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Nueva guía europea sobre enfermedades cardiovasculares y embarazo

Archivado: agosto 27, 2018, 12:40pm UTC por manuelbustelo

La Sociedad Europea de Cardiología (SEC) ha publicado una guía para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares durante el embarazo, recogida en el último número de la revista European Heart Journal.

El documento recoge una serie de recomendaciones relacionadas con los medicamentos durante la gestación, el parto, la fecundación in vitro, la anticoncepción y la interrupción del embarazo en mujeres con enfermedad cardiaca.

Uno de los consejos de la SEC es que las embarazadas con patologías del corazón deben dar a luz no más tarde de las 40 semanas de gestación e insisten en que la féminas “con insuficiencia cardíaca durante el embarazo deben ser tratadas de acuerdo con las pautas actuales para pacientes no embarazadas, respetando las contraindicaciones para algunos medicamentos durante el embarazo”. Sobre este último punto, la guía incluye una tabla con recomendaciones para el uso de medicamentos en el embarazo.

En el caso de embarazadas con hipertensión, la guía sostiene que se recomienda iniciar el tratamiento farmacológico “en todas las mujeres con valores de presión arterial elevada persistente ≥150/95 mmHg y >140/90 mmHg cuando se trata de hipertensión gestacional (con o sin proteinuria), hipertensión preexistente con superposición de hipertensión gestacional y cuando hay hipertensión con daño subclínico de órganos o síntomas en cualquier momento durante el embarazo”.
Ácido acetilsalicílico
Asimismo, señala que debe recomendarse a las mujeres con un riesgo alto o moderado de preeclampsia que tomen 100-150 mg de ácido acetilsalicílico a diario desde la semana 12 hasta la 36-37, además de su tratamiento para la hipertensión.

En cuanto al uso de trombolíticos para la tromboembolia, la SEC advierte de que solo deben administrarse “en pacientes con hipotensión grave o shock”.

Además, concluye que en el caso de una emergencia, los medicamentos que no son recomendados por la industria farmacéutica durante el embarazo y la lactancia no deben ser administrados a la madre.

La guía también destaca los casos en los que el embarazo está contraindicados, como es el caso de las mujeres con ciertos tipos de enfermedad cardiaca, por ejemplo, hipertensión arterial pulmonar, aorta severamente dilatada o capacidad severamente reducida del corazón para bombear sangre.

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Recomendaciones positivas para ‘Keytruda’, de MSD

Archivado: agosto 27, 2018, 12:15pm UTC por Cristina G. Real

La compañía estadounidense MSD ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva que recomienda la aprobación de Keytruda -pembrolizumab- en combinación con quimioterapia con Alimta -pemetrexed-, de Lilly, y platino para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan aberraciones tumorales genómicas en EGFR o ALK, independientemente de la expresión de PD-L1.

Además, el comité asesor de la EMA también ha recomendado la aprobación de pembrolizumab en monoterapia para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante o metastásico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 con una puntuación de proporción tumoral (TPS) ≥50 por ciento y que tuvieron progresión durante o después de la exposición a quimioterapia basada en platino. Estas dos recomendaciones serán revisadas ahora por la Comisión Europea para su autorización final en la Unión Europea, que previsiblemente se producirá en el tercer trimestre de 2018.

Pembrolizumab es un tratamiento anti-PD-1 que actúa aumentando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para ayudar a detectar y combatir a las células tumorales. Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T, lo que puede afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.
Usos ya aprobados
En España, pembrolizumab está financiado en el sistema público en monoterapia para el tratamiento de melanoma avanzado en adultos y para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥50 por ciento sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. También en monoterapia para la indicación en CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥1 por ciento y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones de EGFR o de ALK también deben haber recibido terapia dirigida para estas alteraciones antes de recibir pembrolizumab.

Además, está aprobado por la EMA en monoterapia para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 y en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino. Asimismo está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico.

