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‘RegistEM’, una fotografía real del cáncer de mama avanzado en España

Archivado: octubre 31, 2019, 5:01pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

Conocer mejor el cáncer de mama metastásico en España es el objetivo de RegistEM (Distribución de subtipos en tumor primario y/o metástasis de los pacientes del registro prospectivo de cáncer de mama localmente avanzado no resecable o metastásico), el primer registro multicéntrico y prospectivo español de este tumor. Se trata de un estudio académico independiente realizado por el Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama, que busca retratar la realidad del diagnóstico del cáncer metastásico, sus características, su localización y sus subtipos biológicos.

RegistEM ya cuenta con datos de 1.480 pacientes con cáncer de mama que debutan con metástasis -diseminadas o localmente avanzadas no resecables- o pacientes que recidivan con metástasis. La recogida de información se está realizando en 39 centros españoles e incluye a mujeres desde el diagnóstico, según ha explicado a DM Isabel Álvarez, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Donostia, de San Sebastián, miembro de Geicam, y una de las coordinadoras del trabajo. El registro puede abrir nuevas vías de desarrollo terapéutico.
Retrato de la práctica clínica real en cáncer de mama avanzado
El registro incluye datos desde enero de 2016 y espera incluir a 1.867 pacientes hasta diciembre de 2019. En él se retrata el tratamiento habitual -desde la primera línea de tratamiento, pasando por la la presencia de cirugía o radioterapia, así como la segunda línea en los casos en que se haya aplicado- en cada centro, independientemente de si las mujeres han participado en un ensayo clínico o no, por lo que también se obtendrán datos de cuántas pacientes participan en ensayos de investigación. “Es un proyecto muy ambicioso que reportará mucha información.En la recogida de información, también se tienen en cuenta los subtipos” y su conversión. Además, se realizará un seguimiento durante al menos cinco años.
Primeros resultados
Hasta la fecha se ha realizado el análisis de 486 pacientes en dos grupos, aquéllas que debutan con metástasis y las que recidivan. Álvarez considera que los datos recogidos probablemente serán “bastante representativos” del análisis final, aunque aún habrá que esperar para finalizar el retrato global. El 34% de las pacientes con cáncer de mama metastásico ya presentaban la metástasis desde el diagnóstico, mientas que en el 66% restante se debe a recaídas tras el tratamiento de un tumor localizado.

En el primer análisis se ha observado que en el cáncer de mama metastásico predomina el tipo luminal B HER2-, mientras que el triple negativo es el menos frecuente. La edad media al diagnóstico de de la muestra es de 58 años.

Al 39% de las pacientes de la serie se les realizó biopsia de la lesión metastática

“El intervalo desde el diagnóstico a la recaída es muy amplio, sobre todo en los subgrupos luminales. En los casos en los que tenemos biopsia del tumor primario y de la metástasis hasta el 30 por ciento experimentó algún tipo de cambio en el subtipo biológico. A pesar de que se recomienda biopsiar la metástasis, se hace menos de lo deseable”.
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De hecho, se refleja en la serie puesto que la biopsia de la lesión metastática se realizó al 39 por ciento de las pacientes. En ellas las localizaciones anatómicas más frecuentemente biopsiadas son el hígado y los ganglios linfáticos mientras que la localización metastásica más frecuente es el hueso, especialmente en subtipos luminales. “Esto es importante porque nos ayudará a mejorar en el futuro, incluso a la hora de planificar ensayos”.

El subtipo luminal A-like fue el que sufrió más modificaciones entre el tumor primario y la metástasis en pacientes con cáncer de mama metastásico tras recaída de la enfermedad -en el 32% de las mujeres, siendo el cambio más frecuente a Luminal B (HER2-negativo)-. Además, el 93% (n=28) de pacientes en los que se produjo una conversión del subtipo recibieron un tratamiento adecuado al subtipo de la lesión metastásica.

Por último, Ávarez destaca que el 60 por ciento de las pacientes presenta enfermedad visceral, acompañada o no de hueso y parte blanda. “Analizaremos por subgrupos, pero de momento parece que en luminal predomina el hueso y en triple negativo predomina el visceral”.

