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El Juzgado de Primera Instancia número 97 de Madrid ha dado el pistoletazo de salida a la pelea judicial entre Sanofi y su aseguradora Allianz, por un lado, y los afectados por el ácido valproico, principio activo del fármaco Depakine, por otro. El juzgado ha admitido a trámite el recurso presentado por las familias de cuatro menores con daños neuronales que el recurso achaca a que sus madres estuvieron en tratamiento con este antiepiléptico durante su gestación.
La reclamación estima en 5,190 millones de euros la indemnización por los daños que padecen los niños y que se centran en asegurar que Depakine es un producto defectuoso, “ya que la farmacéutica no informó ni a las madres ni a los médicos suficientemente del riesgo de provocar múltiples malformaciones y TEA (trastorno del espectro autista) a los fetos”, apuntan los recurrentes. El decreto que contempla esta decisión judicial admite recurso de reposición.
Las familias que están detrás de esta primera reclamación pertenecen a la Asociación de VÃctimas por SÃndrome del Ãcido Valproico (Avisav), cuyo asesor legal es el abogado Ignacio MartÃnez, que ha sido el encargado de preparar el recurso admitido por el juzgado de Madrid. Avisav apunta que este caso ya ha motivado condenas en Estados Unidos y Francia.
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MartÃnez, que también es el abogado de la Asociación de VÃctimas de la Talidomida (AVITE), explica que el argumento de la reclamación es la falta de información. En definitiva, razona que eran conocidos los efectos adversos que el consumo del ácido valproico durante la gestación tienen para el niño y, sin embargo, las madres reclamantes no fueron informadas de ello.
Los cuatro niños, que protagonizan esta reclamación nacieron entre los años 2002 y 2007, y han sido diagnosticados como afectados por el sÃndrome fetal por valproato por la Unidad de Medicina Medioambiental Pediátrica del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en Murcia, referencia del Sistema Nacional de Salud para estos casos, según apuntan desde la asociación.
Sanofi, por su parte, responden a estas demanda argumentando que “lleva proporcionando información sobre el riesgo de malformaciones en el feto desde comienzos de la década de los ochenta del siglo pasado”, y añade que “a partir de los nuevos datos cientÃficos obtenidos, han compartido con las autoridades sanitarias españolas los datos relevantes y las cuestiones planteadas por algunos cientÃficos acerca de la incidencia de retrasos en el desarrollo neurológico en los niños expuestos al valproato sódico durante el embarazoâ€.
En este sentido, la farmacéutica destaca que “como parte de sus obligaciones de farmacovigilancia y dado que los conocimientos cientÃficos evolucionan, Sanofi sigue actualizando la información sobre sus medicamentos destinada a los profesionales sanitarios y a los pacientes, siempre bajo la supervisión de las distintas administraciones sanitariasâ€.
Avisav ha informado que detrás de este caso de cuatro niños, está ya en proceso la demanda de diez menores más, supuestamente afectados por este fármaco. A la espera de una evaluación y el diagnóstico de un neurólogo están otras sesenta familias, según apunta el abogado.
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Como ya sabemos, la responsabilidad del médico es la derivada de una obligación de medios y no de resultados. El facultativo está obligado a proporcionar a los pacientes los cuidados que requieran según el estado de la ciencia, quedando descartada toda clase de responsabilidad de carácter objetivo. De este modo, la carga de la prueba, en relación con el incumplimiento de la lex artis, corre a cargo de quien reclama.
Lo anterior implica que cualquier responsabilidad en casos como el que nos ocupa supone acreditar que el daño que se alega es consecuencia de la incorrecta aplicación del protocolo para realizar este tipo de punciones, es decir del protocolo para evitar infecciones. Cuando se producen estas infecciones resulta necesaria la constancia de que existió una omisión en relación a las medidas de asepsia o de limpieza en la intervención, siendo precisamente esta ausencia de limpieza la causa de la infección.
En el presente caso, el causante de la infección fue el staphylococcus aureus, especie que habita tanto en las mucosas como en la piel, y que como es sabido puede penetrar en el torrente sanguÃneo del paciente a través de las heridas quirúrgicas, siendo prácticamente imprevisible la posibilidad de infección.
En consecuencia, para poder declararse algún tipo de responsabilidad deberÃa acreditarse que la causa de la infección se debió a los elementos utilizados en la punción, o de cualquier otro material sanitario empleado en la intervención quirúrgica, o del entorno hospitalario en el que se produce tal infección. Por el contrario, si lo que resulta acreditado es que se siguió el protocolo habitual de asepsia, antisepsia y profilaxis, y que la infección fue consecuencia de una inoculación accidental al practicarse la punción que arrastró el germen que produjo la infección, no deberÃa resultar declarada ninguna responsabilidad. Pues ninguna actuación negligente puede reprocharse al facultativo, ya que no existe, conforme al estado actual de la ciencia, modo alguno de evitar por completo este tipo de infecciones, aun respetando las correspondientes medidas de asepsia.
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La llegada al mercado español de Verzenios la semana pasada, de la que ya informó DM, tiene un significado para la filial española de Lilly que va más allá de su potencial en cáncer de mama metastásico (CMM). La molécula nació del centro de I+D básica que la compañÃa tiene en Alcobendas (Madrid), que también ha participado en el desarrollo clÃnico del compuesto. Además, contribuye a la continuidad de la multinacional estadounidense en España -rasgo que más define a la filial en este momento, según su actual presidente, Nabil Daoud-, ya que es la última de una serie de innovaciones que en los últimos años le han permitido retomar la senda de crecimiento, tras un comienzo de década afectada por la crisis económica general y el vencimiento de patentes sin innovaciones suficientes para compensarlo. Gracias a esos recientes lanzamientos, Lilly ha vuelto a crecer en España en torno al 8 por ciento.
Lilly lleva 50 años en cáncer, pero nunca habÃa tenido una cartera tan amplia y con el potencial de tratar tantos tipos de tumores
Daoud lleva año y medio al frente de la compañÃa en España, y destaca la “cultura inclusiva†reinante en la filial, fruto del privilegio de disponer de las áreas comercial, de producción e investigación básica en un mismo campus.
La facturación de Lilly España fue de 1.590 millones de euros en 2018, “la mayorÃa procedentes de la exportación, puesto que la planta de Alcobendas es clave para servir a muchos paÃses, y su producción es altamente compleja, por lo que requiere una inversión continua de 4 a 6 millones de euros anualesâ€.
También te puede interesar:Otro privilegio de la multinacional en España es precisamente el centro de I+D básica del que salió Verzenios, que forma parte de una red global de investigadores conectados con otros centros de la compañÃa -tiene 3 más de investigación básica, dos en Estados Unidos y uno en Londres- y con el tejido académico del paÃs, lo que constituye una de nuestras principales fortalezas y nos permite mantener estrechos lazos con universidades, investigadores y hospitales. El objetivo del centro -comenta- es producir cada año candidatos a ensayos. En la actualidad, hay varias moléculas en fase I aportadas por élâ€.
Actividad por áreasLilly se centra en la actualidad en tres grandes áreas: oncologÃa, diabetes y biomedicina (que incluye inmunologÃa, migraña/dolor y enfermedades neurodegenerativas). En todas dispone de nuevas moléculas o indicaciones que están llegando al mercado español, salvo en enfermededades neurodegenerativas, en las que la I+D aún está en fases tempranas o intermedias.
La cartera global de Lilly en la actualidad cuenta con 75 proyectos que han alcanzado la fase clÃnica de desarrollo, y en ella entre el 35 y el 40 por ciento de las moléculas son para el área de oncologÃa, “que es, de lejos, la principal apuesta de la empresa en la actualidadâ€.
Para la compañÃa es un orgullo tener la que puede ser la oferta más amplia de soluciones orales e inyectables para la diabetes 1 y 2
Daoud explica que en la facturación actual del grupo, el área principal es la de diabetes, seguida de biomedicina y oncologÃa- que representa el 20 por ciento en términos de ventas-, pero en I+D los esfuerzos se distribuyen justo a la inversa, con la oncologÃa como el área con más proyectos en desarrollo, seguida de biomedicina y diabetes.
“En oncologÃa -añade- estamos ampliando la cartera con un elevado nivel de innovación gracias a la adquisición de algunas moléculas, como pegilodecakin, en fase III, que activa y facilita la respuesta inmune ante el cáncer de páncreas, y mediante la adquisición de pequeñas empresas muy especializadas, como Loxo Oncology, centrada en el desarrollo de medicamentos de precisión â€, señala el presidente en España.
Tal como recuerda Daoud, Lilly lleva más de 50 años trabajando en cáncer, pero “nunca habÃa tenido una cartera tan amplia y con el potencial de tratar tantos tipos de tumoresâ€.
Cartera integral en diabetesDe momento, el área fuerte de Lilly sigue siendo la de diabetes, en la que trabaja desde 1923. “Hoy es un orgullo tener la que probablemente sea la cartera más amplia de soluciones para la diabetes 1 y 2, tanto orales como inyectablesâ€. La multinacional sigue innovando en esta patologÃa, y el año pasado lanzó en España Humalog Junior Kwikpen, la primera pluma con opciones de administrar medias unidades de insulina para niños o personas que requieran dosis más ajustadas.
En el área de biomedicinas, y en concreto en inmunologÃa, Daoud destaca dos compuestos aprobados recientemente: Taltz -ixekizumab-, para psoriasis y artritis psoriásica-, y Olumiant -baricitinib-, para artritis reumatoide. “Este último no es un biológico sino una molécula pequeña que ha demostrado que retrasa el avance de la enfermedadâ€.
Por último, la de dolor es un área nueva para Lilly, que en noviembre de 2018 recibió la aprobación de la EMA para Emgality -galcanezumab-, el primer compuesto para la prevención de la migraña episódica y crónica. La compañÃa está en pleno proceso de negociación de sus condiciones de financión con el Ministerio de Sanidad.
Abemaciclib, el éxito de un diseño molecular más selectivo
Verzenios -abemaciclib- es un inhibidor selectivo y competitivo de ATP de la actividad de las quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6, aprobado en cáncer de mama metastásico (CMM). Impide la fosforilación y posterior inactivación de la proteÃna codificada por el gen supresor tumoral Rb, deteniendo asà la fase G1 del ciclo celular (de forma que la célula pasa de G1 a S) e inhibiendo la proliferación celular, lo que da como resultado la senescencia y apoptosis.
El grupo CDK4 y CDK6 es el complejo más importante para el desarrollo tumoral, y su actividad no se puede separar. Sin embargo, en el diseño molecular de abemaciclib se logró que el fármaco fuera más selectivo, y en ensayos enzimáticos ha demostrado ser 14 veces más potente frente a CDK4/ciclina D1 que a CDK6/ciclina D3, lo que significa que es más potente inhibiendo CDK4 que CDK6, que interviene más en las células de la médula ósea. Por tanto, al no ser tan potente contra este complejo, previene efectos adversos no deseados, explica José Manuel Cervera, asesor en OncologÃa del departamento médico de Lilly España.
Su buen perfil de seguridad hematológico permite que se pueda adminsitrar a diario -en presentación oral-, de forma que el tumor puede estar controlado en todo momento. También tiene un buen perfil de seguridad cardiaco, ya que no altera el intervalo QT. Además, Cervera añade que en los primeros 35 dÃas de tratamiento se detecta el perfil de seguridad de abemaciclib en la paciente, “y a partir de éste se puede tomar una mejor decisión sobre el fármaco que se debe usar en ese casoâ€.
Los tratamientos hormonales actuales en cáncer de mama metastásico HR+ HER2- son un inhibidor de la aromatasa de uso diario y fulvestrant, una inyección mensual. Ambos actúan bloqueando los receptores hormonales. Al añadir a éstos un inhibidor de la ciclina de manera continuada no se le da descanso al tumor, comenta Cervera.
Otro aspecto que se ha visto en el desarrollo clÃnico de abemaciclib es que la magnitud del beneficio es mayor en pacientes con mal pronóstico, es decir, aquellas con mayores metástasis, en localizaciones más difÃciles de tratar o cuyo tumor avanza a mayor velocidad. Por último, también puede ser administrado tanto en ayunas como con comidas, porque no se ve afectado por la acidez del PH del estómago.
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Ministerio de Salud de Uganda han confirmado el primer caso de Ébola en Uganda, desde el comienzo del brote en agosto de 2018 en República Democrática del Congo (RDC).
En concreto, el caso confirmado de Ébola se ha producido en un niño de cinco años que viajó desde RDC a Uganda el 9 de junio. El niñó entró en el paÃs a través de puesto fronterizo de Bwera y acudió al Hospital de Kagando donde se estableció la sospecha diagnóstica del virus del Ébola, que ha sido confirmado por el Instituto del Virus de Uganda. El paciente está recibiendo tratamiento de apoyo en la Unidad de Tratamiento del Ébola de Bwera y los contactos están siendo monitorizados.
Lea más sobre el brote:-La OMS decide que no hay una emergencia internacional de salud pública
-Primer ensayo sobre eficacia terapéutica
–Ébola en el Congo: una vacuna como herramienta adicional
Tanto la OMS como el Ministerio de Salud han enviado ya un equipo de respuesta rápida a la zona de salud de Kasese para identificar a la población de riesgo y asegurar que se realice un seguimiento de su estado de salud. Uganda ya habÃa tomado medidas contra la posibilidad de casos importados procedentes de la epidemia en curso en RDC. Hasta la fecha ya se ha vacunado a casi 4.700 profesionales sanitarios en 165 centros, se ha intensificado la vigilancia de la enfermedad y se ha formado en habilidades a los sanitarios para reconocer los sÃntomas de la infección.
Médicos Sin Fronteras (MSF) ha explicado que, en colaboración con el Ministerio de Salud de Uganda, están analizando la situación con la vista puesta en una posible intervención. “Aún es demasiado pronto para conocer las consecuencias que se producirán en Uganda, pero nuestros equipos están monitorizando la situación. De hecho, los equipos de MSF están comprometidos de forma activa con la respuesta del Ébola en RDC desde la declaración de la epidemia en agosto de 2018â€.

Los guantes y las gafas forman parte del equipo de protección individual que deben utilizar los sanitarios en el tratamiento del Ébola, y son tratados para su descontaminación cada vez que los trabajadores salen del centro de tratamiento de MSF en Mangina.
Vacunación en anillo frente al ÉbolaLa vacunación experimental que se ha aplicado ya en anillo en RDC, y en los profesionales sanitarios y fronterizos en Uganda se ha mostrado eficaz hasta la fecha en la protección frente al contagio del Ébola y en el aumento de la supervivencia en aquéllos que la contraen. El ministerio de Uganda insta a los contactos de los pacientes a tomar esta medida profiláctica contra el filovirus.
En RDC ya se comenzó en agosto de 2018 la vacunación contra el Ébola de la población de alto riesgo en la provincia de North Kivu.
Las últimas cifras de la OMS apuntan a un total de 2.071 casos en RDC, de los cuales se han confirmado para Ébola 1.977 y 1.302 fallecimientos confirmados y 94 probables.
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La aseguradora Asisa logró en 2018 un incremento de sus primas de seguros hasta alcanzar los 1.169 millones de euros, y en el primer trimestre de 2019 mantuvo su tendencia de crecimiento en todos los ramos en los que tiene presencia, facturando en primas 302,76 millones de euros, que suponen un incremento del 4,17% respecto al mismo periodo del año anterior.
Los resultados, expuestos durante la celebración de su 43ª Asamblea General Ordinaria, permiten a la compañÃa establecer las bases para “mantener un crecimiento sostenible a medio plazo, asà como sus planes de innovación y transformación digital, que ya le están permitiendo ser más competitiva y mejorar la satisfacción de sus asegurados y pacientes”, según se trasladó a los asistentes.
La evolución permite a la compañÃa propiedad de la Cooperativa Lavinia consolidar su cuota de mercado y seguir desarrollando su modelo asistencial propio, basado en la reinversión del beneficio para la mejora de su equipo humano y tecnológico, la modernización de instalaciones y la capacitación de sus profesionales.
De cara al futuro, Asisa seguirá desarrollando su estrategia de diversificación multirramo, consolidando su cartera de seguros de salud, dental, vida, decesos, accidentes, mascotas o viajes. En la actualidad, Asisa supera los 2,4 millones de asegurados.
InversionesEl crecimiento registrado en 2018 ha permitido al grupo mantener su nivel de inversión en su red asistencial, que ya suma 335,6 millones de euros desde 2010, tras generar unos resultados acumulados de casi 300 millones de euros en el mismo periodo.
En 2018, el Grupo HLA incrementó su facturación un 4,6% hasta superar los 307 millones de euros y prosiguió su plan de modernización de sus hospitales y centros médicos, que incluye la creación de nuevas unidades especializadas, la incorporación de tecnologÃa de última generación y la formación de equipos de profesionales de alto nivel que le permiten desarrollar las técnicas más innovadoras para el diagnóstico y el tratamiento.
Además, el Grupo ASISA mantuvo su apuesta por el desarrollo de clÃnicas especializadas en diferentes ámbitos asistenciales (dental, oftalmológico, reproducción asistida, audiologÃa, cuidado integral de la salud, etc.).
Francisco Ivorra, presidente de Asisa, señaló durante la asamblea que “la última década ha sido especialmente positiva para la consolidación empresarial y social del Grupo Asisa. Hemos impulsado la transformación de la gestión de la compañÃa para garantizar su crecimiento, diversificando nuestra actividad aseguradora para ser más competitivos, ampliando nuestra red propia de hospitales y centros médicos especializados para garantizar la máxima calidad asistencial y buscando nuevos proyectos en el exterior. Para seguir creciendo de manera sostenida y sostenible en el futuro, debemos seguir innovando e incorporando nuevas herramientas que mejoren la satisfacción de nuestros clientes y perfeccionen nuestra gestiónâ€.
En este sentido, Ivorra alertó contra la urgencia a la hora de introducir nuevas tecnologÃas y defendió la necesidad de que las innovaciones respondan a necesidades reales y permitan siempre un mejor uso de los recursos disponibles y una mejor atención de las demandas de los asegurados y pacientes.
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El candidato a la presidencia de la Generalitat Valenciana, Ximo Puig, ha marcado la lucha contra las listas de espera como eje estratégico en materia sanitaria durante la próxima legislatura, según se desprende de su primer discurso en el pleno de debate y votación para la investidura.
En un discurso de 46 minutos, las referencias de Puig al ámbito sanitario han sido relativamente escasas y más centradas en los logros conseguidos en la legislatura anterior que en proyectos de futuro. Según Puig, el itinerario iniciado en 2015 tenÃa, entre otros objetivos, “recuperar la sanidad pública para los valencianos” y algunos de los logros, como las ayudas al copago farmacéutico y ortoprotésico, “han reducido drásticamente el abandono de tratamientos por parte de pensionistas y personas con diversidad funcional”.
En este contexto, ha señalado que, aunque la Comunidad Valenciana “está mejor” que hace cuatro años, “queda mucho por hacer”. Entre esos retos, ha destacado que “las listas de espera en hospitales son demasiado largas” y la necesidad de que el Estado del Bienestar sea “sostenible, eficiente y solidario”. Puig ha destacado que la desigualdad y la falta de protección ante la adversidad son elementos que tener en cuenta en la acción de gobierno y, siguiendo el discurso de “poner en el centro” a las personas, ha anunciado la implantación de una oficina de control o mando único “para la demora y reducir las listas de espera en sanidad”, además de ampliar las prestaciones sanitarias a ámbitos como la atención bucodental preventiva. También ha apostado por un “acercamiento y mejora del acceso a los servicios sanitarios” a poblaciones en riesgo o que ya padecen la despoblación.
Dentro de la necesaria sostenibilidad del Estado del Bienestar, Puig ha vuelto a denunciar la infrafinanciación autonómica y “la discriminación que sufre la Comunidad Valenciana”, señalando que la exigencia de una financiación justa será eje pivotal de esta legislatura.
También ha aprovechado para mostrar su apoyo a la España autonómica, ya que la recentralización “no es positiva”, y por una vocación europeÃsta clara. El pleno de las Cortes Valencianas, tras las palabras de Puig, ha sido suspendido hasta mañana a las 10.00 horas para permitir que los partidos que conformarán el nuevo gobierno autonómico (PSOE, CompromÃs y Podemos) puedan ratificar esta tarde su acuerdo de gobierno en Alicante.
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Los anticuerpos contra el virus del papiloma humano del genotipo 16 (VPH16) se desarrollan en el organismo entre 6 y 40 años antes de que se alcance un diagnóstico clÃnico de cáncer orofarÃngeo. La presencia de estos anticuerpos indica un fuerte aumento del riesgo de la enfermedad, según demuestra una investigación realizada por un equipo multicéntrico que se publica en Annals of Oncology.
Este estudio también encontró que tener anticuerpos frente al VPH16 aumenta el riesgo de cáncer de garganta mucho más en personas de raza blanca que en negras: casi 100 veces más en personas de raza blanca y 17 veces en personas negras.
Las principales causas del carcinoma orofarÃngeo de células escamosas de orofaringe y cavidad bucal son el tabaquismo, el consumo de alcohol y la infección por el virus del papiloma humano, en concreto por el VPH16.
Mattias Johansson, epidemiólogo de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, en Lyon, y director de esta investigación apunta que “es importante destacar que la proporción de tumores de garganta causados ​​por el VPH16 ha aumentado en las últimas décadas, especialmente en los hombres, y en algunos paÃses ahora la gran mayorÃa de estos tumores está causada por el virusâ€.
Para el especialista, investigar en el periodo de tiempo previo al diagnóstico del cáncer durante el cual se desarrollan anticuerpos frente al virus brinda información importante sobre la historia natural de la enfermedad. “En este estudio, encontramos que los anticuerpos pueden, en algunos casos, desarrollarse varias décadas antes del diagnóstico de cáncer. Si las tasas de cáncer orofarÃngeo continúan aumentando en el futuro, este biomarcador podrÃa servir para identificar a las personas con un riesgo muy alto de enfermedad que podrÃan beneficiarse de medidas preventivas especÃficas”.
Entre los centros europeos, americanos y australianos del consorcio de cohortes del cáncer por VPH que han participado en este estudio, figura el Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA) y el Ciber de EpidemiologÃa y Salud Pública (CiberESP). En total, incluyeron a 743 pacientes con cáncer de orofaringe y los compararon con 5.814 personas sin cáncer (grupo control). En los años previos a cualquier diagnóstico de tumor, todos los pacientes proporcionaron al menos una muestra de sangre, que se analizó para detectar anticuerpos frente a la proteÃna E6 del VPH16; 111 pacientes proporcionaron muestras múltiples durante un perÃodo de hasta 40 años. El promedio entre la primera recogida de muestras de sangre y el diagnóstico de un carcinoma orofarÃngeo fue de poco más de 11 años.
Los anticuerpos contra el VPH estaban presentes en el 0,4% de las personas del grupo de control (22 de 5814), pero se detectaron en el 26,2% de los pacientes con el carcinoma (195 de 743). Además, constataron que la presencia de anticuerpos contra el VPH16 se asoció con un aumento del riesgo del cáncer en 98,2 veces, en personas de raza blanca y un aumento de 17,2 veces, en personas de raza negra.
La primera autora del estudio, Aimée Kreimer, investigadora principal de la División de EpidemiologÃa y Genética del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer estadounidense afirma que “también descubrimos que las personas diagnosticadas en los años recientes tenÃan más probabilidades de tener anticuerpos frente al VPH, lo que coincide con la tendencia que se obesrva de que aumenta la proporción de cánceres de garganta debidos al VPH16â€. De hecho, reconoce que si bien el estudio registró a personas con anticuerpos contra el VPH detectados antes de 1995, fue algo relativamente raro.
Los anticuerpos solÃan aparecer en personas de entre 40 y 80 años; la edad media a la que se detectaron los anticuerpos era de 52 años, mientras que la del diagnóstico por el cáncer fue de 62. No obstante, como no hay lesiones precursoras o pruebas que puedan realizarse antes de la aparición de sÃntomas del cáncer, se necesita aún más investigación para poder emplear a los anticuerpos contra el VPH16 como un biomarcador de estadios inciales del tumor.
El peligro de los falsos positivosKreimer se muestra, en ese sentido, tajante: “Aunque los anticuerpos contra el VPH16 podrÃan ser una forma de identificar a las personas con un riesgo muy alto del cáncer, aún tenemos que avanzar en pasos crÃticos hacia un proceso de cribado. Además, aunque el marcador de anticuerpos resultó muy bueno para discriminar quiénes desarrollarÃan cáncer y los controles que no lo harÃan, con un cáncer tan infrecuente, muchas personas tendrÃan como resultado falsos positivos“.
Y Johansson apostilla que “en otras palabras, hay un largo camino por recorrer antes de que este biomarcador pueda utilizarse en la práctica clÃnica. Si bien la vacunación contra el VPH es prometedora para prevenir los cánceres relacionados con el virus, no vamos a ver como resultado una reducción en los tumores orofarÃngeos durante varias décadasâ€.
La principal limitación del estudio es la diferencia entre los grupos de pacientes que participaron. Por ejemplo, el grupo con el perÃodo de tiempo más largo entre la primera recogida de muestra sanguÃnea y el diagnóstico del cáncer provino de Noruega, mientras que otros grupos de pacientes aportaron muestras de sangre recogidas en intervalos de tiempo más cortos.
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PREGUNTA. ¿Es el cáncer de pulmón el que le llevó a acercarse a la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC)?
RESPUESTA. Sin duda. Me incorporé hace cinco años, cuando me propusieron ser miembro del comité técnico que asesora a la asociación en temas médicos. A partir de ahà me fui animando: entré en la junta provincial, me impliqué también en temas organizativos y hace un año me nombraron presidente de la AECC de Barcelona.
P. ¿Cómo explicarÃa la tarea de la AECC?
R. Luchar contra el cáncer desde tres vertientes: ofreciendo acompañamiento y soporte al enfermo y a su familia de forma gratuita; informando y sensibilizando a la sociedad sobre la enfermedad y sus factores de riesgo, y fomentando la investigación mediante la financiación de proyectos. La primera de estas tres ‘patas’ nos llena de orgullo, porque proporcionamos ese soporte que no puede dar la medicina, sea pública o privada. Me refiero al apoyo psicológico que brinda nuestro equipo de psicooncólogos, la atención social, la orientación médico-sanitaria y la educación en temas como la nutrición o la actividad fÃsica. Y para ello contamos con el nuevo Espacio AECC en Barcelona, un edificio amplio, abierto y acogedor, donde el paciente y su familia se relacionan con personas que viven la enfermedad con ánimo positivo.
“La AECC financia 334 proyectos, con una inversión de 56 millones, 22 de ellos a 82 estudios en Cataluñaâ€
P. ¿Qué tipo de proyectos de investigación financian?
R. De todo tipo y en todo tipo de cáncer, siempre que sean de calidad. A nivel estatal financiamos 334 proyectos, con una inversión de 56 millones de euros, de los que 22 se destinan a 82 estudios en Cataluña.
P. Aparte de la campaña de cuestación y del sorteo espacial de LoterÃa, de carácter anual y bien conocidos por todos, ¿cómo captan los recursos?
R. En el caso de Barcelona tenemos la suerte de que el grueso de los ingresos, el 63 por ciento, proviene de nuestros socios, más de 35.000, con una media de 103 euros. Es muy significativo, además, que entre 2008 y 2018, en plena crisis, el número de asociados no descendió, sino que aumentó ligeramente. Nuestros socios y voluntarios, más de 1.500, son nuestra principal fortaleza. También recaudamos otro 15% en actos públicos, como colectas, marchas o cenas solidarias. Y luego ingresamos un 15% de empresas privadas, un 10% de donaciones y herencias y un 3% de financiación pública. Viendo estos números, es evidente que nos esforzamos en incrementar la contribución pública y de empresas.
P. En todo caso, existe una mayor sensibilización social por el cáncer que por otras patologÃas…
R. Creo que sÃ, pero no hay que perder de vista que no hace tantos años se escondÃa la enfermedad. Hoy ya no existe aquel estigma. Uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres la padecen durante su vida, y afecta a muchas familias, que la perciben de forma más ‘normalizada’, por asà decirlo. Y toda la sociedad conoce la importancia de adoptar hábitos saludables y de desterrar los que no lo son. El tabaco, por ejemplo, que es el responsable del 30-40% de todos los casos.
“Nuestros socios y voluntarios, más de 1.500, y los benefactores son nuestra principal fortalezaâ€
P. Usted es un defensor tenaz de la prevención mediante programas de cribado. ¿Son suficientes los establecidos?
R. Hay que avanzar. Siguiendo con el tabaco, con una de las leyes antitabaco más avanzadas de Europa perdura un 25-28% de fumadores. Y de ellos, la mitad sufrirán cáncer de pulmón, de laringe, patologÃa cardiovascular, respiratoria, etc. El reto persiste. Gracias a los programas de cribado del cáncer de mama, bien establecidos desde hace años, la supervivencia ha pasado del 60 al 85-90%. Y también está mejorando el cribado del cáncer de colon, mediante programas de detección de sangre oculta en heces. Su efectividad, no lo olvidemos, se certificó en un estudio liderado por Antoni Castells, del Hospital ClÃnico de Barcelona, con financiación de la AECC. En el resto de tipos de cáncer, como el de pulmón, la cosa va más lenta, porque el cribado poblacional debe demostrar eficiencia en coste-beneficio: aparte de beneficiar a la persona individual, debe reducir la mortalidad o aumentar la supervivencia del conjunto.
P. ¿No ocurre eso con el de cáncer de pulmón?
R Sà ocurre. Dos ensayos han confirmado que, mediante una tomografÃa a las personas de riesgo, de 50 a 75 años y fumadoras o exfumadoras de un paquete al dÃa durante veinte años –o de dos paquetes durante diez años-, se consigue disminuir la mortalidad. En el estudio norteamericano National Lung Screening Trial, publicado ya en 2011, la mejora de la supervivencia fue del 20%. Y en el ensayo europeo, el Nelson, de 2018, subió al 30%, llegando al 45% en mujeres. Son resultados contundentes y, de hecho, una directiva europea insta a implantar este cribado cuanto antes, pero no se está haciendo.
“Los tumores de pulmón que se detectan por cribado logran la misma supervivencia que los de mamaâ€
P. Volvemos, entonces, al coste-beneficio…
R. Asà es. Se aduce que sólo se detectan dos casos por cada cien tomografÃas computarizadas (TC), pero hoy el 80% de casos los diagnosticamos en estadios avanzados. No los podemos curar, pero los tratamos con quimioterapia, radioterapia y ahora con inmunoterapia, también con un coste elevado. Asà hemos conseguido pasar, en veinte años, de una supervivencia media de 8 meses a 25 meses. En cambio, curamos a la mitad de ese 20% que podemos operar, y de los que se detectan por cribado, al 90%: la misma supervivencia que en cáncer de mama. El beneficio es claro, pero es difÃcil hacerlo entender a la sociedad y a las administraciones… Aunque ahora el Departamento de Salud de Cataluña parece dispuesto a implantar un programa piloto de deshabituación tabáquica seguido de cribado.
P. Por último, ¿cree que las terapias dirigidas y la inmunoterapia cambiarán el pronóstico del cáncer?
R. Ya lo están haciendo en los pacientes de muy mal pronóstico. Lo ideal es erradicar la enfermedad, pero si no es posible el objetivo es cronificarla. En todo caso, si volvemos al coste, la inmunoterapia añade un ‘cero’ al de la quimioterapia. Y debe de ser asÃ, porque ocho de cada diez cánceres de pulmón, páncreas y esófago, los más agresivos, los diagnosticamos tarde. Eso implica investigar y avanzar en nuevos tratamientos. Pero reitero que, si los detectásemos antes, aumentarÃamos las posibilidades de curación y aplicarÃamos menos tratamientos.
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El equipo de Luis Ãlvarez Vallina, director de la Unidad de Inmunoterapia del Cáncer del Instituto de Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre i+12, en Madrid, ha coordinado el diseño y creación de una nueva molécula antitumoral segura y efectiva y que sigue las directrices de las nuevas corrientes basadas en la mediación del sistema inmunológico en el abordaje del cáncer. Los resultados del desarrollo de este trabajo multicéntrico internacional, en el que han participado más de 20 instituciones españolas y europeas, se han publicado en Nature Communications.
“El sistema inmune es inmensamente poderoso, con una potencialidad espectacular, que dispone de variados mecanismos de control, muchos de ellos redundantes. Hay que asegurarse de que el sistema inmune, cuando cumple su función de eliminación, se bloquea. En el caso de los tumores, por diferentes mecanismos, saben cómo evadirse a este control y cómo usar las moléculas, denominadas frenos, sin olvidar otras moléculas conocidas como aceleradoras. El objetivo es potenciar la acción del sistema inmune para conseguir un efecto mayor frente a los tumores y de una forma selectivaâ€.
Remisión sin toxicidadEn estos momentos, los tradicionales anti-PD1, y otros como el CTLA4, funcionan bien en clÃnica y potencian la función del sistema inmune bloqueando los frenos, aunque se acompañan de toxicidad considerada aceptable. En el caso de los inmunoestimuladores, que se encontraban en ensayo clÃnico en fase II, el principal obstáculo para su mayor desarrollo ha sido la elevada toxicidad, hepática fundamentalmente.
Las variaciones en el formato del nuevo AM, denominado ‘trimerbody’, permiten reducir la exposición sistémica a la toxicidad
A partir de estos conocimientos, el equipo ha desarrollado, mediante ingenerÃa genética, un nuevo anticuerpo monoclonal (AM), basado en la inmunoestimulación, capaz de identificar un tumor e inhibir su crecimiento de una manera más eficaz y menos tóxica, pero con una caracterÃstica clave: “Variando su formato, al que se ha denominado trimerbody, porque está basado en un pequeño dominio del colágeno, un fragmento de homotrimerización al que se han ido añadiendo dominios que reconocen a las moléculas aceleradoras, asà como un dominio adicional que reconoce a un antÃgeno tumoralâ€.
Ãlvarez Vallina explica que las pruebas iniciales con la nueva molécula trimerbody, realizadas primero en modelos celulares in vitro y posteriormente en modelos animales, han comprobado el comportamiento que un trimerbody podrÃa tener en los pacientes. Para lograrlo, se implantaron tumores en ratones inmunocompetentes cuyo sistema inmunológico no habÃa sido modificado y a los que se trató con esta molécula.
“Los resultados del estudio de inhibición tumoral han demostrado que hay remisión de la enfermedad y no se produce toxicidad derivada del tratamiento en los órganosâ€.
Subraya además que con la proteÃna que ha empleado el grupo de investigación, se produce una acumulación muy selectiva del tumor porque se trata de una proteÃna rápidamente aclarada que, en pocas horas, todo lo que no se ha unido al tumor ha desaparecidoâ€.
La diana que reconoce el anticuerpo desarrollado por este equipo es la 4-1BB (CD137), una molécula de coestÃmulo o acelerador que sólo expresan los linfocitos T activados, además del EGFR, antÃgeno asociado a tumores. Una de las novedades de la investigación, según Ãlvarez Vallina, es que se demuestra que con esta molécula se logra localizar el tumor de forma rápida y selectiva, lo que supone que también “se reduce el tiempo de exposición sistémica, generalmente asociado a la toxicidad de estas moléculasâ€.
Una de sus ventajas es que se adaptarÃa a cualquier antÃgeno tumoral, lo que eleva las posibilidades de inmunomodulación
La bioespecificidad es otra de las caracterÃsticas del nuevo anticuerpo, lo que supone que reconoce dos antÃgenos diferentes al mismo tiempo: el CD137 y el EGFR. “Las aportaciones más considerables del trabajo son que se ha cambiado la estructura, se ha eliminado la región determinante en su vida media y se ha creado una molécula bioespecÃfica que, por una parte, localiza mucho más eficientemente los tumores de los animales, y por otra reduce la exposición sistémica, al menos en modelo animalâ€.
Memoria inmune potenteEl inmunólogo hace hincapié en que en el modelo animal se induce regresión tumoral total, tanto con los anticuerpos convencionales como con la molécula desarrollada por este equipo. Además, cuando a los ratones curados se les vuelve a inocular el tumor, a los dos meses se observa que “en todos los casos se produce un rechazo del tumor porque se ha generado una respuesta inmune, cuyo mayor beneficio es que tiene memoria inmunológica muy potenteâ€. El siguiente paso ha sido el desarrollo de una molécula equivalente que reconoce los mismos antÃgenos humanos.
Los investigadores responsables del diseño de este anticuerpo consideran que se ha conseguido un avance muy importante en el campo de la oncologÃa y podrÃa ser aplicado en múltiples tipos de tumor, fortaleciendo el sistema inmunitario del paciente. “A través de una modificación del formato, se ha conseguido una molécula bioespecÃfica que podrÃa adaptarse a cualquier antÃgeno tumoral, ya que una de las ventajas de este tipo de estrategias es la posibilidad de inmunomodulaciónâ€.
Posibilidades de inmunocombinación e inmunoingenierÃa
La posibilidad de que el anticuerpo monoclonal desarrollado por este equipo internacional pudiera, una vez superados los ensayos clÃnicos, asociarse a otro tipo de estrategias de inmunoterapia con anticuerpos convenciales es, según Luis Ãlvarez Vallina, totalmente viable, ya que considera que la investigación ha demostrado que se pueden rescatar estrategias de inmunoestimulación.

La inmunoterapia, base de múltiples tratamientos.
“Éstas, que son muy efectivas, no han llegado al mercado porque los anticuerpos convencionales se acompañan de toxicidad no deseable. Pero, cambiando el formato del anticuerpo, se pueden llevar a cabo estrategias de inmunomodulación, que ‘pisan los aceleradores’, y que pueden ser clÃnicamente útiles pues están desprovistas de toxicidad.
Se abrirÃa un abanico de asociaciones con otros anticuerpos anti-PDL1 o con vacunas terapéuticas, que “marca el futuro de la inmunoterapia y cuyo desarrollo se fortalecerá con inmunoingenierÃaâ€.
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La compañÃa tecnológica Atos se ha asociado con los Hospitales Públicos de ParÃs (AP-HP, Hôpitaux de Paris) y Nantes (Centro Hospitalario Universitario, CHU) para la puesta en marcha de un servicio de entrega de medicamentos utilizando drones.
Como parte de este acuerdo, Atos diseñará una plataforma de software para optimizar y automatizar la entrega de productos médicos entre y dentro de las instalaciones con drones aéreos y fluviales. El sistema permitirá a los profesionales de la salud controlar los tiempos de entrega de productos médicos y otros productos médicos en situaciones de emergencia y en cualquier momento.
Los usuarios podrán elegir el modo de transporte más eficiente (avión no tripulado, barcaza de rÃo automática, red de carreteras) en función de factores como la climatologÃa, el tráfico, la disponibilidad de vehÃculos o el nivel de urgencia de la entrega.
En el caso de los drones, Atos utilizará la tecnologÃa de Bricks de Azur Drones, una de las compañÃas más avanzadas del mundo en el uso de dispositivos aéreos no tripulados autónomos. Esta compañÃa francesa ha desarrollado un avión autónomo de vigilancia capaz de operar las 24 horas del dÃa, sin un piloto remoto, desde su estación de acoplamiento, único dron automatizado aprobado por la Autoridad de Aviación Civil de Francia.
“Los grandes proyectos de AP-HP, como el Campus Grand Paris-Nord, son una oportunidad para desarrollar el hospital del futuro utilizando tecnologÃas digitales. Estamos muy interesados en colaborar con Atos y Azure Drones para optimizar la logÃstica de los productos para el cuidado de la salud y contribuir asà a mejorar el servicio al pacienteâ€, afirma Olivier Savin, director de TecnologÃa de AP-HP.
Reduciendo costesPor su parte, Steve Péguet, director de Innovación en Atos Francia, señala que “nuestro enfoque ofrece varias ventajas. Se ajusta a las necesidades del paciente, que obtiene su producto de salud a tiempo; descarga de tareas al hospital para que el personal médico pueda pasar más tiempo con el paciente; permite superar los problemas logÃsticos derivados de la congestión del tráfico vial, y hace todo esto reduciendo los costesâ€.
«La tecnologÃa de dron autónomo permite enviar estos productos de forma muy sencilla, remota y en cualquier momento. El dron autónomo está revolucionando mercados como la seguridad y la protección y revolucionará la logÃstica médica en un futuro no muy lejanoâ€, señala Jean-Marc Crépin, CEO de Azur Drones.
El acuerdo formalizado entre AP-HP, el Hospital Universitario de Nantes y Atos, forma parte de una hoja de ruta global, cuyo primer paso consiste en definir la calidad y la logÃstica e indicadores de desempeño, realizando un estudio de los flujos logÃsticos de los hospitales involucrados. Esta previsto realizar en breve un piloto técnico con vuelos de prueba en Ile-de-France.
El proyecto Drones, correos autónomos, en el aire y en el agua al servicio de los pacientes de Atos, fue seleccionado en 2017 por AP-HP y el Hospital Universitario de Nantes como parte de una convocatoria internacional de ideas para el desarrollo del hospital del futuro.
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Desde hace un tiempo ha arreciado la ofensiva en torno a la sanidad pública desde un maniqueÃsmo interesado intentando el adoctrinamiento y evitando el debate. Me refiero al cansino tema de la supuesta privatización de la sanidad.
Personalmente siempre he mantenido una posición en la que he considerado que lo realmente importante cuando se expresa una opinión o se hace docencia es generar criterio, no imponer doctrina. Sin embargo, la tónica dominante al hablar de sanidad parece justo la contraria: una auténtica obsesión por el adoctrinamiento a toda costa sin margen para la discrepancia.
En estos momentos nadie duda de que disponemos en nuestro paÃs de un sistema sanitario público, universal y accesible, un valor que la sociedad española no puede permitirse el lujo de poner en riesgo. Como tampoco nadie duda de los efectos positivos en términos económicos de un sistema de salud bien gestionado, que son indiscutibles. Y nadie desde sus distintas posiciones, se diga lo que se diga, intenta cambiar este status ni ponerlo en riesgo. Ahora bien, tratar de confundir mezclando interesadamente las dificultades para la sostenibilidad del mismo y los difÃciles retos a que tendremos que enfrentarnos con poner encima de la mesa alternativas diferentes a las clásicas opciones del derecho administrativo parece haberse convertido en deporte nacional para algunos ilustrados (o no tan ilustrados, sino más bien adocenados).
DemonizarContemplar con cortedad de miras opciones de gestión diferentes a la gestión pública directa demonizando a quienes las defienden supone un encubierto carácter represivo de los que asà actúan. Cuando un polÃtico utiliza la expresión expropiación de algo que no es un bien privado como puede ser una concesión administrativa (en vez de utilizar los términos correctos que serÃa reversión o secuestro de la concesión), en realidad lo que hace es dejar traslucir su verdadero pensamiento. Afirmar sin rubor que introducir nuevos modelos de gestión en sanidad supone que las empresas se introduzcan en los procesos de decisión de los que son responsables las Administraciones Públicas supone un desconcertante grado de desconocimiento o una interesada manipulación.
Decir que quienes han propiciado un debate en libertad acerca de otros modelos de gestión son poco menos que unos truhanes es, cuando menos, una indecencia
En efecto, la prestación del servicio sanitario en condiciones de universalidad, equidad y eficacia asistencial (basada en indicadores de salud) es clave en el cumplimiento del mandato que da la Constitución Española a los poderes públicos, pero en modo alguno es un mandato el modelo de gestión de esa prestación siempre y cuando se garantice el derecho a dicha asistencia en las condiciones mandatadas.
Decir que quienes han propiciado un debate en libertad acerca de otros modelos de gestión son poco menos que unos truhanes, refiriéndose a que se trata de promotores de debates trampa tendentes a promover un proceso de erosión que se intenta trasladar al modelo de sanidad pública española, es cuando menos una indecencia. En definitiva, se tratarÃa de llevar a todos aquellos que no comparten la visión soviet de una sanidad de gestión directa a una posición (y cito textualmente) de “abocar a la sanidad pública a la precarización progresiva por la falta de medios, alimentando la necesidad de la ciudadanÃa de recurrir a la sanidad privada para compensar el deterioro que suponen los recortes presupuestariosâ€. Cuando menos, no me digan que no resulta algo esquizofrénico.
ConfusiónDefender otras formas de gestionar la sanidad pública, incluso desde modelos de gestión pública que no necesariamente suponen la gestión directa (sin necesidad de que participen agentes privados), ha supuesto en los últimos años en este paÃs una especie de participación en una cruzada (y para algunos un auténtico calvario). La utilización del término privatización por los supuestos defensores de la sanidad pública (que luego no se recatan en arruinarla con su nefasta gestión) se ha convertido en una especie de mantra donde todo cabe. AsÃ, mezclan interesadamente modelos de gestión como son los concesionales donde la participación privada de la sociedad civil es muy alta con modelos de gestión como las empresas públicas o fundaciones públicas donde la participación privada es nula. Se generan asà estados de confusión de forma interesada para evitar la posibilidad de razonamiento crÃtico.
Un ejemplo claro de manipulación consiste en introducir consideraciones que nada tienen que ver en el debate. AsÃ, por ejemplo, mencionar que existe una correlación clara entre la capacidad económica del paÃs y la cantidad destinada a gasto sanitario es una obviedad, pero nada tiene que ver con el modelo de gestión. Renunciar a la eficiencia con la disculpa de la rentabilidad social del sistema supone una falta de ética que atenta directamente contra la justicia social. No hay nada inmoral en ser eficientes, al contrario, la eficiencia está ligada a la justicia social en tanto que permite una mejor redistribución de los recursos.
Se requiere una reflexión seria acerca de lo que es la sanidad pública, diferenciando claramente lo que son derechos de todos los ciudadanos de la prestación de servicios
Gasto público en sanidad no tiene nada que ver con modelo de gestión. Existe ya evidencia publicada que los modelos de gestión pública directa tienen una eficiencia operativa menor que otros modelos con otra gestión, incluso públicos. Pero esta evidencia es negada por mera ideologÃa o por oscuros intereses nunca manifestados.
Por supuesto que se requiere una reflexión seria acerca de lo que es y lo que significa la sanidad pública, diferenciando claramente lo que son derechos de todos los ciudadanos (que deben garantizarse por encima de cualquier otra consideración) de prestación de servicios, donde sà cabe el debate sereno y sin interferencias ideológicas.
No voy a ser yo quien caiga en el debate trampa acerca de que cuanto menor sea el gasto público mejor gestión se está haciendo, y que es este un posicionamiento neoliberal, porque es una estupidez. Sin embargo, en mi opinión (y me consta que compartida por una mayorÃa), la apuesta por un sistema de salud público, universal y gratuito no debiera aparecer marcado por la orientación polÃtica del gobierno de cada momento, ni por la riqueza o la capacidad económica, sino por la justicia social que denota el paÃs.
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El primer plan de cáncer de España cumplió en 2018 una quincena de años, muchos para un ámbito en tan constante evolución. Por ello, va tocando darle algunos retoques, según los expertos reunidos hoy en el Senado por la Fundación Excelencia y Calidad en OncologÃa (ECO) y la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed).
AsÃ, en estos quince años “se han producido cambios muy importantes tanto en el diagnóstico como en el tratamiento del cáncer”, afirma Vicente Guillem, presidente de la Fundación ECO.
En el primer ámbito, el experto destaca “la introducción de la biologÃa molecular, gracias a la que hemos dado un paso fundamental en la práctica clÃnica asistencial. Hoy en dÃa para cualquier diagnóstico de cáncer es imprescindible realizar técnicas de inmunohistoquÃmica, biopsias lÃquidas, plataformas genómicas y determinados análisis genéticos que nos ayudan a conocer mucho mejor cuál es el origen de los tumores y al mismo tiempo diseñar estrategias personalizadas”.
Por lo que respecta al ámbito terapéutico, las mejoras han sido tanto tecnológicas -radioterapia, cirugÃa robótica- como en la mejora de los tratamientos de quimioterapia convencional, a los que “se han añadido nuevos tratamientos biológicos como los anticuerpos monoclonales dirigidos a dianas moleculares y la inmunoterapia, que han cambiado totalmente el escenario y pronóstico de nuestros pacientes”.
RetosEn estos avances, paradójicamente, es donde está el problema. Principalmente, en su precio: “Nuestro modelo sanitario está exhausto en relación con el cáncer por lo que hoy en dÃa no podemos ofrecer una OncologÃa de calidad. Mejorar el control de esta enfermedad para avanzar en las posibilidades de curación y paliación de los pacientes con cáncer es lo que queremos todos los que estamos aquÃâ€, ha dicho Carlos Camps, director de Proyectos CientÃficos de la Fundación ECO.
Y es que la incidencia del cáncer ha aumentado en los últimos años y su tratamiento ya supone un gasto anual de 7.000 millones de euros. Además, a la sostenibilidad se suma el problema de la equidad: “No todas las comunidades autónomas disponen de la misma tecnologÃa ni les llegan los avances ni la innovación tan rápido como a los profesionales y a los pacientes les gustarÃaâ€.
A pesar de todo, “tenemos un excelente sistema de salud, la mortalidad por cáncer disminuye a un ritmo de un 1% anual y un 60% de los pacientes con cáncer se pueden curarâ€. Por ello, los largos supervivientes van a ser uno de los grandes retos de la OncologÃa: existe más de un millón y medio de personas que han superado la enfermedad, que tienen unas necesidades sanitarias distintas a las de la población general, efectos secundarios a largo plazo y necesidades socioeconómicas que hay que atender. Esto va a ser fundamental en los próximos añosâ€, ha afirmado Camps.
El impulso a la medicina de precisión, la organización de la asistencia en red, la mejora y ampliación de los registros de cáncer, la concienciación sobre el gasto sanitario, la variabilidad de la práctica clÃnica, la mejora de la formación de los futuros especialistas, el establecimiento de indicadores para conocer el beneficio de las terapias, la coordinación entre niveles asistenciales, poner al paciente en el centro de decisiones compartidas, asà como un financiación especÃfica para este plan son la hoja de ruta de la nueva propuesta.
Alrededor de un centenar de personas se han dado cita en el encuentro celebrado en el Senado, que ha contado con el apoyo de Novartis y en el que han participado los principales agentes relacionados con la OncologÃa en España: SEOM, SEOR, Aseica, SEHOP, SEFH, SEHH, asà como uno de los impulsores del primer Plan del Cáncer en España, Eduardo DÃaz Rubio, y el actual coordinador de la Estrategia Nacional contra el Cáncer, Josep Mª Borrás.
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El cáncer es la segunda causa de muerte en el mundo; una de las mayores lacras sanitarias de la sociedad moderna, cuyo diagnóstico supone una terrible noticia para quienes la sufren y su entorno. Se calcula que uno de cada seis fallecimientos se debe a una enfermedad neoplásica. Múltiples investigaciones recientes muestran que el estado de la microbiota puede ser determinante en la prevención y el tratamiento en OncologÃa.
Afortunadamente, las técnicas de tratamiento del cáncer son cada vez más avanzadas; también se sabe, en gran medida, cómo se podrÃan prevenir muchos casos, ya que, al menos un tercio, se deben a factores que tienen que ver con la conducta y la alimentación: obesidad o sobrepeso, ingesta escasa de fruta y verdura, sedentarismo y consumo de tabaco y alcohol… Todo ello evidencia el impacto del estilo de vida en la aparición de los tumores. Se estima, además, que otro 20% de los casos están relacionados directamente con un agente infeccioso, como los virus de la hepatitis B y C en el hepatocarcinoma, o el del papiloma humano en el cáncer de cérvix. También los agentes bacterianos pueden ser causa de cáncer, como el gástrico por Helicobacter pylori. En este sentido, las terapias antimicrobianas son claves.
Hay quimioterápicos cuya actividad está muy influida por la presencia o ausencia de ciertas cepas bacterianas en el intestino
Una de las lÃneas de investigación más interesantes es aquélla que ha comenzado a estudiar las complejas relaciones de la microbiota, tanto la intestinal como las del resto del organismo (bucal, pulmonar, vaginal…), con los procesos de carcinogénesis. La microbiota influye en el éxito de un tratamiento antineoplásico. Por un lado, tener en equilibrio a las familias bacterianas que componen nuestro organismo ayuda a tolerar mejor los efectos secundarios de los tratamientos; por otra parte, también puede modular la eficacia de un tratamiento, al influir en la absorción y metabolización de los fármacos. Hay quimioterápicos cuya actividad está muy influenciada por la presencia o ausencia de ciertas cepas bacterianas en el intestino.
Contra los efectos tóxicosAl estado de equilibrio de la microbiota se le conoce como eubiosis, que favorece que haya una situación antiinflamatoria y que pueda contribuir en la prevención de los procesos de carcinogénesis. Sin embargo, ¿cómo lo hace? Tanto las bacterias residentes en el intestino como los probióticos tomados por vÃa oral pueden fabricar moléculas que son capaces de inhibir el crecimiento tumoral y prevenir alteraciones que pueden acabar por producir una neoplasia. La situación contraria, es decir, la llamada disbiosis, produce efectos nocivos para el organismo, considerándose hoy como un promotor tumoral.
La microbiota tiene, además, la capacidad de reducir los efectos tóxicos de quimioterapia y radioterapia
La disbiosis afecta negativamente al metabolismo y a la función inmunitaria -intestinal y sistémica-, pudiéndose desencadenar un proceso cancerÃgeno, y no sólo en el intestino, sino en otros órganos. Además de un desequilibrio general, está demostrado que diversas bacterias tienen mecanismos que conducen al desarrollo de determinadas neoplasias cuando concurren con otros factores, como la predisposición genética, una alimentación inadecuada, el consumo de tóxicos y la disrupción de la barrera intestinal.
En cuanto a la capacidad de la microbiota de reducir los efectos tóxicos de la quimioterapia y de la radioterapia, tiene que ver con el hecho de que muchos de estos efectos se deben a la alteración de la barrera intestinal o la disbiosis secundaria. Ya hay estudios que han demostrado la potencial utilidad del uso de ciertas cepas de probióticos en determinados escenarios clÃnicos. De hecho, dos grandes instituciones médicas internacionales, como la Multinational Association of Supportive Care in Cancer and International Society of Oral Oncology (Mascc/ISOO) y la European Society for Medical Oncology (ESMO) sugieren el uso de probióticos a base de lactobacilos en aquellos enfermos que tienen diarreas causadas por los tratamientos, en base a la evidencia aportada por estudios con resultados muy favorables.
En definitiva, una microbiota sana constituye uno de los pilares de la medicina de precisión en la OncologÃa del siglo XXI.
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Godzilla apareció en las pantallas de cine japonesas en 1954. Al principio, era una metáfora acusadora de 50 metros de altura contra la destrucción atómica, en particular contra las pruebas con bombas de hidrógeno de Estados Unidos en las Islas Marshall. Ahora, 35 pelÃculas más tarde, Gojira -acrónimo de las palabras japonesas gorira (gorila) y kujira (ballena)- ha vuelto más grande que nunca en Godzilla: King of the Monsters. Con 119,8 metros de altura, lucha por la supremacÃa contra tres monstruos fabulosos. En la revista Science, un equipo de ecólogos y biólogos evolutivos de la Universidad de Dartmouth analiza la fantástica evolución de este ficticio ceratosaurio: 30 veces más rápida que la de otros organismos reales.
Su interpretación es que Godzilla ha estado “evolucionando en respuesta a un aumento en la ansiedad colectiva de la humanidadâ€, reflejado, por ejemplo, en el creciente gasto militar de Estados Unidos. SerÃa una alegorÃa de la locura humana, del cambio climático, de la inestabilidad geopolÃtica; una amenaza que cancelarÃa las enemistades para sobrevivir. Y, en una época de superhéroes y supervillanos, y de seriales interminables, una estrategia de los productores cinematográficos para rentabilizar al monstruo más devastador del celuloide.
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El consentimiento informado es un presupuesto y elemento integrante de la lex artis. Se trata de un acto o proceso clÃnico más de entre los que forman parte de la actuación médica, cuyo incumplimiento puede ser causa de responsabilidad cuando se materializan los riesgos tÃpicos de los que el paciente no ha sido informado.
Recordemos que el alto Tribunal ha reiterado en múltiples ocasiones que el consentimiento informado es presupuesto y elemento esencial de la lex artis y como tal forma parte de toda actuación asistencial (SSTS 29 de mayo; 23 de julio de 2003; 21 de diciembre 2005; 15 de noviembre de 2006; 13 y 27 de mayo de 2011, y 12 de abril de 2016), constituyendo una exigencia ética y legalmente exigible a los miembros de la profesión médica, antes con la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y ahora, con más precisión, con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre de la AutonomÃa del Paciente, en la que se contempla como derecho básico a la dignidad de la persona y la autonomÃa de su voluntad.
La exigencia escrita de la información ostenta, sin embargo, según viene desarrollando la jurisprudencia del Tribunal Supremo, un mero valor probatorio, pues puede acreditarse por otros medios que dicha información se ha prestado verbalmente, siempre que tal hecho conste en la historia clÃnica del paciente como exige el art. 4 Ley 41/2002 (STS 27 mayo 2004 y 29 julio 2008).
Sin disponer de toda la información necesaria para acreditar que esta paciente dispuso de toda la información necesaria, previamente a realizarse el tratamiento pertinente, si por su parte puede acreditar que atendió correctamente a la misma, ofreciéndole la obligatoria información de manera verbal y escrita a través de los correspondientes documentos de consentimiento informado, ninguna responsabilidad podrá exigir en ese sentido.
Y ello precisamente porque no puede relegarse a la categorÃa de simple trámite administrativo, pues tiene declarado el Tribunal Supremo la invalidez del consentimiento prestado mediante documentos impresos tipo o “modelo†( SSTS de 4 de octubre y 28 de noviembre de 2007, 29 de julio de 2008, 13 de octubre 2009 y 24 de noviembre de 2016). Por tanto, no podemos considerar incumplidas las reglas de la lex artis en materia de información sobre los riesgos de la intervención.
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No cabe duda de que el mejor escudo contra la muerte prematura es una dieta rica en frutas y verduras. Y para constatarlo, los resultados de un nuevo estudio realizado a partir de los datos de 113 paÃses y que se presentará en el congreso anual de la American Society for Nutrition. Sus conclusiones señalan al insuficiente consumo de estos alimentos como responsable de 2,8 millones de muertes cardiovasculares en 2010 en todo el mundo.
Según el documento, se estima que aproximadamente 1 de cada 7 muertes cardiovasculares podrÃan atribuirse a no comer la cantidad de fruta recomendada y 1 de cada 12 se adjudicarÃan al inadecuado consumo de verduras. En general, relatan los investigadores, el coste de la subóptima ingesta de frutas (1,8 millones de muertes) fue casi el doble que el de verduras (1 millón de muertes).