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La CE autoriza ‘Yescarta’ para dos formas de linfoma no Hodgkin

Archivado: agosto 27, 2018, 12:08pm UTC por Cristina G. Real

La Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de Yescarta -axicabtagén ciloleucel-, de la compañía Kite, perteneciente a Gilead, como tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (Lbdcg) en recaída o refractario y linfoma primario mediastínico de células B grandes (LBPM), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. La autorización de comercialización aprueba axicabtagén ciloleucel en los 28 países de la Unión Europea, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein.

Axicabtagén ciloleucel es un tratamiento que consiste en células T con un receptor de antígeno quimérico (CAR-T) que aprovecha el sistema inmunitario del paciente para combatir determinados tipos de cáncer hematológico. Según fuentes de la compañía, se ha demostrado que la terapia celular puede inducir una respuesta completa (ausencia de cáncer detectable) en una proporción de pacientes con LBDCG en recaída o refractario y LBPM, que son formas agresivas de linfoma no Hodgkin (LNH).

La autorización de comercialización está respaldada por los datos del ensayo ZUMA-1 de axicabtagén ciloleucel en pacientes adultos con LNH refractario agresivo. En este ensayo de un solo brazo, el 72 por ciento de los pacientes que recibieron una sola infusión de axicabtagén ciloleucel respondió al tratamiento, y el 51 por ciento alcanzaron una respuesta completa (valorada mediante un comité de revisión independiente, mediana de seguimiento de 15,1 meses). Un año después de la infusión, el 60,4 por ciento de los pacientes seguían vivos y no se había alcanzado la mediana de supervivencia global.

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El programa de prevención del consumo de alcohol en menores llega a más del 40 por ciento en 7 meses

Archivado: agosto 27, 2018, 11:54am UTC por soledadvalle
La Consejería">[http.lang=es">Consejería] de Sanidad de Asturias ha diseñado un novedoso programa de prevención del consumo temprano de alcohol en la edad pediátrica, que ha llegado ya a través de la red de Atención Primaria a 6.750 menores, casi la mitad de la población objetivo.

El programa persigue detectar y prevenir conductas de riesgo relacionadas con la ingesta de bebidas alcohólicas entre menores y proporcionar herramientas a los profesionales sanitarios para actuar.

El objetivo es que los menores reciban información de los profesionales sanitarios antes de su contacto con el alcohol

La intervención, que responde a las recomendaciones del Plan Nacional sobre Drogas, consiste en la realización de una entrevista y un consejo breve aprovechando las consultas pediátricas periódicos del niño sano, que están establecidas a los 10 y a los 13 años.

El objetivo así es que los menores reciban información de los profesionales sanitarios antes de su contacto con el alcohol, dado que la edad de inicio suele ser, según diversos informes, en torno a los 14 años, según ha explicado el director general de Salud Pública, Antonio Molejón.

Con esas casi 7.000 intervenciones realizadas en los primeros siete meses de desarrollo del programa, la Consejería de Sanidad y el Servicio de Salud del Principado de Asturias (Sespa) han llegado ya a casi el 50 por ciento de la población objetivo.

En concreto han participado en el programa el 40 por ciento de los niños de 10 años y el 46 por ciento de los de 13 años.

Los estudios demuestran que las iniciativas más recomendables por su alto grado de efectividad son las actuaciones precoces

El objetivo con este proyecto pionero a nivel nacional, según ha destacado Molejón, no es tanto detectar el consumo de alcohol como prevenirlo a través de una actuación temprana “porque sabemos a través de distintas encuestas que los menores manifiestan que prefieren que sean los profesionales sanitarios quienes les ofrezcan información sobre cuidados de la salud”.

Entre los materiales utilizados, destaca la Guía de prevención del consumo temprano de alcohol en la edad pediátrica para el profesional sanitario, elaborada por un equipo multidisciplinar integrado por profesionales asturianos y que supone el primer documento que aborda esta circunstancia en la sanidad pública española, según ha destacado la Consejería de Sanidad.

La intervención consiste en una entrevista breve, en la que los menores pueden estar o no acompañados por sus progenitores, en función de lo que tutores y facultativos acuerden. A partir de los resultados de la conversación, la guía propone los pasos a seguir según el riesgo detectado y la evolución del menor.

