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  Newsletter: Diario Médico 2019-08-07

  Archivado: agosto 7, 2019, 7:22am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  El cribado de la atrofia muscular espinal permitiría modificar el curso de la enfermedad

  Archivado: agosto 7, 2019, 6:50am UTC por Rosalía Sierra

  Los neuropediatras consideran que implantar el cribado universal en recién nacidos para la detección de la atrofia muscular espinal (AME) permitiría una identificación precoz de los individuos portadores de la mutación causante de la enfermedad y así iniciar el tratamiento antes de que se presenten los síntomas, lo cual es clave para modificar el curso natural de la enfermedad.

  Así se ha puesto de manifiesto en la XLII Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología Pediátrica, celebrada en Oviedo, con la participación de unos 400 especialistas.

  La atrofia muscular espinal es una enfermedad de origen hereditario, muy poco frecuente, causada por la ausencia del gen SMN1, que provoca la pérdida irreversible de las neuronas motoras hasta afectar a todas las funciones musculares, incluidas la respiración, la deglución y el movimiento básico.

  El tipo más frecuente de esta patología, la atrofia muscular espinal tipo 1, provoca la muerte o la necesidad de ventilación asistida permanente en el 90% de los niños afectados antes de haber cumplido los dos años de edad, si no han recibido tratamiento.

  Cambiar el curso de la enfermedad

  Por ello, el momento de inicio del tratamiento es una cuestión clave que determina el curso de la enfermedad, ya que si la terapia se implanta una vez que han comenzado los síntomas los resultados son limitados. “Cuanto antes se inicia el tratamiento, mucho mayores son los beneficios “, ha indicado Francina Munell, coordinadora de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares Pediátricas del Hospital Universitario Vall d’Hebrón, de Barcelona.

  Así lo demuestran los ensayos clínicos llevados a cabo iniciando el tratamiento en pacientes asintomáticos. “En la AME tipo I, las manifestaciones de la enfermedad pueden debutar desde el momento del nacimiento y hasta los seis meses de vida del bebé. Cuando aparecen, la enfermedad ya suele ir rápido por degeneración progresiva de las motoneuronas de la médula espinal, con aparición de debilidad, problemas respiratorios que implican la necesidad de ventilación asistida e imposibilidad para deglutir que requiere gastrostomía para alimentarse”, ha señalado Munell.

  El tratamiento, una vez iniciados los síntomas, es capaz de frenar el curso e incluso mejorar algunos síntomas, pero no puede revertir la enfermedad, ya que la degeneración neuronal ya se ha puesto en marcha antes de que estos aparezcan.

  En cambio, cuando el tratamiento se inicia antes de que empiecen los síntomas o en una fase muy inicial se consigue frenar el curso de la enfermedad de modo que “los niños pueden comer por sí solos, no necesitan soporte respiratorio o lo necesitan solo unas horas, pero no de modo permanente y llegan a sentarse solos e incluso aguantarse de pie con algún apoyo. El cambio es muy importante, llegan a alcanzar los ítems del desarrollo de un niño sin enfermedad”.

  En el desarrollo de la atrofia muscular espinal interviene también el gen SNM2, que se parece mucho al SNM1 pero no es tan eficaz, ya que un cambio de un nucleótido hace que el exón 7 del gen SNM2 no sea incluido en el RNA, por lo que un porcentaje importante de la proteína que se forma se degrada porque es inestable. Actúa como un gen modulador que ayuda a sobrevivir en la etapa neonatal. Normalmente todos tenemos dos copias de este segundo gen, pero es posible tener más. En pacientes con AME por mutaciones en el SMN1 que presentan varias copias del gen SNM2, como tres o cuatro copias, la enfermedad se manifiesta de forma más tardía y algo más lenta.

  El cribado neonatal permitiría conocer también esta información y, en función de ella, decidir si el inicio del tratamiento debe ser inmediato “o puede ser un poco más tardío”, ha explicado Francina Munell.

  Abordaje terapéutico

  En los últimos años se han desarrollado tres estrategias terapéuticas en el abordaje de la atrofia muscular espinal, de las cuales una está ya aprobada en España. Se trata de un oligonucleótido antisentido que actúa sobre el segundo gen, el SMN2, y consigue la inclusión del exón 7 y así aumentar la producción de proteína SMN total. La administración de este tratamiento es intratecal mediante una punción en la espalda para llegar al líquido cefalorraquídeo, con una pauta de una dosis cada cuatro meses.

  En ensayo clínico se encuentra otro fármaco que actúa también sobre el gen SNM2 y que se administra por vía oral “y en el que tenemos depositadas muchas esperanzas”.

  La tercera línea terapéutica también en fase de ensayo es la terapia génica, que actúa reemplazando el gen SMN1. La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) acaba de aprobar su uso en pacientes con AME tipo I menores de 2 años, y ahora deberá ser evaluada por la EMA (Agencia Europea del Medicamento).

  La disposición de tratamientos eficaces cuando la terapia se inicia de forma temprana lleva a los especialistas a pedir a las autoridades sanitarias la puesta en marcha del cribado universal, “sabiendo que ello implica consideraciones no solo económicas sino también éticas y que debe de estar muy bien definido el protocolo de cómo actuar a partir de la información que se genere”.

  La AME afecta a uno de cada 10.000 recién nacidos vivos, y una de cada 54 personas es portadora de la anomalía genética que la causa. En España se estima que entre 300 y 400 familias cuentan con algún miembro afectado.

  En el simposio sobre terapia génica en enfermedades neuromusculares organizado en Oviedo en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología Pediátrica Ignacio Pascual, jefe de servicio de Neuropediatría del Hospital Universitario La Paz, de Madrid, defendió que el screening está justificado, señalando que es fácil de hacer mediante la conocida como prueba del talón, además de ser económico y fiable. Otro elemento que justifica su implantación es la disposición de terapias eficaces en el abordaje de la enfermedad cuando se detecta de forma precoz.

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  Algunas consideraciones sobre la incorporación de la inteligencia artificial a la asistencia sanitaria

  Archivado: agosto 7, 2019, 6:50am UTC por admin

  Hoy en día dentro de las tecnologías que podemos enmarcar en lo que se denomina inteligencia artificial la dominante es el aprendizaje automático (y probablemente lo seguirá siendo durante algún tiempo) que ha despertado amplias expectativas en cuanto a su impacto en la sanidad. Sin embargo, tengo la impresión de que en términos generales estamos subestimando la escala, el alcance y la velocidad del impacto actual de la inteligencia artificial en el ámbito sanitario. No nos resulta fácil ser conscientes de cómo la inteligencia artificial está cada vez más presente en nuestros procesos y quizás no nos damos cuenta porque no es algo material, palpable, ni tan siquiera un programa informático que podemos iniciar y ver su funcionamiento.

  Pero lo cierto es que la inteligencia artificial se está integrando de forma extraordinaria en nuestros procesos, incorporándose día a día en el numeroso hardware y software que forma parte de la atención sanitaria cotidiana. Poco a poco, pero sin pausa los programas basados en inteligencia artificial en el ámbito sanitario están mejorando sus capacidades, logrando hacer cosas que ni nos imaginábamos y lo hacen utilizando de forma eficiente toda la ingente información disponible, aunque no tan fácilmente accesible.

  La revolución en los sistemas sanitarios

  Todas las tecnologías basadas en inteligencia artificial (y son muchas) aprovechando el big data van a ayudar a producir en un plazo no muy largo (de hecho, ya ha comenzado) una revolución tanto a nivel macro en los sistemas sanitarios como a nivel meso en las organizaciones sanitarias y micro en el quehacer diario de los profesionales. Y estoy hablando de revolución no de mera transformación.

  “Las tecnologías basadas en inteligencia artificial ayudarán a producir una revolución a nivel macro macro, a nivel meso y micro en el entorno sanitario”

  Ciertamente la aplicación de estas técnicas en determinadas áreas está siendo muy rápida, ahora bien, algunas otras áreas requerirán mayores desarrollos y sobre todo tiempo, mucho tiempo para su óptimo desarrollo con seguridad.

  Hoy en día ya no hablamos de ejemplos, sino que podemos ver los potenciales beneficios de aplicar estas tecnologías en la salud en la mejora de los tratamientos y diagnósticos en muchas especialidades, identificación de los riesgos en la administración de varios medicamentos al tiempo, predicción de reingresos, generación de modelos pronósticos incluso al realizar algunas intervenciones quirúrgicas, encontrar patrones en grandes volúmenes de datos como los que se obtienen de áreas como la genómica, etc. Y esto es solo el principio de las numerosas aplicaciones que están obteniendo (o en proceso de hacerlo) la aprobación de la FDA que han crecido de forma exponencial.

  Análisis de la información en tiempo real

  Por otra parte, tampoco podemos olvidar la importancia que tiene otra herramienta como es el análisis de información en tiempo real para ciertas enfermedades y todo lo que ello supone. Tener información en tiempo real, permite por ejemplo optimizar el tratamiento diariamente y no esperar a las visitas programadas. En este sentido la información en tiempo real generada por los diferentes dispositivos diseñados para el autocuidado, como wearables y smartphones está permitiendo el desarrollo de modelos asistenciales diferentes con éxito con espectaculares resultados en cuanto a reducción de consultas, sustitución por consultas virtuales o telefónicas y autocuidado.

  Otra aplicación de gran éxito lo constituyen las cada vez más frecuentes propuestas de asistentes virtuales (en forma de chatbots) capaces de mantener una conversación con un ser humano (que pueden estar dotados de inteligencia artificial o no). Ello está generando un cambio profundo en la forma de relacionarse los pacientes tanto con los profesionales sanitarios como con el propio sistema sanitario y abre puertas hacia nuevas formas de abordar tanto la prevención como la asistencia.

  No debemos olvidar que estos sistemas son capaces de integrar continuamente nuevos conocimientos y progresan a una velocidad que los humanos no podemos igualar, ni siquiera acercarnos. En estos momentos existen ya aplicaciones que pueden simular ya un complejo razonamiento clínico, incluidas las inquietudes éticas e incluso incorporando evaluaciones económicas. No hablamos tan sólo del manejo imposible por parte de los humanos de grandes volúmenes de datos, sino que también en este caso, las máquinas juegan con dos ventajas: por un lado, el procesamiento del lenguaje natural les permite leer literatura científica en rápida expansión y ser capaces de enseñarse a sí mismas y por otro lado las máquinas juegan con otra ventaja: trabajan sin descanso (modelo máquina).

  “El impacto de la tecnología será grande, pero esta situación de revolución disruptiva (que ha llegado para quedarse) tiene actualmente aún limitaciones que hacen necesaria algunas reflexiones”

  Aunque asistimos, pues, casi atónitos a esta explosión tecnológica disruptiva debemos entender que su avance es imparable y que su impacto en nuestras vidas va a ser muy grande (probablemente mayor de lo que somos capaces de imaginar ahora). No debemos por tanto menospreciar su importancia y conviene estar enterados porque sin lugar a dudas nuestro futuro depende de ello, pero esta situación de revolución disruptiva (que ha llegado para quedarse) tiene actualmente aún limitaciones que hacen necesaria algunas reflexiones.

  Por un lado, existen limitaciones estructurales ya que en general ni los sistemas sanitarios ni las propias organizaciones sanitarias están evolucionando al mismo ritmo que las nuevas tecnologías. A esto se une que para muchos responsables políticos y gestores y también profesionales les es difícil entender en toda su expresión cómo estas tecnologías pueden ayudar y están cambiando las formas de afrontar la prevención y la asistencia sanitaria.

  Obstáculos en sanidad pública frente a la inteligencia artificial

  También hay que tener presentes las barreras regulatorias, que generalmente implican trabas a la innovación y creatividad, especialmente relevante en el caso de la sanidad pública. En este sentido podemos hablar de algunos obstáculos que ralentizan o dificultan (cuando no impiden) que la sanidad pública de nuestro país avance en este tema:

  • En primer lugar, los referidos a la seguridad y privacidad de los datos: ¿quién es el dueño de los datos?, ¿cómo y dónde podemos utilizar los datos personales? ¿qué seguridad es necesaria en el uso de los mismos?, etc.
  • En segundo lugar, los obstáculos derivados de los incentivos a la mera actividad porque la mayoría de las organizaciones sanitarias siguen midiéndose por la cantidad y no tanto por la calidad en la actividad asistencial o resultados en salud.
  • En tercer lugar, un aspecto que tiene especial relevancia lo constituye la atribución de responsabilidad. ¿Quién es el responsable si un sistema de inteligencia artificial falla en sus tareas asistenciales?
  • Sin embargo, la mayor barrera en el desarrollo y aplicación de estas tecnologías en medicina sigue siendo el acceso a la información ya que información estos modelos y tecnologías no pueden ser desarrollados. En muchas ocasiones, no está centralizada, ni estandarizada, ni integrada, ni compartida. Mi experiencia me dice que las organizaciones sanitarias y las administraciones en nuestro país están aún lejos de lograrlo. Peor aún con la creciente tendencia a considerar que compartir información con terceros que no pertenezcan al sector público es una especie de “privatización encubierta de la sanidad”.

  Inteligencia artificial y su integración con supervisión humana

  A pesar de que no todo lo que se considera inteligencia artificial es en realidad tal, sino algoritmos predefinidos, tenemos que reconocer algo que nos preocupa (y sobrecoge): en ocasiones estas tecnologías generan algoritmos capaces de ofrecer mucha más precisión, velocidad y capacidad de acierto que los humanos. El problema radica en que desconocemos como se han generado dichos algoritmos, como ha llegado a ese nivel de aprendizaje. Y eso, nos asusta.

  Por otra parte, creemos que, por tener grandes recursos de datos, tenemos los suficientes datos precisos y valiosos y no es así, como tampoco disponemos aún del conocimiento abstracto para las tareas complejas requeridas. Lo tendremos, pero probablemente no tan pronto como nos auguran, aunque posiblemente antes de lo que nos estamos preparando.

  El objetivo de estos sistemas y estas tecnologías no es, como algunos detractores pronostican, reemplazar a los profesionales sanitarios, que van a seguir siendo el centro de la actividad asistencial, tomarán las decisiones y determinarán las mejores soluciones, pero los sistemas de inteligencia artificial o aprendizaje automático serán una herramienta imprescindible en la que apoyarse para mejorar. Aunque es cierto que los médicos o los enfermeros como los conocemos ahora se volverán obsoletos con el tiempo no lo es menos que seguirán siendo mejores para tratar al paciente como una persona completa (con lo que implica de conocimiento de las relaciones sociales). Y es que, en realidad, la enfermedad, aunque creamos conocer casi todo de ella, es un concepto no bien definido. En efecto no podemos olvidar que la enfermedad siempre posee un componente subjetivo que es posible que no pueda ser curado simplemente por una intervención tecnológica independientemente de su contexto humano.

  “Nos encontramos ante un proceso totalmente disruptivo que, aún con las debidas precauciones, debe ser vivido como la gran oportunidad”

  El futuro no va a parecerse en nada al presente, estamos en el comienzo de la generación de conocimiento alimentando con nuestro conocimiento la inteligencia artificial para que posteriormente sea la propia tecnología quien soporte nuestro propio conocimiento: es decir nos encontramos ante un proceso totalmente disruptivo que, aún con las debidas precauciones, debe ser vivido como la gran oportunidad.

  Al menos por el momento y a medio plazo los enfoques de la inteligencia artificial no están diseñados ni capacitados para reemplazar a los profesionales sanitarios por completo, pero sin duda, la clave del futuro de estas tecnologías pasa por una integración supervisada por un humano ya que sólo así podrán aportar resultados en un sector tan delicado como es el de la salud. Una trayectoria que ya se ha comenzado a perfilar y que con total seguridad nos va a ir sorprendiendo a lo largo de los próximos años.

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  Los factores de transcripción NFAT, potencial diana en glioblastoma

  Archivado: agosto 6, 2019, 3:01pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Investigadores del Servicio de Neuroinflamación de la Unidad de Investigación en Enfermedades Crónicas del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) han publicado una investigación que abre nuevas puertas al estudio del glioblastoma, uno de los tumores más agresivos y de peor pronóstico. 

  Su trabajo, publicado en Scientific Reports y realizado sobre modelos de glioblastoma in vitro e in vivo, tiene como protagonista a la familia de factores de transcripción NFAT, y más concretamente a la proteína NFATc3, que se asocia con el control de la ruta de señalización de calcio y, según demuestra este trabajo, con el control del crecimiento tumoral.

  Más sobre glioblastoma:

  -Nuevas combinaciones de fármacos se alían para combatir las resistencias terapéuticas del glioblastoma

  -Un canal de calcio hace farmacorresistente al glioblastoma

  -La inmunoterapia neoadyuvante modifica el microambiente inmunitario en el glioblastoma

  El glioblastoma es la forma más agresiva de las que puede presentar un glioma, uno de los tipos más graves de cáncer. No tiene tratamiento eficaz e, incluso tras cirugía, quimio y radioterapia, la tasa de supervivencia media no supera los dos años. El factor de transcripción (NFAT), estudiado en células de glioblastoma, controla la expresión de citoquinas asociadas a la proliferación tumoral y sus funciones son variables según el tipo celular.

  La comunidad científica lleva tiempo estudiando esta ruta de señalización, ya que tiene un importante efecto sobre la homeostasis y el crecimiento celular. El impedimento que ha frenado su uso en el tratamiento del cáncer, es que los inhibidores de la ruta que se utilizan tienen muchos efectos secundarios. Si a ello se suma que la terapia con citoquinas no acaba de ofrecer todos los beneficios esperados, la investigación en este campo tiene una gran importancia para desarrollar terapias eficaces.

  Eva Cano, Katia Urso, Andrés Fernández, Elena Quintana, Patricia Velasco y Javier Cotrina son los principales autores de la investigación, que se ha centrado en analizar a distintos miembros de la familia NFAT y su relación con la proliferación celular y el establecimiento in vivo del tumor. Tras detectar qué miembros de NFAT están más expresados en tejido tumoral, estudiaron muestras clínicas y distintos modelos de líneas de laboratorio obtenidas de gliomas.

  Foco en NFATc3, clave en crecimiento tumoral

  La selección de NFATc3, uno de los miembros de la familia NFAT, focalizó más la investigación, después de comprobar que era la proteína más expresada en todos los modelos estudiados. Su estudio en el crecimiento tumoral confirmó en un modelo in vitro que, cuando se bloqueaba su expresión, las células tumorales no eran capaces de proliferar ni migrar, y posteriormente, en un modelo in vivo, el tumor no lograba establecerse.

  El equipo de investigadores resume así las conclusiones de la investigación: “El núcleo de nuestro trabajo es haber encontrado un botón de apagado y encendido claro y específico del crecimiento tumoral. La ruta de señalización celular ya ha sido estudiada y tratada anteriormente, pero con inhibidores tan poco específicos que los efectos secundarios hacen muy difícil tratar este cáncer”. Según explican, con estos hallazgos “se abre la puerta a buscar inhibidores mucho más precisos y sin esos efectos secundarios, ya que este factor de transcripción se expresa mucho más en la célula tumoral que en el resto del tejido normal del paciente.”

  Los autores creen que con NFATc3 se ha encontrado un candidato prometedor en la búsqueda de dianas terapéuticas para el tratamiento del glioblastoma. A partir de ahora, el equipo de la Unidad de Investigación en Enfermedades Crónicas tratará de buscar cómo bloquear esta familia de proteínas en un tumor ya establecido en modelos in vivo, para posteriormente, encaminar el trabajo hacia el ensayo clínico.

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  El ‘caso Baselga’ recuerda el deber ético de declarar los conflictos de intereses

  Archivado: agosto 6, 2019, 2:10pm UTC por soledadvalle

  “Los médicos vamos a seguir trabajando con la industria, simplemente hay que hacerlo de una manera transparente; de lo contrario, puede resultar perjudicial para la investigación, para los oncólogos y para la Medicina en general. Para ello está la declaración de los conflictos de interés, para revelar si existe o no algún vínculo con la industria o con alguna compañía”. Así respondió Monica Morrow, oncóloga jefe de Cirugía de Mama, del departamento de Cirugía del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, cuando se le preguntó por el caso Baselga durante su intervención en un encuentro sobre el tratamiento de cáncer de mama celebrado en Madrid y organizado por la farmacéutica Roche.

  Entonces, el oncólogo Josep Baselga, no había dimitido de su puesto de director médico del Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, algo que hizo el pasado 13 de septiembre, solo cinco días después de que The New York Times le dedicara parte de su portada, revelando que había recibido importantes cantidades de dinero de la industria farmacéutica -la cifra más repetida en la prensa es de tres millones de euros- sin haberlos declarado ni en los estudios publicados ni en los congresos científicos.

  “En todos los ensayos postautorización del medicamento no hay una obligación legal de constatar la financiación, de modo que la obligación es ética” 

  Pero, ¿tenía que hacerlo o debía hacerlo? Importante matiz. Fernando Abellán, abogado experto en Derecho Sanitario y Bioética y fundador de Derecho Sanitario Asesores, explica que, desde una perspectiva española, “no hay una norma que obligue a hacer estas declaraciones de conflictos de interés a los investigadores de manera general. Está el conocido real decreto de ensayos clínicos con medicamentos que, en su artículo 42.2, obliga a los investigadores a que cuando publiquen el resultado de estos ensayos clínicos declaren el origen del dinero recibido para hacer la investigación” (ver apoyo). Pero el abogado aclara que la investigación no se agota en lo que son los ensayos clínicos con medicamentos, ni tampoco la declaración de conflictos se reduce a dejar por escritor quién ha financiado el proyecto. “En todos los ensayos postautorización del medicamento no hay una obligación legal de constatar la financiación, de modo que la obligación es ética”.

  

  Los códigos éticos de las sociedades científicas y de revistas especializadas recogen como condicionante para publicar los trabajos de investigación, que haya una previa declaración de las relaciones de los autores con la industria.
  En este sentido, el abogado destaca que “las sociedades de Cardiología (SEC), Fertilidad (SEF) y Farmacia Familiar y Comunitaria (Sefac), entre otras”, tienen este mandato moral bien recogido en sus códigos. Como buena obligación ética, “su omisión no tiene ningún reproche legal ni administrativo, pero tiene el reproche moral de la comunidad científica”, apostilla.

  En su carta de despedida del Sloan, Baselga pedía disculpas a sus colegas por si la situación generada “hubiera causado incomodidad profesional o personal”. Pero la repercusión de la falta de transparencia en la investigación, que se ha puesto de manifiesto este caso, trasciende a los colegas y alcanza a los pacientes. Así lo entiende la excompañera de Baselga en el Sloan, la oncóloga Morrow cuando razona:“No hay ninguna duda de que las relaciones entre la industria y los oncólogos son importantes para investigar sobre fármacos, pero también es muy importante que el público en general sepa que la ciencia tiene una calidad del más alto nivel y que los médicos no estamos pensando en nuestro interés cuando recetamos un tratamiento en concreto”.

  

  Un estudio publicado en JAMA Oncology, el 30 de agosto de 2018, concluye que un tercio de los investigadores en Oncología no recoge sus conflictos de intereses en sus publicaciones. La muestra ha sido de 344 oncólogos y 43 trabajos publicados en Lancet Haemotology, Journal of Clinical Oncology, Lancet Oncology, JAMA, y The New England Journal of Medicine.

  Si algo bueno ha traído este asunto es que ha obligado a las sociedades científicas, a los colegios profesionales y a las revistas científicas a revisar y recordar la necesidad de transparencia en la investigación. Por alusiones, la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha elaborado un documento en respuesta al caso Baselga, recordando que “la investigación de calidad en cáncer en España se rige por un código de ética que incluye la declaración de conflicto de intereses de los investigadores en los artículos publicados en revistas científicas y en la participación de reuniones científicas”.

  El mismo día de la dimisión del prestigioso oncólogo catalán, el Colegio de Médicos de Barcelona emitió un comunicado, apuntando que “la transparencia es fundamental, ya que toda la investigación biomédica exige y, a la vez, genera una relación de confianza entre los ciudadanos, los investigadores, las instituciones y la industria”.

  “En España un 76 por ciento de los ensayos clínicos en el ámbito del cáncer son patrocinados por la industria, frente al 49 por ciento en Francia, 56 por ciento en Países Bajos, 62 por ciento en Italia y 65 por ciento en Reino Unido”, según el Primer informe sobre la investigación e innovación en cáncer en España, elaborado por la Agencia Española Contra el Cáncer (AECC), la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (Aseica) y la Fundación La Caixa, y presentado el pasado 11 de septiembre.

  Por parte de la industria, la conciencia está muy tranquila (ver apoyo). José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión Deontológica (USD) de Farmaindustria, apunta que el Código ético de esta patronal, además de obligarles a hacer una declaración de todas sus “transferencias de valor”, recomienda “incluir en los contratos con investigadores una cláusula que comprometa al profesional sanitario a declarar que presta servicios de consultoría al laboratorio, cada vez que escriba o se manifieste públicamente respecto de algún asunto objeto de su acuerdo o relacionado con la compañía”.

  Sin embargo, hay una importante mayoría que no lo hacen. En un estudio publicado en JAMA Oncology, con fecha de 30 de agosto de este año, se pone de manifiesto que un tercio de los investigadores oncológicos que publican su trabajos en revistas (Lancet, JAMA, The New England Journal of Medicine…) no reflejan el origen de los fondos de su investigación. Así, el caso de Baselga no parece ser una excepción.

  El Real Decreto de ensayos clínicos obliga a declarar la financiación en la publicación de estos trabajos

  El artículo 42.2 del Real Decreto 1090/2015, de ensayos clínicos con medicamentos, obliga al investigador a que cuando se hagan públicos estudios y trabajos de investigación, dirigidos a la comunidad científica, haga constar “los fondos obtenidos por o para su realización, y la fuente de financiación”. Pero en el cumplimiento de esta norma falta vigilancia. Las inspecciones de Farmacia de las Administraciones autonómicas son las encargadas de velar por este cumplimiento y abrir expedientes en su caso. El abogado Fernando Abellán, no ha conocido ninguna sanción por omitir esta información.

  “Para cumplir con la transparencia
  en investigación es necesario una ley”

  El Código Deontológico de la Organización Médica Colegial recoge la obligación de hacer una declaración de las relaciones con la industria. De su incumplimiento se pueden derivar sanciones, pero nosotros no somos policías y estas prácticas no se denuncian”. Así lo ha puesto de manifiesto Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología Médica de la OMC.
  Sendín se muestra muy duro y crítico con la situación actual, considera que estos conflictos siempre han existido, pero que “ha llegado al momento en que nada justifica la falta de transparencia”. Es contundente al señalar que “hay que declarar todo lo que se recibe de la industria, aunque no todo tiene la misma importancia”.

  
  Para esta batalla por la transparencia, el presidente de la Deontológica considera que no es suficiente con que la declaración del investigador en relación a la industria sea algo voluntario, que figure en los códigos éticos de las revistas científicas o en el código deontológico de la profesión, “hay que dar un paso más y hacerlo obligatorio, solo así se cumplirá”, apostilla.
  En este sentido, valora que el caso Baselga haya puesto de manifiesto lo que es “un secreto a voces” y está detrás de muchas críticas a la profesión: “ Es que ciertos médicos son marionetas de la industria”. Además afirmar que “todas las revistas científicas se han puesto en evidencia”.
  El artículo 23. 8 del Código Deontológico de la OMC recoge el deber del médico de informar a los colegas y al público en general de sus relaciones con la industria en la investigación o estudios que realicen.y comuniquen

   

   

  LA INDUSTRIA SE HA AUTOIMPUESTO TRANSPARENCIA
  La patronal europea de laboratoriosEfpia acordó en 2013 un código de buenas prácticas con los profesionales sanitarios que ratificó la patronal española Farmaindustria y que obliga a detallar con nombres y apellidos todo pago que haya realizado la industria farmacéutica a profesionales u organizaciones sanitarias. En concreto, es obligatorio detallar identificando con el nombre y apellido al médico u organización receptora todo pago en concepto de ayudas para formación y asistencia a congresos (incluidos los gastos de viaje, comidas y alojamiento) y para prestación de servicios (conferencias, asesorías, etc.). También se identifican el documento que se publica con carácter anual todas las donaciones (que sólo pueden ser a entidades, no a particulares) y los pagos para investigación, que en este caso figuran como una cifra agregada para todo el laboratorio, que no identifica el destino final de esos pagos.

  

  Gracias a este compromiso, cuyos primeros datos se publicaron en junio de 2016, referentes a los datos de 2015 (si bien en ese primer informe aún era voluntaria la identificación con nombres y apellidos, que pasó a ser obligatoria en enero de 2017), se ha podido saber cuánto aporta la industria a los profesionales y organizaciones sanitarias, tratando así de hacer más transparente su relación y posibles conflictos de intereses. Los datos globales publicados en junio de 2018 muestran que en 2017 los laboratorios financiaron 564 millones de euros al sector sanitario, 115 millones en concepto de ayudas a profesionales para asistencia a congresos, 90,3 millones a organizaciones sanitarias (una cifra que no deja de crecer por la tendencia de las sociedades científicas a canalizar las ayudas para formación), 79,5 millones en concepto de prestación de servicios, 28 en donaciones y 251 millones para investigación.

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  El jefe ideal debe reconoce, felicitar y tratar bien a su equipo

  Archivado: agosto 6, 2019, 1:39pm UTC por soledadvalle

  En una profesión tan estratifica como ocurre en el ejercicio de la Medicina, el liderazgo y el saber manejar equipos se convierte en una necesidad. ¿Cuáles son las características del jefe ideal? ¿Qué esperan de el las personas que tienes a tu cargo? Pues bien, el portal de empleo InfoJobs ha elaborado un estudio en el que da respuestas a estas cuestiones.

  Liderazgo en Medicina 

  

  “Un jefe debe saber gestionar el servicio hospitalario como si fuera una pyme”

  Los resultados del estudio confirman que para casi 1 de cada 2 trabajadores españoles en activo su jefe ideal es aquel que sabe reconocer, felicitar y tratar bien a su equipo. Analizando el resto de las cualidades, la honestidad y la confiabilidad del líder son elegidas por 4 de cada 10 empleados. También destacan otros aspectos tales como la empatía (39%), la capacidad del jefe de trabajar en equipo (38%), la de delegar y confiar (35%), la capacidad de comunicar (29%), la escucha activa (28%), la humildad (28%), la experiencia (25%) y la autoridad sin imposición (24%).

  Al observar los resultados por diferentes variables, los resultados cambian. Tomando en primer lugar las respuestas dadas por mujeres y por hombres, vemos que para ellas lo más importante es que el jefe sepa reconocer y felicitar a su equipo (55%) mientras que para ellos la honestidad y la confianza ocupan el primer puesto (43,5%). La empatía, la segunda característica elegida por las mujeres (43%), cae al quinto lugar entre los hombres (35%), mientras que para ellos la segunda cualidad más buscada en su líder es su capacidad para reconocer los logros (43%).

  En tercera posición, tanto hombres como mujeres hacen referencia al trabajo en equipo. En líneas generales, lo que se observa es que, independientemente del género, ambos coinciden en las cualidades deseadas, pero con diferente orden de mención.

  Según la categoría profesional, el reconocimiento, las felicitaciones y el buen trato se ubica en primera posición tanto para los empleados, que son quienes más lo mencionan (51%), como para los mandos intermedios y para los directivos, aunque estos dos últimos lo mencionan en menor medida, bajando hasta el 42% y el 47% respectivamente.

  Lo mismo ocurre con la capacidad de comunicar, que es importante para un 33% de los empleados y solo para un 21% de la dirección. También cabe destacar que un 30% de los empleados dan importancia a tener un jefe humilde, mientras que esta cualidad solo es deseada por el 20% de los profesionales que ocupan cargos directivos. Y la situación se repite con la escucha activa, que es algo muy valorado por los empleados (29,5%) pero que se ubica entre los últimos puestos para los directivos (19%).

  En el lado contrario, se observa que, para los altos mandos, delegar y confiar es el tercer aspecto que más desean encontrar en un líder (42%), cualidad menos valorada por los empleados, en quinta posición (33%). De igual forma ocurre con la visión global, altamente destacada por la dirección (23%) y poco relevante para los empleados (13%). Finalmente se observan dos cualidades diferenciales para los mandos intermedios: transmitir autoridad sin imponer (29%) y la capacidad de priorizar (23%), aspectos que caen al 23% y 16% respectivamente en el resto de los niveles profesionales.

   

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  El Valle de Hebrón realiza el primer trasplante de hígado para tratar la encefalopatía mitocondrial gastrointestinal

  Archivado: agosto 6, 2019, 11:25am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  El Hospital Valle de Hebrón ha realizado el primer trasplante de hígado para el tratamiento de la encefalopatía mitocondrial gastrointestinal (MNGIE, en sus siglas en inglés). Se trata de una enfermedad rara de origen mitocondrial, con una prevalencia menor a uno por millón de habitantes. Las personas que la padecen presentan niveles muy elevados de dos nucleósidos (timidina y desoxiuridina) por un déficit de la enzima que los elimina (timidina fosforilasa).

  Esta acumulación afecta al funcionamiento de las mitocondrias, responsables del funcionamiento energético de las células, y en consecuencia, provoca el deterioro de varios tejidos. “Hablamos de pacientes que, si no se hace ninguna intervención, acaban muriendo prematuramente, la mayoría antes de los 40 años, y presentan graves afectaciones gastrointestinales, musculares y neurológicas”, ha explicado Ramon Charco, jefe del Servicio de Cirugía Hepatobiliopancreática y Trasplantes del Hospital Universitario Valle de Hebrón.

  

  Ramon Martí, jefe del grupo de investigación en Patología Neuromuscular y Mitocondrial del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), Isabel Campos, especialista en Hepatología del Servicio de Medicina Interna del Valle de Hebrón; Ramon Charco, jefe del Servicio de Cirugía Hepatobiliopancreática y Trasplantes del Valle de Hebrón; paciente y Carolina Malagelada, especialista en tratamiento digestivo, en la presentación en rueda de prensa de la intervención.

  Por su baja prevalencia, la encefalopatía mitocondrial gastrointestinal resulta muy difícil de detectar. “Nosotros hacemos un diagnóstico bioquímico a partir de una muestra de sangre para determinar los niveles de timidina y desoxiuridina, que en estos pacientes son muy altos. Si los hay, se hace una secuenciación del ADN para confirmar presencia de mutaciones en el gen responsable de la enfermedad”, ha dicho Ramon Martí, jefe del grupo de investigación en Patología Neuromuscular y Mitocondrial del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) y miembro del Ciber de Enfermedades Raras (Ciberer).

  Resultados prometedores en encefalopatía mitocondrial gastrointestinal 

  El trasplante de hígado para mejorar la calidad de vida de los enfermos de encefalopatía mitocondrial gastrointestinal es un tratamiento pionero que empezó en Italia. Hasta la fecha solo se han hecho cinco trasplantes de hígado con este objetivo, dos de ellos en el Valle de Hebrón: “Centros como el nuestro permiten un abordaje multidisciplinar de una intervención como ésta, que requiere un manejo complejo desde el punto de vista del trasplante y la enfermedad de base”, ha añadido Isabel Campos, especialista en Hepatología del Servicio de Medicina Interna.

  Con anterioridad, para reducir el nivel de nucleósidos (timidina y desoxiuridina) de los enfermos con encefalopatía mitocondrial gastrointestinal se habían realizado trasplantes de médula ósea. “El trasplante de médula resultaba muy agresivo para estos pacientes y hasta ahora no había otras alternativas; y el trasplante de hígado está dando resultados esperanzadores”, ha sopesado Carolina Malagelada, médica especialista en tratamiento digestivo.

  Una vez se ha realizado el trasplante de hígado, “primero cada día y después cada semana en el Valle de Hebrón analizamos la presencia de los nucleósidos en sangre. Hemos constatado que el nivel de nucleósidos se reduce mucho, puesto que el nuevo hígado proporciona adecuadamente la enzima que los elimina”, ha añadido Martí.

  Síntomas similares a patologías digestivas más frecuentes

  Los pacientes con encefalopatía mitocondrial gastrointestinal son a menudo diagnosticados en primer término de enfermedades digestivas más frecuentes, puesto que predominan los síntomas digestivos, como por ejemplo el dolor y la distensión abdominal asociados a un peso corporal muy bajo. El Valle de Hebrón es un centro de referencia en motilidad digestiva y, al sospechar de un posible caso de encefalopatía mitocondrial gastrointestinal, se inicia el diagnóstico bioquímico y, en caso necesario, la secuenciación del ADN.

  Los síntomas neurológicos de MNGIE pueden incluir leucoencefalopatía difusa, neuropatía periférica y miopatía, mientras que los síntomas oculares van desde la ptosis, a oftalmoplegia o, en algunos casos, ceguera.

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  El Supremo anula el decreto de residencias de mayores de Castilla y León

  Archivado: agosto 6, 2019, 10:56am UTC por soledadvalle

  El Tribunal Supremo ha confirmado la sentencia del TSJ de Castilla y León y ha anulado el Decreto 14/2017, de 31 de julio, de autorización y funcionamiento de los centros de carácter social para la atención a personas mayores de esta comunidad, dando así la razón al Sindicato de Enfemería Satse.

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  El sindicato Satse impugnó este decreto porque suponía un cambio de modelo asistencial respecto al de 2001, ya que el ahora anulado “despojaba a estos centros del carácter sanitario y a la vez regulaba de forma escasa, poco clara e imprecisa la ratio de profesionales enfermeros con que debían contar”.

  El sindicato consideraba que “dejaba la puerta abierta a que estos centros se abrieran y funcionaran sin contar con suficientes médicos, enfermeros, fisioterapeutas…recurriendo a los de Sacyl y sobrecargando el Sistema de Salud de la Comunidad, aparte de no garantizar una asistencia suficiente y de calidad a los residentes, que no hay que olvidar, son personas mayores, en su mayoría pluripatológicos y dependientes“. 

   “Uno de los motivos es que en el decreto se alude a un número mínimo de profesionales establecido en función del número de usuarios, pero no de su grado de dependencia y sus dolencias, como sí establecía la normativa anterior de 2001”, critica Satse.

  Sin embargo, Satse acusa a Familia de seguir queriendo implantar este nuevo modelo. El modelo al que se refiere el sindicato es el de “seguir estableciendo que estos centros dispongan, hasta 2022, de una enfermera por cada 100 residentes y solo de lunes a viernes (incrementándose en media por cada 40 residentes más) y a partir de 2022, de una enfermera a media jornada por cada 100 usuarios y solo de lunes a viernes (con un incremento también de media enfermera por cada 40 usuarios más con que cuente el centro)”. Antes de este Decreto de 2017, según señalan, “los centros de la Gerencia de Servicios Sociales disponían de 20 enfermeras y enfermeros por cada 300 residentes, lo que suponía una enfermera a jornada completa por cada 15 usuarios”.

   

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  Detectan la descompensación precoz en enfermedad mental mediante un análisis de sangre

  Archivado: agosto 6, 2019, 9:27am UTC por soledadvalle

   La detección de la inflamación que provocan determinadas patologías psiquiátricas graves, como los trastornos esquizofrénico, esquizoafectivo y bipolar es posible gracias al cociente neutrófilos/linfocitos. Este ha sido el hallazgo de un grupo de investigadores del Departamento de Salud de Gandía y de los hospitales La Fe y Padre Jofré de Valencia. Con esta detección precoz es posible anticipar la descompensación en enfermedades mentales graves mediante una analítica sencilla y, por tanto, adelantarnos a sus consecuencias. 

  Un sistema menos invasivo para prevenir brotes psicóticos

  Una de las ventajas de este procedimiento es que al detectar este marcador con una analítica rutinaria, se evita otros procesos más invasivos como la punción lumbar. Y los resultados suponen el inicio para futuras investigaciones en las que se determinaría el punto de corte por el cual esa inflamación desencadenaría una descompensación psicótica, lo que podría prevenirla. Por todo lo anterior, “sería recomendable centrarse en la evaluación de la capacidad discriminatoria de la CNL, así como el estudio de los factores que podrían explicar la razón de esta inflamación presente en algunos pacientes con EMG”. En esta línea y, en la búsqueda de un punto de corte que haga avanzar en la discriminación de riesgo de descompensación psicótica, así como en la comparativa de los valores de las inmunoglobulinas detectadas en los casos (todas valoradas en la etapa de estabilidad clínica de los pacientes), en caso de que éstos se descompensen, “hemos diseñado una segunda parte del Estudio Psytis, del que estamos tramitando la autorización al Comité Ético del Hospital y Autonómico de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana (CAEC) para seguir avanzando en nuestro proyecto de investigación”, concluye Olcina.

  Para realizar el estudio se compararon análisis de sangre de personas sanas con los de personas diagnosticadas con enfermedades mentales graves (EMG). “Una vez obtenida la debida autorización del Comité Ético y de Investigación del Hospital Francesc de Borja de Gandía, y gracias a la labor de la Unidad de Salud Mental y de los Centros Específicos de Enfermos Mentales (CEEM) de Xeraco, de Barx y de Ador y los médicos de los Centros de Salud de Corea y Raval, ambos de Gandía, se reclutaron 131 personas sanas (controles) y 81 pacientes diagnosticados de Trastorno Esquizofrénico, Esquizoafectivo o Bipolar (casos). Todos eran mayores de edad y firmaron el debido consentimiento informado”, explica a DM José Olcina, psiquiatra de la Unidad de Conductas Adictivas del Departamento de Salud de Gandía. Los criterios de exclusión en los controles fueron el diagnóstico o los antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica, bien sufrida por el propio paciente o por un familiar ascendente. En ambos grupos, se excluyeron los pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas o infecciosas intercurrentes.

  Completando el trabajo, que contó con la colaboración de Julián Díaz y Nieves Orta, jefe del Servicio de Laboratorio y jefa de sección de Microbiología, respectivamente, del Departamento de Gandía; Eduardo López Briz, del Servicio de Farmacia del Hospital La Fe; y Fernando Gómez-Pajares, de Medicina Preventiva del Hospital Padre Jofré, se diseñó un perfil analítico acordado con el servicio de Análisis Clínicos y la sección de Microbiología del hospital, que denominaron “Perfil PSYTIS (Psychosis and encephalitis)”, y se recogieron una serie de variables y parámetros analíticos para todas las personas incluidas en el estudio: edad, sexo, glucosa (mg dL), urea (mg/dL), creatinina (mg/dL), tasa de filtrado glomerular (FGE) (mL/min/1.73m2), sodio (mEq/L), potasio (mEq/L), cloro (mEq/L), triglicéridos (mg/dL), colesterol (mg/dL), proteínas totales (g/dL), albúmina (g/dL), aspartato aminotransferasa (AST; U / L), alanina aminotransferasa (ALT;U/L), gama glutamil transpeptidasa (GGT;U/L), proteína C reactiva (mg/L), TSH (μU/mL), hemoglobina glicosilada (%), recuento de neutrófilos absolutos (109/L), recuento absoluto de linfocitos (109/L), recuento absoluto de monocitos (109/L), recuento plaquetario absoluto (109/L), cociente de neutrófilos linfocitos (CNL); cociente de plaquetas y linfocitos (CPL); y cociente de monocitos y linfocitos (CML); inmunoglobulina (IgA; IgM e IgG expresadas en mg/dL); anticuerpos antinucleares (ANA); anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii; anticuerpos IgM contra T. gondii; anticuerpos IgG contra CMV humano; anticuerpos IgM contra CMV humano; anticuerpos IgG contra la cápside viral de Epstein Barr-VCA; anticuerpos IgM al EBV-VCA; anticuerpos IgG al antígeno nuclear EBV-EBNA; y anticuerpos IgG al virus de la varicela zoster (VVZ).

  Tras analizar los resultados, “el principal hallazgo es la asociación entre diferentes marcadores de inflamación y el hecho de sufrir una EMG. Entre ellos, el cociente neutrófilos/linfocitos (CNL) destaca especialmente, triplicando la probabilidad en pacientes con EMG por cada incremento de una unidad de este marcador. En nuestra opinión, parece clara la concomitancia de los procesos inflamatorios en al menos una parte de los pacientes diagnosticados de EMG”, destaca Olcina. El recuento de leucocitos es una prueba habitual, “por lo que creemos que puede ser un marcador inflamatorio accesible para iniciar la búsqueda clínica de la causa de esta inflamación en los pacientes afectados”.

  Eduard Vieta, del Ciber de Salud Mental: “Faltan fondos, pero el principal obstáculo es la burocracia”

  Eduard Vieta, jefe de Servicio de Psiquiatría y Psicología del Clínico de Barcelona.

   

   

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  Pilar Ventura confirmada en su cargo al frente de Sanidad en Aragón

  Archivado: agosto 6, 2019, 8:37am UTC por juliotrujillo

  El renovado presidente de Aragón, el socialista Javier Lambán, ha confirmado a Pilar Ventura como consejera de Sanidad. Ventura ya desempeñaba ese cargo desde 2017 en que sustituyó a Sebastián Celaya que dimitió. Pilar Ventura fue consejera de Innovación con el socialista Marcelino Iglesias al frente del Gobierno aragonés y directora general de Cooperación Autonómica con José Luis Rodríguez Zapatero.

  Licenciada en Derecho por la Universidad de Zaragoza y es funcionaria de la escala de administración superior de la Comunidad Autónoma de Aragón desde 1991. Después de ejercer la abogacía durante 10 años, se incorporó en 1993 a la administración autonómica como secretaria general del Servicio Aragonés de Salud hasta 1994.

