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Otsuka paga 800 millones de dólares por Jnana y su plataforma 'Rapid'

Archivado: octubre 16, 2024, 10:54am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 16/10/2024 - 12:54 Para identificar dianas farmacológicas

La compañía japonesa Otsuka Pharmaceutical ha anunciado la adquisición de la estadounidense Jnana Therapeutics por 800 millones de dólares pagados a los accionistas de Jnana por el total de las acciones en circulación de la empresa. Otsuka podría abonar, además, hasta 325 millones de dólares adicionales a los accionistas de Jnana en concepto de pagos por hitos de desarrollo y regulatorios en función de la evolución de los futuros productos en desarrollo.

Con la adquisición, Otsuka se hace con el enfoque innovador en el descubrimiento de fármacos de Jnana, su plataforma Reactive Affinity Probe Interaction Discovery (Rapid), para una variedad de dianas farmacológicas en las que ha sido difícil obtener fármacos de moléculas pequeñas mediante los sistemas de cribado tradicionales. Al centrarse en la identificación de compuestos de primera clase para enfermedades autoinmunes y raras, Jnana se encuentra en una posición competitiva única.

'A Life in a Day': Así es vivir 24 horas con lupus, Enfermedades y países que no entienden de patentes secundarias, Llega el primer inhibidor de la calcineurina para nefritis lúpica activa Así, en el campo de las enfermedades autoinmunes, la empresa busca descubrir fármacos de moléculas pequeñas para dianas altamente validadas, como el f La compañía japonesa podría pagar otros 325 millones adicionales en función de la evolución de productos como el compuesto JNT-517, en desarrollo para pacientes con fenilcetonuria. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

L. Armenteros: "La baja médica implica la imposibilidad de realizar cualquier actividad laboral"

Archivado: octubre 4, 2024, 1:56pm UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Vie, 04/10/2024 - 15:56 Portavoz de SEMG

La ministra de Inclusión, Seguridad Social y Migraciones, Elma Saiz, anunció el pasado jueves un plan para reformar la incapacidad temporal con el objetivo, aseguró, de flexibilizar el sistema y permitir, en algunos supuestos, que los trabajadores de baja puedan trabajar. "Dar más flexibilidad (...) que no sea estar de baja o de alta", indicó la ministra, quien adelantó que la reforma se encarará con la creación de un grupo de trabajo y "desde el consenso".

Sin especificar la propuesta de la que partirá la reforma, la ministra señaló que desde "la voluntariedad y la garantía de la salud y la seguridad", puede haber supuestos en los que algunas personas de baja puedan incorporarse a trabajar. En ese sentido, puso como ejemplo el caso de pacientes que están saliendo de un tratamiento de un cáncer o que tienen varios empleos.

Reacciones

Las reacciones al anuncio desde el ámbito sanitario no se han hecho esperar. En la red social X, el el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, ha señalado en primer lugar que "la incapacidad temporal es un acto médico cuya emisión recae en los médicos para mejorar la salud de los pacientes. Esto es central. Una herramienta clínica para cuidar la salud".

"Cualquier propuesta relacionada con este tema debería tener un fin fundamental: mejorar el proceso de recuperación y cuidado de la salud de las personas trabajadoras y evitar recaídas de sus procesos que causaron la incapacidad", ha añadido Padilla, quien ha subrayado que en el proceso debe haber "dos elementos irrenunciables: No creer que "voluntariedad" es igual a ejercer con libertad y sin coacciones la voluntariedad y no supeditar la salud de las personas trabajadoras a criterios laborales".

En cualquier caso, ha añadido que "cualquiera que haya pasado consulta en Atención Primaria puede identificar escenarios donde esta medida, bien implementada y con el trabajador en el centro, puede ser beneficiosa".

También en la red social X, la ministra de Sanidad, Mónica García, ha recordado que "las bajas médicas deben darse con criterios médicos y priorizando siempre la salud", y añadió que "no vamos a apoyar ninguna medida que ponga en riesgo el bienestar y los derechos de las trabajadoras y trabajadores".

La reforma de las bajas permitirá a algunos pacientes con cáncer volver a trabajar, El PSOE propone que los especialistas de hospital asuman parte de la gestión de incapacidad temporal, Los hospitales catalanes comienzan a gestionar bajas por CMA y partos Lorenzo Armenteros, portavoz de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) se muestra tajante al respecto del anuncio. "El concepto Las reacciones a la propuesta de la ministra Elma Saiz de reformar la incapacidad temporal no se han hecho esperar. Alertan de que la baja médica responde al criterio profesional. Off C. G. Lucio/P. Pérez Política y Normativa Política y Normativa Off

'Nave Neo': la nueva planta 4.0 de Cinfa, con cerebro propio diseñado 'ad hoc'

Archivado: octubre 4, 2024, 10:31am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Vie, 04/10/2024 - 12:31 Producción 'Marca España'

La recién estrenada Nave Neo, del Grupo Cinfa, no es un vehículo para tansportar al protagonista del mismo nombre en la saga cinematográfica Matrix, pero sí parece un poco ciencia ficción. Se trata de una nave, o planta, basada en el concepto de Industria 4.0, en la que todos los procesos están integrados, digitalizados y automatizados, y que cuenta con un cerebro propio -un Sistema de Gestión de Planta (SGP) desarrollado ad-hoc para este edificio- que permite conectar las Tecnologías Informáticas (todos los software de la planta) con las Tecnologías de Operaciones (equipos y maquinarias). Así, todos los traslados de materiales, las fases de cada sala de producción, la limpieza de equipos, los controles de calidad, etc., se monitorizan y controlan en tiempo real desde el SGP, y todos los procesos y sistemas están correlacionados, lo que permite automatizarlos en gran medida, de forma que a partir de una orden de fabricación, parte de los equipos funcionan de manera autónoma.

Con la Nave Neo, la compañía farmacéutica no solo refuerza su capacidad de producción -sumándola a las tres plantas que tenía previamente-, sino que refuerza también su apuesta por ser "marca España", sostiene su presidente, Enrique Ordieres, y explica lo que implica esa marca: "Invertir en nuestro país de manera consecuente con nuestros valores, cuidar a las personas, apoyar y desarrollar el modelo de farmacia en España y tener un gobierno transparente".

La apuesta es firme, y ha llevado a la compañía a destinar 40 millones de euros a su construcción. El presidente recuerda que, según los datos de la empresa de análisis IQVIA, Cinfa es líder en España en el ranking del mercado farmacéutico por unidades dispensadas en oficinas de farmacia (sin contar el consumo en hospitales) alcanzando los 200 millones en el último año -entre septiembre de 2023 y agosto de 2024-; la compañía que le sigue no llega a 140 millones de unidades, y la tercera queda muy lejos, por debajo de los 80 millones. Las cifras son "una barbaridad, y constatan el valor que le hemos dado a la marca Cinfa", afirma.

Los números de Cinfa

El Grupo Cinfa, de capital cien por cien español con 3.600 accionistas que reinvierte el 80% de sus resultados en la compañía año tras año, comprende 5 empresas entre las que Laboratorios Cinfa es su buque insignia; tiene ahora cuatro plantas de producción -en Navarra, Madrid, Soria y Valencia- y dos centros de I+D; facturó 682 millones de euros en 2023; está presente en más de cien países; ha invertido 431 millones de euros en I+D e infraestructuras en los últimos 10 años; tiene una plantilla formada por casi 2.300 personas, entre las que cien presentan alguna discapacidad; es la marca farmacéutica con mayor presencia en los hogares españoles, con una media de 10 tratamientos por hogar, y ha donado un millón de euros a inciativas sociales entre 2023 y 2024.

Una estructura de estas dimensiones requiere una capacidad de producción que ya desde antes de la pandemia se venía viendo limitada. De hecho, se aprobó la construcción de la nueva planta en noviembre de 2019, "con la visión clara de nuestro liderazgo en el mercado en España, de la expansión internacional y de la necesidad de cubrir las capacidades futuras para seguir expandiéndonos y creciendo", comenta Ordieres. La pandemia reafirmó el proyecto. "Como todos, lo pasamos francamente mal, pero con la responsabilidad añadida de ser la compañía que más medicamentos pone a disposición de los pacientes en España". La importancia de tener capacidad de producción, en parte también para poder "protegernos como país" y depender menos, por ejemplo, de la India, derivó en el proyecto de una planta que debía ser "innovadora, puntera, eficiente, sostenible y acorde a nuestra filosofía".

Muy cerca del paciente

Una vertiente fundamental en esta compañía es su compromiso con los pacientes. Por eso, en 2017 puso en marcha el certamen fotográfico solidario La mirada del paciente, que trata de reflejar la vida cotidiana de quienes se enfrentan a la enfermedad, al tiempo que brinda apoyo a las asociaciones de pacientes que les acompañan, y ahora la nueva planta está dirigida a los pacientes, con un parque dirigido a que las personas que trabajan en Cinfa vean cada día a los pacientes y sus necesidades. El jardín, con una superficie de 8.000 m2 , cuenta con distintos hitos o zonas que dan visibilidad a las personas que conviven con la enfermedad, como el conjunto escultórico del artista navarro Carlos Ciriza.

Enrique Ordieres, frente a una de las zonas en las instalaciones de Cinfa que dan visibilidad a las personas que conviven con la enfermedad. Foto: ARABA PRESS.

Ordieres explica que todo el equipo de Cinfa se implica en esas actividades. "Se nos percibe como una compañía muy centrada en la farmacia comunitaria y en los profesionales sanitarios, pero también en los pacientes, a través de todas nuestras iniciativas sociales, de una humanización que nos hace sentirnos muy orgullosos, porque son iniciativas que nos conmueven a todos, y porque tras sufrir y reflexionar en la pandemia, a todos nos apetece hacer algo más allá de lo puramente empresarial".

Las nuevas instalaciones -para el desarrollo, producción y distribución de medicamentos- tienen 14.400 m²productivos, están ubicadas en Olloki (Navarra), y permitirán a Cinfa incrementar un 60% su capacidad de producción e incluso duplicar su volumen de fabricación previo, hasta llegar a los 200 millones de medicamentos anuales, e incorporar aproximadamente 80 nuevos puestos de trabajo. Constituye, además, una apuesta por reducir el impacto medioambiental. En la industria farmacéutica consumimos mucha energía, pero en Cinfa "hemos hecho una apuesta muy importante y, entre otras cosas, hemos reducido el 57% de la huella de carbono en cuatro años". Cinfa dispone de 15.000 m²de parques solares y emplea electricidad cien por cien de fuentes renovables en sus plantas de produccion de medicamentos.

Neo está desinada mayoritariamente "a grandes volúmenes; a moléculas como furosemida, atorvastatina -de la que más de una de cada 3 unidades consumidas en España se fabrica ahí- o naproxeno, del que hacen en la nave una de cada 4 unidades consumidas en España. Se trata en parte de liberar también algo de presión de las otras plantas. De momento, serán quince medicamentos, pero más adelante quizá puedan ser mas".

Premios Cinfa: reconocimiento a la farmacia por el fomento de hábitos de vida y sostenibilidad y atención al inmigrante, Ordieres (Cinfa): "Es vital evitar exclusividades y modelos 'subasteros' para luchar contra los desabastecimientos", Cinfa pone en marcha una iniciativa solidaria para dar más 'voz' al paciente En cualquier caso, la apuesta de Cinfa está "ligada a la estrategia farmacéutica europea" en respuesta a la "pérdida de competitividad que está sufrie Las punteras instalaciones para el desarrollo, producción y distribución de medicamentos son también una apuesta por la 'Marca España', según su presidente, Enrique Ordieres. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

Llega a España 'Jaypirca', primer iBTK reversible para recaídas en linfoma de células del manto

Archivado: septiembre 10, 2024, 11:18am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 10/09/2024 - 13:18 De Lilly

La compañía estadounidense Lilly ha anunciado la financiación en España de Jaypirca -pirtobrutinib- como el primer y único inhibidor reversible (no covalente) de la BTK para el tratamiento de adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractariedad previamente tratados con un iBTK irreversible (covalente). Este tipo de linfoma es un cáncer agresivo y poco frecuente del sistema linfático que representa todavía aproximadamente el 5% de todos los linfomas no Hodgkin (LNH) en España. En la mayoría de los casos, los pacientes requieren tratamiento al inicio del diagnóstico y, aunque la aparición de los inhibidores irreversibles (covalentes) de la BTK ha supuesto un cambio en el paradigma de tratamiento, para los pacientes que recaen tras recibirlos las opciones de tratamiento han sido limitadas hasta el momento, por lo que la llegada de la nueva opción al mercado español es clave.

La aprobación y financiación en España de pirtobrutinib se basa en los resultados del estudio Bruin, un ensayo clínico global en fase 1/2, multicéntrico, abierto y de un solo brazo, diseñado para la evaluación de este fármaco en pacientes con neoplasias hematológicas de estirpe B, incluido el LCM.

Según fuentes de la compañía, desde la aparición de los iBTK -que se unen a la proteína de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para impedir la multiplicación de células cancerosas- las opciones de tratamiento para los pacientes con LCM son variadas. Sin embargo, los resultados son pobres para los pacientes en recaída previamente tratados con iBTK, con una tasa de supervivencia general que oscila entre 1,4 y 8,4 meses.

Las mismas fuentes señalan que el nuevo tratamiento es un iBTK hasta 300 veces más selectivo contra la proteína BTK que el 98% de las otras quinasas investigadas en estudios preclínicos, y tiene un nuevo mecanismo de unión a la citada proteína, por lo que la inhibe y bloquea cuando otros iBTK ya no son una opción, manteniendo así el beneficio de la inhibición de las terapias dirigidas a la vía de la BTK.

“En leucemia linfocítica crónica, el objetivo es una esperanza de vida igual a la población general”, ‘Tecartus’ para linfoma del manto y ‘Abecma’ para mieloma múltiple, ya están disponibles en España, Objetivo: identificar cuanto antes a los pacientes con linfoma candidatos a CAR-T Según explica Ana Marín, hematóloga en la Unidad de Linfomas del Servicio de Hematología del Hospital Vall D’Hebron, de Barcelona, "la aparición de lo El inhibidor reversible de la tirosina quinasa de Bruton está indicado en pacientes adultos con linfoma en recaída o refractariedad previamente tratados con un iBTK irreversible. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

Detectan un brote con cinco casos de dengue autóctono en Cataluña

Archivado: septiembre 9, 2024, 3:29pm UTC por cristinareal

Microbiología y Enfermedades Infecciosas cristinareal Lun, 09/09/2024 - 17:29 En Tarragona

Cataluña estudia un brote de transmisión autóctona de dengue en Tarragona, según ha notificado la Agencia de Salud Pública de Cataluña (Aspacat). Dos de los casos ingresaron en el Hospital Juan XXIII y posteriormente fueron dados de alta a domicilio, un tercer caso sintomático no requirió ingreso hospitalario y otros dos casos han sido asintomáticos.

En años anteriores ya se habían diagnosticado casos de dengue autóctonos, es decir, no asociados al movimiento de personas. Para evitar posibles contagios, el procedimiento es el siguiente: cuando se confirman nuevos casos se realiza una búsqueda activa de nuevos casos, mediante inspecciones para detectar posibles focos de transmisión a partir de mosquitos y se alerta a los servicios de atención primaria y hospitalaria de la zona para detectar casos sospechosos.

Desde Aspacat aseguran que se trabaja directamente con los municipios de residencia de estos casos para proporcionar recomendaciones de desinsectación y protección frente a las picaduras de mosquito. Por último, el Banco de Sangre y Tejidos realizacribados sistemáticos de dengue y otras enfermedades transmitidas por mosquitos en los donantes de Cataluña.

Teniendo en cuenta las medidas adoptadas después de la detección del brote de este año, se valora el riesgo de aparición de nuevos casos autóctonos en la zona como moderado hasta el final del período de actividad vectorial en noviembre.

¿Cómo es la infección por dengue?

La enfermedad se presenta después de la picadura de un mosquito, en concreto Aedes aegypti, en una zona donde hay dengue habitualmente de forma asintomática. La sintomatología, cuando existe, depende de la edad de los pacientes y dura de dos a siete días. Los niños a menudo presentan un síndrome febril inespecífico seguida de exantema maculopápular generalizado. En los adultos, el cuadro clínico se caracteriza por fiebre de inicio abrupto, cefalea intensa con dolor retroorbitario, mialgias, artralgias, náuseas y vómitos y finalmente exantema maculopápular generalizado.

En España, los primeros casos de dengue autóctono se identificaron en 2018: un brote de 5 casos relacionados en la Región de Murcia y otro caso aislado residente en Cataluña, no relacionado con el brote anterior. En 2019, se detectó otro caso autóctono en Cataluña, además de un caso en Madrid, este último probablemente debido a transmisión sexual. Como recoge el Plan Nacional de prevención, Vigilancia y control de Enfermedades Transmitidas por Vectores realizado por Sanidad y actualizado este año. Se trata de una enfermedad principalmente importada en España y es de declaración obligatoria. Desde 2014 a 2022, la evolución de notificaciones ha sido variable, con un promedio de 205 casos anuales, con un máximo en 2019, y con mayor número de casos en períodos vacacionales (de junio a septiembre).

¿Cuál es la situación actual en Cataluña?

Durante 2022 la detección de casos aumentó casi en el número de antes de la pandemia, con un total de 194 casos confirmados en Cataluña. En 2023 se confirmaron 260 casos, y hasta agosto de 2024 se han notificado 295 casos, la mayor parte importados de áreas geográficas endémicas de dengue, especialmente de la región de las Américas.

El riesgo de importación de casos de las zonas endémicas hacia las zonas no endémicas en las que están presentes posibles vectores, como el Aedes albopictus, hace que la transmisión sea factible y ocasione la aparición de casos en la población autóctona. Éste fue el caso, por ejemplo, de los casos autóctonos que aparecieron durante los años 2018 y 2019 en España (dos en Cataluña) y Francia, los aparecidos en Italia y Francia durante el 2020 (11 y 13 casos respectivamente), los brotes detectados durante el 2022 en Eivissa, con 6 casos, y Francia, con 9 brotes y 65 casos o los tres casos detectados en Cataluña en el 2023.

El período de desarrollo del virus en el mosquito depende sobre todo de la temperatura ambiental. Cuando la temperatura ambiente está entre 25 y 28ºC y se acercan estas temperaturas, se inicia la vigilancia de las arbovirosis. En Cataluña, el período de actividad vectorial comenzó el 3 de junio de 2024 y se alarga según las temperaturas ambientales.

La OMS respalda la vacuna contra el dengue de Takeda, Los riesgos del dengue, un patógeno emergente en Europa, Estos son los patógenos zoonóticos "que nos está trayendo la globalización" La vigilancia de los casos de dengue incluye inspecciones de la población de mosquitos y el análisis de los virus en mosquitos del género Aedes. Esto La Agencia de Salud Pública de Cataluña ha notificado la detección de cinco contagios de la enfermedad no relacionados con viajes. Off Redacción Off

Enlace permanente para 'Fedifar pide a Sanidad que se reconozca y diferencie normativamente la actividad de la distribución farmacéutica de gama completa'

Fedifar pide a Sanidad que se reconozca y diferencie normativamente la actividad de la distribución farmacéutica de gama completa

Archivado: septiembre 9, 2024, 3:06pm UTC por cristinareal

Distribución Farmacéutica cristinareal Lun, 09/09/2024 - 17:06 Reunión con el secretario general

la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) reclama que este tipo de distribución sea reconocida y diferenciada normativamente de la que realizan otros agentes que operan en el mercado bajo la misma licencia, pero que llevan a cabo una labor totalmente distinta. Así se lo ha trasladado la presidenta de Fedifar, Matilde Sánchez Reyes, al secretario general de Sanidad, Javier Padilla, en una reunión mantenida hoy en el Ministerio de Sanidad.

"Creemos que las reformas de las normativas farmacéuticas que están en curso, en el ámbito europeo la Revisión de la Legislación Farmacéutica de la UE y a nivel nacional la Reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento, constituyen una buena oportunidad para recoger una petición que tiene como objetivo velar por la equidad de los ciudadanos en el acceso a los medicamentos", ha manifestado la presidenta de la patronal.

Esta organización empresarial recuerda que la distribución farmacéutica de gama completa es un agente esencial para el sistema de salud español, ya que posibilita que las 22.222 oficinas de farmacia del país, incluso aquellas que se encuentran en los municipios más pequeños y remotos, reciban, todos los días y varias veces al día, los medicamentos y productos farmacéuticos comercializados para que los ciudadanos accedan a ellos en condiciones de equidad, calidad y seguridad.

A este respecto, Sánchez Reyes ha incidido en la conveniencia de que se lleve a cabo una diferenciación de licencias que, por ejemplo, puede resultar de utilidad cuando se produzcan problemas de escasez de medicamentos. "Contar con una licencia específica permitiría en estas situaciones poder priorizar el abastecimiento de los medicamentos afectados a los mayoristas farmacéuticos de gama completa y, de este modo, realizar una gestión eficiente de la escasez a través de una distribución responsable que evite acopios".

La Aemps y Fedifar firman un convenio sobre intercambio de información de medicamentos, Fedifar destaca a la consejera de Madrid las fortalezas de su modelo ante las faltas, Sánchez Reyes (Fedifar): "Deberíamos tener prioridad para gestionar faltas de medicamentos" Junto a la gestión de la escasez de medicamentos, Sánchez Reyes ha puesto a disposición del secretario de Estado de Sanidad otros dos activos con los La presidenta de la patronal destaca la colaboración que pueden prestar los mayoristas de gama completa para paliar los efectos negativos de los problemas de suministro. Off Redacción Off

Enlace permanente para 'El Consejo General de Médicos recurrirá la indicación y dispensación enfermera de fármacos para infecciones urinarias'

El Consejo General de Médicos recurrirá la indicación y dispensación enfermera de fármacos para infecciones urinarias

Archivado: septiembre 9, 2024, 2:23pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Lun, 09/09/2024 - 16:23 Asamblea General

El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM) recurrirá la guía para la indicación, uso y autorización de dispensación por profesionales de enfermería de medicamentos para la infección del tracto urinario inferior no complicada en mujeres adultas, sujetos a prescripción médica. Para ello, la Asamblea General del CGCOM ha aprobado recurrir la Guía para la indicación, uso y autorización de dispensación de estos medicamentos por entender que no se ajusta al objetivo del Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, y vulnera el marco normativo de la profesión médica y los pactos interprofesionales acordados tanto en su elaboración como en el tratamiento de la información que posteriormente se difunde.

Así, el CGCOM recuerda "a la Administración y la sociedad en su conjunto que el diagnóstico y tratamiento son una competencia exclusiva de la profesión médica y que supone una garantía para la seguridad de los pacientes y la calidad asistencial", y añade que el diagnóstico y tratamiento son "competencia exclusiva de la profesión médica. La prescripción de medicamentos es un acto médico para el que se requiere la formación de seis años en el Grado de Medicina y cuatro o cinco años especialización".

Marco legal

La citada organización profesional subraya que tanto la legislación europea como la española reservan en exclusiva a médicos, odontólogos o podólogos, en el ámbito de sus competencias respectivas, la facultad de instaurar tratamientos con medicamentos sujetos a prescripción médica para proteger y garantizar la calidad asistencial y la seguridad de los pacientes. "La prescripción de medicamentos es el resultado final de un proceso que se inicia con la anamnesis, exploración física y realización de pruebas clínicas, que se continúan con un planteamiento diagnóstico y finalmente un plan terapéutico, entre el que está la elección del medicamento más adecuado. Este proceso se debe comprender como un continuum clínico-asistencial, donde cada paso se entiende como parte integrante de un todo y no pueden ser separados los unos de los otros. Por tanto, este proceso asistencial es responsabilidad exclusiva del médico, siendo éste, en el marco legal vigente, el único profesional que posee las competencias clínicas adecuadas para realizar esta función con calidad y seguridad, devenidas de su formación universitaria y de postgrado, como recoge el artículo 6 de la Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias", señala en un comunicado.

La OMC anuncia un recurso de alzada a la indicación enfermera y el CGE responde "estupefacto", La OMC ratifica sus dudas sobre la 'receta' enfermera y habla de "indicación viciada", Sanidad publica la guía de indicación enfermera en medicamentos para la anticoagulación oral El CGCOM insiste en la importancia de utilizar "de manera correcta y responsable la terminología en torno a competencias y funciones para no confundir La organización profesional recuerda que el diagnóstico y tratamiento son responsabilidad exclusiva y competencia única de la profesión médica. Off Redacción Profesión Microbiología y Enfermedades Infecciosas Off

La CE aprueba 'Braftovi' + 'Mektovi' para un subtipo de cáncer de pulmón no microcítico

Archivado: septiembre 9, 2024, 1:56pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Lun, 09/09/2024 - 15:56 De Pierre Fabre

La multinacional francesa Laboratorios Pierre Fabre ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para la combinación de Braftovi -encorafenib- y Mektovi -binimetinib- en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas (CPCNP) con mutación BRAF^V600E. La aprobación se basa en los resultados del Pharos, un estudio global, abierto, multicéntrico no aleatorizado para determinar la eficacia y seguridad de encorafenib+binimetinib en el tratamiento de pacientes con el citado tipo cáncer y mutación, previamente tratados o no.

Eric Ducournau, director general de Pierre Fabre, ha señalado que "nos complace poder ampliar el tratamiento de esta combinación a los pacientes europeos con ese tipo de cáncer de pulmón. Hasta el momento, estos pacientes disponen de opciones de tratamiento limitadas, por lo que la aprobación de encorafenib+binimetinib supone un hito importante, ofreciéndoles una opción de tratamiento adicional con una terapia dirigida".

La decisión de la CE, que llega tras la opinión positiva emitida por el CHMP el pasado 25 de julio, se basa en los resultados del estudio en fase II Pharos, en el que se cumplió el objetivo principal con una tasa de respuesta objetiva del 75% en pacientes que no habían recibido un tratamiento previo (n=59), incluyendo un 15% de respuestas completas y un 59% de respuestas parciales. El seguimiento adicional de 10 meses mostraron que el 64% de los pacientes mantuvo la respuesta al tratamiento durante al menos 12 meses, con una mediana de duración de la respuesta por revisión radiológica independiente de 40 meses. Entre los pacientes que habían recibido tratamiento previo (n=39), la tasa de respuesta objetiva fue del 46%, incluyendo un 10% de respuestas parciales y un 36% de respuestas completas en el análisis primario.

El área de oncología, motor de crecimiento en la renovación de Pierre Fabre, La combinación de 'Braftovi' y 'Mektovi' de Pierre Fabre para melanoma, ya disponible en España, Siete estudios analizan la evolución genómica del cáncer de pulmón Núria Perez-Cullell, directora médica y de pacientes de Pierre Fabre, ha recordado que "a través de nuestra colaboración con Pfizer hemos puesto todas La aprobación, basada en los resultados del ensayo Pharos, está indicada en pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas y con la mutación BRAFV600E. Off Redacción Empresas Empresas Off

La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España demuestra la simbiosis del sector con el Gobierno

Archivado: septiembre 6, 2024, 12:14pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 06/09/2024 - 14:14 XXIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Española

Para conseguir que el sector farmacéutico se consolide y crezca como un auténtico motor económico para el país y sea vital para mejorar la salud y bienestar de la población necesita un ecosistema propicio. Desde el Ministerio de Sanidad se apostará por ello.

Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, ha anunciado que la Estrategia de la Industria Farmacéutica en España, que verá la luz en los próximos meses, por primera vez se ha llevado a cabo una iniciativa conjunta entre cuatro ministerios y la Presidencia del Gobierno y que es un marco que “mejorará la transparencia en las decisiones de financiación, preservando la confidencialidad para garantizar la capacidad de negociación del Ministerio de Sanidad con las compañías farmacéuticas”.

Para poner en valor las capacidades del sector, la industria farmacéutica ha mantenido un crecimiento sostenido de sus inversiones en I+D del 5,7% en la última década, con cerca de 1.400 millones de euros en 2023. Juan Yermo, director general de Farmaindustria, en una intervención previa al secretario de Estado, ha detallado las cualidades del sector. Esta cifra supone el 20% de toda la I+D industrial que se hace en el país e incluye más de 830 millones dedicados a ensayos clínicos, con los que España se ha convertido en un líder internacional en este campo.

Padilla también ha aludido a la próxima orden de precios de referencia de los medicamentos "que contemplará la posibilidad de diferenciación de precios, como ocurre en el resto de Europa". Además, ha añadido que "se está debatiendo y valorando en la estrategia de la industria farmacéutica la posibilidad de que aquellos fármacos considerados estratégicos puedan quedar fuera de esa orden".

Esto llegaría tras dar luz verde al Real Decreto de evaluación (que está en ciernes y se espera finalizar en el primer trimestre de 2025), que ayudará a acortar los plazos de aprobación de fármacos. En esta misión se acometería una reforma de la Ley del Medicamento para modificar los mecanismos que disminuyen el precio de los tratamientos que han perdido la patente de forma gradual cada año.

Toda una serie de novedades que llegan en un momento en el que se observa cierta simbiosis entre la industria y el Ministerio de Sanidad. A ella aludió Padilla durante su intervención en durante la segunda jornada del XXIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Española, que se celebra en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) de Santander.

Los trabajos de Lynn Margulis sobre la teoría de la endosimbiosis sirvieron de excusa para que el secretario de Estado haya comentado como los nuevos cambios legislativos que preparan (reales decretos de evaluación, de fijación de precios, ley de Industria y Autonomía Estratégica...) van a cambiar las relaciones de "cliente-proveedor" a uno en el que se "reconoce las complejidades del sector".

Jesús Ponce (Farmaindustria): "El reto es ser un referente mundial en investigación y producción de medicamentos innovadores", Así es el Plan Estratégico que la industria farmacéutica le ofrece al Gobierno de Sánchez, César Hernández: “Mi prioridad número uno es la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos” "No podemos hablar en términos de competición, sino de colaboración y de coordinación", ha puntualizado Padilla. Por eso ha destacado el anteproyecto Sanidad busca crear un marco estable y las compañías farmacéuticas invierten 5.000 millones de euros en ampliar y modernizar las plantas de producción. Off Pilar Pérez Industria Farmacéutica Empresas Política y Normativa Política y Normativa Off

Pablo Crespo (Fenin): "Queremos que la tecnología sanitaria sea una prioridad estratégica en la política"

Archivado: septiembre 5, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 05/09/2024 - 08:00 Secretario general

La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) representa a más de 500 compañías fabricantes, distribuidoras e importadoras establecidas en España que facturaron 11.000 millones de euros en 2023, de los cuales 4.635 millones corresponden a exportaciones (con un incremento del 7% respecto a 2022), y generaron 32.000 puestos de trabajo directos y unos 100.000 indirectos.

Desde su creación en 1977, su peso en el ámbito sanitario ha ido creciendo y hoy es incontestable. El sector al que representa Fenin es "protagonista de la atención asistencial, y tiene un impacto determinante en toda la cadena de valor del diagnóstico, tratamiento y seguimiento del paciente". Así lo cree Pablo Crespo, quien desde el pasado mes de febrero es el secretario general de Fenin, una federación que aspira a "ser más influyente, para que la tecnología sanitaria sea una prioridad estratégica en nuestra política. De esta forma, será posible un sistema sanitario más moderno, eficiente, productivo y de calidad".

Crespo detalla para ello algunos objetivos de la organización, como maximizar su papel para que el Sistema Nacional de Salud pueda incorporar "de manera ágil y eficiente las tecnologías sanitarias que mejoren la salud y calidad de vida de los pacientes", y algunos otros sectoriales, "como la posible indexación de los contratos públicos y la aplicación de un IVA reducido a los productos sanitarios, alineándonos así con la reforma de la directiva europea del IVA que lo permite desde abril de 2022".

El reto es "aprovechar todo el potencial que tiene nuestro sector, y todas las capacidades y eficiencias que pueden aportar las nuevas tecnologías sanitarias para transformar los procesos asistenciales y conseguir una atención sanitaria más segura, eficaz y eficiente", añade. En este contexto, "Fenin debe ayudar a las instituciones públicas a encontrar los mecanismos para incorporar la innovación y encontrar las eficiencias que permitan acometer las necesarias inversiones, y ayudar a las empresas a afrontar un momento complejo, ya que estamos inmersos en un importante cambio regulatorio y una situación geopolítica y económica compleja".

Así, el secretario general de Fenin recuerda que el sistema sanitario español está en un momento clave en el que se juega mucho, en pleno proceso de tramitación de disposiciones legislativas, tanto en España como en Europa, que pueden "definir la Sanidad del futuro, y en las que las tecnologías sanitarias innovadoras deben ser clave. Esto hace más necesario, si cabe, estar cerca de los gestores públicos y políticos para que nuestro sector sea escuchado y su visión tenida en cuenta". Afirma que "Europa tiene una clara tendencia a sobre-regular si nos comparamos con otros continentes donde las regulaciones son más flexibles, y en España incluso a veces somos más estrictos que en el resto de los países de Europa".

Retos normativos

Para Pablo Crespo, la "escasa flexibilidad normativa puede ser una barrera para la competitividad a la hora de desarrollar y acceder a las nuevas tecnologías sanitarias, y de convertirnos en regiones atractivas para la innovación y las inversiones". Por ello, Fenin considera necesario un "marco regulatorio estable y flexible, que esté diseñado pensando en las peculiaridades de nuestro sector". La nueva legislatura en Europa "presenta importantes retos que afrontar en los próximos años, y muchos de ellos inciden directamente en las políticas de salud; debe focalizarse en implementar políticas que mejoren la calidad de la atención sanitaria de los ciudadanos y facilitar una autonomía estratégica abierta que reduzca la actual dependencia de terceros países en productos de primera necesidad, como lo es la tecnología sanitaria. La One Health, la salud digital, la medicina personalizada, la inteligencia artificial, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, la nueva reglamentación en torno a productos de diagnóstico in vitro, la sostenibilidad (Ley de Industria Net-Zero), etc. son otros proyectos que Europa debe tener entre sus prioridades".

"Pero no debemos olvidar -comenta el directivo de Fenin- que los Estados miembros tienen muchas competencias en materia sanitaria, por lo que tampoco debemos perder de vista el ámbito nacional, donde también se necesita un entorno regulatorio estable y donde también hay importantes normativas en tramitación: la Ley de Industria, la modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, el RD de Financiación de Productos Sanitarios, el RD de Publicidad de productos sanitarios…Y otros cambios legislativos que también sería oportuno plantearse".

Desde Fenin, "estamos haciendo un importante esfuerzo por mantener encuentros institucionales con todos los agentes del sistema para ayudarles a definir las políticas sanitarias que maximicen el impacto de nuestro sector; las puertas de todas las organizaciones públicas y privadas están abiertas a nuestra Federación para encontrar líneas de trabajo. Ahora debemos ser capaces de convertir el diálogo institucional en medidas y políticas concretas que faciliten el acceso de la tecnología de mayor calidad al sistema sanitario de la forma más eficiente, o por ejemplo, un mayor aprovechamiento de los fondos europeos para nuestro sector. Tenemos claro que la evolución y transformación del sistema sanitario solo puede ser efectiva si se lleva a cabo desde la colaboración público-privada".

Plan AMAT-I: el 'hermano pequeño' del Inveat que da respuesta a necesidades no cubiertas, Pablo Crespo, nuevo secretario general de Fenin, Estas son las propuestas electorales que plantean las empresas de tecnología sanitaria Y entre los agentes con los que trabajar se incluyen también a profesionales y pacientes. "Si trabajamos todos juntos seremos capaces de conseguir los Las disposiciones legislativas en trámite, tanto en España como en Europa, pueden "definir la Sanidad del futuro", y el sector de tecnología sanitaria busca su sitio en ella. Off Cristina G. Real Off

Bial: un legado centenario para liderar las neurociencias en Europa en 10 a 15 años

Archivado: septiembre 1, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Dom, 01/09/2024 - 08:00 Internacionalización e I+D

La celebración de un centenario es una efeméride digna de reflexionar sobre el futuro, y así se lo está planteando la farmacéutica portuguesa Bial, que trabaja para consolidarse como referente y líder europeo en el área de neurociencias. Su CEO, António Portela, representa a la cuarta generación de la familia fundadora de Bial y tiene en sus manos la siguiente transformación de la empresa. La anterior, de manos de su padre, Luís Portela –hoy presidente de la Fundación Bial- adentró a la compañía en la senda de la I+D propia, que ha marcado la estrategia del grupo y lo ha transformado en los últimos 30 años. "Empezamos de cero y fuimos construyendo un equipo que ya conoce perfectamente el proceso de I+D de medicamentos, y ha dado lugar a los dos únicos fármacos innovadores desarrollados por una compañía portuguesa: Zebinix -eslicarbazepina-, para el tratamiento de la epilepsia, y Ongentys -opicapona-, para la enfermedad de Parkinson".

Hoy, la compañía destina una media cercana al 20% de su facturación a I+D. En 2023 en concreto, las ventas del grupo portugués -con más de 800 empleados en todo el mundo- alcanzaron los 340 millones de euros, y su inversión en investigación y desarrollo fue de 58 millones.

Otra transformación acometida en los últimos 30 años ha sido el proceso de internacionalización, en el que "España fue nuestro primer paso", seguido posteriormente por la entrada en otros países de Europa, como Alemania, Inglaterra, Italia o Francia y, a través de socios, también en Estados Unidos, Japón, China, Australia, Corea y otros mercados. Este proceso ha permitido "desarrollar muchísimo la compañía", que celebró en 2023 los 25 años de presencia en España, donde obtiene la cuarta parte de su facturación global, y aspira a alcanzar los 100 millones de facturación en la próxima década.

Nueva estrategia de I+D

En los últimos 3 años se han abordado nuevos cambios en la gestión de Bial con la vista puesta en los próximos 10 a 15 años. "Hemos revisado nuestra estrategia para abandonar el desarrollo en una de las dos áreas en las que trabajábamos, la de cardiovascular, en la que no habíamos tenido éxito". A cambio, Bial apuesta por el área de neurociencias, y le suma la de enfermedades raras, un área en la que "creemos que con nuestro tamaño y know how podemos aportar más a los pacientes. Hay 300 millones de personas en todo el mundo que viven con alguna enfermedad rara, y solo están identificadas 11.000, de las cuales el 95% no tienen ningún tipo de tratamiento", señala António Portela y añade que "hay una necesidad médica para millones de personas, que está ahí para trabajar en ella; con el conocimiento que hemos adquirido en I+D creemos que tenemos competencias para aportar soluciones en enfermedades raras".

Bial ya tiene un primer proyecto para una enfermedad rara y, junto a esos conocimientos y competencias propias adquiridas en I+D, también aprende que se trata de un área en la que se establece una relación muy importante con instituciones académicas y asociaciones de pacientes, "que tienen un conocimiento enorme sobre estas enfermedades. Estamos trabajando mucho más en colaboración de lo que lo habíamos hecho antes, y eso para nosotros está siendo un aprendizaje fantástico que, además, nos está permitiendo que los proyectos vayan más rápido gracias a las colaboraciones con los diversos agentes con los que estamos trabajando".

Crecer en neurociencias

En cuanto a la apuesta decidida por las neurociencias -área con la que ya tiene presencia en los principales mercados europeos-, Portela recuerda que, además del ya comercializado Ongentys, la empresa portuguesa está embarcada en nuevos proyectos. Por un lado, gracias a esa internacionalización y vía licencia, Bial ha adquirido los derechos para toda Europa de otro tratamiento, también para el Parkinson, dirigido a los periodos off de la enfermedad, que ya ha lanzado hace unos meses en Alemania y prevé lanzar en España y otros países el próximo año. "Seguimos buscando innovaciones tanto dentro de nuestro pipeline como en colaboraciones con otras compañías para lograr ese objetivo de ser una compañía líder en neurociencias en Europa".

Por otro lado, y aprovechando esa apuesta por la I+D propia, busca una nueva opción para Parkinson que vaya más allá del abordaje sintomático. "Todavía no hay ningún tratamiento curativo o que pueda retrasar el proceso de la enfermedad, pero nosotros tenemos un proyecto en desarrollo en fase IIb para un subtipo específico que padecen entre el 10 y el 15% de los pacientes de Parkinson", al ser portadores de una mutación genética en el gen GBA1. Explica Portela que la citada mutación aumenta las probabilidades de desarrollar la enfermedad, de que aparezca antes -normalmente suele manifestarse entre los 55 y 60 años- y de que su progresión sea más agresiva, de dos a cuatro veces más rápido que en los no portadores. "Es decir, su pronóstico no es muy bueno".

Bial España celebra 25 años y cierra 2022 con una facturación de 80 millones, Bial aspira a comercializar la primera terapia modificadora en Parkinson, Las terapias modificadoras, la gran esperanza entre los fármacos en desarrollo en párkinson El proyecto en fase IIb es un activador de la enzima glucocerebrosidasa (GCasa) -varias líneas indican que la activación farmacológica de la GCasa pod Su CEO, António Portela, es la cuarta generación de la familia fundadora y lidera la nueva etapa de transformación apostando por las neurociencias y las enfermedades raras. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Accesibilidad, prevención y menor sobrecarga, beneficios de los psicólogos clínicos en primaria

Archivado: agosto 13, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Medicina Familiar y Comunitaria cristinareal Mar, 13/08/2024 - 08:00 En Galicia

La presencia de psicólogos clínicos en los centros de salud hace más accesible la atención psicológica, ayuda a prevenir problemas graves y alivia la sobrecarga asistencial tanto de atención primaria (AP) como de los dispositivos de salud mental. Son algunos de los resultados que se desprenden del corto camino que hasta ahora ha recorrido Galicia, con siete profesionales en AP. La Consejería de Sanidad planea extender el modelo, aunque está todavía en una fase muy inicial. De hecho, el Colegio Oficial de Psicología de Galicia considera que queda mucho por hacer y cifra en 100 el número de psicólogos que tendrían que estar en primaria.

Los problemas de salud mental tienen una prevalencia de en torno al 25% en atención primaria, un porcentaje que no es baladí. Galicia comenzó un programa de interconsulta y enlace con el primer nivel asistencial en el año 2021. En estos momentos, siete psicólogos clínicos consultan en AP, uno por área sanitaria, salvo en Pontevedra, que hay dos, y en A Coruña, que no hay ninguno. Así lo confirma Lidia Sánchez Edreira, que forma parte de este equipo. Están en unos pocos centros de salud (2 en Ferrol, 2 en Vigo, 4 en Lugo, 2 en Ourense y 2 en Pontevedra). "Vamos a los centros que se han escogido por variantes logísticas y volumen de demanda", señala Lidia Sánchez.

Cuadros de intensidad leve-moderada

Los pacientes que atienden son mayores de 16 años y los problemas son sobre todo cuadros clínicos de intensidad leve-moderada, como pueden ser algunos trastornos de ansiedad, trastornos adaptativos que obedecen a problemas laborales, familiares o de salud, y síndromes ansioso-depresivos. "Son intervenciones breves basadas en la evidencia, tanto individualmente como de manera grupal. Es y debe ser un formato de intervención diferente al realizado en las unidades de salud mental, donde se atienden también los trastornos de mayor gravedad", explican desde la Consejería.