Una llamada de atención para todos los paÃses donde el consumo promedio no llega al idóneo. Los investigadores definieron la ingesta óptima de fruta en 300 gramos al dÃa (equivalente a dos manzanas pequeñas, aproximadamente) y la de verdura (incluidas las legumbres), en 400 gramos diarios (equivalente a unas tres tazas de zanahorias crudas).
En el caso de España, y atendiendo al último informe de la Fundación Española de Nutrición (FEN), de las “cinco raciones al dÃa” que deberÃamos tomar al dÃa, nos quedamos en menos de tres. Tal y como señalaba este documento, en la actualidad, ingerimos un 40% menos de verdura que hace 50 años.
Consumo de frutas y verduras en el mundoEn el mapa dibujado por los autores del estudio, en el que está representado alrededor del 82% de la población mundial, se puede observar que Filipinas y Kuwait son los paÃses con mayor porcentaje de muertes cardiovasculares atribuidas al insuficiente consumo de verdura (entre el 15% y el 20%). China y Paraguay están entre las naciones con menor impacto (0%-5%) y las tasas de España oscilan entre el 5% y el 10%.
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Tras cruzar información sobre el consumo de frutas y verduras con los datos sobre las causas de muerte de cada paÃs y el riesgo cardiovascular asociado, los investigadores concluyeron que en 2010, el bajo consumo de frutas produjo casi 1,3 millones de muertes por accidente cerebrovascular y más de 520.000 fallecimientos por enfermedad coronaria en todo el mundo. En cuanto a la insuficiente ingesta de verduras, provocó aproximadamente 200.000 muertes por accidente cerebrovascular y más de 800.000 por enfermedad coronaria.
Los resultados de este trabajo, que forma parte del proyecto de Base de Datos Dietética Global –financiado por la Fundación Bill & Melinda Gates-, se presentarán en la reunión anual de la American Society for Nutrition que se celebrará del 8 al 11 de junio en Baltimore. Vienen a constatar que la fruta y la verdura “son un componente modificable de la dieta que puede afectar a las muertes prevenibles en todo el mundo”, afirma Victoria Miller, la investigadora principal del estudio, de la Escuela Friedman de Ciencias y PolÃticas de Nutrición en la Universidad de Tufts. “Nuestros hallazgos indican la necesidad de realizar más esfuerzos dirigidos a la población para aumentar el consumo de fruta y verdura en todo el mundo”.
Este tipo de alimentos son ricos en fibra, potasio, magnesio, antioxidantes y fenolÃticos, que han demostrado reducir la presión arterial y el colesterol. Además, las frutas y verduras frescas también mejoran la salud y la diversidad de las bacterias en el tracto digestivo. En definitiva, las personas que comen más frutas y verduras tienen menos probabilidades de tener sobrepeso u obesidad, lo que reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular.
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La financiación pública de los tratamientos antitabaco está en estudio. Lleva en la agenda del Ministerio de Sanidad meses. La Sociedad Española de NeumologÃa y CirugÃa Torácica (Separ) está asesorando a Sanidad en este asunto y su presidente, Carlos Jiménez-Ruiz, admite que está prevista una reunión con la dirección de Salud Pública del ministerio este mes para “continuar avanzando en este asuntoâ€.
La ministra de Sanidad en funciones, MarÃa Luisa Carcedo, anunció el viernes 31 de mayo, el DÃa Nacional sin Tabaco, la financiación de estos tratamientos. Pero, “por ahora no hay nada claroâ€, apunta Jiménez Ruiz a Diario Médico. Carcedo, además, se ha visto obligada a puntualizar que no hay ningún fármaco que se esté priorizando sobre otros en esta futura financiación, apuntando que “todas las posibilidades están en estudioâ€.
La AIReF suspende a la Comisión de precios de medicamentos“La representación de las comunidades autónomas en las decisiones sobre qué medicamentos se financian y a qué precio no es acorde al impacto que tienen en sus presupuestos. El 95% del gasto farmacéutico se realiza por las comunidades autónomas, pero estas tienen una representación en la Comisión Interministerial de precios de apenas el 27%, 3 de los once votosâ€. Asà de claro lo recoge la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) en el informe que presentó el 6 de junio, dedicado a la Evaluación del gasto en medicamentos dispensados a través de receta médica. La AIReF quiere que todas las comunidades autónomas estén presentes en la comisión que fija el precio de los fármacos. En el último Consejo Interterritorial, Sanidad dio un paso en esta dirección, ampliando la presencia de autonomÃas en la comisión.
Pues bien, si la inclusión de estos tratamientos antitabaco en la cartera básica de servicios es algo que se puede vislumbrar en un futuro, más o menos cercano, la dispensación de preservativos no está en la agenda. ¿De dónde salió entonces este rumor que se pudo leer en algunos medios? El 3 de junio, Julia del Amo, secretaria del Plan Nacional sobre el Sida, durante el acto de presentación de las becas de ViiV Healthcare, señaló que el ministerio estaba planteando la posibilidad de abordar la gratuidad del preservativo como una medida general de abordaje de las infecciones de transmisión sexual.
Algo que puntualizó Carcedo en la primera oportunidad que tuvo: lo que se está estudiando es fomentar el uso del preservativo “en el ámbito de campañas de información y sensibilización, especialmente entre jóvenesâ€, debido al repunte en las infecciones de transmisión sexual.
Más allá de que a medio plazo la financiación de los fármacos antitabaco supongan un ahorro claro en el tratamiento de enfermedades como la EPOC, estos anuncios de ampliación de cartera de servicios desde el Ministerio de Sanidad llevan a la pregunta de: ¿quién los paga?
La respuesta trae a la actualidad la famosa frase de invita el Ministerio de Sanidad y pagan las comunidades autónomas, que se popularizó cuando las transferencias de Sanidad llegaron a todas las autonomÃas y Ana Pastor llegó al Ministerio de Sanidad y estableció los planes integrales.
Estos planes fijaban estándares de calidad para todo el Sistema Nacional de Salud (SNS) en el tratamiento de determinadas patologÃas (Cáncer, enfermedades cardiacas…), pero eran las comunidades autónomas las encargadas de ejecutarlos y financiarlos.
En ese momento, el descontento autonómico se manifestó en el Consejo Interterritorial celebrado en diciembre de 2003, cuando los seis consejeros de las comunidades gobernadas por el PSOE, además de Cataluña y el PaÃs Vasco, se levantaron en protesta por los planes sanitarios sin financiación.
Pastor calificó la escena de “partidista†y en ese Consejo Interterritorial se acordó incluir la bomba de insulina dentro de las prestaciones del SNS.
Sin embargo, ese toque de atención de las autonomÃas al papel de coordinador del Ministerio de Sanidad tuvo su efecto, pues los planes estratégicos se convirtieron en estrategias con propuestas más técnicas, huyendo de poner presión financiera a las autonomÃas.
En esta dirección, la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) ha elaborado un informe (ver apoyo) en el que recuerda que el 92% del gasto en sanidad está gestionado por las comunidades autónomas.
La lección está aprendida. Desde el Ministerio de Sanidad apuntan que el inicio de los expedientes para la financiación de los medicamentos para dejar de fumar ha sido posible tras una actuación coordinada entre la Comisión de Salud Pública y la Comisión Permanente de Farmacia, ambas comisiones delegadas del Consejo Interterritorial del SNS. “Cualquier ampliación de la cartera de servicios y financiación de nuevos fármaco o tratamiento se consulta a las comunidades autónomas para llegar a un consensoâ€, apuntan fuentes del ministerio.
En este consenso también está incluido el pago de las terapias avanzadas T-CAR, Sanidad asegura haber actuado con el acuerdo autonómico a pesar de que durante el último Consejo Interterritorial, celebrado el pasado 8 de marzo, hubiera varias voces crÃticas no solo en relación a la elección de los centros, sino también sobre el pago de estos tratamientos. Entonces, Antonio Sáez Aguado, consejero de Sanidad en funciones de Castilla y León, afirmó: â€Corremos el riesgo de que aquellos ciudadanos de autonomÃas sin centros que realicen estos tratamientos, pudieran tener más dificultades para acceder a los mismos [que los pacientes de las autonomÃas que sà tienen estos centros], porque el ministerio no ha intervenido cohesionando el SNSâ€. Sáez Aguado se marcha de la polÃtica pidiendo un Interterritorial monográfico de financiación.
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Los medicamentos de origen biológico llevan tres décadas expandiendo las fronteras de su uso, pero ha sido en los últimos diez años cuando se han multiplicado las indicaciones terapéuticas. En dermatologÃa, estas terapias están despuntado como una herramienta fundamental para múltiples problemas como la psoriasis o la dermatitis atópica. Los adultos han sido los primeros en obtener sus beneficios, aunque cada vez son más los estudios que muestran su eficacia y seguridad en la población pediátrica con formas graves de enfermedades dermatológicas, según se ha expuesto en el 47 Congreso Nacional de la Academia Española de DermatologÃa y VenereologÃa (AEDV), que preside Pedro Jaén, y que se ha clausurado este fin de semana en Barcelona.
La evidencia cientÃfica acumulada está estableciendo las peculiaridades del uso de biológicos en pediatrÃa que han permitido desarrollar “ensayos clÃnicos en psoriasis, dermatitis de contacto, hidradenitis y otras patologÃas pediátricas. En este encuentro hemos tratado de resumir mejor la práctica clÃnica a falta aún de una guÃa terapéutica al respectoâ€, señala Raúl de Lucas, coordinador del Grupo de DermatologÃa Pediátrica de la AEDV, quien subraya que “muchas de las patologÃas cutáneas cursan con inflamación sistémica y probablemente una intervención precoz suponga cambiar su curso naturalâ€.
Un paso adelanteLa psoriasis grave es la única indicación, desde hace diez años, para los biológicos en niños. Sin embargo, la aprobación el pasado mes de marzo de dupilumab -biológico autorizado hace dos años para dermatitis atópica del adulto- para niños mayores de 12 años con este problema cambió el panorama. “Los estudios muestran que esta terapia es más eficaz y segura que los tratamientos sistémicos utilizados hasta el momentoâ€, indica Ana MartÃn-Santiago, jefa del Servicio de DermatologÃa del Hospital Son Espases, en Palma de Mallorca.
Los casos graves de dermatitis atópica, el 15-20% del total, no están bien controlados con las medidas convencionales ni sistémicas. “Algunas formas son muy graves y alteran considerablemente la calidad de vida. Ahora tenemos una terapia que muestra eficacia y seguridad. Es un alivioâ€, añade la dermatóloga.
DermatopatÃas rarasLos profesionales han recordado que existen otras patologÃas, como los trastornos de la queratinización, cuya baja prevalencia impide realizar estudios sistemáticos que permitan sacar conclusiones de eficacia y seguridad. “En enfermedades raras es muy difÃcil realizar un ensayo clÃnico con poder estadÃstico, por lo que con frecuencia hay que usar tratamientos fuera de indicación guiándonos por hallazgos publicados en casos aisladosâ€, explica Ãngela Hernández, dermatóloga en el Hospital del Niño Jesús y en el de la Beata MarÃa Ana de Jesús, ambos en Madrid.
Su experiencia en dos pacientes con trastornos de la queratinización que sufrÃan eritrodermia, picor incoercible y un importante retraso del crecimiento ha mostrado que, tras un tiempo con tratamiento biológico, “además del beneficio cutáneo, experimentaron una increÃble mejorÃa de su estado general y de su calidad de vida en generalâ€.
Registros y melanomaEn este congreso, en el que han participado cerca de 1.700 dermatólogos en más de 100 sesiones cientÃficas, se han presentado también los resultados del Registro de Hemangiomas Infantiles y del Registro de Linfomas, entre otros, “fundamentales para conocer su incidencia y los principales datos epidemiológicos y saber asà las necesidades reales de pacientes y médicos y ofrecer la mejor atención médicaâ€, ha señalado Ramón Pujol, presidente de la Sección Catalana de la AEDV.
Sobre cáncer cutáneo, en España cada año se diagnostican 5.000 casos de melanoma, el de peor pronóstico, y unos 71.000 casos no melanoma. En enfermedad avanzada, las terapias funcionan al inicio pero, posteriormente, aparecen recidivas en las que se aplican las nuevas combinación de terapias como las dirigidas y las inmunológicas.
Alerta: vertiginoso aumento de ITS“La sÃfilis, la gonorrea y la clamidia han aumentado en un 76%, 67% y 22%, respectivamente, en Europa. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) centran parte de las consultas, por lo que es imprescindible un papel central del dermatólogo en el diagnóstico y manejo de estos pacientesâ€, según MarÃa Ubals, del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona. La dermatóloga considera que la pérdida del miedo al VIH ha provocado que la sociedad en general, y los más jóvenes en particular, ya no usen el preservativo, lo que “ha disparado el número de casos de ITS en todo el mundoâ€, afirma Alicia Comunión, coordinadora del Grupo de ITS de la AEDV, quien además recalca que muchas de éstas no originan sÃntomas y otras son las causantes de patologÃas extragenitales, fenómenos que dificultan del diagnóstico precoz.
Regulación de los acrilatos de la cosméticaLos acrilatos, compuestos presentes en algunos de los tratamientos estéticos más extendidos, como las lacas de uñas de duración prolongada, las pestañas postizas o las extensiones, se encuentran en el centro del aumento de enfermedades como la dermatitis de contacto, cuya sensibilización puede conducir a cuadros recurrentes de dermatitis de contacto con cada nueva exposición a los productos que los contienen. Su acción también afecta a otros ámbitos profesionales, incluidos los médicos.The post Los biológicos variarán el curso natural de dermopatÃas en niños appeared first on Diariomedico.com.
El pasado mes de abril la revista Advanced Science publicó un estudio de un equipo de biólogos y biotecnólogos de la Universidad de Tel Aviv, en Israel, titulado 3D Printing of Personalized Thick and Perfusable Cardiac Patches and Hearts. Rápidamente, los medios de comunicación entraron en vibración endorfÃnica: “Primer corazón impreso en 3D utilizando las propias células de un pacienteâ€. Un vÃdeo mostraba un corazón de aspecto saludable flotando en un depósito de lÃquido rosado. Según comenta en The Conversation Cathal D. O’Connell, del BioFab3D, el laboratorio de bioimpresión del Hospital St Vincent en Melbourne, en un mes la historia habÃa sido recogida por 145 medios de comunicación, tuiteada 2.390 veces a casi 4 millones de seguidores y el vÃdeo explicativo se habÃa visto 3 millones de veces.
En el artÃculo original, los cientÃficos israelÃes describen que el objetivo principal era imprimir un “parche†cuadrado de células cardÃacas y vasos sanguÃneos utilizando una tinta biológica “personalizadaâ€, en la que las células y materiales provienen del paciente (las tintas biológicas habituales suelen contener algunos materiales sintéticos o derivados de animales). Como resultado final, el equipo también imprimió las celdas en forma de corazón en miniatura. El texto aclara que la estructura impresa en forma de corazón no es un corazón real y carece de la mayorÃa de las caracterÃsticas necesarias para hacer funcionar un corazón.
“El trabajo es importante -reconoce O’Connell- pero los informes de los medios dan la impresión de que nuestro campo de investigación está mucho más avanzado de lo que en realidad estáâ€. A su juicio, el exceso de informaciones médicas no es ético, y en ocasiones es peligroso. “El sensacionalismo abunda en el periodismo cientÃfico. Y el campo de la bioimpresión en 3D está actualmente alimentado por una ‘tormenta perfecta’ de exageraciones: se basa en el aura mágica de la tridimensionalidad, es fácil de entender y combina ideas de ciencia ficción con un impacto potencial en resultados de saludâ€.
Luego recuerda otras bioimpresiones magnificadas. Por ejemplo, la Universidad de Wake Forest tuvo que emitir una nota de prudencia después de airearse a los cuatro vientos que su cientÃfico Anthony Atala habÃa impreso un riñón humano. Y en diciembre de 2015, la prensa mundial anunció que un niño de 14 años se habÃa convertido en el primer humano en implantarse una “nariz impresa en 3Dâ€; en realidad, la impresión 3D solo se usó para hacer una plantilla que ayudara al cirujano a juntar piezas de cartÃlago de donante. “Nos quedamos con la sensación de que la bioimpresión 3D es una tecnologÃa madura y clÃnicamente disponible, cuando actualmente no lo esâ€.
Las representaciones positivas de una nueva tecnologÃa en los medios de comunicación pueden afectar al consentimiento del paciente para someterse a un tratamiento y descontrolar la inscripción en ensayos clÃnicos. “Lo he visto yo mismo. Cada vez que se informa de nuestra investigación, especialmente en la televisión, a la mañana siguiente recibo llamadas de personas que desean acceder al tratamiento. Rara vez se informa de que todavÃa estamos en una etapa experimental y que las pruebas en humanos tardarán varios añosâ€. El entusiasmo inicial con las células madre para fines estéticos o anticancerÃgenos o las fallidas tráqueas sintéticas del cirujano Paolo Macchiarini alientan expectativas falsas y peligrosas.
O’Connell indica que estas informaciones exaltadas siguen la Curva de Sobreexpectación de Gartner: primero se elevan a un “pico de expectativas infladas†antes de caer al “abismo de la desilusión†hasta llegar con el tiempo, si llegan, a una tranquila meseta de productividad tras una rampa de consolidación.
El efecto bola de nieve de algunos avances beneficia a cientÃficos, revistas, universidades y periodistas. “El arte de vender se ha convertido en una habilidad indispensable para los cientÃficos†y sus necesarias subvencionesâ€. A finales de 2015, British Medical Journal publicó un análisis de la Universidad holandesa de Utrecht sobre el uso de adjetivos positivos y negativos en los abstracts de la base PubMed entre 1974 y 2014: la frecuencia absoluta de palabras positivas aumentó del 2,0% (1974-80) al 17,5% (2014), un aumento relativo del 880% durante cuatro décadas. Todo era más “robustoâ€, “novedosoâ€, “innovador†y “sin precedentesâ€. La frecuencia de palabras negativas pasó del 1,3% (1974-80) al 3,2% (2014), un aumento relativo del 257%. En ese periodo no se registró variación aparente en el uso de palabras neutrales o aleatorias. “Los cientÃficos -alecciona O’Connell- deben tener cuidado con esta tendencia, especialmente porque los posibles pacientes y las asociaciones de pacientes tomarán sus palabras muy en serio. Las revistas y los revisores han de garantizar una ciencia de la mejor calidad, y que el lenguaje empleado sea preciso y sin estridencias; esto incluye el tÃtulo del artÃculo, que a veces es lo único que leen los periodistas y los afectadosâ€.
No ignora que, tal y como están los tiempos periodÃsticos actuales, algunos reporteros regurgitan los comunicados de prensa literalmente. Los no especializados pueden no entender un ámbito con el suficiente detalle para cuestionarlo, comprobarlo con otro experto o no tienen tiempo para situarlo en un contexto clarificador. Se ha dado una simbiosis de supervivencia entre cientÃficos y periodistas: los primeros necesitan que los medios mejoren su exposición y factor de impacto para la próxima solicitud de ayudas, y los segundos quieren cientÃficos con hallazgos esperanzadores que se puedan compartir (y que son demasiado raros). “Existe una gran discrepancia entre los requerimientos actuales de una noticia (novedad, impacto) y la realidad de la investigación médica (lenta, meticulosa y gradual), lo que a veces genera distorsiones. Cuando estas presiones fuerzan la historia, se puede terminar escribiendo un cuento de hadas. Y en investigación médica, los cuentos de hadas pueden ser peligrososâ€. Un titular más anodino quizá no sacuda las neuronas de la opinión pública ni se dispare en Twitter, pero sà está cumpliendo una de las misiones del periodismo y de la ciencia: el respeto a la verdad.
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En el campo del Derecho Sanitario es muy habitual encontrarse procedimientos con defectos de información, ausencia de la misma, etc.
No obstante, debe tenerse en cuenta que lo realmente relevante a la hora de informar a un paciente es que conste que el paciente haya recibido la información pertinente con carácter previo al tratamiento y/o intervención.
En este sentido, la Ley de AutonomÃa del Paciente exige que éste sea informado de los riesgos posibles de la técnica o abordaje aplicados. La finalidad de todo ello no es otra que la de dar opción al paciente (máxime en casos de cirugÃa plástica, estética y reparadora) de revocar dicho consentimiento o, dicho en otras palabras, pensárselo mejor y finalmente no someterse a la cirugÃa si estima que la misma conlleva riesgos que no desea asumir. Es decir, el paciente debe ser consciente de los riesgos y valorar si a pesar de estos desea seguir adelante con la cirugÃa.
Y es que el Tribunal Supremo ha catalogado el consentimiento informado como un derecho humano fundamental, pues entiende que se trata de un derecho a la libertad personal, a decidir por sà mismo en lo atinente a la propia persona y propia vida y consecuencia de la autodisposición sobre el propio cuerpo.
Cumplida tal exigencia, es irrelevante que el cirujano firme el documento de consentimiento informado o no, pues se ha cumplido sobradamente con la finalidad de informar al paciente.
Por tanto, la omisión de la firma del médico no acarreará responsabilidad, siempre y cuando se demuestre que el paciente tenga suficiente información con carácter previo a la intervención. En este sentido, las anotaciones dentro de la historia clÃnica son una prueba fundamental.
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La atención de emergencias fuera de los centros hospitalarios requiere del trabajo en equipo de varios profesionales. Médicos, enfermeros y técnicos de emergencias sanitarias (TES) deben dar respuesta en el menor tiempo posible a estas urgencias, sabiendo que de ello depende en muchas ocasiones la vida del paciente. Para que esto se pueda hacer de la mejora manera posible, es necesario tener muy claro cuáles son las competencias de unos y otros, según se ha puesto de manifiesto en un mesa celebrada hoy en el marco del XXXI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes), que se está celebrando en Girona. El tÃtulo de la mesa –¿Pinchas tú o pincho yo?– denota claramente las muchas dudas existentes en materia de competencia.
Jorge Morales, jefe territorial de Barcelona Ciudad del Servicio de Emergencias Médica de Cataluña, comenzó explicando las caracterÃsticas del modelo de emergencias de Europa y, por extensión, de España, contraponiéndolo al modelo de Estados Unidos. “En los años 70, el principal problema que habÃa eran los accidentes de tráfico y la mortalidad que se producÃa en ellos. Esto fue lo que acabó generando la necesidad de profesionalizar a los voluntarios que habÃa entonces. Pero hoy en dÃa hay otros retos como es el envejecimiento de la población, que supone otras necesidadesâ€. Según él, las diferentes concepciones del sistema sanitario han motivado que los dos modelos de emergencias hayan acabado divergiendo. “En los 90, en Estados Unidos, empiezan a suprimir algunos servicios extrahospitalarios; ellos tienen un modelo basado en que la ganancia económica se obtiene cuando el paciente es tratado en el centro, y por eso se centran en hacer lo mÃnimo para llevarlos al hospital, que es donde se factura, mientras que en Europa se plantea un modelo más homogéneo e igualitarioâ€, ha argumentado Morales.
El déficit de profesionales que afecta a todos los servicios de emergencias “repercute en una mala asistencia”
Sin embargo, tanto unos como otros se enfrentan con un grave reto: la falta de profesionales sanitarios, que no se limita a los médicos. “Este déficit repercute en una mala asistencia y eso acaba generando problemas para los pacientes. En algunos paÃses, como los nórdicos, ya llevan desde los años 60 trabajando en intentar llevar las profesiones un poco más allá de aquello para lo que fueron pensadas, y los técnicos de emergencias no son una excepciónâ€.
Competencia entre enfermeros y TESLos enfermeros ven con recelo cómo los TES han irrumpido en los últimos años, sobre todo a partir del Real Decreto 1397/2007, que crea el tÃtulo de TES y fija las competencias. “Uno de los problemas que hay es que en España existen 17 modelos sanitarios diferentes, y hasta ahora, a excepción de Madrid y Baleares, está muy poco trabajada la regulación de las competencias. SerÃa necesario crear una regulación estatal que sirva de marcoâ€, según Óscar Estraviz, director de EnfermerÃa del 061 de Galicia.
Según él, es posible desarrollar más el papel de los enfermeros en el ámbito de las emergencias sin necesidad de asumir funciones del médico, y dejando un espacio para el desarrollo de los TES. Estraviz estima, además, que en el dÃa a dÃa las cosas funcionan de forma más fluida: “Lo ideal serÃa tener unas funciones claras para cada uno, porque lo que nos interesa es que el paciente salga adelante lo más rápido posible. Si todos tenemos una función propia, será más fuerte la cadena, y lo que importa en verdad es la fuerza del equipoâ€.
Jonathan Sáez, TES en Madrid, cree que el decreto de 2007 supuso un cambio drástico y trascendental en su profesión. “Se ha pasado de unos cursos que, en el mejor de los casos, alcanzaban las 200 horas, a tener una formación reglada de 2.000 horas, lo que nos permite tener unos profesionales mucho mejor preparadosâ€. Aun asÃ, Sáez también ha alertado de que algunos colegas buscaron en su dÃa “atajos” para conseguir esa titulación, atajos que se tradujeron en carencias formativas que generaron “una pérdida de credibilidad y de rigor, una desconfianza de otras profesiones y una incapacidad de asumir competencias. También hemos de ser capaces de hacer autocrÃtica y asumir la responsabilidadâ€.
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Tras la lectura del articulo de opinión El lado oscuro: pinchaglobos ï¬rmado por Emilio Molina, vicepresidente de la Asociación para Proteger al Enfermo de Terapias PseudocientÃï¬cas (Apetp), no puedo más que mostrar indignación y enfado, sobre todo por el tono insultante, muy propio de los que se creen en posesión de la verdad y no entienden más de lo que ellos piensan como única verdad.
En la introducción del articulo, se dice que el autor desgrana algunos de los argumentos cientÃï¬cos que desmontan la eï¬cacia de la acupuntura, entre ellos, una pobre metodologÃa. Pues bien, este personaje se siente salvador de los “desinformados españolitosâ€, que no saben de ciencia y que por lo tanto deben ser advertidos por mentes preclaras, como la suya, y sus adláteres, miembros de cÃrculos y sociedades de pensamiento crÃtico. Empleando cuatro frases hechas, basándose en artÃculos de opinión de periodistas y no cientÃï¬cos, con el empleo de refritos googleanos, pretenden ofender a cientos de médicos que ejercen de manera ejemplar su trabajo diario, y a la vez ofenden a miles de pacientes que están en tratamiento. Ofenden y tienen como objetivo provocar un desprestigio sistemático a todo aquello que, según sus propios criterios, no satisface los requisitos de lo que ellos deï¬nen como ciencia. En el colmo de la burda ofensa hablan de contraataque de quienes detentan negocios basados en fraudes sanitarios.
Acupuntura según reglas deontológicasLos miembros de una sociedad cientÃï¬ca, como SAME, a la cual me honro en representar, ejercen la acupuntura según reglas deontológicas, de manera legal y a la par que otras especialidades, que la mayorÃa detentan, vÃa MIR. Emplean el consentimiento informado y hacen uso de las técnicas en función de las evidencias disponibles, como cualquier otro médico. Emilio Molina plantea una acupuntura basada en principios antiguos, alejada de los modernos conceptos de neurociencia y metodologÃa cientÃï¬ca. La utilización de la acupuntura en la atención médica supone sacarla de su contexto tradicional y aplicarla como técnica terapéutica para un número limitado de afecciones en las cuales tiene una eï¬cacia demostrada, sin necesidad de conciliar las teorÃas en las cuales se basan la medicina moderna y la medicina tradicional china, cosa que desconoce nuestro autor. La acupuntura médica es una técnica terapéutica, de carácter invasivo, que se emplea para el tratamiento de procesos patológicos muy diversos, según recoge la propia Organización Mundial de la Salud. A pesar de que existen diferentes niveles de evidencia de su seguridad, utilidad y eï¬cacia, el empleo de la acupuntura médica se realiza en el contexto de procesos de tratamiento fundamentalmente del dolor, donde la investigación básica y clÃnica están aportando cada vez más fundamentos de su uso y limitando los campos en los que demuestra eï¬cacia y seguridad.
La utilización de la acupuntura en la atención médica supone aplicarla como técnica terapéutica para un número limitado de afecciones
En el artÃculo citado, hay perlas como la siguiente: “¿Qué dice la ciencia acerca de la acupuntura?â€. Pues bien, la ciencia en sà no dice nada, sà lo hacen los estudios cientÃï¬cos, concretos y relacionados con aspectos clÃnicos y/o básicos. La Ciencia no es un ente que como el Oráculo de Delfos responda a preguntas difusas, y a intereses sectarios; sà responden los ensayos clÃnicos que, según nuestro deshacedor de entuertos, son de pobre metodologÃa, y que según parece obvia algunos como el reciente metanálisis publicado en el Journal of Pain en 2018, en el que A. Vickers, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, revisa con más de 100 colaboradores ensayos clÃnicos sobre acupuntura y dolor con más de 20.827 pacientes, y que concluye que el efecto analgésico de la acupuntura no se explica por el efecto placebo. Ni tampoco ha tenido en cuenta el informe The Acupuncture Evidence Project del año 2017, donde encontraron evidencia de eï¬cacia con grados variables para 117 condiciones. Tampoco tienen en cuenta la SÃntesis de la Evidencia CientÃï¬ca en Acupuntura donde se realiza una revisión de publicaciones recientes que abarca desde mecanismos de acción, indicaciones médicas principales y guÃas de práctica clÃnica. Incluyendo los estudios de mayor nivel de evidencia como revisiones sistemáticas, metanálisis, revisiones de revisiones.
Todos los pseudocientiï¬cos, cuando hablan de acupuntura emplean las mismas fuentes y los mismos mantras, “A mayor escala, la compilación de la treintena de metanálisis de la Cochrane sobre el tema no deja lugar a dudas: la acupuntura no tiene mayor validez que el placebo para sus propuestas clásicasâ€. Dicha compilación no es de la Cochrane y si es una popurrà que está en una web australiana, sectaria y con múltiples errores, obsoleta y tendenciosa. Para colmo, todos estos pseudocientiï¬cos amenazan a las masas con propagandas sensacionalistas, hablando de “muertes causadas por la acupunturaâ€, como el deplorable documento publicado en 2019, en el que sin metodologÃa adecuada y tergiversación de los datos “asustan†con cifras demenciales, que en el caso de la acupuntura no están refrendados por la bibliografÃa. SAME publicó un alegato documentado, reservándose acciones legales por el carácter de libelo que tiene dicho informe.
La aplicación de la acupuntura requiere un diagnóstico y selección del procedimiento especÃï¬co de la terapia acupuntural por un médico acreditado
Por último, critican a una organización de carácter mundial como la Organización Mundial de la Salud por, según palabras textuales, “la apertura de piernas de la OMS a los intereses chinos de introducirles la Medicina Tradicional China como una más entre las propuestas terapéuticasâ€. Sintiéndolo mucho, el nuevo CIE-11, sistema internacional de clasiï¬cación de enfermedades, incluirá 150 enfermedades de la Medicina Tradicional China, asà como 196 sÃndromes.
Consideramos que para la aplicación de la acupuntura debe ser requisito previo el diagnóstico y selección del procedimiento especÃï¬co de la terapia acupuntural, llevado a cabo por un médico acreditado y competente para ello, y sin menoscabo de otros procedimientos y tratamientos, siendo por lo tanto un método complementario, y no una pseudociencia.
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La disfunción del gen Sfrp3, clave para el correcto desarrollo de las mamas durante la pubertad, predispone a la formación de tumores. En modelos animales protumorales, esta alteración induce la aparición precoz de lesiones malignas, lo que sugiere “un papel para Sfrp3 como marcador de susceptibilidad a la aparición de tumores en mamaâ€, comenta Fernando MartÃn Belmonte, del Centro de BiologÃa Molecular Severo Ochoa (CSIC-Universidad Autónoma de Madrid).
Su equipo ha descubierto esta relación, llevada a cabo en ratones, cuyos datos publica el último número de Nature Communications. Desde el punto de vista clÃnica, los autores consideran que el descubrimiento contribuirá a la detección de dianas terapéuticas para el tratamiento del cáncer de mama.
La glándula mamaria es uno de los pocos órganos que experimenta la mayor parte de su desarrollo después del nacimiento. En la pubertad, una vez desarrollado, el tejido mamario permanece inactivo hasta el embarazo, momento en que volverá a producirse otro cambio: el crecimiento masivo y diferenciación de los alvéolos, que serán los encargados de secretar la leche durante la lactancia.
Existe un mecanismo, el descubierto por este equipo, por el cual las células del estroma regulan el correcto desarrollo del epitelio mamario durante la pubertad. Esta fase está controlada por hormonas y localmente por la comunicación repetitiva y bidireccional entre el epitelio y el estroma.
El uso de modelos animales en mama es clave para descifrar los mecanismos moleculares implicados en su formación, homeostasis y transformación tumoral
Según MartÃn Belmonte, “este mecanismo de comunicacion entre las células epiteliales y estromales se basa en una serie de proteÃnas de señalización, denominadas ligandos Wnt, que son esenciales para el desarrollo de la mayor parte de los tejidos, pero que además están asociadas al desarrollo de muchos tipos de tumores en humanosâ€.
En el modelo animal con disfunción de Sfrp3, las células epiteliales muestran una proliferación aumentada, con caracterÃsticas de pérdida de identidad funcional o polaridad y diferenciación anómala, lo que “demuestra que Sfrp3 funciona como un transportador extracelular de proteÃnas Wnt, de forma que controla su acumulación en el lÃmite entre el epitelio y el estroma, modulando asà la respuesta proliferativa y migratoria, asà como la ramificación del epitelio durante el desarrollo de la mamaâ€, destaca el investigador.
La investigación, que ha contado con la colaboración de investigadores de la Comunidad de Madrid, demuestra que el uso de modelos animales de mama es clave para descifrar los mecanismos moleculares involucrados en su formación, homeostasis y transformación tumoral.
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La ConsejerÃa de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha abonado en la nómina de mayo el complemento de productividad variable correspondiente a 2018 y, a tenor de los resultados económicos, sigue moviéndose en cifras que no permiten considerarla como excesivamente “incentivadoraâ€. Según los datos facilitados a DM por la consejerÃa, la media para el grupo A1, que incluye a los médicos, se sitúa en 655,54 euros, lo que supone un incremento de 1,04 euros respecto a 2017 (654,50). Ese incremento rompe la tendencia a la baja de los tres últimos años, pero no es un avance que invite al optimismo, sobre todo porque, según los cálculos realizados por el Sindicato Médico de la Comunidad Valenciana (CESM-CV), la media de productividad estrictamente del colectivo médico estarÃa rondando los 576 euros. Por ello, desde el Sindicato Médico la han tildado de “ridÃcula†y “desincentivadoraâ€.
Aparte del simbólico incremento en el grupo A, la productividad del resto de las categorÃas ha bajado
Desde la consejerÃa se ha destacado el “importante esfuerzo†realizado al incrementar la partida presupuestaria destinada a dicho complemento (18,5 millones en los dos últimos años, frente a los 18,2 de la de 2016), y el incremento del número de trabajadores beneficiados (de 60.514 a 62.813), sin olvidar el avance en el pago respecto a los dos últimos años, que se produjeron en julio.
Andrés Cánovas, secretario general de CESM-CV, ha señalado a DM que “en este ejercicio han percibido la productividad alrededor del 80 por ciento de los médicos, una cifra muy similar a años precedentes, pero la realidad es que no es nada incentivadora”. Según él, hay que “apostar por un presupuesto importante para que realmente lo seaâ€.
Baja en las demás categorÃasCSIF también ha manifestado en reiteradas ocasiones -la última, hace un par de semanas, tras la reunión de la Comisión Central de Seguimiento de la productividad-, que la “cantidad es escasa†y deberÃa aumentarse, además de reclamar que el pago deberÃa haberse realizado ya “en la nómina de abrilâ€. También se han manifestado contrarios a la escasa relevancia de la productividad el resto de sindicatos, con CCOO y UGT a la cabeza. La impresión negativa entre el colectivo médico se ve acompañada por los descensos que se aprecian en el resto de categorÃas: A2 (de 455,13 a 443,69 euros), C1 (de 284,18 a 272,41 euros), C2 (de 212,83 a 207,95 euros) y AP (de 136,55 a 135,11 euros)
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El Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) está trabajando para extender a toda la población de entre 50 y 69 años el cribado de cáncer de colon. Para ello, ha recurrido a un sistema inteligente, una herramienta integrada en los sistemas de información de historia clÃnica electrónica (HCE), Turriano (atención primaria) y Mambrino (especializada), y en los de laboratorio y AnatomÃa Patológica, es decir, todos aquellos que intervienen en el proceso de cribado.
Según ha explicado a Diario Médico Julia Lucendo, coordinadora del Ãrea de TecnologÃas de la Información de la Gerencia de Atención Integrada de Alcázar de San Juan (Ciudad Real), se trata de “definir un proceso que ordene a todos los actores implicados en el cribadoâ€.
La solución, denominada Bonita -desarrollada por Bonitasoft-, permite realizar un seguimiento personalizado de los pacientes, generando alertas para los profesionales y evitando desplazamientos.
AsÃ, los ciudadanos que entran en el cribado son contactados por carta. Cuando acuden al centro de salud para recoger el bote para la muestra de heces, se les incluye en el protocolo en Turriano. “Una vez que entregan la muestra, con los resultados de laboratorio se registra una cita no presencial para que los profesionales del centro de salud vean el resultadoâ€.
Si este es positivo, se cita al paciente para explicarle que va a ser derivado a un servicio de Digestivo (vÃa Mambrino) para realizarle una colonoscopia.
Protocolo“A los ciudadanos que no han participado en el cribado se les vuelve a invitar a los dos años, asà como a los que sà lo han hecho y han tenido resultado negativo y a los que lo han tenido positivo pero no se les ha realizado colonoscopia. Si el resultado ha sido positivo y se ha llevado a cabo la prueba, serán citados de nuevo a los dos o cinco años, según el resultadoâ€, detalla Lucendo.
El objetivo de este sistema es incrementar la detección precoz de la enfermedad en fase asintomática, lo que derivarÃa en la aplicación de un tratamiento mucho menos agresivo y se incrementarÃan los Ãndices de supervivencia.
La principal ventaja de Bonita es que “registra en qué estado está cada paciente con su temporizador correspondiente, y genera alarmas para los profesionales para las citas y en función de los resultados de las pruebasâ€, y pueden configurarse en caso de que no se respeten las etapas y el tiempo asignados.
El sistema ya está implantado en toda la red asistencial del Sescam, compuesta por 18 hospitales; 11 centros médicos de especialidades, diagnóstico y tratamiento; 204 centros de salud, y 1.115 consultorios locales.
Tras comenzar con un pilotaje del sistema en 2015, la primera oleada del cribado ya ha concluido, y ahora “se trata de implantar las posibles mejoras detectadasâ€. La principal, según Lucendo, queda fuera de la informática: se trata de aumentar la participación de los pacientes, que en esta ocasión se ha limitado a un 35% de los ciudadanos diana.
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Hace unos meses se aprobaba en España un nuevo tratamiento para el VIH capaz de reducir la carga viral con mayor rapidez que otros fármacos. Entre los especialistas que ya han probado su eficacia está Vicente Estrada, jefe de sección de Enfermedades Infecciosas y de Medicina Interna en el Hospital ClÃnico San Carlos, de Madrid, que ha hablado con Diario Médico al respecto.
“Un paciente podrÃa estar con carga viral indetectable entre el primer y el segundo mes. Pero si favorecemos un inicio rápido con estos inhibidores de integrasa, el periodo puede reducirse hasta las dos semanasâ€, asegura Estrada. Ese llamado inicio rápido del tratamiento antirretroviral es ya un concepto asumido por los especialistas dedicados al VIH, y ha sido propiciado por determinados medicamentos como el anteriormente mencionado, que ha sido aprobado recientemente y cuyo nombre comercial es Biktarvy, compuesto por bictegravir, TAF y FTC.
“Cuanto antes se logre estar indetectable, antes se frenará el daño inducido al sistema inmune y menos riesgo de transmisión habráâ€
“Permiten comenzar a tratar al paciente antes de conocer los resultados de las pruebas que se solicitan habitualmente, como el hemograma, la bioquÃmica general, la cifra de linfocitos CD4, la carga viral, la serologÃa a hepatitis B o C, el estudio de resistencias y la determinación de HLA B5701â€, comenta el jefe de sección del ClÃnico San Carlos.
Comprimido únicoPuntualiza, además, que existen diferentes combinaciones de fármacos que cumplen estos requisitos, pero en formato de comprimido único diario sólo hay dos: el que está basado en inhibidores de la integrasa y el que está basado en inhibidores de la proteasa. “Los primeros ofrecen la ventaja de un descenso más rápido de la carga viral frente a los segundosâ€, afirma.
Por esta razón, el especialista cree que esta estrategia de inicio rápido es especialmente beneficiosa para ofrecer a todos aquellos pacientes en los que sea importante un descenso inmediato de la infectividad. “Por ejemplo, en aquellos que tienen un elevado riesgo de contagiar a otras personas, bien por convivir con parejas sexuales sin VIH, o bien por mantener múltiples relaciones de riesgoâ€.
Reducir el riesgo de transmisiónEn este sentido, Estrada comenta que cabe la posibilidad de que esta estrategia sirva para reducir el riesgo de transmisión y, por ende, en las cifras de contagios que se registran anualmente. Sin embargo, desde su punto de vista, existen múltiples factores que influyen en este aspecto y que también se deberÃan abordar para hacer caer los casos: “El diagnóstico precoz, que haya un tratamiento universal, evitar la exposición, fomentar la profilaxis prexposición, etc.â€.
Por otro lado, al caer tan rápidamente la carga viral, se detiene antes el daño que el VIH ejerce sobre el sistema inmune, según apunta Estrada. Éste asegura que, además, se ha comprobado que los pacientes que inician antes el tratamiento se adhieren mejor y están más controlados que los que siguen protocolos más tradicionales. Una situación en la que mucho tiene que ver el hecho de que se administre en una única toma diaria en formato pastilla. “No obstante, el beneficio principal del inicio rápido repercute sobre la comunidad, ya que se reduce de forma clara el riesgo de contagioâ€.
“No existen efectos adversos relacionados con el inicio rápido. Con los tratamientos actuales, en general, el riesgo es muy bajoâ€
Con respecto a los efectos secundarios de los fármacos aplicados en el inicio rápido, siguen la tónica general de otros tratamientos contra el VIH. “No existen efectos adversos relacionados de forma especÃfica con esta estrategia. Con los tratamientos actuales, en general, el riesgo es muy bajoâ€, explica Estrada.
Aunque el fármaco basado en inhibidores de la integrasa fue aprobado por el Ministerio de Sanidad para su comercialización el pasado mes de marzo, ya son varias las guÃas nacionales e internacionales que recomiendan su utilización: las de la Asociación Internacional del SIDA (IAS), del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) de Estados Unidos, de la Sociedad ClÃnica Europea del SIDA (EACS) y de GeSIDA, el grupo de estudio de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y MicrobiologÃa ClÃnica (Seimc) relacionado con esta enfermedad.
Barrera genéticaHan sido definitivos para ello los estudios realizados, que también han destacado la alta barrera genética de este fármaco, lo que se traduce en la aparición de cero resistencias en todos los ensayos clÃnicos pivotales. Además, tiene un bajo perfil de interacciones con otros medicamentos, un buen perfil de tolerabilidad, no está asociado a eventos cardiovasculares y los pacientes estudiados, unos 2.400 de carácter amplio y heterogéneo, han reportado una menor sintomatologÃa neuropsiquiátrica que los tratados con DTG/ABC/ 3TC.
No tiene restricciones de uso, lo cual evita errores de prescripción y aporta mayor tranquilidad tanto al médico como al paciente. Todo ello ha servido para que esté disponible en la mayorÃa de los hospitales españoles. “En un plazo muy breve de tiempo lo podremos encontrar en todosâ€, puntualiza Estrada.
Retos logrados en la lucha contra el VIHDurante el XXIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y MicrobiologÃa ClÃnica (Seimc), que cerraba sus puertas hace unos dÃas en Madrid, se han celebrado varias ponencias relacionadas con el tratamiento del VIH. Una de ellas estaba enfocada hacia el inicio rápido que se está empezando a manejar entre los especialistas y a la presentación del fármaco Biktarvy, puesto en el mercado por Gilead.
En esta charla se pusieron de relieve los beneficios que el nuevo tratamiento genera sobre el paciente y para la comunidad que lo rodea: el rápido descenso de la carga virológica, la indetectabilidad en un periodo más bajo, su mejor adherencia por su alta tolerabilidad y dosificación sencilla (un comprimido diario) y similar eficacia que otros tratamientos.
También se comentaron los estudios de fase III que han llevado a su aprobación, publicados en la revista The Lancet (GS-1489 y GS-149 en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido nunca tratamiento, y los estudios GS-1844 y GS-1878 en adultos con supresión virológica). Éstos han propiciado que el nuevo fármaco sea recomendado como tratamiento preferente por las guÃas de la Asociación Internacional de SIDA (IAS), del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (DHHS), de la Sociedad ClÃnica Europea del SIDA (EACS) y GeSIDA, el grupo de estudio de la Seimc relacionado con esta enfermedad.
Entre los ponentes se encontraba Daniel Podzmaczer, director de programa VIH/SIDA del Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona), según el cual Biktarvy alcanza la supresión virológica en los análisis en más del 90% de los casos. “Si la adherencia es la correcta, será eficaz con alta probabilidadâ€, comentó.
La otra ponencia, titulada ¿Qué criterios debemos tener en cuenta para definir el éxito terapéutico en el VIH?, repasó los retos conseguidos en el tratamiento de esta infección en la última década gracias a los tratamientos antirretrovirales. Los más importantes: la indetectabilidad y el paso de una enfermedad aguda con altas tasas de mortalidad a una dolencia crónica, por el momento, en los paÃses desarrollados.
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El Tribunal Supremo ha confirmado que los MIR extracomunitarios tienen derecho a cotizar por desempleo y por tanto a cobrar el paro, según una sentencia de la Sala de lo Contencioso.
Confirma asà una sentencia del TSJ de Cantabria, que reconocÃa este derecho. Se trata de una polémica que existe desde hace tiempo en el colectivo, con sentencias contradictorias. Hace unos años, Sanidad y Empleo consensuaron que quien tuviera permiso de residencia, tenÃa derecho al paro, pero no quien tenÃa permiso de estudios para realizar el MIR en España. En su caso, se aplicaba la disposición adicional decimosexta del Reglamento de ExtranjerÃa, que excluye la cotización del desempleo en el caso de actividades de duración determinada y para estudiantes.
La cuestión es dilucidar si el contrato de los MIR, que se supone que tiene una doble naturaleza laboral y formativa, debe equiparse al de los estudiantes. El tribunal considera que el contrato MIR tiene una naturaleza laboral especial, por lo que no son meros estudiantes, pero tampoco tienen un contrato de duración determinada. Además, el empleador tiene obligación de cotizar por situación de desempleo.
El Supremo recuerda que su sala de lo Social ya se ha pronunciado al respecto, recordando su jurisprudencia anterior sobre el derecho al percibo de prestaciones por desempleo por extranjeros que residen legalmente en España con autorización de estancia una vez extinguida, en la que se declara que ” nada hay que impida el trabajo y elimine la situación de desempleo, porque, como se ha visto, el trabajador extranjero puede continuar en el territorio español si cuenta con permiso
de residencia; puede también buscar otro empleo y, por último, cuando lo encuentre puede, a su vez, solicitar el permiso de trabajo “.
El tribunal detalla que, según la disposición adicional primera de la Ley 44/2003, los MIR son “personal laboral temporal”, pues su contrato es de un año, renovable por periodos iguales según su programa de formación. Por otra parte, recuerda que el artÃculo 43 del Reglamento de ExtranjerÃa exime de poseer autorización de trabajo a los extranjeros que vayan a realizar
esa actividad laboral sujeta al régimen de la relación MIR.
“La interpretación que sostienen las Administraciones recurrentes según la cual al MIR extracomunitario le basta estar en situación de estancia [o sea, de estudios], pero una vez finalizado el plazo de la misma debe abandonar España, no es por entero admisible pues expirado el periodo de estancia -por finalización de la formación especializada-, cabe interesar o su prórroga o el permiso de residencia y desde esa situación cabe entender que puede estar en situación de demanda de empleo”.
Por tanto, el Supremo dicta que “la disposición adicional decimosexta del Reglamento de ExtranjerÃa no es aplicable a los MIR extracomunitarios, sujetos a un estatuto especial e intermedio“.
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Enbrel es la estrella farmacológica del dÃa. No sólo es un medicamento exitoso para la artritis reumatoide sino que podrÃa reducir el riesgo de Alzheimer en un 64 por ciento, un hecho que The Washington Post tilda de ocultación de información.
Fue en 2015 cuando, a raÃz de un análisis de cientos de miles de reclamaciones del seguros, un grupo de investigadores de esta empresa descubrió que dicho antinflamatorio tenÃa tales efectos positivos sobre el cerebro. Sin embargo, un ensayo clÃnico supondrÃa alrededor de 80 millones de dólares, asà que, tras varios debates internos, Pfizer decidió no continuar esta lÃnea de investigación y, de hecho, la información no se hizo pública. Según señala el diario estadounidense, Pfizer lo ha confirmado y lo ha justificado basándose en sus “rigurosos estándares cientÃficos”.
Al parecer, los investigadores de la compañÃa instaron a Pfizer a realizar un ensayo clÃnico en miles de pacientes para comprobar si realmente Enbrel tenÃa o no tales efectos “para prevenir, tratar y retardar la evolución del Alzheimer“, tal y como señalaban en un documento que presentaron a un comité de la empresa en febrero del 2018.
Explicaciones de PfizerLa compañÃa farmacéutica ha explicado a The Washington Post que desde 2015 hasta 2018 se debatÃa este asunto al no tener certeza de que el Enbrel pudiera alcanzar ningún logro contra el Alzheimer dado que no actúa directamente sobre el tejido cerebral. Pfizer argumentaba que los datos disponibles no reunÃan sus “rigurosos estándares cientÃficos” y que por lo tanto, ponÃa en duda los resultados. En palabras del portavoz de la empresa, Ed Harnaga, “la ciencia fue el único factor determinante para no seguir adelante”. PodrÃa haberse abierto una ventana equivocada a investigadores de todo el mundo.
O quizás al revés. Como reivindican muchos cientÃficos externos, teniendo en cuenta que el Alzheimer sigue siendo una enfermedad prevalente sin prevención ni tratamiento efectivo, Pfizer deberÃa haber publicado los datos para brindar la posibilidad de explorar nuevas lÃneas de investigación. “Claro que lo deberÃan haber publicado. ¿Por qué no?”, afirma en el diario estadounidense Rudolph E. Tanzi, investigador de la enfermedad y profesor en la Harvard Medical School. Son pistas importantes en el callejón sin salida que supone el Alzheimer.
“SerÃa beneficioso para la comunidad cientÃfica contar con esa información”, cuenta a The Washington Post Keenan Walker, profesor asistente de medicina en Johns Hopkins, que está estudiando cómo la inflamación contribuye al Alzheimer. “Sean datos positivos o negativos, nos brindan más información para tomar decisiones mejor informadas”.
La decisiónLo que demuestra este caso es que, evidentemente, las decisiones tomadas por los ejecutivos de la industria, los responsables en última instancia ante los accionistas, pueden tener un impacto que va más allá de las salas de las juntas corporativas.
Cabe destacar que cuando Pfizer tomó la decisión sobre Enbrel a principios del año pasado, la compañÃa farmacéutica estaba cerrando su división de neurologÃa, la encargada precisamente de investigar tratamientos para el Alzheimer, y despidió a 300 empleados.
Además, también coincide con el final de la patente. Con la competencia de los medicamentos genéricos, las ganancias disminuyen, al igual que los incentivos financieros para futuras investigaciones sobre Enbrel y otros fármacos de su clase.
En declaraciones a El Mundo, Pfizer aclara: “Nuestra decisión de no publicar un análisis estadÃstico de los datos de reclamaciones de compañÃas aseguradoras, y nuestra decisión de no realizar un ensayo clÃnico más amplio sobre la enfermedad de Alzheimer basado en dicho análisis estadÃstico se fundamentó, ante todo, en razones cientÃficas y no sobre la idea de incentivos financieros como la noticia parece querer implicar”.
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Mantener horarios de sueño irregulares puede elevar el riesgo de obesidad, hipercolesterolemia, hipertensión, hiperglucemia y otros trastornos metabólicos. De hecho, por cada hora de variabilidad entre el momento de acostarse y el tiempo de dormir, una persona puede tener hasta un 27% más de probabilidades de experimentar alguna de estas alteraciones metabólicas. Asà lo confirma un estudio, impulsado por el Instituto estadounidense del Corazón, Pulmón y Sangre (Nihlb), que se publica hoy en Diabetes Care.
“Muchos trabajos anteriores han demostrado la relación entre el sueño insuficiente y el mayor riesgo de obesidad, diabetes y otros trastornos metabólicos”, afirma uno de los investigadores del estudio, Tianyi Huang, epidemiólogo del Hospital Brigham and Women’s en Boston. “Pero no sabÃamos mucho sobre el impacto del sueño irregular: cómo influye una gran variabilidad en la duración y el tiempo dormido dÃa a dÃa. Nuestra investigación muestra que, incluso después de considerar la cantidad de sueño que una persona duerme y junto a otros factores del estilo de vida, cada hora de diferencia de una noche a otra, o entre el tiempo que se duerme multiplica el efecto metabólico adverso“.
Para llegar a estas conclusiones, los investigadores han seguido a 2.003 personas de 45 a 84 años, que participaban en el Estudio Multiétnico de Ateroesclerosis (MESA) del Nihlb. Los participantes se estudiaron durante una mediana de seis años. Para asegurar la medición objetiva de la duración y calidad del sueño, utilizaron relojes de pulsera que registraban horarios de sueño. También mantuvieron un diario de sueño y respondieron a cuestionarios estándar sobre los hábitos relacionados con el estilo de vida y la salud.
Las personas con variaciones más dispares a la hora de acostarse y en el tiempo dormido presentaron una mayor prevalencia de problemas metabólicos, y estas asociaciones persistieron tras ajustar la duración promedio del sueño.
Los resultados prospectivos mostraron que las variaciones en la duración del sueño y la hora de acostarse precedieron al desarrollo de la disfunción metabólica. Según los autores, esto aporta pruebas que apoyan un vÃnculo causal entre el sueño irregular y la disfunción metabólica.
“Nuestros resultados sugieren que mantener un horario regular de sueño tiene efectos metabólicos beneficiosos”, aseguró Susan Redline, autora principal del estudio, y especialista de la División de Trastornos del Sueño y Circadianos en el Hospital Brigham and Women’s.
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Salvat anuncia el lanzamiento de Ilmago, un medicamento financiado por el SNS que contiene la combinación a dosis fijas de dutasterida (0,5 mg) y tamsulosina (0,4 mg) para hiperplasia benigna de próstata (HBP).
La compañÃa ya comercializaba en hiperplasia benigna de próstata Zayasel (terazosina).
Ilmago está indicado para el tratamiento de los sÃntomas de moderados a graves en pacientes adecuadamente controlados que estén en tratamiento concomitante con tamsulosina y dutasterida en monoterapia.
También está indicado para la reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugÃa en los pacientes con sÃntomas de HBP de moderados a graves.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de urológicos, antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos, y está disponible en un frasco con 30 cápsulas duras.
Es un medicamento sujeto a prescripción médica que está incluido en la misma agrupación homogénea que la marca de referencia. Sale al mercado con un PVL de 15,06 € y un PVP con IVA: 23,51€, con CN: 724529.2.
Afectación de la calidad de vidaEl laboratorio informa de que la HBP es una patologÃa que altera de forma muy importante la calidad de vida de los hombres que la sufren, que pueden llegar a requerir cirugÃa. Su presencia está directamente relacionada con la edad, afectando aproximadamente al 40 por ciento de los hombres entre 50 y 60 años y llegando a superar el 80 por ciento en los mayores de 70 años.
“Por suerte, la eficacia del tratamiento médico actual de la HBP permite, no solo mejorar la sintomatologÃa de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes, sino también reducir el riesgo de retención urinaria aguda y de cirugÃa en pacientes con sÃntomas de moderados a graves”, expone la compañÃa en un
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El abordaje quirúrgico de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) cuenta cada vez con más opciones. Una de las recientes, y que acaba de incorporar el Hospital Universitario del Henares, en Coslada, es el tratamiento termal basado en el vapor de agua. Este procedimiento utiliza un dispositivo portátil que aplica energÃa de radiofrecuencia a unas pocas gotas de agua para generar vapor. El vapor de agua se inyecta en el tejido prostático, que es el causante de la obstrucción del flujo de orina desde la vejiga, convirtiéndose de nuevo en agua, lo que finalmente libera la energÃa que almacena el vapor en las membranas celulares, causando la muerte celular. Con el tiempo, el organismo absorbe el tejido tratado como parte del proceso natural de curación. Se trata de una intervención que se emplea ya en varios centros españoles, y en diversos paÃses europeos, como Suecia, Alemania y Reino Unido.
La intervención se lleva a cabo a través de la uretra y no requiere ingreso, por lo que puede realizarse de forma ambulatoria y en un tiempo mÃnimo, apenas diez minutos dependiendo del tamaño de la próstata, y preserva la función sexual del varón. Tampoco produce sangrado ni durante el tratamiento ni después, indican los especialistas del citado hospital. Como describen, tras aplicar anestesia local y medicación sedante al paciente, se introduce, a través de la uretra, el instrumental que permite aplicar, bajo visión directa, distintas inyecciones en la próstata (habitualmente, cada una implica unos 9 segundos), mediante las cuales se introduce el vapor de agua.

