y el COMB, la cual asciende a 316.898,80 euros. Así pues, le corresponde a la jurisdicción civil resolver la reclamación interpuesta por el Cogm contra el COMB por este importe. La diferencia entre la cantidad citada de 316.898,80 euros y los 1.579.270,64 euros que menciona el comunicado del Cgcom, es decir, 1.262.371,84 euros, no ha sido objeto en ningún momento de discusión por parte del COMB y, de hecho, ya fue abonada al Cgcom en su momento (2016).  Así pues, las partes están a la espera del pronunciamiento judicial civil sobre la cantidad en litigio (316.898,80 euros) para proceder a la liquidación que de éste resulte”. A preguntas de DM, la corporación provincial ha precisado que a día de hoy paga las cuotas “que considera que tiene que pagar” al Consejo, y que, si hay sentencias en contra, “las acatará”.  Es decir, que buen rollo, el justo.

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  La OMC premia la puesta en valor de la relación médico-paciente

  Archivado: septiembre 27, 2019, 2:14pm UTC por Nuria Monsó

  Luis Rojas Marcos, la Policía Nacional, Fundación Rafa Nadal, el Instituto de Salud Carlos III, la Asociación Española Contra el Cáncer, la Asociación de Víctimas de la Talidomida, Confederación Salud Mental España, Eduardo y Elsa Punset, Equipo START de Emergencias (AECID) y el Alto Comisionado Contra la Pobreza Infantil, recibieron este viernes el premio Médicos y Pacientes, unos galardones otorgados por el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (Cgcom), que este año celebran su segunda edición.

  Estos premios tienen como fin resaltar la labor de profesionales, organizaciones sanitarias y asociaciones de pacientes que a través de su trabajo y su buen hacer en comunicación han influido de manera positiva en los campos de la salud y la sanidad.

  El presidente del Consejo y la Organización Médica Colegial (OMC), Serafín Romero, resaltó durante su intervención que “estos premios reflejan la esencia de la profesión médica y la gran misión de la corporación que no es otro que velar por que la relación médico-paciente continúe con la esencia de los valores que la sustentan. Y eso es, precisamente, en lo que están anclados estos galardones: en poner en valor esa relación médico-paciente y los valores que representan para la profesión médica, centrados en la humanización de la práctica médica.

  En concreto, los galardones son los siguientes:

  • Premio a la Personalidad destacada en el ámbito sanitario: Luis Rojas Marcos.
  • Premio a la labor de una Institución/Organización Sanitaria: Instituto de Salud Carlos III.
  • Premio a la labor de una Asociación de Pacientes: ex aequo para la Asociación de Víctimas de la Talidomida (AVITE) y para la Confederación de Salud Mental España.
  • Mejor Divulgador: Eduardo y Elsa Punset.
  • Premio a la Mejor Labor Humanitaria: Equipo Técnico Español de Ayuda y Respuesta a Emergencias (START) tras Ciclón Idai en Mozambique.
  • Premio Campaña en Redes Sociales de Divulgación en Salud: Policía Nacional.
  • Premio a la Mejor Acción Social: ex aequo para el Alto Comisionado para la lucha contra la Pobreza Infantil y para la Fundación Rafa Nadal por el proyecto “Más que tenis”.
  • Premio a la Iniciativa de Concienciación y Sensibilización en temas de Salud: Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) por la campaña “Dando la cara por ti”.

  A estos reconocimientos se suma en esta edición un premio especial a S.M. La Reina Doña Sofía. Un premio especial que “pone en valor la “entrega, solidaridad y ayuda social y humanitaria que, a lo largo de toda su vida, ha prestado a los más necesitados y desfavorecidos, así como la labor que, desde la Fundación que lleva su nombre ha venido realizando a lo largo de más de 40 años y, en especial, el apoyo a la investigación del Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas”, explicó Romero.

  

  Imagen del jurado de la II edición de los Premios Médicos y Pacientes.

  La II edición de los premios Médicos y Pacientes ha contado con un jurado formado por 11 miembros, 9 periodistas y 2 médicos, Serafín Romero y José María Rodríguez Vicente, presidente y secretario general de la OMC, respectivamente. Entre los profesionales de la comunicación, además de Miguel González Corral, director del Área de Salud de Unidad Editorial, figuraban Javier Tovar, director EFE Salud; Mayte Antona, redactora jefa de Servimedia; Nuria Ramírez, redactora jefe en ABC; Teresa Pérez Alfageme, Dircom del Cgcom, y los periodistas del Cgcom Álvaro García Torres, Sara Guardón Sanz, Ricardo Martínez Platel y Susana Perales Madrigal.

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  Un equipo español identifica un mecanismo implicado en la reestenosis de ‘stent’ post-angioplastia

  Archivado: septiembre 27, 2019, 12:20pm UTC por admin

  Un equipo de investigadores del Ciber de Enfermedades Cardiovasculares (Cibercv) en el Instituto de Investigación Sanitaria Fundación Jiménez Díaz de Madrid (IIS-FJD), liderados por Luis Miguel Blanco-Colio, han descubierto un nuevo mecanismo implicado en el proceso de reestenosis de stent post-angioplastia. El estudio realizado por este grupo, publicado en la revista EBioMedicine, ha permitido identificar una posible terapia para esta patología.

  Mediante análisis de secuenciación masiva, el grupo de Blanco-Colio ha demostrado que el eje formado por dos proteínas pertenecientes a la superfamilia del factor de necrosis tumoral, denominadas TWEAK y Fn14, participan en la activación de la proliferación y migración de la célula de músculo liso vascular, contribuyendo a la reestenosis y, en último término, al fallo del stent implantado.

  En este trabajo, en el que han participado también investigadores del Ciberdem (Ciber de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas) y otras instituciones internacionales, se desvela el mecanismo molecular, hasta ahora desconocido, por el que estas dos proteínas controlan la proliferación celular. Concretamente, se demuestra que el eje TWEAK/Fn14 controla la expresión de un gen supresor de tumores, el p15INK4B, que participa en el mantenimiento del estado de reposo en diferentes células.

  “En este estudio hemos demostrado en animales modificados genéticamente, que el eje TWEAK/Fn14 juega un papel fundamental en la formación de la lesión reestenótica tras una angioplastia in vivo, al disminuir la expresión de p15INK4B con el consiguiente aumento de la proliferación celular” indica la primera firmante del trabajo Nerea Méndez-Barbero.

  “Cabe destacar la presencia de TWEAK y Fn14 en lesiones reestenóticas presentes en coronarias humanas, principalmente en células de músculo liso vascular, demostrando de esta manera su importancia fisiopatológica en humanos” añade la investigadora

  Anticuerpo dirigido a la proteína TWEAK

  “La identificación de mecanismos asociados a la reestenosis post-angioplastia podría facilitar el desarrollo de fármacos útiles para el tratamiento de esta patología” indica Blanco-Colio.

  De hecho, los investigadores han demostrado en modelos animales cómo el tratamiento con un anticuerpo anti-TWEAK es capaz de disminuir de forma significativa la formación de lesiones reestenóticas después de la angioplastia. “Una administración local de bloqueadores del eje TWEAK/Fn14 a través de stents liberadores de fármacos podría ser una buena opción para reducir la tasa de reestenosis”, señalan. 

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  Newsletter: Diario Médico 2019-09-27

  Archivado: septiembre 27, 2019, 12:08pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  La Sindicatura de Cuentas detecta irregularidades en la compra de medicamentos en Asturias

  Archivado: septiembre 27, 2019, 8:47am UTC por Laura G. Ibañes

  El Consejo de la Sindicatura de Cuentas ha dado un nuevo varapalo al Servicio de Salud del Principado de Asturias, con la emisión de un informe negativo sobre la contratación de medicamentos realizada en los ejercicios 2017 y 2018. Y los incumplimientos legales encontrados en el trabajo de auditoría son descritos por la Sindicatura como “muy significativos o generalizados”, lo que ha dado lugar a una opinión de cumplimiento “desfavorable”. El informe detalla que en 2017 se formalizaron contratos menores por 39,2 millones de euros, lo que representa un 29,73% del total, que superaron de forma individual el límite de 18.000 euros que marca la normativa. 

  Al año siguiente, esa contratación menor que superó el límite legal ascendió a 30,56 millones de euros, un 25,34% de la contratación menor comunicada en ese ejercicio. Estos datos constituyen, según la Sindicatura, “un incumplimiento de la Ley de Contratos del Sector Público” y con los mismos el órgano fiscalizador emite una opinión de cumplimiento “desfavorable”. Además, la Sindicatura ha detectado, tanto en 2017 como en 2018, la adquisición separada de medicamentos cuya agregación anual supera el límite de los contratos menores. 

  En 2017 el 29% del gasto en contratos menores superaba el importe máximo de 18.000 euros permitido por la ley y en 2018 persistió este problema
  con un 25% de la contratación menor

  En el ejercicio 2017 supuso un 91,01% del importe de la contratación menor comunicada, un total de 120,2 millones de euros, y en 2018 estas compras, por importe de 89,28 millones, alcanzaron el 74,02 % del total tramitado como contratación menor, según los datos recogidos en el informe del órgano fiscalizador. 

  El informe también concluye que el sistema contable no refleja la realidad de la ejecución de los contratos formalizados y por tanto la información extraída del mismo no es fiable. Además de encontrar irregularidades, la Sindicatura advierte que se ha encontrado con “varias limitaciones” a la hora de realizar esta fiscalización, entre ellas, las diversas maneras en las que cada área sanitaria codifica las bases de datos utilizadas para la prescripción, lo que impidió realizar pruebas a nivel global para todo el Sistema de Salud”.

  La Sindicatura especifica que durante la auditoría “no se pudo determinar con fiabilidad” el número de contratos menores efectivamente realizados en las áreas sanitarias, excepto en el área IV, con cabecera en Oviedo, como consecuencia de la falta de integración de la herramienta utilizada para la realización de los pedidos en farmacia hospitalaria, Farmatools, y la aplicación contable, Asturcón XXI. 

  El órgano fiscalizador argumenta al respecto que las operaciones se transmiten desde la aplicación de farmacia, Farmatools, a la aplicación contable, Asturcón XXI, mediante conceptos genéricos que impiden identificar las adquisiciones, lo que supone «una debilidad de control interno que dificulta la toma de decisiones». 

  Necesidades previsibles Explica la Sindicatura que una gran parte de los medicamentos y productos farmacéuticos adquiridos constituyen necesidades “perfectamente previsibles y, por tanto, susceptibles de una planificación adecuada”, de modo que podría evitarse “una gran parte de la contratación irregular”.

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  Además, para racionalizar la compra de medicamentos la Sindicatura recomienda potenciar el protagonismo de los servicios centrales así como incrementar los expedientes a través de acuerdos marco y sistemas dinámicos de adquisición. 

  Otras recomendaciones de la Sindicatura van en la línea de adjudicar los contratos en el menor tiempo posible, cuando se formalizan acuerdos marco, así como incluir la exigencia de que en el objeto de la factura se incluyera, además del suministro realizado, el número de expediente en base al cual se realiza el pedido.

  También plantea la Sindicatura evitarse en lo posible la aceptación de descuentos o donaciones de medicamentos en los centros hospitalarios, dado que “un medicamento suministrado a un coste muy bajo o sin coste a los hospitales puede generar a medio y largo plazo un incremento en el gasto sanitario ya que el medicamento puede ser recetado en el alta hospitalaria y mantenido posteriormente en el tratamiento del paciente, ya sin descuentos, en la adquisición de los mismos en las oficinas de farmacia”

  La consejería insiste en que ya está incrementando la compra centralizada

  La consejería de Salud se ha referido al informe de la Sindicatura de Cuentas señalando que el Sespa ha adoptado desde 2018 medidas correctoras en la contratación de medicamentos, que consisten en incrementar las compras centralizadas.

  Desde la Consejería se enfatiza que esta es precisamente una de las recomendaciones realizadas por la Sindicatura de Cuentas en su informe.

  A dicho informe se ha se ha referido el consejero de Salud, Pablo Fernández Muñiz, durante su comparecencia en la Junta General para exponer las líneas generales de su departamento para la legislatura que se acaba de iniciar, indicando que “las recomendaciones de la Sindicatura van a ser muy útiles para detectar qué se puede mejorar y conseguir los objetivos previstos”.

  El consejero ha reconocido que “tendremos que incidir en las compras centralizadas, en las que ya estamos trabajando”.

  De hecho, los planes de contratación del Sespa del segundo semestre de 2018 y del primer semestre de este año han promovido compras centralizadas, con las que se pretende alcanzar el 90% del gasto de medicamentos dentro de la normativa de contratación, según los datos de la Consejería.

  Este departamento ha señalado que el informe definitivo de la Sindicatura de Cuentas, que fue recibido ayer mismo por el Sespa, reconoce que el nivel de contratos menores ha descendido desde 2017, cuando suponían el 91,1% del total tramitado, hasta el 74,02% de 2018, una tendencia que continuará, según el departamento de Pablo Fernández, en los contratos que se ejecuten durante el segundo semestre de este año.

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  Instrucciones de uso para ‘pulpos en el garaje’ de la facultad

  Archivado: septiembre 26, 2019, 10:02pm UTC por franciscojosegoirialba

  Síntomas: sudor frío, ansiedad, desorientación espacial, estrés, miedo escénico, temor a defraudar…
  Diagnóstico: empieza usted su primer curso en la Facultad de Medicina.

  Si el salto académico entre el Bachillerato y el grado universitario marca, en mayor o menor medida, la trayectoria docente -y vital- de cualquier estudiante, la exigencia, duración, carga teórico-práctica y competitividad inherentes al grado de Medicina duplican la complejidad del hándicap para quienes acceden a esta carrera. Eso es, al menos, lo que piensa el Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM), que ha publicado (y colgado en su web) una “Guía del Principiante”, con la idea de minimizar ese impacto y facilitar la transición de los más de 7.000 estudiantes que este septiembre pisan por primera vez los pasillos de la facultad. El subtítulo de la guía –Cómo estudiar Medicina sin morir en el intento– es suficientemente orientativo del objetivo que persigue.

  “Medicina es una carrera de resistencia, en la que el alumnado tiene claro que la recompensa es a muy largo plazo. El choque viene sobre todo por la presión que nos autoimponemos, pero también por la que viene de fuera: no es raro escuchar a profesores decir desde el primer día que hay que estudiar X horas al día o no seremos capaces de ser médicos, que tenemos que saberlo todo, que vamos a tener la vida de la gente en nuestras manos… Es un aumento instantáneo de la presión que, junto al volumen y complejidad del temario, se traduce en burn-out en épocas muy tempranas de la carrera”, alerta Ainara Salaregui, responsable del grupo de trabajo del CEEM Bienvenida Medicina, que ha coordinado el contenido de la guía.

  

  Acto de entrega de las batas en el Ayuntamiento de Vic a los alumnos que este año han empezado Medicina en la Universidad de Vic-Universidad Central de Cataluña (UVic-UCC).

  El componente altamente vocacional de Medicina que, en teoría, podría salvaguardar al novato de ese impacto inicial, puede ser incluso contraproducente, según Beatriz Jarabo, responsable de la Comisión de Educación Médica del CEEM: “Influye, y mucho, el contraste entre la imagen que tiene el estudiante de lo que será la carrera y lo que es en realidad, con muchas clases teóricas y asignaturas que ni remotamente se acercan a esa imagen previa ideal. Si a eso le añadimos el mantra social de la vocación, hay estudiantes que entran en conflicto y confunden la frustración y el estrés con la pérdida de vocación”.

  Pero las barreras no son sólo externas, sino propias del perfil medio de un estudiante que, de entrada, ha necesitado una nota media elevadísima para acceceder a la carrera, y forma, en teoría, parte de la élite académica.

  “Hablamos de alumnos que suelen ser el mejor de su casa, el mejor de su instituto, el mejor de su pueblo… y, cuando llegan a la facultad, hay muchos tan buenos o mejores que ellos, y eso lo llevan muy mal. Son muy competitivos y encajan fatal que alguien les supere. Pero este síndrome no aflora tanto el primer día de la carrera como cuando les damos sus primeras notas”, dice Alfredo Corell, profesor de Inmunología y director del Área de Formación e Innovación Docente de la Universidad de Valladolid.

  “La presión autoimpuesta y la que viene de fuera se traduce en ‘burn-out’ en épocas muy tempranas”, según Salaregui

  Jarabo admite que el estudiante medio “suele responder a un perfil muy perfeccionista, con baja tolerancia a la frustración, y muy condicionado por la presión que supone haber logrado plaza en un grado tan exigente, y el miedo a no cumplir con las expectativas generadas en su entorno”.

  El documento que ha elaborado el CEEM ayuda al novato a familiarizarse con aspectos como sus derechos y deberes -y los de sus representantes en la facultad-, las prácticas clínicas y seminarios, la figura de los asesores y tutores clínicos, la infraestructura universitaria, la legislación…, pero también temas tan prosaicos como qué es y cómo afrontar un examen tipo test o cómo gestionar el tiempo de estudio para sacarle el máximo provecho (ver cuadro).