“Tenemos mucha información sobre el cáncer metastásico de las pacientes incluídas en ensayos clínicos. Pero hasta ahora no teníamos un estudio prospectivo en España y tampoco con información exhaustiva de las características, ni de los tratamientos que reciben, ni de datos sobre mutaciones hereditarias. Nos pareció que era importante saber qué pasa en el mundo real”.

En el futuro también se analizarán las muestras sanguíneas y de las biopsias tumorales para continuar investigando.

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Los presupuestos sanitarios valencianos crecen un 1%

Archivado: octubre 31, 2019, 3:51pm UTC por Rosalía Sierra

El Gobierno valenciano ha aprobado en un pleno extraordinario el proyecto de ley de presupuestos de la Generalitat para 2020, que contempla una partida de 6.765,1 millones de euros para el departamento de Sanidad, que dirige Ana Barceló. Esta partida supone un incremento de un 1% respecto a la partida del año anterior (65 millones), y mantiene la senda de crecimiento de los últimos años: 3,1% en 2019; 4,6% en 2018 y 3% en 2017.

No obstante, ese crecimiento se sitúa por debajo de la media prevista para el presupuesto de las operaciones no financieras de la Generalitat Valenciana para 2020, que es de un 1,6% (de 16.706,8 a 16.970,4 millones).

El consejero de Hacienda y Modelo Económico, Vicent Soler, destacó que es “el presupuesto más alto de la historia de la comunidad autónoma” y una “apuesta por los servicios públicos”.

Catalogó los presupuestos de “prudentes”, “responsables” y “realistas”, destacando que su propia elaboración, en vez de la prórroga de los vigentes, es un ejercicio también “de autogobierno y, sobre todo, de defensa del Estado del Bienestar”.
Gasto real
A nivel sanitario, Soler apuntó que “el presupuesto continúa creciendo para acercarse al gasto real sanitario”, un problema heredado de gobiernos anteriores y que genera “problemas de gestión”, aunque también reconoció que era algo que no podía resolverse “en una sola legislatura”.

Soler destacó los 140 millones del capítulo VI para ejecutar el primer ejercicio del nuevo Plan de Infraestructuras Sanitarias 2020-2024 y, bajando al nivel de partidas, la apuesta por los programas de Asistencia Sanitaria (4.515 millones) y Prestación Farmacéutica (1.239 millones), que certifican un impulso de una sanidad “de calidad”, además de los incrementos de los programas de Salud Pública (incremento del 7,2 por ciento), Drogodependencias (5,9) y Salud Mental (3,2).

Asimismo, reiteró que se continuará reclamando “el Fondo de Garantía Asistencial (FOGA) histórico”, ya que se trata de “servicios realizados”.
Calidad
Tras cinco años de gobiernos resultantes del Pacto del Botánico, el consejero Soler remarcó que se ha blindado “una Sanidad con un nivel de calidad homologable al resto de comunidades autónomas”, recordando que desde 2015 el presupuesto ha crecido un 23% (1.272 millones).

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Existe alta probabilidad de cronificación de síntomas depresivos en ancianos

Archivado: octubre 31, 2019, 11:40am UTC por Isabel Gallardo Ponce

Un estudio en el que han participado investigadores el Departamento de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental (Cibersam) han corroborado la alta probabilidad de que las personas mayores que experimentan problemas de depresión (entendidos como tener un episodio de elevados síntomas depresivos) repitan o mantengan estos problemas con el paso del tiempo. Los resultados se publican en Acta Psychiatrica Scandinavica.

El estudio se realizó sobre una muestra de más de 40.000 personas mayores de 65 años, procedentes de 11 cohortes de población general de todo el mundo; concretamente de 15 países europeos, entre ellos España, y de Estados Unidos, Japón, Corea del Sur y México.

“Los participantes fueron encuestados a lo largo del tiempo sobre aspectos sociodemográficos, problemas de salud y factores socioemocionales, como hábitos de vida y síntomas depresivos. El estudio comprendía un seguimiento de 18 años, bajo un método estadístico robusto, basado en modelos multiestado”, ha explicado Alejandro de la Torre Luque, investigador que lideró el estudio.