En verano, Sanidad asegura que suele haber menos demanda pero que básicamente los motivos de consulta son los mismos. En este sentido, Sánchez Edreira coincide con que en verano la población tiene un ritmo más calmado pero los problemas que llegan a los despachos de los psicólogos son similares: "Vemos problemas relacionados con sucesos vitales, por ejemplo, un accidente o la muerte de alguien, o por determinadas condiciones laborales, familiares o de salud, problemas de desigualdad en la pareja, cuidadoras de enfermos o personas mayores, y son cosas que se mantienen en la época estival".

Los trastornos mentales tienen una prevalencia de en torno al 25% en las consultas de atención primaria

Estos psicólogos suelen atender entre dos y tres pacientes nuevos cada día, y hacen cinco o seis revisiones. El tiempo medio para una revisión es de un mes. Según el procedimiento instaurado en Galicia, el médico de AP hace su derivación a las unidades de salud mental, ya que los psicólogos son profesionales de estos servicios. El psicólogo que está en el centro de salud hace de filtro y valora si el trastorno del paciente puede abordarse desde atención primaria.

Respuesta temprana

La accesibilidad mejora porque existe una respuesta temprana: "El paciente es atendido más rápidamente y tiene acceso a un tratamiento psicológico que posiblemente previene un agravamiento y una cronificación de la patología". Es una atención que contribuye, además, a rebajar la sobrecarga en ambos niveles asistenciales: "Trabajamos en equipo y se alivia la sobrecarga asistencial, no solo de los dispositivos de salud mental, sino también de los médicos de primaria, que tienen unas agendas tremendas".

Por todo ello, Lidia Sánchez Edreira estima que se ha dado un paso adelante importante pero asegura que hay que extender el modelo a más centros de salud. Uno de los primeros anuncios de Alfonso Rueda, nada más asumir la presidencia de la Xunta de Galicia, fue el incremento de la asistencia psicológica en toda la primaria. Sin embargo, no se ha producido todavía ningún cambio.

Críticas del Colegio

Es más, José Berdullas, vocal de la Junta de Gobierno del Colegio Oficial de Psicología de Galicia, es muy crítico: "Lo que se hizo es prácticamente inexistente, es como no tener psicólogos en atención primaria. Siete psicólogos para 2.600.000 habitantes es ridículo, en todo caso, es una experiencia piloto".

El Colegio considera que no se cumple con el derecho humano de atender a la salud mental y que existe una necesidad inmediata de apostar por los tratamientos psicológicos. Defiende que lo justifica el actual contexto social, con un elevado coste de la vida y las consecuencias de la post-pandemia.

La comisionada de Salud Mental anuncia un plan de acción 2025-2027 para reducir la prescripción de psicofármacos, Barómetro sanitario: solo el 26% de los que consultan por problemas de salud mental logran cita en menos de un mes, "Necesitamos un Plan Nacional contra el suicidio, el sistema no está funcionando" Ante el anuncio del presidente Rueda, José Berdullas asegura que, de momento, "no hay nada" y que debería ser una "medida prioritaria". El Colegio cal Galicia tiene desde el año 2021 siete profesionales en AP y planea extender el modelo, aunque todavía está en una fase muy inicial. Off María R. Lagoa Profesión Psicología Off

S. Bancel (Moderna): "Rovi es el mejor aliado para garantizar la producción de terapias de ARNm de los próximos años"

Archivado: agosto 10, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Sáb, 10/08/2024 - 08:00 Entrevista con el CEO de la multinacional

En los últimos 10 años, Moderna ha pasado de ser una pequeña startup fundada por dos científicos, Derrick Rossi y Robert S. Langer, a competir con las grandes compañías de la industria farmacéutica, como Pfizer, GSK o Sanofi. La llegada de la covid fue la oportunidad para demostrar que la plataforma de ARN mensajero era el sistema ideal para marcar un punto y seguido a la pandemia en 2021. Su vacuna, Spikevax, inmunizó a millones de personas en el mundo.

A 5.500 kilómetros de distancia de los cuarteles generales de Moderna en Massachusetts (EEUU), la compañía ha establecido MadridLab. "El Centro Internacional de Excelencia Analítica es un hito para nuestra compañía en España, que demuestra el compromiso continuo de Moderna con el país", asegura Stéphane Bancel (Marsella 1972), CEO de Moderna.

Tras aquello, 2023 ha sido un año de transición para la compañía. Las ventas de vacunas cayeron, pero permanecieron centrados en los siguientes proyectos: terapias contra el cáncer, enfermedades raras e infecciosas. El objetivo ahora es "escalar la empresa. Llevarla al siguiente nivel en términos de innovación, expansión, crecimiento, rentabilidad y eficiencia operativa".

¿Cómo? En 2025 tendrán listos tres nuevos productos: dos vacunas y un tratamiento personalizado contra el cáncer. Con lo que tienen en desarrollo en su pipeline esperan lanzar 15 en cinco años. Para ello en 2023 invirtieron más de 4.845 millones de euros en investigación, facturando 13.300 millones al cierre del año.

Son cifras más ajustadas a la realidad, dado que los años anteriores tocaron techo. De facturar 100.000 dólares en 2019 a superar los 1.000 millones al año siguiente. En 2021, casi alcanzaron los 18.000 millones y superaron los 19.000 millones en 2022.

Inversión en España

Desde el otro lado del Atlántico, pusieron sus ojos en nuestro país hace cuatro años. Esto ha supuesto el desembolso de unos 500 millones de euros en España en total. Primero a través de su asociación con los laboratorios Rovi, con la que el CEO de Moderna se deshace en halagos. "La empresa de Juan Belmonte es más que un socio comercial. Nos encanta que sea una compañía con una tradición familiar y compartimos con ella valores empresariales y de negocio". Sobre esta alianza manifiesta que "nuestro acuerdo a largo plazo con Rovi no solo se centra en la producción de la vacuna de ARNm contra la covid-19, sino que también permite la ampliación de la fabricación a futuros medicamentos de ARNm".

Apenas unos metros separan las instalaciones de Rovi y MadridLab, en la calle Julián Camarillo. "La situación es estratégica: tenemos que estar junto a nuestros socios". Bancel tiene claro que va a seguir de la mano de Belmonte en los nuevos tiempos de Moderna. En la actualidad, la compañía además de la vacuna contra la covid (actualizada y mejorada) también tiene otra contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para mayores de 60 años aprobada en EEUU, pendiente del visto bueno de Europa. Y a punto de empezar la revisión de la FDA tiene un escudo mixto gripe-covid.

Las vacunas se mantienen como una parte importante para Moderna, aunque las ventas hayan bajado en los dos últimos años. "Funcionan y han sido fundamentales para hacer frente a algunos de los virus y enfermedades más invasivos de nuestro pasado, de nuestro presente, como lo son con la covid-19", sentencia. Y con la vista en poder llegar a todos los mercados fuera de su zona de influencia, que sería el continente americano, confía en su socio español. "Esto significa que Rovi es el mejor aliado posible para garantizar la producción de las terapias basadas en ARNm que lanzaremos en los próximos años". Desde aquí se han distribuido vacunas a más de 60 países fuera de EEUU.

Junto a los mencionados escudos inmunitarios, la compañía de Bancel confirma que tiene casi a punto un abordaje personalizado contra el cáncer, que les obliga a abrir nuevas líneas de producción en Boston. "Es que fabricaremos un tratamiento para cada paciente". Se prevé que en 2025 el regulador estadounidense dé luz verde a esta terapia. "Entrenaremos las defensas del sistema inmune para que elimine al tumor".

En su apuesta por convertirse en un aliado en Europa lamenta la falta de confianza de la UE en ellos como proveedor de vacunas de ARN. "Han decidido que sólo esté Pfizer", espeta Bancel. A través de la autoridad creada por la Comisión Europea como ente único en salud Pública, denominado Preparación y respuesta a emergencias sanitarias (HERA), se han escogido cuatro plataformas de vacunas, una de ARN (Pfizer), otra basada en vectores (la neerlandesa Bilthoven Biologicals) y otras basadas en proteína (dos españolas, Hipra y Laboratorio Reig Jofre).

Esto hace que nuestro país "solo cuente con un proveedor de ARN", subraya Bancel. Sin embargo, esta circunstancia no interfiere en las decisiones de inversión de Moderna, en las que sí se observa una apuesta por nuestro país en el entorno europeo. "Moderna ve el potencial en Europa, de ahí la apuesta por el territorio". Y centrado en nuestra región añade que "la ubicación de este mercado nos está proporcionando expansión y penetración en otros mercados clave". Por eso pone en valor las instalaciones madrileñas, "actualmente, este laboratorio está trabajando en la vacuna combinada contra la gripe y la covid-19, una de las apuestas científicas más potentes de nuestra compañía en estos momentos".

Moderna actualiza su vacuna de la covid-19 frente a 'Eris' , Rovi y Moderna amplían su colaboración a diez años para la fabricación de futuras vacunas de ARNm, Moderna denuncia a Pfizer y BioNtech por "infringir" su patente de ARNm De vuelta a la competitividad con otros mercados, sin duda su visión desde el otro lado del Atlántico choca con la que tienen CEO de farmas europeas c Su Centro Internacional de Excelencia Analítica (MadridLab) es un hito para la compañía en España y demuestra el compromiso continuo de Moderna con el país. Off Pilar Pérez Empresas Empresas Off

El grado de Medicina sigue 'dividiendo' a la provincia de Alicante

Archivado: agosto 8, 2024, 12:26pm UTC por cristinareal

Formación cristinareal Jue, 08/08/2024 - 14:26 Grado

La puesta en marcha del grado de Medicina en la Universidad de Alicante (UA) durante el curso pasado parecía garantizar el fin de la batalla entre esta universidad y la Miguel Hernández de Elche (UMH) por la propia implantación del grado en la primera. Sin embargo, la realidad es que la UMH solicitó en junio de 2023 la suspensión cautelar del inicio de curso en la UA ante el Tribunal Superior de Justicia de la Comunidad Valenciana (TSJCV), que le fue denegada. Posteriormente, durante el segundo semestre de 2023 decidió interponer un recurso contencioso-administrativo ante el mismo TSJCV, al considerar que la propuesta no disponía de los requisitos necesarios para su autorización. Entre otros aspectos, la UMH denunciaba que no existían los preceptivos informes previos de viabilidad por parte de las consejerías de Universidades y Economía. Además, hacía hincapié en la no necesidad de "duplicar" los estudios de Medicina, que ya se imparten en la UMH.

Cuando falta apenas un mes para la resolución de ese recurso, se ha producido un giro inesperado: la retirada de la Generalitat Valenciana como parte del procedimiento en favor de los estudios en la UA. Su argumentación es que "ha decidido no postularse a favor de ninguna de las dos universidades y mantenerse neutral". En este sentido, el Consell "ha actuado de forma opuesta al anterior ejecutivo de Ximo Puig, que pidió a la Abogacía de la Generalitat que se posicionase en contra de la demanda que interpuso la UMH".

Amparo Navarro, rectora de la UA, ha lamentado esa decisión del Consell, asegurando que es "muy inusual", ya que "lo que está en juego es un acto administrativo de la Generalitat Valenciana y estamos a un mes de la resolución y fallo de un procedimiento que ha cumplido con todas sus fases". Además, ha recordado que la UA "obtuvo unas medidas cautelares favorables que le permitieron iniciar el grado, como no podía ser de otra manera". Navarro ha asegurado que la UA "está plenamente capacitada para impartir esos estudios" y, por ello, ha remitido un "mensaje de calma a estudiantes y familias".

La rectora Navarro ha señalado que ese fallo "no debe tener ninguna injerencia externa". Respecto a la colaboración con la UMH, ha añadido, "llevamos haciéndolo desde hace 25 años, como no puede ser de otro modo, entre dos administraciones públicas. Ambas universidades hemos compartido títulos, o similares o el mismo, y eso no nos ha impedido colaborar, compartir proyectos, recursos y, en ocasiones, infraestructuras. Pero siempre con el respeto mutuo a la autonomía universitaria de ambas universidades y a su interés legítimo en poder solicitar títulos en implantarlos". No obstante, ha insistido, en este momento "creemos que debemos dejar actuar a los jueces" y, por tanto, no ha entrado a analizar o comentar la propuesta de Mazón.

Vuelta de tuerca

Sin embargo, no es el único movimiento, ya que el presidente de la Generalitat, Carlos Mazón, ha asegurado que la Generalitat apuesta por un "gran campus interuniversitario provincial de la Salud" que convierta a Alicante en un importante clúster sanitario de referencia en España y Europa. Por ello, ha propuesto a la UA y la UMH la creación de este campus que beneficiaría a la provincia potenciando las titulaciones de Medicina y Enfermería, y favoreciendo la implantación de nuevas áreas como Odontología.

En esta línea, la Generalitat "está mediando entre las dos universidades para buscar un acuerdo, independientemente de la resolución judicial, que beneficie a ambas partes y refuerce la formación de profesionales sanitarios para buscar la excelencia sanitaria en beneficio de los ciudadanos". Mazón ha apostado por "sumar con las universidades" con el objetivo de obtener la excelencia sanitaria y académica para un "gran campus sanitario provincial en el que ganen las universidades, consoliden sus derechos los alumnos y se mejore la atención sanitaria que reciben los pacientes". Con esta propuesta se acabaría con la rivalidad entre las dos universidades alicantinas y se potenciaría a la provincia como un clúster en formación sanitaria que redunde en los alumnos y los recursos universitarios. Sin embargo, desde la Administración valenciana no se ha definido cómo se desarrollaría completamente este proceso y si supondría que la UA debería renunciar a Medicina.

Polo sociosanitario

Ante este anuncio, el rector de la UMH, Juan José Ruiz, ha señalado en un comunicado que considera "muy conveniente para la provincia de Alicante la creación de un potente polo sociosanitario, articulando un campus interuniversitario en el que se compartiesen de forma sinérgica los recursos y el profesorado, evitando la duplicidad de costosas titulaciones como Medicina o Enfermería". En su opinión, aunque tampoco ha especificado cuáles serían las claves o movimientos concretos tras el posible acuerdo, es un "magnífico objetivo, coherente con nuestra responsabilidad como integrantes de un sistema público de universidades que debe garantizar la eficacia de los recursos públicos para una educación sanitaria de la máxima calidad". En ese marco, siendo muy conscientes de las dificultades financieras de la Comunidad Valenciana, "seguiremos demandando una mayor y más planificada financiación, lo cual potenciaría aún más este proyecto de campus interuniversitario".

Respecto al tema judicial, Ruiz ha señalado que "seguiremos siempre defendiendo la legalidad". El allanamiento de la Generalitat en el contencioso "ha sido determinado por un Informe de la Abogacía de la Generalitat Valenciana que confirma ante el TSJ graves irregularidades denunciadas por la UMH en la implantación del Grado en Medicina de la UA". No obstante, con independencia de cuál sea la decisión del TSJ, prevista para el próximo mes de septiembre, "quiero manifestar nuestra máxima voluntad de colaboración con la UA y con la Generalitat para que el estudiantado de Medicina no se vea perjudicado y para que la oferta total de plazas en la universidad pública en la provincia de Alicante no se vea disminuida".

La Universidad de Alicante recuperará el grado de Medicina en el curso 2023-2024, La Universidad de Alicante recuperará el grado de Medicina en el curso 2023-2024, Valencia: El Gobierno insta a las universidades de Elche y Alicante a "colaborar" en el grado Ruiz ha defendido que es el momento "de dejar de mirar el pasado y pensar en el futuro. Porque de eso se trata, de colaborar para el futuro pensando e Nuevo capítulo de la polémica entre ambas universidades públicas alicantinas por la necesidad o no de “duplicar” los estudios de Medicina. Off Enrique Mezquita Off

Fallece Miguel Ángel Belloso, exdirector de 'Expansión' y de 'Actualidad Económica'

Archivado: agosto 8, 2024, 6:23am UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Jue, 08/08/2024 - 08:23 Obituario

El periodista Miguel Ángel Belloso, exdirector de Expansión y Actualidad Económica (publicaciones de Unidad Editorial, grupo editor de Diario Médico y Correo Farmacéutico), ha fallecido a los 61 años tras permanecer tres meses ingresado en un centro médico de Madrid.

Belloso era un defensor de "sociedad abierta, el libre mercado y lo mejor de la tradición", como él mismo confesó en el blog que tenía en Expansión llamado Apuntes liberales de un chico de derecha.

Trayectoria profesional

Miguel Ángel Belloso nació en Castejón, un pequeño pueblo de la ribera de Navarra, que adoraba. Se licenció en Periodismo por la Universidad de Navarra, y comenzó a trabajar en Expansión en 1986, primero como becario, después como redactor, jefe de sección, redactor jefe y subdirector, para ocupar el puesto de director desde 1999 hasta 2002.

Posteriormente llevó su periodismo a Portugal, donde durante dos dos años estuvo a cargo de Diario Económico, un periódico financiero que entonces era propiedad de Recoletos, grupo editorial que lanzó Diario Médico en 1992 y Correo Farmacéutico en 2001. A su regreso a España fue director de la revista Actualidad Económica.

Asimismo, fue vicepresidente del Consejo Editorial de Expansión y de Actualidad Económica, vicepresidente del Observatorio del Banco Central Europeo (BCE), miembro del Instituto de Estudios Financieros y vocal del Consejo Económico y Social de la Comunidad de Madrid, cargos a los que el periodista siempre les restaba importancia.

En la actualidad, Belloso se encargaba de la información macroeconómica y de temas relacionados con los bancos centrales en Okdiario.

Comenzó su carrera profesional en 'Expansión', cuando la cabecera era propiedad de Recoletos, el grupo editorial que lanzó 'Diario Médico' en 1992 y 'Correo Farmacéutico' en 2001. Off Redacción Profesión Off

Relevo en las direcciones de Salud Pública y Planificación del Servicio Vasco de Salud

Archivado: agosto 7, 2024, 2:15pm UTC por cristinareal

Política y Normativa cristinareal Mié, 07/08/2024 - 16:15 Nombramientos

Guillermo Herrero Alaña y Gonzalo Tamayo son los nuevos cargos del Servicio Vasco de Salud (Osakidetza) que asumirán las direcciones de Salud Pública y Adicciones, y de Planificación, Ordenación y Evaluación Sanitarias, respectivamente.

Herrero es veterinario y experto en Seguridad Alimentaria e Higiene de los Alimentos. Tiene una experiencia de 25 años en la estructura de Salud Pública del Gobierno Vasco y es conocedor de los mecanismos de la administración, según informan desde Osakidetza. Sustituye en el cargo a Itziar Larizgoitia.

Alberto Martínez, nuevo consejero de Salud del Gobierno vasco, Susana López Altuna, nueva directora general de Osakidetza, País Vasco: plan de choque para reforzar AP y reducir listas de espera, objetivo inmediato del PNV Gonzalo Tamayo, por su parte, sustituye en el cargo a Miguel Sánchez Fernández. Tamayo es especialista en Anestesiología y Reanimación en la Unidad de Guillermo Herrero y Gonzalo Tamayo se suman al equipo del consejero de Salud del Gobierno Vasco designado el pasado mes de junio, Alberto Martínez. Off Redacción Off

Contrato conjunto de la CE para adquirir un tratamiento frente a la difteria

Archivado: agosto 6, 2024, 10:52am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 06/08/2024 - 12:52 Con la compañía sueca Scandinavian Biopharma

La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión Europea (CE) ha firmado un contrato marco con la compañía farmacéutica sueca Scandinavian Biopharma Distribution AB para la adquisición conjunta en nombre de los Estados miembros de la UE de un medicamento utilizado para tratar la difteria.

Aunque la difteria es una enfermedad rara en la UE y su propagación se ha controlado y se ha evitado en gran medida mediante la vacunación, persisten casos ocasionales. Con la disminución de los casos en todo el mundo, incluida la UE/EEE, hay muy pocos fabricantes de antitoxina contra la difteria, lo que dificulta el acceso del producto a los Estados miembros.

Los Estados miembros que participen en el acuerdo podrán comprar conjuntamente 1.600 viales de antitoxina contra la difteria. Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, ha declarado que "garantizar el acceso a los medicamentos es fundamental para nuestra Unión Europea de la Salud. A través de esta contratación conjunta, estamos adoptando nuevas medidas, junto con nuestros Estados miembros, para proteger la salud de los ciudadanos europeos frente a una clara amenaza transfronteriza para la salud. La difteria es una infección rara pero grave que puede resultar mortal, especialmente para los niños. Debemos asegurarnos de que aquellos que necesitan tratamiento puedan acceder a él de manera oportuna".

Los casos anuales de difteria en Europa se cuadruplicaron en 2022, Las 'bacterias carnívoras' no existen: esto es lo que hay detrás de la fascitis necrotizante, Este es el nuevo calendario vacunal: un apartado específico para embarazadas La HERA ha llevado a cabo la contratación conjunta para facilitar el acceso de los Estados miembros al medicamento. Este mecanismo voluntario ofrece a Los Estados podrán comprar conjuntamente 1.600 viales de antitoxina contra la difteria. Con la disminución de casos en el mundo, hay pocos fabricantes de esta antitoxina. Off Redacción Empresas Empresas Off

Ojo a la venta fraudulenta 'online' de GLP-1 para el control de peso

Archivado: agosto 5, 2024, 10:17am UTC por cristinareal

Distribución Farmacéutica cristinareal Lun, 05/08/2024 - 12:17 Estudio en 'JAMA Network Open'

La popularidad que están alcanzando en el mercado estadounidense los compuestos para la obesidad y la diabetes, concretamente los conocidos como agonistas del receptor GLP-1, y entre ellos la semaglutida, está derivando en algunos casos a la escasez de medicamentos con ese principio activo autorizados por la FDA, lo que a su vez hace que pacientes y consumidores busquen otras vías para la obtención de estos productos, incluidos spas y sitios web que recetan versiones de los citados medicamentos. Un artículo publicado en JAMA Network Open concluye que una de las fuentes que más riesgo entraña para la obtención de estos productos son las farmacias ilegales online que, según el citado artículo, eluden por completo la prescripción médica. En el infome, investigadores de la Universidad de San Diego y la Universidad de Pécs, en Hungría, concluyen que la semaglutida solicitada en estos sitios ilegales contiene significativamente más principio activo que el etiquetado, e incluso una muestra también contenía signos de posible contaminación bacteriana durante la fabricación.

Las versiones oficiales más populares con el principio activo son Wegovy, de Novo Nordisk, aprobado para el control de peso a largo plazo, y Ozempic, también de Novo Nordisk, que sólo está aprobado para la diabetes tipo 2, pero que se utiliza a menudo de forma no autorizada para el control de peso. Agencias internacionales, como la FDA y la OMS han advertido de la existencia de versiones falsas por la demanda de los pacientes, el elevado precio de los originales y su escasez, pero que las farmacias ilegales online, que operan sin licencias válidas y venden medicamentos como la semaglutida sin receta, representan un riesgo para el consumidor de productos ineficaces y peligrosos.

El estudio publicado en JAMA Network Open evalúa los riesgos del abastecimiento en línea de semaglutida a partir de búsquedas estructuradas en Google y Bing para catalogar sitios web que anunciaban semaglutida sin receta en julio de 2023. Se seleccionaron sitios que cumplían con los criterios de inclusión para un protocolo de compra de prueba de producto, y en ellos, dos plumas precargadas de 0,25 mg por dosis o viales de inyección de semaglutida equivalentes en cada sitio web. Al recibir el producto, los autores utilizaron la lista de verificación de la Federación Farmacéutica Internacional (FIP) para realizar una inspección visual con el fin de evaluar posibles riesgos de falsificación, en comparación con la solución inyectable de semaglutida de 1 mg del Ozempic original en una pluma precargada.También evaluaron la calidad, incluida la esterilidad y la contaminación microbiológica, de acuerdo con las pautas de la Farmacopea Europea y la Farmacopea de Estados Unidos. La cuantificación de los ingredientes activos se realizó mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas. Las compras de prueba y las pruebas analíticas se realizaron entre agosto de 2023 y marzo de 2024.

El seguimiento de los motores de búsqueda generó 1.080 hipervínculos, de los cuales 317 (29,35%) correspondían a farmacias en línea. Casi la mitad (134 sitios) pertenecían a farmacias ilegales; 763 enlaces eran sitios web que no ofrecían productos a la venta, incluidos 615 sitios de noticias e información y 148 sitios de telemedicina que requerían consulta para obtener una receta antes de la compra.

En las compras de prueba se incluyeron seis proveedores en línea que ofrecían productos de semaglutida parenteral clasificados como no recomendados o deshonestos por LegitScript y/o la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia de Estados Unidos. Tres de ellos ofrecían plumas inyectables de semaglutida precargadas de 0,25 mg por dosis y 3 vendían viales de semaglutida liofilizada para reconstituir en solución inyectable (1-3 mg). Todos los proveedores hicieron referencia a la pérdida de peso y la obesidad en la página de su producto.

Un estudio asocia semaglutida con neuropatía óptica, Semaglutida ofrece mayor pérdida de peso en mujeres que en hombres con IC, pero mejora los síntomas cardíacos en ambos sexos, Llega a España 'Wegovy' (semaglutida) para obesidad Las compras de prueba se confirmaron vía correo electrónico y WhatsApp. De 6 productos comprados, sólo se recibieron 3. Tres vendedores que vendían in Un artículo concluye que una de las fuentes de más riesgo para la obtención de estos productos son las farmacias ilegales 'online', que eluden por completo la prescripción médica. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Empresas Endocrinología Investigación Profesión Off

Designación de fármaco pediátrico poco frecuente para el VCN-01 en retinoblastoma

Archivado: agosto 5, 2024, 7:24am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Lun, 05/08/2024 - 09:24 Por la FDA

La compañía estadounidense Theriva Biologics, especializada en el desarrollo de terapias para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia, ha recibido la designación de fármaco pediátrico poco frecuente (RPDD, por sus siglas en inglés) por parte de la agencia reguladora norteamericana FDA para su compuesto VCN-01 en el tratamiento del retinoblastoma.

El VCN-01, candidato a producto principal de Theriva, es un adenovirus oncolítico sistémico, selectivo y degradador del estroma. La FDA ya había concedido la designación de fármaco huérfano al VCN-01 para el tratamiento del retinoblastoma, y la nueva designación como RPDD reconoce que el medicamento está dirigido a enfermedades raras (menos de 200 000 personas afectadas en Estados Unidos) que son graves, potencialmente mortales y afectan principalmente a niños de 18 años o menos.

El retinoblastoma es un tumor que se origina en la retina y es el tipo de cáncer ocular más frecuente en niños. Se presenta en aproximadamente en 1/14.000 a 1/18.000 recién nacidos y representa el 15% de los tumores en la población pediátrica de menos de un año de edad. La edad media de los pacientes pediátricos en el momento del diagnóstico es de 2 años, y rara vez se presenta en niños mayores de 6 años. En Estados Unidos, el retinoblastoma muestra una tasa de incidencia de 3,3 por millón de niños, con apenas entre 200 y 300 niños diagnosticados al año, según la Sociedad Americana del Cáncer.

El VCN-01 es un adenovirus oncolítico diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral, que sirve de importante barrera física e inmunosupresora al tratamiento del cáncer. Este modo de acción único permite al VCN-01 ejercer múltiples efectos antitumorales al infectar y lisar selectivamente las células tumorales; mejorar el acceso y la perfusión de los productos de quimioterapia coadministrados, y aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administración sistémica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las metástasis.

El compuesto se ha administrado a más de 80 pacientes en ensayos clínicos de fase 1 sobre distintos tipos de cáncer, como el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el cáncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el cáncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyección intravítrea).

Primeros casos de neuroblastoma infantil tratados con CAR-T abren la puerta a su uso en tumor sólido, Una niña de 12 años recibe la primera terapia génica autorizada en España para una distrofia de retina, Científicos españoles abren la puerta a tratar con virus el tumor cerebral pediátrico más letal Theriva Biologics ha desarrollado una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos diseñada para la administración intravenosa, intravítrea y antitumora Se trata de un adenovirus oncolítico sistémico, selectivo y degradador del estroma, diseñado por Theriva Biologics para replicarse de forma selectiva en las células tumorales. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

Europa agiliza el acceso a la información relativa a los ensayos clínicos

Archivado: agosto 3, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Investigación cristinareal Sáb, 03/08/2024 - 08:00 Más transparencia y competitividad

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS, por sus siglas en inglés), gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es un punto de entrada único para la presentación y evaluación de solicitudes de ensayos clínicos en la UE para promotores de ensayos y reguladores. Incluye una base de datos pública con capacidad de búsqueda para profesionales sanitarios, pacientes y público en general para ofrecer un alto nivel de transparencia y garantizar el flujo de información entre los promotores, los países de la UE y del Espacio Económico Europeo (EEE), y la Comisión Europea.

Comenzó a gestarse en 2014, pero su entrada en funcionamiento no se produjo hasta el 31 de enero de 2022, con un sitio web público con capacidad de búsqueda. Su puesta en marcha "fue un reto enorme desde el punto de vista tecnológico", recuerda Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de la patronal farmacéutica española Farmaindustria. Ahora, acaba de actualizarse con una nueva versión del CTIS, que permitirá un acceso más temprano y más eficiente a la información sobre ensayos clínicos en la UE. Así, tras un periodo de transición de tres años, el 31 de enero de 2025 todos los ensayos clínicos en curso aprobados previamente tendrán que acogerse al reglamento y deberán haberse transferido al CTIS.

Las últimas modificaciones vienen dadas por la actualización de las normas de transparencia que se aplican hoy en día en Europa e implican, entre otras cosas, la disponibilidad más temprana de información sobre ensayos clínicos autorizados -esencial para los pacientes que quieran participar en ellos-, algo que los propios pacientes habían señalado previamente como lo más relevante para ellos. También benefician a los promotores de ensayos porque introducen simplificaciones en los procesos, y a los profesionales sanitarios porque el sistema resultante es más fácil de usar, simplifica el acceso a la información sobre ensayos clínicos y la inscripción en ellos, y aumenta el conocimiento sobre las posibles opciones de tratamiento.

Racionalización de la documentación

Laura Lavín de Juan, jefa de Servicio del Área de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) explica que "bajo las nuevas normas, se ha racionalizado la cantidad de documentos y datos que se hacen públicos de los ensayos clínicos en la UE. Cuando el CTIS entró en funcionamiento, en enero de 2022, se publicaba la mayor parte de la información y de los documentos de los ensayos clínicos, exceptuando los relativos a la calidad de los medicamentos, los datos financieros y cierta información sobre su supervisión. Esto requería que los usuarios tuvieran que proteger los datos personales y la información comercial confidencial presentando una versión completa o not for publication de los documentos y otra for publication en la que se ocultaba la información sensible. Además, se instauró un mecanismo para retrasar su publicación durante un tiempo, mayor o menor en función de la categoría del ensayo (mecanismo de deferral). Todo ello impactaba en la manejabilidad del sistema y añadía carga de trabajo tanto a los promotores como a las agencias reguladoras, por lo que se acordaron unas nuevas normas de transparencia".

Lavín señala que, en líneas generales, se han reducido los datos y documentos de los ensayos que se publican a aquellos que son verdaderamente de interés para pacientes e investigadores, entre los que destacan el protocolo y el resumen del protocolo, la hoja de información al paciente y el resumen de resultados. "Al publicarse menos información, se elimina el mecanismo de deferral, lo que hace que los documentos clave estén disponibles de manera más temprana".

Ese mecanismo de deferral ahora eliminado, en la versión anterior permitía a los promotores de ensayos clínicos retrasar la publicación de ciertos datos y documentos hasta siete años después de la finalización de un ensayo para proteger la información comercial confidencial. Según las nuevas reglas, aproximadamente 4.000 ensayos clínicos con decisiones emitidas ahora son de acceso público a través de la búsqueda en CTIS, cuyo portal incorporará unos 500 ensayos clínicos de reciente autorización al mes.

Además de transparencia, los promotores de ensayos ganan también en competitividad, según apunta Martín Uranga. "Se introducen simplificaciones que facilitarán a los diferentes sponsors académicos y de la industria -y a los propios asesores de la EMA- un procedimiento más sencillo y más ágil; algo fundamental porque Europa está perdiendo competitividad en I+D respecto a Estados Unidos y la región Asia-Pacífico". Añade que,"con estas nuevas normas solo se van a hacer públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos para simplificar la creación y el envío de las solicitudes".

Evaluación acelerada en la Aemps

En el ámbito español, hay también una reciente medida dirigida a acelerar procesos y favorecer la competitividad. Se trata del procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos en fase 1 que la Aemps publicó el pasado mes de mayo a raíz de una petición de Farmaindustria, dado que otros países como Bélgica y Alemania ya lo tenían implantado, tal como explica Amelia Martín Uranga. Este procedimiento implica la evaluación en un máximo de 26 días, autorizando el ensayo en 31, lo que reduce los plazos en un 30%. De momento, la responsable de Investigación Clínica y Traslacional de la patronal farmacéutica española insiste en que "solo está implementado para ensayos clínicos en fase 1 de terapias avanzadas y con ciertos requisitos".

La patronal y los promotores querrían que se aplicase a todo tipo de ensayos en fase 1, y "probablemente lo seguiremos pidiendo porque es bueno para los pacientes españoles, sobre todo, y también para la competitividad". Añade que la Aemps autorizó 847 ensayos clínicos en 2023, es decir, "un 15% menos que lo que se venía autorizando en los últimos años; hay una alarma de pérdida de competitividad en Europa, que ha caído también alrededor del 15% en ensayos clínicos, y esto tiene un reflejo en España, aunque seguimos siendo líderes como país que hace la evaluación coordinada y armonizada de ensayos por la experiencia de nuestra agencia en la nueva regulación, y también por la participación de nuestros centros españoles en el número de ensayos clínicos. Estamos participando y haciendo evaluaciones más allá de lo que nos corresponde por volumen de población, y eso es mérito de todos y, sobre todo, oportunidades para los pacientes".

Lavín recuerda que "las modificaciones introducidas en el CTIS suponen que los promotores ya no tendrán que solicitar retrasar la publicación de la información y los documentos de su ensayo. Solo tendrán que preparar versiones for publication para un número reducido de documentos en caso de que estos contengan información confidencial o datos personales. Estas modificaciones son obligatorias, ya que implican cambios en el sistema y los promotores deben adaptar sus procedimientos para amoldarse al mismo".

Para las agencias nacionales, como la Aemps, el cambio más importante es que ya no se publican los informes de evaluación que se realizan para los ensayos clínicos, por lo que no es necesario que oculten la información sensible que pudieran contener. Además, al recibir menos documentos se agiliza su trabajo", añade Lavín.

Protección de datos

En cuanto a la protección de datos en particular, la responsable de Ensayos Clínicos de la Aemps recuerda que "todos los ensayos clínicos presentados a través de CTIS deben cumplir con el Reglamento Europeo 2016/679 de protección de datos. Esto se garantiza exigiendo que presenten una declaración firmada de que cumplen los requisitos de esta regulación".

Las reglas actualizadas logran un equilibrio entre la transparencia de la información y la protección de la información comercial confidencial, y la previsión es que, durante los próximos meses, se agregarán aún más funciones adicionales al portal para mejorar su usabilidad. También se han creado varios recursos para ayudar a los promotores a comprender las reglas de transparencia revisadas, incluida una guía del usuario y una descripción general de qué datos y documentos con información clave se publicarán. "Las nuevas normas de transparencia implican que esté disponible para el público la información clave sobre los ensayos clínicos, pero sin perjudicar la confidencialidad comercial ni enlentecer el trabajo de promotores y agencias reguladoras", comenta Lavín, mientras que Martín Uranga señala que "la percepción de los promotores es buena, sobre todo con el objetivo de frenar la pérdida de competitividad; para médicos e investigadores es importante disponer de toda la información de manera centralizada sobre ensayos clínicos en Europa".

Vías para mejorar -aún más- el liderazgo de España en ensayos clínicos, Un impulso a los ensayos clínicos en primaria, Hasta 170.000 pacientes participan en ensayos clínicos en España Y es que "todas las partes interesadas obtendrán beneficios de esta nueva versión", según Lavín. "Los pacientes e investigadores, porque se publicará El Sistema de Información de Ensayos Clínicos se actualiza con una nueva versión que permitirá un acceso más temprano y eficiente a la información sobre ensayos clínicos en la UE. Off Cristina G. Real Investigación Industria Farmacéutica Empresas Empresas Off

GE paga 51 millones de dólares en IA para sus ecógrafos de ginecología y obstetricia

Archivado: julio 23, 2024, 7:04am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 23/07/2024 - 09:04 Compra 'ScanNav', de Intelligent Ultrasound

La compañía estadounidense de tecnología y equipamiento diagnóstico GE HealthCare ha anunciado la inversión de 51 millones de dólares para la adquisición de activos de inteligencia artificial (IA) de la empresa británica Intelligent Ultrasound Group. En concreto, el software ScanNav, de soporte en tiempo real para exámenes de obstetricia y ginecología, ya ha reforzado anteriormente los dispositivos de GE HealthCare a través de los programas de reconocimiento de imágenes SonoLyst implementados en la familia de máquinas Voluson.

Ahora, con la transferencia de la propiedad a GE HealthCare, la compañía prevé incorporar esa IA a su cartera de ultrasonidos tanto para obstetricia y ginecología como para otras áreas, así como herramientas para mejorar la resolución de imágenes en procedimientos guiados de bloqueo nervioso para anestesia.

"Creo que estamos en el comienzo de una ola de IA que marcará una profunda diferencia en el ámbito de las imágenes médicas, y especialmente en los ultrasonidos", ha declarado a Fierce Biotech Nick Sleep, director de operaciones de Intelligent Ultrasound, quien se unirá a GE HealthCare después del cierre previsto del acuerdo en el cuarto trimestre de este año.

Para GE HealthCare, esta adquisición complementa su compra anterior por 150 millones de dólares de Caption Health y su software de desarrollo propio para el entrenamiento en tiempo real impulsado por IA para facilitar la obtención de imágenes claras de corazón y pulmones.

GE HealthCare: de líder en tecnologías a referente en medicina de precisión, GE Healthcare se independiza de GE como compañía de tecnología médica, diagnóstico y soluciones digitales, Del gemelo digital al chip prodigioso Intelligent Ultrasound, por su parte, mantendrá su negocio de formación y simulación de ultrasonidos, que incluye protocolos de capacitación para la r La mulitnacional especializada en tecnologías y equipamientos diagnósticos se hace con un 'software' para el soporte en tiempo real de exámenes de obstetricia y ginecología. Off Redacción Ginecología y Obstetricia Off

Lluís Castells, nuevo presidente de Mutual Médica

Archivado: julio 22, 2024, 8:34am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Lun, 22/07/2024 - 10:34 Sustituye a Lluís Morales

Lluís Castells ha sido designado presidente de Mutual Médica en sustitución de Lluís Morales, quien pasa a ser el nuevo presidente de honor de la mutua profesional en reconocimiento a su contribución a la entidad.

Mutual Médica es una entidad sin fines lucrativos creada y gestionada por médicos para dar servicio a este colectivo profesional. Reinvierte en los mutualistas todos los beneficios que genera, y en ella el mutualista es propietario de la entidad y participa en la toma de decisiones a través de la Asamblea. El objetivo de la organización es asegurar a los médicos para que puedan ejercer su profesión con tranquilidad en toda una vida profesional, con especial atención a los tres momentos que generan una mayor inquietud: el comienzo de la vida laboral, el inicio de una actividad por cuenta propia y la jubilación. Así, ofrece seguros que cubren las prestaciones de incapacidad laboral, dependencia, vida y jubilación, entre otros, sustentándose en tres valores fundamentales: confianza, especialización y compromiso.

Castells es doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad Autónoma de Barcelona y especialista en Medicina Interna y Hepatología. En la actualidad, es jefe de sección de Medicina Interna -Trasplante Hepático- en el Hospital Universitario Vall d'Hebron, de Barcelona, y profesor asociado de Medicina en la Universidad Autónoma de Barcelona. Ha formado parte del Consejo de Administración de Mutual Médica en los últimos 12 años, ocho de ellos como tesorero, y su elección se enmarca en el proceso de renovación de cargos del Consejo de Administración de Mutual Médica.

"Desde mi incorporación en el Consejo de Administración en 2012, bajo la presidencia de Nolasc Acarín y posteriormente de Luis Morales, he podido adquirir una amplia experiencia del funcionamiento de la entidad y constatar la excelente labor realizada, así como contribuir al éxito de Mutual Médica durante estos años", afirma Castells. Entre los retos de futuro, Castells destaca el objetivo de continuar con la innovación y la transformación digital de la entidad con el propósito de dar respuesta a los nuevos desafíos que la medicina avanzada pueda plantear, y anticiparse así a las necesidades de todo el colectivo.

El nuevo presidente asegura que seguirá trabajando para "garantizar la tranquilidad y bienestar de los médicos en las diferentes etapas de su vida, buscando siempre mejoras que aseguren dichos objetivos, promoviendo la sostenibilidad y la economía colaborativa en beneficio de todos".

Mutual Médica da apoyo al programa de becas CEEM, Las mujeres son ya el 48% de mutualistas de Mutual Médica, La Escuela Nacional de Medicina del Trabajo cierra por falta de medios Castells agradece al hasta ahora presidente, Lluís Morales, y al equipo humano de Mutual Médica su labor y compromiso, y confía en que, con su apoyo, Castells es especialista en Medicina Interna y Hepatología, y en la actualidad es jefe de sección de Medicina Interna en el Hospital Universitario Vall d'Hebron. Off Redacción Profesión Off

La FDA busca formarse en la producción de terapias génicas y celulares

Archivado: julio 17, 2024, 7:09am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 17/07/2024 - 09:09 Para evaluadores del CBER

El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la agencia reguladora estadounidense FDA va a poner en marcha un programa interactivo de visitas a plantas de producción de terapias génicas y celulares para que directores y evluadores de proyectos del citado centro puedan obtener in situ y de primera mano información sobre los procesos de elaboración de este tipo de productos. Con ello pretende mejorar la eficiencia y la calidad de las revisiones proporcionando al personal una mayor comprensión de la industria biotecnológica y de sus operaciones. Una parte importante del compromiso del CBER es "optimizar la eficiencia y la calidad del proceso de revisión de productos biológicos". Para apoyar este objetivo, el centro ha iniciado varios programas de capacitación y desarrollo para promover un alto desempeño en su personal de revisión y gestión de proyectos regulatorios.

En los últimos años, el desarrollo de medicamentos avanzados basados en este tipo de terapias es cada vez más frencuente y conlleva sus propios retos de producción, a los que la FDA pretende dar respuesta con una medida que implica trabajar directamente con la industria a través de una serie de visitas a las instalaciones que podrían resolver dudas para ambas partes. En concreto, el CBER espera que el programa refuerce sus habilidades de evaluación y revisión al brindar al personal de la agencia una mejor comprensión de la industria de fabricación de compuestos biotecnológicos y sus operaciones, incluido el descubrimiento, la evaluación clínica y no clínica, las actividades posteriores a la comercialización y las operaciones de presentación regulatoria.

El objetivo del programa, en el que se invita a los fabricantes de terapias celulares y genéticas a participar como voluntarios antes del 14 de agosto, es doble: otorgar al personal del CBER "exposición de primera mano" a los procesos de desarrollo de estos productos, y crear un marco en el que compartir información sobre las mejores prácticas de gestión de proyectos con los propios representantes de la industria.