  Más herramientas

  Pero la iniciativa del CEEM no es el único colchón que amortigua la llegada de los nuevos a las aulas. Los profesores alegan que la propia institución arbitra herramientas específicas de adaptación. En la Universidad Complutense de Madrid (UCM), por ejemplo, “hemos revisado los planes de estudio para que aborden cuanto antes aspectos capitales que el alumno, por mucho que esto sea vocacional, no tiene tan claros, como qué es ser médico, qué se espera de un profesional, qué es un enfermo y cómo entender el abordaje de la enfermedad… Rompemos así la dinámica tradicional de programas académicos muy rígidos, y me parece que ubicamos espacial y mentalmente a un alumno que inicia una nueva etapa, con el desconcierto que eso implica”, afirma Jesús Millán, vicedecano de Relaciones Institucionales e Innovación Docente de la UCM.

  “Suele ser el mejor de su casa, de su instituto, de su pueblo… y en la facultad hay muchos tan buenos como él”, dice Corell

  Pablo Lara, presidente de la Conferencia de Decanos de las Facultades de Medicina, asegura que todas las facultades tienen, en mayor o menor medida, programas de acogida. En la Universidad de Málaga, donde él ejerce, “además de la jornada de bienvenida a las nuevas promociones, donde nos implicamos docentes, estudiantes, personal de administración y servicios y equipo decanal, a cada nuevo alumno de la facultad se le asigna un estudiante orientador de un curso superior, para que tenga un compañero que le sirva de referencia en todo lo que necesite. Hemos creado también un Grupo de Orientación Universitaria, denominado por ellos mismos Doctor GOU, al que puede acudir cualquier estudiante de cualquier curso”.

  Corell confirma que los programas de mentorización a los que hace referencia Lara existen ya en la mayoría de las facultades, “de forma reglada o merced a la iniciativa espontánea de algún profesor o departamento. Es una forma de evitar que los nuevos recurran al teléfono roto, que es el canal tradicional, y poco fiable, de enterarse de lo que se cuece en la facultad”. Ahora bien, la mentorización, según Corell, no es exclusiva del grado de Medicina, “y, de hecho, la Escuela de Ingenieros de Telecomunicación de Valladolid tiene un programa muy desarollado”. Análogo al que existe en los grados de Ingeniería Informática, Matemáticas, Biotecnología o Administración y Dirección de Empresas de la mayoría de los campus de España.

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  ¿Un código ictus tras recibir el alta en Urgencias indica negligencia?

  Archivado: septiembre 26, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  Evidentemente esto es una cuestión que tendrá que ponderarse con los diferentes informes médicos y periciales. Cabe recordar que este tipo de procedimientos se sustentan en el elemento culposo y la relación de causalidad entre la asistencia prestada y el hecho dañoso. Tal relación de causalidad se pone de manifiesto a la luz de los informes periciales.

  No obstante lo anterior, y partiendo de una falta de información sobre las circunstancias concretas de ambas asistencias prestadas en Urgencias, no se nos escapa que un ictus, como otras patologías, suelen presentar una clínica propia. Únicamente cuando se presenta está clínica es cuando resulta necesario realizar determinadas pruebas complementarias. Con ello queremos poner de manifiesto que el mero hecho de que el paciente acudiera al servicio de Urgencias con anterioridad a padecer el ictus no es un dato relevante (únicamente), a los efectos de determinar que ha podido cometerse una negligencia a la hora de valorar al paciente y, por ende, sustento suficiente para interponer una reclamación o acción judicial contra los facultativos que lo atendieron.

  Si la exploración fue adecuada y los datos recogidos en la misma no apuntaban a la posibilidad de un ictus, en ese momento, resultaría difícil determinar una responsabilidad de los facultativos sustentada en el incumplimiento de los protocolos médicos, que en definitiva es de lo que se trata para que una acción de este tipo prospere, ya que para exigir responsabilidad por negligencia médica es preciso probar no solo el hecho dañoso, sino la culpa, y la relación de causalidad.

  Por tanto, habrá que acudir a los informes para determinar si realizado el diagnóstico clínico, era o no preciso realizar más pruebas y a la luz de las mismas, se hubiera tenido que tomar alguna otra decisión o, por el contrario, el diagnóstico de cervicalgia fue correcto.

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  Rodríguez Sendín: “La eutanasia debe hacerse en el ámbito médico”

  Archivado: septiembre 26, 2019, 6:28pm UTC por soledadvalle

  “Rechazar un tratamiento no es eutanasia y la sedación paliativa, tampoco es eutanasia, es una técnica sanitaria”, Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología de la Organización Médica Colegial (OMC), quiso dejar claro de lo que “no estamos hablando cuando se habla de eutanasia”, aunque admitió: “No acabamos de resolver cuándo no hay que hacer nada por un paciente”. Rodríguez Sendín hizo estas declaraciones en su intervención en el III Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, organizado por la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, y que se celebra los días 26 y 27 de septiembre, en la sede del Colegio de Médicos de Alicante.

  El presidente de la Deontológica reconoció que “existe un movimiento ciudadano potentísimo pidiendo la eutanasia, que nos ha sorprendido a los médicos”. Sin dejar claro si él ve necesaria una ley de eutanasia o no, sí subrayó la obligación de contar con una ley integral de cuidados al final de la vida, de ámbito nacional. También apuntó la diversidad de criterios y lo difícil de alcanzar unanimidad en esta cuestión, incluso entre los doce miembros de la comisión central de Deontología. 

  “Existe un movimiento ciudadano potentísimo pidiendo la eutanasia, que nos ha sorprendido a los médicos”

  Explicó cómo, de manera personal, había llegado al convencimiento de que de aprobarse la eutanasia, “debe hacerse en el ámbito médico, porque es una garantía de que se aplica correctamente”. Además, “en hospitales públicos, y no hacer como ocurre con el aborto”. Es decir, Rodríguez Sendín considera que no es una asistencia que se “pueda externalizar, para evitar el riesgo de hacer de este tema un negocio”. 

  La mesa en la que intervino el facultativo llevaba por título: “La importancia del Testamento Vital y la situación jurídico-legal sobre los cuidados paliativos al final de la vida. ¿Derecho a la Eutanasia? Libertad para morir o el derecho a elegir una muerte digna?”. María Amparo García Layunta, directora general de Asistencia Sanitaria de la Consejería de Sanidad Universal y Salud Pública de la Generalitat de Valencia y Miguel Fombuena Moreno, presidente de la Sociedad Valenciana de Medicina Paliativa, también participaron en este debate. 

  “El requerimiento de cuidados paliativos en 2040 se incrementará en un 42%”

  García Layunta explicó la ley valencia de muerte digna, que entró en vigor hace un año y que permite rechazar tratamientos y elegir el lugar donde se quiere recibir los cuidados paliativos. Fombuena Morena confirmó la importancia de las leyes autonómicas de cuidados paliativos, que según apuntó están en vigor en ocho comunidades autónomas, pero reclamó la necesidad de contar con una ley de ámbito nacional. 

  El paliativista dibujó un panorama de los cuidados paliativos desde una perspectiva global, en el que España no salía muy bien parada. “Ocupamos el puesto 31 en esta atención, entre 51 países”, citó. También, con un estudio internacional como fuente, Fombuena Morena aseguró que “el requerimiento de cuidados paliativos en 2040 se incrementará en un 42%”. 

  La situación no se arregla solo con la aprobación de leyes, según dijo, pues estás deben de tener dotación económica. Puso el ejemplo de la Comunidad Autónoma de Andalucía, donde cuentan con leyes desde 2010 y, sin embargo, un reciente informe del Defensor del Pueblo de esta comunidad apuntaba que poco había mejorado la atención de paliativos, a pesar de está en vigor la ley. La especialidad de los profesionales, es otro de los puntos donde indició el facultativo. En su intervención aludió a la eutanasia para reconocer, como parece que ya ocurre en toda la profesión médica, que “será aprobada tarde o temprano”, sin embargo aventuró que “esa ley no va a resolver el derecho de la dignidad en el proceso de morir”. 

  “Casi el 40% de las agresiones a facultativos en Primaria vienen causadas por demandas no satisfechas del paciente”

  Otra mesa del Congreso que contó con mucho interés fue la dedicada a las agresiones. Encarnación Santolaria Bartolomé, jefa del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la Consejería de Sanidad Universal y Salud Pública de la Generalitat Valenciana, explicó: “Estamos ante un problema complejo en el que tenemos que combinar las medidas administrativas, informáticas y de seguridad y debemos adecuarlas a los diferentes entornos”.

  Santolaria aportó datos recogidos por su Consejería durante el primer semestre de 2019: “Casi el 40% de las agresiones a facultativos en Primaria vienen causadas por demandas no satisfechas del paciente, un 21% se debe a la naturaleza conflictiva del paciente, y un 10% se debe a los  tiempos de espera.

  La tercera edición del Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana está lista

  Carlos Fornes, presidente de la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, con Juan José González Rivas, presidente del Tribunal Constitucional, que clausurará la III edición del Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana.

  Las agresiones afectan a todas las categorías profesionales. Médicos, enfermeros y celadores son los tres que mayor riesgo tienen de sufrir una agresión. La mayoría de agresiones a médicos son verbales. A enfermeros y celadores, son físicas. El riesgo de sufrir una agresión es mayor en Atención Primaria que en especializada, sobre todo en mostradores y consulta.

  En esa mesa también participaron Belén Payá Pérez, presidenta del Colegio de Enfermería de Alicante;  Gaspar Garrote Cuevas, coordinador del Observatorio Andaluz de Agresiones a Médicos y secretario General del Colegio de Médicos de Cádiz y Javier Galván Ruiz, comisario jefe de la Brigada Central de Inspección e Investigación (Unidad Central de Seguridad Privada).

  En el discurso de inauguración del Congreso, Carlos Fornes, presidente de la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana (ADSV), aseguró que en 2019 la ADSCV, “se ha abierto a todos los colectivos relacionados con la sanidad mediante la celebración de interesantes reuniones de trabajo con los colegios profesionales sanitarios y de abogados de la Comunidad Valenciana”.

  El III Congreso de Derecho Sanitario de la CV está patrocinado por  Sham, Berkley, Howden, Clyde & Co, Peripromedic,  Semeco y Ribera Salud Grupo. Además, también ha contado con la colaboración del Colegio Oficial de Médicos de Alicante; el Colegio Oficial de Dietistas y Nutricionistas de la CV, el Colegio Oficial de Enfermería de Valencia, el Colegio Oficial de Enfermería de Alicante, el Colegio Oficial de Podólogos de la CV, el Colegio de Ópticos y Optometristas de la CV, el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Alicante, el Colegio Oficial de Veterinarios de Alicante, el Colegio Oficial de Médicos de Castellón y  la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria.

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  La ONT acreditará hospitales privados colaboradores en donación

  Archivado: septiembre 26, 2019, 4:53pm UTC por Laura G. Ibañes

  Con la aprobación de un protocolo por parte de la Comisión de Trasplantes y Medicina Regenerativa del Consejo Interterritorial se ha dado pistoletazo de salida para institucionalizar la colaboración público privada en donación de órganos y tejidos en las 17 autonomías.

  Ahora La ONT iniciará un proceso de formación, en colaboración con la Alianza de la Sanidad Privada Española (Asce) que culminará con la autorización o acreditación de cada centro privado que cumpla unos requisitos establecidos en la norma.

  Este protocolo – cuya aprobación coincide con el XXXIV Congreso Nacional de Coordinadores de Trasplante que se está celebrando esta semana en Murcia-, esboza un marco homogéneo de regulación para facilitar la donación de órganos en los centros privados españoles con las mismas garantías de seguridad y calidad que en los centros públicos.

  Así lo establece el Plan Estratégico 50×22 de la ONT, con el fin de sumar iniciativas para alcanzar una tasa de donantes de 50 por millón de habitantes, y que puedan realizarse 5.500 trasplantes en 2022.

  Hay algunas autonomías como Madrid, Baleares, Comunidad Valenciana, Cataluña o Galicia donde la sanidad privada tiene penetrabilidad importante y está participando en los procesos de donación con buenos resultados. Estas regiones ofrecen más posibilidades de institucionalizar una actividad aún emergente y que se desarrolla mediante procesos dispares.

  La participación institucionalizada de los centros sanitarios privados
  podría llegar a aumentar un 10% las donaciones de órganos

  Algo más excepcional son los casos de clínicas privadas en las que, a través de determinadas prestaciones del SNS, también se llevan a cabo trasplantes de órganos, como en la Clínica de Navarra o en la Fundación Puigvert, pero la nueva normativa no llega tan lejos.

  El flamante protocolo contempla sólo las donaciones y pretende garantizar el acceso a ellas a cualquier ciudadano que desee ser donante, con independencia del tipo de asistencia sanitaria que reciba. La ONT pone el ejemplo de Muface y sus más de 2 millones de funcionarios atendidos por sanidad privada, una importante bolsa de
  donantes potenciales.

  “Hasta ahora había mucha variabilidad, un proceso poco estructurado y a veces basado en buena voluntad, pero es hora de sistematizar la participación de la sanidad privada. El documento trata básicamente de facilitar una incorporación mucho más institucionalizada a los procesos de donación”, explica a DM Beatriz Domínguez-Gil, directora de la ONT.

  La norma funcionará básicamente con dos modelos: un centro puede ser autorizado para la obtención de órganos y tejidos, o se puede autorizar como centro detector, es decir que identifica potenciales donantes pero siempre se llevará a cabo el proceso en el hospital público de referencia.

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  Una de cada cinco donaciones de órganos en Europa se produce en España

  

  La ONT calcula que cuando esta prolongación del sistema de donación esté en funcionamiento aumentarán las donaciones en un 10 por ciento, teniendo en cuenta que la colaboración privada existente hasta ahora aportaba entre el 1,8 al 2 por ciento de donantes.

  “Es un protocolo muy flexible que se aplicará dependiendo de cada jurisdicción  autonómica y de las posibilidades que tenga cada centro privado, señalando que las pautas recién aprobadas intentan dar soporte a los diferentes modelos que puedan surgir “pero las posibilidades reales de que esto funcione dependerá de cada comunidad autónoma y sobre todo del grado de complejidad asistencial de sus centros privados”.

  La directora de la ONT estima grosso modo que podrían interesarse unos 130 hospitales y clínicas privadas, pero un primer paso será “afinar y delimitar cuales podrán entrar en el protocolo por el tipo de patología y de pacientes que atienden”. En algunas autonomías hay hospitales privados que atienden patologías de alta complejidad y estarían ya muy preparados para participar en el proceso completo de donación mientras que otras comenzarían como detectores de donantes para comunicarlo al hospital público de referencia.

  “Se les dará una autorización estándar, teniendo en cuenta que se les piden los mismos requisitos que a un hospital público, por tanto siempre será una participación institucionalizada”, comenta Domínguez, subrayando que esa acreditación debe considerarse como un aumento de la calidad asistencial, ya que supone cumplir los estándares exigidos por la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y de Unidades Coronarias (Semyciuc) para las ucis.

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  La Fe y el General de Cataluña, primeros premios BSH

  Archivado: septiembre 26, 2019, 4:22pm UTC por Rosalía Sierra

  El Hospital Universitario y Politécnico La Fe, de Valencia, y el Hospital General de Cataluña, en Barcelona, se han alzado esta mañana con los primeros premios BSH para hospitales de alta complejidad y privados grandes, respectivamente, en la categoría de Gestión Global.

  Los premios BSH (siglas en inglés de mejores hospitales españoles), organizados por Higia Benchmarking, ASHO y Sedisa, buscan reconocer la buena gestión de los centros sanitarios de todos los tamaños de una forma objetiva. 

  Es inevitable recordar en la irrupción de estos nuevos premios a los ya clásicos Top 20, organizados por Iasist desde hace dos décadas y con los que se encuentran similitudes en la clasificación de los tipos de hospital y en el análisis de distintas áreas clínicas, así como en la voluntariedad de participar.

  No obstante, la principal diferencia se encuentra en la exhaustividad del análisis. Mientras que Iasist maneja ocho indicadores de calidad asistencial, adecuación de la práctica clínica y eficiencia, en los nuevos BSH “se han analizado hasta 250 indicadores ajustados en diez categorías usando datos del Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) y definiendo los procesos analizados mediante CIE-10 y los correspondientes GRD”, según ha explicado a Diario Médico Toni Hidalgo, CEO de Higia y director de los premios.

  Las categorías analizadas son:

  • Indicadores de gestión clínica global: Indicadores específicos analizados para el conjunto de la casuística atendida por el hospital.
  • Categoría diagnóstica de Aparato Circulatorio.
  • Categoría diagnóstica de Aparato Respiratorio.
  • Categorías diagnósticas de Aparato Digestivo y Hepatopancreático.
  • Categoría diagnóstica de Sistema Nervioso.
  • Categorías diagnósticas de la Mujer.
  • Categoría diagnóstica de Riñón y Vías Urinarias.
  • Categoría diagnóstica de Aparato Músculo Esquelético.
  • Categoría diagnóstica de Enfermedades Infecciosas.
  • Resultados globales: indicador total resultante de la agregación estandarizada del conjunto de todos los indicadores analizados en las anteriores 9 categorías.