El estudio fue realizado con la colaboración de investigadores del Parc Sanitari Sant Joan de Deu (Barcelona), de la Universidad de Edimburgo y el King’s College London (Reino Unido), dentro del proyecto Athlos, financiado por la Comisión Europea dentro del programa Horizonte 2020.
La soledad: el mayor predictor de depresión
Los resultados destacan que la mayor parte de las personas se muestran resistentes a las vivencias cotidianas y no reaccionan con elevados síntomas depresivos. “En torno al 5% de los participantes mostraron al menos un episodio de síntomas depresivos. Además, existía una probabilidad del 27% de que el episodio depresivo se repitiera en un posterior momento de seguimiento, generalmente a los dos años. En otras palabras, en uno de cada cuatro personas con un episodio depresivo este persistía en el siguiente momento de seguimiento”, detallan los autores.

La soledad principalmente, pero también la presencia de problemas de sueño y la fatiga crónica, fueron los predictores con mayor efecto en mostrar un episodio depresivo y en su persistencia. Enviudar también fue un predictor importante para explicar la aparición del episodio de elevados síntomas depresivos, aunque no para su persistencia.

“Este trabajo presenta importantes implicaciones para desarrollar propuestas terapéuticas hacia factores específicos, como soledad, problemas de sueño, etc., que pueden ser modificables y que lleven a reducir y eliminar la sintomatología depresiva en la edad anciana. En este sentido se aboga por una mayor concienciación de los agentes sociales en la importancia de proveer a la persona mayor de estrategias eficientes para lidiar con la soledad, dado su elevado impacto negativo”, aseguran los autores.

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La reducción endoscópica del volumen pulmonar con válvulas endobronquiales EBV mejora la función pulmonar en enfisema severo

Archivado: octubre 31, 2019, 11:26am UTC por raquelserrano

La reducción endoscópica del volumen pulmonar mediante la implantación de válvulas endobronquiales EBV mejora la función pulmonar y la disnea de manera significativa en pacientes con enfisema muy severo. El impacto en la calidad de vida de los pacientes es notable, vuelven a caminar y a realizar sus tareas cotidianas. Se trata de un procedimiento mínimamente invasivo que ya se ha incorporado a las guías internacionales y está llamado a generalizarse, según Manuel Núñez, responsable de la Unidad de Neumología Intervencionista del Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (Chuvi), que aspira a convertirse en referencia para Galicia de esta técnica. La mejora que experimentan los pacientes les permite eludir intervenciones quirúrgicas e incluso evitar un trasplante de pulmón.
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Manuel Núñez y la neumóloga Maribel Botana realizaron el pasado 22 de octubre esta técnica por primera vez en Galicia en un paciente de 56 años con enfisema muy grave y severamente sintomático, a pesar de recibir el tratamiento médico completo y estar en un programa de rehabilitación respiratoria. Después de algo más de una semana, el enfermo recuperó capacidad respiratoria, que anteriormente era prácticamente nula: “La situación del paciente era muy complicada, ya que a causa del enfisema, no tenía apenas capacidad de exhalar el aire que inhalaba. Apenas podía caminar 50 metros sin sufrir una fatiga extrema. Ahora ya camina casi 500 metros sin excesiva dificultad”, ha manifestado Manuel Núñez.
Válvulas de nitinol
El procedimiento consiste en la colocación, mediante una broncoscopia flexible de pequeñas válvulas de nitinol (una mezcla de metales recubierta de silicona muy utilizada en la fabricación de válvulas artificiales) en los bronquios del lóbulo pulmonar más afectado. El objetivo es facilitar la salida del aire almacenado impidiendo su entrada. De esta forma, se consigue un efecto de pérdida de volumen del pulmón (que está hinchado a causa del enfisema) a expensas de las zonas más destruidas del mismo, lo que posibilita un mejor funcionamiento de los lóbulos pulmonares menos afectados por la enfermedad.

Equipo de la Unidad de Neumología Intervencionista junto al gerente de la estructura organizativa de gestión integrada (EOXI) de Vigo, Julio García Comesaña.

Es una técnica que se puede hacer con un grupo muy específico de pacientes. Han de ser personas que reciben el máximo del tratamiento médico y están en rehabilitación y, aún así, no pueden hacer sus tareas diarias. Además, la hiperinsuflación con volumen residual debe ser superior a 175 grados y ha de estar demostrado que no tienen ventilación colateral del lóbulo que se va a tratar.