Llega la segunda terapia modificadora del Alzheimer, con un régimen simplificado, Luz verde de la FDA a donanemab para la fase inicial sintomática del alzhéimer, Primer fármaco aprobado para la esteatohepatitis asociada metabólica El plan es que un pequeño grupo de directivos y evaluadores de la agencia se desplacen a los centros que se hayan ofrecido a recibirlos para observar Su Centro de Evaluación e Investigación Biológica ha iniciado programas de capacitación y desarrollo para promover un alto desempeño en su personal de revisión de proyectos. Off Redacción Off

Gilead destinó 57 millones de euros a I+D en España en 2023

Archivado: julio 12, 2024, 7:21am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Vie, 12/07/2024 - 09:21 Informe de impacto ambiental, social y de gobernanza

La multinacional estadounidense Gilead Sciences invirtió 57 millones de euros en I+D en España en 2023 destinados, en gran medida, a la apuesta de la compañía en el ámbito de la Oncología, y materializados en cerca de 80 proyectos de investigación en marcha en todas las áreas terapéuticas en las que opera. Así lo refleja su Informe de Impacto Ambiental, Social y de Gobernanza 2023 de Gilead España.

El dato, que refuerza su inversión y presencia en España, refleja "cómo la compañía sigue avanzando con el mismo espíritu de innovación que la ha hecho tan apreciada y admirada por la sociedad y los pacientes a quienes van dirigidas nuestras terapias. Prueba de ello es el esfuerzo inversor realizado en 2023 que se ha traducido en más de 57 millones de euros en I+D en España, llevándose a cabo 77 proyectos de I+D+i y una gran cantidad de ensayos clínicos en los que han participado 104 centros españoles. Esta memoria es la constatación de nuestro compromiso con los pacientes y con la sociedad de la que formamos parte", ha señalado María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead Sciences España y Portugal.

En colaboración con el Instituto de Salud Carlos III, Gilead organiza cada año las Becas Gilead a la Investigación Biomédica con el objetivo de fomentar el desarrollo científico en España. Este programa cumplió su décimo aniversario en 2023 y, según fuentes de la compañía, se ha convertido en el acontecimiento más importante para fomentar el desarrollo de la investigación asistencial en nuestro país promovido por una compañía farmacéutica, destinando una inversión anual cercana al millón de euros. A lo largo de estos 10 años, las citadas becas han promovido 166 proyectos de investigación en las áreas de VIH, covid-19, hepatitis virales C y Delta, infección fúngica invasora, linfomas de estirpe B y Oncología Médica.

Innovación, equidad, sostenibilidad y personas

En otro ámbito, Gilead califica el pasado año como un ejercicio relevante tras consolidarse como compañía centrada en mejorar la salud de las personas y velar por un crecimiento sostenible en torno a cuatro pilares fundamentales: innovación científica, equidad en el acceso a la sanidad, sostenibilidad y foco en las personas. En este sentido, uno de sus objetivos en la actualidad es mejorar la atención de colectivos infrarrepresentados y afectados de forma desproporcionada, para lo que establece alianzas y colabora con profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes, organizaciones comunitarias e instituciones académicas, tanto a nivel local como global. Ejemplo de ello es su objetivo de promover la diversidad en los ensayos clínicos para garantizar que personas de orígenes diversos participen en ellos y mejorar así la equidad sanitaria, ya que Gilead considera que los participantes en estos estudios deben representar a los pacientes que van a utilizar los fármacos evaluados.

Opinión positiva para 'Hepcludex', de Gilead, frente a la hepatitis D, ‘Tecartus’, de Gilead, mejora la supervivencia global a tres años en pacientes con LLA, Gilead entrega sus becas de investigación Además, el pasado año Gilead invirtió alrededor de 421.000 euros en más de 50 proyectos destinados a la comunidad local y cerca de 10 millones de euro La compañía, que apuesta cada vez más por la Oncología, llevó a cabo 77 proyectos de I+D+i y ensayos clínicos en los que participaron 104 centros españoles. Off Redacción Empresas Empresas Off

La planta de Rovi en San Sebastián de los Reyes, estratégica para la Aceleradora de Inversiones de la comunidad

Archivado: julio 11, 2024, 12:48pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Jue, 11/07/2024 - 14:48 Ampliación

La compañía española Laboratorios Rovi ha informado que la Aceleradora de Inversiones de la Comunidad de Madrid ha declarado como proyecto estratégico la ampliación que su filial Rovi Pharma Industrial Services, acometerá en su planta de San Sebastián de los Reyes (Madrid), con la que la biotecnológica planea aumentar significativamente su actual capacidad de producción, gracias a la puesta en marcha de una nueva línea de alta velocidad con capacidad de 100 millones de jeringas. El proyecto de ampliación supondrá una inversión de cerca de 60 millones de euros.

La ampliación, para la que la compañía ha adquirido terrenos colindantes hasta disponer de una superficie total de 54.715 m2, supondrá aumentar la capacidad de producción más de un 31,5%, desde los 300 millones de jeringas precargadas y 80 millones de viales estimados para 2024 hasta un total estimado de 420 millones de jeringas precargadas y 80 millones de viales para 2027.

De este modo, fuentes del grupo señalan que continúa posicionándose como uno de los líderes mundiales de fabricación de inyectables y como uno de los mayores grupos industriales farmacéuticos de España, con cinco plantas dedicadas a la fabricación propia; tres dedicadas a la fabricación a terceros y una novena, en construcción, que favorecerá la integración vertical de su cadena de producción de heparinas de bajo peso molecular.

Producción de la vacuna de Moderna

En la instalación de San Sebastián de los Reyes se producen, entre otros productos inyectables, las vacunas contra la covid-19 de Moderna. A esto se suma la producción de otros medicamentos de alto valor añadido en su compromiso con otros clientes a escala mundial. Prueba de ello es el acuerdo alcanzado por Rovi en abril con una compañía farmacéutica global para contribuir a la fabricación de jeringas precargadas.

Para responder al incremento de la actividad previsto en estas instalaciones, la compañía requiere incorporar nuevos edificios destinados a la ampliación de las zonas de producción y nuevas líneas, un nuevo edificio de laboratorio de calidad y oficinas, y edificios auxiliares de almacenaje y mantenimiento, entre otros. El proyecto prevé dotar al complejo industrial de nuevos accesos y mejorar la circulación interior, además de incrementar las plazas de aparcamiento con las que satisfacer las necesidades de la plantilla actual y futura.

Heparinas y producción de la vacuna de Moderna, motores del crecimiento histórico de Rovi, Rovi fabricará el principio activo de la vacuna de Moderna, Rovi se incorpora como miembro de la Asamblea General de Biosim Asimismo, este proyecto da respuesta a la necesidad de reforzar aún más la capacidad productiva ante posibles situaciones de crisis sanitarias en la r La ampliación de la fábrica aumentará significativamente su capacidad de producción, con una inversión de 60 millones de euros. Off Redacción Empresas Empresas Off

Visto bueno de la CE a los servicios españoles que inspeccionan la fabricación de medicamentos

Archivado: julio 11, 2024, 8:51am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 11/07/2024 - 10:51 De la Aemps y CCAA

Los servicios de inspección de normas de correcta fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario en España han superado favorablemente la auditoría del Joint Audit Program (JAP), el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Comisión Europea, y realizado entre autoridades europeas.

Según informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se trata de un resultado "de gran importancia, debido a que supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones de los servicios de inspección españoles con los del resto de autoridades de la UE, aspecto clave para las exportaciones del sector farmacéutico, ya que garantiza la armonización entre los servicios europeos y contribuye al reconocimiento de estas actuaciones, tanto dentro como fuera de la Unión Europea".

Una de las claves del éxito de esta auditoría está en el trabajo técnico y de coordinación que realizan los servicios de inspección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de las comunidades autónomas a través del Comité Técnico de Inspección, encargado de garantizar la homogeneidad de criterios y actuaciones.

Las 174 plantas farmacéuticas en España producen un tercio de bienes de alta tecnología, La Aemps busca especialistas en analizar estupefacientes y psicótropos, "En condiciones normales, las acciones realizadas por la Aemps en dos semanas habrían llevado años" La auditoría del JAP, realizada el pasado mes de octubre, se llevó a cabo por tres inspectores de las agencias de Suecia (auditor líder), Alemania y l Supone el reconocimiento internacional de la equivalencia de las actuaciones de los servicios de inspección españoles con los del resto de autoridades de la UE. Off Redacción Empresas Off

La CE requiere a la EMA la reevaluación de 'Aplidin', de PharmaMar, para mieloma múltiple

Archivado: julio 8, 2024, 2:36pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Lun, 08/07/2024 - 16:36 Por conflicto de interés en la evaluación anterior

La biotecnológica española PharmaMar ha recibido una notificación de la Comisión Europea en la que le traslada su decisión de revocar la denegación de autorización de comercialización de su medicamento Aplidin -plitidepsina- para mieloma múltiple. Plitidepsina se extrae de la ascidia Aplidium albicans, un invertebrado marino que vive a una profundidad de entre 40 y 50 metros y que, hasta donde se sabe, solo se encuentra en las aguas de Es Vedrá (Ibiza).

Según la comunicación recibida por PharmaMar, la CE ha reevaluado los criterios aplicados para la participación de expertos en el procedimiento administrativo de autorización de comercialización de Aplidin, así como las normas pertinentes de la EMA que regulan los conflictos de intereses para que puedan garantizar la imparcialidad objetiva de dichos expertos.

En esa reevaluación, la CE ha observado que se permitió, de conformidad con las normas de la EMA aplicables en aquel momento, participar en el procedimiento de autorización de comercialización de Aplidin a uno de los expertos del grupo científico consultivo que intervino en el desarrollo de un producto rival.

En consecuencia, para evitar cualquier duda en cuanto a la imparcialidad objetiva de la evaluación de la solicitud, la CE considera apropiado revocar la decisión por la que se denegó la autorización de comercialización de Aplidin. Asimismo, se informa que la comisión ha remitido a la EMA los dictámenes del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para solicitar la reevaluación de la solicitud a partir del momento de la irregularidad de procedimiento detectada.

Según fuentes de la compañía, la revocación de la decisión por parte de la CE, totalmente excepcional, supone de facto reconocer que PharmaMar no contó con todas las garantías exigibles en el proceso de evaluación de Aplidin. Ahora que el dossier de solicitud de registro vuelve a la EMA, la compañía vigilará que el procedimiento se lleve a cabo con absoluta imparcialidad y en igualdad de condiciones.

Siete años de litigio

PharmaMar presentó una demanda en octubre de 2018 ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la CE solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización de Aplidin como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple. La razón de la demanda se refería a la estricta verificación de conflicto de interés de los expertos designados por la EMA y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por PharmaMar.

"Aplidin es el antiviral más potente que se ha descrito jamás", El recurso de PharmaMar contra la EMA por su parcialidad en la negativa a su huérfano 'Aplidin' no termina aquí , Covid-19: publicados los datos que avalan iniciar la fase III con Aplidin (PharmaMar) En octubre de 2020, el Tribunal General de la Unión Europea estimó íntegramente la demanda de PharmaMar, en el extremo del conflicto de intereses, anu El organismo reconoce que se permitió participar en el procedimiento que denegó la aprobación a un experto del grupo consultivo que intervino en el desarrollo de un producto rival. Off Redacción Empresas Empresas Off

HM Hospitales crece cerca de un 50% en facturación en 2023

Archivado: julio 3, 2024, 10:49am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 03/07/2024 - 12:49 Balance anual

El Grupo HM Hospitales cerró 2023 con un crecimiento del 46,4% de su facturación, alcanzando los 663 millones. El grupo consolida así su papel como uno de los actores más relevantes del mercado sanitario español privado y mantiene un crecimiento prolongado a lo largo de los últimos años.

"Este aumento en los ingresos se deriva de la consolidación de nuestros proyectos asistenciales, a los ingresos relacionados con el Área de Formación y a la actividad desarrollada en el campo de la I+D+i, principalmente. Los datos de este nuevo ejercicio refuerzan nuestra posición y vuelven a poner en valor el sistema privado de salud en España", ha señalado Alejandro Abarca, consejero delegado de HM Hospitales.

Geográficamente, Madrid lidera un año más la facturación del grupo, encabezado por los hospitales universitarios HM Sanchinarro, HM Montepríncipe y HM Puerta del Sur, con un aumento de 21,8 millones de euros, un 6% respecto a 2022.

El incremento viene impulsado también por la apertura del Hospital Universitario HM Rivas en noviembre de 2022, que aporta a este crecimiento anual 11,4 millones de euros, a los que también se añaden los casi 0,4 millones que suma la apertura del Policlínico HM Valdebebas en sus apenas tres meses de vida a cierre del pasado ejercicio.

En 2023, Barcelona ha experimentado uno de los mayores crecimientos porcentuales del grupo, un 7,9%, lo que se traduce en una facturación que mejora los datos del año 2022 en 6,6 millones de euros, superando los 90 millones en el conjunto de la territorial. Destacan en esta área el Hospital HM Nou Delfos y el Hospital HM Sant Jordi.

La aceleradora Unoentrecienmil del Hospital La Paz para niños con cáncer cumple un año, Vacunas de ARNm, potencial oportunidad para evitar recaídas en cáncer, El Gobierno crea la especialidad de Urgencias: 4 años de formación; los 2 primeros, comunes con Familia En Galicia, la compañía finalizó 2023 con un crecimiento que supera el de 2022, alcanzando un incremento cercano al 4% y un sumatorio total de 3 millo El grupo crece en actividad asistencial, formación e I+D+i, y se prepara para la puesta en marcha este año del nuevo campus universitario junto al Hospital HM Montepríncipe. Off Redacción Off

Indas: de soluciones para incontinencia e higiene a ‘cuidar’ al cuidador

Archivado: junio 11, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 11/06/2024 - 08:00 Apoyo a los 'Admirables 2024' en Enfermería

Indas fue la primera empresa española fabricante de absorbentes de incontinencia incluidos en el reembolso del Sistema Nacional de Salud en los años 90, posicionándose como líder del sector sanitario e higiénico. Desde entonces, ha evolucionado con importantes renovaciones tecnológicas en su planta de producción en Novés (Toledo), donde ha invertido más de 80 millones de euros en los últimos 12 años. La compañía comenzó su andadura en España en 1950, dedicada inicialmente a la fabricación y comercialización de productos sanitarios, como gasas y algodón. En los años 70 y 80 dio un giro para comenzar a fabricar productos de celulosa y absorbentes para la higiene infantil y femenina, incluyendo pañales, compresas y protegeslips.

Hoy Indas está integrada en el grupo estadounidense Attindas, y trabaja en el desarrollo de "productos y servicios innovadores para la incontinencia urinaria, la higiene femenina y el cuidado infantil con el empleo de materiales de última generación. Vivimos en un ciclo de mejora continua que sitúa a nuestros productos en lo más alto lo que se refiere a la calidad y experiencia de uso por parte de los pacientes, sanitarios y cuidadores. Nuestra inversión en tecnología tiene siempre un enfoque continuo en la innovación", explica Carlos Ponz, vicepresidente de Indas Europa.

Entre sus principales señas de identidad, destaca la colaboración activa con médicos, farmacéuticos y enfermeros para proporcionar información y soluciones adecuadas a cada necesidad, y es esa relación cercana, en particular con los profesionales de enfermería, la que lleva a la compañía a ser patrocinador de los premios Admirables en esa categoría.

'Club de Cuidadores'

El otro gran colectivo con el que Indas se ha implicado intensamente es el de los cuidadores, tanto profesionales como familiares, a los que ha querido dar visibilidad a través del Club de cuidadores. Se trata de un colectivo "que ha sido en cierto modo algo invisible socialmente durante demasiado tiempo. Utilizamos el altavoz que supone Laboratorios Indas, dada su posición en los canales sanitarios, para poner a disposición de este colectivo una serie de herramientas formativas y entornos en los que puedan inspirarse y encontrar soluciones para sus retos del día a día. Su vida es corta, unos pocos años, pero estamos redoblando esfuerzos para que ofrezca nuevas soluciones a los cuidadores que verán la luz este año".

"Nuestro diálogo tanto con los cuidadores como con los propios pacientes es constante", añade Ponz, y señala que también lo es "la incorporación del punto de vista de estos últimos a los estudios que se llevan a cabo para testar ideas o diseños a través de nuestras investigaciones y entrevistas personales".

Esas investigaciones de la compañía la han llevado en gran medida a una posición de liderazgo "con productos absorbentes extraordinarios con un beneficio funcional único en lo que concierne el cuidado de la piel. Desde hace muchos años aplicamos unas dermobandas, cuyos beneficios en la piel han sido demostrados por estudios con pacientes, en laboratorio y, por supuesto, en centros donde se utilizan nuestros productos".

Ponz recuerda que, en Indas, "nos dedicamos en cuerpo y alma a mejorar la calidad de vida de las personas a través de nuestros productos. Para lograrlo, buscamos soluciones tecnológicas avanzadas tanto para pacientes como para profesionales sanitarios y cuidadores. Indas tiene como misión mejorar esa calidad de vida con productos que no tienen comparación actualmente en el mercado, y trabajamos duro para que esa diferenciación se mantenga en el tiempo gracias a la innovación e inversiones constantes”.

Instalaciones fotovoltaicas

De cara al futuro, el vicepresidente para Europa afirma estar "especialmente ilusionado" con un proyecto de energía solar en la planta de Novés a través de "una de las mayores instalaciones fotovoltaicas para autoconsumo en construcción actualmente y cuya instalación está en plena ejecución en la actualidad. Para poner en contexto la magnitud de esta inversión, su impacto es equivalente a sacar de la circulación alrededor de 500 coches, y generaremos energía equivalente al consumo de 2.500 hogares".

La sanidad española ovaciona el "compromiso y liderazgo" de 12 Admirables en el 32 Aniversario de Diario Médico, El 'uno para todos' en absorbentes da paso al 'uno para cada paciente' La planta toledana de Novés dispone de una superficie productiva de más de 120.000 metros cuadrados y, junto a las oficinas de la compañía en Madrid, Indas abrió la puerta a la financiación de absorbentes para incontinencia en el SNS, y hoy desarrolla productos con materiales de última generación. Admirables Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Off

Nueva indicación de la FDA para 'Klisyri', de Almirall, en queratosis actínica

Archivado: junio 10, 2024, 8:28am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Lun, 10/06/2024 - 10:28 Amplía la superficie tratable

La farmacéutica española Almirall ha recibido el visto bueno de la FDA para la extensión del área de tratamiento de su medicamento Klisyri -tirbanibulina-, un tratamiento tópico para la queratosis actínica (QA) de la cara o el cuero cabelludo hasta los 100 cm2, lo que permite una mayor flexibilidad en el tratamiento de la enfermedad.

Klisyri es un inhibidor de los microtúbulos indicado para el tratamiento tópico de la QA de la cara o el cuero cabelludo. Tiene una eficacia y un perfil de seguridad demostrados, y un cómodo régimen de aplicación de 5 días, que es el más corto de todos los tratamientos tópicos para la QA.

Esta nueva aprobación modificará la dosificación anterior de Klisyri que estaba indicado en superficies de hasta 25 cm2 a su uso en superficies de hasta 100 cm2, y se ha respaldado en un estudio clínico abierto de seguridad en fase III con más de 100 pacientes en los Estados Unidos.

Lebrikizumab y el anticuerpo monoclonal anti-IL-1RAP, nuevas bazas de Almirall, Hasta el 73% de los pacientes con dermatitis atópica tratados con lebrikizumab mejoran, Acuerdo entre Almirall y EpimAb Biotherapeutics para desarrollar anticuerpos biespecíficos El principal objetivo del estudio fue evaluar la tolerabilidad y seguridad de la aplicación de la tirbanibulina en un área de aproximadamente 100 cm2 El compuesto, cuyo principio activo es tirbanibulina, podrá emplearse a partir de ahora en superficies de hasta 100 centímetros cuadrados. Off Redacción Empresas Empresas Off

Pfizer España, a la vanguardia en plantas de producción biotecnológica

Archivado: junio 6, 2024, 12:27pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Jue, 06/06/2024 - 14:27 En San Sebastián de los Reyes (Madrid)

La planta biotecnológica de producción de Pfizer en San Sebastián de los Reyes (Madrid) alcanzó una facturación en 2023 de 563 millones de euros, de los cuales el 98% procede de exportaciones. En ella trabajan más de 330 empleados, en un 90% con contrato fijo.

Según Ana Maqueda, directora de la planta, las instalaciones están "en crecimiento constante" y reciben inversiones continuadas para adaptarse a las novedades tecnológicas, requerimientos normativos y necesidades del mercado. Maqueda ha participado en un encuentro de la compañía para actualizar el papel único de esta planta de producción, junto a Abhimanyu Chistoshia, director sénior de inteligencia de red de la cadena de suministro global de Pfizer, y a José Luis González, director de la cadena de suministro de Pfizer España y Portugal.

La directora de la planta de producción ha recordado que "recientemente se ha realizado una inversión en ella de 100 millones de euros destinada a la creación de un nuevo espacio de producción aséptica dotado de las tecnologías más avanzadas. Esta inversión, junto a las mejoras realizadas en las instalaciones la sitúan a la vanguardia de las plantas de producción biotecnológica".

Por otra parte, la innovación e incorporación de IA y nuevas tecnologías va de la mano de la sostenibilidad en el centro de producción de San Sebastián de los Reyes. Así, en los últimos 10 años ha reducido un 19% su impacto medioambiental, dispone de una planta fotovoltaica propia que, gracias a una inversión de 1,2 millones de euros tiene una capacidad de producción equivalente al 25% del consumo eléctrico del total de la planta, ha reducido en un 98,7% los residuos que acaban en el vertedero respecto a 2018 gracias al plan 0% vertedero, obtiene el cien por cien de la energía de fuentes renovables y ha reducido en más de un 7% el consumo de agua respecto a 2020.

Díaz Ayuso visita la planta madrileña de Pfizer renovada con una inversión 100 millones de euros, Carlos Murillo: "España es un gran país con potencial en investigación clínica", Pfizer: de líder mundial en penicilina a la lucha contra la covid pasando por 'Feldene' y 'Viagra' Maqueda destaca también que la planta "genera toneladas de datos, pero hay que saber qué hacer con ellos; tenemos un sistema que recoge, organiza y an Las instalaciones de la multinacional en Madrid obtuvieron una facturación en 2023 de 563 millones de euros, de los cuales el 98% procede de exportaciones. Off Redacción Empresas Empresas Off

'Sanitas Ventures': la vía de Sanitas para crear negocios y soluciones innovadoras

Archivado: junio 5, 2024, 12:00pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 05/06/2024 - 14:00 Funciona como incubadora e identificador de 'start-ups'

Sanitas anuncia la puesta en marcha de Sanitas Ventures, un área de innovación para crear nuevos negocios y soluciones innovadoras que posteriormente se integrarán en las diferentes unidades de negocio de la compañía.

La compañía de seguros médicos y provisión de servicios de salud aspira a que la iniciativa se convierta en "un modelo único y pionero" en venture corporativo especializado en el ámbito de la salud, que estará formado por tres áreas diferenciadas.

En la primera de ellas, denominada Venture Building, se crean nuevos negocios en cuatro etapas diferenciadas: ideación, validación, prototipaje y building plan. Se trata del área más disruptiva, que permite a Sanitas materializar aquellas ideas y oportunidades que, aun siendo menos próximas al negocio central de la compañía, representan una clara oportunidad de crecimiento y de mejorar la vida de los clientes.

En segundo lugar, el área de Open Innovation llevará a cabo durante todo el año un proceso de búsqueda para identificar a las mejores start-ups del mundo que se encuentran en fase de crecimiento en el área de la salud. Una vez identificadas las start-ups, con cada una de ellas se inicia un proyecto piloto para validar su utilidad y el impacto de sus soluciones. Si es satisfactorio, se integrarán estas soluciones en Sanitas.

Sanitas, nuevo inversor de referencia en el primer fondo de salud digital en España, Sanitas reinventa la monitorización remota, ¿Qué pueden hacer los hospitales contra el cambio climático? En tercer lugar, el área de Intraemprendimiento, en la que los propios empleados de Sanitas, con el apoyo y liderazgo del equipo de Sanitas Ventures, La aseguradora pretende que la iniciativa se convierta en "un modelo único y pionero" en 'venture' corporativo especializado en el ámbito de la salud. Off Redacción Off

Txomin Arbizu, un médico “de otra pasta…”

Archivado: mayo 26, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Opinión cristinareal Dom, 26/05/2024 - 08:00 En recuerdo

"Están hechos de otra pasta". Eso lo sabemos todos. Lo están. Nuestro aita era doctor las 24 horas del día. Siempre dispuesto a ayudar a los demás. Y es que su profesión era su auténtica vocación. Eso nos lo inculcarían tanto en casa -el poder del esfuerzo y del compromiso- que, al final, y afortunadamente, nosotras acabamos dedicándonos a algo vocacional y pasional. Tanto es así que, Lorea, quiso seguir los pasos de aita. "Me acuerdo cuando le sorprendí de bien pequeña diciéndole que quería estudiar Medicina. Y su primera reacción fue decirme que NO; que era una profesión demasiado exigente. En el fondo sé que estaba muy orgulloso de mi elección". Es ORL en el Hospital Universitario de Navarra y tiene claro que quiere seguir su camino luchando por el bienestar de sus pacientes y por la investigación desde "el esfuerzo, la humildad, la cercanía y el amor".

En mi caso tal era mi admiración hacia su entrega por la neurología, la esclerosis múltiple, sus pacientes, su unidad/equipo, la investigación, la docencia… que, como trabajo final de carrera, decidí dirigir, producir y guionizar el documental, ANIMUS: la esclerosis múltiple a través del arte. Era sencillamente un homenaje a nuestro aita y a nuestra madre (pianista, soprano y profesora). Sorprendido y con la emoción contenida me dijo: "La EM es una faena pero se puede llegar a tener una buena calidad de vida y quiero que sea un documental positivo. Te ayudaré con todo lo que necesites pero prefiero no salir; que lo haga mi equipo". Él: siempre tan bueno, generoso y humilde. Tuve el honor de recibir el WAHMF y el Premio Planeta D al mejor documental nobel. Organizaron una rueda de prensa (con fiesta) en La Pedrera. Nunca olvidaré esas palabras entrecortadas que mi aita -sentado a mi izquierda- me dedicó.

La vida es ayudar, comprometerse, ser buena persona y disfrutar

En el fondo también sé que estaba orgulloso de ello. Y es que nunca nos puso más de un 8. "Ponte un 8", nos exclamaba cuando hacíamos las cosas bien. Siempre sabiendo que había que esforzarse e intentar buscar la excelencia en todo. O… "un vaso de leche caliente y a la cama". Esas eran sus palabras cuando nos dolía o molestaba algo. Y esa mano. Esa mano que siempre sacaba minutos para poner encima de nuestras barriguitas y sosegarnos cuando estábamos revueltas, enfermas o tristes.

Su pasión fue la medicina. Pero también nosotras 3 (sus mujeres). Y sus nietos (Leo, Olivia y Martina), y su familia, y sus amigos. Era muy amigo de sus amigos. Un amante de la naturaleza, de su sierra de Urbasa, de Lizarra, del Mediterráneo (y de su catamarán), del deporte, del jazz, de los viajes. Del comer y beber rico. Era un cocinillas y nos deleitaba con sus perdices al chocolate y sus chipirones rellenos en su tinta. Siempre volcado en su trabajo pero siempre dispuesto a arañar huecos para pasarlos todos juntos.

Fallece Txomin Arbizu, uno de los referentes nacionales en esclerosis múltiple, El ejercicio de fuerza de alta intensidad frena la neurodegeneración en pacientes con esclerosis múltiple, El inicio del tratamiento de la esclerosis múltiple debe bajar de los seis meses Pero, sobre todo, aita tenía un faro. Él cuidó de "muchas cabezas" a lo largo de su vida y, manda narices, acabó fallando la suya; su memoria. Pero ha Off Ainhoa Arbizu, Lorea Arbizu y Rosa Ruiz Off

Tomás Toranzo: "Ninguna Administración debería tomar ninguna iniciativa profesional sin contar con el médico"

Archivado: mayo 25, 2024, 9:50am UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Sáb, 25/05/2024 - 11:50 XIV Congreso de Sindicatos Médicos

"Estamos en un momento de cambio", dado que la pandemia demostró la importancia del profesionalismo médico, y "no se debería tomar ninguna iniciativa profesional por parte de ninguna Administración sin contar con el médico". Así lo ha señalado Tomás Toranzo, presidente de la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM), durante su participación en el XIV Congreso de Sindicatos Médicos, que se está celebrando en Murcia. "Somos fundamentales y nos tienen que escuchar -ha añadido-, y como organización que lleva 30 años de trayectoria, vamos a defender el liderazgo del médico en el plano asistencial, tenemos que ser contundentes y estamos en momentos de graves tensiones, de carencias de profesionales que se quieren cubrir con el traspaso de competencias médicas a otras profesiones. En todo aquello que ha ido mejorando desde los años 80 se ha contado con CESM, que ha estado siempre y ha tenido que conseguirlo todo a base de movilizaciones, y en eso debemos continuar".

Toranzo, que se despide de la confederación a nivel nacional en este congreso, ha recordado que hay que hacer una defensa del médico en la profesión desde todos los planos, como se hace desde el Foro de la Profesión Médica de la que CESM forma parte. "Hay que reconocer que si somos una profesión importante es porque defendemos valores que son importantes para la sociedad", y ha añadido que en este sentido gira el proyecto de reconocer la relación médico paciente como Patrimonio Cultural Inmaterial por la Unesco.

En la reunión también han participado, entre otros, Clemente Casado, presidente del Sindicato Médico de la Región de Murcia; Juan José Pedreño, consejero de Salud de la Región de Murcia; Gabriel del Pozo, secretario general de la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos; María José Campillo, tesorera de la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos, y Enrique Guilabert, tesorero de la Organización Médica Colegial.

Unión de los profesionales

Varios miembros de CESM han aludido en el congreso a la necesidad de la unión de la profesión para hacer frente a los nuevos retos y amenazas actuales, mientras que el presidente del Sindicato Médico de la Región de Murcia, Clemente Casado, ha destacado los asuntos principales que centrarán el congreso: "las agresiones, la reclasificación profesional, las competencias, las necesidades de conciliación, la jornada laboral del médico y las guardias, las condiciones laborales de los MIR, la Atención Primaria y los temas que preocupan a la profesión y que ocupan la acción y el trabajo de los sindicatos profesionales médicos".

Además, Casado ha reivindicado "la importancia de colaborar con la Administración para valorar y aplicar las mejoras que necesita el sistema sanitario, y la unión de los profesionales para encontrar caminos comunes".

La respuesta de la Administración, representada en este congreso por el consejero Juan José Pedreño, ha consistido en "tener la mano tendida y el diálogo abierto". Asimismo, el responsable de Salud ha destacado "la falta de profesionales, la violencia sanitaria, la adaptación de la jornada a la conciliación, la revisión del sistema MIR y la confianza hacia el médico" como algunos de los principales asuntos de la actualidad profesional y sanitaria.

CESM insiste en blindar las competencias del médico en la reclasificación, Galicia: alianza entre CESM y CSI-F para las elecciones sindicales del 11 de mayo, CESM apela a la unión sindical autonómica para evitar la "quiebra" del sistema Del mismo modo, Pedreño ha puesto en valor el trabajo de los profesionales y de las organizaciones que les representan, y por parte de la Administraci El presidente de CESM recuerda que el momento actual es de "graves tensiones y carencias", y reivindica el papel de la organización en defensa del médico en el plano asistencial. Off Redacción Off

AstraZeneca prevé casi duplicar sus ingresos anuales para 2030

Archivado: mayo 22, 2024, 8:16am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 22/05/2024 - 10:16 Anuncio del CEO, Pascal Soriot

AstraZeneca (AZ) aspira a alcanzar 80.000 millones de dólares en ingresos totales para 2030. En 2023, esta cifra fue de 45.800 millones de dólares. Esta "meta ambiciosa" anunciada Pascal Soriot, CEO de la multinacional británica, se logrará a partir un crecimiento significativo en su actual cartera de oncología, biofarma y enfermedades raras, así como con el lanzamiento de 20 nuevos medicamentos antes de finalizar la década, según las previsiones de la compañía. Tras el anuncio, las acciones de AZ crecieron un 1%.

Para impulsar un crecimiento sostenido más allá de 2030, AZ continuará invirtiendo en nuevas tecnologías y plataformas transformadoras que definirán el futuro de la medicina, y se enfocará en mejorar la productividad en toda la compañía, impulsando el apalancamiento operativo para alcanzar su ambición de lograr un margen operativo básico en el rango medio del 30% para 2026. Más allá de 2026, el margen operativo básico estará influenciado por la evolución de la cartera, y la compañía se propondrá mantener al menos el rango medio del 30%.

Soriot ha subrayado que "AstraZeneca anuncia una nueva era de crecimiento. En 2023, alcanzamos la ambiciosa meta de 45.000 millones de dólares en ingresos que se estableció hace una década. Con el emocionante crecimiento de nuestra cartera de productos en desarrollo, que tiene el potencial de transformar millones de vidas, ahora nos proponemos alcanzar los 80.000 millones de dólares para 2030. Planeamos lanzar 20 nuevos medicamentos para 2030 [la previsión previa era lanzar 15 para esa fecha], muchos de ellos con el potencial de generar más de 5.000 millones de dólares en su año de mayor crecimiento. La amplitud de nuestra cartera, junto con la continua inversión en innovación, respalda un crecimiento sostenido que se extenderá mucho más allá del final de la década".

AstraZeneca dejará de comercializar su vacuna contra la covid-19 en la UE, AstraZeneca pagará hasta 2.400 millones de dólares para posicionarse en radioconjugados , Rick Suárez (AstraZeneca): “Estamos decididos a intensificar nuestra apuesta en España” Según informa Fierce Pharma, el objetivo de la compañía requerirá un crecimiento medio anual del 8%, algo que será difícil de lograr a la vista del pr El objetivo es llegar a los 80.000 millones de dólares, frente a los 45.800 millones de 2023, gracias al crecimiento de su cartera de oncología, biofarma y enfermedades raras. Off Redacción Empresas Empresas Off

Giovanni Magnaghi, nuevo CEO de la multinacional italiana Zambon

Archivado: mayo 21, 2024, 10:45am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 21/05/2024 - 12:45 Sustituye a Ilaria Villa

El Consejo de Administración de la multinacional italiana Zambon SpA ha nombrado a Giovanni Magnaghi como nuevo CEO, en sustitución de Ilaria Villa, para liderar la compañía en la ejecución de su plan estratégico, basado en el fortalecimiento de las marcas globales de Zambon y el desarrollo de nuevas soluciones terapéuticas en el área de enfermedades respiratorias graves -síndrome de bronquiolitis obliterante y bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística- y en el área de sistema nervioso central. La compañía trabaja también en el tratamiento del Parkinson y, en las áreas del dolor y sistema urológico. Zambon se fundó en Italia en 1906, y dispone de filiales en 23 países de Europa, América Latina, Asia y, presencia comercial en 87 países.

Magnaghi se unió a Zambon en 2018 como director financiero del grupo, y desde entonces ha sido clave en el establecimiento y desarrollo de Zambon Biotech, centrada en crear un portafolio de medicamentos innovadores y viables comercialmente a medio y largo plazo. Anteriormente, trabajó en Gilead Sciences como vicepresidente de finanzas EMEA y gerente general, donde ayudó a lanzar y negociar varios medicamentos de alto perfil a nivel global. También ha ocupado puestos en Gillette Group, Bausch & Lomb y Henry Schein.

Zambon compra Breath Therapeutics por 140 millones de euros, La terapia celular para párkinson demuestra seguridad y señales de eficacia en pacientes, Descrita una mutación genética que reduce a la mitad la probabilidad de Parkinson Según la presidenta del grupo, Elena Zambon, "Giovanni Magnaghi, gracias a sus habilidades y liderazgo, junto con todo el comité ejecutivo de gestión, Liderará un plan dirigido a fortalecer sus marcas globlales y desarrollar nuevas soluciones en enfermedades respiratorias graves y sistema nervioso central. Off Redacción Empresas Empresas Off

¿Tienes ya cultura de 'government affairs'? No esperes a que ocurra algo

Archivado: mayo 15, 2024, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mié, 15/05/2024 - 08:00 'Todo lo que debe saber sobre Government Affairs'

¿Qué son los government affairs?, ¿son necesarios en todas las empresas?, ¿cuál es el fin de estos departamentos dentro de ellas?, ¿desempeñan bien esta función las compañías del ámbito de la salud en España? Aunque pueda parecer que se trata de una actividad ya conocida y que las respuestas a todas estas preguntas son más o menos evidentes, no lo son tanto. En realidad, se trata de una actividad no bien desarrollada en algunas compañías, pero que, hoy por hoy, "tendría que ser casi obligatoria" para garantizar una "relación fluida con todos los stakeholders". Así lo cree Juan Carlos Serra, director y editor del libro Todo lo que debe saber sobre Government Affairs. El ayer, hoy y mañana de la Sanidad en España.

Para empezar, habría que definir bien esta actividad. Government/corporate affairs o, para quienes rehúyen los anglicismos, asuntos públicos, es la actividad evolucionada de lo que hace décadas se entendía por relaciones públicas, y que según Serra -quien también es CEO de Marketinred y director de másteres de Formación del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona y de EADA Business School-, se ha "profesionalizado", sobre todo a raíz de la primera crisis económica, para ir más allá del mero contacto con las administraciones. Además, y ya en el ámbito de las empresas de salud, la evolución en la propia estructura de la Sanidad ha contribuido también a que tanto las compañías biofarmacéuticas como las aseguradoras, proveedores y empresas de tecnologías sanitarias hayan visto la necesidad de esta profesionalización de la tarea de government affairs.

La clave está en el punto en el que las propias empresas pasan de establecer ese contacto para lograr unos objetivos económicos a través del empleo de sus productos o soluciones, a entender y vehiculizar su actividad en government affairs con el fin de que se produzca un beneficio para todos, también para las administraciones -que tienen sus propios objetivos para la población que atienden y con los recursos de los que disponen-, pero, sobre todo, para el paciente. "Cuando una compañía de este ámbito establece una relación o negociación, la premisa de partida debe buscar qué van a obtener los tres intervinientes: paciente, administraciones y compañía".

Muchas veces -añade Serra- se intenta evitar el término lobby porque tiene connotaciones negativas; parece que implica el ejercicio de influencia para conseguir beneficio solo para una parte. Pero estamos en el siglo XXI, en una Sanidad moderna en la que es importante que salgan ganando, como mínimo, esas tres partes implicadas. Ese es el concepto que tiene que prevalecer en estos departamentos, que deben ejercer más como un "lobby positivo, con el fin de formar parte de un ecosistema constituido por todos los que pueden ayudar a que el sistema sea mejor y más sostenible en términos económico-financieros, algo también fundamental en una economía futura que será muy compleja".

Cultura empresarial

Juan Carlos Serra insiste en que "es una función absolutamente necesaria, muy vinculada a la presidencia, dirección general o propiedad de la compañía y, por tanto, estratégica, aunque no se tenga un objetivo concreto a corto plazo; no es un departamento, es una cultura que tiene que primar en todos los departamentos". Y planteado así, parece lógico que todas las empresas, al menos las biofarmacétuicas de cierto tamaño, tengan ya departamentos de govenrment affairs alineados con los citados objetivos, pero no es así. Las filiales de grandes multinacionales, por lo general, sí lo tienen, pero hay otras de tamaño importante, incluso entre las nacionales, que no lo tienen o no suficientemente dotado, con lo que no apuestan realmente por esta función estratégica.

En cualquier caso, el hecho de que haya o no un departamento específicamente creado para estas funciones no depende tanto del volumen de facturación y estructura de las compañías, "como, sobre todo, de la interiorización, la cultura y reconocimiento de que es importante para la empresa tener una una relación fluida con otros stakeholders y establecer unos buenos cauces de comunicación, y esto depende mucho de la propiedad y el liderazgo de la empresa".

Primeros síntomas de mejoría en el acceso a fármacos innovadores, El Gobierno aprueba el proyecto de Ley de Universalidad del Sistema Nacional de Salud, A consulta la ley que da "prioridad absoluta a la gestión pública" en Sanidad "Hay un paso intermedio -añade-, que es empezar con empresas que se dedican a ello -que son muy buenas en España-, y aprender de ellas antes de crear Juan Carlos Serra, director de másteres de Formación del COFB y EADA, define el papel de un departamento que es más una filosofía de empresa. Off Cristina G. Real Empresas Off

Estas son las compañías del sector salud preferidas por estudiantes de grado superior

Archivado: mayo 10, 2024, 8:05am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 10/05/2024 - 10:05 'Ranking Merco Talento Universitario'

Sanitas, Quirónsalud y Bayer son las empresas de salud preferidas para trabajar por los estudiantes universitarios de último y penúltimo año de grado universitario y grado superior de FP encuestados por Merco y Recruiting Erasmus para la elaboración de su ranking Merco Talento Universitario España 2023/24. En esta 7ª edición, la clasificación recoge a las 200 mejores empresas de todos los sectores, encabezada en los tres primeros puestos por Apple, Google e Inditex.

El objetivo de Merco Talento Universitario es aportar información sobre las valoración de los estudiantes de último y penúltimo año de grado de los estudios cursados y de los servicios de empleo de la universidad (factores que les llevaron a elegirla, grado de satisfacción con la misma...), sus preferencias para trabajar (sector, tipología de compañía, expectativas salariales...) y aspectos relativos a la búsqueda de empleo (cómo y dónde buscan información sobre las compañías, qué factores son los que más valoran al elegir una empresa como lugar trabajar…). El informe de este año se ha elaborado a partir de 8.838 encuestas a estudiantes -4.863 mujeres y 3.890 hombres-, entre los cuales 579 cursaban Ciencias y 627 cursaban Ciencias de la Salud.

Las 'top' de salud

En la clasificación general de este año -con empresas de todos los sectores, y a partir de las respuestas de todos los encuestados, con independencia de su área de estudio- son 20 las compañías de salud escogidas por los estudiantes, y es Sanitas la empresa de este ámbito que ocupa el puesto más alto del ranking (35), seguida del grupo Quirónsalud (39) y Bayer (42). Sanitas y Quirónsalud suben puestos respecto a su posición en el listado del año pasado, en el que ocupaban las posiciones 42 y 44, respectivamente. Bayer baja un puesto respecto al 41 del informe anterior. Las otras compañías de salud incluidas entre las 200 mejor valoradas por los estudiantes son Pfizer (en el puesto 44), Johnson & Johnson (54), Clínica Universidad de Navarra (62), Novartis (90), AstraZeneca (94), HM Hospitales (95), Roche (96), Isdin (105), Cinfa (114), DKV Seguros (117), Grifols (128), Glaxosmithkline (129), Lilly (134), Almirall (143), Rovi (144), Grupo Merck (158) y Abbott (200).

Esta clasificación de las 200 empresas mejor valoradas de todos los sectores incluye, además, algunos otros conglomerados con distintas actividades, que tienen un área de salud pero también algunas otras divisiones por las que eventualmente pueden haber sido elegidas por los encuestados. En este caso estarían, por ejemplo, Mapfre, Nestlé y Axa.