  En cada una de las categorías diagnósticas se han analizado cinco procesos, excepto en la de digestivo, que han sido diez “al tratarse de una categoría más amplia”, explica Hidalgo. 

  La lista completa de premiados puede consultarse en este enlace. 

  Transparencia

  Con una metodología robusta y objetiva, el principal pero de esta primera edición de los premios es la baja participación, algo que no habla muy a favor de la transparencia de los hospitales españoles: solo 80 centros de diez comunidades autónomas distintas -apenas un 10% del total, entre públicos y privados- se han presentado a la convocatoria; 6 de ellos han sido descartados por la baja calidad de los datos aportados, “algo que también puede identificarse como un área de mejora”, afirma Hidalgo.

  De hecho, de eso se tratan estos reconocimientos, “de compararse con hospitales similares y saber en qué se puede mejorar, porque el hecho de ser muy bueno en una categoría no garantiza que todos los indicadores sean excelentes”. 

  Y es que, según ha comentado el consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, durante la entrega de los galardones, es que estos premios proporcionan “unos datos que nos ayudarán a todos a potenciar la gestión orientada a la mejora continua de nuestros hospitales, proporcionando una herramienta muy útil para avanzar en la senda de la buena gestión”. 

  Resultados

  El caso es que de esta comparación se obtienen algunos resultados bastante llamativos. Por ejemplo, en los hospitales públicos de alta complejidad, los 3 hospitales que encabezan el ránking en la categoría diagnóstica de Aparato Circulatorio tienen, en conjunto, mejores resultados ajustados en estos procesos respecto al global de su grupo de hospitales, como diferencias favorables estadísticamente significativas en mortalidad, un 4% inferior; reingresos, un 12% menos, y cirugía sin ingreso (CMA), un 10% superior a la media ajustada.

  Más llamativas son las diferencias entre los hospitales públicos de menor tamaño, que cuentan con una mortalidad un 8% inferior y un 41% menos de reingresos.

  Algo similar sucede con los privados: por ejemplo, los más grandes presentan diferencias estadísticamente significativas en reingresos (un 18% menos) y complicaciones (un 14% menos).

  Todas estas diferencias se aprecian en un grupo de hospitales que se han presentado voluntariamente a una entrega de premios pensando que tenían posibilidades de ganar. ¿Qué pasaría si se compararan sus resultados con los de otros centros?

   

   

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  CCOO pide que la sanidad se implique más en reducir su huella ecológica

  Archivado: septiembre 26, 2019, 3:56pm UTC por Laura G. Ibañes

    La cumbre mundial sobre el cambio climático está haciendo mella también en la conciencia de los sanitarios. La Federación de Sanidad y Sectores Sociosanitarios de CCOO ha reclamado a la Consejería de Sanidad valenciana que desarrolle una estrategia y acciones concretas que disminuyan drásticamente la presencia de residuos plásticos en sus centros de trabajo.    El sindicato recuerda que el Parlamento Europeo aprobó en junio la Directiva 2019/904 que prohibirá a partir de 2021 los artículos de plástico de usar y tirar, como platos, cubiertos pajitas para beber, bastoncillos de algodón y envases de poliestireno para alimentos, con el objetivo de reducir su impacto en el medio ambiente (según cálculos de la Unión Europea, representan cerca del 70 por ciento de los deshechos plásticos que contaminan aguas y playas del territorio comunitario).    Sin embargo, según explica a DM María Ángeles Gómez, responsable de Negociación Colectiva de FSS CCOO-PV, “de momento no tenemos constancia de que Sanidad haya puesto en marcha ninguna medida” para colaborar en revertir una situación que, según los expertos, está sumiendo al planeta en una verdadera “emergencia climática”.    Para CCOO, es necesario articular medidas “para reducir en la medida de lo posible la huella ecológica del plástico para mejorar la calidad de vida de los ciudadanos y mermar el impacto que la contaminación del entorno tiene en la salud” y ello pasa, en palabras de Gómez, por “sustituir por materiales biodegradables y/o reducir al máximo su uso”.    También le puede interesar:
  
  Sanidad promete un plan de Salud y Medio Ambiente En este contexto, el sindicato propone diversas medidas concretas, como instalar fuentes de agua en los centros para que el personal y los usuarios que puedan utilizarlas, no tengan que manejar vasos de plástico. Y en caso de que sean necesarios, argumenta Gómez, “se deben usar vasos elaborados con materiales reutilizables, incluyendo el plástico de este tipo que ya se emplea, por ejemplo, en locales de ocio”.   También es fundamental revisar los materiales sanitarios desechables que se emplean y “ver cuáles pueden someterse a un proceso de reesterilización para volver a aprovecharlos”.    Para ello, incide Gómez, es necesario analizar cada uno de los procesos asistenciales y rutas de suministros y realizar un “inventario del material plástico y su tratamiento como residuo”. 
  Y a partir de esa valoración, ver las opciones que brinda el mercado de sustitución o cómo reducir uso. Sin olvidar el poliuretano empleado en las bandejas con alimentos, que debe ser sustituido “por otro material biodegradable”, y la promoción institucional para que se investigue y avance en el campo de los materiales respetuosos medioambientalmente. Beneficio Gómez reconoce que “todas estas medidas no han sido previstas con una planificación y de una manera escalonada y, al llegar ahora de golpe, obligan a una renovación en un periodo corto de tiempo”. 
  Si a ello se le suma que “no se ha desarrollado una industria y una comercialización más económica”, el resultado es que “muy posiblemente el coste sea un poco más elevado que el actual”. No obstante, enfatiza, “se conseguirán beneficios inmediatos a nivel medioambiental…y económicos, a medio y largo plazo”. 

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  La EMA insta a los laboratorios a revisar la posible presencia de nitrosaminas en todos sus medicamentos

  Archivado: septiembre 26, 2019, 3:31pm UTC por admin

  Tras la crisis de los sartanes, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha pedido a los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos con principios activos de síntesis química que revisen sus productos para detectar la posible presencia de nitrosaminas.

  Si se detectan nitrosaminas en cualquiera de sus medicamentos, las compañías deben informar a las autoridades de inmediato para que se puedan tomar las medidas pertinentes.

  A tal efecto, la EMA  ha emitido un nota con información sobre las acciones que deben llevar a cabo y ha elaborado un documento con preguntas y respuestas que esta disponible en la web de la EMA. 

  La agencia recuerda que “los titulares de autorizaciones de comercialización son responsables de garantizar que cada lote de su producto terminado sea de calidad satisfactoria, incluidos los principios activos y otros ingredientes utilizados para elaborarlos”.

  A este respecto, deben tener en cuenta estas últimas indicaciones además de estar al tanto de los procesos de fabricación de sus productos y de toda la evidencia científica relevante a este respecto.

  Las nitrosaminas, carcinógenos

  Las nitrosaminas se clasifican como probables carcinógenos humanos, lo que significa que la exposición a largo plazo por encima de ciertos niveles puede aumentar el riesgo de cáncer. Están presentes en algunos alimentos y suministros de agua potable. Cuando se han encontrado en medicamentos, el riesgo de desarrollar cáncer ha sido bajo.

  Aunque la EMA señala que no es de esperar que produzcan nitrosaminas durante la fabricación de la gran mayoría de los medicamentos de síntesis química, es importante que todas los laboratorios que aún no lo hayan hecho tomen las medidas de precaución adecuadas, en línea con las conclusiones de la reciente revisión de los sartanes.

  Un examen paso a paso 

  La EMA señala una serie de pasos que las compañías deben seguir: 

  • Evaluar la posibilidad de que las nitrosaminas estén presentes en cualquiera de sus medicamentos.
  • Priorizar las evaluaciones, comenzando con los medicamentos con mayor probabilidad de estar en riesgo de contener nitrosaminas.
  • Tener en cuenta los resultados de la revisión de sartanes por parte del CHMP.
  • Notificar a las autoridades el resultado de las evaluaciones de riesgos.
  • Examinar los productos en riesgo de contener nitrosaminas.
  • Informar inmediatamente a las autoridades de la detección de nitrosaminas.
  • Solicitar los cambios necesarios sobre las autorizaciones de comercialización para abordar el riesgo de las nitrosaminas.
  • Finalizar todos los pasos en los próximos tres años, priorizando los productos de alto riesgo.

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  Las terapias avanzadas refuerzan su presencia en los hospitales infantiles

  Archivado: septiembre 26, 2019, 2:20pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  En un futuro, quizá no muy lejano, enfermedades graves infantiles como el cáncer cerebral se tratarán sin necesidad de recurrir a la quimioterapia. Así lo permitirían las terapias avanzadas, algunas de las cuales, de hecho, ya están aportando un beneficio clínico en determinados pacientes pediátricos.

  El Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, de Madrid, ha reunido en un foro científico a algunos de los investigadores que están trabajando en estos medicamentos de vanguardia. El hospital madrileño es un centro de referencia designado por el Ministerio para administrar terapia con linfocitos CAR-T en niños, con la indicación de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractarias en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída. “Este centro es relevante para la estrategia de la Comunidad de Madrid por el potencial clínico demostrado en ensayos anteriores y porque dispone de una unidad de producción celular pionera”, ha comentado Encarnación Cruz, coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid, durante un encuentro con los medios. Por cierto que Cruz ha avanzado que el grupo de expertos que establecen los criterios de selección de los centros de referencia se reunirá el próximo 1 de octubre para definir qué solicitudes de modificación se plantearán al ministerio. Con ello confía en poder contar con algún hospital de referencia más para tratar a adultos en Madrid.

  En el foro científico también ha participado Michael Jensen, el responsable del Programa de células CAR-T Innovadoras para cáncer infantil del Hospital Infantil de Seattle (Seattle Children’s), donde tienen en marcha diez ensayos con otras tantas células CAR-T diseñadas en su laboratorio. Cada una de estas terapias se dirige a un marcador tumoral concreto que podría ser útil para diferentes tipos de cáncer. Además del cáncer hematológico, investigan en neuroblastomas, sarcomas, tumores hepáticos y renales. “Ahora, uno de nuestros principales objetivos es cambiar el pronóstico en el cáncer cerebral. La leucemia era la principal causa de muerte por cáncer entre los niños, pero con el impulso a la supervivencia dado por los linfocitos CAR-T, los tumores cerebrales han pasado a ser la primera. Estamos indagando en la administración local de estas células para conseguir que un mayor número de células alcancen al tumor”.

  Esos ensayos se diseñan para niños con enfermedades sin opción terapéutica, cuya supervivencia se estima en unos pocos meses. “Los datos que tenemos de cinco estudios con CAR-T para la leucemia indican que nueve de cada diez tratados consiguieron la remisión de la enfermedad. La gran pregunta ahora es si podemos mantenerlos en ese estado y hablar de curación. Es pronto para afirmarlo. Lo que sí hemos averiguado es que de aquellos pacientes que recibieron las CAR-T y después un trasplante de médula ósea, un 80% siguen vivos. Eso nos sugiere que puede ser una posible opción curativa. Con todo, el objetivo último es no tener que recurrir al trasplante ni a la quimioterapia”.

  Sin quimioterapia

  Jensen capitanea la iniciativa Cureworks, una red de centros cualificados para poder expandir los ensayos a más niños. Empezaron hace un año y ya hay cinco hospitales infantiles estadounidenses y uno en Canadá, “con los que compartimos los hallazgos sobre CAR-T y otros tipos de terapias avanzadas”. Pero la idea es ampliar la red a otros centros del mundo, incluida Europa. El Hospital Niño Jesús aspira a formar parte de ella. Para Jensen, la motivación es “desarrollar tratamientos que no hagan necesarios la quimioterapia y la radioterapia, que, especialmente a esa edad, tienen un impacto grande en los adultos”. De hecho, en su laboratorio en Seattle, preside el logo “Cure without QT”. “Es difícil decir cuándo será esto posible, pero tiene que ser nuestro objetivo. Es evidente que la quimioterapia y radioterapia han salvado muchas vidas, pero no dejan de ser tratamientos anticuados y poco sofisticados. Años después de administrarlos siguen dejando secuelas”.

  Pero las terapias avanzadas, como ha destacado Encarnación Cruz, van más allá de las células CAR-T. “Así, terapia génica, celular e ingeniería tisular empiezan a transformar el tratamiento de algunas enfermedades. La agencia del medicamento estadounidense FDA cree que en 2025, entre 10 y 20 de los medicamentos que se comercialicen en Estados Unidos serán de terapia avanzada. Hay más de mil ensayos clínicos en el mundo, un 70% en fases II y III”.

  Ejemplos de estos tratamientos son los ensayos clínicos en marcha con terapia génica para niños con anemia de Fanconi y con terapia celular para bebés prematuros con una complicación pulmonar grave.

  En concreto, hace poco se han publicado los resultados preliminares del primer ensayo de la terapia génica en anemia de Fanconi, con Paula Río, investigadora de la Unidad de Terapias Hematopoyéticas Innovadoras del Ciemat, entre sus autores. Está planeado comenzar en noviembre la fase II del estudio.

  Terapia celular

  Otro ensayo, promovido por María Jesús del Cerro, jefa de Cardiología Infantil del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, busca tratar con terapia celular a recién nacidos prematuros con displasia broncopulmonar. Esta entidad patológica es frecuente en el paciente pediátrico prematuro, siendo la causa más frecuente de hipertensión pulmonar en pediatría, y crece su incidencia y prevalencia. En modelos experimentales, se ha visto que la administración de células mesenquimales podría revertir y prevenir la enfermedad, lo que ha dado lugar al diseño del estudio clínico, aún en marcha, en el que se aplican este tipo de células con el objeto de modular la inflamación y prevenir el daño pulmonar en estos niños.

  Por su parte, Manuel Ramírez Orellana, director de la Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital Niño Jesús, ha anunciado que van a iniciar un segundo ensayo clínico con un medicamento que combina terapia celular con virus oncolíticos en pacientes con cáncer avanzado sin otras opciones terapéuticas. Es una nueva versión, mejorada, de Celyvir (células madre mesenquimales infectadas con Icovir 5). Se administra por vía intravenosa directamente al torrente sanguíneo para que las células alcancen al tumor, y una vez dentro, el virus infecte y elimine a las células tumorales. Llevan años trabajando en esta estrategia. En el proceso de la investigación “se aprende mucho del tratamiento que ensayamos. Ahora sabemos que es mejor emplear células mesenquimales de donante sano, en lugar de extraerlas de los pacientes, y también que se pueden incluir dosis más bajas del virus. Con ello esperamos potenciar la eficacia del tratamiento”. Una terapia similar a Celyvir acaba de empezar a ensayarse en el MD Anderson de Houston para tumores cerebrales y en la Clínica Mayo de Rochester para tumor de ovario. “Es posible que la idea que iniciamos aquí experimente una expansión que veremos en los próximos años”.

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  La AME, candidata ideal para cribado universal de enfermedades raras

  Archivado: septiembre 26, 2019, 1:49pm UTC por raquelserrano

  La atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad neuromuscular rara, de carácter genético causada por la eliminación, supresión o mutación del gen SMN1. La gravedad de la enfermedad, que en ocasiones ocasiona la muerte en poco tiempo, varía en función de la sintomatología y del momento del inicio. Existen los tipos 1, 2, 3 y 4, siendo los 1 y 2 los más graves.

  No obstante, la aprobación y disponibilidad, hace año y medio, de la terapia génica nusinersén, comercializada como Spinraza por Biogen, ha variado la evolución natural de esta  enfermedad de consecuencias devastadoras. Los estudios realizados con este tratamiento han verificado que detiene la progresión de la AME desde el punto de vista motor y respiratorio. En España, el fármaco está aprobado para todos los casos con AME 1, 2 y 3, independientemente de la edad. Aún no se ha considerado la aprobación para la forma 4, ya que es menos grave y suelen ser asintomáticos.

  Tratamiento presintomático 

  Nuevos datos del estudio Nurture han dado una vuelta de tuerca para el futuro de esta enfermedad -rara y neuromuscular y principal causa genética de mortalidad infantil-, ya que se demuestra la efectividad de nusinersén antes de la aparición de los primeros síntomas, fenómeno esencial para los pacientes.  “Aplicar el tratamiento antes de que aparezcan los síntomas mejoraría significativamente la enfermedad, así como la calidad y la esperanza de vida de los afectados. Las ganancias motoras son infinitamente mayores cuando el tratamiento, que se administra por vía intratecal, es presintomático”, considera Ignacio Pascual Pascual, jefe de Sección de Neurología Infantil del Hospital La Paz, de Madrid, que ha participado en el desarrollo del Nurture, que se ha presentado hoy en Madrid.

  Tratar en el primer mes de vida, por ejemplo, sería muy importante para algunos niños con formas muy graves que pueden fallecer antes de recibir el tratamiento 

  En este hospital, el equipo de Pascual trata a 50 niños afectados de AME de los que 25 se corresponden con formas graves. El tratamiento, iniciado entre los primeros 5 y 7 meses de vida en formas tipo 1 ha conseguido una muy buena evolución motora. Cuando el tratamiento comienza más tarde, se obtienen peores respuestas, “aunque la ganancia motora también es evidente”, explica el profesional.