  Posteriormente, ha ocupado diversos puestos en la misma administración y desde el 2000 asumió la jefatura de servicio de Relaciones Laborales y Asuntos Sociales. Después, fue nombrada directora general de Personal del Departamento de Educación, Cultura y Deporte del Gobierno de Aragón. Pilar Ventura, además, ha estado al frente de la Dirección General de la Función Pública dependiente del Departamento de Presidencia y fue consejera de Ciencia, Tecnología y Universidad desde abril de 2008 y hasta julio de 2011.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-08-06

  Archivado: agosto 6, 2019, 7:23am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  Identifican el primer componente genético asociado a la diabetes gestacional

  Archivado: agosto 6, 2019, 7:00am UTC por raquelserrano

  Investigadores del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer), en colaboración con el Hospital de la Paz y el Hospital Espirito Santo de Portugal, han publicado en Diabetes, un estudio donde identifican el gen PAX8 como candidato para conocer las causas de la diabetes gestacional, proponiendo, por primera vez, la existencia de un factor genético en la aparición de esta patología que tiene lugar exclusivamente en el embarazo y desaparece tras el parto.

  “Nuestro objetivo ha sido avanzar el conocimiento de una enfermedad que afecta a aproximadamente el 10 por ciento de las mujeres embarazadas, de la que no se conocen los factores involucrados en su patogénesis, y que puede afectar al normal desarrollo del feto e incrementar los riesgos obstétricos durante la gestación”, han expuesto Benoit Gauthier y Alejandro Martín-Montalvo, investigador principal y senior, respectivamente, y científicos de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud.

  Gen protector de islotes pancreáticos 

  Inicialmente observaron que el gen Pax8 se expresaba específicamente en los islotes pancreáticos de ratones durante el embarazo en la madre gestante. Utilizando técnicas de biología molecular determinaron que la expresión de este gen protegía al islote pancreático de la muerte celular. Entonces hipotetizaron que mutaciones en este gen podrían estar relacionadas con la diabetes gestacional. Esta premisa fue confirmada al identificar dos mutaciones independientes asociadas con la diabetes gestacional en humanos en estudios en colaboración con investigadores clínicos del Hospital Espirito Santo de Portugal y Hospital la Paz de Madrid.

  Entre los resultados obtenidos destacan que el gen Pax8 se expresa en islotes pancreáticos durante el embarazo en la madre gestante y además protege contra la muerte celular en islotes pancreáticos. Así mismo, han identificado dos pedigrís familiares en los que las madres gestantes con mutaciones en PAX8 desarrollaron diabetes gestacional y, por último, han determinado que las mutaciones que portaban las madres gestantes afectan a la actividad de la proteína PAX8.

  “Es un exitoso trabajo de colaboración entre distintos niveles profesionales que ayudará a conocer mejor una enfermedad humana y que potencialmente podría permitir un diagnóstico precoz de la enfermedad”, comentan ambos investigadores, quienes están interesados en aumentar el número de personas en el cribado genético de pacientes que sufren diabetes gestacional para identificar nuevas mutaciones en PAX8 o en otros genes que jueguen un papel relevante en la supervivencia de las células beta pancreáticas.

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  Una nueva firma de 6 biomarcadores predice el riesgo de metástasis en tumores neuroendocrinos

  Archivado: agosto 6, 2019, 6:45am UTC por raquelserrano

  La identificación de una firma de seis biomarcadores permitirá predecir el riesgo de desarrollo de metástasis en feocromocitomas y paragangliomas (PPGL), dos tipos de tumores endocrinos muy raros y huérfanos. Además, uno de los biomarcadores podría servir también para seleccionar pacientes que se beneficiarían de terapias moleculares específicas, según los datos de un ensayo multicéntrico internacional, coordinado por Mercedes Robledo, jefa del Grupo de Cáncer Endocrino Hereditario del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (CiberER).

  Se trata, en concreto de una firma de seis microARNs asociada con un mayor riesgo de progresión metastásica. Los microARNs son pequeñas moléculas de ARN que tienen la capacidad de regular la expresión de otros genes que se encuentra alterada en numerosas enfermedades. El estudio, publicado en Theranostics, ha contado con la participación de un consorcio internacional de centros de referencia para el estudio de estas enfermedades franceses, italianos, españoles, holandeses, alemanes y suizos.

  Sin tratamiento efectivo 

  Los PPGL tienen una incidencia de entre 3-8 casos al año por cada millón de habitantes. De ellos, entre el 15-20% de los pacientes desarrollan metástasis o las tienen en el momento del diagnóstico. Además, la tasa de supervivencia general a 5 años después del diagnóstico de la primera metástasis es del 60%. “Es un importante desafío clínico por la escasez de biomarcadores que permiten predecir su desarrollo y la falta de tratamientos efectivos, siendo el quirúrgico el primero y lo más precoz posible”, explica Robledo a DM.

  A pesar de que las características clínicas podrían proporcionar información útil para estimar la probabilidad de metástasis, no existen criterios histológicos ni biomarcadores moleculares clínicamente validados para identificar pacientes en riesgo. “Los tumores se volverán metastásicos. Actualmente, el estado mutacional de SDHB es el único factor genético asociado que alertaba, de forma aislada, de un mal pronóstico, pero no había más allá y los pacientes no eran sometidos a un estrecho seguimiento”.

  Correlación radiológica y en sangre periférica 

  Así, el objetivo del equipo fue descubrir marcadores de pronóstico sólidos validados a través de modelos in vitro y definir opciones terapéuticas específicas de acuerdo con las características genómicas del tumor. Las validaciones se han llevado a cabo en tumores, en línea celular y en sangre periférica. Este último se ha incluido en el examen porque no había nada publicado en relación con marcadores circulantes. “Ha llamado mucho la atención el hecho de que las correlaciones radiológicas -realizadas en el centro Pompidou, de París-, y las de sangre periférica en pacientes con metástasis eran significativas. Los pacientes que tenían una enfermedad más activa eran los que verdaderamente tenían estos marcadores alterados”.

  La firma, según los datos, está ya presente en el tumor primario y, por tanto, en el momento del diagnóstico del paciente y se ha detectado la misma firma de microARNs en sangre de pacientes y asociar su presencia a una progresión más rápida de la enfermedad.

  El trabajo identifica una serie de 6 microARN (pequeñas moléculas de ARN con capacidad de regular la expresión de otros genes que se está alterada en numerosas enfermedades), algunos de los cuales, como el 183, el 182 y el 96 ya estaban descritos en asociación con DSHB. Sin embargo, el microARN21, objeto de trabajo de Bruna Calsina, investigadora del CNIO y primera firmante de este trabajo, es completamente nuevo. Los hallazgos que han conseguido los investigadores de este consorcio internacional respaldan la evaluación de miR-21-3p/miR-183-5p, en tumores y biopsias líquidas, como biomarcadores de la estratificación del riesgo para mejorar el manejo de los pacientes con PPGL

  Según Robledo, disponer de un mayor número de marcadores, además del DSHB, es importante porque el tratamiento de estos pacientes no es homogeneo ni efectivo. En el momento que metastatizan no hay abordajes adecuados”.

  Biomarcador de riesgo y de tratamiento 

  Uno de los microARNs identificados, además de predecir el riesgo de metástasis, tambié se postula como diana para la implantación de terapias moleculares, hecho importante porque este tipo de tumores carece de un tratamiento específico, más allá de la cirugía, concreto y escasamente protocolizado en el caso de metástasis. 

  El estudio sugiere que la sobreexpresión de miR-21-3p podría ser la clave para seleccionar pacientes con PPGL que puedan beneficiarse de terapias moleculares específicas como los inhibidores de mTOR, ya disponibles en el mercado. 

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  El uso de citrato en hemodiálisis reduce la aparición de hipotensión

  Archivado: agosto 5, 2019, 3:01pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un estudio multicéntrico cuyo promotor es la Sociedad Española de Nefrología (SEN) ha logrado demostrar que el tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica mediante hemodiálisis con citrato, y sin acetato, tiene importantes beneficios en pacientes renales, entre los que destaca una mayor tolerancia y estabilidad hemodinámica, produciendo en consecuencia menos casos de disminución de la presión arterial o hipotensión (complicación más frecuente de la técnica).

  El número de personas en Tratamiento Renal Sustitutivo  -hemodiálisis, diálisis peritoneal o trasplante- en España supera las 1.280 por millón de población, situándose por encima de las 57.000. De ellas, el 41,2% recibe tratamiento con hemodiálisis.

  La investigación revela otros efectos positivos, como un mejor control de equilibro ácido base, disminuyendo la aparición de alcalemia postdiálisis (exceso de bicarbonato en la sangre). También se ha objetivado una disminución de los niveles de calcio en los pacientes renales después del tratamiento con esta técnica. Estos resultados, apoyan un perfil menos calcificante del uso del líquido de diálisis con citrato, frente a otros utilizados tradicionalmente como el acetato.

  Los resultados de la investigación han sido publicados en Nefrología, revista de la Sociedad Española de Nefrología, en un artículo firmado por Patricia de Sequera Ortiz, especialista del Hospital Universitario Infanta Leonor, junto a Rafael Pérez García, jefe de Nefrología del mismo centro hasta su jubilación en 2018. En el trabajo también han participado los hospitales Santa Lucía de Cartagena (Murcia), Hospital Galdakao en Vizcaya, Doce de Octubre de Madrid, Complejo Hospitalario de Ourense, Hospital Universitario de Guadalajara, Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, y el Hospital Universitario Infanta Sofía de Madrid.

  El líquido de diálisis es un elemento fundamental en la diálisis, ya que durante ésta se producen distintas transferencias entre el líquido y la sangre del paciente a través del dializador o membrana de diálisis, para depurar la sangre, por lo que su composición es clave para el éxito o fracaso del tratamiento.

  Composición del líquido de diálisis

  En su fabricación se mezclan 3 componentes: agua tratada, concentrado de bicarbonato y concentrado ácido, en este último se incluyen los electrolitos necesarios como sodio, potasio, calcio, etc. Para evitar la precipitación de carbonato cálcico y magnésico que se produce en el líquido de diálisis por la adición de bicarbonato, es necesario añadir un ácido como estabilizante.

  

  Este ácido puede ser acetato o citrato. El ácido habitualmente utilizado en la hemodiálisis es el acetato, aunque conlleva efectos secundarios como la inestabilidad hemodinámica, producida por la vasodilatación mediada por la liberación de óxido nítrico y la activación de citoquinas proinflamatorias por la hipoxia.

  Comparación en hemodiálisis de citrato vs acetato

  Aunque el líquido de diálisis con citrato está comercializado desde hace más de 15 años, la información sobre los posibles efectos basados en estudios previos en pacientes renales es limitada. “El objetivo del trabajo ha sido aportar mayor evidencia y confirmar los efectos beneficiosos del citrato, comparando el efecto de la hemodiálisis con citrato y acetato sobre una serie de parámetros clave en el tratamiento con hemodiálisis de las personas con enfermedad renal. Entre estos se ha analizado el equilibrio ácido base, el metabolismo del calcio, fósforo y magnesio, la eficacia dialítica, la coagulación, la inflamación y la estabilidad hemodinámica en los pacientes sometidos a este tipo de tratamiento”, ha explicado De Sequera.

  El estudio, de tipo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y cruzado, comenzó en 2016, y en el participaron 56 pacientes (84% hombres y 16% mujeres)  en tratamiento de hemodiálisis, con una edad media de 65 años, que fueron observados durante 32 semanas. De forma aleatorizada los pacientes fueron tratados 16 semanas con líquido de diálisis con acetato o citrato y después otras 16 semanas con el otro líquido de diálisis. Tras el estudio se encontraron diferencias en los valores posdiálisis referente al bicarbonato, calcio, magnesio y la hormona paratiroidea (PTH), en contraposición a los parámetros prediálisis, que no presentaron diferencias.

  

  Patricia de Sequera Ortiz, especialista del Hospital Universitario Infanta Leonor y Rafael Pérez García, jefe de Nefrología del mismo centro hasta su jubilación.

  Los autores de la investigación destacan como resultado más importante el efecto sobre la estabilidad hemodinámica, registrándose menos episodios de hipotensión arterial durante las sesiones con el citrato. De hecho, de las más de 4.400 sesiones de hemodiálisis realizadas, un total de 311 sesiones con líquido diálisis con acetato (14,1%) cursaron hipotensión, mientras que en 238 sesiones con líquido diálisis con citrato (10,8%) cursaron hipotensión. Asimismo, el estudio determinó una menor caída de volumen sanguíneo máximo con el uso del citrato frente al acetato.

  Pacientes en hemodiálisis que pueden beneficiarse

  Los resultados de la investigación concluyen que los pacientes en tratamiento de hemodiálisis podrían beneficiarse de utilizar el citrato en el líquido diálisis en calcificaciones vasculares, hipercalcemia, pacientes con indicación de reducir la heparina o diálisis sin heparina, hormona paratiroidea baja o enfermedad ósea adinámica, inestabilidad hemodinámica, o alcalosis metabólica posthemodiálisis. Asimismo, en aquellos pacientes que presentan cefalea, insuficiencia respiratoria con retención de carbónico, hepatopatía crónica avanzada, hipermagnesemia, malnutrición o dificultad para alcanzar la dosis de diálisis prescrita.

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  El fraude de los seguros británicos: “Se están riendo de nosotros desde hace años”

  Archivado: agosto 5, 2019, 2:09pm UTC por soledadvalle

  ¿Por qué la patronal de la sanidad privada ASPE está liderando un movimiento en España para poner coto al fraude de los seguros de viajes británico? “Porque alguien lo tenía que hacer y porque es un problema que nos afecta a todos, a nosotros como sanidad privada, pero también como contribuyentes y, por tanto, encargados de pagar la sanidad pública”. Así responde David Medina, portavoz de ASPE, y la voz autorizada por esta patronal para informar sobre la batalla emprendida por el sector contra las prácticas fraudulentas que llevan acabo más de 15 compañías aseguradoras en el Reino Unido, “y la cifra va creciendo”.

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  El negocio de estas firmas es redondo, venden un seguro de asistencia sanitaria para los británicos que viajen a España, que realmente no existe, pues la cobertura que ofrecen es la que ya tienen reconocida estos ciudadanos con la Tarjeta Sanitaria Europea. 

  En julio, ASPE puso en la opinión pública este tema y situó entre 75 y 100 millones de euros las pérdidas anuales que afrontan la sanidad privada en España por atender a estos pacientes, cuyas facturas nunca las paga nadie. “Ellos -los turistas británicos que veranean en España- llegan confiados a solicitar nuestros servicios porque piensan que tienen un seguro, pero no es así. Cuando podemos les derivamos a la sanidad pública, pero no siempre se puede. Nosotros tenemos el problema detectado desde hace años. Sabemos que nos comemos esas facturas. Pero este no es un problema económico para los hospitales privados, es que tenemos que hacer un trabajo que deberían hacer las aseguradores”. 

  “Hay unos señores que se han hecho millonarios a costa de la sanidad española”

  Y hay más, Medina apunta a que estas compañías aseguradoras “se están riendo de nosotros, como país, desde hace años y creemos que ha llegado el momento de hacer algo”. Con esta idea, ASPE se ha reunido ya con representantes de la Embajada del Reino Unido, del Ministerio de Asuntos Exteriores, con Enrique Ruiz Escudero, consejero de Sanidad en funciones de la Comunidad de Madrid y con la aseguradora Linkham, que comercializa estos seguros de viaje. De estos encuentros, el portavoz de ASPE afirma haber salido muy contento y con compromisos firmes de colaborar en poner coto a este lucrativo negocio de las aseguradoras británicas.Y es que afirma “hay unos señores que se han hecho millonarios a costa de la sanidad española”.

  Según apunta el portavoz de la patronal, “el consulado británico se ha comprometido a difundir, a través de sus canales, información detallada sobre las coberturas médicas de la Tarjeta Sanitaria Europea en España e información útil sobre seguros de asistencia en viajes para que los viajeros conozcan claramente cuáles son sus derechos durante la estancia en España”.

  El 5 de septiembre nos veremos con el Ministerio de Hacienda y el de Sanidad, en un encuentro donde esperamos que realmente se avance con paso firme

  Estas han sido las primeras reuniones mantenidas por miembros de ASPE con organismos públicos y privados en un esfuerzo de encontrar solución al problema que, insiste Medina, lleva muchos años enquistado en la sanidad española. La patronal ha solicitado hasta una veintena de reuniones a instituciones españolas, inglesas y europeas, partidos políticos, organizaciones sectoriales y de defensa del consumidor.

  Pero tienen agendado más encuentros. “En unos días nos veremos con representantes de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Valencia y el 5 de septiembre, con el Ministerio de Hacienda y el de Sanidad, en un encuentro donde esperamos que realmente se avance con paso firme”.

  ¿Qué propuesta llevará ASPE a esa reunión? Según adelanta Medina, la patronal quiere que este tema se trate en el próximo Consejo Interterritorial, “para ver de qué manera las comunidades autónomas empiecen a facturar la atención a estos paciente a quien deben hacerlo que son las aseguradoras británicas“. Porque en la actualidad, la factura de los pacientes británicos que son atendidos en la sanidad pública derivados de un hospital privado les lleva a ese hospital española que como señala el portavoz de ASPE “se comen la factura”, porque no tienen a quién repercutir el paso de esa asistencia.

  Pero, Medina reconoce que, además de actuar en el ámbito nacional, van a pedir a Sanidad que “plantee el problema dentro de la Unión Europea, porque es dónde deben conocer que existe ese fraude y donde se debe poner coto”.

  Además, esta situación hay que entenderla dentro de la legislación española. En concreto, de la Ley General de Sanidad, que obliga a repercutir el pago de la asitencia sanitaria a un tercero, si existe y, según razona Medina, “son esas compañías aseguradoras las que deberían abonar esos gastos”.

  De todo modos, aclara que esta actuación fraudulenta la sanidad española, tanto la pública como la privada, es una de las partes afectadas, pero recuerda que “los primeros engañados son los británicos que pagan por un seguro de sanidad privada que realmente no tienen”.

   

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  La médico de AP Santos Induráin, nueva consejera de Salud de Navarra

  Archivado: agosto 5, 2019, 1:19pm UTC por juliotrujillo

  La presidenta del Gobierno de Navarra, María Chivite, ha nombrado a Santos Induráin, médico de Atención Primaria, nueva consejera de Salud de la Comunidad Foral en sustitución de Fernando Domínguez.

  Santos Induráin ha trabajado durante treinta años como médico de Familia en los centros de Salud de Berriozar y San Juan. En gestión sanitaria ha sido directora de EAP, responsable del Área Sanitaria en Tafalla y subdirectora de AP Navarra Norte, Gerente de AP del SNS-Osasunbidea, puesto que desempeñaba en la actualidad.

  También ha sido presidenta de la Sociedad Navarra de Medicina Familiar y Comunitaria, miembro de su junta y de la Junta Nacional de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc) y miembro de la Junta Técnico Asistencial y del Consejo de Gobierno del Departamento de Salud en representación de los profesionales.

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  Un decálogo sobre bulos en fotoprotección ayuda a cuidar mejor de la piel

  Archivado: agosto 5, 2019, 12:23pm UTC por juliotrujillo

  Los bulos en fotoprotección aumentan el riesgo de quemaduras solares y cáncer de piel. Por ello, el Instituto #SaludsinBulos (www.saludsinbulos.com) y Asprofa (Asociación de Profesionales de la Farmacia) han editado un Decálogo de bulos en fotoprotección para desmontar las falsas creencias y concienciar sobre el uso correcto de los protectores solares. “Utilizar de forma adecuada un protector solar es la mejor forma de prevenir el cáncer de piel. Sin embargo, las falsas creencias y los bulos sobre las cremas solares reducen la protección frente a la radiación solar y aumentan la probabilidad de contraer un melanoma“, indica Carlos Mateos, coordinador del Instituto #SaludsinBulos.

  Más sobre fotoprotección:

  -Las insuficiencias de la fotoprotección

  -“España tiene un problema de cáncer de piel”

  La duración del producto, la necesidad de reaplicarlo tras el baño si es resistente al agua o si debe utilizarse en días nublados son dudas habituales de la población ante la exposición solar, según el decálogo redactado por las farmacéuticas María José Cachafeiro y Beatriz Díaz-Carrasco. “Hay mucho desconocimiento sobre qué significa el FPS y eso permite que se generen bulos y falsas creencias. También hay desinformación sobre los fototipos y la exposición solar. Se cree erróneamente, que las pieles muy morenas o negras, no se queman y, aunque es cierto que no es frecuente también pueden quemarse, además de sufrir otros efectos dañinos de una radiación solar sin protección”, comenta Cachafeiro, secretaria de Asprofa.

  Decálogo de bulos en fotoprotección

  Los fotoprotectores son válidos de un año para otro (Falso) Los protectores solares una vez abiertos se rigen por el PAO (Periodo After Opening), que es el tiempo, después de su apertura, en el que el producto mantiene sus características. Se representa con un tarro abierto marcando 3M-6M-12M. Además, este índice hace referencia a unas condiciones adecuadas de conservación, que no son a las que suele someterse en su uso habitual en verano, mucho más extremas en humedad y temperatura.

  Todos los fotoprotectores son iguales (Falso)

  Entre los diferentes productos para protegernos del sol hay diferencias en cuanto a:

  • Fotoestabilidad: no es suficiente con que el producto de fotoprotección contenga filtros, si no que estos deben ser lo más estables posible bajo la acción de la radiación solar.
  • Fotoprotección: Hay productos que solo protegen frente a la radiación ultravioleta B (UVB), mientras que otros incorporan filtros frente al UVA, el infrarrojo A o la luz visible.
  • Remanencia: es la adherencia del producto a la piel.
  • Texturas: constituyen una diferencia fundamental ya que aunque los filtros son importantísimos, el mejor solar es que se utiliza, y el uso depende en gran medida de que la textura del producto se adapte a nuestros gustos y preferencias.

  El factor de protección (SPF) indica el tiempo de protección (Falso)

  El SPF refleja cuantas veces más podemos estar expuestos al sol, para producir el mismo efecto de eritema o enrojecimiento, que si no hubiéramos aplicado el protector solar. Es decir, si el primer día que nos ponemos al sol aguantamos 10 minutos sin quemarnos, con un protector solar del 30, podríamos aguantar 30 veces más. Este índice se refiere sólo a la protección frente a los rayos UVB.

  Existen protectores que bloquean el 100% de la radiación (Falso)

  Ningún fotoprotector bloquea el 100% de las radiaciones, ni siquiera mezclando diferentes filtros lograremos bloquear la radiación por completo.

  Dos cremas protectoras suman su actividad (Falso)

  Si aplicamos un producto con SPF 20 y otro con SPF 30 no lograremos protegernos el equivalente a un producto con SPF 50. Solo conseguiremos la protección que nos confiere el producto con un SPF mayor.

  Con una aplicación diaria de factor de protección es suficiente (Falso)

  La permanencia en la piel de un solar es como máximo de 2 horas. Por ello, es necesario reaplicarse la crema cada 2h. Al igual que tras baños de más de 20 minutos, si existe una sudoración excesiva o si ha habido fricción en la zona como al jugar con la arena, secarse con la toalla, etc.

  En invierno y los días nublados no es necesario aplicar un protector solar (Falso)
  La radiación solar atraviesa las nubes, por lo que actúa aunque no tengamos la sensación de calor. Si queremos protegernos bien del sol también debemos aplicar protección en las zonas expuestas también cuando está nublado y en invierno.

  Si me aplico protector solar, no me pongo moreno (Falso)

  No existe la protección 100%, por lo que siempre habrá una cantidad de radiación solar que nos incida en la piel y que active el sistema de protección natural del cuerpo, la producción de melanina. Estar moreno significa que nuestra piel está siendo agredida por la radiación solar y está fabricando melanina para intentar protegerse, por lo que cualquier grado de bronceado indica que se ha producido daño solar y no es un buen signo.

  La piel morena (o raza negra) no se quema y no necesita aplicar protector (Falso)

  La población de raza negra, o los fototipos más altos, tienen una mayor facilidad para broncearse y una mayor cantidad de melanina del tipo “Eumelanina” que tiene un tono más oscuro. Es cierto que se queman con menor facilidad, pero eso no quiere decir que su piel no sufra los efectos dañinos del sol. La radiación solar produce daños en todos los tipos de piel.

  No hace falta reaplicar las cremas resistentes al agua (Falso)

  Según la regulación actual, todos los protectores deben aguantar al menos un baño de 20 minutos. Algunos, duran más tiempo, y lo indican en sus envases con los términos: water resistant: aquellos que demuestran eficacia tras un baño de 40 minutos; y waterproof o very water resistant: aquellos que continúan siendo eficaces tras un baño de 80 minutos. De todos modos, la recomendación más adecuada es que tras el baño, se reaplique el producto de protección, sobre todo si te has secado con la toalla.

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  Crecen las listas de espera para intervenciones no urgentes

  Archivado: agosto 5, 2019, 9:32am UTC por juliotrujillo

  Las listas de espera en el sector sanitario español vuelven a encender las alarmas. El tiempo de espera y el número de pacientes que espera una intervención ha ido en aumento desde 2016. Así lo detalla el exhaustivo estudio La Sanidad Española en Cifras realizado por la Fundación Gaspar Casal, que recoge datos de todo el país y especifica que el tiempo medio de demora para una intervención quirúrgica no urgente en España es de 104 días, es decir, tres meses y medio. Según el informe, ese tiempo se reduce a 11 días en el caso de los hospitales privados “porque el ámbito privado tiene más facilidad para implantar modelos de gestión que aportan flexibilidad y adaptabilidad a la casuística propia de cada paciente, y eso permite optimizar la relación entre la demanda y la oferta de servicios” explica Toni Hidalgo, director de los Premios BSH – Best Spanish Hospitals Awards y fundador de Higia Benchmarking.

  “El problema de las listas y tiempos de espera es el apartado más negativo de nuestro sistema de salud, de hecho, esta cuestión llevó a la sanidad privada a dar un paso adelante en el año 2017, proponiendo una solución y un plan para reducirlos”, sostiene el estudio que añade que, “aunque también la sanidad pública ha efectuado maniobras de contención como el decreto impulsado por el Servicio Gallego de Salud (Sergas) aprobado en 2018 llamado Decreto de garantía de tiempos máximos del cual ya se han visto beneficiados 65.883 pacientes según publicaba en junio el Sergas.

  Dos visiones de las listas de espera
  

  El sector privado, por un lado, defiende que con una inversión muy inferior a la que hace el Estado (el gobierno aporta al sector sanitario en global 4.251 millones de euros y las comunidades autónomas en conjunto suman más de 66.000 millones de gasto añadido), la gestión privada consigue que en sus hospitales las listas y tiempos de espera sean mucho menores, resultado que, según el ámbito privado, es independiente de que sus hospitales puedan ser más pequeños o más manejables y atribuyen gran parte de su éxito al modelo de gestión directa.

  Por otro lado, la sanidad pública consume el 5,6% del PIB español, mientras que el sector privado supone el 3,5%, un dato “interesante” como afirma Hidalgo y matiza que “es imperativo fijar sistemas de aprendizaje y sinergias entre el sector público y privado, para optimizar los recursos de que disponemos y contener el coste en vez de aumentarlo.” Realmente, desde el inicio de nuestra democracia hasta 2017, se ha pasado de gastar 78€ por habitante a 1.578€, lo que supone un incremento de más del 2.000%, tal y como indica el estudio de la Fundación Gaspar Casal. Paradójicamente, el aumento de inversión por cada habitante ha mejorado la calidad de la asistencia médica, pero sin paliar el problema de los tiempos y las listas de espera.

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  Aumenta un 20% los certificados de idoneidad solicitados para salir fuera de España

  Archivado: agosto 5, 2019, 9:25am UTC por soledadvalle

  En los siete primeros meses de 2019, la Organización Médica Colegial (OMC) ha expedido un total de 2.540 certificados de idoneidad a médicos para salir al extranjero, una cifra que supone un aumento del 20% respecto al año anterior (2.115) en las mismas fechas, desde el 1 de enero hasta el 31 de julio (pincha aquí para ver los datos detallados).

  Estos certificados han sido solicitados por 1.671 médicos, lo que supone un aumento del 17,6%, respecto a los 1.420 solicitantes del año anterior. El 65,7% de los certificados de idoneidad solicitados son para salir a trabajar fuera de España, el 10,3% para cooperación, el 10,2% para trámites y el 4,9% para estudios.

  En los cinco últimos años se han solicitado más de 17.000 certificados de idoneidad por parte de médicos españoles, unos datos que ponen de manifiesto la fuga de talento fuera de nuestras fronteras, de médicos españoles y, en especial, de los más jóvenes que buscan en otros países nuevas oportunidades profesionales.

  En los cinco últimos años se han solicitado más de 17.000 certificados de idoneidad por parte de médicos españoles

  Con carácter general, los datos anuales de los certificados de idoneidad reflejaban, en los últimos años, una tendencia creciente: en 2012, 2.405; en 2013, 3.279; en 2014, 3.300; en 2015, 2.917; en 2016, 3.500; en 2017, 3.282; en 2018, 3.525. Los datos recogidos hasta el 31 de julio de 2019 ponen de manifiesto una tendencia ascendente.

  Cataluña, la comunidad con mayor número de solicitudes

  En lo que va de año Cataluña se ha situado como la comunidad autónoma líder en certificados expedidos con 567, superando a Madrid, en segunda posición con 510. Les seguiría Andalucía, con 354 y la Comunidad Valenciana, que acumula 201 certificados.

  En cuanto a los destinos preferidos para trabajar en el extranjero, los dos primeros puestos no experimentan cambios, siendo Reino Unido con 392 y Francia con 366, los más solicitados. En tercer lugar, estaría Irlanda con 188 certificados en lo que va de año. Por otra parte, Italia y Alemania figuran en la cuarta y quinta plaza, con 188 y 105, respectivamente.

  Medicina de Familia, Anestesiología y Pediatría las especialidades que más piden el certificado
  Por especialidades, los datos recabados los siete primeros meses de 2019 no distan demasiado de las estadísticas recogidas este año por el Departamento de Internacional de la Organización Médica Colegial, que reflejan que los médicos de familia (197), Anestesiología (75), y Pediatría (60) son las especialidades que más demandan el certificado.

  Las cifras ponen de manifiesto que la mayoría de solicitantes de estos certificados de idoneidad se encuentran entre el grupo de edad de menos de 35 años (456), seguidos de los de 35 a 50 años (406) y después los de más de 50 años (316).

  Respecto al ámbito laboral se mantiene también la tendencia de los últimos meses que muestra que la clara mayoría de los profesionales que demandan estos certificados pertenecen al ámbito hospitalario (43,2%), mientras que el 19, 4% pertenece a Atención Primaria y el 4,2 está en paro.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-08-05

  Archivado: agosto 5, 2019, 7:18am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  Galicia implanta un programa de inteligencia artificial que reduce las nosocomiales

  Archivado: agosto 5, 2019, 7:03am UTC por Rosalía Sierra

  Fruto de la colaboración de los especialistas en Medicina Preventiva con investigadores informáticos, ha nacido un sistema pionero en nuestro país que utiliza la captación automática de información hospitalaria y la inteligencia artificial para clasificar y diagnosticar las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS), también conocidas como infecciones nosocomiales.

  Ha sido bautizado como InNoCBR y se creó para el Complejo Hospitalario Universitario de Orense (CHUO), pero se ha convertido en uno de los programas corporativos del Servicio Gallego de Salud (Sergas), que lo está extendiendo a los demás hospitales de la red pública. La razón es que ha demostrado que su contribución es decisiva para reducir las nosocomiales, que en el CHUO han disminuido un 27% desde que se puso en marcha.

  Las IRAS son uno de los eventos adversos más frecuentes de la atención médica y son intrínsecas a la actividad hospitalaria. Su aparición está relacionada con la agresividad de las intervenciones y el grado de inmunosupresión del paciente. En números absolutos, se estima que en Europa un total de 3,2 millones de pacientes presentan cada año al menos una infección relacionada con la asistencia sanitaria, y que causan alrededor de 37.000 muertes anuales y 16 millones de estancias hospitalarias adicionales. Las IRAS también tienen un coste sanitario; según la Fundación Tecnología y Salud, en España suponen anualmente 700 millones de euros.

  El sistema utiliza la captación automática de información de todas las fuentes del hospital y la inteligencia artificial para clasificar y diagnosticar las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS)

  Son pues un auténtico quebradero de cabeza para los expertos en Medicina Preventiva. La vigilancia es el primer requisito para la prevención, pero es un procedimiento que habitualmente se hace de forma manual, “lo que resulta inasumible en la mayoría de las ocasiones porque los recursos tanto humanos como materiales son limitados”, razona la jefa del Servicio de Medicina Preventiva del CHUO, María Sande.

  Por ello, su antecesora en el cargo, Berta Uriel (hoy jubilada), promovió una colaboración con el grupo de investigación en sistemas de información de nueva generación (SING) de la Universidad de Vigo, para poder disponer de una herramienta fiable que superase el procedimiento convencional y con la que se pudiese hacer una vigilancia en tiempo real y continua.

  El proyecto, financiado por la Xunta de Galicia, se llevó a cabo entre 2010 y 2013 y se desarrolló dentro del hospital de Orense con el trabajo en equipo de médicos e informáticos. El resultado es InNoCBR, que en el CHUO se utiliza desde el año 2014 y que en estos momentos está en distinto grado de implantación en el resto de los hospitales gallegos, siendo Santiago y Pontevedra los más avanzados.

  Resultados

  En el periodo 2014-2018, el global de infecciones en el CHUO disminuyó un 27%. Aunque se han tomado otras medidas, Sande no tiene dudas de que el papel del nuevo sistema ha sido decisivo: “Trabajamos en tiempo real, se hace una actividad de control e intervenciones de mejora, disminuyen las infecciones porque podemos actuar precozmente: aislar al paciente, ver lo qué está pasando, reflexionar con el cirujano, con el personal de la planta…”. En el global quirúrgico, la reducción fue aproximadamente de un 25%. Además, su aplicación supuso un ahorro de recursos humanos de dos tercios.

  “La idea surgió en el servicio porque era una necesidad que se palpaba en el día a día”, recuerda María Sande, quien destaca que este sistema de vigilancia no sólo identifica las infecciones nosocomiales, sino que hace un diagnóstico. Otra utilidad es que advierte de alertas epidemiológicas cuando ingresan pacientes con gérmenes de riesgo.

  Rastrea el ‘big data’ del hospital

  InNoCBR está basado en la captación automática de datos de todas las fuentes de información: “Hace un rastreo manejando el big data del hospital, en todas las fuentes que tienen que ver con el paciente, desde los servicios de Microbiología y Farmacia hasta en los datos del paciente, como la fecha de ingreso, las intervenciones practicadas, los catéteres que tiene y las anotaciones de enfermería”, significa la jefa de Preventiva.

  A partir de toda esta información y utilizando técnicas de inteligencia artificial, fundamentalmente CBR (razonamiento basado en casos), el sistema hace una propuesta de diagnóstico, que un experto de Medicina Preventiva debe corroborar. Concretamente, utiliza dos tipos de algoritmos de decisión, como explica el profesor del Departamento de Informática de la Universidad de Vigo y miembro del SING, Daniel González Peña: “Son dos conjuntos de reglas; unas aportadas por los médicos del servicio para clasificar los casos sencillos y otras extraídas automáticamente mediante machine learning, es decir, el algoritmo lo aprende el ordenador basándose en las decisiones que toman los médicos en muchos casos”. Además, emplea otras técnicas de procesamiento del lenguaje natural para las anotaciones de enfermería.

  “Trabajamos en tiempo real, se hace una actividad de control e intervenciones de mejora y disminuyen las infecciones porque podemos actuar precozmente”, sostiene la jefa de Preventiva del CHUO, María Sande

  En su opinión, las claves del éxito del proyecto son que obedeció a una necesidad médica, se desarrolló de manera ágil y desde el primer día dentro del servicio y a la buena predisposición de los expertos en tecnologías de la información del CHUO, que facilitaron el acceso a las bases de datos: “Fue un milagro de las personas. El producto surgió porque era una necesidad de ellos y siempre es más fácil si es el médico el que llama a nuestra puerta”.

  María Sande se muestra satisfecha con el resultado de un procedimiento que permite clasificarlas y una actuación temprana: “Se envían informes periódicos a la gerencia, a los servicios médicos y a las unidades de hospitalización de enfermería. Saben exactamente cuántos pacientes se infectaron, el tipo de infección, el germen causante y la evolución que han tenido; es alucinante”.

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  Navarra: Chivite retoma asumir Sanidad Penitenciaria… y Tráfico

  Archivado: agosto 5, 2019, 7:00am UTC por soledadvalle

  La Comunidad Foral de Navarra retomará las negociaciones con el Gobierno central para asumir la competencia de Sanidad Penitenciaria. Así lo ha asegurado la presidenta del Gobierno de Navarra, María Chivite en su discurso de investidura el pasado jueves. “Nos planteamos seguir negociando con el Estado para la asunción de la competencia de Tráfico y Seguridad Vial, que ya está en marcha, y poder materializar las competencias de investigación científica y técnica así como la sanidad penitenciaria”.

  ¿Puede ser Andalucía la próxima comunidad autónoma en asumir la atención sanitaria en prisiones? 

  El Gobierno del Partido Popular, Ciudadanos y Vox en Andalucía está dando pasos firmes para convertir esta comunidad autónoma en la próxima que asuma la competencia de Sanidad Penitenciaria. Así lo cree Carmen Hoyos, vocal de Sanidad Penitenciaria en la Organización Médica Colegial (OMC), médico de prisiones y una de las profesionales convocadas por la Consejería de Salud y Familias de Andalucía para hablar sobre este tema.

  El encuentro se produjo el pasado mayo en la sede de la Consejería en Sevilla y asistieron la viceconsejera de Salud y Familias, Catalina García, el presidente del Consejo Andaluz de Colegios de Médicos, Emilio Manuel García de la Torre y  Hoyos. Según la vocal de la OMC, “García aseguró que el consejero de Salud Jesús Aguirre está muy sensibilizado con el tema y entiende que la situación sanitaria que se está viviendo en prisiones es un problema muy grave y está dispuesto a abordarlo, dándole prioridad”.”La impresión con la que salimos de la reunión fue muy buena”, resume la facultativa.

  También en mayo, el Parlamento andaluz aprobó por mayoría una propuesta no de ley (PNL), presentada por Isabel Mora, de Adelante Andalucía, para asumir la atención sanitaria a los presos. 

  Las conversaciones en este sentido ya están muy avanzadas. Carmen Martínez Aznar, subdirectora general de coordinación de Sanidad Penitenciaria del Ministerio de Interior, confirmó este punto en su intervención durante la jornada organizada por la Coordinadora Estatal de VIH y Sida (Cesida), el pasado marzo, en la sede de la Cruz Roja en Madrid.  

  Entonces, Martínez Aznar detalló los aspectos técnicos en los que se había avanzado y puesto a trabajar de manera conjunta las dos administraciones, el Ministerio de Interior y la Consejería de Sanidad de Navarra. Según describió el modelo a aplicar comienza por poner en marcha “las telecomunicaciones, teleconsultas, historia clínica digital y farmacia”. En el caso de Navarra ese primer momento ya estaría superado y se resume en una atención al paciente privado de libertad integrada dentro del sistema sanitario autonómico, con acceso a su historia clínica tanto dentro de la prisión, por el médico penitenciario, como fuera. 

  En la misma jornada participó Alfredo Martínez Larrera, como director de asistencia sanitaria del Paciente del Servicio Navarro de Salud-Osasumbidea, quien confirmó ese avanzado estado de las negociaciones con el Ministerio de Interior. En ese momento, apuntó dos aspectos que quedaban pendientes y que estaban “fuera del ámbito de la sanidad, que son la parte económica, que con el tema del cupo hace que la negociación económica sea diferente, y la integración de los profesionales, que también tiene la singularidad de que los médicos navarros son funcionarios”.

  En relación a la parte económica, Martínez Larrera puso sobre la mesa y confirmó que el Gobierno de Navarra estaba “interesada no solo en la transferencia de la Sanidad, sino también en otras”.

  Entre esas otras está la competencia de Tráfico que, a diferencia de Sanidad Penitenciara, podría resultaría más rentable para la administración local. Pero todo parece indicar que el interés de esta comunidad por Tráfico tiene más que ver con ir avanzando en el autogobierno, que con cuestiones más económicas, pues como señaló Larrea en su momento, Navarra tiene “640.000 habitantes y un buen presupuesto sanitario, así que la situación no es comparable con otras comunidades”. Mientras Chivite, en su discurso de investidura, señaló su compromiso de ir avanzando en el autogobierno, con su “impulso”, y con “los símbolos propios de la Comunidad foral”.

  Las transferencias de la sanidad penitenciaria a los servicios sanitarios de salud de las comunidades autónomas es un mandato legal recogido en la disposición adicional sexta de la Ley de Cohesión de 2003. La citada norma establecía un periodo de 18 meses para que estas responsabilidades dejaran de corresponder al Ministerio de Interior para ser asumidas por la autonomías. La obligación legal se ha ido atrasando, hasta llevar ya 15 años de demora. Durante este tiempo las condiciones de asistencia médica a la población reclusa han ido empeorando según reclamó, José Joaquín Basanta, presidente de la Sociedad Española de Sanidad Penitenciaria y también puso de manifiesto Carmen Hoyos, vocal de Sanidad Penitenciaria de la OMC, en el encuentro organizado por Cesida. 

  Una nueva ley foral de salud 

  En cuanto a otras  políticas sanitarias, Chivite reivindicó en su investidura que Navarra “necesita una nueva ley foral de Salud que modernice el Servicio Navarro de Salud y el Instituto de Salud pública y laboral, que aporte capacidad jurídica y organizativa para poder hacer una gestión más autónoma, ágil y eficiente y que se adapte a las realidades sociales”. “Una ley que deberá incluir la educación sanitaria y la salud ambiental y laboral”, añadió.
  En el ámbito social, María Chivite defendió que “hay que adaptar la cartera de servicios sociales a las nuevas realidades, como el envejecimiento y la plena inclusión de las personas con discapacidad, el desarrollo del espacio sociosanitario“, así como “ampliar los servicios y prestaciones garantizados de manera igualitaria en toda Navarra”.

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  Un fármaco puede tratar la alergia al cacahuete

  Archivado: agosto 5, 2019, 7:00am UTC por Sonia Moreno Barrio

  La única opción ante una alergia alimentaria ha sido desde hace años evitar el alérgeno. Sin embargo, habida cuenta de que nunca puede eliminarse por completo el riesgo de entrar en contacto con el alimento dañino o con sus trazas, en la última década, está ganando peso la inmunoterapia oral. Esta estrategia consiste en la introducción sistemática de pequeñas cantidades del alérgeno, que aumentan paulatinamente hasta alcanzar una dosis tolerable para el paciente, que le aleje así de eventuales reacciones sistémicas.

  La inmunoterapia oral se emplea con éxito en la alergia a la leche y el huevo, las alergias alimentarias más frecuentes en nuestro medio.

  La alergia al cacahuete es menos habitual, pero muy grave, pues además de persistir a lo largo de toda la vida, puede dar lugar a reacciones anafilácticas que incluso llegan a comprometer la vida del paciente. Un grupo internacional de investigadores está poniendo a punto el primer fármaco para esta alergia, aún sin tratamiento. “El objetivo es que estos pacientes puedan tener una vida más segura, sin la preocupación por tener una reacción en caso de que consuman de forma inadvertida cacahuete”, comenta a DM José Manuel Zubeldia, jefe del Servicio de Alergología del Hospital Universitario Gregorio Marañón, uno de los centros que participan en el desarrollo de ese fármaco.

  Más sobre alergias:

  -Inmunoterapia oral
  –‘Vacuna’ frente a las abejas
  -Sensibilización a la QT
  -Enfermedad en alza

  Ensayo en alergia al cacahuete

  En concreto, la Sección de Alergia Infantil del Hospital Marañón ha colaborado en el estudio clínico más importante hasta la fecha sobre inmunoterapia oral en alergia al cacahuete. En la investigación, que ha sido seleccionada por The New England Journal of Medicine, entre los mejores artículos publicados en 2018, se incluyeron a 551 pacientes de centros de Estados Unidos y de Europa. Junto con el Marañón, los hospitales Niño Jesús y Clínico San Carlos, también en Madrid, integran la parte española de este grupo mundial de investigación.

  Un total de 496 de los individuos estudiados tenían entre 4 y 17 años, con antecedentes de alergia al cacahuete. Zubeldia apunta que “el 76,6% de los pacientes tratados con el fármaco que completaron el estudio ha podido tolerar una dosis de 300 mg de proteína de cacahuete, cantidad equivalente a una semilla de la leguminosa; el 67,2% consiguen tolerar dos semillas, y un 50% hasta tres semillas. Con estas cantidades se aleja el riesgo de reacciones por consumo de trazas, e incluso en muchos de ellos, por las semillas”. Coordinados por Zubeldia, también han participado Cristina Morales, Sonsoles  Infante, Alberto Álvarez-Perea, Victoria Fuentes, Lydia Zapatero y Paula Cabrera, todos del Servicio de Alergología del Gregorio Marañón.

  

  Equipo del Servicio de Alergología del Hospital Gregorio Marañón.

  El fármaco se ha diseñado en cápsulas y sobres que contienen las dosis de proteína de cacahuete adecuadas a cada fase del estudio. El estudio está orientado para alcanzar una aprobación de este preparado de proteínas como fármaco, con dosis homogéneas, lo que favorece la protocolización de la inmunoterapia oral.