La Paz y Clínica de Navarra, los hospitales público y privado más reputados, B. Kanahuati: "La apuesta por el talento especializado en España ha dado frutos", Carlos Murillo: "España es un gran país con potencial en investigación clínica" Pero el trabajo desglosa también diversos subrankings por áreas de actividad de las compañías, dos de los cuales se refieren a negocios exlusivamente Sanitas, Quirónsalud, Pfizer y Bayer están entre las preferidas del ámbito de la salud. El sector farma, el que más empresas tiene entre las 200 mejor valoradas. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Off

El anti-BCMA 'Tecvayli' llega a España para pacientes triple expuestos con mieloma múltiple

Archivado: mayo 8, 2024, 2:29pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 08/05/2024 - 16:29 De Johnson & Johnson

Johnson & Johnson ha anunciado la financiación en España de Tecvayli -teclistamab- en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador (IMiD), un inhibidor del proteosoma (IP) y un anticuerpo anti-CD38 y que han presentado progresión de la enfermedad. Tras su aprobación por parte de la Comisión Europea, el medicamento está disponible en España desde el 1 de mayo.

Tecvayli es el primer anticuerpo biespecífico de su clase autorizado por la Comisión Europea. Teclistamab está diseñado con dos puntos de unión a antígeno, reconociendo simultáneamente BCMA, en las células del mieloma, y CD3, en los linfocitos T9. Esto permite a teclistamab redirigir los linfocitos T CD3 positivos hacia las células de mieloma que expresan BCMA. Los estudios realizados con este fármaco han demostrado que, al dirigirse a CD3, es capaz de inducir la activación de los linfocitos T, lo que conduce a la secreción de perforina y granzimas que inducen citotoxicidad causando lisis celular y destrucción de las células de mieloma diana.

'Tecvayli': segunda aprobación para Janssen en una semana en mieloma múltiple, Los superventas del futuro que llegarán en 2023, Brusca caída en las aprobaciones de la FDA, pero con una nutrida presencia de superventas Según María Victoria Mateos, hematóloga y responsable de la Unidad de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca, "n Teclistamab es un anticuerpo biespecífico diseñado con dos puntos de unión a antígeno, reconociendo simultáneamente BCMA, en las células del mieloma, y CD3, en los linfocitos T9. Off Redacción Empresas Empresas Off

La I+D de Boehringer España crece un 36% hasta los 62,7 millones de euros

Archivado: mayo 8, 2024, 12:18pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 08/05/2024 - 14:18 Balance de 2023

La filial española de la multinacional alemana Boehringer Ingelheim impulsa su actividad en investigación, desarrollo e innovación (I+D+i), en la que invirtió 62,7 millones de euros en el último año, que equivalen a un incremento del 36% respecto al 2022 (46,1 millones de euros.

La citada inversión representa un 11,5% de las ventas netas del segmento de productos farmacéuticos de prescripción de la filial y muestra, según fuentes de Boehringer, "la gran apuesta de la compañía y la sede española por la innovación, destacando un aumento considerable de contribución en desarrollo clínico internacional, así como en innovación industrial".

Con casi 140 años de historia y 72 de recorrido en España, Boehringer (de propiedad familiar) dispone de una división de salud humana centrada en seis áreas terapéuticas principales de I+D: enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, oncología, enfermedades respiratorias, inmunológicas, salud mental y salud de la retina. Para su división de salud animal, la compañía ofrece una gama de vacunas, antiparasitarios y medicamentos para animales de compañía, caballos y animales de producción.

Cuarta filial en ensayos clínicos

"Como empresa biofarmacéutica, nos dedicamos a investigar, desarrollar, producir y comercializar medicamentos que ayudan a mejorar la vida de las personas y los animales. Los buenos resultados de 2023 nos indican que seguimos a la vanguardia de la innovación, posicionándonos como un agente clave en el ecosistema sanitario español", afirma Peter Ploeger, director general de Boehringer Ingelheim España, quien añade que "desde España hemos mostrado nuestra relevancia como site estratégico para el grupo a nivel global, siendo el cuarto país con mayor número de ensayos clínicos de la corporación y el tercero con más ensayos de oncología".

La apuesta de la corporación por la sede española se materializa en sus 2 plantas estratégicas de producción farmacéutica a nivel internacional: la planta de inyectables y orales (para medicamentos clave de la compañía como empagliflozina para enfermedades cardio, renales y metabólicas) y el centro para la fabricación y envasado de su dispositivo Respimat para enfermedades respiratorias.

'Jardiance', de Boehringer y Lilly, disponible en España para enfermedad renal crónica, Boehringer Ingelheim se alía con la comunidad médica y la SECA para mejorar la calidad asistencial del paciente con EPI, Inversión récord en I+D de Boehringer Ingelheim para lanzar 15 medicamentos hasta 2025 En los últimos 7 años, la farmacéutica ha realizado inversiones por valor de 224,5 millones de euros en estas plantas de producción. Desde estos centr La inversión de la filial en el pasado ejercicio representa un 11,5% de las ventas netas del segmento de productos farmacéuticos de prescripción. Off Redacción Empresas Empresas Off

Steffen Thirstrup: "Los psicodélicos merecen una segunda oportunidad"

Archivado: mayo 7, 2024, 1:31pm UTC por cristinareal

Psiquiatría cristinareal Mar, 07/05/2024 - 15:31 Director médico de la EMA

"Los psicodélicos merecen una segunda oportunidad". Así lo cree Steffen Thirstrup, director médico de la agencia reguladora europea EMA, quien ha participado hoy en un debate con Alessandro Faia, responsable de Comunicación del organismo europeo, para analizar el eventual desarrollo terapéutico de estos compuestos para abordar problemas de salud mental, que afectan a más de una de cada seis personas en la UE.

Pese a que se han producido importantes progresos en la comprensión de las causas subyacentes de muchas afecciones de salud mental en las últimas décadas, todavía hay una innovación limitada en este campo -"realmente no hemos visto ningún nuevo avance terapéutico en la última década"-, y la EMA reconoce que la investigación sobre el uso de psicodélicos con fines terapéuticos parece prometedora para abordar varias patologías de salud mental.

No obstante, la agencia es consciente de los desafíos a los que se enfrentan los investigadores y compañías que pueden desarrollar medicamentos a partir de psicodélicos para cumplir con las expectativas científicas y regulatorias que requiere una autorización de comercialización para estos productos. Por ello ha llevado a cabo ya grupos de trabajo con todos los posibles agentes implicados -farmacéuticas, investigadores académicos, profesionales sanitarios y pacientes- para exponer su punto de partida y explorar si estos productos pueden acabar siendo medicamentos autorizados, con qué requisitos, y cómo pueden acabar aplicándose en los sistemas de salud.

"De momento -ha señalado Thirstrup- ya hemos observado algunos retos a superar, especialmente en lo que se refiere a ensayos que son demasiado pequeños y de poca duración. Un punto de partida, por ejemplo, será determinar cuánto durarán los efectos de la terapia psicodélica o si requerirá retratamientos. Los estudios publicados hasta ahora no responden de momento a estas cuestiones".

La I+D en nuevos mecanismos de acción está transformando el manejo de la depresión, Abre puertas la primera unidad de ensayos clínicos con psicodélicos en España, La revolución psicodélica de la salud mental ya está aquí Y son algunas de estas incógnitas que pueden plantearse de cara al desarrollo de terapias basadas en psicodélicos las que ha tratado de despejar hoy T La agencia europea cree que es el momento de retomar el estudio de estos productos para el desarrollo de medicamentos dirigidos a patologías de salud mental. Off Cristina G. Real Empresas Off

Sanitas, nuevo inversor de referencia en el primer fondo de salud digital en España

Archivado: abril 30, 2024, 11:53am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 30/04/2024 - 13:53 Gestionado por CRB Health Tech

La compañía de seguros de salud Sanitas ha firmado un acuerdo de inversión con el Fondo de Salud Digital gestionado por CRB Health Tech con el que se convierte en uno de sus inversores de referencia.

"Con este acuerdo, Sanitas no sólo apoya la innovación en salud digital, sino que también proyecta hacia el futuro su ecosistema digital, Blua, que ofrece soluciones que combinan las ventajas de las herramientas digitales en la gestión de la salud con la mejor calidad clínica en la asistencia presencial", comenta Iñaki Peralta, consejero delegado de Sanitas y Bupa Europe & LatinAmerica.

Con la incorporación de Sanitas y las suscripciones ya firmadas con actores relevantes de los sectores bancario, farmacéutico y de distribución médica, además de numerosas family offices e inversores individuales, el fondo efectúa un primer cierre con 20 millones de euros y comienza así su actividad. La inversión se centrará en empresas en fase Semilla tardía o Series A españolas y europeas, todas ellas habiendo superado la fase de validación clínica y aprobación regulatoria.

¿Qué pueden hacer los hospitales contra el cambio climático? , Sanitas reinventa la monitorización remota, Alianza entre GSK y Sanitas para la realización de ensayos clínicos "CRB Health Tech y Sanitas están muy alineadas en una estrategia de transformación digital centrada en tres verticales: diagnóstico digital o intelige Apoya así la salud digital y proyecta hacia el futuro su ecosistema digital, 'Blua', que combina las herramientas digitales con la calidad clínica en la asistencia presencial. Off Redacción Off

Recomendación positiva para 'Rybrevant' en CPNM con mutación en el exon 20 del EFGR

Archivado: abril 30, 2024, 9:31am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mar, 30/04/2024 - 11:31 De Johnson & Johnson

La compañía estadounidense Johnson & Johnson (J&J) ha recibido la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de Rybrevant -amivantamab- en combinación con quimioterapia en el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Según fuentes de la compañía, las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR son la tercera mutación más frecuente en este receptor y se asocian con tasas de supervivencia a los cinco años en la vida real de tan solo el 8%. Esto refuerza la necesidad de aproximaciones terapéuticas dirigidas, adaptadas para abordar la complejidad de las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, con el objetivo de mejorar la supervivencia y calidad de vida de los pacientes. Esta opinión positiva del CHMP sitúa a amivantamab como una nueva opción y como el primer anticuerpo biespecífico totalmente humano frente a EGFR y MET, en el tratamiento en primera línea del CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR.

Supervivencia libre de progresión

"Los resultados del estudio Papillon suponen un importante avance en el panorama de tratamiento del CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, puesto que demuestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión con el uso de amivantamab y quimioterapia en primera línea, frente a quimioterapia sola", ha señalado el investigador del estudio, Nicolas Girard, jefe de Oncología Médica del Instituto Curie y catedrático de Oncología Torácica y Medicina Respiratoria en la Universidad Paris-Saclay en Francia. "En particular, observamos mejoras en el estado funcional y reducción de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón, lo que subraya el potencial de este régimen para redefinir los tratamientos de referencia para estos pacientes, ofreciéndoles la esperanza de mejorar su calidad de vida y resultados del tratamiento relevantes para ellos".

"El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en Europa. Dado que los pacientes que conviven con el CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR se enfrentan a un pronóstico especialmente malo, la necesidad de combinaciones innovadoras en el contexto de la primera línea es vital", ha señalado Henar Hevia, directora del área terapéutica de Oncología de J&J Innovative Medicine en EMEA. "Estamos volcados en el desarrollo de tratamientos novedosos dirigidos a vías específicas de la enfermedad, con el objetivo de garantizar que cada paciente reciba el tratamiento adecuado en el momento oportuno", añade.

Nueva formulación de 'Erleada', para cáncer de próstata metastásico, en una sola dosis diaria , Maria Fernanda Prado, nueva CEO de J&J Innovative Medicine para Iberia, Trece medicamentos que cambiarán paradigmas terapéuticos El estudio Papillion alcanzó su criterio de valoración principal al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la La opinión positiva de la EMA lo sitúa como el primer anticuerpo biespecífico humano frente a EGFR y MET en primera línea del CPNM con mutación de inserción en el exón 20 del EGFR. Off Redacción Empresas Empresas Off

Vía libre al primer fármaco con radioligandos para niños con TNE gastroenteropancreáticos

Archivado: abril 29, 2024, 11:23am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Lun, 29/04/2024 - 13:23 Aprobado por la FDA

La multinacional suiza Novartis ha recibido la aprobación de la FDA estadounidense para su tratamiento Lutathera (lutecio Lu 177 dotatate/DCI: lutecio oxodotreótida) en pacientes pediátricos a partir de 12 años con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) con receptores de somatostatina positivos (SSTR+), incluyendo los TNE del intestino anterior, medio y posterior.

El medicamento, que se convierte así en la primera terapia específicamente revisada y aprobada para su uso en pacientes pediátricos con TNE-GEP, también está aprobado en Europa para los TNE-GEP no resecables o metastásicos, progresivos, bien diferenciados (G1 y G2), SSTR positivos en adultos y en Japón, para los TNE SSTR positivos.

"Lutathera pasa a ser la primera terapia aprobada específicamente para niños y adolescentes con TNE-GEP, y ofrece una nueva esperanza a los pacientes jóvenes que viven con este cáncer poco común", ha afirmado Tina Deignan, directora del Área Terapéutica de Oncología en EE. UU. "Las terapias con radioligandos ofrecen un potencial extraordinario para dar forma al futuro del tratamiento del cáncer. Con esta aprobación, hemos dado otro paso vital hacia el cumplimiento de esa visión, fortaleciendo nuestro compromiso con la investigación y el desarrollo de la plataforma TRL en múltiples tipos de cáncer y entornos de tratamiento", añade.

Los TNE son un tipo de cáncer que se origina en las células neuroendocrinas de todo el organismo y se consideran habitualmente neoplasias malignas de crecimiento lento. El diagnóstico de los TNE a menudo se retrasa debido a la naturaleza inactiva de la enfermedad y, aproximadamente, entre el 10% y el 20% de los pacientes pediátricos son diagnosticados con enfermedad metastásica. Aunque los TNE son una enfermedad huérfana, su incidencia ha aumentado en las últimas décadas.

Teragnosis: la estrategia que destruye al cáncer célula a célula se usa cada vez en más pacientes, "Me frustra que haya que esperar una década para tratar una enfermedad para la que hay un medicamento", Braquiterapia con radiofármacos, innovadora aproximación en cáncer de páncreas "Si bien los TNE-GEP en niños y adolescentes son poco comunes, el impacto puede ser devastador. Esta aprobación aborda una necesidad crítica de nuevas 'Lutathera', de Novartis, está aprobado en Europa para adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos no resecables con receptores de somatostatina positivos. Off Redacción Empresas Empresas Off

La facturación de DKV crece un 9% en 2023 hasta los 951 millones de euros

Archivado: abril 16, 2024, 3:20pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Mar, 16/04/2024 - 17:20 Seguros de salud

La compañía de seguros DKV ha anunciado sus resultados anuales correspondientes al pasado ejercicio, en el que alcanzó los 951 millones de euros en primas, que equivalen a un incremento del 9% respecto al ejercicio anterior (876 millones de euros). El resultado antes de impuestos del Grupo DKV alcanzó los 61 millones de euros, un 8% superior al del año anterior, mientras que el resultado neto fue de 46 millones de euros, un 6% superior al del año 2022.

En el ramo de Asistencia Sanitaria, que representa el 88% del total de sus primas, la compañía ha aumentado la facturación un 10% -frente al 6,6% de la media del mercado-, alcanzando los 834 millones de euros (760 millones de euros en 2022). Por cuarto año consecutivo el crecimiento ha sido superior al del mercado. En Decesos experimentó un crecimiento del 4%, alcanzando los 68,4 millones de euros (65,8 millones en 2022).

En 2023, el grupo cerró el ejercicio con 1.969.144 clientes, lo que supone un incremento del 0,4% respecto a 2022, y aumentó su plantilla en un 2% llegando a los 940 empleados en comparación con los 922 de 2022.

Inversiones

Las inversiones financieras de DKV al cierre del ejercicio 2023 han alcanzado los 629 millones de euros a valor de mercado, distribuidas entre Renta Fija (79%), Inmuebles (10%), Fondos de Inversión (3%) y Tesorería (8%).

El pasado año DKV pagó 619 millones de euros a profesionales sanitarios, un 12% más que en 2022 (550 millones). Crecieron también las consultas de atención primaria hasta la cifra de 1.442.096 (+7%); los ingresos hospitalarios, hasta los 53.311 (+12%); las pruebas diagnósticas hasta las 4.171.945 (+16%), y las de atención especializada, que sumaron un total de 3.858.968 (+4%).

Además, la compañía implantó desde enero una nueva subida del 14% en los baremos de primeras visitas en consultorios de profesionales concertados, el acto más sensible para los facultativos, y diferentes mejoras en el resto de los conceptos, que han supuesto un esfuerzo adicional para la aseguradora de 18 millones de euros. También se abonaron 50 millones de euros en comisiones a mediadores.

Fernando Campos comienza su etapa como consejero delegado de DKV, DKV advierte que abandonará Muface "si no hay un cambio claro de estrategia y financiación", Fallece Ignacio López Eguilaz, directivo de DKV 2023 fue también el ejercicio en el que Josep Santacreu dejó el cargo de consejero delegado después de 25 años al frente de la aseguradora. Un comité El beneficio de la compañía también sube, hasta los 951 millones de euros, y el pago a profesionales sanitarios alcanza los 619 millones, un 12% más. Off Redacción Off

Marcado CE para el primer y único test de ácidos nucleicos para el cribado de 4 arbovirus

Archivado: abril 4, 2024, 12:26pm UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 04/04/2024 - 14:26 De Grifols

La compañía española Grifols, especializada en medicamentos plasmáticos y soluciones de diagnóstico ha obtenido el marcado de Conformidad Europea (CE) para su nuevo test Procleix ArboPlex Assay, que se convierte así en la primera prueba automatizada de ácidos nucleicos (NAT) validada específicamente para cribar donantes de sangre mediante la detección de cuatro importantes arbovirus: los virus del dengue, Zika, chikungunya y del Nilo Occidental.

El cambio climático y el aumento de la conectividad mundial han convertido la propagación geográfica de los arbovirus y la gradual exposición a ellos en un importante problema de salud pública. Los cuatro que detecta la nueva prueba de Grifols son los arbovirus más preocupantes, todos ellos transmitidos por mosquitos vectores. Sólo en el caso del virus del dengue, en 2023 se registraron más de 5 millones de casos y 5.000 muertes en todo el mundo.

Según fuentes de la compañía, el test utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de arbovirus, lo que consolida aún más la cartera de productos Procleix de Grifols para el cribado de donantes de sangre. En la actualidad, el riesgo de arbovirus en donantes de sangre se evalúa con una prueba monoplex, una prueba dúplex o mediante un cuestionario a través del que se deja temporalmente en suspenso a los donantes que declaran haber viajado o haber residido anteriormente en zonas endémicas de arbovirus. Con Procleix ArboPlex Assay, los bancos de sangre y los centros de extracción podrían decidir si estos aplazamientos son innecesarios cuando los donantes que se sometan a esta prueba den negativo.

La inoculación del virus del Zika reduce o elimina neuroblastoma infantil , Una simulación virtual del virus del dengue permite ver dónde interacciona con las células humanas, Primera vacuna que protege contra el dengue con independencia de infecciones previas "Gracias a su capacidad de detectar cuatro virus en una sola prueba, Procleix ArboPlex Assay puede acelerar y mejorar en general la eficiencia de los La prueba de la compañía de hemoderivados y diagnósticos Grifols detecta los 4 arbovirus más preocupantes: dengue, Zika, chikungunya y del Nilo Occidental. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

La Paz lidera el primer ensayo clínico mundial para sarcomas pediátricos con células CAR-T procedentes de donante

Archivado: febrero 14, 2024, 3:00pm UTC por cristinareal

Oncología cristinareal Mié, 14/02/2024 - 16:00 Estudio 'CAR4SAR'

Tejido afectado por un sarcoma.

"Este es el culmen de más de 15 años de trabajo". Antonio Pérez, jefe del servicio de Hemato-Oncología pediátrica del Hospital La Paz de Madrid lidera el primer ensayo clínico para sarcomas pediátricos que se hará en el mundo con una terapia CAR-T alogénica. El médico e investigador ve por fin la meta tras una larga carrera llena de obstáculos y en sus palabras se palpa la satisfacción.

Denominado CAR4SAR, el estudio está diseñado, en primer lugar, para estudiar la seguridad de la terapia, si bien en etapas posteriores analizará la efectividad y eficacia de este nuevo abordaje que, al contrario que las terapias CAR-T convencionales, no utiliza células T del propio enfermo, sino que se vale de linfocitos extraídos de un familiar.

En concreto, se utilizarán las células de uno de los progenitores, que comparten la mitad del haplotipo con el paciente. "Utilizamos una población linfocitaria particular con la que a pesar de que los donantes no sean idénticos al paciente no se genera reactividad", ha explicado Pérez en rueda de prensa.

Estos linfocitos extraídos se modifican después en el laboratorio mediante ingeniería genética para dotarles de un receptor antígeno quimérico (CAR), concretamente del tipo NKG2D, que tal y como ha subrayado Pérez, "es multitarget", es decir se dirige a diferentes dianas para localizar y atacar las células tumorales.

Ensayo abierto

El estudio reclutará a 15 pacientes con distintos tipos de sarcoma que no hayan respondido a al menos dos tipos de tratamientos previos. "El primer paciente ya está en el proceso de pruebas de screening", ha adelantado el investigador. El ensayo está abierto a niños, adolescentes y adultos jóvenes con sarcoma y se ha puesto en marcha en la Unidad CRIS contra el cáncer del centro madrileño, aclaró.

Los ensayos previos de laboratorio y en animales permiten ser optimistas, añadió Pérez, quien subrayó que "se trata de un fármaco vivo, inteligente que vuelve a reactivarse si aparece una recaída". El ensayo estudiará el uso del fármaco en tres dosis diferentes y mediante dos vías distintas de administración: sistémica e intratumoral.

"Es muy importante contar con un CAR-T alogénico porque en aproximadamente un 20% de los pacientes no se puede producir una terapia CAR-T autóloga", explicó Pérez. Algunos pacientes, debido a las terapias contra el cáncer a las que se han sometido, no tienen suficientes linfocitos T o la calidad de los mismos se ha visto muy mermada y no pueden utilizarse en la terapia.

La Paz, pionero en España en terapias CAR-T duales para niños con tumores hematológicos, Primeros casos de neuroblastoma infantil tratados con CAR-T abren la puerta a su uso en tumor sólido, 11 avances médicos de 2023: de los fármacos para la obesidad al primer tratamiento CRISPR Contar con una alternativa para este abordaje puede ser muy útil porque "los sarcomas se caracterizan por una gran susceptibilidad a la inmunoterapia" El estudio, que reclutará a 15 pacientes, observará la seguridad y efectividad del nuevo abordaje en pacientes que no hayan respondido a al menos dos líneas de tratamiento previas. Off Cristina G. Lucio Hematología y Hemoterapia Pediatría Investigación Farmacia Hospitalaria Off

Novo Nordisk pagará 11.000 millones de dólares por 3 plantas de llenado de compuestos

Archivado: febrero 7, 2024, 10:49am UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Mié, 07/02/2024 - 11:49 Ganará velocidad y más fabricación a escala

Las instalaciones adquiridas a Catalent se incorporarán al resto de plantas de Novo Nordisk, como la de Kalundborg, en Dinamarca. Foto: NOVO NORDISK.

La multinacional danesa Novo Nordisk ha anunciado la compra de tres de las plantas de producción de la estadounidense Catalent una vez que se complete la integración de esta última en Novo Holdings, de la que Novo Nordisk es subsidiaria. Así, será a finales de 2024 cuando previsiblemente concluya la citada integración, para la que Novo Holdings ha pagado 63,5 dólares por acción en efectivo, equivalentes a un total de 16.500 millones de dólares por la compañía norteamericana. Catalent es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato con sede en Somerset, Nueva Jersey, que dispone de más de 50 plantas o instalaciones globales y emplea a más de 18.000 personas, incluidos 3.000 científicos y técnicos.

Una segunda operación será la que permita a Novo Nordisk comprar por 11.000 millones de dólares tres de esas 50 plantas o instalaciones globales de Catalent, en el marco de la colaboración que Novo Nordisk y Catalent mantienen desde hace tiempo. En este caso, se trata de la adquisición de tres centros de llenado de compuestos para el tratamiento de la diabetes y la obesidad alineados con la estrategia de Novo Nordisk en estas áreas, y que le permiten una expansión de su capacidad de fabricación a escala y velocidad, al tiempo que le proporciona opciones y flexibilidad futuras para su red de suministro. Se espera que la adquisición de las tres plantas -en Anagni (Italia), Bruselas (Bélgica) y Bloomington (Indiana, EEUU)- aumente gradualmente la capacidad de llenado de Novo Nordisk a partir de 2026. Hasta el cierre de la adquisición, Catalent seguirá operando de forma independiente y separada de Novo Holdings y Novo Nordisk.

El 'revival' de las grandes adquisiciones en el sector farmacéutico continuará en 2024, Las nuevas operaciones del sector farmacéutico, lejos de las mega-alianzas del pasado, La Comisión Europea aprueba la adquisición de Seagen por Pfizer Las instalaciones en cuestión están especializadas en el llenado estéril de medicamentos y emplean a más de 3.000 personas. "Estamos muy satisfechos c Tras la integración del grupo de fabricación por contrato Catalent en Novo Holdings, un paso previo en una doble transacción con la que Novo se refuerza en diabetes y obesidad. Off Redacción Empresas Empresas Off

La FDA habilita la planta de Italfarmaco en España para exportar medicamentos a EEUU

Archivado: enero 18, 2024, 2:46pm UTC por cristinareal

Industria Farmacéutica cristinareal Jue, 18/01/2024 - 15:46 En Alcobendas (Madrid)

Fachada de la sede del Grupo Italfarmaco en España. Foto: GRUPO ITALFARMACO.

El Grupo Italfarmaco ha recibido la comunicación oficial de la FDA estadounidense que habilita su planta de producción en Alcobendas (Madrid) para exportar medicamentos al mercado norteamericano.

La aprobación marca un hito en la historia del grupo porque implica el reconocimiento de la calidad en la planta, dados los rigurosos estándares que impone la agencia reguladora estadounidense para la exportación de medicamentos a su mercado, y supone también un reconocimiento a la dedicación y el compromiso de sus empleados.

Como explica Álvaro Acebrón, director general de Grupo Italfarmaco en España "ahora nos enfrentamos a un nuevo desafío: mantener este exigente estándar a lo largo de los años. La aprobación de la FDA es solo el comienzo de una nueva fase en la que debemos demostrar constantemente nuestro compromiso con la excelencia y la calidad. Este éxito no solo es un reconocimiento, sino también una gran responsabilidad".

Dos plantas y un equipo de I+D

Dentro de las instalaciones del grupo en Alcobendas hay dos plantas de producción diferenciadas, una para líquidos y sólidos orales y otra planta de semisólidos, que están sometidas a los más estrictos controles de calidad. La compañía cuenta además con un equipo dedicado a la I+D, formado por más de 40 profesionales, que trabajan en el desarrollo de tecnología, proyectos y ensayos clínicos en colaboración con hospitales y centros de investigación de toda España.

Con una extensión de 4.000 metros cuadrados, la planta tiene un volumen de producción de 3.500 toneladas de más de 55 productos diferentes, entre los que se encuentra la producción de más de 20 millones de unidades de producto terminado en distintas formas farmacéuticas. El 70% de la producción de la planta de Madrid está destinada a la exportación internacional para los más de 35 países con los que la compañía trabaja en todo el mundo, como Francia, Alemania, Suecia, Portugal, China, Turquía, Marruecos, Argelia, Vietnam, Méjico o Perú, entre otros, y a los que ahora se suma Estados Unidos.

Italfarmaco presenta 'Dizinel', una novedad en tres décadas para tratar los vértigos, La enoxaparina mejora la evolución clínica sin elevar el sangrado en el paciente con covid-19, Las nueve farmacéuticas 'Excelentes' repiten en el programa Profarma de 2018 Jose Alemán, director de Operaciones Industriales de Grupo Italfarmaco España destaca que "esta aprobación de la FDA es un logro que refleja nuestra b Las instalaciones auditadas cuentan con dos plantas de producción diferenciadas, una para líquidos y sólidos orales y otra planta de semisólidos. Off Redacción Empresas Empresas Off

El 'revival' de las grandes adquisiciones en el sector farmacéutico continuará en 2024

Archivado: enero 6, 2024, 7:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Sáb, 06/01/2024 - 08:00 Tendencia al alza

Pfizer acaba de protagonizar la mayor transacción del sector desde 2019 con la adquisición de Seagen por 44.000 millones de dólares. Foto: PFIZER.

Ya lo anunciábamos a comienzos de 2023: las fusiones y adquisiciones (M&A por sus siglas en inglés) en el seno del sector biofarmacéutico mundial resurgirían a lo largo del pasado año casi con la fuerza de finales de los 90 y comienzos de los 2000. Y a tenor de los movimientos de cierre de año y las previsiones para 2024, los analistas creen que esta tendencia se repetirá de nuevo en el recién estrenado ejercicio.

Como en la moda, se lleva lo vintage, pero reinterpretado. Mientras que las grandes operaciones del pasado iban dirigidas fundamentalmente a ganar músculo; en el revival que comenzó a verse en 2023 los principales desencadenantes son la crisis pospandemia, las dificultades de acceso al mercado de la innovación, el vencimiento de patentes de grandes fármacos superventas y una población objetivo de los nuevos desarrollos más menguante cuanto más personalizada sea la terapia desarrollada y, por tanto, más difícil de arrojar el retorno acorde a su coste de desarrollo y a las expectativas de los inversores.

Desencadenantes de las operaciones

La mayoría de estos desafíos son comunes para todo el sector, aunque los efectos de la crisis pospandemia impactarían más directamente sobre compañías que aportaron soluciones directas a la covid en pleno apogeo pandémico. La estadounidense Pfizer, por ejemplo, acaba de protagonizar la mayor transacción en el mercado biofarmacéutico desde 2019 con la adquisición de la también norteamericana especializada oncología Seagen –líder en tecnología de anticuerpos conjugados- por 44.000 millones de dólares, en una operación que, según la consultora especializada Fierce Pharma, sigue un patrón de libro en lo que respecta a la compradora: gigante farmacéutico, necesitado de más innovaciones en el pipeline, que invierte en una modalidad con enorme potencial de crecimiento, y que, en la actualidad, dispone de considerable efectivo, gracias en parte a su papel en pandemia.

Afortunadamente, la pandemia pasó, y ahora Pfizer está viendo menguar las ventas de su antiviral frente a la covid, Paxlovid, que en 2022 -su primer año en el mercado- alcanzó una facturación global de 19.000 millones de dólares, aunque la propia Pfizer avanzó que caerían un 95% en 2023. La estimación es que para finales de febrero de este año, el valor de las dosis de Paxlovid inutilizadas y caducadas alcanzará los 2.200 millones de dólares solo en la Unión Europea, y que el pasado noviembre ya había expirado la validez de 1,5 millones de dosis distribuidas en distintos países europeos, tal como recoge la compañía analista del sector Airfinity.

Roche se une a la carrera por el mercado antiobesidad con la compra de Carmot, La Comisión Europea aprueba la adquisición de Seagen por Pfizer, Las nuevas operaciones del sector farmacéutico, lejos de las mega-alianzas del pasado Otras compañías están protagonizando también importantes acuerdos, como es el caso Bristol Myers Squibb que acaba de adquirir la biotecnológica especi Roche paga 6.700 millones de euros por Telavant y su anticuerpo antiinflamatorio RVT-3101, AstraZeneca compra CinCor por 1.700 millones y accede a baxdrostat para hipertensión resistente, Acuerdo entre Almirall y EpimAb Biotherapeutics para desarrollar anticuerpos biespecíficos Otra tendencia de continuidad por la que apuesta el informe de Fierce Pharma es la que sitúa a las áreas terapéuticas en las que se está produciendo i En el último año, las fusiones y adquisiciones en la industria farmacéutica han recuperado el protagonismo de épocas pasadas. Los analistas creen que la tendencia seguirá en 2024. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

Documentos y prospectos comprensibles para todos

Archivado: diciembre 2, 2023, 7:05am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Sáb, 02/12/2023 - 08:05 Acceso a la salud

Jesús Vidart, director de Acceso de Sandoz Iberia, explica el proyecto 'Salud más Fácil', que adapta prospectos de medicamentos y protocolos para facilitar su comprensión entre personas con discapacidad u otras dificultades comprensivas. Foto: SERGIO GONZÁLEZ.

Sandoz presume de ser el principal proveedor mundial de medicamentos no protegidos por patente -genéricos y biosimilares-, pero su "razón de ser" va más allá del desarrollo de su actividad core y se vehiculiza, entre otras cosas, con el proyecto estratégico Salud Más Fácil, codesarrollado con Plena Inclusión Madrid (la federación de organizaciones de personas con discapacidad intelectual o del desarrollo de Madrid) para "mejorar el acceso de las personas a la salud". Jesús Vidart, director de Acceso de Sandoz Iberia, explica que la iniciativa consiste en la adaptación de prospectos de medicamentos y protocolos para facilitar su comprensión entre personas con discapacidad u otras dificultades comprensivas o lectoras, como extranjeros o mayores, para que tengan acceso a la información en igualdad de condiciones.

El proyecto, que nació en 2019, se ha extendido también a la adaptación de protocolos o información clínica que se ofrece a los pacientes en los hospitales, como es el caso de los consentimientos informados. Para esta segunda vertiente, la compañía tiene ya un convenio firmado con el Servicio Andaluz de Salud y con el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

En cualquier caso, ni en la adaptación de prospectos ni en la del consentimiento informado se sustituye la información oficial, que por obligación legal deben llevar ambos modelos, sino que los prospectos o consentimientos "se acompañan de una adaptación llevada a cabo con la metodología de lectura fácil", afirma Vidart.

Cocreación

Más que una colaboración con Plena Inclusión Madrid o con los hospitales, se trata de "un proceso de cocreación que comienza con la detección de una necesidad. En los hospitales, por ejemplo, nos reunimos con distintos departamentos -clínicos, farmacéuticos, gerentes- para que nos trasladen las necesidades que tienen con el fin de evitar faltas de adherencia o cancelaciones de citas por falta de comprensión de lo que el profesional sanitario ha tratado de transmitir".

En los prospectos, y dado que que el farmacéutico es un mercado muy regulado, la adaptación no puede ir junto al prospecto original por cuestiones regulatorias, por lo que se ha creado una página web (plenainclusionmadrid.org/salud-mas-faci) en la se incluye ya la adaptación a lectura fácil de unos 100 principios activos del Vademecum -los más utilizados- que no en todos los casos forman parte de la cartera de Sandoz.

Salud más fácil es "ampliable y con vocación de permanencia", señala Vidart, y pese a tener su origen en Sandoz Iberia y Plena Inclusión Madrid, "no es un proyecto de Sandoz, sino de los pacientes, cuyo acceso a la salud queremos mejorar. La web está abierta a cualquiera que también quiera apostar por ese objetivo, porque no tenemos afán de monopolizar la iniciativa".

El director de Acceso de Sandoz constata que, por tratarse de una web en español, está teniendo bastante éxito también en países centro y sudamericanos, lo que, "lógicamente nos anima a seguir".

Herramienta para el profesional

Y la acogida también es buena por parte de los profesionales sanitarios, para los que el proyecto "es importantísimo, porque nos da herramientas para asegurarnos de que el entendimiento del paciente es bueno", afirma Juana Marín, secretaria de la Comisión de Humanización del Virgen de la Arrixaca. "Aunque luego puedan plantearnos dudas -añade-, al menos han tenido acceso a la información con un lenguaje accesible para ellos".

Para Marín, "es esencial que se proporcione la información en un lenguaje sencillo, comprensible y adaptado a las necesidades peculiares de cada paciente o de cada familiar".

Democratizar el acceso a terapias biológicas, objetivo de Sandoz, Sandoz pide el apoyo de los agentes sanitarios para impulsar genéricos y biosimilares, Sandoz comienza su andadura independiente y debuta en la Bolsa suiza "En nuestro hospital -continúa- se han adaptado en la consulta de geriatría ciertas pautas -para evitar caídas, de higiene, etc.- para que las puedan El proyecto ‘Salud Más Fácil’, de Sandoz Iberia y Plena Inclusión Madrid, adapta información de medicamentos y protocolos para personas con dificultades de comprensión. Off Cristina G. Real Empresas Industria Farmacéutica Off

Los pacientes se suman a la revolución de la digitalización

Archivado: diciembre 1, 2023, 2:59pm UTC por cristinareal

Profesión cristinareal Vie, 01/12/2023 - 15:59 11 Jornada Somos Pacientes

Jesús Ponce, presidente de Farmaindustria, durante su intervención en la 11 Jornada Somos Pacientes.

Cómo van a cambiar las terapias avanzadas la vida de los pacientes, cómo transformará la digitalización la investigación clínica o qué impacto tendrá el uso de los datos en la medición de los resultados en salud en vida real en la evaluación de los medicamentos son algunos de los aspectos abordados en la 11 Jornada Somos Pacientes, que en esta ocasión ha llevado por título Digitalización y pacientes: el momento de la revolución y ha reunido a más de 250 personas, sobre todo representantes de asociaciones de pacientes, pero también gestores sanitarios, investigadores y profesionales sanitarios y de la industria farmacéutica.

En la jornada han participado expertos como Daniel de Vicente, miembro de la junta directiva de FEDER y presidente de ASMD España; Pedro Carrascal, director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes; Santiago García Blanco, portavoz de Salud Digital del Foro Español de Pacientes; Carles Illa, director de Healthcare de Iqvia España; David Trigos, coordinador de EUPATI España; Aitana Calvo, oncóloga y farmacóloga clínica en el Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid; José Valenzuela, del Área de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps); Laura García Bermejo, directora científica del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria; Jesús M. Hernández Rivas, hematólogo en el Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca y coordinador de la Alianza HARMONY; Noemí San Juan, gerente de Investigación Clínica en MSD; Miguel Ángel Maciá, coordinador de la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público de la Aemps, y Jesús Ponce, presidente de Farmaindustria.

"Estamos ante una auténtica revolución", ha señalado Jesús Ponce. "El big data facilita el procesamiento y análisis de las enormes cantidades de información generada por los pacientes. Su uso en los próximos años transformará la forma de diagnosticar, permitirá la personalización de tratamientos, ayudará a identificar factores de riesgo, tratamientos preventivos y mejorará los resultados y la eficiencia del sector salud".

Sanidad pierde el pulso judicial con Farmaindustria por su plan de aprobación de fármacos, Martín Uranga (Farmaindustria): "El CTIS va a traer grandes cambios en beneficio de los pacientes", Yermo (Farmaindustria): "Tenemos un diálogo constante y regular con la administración para nuestro plan estratégico" Ponce ha señalado como ejemplo que, combinando secuenciación del genoma con inteligencia artificial y con machine learning, ya es posible "afinar" el La jornada ha reunido a 250 personas entre miembros de asociaciones de pacientes, gestores sanitarios, investigadores, profesionales sanitarios y de la industria farmacéutica. Off Redacción Correo Farmacéutico Profesión Off

Juan Marta (Hospital de Donostia): "Empieza a vislumbrarse un ecosistema innovador en EspaÃ±a"

Archivado: octubre 14, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal SÃ¡b, 14/10/2023 - 08:00 'Ennova Health Day'

El desarrollo de una idea innovadora no depende solo del conocimiento y las herramientas, sino tambiÃ©n de variables adicionales que constituyen el principal reto, como la metodologÃa, la financiaciÃ³n, la estrategia y la estructura de comercializaciÃ³n. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

El papel de las administraciones "va a ser fundamental en los prÃ³ximos aÃ±os para favorecer el emprendimiento desde el Ã¡mbito asistencial", asegura Juan Marta, neurÃ³logo de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario Donostia, de San SebastiÃ¡n, e investigador junior de la red Ricors-Ictus del Instituto de Salud Carlos III. El neurÃ³logo espera, ademÃ¡s, que las citadas administraciones "sepan desarrollar una legislaciÃ³n e iniciativas que ayuden a prosperar al ecosistema innovador que empieza a vislumbrarse en nuestro territorio".

Juan Marta, quiÃ©n participarÃ¡ en el Ennova Health Day, evento que organizarÃ¡n Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico el prÃ³ximo noviembre y cuyos detalles se pueden consultar ya aquÃ, afirma que "empieza a haber cambios interesantes en la constituciÃ³n de estructuras de apoyo a la innovaciÃ³n a nivel local y nacional, que permitan el desarrollo de proyectos competitivos y la constituciÃ³n de colaboraciones internacionales al amparo de las instituciones".

Por otro lado, la promociÃ³n de convocatorias e iniciativas conjuntas entre los sectores pÃºblico y privado y la industria son "elementos fundamentales para vertebrar un entorno innovador en salud, fÃ©rtil y con herramientas de desarrollo que permitan que los proyectos prosperen y tengan transcendencia suficiente".

Y como campo de mejora, Juan Marta apunta a la "consolidaciÃ³n en los sistemas de salud de una figura contractual especÃfica para el personal investigador e innovador que reafirme su valor positivo en los hospitales y centros de salud, y facilite su actuaciÃ³n como figura jurÃdica sin desvincularle del entorno asistencial".

En definitiva, el especialista considera que "desde el SNS y el Instituto de Salud Carlos III han de promoverse iniciativas que permitan fortalecer las estructuras de apoyo a la innovaciÃ³n en el sector pÃºblico para conseguir construir un ecosistema innovador que facilite la labor al clÃnico emprendedor". Un clÃnico al que, segÃºn la experiencia de Juan Marta, al menos en su entorno asistencial, "no le faltan ideas y proyectos que con suficiente trabajo de desarrollo puedan llegar a una aplicaciÃ³n real en la prÃ¡ctica clÃnica o al mercado".

Nuevas generaciones cargadas de iniciativa

El neurÃ³logo rompe una lanza por las nuevas generaciones de profesionales sanitarios, que "vienen cargadas de iniciativa y estÃ¡n mÃ¡s familiarizadas con las tecnologÃas digitales" y sus posibilidades. "Si conseguimos extender el sentimiento de que la innovaciÃ³n es parte de nuestro papel como profesionales del SNS y va a contribuir a su crecimiento y sostenibilidad, muchos de estos profesionales jÃ³venes se erigirÃ¡n en el futuro en figuras innovadoras".

No obstante, "aunque en la actualidad no exista una potente cultura innovadora o emprendedora en nuestros sistemas de salud, es importante destacar un hecho que nos han trasmitido varios colaboradores internacionales: la universalidad, transversalidad y experiencia acumulada del SNS constituyen un campo de pruebas envidiable para cualquier proyecto innovador en salud, no comparable a otros sistemas de salud compartimentados, heterogÃ©neos o excesivamente monetizados". Por ello, Juan Marta anima a los profesionales sanitarios a lanzarse a innovar a su nivel de influencia (local, regional, nacional o internacional) "para descubrir lo bien que le viene a cualquier proceso anquilosado un replanteamiento".