Madrid, Valencia o Cataluña son otras comunidades autónomas en las que se ofrece el procedimiento a pacientes muy seleccionados con EPOC y un tipo de enfisema muy severo, que les permite eludir intervenciones quirúrgicas y, en casos concretos, evitar o posponer durante años un posible trasplante de pulmón.
La cirugía tiene un 8 % de mortalidad
Muchos grupos optaron en los 90 por la cirugía para la reducción del volumen pulmonar en enfisema, pero los resultados del estudio americano NETT, en 2003, provocaron el abandono de esta tendencia: “Se vio que la mortalidad es del 8 % en los primeros 90 días y la morbilidad de casi la mitad, así que se empezaron a estudiar métodos endoscópicos”, ha explicado Manuel Núñez.

El que más evidencia científica tiene de esos procesos endoscópicos es el de la implantación de válvulas endobronquiales, según Núñez, quien subraya otro atributo de este tratamiento: “Una de sus ventajas es su reversibilidad; es decir, se pueden retirar ambulatoriamente mediante una broncoscopia en caso de complicaciones”.

La Unidad de Endoscopia y Neumología Intervencionista del Chuvi está acreditada como Unidad de Alta Complejidad por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica. Anualmente la unidad realiza más de 2000 procedimientos: 1500 brocoscopias y 500 procedimientos pleurales.

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Newsletter: Diario Médico 31-10-2019

Archivado: octubre 31, 2019, 8:35am UTC por Isabel Gallardo Ponce

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La calidad y el uso de los espacios verdes podrían determinar el efecto en la salud

Archivado: octubre 30, 2019, 11:02pm UTC por Isabel Gallardo Ponce

La literatura lleva tiempo avalando el efecto positivo de la salud de los espacios verdes en las ciudades y su cercanía al domicilio. Ahora dos estudios del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por La Caixa, se han centrado en analizar cómo mejoran la salud y el bienestar los espacios naturales.

Ambos trabajos han tomado de muestra cuatro ciudades europeas: Barcelona, Stoke-on-Trent (Reino Unido), Doetinchem (Países Bajos) y Kaunas (Lituania), y se enmarcan dentro del proyecto Phenotype, liderado por Mark Nieuwenhuijsen, del ISGlobal, y cuyo objetivo es estudiar la relación entre la exposición al aire libre y la salud de la población.

En cada ciudad se ha contado con la participación de 1.000 personas de entre 18 y 75 años, quienes a través de cuestionario explicaron la frecuencia con la que visitaban espacios verdes, la calidad de estos, qué actividades realizaban en ellos, la distancia hasta su domicilio, los encuentros sociales que tenían allí y las emociones mientras se encontraban en ellos.

“En estos estudios hemos obtenido información de las visitas a las zonas verdes y de qué opinaban de estos espacios casi 4.000 usuarios con la ayuda de un cuestionario”, ha explicado a DM Mark Nieuwenhuijsen, investigador del ISGlobal. Los participantes utilizaron smartphones equipados con aplicaciones de software para rastrear la ubicación y la actividad física, así como el estado de ánimo.
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El primer trabajo, publicado en Environmental International, ha analizado la cantidad y la calidad de los espacios verdes y el uso que se realiza de ellos. Según Nieuwenhuijsen, la investigación “muestra que el desarrollo de actividad física y los paseos caminando o en bici no aumentan únicamente por la presencia de entornos verdes. El hecho de percibir más verdor, pasar más tiempo en estas áreas y considerarlas importantes para las actividades relacionadas con la salud se ha asociado con más minutos de actividad física, llegando a incrementar 19 minutos de actividad por cada punto positivo otorgado en esta categoría”.

Según Nieuwenhuijsen, se ha producido un aumento en la actividad física y en la frecuencia de visitas de los espacios verdes. “No les hemos preguntado a los participantes exactamente qué han hecho, pero probablemente caminaron más”.

Aunque no se han registrado parámetros físicos, el trabajo ha observado que el número de visitas reportadas y la percepción, satisfación y calidad de los espacios verdes en los cuestionarios se asociaba con más actividad física, contactos sociales y mejor salud mental. “Los participantes eran más felices tras visitar zonas verdes”.