  Abordaje en el primer mes de vida 

  Las evidencias del Nurture, un estudio abierto , de fase II, de un solo brazo, que evalúa la seguridad y la eficacia de nusinersén en pacientes infantiles presintomáticos y con mayor probabilidad de desarrollar AME tipo 1 o 2, han abierto un nuevo frente, y próximo objetivo de los especialistas, sobre la necesidad de que esta patología se incluya en el cribado neonatal.  â€œLa atrofia muscular espinal debería incluirse en el cribado universal de enfermedades raras en España, hecho que esperamos se produzca lo más pronto posible”, considera Marta Valente, directora médica de Biogen España, empresa que, según ha adelantado a DM ha iniciado trabajos sobre biomarcadores de diagnóstico y de respuesta terapéutica, que complementarán al marcador clínico, así como de otras dosis de nusinersén.

  “Es una candidata ideal, teniendo en cuenta que existe un tratamiento eficaz y los datos positivos del nuevo estudio”, indica Pascual, quien subraya que si se impusiera un cribado neonatal, el tratamiento podría comenzar “en el primer mes de vida, algo esencial para niños con formas muy graves que pueden fallecer antes de iniciarse la terapia”.

   

  Los grandes beneficios que apoyan la intervención precoz 

  Cribado en el recién nacido y diagnóstico son, en líneas generales, las claves en la que se han apoyado los especialistas para justificar la realización del Nurture y que, según ha expuesto en Madrid Thomas Crawford, catedrático de Neurología y Pediatría y codirector de la Clínica de la Asociación de Distrofias Musculares del Centro de Cuidados Pediátricos de la Universidad John Hopkins de Baltrimore, Estados Unidos.

  Sus principales datos indican que tras el tratamiento con nusinersén en fase presintomática el 100% de los niños estaban vivos sin la necesidad de ventilación permanente y se sentaban solos, el 92% caminaban con ayuda y el 88% lo hacia de forma independiente, muchos de ellos dentro del contexto normal para un bebé.

  “El abordaje antes de que aparezcan los síntomas, permite a los niños afectados sobrevivir y alcanzar unos niveles motores apropiados para su edad, como sentarse y caminar de manera independiente, un fenómeno poco probable en la historia natural de los bebés con atrofia muscular espinal”.  

   

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  Afrontar el déficit de médicos y la reforma de primaria, entre las prioridades de Asturias

  Archivado: septiembre 26, 2019, 12:51pm UTC por Nuria Monsó

  La consejería de Sanidad de Asturias pondrá en marcha un plan de ordenación de los recursos humanos con el objetivo de tratar de atraer a más profesionales y de asegurar la cobertura de los puestos que se ofrezcan en zonas de difícil cobertura, en las que se podrá conseguir más puntuación en las listas de interinos.

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  Así lo ha señalado el consejero de Salud, Pablo Fernández, con motivo de la presentación en el Parlamento de las líneas generales de su programa de gobierno para la legislatura que acaba de iniciarse .

  Para ello el primer paso será la definición de esas zonas de difícil cobertura, que, en líneas generales, suelen corresponderse con las alas de la comunidad. Asturias está organizada en ocho áreas sanitarias y en las consideradas periféricas resulta mucho más difícil cubrir algunos puestos que en el centro de la comunidad.

  Aunque en los últimos años se han barajado distintas medidas para asegurar la contratación en estas zonas hasta ahora no se han dado pasos decididos en dicho sentido y la creación de una bolsa de especialistas de alta disponibilidad, cuyo objetivo era precisamente asegurar la cobertura de puestos en dichas zonas, no dio los resultados esperados.

  El consejero ha explicado que ahora se incluirán “medidas incentivadoras y de gestión” para asegurar la captación de profesionales. En este sentido se promoverán ofertas de contratación “mucho más atractivas” con el objetivo de captar profesionales que actualmente estén trabajando fuera de Asturias.

  Fernández citó la puesta en marcha de un portal de atención profesional en el que la plantilla podrá actualizar sus méritos y acceder a concursos de traslados y ofertas de empleo “de forma ágil y segura”.

  Además, el titular de Salud ha anunciado también que entre sus prioridades está la continuación en la implantación de la Estrategia para un nuevo enfoque de la atención primaria 2018-2020 y ha avanzado que la organización y el funcionamiento de los equipos de los centros de salud se regularán mediante un decreto. Con este nuevo marco legislativo se quiere dar respuesta a las necesidades y retos de la atención primaria en Asturias.

  Clasificación de los equipos de atención primaria

  Este marco incluye como novedad la clasificación de los equipos en cuatro categorías en función del número de tarjetas sanitarias, al tiempo que actualiza funciones y competencia de los profesionales, define las funciones de los mandos intermedios y además contempla la creación de la figura de responsable del equipo de atención primaria.

  Otras medidas anunciadas por el consejero son la inclusión de la cirugía robótica y las terapias avanzadas dentro del plan de renovación tecnológica, así como la puesta en marcha del consejo de participación para el seguimiento y control de las listas de espera.

  Programas especiales

  En este sentido ha dicho que “debemos poner especial atención en la evaluación continua de los tiempos de acceso al servicio de salud, según la garantía de los tiempos máximos establecidos en el decreto de garantías” con la puesta en marcha, según ha anunciado, de programas especiales para asegurar su cumplimiento.

  El consejero ha avanzado también que llevará al Parlamento para su tramitación el Plan de Salud 2019-2030. El texto permitirá desarrollar programas para abordar la prevención del suicidio, la atención a la cardiopatía isquémica, la violencia de género, la salud sexual y reproductiva, la asistencia a personas con enfermedad crónica y los cuidados paliativos, entre otros factores.

  Fernández destacó también la que es una de los estrategias marcadas como prioritarias por el presidente del Principado, Adrián Barbón, como es la incorporación de la salud a todas las políticas del Ejecutivo, siguiendo la recomendación de la Organización Mundial de la Salud, así como los dos retos fundamentales que quiere afrontar su departamento, como son la cronicidad y el envejecimiento de la población..

  Para hacer frente a estos desafíos de promoverá un plan de humanización, recogido en la Ley de Salud 2019-2030, y se quiere desarrollar plenamente la Ley de Muerte Digna, mediante un decreto que regulará las funciones y composición del futuro observatorio en esta materia.

  El consejero se ha referido también a la importancia de la gestión del conocimiento y por ello ha anunciado la creación de un centro de formación mediante simulación que servirá para que los profesionales sanitarios entrenen habilidades complejas. También quiere garantizar un sistema eficaz de acreditación en la formación sanitaria, en colaboración con colegios profesionales, sociedades científicas y la Universidad de Oviedo.

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  Valencia mejorará el abordaje de la epilepsia con un trabajo en red

  Archivado: septiembre 26, 2019, 12:28pm UTC por admin

  La consejera de Sanidad de Valencia, Ana Barceló, ha presentado hoy el Plan de Atención a la Epilepsia en la Comunidad Valenciana 2019-2023, que pretende conseguir una “mejor asistencia, más igualitaria, eficaz y humana” a partir del trabajo en red y la coordinación entre niveles asistenciales e institucionales. Para Barceló, se trata de abordar la epilepsia “desde su concepción más social, combatiendo la estimagtización de quienes la padecen” y, para ello, son claves una “mayor coordinación entre las diferentes estructuras sanitarias y la organización en red dentro de nuestro sistema sanitario”.

  En su opinión, es “un paso decidido hacia la colaboración entre equipos, la suma de talentos y sobre todo la igualdad entre personas, vivan donde vivan”. La consejera ha aprovechado la presentación de este plan, que emana de una resolución de la Comisión de Sanidad y Consumo de las Cortes Valencianas sobre la atención integral a este tipo de pacientes (1 de junio de 2016), para agradecer la labor de los profesionales implicados y, en especial, el papel de la Asociación de Epilepsia de la Comunidad Valenciana (ALCE).

  Tres objetivos

  Según lo expuesto en rueda de prensa por Barceló y Teresa de Rojas, coordinadora del grupo de trabajo que ha elaborado el proyecto, este se basa en tres objetivos generales: la mejora en la atención sanitaria integral y multidisciplinar de las personas con epilepsia; la coordinación intersectorial e institucional, y la atención sanitaria a grupos poblacionales especiales.

  El primero se apoyará en la creación de una red asistencial “que posibilite la equidad en el acceso al diagnóstico y tratamiento, una asistencia multidisciplinar y la integración de los niveles asistenciales”. Además, se apostará por impulsar el diagnóstico precoz, la prevención primaria y el consejo genético de la epilepsia y la mejora de la atención sanitaria en Atención Primaria y Especializada. En el segundo se centrarán en impulsar el diseño y desarrollo de medidas para la protección, atención integral y acceso de personas con epilepsia en el ámbito social, educativo y laboral y, para ello, se creará una comisión intersectorial que englobe a los departamentos de Sanidad, Servicios Sociales, Trabajo y Educación. También se favorecerá la integración de las personas afectadas “con información y formación”. Por último, se prestará especial atención a neonatos, lactantes, infancia, adolescencia, mujeres, personas ancianas y con pluripatología, además de atender de forma integral a menores en el medio escolar.

  Entre medidas concretas, Barceló ha apuntado la importancia de “mejorar los tiempos de acceso a la consulta de Neurología desde la sospecha de epilepsia en AP” y de promover la elaboración del informe clínico unificado, “que facilitará a cada paciente el acceso a los recursos sociales,educativos y laborales”. Asimismo, se apuesta por “crear portales específicos” sobre la patología para mejorar la información.

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  El Parlamento andaluz acepta tramitar una ILP para estabilizar a los interinos sólo por concurso de méritos

  Archivado: septiembre 26, 2019, 12:09pm UTC por Nuria Monsó

  El Pleno del Parlamento de Andalucía ha aceptado hoy, con los votos favorables de los grupos Socialista y Adelante Andalucía y la abstención del Popular, Ciudadanos y Vox, la toma en consideración y tramitación de una iniciativa legislativa popular (ILP) que persigue dar estabilidad en el empleo de casi 30.000 trabajadores interinos de la Junta, a través de una oferta pública de empleo (OPE) mediante un proceso selectivo exclusivamente por concurso de méritos. La ILP también pretende incluir aquellas plazas ya afectadas por oposiciones pendientes de resolución.

  Demanda a España por conflicto colectivo a causa del abuso de la contratación temporal

  Una ‘macro-OPE’ para atajar la temporalidad

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  CESM cree que el acuerdo sobre la OPE extraordinaria es insuficiente

  El abuso del eventual sigue sin respuesta definitiva de la Justicia

  Los daños por el abuso de la contratación eventual requerirán más concreción

  Se trata de la primera ILP mediante el llamado ‘escaño 110’ (el que permite la participación de la ciudadanía) que acepta el Parlamento Andaluz. Según los promotores de la iniciativa, podría beneficiar a más de 18.000 interinos en Sanidad en Andalucía.

  El concurso de méritos es una vía que han reclamado diferentes asociaciones de interinos tras el acuerdo para luchar contra la temporalidad en la Administración Pública. No obstante, también hay dudas jurídicas sobre si se podría aplicar la excepcionalidad que recoge el Estatuto Básico del Empleado Público (EBEP) y sobre si acudir sólo al concurso de méritos vulneraría los principios de igualdad, mérito y capacidad, además de generar inseguridad jurídica.

  De hecho, en esa línea se expresaron previamente los letrados del Parlamento Andaluz, según manifestaron el PP y Vox.

  Observaciones similares ha realizado CCOO en Andalucía, que recuerda que hay varias consultas pendientes en el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) que podrían afectar a esta situación.

  Este tribunal fue el que, a instancias de juzgados españoles, abrió el melón del problema de la temporalidad en España, señalando que encadenar diferentes contratos temporales para cubrir necesidades permanentes supone un abuso en la contratación.

  Precisamente uno de los asuntos pendientes ante el TJUE es el caso de trabajadores del Servicio Madrileño de Salud (Sermas), cuyo abogado, Javier Araúz, ha planteado si existe una sanción adecuada al abuso de la contratación en la Administración española y si una posible medida sería el nombramiento como personal fijo de dichos temporales estatutarios. La conclusiones del abogado general del TJUE, que no son vinculantes pero sí orientativas, se conocerán el 17 de octubre.

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  Los médicos de Ceuta y Melilla piden que se las reconozca como áreas de difícil desempeño

  Archivado: septiembre 26, 2019, 10:06am UTC por Nuria Monsó

  La situación de Ceuta y Melilla es cada vez más insostenible, según los profesionales, después de años de dejadez de Gobiernos de uno y otro color. Por ello, el Sindicato Médico de Ceuta y el Sindicato Médico de Melilla han vuelto a reclamar que se las reconozca como áreas de difícil desempeño y cobertura, estableciendo incentivos similares a los de las plazas de difícil cobertura de otras autonomías.

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  Aproximadamente hay unos 400 médicos trabajando en la sanidad pública de Ceuta y Melilla, según la memoria del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) de 2017, la última publicada. Según los datos del estudio de déficit de profesionales, aproximadamente el 57,5% de los médicos tienen más de 50 años (la medida del del 50%). Además, por ejemplo, en Melilla se contabilizaron 8 agresiones en 2018, lo que supone una incidencia de 27,03 agresiones por cada 1.000 colegiados, y esta semana se han contabilizado 3 en Ceuta.

  Enrique Roviralta, presidente del Sindicato Médico de Ceuta, además de presidente del colegio de médicos de dicha autonomía, que la situación particular de las ciudades autónomas (fuera de la Península, en la frontera con Marruecos, etc.), hace que la asistencia sea particularmente difícil por la falta de recursos y medios para los profesionales que ejercen, que dependen en muchos casos de traslados en helicóptero a la Península, particularmente Andalucía. Además, se enfrentan a una presión asistencial extra por las Urgencias de la población marroquí (por ejemplo, embarazadas que vienen a dar a luz sin que el sistema público tenga datos de historia previa).

  Según Roviralta, faltan especialistas Cirugía Máxilo-Facial, Cirugía Vascular, Cirugía Plástica, Radioterapia o Neurocirugía (en el caso de Ceuta) y tampoco tienen UCI pediátrica (a pesar de tener las más altas tasas de natalidad de España) o de subespecildades infantiles como Neurología, Hematología, Cardiología…

  Leopoldo Rodríguez, tesorero del Sindicato Médico de Melilla, explica a DM que en atención primaria se sufre presión asistencial, con una media de 1.700 TIS por médico de Familia y 1.300 por pediatra, según la memoria anual de Ingesa de 2017, la última publicada. Rodríguez asegura que en las últimas reuniones con Ingesa no se han tratado mejoras, sólo el desarrollo de las futuras oposiciones. 

  Roviralta apunta además que aún está sin resolver la falta de acreditación nacional de las actividades de formación continuada, lo que supone una desventaja para los médicos a la hora de presentarse a ofertas públicas de empleo (OPE) y traslados.

  Medidas e incentivos propuestos

  La mezcla de falta de reconocimiento, de medios y de profesionales, junto a que las autonomías han ido recuperando las interinidades y OPE, “hace que sean pocos los que vengan y estos se marchen, porque no les compensa ni siquiera el complemento de residencia”, lamenta el portavoz de Ceuta. Los sindicatos incluso están estudiando si es posible alguna iniciativa jurídica para reclamar mejoras.

  Paradójicamente, dice Roviralta, los médicos de Ingesa fueron de los primeros en hablar de incentivar la cobertura de plazas, pero “hasta ahora no se han dado pasos, mientras que otras autonomías han ido pactando medidas para que los médicos trabajen allí”. 

  Los sindicatos persiguen que ese reconocimiento de área de difícil desempeño “se traduzca en un plan de choque efectivo, de medidas de incentivación profesional, que permita fidelizar y captar médicos y que haga posible una mejora de las difíciles condiciones trabajo, con el fin de mantener la calidad y la continuidad asistencial”, añade Roviralta.

  En concreto, algunas de las medidas propuestas por CESM son incrementar los prespuestos, aumentar la plantilla de facultativos y otros sanitarias y que tengan estabilidad; mejorar la puntuación en los baremos por haber trabajado en Ceuta y Melilla; que se organicen rotaciones en hospitales de referencia nacionales para mejorar su formación, complementos económicos específicos y mejora del pago de las guardias, eliminación del complemento de exclusividad, etc. 

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  Vivir cerca de espacios verdes reduce el riesgo de síndrome metabólico

  Archivado: septiembre 26, 2019, 9:40am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Las personas mayores y de mediana edad que viven en barrios con más zonas verdes tienen menos riesgo de síndrome metabólico que aquellas que viven en vecindarios menos verdes. Es la conclusión principal de un estudio del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por La Caixa, que añade evidencia científica a los beneficios de los espacios verdes para la salud.

  Hasta la fecha, diversos estudios habían analizado la asociación entre la exposición a los espacios verdes y algunos componentes individuales del síndrome metabólico. Ahora, el trabajo del ISGlobal lo ha examinado en su conjunto y a largo plazo con un estudio longitudinal, que se publica en Environmental Pollution, y que ha utilizado los datos de más de 6.000 personas -entre 45 y 69 años al inicio del estudio- de la cohorte Whitehall II del Reino Unido.