  “En el momento actual no sabemos cuándo se puede detener el tratamiento, y en tal caso, si habrá que retomarlo como un recuerdo para el sistema inmunitario, como se está haciendo en la alergia a la leche y el huevo”, comenta Zubeldia. Su grupo continúa con esta investigación para determinar esas incógnitas, así como para alcanzar pautas más cómodas (más espaciadas) de administración, y afianzar los resultados sobre la seguridad del fármaco.

  Alergia alimentaria

  En España, la alergia a los alimentos es la tercera causa de consulta al alergólogo infantil,  por detrás de la rinoconjuntivitis y asma alérgicas . El tipo de alérgeno alimentario varía según la franja de edad: mientras que en los menores de dos años predomina la alergia a la leche, entre los tres y seis, al huevo, y en el grupo de tres a diez años, un 35% son alérgicos a los frutos secos, a los que se adscribe el cacahuete, aunque en realidad es una leguminosa. En países anglosajones, donde este alimento es más habitual, la alergia es más frecuente. La forma de consumirlo también influye, pues se sabe que el cacahuete tostado es más alergénico que  el cocido, en el que se modifican las proteínas alergénicas.

  El consenso médico actual es iniciar la inmunoterapia oral, si está indicada,  en cuanto se tiene constancia de la alergia. De hecho, se aconseja introducir de forma precoz en la dieta de los niños los alimentos potencialmente alergénicos. “El reciente estudio LEAP demostró que entrar en contacto de forma precoz con el fruto podía ayudar a disminuir la prevalencia de la alergia al cacahuete”.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-08-04

  Archivado: agosto 4, 2019, 4:58pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  La Comunidad Valenciana reclama 344 millones por la atención sanitaria a desplazados

  Archivado: agosto 2, 2019, 3:30pm UTC por Rosalía Sierra

  La Generalitat Valenciana ha reclamado al Gobierno central que salde una deuda de 344 millones por la atención sanitaria a ciudadanos desplazados de otras comunidades autónomas.

  Esta es la respuesta del Ejecutivo valenciano tras conocerse que los ministerios de Sanidad y Hacienda han enviado cartas a los gobiernos de 11 comunidades autónomas, entre ellas la valenciana, para advertirles de que han superado la tasa de referencia de la regla de gasto en materia farmacéutica y sanitaria y que deben hacer ajustes.

  Tras la rueda de prensa posterior a la reunión semanal del Ejecutivo valenciano, la vicepresidenta y portavoz del Gobierno valenciano, Mónica Oltra, ha señalado que “tenemos un Gobierno de España en funciones, pero para pedir que se ajuste el gasto farmacéutico se ve que no está en funciones”.

  Y, en este contexto, ha añadido Oltra, el Ejecutivo central también “debe liquidar” por la atención sanitaria de otras comunidades autónomas, en sintonía con lo expresado ayer por el presidente valenciano, Ximo Puig, ya que es otro tema que “está encima de la mesa”.

  Presión asistencial

  Oltra ha insistido en que “es un hecho incontestable que la presión asistencial a la sanidad en los meses de verano se multiplica porque somos una tierra de acogida y mucha gente viene a visitarnos”, y existen unos gastos por la “atención sanitaria que debemos prestar”.

  Respecto a la cifra de 344 millones, Oltra ha apuntado que “se ha manejado desde hace tiempo y está prevista en los presupuestos“. De hecho, cuando fueron presentados, se reclamaron como un Fondo de Garantía Asistencial (FOGA) “histórico” y correspondería a las cifras pendientes de abonar desde 2015.

  Sobre la necesidad de controlar el gasto, la vicepresidenta ha enfatizado que “aquí las personas necesitan la atención sanitaria y farmacológica. Nadie se medica por capricho“.

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  Sanidad y Hacienda advierten a once autonomías que han superado el gasto en sanidad y farmacia

  Archivado: agosto 2, 2019, 3:00pm UTC por soledadvalle

  Los ministerios de Sanidad y Hacienda han enviado cartas a once comunidades autónomas, para advertirles de que han superado la tasa de referencia de la regla de gasto en materia farmacéutica y sanitaria. Son las comunidades que están adheridas al instrumento de sostenibilidad que fija que la variación interanual del gasto farmacéutico y en productos sanitarios, “no podrá ser superior” a la tasa de referencia de crecimiento del PIB de medio plazo de la economía española, que es del 2,7% para este 2019.

  Valencia responde 

  Mónica Oltra y Ana Barceló.

  La Comunidad Valenciana reclama 344 millones por la atención sanitaria a desplazados

  Según datos oficiales, a mayo de 2019, con un 2,7 por ciento de límite, todas las comunidades autónomas dentro de esta corrección, excepto Extremadura (2,3%), están ya por encima: Andalucía (3,3%), Aragón (4,1%), Asturias (3,0%), Islas Baleares (7,1%), Canarias (5,6%), Cantabria (4,6%), Castilla-La Mancha (4,8%), Cataluña (7,0%), Galicia (3,0%), Murcia (3,5%), y Comunidad Valenciana (4,8%). Los datos de otras comunidades que no están dentro de este instrumento de control son La Rioja (3,3%), Castilla y León (2,3%), Madrid (5,7%), País Vasco (1,9%) y Navarra (3,6%).

  Según han confirmado fuentes del ministerio a Diario Médico, con esta actuación “el Gobierno ha dado curso a lo establecido en el Instrumento de apoyo a la sostenibilidad del gasto sanitario, que implica supervisar el grado de cumplimiento de los compromisos adquiridos por las comunidades autónomas adheridas a dicho instrumento respecto al límite establecido de gasto farmacéutico o en productos sanitarios”.

  Este mecanismo, ligado al Fondo de Financiación, prevé que, cuando se supere el límite previsto, la comunidad autónoma “no podrá aprobar la cartera de servicios complementaria” y “no podrá prestar servicios distintos de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud”. Además, se fija que su acceso al reparto de recursos económicos del Estado en materia de sanidad estará sujeto a informe favorable de Hacienda. Así, la autonomía deberá aplicar “medidas de mejora de la eficiencia y sostenibilidad”.

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  El Gobierno aprueba la convocatoria de ensayos clínicos independientes del ISCIII

  Archivado: agosto 2, 2019, 11:39am UTC por Rosalía Sierra

  El Consejo de Ministros ha autorizado este viernes al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) la convocatoria de concesión de subvenciones para proyectos de investigación clínica independiente para el año 2019 de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020, que se incluye en el Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.

  El objetivo de esta convocatoria es responder a preguntas clínicas relevantes para los pacientes, sus familias y los investigadores biomédicos españoles. Para ello, se invertirán 15 millones de euros en la investigación clínica con terapias avanzadas (terapia celular, génica e ingeniería tisular), medicamentos huérfanos, farmacogénetica, reducción de las resistencias a los antibióticos y estudio de patologías que afectan especialmente a poblaciones vulnerables, entre otras áreas.

  Otra de las metas es asegurar la sostenibilidad del SNS y garantizar el acceso a medicamentos innovadores de precios elevados. Las entidades beneficiarias de la convocatoria serán los institutos de investigación sanitaria (IIS) acreditados por el ISCIII, un total de 31 centros situados en hospitales españoles de 12 comunidades autónomas, en los que participan 162 instituciones como centros sanitarios, universidades, agentes de la Administración sanitaria, empresas, organismos públicos de investigación como el CSIC, etc. 

  Beneficio del paciente

  Los ensayos clínicos de esta convocatoria estarán diseñados para explorar aspectos alejados del beneficio económico, pero relevantes en el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de las enfermedades humanas, sobre todo de aquellas que sólo pueden ser afrontadas desde el ámbito público. Por ello, la convocatoria quiere poner en el centro de la investigación biomédica aplicada el beneficio del paciente, eliminando intereses económicos inmediatos a la hora de establecer las prioridades sociales de la investigación.

  Por primera vez, en el proceso de selección de propuestas trabajarán juntos personal científico, representantes de los pacientes y expertos de las administraciones estatales y autonómicas encargadas de aplicar en el SNS las conclusiones de estos ensayos clínicos. Se ha diseñado un comité de selección transversal y multidisciplinar que permitirá priorizar las preguntas en funciones de las inquietudes de los pacientes y sus familias, matizarlas con el prisma científico y trabajar en su implantación a través de la participación de las administraciones. Con la incorporación de los pacientes, el ISCIII sigue el principio de investigación e innovación responsable que se está impulsado dentro del espacio europeo de investigación.

  La financiación de 15 millones supone la mayor inversión realizada para este objetivo en los últimos 10 años. Desde 2009 sólo se ha realizado una convocatoria de ensayos clínicos independientes, en 2014, de cuantía muy inferior; en 2018 la iniciativa quedó restringida a una modalidad terapéutica y contó también con menos presupuesto que este año.

  Raquel Yotti, directora del ISCIII, considera una muy buena noticia la autorización para la convocatoria, y explica así la oportunidad que supone: “La comunidad científica que desempeña su actividad en el entorno de los hospitales públicos tiene las capacidades y el conocimiento para llevar a cabo proyectos de investigación clínica que permitan abordar estos grandes retos. La inversión pública en este ámbito hará posible, por una parte, la puesta en marcha de líneas de investigación que no son del interés de la industria farmacéutica, y por otro, facilitará que el sistema público participe en la investigación en terapias innovadoras de alto impacto con modelos de retorno de la inversión en investigación que aseguren la sostenibilidad del sistema y el acceso a los medicamentos”.

  Por su parte, Cristóbal Belda, subdirector de Evaluación y Fomento de la Investigación del ISCIII, considera que la convocatoria “dedicará más financiación a responder las preguntas de los pacientes y sus científicos, sin atender a la relevancia económica directa e inmediata de la posible respuesta, a través de los IIS y mediante un proceso participativo de selección que integrará representantes de pacientes, científicos y administraciones sanitarias”. En su opinión, una de las principales novedades es la aplicación de “un comité circular de selección de proyectos diseñado para garantizar la aplicación efectiva de la ciencia sobre la sociedad que la financia”.

  Compra centralizada de epoetinas

  El Consejo de Ministros también ha autorizado este viernes un acuerdo marco a través del sistema centralizado de compras del Sistema Nacional de Salud para la adquisición de epoetinas por valor de 34.485.663,07 euros. El ahorro estimado de esta iniciativa es de 5,8 millones de euros.

  El acuerdo, en el que participan nueve comunidades autónomas (Aragón, Asturias, Baleares, Cantabria, Castilla La Mancha, Extremadura, La Rioja, Murcia y la Comunidad Valenciana) y el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa), tiene un plazo de vigencia de dos años más una prórroga de un año.

  El objeto del acuerdo es la selección de suministradores de eritropoyetinas de origen recombinante, un medicamento de uso hospitalario, indicado para el tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica, a la quimioterapia por tumores sólidos, a la prevención de riesgos quirúrgicos y a la anemia en prematuros.

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  El Hospital Can Misses apuesta por el abordaje multidisciplinar de las demencias avanzadas

  Archivado: agosto 2, 2019, 11:01am UTC por Redacción

  El Servicio de Neurología del Hospital Can Misses, en Ibiza (Baleares), ha incorporado desde el mes de marzo un farmacéutico a la consulta especializada en demencias avanzadas. El objetivo es adherirse al Plan Estratégico de Cronicidad de Baleares de forma coordinada con el Servicio de Farmacia.

  Santos Navarro es farmacéutico hospitalario con la subespecialización en Farmacia Neuropsiquiátrica

  Se trata de una consulta especial mixta (presencial y telemática) destinada a la atención de pacientes con algún tipo de demencia moderada-avanzada que presenten alteraciones cognitivo-conductuales de tratamiento difícil. Está a cargo de Daniel Blasco, médico especialista en Neurología, con la presencia permanente del farmacéutico dedicado al área clínica de Neuropsiquiatría, Santos Navarro, que es farmacéutico hospitalario con la subespecialización en Farmacia Neuropsiquiátrica por el Board of Pharmacy Specialties americano en España, uno de los catorce farmacéuticos de todo el estado que está acreditado con esta subespecialidad y el único en las Islas Baleares.

  Abordaje

  La figura del neurólogo en esta consulta no solo aborda aspectos clínicos, sino también los relacionados con la educación de familiares y cuidadores. Pretende sentar las bases de un circuito asistencial en el que el personal médico de la atención primaria, los equipos de enfermería y los familiares y las personas cuidadoras sean una parte activa en la atención y el cuidado de estos pacientes.

  La incorporación del farmacéutico es un proyecto pionero en todo el estado, que permite prestar atención especialmente al tratamiento farmacológico de los síntomas de estas enfermedades. Además, este profesional aprovecha la consulta para revisar integralmente la farmacoterapia del paciente teniendo en cuenta los criterios de medicación inapropiada en geriatría (criterios de Beers, criterios STOPP-START, etc.) a fin de optimizar y simplificar los regímenes farmacoterapéuticos con el propósito de mejorar los resultados en materia de salud, de manera que se asegure la eficacia de los tratamientos y se reduzcan al mínimo las interacciones o los efectos adversos en este frágil grupo de población.

  Colaboración estratégica

  Esta consulta es la primera iniciativa de colaboración estratégica entre el Servicio de Neurología y el Servicio de Farmacia; forma parte de un proyecto más amplio cuyo objetivo es el abordaje multidisciplinar del deterioro cognitivo y de la demencia, que en un futuro próximo incluirá otras medidas, destinadas a mejorar el diagnóstico precoz, la formación del personal médico de la atención primaria en el tratamiento farmacológico de la sintomatología conductual y la educación de familiares y personas cuidadoras para mejorar la convivencia con estos pacientes en su domicilio. En tres meses, más de 70 pacientes con algún tipo de demencia han sido atendidos en esta nueva modalidad de consulta multidisciplinaria que tiene carácter semanal.

   Blasco, “la incorporación del especialista en farmacia hospitalaria supone un avance en la calidad asistencial que reciben los pacientes con alguna demencia avanzada y permitirá una revisión pormenorizada de la farmacoterapia del paciente”. Por su parte, Santos Navarro destaca “las enormes posibilidades que se abren con esta nueva modalidad de consulta de cara a la formación del personal médico de la atención primaria, de centros sociosanitarios, y de las personas cuidadoras en el trato de estos pacientes”.

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  Luz verde de la FDA a darolutamida para pacientes con cáncer de próstata resistente a castración no metastásico

  Archivado: agosto 2, 2019, 10:53am UTC por Rosalía Sierra

  La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha aprobado darolutamida, un antagonista no esteroideo del receptor de andrógenos, bajo el nombre comercial de Nubeqa.

  La indicación aprobada por la FDA es el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración (CPRCnm), y se basa en los datos del estudio fase III ARAMIS que evaluaba darolutamida más tratamiento de deprivación androgénica (TDA) versus placebo más TDA y que demostró una mejora altamente significativa en el objetivo principal de eficacia, la supervivencia libre de metástasis (SLM), con una mediana de 40,4 meses versus 18,4 meses para placebo más TDA. 

  Darolutamida, que está siendo desarrollada conjuntamente por Bayer y Orion Corporation, ha sido aprobada por la FDA por el procedimiento de revisión prioritaria, que se reserva para medicamentos que, de ser aprobados, supongan mejoras importantes en la seguridad o la eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves.

  Este antagonista del receptor de andrógenos tiene una estructura química diferenciada que se fija al receptor con elevada afinidad y presenta una fuerte actividad antagonista, inhibiendo así la función del receptor y el crecimiento de las células del cáncer de próstata.

  “Los pacientes en este estadio del cáncer de próstata generalmente no tienen síntomas de la enfermedad. Los objetivos generales del tratamiento en este contexto son retrasar la progresión del cáncer de próstata y limitar los posibles efectos adversos derivados del tratamiento”, ha comentado Matthew Smith, jefe del Departamento de Tumores Genitourinarios del Hospital General de Massachussets. “Esta autorización supone una nueva opción de tratamiento relevante para médicos y pacientes con cáncer de próstata”.

  El cáncer de prostata tratado con terapia de deprivación androgénica que progresa incluso cuando los niveles de testosterona se encuentran muy bajos se conoce como cáncer de prostata resistente a la castración (CPRC). Se estima que en Estados Unidos más de 73,000 hombres han sido diagnosticados con CPRC en 2019. Alrededor de un tercio de los hombres con CPRC no metastásico desarrollan metástasis en un plazo de dos años.

  Otros resultados

  Los objetivos secundarios asociados a eficacia del estudio ARAMIS fueron la supervivencia global (SG) y el tiempo hasta progresion del dolor. Se observó una tendencia positiva en el aumento de la SG aunque los datos aún no eran suficientemente maduros en el análisis final del objetivo principal del estudio, supervivencia libre de metastasis).

  Los resultados en la SLM fueron respaldados también por un retraso en el tiempo hasta la progresión del dolor en comparación con placebo más TDA. Todos los demás objetivos secundarios, el tiempo hasta la primera administración de quimioterapia citotóxica, y el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático, demostraron un beneficio a favor de la darolutamida.

  Las únicas reacciones adversas que se observaron con mayor frecuencia en el brazo de darolutamida más TDA fueron fatiga (16% frente a 11%), dolor en las extremidades (6% frente a 3%) y erupción cutánea (3% vs 1%). La interrupción del tratamiento debido a eventos adversos ocurrió en el 9% de los pacientes en ambos brazos del estudio.

  Además, los estudios preclínicos mostraron que darolutamida tiene una menor penetración en la barrera hematoencefálica comparado con otros antagonistas del RA. Una alta concentración de estos compuestos en el sistema nervioso central (SNC) puede provocar efectos secundarios no deseados.

  Bayer ha enviado solicitudes de autorización para darolutamida a la Unión Europea, Japón y otras autoridades sanitarias.

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  La siesta de más de una hora se asocia con mayor prevalencia de diabetes tipo 2

  Archivado: agosto 2, 2019, 8:33am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Investigadores del Ciberobn, pertenecientes a la Unidad de Nutrición Humana de la Universidad Rovira i Virgili (URV), del Instituto de Investigación Sanitària Pere i Virgili (IISPV), han demostrado en un ensayo clínico que la siesta de más de una hora al día se asocian con una mayor prevalencia de diabetes tipo 2 y de peores valores de adiposidad, más peso y más perímetro de la cadera.

  Más información

  –Combinar dieta mediterránea hipocalórica y ejercicio diario mantiene la pérdida de peso

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  -La dieta mediterránea reduce a largo plazo la necesidad de fármacos en diabetes tipo 2

  Esta es la conclusión del trabajo, que ha contado con la participación de 2.190 participantes de avanzada edad con sobrepeso y síndrome metabólico, para la prevención de la enfermedad cardiovascular basado en un programa intensivo de cambio de estilo de vida para perder peso, y enmarcado en el proyecto Predimed Plus (Prevención con Dieta Mediterránea-Plus).

  La siesta, en su justa medida

  La siesta diurna es una práctica común en muchas partes del mundo, incluida la región mediterránea. Una siesta corta, de menos de media hora, parece relacionarse con potenciales beneficios sobre la salud como la mejora del estado de alerta, la mejora del rendimiento y la función cognitiva, así como una reducción del riesgo de mortalidad. “El problema llega cuando prolongamos la duración de la siesta, especialmente de más de 60 minutos al día, tiempo que se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad en comparación con la ausencia de siestas o cuando estas son más cortas”, ha explicado Jordi Salas, investigador delCiberobn y coordinador del Predimed Plus.

  El estudio, que se publica en Journal of Clinical Medicine, ha buscado analizar la relación de tiempo de siesta y desarrollo de diabetes tipo 2. Los resultados muestran que en comparación con no hacer siesta o con siestas de menos de 30 minutos, un aumento de 10 minutos diarios, se vinculó con una mayor prevalencia de diabetes tipo 2 y un mayor índice de masa corporal y circunferencia de la cintura. Una de las fortalezas del ensayo radica en “que la siesta fue evaluada de forma objetiva mediante la colocación de acelerómetros”, ha concluido Salas.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-08-02

  Archivado: agosto 2, 2019, 7:17am UTC por Rosalía Sierra

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  El nuevo decreto sobre juego y apuestas podría prohibir toda publicidad

  Archivado: agosto 2, 2019, 6:50am UTC por soledadvalle

  La prohibición total de la publicidad relacionada con el juego y las apuestas en los medios de comunicación, radio, televisión e internet, salvo las loterías y apuestas de la Administración del Estado y de la Organización de Ciegos Españoles (ONCE), fue una de las recomendaciones que el Defensor del Pueblo, Francisco Fernández Marugán, envió al Ministerio de Hacienda y al de Sanidad mientras abordaban la elaboración del Real Decreto de comunicaciones comerciales de las actividades del juego y juego responsable, en mayo de 2019.

  El Defensor actuó de oficio “ante la proliferación y la publicidad intensa de anuncios de juego y casas de apuestas”. Hace algo más de una semana, según informan desde la Institución, el Ministerio de Hacienda les envió un comunicado señalando que “acepta todas las recomendaciones formuladas por la Institución para limitar la publicidad del juego y las apuestas y reforzar la protección de las personas más vulnerables frente a la adicción al juego, especialmente los menores“.

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  Roger Loppacher, presidente del CAC y Jaume Padrós, presidente del COMB.

  Urge regular la publicidad de las apuestas en línea

  Desde el Ministerio de Hacienda confirman esa comunicación, pero señalan que no hay ningún borrador del real decreto todavía, pues “hasta que no se forme Gobierno no se continuarán los trabajos”, como manda toda lógica.

  La prohibición total de la publicidad de casas de apuestas era la petición de máximos del Defensor. De no aceptarse, abogaba por aumentar las franjas horarias en las que la publicidad queda prohibida, de modo que alcanzara los horarios infantiles, y que no pudiera utilizarse como reclamo publicitario la imagen de personas con notoriedad pública.

  También recomendaba que el proyecto de real decreto de comunicaciones comerciales de las actividades del juego y de juego responsable incluyera una referencia expresa al juego on line y que se ajustara a la regulación a la presencia de esta modalidad.

  En este sentido, Hacienda ha manifestado que estas observaciones se podrán hacer en el marco de sus competencias, es decir, en el ámbito estatal. Hay que tener en cuenta que las comunidades autónomas también tienen competencias en este ámbito. En las recomendaciones elevadas a los dos ministerios, el Defensor pedía la coordinación con las autonomías para desarrollar este marco legal.

  Ambito socio sanitario

  El Defensor del Pueblo recomendó también mejorar la formación e investigación sobre los efectos que la publicidad del juego y de las apuestas tiene en las personas más vulnerables a la adicción. Pidió un estudio sobre el trastorno producido por el juego desde el punto de vista socio sanitario, protocolos de actuación y de prevención de este tipo de adicciones para su aplicación en los ámbitos escolar, asistencial, sanitario y familiar y programas de formación en prevención de la ludopatía dirigidos a profesionales de la salud y de los servicios sociales y para otros agentes implicados.

  En este aspecto, Hacienda ha reiterado su compromiso de aumentar la dotación presupuestaria para reforzar estas iniciativas y estudios en futuros Presupuestos Generales del Estado.

  La adicción al juego debe considerarse como un asunto de salud pública que requiere un marco regulatorio con normas jurídicas imperativas

  En opinión del Defensor del Pueblo, en el juego el fenómeno de su difusión sin control, y muy en especial si los jugadores son menores de edad, tiene unas características similares a las del consumo del tabaco o de drogas. Por ello, la Institución considera que deben reforzarse las políticas activas de juego responsable dirigidas a fortalecer la protección de las personas más vulnerables a la adicción.

  A juicio del Defensor del Pueblo, la publicidad del juego y de las apuestas no debe considerarse amparada en la libertad de empresa, como no lo está en productos como el tabaco o las sustancias adictivas. En su opinión, la adicción al juego debe considerarse como un asunto de salud pública que requiere un marco regulatorio con normas jurídicas imperativas, ya que un modelo de autorregulación no sería eficaz en esta actividad económica.

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  Las células tumorales expresan proteínas en su superficie capaces de modificar el metabolismo inmune

  Archivado: agosto 1, 2019, 4:00pm UTC por Rosalía Sierra

  La inmunoterapia del cáncer se ha convertido en una estrategia efectiva del arsenal antioncológico, pero solo funciona en determinados tipos de cáncer y en un número limitado de pacientes. Aunque el sistema inmune puede reconocer y eliminar células tumorales, los tumores poseen mecanismos de evasión para evitarlo. Uno de ellos es la expresión de la proteína PD-L1 en la superficie de los tumores, lo que bloquea la capacidad antitumoral de los linfocitos CD8 citotóxicos a través de mecanismos aún poco conocidos.

  Un grupo de investigadores dirigido por el investigador del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) Santos Mañes, del Centro Nacional de Biotecnología, ha hallado cómo funciona uno de los mecanismos de actuación de PD-L1 para inactivar a las células citotóxicas mediante la alteración de las mitocondrias, los orgánulos que suministran la energía celular, reprogramando así el metabolismo. Esta investigación aparece publicada en la revista Journal for Immunotherapy of Cancer.

  

  Imagen de microscopía electrónica de transmisión de mitocondrias de linfocitos T CD8+ citotóxicos
  (izquierda) o no citotóxicos (derecha) donde se aprecia la pérdida de crestas internas en las mitocondrias (CNB-CSIC).

  “Sabemos que si bloqueamos la interacción entre PD-L1 y el sistema inmune se puede atacar con mayor efectividad a los tumores, y por eso, en la actualidad se están probando numerosas terapias basadas en anticuerpos que bloquean estas interacciones aunque se desconoce el mecanismo exacto de evasión del sistema inmunitario que siguen los tumores”, explica Jesús Ogando, investigador del Centro Nacional de Biotecnología.

  “Gracias a este trabajo entendemos cómo los tumores modifican la estructura de las crestas de las mitocondrias y reprograman el metabolismo celular hacia la utilización de ácidos grasos como principal fuente de energía. Estos cambios bloquean las respuestas citotóxicas sobre las células cancerígenas“, añade Ogando.

  Posibilidades

  Rosa Ana Lacalle, codirectora de la investigación, añade: “Este hallazgo abre la puerta a diseñar estrategias para restaurar la función citotóxica y aumentar la respuesta inmune antitumoral”.

  Este trabajo se ha realizado gracias a la financiación de la Fundación Merck-Salud, el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y la Comunidad de Madrid, y con la colaboración de investigadores del diferentes centros del CSIC; el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras, el Centro Andaluz de Estudios Bioinformáticos, en Sevilla; el Centro de Regulación Genómica, de Barcelona; la Universidad Autónoma de Madrid y la Universidad Pompeu Fabra, en Barcelona.

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  Madrid: PP, C’s y Vox llegan a un acuerdo para que Díaz Ayuso sea presidenta

  Archivado: agosto 1, 2019, 2:46pm UTC por manuelbustelo

  • Madrid: PP y C’s acuerdan reorientar la Atención Primaria aumentando las ratios de médicos y enfermeros
  • Consejeros en funciones: ¿qué ‘se oye’ sobre su continuidad?

  El Partido Popular y Ciudadanos han dado el visto bueno este jueves a las propuestas planteadas por Vox para ofrece su apoyo a la formación de un Gobierno de coalición en la Comunidad de Madrid presidido por la candidata del PP, Isabel Díaz Ayuso.

  Tanto la futura presidenta regional como el líder de Ciudadanos en Madrid, Ignacio Aguado, han expresado su aceptación a este documento de propuestas, que incluye varios puntos al programa de un Gobierno que tendrá representantes tanto del PP como de Ciudadanos.

  Hoja de ruta

  Como ya recogió este periódico, dicho programa de Gobierno estaba compuesto inicialmente por 155 puntos y plasma la hoja de ruta en la región para los próximos cuatro años. 

  De entre los 155 puntos destacan los 16 dedicados a “Sanidad pública de calidad”, en los que se anuncia la aprobación de un nuevo â€œProyecto de Ley de Farmacia de la Comunidad de Madrid”, que no pudo salir adelante en la anterior legislatura, porque, como se recordará, la inclusión de la atención farmacéutica domiciliaria había generado un gran rechazo por parte de la profesión enfermera.

  Un Gobierno de “diálogo”

  Sobre la formación del nuevo Gobierno regional, Díaz Ayuso ha señalado que espera que se produzca “lo antes posible” y ha afirmado que estará basado en el “diálogo”.

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  Villegas: “Tenemos que entender la salud como una joya”

  Archivado: agosto 1, 2019, 1:49pm UTC por Rosalía Sierra

  Manuel Villegas representa la continuidad en el nuevo gobierno de coalición de la Región de Murcia, como único veterano de un Ejecutivo rompedor y novedoso en el que imperan las caras nuevas y las restantes consejerías aún no han perfilado sus equipos directivos. Sin embargo, él anuncia que seguirá con la estructura fundamental y el equipo actual de Salud -“el que tengo y en el que confío”, comenta, aunque no descarta algún cambio.

  Su objetivo principal sería “redirigir el gasto a la prevención y promoción de la salud, entendiéndola como una joya”. Villegas se estrenó con esas apuestas en 2017, comenzando por una importante cruzada antitabaco que piensa continuar, y ahora anuncia que seguirán trabajando en la línea de proyectos como el Programa Activa de prescripción de ejercicio físico, reconocido recientemente por Europa como buena práctica.

  Habla de “continuar con el proyecto sanitario que ya teníamos en marcha en marcha” para destacar avances en materia de atención primaria y de salud mental y la necesidad de seguir apostando por los centros de alta resolución y por las nuevas tecnologías para mejorar la accesibilidad de los pacientes al Servicio Murciano de Salud (SMS).

  Consolidación de empleo

  Se ha referido a los recursos humanos como uno de los temas que más preocupan a los 20.000 trabajadores del SMS, que ahora está inmerso en una sucesión de OPE que durarán por lo menos un año más. A partir de ahí, asegura el consejero, comenzarán los traslados y se agilizarán las bolsas de empleo, con la previsión de que, al final de esta incipiente legislatura, la consolidación de empleo sea un hecho.

  También ha recordado que, paralelamente, se está cumpliendo con la ley que obliga a opositar a los mandos intermedios del SMS, por lo que en muchos servicios siguen examinándose jefes de servicio y de sección.

  En cuanto a la coalición gubernamental con Ciudadanos, el consejero solo ha estimado algunas diferencias al debatirse la puesta en marcha de la enfermería escolar. “Nosotros apostamos por un proyecto basado en enfermeros que están en los centros de salud, pero no creemos conveniente crear una estructura paralela a Salud que esté integrada en los colegios, como se demandaba desde Ciudadanos”.

  En cuanto a infraestructuras, ha reconocido que hay obras estancadas en centros de salud, a pesar de que están presupuestadas en el Plan de Mejora de la Atención Primaria y cree que ha llegado el momento de poner sobre la mesa si la zona norte de Murcia necesita un nuevo hospital.

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  Castilla y León: Sanidad completa su organigrama

  Archivado: agosto 1, 2019, 1:32pm UTC por Rosalía Sierra

  La Consejería de Sanidad de Castilla y León, encabezada por Verónica Casado, completa su estructura con nuevos nombramientos, según ha anunciado el vicepresidente, portavoz y consejero de Transparencia, Ordenación del Territorio y Acción Exterior, Francisco Igea, tras el Consejo de Gobierno celebrado hoy.

  Así, Alfonso José Montero ha sido designado director general de Planificación y Asistencia Sanitaria. Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Valladolid, es máster en Economía de la Salud y Gestión de los Servicios Sanitarios, experto universitario en Gestión de la Calidad y especialista universitario en Bioética.

  Desde 1994 ha ejercido diversos puestos en el ámbito de la gestión sanitaria de Castilla y León. Hasta ahora era gerente de Atención Especializada en el Hospital Universitario Río Hortega, de Valladolid.

  Por su parte, José Ramón Garmendia es el nuevo director general de Sistemas de Información, Calidad y Prestación Farmacéutica. Médico de Familia, es además especialista Universitario en Medicina de Urgencia y Emergencias. Desde 1998, además de desarrollar distintos cargos en la gestión regional, ha trabajado como médico de Familia en centros públicos de Castilla y León, ha sido médico coordinador del Centro Coordinador de Urgencias 061-112 Castilla y León en su implantación (2001), médico de Urgencias hospitalarias y médico de Admisión y documentación clínica en dos periodos distintos.

  Mercedes Pérez de Miguel es, a su vez, la nueva directora general de Profesionales. Licenciada en Derecho, era hasta ahora subdirectora de Gestión y Servicios Generales del Complejo Asistencial de Zamora (Área de Salud de Zamora), desde 2014, con responsabilidad en Dirección de Recursos Humanos, Relaciones Laborales y Área Jurídica.

  Por último, Carmen Pacheco ha sido designada directora general de Salud Pública. Es especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública, y, tras desempeñar diversos cargos públicos, era hasta ahora jefa del Servicio de Planificación Sanitaria de la Dirección General de Innovación y Resultados en Salud de Castilla y León.

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  Desactivado el protocolo de vigilancia del virus Crimea-Congo

  Archivado: agosto 1, 2019, 12:19pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  La Consejería de Salud y Familias de Andalucía ha desactivado el protocolo de vigilancia del virus Crimea-Congo a la paciente que fue trasladada este miércoles al Hospital Virgen del Rocío de Sevilla. Los resultados de los análisis de las muestras en el Centro Nacional de Microbiología han dado un resultado negativo, por lo que la mujer deja de estar aislada en el hospital y pasa a tener un tratamiento normalizado.

  Jesús Aguirre, el consejero de Salud, ha agradecido al personal sanitario que ha participado en la atención de la paciente “su excelente trabajo, tanto en la asistencia a la mujer como en su traslado desde Córdoba a Sevilla”.

  La paciente de 74 años fue ingresada en la Unidad de Aislamiento de Alto Nivel del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla por sospecha de fiebre hemorrágica Crimea-Congo, según han informado fuentes de la Junta de Andalucía. La paciente fue trasladada el pasado miércoles desde el Hospital Valle de los Pedroches de Pozoblanco, donde ingresó el día 30 con fiebre.

  La Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía explicó que, de forma preventiva, decidió aplicar el protocolo de vigilancia para el virus, hasta la confirmación del resutaldo por el Centro Nacional de Microbiología.

  Más sobre Crimea-Congo:

  -Lecciones aprendidas de los dos casos autóctonos de Crimea-Congo

  -Frente a las garrapatas no hay que alarmarse pero sí prevenir

  La fiebre hemorrágica de Crimea-Congo es una enfermedad producida por un virus del género Nairovirus que generalmente se transmite por la picadura de una garrapata infectada.

  Puede darse también la transmisión entre personas, pero para que esto se produzca tiene que establecerse un contacto estrecho con sangre, secreciones, órganos u otros fluidos corporales de personas infectadas. Además, también puede contraerse la infección en el ámbito ganadero, al sacrificar y manipular animales que tengan el virus en sangre, tal y como ha señalado el Ministerio de Sanidad.

  El verano pasado falleció un hombre de 74 años en Ávila a causa de esta enfermedad. El afectado contrajo probablemente el virus durante una jornada de caza en la localidad pacense de Helechosa de los Montes, donde sufrió la picadura de una garrapata.

  En 2016, se confirmaron los dos primeros casos de esta enfermedad en España, un varón de 62 años que falleció tras sufrir la picadura de una garrapata y la enfermera que le atendió durante su ingreso.

  Generalmente, la enfermedad no es grave, aunque en algunos casos la evolución de la infección sí puede conducir a la muerte. Se estima que las formas graves con fallecimiento afecta a entre el 2 y el 30% de los casos.

  Presencia del virus en España

  En España se ha detectado la presencia del virus en zonas concretas del oeste peninsular, pero Sanidad confirma que en España se dan los factores necesarios para que el virus se establezca. Además de la existencia de un clima adecuado, existen amplias poblaciones de la garrapata Hyalomma -el vector que con más frecuencia porta el virus-.

  Por otro lado, entre otros factores, también contribuyen a favorecer la llegada del virus las importantes rutas de aves migratorias que, desde zonas endémicas del virus, hacen escala en España.

  El periodo de incubación -desde que se produce la picadura de la garrapata hasta que aparecen los primeros síntomas- oscila entre los tres y los siete días.

  Síntomas de fiebre hemorrágica de Crimea-Congo

  Habitualmente, aparece en primer lugar una fiebre muy alta acompañada de dolor de cabeza, molestias musculares y articulares, mareos, vómitos, así como enrojecimiento de cara, cuello o tórax, congestión ocular o conjuntivitis.

  Posteriormente, ya en periodo hemorrágico de la enfermedad, se presentan pequeños hematomas en la piel y pueden darse sangrados por la nariz, las encías o la orina y vómitos con sangre. En estos casos es frecuente que se agrande el tamaño del hígado y el afectado presente un color amarillento en la piel.

  No hay vacuna disponible ni tratamiento específico, por lo que la terapia se dirige a proporcionar medidas de soporte al paciente. Según el Ministerio de Sanidad, las personas con actividades laborales o de ocio en zonas rurales donde circula el virus son uno de los principales grupos de riesgo. También tienen más probabilidades de contraer la enfermedad los ganaderos, veterinarios y trabajadores de los matadores de las áreas por las áreas donde se ha detectado el virus, así como el personal sanitario que haya estado expuesto a tejidos y secreciones infectados.

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  Estudiar la carrera de Medicina fuera de España

  Archivado: agosto 1, 2019, 11:31am UTC por soledadvalle

  Hay muchos estudiantes de Medicina que tienen la duda sobre si hacer un Erasmus durante su carrera ya que, por la dificultad de la misma, dudan si será un año perdido; o sobre irse a otro país a estudiar la carrera. DMJ ha hablado con Beatriz Jarabo, coordinadora de Educación Médica del Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM) sobre estos temas.

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  Jarabo comenta que “cada persona debe hacer balance y valorar para sí misma si considera recomendable o no realizar un Erasmus”, teniendo en cuenta distintos factores. En primer lugar, explica que “al realizar un Erasmus, el estudiante de medicina enfrenta, no solo un sistema de sanidad y de educación médica diferente, sino también un enfoque cultural de la salud y la medicina distinto“. 

  Además, como posible complicación, añade que la metodología de la carrera puede ser distinta en cada país: “Sin ir más lejos, el rol del estudiante de medicina en prácticas cambia según el país: en España, en general, el papel es más observacional, mientras que, por ejemplo, en Bélgica colaboran en la realización de las historias clínicas de los pacientes. Por ello, resulta complicado encontrar un equilibrio entre las competencias y conocimientos requeridos entre el país de origen y el de destino”.

  Como experiencia positiva, comenta que el Erasmus “te da la oportunidad de conocer sistemas de salud diferentes al nuestro, así como aprender a hacer frente a las barreras culturales y de comunicación. Esto al margen de la experiencia personal que conlleva realizar un Erasmus”. 

  Elegir el país de destino

  Respecto al país de destino, Jarabo comenta que, a la hora de elegirlo, el estudiante debe tener en cuenta sus prioridades y requisitos. Además, añade que “existen varios factores que podríamos considerar como criterios para elegir nuestro destino Erasmus”:

  • ·         Familiarización con el idioma
  • ·         Cantidad y calidad de las prácticas
  • ·         Papel del estudiante en prácticas
  • ·         Contenidos de las asignaturas
  • ·         Compatibilidad del plan de estudios

  Por otro lado, explica que “el ranking de las cuatro mejores universidades europeas según el portal web formativo Study International son: la Universidad de Medicina y Farmacia Carol Davila (Rumanía), el Instituto Karolinska (Suecia), la Universidad Erasmus Rotterdam (Países Bajos) y la Universidad Descartes de París (Francia)”.

  De cara al examen MIR, ¿el Erasmus repercute en la preparación de las asignaturas que cursen fuera? Sobre esta cuestión, la coordinadora de Educación Médica de CEEM explica que “se trata de un hecho muy relativo y que preocupa a muchas estudiantes de medicina a la hora de solicitar realizar un Erasmus”.

  “Sí puede ser un punto a tener en cuenta, ya que los contenidos exigidos dentro de la asignatura varían en función de la Universidad de destino, pero realmente, al realizar un Erasmus con una Facultad dentro del Marco Europeo de Educación Superior y con un convenio bien revisado entre la Facultad de destino y la de origen, entendemos que las diferencias en contenidos, objetivos y competencias de las asignaturas deben ser similares. Además, y respondiendo al enfoque del MIR de la pregunta, realizando una buena preparación del examen MIR pueden suplirse las diferencias que se puedan ocasionar”, explica.

  Consejos para estudiantes que se estén planteando hacer un Erasmus de Medicina

  En definitiva, Jarabo explica que, en primer lugar, “cada estudiante debe realizar un learning agreement con aquellas asignaturas que va a cursar en su año de Erasmus”. Respecto a las asignaturas, comenta que “podría ser recomendable elegir aquellas que puedan compatibilizarse más fácilmente por presentar menos obstáculo en la formación siendo impartida en otro idioma”. Y añade que “esto varía en función del plan de estudios de cada Universidad, por lo que puede ser de ayuda informarnos preguntando a estudiantes que ya se han ido de Erasmus o a la persona encargada de coordinar la movilidad en nuestra facultad”.

  Ventajas e inconvenientes de cursar fuera de España la carrera de Medicina

  “Son las mismas que se presentan en un estudiante Erasmus pero a gran escala”, apunta la coordinadora.

  Explica que los estudiantes que cursen en el extranjero la carrera “no deberán realizar la EBAU (Evaluación de Bachillerato para el Acceso a la Universidad) ni superar la nota de corte para entrar en la carrera de Medicina”. Sin embargo, “sí que deberán pasar determinadas pruebas de acceso o entrevistas en función del país de destino”.

  “También deberán aprender la lengua de destino, adaptarse a la cultura del país destino y conocer un sistema de salud distinto. Todo esto, sin embargo, a su vez aportará positivamente a nivel profesional en el currículum”, añade.

  Convalidar el título en España

  Por otro lado, los estudiantes que decidan tomar esta alternativa deben tener en cuenta que estudiar en un país europeo sería más sencillo a la hora de convalidar el título en España gracias al plan Bolonia. Mientras que, si deciden cursar la carrera en algún país fuera de la Unión Europea, encontrarán más complicaciones:

  Jarabo explica que convalidar el título en España “es un paso necesario para la realización del examen MIR” y añade “que los procesos de homologaciones de títulos son complejos y pueden extenderse hasta más de 12 meses“. 

  “Este proceso es competencia la Subdirección General de Títulos, Convalidaciones y Homologaciones, dependiente del Ministerio de Educación de España”, concluye Jarabo.

  Consejos para estudiantes que se están planteando irse fuera del país a hacer la carrera

  Beatriz Jarabo apunta que “la información es una buena herramienta” y que “hay muchos factores a valorar: económicos, lingüísticos, culturales, según el plan de estudios…”

  •       A nivel económico, comenta que “existen grandes oportunidades para estudiantes en la UE, educación gratuita en Dinamarca, Estonia, Grecia, Malta, Austria, Finlandia, Suecia y Noruega; alojamientos muy asequibles, etc”.
  •      A nivel lingüístico, “hay que tener en cuenta que, si bien existen grados impartidos en inglés, estos no suponen la mayoría y en general suelen impartirse en la lengua oficial de cada país”. 
  •     A nivel cultural, “el mejor consejo es mantener la mente abierta y estar dispuesta a adaptarse a la cultura del país destino. Sin lugar a dudas, se trata de una experiencia que cambia a la persona que la vive”.

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  Hay que desterrar mitos en el abordaje integral de la mujer

  Archivado: agosto 1, 2019, 10:51am UTC por Redacción

  El ictus es la primera causa de muerte entre las mujeres españolas y la segunda enfermedad más prevalente entre la población general, según los últimos datos de la Fundación Española del Corazón (FEC). Así lo han puesto de manifiesto Inmaculada Roldán, coordinadora del Grupo de Trombosis Cardiovascular de la Sociedad Española de Cardiología, y Antonia Sambola, coordinadora del Grupo de Trabajo de Mujeres en Cardiología de la Sociedad Española de Cardiología, durante el debate Salud de la Mujer organizado por Diario Médico en colaboración con Bristol-Myers Squibb y Novo Nordisk. “Las mujeres nos morimos más por ictus que por cáncer de mama; lo que pasa es que todavía se asocia más con la población masculina, como ocurre con el riesgo cardiovascular, la cardiopatía isquémica o la fibrilación auricular”, detalla Roldán. En esta misma línea, Sambola recuerda que 9.000 mujeres más -en comparación con los hombres- murieron por enfermedades cardiovasculares en 2017.

  En su experiencia, este hecho está relacionado con “la mayor tasa de hipertensión entre la población femenina y la insuficiente utilización de la anticoagulación en la fibrilación auricular lo que tiene unas graves consecuencias”.
  Estas cardiólogas alertan de que la fibrilación auricular es un factor de riesgo para sufrir un ictus y, además, afecta negativamente a la calidad de vida de los pacientes que desarrollan esta patología. “Una fibrilación auricular multiplica por cinco la posibilidad de tener un ictus y a las mujeres se les trata con banalidad al respecto porque acceden menos a la ablación o el tratamiento con anticoagulantes llega tarde”, comenta Roldán. Por otra parte, esta cardióloga advierte de que “cuando la fibrilación auricular se trata en la mujer igual que en el hombre -con una anticoagulación correcta-, aun teniendo otros factores como el hemorrágico alto, el género protege a largo plazo en contra de lo que se había visto en estudios anteriores”.