Entre las cuatro ciudades estudiadas, sólo el 49,3% de los participantes de Barcelona posee un
espacio verde a menos de 300 metros de su hogar, en comparación con el 99,9% de los
participantes de Doetinchem. Al analizar los diversos elementos de satisfacción (calidad, cantidad,
mantenimiento, seguridad), los investigadores se toparon con claras diferencias entre ciudades. Los participantes de Barcelona fueron los menos satisfechos en cuanto a la calidad y la cantidad mientras que, en Kaunas, la puntuación más baja la obtuvo la satisfacción con respecto al mantenimiento y la seguridad. “Las diferencias entre localidades ponen de relieve la importancia de desarrollar políticas adaptadas al contexto local”, ha añadido Nieuwenhuijsen.
Visitar espacios verdes y su impacto en el estado emocional
En el segundo estudio, también publicado en Environment International, se observó una relación positiva entre el estado de ánimo y la visita a los espacios verdes. Para realizar el trabajo se contó con la participación de cerca de 370 voluntarios, a quienes se les realizó un seguimiento del estado emocional durante siete días consecutivos con smartphones. Estos también controlaban si estaban visitando espacios urbanos naturales.

“La relación positiva varía en función de la edad, el género y la ciudad de residencia”, ha afirmado Michelle Kondo, primera autora del estudio. De hecho, el efecto beneficioso de los espacios
verdes sobre la salud mental se ha visto reflejada de forma especialmente notable en los hombres.

Las visitas de diez minutos a zonas verdes tienen un mayor impacto en el estado de ánimo

Este trabajo muestra que la exposición a espacios verdes tiene un efecto más importante sobre el estado de ánimo cuando se trata de visitas de diez minutos, en comparación con las de treinta. “Esto podría significar que la inmediatez es un elemento importante para las respuestas emocionales”.

Nieuwenhuijsen hya añadido que es importante garantizar que las zonas verdes en las ciudades son de calidad y satisfacen a la población: “Es importante tener en cuenta estas experiencias para comprender qué motiva a las personas a visitar un espacio verde. Posibles iniciativas como involucrar la ciudadanía en el proceso de diseño de los parques, u organizar actividades en los entornos naturales urbanos podrían hacer que estos espacios sean aún más beneficiosos para la salud”.

Otros trabajos del ISGlobal ya habían analizado el impacto de la cercanía de las residencias a las zonas verdes sobre la salud. No obstante, según Nieuwenhuijsen, en ellos no se contaba con información sobre si la población visitaba esos espacios ni su percepción sobre ellos.

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El recurso de casación no permite revisar la valoración de las pruebas

Archivado: octubre 30, 2019, 11:01pm UTC por soledadvalle

En primer lugar, cabe destacar que el recurso de casación e infracción procesal no es una tercera instancia, de modo que su mera interposición suponga la celebración de un nuevo juicio, con práctica de toda la prueba. De hecho, el primer filtro que debe pasar el escrito de interposición del recurso es el de su admisibilidad. Así lo tiene declarado el Tribunal Supremo, cuando afirma que la casación no constituye una tercera instancia y no permite revisar la valoración de la prueba realizada por los Tribunales de apelación, pues su función es la de contrastar la correcta aplicación del ordenamiento a la cuestión de hecho.

De otro lado, y respecto a los requisitos que deben concurrir para que un error en la valoración de la prueba tenga relevancia en el ámbito de este recurso, el Tribunal Supremo tiene declarado que el error ha de ser de especial magnitud, ya que tratándose de un recurso extraordinario por infracción procesal, en que se ataca la valoración de la prueba efectuada por el tribunal de segunda instancia (Audiencia Provincial), no todos los errores tienen suficiente relevancia a efectos del recurso, dado que es necesario que concurran varios requisitos. Entre ellos, está la exigencia de que se trate de un error fáctico, material o de hecho. Es decir, que la equivocación sea sobre las bases fácticas que han servido para sustentar la decisión y que, además, sea patente, manifiesto, evidente o notorio.

Además, el Tribunal Supremo añade que cuando la sentencia recurrida ha establecido los hechos mediante una apreciación conjunta de la prueba, no es lícito articular un motivo para desarticularla, a fin de que prevalezca un elemento probatorio sobre otros, ni plantear cuestiones que impliquen la total revisión de la valoración efectuada por la Audiencia Provincial. De otro modo, se convertiría al recurso extraordinario en una tercera instancia.