Manuel Fernández Arjona, del Servicio de UrologÃa del Hospital del Henares, de Coslada.
Está especialmente indicado en aquellos pacientes que presentan un elevado riesgo anestésico y quirúrgico, los que siguen un tratamiento antiagregante o anticoagulante y no puede suspenderlo, los que no toleran o rehúsan tomar tratamiento oral de forma crónica, y, en general, aquellos que no respondan a tratamiento médico y prefieran una alternativa menos traumática y con menos complicaciones que las opciones quirúrgicas convencionales. Manuel Fernández Arjona, jefe del Servicio de UrologÃa del Hospital del Henares, expone a DM que este tratamiento se podrÃa aplicar en más de un 80% de los pacientes con HBP con indicación quirúrgica. “De confirmase su eficacia, tal y como indican los estudios hasta ahora realizados, esta técnica puede ocupar un espacio importante en el tratamiento quirúrgico de la HBPâ€, concluye.
Los estudios realizados han demostrado su utilidad en pacientes con próstatas de 30-80 cc, independientemente de presentar crecimiento del lóbulo medio prostático, y una gran seguridad, con una muy baja tasa de efectos secundarios y/o complicaciones, manteniéndose en más del 90% la eyaculación, función frecuentemente alterada por los tratamientos médicos y/o quirúrgicos convencionales. Uno de los últimos estudios sobre la terapia termal con vapor de agua, llevado a cabo por investigadores estadounidenses, y que se ha publicado en Urology, mostró una tasa de retratamiento del 4,4% de los casos durante los cuatro años de seguimiento.
La HBP afecta a un 50% de la población masculina entre los 51 y 60 años de edad, y hasta el 90% de los hombres mayores de 80 años. Las técnicas quirúrgicas predominantes en los hospitales españoles, recuerda Arjona, son la resercción transuretral (monopolar y bipolar), la vaporización prostática (con láser verde o laser tulio) y, en el caso de próstatas de gran tamaño, la enucleación prostática (con láser holmium).
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El Servicio Madrileño de Salud (Sermas) ha debatido con los sindicatos de la Mesa Sectorial de Sanidad (la primera reunión tras las elecciones sindicales) una resolución que tiene por objetivo armonizar las condiciones laborales de los profesionales que participan en el sistema de trasplantes.
No obstante, los sindicatos han rechazado este primer borrador. Una de las crÃticas es que el Sermas no les habrÃa facilitado datos sobre las condiciones actuales que, según Amyts, CCOO y Satse, son opacas y, según su conocimiento, muy variables en función del centro, servicio, intervención, etc.
La norma regula aspectos como el equipo mÃnimo que tiene que estar disponible para cada trasplante y la retribución por acto asistencial. También se establecen qué centros estarÃan autorizados para cada proceso: detección de donantes, extractores y trasplantadores. Según los programas existentes en los centros, estos tendrÃan una partida cerrada para retribuir de forma general la disponibilidad de los integrantes del equipo.
Por ejemplo, para un trasplante hepático se necesitarÃan 4 médicos, 2 enfermeras, 1 técnico especialista y 1 TCAE. En cuanto a las retribuciones, por el trasplante renal un facultativo cobrarÃa 500 euros; la enfermera, 250; un técnico 203 y un TCAE, 150. Por un trasplante intestinal multivisceral, que según fuentes sindicales serÃa un proceso de máxima complejidad, el médico cobrarÃa 1.750 euros; la enfermera, 880, un técnico, 648 euros y un TCAE, 520. Las retribuciones se habrÃan establecido haciendo una media entre centros, según fuentes sindicales.
Falta de datos“El primer problema para empezar es que se nos plantea esto como algo que corre prisa, cuando temas que son más importantes se aplazan indefinidamente”, critica Julián Ezquerra, secretario de Amyts. El otro problema es que “no tenemos conocimiento detallado sobre las condiciones actuales: quiénes forman parte de los equipos, qué se paga, las condiciones… y quieren que avalemos esta regulación sin saber si esto es mejor o peor“.
El portavoz del sindicato médico recuerda que otras cuestiones, como los pactos de gestión para reducir la lista de espera, el Sermas ha defendido siempre que forman parte de su potestad de autoorganización a pesar de que repercuta en condiciones laborales, y “ahora se supone que con Ley de Profesionalización de la Gestión no tienen que negociarlo, mientras que este tema sà se lleva a la mesa”.
Por otra parte, critica que no se contemple a los MIR dentro de esa norma, “cuando se sabe que los residentes participan en este tipo de intervenciones”, si bien reconoce que los centros donde se les paga (una cantidad simbólica además) son excepcionales.
Brecha retributivaMariano MartÃn, Coordinador de Acción Sindical y Empleo de Sanidad de CCOO Madrid, recuerda que hay un grupo de trabajo desde hace dos años dedicado al estudio de las condiciones de las guardias localizadas, participación en programas especiales, etc., que, según él , “sólo se ha reunido una vez”.
MartÃn critica que, en cuanto a la participación, aunque supuestamente sea voluntaria, en la práctica, no está claro por qué unos profesionales participan y otros no, ni en qué condiciones se cobran las guardias de alerta.
Otra de las crÃticas del sindicato es que la brecha de retribuciones entre categorÃas profesionales que consta en cada una de las intervenciones es mayor que en el sueldo medio. “Según la orden de retribuciones, el sueldo de un médico es 1,7 veces mayor que el de una enfermera, mientras que aquà serÃan 3,8 veces más alto”, apunta MartÃn.
CCOO también pide que se tenga en cuenta al personal de gestión y servicios y celadores que está en los centros cuanto se realiza la actividad de los trasplantes, aspecto que el Sermas no habÃa tenido en cuenta al considerar que entra dentro de su jornada laboral.
Una norma para todas la unidades de alertaJesús GarcÃa GarcÃa responsable de Acción Sindical de Satse, argumenta que la resolución presentada es muy general y que delega muchas cosas a una negociación posterior. “Lo que no vamos a hacer es firmar una cosa para luego tener que firmar más después. No se puede entrar en las condiciones retributivas sin mirar todo lo demás: formación, descansos, si en algún momento tiene que entrar un segundo equipo de trasplante…”.
Es más, GarcÃa señala que no sólo los equipos de las unidades de trasplante están en condiciones de disponibilidad: “Hay muchas más unidades de alerta, como las del código infarto, código ictus… en todos los casos hay una desregularización brutal y habrÃa que hacer una norma más general que regule estas situaciones“.
Cree que en este primer planteamiento los equipos están infravalorados (pone como ejemplo La Paz, que para ciertos trasplantes tiene equipos de 15 enfermeras, cuando el máximo contemplado por Sanidad serÃan 10) y lamenta también que haya grandes diferencias de categorÃas en cuanto a retribuciones y no haya concreción en cuanto al acceso a estos equipos.
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La rehabilitación forma parte del proceso asistencial del ictus y, a medio y largo plazo, son los rehabilitadores los que asumen el seguimiento de estos pacientes, gestionando los recuros disponibles para minimizar la discapacidad y tratar sus consecuencias más frecuentes: dolor, espasticidad, deficiencias motoras y sensitivas, alteraciones cognitivas o de la comunicación y la deglución. A pesar de que en Madrid “la rehabilitación en las unidades de ictus es excelente, es necesario analizar la situación para homogeneizar la actuación y detectar las carencias, pero también las ventajasâ€, explica a DM Aránzazu Vázquez responsable de la Unidad de Rehabilitación del Ictus del Servicio de Medicina FÃsica y Rehabilitación del Hospital de La Princesa, en Madrid, y coordinadora del Grupo de Trabajo de Rehabilitación de las Unidades de Ictus de la Sociedad Centro de Rehabilitación que aúna a médicos rehabilitadores de las Unidades de Ictus de Madrid, ciudad en la que diez hospitales de la red pública disponen de Unidad de Ictus, con una actuación muy controlada y protocolizada. La idea de la citada sociedad, que se ha reunido recientemente, es extender similares protocolos a la rehabilitación.
En la fase aguda, y dependiendo del protocolo de cada hospital, el médico rehabilitador valora, en las primeras 48 horas, a los pacientes que sufren un ictus e ingresan en sus unidades. El pasado año, por ejemplo, los rehabilitadores valoraron al 80% de los afectados. “A partir de este momento, se detecta si necesita un tratamiento rehabilitador; de fisioterapia, de terapia ocupacional o de logopedia o las tres variantes, ya en la fase de ingreso hospitalario. La idea es detectar a todos los pacientes que a consecuencia de un ictus tengan un déficit funcional, ya sea motor, sensitivo o cognitivo, para asegurar que no haya ninguna pérdidaâ€. Los datos de la citada sociedad indican que un 60 por ciento por ciento de las personas que sufren ictus presentan secuelas: un 30% de carácter grave y el otro 30% leves.
El 60% de las personas que sufren un ictus presentan secuelas: un 30% de carácter grave y otro 30% de caracterÃsticas leves
Para Laura GarcÃa Delgado, rehabilitadora de la Unidad del Ictus del citado centro, algunos de los obstáculos empiezan en la fase aguda porque “hay centros que no disponen o de terapia ocupacional o logopedia, por ejemplo. Hay que intentar que todos los hospitales tengan los mismos recursos: un adecuado volumen de fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y logopedas que garantice la asistencia desde el ingreso hospitalarioâ€.
Aunque con variaciones, se calcula que la media de fisoterapeutas por servicio de rehabilitación en hospital es de 32, 2 terapeutas ocupacionales y 2 logopedas, con dedicación no exclusiva en ictus. “Las diferencias deben ser subsanadas, pero los pacientes salen adelante, con las mismas calidades, porque se trata de equipos muy profesionalesâ€, dice Vázquez.
El seguimiento de los pacientes al alta es un proceso muy homogéneo, ya que en casi todos los hospitales hay consulta especializada de neurorrehablitación del ictus. La asistencia a domicilio al alta se usa en un 70% de casos, pero también deberÃa reforzarse porque “hay hospitales que no disponen de este servicio, que es fundamental porque analiza el entorno del paciente y su familia, establece los ajustes que se deben realizar, se ofrecen recomendaciones y ayudas al alta, que es un momento de incertidumbreâ€.
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Dos de la madrugada. Una pequeña llamada -dos timbrazos- que se corta, pero que es correspondida inmediatamente. Después de un tiempo de espera -que parecen siglos-, al otro lado del teléfono, una voz casi ininteligible: “No puedo movermeâ€. Isabel, 60 años, periodista radiofónica, acaba de sufrir un ictus. La activación del Código Ictus de la Comunidad de Madrid consigue que en menos de dos horas Isabel esté ya ingresada en la Unidad de Ictus del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, con un diagnóstico de ictus hemorrágico con hemiplejia derecha y disartria.
Y es entonces cuando la vida se para. Isabel, una mujer muy activa y totalmente independiente debe, primero, entender qué ha ocurrido. Después, asimilar que ha de volver a aprender todo lo que antes hacÃa de forma natural: hablar, andar y mantener el equilibrio, peinarse, escribir, vestirse, partir los alimentos, lavarse los dientes; porque, en estos momentos, es completamente dependiente. Y aquà es cuando entra en juego la rehabilitación que, además del tratamiento médico y del control de los factores de riesgo que han desencadenado el evento cerebrovascular, será la encargada de que la vida de Isabel vuelva a arrancar de una forma paulatina, prolongada -la mayorÃa de los afectados por un ictus pasará entre 3 y 6 meses, como mÃnimo, en tratamiento rehabilitador acudiendo cinco, tres o dos dÃas en semana, según los casos- y no exenta de subidas y bajadas de ánimo.
Lograr autonomÃa personal“Un médico me salva la vida, pero un terapeuta ocupacional me enseña a vivirlaâ€, resume en una frase Pilar Sánchez MartÃnez, terapeuta ocupacional de adultos en el Servicio de Rehabilitación del Instituto Provincial de Rehabilitación (IPR) del Hospital Gregorio Marañón, un centro de referencia en rehabilitación, la labor, casi vocacional y poco conocida, que desarrollan estos profesionales que, junto a fisioterapeutas y logopedas, forman parte del ‘triángulo de oro’ de la rehabilitación del ictus y de otras diversas patologÃas cuyos enfermos necesitan, a grandes rasgos, recuperar las funciones perdidas y necesarias para desenvolverse en la vida diaria.
El protocolo del Gregorio Marañón, hospital que dispone de las tres especialidades de rehabilitación, marca que es el médico rehabilitador el que valora las deficiencias que ha ocasionado el ictus y el que prescribe el adecuado tratamiento.
La terapia ocupacional, como el resto de modalidades rehabilitadoras, tienen un objetivo común: potenciar la función y funciones pérdidas de una forma totalmente personalizada
Pilar Crespo, médico rehabilitador del IPR del Gregorio Marañón, considera que la rehabilitación, en general, y la terapia ocupacional, en particular, tienen metodologÃas distintas, pero complementarias y “apuestan por un objetivo común: otorgar al paciente una mejorÃa de sus funciones, con una caracterÃstica principal: se realiza de forma totalmente personalizada y orientada a potenciar una función o funciones concretas que se han perdido o con riesgo importante de perder su independenciaâ€.
El juego como medioEn este centro, además de procesos de carácter neurológico, como el ictus u otros procesos traumatológicos, tienen cabida personas con reagudización de patologÃas crónicas como EPOC, insuficiencia hepática o cardÃaca, asà como convalecencias de accidentes, enfermedades o cirugÃas y cuidados paliativos en enfermos oncológicos y no oncológicos.
La razón de ser de la terapia ocupacional es lograr la mayor autonomÃa en las actividades del dÃa a dÃa, lo que se logra con rehabilitación y reentrenamiento de las capacidades perdidas. Pero, lejos de utilizar sofisticadas tecnologÃas, las salas de los terapeutas ocupacionales están repletas de humildes materiales (lápices de colores, plastilina, pequeños martillos, trozos de revistas, cubiletes de plástico, pelotas, cestillos de mimbre, cuadernillos para escribir, monedas…) con los que los pacientes -dÃa a dÃa, con gran esfuerzo y con avances que no suelen ser visibles hasta pasado un tiempo- van habilitando su capacidad para lograr, de la mejor forma posible, la independencia que les devuelve a la vida social, laboral y familiar.
DÃa tras dÃa se van reentrenando las capacidades pérdidas mediante el juego como medio educador, y con materiales sencillos que contribuyen a recuperar
psicomotricidad gruesa y fina
El aprendizaje, como ocurre en la infancia, siempre se realiza a través del juego. En la terapia ocupacional, el juego es el medio para alcanzar un fin. “Poco a poco, con instrumentos gruesos y simples y mediante el adiestramiento de la coordinación cerebral, el paciente va adquiriendo motricidad más fina, aprendiendo a coger objetos pequeños, a sujetar el lápiz y a hacer trazos gruesos o más finos. Se fomentan de nuevo actividades que requieren coordinación, equilibrio, fuerza y psicomotricidad fina y gruesaâ€, indica Sánchez, para “alcanzar las dos palabras claves que persigue la terapia ocupacional: independencia y autonomÃaâ€, indica la terapeuta ocupacional Evelyn Mayordomo.
“El profesional se marca objetivos de funcionalidad y de autonomÃa personal, pero es curioso que el paciente percibe que lo que está recibiendo es calidad de vida y bienestarâ€, añade la terapeuta ocupacional Almudena Sañudo Miragaya. “Sienten que pasan de ser personas con alguna discapacidad a ser personas independientes, autónomas y felicesâ€, subraya Sánchez, quien, no obstante, no olvida que “enseñar ‘otra vez’ lo que ellos ya sabÃan antes de la lesión les causa, muchas veces, trabajo y frustración. Paciencia, comprensión y persistencia son armas que los profesionales debemos desarrollar para pasar la barrera que ponen como pretexto: lo haré cuando me recupere, ahora no puedo, mi familia me lo hace, para qué sirve… Por ello, en los programas de tratamiento también es importante contar con la ayuda de la familia o el cuidadorâ€.
Estrategias integralesEl restablecimiento funcional es también un fenómeno individual que varÃa de un paciente a otro. La edad y la lesión concreta -sobre todo si es neurológica- son factores que determinan el grado de recuperación que, en muchos casos, se sitúa en cerca de un 80% por ciento. No obstante, Sañudo matiza que “los objetivos del tratamiento deben ser siempre realistas, por lo que marcarse pequeños objetivos es lo más adecuadoâ€.

Arriba, las terapeutas Evelyn Mayordomo, Pilar Sánchez MartÃnez y Almudena Sañudo Miragaya, junto a José MarÃa Ubiera, coordinador de Actividades de Rehabilitación del IPR, de Madrid, y Toñi MejÃa, auxiliar clÃnica, acompañados de pacientes en tratamiento. En primer término, Maite Guijarro y Laura Montero Pizarro, alumnas de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid.
El conocimiento del entorno del paciente, dónde vive, cómo es su accesibilidad a la vivienda, de qué recursos económicos dispone, también son factores que orientan las estrategias terapéuticas y de una forma más sólida en los casos en los que la recuperación funcional no ha sido la deseada, porque “la terapia también se encarga de modificar la funcionalidad o la de su entorno buscando otras posibilidades e incluso ayudas técnicasâ€, indica Mayordomo.
El paciente es el centro de la actividad en el ámbito rehabilitador. El trabajo coordinado entre distintos profesionales consigue una mayor y mejor evolución
José MarÃa Ubiera, coordinador de Actividades de Rehabilitación del IPR del Hospital Gregorio Marañón, considera que “la interrelación que se establece en el ámbito rehabilitador pone al paciente en el centro de la actividad. El trabajo coordinado entre los distintos profesionales supone una mayor y mejor evolución para la persona afectadaâ€.
El uso de actuaciones, técnicas, procedimientos, métodos y modelos que, con fines terapéuticos de la ocupacion y el entorno, promueven y previenen lesiones o discapacidades o mantienen y restauran el mayor nivel de independencia funcional cuando se ha producido una enfermedad o lesión, debe, a juicio de Sánchez, no olvidar que “tratamos a personas, por lo que debemos considerar al ser humano desde una visión holÃstica: biológica, psicológica y social. Esa es la perspectiva del terapeuta ocupacionalâ€.
Presencia irregularEn España, la terapia ocupacional empieza a implantarse en los años sesenta. Actualmente es una diplomatura y sus profesionales cuentan con una Asociación Profesional Española de Terapeutas Ocupacionales (APETO). Sin embargo, no es difÃcil que, incluso en el ámbito sanitario, exista confusión entre el papel de la fisioterapia y el de la terapia ocupacional. Ambas, junto con la logopedia, son complementarios: la fisioterapia es muy indivual, se centra en resolver una lesión concreta y la terapia ocupacional enfoca el proceso en un entorno global.
Profesión sanitaria muy avanzada en paÃses como Canadá, en España su implantación en los servicios hospitalarios de Rehabilitación es irregular y no presente en todos (ver información página 27), por lo que una de las peticiones es “mayor presencia en los equipos de rehabilitaciónâ€.
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Según datos del Ministerio de Sanidad que saldrán a la luz próximamente, la prevalencia de la hepatitis C se ha reducido de forma significativa respecto a hace una década. Asà lo confirmó Julia del Amo, directora del Plan Nacional contra el VIH/VHC, en el debate titulado Hacia la eliminación del VHC, organizada por Diario Médico y la Alianza para la Eliminación de las Hepatitis VÃricas en España (Aehve). En él también participaron Javier GarcÃa-Samaniego, hepatólogo y coordinador de la Aehve; Pablo Ryan, infectólogo del Hospital Infanta Leonor, de Madrid, y Reyes Velayos, presidenta de la Asociación Apoyo Positivo.
“La situación es muy diferente a la que habÃa hace diez años, en gran medida por la intervención que se ha hecho a nivel poblacional al tratar a más de 120.000 personas con virus de la hepatitis C. En este momento, los datos disponibles, correspondientes a 2017 y a población general, señalan que la prevalencia de presentar anticuerpos, de haber tenido infección en el pasado y haberse curado espontáneamente o con tratamiento, es del 0,88%. La población con infección activa y que necesita tratamiento, por su parte, es del 0,22%, lo que nos sitúa en un marco epidemiológico de prevalencia de niveles bajosâ€, explicó Del Amo.
Reyes Velayos:
“Hay que llegar a un consenso nacional para que todas las comunidades autónomas sigan las mismas estrategias, incorporando las buenas prácticas en VHC ya probadas”
Este diagnóstico positivo de la situación lo compartió Ryan, para quien España es uno de los paÃses que “mejor trabajo†está haciendo en cuanto al tratamiento, como demuestra el hecho de que fuese uno de los primeros sistemas sanitarios “que empezó el tratamiento en toda la población independientemente de las caracterÃsticas de los pacientes, lo que ha permitido tratar a casi toda la población infectadaâ€. Este buen trabajo, añadió GarcÃa-Samaniego, quedó demostrado en el último Congreso Europeo del HÃgado, en el que se presentó un estudio de Estados Unidos que monitorizaba entre los paÃses desarrollados cuáles podrÃan ser los primeros en alcanzar los objetivos de la OMS antes de 2025: “España era el primer paÃs del mundo, tras Islandiaâ€. GarcÃa-Samaniego añadió que “con los datos que ofrece la Encuesta de Seroprevalencia, y tras haber tratado a más de 120.000 personas, tan sólo nos quedarÃan por tratar alrededor de 70.000 pacientes para alcanzar el objetivo de la eliminaciónâ€.
Poblaciones vulnerablesPese a los buenos datos, todos los participantes en el debate reconocieron que aún queda trabajo por hacer para la eliminación de la hepatitis C, sobre todo entre las poblaciones vulnerables, las de aquellos pacientes que transmiten la infección y se mueven en los márgenes del sistema sanitario (usuarios de drogas, trabajadores del sexo, personas sin hogar, etc.). “En este grupo la prevalencia todavÃa sigue siendo muy alta, como demuestran diferentes estudios en usuarios de drogas por vÃa intravenosa. En Barcelona, en el poblado de La Mina, por ejemplo, la prevalencia está alrededor del 50%. En Madrid, en la Cañada Real, la incidencia que hemos visto es de un 23% de infección activa. Estos colectivos son los que más transmiten la infección y los que menos acceso tienen al sistema sanitario, y ahà es donde hay que hacer hincapié en el cribado para diagnosticar, tratar y monitorizar para conocer la magnitud, y poder hacer intervencionesâ€, subrayó Ryan.
Pablo Ryan:
“Los drogodependientes, los trabajadores del sexo y las personas sin hogar son los que más transmiten la infección y los que menos acceso tienen al sistema sanitario”
Entre esos grupos incidentes convertidos en focos primarios de la hepatitis C, Velayos también destacó el de los hombres que tienen sexo con hombres y llevan a cabo prácticas sexuales de riesgo, en el que la tasa de reinfección se sitúa entre el 2% y el 5%â€. En ese sentido, la presidenta de Apoyo Positivo lamentó la falta de inversión en campañas impactantes de concienciación por parte del Ministerio de Sanidad: “Es importante llegar a la población, sobre todo a la gente joven, para que sepa que hay conductas de riesgo que puede mantener en su dÃa a dÃa y que pueden llevarle a una infección por VHCâ€, reflexionó. Velayos también destacó la importancia de la educación afectivo-sexual y de la formación en prácticas de riesgo tanto para la población general como para el profesional sanitario, ya que señaló que en Apoyo Positivo se están encontrando un gran número de nuevas infecciones derivadas de prácticas como el chemsex, donde los usuarios mezclan el consumo de drogas con la práctica de sexo sin protección.
Otras patologÃasLa representante del Ministerio de Sanidad se mostró favorable a este tipo de intervenciones preventivas combinadas. Según Del Amo, prevenir la infección por hepatitis C “es prevenir también otras enfermedades que comparten vÃas de infección, como el VIH y otras infecciones de transmisión sexual, y a la vez es prevenir la enfermedad hepática, los trasplantes hepáticos, reducir el gasto sanitario… Es decir, es una intervención global de salud públicaâ€.
“En los grupos más difÃciles probablemente la mejor prevención en el caso de la hepatitis C sea el tratamiento, que es más eficaz que algunas vacunas para otras enfermedadesâ€, sostuvo GarcÃa-Samaniego, para quien el reto en la microeliminación del VHC pasa por abordar la presencia del virus en estos colectivos: “Es fundamental vincular diagnóstico con tratamiento precoz, y sobre todo que estas personas a las que les cuesta acercarse al sistema sanitario no estén dando vueltas de especialista en especialista, porque las pierdes. Hay que ser imaginativos y probablemente, aun sabiendo que es complejo, acercar los tratamientos a las organizaciones comunitariasâ€.
Ryan compartió esta opinión, y añadió que no sirve de nada cribar y diagnosticar a un paciente si luego no se le pone tratamiento. En ese sentido, señaló que es el propio hospital la mayor barrera que tienen muchos de estos usuarios. Explicó que los clÃnicos tienen que buscar circuitos alternativos para poder atender a esa población. “¿Qué es lo ideal? Sacar los tratamientos fuera del hospital para que puedan dispensarse por aquellos que sà tienen acceso a esa población, como pueden ser las instituciones extrahospitalarias, las ONG u otros grupos sanitarios y no sanitariosâ€, argumentó.
Extrahospitalario
Al respecto, Del Amo informó de que la Ley del Medicamento sà que contempla la posibilidad de que estos fármacos puedan ser administrados fuera del hospital siempre que haya un farmacéutico que asuma la responsabilidad y un centro extrahospitalario que reúna una serie de condiciones. “Puede que la Ley no sea tan flexible como nos gustarÃa, pero podemos estirar el marco legal actual para eliminar esa rigidez que obliga a las personas a pasar por un hospital. Queremos que el sistema sanitario se adapte a las personas, y este es el modelo hacia el que debemos caminar en cualquier enfermedad crónicaâ€, puntualizó.
Julia del Amo:
“Prevenir la infección por hepatitis C es prevenir también otras enfermedades que comparten las vÃas de infección. Es una intervención global de salud pública”
Otra alternativa planteada para el caso de personas drogodependientes fueron las narcosalas. Según datos aportados por Ryan, entre los usuarios de drogas de Madrid se producen entre 17 y 20 reinfecciones por VHC por cada 100 personas al año, un dato “altÃsimo que requiere insistir en la prevenciónâ€.
Al respecto, el infectólogo señaló la importancia de hacer uso de la evidencia cientÃfica, por ejemplo, mediante la dispensación de jeringuillas para reducir el número de infecciones o a través de las salas de inyección supervisada. Para Del Amo las narcosalas son una “excelente†oportunidad para acercarse “de forma empática†a un colectivo de difÃcil acceso y para lograr vincularles al sistema sanitario. “Para poder intervenir en estas poblaciones y abordar el abandono de las drogas, que debe ser el objetivo último, debe haber pasos intermedios, y las narcosalas, en ese sentido, tienen una evidencia de su impacto positivo para la salud públicaâ€, sostuvo.
Campañas efectivasOtra medida para fomentar el diagnóstico y el acercamiento de colectivos de riesgo al sistema sanitario es la que ofrecen iniciativas como la European Testing Week. Según Velayos, en la última campaña, celebrada en noviembre de 2018, se hicieron en una semana 50 pruebas de hepatitis C, el doble de las que en Apoyo Positivo hacen anualmente. “Esto demuestra que las campañas son muy efectivas y tienen mucho impactoâ€, argumentó su presidenta, que recordó que a las personas que pasan la prueba se les hace un recordatorio cada seis meses para recomendarles que la vuelvan a realizar.
El otro gran foco de preocupación en el caso de la lucha contra el VHC es el conformado por pacientes de la población general que están infectados sin saberlo. “Los dos grandes reservorios de VHC en España son las personas que recibieron una transfusión de sangre o algún proceso invasivo antes de 1990; y las personas que vivieron el auge de la drogadicción parenteral en los años 80â€, subrayó GarcÃa-Samaniego, para quien esta información ya permite construir un retrato robot del paciente con VHC: personas de entre 45 y 65 años que hayan recibido transfusiones de sangre durante su juventud o hayan consumido drogas por vÃa intravenosa.
Javier GarcÃa-Samaniego:
“Para llegar a 2030 con los deberes hechos hay que establecer mecanismos para que
en AP se incida en las personas con más riesgo de tener una infección por VHC
“Hay que hacer una búsqueda activa. Si queremos llegar a 2030 con los deberes hechos deberemos establecer mecanismos para que en atención primaria se incida sobre las personas que pueden tener más riesgo de estar infectadas. Ser ambicioso en el caso de la hepatitis C es mucho menos costoso para el sistema que cuando uno quiere ser ambicioso en otras enfermedades. La prueba del VHC es extraordinariamente barata, sencilla y eficaz. Hay que hacer un cribado inteligente, pero incluso un cribado masivo no serÃa caroâ€, sostuvo el coordinador de Aehve.
Estrategia óptimaDel Amo reconoció que el cribado es un tema de debate en el ámbito del VHC. Según el estudio del Ministerio de Sanidad, de las personas con infección activa, alrededor del 29% desconoce la infección. ¿Cuál es la mejor estrategia para avanzar en la eliminación del VHC en ese sentido? “Desde un cribado universal que yo creo que no se sostiene por las cifras actuales de incidencia a una prueba de búsqueda activa de personas con riesgo de tener el VHCâ€, respondió la directora del Plan Nacional del VIH/VHC, que destacó en ese sentido el plan autonómico de Cantabria, “el único que ha introducido una medida más ambiciosa como el cribado por grupos de edadâ€.
A ese respecto, Velayos señaló como “fundamental†que todas las comunidades autónomas sigan el mismo camino: “Hay que llegar a un consenso y que todas las CCAA sigan las mismas estrategias, incorporando las buenas prácticas ya probadas. Se trata de aprovechar el trabajo ya hecho y remar todos en la misma direcciónâ€. Su propuesta fue secundada por Ryan, que lamentó que no exista un plan común y que cada comunidad siga sus propias estrategias. “Si existe un plan de eliminación común vamos a ver más casos de éxito, pero necesitamos un paraguas común para todos con las intervenciones más eficaces para luchar contra la hepatitis Câ€, incidió.
Del Amo, por último, destacó la necesidad de hacer un esfuerzo en el diagnóstico de nuevas infecciones, y también desde la Atención Primaria por recuperar a todos los pacientes ya diagnosticados “que se han quedado varados en el sistema porque cuando los diagnosticaron el tratamiento no era tan efectivo y necesitan ser vinculados al tratamientoâ€.
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Cuatro pymes tecnológicas, tres españolas y una portuguesa, asumirán los retos del proyecto europeo inDemand en el territorio del Servicio Murciano de Salud (SMS), con una ayuda de 40.000 euros cada una para desarrollar soluciones innovadoras a propuesta de los profesionales sanitarios.
En total se presentaron 23 pequeñas empresas tecnológicas competitivas en soluciones digitales muy diversas para los cuatro retos lanzados por profesionales del SMS. Dos de las pymes ganadoras del proyecto, liderado por el cluster TicBiomed, están radicadas en Murcia. Vócali es una pyme especializada en inteligencia artificial y procesamiento del lenguaje natural, cuya propuesta tecnológica se ha seleccionado para ayudar a los profesionales sanitarios a detectar si los pacientes están sufriendo una patologÃa derivada de su trabajo, aunque aparentemente sea una enfermedad común. Da forma al reto Deep Diver, lanzado por personal de la Inspección de Servicios Sanitarios de la ConsejerÃa de Salud para aflorar enfermedades laborales.
Actividad fÃsicaHealth Up Project, que ha competido con otras 5 empresas, ha diseñado una herramienta para fomentar el ejercicio fÃsico a través de prescripción desde la atención primaria, adaptándose a los requerimientos del reto Digital Activa lanzado desde la Dirección General de Planificación, Investigación y Farmacia, en colaboración con la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias (FFIS) de la Región de Murcia. Se trata de conseguir una app que mejore la coordinación y adherencia del Programa Activa que está presente en la mayorÃa de los municipios de la comunidad autónoma, y lo hará bajo el lema Más zapatillas y menos pastillas.
Por su parte la pyme Aslogic, spin-off de la Universidad Autónoma de Barcelona, ha vencido con su propuesta para detectar por ordenador los tipos de herida que tiene un paciente y seleccionar el mejor tratamiento, ajustándose al desafÃo HeCro presentado por el Grupo Regional de Heridas Crónicas, con especial participación del Hospital Santa LucÃa de Cartagena. Esta firma ha desarrollado proyectos de I+D+i (automatización y sensorización de procesos) para entidades como Aeropuertos de Cataluña y Ayuntamiento de Barcelona, o las grandes compañÃas Nissan y Repsol.
Con Promptly Health entra por primera vez una empresa extranjera en el ámbito de inDemand., entre un total de siete competidoras. Esta pyme portuguesa enriqueció con nuevas aportaciones el planteamiento del reto Gravidity para el seguimiento del embarazo y puerperio. En la app que piensan desarrollar, además de incluir una cartilla para el seguimiento de la embarazada, habrá canales de comunicación entre médico y paciente.
DesarrolloLas cuatro empresas, que han mantenido esta semana su primera reunión global con los profesionales retadores de inDemand seguirán con un proceso de colaboración y cocreación imprescindible en la filosofÃa de este proyecto europeo, que se enmarca en el Programa de Investigación e Innovación Horizonte 2020 de la UE. La principal función de inDemand es ofrecer a las pymes la posibilidad de trabajar junto a los profesionales sanitarios y conocer en primera persona sus necesidades para desarrollar las soluciones tecnológicas. Además de TicBiomed, en Murcia participan en el proyecto el Instituto de Fomento, el Servicio Murciano de Salud y la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias.
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Mientras se prevé que el nuevo Gobierno valenciano continuará con las reversiones, las concesiones administrativas valencianas siguen sacando pecho sobre sus resultados y aspectos más positivos.
En esta ocasión, aprovechando la reciente AuditorÃa operativa 2003-2016 de la concesión del Departamento de Salud de Torrevieja -que acaba de cumplir 9 años-, se hace hincapié en que los hospitales de Torrevieja y Vinalopó (Elche), ambos gestionados por Ribera Salud, son los más eficientes de la Comunidad Valenciana.
En el mismo informe, elaborado por la Sindicatura de Cuentas autonómica, se recoge que la asistencia sanitaria integral de la población protegida del Departamento de Salud de Torrevieja “supone un ahorro del gasto corriente público en torno a 45 millones de euros anuales, lo que implica un 30% de ahorro sobre el gasto medio de hospitales de gestión pública del Grupo II”.
También refleja que el Vinalopó obtiene mejores resultados en salud que el resto de centros y, a modo de ejemplo, sus pacientes esperan hasta tres veces menos para ser intervenidos que en el resto de hospitales públicos. Además, pone en relieve la amplia cartera de servicios del hospital, un total de 60 .
DiscrepanciasFrente a las valoraciones de las concesiones, Sanidad tiene otra visión distinta. Para empezar, “la auditorÃa operativa no precisa que su objeto es sobre una entidad mercantil, sometida en su gestión al régimen jurÃdico propio de las empresas privadas, en el ámbito laboral, mercantil, fiscal y económico. Por ello, se cuestiona que la auditorÃa operativa determine una serie de indicadores de eficacia, eficiencia y economÃa, comparando a dicha entidad mercantil con instituciones públicas que están sujetas a régimen jurÃdico administrativo, cuando lo obvio serÃa comparar los resultados de gestión con los obtenidos por otras entidades homologables, otras concesiones administrativas, que presten asistencia integral en un departamento, o con hospitales de gestión privada”.
Además, desde Sanidad se cuestiona que “la Sindicatura no efectúe un análisis inicial más pormenorizado de las deficiencias contractuales que regulan la relación entre las partes y los problemas que ello conlleva”. En esta lÃnea, Sanidad recuerda que “se afirma que la asunción con medios públicos de la asistencia sanitaria integral de la población protegida de las concesiones podrÃa implicar un mayor gasto corriente. Todos los contratos de concesión nacen con el pretendido ahorro económico y la flexibilidad contractual que tiene la gestión a través de la empresa privada, el criterio de ahorro económico era el que sustentaba la filosofÃa de este modelo de gestión y del propio contrato de Torrevieja, que como mÃnimo tenÃa que ser del 85%. Por ello, entendemos que el informe de la Sindicatura debe entrar a valorar, de forma más contundente, si el contrato que vincula a las partes protege con criterios de eficacia y eficiencia el interés público que subyace en esta relación contractual”.
Por otro lado, la afirmación de la Sindicatura sobre el ahorro debe cuestionarse puesto que no ha considerado el impacto económico que representarÃan los acuerdos adoptados por las comisiones mixtas que, de acuerdo con la reciente sentencia del Tribunal Superior de Justicia, son vinculantes. “La aplicación de dichos acuerdos podrÃa incluso invertir completamente el sentido del citado ahorro valorado por la Sindicatura”, añaden.
Falta de controlDesde Sanidad también se hace hincapié en que la Sindicatura de Cuentas revela que la fiscalización de los Gobiernos del PP a las concesiones sanitarias fue nula, y alerta del descontrol y que, como consecuencia, las concesiones han actuado libremente y ello ha llevado a realizar servicios no incluidos en la contratación, y es por ello, “que actualmente se están realizando inspecciones y controles más exhaustivos”.
Para el gerente del Departamento de Salud del Vinalopó, Ramón Navarro, “esta crÃtica no es achacable a la concesionaria. La función del control público es tarea de la Administración y debe ser realizada a través de la figura del Comisionado y de los órganos establecidos en el pliego como son las reuniones de comisión mixta.
Navarro ha explicado también que “el Gobierno de la Generalitat Valenciana ha ejercido el control que ha considerado necesario, es la Administración quien debe dar explicaciones si alguien cree que el control ha sido insuficiente. La dirección del hospital ha estado siempre a entera disposición del gobierno, porque nuestra función es ofrecer la mejor atención sanitaria a nuestros pacientes independientemente del color polÃtico que gobierne”.
Por todo lo expuesto, concluye Sanidad, “consideramos que el contrato de gestión de la atención sanitaria integral del Departamento de Torrevieja, no es un instrumento jurÃdico eficaz para garantizar la evaluación y control periódico del desarrollo del servicio y para asegurar su ejecución pacÃfica; por ello, el impacto económico para las arcas de la Administración no puede ser el único argumento para mantener las concesiones bajo este paraguas contractual”.
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La directora de la Organización Nacional de Trasplantes, Beatriz DomÃnguez-Gil, ha anunciado que entre julio y septiembre verá la luz el protocolo que regulará la integración de la sanidad privada en el sistema de trasplantes, “protocolo que se adoptará de forma oficial en la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial“. Asà lo ha explicado durante la rueda de prensa celebrada esta mañana con motivo del DÃa Nacional del Donante de Órganos, Tejidos y Células, que se celebra el 5 de junio, y que se dedica este año a la donación pediátrica.
Sobre el protocolo en sÃ, DomÃnguez-Gil ha señalado que se exigirá los mismos criterios que a un centro público, “pero además tendrán que ir de la mano de un centro de referencia”. Ha enfatizado que, gracias a este acuerdo con la Alianza de la Sanidad Privada Española (ASPE), se pone el acento la corresponsabilidad en atender las necesidades de la ciudadanÃa y que se ofrece la oportunidad de ser donante independientemente de la naturaleza del centro en el que se fallezca.