Sanidad pretende que la intervención se consolide dentro de las actividades del Programa del niño sano, de forma que todos los menores que pasen por las revisiones se beneficien de esta medida.

Y es que según la Consejería, los estudios demuestran que las iniciativas más recomendables por su alto grado de efectividad son las actuaciones precoces de orientación preventiva y favorecedoras del cambio de hábitos de conducta, concretamente aquellas basadas en el consejo breve y la entrevista motivacional y apoyadas con material formativo y didáctico.

También puedes leer:
- Otro estudio insiste en la idea de que no hay un consumo saludable mínimo de alcohol
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561 unidades docentes pendientes de acreditación

Archivado: agosto 27, 2018, 10:48am UTC por soledadvalle

A fecha de 11 de julio de este año, las unidades docentes pendientes de acreditación por el Gobierno eran de 561, repartidas entre comunidades, con Madrid (158) y Andalucía (113), liderando el número de puestos en espera para obtener dicho reconocimiento.

La cifra desglosada por autonomías se ha conocido a partir de la pregunta registrada por el diputado socialista y portavoz de Sanidad en el Congreso de los Diputados, Jesús María Fernández, y que obtuvo respuesta el pasado 11 de julio.

Ha habido autonomías y sociedades científicas que han planteado la descentralización de estas acreditaciones para agilizar el proceso

“Hay muchísimas unidades docentes solicitadas y pendientes de acreditación y esta es una de las cuestiones más debatidas dentro del grupo de trabajo creado entre comunidades autónomas y ministerio de Sanidad para abordar la falta de especialistas médicos. Dentro de este grupo ha habido autonomías y sociedades científicas que han planteado la descentralización de estas acreditaciones para agilizar el proceso”, explica Fernández.

El diputado socialistas reconoce que en los meses de trabajo de este grupo se han ido analizando la situación de esta falta de persona y se ha visto que el procedimiento actual para la acreditación de las unidades docentes resulta “demasiado engorroso y estamos viendo dónde se produce el cuello de botella para actuar”.

En la respuesta remitida por el Gobierno, se recuerda que “la resolución de un expediente depende de que las unidades docentes o centros solicitantes remitan la documentación justificativa y atiendan a los requisitos que, en su caso, se formulen”.

Según la misma fuente, la unidades pendientes de acreditación por comunidades autónomas son las siguientes: Andalucía 113, Aragón 13, Principado de Asturias 7, Baleares 4, Canarias 20, Cantabria 6, Castilla y León 12, Castilla-La Mancha 26, Cataluña 58, Comunidad Valencia 61, Extremadura 15, Galicia 26, Madrid 158, Murcia 10, Navarra 5, País Vasco 21 y La Rioja 6.

Entre los objetivos anunciados por Carmen Montón como prioritarios dentro de su cartera ministerial estaba la de agilizar la acreditación de estas unidades docentes.

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El Ministerio de Sanidad renueva su estructura

Archivado: agosto 27, 2018, 9:32am UTC por soledadvalle

El anuncio se produjo tras la celebración del Consejo de Ministros del viernes, 24 de agosto, y el Boletín Oficial del Estado (BOE) del día siguiente, 25 de agosto, recoge la nueva estructura final del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Las novedades destacadas por el Gobierno han sido tres: la creación de la Dirección General de Consumo, dependiente de la Secretaría General de Sanidad y Consumo; un Observatorio de Salud de la Mujer; y la ampliación de las competencias de la Consejo Asesor de Sanidad, que pasa a llamarse Consejo Asesor de Sanidad y Servicios Sociales.

El Ministerio de Hacienda deberá hacer las modificaciones presupuestarias necesarias para cumplir con el real decreto

En esta nueva estructura desaparecen la Dirección General de Políticas de Apoyo a la Discapacidad y la Dirección General de Servicios para la Familia y la Infancia.

Esta renovación ha quedado recogida en el Real Decreto 1047/2018, de 24 de agosto, que desarrolla la estructura básica del Ministerio de Sanidad y modifica el Real Decreto 595/2018, de 22 de junio, que establece el organigrama básico de los departamentos ministeriales.