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El olvido de dos gasas en el paciente no estuvo relacionado con su muerte

Archivado: octubre 30, 2019, 11:01pm UTC por soledadvalle

La Audiencia Provincial de Asturias ha dictado un auto de sobreseimiento de la investigación de la muerte de un paciente en el servicio de cirugía cardiaca del HUCA al no ver “relación de causalidad” entre el presunto olvido de unas compresas en el cuerpo del paciente en una primera operación y el fallecimiento de éste en la segunda intervención a la que fue sometido.

El auto dice que la muerte se produjo por una incorrecta planificación, como consecuencia de un error de diagnóstico del radiólogo.

Los magistrados confirman así el archivo de la causa dictado por el Juzgado de Instrucción número 1 de Oviedo que, el pasado mes de mayo, después de 16 meses de instrucción, había concluido que no existían evidencias de que ningún miembro del equipo sanitario denunciado hubiese cometido una imprudencia que debiera ser castigada penalmente.

Julio César Galán, abogado del médico que practicó la segunda intervención al paciente y se encontró las gasas.

Para argumentar el archivo que ahora ha sido confirmado por la Audiencia la magistrada estableció entonces que no encontraba probado que el equipo responsable de la primera intervención dejara olvidada dentro de la cavidad torácica de la víctima dos compresas, como aseguraron los miembros de la segunda operación.

En este punto, la magistrada argumentaba que al margen de las subjetivas declaraciones de los profesionales implicados en ambas cirugías, resultaban reveladoras las pruebas de imagen realizadas al paciente, seis radiografías y un TAC, señalando que en ninguna de ellas “fueron hallados restos de material quirúrgico que pudieran haberse olvidado tras la primera intervención”.

La instructora admitía que aunque esas pruebas de imagen “no suponen una garantía al 100%”, su valor como prueba, “frente a las interesadas declaraciones de los investigados afectados, es de una notable superioridad objetiva”.

En el auto se recogía asimismo que a efectos penales, “lo que resulta del todo revelador es el hecho de que, aún cuando se hubiera probado el olvido de dichas compresas en el paciente (cosa que como se ha expuesto, no ha resultado debidamente acreditada), tampoco se ha demostrado el nexo causal entre dicho olvido y la muerte”.

Esta ausencia de conexión estriba en que “las citadas compresas no fueron conservadas, y que al paciente no se le practicó la autopsia clínica por parte del profesional al que competía ordenarla”, que para la magistrada sería el responsable de la segunda intervención.

La Audiencia reconoce que existen “serios indicios” de algunos de los hechos en los que se sustenta el recurso interpuesto por la familia del fallecido, como el olvido de dos compresas, que el alta hospitalaria fue precoz, que las compresas olvidadas fueron el caldo de cultivo perfecto para que anidara en ellas y colonizar el hongo del mucor, lo que produjo un debilitamiento de las paredes de la aorta y provocó la aparición del pseudoaneurisma, hongo contagiado en el quirófano en la primera intervención.

Entre estos hechos incluye el auto que cuando se decidió la segunda intervención el radiólogo diagnosticó únicamente la existencia de un hematoma, no de un pseudoaneurisma “lo cual supuso que la intervención quirúrgica hubiera sido planteada de forma incorrecta”. Julio César Galán ha sido el abogado del cirujano que realizó la segunda intervención.

A pesar de ello la Audiencia no considera posible estar de acuerdo con las conclusiones de la familia recurrente en el sentido de que “no puede afirmarse que el olvido de las compresas, favorecedoras del hongo del mucor, fuera la causa que provocara la muerte del paciente”.

El auto establece que el fallecimiento fue debido a que la segunda intervención se realizó a partir del diagnóstico de un hematoma cuando en realidad tenía un pseudoaneurisma “como lo fue el recuento de las compresas de la primera intervención”.
Vía judicial abierta
En consecuencia la Audiencia confirma el auto de sobreseimiento, contra el que no cabe recurso, “dado que no está suficientemente justificada la perpetración del hecho delictivo origen de la causa” y considera que “ es obligada y correcta la decisión de sobreseer provisionalmente y archivarla, no siendo procedente su continuación, con los consiguientes perjuicios económicos y personales que conllevaría para los investigados, pena de banquillos, cuando existe , como es el caso, un pronóstico fundado de inviabilidad de condena por insuficiencia del material probatorio con que se cuenta”.

Además, la Sección Tercera deja abierta la posibilidad a que la familia del paciente fallecido puede reclamar la responsabilidad patrimonial por daños y perjuicios, “ante la jurisdicción civil o contencioso-administrativa, que se haya podido derivar de los actos médicos que, por erróneos o incorrectos, hayan producido el luctuoso resultado de la muerte de su familiar”.