Daniel Gallego, presidente de la Federación Nacional de Asociaciones de Enfermos Renales (Alcer); Faustino Blanco, secretario general de Sanidad; MarÃa Luisa Carcedo, ministra de Sanidad, Beatriz DomÃnguez-Gil, directora de la ONT y Blanca Ruiz, presidenta de la Federación Española de Fibrosis QuÃstica.
Este año, la ONT ha querido poner en valor la donación pediátrica, que es hablar de una ‘generosidad con mayúsculas’ que aflora en el momento más doloroso de la vida de unos padres tras perder a un hijo, según ha recalcado la ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, MarÃa Luisa Carcedo. Cuando se produce, muchos padres son capaces de apoyarse en la donación de órganos y tejidos, dándole algún sentido a esta gran pérdida. En muchos casos se adelantan a los coordinadores de trasplantes, ofreciendo ellos mismos esta opción. Con su gesto, estas personas quieren aliviar el sufrimiento de otros padres y otros niños en lista de espera para trasplante.
Además de la directora de la ONT, Carcedo ha estado acompañada por el Secretario General de Sanidad en funciones, Faustino Blanco, el presidente de la Federación Nacional de Asociaciones de Enfermos Renales (ALCER), Daniel Gallego, y la presidenta de la Federación Española de Fibrosis QuÃstica (FQ), Blanca Ruiz, en representación de todos los pacientes trasplantados.
Actualmente hay 78 niños en la lista de espera de trasplantes, de los cuales 25 esperan a un trasplante hepático
El Ministerio de Sanidad está trabajando actualmente con la Asociación Española de PediatrÃa y la Sociedad Española de NeonatologÃa en un protocolo para fomentar la donación pediátrica que, según Carcedo, estarÃa listo para el tercer trimestre de este año.
“La donación pediátrica es un proceso de gran complejidad”, ha explicado DomÃnguez-Gil, tanto por las peculiaridades de los recién nacidos como por el abordaje de aquellos que fallecen por enfermedades raras. De ahà que el protocolo pretenda “ordenar las actuaciones de los profesionales e identificar las circunstancias de fallecimiento en la que es posible la donación”. Otras lÃneas de trabajo son la cooperación internacional y recurrir a técnicas especiales como la del trasplante cardiaco Ab0 o el trasplante hepático split para hacer dos trasplantes.

El DÃa Nacional del Donante es una iniciativa de ALCER, a la que tradicionalmente se ha venido sumando el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Su objetivo es ofrecer un homenaje a todos los donantes y a sus familiares y recordar a la sociedad que las donaciones de órganos salvan cada año miles de vidas y contribuyen a mejorar la calidad de vida de un sinfÃn de pacientes. Junto a ALCER y FQ han estado presentes representantes de la Federación Nacional de Enfermos Trasplantados Hepáticos (FNETH), la Federación Nacional Española de Trasplantados de Corazón (FETCO), la Asociación de Enfermos de Linfoma, Mieloma y Leucemia y la Asociación Deporte y Trasplante España.
En su intervención, Carcedo ha subrayado la escasez de órganos como el principal obstáculo para el trasplante infantil, a lo que se añaden limitaciones quirúrgicas derivadas de la discordancia de tamaño y peso entre donantes y receptores. “Afortunadamente en nuestro paÃs, la mortalidad infantil es muy reducida. Este hecho implica una escasez de órganos adecuados en sus caracterÃsticas para el trasplante de los niños, que en muchas ocasiones se puede suplir con la donación de vivo o la de donante adulto fallecido, pero no siempre es posible. De ahà que la donación pediátrica adquiera un significado especialâ€, ha asegurado.

La ministra en funciones ha destacado asimismo el impacto emocional que la donación pediátrica supone para los coordinadores de trasplante y profesionales sanitarios implicados en el proceso de donación. “Muchos de ellos se sorprenden de ver cómo hay padres que, en pleno duelo, ofrecen de forma espontánea la donación.â€
En España, los datos de donación pediátrica ponen de manifiesto la importancia de buscar fórmulas que permitan aumentar la disponibilidad de órganos para trasplantar a los niños. Entre 2010 y mayo de 2019, la ONT ha registrado 314 donantes infantiles (lo que representa el 1,8% del total), 25 menores de 1 año. Casi 2 de cada 3 donantes infantiles (63%) tenÃa entre 1 y 10 años de edad.
Los niños muy pequeños en lista de espera para trasplante cardÃaco son un ejemplo de la dificultad para acceder a este tipo de terapéutica. Precisamente para aumentar sus posibilidades de trasplante, la ONT puso en marcha el pasado año el programa de Trasplante Infantil CardÃaco Incompatible AB0, que ha permitido trasplantar hasta la fecha a un total de 6 niños de entre 1 y 2 años (4 en 2018 y 2 en lo que llevamos de 2019). Los trasplantes se han realizado en el Hospital la Paz (4) y en el Gregorio Marañón (2). Se trata de un programa de ámbito nacional en el que participan los Hospitales Gregorio Marañón y La Paz Infantil de Madrid, Complejo Hospitalario de A Coruña, La Fe de Valencia, Reina SofÃa de Córdoba y Vall d´Hebrón de Barcelona.
Otra de las vÃas puesta en marcha por la ONT para aumentar la disponibilidad de órganos pediátricos es el fomento de la cooperación internacional para el intercambio de órganos infantiles con otros paÃses, fundamentalmente Francia, Italia y Portugal.
Estas medidas han empezado a dar sus frutos. En 2018, la donación infantil representó el 2,0% del total, con 45 donantes. “Los datos de la ONT señalan que estamos logrando invertir la tendencia decreciente de la donación pediátricaâ€, ha añadido Carcedo.
Entre 2010 y mayo de 2019 en nuestro paÃs se han efectuado un total de 1.309 trasplantes infantiles. De ellos, 62 en los 5 primeros meses de 2019.
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La multinacional estadounidense Pfizer ha anuciado la adquisición de la empresa suiza de investigación biotecnológica Therachon Holding, que centra su actividad en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras con una cartera que incluye moléculas para el tratamiento de la acondroplasia y el sÃndrome del intestino corto.
Según los términos del acuerdo, Therachon pasa a formar parte de Pfizer tras el pago inicial de 340 millones de dólares, a los que se sumarán hasta un total de 470 millones de dólares en pagos adicionales sujetos a la consecución de objetivos en el desarrollo y comercialización del compuesto TA-46 en el tratamiento de acondroplasia, para la que actualmente no hay medicamentos aprobados.
Este movimiento estratégico complementa y expande la cartera de investigación de Pfizer en enfermedades raras, especialmente en el área de acondroplasia gracias a la molécula TA-46, en últimas fases de investigación. Este compuesto es una forma soluble del receptor 3 del factor de crecimiento fibroblástico humano (FGFR3, por sus siglas en inglés), que se une a las moléculas de ligando FGF antes de que estas puedan unirse al receptor endógeno. Este mecanismo de acción busca normalizar el exceso de señalización por parte del FGFR3, que es la responsable de las anormalidades óseas asociadas con la acondroplasia.
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La multinacional alemana Merck anuncia el lanzamiento en España de Novo-Helisen Depot, una vacuna indicada para el tratamiento causal de la alergia que se desencadena a partir de la exposición a alérgenos de epitelios animales (perros y caballos) para los pacientes diagnosticados de rinoconjuntivitis alérgica y/o asma bronquial alérgica por estas mascotas, entre otras manifestaciones.
Algunas de las proteÃnas que desprenden los animales y que proceden de la piel, la saliva y la orina, entre otros, pueden provocar en algunas personas la alergia a epitelios, una enfermedad básicamente respiratoria que complica la convivencia de las personas con sus mascotas. Hasta ahora, la solución muchas veces pasa por separarse de la de la mascota o tratar de minimizar los sÃntomas provocados por la alergia.
“Esta vacuna será una alternativa terapéutica para aquellos enfermos que no consigan llevar a cabo medidas de evitación suficientes (limpieza de la casa, abrir ventanas…) y en los que progresa la enfermedad alérgica respiratoria por epiteliosâ€, explica Alfredo Iglesias Cadarso, del Servicio de AlergologÃa del Hospital Puerta de Hierro, de Majadahonda (Madrid).
Según la compañÃa, la administración de la vacuna presenta ventajas significativas con respecto al tratamiento sintomático para las molestias de ojos o nariz, derivadas de su uso de forma permanente y, con frecuencia, a dosis crecientes. “El único tratamiento que puede modificar la historia natural de la enfermedad respiratoria por epitelios es la inmunoterapia alérgeno-especÃfica, que además no excluye otros tratamientos”, señala Iglesias.
“Para ello es imprescindible un diagnóstico muy preciso mediante pruebas cutáneas, el análisis de anticuerpos de inmunoglobulina E y un producto alergénico de alta calidad que contenga los alérgenos principales bien caracterizados, estandarizados y en las dosis adecuadas de forma consistente”, añade el experto.
De administración en dos fasesNovo-Helisen Depot es una suspensión estéril para inyección subcutánea con extractos de alérgenos de epitelios animales, y cuyo tratamiento se administra en dos fases: una inicial, que debe comenzar cuando la enfermedad está controlada y otra de mantenimiento.
La duración total estimada del tratamiento es de entre 3 y 5 años. La posologÃa se ajusta a cada paciente, ya que el grado de sensibilidad individual se determina a partir de su historial médico y un diagnóstico exhaustivo.
Concurso en redes socialesPara celebrar que en muchos casos ya no será necesario renunciar a la convivencia con la mascota por la alergia a epitelios, Merck pone en marcha un concurso fotográfico en redes sociales. Del 3 al 17 de junio, quienes suban a Facebook una foto con su mascota podrán ganar un viaje para los dos a un destino pet friendly.
La compañÃa señala que el objetivo del concurso es premiar a esa persona que serÃa capaz de hacer cualquier cosa por su mascota, que disfruta de su amigo de cuatro patas y que se lo demuestra subiendo una foto a las redes.
Los interesados tienen que entrar en www.despidetedetualergia.com o en la página de Facebook DespÃdete de tu alergia.
En España, aproximadamente el 45 por ciento de los hogares cuenta con un perro o un gato, y la exposición a mascotas es la tercera causa de alergia respiratoria, por detrás de ácaros y pólenes. Se estima que el 20 por ciento de la población española ha desarrollado alergia a epitelios o a epitelios y otros alérgenos, según el Informe Alergológica (2015) de la Sociedad Española de AlergologÃa e InmunologÃa ClÃnica (SEAIC).
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Dos semanas después de conocerse los resultados de las elecciones autonómicas del 26 de mayo las negociaciones para formar mayorÃas están muy abiertas. Hay comunidades donde este esfuerzo por sumar corre más prisa. Es el caso de la Comunidad de Madrid, la Región de Murcia y Extremadura, donde deben constituirse los parlamentos autonómicos el próximo 11 de junio. Detrás vienen Castilla-La Mancha y Navarra, que lo harán el 19 de junio; y unos dÃas después, el 20, La Rioja, Cantabria y Aragón. Asturias, Baleares y Canarias no tienen fecha prevista, pero deben hacerlo antes del 26 de junio. A estas alturas de las negociaciones, la división por bloques que ha acompañado toda la campaña electoral no parece que se vaya a mantener.
La postura oficial de Ciudadanos es clave para definir los gobiernos en muchas comunidades y los de Rivera han admitido que el PP es su socio preferente, pero rechazan cualquier pacto con Vox, más allá de lo que se ha hecho en AndalucÃa. Por su parte, Santiago Abascal no parece que quiera repetir el acuerdo alcanzando en AndalucÃa y pide estar en las negociaciones de los gobiernos autonómicos donde se cuente con ellos para alcanzar la mayorÃa.
Cómo deshacer este nudo gordiano es algo que se verá en las próximas semanas. El PP de Casado está `poniendo mucho de su parte y negociando por un lado con Ciudadanos y por otro con Vox. Con este escenario, la formación de mayorÃas es todavÃa muy incierta, lo que convierte el futuro de los consejeros de sanidad en funciones en una incógnita en la mayorÃa de las autonomÃas que han concurrido a las urnas. Pues bien, DM ha hecho un esfuerzo por intentar conocer si los actuales consejeros de sanidad en funciones van a seguir en sus puestos. Hemos puesto el oÃdo en los mentideros autonómicos y ésta es nuestra quiniela.
Aragón
Pilar Ventura, consejera de Sanidad en funciones.
El PSOE puede repetir, pero Ventura es fácil que no lo haga
Pilar Ventura (Zaragoza, 1958) es la consejera de Sanidad en funciones del Gobierno de Aragón, en manos socialistas, un puesto que ocupa desde julio de 2018, cuando Sebastián Celaya dimitió de su cargo. En ese momento, apareció como la solución rápida a la marcha de Celaya, sin embargo, son pocos los que en este momento apuestan por su continuidad. “A su falta de carisma hay que unir el descontento del sectorâ€, apuntan a DM.
En la elecciones autonómicas del 26 de mayo, el PSOE ha mejorado sus resultados respecto a las de 2015, pasando de 18 diputados a 24. Sin embargo, no le sirve para reeditar la coalición con Podemos, porque los de Iglesias, que se presentaron con Equo, han bajado de 14 a 5 escaños.
En la derecha las cuentas podrÃan salir si PP (16 diputados), Ciudadanos (12 diputados), Vox (3) y el Partido Aragonés (3) unen sus fuerzas, en un parlamento de 67 escaños. Sin embargo, los regionalistas han sido los primeros en declarar su oposición a un acuerdo con los de Santiago Abascal.
¿Otras opciones? PSOE y Ciudadanos, pero a esta alturas los de Rivera todavÃa están desarrollando su estrategia de pactos. El 20 de junio es la fecha en la que, según los plazos que recoge la ley, deberÃan constituirse las Cortes de Aragón y, en un dos meses máximos, envestir presidente.
Asturias

Francisco del Busto, consejero de Sanidad en funciones.
Del Busto dice ‘adiós’, con la sensación del deber cumplidoEl partido socialista (con 20 escaños) tiene todas las papeletas para volver a hacerse con el Gobierno del Principado de Asturias. La duda en este momento es saber si lo hará junto a Ciudadanos (5) o a Podemos (4) e Izquierda Unida (2), con los que ya ha contado para la legislatura que expira. En todo caso, lo que sà está claro a estas alturas es que el consejero de Sanidad en funciones, Francisco del Busto (Oviedo, 1953), no repetirá. Busto, que lleva desde julio de 2015 al frente de la sanidad asturiana, ha anunciado su deseo de jubilarse de la polÃtica, como en el mes de diciembre de 2018 lo hizo de la medicina, al no pedir la prórroga en la actividad al cumplir los 65 años. Aún asÃ, asegura, “estará a disposición†de lo que le pidan Adrián Barbón y el partido (información elaborada con colaboración de Cova DÃaz).
Baleares
Patricia Gómez i Picard, consejera de sanidad en funciones.
Gómez i Picard, con todo a favor para seguirEl PSOE puede reeditar la coalición de gobierno de izquierdas con Unidas Podemos y fuerzas regionalistas que ha estado al frente de las Islas Baleares en la última legislatura. Los socialistas han ganado apoyos, pasando de 14 escaños a 19, pero solo con Unidas Podemos no suman, pues los de Iglesias han bajado en votos. La titular de Sanidad en las Islas Baleares, Patricia Gómez i Picard (Toulouse, 1965), no tendrÃa ningún motivo conocido para no continuar al frente de la consejerÃa donde llegó en julio de 2015, asà que todo parece indicar que continuará al frente de la sanidad de Baleares.
Canarias
Jose Manual Baltar, consejero de Sanidad en funciones.
Baltar Trabazo, un independiente de la mano del nacionalismoEl PSOE ha arrebatado el primer puesto en número de escaños a Coalición Canaria, con 22 diputados frente a los 17 del grupo nacionalista. Los dos partidos sumarÃan para formar gobierno, pero entre ellos se interpone el llamado caso Grúas, por el que está siendo investigado el presidente de CC Fernando Clavijo, y que impedirÃa a los socialistas acordar el gobierno. Además, esta coalición puede tener una lectura en el ámbito nacional que puede hacer replantearse ciertos vetos. En todo caso, José Manuel Baltar Trabazo (Vigo, 1959), consejero de Sanidad en funciones, tiene el visto bueno del sector y la oposición de los grupos de izquierda. Su continuidad depende casi de la habilidad de Coalición Canaria para formar gobierno. Toda una incógnita en estos momentos.
Cantabria
MarÃa Luisa del Real, consejera de sanidad en funciones.
Del Real, una etapa convulsa que justificarÃa su marchaEl Partido Regionalista de Cantabria ha salido reforzado en estas elecciones. Ha pasado de 12 escaños a 14 finalmente, después de que en un primer momento se le adjudicaran 15. El gobierno es de Miguel Ãngel Revilla y ahora tiene que elegir pareja de baile. Su aliado natural, atendiendo a legislaturas anteriores, es el PSOE (que tiene 7 diputados).
Con los socialistas ha reeditado hasta tres pactos de gobierno, pero también sumarÃa mayorÃa con Ciudadanos. En el reparto de carteras del gobierno que concluye, el PSOE se quedó con Sanidad, la vicepresidencia, la macroconsejerÃa de Universidades, Medio Ambiente y PolÃtica Social y la de Educación, Cultura y Deportes. MarÃa Luisa del Real, consejera de Sanidad en funciones, ha tenido una legislatura no exenta de polémica, encabezada por la judicialización de procesos de selección dentro del servicio sanitario. Hace unos meses fuentes cercanas apuntaban con seguridad a que no renovarÃa, pero su dilatada agenda, mientras está en funciones, levanta dudas. En todo caso, antes hay que saber quién gobernará con Revilla y, de ser el PSOE, si en el reparto de carteras Sanidad corresponderá a los socialistas.

Jesús Fernández Sanz, consejero de Sanidad en funciones.
Fernández Sanz, con el camino despejado para mantenerse al frenteJesús Fernández Sanz (Ciudad Real, 1960), consejero de Sanidad en funciones en Castilla-La Mancha tiene todo a su favor para continuar en un gobierno socialista que ha salido reforzado de la última cita electoral, y que se vale por sà mismo para mantener el poder. Con ganas, y la confianza del presidente de la Junta de Castilla-La Mancha, Emiliano GarcÃa-Page, las fuentes consultadas apuestan por su continuidad.
Castilla y León

Antonio Sáez Aguado, consejero de Sanidad de Castilla y León.
Antonio Sáez Aguado se marcha y sigue los pasos de su mentorCastilla y León es una plaza clave en estos comicios y su gobernabilidad depende de Ciudadanos (con 13 escaños). Francisco Igea, lÃder del partido naranja en esta comunidad ha apuntado que no pactará con el Partido Popular, que lleva gobernando esta autonomÃa los últimos 32 años. Pero, ¿eso quiere decir que se unirá al PSOE, con 35 escaños, y vencedor en esta elecciones? Pues este movimiento gustarÃa poco al partido naranja.
Lo que sà está claro es que Antonio Sáez Aguado (Palencia, 1955), el consejero de sanidad en funciones y el más veterano entre sus homólogos autonómicos, no va a continuar. Lo comunicó de manera oficial en el último Consejo Interterritorial, el pasado 10 de mayo. Sáez Aguado se marcha junto a Antonio Herrera, el presidente de la Junta y hombre fuerte del Partido Popular en Castilla y León, que ha dejado de serlo para dar paso a Alfonso Fernández Mañueco, quien ha inaugurado sin poder mantener el número de escaños heredados; ha pasado de 42 a 29 diputados.
Extremadura

José MarÃa Vergeles, consejero de Sanidad en funciones.
Vergeles quiere seguir y, además, puedeJosé MarÃa Vergeles (Fuente del Maestre, 1969), consejero de Sanidad en funciones de Extremadura, quiere seguir y no tiene ninguna razón para no hacerlo. El partido socialista ha conseguido mayorÃa absoluta para gobernar Extremadura sin necesidad de reeditar la alianza con Unidas Podemos. Vergeles se ve con ganas para continuar con una labor que comenzó en julio de 2015.
Madrid

Enrique Ruiz Escudero, consejero en funciones de Sanidad.
Ruiz Escudero, las cartas en manos de CiudadanosEn la Comunidad de Madrid las dudas iniciales sobre el apoyo de Ciudadanos al Partido Popular parece que se han despejado. Sin embargo, todavÃa queda por conocer cómo se unirá Vox a este pacto, si mantiene su intención de participar en las negociaciones y los de Rivera insisten en no dejarles. De este modo Enrique Ruiz Escudero (Madrid, 1967) podrÃa repetir como consejero. Ruiz Escudero en funciones estarÃa dispuesto a volver a ocupar este cargo y, además, todo parece indicar que contarÃa con el apoyo de Isabel DÃaz Ayuso.
Murcia
Manuel Villegas, consejero de Sanidad en funciones.
Villegas podrÃa seguir si se reedita ‘el pacto a la andaluza’El partido de Albert Rivera puede aupar al Gobierno al PSOE, que ha quedado por delante del PP en las elecciones con 17 escaños frente a los 16 de los conservadores o, por lo contrario, reeditar un pacto a la andaluza con PP y Vox. La diferencia de un escaño es un abismo, pues con los 6 escaños de Ciudadanos, los socialistas sà alcanzan la mayorÃa de 23 diputados, pero los conservadores necesitarÃan el apoyo del Vox, que ha sacado 4. Manuel Villegas (Murcia, 1960), consejero de Sanidad en funciones, es del Partido Popular y sustituyó a Encarna Guillén en mayo de 2017. PodrÃa continuar, pero una parte del sector verÃa bien un cambio.
Navarra
Fernando DomÃnguez, consejero de Sanidad en funciones.
Sobre DomÃnguez hay tanta incertidumbre como sobre el gobiernoLa coalicción Navarra Suma (PP, UPN y Ciudadanos) ha ganado las elecciones con 20 escaños, el último conseguido en un segundo recuento. Ha sido un buen resultado, pero alejado de los 26 diputados que necesita para formar gobierno. El PSOE con 11 escaños tiene la llave y su primer acercamiento ha sido al partido de Uxue Barcos, Geroa Bai (GBai), quien ha puesto la condición de incluir a HBildu en las negociaciones.
Fernando DomÃnguez (Gallur, 1960), consejero de Sanidad en funciones es miembro de GBai. En estos momentos, la continuidad de DomÃnguez al frente de Sanidad es tan difÃcil de prever como la composición del futuro Gobierno de Navarra.
La unión Navarra Suma y PP es otra posibilidad que se ha planteado estos dÃas.