La entrada en vigor del nuevo real decreto se produjo el mismo día de su publicación, el 25 de agosto, y según recoge la norma “el Ministerio de Hacienda efectuará las modificaciones presupuestarias precisas para dar cumplimiento al presente a lo que recoge el real decreto”.

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Vía libre de la CE para ‘Kymriah’ en leucemia linfoblástica aguda de células B

Archivado: agosto 27, 2018, 8:13am UTC por Cristina G. Real

La multinacional suiza Novartis ha recibido el visto bueno de la Comisión Europea (CE) para su medicamento Kymriah^–tisagenlecleucel- para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos hasta los 25 años de edad con leucemia linfoblástica aguda de células B refractario, en recidiva postransplante o recidivante dos o más veces, así como para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B difusa también refractario o en recidiva tras dos o más líneas de terapia sistémica.

El medicamento, desarrollado en colaboración con la Universidad de Pennsylvania (Estados Unidos), es según la compañía un tratamiento rompedor que emplea las propias células T del paciente para combatir el cáncer, y el único antígeno quimérico del receptor de céulas T (CAR-T) que ha recibido la aprobación regulatoria de la UE para las dos citadas patologías ligadas a células B. Kymriah fue también el primero de este tipo aprobado por la FDA estadounidense en estas indicaciones.

“La aprobación de Kymriah supone un avance tranformador para los pacientes europeos necesitados de nuevas opciones terapéuticas”, señala Liz Barrett, CEO de Novartis Oncology. “Novartis seguirá trabajando en la construcción de una infraestructura global para la administración de terapias celulares basadas en CAR-T manteniendo nuestro objetivo de reimaginar el cáncer”.
Producción personalizada
Kymriah es un producto medicinal vivo que se fabrica de manera personalizada para cada paciente reprogramando las células del propio sistema inmune del paciente. Se trata de la única terapia celular basada en CAR-T aprobada hasta ahora que se basa en el dominio coestimulante 4-1BB, que es crítico para la completa activación del compuesto, la consecución de la expansión celular y la persistencia duradera de las células que en último término combaten la enfermedad.

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HDL: un estudio desmiente que los niveles elevados tengan un papel protector

Archivado: agosto 27, 2018, 8:00am UTC por Cristina G. Real

“Cuanto más altos sean tus niveles de colesterol bueno (HDL), mejor”. Esta tradicional recomendación de los médicos a sus pacientes puede no ser del todo cierta, según Marc Allard-Ratick, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, en Atlanta (Estados Unidos), que cree que “puede que sea hora de cambiar la perspectiva que tenemos del colesterol HDL” a juzgar por los resultados de su estudio, presentado este fin de semana en el congreso anual de la Sociedad Europea de Cardiología celebrado en Munich (Alemania).

Su trabajo concluye que los niveles muy elevados de lipoproteínas de alta densidad (HDL), conocida como colesterol bueno, pueden estar asociados a un incremento del riesgo de fallo cardiaco y muerte.

Allard-Ratick recuerda que el colesterol HDL se considera bueno porque la lipoproteína de alta densidad está implicada en el transporte del colesterol de la sangre al hígado y, en último término, a su eliminación del organismo, reduciendo por tanto el riesgo de ateroesclerosis. Las personas con bajos niveles de cholesterol HDL tienen más riesgo de aterosclerosis y enfermedad cardiovascular. Pero el efecto protector de un HDL muy elevado no está claro.
Población estudiada
El estudio del citado profesor analizó la relación entre los niveles de cholesterol HDL y el riesgo de infarto de miocardio y muerte entre 5.965 individuos, que tenían en la mayor parte de los casos enfermedad cardiovascular. La edad media de los participantes era de 63 años y el 35 por ciento eran mujeres.

Los participantes se separaron en cinco grupos en función de sus niveles de HDL: menos de 30 mg/dl, 31–40 mg/dl, 41–50 mg/dl, 51–60 mg/dl y más de 60 mg/dl.