Francisco Dolz (Sedisa): "EspÃritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopciÃ³n de nuevas tecnologÃas", LluÃs Blanch (Itemas): "EspaÃ±a tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovaciÃ³n", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "EspaÃ±a es una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos" "Sin embargo â€“aÃ±ade-, desde el mismo momento en que surge la idea, se inicia un proceso de desarrollo que no se limita al hecho de disponer del conoci El neurÃ³logo espera que las administraciones desarrollen en los prÃ³ximos aÃ±os una legislaciÃ³n e iniciativas que ayuden a favorecer el emprendimiento desde el Ã¡mbito asistencial. Off Cristina G. Real Off

Llega a EspaÃ±a 'Tezspire', de AstraZeneca, para el asma grave

Archivado: octubre 11, 2023, 10:10am UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal MiÃ©, 11/10/2023 - 12:10 Tezepelumab

'Tezspire' llega a EspaÃ±a como tratamiento de mantenimiento en asma grave no controlada adecuadamente con altas dosis de corticoides inhalados mÃ¡s otro medicamento controlador de la enfermedad. Foto: JOSÃ‰ LUIS PINDADO.

La compaÃ±Ãa de origen britÃ¡nico AstraZeneca ha anunciado que su medicamento Tezspire -tezepelumab- estÃ¡ ya disponible en EspaÃ±a como tratamiento de mantenimiento en pacientes de 12 aÃ±os o mÃ¡s con asma grave que no estÃ¡n controlados adecuadamente con altas dosis de corticoides inhalados mÃ¡s otro medicamento controlador de la enfermedad.

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, la aprobaciÃ³n de tezepelumab se basÃ³ en los resultados del programa de ensayos clÃnicos Pathfinder,Â en el que el fÃ¡rmaco demostrÃ³ su superioridad en todos los criterios de valoraciÃ³n principales y secundarios en pacientes con asma grave mal controlada -en comparaciÃ³n con el uso de placebo- cuando se aÃ±adiÃ³ al tratamiento con corticoides inhalados a dosis medias/altas mÃ¡s agonista beta2 de acciÃ³n prolongada.

Resultados en ensayosÂ

El medicamento biolÃ³gico actÃºa en la parte superior inicial de la cascada inflamatoria, bloqueando laÂ linfopoyetina estromal tÃmica (TSLP), y redujo de forma constante y significativa las exacerbaciones del asma en los ensayos clÃnicos de fase II y III, en los que participaron un amplio nÃºmero de pacientes con asma grave, con independencia de sus biomarcadores clave, incluyendo el recuento de eosinÃ³filos en sangre, la presencia de alergia y la fracciÃ³n de Ã³xido nÃtrico exhalado.

Tezspire ha sido desarrollado por AstraZeneca y Amgen como un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la acciÃ³n de la TSLP, una citoquina epitelial clave que es un elemento fundamental en mÃºltiples cascadas inflamatorias y que es esencial en el inicio y la persistencia de la inflamaciÃ³n alÃ©rgica, eosinofÃlica y de otros tipos de inflamaciones de las vÃas respiratorias asociadas al asma grave, incluyendo la hiperreactividad de las vÃas respiratorias.

Consenso sobre el abordaje multidisciplinar y secuencial en asma grave , Consenso para la transiciÃ³n de adolescentes con asma desde PediatrÃa , Los niÃ±os con asma mal controlada tienen un mayor riesgo de hospitalizaciÃ³n por covid-19 La TSLP se libera como respuesta a mÃºltiples desencadenantes asociados a las exacerbaciones del asma, incluyendo los alÃ©rgenos, los virus y otras part El medicamento biolÃ³gico, desarrollado en colaboraciÃ³n con Amgen, actÃºa en la parte superior inicial de la cascada inflamatoria, bloqueando laÂ linfopoyetina estromal tÃmica. Off RedacciÃ³n Empresas NeumologÃa Off

Avances y retos en el manejo del linfoma

Archivado: octubre 4, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

OpiniÃ³n cristinareal MiÃ©, 04/10/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas

la terapia celular con linfocitos CAR-T ha supuesto una revoluciÃ³n para los pacientes con linfoma. Foto: SHUTTERSTOCK

Los linfomas no Hodgkin son los sextos tumores mÃ¡s frecuentes en el ser humano. En la actualidad se reconocen mÃ¡s de 60 subtipos diferentes de linfomas gracias a la integraciÃ³n de las caracterÃsticas clÃnicas, histolÃ³gicas, fenotÃpicas, genÃ©ticas y moleculares. Esto ha hecho que cada vez sepamos mÃ¡s sobre la biologÃa de la enfermedad y podamos diseÃ±ar estrategias de tratamiento especÃficas para muchos de estos linfomas.

Tradicionalmente, estos cÃ¡nceres hematolÃ³gicos eran tratados con esquemas de quimioterapia. En la actualidad, nuevas estrategias basadas en anticuerpos monoclonales o inmunoterapia y terapias moleculares dirigidas han cambiado tanto la forma de tratar a estos pacientes como el pronÃ³stico de estas neoplasias hematolÃ³gicas. Algunos tipos de linfomas pueden ser curados con esquemas de quimioterapia pero, en ocasiones, cuando recaen o son resistentes a las terapias, apenas disponemos de alternativas terapÃ©uticas que puedan ofrecer una nueva opciÃ³n de curaciÃ³n y de supervivencia a largo plazo de estos pacientes.

Raul CÃ³rdoba, jefe asociado de HematologÃa y coordinador de la Unidad de Linfomas de la FundaciÃ³n JimÃ©nez DÃaz, de Madrid.

La apariciÃ³n de la terapia celular con linfocitos CAR-T ha supuesto una revoluciÃ³n tanto en el tratamiento como en el pronÃ³stico de algunos pacientes con linfomas en recaÃda; concretamente, los pacientes con linfoma B difuso de cÃ©lulas grandes (LBDCG) han visto cambiar el curso clÃnico de su enfermedad y su pronÃ³stico mÃ¡s allÃ¡ de una segunda recaÃda cuando son tratados con estas terapias. Por ello es muy importante identificar quÃ© paciente se va a beneficiar de este tipo de terapia con linfocitos CAR-T para ser remitido de una forma lo mÃ¡s precoz posible al centro que pueda administrar esta terapia.

Los linfocitos CAR-T han revolucionado el tratamiento y pronÃ³stico de pacientes con linfoma en recaÃda

Existen centros designados por el Ministerio de Sanidad y las comunidades autÃ³nomas para poder administrar estas terapias avanzadas, lo cual dificulta en muchas ocasiones el acceso a ellas de los pacientes. En comunidades autÃ³nomas uniprovinciales es sencillo que un paciente pueda ser remitido de un centro a otro, pero en las mÃ¡s extensas muchos pacientes rechazan ser derivados a hospitales de otra provincia para recibir estas terapias. En el plan de terapias avanzadas se contemplÃ³ el coste de la terapia y de todos los gastos asociados al tratamiento, pero no se tuvieron en cuenta los gastos no sanitarios asociados que debe de asumir el paciente, como, por ejemplo, la residencia lejos de su domicilio en los primeros meses de recibir el tratamiento. Este soporte social deberÃ¡ ser tenido en cuenta en futuras mejoras de los planes de terapias avanzadas.

EspaÃ±a es, ademÃ¡s, un paÃs que sufre retrasos en el acceso de las terapias avanzadas en neoplasias hematolÃ³gicas. Existe la aprobaciÃ³n por parte de las autoridades sanitarias europeas del uso de CAR-T en segunda lÃnea en pacientes con LBDCG y tambiÃ©n en pacientes con linfoma de cÃ©lulas del manto en recaÃda o refractario. En este momento, los pacientes espaÃ±oles con estos linfomas no pueden ser tratados con estas terapias dentro del Sistema Nacional de Salud, lo que supone un problema de acceso y de equidad con respecto a los de otros paÃses de nuestro entorno. Uno de los principales retos que tiene EspaÃ±a es no descolgarse del resto de los paÃses europeos en el acceso a cualquier tipo de terapia innovadora, entre las que se encuentran las terapias avanzadas con linfocitos CAR-T. La inversiÃ³n en terapias innovadoras con el potencial curativo que ofrecen los linfocitos CAR-T es, sin duda, una opciÃ³n fÃ¡rmaco-eficiente a medio y largo plazo.

El futuro al que nos encaminamos pasa por un abordaje multidisciplinar de todos los pacientes con cÃ¡nceres hematolÃ³gicos. Una integraciÃ³n entre profesionales sanitarios, no solo en el mismo centro sino tambiÃ©n intercentros, permitirÃ¡ mejores cuidados de salud verdaderamente centrados en el paciente. No debemos olvidar que los mÃ©dicos no tratamos enfermedades; tratamos a personas que tienen enfermedades. Por ello, ademÃ¡s de conocer y caracterizar hasta el mÃ¡s mÃnimo detalle las caracterÃsticas biolÃ³gicas y genÃ©ticas de la enfermedad, tambiÃ©n debemos de conocer las caracterÃsticas de cada paciente para asÃ poder hacer una verdadera medicina individualizada.

Diana Off Raul CÃ³rdoba. Jefe Asociado de HematologÃa y Coordinador de la Unidad de Linfomas de la FundaciÃ³n JimÃ©nez DÃaz. HematologÃa y Hemoterapia Farmacia Hospitalaria ProfesiÃ³n Off

'Quviviq', de Idorsia, disponible en EspaÃ±a para el tratamiento del insomnio crÃ³nico

Archivado: octubre 3, 2023, 12:20pm UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Mar, 03/10/2023 - 14:20 Daridorexant Mujer durmiendo. Foto: SHUTTERSTOCK.

El medicamento estÃ¡ indicado para mejorar no sÃ³lo el inicio, mantenimiento y calidad del sueÃ±o sino tambiÃ©n su funcionalidad diurna. Foto: SHUTTERSTOCK.

El medicamento Quviviq -daridorexant-, de la compaÃ±Ãa suiza Idorsia, estÃ¡ ya disponible en EspaÃ±a para el tratamiento del insomnio crÃ³nico en adultos. El medicamento, aprobado por la EMA en 2022, actÃºaÂ bloqueando la activaciÃ³n de los receptores de las orexinas, el neurotransmisor responsable de la vigilia, y permite asÃ que llegue el sueÃ±o fisiolÃ³gico. La orexina es un neuropÃ©ptido que se produce en el cerebro y que promueve la vigilia.Â

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, a diferencia de los tratamientos tradicionales, que ejercen un efecto sedante al producir una amplia inhibiciÃ³n de la actividad cerebral, daridorexant bloquea selectivamente la activaciÃ³n de los receptores de las orexinas, con lo que reduce la hiperactivaciÃ³n nocturna presente en pacientes con insomnio crÃ³nico y, por tanto, mejora tanto el inicio como el mantenimiento del sueÃ±o sin la apariciÃ³n de efectos residuales a la maÃ±ana siguiente, mejorando la capacidad funcional diurna y sin producir dependencia.

En su aprobaciÃ³n en 2022, la EMA seÃ±alÃ³ que se trata de un hito en el manejo clÃnico del insomnio crÃ³nico, dado que cubre un vacÃo terapÃ©utico en los pacientes adultos que necesitan tratamiento para mejorar no sÃ³lo el inicio, mantenimiento y calidad del sueÃ±o sino tambiÃ©n su funcionalidad diurna, sin generar problemas de dependencia.

Llega a EspaÃ±a Idorsia para lanzar la primera novedad en insomnio en 20 aÃ±os, "Los antagonistas de receptores de orexina pueden cambiar la forma de tratar el insomnio", VÃa libre al primer antagonista de receptores de orexina para insomnio AsÃ, el medicamento se ha convertido en el primer y Ãºnico fÃ¡rmaco innovador autorizado hasta ahora en Europa con la citada indicaciÃ³n en mÃ¡s de dos dÃ© El medicamento actÃºaÂ bloqueando la activaciÃ³n de los receptores de las orexinas, el neurotransmisor responsable de la vigilia, y permite asÃ que llegue el sueÃ±o fisiolÃ³gico. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

â€œA menudo tenemos una idea, pero no percibimos que pueda ser una innovaciÃ³nâ€

Archivado: octubre 2, 2023, 1:50pm UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal Lun, 02/10/2023 - 15:50 Ennova Health Day

Se extiende entre los responsables sanitarios la conciencia de que la innovaciÃ³n y la transformaciÃ³n digital son claves en el mantenimiento del sistema pÃºblico nacional de salud. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

"Tanto en el entorno clÃnico como en cualquier otro, la innovaciÃ³n surge siempre de una necesidad. A menudo, no nos damos cuenta de que en nuestro dÃa a dÃa hay procesos, herramientas o factores que con pequeÃ±os cambios se podrÃan mejorar, y esos pequeÃ±os cambios constituyen ya en sÃ mismos una innovaciÃ³n; tenemos la idea, pero no percibimos que esa idea pueda ser una innovaciÃ³n. En el entorno clÃnico, el primer factor que puede matar a la innovaciÃ³n es que el dÃa a dÃa arrastra al profesional y a las ideas que pueda tener como soluciones a problemas de la clÃnica cotidiana, y no es capaz de decidir que eso verdaderamente puede ayudar a mÃ¡s gente". AsÃ lo cree JosÃ© Miguel Vegas, cardiÃ³logo intervencionista de la Unidad de HemodinÃ¡mica y CardiologÃa Intervencionista del Hospital Universitario de CabueÃ±es, Asturias.

"El otro escollo a la hora de incentivar la innovaciÃ³n en el entorno clÃnico es que las unidades de innovaciÃ³n presentes en los hospitales no son muy conocidas, aunque esto estÃ¡ cambiando y cada vez se van conociendo y organizando mÃ¡s jornadas de innovaciÃ³n en los propios hospitales", aÃ±ade Vegas, quiÃ©n participarÃ¡ en el Ennova Health Day, evento que organizarÃ¡n Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico el prÃ³ximo noviembre y cuyos detalles se pueden consultar ya aquÃ.

Pero no se quedan ahÃ los obstÃ¡culos a la innovaciÃ³n desde el entorno clÃnico, en el que los profesionales "tenemos poco conocimiento de lo que es el desarrollo de un plan de negocio, de cÃ³mo hacer un canvas model para construir la propuesta de valor de una empresa, de buscar socios colaboradores, etc. Gracias a estas unidades de innovaciÃ³n nos estamos formando un poco mÃ¡s, aunque lo cierto es que carecemos de ese sentido innovador, mientras que sÃ tenemos el del investigador acadÃ©mico que busca tener presencia en publicaciones cientÃficas".

En su opiniÃ³n, lo que sÃ se va extendiendo entre los responsables sanitarios es una conciencia de que "la innovaciÃ³n y la transformaciÃ³n digital son claves en el mantenimiento del sistema pÃºblico nacional de salud" -sobre todo a raÃz de la crisis de la covid- por factores como la falta de profesionales o el envejecimiento de la poblaciÃ³n con nuevas enfermedades crÃ³nicas y nuevos requerimientos.

La innovaciÃ³n requiere canalizaciÃ³n

Vegas explica que en el entorno clÃnico, una idea innovadora necesita una estructura que la canalice, como hace el Instituto de InvestigaciÃ³n Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), gestionado por la FundaciÃ³n para la InvestigaciÃ³n y la InnovaciÃ³n Biosanitaria del Principado de Asturias (Finba). El ISPA se ocupa de la innovaciÃ³n y la investigaciÃ³n de todo el sistema pÃºblico de salud asturiano, de manera que, cuando surge una necesidad, articula la forma de desarrollar la soluciÃ³n en lugar de buscarla fuera e incorporarla, por ejemplo, mediante un concurso de compra innovadora. El instituto se encarga de localizar a empresas del entorno o grandes compaÃ±Ãas a las que les pueda interesar la idea y que pongan su know how tecnolÃ³gico o informÃ¡tico al servicio de la bÃºsqueda de la soluciÃ³n.

El siguiente paso es hacer un desarrollo funcional de la aplicaciÃ³n, para lo que hay que conseguir financiaciÃ³n de la aportaciÃ³n de capital por parte de la propia empresa colaboradora, bÃºsqueda de inversores o business angels, lanzaderas o convocatorias competitivas. "Claramente, tanto a nivel europeo, como estatal y regional, hay una gran apuesta por la digitalizaciÃ³n y la aplicaciÃ³n de las nuevas tecnologÃas a la salud".

Un ejemplo es el proyecto en el que el propio Vegas ha participado como asesor y que ha supuesto el desarrollo por parte de la start up asturiana Human Analytics de una aplicaciÃ³n para la realizaciÃ³n de rehabilitaciÃ³n cardiaca no presencial en pacientes de riesgo bajo y riesgo intermedio despuÃ©s de un infarto. "BÃ¡sicamente, la aplicaciÃ³n emplea dos tecnologÃas: el internet de las cosas -que posibilita la telemedicina- y la inteligencia artificial para analizar datos y tomar decisiones". En este caso, el proyecto ha contado con financiaciÃ³n de la empresa pÃºblica GijÃ³n Impulsa, dependiente del Ayuntamiento de GijÃ³n para proyectos con empresas de base tecnolÃ³gica en combinaciÃ³n con otras instituciones, en este caso el ISPA.

Francisco Dolz (Sedisa): "EspÃritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopciÃ³n de nuevas tecnologÃas", LluÃs Blanch (Itemas): "EspaÃ±a tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovaciÃ³n", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "EspaÃ±a es una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos" El cardiÃ³logo explica que la aplicaciÃ³n permite la interacciÃ³n entre el equipo sanitario -formado por mÃ©dicos, enfermeras y psicÃ³logos encargados del JosÃ© Miguel Vegas, cardiÃ³logo del Hospital de CabueÃ±es, sostiene que los clÃnicos tienen, por lo general, poco conocimiento de lo que es el desarrollo de un plan de negocio. Off Cristina G. Real. Madrid ProfesiÃ³n ProfesiÃ³n Off

Tres aÃ±os para un diagnÃ³stico de urticaria crÃ³nica

Archivado: octubre 1, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

InmunologÃa cristinareal Dom, 01/10/2023 - 08:00 Afecta a 300.000 espaÃ±oles

Los pacientes de urticaria crÃ³nica tardan una media de tres aÃ±os en conseguir un diagnÃ³stico. IlustraciÃ³n: SHUTTERSTOCK.

Desde que comienzan los primeros sÃntomas, los pacientes de urticaria crÃ³nica tardan una media de tres aÃ±os en conseguir un diagnÃ³stico, pasando del mÃ©dico de familia al especialista o, incluso, por urgencias hasta dar con la razÃ³n de sus males. AsÃ se expuso en un encuentro informativo organizado por Diario MÃ©dico, apoyado en los datos del Atlas de la Urticaria CrÃ³nica en EspaÃ±a, un informe promovido por Novartis y la AsociaciÃ³n de Afectados de Urticaria CrÃ³nica (AAUC) y revisado por la Academia EspaÃ±ola de DermatologÃa y VenereologÃa (AEDV) y la Sociedad EspaÃ±ola de AlergologÃa e InmunologÃa ClÃnica (Seaic), en el que se han recogido las respuestas de mÃ¡s de 600 pacientes, que participaron entre los meses de mayo de 2021 y 2022.

En el evento estuvieron presentes algunos de los autores y profesionales que han formado parte de los comitÃ©s cientÃficos que avalan el documento: Ana GimÃ©nez-Arnau, dermatÃ³loga especialista en esta enfermedad en el Hospital del Mar (Barcelona); Marta Ferrer, especialista en AlergologÃa e InmunologÃa ClÃnica y decana de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra; Ignacio JÃ¡uregui, especialista en AlergologÃa del Hospital Universitario de Cruces (Vizcaya); Esther Serra, jefa de la Unidad de Enfermedades InmunoalÃ©rgicas CutÃ¡neas del Servicio de DermatologÃa del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), y Adriana GarcÃa, presidenta de la AsociaciÃ³n de Afectados de Urticaria CrÃ³nica.

Para abrir el encuentro, GarcÃa hizo un breve resumen de los datos recogidos en el estudio. "A pesar de ser una enfermedad que afecta en EspaÃ±a a unos 300.000 pacientes, suele pasar inadvertida", comentÃ³. Otro aspecto llamativo es que entre el 12% y el 19% de los encuestados ha llegado a tener ideas suicidas, principalmente en el periodo en el que la patologÃa no estÃ¡ controlada. En ese periplo, mÃ¡s del 50% asegura padecer "desesperaciÃ³n", un porcentaje que se reduce al 10% tras el diagnÃ³stico.

Entre el 12 y el 19% de los pacientes llega a tener ideas suicidas

Algunos participantes hablaron sobre la improvisada ruta asistencial de los enfermos. "Tienen un uso muy recurrente de los servicios sanitarios, tanto en urgencias como en atenciÃ³n primaria, y tambiÃ©n en especialistas como dermatÃ³logos o alergÃ³logos, y eso desemboca en duplicidades y en falta de coordinaciÃ³n", comentÃ³ JÃ¡uregui.

Aunque, desde su punto de vista, este proceso ha mejorado en los Ãºltimos aÃ±os. "Contamos con dos herramientas fundamentales: por un lado, unas guÃas de prÃ¡ctica clÃnica que permiten que los profesionales sanitarios hablemos en el mismo idioma; por otro, la historia clÃnica electrÃ³nica y la interconsulta no presencial nos permite tener un contacto mÃ¡s directo entre primaria y urgencias".

No obstante, la portavoz de la AAUC asegurÃ³ que, hasta que se consigue un diagnÃ³stico y tratamiento eficaz, el paciente se siente como "una peonza, porque va dando vueltas de un lado a otro, incluyendo varias visitas a urgencias, con la esperanza de dar con un mÃ©dico que le dÃ© una soluciÃ³n. Y eso supone un gran gasto para la sanidad pÃºblica".

Por otra parte, Esther Serra aÃ±adiÃ³ que esta prÃ¡ctica, una tÃ³nica generalizada en los pacientes, no es especialmente Ãºtil. "En urgencias se confunde a menudo con una alergia alimentaria. De esta manera el paciente va a parar a otro saco que no es el adecuado", comentÃ³. Y aÃ±adiÃ³: "Si en primaria tuviÃ©ramos unidades de alergologÃa o suficientes dermatÃ³logos podrÃamos controlar mucho mÃ¡s rÃ¡pido la enfermedad. En general, necesitamos mayores recursos en primaria, sobre todo enfocados a patologÃas dermatolÃ³gicas".

Una vez que se ha diagnosticado, el objetivo tanto del paciente como del mÃ©dico es conseguir el control total y reducir a cero los sÃntomas. "Hay trabajos que comparan el impacto que tiene el abordaje de la urticaria crÃ³nica en la calidad de vida, el trabajo, el sueÃ±o y otras actividades de ocio. Cuando se alcanzaba el control total de los sÃntomas, se obtenÃa un 90% de mejorÃa en la calidad de vida. Sin embargo, cuando el control era medio, sÃ³lo se obtenÃa un 60%", comentÃ³ la especialista del Hospital del Mar.

Nuevas opciones terapÃ©uticas

Para el resto de participantes Ã©sta es la vÃa mÃ¡s adecuada. Y segÃºn el informe presentado, los mejores resultados se obtienen con monoterapia. "Los nuevos tratamientos han mejorado muchÃsimo el dÃa a dÃa de los pacientes", puntualizÃ³ Esther Serra. Ã‰sta hizo alusiÃ³n al uso de antihistamÃnicos pero tambiÃ©n a los fÃ¡rmacos biolÃ³gicos, "que estÃ¡n sirviendo, ademÃ¡s, de ahorro para la sociedad, porque evitan gastos indirectos que pueden surgir del absentismo laboral, anulaciÃ³n de viajes, gastos de urgenciasâ€¦ Lo hemos de ver en globalidad".

No se debe olvidar que la urticaria, en todas sus variantes, es una enfermedad incapacitante en sus picos mÃ¡s fuertes. "Es imposible que un paciente acuda a trabajar cuando estÃ¡ lleno de ronchas o de angioedema. AdemÃ¡s, afecta a sus relaciones sociales y de pareja, y al sueÃ±o, porque el paciente no descansa por el picor. La calidad de vida estÃ¡ muy daÃ±ada y por eso es importante llegar al control total de la enfermedad", puntualizÃ³ Serra.

Es imposible que un paciente vaya a trabajar cuando estÃ¡ lleno de ronchas

A lo largo del encuentro se hablÃ³ de la necesidad de tener bien informado al paciente y de desmontar bulos que perjudican seriamente su salud. "En ocasiones el mÃ©dico de primaria sabe de urticaria, la diagnostica bien y pone un buen tratamiento. Pero luego se encuentra con que el paciente no entiende bien por quÃ© se le ha dado un tratamiento a largo plazo y demanda la opiniÃ³n de un especialista. Les cuesta mucho entender que es una patologÃa autoinmune, y convencerse de que lo que tienen no viene de un hÃ¡bito que les perjudica o de una contaminaciÃ³n ambiental como, por ejemplo, una alergia", asegura GimÃ©nez-Arnau.

Tiempo para escuchar

En opiniÃ³n de Marta Ferrer, se suele subestimar el tiempo que hay que dedicarle a un paciente con urticaria. "Parte del tiempo debe destinarse a escuchar, saber cuÃ¡les son sus inquietudes, formarle e informarle de forma certera. De otra forma, nos estamos disparando al pie nosotros mismos, porque empujamos al paciente a llamar a otras puertas, que no siempre son las adecuadas, o que atascan el sistema, y encima sin darle una soluciÃ³n eficaz".

En esta labor formativa e informativa tiene un importante papel la AAUC, ya que los especialistas sanitarios suelen recomendar a los enfermos que visiten su web o consulten a sus asesores. "Desde la asociaciÃ³n, el objetivo bÃ¡sico fundacional es difundir y dar a conocer la enfermedad para concienciar a la sociedad y tambiÃ©n para dar informaciÃ³n a los pacientes, asÃ como generar un mayor interÃ©s entre los mÃ©dicos para que profundicen mÃ¡s en la materia y la conozcan a fondo", resume Adriana GarcÃa.

La urticaria por frÃo, una de las mÃ¡s persistentes a lo largo de la vida, FotoprotecciÃ³n y problemas de la piel: guÃa para no perderse, "Debemos crear unidades multidisciplinares para abordar la patologÃa alÃ©rgica compleja" Al mismo tiempo, este trabajo, supervisado por comitÃ©s cientÃficos, ayuda a quitar el estigma de la enfermedad y evita la expansiÃ³n de bulos. "Sirve p â€˜Diario MÃ©dicoâ€™ ha celebrado un encuentro con pacientes y especialistas de esta enfermedad de difÃcil diagnÃ³stico, que en EspaÃ±a afecta a unas 300.000 personas. Off Gema L. Albendea. Madrid DermatologÃa Medicina Familiar y Comunitaria Off

Las cifras del cÃ¡ncer hematolÃ³gico en EspaÃ±a ya son una realidad

Archivado: octubre 1, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

OpiniÃ³n cristinareal Dom, 01/10/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas MarÃa VictorÃa Mateos, presidenta de la SEHH y la FEHH.

MarÃa VictorÃa Mateos, presidenta de la SEHH y la FEHH.

En la Sociedad EspaÃ±ola de HematologÃa y Hemoterapia nos sentimos muy orgullosos de la colaboraciÃ³n que acabamos de iniciar con la Red EspaÃ±ola de Registros de CÃ¡ncer y su grupo HematoRedecanÂ porque la necesitÃ¡bamos. Gracias a esa colaboraciÃ³n se han recogido las primeras estimaciones a nivel nacional del impacto de los cÃ¡nceres hematolÃ³gicos. Ya podemos decir alto y claro que estos, en su conjunto, ocupan el quinto lugar en la clasificaciÃ³n de incidencia del cÃ¡ncer en general, por detrÃ¡s de los cÃ¡nceres de mama, pulmÃ³n, prÃ³stata y colon, con una incidencia estimada para 2024 de 28.657 nuevos pacientes.

En el caso concreto del mieloma mÃºltiple, la estimaciÃ³n de incidencia para 2024 es de seis casos nuevos por cada 100.000 habitantes y aÃ±o, y la supervivencia a cinco aÃ±os es del 40% para el periodo comprendido entre 2002 y 2016, en la que probablemente estÃ©n reflejÃ¡ndose los resultados de la incorporaciÃ³n de los primeros fÃ¡rmacos, allÃ¡ por 2003. El mieloma mÃºltiple es una de las enfermedades en las que mÃ¡s innovaciÃ³n ha venido produciÃ©ndose en los Ãºltimos aÃ±os, con lo cual es de esperar que los resultados de la supervivencia en el periodo mÃ¡s reciente reflejen la incorporaciÃ³n de dicha innovaciÃ³n, que incluye los anticuerpos monoclonales antiCD38 y mejoras importantes en el tratamiento de las recaÃdas. Por grupos de edad, es cierto que la innovaciÃ³n estÃ¡ ayudando muy especialmente a los pacientes jÃ³venes, pero los mayores de 70 aÃ±os tambiÃ©n se estÃ¡n beneficiando.

En 2024, el mieloma mÃºltiple tendrÃ¡ una incidencia de 6 casos nuevos por 100.000 habitantes y aÃ±o

Dejando a un lado la responsabilidad polÃtica en el acceso a los nuevos fÃ¡rmacos, hay un factor importante para tener en cuenta en la incorporaciÃ³n de la innovaciÃ³n, y este es el contexto de la investigaciÃ³n clÃnica. El mieloma mÃºltiple es una enfermedad que lo representa claramente, porque hemos pasado de no tener nada a tenerlo casi todo. Pero estas nuevas terapias no han entrado de golpe, sino poco a poco y a travÃ©s de unos pocos hospitales en los que se concentra la investigaciÃ³n clÃnica en nuestro paÃs. Aunque el acceso estÃ¡ abierto a todos los hospitales de EspaÃ±a, no es raro ver mejores resultados de supervivencia en los centros que lideran la investigaciÃ³n.

El futuro ya es presente en Galicia, Innovaciones terapÃ©uticas, o el reto de hacer de la necesidad, virtud, El plan del SNS, un impulso aprovechado en baleares Entre las estrategias de prevenciÃ³n del cÃ¡ncer, hay un documento europeo con objetivos claros de aquÃ a 2030. Incluye estrategias clÃ¡sicas y generales Diana Off MarÃa Victoria Mateos. Presidenta de la SEHH y la FEHH Farmacia Hospitalaria ProfesiÃ³n HematologÃa y Hemoterapia Off

Un impulso a los ensayos clÃnicos en primaria

Archivado: septiembre 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

InvestigaciÃ³n cristinareal SÃ¡b, 30/09/2023 - 08:00 InnovaciÃ³n

Hay mÃ¡s de 3.000 centros de salud en EspaÃ±a frente a 832 hospitales; hay que aprovecharlo para impulsar la investigaciÃ³n clÃnica en ese nivel asistencial. IlustraciÃ³n: SHUTTERSTOCK IA.

SÃ³lo un 6,3% de los ensayos clÃnicos que se hacen en EspaÃ±a cuentan con la participaciÃ³n de los mÃ©dicos de Familia. El resto, el 93,7%, hasta llegar a los 796 que impulsÃ³ la industria farmacÃ©utica, se hicieron en hospitales y centros de investigaciÃ³n. Â¿Son muchos o pocos? SegÃºn la Ã³ptica desde la que se mire, puede que intentar que con la carga de trabajo que tienen estos profesionales sanitarios, parezca un nÃºmero bastante importante. O bien, sea una cifra que se puede aumentar dado que supone un espacio atractivo que explorar.

Desde la patronal de los laboratorios en nuestro paÃs, Farmaindustria, se apuesta por las oportunidades que este nuevo ecosistema constituye. "Tenemos mÃ¡s de 3.000 centros de salud en los que trabajan unos 50.000 profesionales sanitarios. Frente a eso tenemos 832 hospitales. Hay que aprovechar esta oportunidad", argumenta el director de Relaciones con las Comunidades AutÃ³nomas de la patronal, JosÃ© RamÃ³n Luis-YagÃ¼e.

El reto no es nuevo. Hace mÃ¡s de nueve meses que se dieron los primeros pasos. La directora asociada de InvestigaciÃ³n ClÃnica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia MartÃn Uranga, explica que "se estÃ¡ trabajando en un grupo mixto compuesto por representantes de la industria farmacÃ©utica y de las tres sociedades cientÃficas de atenciÃ³n primaria, de fundaciones e institutos de investigaciÃ³n y de la AdministraciÃ³n de cinco comunidades autÃ³nomas y ocho compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas". En concreto se han sumado al proyecto la Sociedad EspaÃ±ola de MÃ©dicos Generales y de Familia (SEMG), Sociedad EspaÃ±ola de MÃ©dicos de AtenciÃ³n Primaria (Semergen) y la Sociedad EspaÃ±ola de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc).

A lo largo de unas cinco reuniones, "se ha establecido una metodologÃa participativa con la idea de presentar esto como una oportunidad para el paÃs", apunta MartÃn. Para la directora de InvestigaciÃ³n ClÃnica y Traslacional esto es una oportunidad para los mÃ©dicos del primer nivel asistencial. "Resulta interesante para los profesionales en esta Ã¡rea que se dote de recursos a los centros para que se les permita realizar investigaciÃ³n y consigan una buena coordinaciÃ³n con las autoridades sanitarias". Y lejos de ver los aspectos negativos, subraya que "esto puede convertirse en un estÃmulo para retener el talento en atenciÃ³n primaria, ya que en estos momentos estÃ¡ viviendo una situaciÃ³n muy delicada".

La aportaciÃ³n de la primaria

La idea es que involucrar a los mÃ©dicos de Familia sea una forma de extender la excelencia espaÃ±ola en ensayos clÃnicos. Este proyecto facilita acercar el ensayo clÃnico al paciente en un contexto de proximidad con su mÃ©dico. De esta manera, "se puede responder a la necesaria descentralizaciÃ³n de la investigaciÃ³n clÃnica, con la posibilidad de dar una mayor equidad de acceso a todos los pacientes, independientemente del lugar donde residan", apunta MartÃn.

SerÃ¡ Ãºtil en enfermedades frecuentes en los centros de salud. Entre otras, las patologÃas clave son las cardiovasculares, las inflamatorias y las respiratorias. En atenciÃ³n primaria se diagnostican y tratan todas estas dolencias de forma precoz y con gran nÃºmero de pacientes, lo que puede facilitar su reclutamiento para ensayos clÃnicos de Ã¡reas terapÃ©uticas.

Este proyecto cobra gran interÃ©s en los ensayos clÃnicos en fase 3, la Ãºltima antes de poner un medicamento en el mercado, donde se precisan miles de pacientes y participan un elevado nÃºmero de centros.

GuÃa pionera en Europa para impulsar los ensayos clÃnicos pediÃ¡tricos, VÃas para la descentralizaciÃ³n de los ensayos clÃnicos en EspaÃ±a, Cuatro de cada diez ensayos clÃnicos en EspaÃ±a se dirige a oncologÃa AdemÃ¡s, captar a primaria para investigar ofrece la oportunidad de aumentar la realizaciÃ³n de los ensayos cooperativos entre niveles asistenciales, co Involucrar al primer nivel asistencial supone un revulsivo para los profesionales, un forma de retenciÃ³n de talento y una oportunidad para descentralizar los ensayos clÃnicos. Off Pilar PÃ©rez. Madrid InvestigaciÃ³n InvestigaciÃ³n Medicina Familiar y Comunitaria Off

Un impulso a los ensayos clÃnicos en primaria

Archivado: septiembre 30, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

InvestigaciÃ³n cristinareal SÃ¡b, 30/09/2023 - 08:00 InnovaciÃ³n

Hay mÃ¡s de 3.000 centros de salud en EspaÃ±a frente a 832 hospitales; hay que aprovecharlo para impulsar la investigaciÃ³n clÃnica en ese nivel asistencial. IlustraciÃ³n: SHUTTERSTOCK IA.

SÃ³lo un 6,3% de los ensayos clÃnicos que se hacen en EspaÃ±a cuentan con la participaciÃ³n de los mÃ©dicos de Familia. El resto, el 93,7%, hasta llegar a los 796 que impulsÃ³ la industria farmacÃ©utica, se hicieron en hospitales y centros de investigaciÃ³n. Â¿Son muchos o pocos? SegÃºn la Ã³ptica desde la que se mire, puede que intentar que con la carga de trabajo que tienen estos profesionales sanitarios, parezca un nÃºmero bastante importante. O bien, sea una cifra que se puede aumentar dado que supone un espacio atractivo que explorar.

Desde la patronal de los laboratorios en nuestro paÃs, Farmaindustria, se apuesta por las oportunidades que este nuevo ecosistema constituye. "Tenemos mÃ¡s de 3.000 centros de salud en los que trabajan unos 50.000 profesionales sanitarios. Frente a eso tenemos 832 hospitales. Hay que aprovechar esta oportunidad", argumenta el director de Relaciones con las Comunidades AutÃ³nomas de la patronal, JosÃ© RamÃ³n Luis-YagÃ¼e.

El reto no es nuevo. Hace mÃ¡s de nueve meses que se dieron los primeros pasos. La directora asociada de InvestigaciÃ³n ClÃnica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia MartÃn Uranga, explica que "se estÃ¡ trabajando en un grupo mixto compuesto por representantes de la industria farmacÃ©utica y de las tres sociedades cientÃficas de atenciÃ³n primaria, de fundaciones e institutos de investigaciÃ³n y de la AdministraciÃ³n de cinco comunidades autÃ³nomas y ocho compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas". En concreto se han sumado al proyecto la Sociedad EspaÃ±ola de MÃ©dicos Generales y de Familia (SEMG), Sociedad EspaÃ±ola de MÃ©dicos de AtenciÃ³n Primaria (Semergen) y la Sociedad EspaÃ±ola de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc).

A lo largo de unas cinco reuniones, "se ha establecido una metodologÃa participativa con la idea de presentar esto como una oportunidad para el paÃs", apunta MartÃn. Para la directora de InvestigaciÃ³n ClÃnica y Traslacional esto es una oportunidad para los mÃ©dicos del primer nivel asistencial. "Resulta interesante para los profesionales en esta Ã¡rea que se dote de recursos a los centros para que se les permita realizar investigaciÃ³n y consigan una buena coordinaciÃ³n con las autoridades sanitarias". Y lejos de ver los aspectos negativos, subraya que "esto puede convertirse en un estÃmulo para retener el talento en atenciÃ³n primaria, ya que en estos momentos estÃ¡ viviendo una situaciÃ³n muy delicada".

La aportaciÃ³n de la primaria

La idea es que involucrar a los mÃ©dicos de Familia sea una forma de extender la excelencia espaÃ±ola en ensayos clÃnicos. Este proyecto facilita acercar el ensayo clÃnico al paciente en un contexto de proximidad con su mÃ©dico. De esta manera, "se puede responder a la necesaria descentralizaciÃ³n de la investigaciÃ³n clÃnica, con la posibilidad de dar una mayor equidad de acceso a todos los pacientes, independientemente del lugar donde residan", apunta MartÃn.

SerÃ¡ Ãºtil en enfermedades frecuentes en los centros de salud. Entre otras, las patologÃas clave son las cardiovasculares, las inflamatorias y las respiratorias. En atenciÃ³n primaria se diagnostican y tratan todas estas dolencias de forma precoz y con gran nÃºmero de pacientes, lo que puede facilitar su reclutamiento para ensayos clÃnicos de Ã¡reas terapÃ©uticas.

Este proyecto cobra gran interÃ©s en los ensayos clÃnicos en fase 3, la Ãºltima antes de poner un medicamento en el mercado, donde se precisan miles de pacientes y participan un elevado nÃºmero de centros.

GuÃa pionera en Europa para impulsar los ensayos clÃnicos pediÃ¡tricos, VÃas para la descentralizaciÃ³n de los ensayos clÃnicos en EspaÃ±a, Cuatro de cada diez ensayos clÃnicos en EspaÃ±a se dirige a oncologÃa AdemÃ¡s, captar a primaria para investigar ofrece la oportunidad de aumentar la realizaciÃ³n de los ensayos cooperativos entre niveles asistenciales, co Involucrar al primer nivel asistencial supone un revulsivo para los profesionales, un forma de retenciÃ³n de talento y una oportunidad para descentralizar los ensayos clÃnicos. Off Pilar PÃ©rez. Madrid InvestigaciÃ³n InvestigaciÃ³n Medicina Familiar y Comunitaria Off

Premio de la FundaciÃ³n ECO al Ãrea de Salud de Unidad Editorial

Archivado: septiembre 25, 2023, 5:23pm UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal Lun, 25/09/2023 - 19:23 Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico

Daniel Aparicio, director del Ãrea de Salud de Unidad Editorial, en el centro, recoge el premio acompaÃ±ado de Mariano Provencio, jefe del Servicio de OncologÃa MÃ©dica del Hospital Puerta de Hierro, de Madrid, y Rafael MartÃnez, director de ComunicaciÃ³n de Gilead.

La FundaciÃ³n para la Excelencia y la Calidad de la OncologÃa (ECO)Â ha distinguido al Ãrea de Salud de Unidad Editorial con el Premio a la contribuciÃ³n divulgativa en OncologÃa para medios de comunicaciÃ³n dentro de la XI EdiciÃ³n de los Premios ECO. AsÃ, "consciente del papel aliado que desarrollan los medios de comunicaciÃ³n en la prevenciÃ³n del cÃ¡ncer, asÃ como en la difusiÃ³n de los Ãºltimos abordajes y soluciones en OncologÃa", la fundaciÃ³n reconoce la labor del Ã¡rea y de sus publicaciones Diario MÃ©dico, Correo FarmacÃ©utico, CuÃdatePlus y El Mundo Salud. El premio para medios en soporte digital ha recaÃdo en la secciÃ³n de Salud de Europa Press.

AdemÃ¡s, la FundaciÃ³n ECO ha distinguido a la presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel DÃaz Ayuso, con el Premio Especial 2023, "por su compromiso continuo con la Sanidad regional y la bÃºsqueda de la excelencia y la calidad en la atenciÃ³n a los pacientes con cÃ¡ncer, a travÃ©s del impulso de la Red OncolÃ³gica MadrileÃ±a (ROM) y la apuesta por la investigaciÃ³n interconectada a travÃ©s de la Red OncolÃ³gica MadrileÃ±a de InvestigaciÃ³n ClÃnica (Romic)".

En su interveniÃ³n,Â DÃaz Ayuso, ha anunciado que el Gobierno autonÃ³mico ha iniciado ya el diseÃ±o de un estudio piloto para implantar un programa propio de cribado de cÃ¡ncer de pulmÃ³n en la regiÃ³n, y asÃ generar conocimiento para su posible inclusiÃ³n como prestaciÃ³n de cartera bÃ¡sica de servicios.Â La iniciativa, ha dicho, es â€œde enorme importanciaâ€, ya que incluye no solo el cribado del cÃ¡ncer de pulmÃ³n, sino de las enfermedades provocadas por el consumo de tabaco, como el enfisema, la pulmonar obstructiva crÃ³nica, o la intersticial pulmonar, segÃºn se destaca en la nota.

El director general de Cartera ComÃºn de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, CÃ©sar HernÃ¡ndez, ha sido reconocido como "la personalidad polÃtica mÃ¡s relevante en OncologÃa", por su "contribuciÃ³n en la coordinaciÃ³n de la investigaciÃ³n clÃnica con medicamentos, la asesorÃa a la innovaciÃ³n o la autorizaciÃ³n de medicamentos".