  A los participantes del trabajo se les realizaron cuatro seguimientos a lo largo de un periodo de 14 años (1997-2013) que incluyeron diversas pruebas, como análisis de sangre y medición de la presión arterial y el perímetro de la cintura. La vegetación en torno al domicilio se estimó a partir de imágenes vía satélite.

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  Prevención del síndrome metabólico

  Las conclusiones de la investigación sugieren que la exposición a largo plazo a los espacios verdes puede desempeñar un papel en la prevención del síndrome metabólico, incluyendo también cada componente individual por separado, como un perímetro grande de cintura, niveles altos de grasa en sangre o hipertensión.

  En cuanto a los mecanismos que explican esta relación, Carmen de Keijzer, primera autora del estudio e investigadora de ISGlobal, ha explicado que la asociación “podría estar mediada por las oportunidades que ofrecen los espacios verdes para realizar actividad física, así como la mitigación de la exposición a la contaminación del aire”. Además, se observó una asociación más fuerte entre las mujeres, en comparación con los hombres, ya que ellas pasan más tiempo en el entorno residencial, lo que podría explicar la diferencia entre sexos.

  “El estudio encontró más beneficios para la salud en el caso de los espacios verdes que contaban con más cobertura de árboles, lo que proporciona una base para futuras investigaciones para identificar las características de la vegetación que influyen positivamente en nuestra salud”, ha apuntado Payam Dadvand, investigador de ISGlobal y último autor del artículo.

  “Los espacios verdes podrían ayudar a reducir la carga de las enfermedades no transmisibles, una de las principales prioridades actuales en salud pública, necesitamos ciudades más verdes y, por tanto, ciudades más saludables”, ha añadido Dadvand.

  Un estudio reciente del ISGlobal apuntaba a que las personas que viven en áreas con más espacios verdes tienen un declive físico más lento.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-09-26

  Archivado: septiembre 26, 2019, 7:16am UTC por franciscojosegoirialba

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  “El precio del fármaco debe ir ligado al valor que aporta, no al coste de la I+D”

  Archivado: septiembre 25, 2019, 10:00pm UTC por admin

  La multinacional suiza Novartis tiene 108.000 empleados, ha facturado casi 23.000 millones de dólares en el primer semestre de 2019 y sus fármacos llegan a más de 750 millones de pacientes de todo el mundo. Su valor de mercado supera los 200.000 millones de dólares, y en los últimos 18 meses -los que lleva al frente de la compañía su actual CEO, Vas Narasimhan– ha llevado a cabo transacciones que superan los 60 millones de dólares con el objetivo de “pasar a ser una compañía cien por cien de medicamentos”, tanto innovadores como genéricos desde su filial Sandoz. La empresa ha vendido recientemente sus negocios de consumo y oftalmología (la salida de Alcon ha sido una de las mayores operaciones de spin-off en el mercado europeo). “La ciencia médica está evolucionando y haciéndose más compleja a tanta velocidad que es difícil mantener una ventaja competitiva en muchas áreas diferentes”, explica Narasimhan a DM.

  De ahí la concentración emprendida desde su llegada: “creemos que ofrece a los inversores una oportunidad única para apostar por una empresa, centrada en medicamentos, aunque a una escala muy grande”. El objetivo -además de ser “la compañía de medicamentos más valiosa del mundo”- es centrarnos en las 10 áreas terapéuticas en las que operamos y aportar valor en ellas”. No obstante, ser una empresa sostenible y robusta a largo plazo requiere cierta diversificación. “Es muy difícil acertar siempre con el siguiente gran avance terapéutico si limitamos nuestras posibilidades de innovación a solo una o dos áreas. La clave está en encontrar el punto adecuado; no queremos abarcar demasiado y malgastar esfuerzo, de manera que trabajamos con la premisa de que si queremos entrar en una nueva área terapéutica tenemos que dejar a un lado otra. Así, en los últimos años Novartis ha abandonado por completo áreas como las de diabetes e infecciosas”.

  “No queremos malgastar esfuerzo, y si nos planteamos entrar en una nueva área, debemos dejar otra de lado”

  La estrategia parece funcionar. El pipeline de Novartis está considerado “como uno de los más valiosos en el sector farmacéutico”. En lo que va de año, la compañía ha logrado ya tres grandes aprobaciones: “Piqray -alpelisib- un inhibidor de la kinasa para el cáncer de mama que ha sido el primer medicamento genético aprobado para esta enfermedad y que está indicado en pacientes con mutación PIK3CA en HR+/HER2; en segundo lugar, Mayzent -siponimod- para esclerosis múltiple (EM) secundaria progresiva -el primer fármaco estudiado para esta forma de la enfermedad-, y en tercer lugar nuestra terapia génica para tratar la atrofia muscular espinal Zolgensma, cuyo principio activo es onasemnogene abaparvovec-xioi”.

  Para el futuro más inmediato, la multinacional espera más resultados positivos y aprobaciones, como la de brolucizumab en degeneración macular asociada a edad (DMAE), “que será un medicamento importante para la compañía”, como también lo serán, según Narasimhan, “un nuevo compuesto para EM remitente-recurrente llamado ofatumumab”, del que también se publicarán previsiblemente resultados positivos, y fevipipant, un antagonista de CRTH2 “que será el primer medicamento oral para asma severa”.

  Encarecer para abaratar

  Recuerda que todos ellos son fruto de esa complejidad científica actual, que incorpora nuevas disciplinas como la terapia génica, y tecnologías como la inteligencia artificial. Lejos de encarecer el proceso -y, con ello, el precio final de los medicamentos resultantes- “lo que esperamos es que todas estas tecnologías nos ayuden a reducir los costes de desarrollo de medicamentos de forma importante. Estamos mejorando, y en la actualidad tardamos alrededor de 18 meses en tener lista la nueva ola de innovación, un proceso que en nuestro sector suele requerir 9 ó 10 años”.

  En cualquier caso, Narasimhan defiende enérgicamente que el precio de los medicamentos se debe establecer en función del valor que aportan: “no creo que deba estar ligado al coste de la I+D, sino a la estimación de su valor y de su aportación frente al tratamiento estándar”.

  No obstante, reconoce que siempre habrá tensión y presiones de administraciones y pacientes para reducir los precios de los medicamentos innovadores, y más allá de abogar por la citada “sólida evaluación” del valor que éstos aportan -”lo que en muchos países europeos ya se hace”-, también hay que “seguir educando a la población en lo que es la realidad de los presupuestos de salud”.

  

  Narasimhan rompe con los tópicos del alto ejecutivo internacional. No sólo porque se hace llamar Vas -diminutivo de Vasant- por quienes le rodean y se relacionan con él ni por su indumentaria relajada, sino también por su actitud: no tiene reparos en pararse a la entrada del auditorio de Novartis en Barcelona para hacerse un selfie con un puñado de empleados que esperan a la puerta para cazarle. Médico por la Universidad de Harvard, máster en política por el John F. Kennedy School of Government, licenciado en Biología por la Universidad de Chicago y miembro de la Academia de Medicina de Estados Unidos, compaginó su formación con la cooperación en salud pública en países en vías de desarrollo, y admite que esa etapa le marcó. “Ver cómo mucha gente moría de malaria y otras enfermedades. Creo que aquello forjó mi deseo de ser médico y de hacer algo en el mundo de la salud pública”.

  Así, afirma que en la mayoría de los países europeos, incluido España, entre el 80 y el 85% del gasto sanitario no está relacionado con los medicamentos, sino con la provisión de asistencia. “Evidentemente, siempre es más fácil controlar el presupuesto destinado a los medicamentos innovadores, pero tan importante como eso es que todos seamos responsables e intentemos eliminar ineficiencias o derroches en el resto del sistema, ya sea en los hospitales o en la atención primaria. Sabemos que la productividad laboral en el sector sanitario está al límite, y debemos lograr que ésta aumente para que todos los integrantes del sistema contribuyan de forma equitativa a hacer sostenibles los presupuestos sanitarios; es una tarea difícil, y hay que seguir dialogando y educando sobre ella”.

  Añade que, en muchos países europeos, como en España, el coste farmacéutico está ligado al incremento del IPC. “Nosotros no podemos crecer más que este índice, pero los costes hospitalarios -que exceden con mucho a los fármacéuticos- sí pueden crecer mucho más que el IPC. Creo que es un debate que habría que afrontar con mucha más claridad”.

  El fármaco de la polémica

  Precisamente, Novartis se ha enfrentado recientemente a ese debate sobre los precios de los medicamentos innovadores, y ha recibido críticas a raíz del lanzamiento de Zolgensma por su elevado precio (se le califica como el fármaco más caro de la historia). Para Narasimhan, es importante entender que se trata de un fármaco “simplemente extraordinario; tenemos niños que se enfrentaban a una muerte segura o a vivir toda su vida con respiración asistida y sin poder moverse, y que tras recibir una sola infusión de este medicamento a los tres o cuatro meses de edad van al colegio con normalidad. Eso es algo que simplemente no vemos en la Medicina, y es verdaderamente transformador para esos niños; hay que poner en contexto ese increíble impacto que el fármaco tiene”.

  Por otra parte, Narasimhan recuerda que a la hora de fijar el precio de Zolgensma, también por parte de agentes externos a la compañía, se ha valorado como un medicamento coste-efectivo, “dado que es mucho menos caro que los tratamientos existentes para la enfermedad (se administra una sola vez mientras que otros se administran durante décadas) y que los tratamientos en el mercado para otras enfermedades raras. Creemos que hemos adoptado una decisión valorada muy razonable, y, además, hemos acordado modelos de pago por resultados, de manera que si no produce el efecto esperado en los niños devolveremos el dinero restante”.

  Acceso ejemplar

  El directivo considera que, en general, el acceso a la innovación es bueno, incluso cuando se trata de los medicamentos más innovadores, y pone el ejemplo de Kymriah (tisagenlecleucel), para pacientes pediátricos y adultos jóvenes hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractarias, y para adultos con linfoma B difuso de célula grande (Lbdcg) en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico. “Kymriah está financiado en 18 países -entre ellos España- que, en general, han valorado que es muy eficaz y coste efectivo, y han decidido financiarlo”.

  “La ciencia médica está haciéndose más compleja a tanta velocidad que es difícil tener ventaja competitiva en muchas áreas”

  En términos de acceso, Novartis va un poco más allá, y pretende hacer que sus medicamentos lleguen también en el primer año tras su lanzamiento a países de ingresos medios o bajos. “Obviamente, es un gran esfuerzo, y no es fácil, pero estamos comprometidos con el objetivo de hacer llegar cada nueva innovación, no sólo a Estados Unidos y Europa, sino también a África y otras regiones mucho más rápidamente. Entresto, por ejemplo, nuestro medicamento para el fallo cardiaco, se comercializó primero en Europa y Estados Unidos, y en 18 meses había llegado a África y la India. En la actualidad, ya hay un millón de pacientes en países emergentes recibiendo el tratamiento”.

  Por último, y en lo que respecta a la presencia de la multinacional en España, Narasimhan no duda en alabar el papel que los médicos españoles juegan en el desarrollo clínico global de las innovaciones más punteras. “La española es nuestra segunda filial europea por el número de ensayos clínicos que aquí se llevan a cabo -más de 250 en la actualidad- de la mano de médicos españoles. Además, el 25% de nuestros ensayos en fases I y II se están llevando a cabo en España, donde médicos, enfermeras, hospitales y universidades tienen una gran dedicación y compromiso. Aquí -concluye-, la calidad es muy alta y los científicos están muy reconocidos en el ámbito internacional”.

  Ensayos basados en IA

  Novartis emplea ciencia de datos e inteligencia artificial (IA) para agilizar los proyectos de su pipeline. La compañía ha creado la plataforma Nerve Live (arriba), ubicada en su Torre Sense, en Basilea, desde la que monitoriza en tiempo real los 550 ensayos en marcha en todo el mundo, y con la que es capaz de predecir cómo pueden evolucionar y corregir posibles desviaciones en su diseño. “En cada pantalla, los algoritmos se actualizan casi de forma simultánea a la generación de datos. Así podemos observar si, por ejemplo, un ensayo no está logrando reclutar bien los pacientes, en qué país y hasta en qué hospital está fallando, y el equipo correspondiente se pone en contacto con ese hospital para resolver el problema. Es una herramienta con un enorme potencial y estamos viendo cómo logramos un reclutamiento más rápido en los ensayos gracias a esta tecnología”, explica Narasimhan.

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  Crean el primer sistema con tres organoides humanos combinados

  Archivado: septiembre 25, 2019, 5:26pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Los organoides logrados por investigadores del Hospital Infantil de Cincinnati, cuyos detalles publican hoy en Nature, superan el concepto de miniórganos: constituyen un conjunto conectado de hígado, páncreas y conductos biliares cultivado en el laboratorio. Este equipo de científicos, dirigido por Takanori Takebe, ya había desarrollado un organoide de intestino con vellosidad, capaz de absorber nutrientes, y otro de estómago, productor de ácidos digestivos.

  Con este nuevo avance se podrá estudiar cómo funcionan diferentes tejidos humanos de forma coordinada. De esta forma, podría reducirse la necesidad de estudios sobre medicamentos basados ​​en animales, así como dar un nuevo impulso al concepto de medicina de precisión y, quizá algún día, culminar en la obtención de tejidos trasplantables cultivados en laboratorios.

  “La conectividad es la parte más importante de esto”, afirma Takebe. “Hemos diseñado un método para producir tejidos en la etapa de formación previa a los órganos para que puedan desarrollarse de forma natural. Estamos maximizando nuestra capacidad para fabricar órganos múltiples de manera muy parecida a como lo hace el cuerpo”.

  Takebe, de 32 años, se unió al Hospital Infantil de Cincinnati en 2016, tras haberse licenciado como médico unos años antes con la intención de convertirse en cirujano de trasplante de hígado. Pero cuando se enteró de la enorme brecha entre la oferta y la demanda de órganos donantes, este médico cambió su rumbo para centrarse en el desarrollo de nuevas fuentes de órganos.

  En investigaciones anteriores, Takebe ya había desarrollado un método para producir cierto tipo de organoides hepáticos, que incluso podían servir como modelos de enfermedad, incluida la esteatohepatitis. No obstante, según Takebe este proyecto es su trabajo de mayor impacto hasta el momento: “Necesitamos cinco años para afinar el sistema de cultivo que permitiera este desarrollo”.

  Las partes más difíciles del proceso fueron los primeros pasos, perfeccionados por este equipo de investigadores, entre ellos el primer firmante, Hiroyuki Koike. Comenzaron con células de la piel humana, convirtiéndolas de nuevo en células madre pluripotentes y luego guiándolas para formar dos esferoides de células, similares a las que se forman en etapas muy tempranas embrionarias. En humanos, son células que aparecen durante el primer mes de gestación. En ratones, a los ocho días y medio. Con el tiempo, estos grupos celulares se transforman en los órganos que eventualmente se convierten en el tracto digestivo.

  El cultivo de estos grupos celulares en el laboratorio fue un proceso complejo por el que se avanzó hacia células más especializadas que podían verse cambiando de color gracias a las etiquetas químicas que el equipo de laboratorio adhirió a las células.

  Después, de las esferas brotaron ramas que condujeron a nuevos grupos de células que pertenecían a órganos específicos. Durante un período de 70 días, estas células continuaron multiplicándose en tipos celulares más refinados y distintos. Finalmente, los miniorganoides comenzaron a procesar los ácidos biliares como si estuvieran digiriendo y filtrando alimentos.

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  Primeras evidencias del uso del biberón en niños prehistóricos

  Archivado: septiembre 25, 2019, 5:01pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un equipo de investigadores de la Universidad de Bristol ha hallado las primeras evidencias del uso de vasija, a modo de biberón, para alimentar con leche de animales a los niños prehistóricos. El estudio se publica en Nature.

  Las primeras vasijas hechas de arcilla con un posible uso infantil aparecieron ya en Europa en el Neolítico -en torno a 5.000 A.C.) y fueron más comunes en la edad de Bronce y de Hierro.

  Los recipientes suelen tener un tamaño pequeño, que permite ser sujetado por las manos de un niño, y tiene una abertura por la que succionar el líquido. En ocasiones pueden tener pies y la forma de animales imaginarios. De esta forma y puesto que no hay ninguna evidencia directa de su función se ha sugerido que también podrían servir para alimentar a los enfermos.

  

  ‘Biberones’ de la Edad de Bronze de tardía hallados en Vösendorf, Austria.

  Para investigar si las vasijas servían en definitiva para alimentar a los niños se seleccionaron tres ejemplares hallados en unas tumbas infantiles poco frecuentes en Bavaria. Los recipientes eran de pequeño tamaño (unos 5-10 centímetros de ancho) con una boca muy estrecha.

  El equipo utilizó un abordaje químico e isotópico para identificar y cuantificar los residuos alimentarios hallados en los recipientes. Así se observó que habían contenido leche de ganado domesticado, como las vacas, las ovejas o las cabras. La presencia de estas vasijas especiales en las tumbas infantiles en combinación con la evidencia química confirma que fueron utilizadas como un biberón para alimentar a los niños  tanto como sustitución de la leche materna o al finalizar la lactancia.