  

  Antonia Sambola

  “Hay lugares que disponen del código infarto y esto hace que la atención sea inmediata”

  En cuanto a cardiopatía isquémica, Sambola destaca que la mortalidad en mujeres dobla a la de los hombres: un 18% frente a un 9%, según un análisis realizado a nivel nacional. “Es un dato importante y no se toman suficientes medidas para mejorar el tratamiento, no solo el farmacológico, sino sobre todo el de reperfusión, es decir, abrir la arteria, dado que el infarto se produce por la oclusión de ésta. Otra causa de muerte en las mujeres es la insuficiencia cardiaca, que pese a ser otro tipo de insuficiencia en comparación con los hombres por la contra-actividad del corazón conservada, da lugar a un 36% más reingresos que en los hombres, lo que influye en la calidad de vida”, especifica.

  Ambas especialistas sugieren que el control de los factores de riesgo, como la hipertensión y la obesidad, es determinante para prevenir las enfermedades cardiovasculares. Precisamente, el incremento del sobrepeso y la obesidad está repercutiendo en otra patología frecuente en ellas: la diabetes de tipo 2. “La prevalencia de la diabetes ha ido aumentando conforme lo ha hecho la pandemia de la obesidad, y las mujeres también tienen una elevada prevalencia en obesidad”, expone Sharona Azriel, médica adjunta del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Infanta Sofía y del Hospital Universitario Quirón Pozuelo, ambos en Madrid.

  Esta endocrinóloga asegura que, aunque la diabetes es más común entre los hombres, hay determinadas etapas de la vida en las que aumenta la prevalencia en el sexo femenino, así como las complicaciones de la propia enfermedad. “Hasta la llegada de la menopausia, los estrógenos protegen a las mujeres de los eventos cardiovasculares, pero como consecuencia de la retirada de los estrógenos fisiológicos, hay una redistribución de la grasa a nivel corporal que hace que aumente esa adiposidad visceral abdominal que se relaciona con la resistencia a la insulina; de ahí que las mujeres a partir de la menopausia tengan más riesgo de eventos cardiovasculares”, indica Azriel.

  Otra etapa complicada es el embarazo porque al retrasar la edad para ser madre se incrementa la posibilidad de tener diabetes gestacional y, por consiguiente, desarrollar eventos cardiovasculares. “El hecho de padecer diabetes gestacional predispone a medio o largo plazo a padecer diabetes tipo 2 a partir de la cuarta o quinta década de la vida”, alega Azriel.

  Estas tres especialistas ponen de manifiesto que la salud de la mujer va más allá de la consulta de Ginecología. Al hablar de salud femenina no se puede obviar que el cáncer de mama sigue siendo el tumor más prevalente entre las mujeres: una de cada ocho mujeres españolas desarrollará cáncer de mama a lo largo de su vida. “Es la enfermedad más diagnosticada desde el punto de vista ginecológico y también la que se ha investigado más, en la que se ha progresado y que ha asistido a muchos más avances en los tratamientos durante los últimos años”, apunta Yolanda Pérez Martínez, ginecóloga del Hospital Universitario La Paz, en Madrid. Con respecto a otros tipos de cáncer, Pérez expone que “el de cuello de útero supone el 3,7% de los cánceres femeninos en España, aunque su incidencia está relacionada con los factores socioculturales y el acceso a los programas de cribado”.

  Cribados y ensayos

  Los programas de cribado en cáncer de mama y de cérvix son esenciales para la prevención de estas patologías, cuyas recomendaciones siguen las directrices de las sociedades científicas europeas. “En cáncer de mama se sabe que la mayor incidencia se da entre los 50 y los 70 años de edad. Por eso, en todas las comunidades autónomas se envían cartas personalizadas a cada casa en las que recuerdan que hay que hacerse una mamografía cada dos años”, señala Pérez.

  En cuanto a la realización de citologías para la prevención de la patología cervical, esta especialista aclara que ahora se empiezan a hacer a partir de los 25 años y hasta los 65, siempre que se hayan cumplido todos los programas de cribado, aunque a veces cada consejería de Sanidad incluye cambios en función a cómo deseen gestionar los recursos.

  

  Yolanda Pérez

  “El cáncer de cuello de útero supone el 3,7 por ciento de los cánceres femeninos en España”

  Por otra parte, Pérez valora positivamente la realización de ensayos clínicos en los últimos años y la participación de las mujeres porque, gracias a eso, “ha habido grandes avances científicos en cáncer de mama; hay que animarlas a seguir, porque así conseguiremos mejorar su calidad de vida con mejores fármacos y cirugías menos mutilantes”.

  En el ámbito de la Cardiología, Roldán incide en que la aceptación de las guías europeas no significa que a todos los pacientes se les trate de una misma manera: “Partiendo de las mismas guías, cada comunidad autónoma trata de manera diferente a los pacientes, como ocurre, por ejemplo, con la anticoagulación. Sabemos que en Europa, Canadá y Estados Unidos el tratamiento de elección de un paciente que tiene fibrilación auricular son los anticoagulantes directos. Sin embargo, en España el Simtron sigue siendo el tratamiento de primera elección, aun sabiendo que el 50% de los pacientes están mal anticoagulados con este fármaco, y el riesgo de ictus es mayor”, afirma Roldán. En su opinión, esta práctica crea desigualdades entre territorios por lo que urge una unificación de criterios.

  Para Sambola esta disparidad también está patente en la implantación de programas específicos como el código ictus o el código infarto, los cuales no están implantados en todas las comunidades. “Hay regiones como Galicia, Cataluña y Madrid que sí disponen del código infarto y esto hace que la atención de los pacientes sea inmediata y en red, lo que ha disminuido la mortalidad tanto en hombres como en mujeres. En cambio, hay otras comunidades que no tienen estos programas y eso repercute negativamente en la salud de la población”, detalla la coordinadora del Grupo de Trabajo de Mujeres en Cardiología de la Sociedad Española de Cardiología.

  Desde el punto de vista de la diabetes, Azriel explica que la mayoría de los especialistas siguen las pautas internacionales para el diagnóstico y cribado de las pacientes, pero sí hay diferencias territoriales en cuanto al manejo terapéutico. “Nosotros nos basamos en recomendaciones internacionales en cuanto a la estrategia terapéutica: cuáles son los tratamientos farmacológicos de elección y, en función del fracaso de un fármaco, ir avanzando en el manejo terapéutico. Pero en las diferentes comunidades autónomas se van publicando recomendaciones más basadas en temas economicistas, de manera que puede haber alguna comunidad en la que predomina un tipo de fármaco que actualmente en la mayoría de los países se recomienda su desuso debido a la alta tasa de hipoglucemias, como son las sulfonilureas”, subraya la endocrinóloga.

  Mujer en ensayos

  Sobre la presencia de mujeres en ensayos clínicos, las especialistas coinciden en que, salvo aquellos relacionados con el área ginecológica, siempre ha habido una infrarrepresentación de la mujer. Esta falta de presencia femenina en los estudios, en los que suelen participar los hombres en un 60% y las mujeres en el 40%, implica que en el imaginario de los profesionales sanitarios y de la propia población hay enfermedades como el riesgo cardiovascular, el ictus o la diabetes que se asocian más con el sexo masculino.

  “Que generalicemos los resultados obtenidos de un ensayo clínico cuando hay una población como la de las mujeres que está infrarrepresentada, lógicamente tiene su sesgo y sus limitaciones metodológicas; pero no por eso no se pueden generalizar los resultados”, apunta Azriel. En este sentido, las especialistas creen que el hecho de estar en edad fértil, buscar un posible embarazo a corto plazo, la falta de tiempo y la dificultad para la conciliación familiar son las principales causas por las que las mujeres rechazan participar en ensayos clínicos.

  Coordinación con AP

  En relación a los programas de cribado mencionados, la Atención Primaria se presenta como una aliada indispensable para que sean efectivos y sostenibles. Este trabajo conjunto se ha desarrollado sobre todo en el área ginecológica: “Los cribados de cérvix y de mama se realizan en los centros de salud, lo que demuestra que hay un gran avance en la coordinación entre Primaria y la atención especializada”, considera Pérez. En su experiencia, no todas las mujeres jóvenes siguen los programas de cribado que les corresponden y, al no acudir a las consultas de Ginecología, la Atención Primaria es clave para la detección precoz a cualquier edad.

  

  Inmaculada Roldán

  “Cuando la FA se trata en mujeres igual que en
  hombres el género protege a largo plazo”

  Por su parte, Roldán y Sambola insisten en que la salud de la mujer requiere revisar otras áreas y que la atención sanitaria sea más trasversal teniendo en cuenta las patologías con alta incidencia en la población femenina como el riesgo cardiovascular, el ictus, la cardiopatía isquémica o la diabetes. “En general, muchas mujeres no van al médico de cabecera a tomarse la tensión o hacerse un análisis cuando tienen menos de 50 años; empiezan después, con la menopausia. Y los profesionales de Atención Primaria tampoco suelen hacer estos chequeos habituales para valorar los riesgos cardiovasculares como sí se hacen los ginecológicos, dado que anualmente o bianualmente sí van al ginecólogo”, advierte Sambola y añade que “no hay duda de la importancia que tiene Primaria para detectar estas patologías y el papel integral que deberían desarrollar desde Ginecología aprovechando que muchas mujeres jóvenes van al ginecólogo”.

  Roldán coincide con Sambola en que la colaboración entre ginecólogos, cardiólogos y médicos de Primaria facilitaría la detección de factores de riesgo como la hipertensión y la diabetes, que pueden controlarse de forma conjunta. “Los equipos multidisciplinares son básicos hoy en día, y la medicina es una ciencia estadística y no exacta que necesita de un equipo de trabajo, y vamos a ello”, apunta la especialista de la Sociedad Española de Cardiología.

  En este punto, Roldán reconoce que es difícil detectar los síntomas del ictus, pero sí es posible prevenir los factores de riesgo desde la atención temprana porque el control de la hipertensión, la diabetes y la fibrilación auricular disminuyen un 80% el riesgo de ictus. Dentro de este abordaje multidisciplinar, esta especialista recuerda la importancia de tener en cuenta cuáles son las patologías más prevalentes en mujeres, y de no pasar por alto dolores en el pecho que a menudo se confunden con la ansiedad o el estrés. Además, ambas cardiólogas estiman que las mujeres están peor controladas en cuanto a la dieta y el ejercicio porque están más preocupadas por el cuidado familiar que por su propio estado de salud.

  En cambio, la endocrinóloga del Infanta Sofía discrepa con el hecho de que ellas tengan menor consciencia de su autocuidado: “En general, no hay diferencias en cuanto al control metabólico intergénero; depende más del autocuidado de la persona que del sexo. Por otro lado, hay que tener en cuenta que las mujeres jóvenes consultan más por problemas de peso porque la obesidad les preocupa más”.

  Síntomas de alerta

  En cuanto al trabajo entre Primaria y Endocrinología, Azriel explica que suele haber bastantes consultas por obesidad, lo que ayuda a diagnosticar antes la diabetes. “Otros síntomas frente a los que debemos estar alertas son las poliurias, la polidipsia, la polifagia, la pérdida de peso sin razón aparente y el cansancio, porque si un paciente nos consulta por ellos cabe la posibilidad de que esté desarrollando una diabetes de tipo 2”. Asimismo, Azriel considera que el embarazo es una oportunidad para la prevención de las enfermedades metabólicas, dado que la mujer está más concienciada y predispuesta a instaurar hábitos de vida saludables, como una dieta equilibrada, ejercicio regular y el abandono del tabaco.

  

  Sharona Azriel

  ““Tener diabetes gestacional te predispone
  a medio o largo plazo a sufrir diabetes tipo 2”

  Con independencia del área médica, las cuatro especialistas coinciden en que la dieta mediterránea con aceite de oliva extra virgen, frutos secos y una ingesta regular de legumbres, frutas y verduras que evite los azúcares, las grasas saturadas y los productos ultraprocesados, es la clave para la prevención de enfermedades. “Esta dieta es beneficiosa para hombres y mujeres, y es realmente eficaz para combatir la obesidad. Eso sí, nos tenemos que fijar tanto en los alimentos como en las cantidades”, aconseja Roldán. Al respecto, Azriel indica que el ejercicio es “un excelente compañero de viaje que reduce hasta un 20%el riesgo cardiovascular en ambos sexos”.

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  Asturias reduce en un mes a la mitad las esperas de más de 180 días pero aún no cumple objetivo

  Archivado: julio 31, 2019, 9:23am UTC por Rosalía Sierra

  La Consejería de Sanidad de Asturias ha dado en el último mes un paso muy importante para avanzar en el objetivo de eliminación de la lista de espera quirúrgica de más de 180 días, al reducirse casi a la mitad el número de pacientes, si bien aún no puede darse por conseguido el reto de que ningún paciente espere más de seis meses para operarse.

  Actualmente son 262 los pacientes en lista de espera de más de 180 días, según los datos a cierre del mes de junio, la mitad de los que había solo un mes antes, en mayo, cuando 462 pacientes estaban en lista de espera de más de seis meses.

  En junio del año pasado ningún paciente aguardaba más de seis meses operarse y ese es uno de los objetivos de la Consejería de Sanidad que, en el caso del primer semestre de 2019 aún no se ha conseguido.

  El tiempo medio de espera de los pacientes ha aumentado hasta situarse en 71 días, frente a los 68 de mayo de este año y los menos de 63 de junio de 2018.

  En cuanto al tiempo máximo de espera de los pacientes en espera estructural es actualmente de 357 días, frente a los 179 días del mismo mes del año pasado, lo que supone un incremento significativo.

  Cifras globales

  Están incluidos en lista de espera estructural en Asturias 18.864 pacientes, frente a los 17.365 del mismo mes del año pasado. Además, otros 1.598 pacientes no están en esta lista, aunque deben pasar por el quirófano, por ser transitoriamente no programables. A estas cifras hay que sumar los 2.022 pacientes en espera sacados de la lista estructural por haber rechazado ser intervenidos en un centro alternativo.

  Por tramos, 12.628 pacientes en lista de espera actualmente esperan menos de 90 días y 5.974 entre 91 y 180 días.

  Con respecto al total de entradas en el periodo la cifra se sitúa en 5.133 frente a las 5.304 salidas. La espera media del total de pacientes intervenidos al cierre del primer semestre del año es de 105 días, frente a los 101 del mismo periodo del año anterior.

  De los pacientes en lista de espera quirúrgica de más de seis meses, la mayor parte, en concreto 128, pertenecen al área de oftalmología, 88 al área de cirugía general y del aparato digestivo, 30 a traumatología, 15 a urología y uno a cirugía plástica. Y la mayoría de ellos, 246 en concreto, pertenecen al HUCA.

  Respecto a consultas el número de pacientes en espera estructural para una primera visita son 59.977, con una demora media de 59 días.

  En lo que a diagnóstico se refiere, la demora media más elevada se corresponde con la realización de resonancia magnética, prueba para la que la espera media supera los 95 días; en el caso del TC se sitúa en 60 días, 49 para ecografía, 35 para colonoscopia y 32 para mamografía.

  El número de pruebas citadas en espera es de 1.387 resonancias, 4.028 ecografías, 759 colonoscopias, 757 TC y 266 mamografías.

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  La Sepeap advierte de que la contaminación afecta más a los niños

  Archivado: julio 31, 2019, 9:07am UTC por soledadvalle

   Los pediatras de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria de Atención Primaria (Sepeap) quieren destacar que la contaminación del medio ambiente en los niños “es mucho mayor que en los adultos, porque sus conductas, tocar todo con facilidad y llevarse las cosas a la boca, así como su altura y el hecho de que respiren más aire por kilogramo de peso que los adultos e ingieran más alimentos y más agua en proporción los hace más vulnerables a los tóxicos ambientales en un periodo en el que, además, no tienen todavía desarrollados los mecanismos para eliminar los tóxicos del cuerpo”, como recuerda el pediatra e investigador medioambiental Juan Antonio Ortega.

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  El comunicado de la Sepeap llega una semana después de que la denuncia presentada por la Comisión Europea contra España ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) por incumplir la normativa de calidad del aire en Madrid, Barcelona y Vallès-Baix Llobregat, donde excede los niveles máximos de dióxido de nitrógeno de la normativa europea vigente desde 2008.

   Ortega apunta con contundencia que “legalidad no es sinónimo de inocuidad” y que “vivimos en un mundo contaminado”, en el que nos rodean más de 120.000 sustancias químicas que, en su mayoría, son desconocidas para nosotros. “Muchos pesticidas son legales pero no inocuos y, de hecho, son muy perjudiciales para la infancia”, avisa. Por ello, considera que los pediatras de Atención Primaria “somos herramientas centinela de la sociedad, estamos en la primera línea de fuego y debemos expresar nuestra preocupación porque, al tiempo, se nos suele dar la razón”.

   “El cóctel químico de sustancias que se utilizan en la vida diaria que pesan más que el aire se concentran a menos de un metro de altura”, añade Ortega que resumía que “los niños no son adultos pequeños, no votan y eso los coloca en una vulnerabilidad especial”, en referencia a que son los adultos los que tomamos las decisiones que afectan a la salud de los menores.

  “Muchos pesticidas son legales pero no inocuos y, de hecho, son muy perjudiciales para la infancia”, avisa Ortega 

  Para este pediatra la relación entre salud, enfermedad y medio ambiente es indisoluble: “Los departamentos de Salud y Medio Ambiente en la comunidades autónomas deberían estar unidos, ya que cualquier pequeño cambio en el aire que respiramos o en el agua de nuestros ríos va a afectar a nuestra salud y recordemos que la inmensa mayoría de la de la población española respira aire contaminado en los lugares donde deberían estar más seguros que son sus barrios y hogares”. 

  Límites al tráfico rodado 

  

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  El déficit de contacto con la naturaleza tiene enormes repercusiones en los niños, según Juan Antonio Ortega, quien concretaba que las consecuencias pasan por trastornos de neurocomportamiento, déficit de atención, hiperactividad, impulsividad, déficit de vitamina D por no tomar el sol necesario, una peor función pulmonar por no ejercitar la ventilación en un aire limpio, impronta cardiovascular y, por supuesto, un menor rendimiento escolar. Por ello, este pediatra murciano hace un llamamiento para “recuperar el contacto con la madre naturaleza en todas sus formas como una de las herramientas terapéuticas más importantes de los pediatras en el siglo XXI y una urgencia para nuestra especie”.

  La Sepeap recuerda que los niños que pasan más tiempo jugando en el parque “tienen un mejor índice académico” y apuesta por reconectar a la infancia con una dosis extra de naturaleza como la mejor vacuna porque ahorrará muchos daños a los niños en los siguientes años.

  Asimismo, los médicos deben dar respuesta a las dudas de la sociedad y planteamientos sobre estas cuestiones, porque de no ser así, buscan las respuestas en lugares mucho menos fiables. 

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  Rosa María Romero presidirá la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados

  Archivado: julio 31, 2019, 8:39am UTC por manuelbustelo

  Este martes, 30 de julio, se ha constituido la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados correspondiente a la XIII Legislatura. Estará presidida por la diputada del Grupo parlamentario Popular Rosa María Romero.

  Marina Ortega Otero (Grupo Parlamentario Socialista) y Eva García Sampere (Grupo Parlamentario Confederal de Unidas Podemos-En Comú Podem-Galicia en Común) serán las vicepresidentas, y Laia Cañigueral Olivé (Grupo Parlamentario Republicano) y Lourdes Méndez Monasterio (Grupo Parlamentario Vox) ocuparán el cargo de secretarias.

  La constitución de esta comisión se ha producido apenas cinco días después de que finalizase el fallido debate de investidura de Pedro Sánchez para mantenerse al frente del Ejecutivo tras su victoria electoral en los comicios generales a finales de abril. Sánchez no logró llegar a acuerdos para el resto de grupos parlamentarios para ser investido presidente ni en la primera ni en la segunda votación.

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  Aragón: la Cátedra IACS reconocerá iniciativas que fomenten la compra pública de innovación en salud

  Archivado: julio 31, 2019, 8:15am UTC por Rosalía Sierra

  La Cátedra del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) de Compra Pública Innovadora en Salud ha convocado la primera edición del premio Amparo Poch, con el que se pretenden reconocer los proyectos e iniciativas que han recurrido a la compra pública de innovación (CPI) para mejorar los servicios sanitarios.

  El premio pone el foco en las instituciones públicas que han apostado por este modelo de contratación para alcanzar una mejora sustancial en suministros, servicios, procesos o inversiones en salud.

  En esta convocatoria se diferencian dos modalidades: Mejor CPI 2019 en salud, con el que se reconocerá la mejor contratación pública de innovación realizada por una entidad pública en el ámbito sanitario, y Mejor iniciativa de fomento de la CPI 2019 en salud, con el que se pretende premiar el mejor programa, política, acción o herramienta para promover la CPI.

  Al premio, dotado con 1.500 euros en cada categoría, podrán concurrir instituciones públicas. El comité científico se reserva la posibilidad de otorgar también accésits por cada modalidad, en función de la calidad de los proyectos.

  Los interesados deberán presentar proyectos inéditos, que hayan finalizado o estén en fase avanzada de desarrollo, antes del 15 de septiembre a través de la página del premio. 

  La entrega del galardón se llevará a cabo durante el II Congreso de Compra Pública en Salud que organiza la propia Cátedra IACS y que reunirá en Zaragoza, los días 24 y 25 de octubre, a gestores sanitarios y expertos en innovación de toda España. En la cita se debatirá sobre cómo introducir la innovación en la lógica de los procesos de compra y se mostrarán ejemplos de asociaciones entre entidades y empresas para elaborar proyectos innovadores. También se desarrollarán talleres prácticos sobre aspectos cruciales en este tipo de proyectos como son la detección de las necesidades, la elaboración de los pliegos y los puntos clave en la ejecución.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-07-31

  Archivado: julio 31, 2019, 7:20am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  La MRDTI permite la visualización directa del trombo para diagnosticar TVP

  Archivado: julio 31, 2019, 6:55am UTC por raquelserrano

  Una nueva técnica de imagen por resonancia magnética permite diferenciar entre los restos de un trombo crónico y una nueva trombosis aguda, algo que hasta ahora no conseguían las técnicas de ultrasonografía o venografía y que mejora el diagnóstico de recurrencia en trombosis venosa profunda ipsilateral.

   Estos hallazgos de un grupo de investigación internacional liderado desde la Universidad de Leiden (Países Bajos) forman parte de los ensayos clínicos del Estudio Theia y se han dado a conocer durante  el 27 congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH2019) celebrado en Melbourne (Australia).

  La MRDTI es una técnica novel que utiliza el metabolismo de una trombosis aguda para reproducir directamente la imagen de un trombo fresco. Esta técnica no requiere radiación ionizante potencialmente dañina,  ni contrastes, y se completa en 15 minutos.  Recientemente  se ha visto mediante MRDTI que la señal de un coágulo fresco desaparece en un periodo de seis meses en todos los pacientes y que se puede diferenciar claramente entre un trombo agudo y uno crónico.

  El Estudio Theia, es un ensayo multicéntrico, internacional, prospectivo, diagnóstico y de gestión, que incluye a 305 adultos con sospecha de recurrencia en trombosis venosa profunda (TVP) ipsilateral de la pierna.  Es sobre todo un proyecto de investigación traslacional dirigido a validar la precisión diagnóstica de la MRDTI en TEV recurrente ipsilateral. Iniciado en 2014, su principal objetivo era investigar la seguridad al descartar la TVP recurrente utilizando como único test diagnóstico las imágenes de este tipo de resonancia magnética. También se quiso establecer la concordancia del inter-observador del lector de imágenes de esta técnica (análisis relacionado con la metodología observacional).

  Más del ISTH 2019:

  -Filtros de vena cava en lesionados graves: solo si está contraindicada la anticoagulación profiláctica

  –Confirmado el papel de rivaroxaban en TEV pediátrico

  Método reproducible y seguro 

  “Este estudio único es el primero que constituye prueba definitiva de que aplicar una técnica de imagen directa al trombo aporta seguridad a la práctica clínica,  a la vez que es un método reproducible. Esto abriría la oportunidad de aplicar MRDTI  en un futuro próximo a otras situaciones clínicas con dificultad notoria para diagnosticar TVP en otros escenarios”, según el investigador principal del estudio, Erik Klok,  facultativo del Centro Médico de la Universidad de Leiden (Países Bajos)  y profesor en el Centro de Trombosis y Hemostasia de Mainz (Alemania).

   Klok ha manifestado que queda mucho por hacer “para diagnosticar el tromboembolismo venoso de forma óptima y poder predecir su curso garantizando una buena intervención médica;  para llevar a la práctica clínica los nuevos hallazgos de los estudios diagnósticos, así como para conocer los mecanismos fisiopatológicos que hay tras los síntomas post trombóticos y los trombos no resueltos, y cómo diagnosticarlos y tratar sus secuelas con la mayor efectividad y rapidez posible”.

  Los restos trombóticos crónicos persisten en el 50 por ciento de pacientes, a pesar de hacer recibido terapia anticoagulante adecuada 

  Durante su intervención en el foro de ISTH2019  el experto ha subrayado que el conocimiento diagnóstico del tromboembolismo venosos sigue siendo inadecuado a pesar de constituir la tercera causa de mortalidad cardiovascular. “Los enfoques basados en imagen actualmente solo visualizan trombos en el sistema venoso, causando incertidumbre diagnóstica en algunas situaciones clínicas. Una de ellas se da cuando se sospecha trombosis venosa profunda (TVP) recurrente en la misma pierna como primer/ previo episodio (ipsilateral)”, indica el investigador, apuntando como causa que los restos trombóticos crónicos persisten en el 50 por ciento de pacientes a pesar de haber recibido un tratamiento anticoagulante adecuado.

  Los tests de diagnóstico actuales (ultrasonografía,  venografía por tomografía computarizada o  venografía por resonancia magnética) no pueden diferenciar entre  los restos de un trombo crónico y una nueva trombosis aguda,   y estudios previos han demostrado que en la actualidad no se puede hacer  un diagnóstico definitivo en el 30 por ciento de los pacientes. Ello animó a este grupo de investigación de Leiden a iniciar el Estudio Theia.

  Ventajas para el paciente anticoagulado 

  Entre los resultados del estudio se ha visto que en situación basal la MRDTI mostró que no había TVP en 189 pacientes (62 por ciento de la población del estudio), mientras que en dos de ellos se diagnosticó tromboembolismo venoso sintomático durante un seguimiento de 3 meses. El grupo investigador ha subrayado que la tasa de fracaso en los 121 pacientes que no recibieron ningún tipo de anticoagulación profiláctica durante el seguimiento  (40 por ciento de la población) fue del 1.65 por ciento, muy por debajo del umbral de seguridad predeterminado en el estudio (6.5). 

   Klok ha detallado que el 48 por ciento de los pacientes con MRDTI negativa presentaba un ultrasonido anormal en situación basal. “Esas anormalidades se juzgaron positivas de TVP en el 30 por ciento de los pacientes con MRDTI positiva (19% de la población). Estos últimos pacientes se salvaron así de un tratamiento anticoagulante injustificado que se asocia con complicaciones de hemorragia mayor, y con una carga innecesaria de cuidados asistenciales”, concluye el investigador.

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  Autogestión y equipos: dos claves para una atención primaria de futuro y con futuro

  Archivado: julio 31, 2019, 6:30am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Los países occidentales que disponen de una atención primaria fuerte vertebran los servicios de salud en torno a ella y trabajan en una línea que se plantea avanzar con: Trabajo en equipo, Trabajo multidisciplinar, Capacidad de gestión transferida a los equipos, Puerta de entrada al sistema y Amplia cartera de servicios.

  Y para avanzar, necesitamos MÁS EQUIPO y eso implica trabajar en tres líneas: Mejores relaciones interpersonales e interprofesionales, Reconocimiento del saber y Proyecto común. Junto a ellas, hay tres variables añadidas a valorar: Comunicación, Participación y Liderazgo.

  Estos equipos, no siempre conforman el espacio central del sistema, ya que en general, los profesionales trabajan excesivamente de forma individualizada, compartiendo pocos elementos de mejora. Y ese es un problema para avanzar. Y para hacer la atención primaria que necesitamos.

  Modelos de contratación en atención primaria

  Entre los cambios para hacer una atención primaria de futuro y con futuro, unos países optan por contratar directamente a los profesionales de forma individual o a través de entidades profesionales, sistema conocido como autogestión y otros optan por la contratación de entidades que a su vez contratan a los profesionales como asalariados y que dan un servicio público. En España, sólo Cataluña ha hecho posible la contratación de entidades de profesionales para proveer servicios sanitarios públicos. Y es que los profesionales de atención primaria precisan de la máxima autonomía de gestión para desarrollar su profesión de forma eficiente y satisfactoria. Y es que la capacidad para vertebrar equipos de trabajo eligiendo a los profesionales es una competencia que lo ideal es que resida en el propio equipo.

  La Autogestión es la situación en que los sanitarios gestionan directamente el servicio, en el marco de una entidad de la que son propietarios. La Autonomía de gestión es la situación en que los sanitarios adquieren determinadas capacidades para gestionar el servicio, transfiriéndoles funciones desde otros niveles de la organización.

  En la autogestión los sanitarios gestionan directamente el servicio como parte de una entidad de la que son propietarios

  A mayor implicación del profesional en la gestión de recursos, más eficiencia y satisfacción. Y es que todos los modelos persiguen la máxima implicación de los profesionales en su puesto de trabajo. La Comisión Europea recomienda, en un documento de trabajo, promover el desarrollo de la autogestión y la pequeña empresa en atención primaria como un aspecto clave en la política de recursos humanos.

  Uso más eficiente de recursos

  Las entidades de base asociativa, con años ya de experiencia, han asumido con éxito la gestión de los servicios. Las evaluaciones externas realizadas constatan una mayor satisfacción entre los profesionales de estas entidades y también entre la ciudadanía atendida. La realidad demuestra que las EBA de Cataluña han hecho un uso más eficiente de los recursos que los demás proveedores. Y si todos los equipos de Cataluña tuviesen la media de coste de las EBA, el ahorro global en la atención primaria hubiese sido de 240 millones de euros/año.

  La media de estos centros EBAS se sitúa en 130 euros por habitante y año por debajo de la media catalana. Si inferimos estos datos a los siete millones de habitantes de Cataluña, obtendríamos un ahorro potencial de unos 917 millones de euros al año. Además, el coste en farmacia es más bajo en las EBA. En este caso de las EBA, los profesionales están más implicados y los costes son más bajos en estas entidades. Respecto a actividades clínicas, pruebas complementarias y derivaciones, la tendencia es favorable para las EBA. Datos de seguimiento y evaluación de unos 130 equipos de atención primaria de la región sanitaria de Barcelona en cuatro dimensiones (accesibilidad y satisfacción, efectividad e integralidad, capacidad resolutiva y eficiencia) y 23 indicadores colocó entre los 10 primeros equipos a imitar a cinco EBA.

  “Si todos los equipos de Cataluña tuviesen la media de coste de las EBA, el ahorro global en la atención primaria hubiese sido de 240 millones de euros/año”

  Parece razonable pensar que esta mejora está ligada al propio modelo, y que si se crean nuevos centros se mantendrá el ahorro. Si estas entidades también mejoran la satisfacción profesional y el nivel retributivo, como demuestran los estudios de evaluación que se han realizado hasta ahora, podemos concluir que estamos ante una alternativa real al sistema de gestión público. Hay quien propone avanzar hacia organizaciones basadas en el conocimiento que atesoran sus trabajadores, el estímulo vocacional y la inteligencia colectiva. Se apuesta por crear equipos autogestionados con capacidad para responder de manera proporcionada a las necesidades cambiantes que los propios trabajadores detectan.

  Antes de verter miles de buenos profesionales al burnout, lo que piden los nuevos tiempos es más autogestión para fomentar el bienestar de los profesionales, base imprescindible para la innovación y para unas prácticas clínicas más valiosas. Ante una medicina de familia atrapada en una práctica demasiado individualista y donde un 88% de la demanda asistencial requiere algún tipo de coordinación, el nuevo plan del sistema sanitario es fundamental que ponga el foco en el trabajo en equipo en la atención primaria

  Plan británico en Atención Primaria

  Podemos aprender de los ingleses. El NHS ha publicado (enero de 2019) un plan a largo plazo del cual, analistas del King’s Fund como Richard Murray, destacan el énfasis que se pone en el trabajo en equipo en la atención primaria, dado que, como afirman, el 88% de las prácticas clínicas de los médicos de familia son parte de procesos que requieren colaboraciones de otros profesionales. El plan de los ingleses hace hincapié en una atención primaria fundamentada en los equipos, más que en las individualidades, contando también con la incorporación de profesionales de apoyo como administrativos, farmacéuticos, fisioterapeutas, etc. Los ingleses alertan contra la fragmentación interna de la atención primaria marcada por una práctica demasiado individualista de los médicos de familia y, por este motivo, hacen hincapié en la creación de modelos de gobernanza territorial que favorezcan la gestión integrada de todos los servicios que actúan en la comunidad. Según ellos, el futuro de la atención primaria pasa por: más equipo, más red y más visión comunitaria e integrada de los problemas de salud de las personas.

  Fomentando la creación de equipos de cabecera, que trabajen las relaciones interprofesionales, el reconocimiento del saber y el proyecto común, en un marco, donde la comunicación, la participación y el liderazgo son elementos que complementan los tres elementos anteriores. A ello le añadimos complementariedad, confianza, coordinación y compromiso.

  Reformas en Atención Primaria

  De todas las reformas pendientes de la atención primaria hay una esencial y urgente. Se trata de crear equipos de cabecera con el objetivo de ofrecer un servicio más coordinado y más continuado a la población. Estos equipos de cabecera deberían tener el grado de autonomía imprescindible para fomentar las sesiones clínicas, para compartir la información de los pacientes más complejos, para promover el trabajo colaborativo con otros especialistas y otras redes y, sobre todo, para reorganizar las agendas con criterios profesionales, con el fin de dar respuestas adecuadas a las necesidades de las personas que los requieren, lo que implica abrir agendas específicas y diferenciadas para enfermeras, trabajadoras sociales, administrativos y médicos/as.

  Si la atención primaria quiere competir por la excelencia, debería fomentarse el trabajo en equipo multidisciplinar, con mejoras continuadas en las actividades de cada día y generando los climas imprescindibles para poder probar cosas nuevas, evaluarlas y abandonarlas si no van lo suficientemente bien.

  El impulso de microsistemas en atención primaria es una propuesta que sería bueno que se priorizara si se quiere dejar atrás el actual modelo fragmentado y caduco.

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  Condena de 20.000 euros por un contagio de hepatitis C en un hospital

  Archivado: julio 30, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  Ni el Servicio Andaluz de Salud (SAS) ni el juez de lo Contencioso número 4 de Málaga han cuestionado que Manuel (nombre figurado) se contagiara con el virus de la hepatitis C (VHC) por las transfusiones que recibió en el Servicio de Hematología del Hospital Carlos Haya de Málaga durante los primeros meses de 2013. Sin embargo, lo que no ha quedado demostrado ante el juez es que esa infección fuera la causa de su muerte.

  Más sentencias 

  Condena por falta de prevención de un brote nosocomial de VHC

  El contagio de VHC no siempre es previsible ni evitable

  Por ese motivo, la sentencia del Juzgado de lo Contencioso-administrativo número 4 de Málaga ha concedido a la familia del fallecido una indemnización de 20.000 euros, que puede parecer escasa – y más teniendo en cuenta los 217.442 euros que solicitaba el abogado en el recurso- pero que quintuplica la concedida por el SAS, que tras admitir el fallo estableció en 4.000 euros la cuantía para el resarcimiento del daño. Los 20.000 euros también son superiores a la cifra estimada por el Consejo Consultivo de Andalucía, un órgano de la Administración andaluza de obligada consulta en este caso, aunque sus dictámenes no son preceptivos, que fijó en 10.000 euros la indemnización. Y finalmente el juez ha efectuado “una valoración global a un tanto alzado” del caso y ha elevado hasta los 20.000 euros la indemnización que el SAS debe abonar a la familia del paciente “por el daño moral producido”. 

  Las neumonías por infección bacteriana son comunes en el cáncer hematológico del que se intervino al recurrente

  Manuel se había sometido a un trasplante de médula ósea en octubre de 2012 porque tenía la enfermedad de injerto contra huésped y una gastritis severa por citomegalovirus. Tras la intervención, entre febrero y abril de 2013, acudió al Servicio de Hematología del Hospital Carlos Haya de Málaga para recibir transfusiones de sangre y también inmunosupresores. Eso fue así hasta que el 29 de noviembre de ese año se le practicó una biopsia hepática percutánea donde se le diagnosticó el VHC, un descubrimiento que condicionó el tratamiento posterior. Dejó de recibir inmunosupresores y pasó a un tratamiento antiviral con interferón y ribavirina. Cuando se descubrió la infección por contagio hospitalario del paciente llevaba nueve meses padeciendo la enfermedad. Falleció en febrero de 2014 por una infección respiratoria que, según recoge la sentencia del caso, “había aparecido antes del contagio con el VHC“. 

  

  Damián Vázquez, es el abogado de la familia y colaborador de la Asociación El Defensor del Paciente.

  Los informes periciales que el juez ha tenido el cuenta refuerzan la idea de que la neumonía estaba asociada al cáncer hematológico del paciente y no a la infección hospitalaria. “Las neumonías por infección bacteriana son comunes en el cáncer hematológico del que se intervino al recurrente, siendo la misma compatible con la evolución tan rápida y letal como la que padeció”, recoge uno de los informes. Por otro lado, estos mismo peritos recuerdan que “el trasplante alogénico practicado para tratar el síndrome mielodisplásico que padecía presenta una altísima tasa de mortalidad asociada, un 30%, siendo igualmente muy elevado el porcentaje de recaídas, otro 30%”. 

  Pero hay más, los peritos dicen que “para que una infección por el virus de la hepatitis C pueda repercutir en los pulmones requiere la existencia previa de cirrosis e hipertensión portal (que no fueron nunca detectadas) dado que, por el carácter hepatotropo del virus, este no puede colonizar tejidos”, una reflexión que llegó a admitir en el juicio el perito de la parte demandante, es decir, de la familia. 

  Sin embargo, aunque el juez descarte la relación directa entre la infección hospitalaria que sufría el paciente y su fallecimiento, reconoce que la Administración sanitaria tiene responsabilidad por el contagio: “porque una cosa es que el fallecimiento del paciente se deba a una infección respiratoria y otra que no se produjera el contagio en el hospital“. De ahí por tanto la condena al SAS a indemnizar a la familia con 20.000 euros. 

  Recurso a la sentencia 

  Sin embargo, el abogado de la familia Damián Vázquez, colaborador de la Asociación El Defensor del Paciente, ha recurrido la sentencia al Tribunal Superior de Justicia de Andalucía, porque no está de acuerdo con la indemnización. El abogado explica que durante esos meses “al menos cuatro personas más fueron también contagiados con el VHC en el Servicio de Hematología del hospital andaluz y, además, así lo ha reconocido el SAS”. Damián señala que al conocerse esta sentencia otras personas, que sospechan fueron contagiadas en el mismo hospital y fechas, se han puesto en contacto con él, pero aclara que “los casos que no se han denunciado ya han prescrito”. 

  Cuando se conocieron los contagio, el SAS puso en marcha una investigación para averiguar qué había fallado en el protocolo. En las conclusiones de este trabajo se apuntaba a un mal uso de los viales y esto motivó el cambio de rutinas en el servicio de Hematología del hospital del Servicio Andaluz de Salud. 

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  Un estudio internacional abre un nuevo marco de investigación de defectos cardíacos congénitos

  Archivado: julio 30, 2019, 4:31pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un nuevo estudio publicado en la revista científica Nature revela factores moleculares que determinan el destino de células madre cardíacas específicas y describe los mecanismos que producen la interrupción del desarrollo cardíaco.

  Este trabajo, cuyos resultados son fruto de una estrecha colaboración entre investigadores del Luxembourg Centre for Systems Biomedicine (LCSB) de la Universidad de Luxemburgo, el Gladstone Institutes de California y el CIC bioGUNE, ofrece un nuevo marco de trabajo para la investigación de los defectos cardíacos congénitos. Mientras que el equipo estadounidense aportó el conocimiento experimental y la validación in vivo, el grupo de LCSB y CIC bioGUNE utilizó su experiencia para la modelización computacional de redes complejas.

  La formación de un órgano completo como el corazón requiere que los diferentes tipos de células se agrupen y se organicen de una manera específica. Si se interrumpe la maduración y migración de estas células, pueden producirse malformaciones cardíacas congénitas, que son los defectos congénitos más comunes. Sin embargo, hasta ahora, los procesos que gobiernan cómo cada tipo de célula se mueve hacia el lugar correcto en el momento adecuado han sido, en gran medida, un misterio.

  Fuente de datos sobre el desarrollo del corazón

  Para estudiar estos procesos, los investigadores primero tuvieron que discernir el papel de decenas de miles de células durante la formación del corazón, como paso esencial para determinar cómo las mutaciones genéticas pueden causar defectos de nacimiento. “Con la secuenciación del genoma, nos resulta más fácil encontrar variantes genéticas que creemos que están contribuyendo a una enfermedad”, ha explicado Deepak Srivastava, presidente e investigador principal de Gladstone. “El gran desafío es averiguar el tipo específico de célula en el que esta variante funciona y cómo esas células son impactadas.” Srivastava y su equipo han conseguido elaborar un catálogo con todos los genes que están activos en las diferentes fases del desarrollo del corazón, identificando las células en las que se encuentran.

  Predecir el destino de las células

  Tras identificar los numerosos tipos de células involucradas en el desarrollo del corazón, los investigadores experimentales querían saber cómo se generan. Para ello, formaron equipo con los biólogos computacionales, especialistas en descubrir los factores moleculares que impulsan el desarrollo de diferentes tipos de células.

  “Nuestro grupo tiene una larga historia en el desarrollo de modelos computacionales para entender la conversión de células. Contamos con los conocimientos necesarios para estudiar redes completas de factores moleculares que controlan la identidad celular. Cuando nos sumamos al proyecto, aplicamos nuestro método para predecir -sin ningún tipo de conocimiento previo- qué factores gobiernan el destino de las diferentes células cardíacas“, ha explicado Antonio del Sol, responsable del grupo de Biología Computacional de la LCSB e investigador Ikerbasque en el Centro de Investigación Cooperativa CIC bioGUNE, además de profesor de Bioinformática de la Universidad de Luxemburgo y jefe del grupo de Biología Computacional en la LCSB.

  

  Proceso de especificación de las células y de las redes de genes regulatorios.

  El análisis computacional predijo con éxito los factores moleculares implicados en la generación de tipos específicos de células en el corazón. Además, identificó especialmente a un actor principal, denominado Hand2, como clave para la especificación de las células del tracto de salida, la estructura por la que surgen los principales vasos sanguíneos salientes del corazón.

  Mientras que, en condiciones de laboratorio, en los ratones que carecían de Hand2 no se logró formar el ventrículo derecho, la nueva predicción sugirió que Hand2 no es necesario para las células a las que se les instruye que se conviertan en células del ventrículo derecho. En cambio, el modelo computacional predijo que Hand2 es crítico en la formación de las células del tracto de salida.

  Validar una predicción inesperada

  Este resultado inesperado dio lugar a nuevos experimentos para resolver la discrepancia entre el análisis computacional y las observaciones previas in vivo. La predicción resultó ser correcta, lo cual resalta la precisión del modelo computacional.

  Los resultados han revelado los mecanismos por los cuales la interrupción del destino de unas pocas células durante el desarrollo produce defectos en la formación del corazón. Además de ofrecer un nuevo marco para la investigación de defectos cardíacos congénitos, podrían abrir vías para la aplicación de protocolos de terapia celular.

  “Hemos podido demostrar que, con nuestro modelo, es posible identificar los factores que son esenciales para la diferenciación de células cardíacas específicas”, ha explicado  Del Sol. “Más recientemente, hemos desarrollado un método computacional más general para la conversión celular y estamos probando su aplicabilidad. Hemos hecho nuevas predicciones sobre una manera eficiente de convertir las células cardíacas del ventrículo derecho en células del ventrículo izquierdo y viceversa. Nuestros compañeros en EEUU están trabajando en la validación experimental“.

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  Asturias: el plan de logística robotizada del HUCA conseguirá un ahorro de más de 7 millones en 10 años

  Archivado: julio 30, 2019, 3:00pm UTC por Rosalía Sierra

  El Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) ha conseguido situarse en la vanguardia en lo que a gestión robotizada se refiere, desde que en 2014 se inauguró el nuevo centro y aprovechó para sustituir los métodos tradicionales de transporte de alimentos, medicamentos, suministros generales y lencería. La eficiencia conseguida supone una previsión de ahorro de 7.119.040 millones de euros en diez años.

  Este ha sido uno de los datos proporcionados por Josu Jiménez, jefe del Servicio de Ingeniería del HUCA, quien explica que la inauguración del nuevo hospital, hace ahora cinco años, permitió desarrollar la logística robotizada al disponer de una configuración de espacios que permiten en gran medida el desplazamiento horizontal de estos sistemas logísticos. El antiguo centro, con 17 edificios, hacía imposible este tipo de planteamientos.

  

  Uno de los robots del HUCA.

  El HUCA cuenta actualmente con 12 Automated Guide Vehicles (AGV) que se encargan del transporte de la alimentación a los pacientes hospitalizados, los medicamentos y unidosis, los suministros generales y los sueros, y la lencería. En total son unas 150 toneladas de productos las que se desplazan diariamente con este sistema, lo que equivale al peso de un avión Boeing 747, resume Jiménez.