Un trabajo con rigor y precisiÃ³n

En la entrega de los galardones, el director del Ãrea de Salud de Unidad Editorial, Daniel Aparicio, ha mostrado su agradecimiento al jurado de los premios, y a los profesionalesÂ que integran el Ãrea de Salud, Diario MÃ©dico, Correo FarmacÃ©utico, El Mundo y CuÃdatePlus por su tarea diaria. "Seguiremos haciendo nuestro trabajo con rigor y precisiÃ³n, tanto en OncologÃa como en el Ã¡mbito de la Sanidad; contando las cosas como son, y comprometidos con los avances en prevenciÃ³n, diagnÃ³stico y tratamiento de las enfermedades" ha seÃ±alado.

JesÃºs GarcÃa-Foncillas, presidente de la FundaciÃ³n ECO, ha destacado enÂ la ceremonia de entrega de los XI Premios ECO que "estos premios ponen de relieve la calidad de la OncologÃa en nuestro paÃs, lo cual debe ser motivo de orgullo y aliento en la bÃºsqueda de nuevas soluciones para los pacientes. Debemos seguir dando pasos adelante en la mejora de la asistencia oncolÃ³gica y en el acceso a la innovaciÃ³n". Estos galardones que van dirigidos a reconocer a aquellas personalidades, instituciones o medios de comunicaciÃ³n que contribuyen de manera significativa al desarrollo de la OncologÃa en nuestro paÃs desde el punto de vista asistencial, docente o cientÃfico.Â

El presidente de la FundaciÃ³n ECO ha presidido la ceremonia junto con Isabel DÃaz Ayuso; Eduardo DÃaz-Rubio, presidente de la Real Academia Nacional de Medicina de EspaÃ±a (Ranme), y Rafael LÃ³pez, vicepresidente de la FundaciÃ³n ECO. TambiÃ©n ha asistido al acto FÃ¡tima Matute, consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid. La jornada ha premiado, entre otros, a Farmaindustria, por el impulso de la industria a los ensayos clÃnicos con medicamentos, y a la AsociaciÃ³n EspaÃ±ola contra el CÃ¡ncer y el Grupo EspaÃ±ol de Pacientes con CÃ¡ncer (GEPAC) por sus iniciativas Todos contra el cÃ¡ncer y CÃ¡ncer CuestiÃ³n de Estado, respectivamente.

MÃ¡s galardones

La undÃ©cima ediciÃ³n de los galardones ha reconocido al Hospital Juan RamÃ³n JimÃ©nez, de Huelva, y al Hospital Vall dâ€™Hebron, de Barcelona, con el Premio a la mejor iniciativa de calidad en OncologÃa, gracias a la obtenciÃ³n de sellos de calidad asistencial para mejorar la atenciÃ³n al paciente. El centro onubense lo ha logrado de la mano del sello ASCO-QOPI, mientras que el centro catalÃ¡n lo ha hecho con la CertificaciÃ³n Comprehensive Cancer Center que otorga la OrganizaciÃ³n de Institutos Europeos del CÃ¡ncer (OECI).

El Premio Especial JosÃ© Baselga a la InnovaciÃ³n Traslacional en OncologÃa ha sido otorgado al Grupo de OncologÃa MÃ©dica Traslacional del Instituto de InvestigaciÃ³n Sanitaria de Santiago de Compostela (Oncomet), por su investigaciÃ³n sobre las metÃ¡stasis.

Por otro lado, el estudio NADIM II, una investigaciÃ³n liderada por el Grupo EspaÃ±ol de CÃ¡ncer de PulmÃ³n, ha sido galardonado con el Premio Extraordinario a la mejor publicaciÃ³n cientÃfica espaÃ±ola en OncologÃa tras su apariciÃ³n en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine. Esta iniciativa, pionera a nivel internacional, ha supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento del cÃ¡ncer de pulmÃ³n en estadios iniciales.

La FundaciÃ³n ECO organizarÃ¡ junto a ASCO cursos de calidad asistencial, La FundaciÃ³n ECO pide incluir los biomarcadores en la cartera de servicios, FundaciÃ³n ECO certificarÃ¡ los servicios oncolÃ³gicos Asimismo, Ana Oaknin, jefa del Grupo de Neoplasias GinecolÃ³gicas del VHIO, ha recibido el Premio extraordinario a la investigaciÃ³n en cÃ¡ncer ginecolÃ³g La entidad ha reconocido su papel aliado en la prevenciÃ³n del cÃ¡ncer y en la difusiÃ³n de los Ãºltimos abordajes y soluciones en OncologÃa en la XI EdiciÃ³n de los Premios ECO. Off RedacciÃ³n ProfesiÃ³n ProfesiÃ³n ComunicaciÃ³n Off

La prestaciÃ³n pÃºblica vÃa Medicare podrÃ¡ intervenir el precio de los fÃ¡rmacos por primera vez en EEUU

Archivado: septiembre 23, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal SÃ¡b, 23/09/2023 - 08:00 ImpactarÃ¡ en las inversiones en I+D

La medida del Departamento de Salud de Estados Unidos afectarÃ¡ al sector de los medicacmentos en todo el paÃs. Foto: SHUTTERSTOCK.

El Departamento de Salud de Estados Unidos â€“equivalente al Ministerio de Sanidad, y conocido en inglÃ©s como el HHS- a travÃ©s de sus Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS por sus siglas en inglÃ©s) anunciÃ³ recientemente una medida por la que podrÃa limitar el precio que Medicare paga por algunos de los medicamentos mÃ¡s costosos que financia, introduciendo asÃ la intervenciÃ³n sobre los precios de los fÃ¡rmacos en el mayor mercado mundial de libre competencia, especialmente para este sector. De hecho, Estados Unidos promueve la competencia como un pilar fundamental de su sistema econÃ³mico.

En principio, una medida habitual en gran parte de los mercados europeos, entre ellos el espaÃ±ol, en los que los precios de los medicamentos que financian los sistemas pÃºblicos estÃ¡n sujetos a algÃºn tipo de intervenciÃ³n.

Medicare es el programa pÃºblico de salud que proporciona cobertura mÃ©dica a personas con discapacidad grave y mayores de 65 aÃ±os

El impacto global que esta decisiÃ³n puede tener en la industria farmacÃ©utica no es fÃ¡cil de precisar con exactitud aun, pero, de prosperar, serÃ¡ un duro golpe en su lÃnea de flotaciÃ³n, no ya solo en lo que se refiere a la reputaciÃ³n de la industria farmacÃ©utica â€“porque de alguna manera se da a entender que el coste de esos medicamentos es excesivo-, sino tambiÃ©n por su impacto en la facturaciÃ³n de las compaÃ±Ãas afectadas â€“y las que lo estarÃan en el futuro-, y por tanto, tambiÃ©n en su inversiÃ³n en I+D. Hay que recordar que las farmacÃ©uticas invierten recurrentemente una media cercana al 15% de sus ventas en este concepto (12,4% en 2020), con lo que constituyen la industria que globalmente mÃ¡s destina a la investigaciÃ³n, duplicando al sector servicios, que ocupa el segundo lugar con una inversiÃ³n del 8,7% de sus ventas en 2020, segÃºn el Ãºltimo Marcador Europeo de I+D Industrial de la ComisiÃ³n Europea, de 2021.

El estadounidense es, con mucho, el principal mercado para el sector -representa el 64,4% de la facturaciÃ³n mundial de esta industria, segÃºn la consultora IQVIA- y, consecuentemente, el que se lleva la palma en la inversiÃ³n en investigaciÃ³n, que prÃ¡cticamente duplica en la actualidad a la inversiÃ³n europea en este concepto, y que, ademÃ¡s, viene creciendo a un ritmo muy superior al de la inversiÃ³n de la UE en los Ãºltimos aÃ±os. AsÃ, la I+D farmacÃ©utica creciÃ³ un 7,7% en Estados Unidos entre 2012 y 2016 â€“frente al crecimiento del 3,1% en la UE en este periodo- y un 8,5% entre 2017 y 2021, frente al aumento del 4% europeo en esos aÃ±os, tambiÃ©n segÃºn IQVIA.

Ley de ReducciÃ³n de la InflaciÃ³n

La medida permitirÃa, por primera vez, que Medicare negocie directamente con las farmacÃ©uticas para rebajar el precio de los medicamentos de prescripciÃ³n que mÃ¡s peso tienen en su factura, y forma parte de la Ley de ReducciÃ³n de la InflaciÃ³n (IRA) de la AdministraciÃ³n Biden, cuyo objetivo es reducir el coste de la atenciÃ³n mÃ©dica que presta Medicare a sus beneficiarios. Medicare es el programa pÃºblico de salud que proporciona cobertura mÃ©dica a personas con discapacidad grave y mayores de 65 aÃ±os. La fÃ³rmula no es tanto la de una cobertura pÃºblica como la conocemos en EspaÃ±a y gran parte de la UE, sino la de una cofinanciaciÃ³n mediante copagos, primas mensuales y primas deducibles de aseguradoras de salud.

En definitiva, los CMS serÃ¡n los encargados de negociar los precios de los primeros 10 medicamentos seleccionados con las compaÃ±Ãas farmacÃ©uticas afectadas entre 2023 y 2024; precios que entrarÃ¡n en vigor a partir de 2026. Se trata del primero de una serie de pasos a lo largo de un aÃ±o, empezando por la fecha lÃmite del 1 de octubre de 2023, en que las compaÃ±Ãas afectadas deberÃ¡n decidir si firman los acuerdos para participar en la negociaciÃ³n, y que acabarÃ¡ en septiembre de 2024, en que los CMS publicarÃ¡n los precios mÃ¡ximos acordados para aplicar a partir de 2026.

Biden pedirÃ¡ al Congreso que 'Medicare'Â negocie precios mÃ¡s bajos de los fÃ¡rmacos con receta, La batalla por el precio de los medicamentos se judicializa en EEUU, Estados Unidos: Trump permitirÃ¡ la importaciÃ³n de medicamentos si son mÃ¡s baratos ï¿½"Es un momento histÃ³rico para el programa Medicare con el anuncio de los primeros medicamentos seleccionados para la negociaciÃ³n de precios", seÃ±alÃ³ La medida, recurrida por varias farmacÃ©uticas y organizaciones norteamericanas, forma parte de la Ley de ReducciÃ³n de la InflaciÃ³n de la AdministraciÃ³n Biden. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

RecomendaciÃ³n positiva para quizartinib, de Daiichi Sankyo, en LMA

Archivado: septiembre 20, 2023, 11:40am UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal MiÃ©, 20/09/2023 - 13:40 Con quimioterapia estÃ¡ndar

CÃ©lulas de leucemia mieloide aguda.

La agencia reguladora europea EMA ha emitido su opiniÃ³n positiva para la aprobaciÃ³n de quizartinib, de Daiichi Sankyo, en combinaciÃ³n con quimioterapia estÃ¡ndar para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3-ITD positivos de nuevo diagnÃ³stico.Â

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, la recomendaciÃ³n se ha basado en los resultados del ensayo clÃnico de fase 3 QuANTUM-First, y deberÃ¡ ser ratificada por la ComisiÃ³n Europea para su comercializaciÃ³n en la UE.

En el ensayo clÃnico, quizartinib combinado con citarabina y antraciclina estÃ¡ndar de inducciÃ³n y citarabina estÃ¡ndar de consolidaciÃ³n, y continuado como monoterapia de mantenimiento tras la consolidaciÃ³n, demostrÃ³ una reducciÃ³n del 22% en el riesgo de muerte en comparaciÃ³n con la quimioterapia estÃ¡ndar sola en pacientes con LMA FLT3-ITD positiva de nuevo diagnÃ³stico. La mediana de supervivencia global fue de 31,9 meses para los pacientes que recibieron el fÃ¡rmaco de Daiichi Sankyo en comparaciÃ³n con 15,1 meses para los pacientes del brazo control en una mediana de seguimiento de 39,2 meses.

Daiichi Sankyo: innovaciÃ³n japonesa centenaria en busca del liderazgo en oncologÃa y sostenibilidad, Identifican 29 genes decisivos en pronÃ³stico y tratamiento de la leucemia mieloide aguda , Hoja de ruta en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda "De autorizarse, este fÃ¡rmaco serÃa el primer inhibidor de FLT3 de segunda generaciÃ³n aprobado especÃficamente para pacientes con LMA FLT3-ITD positiv La decisiÃ³n de la EMA deberÃ¡ ser ratificada por la CE y se ciÃ±e a los pacientes adultos con leucemia mieloide aguda FLT3-ITD positiva de nuevo diagnÃ³stico. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

CÃ³mo es Kendall Square, el â€˜caldo de cultivoâ€™ idÃ³neo para el emprendimiento cientÃfico

Archivado: septiembre 16, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

InvestigaciÃ³n cristinareal SÃ¡b, 16/09/2023 - 08:00 La 'milla cuadrada' mÃ¡s innovadora del mundo

El Co.Lab, de Bayer, ofrece a los emprendedores equipamiento, apoyo tÃ©cnico, mentorizaciÃ³n, formaciÃ³n e interrelaciÃ³n con otros proyectos e investigadores. Foto: BAYER

En el corazÃ³n de Cambridge (Massachusetts) -integrado en la zona metropolitana de la ciudad de Boston, de la que lo separa el rÃo Charles-, estÃ¡n ubicados el icÃ³nico MIT (Massachusetts Institute of Technology), su vecina Universidad de Harvard y el barrio de Kendall Square, reconocido internacionalmente por su productividad en innovaciÃ³n cientÃfica y tecnolÃ³gica, y que por su concentraciÃ³n de empresas biotecnolÃ³gicas es conocido como la milla cuadrada mÃ¡s innovadora del mundo.

El Broad Institute of MIT and Harvard es una instituciÃ³n reconocida internacionalmente en secuenciaciÃ³n genÃ³mica.

En el puÃ±ado de manzanas que abarca el Kendall Square estÃ¡n asentadas biofarmacÃ©uticas como Amgen, Anylam, Biogen, Millennium, ModernaÂ -nacida en el propio Cambridge-, Novartis, Pfizer, Sanofi Genzyme, Vertex, Takeda y Bayer, y otras como Google, FacebookÂ -tambiÃ©n originada en Cambridge-, IBM, Microsoft y Twitter -renombrada como X-, junto a mÃ¡s de 850 start ups, y de instituciones lÃderes en investigaciÃ³n, como el Broad Institute, Draper Labs o Whitehead Institute, ademÃ¡s del citado MIT. Todo un semillero que acoge a emprendedores de todo el mundo y les ofrece el caldo de cultivo idÃ³neo para el desarrollo de la innovaciÃ³n mÃ¡s puntera, especialmente en los Ã¡mbitos cientÃfico y tecnolÃ³gico.

En Kendall Square, ese caldo de cultivo no se queda solo entre las paredes que albergan a empresas, laboratorios y proyectos, y el ambiente innovador sale de los edificios y, de alguna manera, estÃ¡ presente tambiÃ©n en las calles, las cafeterÃas, los hotelesâ€¦ Desde bien temprano caminan a ritmo acelerado en todas las direcciones personas con sus tarjetas identificativas ya colgadas del cinturÃ³n, y en algunos de sus hoteles los desayunos no se sirven en un comedor al uso, sino en los propios hall de las recepciones, amueblados con largas y altas mesas con entradas para conexiones de portÃ¡tiles diseminadas a lo largo de los tableros que hacen las veces de puesto de trabajo y zona de desayuno.

El BRIC de Bayer, estÃ¡ en Kendall Square, la zona de Cambridge (Massachusetts) con mÃ¡s biotenolÃ³gicas por metro cuadrado. Foto: BAYER 'Incubadora' de investigaciÃ³n celular y genÃ©tica

AllÃ estÃ¡ tambiÃ©n el Bayer Research and Innovation Center (BRIC) y, dentro de Ã©ste, el Ãºltimo Co.Lab del grupo alemÃ¡n (que dispone de otros dos en BerlÃn y JapÃ³n, y planifica uno nuevo en China), una incubadora especÃficamente diseÃ±ada para apoyar a start-ups punteras en investigaciÃ³n celular y genÃ©tica. Su directora, Fiona Mark, asegura que entre las principales dificultades que afrontan los emprendedores dispuestos a testar una idea estÃ¡ la falta de recursos para montar todo un laboratorio equipado con herramientas y tecnologÃas de Ãºltima generaciÃ³n y para afrontar las facturas que generan instalaciones de ese tipo, e incluso el coste y los plazos para asegurar tanto las instalaciones como los proyectos. Todo eso lo ofrece el Co.Lab, al que de un dÃa para otro, y mediante una fÃ³rmula de alquiler flexible, pueden entrar a trabajar en sus laboratorios modulares investigadores que, ademÃ¡s, se benefician de la convivencia con otros proyectos arrendados tambiÃ©n en estas instalaciones y con los propios cientÃficos del BRIC dispuestos a ofrecer su mentorizaciÃ³n en tecnologÃas de procesos.

Bayer impulsa su oncologÃa desde la 'milla de oro' de la innovaciÃ³n, "La suma de informÃ¡tica y biologÃa generarÃ¡ avances no vistos hasta ahoraâ€, Proyecto Zoonomia: el genoma de 240 especies de mamÃferos que ayudarÃ¡ a combatir enfermedades El Co.Lab ofrece a las start-ups el acceso a los recursos de producciÃ³n de terapias celulares del BRIC y su asesoramiento en el desarrollo inicial y e Pfizer, Bayer, Google o Facebook comparten con la Universidad de Harvard, el MIT y 850 'start ups' un ambiente innovador que 'sale' de los edificios y se percibe en la calle. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

'Lynparza', disponible en EspaÃ±a para cÃ¡ncer de mama HER2 negativo con mutaciÃ³n BRCA 1/2

Archivado: septiembre 14, 2023, 11:35am UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Jue, 14/09/2023 - 13:35 De la alianza MSD-AstraZeneca Imagen de mamografÃa.

El cÃ¡ncer de mama serÃ¡ uno de los mÃ¡s diagnosticados en EspaÃ±a en 2023, con 35.001 nuevos casos.

El medicamento Lynparza -olaparib- estÃ¡ ya disponible en EspaÃ±a tras la aprobaciÃ³n de su precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad para el tratamiento adyuvante en monoterapia o en combinaciÃ³n con terapia endocrina de pacientes adultos con cÃ¡ncer de mama temprano HER2 negativo, de alto riesgo, con mutaciones germinales de BRCA 1/2 (gBRCAm) y que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.

Olaparib, comercializado por la alianza MSD-AstraZeneca, recibiÃ³ el visto bueno en la UE en agosto de 2022 para el tratamiento del cÃ¡ncer de mama temprano HER2 negativo, con mutaciÃ³n germinal BRCA .Â Desde la alianza MSD-AstraZeneca recuerdan que esta es la cuarta indicaciÃ³n aprobada de este fÃ¡rmaco, que cuenta con un perfil de seguridad manejable, dado que, en monoterapia, se ha asociado con reacciones adversas de gravedad leve o moderada y, en general, no se ha requerido interrupciÃ³n del tratamiento.

SegÃºn fuentes de las compaÃ±Ãas, este inhibidor de PARP demostrÃ³ en ensayos clÃnicos una mejorÃa estadÃsticamente significativa y clÃnicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad invasiva, reduciendo el riesgo de recidivas del cÃ¡ncer de mama invasivo, nuevos cÃ¡nceres o muerte en un 42% frente al placebo. TambiÃ©n demostrÃ³ una mejora estadÃsticamente significativa y clÃnicamente relevante de la supervivencia global, reduciendo el riesgo de muerte en un 32% frente a placebo.

Incidencia

El cÃ¡ncer de mama serÃ¡ uno de los mÃ¡s diagnosticados en EspaÃ±a a lo largo de 2023, con 35.001 nuevos casos, y se calcula que globalmente representa el 12,5% de todos los nuevos casos anuales. AdemÃ¡s, de casi el 90% de las pacientes que son diagnosticadas de cÃ¡ncer de mama temprano, aproximadamente un 10% tendrÃ¡n un diagnÃ³stico de HER2-negativo con mutaciones en los genes BRCA.

Estos datos demuestran la importancia de la medicina de precisiÃ³n para que los pacientes puedan obtener el mayor beneficio posible. Precisamente, para Judith BalmaÃ±a, jefa del Grupo de GenÃ©tica de CÃ¡ncer Hereditario del Instituto Vall dâ€™Hebron de OncologÃa (VHIO), de Barcelona, esta nueva indicaciÃ³n pone de manifiesto que "un fÃ¡rmaco como olaparib, junto con otras opciones de tratamiento disponibles actualmente, consiguiÃ³ disminuir el riesgo de recaÃdas y mejora la supervivencia de mujeres con cÃ¡ncer de mama precoz y variante patogÃ©nica germinal en BRCA 1/2".

Olaparib ofrece altas posibilidades de curaciÃ³n en mama precoz BRCA1 y BRCA2 , Disponible en EspaÃ±a olaparib con bevacizumab en ovario HRD positivo, Los inhibidores de PARP logran supervivencias de mÃ¡s de siete aÃ±os en cÃ¡ncer de ovario SegÃºn Miguel MartÃn, presidente de Grupo de InvestigaciÃ³n en CÃ¡ncer de Mama (Geicam) y jefe del Servicio de OncologÃa MÃ©dica del Hospital Gregorio Mar Olaparib recibiÃ³ el visto bueno de la UE para esta indicaciÃ³n en agosto de 2022, convirtiÃ©ndose en la cuarta aprobada para este inhibidor de PARP. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas OncologÃa Off

'ChatGPT', tan preciso como los mÃ©dicos en diagnÃ³sticos complejos en urgencias

Archivado: septiembre 13, 2023, 9:08am UTC por cristinareal

Medicina Urgencias cristinareal MiÃ©, 13/09/2023 - 11:08 Congreso Europeo de Medicina de Urgencias 2023

La investigaciÃ³n incluyÃ³ detalles anonimizados de 30 pacientes tratados en el Servicio de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch, de PaÃses Bajos.

El chatbot de inteligencia artificial ChatGPT funciona tan bien como un mÃ©dico capacitado al sugerir diagnÃ³sticos probables para pacientes evaluados en servicios de urgencias. Esta es la principal conclusiÃ³n de un estudio piloto realizado en PaÃses Bajos que se presentarÃ¡ en el Congreso Europeo de Medicina de Urgencias (Eusem) de Barcelona, que comienza este prÃ³ximo sÃ¡bado.

Los autores del estudio, Hidde ten Berg, del Servicio de Medicina de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch, y Steef Kurstjens, del Servicio de QuÃmica ClÃnica y HematologÃa del mismo centro en el citado paÃs,Â advierten que aÃºn serÃ¡n necesarios muchos mÃ¡s trabajos de investigaciÃ³n, pero consideran que lo observado en el trabajo sugiere que en el futuro la tecnologÃa podrÃa ayudar a los mÃ©dicos que trabajan en estos servicios, y permitir tambiÃ©n tiempos de espera mÃ¡s cortos para los pacientes.

#ENCUESTAâœ… | Un estudio revela que #ChatGPT tiene tasas de acierto diagnÃ³stico en urgencias equiparables a las de los profesionales.

Toda la informaciÃ³nâž¡ï¸ [https:]]
ðŸ“²@EuropSocEM #EUSEM2023

Â¿Te sorprenden estos datos?âœï¸

â€” Diario MÃ©dico (@diariomedico) September 13, 2023

Ten Berg ha seÃ±alado que, "como tanta otra gente, hemos estado probando ChatGPT; estÃ¡bamos intrigados por ver cÃ³mo funciona para examinar algunos casos de diagnÃ³stico complejos. AsÃ, pusimos en marcha un estudio para evaluar cÃ³mo funcionÃ³ en comparaciÃ³n con los mÃ©dicos con un una serie de casos de medicina de urgencias de la prÃ¡ctica diaria".

La investigaciÃ³n, que aparece publicada tambiÃ©n en el Ãºltimo nÃºmero de Annals of Emergency Medicine, incluyÃ³ detalles anonimizados de 30 pacientes que fueron tratados en el Servicio de Urgencias del Hospital Jeroen Bosch en 2022. RecogiÃ³ las anotaciones de los mÃ©dicos sobre los signos, sÃntomas y exÃ¡menes fÃsicos de los pacientes en dos versiones de ChatGPT: la versiÃ³n gratuita 3.5 y la versiÃ³n para suscriptores 4.0. TambiÃ©n proporcionaron al chatbot los resultados de pruebas de laboratorio, como anÃ¡lisis de sangre y orina. Para cada caso, compararon la lista de diagnÃ³sticos probables generada por el chatbot con la lista hecha por los mÃ©dicos de urgencias y con el diagnÃ³stico correcto del paciente.

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso, "La suma de informÃ¡tica y biologÃa generarÃ¡ avances no vistos hasta ahoraâ€, Inteligencia artificial, â€˜ChatGPTâ€™ y terapia CAR-T AsÃ, encontraron una gran superposiciÃ³n (alrededor del 60%) entre las listas generadas por ChatGPT y los mÃ©dicos, quienes en un 87% de los casos inclu Un trabajo publicado en 'Annals of Energency Medicine' compara aciertos diagnÃ³sticos de profesionales de urgencias con los realizados por el chatbot en 30 casos. Off RedacciÃ³n Off

Enlace permanente para 'Francisco Dolz (Sedisa): "EspÃritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopciÃ³n de nuevas tecnologÃas"'

Francisco Dolz (Sedisa): "EspÃritu de confianza entre directivos y otros profesionales, clave para la adopciÃ³n de nuevas tecnologÃas"

Archivado: septiembre 11, 2023, 3:13pm UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal Lun, 11/09/2023 - 17:13 'Ennova Health Day'

SegÃºn Francisco Dolz, de Sedisa, la colaboraciÃ³n entre directivos y otros profesionales es esencial para aprovechar al mÃ¡ximo las nuevas tecnologÃas en la atenciÃ³n mÃ©dica de calidad. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

"Los directivos sanitarios desempeÃ±an un papel crucial en la adopciÃ³n efectiva y la integraciÃ³n exitosa de nuevas herramientas y tecnologÃas en el Ã¡mbito de la salud". AsÃ lo cree Francisco Dolz, miembro de la Junta Directiva y responsable del Grupo de Trabajo de InnovaciÃ³n y Nuevas TecnologÃas de la Sociedad EspaÃ±ola de Directivos de la Salud (Sedisa), quien apuesta tambiÃ©n por el papel complementario que en este objetivo tiene el resto de los profesionales sanitarios. La colaboraciÃ³n de unos y otros "es esencial para aprovechar al mÃ¡ximo los beneficios de estas herramientas y garantizar una atenciÃ³n mÃ©dica de calidad y centrada en el paciente; trabajar juntos en un espÃritu de confianza y colaboraciÃ³n permite superar desafÃos y maximizar los beneficios en el citado objetivo".

La sociedad a la que representa agrupa a directivos que desempeÃ±an su labor profesional en el Ã¡mbito de la gestiÃ³n sanitaria y a profesionales con interÃ©s en este Ã¡mbito, y es una de las organizaciones que avalan el Ennova Health Day, que organizarÃ¡n Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico el prÃ³ximo mes de noviembre, y cuyos detalles se pueden consultar ya aquÃ.

Dolz explica que varios son los factores necesarios para que tanto los directivos sanitarios como el resto de los profesionales puedan contribuir a impulsar el proceso de adopciÃ³n de nuevas tecnologÃas. AsÃ, es necesaria la educaciÃ³n y concienciaciÃ³n de todos ellos sobre los beneficios de las nuevas herramientas para mejorar la calidad de la atenciÃ³n; un acceso a recursos de formaciÃ³n y capacitaciÃ³n para adquirir las habilidades necesarias para utilizar las citadas herramientas de manera efectiva; las infraestructuras y soporte tÃ©cnico confiable para garantizar el funcionamiento y seguridad de las herramientas; un cambio cultural en el que directivos y profesionales deben trabajar juntos para fomentar una cultura de la innovaciÃ³n y adaptabilidad en la organizaciÃ³n, y los incentivos y reconocimiento que recompensen a los profesionales por su participaciÃ³n en la adopciÃ³n y uso exitoso de las nuevas herramientas.

Posibles barreras

De manera conjunta, todos deben "trabajar para identificar y abordar posibles barreras, como las preocupaciones relacionadas con la privacidad, la falta de formaciÃ³n o la resistencia al cambio que en algunos casos se puede dar". Y es importante, tambiÃ©n, que se produzca "una evaluaciÃ³n periÃ³dica del impacto y los resultados de las nuevas herramientas para realizar ajustes y mejoras segÃºn sea necesario", sentencia.

En la tarea de los directivos de la gestiÃ³n sanitaria estÃ¡ tambiÃ©n el liderazgo en los procesos de adopciÃ³n de tecnologÃas -con una visiÃ³n estratÃ©gica para su integraciÃ³n en las organizaciones-, asignando recursos y proporcionando programas de formaciÃ³n y capacitaciÃ³n, mientras que en la de los profesionales sanitarios, en general, debe haber una disposiciÃ³n al aprendizaje y adaptaciÃ³n a nuevas tecnologÃas, una colaboraciÃ³n interdisciplinar, comunicaciÃ³n abierta y una adopciÃ³n activa de nuevas herramientas en su prÃ¡ctica diaria, tal como explica Dolz.

Las tecnologÃas que ya estÃ¡n aquÃ

EspaÃ±a lleva tiempo trabajando en la integraciÃ³n de tecnologÃas en el Ã¡mbito de la gestiÃ³n sanitaria, y ha logrado avances significativos en la implementaciÃ³n de sistemas de historia clÃnica electrÃ³nica, receta electrÃ³nica y telemedicina, aunque existen variaciones entre CCAA. La interoperabilidad, la necesidad de mÃ¡s inversiones en estos Ã¡mbitos y la equidad en el acceso son algunos desafÃos a resolver.

AdemÃ¡s, el sistema sanitario en general saca cada vez mÃ¡s partido de laÂ inteligencia artificial (IA), elÂ big data y la transferencia de conocimiento, que tienen "gran potencial para transformar los sistemas y modelos sanitarios al mejorar la eficiencia, la toma de decisiones y la calidad de la atenciÃ³n mÃ©dica".

LluÃs Blanch (Itemas): "EspaÃ±a tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovaciÃ³n", Izabel Alfany (EIT Health Spain): "EspaÃ±a es una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos", 'Ennova Health Day': conectando agentes de innovaciÃ³n en salud en EspaÃ±a En concreto, la IA y el big data "pueden optimizar la gestiÃ³n de recursos, la planificaciÃ³n de personal y la logÃstica en los hospitales y centro La sociedad a la que representa Dolz estÃ¡ comprometida con la promociÃ³n de la innovaciÃ³n en el Ã¡mbito de las nuevas tecnologÃas dentro del sector de la salud. Off Cristina G. Real. Madrid Off

Bayer impulsa su oncologÃa desde la 'milla de oro' de la innovaciÃ³n

Archivado: septiembre 9, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal SÃ¡b, 09/09/2023 - 08:00 Con el foco en cÃ¡ncer gastrointestinal, genitourinario y de pulmÃ³n

El BRIC estÃ¡ especializado en investigaciÃ³n en oncologÃa molecular de precisiÃ³n. Foto: BAYER

"La trayectoria de Bayer en oncologÃa es relativamente reciente â€“en comparaciÃ³n con la de otras farmacÃ©uticas-, en un Ã¡rea en la que innovar, o detectar y atraer la innovaciÃ³n externa, require un enorme esfuerzo". Pero tambiÃ©n es un terreno en el que la investigaciÃ³n y el conocimiento estÃ¡n avanzando a pasos agigantados: "El ritmo de la innovaciÃ³n en oncologÃa no tiene comparaciÃ³n con el de otras Ã¡reas terapÃ©uticas", explica a este periÃ³dico Christine Roth, responsable de la Unidad de Negocio de OncologÃa y miembro del ComitÃ© Ejecutivo de la division FarmacÃ©utica en el grupo alemÃ¡n. Su larga trayectoria en varias compaÃ±Ãas del sector, en el que se la reconoce por armar y liderar equipos dirigidos a acelerar desarrollos en oncologÃa, y su paso previo por otras Ã¡reas terapÃ©uticas le permiten la comparaciÃ³n. "Cuando se produce una innovaciÃ³n en el Ã¡mbito cardiovascular, por ejemplo, hacen falta de 5 a 10 aÃ±os para que el estÃ¡ndar terapÃ©utico evolucione y pueda incorporar esa innovaciÃ³n; en oncologÃa esto ocurre en menos de 6 meses. En cada ediciÃ³n de ASCO -la reuniÃ³n anual internacional de oncologÃa por excelencia- se presentan nuevos estÃ¡ndares terapÃ©uticos y datos cambiantes respecto a la anterior. Es un ritmo increÃble, y un Ã¡rea en la que nunca te aburres".

La multinacional alemana busca compuestos innovadores frente al cÃ¡ncer fundamentalmente sobre la base de tres plataformas de investigaciÃ³n -terapias de precisiÃ³n molecular, tratamientos localizados con radionÃºclidos (TRT) e inmunoncologÃa de nueva generaciÃ³n- y en tres tipos de tumores: gastrointestinales, genitourinarios y de pulmÃ³n no microcÃtico.

LaÂ Kendall Square, en el distrito de Cambridge en Boston (EEUU),Â estÃ¡ reconocida internacionalmente por su productividad en innovaciÃ³n cientÃfica y tecnolÃ³gica, con la mayor concentraciÃ³n de empresas biotecnolÃ³gicas del mundo

QuizÃ¡ por ese ritmo tan acelerado de la innovaciÃ³n en oncologÃa al que se refiere Roth, o por su trayectoria relativamente reciente en este Ã¡rea, Bayer ha buscado el caldo de cultivo mÃ¡s idÃ³neo en la milla de oro de la innovaciÃ³n para alcanzar sus objetivos: la conocida como Kendall Square, en el distrito de Cambridge en Boston (EEUU), reconocida internacionalmente por su productividad en innovaciÃ³n cientÃfica y tecnolÃ³gica, con la mayor concentraciÃ³n de empresas biotecnolÃ³gicas del mundo, y en la que abriÃ³ el Bayer Research and Innovation Center (BRIC) en 2022 gracias a una inversion inicial de 140 millones de dÃ³lares. En el puÃ±ado de manzanas que abarca la Kendall Square estÃ¡n asentadas compaÃ±Ãas como Google, Facebook, IBM, Microsoft y Twitter; allÃ estÃ¡ tambiÃ©n el afamado Instituto TecnolÃ³gico de Massachusetts (MIT) y, muy cerca, la Universidad de Harvard.

El Broad Institute of MIT and Harvard, con el que Bayer tiene una intensa colaboraciÃ³n en investigaciÃ³n oncolÃ³gica, es el "instituto lÃder en secuenciaciÃ³n genÃ³mica", segÃºn el director de su Unidad de GenÃ³mica del CÃ¡ncer, Matthew Meyerson.

Y para impulsar su presencia en oncologÃa, Bayer no solo creÃ³ su BRIC en la citada manzana, sino que gran parte de sus colaboraciones actuales en oncologÃa y terapia celular tienen como co-protagonistas a compaÃ±Ãas, start-up e instituciones acadÃ©micas de la zona, como el Broad Institute of MIT and Harvard, el "instituto lÃder en secuenciaciÃ³n genÃ³mica", segÃºn el director de su Unidad de GenÃ³mica del CÃ¡ncer, Matthew Meyerson. Con este centro, la farmacÃ©utica trabaja en colaboraciÃ³n desde 2013 en varias lÃneas que ya han generado tres compuestos innovadores en desarrollo, entre los que el mÃ¡s avanzado â€“un inhibidor de EGFR/HER2 mutados- tiene un ensayo internacional abierto en mÃ¡s de 70 centros para el cÃ¡ncer de pulmÃ³n no microcÃtico.

InvestigaciÃ³n colaborativa

Precisamente ese espÃritu colaborativo que llevÃ³ a Bayer a ubicar su BRIC en el barrio de Cambridge para dirigir desde Ã©l su investigaciÃ³n en oncologÃa molecular de precisiÃ³n ha desencadenado tambiÃ©n importantes inversiones, como la adquisiciÃ³n de Vividion Therapeutics por 1.500 millones de dÃ³lares en 2021, incorporando con ello una plataforma lÃder en quimio-proteÃ³mica que ya ha dado como fruto un programa de desarrollo con el sistema KEAP1-NRF2 en fase I; su colaboraciÃ³n con Cedilla Therapeutics para la investigaciÃ³n de inhibidores selectivos de CDK2, con potencial actividad en varios tipos de cÃ¡ncer, y los acuerdos estratÃ©gicos con Bicycle Therapeutics y Ratio Therapeutics para impulsar su lÃnea de desarrollo en TRT, entre otras alianzas.

"Estamos asistiendo a un incremento de diagnÃ³sticos de cÃ¡ncer entre pacientes cada vez mÃ¡s jÃ³venes y en fases mÃ¡s tempranas de la enfermedad, probablemente por factores medioambientales y relacionados con el estilo de vida", recuerda Dominik RÃ¼ttinger, responsable de InvestigaciÃ³n y Desarrollo Temprano del Ã¡rea de OncologÃa de Bayer. Debemos, por tanto, ser mÃ¡s selectivos en los objetivos terapÃ©uticos -para reducir el impacto sobre la calidad de vida de pacientes mÃ¡s jÃ³venes- y aumentar la cantidad de objetivos susceptibles de convertirse en medicamentos, todo ello contando con las colaboraciones necesarias para lograr los objetivos", apunta.

"La suma de informÃ¡tica y biologÃa generarÃ¡ avances no vistos hasta ahoraâ€, Bayer: una carrera de 160 aÃ±os que lleva a la biorrevoluciÃ³n, Bayer lanza 'Nubeqa' (darolutamida) para cÃ¡ncer de prÃ³stata Desde el propio BRIC, y con el objetivo inmediato de convertirse en lÃder mundial en el tratamiento del cÃ¡ncer de prÃ³stata, la multinacional alemana t Su centro BRIC, fundado hace un aÃ±o en Boston, lidera la I+D de la compaÃ±Ãa basada en terapias de precisiÃ³n molecular, tratamientos con radionÃºclidos e inmunoncologÃa. Off Cristina G. Real. Boston Industria FarmacÃ©utica Empresas Off

Nueva indicaciÃ³n para 'Jardiance', de Boehringer y Lilly, en enfermedad renal crÃ³nica

Archivado: agosto 29, 2023, 10:25am UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Mar, 29/08/2023 - 12:25 Empagliflozina 'Jardiance' podrÃa ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabÃ³licas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.

'Jardiance' podrÃa ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabÃ³licas, a menudo interconectadas, como indican los datos de su uso en diabetes tipo 2 y/o insuficiencia cardiaca.

La ComisiÃ³n Europea (CE) ha aprobado el uso de Jardiance -empagliflozina- para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal crÃ³nica (ERC), segÃºn han anunciado las compaÃ±Ãas Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, que comercializan conjuntamente el compuesto en el marco de su alianza en el Ã¡mbito de la diabetes de tipo 2 y otras Ã¡reas en las que existe una necesidad mÃ©dica no cubierta, como en la insuficiencia cardÃaca y la enfermedad renal crÃ³nica.

El medicamento, aprobado ya en la UE parar el tratamiento de diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardÃaca, es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2), de administraciÃ³n oral una vez al dÃa. SegÃºn fuentes de las compaÃ±Ãas, se trata tambien del primer medicamento contra la diabetes de tipo 2 que incluye datos indicativos de reducciÃ³n de la muerte por causa cardiovascular en su ficha tÃ©cnica en varios paÃses.

La EMA recomienda la aprobaciÃ³n del antidiabÃ©tico Jardiance en insuficiencia cardiaca, InversiÃ³n rÃ©cord en I+D de Boehringer Ingelheim para lanzar 15 medicamentos hasta 2025, Autorizado el primer fÃ¡rmaco para insuficiencia cardiaca con fracciÃ³n de eyecciÃ³n preservada Las citadas fuentes indican que Jardiance podrÃa ayudar a controlar los riesgos de enfermedades cardio-renales-metabÃ³licas, a menudo interconectadas, Este inhibidor selectivo del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 ya estaba autorizado en la UE para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la insuficiencia cardiaca. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

'Tecvayli': segunda aprobaciÃ³n para Janssen en una semana en mieloma mÃºltiple

Archivado: agosto 28, 2023, 2:31pm UTC por cristinareal

Industria FarmacÃ©utica cristinareal Lun, 28/08/2023 - 16:31 Teclistamab $Janssen recibiÃ³ hace menos de una semana la aprobaciÃ³n de otro anticuerpo biespecÃfico tambiÃ©n indicado en mieloma mÃºltiple en recaÃda y refractario..$ Janssen recibiÃ³ hace menos de una semana la aprobaciÃ³n de otro anticuerpo biespecÃfico tambiÃ©n indicado en mieloma mÃºltiple en recaÃda y refractario.

La multinacional farmacÃ©utica Janssen, perteneciente al grupo estadounidense Johnson & Johnson, ha recibido el visto bueno de la ComisiÃ³n Europea (CE) para una nueva indicaciÃ³n de su medicamento Tecvayli -teclistamab-, que en concreto supone la autorizaciÃ³n para que se pueda administrar a una frecuencia reducida de 1,5 mg/kg cada dos semanas en pacientes conÂ mieloma mÃºltiple en recaÃda y refractario (MMRR) que han alcanzado una respuesta completa (RC) o mejor durante un mÃnimo de seis meses.

Teclistamab, que recibiÃ³ la primera aprobaciÃ³n de la CE en agosto 2022,Â fue el primer anticuerpo biespecÃfico dirigido al antÃgeno de maduraciÃ³n de cÃ©lulas B (BCMA) en las cÃ©lulas del mieloma mÃºltiple y a CD3 en los linfocitos T aprobado en Europa en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con MMRRÂ que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y han presentado progresiÃ³n de la enfermedad al Ãºltimo tratamiento. De admninistraciÃ³n subcutÃ¡nea, redirige las cÃ©lulas T a travÃ©s de dos dianas celularces (BCMA y CD3) para activar el sistema inmunitario del organismo y combatir el cÃ¡ncer. El compuesto se estÃ¡ evaluando en la actualidad en varios estudios de monoterapia y combinaciÃ³n.

Constituye, ademÃ¡s, la segunda aprobaciÃ³n de la CE que recibe Janssen en los Ãºltimos dÃas para el tratamiento de la citada enfermedad, tras el visto bueno -en este caso condicional- anunciado hace menos de una semana para la comercializaciÃ³n deÂ Talvey (talquetamab) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR, que han recibido al menos tres tratamientos previos.Â Talvey es tambiÃ©n un anticuerpo biespecÃfico redireccionador de linfocitos T, que se une a CD3, en la superficie de los linfocitos T, y al miembro D del grupo 5 de la familia C del receptor acoplado a proteÃna G (GPRC5D), una nueva diana que se expresa en la superficie de las cÃ©lulas del mieloma mÃºltiple y en los tejidos queratinizados duros, con una expresiÃ³n mÃnima o nula en las cÃ©lulas B y en sus precursores.

Terapia intensificada con autotrasplante para una cura â€˜operacionalâ€™ del mieloma, El mieloma mÃºltiple visto mÃ¡s allÃ¡ de los medicamentos, La UE aprueba un nuevo anticuerpo biespecÃfico de Janssen para mieloma "La experiencia de cada paciente con mieloma mÃºltiple es Ãºnica y requiere un abordaje terapÃ©utico diferente, adaptado a sus necesidades concretas", ha Anticuerpo biespecÃfico dirigido al antÃgeno de maduraciÃ³n de cÃ©lulas B en las cÃ©lulas del mieloma mÃºltiple y a CD3 en los linfocitos T. Off RedacciÃ³n Empresas Off

Las vacunas de VRS para mayores superarÃ¡n los 800 millones de euros este aÃ±o

Archivado: agosto 13, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Dom, 13/08/2023 - 08:00 Informe de Airfinity

Solo en Estados Unidos, se estima que el VRS es responsable de entre 60.000 y 160.000 muertes y cerca de 10.000 ingresos anuales de personas mayores.