Maria MartÃn, consejera de Sanidad en funciones.
MartÃn deja la consejerÃa y el PP el gobierno tras 24 añosLa hegemonÃa de los populares en el Gobierno de La Rioja no se ha revalidado en la última convocatoria electoral. De los 31 escaños que se reparten, 15 se ha llevado el PSOE, 12 el PP, 4 Ciudadanos y 2 Podemos. Al cierre de esta edición, los socialistas estaban abriendo las negociaciones para llegar a este acuerdo y Podemos habÃa manifestado su predisposición inicial a sumar con los socialistas. Con el apoyo de los de Iglesias, el partido socialista arrebatarÃa el poder al PP, que lleva gobernando esta comunidad desde hace 24 años. De este modo, MarÃa MartÃn, consejera de Sanidad en funciones, no tiene posibilidades de mantenerse en el cargo. Otra opción de gobierno podrÃa ser la de Ciudadanos y PSOE, que superan los 17 diputados necesarios para alcanzar la mayorÃa.
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Pura Muñoz-Cánoves y Xavier Tolsa Doménech han sido los galardonados, en las categorÃas de Investigación Medica e Investigación Básica, respectivamente, en la XXXI edición de los Premios Jaime I, que se han celebrado hoy en Valencia en un acto celebrado en el Palau de la Generalitat Valenciana y presidido por el presidente valenciano, Ximo Puig.
Muñoz-Cánoves, licenciada en Farmacia y doctora en Ciencias, actualmente es jefa de Grupo en el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), profesora de Investigación ICREA y catedrática de BiologÃa Celular en la Universidad Pompeu Fabra (UPF), en Barcelona. El jurado ha valorado sus aportaciones en los mecanismos moleculares del envejecimiento, sobre todo en los cambios progresivos de las células madre en los animales envejecidos y las posibilidades de una medicina regenerativa. Además de Muñoz-Cánoves, han sido premiados el matemático Xavier Tolsa (Investigación Básica), el economista José GarcÃa Montalvo (EconomÃa), Carlota Pi Amorós (Emprendedor), José Antonio Sobrino (Protección del Medio Ambiente) y AnÃbal Ollero (Nuevas tecnologÃas).
En el discurso tras la lectura del fallo, Puig ha destacado que las 218 candidaturas presentadas en esta edición acreditan la importancia e impacto de estos galardones y, por ello, ha agradecido la labor de todos los actores implicados, en especial de los jurados. El presidente valenciano ha hecho hincapié en que “la ciencia es el progreso” y la “alternativa a la ignorancia” y, por ello, el conocimiento se ha convertido en la “fuerza transformadora del siglo XXI”. En ese sentido, ha incidido en la necesidad de promocionar el acceso al mismo y un desarrollo donde las mujeres son una apuesta “imprescindible”. También ha defendido una “visión humana y humanÃstica” de la ciencia y el conocimiento, sin olvidar un mensaje de esperanza para los jóvenes investigadores. En especial, Puig ha centrado el interés y la “urgencia” en la lucha contra el cambio climático, donde “la voz de los valencianos no formará parte del silencio cómplice”. Asimismo, ha reivindicado pactos por la Ciencia a nivel nacional y europeo, en sintonÃa con la trayectoria valenciana.
Por su parte, Vicente Boluda, presidente de la Fundación Premios Rey Jaime I, ha destacado los galardones como “epicentro mundial del conocimiento” por la presencia de 19 premios Nobel en jurados y la apuesta por fortalecer “el emprendimiento, la ciencia y la investigación”. En su opinión, en este camino es importante el apoyo del mecenazgo y la filantropÃa, señalando que “Amancio Ortega es un ejemplo a seguir” y lamentando que “una parte de los responsables públicos” sean capaces de rechazar o criticar este tipo de actuaciones.
El objetivo de los Premios Rey Jaime I es la promoción de la Ciencia, la Investigación y el Emprendimiento en España. Sus seis galardones, dotados con 100.000 euros cada uno, los convierte en uno de los mejor remunerados del paÃs. Desde su creación en 1989 bajo el patronazgo de S.M. el Rey, cerca de 400 personalidades han participado en los jurados, de los que, hasta un total de 50 son Premios Nobel venidos expresamente a Valencia. En estos 30 años se han presentado cerca de 3.000 candidaturas, que han logrado un total de 146 premiados, investigadores, cientÃficos y empresarios de nuestro paÃs que han sido reconocidos por estos prestigiosos galardones.
Matemático y profesor en la Universidad Autónoma de Barcelona, Tolsa Dómenech ha sido galardonado por su trabajo en las áreas de análisis armónico y medida geométrica y sus potenciales aportaciones en neurociencias. Profesor investigador ICREA en el Departamento de Matemáticas de la Autónoma de Barcelona desde 2003, es experto en Análisis Geométrico. Por sus contribuciones en el campo de la capacidad analÃtica, recibió el Premio Salem, otorgado por la Princeton University y el Institute for Advance Study, y el Premio de la Sociedad Matématica Europea en 2004.
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La ministra de Sanidad, MarÃa Luisa Carcedo, ha negado que de momento esté en la agenda el estudio de la financiación de los preservativos.
Las declaraciones surgen a raÃz la afirmación de la secretaria del Plan Nacional sobre el Sida, Julia del Amo, durante el acto de presentación de las becas de ViiV Healthcare, apuntando que el ministerio se está planteando la posibilidad de abordar la gratuidad del preservativo como una medida general de abordaje de las infecciones de transmisión sexual.
Carcedo ha señalado que lo que se está estudiando es fomentar el uso del preservativo “en el ámbito de campañas de información y sensibilización, especialmente entre jóvenes”, debido al repunte en las infecciones de trasmisión sexual.
En ese contexto “se esta estudiando proporcionar el preservativo, pero está en fase muy prematura. No se ha iniciado ningún expediente para analizar el contexto ni el alcance”, ha reconocido Carcedo. Ha añadido que “de momento, no está en agenda introducir su financiación en el sistema“.
Por otra parte, ha recordado que la financiación que se está estudiando es la de la profilaxis preexposición frente al VIH (conocida como PrEP) pero, ha recalcado, “para indicaciones concretas. En cuanto a su utilidad, está demostrado que ni sirve para todas las infecciones de trasmisión sexual ni que funcione como una vacuna que proteja totalmente contra el VIH”.
Tratamientos contra el tabacoOtros tratamientos de los que se están estudiando son los que ayudan a dejar el tabaco, aunque Carcedo ha recalcado que “es un conjunto de medidas, no sólo la pastilla”, en referencia a una pregunta especÃfica sobre la posible financiación de la vareniclina.
Ha argumentado que, a raÃz de la experiencia en la comunidad de Navarra, se está analizando “la incorporación de este y de todos los tratamientos posibles, con criterios de coste-efectividad, tanto en la Comisión de Salud Pública y la Comisión Permanente de Farmacia”.
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Unidad Editorial ha nombrado al periodista Miguel G. Corral, hasta ahora responsable de Ciencia y Salud del diario EL MUNDO, nuevo director del Ãrea de Salud del grupo, una sección que engloba tanto las páginas especializadas del mencionado diario como los periódicos DIARIO MÉDICO, CORREO FARMACÉUTICO y la plataforma CuÃdatePlus.
La nueva Ãrea de Salud coordinará de forma transversal la actualidad informativa sanitaria para toda la compañÃa, convirtiéndose asà en el máximo referente editorial del sector de la medicina en España.
El presidente de Unidad Editorial, Antonio Fernández-Galiano, anunció la semana pasada, durante la celebración del XXVII aniversario de DIARIO MÉDICO, la intención del grupo de hacer del espacio de Salud “un área de contenidos que permita trabajar la divulgación al máximo nivel†y convertirla en “un ámbito de referenciaâ€.
Liderazgo de DM, CF y CuÃdatePlusSegún Aurelio Fernández, director general de Publicaciones de Unidad Editorial, con el relevo en la dirección se inicia una nueva fase en el área de Salud del grupo. “El sólido liderazgo de DIARIO MÉDICO y CORREO FARMACÉUTICO en la información sanitaria y, muy especialmente, como cabeceras de referencia para el conjunto de los profesionales del sector, es un gran acicate para emprender con todas las garantÃas un proyecto de renovación y de futuro, que representará un importante salto cualitativo en nuestro posicionamiento digitalâ€.
A su vez, asegura Aurelio Fernández, la apuesta por la Salud es parte de la estrategia de Unidad Editorial por consolidar la oferta de información especializada, de alto valor añadido, “un camino que Unidad Editorial está recorriendo paulatinamente, por etapas, pero con resultados más que esperanzadores, con el fin de completar los contenidos de nuestras principales publicaciones. Lo hemos hecho recientemente con PIXEL, la marca tecnológica del grupo, reformulando METRÓPOLI de EL MUNDO y su componente de biblia gastronómica, o con el enriquecimiento de uno de los proyectos bandera de nuestro periódico económico, EXPANSIÓN JurÃdico, la sección de información legal imprescindible para todos los profesionales de la abogacÃa de este paÃs y que asciende un peldaño más de calidad con el nuevo suplemento semanalâ€.
El nuevo directorMiguel G. Corral (Madrid, 1978) es el responsable de la sección de Ciencia y Salud del diario EL MUNDO desde 2016. Su carrera periodÃstica comenzó en 2005 como redactor del suplemento Natura de este periódico, que fue galardonado en 2008 con el Premio Panda WWF a la Mejor Publicación de Medio Ambiente en España, y se convirtió en el corresponsal ambiental y cientÃfico del diario de Unidad Editorial. Licenciado en BiologÃa y en TeorÃa de la Literatura y Literatura Comparada, accedió a la redacción de EL MUNDO a través del Máster Oficial de Periodismo de Unidad Editorial y la Universidad San Pablo CEU.
“Es un orgullo inmenso ponerme al frente de la mejor redacción de Salud de Españaâ€, explica Corral. “Entre todos no sólo vamos a reforzar los contenidos que se publican en las cabeceras de Unidad Editorial. Además, vamos a construir un proyecto sólido que afiance el liderazgo que ya tienen publicaciones especializadas como DIARIO MÉDICO, CORREO FARMACÉUTICO y CuÃdatePlus, y que mire hacia el futuro para garantizar que se siga ofreciendo a los lectores, independientemente de su perfil, la mejor información de salud de toda la prensa españolaâ€.
Miguel G. Corral toma asà la dirección de manos de Carmen Fernández, que durante los últimos tres años ha liderado con éxito los semanarios profesionales DIARIO MÉDICO y CORREO FARMACÉUTICO, además de la plataforma CuÃdatePlus, y que continuará ligada a Unidad Editorial como delegada del Ãrea de Salud en Cataluña.
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A pesar de que en las últimas décadas el conocimiento sobre las células y tejidos humanos ha aumentado constante y notablemente, aún existen muchos aspectos que siguen siendo desconocidos. Por ejemplo, las células pueden existir en estados efÃmeros y dinámicos y su comprensión es esencial para descifrar las enfermedades y encontrar sus curaciones. Las técnicas clásicas empleadas en el laboratorio para estudiar los tipos celulares tienen sus lÃmites y no permiten perfilar la función de una célula con gran detalle.
Para resolver este obstáculo, un grupo de cientÃficos en el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG-CRG) del Centro de Regulación Genómica (CRG) en Barcelona, liderado por Holger Heyn, responsable del equipo de Genómica de Células Individuales en el CNAG-CRG y autor sénior del este trabajo, ha desarrollado una nueva herramienta computacional, basada en la teorÃa matemática de gráficas, para deducir redes de regulación globales a gran escala, tanto de órganos sanos como patológicos de enfermedades como diabetes o Alzheimer.
Los investigadores pudieron precisar la relevancia génica en la función del órgano y posibles promotores de enfermedades, según los resultados que se han publicado en el último número de Genome Biology.
Según Giovanni Iacono, investigador postdoctoral senior en el CNAG-CRG y primer autor del estudio las herramientas de transcriptómica de células individuales, desarrolladas con anterioridad, resultaron muy útiles para descubrir tipos de células desconocidos. “Las herramientas nos permitieron describir nuevos tipos y subtipos de células, junto con sus roles biológicos únicos y relaciones jerárquicasâ€.
La transcriptómica de células individuales ha permitido describir tipos y subtipos de células
Hasta ahora, el análisis de células individuales se ha usado para comprender tipos de células y sus funciones en un tejido. “Consorcios a gran escala como el Human Cell Atlas Project genera mapas de células individuales de organismos completos, para los que se precisan sofisticadas estrategias de análisis que permitan transformar el big data en conocimientos biológicos y clÃnicos disruptivosâ€, dice Heyn.
La herramienta que han desarrollado ahora permite ir un paso más allá: ver cómo los genes interactúan para formar tejidos. “Nuestra herramienta intenta abordar con precisión el proceso de regulación que controla la morfologÃa y las funciones de una célulaâ€, destaca Iacono.
Función clave de un genLa herramienta está basada en la teorÃa de gráficas, un modelo matemático abstracto en el cual hay nodos conectados por los extremos. Una vez que se obtiene una gráfica, una estructura, se puede medir la importancia de cada nodo para la red. En este caso, cada nodo era un gen y, si resultaba importante, esto significaba que la función de ese gen era clave para el sistema biológico objeto de estudio.
Los investigadores del CNAG-CRG procesaron conjuntos de datos de 10.000 células para deducir las redes de regulación que impulsan la formación del fenotipo de la célula y sus respectivas funciones. La herramienta se ha aplicado en el estudio de la diabetes tipo 2 y del Alzheimer y se descubrieron cambios funcionales relevantes para la enfermedad.
VÃa para nuevas dianas y tratamientos efectivosEstos trabajos son relevantes porque abren vÃas para el desarrollo de nuevas dianas terapéuticas. Además, son crÃticos para comprender las enfermedades en que estas redes están alteradas y encontrar ‘talones de Aquiles’ que conduzcan a tratamientos efectivosâ€, dice Heyn.
Potencialmente, la herramienta puede aplicarse a cualquier enfermedad, desde Alzheimer a leucemia linfocÃtica crónica. “Aplicaremos esta técnica para proponer nuevos genes diana para muchas enfermedades que luego podrán validarse en estudios futuros,†declara Iacono.
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La Asociación Colaboración y Esfuerzo (Acoes), la Asociación Española de Esclerosis Lateral Amiotrófica (Adela), la Escuela de Voluntariado del Colegio de Médicos de Málaga, la Fundación de OtologÃa Dr. GarcÃa-Ibáñez y la app Más Caminos, han sido reconocidos en la sexta edición de los Premios Medicina y Solidaridad DKV por su capacidad solidaria en el ámbito de la salud y el bienestar, y su compromiso con la consecución de un mundo mejor.
Los VI Premios Medicina y Solidaridad DKV cuentan con una dotación económica de 5.000 euros para la categorÃa Premio Ciudad de Málaga y de 10.000 euros para el resto de categorÃas. Su objetivo es reconocer grandes iniciativas solidarias y facilitarles, además, el apoyo económico y mediático necesario para que puedan seguir adelante y se conviertan en una herramienta de transformación de la salud. El jurado de los premios está compuesto por catorce profesionales de distintos ámbitos, todos ellos vinculados con la salud y la responsabilidad social, entre los que se encuentra Carmen Fernández, directora de Diario Médico.
En esta edición, la Acoes recibió el Premio Médico Solidario, que reconoce a un proyecto de gran impacto social por su innovación, creación de tendencia y fomento de la sensibilización, por su proyecto de Escuelas Saludables en la colonia Nueva Capital, una de las más marginales de Tegucigalpa. Este concepto innovador de escuelas busca atender a los niños y a sus familias de una forma integral procurando, no solo una formación académica, sino un entorno y unos hábitos saludables a largo plazo que mejoren la calidad de vida de la colonia.
Apoyo en ELAEl Premio a la Trayectoria, que reconoce un camino de desarrollo solidario en el ámbito de la medicina y el bienestar, ha sido para la Adela, cuya misión principal es mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por la ELA u otras enfermedades de la motoneurona y la de sus familias, mediante la prestación de servicios sociosanitarios no cubiertos por la sanidad pública, facilitándoles, asimismo, información, orientación, asesoramiento y apoyo, y sensibilizando a la sociedad sobre los efectos de esta enfermedad, además de estimular el apoyo público en la búsqueda de soluciones.
La Fundación de OtologÃa Dr. GarcÃa-Ibáñez fue la merecedora del Premio al Profesional DKV, que apoya al profesional de la salud u hospital/centro de DKV Seguros por su desempeño de la excelencia en la solidaridad. Esta fundación, liderada por Luis GarcÃa-Ibáñez Cisneros, a través de su programa Aprendiendo a oÃr, lleva 23 años ayudando a niños de paÃses en vÃas de desarrollo que están completamente sordos, a oÃr a través de un implante coclear.
El Premio a la Innovación en Salud Digital, que reconoce aquellos proyectos que apuestan por la innovación en e-health desde una perspectiva claramente solidaria, ha recaÃdo en la app Más Caminos, desarrollada por la Unidad de Gestión ClÃnica de Salud Mental del Hospital Regional Universitario de Málaga e impulsada por el Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (Ibima). Más Caminos es una aplicación diseñada como herramienta de intervención especÃfica en salud que ofrece un sistema proactivo enfocado en la prevención del suicidio, que es la segunda causa de muerte entre los jóvenes entre 15 y 29 años, por detrás de los tumores, y la primera causa de muerte violenta y evitable en España.
Voluntariado en MálagaLa Escuela de Voluntariado de la Fundación del Colegio de Médicos de Málaga ha sido la ganadora del Premio Ciudad de Málaga, que reconoce a un proyecto o acción de voluntariado sanitario de gran impacto social generado en la ciudad. La escuela ofrece formación gratuita y de calidad a aquellas personas que desean ser voluntarios (o que ya lo son) en organizaciones sin ánimo de lucro. De este modo, se busca que los voluntarios adquieran conocimientos para poder ayudar a los demás con una base formada.
Por último, dada la gran y excelente trayectoria solidaria de los tres finalistas al Premio a la Trayectoria, el jurado de los Premios Medicina y Solidaridad ha querido, por unanimidad, reconocer públicamente la trayectoria solidaria de los tres: Montserrat Pérez López, que lleva más de 30 años dedicada a la lucha contra la lepra; la Fundación Josep Carreras Contra la Leucemia, que lleva 31 años impulsando la investigación biomédica y el desarrollo de medicina personalizada de las hemopatÃas malignas y, especialmente, de la leucemia, y Borja Corcóstegui Guraya, que lleva más de 42 años comprometido con la lucha por el desarrollo de la salud ocular, especialmente en los territorios más vulnerables del mundo.
Las organizaciones homenajeadas recibieron sus galardones este lunes en una gala celebrada en Málaga y presidida por del alcalde, Francisco de la Torre. La ceremonia también contó con la presencia de representantes institucionales, del sector sanitario y sociosanitario, del tercer sector, y de DKV Seguros, entre los que se encontraban el ex consejero de salud de AndalucÃa, José LuÃs Tornero Arboleya; el presidente de DKV Seguros, Javier Vega de Seoane; el consejero delegado de DKV, Josep Santacreu, y el director general de Salud de DKV, Francisco Juan.
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Girona acogerá esta semana por primera vez en su historia (del 5 al 7) un congreso profesional de más de 3.000 personas (de hecho, parte del alojamiento se ha derivado a Lloret del Mar). No es la final de la Champions, sino la cita anual de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes), que durante los últimos 8 ó 10 años ha ido aumentando paulatinamente la, hoy ya, masiva asistencia a su congreso. Ã’scar Miró i Andreu, presidente de Semes-Cataluña y de la 31ª edición de esta cita cientÃfica, recuerda que las peticiones de los urgenciólogos pivotan sobre la aprobación de la especialidad, pero van mucho más allá de esa reivindicación.
Lea más sobre el tema:Semes opta por la vÃa dura para conseguir la especialidad
Especialidad de Urgencias: los suyos y los nuestros
La peligrosa fragmentación de la atención urgente
PREGUNTA. ¿La consideración que tiene la Administración de la atención urgente es acorde con el ingente volumen de profesionales que ejercen en ella y con el gran número de pacientes que atienden a diario?
RESPUESTA. El problema es que las estructuras fÃsicas y laborales de los servicios de Urgencias han ido creciendo más en función de la demanda y necesidades de los pacientes que de las posibilidades del sistema, y eso ha hecho que, a diferencia de otros servicios, que han tenido un crecimiento y organización más homogéneos, los de Urgencias son mucho más heterogéneos: unos tienen salas de observación y otros no; unos tienen unidades de corta estancia que dependen de Urgencias y otros no; algunos tienen estructuras modulares individualizadas en sus puntos asistenciales, y otros aún tienen estructuras más comunes, tipo box…
P. Estamos hablando entonces de una estructura espontánea, casi fruto de la improvisación…
R. Yo no dirÃa tanto, pero sà es verdad que la dinámica estructural ha venido dependiendo un poco de las posibilidades de cada centro y de la presión asistencial existente en cada caso. Con el tiempo, se ha tendido a copiar de los mejores aquellas medidas que todos los profesionales creÃamos que eran buenas para el sistema. Por ejemplo, los sistemas estructurados de triaje no existÃan hace 10 ó 15 años, y hoy en dÃa no hay servicio de Urgencias que no los tenga. Otro ejemplo: cada vez son más los servicios hospitalarios de Urgencias que se estructuran en áreas claramente diferenciadas según la gravedad del paciente, y cada vez menos los que tienen unas urgencias especÃficas para el paciente traumatológico, otras para el pediátrico…
Urge una especialidad para que la gente venga a los servicios a ejercer durante sus 30 ó 40 años de vida laboral
P. ¿No serÃa necesario un marco regulatorio para que la estructura no dependiera casi de la iniciativa individual de los servicios?
R. SerÃa bueno definir qué estándares quiere el sistema sanitario para sus servicios de Urgencias, tanto estructural como funcionalmente; es decir, cuánto espacio necesita un servicio que recibe más de 300 visitas diarias, qué número de boxes hacen falta… Probablemente, la definición de ese estándar nos llevarÃa a reconocer que la gran mayorÃa de los servicios están infradotados desde el punto de vista estructural. Semes-Cataluña hizo un estudio sobre la situación fÃsica de sus servicios, y sólo entre un 10 y un 15% de ellos tenÃan la capacidad de aumentar su estructura fÃsica para atender picos de demanda relativamente habituales; si un servicio no tiene margen para aumentar su capacidad fÃsica, eso acaba repercutiendo en los tiempos de espera del paciente.
P. Tras décadas de amarga queja, la atención primaria parece haber entrado en la agenda polÃtica. ¿No le provoca cierta envidia que Urgencias y Emergencias siga fuera de ella?
R. Bueno, creo que en los últimos 4 ó 5 años la urgencia ha entrado de pleno en la agenda de, al menos, algunas comunidades, y el plan director de Urgencias y Emergencias de Cataluña es un claro ejemplo. Es verdad que la Administración ha tardado algo más que con otros niveles en intentar hilvanar el hilo en la aguja, pero bienvenida sea la respuesta de las comunidades que han optado por la elaboración de planes especÃficos, porque creo que eso es lo que necesita la atención urgente. El clarificador informe que consensuaron los defensores del Pueblo nacional y de varias autonomÃas sobre Urgencias fue un punto de inflexión para evidenciar carencias muy palpables y concienciar a la Administración y a los polÃticos.
Una vez que hubiera MIR, pasarÃan 20 ó 30 años hasta que todos los servicios estuvieran ocupados por ‘urgenciólogos’
P. ¿Qué lugar ocupa la ausencia de una especialidad MIR en el catálogo de problemas de la atención urgente española?
R. A ver cómo lo digo de forma cortés… La falta de una especialidad es, a estas alturas, absolutamente inexplicable. La atención hospitalaria urgente genera en España de 25 a 30 millones de interacciones anuales ciudadano-sistema, y de 8 a 10 millones de interacciones en los sistemas de emergencia; que la Administración no garantice que el profesional que atiende a ese ciudadano ha recibido una formación reglada y homogénea es una grave dejación que escapa a cualquier comprensión racional. A esa realidad le podemos poner todo el aditamento que queramos: desde el hecho de que todos los paÃses de nuestro entorno tienen ya la especialidad, con los problemas de circulación que eso genera para nuestros urgenciólogos, hasta los estudios que demuestran la existencia de cada vez mayores vocaciones por Urgencias entre los médicos que terminan la carrera de Medicina.
Aunque sea tarde, en los últimos años la atención urgente ha entrado de lleno en la agenda polÃtica de varias comunidades
P. Una encuesta de la propia Semes cifra en un 22% los MIR que elegirÃan Urgencias y Emergencias como primera opcion de exisitir la especialidad…
R. SÃ, sÃ, está entre las cinco especialidades más elegidas, pero no aquÃ, sino en todo el mundo, y en el caso de España los residentes se ven abocados a otras rutas formativas para acabar ejerciendo en Urgencias. Y todo ello contrasta con las presuntas amenazas que supondrÃa la creación de la especialidad, y que no son tales; en Estados Unidos, por ejemplo, llevan más de 40 años con la especialidad, y aún queda un 6 u 8% de sus puestos laborales en Urgencias ocupados por otros especialistas. Es evidente que el sistema MIR no va a producir de repente 20.000 urgenciólogos de aquà a cinco años, sino que la llegada al sistema será progresiva, de forma que pasarán 20 ó 30 años hasta que todos los servicios estén copados por especialistas; asÃ, que, insistio, la presunta amenaza no es tal.
P. ¿Entiende, entonces, que las reticencias de algunas sociedades cientÃficas a la creación de la especialidad son exclusivamente laborales?
R. La realidad evidencia que las especialidades que se oponen frontalmente lo hacen, sobre todo, desde las directivas de sus sociedades cientÃficas, y, en lÃneas generales, esas sociedades no hablan por boca de todos los internistas, intensivistas o médicos de Familia que ejercen en Urgencias. Asà que la reticencia es en parte filosófica, sÃ, pero fundamentalmente laboral, porque en la época en que ha habido escasez de trabajo en algunas especialidades, Urgencias ha sido un lugar de paso transitorio para algunos profesionales. En esencia, es como tener un piso de alquiler o uno en propiedad: si el piso es de alquiler, en general, el cuidado es menos escrupuloso que si tú eres el propietario; análogamente, los servicos de Urgencias necesitan una especialización que permita que la gente ejerza en ellos durante sus 30 ó 40 años de carrera laboral como urgenciólogos de pleno derecho; de lo contrario, generas mucho tránsito que va en detrimento de la calidad asistencial.
Es muy atinada la idea de que los servicios de Urgencias son como una red protectora del sistema ante posibles disfunciones
P. ¿La ausencia de la especialidad impide, pues, el mantenimiento en el tiempo de la marcada vocación de la que antes hablaba?
R. Aquà disiento un poco, porque las vocaciones existen y existirán. Es verdad que, sin especialidad, la situación puede ser más difÃcil, pero hay gente que sólo concibe jubilarse como urgenciólogo. El congreso de Semes es muy sintomático de ese espÃritu vocacional: hay 14 cursos precongreso, 74 talleres prácticos, más de 40 mesas redondas… y todo ello presidido por el lema La fuerza del equipo, que creo que describe muy bien lo que es la asistencia en Urgencias y Emergencias más que en cualquier otro ámbito de la práctica médica.
P. En su última Asamblea Mundial, la OMS afirma que la falta de inversión en la atención urgente aumenta los costes en otras partes del sistema. ¿PodrÃa ser éste un reflejo de la situación española?
R. No soy un experto en estudios de efectividad o de coste-oportunidad, pero es evidente que el sistema tiene que hacer una valoración global de la mejor y más eficiente forma de invertir sus recursos. La inversión en urgencias se basa en adaptar las estructuras fÃsicas a una realidad actual cada vez más envejecida, con unas franjas horarias de atención cada vez más amplias, y con unas necesidades asistenciales que implican necesariamente la especialización de sus profesionales. Me parece muy atinada la idea de que los servicios de Urgencias son como una especie de red protectora del sistema ante posibles disfunciones: si falla la atención en otros niveles, siempre habrá un servicio de Urgencias abierto, donde el paciente, con más o menos espera, será bien atendido; y si el problema de salud es grave, encontrará la respuesta idónea e iniciará un tratamiento que, quizás, no lograrÃa en otras vÃas asistenciales.
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En 1994 una baja del departamento de codificación de altas del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, supuso el germen para que Asho empezará a dar sus primeros pasos, aprovechando esta oportunidad arropada en el marco de una compañÃa más grande que se dedicaba a la gestión y digitalización de archivos. Han pasado 25 años y muchas cosas han cambiado. Una de ellas es que la propia Asho ha adquirido entidad propia y se ha convertido en un referente en codificación hospitalaria.
AsÃ, el año pasado la empresa alcanzó una facturación de 1,5 millones de euros, con un crecimiento del 60% respecto a 2017, y con la idea de seguir en esta lÃnea de crecimiento durante el 2019, con el objetivo de intentar expandirse en Latinoamérica. Pero para llegar aquà ha sido necesario un largo camino, siendo 2015 el punto de inflexión. “Hasta entonces el crecimiento era muy normal. Ese año empezamos a trabajar en inteligencia artificial y fue entonces cuando dimos verdaderamente el salto. Ya en 2006 empezamos con el primer software que codificaba en lenguaje natural, aunque por entonces era todo mucho más manualâ€, explica Ruth Cuscó, directora gerente de Asho.
CIE-10Una clave en este despegue fue la incorporación del CIE-10 en los hospitales españoles, que incrementó la dificultad de los centros para trabajar su documentación clÃnica. “Esto supuso que muchos hospitales vieron que necesitaban duplicar o incluso triplicar su personal, y muchos gerentes no se lo podÃan permitir, optando por externalizar esta codificaciónâ€, continúa Ruth Cuscó.
En la era actual del big data, quien tiene los datos tiene una mina de oro. Asho codifica anualmente más de 500.000 altas hospitalarias y en toda su historia llevan más de 8 millones. Esto supone que sus herramientas disponen de un gran valor añadido. “Muchas empresas nos vienen a llamar a la puerta precisamente porque saben que tenemos los datos y que además son datos buenos, bien codificadosâ€, apunta Cuscó. Tanto es asà que en un programa piloto con el Hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona, están logrando que su software reconozca y codifique directamente hasta un 94% de las altas que los médicos escriben directamente en lenguaje natural.
Con solo mejorar la codificación de altas de un hospital en Cataluña, en un año se incrementó su financiación en 700.000 euros
Toda esta codificación es una herramienta que ayuda en la gestión del centro. De esta forma, tienen una mirada más exacta de cuál es su complejidad y supone un criterio de gran importancia para valorar qué áreas necesitan un refuerzo y cuáles están sobredimensionadas. “Pero para que esto funcione el médico también debe saber escribir el alta. Cuando codificas no puedes interpretar. Por ejemplo, en una gasometrÃa con un porcentaje de saturación determinado un codificador puede intuir que el paciente tiene una insuficiencia respiratoria, pero si él no lo pone, no lo puedes codificar y se pierde complejidad†expone Cuscó, quien señala además que una de las primeras medidas que hacen en cualquier nuevo centro en el que empiezan a trabajar es precisamente la formación a los médicos.
Esto no es un asunto que carezca de importancia. En Cataluña, parte de la financiación de los hospitales depende de la casuÃstica, y asà se han encontrado con algún centro que simplemente mejorando su codificación logró en un año un incremento de 700.000 euros en su financiación sin hacer ningún otro cambio en su estructura.
Coincidiendo también con su 25 aniversario, Asho en colaboración con la consultora Higia Benchmarking ha puesto en marcha la primera edición de los Premios a los Mejores Hospitales de España (BSH son las siglas en inglés que han escogido para identificarlo). “Con estos premios queremos reconocer la excelencia sanitaria de los centros hospitalarios a través de indicadores de eficiencia, adecuación y calidad asistencial. Y esperamos que se conviertan en una herramienta que los ayude también a optimizar la gestión sanitaria y evolucionar dentro del entorno sanitario actual†indica Cuscó.
En 2018, la empresa creció un 60% con respecto a 2017 y llegó a facturar 1,5 millones de euros, planeando ahora el salto a Latinoamérica
Una de las peculiaridades de estos premios se basa en que todos los participantes dispondrán de información útil para poder mejorar sus resultados, a partir de la identificación de sus recorridos de mejora especÃficos. Para ello, todos los hospitales recibirán de forma gratuita información detallada de las metodologÃas utilizadas y del posicionamiento de sus resultados en todas las categorÃas analizadas para establecer los premios.
En estos Premios BSH se reconocerá a los 3 mejores hospitales de cada grupo, definido según estructura y cartera de servicios, en 10 categorÃas clÃnicas, a partir del análisis de 230 indicadores propuestos en base a la diversidad de procesos clÃnicos prevalentes en la actividad de los hospitales de agudos españoles. El plazo para entregar las candidaturas finalizará el próximo 30 de junio y se puede hacer a través de una página web que se ha creada con este objetivo, en la que, además, se podrán consultar las bases y metodologÃa.
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En la biografÃa que el neurocirujano Harvey Cushing escribió sobre William Osler recordaba el rito osleriano de la tarde de los sábados: “Pasaba una hora discutiendo el trabajo de la semana y cada estudiante era interrogado sobre sus pacientes y lecturas. Después, acompañados de bizcochos, queso y cerveza, les hablaba con emoción de uno o dos de sus autores preferidos, quizá de Sydenham una semana, de Fuller o Milton la semana siguiente, ilustrándolos con la presentación de ediciones antiguas de sus obras. Este era el Osler que sus alumnos de los años de Baltimore recuerdan con más gusto. A través de esos encuentros informales, él, con naturalidad, llegaba a conocerlos individualmente en un nivel de profundidad inusual en aquel tiempo para alguien de su posiciónâ€.
El sistema de formación de residentes que estableció Osler en el Hospital Johns Hopkins a finales del XIX, consolidado en 1910 por el informe de Abraham Flexner, fue entrando gradualmente en España de la mano de Federico Rubio y GalÃ, Carlos Jiménez DÃaz, Gregorio Marañón y otros pioneros, si bien el primer programa lo instauraron en 1963 Carles Soler Durall y Fernando Alonso Lej en el Hospital General de Asturias. La ClÃnica Puerta de Hierro en Madrid lo implantarÃa en 1964 con el impulso de Segovia de Arana. Las bases legales se establecerÃan en 1978 y luego en 1984 y en 2008.
Adaptación desigual e incompletaLa adaptación del decreto de 2008, de Formación Sanitaria Especializada, ha sido desigual e incompleta, y para algunos expertos ya se ha quedado desfasado ante la polémica troncalidad. MarÃa José Cerqueira, vicepresidenta de la Sociedad Española de Formación Sanitaria Especializada, decÃa en DM que “es el momento de pasar del voluntarismo, que ha presidido hasta ahora la acción tutorial, a la profesionalización. La estructura de nuestra formación sanitaria especializada no puede depender tanto de la generosidad y del entusiasmo de los profesionalesâ€.
Aunque pueda haber docentes vocacionales y voluntaristas como Osler o Jiménez DÃaz, la calidad del sistema, su futuro, depende hoy en dÃa de una organización asistencial que privilegie la formación del residente, y por tanto valore y recompense a los tutores. Muchos de ellos, a veces por amor al arte (médico), compaginan la docencia, la investigación y la asistencia por puro instinto profesional. Su disponibilidad y capacidad, alentadas y protegidas desde el ministerio y hasta su servicio, son claves para que su principal legado sean discÃpulos mejores que ellos mismos.
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La mutación genética que el cientÃfico chino He Jiankui introdujo en dos gemelos nacidos el año pasado, aparentemente para ayudarles a defenderse de la infección por el VIH, se asocia con un aumento del 21% en la mortalidad futura, según un análisis realizado por la Universidad de California en Berkeley que se publica en Nature Medicine.
Los investigadores analizaron más de 400.000 genomas de la base de datos británica UK Biobank, y encontraron que las personas con dos copias mutadas del gen CCR5 tenÃan una tasa de mortalidad significativamente mayor entre los 41 y los 78 años de edad que las que tenÃan una o ninguna copia.
Estudios anteriores habÃan asociado dos copias mutadas del gen CCR5 con un aumento de cuatro veces en la tasa de mortalidad después de la infección por el virus de la gripe; la mayor tasa de mortalidad general puede reflejar esta mayor susceptibilidad a morir por gripe. De todos modos, los investigadores matizan que podrÃa haber muchas explicaciones, ya que la proteÃna que codifica CCR5 está involucrada en muchas funciones corporales.
“Más allá de los muchos problemas éticos relacionados con los bebés CRISPR, el hecho es que, en este momento, con el conocimiento actual, todavÃa es muy peligroso tratar de introducir mutaciones sin saber el efecto completo de lo que hacen”, afirma Rasmus Nielsen, de la UC Berkeley. “En este caso, es probable que no sea una mutación que la mayorÃa de las personas querrÃa tener. En realidad, es peor tenerla”.
Y Xinzhu Wei, otro los autores, añade que “debido a que un gen podrÃa afectar a múltiples rasgos, y a que, dependiendo del entorno, los efectos de una mutación podrÃan ser bastante diferentes, creo que puede haber muchas incertidumbres y efectos desconocidos en cualquier edición de la lÃnea germinal. La tecnologÃa CRISPR es demasiado peligrosa para ser utilizada en este momento para la edición de lÃnea germinal”.
El gen CCR5 codifica una proteÃna que, entre otras cosas, se asienta en la superficie de las células inmunitarias y ayuda a algunas cepas del VIH, incluidas las más comunes, a entrar e infectarlas. He Jiankui dijo que querÃa introducir una mutación en el gen que evitarÃa esto. Las mutaciones naturales que inhabilitan la proteÃna son raras en los asiáticos, pero una mutación encontrada en aproximadamente el 11% de los europeos del norte los protege contra la infección por VIH.
La mutación genética, ∆32 (Delta 32), se refiere a un segmento de 32 pares de bases inexistentes en el gen CCR5. Esta mutación interfiere con la localización en la superficie celular de la proteÃna para la cual CCR5 codifica, lo que impide la unión al VIH y la infección. No pudo duplicar la mutación natural, pero parece haber generado una deleción similar que también inactivarÃa la proteÃna. Al parecer, uno de los bebés gemelos tenÃa una copia de CCR5 modificada por la edición del gen CRISPR-Cas9, mientras que el otro bebé tenÃa ambas copias editadas.
Pero la inactivación de una proteÃna que se encuentra en todos los seres humanos y en la mayorÃa de los animales es probable que tenga efectos negativos, añade Nielsen, especialmente cuando se realiza en ambas copias del gen, la llamada mutación homocigótica. “Aquà hay una proteÃna funcional que sabemos que tiene un efecto en el organismo, y está bien conservada entre muchas especies diferentes, por lo que es probable que una mutación que destruya la proteÃna no sea buena. De lo contrario, los mecanismos evolutivos habrÃan destruido esa proteÃna hace mucho tiempo”.
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El uso racional de psicofármacos mejora la socialización y el estado fÃsico de los mayores. Asà queda demostrado en el estudio Comparativa de tres métodos de reducción de psicotrópicos en mayores con demencia, que el Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice, de la Universidad de Dartmouth (Estados Unidos), y Sanitas Mayores han llevado en 45 residencias de la compañÃa. Durante 18 meses se han analizado datos reales anonimizados con una frecuencia semanal.
El informe, publicado en la revista de la Sociedad Americana de GeriatrÃa (Journal of the American Geriatrics Society), demuestra que reducir la medicación en pacientes con demencia tiene numerosos beneficios para la salud. “Los residentes se han mostrado más activos; a medida que se reducÃan las dosis, los mayores participaban en mayor número de actividades. Además, lo hacÃan de forma más proactiva, interactuando con los demás participantes y socializando mejorâ€, comenta Pedro Cano, director de Innovación Médica en Sanitas Mayores.
Desde la puesta en marcha de esta iniciativa, en los centros se han registrado menos caÃdas y menor número de lesiones graves asociadas. También un menor número de los efectos secundarios de los psicotrópicos, como somnolencia o efectos cardiovasculares, y también una reducción de las interacciones perniciosas con otros medicamentos que tienen consecuencias como potenciación de efectos, reacciones cruzadas y sobremedicación.
En el estudio se ha estudiado la reducción de antidepresivos, antipsicóticos, benzodiacepinas y opiáceos. El control del uso de benzodiacepinas y los antipsicóticos es la que más beneficios positivos ha aportado a los residentes. Este dato tiene especial importancia ya que estos medicamentos son precisamente los más utilizados en España con fines restrictivos en pacientes con demencia, generalmente para evitar conductas desafiantes.
EnsayoMás de 1.600 residentes con demencia, de entre 70-99 años, han participado en este proyecto. Por ensayo aleatorio controlado, se han realizado tres tipos diferentes de intervenciones: reuniones de coordinación, criterios stopp-start y ayudas a la decisión clÃnica. Los resultados de todas fueron positivos, aunque “la aplicación de los criterios stopp-start ha registrado mayor ratio de éxito. También porque, al basarse en unos criterios clÃnicos validados internacionalmente, dan mucha más seguridad a los profesionales sanitarios en la práctica médica habitual y a la hora de trabajar con las familiasâ€, añade Cano.
Tras analizar los resultados de la primera fase, se ha diseñado un cuadro de mando digital para revisar de forma precisa el uso de psicofármacos en todas las residencias de Sanitas Mayores. De esta forma, todos los equipos clÃnicos pueden hacer un seguimiento individualizado de los residentes y ajustar el uso de psicofármacos a las necesidades reales de cada momento.
El objetivo de esta investigación es poner fin al uso de estos fármacos como sujeciones quÃmicas y definir un modelo conceptual del uso racional de psicotrópicos mediante el cual los profesionales del sector logren reducir el uso inapropiado de esta medicación, medir con mayor precisión las dosis y conocer las cantidades mÃnimas efectivas para esta clase de medicamentos. De hecho, el estudio va un paso más allá y sugiere la extensión de la racionalización del uso de psicofármacos a todo el sector en España.
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https://diariomedico.blob.core.windows.net/diariomedico/native/2019/06/10/index.html
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El estudio en fase III Cleopatra en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no tratadas previamente confirma tras un seguimiento de ocho años el beneficio en la supervivencia global y en el control de la enfermedad al añadir pertuzumab a trastuzumab y quimioterapia en primera lÃnea. En concreto, los resultados muestran una mediana de beneficio en la supervivencia global de 57,1 meses en comparación con 40,8 meses en el brazo control, que recibió docetaxel, trastuzumab y placebo. Los resultados se han presentado en la Reunión Anual de la Asociación Americana de OncologÃa ClÃnica (ASCO) en Chicago.
Más de ASCO 2019–Entrectinib muestra resultados prometedores en tumores pediátricos con indicación agnóstica
–La inmunoterapia, eje de nuevas oportunidades en cáncer gástrico
El 37 por ciento de las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en el brazo de intervención continuaban vivas a los ocho años del inicio del estudio, en comparación con el 23 por ciento en el grupo control. Además, las participantes del estudio han mantenido una buena calidad de vida.
El estudio se realizó con la participación de 808 pacientes que procedÃan de 250 centros en 19 paÃses con cáncer de mama HER2 positivo en fase metastásica. En Cleopatra participaron nueve hospitales españoles: el Hospital Valle de Hebrón, el Hospital Arnau de Vilanova, el ICO de Barcelona, Hospital 12 de Octubre, Hospital Virgen de la Victoria, Hospital de Jaén, MD Anderson, Hospital Juan Canalejo y el Hospital de Canarias, en Tenerife.
Javier Cortés, jefe del Servicio de OncologÃa Médica del Hospital Ruber Internacional y de Quirón Barcelona, ha incidido en que es necesario tratar a las pacientes desde un punto de vista óptimo. “Podemos hablar de que ya existe un grupo significativo de pacientes –entre el 20 y el 25 por ciento- en los que el tumor es una enfermedad crónica. Es una muy buena noticia: hace 15 años la mediana de supervivencia de estas pacientes era de 15-18 meses. Hoy hablamos de medianas por encima de los cinco añosâ€. Estos resultados, y los de otras investigaciones, motivan que Cortes añada que hoy a las pacientes con “cáncer de mama metastásica se les deberÃa ofrecer tratamiento con la combinación de trastuzumab y pertuzumabâ€.
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El Juzgado de Instancia número 21 de Madrid ha condenado al Servicio Andaluz de Salud (SAS) a indemnizar con 4,2 millones de euros a la familia de una niña que padece una parálisis cerebral debido a la falta de oxÃgeno al nacer. El abogado de la familia, Alvaro Sardinero, colaborador de la Asociación El Defensor del Paciente, explica que de los 4,2 millones: 2,7 deberá abonarlos la aseguradora Zúrich, y 1,5 millones el Servicio Andaluz de Salud de manera directa. (Consulte aquà la sentencia)
Los hechos que han motivado el durÃsimo reproche judicial se remontan a 2015, cuando la madre de la menor acudió a dar a luz a un hospital público andaluz. Después de una gestación “absolutamente normal”, según la madre ha explicado en rueda de prensa, rompió aguas con presencia de meconio, un signo que pone de manifiesto un posible sufrimiento fetal y que obliga a acelerar el parto. Pues bien, lejos de actuar con premura, la gestante permaneció prácticamente sin atención médica durante ocho horas, según explicó. En un primer momento, y cuando habÃan transcurrido dos horas desde que rompió aguas, se intentó un parto vaginal mediante una estimulación farmacológica. Seis horas después, la mujer seguÃa sin dar a luz y, entonces, se decidió realizar una cesárea.
Baremo de tráficoLa jueza se ha servido del baremo de tráfico que entró en vigor en 2016 para contabilizar la cuantÃa de la indemnización. Aunque los hechos ocurrieron en 2015 y, por tanto, la última actualización de las tablas de tráfico no se habÃa producido, la jueza admite que la estabilización de las secuelas no ocurrió hasta 2017, que fue cuando se le reconoció a la niña una minusvalÃa del 80%. La condena de 4,2 millones de euros eleva el techo conseguido hasta ahora por una indemnización derivada de una mala praxis médica. Sin embargo, hay que esperar a que los recursos se agoten y la sentencia se haga firme para conocer el alcance real de esta cuantÃa.
Al nacer la niña dio signo de falta de oxÃgeno, pues no respondÃa a estÃmulos. La negligencia que reconoce el juez se centra en el abandono de la gestante, lo que agudizo la hipoxia desencadenante de la parálisis cerebral que sufre la menor. Además, el juez reprocha a la defensa judicial del Servicio Andaluz de Salud que no presentara el registro cardiotocográfico para determinar en qué momento se perdió el bienestar fetal.
Las pruebas periciales aportadas al juicio demostraron que durante la gestación no hubo patologÃa alguna, es decir, la niña venÃa bien. De este modo, la jueza avala la valoración pericial presentada por el abogado de la familia, que señala: “La cesárea fue tardÃamente indicada y practicada, produciéndose un sufrimiento fetal agudo con hipoxia-isquémica presentando la nacida a los 30 minutos de vida quejido y aleteo nasal, caracterÃstico de esa falta de oxÃgenación, ratificado por la perito.
Hoy la niña tiene una discapacidad reconocida del 80 por ciento y depende de su madre para todo. Los 4,2 millones de euros no han sido consuelo para la familia que, en declaraciones a los medios, pidieron mantener el anonimato. No han querido dar el nombre del hospital, ni tampoco aparecer con su rostro. Solo quieren que este tipo de condenas sean ejemplarizantes para que no vuelva a suceder. “Porque esto se podrÃa haber evitado”, apunta la mujer.
Desglose de la cuantÃaLa sentencia que recoge la millonaria indemnización de 4,2 millones de euros no es firme. La aseguradora Zúrich, que cubrÃa los riesgos del Servicio Andaluz de Salud cuando sucedieron los hechos, puede recurrir ante la Audiencia Provincial de Madrid. Pero el recurso que puede presentar lo hará solo por 2,7 millones de euros, que son el 1,7 millones de la cuantÃa principal de la condena más el millón que suman los intereses y las costas, a las que también condena el juez. Zúrich no va a pagar más, porque su contrato con la Administración andaluza tenÃa un lÃmite por siniestro que era de 1,7 millones.
El resto hasta los 4,2 millones que ha fijado el juez de Madrid deberá abonarlos el SAS, pero antes el abogado de la familia, Ãlvaro Sardinero, debe presentar una reclamación en los juzgados de lo Contencioso y obtener una sentencia que confirme esa indemnización. Es cierto, que la condena del juzgado de Madrid allana el camino para alcanzar ese fallo condenatorio, pero todavÃa habrá que esperar al juicio.
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Los sindicatos de clase de Castilla y León empezarán a negociar con el Gobierno en funciones la implantación definitiva de la jornada de 35 horas semanales en Sanidad y Educación a partir de octubre. El compromiso es conseguir acordar antes del 24 de junio la propuesta de modificaciones normativas y nuevos calendarios laborales de octubre a diciembre, según acordó recientemente la Junta de Castilla y León con CSI-F, UGT y CCOO.
Los cambios normativos reales tendrÃa que aprobarlos el nuevo Ejecutivo autonómico antes del 30 de septiembre. Si no fuera posible, el compromiso es una prórroga del acuerdo.
De momento, formalmente ya está funcionando de nuevo la jornada especial de verano que ya se aplicó el año pasado, este año de junio a septiembre, en lugar de empezar en julio. Para el personal que trabaje en turno diurno, teóricamente significa que voluntariamente podrÃan trabajar 7 horas en lugar de 7 horas y media; para el personal a turnos, son 5 dÃas libres que se podrán utilizar antes del 30 de marzo de 2020, según ha explicado a DM Ana Rosa Arribas, secretaria de Sanidad de CCOO en Castilla y León.
“DÃas antes de las elecciones autonómicas, el Gobierno central notificó a la Junta que habÃa cumplido con los objetivos de déficit, deuda y regla de gasto, por lo que legalmente ya era posible aplicar las 35 horas semanales. Pero como no habÃa margen de maniobra, se firmó este compromiso”, señala Arribas, que espera que las reuniones con el Gobierno en funciones se inicien cuanto antes.
El acuerdo además apunta que se podrán contratar refuerzos para hacer cumplir las medidas, si bien no hay cifras: “La Junta no querÃa comprometer al siguiente Gobierno autonómico. El número de profesionales necesarios lo podremos calcular cuando empecemos a elaborar los calendarios y cada centro coteje los planes con su situación particular”, aclara la secretaria de Sanidad de CCOO.
Aplicación desigual para los médicosTomás Toranzo, secretario general de CESM en Castilla y León, cuestiona los beneficios de la reducción de jornada estival para los médicos.
Apunta que el año pasado, por una parte, a los médicos de hospitales, dependiendo del centro, les dieron muchos problemas para que les dieran los dÃas libres que les correspondÃan si no habÃa disminución de la actividad: “Hubo servicios que sà se adecuaron a la jornada estival, pero en muchos otros no. La aplicación de las 37 horas y media en su dÃa fue muy desigual: unos hacÃan jornadas especiales dos dÃas al mes; otros simplemente reforzaron la actividad asistencial dejando formación e investigación para fuera de la jornada; otros dejaron de cobrar el pase de visita que se hacÃa los sábados. Eso se mantuvo y sin embargo, al contrario que a otros colectivos, a muchos médicos les pusieron problemas para librar“.
En atención primaria al final sà se respetaron esos dÃas de libranza, pero se mantuvieron las acumulaciones por la tarde. “Como la jornada efectiva anual siguensin ser de 35 horas semanales, aún mantenemos una serie de acumulaciones dentro de nuestra jornada laboral, 20 en los centros urbanos y 25 en los rurales. Cuando ya se aplique la jornada semanal de 35 horas, cobraremos a partir de la primera acumulación, cosa que aún no sucede”.
Por otra parte, Toranzo señala que los posibles incrementos de personal no serán tan importantes en el caso de los facultativos en comparación con otros colectivos, si bien habrá que cubrir las vacantes fruto de la jubilación.
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Investigadores de la Universidad de Sevilla, el Instituto de Biomedicina de Sevilla y la Universidad de Lund (Suecia), coordinados por José Luis Venero, Javier Vitorica y Tomas Deierborg, han evaluado en un estudio publicado en Acta Neuropathologica el papel de la respuesta inflamatoria y la activación microglial en la progresión de la enfermedad de Alzheimer. En particular, se han centrado en el papel que juega una proteÃna denominada galectina-3, expresada principalmente por células microgliales en el contexto de la enfermedad de Alzheimer. Para llevarlo a cabo, “hemos empleado desde muestras humanas de pacientes con la patologÃa, modelos animales que replican parte de la patologÃa y modelos in vitro para evaluar de qué forma participa nuestra proteÃna de interés, galectina-3, en la activación microglialâ€, ha explicado a DM Antonio Jesús Boza Serrano, investigador laboratorio experimental de neuroinflamación de la Universidad de Lund.
Reducción carga amiloideEn cuanto a los resultados obtenidos destacan una reducción significativa de la carga amiloide que se acumula en el cerebro en el modelo de ratón, una clara reducción de la activación microglial y una mejora de la respuesta cognitiva en aquellos ratones con patologÃa donde galectina-3 fue eliminada. “En nuestros experimentos hemos observado que la expresión de galectina-3 está ligada a la activación de las células microgliales que se sitúan junto a las placas amieloides. Del mismo modo, exploramos la existencia de polimorfismos asociados a galectina-3 presentes en estudios genéticos con pacientes de Alzheimer. Encontramos polimorfismos asociados a galectina-3 más presentes en pacientes con Alzheimer en comparación con sujetos controlâ€, asegura Boza.
Biomarcador de progresiónEstos resultados abren la puerta a nuevos estudios para estudiar el potencial de moduladores de la actividad de galectina-3 como fármacos con los que interferir en la progresión de la patologÃa. Del mismo modo, galectina-3 podrÃa ser usado como biomarcador para seguir la progresión de la enfermedad. “Queremos seguir estudiando las implicaciones de la activación microglial en la enfermedad de Alzheimer y valorar galectina-3 como potencial marcador de la progresión de la enfermedad, asà como su validez en una potencial terapia que incluya la regulación de la respuesta inflamatoria en la enfermedadâ€, concluye.
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La brecha salarial y profesional que reiteradamente denuncian las mujeres médico en España es un problema común en toda la Unión Europea, según han puesto de manifiesto los resultados de una encuesta global sobre Femininización médica que se ha hecho pública en la asamblea semestral de la Federación Europea de Médicos Asalariados (FEMS, por sus siglas en francés), que se clausuró el pasado fin de semana en Nápoles.
El estudio europeo, al que España ha aportado más de 600 encuestas de satisfacción de las 17 comunidades autónomas, evidencia, según Gabriel del Pozo, vicesecretario general de CESM y representante español en la cita de Nápoles, que “el peso de la conciliación sigue recayendo fundamentalmente sobre las mujeres médico en todos los paÃses de la Unión Europea, con el consiguiente efecto que ello tiene en su progresión profesional y salarial”.
Según las conclusiones del sondeo, la ausencia de una regulación efectiva sobre conciliación laboral está en la base de esta generalizada brecha. “No se trata ya de la falta de normas, porque en muchos paÃses, incluido España, existen leyes especÃficas, sino del cumplimiento efectivo de las mismas”, apunta Del Pozo.
Paradójicamente, en la mesa sobre Tiempo efectivo de trabajo y guardias localizadas, que también se desarrolló en el marco de la asamblea de Nápoles se constató, según el representante de CESM, que las reducciones de jornada por cuidado de menores o familiares “son cada vez más frecuentes en el sector sanitario europeo, y no sólo entre las mujeres, sino, cada vez más, entre los médicos varones”.
‘Deberes’ para RigaLa reunión de Nápoles también ha servido para seguir trabajando en uno de los objetivos de la FEMS: el establecimiento de una base común que permita hacer un estudio comparativo de retribuciones médicas entre todos los paÃses miembros de la UE. Esa aspiración choca, según Del Pozo, con la enorme heterogeneidad actual: “La disparidad salarial existente en España, con 19 sistemas sanitarios distintos y varios complementos distintos, se multiplica en Europa con una casuÃstica aún más complicada, fruto de peculiaridades formativas, laborales y profesionales”.
El primer paso para llevar a cabo ese estudio comparativo es la creación de una base de datos con categorÃas lo más comunes posibles para volcar los datos de cada uno de los paÃses e intentar establecer una pauta común. La FEMS espera tener lista esa hoja de volcado para su próxima asamblea semestral, que se celebrará en Riga en octubre.
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Lurbinectedina es una opción potencial como agente único para el tratamiento de cáncer de pulmón microcÃtico recidivante , según se ha puesto de manifiesto en la Reunión Anual de la Asociación Americana de OncologÃa ClÃnica (ASCO), en Chicago.
El ensayo multicéntrico de fase II y de un solo brazo ha evaluado la eficacia y seguridad de lurbinectedina en segunda lÃnea como agente único para el abordaje del cáncer de pulmón microcÃtico recidivante. En él que han participado 105 pacientes, reclutados en 39 centros en nueve paÃses de Europa y Estados Unidos.
Más en ASCO 2019–Entrectinib muestra resultados prometedores en tumores pediátricos con indicación agnóstica
–La inmunoterapia, eje de nuevas oportunidades en cáncer gástrico
–Añadir ribociclib a la terapia endocrina en cáncer de mama avanzado mejora la supervivencia un 70%
–ASCO presenta un sistema de ‘big data’ en OncologÃa
–La terapia personalizada llega al cáncer de páncreas
Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de OncologÃa del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y autor principal del estudio, ha actualizado en ASCO los datos del estudio, donde lurbinectedina ha mostrado una tasa de respuesta global del 35,2% en la población total y del 45% en pacientes sensibles (dÃas CTFI≥90, es decir, aquellos que han sufrido una recaÃda de la enfermedad en un periodo superior o igual a 90 dÃas) y del 22,2% en pacientes resistentes (dÃas CTFI<90, es decir, aquellos pacientes que han sufrido una recaÃda de la enfermedad en un periodo inferior a 90 dÃas).
“Lurbinectedina se está mostrando como una nueva potencial alternativa de tratamiento para el cáncer de pulmón microcÃtico en segunda lÃnea, en donde, hasta ahora, no se ha producido ningún avance desde hace más de dos décadas”, ha dicho Paz-Ares.
Según los resultados, el perfil de seguridad es favorable y manejable. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento más comunes han sido la neutropenia, las náuseas o vómitos y la fatiga. Además, se ha producido neutropenia de grado 3-4 en un 22,9% de los casos, la neutropenia febril de grado 3-4 solo en un 4,8%, anemia de grado 3-4 en un 6,7% y la trombocitopenia de grado 3-4 en un 4,8%.
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El cáncer de mama es el tumor más frecuente entre las mujeres y se estima que afectará a una de cada ocho mujeres. Del total de afectadas, entre el 7 y el 8 por ciento presentarán metástasis. Además, los datos de supervivencia en cáncer de mama a cinco años alcanza en España el 87 por ciento. Las mujeres premenopaúsicas con cáncer de mama representan el 20 por ciento de la población global con cáncer de mama y se trata de un grupo en el que se ha analizado poco la eficacia de los tratamientos. Ahora ya se conoce que biológicamente el cáncer de mama en mujeres premenopaúsicas es diferente al de las posmenopaúsicas.
El estudio Monaleesa-7, presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de OncologÃa ClÃnica (ASCO), en Chicago, y que se publicará en The New England Journal of Medicine, da una opción de tratamiento a las mujeres pre y perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado al incorporar el inhibidor de ciclinas CDK4/6 ribociclib a la terapia endocrina y mejorar la supervivencia global.
La importancia del estudio radica, según ha explicado Sara A. Hurvitz, directora del Programa de Investigación ClÃnica en el Centro de Cáncer Jonsson UCLA, en los Ãngeles, en que “es el primer trabajo en mostrar una mejora en la supervivencia con una terapia dirigida en combinación con terapia endocrina como primera lÃnea de tratamiento en cáncer de mama avanzado”, en mujeres premenopaúsicas, en las que no se habÃan registrado nuevas opciones de tratamiento en los últimos años.

Sara A. Hurvitz, directora del Programa de Investigación ClÃnica en el Centro de Cáncer Jonsson UCLA, en los Ãngeles
Los datos refrendan resultados previos y presentados en The Lancet Oncology en 2018 que ya indicaban la eficacia superior cuando se añade el inhibidor de CDK4/6 al tratamiento endocrino del cáncer de mama avanzado hormonosensible y negativo para HER2. Esa combinación terapéutica es la primera en veinte años dirigida especÃficamente a pacientes con una mediana de edad de 43 años.
El trabajo se ha centrado en mujeres con cáncer de mama receptores hormonales positivos, HER2 positivo.Tras un seguimiento de 42 meses la tasa de supervivencia global es del 70%, comparado con el 46% en las mujeres que solo recibieron el tratamiento hormonal. Además, esto rpresenta una reducción relativa del 29 por ciento del riesgo de muerte. Rafael Villanueva, del Instituto Catalán de OncologÃa (ICO), en Barcelona, y del Hospital Moisés Broggi, en San Joan DespÃ, ha sido el máximo reclutador europeo de pacientes del trabajo, en el que también han participado otros centros españoles. Según ha explicado Villanueva a DM, “este estudio supone un cambio de paradigma en el abordaje de las mujeres premenopaúsicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonopositivos HER2 negativos; este deberÃa ser el nuevo esquema de tratamiento”.
Además, las mujeres en tratamiento con ribociclib vivieron una mediana de 23,8 meses sin progresión de la enfermedad en comparación con los 13 meses que mostraba el grupo de placebo.
El estudio evalúa el tratamiento con hormonoterapia en pacientes premenopaúsicas en primera lÃnea para el abordaje en primera lÃnea de cáncer de mama metastásico añadiendo el inhibidor de CDK4/6. “Los resultados muestran que las pacientes viven más tiempo gracias al fármaco, lo que implica que obtendrán una larga supervivencia”, ha añadido Villanueva.
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“Es el primer estudio en mostrar mejor supervivencia al sumar terapia dirigida al tratamiento endocrino de primera lÃnea para el cáncer de mama avanzado. El uso de ribociclib prolongó significativamente la supervivencia. Son buenas noticias para estas pacientesâ€, ha destacado Hurvitz.
Para realizar el trabajo se contó con la participación de 672 pacientes con una mediana de edad de 43 años y se incluyó a mujeres hasta los 59 años que no habÃan recibido terapia endocrina previa. De forma aleatoria se asignó a las mujeres a recibir ribociclib o placebo. Todas las participantes fueron tratadas con una terapia endocrina inyectable que bloquea el funcionamiento ovárico y se les pautó una de estas tres opciones a elección del investigador: tamoxifeno, lestrozol o anastrozol, ambos inhbidores de aromatasa no esteroideos.
Asimismo, los efectos secundarios del tratamiento son muy controlables y producen pocos sÃntomas, y mejoran la calidad de vida. “El hecho de tener un periodo de tiempo más prolongado de control de la enfermedad hace que el periodo de mejorÃa de la calidad de vida sea también más largo. Las pacientes que no recibieron el fármaco progresaban antes y empeoraba su calidad de vida”.
Harold J. Burnstein, experto de ASCO, ha añadido que se trata de un estudio importante para este grupo de pacientes jóvenes, además del único en centrarse en mujeres posmenopaúsicas. “El impacto en la supervivencia añade valor a esta combinación. Esperemos que estos datos permitan el acceso a estos fármacos en todo el mundo”.
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El cáncer gástrico tiene una incidencia en España de 8.284 casos, según datos de Globocan de 2017. Uno de los estudios presentados en la primera jornada de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de OncologÃa ClÃnica (ASCO), en Chicago, se ha centrado en el uso de la inmunoterapia en cáncer gástrico. El estudio Keynote-062, en fase III, ha demostrado que pembrolizumab parece superior a quimioterapia en el abordaje del cáncer gástrico avanzado y de unión gastroesofágica en pacientes con expresión de PD-L1, HER-2 negativo con Ãndice de CPS alto.
Según ha explicado a DM Josep Tabernero, jefe del Servicio de OncologÃa Médica del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, y uno de los autores del trabajo, la investigación ha constado de tres ramas y ha incluido a 763 pacientes con una media de edad de 62 años, a los que se les dividió de forma aleatoria para recibir pembrolizumab más quimioterapia, pembrolizumab en monoterapia o quimioterapia.
Aunque la primera hipótesis de Keynote-062 -determinar si añadir la inmunoterapia a quimioterapia era superior a quimioterapia- ha mostrado que “no añade beneficios ni en términos de supervivencia ni de supervivencia libre de progresión†en primera lÃnea, la segunda sà ofrece alternativa al tratamiento. De esta forma, el objetivo de determinar si la inmunoterapia podrÃa ser una alternativa a la quimioterapia señala que pembrolizumab es clÃnicamente significativo “por encima de quimioterapia en pacientes con expresión de PD-L1 y niveles altos de CPSâ€, mientras que ofrece resultados similares en supervivencia global en el resto.