  El estudio permite obtener una gran cantidad de información sobre la lactancia y la transición a otros alimentos y sobre salud maternoinfantil en la prehistoria. “Estos pequeños recipientes nos dan información muy valiosa sobre cómo y con qué se alimentaba a los niños hace miles de años, lo que nos da una conexión real a las madres y sus hijos en el pasado. Vasijas similares, aunque poco frecuentes, han aparecido en otras culturas, como Roma y la Grecia Antigua en todo el mundo. Nos gustaría realizar un estudio geográfico mucho más amplio para investigar si se utilizaron con el mismo propósito”, ha explicado Julie Dunne, de la Universidad de Bristol.

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  Galicia solicitará al Gobierno un paquete de medidas urgentes para conseguir suficiente personal

  Archivado: septiembre 25, 2019, 4:18pm UTC por Nuria Monsó

  El presidente de la Xunta de Galicia, Alberto Núñez Feijóo, ha iniciado este miércoles el debate sobre el estado de la autonomía, que será el último de esta legislatura, ya que en otoño del próximo año se celebrarán elecciones en Galicia. En una intervención marcada por las tensiones en la política nacional, el mandatario gallego ha solicitado el apoyo del Parlamento autonómico para plantear al Gobierno central un paquete de medidas urgentes destinadas a dotar el sistema sanitario de “un número de profesionales suficiente” en un momento en que el déficit de médicos es una realidad indiscutible.

  Núñez Feijóo no ha escatimado reproches al Gobierno de Pedro Sánchez, al que ha acusado de desoír todas las propuestas que ha venido realizando Galicia hasta el momento para conseguir más efectivos médicos: la modificación del decreto MIR para incentivar la retención de médicos, la acreditación de más unidades docentes (cosa que sí se ha hecho), la resolución de los expedientes de homologación de los títulos de especialistas extracomunitarios (que están convocados a un examen la semana que viene), una convocatoria extraordinaria MIR para Medicina de Familia y Pediatría, y la eliminación de la tasa de reposición.

  Ha presumido el presidente de la estabilidad que hay en Galicia (donde el Partido Popular goza de mayoría absoluta) frente a la parálisis que existe a nivel estatal, “donde se ha instalado la inestabilidad crónica y la política se entiende como una campaña electoral sin tregua”. Ha vuelto a exigir los 700 millones de euros que el Ministerio de Hacienda adeuda a Galicia, pero ha asegurado que, pese a todo, “Galicia volverá a tener presupuestos en 2020”.

  Nuevos centros de salud

  No ha habido muchas novedades en cuanto a iniciativas en el ámbito sanitario. Ha anunciado 24 nuevos centros de salud y que habrá un segundo centro integral de salud en Vigo, con más servicios de los habituales. La Xunta ya había informado de uno de estos centros para Lugo, que contará con un centro de salud, un PAC, un centro de salud mental y una base del 061. Ha recuperado una medida anunciada hace un año, la puesta en marcha del programa de cribado de cáncer de cérvix, pero ha señalado que comenzará antes de que finalice el año. También en este trimestre se adoptará la decisión sobre la ubicación del nuevo hospital que se construirá en La Coruña.

  Asimismo, en octubre se iniciarán las obras de ampliación del Hospital de Ferrol, en los próximos días se adjudicará la redacción del proyecto de ampliación del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago y en este último tramo del año se licitará el Gran Montecelo de Pontevedra. La hospitalización a domicilio se extenderá a toda la población gallega (una medida que se conoció este año) y se trabaja en nuevos planes: salud mental, oncología y humanización.

  Ha pasado de puntillas sobre el conflicto que se vive en la atención primaria, donde las protestas de los profesionales obligaron a la Consejería de Sanidad a tomar medidas. Sólo ha aludido al plan para el primer nivel asistencial que se elaboró precisamente por este motivo, “con 200 acciones, el 80 por ciento a corto plazo”, y ha defendido que se ha incrementado la capacidad de resolución de primaria.

  “Nunca antes Galicia tuvo mejor sanidad pública y reto a que se diga cuando antes humo mejores prestaciones sanitarias”. Núñez Feijóo ha sido contundente en la defensa de su gestión sanitaria. Ha asegurado que hoy el presupuesto sanitario es un 10 por ciento superior a cuando llegó a la presidencia de la Xunta, en 2009, que todos los indicadores de espera han mejorado, que hay más vías rápidas, más tecnología y más derechos.

  Apuesta por la innovación

  El presidente gallego ha renovado la apuesta de su gobierno por la innovación. Sobre el sistema electrónico integral, se sigue trabajando para completar la historia social única. De hecho, ha manifestado que ya están incluidos 650.000 gallegos de 280 municipios. Ha significado que Galicia es una de las dos comunidades autónomas que están ensayando la cobertura 5G y que es la segunda en donde más creció la inversión pública en I + D: “Galicia ya no es la tierra que iba por detrás, ahora Galicia está liderando la innovación”.

  Además, el mandatario ha hecho referencia al acuerdo para la carrera profesional, ya solicitada por más de 27.000 profesionales, y se ha comprometido a aumentar las retribuciones de los empleados públicos, “si el Gobierno central cumple con sus deberes”.

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  Luminoterapia y terapia conductual logran que los adolescentes duerman 43 minutos más

  Archivado: septiembre 25, 2019, 3:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Una intervención de cuatro semanas basada en luminoterapia y terapia cognitiva conductual consiguió que un grupo de adolescentes durmieran 43 minutos más por noche. El experimento, que se publica en JAMA Network Open, se ha realizado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y muestra que estas dos estrategias son útiles para ajustar el ritmo circadiano de los jóvenes de forma que mejora su sueño.

  La privación crónica del sueño es un problema común en los adolescentes, recuerda el autor principal de esta investigación, el profesor de psiquiatría y ciencias de la conducta Jamie Zeitzer. El reloj circadiano del organismo, que controla los ritmos diarios de sueño y vigilia, se retrasa al entrar en la adolescencia con respecto al ritmo de los niños o los adultos. Esto implica que los adolescentes a menudo no sienten sueño hasta altas horas de la noche. A esa falta de descanso contribuyen también los consabidos factores exógenos como el uso de dispositivos electrónicos o la hora de inicio de las clases en los institutos.

  En estudios previos analizaron si la terapia cognitiva conductual podría ayudar a los adolescentes a dormirse antes. Pero los resultados fueron modestos: con este tipo de tratamiento, los chavales se fueron a dormir de 10 a 15 minutos antes, de media. Con este nuevo trabajo, los investigadores coordinados por Zeitzer se preguntaron si ayudaría la exposición a pequeños destellos de luz, como ocurre en el tratamiento del jet lag o de los síndromes de retraso de fase.

  Para ello, diseñaron un tratamiento durante cuatro semanas con luminoterapia, basada en la exposición a una luz blanca brillante de amplio espectro emitida por dispositivo con temporizador. De los 72 adolescentes que participaron en este estudio, la mitad estuvieron expuestos a destellos de luz de 3 milisegundos cada 20 segundos durante las últimas horas de sueño (unas tres horas antes de su hora habitual de levantarse), sin llegar a despertarles. Los participantes restantes recibieron un tratamiento de terapia de luz simulada, unos tres destellos brillantes de luz por hora, lo que no podía alterar su ritmo circadiano.

  Si bien la luminoterapia hizo que los adolescentes expuestos se sintieran más cansados ​​antes, todavía se quedaban despiertos hasta tarde. Los investigadores comprobaron que solo con la luz no bastaba para aumentar la cantidad de tiempo que dormían. “Tuvimos que convencerles para que se fueran a dormir antes”, reconoce Zeitzer. Así, en una segunda fase del estudio, los investigadores reclutaron a otros 30 adolescentes; de nuevo, la mitad de ellos recibió luminoterapia, esta vez durante sus últimas dos horas de sueño, y la otra mitad recibió una terapia de luz simulada. Pero además, todos los adolescentes participaron en cuatro sesiones de una hora de terapia cognitiva conductual para alentarles a que se acostaran antes. Los terapeutas trabajaron con cada adolescente para identificar las áreas de sus vidas que les importaban y que serían mejores si dormían más, como la académica, la apariencia física o el rendimiento deportivo, y las usaron para motivarles. La terapia cognitiva conductual también consistió en aportarles información sobre el reloj interno, la higiene del sueño y estrategias para despertarse más temprano los fines de semana.

  Aquellos que recibieron ambas terapias lograron acostarse una media de 50 minutos antes que los participantes que solo recibieron terapia cognitiva conductual. Además, los participantes tratados con ambas estrategias tuvieron seis veces más éxito al mantener un horario constanet que aquellos que recibieron solo la terapia cognitiva conductual.

  El siguiente paso, afirma Zeitzer, es “descubrir la mejor manera de administrar una terapia cognitiva conductual breve para mejorar la duración del sueño a un gran número de personas”.

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  Madrid: una herramienta informática alertará a los médicos sobre comportamientos ‘on line’ de riesgo de pacientes con psicosis

  Archivado: septiembre 25, 2019, 2:47pm UTC por Rosalía Sierra

  Un paciente con psicosis, cuando está a punto de sufrir un brote, cambia su comportamiento on line. Interacciones compulsivas en redes sociales -cientos de me gusta en pocos minutos, por ejemplo- y búsquedas en internet sobre conspiraciones o formas no dolorosas de morir. Si su médico fuera capaz de detectar este comportamiento a tiempo, se podrían evitar recaídas, ingresos e, incluso, suicidios. 

  Con este planteamiento, el Grupo de Investigación en Cognición y Psicosis del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre, de Madrid (i+12), pensó que era posible desarrollar una herramienta informática que cumpliera con esa función. En colaboración con la empresa Yslandia, el hospital ha presentado esta mañana Searchinghelp, una aplicación que busca “aumentar la funcionalidad y la calidad de vida de los pacientes”, según Roberto Rodríguez, jefe de Sección del Servicio de Psiquiatría del 12 de Octubre. 

  La aplicación, apta para móviles y ordenadores, rastrea la actividad del paciente en redes sociales y buscadores, dándole a su médico “información cuantitativa -como tiempo y horario de conexión- y cualitativa”. Entre esta última, las búsquedas que el paciente ha realizado en tres diccionarios: palabras relacionadas con ideas delirantes, términos introducidos por el clínico en relación a la psicosis concreta del paciente y búsquedas enfocadas a un posible intento autolítico. Cuando esto sucede, el profesional recibe alertas mediante un correo electrónico y un whatsapp. 

  El sistema “analiza, procesa y almacena información, y va mejorando con el tiempo mediante machine learning”, ha explicado Borja Anguita, director general de Transformación Digital de Yslandia. Eso sí, con la información “completamente anonimizada; el único que puede asociar un dato con un paciente es su médico”. 

  Demostración científica

  El hospital madrileño está inmerso en un pilotaje de la aplicación con 30 pacientes durante seis meses. “Si demostramos científicamente la asociación entre conductas de uso en internet y evolución clínica, el uso de la aplicación podrá extenderse a centenares de pacientes en pocos meses”, ha detallado Rodríguez. De hecho, la prevalencia de la psicosis -en gran parte de los casos, asociada a patología dual- ronda el 3%, lo que supone en torno a 180.000 personas en Madrid y “más de un millón en toda España”, según ha explicado el consejero de Sanidad de la región, Enrique Ruiz Escudero. 

  De hecho, el objetivo de la Comunidad de Madrid es que pueda aplicarse como parte de sus líneas estratégicas en salud mental y prevención del suicidio.  

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  Describen una firma génica ligada al pronóstico de supervivencia en cáncer de pulmón no microcítico

  Archivado: septiembre 25, 2019, 2:03pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un trabajo del Ciber de Cáncer (Ciberonc), liderados por Carlos Camps del Hospital General Universitario de Valencia, describen una firma génica ligada al mal pronóstico de supervivencia en pacientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas. El trabajo, que se publica en Cell Death & Disease, ha permitido además detectar diferentes genes que se expresan en las células madre tumorales y que estarían asociados a la resistencia a la quimioterapia, la capacidad de invasión y agresividad en este tipo de cáncer.

  Tumoresferas de pacientes con cáncer de pulmón

  Los investigadores se centraron en estudiar la población de células madre tumorales a partir de las muestras de 134 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, con el objetivo de identificar genes y moléculas que podrían tener un papel pronóstico en la evolución o constituir la base para nuevas terapias dirigidas a estas células.
  Para ello, realizaron cultivos tridimensionales, llamados tumoresferas, para el enriquecimiento en células madre tumorales. “El establecimiento de los cultivos primarios a partir de muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y la caracterización de las células madre tumorales es una de las aportaciones más valiosas de la investigación, ya que permitirá realizar múltiples estudios en este tipo de cáncer e identificar nuevas dianas terapéuticas y biomarcadores”, ha señalado Alejandro Herreros-Pomares, primer firmante del trabajo.

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  Al estudiar estas tumoresferas derivadas de las células del paciente, los investigadores encontraron que “mostraban un gran potencial tumorigénico y capacidad de invasión, y resultaron muy resistentes a altas dosis de agentes quimioterápicos”. En estos últimos estudios participó también María Dolores Chiara, del Instituto de Oncología del Principado de Asturias, también miembro de Ciberonc.

  Seis genes con potencial como dianas terapéuticas

  Los investigadores hallaron en estas esferas tumorales una mayor expresión de distintos genes que codifican enzimas relacionadas con la protección celular, inductores de pluripotencia, reguladores del ciclo celular y genes relacionados con la metástasis.

  Entre ellos, el uso de un algoritmo matemático permitió centrar la investigación en el estudio en seis genes concretos: CDKN1A, NOTCH3, CD44, ITGA6, NANOG y SNAI1. Estos genes pueden relacionarse con las características de agresividad y resistencia a los tratamientos y permitieron a los investigadores distinguir estas tumoresferas con células madre cancerosas de otros tipos de células tumorales, lo que apunta a su potencial como dianas terapéuticas. “El desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas contra las moléculas relacionadas con estos genes podría tener importantes implicaciones en la supervivencia de los pacientes”, ha señalado Camps.

  Firma ligada al peor pronóstico de supervivencia

  Además, el estudio se centró también en analizar el valor pronóstico de los genes significativamente sobreexpresados en estas tumoresferas, y detectaron que tres de ellos –CDKN1A, ITGA6 y SNAI1– están íntimamente ligados con el pronóstico de los pacientes tras la cirugía. “Utilizando estos marcadores, creamos una firma génica que resultó ser un biomarcador pronóstico independiente de supervivencia para los pacientes con cáncer de pulmón, especialmente para aquéllos con adenocarcinoma”, ha añadido Eloísa Jantus, otra de las integrantes del equipo. Los investigadores crearon una puntuación que combina la expresión de estos tres genes, que fue validada en una cohorte independiente de pacientes con adenocarcinoma de pulmón. “Los pacientes con el puntuaje más alto presentaron una supervivencia general más corta”, han explicado los investigadores.

  “Estos resultados son de gran importancia, porque los métodos de estadificación actuales tienen un éxito limitado en la predicción de la supervivencia del paciente, y hoy en día no podemos anticipar qué pacientes se curarán y cuáles recaerán después de la cirugía”. Por este motivo, el puntuaje propuesto puede ayudar en la práctica clínica futura: “Los pacientes con valores altos en este puntuaje pueden necesitar tratamiento adyuvante y debe ser seguidos de cerca tras la cirugía”, ha concluido Camps.

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  La esquizofrenia puede diagnosticarse antes que aparezcan todos los síntomas

  Archivado: septiembre 25, 2019, 1:23pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  La Sociedad Española de Psiquiatría subraya la necesidad de prevenir el suicidio y trasladar, aún más, a la práctica clínica diaria los avances en investigación que se ya se están logrando en diferentes campos. En concreto, ya es posible diagnosticar la esquizofrenia en sus primeras etapas, antes de que aparezcan todos los síntomas, pero existe un desajuste entre los avances en diagnóstico y su aplicación homogénea en el sistema sanitario.

  Respecto a los avances en tratamientos, se están trasladando ya a la práctica clínica diaria y permiten disminuir la mortalidad en esquizofrenia, mejorar la expectativa de vida y la prevención en recaídas.

  Así lo han puesto de manifiesto durante la presentación del XXII Congreso Nacional de Psiquiatría, que se celebra esta semana en Bilbao, la presidenta del comité organizador y científico, Ana González-Pinto, presidenta de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica y jefe de Servicio de Investigación de Psiquiatría de Osakidetza; Iñaki Eguiluz, jefe de Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario Cruces y vicepresidente del comité organizador, y Miquel Bernardo, catedrático en Psiquiatría de la Universidad de Barcelona y fundador de la Unidad de Esquizofrenia del Hospital Clínico de Barcelona.