El mercado global de vacunas para mayores frente al virus respiratorio sincitial (VRS) alcanzarÃ¡ una facturaciÃ³n de 900 millones de dolares (817 millones de euros) este aÃ±o y 10.500 millones de dÃ³lares (mÃ¡s de 9.500 millones de euros) para finales de esta dÃ©cada, segÃºn un informe de la consultora especializada Airfinity. Se estima que el citado virus es responsable de entre 60.000 y 160.000 muertes y cerca de 10.000 ingresos anuales de personas mayores solo en Estados Unidos.

Pero por primera vez llegan al mercado dos nuevas vacunas que previsiblemente se empezarÃ¡n a administrar este otoÃ±o en Estados Unidos y el Reino Unido. La primera de ellas es Arexvy, de GSK, que segÃºn las previsones de Arifinity liderarÃ¡ el mercado este aÃ±o con una cuota del 56%, generando unas ventas de 500 millones de dÃ³lares (454 millones de euros), mientras que la vacuna Abrysvo, de Pfizer, se harÃ¡ con el 44% restante y alcanzarÃ¡ los 400 millones de dÃ³lares (363 millones de euros) en facturaciÃ³n. Abrysvo acaba de recibir tambiÃ©n la recomendaciÃ³n de la EMA en embarazadas para proteger a los lactantes.

Liderazgo a largo plazo

Arexvy, que tambiÃ©n estÃ¡ aprobada en la UEÂ desde esta primavera, mantendrÃ¡ su posiciÃ³n de liderazgo en el mercado durante el resto de la presente dÃ©cada gracias a su mayor eficacia -segÃºn recoge el informe de la consultora- y a ser la primera que ha obtenido el visto bueno para el VRS en mayores en los mercados de Estados Unidos, CanadÃ¡, el Reino Unido y la UE.

Sin embargo, la vacuna candidata de Moderna, conocida de momento como mRNA-1345, se harÃ¡ con parte de la cuota de mercado de las de GSK y Pfizer, y se espera que sus ventas superen en los prÃ³ximos aÃ±os a las deÂ Abrysvo,Â de Pfizer, pese a su entrada posterior en el mercado. ParaÂ 2030, Airfinity prevÃ© que Arexvy, de GSK, genere 3.700 millones de dÃ³lares anuales en ventas; la vacuna mRNA-1345, de Moderna, llegue a los 3.600 millones de dÃ³lares anuales, y Abrysvo, de Pfizer alcance los 3.100 millones de dÃ³lares anuales.

La vacuna para mayores frente al VRS de GSK reduce un 94,1% la enfermedad grave , La EMA recomienda 'Abrysvo' en embarazadas para proteger a los lactantes del VRS, Nuevos antivirales al 'rescate' de los estragos del virus respiratorio sincitial SegÃºn las estimaciones de la consultora, la demanda de vacunas frente a VRS en Estados Unidos superarÃ¡ a las que se producirÃ¡n en el resto de los prin Por primera vez llegan al mercado dos nuevas vacunas frente al virus con indicaciÃ³n en mayores que se empezarÃ¡n a administrar este otoÃ±o en Estados Unidos y el Reino Unido. Off RedacciÃ³n Empresas Off

Acelerar la generaciÃ³n de RWE: objetivo de la EMA, mÃ¡s allÃ¡ de la evaluaciÃ³n de medicamentos

Archivado: agosto 12, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal SÃ¡b, 12/08/2023 - 08:00 Datos de vida real

SegÃºn la EMA, los datos de RWE en el entorno europeo proceden generalmente de estudios dirigidos o propiciados por organismos reguladores que se suman a los datos observados en otras fuentes, incluidos los ensayos clÃnicos de las propias farmacÃ©uticas.

Hay que acelerar la generaciÃ³n y aprovechamiento de datos obtenidos medianteÂ real world evidence (RWE), es decir, evidencias de vida real -fuera del entorno cerrado y condiciones acotadas de un ensayo clÃnico- no solo para completar o respaldar las indicaciones de los medicamentos nuevos o comercializados, sino tambiÃ©n como vÃa para un cocimiento biomÃ©dico mÃ¡s preciso y mucho mÃ¡s extenso, e incluso para anticipar dudas que pueden surgir en futuros ensayos o procesos de desarrollo.

En farmacovigilancia, el uso de datos de RWE recopilados de forma rutinaria sobre el estado de salud de un paciente o la prestaciÃ³n de atenciÃ³n mÃ©dica a partir de fuentes distintas de los ensayos clÃnicos tradicionales para respaldar la toma de decisiones se ha convertido en un pilar. Las agencias reguladoras nacionales e internacionales llevan tiempo trabajando en la manera en que valorarÃ¡n esa informaciÃ³n obtenida mediante RWE para sacarle el mayor partido posible en tÃ©rminos de conocimiento, e incluso en el caso de la agencia europea EMA, generando hipÃ³tesis de estudio en algunos programas piloto. Por supuesto, todas las herramientas de inteligencia artificial, cada vez mejor aprovechadas en este entorno, juegan un papel clave.

Â¿QuÃ© son los 18.000 pacientes incluidos en el ensayo RE-LYÂ -uno de los mayores realizados hasta ahora en tÃ©rminos de participantes reclutados a partir de 2005- en comparaciÃ³n con el anÃ¡lisis de los antibiÃ³ticos prescritos a lo largo de 10 aÃ±os en atenciÃ³n primaria y hospitales en PaÃses Bajos, Reino Unido, EspaÃ±a, Alemania y Francia?

Este Ãºltimo ejemplo es uno de los propiciados por la EMA a travÃ©s de su proyecto Darwin EU, acrÃ³nimo que responde a las siglas en inglÃ©s del Centro de CoordinaciÃ³n para el AnÃ¡lisis en Red de Datos de la Vida Real de la UniÃ³n Europea, creado especÃficamente paraÂ desarrollar y dirigir una red centralizada para toda la UE de datos de vida real en salud, asÃ como dirigir los estudios cientÃficos que se soliciten desde las agencias reguladoras de medicamentos de los paÃses miembros y, en una fase posterior, tambiÃ©n los que se puedan pedir desde otras organizaciones.

El trabajo conjunto de la EMA y la Red Europea de RegulaciÃ³n de Medicamentos (EMRN) en el Ãºltimo aÃ±o y medio ha avanzado lo suficiente como para publicar un informe en el que recoge hasta 30 programas piloto iniciados -y algunos concluidos-, establecer las Ã¡reas clave y necesidades pendientes para un uso Ã³ptimo de RWE y arrojar unas primeras conclusiones sobre la utilidad que prevÃ© para la informaciÃ³n obtenida en este tipo de estudios.

La EMA aclara que los datos de RWE en el entorno europeo proceden generalmente de estudios dirigidos o propiciados por organismos reguladores que se suman a los datos observados en otras fuentes, incluidos los ensayos clÃnicos de las propias farmacÃ©uticas. Pueden respaldar evaluaciones previas y posteriores a una autorizaciÃ³n por parte de los comitÃ©s cientÃficos, los grupos de trabajo y las autoridades nacionales integradas en la EMA, pero requieren aÃºn "mÃ¡s esfuerzos para determinar con mÃ¡s precisiÃ³n cuÃ¡ndo van a ser necesarios tales estudios".

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso, La EMA y las agencias nacionales quieren una base de datos Ãºnica con informaciÃ³n mÃ©dica, La vida real, un entorno vÃ¡lido para â€˜evaluarâ€™ medicamentos Desde la finalizaciÃ³n de un piloto anterior realizado en 2021 con el ComitÃ© de EvaluaciÃ³n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, la agencia La agencia europea trabaja ya en 30 programas piloto, y cree que hacen falta mÃ¡s esfuerzos para determinar con mayor precisiÃ³n cuÃ¡ndo van a ser necesarios este tipo de estudios. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Industria FarmacÃ©utica Off

Un ensayo asocia el antiobesidad 'Wegovi' con una reducciÃ³n del 20% del riesgo cardiovascular

Archivado: agosto 10, 2023, 10:10am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Jue, 10/08/2023 - 12:10 Agonista del repector GLP-1

El estudio comparÃ³ el agonista del receptor de GLP-1 frente a placebo como complemento del tratamiento estÃ¡ndar para la prevenciÃ³n de los principales eventos adversos cardiovasculares importantes.

El medicamento antiobesidad Wegovi -semaglutida 2,4 mg-, de la compaÃ±Ãa danesaÂ Novo Nordisk, reduce en un 20% el riesgo de eventos cardiovasculares en adultos con sobrepeso u obesidad. AsÃ lo constatan los principales resultados del reciÃ©n presentado ensayoÂ doble ciegoÂ Select, en el que se comparÃ³ el agonista del receptor de GLP-1 en la citada concentraciÃ³n, y en administraciÃ³n subcutÃ¡nea semanal, frente a placebo como complemento del tratamiento estÃ¡ndar para la prevenciÃ³n de los principales eventos adversos cardiovasculares importantes (MACE, por sus siglas en inglÃ©s) durante un perÃodo de hasta 5 aÃ±os.

El criterio de valoraciÃ³n primario del estudio se definiÃ³ como el resultado de la variable compuesta de la primera apariciÃ³n de MACE: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. Semaglutida 2,4 mg cumpliÃ³ con este criterio y demostrÃ³ una reducciÃ³n superior de estos tres eventos adversos. En total, se acumularon las primeras 1.270 apariciones de MACE. AdemÃ¡s, en el ensayo, semaglutida 2,4 mg mostrÃ³ un perfil seguro y bien tolerado, en lÃnea con los ensayos previos del compuesto.

Sin precedentes en el mercado

"Select es un ensayo histÃ³rico -seÃ±ala Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk- porque "ha demostrado que semaglutida 2,4 mg puede cambiar la forma de considerar y tratar la obesidad al constatar que reduce el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Sabemos que las personas con obesidad tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares, pero hasta la fecha no existen medicamentos aprobados para el control del peso que hayan demostrado ser eficaces para controlar este y, al mismo tiempo, reducir el riesgo de infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular".

Llegan los medicamentos sustitutos de la cirugÃa bariÃ¡trica , Los superventas del futuro que llegarÃ¡n en 2023, La FDA analiza nuevos efectos secundarios de los inyectables para adelgazar Como resultado de este ensayo -cuyos detalles se presentarÃ¡n a la comunidad cienÃfica a finales de 2023-, Novo Nordisk espera solicitar este aÃ±o una a Este estudio con semaglutida, comercializada por Novo Nordisk en otras concentraciones como antidiabÃ©tico, puede cambiar la forma de considerar y tratar la obesidad. Off RedacciÃ³n Empresas Off

Satse reclama de nuevo a las consejerÃas la implantaciÃ³n de las guÃas de prescripciÃ³n enfermera

Archivado: agosto 9, 2023, 4:18pm UTC por cristinareal

Sanidad ya ha aprobado seis guÃas que establecen las condiciones en las que las enfermeras pueden participar en el uso de medicamentos de prescripciÃ³n, entre ellas la de los fÃ¡rmacos para la hipertensiÃ³n.

El Sindicato de EnfermerÃa Satse ha reclamado a las consejerÃas de Sanidad que aprueben los protocolos necesarios para poder aplicar en cada comunidad autÃ³noma las guÃas de prescripciÃ³n enfermera, ya que, en opiniÃ³n del sindicato, supondrÃ¡n una mejora palpable de la atenciÃ³n sanitaria y una reducciÃ³n de citas innecesarias y demoras.

El Ministerio de Sanidad, ahora en funciones, ha aprobado hasta la fecha seis guÃas que establecen las condiciones en las que las enfermeras pueden participar en el uso e indicaciÃ³n de algunos medicamentos sujetos a prescripciÃ³n mÃ©dica. En concreto, los fÃ¡rmacos destinados al tratamiento y control de la hipertensiÃ³n, diabetes, heridas, quemaduras, ostomÃas y, esta misma semana, la referente a la anticoagulaciÃ³n oral.

Satse considera que la aplicaciÃ³n efectiva de estas guÃas conllevarÃ¡ distintos beneficios para el paciente y los profesionales. Entre ellos, maximizar la eficiencia y efectividad de la atenciÃ³n y los tratamientos derivados o facilitar la accesibilidad para las actuaciones relacionadas con la medicaciÃ³n, evitando o reduciendo citas innecesarias o demoras.Â Otros efectos positivos son la detecciÃ³n por parte de las enfermeras de efectos adversos relacionados con el tratamiento farmacolÃ³gico, o la realizaciÃ³n de un seguimiento mÃ¡s exhaustivo para prevenir la apariciÃ³n de complicaciones asociadas al tratamiento y a la propia patologÃa.

ReclamaciÃ³n recurrente

La organizaciÃ³n profesional reitera asÃ una reclamaciÃ³n frecuente de los Ãºltimos meses al Ministerio de Sanidad, para que agilice los trÃ¡mites necesarios para la aprobaciÃ³n definitiva de las nuevas guÃas de prescripciÃ³n enfermera que ya han sido consensuadas por la ComisiÃ³n que las ha elaborado, como, por ejemplo, la guÃa de la fiebre, aunque recuerda que sobre algunas otras ya se han iniciado los trabajos, como es el caso de la salud sexual y reproductiva, y de la deshabituaciÃ³n tabÃ¡quica.

"Hemos podido comprobar que desde el Ministerio se ha dado un impulso en la elaboraciÃ³n de estas guÃas, sobre todo tras la incorporaciÃ³n en la ComisiÃ³n de una representaciÃ³n de la DirecciÃ³n General de Salud PÃºblica, pero estaremos muy atentos a que dicho impulso se mantenga en los prÃ³ximos meses", apunta el comunicado del sindicato.

Sanidad admite a trÃ¡mite el recurso de la OMC a las guÃas de indicaciÃ³n enfermera, EnfermerÃa pide a MiÃ±ones soluciones a la "injusticia" de seguir en el grupo A2, El Consejo de COF tambiÃ©n presenta recurso de alzada contra dos guÃas de indicaciÃ³n enfermera El sindicato recuerda que, tras la aprobaciÃ³n en 2018 del redactado definitivo del Real Decreto que regula la indicaciÃ³n, uso y autorizaciÃ³n de dispen El sindicato considera que supondrÃ¡n una mejora de la atenciÃ³n sanitaria y una reducciÃ³n de citas innecesarias, lo que conllevarÃ¡ beneficios para el paciente y los profesionales. Off RedacciÃ³n Off

El anestesiÃ³logo JesÃºs Ãlvarez Ojeda, nuevo gerente del Servicio Riojano de Salud

Archivado: agosto 9, 2023, 1:00pm UTC por cristinareal

PolÃtica y Normativa cristinareal MiÃ©, 09/08/2023 - 15:00 Dilatada trayectoria en la sanidad riojana JesÃºs Ãlvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y CirugÃa por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en AnestesiologÃa, ReanimaciÃ³n y Tratamiento del Dolor.

JesÃºs Ãlvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y CirugÃa por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en AnestesiologÃa, ReanimaciÃ³n y Tratamiento del Dolor.

La consejera de Salud y PolÃticas Sociales de La Rioja, MarÃa MartÃn, ha informado al Consejo de AdministraciÃ³n del Servicio Riojano de Salud (Seris) de la propuesta de nombramiento de JesÃºs Ãlvarez Ojeda como nuevo gerente de este organismo. Esta propuesta serÃ¡ elevada al Consejo de Gobierno, Ã³rgano competente para su aprobaciÃ³n.

JesÃºs Ãlvarez Ojeda es Licenciado en Medicina y CirugÃa por la Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza y Especialista en AnestesiologÃa, ReanimaciÃ³n y Tratamiento del Dolor. A su vez, es miembro del grupo de expertos sobre listas de espera del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

MarÃa MartÃn DÃez de BaldeÃ³n serÃ¡ la nueva consejera de Salud de La Rioja, La Rioja tampoco es 'paÃs' para los residentes de Medicina de Familia, La Rioja crea el Aula del Medicamento para potenciar la figura del farmacÃ©utico como mÃ¡ximo experto Ãlvarez ha realizado programas de Alta DirecciÃ³n de Instituciones Sanitarias y de DirecciÃ³n Hospitalaria, y cuenta con una dilatada trayectoria e Ha desempeÃ±ado distintas responsabilidades con anteriores ejecutivos autonÃ³micos y es miembro del grupo de expertos sobre listas de espera del Consejo Interterritorial del SNS. Off EFE/RedacciÃ³n PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off

IA en la I+D de medicamentos, paso a paso

Archivado: julio 28, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal Vie, 28/07/2023 - 08:00 Protocolos para la evaluaciÃ³n Ciencia computacional, estadÃstica e ingenierÃa emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones.

Ciencia computacional, estadÃstica e ingenierÃa emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones.

Â¿QuÃ© papel pueden jugar la inteligencia artificial (IA) y el machine learning (ML) en el proceso de I+D de nuevos medicamentos y productos biolÃ³gicos? Ambas herramientas estÃ¡n vinculadas con la ciencia computacional, la estadÃstica y la ingenierÃa, y emplean algoritmos o modelos para desarrollar procedimientos, reflejar comportamientos, adoptar decisiones y hacer predicciones. Las implicaciones son tantas y tan complejas que los Ã³rganos encargados de evaluar las innovaciones terapÃ©uticas solo tienen, de momento, una cosa clara: hay que desarrollar una guÃa.

Para llegar a esta conclusiÃ³n, la FDA estadounidense ha elaborado un extenso documento cuyo objetivo es incentivar la recogida y discusiÃ³n de aportaciones, dudas y sugerencias de las distintas partes implicadas en la investigaciÃ³n y desarrollo de fÃ¡rmacos, a partir del cual pretende empezar a diseÃ±ar la citada guÃa. Y antes de que todos se pongan a trabajar (hay de plazo hasta el 9 de agosto para enviar dudas, comentarios o informaciÃ³n adicional a la agencia) la agencia americana especifica todas las Ã¡reas o actividades que forman parte de la I+D de un nuevo medicamento y en las que se puede aplicar IA/ML. Su homÃ³loga europea EMA, por su parte, ha publicado esta misma semana un borrador, tambiÃ©n con un periodo para recibir aportaciones de las partes implicadas hasta el 31 de diciembre de 2023, en el que recoge, de partida, los criterios y la situaciÃ³n actual en el empleo de IA/ML en el desarrollo, regulaciÃ³n y uso de medicamentos de uso humano y veterinario en todos los pasos que incluye el ciclo de vida de estos productos.

"El uso de la inteligencia artificial se estÃ¡ desarrollando rÃ¡pidamente en la sociedad y, como reguladores, vemos cada vez mÃ¡s aplicaciones en el campo de los medicamentos. La IA brinda oportunidades interesantes para generar nuevos conocimientos y mejorar los procesos. Para adoptarlos por completo, tendremos que estar preparados para los desafÃos regulatorios que presenta este ecosistema en rÃ¡pida evoluciÃ³n", ha seÃ±alado Jesper KjÃ¦r, director del Centro de AnÃ¡lisis de Datos de la Agencia Danesa de Medicamentos y copresidente del Big Data Steering Group (BDSG) que copilotan conjuntamente la EMA y la HMA (la agrupaciÃ³n de directores de agencias reguladoras de medicamentos de la UE). "Con este documento, abrimos un diÃ¡logo con desarrolladores, acadÃ©micos y otros reguladores, para discutir formas de avanzar, asegurando que todo el potencial de estas innovaciones se pueda realizar en beneficio de la salud de los pacientes y los animales", dijo Peter Arlett, responsable de AnÃ¡lisis de Datos y MÃ©todos de la EMA y copresidente de la BDSG.

"Hoy por hoy, todos los sectores, y todas las compaÃ±Ãas que los integran, estÃ¡n evaluando cÃ³mo utilizar la IA y el big data tanto para acelerar procesos como para obtener mÃ¡s informaciÃ³n valiosa". AsÃ lo explicaba a este periÃ³dico hace unas semanas Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Ãrea Internacional de la compaÃ±Ãa con motivo de su visita a EspaÃ±a por el 60 aniversario de la filial de Alcobendas (Madrid). "Ambos elementos transformarÃ¡n la mayorÃa de las industrias", aÃ±ade, y pone un ejemplo de aplicaciÃ³n de IA en la I+D de Lilly: "la empleamos en ensayos clÃnicos para el reposicionamiento de nuestra molÃ©cula barcitinib en el tratamiento de la covid-19".Â

"La suma de informÃ¡tica y biologÃa generarÃ¡ avances no vistos hasta ahoraâ€, Lilly: 5 compuestos que cambiarÃ¡n estÃ¡ndares terapÃ©uticos para los prÃ³ximos 18 meses, La inteligencia artificial se abre paso en la I+D de medicamentos En la misma lÃnea, Stefan Oelrich, miembro del ComitÃ© Directivo del grupo alemÃ¡n Bayer y presidente de la DivisiÃ³n FarmacÃ©utica de la m Los nuevos acuerdos del sector farma buscan inteligencia artificial en lugar de molÃ©culas, Inteligencia artificial para el cribado de VHC y VIH, Â¿Hasta quÃ© punto cambiarÃ¡ la Medicina la inteligencia artificial? Del reclutamiento al anÃ¡lisis de datos Las agencias recuerdan que, en concreto en la etapa de la investigaciÃ³n clÃnica, aun hay muchas mÃ¡s posibili La FDA y la EMA trabajan con sendos borradores para determinar cÃ³mo se aplica la inteligencia artificial al desarrollo de fÃ¡rmacos, y cÃ³mo afecta a la evaluaciÃ³n de Ã©stos. Off Cristina G. Real. Madrid Industria FarmacÃ©utica Off

LluÃs Blanch (Itemas): "EspaÃ±a tiene un buen 'caldo de cultivo', pero falta cultura de la innovaciÃ³n"

Archivado: julio 23, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal Dom, 23/07/2023 - 08:00 'Ennova Health Day'

En EspaÃ±a falta un cambio cultural que facilite la transferencia de investigaciÃ³n al tejido productivo. Foto: SHUTTERSTOCK/L.ESPARZA.

EspaÃ±a tiene "un caldo de cultivo extraordinario" para la generaciÃ³n de proyectos de investigaciÃ³n desde el propio Sistema Nacional de Salud (SNS) transferibles al tejido productivo. Sin embargo, hay tambiÃ©n algunas barreras -en parte administrativas- en las que hay que trabajar. Las oportunidades son muchas gracias al nivel de la investigaciÃ³n y el conocimiento cientÃfico, y a la capacidad de trasladar ese conocimiento al paciente, pero faltan, por ejemplo, las condiciones para poder licenciar este tipo de proyectos con mÃ¡s agilidad, mÃ¡s competitividad, mÃ¡s facilidad para construir empresas -participadas o no por instituciones sanitarias- o que la ley de incompatibilidades no sea un obstÃ¡culo para que el talento se quede en las insituciones pÃºblicas". AsÃ lo sostiene LluÃs Blanch, director del Institut d'InvestigaciÃ³ i InnovaciÃ³ Parc TaulÃ (I3PT) y coordinador de la plataforma Itemas-Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

ItemasÂ es una de las plataformas del ISCIII para el apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud. Su objetivo es dinamizar de forma efectiva la capacidad industrial generada desde el SNS y la transferencia real al tejido productivo de los resultados de investigaciones realizadas en el seno del SNS. Para ello, Itemas dispone de un programa propio de impacto para acelerar la industrializaciÃ³n y la adopciÃ³n de las innovaciones surgidas de los centros del SNS.

"Desde las plataformas -aÃ±ade Blanch-, estamos viendo que hay un enorme interÃ©s por parte de las instituciones por apoyar, potenciar y dar visibilidad a la innovaciÃ³n, pero despuÃ©s surgen las citadas barreras". TambiÃ©n falta "cultura de la innovaciÃ³n, que en EspaÃ±a no estÃ¡ tan arraigada como en otros paÃses porque no se ha cultivado. Todos sabemos adoptar innovaciÃ³n -afirma-, pero no tenemos interiorizadas la innovaciÃ³n disruptiva o la incremental, como tampoco la necesidad de ayudar a las instituciones o territorios con menos recursos. A menudo falta agilidad de los servicios jurÃdicos, y esa cultura o formaciÃ³n entre directores financieros, directores generales y directores mÃ©dicos, que no solo deberÃan reconocer la innovaciÃ³n, sino tambiÃ©n conocer las relaciones pÃºblico-privadas, los convenios con las empresas y cÃ³mo relacionarse con ellas, sean grandes o pequeÃ±as spin-off. Solo con este cambio cultural,Â que depende de nosotros mÃ¡s que de las administraciones, se facilitarÃa mucho la transferencia de investigaciÃ³n al tejido productivo", sostiene.

Generar valor

Blanch defiende que la innovaciÃ³n se puede producir en cualquier parte, ya sea un gran hospital, uno pequeÃ±o o en atenciÃ³n primaria. Cualquiera que sea el origen, "tiene que poder transferirse a una iniciativa privada con rapidez", para lo cual, "es importante un buen asesoramiento desde el inicio para convencer al inversor. Si no -puntualiza- se quedarÃ¡ en una buena iniciativa, con una importante diseminaciÃ³n cientÃfica, pero que no se transferirÃ¡ al tejido empresarial; contribuirÃ¡ a la ciencia, pero no al desarrollo del paÃs". Si, por el contrario, la innovaciÃ³n se transfiere o constituye la base a partir de la cual crear una spin off o una empresa, el primer beneficio lo generarÃ¡ en el paciente, tejido investigador, administrativo o asistencial de su entorno, pero "si esa innovaciÃ³n va al mercado mundial, se comercializarÃ¡ a precio de mercado, con lo que regresarÃ¡ aquÃ para pagar impuestos, contratar talento y generar valor", explica.

Blanch analiza el recorrido y objetivos de Itemas, que tiene su origen enÂ 2010, cuando el Instituto de Salud Carlos III publicÃ³ la convocatoria de Redes en la que por primera vez se aprobÃ³ la Red de InnovaciÃ³n en TecnologÃas MÃ©dicas y Sanitarias. Se iniciaba asÃ el cambio cultural en la investigaciÃ³n sanitaria del paÃs dando un peso a la transformaciÃ³n del conocimiento en valor empezando a valorar indicadores como patentes, licencias, creaciÃ³n de empresas de base tecnolÃ³gica, etc. que hasta entonces no se habÃan potenciado.

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Izabel Alfany (EIT Health Spain): "EspaÃ±a es una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos", 'Ennova Health Day': conectando agentes de innovaciÃ³n en salud en EspaÃ±a, Premios E-nnova Health 2023: abierto el plazo para enviar candidaturas A la Red 2010-2013, le siguiÃ³ la convocatoria de Plataformas 2013 y la de 2017, aÃ±os en los que se construyÃ³ el ecosistema de innovaciÃ³n en salud, inc La plataforma que coordina Blanch trabaja en la transferencia de investigaciÃ³n al tejido productivo. Hay que mejorar en agilidad, competitividad y facilidades para crear empresas. On Cristina G. Real. Madrid Off

Christina Vega sustituirÃ¡ a Nabil Daoud al frente de Lilly EspaÃ±a

Archivado: julio 21, 2023, 10:02am UTC por cristinareal

Christina Vega sustituirÃ¡ al frente de Lilly EspaÃ±a, Portugal y Grecia a Nabil Daoud, quien pasarÃ¡ a ser vicepresidente sÃ©nior de Marketing de la multinacional estadounidense. FOTO: LILLY

Nabil Daoud, presidente de Lilly EspaÃ±a, Portugal y Grecia desde 2018 y de la FundaciÃ³n Lilly, ha sido designado como nuevo vicepresidente sÃ©nior de Marketing (CMO) de Lilly Internacional, con lo que serÃ¡ sustituido en su actual responsabilidad al frente de la filial espaÃ±ola por Christina Vega, hasta ahora Chief Marketing Officer (CMO) y directora de la Unidad de Negocio de InmunologÃa, Neurociencias y OncologÃa de Lilly en CanadÃ¡.

En su nuevo rol -que ejercerÃ¡ tambiÃ©n desde EspaÃ±a-, Daoud asumirÃ¡ la responsabilidad de liderar los equipos internacionales de mÃ¡rketing y la preparaciÃ³n de los lanzamientos de los nuevos medicamentos en todas las Ã¡reas terapÃ©uticas, asÃ como de impulsar la transformaciÃ³n comercial de Lilly a nivel internacional.Â

Lilly: 5 compuestos que cambiarÃ¡n estÃ¡ndares terapÃ©uticos para los prÃ³ximos 18 meses, Lilly invertirÃ¡ 15 millones en dos aÃ±os en su centro de I+D de Alcobendas, Tercera indicaciÃ³n aprobada para el fÃ¡rmaco 'made in Spain' de Lilly La nueva presidenta de Lilly para EspaÃ±a, Portugal y Grecia es americana y lleva trabajando en Lilly desde 2008 en varios roles de liderazgo y respons El actual responsable de EspaÃ±a, Portugal y Grecia pasa a ser vicepresidente de Marketing de la multinacional. Su sustituta se incorporarÃ¡ el prÃ³ximo otoÃ±o. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

Glintt: un â€˜desconocidoâ€™ que acompaÃ±a al profesional sanitario en su dÃa a dÃa

Archivado: julio 15, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Empresas cristinareal SÃ¡b, 15/07/2023 - 08:00 'Salud conectada'

Luis Esgueva, director general de Glintt EspaÃ±a. Foto: SERGIO GONZÃLEZ VALERO.

Gran parte de los profesionales sanitarios en EspaÃ±a trabajan en su dÃa a dÃa con productos o soluciones de Glintt, pero no lo saben. La multinacional de origen portuguÃ©s provee a 600 clÃnicas y 400 hospitales (pÃºblicos y privados), y a 12.000 farmacias, aunque lo hace bajo las 11 empresas que forman parte del conglomerado Glintt, integrado por mÃ¡s de 900 personas en Portugal y unas 220 en EspaÃ±a, y cuya facturaciÃ³n en 2022 alcanzÃ³ casi 113 millones de euros.

Con oficinas en Sintra, Oporto, Coimbra, BraganÃ§a, Azores, Madrid, Barcelona, Valencia, San SebastiÃ¡n, Denia y Huelva; cinco centros de excelencia en I+D de software en Lisboa, Oporto, Denia, Valencia y Madrid, y proyectos en Portugal, EspaÃ±a, Francia y el Benelux, Glintt tiene mÃ¡s de 20 aÃ±os de experiencia en consultorÃa y servicios tecnolÃ³gicos dirigidos a "liderar la transformaciÃ³n digital" a travÃ©s de la innovaciÃ³n tecnolÃ³gica en la penÃnsula ibÃ©rica con una amplia gama de soluciones para hospitales, clÃnicas y farmacias, a las que ofrece desde software hasta trabajos de diseÃ±o y proyecciÃ³n de espacio -de la mano de su empresa Concep-, automatizaciÃ³n, infraestructura y suministros. En consultorÃa, aporta proyectos basados en tecnologÃas e infraestructuras emergentes para organizaciones medianas y grandes a travÃ©s de su marca Nexllence.

Para un negocio como el de Glintt, la salud conectada es mÃ¡s que una frase hecha, un objetivo o una visiÃ³n de futuro; "es una realidad con la que ser capaces de acercar la salud desde el hospital, la clÃnica, la farmacia, los laboratorios e incluso las administraciones pÃºblicas al paciente". Su director general en EspaÃ±a, Luis Esgueva, asegura que esa conexiÃ³n "es posible con nuestra tecnologÃa y sistemas de gestiÃ³n, utilizados por toda la cadena del sector sanitario". Incluso es posible la conexiÃ³n de todas esas organizaciones y empresas entre sÃ gracias a "nuestras soluciones y capacidades tecnolÃ³gicas", aunque a veces esto es difÃcil porque "te topas con ciertas rigideces del sistema". Lograrlo, no obstante, generarÃa "una enorme eficiencia en la gestiÃ³n". En cualquier caso, Esgueva considera que no es la polÃtica lo que representa una barrera para lograr la salud conectada. Es mÃ¡s bien una cuestiÃ³n de mentalidad, ya que "el paciente es el que manda, y es cuestiÃ³n de tiempo que, por ejemplo, la historia clÃnica vaya con Ã©l adonde se desplace".

La compaÃ±Ãa identifica aspectos clave para la transformaciÃ³n de las organizaciones sanitarias, tanto de los entornos fÃsicos en los que desenvuelven su actividad, como de la manera de gestionarse y prestar servicios. Impulsar la digitalizaciÃ³n de procesos desarrollando, implementando y dando soporte a softwares de gestiÃ³n y soluciones digitales ad hoc para mejorar la sostenibilidad, calidad y eficiencia asistencial es su dÃa a dÃa, que desempeÃ±a en el Ã¡mbito de la farmacia con herramientas digitales que permiten ahorrar tiempo y ganar eficiencia, reforzando el papel de asesoramiento sanitario al paciente por parte del profesional. "El principal reto es ayudarles en la eficiencia y en la gestiÃ³n de su dÃa a dÃa para, despuÃ©s, buscar procesos de innovaciÃ³n".

Soluciones en hospitales

En el Ã¡mbito hospitalario, aporta soluciones integrales de apoyo a la toma de decisiones relacionadas con el uso seguro del medicamento en todos sus Ã¡mbitos, desde la identificaciÃ³n de un tratamiento asociado a una o mÃ¡s patologÃas hasta la gestiÃ³n eficiente de las compras, apoyo y seguridad en Ã¡reas de producciÃ³n. "Nuestras soluciones estÃ¡n presentes en el cien por cien de los servicios de salud pÃºblica de EspaÃ±a, y son utilizadas por el 80% de los centros pÃºblicos espaÃ±oles, ademÃ¡s de organizaciones privadas como QuirÃ³n, Sanitas y Vithas", seÃ±ala Esgueva. La compaÃ±Ãa ha desarrollado sistemas de informaciÃ³n hospitalaria, plataformas de telemedicina y soluciones de interoperabilidad que facilitan la integraciÃ³n de datos y mejoran la comunicaciÃ³n entre servicios y departamentos hospitalarios, lo que permite a los centros brindar una atenciÃ³n mÃ¡s eficiente y personalizada a los pacientes.

AsÃ, dispone de mÃ¡s de 2.500 proyectos y una gama completa de servicios 360Âº en las Ã¡reas de diseÃ±o, transformaciÃ³n de farmacias, clÃnicas, automatizaciÃ³n, infraestructura y consumibles, que permiten reformar espacios fÃsicos y digitales. Ha trabajado en proyectos que abarcan desde la gestiÃ³n hospitalaria hasta la telemedicina y la interoperabilidad de sistemas, permitiendo una atenciÃ³n mÃ¡s efectiva, un flujo de trabajo mÃ¡s eficiente y una mejor coordinaciÃ³n entre los diferentes actores del sistema de salud.

Entonces, Â¿por quÃ© no es una compaÃ±Ãa conocida por para el usuario final? MÃ©dicos, farmacÃ©uticos, gerentes y administraciones utilizan sus soluciones, pero las conocen con el nombre de la compaÃ±Ãa integrada en Glintt que proporciona esas soluciones o servicios en Ãºltima instancia. "En cuanto un paciente pone un pie en un hospital y se abre su ficha en un ordenador", Glintt entra en juego, y desde ahÃ hasta que se completa su historia o se prescribe un medicamento o prueba diagnÃ³stica. Hasta las instrucciones precisas de la comida que deba recibir si es ingresado pasan por un programa de Glintt.

Por ejemplo, las soluciones tecnolÃ³gicas Farmatools -un sistema automatizado para una farmacia hospitalaria mÃ¡s clÃnica y eficiente en la gestiÃ³n administrativa- y Diet-Tools -para la gestiÃ³n integral de la alimentaciÃ³n hospitalaria- son herramientas de uso habitual entre profesionales del entorno hospitalario, como lo son los softwares de gestiÃ³n Farmatic o Nixfarma en la oficina de farmacia, donde proporcionan funcionalidades avanzadas para la optimizaciÃ³n del almacenamiento, la gestiÃ³n del stock y la atenciÃ³n al paciente, mejorando la eficiencia y la experiencia del cliente.

Otros productos de Glintt

Top II. Servicio de cashback integrado con los softwares de farmacia de Glintt que permite la retirada de efectivo en comercios sin comisiones, con mÃ¡s de 30.000 puntos asociados, entre ellos Supercor, Hipercor y supermercados de El Corte InglÃ©s, Gasolineras Shell, Disa y Galp, tiendas y supermercados del grupo Dia, mÃ¡s de 3.000 estancos gestionados por Logista y los puntos de venta de la ONCE. TOPII estÃ¡ disponible tambiÃ©n ahora integrado con Farmatic y prÃ³ximamente con Nixfarma.
Gollmann. TecnologÃa de su socio Gollmann Zwick, especializado en automatizaciÃ³n y robotizaciÃ³n para optimizar el almacenamiento y gestiÃ³n del stock, lo que se traduce en un mejor servicio y una experiencia excepcional para los pacientes-clientes.

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Esgueva explica por quÃ© no se reconoce tanto al grupo como a sus productos, un factor que estÃ¡ en el propio origen de la compaÃ±Ãa, creada hace mÃ¡s de 20 aÃ±os por la AsociaciÃ³n de Farmacias de Portugal, que decidiÃ³ externalizar y profesionalizar parte de los servicios que requerÃan sus asociadas. A partir de ahÃ, el conglomerado fue adquiriendo empresas que ya estaban en funcionamiento y que eran referentes en el desarrollo o prestaciÃ³n de soluciones concretas cuya necesidad se detectaba, e integrÃ¡ndolas en el grupo; otra forma mÃ¡s de salud conectada, o de buscar el acercamiento de la salud desde un hospital, clÃnica, administraciÃ³n o farmacia a un paciente; "que todos esos servicios que prestamos a cada uno de los prescriptores nos permitan conectar la salud a nivel global", afirma el responsable en EspaÃ±a. AdemÃ¡s, "todas las empresas que se han ido incorporando al grupo Glintt aportan una experiencia de 20, 30 o 40 aÃ±os, es decir, ya estaban posicionadas en el mercado y eran conocidas". El grupo, por su parte, ha optado hasta ahora por dejar que esas empresas y marcas mantengan su nombre "porque funcionan", aunque desde hace un aÃ±o ha cambiado de estrategia y busca el posicionamiento de la marca Glintt. "Creemos que el hecho de que 12.000 de 22.000 farmacias en EspaÃ±a utilicen nuestro software, y de que podamos ofrecer ese paraguas mÃ¡s amplio, nos da aÃºn mÃ¡s peso".

Glintt adquiere la espaÃ±ola FarmaTools y se adentra en el Ã¡mbito hospitalario, CÃ³mo crear una zona de venta atractiva con el mobiliario adecuado, Cofares y Glintt lanzan una plataforma digital para optimizar los servicios y la gestiÃ³n de la farmacia Reitera, ademÃ¡s, las caracterÃsticas especialmente favorables de EspaÃ±a para lograr ese objetivo de la salud conectada: "El sistema sanitario espaÃ±ol Los productos o soluciones del grupo portuguÃ©s estÃ¡n presentes en el cien por cien de los servicios de salud y se usan en el 80% de los centros pÃºblicos, y en 12.000 farmacias. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

La UMU crea la CÃ¡tedra de HematologÃa Personalizada y de PrecisiÃ³n

Archivado: julio 13, 2023, 9:24am UTC por cristinareal

HematologÃa y Hemoterapia cristinareal Jue, 13/07/2023 - 11:24 Con la AsociaciÃ³n de InvestigaciÃ³n de Enfermedad TromboembÃ³lica de Murica

La directora de la cÃ¡tedra, MarÃa Luisa Lozano, expone sus objetivos al consejero de Salud, rector y miembros de su equipo.

La Universidad de Murcia y la AsociaciÃ³n de InvestigaciÃ³n de Enfermedad TromboembÃ³lica de la RegiÃ³n de Murcia han firmado un convenio para crear la CÃ¡tedra de HematologÃa Personalizada y de PrecisiÃ³n, que ademÃ¡s de impulsar la investigaciÃ³n traslacional y clÃnica en ese campo, favorecerÃ¡ la formaciÃ³n de facultativos, enfermerÃa, estudiantes y pacientes, asÃ como la divulgaciÃ³n social de los avances en hematologÃa y hemoterapia.

"La medicina de precisiÃ³n nos brinda grandes oportunidades para seguir avanzando en un modelo que ha supuesto una revoluciÃ³n de la medicina tradicional, permitiendo tratamientos especÃficos, en el momento correcto, a la persona adecuada", comenta MarÃa Luisa Lozano, directora de la nueva cÃ¡tedra y jefa de servicio de HematologÃa en el Hospital Universitario Morales Meseguer, resaltando las caracterÃsticas de esta especialidad mÃ©dica. "La hematologÃa ha proporcionado el paradigma inicial en la individualizaciÃ³n de los cuidados a nuestros enfermos, y lleva mucho tiempo a la vanguardia de la medicina de precisiÃ³n, en gran medida porque los hematÃ³logos tenemos la enorme suerte de tener una caracterÃstica diferencial: el contacto con el laboratorio".

Lozano ha subrayado que el primer objetivo de la cÃ¡tedra serÃ¡ continuar con la innovaciÃ³n en diagnÃ³stico molecular y en terapias avanzadas en el campo de terapia gÃ©nica y celular que se lleva a cabo en este hospital. Entre otros avances, han sido pioneros en el desarrollo de una plataforma de secuenciaciÃ³n de cuarta generaciÃ³n con nanoporos, que permite lecturas de secuencias largas de material genÃ©tico, siendo referencia nacional e internacional en esta metodologÃa. Ello ha posibilitado que logren identificar nuevos mecanismos patogÃ©nicos en diferentes enfermedades, y la base molecular de sujetos con enfermedades raras que llevaban mÃ¡s de 30 aÃ±os sin un diagnÃ³stico preciso.

"La HematologÃa es bilingÃ¼e: gran componente de biologÃa, pero anclada en el paciente", Los nuevos centros CAR-T (V): Un reflejo del buen hacer de la HematologÃa murciana, Nuevos estudios avalan los beneficios de las CAR-T en mÃ¡s enfermedades e indicaciones El rector de la UMU, JosÃ© LujÃ¡n, ha comentado que este tipo de cÃ¡tedras son un instrumento ideal de la universidad espaÃ±ola para hacer buena investiga MarÃa Luisa Lozano, jefa de servicio de HematologÃa en el Hospital Universitario Morales Meseguer, serÃ¡ la directora de la nueva cÃ¡tedra. Off Pilar Laguna. Murcia Off

Enlace permanente para 'Carlos Vilar, nuevo presidente del Colegio de MÃ©dicos de CastellÃ³n'

Archivado: julio 12, 2023, 2:31pm UTC por cristinareal

Carlos Vilar Fabra, jefe de SecciÃ³n de NeurologÃa en el Hospital General Universitario de CastellÃ³n (HGUC), ha sido proclamado nuevo presidente del Colegio de MÃ©dicos de CastellÃ³n (Comcas). Foto: CCOMCAS.