  El número de viajes que realizan los robots cada día es de 650, con una velocidad de 5,5 kilómetros por hora.

  Los más de siete millones de ahorro son el resultado de una simulación realizada para evaluar los costes a diez años del programa de transporte robotizado, que se estima en 5.288.000 euros, incluyendo aquí tanto la inversión, como los costes de mantenimiento de los equipos, los de personal y el consumo eléctrico. Frente a este cifra, con el tradicional sistema de empuje el coste de la organización del reparto sería de 12.407.000 euros, explica Josu Fernández.

  Desde su puesta en funcionamiento en 2014 el programa ha ido ganando en eficiencia, “si bien inicialmente no era posible trasladar todo lo planificado en el proyecto logístico, trasladando de forma completa la alimentación y tratando de cubrir de forma parcial el resto, que son los suministros generales, los medicamentos y la lencería con este sistema”.

  Carga duplicada de carros

  “Durante cuatro meses fue necesario recurrir parcialmente al tradicional método de empuje de los carros”, indica Josu Jiméndez. Se estudiaron los puntos débiles y de mejora en los proceso actuándose en el aumento de la velocidad con la que se desplazan los robots, la gestión del envío en bloque en los elevadores, la velocidad en la apertura de puertas de estos, reprogramación del software de control de tiempos y el envío doble de los carros con la reducción del número de desplazamientos. Todo ello ha permitido que actualmente todos estos productos lleguen a su punto de destino de forma robotizada.

  

  Los robots viajan diariamente desde la planta N-2 del hospital en su desplazamiento horizontal, la más subterránea del complejo, y en el desplazamiento vertical a través de 17 ascensores destinados exclusivamente a ellos hasta las aproximadamente 200 dársenas de descarga.

  El sistema de transporte está basado en la programación de los carros, que cuentan con un dispositivo que recibe la programación del destino a través de un sistema de radiofrecuencia. A partir de esta acción el robot, una vez bajo el carro, levanta éste y ejecuta el itinerario a seguir. “El robot lee la programación que lleva el carro y así avanza hasta su destino siguiendo un recorrido previamente establecido”, indica Josu Jiménez.

  En este sistema el transporte de la alimentación, que incluye mil desayunos, mil almuerzos y otras tantas meriendas y cenas es el suministro prioritario en lo que a configuración de horarios de reparto se refiere, destinándose al desplazamiento de medicamentos y unidosis, sueros y suministros generales y lencería, el resto del tiempo.

  Más velocidad

  Algunas de las mejoras introducidas desde 2014 son la reducción del tiempo de apertura y cierre de puertas de los ascensores, el aumento en la velocidad de desplazamiento de los robots y la espera por los carros para su carga de nuevo una vez que han dejado la mercancía son algunas de las acciones fundamentales “que nos han permitido optimizar los tiempos de trabajo”.

  Actualmente son 80 toneladas de alimentos las que se distribuyen cada día, 20 de lencería, 11 de suministros generales, 10 de sueros y 9 de fármacos y unidosis.

  “También hemos optimizado el funcionamiento de los ascensores, de modo que, si bien en principio las órdenes de envío estaban programadas por bloques verticales, comprobamos que era mejor no hacerlo de esta forma y programarlos en distintos bloques para no colapsar los ascensores y que no se obstaculicen. También hemos ampliado las dársenas para que en vez de un carro podamos transportar dos a la vez”.

  Con todas estas medidas desde el inicio la capacidad de transporte ha aumentado un 40%.

  Actualmente los responsables del proyecto trabajan ya en una segunda fase, en la que se pretende incluir en este sistema de logística robotizada el transporte de residuos. También se quiere ampliar el número de dársenas de lencería de 12 a 88 y aumentar su tamaño, modificando a la vez el software de funcionamiento, para poder así recibir también por este sistema la ropa que llega de la lavandería, ubicada en otro punto de la ciudad de Oviedo, sin límites en la recepción tanto por espacio como por disponibilidad de personal que actualmente ha de gestionar entre el trasporte exterior y la logística propia; de esta forma, el sistema desde punto de producción a punto de consumo se gestiona directamente, sin límite de tiempos, ampliando capacidad de transporte.

  Transporte neumático

  Además del transporte robotizado, el HUCA ha incorporado de forma integral el transporte neumático de muestras y ropa sucia, lo que supone el envío de unas 2.000 muestras cada día de test de sangre y orina fundamentalmente que, a través de 130 puntos de envío y ocho líneas neumáticas son desplazadas automáticamente en el hospital, por ejemplo, desde las unidades de hospitalización hasta los laboratorios. “La muestra viaja en un cartucho que, a través de líneas interiores y por presión de aire, se desplaza de un punto a otro del hospital”.

  En el caso de la ropa sucia, que también forma parte de este sistema logístico del HUCA, el transporte neumático se realiza a través de bolsas que se introducen en una de las tolvas disponibles en cada unidad o área y viajan a través de un tubo, también por presión de aire pero en este caso por aspiración, trasladando 10 toneladas al día de ropa sucia.

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  Opinión positiva para atezolizumab combinado con quimioterapia en pulmón

  Archivado: julio 30, 2019, 12:27pm UTC por Rosalía Sierra

  Roche ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para Tecentriq (atezolizumab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido) como tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido.

  Esta decisión se ha basado en los resultados del estudio fase III IMpower133, que ha mostrado que atezolizumab en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar. Esta combinación basada en atezolizumab redujo también significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con quimioterapia solo.

  Este es el primer estudio fase III que muestra que una combinación basada en una inmunoterapia para el cáncer mejora significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas extendido. El perfil de seguridad para el fármaco y la combinación con quimioterapia fue consistente con el ya conocido para esta inmunoterapia.

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  “La vulneración de derechos del recién nacido está normalizada”

  Archivado: julio 30, 2019, 11:31am UTC por soledadvalle

  “He sido crítica con la dirección de la Sociedad Española de Neonatología (SENeo) y por eso he decido presentar una lista a la renovación de la junta directiva de la sociedad, por coherencia”. De este modo Carmen Rosa Pallás, Keka, como la llama todo el mundo, jefa de Neonatología del Hospital 12 de Octubre, de Madrid, explica la motivación que le ha movido a liderar una de las dos candidaturas que los 700 neonatólogos de la SENeo podrán votar el próximo 3 de octubre. El otro candidado es Manuel Sánchez Luna, jefe de Neonatología del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid.

  El otro candidato

  Manuel Sánchez Luna: “La Neonatología es algo más que tratar a niños prematuros”

  La prioridad para los dos profesionales es conseguir que Neonatología sea un área de capacitación específica, una ACE. “La ACE de Neonatología nos parece esencial para estar en sintonía con otros países de nuestro entorno, donde ya está reconocida como subespecialidad o como especialidad”. Admite que hay un camino muy avanzado para que se produzca ese paso: “No hay una oposición dentro de la profesión a que Neonatología sea una ACE, algo que sí ocurre con otras formaciones médicas que aspiran a ese reconocimiento. Es más creo que una vez que obtengamos esa categoría se podrá abrir el camino al mismo reconocimiento para otros ámbitos de la Pediatría, como cuidados intensivos pediátricos, cardiología infantil… Así se regularizaría la atención al menor, reconociéndole los mismos derechos que hoy tiene el adulto en cuanto a la asistencia sanitaria“.

  El tema de los derechos del recién nacido preocupa mucho a Pallás, que afirma con contundencia que en la asistencia médica “la vulneración de los derechos del recién nacido está normalizada”. Y pregunta, “¿es normal que haya ocho pacientes en una misma habitación?” La facultativa responde que así es como todavía se encuentrar muchos recién nacidos que, además, “si no presentan ninguna patología al nacer, no son considerados pacientes, aunque sí lo son sus madres, lo que influye, y mucho, en la asignación de recursos”.

  En las maternidades, los nacidos sanos no son pacientes, se reconocen como acompañantes, por eso no se les tiene en cuenta en la asignación de recursos

  La candidata a presidir la SENeo asegura que “el recién nacido tiene poca visibilidad desde el punto de vista social y de manejo y distribución de recursos. En las maternidades, los nacidos sanos no son pacientes, se reconocen como acompañantes, por eso no se les tiene en cuenta en la asignación de recursos, solo se tiene en cuenta a sus madres. Esta situación es absolutamente injusta, pues los niños necesitan mucho tiempo y recursos, solo teniendo en cuenta la cantidad de cribados neonatales a los que se someten…“.

  También hay una violación del derecho del recién nacido o una discriminación en relación a la atención sanitaria del adulto, porque a los profesionales que los atienden no se les exige que sepan de la patología infantil en concreto. Es decir, Pallás explica que en la oferta pública de empleo (OPE) de los servicios sanitarios autonómicos “solo se ofertan plazas de Pediatría, de modo que a las unidades específicas de Neonatología pueden llegar pediatras expertos en alergias infantiles, por ejemplo“.

  En Castilla y León y en Cataluña han hecho convocatorias específicas para Neonatología

  Ante esa realidad, la facultativa añade que la profesión se autorregula de algún modo para dar la mejor atención al niño.”En Castilla y León y en Cataluña sí han hecho convocatorias específicas para Neonatología. La Comunidad de Madrid ha anunciado que en la próxima OPE también incluirá plazas para neonatólogos, pero hasta ahora solo ha habido convocatorias generales de Pediatría, aunque este problema no es exclusivo de Neonatología”.

  Esto nos lleva a hablar de la desigualdad entre comunidades autónomas en la atención sanitaria del recién nacido. “Creo que la SENeo debe implicarse en que la atención de recién nacido sea equitativa entre comunidades autónomas, porque ahora existe mucha desigualdad. Son nuestro futuro y es esencial que cada niño tenga todos los recursos para desarrollarse bien“.

  Otro ámbito en el que la neonatóloga cree que debe implicarse la sociedad científica es en favorecer que “el niño nazca en el nivel asistencial que le corresponde y eso en España no ocurre”. Señala que “el problema es la Administración no lo está haciendo bien y es algo sencillo. El diagnóstico prenatal puede anticipar muchos problemas y con ese dato se puede derivar ya a la madre al mejor sitio. Así que creo que desde la SENeo debemos ayudar a que esto sea así, porque es salud para el niño”.

  ¿Más propuestas? “Tenemos que romper las parecedes de los hospitales para favorecer la movilidad de los neonatólogos y así contar con profesionales mejor entrenados, que mantengan sus habilitades más allá de los casos que habitualmente lleguen a su hospital”.

  La ética en la relación con la industria

  Para concluir, Pallás apunta un tema de enorme complejidad y polémica entre los profesionales sanitarios y, además, de actualidad: la relación de los médicos con la industria.”Quiero conseguir que la sociedad científica cumpla con las normas de buenas praxis en su relación con la industria. Debemos desarrollar un marco ético que regule esa relación de la SENeo con la industria”. Pero, ¿no existe ya ese marco? ¿no está el Código Deontológico de la OMC, como código de la profesión? Pallás responde: “Tu visitas las web de las sociedades y puedes ver cuál es la política que rige en cada una. Todo esto debe de quedar más claro, pero sé que esto lleva su tiempo”.

  La cosa no acaba aquí, en la web www.kekandidatura.com, el equipo de Keka tiene detallada sus propuestas.

   

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  Las niñas que realizan más actividad física en la infancia podrían tener mayor función pulmonar en la adolescencia

  Archivado: julio 30, 2019, 11:19am UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Un estudio del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por La Caixa, ha asociado una mayor actividad física regular durante la infancia en las niñas con una mejor función pulmonar en la adolescencia.

  El trabajo, liderado por el ISGlobal, se publica en International Journal of Epidemiology, examinó la relación entre la actividad física, desde la infancia a la adolescencia, con la función pulmonar en la adolescencia en más de 2.300 niños y niñas de una cohorte de nacimiento del Reino Unido (Avon Longitudinal Study of Parents and Children–ALSPAC -Children of the 90s).

  Los investigadores analizaron la actividad física a los 11, 13 y 15 años de edad -durante siete días mediante el sensor de medición Actigraph– y la función pulmonar a los 8 y 15 años de edad, con una espirometría. Asimismo los padres respondieron cuestionarios sobre factores sociodemográficos, psicológicos y estilo de vida.

  Más sobre actividad física

  –Impacto del deporte y del sedentarismo en la función cognitiva en la infancia

  –Aumentar los niveles de actividad en la primera infancia mejora la salud cardiovascular

  El trabajo definió tres trayectorias distintas de actividad física: baja, moderada y alta. “Las niñas que realizaban una actividad física moderada y alta tenían mayor capacidad vital forzada que las chicas que se encontraban en el tramo de actividad física baja”, ha explicado Célina Roda, primera autora del estudio.

  Por el contrario, no se observó ninguna asociación entre los varones. Una de las posibles explicaciones es que “la aceleración del crecimiento ocurre de forma más temprana en las niñas, por lo que cualquier efecto de la actividad física en la función pulmonar puede observarse más fácilmente a una edad más temprana en las niñas”.

  Además, los resultados del estudio señalan que menos del 7% de los niños y niñas cumplía los niveles recomendados de actividad física que establece la Organización Mundial de la Salud (OMS) -un mínimo de 60 minutos diarios-. A los 11 años, los niños realizaban una media diaria de actividad física de 24 minutos y las niñas, 16 minutos. En general, en todas las edades los niños eran más activos que las niñas.

  Promoción del ejercicio en la infancia

  “Es preocupante la alta prevalencia de sedentarismo en la población del estudio, un factor que, si se extrapola a nivel poblacional, podría resultar en un considerable impacto en la función pulmonar”, ha señalado Judith García Aymerich, jefe del programa de Enfermedades no transmisibles y medio ambiente de ISGlobal y coordinadora del estudio.

  “Las estrategias encaminadas a promover la actividad física en la infancia podrían resultar en grandes beneficios para la salud respiratoria de la población. Es necesario realizar más estudios que tengan en cuenta también los factores ambientales, como la contaminación atmosférica, para saber si estos influyen en los beneficios de la actividad física para la función pulmonar”, ha explicado García Aymerich.

  La investigación ha sido realizada como parte del proyecto Ageing Lungs in European Cohorts (ALEC), coordinado por el Imperial College de Londres.

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  Marta Villanueva asume la dirección general de la Fundación IDIS

  Archivado: julio 30, 2019, 10:58am UTC por Rosalía Sierra

  Sigue la renovación de la Junta Directiva del Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Fundación IDIS): Marta Villanueva asumirá a mediados de septiembre el cargo de directora general. Villanueva sustituye en el cargo a Manuel Vilches, quien ha ocupado este puesto desde 2013 y ahora pasa a ser el director de Relaciones Institucionales y miembro de la Comisión Permanente.

  Para Villanueva, “es un honor poder representar a una institución con gran trayectoria como es el IDIS. Mi objetivo es continuar la labor de la fundación y llevar a cabo el plan estratégico que estamos definiendo para este nuevo periodo. El gran objetivo de la Fundación IDIS en esta etapa es conseguir que la población se sensibilice con la situación por la que atraviesa el sistema sanitario, que reclame mejores servicios sanitarios, y que se utilicen todos los recursos disponibles, tanto públicos como privados, para que continúe mejorando la calidad de la asistencia, se mejore en términos de equidad y también de acceso en cuanto a las demoras prolongadas que se producen a consultas y cirugía y a las innovaciones más disruptivas que ofrecen hoy por hoy la ciencia y la tecnología”.

  Villanueva es licenciada en Ciencias Económicas y Empresariales por la Universidad Complutense de Madrid y MBA en la especialidad de Gestión de Recursos Humanos por la UNED. Es además directora general de la Asociación Española para la Calidad (AEC). 

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  El coste económico del Alzheimer, mucho mayor de lo que se calcula

  Archivado: julio 30, 2019, 9:46am UTC por Rosalía Sierra

  Un nuevo estudio sobre los costes ocultos de la demencia sugiere que las medidas tradicionales solo muestran la punta del iceberg del impacto económico para la sociedad.

  El análisis, realizado por un equipo internacional de expertos del mundo académico, centros de investigación, consultoras y organizaciones sanitarias, examinó el verdadero coste de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. El artículo ha sido publicado en el Journal of Alzheimer’s Disease.

  La principal conclusión es que las estimaciones actuales sobre el impacto económico de la enfermedad pasan por alto muchos costes, como la atención médica a los cuidadores, la reducción de la calidad de vida tanto de enfermos como de cuidadores, y los costes ocultos que se acumulan antes del diagnóstico.

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  Según José Luis Molinuevo, coautor del estudio y director científico del Programa de Prevención del Alzheimer del BarcelonaBeta Brain Research Center, el centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall, “poder contar con un coste estimado correcto de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas tendrá un impacto enorme en nuestro actual sistema de apoyo, que es frágil, y también debería verse reflejado en la implantación de futuras estrategias preventivas”.

  Los autores argumentan que, de cara a futuras políticas sobre la demencia, es vital poder contar con datos más precisos sobre los costes reales de la enfermedad.

  Algunos de los costes ocultos de la demencia

  • Personas que desarrollan problemas de salud, como ansiedad o depresión, como resultado del cuidado de una persona con demencia.
  • Familias forzadas a recortar gastos o a usar sus ahorros para asistir a sus seres queridos.
  • Reducción de la calidad de vida de las personas con demencia y de sus cuidadores.
  • Costes que se van acumulando durante los años previos al diagnóstico de deterioro o demencia.

  Según la revisión de estudios anteriores, el análisis diferencia entre costes directos (el coste de la atención médica y la asistencia social pagada), indirectos (como el cuidado informal y la reducción de la productividad de los cuidadores que no pueden trabajar) y los costes intangibles, incluyendo la reducción de la calidad de vida que experimentan tanto las personas con demencia como sus cuidadores.

  Las estimaciones actuales sobre el Alzheimer y las demencias relacionadas solo analizan los costes directos e indirectos. De esta manera, según los datos recientes, las estimaciones sitúan el coste de las demencias en España en unos 60 millones de euros diarios, con un coste total anual de 20.800 millones de euros y unos 24.184 euros por persona afectada al año.

  Así pues, el Alzheimer, y las demencias en general, se encuentran entre las enfermedades más costosas para nuestro país, aun sin tener en cuenta todos los costes ocultos que el informe resalta.

  Y es que el análisis demostró que la mayoría de las estimaciones oficiales sobre el coste de las demencias no reflejan los costes ocultos. Por ejemplo, varios estudios mostraron que las personas que cuidan a alguien con demencia tienen más posibilidades de desarrollar problemas de salud como depresión, ansiedad e hipertensión, y cada una de estas afecciones conlleva su propio coste sanitario.

  Muchos estudios también revelaron que las familias pueden verse forzadas a recortar sus gastos o a recurrir a sus ahorros para ayudar a un ser querido con demencia.

  Calidad de vida

  El estudio también descubrió que las estimaciones actuales raramente incluyen la reducción de la calidad de vida de las personas con demencia y la de sus cuidadores. No existe una medida estándar para evaluar estos cambios, hecho que dificulta evaluar si los tratamientos y las políticas públicas mejoran o no la vida de las personas.

  Las enfermedades que causan demencia a menudo no se diagnostican en sus fases iniciales, y sus síntomas son mal atribuidos, mal diagnosticados o directamente ignorados, hecho que conlleva altos costes socioeconómicos años antes del primer diagnóstico. Estos costes incluyen las pruebas de diagnóstico para descartar otras afecciones a medida que los síntomas comienzan a manifestarse, mayores costes para controlar otros problemas de salud que pueden verse empeorados por la demencia, y la disminución de la calidad de vida.

  Según Alireza Atri, autor principal del estudio y director del Instituto de Investigación Banner Sun Health, de Arizona (Estados Unidos), “encontramos incoherencias asombrosas entre la forma en la que muchos estudios calculan los costes de la demencia y nuestro análisis, que concluye firmemente que las estimaciones actuales fracasan a la hora de reconocer los verdaderos costes de enfermedades que causan demencia, como el Alzheimer. Algunos estudios han estimado que los gastos para el bolsillo de las personas con demencia representan hasta un tercio de la riqueza de su hogar en los últimos cinco años de su vida, y que los cuidadores tienen costes de atención médica que son el doble que los de los no cuidadores. También encontramos evidencias de que los costes comienzan a aumentar hasta 10 años antes del diagnóstico. Necesitamos medirlos mejor y tenerlos en cuenta en las estimaciones de costes sociales futuros”.

  Resto del mundo

  A nivel mundial, los datos también son alarmantes: se estima que la demencia cuesta cada año 1 billón de dólares en todo el mundo, mientras que para la economía de los Estados Unidos supone unos 290.000 millones de dólares anuales, y, para el Reindo Unido, 26.000 millones de libras.

  En este sentido, Hillary Evans, directora ejecutiva del Alzheimer’s Research UK, que también contribuyó en el estudio, considera que â€œeste trabajo destaca solo algunos de los desafíos que la demencia trae para las familias, y muestra que el impacto de la afección a menudo comienza años antes de que se realice un diagnóstico. Para cualquier persona con experiencia en demencia, estos hallazgos no serán una sorpresa, pero estos impactos no se reflejan actualmente en las estimaciones oficiales del coste de la demencia”.

  Así, “es fundamental que comencemos a reconocer estos costes y encontremos mejores formas de medirlos para brindar una imagen completa del impacto de la demencia. Sin esto, los formuladores de políticas no pueden tomar decisiones informadas o entender si las políticas diseñadas para enfrentar este desafío están funcionando”.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-07-30

  Archivado: julio 30, 2019, 7:08am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  Filtros de vena cava en lesionados graves: solo si está contraindicada la anticoagulación profiláctica

  Archivado: julio 30, 2019, 6:45am UTC por Sonia Moreno Barrio

  Un ensayo multicéntrico sobre la aplicación de filtros de vena cava para controlar la coagulación en pacientes con lesiones graves y reducir el riesgo de tromboembolismo pulmonar concluye que estos implantes deben realizarse solamente en pacientes graves con múltiples o grandes hematomas,  o contusiones intracraneales, que tienen contraindicada la anticoagulación profiláctica.

   Se trata de un estudio independiente llevado a cabo en cuatro hospitales terciarios australianos,  cuyos resultados se han dado a conocer durante el 27 congreso anual de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH 2019) que se ha celebrado en Melbourne (Australia).  El ensayo ha sido financiado exclusivamente por el Departamento de Salud de Australia Oeste y por las fundaciones de investigación médica Raine y Royal Perth, sin intervención de fabricantes de filtros de vena cava. Su conclusión principal es que los filtros de vena cava profilácticos deberían reservarse para aquellos pacientes con lesiones graves que no pueden recibir ningún anticoagulante en los 7 primeros días después de producirse las heridas.

  Más del ISTH 2019:

  –Confirmado el papel de rivaroxaban en TEV pediátrico

  El uso de estos filtros se ha extendido en muchos centros traumatológicos como medio primario para prevenir el embolismo pulmonar en pacientes que tienen riesgo alto de hemorragia y los investigadores querían determinar si verdaderamente reducen ese riesgo y también el de muerte en este grupo de pacientes graves. “Más del 25 por ciento de los pacientes que llegan al hospital con lesiones graves tienen hemorragias activas o presentan trastornos de la coagulación, como un alto riesgo de desarrollar coágulos, especialmente en las piernas”, ha explicado, Kwok Ming Ho,  facultativo del  Departamento de Cuidados Intensivos del Royal Hospital de Perth (Australia), resaltando que el tromboembolismo venoso es común tras los traumatismos graves.  

  En el ensayo, aleatorizado y controlado, participaron 240 pacientes gravemente heridos que tenían contraindicada  la terapia anticoagulante, con una mediana de edad de 39 años y una mediana de gravedad de lesión del 27, según la escala internacional de valoración de lesiones. De ellos 138 pacientes (57,5%) tenían hematoma intracraneal traumático o contusiones. A 122 pacientes se les asignó la implantación de filtro en la vena cava dentro de las primeras 72 horas de admisión hospitalaria, y al otro grupo no se les puso.

  Análisis de los filtros de vena cava

  Un análisis prospectivo mostró que sin anticoagulación profiláctica el 18% de los pacientes tendrá trombosis venosa profunda proximal, y el 11% un embolismo pulmonar. También se ha visto que hasta el 37% de las embolias pulmonares ocurren dentro de los primeros 4 días después de producirse la lesión. “El embolismo pulmonar en menos común que sea fatal, pero es la causa del 12% de todas las muertes por lesiones graves, y la mitad de ellas se consideran prevenibles. Por tanto una tromboprofilaxis efectiva tiene capital importancia”, asegura Ming Ho.

  Hasta ahora la mayoría de los estudios que evalúan la eficacia clínica de esos filtros en vena cava en pacientes lesionados han sido observacionales, pero este ensayo muestra por primera vez que en pacientes que tienen contraindicada la anticoagulación profiláctica, la implantación temprana de un filtro profiláctico no resultó en una disminución de la incidencia de embolismo pulmonar sintomático o muerte a los 90 días en comparación con los pacientes que no llevaban el filtro.

  Durante el ensayo la anticoagulación se inició en los 7 días posteriores a la lesión grave en el 67% de los pacientes. Sin  embargo en el 33 por ciento que tenían la anticoagulación profiláctica contraindicada (y no pudo empezarse esa terapia dentro de los 7 días)  no hubo embolismo pulmonar sintomático en los que llevaban filtro en la vena cava. “Dado el coste y los riesgos asociados  con los filtros en la vena cava,  nuestros datos sugieren que no hay urgencia para insertarlo en pacientes que pueden ser tratados con anticoagulación profiláctica en los siete días posteriores a la lesión”, señala el intensivista, recalcando que la inserción innecesaria de un filtro en la vena cava es potencialmente dañina. “En este ensayo hemos encontrado un trombo atrapado en el filtro en casi el 5% de los pacientes, y tuvo que ser retirado quirúrgicamente en uno de ellos”, agrega Ming Ho.

  Los autores del estudio, que se ha publicado en The New England Journal of Medicine,  insisten en que la preocupación por el riesgo hemorrágico con los anticoagulantes es particularmente relevante en pacientes con múltiples o grandes hematomas o contusiones intracraneales,  y aseguran que este grupo de pacientes sí se puede beneficiar del uso de un filtro de vena cava como medida temporal para prevenir el embolismo pulmonar sintomático.

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  La valoración del riesgo en violencia de género prescinde del forense

  Archivado: julio 29, 2019, 3:05pm UTC por soledadvalle

  La orden de alejamiento que el Juzgado de Violencia sobre la Mujer número 1 de Vila-Real impuso a Víctor Llorens no impidió que terminara con la vida de su expareja, Andrea Carballo, de 20 años. Diez días antes de su muerte, la joven denunció por agresiones a Llorens, que había cumplido ya una condena por malos tratos a una pareja anterior en 2013. Estaba siendo investigado y no podía acercarse a su exnovia que, además, contaba con “una protección policial ocasional”. En diciembre de 2017, cuando Andrea esperaba a su compañera para ir a trabajar a un almacén, a las seis de la mañana, Llorens la subió a la fuerza a su coche y estampó el vehículo contra una gasolinera. Fallecieron los dos. No se solicitó el informe forense urgente del riesgo antes de decidir sobre la medida cautelar.

  “El tribunal tiene muy pocos datos para decidir qué hacer. Entonces, te crees lo que te cuentan o no te lo crees”

  Carmen Ramis, magistrada jueza del Juzgado de Primera Instancia número 1 de Dènia, recuerda ese caso con tristeza y como ejemplo de la complejidad que entraña la toma de decisiones en este ámbito. Considera que el problema no es tanto acertar con la medida preventiva como hacer que ésta se cumpla. “El tribunal tiene muy pocos datos para decidir qué hacer. Entonces, te crees lo que te cuentan o no te lo crees, pero esas afirmaciones son muy difíciles de objetivar. Por si acaso, en el 90 por ciento de los casos se imponen órdenes de alejamiento”.

  

  L mujeres dirigen menos del 20% de sociedades médicas, hospitales y facultades -Día de la mujer 2019: Gestión de RRHH con nombre de mujera

  Ramis reconoce que dictar prisión preventiva -que en casos de violencia contra la mujer lo permite la ley, aunque los delitos que se investiguen no superen los dos años de prisión- no es posible “porque no cabrían en la cárcel”. Sobre la pertinencia de recabar la opinión del forense a través de un informe urgente de valoración del riesgo, la jueza admite que “sería lo deseable, pero los forenses trabajan sin medios, no dan a basto”.

  Sin embargo, José Amador Martínez Tejedor, director del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forense de Burgos, experto en temas de violencia de género, pide a gritos que jueces y fiscales soliciten a los forenses de los institutos de Medicina Legal informes de valoración urgente del riesgo en las denuncias por violencia doméstica contra la mujer.
  “La valoración del riesgo forense es un buen procedimiento de prevención de nueva violencia que se utiliza escasamente, lo que es lamentable y que podría ayudar a reducir esa cifra de mujeres muertas, sobre todo en los casos en los que ha habido denuncias”. dice Martínez Tejedor.

  “La valoración del riesgo forense es un buen procedimiento de prevención de nueva violencia que se utiliza escasamente, lo que es lamentable”

   

  Mantiene esa convicción y así lo expresó en el último encuentro bianual del Observatorio contra la Violencia Doméstica y de Género, del Consejo General del Poder Judicial, que se celebró en octubre de 2018, en el antiguo Salón de Plenos del Senado. Aun así, el forense reconoce que la capacidad predictiva de la violencia de género es modesta comparándola con otros tipos de violencia.

  Inocencia Cabezas, fiscal delegada de Violencia de Género en Badajoz, recuerda el caso reciente en el que “una compañera jueza decidió prescindir de decretar medidas cautelares, ante la denuncia presentada por una mujer por insultos de su pareja. A los pocos días, la denunciante fue asesinada, además, de una manera brutal. No resultaba concebible pensar que esa denuncia por insultos pudiera terminar así”.

  ¿Se conceden menos órdenes de protección?

  Durante el último encuentro bianual del Observatorio contra la Violencia Doméstica y de Género, del Consejo General del Poder Judicial, Ana María Galdeano Santamaría, fiscal delegada de Violencia sobre la Mujer en Madrid, intervino reconociendo que “el diagnóstico de las unidades de valoración forense es fundamental y vital para complementar la decisión judicial en relación a las medidas de protección de la víctima”.
  Sin embargo, admitió la dificultad del contexto en el que el juez debe tomar esa decisión, pues “la mayoría de las órdenes de protección se circunscriben a los servicios de guardia, donde contamos con poca información, poco contexto socio-familiar de la víctima, incluso pocas diligencias de investigación o diligencias judiciales que se hayan practicado; y las que deberían practicarse se hacen con dificultad”.
  A esta circunstancia , Galdeano añade que “determinadas Audiencias Provinciales han elevado sus estándares de exigencia para acreditar la situación objetiva del riesgo”; todo lo cual, según la fiscal, está llevando a que “en determinadas partes de nuestro territorio se estén concediendo menos órdenes de protección”.
  Los últimos datos del Observatorio de Violencia de Género confirmarían la afirmación que apunta la fiscal Galdeano. Pero, desde una perspectiva más amplia, con datos trimestrales desde 2016, el porcentaje de medidas de protección inadmitidas y denegadas, sobre el total, se mantiene prácticamente constante.
  Comparando el tercer trimestre (T3) de 2018 con el mismo trimestre del año anterior, hubo más solicitudes de protección por violencia sobre la mujer: de 9.775 en el T3 de 2017 a 10.257 en el T3 de 2018. Todos los conceptos se han incrementado, pero son las medidas inadmitidas, es decir, las que se desestiman desde el primer momento, y las denegadas, rechazadas por un juez, las que más crecen. En 2018 se inadmitieron un 6,8 por ciento más que en el T3 de 2017; y también se denegaron un 5,5 por ciento más. Mientras que el crecimiento de las incoadas fue del 4,9 por ciento y de las adoptadas, un 4,5 por ciento.
  Una ley sin desarrollar
  En su intervención, Galdeano también puso de manifiesto la falta de cumplimiento de la disposición adicional segunda de la Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género, que ordena al “Gobierno y a las comunidades autónomas, que hayan asumido competencias en materia de Justicia, organizar en el ámbito que a cada una le es propio, los servicios forenses de modo que cuenten con unidades de valoración forense integral encargadas de diseñar protocolos de actuación global e integral en casos de violencia de género”.
  Estas unidades están dirigidas por un forense y compuestas, además, por un psicólogo y un trabajador social, y “no están constituidas en partes importantes del territorio nacional”.

  Cabezas reconoce: “Todos los instrumentos que tengamos para hacer una prognosis del riesgo de la víctima son esenciales, porque no somos adivinos”. En este sentido, admite hacer uso de esos estudios de urgencia de los forenses. “El análisis del forense es una visión técnica y objetiva, que nos valora la personalidad del presunto agresor y de la víctima. Son muy útiles en casos de agresores con patologías mentales de actuación imprevisible”.

  El problema de estas valoraciones son los tiempos judiciales. El arresto de una persona que es denunciada por una agresión doméstica, en la que media una intervención policial con testimonio de la supuesta víctima y signos evidentes del daño, debe resolverse al día siguiente. El informe forense de urgencia tiene que estar disponible en un máximo de 72 horas, aunque Cabezas admite que se necesitan y se tienen en menos tiempo. El experto, Martínez Tejedor, asume el reto: “La respuesta en 24 horas es posible y tenemos que adecuar los medios a ello. Si no hay una prueba eficaz, no habrá decisiones judiciales eficaces. Estamos dispuestos a asumir ese reto. Queremos prevenir nuevos casos de violencia y, sobre todo, los que han pasado por los juzgados”.

  Los informes de valoración urgente del riesgo de violencia de género elaborados por los Institutos de Medicina Legal y Ciencias Forenses (IMLCF) dependientes de Ministerio de Justicia, es decir, donde no están transferidas estas competencias, que son Castilla-La Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Islas Baleares, Islas Canarias y Ceuta y Melilla, son irrisorios en número.

  En 2017, el IMLCF de Burgos (que incluye Ávila, Segovia y Soria) realizó dos;el IMLCF de León y Zamora hizo uno; el de Valladolid (que incluye Palencia y Salamanca), dos. En Extremadura se elaboraron 31 valoraciones forenses urgentes del riesgo en violencia de género y salieron del IMLCF de Badajoz; al de Cáceres no se le solicitó ninguna. El IMLCF de Murcia destaca por su actividad con 124 informes; el de Baleares cuatro; Melilla hizo cinco, y Ceuta ninguno. El IMLCF de Albacete (con Cuenca y Guadalajara) elaboró seis informes urgentes. Mientras el de Toledo y Ciudad Real, ninguno. Los datos de las comunidades donde están transferidas estas competencias apuntan en la misma dirección, según reconoce el experto.

  El juez y el fiscal son quienes pueden solicitar estos informes de urgencia que, a la luz de los datos, no lo hacen. Entonces, cabe preguntarse con qué elementos de valoración cuentan sus señorías para dictar esas primeras medidas tras una denuncia. El parte policial y la declaración judicial son los elementos clave. Martínez Tejedor lo justifica: “La urgencia de las decisiones que tiene que tomar el juez hace que considere el documento policial del riesgo, que solo hace una consideración de lo que refiere la víctima”.

  En el trabajo de urgencia del forense se valora a la víctima, al agresor y se analiza el contexto. El especialista cuenta con pruebas documentales: el atestado policial, las declaraciones de la víctima, el agresor, posibles testigos, documentos médicos de lesiones, antecedentes psiquiátricos. También realiza una anamnesis del agresor y de la denunciante, con una evaluación sistemática de los factores de riesgo (ver ilustración) y admite que se puedan tener en cuenta otras prueba complementarias.

  Con estos elementos se pretende “aportar un elemento más a la autoridad judicial que permita adoptar una decisión sobre la pertinencia y alcance de medidas de protección de la víctima”, según apunta el protocolo médico-forense de valoración del riesgo de violencia de género del Ministerio de Justicia, de 2011, que es el más seguido para atender a las pocas reclamaciones de este tipo de informes.

  El experto insiste en la importancia de contar con este instrumento para valorar el riesgo de violencia grave, destacando lo de grave. Es decir, donde pueda haber sospecha de asesinato, fundamentalmente. En este sentido, el informe establece una graduación de bajo, moderado y alto. La conclusión de estos informes responde a la necesidad de valorar la posibilidad de que se produzca el acontecimiento más dramático. Estos trabajos son “re-evaluables cuando cambien las circunstancias del agresor y de la víctima”.

  Sobre la dificultad de previsión de los comportamientos futuros de estos agresores, da un dato: “Menos del 20 por ciento de los agresores intrafamiliares presentan psicopatologías previas”.

  

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  Las infecciones nosocomiales por ‘Klebsiella pneumoniae’ dependen de su grado de resistencia a antibióticos

  Archivado: julio 29, 2019, 3:01pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  El proyecto europeo multicéntrico European Survey of Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae (EuSCAPE), ha estudiado el problema sanitario que supone la diseminación de Klebsiella pneumoniae. Esta bacteria causa numerosas infecciones nosocomiales debido a su resistencia a los antibióticos carbapenémicos. Una de las conclusiones del trabajo es que la propensión de la bacteria a diseminarse en entornos hospitalarios se relaciona con el grado de resistencia a los antibióticos.

  La investigación ha analizado información epidemiológica y secuencias genómicas de 1.717 cepas de Klebsiella pneumoniae, 944 resistentes y 773 sensibles a los carbapenémicos.

  La investigación ha sido dirigida por científicos del Centre for Genomic Pathogen Surveillance, en Cambridge (Reino Unido), mientras que Jesús Oteo, coordinador español del trabajo, y Belén Aracil, del Centro Nacional de Microbiología (CNM) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), están entre los firmantes del estudio.

  En el estudio, que publica en Nature Microbiology, han participado 244 hospitales de 32 países europeos, 20 de ellos centros españoles de diferentes comunidades autónomas. El objetivo era mejorar el conocimiento de las vías de diseminación de bacterias con resistencia a múltiples antibióticos para adecuar las intervenciones de salud pública dirigidas a su control.

  ‘Klebsiella pneumoniae’, paradigma de la resistencia antibiótica

  Según Oteo, las multirresistencias a antibióticos “limitan mucho las alternativas terapéuticas, con casos en los que incluso no hay opción de tratamiento antibiótico. K. Pneumoniae es un paradigma de este problema”. El estudio demuestra que la adquisición de carbapenemasas es la causa principal de la resistencia a estos antibióticos en Klebsiella pneumoniae y que su dispersión en Europa se debe principalmente a cuatro grupos clonales de esta especie. Los autores señalan que la propensión de Klebsiella pneumoniae a diseminarse en ambientes hospitalarios está directamente relacionada con el grado de resistencia y que los aislamientos productores de carbapenemasas muestran una mayor tasa de transmisión.

  Los autores consideran que los casos de diseminación de Klebsiella pneumoniae resistente a múltiples antibióticos están definidos por la expansión de un pequeño número de clones de la bacteria productores de carbapenemasas (clones de alto riesgo), que se propagan principalmente por rutas de transmisión nosocomial en los hospitales y que el uso de antibióticos actúa como un factor modificador de la capacidad de transmisión de la bacteria. Además, los autores del trabajo recomiendan que las acciones de salud pública vayan encaminadas a una mayor vigilancia mediante análisis de genómica bacteriana, y que se centren en el estudio de la expansión de estos clones de alto riesgo en los primeros momentos de una incipiente epidemia.

  Oteo recuerda que hay más estudios similares al que publica Nature Microbiology, pero que éste incluye la selección más grande hasta el momento de secuencias genómicas de Klebsiella pneumoniae, y de comparación con casos control, así como que el trabajo puede abrir nuevas puertas al manejo de las multirresistencias antibióticas La participación española en el proyecto ha aportado gran parte de las cepas resistentes estudiadas. 

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  La SEE pide productos saludables en las máquinas expendedoras

  Archivado: julio 29, 2019, 2:30pm UTC por soledadvalle

  “El consumo de bebidas azucaradas y alimentos ultraprocesados es una de las causas principales de la epidemia de sobrepeso y obesidad y la  proliferación en espacios públicos y privados de máquinas expendedoras de alimentos y bebidas facilita la disponibilidad de estos productos y constituye un potente catalizador de su consumo, que contribuye al mantenimiento y progreso de la epidemia de obesidad”. Este es el punto de partida que ha llevado a la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) a pedir a las autoridades sanitarias que regulen el sector de las máquinas expendedoras para que por lo menos el 50% por ciento de la oferta sea de productos saludables.

  El grupo de trabajo de Nutrición de la Salud de la SEE ha elaborado un documento en el que describe con preocupación la relación que existe entre la proliferación de los vending en centros escolares, deportivos y sanitarios y “el creciente problema de la obesidad”.

  Más sobre salud pública

  

  El 94% de productos de ‘vending’ de colegios incumple las recomendaciones nutricionales

  “Creemos que por coherencia institucional en centros donde haya niños o pacientes no debería haber máquinas expendedoras con una oferta de productos que no son saludables y favorecen la aparición de obesidad, diabetes, colesterol…”, apunta Miguel Ángel Royo Bordonada, médico especialista en Salud Pública, y uno de los miembros del grupo de Nutrición que ha elaborado este trabajo.

  Royo Bordonada razona que con la falta de control de estos terminales, “la Administración no solo está incumpliendo su deber de promover hábitos de vida saludable, sino que, además, está privando de la libertad de elegir un producto más sano, pues la oferta se concentra en bebidas edulcoradas, bollería y aperitivos salados”.

  “El exceso de peso afecta a un tercio de los niños y niñas y a dos tercios de las personas adultas y la obesidad abdominal a tres de cada diez hombres y cuatro de cada diez mujeres”

  Por ese motivo, desde la SEE quieren que la posiblidad de comprar alimentos mediante este sistema sea de productos cien por cien saludables cuando estén situados en centros educativos, sanitarios y deportivos con financiación pública y, al menos, un 50% saludable en otro tipo de centros con financiación pública o de la administración. Proponen que en las cafeterías de centros universitarios sanitarios y deportivos (nunca en centros escolares de primaria y secundaria) se pueda ofertar productos procesados, cuando cumplan los criterios nutricionales establecidos, se ubiquen en lugares poco visibles y tengan el etiquetado frontal interpretativo, tipo Nutri-Score, que determine la autoridad sanitaria. 

  Además, en el papel que tiene la Administración de licitador de estos terminales, los epidemiólogos reclaman que en los pliegos para alcanzar estas licitaciones se tengan en cuenta más criterios de promoción de hábitos saludables que aspectos económicos. Para ellos piden que cuando en una misma máquina se ofrezcan alimentos saludables y procesados “el precio de los primeros nunca supere al de los segundos” y, además, se incluya el etiquetados de los alimentos informando si son aptos para celiacos, alérgicos o diabéticos, por ejemplo.

  Otros deberes que la sociedad médica pone a la Administración es el “garantizar el suministro de agua potable a toda la población y regular la existencia de fuentes“, “establecer un listado de productos saludables, frescos o mínimamente procesados que pueden ofertarse en estas máquinas” y”determinar los contenidos máximos permisibles en grasas saturadas, grasas trans, sal y azúcares en los productos procesados”. 

  Perspectiva autonómica 

  Haciendo un repaso de cuál es la situación legal del sector, solo tres comunidades autónomas, Valencia y Murcia y más recientemente Navarra han prohibido la venta de alimentos y bebidas no saludables en centros escolares y sanitarios.

  En el ámbito estatal, la SEE recuerda que la Ley de Seguridad Alimentaria y Nutrición prohíbe la venta de alimentos y bebidas con un alto contenido en grasas saturadas, grasas trans, sal y azúcares en las escuelas infantiles y los centros escolares, pero el reglamento que debería desarrollar esta ley no se ha desarrollado “después de siete años”, denuncian los epidemiólogos.

  Ampliando el foco, en Francia la prohibición de las máquinas expendedoras en escuelas secundarias redujo la ingesta de azúcares, aunque no afectó a la ingesta total diaria, “por un posible efecto de compensación”, apuntan.

  En todo caso, la recomendación que hacen los epidemiólogos a las autoridades sanitarias se fundamenta en la preocupación por lo que señalan como epidemia de obesidad. Dan datos: “El exceso de peso afecta a un tercio de los niños y niñas y a dos tercios de las personas adultas y la obesidad abdominal a tres de cada diez hombres y cuatro de cada diez mujeres”.

  Pero, ¿la regulación de las máquinas de vending va a cambiar este panorama? Royo Bordonada responde: “No, pero es un elemento más que se añade al problema de obesidad y nos hemos centrado en este sector por su importante crecimiento”.

   

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  MIR 2020: 9.539 serán, finalmente, las plazas convocadas de formación sanitaria especializada

  Archivado: julio 29, 2019, 1:10pm UTC por Rosalía Sierra

  El Pleno de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud (SNS), celebrado esta mañana, se ha saldado con un nuevo incremento de plazas para la convocatoria de formación sanitaria especializada 2019/2020.

  Así, se ha acordado aumentar hasta un 13,5% (1.137 plazas más) la oferta de hasta las 9.539 plazas (668 de ellas, para personas con discapacidad), frente a las 9.397 inicialmente previstas.

  Más información:

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  Sanidad propone revisar las especialidades MIR vigentes cada 5 años

  La oferta de plazas MIR ascenderá a 7.512. Son 715 más que la convocatoria anterior, lo que representa un incremento del 10,5%.