Josep Tabernero.
Según los resultados del estudio, en pacientes con expresión de PD-L1 y CPS de 10 o superior, la supervivencia global en el grupo que recibió inmunoterapia fue de 17,4 meses frente a los 10,8 del grupo de quimioterapia. Además, a los dos años, el 39% de los pacientes que recibieron pembrolizumab continuaban vivos frente al 22% de los que fueron tratados con quimioterapia. “Pembrolizumab es un tratamiento oportuno, por encima de quimioterapia, en pacientes con expresión de PD-L1 superior a 10â€, ha explicado Tabernero. Sin embargo, este beneficio no se ha observado en el brazo en combinación o en quimioterapia.
Cuando la expresión de PD-L1 y CPS era de uno o superior, la supervivencia fue comparable en el brazo de pembrolizumab -con una mediana de supervivencia global de 10,6 meses- frente a quimioterapia, con 11,1 meses.
“Nos ha sorprendido en esta patologÃa el hecho de que la combinación de inmunoterapia con quimioterapia estándar de primera lÃnea -platino-fluoropirimidina- no añade mayor beneficio. Es como si hubiera un antagonismo, una falta de sinergia, entre la quimioterapia en cáncer gástrico y la inmunoterapia con pembrolizumab, algo que no ocurre en otras patologÃas, como en pulmónâ€. Por ello es necesario investigar cuál es el motivo de este efecto, que para Tabernero puede obedecer a la diferencia entre los tipos de cánceres o a las distintas quimioterapias. El estudio también apunta a la necesidad de hallar nuevos marcadores que determinen qué pacientes responderán mejor a la inmunoterapia o a su combinación con quimioterapia.
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Efectos secundariosRespecto a los efectos secundarios, pembrolizumab muestra menores sÃntomas, mientras que la combinación tiene la misma toxicidad que la quimioterapia sola. Los efectos adversos de grado 3 registrados se observaron en el 17% de los pacientes en inmunoterapia, frente al 73% en el brazo en combinación y del 69 en quimioterapia. Además, los efectos secundarios más comunes fueron las náuseas y la fatiga.
El estudio ha contado con 200 centros de 29 paÃses de Europa, Estados Unidos, América Latina y Asia, donde la incidencia del cáncer gástrico es mayor. â€En el análisis preliminar no se hallaron diferencias llamativas en los tumores por lugar de aparición, por histologÃa ni por localización geográfica. En España, la incidencia es más baja en relación con otros paÃses. Es un tumor que se asocia con la alimentación y normalmente los paÃses con dieta mediterránea tienen una menor incidenciaâ€.
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El estudio fase I/II Startrk-NG muestra resultados positivos de la terapia dirigida entrectinib en niños y adolescentes con tumores sólidos recurrentes o refractarios con y sin fusiones de los receptores de tirosina quinasa neutrófico (NTRK), ROS1 o quinasa del linfoma anaplásico (ALK), según se ha puesto de manifiesto en la la Reunión Anual de la Sociedad Americana de OncologÃa ClÃnica (American Society of Clinical Oncology, ASCO), que se está celebrando en Chicago.
Según ha explicado a DM Elena Garralda, investigadora principal del Grupo de Desarrollo ClÃnico Precoz de Fármacos del Instituto de OncologÃa Valle de Hebrón de Barcelona, quien ha investigado el potencial de entrectinib en adultos, este estudio se ha realizado al observar en adultos que determinadas alteraciones marcan el comportamiento del tumor, independientemente de dónde se localicen. “En los tumores con indicación agnóstica ya tenemos bastante más experiencia con este y otros fármacos. La FDA ya ha aprobado otro fármaco para tumores agnósticos con fusiones de NTRK y ya tiene los datos de entrectinib para su estudio. Si se llega a aprobar en Europa será el primer fármaco que se apruebe de manera agnóstica“.
Entrectinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa diseñado para inhibir la actividad quinasa de las proteÃnas TRK A/B/C y ROS1, cuyas fusiones activadoras impulsan la proliferación en ciertos tipos de cáncer.
De esta forma, Startrk-NG, un estudio fase I/II abierto de escalado de dosis y expansión, ha evaluado la seguridad y eficacia de entrectinib en niños y adolescentes sin opciones de primera lÃnea curativas, con tumores sólidos extracraneales recurrentes o refractarios o tumores primarios en el Sistema Nervioso Central (SNC), con o sin fusiones TRK, ROS1 o ALK.
El estudio ha contado con la participación de 29 niños y adolescentes de entre 4,9 meses a 20 años (con una edad mediana de 7 años) con tumores sólidos recurrentes o refractarios, y ha evaluado la respuesta al tratamiento 28 pacientes. Del total estudiado se identificó que 11 tenÃan tumores con fusiones NTRK, ROS1 o ALK y un neuroblastoma ALK F1174L mutado
Los resultados señalan que entrectinib redujo los tumores en todos los niños y adolescentes con tumores sólidos con fusión positiva NTRK, ROS1 o ALK (11 de 11 pacientes), incluidos dos pacientes que lograron una respuesta completa: un tumor primario del SNC con fusión NTRK positiva y otro con un tumor miofibroblástico inflamatorio ALK positivo. De los 11 pacientes, cinco presentaban tumores primarios de alto grado en el sistema nervioso central (SNC) presentaron una respuesta objetiva, incluido un paciente con una respuesta completa.
Además, nueve pacientes presentaron respuestas parciales, concretamente en cuatro tumores sólidos primarios en el SNC con fusiones NTRK, ROS1 y ALK y en cinco tumores extracraneales. La duración mediana de la terapia para los respondedores con fusión confirmada fue de 10,51 meses (de 3,8 a 17,7 meses), y el tiempo medio de respuesta fue de 1,89 meses (1 a 1,9 meses).
Según Garralda, la importancia del estudio radica en la traslación de que una observación realizada en adultos tiene impacto en la población infantil. “Si sigue por el mismo camino se reproducirán los resultados observados en adultos, porque son datos más maduros, lo que permitirá que estas terapias lleguen antes de lo habitual a la población pediátrica”. De esta manera los resultados apuntan a un cambio de paradigma puesto que “se abre un camino” en el tratamiento pediátrico de ciertas alteraciones y existe la oportunidad de realizar estudios en niños.
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Junto con el gusto, el olfato quizá sea el sentido menos valorado, salvo para los catadores de vino y para muchos animales. “En casi todas las culturas, los olores son los más difÃciles de expresar en palabras; es el sentido mudoâ€, concluÃa Asifa Majid, de la Universidad de York, en noviembre pasado en Proceedings ot the National Academy of Sciences, tras analizar a hablantes de 20 lenguas distintas. Los más olorosos semánticamente fueron los hablantes del umpila, una etnia de cazadores-recolectores de Australia.
En los últimos años se está reconociendo su importancia como marcador de enfermedades y de muerte. Un estudio de la Universidad Estatal de Michigan que se publicó en abril en Annals of Internal Medicine sugiere que los mayores con poco sentido del olfato pueden tener un aumento de casi el 50% en el riesgo de morir en la siguiente década, aunque parezcan sanas. “La pérdida de olfato se vuelve más común a medida que las personas envejecenâ€, lo que puede indicar el lógico deterioro vital, explica el epidemiólogo Honglei Chen. Utilizando los datos del estudio ABC de la Salud del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de Estados Unidos, Chen y su equipo revisaron la información de casi 2.300 participantes de 71 a 82 años durante un perÃodo de 13 años. Los participantes se habÃan enfrentado a doce olores comunes. En comparación con los ancianos con buen olfato, los hipósmicos tenÃan un 46% más riesgo de muerte a los diez años. Un estudio similar entre 1.774 personas de 40 a 90 años seguidas durante una década se publicó en 2017 en Journal of the American Geriatrics Society. En ese periodo fallecieron 411 personas; por cada olor adicional que identificaron en las pruebas, el riesgo de mortalidad bajaba un 8%; los que peor olfateaban tuvieron un 19% más riesgo de muerte que los normales.
Estudio en 3.000 adultosLa hiposmia o la radical anosmia se deben en ocasiones a un trauma craneoencefálico o a un simple catarro y a veces conducen a falta de apetito y a pérdida de peso, pero en personas mayores pueden ser también un signo temprano de Parkinson o demencia. Un estudio en 3.000 adultos de 57 a 85 años coordinado por la Universidad de Chicago y publicado en septiembre de 2017 en Journal of the American Geriatrics Society concluyó que los que no podÃan identificar al menos cuatro de cinco olores comunes tenÃan dos veces más posibilidades de desarrollar demencia en el lustro siguiente. “El sentido del olfato está estrechamente conectado con la función cerebral y la saludâ€, escribÃa Jayant M. Pinto, autor principal. A su juicio, la pérdida del sentido del olfato fue un mejor predictor de muerte que un diagnóstico de fallo cardiaco, cáncer o enfermedad pulmonar. Y la coautora Martha McClintock añadÃa que “una reducción en la capacidad olfativa puede indicar una reducción en la capacidad cerebral para reconstruir componentes claves que se deterioran con la edad, conduciendo a los cambios patológicos de las demenciasâ€.
Ese mismo mes, la revista Brain publicó otro estudio de la Unidad de Neurogenética del Instituto Max Planck, de Fráncfort, y de la Universidad de Auckland en Nueva Zelanda, en el que confirmaban que el primer sÃntoma del Parkinson es a menudo un empeoramiento del olfato. Observaron que el volumen ocupado por las unidades funcionales del bulbo olfativo es solo la mitad en enfermos de Parkinson que en individuos normales. En nueve de cada diez pacientes con Parkinson, este sentido se deterioraba en los primeros estadios de la enfermedad. Según los autores, se reforzaba la llamada hipótesis del vector olfativo en el Parkinson que culpa del trastorno a factores ambientales como virus, metales pesados o pesticidas. Ningún otro sistema sensorial está en contacto tan estrecho con el entorno inhalado. La hipótesis establece que el agente causante viajarÃa de la cavidad nasal al bulbo olfativo y de ahà a otras partes del cerebro. “El déficit preferencial del componente glomerular en la mitad inferior del bulbo olfativo, cercano a la mucosa olfativa, es consistente con la hipótesis del vector olfativo del Parkinsonâ€, aventuraba Peter Mombaerts, del Instituto Max Planck.
Con su millar de receptores, frente a solo tres tipos de receptores visuales y medio centenar de receptores del gusto, el olfato es una fuente de información muy volátil y cuyos efluvios se disipan con rapidez. Un estudio del año pasado de la Universidad británica de Sussex en Psychological Science hablaba de la ‘ceguera al olfato’, tanto por habituación como por distracción: personas sometidas a una tarea exigente en una sala eran incapaces de apreciar un fuerte aroma a café. Es un sentido con bases genéticas, claro está, pero muy condicionado por aprendizajes y entornos. Al igual que esos perros y gatos que huelen tumores y neurodegeneraciones, o la relación odorÃfera que se establece entre un bebé y su madre, hay personas que distinguen emanaciones caracterÃsticas de individuos enfermos, seguramente como respuesta protectora ante contagios, del mismo modo que el olor de la putrefacción de un alimento alerta de su nocividad.
MetanálisisY como recordaba una revisión de más de 200 estudios aparecida en julio del año pasado en Physiological Reviews, los receptores olfativos cumplen un amplio rango de funciones desconocidas fuera de la propia nariz; tales receptores extranasales podrÃan usarse en el diagnóstico y tratamiento de disfunciones como el cáncer. Un equipo de la Universidad alemana Ruhr, de Bochum, explicaba que estos receptores se hallan por todas partes: en las células cardiacas, en el sistema inmune, en el hÃgado y en la piel; en el tejido prostático y en el colon contribuirÃan a la reducción o progresión del cáncer, y en el tracto digestivo se relacionarÃan con la diarrea, el estreñimiento o una plácida digestión. Quizá por todo esto, Honglei Chen concluÃa que “serÃa una excelente idea incorporar un examen de detección del olfato en las consultas médicas de rutinaâ€.
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La llegada al mercado y al SNS de medicamentos altamente innovadores, como son las terapias dirigidas que dan lugar a una medicina personalizada de precisión, se contempla inevitablemente acompañada de los retos relativos a su financiación.
“Estamos viviendo un cambio de paradigma en el tratamiento de algunas enfermedades como el cáncer, con importantes implicaciones y retos en todos los ámbitos: pacientes, profesionales sanitarios, farmacéuticas, centros asistenciales y administraciones sanitarias. Nuestra responsabilidad con los pacientes oncológicos y con el SNS implica contribuir al acceso sostenible a los fármacos innovadores más seguros y eficaces. Es necesario contar con herramientas que permitan combinar accesibilidad con sostenibilidad, sin olvidar la equidad, sostiene Arturo López, director médico de GSK.
“Cualquier medicamento que suponga una gran innovación siempre creará incertidumbre, tanto en el campo clÃnico como en el de su financiaciónâ€, afirma Ingrid Pallas, responsable médico de la Unidad de Medicina Especializada de Bayer. “La medicina de precisión -continúa- implicará un cambio de paradigma en la lucha contra el cáncer; los tratamientos ya no irán dirigidos a la localización inicial del tumor, sino a las caracterÃsticas genéticas que impulsen el crecimiento tumoral en cualquier parte del cuerpo. Asà pues, disponer de un Plan Estratégico de Medicina de Precisión dotado de recursos, coordinado a nivel nacional y mantenido en el tiempo, es una clara necesidad actualâ€.
También en diagnóstico“Y si nos centramos en el diagnóstico también nos enfrentamos a un gran reto. Aún pocos hospitales tienen las infraestructuras tecnológicas, y sigue habiendo inequidad en el acceso a estos diagnósticos moleculares, que son la base de la calidad asistencial del cáncerâ€, añade Pallas.
La entrada de T-CAR en el SNS requiere de “la colaboración y coordinación de todos los actores implicados, siempre bajo el liderazgo del Ministerio de Sanidadâ€, tal como lo ven desde Gilead. “Los retos más importantes -según las fuentes de la compañÃa- son la definición adecuada del paciente susceptible de recibir los tratamientos, puesto que hablamos de terapias muy especÃficas que se producen de manera absolutamente individualizada; la búsqueda de fórmulas de financiación innovadoras en las que se comparta el riesgo, y la selección adecuada de los centros para garantizar un buen manejo sin poner en riesgo la equidad del accesoâ€.
Muchos fármacos de precisión sufren retrasos notorios en su llegada a los pacientes
De momento, y tal como lo ven desde Merck Isabel Sánchez Magro y Ana Polanco, directora médico y directora de Market Access y Corporate Affairs de la compañÃa, “el acceso a la innovación en terapias génicas y medicina de precisión es incierto; muchos de estos fármacos tienen retrasos importantes en su llegada a los pacientes, y además no lo hacen de forma homogénea en todo el panorama nacional. Por ello, quizá deberÃa haber un procedimiento de autorización, una evaluación y unos modelos de financiación y de acceso que se adapten a sus caracterÃsticas y que permitan conjugar las necesidades de los ciudadanos y del SNS, al tiempo que contemplen a las compañÃas que los desarrollan como vector de crecimiento económico, generador de empleo de calidad y fuente de inversión en I+D, entre otros aspectosâ€.
“¿Cómo se debe implantar la nueva innovación?â€, se pregunta JoaquÃn Mateos, director ejecutivo médico de MSD en España y Portugal. “Sin duda, mediante el diálogo con el Ministerio de Sanidad, y colaborando e impulsando la educación y formación, no solo de profesionales sino también de los pacientesâ€.
Lo que parece evidente es que “habrá que repensar el sistema de salud que será necesario a medio y largo plazo. La medicina personalizada puede brindar eficiencias que mantendrán los sistemas sostenibles frente a los costes crecientes, pero los sistemas también necesitarán evolucionarâ€, comentan desde Roche.
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La doctrina jurisprudencial del daño o resultado desproporcionado trasladada al ámbito de la acción de responsabilidad patrimonial que enjuicia este orden jurisdiccional contencioso-administrativo, se condensa en la afirmación de que la Administración sanitaria debe responder de un daño o resultado como aquél, ya que por sà mismo, un daño asà denota un componente de culpabilidad. Y asà fundamentado en la regla res ipsa loquitur, la cosa habla por sà misma, de la doctrina anglosajona, en la Anscheinsbeweis alemana que apunta a una apariencia de la prueba y a la regla de la faute virtuelle, culpa virtual. En definitiva, estas doctrinas significan que si se produce un resultado dañoso que normalmente no se produce más que cuando media una conducta negligente, responde al que ha ejecutado ésta, a no ser que pruebe cumplidamente que la causa ha estado fuera de su esfera de acción.
Dicho esto, en la medida en que no hubo conducta negligente y la parada cardiorrespiratoria fue un riesgo imprevisible e inevitable, tal y como debemos considerar, si una vez producida esta se atiende al paciente de forma inmediata y ajustada a la lex artis, no podemos considerar las lesiones sufridas como daño o resultado desproporcionado.
Sin tener conocimiento de todas las circunstancias del caso expuesto, aun teniendo en cuenta la gravedad de la secuela sufrida por el paciente y que estas guardan relación con la parada cardiorrespiratoria, no deberÃa prosperar una probable demanda, pues la medicación pautada fue la adecuada a la situación clÃnica del paciente, aun considerando que pudo existir relación entre el Urbason y la parada cardiorespiratoria.
La actuación realizada por personal de enfermerÃa y de los médicos debió de ser inmediata y, por tanto, ajustada a la lex artis, no existiendo infracción alguna y no siendo de aplicación el daño desproporcionado.
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La Medicina Genómica o Medicina de Precisión es la mejor adaptación posible del tratamiento médico a las caracterÃsticas individuales de cada paciente. Permite aplicar intervenciones terapéuticas individualizadas eficaces y seguras, lo que tiene un efecto en la eficiencia en el uso de los recursos que se emplean en el diagnóstico y el tratamiento, aportando soluciones para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. La Medicina de Precisión ha empezado a utilizarse ya en OncologÃa y en Enfermedades Raras, pero también tendrá mucho que aportar en un futuro cercano en áreas como CardiologÃa, PsiquiatrÃa y NeurologÃa, entre otras.
Los descubrimientos de los últimos 20 años, desde que se inició en Estados Unidos el Proyecto genoma humano, han concluido que no hay enfermedades sino enfermos. Sabemos que pacientes con los mismos sÃntomas y tratamiento tienen distintas respuestas biológicas. Esto está relacionado con su carga genética y el impacto de diferentes factores ambientales. Nos encontramos ante un nuevo paradigma en medicina, con repercusiones significativas en los sistemas sanitarios de los paÃses desarrollados.
Como respuesta, muchos paÃses están poniendo en marcha ambiciosos programas para integrar la Medicina Genómica en el ámbito clÃnico. Destaca el proyecto Genomic England 100.000 Genomes de secuenciación del genoma de 50.000 personas con enfermedades raras y otros tantos de pacientes o familiares con cáncer, para el que se crearon trece centros de referencia entre los hospitales de excelencia dentro del National Health Service inglés. También ha habido un enorme desarrollo de la genómica en el ámbito de la Unión Europea con el programa marco PerMed, en el que participan 22 Estados miembros, Israel y Canadá. En España, esta iniciativa está siendo liderada por el Instituto de Salud Carlos III.
En este contexto, que pone de manifiesto la importancia estratégica y el desarrollo de la Medicina de Precisión y el potencial para aportar soluciones tanto terapéuticas como para la sostenibilidad del paÃs, en nuestro paÃs el Senado acaba de publicar el Informe de la Ponencia de Estudio sobre Genómica. Las conclusiones de la Ponencia han sido trasladadas a la Mesa del Pacto de Estado por la Sanidad consensuado con las comunidades autónomas y en el seno del Consejo Interterritorial de Salud, asà como al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, para ser tenidas en cuenta en la elaboración de la Estrategia en Medicina Genómica y de Precisión para el Sistema Nacional de Salud (SNS).
PaÃs referenteDesde la Comisión de Salud de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) liderada por Merck hemos participado en la elaboración de esta ponencia desde el convencimiento de que una Estrategia de Genómica convertirÃa a España en paÃs referente de la Medicina Genómica y de Precisión, supondrÃa una oportunidad sin precedentes para el desarrollo económico y social de nuestro paÃs y tendrÃa un impacto positivo en la mejora de la vida del paciente y en la eficiencia del funcionamiento del SNS.
Es necesario que esta estrategia se ponga en marcha de una manera progresiva, realista, coordinada y con la evaluación como seña de identidad. La nueva estrategia deberÃa favorecer un modelo de práctica clÃnica orientado a las personas con un abordaje integrador para que se utilizaran todos los recursos del SNS y las infraestructuras de ciencia y tecnologÃa del paÃs. Desde Merck seguiremos trabajando para contribuir a la puesta en marcha de esta estrategia, puesto que posicionar a España en la vanguardia de estos avances cientÃficos permitirá al paÃs seguir avanzando, generando resultados objetivables y medibles en los pacientes y en la mejora de la salud, contribuiremos a la equidad y accesibilidad a una asistencia de calidad, eficaz, efectiva y segura y facilitaremos la sostenibilidad del sistema sanitario.
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La apuesta del sector por la investigación clÃnica en España se hace patente también en el terreno de las terapias dirigidas. Bayer, Gilead, GSK, Lilly, MSD, Merck, Pfizer y Roche destacan la aportación de los centros e investigadores españoles en este terreno: “España es un paÃs con un altÃsimo nivel en oncohematologÃa y con grandes centros de referencia tanto a nivel asistencial como de investigaciónâ€, señalan desde Gilead, que tiene varios ensayos en marcha y que espera “seguir aumentando el número como muestra de nuestra confianza en la calidad de la investigación del paÃsâ€.
La percepción de Gilead acerca del nivel de los centros españoles coincide en gran medida con la de Pfizer, desde donde señalan que “los centros españoles son muy avanzados y los mejores colaboradores para una compañÃa como la nuestra, que necesita hacer los ensayos en el menor tiempo posible. Gracias al buen reclutamiento de nuestros centros de oncologÃa, y al alto nivel técnico, los ensayos clÃnicos en España se llevan a cabo con la mayor confianzaâ€.
Gilead: “Los centros españoles son muy avanzados y los mejores colaboradores para una compañÃa que necesita hacer los ensayos en el menor tiempo posible”
Ejemplos concretos de ensayos internacionales en los que participan centros españoles los ponen las alemanas Bayer y Merck. En la primera, Ingrid Pallas, responsable médico de la Unidad de Medicina Especializada, destaca el estudio Navigate, con larotrectinib, en el que participan el Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona; el Centro Integral Oncólogico de HM Hospitales, en Madrid, y la Fundación Jiménez DÃaz, también en Madrid. En el estudio entre pacientes pediátricos Scout, con el mismo principio activo, participa también el Valle de Hebrón.
Biopsia lÃquidaMerck, por su parte, apuesta por la monitorización con biopsia lÃquida en los ensayos clÃnicos, y su ejemplo es el del ensayo Ermes, que busca observar si aparecen mutaciones de resistencia a Erbitux y si su aparición tiene relación con la progresión tumoral. “Es destacable el seguimiento de los pacientes con biopsia lÃquida para estudiar las mutaciones de resistencia a Erbitux en el ADN tumoral circulante, y si la aparición de estas mutaciones está relacionada con la pérdida de eficacia del fármaco y la progresión tumoral. Este ensayo internacional está abierto en varios centros gallegos en colaboración con el grupo Gitudâ€, explican desde Merck Isabel Sánchez Magro, directora médico, y Ana Polanco, directora de Market Access y Corporate Affairs.
España está entre los cinco primeros paÃses en volumen de investigación clÃnica dentro de los 150 en los que opera la GSK, lo que “muestra nuestro compromiso con el desarrollo del paÃs en que operamos como compañÃaâ€, afirma Arturo López, su director médico, y detalla que, en lo que se refiere a terapias biológicas, la filial participa en 4 estudios para sÃndrome de Sjögren y lupus en 19 centros con belimumab; 5 estudios con mepolizumab en EPOC, asma y sÃndrome hipereosinofÃlico en 36 centros; 2 estudios de epigenética con dos moléculas en 8 centros en el área de oncohematologÃa; 5 estudios de inmunoncologÃa con 3 moléculas en 31 centros, y uno de terapia celular para cáncer de pulmón en 5 centros.
MSD España participa en cerca del 80% de los estudios de investigación de la compañÃa a nivel mundial, lo que la coloca en segundo lugar entre las filiales solo por detrás de la central de Estados Unidos
La apuesta por la medicina de precisión permea toda la inversión de MSD en I+D+i, con casi 8.000 millones de dólares de inversión a nivel global, y 79,2 millones de euros en España, según los datos del último Informe Profarma que destaca JoaquÃn Mateos, director ejecutivo médico de la compañÃa. “Además, concretamente MSD en España participa en cerca del 80% de los estudios de investigación de la compañÃa a nivel mundial, lo que nos coloca en el segundo lugar solo por detrás de la central de Estados Unidos, y el primero de Europa. El 43% de esos estudios son del área de oncologÃa, el 27% de antiinfecciosas y el 9% de vacunasâ€.
Roche, por su parte, despliega cifras destacables, como los “más de 117 millones de euros que invierte en I+D+i en España, la investigación que lleva a cabo con 216 centros participantes en 268 ensayos clÃnicos con 65 moléculas diferentes, y la opción que esos estudios proporcionan a 20.195 pacientes en nuestro paÃsâ€, comentan fuentes del grupo suizo.
Además de ensayosPero la actividad del sector en España, y siguiendo en el ámbito de las terapias dirigidas, va mucho más allá de los ensayos clÃnicos. La alemana Merck, por ejemplo, acaba de crear con la Universidad Autónoma de Madrid la cátedra de colaboración público-privada Medicina Individualizada Molecular, cuyo objetivo es trabajar en profundidad en aspectos holÃsticos de la medicina personalizada para sensibilizar a la sociedad y a la Administración Pública en el estudio y conocimiento de este concepto a partir de proyectos de investigación traslacional.
Desde MSD, Mateos destaca la red andaluza de Excelencia en Investigación en Microbioma y Cáncer, “una manifestación del compromiso de MSD por el trabajo en red y en colaboración con las instituciones sanitarias y los agentes implicados en el ámbito de la salud y la sanidadâ€. Este compromiso de MSD, de la mano de la Fundación Medina, “se ha convertido en una referencia para la evaluación del impacto del microbioma en distintas enfermedades, concretamente como parte de los biomarcadores que permiten una mejor selección de pacientes, y la posible modificación del microbioma de los pacientes para hacerlos más susceptibles a las nuevas inmunoterapiasâ€.
Informe de la implantación de la mpp, y comparativa global
Roche, a través de su Instituto de Investigación, ha publicado hace apenas dos meses un informe sobre desarrollo de la medicina de precisión en las comunidades autónomas, atendiendo al desarrollo de factores asistenciales, tecnológicos, polÃticos, formativos, organizativos y de investigación.
En él, se hizo un análisis bibliográfico de iniciativas publicadas, y se generó un cuestionario con 33 expertos de todas las comunidades. Luego se analizaron los datos autonomÃa por autonomÃa y se añadió un análisis global comparativo de todos los datos, haciendo una traslación a los ámbitos asistencial, gestor, polÃtico, formativo e investigador.
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Situar al paciente en el centro de la actividad médica es el lema de la medicina personalizada. Más allá de la estrecha relación que existe entre este concepto y el de adentrarse en un entorno biológico y molecular que está obteniendo significativos éxitos en el tratamiento de enfermedades tan graves y complejas como el cáncer, entre otras, en el dÃa a dÃa, las consultas hospitalarias también están empezando a ofrecer respuestas a pacientes cuya primera indicación terapéutica es la intervención quirúrgica, con un beneficio más que sobresaliente en procesos extremadamente complejos como los oncológicos que, además, no serÃan posibles sin la participación de equipos de profesionales de distintos ámbitos y no sólo del de la medicina.
Sin perder de vista las aportaciones de los equipos de investigación básica, el avance de la ingenierÃa relacionada con la salud ha conseguido asociar imágenes de diagnóstico (TC,RM y SPET), pero también ha introducido en el quirófano modernos sofwares y más recientemente la posibilidad de imprimir en 3D modelos reproducibles del proceso de cada enfermo. La combinación de todos estos elementos -procedentes de la investigación básica y clÃnica de distintas áreas- es lo que se ha traducido en una cirugÃa cada vez más personalizada y cuyo lema es máxima eficacia, máxima seguridad.
Julio Mayol, cirujano y director médico del Hospital ClÃnico de Madrid, recuerda a DM que la imagen digital se utiliza para el diagnóstico anatómico-funcional de la patologÃa quirúrgica y la planificación preoperatoria personalizada. “Posteriormente, ayuda a la navegación intraoperatoria en quirófanos integrados y la utilización de la realidad aumentada para aumentar la precisión y la seguridad de los procedimientos. El desarrollo de la impresión 3D y biomateriales ha ayudado a la mejora del abordaje y a la producción de prótesis indivualizadas para la reparación de defectos tisularesâ€.
Combinación tecnológicaUno de los ejemplos más recientes se consiguió gracias al trabajo conjunto de cirujanos e ingenieros a finales del pasado año para extirpar un tumor en la pierna de una paciente, tal y como se aprecia en las imágenes que ilustran estas páginas.
Por primera vez en el mundo, un equipo interdisciplinar de cirujanos ortopédicos oncológicos, coordinados por Rubén Péres Mañanes y José Antonio Calvo, del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, asà como Javier Pascau, director de IngenierÃa Biomédica de la UC3M, junto a la empresa madrileña 6DLAB, desarrollaban un sistema para quirófano que combina el uso de gafas de realidad aumentada y la impresión 3D personalizada, y que proyecta sobre el paciente que va a ser intervenido hologramas de sus pruebas radiológicas, reconstrucciones 3D de su patologÃa y la planificación de la cirugÃa.

Las cirugÃas ortopédicas, pioneras en 3D.
Se apoyaba además en un sistema de navegación tan preciso que permite identificar la postura del paciente en la mesa del quirófano y desplegar las imágenes virtuales con un grado de exactitud submilimétrica. Resultado: eleva la eficacia, minimiza los riesgos y acorta los tiempos quirúrgicos.
En el mismo hospital, la combinación de técnicas y profesionales de diversos ámbitos y especialidades ofreció un tratamiento integral ‘a la medida’ a un paciente que presentaba un tumor mediastÃnico muy complejo y con un historial oncológico dilatado. En este caso, la planificación prequirúrgica con un modelo de impresión 3D -primero que se usaba para este tipo de tumor- permitió y mejoró la resección, que requirió 12 de horas de quirófano -en el que se simultanearon expertos en cirugÃa gastroesofágica, vascular y torácica- y finalizando con la administración de radioterapia intraoperatoria.
Futuro extraordinarioLa impresión tridimensional de las enfermedades ha sido, sin duda, uno de los grandes avances médicos de la última década, con extensas posibilidades abiertas para los próximos años y que, según Anthony Atala, director del Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa, en Carolina del Norte, Estados Unidos, podrÃa culminar con el desarrollo de centros especializados en medicina regenerativa y bioimpresión que eludirán la necesidad de donación de órganos y los riesgos asociados al rechazo de los trasplantes.

Modelos 3D reconstruyen tumores muy complejos.
A pesar de que no se puede vaticinar hasta dónde podrÃa llegar la impresión 3D en el trasplante de órganos, sà es factible a corto plazo que se puedan crear estructuras que posteriormente sean completadas con cultivos celulares del propio paciente, aunque habrá que esperar más tiempo en el caso de los órganos sólidos. En cuanto a los trasplantes de cara, fueron los modelos en tres dimensiones, especÃficos para cada receptor, los que ampliaron las limitaciones de la cirugÃa convencional.
La bioimpresión ya es un proceso de rutina en cada vez más cirugÃas compleja
En cualquier caso, el apoyo de la impresión 3D en el panorama actual se traduce en aplicaciones muy concretas: modelos de réplicas de órganos afectados del paciente, lo que permite planificar la cirugÃa para “operar antes de operarâ€, en palabras de Arnau Valls, del Departamento de Innovación del Hospital San Juan de Dios, en Barcelona, uno de los primeros en España en emplear tecnologÃa en 3D.
La cirugÃa ortognática y maxilofacial, junto con la ortopédica, han sido las pioneras no sólo en la implantación de modelos 3D sino también en la fusión de imágenes. Estos abordajes son “de uso habitual en cirugÃa reconstructiva cráneo-maxilofacial, asà como en cirugÃa de deformidades faciales congénitas, adquiridas y de secuelas postraumáticasâ€, según Julio Acero, jefe de la especialidad en los hospitales Ramón y Cajal y Puerta de Hierro-Majadahonda, ambos en Madrid. A su juicio, la planificación virtual de las resecciones óseas de la región cráneo-maxilofacial a través de la impresión 3D en modelos y guÃas quirúrgicas permite transferir al quirófano lo planificado en el ordenador y reproducir placas de fijación e implantes personalizados.

Modelos reales y ajustados al paciente.
Similar planificación persiguen los sistemas de neuronavegación asistida con TC intraoperatoria en patologÃa cerebral y de columna en los que, según Luis Ley y Avelino Parajón, neurocirujanos del Hospital Ramón y Cajal, “se consiguen cirugÃas totalmente individuales, con alta precisión -se calibra el mejor abordaje para cada lesión, cuál es la colocación y reconstrucción más adecuada del paciente- y con mÃnima invasión, teniendo en cuenta los terrenos en los que nos movemosâ€.
Inteligencia artificialLa cirugÃa ortopédica, otra de las puntas de lanza del cambio de paradigma en los quirófanos, se ha centrado, lógicamente, en la resolución de defectos complejos ostearticulares para los que la asociación de tecnologÃa de vanguardia se ha traducido en una funcionalidad inmediata. En el Hospital La Paz, de Madrid, la Plataforma de IngenierÃa Tisular e Impresión 3D (PITI3D), dirigida por Ramón Cantero, presentaba un ejemplo de alianza entre investigadores básicos y clÃnicos en patologÃas muy graves en huesos y articulaciones mediante el manejo de biomateriales -moldes o implantes-, según explicaban el cirujano ortopédico Enrique Gómez Barrena y el coordinador de la PITI3D, Daniel Cermeño. Se han sumado más recientemente los modelos en 3D que reproducen corazones, cajas torácicas e incluso modelos oftalmólogicos.
La inteligencia artificial superarÃa al experto en diagnóstico de patologÃa quirúrgica
La posibilidades se antojan innumerables teniendo en cuenta el desarrollo de la inteligencia artificial, explica Mayol. “Mediante machine learning y deep learning se están produciendo algoritmos que sobrepasan la capacidad de los expertos en el diagnóstico de patologÃa quirúrgica, como en oftalmologÃa, y son capaces de predecir la evolución individual y prescribir el tratamiento óptimoâ€.
PsicocirugÃa en patologÃa mental
Los buenos resultados de la amplia experiencia obtenida con la estimulación cerebral profunda (ECP) en el abordaje de los trastornos del movimiento, más concretamente en los originados por la enfermedad de Parkinson y otros que causan temblor, ha motivado que, en los últimos años, distintos equipos investigadores se hayan ido adentrando en otras patologÃas, psiquiátricas y neurológicas, que podrÃan beneficiarse de esta tecnologÃa que ya empieza a conocerse como psicocirugÃa.
Depresión, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), depresión mayor, esquizofrenia, epilepsia, distonÃa primaria, sÃndrome de Gilles de Tourette, secuelas derivadas de ictus e incluso anorexia, obesidad, dolor y diabetes, podrÃan ser candidatas porque el denominador común es actuar sobre circuitos cerebrales que no funcionan adecuadamente y que son refractarios a los tratamientos estándar.
Algunas de las últimas novedades en neuroestimulación las ha incorporado el equipo de NeurocirugÃa del Hospital de Cruces, en Baracaldo (Vizcaya), en ictus; y en obesidad, el de NeurologÃa del Centro Integral de Neurociencias, en Madrid. Han servido como coadyuvantes de otras estrategias -para elevar la plasticidad cerebral en el caso del ictus o para equilibrar el circuito homeostático en obesidad-, pero aún sin resultados determinantes e inmediatos.
Un paso más hacia la personalización total de estos tratamientos neuroquirúrgicos lo han protagonizado los equipos de NeurocirugÃa y PsiquiatrÃa del Hospital ClÃnico de Madrid al investiga rdianas cerebrales concretas en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) que no responde a las terapias tradicionales.
La hipótesis de partida de sus trabajos, publicados en Brain Stimulation, es que es posible que existan diferentes dimensiones sintomáticas y, por tanto, dianas en áreas cerebrales concretas en cada paciente, lo que en el futuro se configurarÃa como una auténtica cirugÃa personalizada. Este es, precisamente, el mayor reto: descifrar la región o regiones cerebrales claves en el origen o sintomatologÃa de cada una de estas enfermedades y en cada uno de los afectados.
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El Servicio Andaluz de Salud (SAS) contratará este verano a más de 18.100 profesionales que ofrecerán asistencia sanitaria en los 49 hospitales y más de 1.500 centros de salud en AndalucÃa. Estas contrataciones supondrÃan un 14% de incremento con respecto al año anterior en el que se realizaron 15.890 contratos, según ha comunicado el SAS. El Plan de Vacaciones ha sido presentado hoy por el SAS a las organizaciones sindicales de Mesa Sectorial, que lo han aprobado por unanimidad.
De los más de 18.100 contratos previstos en el Plan de Vacaciones, cerca de 1.500 son para profesionales médicos, más de 6.500 para la categorÃa de EnfermerÃa, más de 1.100 de formación profesional técnico superior y más de 4.200 de formación profesional grado medio, cerca de un millar de personal de gestión, más de 500 profesionales de mantenimiento y más de 3.300 profesionales de HostelerÃa, Servicios y Atención Social.
La media de duración de los contratos para este verano será de dos meses y cubrirán especialmente las categorÃas con más dificultades para encontrar a personal como Medicina de Familia o PediatrÃa, entre otras. La aplicación concreta del Plan de Vacaciones se realizará ahora con las organizaciones sindicales en cada uno de los centros sanitarios.
Los contratos del Plan de Vacaciones se suman a los 479 nuevos médicos contratados, entre los meses de febrero y mayo, y con una duración mÃnima de 6 meses, lo que supone un crecimiento del 2,4% en la plantilla de profesionales médicos.
El SAS también asegura que está realizando también una estrategia de captación de especialistas de Familia, una de las especialidades con más déficit a nivel nacional, lanzando ofertas dirigidas a los especialistas que han terminado en mayo su formación, con el objetivo de fidelizarlos en centros sanitarios andaluces.
Además, se ha solicitado al Ministerio de Sanidad un incremento de plazas de formación sanitaria especializada. Hasta el momento están acreditadas un total de 1.659 plazas y se ha solicitado la acreditación de 353 plazas más, por lo que se incrementarÃa hasta 2.012 plazas de formación las disponibles en los centros sanitarios andaluces.
Retribuciones por los acúmulosAsimismo, el SAS retomará el programa destinado a retribuir el especial rendimiento por la participación de profesionales en la mejora de la accesibilidad de los ciudadanos con la atención por la tarde en atención primaria.
De esta forma, el personal sanitario que voluntariamente contribuya a la mejora de las sustituciones mediante estos acúmulos tendrá un incentivo por módulos de 4 horas de asistencia diarias fuera de su horario ordinario de 142,6 euros para profesionales del grupo A1 (hasta un máximo de 2.000 euros mensuales) y de 93,36 euros para profesionales del grupo A2 (hasta un máximo de 1.310 euros mensuales).
Además, este año se prevé incrementar la actividad quirúrgica en verano hasta el 50% cada mes, evitando los anteriores masivos cierres de camas y contribuyendo al objetivo de eliminar la bolsa de pacientes en lista de espera gracias al plan de choque aprobado por el Gobierno andaluz.
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El Diario Oficial de Castilla-La Mancha (DOCM) ha publicado la normativa que regula a nivel autonómico la docencia MIR, incluida la figura del tutor, desarrollando más de una década después el Real Decreto 183/2008.
AsÃ, Castilla-La Mancha se convierte en la novena comunidad (tras Castilla y León, Cataluña, La Rioja, Extremadura, PaÃs Vasco, Canarias, AndalucÃa y Baleares) en aprobar este tipo de normativa. La sociedad de los tutores de formación sanitaria especializada, Sefse-Areda, ha hecho continuos llamamientos al desarrollo del mencionado real decreto como una forma de dar reconocimiento y unas garantÃas mÃnimas a la docencia MIR.
El Decreto 46/2019, de 21 de mayo, de ordenación del sistema de formación sanitaria especializada en Castilla-La Mancha garantiza al tutor MIR un mÃnimo de 50 horas anuales dentro de su jornada para desarrollar sus funciones docentes. Este mÃnimo se incrementará a 10 horas por MIR, con un máximo de 100 horas anuales.
Los docentes tendrán a su cargo como máximo 5 residentes, incidiendo a que el número óptimo serÃan como mucho tres MIR de su especialidad o bien dos MIR troncales. A pesar de que el Ministerio de Sanidad ha afirmado que renuncia a la troncalidad, la normativa castellanomanchega mantiene alusiones a esa normativa.
La norma también regula la figura del jefe de estudios, al que reserva al menos un 20% de la jornada para sus funciones y establece que será evaluado cada cuatro años. En el caso de los centros de la sanidad pública, el jefe de estudios será elegido por libre designación mediante convocatoria pública.
En cuanto a la incentivación, se considerará la labor tutorial como un mérito a valorar en la carrera profesional; se dará prioridad a los tutores en actividades de formación vinculadas a su actividad y se ajustará su actividad profesional para poder disponer de horas suficientes para sus funciones.
Se observa no obstante que siguen existiendo diferencias entre autonomÃas. Por ejemplo, la normativa en Baleares, aprobada también este mismo mes, prevé 120 horas anuales como mÃnimo reservadas para la docencia, estableciendo unas 10 horas al mes garantizadas, e incentivos económicos, aspecto que sólo tienen regulado Cataluña y PaÃs Vasco.
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La Mesa de Atención Primaria del Colegio de Médicos de Madrid alerta de la “grave situación” que la falta de médicos está provocando en la urgencia extrahospitalaria del Servicio Madrileño de Salud (Sermas). En concreto, los representantes de primaria de la corporación madrileña denuncian que no todos los dispositivos asistenciales móviles cuentan con un médico, “lo que puede provocar retrasos en la atención a los pacientes más graves“. AsÃ, afirman que “se han creado unidades de soporte vital avanzado de EnfermerÃa (SVAE) y UVIs móviles sin médicos, atendidas únicamente por técnicos sanitarios y enfermeros.
La carencia de médicos en la urgencia extrahospitalaria (Summa y SAR) tiene mucho que ver, según la mesa colegial, con sus “graves carencias laborales”, ya que están sujetos a un “obsoleto” plan integral de 2004, “que regula su jornada y que no les reconoce ni la nocturnidad ni la peligrosidad inherentes a su puesto de trabajo”. A ello se suma, la inseguridad de los profesionales que ejercen en los servicios rurales (SAR), por “su especial situación de aislamiento”. Además, han indicado que es imprescindible la renovación de las infraestructuras y homogeneizar materiales de trabajo de sus centros asà como el reconocimiento de su labor docente.
Atención a la infanciaLa Mesa de Primaria también ha incluido en su orden del dÃa el análisis de la atención que se presta a la infancia en la Comunidad de Madrid. Para ello, los pediatras han elaborado un documento de consenso, con 9 puntos, que pone de manifiesto la necesidad de “apostar por una atención a los niños diferenciada de la que se presta a los adultos“.
Los representantes de la mesa han acordado celebrar una reunión monográfica, una vez que se haya constituido el nuevo Gobierno de la Comunidad de Madrid, para tratar el grave deterioro de la primaria y la urgencia extrahospitalaria.
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“Espina que ha de pinchar, desde chica tiene punta”. A tenor del Plan Ministerial #coNprueba, se han levantado en armas muchos de los previsiblemente afectados por la búsqueda de cierto orden en esta casa Pepe actual. Si se siguen los criterios cientÃficos, sus esfuerzos serán vacuos, pero no venderán barata su piel: asociaciones de usuarios, falsas fundaciones, preciosas webs y denuncias varias son el contraataque de quienes detentan negocios basados en fraudes sanitarios. Varios de ellos, por desgracia, médicos.
Uno de los grupos más combativos, el de los acupuntores, está de enhorabuena por varios motivos. El más sonado, la apertura de piernas de la OMS a los intereses chinos de introducirles la Medicina Tradicional China como una más entre las propuestas terapéuticas, y el más reciente, la sentencia judicial que obliga al ICOMEM a reabrir su vergonzosa sección de acupuntura (y esperamos se recurra con éxito).
Va siendo hora de repasar en esta columna los motivos que convierten a la acupuntura en un fraude sanitario, recomendando encarecidamente la lectura de los artÃculos de José Ignacio Landa al respecto del problema general de la MTC, en especial el titulado: “¿Deberemos aceptar la Medicina Tradicional China?” .
Desmenucemos el argumento clásico: “Es una propuesta milenaria que usan millones de personas”. La llamada falacia de antigüedad nos indica que eso no implica necesariamente que sea válida (otras propuestas como la videncia son tan antiguas o más y no lo son). En salud, el hecho de que algo sea muy antiguo significa, de hecho, que es una propuesta ampliamente desfasada por todo el conocimiento moderno sobre salud. Tampoco que mucha gente lo consuma implica que sea beneficioso (pensemos en el tabaco, por ejemplo). En el caso de la acupuntura, nos encontramos con varios factores extra a tener en cuenta.
Un detalle que muchos ignoran sobre los conocimientos chinos acerca de la salud es que, durante una enorme parte de su historia, tuvieron prohibidos so pena de muerte todo contacto con cadáveres, por considerarlos impuros. De ahà que la mayorÃa de sus propuestas no pasen de “trasteos superficiales”, haciendo suposiciones tan erradas sobre la fisiologÃa que llegaron incluso a inventarse órganos inexistentes. Tampoco está de más señalar que las agujas de precisión actuales distan mucho ya no de las de hace milenios (burdos punzones de madera), sino de las de la revolución industrial, por lo que poco tenÃan que ver sus tradicionales sesiones con las de hoy en dÃa.
En su cosmovisión, la distinción entre un ser vivo y uno inerte radica en que en el primero fluirÃa una energÃa vital (el qi o chi), flujo que en el ser humano se transmitirÃa por unos “meridianos” y sobre el que se influirÃa manipulando agujas clavadas en ciertos “puntos de acupuntura” para restablecer el supuesto desequilibrio Yin/Yang que para ellos es el origen de las enfermedades. Un detalle curioso sobre el tema es que existen varias escuelas de acupuntura que ni siquiera coinciden entre sà sobre la posición exacta de lo anterior.
Tener un corpus basado en supersticiones y creencias desfasadas tampoco vuelven necesariamente inválida a una propuesta. ¿Qué dice la ciencia acerca de la acupuntura? Dejemos de lado que en China la esperanza de vida media al nacer no ha superado los 40 años hasta la introducción de la medicina moderna. Hay una profusión de publicaciones sobre acupuntura, dado que el gobierno chino tiene gran conveniencia en su promoción; un sesgo de publicación plagado de artÃculos con conflictos de interés y escasa calidad metodológica que, al replicarse fuera de sus fronteras, no se acercan ni remotamente a los fabulosos resultados positivos que ellos obtienen. Esto último se entiende mejor al conocer que en China puedes ser encarcelado por traición por hablar en contra de la MTC.
La pobreza metodológica de la acupuntura es intrÃnseca a su aplicación. Hasta hace apenas unos años no habÃa forma de conseguir un cegado simple del tratamiento (y a dÃa de hoy, ni siquiera hay un cegado doble), con los sesgos que esto comporta. Pero incluso sin el cegado simple, los ensayos han podido comprobar que da igual el grado de conocimiento o preparación del acupuntor ni el lugar donde se pinche la aguja: sus efectos son los mismos que al llevarlo a cabo canónicamente. Tras la invención de agujas retráctiles, los resultados obtenidos en ensayos rigurosos han ido obteniendo resultados cada vez más compatibles con el placebo. A mayor escala, la compilación de la treintena de metaanálisis de la Cochrane sobre el tema no deja lugar a dudas: la acupuntura no tiene mayor validez que el placebo para sus propuestas clásicas.
A cambio de un placebo, no son pocos los problemas que confronta un usuario de estas técnicas; desde oblitus a neumotórax, de transmisiones de ETS o hepatitis por deficiente esterilización del instrumental a dolorosÃsimas neuritis al pinchar sobre nervios. O la letal perforación del pericardio.
En resumen: imaginen que estuvieran al cargo de mil millones de personas sin recursos suficientes para acceder a la medicina actual. Una opción serÃa ser francos con el asunto y confrontar las probables revueltas. Otra, una huida hacia delante haciéndoles pensar que tienen sus propias propuestas patrias ancestrales igualmente válidas y mucho más baratas. Por de pronto, este engaño ha colado al más alto nivel. ¿Hasta cuándo? Quizá haya que empezar por pedirles a los profesionales sanitarios que la apoyan que hagan mejor sus deberes.
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El consumo de alimentos ultraprocesados prácticamente se ha triplicado entre 1990 y 2010; a la par crece la literatura cientÃfica que analiza el impacto que este tipo de ingesta tiene en la salud. En esta lÃnea, un estudio con cerca de 20.000 voluntarios de la cohorte Seguimiento Universidad de Navarra (SUN), dirigido por Miguel A. MartÃnez-González, padre del Estudio Predimed, e investigador del Ciber de FisiopatologÃa de la Obesidad y Nutrición (Ciberobn), que se publica en el The British Medical Journal, establece que un mayor consumo de ultraprocesados (más de cuatro porciones diarias) se asocia con un 62% de aumento del riesgo de mortalidad por todas las causas. Además, por cada ración adicional, el riesgo aumenta un 18% independientemente de otras causas de mortalidad.
Según ha explicado a DM MartÃnez-González, el trabajo se ha realizado con la participación de 19.899 participantes -12.113 mujeres y 7.786 hombres con una edad media de 38 años-. El consumo de ultraprocesados se ha evaluado a través de un cuestionario de frecuencia en función de su grado de procesamiento siguiendo la clasificación NOVA, creada por el investigador brasileño Carlos Monteira. Durante el tiempo de seguimiento se registraron 335 muertes.