  En primer lugar, Miquel Bernardo, ha destacado que “hay un desfase entre la toma de decisiones y la evidencia científica que existe en la investigación y cómo esto se aplica en las prácticas concretas diarias. Los resultados de las investigaciones que están contrastados se implementan de forma bastante tardía y, por ello, este congreso intenta que estos avances lleguen a los pacientes. Cuesta que se apliquen los avances e innovaciones que vienen de la investigación en las prácticas clínicas y se consiga el respaldo de las autoridades sanitarias para dotarlos de la financiación adecuada. Mejorar las prácticas asistenciales requiere recursos. El dinero que se invierte en Sanidad es un dinero beneficioso y necesario que se apoyen, aún más, las prácticas clínicas y los avances que se están consiguiendo, en el diagnóstico de los primeros episodios psicóticos como en la esquizofrenia”, ha subrayado.

  Bernardo ha afirmado que en Estados Unidos “se ha demostrado que por cada dólar que invierten en el tratamiento precoz se ahorran 18 dólares de tratamientos paliativos. Invertir temprano es invertir mejor porque si inviertes tarde tienes que acabar invirtiendo y gastar más. La implementación en innovaciones en trastorno mental grave, en concreto en los primeros episodios psicóticos, ha sido considerado una prioridad nacional en estos cinco años últimos años. Sabemos que se puede actuar en prevención primaria en el campo de la enfermedad mental grave, como la esquizofrenia. Podemos conocer su diagnóstico antes de que aparezcan todos los síntomas. Y esto nos permite evitar que se lleven a cabo gastos innecesarios y, sobre todo, de sufrimiento personal a los pacientes. Es beneficioso, no solo desde criterios económicos, sino también asistenciales”.

  Tratamiento de la esquizofrenia

  Por su parte, Iñaki Egiluz ha destacado que en relación a los tratamientos salud mental, y en el caso concreto de la esquizofrenia, “hasta hace unos años no se estaba prestando la atención necesaria a la calidad de vida y a la salud física de los pacientes, y ahora sí, gracias a la mejora de los tratamientos. Hay una clara mejoraría en los tratamientos. Producen muchos menos efectos secundarios y se toleran mejor que los anteriores. Tienen menos efectos secundarios, se pueden consumir más, haciendo que la adherencia terapéutica sea mejor. Así, estas personas tienen mejor expectativa de vida y se previenen mejor las recaídas. Gracias a ello se asegura el cumplimiento terapéutico”.

  Eguiluz ha subrayado que “desde la década de 1980 y coincidiendo con la incorporación de la unidades de agudos a los hospitales generales, se ha ido imponiendo progresivamente el abordaje de los enfermos con patología mental desde una perspectiva integradora, abordando  la patología en su conjunto. Patologías como la diabetes, enfermedades cardiovasculares, complicaciones de las conductas adictivas y respiratorias, son significativamente más frecuentes en el espectro de la esquizofrenia que en la población general, viéndose afectada la expectativa de vida en más de 10 años”.

  “Con la llegada de los antipsicóticos de nueva generación se ha ido controlando los procesos asociados, tanto en el control de los síntomas como en la calidad de vida de estos pacientes, lo que unido a una reducción significativa de los efectos secundarios, tiene una repercusión directa en el cumplimiento terapéutico y consecuentemente en la prevención de recaídas. Esta situación igualmente ha mejorado con los antipsicóticos intramusculares de larga duración al poder monitorizarse el cumplimiento, base en la prevención de las recaídas”.

  Reducir el suicidio

  Ana González-Pinto ha señalado que en el Plan de acción sobre salud mental 2013-2020, los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud se comprometieron a trabajar para alcanzar la meta mundial de reducir las tasas nacionales de suicidios en un 10% para 2020. “No se va conseguir. Es un dato que se mantiene estable y se necesitan cambiar las estrategias actuales para mejorar la prevención y bajar estas cifras”.

  De esta forma, la especialista ha señalado que el suicidio “se puede prevenir y que es necesario analizar y coordinar bien los programas de salud mental, pero no solo eso, ya que se ha constatado que muchas personas que se suicidan no acuden a tratamiento. Las estrategias de prevención tienen que involucrar a toda la sociedad. No solo a la psiquiatría, sino también a medicina general, urgencias, policía, bomberos… es decir, a todas aquellas personas y profesionales que pueden detectar riesgos”, ha señalado.

  Por último, González-Pinto ha subrayado que “muchas personas tienen ideación suicida y no tienen fuerza para salir de casa, pero sí para comunicarse por telemedicina con un equipo sanitario, que le facilitaría una intervención”.

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  Murcia: el TSJ declara nulo el acuerdo que excluye al temporal de la carrera profesional del SMS

  Archivado: septiembre 25, 2019, 1:02pm UTC por Nuria Monsó

  Los trabajadores interinos y temporales del Servicio Murciano de Salud (SMS) acaban de recibir el respaldo del Tribunal Superior de Justicia (TSJ) de Murcia para poder incorporarse a la carrera o promoción profesional, tras una sentencia que anula un acuerdo del Consejo de Gobierno que solo permitía el acceso a funcionarios de carrera y personal estatutario fijo.

  El Sindicato Médico de Murcia presentó un recurso contra esta decisión, que no había sido negociada con las centrales sindicales y podría afectar a casi un 40 por ciento de la plantilla. También las organizaciones sindicales CCO y CSI-F interpusieron recursos de diferente naturaleza ante el mismo tribunal.

  Este lunes la Sala 2ª de lo Contencioso-Administrativo ha comunicado la sentencia, que podrá ser recurrida por el SMS, respaldando el recurso en que Cesm solicitaba que se eliminara la condición de personal estatutario fijo como única vía de acceso al sistema de carrera y promoción profesional.

  El nuevo modelo de carrera, que incorporaba evaluación y competencia profesional a sus baremos (antes solo antigüedad) daba paso a los profesionales que la tuvieran reconocida previamente, a los que accedieron en 2018 al primer nivel y a quienes lleven más de 5 años de ejercicio en el SMS, que podrían solicitarla de inmediato. Pero excluía a trabajadores interinos y temporales.

  Vulnerado el derecho a la igualdad

  Ahora el TSJ declara la nulidad de parte del acuerdo del Consejo de Gobierno de la Comunidad Autónoma de Murcia de 6 de marzo de 2019 que establecía las bases sobre criterios e indicadores para evaluar la carrera profesional del personal facultativo y diplomado universitario, y de la promoción profesional de los diversos grupos y subgrupos de personal sanitario y no sanitario del SMS “en cuanto vulnera el derecho a la igualdad entre los funcionarios de carrera y el personal estatutario fijo, y los interinos y el personal temporal, en la participación en los procedimientos de carrera y promoción profesional”.

  Mientras CESM celebra esta sentencia hace hincapié en que se da un gran paso para conseguir una de sus reivindicaciones históricas, al entender que “esta prohibición vulneraba el principio de igualdad y discriminaba a profesionales que realizaban un mismo trabajo y percibían un sueldo menor”.

  El Sindicato Médico asegura que, a partir de ahora, el personal no fijo del SMS que cumpla los restantes requisitos exigidos para carrera o promoción profesional tendrá acceso a los complementos retributivos que benefician al personal estatutario. No obstante, matizan que la sentencia lo que hace es obligar al SMS a eliminar el requisito de ser trabajador funcionario o estatutario, y abre la puerta a iniciar las reclamaciones oportunas por parte del personal no fijo del SMS.

  El Servicio Murciano de Salud ha explicado a DM que acatarán lo que dicen la sentencia. Hay que tener en cuenta que el Tribunal Supremo ya dictó sentencia favorable a la igualdad de los trabajadores interinos en términos de carrera

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  Logran imágenes en 3D de células afectadas por la ataxia de Friedreich

  Archivado: septiembre 25, 2019, 11:56am UTC por carmenfernandez

  Un equipo del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), del hospital del mismo nombre de Badalona, en Barcelona, está utilizando el sincrotrón ALBA para obtener por primera vez imágenes tridimensionales de células afectadas por la ataxia de Friedreich, de la que hoy (25 de septiembre) se celebra el día Internacional. Se calcula que afecta a más de 3.000 personas en España, causando graves problemas de movilidad y otras complicaciones graves como cardiopatías. En la actualidad no existe ningún tratamiento para prevenir o curar la enfermedad.

  Según información del sincrotrón, la ataxia de Friedreich es una enfermedad neurodegenerativa rara que provoca un progresivo deterioro en la movilidad, equilibrio y coordinación. Se trata de una enfermedad hereditaria, causada por una mutación genética, que se puede desarrollar cuando el padre y la madre son ambos portadores.

  El grupo del IGTP, liderado por Antoni Matilla, investiga las causas y posibles tratamientos contra esta enfermedad altamente incapacitante que provoca un gran deterioro de la calidad de vida de los pacientes.

  “A día de hoy no existe ningún tratamiento ni cura para la ataxia de Friedreich. Es necesario trabajar para comprender cómo se desarrolla la enfermedad para poder proponer soluciones terapéuticas”, comenta Ivelisse Sánchez, coinvestigadora principal del proyecto en la unidad de Neurogenética del IGTP.

  Los investigadores están analizando en el sincrotrón ALBA células extraídas de pacientes con la enfermedad para ver los cambios que provoca en ellas. La ataxia de Friedreich está causada por un defecto genético en el gen FXN, que se encarga de codificar la proteína frataxina, cuya función es clave en el metabolismo del hierro. La frataxina se encuentra en altas dosis en una gran variedad de tejidos (como el cardíaco, la espina dorsal, el hígado o los músculos de movimiento voluntario). Cuando se da esta mutación genética, la producción de frataxina disminuye y causa un grave impacto en dichos tejidos.

  Déficit de frataxina

  Los investigadores del IGTP han analizado en la línea de luz MISTRAL del sincrotrón ALBA células de pacientes que presentan un déficit de frataxina debido a la enfermedad. Allí se han obtenido por primera vez imágenes tridimensionales de microscopía de rayos X, en las que pueden observarse las células tomadas de pacientes y comparar la estructura y cambios morfológicos que tienen lugar dentro de éstas.

  “La luz de sincrotrón permite visualizar en tres dimensiones las modificaciones que ocurren en las células enteras sin necesidad de seccionarlas. Ninguna otra técnica puede ofrecer esos resultados ya que combina una alta resolución con la posibilidad de obtener detalles de células completas vitrificadas, es decir, en un entorno lo más parecido posible al normal”, añade Eva Pereiro, responsable científica de MISTRAL. Esta línea de luz es una de las cuatro que existen en todo el mundo para realizar este tipo de estudios.

  “Nuestro objetivo es complementar estos datos con ensayos farmacológicos para evaluar su eficacia y comprobar si son capaces de restaurar las funciones celulares afectadas por la enfermedad”, asegura Sánchez. El equipo también lo forma el investigador pre-doctoral Eudald Balagué, que actualmente realiza la tesis doctoral sobre la Ataxia de Friedreich.

  El equipo de investigación en neurogenética del IGTP investiga las bases genéticas de la ataxia desde hace más de 10 años y como resultado ha identificado varios subtipos de ataxia y elucidado los mecanismos moleculares subyacentes. El grupo investiga desde el año 2014 el desarrollo de una terapia génica para tratar la enfermedad.

  Día Internacional

  El 25 de setiembre se celebra el Día Internacional de la Ataxia para visibilizar y poner de manifiesto la necesidad de investigar y dar con tratamientos de prevención, cura o retraso. Sus primeros síntomas aparecen entre los 5 y 25 años de edad con dificultades para coordinar movimientos o inestabilidad al caminar. Diez años después es muy frecuente que los pacientes necesiten usar silla de ruedas. Además, la mayoría de pacientes suelen presentar también problemas cardíacos, lo que reduce considerablemente su esperanza de vida.

  A día de hoy no existe una terapia aprobada y solo pueden ofrecerse tratamientos paliativos. Según datos de la Federación Española de Ataxias (FEDAES), puestos de relieve por el sincrotrón ALBA, afecta a más de 8.000 personas en España. Hasta la fecha se han descrito más de 100 subtipos diferentes de ataxia hereditaria.

  En Cerdanyola

  El sincrotrón ALBA es una infraestructura científica de tercera generación situada en Cerdanyola del Vallès, Barcelona, y es la más importante de la zona del Mediterráneo. Se trata de un complejo de aceleradores de electrones para producir luz de sincrotrón, que permite visualizar la estructura atómica y molecular de los materiales y estudiar sus propiedades.

  La energía del haz de electrones que se genera en el ALBA es de 3 GeV y se consigue mediante la combinación de un acelerador lineal (LINAC) y un propulsor de baja emitancia y máxima potencia colocado en el mismo túnel que el anillo de almacenamiento. El sincrotrón ALBA tiene un perímetro de 270 metros y 17 tramos rectos disponibles para la instalación de dispositivos de inserción.

  Actualmente, el ALBA dispone de ocho líneas de luz operativas, que comprenden tanto los rayos X blandos como los rayos X duros, y que se destinan principalmente a las biociencias, la materia condensada (nanociencia y propiedades magnéticas y electrónicas) y la ciencia de los materiales. Se encuentran en construcción cuatro líneas de luz más (fotoemisión de baja energía y alta resolución angular para materiales complejos, microfoco para cristalografía de proteínas, absorción y difracción y tomografía de rayos X).

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  La OMS celebra el acuerdo político para una cobertura sanitaria universal

  Archivado: septiembre 23, 2019, 3:55pm UTC por Laura G. Ibañes

  La reunión de alto nivel de Naciones Unidas ha empezado a dar frutos.La Organización Mundial de la Salud (OMS) reclamaba en un informe hace tan sólo un día que los países incrementaran un punto porcentual sobre el PIB su gasto sanitario en atención primaria para 2030 para evitar dejar sin cobertura sanitaria a 5.000 millones de personas.

  Hoy, la Reunión de Alto Nivel sobre Cobertura Sanitaria Universal que se está celebrando en la sede de Naciones Unidas, en Nueva York, debate  la aprobación de una Declaración Política de Naciones Unidas en favor de la cobertura sanitaria universal, en línea con la petición que lanzaba ayer la OMS reclamando duplicar la cobertura sanitaria actual antes de 2030. 

  El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha celebrado la decisión Naciones Unidas: “La cobertura sanitaria universal es una elección política: hoy los líderes del mundo han marcado objetivo para tomar esa elección. Les felicito”. El responsable de la OMS ha añadido que “esta declaración representa un punto de partida para el desarrollo y la salud global [….] El mundo tiene 11 años para alcanzar los objetivos de desarrollo sostenible. La cobertura sanitaria universal es la llave para asegurar que esto ocurre”, con dicho.

  La adopción de esta declaración política se considera el primer paso para el compromiso de los países en una mayor inversión en atención primaria como reclama la OMS. Esto incluiría mecanismos para garantizar que nadie sufre dificultades financieras como consecuencia de tener que pagar de su propio bolsillo la sanidad y que se implantan medidas sanitarias de alto impacto para combatir enfermedades y proteger la salud de las mujeres y los niños. 

  Más para sanidad… o al menos más para atención primaria

  Desde la OMS se ha explicado que el impulso urgente que debe darse a la atención primaria significa “proporcionar servicios de salud esenciales (inmunización, cuidados prenatales, asesoramiento sobre estilos de vida saludables, etc.) lo más cerca posible del lugar de residencia y garantizar que las personas no tengan que pagar directamente de su propio bolsillo la atención de salud”.

  Esto implicaría invertir 200.000 millones de dólares más cada año en la atención primaria (un 3% más del gasto actual) de la salud en los países de ingresos bajos y medianos pero podría llegar a salvar según sus estimaciones 60 millones de vidas, incrementar la esperanza media de vida en 3,7 años para 2030, y contribuir considerablemente al desarrollo socioeconómico. 

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  La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, durante su intervención en la Asamblea de Naciones Unidas.

  Según la OMS la mayor parte de esa financiación extra que precisa la atención primaria sanitaria debería proceder de los propios países que podrían para ello aumentar el el gasto público destinado a la salud en general, o reasignar fondos hacia la atención primaria de la salud, o de ambas medidas. “En estos momentos, la mayoría de los países no invierten lo suficiente en atención primaria de la salud”, dice con claridad el informe de la OMS.    

  Ahora bien, en el caso de los países más pobres, “en particular los afectados por conflictos, puede que esto no sea factible. Estos países seguirán necesitando asistencia externa. Esta financiación debe orientarse cuidadosamente a lograr una mejora duradera en los sistemas y servicios de salud, por medio de un fortalecimiento sistemático de la atención primaria de la salud en todo el país”, concluye el estudio en el que ha participado también el Banco Mundial.

  “La cobertura sanitaria universal seguirá siendo un objetivo inalcanzable si los países no adoptan medidas urgentes para evitar que las personas queden reducidas a la pobreza por tener que pagar cuidados sanitarios esenciales”, señala Muhammad Pate, director de Salud, Nutrición y Población del Banco Mundial. “Ampliar el acceso a servicios de atención de salud esenciales permitirá salvar más vidas y mantener los costos de la atención de salud a un nivel asequible”.

  Y es que, según el estudio cada vez son más las personas que sufren las consecuencias de tener que pagar de su bolsillo directamente los servicios sanitarios: “Unos 925 millones de personas gastan más del 10% de la renta de sus hogares en la atención de salud y 200 millones de personas dedican a ese concepto más del 25% de sus ingresos. Y el empobrecimiento por tener que pagar la atención de salud ha aumentado excepto entre los muy pobres.