  La especialidad con una mayor oferta es Medicina Familiar y Comunitaria, con 2.205 plazas (1.914 en la anterior convocatoria, un 15% más), seguida por Pediatría con 481 (433), Anestesiología y Reanimación con 382 (344), Medicina Interna con 353 (334), Obstetricia y Ginecología con 269 (266), Cirugía General y del Aparato Digestivo con 210 (198) y Cardiología con 179 (168).

  Otras titulaciones

  En enfermería, la oferta es de 1.463 plazas, un 34% más que las 1.092 de la anterior convocatoria. Por especialidades, el mayor número de plazas es para enfermería Familiar y Comunitaria con 521 (frente a las 339 del año pasado, un 53% más). Por detrás se encuentra enfermería Obstétrico-Ginecológica con 401 plazas (379) y enfermería Pediátrica con 188 (133).

  

  Respecto al resto de titulaciones, hay 51 plazas para el ámbito de la biología (frente las 49 de la pasada convocatoria), 271 para farmacéuticos (267), 189 para psicólogos (141), 15 para el ámbito de la química (22) y 38 para física (34).

  Todas las comunidades autónomas han aumentado su oferta de plazas de formación sanitaria especializada. Las autonomías que han registrado un mayor incremento son Islas Baleares (39,5%), Navarra (31,5%), Extremadura (27,7%), Castilla y León (26,9%) y Aragón (22,1%).

  Nuevo examen

  Otros de los aspectos abordados en el Pleno de la Comisión de Recursos Humanoshan sido los cambios en el examen MIR que, tal y como adelantó Diario Médico, durará una hora menos y reducirá el número de preguntas de 225 a 175, y el Proyecto de Real Decreto de Especialidades en Ciencias de la Salud y Áreas de Capacitación Específica (ACE).

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  El TSJ de Valencia avala los acuerdos de prácticas de alumnos de la privada en hospitales públicos

  Archivado: julio 29, 2019, 12:11pm UTC por soledadvalle

  La Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad Valenciana (TSJCV) ha declarado la vigencia de los convenios que permitían a los alumnos de dos universidades privadas que cursan Medicina, Fisioterapia, Enfermería y otros grados de salud realizar prácticas en diferentes hospitales y centros sanitarios públicos.

  La Sala ha adoptado esta decisión en el marco de cuatro procedimientos distintos, tras celebrar un pleno sectorial de sus secciones Cuarta y Quinta para unificar criterios.

  Más sobre ‘el conflicto’

  Valencia: Consejería y universidades privadas zanjan el conflicto de las prácticas de Medicina

  Las cuatro sentencias, que pueden ser recurridas ante el Tribunal Supremo, estiman otros tantos recursos interpuestos por la Universidad Cardenal Herrera CEU y la Universidad Católica de Valencia contra las resoluciones de mayo de 2016 por las que la Conselleria de Sanidad Universal denunció los convenios firmados con ambas instituciones académicas.

  El pleno sectorial del TSJCV considera aplicable a estos supuestos la sentencia dictada el pasado 31 de enero por el Tribunal Constitucional que declaró nulo un artículo de la Ley de las Cortes Valencianas 8/2018 sobre Salud porque excluía de los convenios de colaboración necesarios para facilitar las prácticas de los estudiantes en instituciones sanitarias a los alumnos de las universidades privadas, ya que ello contraviene la legislación estatal básica y las competencias del Estado en materia de educación y sanidad.

  Según la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Alto Tribunal valenciano, el derecho de esos alumnos a la educación “quedaría cercenado si se les impidiese realizar unas prácticas que son imprescindibles para obtener la titulación que por sus estudios están cursando”, máxime cuando las plazas para hacerlas en hospitales privados de la Comunidad Valenciana son insuficientes.

  “Sin convenio no hay enseñanza ni educación posible y extinguido el convenio surge la incertidumbre de un nuevo que sustituya al anterior, no solo en cuanto al cuándo sino incluso en cuanto a que dicho convenio fuera posible”, recogen las resoluciones.

  Voto particular 

  Tres de los siete magistrados que han participado en la deliberación han emitido un voto particular al entender que los recursos deberían haber sido desestimados, pues la denuncia del convenio supone un “acto de trámite, por muy cualificado que sea”, y resulta “compatible con la suscripción de uno nuevo que sustituyendo al anterior, dé satisfacción a los derechos que se pueden ver afectados por la denegación” del mismo.

  Estos tres magistrados tampoco consideran que la reciente sentencia del Tribunal Constitucional “contenga expresión alguna que implique la inviabilidad de la denuncia”.

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  “La Neonatología es algo más que tratar a niños prematuros”

  Archivado: julio 29, 2019, 11:09am UTC por soledadvalle

  La Sociedad Española de Neonatología (SENeo) renovará suJunta Directiva el próximo 3 de octubre, durante la celebración de su congreso nacional, en Madrid. Alrededor de 700 neonatólogos están llamados a votar con dos opciones: la encabezada por Manuel Sánchez Luna, jefe del Servicio de Neonatología del Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid) y Carmen Rosa Pallás Alonso, del servicio de Neonatología del Hospital 12 de Octubre (Madrid).  

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  Sanidad inicia una consulta pública sobre el ACE de Neonatología

  Neonatología pide un decreto-ley específico para crear su ACE

  Sanidad constituye el Comité del ACE de Neonatología

   

  DM ha hablado con Sánchez Luna sobre cuáles son las líneas de trabajo que tendría la SENeo bajo su dirección. En primer lugar, espera que se culmine el trabajo iniciado en el Ministerio de Sanidad para el reconocimiento de Neonatología como una ACE (área de capacitación específica). “Estaba todo preparado para su aprobación, pero los cambios de gobierno han frenado su consecución, con lo cual habrá que esperar a que el Ministerio de Sanidad esté en una situación estable para que, finalmente, se aprueba la ACE”.

  Este objetivo es una prioridad entre el equipo directivo de la sociedad que acompaña a Sánchez Luna, entre los que se encuentra Martín Iriondo Sanz, neonatólogo del hospital San Joan de Dios y Segundo Rite Gracia, de la Unidad de Neonatología del Hospital Materno Infantil Miguel Servet de Zaragoza, “que participaron de una manera directa en la elaboración de la ACE”, señala el candidato. 

  Sánchez Luna estuvo en el nacimiento de la SENeo en 1996 y 3 años antes había sido secretario general de la sección de Neonatología que se creó dentro de la Sociedad Española de Pediatría. De su equipo destaca la unión de juventud y experiencia. Reconoce los grandes avances que se han producido dentro de la Neonatología en España, pero advierte la necesidad de contar con centros de formación específica de estos profesionales, “donde se creen neonatólogos”. Debemos “equipararnos a Canadá y Estados Unidos, que tienen reconocida esta especialidad, así como a otros países europeos”. Y, añade, además que “nuestros neonatólogos deben poder moverse por Europa y el mundo como neonatólgos, es decir, con la capacitación reconocida”. 

  Defiende que aunque la prematuridad es el corazón de la ACE de Neonatología, “la Neonatología es algo más que tratar a los prematuros”. Recuerda que “tratamos a nacidos con malformaciones congénitas, cardiopatías, problemas metabólicos, del sistema nervioso central…”. Sobre cómo está esta atención en España, Sánchez Luna afirma que “con el resurgimiento de la Medicina privada hay un alto número de unidades de Neonatología. Prácticamente en cada comunidad autónoma hay una centro de alta complejidad, salvo en algunas comunidades que deben trasladar a sus pacientes a autonomías vecinas”. 

  Juntos por la SENeo

  La candidatura de Sánchez Luna ha adoptado el lema Juntos por la SENeo, y ha creado una web [https:] donde está alojado el programa completo y se han abierto diferentes canales de comunicación a través de las redes sociales (Twitter, LinkedIn y YouTube) con los que mantener un diálogo fluido con todos aquellos interesados en las propuestas de la candidatura.

   

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  Opinión positiva de la EMA para ustekinumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa

  Archivado: julio 29, 2019, 10:03am UTC por Rosalía Sierra

  Janssen Pharmaceutical han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva recomendando autorizar la comercialización en la Unión Europea (UE) de Stelara (ustekinumab) en el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave, que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional o al tratamiento biológico, o bien una pérdida de respuesta o intolerancia a dichos tratamientos o que presenten contraindicaciones médicas a ellos.

  Ustekinumab es el primer tratamiento que se dirige selectivamente a la ruta de IL-12/IL-23, una importante diana terapéutica en la CU. El CHMP ha adoptado la opinión basándose en los datos del programa de ensayos Unifi de fase 3 que demostró la eficacia de ustekinumab como opción de tratamiento para los pacientes con CU activa moderada a grave que han presentado una respuesta inadecuada a tratamientos convencionales (por ejemplo, corticosteroides o inmunomoduladores) o biológicos (antagonistas del factor de necrosis tumoral [TNF]-alfa o vedolizumab) o que no han tolerado dichos tratamientos:

  Ya en la semana 2 de un estudio de ocho semanas de duración (Unifi-I), una mayor proporción de pacientes que recibieron una única dosis de ustekinumab por infusión intravenosa (IV) no presentó heces sanguinolentas o alcanzó una frecuencia normal de deposiciones en comparación con aquellos aleatorizados a recibir placebo. El criterio de valoración principal (remisión clínica según la define la puntuación Mayob) y todos los principales criterios de valoración secundarios fueron significativos para ustekinumab frente a placebo (comparación múltiple).

  En la semana 8, con la dosis recomendada de ustekinumab, el 62% de los pacientes alcanzó respuesta clínicac en comparación con el 31% de los pacientes que recibieron placebo.

  El fármaco ha demostrado, además, un perfil de seguridad favorable en CU donde los ensayos muestran que el tratamiento se tolera de manera adecuada. En la población principal aleatorizada en los estudios de inducción y mantenimiento, una proporción similar de pacientes de los grupos de ustekinumab y placebo sufrió acontecimientos adversos.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-07-29

  Archivado: julio 29, 2019, 7:45am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  Opinión positiva para larotrectinib, primer fármaco en Europa con indicación agnóstica

  Archivado: julio 29, 2019, 7:42am UTC por Rosalía Sierra

  El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado la autorización de comercialización de larotrectinib, tratamiento de oncología de precisión de Bayer, para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (neurotrophic tyrosine receptor kinase [NTRK]), localmente avanzado, metastático o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias.

  La decisión final de la Comisión Europea sobre la autorización de comercialización se espera próximamente. Larotrectinib, primero en su clase como inhibidor TRK oral específicamente desarrollado para el tratamiento de tumores de fusión de genes NTRK, será el primer tratamiento en recibir la indicación para el tratamiento de tumores agnósticos dentro de la Unión Europea; el fármaco ya está aprobado en Estados Unidos, Brasil y Canadá.

  Resultados

  La recomendación del CHMP se basa en datos agrupados de ensayos clínicos de 102 pacientes (de los que 93 provienen de un primer análisis de población a los que se han sumado 9 pacientes con tumores que afectan al sistema nervioso central dentro del ensayo clínico fase I en adultos, el ensayo fase II en adultos Navigate y el ensayo fase I/II pediátrico Scout, demostrando una alta, duradera y rápida respuesta a larotrectinib.

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  Los resultados del análisis primario de grupos demuestran una tasa de respuesta global de un 72%, incluyendo una tasa del 16% de respuestas completas y 55% parcialmente completas. En un análisis adicional en el que se incluían pacientes con afectación primaria del sistema nervioso central, la respuesta global media media era de un 67%. El 88% de los pacientes tratados seguían vivos un año después del inicio del tratamiento.

  La seguridad de larotrectinib ha sido evaluada en 125 pacientes con fusión del gen NTRK. La mayoría de los efectos adversos fueron de grado 1 y 2, y solamente el 3% de los pacientes tuvieron que interrumpir la terapia debido a los efectos adversos asociados al tratamiento. La mayoría de los efectos adversos asociados a la reducción de dosis se dieron en los tres primeros meses del tratamiento.

  “Esta recomendación positiva de la CHMP marca un importante paso hacia delante en oncología de precisión, como medicamento único en su categoría, aplicada a niños y adultos con tumores de fusión TRK en Europa”, comenta Scott Z. Fields, vicepresidente senior y responsable de desarrollo oncológico en Bayer.

  Recorrido internacional

  Larotrectinib fue autorizado por la agencia reguladora estadounidense FDA en noviembre 2018 para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores con fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK), sin mutación de resistencia adquirida conocida, con enfermedad metastática, o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias o que han progresado al tratamiento.

  En Estados Unidos, larotectrinib fue autorizado por procedimiento de aprobación acelerada, basándose en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta. La continuidad de la autorización de esta indicación puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios.

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  Protonterapia: máxima eficacia con mínima toxicidad para el cáncer

  Archivado: julio 29, 2019, 7:00am UTC por raquelserrano

  La modalidad de tratamiento radioterápico con protones es una realidad clínica para la oncología en España y su relevancia estriba en que los pacientes españoles con cáncer van a disponer de una nueva opción de tratamiento con la que se pretende aumentar la efectividad terapéutica reduciendo toxicidades.

  La terapia con protones se fundamenta en un tipo de radiación diferente a la convencional que emplea fotones o electrones. Utiliza un haz de partículas aceleradas de alta energía, los protones, cuya peculiaridad es que cuando incide sobre un paciente consigue depositar la mayor parte de su energía en la zona tumoral, “lo que permite dirigir de forma más precisa la radiación contra el tumor, minimizar la irradiación a los tejidos sanos y, por tanto, añadir menos toxicidad”, indicaba a DM Juan Diego Azcona, especialista en Radiofísica Hospitalaria de la Clínica Universidad de Navarra (CUN), en Pamplona, encargado de la puesta en marcha de esta terapia y profesor de una de las sesiones del curso de verano de la Universidad Complutense de Madrid sobre Imagen médica y protonterapia que ha concluido este fin de semana en el Campus de Madrid de la Clínica Universidad de Navarra.

  Los participantes en el curso han visitado las instalaciones de la nueva Unidad de Terapia con Protones de la Clínica y han profundizado en el funcionamiento del equipamiento tecnológico, que incluye el acelerador de protones, conocido como sincrotrón, y el sistema de guiado tridimensional del haz de protones para el tratamiento de los pacientes, el gantry”, indica Azcona.  

  Control total del movimiento interno 

  Para el profesional, desde el punto de vista radiofísico, el reto inmediato es alcanzar el total control del movimiento interno del paciente originado por la respiración, el latido cardíaco, entre otros, para “asegurar que el haz de protones incide en todo momento en la zona en la que tiene que actuar. Al contrario que en otras modalidades de radioterapia, en protonterapia, si se pierde el objetivo, el tumor se infradosifica. Este aspecto es crítico”.

  El proyecto de la CUN comenzó hace dos años y se está materializando con la  construcción de una Unidad que incorpora un equipo de tecnología Hitachi, el primero de sus características en Europa y presente en 27 centros académicos, algunos de ellos referentes internacionales en el tratamiento del cáncer: la Clínica Mayo (en sus sedes de Rochester y Phoenix), el Saint Jude Children’s Research Hospital, MD Anderson Cancer Center, todos en Estados Unidos, y el Hospital Universitario Hokkaido, en Japón. Con esta tecnología se ha tratado a más de 50.000 pacientes en todo el mundo.

  En protonterapia, al contrario que en otras modalidades de radioterapia, si se pierde el objetivo, el tumor se infradosifica 

  “El número de pacientes tratados ha crecido de manera vertiginosa en los últimos años: en 2006 se trataron a más de 55.000 pacientes en todo el mundo y esa cifra se ha elevado hasta 190.000 pacientes en 2018. Actualmente existen más de 75 centros en el mundo que ofrecen terapia de protones”, ha detallado Azcona.

  El Campus de Madrid de la Clínica contará con una de las unidades de tratamiento más avanzada de Europa probablemente en marzo de 2020. En España, el grupo Quirónsalud también ultima su Centro de Protonterapia para que esté operativo el próximo año.

  ‘Finura’ en las indicaciones 

  En adultos, se considera la radioterapia de elección en los tumores próximos o en la base del cráneo, incluso condromas y condrosarcomas, tumores primarios o metastásicos en la médula espinal y oculares, incluyendo melanoma ocular. También se utiliza para tratar pacientes con síndromes genéticos con riesgo de elevada toxicidad y para la reirradiación en casos seleccionados, en “ tumores clásicamente radiorresistentes: los que no han obtenido los resultados esperados con fotones “pueden revertir el efecto de resistencia con la aplicación de protones: cordomas, sarcomas, hepatocarcinomas, entre otros, entran en la lista en la que los fotones han sido marginalmente activos”, explica. 

  En tumores radiorresistentes que no han conseguido resultados esperados con fotones, parece posible revertir el efecto de resistencia. En niños, su precisión es  esencial porque van a ser largos supervivientes y hay que minimizar secuelas

  Felipe Calvo, coordinador de la Unidad de Protonterapia, detalla a DM que sus indicaciones están perfectamente categorizadas en las guías de recomendaciones de las sociedades científicas de radioterapia, con especial atención a los tumores pediátricos porque “la pretensión de dañar lo menos posible a los tejidos normales es relevante en niños, puesto que van a ser largos supervivientes y hay que evitar secuelas y minimizar el riesgo de segundos tumores radioinducidos a largo plazo, lo que se consigue con irradiaciones muy precisas”, explica.

   

  El tratamiento paso a paso

  Funcionamiento de la Unidad de Terapia de Protones.

  Los protones se introducen en un acelerador lineal a través de un inyector que los traspasa a baja velocidad. En el sincrotrón, cuatro imanes mantienen los protones en trayectorias circulares. Un campo eléctrico incrementa gradualmente su velocidad.

  Cuando los protones han alcanzado un 60% de la velocidad de la luz, se desvían a la línea de haz para ser utilizados. Es una fase conocida como extracción.

  Posteriormente, los protones llegan a uno de los dos gantries; concretamente al que en cuyo centro se encuentra el paciente, tumbado, preparado para recibir el tratamiento.

  Por último, se produce el acto de la radioterapia: cuando el haz daña el ADN de las células cancerosas, se consigue el control tumoral.

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  Confirmado el papel de rivaroxaban en TEV pediátrico

  Archivado: julio 29, 2019, 6:45am UTC por Sonia Moreno Barrio

  El anticoagulante oral rivaroxaban revela un papel en el tratamiento agudo y continuado del tromboembolismo venoso (TEV) en niños según los resultados del estudio internacional Einstein-Jr presentados durante el 27 congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH en sus siglas en inglés), que se ha celebrado en Melbourne (Australia).

  Los datos desvelados en una presentación de una última hora por Christoph Male, responsable de investigación en el Servicio de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Medicina de Viena, apuntan a la acción protectora de este anticoagulante oral de acción directa en trombos de pacientes pediátricos. En el estudio se constata que los niños tratados con rivaroxaban tienen un riesgo bajo similar de trombolismo venoso recurrente y similares tasas de sangrado cuando se comparan con la terapia estándar anticoagulante. Einstein-Jr es el mayor ensayo hecho hasta ahora en población pediátrica, desde recién nacidos hasta los 18 años,  y el primero en el que se compara la seguridad y eficacia de  un anticoagulante oral en el colectivo más joven de pacientes.

  “El TEV es una enfermedad relativamente rara en la infancia y su tratamiento actual se basa principalmente en la extrapolación de los estudios en adultos, por eso son necesarios ensayos clínicos de anticoagulación en niños que aporten perspectivas innovadoras para afrontar los numerosos retos que se plantean”, ha defendido Christoph Male, investigador principal de este trabajo multicéntrico llevado a cabo en diversos países europeos y norteamericanos.

  Se calcula que el tromboembolismo venoso afecta a 58 de cada 10.000 niños hospitalizados, pero hay pocas opciones de tratamiento  para ellos y aún no se ha aprobado ningún anticoagulante oral  de acción directa para esta indicación. De hecho, antes de Einstein-Jr. se había publicado solo un pequeño ensayo que evaluaba el uso de los anticoagulantes estándar en pacientes pediátricos con TEV. Las guías actuales recomiendan que estos niños y jóvenes se traten con anticoagulante estándar, que en muchos casos requieren inyecciones y una monitorización periódica en laboratorio.

  En este estudio aleatorizado (2:1) han participado 500 niños con TEV que se estaban tratando con heparinas o fondaparinux. Una cohorte de 335 pacientes recibió rivaroxaban y otros 165 se trataron con heparinas/anti vitamina K, durante 3 meses con la opción de continuar tratamiento hasta los 12 meses,  si bien estas condiciones eran distintas para los niños menores de 2 años con trombosis causada por catéter.En las fases previas del Einstein-Jr se habían utilizado diferentes modelos para determinar las dosis idóneas relacionadas con el peso. Finalmente se convino la de 20 mg una vez al día.

  Patologías relacionada con el TEV

  Cerca del 90% de los pacientes reclutados presentaban patologías relacionadas con el TEV como factor de riesgo. Las más frecuentes son cirugía mayor/trauma, enfermedades infecciosas graves, afecciones de órganos vitales y cáncer. El TEV era sintomático en el 80% de los participantes en el ensayo.

  En los resultados dados a conocer por Male se observa que el TEV recurrente fue similar en los dos grupos  del ensayo, aunque se registraron menos episodios en el brazo de  rivaroxaban (1,2%)  que en el de anticoagulación estándar (3,0%);  la tasa de sangrado fue de 3,0% en los tratados con  el anticoagulante oral, sin que hubiera ningún episodio hemorrágico mayor, y de 1,9 en los pacientes con terapia estándar, grupo en que se registraron dos sangrados de importancia.

  Otro resultado positivo es que la confluencia de embolismo venoso recurrente y hemorragia mayor se dio en 1,2% del grupo del anticoagulante oral, frente al 4,2% del grupo del tratamiento estándar. Según el investigador austriaco, la  eficacia de rivaroxaban se mostró en la reducción de coágulos en los test de imagen que se hicieron en situación basal de los pacientes y al final del tratamiento. La resolución completa del trombo inicial se dio en el 38,5% del grupo rivaroxaban comparando con el 26,1% del grupo estándar.

  Según los autores del estudio, recién publicado en el Thrombosis Journal, “los ensayos de anticoagulación pediátrica necesitan ser flexibles para aportar datos útiles que ayuden a mejorar las terapias disponibles para niños”.  Esta fase 3 del estudio Einstein-Jr es una de las 5 previstas en el programa de investigación pediátrica de rivaroxaban para estudiar el uso del fármaco en niños con TEV. Bajo la denominación Einstein se enmarcan cinco estudios que evalúan rivaroxaban frente a otros regímenes para el tratamiento de TEV,  también en diferentes colectivos de pacientes adultos.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-07-28

  Archivado: julio 28, 2019, 5:00pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  Newsletter: Diario Médico Cardiología 2019-07-27

  Archivado: julio 27, 2019, 4:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

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  Newsletter: Diario Médico Oncología 2019-07-27

  Archivado: julio 27, 2019, 8:00am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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  En un daño desproporcionado la facilidad probatoria es del médico

  Archivado: julio 26, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  En primer lugar, debemos valorar lo adecuado del tratamiento en este caso para paliar la lesión. Esto es, lo correcto de la aplicación de corrientes en el proceso de rehabilitación del paciente. Si el tratamiento con corrientes es correcto para la rehabilitación del esguince (nada indica lo contrario), lo siguiente es analizar si hubo algún tipo de negligencia durante su aplicación, que pudiera provocar la quemadura a la que se refiere.

  Según nos indica, la intensidad y duración de la corriente fue la indicada para estos casos, no obstante se produjo la quemadura, lo que puede conducir a la conclusión de que existió una aplicación inadecuada del tratamiento, ya que su correcta aplicación no debería producir quemaduras.

  Lo anterior nos conduce a dos cuestiones. La primera, si hubo o no consentimiento informado, en el que constara como riesgo típico la posibilidad de producirse quemaduras, ya que nada se nos dice al respecto. De no existir, podría llegar a declararse una responsabilidad, no sólo por la inexistencia de información al paciente respecto a la posibilidad de sufrir quemaduras y, por tanto, por impedirle la posibilidad de que decidiera no someterse a ese tratamiento, sino también por la aplicación de la doctrina del daño desproporcionado.

  Cabe recordar que esta doctrina, según el Tribunal Supremo, no determina por sí sólo la existencia de responsabilidad del médico, pero sí la exigencia al mismo de que ofrezca una explicación coherente acerca del porqué de la importante disonancia existente entre el riesgo inicial que implicaba la actividad médica y la consecuencia producida.

  Es decir, se trata de demostrar la inexistencia de una negligencia en la aplicación del tratamiento, por el principio de facilidad probatoria que tiene el facultativo, debiendo acreditarse que se adoptaron las medidas de prevención y de precaución adecuadas pese a la producción del daño.

  Lo contrario podría determinar la imputación por culpa, que puede presumirse por la mera existencia de tal daño, salvo que se acredite, precisamente, que la conducta durante el tratamiento fue diligente y, por tanto, la esperada, sin perjuicio del resultado producido.

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  Nuevos regímenes terapéuticos podrían cambiar el abordaje del VIH

  Archivado: julio 26, 2019, 4:27pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Los estudios presentados en la X Conferencia de la IAS sobre Ciencia del VIH (IAS 2019), en Ciudad de México, destacan avances importantes en la terapia antirretroviral, incluidos regímenes nuevos y más eficientes, con potencial de impactar en el tratamiento.

  Sobre la investigación en la terapia dual, dos trabajos presentados en México han demostrado la seguridad y la eficacia de dolutegravir más lamivudina, tanto en los pacientes que comienzan el tratamiento por primera vez, como en los que cambian después de haber sido suprimidops por virus en otro régimen. El primer análisis aportó datos de dos ensayos clínicos diseñados de forma idéntica con 1.400 pacientes (los estudios GEMINI 1 y 2, que coordina Pedro Cahn, del Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Buenos Aires, en Argentina). Estos ensayos randomizados, de fase III, compararon la seguridad y la eficacia de este tratamiento doble en pacientes naive frenet a aquellos que recibieron la combinación de tres fármacos: dolutegravir, tenofovir y emtricitabina.

  Tras recoger datos a lo largo de 96 semanas, se constató que el régimen de dos medicamentos no es inferior al de tres fármacos durante este período de dos años.

  El segundo estudio (TANGO) es otro trabajo randomizado en fase III que comparaba la seguridad y la eficacia del cambio de un tratamiento con dolutegravir, tenofovir y emtricitabina por la terapia basada en dolutegravir y lamivudina. En este análisis se incluyeron a 741 participantes, distribuidos aleatoriamente entre ambos regímenes. Aquí se vio que, tras de 24 semanas de terapia, el régimen de dos fármacos no era en cuanto a conseguir y mantener la supresión viral. Si bien el estudio continuará a lo largo de 148 semanas, este estudio inicial sugiere que el cambio a la terapia dual podría ser una opción para aquellos que siguen un tratamiento triple.

  Un nuevo fármaco para el tratamiento y la PrEP

  En la reunión de la IAS, también se han expuesto datos prometedores sobre MK-8591, el primer fármaco en una nueva clase de tratamientos conocidos como inhibidores de la translocación de transcriptasa de nucleósidos. Los datos aportados procedían de un ensayo en fase IIb sobre 121 pacientes a 48 semanas en el que se utilizó MK-8591 como parte de la terapia de primera línea.

  Este nuevo fármaco también se ha estudiado como una posible fórmula de profilaxis preexposición (PrEP) implantable. El estudio, en fase I, evaluó el fármaco frente a placebo, arrojando datos aún preliminares pero prometedores en cuanto a tolerancia y seguridad, que invitan a evaluar al tratamiento preventivo durante al menos un año.

  Estrategia de mantenimiento cada dos días

  Buscando una reducción de la cantidad de pastillas que debe tomar una persona que vive con el VIH, otro estudio en fase III aleatorizado comparó el uso de regímenes de tres medicamentos tomados cuatro días por semana con el esquema diario.

  El estudio se ha llevado a cabo en Francia, bajo la dirección de Pierre de Truchis, del Hospital Raymond Poincaré, y Roland Landman, de la Universidad Paris Diderot. Incluyó a más de 600 pacientes asignados al azar para los dos enfoques. Después de 48 semanas de tratamiento, se observó que el régimen de cuatro días por semana no era inferior al tratamiento diario, a la hora de mantener la supresión viral. Estos hallazgos ofrecen una evidencia adicional de que los nuevos antirretrovirales se pueden usar de forma innovadora.

  – La OMS confirma la seguridad de dolutegravir

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  La EMA recomienda aprobar cinco nuevos medicamentos, uno de ellos genérico

  Archivado: julio 26, 2019, 2:32pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  El Comité de Medicamentos de Uso Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado cinco medicamentos para su aprobación en su reunión de julio.
   
  El Comité recomienda otorgar una autorización de comercialización condicional para Vitrakvi (larotrectinib), el primer tratamiento independiente de histología en la Unión Europea para tumores sólidos con fusión positiva al receptor tirosina quinasa neurotrófico (NTRK). Las fusiones del gen NTRK son habituales en varios cánceres poco frecuentes.
   
  Otro fármaco que ha recibido una opinión positiva es Epidyolex (cannabidiol), para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet, dos formas de epilepsia. Epidyolex contiene una sustancia activa derivada del cannabis y es el primero en recibir una opinión positiva en el procedimiento centralizado de la UE.
   
  Inbrija (levodopa) ha recibido una opinión positiva para el tratamiento de los síntomas de los períodos off en la enfermedad de Parkinson.
   
  Asimismo el Comité ha adoptado una opinión positiva sobre Trogarzo (ibalizumab), para el tratamiento de la infección por VIH.
   
  Entre las recomendaciones también está la del genérico Deferasirox Mylan (deferasirox), para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a las transfusiones de sangre en pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusiones y beta talasemia mayor y otras anemias.

  Asimismo, el CHMP dado luz verde a las extensiones de indicación para Empliciti, Keytruda, Lonsurf, Lucentis, Soliris, Stelara, Tecentriq y Zerbaxa.

  Reexamen de opiniones negativas 

  Además, la EMA anuncia que el CHMP volverá a reexaminar la solicitud de Evenity (romosozumab) para osteoporosis, tras la primera opinión negativa del CHMP. 

  También volverá a reexaminar las solicitudes de extensión de indicación de Revolade (eltrombopag) y Translarna (ataluren).

  Nuevas restricciones con fingolimod

  Por último, ha recomendado actualizar las restricciones sobre el medicamento para la esclerosis múltiple Gilenya (fingolimod), que no se debe usar en mujeres embarazadas y en mujeres fértiles que no usan anticonceptivos eficaces.

  Si una mujer se queda embarazada mientras usa Gilenya, el medicamento debe interrumpirse y el embarazo deberá monitorizarse estrechamente, porque su principio activo, fingolimod, puede tener efectos teratogénicos y provocar defectos congénitos. 

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  Madrid opta por la telemedicina para ampliar la atención al ictus

  Archivado: julio 26, 2019, 1:18pm UTC por Rosalía Sierra

  La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid ha renovado este año su plan de ictus, que incluye diversas novedades. Entre ellas, el Código Ictus pediátrico, que tiene como hospitales de referencia el Gregorio Marañón, el 12 de Octubre y La Paz, la ampliación de la ventana asistencial a 24 horas, dado que “los últimos estudios muestran que la fibrinolisis y la trombectomía biomecánica son efectivas hasta en ese plazo” y la activación del protocolo desde atención primaria, ya que “muchos pacientes, ante los síntomas, acuden a su centro de salud”, según ha explicado a Diario Médico Blanca Fuentes, jefa de Sección de la Unidad de Ictus del Hospital La Paz. 

  Además, una de las grandes bazas para la asistencia a estos pacientes será la extensión del teleictus, consultas telemáticas entre hospitales de referencia y centros sin unidad de ictus, según ha descrito hoy el consejero de Sanidad en funciones, Enrique Ruiz Escudero, durante una demostración de una consulta de teleictus entre La Paz y el Hospital Infanta Sofía, primeros en conectarse hace seis años. 

  Actualmente el teleictus ya está implantado y en uso en 11 hospitales de la región: La Paz, Infanta Sofía, La Princesa, Henares, Gregorio Marañón, Infanta Leonor, Sureste, Fundación Jiménez Díaz, Villalba, Infanta Elena y Rey Juan Carlos. Cuando se implante por completo incluirá a 26 hospitales de agudos de la Comunidad de Madrid.

   

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  Un nuevo modelo predice evento cardíaco durante toda la vida

  Archivado: julio 26, 2019, 12:15pm UTC por raquelserrano

  Una nueva herramienta  permite conocer el riesgo de sufrir un evento coronario, cerebrovascular y cardiovascular a lo largo de la vida. “Las calculadoras de riesgo cardiovascular constituyen una herramienta fundamental para la prevención primaria, pero solo permiten estimar el riesgo a corto plazo. Las últimas recomendaciones europeas de prevención cardiovascular apuestan por fórmulas que permitan calcular el riesgo de por vida, algo que solo se había desarrollado en Estados Unidos y Reino Unido”, explica Carlos Brotons,de la Sociedad Española de Cardiología, y uno de los autores de un estudio en el que se publican los resultados de esta primera ecuación de este tipo en España, desarrollada sobre población laboral. Los datos se publican en la Revista Española de Cardiología. 

  Se seleccionó a más de 700.000 trabajadores, de entre 18 y 65 años, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y con una media de edad de 35,48 años. Se les realizó un examen de salud entre los años 2004 y 2007, con un seguimiento de entre siete y 10 años.

  Factores significativos 

  “En el modelo desarrollado, se revelaron como factores de riesgo cardiovascular significativos desempeñar una ocupación manual, fumar o haber fumado en algún momento, los antecedentes de diabetes mellitus, recibir tratamiento hipertensivo, los valores de presión arterial sistólica, recibir tratamiento hipolipemiante y los valores de colesterol total”, indica el investigador.

  Además, en los hombres, “el consumo de alcohol, el índice de masa corporal, los antecedentes de enfermedad coronaria en familiares de primer grado, la enfermedad renal y los valores de la presión arterial diastólica también se presentan como factores de riesgo cardiovascular significativos”. Por otro lado, los valores de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL) se muestran como factor protector tanto en hombres como en mujeres.

  Útil para cambiar hábitos no saludables

  Este modelo de riesgo cardiovascular de por vida desarrollado para la población española es flexible y permite calcular el riesgo no necesariamente de por vida, sino también a cinco, 10, 15 años o cualquier número entero desde la edad del sujeto evaluado hasta los 75 años.

  “Es, sin duda, una herramienta útil para mejorar la comunicación con los pacientes con riesgo bajo a moderado a corto plazo, para que sean más conscientes de la importancia del riesgo cardiovascular y así promover los cambios necesarios en favor de unos hábitos saludables”, valora el experto.

  En estos momentos se está trabajando en la validez externa de esta nueva herramienta y en la mejora de la plataforma informática para calcular el riesgo de por vida individualmente.

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  Un nuevo sistema de cultivo prolonga la vida de las muestras cardiacas

  Archivado: julio 26, 2019, 10:49am UTC por Sonia Moreno Barrio

  Un equipo de investigadores de la Universidad de Louisville ha desarrollado un sencillo sistema que permite mantener vivos las muestras de corazón humano durante un período de tiempo más largo del habitual, lo que facilita la realización de  pruebas más exhaustivas de nuevos fármacos y terapias genéticas.

  Este nuevo sistema de cultivo biomimético imita el entorno de un órgano vivo a través de la estimulación eléctrica continua y la oxigenación, manteniendo la viabilidad y la funcionalidad de los segmentos del corazón durante seis días. Otros sistemas de cultivo similares matienen las muestras (lonchas) de corazón funcionales no más de 24 horas. Al aumentar el tiempo de viabilidad, se mejoran las opciones de experimentar con nuevos fármacos para determinar su eficacia y toxicidad.

  “Este nuevo método mantiene las lonchas de corazón humano totalmente funcionales durante seis días en el entorno de cultivo. Esto facilita estudiar la eficacia de potenciales terapias para la insuficiencia cardíaca y sobre las cardiotoxinas en el tejido del corazón humano sin necesidad de probar en el ser vivo”, afirma Tamer MA Mohamed, que ha dirigido la investigación.

  El sistema aporta el acceso a un sistema multicelular tridimensional completo que refleja la condición funcional y estructural del corazón en una persona viva.

  “De esta forma, sa ahorrará tiempo y costes de los ensayos clínicos durante la investigación en la fase uno, que incluye pruebas de toxicidad y pruebas de eficacia”, afirma Mohamed. “Además de los medicamentos, hemos demostrado la eficacia del sistema para probar la terapia génica”.

  Este nuevo dispositivo se publica en Circulation Research, revista de la Asociación Americana del Corazón. Junto con Mohamed, la investigación fue realizada por Qinghui Ou, B.Sc., Riham R.E. Abouleisa, Ph.D., y otros en la Universidad de Louisville, junto con otros en científicos en centros de  California, Colorado, Reino Unido, Alemania y Egipto.

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  Decreto de especialidades: un proyecto necesario, pero con errores flagrantes

  Archivado: julio 26, 2019, 10:05am UTC por franciscojosegoirialba

  Recientemente hemos conocido la primera versión del proyecto de real decreto de nuevas especialidades y ACEs -por resumirlo-, elaborado por los responsables del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Cierto es que se había anunciado reiteradamente. Empezando por el final, el capítulo IV, sobre el procedimiento de creación de títulos de especialista, introduce un procedimiento práctico de petición de una nueva especialidad: “El procedimiento de creación de un título de especialista en Ciencias de la Salud se podrá iniciar de oficio por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, por la consejería/departamento con competencias en materia sanitaria de una comunidad autónoma, o a instancia de un colegio profesional”. Nos parece correcto, pero habría que añadir, entre los peticionarios, al Instituto de Gestión Sanitaria (Ingesa).

  Entre los requisitos para crear una nueva especialidad se podría añadir, además, un apartado f: “Que la nueva especialidad que se propone se encuentre incluida en el anexo 5.1.3 del Real Decreto 581/2017, de trasposición de la Directiva 55/2013, como especialidad sometida a reconocimiento automático”, en concordancia con el ordenamiento jurídico y con el enunciado recogido en el artículo 18 de este proyecto. Son tan continuas las referencias en nuestro ordenamiento jurídico al sometimiento a la normativa europea, como lo es el frecuente “olvido” sobre este particular en este tipo de proyectos. Habría que añadir también una disposición transitoria segunda, como una vía transitoria para el acceso a las especialidades de nueva creación. Es importante recordar que los procesos de homologación de especialistas son necesarios, especialmente en la introducción de nuevas especialidades -como la de Urgencias y Emergencias-, por el elevado número de profesionales ejercientes.

  

  Juan González Armengol

  En la introducción, parece razonable añadir una referencia a la normativa europea (Directiva 36/2005, Directiva 55/2013, RD 581/2017) y a diversa normativa relacionada con la formación especializada en España (RD 1146/2006, RD 183/2008, RD 459/2010, RD 578/2013). El primer artículo contiene alguna incorrección jurídica: Lo relativo a las ACEs, por ejemplo, implica hacer una referencia a los apartados 2 y 3 de la disposición transitoria quinta de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS). Como habría que introducir obligatoriamente su sometimiento al apartado primero de la disposición transitoria quinta de esta ley en lo referente al apartado c de este artículo. Otro olvido: el capítulo II hace referencia a la “formación común”, pero llama la atención que no se concrete su duración; hay que recordar que el aumento del periodo común a costa del periodo de formación específica implicaría la no homologación, por no cumplir con el periodo de formación específico recogido en la directiva comunitaria. O bien, aumentar ese periodo específico, un tema muy demandado -e ignorado- en la tramitación del felizmente anulado RD 639/2014 (decreto de troncalidad).

  Los elementos más llamativos los encontramos en algunos aspectos contenidos en el capítulo III, que aborda las áreas de capacitación específica (ACE), una figura necesaria para el sistema sanitario (o, en su defecto, los diplomas de acreditación o acreditación avanzada). Es realmente contradictorio que, al igual que ocurría con las especialidades, las comunidades autónomas no tengan la capacidad de poder solicitar la creación de ACEs, porque son las que pagan y responden ante los ciudadanos. Igualmente se podría decir de la no capacidad que se otorga a los colegios profesionales en este aspecto, también contrastando con lo que ocurre con las especialidades.

  

  Tato Vázquez Lima

  Llama también la atención que no se acote a un porcentaje menor los profesionales de especialidades de base que puedan optar a un ACE. Hablamos de una superespecialización; es decir, de la cúspide de la pirámide, que aborda el dominio de aspectos concretos de la especialidad de base. A no ser que alguien, bastante simple o manipulable, piense que debe haber más superespecialistas que especialistas. Pero lo más asombroso es lo contenido en el artículo 8 y, especialmente, en el artículo 10, que condicionan la redacción de otras partes del proyecto. Este último artículo dice lo siguiente en su primer apartado: “Podrán acceder a la formación en un área de capacitación específica aquellos especialistas en formación en alguna de las especialidades en Ciencias de la Salud vinculadas a partir del tercer año de residencia”. Este enunciado es ilegal, porque contraviene, sin interpretación posible, partes esenciales de los artículos 17, 20, 25 de la LOPS, y el artículo 36 y el anexo 5.1.3. del RD 581/2017, de trasposición de la Directiva 55/2013; eso cuando menos.

  Llama la atención que el proyecto no acote a un porcentaje menor los profesionales que pueden optar a un ACE

  Dicho de otro modo: En España, es imprescindible completar íntegramente el programa de formación de cualquier especialidad para poder obtener el título de especialista (excepto para la figura de la reespecialización, que requiere 8 años de ejercicio previo en la especialidad de origen). Además, esas titulaciones incompletas no serían homologadas fuera de España, al no haber cumplido los años mínimos de formación incluidos en la directiva comunitaria. Esto es legislación básica. Además, es imprescindible haber completado el programa de formación de cualquier especialidad de origen para poder acceder a un programa de residencia en ACE. Y esto también es legislación básica.

  Nos encontramos con la continuación de una historia larga. El artículo 25 original de la LOPS describía de forma más ajustada el objeto de la figura del ACE: tras realizar una especialidad, y ejercerla durante al menos 5 años, el objetivo era dar la oportunidad de profundizar en aquellos aspectos más específicos que constituyan un interés especial, alcanzando el reconocimiento formativo y/o en competencias, y dentro del desarrollo profesional, y la posibilidad de conseguir una homologación, ya en el ámbito de las superespecialidades. También serviría para ello, en nuestra opinión, la figura del diploma de acreditación avanzada.

  “Es imprescindible haber completado el programa de cualquier especialidad de origen para acceder a una residencia en ACE”

  El Real Decreto Ley 16/2012 modificó este artículo, ya que “era de urgente necesidad para algunos”; no para la lógica ni para los ciudadanos y profesionales. En vez de 5 años de ejercicio, serían 2, y esto vino precedido por el informe de la Comisión de Recursos Humanos del SNS, descartando el ACE de Urgencias y Emergencias, por -entre otras razones- la incorporación tardía al mercado de trabajo de estos profesionales. Curioso. Y, posteriormente, con una adicional incluida en la Ley del medicamento, se añadió un tercer apartado a este artículo, que abría la puerta a la no necesidad de haber ejercido previamente periodo de tiempo alguno. También precedido, en este caso, por el varapalo del primer dictamen del Consejo de Estado a propósito del RD 639/2014 (de troncalidad), anulado después.

  Los ‘NoNos’

  Y también nos encontramos con un nuevo concepto: el no-especialista no-superespecialista (NoNos, como acrónimo). Pensamos que ha podido ser por tres razones: ignorancia, descuido o innovación. La primera y la segunda no tienen un pase a este nivel; la tercera implica dos reflexiones: si añadiendo el periodo común de un año, por ejemplo (que pudiera ser más), ya el tercer año el médico residente se deja de formar en la especialidad de origen para ponerse a hacer la superespecialidad, se deduce que existe directamente la necesidad de una nueva especialidad. Y, por otro lado, se induce a pensar que las competencias asociadas al programa formativo de la especialidad de origen no justifican su configuración como especialidad. ¿Han pensado en eso? Porque es sorprendente.

  Mientras reflexionan, hay un círculo que está ya cerrado. La especialidad de Medicina de Urgencias y Emergencias es imprescindible y debe aprobarse ya. No hay justificación en contra posible. El ACE de Urgencias es ilegal, y no hay interpretación alternativa posible. Además de la incorporación tardía mencionada por la comisión, que es discriminatoria; y de que no es una superespecialidad, sino una especialidad primaria generalista, el caso es que el ACE es tres veces más caro.

  El proyecto, por lo demás, puede dinamizar la creación de estas figuras y da cobertura de decisión a las comunidades y colegios profesionales. Esto está bien. No lo estropeen. No experimenten. Ya se ha hecho mucho.

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  Asturias: el nuevo consejero destaca como retos fundamentales la cronicidad y el envejecimiento

  Archivado: julio 25, 2019, 4:08pm UTC por Rosalía Sierra

  El nuevo consejero de Salud de Asturias, Pablo Fernández, ha señalado el envejecimiento y la cronicidad como dos de los retos fundamentales a los que quiere hacer frente durante su etapa al frente de la Consejería.

  Fernández ha realizado este anuncio inmediatamente después de prometer su cargo, esta tarde, ante el presidente del Principado, Adrián Barbón, y tras recibir el traspaso de la cartera por parte de su antecesor en el cargo, Francisco del Busto, traspaso que simbólicamente en este caso se ha hecho en forma de pen drive y carpeta.

  Fernández ha destacado que inicia una nueva etapa en el día de hoy “con ilusión y empuje“, con el reto demográfico, el envejecimiento y la atención a las enfermedades crónicas como algunos de los retos a los que tendrá que hacer frente su departamento y que marcarán algunas de las líneas estratégicas de actuación.