Miguel Ãngel MartÃnez-González, jefe del Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de la UNAV.
El equipo de Navarra ha clasificado el consumo en cuatro categorÃas: baja, media-baja, media-alta y alta. “El estudio muestra que los alimentos ultraprocesados aumentan fuertemente el riesgo de mortalidad prematura con una fuerte relación dosis-respuesta. En el análisis, que tiene en cuenta todos los factores para que sean independientes -hábito tabáquico, sedentarismo….-, se observa un aumento del riesgo de mortalidad de un 62 por ciento en términos relativos para la población que consume cuatro raciones diarias frente a los que consumÃan menos de dosâ€.
La afectación se produce, sobre todo, en la mortalidad cardiovascular, lo que supondrÃa que los ultraprocesados producen un efecto adverso cardiometabólico.

Clasificación de alimentación en función de la frecuencia de consumo en la cohorte SUN en función de la clasificación NOVA.
A más ingesta de ultraprocesados, peor estilo de vidaDe esta forma el estudio ha observado que los participantes que tenÃan un alto consumo de ultraprocesados, también tendÃan a tener un Ãndice de masa corporal (IMC) más alto. Además, al compararles con los de la primera categorÃa, se observaba que los grandes consumidores de ultraprocesados tendÃan a ser fumadores, a tener educación universitaria superior, historia familiar de enfermedad cardiovascular, de cáncer, de diabetes, de hipertensión y de hipercolesterolemia, asà como presencia de patologÃa cardiovascular y depresión.
Cuanto más alta la ingesta de alimentos ultraprocesados, menor es la adopción de la dieta mediterránea.
En cuanto a hábitos de vida, el grupo que más consume ultraprocesados pasa más tiempo viendo la tlevisión, come más entre horas y tiene más tendencia a ser sedentario, a echar la siesta, y a tener un patrón alimentario con más consumo de grasa, pero con menor cantidad de proteÃna y carbohidratos.
Según los resultados, parece que la adherencia a la dieta mediterránea tiende a ser progresivamente menor en las categorÃas que más ultraprocesados consumen, es decir, cuanto más alta la ingesta de alimentos ultraprocesados, menor es la adopción de la dieta mediterránea.
Literatura previaEste estudio estarÃa en lÃnea con los publicados hasta ahora por el grupo, tanto en Predimed, donde se observa que el patrón mediterráneo reduce el riesgo cardiovascular, como los más recientes en Predimed Plus, un estudio de intervención en el que están participando 23 centros españoles, con cerca de 7.000 pacientes con cierto grado de sobrepeso o sÃndrome metabólico, en el que los cambios sobre el estilo de vida, tanto en alimentación como en actividad fÃsica, ya a apuntan a una mejorÃa de los factores de riesgo cardiovascular.
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Aunque el estudio que dirige MartÃnez-Gonzáles es un estudio observacional, los resultados sà parecen establecer una relación causal entre un alto consumo de ultraprocesados y mortalidad. “Un solo estudio observacional no es suficiente, de acuerdo, pero a la vez que nosotros publicamos este estudio en The British Medical Journal, otros estudios en Francia y en Estados Unidos han hallado resultados parecidos, con lo cual podemos decir que es causalâ€.
La cohorte SUN ya ha obtenido en investigaciones previas una asociación entre ultraprocesados y un mayor riesgo de obesidad, hipertensión y depresión, patologÃas que comparten mecanismos fisiopatológicos comunes. Además, la cohorte francesa NutriNet-Santé ya ha constatado la asociación de estos alimentos con la aparición de cáncer.
MartÃnez-Gonzalez ha querido resaltar a DM que la investigación, comenzada en 1999, ha sido posible gracias a la financiación pública del Instituto de Salud Carlos III y el Ciberobn.
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Para poder explicar el supuesto en el que nos encontramos es fundamental destacar que la obligación de medios y de resultados no es posible mantenerla en el ejercicio de la actividad médica, salvo que el resultado se pacte o se garantice. Y es asà incluso en los supuestos más próximos a la llamada medicina voluntaria y alejados de la llamada medicina curativa, cuyas diferencias tampoco aparecen muy claras en los hechos, sobre todo a partir de la asunción del derecho a la salud como una condición de bienestar en sus aspectos, psÃquicos y sociales, y no sólo en el aspecto fÃsico.
En el presente caso si se prueba que la actora acudió a la clÃnica con una infección previa y movilidad de varias piezas dentales, no habrÃa responsabilidad en cuanto a la praxis médica, estando justificado el tratamiento.
Por lo que se refiere al deber de información, si se acredita que la misma se dio de forma verbal, (en relación con los documentos del historial clÃnico), a pesar de no estar firmados los consentimientos informados, y se acredita que la paciente cumplimentó el cuestionario previo y se le dio presupuesto pertinente de cada una de las intervenciones que se le iban a efectuar de forma detallada, quedará suficientemente probada la información.
Es más, si se acredita que la complicación hubiera tenido lugar del mismo modo a pesar del consentimiento informado, procederá desestimar la demanda siempre que la información conste suficientemente acreditada en el historial médico.
En definitiva, si la patologÃa que presentaba la paciente era anterior a la intervención, y a la vista de los informes periciales e historial clÃnico, la parte actora no acredita un nexo causal en la patologÃa presentada con posterioridad con la extracción en sÃ, ni tampoco una mala praxis en la actuación del profesional, no procederá indemnización alguna.
La carga de la prueba la tiene la parte demandante, debiendo demostrar sus pretensiones para que exista responsabilidad del profesional.
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El auge de la medicina personalizada de precisión (MPP) no supone solo una ardua tarea investigadora, reguladora y de desarrollo farmacéutico. Una vez cumplido todo eso, hay que llegar a la realidad: aplicar las terapias dirigidas a los pacientes correctos.
Esta aplicación asistencial no es sencilla; requiere la adaptación de los centros, de sus circuitos organizativos, de los equipos profesionales y del presupuesto.
No están todos los que son, pero sà son todos los que están. Diario Médico ha planteado cómo se manejan estos cambios para prestar la mejor asistencia a seis centros de referencia en la aplicación de la medicina personalizada, tres públicos y tres privados.
AsÃ, expertos del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, el Hospital Universitario Valle de Hebrón (Barcelona), el Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid), el Hospital Universitario Fundación Jiménez DÃaz (Madrid), el Hospital Universitario Quirónsalud Madrid y la Fundación de Investigación del Grupo HM Hospitales analizan los cambios que giran en torno a la puesta en marcha de programas de MPP.
Entre sus conclusiones fundamentales, destaca la firmeza en la apuesta por este tipo de terapias, clave de futuro para un alto (y creciente) porcentaje de pacientes. Por ello, la dotación tecnológica imprescindible deberá crecer en los hospitales, con la inversión (y gasto) que eso supone.
Por ello, además de la necesaria incorporación de nuevos perfiles profesionales (bioinformáticos, genetistas), los expertos reclaman más estudios que avalen, por un lado, los resultados clÃnicos de estas terapias aplicadas a los pacientes correctos y, por otro, su coste-efectividad, considerando para ello todos los factores de impacto, tanto costes directos como indirectos.
¿Por qué es necesario (si lo es) virar hacia la medicina de precisión?Está claro que sà es necesario este viraje, según concuerdan todos los hospitales consultados. De hecho, “no sólo es necesario sino que, a medida de que dispongamos de marcadores especÃficos, resultará imprescindible para proporcionar una asistencia más eficaz, evitando consumo de recursos innecesarios y centrada exclusivamente en aquellos más adecuados para cada pacienteâ€, sostiene MarÃa Isidoro, responsable de la Sección de Farmacogenética y Medicina de Precisión del Complejo Universitario de Salamanca.
A modo de ejemplo, Raquel Hladun, oncóloga pediátrica del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, recuerda que “un 20% de los cánceres pediátricos continúan siendo incurables, por lo que existe una urgente necesidad de desarrollar nuevas estrategias de tratamiento basadas en terapias dirigidas que permitan mejorar estos resultados y disminuir las secuelas a largo plazoâ€.
Para ello, el Servicio de OncologÃa y HematologÃa Pediátricas del Valle de Hebrón puso en marcha en 2015 el programa Comik, “cuyo objetivo prioritario es describir la firma molecular de los niños y adolescentes con un cáncer en situación de recaÃda o progresión, buscando posibles dianas terapéuticas que puedan permitir el uso de tratamientos dirigidos, gracias a la realización en la muestra de tumor de técnicas de análisis moleculares complejos de secuenciación masivaâ€.
Complementariamente, se toma una muestra adicional del tumor extraÃdo para implantar en ratones, creando tumores espejos, que reproducen las condiciones en que crece el tumor en el paciente. Una vez implantado el tumor espejo, “se testan diferentes tratamientos en los ratones en función de las dianas que se hayan identificado en el análisis molecular previo. Es una forma de probar nuevas terapias evitando la exposición del paciente a fármacos inefectivos. Desde su implantación, 42 pacientes han sido incluidosâ€.
Este tipo de desarrollos son posibles, por un lado, por “el desarrollo y abaratamiento de las plataformas ómicas, que han generado una ingente cantidad de datos que, entre otras cosas, han permitido identificar un número importante de mutaciones en genes que son utilizados por las células tumorales para crecer, y el desarrollo de fármacos dirigidos especÃficamente a dichas alteraciones genéticasâ€, explica Ãngel Ayuso-Sacido, director cientÃfico de la Fundación de Investigación HM Hospitales.
Por otro lado, afirma, “la generación de grandes cantidades de datos genómicos y clÃnicos, junto con los del entorno del paciente y familiares, ha empujado el desarrollo de nuevas estrategias de análisis de datos, basadas principalmente en algoritmos de inteligencia artificial, que permiten predecir la probabilidad de padecer determinada enfermedad, mejorar el diagnóstico, identificar biomarcadores de sensibilidad a terapias especÃficas y anticipar la respuesta del paciente a ellasâ€.
En este sentido, poder “conocer qué individuos se podrán beneficiar del uso de determinadas terapias, y en qué personas conviene evitar esos mismos tratamientos bien por ineficaces o porque van a producir efectos secundarios o toxicidades graves, conlleva un claro beneficio para el pacienteâ€, sostiene Miguel Urioste, responsable de la Unidad de Genética del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid.
Por ello, se avecina un “cambio de paradigma que es necesario porque añade el conocimiento, la tecnologÃa ómica, digital y de los big data, que ya están disponibles, a nuestras herramientas diagnósticas y terapéuticas clásicas, mejorando los resultados y permitiendo que se adopten medidas preventivas en salud, diagnósticos más refinados y tratamientos enfocadosâ€, según Carmen Ayuso, jefa del Departamento de Genética de la Fundación Jiménez DÃaz (Madrid) y directora del Instituto de Investigación Sanitaria del hospital (IIS-FJS).
¿Qué cambios de organización son precisos?La medicina de precisión abarca tanto el ámbito diagnóstico como el terapéutico. “En el primero, los cambios organizativos se dirigen a disponer de la tecnologÃa y recursos necesarios para poder identificar los marcadores diagnósticos que permiten individualizar la enfermedad en el contexto especÃfico del paciente, mientras que en el ámbito terapéutico es precisa la aplicación de herramientas farmacogenéticas que junto con otro tipo de datos clÃnicos, permitan la elección especÃfica de los fármacos más adecuados en cada casoâ€, describe Isidoro.

Asimismo, según Ismael Buño, director cientÃfico del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (Madrid), “es importante optimizar los circuitos para facilitar la realización de las pruebas necesarias en los tiempos que requiere cada situación clÃnica y permitir un tiempo de respuesta rápido y, en todo caso, adaptado a las necesidades del paciente. El médico que indica el tratamiento debe disponer de los resultados necesarios a tiempo para hacerlo adecuadamenteâ€.
Por ello, en su opinión, “de la mayor relevancia es la comunicación entre el profesional experto en la realización de las pruebas diagnósticas y el clÃnico. Muchas veces, el clÃnico que trata al paciente recibe un informe escrito de resultados de pruebas de laboratorio, por ejemplo, de difÃcil interpretación para alguien que no está suficientemente familiarizado con dicha informaciónâ€.
Para mejorar esta comunicación, Buño propone “la realización de reuniones conjuntas de interpretación de resultados, la estructuración de comités multidisciplinares por patologÃa, estrategias que pueden incluso facilitar la generación de un informe conjunto laboratorio-clÃnico, etc., y su adaptación a la realidad del médico/servicio clÃnico peticionarioâ€.
Además, a juicio de Hladun, “el desarrollo de programas de medicina personalizada debe ir de la mano del compromiso de las empresas farmacéuticas para facilitar y asegurar el acceso de los pacientes a nuevas terapiasâ€.
El responsable de la Unidad de Genética de Quirónsalud Madrid eleva más la necesidad de cambios organizativos:“Al contrario de lo que sucede en otros paÃses, en el nuestro no existe un plan nacional que regule la implantación de la medicina de precisión en el SNS. Algunas estrategias nacionales, como las del cáncer, o la de enfermedades raras, sà contemplan algunos aspectos que entran de lleno en el concepto de medicina de precisión, y existen también algunas propuestas autonómicas, pero el desarrollo de estas terapias necesita del compromiso del Gobierno que garantice el apoyo y financiación institucional, un marco normativo claro, que avale la seguridad, los estándares de calidad, la interoperabilidad y el uso compartido de la información, la equidad y la sostenibilidad del sistema sanitarioâ€.
Además, resulta fundamental “la formación de los profesionales en áreas que requieren la confluencia de distintas disciplinas. Una de ellas es la genética clÃnica, que a dÃa de hoy carece aún de programa formativo propio en nuestro paÃsâ€.
Abunda en esta idea Ayuso, que considera como lo más importante “crear la estructura asistencial, dotando de servicios de genética en los centros sanitarios y dotándolos de profesionales correctamente formados, tanto los que están cerca de la cabecera del paciente (genetistas moleculares y clÃnicos -reconociendo la especialidad de genética-, consejeros genéticos y bioinformático) como los que participan desde estructuras transversales o plataformas (informáticos y especialistas en análisis de datos, etc.)â€.
¿Qué tipo de equipos se precisan para estos cambios?Algo han mencionado ya los expertos sobre las nuevas profesiones que son necesarias, pero además “es imprescindible que los equipos sean realmente multiespecializados, no solo multidisciplinares. Esto es, que existan servicios transversales (genética, anatomÃa patológica, farmacia hospitalaria, sistemas informáticos) que pongan en contacto las necesidades asistenciales de los pacientes y de los distintos especialistas, con las nuevas tecnologÃas y la interpretación de sus resultadosâ€, afirma Ayuso.
En cualquier caso, “los equipos multidisciplinares son claramente la clave para la aplicación de la medicina personalizada, y deben estar constituidos por facultativos clÃnicos formados en este ámbito, y por facultativos pertenecientes a los servicios centrales que proporcionan las pruebas complementarias necesarias para la aplicación de la medicina de precisiónâ€, sostiene la responsable de este modelo asistencial en el Complejo de Salamanca, también coordinadora de la Unidad de Referencia de Enfermedades Raras de Castilla y León.
Hladun lo resume asÃ:“La interpretación de los resultados obtenidos en un programa de medicina personalizada precisa de equipos multidisciplinares formados por anatomo-patólogos, bioinfomáticos, investigadores básicos y traslacionales, oncólogos, cirujanos oncólogos y genetistasâ€.
Eso sÃ, no hay que olvidar que, especialmente en hospitales grandes, “las diferentes herramientas básicas de la medicina de precisión ya forman parte tanto de la investigación aplicada como de la práctica clÃnica habitualâ€, afirma Ayuso. Sin embargo, estas herramientas “van a experimentar un enorme desarrollo en los próximos años, extendiéndose también a áreas de gestión sanitaria. Para ello será necesario consensuar procesos de validación, donde se demuestre que cada una de las técnicas o procedimientos que se quieran implantar en este contexto, sean eficaces además de coste-efectivosâ€.
Además, opina que “la predicción irá adquiriendo un papel relevante, permitiendo reducir costes en prevención. Esto se traducirá en la aparición de unidades especÃficas encargadas del análisis de datos, con perfiles profesionales muy concretosâ€.
En cuanto al diagnóstico molecular, vinculado a tratamientos dirigidos, Ayuso recuerda que “ya forma parte del ecosistema hospitalario en áreas como la oncologÃa. Estas unidades crecerán en protagonismo, a medida que se validen nuevos tratamientos dirigidos. De nuevo, será necesaria la inclusión de perfiles profesionales muy concretos, con altos conocimientos en biologÃa molecular del cáncerâ€.
El uso e integración de todos estos tipos de datos, a los que se suman los procedentes del entorno del paciente, “harán necesario resolver un buen número de problemas éticos, además de diseñar arquitecturas de flujo de datos con alto grado de protección y que se ajusten a la normativaâ€.
¿Es necesario un cambio de cultura?En este punto llega la primera discrepancia en las respuestas de los expertos. Por un lado, las representantes de los centros de Salamanca y la Jiménez DÃaz se muestran favorables a este cambio.
AsÃ, Isidoro piensa que “se precisa un cambio importante, desde el paradigma clásico de la aplicación de la Medicina en la que todos los pacientes con una misma enfermedad se manejaban con una aproximación protocolaria similar, pasamos a una Medicina en la que el manejo de una misma enfermedad puede ser muy diferente, teniendo en cuenta las caracterÃsticas especÃficas de cada pacienteâ€.
Del mismo modo, Ayuso considera que “la relación médico paciente debe cambiar y enriquecerse con esta nueva visión. Dejar de ser reactiva ante un proceso patológico y transformarse en preventiva o proactiva. Y evolucionar desde la perspectiva biunÃvoca para ser multilateral. Requiere una formación distinta de los profesionales, en salud pública y epidemiologia, en procesos más que en especialidadesâ€.
Sin embargo, Urioste piensa que este cambio ya está superado, dado que “cualquier acto médico aspira a ser preciso. Ya lo dijo Hipócrates: es más importante conocer a la persona que tiene la enfermedad, que la enfermedad que sufre la persona. Los planes de cribado neonatal son medicina de precisión. Los análisis genéticos predictivos de la susceptibilidad al cáncer, a las enfermedades cardiovasculares o a las neurodegenerativas, son medicina de precisiónâ€.
Eso sÃ, “es cierto que se incorporarán masivamente nuevas herramientas que requieren un periodo de adaptación. Técnicas que proporcionan un conocimiento más preciso del individuo, de su constitución genética, del ambiente en el que vive y de sus estilos de vida, y el manejo de un volumen enorme de información que permitirá intervenciones preventivas y terapéuticas en aquellos grupos de pacientes que puedan beneficiarse de ellasâ€.
¿Es un gasto o una inversión?El asunto de los dineros es uno de los mayores puntos de fricción en cuanto a la introducción de estas nuevas terapias. Sin embargo, los que las utilizan muestran cierto acuerdo en que merecen la pena… con ciertas condiciones:“Indudablemente, si se aplica correctamente es una inversión porque evita gastos en recursos y tratamientos innecesarios y que en múltiples ocasiones generan efectos adversos e incluso fracasos terapéuticos y que pueden llegar a poner en riesgo la vida del paciente. Sin embargo, una aplicación inadecuada, indiscriminada y que no esté basada en información cientÃfica contrastada, supone claramente un incremento del gastoâ€, opina Isidoro.
La representante del Valle de Hebrón lo ilustra con un ejemplo:“En el programa Comik, en el 35% de los niños y adolescentes incluidos con un cáncer incurable hemos identificado una anomalÃa molecular relevante para la que podemos utilizar una terapia dirigida innovadora. Estos resultados son equiparables a los resultados publicados de otros programas de medicina personalizada pioneros a nivel internacionalâ€.
A su juicio, “estos resultados justifican por sà solos el gasto económico de un programa de medicina personalizada. Es esperable que el número de pacientes que se beneficiarán de este tipo de proyectos aumentará de forma exponencial, ya que en determinados pacientes identificamos anomalÃas moleculares para las que hoy no disponemos de un fármaco dirigido, pero para las que en un futuro próximo probablemente sà estén disponibles. Asimismo, en otros pacientes identificamos anomalÃas de las que hoy en dÃa desconocemos su significado, pero que puede que en un futuro descubramos que tienen un importante papel en el desarrollo del cáncer por lo que se convertirán en excelentes dianas terapéuticasâ€.
Ayuso, no obstante, considera que la medicina de precisión tiene tanto de gasto como de inversión:“Es necesario hacer estudios realistas de coste-efectividad. La nueva medicina es costosa. Es una falacia afirmar, de un modo naif, que es solo una inversión sin medir de qué inversión y para conseguir qué fines se trata. Es costosa, como lo fue en su momento la incorporación de las técnicas de imagen. Sin embargo, hoy dÃa nadie se cuestionarÃa si se debe hacer o no una prueba de imagen, y a ello ha contribuido no solo su abaratamiento sino también la mejora de los resultados diagnósticos. Asà también ocurrirá con la medicina personalizada de precisiónâ€.
¿Es la medicina de precisión coste-efectiva?Ahondando en lo expuesto anteriormente, los expertos reciben esta pregunta con cautela.
AsÃ, Urioste considera “prematuro hacer una evaluación del impacto económico de la medicina de precisión. Su vocación es prevenir la enfermedad y ofrecer una asistencia global, con diagnósticos más exactos y tratamientos más precisos, evitando los efectos no deseados de éstos. Su implantación sin duda conlleva gastos importantes, pero, atendiendo a sus objetivos, cabe pensar que a larga contribuirá a que el sistema sea más efectivo, previendo la enfermedad y evitando gastos innecesariosâ€.
Lo que está claro es que la novedad hace que falten aún estudios de impacto económico. Según Ayuso, “habrÃa que medir su impacto en los distintos procesos, aplicando qué técnicas, y en qué sustratos sanitarios. Y reconocer que los gastos que actualmente se producen por la enfermedad, discapacidad, absentismo laboral, dependencia, cronicidad o mortalidad, los asume la sociedad en su conjunto, las familias, los individuos, incluso las empresas, y las distintas administraciones públicas, mientras que la inversión repercute directa y exclusivamente sobre el sistema sanitarioâ€.
En cualquier caso, tal y como expone Isidoro, “el coste-efectividad dependerá del manejo adecuado. Hay que tener en cuenta, también, el carácter sostenible. Por ejemplo, en el ámbito farmacogenético, el coste de las determinaciones en múltiples ocasiones es muy inferior al coste terapéutico, con lo que el ahorro en fármacos no indicados puede ser muy elevado, sobre todo teniendo en cuenta las nuevas terapias. Por otro lado, las determinaciones genéticas de metabolización de fármacos sólo se realizan una vez y son útiles para la prescripción a lo largo de toda la vida del pacienteâ€.
Se manifiesta en la misma lÃnea el representante del Gregorio Marañón, en cuya opinión “el coste económico es mÃnimo comparado con el coste de los diferentes tratamientos que la aplicación de aproximaciones de precisión permite seleccionar más adecuadamente. Cualquier aplicación de un tratamiento no adecuado a las caracterÃsticas del paciente (además del coste no económico, como efectos secundarios, toxicidad, ingresos innecesarios, etc.) resulta en un gasto muy superior al de la propia realización de las distintas pruebas diagnósticasâ€.
Además, todos coinciden en que el coste de estas aproximaciones va disminuyendo progresivamente. “Más aún, la optimización de la realización de las pruebas (programación de las peticiones, centralización, referencia, etc.) permite el uso optimizado de los equipos y, por tanto, el abaratamiento de las determinacionesâ€, según Buño.
¿Se puede medir el impacto en los resultados en salud?No todas las evaluaciones de la medicina personalizada han de ser económicas. Los expertos se muestran partidarios de valorar los resultados en salud medidos, por ejemplo, en “las mejoras evolutivas, la disminución de los efectos adversos y el aumento en la seguridad del paciente”, según Isidoro.
Eso sÃ, el primer paso es que los investigadores clÃnicos y traslacionales se adapten “a un sistema de investigación que no se base únicamente en el modelo tradicional, en donde la generación de datos estaba precedida por una hipótesis de trabajo. En este nuevo escenario, aparecerán nuevas hipótesis generadas por datos, que posteriormente habrá que validar de la manera tradicionalâ€, sostiene Ayuso-Sacido.
Y es que, tal y como reconoce Buño, “si bien no es fácil medir el impacto en los resultados en salud, es factible y debe hacerse en el contexto de la valoración de la idoneidad de la implantación de estas nuevas pruebas en los sistemas sanitarios. La aproximación más adecuada debe tener en cuenta los distintos indicadores en la población de pacientes tratados con estas nuevas aproximaciones y compararlos con las observadas en pacientes previos, tratados con las aproximaciones clásicas, ajustando la comparación a los posibles sesgos derivados de los distintos momentos en los que se hace la observaciónâ€.
Más cauto se muestra Urioste, que piensa que, al igual que en el caso del coste-efectividad, “es precipitado determinar en estos momentos el rendimiento de la medicina de precisión. Las diferentes tecnologÃas comienzan tÃmidamente a trasladarse a nuestro ecosistema sanitario, en muchas ocasiones gracias a la colaboración entre el sistema público y las empresas privadas, y en no pocas ocasiones, en el seno de proyectos o planes de investigación financiados por las distintas agenciasâ€.
Por ello, concluye, “necesitamos una mayor perspectiva para hacer una valoración mediamente objetiva del alcance, los pros y contras de la medicina de precisiónâ€.
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El Proyecto del Microbioma Humano (HMP) nació hace una década, impulsado por los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses, para caracterizar a la población microbiana que habita en nuestro organismo (microbiota), asà como sus genomas (microbioma), además de determinar cómo impactan en la salud y en el desarrollo de las enfermedades. En una segunda fase del proyecto (denominada iHMP), se integraron bases de datos del microbioma con las de determinadas cohortes de individuos. De esta forma, se ha ensanchado el conocimiento sobre la relación del microbioma intestinal con la enfermedad inflamatoria intestinal y el riesgo de la diabetes tipo 2 y la de la microbiota vaginal con el parto prematuro, según se publica esta semana en dos estudios en Nature y uno en Nature Medicine.
En uno de los trabajos de Nature, los investigadores de la Facultad de Salud Pública T.H. Chan de Harvard y del Instituto Broad del MIT se han centrado en las alteraciones de la microbiota en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), registradas con ayuda de herramientas biotecnológicas que efectuaron un estudio multiómico (transcriptoma, metaboloma, proteoma y microbioma) a lo largo de un año.
Asà estudiaron a 132 personas con EII (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), junto a voluntarios sanos que sirvieron de controles. Analizaron muestras de heces cada dos semanas, y también recabaron análisis de sangre y biopsias de colon. Los resultados confirmaron hallazgos previos, como la disbiosis durante la enfermedad, con pérdida especÃfica de bacterias “antinflamatorias†y ganancia de las “proinflamatoriasâ€.
Más llamativo ha sido el hallazgo de que en los periodos en que la EII está activa, se registraron menos compuestos quÃmicos generados por los microorganismos, lo que podrÃa explicarse por una disminución del metabolismo bacteriano beneficioso, una absorción de los nutrientes más pobre y mayor intensidad en el movimiento intestinal. Todos esos factores influirÃan negativamente en la estabilidad de la microbiota intestinal, que a su vez se traducirÃa en una inadecuada respuesta inmune o en reacciones alteradas de la población microbiana.
Curtis Huttenhower, profesor de Bioinformática y de BiologÃa Computacional, y autor principal de este estudio, concluye sobre los hallazgos que “allanan el camino hacia una detección precoz de los brotes de la EII –con la posibilidad de tratarlos exhaustivamente- o hacia la posiblidad de nuevas oporutnidades terapéuticas para una remisión completa de la EIIâ€.
Teresa Requena, profesora del Departamento de BiotecnologÃa y MicrobiologÃa de Alimentos del Instituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación (CIAL) del CSIC, destaca a DM sobre este estudio que “confirma resultados previos que identifican un predominio de microbiota intestinal aerotolerante proinflamatoria en detrimento de anaerobios estrictos (que producen butirato, entre otros metabolitos) y que ese predomino se manifiesta particularmente en los periodos activos de la enfermedad. También destacan la presencia de ácidos biliares primarios que apunta a una influencia del metabolismo microbiano en los periodos activos de la enfermedad. El estudio aporta un elevado número de datos y correlaciones que no pueden establecer conclusiones sobre causalidad de la microbiota y de los metabolitos microbianos en estas enfermedades (y que puedan emplearse como dianas terapéuticas), pero que pueden ser utilizables en la evaluación clÃnica de los individuosâ€.
Resistencia insulÃnica y parto prematuro
En otro de los dos trabajos que publica Nature, el grupo de Michael Snyder, del Departamento de Genética de la Universidad de Stanford, en California, ahonda en la interacción entre la actividad microbiana y su hospedador en la prediabetes. Estudiaron a 106 individuos sanos y con prediabetes durante cuatro años, analizando los cambios moleculares, genéticos y microbianos. Descubrieron patrones que definen el desarrollo temprano de la enfermedad, y que podrÃa permitir la detección temprana de la diabetes tipo 2 en algunos casos.
Requena valora sobre esta investigación que “aporta un elevado número de datos al evaluar los individuos durante cuatro años. La gran variación interindividual y de los propios individuos a lo largo del estudio (habitual por otro lado es en este tipo de trabajos) dificulta establecer conclusiones sobre posibles marcadores que predigan la aparición de la enfermedad, que imagino es uno de los objetivos. Durante las visitas de los individuos, se enfocan en la etapa de gripe y vacunación que parece aportar correlaciones con la gran cantidad de datos que obtienen. Los resultados indicarÃan que aquellos con resistencia a insulina (prediabetes, en cualquier caso) responden de manera diferente a la gripe y a la vacuna, pero no he conseguido entender la importancia sanitaria del resultado. El elevado número de datos que obtienen les permite establecer correlaciones de los resultados, pero sin poder establecer una relación causa-efectoâ€.
La investigadora considera que “el estudio se enfoca al final en un individuo en el que establecen biomarcadores (moléculas de metabolismo xenobiótico y citocinas) que podrÃan explicar la aparición más tarde de diabetes. En general, ponen a disposición una base de datos con gran cantidad de información y apuntan a la importancia de estudiar cada caso de manera individualâ€.
Finalmente, otra de las cohortes estudiadas en relación a la microbiota fueron las gestantes. Los resultados de ese estudio aparecen en Nature Medicine. El estudio, coordinado por Gregory Buck, del Departamento de MicrobiologÃa e InmunologÃa de la Universidad Virginia Commonwealth, en Richmond, analizó a 1.527 mujeres durante el embarazo, y reveló cambios en el microbioma vaginal que se asociaron al riesgo de nacimientos prematuros (menos de 37 semanas de gestación), en especial en mujeres de ascendencia afroamericana. Uno de los datos que se extraen del estudio es que las mujeres que tuvieron un parto prematuro presentaban niveles más bajos de Lactobacillus crispatus – lactobacilo del que ya se habÃa conocido su papel protector en el embarazo, apostilla a DM Teresa Requena-, comparados con aquellas que tenÃan embarazos a término.
“Los autores también indican que la presencia de Sneathia amnii y de dos taxones de Prevotella podrÃan señalarse como factores de riesgo de parto prematuro (asociado a su carácter citotóxico y proinflamatorio que puede promover el parto)â€, añade la investigadora sobre este estudio, en el que su elevado número de muestras (y una microbiota menos diversa que la intestinal) “avala resultados más concluyentes en la causalidad de la microbiota vaginal en el parto prematuroâ€.
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La Asociación Española de UrologÃa (AEU) ha otorgado a Astellas Pharma la distinción de Patrono de Excelencia, máxima categorÃa de patrono de la AEU. Además, el director general de la compañÃa, José MarÃa MartÃn Dueñas, ha sido nombrado Miembro Eminente de la Fundación para la Investigación en UrologÃa (FIU). Es la primera vez que la AEU hace entrega de estas distinciones, queriendo reconocer de esta manera el compromiso e implicación que la compañÃa y su máximo representante han venido demostrando durante años en la mejora continuada de la atención sanitaria que se presta al paciente urológico.
Los reconocimientos fueron otorgados por Manuel Esteban, presidente de la AEU y la FIU, en el marco de una reunión de la Junta Permanente de esta institución para agradecer y subrayar además la colaboración de la compañÃa en las actividades cientÃficas y docentes que impulsa la Asociación.
En el evento, MartÃn Dueñas ha puesto de manifiesto su gratitud y ha señalado que “el apoyo a personas con enfermedades urológicas y a sus necesidades requiere de un abordaje integral y colaborativo que aúne el enfoque cientÃfico y social. Creemos que los acuerdos y aportaciones con otros actores e instituciones implicados en la atención sanitaria urológica desempeñan un papel fundamental, ya que aportan nuevas perspectivas al trabajo que realizamos cada dÃa para mejorar la calidad de vida de los pacientesâ€.
TrayectoriaLas distinciones que ha concedido la AEU vienen precedidas de una extensa trayectoria de cooperación entre ambas entidades, afianzada en 2017 con la firma de un Acuerdo Marco de Colaboración en Responsabilidad Social, para promover de forma conjunta un plan de acción estable para generar beneficios a la sociedad y, más concretamente, a los pacientes.
Este convenio ha permitido aunar esfuerzos y dotar de una mayor dimensión y continuidad en el tiempo a las actividades sanitarias, especialmente investigadoras y docentes, que están orientadas a la prevención, el tratamiento y la curación de las patologÃas urológicas.
Un ejemplo de esta colaboración es la Alianza Hispano-Americana Astellas Pharma, una misión humanitaria que ha recorrido ya varios paÃses centroamericanos y que en su octava edición, celebrada este año, contó con un grupo de nueve reconocidos urólogos españoles, procedentes de diferentes hospitales españoles, para realizar 53 cirugÃas de alta complejidad a personas de escasos recursos en la región de San Pedro Sula, Honduras.
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El Juzgado de lo Penal número 6 de Alicante ha condenado a un hombre a un año de prisión y seis meses de multa con una cuota diaria de cuatro euros, por los delitos de falsedad en documento oficial e intrusismo profesional al ejercer como médico en Protección Civil tras falsificar la titulación y participar en, como mÃnimo, un acto médico de reanimación. El tribunal ha acordado la suspensión de la ejecución de las dos penas de prisión “bajo condición de que no cometa delito alguno durante dos años, pero en caso de incumplirse, “podrÃa revocarse”. La sentencia condenatoria, obtenida por los Servicios JurÃdicos del Colegio de Médicos de Alicante (COMA), se ha dictado en el juicio oral tras mostrar el acusado “su conformidad con las conclusiones de la calificación de la acusación pública” y es firme tras mostrar ambas parte “su decisión de no recurrir”.
La sentencia señala que el acusado, “previa elaboración/confección por el mismo o por otra persona a su instancia, de un documento de certificado de que es licenciado en Medicina y CirugÃa, especializado en CirugÃa Cardiovascularâ€, presentó ese documento para acreditar “con mendacidad” que era médico. Gracias a ello, en 2014 ingresó en la Agrupación Local de Voluntarios de Protección Civil del Ayuntamiento de Alicante, donde pudo “asistir/prestar (al menos) un servicio de la Agrupación donde realizó actos médicos de reanimaciónâ€, según el texto.
La denuncia partió del COMA a raÃz de una fotografÃa del acusado en Facebook, donde se anunciaba como médico en el Hospital General de Alicante y que habÃa estudiado Medicina en la Universidad Complutense de Madrid. En la imagen aparecÃa dentro de una ambulancia de soporte vital, vistiendo un uniforme de la Agrupación de Voluntarios de Protección Civil del Ayuntamiento de Alicante. Sin embargo, ese uniforme no contaba con el escudo en la manga izquierda ni damero en la banda del pecho y cuello de la prenda que lleva la uniformidad actual y anterior de la agrupación. Tras ponerse en contacto con el Ayuntamiento para confirmar si el acusado trabajaba allÃ, la institución colegial emprendió medidas judiciales.
Desde el COMA han recordado que entre sus objetivos está defender la profesión médica y garantizar una correcta praxis, “por lo que actuará de forma contundente y perseguirá legalmente cualquier acto de intrusismo profesional que atente o ponga en peligro la salud de las personas, más aún si cabe por cualquier tercero que se atribuya la condición de médico sin ostentar el correspondiente tÃtulo universitario en Medicina, asà como la debida colegiación oficial”.
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Este jueves, 30 de mayo, se conmemora el DÃa Mundial de la Esclerosis Múltiple. Con motivo de esta fecha, la Sociedad Española de NeurologÃa (SEN) ha recordado que la esclerosis múltiple afecta en España a 47.000 personas. Cada semana se diagnostican en España unos 35 nuevos casos de esta enfermedad neurológica, unos 1.800 nuevos anuales. Y aunque también puede afectar a niños y personas mayores, el 70 por ciento de los nuevos casos se detectan en personas de entre 20 y 40 años de edad y, en 3 de cada 4 pacientes, en mujeres.
Más allá de los datos nacionales, esta patologÃa es la causa más frecuente de discapacidad no traumática en adultos jóvenes, afecta a más de 700.000 ciudadanos en Europa y supone un coste socioeconómico de más de 9.000 millones de euros anuales.
La esclerosis múltiple afecta a más de 700.000 personas en Europa
“La esclerosis múltiple es una enfermedad muy heterogénea, tanto en la presentación de los sÃntomas, como en su pronóstico. No obstante, en un 85 por ciento de los casos, la enfermedad se manifiesta en forma de lo que denominamos brotes, es decir episodios de afectación neurológica que suelen remitir parcial o totalmente sobre todo en las etapas iniciales de la enfermedad. Aunque, con el tiempo –y en muchos casos- la enfermedad pasará a desarrollarse de forma progresiva y continuada provocando daños sensoriales, fÃsicos y psÃquicos y produciendo diversas discapacidadesâ€, ha explicado Miguel Ãngel Llaneza, coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la SEN.
Causas inciertas de la esclerosis múltipleDesde la sociedad cientÃfica han resaltado que, aunque las causas que originan esta enfermedad aún son inciertas, las últimas investigaciones apuntan a factores genéticos –pero no hereditarios, ya que solo el 15 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen a uno o más familiares afectados- en conjunción con factores ambientales como el tabaquismo, el déficit de vitamina D, la escasa exposición a la luz solar y/o el cambio de dieta, entre otros.

