Dos medicamentos para el tratamiento de la fibrosis quÃstica, Orkambi (ivacaftor/lumacaftor) y Symkevi (tezacaftor/ivacaftor), ambos de Vertex, serán incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del dÃa 1 de noviembre. Asà lo ha comunicado hoy la ministra de Sanidad en funciones, MarÃa Luisa Carcedo, a las organizaciones de pacientes afectadas por esta enfermedad.
La inclusión de estos dos medicamentos se acordó en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos del pasado 30 de septiembre.
El resultado de este acuerdo se materializa en una resolución del Ministerio de Sanidad que incluye en la prestación farmacéutica del SNS estos fármacos. Todo ello ha sido posible después de intensas negociaciones con el laboratorio farmacéutico que los comercializa y que comenzaron en junio de 2016.
El acuerdo de inclusión alcanzado supone un modelo mixto de techo máximo de gasto y pago por resultados: “Estamos ante un medicamento que genera incertidumbre clÃnica por lo que el pago está condicionado a que el paciente responda al tratamientoâ€, ha indicado la ministra.
Para ello se ha elaborado un protocolo farmacoclÃnico, con las variables que se van a medir y en qué etapas del tratamiento, en el que ha participado la Sociedad Española de Fibrosis QuÃstica.
BeneficiariosEn España, se estima que 554 pacientes son susceptibles de iniciar el tratamiento, 441 adultos y 113 menores. Orkambi está indicado para niños de entre 6 y 12 años y Symkevi para niños de edad superior a 12 años y adultos. “De esta manera se garantiza una continuidad en el tratamiento de esta patologÃaâ€, ha matizado Carcedo.
Ambos fármacos se dispensarán por farmacia hospitalaria tras el diagnóstico de la fibrosis quÃstica mediante la prueba de mutación genética.
“Después de casi 4 años de espera para que se llegara a un acuerdo, hoy es un dÃa muy importante para nosotros y para mà el más feliz de mi presidenciaâ€, ha declarado Blanca Ruiz, presidenta de la Federación Española de Fibrosis QuÃstica (FEFQ), presente en la reunión con Carcedo.
Ludovic Fenaux, vicepresidente senior de Vertex International, ha comentado que la compañÃa “le agradece a las autoridades españolas su colaboración y compromise a la hora de trabajar con nosotros en una fórmula innovadora para encontrar una solución innovadora. También nos gustarÃa reconocer la labor de la comunidad médica por su importante papel durante este procesoâ€.
Los medicamentos de Vertex para tartar la fibrosis quÃstica están financiados en 17 paÃses de todo el mundo, incluidos Austria, Australia, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia, PaÃses Bajos, Suecia y Estados Unidos.
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