  El nuevo consejero ha resaltado que el protagonismo en la actuación de su Consejería debe recaer en el paciente y la atención a la enfermedad, con un papel primordial para la atención primaria, precisamente en relación con la prevención y el abordaje de la enfermedad crónica.

  En lo que las líneas de trabajo que seguirá al frente del área de Salud, Pablo Fernández ha destacado la importancia de trabajar en colaboración con otras consejerías, “con coordinación y fluidez para afrontar un reto que es global como es el de la salud de todos los ciudadanos”.

  Experiencia

  Pablo Fernández Muñiz era hasta ahora director del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA). Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Oviedo, Fernández llegó a la dirección del HUCA en el año 2016. Hasta entonces ejercía una labor asistencial como especialista en el Hospital San Agustín, de Avilés. Actualmente es también miembro del Comité de Bióetica de España y del Comité Científico de la Sociedad Internacional de Bioética (SIBI).

  El cargo que actualmente ocupaba como director del área IV del Servicio de Salud del Principado (Sespa) incluía la gestión del Hospital Monte Naranco y el Hospital Universitario Central de Asturias.

  Como docente, desde 2016 ha ejercido como director del Máster de Especialización en Patología Mamaria de la Universidad Autónoma de Madrid. Es experto en cirugía oncoplástica y reconstructiva de la mama y especialista en ecografía mamaria, además de máster en Dirección y Administración de Empresas por la Universidad Camilo José Cela, y máster en Dirección y Administración de Empresas (MBA) y especialidad en Gestión Sanitaria por IMF Business School.

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  Nueva investidura fallida de Pedro Sánchez, que había ofrecido a Unidas Podemos la cartera de Sanidad

  Archivado: julio 25, 2019, 12:01pm UTC por Laura G. Ibañes

  El Congreso de los Diputados ha rechazado la investidura de Pedro Sánchez, por la falta de acuerdo con Unidas Podemos en esta segunda y definitiva votación. Sánchez necesitaba en esta ocasión tan sólo mayoría simple, esto es tener más votos a favor que en contra y, ha contado con la anunciada abstención de EH Bildu, ERC, Compromís e IU,  pero la falta de acuerdo para el necesario sí de Unidas Podemos ha vuelto a provocar una investidura fallida.

  “¿Acaso es humillante ser ministro de Sanidad?”

  El presidente en funciones y candidato a la presidencia ha lamentado en su discurso que “persista el bloqueo parlamentario” que impide formar un Gobierno “que necesita tener España” y ha criticado que pese a ofrecer a Unidas Podemos el Ministerio de Sanidad, el Ministerio de Vivienda y Economía Social y el Ministerio de Igualdad no se haya llegado a un acuerdo.  Ha criticado que el líder de Podemos, Pablo Iglesias, haya considerado “humillante” la oferta del PSOE y se ha preguntado retóricamente en el Parlamento “¿es humillante tener una vicespresidencia social del Gobierno de España? ¿Es humillante ser ministro de Sanidad? Hemos hecho una oferta razonable”.

  El líder de Unidas Podemos, Pablo Iglesias, ha hecho en directo durante su discurso una nueva contraoferta a Sánchez, diciendo que sería capaz de renunciar al Ministerio de Trabajo (la reivindicación de Podemos que suponía el principal escollo en la negociación) si el PSOE concedía a Unidas Podemos las políticas activas de empleo. Iglesias ha instado a su vez en su discurso a aprovechar “estos tres meses que quedan” -en referencia a un posible nuevo intento de investidura en septiembre- para llegar a un acuerdo y no llevar de nuevo al país a unas elecciones en noviembre.

  También le puede interesar: Salud bucodental y ley de eutanasia, promesas de Sánchez en su fallida investidura

  Pedro Sánchez, presidente en funciones del Gobierno, durante su debate de investidura. Foto: PSOE

  El resultado de la investidura fallida se ha dado, de hecho, tras 48 horas de continuos dimes y diretes y filtraciones de documentos de la negociación entre el PSOE y Podemos en los que la Sanidad siempre ha estado en la órbita de los ministerios que se habrían concedido a Unidas Podemos. Entre los documentos que se filtraron durante la negociación fallida, el PSOE supuestamente habría ofrecido una vicepresidencia de Asuntos Sociales a Podemos, que habría estado liderada por Irene Montero, y que habría tenido bajo su órbita todas las áreas de bienestar social, dependencia y pobreza infantil y, con ello, también los Ministerios de Vivienda, Igualdad y Sanidad, Asuntos Sociales y Consumo.

  Supuestamente, Unidas Podemos habría rechazado esta oferta de entrar en el Gobierno por tratarse de ministerios vacíos de competencias y habría reclamado en su lugar encabezar los ministerios de Derechos Sociales, Igualdad y Economía de los Cuidados; Trabajo, Seguridad Social y Lucha contra la Precariedad; Transición Energética, Medioambiente y Derechos de los Animales; Justicia Fiscal y Lucha contra el Fraude y Ciencia, Innovación, Universidades y Economía Digital.

  Dadas ya por rotas las negociaciones, apenas un par de horas antes de la votación, Podemos lanzó una nueva oferta en la que reclamaba el ministerio de Trabajo, el de Sanidad y el de Ciencia, pero el PSOE rechazó esta posibilidad.

  Comoquiera que sea, la investidura fallida abre ahora un nuevo periodo de incertidumbre en tanto el PSOE ha rechazado desde el inicio un nuevo intento de investir a Sánchez en septiembre y ha avisado que si no prosperaba esta investidura se convocarían nuevas elecciones en noviembre si bien todos los escenarios quedan formalmente abiertos.

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  Los pacientes con miastenia bien controlada no requieren inmunoglobulina intravenosa preoperatoria

  Archivado: julio 25, 2019, 11:16am UTC por raquelserrano

  José Gámez, jefe del grupo de investigación del Sistema Nervioso Periférico del Hospital Valle de Hebrón Instituto de Investigación (VHIR) y coordinador del CSUR Enfermedades Neuromusculares Raras y del European Reference Network for Rare Neuromuscular Diseases (EURO-NMD), ha coordinado un estudio para determinar en qué pacientes con miastenia gravis es necesario administrar inmunoglobulina intravenosa preoperatoria (IVIg) para prevenir la crisis miasténica post cirugía. El trabajo, que se publica en Therapeutic Advances in Neurological Disorders, ha contado con la colaboración de profesionales de los servicios de Cirugía Torácica y Anestesiología del Valle de Hebrón. Gámez presentó los datos el pasado mes de mayo, en una sesión plenaria en la Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología de 2019 en Filadelfia, Pensilvania, Estados Unidos. 

  La miastenia gravis o grave es una enfermedad neuromuscular autoinmune que se caracteriza por un defecto en la transmisión de los impulsos nerviosos a los músculos y como consecuencia provoca fatigabilidad muscular en brazos, piernas, en el movimiento de los ojos y los párpados, en la deglución y el habla, así como en la musculatura respiratoria.

  La crisis miasténica es una complicación grave y potencialmente mortal de la miastenia gravis que puede afectar a entre el 15 y el 20% de los pacientes a lo largo de su vida. Los factores que influyen en la aparición de la crisis miasténica son las infecciones respiratorias, la aspiración, la sepsis, la exposición a fármacos que aumentan la debilidad miasténica, el embarazo y los procedimientos quirúrgicos, en particular la timectomía. Precisamente esta intervención forma parte del tratamiento de los pacientes con miastenia gravis. Consiste en la extirpación del timo, una glándula ubicada en el mediastino, detrás del esternón, que cuando no funciona correctamente debido a la aparición de un tumor o por el crecimiento de tejido anómalo provoca la miastenia gravis.

  Prevención de las crisis por puntuaciones 

  El ensayo unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado, se ha centrado en el estudio del uso de la inmunoglobulina intravenosa preoperatoria para prevenir la crisis miasténica en pacientes con miastenia gravis programados para una cirugía con anestesia general, incluida la timectomía.

  En el estudio, que ha durado 4 años, participaron 47 pacientes de Valle de Hebrón con una media de edad de 58,6 años que se dividieron en dos grupos, los que recibían tratamiento con IVIg (25 pacientes) y el grupo de placebo (22 pacientes). En cada uno de los dos grupos había 10 pacientes con historial de crisis miasténicas.

  El número de timectomías que se realizaron durante el estudio, 16 intervenciones en 4 años, es muy superior al registrado en otros estudios, como por ejemplo el MGTX, cuyos datos se publicaron en The New England Journal of Medicine en 2016,  con un ratio de 0,3 pacientes por centro y por año. En el caso del nuevo estudio,  el ratio era de 4 pacientes al año y todos del propio centro.

  Control de estado funcional 

  Los investigadores llegaron a la conclusión que “en pacientes con una puntuación de miastenia gravis cuantitativa inferior a 8 y capacidad vital preoperatoria (capacidad vital forzada) superior al 70%, no se debe esperar una crisis miasténica, por tanto, no habría que administrarla inmunoglobulina IVIg”, afirma Gámez.

  Además, “en pacientes con un buen estado funcional preoperatorio sometidos a una cirugía en la que participa un grupo multidisciplinar de profesionales con experiencia en el trabajo con pacientes con miastenia gravis, no es necesario administrar IVIg antes de los procedimientos quirúrgicos”, añade.

  El equipo del Valle de Hebrón cuenta con una unidad pionera y multidisciplinar para la atención de los pacientes con miastenia gravis formada por profesionales de diferentes servicios: Neurología, Cirugía Torácica, Anestesiología y personal de Enfermería.

   

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  Semes considera “jurídicamente inviable” el decreto formativo de Sanidad

  Archivado: julio 25, 2019, 10:36am UTC por franciscojosegoirialba

  “Jurídicamente inviable” porque vulnera la legislación sanitaria básica, tanto española como comunitaria. El artículo 10 del borrador del proyecto de real decreto formativo que el Ministerio de Sanidad presentó la semana pasada a las autonomías hace inviable la norma, según el análisis jurídico que ha hecho la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes) de un proyecto que se someterá, de nuevo, a la consideración de las comunidades en el Pleno de la Comisión de Recursos Humanos del SNS, previsto para el próximo lunes.

  Más información:

  Sanidad propone revisar las especialidades MIR vigentes cada 5 años

  Examen MIR 2020: 50 preguntas menos y una hora más corto

  La OMS insta a todos sus miembros a impartir especialización de posgrado en Urgencias

  Varias especialidades deben readaptar su programa MIR a la falta de troncalidad

  El artículo en cuestión hace referencia al procedimiento de acceso a las áreas de capacitación específica (ACE), que introduce como gran novedad la posibilidad de acceder a una ACE a partir del tercer año de formación especializada; es decir, sin completar el programa MIR. Aunque la propuesta de Sanidad ciñe esa posibilidad a determinadas especialidades (que no concreta), Semes recuerda que “para obtener el título de especialista es imprescincible cursar el programa de formación al completo en cualquier especialidad”. En caso contrario, añade la sociedad que preside Juan González Armengol, la primera consecuencia sería que ese “no título” no podría ser homologado en la Unión Europea, “al no haber cumplido los años mínimos de formación incluidos en la directiva comunitaria de formación”.

  Según el análisis jurídico de Semes, ese artículo contraviene la directiva comunitaria 55/2013, pero también legislación nacional básica, como la Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias; el Real Decreto 183/2008, de formación sanitaria especializada, y el Real Decreto 581/2017, que incorpora al ordenamiento jurídico español la directiva comunitaria de cualificaciones profesionales. Toda esta batería jurídica se traduciría, según Semes, en un veto del Consejo de Estado “que haría inviable el resto del procedimiento”.

  La norma contraviene, según Semes, la directiva comunitaria de formación, la LOPS y el decreto formativo de 2008

  Cabe recordar que el extinto decreto de troncalidad, suspendido por el Tribunal Supremo, incluía a Urgencias y Emergencias entre las áreas susceptibles de convertirse en una ACE, en contra de la histórica petición de Semes en favor de la aprobación de una especialidad primaria.

  Más allá del artículo que bloquearía la tramitación del proyecto, Semes pone sobre la mesa varias objeciones más a la propuesta ministerial. De entrada, González Armengol considera “paradójico” que las consejerías tengan voz y voto a la hora de proponer nuevas especialidades (junto con el propio ministerio y los colegios profesionales), pero no se las escuche a la hora de crear una ACE, “entre otras cosas porque son las comunidades las que financian esa formación“, puntualiza el presidente de Semes. González Armengol aventura, de hecho, que ésta será una de las “objeciones fundamentales” que varias autonomías harán al proyecto del ministerio.

  Las consejerías pueden proponer nuevas especialidades, pero no tienen ni voz ni voto para crear las ACE

  El borrador de Sanidad plantea que la propuesta de creación de una ACE parta de “una o, conjuntamente, varias asociaciones o sociedades científicas”, y la alternativa que plantea Semes extiende esa prerrogativa a las consejerías de Sanidad de las 17 autonomías, el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (Ingesa) y los colegios profesionales.

  ¿Cuánto dura la formación común?

  Otro de los “peros” que Semes le pone al borrador del ministerio hace referencia a la duración del programa de formación común al que tendrán que someterse todas las especialidades. Si el antiguo decreto de troncalidad fijaba ese programa en dos años, la nueva propuesta ministerial se limita a decir que ese programa “se incardinará en el programa formativo de la especialidad que realicen los MIR durante su periodo de formación, y su duración se ajustará a la de ese programa formativo en cuestión”.

  El análisis de Semes puntualiza que, independientemente de los nombres que se le quieran poner, “común sería, en este caso, equivalente a troncal, aunque las especialidades no se agrupen en troncos”.

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  Newsletter: Diario Médico 2019-07-25

  Archivado: julio 25, 2019, 7:19am UTC por Sonia Moreno Barrio

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  ¿Puede haber responsabilidad penal en un error de diagnóstico?

  Archivado: julio 24, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  En primer lugar, conviene recordar que la responsabilidad del médico es de medios y como tal no puede garantizar un resultado concreto. Su obligación es poner a disposición del paciente los medios adecuados comprometiéndose no solo a cumplimentar las técnicas previstas para la patología en cuestión, con arreglo a la ciencia médica adecuada a una buena praxis, sino a aplicar estas técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención, y, en particular, a proporcionar al paciente la información necesaria que le permita consentir o rechazar una determinada intervención.

  Los médicos actúan sobre personas, con o sin alteraciones de la salud, y la intervención médica está sujeta al componente aleatorio propio de la misma, por lo que los riesgos o complicaciones que se pueden derivar de las distintas técnicas de cirugía utilizadas son similares en todos los casos.

  Aún en el caso de que hubiera un error en diagnóstico no debe ser tipificable como infracción penal

  Por tanto, si se realizó la pertinente exploración y pruebas para determinar la patología del paciente, sin que hubiera sospecha de apendicitis, no debería haber ninguna responsabilidad y menos penal.

  El derecho a la presunción de inocencia exige que la acusación aporte prueba de cargo válida y lícita, de contenido incriminador sobre el hecho material imputado y sobre la intervención que en el hecho haya tenido el acusado.

  La presunción de inocencia es un derecho subjetivo público, que despliega su eficacia en un doble plano. Por una parte, opera en situaciones extraprocesales y constituye el derecho a recibir el trato de no autor o no partícipe en hechos de carácter delictivos. De otro lado, el referido derecho incide fundamentalmente en el campo procesal con influjo decisivo en el régimen jurídico de la prueba.

  Toda condena debe ir siempre precedida de actividad probatoria válida e incriminatoria impidiendo que se produzca la condena sin pruebas, con base en inferencias, sospechas o suposiciones que se aparten de las reglas de la lógica, la experiencia y los conocimientos científicos.

  Así aún en el caso de que hubiera un error en diagnóstico no debe ser tipificable como infracción penal.

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  En busca de un gen modulador que proteja frente al Crohn

  Archivado: julio 24, 2019, 10:00pm UTC por Redacción

  ¿Por qué hay personas que tienen genes que les predisponen a sufrir la enfermedad de Crohn y no la padecen? ¿Por qué hay otras que no tienen ese perfil genético y, sin embargo, la desarrollan? Son preguntas que la investigación que dirige Urko Martínez Marigorta tratará de responder. El punto de partida es una hipótesis que deriva de las conclusiones de un estudio realizado en Estados Unidos y en el que participó: hay una interacción entre genes moduladores y genes de susceptibilidad, de manera que los primeros actúan como sensores de la expresión de los segundos y se activan para evitar el desarrollo de la enfermedad.

  

  Urko Martinez Marigort.

  La existencia de genes buenos no es una novedad para la ciencia. Se han asociado con la longevidad o con la resistencia al VIH, a la hepatitis C y al cáncer. Desde que se descifró el genoma humano, es factible averiguar el perfil genético de cualquier individuo, lo que puede ser muy útil en medicina siempre que se gestione bien esa información. Es necesario recordar que el que una persona tenga determinados genes asociados con alguna enfermedad no significa, la mayoría de las veces, que vaya a padecerla. “Esta realidad nos descubre una capa de individuos que evidentemente tienen algo que les protege”, añade Urko Martínez.

  Su investigación, financiada por la Fundación La Caixa y que se lleva a cabo en el CIC BioGUNE del País Vasco, se centra en la enfermedad de Crohn y, en última instancia, busca adaptar la terapia a las características genéticas de los pacientes. En concreto, se fija en las personas que genéticamente están predispuestas y no la tienen, y al revés, en las que no lo están y la desarrollan”.

  Martínez Marigorta, en colaboración con Azucena Salas, gastroenteróloga del Hospital Clínico de Barcelona, ha reclutado a cien pacientes del Departamento de Gastroenterología que dirige Julián Panes en el centro hospitalario catalán. El primer objetivo es averiguar cuáles son los genes moduladores de la enfermedad y el mecanismo por el que compensan la acción negativa de los genes de susceptibilidad.

  El precedente inmediato es el estudio de Estados Unidos, que duró diez años y en el que participaron 1.500 pacientes de Crohn: “La idea era ver qué niños iban a evitar la cirugía. Medimos la expresión de los genes y vimos que había genes relacionados con la enfermedad de Crohn que retornaban a niveles normales en los niños con mejor evolución”, explica.

  Dos candidatos

  Los investigadores detectaron, al menos, dos genes que posiblemente son activados para ejercer una actividad moduladora que podría evitar la aparición de esta patología o al menos su curso más agresivo. El primero es CD226, un receptor de inmunoglobulinas implicado en el control de las infecciones víricas: “Pese a que los enfermos de Crohn suelen tener una variante que disminuye la expresión de CD226, aquellos pacientes que consiguen revertir esta tendencia, aumentando los niveles de expresión de este gen más allá de los niveles medios vistos en personas sanas, acaban teniendo una prognosis más suave”.

  El otro gen es TNFRSF18, implicado en mantener la inmunotolerancia y que también está particularmente elevado en pacientes con buen perfil patológico.

  El objetivo es identificar los genes moduladores y el mecanismo por el que compensan a los de susceptibilidad en Crohn

  El hecho de que en ambos casos la variante genética típica de los enfermos sea la que hace disminuir sus niveles de expresión, mientras que aquellos pacientes que muestran mejor curso de la enfermedad consiguen elevarlos al máximo, podría significar que estos dos genes actúan como sensores de riesgo y que se estimulan como mecanismo de protección ante la acción de otros genes de susceptibilidad o factores de riesgo ambientales (infecciones víricas, estrés o tabaquismo): “De este modo, quizás se activan para modular el riesgo una vez que el cuerpo ha entrado en una fase de peligro, como por ejemplo altos niveles de inflamación crónicos en el intestino”. La identificación de todos esos genes buenos y entender cómo se produce su efecto modulador para que los genes malos disminuyan su expresión, permitirá hacer una predicción más afinada y menos determinista. “Además, es necesario conocer el riesgo genético de manera dinámica, a lo largo de toda la vida”, puntualiza el director del estudio.

  Las mediciones se realizarán durante los próximos seis meses. Los investigadores evaluarán los niveles de expresión genética en tres momentos: al inicio del tratamiento con tres biológicos (infliximab, ustekinumab y vedolizumab), transcurridas 14 semanas y, finalmente, a las 46 semanas: “Describiremos el perfil genético de cada paciente, los clasificaremos en alto y bajo riesgo, y observaremos qué genes cambian los niveles de expresión”.
  Ese perfil genético de riesgo se calculará en función de las variantes genéticas presentes en más de 250 genes malos. Entre éstos, destacan el NOD2, un gen clásico para Crohn y el primero que se descubrió implicado en el riesgo de esta enfermedad; el ATG16L1, un gen que se asocia a la autofagia celular, que es un proceso que no se sospechaba que estaba relacionado con la enfermedad inflamatoria intestinal; o los genes de la familia TNF y otras citocinas, como TNF-alpha o IL23, que estimulan la acción inflamatoria de las células T y son las dianas terapéuticas que están más de moda en el diseño de fármacos para enfermedades autoinmunes.

  Un mecanismo en otras enfermedades

  El líder de la investigación, Urko M. Marigorta, pone el acento en las posibilidades para el tratamiento de la enfermedad de Crohn que se pueden plantear si se logra entender bien el mecanismo celular que se produce entre los genes moduladores y los de susceptibilidad, ya que las compañías farmacéuticas podrían explorar este camino para trabajar en nuevas terapias. Asimismo, ayudaría a comprender las razones por las que un grupo de pacientes no responden al tratamiento con biológicos, sobre el que hay evidencia científica acerca de su efectividad reduciendo la inflamación e impidiendo la progresión de la enfermedad en otras muchas personas.

  Por otra parte, Marigorta está convencido de que esta hipótesis se puede aplicar a otras dolencias: “Me gustaría aplicar estos mismos modelos a cualquier enfermedad”. De hecho, en este estudio también trabajará con pacientes que sufren colitis ulcerosa, que, como el Crohn, es un subtipo de la enfermedad inflamatoria intestinal.

  “Pienso que se puede estudiar en otras enfermedades porque se ha visto que existen los llamados genes malos en muchas y, sin embargo, la mayoría de las personas no desarrollan esas patologías, así que creo que la interacción entre los genes buenos y malos se puede dar en cualquier enfermedad”, señala el investigador.

  La diabetes tipo 2 ilustra perfectamente esta situación. Recientemente se ha visto que el riesgo de desarrollar esta enfermedad se triplica para el 5% de la población con más carga genética asociada a diabetes. Considerando que la prevalencia de esta enfermedad en España es del 12%, alrededor de un tercio de los individuos de este subgrupo desarrollarán diabetes tipo 2 en algún momento de su vida. Pero al mismo tiempo, este pronóstico no se cumplirá con los otros dos tercios de las personas con más carga genética. Entender las razones puede significar una clave esencial para identificar dianas terapéuticas que han permanecido ocultas hasta ahora.

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  Gilead propone nuevas vías y tratamiento combinado para situarse en autoinmunes

  Archivado: julio 24, 2019, 10:00pm UTC por Redacción

  La multinacional estadounidense Gilead, referente en VIH y hepatitis C, tiene tres compuestos en desarrollo clínico en su área de inflamación dirigidos a indicaciones como la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria intestinal, el síndrome de Sjögren y el lupus. John Sundy, vicepresidente sénior de Investigación Clínica del Área de Inflamación y Enfermedades Respiratorias de la compañía con sede en Foster City (California), explica que el objetivo en el área es elevar la eficacia global de las terapias. Para ello apuestan por el análisis molecular de las enfermedades, para mejorar en el conocimiento de las dianas y tratar de avanzar en la predicción de la respuesta, y por el desarrollo de tratamientos combinados.

  “Hay muchos medicamentos comercializados en reumatología, pero desde finales de los 90 no se ha logrado mejorar de forma significativa su eficacia”, afirma Sundy. Pone el ejemplo de la artritis reumatoide: “Aunque casi todos los pacientes mejoran con los tratamientos actuales, solo se consiguen respuestas realmente buenas en el 20%. Nosotros queremos aumentar el porcentaje al 30% o 40%”, sostiene.

  “Desde los 90 no se ha mejorado de forma significativa la eficacia en artritis reumatoide”

  Gilead confía en introducirse en el competitivo mercado de la artritis reumatoide con filgotinib, su inhibidor de la quinasa de Janus 1 (JAK1), y planea solicitar la autorización de comercialización a la agencia estadounidense FDA antes de que acabe el año. “Filgotinib será nuestro punto de entrada, y esperemos que de partida, para su uso en combinación”, anuncia.

  Interés creciente por los inhibidores de JAK

  Sundy, que antes de pertenecer a Gilead fue investigador del Instituto de Investigación Clínica Duke, en Durham (Carolina del Norte), sostiene que a su favor tiene “el interés creciente de los reumatólogos en usar inhibidores de JAK por la comodidad de la vía oral frente a los biológicos, de administración inyectable”.

  De los datos de su desarrollo clínico afirma que ha demostrado eficacia en todo el espectro de pacientes, desde naïve a aquellos con una respuesta inadecuada a múltiples tratamientos biológicos. Estos pacientes “son el segmento que más está creciendo y son los más graves”.

  En cuanto a su perfil de seguridad, califica de “alentadores” los datos recabados hasta la fecha respecto a la tasa de infecciones graves, herpes zóster, cáncer y tromboembolismo venoso, que es un potencial efecto adverso de esta familia que últimamente está siendo objeto de escrutinio.

  “Los datos de filgotinib respecto a infecciones o tromboembolismo son alentadores”

  Filgotinib también está en fase avanzada de desarrollo clínico en Crohn y colitis ulcerosa y, según anuncia Sundy, ya ha superado la fase II en artritis psoriásica y espondilitis anquilosante. “No hay muchos medicamentos para estas dos indicaciones, por lo que me siento realmente entusiasmado por los resultados que tenemos, ya que son condiciones difíciles de tratar y en las que existen grandes necesidades terapéuticas no cubiertas”.

  Un inhibidor de Syk y otro de TLP2

  Asimismo, la compañía tiene en su pipeline un inhibidor de Syk (GS-9876) en fase II para Sjögren y lupus y un inhibidor de TLP2 (GS-4875) en fase I para enfermedad inflamatoria intestinal. Reconoce que el primero no es pionero en esta vía. “Se ha investigado en el pasado con otros inhibidores de la quinasa Syk, pero generaron problemas de seguridad, tal vez porque su mecanismo de acción no era tan dirigido como el del nuestro”.

  Por otra parte, GS-4875 sí es el primer compuesto de su familia que comienza el desarrollo clínico. Sundy aclara que actúa sobre el factor de necrosis tumoral (TNF alfa), pero al contrario que los famosos biológicos anti-TNF alfa, “en lugar de actuar fuera de las células, lo hace en su interior”.

  El responsable de investigación de Gilead recuerda que un aspecto positivo de la investigación en autoinmunes es que un solo compuesto puede ser útil para una variedad de enfermedades. Por otra parte, afirma, la vía oral facilita la investigación de posibles combinaciones. “Permite plantearse el tratamiento en una única pastilla con dos o tres moléculas y ajustar las dosis de forma mucho más sencilla que con los biológicos”.

  Moléculas pequeñas y biológicos

  Precisamente, las nuevas generaciones de moléculas pequeñas de síntesis química contradicen las expectativas de hace solo unos años, cuando el tratamiento en reumatología parecía que iba a estar circunscrito a los biológicos. “Ha habido un cambio de mentalidad gracias al mayor conocimiento de lo que ocurre en el interior de la célula y al desarrollo de la química”, observa Sundy.

  Pero advierte de que aún queda mucho trabajo por hacer en la comprensión de la biología de las enfermedades. “Una enfermedad como la artritis reumatoide es probablemente una mezcla de cuatro o cinco enfermedades. Queremos avanzar en identificar los distintos subtipos porque hace tiempo que hemos reconocido que la solución no vendrá por el hallazgo de una única diana”.

  Para Sundy, la apuesta de la compañía por la I+D en enfermedades autoinmunes es firme y en sintonía con su trabajo en otras áreas más recientes, como la oncología o el hígado graso. “Los antivirales siempre serán una parte importante de nuestra fortaleza y de hecho, Gilead continúa innovando en nuevas terapias y aspira a curar el VIH. Lo que sucede ahora es que queremos aplicar todo ese legado en otras enfermedades, como la artritis reumatoide y el cáncer”.

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  Primera terapia dirigida en carcinoma urotelial

  Archivado: julio 24, 2019, 9:00pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  El tabaco es una de las principales causas del cáncer de vejiga. A través de la orina se expulsan las sustancias tóxicas del cigarrillo, que así entran en contacto con la pared que recubre la vía urinaria, desde el riñón a la uretra. El daño en esos tejidos puede desembocar en un carcinoma urotelial. Con más frecuencia se localiza en la vejiga –España es el país de la Unión Europea con más casos de este tumor-, pero puede aparecer a lo largo de todo el tracto urinario.

  Si se detecta en una fase inicial, el tratamiento consiste en la extirpación por un procedimiento no invasivo (resección transuretral, RTU) y, cuando es necesario, un tratamiento adyuvante basado en la administración intravesical del bacilo BCG para inducir una respuesta en el sistema inmunitario frente a las células tumorales. Este abordaje logra una alta eficacia, pero en un porcentaje no desdeñable de pacientes la enfermedad reaparece.

  Para el carcinoma urotelial metastásico o avanzado las opciones son más limitadas: la quimioterapia obtiene respuestas parciales, pero no es curativa. Más recientemente, ha llegado la inmunoterapia -con inhibidores del punto de control inmunitario (checkpoint)-, la primera novedad terapéutica en décadas en esta patología, pero también tiene una eficacia limitada.

  Ahora, por primera vez, una terapia dirigida viene a reforzar el tratamiento de este cáncer en sus fases más avanzadas, como muestra un estudio que publica esta semana The New England Journal of Medicine (NEJM). “Estamos muy satisfechos de haber visto una tasa de respuesta del 40% en los pacientes tratados en este ensayo clínico”, destaca la autora del estudio Arlene Siefker Radtke, del Centro del Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas.

  

  Jesús García Donas, del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM (CIOCC)

  El fármaco erdafitinib se dirige a dos genes del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR).  â€œUn 60% de los tumores en estadio precoz y un 30% de los metastásicos tienen alteraciones concretas en los FGFR tipo 2 y 3”, afirma otro de los autores del estudio, Jesús García-Donas, jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos, Genitourinarios y de la Piel del Hospital Universitario HM Sanchinarro, en Madrid.

  Junto con García-Donas, otros dos médicos españoles firman este estudio internacional multicéntrico: Ignacio Durán, del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, y Begoña Mellado, del Hospital Clinic de Barcelona.

  García-Donas explica que “el estudio partió de un análisis genético muy amplio, sobre más de 2.000 pacientes, para determinar si los tumores desarrollados en el tracto urinario tenían una mutación o una traslocación en alguno de estos dos genes. De todos ellos, se seleccionaron a 210 que cumplían los requisitos para participar en el ensayo. Es la primera vez que se hace una selección genética para un estudio en cáncer de vejiga”.

  Los datos que ahora se publican se extraen de un grupo de 99 pacientes a los que se administró una mediana de cinco ciclos de erdafitinib. “Hasta en un 70% se logró algún tipo de disminución del tumor y en el 40% se alcanzó una respuesta significativa. Hay que tener en cuenta que todos los enfermos ya habían recibido quimioterapia, y muchos también una línea de inmunoterapia”, recuerda García-Donas.

  Para Siefker-Radtke, la respuesta positiva alcanzada en los enfermos previamente tratados con inmunoterapia indica que el tratamiento “podría ser preferente en pacientes con mutaciones en FGFR3”, si bien reconoce que son datos preliminares que hay que confirmar con nuevos trabajos.

  Los resultados de este estudio en fase II han servido para que la agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos, la FDA, dé luz verde al fármaco. “Esto supone también un cambio de paradigma, pues normalmente se espera a los datos de los estudios en fase III”, matiza García-Donas, para quien este avance es un buen ejemplo de la llamada oncología de precisión por la que el hallazgo de una diana molecular permite dirigir y ampliar los tratamientos.

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  Los médicos valencianos han detectado este año más de 1.000 casos de maltrato con el cribado universal de violencia de género

  Archivado: julio 24, 2019, 9:33am UTC por Laura G. Ibañes

  El Programa de Cribado Universal contra la Violencia de Género es uno de los pilares de la política general de la sanidad valenciana para combatir la violencia machista, que sufren tanto las mujeres como sus hijos e hijas y cuya protección se procura desde que en 2015 se declararan todos los centros sanitarios ‘Espacios seguros y libres de violencia de género’.

  En los seis primeros meses de 2019 se ha incluido en el cribado a 53.818 mujeres -6.250 más que en el mismo periodo de 2018 (incremento del 13%)- y este resultado plasma una tendencia alcista que se aprecia claramente durante los últimos cinco años, ya que las 356.525 mujeres incluidas en total en el programa se reparten visualizando ese fenómeno: 29.480 (2015), 82.559 (2016), 93.970 (2017) y 95.645 (2018), más las del primer semestre de 2019.

  También le puede interesar: La violencia de género está ‘infradiagnosticada’

  

  El médico tendrá que denunciar cualquier sospecha de maltrato infantil, no sólo lesiones

  

  Gracias a esa labor, en lo que va de año se han detectado 1.183 mujeres víctimas de violencia de género: 1.085 casos de maltrato psicológico; 568 de maltrato físico y 114 casos en los que se detecta agresión sexual -en muchos de los casos se solapan varios tipos de maltrato en la misma mujer.

  Cómo debe actuar el médico

  Pero, ¿cómo funciona este programa? En esencia, las mujeres mayores de 14 años que acuden a las consultas de atención primaria o especializada por cualquier motivo pueden ser invitadas a responder un cuestionario y, en caso de que haya indicios de violencia, el personal sanitario valora la necesidad de establecer un plan específico de intervención.

  Los profesionales disponen de una guía para la actuación sanitaria ante la violencia de género y una serie de de instrucciones y recomendaciones sencillas para poder detectar posibles casos de violencia machista a través de un cuestionario sencillo para detectar precozmente un posible maltrato y poder establecer un plan de intervención individualizado.

  A modo de ejemplo, se pide a profesional que pregunte con regularidad “como tarea preventiva” y que esté alerta y haga seguimiento de “posibles signos y síntomas de maltrato”. Además se incide en “mantener la privacidad y confidencialidad de la información obtenida”, sin olvidar la importancia de coordinarse con otros profesionales e instituciones y registrar la atención realizada en la historia clínica “para posibilitar el seguimiento y la investigación del fenómeno”.

  También se hace hincapié en cuándo preguntar y la guía señala que “al menos una vez, cuando sea factible, a solas con la mujer” y también ante cualquier situación de especial vulnerabilidad y dependencia y frente a cualquier tipo de sospecha o indicador de posible existencia de maltrato. Asimismo, se incide que en mujeres embarazadas al menos se debe preguntar una vez en cada trimestre.

  Además, cuentan con una aplicación informática llamada Sivio (Sistema de información para la detección y actuación frente a la violencia de género en mujeres mayores de 14 años), que está integrada con SIA y Alta Hospitalaria. Basada en el Protocolo para la atención sanitaria de la violencia de género (PDA), contiene herramientas para la detección y actuación frente a los casos identificados. Además, aplica una lógica que facilita la toma de decisiones por parte del personal sanitario y registra la información generada. En la actualidad, según Sanidad, ya la utilizan más del 90% del personal sanitario y ha mejorado el cribado de casos de violencia de género.

  Plan de Intervención

  El documento también contempla un plan de intervención con dos variantes, dependiendo de si se encuentra o no en peligro extremo. En el primer caso, se debe informar la mujer sobre la situación de peligro en que se encuentra, sus derechos y recursos existentes. Además, hay que atender las lesiones física o psíquicas de forma urgente y, si se estima oportuno, derivar a otros servicios o instituciones, asegurándose del “acompañamiento de la mujer en todo momento a través del trabajador social o Cuerpos y Fuerzas de Seguridad (112)”. También es clave informar al pediatra si tiene hijos y al personal sanitaria, en caso de otros familiares dependientes. Y todo ello, al margen de otras intervenciones, debe quedar registrado.

  Médicos más concienciados y mayor población cribada

  A lo largo de 2018, las mujeres que participaron en el cribado representaron el 4,4% del total de la población diana (2.159.637 mujeres mayores de 14 años con tarjeta sanitaria en el Sistema Valenciano de Salud). Esta cobertura es algo superior a la alcanzada en el 2017, cuando participó un 4,1%; y notablemente superior a la del año 2016, en el que un 3,5% de mujeres se acogieron a este programa. En 2018, la mayoría de mujeres a las que se invitó a participar aceptaron ser entrevistadas en el cribado (94%) y, entre las mujeres participantes, se detectaron 2.426 casos positivos de maltrato en la Comunidad Valenciana, que supusieron un total del 2,68% del total de mujeres incluidas en el programa.

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  Puesta a punto de la vigilancia de vacunación en embarazadas

  Archivado: julio 23, 2019, 10:00pm UTC por raquelserrano

  La vacunación durante el embarazo ofrece a las madres y sus bebés una protección eficaz contra las enfermedades infecciosas. Sin embargo, debido a la heterogeneidad en las definiciones de los términos utilizados para evaluar la seguridad de las vacunas, los métodos de recopilación de datos y su presentación, la comparación de los resultados entre diferentes estudios y países presenta desafíos. La determinación de posibles efectos adversos tras la vacunación en embarazadas es una tarea compleja que, además, requiere de estudios con grandes poblaciones (sobre todo para poder determinar enfermedades raras). Esa complejidad se multiplica en los países en vías de desarrollo, ya que la carencia de las infraestructuras necesarias dificulta la obtención de datos de calidad.

  La Organización Mundial de la Salud (OMS) puso recientemente en marcha la Iniciativa de Colaboración Multinacional de Seguridad Vacunal Global (GVS-MCC por sus siglas en inglés), en la cual participan 25 centros de ocho países de Europa, África y Asia. Con ella ha arrancado este mes de julio un estudio para desarrollar unos sistemas de vigilancia estandarizados que sustentarán los actuales y futuros calendarios de vacunación en mujeres embarazadas.

  Únicos centros europeos

  El Área de Investigación en Vacunas de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio) participará recogiendo datos de referencia de dos hospitales valencianos (Universitario Doctor Peset de Valencia y General Universitario de Castellón), los únicos centros europeos en el estudio, “y analizará la capacidad de los países en vías de desarrollo para seguir el mismo sistema”, expone Alejandro Orrico, del Área de Vacunas de Fisabio e investigador principal del proyecto. 

  El punto de partida del proyecto fue un trabajo realizado en 2015, que permitió elaborar unas definiciones (GAIA case definitions) para la armonización de términos, conceptos de enfermedades y el uso de definiciones de casos estandarizadas de eventos clave relacionados con la monitorización de la seguridad vacunal en embarazadas y recién nacidos. De esta forma, todos los países, incluidos los que están en vías de desarrollo, pueden regirse por el mismo criterio.
  Para Orrico, esto es clave porque “no solemos disponer de datos clínicos suficientes de seguridad vacunal en mujeres embarazadas. Por tanto, recoger este tipo de datos en grandes poblaciones en diferentes áreas aportará datos de seguridad y ayudará a superar posibles barreras a la hora de vacunar de forma segura a las mujeres embarazadas”.

   

  Recoger datos en grandes poblaciones aportará seguridad y ayudará a superar las posibles barreras 

  El equipo investigador valenciano (formado por pediatras de los diferentes centros) deberá recoger los nacimientos diarios, identificar los posibles casos de interés, pasar el consentimiento informado a las madres que deseen participar y contestar las preguntas pertinentes en una tablet proporcionada por la OMS. Durante un año se estudiarán todos los nacimientos de los dos centros participantes y se recogerán datos de los siguientes casos de interés: abortos, muerte de un recién nacido, nacidos con microcefalia congénita, infección neonatal, prematuridad y los nacidos pequeños para su edad gestacional. También se buscará la posible relación de estos casos con el estado vacunal de las madres.

  País comparador 

  “En primer lugar, se valorará la aplicabilidad de las definiciones GAIA creadas en 2015 según tres niveles de certeza diagnóstica. España, por su parte, actuará como comparador (gold standard), ya que no es lo mismo poder certificar que una madre se puso la vacuna porque lo veo en su historia clínica electrónica (como sucede en Valencia), que lo diga la madre que cree que sí se la puso (como podría pasar en uno de los países en vías de desarrollo participantes)”, comenta Orrico.

  Detectando el mínimo riesgo es posible desarrollar futuras guías de vigilancia y seguridad vacunal en embarazadas, con datos comparables mundialmente

  El objetivo final es detectar el mínimo riesgo en los casos de interés y estimar la aplicación de las definiciones estandarizadas a nivel mundial. “Así, podremos desarrollar futuras guías de vigilancia y seguridad vacunal en mujeres embarazadas y los datos de los próximos estudios podrán ser comparables mundialmente. Todo esto contribuirá a aumentar la seguridad en las mujeres embarazadas y en los recién nacidos y ayudará a superar posibles barreras o miedos de vacunarse en el embarazo”, ha concluido.

  Análisis de impacto

  El Área de Investigación en Vacunas (AIV) forma parte de Fisabio, dependiente de la Consejería de Sanidad valenciana, y centra su trabajo en el desarrollo de investigación innovadora y traslacional para mejorar la salud de los ciudadanos. Los tres pilares que sostienen el área son el estudio y desarrollo de nuevas vacunas, el análisis del impacto de la enfermedad y la efectividad de las vacunas existentes con real world data (estudios observacionales) y la profundización en la ética de la investigación.

  Destaca la estrecha colaboración del AIV con otros grupos de investigación europeos a través de sus proyectos internacionales. A modo de ejemplo, el trabajo con la OMS permitirá corrobar que una adecuada infraestructura de farmacovigilancia supondría una mejora de los datos generados y facilitaría la comparación e interpretación de los datos en los diferentes sistemas de vigilancia a nivel mundial. La motivación de participar en un estudio de esta envergadura con una entidad como la OMS “será nuestro motor”, dice Orrico. Paralelamente, AIV se compromete a ofrecer servicios de formación y especialización en temas relacionados con la vacunación y la investigación.

  Equilibrar riesgo y protección 

  El aspecto más importante de la vacunación durante el embarazo, según destaca el Ministerio de Sanidad, es el tipo de vacuna que se va a utilizar por las posibles repercusiones sobre el feto. Las recomendaciones actuales indican que la administración de vacunas de virus vivos atenuados implica un riesgo potencial para la madre y el feto, por lo que están contraindicadas. En cambio, sí están especialmente indicadas la inmunización frente a la gripe (vacuna inactivada) y la tosferina, mientras que otras vacunas se recomiendan solo en determinadas circunstancias o en situaciones de riesgo.

   

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  La OMS confirma la seguridad de dolutegravir en el embarazo

  Archivado: julio 23, 2019, 2:24pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  Los estudios impulsados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyen que la prevalencia de defectos del tubo neural asociada a la administración de dolutegravir durante las primeras fases del embarazo no es tan acusada como la que se creía en trabajos anteriores. Así lo han expuesto durante la X Conferencia Internacional sobre la Ciencia del VIH (IAS 2019), que se está celebrando estos días en Ciudad de México.

  La alarma que vinculaba al fármaco antirretroviral dolutegravir con un riesgo teratogénico saltó hace un año en la XXII Conferencia Internacional sobre Sida (AIDS 2018), donde se presentaron datos de un estudio realizado en Botsuana, uno de los primeros países africanos en los que se introdujo el dolutegravir.

  El análisis más pormenorizado del trabajo, cuyas conclusiones también publica The New England Journal of Medicine, revela que el riesgo de la prevalencia de los defectos del tubo neural en estas mujeres es menor del sugerido. El estudio de Tsepamo ha analizado datos de más de 119.000 partos entre 2014 y 2019, de 1.700 mujeres tratadas con dolutegravir durante el momento de la concepción. Las alteraciones congénitas se produjeron en tres de cada mil nacimientos, frente a uno de cada mil con otros regímenes de terapia antirretroviral (TAR).

  Además, un segundo estudio en Botsuana que no se ha incluido en el estudio Tsepamo, examinó 22 centros de 2018 a 2019, en los que se confirmó un caso de defecto del tubo neural en embarazos de 152 madres que habían estado tomando terapia basada en dolutegravir en la concepción. En comparación, en los embarazos de más de 2.300 madres que no tenían VIH se registraron dos casos de este tipo de defectos congénitos.
  

  Y en otro análisis llevado a cabo en Brasil, en el que se incluyeron a 1.468 mujeres que tomaban terapia antirretroviral en el periodo de la concepción -382 de ellas con un régimen basado en dolutegravir- no se registró ningún defecto del tubo neural.

  Con todos estos datos, la OMS concluye que el riesgo es bajo, lo que permite indicar el emple de este fármaco en primera y segunda línea de tratamiento antirretroviral

  “En última instancia, lo más importante es ofrecer a las mujeres la opción de tomar decisiones informadas”, ha afirmado Anton Pozniak , presidente de la Sociedad Internacional del Sida (IAS), en la rueda de prensa de presentación de estas conclusiones.
  

   

   

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  El concurso de acreedores de i-Dental complica las reclamaciones de los afectados

  Archivado: julio 23, 2019, 2:16pm UTC por soledadvalle

  Alberto Cañizares, de Cañizares Abogados, uno de los primeros despachos que en Alicante empezó a atender a los afectados por el cierre de i-Dental, reconoce la compleja situación en la que se encuentran las víctimas de esta red de clínicas, cuyo entramado empresarial está siendo investigado por los juzgados de lo Mercantil, pero también por la Audiencia Nacional.