En un 85 por ciento de los casos, la esclerosis múltiple se manifiesta en forma de brotes.
También han explicado que el hecho de que los sÃntomas iniciales de la esclerosis múltiple se pasen por alto porque desaparecen y vuelven a aparecer con el tiempo, actualmente existe un retraso en el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad de entre uno y dos años.
Primeros sÃntomas de la esclerosis múltiple“Presentar debilidad o rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, problemas de incontinencia urinaria, mareo permanente, dificultad para mantener el equilibrio y/o visión borrosa o doble, suelen ser los primeros sÃntomas de la enfermedad más habituales y más fácilmente identificables. No obstante, puesto que la enfermedad puede generar lesiones en cualquier parte del sistema nervioso central, dependiendo de la zona que se vea afectada, los sÃntomas pueden ser muy variablesâ€, ha señalado Llaneza. “Posteriormente, y cuando la enfermedad ya haya avanzado, es muy común que los pacientes presenten debilidad muscular, sobre todo en las piernas, y/o rigidez muscular, asà como fatiga. Aunque, como decÃa, los sÃntomas de esta enfermedad son múltiples y cada paciente evolucionará de una forma muy diferenteâ€, ha añadido.
Existe un retraso en el diagnóstico y tratamiento de la esclerosis múltiple de entre uno y dos años
La SEN también ha destacado que no existe aún ninguna terapia para curar la esclerosis múltiple, pero sà tratamientos que permiten retrasar la progresión de la enfermedad, asà como distintas vÃas terapéuticas para mejorar los sÃntomas. Además, en los últimos años, han aparecido nuevos medicamentos que son capaces de reducir considerablemente el número y la severidad de las recaÃdas y que retrasan la evolución a largo plazo de la enfermedad de una forma mucho más efectiva.
Uso de los recursos terapéuticosAdemás, ha apuntado que esto hace que, actualmente, exista un número muy importante de pacientes que, tras padecer la enfermedad durante más de una década, no presenten ningún tipo de discapacidad importante. Por eso, la utilización temprana y adecuada de los recursos terapéuticos disponibles es un factor esencial para mejorar el pronóstico de los pacientes.
“No obstante, a pesar de los avances que se han producido en el tratamiento de la esclerosis múltiple, esta enfermedad sigue teniendo un alto impacto personal, social y sanitario por su frecuencia, su tendencia a producir discapacidad, por su repercusión laboral y por las necesidades de cuidados y los costes del asociados. Además de que es capaz de reducir significativamente la esperanza de vida de los afectadosâ€, ha comentado Llaneza.
Gastos de la esclerosis múltipleMás del 80 por ciento de los gastos que ocasiona la esclerosis múltiple están relacionados con la discapacidad y no con las terapias -ha destacado desde la SEN- porque, aproximadamente, un tercio de los pacientes necesita algún tipo de ayuda para realizar las actividades básicas de la vida diaria, y en ocho de cada diez casos los cuidados los proporcionan familiares.
Más de un 25 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen que ingresar anualmente en el hospital
Sobre el dato de hospitalizaciones, han apuntado que más de un 25 por ciento de los pacientes de esclerosis múltiple tienen que ingresar anualmente en el hospital, y que las infecciones son la causa más frecuente de hospitalización, aunque las recaÃdas que provoca la enfermedad o las complicaciones relacionadas, siguen siendo las causas más importantes de morbilidad.
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Como colofón de las concentraciones de protesta convocadas a lo largo de toda la semana pasada, la plantilla del servicio de Urgencias del Hospital Universitario La Paz está convocada hoy a una huelga de 24 horas para exigir más plantilla, “más y mejores medios”, la reapertura de camas y cambios organizativos. A la huelga, convocada por el sindicato MATS, están llamados los profesionales que trabajan en los tres turnos del servicio, incluidos sus 35 facultativos, 140 enfermeros y 90 auxiliares de EnfermerÃa. Fuentes del comité de huelga aseguran que “es difÃcil calibrar el seguimiento de la huelga, cuando se han fijado unos servicios mÃnimos del cien por cien”.
Aunque la “situación de deterioro” que vive el servicio de Urgencias de La Paz “se prolonga desde hace años, y se hizo crónica con el inicio de los recortes presupuestarios”, Guillén del Barrio, delegado del sindicato MATS en el hospital y miembro del comité de huelga, cuenta que el origen de esta huelga está en la carta que los profesionales remitieron el pasado 14 de abril a la Dirección de Recursos Humanos de la ConsejerÃa de Sanidad y a la gerencia del hospital. “Esa carta contenÃa un detallado catálogo de nuestras reivindicaciones, y no es que nos nos hayan convocado para hablar, es que ni siquiera hemos tenido un acuse de recibo de la misiva”.
Entre esas reivindicaciones, los profesionales del servicio reclaman la reapertura de las 72 camas que, según el comité de huelga, se han cerrado desde 2012; la creación de un retén o pull de profesionales para el servicio; la mejora de la aplicación informática, “que es cinco veces más lenta que la anterior”; la actualización y mejora del material e infraestructuras, y el incremento de la plantilla.
Con respecto a ésta, Del Barrio apunta que “para cumplir con los estándares mÃnimos fijados por la OMS para los servicios de urgencias, habrÃa que aumentar al menos 4 enfermeros y 4 auxiliares de EnfermerÃa por turno, además de incrementar las dotaciones de celadores y del servicio de limpieza”.
Plataforma reivindicativaDel Barrio asegura que muchos de los problemas que denuncia el servicio de Urgencias de La Paz son comunes a los de los servicios de muchos grandes hospitales madrileños. En este contexto, asegura que “ya está en marcha la creación de una plataforma reivindicativa de Urgencias, que, de momento, agrupará a profesionales de los hospitales de La Princesa, el Ramón y Cajal y el 12 de Octubre, pero que estará abierta a los profesionales de todos los centros madrileños que quieran sumarse a ella”.
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Después de tres semanas de intensas negociaciones, los Estados miembros de la Asamblea Mundial de la Salud, que concluyó ayer en Ginebra, han aprobado la resolución sobre Mejora de la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otras tecnologÃas relacionadas con la salud.
La resolución fue liderada por Italia y patrocinada por España y otros 18 paÃses: Andorra, Brasil, Egipto, Esuatini, Grecia, India, Indonesia, Kenia, Luxemburgo, Malasia, Malta, Portugal, Rusia, Serbia, Eslovenia, Sudáfrica, Sri Lanka y Uganda.
Alemania, HungrÃa y el Reino Unido se disociaron formalmente de la resolución adoptada, a pesar de que los patrocinadores hicieron considerables concesiones para incluir sus puntos de vista y matizar aquellos con los que no estaban de acuerdo. El borrador anterior de la resolución abordaba cuatro áreas donde la transparencia total resulta necesaria y urgente: la inversión en investigación y desarrollo, el coste de los ensayos clÃnicos, duración de las patentes de los medicamentos y los precios reales a los que se venden.
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AsÃ, la resolución insta a los Estados miembros a, entre otras cuestiones “adoptar medidas para informar públicamente de los precios netos de los productos sanitarios” y para “ayudar a difundir los datos globales sobre los resultados de los ensayos clÃnicos en seres humanos -y, en el caso de que estén disponibles al público o se faciliten de forma voluntaria, los costes de esos ensayos clÃnicos-, asà como para aumentar la disponibilidad de tales datos y el acceso a ellos, independientemente de sus resultados o de si estos se utilizarán para fundamentar una solicitud de autorización de comercialización, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad de los pacientes”.
Valoración de Médicos Sin FronterasMédicos Sin Fronteras (MSF) ha seguido de forma activa las negociaciones de esta resolución, que considera “un primer y positivo paso para corregir el desequilibrio de poder que existe hoy en dÃa durante las negociaciones entre los compradores y vendedores de medicamentos. Gracias a esta resolución, los gobiernos dispondrán de la información que necesitan para negociar de manera justa y responsable los medicamentos que necesitan para luchar por la salud de sus ciudadanos”.
Sin embargo, la ONG opina que la transparencia no es suficiente: “Necesitamos conocer los sobreprecios que cobran las corporaciones farmacéuticas, los costes reales de producción y los costes de los ensayos clÃnicos; los porcentajes de inversión de las compañÃas farmacéuticas, y también el porcentaje de dicha inversión que cubren con ayudas públicas, becas y subvenciones de los contribuyentes y de iniciativas sin ánimo de lucro. La resolución aprobada hoy carece de normas y de acciones sólidas que garanticen transparencia en estas importantes áreas”.
Y es que, “mientras que los primeros borradores de la resolución estaban redactados con un lenguaje claro que servÃa realmente para lograr una mayor transparencia en estas áreas tan opacas, desafortunadamente un pequeño grupo de paÃses se opuso fuertemente a la aprobación de esos borradores e impidieron la consecución de avances más concretos. En particular, el Reino Unido, Alemania, Estados Unidos y Japón optaron por colocar los intereses de un puñado de empresas por encima de la salud de las personas”.
Por ello, MSF sostiene que “no habrá precios justos y asequibles mientras no haya negociaciones justas, y las negociaciones justas no serán posibles mientras no haya transparencia”.
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) insta a todos sus estados miembros a “desarrollar sistemas de urgencias y emergencias adecuados” y a “impartir especialización de posgrado en Urgencias a los profesionales médicos y de EnfermerÃa, como garantÃa de equidad”. Ambas peticiones se incluyen en el proyecto de resolución que han presentado de forma conjunta los estados de la Unión Europea (UE), Argentina, Ecuador, Estados Unidos, Eswatini, EtiopÃa e Israel, en el marco de la 72ª Asamblea de la OMS, que se cerró ayer en Ginebra.
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La mención expresa a la formación en Urgencias entronca con la reiterada denuncia que en España lleva haciendo la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes) sobre la ausencia de una docencia reglada, aunque, en el caso de la sociedad cientÃfica, lo que reclama es que esa formación se articule como una especialidad MIR, y no tanto como docencia de posgrado.
El proyecto de resolución de la OMS aboga, en concreto, por “crear polÃticas a favor de la financiación sostenible, la gobernanza eficaz y el acceso universal a una atención de urgencia segura, de alta calidad y basada en las necesidades de todos, como pilar de la cobertura sanitaria universal en situaciones de fragilidad”. Según la OMS, si existieran servicios de Urgencias adecuados, y de fácil y rápido acceso, “se podrÃan evitar millones de defunciones y discapacidades a largo plazo debidas a traumatismos, infecciones, enfermedades mentales, exacerbaciones agudas de enfermedades no transmisibles y otros trastornos de urgenciaâ€.
Factores económicosEl informe entra, además, en variables más allá de las puramente asistenciales, y afirma que muchas intervenciones urgentes son “eficaces y costo-eficaces, y la prestación integrada de atención de urgencia puede maximizar las repercusiones en el sistema de saludâ€. En contraste, la falta de inversión en atención urgente directa “está poniendo en entredicho la eficacia, limitando las repercusiones e incrementando los costos en otros sectores del sistema de saludâ€.
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Las terapias avanzadas o dirigidas están representando una auténtica revolución en el campo de la biomedicina, pero no se puede obviar que es un campo en continua exploración y expansión y, por tanto, que queda también sujeto a la posibilidad de nuevos dilemas éticos y legales que aún desconocemos o no hemos afrontado. Para ello, según los expertos, preservar la seguridad y la accesibilidad de estas terapias es clave, pero también el conocimiento de las implicaciones de las mismas y el debate sosegado sobre sus implicaciones, riesgos y coste-beneficio.
“No se trata de ralentizar la investigación, pero menos de precipitarseâ€
Como señala Justo Aznar, director del Instituto de Ciencias de la Vida– Universidad Católica de Valencia (UCV), cuando se producen avances técnicos en el campo de la biomedicina, éstos siempre van encaminados a la consecución de fines positivos tanto experimentales como médicos, “pero muchas veces también pueden plantear problemas adversos de carácter ético, médico o legalâ€. De hecho, añade, esta diatriba entre ventajas y desventajas de los avances cientÃficos está planteada desde hace tiempo, pero sin duda se hizo más visible de una forma objetiva en 1973, con la primera reunión de Asilomar (California), promovida por Paul Berg, y suscitada con motivo de las experiencias del grupo de Robert Pollack, que proponÃan injertar ADN de un virus animal en una bacteria humana, la Escherichia coli. “Con posterioridad a esta primera reunión se celebraron algunas más, en los años 1973 y 1974, hasta que se constituyó un Comité de la Academia Nacional de Ciencias de Estados Unidos, que propuso una moratoria para estas investigaciones hasta que los efectos adversos de las mismas estuvieran bien controladosâ€, comenta.
“Investigadores y promotores pueden tener conflictos de interesesâ€
Según Vicente Bellver Capella, catedrático de FilosofÃa del Derecho de la Universidad de Valencia (UV) y miembro del Comité de Bioética de España, las terapias avanzadas y dirigidas ofrecen la posibilidad de tratamientos más efectivos y con menos efectos secundarios y aparecen como un objetivo que debe ser alcanzado a la mayor brevedad posible. “Y ahà está el problema, porque las prisas no suelen ser buenas consejerasâ€.
Para Carlos Fornes, abogado especialista en Derecho sanitario y socio fundador de Fornes Abogado, debido a su distinta naturaleza, “algunas de ellas plantean particulares desafÃos éticos y legales. Sin embargo, mantienen ciertas similitudes que permiten que se les aplique una misma regulaciónâ€. Desde un punto de vista práctico, añade, en este tema se conjugan dos principios ético-jurÃdicos básicos: “Por un lado, el principio de respeto a la autonomÃa junto con el de bienestar de los pacientes y de justicia en el acceso a la salud; y por otro, el principio de libre desarrollo de la investigaciónâ€.
“La edición genética ha avanzado de manera espectacularâ€
¿Y cómo se conjugan todos estos parámetros? Según Bellver, para desarrollar con éxito este tipo de terapias, muy heterogéneas entre ellas, “me parece imprescindible reflexionar sobre cinco cuestiones éticasâ€, comenta.
Primero, es importante garantizar unos umbrales de seguridad en el sujeto de la investigación y en el paciente a la hora de desarrollar estas terapias y emplearlas en la clÃnica, ya que por conseguir resultados precoces en muchas ocasiones se han realizado intervenciones arriesgadas que han producido daños graves en las personas. “Sirva como ejemplo el fallecimiento reciente de un bebé de seis meses que participaba en el ensayo clÃnico de un fármaco experimental para lograr una terapia génica en el tratamiento de la forma más grave de atrofia muscular espinalâ€, comenta Bellver. En su opinión, no se trata de ralentizar innecesariamente la investigación y los tratamientos, “pero menos aún de precipitarseâ€.
alto coste económico.
“La transferencia mitocondrial es una técnica que todavÃa debe ser evaluadaâ€
El segundo aspecto a tener en cuenta es que muchas de estas terapias tienen, a fecha de hoy, unos costes prohibitivos y una relación coste-beneficio no siempre probada. Por ejemplo, hay algunos medicamentos de uso compasivo que tienen un alto coste económico y que, por ello, su autorización exige el informe de un comité de bioética.
“Por razones de sostenibilidad del sistema de asistencia sanitaria, es importante que las decisiones sobre la incorporación de estas terapias se hagan tomando distancia de los casos particulares y de consideraciones cortoplacistas, y atendiendo al interés general y a largo plazoâ€, incide el experto de la Universidad de Valencia.

El tercer elemento es que, por elementales razones de igualdad, es importante que todos los ciudadanos de un paÃs tengan acceso a una misma cartera de prestaciones sanitarias, sobre todo cuando se trata de tratamientos que pueden proporcionar la curación frente a una enfermedad mortal o gravemente limitante. Según Bellver, “asà deberÃa ser en todo el mundo, pero por lo menos se deberÃa garantizar en España, donde es posible conseguirlo y donde la Constitución exige que asà seaâ€.
La cuarta clave pasa por que los investigadores y promotores son fundamentales para el progreso de estas terapias, pero pueden verse incursos en conflictos de interés. “Es imprescindible adoptar medidas para que estos conflictos no se den o, en su caso, sean declarados y se adopten las medidas oportunas para que no interfieran en la toma de decisionesâ€, apuesta el experto.

Vicente Bellver Capella.
Desde un punto de vista de marco legal y legislativo, Fornes, presidente de la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana (ADSCV), recuerda que, en el marco de la Unión Europea, este campo se regula por la European Medicines Agency (EMA). La regulación está desarrollada en el Reglamento de Medicamentos de Terapia Avanzada, mediante distintos mecanismos: circunstancias excepcionales, autorización de venta condicional, evaluación expedita y programa piloto de licencia adaptativa.
En todo caso, reconoce Fornes, que “la interpretación de estos mecanismos excepcionales queda sujeto a lectura que hace cada legislación de los paÃses miembros de la Unión Europea, lo cual ha dado lugar a disparidades en los criterios interpretativos y, por tanto, a diferencias entre los paÃses europeos respecto del uso de estos mecanismosâ€.

Justo Aznar.
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) es el organismo encargado de regular la autorización de medicamentos de terapia avanzada, que se rige por el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio. La citada norma recoge: “Al igual que sucede con otros medicamentos tales como las fórmulas magistrales o los radiofármacos, se ha considerado que los medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial deben disponer de un procedimiento especÃfico de autorización que se adapte a sus especiales caracterÃsticas de producción y aplicación sin olvidar la naturaleza especÃfica de los medicamentos de terapia avanzada y sin menoscabo de las garantÃas de calidad, seguridad, eficacia, identificación e informaciónâ€. “Esta regulación alcanza a un número reducido de medicamentos, y no afecta a la regulación de los ensayos clÃnicos que se rige por su propia normativa y está abierta a los cambios que el progreso del conocimiento cientÃfico imponga sobre este tipo de productosâ€, afirma Fornes.
Vicente Bellver apuntaba cinco aspectos clave para evaluar el campo de las terapias avanzadas, pero, por ahora, y según indica, solo se han comentado cuatro. Y ello es asà porque el quinto y último aspecto se centra en una terapia que merece una especial atención por parte de los expertos: la edición genética y, concretamente, la que se pueda llevar a cabo en la lÃnea germinal humana.

Carlos Forne, abogado especialista en Derecho sanitario.
Según Justo Aznar, la edición genética ha avanzado en los últimos años espectacularmente, “pero la edición genética germinal, es decir, la posibilidad de modificar el ADN de gametos o embriones lo ha hecho de forma particular, especialmente con la puesta a punto de la técnica denominada CRISPR-Cas 9 (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats), que permite modificar el genoma humano de una forma sencilla y económicamente accesibleâ€. El aspecto positivo de esta técnica es que puede servir para corregir enfermedades genéticas, o para mejorar determinados rasgos genéticos en individuos concretos. Sin embargo, matiza Aznar, también presenta dificultades médicas, “de las cuales, no es la menor, que la seguridad de la técnica actualmente no esté garantizada para su aplicación en la lÃnea germinal humana, lo que puede condicionar la producción de embriones mosaico u otros problemas en los genomas modificadosâ€.
Más allá de los problemas de seguridad que hacen completamente imprudente desarrollar aplicaciones clÃnicas en este momento, comenta Bellver, “es fundamental que se lleve a cabo una reflexión a nivel universal sobre si debemos o no recurrir a la edición genética en embriones y células germinales humanas, habida cuenta del impacto que tendrá en las futuras generaciones y, en general, en el patrimonio genético de la familia humanaâ€.
Por ello, comenta Aznar, existe un consenso en la comunidad cientÃfica para no utilizar la edición genética, y concretamente el CRISPR, en la gestación de niños, “pues el balance riesgo-beneficio en el momento actual es muy desfavorableâ€. En esta lÃnea, incide Bellver: “Por el momento, parece pertinente establecer una moratoria en este campo, como tantos investigadores de todo el mundo han reclamadoâ€. Pero a pesar de ello las experiencias han continuado.
Según explica Aznar, “la primera edición genética del genoma humano se comunicó en 2015. Posteriormente se han realizado otras experiencias utilizando embriones humanos no viables, pero casi de inmediato se empezaron a utilizar embriones viables, hasta que en noviembre de 2018, el genetista chino Jiankui He anunció en un vÃdeo que habÃa conseguido “el nacimiento de los primeros bebés modificados genéticamente, con la finalidad de generar unos embriones resistentes a la infección por el virus del sidaâ€.
Al margen de los problemas médicos, anteriormente comentados, estas técnicas plantean también problemas éticos relacionadas con la destrucción de embriones humanos y la posibilidad de favorecer el enhancement (perfeccionamiento) de individuos concretos, que pueden ser la base de un transhumanismo y posthumanismo éticamente muy problemáticos.
Aznar señala otros abordajes de carácter novedoso y avanzado que presentan y plantean dilemas de calado a corto y medio plazo. Las mitocondrias contienen aproximadamente el 0,1% del ADN celular y cuando dicho ADN es defectuoso puede dar lugar al desarrollo de las denominadas enfermedades mitocondriales. Por el momento, no existe un tratamiento eficaz de estas enfermedades y, para prevenir la transmisión de ADN mitocondrial alterado de madres a hijos, se propuso la transferencia mitocondrial, que esencialmente consiste en enuclear los ovocitos de una mujer sana a los que se transfiere el núcleo de los ovocitos de la mujer enferma, por lo que en el ovocito producido ya no existirÃa la alteración mitocondrial. Esta práctica médica trasciende los aspectos clÃnicos, pues suscita problemas sociales y éticos.
El primer paÃs que está tratando de regular estas prácticas es el Reino Unido, pues en febrero de 2015 se dio luz verde a poner en práctica en clÃnicas debidamente legalizadas. Dado que esta técnica puede afectar a las lÃneas germinales, no está aprobado su uso en ningún otro paÃs, hasta que se lleven a cabo ensayos clÃnicos que garanticen que no tienen peligro para los pacientes.
“Resumiendo, parece que la trasferencia mitocondrial, a pesar de haber sido ya legalizada en el Reino Unido, es una técnica que todavÃa debe ser evaluada en profundidad antes de su utilización en la clÃnica humana, a la vez que adicionalmente tendrán que evaluarse los problemas éticos y sociales que planteaâ€, comenta Aznar.
Otra técnica dentro de este polémico campo es la obtención de embriones humanos a partir de gametos artificiales, lo que ya se ha conseguido en ratones, al haberse logrado producir in vitro tanto espermatozoides como ovocitos, que fecundados han producido ratones vivos.
La técnica en si misma ofrece prometedoras posibilidades para estudiar el desarrollo embrionario, asà como para tratar algunas causas de infertilidad y otras patologÃas de las células germinales. “Sin embargo, antes de aplicarlo en humanos hay que garantizar su seguridad, aún no conseguidaâ€, apunta.
Puede llegar un momento en que no sea fácil determinar si los seres nacidos son o no son humanos vivos de nuestra especie
Además, también ofrecen conflictos éticos, entre ellos está la destrucción de embriones que este tipo de experimentaciones implican, su posibilidad de uso en el enhancement (perfeccionamiento) humano y el poder obtener gametos a partir de células somáticas, “lo que podrÃa propiciar paternidades involuntariasâ€, apunta Aznar. Otro campo polémico es el relacionado con la embriogénesis a partir de células humanas y la producción de los denominados “cuerpos embrioidesâ€, que teóricamente “podrÃan ser utilizados para diversos fines, como puede ser el estudio in vitro del desarrollo de los embriones tempranos; pero que aún presentan indudables dificultades técnicas, que deberán ser resueltas antes de su aplicación clÃnicaâ€.
El director del Instituto de Ciencias de la Vida, de la UCV, plantea que “puede llegar un momento en que no sea fácil determinar si los seres nacidos son o no son humanos vivos de nuestra especieâ€.
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La incidencia de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es de 1-2 nuevos casos por 100.000 habitantes al año y su prevalencia, de 3,5 casos por cada 100.000 habitantes. La ELA es la tercera enfermedad neurodegenerativa en incidencia después de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. En nuestro paÃs están registrados más de 3.000 pacientes y cada dÃa se diagnostican tres nuevos casos, lo que supone más de 900 al año. Estos pacientes, sus familias, los clÃnicos y los investigadores esperan un tratamiento curativo, es el gran reto.
Aunque existen tratamientos que ayudan a prolongar un poco y mejorar la calidad de vida del paciente con ELA, la esperanza de vida es de aproximadamente seis años y, según la Sociedad Española de NeurologÃa, la mayorÃa fallecen en menos de diez. Hay algunos casos extraordinarios, como el del célebre Stephen Hawking, pero el fÃsico padecÃa una ELA de progresión lenta, tenÃa ventilación asistida permanente y recibÃa cuidados que no están al alcance de cualquiera.
IncógnitasTodo parece indicar que un tratamiento curativo no llegará en un futuro cercano, pues hay todavÃa muchas incógnitas por resolver. Más cerca están tratamientos farmacológicos que traigan una solución más eficaz que los disponibles hoy a la hora de frenar la enfermedad.
Una de las vÃas más prometedoras en investigación tiene por fin encontrar fármacos que modulen respuestas patológicas comunes a todos los pacientes, como la respuesta inflamatoria en el sistema nervioso central (SNC). La terapia génica, para las formas familiares, y la terapia celular son caminos que buscan resultados curativos, pero por ahora existen más estudios en animales que en humanos.
“Desde el momento en que no se sabe el origen, es difÃcil encontrar una soluciónâ€, reconoce Rubén López-Vales, cuyo grupo de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) trabaja en la investigación de fármacos que detengan la afectación inflamatoria que se deriva de la ELA. Uno de los grandes problemas es que en el 90 por ciento de los casos se desconocen las causas; sólo entre el 5 y el 10% de los diagnósticos se deben a causas genéticas hereditarias. “Y en las de origen genético, aparecen más de veinte genes relacionados, lo que complica aún más las cosas. En los casos familiares, hay mucha diversidadâ€, destaca este investigador, profesor y miembro de la Unidad de FisiologÃa Médica de la UAB.
De hecho, se considera que la ELA es un conjunto de enfermedades neurodegenerativas progresivas que afectan a las neuronas motoras del cerebro y a la médula espinal, que dejan de funcionar y de enviar mensajes a los músculos, ocasionando debilitamiento muscular e incapacidad de movimiento. Generalmente se presenta en mayores de 50 años y es más frecuente en los hombres que en las mujeres.
La diversidad de genes involucrados es también un obstáculo para disponer de un modelo animal que pueda reproducir los procesos de ELA. El que habitualmente se utiliza en investigación es el gen superóxido dismutasa en ratones transgénicos. “Este gen representa sólo el 2% de las ELA, pero el modelo es el mejor que tenemos en estos momentos porque es donde se ha podido reproducir el proceso de ELAâ€, comenta Rubén López.
Necesidad médica y socialEncontrar los factores que inician la enfermedad es prioritario, según el investigador: “Es una clara necesidad médica y socialâ€. Pero en paralelo, hay que recorrer otro camino que actúe en los procesos patológicos comunes: “En un futuro cercano no es probable que encontremos un tratamiento curativo, pero el paciente no puede esperar, es más factible que podamos hallar un fármaco más eficaz que los que tenemos que vaya frenando la evolución de la enfermedadâ€.
La lÃnea que sigue el grupo de la UAB que dirige Rubén López trabaja en uno de esos procesos comunes, que es la inflamación. Los ensayos con los antiinflamatorios que están en el mercado no han dado buenos resultados. “Hemos visto que las moléculas que sintetiza el organismo de una persona sana para detener la respuesta inflamatoria no las produce el sistema nervioso central de los pacientes con ELA, asà que nosotros las administramos en el modelo animal de forma exógenaâ€, explica.
Los resultados preliminares demuestran que frena la inflamación y, en consecuencia, ralentiza la evolución de la enfermedad. Actualmente, el proyecto está en la fase de desarrollo del fármaco y la previsión es empezar con los ensayos clÃnicos en cuatro o cinco años.
El fármaco masitinib, que se encuentra en ensayo clÃnico, sigue una lÃnea similar porque ataja la respuesta inflamatoria, pero en lugar de “apagar la inflamaciónâ€, bloquea algunas moléculas que la promueven. Los resultados preliminares indican que en algunos pacientes funciona y en otros no. “Lo que se ve es que en los que funciona, la respuesta es bastante buena: el deterioro del paciente es mucho más lentoâ€, apunta López.
Otras vÃasLos pacientes que potencialmente se pueden beneficiar de la terapia genética son los que tienen una ELA familiar. Ya se están desarrollando ensayos clÃnicos con humanos con resultados positivos. La idea es rectificar el gen mutado por un gen sano.
Otra hipótesis tiene que ver con una agregación de proteÃnas que resultan tóxicas. En ensayos con animales se está observando la respuesta que se produce cuando se administran secuencias de ARN complementarias (normalmente a través de virus) que impiden que se produzcan estos agregados tóxicos.
En Japón se ha estudiado edaravone, que es un fármaco con efectos antioxidantes. En Estados Unidos ya se ha aprobado. Sin embargo, Rubén Pérez señala que tanto en el paÃs nipón como en el americano se ha comprobado que no tiene efecto en la mayorÃa de los pacientes.
Riluzol se ha incorporado a la práctica clÃnica habitualHoy en dÃa, los fármacos que se emplean en pacientes con ELA son baclofeno o diazepam para controlar la espasticidad, y trihexifenidil o amitriptilina para ayudar a deglutir. En los últimos años se ha generalizado el uso de riluzol, dirigido a la toxicidad mediada por el glutamato. Atrasa algunos efectos, como la dependencia de la ventilación asistida en pacientes seleccionados. Rubén López matiza que riluzol puede incrementar la sobrevivencia pero poco tiempo, dos o tres meses. De todas formas, el tratamiento de la ELA debe ser integral y multidisciplinar pues la afectación es amplia, desde problemas para la deglución y el habla a la pérdida de movilidad absoluta y el fallo respiratorio, que es la causa de fallecimiento más habitual. La ayuda psicológica es esencial ante la inexistencia de una cura y el deterioro progresivo del enfermo.
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Recientemente, disfrutando de una agradable comida junto a un buen amigo, eminente biólogo y a la par sacerdote, le pregunté sobre qué consecuencias podrÃa tener en las creencias religiosas y la TeologÃa el que, como algunos avances cientÃficos pretenden mostrarnos, el hombre hubiera nacido para vivir eternamente, siendo la enfermedad y la muerte un mero accidente en su evolución. Con cierta ironÃa mi amigo me contestó que precisamente esos hallazgos justificarÃan a la propia Religión que ha venido sosteniendo desde sus orÃgenes la inmortalidad del ser humano.
Sirva la anécdota para mostrar cómo en estos tiempos puede observarse cierta coincidencia, por paradójico que pueda resultar a primera vista, entre la Religión y el denominado movimiento transhumanista. Si la primera se asienta en la trascendencia del ser humano, lo que habitualmente se explica a través de la presencia de un ser superior, el segundo aspira a hacer realidad, en términos estrictamente biológicos, su inmortalidad. Dominar y vencer a la muerte se presenta como el gran reto del movimiento transhumanista. Éste promueve aprovechar las oportunidades que nos ofrece la biomedicina y la tecnologÃa para lograr mejoras en el ser humano, tanto en fase embrionaria como en la ya nacida. Y si dicha mejora se logra sin término, sin final, el objetivo se alcanza en su completud. Ser mejores desde el inicio de la vida y para siempre serÃa, en suma, el lema del movimiento.
Obviamente, lo anterior no significa que los avances de la biomedicina y la tecnologÃa sean una expresión directa del ideario transhumanista. El problema radica en los fines principales que se persigan. Es decir, si se pretende y persigue la curación y prevención de enfermedades o un mero mejoramiento. La edición genómica (véase, como ejemplo emblemático, CRISPR/Cas9) puede perfectamente utilizarse con un fin estrictamente curativo. En este caso pocas personas estarÃan en contra de dicho recurso, si permite evitar graves enfermedades, dejando, obviamente, al margen las alteraciones de la lÃnea germinal y no meramente somática que aún nos inquietan y los relevantes problemas de seguridad que a dÃa de hoy plantean dichas técnicas, como ha puesto de manifiesto la propia comunidad cientÃfica y varios comités de bioética como el italiano, el español y hace pocos dÃas el alemán.
En todo caso, una vez salvados los actuales problemas de inseguridad, la pregunta que debemos hacernos es la que formuló hace más de una década el filósofo Jürgen Habermas: ¿Queremos con dichos avances cientÃficos intervenir en la naturaleza del ser humano como un incremento de la libertad necesitando de regulación normativa o como una autoinvestidura de poderes para llevar a cabo unas transformaciones que dependan de las preferencias y no necesiten de ninguna autolimitación?
Es decir, interpretando las palabras del pensador, ¿queremos realmente jugar a ser dioses, alterando profundamente la naturaleza del ser humano? o, más concretamente, en el ámbito de la edición genómica, ¿pueden los padres ir más allá de eliminar lo malo o seleccionar lo bueno, sino también rediseñar lo mejor? ¿Pueden los padres alterar la lÃnea germinal de sus hijos para que éstos sean mejores?
En oposición al mejoramiento se recurre habitualmente al paradigma de lo natural, de manera que, si la naturaleza nos hace asÃ, cuáles son las razones morales para alterar ese presunto equilibrio y orden preestablecido. Sin embargo, ello olvida que lo que califica al ser humano como ser moral, diferente de los animales, no es su naturaleza, sus rasgos naturales, sino su capacidad de trascender con respecto de lo natural. En palabras del filósofo francés Luc Ferry o como dijera el bioeticista patrio, Javier de la Torre, lo especÃfico del hombre es confrontarse y no tanto adaptarse al entorno. Lo que nos hace humanos es precisamente nuestra cualidad transformativa y es ésta la que, paradójicamente, se esgrime para eliminar la propia condición humana.
En todo caso, tampoco podemos olvidar que lo que dota al ser humano de verdadera naturaleza ontológica, tanto desde una perspectiva religiosa como secular, es su finitud o, mejor dicho, la conciencia de serlo. El ser humano es antropológicamente vulnerable porque es la realidad de su extinción biológica o biográfica lo que le hace frágil y por tanto humano. La enfermedad, la muerte, el final, el dolor y la pérdida de posibilidades están Ãnsitas en el ser humano como radical y constitutivo elemento de su vida, pues están siempre presentes, según dice con acierto la filósofa Lydia Feito. Transformar la vida desde el inicio o acabar con la muerte, como pretende el ideal transhumanista, puede ser, al margen de otras cuestiones, tanto como acabar con el propio ser humano, por paradójico que pueda sonar.
En definitiva, como recientemente ha expresado Carlos Beorlegui, es tan irresponsable dar carta blanca a todo tipo de innovación como oponernos radicalmente a cualquier uso de las antropotecnias, siendo el discernimiento racional y moral que nos singulariza como especie lo que no debemos soslayar.
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Gracias a la caracterización de la biologÃa del cáncer a raÃz de la secuenciación del genoma, se ha conseguido avanzar en el conocimiento de la enfermedad dando como resultado un avance sin precedentes en el desarrollo de nuevas terapias moleculares dirigidas para el tratamiento del cáncer.

Marta Puyol.
Las terapias dirigidas están diseñadas para inhibir una diana especÃfica de la célula cancerÃgena, bloqueando la proliferación tumoral y exhibiendo un efecto citostático. Suelen estar diseñadas para inhibir proteÃnas involucradas en el crecimiento, progresión o diseminación del cáncer. En los últimos cinco años se han aprobado 63 nuevos fármacos dirigidos, y este número no deja de incrementarse gracias a la llegada de los nuevos fármacos centrados en la inmuno-oncologÃa, que han demostrado eficacia en más de 23 tipos tumorales. A dÃa de hoy, hay más de 300 fármacos dirigidos que se encuentran en ensayos clÃnicos en fase I o II. Estos tratamientos conllevan un aumento muy significativo del gasto mundial en el tratamiento del cáncer, que ha pasado de 96 billones de dólares en 2013 a 133 billones en 2017, sin olvidar que este gasto se centra en un bajo número de tratamientos, pues 35 fármacos son responsables del 80% del gasto total.
Pese a que se han hecho muchos esfuerzos para reducir tiempos en la aprobación de los fármacos –actualmente se tarda una media 14 años desde la patente hasta la aprobación-, el gasto en el lanzamiento de nuevos fármacos y el alto número de pruebas necesarias para seleccionar pacientes, supone un incremento de los costes que podrÃa hacer insostenible al sistema sanitario español.
Uno de los grandes problemas para el desarrollo de terapias dirigidas es que estos fármacos suelen ser probados en ratones que replican las mismas condiciones tumorales que los pacientes. No obstante, en muchas ocasiones los exitosos resultados observados en modelos preclÃnicos no se traducen del mismo modo en el tratamiento del paciente. De hecho, el gran esfuerzo realizado en entender la biologÃa del cáncer ha tenido un éxito parcial en el tratamiento de leucemias o en tumores lÃquidos, mientras que en los tumores sólidos el avance ha sido menor.
Los tumores son complejos y caóticos y es necesario utilizar terapias combinadas para poder frenarlos. El microambiente, la heterogeneidad tumoral y su interacción con el sistema inmune han dado como resultado un cambio de paradigma en la forma del diseño de fármacos. En las últimas dos décadas se habÃa centrado en el desarrollo de medicamentos frente a drivers oncogénicos con ejemplos muy notables que han logrado largas remisiones en pacientes de leucemia mieloide crónica (CML, por sus siglas en inglés), con la mutación BCR-ABL tratados con imatinib. Esta observación fue excepcional ya que fármacos dirigidos contra un alto número de dianas frecuentemente mutadas en cáncer -como inhibidores de PI3K, AKT y MET- no han sido tan exitosos.
Recientemente los esfuerzos se están centrados en usar simulaciones computacionales para el diseño de fármacos que sean capaces de inhibir varias dianas simultáneamente, pudiendo reducir las resistencias al tratamiento y favoreciendo su éxito.
En conclusión, las terapias dirigidas están en pleno proceso de desarrollo con la incorporación de las nuevas tecnologÃas y son la piedra angular de la medicina de precisión, pero su éxito radicará en la idónea selección de los pacientes que puedan beneficiarse a través de la caracterización molecular de los tumores. Esta descripción molecular dará como resultado la identificación de biomarcadores de selección de los pacientes y biomarcadores que permitan predecir la respuesta, incrementándose significativamente el éxito de los ensayos clÃnicos, ser coste/eficiente, evitar el sobretratamiento de personas que no se benefician de la terapia dirigida en cuestión redundando en un alto beneficio en el paciente.
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El Tribunal Superior de Justicia de Asturias ha condenado al Servicio de Salud del Principado de Asturias a indemnizar a la familia de una paciente que falleció asfixiada con su propia saliva.
Los recurrentes apuntaron que la situación podrÃa haberse evitado si la paciente hubiese sido intubada y atendida en la UCI. Los magistrados le dan la razón y condenan a la Administración a indemnizar con 35.000 euros al viudo y 16.000 euros a cada hijo, aplicando asà la doctrina de la pérdida de oportunidad.
Los hechos ocurrieron en diciembre de 2015 cuando la enferma acudió en tres ocasiones al servicio de urgencias del HUCA por diversos sÃntomas. Tras la tercera visita se decidió su ingreso hospitalario para vigilar su evolución y completar estudios, detectándosele al dÃa siguiente un deterioro neurológico progresivo. La situación se fue agravando, por lo que fue trasladada a la UCI, donde falleció transcurridas varias semanas como consecuencia de una encefalopatÃa secundaria a la falta de oxigenación cerebral, motivada por una parada cardÃaca sufrida dÃas antes.
Juan Carlos Muñiz, abogado de la familia, considera que queda asà probada la correlación causal entre la insuficiencia respiratoria que derivó en parada respiratoria e hipoxemia cerebral, lo que implicó el coma irreversible que derivó en el fallecimiento de la paciente.
La pericial judicial presentada por la familia y emitida por el especialista en Medicina Intensiva deja claro que “el manejo insuficiente de las propias secreciones respiratorias por causa neurológica o cualquier otra puede comprometer la vÃa aérea, provocando asfixia o ahogamiento†y esa falta de permeabilidad de la vÃa aérea “genera muerte por asfixia, con parada cardiorrespiratoria, si no se solucionaâ€.
La situación de la paciente, según la pericial, presentaba criterios que “orientaban a una alta probabilidad de precisar intubación endotraquealâ€, lo que hacÃa aconsejable su vigilancia en una unidad de cuidados intensivos, con monitorización hemodinámica y clÃnica continua, que permitiese un seguimiento adecuado y anticipación a una posible parada cardirrespiratoria.
Reconoce el perito que a la paciente se le tomaron las contantes vitales con una frecuencia mayor a la habitual en una planta de hospitalización convencional pero lejos de la establecida en una unidad de cuidados intensivos o intermedios. Tampoco se monitorizó la frecuencia respiratoria.
No obstante, la sala considera que no se puede hablar de “error palmarioâ€, al no ser las aspiraciones de secreciones la única medida posible conforme a la lex artis.
Con todo, existiendo alternativas médicas “viables, razonadas y acordes con la situaciónâ€, el TSJA considera que “lo más adecuado en términos de probabilidad de acierto†habrÃa sido la inmediata atención de la paciente en una unidad de cuidados intensivos con intubación para mantener permeable la vÃa respiratoria.
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La Fundación Farmaindustria y la plataforma Somos Pacientes han presentado la segunda entrega de los Diálogos Médico-Paciente, una vÃdeo-conversación protagonizada por Lorena López, paciente, presidenta de la Federación de Asociaciones de Castilla y León de Esclerosis Múltiple (Facalem) y vocal de la Junta Directiva de Esclerosis Múltiple España (EME), y Miguel Ãngel Llaneza, neurólogo, jefe de la sección de NeurologÃa del Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF) y coordinador del grupo de estudio de enfermedades desmielinizantes de la Sociedad Española de NeurologÃa (SEN).
La iniciativa consiste en una serie de vÃdeos cuyo segundo capÃtulo se ha presentado hoy y que pretende trasladar a la sociedad en primera persona el reto que constituye el abordaje de la enfermedad. El presidente y el director general de Farmaindustria, MartÃn Sellés y Humberto Arnés, estuvieron acompañados en el acto de presentación por Exuperio DÃez Tejedor, presidente de la Sociedad Española de NeurologÃa, y Carmen Valls, secretaria de Esclerosis Múltiple España. Sellés recordó que la fundación, a través de Somos Pacientes, se ha comprometido con este proyecto por dos razones fundamentales. “Contribuir a que la sociedad comprenda mejor lo que supone sufrir una patologÃa graveâ€, explicó, “y analizar los retos que tenemos por delante pero también lo mucho que hemos avanzado, ganándole terreno a la enfermedadâ€.
Sobre el vÃdeoEn cuanto al contenido del vÃdeo, Sellés destacó cómo la conversación refleja “dos caracterÃsticas particulares que definen especialmente esta enfermedad: la juventud de muchos de los afectados en el momento del diagnóstico y el desarrollo impredecible de una patologÃa que cursa por brotesâ€. El presidente de Farmaindustria también llamó la atención sobre otros aspectos abordados como la evolución de la relación médico-paciente, “que sigue siendo una de las claves del éxito para la buena evolución de la enfermedadâ€; la calidad de la atención que ofrece el sistema sanitario español, o la revolución experimentada en los tratamientos disponibles gracias a la investigación.
“Nos habéis hecho responsables a los pacientes sobre nuestra propia enfermedad, sobre los tratamientos, pero nos falta más informaciónâ€, reclama López ante la cámara acerca de cómo ha cambiado la relación médico-paciente y el abandono del tradicional paternalismo de los neurólogos. Llaneza, por otro lado, incide en el vÃdeo sobre la evolución de los tratamientos que él ha vivido desde que comenzó a tratar la esclerosis múltiple, a mediados de los 90. “El panorama es muy alentador, muy esperanzadorâ€, asegura el neurólogo.
Dos puntos de vista, dos experiencias necesariasLa suma de los dos puntos de vista, de paciente y médico, afirmó Sellés, “se traduce en dos grandes perspectivas: la sanitaria, y la social y humana, que ayudan a comprender el desafÃo que la enfermedad implica para el conjunto de la sociedad, puesto que todos seremos pacientes antes o después, y ver el papel que debemos desempeñar todosâ€. La perspectiva sanitaria muestra “la necesidad de seguir invirtiendo en investigación básica y clÃnica para tener mejores medicamentosâ€, añadió, y en este punto defendió la importancia de que España apueste por atraer más ensayos clÃnicos, “para que más pacientes puedan acceder a ellosâ€.
La perspectiva social y humana “viene dada por la aproximación a los pacientes, a sus emociones, sentimientos, necesidades y propuestasâ€, explicó: “Tenemos que curar cuando podamos, pero siempre hay que cuidar y acompañar al paciente que sufreâ€.
En cifrasEl presidente de SEN, Exuperio DÃez Tejedor, destacó que “la esclerosis múltiple es la causa más frecuente de discapacidad no traumática en adultos jóvenes, afecta a más de 700.000 personas en Europa y supone un coste socioeconómico de más de 9.000 millones de eurosâ€. “A pesar de los grandes avances que se han producido en su tratamiento, esta enfermedad sigue teniendo un alto impacto personal, social y sanitario. Por esa razón, hay que seguir trabajando para conseguir nuevos tratamientosâ€, añadió.
La secretaria de EME, Carmen Valls, explicó que “iniciativas como ésta son fundamentales para hacer más visible la esclerosis múltiple en la sociedad, precisamente coincidiendo su presentación con el dÃa mundial, que en esta edición pretende concienciar sobre los sÃntomas invisibles de esta enfermedadâ€.
Este documento audiovisual sobre esclerosis múltiple es el segundo de una serie, puesta en marcha a iniciativa de la Fundación Farmaindustria y Somos Pacientes, que se desarrolla de la mano de sociedades cientÃficas y asociaciones de pacientes y que en los próximos meses abordará el caso de otras patologÃas sobre las que facultativos y representantes de pacientes reflexionan acerca de la notable evolución en las últimas décadas de su relación, de los tratamientos o del impacto y reto que implica la convivencia con la enfermedad.
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Un documento del Ministerio de Sanidad, aprobado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS el 11 de abril de 2019, y al que ha tenido acceso Correo Farmacéutico, propone “la modificación normativa del artÃculo 87 del texto refundido de la Ley de GarantÃas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, para que la prescripción de todos los medicamentos financiados se efectúe, de forma general, por principio activo, exceptuando los medicamentos considerados como no sustituibles en la oficina de farmacia“.
El documento añade que “en tanto en cuanto se alcanza, las comunidades autónomas desarrollarán acciones en los sistemas de prescripción electrónica para que la prescripción se realice por DOE“. El objetivo último es subir la cuota de mercado de los medicamentos no originales y que tanto Sanidad como autonomÃas entienden que tiene margen de crecimiento.
Y aclara el texto que “para los medicamentos no sustituibles, no subsidiarios de prescripción por DOE, se podrán desarrollar mecanismos en los sistemas de prescripción electrónica para que se visibilicen los medicamentos más coste-efectivos en los buscadores de presentaciones“.
El documento lleva por tÃtulo Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el Sistema Nacional de Salud: medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos y tiene como columna vertebral la necesidad de fortalecer, primar e incentivar los criterios coste-efectivos en la prescripción de medicamentos.

Porcentaje de importe de medicamentos genéricos facturados a través de recetas médicas del SNS en las oficinas de farmacia sobre el total de medicamentos facturados
¿Vuelve la prioridad del genérico?El texto sostiene que desde 2016 se ha contenido la tendencia a recetar por principio activo tendiendo a la disminución y sostiene que “una de las causas que se puede relacionar directamente con esta situación es el cambio legislativo que eliminó la discriminación positiva en la dispensación del genérico en caso de igualdad de precioâ€.
No se indica especÃficamente en el documento que a igualdad de precio el farmacéutico habrá de dispensar el genérico, pero sà se incluye una modificación del sistema de precios de referencia, basado en descuentos que fijen precios más bajos (algo que ya existe en el modelo actual pero que podrÃa acabar siendo una variante del precio seleccionado o de la subasta nacional), por la que el farmacéutico deberá dispensar dicha presentación con el precio más bajo y que se sobreentiende que será el medicamento genérico.
AsÃ, reza el texto: “Se propone la modificación normativa del artÃculo 98 de texto refundido de la Ley de GarantÃas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, para la introducción de medidas que flexibilicen la creación de los conjuntos de referencia y promuevan la competencia, creando un precio más bajo que el precio de referencia actual. Este precio más bajo será voluntario y la/las presentaciones del/de los medicamentos, bien sean genéricos, biosimilares o de marca que lo presenten, serán aquellas que dispondrán de la ventaja competitiva en el momento de la dispensación. Se considera que el mercado del genérico y del biosimilar, si puede competir a la baja (actualmente con la normativa existente no puede), desarrollará medidas en este sentido. La posibilidad de diferenciación de precio es, en sÃ, una medida de fomento de la competencia.
¿Cómo será la modificación de la ley?Para ello, la Comisión de Farmacia, formada por el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas de distinto signo polÃtico, ha fijado que se hará de este modo:
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Un equipo de investigadores del Ciber en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga ha evaluado los niveles de expresión del ARN mensajero (ARNm) en el tejido adiposo epicárdico de pacientes con cardiopatÃa isquémica, estratificando por el estado de diabetes mellitus tipo 2 y su asociación con variables clÃnicas y bioquÃmicas.
Según los resultados del nuevo estudio, publicados en Journal of Translational Medicine, los investigadores han detectado que los niveles de expresión de ARNm fueron mayores en pacientes con cardiopatÃa isquémica y diabetes. En estos últimos, los receptores scavengers (RS), implicados en el depósito de colesterol en la pared arterial durante la aterogénesis, se identificaron como factores de riesgo independientes asociados a la cardiopatÃa isquémica, junto con los niveles de glucosa, insulina y la presencia de tabaquismo, hipertensión y dislipidemia. Para lograr estos resultados han colaborado investigadores del Ciber de Enfermedades Cardiovasculares (CiberCV) y del Ciber de FisiopatologÃa de la Obesidad y la Nutrición (CiberOBN).
“Conocemos que las lipoproteÃnas de baja densidad oxidadas y los RS desempeñan un papel muy importante en la formación y el desarrollo de las placas ateroscleróticas, pero sabemos muy poco sobre su presencia en el tejido adiposo epicárdico (TAE)â€, explica Manuel Jiménez-Navarro, jefe de grupo del CiberCV y uno de los coordinadores del estudio.
Según explica Lourdes Garrido, investigadora del CiberOBN en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria, “los niveles de expresión genética de los receptores scavengers, que son capaces de mediar la respuesta inmune, se encuentran en el tejido adiposo epicárdico, con presencia más elevada en pacientes con cardiopatÃa isquémica y diabetes, por lo que se identifican como factor de riesgo cardiovascular de cardiopatÃa isquémicaâ€, indica. Por lo tanto, este trabajo sugiere la importancia del tejido adiposo en la aterosclerosis coronaria en pacientes diabéticos.
Para la realización del estudio, coordinado, asimismo, por Lourdes Garrido y en el que participaron Mercedes Millán y el médico internista Luis Miguel Pérez Belmonte, fueron incluidos 45 pacientes con cardiopatÃa isquémica que se sometieron a cirugÃa de derivación de la arteria coronaria y 23 que se sometieron a cirugÃa de reemplazo valvular como grupo control, y se dividieron según presentasen diabetes mellitus tipo 2 o no. Al respecto, los investigadores concluyen que “nuestros datos revelaron un perfil predominantemente inflamatorio en el tejido adiposo epicárdico (TAE) en pacientes diabéticos con cardiopatÃa isquémica en comparación con aquellos sin diabetes, mostrando niveles elevados de algunos tipos de receptores en el TAE â€.
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A medida que un cáncer va evolucionando se hace cada vez más complejo. Las diversas mutaciones que sufre hacen que, cuando el tumor alcanza el nivel metastásico, exista una gran heterogeneidad que complica mucho su tratamiento. Para entender todos los procesos que se producen, el Instituto Valle de Hebrón de OncologÃa (VHIO) de Barcelona ha llevado a cabo un exhaustivo análisis que se puede considerar como la primera enciclopedia de las metástasis y que acaba de ser publicado en la revista Cell Reports.
“En tumores primarios se habÃa hecho ya muchas veces en cáncer de mama inicial, pero hay pocos trabajos en metástasis. Lo novedoso de nuestro trabajo es la cantidad de análisis y de plataformas que hemos usado para la parte genómica, y unido todo con el microambiente tumoralâ€, explica Leticia de Mattos Arruda, investigadora principal del Grupo de Genética Aplicada de Cáncer Metastásico del VHIO y primera autora del trabajo.
Gran cantidad de muestras
Leticia de Mattos-Arruda, del VHIO.
Para llevar a cabo la investigación se contó con la autorización de diez pacientes fallecidas con cáncer de mama metastásico, a quienes se les realizaron unas exhaustivas autopsias que permitieron identificar un total de 241 metástasis y tumores primarios y de las que se analizó también los lÃquidos que bañan los órganos mediante biopsia lÃquida.
“La heterogeneidad entre los diferentes tumores e incluso la intratumoral hace que una biopsia tradicional no siempre nos sirva para entender todas las alteraciones genómicas que puede haber en una misma paciente. Un punto importante de nuestro trabajo era validar si el análisis de ADN libre y circulante puede servir para entender toda esta complejidad y los resultados que hemos obtenido asà lo parecen indicar lo cuál es muy alentadorâ€, continúa De Mattos.
Los resultados del estudio apuntan que, en la mayorÃa de las pacientes, las metástasis ocurren en un pequeño número de eventos de propagación, que parten de un ancestro genómico común y, por lo tanto, sus mutaciones se agrupan como por familias. En algunos casos, parece señalar el camino a mecanismos de resistencia tumoral especÃficos del subgrupo, y ello tiene importantes implicaciones para el tratamiento clÃnico de las resistencias
Mejorar los tratamientosLo que se ha buscado con este extenso análisis también es mejorar el conocimiento que hay sobre cómo se comportan en su evolución las metástasis y entender la relación que hay entre estas y el sistema inmune, con el objetivo último de mejorar los tratamientos actuales. “En general los inhibidores de punto de control inmunitario funcionan más o menos en el 20% de los casos, pero en cáncer de mama casi nada. En triple negativo, que es el subtipo más agresivo y más inmunogénico, hay solo un fármaco aprobado ahora por la agencia reguladora de Estados Unidos FDA. Hace falta todavÃa mucha investigaciónâ€.
El estudio ha secuenciado los receptores inmunológicos de las metástasis y, gracias a esta secuenciación y análisis computacional, se ha podido inferir cómo el sistema inmune reconoce a los neoantÃgenos que producen las metástasis como cuerpos extraños, además de demostrar que eran compartidos por varias de las metástasis de la misma paciente. El estudio también ha descrito cómo los tumores de mama estudiados pierden la capacidad de presentar estos neoantÃgenos y adquieren la capacidad de “escapar†del sistema inmunitario y se vuelven refractarias a los tratamientos. Según De Mattos: “Hemos descrito que las respuestas inmunes de las células T parecen evolucionar juntamente con los genomas del cáncer metastásico, todo ello es crÃtico para los tratamientos inmunoterapéuticosâ€.
Comunidad de clonesTambién este trabajo ha servido para comprender que el cáncer es una comunidad de clones. De esta forma pudieron constatar la existencia de una serie de mutaciones que estaban presentes en todas las metástasis diferenciando entre las que eran dominantes y las que no, algo que añade complejidad y que tiene implicaciones terapéuticas.
“Esto es debido a la presión de la selección. Cada vez que una paciente progresa en un tratamiento se produce una presión y hace que los clones más capaces sean seleccionados y acaben reproduciéndose másâ€, añade De Mattos, un mecanismo que explica tanto cómo se generan las resistencias a los fármacos como las recaÃdas.
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