Tanto los nieveles más bajos como los más elevados de HDL se asociaron a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, mientras que el nivel intermedio es el que menos riesgo tiene

Durante un seguimiento medio de cuatro años, 769 participantes (el 13 por ciento) tuvieron un infarto de miocardio o murieron por causas cardiovasculares. Aquellos con niveles de HDL entre 41–60 mg/dl (el grupo intermedio) presentaron el riesgo más bajo de infarto o muerte cardiovascular, mientras que el riesgo se incrementó tanto en los participantes con los niveles más bajos de HDL (menos de 41 mg/dl) como entre los del nivel más alto (más de 60 mg/dl). Los participantes con HDL superior a 60 mg/dl presentaron un incremento del riesgo de fallecer por causa cardiovascular o sufrir un infarto cercano al 50 por ciento en comparación con los que tenían niveles de HDL de 41–60 mg/dl.
Otros riesgos
El autor señala que las asociaciones observadas fueron consistentes incluso después de ajustarlas en función de otros factores de riesgo cardiovascular como diabetes, tabaquismo y LDL, así como con otros factores asociados al HDL como la ingesta de alcohol, la raza y el sexo.

“Estos resultados respaldan las conclusiones de otros estudios entre grandes grupos de población incluida una reciente publicación que constataba un incremento en las muertes cardiovasculares y por cualquier causa cuando el HDL alcanza niveles extremadamente elevados”, señala Allard-Ratick, y añade que “nuestros resultados son importantes porque contribuyen a ofrecer crecientes evidencias que los niveles muy elevados de colesterol HDL pueden no tener un efecto protector y porque, al contrario que la mayoría de las evidencias obtenidas hasta ahora, este estudio se realizó fundamentalmente entre pacientes con enfermedad cardiovascular establecida”.

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El Síndrome de Turner tendrá una asociación en Madrid

Archivado: agosto 27, 2018, 6:00am UTC por Cristina G. Real

La recién constituida Asociación Síndrome de Turner Madrid comenzará su andadura en favor de las afectadas y sus familias mañana, 28 de agosto, coincidiendo con el día internacional del Síndrome de Turner. Para ello, la asociación prevé el desarrollo de diferentes actividades en Madrid, como una exposición de dibujos realizados por las propias afectadas bajo el título Conociendo el Síndrome de Turner y la iluminación de la madrileña fuente de La Cibeles, que se tornará rosa fucsia a la caída de la tarde. Otras ciudades españolas también colorearán de fucsia algunos de sus monumentos emblemáticos, como es el caso del Ayuntamiento de Málaga; la fuente de la Puerta Zamora, en Salamanca, y la fuente de la calle Aragón, en Vigo.

El Síndrome de Turner es una enfermedad rara de origen genético que afecta sólo a mujeres y está provocada por la ausencia total o parcial del cromosoma X. Afecta a 1 de cada 2.500 niñas, manifestándose con diferente intensidad y provocando afecciones diversas en huesos, órganos reproductores, corazón, riñones, oído, tiroides, discapacidad intelectual, auditiva, etc. La característica más visible de las afectadas es su talla baja.
Equipo multidisciplinar
El objetivo de la asociación es dar apoyo psicosocial e información a las familias y afectadas, y trabajar con las instituciones para garantizar una atención sanitaria específica pública en la Comunidad de Madrid. En este sentido, la organización ha contactado con la red de hospitales públicos de la región para solicitar la creación de un equipo de investigación multidisciplinar que realice un estudio de las afectadas y elabore un protocolo de atención específico. Un grupo de 10 especialistas del hospital Gregorio Marañón ya han mostrado su interés por participar.

“Existe bastante desconocimiento del Síndrome de Turner, en especial en atención primaria, una fase esencial del tratamiento en el que el diagnóstico precoz y el criterio y los conocimientos de los facultativos son fundamentales para acceder a tratamientos y especialidades”, ha señalado Leticia Mariátegui, presidenta de la Asociación Síndrome de Turner Madrid.

En España existen ya cuatro asociaciones de Síndrome de Turner en las comunidades de Andalucía, Castilla y León, Cataluña y Galicia.

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