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  Recomendación positiva para una nueva indicación de ‘Bavencio’, de Merck y Pfizer

  Archivado: septiembre 23, 2019, 3:40pm UTC por admin

  Merck y Pfizer han recibido la opinión positiva del comité asesor de la agencia reguladora europea EMA para la aprobación de Bavencio -avelumab- en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado.

  Según fuentes de las compañías, la opinión se basa en los resultados positivos del estudio en fase III Javelin Renal 101, que demostró un aumento significativo en la mediana de supervivencia libre de progresión, que mejora un 64% en comparación con sunitinib en la población global, y una mejoría clínicamente significativa en la tasa de respuesta objetiva, ya que la duración media de la respuesta es >4 meses superior con avelumab en combinación con axitinib en todos los grupos de riesgo en comparación con sunitinib. La Comisión Europea (CE) revisará el dictamen positivo de la CHMP, y se prevé que se adopte una decisión en el cuarto trimestre de este año. Merck y Pfizer tienen una alianza estratégica global para desarrollar y comercializar conjuntamente avelumab.

  “Creemos que la combinación de avelumab y axitinib tiene potencial para ayudar a dar respuesta a una necesidad relevante para el tratamiento en primera línea del carcinoma de células renales avanzado con un beneficio para todos los grupos de riesgo, y esperamos la decisión de la Comisión Europea”, asegura Luciano Rossetti, responsable global de I+D del área de Biopharma de Merck.

  Cáncer renal más común

  Se estima que en 2018 se diagnosticaron 136.500 nuevos casos de cáncer de riñón en Europa, y aproximadamente 54.700 personas fallecieron a causa de la enfermedad. El CCR es el cáncer renal más común y representa alrededor del 3% de los cánceres en adultos.

  La Agencia Americana del Medicamento (FDA) aprobó avelumab en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de pacientes con CCR avanzado en mayo de 2019.

  Avelumab, que ya estaba aprobado para otras indicaciones desde 2017, es un anticuerpo humano específico para la proteína PD-L1 o ligando 1 de muerte programada. Al bloquear la interacción de la PD-L1 con los receptores de la PD-1, se ha demostrado que avelumab libera la supresión de la respuesta inmunitaria antitumoral mediada por células T en modelos preclínicos.

   

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  La biopsia líquida monitoriza el ensayo clínico oncológico

  Archivado: septiembre 23, 2019, 2:24pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Desde su introducción como test prenatal no invasivo para el análisis del ADN fetal circulante en la sangre de mujeres embarazadas, las aplicaciones de la biopsia líquida no han parado de crecer. Sobre todo en oncología, donde a partir de una simple muestra de sangre se obtiene, prácticamente, la misma información genética sobre la biología de un tumor que con la biopsia convencional. De esta forma se simplifica la detección de las alteraciones genéticas presentes -mediante la secuenciación del ADN tumoral- y se avanza en la identificación de posibles terapias dirigidas para cada caso.

  Cada vez son más los centros que incorporan esta técnica, que además facilita la monitorización de la efectividad de los tratamientos dirigidos y de la posible aparición de resistencias. Ahora, el Hospital Clínico de Barcelona implementa la biopsia líquida para pacientes con cáncer avanzado en sus ensayos clínicos oncológicos. Para ello ha firmado un acuerdo con la compañía estadounidense Guardant Health, que comercializa el Guardant-360, uno de los test más avanzados en este terreno, que evalúa las posibles alteraciones en un panel de 74 genes relevantes en múltiples tumores sólidos.

  El 0,4% del ADN circulante

  “Se trata del test más desarrollado, validado y, sobre todo, más sensible en la captación de ADN tumoral en sangre. Hay que tener presente que éste representa un promedio del 0,4% del total de ADN circulante en pacientes con cáncer avanzado, y esta prueba es sensible en enfermos con niveles muy bajos, del 0,1%. Es por ello que llevan años utilizándolo en los centros oncológicos norteamericanos más punteros”, explica Aleix Prat, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico.

  De hecho, el Guardant-360 es el test de referencia en los 28 centros oncológicos adscritos al National Comprehensive Cancer Network (NCCN) norteamericano, y el Clínico será el primer hospital europeo en emplearlo de forma rutinaria. Es una prueba que identifica una amplia variedad de alteraciones genéticas en esos 74 genes significativos, incluyendo mutaciones, copias génicas, inestabilidad de microsatélites y genes de fusión, así como los mecanismos de resistencia a tratamientos dirigidos.

  Aparte de ser un procedimiento “mínimamente invasivo”, Prat destaca como ventaja de la biopsia líquida el hecho de ser más representativa del contenido genético del tumor, “porque captura información del promedio de las alteraciones existentes y no de una localización concreta, como ocurre con la biopsia convencional”. Otra ventaja es que se puede repetir en el tiempo, “algo fundamental, porque sabemos que los tumores evolucionan, sobre todo con los tratamientos, y así podemos hacer un seguimiento más estrecho”. No obstante, también reconoce las limitaciones de la técnica, “porque con ella sólo podemos analizar el ADN, mientras que la biopsia convencional nos permite otros análisis”. “En todo caso”, añade, “la información del ADN es mucha y suficiente para instaurar tratamientos personalizados, como se ha demostrado en cáncer de pulmón, de colon o melanoma, por ejemplo”.

  Dos fases

  El programa de biopsia líquida del Clínico prevé dos fases. En una primera se analizarán las muestras de pacientes con cáncer de pulmón, colorrectal, de páncreas, colangiocarcinoma, carcinoma papilar de tiroides y cáncer de las glándulas salivales. “Pero el objetivo que nos hemos marcado en una segunda etapa es extender su indicación a todos los pacientes con cáncer avanzado, dentro o fuera de los ensayos clínicos”, subraya el experto.

  En cuanto al uso de la biopsia líquida en el contexto de la enfermedad precoz, ya sea en el diagnóstico de un cáncer o en su seguimiento para evaluar posibles recidivas, Prat señala que “está todavía en fase preliminar”, porque en estos casos –por ejemplo, en un cáncer de mama localizado- “el porcentaje de ADN tumoral circulante baja al 0,001%, y las técnicas para su captación y secuenciación no están al mismo nivel que en cáncer avanzado, pero todo se andará”.

  De hecho, entiende que la biopsia líquida jugará en el futuro un papel fundamental en el seguimiento de los pacientes, “porque probablemente los seguiremos más analizando su sangre que mediante pruebas de imagen. Ya existen datos de que puede prever antes que el TAC la respuesta a un tratamiento, lo que permitirá avanzarnos en la toma de decisiones”.

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  ‘Vitrakvi’, de Bayer, primer tratamiento en la Unión Europea con indicación tumor agnóstica

  Archivado: septiembre 23, 2019, 2:14pm UTC por Redacción

  Bayer ha anunciado este lunes que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización en la Unión Europea del tratamiento para cáncer basado en medicina de precisión larotrectinib.

  El fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK, por sus siglas en inglés), localmente avanzado, metastático o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias.

  Larotrectinib, primero en su clase como inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para el tratamiento de tumores de fusión de genes NTRK es el primer tratamiento en la UE que recibe una indicación tumor agnóstica. Según la compañía, ha demostrado una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK, incluidos tumores del sistema nervioso central (SNC).

  El tratamiento ya está aprobado en Estados Unidos, Brasil y Canadá.

  “Larotrectinib constituye un hito en el nuevo paradigma de la oncología de precisión al introducir el concepto innovador del tratamiento agnóstico o lo que es lo mismo, el tratamiento basado exclusivamente en una alteración molecular independientemente del tipo y localización del tumor. Con este fármaco el tratamiento ya no se basa en parámetros clásicos sino es estrictamente dirigido por el perfil genético. La consecuencia es un tratamiento con una extraordinaria y rápida eficacia, con unos índices de respuesta muy altos y un beneficio de larga duración con una extraordinaria tolerancia”, afirma Jesús García-Foncillas, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid, jefe de Servicio de Oncología Médica, y director de la División de Oncología Traslacional del Hospital Fundación Jiménez Díaz.

  “Los tumores con fusiones en los genes NTRK son poco frecuentes en la población general, pero hay varios tumores característicos de la edad pediátrica que presentan con elevada frecuencia estas fusiones. Tal es el caso de algunos sarcomas como el fibrosarcoma infantil que presenta esta alteración en el 85% de los casos, de otros sarcomas de tejidos blandos y de algunos tumores cerebrales malignos característicos de niños pequeños” señala Soledad Gallego, jefa del Servicio de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Valle de Hebrón.

  Según la oncóloga, “en un número significativo de estos tumores, larotrectinib permite, bien evitar cirugías agresivas y mutilantes, o incluso conseguir regresiones tumorales significativas y prolongadas en tumores considerados incurables como tumores cerebrales malignos o sarcomas metastásicos”.

  “Con esta primera aprobación tumor agnóstica en la UE, los médicos en Europa ahora disponen de la opción de sustituir los enfoques de tratamiento tradicionales por un tratamiento oncológico de precisión diseñado para tratar tumores que tienen una fusión en el gen NTRK – un cáncer poco frecuente que afecta tanto a niños como a adultos y tiene una incidencia variable en diversos tipos de tumores”, indica Guido Senatore, director médico de Bayer España.

  Expone que con larotectrinib, “hemos visto respuestas elevadas y continuadas con un perfil de seguridad manejable en pacientes que tienen cáncer con fusión TRK, independientemente de la edad del paciente o de la localización del tumor en el cuerpo”.

  La aprobación de la Comisión Europea se basa en datos agrupados de ensayos clínicos de 102 pacientes con cáncer (de los cuales 93 pacientes provienen de un primer análisis de población a los que se le han sumado 9 pacientes con tumores que afectan al sistema nervioso central (SNC)) dentro del ensayo clínico fase I en adultos, el ensayo fase II en adultos Navigate y el ensayo fase I/II pediátrico Scout, demostrando una alta, duradera y rápida respuesta a larotrectinib.

  Los resultados del análisis primario de grupos demuestran una tasa de respuesta global de un 72%, incluyendo una tasa del 16% de respuestas completas y 55% de respuestas parciales. El 88% de los pacientes tratados seguían vivos un año después del inicio del tratamiento. La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) de la enfermedad no se había alcanzado en el momento del análisis.

  Perfil de seguridad

  La seguridad de larotrectinib ha sido evaluada en 125 pacientes con fusión del gen NTRK. La mayoría de los efectos adversos fueron de grado 1 y 2, y solamente el 3% de los pacientes tuvieron que interrumpir la terapia debido a los efectos adversos asociados al tratamiento. La reducción de dosis en la muestra analizada (N=125) se reportó en 19 (15%) pacientes entre los que se incluyen los 10 (8%) asociados a efectos adversos. La mayoría de los efectos adversos asociados a la reducción de dosis se dieron en los tres primeros meses del tratamiento.

  “La experiencia acumulada en el estudio Scout sobre el uso prolongado de larotrectinib en niños nos ha permitido conocer su perfil de eficacia y seguridad. Así, hemos podido constatar que el fármaco es bien tolerado incluso en niños muy pequeños ya que se han incluido en el estudio lactantes a partir del mes de vida. En todos los pacientes incluidos en el estudio los efectos secundarios observados han sido leves y transitorios con periodos de tratamiento continuado de hasta 18 meses”, explica Gallego.

  Tumores poco frecuentes

  Los tumores de fusión TRK son raros en términos generales, pues afectan a algunos miles de personas en Europa anualmente. Afectan tanto a niños como adultos y con una amplia variabilidad de frecuencias en diferentes tipos de tumores.

  En ensayos clínicos, se ha investigado en 29 histiologías diferentes de tumores sólidos incluyendo de pulmón, tiroides, melanoma, tumores del estroma gastrointestinal (GIST), colon, sarcoma de tejidos blandos, glándulas salivales, y fibrosarcoma infantil.

   

   

   

   

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  Cesárea de urgencia por orden judicial, en contra de la opinión de la madre

  Archivado: septiembre 23, 2019, 1:29pm UTC por soledadvalle

  Los ginecólogos del Hospital General Universitario de Elche tuvieron que acudir al Juzgado número 1 de esta ciudad para realizar una cesárea de urgencia y poder sacar con vida a un bebé, con 32 semanas de gestación. El recién nacido, según cuentan varios medios locales, tenía obstruido el cordón umbilical y, por tanto, no podía recibir ni alimento.

  La madre, que seguía una filosofía de vida naturista, se negó a que la intervinieran y por este motivo, los profesionales del centro de salud tuvieron que llamar al juzgado de guardia de la capital, donde la jueza dictó una resolución a favor del interés del niño en gestación. Es decir, ordenando que se realizara la cesárea de urgencia. Los hechos ocurrieron el pasado 18 de septiembre. El niño nació sin problemas, aunque tuvo que permanecer en cuidados intensivos.

  La violencia obstétrica es invisible a los ojos del sistema

  Nacimiento de un bebé por cesárea. 

  Este caso recuerda al ocurrido en abril de este año, donde una mujer fue obligada por resolución judicial a dar a luz en el hospital. También tuvo una amplia cobertura mediática, un juzgado de Oviedo respondió a la solicitud de los profesionales del Hospital Central Universitario de Asturias, que reclamaron el ingreso de la gestante que había interrumpido los controles médicos en la semana 37 de embarazo, según fuentes médicas.

  El Juzgado de Guardia número 1 de Oviedo recibió una solicitud firmada por el subdirector de Servicios Quirúrgicos y Críticos del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA), que preveía la necesidad de ingresar en el hospital a la gestante que había superado las 42 semanas de embarazo. Los profesionales calculaban que si el parto no se realizara en el hospital “existiría riesgo de hipoxia fetal y muerte fetal intrauterina”.

  La SEGO 

  Este último caso fue puesto como ejemplo en una conversación con Txantón Martínez-Astorquiza, presidente de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), que afirmaba con contundencia: “El parto en casa no está recomendado por la SEGO”.

  Martínez-Astorquiza, jefe del servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Cruces (Bilbao), recuerda que el deseo de los profesionales es que el parto sea “con un mínimo intervencionismo”, afirma que “intentamos respetar los deseos de la pareja, siempre y cuando no pongan en riesgo la vida del bebé”. 

  Defiende y reconoce el valor de la información, que asegura se debe de dar siempre a la gestante, aunque admite que hay situaciones, como las cesáreas de urgencia, que puede no dar tiempo a completar ese proceso de información. 

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

   

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  El Sindicato Médico Andaluz (SMA) abandona CESM

  Archivado: septiembre 23, 2019, 1:00pm UTC por Nuria Monsó

  El Sindicato Médico Andaluz (SMA) ha anunciado que abandona la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM) debido a “importantes discrepancias con el modelo de gestión“.

  Según un comunicado, el SMA decidió en Asamblea General, realizada a principios de verano, iniciar un proceso de desvinculación de la confederación, que fue ratificado a principios de septiembre y que supone la salida del SMA de la confederación. Tras esta nueva escisión, CESM mantiene el vínculo con 15 comunidades autónomas (además de Ceuta y Melilla), siendo País Vasco la otra comunidad con un sindicato médico fuera de la confederación.

  En declaraciones a DM, Rafael Carrasco, presidente del SMA, ha señalado que las discrepancias se refieren a la organización interna, en cuanto al modelo organizativo, representación del sindicato andaluz, gestión económica, toma de decisiones, etc., reconociendo que las discrepancias “llevan 3 ó 4 años encima de la mesa y finalmente, haciendo balance del coste-beneficio de los esfuerzos a nivel personal y económico, hemos decidido marcharnos”. 

  La nueva ruptura en CESM coincide cerca del 40º aniversario de la confederación, que se conmemorará en su XIII Congreso Confederal de octubre. Además, se produce dos años después de que se marchara Médicos de Cataluña, si bien la motivación entonces tuvo su origen en discrepancias políticas a raíz del referéndum del 1-O. CESM promovió posteriormente la creación en Cataluña de otro sindicato, Simecat, con vocación “apolítica”.

  En lo que sí es similar a la situación de hace dos años es que el SMA era uno de los sindicatos más importantes de la confederación, tanto en número de afiliados (unos 8.000, estima Carrasco), como en su peso relativo, puesto que la ponderación del voto se produce por el peso de la autonomía en cuanto a colegiación.

  Carrasco reconoce que la decisión “no es irreversible” y que de hecho buscan mantener la colaboración, plasmada incluso en algún acuerdo bilateral, puesto que “los intereses y reivindicaciones son muy similares“, salvando cuestiones puntuales achacables a situaciones particulares de las autonomías.

  Tomás Toranzo, presidente de CESM, manifiesta su convencimiento de que la ruptura es “temporal” por una crisis interna en cuanto a organización y representación, añadiendo que los representantes del SMA han colaborado en la celebración del congreso. Asimismo, apunta que “los afiliados del SMA que tuvieran alguna relación con CESM, como por ejemplo estar apuntados a algún curso, no se van a ver perjudicados“. 

  Según Toranzo, de momento CESM no se plantea cambios en su organización o modelo económico a raíz de la marcha del sindicato andaluz; tampoco influiría en la composición actual del Ámbito de Negociación (el órgano de diálogo social en Sanidad a nivel nacional).

   

   

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