  “Muchos de estos recursos son asuntos de una cuantía baja, pero con unos daños morales muy importantes y complejos de demostrar”

  “En estos momentos, cualquier persona que quiera reclamar por la vía Civil a i-Dental verá como el juez traslada su recurso al juzgado mercantil donde se sigue el concurso de acreedores de la red extorsionadora, y, por tanto, la resolución de su caso queda supeditada a la conclusión del concurso, lo que puede llevar mucho tiempo”.

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  Ante esta situación, la pregunta es Â¿qué pueden hacer los afectados? El abogado reconoce que en este momento hay que estudiar caso por caso y no hay una receta única. “Cada cliente está haciendo lo que puede. Hay quienes optan por el turno de oficio, para poder alcanzar una justicia gratuita, ya que en algunos casos estamos hablando de reclamaciones de unos pocos de miles de euros, 2.000 o 3.000 euros, que, por otro lado, es lo que se van a gastar en presentar un recurso”.

  Los afectados puede desistir en reclamar a i-Dental, y así evitar supeditar la resolución de su caso al concurso de acreedores, y demandar solo a la entidad financiera con la que suscribió el crédito para el pago del tratamiento odontológico. En ese supuesto, según apunta el abogado, el afectado solo puede pedir el dinero del crédito ya pagado..

  “Muchos de estos recursos son asuntos de una cuantía baja, pero con unos daños morales muy importantes y complejos de demostrar. Los daños morales en España no se indemnizan bien. Así que la solución judicial es casi mágica”. 

  Reunión con el Ministerio de Sanidad 

  El pasado miércoles, 17 de julio, varias asociaciones de afectados por i-Dental se manifestaron frente al Ministerio de Sanidad, en Madrid, y fueron recibidos por la Ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo. 

  Desde Sanidad se dio conocimiento del encuentro en una nota que ponía de manifiesto  la preocupación de Carcedo por “el estado de salud” de los manifestantes así como “por el quebranto económico sufrido”. Además, en la información se recordaba que estos pacientes no tienen que seguir pagando el crédito vinculado que firmaron junto a su tratamiento. Pero esta aclaración no era nueva, pues fue la primera conquista judicial de estos colectivos, en virtud del artículo 29 de la Ley 16/2011, de 24 de junio, de contratos de crédito al consumo.

  La situación de provisionalidad del Gobierno de Pedro Sánchez hace difícil arrancar ningún compromiso al Ministerio de Sanidad actual, y así lo puso de manifiesto Carcedo a los manifestantes. Sin embargo, Cañizares también señala la dificultad de orquestar una solución única para todos los afectados: “Cada caso es un mundo, hay quienes han sufrido una mala praxis, otros que han pagado la mitad del crédito y no les han hecho nada, otros que han pagado todo y no pueden ni abrir la boca… Además, dentro de un contexto económico bajo”. 

  Así que, por ahora, según apunta el letrado, habrá que esperar y ser prudentes en las actuaciones judiciales. 

   

   

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  El Constitucional estudiará si hay invasión de competencias del Gobierno en adopciones internacionales

  Archivado: julio 23, 2019, 12:59pm UTC por soledadvalle

  El Pleno del Tribunal Constitucional (TC) ha admitido a trámite el conflicto positivo
  de competencia promovido por la Generalitat de Cataluña contra el Gobierno de la Nación por varios artículos del reglamento de adopciones internacionales que recoge el Real Decreto 165/2019, de 22 de marzo, así como la disposición transitoria única y disposición final primera del citado real decreto.

  El Gobierno de la Generalitat encuentra una posible invasión de competencias en
  los artículos 5; 6; 7; 8.2, .3 y .4; 10; 11 y 12 a 36; 38.2 y.4; 39.3.b), .4.c) y .4.e) del Reglamento de Adopción Internacional aprobado por el Real Decreto 165/2019, de 22 de marzo. En estos artículos se detalla el proceso para llevar a cabo la adopción internacional, donde el Ministerio de Asuntos Exteriores aparece como el principal garante de este mecanismo.

  Con esta admisión a trámite, el Constitucional ha acordado que se dé traslado de la demanda y demás documentos presentados al Congreso de los Diputados, al Senado y al Gobierno para que puedan personarse y formular las alegaciones que consideren oportunas, como parte implicada en el proceso.

  De este modo, se comunica la incoación del conflicto a la Sala de lo Contencioso-
  administrativo del Tribunal Supremo por si ante ella estuviera impugnado o se impugnaren algunos de los preceptos del mencionado Reglamento, en cuyo caso se suspenderá el curso del proceso hasta la decisión del conflicto.

  En relación a esta cuestión, Chakir el Homrani, en su día el consejero de Trabajo, Asuntos Sociales y Familias de la Generalitat, consideró que  en el reglamento cuestionado “se limita la capacidad que tiene la Generalitat en adopciones”, que suponen el 28% de las adopciones en el Estado en 2018.

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  Laboratorios Rubió comercializará el test no invasivo para hígado graso de OWL

  Archivado: julio 23, 2019, 12:48pm UTC por Redacción

  Laboratorios Rubió comercializará un test no invasivo para detectar el hígado graso no alcohólico y para el diagnóstico de enfermedades relacionadas con esta patología que ha sido desarrollado por la biotecnológica vasca OWL.

  Con este acuerdo para España e Iberoamérica, desde Laboratorios Rubió señalan que se refuerza su en el campo del diagnóstico in vitro (IVD) y la metabolómica.

  El producto, que se denomina OWLiver Test, se basa en el estudio del conjunto de metabolitos (moléculas de bajo y medio peso que intervienen en los procesos celulares y revelan como está funcionando el metabolismo en un órgano determinado de un ser vivo), técnica en la que OWL es especialista.

  Desde la compañía con sede en Barcelona afirman que la prueba, “además de ser precisa y no invasiva, es más económica que otras como la ecografía, los ultrasonidos o la resonancia magnética”.

  Análisis del suero

  OWLiver, que se basa en el análisis lipidómico del suero de los pacientes, es un producto hospitalario que en España se sitúa en el marco del Sistema Nacional de Salud. 

  La acumulación de triglicéridos y ésteres de colesterol, en ausencia del abuso del alcohol, da origen a la enfermedad de hígado graso no alcohólico (Ehgna), que engloba un espectro de enfermedades que van desde el estadio más benigno como la esteatosis (hígado graso) a estadios más graves como la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), cirrosis y fallo hepático.

  Se estima que la Ehgna afecta al 20-30% de la población occidental y se relaciona con la obesidad y la diabetes. “Debido a que la Ehgna generalmente se presenta sin síntomas o lo hace con síntomas leves, es fundamental realizar un diagnóstico precoz para evitar que se produzcan lesiones más graves e incluso irreversibles”.

  Epidemia silenciosa

  En este sentido se estima que pasará a ser la principal causa de trasplante hepático en los próximos años. En la sociedad actual, la enfermedad del hígado graso no alcohólica y la esteatohepatitis no alcohólica son consideradas una epidemia silenciosa por ser afectaciones que van en aumento. 

  Para el CEO de Laboratorios Rubió, Pelayo Rubió, la incorporación de este producto hospitalario a su porfolio significa “la consolidación de nuestra compañía en el área específica de los test de investigación y diagnóstico clínico y que suponen un avance en el proceso de atención sanitaria ayudando a identificar pacientes de riesgo en enfermedades de gran alcance social como son las dislipemias, en el caso de Liposcale, y de las enfermedades de hígado graso no alcohólico, en el caso de OWLiver”. 

  Por su parte, el CEO de OWL, Pablo Ortiz, valora el acuerdo como una buena oportunidad para que OWLiver pueda convertirse en la prueba de elección para el screening del hígado graso en un próximo futuro.

  “Esta alianza estratégica permitirá que tecnologías innovadoras como la metabolómica lleguen a los pacientes facilitando el diagnóstico de enfermedades complejas como la esteatohepatitis y consiguiendo una mayor precisión en la determinación del riesgo cardiovascular. Se unen fuerzas para luchar contra la epidemia del siglo XXI”.

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  Madrid aprueba 39 millones para 660 camas de hospitalización psiquiátrica prolongada

  Archivado: julio 23, 2019, 12:44pm UTC por Rosalía Sierra

  El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha aprobado hoy una partida de 39,1 millones de euros para concertar 660 camas de hospitalización para cuidados psiquiátricos prolongados. Se trata de la totalidad de esta modalidad de tratamiento que recoge el Plan de Salud Mental 2018-2020 de la Comunidad de Madrid.

  El Plan de Salud Mental del Gobierno regional cuenta con un presupuesto de 49,8 millones de euros para camas de media y larga estancia, que supone un incremento en la red sanitaria pública madrileña de 100 camas de hospitalización psiquiátrica, 50 de larga estancia y 50 de media estancia.

  Este plan regional responde a las nuevas necesidades de la población para garantizar una correcta atención y cuidados a las personas con enfermedades mentales y a sus familias, puesto que este tipo de trastornos supone una importante pérdida de calidad de vida, así como una enorme carga emocional y económica. Asimismo, el plan se compromete con la humanización de la atención a la salud mental y cuenta con la participación de usuarios y familiares.

  El Plan de Salud Mental de la Comunidad es una iniciativa de la Oficina Regional de Coordinación de Salud Mental, que incluye la incorporación de 225 nuevos profesionales entre psiquiatras, psicólogos, personal de enfermería, técnicos en cuidados auxiliares de enfermería (TCAE), terapeutas ocupacionales, trabajadores sociales, monitores, celadores y auxiliares administrativos.

  El plan cuenta con 11 líneas estratégicas, priorizadas en inversión presupuestaria y dotación de personal. Estas líneas albergan acciones destinadas a las personas con trastorno mental grave así como a niños y adolescentes, dentro del modelo comunitario de atención a la salud mental, orientado hacia la atención precoz, mayor recuperación, promoción de la autonomía y reintegración social.

  Atención especial

  Además, el Plan de Salud Mental de la Comunidad de Madrid presta especial atención a tres patologías que requieren mecanismos específicos de organización y coordinación: los trastornos de la conducta alimentaria, los trastornos del espectro autista y los trastornos de la personalidad.

  También contempla los trastornos adictivos, la prevención del suicidio, la lucha contra el estigma y discriminación de las personas con trastorno mental o la formación y cuidado de los profesionales.

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  Las autonomías adeudan casi 1.000 millones a las empresas de tecnología sanitaria

  Archivado: julio 23, 2019, 11:06am UTC por Laura G. Ibañes

  Las autonomías adeudan casi 1.000 millones de euros a las empresas de tecnología y productos sanitarios. Así se desprende de los nuevos datos del Observatorio de la deuda de la patronal Fenin, que, concretamente, cifran en 967 millones de euros la deuda autonómica con los fabricantes de tecnología a junio de 2019. Esto supone un incremento del 24,7%  (192 millones de euros) en sólo tres meses y un 26,9% (205 millones de euros) si se compara con el mismo periodo del año anterior, con junio de 2018.

  Según la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, “estos datos demuestran que las comunidades autónomas están incrementando los tiempos de pago desde que comenzó el año con las empresas de la industria de tecnología sanitaria”. 

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  Y es que, además de crecer la cantidad impagada también se está incrementando el periodo medio de pago de las facturas, que ha subido en 19 días respecto al primer semestre de 2018, situándose ya en 93 días a junio de 2019. 

  Los impagos, con todo son desiguales entre autonomías. Algunas regiones como Galicia, Andalucía, Navarra, La Rioja, Ceuta y Melilla, Asturias, País Vasco y Canarias se sitúan por debajo de los 60 días de retraso en el pago, con cifras especialmente buenas en Galicia (sólo 28 días), mientras que otras autonomías más que quintuplican los límites legales.

  Algunas comunidades, con todo, parecen estar reduciendo su periodo medio de pago. Éste es el caso de Extremadura, que ha conseguido bajar desde los 178 días de retraso medio en junio de 2018 a los 103 registrados este junio, Baleares, que ha pasado de 126 días a 110, Canarias de 70 a 58, Asturias de 59 a 50 , Navarra de 52 a 45 días, Aragón de 71 a 65 y La Rioja, de 52 a 49.

  Por otra parte, según destaca Fenin, Aragón, Castilla y León, Extremadura, Castilla-La Mancha, Baleares y Madrid se sitúan entre los 60 y los 120 días.

    El análisis de la patronal muestra que el 74,1% de las facturas pendientes de cobro correspondían al ejercicio 2018 y el 25,9% restante al de 2017 y anteriores.

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  ‘Machine learning’ aplicado a la codificación clínica

  Archivado: julio 23, 2019, 9:45am UTC por Rosalía Sierra

  La información tiene hoy un valor muy importante. Pero, para realmente poder sacarle todo el partido, es necesario que esta sea manejable y comprensible. Aquí es donde la codificación juega un papel trascendental. Cuanto más precisa sea esta codificación, más utilidad se podrá extraer de las historias clínicas y lograr ventajas tanto para el propio paciente como para el centro hospitalario.

  Sin embargo, esta precisión viene aparejada de una gran complejidad. La clasificación internacional de enfermedades paso de tener 17.000 códigos de referencia en su novena (CIE-9) versión a 140.000 en la décima (CIE-10), que está vigente en España desde 2016. Esto ha supuesto un incremento notable del trabajo que han de realizar los profesionales de la codificación hospitalaria y ambulatoria.

  Ayuda de la inteligencia artificial

  Por eso, poca ayuda es poca en facilitar este trabajo. Para ello se han desarrollado a lo largo de estos años diferentes herramientas que ayudan en esta tarea, basadas muchas de ellas en la inteligencia artificial y el machine learning. Y aquí Asho es una de las empresas más destacadas, aprovechándose de su gran experiencia a lo largo de 25 años codificando, con una base con más de cinco millones de términos clínicos.

  “Una buena codificación resulta imprescindible para realizar la gestión casuística de un centro y, por consiguiente, una valoración adecuada de la asistencia prestada en los centros al optimizar los beneficios y oportunidades que ofrecen los sistemas de clasificación de pacientes para la gestión sanitaria, tanto a nivel clínico como a nivel económico-financiero”, afirma Ruth Cuscó, directora gerente de la compañía.

  Un nuevo sistema de fácil integración

  Ahora la compañía ha sacado un nuevo sistema Ashoone, que se suma a las otras dos herramientas con las que la empresa ya contaba, AshoCoode y AshoIndex2 y que están funcionando en multitud de hospitales de España. Ashoone consiste en una webApp que, basada en principios de machine learning, permite codificar episodios clínicos de altas hospitalarias, de urgencias y de procesos ambulatorios de manera automática, específica e inmediata.

  Esta nueva herramienta permite la codificación, validación y construcción de códigos en CIE-10 a partir de la descripción literal en lenguaje natural que se facilita a través de un campo estructurado. De esta forma Ashoone optimiza la edición de episodios, ayudando a través de varias funcionalidades, a adjudicar o construir el código resultante de la consulta.

  “Es una herramienta similar a AshoIndex2, pero proporciona una ventaja de integración para los hospitales, que permite que, sin salir del propio sistema del hospital, los codificadores puedan navegar dentro de sus historias clínicas o episodios y codificar solo eso que están consultando para regresar a sus sistemas con la codificación hecha”, explica Jordi García, director de IT de Asho.

  Además de la facilidad de integración que supone, al ser una aplicación web que para su funcionamiento no necesita de ningún tipo de dato previo, también el flujo de información que propone la plataforma es simple y no necesita formación previa. Todo esto se traduce en un ahorro de tiempo en la codificación, al reducir los tiempos de trabajo de los profesionales de manera sustancial y permitir que se puedan codificar un mayor número de episodios clínicos en menor tiempo.

  “La implementación de nuestra webApp refuerza nuestra posición en el mercado tecnológico sanitario y repercute de manera positiva en los centros con resultados que serán visibles a corto plazo. Gracias a esta tecnología, los profesionales sanitarios pueden tratar un episodio en concreto, caso por caso, lo que les da más flexibilidad para la gestión y permite que tengan codificada su actividad asistencial de forma automática con un alto índice de confianza”, asegura García.

  Esta nueva herramienta fue implantada hace cuatro meses en Fraternidad-Muprespa, tras ganar un concurso de adjudicación pública. Ahora, una vez comprobado en este tiempo que la herramienta funciona adecuadamente y supone un ahorro significativo de tiempo en la labor de los equipos de codificación clínica del centro, Asho empezará a ofrecer este nuevo sistema a otros centros de España.

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  La talidomida regresa a los tribunales y pide 400 millones al Estado

  Archivado: julio 22, 2019, 10:01pm UTC por soledadvalle

  Los afectados por la talidomida en España envejecen. La batalla por conseguir unas indemnizaciones dignas, en la que llevan enzarzados casi una década, ha hecho mella en su delicada salud. Solo así se puede entender que vuelvan otra vez a los tribunales, de donde salieron hace casi cuatro años con las manos vacías.

  El pasado 15 julio, 274 afectados de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite) presentaron ante la Audiencia Nacional un anuncio de recurso contencioso-administrativo contra el Estado. Seis meses antes, Avite inició la reclamación en vía administrativa y se puso a esperar, como exige el procedimiento. El medio año transcurrido sin respuesta ha habilitado a este colectivo a acudir a la justicia ordinaria. Ahora, la Audiencia Nacional le dará trámite a la reclamación e Ignacio Martínez, abogado de Avite, elaborará la demanda, “que espero esté lista en otoño”, asegura.

  Piden 390.540.000 euros al Estado en concepto de indemnización a los 274 afectados que, en un primer momento, se han personado en la demanda. Pero en los pocos días transcurridos desde la presentación del anuncio de recurso, ya se han unido nueve personas más, lo que elevará la cifra solicitada hasta los 400 millones de euros. Pero, ¿de dónde sale esa cantidad? Martínez explica que han multiplicado 24.000 euros por cada punto de discapacidad que tienen los afectados.

  

  14/10/13, Madrid. Juicio por la Talidomida, contra la farmaceutica alemana Grunenthal, en el que 180 afectados piden una pension vitalicia como la que cobran los alemanes desde 1971. En la imagen, algunos de los afectados a la salida del juicio. / © foto: Alberto Di Lolli

  Entienden que los primeros 12.000 euros debe afrontarlos el Estado y los otros 12.000, la farmacéutica Grünenthal, porque así se lo debe exigir el Gobierno, en cumplimiento de lo que recoge la Ley de Presupuestos de 2018, y según argumentan desde la asociación. En este caso, Avite recurre solo al Estado.

  La cantidad que reclaman resulta de multiplicar 24.000 euros por cada punto porcentual de discapacidad de los 274 primeros recurrentes

  Contra la farmacéutica Grünenthal ya emprendió este camino y perdió. De ahí que sorprenda esta vuelta a los tribunales. En su batalla contra la multinacional alemana, Avite obtuvo una primera resolución a favor. El Juzgado de Primera Instancia número 90 de Madrid admitió indemnizar a los afectados con 20.000 euros por cada punto porcentual de discapacidad, además de reconocer la “actuación culposa” de la farmacéutica por no haber tomado las medidas necesarias para comprobar la seguridad del producto. Entonces se calculó que los afectados cobrarían entre 660.000 y 1.980.000 euros. El número calculado, a falta de ningún dato oficial, superaría las 200 personas.

  Este éxito judicial se evaporó rápidamente: la Audiencia Provincial de Madrid revocó esa sentencia porque la acción había prescrito y la Sala Civil del Supremo confirmó el fallo, dando carpetazo al asunto por el camino de la justicia ordinaria.

  El Comité Científico-Técnico de la Talidomida no ha reconocido a ningún afectado y se constituyó en noviembre de 2017

  Pero no se rindieron y acudieron al Tribunal Constitucional, que no admitió el recurso de amparo, y al Tribunal de Derechos Humanos de Estrasburgo, que tampoco les dio la razón. Entonces era 2017 y la vía política empezaba a dar sus frutos o eso parecía. Al margen de las indemnizaciones que se reconocieron en virtud de una norma de 2010, que no satisfizo a los afectados, el 26 de noviembre de 2016 el Congreso de los Diputados aprobó una proposición no de Ley para indemnizar a las víctimas de la talidomida en España. Un año después, el 8 de noviembre de 2017 el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordó crear el Comité Científico-Técnico de la talidomida. Se empezó así a avanzar en el reconocimiento de los afectados.

  El Instituto de Salud Carlos III elaboró un protocolo que recoge el procedimiento para reconocer a los afectados y habilitó una web donde empezaron a inscribirse las presuntas víctimas del fármaco. En marzo de 2019, había 546 registrados y 497 estaban siendo evaluados por las comunidades autónomas.

  El objetivo es saber si las secuelas que denuncian proceden de la talidomida consumida por sus madres durante la gestación. La evaluación de los afectados realmente es doble: por un lado, están las autonomías, pero, al final, es el Comité Científico-Técnico de la Talidomida el que determina. A fecha de hoy, no tienen reconocido ningún afectado de la talidomida. Esta es una de las quejas de Avite, y que les mantiene “consumidos en la espera”.

  Avite pide al Gobierno que recaben la colaboración económica de Grünenthal para paliar el daño, en cumplimiento de la ley de presupuestos

  Las autonomías sí han hecho su trabajo, analizando a los afectados según el protocolo. Con diferencias importantes. Cataluña ha admitido como afectados por el fármaco solo al 5% de las personas que han reclamado serlo. Mientras, La Rioja lo ha hecho con el cien por cien. En ese caso, ¿qué tendrá que hacer el Comité Científico-Técnico? Debe volver sobre los reclamantes y dar su opinión, que puede coincidir con el diagnóstico autonómico o no. Un problema que, por ahora, no se ha dado. El movimiento más sonado de este grupo de expertos ha sido la dimisión del forense Francisco Javier García Mora por decisión personal, según fuentes del Ministerio de Sanidad.

  Fechas destacada

  Agosto de 2010
  Se promulgó el Real Decreto 1006/2010 que reconoció a los afectados, solo nacidos entre 1960 y 1965, cuando la comercialización del fármaco en España fue de 1957 a 1973.

  Noviembre de 2013
  El Juzgado de Primera Instancia número 90 de Madrid resuelve a favor de los afectados por la talidomida.

  Septiembre de 2015
  La Sala Civil del Tribunal Supremo confirma la prescripción de la acción y, por tanto, deja a los afectados sin indemnización.

  Noviembre de 2016
  Aprobada la PNL presentada por Ciudadanos sobre la protección de la personas afectadas por la talidomida.

  Julio de 2016
  El Tribunal Constitucional no admite el recurso de amparo.

  Julio de 2017
  El Tribunal Europeo de Derechos Humanos de Estrasburgo rechaza la demanda de Avite contra el Estado.

  Noviembre de 2017
  El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud constituye el Comité Científico-Técnico para evaluar a las personas con secuelas por la talidomida a efectos de cobrar una indemnización.

  Julio de 2018
  Aprobada la Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018, en sus disposiciones adicionales recogen las compensaciones de las víctimas, con 20.000 euros por punto porcentual de discapacidad.

  García Mora ha sido uno de los facultativos que antes empezó a reconocer a afectados por el citado fármaco y, de manera oficiosa, se apuntó que su salida del Comité podría estar relacionada con un posible conflicto de intereses. El forense era uno de los dos facultativos, entre los siete que componen el grupo, que figuraban a propuesta de Avite. El otro es Juan Antonio Ortega, director de la Unidad de Salud Medioambiental del Servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

  Pero volviendo al tema central, la dotación económica para cumplir con esa voluntad de indemnizar a las víctimas se recogió en la Ley 6/2018, de 3 de julio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2018. Inicialmente admitía una compensación de, como máximo, 20 millones de euros. La cifra fue muy criticada por los afectados al calificarla de insuficiente.

  El panorama político cambió, la moción de censura convirtió a los presupuesto de Mariano Rajoy en los presupuestos de Pedro Sánchez y los dejó pendientes de aprobación solo en el Senado, donde los populares tenían mayoría. Entonces, la talidomida fue empleada como un instrumento político, una vez más, y todos los grupos, excepto el PSOE, aprobaron una disposición adicional que recogía una indemnización de 12.000 euros por cada uno de los puntos porcentuales de discapacidad reconocidos “a la persona afectada por los organismos competentes a la fecha de presentación de la solicitud de la ayuda”.

  Además, la ley comprometía al “Gobierno de España a recabar de la compañía propietaria de la patente [es decir, de Grünenthal] y, en su caso, de aquellas que hubieran realizado la distribución del fármaco en España la colaboración económica necesaria para la reparación de las víctimas, así como el reconocimiento del daño causado”. Y… ¿para qué esa “colaboración”?, cabría preguntarse. Pues la ley lo explica: “Esa colaboración se destinará a incrementar proporcionalmente las cantidades reconocidas a las personas afectadas”. De ahí los 24.000 euros por punto de discapacidad que reclaman los afectados.

  Pero la fiesta duró poco. Carmen Montón, recién llegada al Ministerio de Sanidad, advirtió que la citada enmienda era “un brindis al sol y una demagogia”. Dijo: ”Con el techo de gasto ya aprobado no se puede incluir una enmienda sin financiación”. El mensaje no cambió con María Luisa Carcedo ya al frente del ministerio, quien, sin embargo, dio un paso más e inició los trabajos para elaborar el Real Decreto de la Talidomida.

  Entonces, desde la Asociación se encontraron con un escollo difícil de superar: el Gobierno quería que las indemnizaciones tributaran, lo que consideraban un agravio comparativo con otras compensaciones similares. Además, según cálculos de la asociación, esto dejaría las compensación a la mitad.

  Pero esa no ha sido la única dificultad que han encontrado en el borrador del Real Decreto y que dejaron reflejadas en sus alegaciones. Avite culpa al ministerio de pretender rebajar lo establecido en la ley respecto del alcance de las ayudas alterando uno de los factores a multiplicar, a saber, los puntos de discapacidad de los afectados. Es decir, creen que mirarán con lupa las secuelas para rechazar cualquiera que sea secundaria a la principal. También quieren que el Real Decreto establezca los plazos para el reconocimiento oficial de afectados por el comité, “sin el cual todo es papel mojado”.

  Desde que se aprobó la ley de presupuestos de 2018, Avite ha mantenido reuniones con representantes del Ministerio de Sanidad, del Imserso, del Instituto de Salud Carlos III y de Hacienda. De la batalla política han obtenido promesas, algunas en forma de ley, pero que juzgan insuficientes. Así que el plan B ha sido activado.

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  Lefkowitz, el Nobel detrás del desarrollo de más de 700 fármacos

  Archivado: julio 22, 2019, 10:00pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

  Robert Lefkowitz, investigador del Howard Hughes Medical Institute y profesor de la Universidad de Duke, en Carolina del Norte, Estados Unidos, recibió en 2012 el premio Nobel de Química, junto a Brian Kobilka,  por la identificación y caracterización de los receptores acoplados a las proteínas G. En 2010 también recibió el Premio Fundación BBVA Fronteras del Conocimiento.

  Lefkowitz ha estado en España, de la mano de Fundación Ramón Areces, para pronunciar la conferencia inaugural del 42º Congreso de la Sociedad Española de Biología y Bioquímica Molecular, celebrado en Madrid.

  PREGUNTA. ¿Por qué comenzó a investigar sobre receptores? 

  RESPUESTA. Cuando fui llamado a filas durante la Guerra de Vietnam, como todos los jóvenes médicos en los 60, cumplí mis obligaciones militares en el National Institute of Health. Mis supervisores me pidieron que comenzara por encontrar evidencia de la existencia de los receptores. Yo no sabía nada del tema. Ambos eran endocrinos y estaban interesados en la hormona corticotropina (ACTH), así que me asignaron un proyecto para elaborar un estudio que caracterizara estos presuntos receptores. Aunque en el inicio no tuve éxito al terminar mi periodo en el NIH comencé a hacer progresos y me convencí de que no sólo los receptores existían sino que serían un tema fructífero al que dedicar una carrera de investigación. Me planteé que el modelo ACTH no era lo suficientemente bueno y que debía encontrar otro, lo cual hice un par de años más tarde. 

  P. ¿Así llegó a centrarse en los receptores acoplados a las proteínas G (GPCR, en sus siglas en inglés)?

  R. No sabíamos que existía algo como el GPCR en ese momento. Empecé a estudiar los receptores beta-adrenérgicos. En ese momento se había hablado de la posible existencia de siete receptores para la adrenalina. Empezamos por desarrollar un método para estudiar los receptores, lo que llamamos un análisis de fijación. Lo pusimos en marcha en la primavera de 1974 y a partir de ahí todo ha ido rodado. Los receptores se entienden con más facilidad con la analogía de la cerradura y la llave. 

  La analogía de la cerradura y la llave permite explicar el funcionamiento de los receptores con más facilidad

  P. ¿Cómo es esa analogía?

  R. Por el torrente sanguíneo circulan hormonas, neurotransmisores y fármacos, que deben localizar la diana adecuada. Por ejemplo, si se le administra a un paciente adrenalina con el objetivo de estimular el corazón o quizá dilatar las vías aéreas eso no significa que al mismo tiempo se quiera estimular la glándula suprarrenal o el páncreas. La adrenalina en este caso sería la llave y los receptores de las células que deben responder serían las cerraduras en las que encaja la llave de forma complementaria, y de dónde parten las señales que indican a la célula cómo actuar. Tras 15-18 años trabajando con el receptor beta-adrenérgico nos dimos cuenta de que no existía sólo un receptor como tal, sino que había unos 1.000 tipos de receptores que parecían similares al beta-adrenérgico. Se trata de receptores de histamina, de serotonina, de dopamina… Todos estos efectos fisiológicos están mediados por esta gran familia de receptores que hallamos, los receptores acoplados a las proteínas G. Al mismo tiempo otros investigadores hallaron la proteína G. Cuando la llave, la hormona o fármaco, abre la cerradura, esta interactúa con la proteína G. Así se comprende el mecanismo de señales. 

  “Todos estos efectos fisiológicos están mediados por esta gran familia de receptores, los GPCR”

  P. ¿Existen límites a las aplicaciones clínicas de los receptores, presentes en todas las células humanas? 

  R. No (risas). Siempre hay límites, pero preferimos pensar en términos de oportunidades.Los GPCR, considerados como una familia, constituyen las dianas terapéuticas farmacológicas más amplias. En Estados Unidos se estima que se corresponde con un tercio -cerca de 700- de todos los medicamentos aprobados por la FDA. Algunos ejemplos son los antihistamínicos, los betabloqueantes o los fármacos para el asma… Existen dos tipos de fármacos que se dirigen a los GPCR: agonistas y antagonistas. Los antagonistas también encajan en la cerradura pero no pueden girarla, es como si se hubiera roto y la bloqueara. 

  

  P. Algunos de estos fármacos ya estaban disponibles antes de sus descubrimientos.

  R. Sí; por ejemplo, los betabloqueantes existían mucho antes de que hubiera pruebas de la existencia de los receptores. Mantuve una maravillosa correspondencia con el fallecido James Black, ganador del Nobel por el desarrollo de los betabloqueantes en los 60. Me dijo que no había creído que existiera algo parecido a un receptor pero que era algo útil para referirse a ciertas cosas, así como por el hecho de que los fármacos tuvieran cierta especificidad. La idea de los receptores se remonta a más de cien años pero fue nuestro trabajo lo que les dio entidad.

  “Los GPCR, considerados como una familia, constituyen las dianas terapéuticas farmacológicas más amplias”

  P. ¿Se desarrollarán más fármacos a partir de estos receptores?

  R. Muchos más. Hay un gran número de esta gran familia de receptores a los que llamamos huérfanos. Parece obvio que cuando averigüemos qué función tienen se abrirá la puerta a desarrollar más fármacos. En segundo lugar, porque continuaremos aprendiendo nuevos conceptos sobre cómo funcionan estos receptores. A principios de los 90 descubrimos que existe un mecanismo para apagar el receptor, que involucra a la proteína beta-arrestina. 

  P. ¿Conocer mejor las beta-arrestinas ayudará a mejorar la efectividad de los fármacos?

  R. En nuestras investigaciones entendimos que la beta-arrestina envía señales por sí misma y que algunas moléculas pueden estimular los receptores y las señales, bien a través de las proteínas G o bien de los beta-arrestinas, pero no de ambos. Los denominamos los agonistas sesgados (bias agonist, en inglés). A veces los efectos deseados están mediados por las proteínas G y los efectos adversos por las beta-arrestinas, o viceversa. Si pudiéramos desarrollar fármacos sesgados tendríamos la oportunidad de obtener compuestos más específicos y con menos efectos secundarios. 

  “Los fármacos que se dirijan al sitio aloestérico serán más específicos, más selectivos y más seguros”

  Hasta ahora los fármacos en el mercado son inhibidores o estimuladores a través del sitio ortoestérico del receptor. Sin embargo, hemos aprendido que hay otros puntos de unión que difieren de unos receptores a otros. Así, hay un número indefinido de sitios aloestéricos. Aún no hay fármacos que se unan a los sitios aloestéricos y existen nuevas formas de descubrir esas moléculas que podrían tener efecto por sí solas o inhibir o potenciar el efecto del compuesto ortoestérico. Así podríamos tener moduladores aloestéricos positivos o negativos y creemos que estos fármacos serán más específicos, más selectivos y potencialmente más seguros. 

  P. ¿Qué tipo de estudios desarrollan en Trevena, su compañía biotecnológica?

  R. Trevena está trabajando en el desarrollo de estos fármacos sesgados. Ya hay algunos estudios en fase III y cuenta con un fármaco -opiáceo- para el dolor. Es un ligando sesgado que estimula la proteína G, por lo que ayuda en el alivio del dolor reduciendo los efectos secundarios.Es un ejemplo claro del concepto de agonistas sesgados. Estoy pensando en comenzar otra empresa centrada en compuestos aloestéricos pero aún no lo he decidido.

  “Ganar el Nobel te cambia la vida y, sobre todo, el nombre. ¡Nadie me presenta sin añadirlo!”

  P. ¿Le ha cambiado el Nobel?

  R. Está claro que es un evento que te cambia la vida y, sobre todo, el nombre. Ya nadie me presenta sin decir que he ganado el Nobel. Además, recibes un número extraordinario de invitaciones para dar discursos, incluso de temas de los que no tienes ni idea. Prefiero ser muy selectivo en las invitaciones y mantener la vida profesional y personal previa al galardón.

  P. ¿Mantiene su laboratorio?

  R. Sí, con unas 20 personas, y tengo financiación para unos 7 u 8 años más. En ese momento tendré 83 u 84 años y quizá será el momento de ir dejándolo… Aunque puede que cambie de opinión. Estamos centrados en comprender en términos moleculares cómo funciona el efecto sesgado.

  “Nunca hubiera creído que iba a ganar el Nobel”

  

  Con una clara vocación de cardiólogo y de dedicación a la práctica clínica, Robert Lefkowitz nunca se había planteado centrarse en la ciencia y pasar la mayor parte de su tiempo en un laboratorio: “Si alguien me hubiera dicho que iba ser científico o incluso ganar el Premio Nobel no me lo hubiera creído. La vida tiene interesantes sorpresas, yo estaba completamente comprometido con una carrera profesional clínica y me encanta la práctica clínica”. 

  Lefkowitz no ha abandonado esa pasión, que ha compatibilizado con el trabajo de laboratorio y con la docencia durante 30 años. “Hace unos 15 años colgué el estetoscopio y ya no enseño. Lo echo de menos. Siempre me imagino como un médico. Para consternación de mi mujer mantengo mi licencia médica en activo. Lo hago porque soy médico, es parte de mi identidad”. 

  Paradojas de la vida, Lefkowitz también tiene una historia familiar de enfermedad cardiovascular de importancia: su padre murió a los 63 años tras un infarto y su madre experimentó otro a los 60. “Cuando mi padre murió no había opciones terapéuticas. Pero cuando mi madre enfermó pudo beneficiarse de los avances realizados hasta la fecha. Sufrí una angina a los 50, la misma edad a la que mi padre sufrió su primer infarto -tuvo cuatro- y me realizaron un cuádruple bypass. Dede entonces me he convertido en un paciente modélico: hago ejercicio diario durante una hora, llevo una dieta vegetariana y tomo mi medicación”.

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  El equilibrio de la microbiota intestinal alarga la vida

  Archivado: julio 22, 2019, 3:00pm UTC por lauratardon

  Bacterias, virus, hongos y otros microorganismos que conviven en nuestro intestino tienen voz y voto no sólo en la aparición de enfermedades como la diabetes y la obesidad, también en la esperanza de vida. Un estudio pionero con apellido español demuestra que las alteraciones de la microbiota intestinal contribuyen al envejecimiento acelerado.

  “Identificamos varias clases de proteobacterias asociadas”, explica Carlos López-Otín, uno de los líderes del trabajo que acaba de publicar la revista Nature Medicine. La bacteria más destacada: la Akkermansia muciniphila. Así como en recientes estudios ha demostrado un efecto positivo en la respuesta a inmunoterapia de pacientes con cáncer, ahora se postula como clave en el incremento de los años de vida.

  Tras el análisis de la microbiota de centenarios españoles, “observamos un aumento de bacterias beneficiosas como Akkermansia muciniphila“. Precisamente este microorganismo aparecía en una proporción más reducida en las muestras examinadas de los ratones con progeria, una rara enfermedad que provoca un envejecimiento acelerado durante la infancia y conduce a la muerte prematura de los pacientes. Le ocurre a una de cada cuatro millones de personas. 

  El equipo de científicos de la Universidad de Oviedo estudió también la microbiota de cinco pacientes con progeria. Se ha demostrado que los ratones y los pacientes afectados presentan un desequilibrio de la microbiota intestinal (disbiosis intestinal) y el objetivo era identificar las alteraciones causantes y “analizar si las bacterias cuyos niveles estaban alterados ejercían un papel beneficioso o perjudicial”, argumenta López-Otín.

  

  Clea Bárcena y Pedro M. Quirós, principales autores del trabajo.

  Reconocida la bacteria Akkermansia muciniphila, el grupo de investigadores puso en marcha dos vías de tratamiento en los ratones enfermos: el trasplante fecal de sus semejantes sanos y la terapia con la bacteria probiótica Akkermansia muciniphila. Así se consiguió extender sus vidas. Como explica la primera firmante del trabajo, Clea Bárcena, “el reemplazo de la microbiota endógena de los ratones con progeria por microbiota proveniente de ratones sanos mejoró diversos parámetros metabólicos, además de alargar la esperanza de vida; en cambio, los ratones sanos que recibieron un trasplante con microbiota de ratones con progeria mostraron alteraciones metabólicas como aumento de peso y de los niveles de glucosa en sangre”.

  En definitiva, este trabajo demuestra que el desequilibrio intestinal podría solventarse con un trasplante de microbiota y establecerse como futura terapia de afecciones relacionadas con el envejecimiento. Esta técnica ha sido claramente exitosa para las infecciones recurrentes con Clostridium difficile (una bateria que causa diarrea) existen múltiples ensayos clínicos para otras enfermedades (colon irritable o la enfermedad de Crohn), pero todavía existen muchos aspectos que deben ser resueltos antes de extender este tipo de tratamientos a otras enfermedades. “Hay que ser muy prudentes para evitar banalizar los trasplantes fecales, lo cual puede llevar a situaciones fatales. Por ello, dadas las dificultades y riesgos derivados de administrar tratamientos basados en flora intestinal completa, será de gran interés definir qué organismos concretos es conveniente administrar en cada caso”, aclara uno de los principales autores de la investigación.

  Estrategias anti-envejecimiento

  Con las conclusiones de este estudio español sobre la mesa, ahora toca definir con mayor precisión las alteraciones de la microbiota más relevantes en el proceso de envejecimiento con técnicas de mayor resolución y, como explica López-Otín, “también será importante explorar los mecanismos moleculares responsables de los efectos beneficiosos o perjudiciales causados por los microorganismos identificados”.

  El objetivo: tratar de diseñar estrategias anti-envejecimiento y anti-progeria basadas en combinaciones de probióticos o de determinados componentes moleculares derivados de estos microorganismos.

  El científico español reconocido en todo el mundo lleva los últimos 20 años de su carrera profesional trabajando sobre el envejecimiento, el normal y el patológico. Precisamente en el año 2013, cuando estaba preparando un trabajo acerca de las claves de la longevidad (The Hallmarks of Aging), empezó a plantearse el estudio del microbioma. A medida que cumplimos años, argumenta López-Otín, “se produce una pérdida de la homeostasis celular y una degeneración de los tejidos, lo que genera una alteración del ambiente que lleva a una disbiosis que va a favorecer el envejecimiento”.

  Dados los sólidos resultados encontrados en ratones, “posiblemente en el futuro podamos mejorar e incluso curar las alteraciones en la microbiota con trasplantes personalizados de ciertas bacterias”, puntualiza el investigador español. Sin embargo, hacen falta más estudios para confirmar los efectos en humanos. De momento, “la mejor forma de mantener una microbiota sana es con una vida y alimentación sana, con un consumo adecuado de verduras, legumbres y frutas; evitar el consumo de tóxicos como el alcohol, el tabaco y las drogas; tomar fármacos y antibióticos únicamente cuando es necesario y ha sido prescrito por un médico, permanecer lo más posible en armonía y equilibrio emocional…

  En cuanto a la ingesta de probióticos, puntualiza López-Otín, “no siempre son beneficiosos. Puede ocurrir que la población de bacterias probióticas crezca demasiado, provocando un segundo desequilibrio en la simbiosis de la microbiota. Como con todo, el uso de los probióticos debe ser racional y personalizado para cada caso”.

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  Estimulación magnética transcraneal, otro escalón terapéutico en depresión

  Archivado: julio 22, 2019, 2:56pm UTC por Sonia Moreno Barrio

  La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es un procedimiento no invasivo que se emplea desde hace años en diferentes trastornos neuropsiquiátricos. De hecho, la agencia reguladora estadounidense FDA considera que es una estrategia de elección en la depresión resistente y el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) también resistente a la farmacoterapia y a la psicoterapia.

  Recientemente, el Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario 12 de Octubre ha incorporado este abordaje de forma protocolizada, de tal manera que los pacientes con depresión resistente al tratamiento convencional son derivados desde los centros de Salud Mental, dependientes del este hospital madrileño, cuando los médicos responsables de su seguimiento consideran que este tipo de estimulación puede ser una alternativa viable. 

  

  El psiquiatra Gabriel Rubio.

  “Cualquier psiquiatra de nuestra área de influencia que trata a un paciente con depresión que no mejora con terapia farmacológica lo puede remitir al hospital para que le administremos la EMTr. En caso de que esta fracase, se intentaría la terapia electroconvulsiva”, destaca a DM Gabriel Rubio, jefe del Servicio de Psiquiatría del Hospital 12 de Octubre.

  Esta modalidad terapéutica ofrece importantes beneficios pues se aplica de forma ambulatoria, no requiere anestesia y no se han descrito hasta el momento efectos secundarios relevantes. Por todo ello, apunta Rubio, es un tratamiento que puede indicarse en determinados pacientes que se benefician de una estrategia biológica sin fármacos, tales como embarazadas, personas mayores y adolescentes.

  La EMTr se administra en el Hospital de Día, donde se centraliza el tratamiento de la mano de un equipo multidisciplinar. El procedimiento se basa en la aplicación de campos magnéticos a través de una bobina electromagnética que emite estímulos con una determinada intensidad y cadencia, lo que permite activar las áreas cerebrales implicadas en la depresión. Para tener garantías de éxito, cada paciente debe recibir aproximadamente 30 sesiones de una hora de duración.

  Más aplicaciones de la EMTr
  -Ictus
  -Memoria
  -Epilepsia
  -Acúfenos

  Hasta el momento, el Servicio de Psiquiatría del 12 de Octubre ha atendido a 21 enfermos, en su mayoría mujeres con edades comprendidas entre los 45 y 70 años. Los resultados obtenidos evidencian una mejoría significativa en la evolución de la enfermedad.

  Más allá de la mejoría en los síntomas y en la calidad de vida de los pacientes tratados, Rubio alude a las implicaciones económicas de este abordaje. “El 40% del coste que genera el tratamiento de la depresión se puede imputar a la forma resistente de la enfermedad, por lo que recurrir a esta estrategia también redunda en un beneficio para el sistema sanitario”.

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  Vía libre de la FDA para el contraste ‘Gadovist’, de Bayer

  Archivado: julio 22, 2019, 1:40pm UTC por Redacción

  Bayer ha anunciado que la FDA ha aprobado Gadavist inyección (gadobutrol, registrado en España como Gadovist) para uso en resonancia magnética cardíaca, para evaluar la perfusión miocárdica y el realce tardío con gadolinio en pacientes adultos diagnosticados de arteriopatía coronaria (AC) o con sospecha de ésta. La aprobación de la FDA se basa en dos estudios fase III prospectivos, abiertos, no aleatorizados, multicéntricos y ciegos, que investigaron los resultados de la resonancia magnética cardiaca realzada con gadobutrol para la evaluación de la AC significativa.

  “La resonancia magnética cardíaca realzada con gadobutrol ha demostrado eficacia en un amplio ensayo clínico multicéntrico”, indicó Daniel S. Berman, Jefe de Imagen Cardíaca y Cardiología Nuclear del Cedars-Sinai Heart Institute y del S. Mark Taper Foundation Imaging Center, de Los Ángeles (Estados Unidos). “La aprobación de la FDA es un hito que pone a disposición de los profesionales sanitarios, un método no invasivo y validado para evaluar a sus pacientes de la forma más común de enfermedad del corazón en todo el mundo”.

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