Carlos Vilar Fabra, jefe de SecciÃ³n de NeurologÃa en el Hospital General Universitario de CastellÃ³n (HGUC), ha sido proclamado nuevo presidente del Colegio de MÃ©dicos de CastellÃ³n (Comcas), al liderar la Ãºnica candidatura presentada a las elecciones convocadas tras la renuncia de la anterior presidenta, Eva SuÃ¡rez, para ser concejala de Sanidad en el Ayuntamiento de Burriana.

Licenciado en Medicina por la Universidad de Valencia, Vilar Fabra era vicepresidente en el equipo de SuÃ¡rez y, tras su marcha, ocupÃ³ la presidencia en funciones de la corporaciÃ³n colegial. AdemÃ¡s, dispone de experiencia previa, ya que tambiÃ©n formaba parte de la Junta Directiva durante la presidencia de JosÃ© MarÃa Breva, fallecido en 2022.Â

Vilar Fabra, profesor asociado en la Universidad CEU Cardenal Herrera y presidente de la Sociedad Valenciana de NeurologÃa entre 2014 y 2016, desempeÃ±arÃ¡ la presidencia del Comcas durante los prÃ³ximos cuatro aÃ±os, un cargo que compatibilizarÃ¡ con el rotatorio de presidente del Consejo de Colegios Oficiales de MÃ©dicos Valencianos (Ccomv).

Eva SuÃ¡rez: "Uno de los principales problemas que tenemos es la educaciÃ³n sanitaria de la poblaciÃ³n", Fallece el presidente del Colegio de CastellÃ³n y del consejo valenciano, JosÃ© MarÃa Breva, Comunidad Valenciana: desprivatizaciÃ³n y requisito lingÃ¼Ãstico centran el debate sobre la sanidad En declaraciones a Diario MÃ©dico, Vilar Fabra seÃ±ala que la existencia de una Ãºnica candidatura se puede considerar "un aval al trabajo que estamos re La Junta Electoral ratifica que es la Ãºnica candidatura presentada en plazo. Su antecesora, Eva SuÃ¡rez, renunciÃ³ para ser concejala de Sanidad en el Ayuntamiento de Burriana. Off Enrique Mezquita. Valencia Off

Manuela GarcÃa Romero, nueva consejera de Sanidad de Baleares

Archivado: julio 9, 2023, 6:58pm UTC por cristinareal

PolÃtica y Normativa cristinareal Dom, 09/07/2023 - 20:58 Actual vicepresidenta segunda de la OMC Manuela GarcÃa Romero.

Manuela GarcÃa Romero.

Manuela GarcÃa Romero serÃ¡ la nueva consejera de Sanidad de Baleares. SegÃºn ha podido confirmar este periÃ³dico, el nombramiento de la anestesista y actual vicepresidenta segunda de la OMC se producirÃ¡ oficialmente este lunes, cuando laÂ presidenta del Gobierno balear, Margalida Prohens, darÃ¡ a conocer los nuevos miembros del Ejecutivo autonÃ³mico.

Romero fue una de las primeras representantes mÃ©dicas que alertÃ³ de la situaciÃ³n en la que trabajaban los mÃ©dicos durante la pandemia por covid-19, resaltando asÃ el sentimiento de unidad profesional reforzado, su compaÃ±erismo y su devociÃ³n por el cuidado siempre abnegado de los pacientes covid y no covid.Â

Trayectoria profesional

GarcÃa Romero es licenciada en Medicina y CirugÃa en la Facultad de Medicina de Sevilla y especialista en AnestesiologÃa, ReanimaciÃ³n y Terapia del Dolor.Â TrabajÃ³ en calidad de MÃ©dico en Medicina General entre 1990 y 1992 en diferentes Centros de Salud de Baleares, y a partir de 1993 completÃ³ su formaciÃ³n como MIR en el Servicio de AnestesiologÃa y ReanimaciÃ³n del Hospital Universitario Virgen Macarena, de Sevilla. En la actualidad, esÂ adjunta del Servicio de AnestesiologÃa y ReanimaciÃ³n en el Hospital Universitario de Son Espases.

JesÃºs FernÃ¡ndez Sanz se mantiene al frente de la ConsejerÃa de Sanidad en Castilla-La Mancha, Esther MonzÃ³n serÃ¡ la nueva consejera de Sanidad de Canarias, FÃ¡tima Matute, nueva consejera de Sanidad de Madrid, La victoria del Partido Popular en los comicios regionales incrementarÃ¡ su 'peso' en sanidad La nueva consejera de Sanidad es especialista en GestiÃ³n de Enfermedades por la Universidad de Valencia y mÃ¡ster en DirecciÃ³n y OrganizaciÃ³n de Hospit El nombramiento se producirÃ¡ previsiblemente este lunes, cuando la presidenta del Gobierno balear, Margalida Prohens, darÃ¡ a conocer los nuevos miembros del Ejecutivo autonÃ³mico. Off C. G. Real/M. F. Bustelo PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off

JesÃºs FernÃ¡ndez Sanz se mantiene al frente de la ConsejerÃa de Sanidad en Castilla-La Mancha

Archivado: julio 9, 2023, 12:47pm UTC por cristinareal

PolÃtica y Normativa cristinareal Dom, 09/07/2023 - 14:47 Firma de la estructura del nuevo Gobierno

JesÃºs FernÃ¡ndez Sanz continÃºa al frente de la ConsejerÃa de Sanidad de Castilla-La Mancha. Foto: DM.

El presidente de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha, Emiliano GarcÃa-Page, ha vuelto a confiar en JesÃºs FernÃ¡ndez Sanz como consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, cuando hoy ha formalizado la estructura del nuevo Gobierno para esta autonomÃa.

Se trata de uno de los consejeros que se mantienen en el el Gobierno de Castilla-La Mancha desde 2015, fecha en la que GarcÃa-Page llegÃ³ a la Presidencia de la regiÃ³n.

Desde entonces, FernÃ¡ndez Sanz, licenciado en Medicina y CirugÃa por la Universidad de CÃ³rdoba, ha apostado por poner mÃ¡s Ã©nfasis en la promociÃ³n de la salud y en la prevenciÃ³n de la enfermedad, segÃºn desmembrÃ³ en un encuentro en Toledo con la Sanidad de Castilla-La Mancha organizado por DM. La sostenibilidad del sistema sanitario, la humanizaciÃ³n de la asistencia, los profesionales como valor esencial para el sistema y la apuesta por un cambio de modelo organizativo, son algunas de las principales lÃneas estratÃ©gicas del Plan de Salud de Castilla-La Mancha horizonte 2025 que ahora, con su ratificaciÃ³n en el cargo, se darÃ¡ continuidad.

El consejero tambiÃ©n ha dejado claro en varias ocasiones que su departamento apuesta por un cambio de modelo organizativo: del centrado en la enfermedad al de la prevenciÃ³n, teniendo ademÃ¡s como valor esencial a los profesionales de la salud. "Tenemos que incorporarnos de lleno al mundo de la investigaciÃ³n. Debemos pasar de las musas al teatroâ€¦ Esto nos va a costar todavÃa, pero tenemos un horizonte escrito hasta 2025 que debemos cumplir", subrayaba.

FernÃ¡ndez Sanz: "Hemos empezado a ser atractivos por nuestras infraestructuras, tecnologÃas e innovaciÃ³n", Castilla-La Mancha: asÃ se pasa de un modelo centrado en la enfermedad a la prevenciÃ³n, AsÃ trabaja Castilla-La Mancha para pasar de un modelo centrado en la enfermedad a la prevenciÃ³n En cuanto a los profesionales sanitarios, FÃ©rnandez Sanz se fijaba una meta: generar un nÃºmero de personal suficiente para atender la demanda, pero so JesÃºs FernÃ¡ndez Sanz seguirÃ¡ siendo el consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, cargo que mantiene desde el aÃ±o 2015. Off Raquel Serrano. Madrid PolÃtica y Normativa PolÃtica y Normativa Off

La FDA ratifica la aprobaciÃ³n de 'Leqembi', para Alzheimer, de Eisai y Biogen

Archivado: julio 7, 2023, 9:38am UTC por cristinareal

Lecanemab-irmb actÃºa reduciendo las placas de la proteÃna amiloide del cerebro, que constituyen un rasgo patofisiolÃ³gico de la enfermedad.

La agencia reguladora estadounidense FDA ha ratificado la aprobaciÃ³n de Leqembi -lecanemab-irmb-, de Eisai y Biogen, para el tratamiento del Alzheimer. La agencia recuerda que Leqembi es el primer anticuerpo dirigido frente a beta-amiloide cuya aprobaciÃ³n ratifica, otorgÃ¡ndole asÃ la autorizaciÃ³n convencional, tras verificar un beneficio clÃnico en un ensayo confirmatorio que la compaÃ±Ãa ha realizado a raÃz de la aprobaciÃ³n condicionada emitida a principios de este aÃ±o por el procedimiento acelerado. Esta es la vÃa que emplea laÂ FDA para autorizar medicamentos dirigidos a tratar patologÃas graves o que comprometen la supervivencia y en las que hay una necesidad mÃ©dica no resuelta.

El estudio confirmatorio que las compaÃ±Ãas han tenido que realizar para respaldar el beneficio clÃnico observado previamente ha sido un ensayo en fase 3 multicÃ©ntrico, randomizado y controlado con placebo entre cerca de 1.800 pacientes, en el que el compuesto ha demostrado una reducciÃ³n estadÃsticamente significativa y clÃnicamente relevante del deterioro en un plazo de 18 meses y en comparaciÃ³n con placebo.Â

SegÃºn el informe de la FDA, lecanemab-irmb actÃºa reduciendo las placas de la proteÃna amiloide del cerebro, que constituyen un rasgo patofisiolÃ³gico de la enfermedad. Las compaÃ±Ãas, por su parte, recuerdan que se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina gamma 1 (IgG1) que se dirige contra las formas soluble e insoluble de beta amiloide (AÎ²), es decir, contra la forma mÃ¡s neurotÃ³xica de AÎ² que se acumula de manera continuada, y tambiÃ©nÂ elimina las placas existentes. Los efectos secundarios mÃ¡s frecuentes deÂ Leqembi fueron dolor de cabeza, reacciones asociadas a la infusiÃ³n del medicamento y anomalÃas de imagen realacionadas con amiloide (ARIA).

Alzheimer: no habrÃ¡ un 'magic bullet' que acabe con la enfermedad, La FDA aprueba el anti-alzhÃ©mier 'Leqembi', de Biogen y Eisai, tambiÃ©n por la vÃa acelerada , Christiano Silva (Biogen): "Tenemos la responsabilidad de colaborar para preparar el sistema ante lecanemab" Precisamente a este respecto se pronuncia Paresh Malhotra, jefe de la DivisiÃ³n de NeurologÃa del Imperial College de Londres y NeurÃ³logo Consultor del El medicamento habÃa recibido una primera aprobaciÃ³n acelerada en enero, condicionada a la aportaciÃ³n de datos confirmatorios del beneficio clÃnico observado previamente. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

Izabel Alfany (EIT Health Spain): "EspaÃ±a es una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos"

Archivado: julio 6, 2023, 10:58am UTC por cristinareal

ProfesiÃ³n cristinareal Jue, 06/07/2023 - 12:58 Apoyo institucional al 'Ennova Health Day'

Promover la innovaciÃ³n y el emprendimiento en salud son algunos de los objetivos del EIT (Instituto Europeo de InnovaciÃ³n y TecnologÃa) Health Spain, de ahÃ su apoyo al 'Ennova Health Day' de 'Diario MÃ©dico' y 'Correo FarmacÃ©utico'.

"EspaÃ±a cuenta con muchas ventajas que la colocan en un lugar privilegiado para liderar la innovaciÃ³n en salud, especÃficamente en el campo digital". AsÃ lo cree Izabel Alfany, directora general EIT Health Spain, quien aÃ±ade que "podrÃa decirse que somos una superpotencia en el Ã¡mbito de los datos; estamos entre los 5 primeros paÃses de Europa en digitalizaciÃ³n de la historia clÃnica, contamos con estrategias y planes a nivel pÃºblico, recibimos financiaciÃ³n de Europa canalizada a travÃ©s del PERTE Salud de Vanguardia -del Plan de RecuperaciÃ³n, TransformaciÃ³n y Resiliencia del Gobierno de EspaÃ±a- y, ademÃ¡s, estamos a la cabeza a nivel mundial en investigaciÃ³n clÃnica".

El EIT (Instituto Europeo de InnovaciÃ³n y TecnologÃa) es un organismo de la UniÃ³n Europea que tiene como objetivo promover la innovaciÃ³n y el emprendimiento mediante la colaboraciÃ³n entre instituciones educativas, empresas y organizaciones de investigaciÃ³n, para lo que dispone de diferentes comunidades de conocimiento e innovaciÃ³n (KIC, por sus siglas en inglÃ©s), como elÂ EIT Health, centrado en la innovaciÃ³n en salud, y que desde su organizaciÃ³n en EspaÃ±a presta su apoyo institucional alÂ Ennova Health Day, que organizarÃ¡n Diario MÃ©dico y Correo FarmacÃ©utico el prÃ³ximo otoÃ±o, y cuyos detalles se pueden consultar ya aquÃ. Confluyen parte de los objetivos de estas publicaciones especializadas con los de EIT Health Spain, que buscan impulsar la innovaciÃ³n y digitalizaciÃ³n en salud y promover elÂ emprendimiento mediante la difusiÃ³n del conocimiento y la conexiÃ³n entre agentes de la cadena de valor del sector salud. "Por eso -seÃ±ala Alfany- hemos querido brindar nuestro apoyo institucional a Unidad Editorial y a su gran iniciativa, el Ennova Health Day, con el fin de convertirlo en el gran evento de la innovaciÃ³n y el emprendimiento en las organizaciones sanitarias".

La directora de EIT Health Spain considera que, junto a la posiciÃ³n favorable de EspaÃ±a en lo que se refiere a la integraciÃ³n de tecnologÃas en el Ã¡mbito sanitario, "tenemos tambiÃ©n un gran desafÃo: la transferencia de la innovaciÃ³n al mercado, transformar las ideas en productos y servicios que mejoren la asistencia sanitaria y la vida del paciente y a la vez permitan el Ã©xito de los emprendedores y las empresas", comenta.

En cuanto a las administraciones espaÃ±olas, tanto la central como las autonÃ³micas entienden "la relevancia de incorporar tecnologÃa e innovaciÃ³n a la sanidad y la necesidad â€“y la oportunidad- de la digitalizaciÃ³n", en opiniÃ³n de Alfaby. "Independientemente de la variabilidad entre comunidades autÃ³nomas -continÃºa-, lo que observamos es la necesidad de que la innovaciÃ³n que se incorpore al sistema sea verdaderamente transformadora. Si hablamos del PERTE como una gran oportunidad en lo que se refiere a fondos, es necesario tambiÃ©n poner Ã©nfasis en la T de transformaciÃ³n, y eso implica un ejercicio estratÃ©gico que debe hacerse no solo en cada comunidad sino tambiÃ©n en toda EspaÃ±a. QuÃ© Sanidad queremos, quÃ© modelo de atenciÃ³n sanitaria ambicionamos... y quÃ© tecnologÃa necesitamos para conseguir ese objetivo".

El ejemplo mÃ¡s evidente estÃ¡, segÃºn la directiva, en el Ã¡mbito de los datos. "Tenemos multitud de lagos de datos sanitarios que, por un lado, no deben convertirse en islas y, por otro, deben utilizarse para generar un modelo de atenciÃ³n basada en valor. En este sentido, hay proyectos, innovadores, precursores... pero tenemos una enorme tarea en cuanto a compartir buenas prÃ¡cticas, escalado de proyectos y soluciones y, fundamentalmente, transformaciÃ³n generalizada del modelo asistencial".

MÃ¡s herramientas

En cuanto a la inteligencia artificial (IA) comoÂ herramienta, Alfany subraya que Ã©sta debe facilitar el uso de los datos, "no solo para una asistencia sanitaria basada en valor sino tambiÃ©n para seguir impulsando la investigaciÃ³n y la innovaciÃ³n. En el diagnÃ³stico mÃ©dico, la planificaciÃ³n del tratamiento y el seguimiento de pacientes crÃ³nicos, la IA puede proporcionar una mejora de los resultados en atenciÃ³n sanitaria, incluyendo la detecciÃ³n precoz de enfermedades, los planes de tratamiento personalizados y el seguimiento de pacientes en tiempo real".

La organizaciÃ³n que dirige ha hecho pÃºblico un decÃ¡logo de recomendaciones para el buen uso de la IA en los sistemas de salud en EspaÃ±a y Europa. "Hicimos Ã©nfasis en algunos aspectos clave, como la calidad y disponibilidad de los datos, la interoperabilidad e integraciÃ³n con las infraestructuras sanitarias, la transparencia y explicabilidad de los algoritmos para generar confianza entre mÃ©dicos y pacientes y para evitar sesgos, las cuestiones relativas a la gobernanza, educaciÃ³n y formaciÃ³n en habilidades especÃficas y la contrataciÃ³n de nuevos perfiles en las organizaciones sanitarias".Â

'Ennova Health Day': conectando agentes de innovaciÃ³n en salud en EspaÃ±a, Isabel Ordoyo: "Menos mal que la pandemia nos llegÃ³ con los deberes hechos en digitalizaciÃ³n", Ayuso crearÃ¡ la ConsejerÃa de DigitalizaciÃ³n, que permitirÃ¡ "agilizar" citas sanitarias y listas de espera, Manuel M. del Peral (COFM): "Queremos que ninguna farmacia pierda elÂ tren de la digitalizaciÃ³n" Por Ãºltimo, Alfany cita el informe Agilizando la adopciÃ³n de aplicaciones de salud digital en EspaÃ±a, elaborado por su organizaciÃ³n y que entre s El organismo de la UE busca promover la innovaciÃ³n y el emprendimiento mediante la colaboraciÃ³n entre instituciones educativas, empresas y organizaciones de investigaciÃ³n. On Cristina G. Real. Madrid ProfesiÃ³n ProfesiÃ³n Off

'Tukysa', de Seagen, incorporado al SNS para cÃ¡ncer de mama metastÃ¡sico

Archivado: julio 5, 2023, 1:56pm UTC por cristinareal

CÃ©lulas metastÃ¡sicas de cÃ¡ncer de mama.

La compaÃ±Ãa biotecnolÃ³gica estadounidense Seagen ha obtenido el precio-reembolso para la inclusiÃ³n de Tukysa -tucatinib- en la cartera de productos del Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento del cÃ¡ncer de mama metastÃ¡sico HER2-positivo. Tukysa es un inhibidor oral de la tirosina quinasa reversible de la proteÃna HER2 de tercera generaciÃ³n, lo que implica una mayor especificidad y selectividad frente a otros inhibidores de anteriores generaciones.

Tukysa estÃ¡ autorizado en 38 paÃses, incluidos CanadÃ¡ y Estados Unidos desde 2020, asÃ como por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

SegÃºn fuentes de la compaÃ±Ãa, el medicamento inhibiÃ³ in vitro la fosforilaciÃ³n de HER2 y HER3, lo que dio lugar a la inhibiciÃ³n de la seÃ±alizaciÃ³n descendente de MAPK y AKT y del crecimiento celular, y mostrÃ³ actividad antitumoral en cÃ©lulas que sobrexpresaban HER2. In vivo, el compuesto inhibiÃ³ el crecimiento de tumores con HER2, mientras que la combinaciÃ³n de Tukysa y el anticuerpo anti-HER2 trastuzumab mostrÃ³ una mayor actividad antitumoral in vitro e in vivo en comparaciÃ³n con cualquiera de los dos medicamentos por separado.Â

Actividad en ensayos

La autorizaciÃ³n del fÃ¡rmaco se ha basado en los datos delÂ Her2climb, un ensayo en fase II-III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 612 pacientes con cÃ¡ncer de mama HER2-positivo no resecable localmente avanzado o metastÃ¡sico que habÃan recibido previamente, trastuzumab, pertuzumab y un anticuerpo conjugado ado-trastuzumab emtansina.

En el estudio, todas las pacientes que recibieron tucatinib en combinaciÃ³n con trastuzumab y capecitabina presentaron una reducciÃ³n del 43% del riesgo de progresiÃ³n o muerte en comparaciÃ³n con las pacientes que recibieron trastuzumab y capecitabina solos. En los pacientes con metÃ¡stasis cerebrales, la adiciÃ³n de tucatinib redujo el riesgo de progresiÃ³n del cÃ¡ncer o muerte en un 52% en comparaciÃ³n con el brazo control con el que se comparaba.

Anticuerpos conjugados y defucosilados: el pasaporte para la globalizaciÃ³n de Seagen, 'Tukysa' en cÃ¡ncer colorrectal HER2 positivo, nueva aprobaciÃ³n de la FDA para un anticuerpo conjugado, Las nuevas operaciones del sector farmacÃ©utico, lejos de las mega-alianzas del pasado La financiaciÃ³n del compuesto en EspaÃ±a "mejora las opciones y la secuencia de tratamiento para las pacientes de cÃ¡ncer de mama HER-2 positivo", ha in Es un inhibidor oral de la tirosina quinasa reversible de la proteÃna HER2 de tercera generaciÃ³n, lo que implica una mayor especificidad y selectividad que otros inhibidores. Off RedacciÃ³n Empresas Empresas Off

Enlace permanente para 'Lilly: 5 compuestos que cambiarÃ¡n estÃ¡ndares terapÃ©uticos para los prÃ³ximos 18 meses'

Archivado: julio 5, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Ãrea Internacional de la compaÃ±Ãa. Foto: SERGIO GONZÃLEZ VALERO.

Tiene casi 150 aÃ±os de historia â€“y ha puesto cerca de cien medicamentos en el mercado-, pero es ahora cuando la multinacional estadounidense Lilly dispone de la que "probablemente es una de las mejores y mÃ¡s innovadoras carteras de nuestra historia", de la que han salido 18 nuevos productos en un periodo relativamente corto de tiempo y que generarÃ¡ cinco mÃ¡s en los prÃ³ximos 18 meses; "algo bastante increÃble", en opiniÃ³n de Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Lilly y presidente del Ãrea Internacional de la compaÃ±Ãa.

En su visita a EspaÃ±a con motivo del 60 aniversario de la filial espaÃ±ola de Lilly en Alcobendas (Madrid), Yuffa asegura a este periÃ³dico que "aun hay trabajo por hacer; estamos entusiasmados con el futuro que nos espera y con cÃ³mo contribuiremos todavÃa mÃ¡s a la salud global". La farmacÃ©utica no basa el grueso de su investigaciÃ³n en Ã¡reas nicho, sino mÃ¡s bien en patologÃas de gran impacto en esa salud global de la que habla Yuffa: diabetes (en 1923 lanzÃ³ Iletin, la primera insulina comercializada de la historia), obesidad, cÃ¡ncerâ€¦ y ahora Alzheimer.

Lilly ha invertido miles de millones de dÃ³lares en Alzheimer. Donamenab muestra una reducciÃ³n significativa de pÃ©rdida cognitiva y funcional en fase 3

La farmacÃ©utica tiene "un buen volumen de crecimiento", pero lo mÃ¡s interesante para Yuffa es que su pipeline estÃ¡ dando frutos en prÃ¡cticamente todas las Ã¡reas terapÃ©uticas en las que trabaja, y estÃ¡ integrado por varias "grandes innovaciones". En particular, su legado histÃ³rico en el tratamiento de la diabetes sigue siendo uno de los focos actuales: "Hemos incrementado la cantidad de medicamentos innovadores, transformando realmente los estÃ¡ndares terapÃ©uticos en el manejo de esta patologÃa". Yuffa hace referencia al compuesto tirzepatida, aprobado hace un aÃ±o por la EMA como Mounjaro. Es el primer agonista del polipÃ©ptido insulinotrÃ³pico dependiente de la glucosa y del GLP-1 (pÃ©ptido-1 similar al glucagon). Esta incretina de acciÃ³n dual consigue que hasta el 50% de los pacientes alcance niveles de glicada dentro de la normalidad y pÃ©rdidas de peso de hasta 13 kg. "Probablemente es una de las innovaciones mÃ¡s importantes que tenemos en la actualidad â€“en proceso de lanzamiento en Estados Unidos, primero, para despuÃ©s continuar por el resto de los mercados-, que ha demostrado en ensayos que la mayorÃa de los pacientes reducen el nivel de A1C por debajo del 7%, e incluso un grupo importante de pacientes bajan hasta el 5,7% (que se considera el lÃmite de la normalidad), y logra tambiÃ©n mejoras en el peso". Precisamente por esta actividad sobre el peso en pacientes diabÃ©ticos, Lilly ha desarrollado tambiÃ©n una indicaciÃ³n del principio activo para el tratamiento de la obesidad que estÃ¡ pendiente de aprobaciÃ³n regulatoria.

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Volviendo al papel de Lilly en la salud global, Yuffa recuerda que "alrededor de 650 millones de personas en todo el mundo tienen sobrepeso u obesidad, con las complicaciones y comorbilidades asociadas habitualmente a esta patologÃa. Y las cifras siguen creciendo cada aÃ±o en todos los mercados; no importa el dato de partida, las tendencias no van a mejor. En el caso de la obesidad, tirzepatida logra una reducciÃ³n mayor del 20% del peso en gran parte de los pacientes".

Otro terreno en el que Lilly lleva trabajando e invirtiendo "miles de millones de dÃ³lares en las Ãºltimas tres dÃ©cadas"Â en Alzheimer. "Hemos tenido fracasos, como todo el sector en este Ã¡rea, y finalmente hemos publicado recientemente datos de ensayos en fase 3 con donamenab que han demostrado una reducciÃ³n significativa de la pÃ©rdida cognitiva y funcional en pacientes con Alzheimer". Es un avance importante, precisamente por la cantidad de fracasos previos y por el gran impacto de la enfermedad, no solo en los pacientes sino tambiÃ©n en todo el sistema, ya que estos enfermos requiren una red de apoyo amplia. "Por eso estamos entusiasmados con este avance".

El Ãºltimo fÃ¡rmaco aprobado para colitis ulcerosa duplica las tasas de remisiÃ³n, Lilly invertirÃ¡ 15 millones en dos aÃ±os en su centro de I+D de Alcobendas, Tercera indicaciÃ³n aprobada para el fÃ¡rmaco 'made in Spain' de Lilly En tercer lugar, Lilly cuenta con una nutrida cartera en desarrollo en oncologÃa, con innovaciones entre las que Yuffa hace especial menciÃ³n a abemaci Gen RET, diana de la nueva terapia dirigida en cÃ¡nceres de pulmÃ³n no microcÃtico y de tiroides, Avances en una nueva generaciÃ³n de orales basados en incretinas para obesidad, Luz verde a tirzepatida, el fÃ¡rmaco para diabetes y obesidad mÃ¡s potente hasta la fecha Sostiene que en los Ãºltimos aÃ±os se viene observando ya que hay dos mercados mundiales, Estados Unidos y China, que han aumentado sus inversiones El directivo de la multinacional estadounidense sostiene que la compaÃ±Ãa tiene ahora una de las mÃ¡s innovadoras carteras de sus 150 aÃ±os de historia. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

Enlace permanente para 'Tres indicaciones de 'Brukinsa', de BeiGene, en tiempo rÃ©cord en el mercado espaÃ±ol '

Archivado: julio 4, 2023, 12:17pm UTC por cristinareal

Cristina Bas, directora mÃ¡dico de BeiGene EspaÃ±a y Portugal; Patricia Baltasar, hematÃ³loga del Hospital La Paz, de Madrid; Cristina GarcÃa Medinilla, directora general de BeiGene EspaÃ±a y Portugal, y Antonio Salar, hematÃ³logo del Hospital Virgen de la Arrixaca, de Murcia.

La biotecnolÃ³gica BeiGene ha anunciado la incorporaciÃ³n al mercado espaÃ±ol de dos nuevas indicaciones de su inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton, Brukinsa -zanubrutinib-, para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocÃtica crÃ³nica (LLC) y pacientes con linfoma de zona marginal (LZM) en recaÃda/refractario que hayan recibido, al menos, una terapia previa basada en anti-CD201. Los usos del medicamento incorporados ahora aÂ la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) se unen al obtenido en septiembre de 2022 para macroglobulinemia de WaldenstrÃ¶m en pacientes que han recibido al menos una terapia previa o como tratamiento de primera lÃnea en pacientes que no son aptos para quimioinmunoterapia.

AsÃ, Brukinsa se ha hecho en EspaÃ±a con tres indicaciones en un plazo de 9 meses desde su aprobaciÃ³n por parte de la EMA, frente a los 21 meses de media que tardan los medicamentos en incorporarse al SNS, de acuerdo a los datos del Ãºltimo informe WAIT (informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa) publicado en abril de este mismo aÃ±o.

Junto a la actividad del compuesto, respaldada en los ensayos Sequoia y Alpine para su visto bueno europeo en LLC, y en el ensayo Magnolia para su aprobaciÃ³n en LZM, la llegada de las tres indicaciones deÂ Brukinsa en un plazo tan corto responde tambiÃ©n al objetivo estratÃ©gico de la multinacional, nacida entre Estados Unidos y China hace trece aÃ±os: acelerar el desarrollo de tratamientos oncolÃ³gicos "con todo lo que tenemos para que lleguen de la manera mÃ¡s rÃ¡pida posible del laboratorio al paciente", segÃºn ha afirmado hoyÂ Cristina GarcÃa Medinilla, directora general de BeiGene EspaÃ±a y Portugal, durante la presentaciÃ³n de las nuevas indicaciones de Brukinsa.

Se refiere GarcÃa Medinilla a sus plataformas de anticuerpos conjugados, anticuerpos bi y triespecÃficos, CAR-T, tecnologÃa de ARN..., asÃ como a la intensa colaboraciÃ³n con instituciones, acadÃ©micos e incluso otras biofarmacÃ©uticas con una sÃ³lida base en el Ã¡rea de la oncohematologÃa. El resultado: "Un modelo Ãºnico de desarrollo de medicamentos en mÃ¡s de 25 paÃses, entre mÃ¡s de 20.000 pacientes, con 110 ensayos en marcha", que "esperamos que para 2024 nos permita pasar 10 nuevas molÃ©culas a desarrollo clÃnico cada aÃ±o dirigidas a diferentes tipos de cÃ¡ncer", aÃ±ade.

BeiGene gana presencia en oncologÃa reduciendo un tercio el coste de desarrollo, Zanubrutinib, de BeiGene, muestra su potencial en varios ensayos de cÃ¡ncer de cÃ©lulas B, Nuevas combinaciones aterrizan en la primera lÃnea frente a la leucemia linfÃ¡tica crÃ³nica Cristina Bas, directora mÃ©dico de BeiGene EspaÃ±a y Portugal, incide en la apuesta de BeiGene por la investigaciÃ³n, centrada en un 80% en los cÃ¡nceres La biofarmacÃ©utica de orÃgen estadounidense y chino acelera plazos de desarrollo y espera pasar 10 nuevas molÃ©culas a I+D clÃnica cada aÃ±o a patir de 2024. Off Cristina G. Real. Madrid Empresas Empresas Off

Mejor cribado, clave en el diagnÃ³stico precoz del cÃ¡ncer de pulmÃ³n

Archivado: julio 2, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

OncologÃa cristinareal Dom, 02/07/2023 - 08:00 PrevenciÃ³n

El 75% de los casos se diagnostica en fase avanzada, en la que el tratamiento no ofrece garantÃa de curaciÃ³n. IlustraciÃ³n: SHUTTERSTOCK IA.

El diagnÃ³stico en la fase localizada continÃºa siendo uno de los grandes retos en el manejo del cÃ¡ncer de pulmÃ³n, el tumor de mayor mortalidad. "Diagnosticando antes, podrÃamos aplicar todos los tratamientos a nuestra disposiciÃ³n que busquen una intenciÃ³n curativa. Eso lo podemos hacer en la actualidad en menos de un 25% de los casos", seÃ±ala Juan Carlos Trujillo, jefe clÃnico de CirugÃa TorÃ¡cica del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona, y coordinador del proyecto Cassandra para el cribado del cÃ¡ncer de pulmÃ³n.

El 75% restante de los casos se diagnostican en una fase avanzada o localmente avanzada. Como seÃ±ala, "han evolucionado mucho las tÃ©cnicas, pero el tratamiento no ofrece una garantÃa de curaciÃ³n de la enfermedad, aunque sÃ aumenta la supervivencia. La mayor mortalidad, probablemente, estÃ¡ ligada al diagnÃ³stico tardÃo". Los motivos de este retraso diagnÃ³stico son que este tipo de tumores no dan sÃntomas hasta fases avanzadas de la enfermedad.

SegÃºn su criterio, el programa de cribado ideal es aquel que diagnostica el mayor nÃºmero de enfermos en una fase inicial de la enfermedad con la menor tasa de falsos positivos y negativos, "con la sensibilidad y la especificidad a la par".

Alrededor del 85% de los casos estÃ¡n vinculados al consumo de tabaco. Por ello, Trujillo subraya que la prevenciÃ³n primaria, ademÃ¡s del diagnÃ³stico precoz, debe centrarse "en campaÃ±as de deshabituaciÃ³n tabÃ¡quica que funcionen. Contamos con dos leyes contra el tabaco que no han tenido Ã©xito". Respecto al 15% de los pacientes diagnosticados que no fuman, considera que son "un reto terapÃ©utico y diagnÃ³stico: presentan cÃ¡nceres de pulmÃ³n con unas caracterÃsticas biomoleculares diferentes al resto de tumores".

La mayor mortalidad probablemente se asocia al diagnÃ³stico tardÃo porque estos tumores no dan sÃntomas hasta las fases avanzadas

Tanto Trujillo como Fernando LÃ³pez-RÃos, jefe de la SecciÃ³n de PatologÃa Molecular en el Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, han participado en el proyecto Visionarios en cÃ¡ncer de pulmÃ³n, una iniciativa cuyo objetivo es actuar con urgencia para la prevenciÃ³n y diagnÃ³stico precoz del cÃ¡ncer de pulmÃ³n. El informe ha contado con la colaboraciÃ³n de mÃ¡s de una docena personalidades de distintos Ã¡mbitos cuyas recomendaciones van encaminadas a un mejor conocimiento y detecciÃ³n de la enfermedad.

Para LÃ³pez-RÃos, los biomarcadores juegan un papel crucial en este Ã¡mbito. "Tenemos que lograr que todos los pacientes con cÃ¡ncer de pulmÃ³n que se operan en estadios mÃ¡s iniciales tengan una notaciÃ³n exhaustiva de biomarcadores potencialmente predictivos", expone.

SecuenciaciÃ³n masiva

En opiniÃ³n de LÃ³pez-RÃos, "la Ãºnica manera de lograrlo es haciendo secuenciaciÃ³n masiva, algo que no es complicado, pero que implica un cambio de paradigma: habrÃa que hacer estas pruebas en todos los pacientes segÃºn son diagnosticados y de forma refleja, algo que hacemos en la actualidad solo en los pacientes mÃ¡s avanzados. En este momento, ya hay evidencia cientÃfica de que hay que estudiar algunos de estos biomarcadores, como el EFGR -con tÃ©cnicas de PCR o con secuenciaciÃ³n masiva- y el PDL1, por inmunohistoquÃmica. En un futuro prÃ³ximo, serÃ¡ necesario estudiar cada vez mÃ¡s".

Un proyecto internacional busca descubrir nuevos factores de riesgo en cÃ¡ncer de pulmÃ³n, Un estudio espaÃ±ol eleva un 20% la supervivencia de los pacientes con cÃ¡ncer de pulmÃ³n, AsÃ tiene que ser la prevenciÃ³n para mejorar el diagnÃ³stico temprano del cÃ¡ncer pulmÃ³n "Puede argumentarse si deben hacerse estas pruebas pese a que el paciente no necesita esta informaciÃ³n. Pero debe tenerse en cuenta que un porcentaje Este cÃ¡ncer no presenta sÃntomas hasta la fase avanzada, en la que se diagnostica al 75% de los casos. DetectÃ¡ndolo antes se podrÃan aplicar todos los tratamientos disponibles. Off Javier Granda Revilla Off

â€˜Engancharseâ€™ a la ola de la IA desde la medicina

Archivado: julio 2, 2023, 6:00am UTC por cristinareal

OpiniÃ³n cristinareal Dom, 02/07/2023 - 08:00 'Diana', la revista de las Terapias Avanzadas

Iker JimÃ©nez. Periodista, director y presentador del programa â€˜Cuarto Milenioâ€™, de Cuatro.

Hoy en dÃa nos debatimos en una especie de trinchera general, cultural y tambiÃ©n mÃ©dica sobre la llegada de la inteligencia artificial. Todos intuimos que va a generar un cambio radical, y lo estÃ¡ haciendo ya, en nuestra concepciÃ³n de la propia realidad. Yo soy de los que piensan que hay una oportunidad enorme.

Desde hace un aÃ±o, estoy explorando con inteligencia artificial generativa, empleando herramientas que en algunos casos no estÃ¡n al alcance de todo el mundo, que son especÃficas y que hay que hacer un esfuerzo por entenderlas.

Evidentemente, es verdad que en mi campo de acciÃ³n se trata de emplear la inteligencia artificial para crear cosas que tienen que ver mÃ¡s con el arte y el entretenimiento, pero he ido conociendo en este tiempo un sinfÃn de personas que desde el Ã¡mbito de la medicina y desde el Ã¡mbito hospitalario estÃ¡n trabajando con la inteligencia artificial, y sÃ© muy bien que entre los mÃ©dicos -una profesiÃ³n que para mÃ es esencial y de los que he hablado muchas veces como autÃ©nticos Ã¡ngeles de la guarda, sin una pizca de romanticismo, porque es lo que me he encontrado- existe tambiÃ©n ese profundo debate sobre dÃ³nde nos llevarÃ¡ la inteligencia artificial.

Hay proyectos de ley en marcha que intentarÃ¡n acotar algunos parÃ¡metros, sobre todo en cuanto a los datos personales, pero creo que es complicado que eso se consiga finalmente, porque poner puertas al campo tecnolÃ³gico es muy difÃcil.

He conocido gente que estÃ¡ diseÃ±ando estudios de Ã³rganos para operaciones con inteligencia artificial, otros que estÃ¡n ayudÃ¡ndose de ella en diagnÃ³sticos en psiquiatrÃa con desarrollos muy interesantes -cuando incluso el profesional necesita acudir a una gran base de datos, y a los que la combinatoria del big data y la inteligencia artificial les ayuda-, y a personas que estÃ¡n haciendo estudios sobre la sangre y un montÃ³n mÃ¡s de Ã¡reas de la salud y que estÃ¡n alucinados -igual que yo en el terreno creativo- por las posibilidades que nos ofrece la inteligencia artificial.

Â¿DÃ³nde y cuÃ¡ndo recibir formaciÃ³n en inteligencia artificial?, La inteligencia artificial al servicio del diseÃ±o de proteÃnas y tratamientos contra el cÃ¡ncer o nuevas vacunas, Dipcan: inteligencia artificial que puede acelerar el diagnÃ³stico y mejorar el tratamiento del cÃ¡ncer metastÃ¡sico En definitiva, yo, que no soy nadie mÃ¡s que un ciudadano y un comunicador, me doy cuenta de que los mÃ©dicos que se enganchen esa ola y que no tengan m On Iker JimÃ©nez. Periodista, director y presentador del programa â€˜Cuarto Milenioâ€™, de Cuatro. OpiniÃ³n OpiniÃ³n Off

InnovaciÃ³n incremental, un bien poco reconocido

Archivado: julio 1, 2023, 9:51am UTC por cristinareal

cristinareal SÃ¡b, 01/07/2023 - 11:51 Ventajas terapÃ©uticas Algunas patologÃas neurolÃ³gicas y psiquiÃ¡tricas, como el PÃ¡rkinson y la esquizofrenia, estÃ¡n entre las que mÃ¡s se pueden beneficiar de la innovaciÃ³n incremental de medicamentos.

Algunas patologÃas neurolÃ³gicas y psiquiÃ¡tricas, como el PÃ¡rkinson y la esquizofrenia, estÃ¡n entre las que mÃ¡s se pueden beneficiar de la innovaciÃ³n incremental de medicamentos.

La innovaciÃ³n incremental hace referencia a las mejoras en el medicamento que, conteniendo principios activos conocidos, aportan beneficios clÃnicos adicionales. La apuesta de la industria por esta forma de innovaciÃ³n es clara, como revela el informe La innovaciÃ³n incremental del medicamento. Generando valor para el paciente y el Sistema Nacional de Salud, elaborado por la consultora Axentiva para Farmaindustria. En torno al 40% de los fÃ¡rmacos que han llegado al mercado en la Ãºltima dÃ©cada han surgido de la innovaciÃ³n incremental, siendo este porcentaje notablemente superior (65-70%) si se compara solo la autorizaciÃ³n de productos disruptivos e incrementales.

Su valor se traduce en mejoras de efectividad, seguridad, tolerancia y propiedades farmacocinÃ©ticas, en mÃ¡s adherencia al tratamiento, medicina personalizada, la soluciÃ³n a necesidades no cubiertas, mejor calidad de vida y menos costes. El informe de Axentiva realiza una revisiÃ³n prolija de ejemplos en varias enfermedades.

La enfermedad de Parkinson es uno de los Ã¡mbitos destacados. Inbrija es una nueva formulaciÃ³n de levodopa indicada en pacientes con episodios off para administrar mediante inhalaciÃ³n oral. "Es de mucha ayuda tener un tratamiento que permite mejorar el estado del paciente de forma rÃ¡pida, en cuestiÃ³n de minutos. En otras palabras, tener un tratamiento de rescate", dice Diego Santos, coordinador de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Complejo Hospitalario Universitario de La CoruÃ±a, y vicepresidente y coordinador cientÃfico de la FundaciÃ³n Degen.

Santos alude a otras dos innovaciones incrementales, la duodopa subcutÃ¡nea y la apomorfina sublingual, que previsiblemente estarÃ¡n disponibles a finales de aÃ±o o principios de 2024: "La duodopa subcutÃ¡nea produce una liberaciÃ³n constante y proporciona una mejora clÃnica, mientras que la apomorfina sublingual es una lÃ¡mina que se introduce debajo de la lengua, se absorbe rÃ¡pido y en 15-30 minutos el medicamento actÃºa".

En esquizofrenia existe la necesidad de llegar a los pacientes que no cumplen con el tratamiento oral. La risperidona inyectable de acciÃ³n prolongada a 75 y 100 mg cada cuatro semanas mejora los sÃntomas positivos y negativos.

Estas son las propuestas de mejora contra los desabastecimientos, Innovaciones terapÃ©uticas, o el reto de hacer de la necesidad, virtud, MÃ©dicos y pacientes valoran la innovaciÃ³n incremental muy por encima de reguladores y financiadores Pero hace unos aÃ±os se sintetizÃ³ el metabolito activo de la risperidona, la paliperidona, que ha experimentado tambiÃ©n innovaciones incrementales con PÃ¡rkinson, esquizofrenia, enfermedad cardiovascular o EPOC son ejemplos de lo que puede aportar la innovaciÃ³n incremental a pacientes, profesionales sanitarios y sistema sanitario. Off MarÃa R. Lagoa Off