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GlobalData prevé más grandes compras y fusiones en la industria farmacéutica

Archivado: octubre 30, 2019, 11:00pm UTC por Redacción

La terapia génica, la inmunoncología, el microbioma y los medicamentos huérfanos son las cuatro áreas que GlobalData ha identificado como protagonistas en los futuros pactos que se suscriban entre laboratorios. Estos acuerdos pueden adoptar distintas formas, como las cesiones de licencia, las alianzas estratégicas para el codesarrollo y comercialización y las compras y fusiones.

Desde 2014 hasta el primer semestre de 2019 la industria farmacéutica ha registrado un total de 2.882 pactos relacionados con estas áreas, que alcanzaron un valor total de 1,068 billones de dólares (0,96 billones de euros), según expone la consultora en su informe Deal-Making Trends in Pharma-Thematic Research.

Entre los acuerdos entre compañías resaltan por el volumen de inversión las compras y fusiones. Durante el periodo analizado se han registrado más de 400 operaciones de este calado en el sector farmacéutico que afectan a estos cuatro segmentos. Dentro de estas adquisiciones, el objetivo principal de las compradoras sigue siendo posicionarse en inmunoncología seguido por las enfermedades raras. A la cola están las operaciones centradas en el microbioma, que se postula como un área de interés más de futuro que del pasado reciente.

El valor total de las compras y fusiones en el periodo de tiempo analizado alcanzó los 769.000 millones de euros. Destacan la compra de Shire por Takeda, que se anunció por un valor de 52.000 millones de euros, y la de Celgene por Bristol-Myers Squibb, que se dio a conocer en enero por 65.000 millones y es hasta la fecha la fusión más grande en esta industria.
Más compras en EEUU
Por áreas geográficas, en Estados Unidos se produjeron el doble de compras que en Europa y siete veces más que en la región de Asia-Pacífico. A su vez, en Europa se produjeron el triple de operaciones que en el área geográfica de Asia Pacífico.

La consultora interpreta que los acuerdos que implican importantes desembolsos de capital son cada vez más habituales en la industria farmacéutica. “Apunta a una nueva estrategia en la cual las partes interesadas capitalizan las fortalezas de otras compañías para superar las barreras hacia al éxito financiero. Estas compras de alto valor cambian las reglas del juego para la industria farmacéutica y propiciarán un incremento de actividad dentro de las principales compañías farmacéuticas ”, afirma Jesús Cuarón, director asociado del área de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas de GlobalData.

Las compañías con un ‘pipeline’ escaso y poco diversificado están entre las más dispuestas a comprar

El informe prevé que la industria farmacéutica continuará moviendo grandes volúmenes de capital en el futuro, debido a que las compañías guardan un histórico en la firma de este tipo de acuerdos centrados en productos como los biotecnológicos, los altamente especializados y otros tratamientos considerados de alto valor.

Y pese a que otro tipo de operaciones, como los acuerdos de licencia, implican un menor desembolso, “las compras continúan constituyendo un número significativo de acuerdos en la industria farmacéutica, ya que una adquisición permite al comprador obtener un control completo sobre los activos de interés ”.
Perfil del que compra y es comprado
En este sentido, la consultora advierte de que el perfil de compañía más proclive a llevar a cabo grandes operaciones, y por tanto a incorporar nuevos principios activos o tecnologías innovadoras, son aquellas que tienen un número limitado de activos en desarrollo o escasamente diversificados en su pipeline. También, aquellas que tienen en su cartera de medicamentos comercializados superventas en los que está a punto de caducar la patente y tendrán que enfrentarse a la competencia de genéricos o biosimilares.

Por otra parte, entre las compañías identificadas por GlobalData como candidatas a ser adquiridas están las que tienen compuestos relacionados con los citados cuatro segmentos. Estas terapias pueden encontrarse en desarrollo clínico pero también en fases preclínicas, estar en manos privadas o públicas y haber estado sometidas a poca o ninguna actividad en cuanto a compras o fusiones en los últimos cinco años. Un valor importante que aumenta el atractivo para el comprador es que alguno de los compuestos haya obtenido resultados positivos en ensayos clínicos.

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